# Jurnalul Oficial L 427/2021

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 427 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6430 noiembrie 2021 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 427

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6430 noiembrie 2021

---

| Cuprins | | I   Acte legislative | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2021/2084 a Parlamentului European și a Consiliului din 24 noiembrie 2021 privind participarea Uniunii la Parteneriatul european în domeniul metrologiei, derulat în comun de mai multe state membre | 1 |

Cuprins

I   Acte legislative

Pagina

DECIZII

*

Decizia (UE) 2021/2084 a Parlamentului European și a Consiliului din 24 noiembrie 2021 privind participarea Uniunii la Parteneriatul european în domeniul metrologiei, derulat în comun de mai multe state membre

1

| | | II   Acte fără caracter legislativ |
| --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) 2021/2085 al Consiliului din 19 noiembrie 2021 de instituire a întreprinderilor comune din cadrul programului Orizont Europa și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014, (UE) nr. 558/2014, (UE) nr. 559/2014, (UE) nr. 560/2014, (UE) nr. 561/2014 și (UE) nr. 642/2014 | 17 |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2021/2086 al Comisiei din 5 iulie 2021 de modificare a anexelor II și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării sărurilor de fosfat precipitat și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  ) | 120 |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2021/2087 al Comisiei din 6 iulie 2021 de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin oxidare termică și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  ) | 130 |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2021/2088 al Comisiei din 7 iulie 2021 de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin piroliză și gazeificare ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  ) | 140 |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2021/2089 al Comisiei din 21 septembrie 2021 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2019/2122 în ceea ce privește anumite categorii de produse care prezintă un risc mic, produse care fac parte din bagajele personale ale pasagerilor și animale de companie exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, precum și de modificare a Regulamentului delegat respectiv și a Regulamentului delegat (UE) 2019/2074 în ceea ce privește trimiterile la anumite acte legislative abrogate (
  1
  ) | 149 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2090 al Comisiei din 25 noiembrie 2021 privind refuzul autorizării dioxidului de titan ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 160 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2091 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 privind rambursarea, în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, a creditelor reportate din exercițiul financiar 2021 | 162 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2092 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv furajer pentru porcii pentru îngrășat și purceii înțărcați (
  1
  ) | 166 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2093 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 169 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2094 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea decochinatului (Deccox și Avi-Deccox 60G) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Zoetis Belgium SA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1289/2004 (
  1
  ) | 173 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2095 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea L-lizinei bază, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 179 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2096 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.] (
  1
  ) | 187 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2097 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea unui preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție (titularul autorizației: Novus Europe NV) (
  1
  ) | 190 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2021/2098 a Consiliului din 25 noiembrie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 | 194 |

II   Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) 2021/2085 al Consiliului din 19 noiembrie 2021 de instituire a întreprinderilor comune din cadrul programului Orizont Europa și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014, (UE) nr. 558/2014, (UE) nr. 559/2014, (UE) nr. 560/2014, (UE) nr. 561/2014 și (UE) nr. 642/2014

17

*

Regulamentul delegat (UE) 2021/2086 al Comisiei din 5 iulie 2021 de modificare a anexelor II și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării sărurilor de fosfat precipitat și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  )

1

120

*

Regulamentul delegat (UE) 2021/2087 al Comisiei din 6 iulie 2021 de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin oxidare termică și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  )

1

130

*

Regulamentul delegat (UE) 2021/2088 al Comisiei din 7 iulie 2021 de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin piroliză și gazeificare ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE (
  1
  )

1

140

*

Regulamentul delegat (UE) 2021/2089 al Comisiei din 21 septembrie 2021 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2019/2122 în ceea ce privește anumite categorii de produse care prezintă un risc mic, produse care fac parte din bagajele personale ale pasagerilor și animale de companie exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, precum și de modificare a Regulamentului delegat respectiv și a Regulamentului delegat (UE) 2019/2074 în ceea ce privește trimiterile la anumite acte legislative abrogate (
  1
  )

1

149

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2090 al Comisiei din 25 noiembrie 2021 privind refuzul autorizării dioxidului de titan ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

160

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2091 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 privind rambursarea, în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, a creditelor reportate din exercițiul financiar 2021

162

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2092 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv furajer pentru porcii pentru îngrășat și purceii înțărcați (
  1
  )

1

166

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2093 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

169

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2094 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea decochinatului (Deccox și Avi-Deccox 60G) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Zoetis Belgium SA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1289/2004 (
  1
  )

1

173

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2095 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea L-lizinei bază, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

179

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2096 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.] (
  1
  )

Trichoderma reesei

1

187

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2097 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea unui preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție (titularul autorizației: Novus Europe NV) (
  1
  )

1

190

DECIZII

*

Decizia (UE) 2021/2098 a Consiliului din 25 noiembrie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19

194

| | | Rectificări |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2082 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 376/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește sistemul comun european de clasificare în funcție de risc ( JO L 426, 29.11.2021 ) | 196 |

Rectificări

*

Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2082 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 376/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește sistemul comun european de clasificare în funcție de risc ( JO L 426, 29.11.2021 )

( JO L 426, 29.11.2021 )

196

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

I Acte legislative

DECIZII

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/1

---

DECIZIA (UE) 2021/2084 A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI

din 24 noiembrie 2021

privind participarea Uniunii la Parteneriatul european în domeniul metrologiei, derulat în comun de mai multe state membre

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 185 și articolul 188 al doilea paragraf,

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

după transmiterea proiectului de act legislativ parlamentelor naționale,

având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1),

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (2),

întrucât:

| (1) | Pentru a realiza cel mai mare impact posibil al finanțării din partea Uniunii și cea mai eficace contribuție la obiectivele de politică ale Uniunii, Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului (3) a instituit Programul Orizont Europa, programul-cadru pentru cercetare și inovare, care prevede cadrul juridic și de politici pentru parteneriatele europene cu parteneri din sectorul privat sau public sau ambele. Parteneriatele europene reprezintă un element-cheie al abordării Programului Orizont Europa din punct de vedere strategic. Acestea sunt instituite pentru a îndeplini angajamentele și prioritățile Uniunii vizate de Programul Orizont Europa și pentru a asigura un impact clar pentru Uniune, cetățenii săi și pentru mediu, care poate fi realizat în mod mai eficace în cadrul unui parteneriat, prin intermediul unei viziuni strategice împărtășite și asumate de parteneri, și nu doar de Uniune. |
| --- | --- |

(1)

Pentru a realiza cel mai mare impact posibil al finanțării din partea Uniunii și cea mai eficace contribuție la obiectivele de politică ale Uniunii, Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului (3) a instituit Programul Orizont Europa, programul-cadru pentru cercetare și inovare, care prevede cadrul juridic și de politici pentru parteneriatele europene cu parteneri din sectorul privat sau public sau ambele. Parteneriatele europene reprezintă un element-cheie al abordării Programului Orizont Europa din punct de vedere strategic. Acestea sunt instituite pentru a îndeplini angajamentele și prioritățile Uniunii vizate de Programul Orizont Europa și pentru a asigura un impact clar pentru Uniune, cetățenii săi și pentru mediu, care poate fi realizat în mod mai eficace în cadrul unui parteneriat, prin intermediul unei viziuni strategice împărtășite și asumate de parteneri, și nu doar de Uniune.

| (2) | În special, se preconizează că parteneriatele europene din cadrul pilonului II, „Provocări globale și competitivitate industrială europeană” din cadrul Programului Orizont Europa (pilonul II), vor juca un rol important în realizarea obiectivelor strategice vizând accelerarea realizării obiectivelor de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite (ODD ale ONU), a angajamentelor asumate de Uniune în temeiul Acordului de la Paris, adoptat în temeiul Convenției-cadru a Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (4) (denumit în continuare „Acordul de la Paris”), precum și a tranzițiilor către o Europă verde și digitală, contribuind totodată la o redresare rezilientă din punct de vedere social, economic și de mediu. Parteneriatele europene reprezintă factori-cheie în contextul abordării provocărilor transfrontaliere complexe care necesită o abordare integrată. Acestea permit abordarea disfuncționalităților de natură transformațională, sistematică și de piață prin reunirea unei game largi de actori din cadrul lanțurilor valorice, al domeniilor cercetării și inovării și al ecosistemelor industriale pentru a acționa în direcția unei viziuni comune și a o transpune în foi de parcurs concrete și într-o punere coordonată în aplicare a activităților. În plus, parteneriatele fac posibilă concentrarea eforturilor și a resurselor asupra priorităților comune pentru a soluționa provocările complexe viitoare, în beneficiul societății. |
| --- | --- |

(2)

În special, se preconizează că parteneriatele europene din cadrul pilonului II, „Provocări globale și competitivitate industrială europeană” din cadrul Programului Orizont Europa (pilonul II), vor juca un rol important în realizarea obiectivelor strategice vizând accelerarea realizării obiectivelor de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite (ODD ale ONU), a angajamentelor asumate de Uniune în temeiul Acordului de la Paris, adoptat în temeiul Convenției-cadru a Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (4) (denumit în continuare „Acordul de la Paris”), precum și a tranzițiilor către o Europă verde și digitală, contribuind totodată la o redresare rezilientă din punct de vedere social, economic și de mediu. Parteneriatele europene reprezintă factori-cheie în contextul abordării provocărilor transfrontaliere complexe care necesită o abordare integrată. Acestea permit abordarea disfuncționalităților de natură transformațională, sistematică și de piață prin reunirea unei game largi de actori din cadrul lanțurilor valorice, al domeniilor cercetării și inovării și al ecosistemelor industriale pentru a acționa în direcția unei viziuni comune și a o transpune în foi de parcurs concrete și într-o punere coordonată în aplicare a activităților. În plus, parteneriatele fac posibilă concentrarea eforturilor și a resurselor asupra priorităților comune pentru a soluționa provocările complexe viitoare, în beneficiul societății.

| (3) | Pentru a-și atinge obiectivele în materie de priorități și impact, parteneriatele europene ar trebui dezvoltate printr-o largă implicare a părților interesate relevante din întreaga Europă, inclusiv a sectorului industrial, a instituțiilor de învățământ superior, a organizațiilor de cercetare, a organismelor cu misiune de serviciu public la nivel local, regional, național sau internațional, precum și a organizațiilor societății civile, inclusiv a fundațiilor, care sprijină sau desfășoară activități de cercetare și inovare. De asemenea, ar trebui ca parteneriatele europene să reprezinte una dintre măsurile de consolidare a cooperării și a sinergiilor la nivel internațional la nivelul partenerilor din sectorul privat și al partenerilor din sectorul public, precum și între aceste două categorii de parteneri, inclusiv prin reunirea programelor de cercetare și inovare și a investițiilor transfrontaliere în cercetare și inovare, aducând beneficii reciproce cetățenilor și întreprinderilor. |
| --- | --- |

(3)

Pentru a-și atinge obiectivele în materie de priorități și impact, parteneriatele europene ar trebui dezvoltate printr-o largă implicare a părților interesate relevante din întreaga Europă, inclusiv a sectorului industrial, a instituțiilor de învățământ superior, a organizațiilor de cercetare, a organismelor cu misiune de serviciu public la nivel local, regional, național sau internațional, precum și a organizațiilor societății civile, inclusiv a fundațiilor, care sprijină sau desfășoară activități de cercetare și inovare. De asemenea, ar trebui ca parteneriatele europene să reprezinte una dintre măsurile de consolidare a cooperării și a sinergiilor la nivel internațional la nivelul partenerilor din sectorul privat și al partenerilor din sectorul public, precum și între aceste două categorii de parteneri, inclusiv prin reunirea programelor de cercetare și inovare și a investițiilor transfrontaliere în cercetare și inovare, aducând beneficii reciproce cetățenilor și întreprinderilor.

| (4) | Este necesar să se instituie un parteneriat european în domeniul metrologiei. Se intenționează ca un astfel de parteneriat să fie un mijloc de realizare mai eficace în comparație cu cererile de propuneri tradiționale sau cu parteneriatele cofinanțate în cadrul programelor de lucru elaborate în temeiul clusterelor conexe din pilonul II. |
| --- | --- |

(4)

Este necesar să se instituie un parteneriat european în domeniul metrologiei. Se intenționează ca un astfel de parteneriat să fie un mijloc de realizare mai eficace în comparație cu cererile de propuneri tradiționale sau cu parteneriatele cofinanțate în cadrul programelor de lucru elaborate în temeiul clusterelor conexe din pilonul II.

| (5) | Parteneriatul european în domeniul metrologiei (denumit în continuare „Parteneriatul în domeniul metrologiei”) ar trebui să își pună în aplicare misiunea și obiectivele într-un mod clar, simplu și flexibil, pentru a-și spori atractivitatea pentru industrie, pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) și pentru alte părți interesate relevante. |
| --- | --- |

(5)

Parteneriatul european în domeniul metrologiei (denumit în continuare „Parteneriatul în domeniul metrologiei”) ar trebui să își pună în aplicare misiunea și obiectivele într-un mod clar, simplu și flexibil, pentru a-și spori atractivitatea pentru industrie, pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) și pentru alte părți interesate relevante.

| (6) | Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze și să recompenseze excelența științifică și să sprijine adoptarea și utilizarea sistematică a rezultatelor cercetării și inovării generate în Uniune, inclusiv prin asigurarea faptului că rezultatele științifice și ale cercetării fundamentale de ultimă generație sunt luate în considerare în efectuarea activităților sale. De asemenea, prin acesta ar trebui să se depună eforturi pentru a se asigura că rezultatele acțiunilor sale sunt preluate și implementate de către industrie și inovatori și, în cele din urmă, în societate. |
| --- | --- |

(6)

Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze și să recompenseze excelența științifică și să sprijine adoptarea și utilizarea sistematică a rezultatelor cercetării și inovării generate în Uniune, inclusiv prin asigurarea faptului că rezultatele științifice și ale cercetării fundamentale de ultimă generație sunt luate în considerare în efectuarea activităților sale. De asemenea, prin acesta ar trebui să se depună eforturi pentru a se asigura că rezultatele acțiunilor sale sunt preluate și implementate de către industrie și inovatori și, în cele din urmă, în societate.

| (7) | Pentru a garanta excelența științifică și în conformitate cu articolul 13 din Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze libertatea academică în toate statele participante, în special libertatea de a desfășura activități de cercetare științifică, și să promoveze cele mai înalte standarde de integritate științifică. |
| --- | --- |

(7)

Pentru a garanta excelența științifică și în conformitate cu articolul 13 din Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze libertatea academică în toate statele participante, în special libertatea de a desfășura activități de cercetare științifică, și să promoveze cele mai înalte standarde de integritate științifică.

| (8) | În conformitate cu obiectivele Regulamentului (UE) 2021/695, orice stat membru și orice țară terță asociată la Programul Orizont Europa ar trebui să aibă dreptul de a participa la Parteneriatul în domeniul metrologiei. Pentru a asigura complementaritatea în cadrul Spațiului Economic European (SEE) și cu alte țări învecinate, la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să poată participa și alte țări terțe, sub rezerva încheierii unui acord internațional relevant de cooperare științifică și tehnologică cu Uniunea și a acordului statelor participante în acest sens. |
| --- | --- |

(8)

În conformitate cu obiectivele Regulamentului (UE) 2021/695, orice stat membru și orice țară terță asociată la Programul Orizont Europa ar trebui să aibă dreptul de a participa la Parteneriatul în domeniul metrologiei. Pentru a asigura complementaritatea în cadrul Spațiului Economic European (SEE) și cu alte țări învecinate, la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să poată participa și alte țări terțe, sub rezerva încheierii unui acord internațional relevant de cooperare științifică și tehnologică cu Uniunea și a acordului statelor participante în acest sens.

| (9) | Programul Orizont Europa introduce o abordare mai strategică, mai coerentă și orientată într-o mai mare măsură spre efecte în ceea ce privește parteneriatele europene, pe baza învățămintelor desprinse în urma evaluării intermediare a Programului Orizont 2020 – Programul-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Regulamentul (UE) 2021/695 prevede posibilitatea să se utilizeze în mod mai eficace parteneriatele europene instituționalizate, în special prin axarea pe obiective, rezultate și efecte clare ce pot fi obținute până în 2030, precum și prin asigurarea unei contribuții clare la politicile și la prioritățile în materie de politici ale Uniunii. Colaborarea strânsă, complementaritatea și sinergiile cu alte programe și inițiative relevante la nivelul Uniunii, la nivel național și regional, inclusiv cu Consiliul European pentru Cercetare și Consiliul European pentru Inovare și în special cu alte parteneriate europene, vor avea un caracter esențial pentru stimularea fluxului de inovare și a cercetării în alte domenii, pentru obținerea unui impact mai puternic și pentru asigurarea utilizării rezultatelor în toate domeniile relevante în care evoluția tehnologică este legată de metrologie, precum digitalizarea, inteligența artificială, energia, medicina inteligentă, clima, traficul autonom și economia circulară. |
| --- | --- |

(9)

Programul Orizont Europa introduce o abordare mai strategică, mai coerentă și orientată într-o mai mare măsură spre efecte în ceea ce privește parteneriatele europene, pe baza învățămintelor desprinse în urma evaluării intermediare a Programului Orizont 2020 – Programul-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Regulamentul (UE) 2021/695 prevede posibilitatea să se utilizeze în mod mai eficace parteneriatele europene instituționalizate, în special prin axarea pe obiective, rezultate și efecte clare ce pot fi obținute până în 2030, precum și prin asigurarea unei contribuții clare la politicile și la prioritățile în materie de politici ale Uniunii. Colaborarea strânsă, complementaritatea și sinergiile cu alte programe și inițiative relevante la nivelul Uniunii, la nivel național și regional, inclusiv cu Consiliul European pentru Cercetare și Consiliul European pentru Inovare și în special cu alte parteneriate europene, vor avea un caracter esențial pentru stimularea fluxului de inovare și a cercetării în alte domenii, pentru obținerea unui impact mai puternic și pentru asigurarea utilizării rezultatelor în toate domeniile relevante în care evoluția tehnologică este legată de metrologie, precum digitalizarea, inteligența artificială, energia, medicina inteligentă, clima, traficul autonom și economia circulară.

| (10) | Prin Decizia nr. 555/2014/UE a Parlamentului European și a Consiliului (6), Uniunea a adus o contribuție financiară la Programul european pentru inovare și cercetare în domeniul metrologiei (EMPIR) constând dintr-o sumă echivalentă cu contribuția statelor participante la EMPIR, până la un maximum 300 000 000 EUR, pe durata programului Orizont 2020. Evaluarea intermediară a EMPIR din iulie 2017 a condus la sugerarea unei noi inițiative. |
| --- | --- |

(10)

Prin Decizia nr. 555/2014/UE a Parlamentului European și a Consiliului (6), Uniunea a adus o contribuție financiară la Programul european pentru inovare și cercetare în domeniul metrologiei (EMPIR) constând dintr-o sumă echivalentă cu contribuția statelor participante la EMPIR, până la un maximum 300 000 000 EUR, pe durata programului Orizont 2020. Evaluarea intermediară a EMPIR din iulie 2017 a condus la sugerarea unei noi inițiative.

| (11) | Contribuția financiară a Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui acordată sub rezerva angajamentelor oficiale din partea statelor participante de a contribui din punct de vedere financiar la punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei și a respectării acestor angajamente. Contribuțiile statelor participante ar trebui să includă o contribuție la costurile administrative aferente punerii în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, în limita unui plafon de 5 % din bugetul acestuia. Ar trebui ca statele participante să se angajeze să își sporească, dacă este necesar, contribuția la Parteneriatul în domeniul metrologiei prin stabilirea unei capacități de finanțare de rezervă, pentru a se asigura că sunt în măsură să își finanțeze entitățile naționale, institutele naționale de metrologie (INM) și institutele desemnate (ID) care participă la activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei. Punerea în aplicare în comun a Parteneriatului în domeniul metrologiei necesită o structură de punere în aplicare. Contribuția financiară a Uniunii ar trebui să fie gestionată în conformitate cu principiul bunei gestiuni financiare și cu normele relevante privind gestiunea indirectă prevăzute în Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (7). |
| --- | --- |

(11)

Contribuția financiară a Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui acordată sub rezerva angajamentelor oficiale din partea statelor participante de a contribui din punct de vedere financiar la punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei și a respectării acestor angajamente. Contribuțiile statelor participante ar trebui să includă o contribuție la costurile administrative aferente punerii în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, în limita unui plafon de 5 % din bugetul acestuia. Ar trebui ca statele participante să se angajeze să își sporească, dacă este necesar, contribuția la Parteneriatul în domeniul metrologiei prin stabilirea unei capacități de finanțare de rezervă, pentru a se asigura că sunt în măsură să își finanțeze entitățile naționale, institutele naționale de metrologie (INM) și institutele desemnate (ID) care participă la activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei. Punerea în aplicare în comun a Parteneriatului în domeniul metrologiei necesită o structură de punere în aplicare. Contribuția financiară a Uniunii ar trebui să fie gestionată în conformitate cu principiul bunei gestiuni financiare și cu normele relevante privind gestiunea indirectă prevăzute în Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

| (12) | Parteneriatul în domeniul metrologiei, care este aliniat la prioritățile politice ale Uniunii, inclusiv Pactul verde european, o economie în serviciul cetățenilor și o Europă pregătită pentru era digitală, ar trebui pus în aplicare pe o perioadă de zece ani (2021-2031). Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să includă noi activități în comparație cu EMPIR și, în special, dezvoltarea rețelelor europene de metrologie, care ar trebui să fie create într-un mod deschis și transparent cu scopul de a răspunde provocărilor societale și de mediu presante și nevoilor în materie de metrologie generate de tehnologiile și inovațiile emergente. Capacitatea metrologică furnizată prin intermediul rețelelor respective ar trebui să fie echivalentă și comparabilă cu celelalte sisteme de metrologie de vârf la nivel global, demonstrând excelența de talie mondială. Cererile de propuneri din cadrul Parteneriatului în domeniul metrologiei ar trebui lansate în perioada punerii în aplicare a Programului Orizont Europa și ar trebui să fie deschise, transparente și competitive. Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze circulația talentelor și dezvoltarea competențelor, inclusiv prin oportunități de calificare și de recalificare. |
| --- | --- |

(12)

Parteneriatul în domeniul metrologiei, care este aliniat la prioritățile politice ale Uniunii, inclusiv Pactul verde european, o economie în serviciul cetățenilor și o Europă pregătită pentru era digitală, ar trebui pus în aplicare pe o perioadă de zece ani (2021-2031). Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să includă noi activități în comparație cu EMPIR și, în special, dezvoltarea rețelelor europene de metrologie, care ar trebui să fie create într-un mod deschis și transparent cu scopul de a răspunde provocărilor societale și de mediu presante și nevoilor în materie de metrologie generate de tehnologiile și inovațiile emergente. Capacitatea metrologică furnizată prin intermediul rețelelor respective ar trebui să fie echivalentă și comparabilă cu celelalte sisteme de metrologie de vârf la nivel global, demonstrând excelența de talie mondială. Cererile de propuneri din cadrul Parteneriatului în domeniul metrologiei ar trebui lansate în perioada punerii în aplicare a Programului Orizont Europa și ar trebui să fie deschise, transparente și competitive. Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să promoveze circulația talentelor și dezvoltarea competențelor, inclusiv prin oportunități de calificare și de recalificare.

| (13) | Activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei ar trebui să se desfășoare în concordanță cu obiectivele și prioritățile în materie de cercetare și inovare ale Programului Orizont Europa și în conformitate cu principiile și condițiile generale prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (UE) 2021/695 și în anexa III la respectivul regulament sprijinind, printre altele, preluarea soluțiilor inovative în industria europeană, în special de către IMM-uri și în cele din urmă în societate. |
| --- | --- |

(13)

Activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei ar trebui să se desfășoare în concordanță cu obiectivele și prioritățile în materie de cercetare și inovare ale Programului Orizont Europa și în conformitate cu principiile și condițiile generale prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (UE) 2021/695 și în anexa III la respectivul regulament sprijinind, printre altele, preluarea soluțiilor inovative în industria europeană, în special de către IMM-uri și în cele din urmă în societate.

| (14) | Este necesar să se stabilească un plafon pentru contribuția financiară a Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei pe durata Programului Orizont Europa. În limita plafonului respectiv, contribuția financiară a Uniunii ar trebui să tindă către a egala contribuțiile statelor participante pentru a obține un efect de pârghie important și pentru a asigura o integrare mai puternică a programelor statelor participante. |
| --- | --- |

(14)

Este necesar să se stabilească un plafon pentru contribuția financiară a Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei pe durata Programului Orizont Europa. În limita plafonului respectiv, contribuția financiară a Uniunii ar trebui să tindă către a egala contribuțiile statelor participante pentru a obține un efect de pârghie important și pentru a asigura o integrare mai puternică a programelor statelor participante.

| (15) | Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să fie finanțat prin programele Uniunii în temeiul cadrului financiar multianual pentru perioada 2021-2027, astfel cum este prevăzut în Regulamentul (UE, Euratom) 2020/2093 al Consiliului (8). În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2021/695, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață. În scopul protejării adecvate a intereselor financiare ale Uniunii, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să fie instituit pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2031, astfel încât să își poată exercita responsabilitățile în ceea ce privește execuția granturilor până la finalizarea ultimelor acțiuni indirecte lansate. |
| --- | --- |

(15)

Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să fie finanțat prin programele Uniunii în temeiul cadrului financiar multianual pentru perioada 2021-2027, astfel cum este prevăzut în Regulamentul (UE, Euratom) 2020/2093 al Consiliului (8). În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2021/695, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață. În scopul protejării adecvate a intereselor financiare ale Uniunii, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să fie instituit pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2031, astfel încât să își poată exercita responsabilitățile în ceea ce privește execuția granturilor până la finalizarea ultimelor acțiuni indirecte lansate.

| (16) | În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (UE) 2021/695, obiectivul general al Programului Orizont Europa este de a obține un impact științific, tehnologic, economic și societal al investițiilor Uniunii în cercetare și inovare, astfel încât să consolideze bazele științifice și tehnologice ale Uniunii și să încurajeze competitivitatea Uniunii în toate statele membre, inclusiv în sectorul său industrial, să realizeze prioritățile strategice ale Uniunii și să contribuie la realizarea obiectivelor și politicilor Uniunii, să abordeze provocările globale, inclusiv ODD ale ONU, respectând principiile Agendei 2030 pentru dezvoltare durabilă și ale Acordului de la Paris, precum și să consolideze Spațiul european de cercetare. |
| --- | --- |

(16)

În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (UE) 2021/695, obiectivul general al Programului Orizont Europa este de a obține un impact științific, tehnologic, economic și societal al investițiilor Uniunii în cercetare și inovare, astfel încât să consolideze bazele științifice și tehnologice ale Uniunii și să încurajeze competitivitatea Uniunii în toate statele membre, inclusiv în sectorul său industrial, să realizeze prioritățile strategice ale Uniunii și să contribuie la realizarea obiectivelor și politicilor Uniunii, să abordeze provocările globale, inclusiv ODD ale ONU, respectând principiile Agendei 2030 pentru dezvoltare durabilă și ale Acordului de la Paris, precum și să consolideze Spațiul european de cercetare.

| (17) | Statele participante au convenit asupra structurii de punere în aplicare a inițiativelor anterioare, și anume Programul european de cercetare metrologică (EMRP) și EMPIR. În 2007 a fost înființată respectiva structură, EURAMET e.V. (EURAMET), o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului german și care reprezintă organizația regională de metrologie pentru Europa. EURAMET are, de asemenea, sarcini și obligații legate de armonizarea metrologică generală la nivel european și mondial. Aderarea la EURAMET este deschisă tuturor INM-urilor din Europa, în calitate de membri, și ID-urilor europene, în calitate de asociați. Apartenența la EURAMET nu este condiționată de existența unor programe naționale de cercetare în domeniul metrologiei. Având în vedere că, în conformitate cu raportul de evaluare intermediară a EMPIR, structura de guvernanță a EURAMET s-a dovedit a fi eficientă și de înaltă calitate pentru punerea în aplicare a EMRP și EMPIR, EURAMET ar trebui să fie folosită și pentru punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei. Prin urmare, EURAMET ar trebui să gestioneze contribuția financiară a Uniunii. |
| --- | --- |

(17)

Statele participante au convenit asupra structurii de punere în aplicare a inițiativelor anterioare, și anume Programul european de cercetare metrologică (EMRP) și EMPIR. În 2007 a fost înființată respectiva structură, EURAMET e.V. (EURAMET), o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului german și care reprezintă organizația regională de metrologie pentru Europa. EURAMET are, de asemenea, sarcini și obligații legate de armonizarea metrologică generală la nivel european și mondial. Aderarea la EURAMET este deschisă tuturor INM-urilor din Europa, în calitate de membri, și ID-urilor europene, în calitate de asociați. Apartenența la EURAMET nu este condiționată de existența unor programe naționale de cercetare în domeniul metrologiei. Având în vedere că, în conformitate cu raportul de evaluare intermediară a EMPIR, structura de guvernanță a EURAMET s-a dovedit a fi eficientă și de înaltă calitate pentru punerea în aplicare a EMRP și EMPIR, EURAMET ar trebui să fie folosită și pentru punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei. Prin urmare, EURAMET ar trebui să gestioneze contribuția financiară a Uniunii.

| (18) | Contribuțiile financiare la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui gestionate la nivel central de către EURAMET în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2021/695. Acest lucru nu ar trebui să aducă atingere posibilității ca statele participante să furnizeze contribuții financiare directe INM-urilor desemnate, pe baza unei abordări coordonate prin intermediul comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei. |
| --- | --- |

(18)

Contribuțiile financiare la Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui gestionate la nivel central de către EURAMET în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2021/695. Acest lucru nu ar trebui să aducă atingere posibilității ca statele participante să furnizeze contribuții financiare directe INM-urilor desemnate, pe baza unei abordări coordonate prin intermediul comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei.

| (19) | Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să urmărească promovarea eficace a egalității de șanse pentru toți și, în special, să asigure, în măsura posibilului, echilibrul de gen în organismele relevante ale Parteneriatului în domeniul metrologiei, precum și în comitetele de evaluare și în alte organisme consultative relevante. |
| --- | --- |

(19)

Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să urmărească promovarea eficace a egalității de șanse pentru toți și, în special, să asigure, în măsura posibilului, echilibrul de gen în organismele relevante ale Parteneriatului în domeniul metrologiei, precum și în comitetele de evaluare și în alte organisme consultative relevante.

| (20) | În conformitate cu articolul 49 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu normele relevante privind grupurile de experți ale Comisiei, Comisia ar trebui să selecteze membrii grupului de coordonare al Parteneriatului în domeniul metrologiei în special ținând seama în mod corespunzător de declarațiile relevante privind orice conflicte de interese. |
| --- | --- |

(20)

În conformitate cu articolul 49 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu normele relevante privind grupurile de experți ale Comisiei, Comisia ar trebui să selecteze membrii grupului de coordonare al Parteneriatului în domeniul metrologiei în special ținând seama în mod corespunzător de declarațiile relevante privind orice conflicte de interese.

| (21) | Pentru a atinge obiectivele Parteneriatului în domeniul metrologiei, EURAMET ar trebui să acorde sprijin financiar în principal sub formă de granturi pentru participanții la acțiuni selectate la nivelul EURAMET. Aceste acțiuni ar trebui să fie selectate în urma unor cereri de propuneri deschise, transparente și competitive, organizate sub responsabilitatea EURAMET. Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să depună toate eforturile pentru a spori vizibilitatea cererilor de propuneri prin publicarea acestora pe portalul programului Orizont Europa în timp util pentru participanți și prin promovarea și mediatizarea amplă a cererilor de propuneri, în vederea atragerii de noi participanți. Lista de clasificare ar trebui să fie obligatorie în ceea ce privește selectarea propunerilor și alocarea fondurilor din contribuția financiară a Uniunii și din contribuții financiare din partea statelor participante pentru proiecte de cercetare și activități conexe. În conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu programul de lucru Orizont Europa, programul de lucru anual ar trebui să poată include condiții privind implicarea IMM-urilor, egalitatea de gen și diversitatea geografică printre normele pentru tratarea propunerilor ex aequo. În ceea ce privește activitățile finanțate din contribuțiile statelor participante la rețelele europene de metrologie, acțiunile finanțate ar trebui să se afle, de asemenea, sub responsabilitatea EURAMET. |
| --- | --- |

(21)

Pentru a atinge obiectivele Parteneriatului în domeniul metrologiei, EURAMET ar trebui să acorde sprijin financiar în principal sub formă de granturi pentru participanții la acțiuni selectate la nivelul EURAMET. Aceste acțiuni ar trebui să fie selectate în urma unor cereri de propuneri deschise, transparente și competitive, organizate sub responsabilitatea EURAMET. Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să depună toate eforturile pentru a spori vizibilitatea cererilor de propuneri prin publicarea acestora pe portalul programului Orizont Europa în timp util pentru participanți și prin promovarea și mediatizarea amplă a cererilor de propuneri, în vederea atragerii de noi participanți. Lista de clasificare ar trebui să fie obligatorie în ceea ce privește selectarea propunerilor și alocarea fondurilor din contribuția financiară a Uniunii și din contribuții financiare din partea statelor participante pentru proiecte de cercetare și activități conexe. În conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu programul de lucru Orizont Europa, programul de lucru anual ar trebui să poată include condiții privind implicarea IMM-urilor, egalitatea de gen și diversitatea geografică printre normele pentru tratarea propunerilor ex aequo. În ceea ce privește activitățile finanțate din contribuțiile statelor participante la rețelele europene de metrologie, acțiunile finanțate ar trebui să se afle, de asemenea, sub responsabilitatea EURAMET.

| (22) | Participarea la acțiuni indirecte finanțate prin Parteneriatul în domeniul metrologiei face obiectul Regulamentului (UE) 2021/695. Cu toate acestea, având în vedere nevoile operaționale specifice ale Parteneriatului în domeniul metrologiei, în special construirea și gestionarea viitoarelor rețele europene de metrologie și facilitarea participării financiare adecvate a statelor participante, ar trebui să fie posibil să se prevadă ca rolul de coordonator în acțiunile indirecte, de la prezentarea propunerii până la finalul proiectului, să fie limitat la INM-urile și ID-urile statelor participante, acolo unde este strict necesar și ținându-se seama de eventualul aviz al grupului de coordonare. |
| --- | --- |

(22)

Participarea la acțiuni indirecte finanțate prin Parteneriatul în domeniul metrologiei face obiectul Regulamentului (UE) 2021/695. Cu toate acestea, având în vedere nevoile operaționale specifice ale Parteneriatului în domeniul metrologiei, în special construirea și gestionarea viitoarelor rețele europene de metrologie și facilitarea participării financiare adecvate a statelor participante, ar trebui să fie posibil să se prevadă ca rolul de coordonator în acțiunile indirecte, de la prezentarea propunerii până la finalul proiectului, să fie limitat la INM-urile și ID-urile statelor participante, acolo unde este strict necesar și ținându-se seama de eventualul aviz al grupului de coordonare.

| (23) | Contribuțiile din partea statelor participante ar trebui să fie asigurate prin intermediul finanțării instituționale din partea INM-urilor și ID-urilor acestora. Marea varietate de activități subiacente ar trebui să contribuie la obiectivele Parteneriatului în domeniul metrologiei și ar trebui să fie prevăzută în programele de lucru anuale, cu referiri la costurile și cheltuielile operaționale. Contribuțiile ar trebui să acopere, printre altele, costurile serviciilor care furnizează în mod direct etalonări și alte servicii trasabile în Sistemul internațional de unități. Contribuțiile din partea statelor participante ar trebui să includă, de asemenea, o contribuție financiară la costurile administrative ale Parteneriatului în domeniul metrologiei. |
| --- | --- |

(23)

Contribuțiile din partea statelor participante ar trebui să fie asigurate prin intermediul finanțării instituționale din partea INM-urilor și ID-urilor acestora. Marea varietate de activități subiacente ar trebui să contribuie la obiectivele Parteneriatului în domeniul metrologiei și ar trebui să fie prevăzută în programele de lucru anuale, cu referiri la costurile și cheltuielile operaționale. Contribuțiile ar trebui să acopere, printre altele, costurile serviciilor care furnizează în mod direct etalonări și alte servicii trasabile în Sistemul internațional de unități. Contribuțiile din partea statelor participante ar trebui să includă, de asemenea, o contribuție financiară la costurile administrative ale Parteneriatului în domeniul metrologiei.

| (24) | Pentru a asigura deschiderea, transparența și accesibilitatea Parteneriatului în domeniul metrologiei, cererile de propuneri ar trebui să fie publicate, de asemenea, într-un mod accesibil pentru utilizatori, pe portalul unic dedicat participanților, precum și prin intermediul altor mijloace electronice de diseminare din cadrul Programului Orizont Europa, gestionate de Comisie. Pentru a stabili contacte cu părțile interesate și cu societatea și a atrage nou-veniți dintr-o gamă largă de părți interesate din domeniul cercetării și din industrie, inclusiv IMM-uri, instituții de învățământ superior, organizații de cercetare și organizații ale societății civile, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să desfășoare o gamă largă de activități de comunicare, care să includă diseminarea și exploatarea rezultatelor, activități de promovare și de sensibilizare și promovarea Parteneriatului în domeniul metrologiei dincolo de granițele Uniunii. |
| --- | --- |

(24)

Pentru a asigura deschiderea, transparența și accesibilitatea Parteneriatului în domeniul metrologiei, cererile de propuneri ar trebui să fie publicate, de asemenea, într-un mod accesibil pentru utilizatori, pe portalul unic dedicat participanților, precum și prin intermediul altor mijloace electronice de diseminare din cadrul Programului Orizont Europa, gestionate de Comisie. Pentru a stabili contacte cu părțile interesate și cu societatea și a atrage nou-veniți dintr-o gamă largă de părți interesate din domeniul cercetării și din industrie, inclusiv IMM-uri, instituții de învățământ superior, organizații de cercetare și organizații ale societății civile, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să desfășoare o gamă largă de activități de comunicare, care să includă diseminarea și exploatarea rezultatelor, activități de promovare și de sensibilizare și promovarea Parteneriatului în domeniul metrologiei dincolo de granițele Uniunii.

| (25) | Funcționarea modelului de finanțare în ceea ce privește principiul corelării între fondurile Uniunii și cele care nu sunt ale Uniunii ar trebui reevaluată la momentul evaluării intermediare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, pentru a se asigura respectarea principiului corelării contribuțiilor financiare ale statelor participante. |
| --- | --- |

(25)

Funcționarea modelului de finanțare în ceea ce privește principiul corelării între fondurile Uniunii și cele care nu sunt ale Uniunii ar trebui reevaluată la momentul evaluării intermediare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, pentru a se asigura respectarea principiului corelării contribuțiilor financiare ale statelor participante.

| (26) | Interesele financiare ale Uniunii ar trebui să fie protejate prin măsuri proporționale pe tot parcursul ciclului de cheltuieli, inclusiv prin prevenirea, depistarea și investigarea neregulilor, recuperarea fondurilor pierdute, plătite în mod necuvenit sau incorect utilizate și, dacă este cazul, prin sancțiuni administrative și financiare. |
| --- | --- |

(26)

Interesele financiare ale Uniunii ar trebui să fie protejate prin măsuri proporționale pe tot parcursul ciclului de cheltuieli, inclusiv prin prevenirea, depistarea și investigarea neregulilor, recuperarea fondurilor pierdute, plătite în mod necuvenit sau incorect utilizate și, dacă este cazul, prin sancțiuni administrative și financiare.

| (27) | Pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii, Comisia ar trebui să aibă dreptul de a înceta, de a reduce în mod proporțional sau de a suspenda contribuția financiară a Uniunii în cazul în care Parteneriatul în domeniul metrologiei este pus în aplicare în mod necorespunzător, parțial sau cu întârziere sau în cazul în care un stat participant nu contribuie, ori contribuie numai parțial sau cu întârziere la finanțarea Parteneriatului în domeniul metrologiei. Drepturile respective ar trebui să fie prevăzute în acordul de contribuție care urmează să fie încheiat între Uniune și EURAMET. |
| --- | --- |

(27)

Pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii, Comisia ar trebui să aibă dreptul de a înceta, de a reduce în mod proporțional sau de a suspenda contribuția financiară a Uniunii în cazul în care Parteneriatul în domeniul metrologiei este pus în aplicare în mod necorespunzător, parțial sau cu întârziere sau în cazul în care un stat participant nu contribuie, ori contribuie numai parțial sau cu întârziere la finanțarea Parteneriatului în domeniul metrologiei. Drepturile respective ar trebui să fie prevăzute în acordul de contribuție care urmează să fie încheiat între Uniune și EURAMET.

| (28) | În scopul simplificării, ar trebui să se reducă sarcina administrativă a tuturor celor implicați. Ar trebui să se evite auditurile duble, precum și documentele și rapoartele excesive. Atunci când se efectuează audituri, ar trebui să se țină seama de particularitățile programelor naționale, după caz. Auditurile beneficiarilor fondurilor Uniunii acordate în conformitate cu prezenta decizie ar trebui să asigure o reducere a sarcinii administrative, în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046. |
| --- | --- |

(28)

În scopul simplificării, ar trebui să se reducă sarcina administrativă a tuturor celor implicați. Ar trebui să se evite auditurile duble, precum și documentele și rapoartele excesive. Atunci când se efectuează audituri, ar trebui să se țină seama de particularitățile programelor naționale, după caz. Auditurile beneficiarilor fondurilor Uniunii acordate în conformitate cu prezenta decizie ar trebui să asigure o reducere a sarcinii administrative, în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

| (29) | EURAMET și statele participante ar trebui, la cererea Comisiei, a Parlamentului European, a Consiliului sau a Curții de Conturi, să furnizeze orice informații pe care Comisia trebuie să le includă în evaluarea sa privind Parteneriatul în domeniul metrologiei. |
| --- | --- |

(29)

EURAMET și statele participante ar trebui, la cererea Comisiei, a Parlamentului European, a Consiliului sau a Curții de Conturi, să furnizeze orice informații pe care Comisia trebuie să le includă în evaluarea sa privind Parteneriatul în domeniul metrologiei.

| (30) | Comisia ar trebui să efectueze o evaluare intermediară până în 2025, care să analizeze în special calitatea și eficiența Parteneriatului în domeniul metrologiei, progresele înregistrate în direcția obiectivelor stabilite, precum și o evaluare finală până în 2030 și să publice și să disemineze rezultatele și concluziile evaluărilor respective. În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2021/695, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață, să fie limitat în timp și să includă condiții pentru eliminarea treptată a finanțării în cadrul Programului Orizont Europa. În acest scop, evaluările ar trebui să analizeze relevanța și coerența eventualelor reînnoiri. |
| --- | --- |

(30)

Comisia ar trebui să efectueze o evaluare intermediară până în 2025, care să analizeze în special calitatea și eficiența Parteneriatului în domeniul metrologiei, progresele înregistrate în direcția obiectivelor stabilite, precum și o evaluare finală până în 2030 și să publice și să disemineze rezultatele și concluziile evaluărilor respective. În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2021/695, Parteneriatul în domeniul metrologiei ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață, să fie limitat în timp și să includă condiții pentru eliminarea treptată a finanțării în cadrul Programului Orizont Europa. În acest scop, evaluările ar trebui să analizeze relevanța și coerența eventualelor reînnoiri.

| (31) | Obiectivul prezentei decizii este participarea Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei pentru a sprijini obiectivele sale generale. Amploarea și complexitatea cerințelor în materie de metrologie necesită investiții care depășesc bugetele de bază alocate cercetării ale INM-urilor și ID-urilor. Excelența necesară pentru cercetarea și dezvoltarea de soluții metrologice de vârf se întinde dincolo de granițele naționale și, în consecință, nu poate fi obținută la nivel național. Întrucât obiectivul prezentei decizii nu pot fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii prin integrarea eforturilor naționale în cadrul unei abordări europene coerente, prin reunirea programelor naționale de cercetare și inovare compartimentate, prin susținerea elaborării unor strategii comune transfrontaliere în materie de cercetare și de finanțare și prin atingerea masei critice de actori și investiții necesare, Uniunea poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezenta decizie nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea acestui obiectiv. |
| --- | --- |

(31)

Obiectivul prezentei decizii este participarea Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei pentru a sprijini obiectivele sale generale. Amploarea și complexitatea cerințelor în materie de metrologie necesită investiții care depășesc bugetele de bază alocate cercetării ale INM-urilor și ID-urilor. Excelența necesară pentru cercetarea și dezvoltarea de soluții metrologice de vârf se întinde dincolo de granițele naționale și, în consecință, nu poate fi obținută la nivel național. Întrucât obiectivul prezentei decizii nu pot fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii prin integrarea eforturilor naționale în cadrul unei abordări europene coerente, prin reunirea programelor naționale de cercetare și inovare compartimentate, prin susținerea elaborării unor strategii comune transfrontaliere în materie de cercetare și de finanțare și prin atingerea masei critice de actori și investiții necesare, Uniunea poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezenta decizie nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea acestui obiectiv.

| (32) | Pentru a asigura continuitatea în acordarea sprijinului în domeniul de politică relevant, prezenta decizie ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență, |
| --- | --- |

(32)

Pentru a asigura continuitatea în acordarea sprijinului în domeniul de politică relevant, prezenta decizie ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Participarea la Parteneriatul european în domeniul metrologiei

(1)   Uniunea participă la Parteneriatul european în domeniul metrologiei (denumit în continuare „Parteneriatul în domeniul metrologiei”), un parteneriat european instituționalizat, astfel cum este menționat la articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) 2021/695, derulat în comun de Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Cehia, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Țările de Jos și Ungaria (denumite în continuare „state participante”), în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie.

(2)   Orice stat membru care nu este menționat la alineatul (1) din prezentul articol și orice altă terță țară asociată la Programul Orizont Europa poate participa la Parteneriatul în domeniul metrologiei sub rezerva îndeplinirii condiției prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (c). Astfel de state membre și țări terțe sunt considerate a fi state participante în sensul prezentei decizii.

(3)   Orice țară terță care nu este asociată la Programul Orizont Europa poate participa la Parteneriatul în domeniul metrologiei, cu condiția:

| (a) | să încheie un acord internațional de cooperare științifică și tehnologică cu Uniunea, care să stabilească clauzele și condițiile participării sale la Parteneriatul în domeniul metrologiei, |
| --- | --- |

(a)

să încheie un acord internațional de cooperare științifică și tehnologică cu Uniunea, care să stabilească clauzele și condițiile participării sale la Parteneriatul în domeniul metrologiei,

| (b) | să obțină aprobarea comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) litera (g), și |
| --- | --- |

(b)

să obțină aprobarea comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) litera (g), și

| (c) | să îndeplinească condiția stabilită la articolul 4 alineatul (1) litera (c). |
| --- | --- |

(c)

să îndeplinească condiția stabilită la articolul 4 alineatul (1) litera (c).

O țară terță care îndeplinește condițiile prevăzute la primul paragraf este considerată a fi stat participant în sensul prezentei decizii.

Articolul 2

Obiectivele Parteneriatului în domeniul metrologiei

(1)   Parteneriatul în domeniul metrologiei contribuie la punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2021/695 și în special a articolului 3 din respectivul regulament.

(2)   Fără a aduce atingere alineatului (1), prin implicarea și angajamentul partenerilor în conceperea și punerea în aplicare a unui program de lucru anual, astfel cum este menționat la articolul 7, Parteneriatul în domeniul metrologiei urmărește următoarele obiective generale:

| (a) | dezvoltarea unui sistem metrologic durabil, excelent și coordonat la nivel european, contribuind astfel la eliminarea decalajului de investiții dintre Europa și concurenții săi de la nivel mondial; |
| --- | --- |

(a)

dezvoltarea unui sistem metrologic durabil, excelent și coordonat la nivel european, contribuind astfel la eliminarea decalajului de investiții dintre Europa și concurenții săi de la nivel mondial;

| (b) | asigurarea preluării pe scară largă a capacităților metrologice de ultimă generație de către inovatori în ecosistemele lor și dincolo de acestea; |
| --- | --- |

(b)

asigurarea preluării pe scară largă a capacităților metrologice de ultimă generație de către inovatori în ecosistemele lor și dincolo de acestea;

| (c) | creșterea impactului metrologiei asupra provocărilor societale în ceea ce privește punerea în aplicare a politicilor, standardelor și reglementărilor, printre altele în domeniile digital, economic, industrial și de mediu pentru a le face adecvate scopului. |
| --- | --- |

(c)

creșterea impactului metrologiei asupra provocărilor societale în ceea ce privește punerea în aplicare a politicilor, standardelor și reglementărilor, printre altele în domeniile digital, economic, industrial și de mediu pentru a le face adecvate scopului.

(3)   În contextul punerii în aplicare a obiectivelor generale prevăzute la alineatul (2), Parteneriatul în domeniul metrologiei urmărește următoarele obiective specifice:

| (a) | dezvoltarea, până în 2030, a unor noi capacități de cercetare care sunt construite în cadrul noilor rețele europene de metrologie și care funcționează din punctul de vedere al capacităților de etalonare și măsurare la un nivel cel puțin egal cu cel al institutelor de metrologie de prim rang din afara statelor participante; |
| --- | --- |

(a)

dezvoltarea, până în 2030, a unor noi capacități de cercetare care sunt construite în cadrul noilor rețele europene de metrologie și care funcționează din punctul de vedere al capacităților de etalonare și măsurare la un nivel cel puțin egal cu cel al institutelor de metrologie de prim rang din afara statelor participante;

| (b) | sprijinirea, până în 2030, a vânzării de noi produse și servicii inovatoare prin utilizarea și adoptarea noilor capacități metrologice în cadrul tehnologiilor emergente și generice esențiale; |
| --- | --- |

(b)

sprijinirea, până în 2030, a vânzării de noi produse și servicii inovatoare prin utilizarea și adoptarea noilor capacități metrologice în cadrul tehnologiilor emergente și generice esențiale;

| (c) | contribuirea la crearea și difuzarea de noi cunoștințe, competențe și aptitudini de înaltă calitate în întreaga Uniune în contextul învățării pe tot parcursul vieții și pentru a obține transformarea societală, inclusiv prin consolidarea capacității de inovare; |
| --- | --- |

(c)

contribuirea la crearea și difuzarea de noi cunoștințe, competențe și aptitudini de înaltă calitate în întreaga Uniune în contextul învățării pe tot parcursul vieții și pentru a obține transformarea societală, inclusiv prin consolidarea capacității de inovare;

| (d) | contribuirea pe deplin și în mod eficace, până în 2030, la conceperea și punerea în aplicare a unor standarde și reglementări specifice care să stea la baza politicilor publice ce abordează provocările societale, economice și de mediu; |
| --- | --- |

(d)

contribuirea pe deplin și în mod eficace, până în 2030, la conceperea și punerea în aplicare a unor standarde și reglementări specifice care să stea la baza politicilor publice ce abordează provocările societale, economice și de mediu;

| (e) | valorificarea potențialului metrologiei în rândul utilizatorilor finali, inclusiv al IMM-urilor și al părților interesate din industrie, ca instrument care contribuie la realizarea obiectivelor Uniunii în ceea ce privește tranziția digitală și tranziția verde. |
| --- | --- |

(e)

valorificarea potențialului metrologiei în rândul utilizatorilor finali, inclusiv al IMM-urilor și al părților interesate din industrie, ca instrument care contribuie la realizarea obiectivelor Uniunii în ceea ce privește tranziția digitală și tranziția verde.

Articolul 3

Contribuția financiară a Uniunii la Parteneriatul în domeniul metrologiei

(1)   Contribuția financiară a Uniunii, inclusiv creditele SEE, la Parteneriatul în domeniul metrologiei este de până la 300 de milioane EUR, pentru a egala contribuțiile statelor participante menționate la articolul 1 alineatul (1). Cuantumul contribuției financiare a Uniunii poate fi majorat cu contribuții financiare din partea țărilor terțe asociate la Programul Orizont Europa, în conformitate cu articolul 16 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2021/695, cu condiția ca cuantumul total cu care se majorează contribuția financiară a Uniunii să fie cel puțin egalat de contribuțiile statelor participante menționate la articolul 1 alineatul (2) din prezenta decizie.

(2)   La calculul contribuției financiare a Uniunii nu se iau în considerare contribuțiile statelor participante la costurile administrative aferente punerii în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei care depășesc 5 % din totalul contribuțiilor cumulate la Parteneriatul în domeniul metrologiei.

(3)   Contribuția financiară a Uniunii se plătește din credite din bugetul general al Uniunii alocate părților relevante din programul specific de implementare a Programului Orizont Europa, instituit prin Decizia (UE) 2021/764 a Consiliului (9).

(4)   EURAMET e.V. (EURAMET) utilizează contribuția financiară a Uniunii pentru finanțarea activităților menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a).

(5)   Contribuția financiară a Uniunii nu este utilizată pentru a acoperi costurile administrative ale Parteneriatului în domeniul metrologiei.

(6)   Contribuțiile financiare în temeiul programelor cofinanțate prin Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european Plus, Fondul european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură și Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală, precum și prin Mecanismul de redresare și reziliență, pot fi considerate drept contribuții ale unui stat membru care este stat participant, cu condiția respectării dispozițiilor relevante din Regulamentul (UE) 2021/1060 al Parlamentului European și al Consiliului (10) și din regulamentele de stabilire a normelor specifice aplicabile fiecăruia dintre fondurile respective.

Articolul 4

Condiții privind contribuția financiară a Uniunii

(1)   Contribuția financiară a Uniunii este condiționată de toate elementele următoare:

| (a) | demonstrarea de către statele participante a faptului că Parteneriatul în domeniul metrologiei este înființat în conformitate cu prezenta decizie; |
| --- | --- |

(a)

demonstrarea de către statele participante a faptului că Parteneriatul în domeniul metrologiei este înființat în conformitate cu prezenta decizie;

| (b) | desemnarea, de către statele participante sau de către INM-urile desemnate de acestea, a EURAMET ca fiind structura responsabilă de punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei și de primirea, alocarea și monitorizarea contribuției financiare a Uniunii; |
| --- | --- |

(b)

desemnarea, de către statele participante sau de către INM-urile desemnate de acestea, a EURAMET ca fiind structura responsabilă de punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei și de primirea, alocarea și monitorizarea contribuției financiare a Uniunii;

| (c) | angajamentul fiecărui stat participant de a contribui la finanțarea Parteneriatului în domeniul metrologiei și de a stabili o capacitate de finanțare de rezervă de 50 % din cuantumul angajamentului; |
| --- | --- |

(c)

angajamentul fiecărui stat participant de a contribui la finanțarea Parteneriatului în domeniul metrologiei și de a stabili o capacitate de finanțare de rezervă de 50 % din cuantumul angajamentului;

| (d) | demonstrarea de către EURAMET a capacității sale de a pune în aplicare Parteneriatul în domeniul metrologiei, inclusiv de a primi, de a aloca și de a monitoriza contribuția financiară a Uniunii în cadrul gestiunii indirecte a bugetului Uniunii în conformitate cu articolele 62 și 154 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

(d)

demonstrarea de către EURAMET a capacității sale de a pune în aplicare Parteneriatul în domeniul metrologiei, inclusiv de a primi, de a aloca și de a monitoriza contribuția financiară a Uniunii în cadrul gestiunii indirecte a bugetului Uniunii în conformitate cu articolele 62 și 154 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046;

| (e) | instituirea unui model de guvernanță pentru Parteneriatul în domeniul metrologiei, în conformitate cu articolele 13-16. |
| --- | --- |

(e)

instituirea unui model de guvernanță pentru Parteneriatul în domeniul metrologiei, în conformitate cu articolele 13-16.

(2)   În cursul punerii în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, contribuția financiară a Uniunii este, de asemenea, condiționată de toate elementele următoare:

| (a) | realizarea de către EURAMET a activităților din cadrul Parteneriatului în domeniul metrologiei prevăzute la articolul 6, în concordanță cu obiectivele menționate la articolul 2; |
| --- | --- |

(a)

realizarea de către EURAMET a activităților din cadrul Parteneriatului în domeniul metrologiei prevăzute la articolul 6, în concordanță cu obiectivele menționate la articolul 2;

| (b) | menținerea unui model de guvernanță eficient, în conformitate cu articolele 13-16; |
| --- | --- |

(b)

menținerea unui model de guvernanță eficient, în conformitate cu articolele 13-16;

| (c) | respectarea de către EURAMET a cerințelor de raportare prevăzute la articolul 155 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

(c)

respectarea de către EURAMET a cerințelor de raportare prevăzute la articolul 155 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046;

| (d) | îndeplinirea de către statele participante a angajamentelor menționate la alineatul (1) litera (c). |
| --- | --- |

(d)

îndeplinirea de către statele participante a angajamentelor menționate la alineatul (1) litera (c).

Articolul 5

Contribuții din partea statelor participante la Parteneriatul în domeniul metrologiei

(1)   Statele participante menționate la articolul 1 alineatul (1) oferă sau iau măsuri pentru ca organismele lor naționale de finanțare să ofere contribuții, financiare sau în natură, în valoare de cel puțin 363 de milioane EUR în perioada 1 ianuarie 2021-31 decembrie 2031.

O parte din contribuțiile oferite de statele participante este sub formă de contribuții financiare. Statele participante convin asupra contribuțiilor lor colective, precum și asupra modalității de furnizare a acestora.

(2)   Contribuțiile din partea statelor participante cuprind următoarele:

| (a) | contribuții financiare sau în natură la activitățile de punere în aplicare menționate la articolul 6 alineatul (1) și |
| --- | --- |

(a)

contribuții financiare sau în natură la activitățile de punere în aplicare menționate la articolul 6 alineatul (1) și

| (b) | contribuții financiare sau în natură pentru acoperirea tuturor costurilor administrative ale EURAMET. |
| --- | --- |

(b)

contribuții financiare sau în natură pentru acoperirea tuturor costurilor administrative ale EURAMET.

(3)   Contribuțiile financiare sau în natură menționate la alineatul (2) litera (a) din prezentul articol acoperă costurile suportate de statele participante în contextul realizării activităților menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (b), din care se deduce orice contribuție financiară directă sau indirectă a Uniunii la costurile respective.

(4)   Contribuțiile financiare sau în natură menționate la alineatul (2) litera (b) acoperă costurile suportate de statele participante în legătură cu costurile administrative ale EURAMET pentru punerea în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei. Costurile administrative respective nu depășesc 5 % din bugetul total al Parteneriatului în domeniul metrologiei.

(5)   În scopul aprecierii valorii contribuțiilor în natură menționate la alineatul (2) literele (a) și (b) din prezentul articol, costurile se stabilesc în conformitate cu o abordare armonizată, cuprinzând criterii și procese, care urmează să fie stabilită de comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei în conformitate cu articolul 14. În măsura în care este posibil, raportarea costurilor respectă procedurile de raportare stabilite în Regulamentul (UE) 2021/695, ținând totodată seama de practicile contabile uzuale ale statelor participante sau ale organismelor naționale de finanțare în cauză, de standardele contabile aplicabile în statul participant în care își au sediul organismele naționale de finanțare în cauză și de standardele contabile internaționale și standardele internaționale de raportare financiară aplicabile. Costurile sunt certificate de un auditor independent desemnat de către statele participante sau de către organismele naționale de finanțare în cauză.

(6)   Contribuțiile din partea statelor participante sunt efectuate după adoptarea programului anual de lucru.

În cazul în care programul anual de lucru este adoptat în cursul anului de referință, contribuțiile menționate la alineatul (2) litera (b) care sunt incluse în programul anual de lucru pot cuprinde contribuțiile efectuate începând cu data de 1 ianuarie a anului respectiv.

Contribuțiile menționate la alineatul (2) litera (b) care sunt efectuate după 1 decembrie 2021 pot fi considerate contribuții din partea statelor participante, cu condiția ca acestea să fie incluse în primul program anual de lucru al Parteneriatului în domeniul metrologiei.

Articolul 6

Activitățile EURAMET

(1)   Parteneriatul în domeniul metrologiei sprijină o gamă largă de activități de cercetare și inovare prin:

| (a) | acțiuni indirecte în sensul articolului 2 punctul 43 din Regulamentul (UE) 2021/695 finanțate de EURAMET în conformitate cu articolul 7 din prezenta decizie, în principal sub formă de granturi în urma unor cereri de propuneri transnaționale deschise, transparente și competitive organizate de EURAMET, inclusiv:






  (i) | acțiuni științifice și tehnice de sprijin al metrologiei științifice fundamentale care pun bazele pentru toate etapele succesive, inclusiv cercetarea și dezvoltarea aplicată în metrologie și servicii legate de metrologie; |
| --- | --- | --- |

(a)

acțiuni indirecte în sensul articolului 2 punctul 43 din Regulamentul (UE) 2021/695 finanțate de EURAMET în conformitate cu articolul 7 din prezenta decizie, în principal sub formă de granturi în urma unor cereri de propuneri transnaționale deschise, transparente și competitive organizate de EURAMET, inclusiv:

(i)

acțiuni științifice și tehnice de sprijin al metrologiei științifice fundamentale care pun bazele pentru toate etapele succesive, inclusiv cercetarea și dezvoltarea aplicată în metrologie și servicii legate de metrologie;

| (ii) | cercetarea metrologică pentru a oferi soluții la provocările societale, economice și de mediu, cu accent asupra contribuțiilor pentru tehnologii și inovații durabile în sectoarele energetic, digital și al sănătății, precum și privind mediul și clima, și pentru a dezvolta proiecte în cadrul unor rețele europene specifice de metrologie care să abordeze aceste provocări; |
| --- | --- |

(ii)

cercetarea metrologică pentru a oferi soluții la provocările societale, economice și de mediu, cu accent asupra contribuțiilor pentru tehnologii și inovații durabile în sectoarele energetic, digital și al sănătății, precum și privind mediul și clima, și pentru a dezvolta proiecte în cadrul unor rețele europene specifice de metrologie care să abordeze aceste provocări;

| (iii) | cercetare în vederea dezvoltării de noi instrumente de măsurare menite să consolideze utilizarea industrială și comercială a tehnologiilor metrologice în Europa pentru a stimula inovarea în industrie; |
| --- | --- |

(iii)

cercetare în vederea dezvoltării de noi instrumente de măsurare menite să consolideze utilizarea industrială și comercială a tehnologiilor metrologice în Europa pentru a stimula inovarea în industrie;

| (iv) | cercetare și dezvoltare în metrologie prenormativă și co-normativă pentru a sprijini punerea în aplicare a politicilor și reglementările și pentru a accelera intrarea pe piață și preluarea în societate a produselor și serviciilor inovatoare durabile; |
| --- | --- |

(iv)

cercetare și dezvoltare în metrologie prenormativă și co-normativă pentru a sprijini punerea în aplicare a politicilor și reglementările și pentru a accelera intrarea pe piață și preluarea în societate a produselor și serviciilor inovatoare durabile;

| (v) | schimbul de bune practici privind cercetarea metrologică desfășurată la nivel național; |
| --- | --- |

(v)

schimbul de bune practici privind cercetarea metrologică desfășurată la nivel național;

| (b) | activități finanțate de statele participante, fără contribuția financiară a Uniunii, care constau în activități de consolidare a capacităților în metrologie la niveluri tehnologice diferite, pentru realizarea unui sistem metrologic cât mai larg posibil, echilibrat și integrat în statele participante și oferindu-le acestora posibilitatea de a-și dezvolta capacitățile științifice și tehnice în domeniul metrologiei; printre acestea se numără activități care nu au fost selectate în urma cererilor de propuneri menționate la litera (a) din prezentul articol, astfel cum sunt prezentate în programele anuale de lucru, precum și oricare dintre următoarele:






  (i) | activități în cadrul programelor naționale ale statelor participante, cum ar fi proiecte transnaționale care contribuie la prioritățile stabilite în cadrul unei rețele europene de metrologie și al comitetelor tehnice EURAMET; |
| --- | --- | --- |

(b)

activități finanțate de statele participante, fără contribuția financiară a Uniunii, care constau în activități de consolidare a capacităților în metrologie la niveluri tehnologice diferite, pentru realizarea unui sistem metrologic cât mai larg posibil, echilibrat și integrat în statele participante și oferindu-le acestora posibilitatea de a-și dezvolta capacitățile științifice și tehnice în domeniul metrologiei; printre acestea se numără activități care nu au fost selectate în urma cererilor de propuneri menționate la litera (a) din prezentul articol, astfel cum sunt prezentate în programele anuale de lucru, precum și oricare dintre următoarele:

(i)

activități în cadrul programelor naționale ale statelor participante, cum ar fi proiecte transnaționale care contribuie la prioritățile stabilite în cadrul unei rețele europene de metrologie și al comitetelor tehnice EURAMET;

| (ii) | acțiuni de diseminare și exploatare, inclusiv în industrie și de către IMM-uri, a rezultatelor cercetării metrologice pe scară cât mai largă în Europa pentru îmbunătățirea vizibilității pentru public a activităților EURAMET într-un mod accesibil utilizatorilor; |
| --- | --- |

(ii)

acțiuni de diseminare și exploatare, inclusiv în industrie și de către IMM-uri, a rezultatelor cercetării metrologice pe scară cât mai largă în Europa pentru îmbunătățirea vizibilității pentru public a activităților EURAMET într-un mod accesibil utilizatorilor;

| (iii) | activități de sensibilizare și promovare a activităților și campaniilor educaționale și de diseminare și de furnizare a informațiilor adecvate pe site-ul web al EURAMET și publicarea documentației relevante; |
| --- | --- |

(iii)

activități de sensibilizare și promovare a activităților și campaniilor educaționale și de diseminare și de furnizare a informațiilor adecvate pe site-ul web al EURAMET și publicarea documentației relevante;

| (iv) | acțiuni care se adresează în mod special institutelor de metrologie care au capacități științifice limitate sau nu au deloc astfel de capacități, prin sprijinirea acestora în utilizarea altor programe ale Uniunii, naționale sau regionale pentru formare și mobilitate, cooperare transfrontalieră sau investiții în infrastructuri de metrologie; |
| --- | --- |

(iv)

acțiuni care se adresează în mod special institutelor de metrologie care au capacități științifice limitate sau nu au deloc astfel de capacități, prin sprijinirea acestora în utilizarea altor programe ale Uniunii, naționale sau regionale pentru formare și mobilitate, cooperare transfrontalieră sau investiții în infrastructuri de metrologie;

| (v) | organizarea unor activități externe de diseminare și transfer de cunoștințe pentru a promova Parteneriatul în domeniul metrologiei pe scară cât mai largă în Uniune și dincolo de frontierele acesteia, pentru a maximiza impactul acestuia. |
| --- | --- |

(v)

organizarea unor activități externe de diseminare și transfer de cunoștințe pentru a promova Parteneriatul în domeniul metrologiei pe scară cât mai largă în Uniune și dincolo de frontierele acesteia, pentru a maximiza impactul acestuia.

(2)   Înainte de identificarea temelor fiecărei cereri de propuneri menționate la alineatul (1) litera (a), EURAMET invită în mod public persoane sau organizații, inclusiv IMM-uri, precum și actori din lanțul valoric metrologic în general să propună posibile teme de cercetare în mod transparent.

Articolul 7

Programul anual de lucru

(1)   Parteneriatul în domeniul metrologiei este pus în aplicare pe baza programelor anuale de lucru, care includ activitățile ce urmează a fi întreprinse în perioada 1 ianuarie-31 decembrie a unui anumit an (denumit în continuare „anul de referință”).

(2)   Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei menționat la articolul 14 adoptă programele anuale de lucru până la data de 31 martie a anului de referință, după obținerea aprobării din partea Comisiei. La adoptarea programelor anuale de lucru, atât comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei, cât și Comisia acționează fără întârzieri nejustificate. Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei pune la dispoziția publicului programul anual de lucru.

(3)   Activitățile menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a) și (b) sunt lansate numai în anul de referință și numai după adoptarea programului anual de lucru pentru anul respectiv.

(4)   Activitățile pot fi finanțate în cadrul EURAMET numai în cazul în care acestea sunt prevăzute în programul anual de lucru. Programul anual de lucru face distincție între activitățile menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a), activitățile menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (b) și cheltuielile administrative ale EURAMET. Programul anual de lucru cuprinde estimări ale cheltuielilor aferente respective, precum și alocarea bugetară pentru activitățile finanțate prin contribuția financiară a Uniunii și pentru activitățile finanțate de către statele participante fără respectiva contribuție. De asemenea, programul anual de lucru include valoarea contribuțiilor în natură ale statelor participante, menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (b).

(5)   Orice programe anuale de lucru aferente unui an de referință modificate și programele anuale de lucru pentru anii următori de referință țin seama de rezultatele cererilor de propuneri anterioare. Aceste programe urmăresc să soluționeze problema acoperirii insuficiente a anumitor teme științifice, în special a celor vizate inițial de activitățile prevăzute la articolul 6 alineatul (1) litera (b), care nu au putut fi finanțate în mod adecvat.

(6)   Cererile de propuneri emise în cadrul programelor anuale de lucru relevante se lansează până la 31 decembrie 2027. În cazuri justificate corespunzător, acestea pot fi lansate până la 31 decembrie 2028.

(7)   EURAMET monitorizează realizarea tuturor activităților incluse în programul anual de lucru și raportează anual Comisiei constatările sale, fără a spori sarcina administrativă a beneficiarilor. Raportul anual este pus la dispoziția publicului în timp util pe site-ul web al EURAMET.

(8)   Orice comunicare sau publicație referitoare la activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei și efectuată în colaborare cu Parteneriatul în domeniul metrologiei, indiferent dacă este întreprinsă de EURAMET, de un stat participant sau de organismele sale naționale de finanțare sau de participanții la o activitate, se etichetează sau se coetichetează ca fiind cofinanțate prin Parteneriatul în domeniul metrologiei, în cadrul Programului Orizont Europa.

Articolul 8

Norme de participare și diseminare

(1)   EURAMET este considerată organism de finanțare în sensul articolului 2 punctul 14 din Regulamentul (UE) 2021/695 și acordă sprijin financiar pentru acțiunile indirecte menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din prezenta decizie, în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(2)   Regulamentul (UE) 2021/695, în special normele privind participarea, libertatea științifică și diseminarea prevăzute în respectivul regulament, se aplică acțiunilor menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din prezenta decizie. În plus, în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din regulamentul respectiv, strict în cazurile în care este necesar și după consultarea grupului de coordonare menționat la articolul 15 din prezenta decizie atunci când comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei solicită o astfel de consultare, programul anual de lucru poate prevedea o limitare a rolului de coordonator în cadrul acțiunilor indirecte, de la prezentarea propunerii până la finalul proiectului, la INM-urile și ID-urile statelor participante, în scopul de a asigura îndeplinirea obiectivelor și a valorilor-țintă ale contribuțiilor aduse de statele participante.

(3)   EURAMET asigură interacțiuni adecvate cu INM-urile și ID-urile în cadrul acțiunilor indirecte menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a), în conformitate cu desemnarea acestora efectuată de autoritatea națională competentă. De asemenea, EURAMET încurajează și sprijină participarea altor entități, inclusiv IMM-uri, la toate cererile de propuneri.

Articolul 9

Acorduri între Uniune și EURAMET

Sub rezerva asigurării unui nivel echivalent de protecție a intereselor financiare ale Uniunii, EURAMET este însărcinată cu executarea contribuției financiare a Uniunii în conformitate cu articolul 62 alineatul (3) și cu articolul 154 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolul 10

Încetarea, reducerea sau suspendarea contribuției financiare a Uniunii

(1)   În cazul în care Parteneriatul în domeniul metrologiei nu îndeplinește condițiile în care este încredințată contribuția financiară a Uniunii, Comisia poate înceta, reduce în mod proporțional sau suspenda în mod proporțional contribuția respectivă.

(2)   În cazul în care un stat participant nu contribuie la finanțarea Parteneriatului în domeniul metrologiei, contribuie doar parțial sau nu respectă termenele pentru contribuțiile menționate la articolul 5, Comisia poate înceta, reduce în mod proporțional sau suspenda în mod proporțional contribuția financiară a Uniunii. Decizia Comisiei nu aduce atingere rambursării costurilor eligibile deja suportate de statul participant înainte ca decizia de încetare, de reducere în mod proporțional sau de suspendare în mod proporțional a contribuției financiare a Uniunii să fie notificată Parteneriatului în domeniul metrologiei.

Articolul 11

Audituri ex-post

(1)   Auditurile ex post vizând cheltuielile pentru acțiuni indirecte menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din prezenta decizie se efectuează de către EURAMET în conformitate cu articolul 53 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2021/695.

(2)   Comisia poate efectua pe cont propriu auditurile menționate la alineatul (1) din prezentul articol. În astfel de cazuri, Comisia efectuează astfel de audituri în conformitate cu normele aplicabile, în special cu articolul 53 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu articolul 127 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolul 12

Protejarea intereselor financiare ale Uniunii

(1)   Comisia ia măsurile necesare pentru a se asigura că, la punerea în aplicare a acțiunilor finanțate în temeiul prezentei decizii, interesele financiare ale Uniunii sunt protejate prin aplicarea de măsuri preventive împotriva fraudei, a corupției și a altor activități ilegale, prin realizarea de verificări efective și, în cazul identificării unor nereguli, prin recuperarea sumelor plătite în mod necuvenit și, dacă este cazul, prin impunerea de sancțiuni eficiente, proporționale și disuasive.

(2)   În cadrul punerii în aplicare a Parteneriatului în domeniul metrologiei, statele participante iau măsurile legislative, de reglementare, administrative și de altă natură necesare pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii, în special pentru a asigura recuperarea în întregime a oricăror sume datorate Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

(3)   EURAMET acordă personalului Comisiei și altor persoane autorizate de aceasta, precum și Curții de Conturi, acces la sediile și spațiile sale și la toate informațiile necesare pentru efectuarea auditurilor acestora, inclusiv la informațiile în format electronic.

(4)   Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) poate efectua investigații, inclusiv controale și inspecții la fața locului, în conformitate cu dispozițiile și procedurile prevăzute în Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (11) și în Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului (12), cu scopul de a identifica cazurile de fraudă, corupție sau orice altă activitate ilegală care afectează interesele financiare ale Uniunii în legătură cu un acord, o decizie sau un contract finanțat în temeiul prezentei decizii.

(5)   Parchetul European (EPPO) poate efectua investigații în conformitate cu dispozițiile și procedurile prevăzute în Regulamentul (UE) 2017/1939 al Consiliului (13), în scopul de a investiga infracțiunile care afectează interesele financiare ale Uniunii, astfel cum se prevede la articolul 4 din regulamentul respectiv.

(6)   Fără a aduce atingere alineatelor (3), (4) și (5), acordurile, deciziile și contractele rezultând din punerea în aplicare a prezentei decizii conțin dispoziții care împuternicesc în mod expres Comisia, EURAMET, Curtea de Conturi, EPPO și OLAF să efectueze astfel de audituri, controale la fața locului și investigații în conformitate cu competențele care le revin.

Articolul 13

Guvernanța Parteneriatului în domeniul metrologiei

(1)   Printre organismele care guvernează Parteneriatul în domeniul metrologiei se numără cel puțin următoarele:

| (a) | un comitet al Parteneriatului în domeniul metrologiei; |
| --- | --- |

(a)

un comitet al Parteneriatului în domeniul metrologiei;

| (b) | un grup de coordonare; |
| --- | --- |

(b)

un grup de coordonare;

| (c) | secretariatul EURAMET. |
| --- | --- |

(c)

secretariatul EURAMET.

(2)   Organismele menționate la alineatul (1) iau măsurile corespunzătoare pentru a obține o componență echilibrată din punctul de vedere al competențelor, experienței, cunoștințelor, diversității geografice și genului.

Articolul 14

Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei

(1)   Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei gestionează Parteneriatul în domeniul metrologiei în mod transparent, asigurând faptul că acesta, astfel cum a fost pus în aplicare, își îndeplinește obiectivele.

(2)   Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei este format din câte un reprezentant și un supleant din fiecare stat participant. Ponderile voturilor se calculează pe baza angajamentelor fiecărui stat participant în funcție de rădăcina pătrată a angajamentului.

(3)   În special, comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei:

| (a) | ia decizii cu privire la agenda strategică de cercetare și inovare și le pune la dispoziția publicului; |
| --- | --- |

(a)

ia decizii cu privire la agenda strategică de cercetare și inovare și le pune la dispoziția publicului;

| (b) | ia decizii cu privire la planificarea cererilor de propuneri și la procedura de evaluare astfel cum este prevăzut la articolul 30 din Regulamentul (UE) 2021/695; |
| --- | --- |

(b)

ia decizii cu privire la planificarea cererilor de propuneri și la procedura de evaluare astfel cum este prevăzut la articolul 30 din Regulamentul (UE) 2021/695;

| (c) | adoptă programul anual de lucru, după obținerea aprobării din partea Comisiei și după consultarea grupului de coordonare menționat la articolul 15, și îl pune la dispoziția publicului; |
| --- | --- |

(c)

adoptă programul anual de lucru, după obținerea aprobării din partea Comisiei și după consultarea grupului de coordonare menționat la articolul 15, și îl pune la dispoziția publicului;

| (d) | ia decizii cu privire la selectarea propunerilor care urmează să fie finanțate conform listelor de clasificare întocmite după evaluările propunerilor depuse în urma cererilor de propuneri menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din prezenta decizie; |
| --- | --- |

(d)

ia decizii cu privire la selectarea propunerilor care urmează să fie finanțate conform listelor de clasificare întocmite după evaluările propunerilor depuse în urma cererilor de propuneri menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din prezenta decizie;

| (e) | adoptă măsuri pentru a atrage noi participanți; |
| --- | --- |

(e)

adoptă măsuri pentru a atrage noi participanți;

| (f) | monitorizează desfășurarea activităților EURAMET, astfel cum se menționează la articolul 6; |
| --- | --- |

(f)

monitorizează desfășurarea activităților EURAMET, astfel cum se menționează la articolul 6;

| (g) | aprobă participarea la Parteneriatul în domeniul metrologiei a oricărei țări terțe care nu este asociată la Programul Orizont Europa, cu condiția îndeplinirii de către țara terță respectivă a condițiilor menționate la articolul 1 alineatul (3) literele (a) și (c); |
| --- | --- |

(g)

aprobă participarea la Parteneriatul în domeniul metrologiei a oricărei țări terțe care nu este asociată la Programul Orizont Europa, cu condiția îndeplinirii de către țara terță respectivă a condițiilor menționate la articolul 1 alineatul (3) literele (a) și (c);

| (h) | până la 31 decembrie 2021, stabilește o abordare armonizată, cuprinzând criterii și procese, în scopul evaluării contribuțiilor în natură menționate la articolul 5 alineatul (2). |
| --- | --- |

(h)

până la 31 decembrie 2021, stabilește o abordare armonizată, cuprinzând criterii și procese, în scopul evaluării contribuțiilor în natură menționate la articolul 5 alineatul (2).

În scopul luării deciziilor în conformitate cu litera (d) din primul paragraf al prezentului alineat, programul anual de lucru poate include norme privind tratarea propunerilor ex aequo în conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2021/695 și cu programul de lucru al Programului Orizont Europa.

(4)   Comisia are statut de observator în cadrul reuniunilor comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei. Cu toate acestea, adoptarea programului anual de lucru de către comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei necesită aprobarea prealabilă a Comisiei. Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei invită Comisia la reuniunile sale și furnizează Comisiei toate documentele relevante. Comisia poate lua parte la discuții în cadrul comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei. Ordinea de zi, lista de participanți și deciziile reuniunilor comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei sunt puse la dispoziția publicului în timp util pe site-ul web al EURAMET.

(5)   Comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei își alege președintele și președintele adjunct în funcție de ponderile de vot prevăzute la alineatul (2). Președintele comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei reprezintă EURAMET în chestiuni legate de Parteneriatul în domeniul metrologiei.

Articolul 15

Grupul de coordonare

(1)   Comisia instituie un grup de coordonare. Comisia urmărește o reprezentare echilibrată din punct de vedere geografic și al genului între membrii acestuia, precum și un echilibru în ceea ce privește competența și experiența necesare. Grupul de coordonare este un organism consultativ al Parteneriatului în domeniul metrologiei și oferă consiliere Parteneriatului în domeniul metrologiei cu privire la prioritățile emergente pentru cercetarea metrologică la nivel european și cu privire la modalitățile de a spori impactul cercetării desfășurate de acesta asupra industriei, economiei și societății europene. În special, grupul:

| (a) | identifică tehnologiile, inovațiile și piețele emergente și aplicațiile industriale pentru care cercetarea și inovarea în domeniul metrologiei ar putea avea caracter relevant în viitor; |
| --- | --- |

(a)

identifică tehnologiile, inovațiile și piețele emergente și aplicațiile industriale pentru care cercetarea și inovarea în domeniul metrologiei ar putea avea caracter relevant în viitor;

| (b) | identifică domeniile de cercetare care contribuie la buna funcționare a pieței interne și la obiectivul Uniunii de a atinge neutralitatea climatică până cel târziu în 2050, inclusiv la reglementările și standardele relevante; |
| --- | --- |

(b)

identifică domeniile de cercetare care contribuie la buna funcționare a pieței interne și la obiectivul Uniunii de a atinge neutralitatea climatică până cel târziu în 2050, inclusiv la reglementările și standardele relevante;

| (c) | consiliază Parteneriatul în domeniul metrologiei cu privire la prioritățile viitoarelor sale programe de lucru. |
| --- | --- |

(c)

consiliază Parteneriatul în domeniul metrologiei cu privire la prioritățile viitoarelor sale programe de lucru.

(2)   Grupul de coordonare este format din 15 membri:

| (a) | patru reprezentanți ai organismelor de standardizare și ai autorităților de reglementare europene desemnate de EURAMET; |
| --- | --- |

(a)

patru reprezentanți ai organismelor de standardizare și ai autorităților de reglementare europene desemnate de EURAMET;

| (b) | patru reprezentanți ai diverselor parteneriate europene instituite în temeiul Regulamentului (UE) 2021/695, pe care Comisia îi desemnează într-un mod deschis și transparent, asigurând diversitatea în ceea ce privește experiența și profilul acestora; |
| --- | --- |

(b)

patru reprezentanți ai diverselor parteneriate europene instituite în temeiul Regulamentului (UE) 2021/695, pe care Comisia îi desemnează într-un mod deschis și transparent, asigurând diversitatea în ceea ce privește experiența și profilul acestora;

| (c) | patru reprezentanți ai comunității științifice europene, numiți de Comisie în urma unui proces deschis și transparent, bazat pe o cerere de exprimare a interesului, urmărind o reprezentare echilibrată din punct de vedere geografic și al genului, acoperind competențele și experiența necesare în domeniile tehnice relevante și vizând formularea unor recomandări independente, bazate pe date științifice; |
| --- | --- |

(c)

patru reprezentanți ai comunității științifice europene, numiți de Comisie în urma unui proces deschis și transparent, bazat pe o cerere de exprimare a interesului, urmărind o reprezentare echilibrată din punct de vedere geografic și al genului, acoperind competențele și experiența necesare în domeniile tehnice relevante și vizând formularea unor recomandări independente, bazate pe date științifice;

| (d) | președintele EURAMET; |
| --- | --- |

(d)

președintele EURAMET;

| (e) | un reprezentant desemnat de Comisie; și |
| --- | --- |

(e)

un reprezentant desemnat de Comisie; și

| (f) | un reprezentant dintr-un minister național care nu este membru al personalului unui institut național de metrologie reprezentat la nivelul EURAMET și care este numit de comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei. |
| --- | --- |

(f)

un reprezentant dintr-un minister național care nu este membru al personalului unui institut național de metrologie reprezentat la nivelul EURAMET și care este numit de comitetul Parteneriatului în domeniul metrologiei.

(3)   Grupul de coordonare oferă consultanță independentă cu privire la prioritățile științifice și la alte aspecte relevante care urmează să fie abordate în programul anual de lucru al Parteneriatului în domeniul metrologiei și cu privire la aspecte specifice, conform solicitării comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei, și monitorizează realizările științifice din sectoarele adiacente.

(4)   Cel puțin 50 % dintre membrii menționați la alineatul (2) literele (a) și (b) din prezentul articol sunt schimbați prin rotație cel târziu după evaluarea intermediară menționată la articolul 18 alineatul (1).

(5)   Grupul de coordonare este prezidat în comun de reprezentanții menționați la alineatul (2) litera (e).

(6)   Toate recomandările formulate de grupul de coordonare sunt puse la dispoziția publicului.

Articolul 16

Secretariatul EURAMET

(1)   Secretariatul EURAMET, care furnizează sprijin administrativ general pentru EURAMET, ține o contabilitate și conturi bancare separate pentru Parteneriatul în domeniul metrologiei.

(2)   O unitate de sprijin a gestiunii este înființată ca o parte a secretariatului EURAMET și răspunde de punerea în aplicare și de gestionarea curentă a Parteneriatului în domeniul metrologiei.

(3)   Secretariatul oferă sprijin statelor participante în ceea ce privește aplicarea criteriilor și a proceselor din cadrul abordării armonizate menționate la articolul 5 alineatul (5).

Articolul 17

Comunicarea informațiilor

(1)   La cererea Comisiei, EURAMET transmite acesteia toate informațiile necesare pentru pregătirea evaluărilor menționate la articolul 18.

(2)   Statele participante transmit Comisiei, prin intermediul EURAMET, orice informații solicitate de Parlamentul European, Consiliu sau Curtea de Conturi cu privire la gestiunea financiară a Parteneriatului în domeniul metrologiei.

(3)   Comisia include informațiile menționate la alineatul (2) din prezentul articol în evaluările menționate la articolul 18.

Articolul 18

Evaluări

(1)   Comisia efectuează o evaluare intermediară și o evaluare finală a Parteneriatului în domeniul metrologiei în cadrul evaluărilor Programului Orizont Europa, în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul (UE) 2021/695, cu ajutorul unor experți externi independenți selectați pe baza unui proces deschis și transparent.

(2)   Evaluările intermediare și finale examinează modul în care Parteneriatul în domeniul metrologiei își îndeplinește misiunea și obiectivele, acoperă toate activitățile acestuia și evaluează valoarea adăugată europeană, eficacitatea, eficiența, inclusiv deschiderea și transparența sa, relevanța activităților desfășurate, inclusiv în industrie și de către IMM-uri și coerența și complementaritatea acestora cu politicile regionale, naționale și ale Uniunii relevante, inclusiv sinergiile cu alte părți ale Programului Orizont Europa, cum ar fi alte parteneriate, misiuni, clustere, programe tematice sau specifice. Evaluările iau în considerare punctele de vedere ale părților interesate, atât la nivel european, cât și la nivel național și, dacă este cazul, includ și o evaluare a impactului științific, societal, economic, de mediu și tehnologic pe termen lung al inițiativelor anterioare, precum și o evaluare a participării partenerilor externi. Acestea includ, după caz, o evaluare a celui mai eficace mod de intervenție la nivel de politici pentru eventualele acțiuni viitoare, precum și relevanța și coerența oricărei posibile reînnoiri a Parteneriatului în domeniul metrologiei, având în vedere prioritățile generale la nivel de politici și peisajul susținerii cercetării și inovării, inclusiv poziționarea în raport cu alte inițiative sprijinite prin Programul Orizont Europa. Atunci când efectuează aceste evaluări, Comisia ține pe deplin seama de impactul de natură administrativă asupra Parteneriatului în domeniul metrologiei și depune toate eforturile pentru a reduce sarcina administrativă și pentru a se asigura că procesul de evaluare este simplu și pe deplin transparent.

(3)   Comisia publică și diseminează rezultatele și concluziile evaluărilor realizate în temeiul prezentului articol.

Articolul 19

Accesul la rezultate și la informații privind propunerile

(1)   EURAMET furnizează Comisiei acces la toate informațiile legate de acțiunile indirecte pe care le finanțează. Printre aceste informații se numără rezultatele beneficiarilor care participă la acțiunile indirecte ale Parteneriatului în domeniul metrologiei sau orice alte informații considerate necesare pentru elaborarea, punerea în aplicare, monitorizarea și evaluarea politicilor sau programelor Uniunii. Aceste drepturi de acces sunt limitate la utilizări necomerciale și neconcurențiale și respectă normele aplicabile în materie de confidențialitate.

(2)   EURAMET introduce informații privind propunerile finanțate din Parteneriatul în domeniul metrologiei în baza de date electronică instituită în temeiul articolului 50 din Regulamentul (UE) 2021/695.

(3)   În scopul elaborării, punerii în aplicare, monitorizării și evaluării politicilor sau programelor Uniunii, EURAMET furnizează Comisiei informațiile cuprinse în propunerile prezentate.

Articolul 20

Confidențialitate

Fără a aduce atingere articolului 17, EURAMET asigură protecția informațiilor confidențiale a căror divulgare în afara instituțiilor, organismelor, oficiilor sau agențiilor Uniunii ar putea dăuna intereselor membrilor EURAMET sau ale participanților la activitățile Parteneriatului în domeniul metrologiei. Astfel de informații confidențiale includ, însă nu se limitează la informații cu caracter personal, informații comerciale și informații sensibile neclasificate și clasificate.

Articolul 21

Conflictele de interese

(1)   EURAMET, organismele și personalul său, precum și organismele Parteneriatului în domeniul metrologiei iau măsurile adecvate pentru a preveni orice conflict de interese în contextul realizării activităților lor și se asigură că o persoană care se confruntă cu un astfel de conflict de interese nu ia decizii, nu oferă consultanță și nu oferă asistență în ce privește chestiunea în cauză care face obiectul conflictului de interese.

(2)   EURAMET adoptă norme pentru prevenirea, evitarea și gestionarea conflictelor de interese în ceea ce privește personalul EURAMET, membrii și alte persoane care își desfășoară activitatea în cadrul comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei și al celorlalte organisme sau grupuri ale EURAMET și ale Parteneriatului în domeniul metrologiei, în conformitate cu articolul 61 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

(3)   EURAMET instituie un cod de conduită pentru membrii comitetului Parteneriatului în domeniul metrologiei, urmând să aibă în vedere publicarea declarațiilor privind activitățile profesionale, interesele financiare și conflictele de interese, în conformitate cu normele privind protecția datelor.

Articolul 22

Intrarea în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Articolul 23

Destinatari

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Strasbourg, 24 noiembrie 2021.

Pentru Parlamentul European

Președintele

D. M. SASSOLI

Pentru Consiliu

Președintele

A. LOGAR

---

(1)  
  JO C 341, 24.8.2021, p. 34.

1

(2)  Poziția Parlamentului European din 11 noiembrie 2021 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 18 noiembrie 2021.

2

(3)  Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 aprilie 2021 de instituire a programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa, de stabilire a normelor sale de participare și de diseminare și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1290/2013 și (UE) nr. 1291/2013 (JO L 170, 12.5.2021, p. 1).

3

(4)  
  JO L 282, 19.10.2016, p. 4.

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a Programului-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) – Orizont 2020 și de abrogare a Deciziei nr. 1982/2006/CE (JO L 347, 20.12.2013, p. 104).

5

(6)  Decizia nr. 555/2014/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 mai 2014 privind participarea Uniunii la un program european pentru inovare și cercetare în domeniul metrologiei (EMPIR) derulat în comun de mai multe state membre (JO L 169, 7.6.2014, p. 27).

6

(7)  Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2018 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1296/2013, (UE) nr. 1301/2013, (UE) nr. 1303/2013, (UE) nr. 1304/2013, (UE) nr. 1309/2013, (UE) nr. 1316/2013, (UE) nr. 223/2014, (UE) nr. 283/2014 și a Deciziei nr. 541/2014/UE și de abrogare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 966/2012 (JO L 193, 30.7.2018, p. 1).

7

(8)  Regulamentul (UE, Euratom) 2020/2093 al Consiliului din 17 decembrie 2020 de stabilire a cadrului financiar multianual pentru perioada 2021-2027 (JO L 433 I, 22.12.2020, p. 11).

8

(9)  Decizia (UE) 2021/764 a Consiliului din 10 mai 2021 de instituire a programului specific de implementare a Programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa și de abrogare a Deciziei 2013/743/UE (JO L 167 I, 12.5.2021, p. 1).

9

(10)  Regulamentul (UE) 2021/1060 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 iunie 2021 de stabilire a dispozițiilor comune privind Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european Plus, Fondul de coeziune, Fondul pentru o tranziție justă și Fondul european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură și de stabilire a normelor financiare aplicabile acestor fonduri, precum și Fondului pentru azil, migrație și integrare, Fondului pentru securitate internă și Instrumentului de sprijin financiar pentru managementul frontierelor și politica de vize (JO L 231, 30.6.2021, p. 159).

10

(11)  Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 septembrie 2013 privind investigațiile efectuate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (Euratom) nr. 1074/1999 al Consiliului (JO L 248, 18.9.2013, p. 1).

11

(12)  Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele și inspecțiile la fața locului efectuate de Comisie în scopul protejării intereselor financiare ale Comunităților Europene împotriva fraudei și a altor abateri (JO L 292, 15.11.1996, p. 2).

12

(13)  Regulamentul (UE) 2017/1939 al Consiliului din 12 octombrie 2017 de punere în aplicare a unei forme de cooperare consolidată în ceea ce privește instituirea Parchetului European (EPPO) (JO L 283, 31.10.2017, p. 1).

13

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/17

---

REGULAMENTUL (UE) 2021/2085 AL CONSILIULUI

din 19 noiembrie 2021

de instituire a întreprinderilor comune din cadrul programului Orizont Europa și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014, (UE) nr. 558/2014, (UE) nr. 559/2014, (UE) nr. 560/2014, (UE) nr. 561/2014 și (UE) nr. 642/2014

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 187 și articolul 188 primul paragraf,

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

având în vedere avizul Parlamentului European (1),

având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (2),

întrucât:

| (1) | Pentru a realiza cel mai mare impact posibil al finanțării acordate de Uniune și cea mai eficace contribuție la obiectivele de politică ale Uniunii, Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului (3) (denumit în continuare „Regulamentul privind programul Orizont Europa”) a instituit cadrul de politică și juridic pentru parteneriatele europene cu parteneri din sectorul privat sau public. Parteneriatele europene reprezintă un element-cheie al abordării de politică a programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa (denumit în continuare „programul Orizont Europa”). Ele sunt constituite în vederea îndeplinirii priorităților Uniunii vizate de programul Orizont Europa și în vederea asigurării unui impact clar pentru Uniune și pentru cetățenii acesteia, obiective care pot fi realizate într-un mod mai eficace în parteneriat, prin intermediul unei viziuni strategice împărtășite și asumate de parteneri, decât prin acțiunea exclusivă a Uniunii. |
| --- | --- |

(1)

Pentru a realiza cel mai mare impact posibil al finanțării acordate de Uniune și cea mai eficace contribuție la obiectivele de politică ale Uniunii, Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului (3) (denumit în continuare „Regulamentul privind programul Orizont Europa”) a instituit cadrul de politică și juridic pentru parteneriatele europene cu parteneri din sectorul privat sau public. Parteneriatele europene reprezintă un element-cheie al abordării de politică a programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa (denumit în continuare „programul Orizont Europa”). Ele sunt constituite în vederea îndeplinirii priorităților Uniunii vizate de programul Orizont Europa și în vederea asigurării unui impact clar pentru Uniune și pentru cetățenii acesteia, obiective care pot fi realizate într-un mod mai eficace în parteneriat, prin intermediul unei viziuni strategice împărtășite și asumate de parteneri, decât prin acțiunea exclusivă a Uniunii.

| (2) | În special, parteneriatele europene din cadrul pilonului „Provocări globale și competitivitate industrială europeană” al programului Orizont Europa joacă un rol important în îndeplinirea obiectivelor strategice, cum ar fi accelerarea tranzițiilor către îndeplinirea obiectivelor de dezvoltare durabilă și către o Europă verde și digitală, și ar trebui să contribuie la redresarea în urma crizei fără precedent provocate de pandemia de COVID-19. Parteneriatele europene abordează provocări transfrontaliere complexe, care necesită o abordare integrată. Ele fac posibilă abordarea disfuncționalităților de transformare, sistemice și de piață descrise în evaluările impactului care însoțesc prezentul regulament, prin reunirea unei game largi de actori din toate lanțurile valorice și ecosistemele pentru a acționa în vederea realizării unei viziuni comune, pe care să o transpună în foi de parcurs concrete, și în vederea unei implementări coordonate a activităților. În plus, ele permit concentrarea eforturilor și a resurselor asupra priorităților comune în materie de soluționare a unor provocări complexe. |
| --- | --- |

(2)

În special, parteneriatele europene din cadrul pilonului „Provocări globale și competitivitate industrială europeană” al programului Orizont Europa joacă un rol important în îndeplinirea obiectivelor strategice, cum ar fi accelerarea tranzițiilor către îndeplinirea obiectivelor de dezvoltare durabilă și către o Europă verde și digitală, și ar trebui să contribuie la redresarea în urma crizei fără precedent provocate de pandemia de COVID-19. Parteneriatele europene abordează provocări transfrontaliere complexe, care necesită o abordare integrată. Ele fac posibilă abordarea disfuncționalităților de transformare, sistemice și de piață descrise în evaluările impactului care însoțesc prezentul regulament, prin reunirea unei game largi de actori din toate lanțurile valorice și ecosistemele pentru a acționa în vederea realizării unei viziuni comune, pe care să o transpună în foi de parcurs concrete, și în vederea unei implementări coordonate a activităților. În plus, ele permit concentrarea eforturilor și a resurselor asupra priorităților comune în materie de soluționare a unor provocări complexe.

| (3) | Pentru îndeplinirea priorităților și obținerea impactului, parteneriatele europene ar trebui dezvoltate printr-o largă implicare atât a părților interesate relevante din toată Europa, inclusiv a industriei, a organizațiilor de cercetare, a organismelor cu misiune de serviciu public de la nivel local, regional, național sau internațional, cât și a organizațiilor societății civile, precum fundațiile care sprijină sau desfășoară activități de cercetare și inovare. De asemenea, ele ar trebui să constituie una dintre măsurile de consolidare a cooperării dintre partenerii din sectorul public sau privat la nivel internațional, inclusiv prin reunirea programelor pentru cercetare și inovare și prin investiții transfrontaliere în cercetare și inovare care să aducă avantaje reciproce cetățenilor și întreprinderilor, permițând în același timp Uniunii să își apere interesele în domenii strategice. |
| --- | --- |

(3)

Pentru îndeplinirea priorităților și obținerea impactului, parteneriatele europene ar trebui dezvoltate printr-o largă implicare atât a părților interesate relevante din toată Europa, inclusiv a industriei, a organizațiilor de cercetare, a organismelor cu misiune de serviciu public de la nivel local, regional, național sau internațional, cât și a organizațiilor societății civile, precum fundațiile care sprijină sau desfășoară activități de cercetare și inovare. De asemenea, ele ar trebui să constituie una dintre măsurile de consolidare a cooperării dintre partenerii din sectorul public sau privat la nivel internațional, inclusiv prin reunirea programelor pentru cercetare și inovare și prin investiții transfrontaliere în cercetare și inovare care să aducă avantaje reciproce cetățenilor și întreprinderilor, permițând în același timp Uniunii să își apere interesele în domenii strategice.

| (4) | Din evaluarea intermediară a programului Orizont 2020 instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4) a reieșit că, în timp, a fost introdus un repertoriu considerabil de instrumente și inițiative de parteneriat, incluzând șapte forme de punere în aplicare și aproape 120 de inițiative de parteneriat desfășurate în cadrul programului Orizont 2020. Pe lângă complexitatea generată de proliferarea instrumentelor și a inițiativelor, s-a evaluat că acestea dispun de o capacitate insuficientă de a contribui, per ansamblu, la politicile conexe de la nivelul Uniunii și de la nivel național, în ciuda faptului că produc un efect pozitiv în ceea ce privește realizarea de progrese în direcția atingerii obiectivelor lor, de exemplu prin stabilirea unor agende pe termen lung, prin structurarea cooperării în domeniul cercetării și al inovării între actori care altfel ar fi dispersați și prin mobilizarea de investiții suplimentare. În evaluarea impactului programului Orizont Europa se identifică, prin urmare, necesitatea de a aborda și de a raționaliza cadrul Uniunii de finanțare a cercetării și inovării, în special în ceea ce privește parteneriatele, precum și necesitatea de a reorienta parteneriatele către un nivel mai ridicat de impact și de îndeplinire a priorităților Uniunii. |
| --- | --- |

(4)

Din evaluarea intermediară a programului Orizont 2020 instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4) a reieșit că, în timp, a fost introdus un repertoriu considerabil de instrumente și inițiative de parteneriat, incluzând șapte forme de punere în aplicare și aproape 120 de inițiative de parteneriat desfășurate în cadrul programului Orizont 2020. Pe lângă complexitatea generată de proliferarea instrumentelor și a inițiativelor, s-a evaluat că acestea dispun de o capacitate insuficientă de a contribui, per ansamblu, la politicile conexe de la nivelul Uniunii și de la nivel național, în ciuda faptului că produc un efect pozitiv în ceea ce privește realizarea de progrese în direcția atingerii obiectivelor lor, de exemplu prin stabilirea unor agende pe termen lung, prin structurarea cooperării în domeniul cercetării și al inovării între actori care altfel ar fi dispersați și prin mobilizarea de investiții suplimentare. În evaluarea impactului programului Orizont Europa se identifică, prin urmare, necesitatea de a aborda și de a raționaliza cadrul Uniunii de finanțare a cercetării și inovării, în special în ceea ce privește parteneriatele, precum și necesitatea de a reorienta parteneriatele către un nivel mai ridicat de impact și de îndeplinire a priorităților Uniunii.

| (5) | Pentru abordarea acestor preocupări și pentru atingerea unui nivel mai ridicat de ambiție în ceea ce privește investițiile europene, programul Orizont Europa ar trebui să promoveze o simplificare și o reformă majoră pentru politica Comisiei în domeniul parteneriatelor pentru cercetare și inovare. Pentru a-și reflecta natura sistemică care urmărește să contribuie la realizarea de „transformări” la nivelul Uniunii în vederea atingerii obiectivelor de sustenabilitate, programul Orizont Europa ar trebui să utilizeze într-un mod mai eficace respectivele parteneriate, printr-o abordare mai strategică, mai coerentă și axată mai mult pe impact. |
| --- | --- |

(5)

Pentru abordarea acestor preocupări și pentru atingerea unui nivel mai ridicat de ambiție în ceea ce privește investițiile europene, programul Orizont Europa ar trebui să promoveze o simplificare și o reformă majoră pentru politica Comisiei în domeniul parteneriatelor pentru cercetare și inovare. Pentru a-și reflecta natura sistemică care urmărește să contribuie la realizarea de „transformări” la nivelul Uniunii în vederea atingerii obiectivelor de sustenabilitate, programul Orizont Europa ar trebui să utilizeze într-un mod mai eficace respectivele parteneriate, printr-o abordare mai strategică, mai coerentă și axată mai mult pe impact.

| (6) | Regulamentul (UE) 2020/852 al Parlamentului European și al Consiliului (5) instituie cadrul general prin care se determină dacă o activitate economică poate fi considerată durabilă din punctul de vedere al mediului în scopul definirii investițiilor durabile. Regulamentul creează un cadru de referință comun pe care investitorii, băncile, industria și cercetătorii îl pot utiliza atunci când investesc în proiecte și în activități economice care au un impact pozitiv substanțial asupra climei și mediului și care nu le aduc acestora prejudicii semnificative. Este cadrul de referință pentru investițiile verzi din Uniune. |
| --- | --- |

(6)

Regulamentul (UE) 2020/852 al Parlamentului European și al Consiliului (5) instituie cadrul general prin care se determină dacă o activitate economică poate fi considerată durabilă din punctul de vedere al mediului în scopul definirii investițiilor durabile. Regulamentul creează un cadru de referință comun pe care investitorii, băncile, industria și cercetătorii îl pot utiliza atunci când investesc în proiecte și în activități economice care au un impact pozitiv substanțial asupra climei și mediului și care nu le aduc acestora prejudicii semnificative. Este cadrul de referință pentru investițiile verzi din Uniune.

| (7) | Atunci când este relevant, parteneriatele europene ar trebui să considere criteriile tehnice de examinare, menționate la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2020/852, și principiul de „a nu prejudicia în mod semnificativ”, prevăzut la articolul 17 din regulamentul respectiv, drept instrumente de creștere a gradului de pregătire a proiectelor lor și de îmbunătățire a accesului la finanțarea verde, elemente care vor fi esențiale pentru preluarea pe piață și implementarea pe scară mai largă a tehnologiilor și soluțiilor inovatoare realizate în cadrul parteneriatelor respective. Dovezile științifice se află în centrul criteriilor tehnice de examinare. Cercetarea și inovarea avute în vedere de parteneriatele europene ar trebui să aibă un rol important în a-i ajuta pe operatorii economici să atingă sau să depășească standardele și pragurile stabilite în regulamentul menționat și să asigure actualizarea respectivelor criterii tehnice de examinare și concordanța acestora cu obiectivele prevăzute în comunicarea Comisiei din 11 decembrie 2019 privind „Pactul verde european”. |
| --- | --- |

(7)

Atunci când este relevant, parteneriatele europene ar trebui să considere criteriile tehnice de examinare, menționate la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2020/852, și principiul de „a nu prejudicia în mod semnificativ”, prevăzut la articolul 17 din regulamentul respectiv, drept instrumente de creștere a gradului de pregătire a proiectelor lor și de îmbunătățire a accesului la finanțarea verde, elemente care vor fi esențiale pentru preluarea pe piață și implementarea pe scară mai largă a tehnologiilor și soluțiilor inovatoare realizate în cadrul parteneriatelor respective. Dovezile științifice se află în centrul criteriilor tehnice de examinare. Cercetarea și inovarea avute în vedere de parteneriatele europene ar trebui să aibă un rol important în a-i ajuta pe operatorii economici să atingă sau să depășească standardele și pragurile stabilite în regulamentul menționat și să asigure actualizarea respectivelor criterii tehnice de examinare și concordanța acestora cu obiectivele prevăzute în comunicarea Comisiei din 11 decembrie 2019 privind „Pactul verde european”.

| (8) | Pe baza Regulamentului privind programul Orizont Europa, ar trebui să fie posibil ca parteneriatele europene să fie constituite în trei moduri diferite, și anume sub formă de parteneriate „cofinanțate”, parteneriate „programate în comun” și parteneriate „instituționalizate”. Crearea de parteneriate europene instituționalizate care sunt întreprinderi comune între parteneri din sectorul privat și din sectorul public ar trebui să implice noi acte legislative ale Uniunii și instituirea unor structuri de punere în aplicare specifice în temeiul articolului 187 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE). |
| --- | --- |

(8)

Pe baza Regulamentului privind programul Orizont Europa, ar trebui să fie posibil ca parteneriatele europene să fie constituite în trei moduri diferite, și anume sub formă de parteneriate „cofinanțate”, parteneriate „programate în comun” și parteneriate „instituționalizate”. Crearea de parteneriate europene instituționalizate care sunt întreprinderi comune între parteneri din sectorul privat și din sectorul public ar trebui să implice noi acte legislative ale Uniunii și instituirea unor structuri de punere în aplicare specifice în temeiul articolului 187 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE).

| (9) | Regulamentul privind programul Orizont Europa definește opt domenii prioritare în care ar putea fi propuse parteneriate europene instituționalizate instituite în temeiul articolului 185 sau al articolului 187 din TFUE. Pentru toate aceste domenii prioritare sunt prezentate mai multe inițiative privind astfel de parteneriate europene instituționalizate, nouă dintre ele fiind acoperite de prezentul regulament. |
| --- | --- |

(9)

Regulamentul privind programul Orizont Europa definește opt domenii prioritare în care ar putea fi propuse parteneriate europene instituționalizate instituite în temeiul articolului 185 sau al articolului 187 din TFUE. Pentru toate aceste domenii prioritare sunt prezentate mai multe inițiative privind astfel de parteneriate europene instituționalizate, nouă dintre ele fiind acoperite de prezentul regulament.

| (10) | Activitățile de cercetare și inovare desfășurate de întreprinderile comune ar trebui să fie finanțate prin programul Orizont Europa, astfel cum se prevede la articolele 12 și 13 din Regulamentul privind programul Orizont Europa. Pentru a obține un impact maxim, întreprinderile comune ar trebui să dezvolte sinergii strânse cu alte inițiative din cadrul programului Orizont Europa și cu alte programe și instrumente de finanțare ale Uniunii, în special cu cele care sprijină implementarea de soluții inovatoare, educația și dezvoltarea regională, astfel încât să accentueze coeziunea economică și socială și să reducă dezechilibrele. |
| --- | --- |

(10)

Activitățile de cercetare și inovare desfășurate de întreprinderile comune ar trebui să fie finanțate prin programul Orizont Europa, astfel cum se prevede la articolele 12 și 13 din Regulamentul privind programul Orizont Europa. Pentru a obține un impact maxim, întreprinderile comune ar trebui să dezvolte sinergii strânse cu alte inițiative din cadrul programului Orizont Europa și cu alte programe și instrumente de finanțare ale Uniunii, în special cu cele care sprijină implementarea de soluții inovatoare, educația și dezvoltarea regională, astfel încât să accentueze coeziunea economică și socială și să reducă dezechilibrele.

| (11) | Noua abordare de politică privind parteneriatele europene, în special parteneriatele europene instituționalizate, necesită o nouă modalitate de instituire a cadrului juridic în care acestea ar urma să funcționeze. Înființarea de întreprinderi comune în temeiul articolului 187 din TFUE în scopul programului Orizont 2020 s-a dovedit a fi eficace în ceea ce privește implementarea, însă este necesar ca acest proces să fie intensificat. Prin urmare, scopul prezentului regulament este acela de a crește coerența, eficiența, deschiderea, eficacitatea și orientarea către impact a implementării, prin transpunerea Regulamentului privind programul Orizont Europa și a experienței dobândite ca urmare a implementării programelor din cadrul programului Orizont 2020 în dispoziții comune pentru toate întreprinderile comune. Regulamentul vizează să faciliteze crearea de colaborări și de sinergii între parteneriatele europene și să valorifice astfel la maximum interconexiunile acestora la nivel organizațional. Întreprinderile comune ar trebui să caute oportunități de implicare a reprezentanților altor parteneriate europene în discuțiile purtate în cursul elaborării programelor lor de lucru, să identifice domeniile în care activitățile complementare sau comune ar putea aborda provocările într-un mod mai eficace și mai eficient, să evite suprapunerile, să își alinieze calendarele activităților și să asigure accesul la rezultate și alte mijloace relevante de schimb de cunoștințe. |
| --- | --- |

(11)

Noua abordare de politică privind parteneriatele europene, în special parteneriatele europene instituționalizate, necesită o nouă modalitate de instituire a cadrului juridic în care acestea ar urma să funcționeze. Înființarea de întreprinderi comune în temeiul articolului 187 din TFUE în scopul programului Orizont 2020 s-a dovedit a fi eficace în ceea ce privește implementarea, însă este necesar ca acest proces să fie intensificat. Prin urmare, scopul prezentului regulament este acela de a crește coerența, eficiența, deschiderea, eficacitatea și orientarea către impact a implementării, prin transpunerea Regulamentului privind programul Orizont Europa și a experienței dobândite ca urmare a implementării programelor din cadrul programului Orizont 2020 în dispoziții comune pentru toate întreprinderile comune. Regulamentul vizează să faciliteze crearea de colaborări și de sinergii între parteneriatele europene și să valorifice astfel la maximum interconexiunile acestora la nivel organizațional. Întreprinderile comune ar trebui să caute oportunități de implicare a reprezentanților altor parteneriate europene în discuțiile purtate în cursul elaborării programelor lor de lucru, să identifice domeniile în care activitățile complementare sau comune ar putea aborda provocările într-un mod mai eficace și mai eficient, să evite suprapunerile, să își alinieze calendarele activităților și să asigure accesul la rezultate și alte mijloace relevante de schimb de cunoștințe.

| (12) | În urma identificării sinergiilor dintre ele, întreprinderile comune ar trebui să vizeze stabilirea cotelor bugetare care să fie utilizate pentru activitățile complementare sau comune dintre întreprinderile comune. În plus, prezentul regulament vizează îmbunătățirea eficienței și armonizarea normelor printr-o colaborare operațională intensificată și prin explorarea economiilor de scară, inclusiv prin instituirea unor servicii de sprijin administrativ intern care să ofere întreprinderilor comune funcții de sprijin orizontal. Aceste servicii de sprijin administrativ intern ar trebui să faciliteze obținerea unui impact mai mare și a unui nivel mai ridicat de armonizare în punctele comune, menținând, în același timp, un anumit grad de flexibilitate pentru a răspunde nevoilor specifice ale fiecărei întreprinderi comune. Structura ar trebui să fie stabilită pe baza unor acorduri privind nivelul serviciilor care urmează să fie încheiate de întreprinderile comune. Serviciile de sprijin administrativ intern ar trebui să cuprindă funcțiile de coordonare și de sprijin administrativ în domeniile în care examinarea acestora s-a dovedit eficientă și rentabilă și să țină seama, în măsura în care este posibil, de respectarea cerinței de asumare a răspunderii de către fiecare ordonator de credite în parte și de armonizarea normelor, inclusiv de drepturile de proprietate intelectuală. Cadrul juridic ar trebui să fie conceput astfel încât să răspundă în mod optim nevoilor comune ale întreprinderilor comune, să asigure colaborarea strânsă a acestora din urmă și să exploreze toate sinergiile posibile dintre parteneriatele europene și, deci, dintre diferitele părți ale programului Orizont Europa, precum și dintre celelalte programe gestionate de întreprinderile comune. |
| --- | --- |

(12)

În urma identificării sinergiilor dintre ele, întreprinderile comune ar trebui să vizeze stabilirea cotelor bugetare care să fie utilizate pentru activitățile complementare sau comune dintre întreprinderile comune. În plus, prezentul regulament vizează îmbunătățirea eficienței și armonizarea normelor printr-o colaborare operațională intensificată și prin explorarea economiilor de scară, inclusiv prin instituirea unor servicii de sprijin administrativ intern care să ofere întreprinderilor comune funcții de sprijin orizontal. Aceste servicii de sprijin administrativ intern ar trebui să faciliteze obținerea unui impact mai mare și a unui nivel mai ridicat de armonizare în punctele comune, menținând, în același timp, un anumit grad de flexibilitate pentru a răspunde nevoilor specifice ale fiecărei întreprinderi comune. Structura ar trebui să fie stabilită pe baza unor acorduri privind nivelul serviciilor care urmează să fie încheiate de întreprinderile comune. Serviciile de sprijin administrativ intern ar trebui să cuprindă funcțiile de coordonare și de sprijin administrativ în domeniile în care examinarea acestora s-a dovedit eficientă și rentabilă și să țină seama, în măsura în care este posibil, de respectarea cerinței de asumare a răspunderii de către fiecare ordonator de credite în parte și de armonizarea normelor, inclusiv de drepturile de proprietate intelectuală. Cadrul juridic ar trebui să fie conceput astfel încât să răspundă în mod optim nevoilor comune ale întreprinderilor comune, să asigure colaborarea strânsă a acestora din urmă și să exploreze toate sinergiile posibile dintre parteneriatele europene și, deci, dintre diferitele părți ale programului Orizont Europa, precum și dintre celelalte programe gestionate de întreprinderile comune.

| (13) | Evaluările impactului referitoare la fiecare întreprindere comună care însoțesc propunerea pentru prezentul regulament au oferit dovezi care justifică punerea în aplicare de parteneriate europene în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa numai în cazul în care alte componente ale programului Orizont Europa, inclusiv alte forme de parteneriate europene, nu ar îndeplini obiectivele sau nu ar genera impacturile preconizate necesare și în condițiile în care această punere în aplicare este justificată de o perspectivă pe termen lung și de un grad ridicat de integrare. |
| --- | --- |

(13)

Evaluările impactului referitoare la fiecare întreprindere comună care însoțesc propunerea pentru prezentul regulament au oferit dovezi care justifică punerea în aplicare de parteneriate europene în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa numai în cazul în care alte componente ale programului Orizont Europa, inclusiv alte forme de parteneriate europene, nu ar îndeplini obiectivele sau nu ar genera impacturile preconizate necesare și în condițiile în care această punere în aplicare este justificată de o perspectivă pe termen lung și de un grad ridicat de integrare.

| (14) | Programul Orizont Europa introduce o abordare mai strategică, mai coerentă și axată mai mult pe impact cu privire la parteneriatele europene, pe baza învățămintelor desprinse din evaluarea intermediară a programului Orizont 2020. În concordanță cu noua ambiție, prezentul regulament vizează realizarea unei utilizări mai eficace a parteneriatelor europene instituționalizate, în special concentrându-se asupra unor obiective, a unor rezultate și a unui impact clare, care pot fi obținute până în 2030, și asigurând o contribuție clară la prioritățile de politică și la politicile conexe ale Uniunii. Colaborarea și sinergiile strânse cu alte inițiative relevante la nivelul Uniunii, la nivel național și la nivel regional, în special cu alte parteneriate europene, sunt esențiale pentru obținerea unui impact științific, socioeconomic și de mediu mai mare și pentru asigurarea adoptării rezultatelor. În acest scop, întreprinderile comune pot aplica dispozițiile programului Orizont Europa care permit diferite tipuri de sinergii, cum ar fi finanțarea alternativă, cumulativă sau combinată și transferul de resurse. La evaluarea impactului general, ar trebui să se țină seama de investiții mai ample, care depășesc contribuțiile partenerilor și care sunt generate de întreprinderile comune și contribuie la îndeplinirea obiectivelor acestora, pentru a facilita accelerarea preluării pe piață a soluțiilor inovatoare. |
| --- | --- |

(14)

Programul Orizont Europa introduce o abordare mai strategică, mai coerentă și axată mai mult pe impact cu privire la parteneriatele europene, pe baza învățămintelor desprinse din evaluarea intermediară a programului Orizont 2020. În concordanță cu noua ambiție, prezentul regulament vizează realizarea unei utilizări mai eficace a parteneriatelor europene instituționalizate, în special concentrându-se asupra unor obiective, a unor rezultate și a unui impact clare, care pot fi obținute până în 2030, și asigurând o contribuție clară la prioritățile de politică și la politicile conexe ale Uniunii. Colaborarea și sinergiile strânse cu alte inițiative relevante la nivelul Uniunii, la nivel național și la nivel regional, în special cu alte parteneriate europene, sunt esențiale pentru obținerea unui impact științific, socioeconomic și de mediu mai mare și pentru asigurarea adoptării rezultatelor. În acest scop, întreprinderile comune pot aplica dispozițiile programului Orizont Europa care permit diferite tipuri de sinergii, cum ar fi finanțarea alternativă, cumulativă sau combinată și transferul de resurse. La evaluarea impactului general, ar trebui să se țină seama de investiții mai ample, care depășesc contribuțiile partenerilor și care sunt generate de întreprinderile comune și contribuie la îndeplinirea obiectivelor acestora, pentru a facilita accelerarea preluării pe piață a soluțiilor inovatoare.

| (15) | Pentru a asigura o abordare coerentă și a reflecta impactul parteneriatelor europene la nivel științific, tehnologic, economic, al societății și al mediului în raport cu obiectivele programului Orizont Europa și cu prioritățile Uniunii, prezentul regulament ar trebui să stabilească obiective generale colective și obiective specifice comune care ar trebui să fie realizate de toate întreprinderile comune. Toate întreprinderile comune contribuie în mod colectiv la realizarea respectivelor obiective prin îndeplinirea obiectivelor lor individuale. În plus, părțile comune ale prezentului regulament definesc obiective operaționale comune care decurg din obiectivele stabilite pentru programul specific de implementare a programului Orizont Europa, instituit prin Decizia (UE) 2021/764 a Consiliului (6) (denumit în continuare „programul specific de implementare a programului Orizont Europa”). Toate întreprinderile comune ar trebui să își îndeplinească sarcinile pentru a se conforma principiilor și criteriilor stabilite pentru parteneriatele europene în Regulamentul privind programul Orizont Europa (articolul 10 și anexa III) și pentru a oferi valoare adăugată europeană în comparație cu cererile de propuneri din cadrul programului de lucru principal al Orizont Europa. Obiectivele și sarcinile întreprinderilor comune sunt completate de obiective și sarcini suplimentare specifice fiecărei întreprinderi comune. Alinierea logicii de intervenție a întreprinderilor comune individuale la programul Orizont Europa, pe lângă luarea în considerare a particularităților și a contextelor de politici ale acestora, ar trebui să sprijine evaluarea coordonată a progreselor înregistrate de întreprinderile comune ca parte a activităților de monitorizare și evaluare ale programului Orizont Europa. |
| --- | --- |

(15)

Pentru a asigura o abordare coerentă și a reflecta impactul parteneriatelor europene la nivel științific, tehnologic, economic, al societății și al mediului în raport cu obiectivele programului Orizont Europa și cu prioritățile Uniunii, prezentul regulament ar trebui să stabilească obiective generale colective și obiective specifice comune care ar trebui să fie realizate de toate întreprinderile comune. Toate întreprinderile comune contribuie în mod colectiv la realizarea respectivelor obiective prin îndeplinirea obiectivelor lor individuale. În plus, părțile comune ale prezentului regulament definesc obiective operaționale comune care decurg din obiectivele stabilite pentru programul specific de implementare a programului Orizont Europa, instituit prin Decizia (UE) 2021/764 a Consiliului (6) (denumit în continuare „programul specific de implementare a programului Orizont Europa”). Toate întreprinderile comune ar trebui să își îndeplinească sarcinile pentru a se conforma principiilor și criteriilor stabilite pentru parteneriatele europene în Regulamentul privind programul Orizont Europa (articolul 10 și anexa III) și pentru a oferi valoare adăugată europeană în comparație cu cererile de propuneri din cadrul programului de lucru principal al Orizont Europa. Obiectivele și sarcinile întreprinderilor comune sunt completate de obiective și sarcini suplimentare specifice fiecărei întreprinderi comune. Alinierea logicii de intervenție a întreprinderilor comune individuale la programul Orizont Europa, pe lângă luarea în considerare a particularităților și a contextelor de politici ale acestora, ar trebui să sprijine evaluarea coordonată a progreselor înregistrate de întreprinderile comune ca parte a activităților de monitorizare și evaluare ale programului Orizont Europa.

| (16) | Prezentul regulament se bazează pe principiile și criteriile stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa, printre care și deschiderea și transparența, un puternic efect de pârghie și angajamentele pe termen lung ale tuturor părților implicate. Unul dintre obiectivele prezentului regulament este de a asigura deschiderea întreprinderilor comune și a acțiunilor acestora pentru o gamă largă de entități, inclusiv pentru nou-veniții care vor fi monitorizați și în cadrul procesului strategic de coordonare a parteneriatelor europene prevăzut la articolul 6 alineatul (5) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa. Astfel de parteneriate ar trebui să fie deschise oricărei entități care dorește și este capabilă să acționeze în vederea atingerii obiectivului comun, ar trebui să promoveze o participare largă și activă a părților interesate în activitățile, componența și guvernanța lor și să asigure că rezultatele vor fi în beneficiul tuturor europenilor, în special printr-o difuzare largă a rezultatelor și prin activități premergătoare implementării în întreaga Uniune. În ceea ce privește membrii privați și entitățile lor constitutive sau entitățile lor afiliate stabilite în țări terțe, ar trebui asigurată protecția interesului Uniunii și al întreprinderii comune din motive de securitate sau de ordine publică. În acest scop, Comisia ar trebui să poată solicita membrilor privați să ia măsuri adecvate. Astfel de măsuri ar putea include tratarea adecvată a informațiilor confidențiale sau limitarea anumitor entități în cadrul unor activități operaționale specifice ale membrului privat. |
| --- | --- |

(16)

Prezentul regulament se bazează pe principiile și criteriile stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa, printre care și deschiderea și transparența, un puternic efect de pârghie și angajamentele pe termen lung ale tuturor părților implicate. Unul dintre obiectivele prezentului regulament este de a asigura deschiderea întreprinderilor comune și a acțiunilor acestora pentru o gamă largă de entități, inclusiv pentru nou-veniții care vor fi monitorizați și în cadrul procesului strategic de coordonare a parteneriatelor europene prevăzut la articolul 6 alineatul (5) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa. Astfel de parteneriate ar trebui să fie deschise oricărei entități care dorește și este capabilă să acționeze în vederea atingerii obiectivului comun, ar trebui să promoveze o participare largă și activă a părților interesate în activitățile, componența și guvernanța lor și să asigure că rezultatele vor fi în beneficiul tuturor europenilor, în special printr-o difuzare largă a rezultatelor și prin activități premergătoare implementării în întreaga Uniune. În ceea ce privește membrii privați și entitățile lor constitutive sau entitățile lor afiliate stabilite în țări terțe, ar trebui asigurată protecția interesului Uniunii și al întreprinderii comune din motive de securitate sau de ordine publică. În acest scop, Comisia ar trebui să poată solicita membrilor privați să ia măsuri adecvate. Astfel de măsuri ar putea include tratarea adecvată a informațiilor confidențiale sau limitarea anumitor entități în cadrul unor activități operaționale specifice ale membrului privat.

| (17) | Pentru a se asigura aplicarea coerentă a articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune ar trebui să acționeze în mod coerent cu abordarea adoptată pentru acțiunile finanțate în cadrul programului de lucru al Orizont Europa în ceea ce privește aplicarea articolului respectiv, precum și cu legislația și orientările Uniunii relevante pentru aplicarea sa în domenii similare ale programului de lucru al întreprinderii comune în cauză. |
| --- | --- |

(17)

Pentru a se asigura aplicarea coerentă a articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune ar trebui să acționeze în mod coerent cu abordarea adoptată pentru acțiunile finanțate în cadrul programului de lucru al Orizont Europa în ceea ce privește aplicarea articolului respectiv, precum și cu legislația și orientările Uniunii relevante pentru aplicarea sa în domenii similare ale programului de lucru al întreprinderii comune în cauză.

| (18) | În cazul în care Comisia sau statele membre au în vedere posibilitatea limitării participării la acțiuni specifice ale întreprinderii comune în conformitate cu articolul 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, Comisia și statele membre din grupul de reprezentanți ai statelor ar trebui să încerce să ajungă la o poziție convenită de la caz la caz înainte de adoptarea programului de lucru. În cazul întreprinderilor comune care au un consiliu al autorităților publice, aplicarea articolului respectiv ar trebui să fie aprobată de acest consiliu, la cererea Comisiei, înainte de adoptarea programului de lucru. Totodată, la invitația președintelui, directorul executiv ar trebui să informeze periodic formațiunea relevantă a comitetului programului Orizont Europa, în plus față de responsabilitatea Comisiei de a informa comitetul programului în temeiul articolului 14 alineatul (7) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa și al anexei III la acesta și, în special, înainte de adoptarea programului de lucru al întreprinderii comune în cauză, în legătură cu aplicarea articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa. |
| --- | --- |

(18)

În cazul în care Comisia sau statele membre au în vedere posibilitatea limitării participării la acțiuni specifice ale întreprinderii comune în conformitate cu articolul 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, Comisia și statele membre din grupul de reprezentanți ai statelor ar trebui să încerce să ajungă la o poziție convenită de la caz la caz înainte de adoptarea programului de lucru. În cazul întreprinderilor comune care au un consiliu al autorităților publice, aplicarea articolului respectiv ar trebui să fie aprobată de acest consiliu, la cererea Comisiei, înainte de adoptarea programului de lucru. Totodată, la invitația președintelui, directorul executiv ar trebui să informeze periodic formațiunea relevantă a comitetului programului Orizont Europa, în plus față de responsabilitatea Comisiei de a informa comitetul programului în temeiul articolului 14 alineatul (7) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa și al anexei III la acesta și, în special, înainte de adoptarea programului de lucru al întreprinderii comune în cauză, în legătură cu aplicarea articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

| (19) | În conformitate cu anexa III la Regulamentul privind programul Orizont Europa, contribuțiile financiare sau în natură ale membrilor, alții decât Uniunea, ar trebui să fie cel puțin egale cu 50 % și pot ajunge până la 75 % din angajamentele bugetare agregate ale întreprinderii comune. În schimb, contribuția Uniunii, inclusiv orice fonduri suplimentare din partea țărilor asociate, nu ar trebui să depășească 50 % din angajamentele bugetare agregate ale fiecărei întreprinderi comune. În consecință, prezentul regulament ar trebui să stabilească contribuția necesară din partea membrilor, alții decât Uniunea, la un nivel mai mare sau egal cu contribuția Uniunii. Uniunea ar trebui să își poată reduce contribuția în cazul în care membrii, alții decât Uniunea, nu își îndeplinesc angajamentele. |
| --- | --- |

(19)

În conformitate cu anexa III la Regulamentul privind programul Orizont Europa, contribuțiile financiare sau în natură ale membrilor, alții decât Uniunea, ar trebui să fie cel puțin egale cu 50 % și pot ajunge până la 75 % din angajamentele bugetare agregate ale întreprinderii comune. În schimb, contribuția Uniunii, inclusiv orice fonduri suplimentare din partea țărilor asociate, nu ar trebui să depășească 50 % din angajamentele bugetare agregate ale fiecărei întreprinderi comune. În consecință, prezentul regulament ar trebui să stabilească contribuția necesară din partea membrilor, alții decât Uniunea, la un nivel mai mare sau egal cu contribuția Uniunii. Uniunea ar trebui să își poată reduce contribuția în cazul în care membrii, alții decât Uniunea, nu își îndeplinesc angajamentele.

| (20) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune urmează să instituie o gestionare centralizată a tuturor contribuțiilor financiare printr-o abordare coordonată. În consecință, fiecare stat participant ar trebui să încheie unul sau mai multe acorduri administrative cu întreprinderea comună prin care se stabilește mecanismul de coordonare pentru plata contribuțiilor către solicitanții stabiliți în statul participant respectiv și de raportare cu privire la aceste contribuții. Pentru a asigura coerența cu prioritățile lor strategice naționale, statelor participante ar trebui să li se acorde drept de veto cu privire la utilizarea contribuțiilor lor financiare naționale pentru solicitanții stabiliți în statele participante respective. În scopul reducerii la minimum a sarcinii administrative pentru beneficiari, al simplificării și al asigurării unei implementări mai eficiente, fiecare stat participant ar trebui să depună eforturi pentru a-și sincroniza calendarul plăților, raportarea și auditurile cu cele ale întreprinderilor comune și pentru a asigura convergența normelor sale privind eligibilitatea costurilor cu Regulamentul privind programul Orizont Europa. Beneficiarii stabiliți în state participante care au încredințat activitățile de plată întreprinderii comune ar trebui să semneze un acord de grant unic cu întreprinderea comună, respectând Regulamentul privind programul Orizont Europa. |
| --- | --- |

(20)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune urmează să instituie o gestionare centralizată a tuturor contribuțiilor financiare printr-o abordare coordonată. În consecință, fiecare stat participant ar trebui să încheie unul sau mai multe acorduri administrative cu întreprinderea comună prin care se stabilește mecanismul de coordonare pentru plata contribuțiilor către solicitanții stabiliți în statul participant respectiv și de raportare cu privire la aceste contribuții. Pentru a asigura coerența cu prioritățile lor strategice naționale, statelor participante ar trebui să li se acorde drept de veto cu privire la utilizarea contribuțiilor lor financiare naționale pentru solicitanții stabiliți în statele participante respective. În scopul reducerii la minimum a sarcinii administrative pentru beneficiari, al simplificării și al asigurării unei implementări mai eficiente, fiecare stat participant ar trebui să depună eforturi pentru a-și sincroniza calendarul plăților, raportarea și auditurile cu cele ale întreprinderilor comune și pentru a asigura convergența normelor sale privind eligibilitatea costurilor cu Regulamentul privind programul Orizont Europa. Beneficiarii stabiliți în state participante care au încredințat activitățile de plată întreprinderii comune ar trebui să semneze un acord de grant unic cu întreprinderea comună, respectând Regulamentul privind programul Orizont Europa.

| (21) | În concordanță cu ambițiile stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa, una dintre condițiile prealabile pentru înființarea de parteneriate europene instituționalizate este asigurarea contribuțiilor partenerilor pe întreaga durată a întreprinderilor comune. În acest context, partenerii privați ar trebui să furnizeze o parte semnificativă din contribuțiile lor sub formă de contribuții în natură la costurile operaționale ale întreprinderii comune. Întreprinderile comune ar trebui să poată identifica măsuri de facilitare a acestor contribuții prin intermediul programelor lor de lucru, în special prin reducerea ratelor de finanțare. Respectivele măsuri ar trebui să se bazeze pe nevoile specifice ale unei întreprinderi comune și pe activitățile subiacente. În cazuri justificate în mod corespunzător, ar trebui să fie posibilă introducerea unor condiții suplimentare, prin care să se impună participarea unui membru al întreprinderii comune sau a entităților sale constitutive sau afiliate, fiind vizate activitățile în care partenerii industriali ai întreprinderii comune pot să aibă un rol esențial, cum ar fi demonstrațiile la scară largă și proiectele emblematice mai apropiate de piață, și să contribuie mai mult prin rate de finanțare mai scăzute. Nivelul de participare a membrilor ar trebui să fie monitorizat de către directorul executiv, astfel încât consiliul de conducere să fie împuternicit să ia măsurile corespunzătoare, asigurându-se un echilibru între angajamentul partenerilor și deschidere. În cazuri justificate în mod corespunzător, cheltuielile de capital, de exemplu pentru demonstrații la scară largă sau pentru proiecte emblematice, pot fi considerate costuri eligibile conform cadrului juridic aplicabil. |
| --- | --- |

(21)

În concordanță cu ambițiile stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa, una dintre condițiile prealabile pentru înființarea de parteneriate europene instituționalizate este asigurarea contribuțiilor partenerilor pe întreaga durată a întreprinderilor comune. În acest context, partenerii privați ar trebui să furnizeze o parte semnificativă din contribuțiile lor sub formă de contribuții în natură la costurile operaționale ale întreprinderii comune. Întreprinderile comune ar trebui să poată identifica măsuri de facilitare a acestor contribuții prin intermediul programelor lor de lucru, în special prin reducerea ratelor de finanțare. Respectivele măsuri ar trebui să se bazeze pe nevoile specifice ale unei întreprinderi comune și pe activitățile subiacente. În cazuri justificate în mod corespunzător, ar trebui să fie posibilă introducerea unor condiții suplimentare, prin care să se impună participarea unui membru al întreprinderii comune sau a entităților sale constitutive sau afiliate, fiind vizate activitățile în care partenerii industriali ai întreprinderii comune pot să aibă un rol esențial, cum ar fi demonstrațiile la scară largă și proiectele emblematice mai apropiate de piață, și să contribuie mai mult prin rate de finanțare mai scăzute. Nivelul de participare a membrilor ar trebui să fie monitorizat de către directorul executiv, astfel încât consiliul de conducere să fie împuternicit să ia măsurile corespunzătoare, asigurându-se un echilibru între angajamentul partenerilor și deschidere. În cazuri justificate în mod corespunzător, cheltuielile de capital, de exemplu pentru demonstrații la scară largă sau pentru proiecte emblematice, pot fi considerate costuri eligibile conform cadrului juridic aplicabil.

| (22) | Ar trebui să fie posibil ca, în conformitate cu articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, contribuțiile din partea programelor cofinanțate prin Fondul european de dezvoltare regională instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1058 al Parlamentului European și al Consiliului (7) (FEDR), Fondul social european Plus instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1057 al Parlamentului European și al Consiliului (8) (FSE+), Fondul european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1139 al Parlamentului European și al Consiliului (9) (FEAMPA) și Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (10) (FEADR) să fie considerate drept contribuție la întreprinderile comune a statelor participante care sunt state membre, cu condiția respectării Regulamentului (UE) 2021/1060 al Parlamentului European și al Consiliului (11) și a regulamentelor specifice fiecărui fond. În plus, ar trebui să fie posibil ca contribuțiile din partea Mecanismului de redresare și reziliență instituit prin Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și al Consiliului (12) (denumit în continuare „mecanismul”) să fie considerate drept contribuție a statelor membre care sunt state participante la întreprinderile comune, cu condiția respectării dispozițiilor mecanismului și a angajamentelor stabilite în planurile naționale de redresare și reziliență. |
| --- | --- |

(22)

Ar trebui să fie posibil ca, în conformitate cu articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, contribuțiile din partea programelor cofinanțate prin Fondul european de dezvoltare regională instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1058 al Parlamentului European și al Consiliului (7) (FEDR), Fondul social european Plus instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1057 al Parlamentului European și al Consiliului (8) (FSE+), Fondul european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1139 al Parlamentului European și al Consiliului (9) (FEAMPA) și Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală instituit prin Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (10) (FEADR) să fie considerate drept contribuție la întreprinderile comune a statelor participante care sunt state membre, cu condiția respectării Regulamentului (UE) 2021/1060 al Parlamentului European și al Consiliului (11) și a regulamentelor specifice fiecărui fond. În plus, ar trebui să fie posibil ca contribuțiile din partea Mecanismului de redresare și reziliență instituit prin Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și al Consiliului (12) (denumit în continuare „mecanismul”) să fie considerate drept contribuție a statelor membre care sunt state participante la întreprinderile comune, cu condiția respectării dispozițiilor mecanismului și a angajamentelor stabilite în planurile naționale de redresare și reziliență.

| (23) | În conformitate cu principiul repartizării echitabile a contribuțiilor în rândul membrilor întreprinderilor comune, contribuțiile financiare la costurile administrative ale întreprinderilor comune ar trebui să fie împărțite în mod egal între Uniune și membri, alții decât Uniunea. Ar trebui să fie avute în vedere abateri de la acest principiu numai în cazuri excepționale și justificate în mod corespunzător, precum cel în care, dată fiind dimensiunea sau componența unui membru al întreprinderii comune, altul decât Uniunea, nivelul contribuțiilor rezultate pentru fiecare entitate constitutivă sau afiliată, în special întreprinderi mici și mijlocii (IMM-uri), ar fi atât de ridicat încât ar periclita grav stimulentul de a deveni sau de a rămâne o entitate constitutivă sau afiliată a membrului întreprinderii comune. În astfel de cazuri, procentajul minim al contribuției financiare anuale la costurile administrative ale întreprinderii comune furnizate de membri, alții decât Uniunea, ar trebui să fie de 20 % din costurile administrative anuale totale, iar contribuțiile IMM-urilor ar trebui să fie semnificativ mai mici decât cele ale entităților constitutive sau afiliate mai mari. După atingerea unei mase critice de membri, care permite o contribuție mai mare de 20 % din costurile administrative anuale totale, contribuțiile anuale pentru fiecare entitate constitutivă sau afiliată ar trebui să fie menținute sau majorate, în scopul majorării treptate a cotei membrilor, alții decât Uniunea, din contribuția totală la costurile administrative anuale ale întreprinderii comune. Membrii întreprinderii comune, alții decât Uniunea, ar trebui să depună eforturi pentru a spori numărul de entități constitutive sau afiliate, astfel încât să-și crească contribuția la 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune pe întreaga durată a acesteia. |
| --- | --- |

(23)

În conformitate cu principiul repartizării echitabile a contribuțiilor în rândul membrilor întreprinderilor comune, contribuțiile financiare la costurile administrative ale întreprinderilor comune ar trebui să fie împărțite în mod egal între Uniune și membri, alții decât Uniunea. Ar trebui să fie avute în vedere abateri de la acest principiu numai în cazuri excepționale și justificate în mod corespunzător, precum cel în care, dată fiind dimensiunea sau componența unui membru al întreprinderii comune, altul decât Uniunea, nivelul contribuțiilor rezultate pentru fiecare entitate constitutivă sau afiliată, în special întreprinderi mici și mijlocii (IMM-uri), ar fi atât de ridicat încât ar periclita grav stimulentul de a deveni sau de a rămâne o entitate constitutivă sau afiliată a membrului întreprinderii comune. În astfel de cazuri, procentajul minim al contribuției financiare anuale la costurile administrative ale întreprinderii comune furnizate de membri, alții decât Uniunea, ar trebui să fie de 20 % din costurile administrative anuale totale, iar contribuțiile IMM-urilor ar trebui să fie semnificativ mai mici decât cele ale entităților constitutive sau afiliate mai mari. După atingerea unei mase critice de membri, care permite o contribuție mai mare de 20 % din costurile administrative anuale totale, contribuțiile anuale pentru fiecare entitate constitutivă sau afiliată ar trebui să fie menținute sau majorate, în scopul majorării treptate a cotei membrilor, alții decât Uniunea, din contribuția totală la costurile administrative anuale ale întreprinderii comune. Membrii întreprinderii comune, alții decât Uniunea, ar trebui să depună eforturi pentru a spori numărul de entități constitutive sau afiliate, astfel încât să-și crească contribuția la 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune pe întreaga durată a acesteia.

| (24) | Regulamentul privind programul Orizont Europa cuprinde cerința ca partenerii să își manifeste angajamentul pe termen lung, inclusiv prin intermediul unei cote minime de investiții publice sau private. În consecință, este necesar ca Uniunea să indice în prezentul regulament membrii fondatori stabiliți în statele membre sau în țări asociate la programul Orizont Europa ori din cadrul unor organizații internaționale. Cu toate acestea, acolo unde este necesar, ar trebui să se prevadă posibilitatea de a extinde baza de membri ai întreprinderilor comune după instituirea acestora, prin includerea de membri asociați selectați în urma unor proceduri deschise și transparente, ținându-se seama în special de noile evoluții tehnologice sau de asocierea altor țări la programul Orizont Europa. |
| --- | --- |

(24)

Regulamentul privind programul Orizont Europa cuprinde cerința ca partenerii să își manifeste angajamentul pe termen lung, inclusiv prin intermediul unei cote minime de investiții publice sau private. În consecință, este necesar ca Uniunea să indice în prezentul regulament membrii fondatori stabiliți în statele membre sau în țări asociate la programul Orizont Europa ori din cadrul unor organizații internaționale. Cu toate acestea, acolo unde este necesar, ar trebui să se prevadă posibilitatea de a extinde baza de membri ai întreprinderilor comune după instituirea acestora, prin includerea de membri asociați selectați în urma unor proceduri deschise și transparente, ținându-se seama în special de noile evoluții tehnologice sau de asocierea altor țări la programul Orizont Europa.

| (25) | Posibilitatea de a deveni parteneri contribuitori ai acestor întreprinderi comune ar trebui să le fie oferită și entităților juridice interesate să sprijine obiectivele întreprinderilor comune în domeniile lor specifice de cercetare, fără să devină membre. |
| --- | --- |

(25)

Posibilitatea de a deveni parteneri contribuitori ai acestor întreprinderi comune ar trebui să le fie oferită și entităților juridice interesate să sprijine obiectivele întreprinderilor comune în domeniile lor specifice de cercetare, fără să devină membre.

| (26) | În conformitate cu articolul 16 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, alocarea contribuțiilor financiare din partea țărilor terțe asociate la programul Orizont Europa ar trebui să țină seama de nivelul de participare a entităților juridice din țările terțe asociate. Prin urmare, contribuția Uniunii la întreprinderile comune poate fi majorată cu contribuții din partea țărilor terțe asociate la programul Orizont Europa ținând seama de nivelul de participare a acestor entități juridice și cu condiția ca cuantumul total cu care se majorează contribuția Uniunii să fie cel puțin egalat de contribuția membrilor, alții decât Uniunea, sau a entităților lor constitutive sau afiliate. |
| --- | --- |

(26)

În conformitate cu articolul 16 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, alocarea contribuțiilor financiare din partea țărilor terțe asociate la programul Orizont Europa ar trebui să țină seama de nivelul de participare a entităților juridice din țările terțe asociate. Prin urmare, contribuția Uniunii la întreprinderile comune poate fi majorată cu contribuții din partea țărilor terțe asociate la programul Orizont Europa ținând seama de nivelul de participare a acestor entități juridice și cu condiția ca cuantumul total cu care se majorează contribuția Uniunii să fie cel puțin egalat de contribuția membrilor, alții decât Uniunea, sau a entităților lor constitutive sau afiliate.

| (27) | Instituirea unei întreprinderi comune asigură un parteneriat public-privat reciproc avantajos pentru membrii implicați, inclusiv prin promovarea certitudinii cu privire la alocările bugetare majore pentru industriile relevante pe o perioadă de șapte ani. A deveni membru fondator, membru asociat sau entitate constitutivă sau afiliată permite membrilor să dobândească influență, fie în mod direct, fie prin intermediul reprezentanților industriei, în consiliul de conducere al întreprinderii comune. Consiliul de conducere este organul decizional al întreprinderii comune, care adoptă decizii cu privire la orientarea strategică pe termen lung a parteneriatului și la prioritățile anuale ale acestuia. Uniunea, statele participante dacă este cazul, membrii fondatori și membrii asociați ar trebui, prin urmare, să poată contribui la agenda întreprinderii comune și la stabilirea priorităților prin adoptarea și eventuala modificare a agendei strategice de cercetare și inovare, precum și prin adoptarea programului anual de lucru, inclusiv a conținutului cererilor de propuneri, a ratei de finanțare aplicabile pentru fiecare subiect de cerere de propuneri și a normelor conexe privind procedurile de depunere, de evaluare, de selecție, de atribuire și de reexaminare. |
| --- | --- |

(27)

Instituirea unei întreprinderi comune asigură un parteneriat public-privat reciproc avantajos pentru membrii implicați, inclusiv prin promovarea certitudinii cu privire la alocările bugetare majore pentru industriile relevante pe o perioadă de șapte ani. A deveni membru fondator, membru asociat sau entitate constitutivă sau afiliată permite membrilor să dobândească influență, fie în mod direct, fie prin intermediul reprezentanților industriei, în consiliul de conducere al întreprinderii comune. Consiliul de conducere este organul decizional al întreprinderii comune, care adoptă decizii cu privire la orientarea strategică pe termen lung a parteneriatului și la prioritățile anuale ale acestuia. Uniunea, statele participante dacă este cazul, membrii fondatori și membrii asociați ar trebui, prin urmare, să poată contribui la agenda întreprinderii comune și la stabilirea priorităților prin adoptarea și eventuala modificare a agendei strategice de cercetare și inovare, precum și prin adoptarea programului anual de lucru, inclusiv a conținutului cererilor de propuneri, a ratei de finanțare aplicabile pentru fiecare subiect de cerere de propuneri și a normelor conexe privind procedurile de depunere, de evaluare, de selecție, de atribuire și de reexaminare.

| (28) | Este oportun ca membrii, alții decât Uniunea, să se angajeze să pună în aplicare prezentul regulament prin intermediul unei scrisori de angajament sau al unei scrisori de angajament comune care să indice cuantumul total al contribuțiilor lor, după caz, fără a se impune condiții în ceea ce privește aderarea lor. Astfel de scrisori de angajament ar trebui să fie valabile din punct de vedere juridic pe întreaga durată a întreprinderii comune și să fie monitorizate cu atenție de întreprinderea comună și de Comisie. Întreprinderile comune ar trebui să creeze un mediu juridic și organizațional care să le permită membrilor să își ducă la îndeplinire angajamentele, asigurând în același timp atractivitatea pentru toate părțile interesate, deschiderea continuă a întreprinderilor comune și transparența în cursul implementării acestora, în special în ceea ce privește stabilirea priorităților și participarea la cererile de propuneri. |
| --- | --- |

(28)

Este oportun ca membrii, alții decât Uniunea, să se angajeze să pună în aplicare prezentul regulament prin intermediul unei scrisori de angajament sau al unei scrisori de angajament comune care să indice cuantumul total al contribuțiilor lor, după caz, fără a se impune condiții în ceea ce privește aderarea lor. Astfel de scrisori de angajament ar trebui să fie valabile din punct de vedere juridic pe întreaga durată a întreprinderii comune și să fie monitorizate cu atenție de întreprinderea comună și de Comisie. Întreprinderile comune ar trebui să creeze un mediu juridic și organizațional care să le permită membrilor să își ducă la îndeplinire angajamentele, asigurând în același timp atractivitatea pentru toate părțile interesate, deschiderea continuă a întreprinderilor comune și transparența în cursul implementării acestora, în special în ceea ce privește stabilirea priorităților și participarea la cererile de propuneri.

| (29) | Creșterea gradului de simplificare reprezintă unul dintre fundamentele programului Orizont Europa. În acest context, ar trebui să existe un mecanism simplificat de raportare pentru parteneri, care nu mai sunt obligați să raporteze costurile neeligibile. Contribuțiile în natură la activitățile operaționale ar trebui să fie contabilizate exclusiv pe baza costurilor eligibile și ar trebui raportate și auditate în conformitate cu mecanismul aplicabil acordului de grant specific. Această contabilizare pe baza costurilor eligibile permite doar calcularea automată a contribuțiilor în natură la activitățile operaționale prin intermediul instrumentelor informatice ale programului Orizont Europa, reduce sarcina administrativă a partenerilor și eficientizează mecanismul de raportare a contribuțiilor. Contribuțiile în natură la activitățile operaționale ar trebui să fie monitorizate cu atenție de către întreprinderile comune, iar directorul executiv ar trebui să elaboreze și să publice rapoarte periodice, pentru a se stabili dacă progresele înregistrate în direcția atingerii obiectivelor privind contribuțiile în natură sunt îndeajuns de satisfăcătoare. Consiliul de conducere ar trebui să evalueze atât eforturile depuse, cât și rezultatele obținute de membrii contribuitori la activitățile operaționale, precum și alți factori, cum ar fi nivelul de participare a IMM-urilor și atractivitatea întreprinderilor comune pentru nou-veniți. Când este necesar, acesta ar trebui să ia măsuri corespunzătoare de remediere și corectare, ținând seama de principiile deschiderii și transparenței. |
| --- | --- |

(29)

Creșterea gradului de simplificare reprezintă unul dintre fundamentele programului Orizont Europa. În acest context, ar trebui să existe un mecanism simplificat de raportare pentru parteneri, care nu mai sunt obligați să raporteze costurile neeligibile. Contribuțiile în natură la activitățile operaționale ar trebui să fie contabilizate exclusiv pe baza costurilor eligibile și ar trebui raportate și auditate în conformitate cu mecanismul aplicabil acordului de grant specific. Această contabilizare pe baza costurilor eligibile permite doar calcularea automată a contribuțiilor în natură la activitățile operaționale prin intermediul instrumentelor informatice ale programului Orizont Europa, reduce sarcina administrativă a partenerilor și eficientizează mecanismul de raportare a contribuțiilor. Contribuțiile în natură la activitățile operaționale ar trebui să fie monitorizate cu atenție de către întreprinderile comune, iar directorul executiv ar trebui să elaboreze și să publice rapoarte periodice, pentru a se stabili dacă progresele înregistrate în direcția atingerii obiectivelor privind contribuțiile în natură sunt îndeajuns de satisfăcătoare. Consiliul de conducere ar trebui să evalueze atât eforturile depuse, cât și rezultatele obținute de membrii contribuitori la activitățile operaționale, precum și alți factori, cum ar fi nivelul de participare a IMM-urilor și atractivitatea întreprinderilor comune pentru nou-veniți. Când este necesar, acesta ar trebui să ia măsuri corespunzătoare de remediere și corectare, ținând seama de principiile deschiderii și transparenței.

| (30) | Întreprinderile comune ar trebui să ofere membrilor, alții decât Uniunea, oportunități și stimulente sistematice pentru ca aceștia să combine activitățile lor de cercetare și inovare cu cele ale întreprinderii comune. Activitățile suplimentare nu ar trebui să beneficieze de sprijin financiar din partea întreprinderii comune. Ele pot fi însă contabilizate cu titlu de contribuții în natură ale membrilor la activități suplimentare atunci când contribuie la obiectivele întreprinderii comune și sunt direct legate de activitățile acesteia, incluzând costurile neeligibile ale acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună, în cazul în care acest lucru este prevăzut în planul anual de activități suplimentare. Legătura respectivă poate fi stabilită prin adoptarea rezultatelor obținute în urma acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună sau a inițiativelor precedente ale acesteia sau prin demonstrarea unei valori adăugate semnificative pentru Uniune. Costurile respective ar trebui să fie certificate de un organism de audit independent desemnat de entitatea în cauză, cu condiția ca metoda de evaluare să poată fi verificată de întreprinderea comună în caz de incertitudine. Prezentul regulament ar trebui să conțină dispoziții mai specifice privind domeniul de aplicare al activităților suplimentare pentru fiecare întreprindere comună, în măsura în care acest lucru este necesar pentru obținerea direcționalității și a impactului dorite. Consiliile de conducere ale întreprinderilor comune ar trebui să decidă, de asemenea, dacă în scopul evaluării acestor contribuții este necesar să se utilizeze metode de simplificare, cum ar fi sumele forfetare sau costurile unitare, în scopul simplificării, al obținerii unui bun raport cost-eficacitate și al atingerii unui nivel corespunzător de protecție a datelor comerciale confidențiale. |
| --- | --- |

(30)

Întreprinderile comune ar trebui să ofere membrilor, alții decât Uniunea, oportunități și stimulente sistematice pentru ca aceștia să combine activitățile lor de cercetare și inovare cu cele ale întreprinderii comune. Activitățile suplimentare nu ar trebui să beneficieze de sprijin financiar din partea întreprinderii comune. Ele pot fi însă contabilizate cu titlu de contribuții în natură ale membrilor la activități suplimentare atunci când contribuie la obiectivele întreprinderii comune și sunt direct legate de activitățile acesteia, incluzând costurile neeligibile ale acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună, în cazul în care acest lucru este prevăzut în planul anual de activități suplimentare. Legătura respectivă poate fi stabilită prin adoptarea rezultatelor obținute în urma acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună sau a inițiativelor precedente ale acesteia sau prin demonstrarea unei valori adăugate semnificative pentru Uniune. Costurile respective ar trebui să fie certificate de un organism de audit independent desemnat de entitatea în cauză, cu condiția ca metoda de evaluare să poată fi verificată de întreprinderea comună în caz de incertitudine. Prezentul regulament ar trebui să conțină dispoziții mai specifice privind domeniul de aplicare al activităților suplimentare pentru fiecare întreprindere comună, în măsura în care acest lucru este necesar pentru obținerea direcționalității și a impactului dorite. Consiliile de conducere ale întreprinderilor comune ar trebui să decidă, de asemenea, dacă în scopul evaluării acestor contribuții este necesar să se utilizeze metode de simplificare, cum ar fi sumele forfetare sau costurile unitare, în scopul simplificării, al obținerii unui bun raport cost-eficacitate și al atingerii unui nivel corespunzător de protecție a datelor comerciale confidențiale.

| (31) | Guvernanța întreprinderilor comune ar trebui să asigure faptul că procesele decizionale ale acestora sunt adaptate la evoluția rapidă a mediului socioeconomic și tehnologic și la provocările globale. Întreprinderile comune ar trebui să beneficieze de expertiza, consilierea și sprijinul tuturor părților interesate relevante, pentru a-și îndeplini sarcinile în mod eficace și pentru a asigura sinergii la nivelul Uniunii și la nivel național. Prin urmare, întreprinderile comune ar trebui să fie împuternicite să înființeze organe consultative care să le ofere consiliere de specialitate și să îndeplinească orice altă sarcină de natură consultativă necesară pentru realizarea obiectivelor întreprinderilor comune. La înființarea organelor consultative, întreprinderile comune ar trebui să asigure o reprezentare echilibrată a experților în domeniul de aplicare al activităților întreprinderii comune, inclusiv în ceea ce privește echilibrul de gen. Consilierea oferită de aceste organe ar trebui să includă perspective științifice, precum și perspectivele autorităților naționale și regionale și ale altor părți interesate ale întreprinderilor comune. |
| --- | --- |

(31)

Guvernanța întreprinderilor comune ar trebui să asigure faptul că procesele decizionale ale acestora sunt adaptate la evoluția rapidă a mediului socioeconomic și tehnologic și la provocările globale. Întreprinderile comune ar trebui să beneficieze de expertiza, consilierea și sprijinul tuturor părților interesate relevante, pentru a-și îndeplini sarcinile în mod eficace și pentru a asigura sinergii la nivelul Uniunii și la nivel național. Prin urmare, întreprinderile comune ar trebui să fie împuternicite să înființeze organe consultative care să le ofere consiliere de specialitate și să îndeplinească orice altă sarcină de natură consultativă necesară pentru realizarea obiectivelor întreprinderilor comune. La înființarea organelor consultative, întreprinderile comune ar trebui să asigure o reprezentare echilibrată a experților în domeniul de aplicare al activităților întreprinderii comune, inclusiv în ceea ce privește echilibrul de gen. Consilierea oferită de aceste organe ar trebui să includă perspective științifice, precum și perspectivele autorităților naționale și regionale și ale altor părți interesate ale întreprinderilor comune.

| (32) | Întreprinderile comune ar trebui să se asigure că statele membre sunt informate într-o măsură suficientă cu privire la activitățile întreprinderilor comune, că pot furniza informații în timp util cu privire la activitățile desfășurate în statele membre și că au posibilitatea de a contribui la procesele pregătitoare și decizionale. Acest dialog cu statele membre este deosebit de important în contextul sinergiilor și al necesității de a asigura alinierea eforturilor și a activităților la nivel național, regional, al Uniunii și european, în vederea creării unui impact mai mare. Întreprinderile comune în cadrul cărora statele membre nu sunt implicate direct sau indirect în calitate de membri sau de entități constitutive ar trebui să instituie un grup de reprezentanți ai statelor, cu scopul de a alinia activitățile întreprinderilor comune la politicile și acțiunile întreprinse la nivel național și regional. |
| --- | --- |

(32)

Întreprinderile comune ar trebui să se asigure că statele membre sunt informate într-o măsură suficientă cu privire la activitățile întreprinderilor comune, că pot furniza informații în timp util cu privire la activitățile desfășurate în statele membre și că au posibilitatea de a contribui la procesele pregătitoare și decizionale. Acest dialog cu statele membre este deosebit de important în contextul sinergiilor și al necesității de a asigura alinierea eforturilor și a activităților la nivel național, regional, al Uniunii și european, în vederea creării unui impact mai mare. Întreprinderile comune în cadrul cărora statele membre nu sunt implicate direct sau indirect în calitate de membri sau de entități constitutive ar trebui să instituie un grup de reprezentanți ai statelor, cu scopul de a alinia activitățile întreprinderilor comune la politicile și acțiunile întreprinse la nivel național și regional.

| (33) | Întreprinderile comune ar trebui să poată înființa un organ consultativ cu funcție de consiliere științifică. Organul respectiv sau membrii săi ar trebui să fie în măsură să ofere în mod independent consiliere științifică și sprijin întreprinderii comune în cauză. Consilierea științifică ar trebui să se refere, în special, la programele anuale de lucru și la activitățile suplimentare, precum și la orice alt aspect al sarcinilor întreprinderilor comune, după cum este necesar. |
| --- | --- |

(33)

Întreprinderile comune ar trebui să poată înființa un organ consultativ cu funcție de consiliere științifică. Organul respectiv sau membrii săi ar trebui să fie în măsură să ofere în mod independent consiliere științifică și sprijin întreprinderii comune în cauză. Consilierea științifică ar trebui să se refere, în special, la programele anuale de lucru și la activitățile suplimentare, precum și la orice alt aspect al sarcinilor întreprinderilor comune, după cum este necesar.

| (34) | Pentru a se asigura faptul că întreprinderile comune cunosc pozițiile și punctele de vedere ale părților interesate din întregul lanț valoric din domeniile lor respective, întreprinderile comune ar trebui să aibă posibilitatea de a-și înființa propriile grupuri consultative ale părților interesate, care să fie consultate în aspecte orizontale sau în chestiuni specifice, în funcție de nevoile fiecărei întreprinderi comune. Aceste grupuri ar trebui să fie deschise părților interesate din sectorul public și din sectorul privat, inclusiv grupurilor de interese organizate și grupurilor de interese internaționale din statele membre, din țările asociate sau din alte țări, care își desfășoară activitatea în domeniul întreprinderii comune. |
| --- | --- |

(34)

Pentru a se asigura faptul că întreprinderile comune cunosc pozițiile și punctele de vedere ale părților interesate din întregul lanț valoric din domeniile lor respective, întreprinderile comune ar trebui să aibă posibilitatea de a-și înființa propriile grupuri consultative ale părților interesate, care să fie consultate în aspecte orizontale sau în chestiuni specifice, în funcție de nevoile fiecărei întreprinderi comune. Aceste grupuri ar trebui să fie deschise părților interesate din sectorul public și din sectorul privat, inclusiv grupurilor de interese organizate și grupurilor de interese internaționale din statele membre, din țările asociate sau din alte țări, care își desfășoară activitatea în domeniul întreprinderii comune.

| (35) | Întreprinderile comune ar trebui să funcționeze într-un mod deschis și transparent, furnizând cu regularitate și în timp util toate informațiile relevante organismelor lor corespunzătoare și promovându-și activitățile, inclusiv activitățile de informare și diseminare, în rândul publicului larg. Aceasta include informarea în timp util, sub rezerva normelor privind confidențialitatea și defalcată pe țări, cu privire la cererile de participare și la participarea la acțiuni indirecte finanțate de întreprinderea comună, la rezultatele evaluării fiecărei cereri de propuneri și la implementarea proiectelor, la sinergiile cu alte programe relevante ale Uniunii și cu alte parteneriate europene, la activitățile suplimentare, la contribuțiile financiare și în natură angajate și furnizate efectiv, la execuția bugetului întreprinderii comune, precum și la legătura dintre obiectivele întreprinderii comune și contribuțiile în natură la activitățile suplimentare. |
| --- | --- |

(35)

Întreprinderile comune ar trebui să funcționeze într-un mod deschis și transparent, furnizând cu regularitate și în timp util toate informațiile relevante organismelor lor corespunzătoare și promovându-și activitățile, inclusiv activitățile de informare și diseminare, în rândul publicului larg. Aceasta include informarea în timp util, sub rezerva normelor privind confidențialitatea și defalcată pe țări, cu privire la cererile de participare și la participarea la acțiuni indirecte finanțate de întreprinderea comună, la rezultatele evaluării fiecărei cereri de propuneri și la implementarea proiectelor, la sinergiile cu alte programe relevante ale Uniunii și cu alte parteneriate europene, la activitățile suplimentare, la contribuțiile financiare și în natură angajate și furnizate efectiv, la execuția bugetului întreprinderii comune, precum și la legătura dintre obiectivele întreprinderii comune și contribuțiile în natură la activitățile suplimentare.

| (36) | Întreprinderile comune ar trebui să fie implementate cu ajutorul unei structuri și al unor norme care sporesc eficiența și asigură simplificarea. În acest scop, întreprinderile comune ar trebui să adopte norme financiare specifice nevoilor lor, în conformitate cu articolul 71 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (13). |
| --- | --- |

(36)

Întreprinderile comune ar trebui să fie implementate cu ajutorul unei structuri și al unor norme care sporesc eficiența și asigură simplificarea. În acest scop, întreprinderile comune ar trebui să adopte norme financiare specifice nevoilor lor, în conformitate cu articolul 71 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (13).

| (37) | Implementarea întreprinderilor comune ar trebui să se bazeze pe criteriile stabilite pentru parteneriatele europene instituționalizate în Regulamentul privind programul Orizont Europa. Implementarea ar trebui să fie sprijinită prin utilizarea mijloacelor electronice gestionate de Comisie. Informațiile referitoare la acțiunile indirecte finanțate de întreprinderile comune, inclusiv la rezultate, sunt esențiale pentru elaborarea, implementarea, monitorizarea și evaluarea politicilor sau programelor Uniunii. Prin urmare, întreprinderile comune ar trebui să se asigure că instituțiile Uniunii și organele, oficiile sau agențiile Uniunii au acces la toate informațiile referitoare la acțiunile indirecte pe care le finanțează, inclusiv la contribuțiile și rezultatele beneficiarilor care participă la acțiuni indirecte. Aceste drepturi de acces ar trebui să fie limitate la utilizări necomerciale și neconcurențiale și să respecte normele aplicabile în materie de confidențialitate. Personalul instituțiilor Uniunii și al organelor, oficiilor sau agențiilor Uniunii ar trebui să primească acces la aceste informații, sub rezerva unor standarde adecvate de securitate informatică și de securitate a informațiilor și în conformitate cu principiile necesității și proporționalității. |
| --- | --- |

(37)

Implementarea întreprinderilor comune ar trebui să se bazeze pe criteriile stabilite pentru parteneriatele europene instituționalizate în Regulamentul privind programul Orizont Europa. Implementarea ar trebui să fie sprijinită prin utilizarea mijloacelor electronice gestionate de Comisie. Informațiile referitoare la acțiunile indirecte finanțate de întreprinderile comune, inclusiv la rezultate, sunt esențiale pentru elaborarea, implementarea, monitorizarea și evaluarea politicilor sau programelor Uniunii. Prin urmare, întreprinderile comune ar trebui să se asigure că instituțiile Uniunii și organele, oficiile sau agențiile Uniunii au acces la toate informațiile referitoare la acțiunile indirecte pe care le finanțează, inclusiv la contribuțiile și rezultatele beneficiarilor care participă la acțiuni indirecte. Aceste drepturi de acces ar trebui să fie limitate la utilizări necomerciale și neconcurențiale și să respecte normele aplicabile în materie de confidențialitate. Personalul instituțiilor Uniunii și al organelor, oficiilor sau agențiilor Uniunii ar trebui să primească acces la aceste informații, sub rezerva unor standarde adecvate de securitate informatică și de securitate a informațiilor și în conformitate cu principiile necesității și proporționalității.

| (38) | Participarea la acțiunile indirecte finanțate de către întreprinderile comune în cadrul programului Orizont Europa ar trebui să respecte normele stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa. Întreprinderile comune ar trebui să asigure aplicarea consecventă a normelor respective, pe baza măsurilor relevante adoptate de Comisie. Întreprinderile comune ar trebui să utilizeze modelul de acord de grant pentru întreprinderi întocmit de Comisie. În ceea ce privește perioada de formulare a obiecțiilor cu privire la transferurile dreptului de proprietate asupra rezultatelor, menționate la articolul 40 alineatul (4) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, ar trebui luată în considerare durata ciclurilor de inovare din domeniile acoperite de respectivele întreprinderi comune. |
| --- | --- |

(38)

Participarea la acțiunile indirecte finanțate de către întreprinderile comune în cadrul programului Orizont Europa ar trebui să respecte normele stabilite în Regulamentul privind programul Orizont Europa. Întreprinderile comune ar trebui să asigure aplicarea consecventă a normelor respective, pe baza măsurilor relevante adoptate de Comisie. Întreprinderile comune ar trebui să utilizeze modelul de acord de grant pentru întreprinderi întocmit de Comisie. În ceea ce privește perioada de formulare a obiecțiilor cu privire la transferurile dreptului de proprietate asupra rezultatelor, menționate la articolul 40 alineatul (4) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, ar trebui luată în considerare durata ciclurilor de inovare din domeniile acoperite de respectivele întreprinderi comune.

| (39) | Unul dintre principalele scopuri ale întreprinderilor comune este să promoveze capacitățile economice ale Uniunii și, în special, poziția sa de lider în domeniul științific și tehnologic. În plus, redresarea în urma pandemiei de COVID-19 evidențiază necesitatea realizării de investiții în tehnologii-cheie precum 5G, inteligența artificială (IA), cloud, securitatea cibernetică și tehnologiile verzi, precum și a valorificării respectivelor tehnologii în Uniune. Întreprinderile comune ar trebui să contribuie la promovarea științei deschise în conformitate cu articolele 14 și 39 din Regulamentul privind programul Orizont Europa. Rezultatele generate de toți participanții vor juca un rol important în această privință și toți participanții, chiar și cei care nu au primit finanțare din partea Uniunii, vor profita de finanțarea din partea Uniunii grație rezultatelor generate în cadrul proiectului și grație drepturilor de acces la acestea. Prin urmare, în vederea protejării intereselor Uniunii, dreptul întreprinderilor comune de a formula obiecții cu privire la transferurile dreptului de proprietate asupra rezultatelor sau la acordarea unei licențe exclusive privind rezultatele ar trebui să se aplice și în cazul participanților care nu au primit finanțare din partea Uniunii. În exercitarea acestui drept de a formula obiecții și în conformitate cu principiul proporționalității, întreprinderea comună ar trebui să asigure un echilibru echitabil între interesele Uniunii și protecția drepturilor fundamentale în ceea ce privește rezultatele obținute de participanții care nu au primit finanțare din partea Uniunii, ținând seama de faptul că acești participanți nu au primit nicio finanțare din partea Uniunii pentru acțiunea în cadrul căreia au fost generate rezultatele. |
| --- | --- |

(39)

Unul dintre principalele scopuri ale întreprinderilor comune este să promoveze capacitățile economice ale Uniunii și, în special, poziția sa de lider în domeniul științific și tehnologic. În plus, redresarea în urma pandemiei de COVID-19 evidențiază necesitatea realizării de investiții în tehnologii-cheie precum 5G, inteligența artificială (IA), cloud, securitatea cibernetică și tehnologiile verzi, precum și a valorificării respectivelor tehnologii în Uniune. Întreprinderile comune ar trebui să contribuie la promovarea științei deschise în conformitate cu articolele 14 și 39 din Regulamentul privind programul Orizont Europa. Rezultatele generate de toți participanții vor juca un rol important în această privință și toți participanții, chiar și cei care nu au primit finanțare din partea Uniunii, vor profita de finanțarea din partea Uniunii grație rezultatelor generate în cadrul proiectului și grație drepturilor de acces la acestea. Prin urmare, în vederea protejării intereselor Uniunii, dreptul întreprinderilor comune de a formula obiecții cu privire la transferurile dreptului de proprietate asupra rezultatelor sau la acordarea unei licențe exclusive privind rezultatele ar trebui să se aplice și în cazul participanților care nu au primit finanțare din partea Uniunii. În exercitarea acestui drept de a formula obiecții și în conformitate cu principiul proporționalității, întreprinderea comună ar trebui să asigure un echilibru echitabil între interesele Uniunii și protecția drepturilor fundamentale în ceea ce privește rezultatele obținute de participanții care nu au primit finanțare din partea Uniunii, ținând seama de faptul că acești participanți nu au primit nicio finanțare din partea Uniunii pentru acțiunea în cadrul căreia au fost generate rezultatele.

| (40) | Contribuția financiară a Uniunii ar trebui să fie gestionată în conformitate cu principiul bunei gestiuni financiare și cu normele privind gestiunea indirectă stabilite în Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046. |
| --- | --- |

(40)

Contribuția financiară a Uniunii ar trebui să fie gestionată în conformitate cu principiul bunei gestiuni financiare și cu normele privind gestiunea indirectă stabilite în Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

| (41) | În scopul simplificării, sarcinile administrative ar trebui să fie reduse pentru toate părțile. Ar trebui să se evite duplicarea auditurilor și un volum disproporționat de documentație și de rapoarte. Auditarea beneficiarilor fondurilor Uniunii în temeiul prezentului regulament ar trebui să se realizeze în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu alte programe relevante de finanțare ale Uniunii. |
| --- | --- |

(41)

În scopul simplificării, sarcinile administrative ar trebui să fie reduse pentru toate părțile. Ar trebui să se evite duplicarea auditurilor și un volum disproporționat de documentație și de rapoarte. Auditarea beneficiarilor fondurilor Uniunii în temeiul prezentului regulament ar trebui să se realizeze în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu alte programe relevante de finanțare ale Uniunii.

| (42) | Interesele financiare ale Uniunii și ale celorlalți membri ai întreprinderilor comune ar trebui să fie protejate prin măsuri proporționale pe tot parcursul ciclului de cheltuieli, inclusiv prin prevenirea, depistarea și investigarea neregulilor, prin recuperarea fondurilor pierdute, plătite necuvenit sau utilizate incorect și, dacă este cazul, prin sancțiuni administrative și financiare, în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046. Având în vedere natura specifică a acțiunilor implementate de unele dintre întreprinderile comune, care implică eșalonarea acestora pe parcursul mai multor ani, ar trebui ca angajamentele bugetare multianuale ale Comisiei și ale întreprinderii comune relevante să poată fi divizate în tranșe anuale. În acest sens, angajamentele bugetare ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei și ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 pot fi divizate în tranșe anuale. Până la 31 decembrie 2024, cuantumul cumulat al angajamentelor bugetare respective nu ar trebui să depășească 50 % din contribuția maximă a Uniunii corespunzătoare acestora. Începând cu 1 ianuarie 2025, ar trebui ca cel puțin 20 % din bugetul cumulat al exercițiilor rămase să nu facă obiectul unor tranșe anuale. |
| --- | --- |

(42)

Interesele financiare ale Uniunii și ale celorlalți membri ai întreprinderilor comune ar trebui să fie protejate prin măsuri proporționale pe tot parcursul ciclului de cheltuieli, inclusiv prin prevenirea, depistarea și investigarea neregulilor, prin recuperarea fondurilor pierdute, plătite necuvenit sau utilizate incorect și, dacă este cazul, prin sancțiuni administrative și financiare, în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046. Având în vedere natura specifică a acțiunilor implementate de unele dintre întreprinderile comune, care implică eșalonarea acestora pe parcursul mai multor ani, ar trebui ca angajamentele bugetare multianuale ale Comisiei și ale întreprinderii comune relevante să poată fi divizate în tranșe anuale. În acest sens, angajamentele bugetare ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei și ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 pot fi divizate în tranșe anuale. Până la 31 decembrie 2024, cuantumul cumulat al angajamentelor bugetare respective nu ar trebui să depășească 50 % din contribuția maximă a Uniunii corespunzătoare acestora. Începând cu 1 ianuarie 2025, ar trebui ca cel puțin 20 % din bugetul cumulat al exercițiilor rămase să nu facă obiectul unor tranșe anuale.

| (43) | Având în vedere natura specifică și statutul actual al întreprinderilor comune, acestea ar trebui să facă în continuare obiectul unei proceduri separate de descărcare de gestiune. Auditarea conturilor, precum și a legalității și regularității tranzacțiilor subiacente ar trebui să fie efectuată de Curtea de Conturi. |
| --- | --- |

(43)

Având în vedere natura specifică și statutul actual al întreprinderilor comune, acestea ar trebui să facă în continuare obiectul unei proceduri separate de descărcare de gestiune. Auditarea conturilor, precum și a legalității și regularității tranzacțiilor subiacente ar trebui să fie efectuată de Curtea de Conturi.

| (44) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață. În scopul protejării adecvate a intereselor financiare ale Uniunii, întreprinderile comune ar trebui să fie constituite pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2031, astfel încât acestea să își poată exercita responsabilitățile în ceea ce privește execuția granturilor până la finalizarea ultimelor acțiuni indirecte lansate. Întreprinderile comune ar trebui să fie finanțate prin programele Uniunii în temeiul cadrului financiar multianual 2021-2027 (denumit în continuare „CFM 2021-2027”). Întreprinderile comune ar trebui să poată lansa cereri de propuneri până la 31 decembrie 2028, în cazuri justificate în mod corespunzător legate de disponibilitatea bugetului rămas provenit din CFM 2021-2027. |
| --- | --- |

(44)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune ar trebui să aibă o abordare clară bazată pe ciclul de viață. În scopul protejării adecvate a intereselor financiare ale Uniunii, întreprinderile comune ar trebui să fie constituite pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2031, astfel încât acestea să își poată exercita responsabilitățile în ceea ce privește execuția granturilor până la finalizarea ultimelor acțiuni indirecte lansate. Întreprinderile comune ar trebui să fie finanțate prin programele Uniunii în temeiul cadrului financiar multianual 2021-2027 (denumit în continuare „CFM 2021-2027”). Întreprinderile comune ar trebui să poată lansa cereri de propuneri până la 31 decembrie 2028, în cazuri justificate în mod corespunzător legate de disponibilitatea bugetului rămas provenit din CFM 2021-2027.

| (45) | În contextul priorității Comisiei reprezentate de „Pactul verde european” sprijinite de comunicările Comisiei din 11 octombrie 2018 privind „O bioeconomie durabilă pentru Europa: consolidarea legăturilor dintre economie, societate și mediu”, din 28 noiembrie 2018 privind „O planetă curată pentru toți: O viziune europeană strategică pe termen lung pentru o economie prosperă, modernă, competitivă și neutră”, din 11 martie 2020 privind „Un nou plan de acțiune privind economia circulară: Pentru o Europă mai curată și mai competitivă”, din 20 mai 2020 privind „Strategia UE în domeniul biodiversității pentru 2030: Readucerea naturii în viețile noastre”, din 20 mai 2020 privind „O strategie «De la fermă la consumator» pentru un sistem alimentar echitabil, sănătos și ecologic”, din 17 octombrie 2020 privind „Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice: Către un mediu fără substanțe toxice”, sectorul european al bioeconomiei, inclusiv IMM-urile, regiunile și producătorii primari, ar trebui să devină neutru din punct de vedere climatic, circular într-o proporție mai mare și mai sustenabil, rămânând totodată competitiv la scară mondială. Un ecosistem de bioinovare puternic, eficient din punctul de vedere al utilizării resurselor și competitiv poate reduce dependența de materiile prime fosile și resursele minerale neregenerabile și poate accelera înlocuirea acestora. Grație inovării axate pe sustenabilitate și circularitate, el poate dezvolta produse, materiale, procese și substanțe nutritive biologice regenerabile din deșeuri și biomasă. Un astfel de ecosistem poate crea valoare și din materiile prime locale – inclusiv deșeuri, reziduuri și fluxuri secundare – pentru a genera locuri de muncă, creștere economică și dezvoltare în întreaga Uniune și nu doar în zonele urbane, ci și în teritoriile rurale și costiere unde se produce biomasă și care sunt adesea regiuni periferice care beneficiază rareori de dezvoltarea industrială. |
| --- | --- |

(45)

În contextul priorității Comisiei reprezentate de „Pactul verde european” sprijinite de comunicările Comisiei din 11 octombrie 2018 privind „O bioeconomie durabilă pentru Europa: consolidarea legăturilor dintre economie, societate și mediu”, din 28 noiembrie 2018 privind „O planetă curată pentru toți: O viziune europeană strategică pe termen lung pentru o economie prosperă, modernă, competitivă și neutră”, din 11 martie 2020 privind „Un nou plan de acțiune privind economia circulară: Pentru o Europă mai curată și mai competitivă”, din 20 mai 2020 privind „Strategia UE în domeniul biodiversității pentru 2030: Readucerea naturii în viețile noastre”, din 20 mai 2020 privind „O strategie «De la fermă la consumator» pentru un sistem alimentar echitabil, sănătos și ecologic”, din 17 octombrie 2020 privind „Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice: Către un mediu fără substanțe toxice”, sectorul european al bioeconomiei, inclusiv IMM-urile, regiunile și producătorii primari, ar trebui să devină neutru din punct de vedere climatic, circular într-o proporție mai mare și mai sustenabil, rămânând totodată competitiv la scară mondială. Un ecosistem de bioinovare puternic, eficient din punctul de vedere al utilizării resurselor și competitiv poate reduce dependența de materiile prime fosile și resursele minerale neregenerabile și poate accelera înlocuirea acestora. Grație inovării axate pe sustenabilitate și circularitate, el poate dezvolta produse, materiale, procese și substanțe nutritive biologice regenerabile din deșeuri și biomasă. Un astfel de ecosistem poate crea valoare și din materiile prime locale – inclusiv deșeuri, reziduuri și fluxuri secundare – pentru a genera locuri de muncă, creștere economică și dezvoltare în întreaga Uniune și nu doar în zonele urbane, ci și în teritoriile rurale și costiere unde se produce biomasă și care sunt adesea regiuni periferice care beneficiază rareori de dezvoltarea industrială.

| (46) | Întreprinderea comună pentru bioindustrii instituită în cadrul programului Orizont 2020 s-a axat pe utilizarea durabilă a resurselor, în special în sectoarele cu un consum ridicat de resurse și cu impact ridicat, cum ar fi agricultura, industria textilă și construcțiile, vizând, în special operatorii, producătorii, uzinele și fabricile locale. Evaluarea intermediară a acestei întreprinderi comune, publicată în octombrie 2017, a cuprins un set solid de 34 de recomandări, care se reflectă în modul în care a fost concepută întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa, instituită prin prezentul regulament. Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa nu constituie o continuare directă a întreprinderii comune pentru bioindustrii, ci mai degrabă un program care se bazează pe realizările inițiativei precedente și remediază deficiențele acesteia. În conformitate cu recomandările, întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa ar trebui să implice o gamă mai largă de părți interesate, inclusiv sectorul primar (și anume agricultura, acvacultura, pescuitul și silvicultura), precum și furnizori de deșeuri, reziduuri și fluxuri secundare, autorități regionale și investitori, pentru a preveni disfuncționalitățile pieței și bioprocesele nesustenabile. Pentru a-și îndeplini obiectivele, această întreprindere comună ar trebui să finanțeze numai proiecte care respectă principiul circularității, al sustenabilității și al limitelor planetare. |
| --- | --- |

(46)

Întreprinderea comună pentru bioindustrii instituită în cadrul programului Orizont 2020 s-a axat pe utilizarea durabilă a resurselor, în special în sectoarele cu un consum ridicat de resurse și cu impact ridicat, cum ar fi agricultura, industria textilă și construcțiile, vizând, în special operatorii, producătorii, uzinele și fabricile locale. Evaluarea intermediară a acestei întreprinderi comune, publicată în octombrie 2017, a cuprins un set solid de 34 de recomandări, care se reflectă în modul în care a fost concepută întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa, instituită prin prezentul regulament. Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa nu constituie o continuare directă a întreprinderii comune pentru bioindustrii, ci mai degrabă un program care se bazează pe realizările inițiativei precedente și remediază deficiențele acesteia. În conformitate cu recomandările, întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa ar trebui să implice o gamă mai largă de părți interesate, inclusiv sectorul primar (și anume agricultura, acvacultura, pescuitul și silvicultura), precum și furnizori de deșeuri, reziduuri și fluxuri secundare, autorități regionale și investitori, pentru a preveni disfuncționalitățile pieței și bioprocesele nesustenabile. Pentru a-și îndeplini obiectivele, această întreprindere comună ar trebui să finanțeze numai proiecte care respectă principiul circularității, al sustenabilității și al limitelor planetare.

| (47) | Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa ar trebui să instituie grupuri de implementare care să servească drept organe consultative și să participe activ la discuțiile strategice purtate pentru stabilirea agendei parteneriatului. Este crucial ca respectivele organe consultative să fie incluse în structura de guvernanță, pentru a se asigura o participare mai largă și investiții private mai mari în sectorul bioeconomiei circulare. Grupurile de implementare ar trebui, în special, să ofere sprijin reuniunilor strategice ale consiliului de conducere, în cadrul cărora liderii industriali și reprezentanții părților interesate, împreună cu reprezentanți la nivel înalt ai Comisiei, se alătură consiliului de conducere permanent pentru a discuta și a stabili direcția strategică a parteneriatului. |
| --- | --- |

(47)

Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa ar trebui să instituie grupuri de implementare care să servească drept organe consultative și să participe activ la discuțiile strategice purtate pentru stabilirea agendei parteneriatului. Este crucial ca respectivele organe consultative să fie incluse în structura de guvernanță, pentru a se asigura o participare mai largă și investiții private mai mari în sectorul bioeconomiei circulare. Grupurile de implementare ar trebui, în special, să ofere sprijin reuniunilor strategice ale consiliului de conducere, în cadrul cărora liderii industriali și reprezentanții părților interesate, împreună cu reprezentanți la nivel înalt ai Comisiei, se alătură consiliului de conducere permanent pentru a discuta și a stabili direcția strategică a parteneriatului.

| (48) | Principalul obiectiv al întreprinderii comune pentru o aviație curată ar trebui să fie acela de a contribui la reducerea amprentei ecologice a aviației prin accelerarea dezvoltării de tehnologii aviatice neutre din punct de vedere climatic, în vederea implementării lor cât mai rapide, ceea ce reprezintă un aport semnificativ la obiectivele ambițioase privind atenuarea impactului asupra mediului enunțate în Pactul verde european și în Regulamentul (UE) 2021/1119 al Parlamentului European și al Consiliului (14) („Legea europeană a climei”), și anume o reducere a emisiilor cu 55 % până în 2030, comparativ cu nivelurile din 1990, și realizarea neutralității climatice până cel mai târziu în 2050, în conformitate cu Acordul de la Paris adoptat în temeiul Convenției-cadru a Organizației Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (15). Acest obiectiv poate fi realizat numai prin accelerarea și optimizarea proceselor de cercetare și inovare din domeniul aeronauticii și prin îmbunătățirea competitivității globale a industriei aviatice a Uniunii. Întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui, de asemenea, să se asigure că aviația mai curată continuă să fie sigură, securizată și eficientă pentru transportul aerian de pasageri și mărfuri. |
| --- | --- |

(48)

Principalul obiectiv al întreprinderii comune pentru o aviație curată ar trebui să fie acela de a contribui la reducerea amprentei ecologice a aviației prin accelerarea dezvoltării de tehnologii aviatice neutre din punct de vedere climatic, în vederea implementării lor cât mai rapide, ceea ce reprezintă un aport semnificativ la obiectivele ambițioase privind atenuarea impactului asupra mediului enunțate în Pactul verde european și în Regulamentul (UE) 2021/1119 al Parlamentului European și al Consiliului (14) („Legea europeană a climei”), și anume o reducere a emisiilor cu 55 % până în 2030, comparativ cu nivelurile din 1990, și realizarea neutralității climatice până cel mai târziu în 2050, în conformitate cu Acordul de la Paris adoptat în temeiul Convenției-cadru a Organizației Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (15). Acest obiectiv poate fi realizat numai prin accelerarea și optimizarea proceselor de cercetare și inovare din domeniul aeronauticii și prin îmbunătățirea competitivității globale a industriei aviatice a Uniunii. Întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui, de asemenea, să se asigure că aviația mai curată continuă să fie sigură, securizată și eficientă pentru transportul aerian de pasageri și mărfuri.

| (49) | Întreprinderea comună pentru o aviație curată se bazează pe experiența dobândită de întreprinderile comune Clean Sky și Clean Sky 2. Noul parteneriat european ar trebui să fie mai ambițios, axându-se pe dezvoltarea unor demonstratori revoluționari. Potrivit constatărilor din evaluarea intermediară a întreprinderii comune Clean Sky 2, ar trebui ca o nouă inițiativă să asigure faptul că fiecare demonstrator se află pe drumul critic pentru dezvoltarea programelor privind aeronavele de generație următoare pentru ca tehnologiile dezvoltate să poată servi cu adevărat la prioritatea-cheie privind „implementarea în cel mai scurt timp posibil”. Prin urmare, noua întreprindere comună ar trebui să se concentreze asupra măririi vizibilității obiectivelor sale individuale de exploatare și asupra consolidării capacităților sale de monitorizare, de gestionare și de raportare, pentru a reflecta complexitatea eforturilor de cercetare și inovare care sunt necesare pentru ca parteneriatul european să își atingă obiectivele. |
| --- | --- |

(49)

Întreprinderea comună pentru o aviație curată se bazează pe experiența dobândită de întreprinderile comune Clean Sky și Clean Sky 2. Noul parteneriat european ar trebui să fie mai ambițios, axându-se pe dezvoltarea unor demonstratori revoluționari. Potrivit constatărilor din evaluarea intermediară a întreprinderii comune Clean Sky 2, ar trebui ca o nouă inițiativă să asigure faptul că fiecare demonstrator se află pe drumul critic pentru dezvoltarea programelor privind aeronavele de generație următoare pentru ca tehnologiile dezvoltate să poată servi cu adevărat la prioritatea-cheie privind „implementarea în cel mai scurt timp posibil”. Prin urmare, noua întreprindere comună ar trebui să se concentreze asupra măririi vizibilității obiectivelor sale individuale de exploatare și asupra consolidării capacităților sale de monitorizare, de gestionare și de raportare, pentru a reflecta complexitatea eforturilor de cercetare și inovare care sunt necesare pentru ca parteneriatul european să își atingă obiectivele.

| (50) | Întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui să se bazeze pe o susținere puternică din partea industriei aviatice europene și pe o componență diversă, reunind un spectru larg de părți interesate și de idei din toată Europa. În vederea identificării celor mai promițătoare abordări și a entităților capabile să le urmărească, Comisia a lansat o cerere de exprimare a ideilor și de desemnare a unor membri potențiali. Consiliul de conducere ar trebui să fie autorizat să selecteze membrii asociați pe baza rezultatelor cererii respective și a unor cereri viitoare, pentru a asigura o extindere rapidă a grupului de membri. |
| --- | --- |

(50)

Întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui să se bazeze pe o susținere puternică din partea industriei aviatice europene și pe o componență diversă, reunind un spectru larg de părți interesate și de idei din toată Europa. În vederea identificării celor mai promițătoare abordări și a entităților capabile să le urmărească, Comisia a lansat o cerere de exprimare a ideilor și de desemnare a unor membri potențiali. Consiliul de conducere ar trebui să fie autorizat să selecteze membrii asociați pe baza rezultatelor cererii respective și a unor cereri viitoare, pentru a asigura o extindere rapidă a grupului de membri.

| (51) | Pentru a maximiza și a accelera impactul activităților de cercetare și inovare desfășurate de întreprinderea comună pentru o aviație curată și de întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 asupra reducerii eficace a emisiilor și a digitalizării industriei aviatice, acestea ar trebui să urmărească o colaborare strânsă cu Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (AESA) în cadrul lucrărilor parteneriatului european, asigurând un schimb rapid de cunoștințe cu privire la noile tehnologii dezvoltate. Respectiva colaborare va fi de o importanță capitală pentru accelerarea preluării pe piață, prin facilitarea procesului de certificare a produselor și serviciilor rezultate, astfel cum se prevede în Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului (16). |
| --- | --- |

(51)

Pentru a maximiza și a accelera impactul activităților de cercetare și inovare desfășurate de întreprinderea comună pentru o aviație curată și de întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 asupra reducerii eficace a emisiilor și a digitalizării industriei aviatice, acestea ar trebui să urmărească o colaborare strânsă cu Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (AESA) în cadrul lucrărilor parteneriatului european, asigurând un schimb rapid de cunoștințe cu privire la noile tehnologii dezvoltate. Respectiva colaborare va fi de o importanță capitală pentru accelerarea preluării pe piață, prin facilitarea procesului de certificare a produselor și serviciilor rezultate, astfel cum se prevede în Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului (16).

| (52) | Pentru a maximiza sinergiile dintre programele desfășurate la nivelul Uniunii și la nivel național și regional, membrii grupului de reprezentanți ai statelor din cadrul întreprinderii comune pentru o aviație curată ar trebui să exploreze posibilitățile de a oferi sprijin financiar la nivel național pentru propunerile excelente care nu au fost selectate pentru finanțare de către întreprinderea comună pentru o aviație curată din cauza numărului foarte mare de candidaturi. |
| --- | --- |

(52)

Pentru a maximiza sinergiile dintre programele desfășurate la nivelul Uniunii și la nivel național și regional, membrii grupului de reprezentanți ai statelor din cadrul întreprinderii comune pentru o aviație curată ar trebui să exploreze posibilitățile de a oferi sprijin financiar la nivel național pentru propunerile excelente care nu au fost selectate pentru finanțare de către întreprinderea comună pentru o aviație curată din cauza numărului foarte mare de candidaturi.

| (53) | Europa se confruntă cu provocarea de a trebui să joace un rol de lider în accelerarea transformării ecologice a următoarei generații de aeronave și în internalizarea costurilor societale ale emisiilor de gaze cu efect de seră în modelul de afaceri din sectorul transportului aerian, continuând, în același timp, să asigure condiții de concurență echitabile pentru produsele europene pe piața mondială. Prin urmare, întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui să sprijine reprezentanții europeni în eforturile de standardizare internațională și în eforturile legislative internaționale. |
| --- | --- |

(53)

Europa se confruntă cu provocarea de a trebui să joace un rol de lider în accelerarea transformării ecologice a următoarei generații de aeronave și în internalizarea costurilor societale ale emisiilor de gaze cu efect de seră în modelul de afaceri din sectorul transportului aerian, continuând, în același timp, să asigure condiții de concurență echitabile pentru produsele europene pe piața mondială. Prin urmare, întreprinderea comună pentru o aviație curată ar trebui să sprijine reprezentanții europeni în eforturile de standardizare internațională și în eforturile legislative internaționale.

| (54) | Interesul pentru hidrogen a cunoscut o evoluție impresionantă în ultimii cinci ani, toate statele membre semnând și ratificând Convenția-cadru a Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (Acordul de la Paris) la cea de a 21-a Conferință a părților (COP 21). Pactul verde european are drept scop transformarea Uniunii într-o societate echitabilă și prosperă, cu o economie modernă, eficientă din punctul de vedere al utilizării resurselor și competitivă, fără emisii nete de gaze cu efect de seră până cel mai târziu în 2050. Printre domeniile prioritare se numără hidrogenul curat, pilele de combustie, alți combustibili alternativi și stocarea energiei. Hidrogenul ocupă un loc important în comunicările Comisiei din 8 iulie 2020 intitulate „O strategie pentru hidrogen: pentru o Europă neutră climatic” și „Consolidarea unei economii neutre climatic: o strategie a UE pentru integrarea sistemului energetic”, precum și pentru lansarea Alianței europene pentru hidrogen curat, care reunește toate părțile interesate în vederea identificării necesităților tehnologice, a oportunităților de investiții și a barierelor de reglementare legate de crearea unui ecosistem de hidrogen curat în Uniune care să contribuie la reducerea dependenței actuale de combustibilii fosili și a emisiilor de gaze cu efect de seră în sectoarele relevante. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar putea permite preluarea rezultatelor din domeniul cercetării și inovării prin intermediul unor cadre de investiții, precum Alianța europeană pentru hidrogen curat și proiectele importante de interes european comun (PIIEC) privind hidrogenul. |
| --- | --- |

(54)

Interesul pentru hidrogen a cunoscut o evoluție impresionantă în ultimii cinci ani, toate statele membre semnând și ratificând Convenția-cadru a Națiunilor Unite asupra schimbărilor climatice (Acordul de la Paris) la cea de a 21-a Conferință a părților (COP 21). Pactul verde european are drept scop transformarea Uniunii într-o societate echitabilă și prosperă, cu o economie modernă, eficientă din punctul de vedere al utilizării resurselor și competitivă, fără emisii nete de gaze cu efect de seră până cel mai târziu în 2050. Printre domeniile prioritare se numără hidrogenul curat, pilele de combustie, alți combustibili alternativi și stocarea energiei. Hidrogenul ocupă un loc important în comunicările Comisiei din 8 iulie 2020 intitulate „O strategie pentru hidrogen: pentru o Europă neutră climatic” și „Consolidarea unei economii neutre climatic: o strategie a UE pentru integrarea sistemului energetic”, precum și pentru lansarea Alianței europene pentru hidrogen curat, care reunește toate părțile interesate în vederea identificării necesităților tehnologice, a oportunităților de investiții și a barierelor de reglementare legate de crearea unui ecosistem de hidrogen curat în Uniune care să contribuie la reducerea dependenței actuale de combustibilii fosili și a emisiilor de gaze cu efect de seră în sectoarele relevante. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar putea permite preluarea rezultatelor din domeniul cercetării și inovării prin intermediul unor cadre de investiții, precum Alianța europeană pentru hidrogen curat și proiectele importante de interes european comun (PIIEC) privind hidrogenul.

| (55) | Începând din 2008, au fost sprijinite activități specifice de cercetare și inovare legate de aplicațiile hidrogenului, în principal prin intermediul întreprinderilor comune „Pile de combustie și hidrogen” și anume întreprinderea comună FCH și întreprinderea comună FCH 2, din cadrul celui de al șaptelea program-cadru instituit prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului (17) și al programului Orizont 2020, precum și prin proiecte tradiționale de colaborare, care acoperă toate etapele/domeniile lanțului valoric al hidrogenului. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar trebui să consolideze și să integreze capacitatea științifică a Uniunii de a accelera dezvoltarea și îmbunătățirea unor aplicații avansate ale hidrogenului curat, gata de comercializare, pentru utilizările finale din domeniile energiei, transporturilor, construcțiilor și industriei. Acest lucru va fi posibil numai în combinație cu consolidarea competitivității lanțului valoric al hidrogenului curat din Uniune, în special a IMM-urilor. |
| --- | --- |

(55)

Începând din 2008, au fost sprijinite activități specifice de cercetare și inovare legate de aplicațiile hidrogenului, în principal prin intermediul întreprinderilor comune „Pile de combustie și hidrogen” și anume întreprinderea comună FCH și întreprinderea comună FCH 2, din cadrul celui de al șaptelea program-cadru instituit prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului (17) și al programului Orizont 2020, precum și prin proiecte tradiționale de colaborare, care acoperă toate etapele/domeniile lanțului valoric al hidrogenului. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar trebui să consolideze și să integreze capacitatea științifică a Uniunii de a accelera dezvoltarea și îmbunătățirea unor aplicații avansate ale hidrogenului curat, gata de comercializare, pentru utilizările finale din domeniile energiei, transporturilor, construcțiilor și industriei. Acest lucru va fi posibil numai în combinație cu consolidarea competitivității lanțului valoric al hidrogenului curat din Uniune, în special a IMM-urilor.

| (56) | Pentru a îndeplini obiectivele științifice ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat, ar trebui ca toate sectoarele vizate de economia hidrogenului să aibă posibilitatea de a se implica în pregătirea și punerea în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare a întreprinderii comune. Acțiunile întreprinse de întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar trebui să țină seama de traiectoriile tehnologice disruptive care reprezintă alternative la tehnologiile uzuale. Pentru a se elimina decalajele dintre dezvoltarea de tehnologii gata de comercializare și preluarea acestora pe scară largă, ar trebui să fie implicat sectorul public, în special autoritățile regionale și naționale, acestea din urmă fiind responsabile cu elaborarea politicilor privind clima și a măsurilor legate de mecanismele de piață. |
| --- | --- |

(56)

Pentru a îndeplini obiectivele științifice ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat, ar trebui ca toate sectoarele vizate de economia hidrogenului să aibă posibilitatea de a se implica în pregătirea și punerea în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare a întreprinderii comune. Acțiunile întreprinse de întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar trebui să țină seama de traiectoriile tehnologice disruptive care reprezintă alternative la tehnologiile uzuale. Pentru a se elimina decalajele dintre dezvoltarea de tehnologii gata de comercializare și preluarea acestora pe scară largă, ar trebui să fie implicat sectorul public, în special autoritățile regionale și naționale, acestea din urmă fiind responsabile cu elaborarea politicilor privind clima și a măsurilor legate de mecanismele de piață.

| (57) | Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat include comunitatea de cercetare ca membru al asociației Hydrogen Europe Research, astfel încât nu ar trebui înființat un organism care să ofere consultanță științifică. |
| --- | --- |

(57)

Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat include comunitatea de cercetare ca membru al asociației Hydrogen Europe Research, astfel încât nu ar trebui înființat un organism care să ofere consultanță științifică.

| (58) | Întrucât hidrogenul poate fi utilizat drept combustibil sau drept vector energetic și pentru stocarea energiei, este esențial ca parteneriatul pentru un hidrogen curat să instituie o colaborare structurată cu numeroase alte parteneriate europene, în special în scopul utilizării finale. Parteneriatul european pentru un hidrogen curat ar trebui să interacționeze îndeosebi cu parteneriatele europene privind transportul rutier și naval cu emisii zero, căile ferate ale Europei, aviația curată, procesele pentru planetă și oțelul curat. În acest scop, ar trebui să se creeze o structură de raportare către consiliul de conducere, prin care să se asigure cooperarea și sinergiile dintre respectivele parteneriate în domeniul hidrogenului. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar urma să fie singurul parteneriat axat pe abordarea tehnologiilor de producere a hidrogenului. Colaborarea cu parteneriatele axate pe utilizarea finală a acestuia ar trebui să se concentreze în special pe demonstrarea tehnologiei și pe definirea în comun a specificațiilor. |
| --- | --- |

(58)

Întrucât hidrogenul poate fi utilizat drept combustibil sau drept vector energetic și pentru stocarea energiei, este esențial ca parteneriatul pentru un hidrogen curat să instituie o colaborare structurată cu numeroase alte parteneriate europene, în special în scopul utilizării finale. Parteneriatul european pentru un hidrogen curat ar trebui să interacționeze îndeosebi cu parteneriatele europene privind transportul rutier și naval cu emisii zero, căile ferate ale Europei, aviația curată, procesele pentru planetă și oțelul curat. În acest scop, ar trebui să se creeze o structură de raportare către consiliul de conducere, prin care să se asigure cooperarea și sinergiile dintre respectivele parteneriate în domeniul hidrogenului. Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat ar urma să fie singurul parteneriat axat pe abordarea tehnologiilor de producere a hidrogenului. Colaborarea cu parteneriatele axate pe utilizarea finală a acestuia ar trebui să se concentreze în special pe demonstrarea tehnologiei și pe definirea în comun a specificațiilor.

| (59) | Căile ferate contribuie la crearea spațiului european unic al transporturilor și reprezintă un element fundamental al politicii Uniunii privind strategia de dezvoltare durabilă pe termen lung. În ceea ce privește dimensiunea economică, valoarea adăugată brută directă a sectorului feroviar european este de 69 de miliarde EUR, iar valoarea indirectă s-a ridicat la 80 de miliarde EUR. În sectorul feroviar erau angajate direct 1,3 milioane de persoane și, indirect, peste un milion. |
| --- | --- |

(59)

Căile ferate contribuie la crearea spațiului european unic al transporturilor și reprezintă un element fundamental al politicii Uniunii privind strategia de dezvoltare durabilă pe termen lung. În ceea ce privește dimensiunea economică, valoarea adăugată brută directă a sectorului feroviar european este de 69 de miliarde EUR, iar valoarea indirectă s-a ridicat la 80 de miliarde EUR. În sectorul feroviar erau angajate direct 1,3 milioane de persoane și, indirect, peste un milion.

| (60) | Comunicarea Comisiei din 10 martie 2020 intitulată „O nouă Strategie industrială pentru Europa” subliniază că sectoarele industriale ale mobilității sustenabile și inteligente, cum ar fi industria feroviară, au atât responsabilitatea, cât și potențialul de a impulsiona tranziția digitală și tranziția verde, de a sprijini competitivitatea industrială a Europei și de a îmbunătăți conectivitatea. Prin urmare, transportul rutier, transportul feroviar, transportul aerian și transportul naval ar trebui să contribuie toate la o reducere cu 90 % a emisiilor generate de transporturi până în 2050. În mod prioritar, o parte substanțială din transportul intern de marfă, din care 75 % este efectuat în prezent pe cale rutieră, ar trebui să fie transferată către transportul feroviar și către transportul pe căile navigabile interioare. |
| --- | --- |

(60)

Comunicarea Comisiei din 10 martie 2020 intitulată „O nouă Strategie industrială pentru Europa” subliniază că sectoarele industriale ale mobilității sustenabile și inteligente, cum ar fi industria feroviară, au atât responsabilitatea, cât și potențialul de a impulsiona tranziția digitală și tranziția verde, de a sprijini competitivitatea industrială a Europei și de a îmbunătăți conectivitatea. Prin urmare, transportul rutier, transportul feroviar, transportul aerian și transportul naval ar trebui să contribuie toate la o reducere cu 90 % a emisiilor generate de transporturi până în 2050. În mod prioritar, o parte substanțială din transportul intern de marfă, din care 75 % este efectuat în prezent pe cale rutieră, ar trebui să fie transferată către transportul feroviar și către transportul pe căile navigabile interioare.

| (61) | Întreprinderea comună Shift2Rail a fost instituită în 2014 pentru gestionarea activităților de cercetare, dezvoltare și validare desfășurate în cadrul inițiativei precedente Shift2Rail, prin combinarea finanțării publice și private asigurate de membrii săi și prin recurgerea la resurse tehnice interne și externe. Ea a stabilit noi forme de colaborare, compatibile cu normele de concurență, între părțile interesate din întregul lanț valoric feroviar și din afara sectorului feroviar tradițional și a făcut apel la experiența și cunoștințele de specialitate ale Agenției Uniunii Europene pentru Căile Ferate în aspecte legate de interoperabilitate și siguranță. |
| --- | --- |

(61)

Întreprinderea comună Shift2Rail a fost instituită în 2014 pentru gestionarea activităților de cercetare, dezvoltare și validare desfășurate în cadrul inițiativei precedente Shift2Rail, prin combinarea finanțării publice și private asigurate de membrii săi și prin recurgerea la resurse tehnice interne și externe. Ea a stabilit noi forme de colaborare, compatibile cu normele de concurență, între părțile interesate din întregul lanț valoric feroviar și din afara sectorului feroviar tradițional și a făcut apel la experiența și cunoștințele de specialitate ale Agenției Uniunii Europene pentru Căile Ferate în aspecte legate de interoperabilitate și siguranță.

| (62) | Obiectivul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să fie acela de a crea o rețea feroviară europeană integrată de mare capacitate, prin eliminarea barierelor din calea interoperabilității și prin furnizarea unor soluții în vederea unei integrări complete, care să acopere gestionarea traficului, vehiculele, infrastructura și serviciile, vizând adoptarea și implementarea mai rapidă a proiectelor și a inovațiilor. Întreprinderea comună ar trebui să exploateze potențialul imens al digitalizării și al automatizării de a reduce costurile transportului feroviar, a-i mări capacitatea și a-i îmbunătăți flexibilitatea și fiabilitatea și ar trebui să se bazeze pe o arhitectură solidă a sistemului funcțional de referință, utilizată în întregul sector, în coordonare cu Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate. |
| --- | --- |

(62)

Obiectivul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să fie acela de a crea o rețea feroviară europeană integrată de mare capacitate, prin eliminarea barierelor din calea interoperabilității și prin furnizarea unor soluții în vederea unei integrări complete, care să acopere gestionarea traficului, vehiculele, infrastructura și serviciile, vizând adoptarea și implementarea mai rapidă a proiectelor și a inovațiilor. Întreprinderea comună ar trebui să exploateze potențialul imens al digitalizării și al automatizării de a reduce costurile transportului feroviar, a-i mări capacitatea și a-i îmbunătăți flexibilitatea și fiabilitatea și ar trebui să se bazeze pe o arhitectură solidă a sistemului funcțional de referință, utilizată în întregul sector, în coordonare cu Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate.

| (63) | Întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei ar trebui să își definească, în planul său general, activitățile de cercetare și inovare prioritare, precum și arhitectura de sistem generală și abordarea operațională armonizată, inclusiv activitățile demonstrative la scară largă și domeniile emblematice, care se impun pentru a se accelera pătrunderea pe piață a unor inovații tehnologice integrate, interoperabile și standardizate, necesare în vederea sprijinirii spațiului feroviar unic european. |
| --- | --- |

(63)

Întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei ar trebui să își definească, în planul său general, activitățile de cercetare și inovare prioritare, precum și arhitectura de sistem generală și abordarea operațională armonizată, inclusiv activitățile demonstrative la scară largă și domeniile emblematice, care se impun pentru a se accelera pătrunderea pe piață a unor inovații tehnologice integrate, interoperabile și standardizate, necesare în vederea sprijinirii spațiului feroviar unic european.

| (64) | Sistemul feroviar este un sistem complex, cu interacțiuni foarte strânse între administratorii de infrastructură, întreprinderile feroviare (operatorii feroviari) și echipamentele respective ale acestora (infrastructură și material rulant). Inovarea este imposibilă în absența unor specificații și strategii comune întregului sistem feroviar. Prin urmare, ar trebui ca pilonul de sistem al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, care va beneficia de contribuții de la părțile interesate relevante atât din afara, cât și din interiorul întreprinderii comune, să permită sectorului să conveargă spre un concept operațional unic și o arhitectură de sistem unică, inclusiv în ceea ce privește definirea serviciilor, a blocurilor funcționale și a interfețelor care stau la baza exploatării sistemului feroviar. Acesta ar trebui să ofere cadrul general prin care să se asigure faptul că cercetarea răspunde cerințelor clienților și nevoilor operaționale stabilite de comun acord și celor partajate. Rezultatele pilonului de sistem ar trebui să sprijine interoperabilitatea întregii rețele feroviare, inclusiv a rețelei centrale și globale TEN-T, precum și a liniilor principale și a liniilor regionale care nu sunt incluse în TEN-T. Modelul de guvernanță și procesul decizional al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să reflecte rolul de lider al Comisiei în unificarea și integrarea sistemului feroviar european, în special în ceea ce privește realizarea rapidă și eficace a conceptului operațional unic și a arhitecturii de sistem unice, implicând în același timp partenerii privați în rolurile de consiliere și de asistență tehnică. |
| --- | --- |

(64)

Sistemul feroviar este un sistem complex, cu interacțiuni foarte strânse între administratorii de infrastructură, întreprinderile feroviare (operatorii feroviari) și echipamentele respective ale acestora (infrastructură și material rulant). Inovarea este imposibilă în absența unor specificații și strategii comune întregului sistem feroviar. Prin urmare, ar trebui ca pilonul de sistem al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, care va beneficia de contribuții de la părțile interesate relevante atât din afara, cât și din interiorul întreprinderii comune, să permită sectorului să conveargă spre un concept operațional unic și o arhitectură de sistem unică, inclusiv în ceea ce privește definirea serviciilor, a blocurilor funcționale și a interfețelor care stau la baza exploatării sistemului feroviar. Acesta ar trebui să ofere cadrul general prin care să se asigure faptul că cercetarea răspunde cerințelor clienților și nevoilor operaționale stabilite de comun acord și celor partajate. Rezultatele pilonului de sistem ar trebui să sprijine interoperabilitatea întregii rețele feroviare, inclusiv a rețelei centrale și globale TEN-T, precum și a liniilor principale și a liniilor regionale care nu sunt incluse în TEN-T. Modelul de guvernanță și procesul decizional al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să reflecte rolul de lider al Comisiei în unificarea și integrarea sistemului feroviar european, în special în ceea ce privește realizarea rapidă și eficace a conceptului operațional unic și a arhitecturii de sistem unice, implicând în același timp partenerii privați în rolurile de consiliere și de asistență tehnică.

| (65) | Aceste activități ar trebui să fie implementate de biroul de programe din cadrul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, pentru a se asigura că rezultatele activităților de cercetare cu niveluri de maturitate tehnologică (TRL-uri) scăzute sunt utilizate în mod eficace la TRL-uri mai ridicate și în special de către întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei. |
| --- | --- |

(65)

Aceste activități ar trebui să fie implementate de biroul de programe din cadrul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, pentru a se asigura că rezultatele activităților de cercetare cu niveluri de maturitate tehnologică (TRL-uri) scăzute sunt utilizate în mod eficace la TRL-uri mai ridicate și în special de către întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei.

| (66) | Acolo unde este necesar, pentru a se asigura tranziția rapidă și creșterea numărului de membri, consiliului de conducere al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să i se permită să selecteze membri asociați pe baza rezultatelor unei cereri de exprimare a interesului lansate de Comisie. |
| --- | --- |

(66)

Acolo unde este necesar, pentru a se asigura tranziția rapidă și creșterea numărului de membri, consiliului de conducere al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei ar trebui să i se permită să selecteze membri asociați pe baza rezultatelor unei cereri de exprimare a interesului lansate de Comisie.

| (67) | În contextul priorităților Comisiei legate de obiectivele de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite, în special obiectivul de dezvoltare durabilă 3, și al comunicării comune a Comisiei din 9 martie 2020 intitulată „Către o strategie cuprinzătoare cu Africa”, Uniunea s-a angajat să contribuie la asigurarea unei vieți sănătoase și la promovarea bunăstării tuturor, să construiască un parteneriat și mai puternic între cele două continente și să sprijine dezvoltarea capacităților de cercetare și inovare de pe teritoriul Africii. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să abordeze lipsa de metode de diagnosticare, tratamente și vaccinuri corespunzătoare, printre alte așa-numite tehnologii medicale, în vederea combaterii bolilor infecțioase, cum ar fi HIV, malaria și tuberculoza, dar și a altor boli legate de sărăcie și boli infecțioase neglijate, care sunt predominante în Africa, în special în Africa Subsahariană. Pandemia de COVID-19 a arătat că, odată cu creșterea conectivității diferitelor regiuni din lume, prin intermediul comerțului mondial și al turismului, bolile infecțioase se pot răspândi rapid în întreaga lume. Prin urmare, dezvoltarea tehnologiilor medicale este esențială pentru limitarea răspândirii bolilor infecțioase, precum și pentru combaterea acestora după ce s-au răspândit, în vederea protecției sănătății cetățenilor din țările în cauză și din Uniune. Pentru a se obține un rol mai puternic de lider în domeniul sănătății la nivel mondial decât cel avut de inițiativa precedentă EDCTP2, ar trebui ca domeniul de aplicare al parteneriatului să fie extins, astfel încât să cuprindă și răspunsul la amenințările legate de bolile infecțioase emergente, la problemele tot mai mari legate de rezistența la antimicrobiene și la comorbiditățile reprezentate de boli netransmisibile. |
| --- | --- |

(67)

În contextul priorităților Comisiei legate de obiectivele de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite, în special obiectivul de dezvoltare durabilă 3, și al comunicării comune a Comisiei din 9 martie 2020 intitulată „Către o strategie cuprinzătoare cu Africa”, Uniunea s-a angajat să contribuie la asigurarea unei vieți sănătoase și la promovarea bunăstării tuturor, să construiască un parteneriat și mai puternic între cele două continente și să sprijine dezvoltarea capacităților de cercetare și inovare de pe teritoriul Africii. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să abordeze lipsa de metode de diagnosticare, tratamente și vaccinuri corespunzătoare, printre alte așa-numite tehnologii medicale, în vederea combaterii bolilor infecțioase, cum ar fi HIV, malaria și tuberculoza, dar și a altor boli legate de sărăcie și boli infecțioase neglijate, care sunt predominante în Africa, în special în Africa Subsahariană. Pandemia de COVID-19 a arătat că, odată cu creșterea conectivității diferitelor regiuni din lume, prin intermediul comerțului mondial și al turismului, bolile infecțioase se pot răspândi rapid în întreaga lume. Prin urmare, dezvoltarea tehnologiilor medicale este esențială pentru limitarea răspândirii bolilor infecțioase, precum și pentru combaterea acestora după ce s-au răspândit, în vederea protecției sănătății cetățenilor din țările în cauză și din Uniune. Pentru a se obține un rol mai puternic de lider în domeniul sănătății la nivel mondial decât cel avut de inițiativa precedentă EDCTP2, ar trebui ca domeniul de aplicare al parteneriatului să fie extins, astfel încât să cuprindă și răspunsul la amenințările legate de bolile infecțioase emergente, la problemele tot mai mari legate de rezistența la antimicrobiene și la comorbiditățile reprezentate de boli netransmisibile.

| (68) | Combaterea bolilor infecțioase care afectează Africa Subsahariană cu ajutorul instrumentelor tehnologice moderne necesită implicarea unui număr mare de actori și angajamente pe termen lung. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să intermedieze crearea de rețele și structuri de cooperare productive și durabile nord-sud și sud-sud, construind relații cu mai multe organizații din sectorul public și privat, în vederea consolidării colaborării la nivel de proiecte și instituții. Programul ar trebui, de asemenea, să contribuie la instituirea unei noi colaborări nord-sud și sud-sud pentru a realiza studii care să acopere mai multe țări și mai multe locuri din Africa Subsahariană. În plus, o conferință internațională periodică, Forumul Parteneriatului dintre Uniunea Europeană și țările în curs de dezvoltare privind studiile clinice intervenționale (EDCTP), ar trebui să ofere oamenilor de știință și rețelelor relevante din Europa, Africa și din alte părți ale lumii o platformă pe care să își comunice constatările și ideile și să stabilească legături de colaborare. |
| --- | --- |

(68)

Combaterea bolilor infecțioase care afectează Africa Subsahariană cu ajutorul instrumentelor tehnologice moderne necesită implicarea unui număr mare de actori și angajamente pe termen lung. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să intermedieze crearea de rețele și structuri de cooperare productive și durabile nord-sud și sud-sud, construind relații cu mai multe organizații din sectorul public și privat, în vederea consolidării colaborării la nivel de proiecte și instituții. Programul ar trebui, de asemenea, să contribuie la instituirea unei noi colaborări nord-sud și sud-sud pentru a realiza studii care să acopere mai multe țări și mai multe locuri din Africa Subsahariană. În plus, o conferință internațională periodică, Forumul Parteneriatului dintre Uniunea Europeană și țările în curs de dezvoltare privind studiile clinice intervenționale (EDCTP), ar trebui să ofere oamenilor de știință și rețelelor relevante din Europa, Africa și din alte părți ale lumii o platformă pe care să își comunice constatările și ideile și să stabilească legături de colaborare.

| (69) | Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să se bazeze pe experiența dobândită în cadrul programelor EDCTP și EDCTP2 și să obțină, prin valorificarea investițiilor Uniunii, ale statelor membre, ale țărilor asociate și ale țărilor africane, rezultate care nu ar fi putut fi obținute doar prin acțiunea țărilor individuale sau prin programul-cadru de cercetare al Uniunii. Asociația EDCTP, reprezentând statele participante la program, ar trebui să contribuie cu activități suplimentare și ar putea să contribuie financiar la programul EDCTP3 și la implementarea acestuia. Ea ar trebui să asigure participarea și implicarea semnificativă a țărilor subsahariene în procesul decizional, ceea ce este esențial pentru combaterea incidenței bolilor în țările subsahariene. Întreprinderea comună ar trebui să includă și alți finanțatori internaționali ai cercetării, precum organizațiile filantropice, industria farmaceutică și alte țări terțe, care ar trebui să contribuie la parteneriat în calitate de parteneri contribuitori în mod ad-hoc. În plus, pentru a mări impactul programului, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să aibă, în cazul unor cereri de propuneri specifice, posibilitatea de a identifica entitățile juridice care ar putea participa la acțiuni indirecte. Ar trebui să fie posibil să se prevadă în programul de lucru că astfel de entități juridice nu vor fi eligibile pentru finanțare din partea întreprinderii comune. |
| --- | --- |

(69)

Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să se bazeze pe experiența dobândită în cadrul programelor EDCTP și EDCTP2 și să obțină, prin valorificarea investițiilor Uniunii, ale statelor membre, ale țărilor asociate și ale țărilor africane, rezultate care nu ar fi putut fi obținute doar prin acțiunea țărilor individuale sau prin programul-cadru de cercetare al Uniunii. Asociația EDCTP, reprezentând statele participante la program, ar trebui să contribuie cu activități suplimentare și ar putea să contribuie financiar la programul EDCTP3 și la implementarea acestuia. Ea ar trebui să asigure participarea și implicarea semnificativă a țărilor subsahariene în procesul decizional, ceea ce este esențial pentru combaterea incidenței bolilor în țările subsahariene. Întreprinderea comună ar trebui să includă și alți finanțatori internaționali ai cercetării, precum organizațiile filantropice, industria farmaceutică și alte țări terțe, care ar trebui să contribuie la parteneriat în calitate de parteneri contribuitori în mod ad-hoc. În plus, pentru a mări impactul programului, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să aibă, în cazul unor cereri de propuneri specifice, posibilitatea de a identifica entitățile juridice care ar putea participa la acțiuni indirecte. Ar trebui să fie posibil să se prevadă în programul de lucru că astfel de entități juridice nu vor fi eligibile pentru finanțare din partea întreprinderii comune.

| (70) | Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” include statele membre și țările asociate ca membri ai Asociației EDCTP, astfel încât nu ar trebui înființat un grup de reprezentanți ai statelor. |
| --- | --- |

(70)

Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” include statele membre și țările asociate ca membri ai Asociației EDCTP, astfel încât nu ar trebui înființat un grup de reprezentanți ai statelor.

| (71) | Este esențial ca activitățile de cercetare finanțate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sau prevăzute în alt mod în programul de lucru al acesteia să fie în deplină conformitate cu Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, cu Convenția europeană a drepturilor omului și protocoalele sale adiționale, cu principiile etice incluse în Declarația de la Helsinki din 2008 a Asociației Medicale Mondiale, cu standardele de bune practici clinice adoptate de Conferința internațională pentru armonizarea cerințelor tehnice de înregistrare a produselor farmaceutice de uz uman, cu legislația relevantă a Uniunii și cu cerințele locale de etică ale țărilor în care urmează să se desfășoare activitățile de cercetare. În plus, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să impună cerința ca inovațiile și intervențiile dezvoltate pe baza rezultatelor acțiunilor indirecte sprijinite de program să fie convenabile ca preț și accesibile pentru populațiile vulnerabile. |
| --- | --- |

(71)

Este esențial ca activitățile de cercetare finanțate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sau prevăzute în alt mod în programul de lucru al acesteia să fie în deplină conformitate cu Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, cu Convenția europeană a drepturilor omului și protocoalele sale adiționale, cu principiile etice incluse în Declarația de la Helsinki din 2008 a Asociației Medicale Mondiale, cu standardele de bune practici clinice adoptate de Conferința internațională pentru armonizarea cerințelor tehnice de înregistrare a produselor farmaceutice de uz uman, cu legislația relevantă a Uniunii și cu cerințele locale de etică ale țărilor în care urmează să se desfășoare activitățile de cercetare. În plus, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să impună cerința ca inovațiile și intervențiile dezvoltate pe baza rezultatelor acțiunilor indirecte sprijinite de program să fie convenabile ca preț și accesibile pentru populațiile vulnerabile.

| (72) | Pentru ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să asigure cu succes și să stimuleze participarea la parteneriat, ar trebui ca finanțarea din partea ei să fie limitată la entitățile juridice care sunt stabilite în statele membre sau în țările asociate sau care sunt stabilite în statele constitutive ale Asociației EDCTP, în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa. Entitățile stabilite în țări din Africa Subsahariană și în alte țări terțe ar trebui să poată participa în continuare la cererile de propuneri fără a primi finanțare. În plus, ar trebui să fie posibil, de asemenea, ca entitățile stabilite în alte țări decât țările membre ale Asociației EDCTP3 să fie eligibile pentru finanțare în cadrul unor teme specifice ale cererilor sau în cazul unei cereri care abordează o urgență de sănătate publică, atunci când acest lucru este prevăzut în programul de lucru. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să ia toate măsurile corespunzătoare, inclusiv contractuale, pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii. Ar trebui să se urmărească încheierea de acorduri științifice și tehnologice cu țări terțe. Înainte de încheierea acestor acorduri, în cazul în care entitățile stabilite într-o țară terță care nu a încheiat un astfel de acord participă cu finanțare la o acțiune indirectă, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să aplice măsuri alternative de protecție a intereselor Uniunii, și anume coordonatorul financiar al acțiunii ar trebui să fie stabilit într-un stat membru sau într-o țară asociată, iar cuantumul prefinanțării, precum și dispozițiile privind răspunderea din acordul de grant ar trebui să fie adaptate, pentru a se ține seama în mod adecvat de riscurile financiare. |
| --- | --- |

(72)

Pentru ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să asigure cu succes și să stimuleze participarea la parteneriat, ar trebui ca finanțarea din partea ei să fie limitată la entitățile juridice care sunt stabilite în statele membre sau în țările asociate sau care sunt stabilite în statele constitutive ale Asociației EDCTP, în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa. Entitățile stabilite în țări din Africa Subsahariană și în alte țări terțe ar trebui să poată participa în continuare la cererile de propuneri fără a primi finanțare. În plus, ar trebui să fie posibil, de asemenea, ca entitățile stabilite în alte țări decât țările membre ale Asociației EDCTP3 să fie eligibile pentru finanțare în cadrul unor teme specifice ale cererilor sau în cazul unei cereri care abordează o urgență de sănătate publică, atunci când acest lucru este prevăzut în programul de lucru. Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” ar trebui să ia toate măsurile corespunzătoare, inclusiv contractuale, pentru a proteja interesele financiare ale Uniunii. Ar trebui să se urmărească încheierea de acorduri științifice și tehnologice cu țări terțe. Înainte de încheierea acestor acorduri, în cazul în care entitățile stabilite într-o țară terță care nu a încheiat un astfel de acord participă cu finanțare la o acțiune indirectă, ar trebui ca întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” să aplice măsuri alternative de protecție a intereselor Uniunii, și anume coordonatorul financiar al acțiunii ar trebui să fie stabilit într-un stat membru sau într-o țară asociată, iar cuantumul prefinanțării, precum și dispozițiile privind răspunderea din acordul de grant ar trebui să fie adaptate, pentru a se ține seama în mod adecvat de riscurile financiare.

| (73) | În contextul priorităților Comisiei privind „o economie în serviciul cetățenilor” și „o Europă pregătită pentru era digitală”, ar trebui ca industria europeană, inclusiv IMM-urile, să devină într-o mai mare măsură ecologică, circulară și digitală, rămânând totodată competitivă la scară mondială. Comisia a subliniat rolul pe care îl au atât dispozitivele medicale și tehnologiile digitale care abordează provocările emergente, cât și serviciile de e-sănătate pentru furnizarea unei asistențe medicale de înaltă calitate, făcând apel, de asemenea, la asigurarea aprovizionării cu medicamente la prețuri convenabile pentru satisfacerea nevoilor din Uniune și sprijinind în același timp o industrie farmaceutică europeană inovatoare și de prim rang la nivel mondial. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” urmărește să contribuie la consolidarea competitivității industriei sănătății din Uniune, care reprezintă o piatră de temelie a economiei bazate pe cunoaștere a Uniunii, și la intensificarea activității economice în ceea ce privește dezvoltarea tehnologiilor medicale, în special a soluțiilor integrate în materie de sănătate, și să servească astfel drept instrument pentru consolidarea poziției de lider în domeniul tehnologic și pentru încurajarea transformării digitale a societăților noastre. Aceste priorități politice pot fi realizate prin reunirea actorilor esențiali, și anume mediul academic, întreprinderi de diferite dimensiuni și utilizatorii finali ai inovațiilor din domeniul sănătății, sub egida unui parteneriat public-privat de cercetare și inovare în domeniul sănătății. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să contribuie la atingerea obiectivelor Planului european de luptă împotriva cancerului și ale Planului de acțiune european „O singură sănătate” (One Health) împotriva rezistenței la antimicrobiene. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să fie în concordanță cu comunicările Comisiei din 10 martie 2020 intitulată „O nouă Strategie industrială pentru Europa”, din 10 martie 2020 intitulată „O strategie pentru IMM-uri pentru o Europă sustenabilă și digitală” și din 25 noiembrie 2020 intitulată „Strategia farmaceutică pentru Europa”. |
| --- | --- |

(73)

În contextul priorităților Comisiei privind „o economie în serviciul cetățenilor” și „o Europă pregătită pentru era digitală”, ar trebui ca industria europeană, inclusiv IMM-urile, să devină într-o mai mare măsură ecologică, circulară și digitală, rămânând totodată competitivă la scară mondială. Comisia a subliniat rolul pe care îl au atât dispozitivele medicale și tehnologiile digitale care abordează provocările emergente, cât și serviciile de e-sănătate pentru furnizarea unei asistențe medicale de înaltă calitate, făcând apel, de asemenea, la asigurarea aprovizionării cu medicamente la prețuri convenabile pentru satisfacerea nevoilor din Uniune și sprijinind în același timp o industrie farmaceutică europeană inovatoare și de prim rang la nivel mondial. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” urmărește să contribuie la consolidarea competitivității industriei sănătății din Uniune, care reprezintă o piatră de temelie a economiei bazate pe cunoaștere a Uniunii, și la intensificarea activității economice în ceea ce privește dezvoltarea tehnologiilor medicale, în special a soluțiilor integrate în materie de sănătate, și să servească astfel drept instrument pentru consolidarea poziției de lider în domeniul tehnologic și pentru încurajarea transformării digitale a societăților noastre. Aceste priorități politice pot fi realizate prin reunirea actorilor esențiali, și anume mediul academic, întreprinderi de diferite dimensiuni și utilizatorii finali ai inovațiilor din domeniul sănătății, sub egida unui parteneriat public-privat de cercetare și inovare în domeniul sănătății. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să contribuie la atingerea obiectivelor Planului european de luptă împotriva cancerului și ale Planului de acțiune european „O singură sănătate” (One Health) împotriva rezistenței la antimicrobiene. Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să fie în concordanță cu comunicările Comisiei din 10 martie 2020 intitulată „O nouă Strategie industrială pentru Europa”, din 10 martie 2020 intitulată „O strategie pentru IMM-uri pentru o Europă sustenabilă și digitală” și din 25 noiembrie 2020 intitulată „Strategia farmaceutică pentru Europa”.

| (74) | Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” se bazează pe experiența dobândită ca urmare a întreprinderii comune referitoare la inițiativa privind medicamentele inovatoare 2 (întreprinderea comună IMI2), inclusiv pe activitatea desfășurată de respectiva inițiativă precedentă pentru combaterea pandemiei de COVID-19. În conformitate cu recomandările din evaluarea intermediară a întreprinderii comune IMI2, este necesar ca o eventuală inițiativă succesoare să facă posibil dialogul activ al altor sectoare industriale cu industria farmaceutică, astfel încât să se valorifice cunoștințele și competențele de specialitate ale acestora în dezvoltarea de noi intervenții în domeniul asistenței medicale. Prin urmare, este necesar ca sectoarele industriale să acopere sectoarele biofarmaciei, biotehnologiei și tehnologiei medicale, inclusiv întreprinderile care își desfășoară activitatea în domeniul digital. Sfera activităților întreprinderii comune ar trebui să includă prevenirea, diagnosticarea, tratamentul și gestionarea bolilor și trebuie să fie stabilită luând în considerare în mod corespunzător presiunea considerabilă asupra pacienților sau a societății cauzată de gravitatea bolii sau de numărul de persoane afectate, precum și impactul economic ridicat al bolii asupra pacienților și asupra sistemelor de sănătate sau a ambelor. Acțiunile finanțate trebuie să răspundă nevoilor Uniunii în materie de sănătate publică, sprijinind dezvoltarea în viitor a unor inovații în domeniul sănătății care să fie sigure, centrate pe oameni, eficace, eficiente din punctul de vedere al costurilor și convenabile ca preț pentru pacienți și pentru sistemele de sănătate. |
| --- | --- |

(74)

Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” se bazează pe experiența dobândită ca urmare a întreprinderii comune referitoare la inițiativa privind medicamentele inovatoare 2 (întreprinderea comună IMI2), inclusiv pe activitatea desfășurată de respectiva inițiativă precedentă pentru combaterea pandemiei de COVID-19. În conformitate cu recomandările din evaluarea intermediară a întreprinderii comune IMI2, este necesar ca o eventuală inițiativă succesoare să facă posibil dialogul activ al altor sectoare industriale cu industria farmaceutică, astfel încât să se valorifice cunoștințele și competențele de specialitate ale acestora în dezvoltarea de noi intervenții în domeniul asistenței medicale. Prin urmare, este necesar ca sectoarele industriale să acopere sectoarele biofarmaciei, biotehnologiei și tehnologiei medicale, inclusiv întreprinderile care își desfășoară activitatea în domeniul digital. Sfera activităților întreprinderii comune ar trebui să includă prevenirea, diagnosticarea, tratamentul și gestionarea bolilor și trebuie să fie stabilită luând în considerare în mod corespunzător presiunea considerabilă asupra pacienților sau a societății cauzată de gravitatea bolii sau de numărul de persoane afectate, precum și impactul economic ridicat al bolii asupra pacienților și asupra sistemelor de sănătate sau a ambelor. Acțiunile finanțate trebuie să răspundă nevoilor Uniunii în materie de sănătate publică, sprijinind dezvoltarea în viitor a unor inovații în domeniul sănătății care să fie sigure, centrate pe oameni, eficace, eficiente din punctul de vedere al costurilor și convenabile ca preț pentru pacienți și pentru sistemele de sănătate.

| (75) | În scopul creării celei mai bune oportunități pentru generarea de noi idei științifice și activități de cercetare și inovare reușite, ar trebui ca actorii-cheie din cadrul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” să fie cercetători din diferite tipuri de entități, atât publice, cât și private. În același timp, utilizatorii finali, cum ar fi cetățenii Uniunii, profesioniștii din domeniul sănătății și furnizorii de servicii medicale, ar trebui să contribuie la proiectarea strategică și la activitățile întreprinderii comune, pentru a se asigura că aceasta răspunde nevoilor lor. Mai mult decât atât, ar trebui ca și autoritățile de reglementare de la nivelul Uniunii și de la nivel național, organismele de evaluare a tehnologiilor medicale și plătitorii asistenței medicale să ofere contribuții timpurii la activitățile parteneriatului, asigurându-se totodată că nu există conflicte de interese, pentru a mări probabilitatea ca rezultatele acțiunilor finanțate să îndeplinească cerințele necesare pentru preluarea pe piață și, astfel, să obțină impacturile preconizate. Toate contribuțiile de acest fel ar trebui să ajute la o mai bună direcționare a eforturilor de cercetare spre domeniile în care există nevoi nesatisfăcute. |
| --- | --- |

(75)

În scopul creării celei mai bune oportunități pentru generarea de noi idei științifice și activități de cercetare și inovare reușite, ar trebui ca actorii-cheie din cadrul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” să fie cercetători din diferite tipuri de entități, atât publice, cât și private. În același timp, utilizatorii finali, cum ar fi cetățenii Uniunii, profesioniștii din domeniul sănătății și furnizorii de servicii medicale, ar trebui să contribuie la proiectarea strategică și la activitățile întreprinderii comune, pentru a se asigura că aceasta răspunde nevoilor lor. Mai mult decât atât, ar trebui ca și autoritățile de reglementare de la nivelul Uniunii și de la nivel național, organismele de evaluare a tehnologiilor medicale și plătitorii asistenței medicale să ofere contribuții timpurii la activitățile parteneriatului, asigurându-se totodată că nu există conflicte de interese, pentru a mări probabilitatea ca rezultatele acțiunilor finanțate să îndeplinească cerințele necesare pentru preluarea pe piață și, astfel, să obțină impacturile preconizate. Toate contribuțiile de acest fel ar trebui să ajute la o mai bună direcționare a eforturilor de cercetare spre domeniile în care există nevoi nesatisfăcute.

| (76) | Provocările și amenințările actuale în materie de sănătate au un caracter mondial. Prin urmare, întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să fie deschisă participării actorilor internaționali din mediul academic, industrial și de reglementare, pentru a beneficia de un acces mai larg la date și la expertiză, pentru a răspunde la amenințările emergente la adresa sănătății și pentru a produce impactul societal necesar, în special îmbunătățirea rezultatelor privind starea de sănătate pentru cetățenii Uniunii. În același timp, majoritatea activităților parteneriatului ar trebui să se desfășoare în statele membre și în țările asociate programului Orizont Europa. |
| --- | --- |

(76)

Provocările și amenințările actuale în materie de sănătate au un caracter mondial. Prin urmare, întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” ar trebui să fie deschisă participării actorilor internaționali din mediul academic, industrial și de reglementare, pentru a beneficia de un acces mai larg la date și la expertiză, pentru a răspunde la amenințările emergente la adresa sănătății și pentru a produce impactul societal necesar, în special îmbunătățirea rezultatelor privind starea de sănătate pentru cetățenii Uniunii. În același timp, majoritatea activităților parteneriatului ar trebui să se desfășoare în statele membre și în țările asociate programului Orizont Europa.

| (77) | Obiectivele parteneriatului ar trebui să fie axate pe domeniul preconcurențial, creând astfel un spațiu sigur pentru o colaborare eficientă între întreprinderile care își desfășoară activitatea în diferite domenii ale tehnologiilor medicale. Pentru a reflecta natura integratoare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, pentru a contribui la eliminarea funcționării compartimentate a diferitelor sectoare ale industriei sănătății și pentru a consolida colaborarea dintre industrie și mediul academic, majoritatea proiectelor finanțate de respectiva întreprindere comună ar trebui să fie transsectoriale. |
| --- | --- |

(77)

Obiectivele parteneriatului ar trebui să fie axate pe domeniul preconcurențial, creând astfel un spațiu sigur pentru o colaborare eficientă între întreprinderile care își desfășoară activitatea în diferite domenii ale tehnologiilor medicale. Pentru a reflecta natura integratoare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, pentru a contribui la eliminarea funcționării compartimentate a diferitelor sectoare ale industriei sănătății și pentru a consolida colaborarea dintre industrie și mediul academic, majoritatea proiectelor finanțate de respectiva întreprindere comună ar trebui să fie transsectoriale.

| (78) | Termenul „tehnologii digitale esențiale” se referă la componente și sisteme electronice care stau la baza tuturor sectoarelor economice majore. Comisia a subliniat necesitatea de a stăpâni astfel de tehnologii în Europa, în special în contextul îndeplinirii priorităților de politică europene, cum ar fi obținerea poziției de lider în domeniul digital. Importanța domeniului și provocările cu care se confruntă părțile interesate din Uniune justifică o acțiune urgentă, astfel încât să nu rămână nicio verigă slabă în lanțurile valorice și de inovare ale Europei. Prin urmare, ar trebui să fie creat un mecanism la nivelul Uniunii care să combine și să focalizeze sprijinul acordat de statele membre, de Uniune și de sectorul privat pentru cercetare și inovare în domeniul componentelor și al sistemelor electronice. |
| --- | --- |

(78)

Termenul „tehnologii digitale esențiale” se referă la componente și sisteme electronice care stau la baza tuturor sectoarelor economice majore. Comisia a subliniat necesitatea de a stăpâni astfel de tehnologii în Europa, în special în contextul îndeplinirii priorităților de politică europene, cum ar fi obținerea poziției de lider în domeniul digital. Importanța domeniului și provocările cu care se confruntă părțile interesate din Uniune justifică o acțiune urgentă, astfel încât să nu rămână nicio verigă slabă în lanțurile valorice și de inovare ale Europei. Prin urmare, ar trebui să fie creat un mecanism la nivelul Uniunii care să combine și să focalizeze sprijinul acordat de statele membre, de Uniune și de sectorul privat pentru cercetare și inovare în domeniul componentelor și al sistemelor electronice.

| (79) | Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” ar trebui să abordeze teme clar definite, care să permită industriei europene în general să proiecteze, să producă și să utilizeze cele mai inovatoare tehnologii în domeniul componentelor și al sistemelor electronice. Este necesar un sprijin financiar structurat și coordonat la nivel european, prin care echipele de cercetare și industriile europene să fie ajutate să își mențină punctele forte actuale la un nivel de vârf într-un context internațional extrem de competitiv și să elimine decalajele din domeniul tehnologiilor care sunt esențiale pentru a realiza, în Europa, o transformare digitală care să reflecte valorile fundamentale ale Uniunii, inclusiv confidențialitatea și încrederea, securitatea și siguranța. Colaborarea dintre părțile interesate din ecosistem care reprezintă toate segmentele lanțurilor valorice este esențială pentru dezvoltarea de noi tehnologii și pentru preluarea rapidă pe piață a inovațiilor. Sunt, de asemenea, vitale deschiderea și flexibilitatea în ceea ce privește integrarea părților interesate relevante, în special a IMM-urilor, în domenii tehnologice emergente sau adiacente sau în ambele tipuri de domenii. |
| --- | --- |

(79)

Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” ar trebui să abordeze teme clar definite, care să permită industriei europene în general să proiecteze, să producă și să utilizeze cele mai inovatoare tehnologii în domeniul componentelor și al sistemelor electronice. Este necesar un sprijin financiar structurat și coordonat la nivel european, prin care echipele de cercetare și industriile europene să fie ajutate să își mențină punctele forte actuale la un nivel de vârf într-un context internațional extrem de competitiv și să elimine decalajele din domeniul tehnologiilor care sunt esențiale pentru a realiza, în Europa, o transformare digitală care să reflecte valorile fundamentale ale Uniunii, inclusiv confidențialitatea și încrederea, securitatea și siguranța. Colaborarea dintre părțile interesate din ecosistem care reprezintă toate segmentele lanțurilor valorice este esențială pentru dezvoltarea de noi tehnologii și pentru preluarea rapidă pe piață a inovațiilor. Sunt, de asemenea, vitale deschiderea și flexibilitatea în ceea ce privește integrarea părților interesate relevante, în special a IMM-urilor, în domenii tehnologice emergente sau adiacente sau în ambele tipuri de domenii.

| (80) | Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” ar trebui să combine mijloacele financiare și tehnice care sunt esențiale pentru a gestiona ritmul tot mai intens al inovării în acest domeniu, pentru a genera efecte de propagare importante pentru societate și pentru a partaja asumarea riscurilor prin alinierea strategiilor și a investițiilor la un interes european comun. Prin urmare, ar trebui ca membrii întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” să fie Uniunea, statele membre și țările asociate la Orizont Europa în mod voluntar, precum și, în calitate de membri privați, asociațiile care reprezintă entitățile lor constitutive. Participarea statelor membre va facilita, de asemenea, o aliniere coerentă la programele și strategiile naționale, reducând suprapunerea și fragmentarea eforturilor și asigurând totodată sinergii între părțile interesate și între activități. |
| --- | --- |

(80)

Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” ar trebui să combine mijloacele financiare și tehnice care sunt esențiale pentru a gestiona ritmul tot mai intens al inovării în acest domeniu, pentru a genera efecte de propagare importante pentru societate și pentru a partaja asumarea riscurilor prin alinierea strategiilor și a investițiilor la un interes european comun. Prin urmare, ar trebui ca membrii întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” să fie Uniunea, statele membre și țările asociate la Orizont Europa în mod voluntar, precum și, în calitate de membri privați, asociațiile care reprezintă entitățile lor constitutive. Participarea statelor membre va facilita, de asemenea, o aliniere coerentă la programele și strategiile naționale, reducând suprapunerea și fragmentarea eforturilor și asigurând totodată sinergii între părțile interesate și între activități.

| (81) | La executarea contribuțiilor statelor participante destinate participanților lor naționali la acțiuni indirecte, ar trebui ca întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” să țină seama de faptul că statele participante trebuie să respecte norme bugetare naționale stricte. În acest sens, statele participante ar trebui să prezinte angajamente financiare orientative înainte de adoptarea fiecărui program anual de lucru și ar trebui să încheie acorduri obligatorii din punct de vedere juridic cu întreprinderea comună prin care să se angajeze să se conformeze modalităților de plată a contribuției lor la acțiunile indirecte pe întreaga durată a întreprinderii comune. Aceste acorduri ar trebui încheiate în contextul procedurii bugetare anuale și al programării întreprinderii comune. Consiliul de conducere ar trebui să adopte programul anual de lucru ținând seama în mod corespunzător de respectivele angajamente orientative. Consiliul autorităților publice ar trebui să selecteze propunerile. Numai după aceste etape și în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune, ordonatorul de credite ar trebui să își asume angajamente bugetare și juridice pentru acțiunile indirecte respective. |
| --- | --- |

(81)

La executarea contribuțiilor statelor participante destinate participanților lor naționali la acțiuni indirecte, ar trebui ca întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” să țină seama de faptul că statele participante trebuie să respecte norme bugetare naționale stricte. În acest sens, statele participante ar trebui să prezinte angajamente financiare orientative înainte de adoptarea fiecărui program anual de lucru și ar trebui să încheie acorduri obligatorii din punct de vedere juridic cu întreprinderea comună prin care să se angajeze să se conformeze modalităților de plată a contribuției lor la acțiunile indirecte pe întreaga durată a întreprinderii comune. Aceste acorduri ar trebui încheiate în contextul procedurii bugetare anuale și al programării întreprinderii comune. Consiliul de conducere ar trebui să adopte programul anual de lucru ținând seama în mod corespunzător de respectivele angajamente orientative. Consiliul autorităților publice ar trebui să selecteze propunerile. Numai după aceste etape și în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune, ordonatorul de credite ar trebui să își asume angajamente bugetare și juridice pentru acțiunile indirecte respective.

| (82) | În continuarea practicii stabilite în cadrul întreprinderii comune ECSEL, este necesară o derogare de la articolul 34 din Regulamentul privind programul Orizont Europa pentru a se permite aplicarea invariabilă, pentru toți beneficiarii din toate statele participante, a unor rate de finanțare diferite în funcție de tipul de participant, în special IMM-uri și entități juridice nonprofit, precum și de tipul de acțiune. Ar trebui să se asigure astfel echilibrul corect al participării părților interesate la acțiunile finanțate de întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” și să se încurajeze o mai mare implicare a IMM-urilor, astfel cum se recomandă în evaluarea intermediară a întreprinderii comune ECSEL. |
| --- | --- |

(82)

În continuarea practicii stabilite în cadrul întreprinderii comune ECSEL, este necesară o derogare de la articolul 34 din Regulamentul privind programul Orizont Europa pentru a se permite aplicarea invariabilă, pentru toți beneficiarii din toate statele participante, a unor rate de finanțare diferite în funcție de tipul de participant, în special IMM-uri și entități juridice nonprofit, precum și de tipul de acțiune. Ar trebui să se asigure astfel echilibrul corect al participării părților interesate la acțiunile finanțate de întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” și să se încurajeze o mai mare implicare a IMM-urilor, astfel cum se recomandă în evaluarea intermediară a întreprinderii comune ECSEL.

| (83) | Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” include statele membre și țările asociate ca membri ai consiliului autorităților publice, astfel încât nu ar trebui înființat un grup de reprezentanți ai statelor. |
| --- | --- |

(83)

Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” include statele membre și țările asociate ca membri ai consiliului autorităților publice, astfel încât nu ar trebui înființat un grup de reprezentanți ai statelor.

| (84) | Cadrul juridic al Uniunii privind Cerul unic european instituit prin Regulamentul (CE) nr. 549/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (18) urmărește reformarea sistemului european de management al traficului aerian (ATM) prin acțiuni instituționale, operaționale, tehnologice și de reglementare cu scopul de a îmbunătăți performanța acestuia în ceea ce privește capacitatea, siguranța, eficiența și impactul asupra mediului. |
| --- | --- |

(84)

Cadrul juridic al Uniunii privind Cerul unic european instituit prin Regulamentul (CE) nr. 549/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (18) urmărește reformarea sistemului european de management al traficului aerian (ATM) prin acțiuni instituționale, operaționale, tehnologice și de reglementare cu scopul de a îmbunătăți performanța acestuia în ceea ce privește capacitatea, siguranța, eficiența și impactul asupra mediului.

| (85) | Proiectul de cercetare și dezvoltare privind ATM în contextul Cerului unic european (denumit în continuare „proiectul SESAR”) instituit prin Regulamentul (CE) nr. 219/2007 al Consiliului (19) vizează modernizarea ATM și gruparea inovării tehnologice și a celei operaționale în sprijinul Cerului unic european. Scopul proiectului este ca, până în 2035, să ofere soluții tehnologice pentru un ATM cu performanțe ridicate, cu scopul de a face posibilă funcționarea sectorului transportului aerian fără aglomerări, într-un mod încă și mai sigur, mai ecologic și mai favorabil climei, în conformitate cu Pactul verde european și cu Legea europeană a climei. Proiectul SESAR cuprinde trei procese de colaborare interconectate, continue și evolutive care definesc, dezvoltă și implementează sistemele tehnologice și procedurile operaționale inovatoare aflate la baza cerului european digital definit în Planul general european pentru ATM menționat în Decizia 2009/320/CE a Consiliului (20). |
| --- | --- |

(85)

Proiectul de cercetare și dezvoltare privind ATM în contextul Cerului unic european (denumit în continuare „proiectul SESAR”) instituit prin Regulamentul (CE) nr. 219/2007 al Consiliului (19) vizează modernizarea ATM și gruparea inovării tehnologice și a celei operaționale în sprijinul Cerului unic european. Scopul proiectului este ca, până în 2035, să ofere soluții tehnologice pentru un ATM cu performanțe ridicate, cu scopul de a face posibilă funcționarea sectorului transportului aerian fără aglomerări, într-un mod încă și mai sigur, mai ecologic și mai favorabil climei, în conformitate cu Pactul verde european și cu Legea europeană a climei. Proiectul SESAR cuprinde trei procese de colaborare interconectate, continue și evolutive care definesc, dezvoltă și implementează sistemele tehnologice și procedurile operaționale inovatoare aflate la baza cerului european digital definit în Planul general european pentru ATM menționat în Decizia 2009/320/CE a Consiliului (20).

| (86) | Planul general european pentru ATM este instrumentul de planificare pentru modernizarea ATM în întreaga Europă, conectând activitățile de cercetare și inovare din domeniul ATM cu scenarii de activități de implementare, cu scopul de a îndeplini obiectivele de performanță ale Cerului unic european. |
| --- | --- |

(86)

Planul general european pentru ATM este instrumentul de planificare pentru modernizarea ATM în întreaga Europă, conectând activitățile de cercetare și inovare din domeniul ATM cu scenarii de activități de implementare, cu scopul de a îndeplini obiectivele de performanță ale Cerului unic european.

| (87) | Întreprinderea comună SESAR a fost instituită având ca obiective gestionarea etapelor de definire și dezvoltare ale proiectului SESAR, prin combinarea finanțării din sectorul public și din cel privat furnizate de membrii săi și prin recurgerea la resurse tehnice interne și externe, precum și executarea și actualizarea, atunci când este necesar, a Planului general european pentru ATM. Întreprinderea a stabilit o formă nouă și eficientă de colaborare între părțile interesate într-un sector în care progresele sunt posibile numai dacă toate părțile interesate implementează noi soluții într-un mod sincronizat. Având în vedere crearea cu succes a mărcii SESAR, noua întreprindere comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să continue să utilizeze această marcă. |
| --- | --- |

(87)

Întreprinderea comună SESAR a fost instituită având ca obiective gestionarea etapelor de definire și dezvoltare ale proiectului SESAR, prin combinarea finanțării din sectorul public și din cel privat furnizate de membrii săi și prin recurgerea la resurse tehnice interne și externe, precum și executarea și actualizarea, atunci când este necesar, a Planului general european pentru ATM. Întreprinderea a stabilit o formă nouă și eficientă de colaborare între părțile interesate într-un sector în care progresele sunt posibile numai dacă toate părțile interesate implementează noi soluții într-un mod sincronizat. Având în vedere crearea cu succes a mărcii SESAR, noua întreprindere comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să continue să utilizeze această marcă.

| (88) | Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să se bazeze pe experiența întreprinderii comune SESAR și să continue rolul acesteia de coordonare a cercetării în domeniul ATM în Uniune. Principalele obiective ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să fie consolidarea și integrarea într-o mai mare măsură a capacității de cercetare și inovare din Europa, contribuind la accelerarea digitalizării sectorului și făcându-l mai rezilient și mai adaptabil la fluctuațiile traficului. Întreprinderea comună ar trebui să consolideze, prin inovare, competitivitatea transportului aerian cu și fără pilot la bord și a serviciilor de ATM, pentru a sprijini redresarea și creșterea economică. Ea ar trebui să dezvolte și să accelereze preluarea pe piață a soluțiilor inovatoare pentru a consacra spațiul aerian al Cerului unic european drept cel mai eficient și mai ecologic spațiu aerian din lume. |
| --- | --- |

(88)

Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să se bazeze pe experiența întreprinderii comune SESAR și să continue rolul acesteia de coordonare a cercetării în domeniul ATM în Uniune. Principalele obiective ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să fie consolidarea și integrarea într-o mai mare măsură a capacității de cercetare și inovare din Europa, contribuind la accelerarea digitalizării sectorului și făcându-l mai rezilient și mai adaptabil la fluctuațiile traficului. Întreprinderea comună ar trebui să consolideze, prin inovare, competitivitatea transportului aerian cu și fără pilot la bord și a serviciilor de ATM, pentru a sprijini redresarea și creșterea economică. Ea ar trebui să dezvolte și să accelereze preluarea pe piață a soluțiilor inovatoare pentru a consacra spațiul aerian al Cerului unic european drept cel mai eficient și mai ecologic spațiu aerian din lume.

| (89) | Ar trebui ca noua întreprindere comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 să poată dezvolta și valida contribuțiile tehnice, sprijinind Comisia în activitățile de reglementare în domeniul ATM, de exemplu prin pregătirea întregii documentații tehnice pentru proiectele comune create în temeiul Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului privind implementarea Cerului unic european, prin realizarea de studii tehnice sau prin sprijinirea activităților de standardizare. Ea ar trebui, de asemenea, să asigure gestionarea Planului general european pentru ATM, aprobat prin Decizia 2009/320/CE, inclusiv monitorizarea, raportarea și actualizarea acestuia. În plus, Comisia ar trebui să aibă un număr de voturi proporțional cu contribuția Uniunii la buget și egal cu cel puțin 25 % din voturi. Această structură asigură menținerea de către Comisie a unei capacități solide de a ghida, dintr-o perspectivă de politică, activitatea desfășurată de întreprinderea comună în legătură cu respectivele sarcini prin intermediul mecanismelor de supraveghere consolidate instituite pentru astfel de organisme. |
| --- | --- |

(89)

Ar trebui ca noua întreprindere comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 să poată dezvolta și valida contribuțiile tehnice, sprijinind Comisia în activitățile de reglementare în domeniul ATM, de exemplu prin pregătirea întregii documentații tehnice pentru proiectele comune create în temeiul Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului privind implementarea Cerului unic european, prin realizarea de studii tehnice sau prin sprijinirea activităților de standardizare. Ea ar trebui, de asemenea, să asigure gestionarea Planului general european pentru ATM, aprobat prin Decizia 2009/320/CE, inclusiv monitorizarea, raportarea și actualizarea acestuia. În plus, Comisia ar trebui să aibă un număr de voturi proporțional cu contribuția Uniunii la buget și egal cu cel puțin 25 % din voturi. Această structură asigură menținerea de către Comisie a unei capacități solide de a ghida, dintr-o perspectivă de politică, activitatea desfășurată de întreprinderea comună în legătură cu respectivele sarcini prin intermediul mecanismelor de supraveghere consolidate instituite pentru astfel de organisme.

| (90) | Participarea la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să fie deschisă unei game și unei reprezentări cât mai largi a părților interesate din toate statele membre și țările asociate la programul Orizont Europa, inclusiv IMM-uri, prin diferite forme de participare. În special, participarea ar trebui să asigure un echilibru corect între producătorii de echipamente atât pentru aviația cu pilot la bord, cât și pentru aviația fără pilot la bord, utilizatorii spațiului aerian, prestatorii de servicii de navigație aeriană, aeroporturi și asociațiile de personal militar și profesional și să ofere oportunități IMM-urilor, mediului academic și organizațiilor de cercetare. În vederea identificării celor mai promițătoare abordări și a entităților capabile să le aplice, Comisia a lansat o cerere de exprimare a interesului pentru potențialii membri. Consiliului de conducere ar trebui să i se permită să selecteze membrii asociați pe baza rezultatelor cererii menționate, pentru a asigura o extindere rapidă a grupului de membri. |
| --- | --- |

(90)

Participarea la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să fie deschisă unei game și unei reprezentări cât mai largi a părților interesate din toate statele membre și țările asociate la programul Orizont Europa, inclusiv IMM-uri, prin diferite forme de participare. În special, participarea ar trebui să asigure un echilibru corect între producătorii de echipamente atât pentru aviația cu pilot la bord, cât și pentru aviația fără pilot la bord, utilizatorii spațiului aerian, prestatorii de servicii de navigație aeriană, aeroporturi și asociațiile de personal militar și profesional și să ofere oportunități IMM-urilor, mediului academic și organizațiilor de cercetare. În vederea identificării celor mai promițătoare abordări și a entităților capabile să le aplice, Comisia a lansat o cerere de exprimare a interesului pentru potențialii membri. Consiliului de conducere ar trebui să i se permită să selecteze membrii asociați pe baza rezultatelor cererii menționate, pentru a asigura o extindere rapidă a grupului de membri.

| (91) | Tarifele de rută sunt suportate în întregime de utilizatorii spațiului aerian, care contribuie indirect la eforturile de cercetare și dezvoltare finanțate de principalele părți interesate din domeniul ATM, cum ar fi prestatorii de servicii de navigație aeriană sau industria prelucrătoare care construiește și echipează aeronavele folosite de utilizatorii spațiului aerian. Prin urmare, utilizatorii spațiului aerian ar trebui să beneficieze de o reprezentare corespunzătoare în consiliul de conducere al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3. |
| --- | --- |

(91)

Tarifele de rută sunt suportate în întregime de utilizatorii spațiului aerian, care contribuie indirect la eforturile de cercetare și dezvoltare finanțate de principalele părți interesate din domeniul ATM, cum ar fi prestatorii de servicii de navigație aeriană sau industria prelucrătoare care construiește și echipează aeronavele folosite de utilizatorii spațiului aerian. Prin urmare, utilizatorii spațiului aerian ar trebui să beneficieze de o reprezentare corespunzătoare în consiliul de conducere al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3.

| (92) | Aceste activități ar trebui să fie gestionate de biroul de programe din cadrul întreprinderii comune, pentru a se asigura că rezultatele cercetării exploratorii în domeniul ATM (cu TRL-uri scăzute) sunt utilizate în mod eficace la TRL-uri mai ridicate și în special de către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3. |
| --- | --- |

(92)

Aceste activități ar trebui să fie gestionate de biroul de programe din cadrul întreprinderii comune, pentru a se asigura că rezultatele cercetării exploratorii în domeniul ATM (cu TRL-uri scăzute) sunt utilizate în mod eficace la TRL-uri mai ridicate și în special de către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3.

| (93) | Agenția Eurocontrol dispune de o infrastructură corespunzătoare și de serviciile necesare de sprijin în domeniul administrativ, informatic, logistic și al comunicațiilor. Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să beneficieze de aceste infrastructuri și servicii din partea Eurocontrol. În acest context există puține sinergii potențiale care ar putea fi obținute prin punerea în comun a resurselor administrative ale întreprinderii comune cu cele ale altor întreprinderi comune, prin intermediul unor funcții comune de sprijin administrativ intern. Din acest motiv, întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să nu participe la furnizarea serviciilor de sprijin administrativ intern instituite prin prezentul regulament. |
| --- | --- |

(93)

Agenția Eurocontrol dispune de o infrastructură corespunzătoare și de serviciile necesare de sprijin în domeniul administrativ, informatic, logistic și al comunicațiilor. Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să beneficieze de aceste infrastructuri și servicii din partea Eurocontrol. În acest context există puține sinergii potențiale care ar putea fi obținute prin punerea în comun a resurselor administrative ale întreprinderii comune cu cele ale altor întreprinderi comune, prin intermediul unor funcții comune de sprijin administrativ intern. Din acest motiv, întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 ar trebui să nu participe la furnizarea serviciilor de sprijin administrativ intern instituite prin prezentul regulament.

| (94) | În scopul creării unei baze ample de părți interesate pentru a se asigura îndeplinirea obiectivelor parteneriatului pentru rețele și servicii inteligente, a fost instituită Asociația industrială pentru rețele și servicii inteligente 6G (6G-IA), pe baza asociației care a precedat-o. Noua asociație industrială, care se preconizează că, în primii ani de la instituirea sa, va avea doar un număr limitat de entități constitutive și afiliate, are obiectivul de a include noi membri din grupurile de părți interesate active în cadrul lanțului valoric al rețelelor și serviciilor inteligente. Având în vedere dimensiunea sa modestă preconizată și impactul asupra entităților sale constitutive care sunt IMM, nu este sustenabil ca asociația să contribuie, mai ales în primii ani de la instituire, la acoperirea a 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” pe întreaga durată a acesteia. În plus, criza provocată de pandemia de COVID-19 și efectul acesteia asupra economiei au creat provocări pentru actorii economici europeni, inclusiv pentru cei din domeniul tehnologiei informației și comunicațiilor. Prin urmare, ar trebui să se asigure faptul că partenerii privați ai întreprinderii comune sunt în măsură să își îndeplinească angajamentele și că, în același timp, condițiile rămân atractive și stimulează aderarea de noi parteneri la asociație. Procentajul minim al contribuției financiare anuale la costurile administrative din partea membrilor, alții decât Uniunea, ar trebui să fie, prin urmare, de 20 % din costurile administrative anuale totale. În special, ar trebui ca entitățile constitutive care sunt IMM să poată contribui cu sume mai reduse decât întreprinderile mai mari. Membrii întreprinderii comune, alții decât Uniunea, ar trebui să depună eforturi pentru a mări numărul de entități constitutive sau afiliate, pentru a crește contribuția acestora la 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune pe întreaga durată a acesteia. |
| --- | --- |

(94)

În scopul creării unei baze ample de părți interesate pentru a se asigura îndeplinirea obiectivelor parteneriatului pentru rețele și servicii inteligente, a fost instituită Asociația industrială pentru rețele și servicii inteligente 6G (6G-IA), pe baza asociației care a precedat-o. Noua asociație industrială, care se preconizează că, în primii ani de la instituirea sa, va avea doar un număr limitat de entități constitutive și afiliate, are obiectivul de a include noi membri din grupurile de părți interesate active în cadrul lanțului valoric al rețelelor și serviciilor inteligente. Având în vedere dimensiunea sa modestă preconizată și impactul asupra entităților sale constitutive care sunt IMM, nu este sustenabil ca asociația să contribuie, mai ales în primii ani de la instituire, la acoperirea a 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” pe întreaga durată a acesteia. În plus, criza provocată de pandemia de COVID-19 și efectul acesteia asupra economiei au creat provocări pentru actorii economici europeni, inclusiv pentru cei din domeniul tehnologiei informației și comunicațiilor. Prin urmare, ar trebui să se asigure faptul că partenerii privați ai întreprinderii comune sunt în măsură să își îndeplinească angajamentele și că, în același timp, condițiile rămân atractive și stimulează aderarea de noi parteneri la asociație. Procentajul minim al contribuției financiare anuale la costurile administrative din partea membrilor, alții decât Uniunea, ar trebui să fie, prin urmare, de 20 % din costurile administrative anuale totale. În special, ar trebui ca entitățile constitutive care sunt IMM să poată contribui cu sume mai reduse decât întreprinderile mai mari. Membrii întreprinderii comune, alții decât Uniunea, ar trebui să depună eforturi pentru a mări numărul de entități constitutive sau afiliate, pentru a crește contribuția acestora la 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune pe întreaga durată a acesteia.

| (95) | În contextul priorităților Comisiei privind „o Europă pregătită pentru era digitală” și „o economie în serviciul cetățenilor” pentru perioada 2019-2024 și al obiectivelor de politică stabilite în contextul comunicării Comisiei intitulate „Conturarea viitorului digital al Europei”, este necesar ca Europa să dezvolte infrastructurile digitale critice bazate pe rețele 5G și să își consolideze capacitățile tehnologice în direcția 6G în perspectiva anului 2030. În acest context, Comisia a subliniat importanța strategică a unui parteneriat european pentru rețele și servicii inteligente pentru furnizarea de servicii sigure, bazate pe conectivitate către consumatori și întreprinderi. Respectivele priorități pot fi îndeplinite prin reunirea actorilor-cheie, și anume a industriei, a mediului academic și a autorităților publice, sub egida unui parteneriat european bazat pe realizările inițiativei de parteneriat public-privat pentru infrastructura 5G precedente, care a dezvoltat cu succes tehnologii și standarde în domeniul 5G. |
| --- | --- |

(95)

În contextul priorităților Comisiei privind „o Europă pregătită pentru era digitală” și „o economie în serviciul cetățenilor” pentru perioada 2019-2024 și al obiectivelor de politică stabilite în contextul comunicării Comisiei intitulate „Conturarea viitorului digital al Europei”, este necesar ca Europa să dezvolte infrastructurile digitale critice bazate pe rețele 5G și să își consolideze capacitățile tehnologice în direcția 6G în perspectiva anului 2030. În acest context, Comisia a subliniat importanța strategică a unui parteneriat european pentru rețele și servicii inteligente pentru furnizarea de servicii sigure, bazate pe conectivitate către consumatori și întreprinderi. Respectivele priorități pot fi îndeplinite prin reunirea actorilor-cheie, și anume a industriei, a mediului academic și a autorităților publice, sub egida unui parteneriat european bazat pe realizările inițiativei de parteneriat public-privat pentru infrastructura 5G precedente, care a dezvoltat cu succes tehnologii și standarde în domeniul 5G.

| (96) | Întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” este astfel concepută încât să abordeze aspecte de politică din domeniul infrastructurii digitale, să sprijine implementarea infrastructurii 5G în cadrul sferei de aplicare a programului Mecanismul pentru interconectarea Europei (MIE2) – sectorul digital, instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1253 al Parlamentului European și al Consiliului (21) și să extindă domeniul de aplicare tehnologic al cercetării și inovării la rețelele 6G. Ea ar trebui să consolideze, cu implicarea strânsă a statelor membre, răspunsul la nevoile de politică și sociale ale Uniunii în ceea ce privește eficiența energetică a rețelelor, securitatea cibernetică, poziția de lider în domeniul tehnologic, viața privată și etica și ar trebui să extindă domeniul de aplicare al cercetării și inovării de la rețele la furnizarea de servicii bazate pe cloud, precum și la componente și dispozitive care să permită furnizarea de servicii pentru cetățeni și pentru o gamă largă de sectoare economice, cum ar fi sectorul medical, transporturile, industria prelucrătoare și mass-media. |
| --- | --- |

(96)

Întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” este astfel concepută încât să abordeze aspecte de politică din domeniul infrastructurii digitale, să sprijine implementarea infrastructurii 5G în cadrul sferei de aplicare a programului Mecanismul pentru interconectarea Europei (MIE2) – sectorul digital, instituit prin Regulamentul (UE) 2021/1253 al Parlamentului European și al Consiliului (21) și să extindă domeniul de aplicare tehnologic al cercetării și inovării la rețelele 6G. Ea ar trebui să consolideze, cu implicarea strânsă a statelor membre, răspunsul la nevoile de politică și sociale ale Uniunii în ceea ce privește eficiența energetică a rețelelor, securitatea cibernetică, poziția de lider în domeniul tehnologic, viața privată și etica și ar trebui să extindă domeniul de aplicare al cercetării și inovării de la rețele la furnizarea de servicii bazate pe cloud, precum și la componente și dispozitive care să permită furnizarea de servicii pentru cetățeni și pentru o gamă largă de sectoare economice, cum ar fi sectorul medical, transporturile, industria prelucrătoare și mass-media.

| (97) | Obiectivele de politică publică legate de rețelele și serviciile inteligente nu pot fi abordate exclusiv de industrie și de Comisie. Abordarea lor dintr-o perspectivă globală și coordonată necesită, în special, implicarea strategică a statelor membre în cadrul structurii de guvernanță. Prin urmare, consiliul de conducere ar trebui să țină seama în cea mai mare măsură posibilă de avizele grupului de reprezentanți ai statelor, îndeosebi în ceea ce privește orientările strategice referitoare la programele de lucru și deciziile de finanțare. |
| --- | --- |

(97)

Obiectivele de politică publică legate de rețelele și serviciile inteligente nu pot fi abordate exclusiv de industrie și de Comisie. Abordarea lor dintr-o perspectivă globală și coordonată necesită, în special, implicarea strategică a statelor membre în cadrul structurii de guvernanță. Prin urmare, consiliul de conducere ar trebui să țină seama în cea mai mare măsură posibilă de avizele grupului de reprezentanți ai statelor, îndeosebi în ceea ce privește orientările strategice referitoare la programele de lucru și deciziile de finanțare.

| (98) | Infrastructurile 5G avansate vor constitui baza dezvoltării ecosistemelor pentru tranziția digitală și tranziția verde și, în etapa următoare, a capacității Europei de a adopta tehnologia 6G. Programul MIE2 – sectorul digital, precum și programul Europa digitală (PED) instituit prin Regulamentul (UE) 2021/694 al Parlamentului European și al Consiliului (22) și InvestEU instituit prin Regulamentul (UE) 2021/523 al Parlamentului European și al Consiliului (23) oferă oportunități pentru dezvoltarea de ecosisteme digitale bazate pe tehnologia 5G și, ulterior, 6G. Ținând seama de gama largă de părți interesate din sectorul public și privat care sunt implicate în astfel de proiecte de implementare, este esențial să se coordoneze stabilirea unei agende strategice, contribuția la elaborarea programelor și activitățile de informare și implicare a părților interesate în legătură cu programele respective. Ca bază strategică pentru sarcinile respective, întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” ar trebui să coordoneze elaborarea unor agende strategice de implementare pentru domeniile relevante de implementare, cum ar fi instalarea sistemelor 5G de-a lungul șoselelor și al căilor ferate. Respectivele agende ar trebui, printre altele, să sprijine stabilirea foilor de parcurs pentru implementare, a principalelor opțiuni pentru modelele de cooperare și a altor aspecte strategice. |
| --- | --- |

(98)

Infrastructurile 5G avansate vor constitui baza dezvoltării ecosistemelor pentru tranziția digitală și tranziția verde și, în etapa următoare, a capacității Europei de a adopta tehnologia 6G. Programul MIE2 – sectorul digital, precum și programul Europa digitală (PED) instituit prin Regulamentul (UE) 2021/694 al Parlamentului European și al Consiliului (22) și InvestEU instituit prin Regulamentul (UE) 2021/523 al Parlamentului European și al Consiliului (23) oferă oportunități pentru dezvoltarea de ecosisteme digitale bazate pe tehnologia 5G și, ulterior, 6G. Ținând seama de gama largă de părți interesate din sectorul public și privat care sunt implicate în astfel de proiecte de implementare, este esențial să se coordoneze stabilirea unei agende strategice, contribuția la elaborarea programelor și activitățile de informare și implicare a părților interesate în legătură cu programele respective. Ca bază strategică pentru sarcinile respective, întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” ar trebui să coordoneze elaborarea unor agende strategice de implementare pentru domeniile relevante de implementare, cum ar fi instalarea sistemelor 5G de-a lungul șoselelor și al căilor ferate. Respectivele agende ar trebui, printre altele, să sprijine stabilirea foilor de parcurs pentru implementare, a principalelor opțiuni pentru modelele de cooperare și a altor aspecte strategice.

| (99) | La articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa se prevede că, dacă este cazul, Comisia sau organismul de finanțare trebuie să efectueze un control de securitate pentru propunerile care prezintă probleme de securitate. |
| --- | --- |

(99)

La articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa se prevede că, dacă este cazul, Comisia sau organismul de finanțare trebuie să efectueze un control de securitate pentru propunerile care prezintă probleme de securitate.

| (100) | În temeiul Concluziilor Consiliului din 3 decembrie 2019 și al Recomandării din 26 martie 2019 privind securitatea cibernetică a rețelelor 5G pentru o acțiune coordonată la nivelul Uniunii, grupul de cooperare al statelor membre pentru securitatea rețelelor și a informațiilor a publicat, în ianuarie 2020, setul de instrumente cu măsuri de atenuare a riscurilor al UE referitor la securitatea cibernetică a rețelelor 5G (denumit în continuare „setul de instrumente”). Setul de instrumente cuprinde o serie de măsuri strategice și tehnice, precum și acțiuni de sprijin în vederea atenuării principalelor riscuri în materie de securitate cibernetică a rețelelor 5G, care au fost identificate în raportul de evaluare a riscurilor coordonat la nivelul Uniunii, și în vederea furnizării de orientări cu privire la alegerea măsurilor cărora ar trebui să li se acorde prioritate în planurile de atenuare la nivel național și la nivelul Uniunii. Comunicarea Comisiei din 29 ianuarie 2020 privind punerea în aplicare a setului de instrumente al UE sprijină toate măsurile și orientările prevăzute în setul de instrumente și subliniază necesitatea unor restricții, inclusiv a excluderilor necesare, în ceea ce privește furnizorii considerați a prezenta un risc ridicat, pe baza factorilor specificați în evaluarea coordonată la nivelul Uniunii a riscurilor, precum și a unor măsuri de evitare a dependenței de respectivii furnizori. În comunicarea menționată sunt identificate, de asemenea, mai multe acțiuni specifice din partea Comisiei, îndeosebi asigurarea faptului că participarea la programele de finanțare ale Uniunii în domeniile tehnologice relevante va fi condiționată de respectarea unor cerințe de securitate, prin utilizarea deplină și punerea în aplicare în continuare a condițiilor de securitate. Prin urmare, ar trebui ca, în cadrul punerii în aplicare a prezentului regulament, să fie introduse dispoziții corespunzătoare care să reflecte măsurile de securitate prin acțiuni finanțate de întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” și, pe baza recomandărilor acesteia, de alte organisme de finanțare care implementează alte programe ale Uniunii în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente. |
| --- | --- |

(100)

În temeiul Concluziilor Consiliului din 3 decembrie 2019 și al Recomandării din 26 martie 2019 privind securitatea cibernetică a rețelelor 5G pentru o acțiune coordonată la nivelul Uniunii, grupul de cooperare al statelor membre pentru securitatea rețelelor și a informațiilor a publicat, în ianuarie 2020, setul de instrumente cu măsuri de atenuare a riscurilor al UE referitor la securitatea cibernetică a rețelelor 5G (denumit în continuare „setul de instrumente”). Setul de instrumente cuprinde o serie de măsuri strategice și tehnice, precum și acțiuni de sprijin în vederea atenuării principalelor riscuri în materie de securitate cibernetică a rețelelor 5G, care au fost identificate în raportul de evaluare a riscurilor coordonat la nivelul Uniunii, și în vederea furnizării de orientări cu privire la alegerea măsurilor cărora ar trebui să li se acorde prioritate în planurile de atenuare la nivel național și la nivelul Uniunii. Comunicarea Comisiei din 29 ianuarie 2020 privind punerea în aplicare a setului de instrumente al UE sprijină toate măsurile și orientările prevăzute în setul de instrumente și subliniază necesitatea unor restricții, inclusiv a excluderilor necesare, în ceea ce privește furnizorii considerați a prezenta un risc ridicat, pe baza factorilor specificați în evaluarea coordonată la nivelul Uniunii a riscurilor, precum și a unor măsuri de evitare a dependenței de respectivii furnizori. În comunicarea menționată sunt identificate, de asemenea, mai multe acțiuni specifice din partea Comisiei, îndeosebi asigurarea faptului că participarea la programele de finanțare ale Uniunii în domeniile tehnologice relevante va fi condiționată de respectarea unor cerințe de securitate, prin utilizarea deplină și punerea în aplicare în continuare a condițiilor de securitate. Prin urmare, ar trebui ca, în cadrul punerii în aplicare a prezentului regulament, să fie introduse dispoziții corespunzătoare care să reflecte măsurile de securitate prin acțiuni finanțate de întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” și, pe baza recomandărilor acesteia, de alte organisme de finanțare care implementează alte programe ale Uniunii în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente.

| (101) | Întreprinderile comune din cadrul programului Orizont 2020 au fost constituite pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2024. Întreprinderile comune ar trebui să ofere sprijin continuu programelor de cercetare corespunzătoare prin implementarea acțiunilor rămase, care au fost inițiate sau continuate în temeiul Regulamentelor (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014 (24), (UE) nr. 558/2014 (25), (UE) nr. 559/2014 (26), (UE) nr. 560/2014 (27), (UE) nr. 561/2014 (28) și (UE) nr. 642/2014 (29) ale Consiliului și în conformitate cu regulamentele respective, până la lichidarea lor. Prin urmare, din motive de securitate juridică și de claritate, ar trebui ca regulamentele respective să fie abrogate. |
| --- | --- |

(101)

Întreprinderile comune din cadrul programului Orizont 2020 au fost constituite pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2024. Întreprinderile comune ar trebui să ofere sprijin continuu programelor de cercetare corespunzătoare prin implementarea acțiunilor rămase, care au fost inițiate sau continuate în temeiul Regulamentelor (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014 (24), (UE) nr. 558/2014 (25), (UE) nr. 559/2014 (26), (UE) nr. 560/2014 (27), (UE) nr. 561/2014 (28) și (UE) nr. 642/2014 (29) ale Consiliului și în conformitate cu regulamentele respective, până la lichidarea lor. Prin urmare, din motive de securitate juridică și de claritate, ar trebui ca regulamentele respective să fie abrogate.

| (102) | Uniunea ar trebui să acționeze numai atunci când există un avantaj demonstrabil în faptul că acțiunea la nivelul Uniunii este mai eficace decât acțiunile întreprinse la nivel național, regional sau local. Întreprinderile comune se concentrează asupra domeniilor în care acțiunea la nivelul Uniunii are o valoare adăugată demonstrabilă datorită amplorii, vitezei și sferei de acțiune a eforturilor necesare pentru ca Uniunea să își îndeplinească obiectivele pe termen lung prevăzute în TFUE, precum și prioritățile și angajamentele strategice în materie de politici. În plus, întreprinderile comune propuse ar trebui să fie considerate complementare activităților naționale și subnaționale desfășurate în același domeniu și să le consolideze. |
| --- | --- |

(102)

Uniunea ar trebui să acționeze numai atunci când există un avantaj demonstrabil în faptul că acțiunea la nivelul Uniunii este mai eficace decât acțiunile întreprinse la nivel național, regional sau local. Întreprinderile comune se concentrează asupra domeniilor în care acțiunea la nivelul Uniunii are o valoare adăugată demonstrabilă datorită amplorii, vitezei și sferei de acțiune a eforturilor necesare pentru ca Uniunea să își îndeplinească obiectivele pe termen lung prevăzute în TFUE, precum și prioritățile și angajamentele strategice în materie de politici. În plus, întreprinderile comune propuse ar trebui să fie considerate complementare activităților naționale și subnaționale desfășurate în același domeniu și să le consolideze.

| (103) | Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre, dar, pentru a se evita suprapunerile inutile, a se menține masa critică și a se asigura utilizarea optimă a finanțării publice, acestea pot fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE). În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea acestor obiective. |
| --- | --- |

(103)

Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre, dar, pentru a se evita suprapunerile inutile, a se menține masa critică și a se asigura utilizarea optimă a finanțării publice, acestea pot fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE). În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea acestor obiective.

| (104) | Pentru a asigura continuitatea furnizării de sprijin în domeniile de politică relevante, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență la data publicării sale, |
| --- | --- |

(104)

Pentru a asigura continuitatea furnizării de sprijin în domeniile de politică relevante, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență la data publicării sale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

PARTEA ÎNTÂI

DISPOZIȚII COMUNE

TITLUL I

DISPOZIȚII GENERALE

Articolul 1

Obiect

Prezentul regulament instituie nouă întreprinderi comune în înțelesul articolului 187 din TFUE, pentru implementarea parteneriatelor europene instituționalizate menționate la articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind programul Orizont Europa. Prezentul regulament stabilește obiectivele și sarcinile, componența, organizarea și alte norme de funcționare ale acestor întreprinderi comune.

Articolul 2

Definiții

În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:

| 1. | „membru, altul decât Uniunea” înseamnă orice stat participant, membru privat sau organizație internațională care deține calitatea de membru al unei întreprinderi comune; |
| --- | --- |

1.

„membru, altul decât Uniunea” înseamnă orice stat participant, membru privat sau organizație internațională care deține calitatea de membru al unei întreprinderi comune;

| 2. | „membru fondator” înseamnă orice entitate juridică stabilită într-un stat membru ori într-o țară asociată la programul Orizont Europa sau orice organizație internațională care este identificată ca membră a unei întreprinderi comune în prezentul regulament sau în una dintre anexele acestuia; |
| --- | --- |

2.

„membru fondator” înseamnă orice entitate juridică stabilită într-un stat membru ori într-o țară asociată la programul Orizont Europa sau orice organizație internațională care este identificată ca membră a unei întreprinderi comune în prezentul regulament sau în una dintre anexele acestuia;

| 3. | „membru asociat” înseamnă orice entitate juridică stabilită într-un stat membru ori într-o țară asociată la programul Orizont Europa, sau o organizație internațională care aderă la o întreprindere comună prin semnarea unei scrisori de angajament în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) și sub rezerva unei aprobări în conformitate cu articolul 7; |
| --- | --- |

3.

„membru asociat” înseamnă orice entitate juridică stabilită într-un stat membru ori într-o țară asociată la programul Orizont Europa, sau o organizație internațională care aderă la o întreprindere comună prin semnarea unei scrisori de angajament în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) și sub rezerva unei aprobări în conformitate cu articolul 7;

| 4. | „stat participant” înseamnă orice stat membru sau orice țară asociată la programul Orizont Europa care a transmis o notificare privind participarea sa la activitățile întreprinderii comune relevante prin intermediul unei scrisori de angajament; |
| --- | --- |

4.

„stat participant” înseamnă orice stat membru sau orice țară asociată la programul Orizont Europa care a transmis o notificare privind participarea sa la activitățile întreprinderii comune relevante prin intermediul unei scrisori de angajament;

| 5. | „membru privat” înseamnă orice entitate juridică de drept public sau privat, care este membru al unei întreprinderi comune, altul decât Uniunea, statele participante sau organizațiile internaționale; |
| --- | --- |

5.

„membru privat” înseamnă orice entitate juridică de drept public sau privat, care este membru al unei întreprinderi comune, altul decât Uniunea, statele participante sau organizațiile internaționale;

| 6. | „entități constitutive” înseamnă entitățile din care este alcătuit un membru privat al unei întreprinderi comune, în cazul în care membrul privat este o asociație potrivit statutului respectivului membru; |
| --- | --- |

6.

„entități constitutive” înseamnă entitățile din care este alcătuit un membru privat al unei întreprinderi comune, în cazul în care membrul privat este o asociație potrivit statutului respectivului membru;

| 7. | „partener contribuitor” înseamnă orice țară, organizație internațională sau entitate juridică, alta decât un membru al unei întreprinderi comune sau o entitate constitutivă a unui membru sau o entitate afiliată oricăreia dintre acestea, care sprijină obiectivele unei întreprinderi comune în domeniul său specific de cercetare și a cărei cerere a fost aprobată în conformitate cu articolul 9; |
| --- | --- |

7.

„partener contribuitor” înseamnă orice țară, organizație internațională sau entitate juridică, alta decât un membru al unei întreprinderi comune sau o entitate constitutivă a unui membru sau o entitate afiliată oricăreia dintre acestea, care sprijină obiectivele unei întreprinderi comune în domeniul său specific de cercetare și a cărei cerere a fost aprobată în conformitate cu articolul 9;

| 8. | „contribuții în natură la activități operaționale” înseamnă contribuțiile care sunt efectuate de membrii privați, de entitățile constitutive sau de entitățile afiliate membrilor privați sau entităților constitutive, de organizațiile internaționale și de partenerii contribuitori și care constau în costurile eligibile suportate de aceștia pentru implementarea de acțiuni indirecte, din care se deduc contribuția întreprinderii comune respective și cea a statelor participante la întreprinderea comună respectivă la costurile în cauză; |
| --- | --- |

8.

„contribuții în natură la activități operaționale” înseamnă contribuțiile care sunt efectuate de membrii privați, de entitățile constitutive sau de entitățile afiliate membrilor privați sau entităților constitutive, de organizațiile internaționale și de partenerii contribuitori și care constau în costurile eligibile suportate de aceștia pentru implementarea de acțiuni indirecte, din care se deduc contribuția întreprinderii comune respective și cea a statelor participante la întreprinderea comună respectivă la costurile în cauză;

| 9. | „activitate suplimentară” înseamnă o activitate, inclusă în planul anual de activități suplimentare anexat la partea principală a programului de lucru, care nu primește sprijin financiar din partea întreprinderii comune, dar care contribuie la obiectivele acesteia și este direct legată de preluarea pe piață a rezultatelor proiectelor desfășurate în cadrul întreprinderii comune respective sau al inițiativelor precedente ale acesteia sau care are o valoare adăugată semnificativă pentru Uniune; |
| --- | --- |

9.

„activitate suplimentară” înseamnă o activitate, inclusă în planul anual de activități suplimentare anexat la partea principală a programului de lucru, care nu primește sprijin financiar din partea întreprinderii comune, dar care contribuie la obiectivele acesteia și este direct legată de preluarea pe piață a rezultatelor proiectelor desfășurate în cadrul întreprinderii comune respective sau al inițiativelor precedente ale acesteia sau care are o valoare adăugată semnificativă pentru Uniune;

| 10. | „contribuții în natură la activități suplimentare” înseamnă contribuțiile care sunt efectuate de membrii privați, de entitățile constitutive ori de entitățile afiliate membrilor privați sau entităților constitutive, precum și de organizațiile internaționale și care constau în costurile suportate de aceștia pentru implementarea de activități suplimentare, din care se deduce orice contribuție la costurile în cauză din partea Uniunii sau a statelor participante la respectiva întreprindere comună; |
| --- | --- |

10.

„contribuții în natură la activități suplimentare” înseamnă contribuțiile care sunt efectuate de membrii privați, de entitățile constitutive ori de entitățile afiliate membrilor privați sau entităților constitutive, precum și de organizațiile internaționale și care constau în costurile suportate de aceștia pentru implementarea de activități suplimentare, din care se deduce orice contribuție la costurile în cauză din partea Uniunii sau a statelor participante la respectiva întreprindere comună;

| 11. | „inițiativă precedentă” înseamnă orice parteneriat în unul dintre domeniile acoperite de o întreprindere comună care a primit sprijin financiar din partea unuia dintre programele-cadru pentru cercetare anterioare ale Uniunii; |
| --- | --- |

11.

„inițiativă precedentă” înseamnă orice parteneriat în unul dintre domeniile acoperite de o întreprindere comună care a primit sprijin financiar din partea unuia dintre programele-cadru pentru cercetare anterioare ale Uniunii;

| 12. | „agenda strategică de cercetare și inovare” înseamnă documentul care acoperă durata programului Orizont Europa și în care sunt identificate prioritățile-cheie, precum și tehnologiile și inovațiile esențiale necesare îndeplinirii obiectivelor unei întreprinderi comune; |
| --- | --- |

12.

„agenda strategică de cercetare și inovare” înseamnă documentul care acoperă durata programului Orizont Europa și în care sunt identificate prioritățile-cheie, precum și tehnologiile și inovațiile esențiale necesare îndeplinirii obiectivelor unei întreprinderi comune;

| 13. | „program de lucru” înseamnă documentul menționat la articolul 2 punctul 25 din Regulamentul privind programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

13.

„program de lucru” înseamnă documentul menționat la articolul 2 punctul 25 din Regulamentul privind programul Orizont Europa;

| 14. | „conflict de interese” înseamnă o situație care implică un actor financiar sau o altă persoană astfel cum se menționează la articolul 61 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

14.

„conflict de interese” înseamnă o situație care implică un actor financiar sau o altă persoană astfel cum se menționează la articolul 61 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046;

| 15. | „nou-venit” înseamnă o entitate care este, pentru prima dată, beneficiară a unui grant acordat de o întreprindere comună individuală sau de inițiativa precedentă a acesteia și care nu este membru fondator al respectivei întreprinderi comune sau al inițiativei precedente a acesteia. |
| --- | --- |

15.

„nou-venit” înseamnă o entitate care este, pentru prima dată, beneficiară a unui grant acordat de o întreprindere comună individuală sau de inițiativa precedentă a acesteia și care nu este membru fondator al respectivei întreprinderi comune sau al inițiativei precedente a acesteia.

Articolul 3

Instituire

(1)   Următoarele întreprinderi comune sunt instituite ca organe ale Uniunii pentru o perioadă care se încheie la 31 decembrie 2031 și sunt finanțate în cadrul CFM 2021-2027:

| (a) | întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa; |
| --- | --- |

(a)

întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa;

| (b) | întreprinderea comună pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(b)

întreprinderea comună pentru o aviație curată;

| (c) | întreprinderea comună pentru un hidrogen curat; |
| --- | --- |

(c)

întreprinderea comună pentru un hidrogen curat;

| (d) | întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei; |
| --- | --- |

(d)

întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei;

| (e) | întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”; |
| --- | --- |

(e)

întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”;

| (f) | întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”; |
| --- | --- |

(f)

întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”;

| (g) | întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale”; |
| --- | --- |

(g)

întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale”;

| (h) | întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3; |
| --- | --- |

(h)

întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3;

| (i) | întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente”. |
| --- | --- |

(i)

întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente”.

(2)   Organele Uniunii menționate la alineatul (1) sunt denumite în mod colectiv „întreprinderile comune”.

(3)   Pentru a se ține seama de durata programului Orizont Europa, cererile de propuneri din cadrul întreprinderilor comune se lansează cel mai târziu la 31 decembrie 2027. În cazuri justificate în mod corespunzător, cererile de propuneri pot fi lansate cel mai târziu la 31 decembrie 2028.

(4)   Întreprinderile comune au personalitate juridică. În fiecare dintre statele membre, ele dispun de cea mai extinsă capacitate juridică acordată persoanelor juridice în temeiul legislației statului membru respectiv. Întreprinderile comune pot, în special, să achiziționeze sau să înstrăineze bunuri mobile și imobile și să se constituie parte în proceduri judiciare.

(5)   Sediul întreprinderilor comune se află la Bruxelles, în Belgia.

(6)   Cu excepția cazului în care se prevede altfel, dispozițiile cuprinse în partea întâi și în partea a treia se aplică tuturor întreprinderilor comune. Dispozițiile cuprinse în partea a doua se aplică întreprinderilor comune individuale, după caz.

(7)   În sensul părților întâi și a treia și cu excepția cazului în care se prevede altfel, o trimitere la o anumită întreprindere comună sau la un anumit organism reprezintă o trimitere la fiecare întreprindere comună sau la fiecare organism echivalent al respectivelor întreprinderi comune și la competențele sale în raport cu alte organisme ale aceleiași întreprinderi comune.

TITLUL II

FUNCȚIONAREA ÎNTREPRINDERILOR COMUNE

CAPITOLUL 1

Obiective și sarcini

Articolul 4

Obiective și principii

(1)   Întreprinderile comune menționate la articolul 3 din prezentul regulament contribuie la obiectivele generale și specifice ale Regulamentului privind programul Orizont Europa, astfel cum sunt prevăzute la articolul 3 din acesta.

(2)   Prin implicarea și angajarea partenerilor în proiectarea și implementarea unui program de activități de cercetare și inovare cu valoare adăugată europeană, întreprinderile comune îndeplinesc în mod colectiv următoarele obiective generale:

| (a) | consolidarea și integrarea capacităților științifice, de inovare și tehnologice și facilitarea legăturilor de colaborare în întreaga Uniune pentru a sprijini crearea și difuzarea de noi cunoștințe și competențe de înaltă calitate, în special cu scopul de a răspunde provocărilor globale, de a asigura și crește competitivitatea Uniunii, valoarea adăugată europeană, reziliența și durabilitatea și de a contribui la consolidarea Spațiului european de cercetare (SEC); |
| --- | --- |

(a)

consolidarea și integrarea capacităților științifice, de inovare și tehnologice și facilitarea legăturilor de colaborare în întreaga Uniune pentru a sprijini crearea și difuzarea de noi cunoștințe și competențe de înaltă calitate, în special cu scopul de a răspunde provocărilor globale, de a asigura și crește competitivitatea Uniunii, valoarea adăugată europeană, reziliența și durabilitatea și de a contribui la consolidarea Spațiului european de cercetare (SEC);

| (b) | asigurarea, pentru lanțurile valorice ale Uniunii, a unei poziții de lider mondial bazate pe sustenabilitate și a rezilienței în ceea ce privește tehnologiile și industriile esențiale, în conformitate cu strategia industrială pentru Europa și cu strategia dedicată IMM-urilor pentru Europa, cu Pactul verde european, cu Planul de redresare european și cu alte politici relevante ale Uniunii; |
| --- | --- |

(b)

asigurarea, pentru lanțurile valorice ale Uniunii, a unei poziții de lider mondial bazate pe sustenabilitate și a rezilienței în ceea ce privește tehnologiile și industriile esențiale, în conformitate cu strategia industrială pentru Europa și cu strategia dedicată IMM-urilor pentru Europa, cu Pactul verde european, cu Planul de redresare european și cu alte politici relevante ale Uniunii;

| (c) | dezvoltarea și accelerarea preluării pe piață, în toată Uniunea, a unor soluții inovatoare prin care se abordează provocările în materie de climă, de mediu, de sănătate și cele digitale, precum și alte provocări globale și care contribuie la prioritățile strategice ale Uniunii, accelerează creșterea economică a Uniunii și promovează ecosistemul de inovare, realizând totodată obiectivele de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite și realizând neutralitatea climatică în Uniune până cel mai târziu în 2050, în conformitate cu Acordul de la Paris, îmbunătățind astfel calitatea vieții cetățenilor europeni. |
| --- | --- |

(c)

dezvoltarea și accelerarea preluării pe piață, în toată Uniunea, a unor soluții inovatoare prin care se abordează provocările în materie de climă, de mediu, de sănătate și cele digitale, precum și alte provocări globale și care contribuie la prioritățile strategice ale Uniunii, accelerează creșterea economică a Uniunii și promovează ecosistemul de inovare, realizând totodată obiectivele de dezvoltare durabilă ale Organizației Națiunilor Unite și realizând neutralitatea climatică în Uniune până cel mai târziu în 2050, în conformitate cu Acordul de la Paris, îmbunătățind astfel calitatea vieții cetățenilor europeni.

(3)   Întreprinderile comune îndeplinesc următoarele obiective specifice:

| (a) | consolidarea masei critice și a capacităților și competențelor științifice și tehnologice în domeniul cercetării și inovării realizate în colaborare, transfrontaliere, la nivelul mai multor sectoare, politici și discipline în întreaga Uniune, precum și facilitarea integrării acestora în ecosistemele europene; |
| --- | --- |

(a)

consolidarea masei critice și a capacităților și competențelor științifice și tehnologice în domeniul cercetării și inovării realizate în colaborare, transfrontaliere, la nivelul mai multor sectoare, politici și discipline în întreaga Uniune, precum și facilitarea integrării acestora în ecosistemele europene;

| (b) | accelerarea tranziției verzi și a celei digitale, precum și a transformărilor economice, sociale și societale în domenii și sectoare de importanță strategică pentru prioritățile Uniunii, îndeosebi în scopul reducerii emisiilor de gaze cu efect de seră până în 2030, în conformitate cu obiectivele în materie de climă și energie stabilite în concordanță cu Pactul verde european și cu Legea europeană a climei; |
| --- | --- |

(b)

accelerarea tranziției verzi și a celei digitale, precum și a transformărilor economice, sociale și societale în domenii și sectoare de importanță strategică pentru prioritățile Uniunii, îndeosebi în scopul reducerii emisiilor de gaze cu efect de seră până în 2030, în conformitate cu obiectivele în materie de climă și energie stabilite în concordanță cu Pactul verde european și cu Legea europeană a climei;

| (c) | consolidarea capacităților și a performanței de cercetare și inovare a ecosistemelor de inovare și a lanțurilor valorice economice existente și a celor noi din Europa, inclusiv în ceea ce privește întreprinderile nou-înființate și IMM-uri; |
| --- | --- |

(c)

consolidarea capacităților și a performanței de cercetare și inovare a ecosistemelor de inovare și a lanțurilor valorice economice existente și a celor noi din Europa, inclusiv în ceea ce privește întreprinderile nou-înființate și IMM-uri;

| (d) | accelerarea implementării, a preluării pe piață și a difuzării de soluții, tehnologii, servicii și competențe inovatoare în ecosistemele europene consolidate de cercetare și inovare și în ecosistemele industriale, inclusiv prin dialog și prin procese de creare în comun, pe scară largă și începând din primele etape, cu utilizatorii finali, inclusiv IMM-urile și întreprinderile nou-înființate, cu cetățenii și cu organismele de reglementare și de standardizare; |
| --- | --- |

(d)

accelerarea implementării, a preluării pe piață și a difuzării de soluții, tehnologii, servicii și competențe inovatoare în ecosistemele europene consolidate de cercetare și inovare și în ecosistemele industriale, inclusiv prin dialog și prin procese de creare în comun, pe scară largă și începând din primele etape, cu utilizatorii finali, inclusiv IMM-urile și întreprinderile nou-înființate, cu cetățenii și cu organismele de reglementare și de standardizare;

| (e) | realizarea de îmbunătățiri în materie de mediu, de energie, de economisire a resurselor, de circularitate și de productivitate, precum și de îmbunătățiri societale în cazul noilor produse, tehnologii, aplicații și servicii prin exploatarea capacităților și resurselor Uniunii. |
| --- | --- |

(e)

realizarea de îmbunătățiri în materie de mediu, de energie, de economisire a resurselor, de circularitate și de productivitate, precum și de îmbunătățiri societale în cazul noilor produse, tehnologii, aplicații și servicii prin exploatarea capacităților și resurselor Uniunii.

(4)   Întreprinderile comune urmăresc, de asemenea, obiectivele suplimentare prevăzute în partea a doua.

(5)   La punerea în aplicare a Regulamentului privind programul Orizont Europa, întreprinderile comune respectă principiile prevăzute la articolul 7 din regulamentul respectiv.

(6)   Întreprinderile comune respectă condițiile și criteriile aplicabile parteneriatelor europene prevăzute la articolul 10 din Regulamentul privind programul Orizont Europa și în anexa III la acesta.

Articolul 5

Obiective și sarcini operaționale

(1)   Întreprinderile comune respectă următoarele obiective operaționale, conform criteriilor stabilite în anexa III la Regulamentul privind programul Orizont Europa, și contribuie la obiectivele operaționale ale programului Orizont Europa prevăzute în programul specific de implementare a programului Orizont Europa:

| (a) | consolidarea și răspândirea excelenței, inclusiv prin încurajarea unei participări mai largi și prin stimularea legăturilor de colaborare în întreaga Uniune; |
| --- | --- |

(a)

consolidarea și răspândirea excelenței, inclusiv prin încurajarea unei participări mai largi și prin stimularea legăturilor de colaborare în întreaga Uniune;

| (b) | consolidarea excelenței științifice, inclusiv prin luarea în considerare, după caz, a rezultatelor de vârf ale cercetării fundamentale și de frontieră în cadrul realizării activităților lor; |
| --- | --- |

(b)

consolidarea excelenței științifice, inclusiv prin luarea în considerare, după caz, a rezultatelor de vârf ale cercetării fundamentale și de frontieră în cadrul realizării activităților lor;

| (c) | stimularea activităților de cercetare și inovare în cadrul IMM-urilor și aducerea unei contribuții la crearea și extinderea întreprinderilor inovatoare, în special a întreprinderilor nou-înființate, a IMM-urilor și, în cazuri excepționale, a întreprinderilor mici cu capitalizare medie; |
| --- | --- |

(c)

stimularea activităților de cercetare și inovare în cadrul IMM-urilor și aducerea unei contribuții la crearea și extinderea întreprinderilor inovatoare, în special a întreprinderilor nou-înființate, a IMM-urilor și, în cazuri excepționale, a întreprinderilor mici cu capitalizare medie;

| (d) | consolidarea legăturii dintre cercetare, inovare și, după caz, educație, formare și alte politici, inclusiv a complementarității cu politicile și activitățile de cercetare și inovare naționale, regionale și ale Uniunii; |
| --- | --- |

(d)

consolidarea legăturii dintre cercetare, inovare și, după caz, educație, formare și alte politici, inclusiv a complementarității cu politicile și activitățile de cercetare și inovare naționale, regionale și ale Uniunii;

| (e) | integrarea într-o mai mare măsură a perspectivei de gen, inclusiv integrarea dimensiunii de gen în conținutul cercetării și inovării; |
| --- | --- |

(e)

integrarea într-o mai mare măsură a perspectivei de gen, inclusiv integrarea dimensiunii de gen în conținutul cercetării și inovării;

| (f) | aprofundarea legăturilor de colaborare în domeniul cercetării și inovării europene și în toate sectoarele și disciplinele, inclusiv în domeniul științelor sociale și umaniste; |
| --- | --- |

(f)

aprofundarea legăturilor de colaborare în domeniul cercetării și inovării europene și în toate sectoarele și disciplinele, inclusiv în domeniul științelor sociale și umaniste;

| (g) | consolidarea cooperării internaționale în sprijinul obiectivelor de politică și al angajamentelor internaționale ale Uniunii; |
| --- | --- |

(g)

consolidarea cooperării internaționale în sprijinul obiectivelor de politică și al angajamentelor internaționale ale Uniunii;

| (h) | creșterea gradului de sensibilizare a publicului cu privire la noile soluții, precum și a gradului de acceptare a acestora, abordarea cererii de astfel de noi soluții și încurajarea difuzării și a preluării pe piață a acestora, prin implicarea, după caz, a cetățenilor și a utilizatorilor finali în procesele de proiectare și creare în comun; |
| --- | --- |

(h)

creșterea gradului de sensibilizare a publicului cu privire la noile soluții, precum și a gradului de acceptare a acestora, abordarea cererii de astfel de noi soluții și încurajarea difuzării și a preluării pe piață a acestora, prin implicarea, după caz, a cetățenilor și a utilizatorilor finali în procesele de proiectare și creare în comun;

| (i) | încurajarea exploatării rezultatelor în domeniul cercetării și inovării și diseminarea activă și exploatarea rezultatelor, în special pentru mobilizarea investițiilor private și pentru dezvoltarea politicilor; |
| --- | --- |

(i)

încurajarea exploatării rezultatelor în domeniul cercetării și inovării și diseminarea activă și exploatarea rezultatelor, în special pentru mobilizarea investițiilor private și pentru dezvoltarea politicilor;

| (j) | accelerarea transformării industriale și a rezilienței în cadrul lanțurilor valorice, inclusiv prin îmbunătățirea competențelor necesare pentru inovare și promovarea tehnologiei digitale; |
| --- | --- |

(j)

accelerarea transformării industriale și a rezilienței în cadrul lanțurilor valorice, inclusiv prin îmbunătățirea competențelor necesare pentru inovare și promovarea tehnologiei digitale;

| (k) | sprijinirea implementării bazate pe dovezi științifice a politicilor conexe ale Uniunii, precum și a activităților de reglementare, de standardizare și de investiții sustenabile la nivel național, european și mondial. |
| --- | --- |

(k)

sprijinirea implementării bazate pe dovezi științifice a politicilor conexe ale Uniunii, precum și a activităților de reglementare, de standardizare și de investiții sustenabile la nivel național, european și mondial.

(2)   Adoptând o abordare sistemică în privința realizării obiectivelor, întreprinderile comune îndeplinesc următoarele sarcini:

| (a) | acordă sprijin financiar, în principal sub formă de granturi, pentru acțiunile indirecte de cercetare și inovare, selectate în urma unor cereri de propuneri deschise, transparente și competitive, cu excepția cazurilor justificate în mod corespunzător specificate în programul lor de lucru, în vederea stabilirii unor condiții suplimentare prin care se impune participarea membrilor întreprinderii comune sau a entităților lor constitutive sau afiliate; |
| --- | --- |

(a)

acordă sprijin financiar, în principal sub formă de granturi, pentru acțiunile indirecte de cercetare și inovare, selectate în urma unor cereri de propuneri deschise, transparente și competitive, cu excepția cazurilor justificate în mod corespunzător specificate în programul lor de lucru, în vederea stabilirii unor condiții suplimentare prin care se impune participarea membrilor întreprinderii comune sau a entităților lor constitutive sau afiliate;

| (b) | dezvoltă o cooperare strânsă și asigură coordonarea cu alte parteneriate europene, inclusiv prin alocarea, atunci când este cazul, a unei părți din bugetul întreprinderii comune unor cereri de propuneri comune; |
| --- | --- |

(b)

dezvoltă o cooperare strânsă și asigură coordonarea cu alte parteneriate europene, inclusiv prin alocarea, atunci când este cazul, a unei părți din bugetul întreprinderii comune unor cereri de propuneri comune;

| (c) | urmăresc crearea și maximizarea sinergiilor cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii și de la nivel național și regional, precum și, după caz, a posibilităților de finanțare suplimentară din partea acestora, în special cu cele care sprijină implementarea și preluarea pe piață de soluții inovatoare, formarea, educația și dezvoltarea regională, cum ar fi fondurile politicii de coeziune, sau cu planurile naționale de redresare și reziliență; |
| --- | --- |

(c)

urmăresc crearea și maximizarea sinergiilor cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii și de la nivel național și regional, precum și, după caz, a posibilităților de finanțare suplimentară din partea acestora, în special cu cele care sprijină implementarea și preluarea pe piață de soluții inovatoare, formarea, educația și dezvoltarea regională, cum ar fi fondurile politicii de coeziune, sau cu planurile naționale de redresare și reziliență;

| (d) | se asigură că operațiunile lor contribuie la acțiunile multianuale strategice de planificare, raportare, monitorizare și evaluare, precum și la alte cerințe ale programului Orizont Europa prevăzute la articolele 50 și 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, cum ar fi punerea în aplicare a cadrului comun de feedback în materie de politici; |
| --- | --- |

(d)

se asigură că operațiunile lor contribuie la acțiunile multianuale strategice de planificare, raportare, monitorizare și evaluare, precum și la alte cerințe ale programului Orizont Europa prevăzute la articolele 50 și 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, cum ar fi punerea în aplicare a cadrului comun de feedback în materie de politici;

| (e) | promovează implicarea IMM-urilor și a întreprinderilor nou-înființate în activitățile lor și asigură informarea în timp util a acestora, în conformitate cu obiectivele programului Orizont Europa; |
| --- | --- |

(e)

promovează implicarea IMM-urilor și a întreprinderilor nou-înființate în activitățile lor și asigură informarea în timp util a acestora, în conformitate cu obiectivele programului Orizont Europa;

| (f) | elaborează o abordare țintită în cadrul agendei lor strategice de cercetare și inovare pentru a pune în aplicare măsuri pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, și pentru extinderea rețelelor de colaborare; |
| --- | --- |

(f)

elaborează o abordare țintită în cadrul agendei lor strategice de cercetare și inovare pentru a pune în aplicare măsuri pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, și pentru extinderea rețelelor de colaborare;

| (g) | mobilizează resursele din sectorul public și din cel privat care sunt necesare pentru îndeplinirea obiectivelor stabilite în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(g)

mobilizează resursele din sectorul public și din cel privat care sunt necesare pentru îndeplinirea obiectivelor stabilite în prezentul regulament;

| (h) | monitorizează progresele înregistrate în direcția îndeplinirii obiectivelor stabilite în prezentul regulament, precum și în conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 50 din Regulamentul privind programul Orizont Europa și în anexele III și V la acesta; |
| --- | --- |

(h)

monitorizează progresele înregistrate în direcția îndeplinirii obiectivelor stabilite în prezentul regulament, precum și în conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 50 din Regulamentul privind programul Orizont Europa și în anexele III și V la acesta;

| (i) | își definesc și implementează programul de lucru; |
| --- | --- |

(i)

își definesc și implementează programul de lucru;

| (j) | asigură legături cu o gamă cât mai largă de părți interesate, printre care se numără și agențiile descentralizate, organizațiile de cercetare și instituțiile de învățământ superior, utilizatorii finali și autoritățile publice, îndeosebi în scopul definirii priorităților și a activităților fiecărei întreprinderi comune, precum și pentru a asigura transparența, deschiderea și incluziunea și a aduce beneficii societății; |
| --- | --- |

(j)

asigură legături cu o gamă cât mai largă de părți interesate, printre care se numără și agențiile descentralizate, organizațiile de cercetare și instituțiile de învățământ superior, utilizatorii finali și autoritățile publice, îndeosebi în scopul definirii priorităților și a activităților fiecărei întreprinderi comune, precum și pentru a asigura transparența, deschiderea și incluziunea și a aduce beneficii societății;

| (k) | desfășoară activități de informare, comunicare, publicitate, diseminare și exploatare prin aplicarea mutatis mutandis a articolului 51 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, inclusiv prin asigurarea, în timp util, a disponibilității și accesibilității informațiilor detaliate și coerente cu privire la rezultatele activităților de cercetare și inovare finanțate într-o bază de date electronică comună a programului Orizont Europa; |
| --- | --- |

(k)

desfășoară activități de informare, comunicare, publicitate, diseminare și exploatare prin aplicarea mutatis mutandis a articolului 51 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, inclusiv prin asigurarea, în timp util, a disponibilității și accesibilității informațiilor detaliate și coerente cu privire la rezultatele activităților de cercetare și inovare finanțate într-o bază de date electronică comună a programului Orizont Europa;

| (l) | pun la dispoziția Comisiei sprijinul tehnic, științific și administrativ de care aceasta are nevoie pentru a-și îndeplini sarcinile cu scopul de a asigura funcționarea și dezvoltarea corespunzătoare, în Uniune, a domeniilor specifice abordate de întreprinderea comună; |
| --- | --- |

(l)

pun la dispoziția Comisiei sprijinul tehnic, științific și administrativ de care aceasta are nevoie pentru a-și îndeplini sarcinile cu scopul de a asigura funcționarea și dezvoltarea corespunzătoare, în Uniune, a domeniilor specifice abordate de întreprinderea comună;

| (m) | contribuie la dezvoltarea unei interfețe mai eficace între știință și politici, la încurajarea științei deschise prin asigurarea unei mai bune utilizări a rezultatelor și la abordarea nevoilor în materie de politici, precum și la promovarea exploatării, diseminării și a preluării pe piață mai rapide a rezultatelor în conformitate cu articolele 14 și 39 din Regulamentul privind programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

(m)

contribuie la dezvoltarea unei interfețe mai eficace între știință și politici, la încurajarea științei deschise prin asigurarea unei mai bune utilizări a rezultatelor și la abordarea nevoilor în materie de politici, precum și la promovarea exploatării, diseminării și a preluării pe piață mai rapide a rezultatelor în conformitate cu articolele 14 și 39 din Regulamentul privind programul Orizont Europa;

| (n) | identifică și raportează Comisiei, în conformitate cu cadrul comun de feedback în materie de politici și cu strategiile și acțiunile de sprijinire a obiectivelor Pactului verde european, cunoștințele relevante dobândite în urma gestionării proiectelor de cercetare și inovare, precum și rezultatele acestora, pentru ca acestea să poată fi utilizate la monitorizarea, evaluarea și rectificarea, dacă este necesar, a măsurilor de politică existente sau la elaborarea de noi inițiative și decizii de politică; |
| --- | --- |

(n)

identifică și raportează Comisiei, în conformitate cu cadrul comun de feedback în materie de politici și cu strategiile și acțiunile de sprijinire a obiectivelor Pactului verde european, cunoștințele relevante dobândite în urma gestionării proiectelor de cercetare și inovare, precum și rezultatele acestora, pentru ca acestea să poată fi utilizate la monitorizarea, evaluarea și rectificarea, dacă este necesar, a măsurilor de politică existente sau la elaborarea de noi inițiative și decizii de politică;

| (o) | sprijină Comisia la elaborarea și punerea în aplicare a unor criterii tehnice de examinare solide, bazate pe știință, în temeiul articolului 3 din Regulamentul (UE) 2020/852 privind investițiile durabile, prin monitorizarea și evaluarea punerii în aplicare a acestora în sectorul economic în care își desfășoară activitatea, pentru a oferi feedback ad-hoc în procesul de elaborare a politicilor, atunci când este necesar; |
| --- | --- |

(o)

sprijină Comisia la elaborarea și punerea în aplicare a unor criterii tehnice de examinare solide, bazate pe știință, în temeiul articolului 3 din Regulamentul (UE) 2020/852 privind investițiile durabile, prin monitorizarea și evaluarea punerii în aplicare a acestora în sectorul economic în care își desfășoară activitatea, pentru a oferi feedback ad-hoc în procesul de elaborare a politicilor, atunci când este necesar;

| (p) | iau în considerare principiul de „a nu prejudicia în mod semnificativ”, în temeiul articolului 17 din Regulamentul (UE) 2020/852, în ceea ce privește activitățile întreprinderilor comune care se încadrează în domeniul de aplicare al regulamentului respectiv și țin seama de dispozițiile acestuia în vederea îmbunătățirii accesului la finanțarea durabilă, acolo unde este relevant; |
| --- | --- |

(p)

iau în considerare principiul de „a nu prejudicia în mod semnificativ”, în temeiul articolului 17 din Regulamentul (UE) 2020/852, în ceea ce privește activitățile întreprinderilor comune care se încadrează în domeniul de aplicare al regulamentului respectiv și țin seama de dispozițiile acestuia în vederea îmbunătățirii accesului la finanțarea durabilă, acolo unde este relevant;

| (q) | desfășoară orice altă sarcină necesară pentru îndeplinirii obiectivelor prevăzute în prezentul regulament. |
| --- | --- |

(q)

desfășoară orice altă sarcină necesară pentru îndeplinirii obiectivelor prevăzute în prezentul regulament.

(3)   Pe lângă sarcinile prevăzute la prezentul articol și în partea a doua, întreprinderilor comune li se poate încredința efectuarea unor sarcini suplimentare care necesită o finanțare cumulativă, complementară sau combinată între programele Uniunii.

CAPITOLUL 2

Membri, parteneri contribuitori și contribuții

Articolul 6

Membri

(1)   Membrii întreprinderilor comune menționate la articolul 3 sunt Uniunea, reprezentată de Comisie, și oricare dintre următorii membri, astfel cum se specifică în partea a doua:

| (a) | statele participante; |
| --- | --- |

(a)

statele participante;

| (b) | membrii fondatori; |
| --- | --- |

(b)

membrii fondatori;

| (c) | membrii asociați. |
| --- | --- |

(c)

membrii asociați.

(2)   Calitatea de membru al unei întreprinderi comune nu poate fi transferată unei părți terțe fără acordul prealabil al consiliului de conducere menționat în capitolul 3 secțiunea 1 din prezentul titlu.

(3)   Membrii fondatori și membrii asociați semnează o scrisoare de angajament în care se detaliază sfera calității de membru în ceea ce privește conținutul, activitățile și durata acesteia, precum și contribuțiile la întreprinderea comună ale membrilor fondatori și ale membrilor asociați, inclusiv o indicare a activităților suplimentare avute în vedere, menționate la articolul 11 alineatul (1) litera (b).

Articolul 7

Selecția membrilor asociați

(1)   Întreprinderile comune pot lansa cereri deschise și transparente de exprimare a interesului în vederea selectării membrilor asociați care au potențialul de a contribui la îndeplinirea obiectivelor întreprinderilor comune. Întreprinderile comune ai căror membri fondatori sunt enumerați în anexele I, II și III lansează astfel de cereri. În cererea de exprimare a interesului se prevăd capacitățile esențiale necesare pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune și li se poate cere solicitanților să ofere indicații cu privire la posibilele lor contribuții. Toate cererile se publică pe site-ul întreprinderii comune și se comunică prin toate canalele corespunzătoare, inclusiv, atunci când este cazul, prin intermediul grupului de reprezentanți ai statelor, pentru a se asigura cea mai largă participare posibilă în interesul îndeplinirii obiectivelor întreprinderii comune.

(2)   Directorul executiv evaluează cererile de aderare cu ajutorul experților independenți și, dacă este cazul, al organismelor relevante ale întreprinderii comune, pe baza cunoștințelor, experienței și valorii adăugate atestate ale solicitantului pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune, a solidității financiare a solicitantului și a angajamentului pe termen lung al acestuia de a efectua contribuții financiare și în natură la întreprinderea comună, ținând seama de potențialele conflicte de interese.

(3)   Consiliul de conducere evaluează și aprobă sau respinge cererile de aderare.

Articolul 8

Modificări în ceea ce privește membrii sau încetarea calității de membru

(1)   Orice membru al unei întreprinderi comune poate renunța la calitatea de membru al întreprinderii comune respective. Renunțarea produce efecte și devine irevocabilă în termen de șase luni de la notificarea directorului executiv al întreprinderii comune, care îi informează pe ceilalți membri. Începând de la data renunțării, membrul este eliberat de toate obligațiile, cu excepția celor care au fost aprobate sau asumate de întreprinderea comună înainte de renunțarea lui la calitatea de membru, cu excepția cazului în care s-a convenit altfel de comun acord.

(2)   Fiecare membru privat informează în timp util întreprinderea comună cu privire la orice fuziune sau achiziție între membri care ar putea afecta întreprinderea comună sau la orice preluare a unui membru de către o entitate care nu este membră a întreprinderii comune.

(3)   Consiliul de conducere decide dacă să retragă sau nu calitatea de membru unuia dintre membrii menționați la alineatul (2), cu scopul de a asigura continuitatea activității și de a proteja interesele Uniunii sau ale întreprinderii comune. Retragerea produce efecte și devine irevocabilă în termen de maximum șase luni de la data deciziei consiliului de conducere sau la data specificată în decizia respectivă, în funcție de care dintre cele două date survine mai devreme. Membrul sau membrii în cauză nu pot să participe la votul consiliului de conducere.

(4)   Fiecare membru privat informează în timp util întreprinderea comună cu privire la orice alte modificări semnificative ale proprietății, controlului sau componenței sale. În cazul în care consideră că modificarea este de natură să afecteze interesul Uniunii sau al întreprinderii comune din motive de securitate sau de ordine publică, Comisia poate propune consiliului de conducere să îi retragă membrului privat în cauză calitatea de membru. Consiliul de conducere decide cu privire la retragerea calității de membru a membrului privat în cauză. Membrul privat în cauză nu poate să participe la votul consiliului de conducere.

(5)   Retragerea produce efecte și devine irevocabilă în termen de șase luni de la data deciziei consiliului de conducere sau la data specificată în decizia respectivă, în funcție de care dintre cele două date survine mai devreme.

(6)   Consiliul de conducere îi poate retrage calitatea de membru oricărui membru care nu își îndeplinește obligațiile prevăzute în prezentul regulament. Procedura prevăzută la articolul 28 alineatul (6) se aplică mutatis mutandis.

(7)   Atunci când este necesar, Comisia poate solicita membrilor privați să ia măsurile adecvate pentru a asigura protecția interesului Uniunii și al întreprinderii comune din motive de securitate sau de ordine publică.

(8)   În cazul unei modificări în ceea ce privește membrii sau al încetării calității de membru, întreprinderea comună publică imediat pe site-ul său o listă actualizată a membrilor săi, împreună cu data la care intră în vigoare o astfel de modificare.

(9)   Dacă este cazul și sub rezerva articolului 16 alineatul (3), consiliul de conducere decide cu privire la redistribuirea drepturilor de vot în cadrul consiliului de conducere ca urmare a modificării în ceea ce privește membrii sau ca urmare a încetării calității de membru.

Articolul 9

Parteneri contribuitori

(1)   Orice partener contribuitor candidat, astfel cum este definit la articolul 2 punctul 7, transmite consiliului de conducere o scrisoare de aprobare. În scrisoarea de aprobare se precizează domeniul de aplicare al parteneriatului în ceea ce privește obiectul, activitățile și durata acestora și se prezintă în detaliu contribuția solicitantului la întreprinderea comună.

(2)   Consiliul de conducere evaluează scrisoarea de aprobare și aprobă sau respinge cererea.

(3)   Partenerii contribuitori nu au drept de vot în consiliul de conducere al unei întreprinderi comune.

Articolul 10

Contribuția financiară a Uniunii

(1)   Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderile comune, inclusiv creditele Spațiului Economic European (SEE), acoperă costurile administrative și operaționale în limita cuantumurilor maxime specificate în partea a doua, cu condiția ca respectivul cuantum să fie cel puțin egalat de contribuția membrilor, alții decât Uniunea, sau a entităților lor constitutive sau afiliate.

(2)   Cuantumul contribuției Uniunii specificat în partea a doua poate fi majorat cu contribuții din partea țărilor terțe asociate la programul Orizont Europa în conformitate cu articolul 16 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu condiția ca cuantumul total cu care se majorează contribuția Uniunii să fie cel puțin egalat de contribuția membrilor, alții decât Uniunea, sau a entităților lor constitutive sau afiliate.

(3)   Contribuția Uniunii se plătește din creditele înscrise în bugetul general al Uniunii care sunt alocate programului specific de implementare a programului Orizont Europa, în conformitate cu articolul 62 alineatul (1) litera (c) punctul (iv) și cu articolul 154 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 în cazul organismelor menționate la articolul 71 din regulamentul respectiv.

(4)   Întreprinderilor comune le pot fi încredințate fonduri suplimentare ale Uniunii care completează contribuția menționată la alineatul (3) de la prezentul articol în conformitate cu articolul 62 alineatul (1) litera (c) punctul (iv) și cu articolul 154 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

(5)   În cazul contribuțiilor care corespund sarcinilor suplimentare încredințate unei întreprinderi comune în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol sau cu articolul 5 alineatul (3), se aplică cerințele de la articolul 155 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

(6)   Contribuțiile suplimentare din programele Uniunii corespunzătoare sarcinilor suplimentare încredințate unei întreprinderi comune în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol sau cu articolul 5 alineatul (3) nu se iau în considerare la calcularea contribuției financiare maxime a Uniunii specificate în partea a doua.

Articolul 11

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea, și ale partenerilor contribuitori

(1)   Cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua, contribuțiile membrilor privați constau în contribuții financiare și în oricare dintre următoarele:

| (a) | contribuții în natură la activități operaționale; |
| --- | --- |

(a)

contribuții în natură la activități operaționale;

| (b) | contribuții în natură la activități suplimentare, aprobate de consiliul de conducere în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) litera (n). |
| --- | --- |

(b)

contribuții în natură la activități suplimentare, aprobate de consiliul de conducere în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) litera (n).

(2)   Dacă nu se prevede altfel în partea a doua, membrii privați raportează consiliului lor de conducere respectiv, cel târziu până la data de 31 mai a fiecărui an, valoarea contribuțiilor menționate la alineatul (1) litera (b) pe care le-au efectuat în fiecare dintre exercițiile financiare anterioare. În scopul evaluării acestor contribuții, costurile se stabilesc în conformitate cu practicile obișnuite de contabilizare a costurilor ale entităților în cauză, cu standardele de contabilitate aplicabile în țara în care este stabilită entitatea și cu Standardele internaționale de contabilitate și Standardele internaționale de raportare financiară aplicabile. Costurile sunt certificate de un organism de audit independent desemnat de entitatea în cauză și nu sunt auditate de întreprinderea comună respectivă sau de vreun organ al Uniunii. Metoda de evaluare poate fi verificată de întreprinderea comună în cauză, în cazul în care există dubii cu privire la certificare. În cazuri specificate în mod corespunzător, consiliul de conducere poate autoriza utilizarea de sume forfetare sau de costuri unitare pentru evaluarea respectivelor contribuții.

(3)   Contribuțiile statelor participante constau în contribuții financiare. Statele participante raportează consiliului de conducere, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, contribuțiile financiare efectuate în exercițiul financiar anterior.

(4)   Contribuțiile organizațiilor internaționale constau în contribuții financiare și în contribuții în natură la activități operaționale, cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua.

(5)   Contribuțiile partenerilor contribuitori corespund cuantumurilor pe care aceștia le-au angajat în scrisoarea de aprobare în momentul în care au devenit parteneri contribuitori și constau în contribuții financiare și în contribuții în natură la activități operaționale.

(6)   Comisia poate sista, reduce proporțional sau suspenda contribuția financiară a Uniunii la o întreprindere comună sau poate declanșa procedura de lichidare menționată la articolul 45, în oricare dintre următoarele situații:

| (a) | atunci când întreprinderea comună în cauză nu îndeplinește condițiile pentru a-i fi încredințată contribuția Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

atunci când întreprinderea comună în cauză nu îndeplinește condițiile pentru a-i fi încredințată contribuția Uniunii;

| (b) | atunci când membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora nu contribuie, contribuie doar parțial sau nu respectă termenele prevăzute la alineatul (2) în ceea ce privește contribuția menționată la alineatele (1), (4) și (5) de la prezentul articol; |
| --- | --- |

(b)

atunci când membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora nu contribuie, contribuie doar parțial sau nu respectă termenele prevăzute la alineatul (2) în ceea ce privește contribuția menționată la alineatele (1), (4) și (5) de la prezentul articol;

| (c) | ca urmare a evaluărilor menționate la articolul 171 alineatul (2). |
| --- | --- |

(c)

ca urmare a evaluărilor menționate la articolul 171 alineatul (2).

(7)   Decizia Comisiei de a sista, de a reduce proporțional sau de a suspenda contribuția financiară a Uniunii nu împiedică rambursarea costurilor eligibile suportate deja de membri, alții decât Uniunea, înainte de notificarea deciziei către întreprinderea comună.

(8)   În urma procedurii prevăzute la articolul 28 alineatul (6), orice membru al întreprinderii comune, altul decât Uniunea, care nu își îndeplinește angajamentele în ceea ce privește contribuțiile menționate în prezentul regulament își pierde dreptul de vot în consiliul de conducere până la îndeplinirea obligațiilor sale. În cazul în care orice astfel de membru nu își îndeplinește obligațiile la expirarea unei perioade suplimentare de șase luni, calitatea sa de membru este revocată, cu excepția cazului în care consiliul de conducere decide altfel în cazuri justificate în mod corespunzător. Entitatea în cauză nu participă la votul consiliului de conducere.

Articolul 12

Gestionarea contribuțiilor statelor participante

(1)   Fiecare stat participant își asumă un angajament orientativ cu privire la cuantumul contribuțiilor sale financiare naționale la întreprinderea comună. Acest angajament este asumat înainte de adoptarea programului de lucru.

Pe lângă criteriile prevăzute la articolul 22 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, programul de lucru poate include, ca anexă, criterii de eligibilitate privind entitățile juridice naționale.

Fiecare stat participant încredințează întreprinderii comune evaluarea propunerilor în conformitate cu Regulamentul privind programul Orizont Europa.

Selecția propunerilor se bazează pe clasamentul furnizat de comitetul de evaluare. Organismul responsabil de efectuarea selecției se poate abate de la clasamentul respectiv în cazuri justificate în mod corespunzător, astfel cum se prevede în programul de lucru, pentru a asigura coerența globală a abordării bazate pe portofolii.

Fiecare stat participant are drept de veto cu privire la toate aspectele legate de utilizarea propriilor contribuții financiare naționale la întreprinderea comună pentru solicitanții stabiliți în statele participante respective, pe baza priorităților strategice naționale.

(2)   Fiecare stat participant încheie unul sau mai multe acorduri administrative cu întreprinderea comună, în care se stabilește mecanismul de coordonare pentru plata contribuțiilor către solicitanții stabiliți în statul participant respectiv și pentru raportarea cu privire la aceste contribuții. Acest acord include calendarul, condițiile de plată și cerințele referitoare la raportare și la audit.

Fiecare stat participant depune eforturi pentru a sincroniza calendarul plăților, raportarea și auditurile sale cu cele ale întreprinderii comune și pentru a asigura convergența normelor sale privind eligibilitatea costurilor cu normele programului Orizont Europa.

(3)   În acordul menționat la alineatul (2), fiecare stat participant poate încredința întreprinderii comune plata contribuției sale către beneficiarii săi. După selectarea propunerilor, statul participant angajează cuantumul necesar pentru plăți. Autoritățile de audit din statul participant pot audita contribuțiile naționale respective.

CAPITOLUL 3

Organizarea întreprinderilor comune

Articolul 13

Sinergii și creșteri ale eficienței în ceea ce privește serviciile de sprijin administrativ intern

(1)   În termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în cadrul întreprinderilor comune funcționează servicii de sprijin administrativ intern create prin încheierea de acorduri privind nivelul serviciilor, cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua și sub rezerva necesității de a se garanta un nivel echivalent de protecție a intereselor financiare ale Uniunii atunci când se încredințează sarcini de execuție bugetară unor întreprinderi comune. Aceste servicii includ cel puțin următoarele domenii, sub rezerva confirmării viabilității și în urma examinării resurselor:

| (a) | sprijin în materie de resurse umane; |
| --- | --- |

(a)

sprijin în materie de resurse umane;

| (b) | sprijin juridic; |
| --- | --- |

(b)

sprijin juridic;

| (c) | tehnologiile informației și comunicațiilor; |
| --- | --- |

(c)

tehnologiile informației și comunicațiilor;

| (d) | contabilitate (cu excepția trezoreriei); |
| --- | --- |

(d)

contabilitate (cu excepția trezoreriei);

| (e) | comunicare; |
| --- | --- |

(e)

comunicare;

| (f) | logistică, evenimente și gestionarea sălilor de reuniune; |
| --- | --- |

(f)

logistică, evenimente și gestionarea sălilor de reuniune;

| (g) | sprijin pentru strategia de audit și antifraudă. |
| --- | --- |

(g)

sprijin pentru strategia de audit și antifraudă.

(2)   Serviciile de sprijin administrativ intern menționate la alineatul (1) sunt asigurate de una sau mai multe întreprinderi comune selectate pentru toate celelalte întreprinderi comune. Serviciile interconectate sunt menținute în cadrul aceleiași întreprinderi comune, în măsura în care acest lucru este adecvat pentru realizarea eficientă și eficace a sarcinilor în cauză, pentru a se asigura o structură organizațională coerentă.

(3)   Acordurile privind nivelul serviciilor menționate la alineatul (1) permit transferul de credite sau recuperarea costurilor pentru furnizarea serviciilor comune între întreprinderile comune.

(4)   Fără a aduce atingere reafectării către alte sarcini din cadrul întreprinderii comune sau altor acorduri administrative, care nu au impact asupra contractelor de muncă, personalul afectat funcțiilor transferate în vederea funcționării serviciilor de sprijin administrativ intern găzduite de o altă întreprindere comună poate fi transferat respectivei întreprinderi comune. În cazul în care un membru al personalului în cauză își exprimă refuzul în scris, contractul acestuia poate fi reziliat de întreprinderea comună în condițiile menționate la articolul 47 din Regimul aplicabil celorlalți agenți ai Uniunii, prevăzut în Regulamentul (CEE, Euratom, CECO) nr. 259/68 al Consiliului (30) (denumit în continuare „Regimul aplicabil celorlalți agenți”).

(5)   Personalul menționat la alineatul (4) care este transferat întreprinderii comune care găzduiește serviciile de sprijin administrativ intern păstrează același tip de contract, aceeași grupă de funcții și același grad, considerându-se că și-a îndeplinit întregul serviciu în cadrul întreprinderii comune respective.

Articolul 14

Organismele întreprinderilor comune

(1)   Fiecare întreprindere comună are un consiliu de conducere, un director executiv și, cu excepția întreprinderilor comune în care statele sunt reprezentate în consiliul de conducere, un grup de reprezentanți ai statelor.

(2)   O întreprindere comună poate avea, de asemenea, un organ consultativ științific și un grup al părților interesate, precum și orice alt organism în conformitate cu dispozițiile din partea a doua.

(3)   În cadrul îndeplinirii sarcinilor sale, fiecare organism al întreprinderilor comune urmărește numai obiectivele stabilite în prezentul regulament și acționează exclusiv în sfera activităților întreprinderii comune în scopul cărora a fost instituit.

(4)   Fără a aduce atingere alineatului (3), organismele a două sau mai multe întreprinderi comune pot decide să instituie o cooperare structurată, inclusiv prin reuniuni periodice sau comitete mixte.

Secțiunea 1

Consiliul de conducere

Articolul 15

Componența consiliului de conducere

(1)   Consiliul de conducere este format din cel puțin doi reprezentanți ai Comisiei în numele Uniunii și din numărul de reprezentanți ai fiecăruia dintre membrii întreprinderii comune, alții decât Uniunea, astfel cum este stabilit în partea a doua, în legătură cu fiecare întreprindere comună.

(2)   Atunci când, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (b), printre membrii întreprinderii comune se numără și state participante, în consiliul de conducere este numit câte un reprezentant al fiecărui stat participant.

Articolul 16

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Reprezentanții membrilor în consiliul de conducere depun toate eforturile pentru a adopta decizii prin consens. În absența consensului, se procedează la vot. O decizie se consideră adoptată dacă întrunește o majoritate de cel puțin 75 % din voturi, inclusiv voturile reprezentanților absenți, dar excluzând abținerile.

Adoptarea deciziilor de către consiliul de conducere se poate supune și altor norme specifice relevante prevăzute în partea a doua.

(2)   Prezența Comisiei, a cel puțin 50 % din membrii privați și, dacă este cazul, a cel puțin 50 % din delegații statelor participante este necesară pentru a permite consiliului de conducere să voteze.

(3)   Uniunea deține 50 % din drepturile de vot, dacă nu se prevede altfel în partea a doua. Drepturile de vot ale Uniunii sunt indivizibile.

Drepturile de vot ale membrilor, alții decât Uniunea, fac obiectul normelor specifice prevăzute în partea a doua. Cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua, fiecare dintre reprezentanții membrilor, alții decât Uniunea, deține un număr egal de voturi.

(4)   Președintele consiliului de conducere este numit anual prin rotație de Uniune și de ceilalți reprezentați, pe rând, cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua.

(5)   Consiliul de conducere ține reuniuni ordinare de cel puțin două ori pe an. La cererea președintelui, a directorului executiv, a Comisiei ori a majorității reprezentanților membrilor, alții decât Uniunea, sau ai statelor participante se pot convoca reuniuni extraordinare. Reuniunile consiliului de conducere sunt convocate de președinte și au loc la sediul întreprinderii comune în cauză, dacă consiliul de conducere nu decide altfel în cazuri justificate în mod corespunzător. Ordinea de zi a reuniunilor și deciziile se pun la dispoziția publicului în timp util pe site-ul întreprinderii comune respective.

(6)   Directorul executiv participă la reuniuni și are dreptul să ia parte la deliberări, dar nu are drept de vot.

(7)   Președintele și vicepreședintele grupului de reprezentanți ai statelor au statut de observator în cadrul reuniunilor consiliului de conducere. Președinții celorlalte organisme ale întreprinderii comune în cauză au dreptul de a participa la reuniunile consiliului de conducere în calitate de observatori ori de câte ori se discută aspecte care intră în sfera sarcinilor lor. Observatorii pot lua parte la deliberări, dar nu au drept de vot.

(8)   Alte persoane, în special reprezentanții altor parteneriate europene, ai agențiilor executive sau de reglementare, ai autorităților regionale din cadrul Uniunii și ai platformelor tehnologice europene, pot fi, de asemenea, invitate de președinte să participe în calitate de observatori, de la caz la caz, sub rezerva normelor privind confidențialitatea și conflictul de interese.

(9)   Reprezentanții membrilor nu răspund personal pentru acțiunile întreprinse în calitate de reprezentanți în cadrul consiliului de conducere, cu excepția cazurilor de neglijență gravă sau a abaterilor săvârșite cu intenție.

(10)   Consiliul de conducere își adoptă propriul regulament de procedură.

(11)   Reprezentanții membrilor și observatorii sunt obligați să respecte dispozițiile unui cod de conduită care stabilește obligațiile lor în ceea ce privește protecția integrității și a reputației întreprinderii comune în cauză și ale Uniunii.

Articolul 17

Sarcinile consiliului de conducere

(1)   Consiliul de conducere este organul decizional al fiecărei întreprinderi comune. Consiliul de conducere deține responsabilitatea generală pentru orientarea strategică, coerența cu obiectivele și politicile relevante ale Uniunii și operațiunile întreprinderii comune în cauză și supraveghează implementarea activităților acesteia.

În cadrul rolului care îi revine în consiliul de conducere, Comisia urmărește să asigure coordonarea și coerența între activitățile întreprinderilor comune și activitățile relevante din cadrul programelor de finanțare ale Uniunii, cu scopul de a promova sinergiile și complementaritatea, evitând, în același timp, suprapunerile în momentul identificării priorităților cercetării în colaborare.

(2)   Consiliul de conducere îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | ia măsuri pentru a pune în aplicare obiectivele generale, specifice și operaționale ale întreprinderii comune, evaluează eficacitatea și impactul acestora, asigură monitorizarea atentă și promptă a progreselor înregistrate de programul de cercetare și inovare al întreprinderii comune și de acțiunile individuale legate de prioritățile Uniunii și de agenda strategică de cercetare și inovare, inclusiv în ceea ce privește complementaritatea cu programele regionale sau naționale, și ia măsuri corective, atunci când este necesar, pentru a se asigura că întreprinderea comună își realizează obiectivele; |
| --- | --- |

(a)

ia măsuri pentru a pune în aplicare obiectivele generale, specifice și operaționale ale întreprinderii comune, evaluează eficacitatea și impactul acestora, asigură monitorizarea atentă și promptă a progreselor înregistrate de programul de cercetare și inovare al întreprinderii comune și de acțiunile individuale legate de prioritățile Uniunii și de agenda strategică de cercetare și inovare, inclusiv în ceea ce privește complementaritatea cu programele regionale sau naționale, și ia măsuri corective, atunci când este necesar, pentru a se asigura că întreprinderea comună își realizează obiectivele;

| (b) | evaluează, acceptă sau respinge cererile de aderare, în conformitate cu articolul 7; |
| --- | --- |

(b)

evaluează, acceptă sau respinge cererile de aderare, în conformitate cu articolul 7;

| (c) | evaluează, acceptă sau respinge candidaturile potențialilor parteneri contribuitori, în conformitate cu articolul 9; |
| --- | --- |

(c)

evaluează, acceptă sau respinge candidaturile potențialilor parteneri contribuitori, în conformitate cu articolul 9;

| (d) | decide cu privire la încetarea calității de membru al întreprinderii comune în cazul oricărui membru care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin în temeiul prezentului regulament sau în conformitate cu articolul 8 alineatele (2) și (3); |
| --- | --- |

(d)

decide cu privire la încetarea calității de membru al întreprinderii comune în cazul oricărui membru care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin în temeiul prezentului regulament sau în conformitate cu articolul 8 alineatele (2) și (3);

| (e) | adoptă normele financiare ale întreprinderii comune, în conformitate cu articolul 27; |
| --- | --- |

(e)

adoptă normele financiare ale întreprinderii comune, în conformitate cu articolul 27;

| (f) | adoptă bugetul anual și schema de personal, inclusiv numărul de posturi permanente și temporare pe grupe de funcții și pe grade, precum și numărul de agenți contractuali și de experți naționali detașați, exprimat în echivalent normă întreagă; |
| --- | --- |

(f)

adoptă bugetul anual și schema de personal, inclusiv numărul de posturi permanente și temporare pe grupe de funcții și pe grade, precum și numărul de agenți contractuali și de experți naționali detașați, exprimat în echivalent normă întreagă;

| (g) | decide cu privire la repartizarea costurilor administrative în rândul membrilor, alții decât Uniunea, în cazul în care membrii respectivi nu reușesc să ajungă la un acord în conformitate cu articolul 28 alineatul (2), ținând seama de posibilele dezechilibre în ceea ce privește angajamentele lor administrative în raport cu participarea lor; |
| --- | --- |

(g)

decide cu privire la repartizarea costurilor administrative în rândul membrilor, alții decât Uniunea, în cazul în care membrii respectivi nu reușesc să ajungă la un acord în conformitate cu articolul 28 alineatul (2), ținând seama de posibilele dezechilibre în ceea ce privește angajamentele lor administrative în raport cu participarea lor;

| (h) | exercită, în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol și în ceea ce privește personalul întreprinderii comune, competențele de autoritate împuternicită să facă numiri, conferite de Statutul funcționarilor Uniunii Europene prevăzut în Regulamentul (CEE, Euratom, CECO) nr. 259/68 (denumit în continuare „Statutul funcționarilor”), și competențele de autoritate abilitată să încheie contracte de muncă, conferite de Regimul aplicabil celorlalți agenți (denumite în continuare „competențele de autoritate împuternicită să facă numiri”); |
| --- | --- |

(h)

exercită, în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol și în ceea ce privește personalul întreprinderii comune, competențele de autoritate împuternicită să facă numiri, conferite de Statutul funcționarilor Uniunii Europene prevăzut în Regulamentul (CEE, Euratom, CECO) nr. 259/68 (denumit în continuare „Statutul funcționarilor”), și competențele de autoritate abilitată să încheie contracte de muncă, conferite de Regimul aplicabil celorlalți agenți (denumite în continuare „competențele de autoritate împuternicită să facă numiri”);

| (i) | numește directorul executiv, îl revocă, îi prelungește mandatul, îi oferă îndrumări și îi monitorizează performanța; |
| --- | --- |

(i)

numește directorul executiv, îl revocă, îi prelungește mandatul, îi oferă îndrumări și îi monitorizează performanța;

| (j) | adoptă, la începutul întreprinderii comune, agenda strategică de cercetare și inovare și o actualizează pe toată durata programului Orizont Europa, dacă este necesar. Agenda strategică de cercetare și inovare identifică impactul vizat al parteneriatului, portofoliul de activități prevăzut, rezultatele preconizate măsurabile, resursele, realizările avute în vedere și etapele intermediare într-un interval de timp definit. Agenda identifică, de asemenea, celelalte parteneriate europene cu care întreprinderea comună trebuie să stabilească o colaborare formală și periodică, precum și posibilitățile de a crea sinergii între acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale, pe baza informațiilor primite de statele participante sau de grupul de reprezentanți ai statelor, precum și sinergii cu alte programe și politici ale Uniunii; |
| --- | --- |

(j)

adoptă, la începutul întreprinderii comune, agenda strategică de cercetare și inovare și o actualizează pe toată durata programului Orizont Europa, dacă este necesar. Agenda strategică de cercetare și inovare identifică impactul vizat al parteneriatului, portofoliul de activități prevăzut, rezultatele preconizate măsurabile, resursele, realizările avute în vedere și etapele intermediare într-un interval de timp definit. Agenda identifică, de asemenea, celelalte parteneriate europene cu care întreprinderea comună trebuie să stabilească o colaborare formală și periodică, precum și posibilitățile de a crea sinergii între acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale, pe baza informațiilor primite de statele participante sau de grupul de reprezentanți ai statelor, precum și sinergii cu alte programe și politici ale Uniunii;

| (k) | adoptă programul de lucru și estimarea cheltuielilor aferente, astfel cum au fost propuse de directorul executiv, după ce a luat în considerare avizul grupului de reprezentanți ai statelor, pentru a pune în aplicare agenda strategică de cercetare și inovare, inclusiv activitățile administrative, conținutul cererilor de propuneri, eventualele condiții pentru tratarea propunerilor ex aequo în conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu programele sale de lucru, domeniile de cercetare care fac obiectul cererilor comune de propuneri și al cooperării cu alte parteneriate, precum și al sinergiilor cu alte programe ale Uniunii, rata de finanțare aplicabilă și normele aferente privind procedurile de depunere, evaluare, selecție, atribuire și revizuire, acordând o atenție deosebită feedback-ului cu privire la cerințele de politică; |
| --- | --- |

(k)

adoptă programul de lucru și estimarea cheltuielilor aferente, astfel cum au fost propuse de directorul executiv, după ce a luat în considerare avizul grupului de reprezentanți ai statelor, pentru a pune în aplicare agenda strategică de cercetare și inovare, inclusiv activitățile administrative, conținutul cererilor de propuneri, eventualele condiții pentru tratarea propunerilor ex aequo în conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu programele sale de lucru, domeniile de cercetare care fac obiectul cererilor comune de propuneri și al cooperării cu alte parteneriate, precum și al sinergiilor cu alte programe ale Uniunii, rata de finanțare aplicabilă și normele aferente privind procedurile de depunere, evaluare, selecție, atribuire și revizuire, acordând o atenție deosebită feedback-ului cu privire la cerințele de politică;

| (l) | după caz, limitează participarea la acțiuni specifice din cadrul programului de lucru în conformitate cu articolul 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și în conformitate cu poziția convenită de la caz la caz între Comisie și statele membre în cadrul grupului de reprezentanți ai statelor, cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua; |
| --- | --- |

(l)

după caz, limitează participarea la acțiuni specifice din cadrul programului de lucru în conformitate cu articolul 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și în conformitate cu poziția convenită de la caz la caz între Comisie și statele membre în cadrul grupului de reprezentanți ai statelor, cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua;

| (m) | adoptă măsuri pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, în activitățile și acțiunile întreprinderii comune, inclusiv, atunci când este cazul, prin încurajarea acestora să devină membri privați sau entități constitutive ale membrilor privați; |
| --- | --- |

(m)

adoptă măsuri pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, în activitățile și acțiunile întreprinderii comune, inclusiv, atunci când este cazul, prin încurajarea acestora să devină membri privați sau entități constitutive ale membrilor privați;

| (n) | aprobă planul anual de activități suplimentare, prevăzut în anexa la partea principală a programului de lucru, pe baza unei propuneri din partea membrilor, alții decât Uniunea, și după consultarea organului consultativ științific sau a organismului prevăzut în partea a doua și după luarea în considerare a avizului grupului de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(n)

aprobă planul anual de activități suplimentare, prevăzut în anexa la partea principală a programului de lucru, pe baza unei propuneri din partea membrilor, alții decât Uniunea, și după consultarea organului consultativ științific sau a organismului prevăzut în partea a doua și după luarea în considerare a avizului grupului de reprezentanți ai statelor;

| (o) | oferă o orientare strategică în ceea ce privește colaborarea cu alte parteneriate europene, în conformitate cu agenda strategică de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(o)

oferă o orientare strategică în ceea ce privește colaborarea cu alte parteneriate europene, în conformitate cu agenda strategică de cercetare și inovare;

| (p) | evaluează și aprobă raportul anual de activitate consolidat, inclusiv cheltuielile corespunzătoare și bugetul consacrat cererilor de propuneri comune cu alte parteneriate europene; |
| --- | --- |

(p)

evaluează și aprobă raportul anual de activitate consolidat, inclusiv cheltuielile corespunzătoare și bugetul consacrat cererilor de propuneri comune cu alte parteneriate europene;

| (q) | emite un aviz cu privire la conturile finale ale întreprinderii comune; |
| --- | --- |

(q)

emite un aviz cu privire la conturile finale ale întreprinderii comune;

| (r) | ia măsuri, după caz, pentru instituirea unei structuri de audit intern a întreprinderii comune; |
| --- | --- |

(r)

ia măsuri, după caz, pentru instituirea unei structuri de audit intern a întreprinderii comune;

| (s) | aprobă organigrama biroului de programe, la recomandarea directorului executiv; |
| --- | --- |

(s)

aprobă organigrama biroului de programe, la recomandarea directorului executiv;

| (t) | aprobă politica de comunicare a întreprinderii comune, la recomandarea directorului executiv; |
| --- | --- |

(t)

aprobă politica de comunicare a întreprinderii comune, la recomandarea directorului executiv;

| (u) | cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua, aprobă lista acțiunilor selectate pentru finanțare; |
| --- | --- |

(u)

cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua, aprobă lista acțiunilor selectate pentru finanțare;

| (v) | adoptă normele de punere în aplicare a Statutului funcționarilor și a Regimului aplicabil celorlalți agenți, în conformitate cu articolul 110 alineatul (2) din Statutul funcționarilor; |
| --- | --- |

(v)

adoptă normele de punere în aplicare a Statutului funcționarilor și a Regimului aplicabil celorlalți agenți, în conformitate cu articolul 110 alineatul (2) din Statutul funcționarilor;

| (w) | adoptă norme privind detașarea experților naționali la întreprinderile comune sau recurgerea la stagiari; |
| --- | --- |

(w)

adoptă norme privind detașarea experților naționali la întreprinderile comune sau recurgerea la stagiari;

| (x) | înființează, după cum este necesar, grupuri consultative sau de lucru, inclusiv în colaborare cu alte întreprinderi comune, pe lângă organismele întreprinderii comune menționate la articolul 14, pentru o perioadă determinată și pentru un scop specific; |
| --- | --- |

(x)

înființează, după cum este necesar, grupuri consultative sau de lucru, inclusiv în colaborare cu alte întreprinderi comune, pe lângă organismele întreprinderii comune menționate la articolul 14, pentru o perioadă determinată și pentru un scop specific;

| (y) | prezintă Comisiei, dacă este cazul, cereri de modificare a prezentului regulament; |
| --- | --- |

(y)

prezintă Comisiei, dacă este cazul, cereri de modificare a prezentului regulament;

| (z) | solicită consiliere științifică sau analize științifice cu privire la aspecte specifice din partea organului consultativ științific al întreprinderii comune sau a membrilor acestuia, inclusiv în ceea ce privește evoluțiile din sectoarele adiacente; |
| --- | --- |

(z)

solicită consiliere științifică sau analize științifice cu privire la aspecte specifice din partea organului consultativ științific al întreprinderii comune sau a membrilor acestuia, inclusiv în ceea ce privește evoluțiile din sectoarele adiacente;

| (a1) | adoptă, până la sfârșitul anului 2023, un plan privind încetarea treptată a finanțării întreprinderii comune prin programul Orizont Europa, la recomandarea directorului executiv; |
| --- | --- |

(a1)

adoptă, până la sfârșitul anului 2023, un plan privind încetarea treptată a finanțării întreprinderii comune prin programul Orizont Europa, la recomandarea directorului executiv;

| (b1) | asigură efectuarea oricărei sarcini care nu este atribuită în mod specific unui anumit organism al unei întreprinderi comune, sub rezerva posibilității consiliului de conducere de a atribui respectiva sarcină unui alt organism al întreprinderii comune în cauză. |
| --- | --- |

(b1)

asigură efectuarea oricărei sarcini care nu este atribuită în mod specific unui anumit organism al unei întreprinderi comune, sub rezerva posibilității consiliului de conducere de a atribui respectiva sarcină unui alt organism al întreprinderii comune în cauză.

(3)   Consiliul de conducere al unei întreprinderi comune se poate supune și unor norme specifice, astfel cum sunt prevăzute în partea a doua.

(4)   Consiliul de conducere adoptă, în conformitate cu articolul 110 alineatul (2) din Statutul funcționarilor, o decizie întemeiată pe articolul 2 alineatul (1) din Statutul funcționarilor și pe articolul 6 din Regimul aplicabil celorlalți agenți, prin care îi deleagă directorului executiv competențele relevante de autoritate împuternicită să facă numiri și prin care definește condițiile în care poate fi suspendată respectiva delegare de competențe. Directorul executiv este autorizat să subdelege competențele respective.

(5)   Consiliul de conducere ține seama în cea mai mare măsură de avizele, recomandările sau propunerile grupului de reprezentanți ai statelor, dacă acestea există, înainte de a vota. Consiliul de conducere informează cât mai curând posibil grupul de reprezentanți ai statelor cu privire la măsurile luate ca urmare a acestor avize, recomandări sau propuneri sau prezintă motivele pentru care nu s-a luat nicio măsură.

Secțiunea 2

Directorul executiv

Articolul 18

Numirea, revocarea și prelungirea mandatului directorului executiv

(1)   Comisia propune o listă de candidați, de preferință cel puțin trei, pentru funcția de director executiv, după consultarea membrilor întreprinderii comune, alții decât Uniunea. În scopul acestei consultări, fiecare categorie de membri, alții decât Uniunea, ai întreprinderii comune numește un reprezentant, precum și un observator, în numele consiliului de conducere.

(2)   Directorul executiv este numit de consiliul de conducere pe baza meritelor și a competențelor, dintr-o listă de candidați propuși de Comisie, în urma unei proceduri de selecție deschise și transparente, în cadrul căreia se respectă principiul echilibrului de gen.

(3)   Directorul executiv este membru al personalului și este angajat ca agent temporar al întreprinderii comune în temeiul articolului 2 litera (a) din Regimul aplicabil celorlalți agenți.

În scopul încheierii contractului directorului executiv, întreprinderea comună este reprezentată de președintele Consiliului de conducere.

(4)   Mandatul directorului executiv este de patru ani. Până la sfârșitul respectivei perioade, Comisia, după consultarea membrilor, alții decât Uniunea, efectuează o evaluare a performanțelor directorului executiv și a sarcinilor și provocărilor viitoare ale întreprinderii comune.

(5)   În urma unei propuneri din partea Comisiei, care ia în considerare evaluarea menționată la alineatul (4), consiliul de conducere al întreprinderii comune poate prelungi mandatul directorului executiv o singură dată, cu cel mult trei ani.

(6)   Un director executiv al cărui mandat a fost prelungit nu mai poate participa la o nouă procedură de selecție pentru același post.

(7)   Directorul executiv poate fi demis numai printr-o decizie a consiliului de conducere care acționează la propunerea Comisiei, în urma consultării grupului de reprezentanți ai statelor și a membrilor, alții decât Uniunea, ai întreprinderii comune.

Articolul 19

Sarcinile directorului executiv

(1)   Directorul executiv este directorul general responsabil cu gestionarea cotidiană a întreprinderii comune în conformitate cu deciziile consiliului de conducere. Directorul executiv furnizează consiliului de conducere toate informațiile necesare pentru îndeplinirea atribuțiilor sale. Fără a aduce atingere competențelor instituțiilor Uniunii și celor ale consiliului de conducere, directorul executiv nu solicită și nu acceptă instrucțiuni din partea niciunui guvern și a niciunui alt organism.

(2)   Directorul executiv este reprezentantul legal al întreprinderii comune. Directorul executiv răspunde în fața consiliului de conducere al întreprinderii comune.

(3)   Directorul executiv execută bugetul întreprinderii comune și asigură coordonarea între diferitele organisme și servicii ale întreprinderii comune.

(4)   Directorul executiv îndeplinește următoarele sarcini pentru întreprinderea comună:

| (a) | asigură gestionarea durabilă și eficientă a întreprinderii comune și punerea în aplicare eficientă a programului de lucru; |
| --- | --- |

(a)

asigură gestionarea durabilă și eficientă a întreprinderii comune și punerea în aplicare eficientă a programului de lucru;

| (b) | pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre adoptare, proiectul de buget anual și schema de personal; |
| --- | --- |

(b)

pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre adoptare, proiectul de buget anual și schema de personal;

| (c) | pregătește și, după ce a luat în considerare avizul grupului de reprezentanți ai statelor sau cel al consiliului autorităților publice, după caz, prezintă consiliului de conducere, spre adoptare, programul de lucru și estimarea cheltuielilor aferente pentru întreprinderea comună, în vederea punerii în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(c)

pregătește și, după ce a luat în considerare avizul grupului de reprezentanți ai statelor sau cel al consiliului autorităților publice, după caz, prezintă consiliului de conducere, spre adoptare, programul de lucru și estimarea cheltuielilor aferente pentru întreprinderea comună, în vederea punerii în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare;

| (d) | înaintează consiliului de conducere, spre avizare, conturile anuale ale întreprinderii comune; |
| --- | --- |

(d)

înaintează consiliului de conducere, spre avizare, conturile anuale ale întreprinderii comune;

| (e) | pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre evaluare și aprobare, raportul anual de activitate consolidat, inclusiv informații privind cheltuielile corespunzătoare și contribuțiile din partea membrilor, alții decât Uniunea, menționate la articolul 11 alineatul (1); |
| --- | --- |

(e)

pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre evaluare și aprobare, raportul anual de activitate consolidat, inclusiv informații privind cheltuielile corespunzătoare și contribuțiile din partea membrilor, alții decât Uniunea, menționate la articolul 11 alineatul (1);

| (f) | monitorizează contribuțiile menționate la articolul 11 alineatul (1), raportează cu regularitate consiliului de conducere progresele înregistrate în îndeplinirea obiectivelor și propune măsuri de remediere sau corective, dacă este necesar; |
| --- | --- |

(f)

monitorizează contribuțiile menționate la articolul 11 alineatul (1), raportează cu regularitate consiliului de conducere progresele înregistrate în îndeplinirea obiectivelor și propune măsuri de remediere sau corective, dacă este necesar;

| (g) | monitorizează punerea în aplicare a măsurilor pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare; |
| --- | --- |

(g)

monitorizează punerea în aplicare a măsurilor pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare;

| (h) | stabilește o colaborare formală și periodică cu parteneriatele europene identificate în agenda strategică de cercetare și inovare și în conformitate cu orientarea strategică furnizată de consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(h)

stabilește o colaborare formală și periodică cu parteneriatele europene identificate în agenda strategică de cercetare și inovare și în conformitate cu orientarea strategică furnizată de consiliul de conducere;

| (i) | la invitația președintelui, informează periodic formațiunea relevantă a comitetului programului Orizont Europa, în plus față de responsabilitatea Comisiei de a informa comitetul programului în temeiul articolului 14 alineatul (7) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa și al anexei III la acesta și, în special, înainte de adoptarea programului de lucru al întreprinderii comune în legătură cu aplicarea articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

(i)

la invitația președintelui, informează periodic formațiunea relevantă a comitetului programului Orizont Europa, în plus față de responsabilitatea Comisiei de a informa comitetul programului în temeiul articolului 14 alineatul (7) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa și al anexei III la acesta și, în special, înainte de adoptarea programului de lucru al întreprinderii comune în legătură cu aplicarea articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa;

| (j) | înaintează consiliului de conducere sau, după caz, consiliului autorităților publice, spre aprobare, lista acțiunilor care urmează să fie selectate pentru finanțare de către întreprinderea comună; |
| --- | --- |

(j)

înaintează consiliului de conducere sau, după caz, consiliului autorităților publice, spre aprobare, lista acțiunilor care urmează să fie selectate pentru finanțare de către întreprinderea comună;

| (k) | evaluează candidaturile potențialilor membri asociați la întreprinderea comună, primite în urma unei cereri deschise de exprimare a interesului, și înaintează consiliului de conducere propuneri de membri asociați; |
| --- | --- |

(k)

evaluează candidaturile potențialilor membri asociați la întreprinderea comună, primite în urma unei cereri deschise de exprimare a interesului, și înaintează consiliului de conducere propuneri de membri asociați;

| (l) | informează cu regularitate celelalte organisme ale întreprinderii comune cu privire la toate chestiunile relevante pentru rolul lor; |
| --- | --- |

(l)

informează cu regularitate celelalte organisme ale întreprinderii comune cu privire la toate chestiunile relevante pentru rolul lor;

| (m) | semnează, în numele întreprinderii comune, acordurile și deciziile individuale de grant care intră în competențele sale; |
| --- | --- |

(m)

semnează, în numele întreprinderii comune, acordurile și deciziile individuale de grant care intră în competențele sale;

| (n) | semnează, în numele întreprinderii comune, contractele de achiziții publice; |
| --- | --- |

(n)

semnează, în numele întreprinderii comune, contractele de achiziții publice;

| (o) | asigură monitorizarea și evaluarea, în cadrul programului, a progreselor înregistrate în raport cu indicatorii de impact relevanți și cu obiectivele specifice ale întreprinderii comune, astfel cum sunt definite în partea a doua, sub supravegherea consiliului de conducere și în coordonare cu organismele consultative, după caz, și în conformitate cu articolul 171; |
| --- | --- |

(o)

asigură monitorizarea și evaluarea, în cadrul programului, a progreselor înregistrate în raport cu indicatorii de impact relevanți și cu obiectivele specifice ale întreprinderii comune, astfel cum sunt definite în partea a doua, sub supravegherea consiliului de conducere și în coordonare cu organismele consultative, după caz, și în conformitate cu articolul 171;

| (p) | pune în aplicare politica de comunicare a întreprinderii comune; |
| --- | --- |

(p)

pune în aplicare politica de comunicare a întreprinderii comune;

| (q) | organizează, conduce și supraveghează operațiunile și personalul întreprinderii comune în limitele competențelor delegate de consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(q)

organizează, conduce și supraveghează operațiunile și personalul întreprinderii comune în limitele competențelor delegate de consiliul de conducere;

| (r) | creează și asigură funcționarea unui sistem de control intern eficace și eficient și raportează orice modificare semnificativă a acestuia către consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(r)

creează și asigură funcționarea unui sistem de control intern eficace și eficient și raportează orice modificare semnificativă a acestuia către consiliul de conducere;

| (s) | protejează interesele financiare ale Uniunii și ale altor membri prin aplicarea de măsuri preventive împotriva fraudei, a corupției și a altor activități ilegale, prin verificări efective și, în cazul identificării unor nereguli, prin recuperarea sumelor plătite în mod necuvenit, precum și, dacă este cazul, prin aplicarea de sancțiuni de natură administrativă și financiară eficiente, proporționale și disuasive; |
| --- | --- |

(s)

protejează interesele financiare ale Uniunii și ale altor membri prin aplicarea de măsuri preventive împotriva fraudei, a corupției și a altor activități ilegale, prin verificări efective și, în cazul identificării unor nereguli, prin recuperarea sumelor plătite în mod necuvenit, precum și, dacă este cazul, prin aplicarea de sancțiuni de natură administrativă și financiară eficiente, proporționale și disuasive;

| (t) | asigură efectuarea de evaluări ale riscurilor și gestionarea riscurilor pentru întreprinderea comună; |
| --- | --- |

(t)

asigură efectuarea de evaluări ale riscurilor și gestionarea riscurilor pentru întreprinderea comună;

| (u) | adoptă orice altă măsură necesară pentru evaluarea progreselor înregistrate de întreprinderea comună în vederea îndeplinirii obiectivelor acesteia; |
| --- | --- |

(u)

adoptă orice altă măsură necesară pentru evaluarea progreselor înregistrate de întreprinderea comună în vederea îndeplinirii obiectivelor acesteia;

| (v) | pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre adoptare, un plan privind încetarea treptată a finanțării întreprinderii comune prin programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

(v)

pregătește și înaintează consiliului de conducere, spre adoptare, un plan privind încetarea treptată a finanțării întreprinderii comune prin programul Orizont Europa;

| (w) | îndeplinește orice altă sarcină care i-a fost încredințată sau delegată de consiliul de conducere sau care ar putea fi prevăzută în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(w)

îndeplinește orice altă sarcină care i-a fost încredințată sau delegată de consiliul de conducere sau care ar putea fi prevăzută în prezentul regulament;

| (x) | are competența de a-și delega competențele altor membri ai personalului, sub rezerva normelor care urmează să fie adoptate în conformitate cu articolul 17 alineatul (4). |
| --- | --- |

(x)

are competența de a-și delega competențele altor membri ai personalului, sub rezerva normelor care urmează să fie adoptate în conformitate cu articolul 17 alineatul (4).

(5)   Directorul executiv se poate supune și altor norme specifice prevăzute în partea a doua.

(6)   Directorul executiv înființează un birou de programe pentru îndeplinirea, sub răspunderea sa, a tuturor sarcinilor de sprijin ale întreprinderii comune care decurg din prezentul regulament. Biroul de programe este format din personalul întreprinderii comune și îndeplinește, în special, următoarele sarcini:

| (a) | furnizează asistență pentru crearea și gestionarea unui sistem corespunzător de contabilitate, în conformitate cu normele financiare, pentru întreprinderea comună; |
| --- | --- |

(a)

furnizează asistență pentru crearea și gestionarea unui sistem corespunzător de contabilitate, în conformitate cu normele financiare, pentru întreprinderea comună;

| (b) | gestionează implementarea programului de lucru al întreprinderii comune de-a lungul întregului ciclu de implementare; |
| --- | --- |

(b)

gestionează implementarea programului de lucru al întreprinderii comune de-a lungul întregului ciclu de implementare;

| (c) | furnizează în timp util membrilor întreprinderii comune și organismelor acesteia toate informațiile relevante și sprijinul necesar pentru ca acestea să își poată îndeplini atribuțiile; |
| --- | --- |

(c)

furnizează în timp util membrilor întreprinderii comune și organismelor acesteia toate informațiile relevante și sprijinul necesar pentru ca acestea să își poată îndeplini atribuțiile;

| (d) | asigură secretariatul organismelor întreprinderii comune și oferă sprijin grupurilor consultative înființate de consiliul de conducere, dacă acestea există. |
| --- | --- |

(d)

asigură secretariatul organismelor întreprinderii comune și oferă sprijin grupurilor consultative înființate de consiliul de conducere, dacă acestea există.

Secțiunea 3

Organele consultative

Articolul 20

Grupul de reprezentanți ai statelor

(1)   Cu excepția cazurilor în care statele membre și țările asociate participă la o întreprindere comună în calitate de membri sau de entități constitutive ale membrilor, întreprinderile comune înființează un grup de reprezentanți ai statelor, astfel cum se specifică în partea a doua, sub rezerva dispozițiilor prezentului articol.

(2)   Grupul de reprezentanți ai statelor este alcătuit din maximum doi reprezentanți și maximum doi supleanți din fiecare stat membru și din fiecare țară asociată. Grupul de reprezentanți ai statelor își alege un președinte și un vicepreședinte din rândul membrilor săi.

(3)   Grupul de reprezentanți ai statelor se întrunește cel puțin de două ori pe an. Reuniunile sunt convocate de președinte sau de cel puțin o treime din membrii grupului de reprezentanți ai statelor. Președintele Consiliului de conducere și directorul executiv sau reprezentanții lor participă la reuniuni în calitate de observatori la cererea președintelui grupului de reprezentanți ai statelor pentru a furniza informații cu privire la chestiuni specifice.

(4)   Reuniunile grupului de reprezentanți ai statelor pot fi reglementate de oricare dintre dispozițiile specifice relevante cuprinse în partea a doua.

(5)   Președintele grupului de reprezentanți ai statelor poate invita alte persoane să participe, în calitate de observatori, la reuniunile acestuia, în special reprezentanți ai autorităților federale sau regionale relevante din cadrul Uniunii, reprezentanți ai instituțiilor de învățământ superior și ai organizațiilor care desfășoară activități de cercetare, ai asociațiilor de IMM-uri sau ai asociațiilor industriale și reprezentanți ai altor organisme ale întreprinderii comune.

(6)   Ordinea de zi și documentele pregătitoare ale reuniunilor grupului de reprezentanți ai statelor se transmit cu suficient timp înainte, pentru a se asigura reprezentarea corespunzătoare a fiecărui stat membru și a fiecărei țări asociate. Ordinea de zi se transmite spre informare și consiliului de conducere, în timp util.

(7)   Grupul de reprezentanți ai statelor este consultat și, în special, analizează informații și formulează avize cu privire la următoarele chestiuni:

| (a) | progresele înregistrate de programul întreprinderii comune și stadiul de realizare a obiectivelor și a efectelor preconizate ale acesteia ca parte a programului Orizont Europa, inclusiv informații referitoare la cererile de propuneri și la propunerile primite, precum și la procesul de evaluare a propunerilor; |
| --- | --- |

(a)

progresele înregistrate de programul întreprinderii comune și stadiul de realizare a obiectivelor și a efectelor preconizate ale acesteia ca parte a programului Orizont Europa, inclusiv informații referitoare la cererile de propuneri și la propunerile primite, precum și la procesul de evaluare a propunerilor;

| (b) | actualizarea agendei strategice de cercetare și inovare sau a documentului echivalent acesteia în conformitate cu planificarea strategică a programului Orizont Europa și cu alte instrumente de finanțare ale Uniunii și ale statelor membre; |
| --- | --- |

(b)

actualizarea agendei strategice de cercetare și inovare sau a documentului echivalent acesteia în conformitate cu planificarea strategică a programului Orizont Europa și cu alte instrumente de finanțare ale Uniunii și ale statelor membre;

| (c) | legăturile cu programul Orizont Europa și cu alte inițiative ale Uniunii, naționale și, dacă este relevant, regionale, inclusiv fondurile politicii de coeziune, în conformitate cu strategiile de specializare inteligentă; |
| --- | --- |

(c)

legăturile cu programul Orizont Europa și cu alte inițiative ale Uniunii, naționale și, dacă este relevant, regionale, inclusiv fondurile politicii de coeziune, în conformitate cu strategiile de specializare inteligentă;

| (d) | proiectele de programe de lucru, inclusiv conținutul cererilor de propuneri, în special cu privire la subiectele de cercetare cu TRL-uri mai scăzute incluse în proiectul de program de lucru și la aplicarea criteriilor de eligibilitate; |
| --- | --- |

(d)

proiectele de programe de lucru, inclusiv conținutul cererilor de propuneri, în special cu privire la subiectele de cercetare cu TRL-uri mai scăzute incluse în proiectul de program de lucru și la aplicarea criteriilor de eligibilitate;

| (e) | implicarea IMM-urilor, a întreprinderilor nou-înființate, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare și măsurile luate pentru promovarea participării nou-veniților; |
| --- | --- |

(e)

implicarea IMM-urilor, a întreprinderilor nou-înființate, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare și măsurile luate pentru promovarea participării nou-veniților;

| (f) | acțiunile întreprinse pentru diseminarea și exploatarea rezultatelor de-a lungul lanțului valoric; |
| --- | --- |

(f)

acțiunile întreprinse pentru diseminarea și exploatarea rezultatelor de-a lungul lanțului valoric;

| (g) | raportul anual de activitate. |
| --- | --- |

(g)

raportul anual de activitate.

(8)   În scopul ajungerii la poziția convenită menționată la articolul 17 alineatul (2) litera (l), grupul de reprezentanți ai statelor include doar state membre. Regulamentul de procedură al grupului de reprezentanți ai statelor precizează într-un mod mai detaliat procedura pentru a se conveni asupra respectivei poziții.

(9)   Dacă este cazul, grupul de reprezentanți ai statelor raportează de asemenea cu regularitate consiliului de conducere și acționează ca interfață cu întreprinderea comună în următoarele chestiuni:

| (a) | stadiul programelor naționale sau regionale de cercetare și inovare relevante și identificarea potențialelor domenii de cooperare, inclusiv acțiunile concrete întreprinse sau avute în vedere pentru implementarea și preluarea tehnologiilor relevante și a soluțiilor inovatoare; |
| --- | --- |

(a)

stadiul programelor naționale sau regionale de cercetare și inovare relevante și identificarea potențialelor domenii de cooperare, inclusiv acțiunile concrete întreprinse sau avute în vedere pentru implementarea și preluarea tehnologiilor relevante și a soluțiilor inovatoare;

| (b) | măsurile specifice luate la nivel național sau regional în ceea ce privește acțiunile de diseminare, atelierele tehnice specializate și activitățile de comunicare; |
| --- | --- |

(b)

măsurile specifice luate la nivel național sau regional în ceea ce privește acțiunile de diseminare, atelierele tehnice specializate și activitățile de comunicare;

| (c) | măsurile specifice luate la nivel național sau regional cu privire la activitățile de implementare legate de fiecare întreprindere comună în parte; |
| --- | --- |

(c)

măsurile specifice luate la nivel național sau regional cu privire la activitățile de implementare legate de fiecare întreprindere comună în parte;

| (d) | politicile și inițiativele naționale sau regionale cu scopul de a asigura complementaritatea în ceea ce privește agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune și programele anuale de lucru. |
| --- | --- |

(d)

politicile și inițiativele naționale sau regionale cu scopul de a asigura complementaritatea în ceea ce privește agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune și programele anuale de lucru.

(10)   Grupul de reprezentanți ai statelor prezintă, la sfârșitul fiecărui an calendaristic, un raport în care sunt descrise politicile naționale sau regionale din sfera de activitate a întreprinderii comune și în care sunt identificate moduri specifice de cooperare cu acțiunile finanțate de întreprinderea comună.

(11)   Grupul de reprezentanți ai statelor poate emite, din proprie inițiativă, avize, recomandări sau propuneri în atenția consiliului de conducere sau a directorului executiv cu privire la aspecte tehnice, administrative și financiare, precum și cu privire la programele de lucru și alte documente, în special atunci când aspectele respective afectează interesele naționale sau regionale.

(12)   Grupul de reprezentanți ai statelor primește cu regularitate și în timp util informații relevante, inclusiv o defalcare pe țări, printre alte date, cu privire la cererile de participare și la participarea la acțiuni indirecte finanțate de întreprinderea comună, la rezultatele evaluării fiecărei cereri de propuneri și la implementarea proiectelor, la sinergiile cu alte programe relevante ale Uniunii și cu alte parteneriate europene, la activitățile suplimentare, la contribuțiile financiare și în natură angajate și furnizate efectiv și la execuția bugetului întreprinderii comune.

(13)   Grupul de reprezentanți ai statelor își adoptă propriul regulament de procedură, ținând seama în mod corespunzător de articolele 33 și 42.

(14)   Una sau mai multe întreprinderi comune pot înființa un grup comun de reprezentanți ai statelor, în conformitate cu dispozițiile relevante cuprinse în partea a doua.

Articolul 21

Consiliere științifică

(1)   Cu excepția cazului în care se prevede altfel în partea a doua, întreprinderile comune solicită consiliere științifică independentă:

| (a) | prin intermediul unui organ consultativ științific, care urmează să fie înființat de întreprinderea comună în conformitate cu dispozițiile relevante cuprinse în partea a doua și sub rezerva dispozițiilor prezentului articol; sau |
| --- | --- |

(a)

prin intermediul unui organ consultativ științific, care urmează să fie înființat de întreprinderea comună în conformitate cu dispozițiile relevante cuprinse în partea a doua și sub rezerva dispozițiilor prezentului articol; sau

| (b) | prin intermediul unor cereri ad-hoc de expertiză independentă adresate de consiliul de conducere întreprinderii comune în chestiuni specifice. |
| --- | --- |

(b)

prin intermediul unor cereri ad-hoc de expertiză independentă adresate de consiliul de conducere întreprinderii comune în chestiuni specifice.

(2)   Trebuie să existe o reprezentare echilibrată a experților în rândul membrilor organului consultativ științific, în sfera activităților întreprinderii comune, inclusiv în ceea ce privește echilibrul de gen și echilibrul geografic. Împreună, membrii organului consultativ științific trebuie să dețină competențele și expertiza necesare în domeniul tehnic respectiv, astfel încât să poată formula recomandări științifice pentru întreprinderea comună, ținând seama de impactul asupra climei și mediului și de impactul socioeconomic al unor astfel de recomandări, precum și de obiectivele întreprinderii comune.

(3)   Atât membrii organului consultativ științific, cât și observatorii invitați se supun obligației privind secretul profesional, care, în temeiul tratatelor și al normelor de aplicare a acestora, se aplică tuturor membrilor instituțiilor și personalului acestora, precum și normelor de securitate ale Comisiei privind protecția informațiilor sensibile neclasificate și a informațiilor clasificate ale Uniunii, prevăzute în Deciziile (UE, Euratom) 2015/443 (31) și, respectiv, (UE, Euratom) 2015/444 (32) ale Comisiei.

(4)   Consiliul de conducere instituie un proces de selecție deschis care include criterii specifice pentru componența organului consultativ științific al întreprinderii comune și îi numește pe membrii acestuia. Consiliul de conducere ține seama de candidații potențiali propuși de grupul de reprezentanți ai statelor.

(5)   Organul consultativ științific își alege președintele din rândul membrilor săi.

(6)   Organul consultativ științific se întrunește cel puțin de două ori pe an, iar reuniunile sale sunt convocate de către președinte. Președintele poate invita alte persoane să participe la reuniunile sale în calitate de observatori. Organul consultativ științific își adoptă propriul regulament de procedură. Ordinea de zi a reuniunilor se pune la dispoziția publicului în timp util pe site-ul întreprinderii comune respective.

(7)   Organul consultativ științific îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | oferă consiliere cu privire la prioritățile științifice care sunt abordate în programele de lucru, inclusiv cu privire la subiectele acoperite de cererile de propuneri, în conformitate cu agenda strategică de cercetare și inovare și cu planificarea strategică a programului Orizont Europa; |
| --- | --- |

(a)

oferă consiliere cu privire la prioritățile științifice care sunt abordate în programele de lucru, inclusiv cu privire la subiectele acoperite de cererile de propuneri, în conformitate cu agenda strategică de cercetare și inovare și cu planificarea strategică a programului Orizont Europa;

| (b) | oferă consiliere cu privire la realizările științifice care sunt descrise în raportul anual de activitate; |
| --- | --- |

(b)

oferă consiliere cu privire la realizările științifice care sunt descrise în raportul anual de activitate;

| (c) | propune consiliului de conducere, în funcție de progresele înregistrate de agenda strategică de cercetare și inovare și de acțiunile individuale, măsuri corective sau reorientări, acolo unde este necesar; |
| --- | --- |

(c)

propune consiliului de conducere, în funcție de progresele înregistrate de agenda strategică de cercetare și inovare și de acțiunile individuale, măsuri corective sau reorientări, acolo unde este necesar;

| (d) | furnizează consiliere independentă și analize științifice cu privire la aspecte specifice, la cererea consiliului de conducere, în special în ceea ce privește evoluțiile din sectoarele adiacente sau pentru a sprijini evaluarea candidaturilor depuse de potențiali membri asociați și parteneri contribuitori; |
| --- | --- |

(d)

furnizează consiliere independentă și analize științifice cu privire la aspecte specifice, la cererea consiliului de conducere, în special în ceea ce privește evoluțiile din sectoarele adiacente sau pentru a sprijini evaluarea candidaturilor depuse de potențiali membri asociați și parteneri contribuitori;

| (e) | în cazurile specificate în partea a doua, evaluează rezultatele acțiunilor din domeniul tehnologiei și al inovării finanțate de întreprinderea comună și raportează consiliului de conducere; |
| --- | --- |

(e)

în cazurile specificate în partea a doua, evaluează rezultatele acțiunilor din domeniul tehnologiei și al inovării finanțate de întreprinderea comună și raportează consiliului de conducere;

| (f) | în cazurile specificate în partea a doua, participă la comitetele de integrare sectorială înființate în mod specific între parteneriatele europene în cadrul programului Orizont Europa pentru a permite crearea de sinergii; |
| --- | --- |

(f)

în cazurile specificate în partea a doua, participă la comitetele de integrare sectorială înființate în mod specific între parteneriatele europene în cadrul programului Orizont Europa pentru a permite crearea de sinergii;

| (g) | îndeplinește orice altă sarcină, astfel cum se specifică în partea a doua. |
| --- | --- |

(g)

îndeplinește orice altă sarcină, astfel cum se specifică în partea a doua.

(8)   După fiecare reuniune a organului consultativ științific, președintele acestuia înaintează consiliului de conducere un raport care conține opiniile organului și ale membrilor acestuia cu privire la aspectele discutate în cursul reuniunii. În măsura posibilului, raportul se pune la dispoziția publicului pe site-ul întreprinderii comune respective.

(9)   Organul consultativ științific poate, din proprie inițiativă, să recomande consiliului de conducere să îl consulte cu privire la aspecte specifice care nu se încadrează în sfera sarcinilor prevăzute la alineatul (7). În măsura posibilului, raportul se pune la dispoziția publicului pe site-ul întreprinderii comune respective.

(10)   În cazul în care nu au fost luate măsuri ca urmare a avizului organului consultativ științific referitor la programul de lucru și la agenda strategică de cercetare și inovare, respectivul organ este informat cu privire la motivele care justifică acest lucru.

Articolul 22

Grupul părților interesate

(1)   Întreprinderile comune pot înființa un grup al părților interesate, în conformitate cu dispozițiile relevante din partea a doua și sub rezerva prezentului articol.

(2)   Grupul părților interesate este deschis participării tuturor părților interesate din sectorul public și privat, inclusiv grupurilor organizate, care își desfășoară activitatea în domeniul întreprinderii comune, și grupurilor de interese internaționale din statele membre, din țările asociate sau din alte țări.

(3)   Consiliul de conducere stabilește criteriile specifice și procesul de selecție în ceea ce privește componența grupului părților interesate și urmărește să asigure o reprezentare echilibrată din punctul de vedere al distribuției geografice, al genului, al sectorului și al expertizei părților interesate. Atunci când este relevant, consiliul de conducere ia în considerare eventualii candidați propuși de grupul de reprezentanți ai statelor.

(4)   Grupul părților interesate este informat cu regularitate cu privire la activitățile întreprinderii comune și este invitat să prezinte observații cu privire la inițiativele planificate ale întreprinderii comune.

(5)   Reuniunile grupului părților interesate sunt convocate de către directorul executiv.

(6)   Directorul executiv poate recomanda consiliului de conducere să consulte grupul părților interesate cu privire la chestiuni specifice. În cazul în care are loc o astfel de consultare, după discuțiile relevante purtate în cadrul grupului părților interesate se înaintează un raport consiliului de conducere și grupului de reprezentanți ai statelor, raportul fiind de asemenea pus la dispoziția publicului pe site-ul întreprinderii comune respective.

CAPITOLUL 4

Dispoziții financiare și operaționale

Secțiunea 1

Dispoziții generale

Articolul 23

Aplicarea coerentă a limitării participării

Întreprinderile comune asigură coerența cu abordarea adoptată pentru acțiunile finanțate în cadrul programului de lucru al Orizont Europa adoptat în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) litera (b) din programul specific de implementare a programului Orizont Europa în ceea ce privește aplicarea articolului 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, precum și cu legislația și orientările Uniunii relevante pentru aplicarea sa în domenii similare din programul de lucru al întreprinderii comune în cauză.

Articolul 24

Norme aplicabile activităților finanțate de întreprinderile comune

(1)   Regulamentul privind programul Orizont Europa se aplică acțiunilor finanțate de întreprinderile comune prin programul Orizont Europa. În conformitate cu regulamentul respectiv, fiecare întreprindere comună este considerată organism de finanțare și furnizează sprijin financiar pentru acțiunile indirecte prevăzute la articolul 6 din regulamentul respectiv.

(2)   Acțiunile finanțate de întreprinderile comune în cadrul programului Orizont Europa se pot supune, de asemenea, oricăror dispoziții specifice cuprinse în partea a doua.

(3)   Prin derogare de la articolul 40 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul privind programul Orizont Europa, dreptul de a formula obiecții se aplică, de asemenea, participanților care generează rezultate care nu au primit finanțare din partea unei întreprinderi comune.

Articolul 25

Planificare operațională și financiară

(1)   Directorul executiv înaintează consiliului de conducere, spre adoptare, un proiect de program de lucru.

(2)   Programul de lucru se adoptă până la sfârșitul anului anterior implementării sale. Programul de lucru și cererile de propuneri se publică pe site-ul întreprinderii comune și pe site-ul programului Orizont Europa și, în sprijinul coordonării cu strategia generală a programului Orizont Europa, sunt puse la dispoziția formațiunii relevante a comitetului programului, spre informare.

(3)   Directorul executiv elaborează proiectul de buget anual pentru anul următor și îl înaintează consiliului de conducere, spre adoptare.

(4)   Bugetul anual pentru un anumit an se adoptă de către consiliul de conducere până la sfârșitul anului anterior executării sale.

(5)   Bugetul anual este adaptat pentru a se ține seama de valoarea contribuției financiare a Uniunii, astfel cum este prevăzută în bugetul Uniunii, și, după caz, de valoarea contribuțiilor financiare din partea membrilor, alții decât Uniunea, și din partea partenerilor contribuitori, dacă aceștia există.

Articolul 26

Raportare operațională și financiară

(1)   Directorul executiv transmite consiliului de conducere un raport anual de activitate consolidat cu privire la îndeplinirea atribuțiilor sale în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune. Raportul anual de activitate consolidat se pune la dispoziția publicului în timp util pe site-ul întreprinderii comune respective.

(2)   Raportul anual de activitate consolidat cuprinde, printre altele, informații cu privire la următoarele chestiuni:

| (a) | cercetare, inovare și alte acțiuni desfășurate și cheltuielile aferente; |
| --- | --- |

(a)

cercetare, inovare și alte acțiuni desfășurate și cheltuielile aferente;

| (b) | propunerile prezentate, cu includerea unei defalcări pe țările în care este stabilită entitatea juridică și pe tipuri de participanți, în special IMM-uri și nou-veniți; |
| --- | --- |

(b)

propunerile prezentate, cu includerea unei defalcări pe țările în care este stabilită entitatea juridică și pe tipuri de participanți, în special IMM-uri și nou-veniți;

| (c) | acțiunile indirecte selectate pentru finanțare, cu includerea unei defalcări pe tipuri de participanți, inclusiv IMM-uri, și pe țări și cu indicarea contribuției întreprinderii comune respective destinate participanților individuali și acțiunilor individuale; |
| --- | --- |

(c)

acțiunile indirecte selectate pentru finanțare, cu includerea unei defalcări pe tipuri de participanți, inclusiv IMM-uri, și pe țări și cu indicarea contribuției întreprinderii comune respective destinate participanților individuali și acțiunilor individuale;

| (d) | informații privind caracterul deschis al întreprinderilor comune, inclusiv monitorizarea legăturilor de colaborare; |
| --- | --- |

(d)

informații privind caracterul deschis al întreprinderilor comune, inclusiv monitorizarea legăturilor de colaborare;

| (e) | activitățile suplimentare întreprinse de membri, alții decât Uniunea, cu includerea unei defalcări pe țările în care sunt stabiliți membrii privați, entitățile constitutive ale acestora sau entitățile afiliate ale oricăruia dintre aceștia; |
| --- | --- |

(e)

activitățile suplimentare întreprinse de membri, alții decât Uniunea, cu includerea unei defalcări pe țările în care sunt stabiliți membrii privați, entitățile constitutive ale acestora sau entitățile afiliate ale oricăruia dintre aceștia;

| (f) | colaborarea cu alte parteneriate europene, inclusiv cererile comune, și sinergiile dintre acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale. |
| --- | --- |

(f)

colaborarea cu alte parteneriate europene, inclusiv cererile comune, și sinergiile dintre acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale.

(3)   Contabilul întreprinderii comune transmite conturile provizorii contabilului Comisiei și Curții de Conturi, în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune.

(4)   Directorul executiv trimite raportul privind gestiunea bugetară și financiară Parlamentului European, Consiliului și Curții de Conturi, în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune.

(5)   Procedura de descărcare de gestiune se desfășoară în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune.

Secțiunea 2

Dispoziții financiare

Articolul 27

Norme financiare

(1)   Întreprinderile comune își adoptă propriile norme financiare, în conformitate cu articolul 71 din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

(2)   Normele financiare se publică pe site-ul întreprinderii comune respective.

Articolul 28

Surse de finanțare

(1)   Fiecare întreprindere comună este finanțată în comun de Uniune, de membri, alții decât Uniunea, și de partenerii contribuitori prin contribuții financiare și contribuții în natură la activitățile operaționale.

(2)   Membrii, alții decât Uniunea, convin asupra modului de repartizare între ei a contribuției lor colective, în conformitate cu normele financiare aplicabile.

(3)   Costurile operaționale ale unei întreprinderi comune se acoperă prin:

| (a) | contribuția financiară a Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

contribuția financiară a Uniunii;

| (b) | contribuțiile financiare ale membrilor privați sau ale entităților constitutive sau afiliate ale acestora, ale partenerilor contribuitori sau ale unei organizații internaționale care este membră a unei întreprinderi comune; |
| --- | --- |

(b)

contribuțiile financiare ale membrilor privați sau ale entităților constitutive sau afiliate ale acestora, ale partenerilor contribuitori sau ale unei organizații internaționale care este membră a unei întreprinderi comune;

| (c) | dacă este cazul, contribuțiile financiare ale statelor participante; |
| --- | --- |

(c)

dacă este cazul, contribuțiile financiare ale statelor participante;

| (d) | contribuțiile în natură definite la articolul 2 punctul 8. |
| --- | --- |

(d)

contribuțiile în natură definite la articolul 2 punctul 8.

(4)   În conformitate cu articolele 10 și 11, resursele unei întreprinderi comune înscrise în bugetul acesteia sunt compuse din următoarele contribuții:

| (a) | contribuțiile financiare ale membrilor la întreprinderea comună pentru costurile administrative, împărțite anual în mod egal între Uniune și membri, alții decât Uniunea, dacă nu se prevede altfel în partea a doua ca urmare a caracterului specific al componenței unei întreprinderi comune; |
| --- | --- |

(a)

contribuțiile financiare ale membrilor la întreprinderea comună pentru costurile administrative, împărțite anual în mod egal între Uniune și membri, alții decât Uniunea, dacă nu se prevede altfel în partea a doua ca urmare a caracterului specific al componenței unei întreprinderi comune;

| (b) | contribuțiile financiare ale membrilor sau ale partenerilor contribuitori la întreprinderea comună pentru costurile operaționale; |
| --- | --- |

(b)

contribuțiile financiare ale membrilor sau ale partenerilor contribuitori la întreprinderea comună pentru costurile operaționale;

| (c) | orice venituri obținute de întreprinderea comună; |
| --- | --- |

(c)

orice venituri obținute de întreprinderea comună;

| (d) | orice alte contribuții financiare, resurse și venituri. |
| --- | --- |

(d)

orice alte contribuții financiare, resurse și venituri.

Orice dobândă produsă de contribuțiile menționate la prezentul alineat este considerată venit al întreprinderii comune în cauză.

(5)   Orice parte neutilizată din contribuția la costurile administrative poate fi pusă la dispoziție pentru acoperirea costurilor operaționale ale întreprinderii comune în cauză.

(6)   Dacă un membru, altul decât Uniunea, al întreprinderii comune nu își îndeplinește angajamentul privind contribuția sa, directorul executiv îl informează în scris și stabilește un termen rezonabil în care această situație ar trebui să fie remediată. În cazul în care, la expirarea termenului respectiv, membrul în cauză, altul decât Uniunea, tot nu și-a onorat obligația, directorul executiv informează Comisia și statele participante, dacă este cazul, în vederea unor eventuale măsuri în temeiul articolului 11 alineatul (8) și aduce la cunoștința membrului în cauză faptul că și-a pierdut dreptul de vot în consiliul de conducere, în conformitate cu articolul respectiv.

(7)   Resursele întreprinderii comune și activitățile acesteia se utilizează pentru îndeplinirea obiectivelor și sarcinilor sale.

(8)   Întreprinderea comună este proprietara tuturor activelor pe care le generează sau care îi sunt transferate în scopul îndeplinirii obiectivelor și sarcinilor sale.

(9)   Cu excepția cazului în care întreprinderea comună este lichidată, eventualul excedent de venit în raport cu cheltuielile nu se plătește membrilor întreprinderii comune, dacă nu se decide altfel de către consiliul de conducere.

Articolul 29

Angajamente financiare

(1)   Angajamentele financiare ale unei întreprinderi comune nu depășesc valoarea totală a resurselor financiare disponibile sau angajate în buget său de către membrii acesteia și de către partenerii contribuitori.

(2)   Angajamentele bugetare ale întreprinderilor comune menționate la articolul 3 alineatul (1) literele (b), (d) și (h) pot fi împărțite în tranșe anuale. Până la 31 decembrie 2024, cuantumul cumulat al respectivelor angajamente bugetare în tranșe nu depășește 50 % din contribuția maximă a Uniunii prevăzută la articolul 10. Începând din ianuarie 2025, cel puțin 20 % din bugetul cumulat al exercițiilor rămase nu se acoperă prin tranșe anuale.

Articolul 30

Protecția intereselor financiare ale membrilor

(1)   Întreprinderea comună acordă personalului Comisiei și altor persoane autorizate de întreprinderea comună sau de Comisie, precum și Curții de Conturi, acces la sediile și spațiile sale și la toate informațiile necesare pentru efectuarea auditurilor acestora, inclusiv la informațiile în format electronic.

(2)   Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) are competența de a desfășura investigații administrative, inclusiv verificări și inspecții la fața locului, în conformitate cu dispozițiile și procedurile prevăzute în Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului (33) și în Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (34), pentru a stabili dacă a avut loc o fraudă, un act de corupție sau orice altă activitate ilegală care afectează interesele financiare ale Uniunii în legătură cu un acord, o decizie sau un contract finanțat în temeiul prezentului regulament.

(3)   Parchetul European (EPPO) este împuternicit în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/1939 al Consiliului (35), să investigheze și să urmărească penal infracțiunile care afectează interesele financiare ale Uniunii, astfel cum se prevede la articolul 4 din regulamentul respectiv.

(4)   În pofida alineatelor (1)-(3), acordurile, deciziile și contractele rezultând din punerea în aplicare a prezentului regulament trebuie să conțină dispoziții care împuternicesc în mod expres Comisia, întreprinderea comună respectivă, Curtea de Conturi, EPPO și OLAF să efectueze astfel de audituri, verificări la fața locului și investigații, în conformitate cu competențele care le revin.

(5)   Fiecare întreprindere comună se asigură că interesele financiare ale membrilor săi sunt protejate în mod corespunzător prin realizarea sau delegarea realizării unor controale interne și externe adecvate.

(6)   Fiecare întreprindere comună aderă la Acordul interinstituțional din 25 mai 1999 între Parlamentul European, Consiliu și Comisie privind investigațiile interne desfășurate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) (36). Fiecare întreprindere comună adoptă măsurile necesare pentru facilitarea investigațiilor interne desfășurate de OLAF.

(7)   Întreprinderea comună acordă fiecărei curți de conturi naționale, la cererea acesteia, acces la toate informațiile referitoare la contribuțiile naționale ale statului participant respectiv care sunt necesare pentru efectuarea auditurilor acesteia, inclusiv la informațiile în format electronic.

Articolul 31

Audituri
  ex post

Auditurile cheltuielilor aferente acțiunilor indirecte se efectuează în conformitate cu articolul 53 din Regulamentul privind programul Orizont Europa, ca parte a acțiunilor indirecte ale programului Orizont Europa, în special în conformitate cu strategia de audit menționată la articolul 53 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

Articolul 32

Audit intern

(1)   Auditorul intern al Comisiei exercită asupra întreprinderilor comune aceleași competențe pe care le exercită în ceea ce privește Comisia și depune eforturi pentru a reduce sarcina administrativă a întreprinderii comune.

(2)   Consiliul de conducere poate institui o structură de audit intern în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune în cauză.

Secțiunea 3

Dispoziții operaționale

Articolul 33

Confidențialitate

Fără a aduce atingere articolelor 34 și 36, fiecare întreprindere comună asigură protecția informațiilor confidențiale a căror divulgare în afara instituțiilor Uniunii și a altor organe, oficii sau agenții ale Uniunii ar putea dăuna intereselor membrilor săi sau ale participanților la activitățile respectivei întreprinderi comune. Astfel de informații confidențiale includ, fără a se limita la acestea, informații cu caracter personal, informații comerciale, informații sensibile neclasificate și informații clasificate.

Articolul 34

Transparență

Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului (37) se aplică documentelor deținute de o întreprindere comună.

37

Articolul 35

Prelucrarea datelor cu caracter personal

În cazul în care punerea în aplicare a prezentului regulament necesită prelucrarea datelor cu caracter personal, acestea sunt prelucrate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului (38).

38

Articolul 36

Accesul la rezultate și la informații privind propunerile

(1)   Întreprinderea comună acordă instituțiilor Uniunii și organelor, oficiilor sau agențiilor Uniunii, precum și autorităților statelor participante, dacă este cazul, accesul la toate informațiile legate de acțiunile indirecte pe care le finanțează. Printre aceste informații se numără contribuțiile și rezultatele beneficiarilor care participă la acțiunile indirecte ale întreprinderii comune sau orice altă informație considerată necesară pentru elaborarea, punerea în aplicare, monitorizarea și evaluarea politicilor sau programelor Uniunii sau, dacă este cazul, ale statelor participante. Aceste drepturi de acces sunt limitate la utilizări necomerciale și neconcurențiale și respectă normele aplicabile în materie de confidențialitate.

(2)   În scopul elaborării, al punerii în aplicare, al monitorizării și al evaluării politicilor sau programelor Uniunii, întreprinderea comună furnizează Comisiei informațiile cuprinse în propunerile prezentate. Acest lucru se aplică mutatis mutandis statelor participante, acolo unde este cazul, în ceea ce privește propunerile care includ solicitanți stabiliți pe teritoriul lor, limitate la utilizări necomerciale și neconcurențiale și în conformitate cu normele de confidențialitate aplicabile.

CAPITOLUL 5

Personal și răspundere

Secțiunea 1

Personal, privilegii și imunități

Articolul 37

Personalul

(1)   Statutul funcționarilor și Regimul aplicabil celorlalți agenți și normele adoptate în comun de către instituțiile Uniunii în vederea aplicării Statutului funcționarilor și a Regimului aplicabil celorlalți agenți se aplică personalului întreprinderilor comune.

(2)   Resursele de personal sunt stabilite în schema de personal a fiecărei întreprinderi comune, indicându-se numărul de posturi temporare pe grupe de funcții și pe grade, precum și numărul de agenți contractuali, exprimat în echivalent normă întreagă, în conformitate cu bugetul anual al respectivei întreprinderi comune.

(3)   Personalul întreprinderii comune este format din agenți temporari și agenți contractuali.

(4)   Toate costurile cu privire la personal sunt suportate de întreprinderea comună.

Articolul 38

Experți naționali detașați și stagiari

(1)   O întreprindere comună poate recurge la experți naționali detașați și la stagiari care nu sunt angajați direct de aceasta. Numărul de experți naționali detașați, exprimat în echivalent normă întreagă, se adaugă la informațiile referitoare la resursele de personal menționate la articolul 37 alineatul (2), în conformitate cu bugetul anual al întreprinderii comune în cauză.

(2)   Consiliul de conducere al întreprinderii comune în cauză adoptă o decizie care stabilește normele privind detașarea experților naționali la întreprinderea comună respectivă și angajarea de stagiari.

Articolul 39

Privilegii și imunități

Protocolul nr. 7 privind privilegiile și imunitățile Uniunii Europene, anexat la TUE și la TFUE, se aplică întreprinderii comune și personalului acesteia.

Secțiunea 2

Răspundere

Articolul 40

Răspunderea întreprinderilor comune

(1)   Răspunderea contractuală a unei întreprinderi comune este reglementată de prevederile contractuale relevante și de dreptul aplicabil acordului, deciziei sau contractului în cauză.

(2)   În cazurile în care răspunderea este de natură necontractuală, o întreprindere comună acordă despăgubiri pentru orice prejudiciu cauzat de personalul său în exercițiul atribuțiilor sale, în conformitate cu principiile generale comune legislațiilor statelor membre.

(3)   Orice plată efectuată de o întreprindere comună și destinată să acopere răspunderea menționată la alineatele (1) și (2), precum și costurile și cheltuielile aferente sunt considerate cheltuieli ale întreprinderii comune și sunt suportate din resursele acesteia.

(4)   Întreprinderile comune sunt singurele responsabile pentru îndeplinirea obligațiilor lor.

Articolul 41

Răspunderea membrilor și asigurarea

(1)   Răspunderea financiară a membrilor unei întreprinderi comune pentru datoriile acesteia se limitează la contribuțiile lor financiare la întreprinderea comună.

(2)   Întreprinderea comună subscrie și menține o asigurare adecvată.

Articolul 42

Conflictul de interese

(1)   În îndeplinirea activităților lor, întreprinderea comună, organismele sale și personalul său evită orice conflict de interese.

(2)   Consiliul de conducere adoptă norme pentru prevenirea, evitarea și gestionarea conflictelor de interese în ceea ce privește personalul întreprinderii comune, membrii și alte persoane care își desfășoară activitatea în cadrul consiliului de conducere și al celorlalte organisme sau grupuri ale întreprinderii comune, în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune și cu Statutul funcționarilor în ceea ce privește personalul.

CAPITOLUL 6

Soluționarea litigiilor

Articolul 43

Competența Curții de Justiție și dreptul aplicabil

(1)   Curtea de Justiție a Uniunii Europene are competențe:

| (a) | în temeiul oricărei clauze compromisorii prevăzute în acordurile sau contractele încheiate de o întreprindere comună sau în deciziile acesteia; |
| --- | --- |

(a)

în temeiul oricărei clauze compromisorii prevăzute în acordurile sau contractele încheiate de o întreprindere comună sau în deciziile acesteia;

| (b) | în litigiile referitoare la despăgubirile acordate pentru prejudiciile cauzate de personalul întreprinderii comune în exercitarea atribuțiilor sale; |
| --- | --- |

(b)

în litigiile referitoare la despăgubirile acordate pentru prejudiciile cauzate de personalul întreprinderii comune în exercitarea atribuțiilor sale;

| (c) | în orice litigiu între întreprinderea comună și personalul acesteia, în limitele și în condițiile stabilite în Statutul funcționarilor și în Regimul aplicabil celorlalți agenți. |
| --- | --- |

(c)

în orice litigiu între întreprinderea comună și personalul acesteia, în limitele și în condițiile stabilite în Statutul funcționarilor și în Regimul aplicabil celorlalți agenți.

(2)   Pentru orice aspect care nu este reglementat prin prezentul regulament sau prin alte acte juridice ale Uniunii, se aplică legislația statului în care se află sediul întreprinderii comune.

Articolul 44

Plângeri adresate Ombudsmanului

Deciziile luate de o întreprindere comună în ceea ce privește punerea în aplicare a prezentului regulament pot face obiectul unei plângeri adresate Ombudsmanului, în conformitate cu articolul 228 din TFUE.

CAPITOLUL 7

Lichidare

Articolul 45

Lichidare

(1)   Întreprinderile comune se lichidează la încheierea perioadei prevăzute la articolul 3.

(2)   În completarea alineatului (1), procedura de lichidare a unei întreprinderi comune se declanșează automat în cazul în care Uniunea sau toți membrii, alții decât Uniunea, se retrag din întreprinderea comună.

(3)   În scopul derulării procedurilor de lichidare a unei întreprinderi comune, consiliul de conducere numește unul sau mai mulți lichidatori care se conformează deciziilor consiliului de conducere.

(4)   În cursul procedurii de lichidare, activele întreprinderii comune sunt utilizate pentru compensarea pasivelor și a cheltuielilor legate de lichidarea sa. Orice surplus se distribuie membrilor întreprinderii comune la momentul lichidării, proporțional cu contribuția financiară a fiecăruia la întreprinderea comună. Orice astfel de surplus distribuit Uniunii se restituie bugetului Uniunii.

(5)   Pentru asigurarea unei gestionări adecvate a oricărui acord încheiat sau a oricărei decizii adoptate de către întreprinderea comună în curs de lichidare, precum și a oricărui contract de achiziții cu durată mai mare decât durata întreprinderii comune, se stabilește o procedură ad-hoc.

PARTEA A DOUA

DISPOZIȚII SPECIFICE FIECĂREI ÎNTREPRINDERI COMUNE

TITLUL I

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ PENTRU BIOECONOMIA CIRCULARĂ ÎN EUROPA

Articolul 46

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa are următoarele obiective generale:

| (a) | accelerarea procesului de inovare și a dezvoltării de biosoluții inovatoare; |
| --- | --- |

(a)

accelerarea procesului de inovare și a dezvoltării de biosoluții inovatoare;

| (b) | accelerarea introducerii pe piață a biosoluțiilor existente mature și inovatoare; |
| --- | --- |

(b)

accelerarea introducerii pe piață a biosoluțiilor existente mature și inovatoare;

| (c) | asigurarea unui nivel ridicat de performanță de mediu a biosistemelor industriale. |
| --- | --- |

(c)

asigurarea unui nivel ridicat de performanță de mediu a biosistemelor industriale.

(2)   Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | creșterea intensității activităților de cercetare și inovare interdisciplinare, în vederea valorificării progreselor înregistrate în științele vieții și în alte discipline științifice pentru dezvoltarea și demonstrarea unor biosoluții durabile; |
| --- | --- |

(a)

creșterea intensității activităților de cercetare și inovare interdisciplinare, în vederea valorificării progreselor înregistrate în științele vieții și în alte discipline științifice pentru dezvoltarea și demonstrarea unor biosoluții durabile;

| (b) | creșterea și integrarea capacității de cercetare și inovare a părților interesate din întreaga Uniune, în vederea exploatării potențialului bioeconomiei locale, inclusiv în regiunile în care capacitatea este subdezvoltată; |
| --- | --- |

(b)

creșterea și integrarea capacității de cercetare și inovare a părților interesate din întreaga Uniune, în vederea exploatării potențialului bioeconomiei locale, inclusiv în regiunile în care capacitatea este subdezvoltată;

| (c) | creșterea capacității de cercetare și inovare pentru abordarea provocărilor de mediu și dezvoltarea unor bioinovații mai durabile, prin asigurarea faptului că aspectele legate de durabilitate și performanța de mediu sunt integrate de-a lungul întregului lanț al inovării, precum și în viitoarele soluții inovatoare; |
| --- | --- |

(c)

creșterea capacității de cercetare și inovare pentru abordarea provocărilor de mediu și dezvoltarea unor bioinovații mai durabile, prin asigurarea faptului că aspectele legate de durabilitate și performanța de mediu sunt integrate de-a lungul întregului lanț al inovării, precum și în viitoarele soluții inovatoare;

| (d) | consolidarea integrării biocercetării și bioinovării în industria bazată pe conceptul bio a Uniunii și creșterea implicării actorilor din domeniul cercetării și inovării, inclusiv a furnizorilor de materii prime, în lanțurile valorice bioeconomice; |
| --- | --- |

(d)

consolidarea integrării biocercetării și bioinovării în industria bazată pe conceptul bio a Uniunii și creșterea implicării actorilor din domeniul cercetării și inovării, inclusiv a furnizorilor de materii prime, în lanțurile valorice bioeconomice;

| (e) | reducerea riscului pentru investițiile în cercetare și inovare în bioîntreprinderi și bioproiecte; |
| --- | --- |

(e)

reducerea riscului pentru investițiile în cercetare și inovare în bioîntreprinderi și bioproiecte;

| (f) | asigurarea faptului că aspectele de mediu și cele privind circularitatea, inclusiv contribuțiile la atingerea obiectivelor privind neutralitatea climatică și reducerea la zero a poluării, sunt luate în considerare la dezvoltarea și punerea în aplicare a bioproiectelor de cercetare și inovare și facilitează acceptarea de către societate. |
| --- | --- |

(f)

asigurarea faptului că aspectele de mediu și cele privind circularitatea, inclusiv contribuțiile la atingerea obiectivelor privind neutralitatea climatică și reducerea la zero a poluării, sunt luate în considerare la dezvoltarea și punerea în aplicare a bioproiectelor de cercetare și inovare și facilitează acceptarea de către societate.

Articolul 47

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | se asigură că obiectivele sale sunt atinse prin programarea activităților de cercetare și inovare ale partenerilor publici și privați; |
| --- | --- |

(a)

se asigură că obiectivele sale sunt atinse prin programarea activităților de cercetare și inovare ale partenerilor publici și privați;

| (b) | mobilizează finanțare publică și privată pentru activitățile sale de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(b)

mobilizează finanțare publică și privată pentru activitățile sale de cercetare și inovare;

| (c) | sprijină proiectele multidisciplinare de cercetare și inovare cu impact ridicat care măresc gradul de bioinovare industrială, în vederea îndeplinirii obiectivelor sale; |
| --- | --- |

(c)

sprijină proiectele multidisciplinare de cercetare și inovare cu impact ridicat care măresc gradul de bioinovare industrială, în vederea îndeplinirii obiectivelor sale;

| (d) | intensifică activitățile sale de cercetare și inovare de-a lungul întregului lanț de inovare, de la TRL-uri scăzute până la TRL-uri ridicate; |
| --- | --- |

(d)

intensifică activitățile sale de cercetare și inovare de-a lungul întregului lanț de inovare, de la TRL-uri scăzute până la TRL-uri ridicate;

| (e) | mobilizează și integrează actorii din domeniul cercetării și inovării, inclusiv furnizorii de materii prime, din zonele și regiunile rurale, costiere și urbane cu un potențial neexploatat de dezvoltare a lanțului valoric bioeconomic, astfel încât aceștia să coopereze în cadrul activităților proiectului; |
| --- | --- |

(e)

mobilizează și integrează actorii din domeniul cercetării și inovării, inclusiv furnizorii de materii prime, din zonele și regiunile rurale, costiere și urbane cu un potențial neexploatat de dezvoltare a lanțului valoric bioeconomic, astfel încât aceștia să coopereze în cadrul activităților proiectului;

| (f) | se asigură că activitățile de cercetare și inovare desfășurate în cadrul său se concentrează asupra aspectelor de interes public, în special asupra performanței în materie de mediu și climă a bioindustriei, în ceea ce privește atât înțelegerea problemelor relevante, cât și elaborarea de soluții la acestea; |
| --- | --- |

(f)

se asigură că activitățile de cercetare și inovare desfășurate în cadrul său se concentrează asupra aspectelor de interes public, în special asupra performanței în materie de mediu și climă a bioindustriei, în ceea ce privește atât înțelegerea problemelor relevante, cât și elaborarea de soluții la acestea;

| (g) | promovează comunicarea și colaborarea dintre actorii din domeniul cercetării și inovării și părțile interesate din industrie în cadrul său, în vederea sensibilizării cu privire la evoluția rapidă a cunoștințelor și tehnologiilor, precum și în scopul facilitării colaborării interdisciplinare și intersectoriale și a preluării pe piață a biosoluțiilor inovatoare; |
| --- | --- |

(g)

promovează comunicarea și colaborarea dintre actorii din domeniul cercetării și inovării și părțile interesate din industrie în cadrul său, în vederea sensibilizării cu privire la evoluția rapidă a cunoștințelor și tehnologiilor, precum și în scopul facilitării colaborării interdisciplinare și intersectoriale și a preluării pe piață a biosoluțiilor inovatoare;

| (h) | mobilizează autoritățile naționale și regionale care sunt în măsură să creeze condiții mai favorabile pentru preluarea pe piață a bioinovațiilor; |
| --- | --- |

(h)

mobilizează autoritățile naționale și regionale care sunt în măsură să creeze condiții mai favorabile pentru preluarea pe piață a bioinovațiilor;

| (i) | sprijină reflecția în vederea elaborării de standarde pentru a facilita preluarea pe piață a bioinovațiilor; |
| --- | --- |

(i)

sprijină reflecția în vederea elaborării de standarde pentru a facilita preluarea pe piață a bioinovațiilor;

| (j) | stabilește criterii de sustenabilitate și de performanță solide din punct de vedere științific, le aplică și le monitorizează în toate activitățile sale de cercetare și inovare și le promovează în afara inițiativei în rândul bioindustriilor; |
| --- | --- |

(j)

stabilește criterii de sustenabilitate și de performanță solide din punct de vedere științific, le aplică și le monitorizează în toate activitățile sale de cercetare și inovare și le promovează în afara inițiativei în rândul bioindustriilor;

| (k) | comunică și promovează biosoluții inovatoare în rândul factorilor de decizie politică, al industriei, al ONG-urilor, al societății civile și al consumatorilor în general. |
| --- | --- |

(k)

comunică și promovează biosoluții inovatoare în rândul factorilor de decizie politică, al industriei, al ONG-urilor, al societății civile și al consumatorilor în general.

Articolul 48

Membri

Membrii întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Bio-based Industries Consortium, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

Bio-based Industries Consortium, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | membrii asociați selectați în conformitate cu articolul 7, sub rezerva unei decizii a consiliului de conducere. |
| --- | --- |

(c)

membrii asociați selectați în conformitate cu articolul 7, sub rezerva unei decizii a consiliului de conducere.

Articolul 49

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 1 000 000 000 EUR, din care maximum 23 500 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 50

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

Membrii întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 1 000 000 000 EUR, din care maximum 23 500 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

Articolul 51

Sfera activităților suplimentare

(1)   În pofida puterii de decizie cu privire la planul de activități suplimentare pe care consiliul de conducere o are în temeiul articolului 17 alineatul (2) litera (n) și în domeniul de aplicare al articolului 2 punctele 9 și 10, Bio-based Industries Consortium sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestuia prezintă în fiecare an o propunere de activități suplimentare. Activitățile suplimentare sunt cele direct legate de proiectele și activitățile întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa, cuprinzând în special:

| (a) | investiții în noi instalații care demonstrează un nou lanț valoric, inclusiv investiții în echipamente durabile, instrumente și infrastructuri aferente, îndeosebi în ceea ce privește implementarea regională și verificarea sustenabilității acestora; |
| --- | --- |

(a)

investiții în noi instalații care demonstrează un nou lanț valoric, inclusiv investiții în echipamente durabile, instrumente și infrastructuri aferente, îndeosebi în ceea ce privește implementarea regională și verificarea sustenabilității acestora;

| (b) | investiții într-o nouă instalație de producție sau o inițiativă emblematică inovatoare și sustenabilă; |
| --- | --- |

(b)

investiții într-o nouă instalație de producție sau o inițiativă emblematică inovatoare și sustenabilă;

| (c) | investiții în infrastructuri de cercetare și inovare noi și justificate, inclusiv în instalații, în instrumente, în echipamente durabile sau în unități-pilot (centre de cercetare); |
| --- | --- |

(c)

investiții în infrastructuri de cercetare și inovare noi și justificate, inclusiv în instalații, în instrumente, în echipamente durabile sau în unități-pilot (centre de cercetare);

| (d) | activități de standardizare; |
| --- | --- |

(d)

activități de standardizare;

| (e) | activități de comunicare, diseminare și sensibilizare. |
| --- | --- |

(e)

activități de comunicare, diseminare și sensibilizare.

(2)   Investițiile direct legate de proiecte sunt în special:

| (a) | investițiile neeligibile necesare pentru implementarea unui proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa pe durata proiectului respectiv; |
| --- | --- |

(a)

investițiile neeligibile necesare pentru implementarea unui proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa pe durata proiectului respectiv;

| (b) | investițiile realizate în paralel cu un proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa, care completează rezultatele proiectului și îl aduc la un TRL mai ridicat; |
| --- | --- |

(b)

investițiile realizate în paralel cu un proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa, care completează rezultatele proiectului și îl aduc la un TRL mai ridicat;

| (c) | investițiile necesare pentru implementarea rezultatelor unui proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa în urma încheierii proiectului, până la lichidarea întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa. În cazuri justificate, se poate ține seama de investițiile legate de implementarea rezultatelor proiectelor din cadrul inițiativei precedente (întreprinderea comună BBI). |
| --- | --- |

(c)

investițiile necesare pentru implementarea rezultatelor unui proiect al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa în urma încheierii proiectului, până la lichidarea întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa. În cazuri justificate, se poate ține seama de investițiile legate de implementarea rezultatelor proiectelor din cadrul inițiativei precedente (întreprinderea comună BBI).

Articolul 52

Organisme ale întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa

Organismele întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | comitetul științific; |
| --- | --- |

(d)

comitetul științific;

| (e) | grupurile de implementare. |
| --- | --- |

(e)

grupurile de implementare.

Articolul 53

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | cinci reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; și |
| --- | --- |

(a)

cinci reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; și

| (b) | cinci reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea, dintre care cel puțin unul ar trebui să reprezinte IMM-urile. |
| --- | --- |

(b)

cinci reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea, dintre care cel puțin unul ar trebui să reprezinte IMM-urile.

Articolul 54

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Membrii, alții decât Uniunea, dețin împreună 50 % din drepturile de vot.

(2)   Prin derogare de la articolul 16 alineatul (4), consiliul de conducere își alege președintele pentru un mandat de doi ani.

(3)   Consiliul de conducere se întrunește în reuniune ordinară de patru ori pe an.

(4)   Pe lângă reuniunile menționate la alineatul (2), consiliul de conducere convoacă, de asemenea, o reuniune strategică cel puțin o dată pe an, cu obiectivul principal de a identifica provocările și oportunitățile pentru o bioindustrie sustenabilă și de a oferi o orientare strategică suplimentară pentru întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa.

(5)   La reuniunea strategică sunt invitați și alți directori generali sau cadre cu putere de decizie ale principalelor bioîntreprinderi europene și Comisia.

Articolul 55

Comitetul științific

(1)   Comitetul științific este organul consultativ științific al întreprinderii comune pentru bioeconomia circulară în Europa menționat la articolul 21 alineatul (1).

(2)   Comitetul științific are cel mult 15 membri permanenți.

(3)   Președintele comitetului științific este ales pentru o perioadă de doi ani.

(4)   Comitetul științific înființează un grup operativ format din experți care au profilurile corespunzătoare pentru a contribui la asigurarea unei atenții suficiente pentru toate aspectele legate de sustenabilitate ale programului de lucru. Ori de câte ori este posibil, consilierea acordată de comitetul științific cu privire la programul de lucru cuprinde și aspecte legate de circularitate, de durabilitatea mediului, de conservarea și îmbunătățirea biodiversității, precum și aspecte mai generale ale sustenabilității biosistemelor și ale lanțurilor valorice conexe.

Articolul 56

Grupurile de implementare

(1)   În temeiul articolului 22, se instituie unul sau mai multe grupuri de implementare. Grupurile de implementare au rolul de a oferi consiliere consiliului de conducere în aspecte esențiale pentru preluarea pe piață a bioinovării și de a promova implementarea unor biosoluții circulare sustenabile.

(2)   Componența grupurilor de implementare asigură o concentrare tematică și o reprezentativitate corespunzătoare a unei game largi de părți interesate din domeniul bioinovării. Orice parte interesată, cu excepția membrilor Bio-based Industries Consortium sau a entităților constitutive sau afiliate ale acestora, își poate exprima interesul de a deveni membră într-un grup de implementare. Consiliul de conducere stabilește dimensiunea și componența preconizată a grupurilor de implementare, durata mandatelor membrilor acestora și posibilitatea de reînnoire a acestora și selectează membrii grupurilor respective.

(3)   Grupurile de implementare se întrunesc cel puțin o dată pe an. În cadrul primei reuniuni, grupurile de implementare își adoptă regulamentul de procedură. Respectivul regulament de procedură se aprobă de către consiliul de conducere. Reuniunile extraordinare ale grupurilor de implementare sunt convocate la cererea consiliului de conducere, a președintelui sau a unei majorități a membrilor grupului de implementare relevant.

(4)   Grupurile de implementare aleg un președinte, precum și un vicepreședinte pentru fiecare domeniu tematic, pentru un mandat de doi ani. Președintele coordonează activitățile și reprezintă grupul de implementare. Președintele poate fi invitat, în calitate de observator, la reuniunile comitetului științific și la cele ale grupului de reprezentanți ai statelor.

(5)   Grupurile de implementare formulează, la cererea consiliului de conducere, recomandări cu privire la aspectele legate de implementarea bioinovării. De asemenea, grupurile de implementare pot să adreseze recomandări consiliului de conducere în orice moment, din proprie inițiativă.

TITLUL II

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ PENTRU O AVIAȚIE CURATĂ

Articolul 57

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune pentru o aviație curată

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună pentru o aviație curată are următoarele obiective generale:

| (a) | să contribuie la reducerea amprentei ecologice a aviației prin accelerarea dezvoltării de tehnologii aviatice neutre din punct de vedere climatic, în vederea implementării lor cât mai rapide, ceea ce reprezintă un aport semnificativ la realizarea obiectivelor generale ale Pactului verde european, îndeosebi în legătură cu obiectivul privind reducerea emisiilor nete de gaze cu efect de seră la nivelul Uniunii cu cel puțin 55 % până în 2030, comparativ cu nivelurile din 1990, și înscrierea într-o evoluție către atingerea neutralității climatice până cel mai târziu în 2050; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la reducerea amprentei ecologice a aviației prin accelerarea dezvoltării de tehnologii aviatice neutre din punct de vedere climatic, în vederea implementării lor cât mai rapide, ceea ce reprezintă un aport semnificativ la realizarea obiectivelor generale ale Pactului verde european, îndeosebi în legătură cu obiectivul privind reducerea emisiilor nete de gaze cu efect de seră la nivelul Uniunii cu cel puțin 55 % până în 2030, comparativ cu nivelurile din 1990, și înscrierea într-o evoluție către atingerea neutralității climatice până cel mai târziu în 2050;

| (b) | să asigure faptul că activitățile de cercetare și inovare în domeniul aeronauticii, cu un accent deosebit pe inițiativele referitoare la tehnologii revoluționare, își aduc contribuția la competitivitatea sustenabilă la nivel mondial a industriei aviatice din Uniune, că tehnologiile aviatice neutre din punct de vedere climatic îndeplinesc cerințele relevante în materie de siguranță și securitate a aviației și că aviația rămâne un mijloc sigur, fiabil, rentabil și eficient pentru transportul de pasageri și de mărfuri; |
| --- | --- |

(b)

să asigure faptul că activitățile de cercetare și inovare în domeniul aeronauticii, cu un accent deosebit pe inițiativele referitoare la tehnologii revoluționare, își aduc contribuția la competitivitatea sustenabilă la nivel mondial a industriei aviatice din Uniune, că tehnologiile aviatice neutre din punct de vedere climatic îndeplinesc cerințele relevante în materie de siguranță și securitate a aviației și că aviația rămâne un mijloc sigur, fiabil, rentabil și eficient pentru transportul de pasageri și de mărfuri;

| (c) | să promoveze capacitatea europeană de cercetare și inovare în domeniul aviației. |
| --- | --- |

(c)

să promoveze capacitatea europeană de cercetare și inovare în domeniul aviației.

(2)   Întreprinderea comună pentru o aviație curată are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | să integreze și să demonstreze inovații tehnologice disruptive în domeniul aeronavelor, capabile să reducă emisiile nete de gaze cu efect de seră cu cel puțin 30 % până în 2030, în comparație cu tehnologia de vârf din 2020, pregătind în același timp terenul pentru realizarea unei aviații neutre din punct de vedere climatic până în 2050; |
| --- | --- |

(a)

să integreze și să demonstreze inovații tehnologice disruptive în domeniul aeronavelor, capabile să reducă emisiile nete de gaze cu efect de seră cu cel puțin 30 % până în 2030, în comparație cu tehnologia de vârf din 2020, pregătind în același timp terenul pentru realizarea unei aviații neutre din punct de vedere climatic până în 2050;

| (b) | să asigure faptul că maturitatea tehnologică și potențiala maturitate industrială a inovațiilor pot sprijini lansarea de noi produse și servicii disruptive până în 2035, scopul fiind acela de a se înlocui 75 % din flota operațională până în 2050 și de a se dezvolta un sistem aviatic european inovator, fiabil, sigur și eficient din punctul de vedere al costurilor, capabil să îndeplinească obiectivul de atingere a neutralității climatice până cel târziu în 2050; |
| --- | --- |

(b)

să asigure faptul că maturitatea tehnologică și potențiala maturitate industrială a inovațiilor pot sprijini lansarea de noi produse și servicii disruptive până în 2035, scopul fiind acela de a se înlocui 75 % din flota operațională până în 2050 și de a se dezvolta un sistem aviatic european inovator, fiabil, sigur și eficient din punctul de vedere al costurilor, capabil să îndeplinească obiectivul de atingere a neutralității climatice până cel târziu în 2050;

| (c) | să extindă și să încurajeze integrarea lanțurilor valorice ale cercetării și inovării în domeniul aviației neutre din punct de vedere climatic, incluzând mediul academic, organizațiile de cercetare, industria și IMM-urile, beneficiind inclusiv de pe urma exploatării sinergiilor cu alte programe naționale și europene conexe și sprijinind integrarea competențelor specifice industriei de-a lungul întregului lanț valoric. |
| --- | --- |

(c)

să extindă și să încurajeze integrarea lanțurilor valorice ale cercetării și inovării în domeniul aviației neutre din punct de vedere climatic, incluzând mediul academic, organizațiile de cercetare, industria și IMM-urile, beneficiind inclusiv de pe urma exploatării sinergiilor cu alte programe naționale și europene conexe și sprijinind integrarea competențelor specifice industriei de-a lungul întregului lanț valoric.

Articolul 58

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune pentru o aviație curată

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună pentru o aviație curată îndeplinește, de asemenea, următoarele sarcini:

| (a) | publică pe site-ul său și pe site-urile relevante ale Comisiei toate informațiile necesare pentru pregătirea și transmiterea propunerilor de licitații deschise ale întreprinderii comune pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(a)

publică pe site-ul său și pe site-urile relevante ale Comisiei toate informațiile necesare pentru pregătirea și transmiterea propunerilor de licitații deschise ale întreprinderii comune pentru o aviație curată;

| (b) | monitorizează și evaluează progresele tehnologice în direcția realizării obiectivelor generale și specifice prevăzute la articolul 57; |
| --- | --- |

(b)

monitorizează și evaluează progresele tehnologice în direcția realizării obiectivelor generale și specifice prevăzute la articolul 57;

| (c) | facilitează accesul deplin la date și informații pentru monitorizarea independentă a impactului cercetării și inovării în domeniul aviației, efectuată sub supravegherea Comisiei; |
| --- | --- |

(c)

facilitează accesul deplin la date și informații pentru monitorizarea independentă a impactului cercetării și inovării în domeniul aviației, efectuată sub supravegherea Comisiei;

| (d) | sprijină Comisia, la cererea acesteia, în coordonarea elaborării și a instituirii de reglementări și standarde care să sprijine preluarea pe piață a soluțiilor în materie de aviație curată, în special prin realizarea de studii și simulări și prin furnizarea de consiliere tehnică, ținând seama, în același timp, de necesitatea eliminării barierelor la intrarea pe piață. |
| --- | --- |

(d)

sprijină Comisia, la cererea acesteia, în coordonarea elaborării și a instituirii de reglementări și standarde care să sprijine preluarea pe piață a soluțiilor în materie de aviație curată, în special prin realizarea de studii și simulări și prin furnizarea de consiliere tehnică, ținând seama, în același timp, de necesitatea eliminării barierelor la intrarea pe piață.

Articolul 59

Membri

(1)   Membrii întreprinderii comune pentru o aviație curată sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | membrii fondatori enumerați în anexa I, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru o aviație curată printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

membrii fondatori enumerați în anexa I, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru o aviație curată printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7, sub rezerva unei decizii a consiliului de conducere. |
| --- | --- |

(c)

membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7, sub rezerva unei decizii a consiliului de conducere.

(2)   În completarea articolului 7 alineatul (1), consiliul de conducere poate, în primele șase luni de la instituirea întreprinderii comune pentru o aviație curată, să selecteze membrii asociați inclusiv de pe o listă întocmită în urma unei cereri deschise de exprimare a interesului lansate de Comisie înainte de instituirea întreprinderii comune. Condițiile de la articolul 7 alineatul (2) se aplică mutatis mutandis.

Articolul 60

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună pentru o aviație curată, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 1 700 000 000 EUR, din care maximum 39 223 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 61

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

Membrii întreprinderii comune pentru o aviație curată, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 2 400 000 000 EUR, din care maximum 39 223 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

Articolul 62

Sfera activităților suplimentare

(1)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include:

| (a) | activități care se desfășoară în cadrul acțiunilor indirecte ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, dar care nu sunt finanțate în cadrul unor astfel de acțiuni indirecte; |
| --- | --- |

(a)

activități care se desfășoară în cadrul acțiunilor indirecte ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, dar care nu sunt finanțate în cadrul unor astfel de acțiuni indirecte;

| (b) | activități direct legate de programul de lucru al întreprinderii comune pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(b)

activități direct legate de programul de lucru al întreprinderii comune pentru o aviație curată;

| (c) | activități de cercetare și inovare bazate pe activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru o aviație curată sau de inițiativa sa precedentă; |
| --- | --- |

(c)

activități de cercetare și inovare bazate pe activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru o aviație curată sau de inițiativa sa precedentă;

| (d) | activități de cercetare și inovare care se desfășoară în cadrul unor proiecte care au o legătură clară cu agenda strategică de cercetare și inovare și care sunt cofinanțate în cadrul programelor naționale sau regionale din interiorul Uniunii; |
| --- | --- |

(d)

activități de cercetare și inovare care se desfășoară în cadrul unor proiecte care au o legătură clară cu agenda strategică de cercetare și inovare și care sunt cofinanțate în cadrul programelor naționale sau regionale din interiorul Uniunii;

| (e) | proiecte private de cercetare și inovare care completează proiectele prevăzute în agenda strategică de cercetare și inovare, precum și activități care contribuie la integrarea competențelor specifice industriei de-a lungul întregului lanț valoric; |
| --- | --- |

(e)

proiecte private de cercetare și inovare care completează proiectele prevăzute în agenda strategică de cercetare și inovare, precum și activități care contribuie la integrarea competențelor specifice industriei de-a lungul întregului lanț valoric;

| (f) | activități care conduc la implementarea sau preluarea rezultatelor proiectelor din cadrul întreprinderii comun pentru o aviație curată sau a inițiativelor care au precedat-o, sau din cadrul ambelor, și care nu au primit finanțare din partea Uniunii; |
| --- | --- |

(f)

activități care conduc la implementarea sau preluarea rezultatelor proiectelor din cadrul întreprinderii comun pentru o aviație curată sau a inițiativelor care au precedat-o, sau din cadrul ambelor, și care nu au primit finanțare din partea Uniunii;

| (g) | activități europene de standardizare și certificare legate de soluțiile în materie de aviație curată obținute în cadrul proiectelor întreprinderii comune pentru o aviație curată sau al inițiativelor sale precedente. |
| --- | --- |

(g)

activități europene de standardizare și certificare legate de soluțiile în materie de aviație curată obținute în cadrul proiectelor întreprinderii comune pentru o aviație curată sau al inițiativelor sale precedente.

(2)   În cazul activităților suplimentare se definesc clar rezultatele preconizate.

Articolul 63

Organisme ale întreprinderii comune pentru o aviație curată

Organismele întreprinderii comune pentru o aviație curată sunt următoarele:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | comitetul tehnic; |
| --- | --- |

(d)

comitetul tehnic;

| (e) | organul consultativ științific european pentru o aviație curată. |
| --- | --- |

(e)

organul consultativ științific european pentru o aviație curată.

Articolul 64

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | cincisprezece reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea, aleși de către și dintre membrii fondatori și membrii asociați, asigurându-se o reprezentare echilibrată a lanțului valoric aeronautic, cum ar fi integratorii de aeronave, producătorii de motoare și producătorii de echipamente. Consiliul de conducere stabilește în regulamentul său de procedură un mecanism de rotație pentru alocarea mandatelor membrilor, alții decât Uniunea, ținând seama de echilibrul de gen. Printre reprezentanții selectați se numără cel puțin un reprezentant al IMM-urilor europene, cel puțin doi reprezentanți ai organizațiilor de cercetare și cel puțin un reprezentant al instituțiilor de învățământ superior. |
| --- | --- |

(b)

cincisprezece reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea, aleși de către și dintre membrii fondatori și membrii asociați, asigurându-se o reprezentare echilibrată a lanțului valoric aeronautic, cum ar fi integratorii de aeronave, producătorii de motoare și producătorii de echipamente. Consiliul de conducere stabilește în regulamentul său de procedură un mecanism de rotație pentru alocarea mandatelor membrilor, alții decât Uniunea, ținând seama de echilibrul de gen. Printre reprezentanții selectați se numără cel puțin un reprezentant al IMM-urilor europene, cel puțin doi reprezentanți ai organizațiilor de cercetare și cel puțin un reprezentant al instituțiilor de învățământ superior.

Articolul 65

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Membrii, alții decât Uniunea, dețin împreună 50 % din drepturile de vot.

(2)   Prin derogare de la articolul 16 alineatul (4), consiliul de conducere este prezidat de Comisie, în numele Uniunii, și coprezidat de un reprezentant din rândul membrilor, alții decât Uniunea.

(3)   Președintele organului consultativ științific european pentru o aviație curată, al comitetului tehnic și al grupului de reprezentanți ai statelor, precum și un reprezentant al AESA participă la reuniunile consiliului de conducere în calitatea de observatori.

(4)   Consiliul de conducere asigură o legătură directă și coordonarea între activitățile grupului de reprezentanți ai statelor sau ale altor organe consultative. În acest scop, consiliul de conducere poate, de asemenea, să delege unui membru sarcina de a urmări activitățile organelor respective.

Articolul 66

Sarcini suplimentare ale consiliului de conducere

(1)   Pe lângă sarcinile enumerate la articolul 17, consiliul de conducere al întreprinderii comune pentru o aviație curată îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | supraveghează relevanța pentru aviația curată a strategiilor pentru activități suplimentare ale membrilor, alții decât Uniunea; |
| --- | --- |

(a)

supraveghează relevanța pentru aviația curată a strategiilor pentru activități suplimentare ale membrilor, alții decât Uniunea;

| (b) | promovează preluarea pe piață a tehnologiilor și a soluțiilor prin care se contribuie la realizarea obiectivelor Pactului verde european și asigură îndeplinirea obiectivelor specifice ale întreprinderii comune, prevăzute la articolul 57; |
| --- | --- |

(b)

promovează preluarea pe piață a tehnologiilor și a soluțiilor prin care se contribuie la realizarea obiectivelor Pactului verde european și asigură îndeplinirea obiectivelor specifice ale întreprinderii comune, prevăzute la articolul 57;

| (c) | urmărește realizarea de sinergii între activitățile de cercetare și activitățile demonstrative care se desfășoară la nivel regional, național sau la nivelul Uniunii și care au legătură cu agenda strategică de cercetare și inovare și cu programul de lucru al întreprinderii comune pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(c)

urmărește realizarea de sinergii între activitățile de cercetare și activitățile demonstrative care se desfășoară la nivel regional, național sau la nivelul Uniunii și care au legătură cu agenda strategică de cercetare și inovare și cu programul de lucru al întreprinderii comune pentru o aviație curată;

| (d) | supraveghează monitorizarea și evaluarea, în cadrul programului, a progreselor înregistrate în raport cu indicatorii de impact și cu obiectivele specifice ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, prevăzute la articolul 57 alineatul (2); |
| --- | --- |

(d)

supraveghează monitorizarea și evaluarea, în cadrul programului, a progreselor înregistrate în raport cu indicatorii de impact și cu obiectivele specifice ale întreprinderii comune pentru o aviație curată, prevăzute la articolul 57 alineatul (2);

| (e) | asigură atât ghidarea și gestionarea continuă a tranziției priorităților tehnice și a activităților de cercetare și inovare din cadrul programului Clean Sky 2 până la finalizarea acestora, în conformitate cu obiectivele întreprinderii comune pentru o aviație curată, cât și, după caz, transferul rezultatelor către programul pentru o aviație curată. |
| --- | --- |

(e)

asigură atât ghidarea și gestionarea continuă a tranziției priorităților tehnice și a activităților de cercetare și inovare din cadrul programului Clean Sky 2 până la finalizarea acestora, în conformitate cu obiectivele întreprinderii comune pentru o aviație curată, cât și, după caz, transferul rezultatelor către programul pentru o aviație curată.

(2)   Consiliul de conducere efectuează evaluări și ia decizii în legătură cu implementarea programului și cu îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune pentru o aviație curată, inclusiv cu privire la:

| (a) | planificarea multianuală strategică a cererilor de propuneri privind o aviație curată și alinierea acestora la obiectivele programului Orizont Europa și ale programelor de lucru aferente, precum și la prioritățile tehnice și la acțiunile de cercetare; |
| --- | --- |

(a)

planificarea multianuală strategică a cererilor de propuneri privind o aviație curată și alinierea acestora la obiectivele programului Orizont Europa și ale programelor de lucru aferente, precum și la prioritățile tehnice și la acțiunile de cercetare;

| (b) | revizuirea sau optimizarea domeniului tehnic de aplicare al programului, în vederea alinierii programului de lucru și a obiectivelor întreprinderii comune pentru o aviație curată la programul de lucru general al programului Orizont Europa și la programele de lucru conexe ale altor parteneriate europene; |
| --- | --- |

(b)

revizuirea sau optimizarea domeniului tehnic de aplicare al programului, în vederea alinierii programului de lucru și a obiectivelor întreprinderii comune pentru o aviație curată la programul de lucru general al programului Orizont Europa și la programele de lucru conexe ale altor parteneriate europene;

| (c) | recomandările organelor consultative și acțiunile specifice prevăzute la articolul 58, în vederea creșterii gradului de pătrundere pe piață și a impactului soluțiilor în materie de aviație curată, în conformitate cu Pactul verde european și cu acțiunile de politică conexe pentru îmbunătățirea acestuia. |
| --- | --- |

(c)

recomandările organelor consultative și acțiunile specifice prevăzute la articolul 58, în vederea creșterii gradului de pătrundere pe piață și a impactului soluțiilor în materie de aviație curată, în conformitate cu Pactul verde european și cu acțiunile de politică conexe pentru îmbunătățirea acestuia.

Articolul 67

Sarcini suplimentare ale directorului executiv

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 19, directorul executiv al întreprinderii comune pentru o aviație curată îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | ia măsurile corespunzătoare pentru gestionarea interacțiunilor dintre proiectele sprijinite de întreprinderea comună, evitând suprapunerile nejustificate între acestea și stimulând sinergiile la nivelul întregului program; |
| --- | --- |

(a)

ia măsurile corespunzătoare pentru gestionarea interacțiunilor dintre proiectele sprijinite de întreprinderea comună, evitând suprapunerile nejustificate între acestea și stimulând sinergiile la nivelul întregului program;

| (b) | asigură respectarea termenelor pentru transmiterea informațiilor necesare către diferitele organisme ale întreprinderii comune pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(b)

asigură respectarea termenelor pentru transmiterea informațiilor necesare către diferitele organisme ale întreprinderii comune pentru o aviație curată;

| (c) | facilitează coordonarea de către Comisie, în conformitate cu avizul organelor consultative, a activităților întreprinderii comune pentru o aviație curată și a activităților de cercetare și inovare relevante din cadrul programului Orizont Europa, în vederea evitării suprapunerilor și a promovării sinergiilor; |
| --- | --- |

(c)

facilitează coordonarea de către Comisie, în conformitate cu avizul organelor consultative, a activităților întreprinderii comune pentru o aviație curată și a activităților de cercetare și inovare relevante din cadrul programului Orizont Europa, în vederea evitării suprapunerilor și a promovării sinergiilor;

| (d) | se asigură că întreprinderea comună facilitează accesul deplin la date și informații pentru monitorizarea independentă a impactului cercetării și inovării în domeniul aviației, efectuată sub supravegherea directă a Comisiei, și ia toate măsurile corespunzătoare care sunt necesare pentru asigurarea independenței respectivului proces față de întreprinderea comună pentru o aviație curată însăși, de exemplu prin intermediul achizițiilor publice, al evaluărilor independente, al reexaminărilor sau al analizelor ad-hoc. Raportul de monitorizare și evaluare a programului este prezentat consiliului de conducere o dată pe an; |
| --- | --- |

(d)

se asigură că întreprinderea comună facilitează accesul deplin la date și informații pentru monitorizarea independentă a impactului cercetării și inovării în domeniul aviației, efectuată sub supravegherea directă a Comisiei, și ia toate măsurile corespunzătoare care sunt necesare pentru asigurarea independenței respectivului proces față de întreprinderea comună pentru o aviație curată însăși, de exemplu prin intermediul achizițiilor publice, al evaluărilor independente, al reexaminărilor sau al analizelor ad-hoc. Raportul de monitorizare și evaluare a programului este prezentat consiliului de conducere o dată pe an;

| (e) | asistă consiliul de conducere la elaborarea de adaptări ale conținutului tehnic și ale alocărilor bugetare ale programului de lucru în cursul punerii în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare, în vederea maximizării realizărilor întreprinderii comune pentru o aviație curată. |
| --- | --- |

(e)

asistă consiliul de conducere la elaborarea de adaptări ale conținutului tehnic și ale alocărilor bugetare ale programului de lucru în cursul punerii în aplicare a agendei strategice de cercetare și inovare, în vederea maximizării realizărilor întreprinderii comune pentru o aviație curată.

Articolul 68

Grupul de reprezentanți ai statelor

(1)   Grupul de reprezentanți ai statelor ține reuniuni de coordonare cu grupul de reprezentanți ai statelor din cadrul altor întreprinderi comune relevante, cum ar fi întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, cel puțin de două ori pe an, cu scopul de a crea o interfață între autoritățile naționale și regionale și întreprinderea comună pentru o aviație curată și de a oferi consiliere întreprinderii comune pentru o aviație curată pe această bază.

(2)   În completarea articolului 20, grupul de reprezentanți ai statelor are, de asemenea, următoarele sarcini suplimentare:

| (a) | propune măsuri de îmbunătățire a complementarității dintre acțiunile de cercetare și inovare din domeniul aviației curate și programele naționale de cercetare care contribuie la obiectivele agendei strategice de cercetare și inovare, precum și inițiativele și proiectele internaționale și alte inițiative și proiecte naționale; |
| --- | --- |

(a)

propune măsuri de îmbunătățire a complementarității dintre acțiunile de cercetare și inovare din domeniul aviației curate și programele naționale de cercetare care contribuie la obiectivele agendei strategice de cercetare și inovare, precum și inițiativele și proiectele internaționale și alte inițiative și proiecte naționale;

| (b) | promovează măsuri specifice la nivel național sau regional menite să sporească implicarea IMM-urilor în cercetarea și inovarea din domeniul aviației curate, inclusiv prin evenimente de diseminare, ateliere tehnice specializate și comunicare, precum și prin orice alt fel de acțiuni menite să promoveze cooperarea și implementarea tehnologiilor aeronautice; |
| --- | --- |

(b)

promovează măsuri specifice la nivel național sau regional menite să sporească implicarea IMM-urilor în cercetarea și inovarea din domeniul aviației curate, inclusiv prin evenimente de diseminare, ateliere tehnice specializate și comunicare, precum și prin orice alt fel de acțiuni menite să promoveze cooperarea și implementarea tehnologiilor aeronautice;

| (c) | promovează investițiile în cercetare și inovare realizate din fondurile politicii de coeziune, precum Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european, Fondul pentru o tranziție justă și fondurile Next Generation EU, în contextul întreprinderii comune pentru o aviație curată. |
| --- | --- |

(c)

promovează investițiile în cercetare și inovare realizate din fondurile politicii de coeziune, precum Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european, Fondul pentru o tranziție justă și fondurile Next Generation EU, în contextul întreprinderii comune pentru o aviație curată.

Articolul 69

Comitetul tehnic

(1)   Comitetul tehnic este format din:

| (a) | maximum patru reprezentanți ai Comisiei și ai organelor Uniunii, după cum decid reprezentanții Uniunii în cadrul consiliului de conducere; |
| --- | --- |

(a)

maximum patru reprezentanți ai Comisiei și ai organelor Uniunii, după cum decid reprezentanții Uniunii în cadrul consiliului de conducere;

| (b) | un reprezentant al fiecărui membru, altul decât Uniunea; |
| --- | --- |

(b)

un reprezentant al fiecărui membru, altul decât Uniunea;

| (c) | un reprezentant al AESA. |
| --- | --- |

(c)

un reprezentant al AESA.

(2)   Comitetul tehnic este coprezidat de un reprezentant al membrilor fondatori, ales prin rotație o dată la doi ani, și de Comisie. Comitetul tehnic raportează consiliului de conducere, iar secretariatul său este asigurat de întreprinderea comună pentru o aviație curată.

(3)   Directorul executiv este observator permanent în cadrul comitetului tehnic. Reprezentanții grupului de reprezentanți ai statelor și ai organului consultativ științific european pentru o aviație curată pot să participe în calitate de observatori, la invitația președintelui sau la cererea acestora, caz în care prezența lor este condiționată de acordul președintelui și al reprezentanților întreprinderii comune.

(4)   Comitetul tehnic propune regulamentul său de procedură și îl înaintează consiliului de conducere spre adoptare.

(5)   Comitetul tehnic elaborează și menține foaia de parcurs tehnologică și strategia programului. Comitetul tehnic propune și pregătește, în vederea adoptării de către consiliul de conducere, după caz, sfera și programarea acțiunilor de cercetare, strategia tehnică și foaia de parcurs generală privind cercetarea a întreprinderii comune pentru o aviație curată. Un membru al consiliului de conducere poate fi delegat pentru a urmări activitățile desfășurate în cadrul acestui comitet.

(6)   Comitetul tehnic îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | pregătește propuneri de modificare a agendei strategice de cercetare și inovare care sunt necesare în vederea deliberării și a adoptării unei decizii finale de către consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

pregătește propuneri de modificare a agendei strategice de cercetare și inovare care sunt necesare în vederea deliberării și a adoptării unei decizii finale de către consiliul de conducere;

| (b) | pregătește propuneri de priorități tehnice și de acțiuni de cercetare care urmează să fie incluse în programul de lucru, precum și temele de cercetare pentru cererile de propuneri deschise; |
| --- | --- |

(b)

pregătește propuneri de priorități tehnice și de acțiuni de cercetare care urmează să fie incluse în programul de lucru, precum și temele de cercetare pentru cererile de propuneri deschise;

| (c) | furnizează informații cu privire la acțiunile de cercetare planificate sau aflate în curs de desfășurare la nivel național, la nivel regional sau la alt nivel diferit de nivelul Uniunii și formulează recomandări cu privire la acțiunile necesare pentru maximizarea sinergiilor posibile ale programului întreprinderii comune pentru o aviație curată; |
| --- | --- |

(c)

furnizează informații cu privire la acțiunile de cercetare planificate sau aflate în curs de desfășurare la nivel național, la nivel regional sau la alt nivel diferit de nivelul Uniunii și formulează recomandări cu privire la acțiunile necesare pentru maximizarea sinergiilor posibile ale programului întreprinderii comune pentru o aviație curată;

| (d) | propune, în vederea deliberării și a adoptării unei decizii finale de către consiliul de conducere, revizuirea sau optimizarea domeniului tehnic de aplicare al programului, în vederea alinierii programului de lucru și a obiectivelor întreprinderii comune pentru o aviație curată la programul de lucru general al programului Orizont Europa și la programele de lucru conexe ale altor parteneriate europene, astfel cum sunt identificate în agenda strategică de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(d)

propune, în vederea deliberării și a adoptării unei decizii finale de către consiliul de conducere, revizuirea sau optimizarea domeniului tehnic de aplicare al programului, în vederea alinierii programului de lucru și a obiectivelor întreprinderii comune pentru o aviație curată la programul de lucru general al programului Orizont Europa și la programele de lucru conexe ale altor parteneriate europene, astfel cum sunt identificate în agenda strategică de cercetare și inovare;

| (e) | formulează recomandări cu privire la maximizarea impactului în conformitate cu obiectivele Pactului verde european și la posibila preluare pe piață a rezultatelor programului obținute în urma acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună. |
| --- | --- |

(e)

formulează recomandări cu privire la maximizarea impactului în conformitate cu obiectivele Pactului verde european și la posibila preluare pe piață a rezultatelor programului obținute în urma acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună.

Articolul 70

Organul consultativ științific european pentru o aviație curată

(1)   Organul consultativ științific european pentru o aviație curată este organul consultativ științific al întreprinderii comune pentru o aviație curată, înființat în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) litera (a) și cu articolul 21 alineatul (4).

(2)   Organul consultativ științific european pentru o aviație curată are cel mult 15 membri permanenți, iar aceștia nu sunt membri ai niciunui alt organ din cadrul acestei întreprinderi comune.

(3)   Președintele organului consultativ științific european pentru o aviație curată este ales pentru un mandat de doi ani.

(4)   Un reprezentant al AESA este membru permanent al organului consultativ științific european pentru o aviație curată.

(5)   În îndeplinirea sarcinilor sale, organul consultativ științific european pentru o aviație curată cooperează cu forurile relevante ale părților interesate din domeniul aviației europene, cum ar fi Consiliul consultativ pentru cercetare în domeniul aeronauticii în Europa (ACARE).

(6)   În temeiul articolului 21 alineatul (7) litera (f), organul consultativ științific european pentru o aviație curată organizează reuniuni de coordonare cu organele consultative ale altor întreprinderi comune relevante, cum ar fi întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, cu scopul de a promova sinergiile și cooperarea între inițiativele relevante ale Uniunii în materie de cercetare și inovare în domeniul aviației și de a oferi consiliere în acest sens întreprinderii comune pentru o aviație curată pe această bază.

(7)   Organul consultativ științific european pentru o aviație curată consiliază și sprijină, de asemenea, Comisia și întreprinderea comună pentru o aviație curată cu privire la inițiativele care promovează cercetarea în domeniul aviației în cadrul sistemelor europene de învățământ și oferă recomandări privind dezvoltarea aptitudinilor și competențelor aeronautice și actualizarea programelor de învățământ în domeniul ingineriei aeronautice.

Articolul 71

Certificarea noilor tehnologii

(1)   AESA poate fi invitată de către solicitanți, beneficiari sau directorul executiv să ofere consiliere cu privire la diferite proiecte și activități demonstrative privind aspecte legate de respectarea standardelor de siguranță a aviației, de interoperabilitate și de mediu, pentru a se asigura că acestea conduc la dezvoltarea în timp util a standardelor, a capacității de testare și a cerințelor de reglementare relevante pentru dezvoltarea de produse și implementarea de noi tehnologii.

(2)   Activitățile de certificare și serviciile prestate se supun dispozițiilor privind taxele și tarifele stabilite în Regulamentul (UE) 2018/1139.

Articolul 72

Derogare de la normele de participare

În cazul în care acest lucru este justificat în mod corespunzător în descrierea temelor relevante din programul de lucru, o singură entitate juridică stabilită într-un stat membru sau într-o țară asociată sau consorțiile care nu îndeplinesc condiția prevăzută la articolul 22 alineatul (2) din Regulamentul privind programul Orizont Europa sunt eligibile să participe la acțiuni indirecte finanțate de întreprinderea comună pentru o aviație curată.

TITLUL III

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ PENTRU UN HIDROGEN CURAT

Articolul 73

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună pentru un hidrogen curat are următoarele obiective generale:

| (a) | să contribuie la obiectivele stabilite în comunicarea comisiei din 17 septembrie 2020 intitulată „Stabilirea unui obiectiv mai ambițios în materie de climă pentru Europa în perspectiva anului 2030 – Investirea într-un viitor neutru din punct de vedere climatic, în interesul cetățenilor” în Pactul verde european și în Legea europeană a climei, prin creșterea nivelului de ambiție a Uniunii în ceea ce privește reducerea până în 2030 a emisiilor de gaze cu efect de seră cu cel puțin 55 % față de nivelurile din 1990 și realizarea neutralității climatice până cel târziu în 2050; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la obiectivele stabilite în comunicarea comisiei din 17 septembrie 2020 intitulată „Stabilirea unui obiectiv mai ambițios în materie de climă pentru Europa în perspectiva anului 2030 – Investirea într-un viitor neutru din punct de vedere climatic, în interesul cetățenilor” în Pactul verde european și în Legea europeană a climei, prin creșterea nivelului de ambiție a Uniunii în ceea ce privește reducerea până în 2030 a emisiilor de gaze cu efect de seră cu cel puțin 55 % față de nivelurile din 1990 și realizarea neutralității climatice până cel târziu în 2050;

| (b) | să contribuie la punerea în aplicare a Strategiei din 2020 a Comisiei pentru hidrogen pentru o Europă neutră climatic; |
| --- | --- |

(b)

să contribuie la punerea în aplicare a Strategiei din 2020 a Comisiei pentru hidrogen pentru o Europă neutră climatic;

| (c) | să consolideze competitivitatea lanțului valoric al hidrogenului curat din Uniune, cu scopul de a sprijini, în special prin intermediul IMM-urilor, accelerarea intrării pe piață a unor soluții curate și competitive inovatoare; |
| --- | --- |

(c)

să consolideze competitivitatea lanțului valoric al hidrogenului curat din Uniune, cu scopul de a sprijini, în special prin intermediul IMM-urilor, accelerarea intrării pe piață a unor soluții curate și competitive inovatoare;

| (d) | să stimuleze cercetarea și inovarea în ceea ce privește producția, distribuția, stocarea și aplicațiile finale ale hidrogenului curat. |
| --- | --- |

(d)

să stimuleze cercetarea și inovarea în ceea ce privește producția, distribuția, stocarea și aplicațiile finale ale hidrogenului curat.

(2)   Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | să îmbunătățească prin cercetare și inovare, inclusiv prin activități legate de TRL-uri mai scăzute, eficiența din punctul de vedere al costurilor, eficacitatea, fiabilitatea, cantitatea și calitatea soluțiilor în materie de hidrogen curat, inclusiv producția, distribuția, stocarea și utilizările finale dezvoltate în Uniune; |
| --- | --- |

(a)

să îmbunătățească prin cercetare și inovare, inclusiv prin activități legate de TRL-uri mai scăzute, eficiența din punctul de vedere al costurilor, eficacitatea, fiabilitatea, cantitatea și calitatea soluțiilor în materie de hidrogen curat, inclusiv producția, distribuția, stocarea și utilizările finale dezvoltate în Uniune;

| (b) | să consolideze cunoștințele și capacitatea actorilor științifici și industriali din cadrul lanțului valoric al hidrogenului din Uniune, sprijinind în același timp integrarea competențelor specifice industriei; |
| --- | --- |

(b)

să consolideze cunoștințele și capacitatea actorilor științifici și industriali din cadrul lanțului valoric al hidrogenului din Uniune, sprijinind în același timp integrarea competențelor specifice industriei;

| (c) | să efectueze demonstrații ale soluțiilor în materie de hidrogen curat în vederea implementării lor la nivel local și regional și la nivelul Uniunii, vizând implicarea părților interesate în toate statele membre și având în vedere producția, distribuția, stocarea și utilizarea energiei din surse regenerabile pentru transporturi și industriile mari consumatoare de energie, precum și pentru alte aplicații; |
| --- | --- |

(c)

să efectueze demonstrații ale soluțiilor în materie de hidrogen curat în vederea implementării lor la nivel local și regional și la nivelul Uniunii, vizând implicarea părților interesate în toate statele membre și având în vedere producția, distribuția, stocarea și utilizarea energiei din surse regenerabile pentru transporturi și industriile mari consumatoare de energie, precum și pentru alte aplicații;

| (d) | să sporească gradul de conștientizare, acceptare și preluare de către sfera publică și privată a soluțiilor în materie de hidrogen curat, în special prin cooperarea cu alte parteneriate europene din cadrul programului Orizont Europa. |
| --- | --- |

(d)

să sporească gradul de conștientizare, acceptare și preluare de către sfera publică și privată a soluțiilor în materie de hidrogen curat, în special prin cooperarea cu alte parteneriate europene din cadrul programului Orizont Europa.

Articolul 74

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună pentru un hidrogen curat îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | evaluează și monitorizează progresele tehnologice și barierele tehnologice, economice și societale din calea intrării pe piață, inclusiv pe piețele emergente ale hidrogenului; |
| --- | --- |

(a)

evaluează și monitorizează progresele tehnologice și barierele tehnologice, economice și societale din calea intrării pe piață, inclusiv pe piețele emergente ale hidrogenului;

| (b) | în pofida prerogativelor de politică ale Comisiei, sub îndrumarea și supravegherea Comisiei în materie de politici, contribuie la elaborarea de reglementări și standarde în vederea eliminării barierelor la intrarea pe piață și în vederea sprijinirii interschimbabilității, a interoperabilității și a comerțului în cadrul pieței interne și la nivel mondial; |
| --- | --- |

(b)

în pofida prerogativelor de politică ale Comisiei, sub îndrumarea și supravegherea Comisiei în materie de politici, contribuie la elaborarea de reglementări și standarde în vederea eliminării barierelor la intrarea pe piață și în vederea sprijinirii interschimbabilității, a interoperabilității și a comerțului în cadrul pieței interne și la nivel mondial;

| (c) | sprijină Comisia, inclusiv prin expertiză tehnică, în inițiativele sale internaționale privind strategia pentru hidrogen, cum ar fi Parteneriatul internațional pentru o economie bazată pe hidrogen (IPHE), Misiunea inovare și Inițiativa privind hidrogenul din cadrul Conferinței ministeriale privind energia curată. |
| --- | --- |

(c)

sprijină Comisia, inclusiv prin expertiză tehnică, în inițiativele sale internaționale privind strategia pentru hidrogen, cum ar fi Parteneriatul internațional pentru o economie bazată pe hidrogen (IPHE), Misiunea inovare și Inițiativa privind hidrogenul din cadrul Conferinței ministeriale privind energia curată.

Articolul 75

Membri

Membrii întreprinderii comune pentru un hidrogen curat sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Hydrogen Europe AISBL, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian (denumită în continuare „gruparea industrială”), după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru un hidrogen curat printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

Hydrogen Europe AISBL, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian (denumită în continuare „gruparea industrială”), după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru un hidrogen curat printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | Hydrogen Europe Research AISBL, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian (denumită în continuare „gruparea științifică”), după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru un hidrogen curat printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament. |
| --- | --- |

(c)

Hydrogen Europe Research AISBL, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului belgian (denumită în continuare „gruparea științifică”), după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună pentru un hidrogen curat printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament.

Articolul 76

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună pentru un hidrogen curat, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 1 000 000 000 EUR, din care maximum 30 193 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 77

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

Membrii întreprinderii comune pentru un hidrogen curat, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 1 000 000 000 EUR, din care maximum 30 193 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

Articolul 78

Sfera activităților suplimentare

(1)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include activități direct legate de activitățile întreprinderii comune pentru un hidrogen curat care contribuie la obiectivele acesteia, inclusiv următoarele:

| (a) | teste premergătoare comercializării și încercări pe teren; |
| --- | --- |

(a)

teste premergătoare comercializării și încercări pe teren;

| (b) | validarea conceptului; |
| --- | --- |

(b)

validarea conceptului;

| (c) | îmbunătățirea liniilor de producție existente, în vederea extinderii; |
| --- | --- |

(c)

îmbunătățirea liniilor de producție existente, în vederea extinderii;

| (d) | studii de caz efectuate la scară largă; |
| --- | --- |

(d)

studii de caz efectuate la scară largă;

| (e) | activități de sensibilizare privind tehnologiile pe bază de hidrogen și măsurile de siguranță aferente; |
| --- | --- |

(e)

activități de sensibilizare privind tehnologiile pe bază de hidrogen și măsurile de siguranță aferente;

| (f) | integrarea rezultatelor proiectelor în produse, exploatarea în continuare a lanțului de cercetare și desfășurarea de activități în cadrul acestuia, fie la TRL-uri mai ridicate, fie în direcții paralele de activitate; |
| --- | --- |

(f)

integrarea rezultatelor proiectelor în produse, exploatarea în continuare a lanțului de cercetare și desfășurarea de activități în cadrul acestuia, fie la TRL-uri mai ridicate, fie în direcții paralele de activitate;

| (g) | activitățile de cercetare și inovare ale proiectelor care au o legătură clară cu agenda strategică de cercetare și inovare și care sunt cofinanțate în cadrul programelor naționale sau regionale din Uniune. |
| --- | --- |

(g)

activitățile de cercetare și inovare ale proiectelor care au o legătură clară cu agenda strategică de cercetare și inovare și care sunt cofinanțate în cadrul programelor naționale sau regionale din Uniune.

(2)   Activitățile suplimentare ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat vizează asigurarea sinergiilor cu Alianța pentru hidrogen curat, acțiunea „Hidrogen produs din surse regenerabile și curat” a Misiunii inovare, Fondul pentru inovare al Uniunii Europene, strategia H2 Regions a platformei de specializare inteligentă (S3) și proiectul-pilot SEC privind hidrogenul verde.

Articolul 79

Organisme ale întreprinderii comune pentru un hidrogen curat

Organismele întreprinderii comune pentru un hidrogen curat sunt următoarele:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; și |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor; și

| (d) | grupul părților interesate. |
| --- | --- |

(d)

grupul părților interesate.

Articolul 80

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | șase reprezentanți ai grupării industriale, cu respectarea reprezentării geografice, de gen, sectoriale și a dimensiunii întreprinderii; |
| --- | --- |

(b)

șase reprezentanți ai grupării industriale, cu respectarea reprezentării geografice, de gen, sectoriale și a dimensiunii întreprinderii;

| (c) | un reprezentant al grupării științifice. |
| --- | --- |

(c)

un reprezentant al grupării științifice.

Articolul 81

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Pe lângă regulile de vot prevăzute la articolul 16 alineatul (3), gruparea industrială deține 43 % din drepturile de vot, iar gruparea științifică 7 % din drepturile de vot în cadrul consiliului de conducere.

(2)   Președintele consiliului de conducere este numit din rândul reprezentanților membrilor privați de către consiliul de conducere.

Articolul 82

Sarcini suplimentare ale consiliului de conducere

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 17, consiliul de conducere al întreprinderii comune pentru un hidrogen curat îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | încurajează sinergiile cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii, de la nivel național sau de la nivel regional, în special cu cele care sprijină implementarea de soluții de cercetare și inovare, infrastructura, educația și dezvoltarea regională în ceea ce privește utilizarea hidrogenului curat; |
| --- | --- |

(a)

încurajează sinergiile cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii, de la nivel național sau de la nivel regional, în special cu cele care sprijină implementarea de soluții de cercetare și inovare, infrastructura, educația și dezvoltarea regională în ceea ce privește utilizarea hidrogenului curat;

| (b) | furnizează, în temeiul articolului 5 alineatul (2) litera (b) și al articolului 17 litera (n), orientări strategice în ceea ce privește colaborarea cu alte parteneriate europene, inclusiv cu parteneriatele privind un transport rutier cu emisii zero, un transport pe apă cu emisii zero, căile ferate ale Europei, o aviație curată, procesele pentru planetă și oțelul curat, în conformitate cu agendele strategice de cercetare și inovare ale respectivelor parteneriate sau cu alte documente echivalente; |
| --- | --- |

(b)

furnizează, în temeiul articolului 5 alineatul (2) litera (b) și al articolului 17 litera (n), orientări strategice în ceea ce privește colaborarea cu alte parteneriate europene, inclusiv cu parteneriatele privind un transport rutier cu emisii zero, un transport pe apă cu emisii zero, căile ferate ale Europei, o aviație curată, procesele pentru planetă și oțelul curat, în conformitate cu agendele strategice de cercetare și inovare ale respectivelor parteneriate sau cu alte documente echivalente;

| (c) | încurajează preluarea pe piață a tehnologiilor și soluțiilor pentru îndeplinirea obiectivelor Pactului verde european; |
| --- | --- |

(c)

încurajează preluarea pe piață a tehnologiilor și soluțiilor pentru îndeplinirea obiectivelor Pactului verde european;

| (d) | se asigură că avizele și consilierea independentă din partea comunității științifice în general cu privire la agenda strategică de cercetare și inovare, la programele de lucru și la evoluțiile din sectoarele adiacente sunt reunite în cadrul unui atelier științific consultativ independent ca parte a forumului parteneriatului european pentru hidrogen curat. |
| --- | --- |

(d)

se asigură că avizele și consilierea independentă din partea comunității științifice în general cu privire la agenda strategică de cercetare și inovare, la programele de lucru și la evoluțiile din sectoarele adiacente sunt reunite în cadrul unui atelier științific consultativ independent ca parte a forumului parteneriatului european pentru hidrogen curat.

Articolul 83

Sarcini suplimentare ale directorului executiv

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 19, directorul executiv al întreprinderii comune pentru un hidrogen curat îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | propune și implementează activități care stimulează sinergiile cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii, de la nivel național sau de la nivel regional; |
| --- | --- |

(a)

propune și implementează activități care stimulează sinergiile cu activitățile și programele relevante de la nivelul Uniunii, de la nivel național sau de la nivel regional;

| (b) | sprijină alte inițiative ale Uniunii legate de hidrogen și contribuie la acestea, sub rezerva aprobării de către consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(b)

sprijină alte inițiative ale Uniunii legate de hidrogen și contribuie la acestea, sub rezerva aprobării de către consiliul de conducere;

| (c) | convoacă, sub rezerva aprobării de către consiliul de conducere, un forum anual al parteneriatului european pentru hidrogen curat, inclusiv atelierul științific consultativ independent menționat la articolul 82 litera (d); atunci când este posibil, forumul parteneriatului are loc în comun și în paralel cu Forumul european pentru hidrogen al Alianței pentru hidrogen curat. |
| --- | --- |

(c)

convoacă, sub rezerva aprobării de către consiliul de conducere, un forum anual al parteneriatului european pentru hidrogen curat, inclusiv atelierul științific consultativ independent menționat la articolul 82 litera (d); atunci când este posibil, forumul parteneriatului are loc în comun și în paralel cu Forumul european pentru hidrogen al Alianței pentru hidrogen curat.

Articolul 84

Grupul părților interesate

(1)   Grupul părților interesate este format din reprezentanți ai sectoarelor care generează, distribuie, stochează, necesită sau utilizează hidrogen curat în întreaga Uniune, inclusiv reprezentanți ai altor parteneriate europene relevante, precum și reprezentanți ai parteneriatului interregional european al văilor de hidrogen și ai comunității științifice.

(2)   Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 22, grupul părților interesate îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | își aduce contribuția cu privire la prioritățile strategice și tehnologice care urmează să fie abordate de întreprinderea comună pentru un hidrogen curat, astfel cum se prevede în agenda strategică de cercetare și inovare sau în orice alt document echivalent și în foile de parcurs tehnologice detaliate aferente, ținând seama în mod corespunzător de progresele și de nevoile din sectoarele adiacente; |
| --- | --- |

(a)

își aduce contribuția cu privire la prioritățile strategice și tehnologice care urmează să fie abordate de întreprinderea comună pentru un hidrogen curat, astfel cum se prevede în agenda strategică de cercetare și inovare sau în orice alt document echivalent și în foile de parcurs tehnologice detaliate aferente, ținând seama în mod corespunzător de progresele și de nevoile din sectoarele adiacente;

| (b) | transmite sugestii pentru a permite crearea unor sinergii concrete între întreprinderea comună pentru un hidrogen curat și sectoarele adiacente sau orice sector în cazul căruia se consideră că sinergiile cu întreprinderea comună ar avea o valoare adăugată; |
| --- | --- |

(b)

transmite sugestii pentru a permite crearea unor sinergii concrete între întreprinderea comună pentru un hidrogen curat și sectoarele adiacente sau orice sector în cazul căruia se consideră că sinergiile cu întreprinderea comună ar avea o valoare adăugată;

| (c) | își aduce contribuția la forumul parteneriatului european pentru hidrogen curat și la Forumul european pentru hidrogen al Alianței pentru hidrogen curat. |
| --- | --- |

(c)

își aduce contribuția la forumul parteneriatului european pentru hidrogen curat și la Forumul european pentru hidrogen al Alianței pentru hidrogen curat.

TITLUL IV

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ PENTRU CĂILE FERATE ALE EUROPEI

Articolul 85

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei are următoarele obiective generale:

| (a) | să contribuie la realizarea spațiului feroviar unic european; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la realizarea spațiului feroviar unic european;

| (b) | să asigure o tranziție rapidă către un sistem feroviar european mai atractiv, ușor de utilizat, competitiv, convenabil ca preț, ușor de întreținut, eficient și sustenabil, integrat în sistemul de mobilitate general; |
| --- | --- |

(b)

să asigure o tranziție rapidă către un sistem feroviar european mai atractiv, ușor de utilizat, competitiv, convenabil ca preț, ușor de întreținut, eficient și sustenabil, integrat în sistemul de mobilitate general;

| (c) | să sprijine dezvoltarea unei industrii feroviare europene puternice și competitive la nivel mondial. |
| --- | --- |

(c)

să sprijine dezvoltarea unei industrii feroviare europene puternice și competitive la nivel mondial.

(2)   Pe lângă obiectivele prevăzute la alineatul (1), întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei are următoarele obiective specifice:

| (a) | să faciliteze activitățile de cercetare și inovare pentru realizarea unei rețele feroviare europene integrate încă din faza de proiectare, prin eliminarea barierelor din calea interoperabilității și furnizarea de soluții de integrare deplină, prin includerea gestionării traficului, a vehiculelor, a infrastructurii (inclusiv integrarea ecartamentelor naționale, cum ar fi șinele de cale ferată cu ecartament de 1 520, 1 000 sau 1 668 mm) și a serviciilor, precum și prin oferirea unui răspuns optim la nevoile călătorilor și ale întreprinderilor, prin accelerarea adoptării de soluții inovatoare în sprijinul spațiului feroviar unic european și, în același timp, prin creșterea capacității și a fiabilității și prin reducerea costurilor transportului feroviar; |
| --- | --- |

(a)

să faciliteze activitățile de cercetare și inovare pentru realizarea unei rețele feroviare europene integrate încă din faza de proiectare, prin eliminarea barierelor din calea interoperabilității și furnizarea de soluții de integrare deplină, prin includerea gestionării traficului, a vehiculelor, a infrastructurii (inclusiv integrarea ecartamentelor naționale, cum ar fi șinele de cale ferată cu ecartament de 1 520, 1 000 sau 1 668 mm) și a serviciilor, precum și prin oferirea unui răspuns optim la nevoile călătorilor și ale întreprinderilor, prin accelerarea adoptării de soluții inovatoare în sprijinul spațiului feroviar unic european și, în același timp, prin creșterea capacității și a fiabilității și prin reducerea costurilor transportului feroviar;

| (b) | să realizeze un sistem feroviar sustenabil și rezilient prin dezvoltarea unui sistem feroviar silențios, cu emisii zero, și a unei infrastructuri reziliente la schimbările climatice, prin aplicarea economiei circulare în sectorul feroviar, prin pilotarea utilizării unor procese, tehnologii, proiecte și materiale inovatoare în întregul ciclu de viață al sistemelor feroviare și prin dezvoltarea altor soluții inovatoare pentru transportul de suprafață ghidat; |
| --- | --- |

(b)

să realizeze un sistem feroviar sustenabil și rezilient prin dezvoltarea unui sistem feroviar silențios, cu emisii zero, și a unei infrastructuri reziliente la schimbările climatice, prin aplicarea economiei circulare în sectorul feroviar, prin pilotarea utilizării unor procese, tehnologii, proiecte și materiale inovatoare în întregul ciclu de viață al sistemelor feroviare și prin dezvoltarea altor soluții inovatoare pentru transportul de suprafață ghidat;

| (c) | să dezvolte, prin intermediul pilonului său de sistem, un concept operațional unificat și o arhitectură de sistem funcțională, sigură și securizată, ținând seama în mod corespunzător de aspectele de securitate cibernetică, axate pe rețeaua feroviară europeană căreia i se aplică Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European și a Consiliului (39), pentru sistemele europene integrate de gestionare, comandă, control și semnalizare a traficului feroviar, inclusiv operarea automatizată a trenurilor, prin care să se asigure că cercetarea și inovarea sunt orientate către cerințele clienților și nevoile operaționale stabilite de comun acord și împărtășite și că sunt deschise la evoluție; |
| --- | --- |

(c)

să dezvolte, prin intermediul pilonului său de sistem, un concept operațional unificat și o arhitectură de sistem funcțională, sigură și securizată, ținând seama în mod corespunzător de aspectele de securitate cibernetică, axate pe rețeaua feroviară europeană căreia i se aplică Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European și a Consiliului (39), pentru sistemele europene integrate de gestionare, comandă, control și semnalizare a traficului feroviar, inclusiv operarea automatizată a trenurilor, prin care să se asigure că cercetarea și inovarea sunt orientate către cerințele clienților și nevoile operaționale stabilite de comun acord și împărtășite și că sunt deschise la evoluție;

| (d) | să faciliteze activitățile de cercetare și inovare legate de transportul feroviar de marfă și de serviciile de transport intermodal, în vederea realizării unui transport feroviar de marfă verde, competitiv, complet integrat în lanțul valoric logistic, având în centrul său automatizarea și digitalizarea; |
| --- | --- |

(d)

să faciliteze activitățile de cercetare și inovare legate de transportul feroviar de marfă și de serviciile de transport intermodal, în vederea realizării unui transport feroviar de marfă verde, competitiv, complet integrat în lanțul valoric logistic, având în centrul său automatizarea și digitalizarea;

| (e) | să dezvolte proiecte demonstrative în statele membre interesate; |
| --- | --- |

(e)

să dezvolte proiecte demonstrative în statele membre interesate;

| (f) | să contribuie la dezvoltarea unei industrii feroviare europene puternice și competitive la nivel mondial; |
| --- | --- |

(f)

să contribuie la dezvoltarea unei industrii feroviare europene puternice și competitive la nivel mondial;

| (g) | să creeze, să promoveze și să exploateze sinergii cu alte politici, programe, inițiative, instrumente sau fonduri ale Uniunii pentru a-și maximiza impactul și valoarea adăugată. |
| --- | --- |

(g)

să creeze, să promoveze și să exploateze sinergii cu alte politici, programe, inițiative, instrumente sau fonduri ale Uniunii pentru a-și maximiza impactul și valoarea adăugată.

(3)   În desfășurarea activităților sale, întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei urmărește să implice membrii și partenerii în activitățile sale într-un mod echilibrat din punct de vedere geografic. Ea stabilește, de asemenea, legăturile internaționale necesare în ceea ce privește cercetarea și inovarea în domeniul feroviar, în conformitate cu prioritățile Comisiei.

Articolul 86

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei

(1)   Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei, împreună cu Comisia, pregătește și, după consultarea grupului de reprezentanți ai statelor, înaintează consiliului de conducere spre adoptare planul general, elaborat în consultare cu toate părțile interesate relevante din sistemul feroviar și din industria de echipament feroviar.

(2)   Comisia poate începe pregătirea planului general înainte de instituirea întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, în consultare cu reprezentanții statelor membre și cu toate părțile interesate relevante.

(3)   Planul general constituie o foaie de parcurs comună, orientată spre viitor, bazată pe o viziune sistemică. Acesta identifică domeniile de intervenție care țin de competența întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei. Obiectivele stabilite în planul general se bazează pe performanță și sunt structurate în jurul obiectivelor prevăzute la articolul 85.

(4)   Planul general este adoptat de consiliul de conducere și aprobat de Comisie în conformitate cu articolul 16, cu excepția secțiunii referitoare la pilonul de sistem, care este adoptată în conformitate cu articolul 93 alineatul (4). Înainte de aprobare, Comisia prezintă planul general Consiliului și Parlamentului European. Ulterior, orice modificare este comunicată Consiliului și Parlamentului European.

(5)   Planul general constituie agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, în înțelesul articolului 2 punctul 12. El conține orientări pentru sarcinile mai specifice ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, și anume:

| (a) | dezvoltarea, în cadrul pilonului său de sistem, a unei viziuni sistemice care să reflecte nevoile industriei producătoare de echipament feroviar, ale comunității operatorilor feroviari, ale statelor membre și ale altor părți interesate private și publice din sectorul feroviar, inclusiv organismele care reprezintă clienții, cum ar fi călătorii, transportatorii de mărfuri și personalul, precum și actorii relevanți din afara sectorului feroviar tradițional. „Viziunea sistemică” include:






  (i) | dezvoltarea conceptului operațional și a arhitecturii de sistem, inclusiv definirea serviciilor, a blocurilor funcționale și a interfețelor care stau la baza exploatării sistemului feroviar; |
| --- | --- | --- |

(a)

dezvoltarea, în cadrul pilonului său de sistem, a unei viziuni sistemice care să reflecte nevoile industriei producătoare de echipament feroviar, ale comunității operatorilor feroviari, ale statelor membre și ale altor părți interesate private și publice din sectorul feroviar, inclusiv organismele care reprezintă clienții, cum ar fi călătorii, transportatorii de mărfuri și personalul, precum și actorii relevanți din afara sectorului feroviar tradițional. „Viziunea sistemică” include:

(i)

dezvoltarea conceptului operațional și a arhitecturii de sistem, inclusiv definirea serviciilor, a blocurilor funcționale și a interfețelor care stau la baza exploatării sistemului feroviar;

| (ii) | elaborarea de specificații asociate, inclusiv interfețe, specificații privind cerințele de funcționare și specificații privind cerințele de sistem, care se integrează în specificațiile tehnice de interoperabilitate (STI) stabilite în temeiul Directivei (UE) 2016/797 sau în procesele de standardizare, astfel încât să conducă la niveluri mai ridicate de digitalizare și automatizare; |
| --- | --- |

(ii)

elaborarea de specificații asociate, inclusiv interfețe, specificații privind cerințele de funcționare și specificații privind cerințele de sistem, care se integrează în specificațiile tehnice de interoperabilitate (STI) stabilite în temeiul Directivei (UE) 2016/797 sau în procesele de standardizare, astfel încât să conducă la niveluri mai ridicate de digitalizare și automatizare;

| (iii) | asigurarea întreținerii sistemului, a corectării erorilor acestuia și a capacității sale de a se adapta în timp și a lua în considerare migrarea din arhitectura actuală; |
| --- | --- |

(iii)

asigurarea întreținerii sistemului, a corectării erorilor acestuia și a capacității sale de a se adapta în timp și a lua în considerare migrarea din arhitectura actuală;

| (iv) | asigurarea evaluării și a confirmării interfețelor necesare cu alte moduri de transport, precum și cu metroul și tramvaiul sau sistemele feroviare ușoare, în special în cazul fluxurilor de mărfuri și de călători; |
| --- | --- |

(iv)

asigurarea evaluării și a confirmării interfețelor necesare cu alte moduri de transport, precum și cu metroul și tramvaiul sau sistemele feroviare ușoare, în special în cazul fluxurilor de mărfuri și de călători;

| (b) | facilitarea activităților de cercetare și inovare necesare pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, inclusiv activități de cercetare și inovare axate pe sistemul feroviar și caracterizate printr-un TRL scăzut. În acest sens, întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei:






  (i) | definește și organizează activitățile de cercetare, de inovare, de demonstrare, de validare și de studiu care urmează să se desfășoare sub autoritatea sa, evitând în același timp fragmentarea acestor activități; |
| --- | --- | --- |

(b)

facilitarea activităților de cercetare și inovare necesare pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, inclusiv activități de cercetare și inovare axate pe sistemul feroviar și caracterizate printr-un TRL scăzut. În acest sens, întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei:

(i)

definește și organizează activitățile de cercetare, de inovare, de demonstrare, de validare și de studiu care urmează să se desfășoare sub autoritatea sa, evitând în același timp fragmentarea acestor activități;

| (ii) | exploatează oportunitățile de standardizare și modularitate și facilitează interfețele cu alte moduri și sisteme; |
| --- | --- |

(ii)

exploatează oportunitățile de standardizare și modularitate și facilitează interfețele cu alte moduri și sisteme;

| (iii) | dezvoltă proiecte demonstrative; |
| --- | --- |

(iii)

dezvoltă proiecte demonstrative;

| (iv) | dezvoltă o cooperare strânsă și asigură coordonarea cu activitățile de cercetare și inovare europene, naționale și internaționale conexe din sectorul feroviar și din afara acestuia, după caz, în special în cadrul programului Orizont Europa, pentru a avea astfel posibilitatea de a juca un rol major în cercetarea și inovarea din domeniul feroviar, beneficiind totodată de progresele științifice și tehnologice realizate în alte sectoare; |
| --- | --- |

(iv)

dezvoltă o cooperare strânsă și asigură coordonarea cu activitățile de cercetare și inovare europene, naționale și internaționale conexe din sectorul feroviar și din afara acestuia, după caz, în special în cadrul programului Orizont Europa, pentru a avea astfel posibilitatea de a juca un rol major în cercetarea și inovarea din domeniul feroviar, beneficiind totodată de progresele științifice și tehnologice realizate în alte sectoare;

| (v) | asigură, prin intermediul cooperării menționate la punctul (iv), transpunerea cercetării într-un efort eficace de dezvoltare și în dezvoltarea de inovații revoluționare și, în cele din urmă, într-o inovare axată pe piață, prin demonstrare și implementare; |
| --- | --- |

(v)

asigură, prin intermediul cooperării menționate la punctul (iv), transpunerea cercetării într-un efort eficace de dezvoltare și în dezvoltarea de inovații revoluționare și, în cele din urmă, într-o inovare axată pe piață, prin demonstrare și implementare;

| (c) | desfășurarea oricărei sarcini necesare pentru realizarea obiectivelor prevăzute la articolele 4 și 85. |
| --- | --- |

(c)

desfășurarea oricărei sarcini necesare pentru realizarea obiectivelor prevăzute la articolele 4 și 85.

Articolul 87

Membri

(1)   Membrii întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | membrii fondatori enumerați în anexa II, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

membrii fondatori enumerați în anexa II, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7. Lista membrilor asociați este aprobată de către Comisie. |
| --- | --- |

(c)

membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7. Lista membrilor asociați este aprobată de către Comisie.

(2)   În completarea articolului 7 alineatul (1), consiliul de conducere poate, în primele șase luni de la instituirea întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, să selecteze membrii asociați de pe o listă întocmită în urma unei cereri deschise de exprimare a interesului lansate de Comisie înainte de instituirea întreprinderii comune. Condițiile de la articolul 7 alineatul (2) se aplică mutatis mutandis.

Articolul 88

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 600 000 000 EUR, din care minimum 50 000 000 EUR pentru pilonul de sistem și maximum 24 000 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 89

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

Membrii întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 600 000 000 EUR, din care maximum 24 000 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

Articolul 90

Sfera activităților suplimentare

(1)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include:

| (a) | activități care se desfășoară în cadrul acțiunilor indirecte ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, dar care nu sunt finanțate în cadrul unor astfel de acțiuni indirecte; |
| --- | --- |

(a)

activități care se desfășoară în cadrul acțiunilor indirecte ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, dar care nu sunt finanțate în cadrul unor astfel de acțiuni indirecte;

| (b) | activități direct legate de programul de lucru al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei; |
| --- | --- |

(b)

activități direct legate de programul de lucru al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei;

| (c) | activități de cercetare și inovare bazate pe activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei sau de întreprinderea comună Shift2Rail; |
| --- | --- |

(c)

activități de cercetare și inovare bazate pe activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei sau de întreprinderea comună Shift2Rail;

| (d) | activități complementare de cercetare și inovare finanțate de membri, alții decât Uniunea, care au o valoare adăugată europeană clară și contribuie la realizarea obiectivelor întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei; |
| --- | --- |

(d)

activități complementare de cercetare și inovare finanțate de membri, alții decât Uniunea, care au o valoare adăugată europeană clară și contribuie la realizarea obiectivelor întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei;

| (e) | activități finanțate de membri, alții decât Uniunea, în cadrul proiectelor finanțate prin programe naționale sau prin programe regionale care completează activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei; |
| --- | --- |

(e)

activități finanțate de membri, alții decât Uniunea, în cadrul proiectelor finanțate prin programe naționale sau prin programe regionale care completează activitățile finanțate de întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei;

| (f) | integrarea rezultatelor activităților finanțate în cadrul întreprinderii comune Shift2Rail și al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, continuarea exploatării, activități demonstrative, standardizare și elaborarea de recomandări pentru strategii privind o tranziție ușoară, pentru căile de migrare și pentru actualizările STI, precum și activități de autorizare și de certificare europene care nu sunt legate de implementarea pe scară mai largă. |
| --- | --- |

(f)

integrarea rezultatelor activităților finanțate în cadrul întreprinderii comune Shift2Rail și al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, continuarea exploatării, activități demonstrative, standardizare și elaborarea de recomandări pentru strategii privind o tranziție ușoară, pentru căile de migrare și pentru actualizările STI, precum și activități de autorizare și de certificare europene care nu sunt legate de implementarea pe scară mai largă.

(2)   În ceea ce privește activitățile finanțate de membri, alții decât Uniunea, în cadrul unor proiecte finanțate prin alte parteneriate europene sau prin alte programe ale Uniunii sau alte eforturi și investiții de cercetare și inovare care au o valoare adăugată semnificativă pentru Uniune și contribuie la realizarea obiectivelor întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei și a activităților complementare finanțate de aceasta, se raportează valoarea acestor activități, indicându-se tipul, nivelul și sursa finanțării din partea Uniunii, pentru a se evita dubla contabilizare.

Articolul 91

Organisme ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei

(1)   Organismele întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | grupul de coordonare pentru pilonul de sistem; |
| --- | --- |

(d)

grupul de coordonare pentru pilonul de sistem;

| (e) | grupul de implementare. |
| --- | --- |

(e)

grupul de implementare.

(2)   Întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei poate înființa un grup științific de coordonare sau poate solicita consiliere științifică din partea unor experți universitari independenți sau din partea unor organe consultative științifice comune.

Articolul 92

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | un reprezentant al fiecăruia dintre membri, alții decât Uniunea. |
| --- | --- |

(b)

un reprezentant al fiecăruia dintre membri, alții decât Uniunea.

Articolul 93

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Prin derogare de la articolul 16 alineatul (4), consiliul de conducere este prezidat de Comisie, în numele Uniunii.

(2)   Membrii, alții decât Uniunea, dețin împreună 50 % din drepturile de vot.

(3)   Reprezentanții Agenției Uniunii Europene pentru Căile Ferate și ai Consiliului consultativ european pentru cercetare în domeniul feroviar (ERRAC) sunt invitați să participe la reuniunile consiliului de conducere în calitate de observatori și să ia parte la deliberările acestuia, dar nu au drept de vot.

(4)   Prin derogare de la articolul 16 alineatul (1), în privința activităților care urmează să se desfășoare în cadrul pilonului de sistem, o decizie se consideră adoptată dacă întrunește o majoritate de cel puțin 55 % din voturi, inclusiv voturile reprezentanților absenți.

(5)   În completarea articolului 16 alineatul (5), consiliul de conducere se întrunește o dată pe an în cadrul unei adunări generale, la care sunt invitați toți participanții la activitățile de cercetare și inovare ale întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei. Adunarea stimulează reflecția asupra direcției generale a activităților întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, oferind în același timp cadrul pentru o discuție deschisă și transparentă cu privire la progresele înregistrate în ceea ce privește punerea în aplicare a planului general.

Articolul 94

Sarcini suplimentare ale consiliului de conducere

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 17, consiliul de conducere al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | adoptă planul general și orice propunere de modificare a acestuia; |
| --- | --- |

(a)

adoptă planul general și orice propunere de modificare a acestuia;

| (b) | adoptă programele de lucru, inclusiv bugetul și planul de punere în aplicare, ale pilonului de sistem și modificările acestora pe baza recomandărilor formulate de grupul de coordonare pentru pilonul de sistem și pe baza propunerilor directorului executiv. |
| --- | --- |

(b)

adoptă programele de lucru, inclusiv bugetul și planul de punere în aplicare, ale pilonului de sistem și modificările acestora pe baza recomandărilor formulate de grupul de coordonare pentru pilonul de sistem și pe baza propunerilor directorului executiv.

Articolul 95

Grupul de reprezentanți ai statelor

În completarea articolului 20, statele membre se asigură că reprezentanții lor respectivi prezintă o poziție coordonată, în care sunt reflectate opiniile exprimate de statele lor membre în:

| (a) | Comitetul instituit prin articolul 51 din Directiva (UE) 2016/797; |
| --- | --- |

(a)

Comitetul instituit prin articolul 51 din Directiva (UE) 2016/797;

| (b) | Comitetul programului din cadrul Orizont Europa în configurația „Climă, energie și mobilitate”; |
| --- | --- |

(b)

Comitetul programului din cadrul Orizont Europa în configurația „Climă, energie și mobilitate”;

| (c) | Comitetul pentru spațiul feroviar unic european, instituit prin articolul 62 din Directiva 2012/34/UE a Parlamentului European și a Consiliului (40). |
| --- | --- |

(c)

Comitetul pentru spațiul feroviar unic european, instituit prin articolul 62 din Directiva 2012/34/UE a Parlamentului European și a Consiliului (40).

40

Articolul 96

Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem

(1)   Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem este un organ consultativ al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, însărcinat cu furnizarea de consiliere cu privire la aspecte legate de pilonul de sistem.

(2)   Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem este format din reprezentanți ai Comisiei, reprezentanți ai sectorului feroviar, ai sectorului mobilității și ai organizațiilor relevante, directorul executiv al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei, președintele grupului de reprezentanți ai statelor, precum și reprezentanți ai Agenției Uniunii Europene pentru Căile Ferate și ai ERRAC. Decizia finală cu privire la componența grupului îi aparține Comisiei. În cazuri justificate, Comisia poate invita și alți experți și părți interesate relevante să participe la reuniunile grupului de coordonare pentru pilonul de sistem în calitate de observatori. Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem raportează periodic grupului de reprezentanți ai statelor cu privire la activitățile sale.

(3)   Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem este prezidat de Comisie.

(4)   Recomandările grupului de coordonare pentru pilonul de sistem se adoptă prin consens. Când nu se ajunge la consens, directorul executiv al întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei pregătește un raport pentru consiliul de conducere, în consultare cu Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate și cu Comisia, în care subliniază principalele puncte comune și opinii divergente. În acest caz, grupul de reprezentanți ai statelor pregătește, de asemenea, un aviz pentru consiliul de conducere.

(5)   Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem își adoptă propriul regulament de procedură.

(6)   Grupul de coordonare pentru pilonul de sistem are sarcina de a oferi consiliere directorului executiv și consiliului de conducere cu privire la oricare dintre următoarele aspecte:

| (a) | abordarea privind armonizarea operațională și dezvoltarea arhitecturii de sistem, inclusiv în ceea ce privește partea relevantă a planului general; |
| --- | --- |

(a)

abordarea privind armonizarea operațională și dezvoltarea arhitecturii de sistem, inclusiv în ceea ce privește partea relevantă a planului general;

| (b) | îndeplinirea obiectivului specific prevăzut la articolul 85 alineatul (2) litera (c); |
| --- | --- |

(b)

îndeplinirea obiectivului specific prevăzut la articolul 85 alineatul (2) litera (c);

| (c) | îndeplinirea sarcinii prevăzute la articolul 86 alineatul (5) litera (a); |
| --- | --- |

(c)

îndeplinirea sarcinii prevăzute la articolul 86 alineatul (5) litera (a);

| (d) | planul anual detaliat de punere în aplicare a pilonului de sistem, în concordanță cu programele de lucru adoptate de consiliul de conducere în conformitate cu articolul 94 litera (b); |
| --- | --- |

(d)

planul anual detaliat de punere în aplicare a pilonului de sistem, în concordanță cu programele de lucru adoptate de consiliul de conducere în conformitate cu articolul 94 litera (b);

| (e) | monitorizarea progreselor pilonului de sistem. |
| --- | --- |

(e)

monitorizarea progreselor pilonului de sistem.

Articolul 97

Grupul de implementare

(1)   Grupul de implementare este instituit în temeiul articolului 22. Rolul grupului de implementare este de a oferi consiliere consiliului de conducere cu privire la preluarea pe piață a inovării din sectorul feroviar dezvoltate în cadrul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei și de a sprijini implementarea soluțiilor inovatoare.

(2)   Grupul de implementare este deschis tuturor părților interesate. Componența grupului de implementare asigură o concentrare tematică adecvată și o reprezentativitate corespunzătoare. Decizia finală cu privire la componența grupului îi aparține Comisiei. Lista membrilor se publică pe site-ul întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei.

(3)   Grupul de implementare formulează, la cererea consiliului de conducere, recomandări cu privire la aspecte legate de implementarea soluțiilor inovatoare din domeniul feroviar. Grupul de implementare poate, de asemenea, să emită recomandări din proprie inițiativă.

Articolul 98

Colaborarea cu Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate

Întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei asigură o colaborare strânsă cu Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate, în special în ceea ce privește punerea în aplicare a planului general. În temeiul articolului 40 din Regulamentul (UE) 2016/796 al Parlamentului European și al Consiliului (41), această colaborare constă în următoarele sarcini consultative:

41

| (a) | transmiterea de contribuții cu privire la nevoile de cercetare legate de realizarea spațiului feroviar unic european, care să fie luate în considerare de către întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei în planul general și în modificările acestuia, precum și în programele de lucru; |
| --- | --- |

(a)

transmiterea de contribuții cu privire la nevoile de cercetare legate de realizarea spațiului feroviar unic european, care să fie luate în considerare de către întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei în planul general și în modificările acestuia, precum și în programele de lucru;

| (b) | furnizarea de feedback și consiliere cu privire la interoperabilitate și siguranță, care să fie luate în considerare în activitățile de inovare și de cercetare și, mai precis, în contextul activităților și al rezultatelor proiectelor vizând obiectivele identificate la articolul 86 alineatul (5) litera (a); |
| --- | --- |

(b)

furnizarea de feedback și consiliere cu privire la interoperabilitate și siguranță, care să fie luate în considerare în activitățile de inovare și de cercetare și, mai precis, în contextul activităților și al rezultatelor proiectelor vizând obiectivele identificate la articolul 86 alineatul (5) litera (a);

| (c) | sprijinirea întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei în ceea ce privește identificarea nevoilor legate de eventualele validări sau studii specifice suplimentare care ar urma să fie efectuate de aceasta, inclusiv prin implicarea autorităților naționale din domeniul siguranței; |
| --- | --- |

(c)

sprijinirea întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei în ceea ce privește identificarea nevoilor legate de eventualele validări sau studii specifice suplimentare care ar urma să fie efectuate de aceasta, inclusiv prin implicarea autorităților naționale din domeniul siguranței;

| (d) | oferirea de consiliere în ceea ce privește pilonul de sistem; |
| --- | --- |

(d)

oferirea de consiliere în ceea ce privește pilonul de sistem;

| (e) | asigurarea faptului că la elaborarea specificațiilor, inclusiv a specificațiilor privind interfețele, cerințele de funcționare și cerințele de sistem, se iau în considerare experiența și feedbackul în materie de STI sau de standarde. |
| --- | --- |

(e)

asigurarea faptului că la elaborarea specificațiilor, inclusiv a specificațiilor privind interfețele, cerințele de funcționare și cerințele de sistem, se iau în considerare experiența și feedbackul în materie de STI sau de standarde.

TITLUL V

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ EDCTP3 „SĂNĂTATEA LA NIVEL MONDIAL”

Articolul 99

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” are următoarele obiective generale:

| (a) | să contribuie la reducerea problemelor socioeconomice cauzate de bolile infecțioase în Africa Subsahariană, prin promovarea dezvoltării și a adoptării unor tehnologii medicale noi sau îmbunătățite; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la reducerea problemelor socioeconomice cauzate de bolile infecțioase în Africa Subsahariană, prin promovarea dezvoltării și a adoptării unor tehnologii medicale noi sau îmbunătățite;

| (b) | să contribuie la creșterea securității sanitare în Africa Subsahariană și la nivel mondial, prin consolidarea capacităților bazate pe cercetare și inovare pentru pregătire și răspuns în vederea controlării bolilor infecțioase. |
| --- | --- |

(b)

să contribuie la creșterea securității sanitare în Africa Subsahariană și la nivel mondial, prin consolidarea capacităților bazate pe cercetare și inovare pentru pregătire și răspuns în vederea controlării bolilor infecțioase.

(2)   Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | promovarea dezvoltării și a utilizării unor tehnologii medicale noi sau îmbunătățite pentru combaterea bolilor infecțioase, prin sprijinirea efectuării de studii clinice intervenționale în Africa Subsahariană; |
| --- | --- |

(a)

promovarea dezvoltării și a utilizării unor tehnologii medicale noi sau îmbunătățite pentru combaterea bolilor infecțioase, prin sprijinirea efectuării de studii clinice intervenționale în Africa Subsahariană;

| (b) | consolidarea capacității de cercetare și inovare și întărirea sistemelor naționale de cercetare în domeniul sănătății din Africa Subsahariană în scopul combaterii bolilor infecțioase; |
| --- | --- |

(b)

consolidarea capacității de cercetare și inovare și întărirea sistemelor naționale de cercetare în domeniul sănătății din Africa Subsahariană în scopul combaterii bolilor infecțioase;

| (c) | facilitarea unei mai bune alinieri a statelor membre, a țărilor asociate și a țărilor subsahariene în jurul unei agende strategice comune de cercetare și inovare în domeniul sănătății mondiale, pentru a crește rentabilitatea investițiilor publice europene; |
| --- | --- |

(c)

facilitarea unei mai bune alinieri a statelor membre, a țărilor asociate și a țărilor subsahariene în jurul unei agende strategice comune de cercetare și inovare în domeniul sănătății mondiale, pentru a crește rentabilitatea investițiilor publice europene;

| (d) | consolidarea capacității de pregătire în eventualitatea apariției unor epidemii în Africa Subsahariană, prin acțiuni de cercetare eficace și rapide în vederea dezvoltării unor metode de diagnosticare, vaccinuri și terapii esențiale pentru depistarea precoce și controlul bolilor emergente cu potențial epidemic; |
| --- | --- |

(d)

consolidarea capacității de pregătire în eventualitatea apariției unor epidemii în Africa Subsahariană, prin acțiuni de cercetare eficace și rapide în vederea dezvoltării unor metode de diagnosticare, vaccinuri și terapii esențiale pentru depistarea precoce și controlul bolilor emergente cu potențial epidemic;

| (e) | promovarea unor rețele și parteneriate productive și sustenabile de cercetare în domeniul sănătății mondiale, stabilind relații nord-sud și sud-sud cu mai multe organizații din sectorul privat și cel public. |
| --- | --- |

(e)

promovarea unor rețele și parteneriate productive și sustenabile de cercetare în domeniul sănătății mondiale, stabilind relații nord-sud și sud-sud cu mai multe organizații din sectorul privat și cel public.

Articolul 100

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | încurajează relațiile productive dintre persoanele, grupurile și instituțiile europene și africane; |
| --- | --- |

(a)

încurajează relațiile productive dintre persoanele, grupurile și instituțiile europene și africane;

| (b) | sensibilizează cu privire la interesele și obiectivele comune ale instituțiilor și ale grupurilor de cercetare, pentru a facilita și a consolida colaborările la nivel de proiect și la nivel instituțional; |
| --- | --- |

(b)

sensibilizează cu privire la interesele și obiectivele comune ale instituțiilor și ale grupurilor de cercetare, pentru a facilita și a consolida colaborările la nivel de proiect și la nivel instituțional;

| (c) | contribuie la facilitarea alinierii strategiilor în materie de sănătate mondială ale finanțatorilor, instituțiilor și autorităților europene și africane; |
| --- | --- |

(c)

contribuie la facilitarea alinierii strategiilor în materie de sănătate mondială ale finanțatorilor, instituțiilor și autorităților europene și africane;

| (d) | atrage investiții suplimentare, cu implicarea partenerilor din sectorul privat, din sectorul public și din sectorul caritabil; |
| --- | --- |

(d)

atrage investiții suplimentare, cu implicarea partenerilor din sectorul privat, din sectorul public și din sectorul caritabil;

| (e) | promovează sinergii, colaborări și acțiuni comune cu Instrumentul de vecinătate, cooperare pentru dezvoltare și cooperare internațională instituit prin Regulamentul (UE) 2021/947 al Parlamentului European și al Consiliului (42), în special pentru consolidarea capacităților și utilizarea în comun a instalațiilor și infrastructurilor. |
| --- | --- |

(e)

promovează sinergii, colaborări și acțiuni comune cu Instrumentul de vecinătate, cooperare pentru dezvoltare și cooperare internațională instituit prin Regulamentul (UE) 2021/947 al Parlamentului European și al Consiliului (42), în special pentru consolidarea capacităților și utilizarea în comun a instalațiilor și infrastructurilor.

42

Articolul 101

Membri

Membrii întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Asociația EDCTP, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului neerlandez, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament. |
| --- | --- |

(b)

Asociația EDCTP, o organizație non-profit constituită în temeiul dreptului neerlandez, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament.

Articolul 102

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 800 000 000 EUR, din care maximum 59 756 000 EUR pentru costurile administrative, și este alcătuită din următoarele:

| (a) | o sumă maximă de 400 000 000 EUR, cu condiția ca membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile lor constitutive sau afiliate să contribuie cu o sumă cel puțin egală; |
| --- | --- |

(a)

o sumă maximă de 400 000 000 EUR, cu condiția ca membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile lor constitutive sau afiliate să contribuie cu o sumă cel puțin egală;

| (b) | o sumă maximă de 400 000 000 EUR, cu condiția ca partenerii contribuitori sau entitățile lor constitutive sau afiliate să contribuie cu o sumă cel puțin egală. |
| --- | --- |

(b)

o sumă maximă de 400 000 000 EUR, cu condiția ca partenerii contribuitori sau entitățile lor constitutive sau afiliate să contribuie cu o sumă cel puțin egală.

În cazul în care nu este îndeplinită condiția de la litera (b), suma prevăzută la litera (a) se majorează cu până la 400 000 000 EUR, cu condiția ca membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile lor constitutive sau afiliate să contribuie cu o sumă cel puțin egală cu suma totală cu care este majorată, astfel cum se prevede la articolul 103 alineatul (1).

Articolul 103

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

(1)   Membrii întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 439 878 000 EUR pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

(2)   Contribuția menționată la alineatul (1) de la prezentul articol constă în contribuții la întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, astfel cum se prevede la articolul 11 alineatul (1). Prin derogare de la articolul 11 alineatul (1), contribuțiile respective pot fi de natură financiară.

Articolul 104

Sfera activităților suplimentare

(1)   Activitățile suplimentare ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sunt dezvoltate și implementate în mod aliniat, integrat și coerent de către Asociația EDCTP și entitățile constitutive sau afiliate ale acesteia și respectă agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”.

(2)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include activități direct legate de activitățile întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” care contribuie la obiectivele acesteia, inclusiv următoarele:

| (a) | activități ale entităților constitutive sau afiliate ale Asociației EDCTP aliniate la activități similare ale altor entități constitutive sau afiliate ale Asociației EDCTP și gestionate independent în conformitate cu normele naționale de finanțare; |
| --- | --- |

(a)

activități ale entităților constitutive sau afiliate ale Asociației EDCTP aliniate la activități similare ale altor entități constitutive sau afiliate ale Asociației EDCTP și gestionate independent în conformitate cu normele naționale de finanțare;

| (b) | activități desfășurate de organizații guvernamentale de cercetare din Africa Subsahariană; |
| --- | --- |

(b)

activități desfășurate de organizații guvernamentale de cercetare din Africa Subsahariană;

| (c) | activități care promovează colaborarea în rețea și parteneriatele care stabilesc relații cu mai multe organizații din sectorul privat și cel public; |
| --- | --- |

(c)

activități care promovează colaborarea în rețea și parteneriatele care stabilesc relații cu mai multe organizații din sectorul privat și cel public;

| (d) | sprijin pentru dezvoltarea unor infrastructuri de cercetare precum rețelele sau cohortele pentru studii clinice intervenționale, care țin de competența întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, precum și sprijin pentru îmbunătățirea pregătirii sistemelor de sănătate în vederea desfășurării de activități de cercetare care țin de competența întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”. |
| --- | --- |

(d)

sprijin pentru dezvoltarea unor infrastructuri de cercetare precum rețelele sau cohortele pentru studii clinice intervenționale, care țin de competența întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, precum și sprijin pentru îmbunătățirea pregătirii sistemelor de sănătate în vederea desfășurării de activități de cercetare care țin de competența întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”.

Articolul 105

Organisme ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”

Organismele întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | comitetul științific; |
| --- | --- |

(c)

comitetul științific;

| (d) | grupul părților interesate. |
| --- | --- |

(d)

grupul părților interesate.

Articolul 106

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | șase reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

șase reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | șase reprezentanți ai Asociației EDCTP. |
| --- | --- |

(b)

șase reprezentanți ai Asociației EDCTP.

Articolul 107

Funcționarea consiliului de conducere

Asociația EDCTP deține 50 % din drepturile de vot.

Articolul 108

Comitetul științific

(1)   În temeiul articolului 21 alineatul (1) litera (a), comitetul științific este organul consultativ științific al întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”.

(2)   În completarea articolului 21 alineatul (2), comitetul științific asigură includerea expertizei științifice din partea țărilor africane.

(3)   Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 21, comitetul științific îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | acordă asistență în ceea ce privește proiectarea planurilor strategice și științifice ale activităților întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”; |
| --- | --- |

(a)

acordă asistență în ceea ce privește proiectarea planurilor strategice și științifice ale activităților întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”;

| (b) | oferă consiliere cu privire la strategiile de promovare a sinergiilor și a parteneriatelor cu toate părțile interesate; |
| --- | --- |

(b)

oferă consiliere cu privire la strategiile de promovare a sinergiilor și a parteneriatelor cu toate părțile interesate;

| (c) | contribuie la pregătirea documentelor strategice și științifice relevante pentru întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, în funcție de necesități; |
| --- | --- |

(c)

contribuie la pregătirea documentelor strategice și științifice relevante pentru întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, în funcție de necesități;

| (d) | oferă consiliere strategică și științifică întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” și asigură finalizarea cu succes a proiectelor în curs; |
| --- | --- |

(d)

oferă consiliere strategică și științifică întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” și asigură finalizarea cu succes a proiectelor în curs;

| (e) | identifică nevoile și prioritățile strategice pentru accelerarea dezvoltării de intervenții clinice noi sau îmbunătățite, inclusiv activitățile necesare de formare, de colaborare în rețea și de consolidare a capacităților, care urmează să fie întreprinse pentru îndeplinirea acestor obiective; |
| --- | --- |

(e)

identifică nevoile și prioritățile strategice pentru accelerarea dezvoltării de intervenții clinice noi sau îmbunătățite, inclusiv activitățile necesare de formare, de colaborare în rețea și de consolidare a capacităților, care urmează să fie întreprinse pentru îndeplinirea acestor obiective;

| (f) | analizează peisajul bolilor legate de sărăcie și al celor neglijate, pentru a identifica rolul întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, în parteneriat cu alte părți interesate, în accelerarea dezvoltării sau a îmbunătățirii intervențiilor împotriva bolilor respective; |
| --- | --- |

(f)

analizează peisajul bolilor legate de sărăcie și al celor neglijate, pentru a identifica rolul întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, în parteneriat cu alte părți interesate, în accelerarea dezvoltării sau a îmbunătățirii intervențiilor împotriva bolilor respective;

| (g) | evaluează situația direcțiilor de dezvoltare a produselor la nivel mondial și a oportunităților privind drumul critic către dezvoltarea viitoare a produselor; |
| --- | --- |

(g)

evaluează situația direcțiilor de dezvoltare a produselor la nivel mondial și a oportunităților privind drumul critic către dezvoltarea viitoare a produselor;

| (h) | oferă consiliere cu privire la reexaminarea oricăror cereri de propuneri și a altor programe; |
| --- | --- |

(h)

oferă consiliere cu privire la reexaminarea oricăror cereri de propuneri și a altor programe;

| (i) | furnizează sprijin și contribuții cu privire la cadrul de monitorizare și evaluare al întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, precum și la monitorizarea rezultatelor științifice și a efectelor strategice ale granturilor finanțate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”; |
| --- | --- |

(i)

furnizează sprijin și contribuții cu privire la cadrul de monitorizare și evaluare al întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, precum și la monitorizarea rezultatelor științifice și a efectelor strategice ale granturilor finanțate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”;

| (j) | participă și oferă consiliere și asistență în cadrul grupurilor de lucru ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, al reuniunilor părților interesate, al forumului EDCTP și al altor evenimente relevante. |
| --- | --- |

(j)

participă și oferă consiliere și asistență în cadrul grupurilor de lucru ale întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, al reuniunilor părților interesate, al forumului EDCTP și al altor evenimente relevante.

(4)   Președintele întocmește și înaintează consiliului de conducere, spre aprobare, un raport anual privind activitățile și realizările din anul precedent ale comitetului științific.

Articolul 109

Grupul părților interesate

(1)   Grupul părților interesate are o reprezentare echilibrată a părților interesate din punct de vedere geografic, tematic și al genului, incluzând, în special, expertiza africană.

(2)   Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 22, grupul părților interesate îndeplinește, de asemenea, următoarele sarcini:

| (a) | transmite contribuții cu privire la prioritățile științifice, strategice și tehnologice care urmează să fie abordate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, astfel cum se prevede în agenda strategică de cercetare și inovare sau în orice alt document echivalent, ținând seama de progresele și nevoile din sectorul sănătății la nivel mondial și din sectoarele adiacente; |
| --- | --- |

(a)

transmite contribuții cu privire la prioritățile științifice, strategice și tehnologice care urmează să fie abordate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial”, astfel cum se prevede în agenda strategică de cercetare și inovare sau în orice alt document echivalent, ținând seama de progresele și nevoile din sectorul sănătății la nivel mondial și din sectoarele adiacente;

| (b) | transmite sugestii pentru a permite crearea unor sinergii concrete între întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” și sectoarele adiacente sau orice sector în cazul căruia se consideră că sinergiile cu întreprinderea comună vor avea o valoare adăugată; |
| --- | --- |

(b)

transmite sugestii pentru a permite crearea unor sinergii concrete între întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” și sectoarele adiacente sau orice sector în cazul căruia se consideră că sinergiile cu întreprinderea comună vor avea o valoare adăugată;

| (c) | transmite contribuții forumului EDCTP. |
| --- | --- |

(c)

transmite contribuții forumului EDCTP.

Articolul 110

Eligibilitate pentru finanțare

(1)   În conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și prin derogare de la articolul 23 alineatul (1) din acesta, finanțarea din partea întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” este limitată la entitățile juridice stabilite în statele membre sau în țările asociate sau în statele constitutive ale Asociației EDCTP. În mod excepțional și în cazul în care acest lucru este prevăzut în programul de lucru, entitățile stabilite în alte state pot fi eligibile pentru finanțare din partea întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” în cadrul unor teme specifice ale cererilor sau în cadrul unei cereri care vizează o urgență de sănătate publică.

(2)   Scopul Uniunii este de a încheia cu țările terțe acorduri care să permită protejarea intereselor financiare ale Uniunii. Înainte de încheierea unor astfel de acorduri și în scopul protejării intereselor financiare ale Uniunii, în cazul în care entitățile stabilite într-o țară terță care nu a încheiat un astfel de acord participă cu finanțare la o acțiune indirectă, coordonatorul financiar al acțiunii indirecte este stabilit într-un stat membru sau într-o țară asociată, cuantumul prefinanțării este adaptat în mod adecvat, iar dispozițiile privind răspunderea din acordul de grant țin seama în mod corespunzător de riscurile financiare.

Articolul 111

Participanți identificați

Participarea entităților identificate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” poate constitui un criteriu de eligibilitate în cadrul cererii de propuneri. Acest lucru este justificat în mod corespunzător în programul de lucru, care poate prevedea, de asemenea, că astfel de participanți identificați nu sunt eligibili pentru finanțare din partea întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” în cadrul acțiunilor indirecte selectate.

Articolul 112

Principii etice

Studiile clinice intervenționale și cercetarea privind punerea în aplicare realizate în cadrul întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” sunt realizate în conformitate cu principiile etice fundamentale, cu standardele de reglementare recunoscute la nivel internațional și cu bunele practici participative.

Articolul 113

Colaborarea cu Agenția Europeană pentru Medicamente și cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor

Întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” asigură o colaborare strânsă cu Agenția Europeană pentru Medicamente și cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor, precum și cu agențiile și organizațiile africane relevante.

Articolul 114

Acces la prețuri abordabile

Participanții la acțiunile indirecte finanțate de întreprinderea comună EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” se asigură că produsele și serviciile pe care le dezvoltă și care se bazează integral sau parțial pe rezultatele studiilor clinice întreprinse ca parte a unei acțiuni indirecte sunt abordabile ca preț, disponibile și accesibile publicului în condiții echitabile și rezonabile. În acest scop, acolo unde este relevant, programul de lucru specifică obligații suplimentare de exploatare aplicabile acțiunilor indirecte specifice.

TITLUL VI

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ „INIȚIATIVA PENTRU INOVARE ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII”

Articolul 115

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” are următoarele obiective generale de atins până în 2030:

| (a) | să contribuie la crearea unui ecosistem de cercetare și inovare în domeniul sănătății la nivelul întregii Uniuni, care să faciliteze transpunerea cunoștințelor științifice în inovații, în special prin lansarea a cel puțin 30 de proiecte intersectoriale la scară largă, cu accent pe inovațiile din domeniul sănătății; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la crearea unui ecosistem de cercetare și inovare în domeniul sănătății la nivelul întregii Uniuni, care să faciliteze transpunerea cunoștințelor științifice în inovații, în special prin lansarea a cel puțin 30 de proiecte intersectoriale la scară largă, cu accent pe inovațiile din domeniul sănătății;

| (b) | să încurajeze dezvoltarea unor inovații sigure, eficace, centrate pe oameni și eficiente din punctul de vedere al costurilor, care să răspundă nevoilor strategice nesatisfăcute în materie de sănătate publică, prin prezentarea a cel puțin cinci exemple de fezabilitate a integrării unor produse sau servicii medicale, demonstrând că sunt adecvate pentru a fi adoptate de sistemele de sănătate. Proiectele respective ar trebui să abordeze prevenirea, diagnosticarea, tratamentul sau gestionarea bolilor care afectează populația Uniunii, inclusiv contribuția la planul european de luptă împotriva cancerului; |
| --- | --- |

(b)

să încurajeze dezvoltarea unor inovații sigure, eficace, centrate pe oameni și eficiente din punctul de vedere al costurilor, care să răspundă nevoilor strategice nesatisfăcute în materie de sănătate publică, prin prezentarea a cel puțin cinci exemple de fezabilitate a integrării unor produse sau servicii medicale, demonstrând că sunt adecvate pentru a fi adoptate de sistemele de sănătate. Proiectele respective ar trebui să abordeze prevenirea, diagnosticarea, tratamentul sau gestionarea bolilor care afectează populația Uniunii, inclusiv contribuția la planul european de luptă împotriva cancerului;

| (c) | să stimuleze inovarea intersectorială în domeniul sănătății pentru o industrie europeană a sănătății competitivă la nivel mondial și să contribuie la atingerea obiectivelor noii strategii industriale pentru Europa și ale strategiei farmaceutice pentru Europa. |
| --- | --- |

(c)

să stimuleze inovarea intersectorială în domeniul sănătății pentru o industrie europeană a sănătății competitivă la nivel mondial și să contribuie la atingerea obiectivelor noii strategii industriale pentru Europa și ale strategiei farmaceutice pentru Europa.

(2)   Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | să contribuie la o mai bună înțelegere a determinanților sănătății și a domeniilor de boli prioritare; |
| --- | --- |

(a)

să contribuie la o mai bună înțelegere a determinanților sănătății și a domeniilor de boli prioritare;

| (b) | să integreze eforturile fragmentate de cercetare și inovare în domeniul sănătății, prin reunirea sectoarelor industriei sănătății și a altor părți interesate, cu accent pe nevoile nesatisfăcute în materie de sănătate publică, în scopul creării posibilității de dezvoltare a unor instrumente, date, platforme, tehnologii și procese pentru îmbunătățirea predicției, a prevenirii, a interceptării, a diagnosticării, a tratării și a gestionării bolilor, răspunzând nevoilor utilizatorilor finali; |
| --- | --- |

(b)

să integreze eforturile fragmentate de cercetare și inovare în domeniul sănătății, prin reunirea sectoarelor industriei sănătății și a altor părți interesate, cu accent pe nevoile nesatisfăcute în materie de sănătate publică, în scopul creării posibilității de dezvoltare a unor instrumente, date, platforme, tehnologii și procese pentru îmbunătățirea predicției, a prevenirii, a interceptării, a diagnosticării, a tratării și a gestionării bolilor, răspunzând nevoilor utilizatorilor finali;

| (c) | să demonstreze fezabilitatea unor soluții integrate și centrate pe oameni în sectorul sănătății; |
| --- | --- |

(c)

să demonstreze fezabilitatea unor soluții integrate și centrate pe oameni în sectorul sănătății;

| (d) | să exploateze întregul potențial al digitalizării și al schimbului de date în sectorul sănătății; |
| --- | --- |

(d)

să exploateze întregul potențial al digitalizării și al schimbului de date în sectorul sănătății;

| (e) | să permită dezvoltarea unor metodologii și modele noi și îmbunătățite de evaluare cuprinzătoare a valorii adăugate a soluțiilor inovatoare și integrate din sectorul sănătății. |
| --- | --- |

(e)

să permită dezvoltarea unor metodologii și modele noi și îmbunătățite de evaluare cuprinzătoare a valorii adăugate a soluțiilor inovatoare și integrate din sectorul sănătății.

Articolul 116

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | încurajează o cooperare strânsă și pe termen lung între Uniune, alți membri, partenerii contribuitori și alte părți interesate implicate în sectorul sănătății, cum ar fi alte industrii relevante, autoritățile din domeniul sănătății (precum organismele de reglementare, organismele de evaluare a tehnologiilor medicale și organismele plătitoare), organizațiile de pacienți, personalul medico-sanitar și furnizorii de servicii medicale, precum și mediul academic; |
| --- | --- |

(a)

încurajează o cooperare strânsă și pe termen lung între Uniune, alți membri, partenerii contribuitori și alte părți interesate implicate în sectorul sănătății, cum ar fi alte industrii relevante, autoritățile din domeniul sănătății (precum organismele de reglementare, organismele de evaluare a tehnologiilor medicale și organismele plătitoare), organizațiile de pacienți, personalul medico-sanitar și furnizorii de servicii medicale, precum și mediul academic;

| (b) | sprijină în mod eficace cercetarea și inovarea preconcurențială în domeniul sănătății, în special acțiunile care reunesc entități din mai multe sectoare ale industriei medicale pentru a colabora în domenii în care există nevoi nesatisfăcute în materie de sănătate publică; |
| --- | --- |

(b)

sprijină în mod eficace cercetarea și inovarea preconcurențială în domeniul sănătății, în special acțiunile care reunesc entități din mai multe sectoare ale industriei medicale pentru a colabora în domenii în care există nevoi nesatisfăcute în materie de sănătate publică;

| (c) | se asigură că toate părțile interesate au posibilitatea de a propune domenii pentru viitoarele cereri de propuneri; |
| --- | --- |

(c)

se asigură că toate părțile interesate au posibilitatea de a propune domenii pentru viitoarele cereri de propuneri;

| (d) | revizuiește cu regularitate și ajustează după cum este necesar agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, ținând seama de evoluțiile științifice înregistrate în decursul punerii sale în aplicare sau de nevoile emergente din domeniul sănătății publice; |
| --- | --- |

(d)

revizuiește cu regularitate și ajustează după cum este necesar agenda strategică de cercetare și inovare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, ținând seama de evoluțiile științifice înregistrate în decursul punerii sale în aplicare sau de nevoile emergente din domeniul sănătății publice;

| (e) | publică informații cu privire la proiecte, inclusiv la entitățile participante și la cuantumul contribuției financiare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” și al contribuțiilor în natură angajate pentru fiecare participant; |
| --- | --- |

(e)

publică informații cu privire la proiecte, inclusiv la entitățile participante și la cuantumul contribuției financiare a întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” și al contribuțiilor în natură angajate pentru fiecare participant;

| (f) | organizează comunicări periodice, printre care și cel puțin o reuniune anuală cu grupurile de interese și cu părțile sale interesate, pentru a asigura caracterul deschis și transparent al activităților de cercetare și inovare ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”; |
| --- | --- |

(f)

organizează comunicări periodice, printre care și cel puțin o reuniune anuală cu grupurile de interese și cu părțile sale interesate, pentru a asigura caracterul deschis și transparent al activităților de cercetare și inovare ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”;

| (g) | îndeplinește orice altă sarcină necesară pentru realizarea obiectivelor menționate la articolul 115. |
| --- | --- |

(g)

îndeplinește orice altă sarcină necesară pentru realizarea obiectivelor menționate la articolul 115.

Articolul 117

Membri

Membrii întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Comitetul european de coordonare al industriei informatice din domeniul radiologiei, electromedicinei și asistenței medicale (COCIR), constituit în temeiul dreptului belgian, Federația Europeană a Industriei și Asociațiilor Farmaceutice, inclusiv subgrupul său Vaccines Europe, constituită în temeiul dreptului luxemburghez, EuropaBio, constituită în temeiul dreptului belgian și MedTech Europe, constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică deciziile respective de a adera la întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

Comitetul european de coordonare al industriei informatice din domeniul radiologiei, electromedicinei și asistenței medicale (COCIR), constituit în temeiul dreptului belgian, Federația Europeană a Industriei și Asociațiilor Farmaceutice, inclusiv subgrupul său Vaccines Europe, constituită în temeiul dreptului luxemburghez, EuropaBio, constituită în temeiul dreptului belgian și MedTech Europe, constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică deciziile respective de a adera la întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7. |
| --- | --- |

(c)

membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7.

Articolul 118

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 1 200 000 000 EUR, din care maximum 30 212 000 EUR pentru costurile administrative, și este alcătuită din următoarele:

| (a) | o sumă maximă de 1 000 000 000 EUR, cu condiția ca membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora să contribuie cu o sumă egală; |
| --- | --- |

(a)

o sumă maximă de 1 000 000 000 EUR, cu condiția ca membrii, alții decât Uniunea, sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora să contribuie cu o sumă egală;

| (b) | o sumă maximă de 200 000 000 EUR, cu condiția ca partenerii contribuitori sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora să contribuie cu o sumă suplimentară egală. |
| --- | --- |

(b)

o sumă maximă de 200 000 000 EUR, cu condiția ca partenerii contribuitori sau entitățile constitutive ori afiliate ale acestora să contribuie cu o sumă suplimentară egală.

Articolul 119

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

(1)   Membrii întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 1 000 000 000 EUR, din care maximum 30 212 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

(2)   Contribuțiile în natură la activități suplimentare nu constituie mai mult de 40 % din contribuțiile în natură ale membrilor, alții decât Uniunea, la nivelul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”.

(3)   Contribuțiile furnizate de participanți pentru acțiunile indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” se ridică la cel puțin 45 % din costurile eligibile ale unei acțiuni indirecte și din costurile aferente activităților suplimentare conexe ale acesteia. În cazuri justificate, programul de lucru poate, în mod excepțional, să permită o proporție mai scăzută a contribuțiilor la nivelul unei acțiuni indirecte individuale și al activităților suplimentare conexe ale respectivei acțiuni.

(4)   Costurile suportate în cadrul acțiunilor indirecte din țări terțe, altele decât țările asociate la programul Orizont Europa, trebuie justificate și trebuie să fie relevante pentru obiectivele stabilite la articolul 115. Ele nu depășesc 20 % din contribuțiile în natură la costurile operaționale furnizate de membri, alții decât Uniunea, și de partenerii contribuitori la nivelul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”. Costurile care depășesc 20 % din contribuțiile în natură la costurile operaționale la nivelul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” nu sunt considerate contribuții în natură la costurile operaționale.

(5)   În cazuri justificate în mod corespunzător, programele de lucru ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” pot stabili limite specifice pentru contribuțiile în natură la costurile operaționale suportate în alte țări terțe decât țările asociate la programul Orizont Europa la nivelul acțiunilor indirecte. Deciziile privind astfel de limite specifice țin seama în special de obiectivele și impactul urmărite de acțiunile în cauză și nu conduc la depășirea plafonului stabilit la alineatul (4) la nivelul întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”.

Articolul 120

Condiții referitoare la activitățile suplimentare

(1)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), în Uniune sau în țările asociate la programul Orizont Europa se desfășoară activități suplimentare, care pot include:

| (a) | activități care contribuie la realizarea obiectivelor acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”; |
| --- | --- |

(a)

activități care contribuie la realizarea obiectivelor acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”;

| (b) | activități care contribuie la diseminarea, sustenabilitatea sau exploatarea rezultatelor acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”. |
| --- | --- |

(b)

activități care contribuie la diseminarea, sustenabilitatea sau exploatarea rezultatelor acțiunilor indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”.

(2)   Acolo unde este relevant, propunerile de proiecte cuprind un plan pentru activitățile lor suplimentare conexe. Costurile asociate unor astfel de activități suplimentare specifice proiectului trebuie să fie suportate în intervalul cuprins între data prezentării propunerii și maximum doi ani de la data încheierii acțiunii indirecte.

(3)   Costurile se contabilizează drept contribuții în natură, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) litera (b), dacă activitățile suplimentare subiacente se desfășoară pe teritoriul Uniunii sau al țărilor asociate la programul Orizont Europa.

Articolul 121

Organisme ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”

Organismele întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | comisia pentru știință și inovare. |
| --- | --- |

(d)

comisia pentru știință și inovare.

Articolul 122

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | patru reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

patru reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | un reprezentant pentru fiecare membru, altul decât Uniunea. |
| --- | --- |

(b)

un reprezentant pentru fiecare membru, altul decât Uniunea.

Articolul 123

Funcționarea consiliului de conducere

Membrii, alții decât Uniunea, dețin împreună 50 % din drepturile de vot.

Articolul 124

Comisia pentru știință și inovare

(1)   Comisia pentru știință și inovare oferă consiliere consiliului de conducere cu privire la aspecte relevante pentru activitățile de cercetare și inovare ale întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, în conformitate cu articolul 21.

(2)   Comisia pentru știință și inovare este formată din următorii membri permanenți:

| (a) | doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | patru reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea; |
| --- | --- |

(b)

patru reprezentanți ai membrilor, alții decât Uniunea;

| (c) | doi reprezentanți ai grupului de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

doi reprezentanți ai grupului de reprezentanți ai statelor;

| (d) | patru reprezentanți ai comunității științifice, numiți de consiliul de conducere în urma unui proces de selecție deschis, în conformitate cu articolul 21 alineatul (4); |
| --- | --- |

(d)

patru reprezentanți ai comunității științifice, numiți de consiliul de conducere în urma unui proces de selecție deschis, în conformitate cu articolul 21 alineatul (4);

| (e) | maximum șase alți membri permanenți, numiți de consiliul de conducere în urma unui proces de selecție deschis, în aplicarea articolului 21 alineatul (4), cu asigurarea, în special, a reprezentării corespunzătoare a părților interesate implicate în sectorul sănătății și cu includerea în special a sectorului public, inclusiv a organismelor de reglementare, a pacienților și a utilizatorilor finali în general. |
| --- | --- |

(e)

maximum șase alți membri permanenți, numiți de consiliul de conducere în urma unui proces de selecție deschis, în aplicarea articolului 21 alineatul (4), cu asigurarea, în special, a reprezentării corespunzătoare a părților interesate implicate în sectorul sănătății și cu includerea în special a sectorului public, inclusiv a organismelor de reglementare, a pacienților și a utilizatorilor finali în general.

(3)   Membrii permanenți menționați la alineatul (2) literele (a), (b) și (c) pot invita membri ad-hoc, atunci când este cazul, pentru a discuta subiecte specifice. Aceștia pot invita în comun cel mult șase membri ad-hoc pentru fiecare reuniune.

Respectivii membri ad-hoc sunt invitați fie pe baza expertizei lor științifice sau tehnice legate de subiectele care urmează să fie discutate la o anumită reuniune, fie luând în considerare necesitatea de a crea sinergii cu alte programe de cercetare.

Membrii permanenți menționați la alineatul (2) literele (a), (b) și (c) invită membri ad-hoc pe bază de consens. Aceștia își comunică deciziile consiliului de conducere, grupului de reprezentanți ai statelor și celorlalți membri permanenți.

(4)   În completarea articolului 21 alineatul (7), comisia pentru știință și inovare oferă consiliere consiliului de conducere, la cererea acestuia sau din proprie inițiativă, cu privire la chestiuni științifice și tehnologice legate de obiectivele întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”, în special cu privire la:

| (a) | prioritățile științifice, inclusiv în contextul actualizării agendei strategice de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(a)

prioritățile științifice, inclusiv în contextul actualizării agendei strategice de cercetare și inovare;

| (b) | proiectul de program de lucru, inclusiv conținutul cererilor de propuneri; |
| --- | --- |

(b)

proiectul de program de lucru, inclusiv conținutul cererilor de propuneri;

| (c) | planificarea activităților suplimentare ale membrilor, alții decât Uniunea, menționate la articolul 120; |
| --- | --- |

(c)

planificarea activităților suplimentare ale membrilor, alții decât Uniunea, menționate la articolul 120;

| (d) | înființarea de grupuri consultative axate pe priorități științifice specifice în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) litera (x) și pe baza unui proces deschis de selecție a membrilor acestora, în conformitate cu articolul 21 alineatul (4); |
| --- | --- |

(d)

înființarea de grupuri consultative axate pe priorități științifice specifice în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) litera (x) și pe baza unui proces deschis de selecție a membrilor acestora, în conformitate cu articolul 21 alineatul (4);

| (e) | crearea de sinergii cu alte activități ale programului Orizont Europa, inclusiv cu alte parteneriate europene, precum și cu alte programe de finanțare ale Uniunii și programe naționale de finanțare. |
| --- | --- |

(e)

crearea de sinergii cu alte activități ale programului Orizont Europa, inclusiv cu alte parteneriate europene, precum și cu alte programe de finanțare ale Uniunii și programe naționale de finanțare.

(5)   În completarea articolului 21 alineatul (5), comisia pentru știință și inovare își alege președintele dintre reprezentanții prevăzuți la alineatul (2) litera (d) de la prezentul articol.

Articolul 125

Condiții aplicabile acțiunilor indirecte

(1)   În sensul prezentului regulament, o nevoie nesatisfăcută în materie de sănătate publică înseamnă o necesitate neabordată actualmente de sistemele de sănătate din motive de disponibilitate sau de accesibilitate, de exemplu în cazul în care nu există o metodă satisfăcătoare de diagnosticare, prevenire sau tratament pentru o anumită afecțiune sau dacă accesul persoanelor la asistența medicală este limitat din cauza costurilor, a distanței față de unitățile medicale sau a timpului de așteptare. Asistența medicală centrată pe oameni înseamnă o abordare în materie de asistență medicală care adoptă în mod conștient perspectivele fiecărei persoane, ale îngrijitorilor, ale familiilor și ale comunităților, acestea fiind considerate atât participante, cât și beneficiare ale unor sisteme de sănătate organizate mai degrabă în funcție de nevoile și preferințele lor decât în funcție de anumite boli.

(2)   Acțiunile indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” pot include și studii clinice, atunci când zona vizată sau utilizarea preconizată reprezintă o nevoie nesatisfăcută în materie de sănătate publică, care afectează sau amenință în mod semnificativ populația Uniunii.

(3)   Participanții la acțiunile indirecte finanțate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” trebuie să se asigure că produsele și serviciile pe care le dezvoltă și care se bazează integral sau parțial pe rezultatele studiilor clinice întreprinse ca parte a unei acțiuni indirecte sunt abordabile ca preț, disponibile și accesibile publicului în condiții echitabile și rezonabile. În acest scop, acolo unde este relevant, programul de lucru specifică obligații suplimentare de exploatare aplicabile acțiunilor indirecte specifice.

(4)   În plus față de dispozițiile articolului 5 alineatul (2) litera (a), entităților juridice identificate de întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” li se poate solicita să participe la acțiuni indirecte specifice, în cazul în care programul de lucru conține dispoziții în acest sens. Entitățile respective nu sunt eligibile pentru finanțare din partea întreprinderii comune „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății”.

(5)   Entitățile juridice care participă la acțiuni indirecte specifice cu entitățile juridice identificate menționate la alineatul (4) nu sunt eligibile pentru finanțare în cazul în care:

| (a) | sunt entități juridice cu scop lucrativ cu o cifră de afaceri anuală de cel puțin 500 de milioane EUR; |
| --- | --- |

(a)

sunt entități juridice cu scop lucrativ cu o cifră de afaceri anuală de cel puțin 500 de milioane EUR;

| (b) | se află sub controlul direct sau indirect al unei entități juridice descrise la litera (a) sau se află sub același control direct sau indirect ca o entitate juridică descrisă la litera (a); |
| --- | --- |

(b)

se află sub controlul direct sau indirect al unei entități juridice descrise la litera (a) sau se află sub același control direct sau indirect ca o entitate juridică descrisă la litera (a);

| (c) | controlează direct sau indirect o entitate juridică menționată la litera (a). |
| --- | --- |

(c)

controlează direct sau indirect o entitate juridică menționată la litera (a).

TITLUL VII

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ „TEHNOLOGII DIGITALE ESENȚIALE”

Articolul 126

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” are următoarele obiective generale:

| (a) | consolidarea autonomiei strategice a Uniunii în ceea ce privește componentele și sistemele electronice, în sprijinul viitoarelor nevoi ale industriilor verticale și ale economiei în general. Obiectivul general este acela de a contribui la dublarea valorii proiectării și a producției de componente și sisteme electronice în Europa până în 2030, în concordanță cu ponderea Uniunii în sectorul produselor și serviciilor; |
| --- | --- |

(a)

consolidarea autonomiei strategice a Uniunii în ceea ce privește componentele și sistemele electronice, în sprijinul viitoarelor nevoi ale industriilor verticale și ale economiei în general. Obiectivul general este acela de a contribui la dublarea valorii proiectării și a producției de componente și sisteme electronice în Europa până în 2030, în concordanță cu ponderea Uniunii în sectorul produselor și serviciilor;

| (b) | consacrarea excelenței științifice a Uniunii și a poziției sale de lider în domeniul inovării în ceea ce privește tehnologiile emergente pentru componente și sisteme, inclusiv în activitățile legate de TRL-uri mai scăzute, și promovarea implicării active a IMM-urilor, care ar trebui să reprezinte cel puțin o treime din numărul total de participanți la acțiunile indirecte și să primească cel puțin 20 % din finanțarea publică; |
| --- | --- |

(b)

consacrarea excelenței științifice a Uniunii și a poziției sale de lider în domeniul inovării în ceea ce privește tehnologiile emergente pentru componente și sisteme, inclusiv în activitățile legate de TRL-uri mai scăzute, și promovarea implicării active a IMM-urilor, care ar trebui să reprezinte cel puțin o treime din numărul total de participanți la acțiunile indirecte și să primească cel puțin 20 % din finanțarea publică;

| (c) | asigurarea faptului că tehnologiile pentru componente și sisteme abordează provocările societale și de mediu ale Europei. Se urmărește alinierea la politica Uniunii în domeniul eficienței energetice și aducerea unei contribuții la reducerea cu 32,5 % a consumului de energie până în 2030. |
| --- | --- |

(c)

asigurarea faptului că tehnologiile pentru componente și sisteme abordează provocările societale și de mediu ale Europei. Se urmărește alinierea la politica Uniunii în domeniul eficienței energetice și aducerea unei contribuții la reducerea cu 32,5 % a consumului de energie până în 2030.

(2)   Pe lângă obiectivele prevăzute la alineatul (1), întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” are următoarele obiective specifice:

| (a) | sprijinirea cercetării și dezvoltării destinate stabilirii de capacități de proiectare și producție în Europa pentru domenii strategice de aplicare; |
| --- | --- |

(a)

sprijinirea cercetării și dezvoltării destinate stabilirii de capacități de proiectare și producție în Europa pentru domenii strategice de aplicare;

| (b) | lansarea unui portofoliu echilibrat de proiecte mari și mici care să sprijine transferul rapid de tehnologii din mediul de cercetare în mediul industrial; |
| --- | --- |

(b)

lansarea unui portofoliu echilibrat de proiecte mari și mici care să sprijine transferul rapid de tehnologii din mediul de cercetare în mediul industrial;

| (c) | promovarea unui ecosistem dinamic la nivelul întregii Uniuni, bazat pe lanțuri valorice digitale, cu acces simplificat pentru nou-veniți; |
| --- | --- |

(c)

promovarea unui ecosistem dinamic la nivelul întregii Uniuni, bazat pe lanțuri valorice digitale, cu acces simplificat pentru nou-veniți;

| (d) | sprijinirea cercetării și dezvoltării destinate îmbunătățirii tehnologiilor pentru componente care garantează securitatea, încrederea și eficiența energetică a infrastructurilor și sectoarelor critice din Europa; |
| --- | --- |

(d)

sprijinirea cercetării și dezvoltării destinate îmbunătățirii tehnologiilor pentru componente care garantează securitatea, încrederea și eficiența energetică a infrastructurilor și sectoarelor critice din Europa;

| (e) | încurajarea mobilizării resurselor naționale și asigurarea coordonării programelor de cercetare și inovare naționale și ale Uniunii în domeniul componentelor și sistemelor electronice; |
| --- | --- |

(e)

încurajarea mobilizării resurselor naționale și asigurarea coordonării programelor de cercetare și inovare naționale și ale Uniunii în domeniul componentelor și sistemelor electronice;

| (f) | stabilirea coerenței agendei strategice de cercetare și inovare a întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” cu politicile Uniunii, astfel încât tehnologiile pentru componente și sisteme electronice să își aducă o contribuție eficientă. |
| --- | --- |

(f)

stabilirea coerenței agendei strategice de cercetare și inovare a întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” cu politicile Uniunii, astfel încât tehnologiile pentru componente și sisteme electronice să își aducă o contribuție eficientă.

Articolul 127

Membri

(1)   Membrii întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” sunt:

| (a) | autoritățile publice, și anume:






  (i) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- | --- |

(a)

autoritățile publice, și anume:

(i)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (ii) | următoarele state participante: Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Cipru, Croația, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Țările de Jos și Ungaria; |
| --- | --- |

(ii)

următoarele state participante: Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Cipru, Croația, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Țările de Jos și Ungaria;

| (b) | membrii privați, și anume următoarele asociații industriale: asociația AENEAS, constituită în temeiul dreptului francez; asociația industrială Inside (INSIDE), constituită în temeiul dreptului neerlandez; asociația EPoSS e.V., constituită în temeiul dreptului german. |
| --- | --- |

(b)

membrii privați, și anume următoarele asociații industriale: asociația AENEAS, constituită în temeiul dreptului francez; asociația industrială Inside (INSIDE), constituită în temeiul dreptului neerlandez; asociația EPoSS e.V., constituită în temeiul dreptului german.

(2)   Fiecare stat participant își numește reprezentanții în cadrul organismelor întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” și desemnează entitatea națională sau entitățile naționale responsabile cu îndeplinirea obligațiilor sale referitoare la activitățile întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

Articolul 128

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale”, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 1 800 000 000 EUR, din care maximum 26 331 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 129

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

(1)   În perioada prevăzută la articolul 3, statele participante la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” efectuează o contribuție totală proporțională cu cuantumul contribuției Uniunii la costurile operaționale, astfel cum este menționată la articolul 128. Statele participante convin asupra contribuțiilor lor colective, precum și asupra modalității de furnizare a acestora. Acest lucru nu afectează capacitatea fiecărui stat participant de a-și defini contribuția financiară națională în conformitate cu articolul 12. Prin derogare de la articolul 28 alineatul (4) litera (a), statele participante nu contribuie la costurile administrative.

(2)   În perioada prevăzută la articolul 3, membrii privați ai întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează contribuții de cel puțin 2 511 164 000 EUR la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale”.

(3)   În conformitate cu articolul 28 alineatul (4), membrii privați efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție financiară de maximum 26 331 000 EUR pentru costurile administrative ale întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

(4)   Contribuțiile menționate la alineatul (1) constau în contribuțiile prevăzute la articolul 11 alineatul (3). Contribuțiile menționate la alineatul (2) de la prezentul articol constau în contribuțiile prevăzute la articolul 11 alineatul (1), inclusiv cel puțin 90 % din contribuțiile prevăzute la articolul 11 alineatul (1) litera (a).

Articolul 130

Sfera activităților suplimentare

(1)   Consiliul de conducere al întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” poate aproba, dacă este necesar, planul de activități suplimentare menționat la articolul 11 alineatul (1) litera (b), în urma unei propuneri din partea consiliului membrilor privați, ținând seama de avizul consiliului autorităților publice.

(2)   În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include:

| (a) | investiții care vizează industrializarea rezultatelor proiectelor întreprinderilor comune „Tehnologii digitale esențiale”, ECSEL, ARTEMIS și ENIAC; |
| --- | --- |

(a)

investiții care vizează industrializarea rezultatelor proiectelor întreprinderilor comune „Tehnologii digitale esențiale”, ECSEL, ARTEMIS și ENIAC;

| (b) | proiecte-pilot, demonstratori, aplicații, implementări, activități de industrializare, inclusiv cheltuieli de capital relevante, printre care proiecte din cadrul PIIEC în domeniul microelectronicii; |
| --- | --- |

(b)

proiecte-pilot, demonstratori, aplicații, implementări, activități de industrializare, inclusiv cheltuieli de capital relevante, printre care proiecte din cadrul PIIEC în domeniul microelectronicii;

| (c) | activități conexe de cercetare și dezvoltare care nu beneficiază de finanțare publică; |
| --- | --- |

(c)

activități conexe de cercetare și dezvoltare care nu beneficiază de finanțare publică;

| (d) | activități finanțate prin împrumuturi acordate de Banca Europeană de Investiții și care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune; |
| --- | --- |

(d)

activități finanțate prin împrumuturi acordate de Banca Europeană de Investiții și care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune;

| (e) | activități de dezvoltare a ecosistemului care sprijină cooperarea dintre utilizatorii și furnizorii de tehnologie. |
| --- | --- |

(e)

activități de dezvoltare a ecosistemului care sprijină cooperarea dintre utilizatorii și furnizorii de tehnologie.

Articolul 131

Organisme ale întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”

Organismele întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | consiliul autorităților publice; |
| --- | --- |

(c)

consiliul autorităților publice;

| (d) | consiliul membrilor privați. |
| --- | --- |

(d)

consiliul membrilor privați.

Articolul 132

Componența consiliului de conducere

Fiecare membru al întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” își numește reprezentanții și un șef de delegație care deține drepturile de vot ale membrului respectiv în consiliul de conducere.

Articolul 133

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Drepturile de vot în consiliul de conducere sunt repartizate după cum urmează:

| (a) | o treime pentru Comisie; |
| --- | --- |

(a)

o treime pentru Comisie;

| (b) | o treime pentru membrii privați, în mod colectiv; și |
| --- | --- |

(b)

o treime pentru membrii privați, în mod colectiv; și

| (c) | o treime pentru statele participante, în mod colectiv. |
| --- | --- |

(c)

o treime pentru statele participante, în mod colectiv.

(2)   În primele două exerciții financiare care urmează instituirii întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”, drepturile de vot ale statelor participante se repartizează după cum urmează:

| (a) | 1 % pentru fiecare stat participant; |
| --- | --- |

(a)

1 % pentru fiecare stat participant;

| (b) | procentele rămase se distribuie anual în rândul statelor participante, proporțional cu contribuțiile financiare efective ale acestora la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” sau la inițiativa precedentă a acesteia din ultimii doi ani. |
| --- | --- |

(b)

procentele rămase se distribuie anual în rândul statelor participante, proporțional cu contribuțiile financiare efective ale acestora la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” sau la inițiativa precedentă a acesteia din ultimii doi ani.

(3)   Pentru următoarele exerciții financiare, distribuția drepturilor de vot ale statelor participante se stabilește anual, proporțional cu fondurile alocate efectiv de acestea acțiunilor indirecte în ultimele două exerciții financiare.

(4)   Drepturile de vot ale membrilor privați se distribuie în mod egal între asociațiile industriale, cu excepția cazului în care consiliul membrilor privați decide altfel.

(5)   Drepturile de vot ale unui nou membru al întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” care nu este un stat membru sau o țară asociată se stabilesc de către consiliul de conducere înainte ca membrul respectiv să adere la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale”.

Articolul 134

Limitarea participării la acțiuni specifice

Prin derogare de la articolul 17 alineatul (2) litera (l), la solicitarea Comisiei și în urma aprobării de către consiliul autorităților publice, participarea la acțiuni specifice este limitată în conformitate cu articolul 22 alineatul (5) din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

Articolul 135

Componența consiliului autorităților publice

Consiliul autorităților publice este format din reprezentanți ai autorităților publice din cadrul întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

Fiecare autoritate publică își numește reprezentanții și un șef de delegație care deține drepturile de vot în consiliul autorităților publice.

Articolul 136

Funcționarea consiliului autorităților publice

(1)   Drepturile de vot în consiliul autorităților publice se atribuie anual autorităților publice în mod proporțional cu contribuția lor financiară la activitățile întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” pentru anul respectiv, în conformitate cu articolul 12, cu o limită superioară pentru fiecare membru de 50 % din totalul drepturilor de vot din consiliul autorităților publice.

(2)   În sensul articolului 134, consiliul autorităților publice include numai autoritățile publice care reprezintă state membre. Alineatul (1) se aplică mutatis mutandis.

(3)   Dacă mai puțin de trei state participante au comunicat directorului executiv contribuția lor financiară în conformitate cu articolul 12 alineatul (3), Comisia deține 50 % din drepturile de vot, iar restul de 50 % se distribuie în mod egal între statele participante până în momentul în care peste trei state participante la întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” își vor fi comunicat contribuția.

(4)   Autoritățile publice depun toate eforturile pentru a adopta decizii prin consens. În absența consensului, se procedează la vot. O decizie este adoptată dacă întrunește o majoritate de cel puțin 75 % din voturi, inclusiv voturile statelor participante care sunt absente, dar excluzând abținerile.

(5)   Consiliul autorităților publice își alege președintele din rândul membrilor săi pentru un mandat de cel puțin doi ani.

(6)   Președintele poate invita alte persoane să participe, în calitate de observatori, la reuniunile consiliului, în special reprezentanți ai autorităților regionale din cadrul Uniunii, reprezentanți ai asociațiilor de IMM-uri și reprezentanți ai altor organisme ale întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

(7)   Consiliul autorităților publice ține reuniuni ordinare cel puțin de două ori pe an. El poate ține reuniuni extraordinare la cererea Comisiei, a unei majorități a reprezentanților statelor participante sau a președintelui. Reuniunile consiliului autorităților publice sunt convocate de președintele acestuia și au loc, în mod normal, la sediul întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

(8)   Cvorumul consiliului autorităților publice este constituit din Comisie și cel puțin trei șefi de delegații ale statelor participante.

(9)   Directorul executiv participă la reuniunile consiliului autorităților publice, cu excepția cazului în care acesta din urmă decide altfel, însă nu are drept de vot.

(10)   La invitația consiliului autorităților publice, orice stat membru sau țară asociată care nu deține calitatea de membru al întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” poate participa la reuniunile consiliului autorităților publice în calitate de observator. Observatorii primesc toate documentele relevante și își pot exprima părerea cu privire la orice decizie luată de consiliul autorităților publice. Toți acești observatori au obligația de a respecta normele de confidențialitate care se aplică membrilor consiliului autorităților publice.

(11)   Consiliul autorităților publice poate desemna grupuri de lucru, dacă este necesar, sub coordonarea generală a uneia sau mai multor autorități publice.

(12)   Consiliul autorităților publice își adoptă propriul regulament de procedură.

(13)   Articolul 11 alineatul (8) și articolul 28 alineatul (6) se aplică, de asemenea, mutatis mutandis consiliului autorităților publice.

Articolul 137

Sarcinile consiliului autorităților publice

Consiliul autorităților publice:

| (a) | contribuie la elaborarea agendei strategice de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(a)

contribuie la elaborarea agendei strategice de cercetare și inovare;

| (b) | transmite contribuții pentru proiectul de program de lucru, în special pentru cererile de propuneri, inclusiv normele de evaluare, de selecție și de monitorizare a acțiunilor indirecte; |
| --- | --- |

(b)

transmite contribuții pentru proiectul de program de lucru, în special pentru cererile de propuneri, inclusiv normele de evaluare, de selecție și de monitorizare a acțiunilor indirecte;

| (c) | aprobă lansarea cererilor de propuneri, în conformitate cu programul de lucru; |
| --- | --- |

(c)

aprobă lansarea cererilor de propuneri, în conformitate cu programul de lucru;

| (d) | selectează propunerile în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) și cu articolul 17 alineatul (2) litera (s); |
| --- | --- |

(d)

selectează propunerile în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) și cu articolul 17 alineatul (2) litera (s);

| (e) | emite un aviz cu privire la proiectul de plan de activități suplimentare, menționate la articolul 11 alineatul (1) litera (b). |
| --- | --- |

(e)

emite un aviz cu privire la proiectul de plan de activități suplimentare, menționate la articolul 11 alineatul (1) litera (b).

Articolul 138

Componența consiliului membrilor privați

(1)   Consiliul membrilor privați este format din reprezentanții membrilor privați ai întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale”.

(2)   Fiecare membru privat își numește reprezentanții și un șef de delegație care deține drepturile de vot în consiliul membrilor privați.

Articolul 139

Funcționarea consiliului membrilor privați

(1)   Consiliul membrilor privați se întrunește cel puțin de două ori pe an.

(2)   Consiliul membrilor privați poate desemna grupuri de lucru, dacă este necesar, sub coordonarea generală a unuia sau mai multor membri.

(3)   Consiliul membrilor privați își alege președintele din rândul membrilor săi.

(4)   Consiliul membrilor privați își adoptă propriul regulament de procedură.

Articolul 140

Sarcinile consiliului membrilor privați

Consiliul membrilor privați:

| (a) | elaborează și actualizează cu regularitate proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” prevăzute la articolele 4 și 126, ținând seama de contribuțiile consiliului autorităților publice; |
| --- | --- |

(a)

elaborează și actualizează cu regularitate proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune „Tehnologii digitale esențiale” prevăzute la articolele 4 și 126, ținând seama de contribuțiile consiliului autorităților publice;

| (b) | prezintă directorului executiv proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare în termenele stabilite de consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(b)

prezintă directorului executiv proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare în termenele stabilite de consiliul de conducere;

| (c) | organizează un forum consultativ al părților interesate deschis tuturor părților publice și private interesate în domeniul tehnologiilor digitale esențiale, pentru a le informa și a obține feedback cu privire la proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare pentru un anumit an; |
| --- | --- |

(c)

organizează un forum consultativ al părților interesate deschis tuturor părților publice și private interesate în domeniul tehnologiilor digitale esențiale, pentru a le informa și a obține feedback cu privire la proiectul de agendă strategică de cercetare și inovare pentru un anumit an;

| (d) | dacă este cazul și ținând seama de articolul 130, elaborează și prezintă consiliului de conducere, spre aprobare, proiectul de plan de activități suplimentare, astfel cum sunt menționate la articolul 11 alineatul (1) litera (b), luând în considerare avizul consiliului autorităților publice. |
| --- | --- |

(d)

dacă este cazul și ținând seama de articolul 130, elaborează și prezintă consiliului de conducere, spre aprobare, proiectul de plan de activități suplimentare, astfel cum sunt menționate la articolul 11 alineatul (1) litera (b), luând în considerare avizul consiliului autorităților publice.

Articolul 141

Rate de finanțare

În conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul privind programul Orizont Europa și prin derogare de la articolul 34 din regulamentul menționat, întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” poate aplica rate de finanțare diferite pentru finanțarea din partea Uniunii în cadrul unei acțiuni, în funcție de tipul de participant, în special IMM-uri și entități juridice non-profit, precum și de tipul de acțiune. Ratele de finanțare se indică în programul de lucru.

TITLUL VIII

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ „PROIECTUL DE CERCETARE PRIVIND ATM ÎN CONTEXTUL CERULUI UNIC EUROPEAN” 3

Articolul 142

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 are următoarele obiective generale:

| (a) | consolidarea și integrarea capacității de cercetare și inovare a Uniunii în sectorul ATM, crescând reziliența și adaptabilitatea acestuia la fluctuațiile traficului și permițând totodată operarea continuă a tuturor aeronavelor; |
| --- | --- |

(a)

consolidarea și integrarea capacității de cercetare și inovare a Uniunii în sectorul ATM, crescând reziliența și adaptabilitatea acestuia la fluctuațiile traficului și permițând totodată operarea continuă a tuturor aeronavelor;

| (b) | consolidarea, prin inovare, a competitivității transportului aerian cu și fără pilot la bord în Uniune și a piețelor serviciilor de ATM, în sprijinul creșterii economice din Uniune; |
| --- | --- |

(b)

consolidarea, prin inovare, a competitivității transportului aerian cu și fără pilot la bord în Uniune și a piețelor serviciilor de ATM, în sprijinul creșterii economice din Uniune;

| (c) | dezvoltarea și accelerarea preluării pe piață a soluțiilor inovatoare, în vederea consacrării spațiului aerian al Cerului unic european drept cel mai eficient și mai ecologic spațiu aerian din lume. |
| --- | --- |

(c)

dezvoltarea și accelerarea preluării pe piață a soluțiilor inovatoare, în vederea consacrării spațiului aerian al Cerului unic european drept cel mai eficient și mai ecologic spațiu aerian din lume.

(2)   Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | dezvoltarea unui ecosistem de cercetare și inovare care să acopere toate lanțurile valorice din ATM și din spațiul aerian U-space, care să permită crearea cerului digital european definit în Planul general european pentru ATM, facilitând colaborarea și coordonarea necesare între furnizorii de servicii de navigație aeriană și utilizatorii spațiului aerian pentru a asigura un sistem ATM unic și armonizat la nivelul Uniunii atât pentru operațiunile cu pilot, cât și pentru cele fără pilot; |
| --- | --- |

(a)

dezvoltarea unui ecosistem de cercetare și inovare care să acopere toate lanțurile valorice din ATM și din spațiul aerian U-space, care să permită crearea cerului digital european definit în Planul general european pentru ATM, facilitând colaborarea și coordonarea necesare între furnizorii de servicii de navigație aeriană și utilizatorii spațiului aerian pentru a asigura un sistem ATM unic și armonizat la nivelul Uniunii atât pentru operațiunile cu pilot, cât și pentru cele fără pilot;

| (b) | dezvoltarea și validarea unor soluții de ATM în sprijinul unor niveluri ridicate de automatizare; |
| --- | --- |

(b)

dezvoltarea și validarea unor soluții de ATM în sprijinul unor niveluri ridicate de automatizare;

| (c) | dezvoltarea și validarea arhitecturii tehnice a cerului european digital; |
| --- | --- |

(c)

dezvoltarea și validarea arhitecturii tehnice a cerului european digital;

| (d) | sprijinirea unei introduceri accelerate pe piață a soluțiilor inovatoare prin intermediul demonstratorilor; |
| --- | --- |

(d)

sprijinirea unei introduceri accelerate pe piață a soluțiilor inovatoare prin intermediul demonstratorilor;

| (e) | coordonarea activităților de stabilire a priorităților și de planificare în ceea ce privește eforturile depuse de Uniune pentru modernizarea ATM, pe baza unui proces consensual în rândul părților interesate din domeniul ATM; |
| --- | --- |

(e)

coordonarea activităților de stabilire a priorităților și de planificare în ceea ce privește eforturile depuse de Uniune pentru modernizarea ATM, pe baza unui proces consensual în rândul părților interesate din domeniul ATM;

| (f) | facilitarea elaborării de standarde pentru industrializarea soluțiilor SESAR. |
| --- | --- |

(f)

facilitarea elaborării de standarde pentru industrializarea soluțiilor SESAR.

(3)   În sensul întreprinderii comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, se aplică următoarele definiții:

| (a) | „spațiu aerian U-space” înseamnă zona geografică a unui sistem aeropurtat fără pilot la bord (unmanned airborne system - UAS) desemnată de statele membre, în care pot avea loc operațiuni UAS numai cu sprijinul serviciilor de U-space asigurate de un furnizor de servicii de U-space; |
| --- | --- |

(a)

„spațiu aerian U-space” înseamnă zona geografică a unui sistem aeropurtat fără pilot la bord (unmanned airborne system - UAS) desemnată de statele membre, în care pot avea loc operațiuni UAS numai cu sprijinul serviciilor de U-space asigurate de un furnizor de servicii de U-space;

| (b) | „cerul european digital” înseamnă viziunea din Planul general european pentru ATM prin care se urmărește transformarea infrastructurii aviatice a Europei, astfel încât aceasta să poată gestiona viitoarea creștere și diversitate a traficului aerian în condiții de siguranță și eficiență, reducând în același timp la minimum impactul asupra mediului; |
| --- | --- |

(b)

„cerul european digital” înseamnă viziunea din Planul general european pentru ATM prin care se urmărește transformarea infrastructurii aviatice a Europei, astfel încât aceasta să poată gestiona viitoarea creștere și diversitate a traficului aerian în condiții de siguranță și eficiență, reducând în același timp la minimum impactul asupra mediului;

| (c) | „arhitectura cerului european digital” înseamnă viziunea din Planul general european pentru ATM prin care se urmărește abordarea actualei arhitecturi ineficiente a spațiului aerian pe termen mediu și lung prin combinarea configurării și a proiectării spațiului aerian cu tehnologii pentru decuplarea furnizării de servicii de la infrastructura locală și pentru creșterea treptată a nivelurilor de colaborare și de sprijin pentru automatizare; |
| --- | --- |

(c)

„arhitectura cerului european digital” înseamnă viziunea din Planul general european pentru ATM prin care se urmărește abordarea actualei arhitecturi ineficiente a spațiului aerian pe termen mediu și lung prin combinarea configurării și a proiectării spațiului aerian cu tehnologii pentru decuplarea furnizării de servicii de la infrastructura locală și pentru creșterea treptată a nivelurilor de colaborare și de sprijin pentru automatizare;

| (d) | „faza de definire a SESAR” înseamnă faza care cuprinde stabilirea și actualizarea viziunii pe termen lung a proiectului SESAR, a conceptului operațional corespunzător care să permită îmbunătățiri în fiecare fază de zbor, a modificărilor operaționale esențiale necesare în cadrul rețelei europene de ATM și a priorităților necesare la nivel de dezvoltare și de implementare; |
| --- | --- |

(d)

„faza de definire a SESAR” înseamnă faza care cuprinde stabilirea și actualizarea viziunii pe termen lung a proiectului SESAR, a conceptului operațional corespunzător care să permită îmbunătățiri în fiecare fază de zbor, a modificărilor operaționale esențiale necesare în cadrul rețelei europene de ATM și a priorităților necesare la nivel de dezvoltare și de implementare;

| (e) | „faza de implementare a SESAR” cuprinde fazele succesive de industrializare și de punere în aplicare, în cursul cărora se desfășoară următoarele activități: standardizarea, producția și certificarea echipamentelor de la sol și de bord și a proceselor aferente necesare pentru punerea în aplicare a soluțiilor SESAR (industrializare), precum și achiziția, instalarea și punerea în funcțiune a echipamentelor și a sistemelor bazate pe soluții SESAR, inclusiv a procedurilor operaționale asociate (punere în aplicare). |
| --- | --- |

(e)

„faza de implementare a SESAR” cuprinde fazele succesive de industrializare și de punere în aplicare, în cursul cărora se desfășoară următoarele activități: standardizarea, producția și certificarea echipamentelor de la sol și de bord și a proceselor aferente necesare pentru punerea în aplicare a soluțiilor SESAR (industrializare), precum și achiziția, instalarea și punerea în funcțiune a echipamentelor și a sistemelor bazate pe soluții SESAR, inclusiv a procedurilor operaționale asociate (punere în aplicare).

Articolul 143

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3:

| (a) | coordonează sarcinile din faza de definire a proiectului de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european (SESAR), monitorizează punerea în aplicare a proiectului SESAR și modifică, când este necesar, Planul general european pentru ATM; |
| --- | --- |

(a)

coordonează sarcinile din faza de definire a proiectului de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european (SESAR), monitorizează punerea în aplicare a proiectului SESAR și modifică, când este necesar, Planul general european pentru ATM;

| (b) | pune în aplicare aspectele legate de cercetare și dezvoltare din Planul general european pentru ATM, în special prin:






  (i) | organizarea, coordonarea și monitorizarea activităților din faza de dezvoltare a SESAR, în conformitate cu Planul general european pentru ATM, inclusiv a activităților de cercetare și inovare cu TRL-uri scăzute (0-2); |
| --- | --- | --- |

(b)

pune în aplicare aspectele legate de cercetare și dezvoltare din Planul general european pentru ATM, în special prin:

(i)

organizarea, coordonarea și monitorizarea activităților din faza de dezvoltare a SESAR, în conformitate cu Planul general european pentru ATM, inclusiv a activităților de cercetare și inovare cu TRL-uri scăzute (0-2);

| (ii) | obținerea de soluții SESAR, care reprezintă rezultate implementabile obținute în faza de dezvoltare a SESAR și care introduc proceduri sau tehnologii operaționale standardizate și interoperabile noi sau îmbunătățite; |
| --- | --- |

(ii)

obținerea de soluții SESAR, care reprezintă rezultate implementabile obținute în faza de dezvoltare a SESAR și care introduc proceduri sau tehnologii operaționale standardizate și interoperabile noi sau îmbunătățite;

| (iii) | asigurarea implicării părților interesate civile și militare din sectorul aviației, în special prestatorii de servicii de navigație aeriană, utilizatorii spațiului aerian, asociațiile profesionale, aeroporturile, industria prelucrătoare, precum și comunitatea și instituțiile științifice relevante; |
| --- | --- |

(iii)

asigurarea implicării părților interesate civile și militare din sectorul aviației, în special prestatorii de servicii de navigație aeriană, utilizatorii spațiului aerian, asociațiile profesionale, aeroporturile, industria prelucrătoare, precum și comunitatea și instituțiile științifice relevante;

| (c) | facilitează preluarea accelerată pe piață a soluțiilor SESAR prin:






  (i) | organizarea și coordonarea de activități demonstrative la scară largă; |
| --- | --- | --- |

(c)

facilitează preluarea accelerată pe piață a soluțiilor SESAR prin:

(i)

organizarea și coordonarea de activități demonstrative la scară largă;

| (ii) | coordonarea strânsă cu AESA pentru a permite acesteia să elaboreze în timp util măsurile de reglementare care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2018/1139 și a normelor de aplicare relevante; |
| --- | --- |

(ii)

coordonarea strânsă cu AESA pentru a permite acesteia să elaboreze în timp util măsurile de reglementare care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2018/1139 și a normelor de aplicare relevante;

| (iii) | sprijinirea activităților de standardizare conexe, în strânsă cooperare cu organismele de standardizare și cu AESA, precum și cu entitatea înființată pentru coordonarea sarcinilor din faza de implementare a SESAR, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 409/2013 al Comisiei (43). |
| --- | --- |

(iii)

sprijinirea activităților de standardizare conexe, în strânsă cooperare cu organismele de standardizare și cu AESA, precum și cu entitatea înființată pentru coordonarea sarcinilor din faza de implementare a SESAR, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 409/2013 al Comisiei (43).

43

Articolul 144

Membri

(1)   Membrii întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Organizația Europeană pentru Siguranța Navigației Aeriene (Eurocontrol), reprezentată de agenția sa, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(b)

Organizația Europeană pentru Siguranța Navigației Aeriene (Eurocontrol), reprezentată de agenția sa, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (c) | membrii fondatori enumerați în anexa III la prezentul regulament, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament; |
| --- | --- |

(c)

membrii fondatori enumerați în anexa III la prezentul regulament, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament;

| (d) | membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7. |
| --- | --- |

(d)

membrii asociați care urmează să fie selectați în conformitate cu articolul 7.

(2)   În completarea articolului 7 alineatul (1), consiliul de conducere poate, în primele șase luni de la instituirea întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, să selecteze membrii asociați de pe o listă întocmită în urma unei cereri deschise de exprimare a interesului lansate de Comisie înainte de instituirea întreprinderii comune. Condițiile de la articolul 7 alineatul (2) se aplică mutatis mutandis.

(3)   La selectarea membrilor asociați, consiliul de conducere urmărește să asigure reprezentarea corectă a întregului lanț valoric al ATM și, când este necesar, selectarea unor actori relevanți din afara sectorului. Orice entitate sau organism public sau privat, inclusiv din țări terțe care au încheiat cel puțin un acord cu Uniunea în domeniul transportului aerian, poate fi selectat(ă) în calitate de membru asociat al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3.

Articolul 145

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 600 000 000 EUR, din care maximum 30 000 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 146

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

(1)   Membrii privați ai întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 500 000 000 EUR, din care maximum 25 000 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

(2)   Eurocontrol efectuează o contribuție totală de maximum 500 000 000 EUR, din care maximum 25 000 000 EUR pentru costurile administrative, pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3. În completarea articolului 11 alineatul (4), această contribuție constă și în contribuții în natură la activități suplimentare.

Articolul 147

Sfera activităților suplimentare

În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include:

| (a) | activități care acoperă întreaga parte nefinanțată de Uniune a proiectelor de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european care contribuie la realizarea programului de lucru convenit al întreprinderii comune; |
| --- | --- |

(a)

activități care acoperă întreaga parte nefinanțată de Uniune a proiectelor de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european care contribuie la realizarea programului de lucru convenit al întreprinderii comune;

| (b) | activități de industrializare, inclusiv de standardizare, certificare și producție, legate de soluțiile SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR; |
| --- | --- |

(b)

activități de industrializare, inclusiv de standardizare, certificare și producție, legate de soluțiile SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR;

| (c) | activități de comunicare și de informare legate de soluțiile SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR; |
| --- | --- |

(c)

activități de comunicare și de informare legate de soluțiile SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR;

| (d) | activități de asigurare a armonizării ATM la nivel mondial pe baza soluțiilor SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR; |
| --- | --- |

(d)

activități de asigurare a armonizării ATM la nivel mondial pe baza soluțiilor SESAR ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau ale inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR;

| (e) | implementarea sau integrarea rezultatelor proiectelor desfășurate în cadrul întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau al inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR, care nu au primit finanțare din partea Uniunii. |
| --- | --- |

(e)

implementarea sau integrarea rezultatelor proiectelor desfășurate în cadrul întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau al inițiativei precedente, întreprinderea comună SESAR, care nu au primit finanțare din partea Uniunii.

Articolul 148

Organisme ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3

Organismele întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sunt următoarele:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | organul consultativ științific. |
| --- | --- |

(d)

organul consultativ științific.

Articolul 149

Componența consiliului de conducere

Consiliul de conducere este format din:

| (a) | doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | un reprezentant al fiecăruia dintre membri, alții decât Uniunea. |
| --- | --- |

(b)

un reprezentant al fiecăruia dintre membri, alții decât Uniunea.

Articolul 150

Funcționarea consiliului de conducere

(1)   Prin derogare de la articolul 16 alineatul (4), consiliul de conducere este prezidat de Comisie, în numele Uniunii.

(2)   Consiliul de conducere cuprinde următorii observatori permanenți:

| (a) | un reprezentant al Agenției Europene de Apărare; |
| --- | --- |

(a)

un reprezentant al Agenției Europene de Apărare;

| (b) | un reprezentant al utilizatorilor civili ai spațiului aerian, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(b)

un reprezentant al utilizatorilor civili ai spațiului aerian, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (c) | un reprezentant al prestatorilor de servicii de navigație aeriană, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(c)

un reprezentant al prestatorilor de servicii de navigație aeriană, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (d) | un reprezentant al producătorilor de echipamente, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(d)

un reprezentant al producătorilor de echipamente, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (e) | un reprezentant al aeroporturilor, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(e)

un reprezentant al aeroporturilor, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (f) | un reprezentant al organismelor care reprezintă personalul din sectorul ATM, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(f)

un reprezentant al organismelor care reprezintă personalul din sectorul ATM, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (g) | un reprezentant al instituțiilor științifice sau comunității științifice relevante, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european; |
| --- | --- |

(g)

un reprezentant al instituțiilor științifice sau comunității științifice relevante, desemnat de organizația lor reprezentativă la nivel european;

| (h) | un reprezentant al AESA; |
| --- | --- |

(h)

un reprezentant al AESA;

| (i) | un reprezentant al organizației europene de standardizare în domeniul aviației; |
| --- | --- |

(i)

un reprezentant al organizației europene de standardizare în domeniul aviației;

| (j) | un reprezentant al industriei vehiculelor aeriene fără pilot, desemnat de organizația reprezentativă a acesteia la nivel european. |
| --- | --- |

(j)

un reprezentant al industriei vehiculelor aeriene fără pilot, desemnat de organizația reprezentativă a acesteia la nivel european.

(3)   Numărul de voturi al membrilor întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 este proporțional cu contribuția acestora la bugetul întreprinderii comune. Cu toate acestea, Uniunea și Eurocontrol dețin fiecare cel puțin 25 % din numărul total de voturi, iar reprezentantul utilizatorilor civili ai spațiului aerian, menționat la alineatul (2) litera (b), deține cel puțin 10 % din numărul total de voturi.

(4)   Deciziile consiliului de conducere se adoptă cu majoritatea simplă a voturilor exprimate. În cazul egalității de voturi, votul decisiv îi revine Uniunii.

(5)   Deciziile referitoare la revizuirea Planului general european pentru ATM necesită votul pozitiv al Uniunii și al Eurocontrol. La adoptarea acestor decizii se ține seama de opiniile exprimate de toți observatorii permanenți menționați la alineatul (2) și de grupul de reprezentanți ai statelor.

Articolul 151

Sarcini suplimentare ale consiliului de conducere

Pe lângă sarcinile enumerate la articolul 17, consiliul de conducere al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 supraveghează realizarea componentelor de cercetare și dezvoltare identificate în Planul general european pentru ATM.

Articolul 152

Sarcini suplimentare ale directorului executiv

Pe lângă sarcinile enumerate la articolul 19, directorul executiv al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 îndeplinește următoarele sarcini:

| (a) | coordonează executarea fazelor de definire și dezvoltare ale proiectului SESAR în cadrul orientărilor stabilite de consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

coordonează executarea fazelor de definire și dezvoltare ale proiectului SESAR în cadrul orientărilor stabilite de consiliul de conducere;

| (b) | înaintează consiliului de conducere orice propunere care presupune modificări în proiectarea fazei de dezvoltare a proiectului SESAR. |
| --- | --- |

(b)

înaintează consiliului de conducere orice propunere care presupune modificări în proiectarea fazei de dezvoltare a proiectului SESAR.

Articolul 153

Grupul de reprezentanți ai statelor

În completarea articolului 20, statele membre se asigură că reprezentanții lor respectivi prezintă o poziție coordonată, în care sunt reflectate opiniile exprimate de statele lor membre în:

| (a) | Comitetul pentru cerul unic, instituit prin articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 549/2004; |
| --- | --- |

(a)

Comitetul pentru cerul unic, instituit prin articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 549/2004;

| (b) | comitetul programului prevăzut la articolul 14 din programul specific de implementare a programului Orizont Europa. |
| --- | --- |

(b)

comitetul programului prevăzut la articolul 14 din programul specific de implementare a programului Orizont Europa.

Articolul 154

Comitetul științific

(1)   Organul consultativ științific al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, astfel cum este menționat la articolul 21 alineatul (1) litera (a), este comitetul științific.

(2)   Comitetul științific este format din maximum 15 membri permanenți.

(3)   Președintele comitetului științific este ales pentru un mandat de doi ani.

(4)   Comitetul științific poate oferi consiliere, la cererea consiliului de conducere și a altor organisme ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 sau din proprie inițiativă, în special cu privire la activitățile legate de TRL-uri scăzute (0-2).

(5)   Comitetul științific colaborează cu organele consultative relevante înființate în cadrul programului Orizont Europa.

Articolul 155

Acte de punere în aplicare pentru stabilirea poziției Uniunii cu privire la modificarea Planului general european pentru ATM

(1)   Comisia adoptă acte de punere în aplicare în vederea stabilirii poziției Uniunii cu privire la modificarea Planului general european pentru ATM. Respectivele actele de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (44).

(2)   Comisia este asistată de Comitetul pentru cerul unic, instituit prin Regulamentul (CE) nr. 549/2004. Comitetul pentru cerul unic este un comitet în înțelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.

Articolul 156

Certificarea noilor tehnologii

(1)   AESA poate fi invitată de către solicitanți, participanți sau directorul executiv să ofere consiliere cu privire la diferite proiecte și activități demonstrative privind aspecte legate de respectarea standardelor de siguranță a aviației, de interoperabilitate și de mediu, pentru a se asigura că acestea conduc la dezvoltarea în timp util a standardelor, a capacității de testare și a cerințelor de reglementare relevante pentru dezvoltarea de produse și implementarea de noi tehnologii.

(2)   Activitățile de certificare și serviciile prestate se supun dispozițiilor privind taxele și tarifele stabilite în Regulamentul (UE) 2018/1139.

Articolul 157

Acordul cu Eurocontrol

Rolul și contribuția Eurocontrol, în calitatea sa de membru fondator al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, se stabilesc printr-un acord administrativ între cele două părți, întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 și Eurocontrol. În acordul respectiv sunt descrise sarcinile, responsabilitățile și contribuția Eurocontrol în cadrul activităților întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 în ceea ce privește următoarele aspecte:

| (a) | organizarea activităților de cercetare, dezvoltare și validare ale Eurocontrol în conformitate cu programul de lucru al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3; |
| --- | --- |

(a)

organizarea activităților de cercetare, dezvoltare și validare ale Eurocontrol în conformitate cu programul de lucru al întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3;

| (b) | furnizarea de sprijin și consiliere de specialitate către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, la cererea acesteia; |
| --- | --- |

(b)

furnizarea de sprijin și consiliere de specialitate către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3, la cererea acesteia;

| (c) | sprijinirea și consilierea cu privire la evoluțiile comune ale viitoarelor sisteme europene ATM, în special în ceea ce privește viitoarea arhitectură a spațiului aerian; |
| --- | --- |

(c)

sprijinirea și consilierea cu privire la evoluțiile comune ale viitoarelor sisteme europene ATM, în special în ceea ce privește viitoarea arhitectură a spațiului aerian;

| (d) | sprijinirea monitorizării punerii în aplicare a soluțiilor SESAR în conformitate cu Planul general european pentru ATM; |
| --- | --- |

(d)

sprijinirea monitorizării punerii în aplicare a soluțiilor SESAR în conformitate cu Planul general european pentru ATM;

| (e) | comunicarea cu statele membre ale Eurocontrol în vederea asigurării unui sprijin larg în rândul partenerilor rețelei paneuropene față de obiectivele de politică ale Uniunii și rezultatele activităților de cercetare, validare și demonstrare; |
| --- | --- |

(e)

comunicarea cu statele membre ale Eurocontrol în vederea asigurării unui sprijin larg în rândul partenerilor rețelei paneuropene față de obiectivele de politică ale Uniunii și rezultatele activităților de cercetare, validare și demonstrare;

| (f) | furnizarea de sprijin pentru gestionarea programului; |
| --- | --- |

(f)

furnizarea de sprijin pentru gestionarea programului;

| (g) | participarea la costurile administrative ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 și furnizarea de sprijin în materie de tehnologie a informației, comunicații și logistică către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3. |
| --- | --- |

(g)

participarea la costurile administrative ale întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 și furnizarea de sprijin în materie de tehnologie a informației, comunicații și logistică către întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3.

Articolul 158

Servicii de sprijin administrativ intern

Articolul 13 nu se aplică întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3. Serviciul de sprijin administrativ intern este furnizat de Eurocontrol.

TITLUL IX

ÎNTREPRINDEREA COMUNĂ „REȚELE ȘI SERVICII INTELIGENTE”

Articolul 159

Obiective suplimentare ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”

(1)   Pe lângă obiectivele prevăzute la articolele 4 și 5, întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” are următoarele obiective generale:

| (a) | încurajarea poziției de lider tehnologic a Europei în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente viitoare, prin consolidarea punctelor forte industriale actuale și prin extinderea sferei de aplicare de la conectivitatea 5G la lanțul valoric strategic mai larg, inclusiv furnizarea de servicii bazate pe cloud, precum și componente și dispozitive; |
| --- | --- |

(a)

încurajarea poziției de lider tehnologic a Europei în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente viitoare, prin consolidarea punctelor forte industriale actuale și prin extinderea sferei de aplicare de la conectivitatea 5G la lanțul valoric strategic mai larg, inclusiv furnizarea de servicii bazate pe cloud, precum și componente și dispozitive;

| (b) | alinierea foilor de parcurs strategice ale unei game mai largi de actori industriali, incluzând nu doar industria telecomunicațiilor, ci și actori din domeniul internetului obiectelor, al cloudului și al componentelor și dispozitivelor; |
| --- | --- |

(b)

alinierea foilor de parcurs strategice ale unei game mai largi de actori industriali, incluzând nu doar industria telecomunicațiilor, ci și actori din domeniul internetului obiectelor, al cloudului și al componentelor și dispozitivelor;

| (c) | promovarea excelenței tehnologice și științifice europene în scopul sprijinirii poziției de lider a Europei în ceea ce privește modelarea și stăpânirea sistemelor 6G până în 2030; |
| --- | --- |

(c)

promovarea excelenței tehnologice și științifice europene în scopul sprijinirii poziției de lider a Europei în ceea ce privește modelarea și stăpânirea sistemelor 6G până în 2030;

| (d) | consolidarea implementării de infrastructuri digitale și a preluării de soluții digitale pe piețele europene, în special prin asigurarea unui mecanism de coordonare strategică pentru programul MIE2 – sectorul digital, precum și a sinergiilor din cadrul MIE2 și a sinergiilor cu PED și InvestEU ca parte a domeniului de competență și a guvernanței întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”; |
| --- | --- |

(d)

consolidarea implementării de infrastructuri digitale și a preluării de soluții digitale pe piețele europene, în special prin asigurarea unui mecanism de coordonare strategică pentru programul MIE2 – sectorul digital, precum și a sinergiilor din cadrul MIE2 și a sinergiilor cu PED și InvestEU ca parte a domeniului de competență și a guvernanței întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”;

| (e) | pregătirea industriei europene de furnizare a rețelelor și serviciilor inteligente pentru oportunitățile pe termen mai lung care apar datorită dezvoltării piețelor verticale pentru infrastructurile și serviciile 5G și, ulterior, 6G în Europa; |
| --- | --- |

(e)

pregătirea industriei europene de furnizare a rețelelor și serviciilor inteligente pentru oportunitățile pe termen mai lung care apar datorită dezvoltării piețelor verticale pentru infrastructurile și serviciile 5G și, ulterior, 6G în Europa;

| (f) | facilitarea inovării digitale, până în 2030, care să satisfacă nevoile pieței europene și cerințele de politică publică, inclusiv cele mai mari exigențe ale industriilor verticale, precum și cerințele societale în domenii precum securitatea, eficiența energetică și câmpurile electromagnetice; |
| --- | --- |

(f)

facilitarea inovării digitale, până în 2030, care să satisfacă nevoile pieței europene și cerințele de politică publică, inclusiv cele mai mari exigențe ale industriilor verticale, precum și cerințele societale în domenii precum securitatea, eficiența energetică și câmpurile electromagnetice;

| (g) | sprijinirea alinierii viitoarelor rețele și servicii inteligente la obiectivele de politică ale Uniunii, cum ar fi Pactul verde european, securitatea rețelelor și a informațiilor, etica și viața privată, precum și un internet durabil și centrat pe factorul uman. |
| --- | --- |

(g)

sprijinirea alinierii viitoarelor rețele și servicii inteligente la obiectivele de politică ale Uniunii, cum ar fi Pactul verde european, securitatea rețelelor și a informațiilor, etica și viața privată, precum și un internet durabil și centrat pe factorul uman.

(2)   Întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” are, de asemenea, următoarele obiective specifice:

| (a) | facilitarea dezvoltării de tehnologii capabile să îndeplinească cerințe de comunicare avansate și totodată sprijinirea excelenței europene în domeniul tehnologiilor și arhitecturilor de rețele și servicii inteligente și a evoluției acestora spre 6G, inclusiv poziții europene solide în ceea ce privește standardele, brevetele esențiale, precum și cerințe-cheie cum ar fi cerințele pentru benzile de frecvențe necesare pentru viitoarele tehnologii avansate de rețele inteligente; |
| --- | --- |

(a)

facilitarea dezvoltării de tehnologii capabile să îndeplinească cerințe de comunicare avansate și totodată sprijinirea excelenței europene în domeniul tehnologiilor și arhitecturilor de rețele și servicii inteligente și a evoluției acestora spre 6G, inclusiv poziții europene solide în ceea ce privește standardele, brevetele esențiale, precum și cerințe-cheie cum ar fi cerințele pentru benzile de frecvențe necesare pentru viitoarele tehnologii avansate de rețele inteligente;

| (b) | accelerarea dezvoltării de tehnologii de rețea eficiente din punct de vedere energetic, în scopul reducerii semnificative a consumului de energie și de resurse al întregii infrastructuri digitale până în 2030 și al diminuării consumului de energie al industriilor-cheie verticale sprijinite de tehnologiile de rețele și servicii inteligente; |
| --- | --- |

(b)

accelerarea dezvoltării de tehnologii de rețea eficiente din punct de vedere energetic, în scopul reducerii semnificative a consumului de energie și de resurse al întregii infrastructuri digitale până în 2030 și al diminuării consumului de energie al industriilor-cheie verticale sprijinite de tehnologiile de rețele și servicii inteligente;

| (c) | accelerarea dezvoltării și implementării pe scară largă a infrastructurii 5G până în 2025 și, ulterior, a infrastructurii 6G în Europa, în special prin promovarea coordonării și a sprijinirii strategice a implementării tehnologiei 5G pentru mobilitatea conectată și automatizată de-a lungul coridoarelor transfrontaliere, prin utilizarea programului MIE2 – sectorul digital și prin promovarea implementării în cadrul MIE2, PED și InvestEU; |
| --- | --- |

(c)

accelerarea dezvoltării și implementării pe scară largă a infrastructurii 5G până în 2025 și, ulterior, a infrastructurii 6G în Europa, în special prin promovarea coordonării și a sprijinirii strategice a implementării tehnologiei 5G pentru mobilitatea conectată și automatizată de-a lungul coridoarelor transfrontaliere, prin utilizarea programului MIE2 – sectorul digital și prin promovarea implementării în cadrul MIE2, PED și InvestEU;

| (d) | încurajarea unui lanț de aprovizionare și valoric sustenabil și diversificat, în conformitate cu setul de instrumente pentru securitatea cibernetică a rețelelor 5G; |
| --- | --- |

(d)

încurajarea unui lanț de aprovizionare și valoric sustenabil și diversificat, în conformitate cu setul de instrumente pentru securitatea cibernetică a rețelelor 5G;

| (e) | consolidarea poziției industriei Uniunii în cadrul lanțului valoric mondial al rețelelor și serviciilor inteligente prin crearea unei mase critice de actori publici și privați, în special prin creșterea contribuției actorilor din domeniul software-ului și al internetului obiectelor, prin mobilizarea unor inițiative naționale și prin sprijinirea apariției unor noi actori; |
| --- | --- |

(e)

consolidarea poziției industriei Uniunii în cadrul lanțului valoric mondial al rețelelor și serviciilor inteligente prin crearea unei mase critice de actori publici și privați, în special prin creșterea contribuției actorilor din domeniul software-ului și al internetului obiectelor, prin mobilizarea unor inițiative naționale și prin sprijinirea apariției unor noi actori;

| (f) | sprijinirea alinierii la cerințele de etică și securitate, prin includerea acestora în agendele strategice de cercetare și inovare, precum și furnizarea de contribuții în cadrul procesului legislativ al Uniunii, după caz. |
| --- | --- |

(f)

sprijinirea alinierii la cerințele de etică și securitate, prin includerea acestora în agendele strategice de cercetare și inovare, precum și furnizarea de contribuții în cadrul procesului legislativ al Uniunii, după caz.

Articolul 160

Sarcini suplimentare ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”

Pe lângă sarcinile prevăzute la articolul 5, întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” îndeplinește, de asemenea, următoarele sarcini:

| (a) | contribuie la programele de lucru ale altor programe ale Uniunii, cum ar fi programul MIE2 – sectorul digital, PED și InvestEU, care implementează activități în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente; |
| --- | --- |

(a)

contribuie la programele de lucru ale altor programe ale Uniunii, cum ar fi programul MIE2 – sectorul digital, PED și InvestEU, care implementează activități în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente;

| (b) | coordonează inițiativele-pilot și inițiativele de testare și de implementare ale Uniunii în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente, cum ar fi coridoarele 5G paneuropene pentru mobilitatea conectată și automatizată în cadrul programului MIE2 – sectorul digital, în colaborare cu Comisia și cu organismele de finanțare competente relevante; |
| --- | --- |

(b)

coordonează inițiativele-pilot și inițiativele de testare și de implementare ale Uniunii în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente, cum ar fi coridoarele 5G paneuropene pentru mobilitatea conectată și automatizată în cadrul programului MIE2 – sectorul digital, în colaborare cu Comisia și cu organismele de finanțare competente relevante;

| (c) | promovează sinergii între activitățile de testare, activitățile-pilot și activitățile de implementare relevante finanțate de Uniune în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente, cum ar fi cele finanțate în cadrul programului MIE2 – sectorul digital, al PED și al InvestEU, și asigură diseminarea și mobilizarea eficace a cunoștințelor și a competențelor acumulate în contextul activităților respective; |
| --- | --- |

(c)

promovează sinergii între activitățile de testare, activitățile-pilot și activitățile de implementare relevante finanțate de Uniune în domeniul rețelelor și serviciilor inteligente, cum ar fi cele finanțate în cadrul programului MIE2 – sectorul digital, al PED și al InvestEU, și asigură diseminarea și mobilizarea eficace a cunoștințelor și a competențelor acumulate în contextul activităților respective;

| (d) | dezvoltă și coordonează agendele strategice de implementare a coridoarelor 5G paneuropene pentru mobilitatea conectată și automatizată, cu implicarea părților interesate. Agendele respective oferă orientări strategice fără caracter obligatoriu care acoperă durata programului MIE2 – sectorul digital prin definirea unei viziuni comune pentru dezvoltarea ecosistemelor bazate pe tehnologia 5G și a cerințelor privind rețelele și serviciile care stau la baza acestora, precum și prin identificarea obiectivelor de implementare, a foilor de parcurs și a potențialelor modele de cooperare. |
| --- | --- |

(d)

dezvoltă și coordonează agendele strategice de implementare a coridoarelor 5G paneuropene pentru mobilitatea conectată și automatizată, cu implicarea părților interesate. Agendele respective oferă orientări strategice fără caracter obligatoriu care acoperă durata programului MIE2 – sectorul digital prin definirea unei viziuni comune pentru dezvoltarea ecosistemelor bazate pe tehnologia 5G și a cerințelor privind rețelele și serviciile care stau la baza acestora, precum și prin identificarea obiectivelor de implementare, a foilor de parcurs și a potențialelor modele de cooperare.

Articolul 161

Membri

Membrii întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” sunt:

| (a) | Uniunea, reprezentată de Comisie; |
| --- | --- |

(a)

Uniunea, reprezentată de Comisie;

| (b) | Asociația 6G-IA, constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament. |
| --- | --- |

(b)

Asociația 6G-IA, constituită în temeiul dreptului belgian, după ce își notifică decizia de a adera la întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” printr-o scrisoare de angajament, care nu conține alte condiții de aderare decât cele prevăzute în prezentul regulament.

Articolul 162

Contribuția financiară a Uniunii

Contribuția financiară a Uniunii la întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente”, inclusiv creditele SEE, pentru acoperirea costurilor administrative și operaționale se ridică la o sumă maximă de 900 000 000 EUR, din care maximum 18 519 000 EUR pentru costurile administrative.

Articolul 163

Contribuțiile membrilor, alții decât Uniunea

(1)   Membrii întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție totală de cel puțin 900 000 000 EUR pentru întreaga perioadă prevăzută la articolul 3.

(2)   Membrii întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”, alții decât Uniunea, efectuează sau se asigură că entitățile lor constitutive sau afiliate efectuează o contribuție financiară anuală la costurile administrative ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” de cel puțin 20 % din costurile administrative totale. Aceștia depun eforturi pentru a-și mări numărul de entități constitutive sau afiliate, astfel încât să își maximizeze contribuția la 50 % din costurile administrative ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” pe întreaga durată a acesteia, ținând seama în mod corespunzător de entitățile constitutive și afiliate care sunt IMM.

Articolul 164

Sfera activităților suplimentare

În sensul articolului 11 alineatul (1) litera (b), activitățile suplimentare pot include:

| (a) | activități de cercetare și dezvoltare de tip spin-off; |
| --- | --- |

(a)

activități de cercetare și dezvoltare de tip spin-off;

| (b) | contribuții la standardizare; |
| --- | --- |

(b)

contribuții la standardizare;

| (c) | contribuții la consultări în contextul proceselor de reglementare ale Uniunii; |
| --- | --- |

(c)

contribuții la consultări în contextul proceselor de reglementare ale Uniunii;

| (d) | activități finanțate prin împrumuturi acordate de Banca Europeană de Investiții și care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune; |
| --- | --- |

(d)

activități finanțate prin împrumuturi acordate de Banca Europeană de Investiții și care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune;

| (e) | contribuții la activitățile membrilor, alții decât Uniunea, și ale oricăror alte grupuri sau asociații de părți interesate din domeniul întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”, care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune; |
| --- | --- |

(e)

contribuții la activitățile membrilor, alții decât Uniunea, și ale oricăror alte grupuri sau asociații de părți interesate din domeniul întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”, care nu sunt finanțate printr-un grant acordat de Uniune;

| (f) | activități de dezvoltare a ecosistemului, inclusiv consolidarea cooperării cu industriile verticale; |
| --- | --- |

(f)

activități de dezvoltare a ecosistemului, inclusiv consolidarea cooperării cu industriile verticale;

| (g) | activități de diseminare a rezultatelor la nivel mondial, în vederea obținerii unui consens cu privire la tehnologiile care beneficiază de sprijin, ca pregătire a viitoarelor standarde; |
| --- | --- |

(g)

activități de diseminare a rezultatelor la nivel mondial, în vederea obținerii unui consens cu privire la tehnologiile care beneficiază de sprijin, ca pregătire a viitoarelor standarde;

| (h) | activități de testare, demonstrative, activități-pilot, de introducere pe piață și de implementare timpurie a tehnologiilor; |
| --- | --- |

(h)

activități de testare, demonstrative, activități-pilot, de introducere pe piață și de implementare timpurie a tehnologiilor;

| (i) | cooperare internațională nefinanțată printr-un grant acordat de Uniune; |
| --- | --- |

(i)

cooperare internațională nefinanțată printr-un grant acordat de Uniune;

| (j) | activități legate de pregătirea unor proiecte de cercetare și inovare finanțate de organisme private sau publice, altele decât Uniunea, și de participarea la acestea. |
| --- | --- |

(j)

activități legate de pregătirea unor proiecte de cercetare și inovare finanțate de organisme private sau publice, altele decât Uniunea, și de participarea la acestea.

Articolul 165

Organisme ale întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”

Organismele întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” sunt:

| (a) | consiliul de conducere; |
| --- | --- |

(a)

consiliul de conducere;

| (b) | directorul executiv; |
| --- | --- |

(b)

directorul executiv;

| (c) | grupul de reprezentanți ai statelor; |
| --- | --- |

(c)

grupul de reprezentanți ai statelor;

| (d) | grupul părților interesate. |
| --- | --- |

(d)

grupul părților interesate.

Articolul 166

Componența consiliului de conducere

(1)   Consiliul de conducere este format din:

| (a) | doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii; |
| --- | --- |

(a)

doi reprezentanți ai Comisiei, în numele Uniunii;

| (b) | cinci reprezentanți ai Asociației 6G-IA. |
| --- | --- |

(b)

cinci reprezentanți ai Asociației 6G-IA.

(2)   În pofida articolului 42, reprezentanții membrilor privați informează imediat consiliul de conducere dacă sunt implicați în activități profesionale cu entități care nu sunt stabilite în Uniune sau cu entități care nu sunt controlate de persoane juridice sau de entități stabilite în Uniune. În acest caz, reprezentanții Uniunii pot decide să solicite membrului în cauză să numească un alt reprezentant.

Articolul 167

Funcționarea consiliului de conducere

Asociația 6G-IA deține 50 % din drepturile de vot.

Articolul 168

Sarcini suplimentare ale consiliului de conducere

Pe lângă sarcinile enumerate la articolul 17, consiliul de conducere al întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente” îndeplinește, de asemenea, următoarele sarcini:

| (a) | adoptă agende strategice de implementare drept contribuții fără caracter obligatoriu în cadrul programului MIE2 – sectorul digital cu privire la coridoarele 5G și, dacă este cazul, le modifică oricând pe durata acestui program; |
| --- | --- |

(a)

adoptă agende strategice de implementare drept contribuții fără caracter obligatoriu în cadrul programului MIE2 – sectorul digital cu privire la coridoarele 5G și, dacă este cazul, le modifică oricând pe durata acestui program;

| (b) | se asigură că legislația Uniunii în materie de securitate cibernetică și orientările coordonate, prezente și viitoare, ale statelor membre sunt luate în considerare în toate activitățile întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”; |
| --- | --- |

(b)

se asigură că legislația Uniunii în materie de securitate cibernetică și orientările coordonate, prezente și viitoare, ale statelor membre sunt luate în considerare în toate activitățile întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”;

| (c) | promovează relații de sinergie și complementaritate între sectorul digital, sectorul transporturilor și sectorul energiei din cadrul programului MIE2 – sectorul digital, prin identificarea domeniilor de intervenție și a contribuției la programele de lucru, precum și relații de sinergie și complementaritate cu alte programe relevante ale Uniunii. |
| --- | --- |

(c)

promovează relații de sinergie și complementaritate între sectorul digital, sectorul transporturilor și sectorul energiei din cadrul programului MIE2 – sectorul digital, prin identificarea domeniilor de intervenție și a contribuției la programele de lucru, precum și relații de sinergie și complementaritate cu alte programe relevante ale Uniunii.

Articolul 169

Grupul de reprezentanți ai statelor

În completarea articolului 20, reprezentanții se asigură că prezintă o poziție coordonată, în care sunt reflectate opiniile exprimate de statele lor privind oricare dintre următoarele:

| (a) | aspectele de cercetare și inovare legate de programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

(a)

aspectele de cercetare și inovare legate de programul Orizont Europa;

| (b) | agenda strategică de implementare și activitățile de implementare legate de alte programe ale Uniunii, în special programul MIE2 – sectorul digital, dar și activitățile din cadrul PED și al InvestEU care țin de competența întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”. |
| --- | --- |

(b)

agenda strategică de implementare și activitățile de implementare legate de alte programe ale Uniunii, în special programul MIE2 – sectorul digital, dar și activitățile din cadrul PED și al InvestEU care țin de competența întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”.

Articolul 170

Securitate

(1)   În cazul în care consideră că este relevant, consiliul de conducere poate mandata o acțiune finanțată de întreprinderea comună „Rețele și servicii inteligente” să asigure faptul că elementele de rețea implementate pentru desfășurarea de experimente și de proiecte-pilot pe scară largă respectă evaluările efectuate în cadrul controlului de securitate. Evaluările reflectă legislația și politicile Uniunii în materie de securitate cibernetică, precum și orientările coordonate, prezente și viitoare, ale statelor membre.

(2)   În ceea ce privește sarcina care îi revine în temeiul articolului 160 litera (a), consiliul de conducere recomandă și altor organisme de finanțare să aplice acțiunilor lor alineatul (1) de la prezentul articol și articolul 17 alineatul (2) litera (l) mutatis mutandis, în cazul în care acest lucru este considerat adecvat de către consiliul de conducere și este autorizat de actul de bază al respectivului program de finanțare al Uniunii.

PARTEA A TREIA

DISPOZIȚII FINALE

Articolul 171

Monitorizare și evaluare

(1)   Activitățile întreprinderilor comune fac obiectul monitorizării continue și al reexaminărilor periodice, în conformitate cu normele financiare ale întreprinderilor comune, pentru a se asigura cel mai mare impact, excelența științifică și cea mai mare eficacitate și eficiență în utilizarea resurselor. Rezultatele monitorizării și ale reexaminărilor periodice contribuie la monitorizarea parteneriatelor europene și la evaluările întreprinderilor comune, în cadrul evaluărilor programului Orizont Europa, astfel cum se prevede la articolele 50 și 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

(2)   Întreprinderile comune organizează monitorizarea și raportarea în permanență a gestionării și a implementării activităților lor, precum și reexaminări periodice ale realizărilor, rezultatelor și impactului acțiunilor indirecte finanțate implementate în conformitate cu articolul 50 din Regulamentul privind programul Orizont Europa și cu anexa III la acesta. Monitorizarea și raportarea cuprind:

| (a) | indicatori pe perioade limitate în scopul raportărilor anuale privind progresele înregistrate de activitățile lor în direcția îndeplinirii obiectivelor generale, specifice și operaționale, inclusiv a obiectivelor suplimentare ale întreprinderilor comune prevăzute în partea a doua, precum și în funcție de căile de impact stabilite în anexa V la Regulamentul privind programul Orizont Europa; |
| --- | --- |

(a)

indicatori pe perioade limitate în scopul raportărilor anuale privind progresele înregistrate de activitățile lor în direcția îndeplinirii obiectivelor generale, specifice și operaționale, inclusiv a obiectivelor suplimentare ale întreprinderilor comune prevăzute în partea a doua, precum și în funcție de căile de impact stabilite în anexa V la Regulamentul privind programul Orizont Europa;

| (b) | informații privind sinergiile dintre acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale, pe baza informațiilor primite de statele participante sau de grupul de reprezentanți ai statelor, precum și privind sinergiile cu alte programe ale Uniunii și cu alte parteneriate europene; |
| --- | --- |

(b)

informații privind sinergiile dintre acțiunile întreprinderii comune și inițiativele și politicile naționale sau regionale, pe baza informațiilor primite de statele participante sau de grupul de reprezentanți ai statelor, precum și privind sinergiile cu alte programe ale Uniunii și cu alte parteneriate europene;

| (c) | informații privind nivelul de integrare a științelor sociale și umaniste, raportul dintre TRL-urile mai scăzute și cele mai ridicate din cadrul cercetării în colaborare, progresul în ceea ce privește extinderea participării țărilor, componența geografică a consorțiilor în proiecte în colaborare, utilizarea procedurii de depunere și evaluare în două etape, măsurile pentru facilitarea relațiilor de colaborare în cercetarea și inovarea europeană, utilizarea reexaminării evaluărilor și numărul și tipurile de plângeri, nivelul de integrare a aspectelor legate de climă și cheltuielile aferente, participarea IMM-urilor, participarea sectorului privat, dimensiunea de gen a participării la acțiunile finanțate, comitetele de evaluare, comitetele și grupurile consultative, rata de cofinanțare, finanțarea complementară și cumulativă din alte fonduri ale Uniunii, durata procedurilor de acordare a granturilor, nivelul cooperării internaționale, implicarea cetățenilor și participarea societății civile; |
| --- | --- |

(c)

informații privind nivelul de integrare a științelor sociale și umaniste, raportul dintre TRL-urile mai scăzute și cele mai ridicate din cadrul cercetării în colaborare, progresul în ceea ce privește extinderea participării țărilor, componența geografică a consorțiilor în proiecte în colaborare, utilizarea procedurii de depunere și evaluare în două etape, măsurile pentru facilitarea relațiilor de colaborare în cercetarea și inovarea europeană, utilizarea reexaminării evaluărilor și numărul și tipurile de plângeri, nivelul de integrare a aspectelor legate de climă și cheltuielile aferente, participarea IMM-urilor, participarea sectorului privat, dimensiunea de gen a participării la acțiunile finanțate, comitetele de evaluare, comitetele și grupurile consultative, rata de cofinanțare, finanțarea complementară și cumulativă din alte fonduri ale Uniunii, durata procedurilor de acordare a granturilor, nivelul cooperării internaționale, implicarea cetățenilor și participarea societății civile;

| (d) | nivelurile de cheltuieli defalcate la nivel de proiect, pentru a permite o analiză specifică, inclusiv pentru fiecare domeniu de intervenție; |
| --- | --- |

(d)

nivelurile de cheltuieli defalcate la nivel de proiect, pentru a permite o analiză specifică, inclusiv pentru fiecare domeniu de intervenție;

| (e) | nivelul de subscriere excesivă, precizând în special numărul de propuneri și, pentru fiecare cerere de propuneri, punctajul mediu și ponderea propunerilor situate peste și sub pragurile de calitate; |
| --- | --- |

(e)

nivelul de subscriere excesivă, precizând în special numărul de propuneri și, pentru fiecare cerere de propuneri, punctajul mediu și ponderea propunerilor situate peste și sub pragurile de calitate;

| (f) | informații privind efectele de levier cantitative și calitative, inclusiv privind contribuțiile financiare și în natură angajate și cele furnizate efectiv, vizibilitatea și poziționarea în context internațional și impactul investițiilor din sectorul privat asupra riscurilor legate de cercetare și inovare; |
| --- | --- |

(f)

informații privind efectele de levier cantitative și calitative, inclusiv privind contribuțiile financiare și în natură angajate și cele furnizate efectiv, vizibilitatea și poziționarea în context internațional și impactul investițiilor din sectorul privat asupra riscurilor legate de cercetare și inovare;

| (g) | informații privind măsurile pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, precum și pentru extinderea rețelelor de colaborare. |
| --- | --- |

(g)

informații privind măsurile pentru atragerea nou-veniților, în special a IMM-urilor, a instituțiilor de învățământ superior și a organizațiilor de cercetare, precum și pentru extinderea rețelelor de colaborare.

(3)   Evaluările operațiunilor desfășurate de întreprinderile comune se efectuează în timp util pentru a putea contribui, în ansamblu, la evaluarea intermediară și la cea finală ale programului Orizont Europa și la procesul decizional aferent privind programul Orizont Europa, succesorul acestuia și alte inițiative relevante pentru cercetare și inovare, astfel cum se menționează la articolul 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

(4)   Comisia realizează o evaluare intermediară și o evaluare finală a fiecărei întreprinderi comune, care vor contribui la evaluările programului Orizont Europa, în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa. În cadrul evaluărilor se examinează modul în care fiecare întreprindere comună își îndeplinește misiunea și obiectivele, se iau în considerare toate activitățile întreprinderii comune și se evaluează valoarea adăugată europeană, eficacitatea și eficiența întreprinderii comune în cauză, inclusiv deschiderea și transparența acesteia, relevanța activităților desfășurate, precum și coerența și complementaritatea acestora cu politicile relevante regionale, naționale și ale Uniunii, inclusiv sinergiile cu alte părți ale programului Orizont Europa, cum ar fi misiunile, clusterele sau programele tematice sau specifice. În cadrul evaluărilor se ține seama de punctele de vedere ale părților interesate, atât la nivel european, cât și la nivel național și, acolo unde este relevant, se include și o evaluare a impactului științific, societal, economic și tehnologic pe termen lung al întreprinderilor comune menționate la articolul 174 alineatele (3)-(9). Evaluările includ, de asemenea, dacă este relevant, o evaluare a celui mai eficace mod de intervenție la nivel de politici pentru orice acțiune viitoare, precum și a relevanței și coerenței unei eventuale reînnoiri a fiecărei întreprinderi comune, având în vedere prioritățile de politică generale și cadrul de sprijin al cercetării și inovării, inclusiv poziționarea întreprinderii în cauză în raport cu alte inițiative sprijinite prin programul-cadru, în special parteneriatele sau misiunile europene. În cadrul evaluărilor se ține seama în mod corespunzător și de planul de încetare treptată a finanțării, adoptat de consiliul de conducere în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) litera (a1).

(5)   Pe baza concluziilor evaluării intermediare menționate la alineatul (2) de la prezentul articol, Comisia poate acționa în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) sau poate lua orice altă măsură corespunzătoare.

(6)   Comisia poate efectua evaluări suplimentare ale temelor sau subiectelor de importanță strategică, cu asistență din partea experților independenți externi, selectați pe baza unui proces transparent, pentru a examina progresele realizate de o întreprindere comună în îndeplinirea obiectivelor stabilite și pentru a identifica factorii care contribuie la punerea în aplicare a activităților și cele mai bune practici. Prin efectuarea acestor evaluări suplimentare, Comisia ține pe deplin seama de impactul de natură administrativă asupra întreprinderii comune.

(7)   Întreprinderile comune efectuează reexaminări periodice ale activităților lor, utilizate ca bază pentru evaluarea lor intermediară și pentru cea finală în cadrul evaluărilor programului Orizont Europa menționate la articolul 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

(8)   Reexaminările și evaluările periodice se iau în considerare la lichidarea sau încetarea treptată a finanțării întreprinderii comune, astfel cum se menționează la articolul 45 din prezentul regulament, în conformitate cu anexa III la Regulamentul privind programul Orizont Europa. În termen de șase luni de la lichidarea unei întreprinderi comune, însă în cel mult patru ani de la declanșarea procedurii de lichidare menționate la articolul 45 din prezentul regulament, Comisia efectuează o evaluare finală a întreprinderii comune respective, în conformitate cu evaluarea finală a programului Orizont Europa.

(9)   Comisia publică și comunică rezultatele evaluărilor întreprinderilor comune, în care se includ concluziile evaluării și observațiile Comisiei, către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor, în cadrul evaluărilor programului Orizont Europa menționate la articolul 52 din Regulamentul privind programul Orizont Europa.

Articolul 172

Sprijin din partea statului-gazdă

Întreprinderea comună și statul în care se află sediul acesteia pot încheia un acord administrativ referitor la privilegii și imunități, precum și la alte tipuri de sprijin care urmează să fie oferit de statul membru respectiv întreprinderii comune în cauză.

Articolul 173

Acțiuni inițiale

(1)   Comisia este responsabilă cu instituirea și funcționarea inițială a întreprinderii comune EDCTP3 „Sănătatea la nivel mondial” și a întreprinderii comune „Rețele și servicii inteligente”, până când acestea dezvoltă capacitatea operațională necesară execuției propriului buget. Comisia întreprinde toate acțiunile necesare, în colaborare cu ceilalți membri și cu implicarea organismelor competente ale respectivelor întreprinderi comune.

(2)   În sensul alineatului (1):

| (a) | până la intrarea în funcție a directorului executiv în urma numirii sale de către consiliul de conducere în conformitate cu articolul 18 alineatul (2), Comisia poate să desemneze un funcționar al Comisiei care să acționeze în calitate de director executiv interimar și să îndeplinească atribuțiile care îi revin directorului executiv; |
| --- | --- |

(a)

până la intrarea în funcție a directorului executiv în urma numirii sale de către consiliul de conducere în conformitate cu articolul 18 alineatul (2), Comisia poate să desemneze un funcționar al Comisiei care să acționeze în calitate de director executiv interimar și să îndeplinească atribuțiile care îi revin directorului executiv;

| (b) | prin derogare de la articolul 17 alineatul (2) litera (h), directorul executiv interimar exercită competențele relevante de autoritate împuternicită să facă numiri în ceea ce privește orice post de personal care trebuie ocupat înainte ca directorul executiv să intre în funcție, în conformitate cu articolul 18 alineatul (2); |
| --- | --- |

(b)

prin derogare de la articolul 17 alineatul (2) litera (h), directorul executiv interimar exercită competențele relevante de autoritate împuternicită să facă numiri în ceea ce privește orice post de personal care trebuie ocupat înainte ca directorul executiv să intre în funcție, în conformitate cu articolul 18 alineatul (2);

| (c) | Comisia poate desemna un număr limitat de funcționari proprii cu atribuții interimare. |
| --- | --- |

(c)

Comisia poate desemna un număr limitat de funcționari proprii cu atribuții interimare.

(3)   Directorul executiv interimar poate să autorizeze toate plățile acoperite de creditele prevăzute în bugetul anual al întreprinderilor comune menționate la alineatul (1), după aprobarea acestor plăți de către consiliul de conducere, precum și să adopte decizii și să încheie acorduri și contracte, inclusiv contractele de muncă ale personalului, în urma adoptării schemei de personal a respectivelor întreprinderi comune.

(4)   Directorul executiv interimar stabilește, cu acordul viitorului director executiv și sub rezerva aprobării de către consiliul de conducere, data de la care se consideră că întreprinderea comună în cauză are capacitatea de a-și executa propriul buget. De la data respectivă, Comisia se abține să angajeze credite și să efectueze plăți pentru activitățile întreprinderii comune în cauză.

Articolul 174

Abrogare și dispoziții tranzitorii

(1)   Regulamentele (CE) nr. 219/2007, (UE) nr. 557/2014, (UE) nr. 558/2014, (UE) nr. 559/2014, (UE) nr. 560/2014, (UE) nr. 561/2014 și (UE) nr. 642/2014 se abrogă.

(2)   Acțiunile începute sau continuate în temeiul regulamentelor menționate la alineatul (1) și obligațiile financiare legate de respectivele acțiuni continuă să fie reglementate de regulamentele respective până la finalizarea lor.

(3)   Întreprinderea comună pentru bioeconomia circulară în Europa este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune pentru bioindustrii instituită prin Regulamentul (UE) nr. 560/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(4)   Întreprinderea comună pentru o aviație curată este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune Clean Sky 2 instituită prin Regulamentul (UE) nr. 558/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(5)   Întreprinderea comună pentru un hidrogen curat este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune „Pile de combustie și hidrogen 2” instituită prin Regulamentul (UE) nr. 559/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(6)   Întreprinderea comună pentru căile ferate ale Europei este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune Shift2Rail instituită prin Regulamentul (UE) nr. 642/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(7)   Întreprinderea comună „Inițiativa pentru inovare în domeniul sănătății” este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune referitoare la inițiativa privind medicamentele inovatoare 2 instituită prin Regulamentul (UE) nr. 557/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(8)   Întreprinderea comună „Tehnologii digitale esențiale” este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite, a întreprinderii comune ECSEL instituită prin Regulamentul (UE) nr. 561/2014, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(9)   Întreprinderea comună „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3 este succesoarea legală și universală, în privința tuturor contractelor, inclusiv a contractelor de muncă și a acordurilor de grant, a tuturor obligațiilor și a tuturor bunurilor dobândite a întreprinderii comune SESAR instituită prin Regulamentul (CE) nr. 219/2007, pe care o înlocuiește și căreia îi succedă.

(10)   Prezentul regulament nu aduce atingere drepturilor și obligațiilor personalului angajat în temeiul regulamentelor menționate la alineatul (1).

(11)   Directorilor executivi numiți în temeiul regulamentelor menționate la alineatul (1) de la prezentul articol le revin, pentru restul mandatului, funcțiile de director executiv astfel cum sunt prevăzute în prezentul regulament, cu începere de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. Celelalte condiții contractuale rămân neschimbate.

(12)   În cadrul primei sale reuniuni, consiliul de conducere al fiecărei întreprinderi comune adoptă o listă a acelor decizii adoptate de consiliul de conducere al întreprinderilor comune precedente menționate la alineatele (3)-(9) care continuă să se aplice pentru întreprinderea comună în cauză instituită prin prezentul regulament.

(13)   Evaluările intermediare menționate la articolul 171 alineatul (2) cuprind și o evaluare finală a întreprinderilor comune precedente menționate la alineatele (3)-(9) de la prezentul articol.

(14)   Orice credite neutilizate în temeiul regulamentelor menționate la alineatul (1) se transferă întreprinderii comune corespunzătoare instituite prin prezentul regulament. Orice credite operaționale neutilizate care au fost transferate se utilizează în primul rând în scopul acordării de sprijin financiar pentru acțiunile indirecte inițiate în cadrul programului Orizont 2020. Creditele operaționale rămase pot fi utilizate pentru acțiunile indirecte inițiate în temeiul prezentului regulament. Atunci când sunt utilizate pentru acțiunile indirecte inițiate în temeiul prezentului regulament, aceste credite operaționale se scad din contribuția financiară care urmează să fie acordată de Uniune întreprinderii comune respective în temeiul prezentului regulament.

Articolul 175

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 noiembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Avizul din 21 octombrie 2021 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial).

1

(2)  
  JO C 341, 24.8.2021, p. 29.

2

(3)  Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 aprilie 2021 de instituire a programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa, de stabilire a normelor sale de participare și de diseminare și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1290/2013 și (UE) nr. 1291/2013 (JO L 170, 12.5.2021, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a Programului-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) – Orizont 2020 și de abrogare a Deciziei nr. 1982/2006/CE (JO L 347, 20.12.2013, p. 104).

4

(5)  Regulamentul (UE) 2020/852 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2020 privind instituirea unui cadru care să faciliteze investițiile durabile și de modificare a Regulamentului (UE) 2019/2088 (JO L 198, 22.6.2020, p. 13).

5

(6)  Decizia (UE) 2021/764 a Consiliului din 10 mai 2021 de instituire a programului specific de implementare a Programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa și de abrogare a Deciziei 2013/743/UE (JO L 167 I, 12.5.2021, p. 1).

6

(7)  Regulamentul (UE) 2021/1058 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 iunie 2021 privind Fondul european de dezvoltare regională și Fondul de coeziune (JO L 231, 30.6.2021, p. 60).

7

(8)  Regulamentul (UE) 2021/1057 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 iunie 2021 de instituire a Fondului social european Plus (FSE+) și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1296/2013 (JO L 231, 30.6.2021, p. 21).

8

(9)  Regulamentul (UE) 2021/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 7 iulie 2021 de instituire a Fondului european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură și de modificare a Regulamentului (UE) 2017/1004 (JO L 247, 13.7.2021, p. 1).

9

(10)  Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European Și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 352/78, (CE) nr. 165/94, (CE) nr. 2799/98, (CE) nr. 814/2000, (CE) nr. 1290/2005 și (CE) nr. 485/2008 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 549).

10

(11)  Regulamentul (UE) 2021/1060 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 iunie 2021 de stabilire a dispozițiilor comune privind Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european Plus, Fondul de coeziune, Fondul pentru o tranziție justă și Fondul european pentru afaceri maritime, pescuit și acvacultură și de stabilire a normelor financiare aplicabile acestor fonduri, precum și Fondului pentru azil, migrație și integrare, Fondului pentru securitate internă și Instrumentului de sprijin financiar pentru managementul frontierelor și politica de vize (JO L 231, 30.6.2021, p. 159).

11

(12)  Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 februarie 2021 de instituire a Mecanismului de redresare și reziliență (JO L 57, 18.2.2021, p. 17).

12

(13)  Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2018 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1296/2013, (UE) nr. 1301/2013, (UE) nr. 1303/2013, (UE) nr. 1304/2013, (UE) nr. 1309/2013, (UE) nr. 1316/2013, (UE) nr. 223/2014, (UE) nr. 283/2014 și a Deciziei nr. 541/2014/UE și de abrogare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 966/2012 (JO L 193, 30.7.2018, p. 1).

13

(14)  Regulamentul (UE) 2021/1119 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 iunie 2021 de instituire a cadrului pentru realizarea neutralității climatice și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 401/2009 și (UE) 2018/1999 („Legea europeană a climei”) (JO L 243, 9.7.2021, p. 1).

14

(15)  
  JO L 282, 19.10.2016, p. 4.

15

(16)  Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2018 privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a Agenției Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2111/2005, (CE) nr. 1008/2008, (UE) nr. 996/2010, (UE) nr. 376/2014 și a Directivelor 2014/30/UE și 2014/53/UE ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 552/2004 și (CE) nr. 216/2008 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentului (CEE) nr. 3922/91 al Consiliului (JO L 212, 22.8.2018, p. 1).

16

(17)  Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 decembrie 2006 privind al șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013) (JO L 412, 30.12.2006, p. 1).

17

(18)  Regulamentul (CE) nr. 549/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 martie 2004 de stabilire a cadrului pentru crearea cerului unic european (JO L 96, 31.3.2004, p. 1).

18

(19)  Regulamentul (CE) nr. 219/2007 al Consiliului din 27 februarie 2007 privind înființarea unei întreprinderi comune pentru realizarea sistemului european de nouă generație pentru gestionarea traficului aerian (SESAR) (JO L 64, 2.3.2007, p. 1).

19

(20)  Decizia 2009/320/CE a Consiliului din 30 martie 2009 de aprobare a Planului general european de management al traficului aerian al proiectului de cercetare privind ATM în contextul cerului unic european (SESAR) (JO L 95, 9.4.2009, p. 41).

20

(21)  Regulamentul (UE) 2021/1253 al Parlamentului European și al Consiliului din 7 iulie 2021 de instituire a Mecanismului pentru interconectarea Europei și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1316/2013 și (UE) nr. 283/2014 (JO L 249, 14.7.2021, p. 38).

21

(22)  Regulamentul (UE) 2021/694 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2021 de instituire a programului „Europa digitală” și de abrogare a Deciziei (UE) 2015/2240 (JO L 166, 11.5.2021, p. 1).

22

(23)  Regulamentul (UE) 2021/523 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 martie 2021 de instituire a Programului InvestEU și de modificare a Regulamentului (UE) 2015/1017 (JO L 107, 26.3.2021, p. 30).

23

(24)  Regulamentul (UE) nr. 557/2014 al Consiliului din 6 mai 2014 privind înființarea întreprinderii comune referitoare la inițiativa privind medicamentele inovatoare 2 (JO L 169, 7.6.2014, p. 54).

24

(25)  Regulamentul (UE) nr. 558/2014 al Consiliului din 6 mai 2014 privind înființarea întreprinderii comune Clean Sky 2 (JO L 169, 7.6.2014, p. 77).

25

(26)  Regulamentul (UE) nr. 559/2014 al Consiliului din 6 mai 2014 privind înființarea întreprinderii comune „Pile de combustie și hidrogen 2” (JO L 169, 7.6.2014, p. 108).

26

(27)  Regulamentul (UE) nr. 560/2014 al Consiliului din 6 mai 2014 privind înființarea întreprinderii comune pentru bioindustrii (JO L 169, 7.6.2014, p. 130).

27

(28)  Regulamentul (UE) nr. 561/2014 al Consiliului din 6 mai 2014 privind înființarea întreprinderii comune ECSEL (JO L 169, 7.6.2014, p. 152).

28

(29)  Regulamentul (UE) nr. 642/2014 al Consiliului din 16 iunie 2014 de înființare a întreprinderii comune Shift2Rail (JO L 177, 17.6.2014, p. 9).

29

(30)  
  JO L 56, 4.3.1968, p. 1.

30

(31)  Decizia (UE, Euratom) 2015/443 a Comisiei din 13 martie 2015 privind securitatea în cadrul Comisiei (JO L 72, 17.3.2015, p. 41).

31

(32)  Decizia (UE, Euratom) 2015/444 a Comisiei din 13 martie 2015 privind normele de securitate pentru protecția informațiilor UE clasificate (JO L 72, 17.3.2015, p. 53).

32

(33)  Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele și inspecțiile la fața locului efectuate de Comisie în scopul protejării intereselor financiare ale Comunităților Europene împotriva fraudei și a altor abateri (JO L 292, 15.11.1996, p. 2).

33

(34)  Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 septembrie 2013 privind investigațiile efectuate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (Euratom) nr. 1074/1999 al Consiliului (JO L 248, 18.9.2013, p. 1).

34

(35)  Regulamentul (UE) 2017/1939 al Consiliului din 12 octombrie 2017 de punere în aplicare a unei forme de cooperare consolidată în ceea ce privește instituirea Parchetului European (EPPO) (JO L 283, 31.10.2017, p. 1).

35

(36)  
  JO L 136, 31.5.1999, p. 15.

36

(37)  Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (JO L 145, 31.5.2001, p. 43).

37

(38)  Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 octombrie 2018 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal de către instituțiile, organele, oficiile și agențiile Uniunii și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 45/2001 și a Deciziei nr. 1247/2002/CE (JO L 295, 21.11.2018, p. 39).

38

(39)  Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 mai 2016 privind interoperabilitatea sistemului feroviar în Uniunea Europeană (JO L 138, 26.5.2016, p. 44).

39

(40)  Directiva 2012/34/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind instituirea spațiului feroviar unic european (JO L 343, 14.12.2012, p. 32).

40

(41)  Regulamentul (UE) 2016/796 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 mai 2016 privind Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 881/2004 (JO L 138, 26.5.2016, p. 1).

41

(42)  Regulamentul (UE) 2021/947 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iunie 2021 de instituire a Instrumentului de vecinătate, cooperare pentru dezvoltare și cooperare internațională - „Europa globală”, de modificare și abrogare a Deciziei nr. 466/2014/UE a Parlamentului European și a Consiliului și de abrogare a Regulamentului (UE) 2017/1601 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 480/2009 al Consiliului (JO L 209, 14.6.2021, p. 1).

42

(43)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 409/2013 al Comisiei din 3 mai 2013 privind definirea proiectelor comune, instituirea guvernanței și identificarea stimulentelor pentru sprijinirea implementării Planului general european de management al traficului aerian (JO L 123, 4.5.2013, p. 1).

43

(44)  Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

44

---

ANEXA I

Membrii fondatori ai întreprinderii comune pentru o aviație curată

| 1. | Aciturri Aeronáutica S.L.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: BU12351), cu sediul social în P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Spania; |
| --- | --- |

1.

Aciturri Aeronáutica S.L.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: BU12351), cu sediul social în P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Spania;

| 2. | Aernnova Aerospace SAU, constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: VI6749), cu sediul social în Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Spania; |
| --- | --- |

2.

Aernnova Aerospace SAU, constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: VI6749), cu sediul social în Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Spania;

| 3. | Airbus SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383474814), cu sediul social în 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Franța; |
| --- | --- |

3.

Airbus SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383474814), cu sediul social în 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Franța;

| 4. | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 128446), cu sediul social în Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Italia; |
| --- | --- |

4.

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 128446), cu sediul social în Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Italia;

| 5. | Dassault Aviation SA, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 712042456), cu sediul social în 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Franța; |
| --- | --- |

5.

Dassault Aviation SA, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 712042456), cu sediul social în 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Franța;

| 6. | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR2780), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
| --- | --- |

6.

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR2780), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 7. | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung e.V., constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR4461), cu sediul social în 27C, Hansastrasse, 80686 München, Germania; |
| --- | --- |

7.

Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung e.V., constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR4461), cu sediul social în 27C, Hansastrasse, 80686 München, Germania;

| 8. | Fokker Technologies Holding BV, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 50010964), cu sediul social în Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Țările de Jos; |
| --- | --- |

8.

Fokker Technologies Holding BV, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 50010964), cu sediul social în Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Țările de Jos;

| 9. | GE Avio S.r.l., constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 1170622CF10898340012), cu sediul social în Rivalta di Torino (TO), Via I Maggio no. 99, Italia; |
| --- | --- |

9.

GE Avio S.r.l., constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 1170622CF10898340012), cu sediul social în Rivalta di Torino (TO), Via I Maggio no. 99, Italia;

| 10. | GKN Aerospace, Sweden AB, constituită în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 5560290347), cu sediul social în Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Suedia; |
| --- | --- |

10.

GKN Aerospace, Sweden AB, constituită în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 5560290347), cu sediul social în Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Suedia;

| 11. | Honeywell International s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 27617793), cu sediul social în V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 – Chodov, Praga, Republica Cehă; |
| --- | --- |

11.

Honeywell International s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 27617793), cu sediul social în V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 – Chodov, Praga, Republica Cehă;

| 12. | Industria de Turbo Propulsores S.A.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: BI5062), cu sediul social în Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Spania; |
| --- | --- |

12.

Industria de Turbo Propulsores S.A.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: BI5062), cu sediul social în Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Spania;

| 13. | Leonardo SpA, constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 7031), cu sediul social în Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia; |
| --- | --- |

13.

Leonardo SpA, constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 7031), cu sediul social în Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia;

| 14. | Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 552016834), cu sediul social în 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Franța; |
| --- | --- |

14.

Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 552016834), cu sediul social în 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Franța;

| 15. | Lufthansa Technik AG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 56865), cu sediul social în Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Germania; |
| --- | --- |

15.

Lufthansa Technik AG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 56865), cu sediul social în Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Germania;

| 16. | Łukasiewicz Research Network – Institut de aviație, constituit în temeiul dreptului polonez (număr de înregistrare: 387193275), cu sediul social în Al. Krakowska 110/114, 02-256 Warszawa, Polonia; |
| --- | --- |

16.

Łukasiewicz Research Network – Institut de aviație, constituit în temeiul dreptului polonez (număr de înregistrare: 387193275), cu sediul social în Al. Krakowska 110/114, 02-256 Warszawa, Polonia;

| 17. | MTU Aero Engines AG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 157206), cu sediul social în Dachauer Str. 665, 80995 München, Germania |
| --- | --- |

17.

MTU Aero Engines AG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 157206), cu sediul social în Dachauer Str. 665, 80995 München, Germania

| 18. | Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Aerospațială (INCAS), constituit în temeiul dreptului român (număr de înregistrare: J40649215071991), cu sediul social în B-dul Iuliu Maniu nr. 220, sect. 6, 061126 București, România; |
| --- | --- |

18.

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Aerospațială (INCAS), constituit în temeiul dreptului român (număr de înregistrare: J40649215071991), cu sediul social în B-dul Iuliu Maniu nr. 220, sect. 6, 061126 București, România;

| 19. | Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), constituit în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 775722879), cu sediul social în BP 80100-91123 Palaiseau, Franța; |
| --- | --- |

19.

Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), constituit în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 775722879), cu sediul social în BP 80100-91123 Palaiseau, Franța;

| 20. | Piaggio Aero Industries*, constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 903062), cu sediul social în Viale Generale Disegna, 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Italia; |
| --- | --- |

20.

Piaggio Aero Industries*, constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 903062), cu sediul social în Viale Generale Disegna, 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Italia;

| 21. | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., constituită în temeiul dreptului sloven (număr de înregistrare: 7254466000), cu sediul social în Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Slovenia; |
| --- | --- |

21.

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., constituită în temeiul dreptului sloven (număr de înregistrare: 7254466000), cu sediul social în Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Slovenia;

| 22. | Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRA 2731P), cu sediul social în Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Germania; |
| --- | --- |

22.

Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRA 2731P), cu sediul social în Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Germania;

| 23. | Safran, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 562082909), cu sediul social în 2, Bvd. du General Martial-Valin, 75015 Paris, Franța; |
| --- | --- |

23.

Safran, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 562082909), cu sediul social în 2, Bvd. du General Martial-Valin, 75015 Paris, Franța;

| 24. | Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 41150373), cu sediul social în Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Țările de Jos; |
| --- | --- |

24.

Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 41150373), cu sediul social în Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Țările de Jos;

| 25. | Thales AVS France SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 612039495), cu sediul social în 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Franța; |
| --- | --- |

25.

Thales AVS France SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 612039495), cu sediul social în 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Franța;

| 26. | United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, constituit în temeiul dreptului irlandez (număr de înregistrare: 472601), cu sediul social în Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Irlanda; |
| --- | --- |

26.

United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, constituit în temeiul dreptului irlandez (număr de înregistrare: 472601), cu sediul social în Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Irlanda;

| 27. | Universitatea din Patras, constituită în temeiul dreptului elen [număr de înregistrare: EL998219694 (TVA)], cu sediul social în University Campus, 26504 Rio Achaia, Grecia. |
| --- | --- |

27.

Universitatea din Patras, constituită în temeiul dreptului elen [număr de înregistrare: EL998219694 (TVA)], cu sediul social în University Campus, 26504 Rio Achaia, Grecia.

---

ANEXA II

Membrii fondatori ai întreprinderii comune pentru căile ferate ale Europei

| 1. | Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, o corporație publică constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: Q2801660H), cu sediul social în Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Spania; |
| --- | --- |

1.

Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, o corporație publică constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: Q2801660H), cu sediul social în Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Spania;

| 2. | Alstom Transport SA, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare 389191982), cu sediul social în 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Franța; |
| --- | --- |

2.

Alstom Transport SA, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare 389191982), cu sediul social în 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Franța;

| 3. | ANGELRAIL, consorțiu condus de MER MEC S.p.A., constituit în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 05033050963), cu sediul social în Monopoli (BA) 70043 Via Oberdan, 70 Italia; |
| --- | --- |

3.

ANGELRAIL, consorțiu condus de MER MEC S.p.A., constituit în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: 05033050963), cu sediul social în Monopoli (BA) 70043 Via Oberdan, 70 Italia;

| 4. | AŽD Praha s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 48029483), cu sediul social în Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Republica Cehă; |
| --- | --- |

4.

AŽD Praha s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 48029483), cu sediul social în Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Republica Cehă;

| 5. | Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, S.A. (CAF), constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: volum 983, fila 144, pagina nr. SS-329, rubrica 239a), cu sediul social în calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Spania; |
| --- | --- |

5.

Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, S.A. (CAF), constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: volum 983, fila 144, pagina nr. SS-329, rubrica 239a), cu sediul social în calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Spania;

| 6. | Asociación Centro Tecnológico CEIT, constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: 28/1986 Registrul asociațiilor al guvernului comunității autonome Țara Bascilor), cu sediul social în Paseo Manuel Lardizabal, n° 15, Donostia-San Sebastián, Spania; |
| --- | --- |

6.

Asociación Centro Tecnológico CEIT, constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: 28/1986 Registrul asociațiilor al guvernului comunității autonome Țara Bascilor), cu sediul social în Paseo Manuel Lardizabal, n° 15, Donostia-San Sebastián, Spania;

| 7. | České dráhy, a.s., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 70994226, înscris în registrul comerțului administrat de Tribunalul Municipal din Praga, secțiunea B, rubrica 8039), cu sediul social în Praga, 1, Nábřeží L. Svobody 1222, cod poștal 110 15, Republica Cehă; |
| --- | --- |

7.

České dráhy, a.s., constituită în temeiul dreptului ceh (număr de înregistrare: 70994226, înscris în registrul comerțului administrat de Tribunalul Municipal din Praga, secțiunea B, rubrica 8039), cu sediul social în Praga, 1, Nábřeží L. Svobody 1222, cod poștal 110 15, Republica Cehă;

| 8. | Deutsche Bahn AG, Germania; |
| --- | --- |

8.

Deutsche Bahn AG, Germania;

| 9. | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR 2780 la Amtsgericht Bonn), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
| --- | --- |

9.

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR 2780 la Amtsgericht Bonn), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 10. | European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), reprezentată de Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: A-29021334), cu sediul social în Benaque 9, 29004 Málaga, Spania; |
| --- | --- |

10.

European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), reprezentată de Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: A-29021334), cu sediul social în Benaque 9, 29004 Málaga, Spania;

| 11. | Faiveley Transport SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare 323288563 RCS Nanterre), cu sediul social în 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Franța; |
| --- | --- |

11.

Faiveley Transport SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare 323288563 RCS Nanterre), cu sediul social în 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Franța;

| 12. | Ferrovie dello Stato Italiane S.p.A. (FSI), constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: R.E.A. 962805), cu sediul social în piazza della Croce Rossa 1-00161 Roma, Italia; |
| --- | --- |

12.

Ferrovie dello Stato Italiane S.p.A. (FSI), constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: R.E.A. 962805), cu sediul social în piazza della Croce Rossa 1-00161 Roma, Italia;

| 13. | Hitachi Rail STS S.p.A., constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: R.E.A. GE421689), cu sediul social în Genova, Italia; |
| --- | --- |

13.

Hitachi Rail STS S.p.A., constituită în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: R.E.A. GE421689), cu sediul social în Genova, Italia;

| 14. | INDRA SISTEMAS S.A. & PATENTES TALGO S.L.U.
  INDRA SISTEMAS S.A., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: A-28599033), cu sediul social în Avenida de Bruselas n° 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania;
  PATENTES TALGO S.L.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: B-84528553), cu sediul social în Paseo del tren Talgo, n° 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Spania; |
| --- | --- |

14.

INDRA SISTEMAS S.A. & PATENTES TALGO S.L.U.

INDRA SISTEMAS S.A., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: A-28599033), cu sediul social în Avenida de Bruselas n° 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania;

PATENTES TALGO S.L.U., constituită în temeiul dreptului spaniol (număr de înregistrare: B-84528553), cu sediul social în Paseo del tren Talgo, n° 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Spania;

| 15. | Jernbanedirektorate (Direcția feroviară norvegiană), Oslo, Norvegia; |
| --- | --- |

15.

Jernbanedirektorate (Direcția feroviară norvegiană), Oslo, Norvegia;

| 16. | Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB91181), cu sediul social în Moosacher Str. 80, 80809 München, Germania; |
| --- | --- |

16.

Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB91181), cu sediul social în Moosacher Str. 80, 80809 München, Germania;

| 17. | Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 247642f), cu sediul social în Am Hauptbahnhof 2, 1100 Viena, Austria; |
| --- | --- |

17.

Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 247642f), cu sediul social în Am Hauptbahnhof 2, 1100 Viena, Austria;

| 18. | Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), constituită în temeiul dreptului polonez (număr de înregistrare: 0000019193), cu sediul social în Al. Jerozolimskie 142A, 02-305 Warszawa, Polonia; |
| --- | --- |

18.

Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), constituită în temeiul dreptului polonez (număr de înregistrare: 0000019193), cu sediul social în Al. Jerozolimskie 142A, 02-305 Warszawa, Polonia;

| 19. | ProRail B.V. & NS Groep N.V.
  ProRail B.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30124359), cu sediul social în Utrecht (PIC-nr.: 998208668), Țările de Jos;
  NS Groep N.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30124358), cu sediul social în Utrecht (PIC-nr.: 892354217), Țările de Jos; |
| --- | --- |

19.

ProRail B.V. & NS Groep N.V.

ProRail B.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30124359), cu sediul social în Utrecht (PIC-nr.: 998208668), Țările de Jos;

NS Groep N.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30124358), cu sediul social în Utrecht (PIC-nr.: 892354217), Țările de Jos;

| 20. | Siemens Mobility GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 237219), cu sediul social în Otto-Hahn-Ring 6, München, Germania; |
| --- | --- |

20.

Siemens Mobility GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 237219), cu sediul social în Otto-Hahn-Ring 6, München, Germania;

| 21. | Société nationale SNCF, société anonyme, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 552049447), cu sediul social în 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Franța; |
| --- | --- |

21.

Société nationale SNCF, société anonyme, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 552049447), cu sediul social în 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Franța;

| 22. | Strukton Rail Nederland B.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30139439 Camera de comerț Utrecht), Țările de Jos; |
| --- | --- |

22.

Strukton Rail Nederland B.V., constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 30139439 Camera de comerț Utrecht), Țările de Jos;

| 23. | THALES SIX GTS France SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383470937), cu sediul social în 4 Avenue des Louvresses - 92230 Gennevilliers, Franța; |
| --- | --- |

23.

THALES SIX GTS France SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383470937), cu sediul social în 4 Avenue des Louvresses - 92230 Gennevilliers, Franța;

| 24. | Trafikverket, organism din sectorul public, constituit în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 202100-6297), cu sediul social în 781 89 Borlänge, Suedia; |
| --- | --- |

24.

Trafikverket, organism din sectorul public, constituit în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 202100-6297), cu sediul social în 781 89 Borlänge, Suedia;

| 25. | voestalpine Railway Systems GmbH, constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 126714w), cu sediul social în Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Austria. |
| --- | --- |

25.

voestalpine Railway Systems GmbH, constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 126714w), cu sediul social în Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Austria.

---

ANEXA III

Membrii fondatori ai întreprinderii comune „Proiectul de cercetare privind ATM în contextul Cerului unic european” 3

| 1. | Aeroporti di Roma SpA, societate de drept italian, gestionată și coordonată de Atlantia SpA, cu sediul social în Via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Italia, cod de identificare fiscală și număr de înregistrare în Registrul comerțului și întreprinderilor din Roma: 13032990155; |
| --- | --- |

1.

Aeroporti di Roma SpA, societate de drept italian, gestionată și coordonată de Atlantia SpA, cu sediul social în Via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Italia, cod de identificare fiscală și număr de înregistrare în Registrul comerțului și întreprinderilor din Roma: 13032990155;

| 2. | AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A), constituită în temeiul dreptului spaniol (înregistrare oficială/C.I.F. – certificat de identificare fiscală: A-86212420), adresa oficială la Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Spania, număr de telefon: +34913211000; |
| --- | --- |

2.

AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A), constituită în temeiul dreptului spaniol (înregistrare oficială/C.I.F. – certificat de identificare fiscală: A-86212420), adresa oficială la Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Spania, număr de telefon: +34913211000;

| 3. | AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, constituită în temeiul dreptului francez (nr. oficial de înregistrare RCS Bobigny B 552016628), cu sediul social în 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Franța; |
| --- | --- |

3.

AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, constituită în temeiul dreptului francez (nr. oficial de înregistrare RCS Bobigny B 552016628), cu sediul social în 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Franța;

| 4. | Société Air France SA, constituită în temeiul dreptului francez, 420495178 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Franța, FR 61420495178; |
| --- | --- |

4.

Société Air France SA, constituită în temeiul dreptului francez, 420495178 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Franța, FR 61420495178;

| 5. | Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), întreprindere de stat, înființată și organizată în temeiul legislației Republicii Cehe, cu sediul social în Navigační 787, 252 61 Jeneč, Republica Cehă, numărul de identificare al companiei: 497 10 371, număr de identificare TVA: CZ699004742, înregistrată în registrul comercial administrat de Tribunalul Municipal din Praga, în secțiunea A, rubrica 10771; |
| --- | --- |

5.

Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), întreprindere de stat, înființată și organizată în temeiul legislației Republicii Cehe, cu sediul social în Navigační 787, 252 61 Jeneč, Republica Cehă, numărul de identificare al companiei: 497 10 371, număr de identificare TVA: CZ699004742, înregistrată în registrul comercial administrat de Tribunalul Municipal din Praga, în secțiunea A, rubrica 10771;

| 6. | Airbus SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383474814 R.C.S. Toulouse), cu sediul social în 2 Rond Point Émile Dewoitine 31700 Blagnac, Franța; |
| --- | --- |

6.

Airbus SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 383474814 R.C.S. Toulouse), cu sediul social în 2 Rond Point Émile Dewoitine 31700 Blagnac, Franța;

| 7. | Airtel ATN Limited, constituită în temeiul dreptului irlandez (număr de înregistrare: 287698), cu sediul social în 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Irlanda; |
| --- | --- |

7.

Airtel ATN Limited, constituită în temeiul dreptului irlandez (număr de înregistrare: 287698), cu sediul social în 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Irlanda;

| 8. | Alliance for New Mobility Europe (AME), organizație fără scop lucrativ (Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk), constituită în temeiul dreptului belgian, cu numărul de înregistrare 0774.408.606, cu sediul social în 227 rue de la Loi, 1000 Bruxelles, Belgia; |
| --- | --- |

8.

Alliance for New Mobility Europe (AME), organizație fără scop lucrativ (Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk), constituită în temeiul dreptului belgian, cu numărul de înregistrare 0774.408.606, cu sediul social în 227 rue de la Loi, 1000 Bruxelles, Belgia;

| 9. | Athens International Airport S.A., constituit în temeiul dreptului elen (înregistrare oficială în registrul electronic general al comerțului cu numărul G.E.MI. 2229601000), cu sediul social în Spata Attica, Grecia, cod poștal 19019; |
| --- | --- |

9.

Athens International Airport S.A., constituit în temeiul dreptului elen (înregistrare oficială în registrul electronic general al comerțului cu numărul G.E.MI. 2229601000), cu sediul social în Spata Attica, Grecia, cod poștal 19019;

| 10. | Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, societate cu răspundere limitată, constituită în temeiul legislației austriece (număr de înregistrare 71000m), cu sediul social în Wagramer Strasse 19, A-1220 Viena, Austria; |
| --- | --- |

10.

Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, societate cu răspundere limitată, constituită în temeiul legislației austriece (număr de înregistrare 71000m), cu sediul social în Wagramer Strasse 19, A-1220 Viena, Austria;

| 11. | Brussels Airport Company NV/SA, societate cu răspundere limitată constituită în temeiul legislației belgiene, înregistrată la Crossroads Bank of Enterprises cu numărul 0890.082.292 și cu sediul social în Auguste Reyerslaan 80, 1030 Bruxelles, Belgia; |
| --- | --- |

11.

Brussels Airport Company NV/SA, societate cu răspundere limitată constituită în temeiul legislației belgiene, înregistrată la Crossroads Bank of Enterprises cu numărul 0890.082.292 și cu sediul social în Auguste Reyerslaan 80, 1030 Bruxelles, Belgia;

| 12. | Boeing Aerospace Spain, SL, constituită în temeiul dreptului spaniol, cod de înregistrare în scopuri de TVA: B-83053835, cu sediul social în Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Spania; |
| --- | --- |

12.

Boeing Aerospace Spain, SL, constituită în temeiul dreptului spaniol, cod de înregistrare în scopuri de TVA: B-83053835, cu sediul social în Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Spania;

| 13. | Întreprinderea de stat „Air traffic services authority” (BULATSA), constituită în temeiul dreptului bulgar (număr de înregistrare: 000697179), cu sediul social în Bulgaria, 1 Brussels blvd, 1540 Sofia; |
| --- | --- |

13.

Întreprinderea de stat „Air traffic services authority” (BULATSA), constituită în temeiul dreptului bulgar (număr de înregistrare: 000697179), cu sediul social în Bulgaria, 1 Brussels blvd, 1540 Sofia;

| 14. | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, constituit în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: CE-128446), cu sediul social în Via Maiorise snc – 81043 Capua (CE) – Italia; |
| --- | --- |

14.

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, constituit în temeiul dreptului italian (număr de înregistrare: CE-128446), cu sediul social în Via Maiorise snc – 81043 Capua (CE) – Italia;

| 15. | Croatia Control Ltd (CCL), constituită în temeiul legislației croate (număr de înregistrare: 080328617), cu sediul social în Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Croația; |
| --- | --- |

15.

Croatia Control Ltd (CCL), constituită în temeiul legislației croate (număr de înregistrare: 080328617), cu sediul social în Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Croația;

| 16. | Deutsche Lufthansa AG, constituită în temeiul dreptului german, Tribunalul districtual din Köln HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Köln, Germania, DE 122652565; |
| --- | --- |

16.

Deutsche Lufthansa AG, constituită în temeiul dreptului german, Tribunalul districtual din Köln HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Köln, Germania, DE 122652565;

| 17. | Deutsches Zentrum fur Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituit în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR 2780 la Amtsgericht Bonn), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
| --- | --- |

17.

Deutsches Zentrum fur Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), constituit în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: VR 2780 la Amtsgericht Bonn), cu sediul social în Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 18. | DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, constituită în temeiul dreptului privat (număr de înregistrare: HRB 34977), cu sediul social în Langen (Hessen), Germania; |
| --- | --- |

18.

DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, constituită în temeiul dreptului privat (număr de înregistrare: HRB 34977), cu sediul social în Langen (Hessen), Germania;

| 19. | Statul francez – Ministerul Tranziției Ecologice, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne (DSNA) constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: SIREN 120 064 019 00074), cu sediul social în 50 Rue Henry Farman 75720 Paris Cedex 15, Franța; |
| --- | --- |

19.

Statul francez – Ministerul Tranziției Ecologice, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne (DSNA) constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: SIREN 120 064 019 00074), cu sediul social în 50 Rue Henry Farman 75720 Paris Cedex 15, Franța;

| 20. | Drone Alliance Europe, organizație fără scop lucrativ (Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk), constituită în temeiul dreptului belgian, cu numărul de înregistrare 0693.860.794, cu sediul social în rue Breydel 34-36, 1040 Bruxelles, Belgia; |
| --- | --- |

20.

Drone Alliance Europe, organizație fără scop lucrativ (Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk), constituită în temeiul dreptului belgian, cu numărul de înregistrare 0693.860.794, cu sediul social în rue Breydel 34-36, 1040 Bruxelles, Belgia;

| 21. | Droniq GmbH, constituită în temeiul dreptului german, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt, Germania, Amtsgericht Frankfurt am Main, HRB 115576, DE324815501; |
| --- | --- |

21.

Droniq GmbH, constituită în temeiul dreptului german, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt, Germania, Amtsgericht Frankfurt am Main, HRB 115576, DE324815501;

| 22. | easyJet Europe Airline GmbH, constituită în temeiul legislației austriece (număr de înregistrare: FN 452433 v), cu sediul social în Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11. Stock, 1220 Viena, Austria; |
| --- | --- |

22.

easyJet Europe Airline GmbH, constituită în temeiul legislației austriece (număr de înregistrare: FN 452433 v), cu sediul social în Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11. Stock, 1220 Viena, Austria;

| 23. | Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), constituită în temeiul dreptului francez, număr de înregistrare: 193 112 562 00015, cu sediul social în 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 – 31055 TOULOUSE cedex 4, Franța; |
| --- | --- |

23.

Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), constituită în temeiul dreptului francez, număr de înregistrare: 193 112 562 00015, cu sediul social în 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 – 31055 TOULOUSE cedex 4, Franța;

| 24. | ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, entitate comercială publică constituită în temeiul Legii nr. 4/1990 din 29 iunie și al Legii nr. 18/2014 din 15 octombrie, cod de înregistrare în scopuri de TVA: Q2822001J, cu sediul social în Parque Empresarial las Mercedes, Edificio n°2 Avda. de Aragón 330, 28022 Madrid, Spania; |
| --- | --- |

24.

ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, entitate comercială publică constituită în temeiul Legii nr. 4/1990 din 29 iunie și al Legii nr. 18/2014 din 15 octombrie, cod de înregistrare în scopuri de TVA: Q2822001J, cu sediul social în Parque Empresarial las Mercedes, Edificio n°2 Avda. de Aragón 330, 28022 Madrid, Spania;

| 25. | ENAV S.p.A., societate pe acțiuni constituită în temeiul legislației italiene, număr de înregistrare: R.E.A. 965162, cu sediul social în Via Salaria, 716 – 00138, Roma, Italia; |
| --- | --- |

25.

ENAV S.p.A., societate pe acțiuni constituită în temeiul legislației italiene, număr de înregistrare: R.E.A. 965162, cu sediul social în Via Salaria, 716 – 00138, Roma, Italia;

| 26. | Flughafen München GmbH, constituit în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 5448, Tribunalul München), cu sediul social în Nordallee 25, 85356 Aeroportul München, Germania; |
| --- | --- |

26.

Flughafen München GmbH, constituit în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 5448, Tribunalul München), cu sediul social în Nordallee 25, 85356 Aeroportul München, Germania;

| 27. | Frequentis AG, constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 72115 b), cu sediul social în Innovationsstraße 1, 1100 Viena, Austria; |
| --- | --- |

27.

Frequentis AG, constituită în temeiul dreptului austriac (număr de înregistrare: FN 72115 b), cu sediul social în Innovationsstraße 1, 1100 Viena, Austria;

| 28. | Honeywell International s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh, număr de identificare: 276 17 793, cu sediul social în V Parku 2325/16, 148 00 Praga 4, Republica Cehă; |
| --- | --- |

28.

Honeywell International s.r.o., constituită în temeiul dreptului ceh, număr de identificare: 276 17 793, cu sediul social în V Parku 2325/16, 148 00 Praga 4, Republica Cehă;

| 29. | HungaroControl, serviciile maghiare de navigație aeriană, societate cu răspundere limitată, constituită în temeiul dreptului maghiar (număr de înregistrare: 01-10-045570), cu sediul social în Igló utca 33-35, 1185 Budapesta, Ungaria; |
| --- | --- |

29.

HungaroControl, serviciile maghiare de navigație aeriană, societate cu răspundere limitată, constituită în temeiul dreptului maghiar (număr de înregistrare: 01-10-045570), cu sediul social în Igló utca 33-35, 1185 Budapesta, Ungaria;

| 30. | Indra Sistemas, S.A., constituită în temeiul dreptului spaniol, cu codul de identificare fiscală A-28599033, înregistrată în Registrul comercial din Madrid în volumul 5465 general, 4554 din secțiunea 3 a Registrului societăților, fila 80, pagina nr. 43677, rubrica 1, cu sediul social în Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas – Madrid; |
| --- | --- |

30.

Indra Sistemas, S.A., constituită în temeiul dreptului spaniol, cu codul de identificare fiscală A-28599033, înregistrată în Registrul comercial din Madrid în volumul 5465 general, 4554 din secțiunea 3 a Registrului societăților, fila 80, pagina nr. 43677, rubrica 1, cu sediul social în Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas – Madrid;

| 31. | Irish Aviation Authority (IAA), constituită în temeiul legislației irlandeze (număr de înregistrare: 211082), cu sediul social în The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Irlanda; |
| --- | --- |

31.

Irish Aviation Authority (IAA), constituită în temeiul legislației irlandeze (număr de înregistrare: 211082), cu sediul social în The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Irlanda;

| 32. | Københavns Lufthavne A/S, constituit în temeiul dreptului danez (număr oficial de înregistrare: CVR 14707204), cu sediul social în Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup; |
| --- | --- |

32.

Københavns Lufthavne A/S, constituit în temeiul dreptului danez (număr oficial de înregistrare: CVR 14707204), cu sediul social în Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup;

| 33. | L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), agenție franceză (établissement public à caractère industriel et commercial), înregistrată în temeiul dreptului francez în Registrul comercial și al societăților din Évry (cu numărul 775722879), cu sediul principal la: BP 80100 – FR-91123 Palaiseau Cedex – Franța; |
| --- | --- |

33.

L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), agenție franceză (établissement public à caractère industriel et commercial), înregistrată în temeiul dreptului francez în Registrul comercial și al societăților din Évry (cu numărul 775722879), cu sediul principal la: BP 80100 – FR-91123 Palaiseau Cedex – Franța;

| 34. | Leonardo Società per azioni; denumire scurtă: Leonardo S.p.A. - constituită în temeiul dreptului italian (cod fiscal și număr de înregistrare: 00401990585), cu sediul social în Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia; |
| --- | --- |

34.

Leonardo Società per azioni; denumire scurtă: Leonardo S.p.A. - constituită în temeiul dreptului italian (cod fiscal și număr de înregistrare: 00401990585), cu sediul social în Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia;

| 35. | Letiště Praha, a. s. („Aeroportul Praga”), societate pe acțiuni constituită în temeiul legislației Republicii Cehe, număr de înregistrare: 28244532, cu sediul social în K Letišti 6/1019, Praga 6, Republica Cehă; |
| --- | --- |

35.

Letiště Praha, a. s. („Aeroportul Praga”), societate pe acțiuni constituită în temeiul legislației Republicii Cehe, număr de înregistrare: 28244532, cu sediul social în K Letišti 6/1019, Praga 6, Republica Cehă;

| 36. | Luftfartsverket (LFV), constituită în temeiul legislației suedeze (număr de înregistrare: 202195-0795), cu sediul social în Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping, Suedia; |
| --- | --- |

36.

Luftfartsverket (LFV), constituită în temeiul legislației suedeze (număr de înregistrare: 202195-0795), cu sediul social în Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping, Suedia;

| 37. | Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), organism public stabilit prin Legea aviației din Țările de Jos, constituit în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 34367959), cu sediul social în Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Țările de Jos; |
| --- | --- |

37.

Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), organism public stabilit prin Legea aviației din Țările de Jos, constituit în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare: 34367959), cu sediul social în Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Țările de Jos;

| 38. | NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL – NAV Portugal E.P.E, constituită în temeiul legislației portugheze (număr de înregistrare: 504448064), cu sediul social în Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Portugalia; |
| --- | --- |

38.

NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL – NAV Portugal E.P.E, constituită în temeiul legislației portugheze (număr de înregistrare: 504448064), cu sediul social în Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Portugalia;

| 39. | NAVIAIR, constituită în temeiul legislației daneze, inclusiv al Legii privind Naviair din 26 mai 2010, număr de înregistrare: 26059763, cu sediul social în Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Danemarca; |
| --- | --- |

39.

NAVIAIR, constituită în temeiul legislației daneze, inclusiv al Legii privind Naviair din 26 mai 2010, număr de înregistrare: 26059763, cu sediul social în Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Danemarca;

| 40. | Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), fundație înregistrată în temeiul dreptului neerlandez la Camera de Comerț, număr de înregistrare: 41150373, cu sediul social în Amsterdam, Țările de Jos, la adresa Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Țările de Jos; |
| --- | --- |

40.

Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), fundație înregistrată în temeiul dreptului neerlandez la Camera de Comerț, număr de înregistrare: 41150373, cu sediul social în Amsterdam, Țările de Jos, la adresa Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Țările de Jos;

| 41. | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., constituită în temeiul dreptului sloven (număr de înregistrare: 7254466000), cu sediul social în Ajdovščina, Slovenia; |
| --- | --- |

41.

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., constituită în temeiul dreptului sloven (număr de înregistrare: 7254466000), cu sediul social în Ajdovščina, Slovenia;

| 42. | Polish Air Navigation Services Agency (PANSA), entitate juridică de stat, care este organizată și funcționează în temeiul Legii din 8 decembrie 2006 privind Agenția poloneză pentru servicii de navigație aeriană, numărul din Registrul național al întreprinderilor: 140886771, cod de identificare fiscală: 5222838321, adresa: Wieżowa 8 street, 02-147 Warszawa, Polonia; |
| --- | --- |

42.

Polish Air Navigation Services Agency (PANSA), entitate juridică de stat, care este organizată și funcționează în temeiul Legii din 8 decembrie 2006 privind Agenția poloneză pentru servicii de navigație aeriană, numărul din Registrul național al întreprinderilor: 140886771, cod de identificare fiscală: 5222838321, adresa: Wieżowa 8 street, 02-147 Warszawa, Polonia;

| 43. | Regia autonomă „Administrația Română a Serviciilor de Trafic Aerian” – ROMATSA, entitate juridică de stat înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului din România cu numărul J40/1012/1991, cod de identificare fiscală RO1589932, adresa: Bd. Ion Ionescu de la Brad nr. 10, 013813, București, România; |
| --- | --- |

43.

Regia autonomă „Administrația Română a Serviciilor de Trafic Aerian” – ROMATSA, entitate juridică de stat înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului din România cu numărul J40/1012/1991, cod de identificare fiscală RO1589932, adresa: Bd. Ion Ionescu de la Brad nr. 10, 013813, București, România;

| 44. | Ryanair Holdings plc, constituită în temeiul dreptului irlandez, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Irlanda, număr de înregistrare: 249885; |
| --- | --- |

44.

Ryanair Holdings plc, constituită în temeiul dreptului irlandez, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Irlanda, număr de înregistrare: 249885;

| 45. | Saab AB (publ), constituită în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 556036-0793), cu sediul social în 581 88 Linköping, Suedia; |
| --- | --- |

45.

Saab AB (publ), constituită în temeiul dreptului suedez (număr de înregistrare: 556036-0793), cu sediul social în 581 88 Linköping, Suedia;

| 46. | SAFRAN, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 562082909 R.C.S. Paris), cu sediul social în Paris, Franța; |
| --- | --- |

46.

SAFRAN, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 562082909 R.C.S. Paris), cu sediul social în Paris, Franța;

| 47. | SINTEF AS, organizație de cercetare și tehnologie fără scop lucrativ, constituită în temeiul dreptului norvegian (număr de înregistrare: 919303808), cu sediul social în Strindvegen 4 7034 TRONDHEIM, Norvegia; |
| --- | --- |

47.

SINTEF AS, organizație de cercetare și tehnologie fără scop lucrativ, constituită în temeiul dreptului norvegian (număr de înregistrare: 919303808), cu sediul social în Strindvegen 4 7034 TRONDHEIM, Norvegia;

| 48. | SCHIPHOL NEDERLAND BV, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare la Camera de Comerț: 34166584), cu sediul social în SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Țările de Jos; |
| --- | --- |

48.

SCHIPHOL NEDERLAND BV, constituită în temeiul dreptului neerlandez (număr de înregistrare la Camera de Comerț: 34166584), cu sediul social în SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Țările de Jos;

| 49. | Societa per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), număr oficial de înregistrare: 00826040156, cu sediul social în Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Italia, cod de înregistrare în scopuri de TVA: 00826040156; |
| --- | --- |

49.

Societa per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), număr oficial de înregistrare: 00826040156, cu sediul social în Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Italia, cod de înregistrare în scopuri de TVA: 00826040156;

| 50. | SWEDAVIA AB, societate pe acțiuni, constituită în temeiul dreptului suedez la 14 decembrie 2009, cu numărul oficial de înregistrare 556797-0818, cu sediul social în Sigtuna, la adresa 190 45 Stockholm-Arlanda; |
| --- | --- |

50.

SWEDAVIA AB, societate pe acțiuni, constituită în temeiul dreptului suedez la 14 decembrie 2009, cu numărul oficial de înregistrare 556797-0818, cu sediul social în Sigtuna, la adresa 190 45 Stockholm-Arlanda;

| 51. | THALES AVS SAS FRANCE, société simplifiée par actions, constituită în temeiul Legii THALES AVS din Franța, număr de înregistrare: RCS Bordeaux 612039495, cu sediul social în 73-75 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Franța; |
| --- | --- |

51.

THALES AVS SAS FRANCE, société simplifiée par actions, constituită în temeiul Legii THALES AVS din Franța, număr de înregistrare: RCS Bordeaux 612039495, cu sediul social în 73-75 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Franța;

| 52. | THALES LAS FRANCE SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 319159877), cu sediul social în 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Franța; |
| --- | --- |

52.

THALES LAS FRANCE SAS, constituită în temeiul dreptului francez (număr de înregistrare: 319159877), cu sediul social în 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Franța;

| 53. | United Technologies Research Centre Ireland Limited, constituit în temeiul legislației irlandeze (număr de înregistrare: 472601), cu sediul social în Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Irlanda; |
| --- | --- |

53.

United Technologies Research Centre Ireland Limited, constituit în temeiul legislației irlandeze (număr de înregistrare: 472601), cu sediul social în Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Irlanda;

| 54. | Volocopter GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 702987), cu sediul social în Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Germania; |
| --- | --- |

54.

Volocopter GmbH, constituită în temeiul dreptului german (număr de înregistrare: HRB 702987), cu sediul social în Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Germania;

| 55. | VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, constituit în temeiul dreptului finlandez (număr de înregistrare: 2647375-4), cu sediul social în Espoo, Finlanda, la adresa P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Finlanda. |
| --- | --- |

55.

VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, constituit în temeiul dreptului finlandez (număr de înregistrare: 2647375-4), cu sediul social în Espoo, Finlanda, la adresa P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Finlanda.

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/120 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/120

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/2086 AL COMISIEI

din 5 iulie 2021

de modificare a anexelor II și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării sărurilor de fosfat precipitat și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 (1), în special articolul 42 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv.

| (2) | Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze struvitul fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze struvitul fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică.

| (3) | Struvitul poate fi deșeu și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, poate înceta să mai fie deșeu dacă este conținut într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include struvitul în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materia respectivă urmează să fie utilizată în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru aceasta și că utilizarea sa nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(3)

Struvitul poate fi deșeu și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, poate înceta să mai fie deșeu dacă este conținut într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include struvitul în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materia respectivă urmează să fie utilizată în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru aceasta și că utilizarea sa nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane.

| (4) | Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea struvitului în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora. |
| --- | --- |

(4)

Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea struvitului în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora.

| (5) | Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(5)

Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică.

| (6) | Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea sărurilor de fosfat precipitat și a derivaților acestora produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(6)

Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea sărurilor de fosfat precipitat și a derivaților acestora produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane.

| (7) | Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că normele de evaluare a conformității aplicabile produselor fertilizante care conțin săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. |
| --- | --- |

(7)

Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că normele de evaluare a conformității aplicabile produselor fertilizante care conțin săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat.

| (8) | Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective. |
| --- | --- |

(8)

Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective.

| (9) | În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține sărurile de fosfat precipitat sau derivații acestora. |
| --- | --- |

(9)

În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține sărurile de fosfat precipitat sau derivații acestora.

| (10) | Mai mult, având în vedere faptul că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(10)

Mai mult, având în vedere faptul că sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv.

| (11) | Este important să se asigure că, atunci când produsele fertilizante conțin săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora, ele fac obiectul unei proceduri adecvate de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante. |
| --- | --- |

(11)

Este important să se asigure că, atunci când produsele fertilizante conțin săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora, ele fac obiectul unei proceduri adecvate de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante.

| (12) | Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată, |
| --- | --- |

(12)

Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament; |
| --- | --- |

1.

Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament;

| 2. | Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 16 iulie 2022.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 170, 25.6.2019, p. 1.

1

(2)  Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deșeurile și de abrogare a anumitor directive (JO L 312, 22.11.2008, p. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected newfertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene, Luxemburg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected newfertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

4

---

ANEXA I

Anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | În partea I, se adaugă următorul punct:

  „CMC 12: Săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora”. |
| --- | --- |

1.

În partea I, se adaugă următorul punct:

„CMC 12: Săruri de fosfat precipitat și derivați ai acestora”.

| 2. | Partea II se modifică după cum urmează:






  (a) | La CMC 1, tabelul 1 se modifică după cum urmează:






  (i) | la litera (g), „sau” se elimină; |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Partea II se modifică după cum urmează:

(a)

La CMC 1, tabelul 1 se modifică după cum urmează:

(i)

la litera (g), „sau” se elimină;

| (ii) | la litera (h), „.” se înlocuiește cu „, sau”; |
| --- | --- |

(ii)

la litera (h), „.” se înlocuiește cu „, sau”;

| (iii) | se adaugă următoarea literă (i):






  „(i) | sărurilor de fosfat precipitat sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE,”. |
| --- | --- | --- |

(iii)

se adaugă următoarea literă (i):

„(i)

sărurilor de fosfat precipitat sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE,”.

| (b) | La CMC 11, tabelul 1 se modifică după cum urmează:






  (i) | la litera (c), „sau” se elimină; |
| --- | --- | --- |

(b)

La CMC 11, tabelul 1 se modifică după cum urmează:

(i)

la litera (c), „sau” se elimină;

| (ii) | la litera (d), „.” se înlocuiește cu „, sau”; |
| --- | --- |

(ii)

la litera (d), „.” se înlocuiește cu „, sau”;

| (iii) | se adaugă următoarea literă (e):






  „(e) | sărurilor de fosfat precipitat sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.” |
| --- | --- | --- |

(iii)

se adaugă următoarea literă (e):

„(e)

sărurilor de fosfat precipitat sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.”

| (c) | Se adaugă următorul CMC 12:

  „CMC 12: SĂRURI DE FOSFAT PRECIPITAT ȘI DERIVAȚI AI ACESTORA








  1. | Un produs fertilizant UE poate să conțină săruri de fosfat precipitat obținute prin precipitarea exclusiv a uneia sau mai multora dintre materiile prime următoare:






  (a) | ape reziduale și nămoluri de epurare provenite de la instalațiile municipale de tratare a apelor reziduale, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- | --- | --- |

(c)

Se adaugă următorul CMC 12:

„CMC 12: SĂRURI DE FOSFAT PRECIPITAT ȘI DERIVAȚI AI ACESTORA

1.

(a)

ape reziduale și nămoluri de epurare provenite de la instalațiile municipale de tratare a apelor reziduale, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | ape reziduale și nămoluri rezultate din prelucrarea alimentelor, a băuturilor, a hranei pentru animale de companie, a hranei pentru animale sau a produselor lactate, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, cu excepția cazului în care etapele de prelucrare au implicat contactul cu produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (*1), altele decât cele definite ca tipul de produs 4 din grupa principală 1 din anexa V la regulamentul respectiv; |
| --- | --- |

(b)

ape reziduale și nămoluri rezultate din prelucrarea alimentelor, a băuturilor, a hranei pentru animale de companie, a hranei pentru animale sau a produselor lactate, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, cu excepția cazului în care etapele de prelucrare au implicat contactul cu produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (*1), altele decât cele definite ca tipul de produs 4 din grupa principală 1 din anexa V la regulamentul respectiv;

| (c) | biodeșeuri în sensul articolului 3 punctul 4 din Directiva 2008/98/CE, rezultate din colectarea separată la sursă a deșeurilor biologice, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

(c)

biodeșeuri în sensul articolului 3 punctul 4 din Directiva 2008/98/CE, rezultate din colectarea separată la sursă a deșeurilor biologice, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (d) | reziduuri de prelucrare în sensul articolului 2 litera (t) din Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului (*2) rezultate din producerea bioetanolului și a biomotorinei derivate din materiile menționate la prezentul punct literele (b), (c) și (e); |
| --- | --- |

(d)

reziduuri de prelucrare în sensul articolului 2 litera (t) din Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului (*2) rezultate din producerea bioetanolului și a biomotorinei derivate din materiile menționate la prezentul punct literele (b), (c) și (e);

| (e) | organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care sunt neprelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, flotație, extracție apoasă, distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*3):






  — | materiilor provenite din deșeuri municipale mixte; |
| --- | --- | --- |

(e)

organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care sunt neprelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, flotație, extracție apoasă, distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*3):

—

materiilor provenite din deșeuri municipale mixte;

| — | nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare; |
| --- | --- |

—

nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare;

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (f) | substanțe și amestecuri, altele decât  (*3):






  — | cele menționate la literele (a)-(e); |
| --- | --- | --- |

(f)

substanțe și amestecuri, altele decât  (*3):

—

cele menționate la literele (a)-(e);

| — | deșeurile în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

deșeurile în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțele sau amestecurile care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

substanțele sau amestecurile care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțele formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe; |
| --- | --- |

—

substanțele formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe;

| — | polimerii nebiodegradabili; |
| --- | --- |

—

polimerii nebiodegradabili;

| — | subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009.

În plus, sărurile de fosfat precipitat se obțin prin precipitare din orice materie primă menționată la literele (a)-(f) sau dintr-o combinație a acestora, prelucrate prin mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin fracționare solid-lichid utilizând polimeri biodegradabili, dizolvare în apă, flotație, extracție apoasă, distilare cu vapori sau încălzire numai în scopul eliminării apei, hidroliză termică, digestie anaerobă sau compostare. Temperatura în cadrul unor astfel de procese nu trebuie să crească peste 275 °C.

| 2. | Procesul de precipitare se desfășoară într-un reactor în condiții controlate. În plus, se utilizează numai materiile prime care nu sunt contaminate cu alte fluxuri de materii, sau materii prime, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, care au fost contaminate neintenționat cu alte fluxuri de materii într-un incident punctual care are ca rezultat numai prezența de urme de compuși exogeni.
  În instalația în care are loc precipitarea, se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul de precipitare, inclusiv în timpul depozitării. |
| --- | --- |

2.

În instalația în care are loc precipitarea, se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul de precipitare, inclusiv în timpul depozitării.

| 3. | Sărurile de fosfat precipitat conțin:






  (a) | un conținut minim de pentaoxid de fosfor (P2O5) de 16 % din conținutul de substanță uscată; |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

un conținut minim de pentaoxid de fosfor (P2O5) de 16 % din conținutul de substanță uscată;

| (b) | un conținut maxim de carbon organic (Corg) de 3 % din conținutul de substanță uscată; |
| --- | --- |

(b)

un conținut maxim de carbon organic (Corg) de 3 % din conținutul de substanță uscată;

| (c) | nu mai mult de 3 g/kg de substanță uscată de impurități macroscopice cu dimensiuni mai mari de 2 mm sub oricare dintre următoarele forme: materii organice, sticlă, pietre, metal și plastic; |
| --- | --- |

(c)

nu mai mult de 3 g/kg de substanță uscată de impurități macroscopice cu dimensiuni mai mari de 2 mm sub oricare dintre următoarele forme: materii organice, sticlă, pietre, metal și plastic;

| (d) | nu mai mult de 5 g/kg de substanță uscată din suma impurităților macroscopice menționate la litera (c). |
| --- | --- |

(d)

nu mai mult de 5 g/kg de substanță uscată din suma impurităților macroscopice menționate la litera (c).

| 4. | Un produs fertilizant UE poate conține derivați din săruri de fosfat precipitat produși în urma uneia sau mai multor etape ale fabricației chimice în cursul căreia sărurile de fosfat precipitat reacționează cu materiile menționate la punctul 1 litera (f) care sunt consumate sau utilizate pentru prelucrarea chimică.
  Procesul de producere a derivaților se efectuează astfel încât să modifice în mod intenționat compoziția chimică a sărurilor de fosfat precipitat. |
| --- | --- |

4.

Procesul de producere a derivaților se efectuează astfel încât să modifice în mod intenționat compoziția chimică a sărurilor de fosfat precipitat.

| 5. | Sărurile de fosfat precipitat utilizate pentru derivați trebuie să fie conforme cu punctele 1, 2 și 3. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Fără a aduce atingere punctului 1, un produs fertilizant UE poate conține săruri de fosfat precipitat obținute prin precipitare din materii de categoria 2 sau 3 sau din produse derivate din acestea, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 32 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și în măsurile menționate la articolul 32 alineatul (3) din regulamentul respectiv, singure sau amestecate cu materiile prime menționate la punctul 1, cu condiția îndeplinirii cumulative a următoarelor două condiții:






  (a) | punctul final al lanțului de fabricație a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

6.

(a)

punctul final al lanțului de fabricație a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | sunt îndeplinite condițiile de la punctele 2 și 3. |
| --- | --- |

(b)

sunt îndeplinite condițiile de la punctele 2 și 3.

Un produs fertilizant UE poate conține, de asemenea, derivați din astfel de săruri de fosfat precipitat, obținuți în conformitate cu condițiile stabilite la punctul 4.

| 7. | În instalația în care are loc precipitarea, liniile de producție pentru prelucrarea materiilor prime permise pentru sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora menționați la punctele 1, 4 și 6 trebuie separate în mod clar de liniile de producție pentru prelucrarea altor materii prime. |
| --- | --- |

7.

| 8. | În cazul în care, pentru CFU corespunzător unui produs fertilizant UE care conține sau constă în săruri de fosfat precipitat sau derivați ai acestora sau ambele, nu există, în anexa I, cerințe privind Salmonella spp., Escherichia coli sau Enterococcaceae, agenții patogeni respectivi nu trebuie să depășească limitele stabilite în următorul tabel:









  Microorganisme care urmează să fie analizate | Planuri de eșantionare | Limită |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Salmonella spp. | 5 | 0 | 0 | Absență în 25 g sau 25 ml |
| Escherichia coli

  sau

  Enterococcaceae | 5 | 5 | 0 | 1 000 în 1 g sau 1 ml |

8.

Microorganisme care urmează să fie analizate

Planuri de eșantionare

Limită

n

c

m

M

Salmonella spp.

5

0

0

Absență în 25 g sau 25 ml

Escherichia coli

sau

Enterococcaceae

5

5

0

1 000 în 1 g sau 1 ml

Unde:

| n | = | numărul de probe de analizat; |
| --- | --- | --- |
| c | = | numărul de probe în care numărul de bacterii, exprimat în CFU, este cuprins între m și M, |
| m | = | valoarea-prag pentru numărul de bacterii, exprimat în CFU, care este considerată ca fiind satisfăcătoare, |
| M | = | valoarea maximă pentru numărul de bacterii exprimat în CFU. |

n

=

numărul de probe de analizat;

c

=

numărul de probe în care numărul de bacterii, exprimat în CFU, este cuprins între m și M,

m

=

valoarea-prag pentru numărul de bacterii, exprimat în CFU, care este considerată ca fiind satisfăcătoare,

M

=

valoarea maximă pentru numărul de bacterii exprimat în CFU.

| 9. | Agenții patogeni ai unui produs fertilizant UE care conțin sau constau în săruri de fosfat precipitat obținute din materiile menționate la punctul 1 litera (a) sau derivați din astfel de săruri de fosfat precipitat sau ambele nu trebuie să depășească limitele stabilite în următorul tabel:









  Microorganisme care urmează să fie analizate | Planuri de eșantionare | Limită |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Clostridium perfringens | 5 | 5 | 0 | 100 CFU în 1 g sau 1 ml |
| ouă viabile de Ascaris sp. | 5 | 0 | 0 | Absență în 25 g sau 25 ml |

9.

Microorganisme care urmează să fie analizate

Planuri de eșantionare

Limită

n

c

m

M

Clostridium perfringens

5

5

0

100 CFU în 1 g sau 1 ml

ouă viabile de Ascaris sp.

5

0

0

Absență în 25 g sau 25 ml

Unde:

| n | = | numărul de probe de analizat; |
| --- | --- | --- |
| c | = | numărul de probe în care numărul de bacterii, exprimat în CFU, este cuprins între m și M, |
| m | = | valoarea-prag pentru numărul de bacterii, exprimat în CFU, care este considerată ca fiind satisfăcătoare, |
| M | = | valoarea maximă pentru numărul de bacterii exprimat în CFU. |

n

=

numărul de probe de analizat;

c

=

numărul de probe în care numărul de bacterii, exprimat în CFU, este cuprins între m și M,

m

=

valoarea-prag pentru numărul de bacterii, exprimat în CFU, care este considerată ca fiind satisfăcătoare,

M

=

valoarea maximă pentru numărul de bacterii exprimat în CFU.

| 10. | Cerințele prevăzute la punctele (8) și (9), precum și cerințele pentru Salmonella spp., Escherichia coli sau Enterococcaceae stabilite în CFU corespunzător unui produs fertilizant UE care constă numai în săruri de fosfat precipitat sau derivați ai acestora sau în ambele nu se aplică atunci când sărurile de fosfat precipitat sau toate materiile prime biogene utilizate în procesul de precipitare au fost supuse unuia dintre următoarele procese:






  (a) | sterilizare sub presiune prin încălzire la o temperatură internă mai mare de 133 °C timp de cel puțin 20 de minute la o presiune absolută de cel puțin 3 bari, prin care presiunea trebuie produsă prin evacuarea întregului aer din camera de sterilizare și înlocuirea aerului cu abur («abur saturat»); |
| --- | --- | --- |

10.

(a)

sterilizare sub presiune prin încălzire la o temperatură internă mai mare de 133 °C timp de cel puțin 20 de minute la o presiune absolută de cel puțin 3 bari, prin care presiunea trebuie produsă prin evacuarea întregului aer din camera de sterilizare și înlocuirea aerului cu abur («abur saturat»);

| (b) | prelucrarea într-o unitate de pasteurizare sau igienizare care atinge o temperatură de 70 °C timp de cel puțin o oră. |
| --- | --- |

(b)

prelucrarea într-o unitate de pasteurizare sau igienizare care atinge o temperatură de 70 °C timp de cel puțin o oră.

| 11. | Sărurile de fosfat precipitat obținute din materiile menționate la punctul 1 litera (a) și derivații obținuți din astfel de săruri de fosfat precipitat nu trebuie să aibă mai mult de 6 mg/kg de substanță uscată de HAP16
   (*4) |
| --- | --- |

11.

| 12. | Suma dintre aluminiu (Al) și fier (Fe) din sărurile de fosfat precipitat sau derivații acestora nu trebuie să depășească 10 % din substanța uscată a sărurilor de fosfat precipitat sau a derivaților acestora. |
| --- | --- |

12.

| 13. | Sărurile de fosfat precipitat sau derivații acestora vor fi fost înregistrate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, pe baza unui dosar care conține:






  (a) | informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și; |
| --- | --- | --- |

13.

(a)

informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și;

| (b) | un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant, cu excepția cazului în care substanța este exceptată în mod explicit de la obligația de înregistrare astfel cum este prevăzut în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau la punctul 6, 7, 8 sau 9 din anexa V la regulamentul menționat. |
| --- | --- |

(b)

un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant, cu excepția cazului în care substanța este exceptată în mod explicit de la obligația de înregistrare astfel cum este prevăzut în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau la punctul 6, 7, 8 sau 9 din anexa V la regulamentul menționat.

| 14. | În sensul punctelor 3, 11 și 12, substanța uscată din sărurile de fosfat precipitat și derivații acestora se măsoară prin uscare în vid la 40 °C până la o greutate constantă, pentru a se evita pierderea apei de cristalizare. |
| --- | --- |

14.

(*1)  Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p. 1)."

(*2)  Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind promovarea utilizării energiei din surse regenerabile, de modificare și ulterior de abrogare a Directivelor 2001/77/CE și 2003/30/CE (JO L 140, 5.6.2009, p. 16)."

(*3)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*3)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*4)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen.”
  "

---

(*1)  Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p. 1).

(*2)  Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind promovarea utilizării energiei din surse regenerabile, de modificare și ulterior de abrogare a Directivelor 2001/77/CE și 2003/30/CE (JO L 140, 5.6.2009, p. 16).

(*3)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere.

(*4)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen.”
  ”

---

ANEXA II

În partea II din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, modulul D1 (Asigurarea calității procesului de producție) se modifică după cum urmează:

| 1. | La punctul 2.2, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:






  „(d) | desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”. |
| --- | --- | --- |

1.

La punctul 2.2, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

„(d)

desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”.

| 2. | Partea introductivă de la punctul 5.1.1.1 se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.1.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”. |
| --- | --- | --- |

2.

Partea introductivă de la punctul 5.1.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.1.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”.

| 3. | Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.2.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele specificate în anexa respectivă.”. |
| --- | --- | --- |

3.

Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.2.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele specificate în anexa respectivă.”.

| 4. | Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:






  (a) | Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.3.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”. |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:

(a)

Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.3.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”.

| (b) | Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:






  „(b) | Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5 și 12 prevăzute în anexa II. |
| --- | --- | --- |

(b)

Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:

„(b)

Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5 și 12 prevăzute în anexa II.

| (c) | Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:






  — | prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final; |
| --- | --- | --- |

(c)

Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:

—

prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final;

| — | incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5 și 12 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”. |
| --- | --- |

—

incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5 și 12 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”.

| (c) | Litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”. |
| --- | --- | --- |

(c)

Litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”.

| (d) | La litera (f), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „(f) | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3 și 5, eșantioanele de materii rezultate sunt prelevate în mod regulat, cel puțin la următoarele intervale:”. |
| --- | --- | --- |

(d)

La litera (f), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„(f)

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3 și 5, eșantioanele de materii rezultate sunt prelevate în mod regulat, cel puțin la următoarele intervale:”.

| (e) | Se introduc următoarele litere:






  „(fa) | Pentru materiile care fac parte din CMC 12, eșantioanele de materii rezultate se prelevează cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă sunt declanșate de vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:







  Producția anuală (în tone) | Eșantioane/an |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 3 000 | 4 |
| 3 001 -10 000 | 8 |
| 10 001 -20 000 | 12 |
| 20 001 -40 000 | 16 |
| 40 001 -60 000 | 20 |
| 60 001 -80 000 | 24 |
| 80 001 -100 000 | 28 |
| 100 001 -120 000 | 32 |
| 120 001 -140 000 | 36 |
| 140 001 -160 000 | 40 |
| 160 001 -180 000 | 44 |
| > 180 000 | 48 |

(e)

Se introduc următoarele litere:

„(fa)

Pentru materiile care fac parte din CMC 12, eșantioanele de materii rezultate se prelevează cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă sunt declanșate de vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:

Producția anuală (în tone)

Eșantioane/an

≤ 3 000

4

3 001 -10 000

8

10 001 -20 000

12

20 001 -40 000

16

40 001 -60 000

20

60 001 -80 000

24

80 001 -100 000

28

100 001 -120 000

32

120 001 -140 000

36

140 001 -160 000

40

160 001 -180 000

44

> 180 000

48

Producătorii pot reduce frecvența implicită a testării contaminanților, astfel cum se indică mai sus, luând în considerare distribuția eșantioanelor istorice. După o perioadă minimă de monitorizare de un an și un număr minim de 10 eșantioane care demonstrează conformitatea cu cerințele din anexele I și II, producătorul poate reduce frecvența implicită de eșantionare pentru parametrul respectiv cu un factor 2 în cazul în care cel mai mare nivel de contaminant înregistrat din cadrul ultimelor 10 eșantioane este mai mic decât jumătate din valoarea-limită pentru parametrul respectiv prevăzută în anexele I și II.

(fb) În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, fiecărui lot sau porțiune de producție i se atribuie un cod unic în scopul gestionării calității. Cel puțin un eșantion la 3 000 de tone din aceste materii sau un eșantion la două luni, oricare dintre acestea survine mai întâi, se depozitează în stare bună timp de cel puțin doi ani.”

| (f) | La litera (g) punctul (iii), „.” se înlocuiește cu „,” și se adaugă următorul punct (iv):






  „(iv) | în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.” |
| --- | --- | --- |

(f)

La litera (g) punctul (iii), „.” se înlocuiește cu „,” și se adaugă următorul punct (iv):

„(iv)

în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.”

| 5. | La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.4.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”. |
| --- | --- | --- |

5.

La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.4.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”.

| 6. | La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.5.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”. |
| --- | --- | --- |

6.

La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.5.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”.

| 7. | Punctul 6.3.2 se înlocuiește cu următorul text:






  „6.3.2. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:






  (a) | în cursul primului an în care organismul notificat supraveghează instalația în cauză: aceeași frecvență ca frecvența de eșantionare indicată în tabelele incluse la punctul 5.1.3.1 litera (f) și, respectiv, la punctul 5.1.3.1 litera (fa); precum și |
| --- | --- | --- | --- |

7.

Punctul 6.3.2 se înlocuiește cu următorul text:

„6.3.2.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5 și 12, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:

(a)

în cursul primului an în care organismul notificat supraveghează instalația în cauză: aceeași frecvență ca frecvența de eșantionare indicată în tabelele incluse la punctul 5.1.3.1 litera (f) și, respectiv, la punctul 5.1.3.1 litera (fa); precum și

| (b) | în cursul următorilor ani de supraveghere: jumătate din frecvența de eșantionare indicată în tabelele incluse la punctul 5.1.3.1 litera (f) și, respectiv, la punctul 5.1.3.1 litera (fa).” |
| --- | --- |

(b)

în cursul următorilor ani de supraveghere: jumătate din frecvența de eșantionare indicată în tabelele incluse la punctul 5.1.3.1 litera (f) și, respectiv, la punctul 5.1.3.1 litera (fa).”

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/130 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/130

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/2087 AL COMISIEI

din 6 iulie 2021

de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin oxidare termică și a derivațiilor acestora ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 (1), în special articolul 42 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv.

| (2) | Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze produsele pe bază de cenușă fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze produsele pe bază de cenușă fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică.

| (3) | Produsele pe bază de cenușă pot fi deșeuri și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, pot înceta să mai fie deșeuri dacă sunt conținute într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include produsele pe bază de cenușă în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materiile respective urmează să fie utilizate în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru acestea și că utilizarea lor nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(3)

Produsele pe bază de cenușă pot fi deșeuri și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, pot înceta să mai fie deșeuri dacă sunt conținute într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include produsele pe bază de cenușă în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materiile respective urmează să fie utilizate în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru acestea și că utilizarea lor nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane.

| (4) | Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea produselor pe bază de cenușă în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora. |
| --- | --- |

(4)

Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea produselor pe bază de cenușă în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora.

| (5) | Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(5)

Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică.

| (6) | Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea materiilor obținute prin oxidare termică și a derivaților acestora produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(6)

Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea materiilor obținute prin oxidare termică și a derivaților acestora produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane.

| (7) | Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora ar trebui să respecte norme specifice de etichetare și că normele de evaluare a conformității aplicabile unor astfel de produse ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. |
| --- | --- |

(7)

Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora ar trebui să respecte norme specifice de etichetare și că normele de evaluare a conformității aplicabile unor astfel de produse ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat.

| (8) | Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective. |
| --- | --- |

(8)

Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective.

| (9) | În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora. |
| --- | --- |

(9)

În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora.

| (10) | Mai mult, având în vedere faptul că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(10)

Mai mult, având în vedere faptul că materiile obținute prin oxidare termică și derivații acestora pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv.

| (11) | Este important să se asigure că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora vor respecta norme de etichetare suplimentare și că vor face obiectul unei proceduri de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa III și anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea cerințe de etichetare și o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante. |
| --- | --- |

(11)

Este important să se asigure că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin oxidare termică și derivați ai acestora vor respecta norme de etichetare suplimentare și că vor face obiectul unei proceduri de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa III și anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea cerințe de etichetare și o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante.

| (12) | Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II și III la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată, |
| --- | --- |

(12)

Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II și III la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament. |
| --- | --- |

1.

Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

| 2. | Anexa III se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa III se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

| 3. | Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament. |
| --- | --- |

3.

Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 16 iulie 2022.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 170, 25.6.2019, p. 1.

1

(2)  Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deșeurile și de abrogare a anumitor directive (JO L 312, 22.11.2008, p. 3).

2

(3)  Huygens, D., Saveyn, H. G. M, Tonini, D., Eder, P., Delgado Sancho, L., Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) – Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene, Luxemburg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) – Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

4

---

ANEXA I

Anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | În partea I, se adaugă următorul punct:

  „CMC 13: Materii obținute prin oxidare termică și derivații acestora”; |
| --- | --- |

1.

În partea I, se adaugă următorul punct:

„CMC 13: Materii obținute prin oxidare termică și derivații acestora”;

| 2. | Partea II se modifică după cum urmează:






  (a) | la CMC 1, punctul 1, se adaugă următoarea literă (j):






  „(j) | materiilor obținute prin oxidare termică sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE, sau”; |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Partea II se modifică după cum urmează:

(a)

la CMC 1, punctul 1, se adaugă următoarea literă (j):

„(j)

materiilor obținute prin oxidare termică sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE, sau”;

| (b) | la CMC 11, punctul 1, se adaugă următoarea literă (f):






  „(f) | materiilor obținute prin oxidare termică sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE, sau”; |
| --- | --- | --- |

(b)

la CMC 11, punctul 1, se adaugă următoarea literă (f):

„(f)

materiilor obținute prin oxidare termică sau a derivaților acestora, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE, sau”;

| (c) | se adaugă următorul CMC 13:

  „
  CMC 13: MATERII OBȚINUTE PRIN OXIDARE TERMICĂ SAU DERIVAȚII ACESTORA









  1. | Un produs fertilizant UE poate conține materii obținute prin oxidare termică produse prin conversie termochimică în condiții de nelimitare a oxigenului, exclusiv pornind de la una sau mai multe dintre următoarele materii prime:






  (a) | organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care nu au fost prelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție apoasă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*1):






  — | materiilor provenite din deșeuri municipale mixte; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(c)

se adaugă următorul CMC 13:

„
  CMC 13: MATERII OBȚINUTE PRIN OXIDARE TERMICĂ SAU DERIVAȚII ACESTORA

1.

(a)

organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care nu au fost prelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție apoasă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*1):

—

materiilor provenite din deșeuri municipale mixte;

| — | nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare; și |
| --- | --- |

—

nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare; și

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | deșeuri vegetale provenite din industria de prelucrare a alimentelor și deșeuri vegetale fibroase provenite din producția de pastă virgină și din producția de hârtie din celuloză virgină, dacă nu sunt modificate chimic; |
| --- | --- |

(b)

deșeuri vegetale provenite din industria de prelucrare a alimentelor și deșeuri vegetale fibroase provenite din producția de pastă virgină și din producția de hârtie din celuloză virgină, dacă nu sunt modificate chimic;

| (c) | fracțiune de biodeșeuri rezultate din operațiunile ulterioare de tratare a deșeurilor biologice colectate separat în vederea reciclării în sensul Directivei 2008/98/CE, pentru care incinerarea produce cele mai bune rezultate ecologice în conformitate cu articolul 4 din directiva respectivă, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

(c)

fracțiune de biodeșeuri rezultate din operațiunile ulterioare de tratare a deșeurilor biologice colectate separat în vederea reciclării în sensul Directivei 2008/98/CE, pentru care incinerarea produce cele mai bune rezultate ecologice în conformitate cu articolul 4 din directiva respectivă, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (d) | materii rezultate dintr-un proces controlat de conversie microbiană sau termochimică care utilizează exclusiv materiile prime menționate la literele (a), (b) și (c); |
| --- | --- |

(d)

materii rezultate dintr-un proces controlat de conversie microbiană sau termochimică care utilizează exclusiv materiile prime menționate la literele (a), (b) și (c);

| (e) | nămoluri de epurare provenite de la instalațiile municipale de tratare a apelor reziduale, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

(e)

nămoluri de epurare provenite de la instalațiile municipale de tratare a apelor reziduale, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (f) | materii rezultate din tratarea independentă a apelor uzate care nu intră sub incidența Directivei 91/271/CEE a Consiliului (*2) provenite din prelucrarea produselor alimentare, din industria hranei pentru animale, a hranei pentru animale, a laptelui și băuturilor, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

(f)

materii rezultate din tratarea independentă a apelor uzate care nu intră sub incidența Directivei 91/271/CEE a Consiliului (*2) provenite din prelucrarea produselor alimentare, din industria hranei pentru animale, a hranei pentru animale, a laptelui și băuturilor, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (g) | deșeuri în sensul Directivei 2008/98/CE, cu excepția (*1):






  — | materiilor prime menționate la literele (a)-(f); |
| --- | --- | --- |

(g)

deșeuri în sensul Directivei 2008/98/CE, cu excepția (*1):

—

materiilor prime menționate la literele (a)-(f);

| — | deșeurilor periculoase în sensul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

deșeurilor periculoase în sensul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 2008/98/CE;

| — | materiilor provenite din deșeuri municipale mixte; |
| --- | --- |

—

materiilor provenite din deșeuri municipale mixte;

| — | biodeșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (4) din Directiva 2008/98/CE, provenite din biodeșeuri colectate separat la sursă; și |
| --- | --- |

—

biodeșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (4) din Directiva 2008/98/CE, provenite din biodeșeuri colectate separat la sursă; și

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (h) | combustibili auxiliari (gaz natural, gaz lichefiat, condensate de gaz natural, gaze de proces și componente ale acestora, țiței, cărbune, cocs, precum și materii derivate din acestea), atunci când sunt utilizați în vederea prelucrării materiilor prime menționate la literele (a)-(g); |
| --- | --- |

(h)

combustibili auxiliari (gaz natural, gaz lichefiat, condensate de gaz natural, gaze de proces și componente ale acestora, țiței, cărbune, cocs, precum și materii derivate din acestea), atunci când sunt utilizați în vederea prelucrării materiilor prime menționate la literele (a)-(g);

| (i) | substanțe care sunt utilizate în procesele de producție din industria siderurgică; sau |
| --- | --- |

(i)

substanțe care sunt utilizate în procesele de producție din industria siderurgică; sau

| (j) | substanțe și amestecuri, cu excepția (*1):






  — | materiilor prime menționate la literele (a)-(i); |
| --- | --- | --- |

(j)

substanțe și amestecuri, cu excepția (*1):

—

materiilor prime menționate la literele (a)-(i);

| — | deșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

deșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțelor sau amestecurilor care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

substanțelor sau amestecurilor care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțelor formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe; și |
| --- | --- |

—

substanțelor formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe; și

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009.

| 2. | Fără a aduce atingere punctului 1, un produs fertilizant UE poate conține materii obținute prin oxidare termică produse prin conversie termochimică în condiții de nelimitare a oxigenului din materii de categoria 2 sau 3 sau din produse derivate din acestea, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 32 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și în măsurile menționate la articolul 32 alineatul (3) din regulamentul respectiv, singure sau amestecate cu materiile prime menționate la punctul 1, cu condiția îndeplinirii cumulative a următoarelor două condiții:






  (a) | punctul final al lanțului de producție a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

2.

(a)

punctul final al lanțului de producție a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | sunt îndeplinite condițiile de la punctele 3, 4 și 5. |
| --- | --- |

(b)

sunt îndeplinite condițiile de la punctele 3, 4 și 5.

| 3. | Oxidarea termică trebuie să aibă loc în condiții de nelimitare a oxigenului, astfel încât gazul rezultat din procesul de conversie termochimică să fie adus, după ultima admisie de aer de combustie, în mod controlat și omogen și chiar în condițiile cele mai nefavorabile, la o temperatură de cel puțin 850 °C timp de cel puțin 2 secunde. Aceste condiții se aplică tuturor materiilor prime, cu excepția:






  (a) | materiilor prime menționate la punctul 1 literele (a), (b) și (h) sau care rezultă dintr-un proces controlat de conversie microbiană sau termochimică care utilizează exclusiv aceste materii; și |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

materiilor prime menționate la punctul 1 literele (a), (b) și (h) sau care rezultă dintr-un proces controlat de conversie microbiană sau termochimică care utilizează exclusiv aceste materii; și

| (b) | materiilor prime menționate la punctul 2, |
| --- | --- |

(b)

materiilor prime menționate la punctul 2,

pentru care se aplică o temperatură de cel puțin 450 °C timp de cel puțin 0,2 secunde.

| 4. | Oxidarea termică are loc într-o cameră de incinerare sau de ardere. Camera respectivă poate procesa doar materii prime care nu sunt contaminate cu alte fluxuri de materii, sau materii prime, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, care au fost contaminate neintenționat cu alte fluxuri de materii într-un incident punctual care are ca rezultat numai prezența de urme de compuși exogeni.
  În instalația în care are loc oxidarea termică trebuie îndeplinite toate condițiile următoare:






  (a) | liniile de producție pentru prelucrarea materiilor prime menționate la punctele 1 și 2 trebuie să fie clar separate de liniile de producție pentru prelucrarea altor materii prime, |
| --- | --- | --- |

4.

În instalația în care are loc oxidarea termică trebuie îndeplinite toate condițiile următoare:

(a)

liniile de producție pentru prelucrarea materiilor prime menționate la punctele 1 și 2 trebuie să fie clar separate de liniile de producție pentru prelucrarea altor materii prime,

| (b) | materia primă este oxidată astfel încât conținutul de carbon organic total (Corg) al zgurilor și cenușii de vatră rezultate să fie mai mic de 3 % din substanța uscată a materiei; |
| --- | --- |

(b)

materia primă este oxidată astfel încât conținutul de carbon organic total (Corg) al zgurilor și cenușii de vatră rezultate să fie mai mic de 3 % din substanța uscată a materiei;

| (c) | se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul de conversie termochimică, inclusiv în timpul depozitării. |
| --- | --- |

(c)

se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul de conversie termochimică, inclusiv în timpul depozitării.

| 5. | Materiile obținute prin oxidare termică trebuie să fie cenușă sau zguri și să aibă cel mult:






  (a) | 6 mg/kg de substanță uscată de HAP16
   (*3); |
| --- | --- | --- |

5.

(a)

6 mg/kg de substanță uscată de HAP16
   (*3);

| (b) | 20 ng echivalenți de toxicitate OMS (*4) de PCDD/F (*5)/kg de substanță uscată. |
| --- | --- |

(b)

20 ng echivalenți de toxicitate OMS (*4) de PCDD/F (*5)/kg de substanță uscată.

| 6. | Un produs fertilizant UE poate conține derivați din materii obținute prin oxidare termică care au fost produși din materiile prime menționate la punctele 1 și 2 care îndeplinesc condițiile de la punctul 5 și care au fost produse printr-un proces de conversie termochimică în conformitate cu punctele 3 și 4.
  Procesul de producere a derivaților se efectuează astfel încât să modifice în mod intenționat compoziția chimică a materiilor obținute prin oxidare termică.
  Procesul de fabricare a derivaților trebuie să fie de următorul tip:






  (a) | fabricație chimică: derivații sunt produși printr-una sau mai multe etape de fabricație chimică în cursul căreia materiile obținute prin oxidare termică reacționează cu materiile prime menționate la punctul 1 litera (j) care sunt consumate sau utilizate pentru prelucrarea chimică, în timp ce polimerii nebiodegradabili nu trebuie utilizați; |
| --- | --- | --- |

6.

Procesul de producere a derivaților se efectuează astfel încât să modifice în mod intenționat compoziția chimică a materiilor obținute prin oxidare termică.

Procesul de fabricare a derivaților trebuie să fie de următorul tip:

(a)

fabricație chimică: derivații sunt produși printr-una sau mai multe etape de fabricație chimică în cursul căreia materiile obținute prin oxidare termică reacționează cu materiile prime menționate la punctul 1 litera (j) care sunt consumate sau utilizate pentru prelucrarea chimică, în timp ce polimerii nebiodegradabili nu trebuie utilizați;

| (b) | fabricație termochimică: derivații sunt produși printr-una sau mai multe etape de fabricație în cursul căreia materiile obținute prin oxidare termică reacționează termochimic cu reactanții menționați la punctele 1 și 2 care sunt consumați sau utilizați pentru prelucrarea chimică. |
| --- | --- |

(b)

fabricație termochimică: derivații sunt produși printr-una sau mai multe etape de fabricație în cursul căreia materiile obținute prin oxidare termică reacționează termochimic cu reactanții menționați la punctele 1 și 2 care sunt consumați sau utilizați pentru prelucrarea chimică.

Materiile obținute prin oxidare termică care prezintă una sau mai multe dintre proprietățile periculoase enumerate în anexa III la Directiva 2008/98/CE nu sunt amestecate și nu sunt utilizate în reacții, nici cu deșeuri, nici cu substanțe sau materii cu intenția de a reduce substanțele periculoase la niveluri inferioare valorilor-limită pentru proprietatea periculoasă prevăzute în anexa III la directiva respectivă. Utilizând metoda bilanțului masic, producătorii care utilizează materii obținute prin oxidare termică cu proprietăți periculoase trebuie să demonstreze eliminarea sau transformarea contaminanților la niveluri inferioare valorilor-limită stabilite în anexa III la Directiva 2008/98/CE.

| 7. | Contaminanții dintr-un produs fertilizant UE care conțin sau constau în materii obținute prin oxidare termică sau derivați ai acestora nu trebuie să depășească următoarele valori-limită:






  (a) | crom total (Cr): 400 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora provin din materiile prime menționate la punctul 1 litera (e), (g) sau (i); |
| --- | --- | --- |

7.

(a)

crom total (Cr): 400 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora provin din materiile prime menționate la punctul 1 litera (e), (g) sau (i);

| (b) | taliu (Tl): 2 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora provin din materiile prime menționate la punctul 1 litera (e), (g), (h) sau (i). |
| --- | --- |

(b)

taliu (Tl): 2 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora provin din materiile prime menționate la punctul 1 litera (e), (g), (h) sau (i).

Conținutul de clor (Cl-) nu trebuie să depășească 30 g/kg de substanță uscată. Cu toate acestea, această valoare-limită nu se aplică produselor fertilizante UE obținute printr-un proces de fabricație în cazul în care un compus care conține Cl- a fost adăugat cu intenția de a produce săruri alcaline metalice sau săruri alcalino-pământoase și este declarat în conformitate cu anexa III.

Conținutul de vanadiu (V) nu trebuie să depășească 600 mg/kg de substanță uscată în cazul în care materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora provin din materiile prime menționate la punctul 1 litera (g) sau (i).

| 8. | Materiile obținute prin oxidare termică sau derivații acestora vor fi fost înregistrate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, pe baza unui dosar care conține:






  (a) | informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și |
| --- | --- | --- |

8.

(a)

informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și

| (b) | un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant, |
| --- | --- |

(b)

un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant,

cu excepția cazului în care substanța este exceptată în mod explicit de la obligația de înregistrare astfel cum este prevăzut în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau la punctul 6, 7, 8 sau 9 din anexa V la regulamentul menționat.

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*2)  Directiva 91/271/CEE a Consiliului din 21 mai 1991 privind tratarea apelor urbane reziduale (JO L 135, 30.5.1991, p. 40)."

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*3)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen."

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

(*5)  Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați.”
  "

---

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere.

(*2)  Directiva 91/271/CEE a Consiliului din 21 mai 1991 privind tratarea apelor urbane reziduale (JO L 135, 30.5.1991, p. 40).

(*3)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen.

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

(*5)  Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați.”
  ”

---

ANEXA II

În partea I din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2019/1009, se adaugă următorul punct:

| „7a. | În cazul în care produsul fertilizant UE conține sau constă în materii obținute prin oxidare termică sau derivați ai acestora menționate în CMC 13 din partea II a anexei II și are un conținut de mangan (Mn) de peste 3,5 % din masă, trebuie să se declare conținutul de mangan.” |
| --- | --- |

„7a.

În cazul în care produsul fertilizant UE conține sau constă în materii obținute prin oxidare termică sau derivați ai acestora menționate în CMC 13 din partea II a anexei II și are un conținut de mangan (Mn) de peste 3,5 % din masă, trebuie să se declare conținutul de mangan.”

---

ANEXA III

În partea II din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, modulul D1 (Asigurarea calității procesului de producție) se modifică după cum urmează:

| 1. | Punctul 2.2 se modifică după cum urmează:






  (a) | litera (d) se înlocuiește cu următorul text:






  „(d) | desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 sau 13, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Punctul 2.2 se modifică după cum urmează:

(a)

litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

„(d)

desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 sau 13, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”;

| (b) | se introduce litera (ga), după cum urmează:






  „(ga) | calcularea deșeurilor periculoase pentru produsele fertilizante UE care conțin sau constau în CMC 13; testarea menționată la punctul 6 din CMC 13 din partea II a anexei II se efectuează cel puțin o dată pe an sau mai devreme decât a fost programată în cazul oricărei modificări semnificative care ar putea afecta siguranța sau calitatea produsului fertilizant UE (de exemplu, prelucrarea loturilor de materii prime cu o compoziție diferită, modificarea condițiilor de proces). Pentru un lot reprezentativ de materii prime care este prelucrat în instalație, proprietatea periculoasă identificată (în conformitate cu punctul 5.1.3.1) și masa totală se măsoară pe diferitele materii prime (1, ..., n) și pe materia rezultată care va fi încorporată în produsul fertilizant UE. Rata de încorporare a proprietății periculoase în materia rezultată se calculează după cum urmează:





  unde:







  HPC | = | concentrația proprietății periculoase (mg/kg), |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| M | = | masa totală (kg)ș; și |
| i (1-n) | = | diferitele materii prime utilizate în procesul de producție. |

(b)

se introduce litera (ga), după cum urmează:

„(ga)

calcularea deșeurilor periculoase pentru produsele fertilizante UE care conțin sau constau în CMC 13; testarea menționată la punctul 6 din CMC 13 din partea II a anexei II se efectuează cel puțin o dată pe an sau mai devreme decât a fost programată în cazul oricărei modificări semnificative care ar putea afecta siguranța sau calitatea produsului fertilizant UE (de exemplu, prelucrarea loturilor de materii prime cu o compoziție diferită, modificarea condițiilor de proces). Pentru un lot reprezentativ de materii prime care este prelucrat în instalație, proprietatea periculoasă identificată (în conformitate cu punctul 5.1.3.1) și masa totală se măsoară pe diferitele materii prime (1, ..., n) și pe materia rezultată care va fi încorporată în produsul fertilizant UE. Rata de încorporare a proprietății periculoase în materia rezultată se calculează după cum urmează:

Image 1

unde:

HPC

=

concentrația proprietății periculoase (mg/kg),

M

=

masa totală (kg)ș; și

i (1-n)

=

diferitele materii prime utilizate în procesul de producție.

Îndepărtarea proprietății periculoase în timpul procesului de producție trebuie să fie de așa natură încât rata de încorporare înmulțită cu concentrația proprietății periculoase a fiecărei materii prime individuale să fie sub valorile-limită stabilite în anexa III la Directiva 2008/98/CE pentru proprietatea periculoasă respectivă.”

| 2. | Partea introductivă de la punctul 5.1.1.1 se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.1.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”. |
| --- | --- | --- |

2.

Partea introductivă de la punctul 5.1.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.1.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”.

| 3. | Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.2.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele prevăzute în anexa respectivă.” |
| --- | --- | --- |

3.

Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.2.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele prevăzute în anexa respectivă.”

| 4. | Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:






  (a) | Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.3.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:

(a)

Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.3.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”;

| (b) | Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:






  „(b) | Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13 prevăzute în anexa II. |
| --- | --- | --- |

(b)

Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:

„(b)

Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13 prevăzute în anexa II.

| (c) | Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:






  (i) | prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final; |
| --- | --- | --- |

(c)

Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:

(i)

prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final;

| (ii) | incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5, 12 și 13 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”; |
| --- | --- |

(ii)

incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5, 12 și 13 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”;

| (c) | litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”; |
| --- | --- | --- |

(c)

litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”;

| (d) | la litera (fa), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „(fa) | Pentru materiile care fac parte din CMC 12 și 13, eșantioanele de materii rezultate se prelevă cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă are loc vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:”; |
| --- | --- | --- |

(d)

la litera (fa), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„(fa)

Pentru materiile care fac parte din CMC 12 și 13, eșantioanele de materii rezultate se prelevă cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă are loc vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:”;

| (e) | litera (fb) se înlocuiește cu următorul text:






  „(fb) | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12 și 13, fiecărui lot sau porțiune de producție i se atribuie un cod unic în scopul gestionării calității; cel puțin un eșantion la 3000 de tone din aceste materii sau un eșantion la două luni, oricare dintre acestea survine mai devreme, se depozitează în stare bună timp de cel puțin doi ani.”; |
| --- | --- | --- |

(e)

litera (fb) se înlocuiește cu următorul text:

„(fb)

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12 și 13, fiecărui lot sau porțiune de producție i se atribuie un cod unic în scopul gestionării calității; cel puțin un eșantion la 3000 de tone din aceste materii sau un eșantion la două luni, oricare dintre acestea survine mai devreme, se depozitează în stare bună timp de cel puțin doi ani.”;

| (f) | litera (g) punctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:






  „(iv) | în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12 și 13, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.” |
| --- | --- | --- |

(f)

litera (g) punctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:

„(iv)

în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12 și 13, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.”

| 5. | La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.4.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”. |
| --- | --- | --- |

5.

La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.4.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”.

| 6. | La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.5.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”. |
| --- | --- | --- |

6.

La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.5.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”.

| 7. | La punctul 6.3.2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „6.3.2. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:”. |
| --- | --- | --- |

7.

La punctul 6.3.2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„6.3.2.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12 și 13, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:”.

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/140 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/140

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/2088 AL COMISIEI

din 7 iulie 2021

de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în scopul adăugării materiilor obținute prin piroliză și gazeificare ca și categorie de materii componente în produsele fertilizante UE

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 (1), în special articolul 42 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Produsele fertilizante UE conțin materii componente dintr-una sau mai multe dintre categoriile enumerate în anexa II la regulamentul respectiv.

| (2) | Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze cărbunele biologic fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) din regulamentul respectiv, impune Comisiei să evalueze cărbunele biologic fără o întârziere nejustificată după 15 iulie 2019 și să îl includă în anexa II la regulamentul respectiv în cazul în care concluzia evaluării respective este că produsele fertilizante UE care conțin materia respectivă nu prezintă un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică.

| (3) | Cărbunele biologic poate fi deșeu și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, poate înceta să mai fie deșeu dacă este conținut într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include cărbunele biologic în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materia respectivă urmează să fie utilizată în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru aceasta și că utilizarea sa nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(3)

Cărbunele biologic poate fi deșeu și, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE) 2019/1009, poate înceta să mai fie deșeu dacă este conținut într-un produs fertilizant UE conform. Prin urmare, în temeiul articolului 42 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1009, coroborat cu articolul 6 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia poate include cărbunele biologic în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 numai în cazul în care normele privind recuperarea din anexa respectivă garantează că materia respectivă urmează să fie utilizată în scopuri specifice, că există o piață sau o cerere pentru aceasta și că utilizarea sa nu va avea efecte negative globale asupra mediului sau a sănătății umane.

| (4) | Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea cărbunelui biologic în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de materii obținute prin piroliză și gazeificare. |
| --- | --- |

(4)

Centrul Comun de Cercetare („JRC”) al Comisiei a început evaluarea cărbunelui biologic în perspectiva adoptării Regulamentului (UE) 2019/1009 și a încheiat-o în 2019. Pe parcursul evaluării, domeniul de aplicare a fost extins pentru a include gama largă de materii obținute prin piroliză și gazeificare.

| (5) | Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că materiile obținute prin piroliză și gazeificare, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică. |
| --- | --- |

(5)

Raportul de evaluare al JRC (3) concluzionează că materiile obținute prin piroliză și gazeificare, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raport, furnizează plantelor nutrienți sau îmbunătățesc eficiența lor nutrițională și, prin urmare, asigură eficiența agronomică.

| (6) | Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru materiile obținute prin piroliză și gazeificare și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea materiilor obținute prin piroliză și gazeificare produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane. |
| --- | --- |

(6)

Raportul de evaluare al JRC concluzionează, de asemenea, că există o cerere existentă și în creștere pe piață pentru materiile obținute prin piroliză și gazeificare și că este probabil ca aceste materii să fie utilizate pentru a furniza nutrienți pentru agricultura europeană. Acesta concluzionează, de asemenea, că utilizarea materiilor obținute prin piroliză și gazeificare produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare nu conduce la un impact negativ general asupra mediului sau a sănătății umane.

| (7) | Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin piroliză și gazeificare ar trebui să respecte norme specifice de etichetare și că normele de evaluare a conformității aplicabile unor astfel de produse ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. |
| --- | --- |

(7)

Normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC includ măsuri de limitare a riscurilor legate de reciclare sau de producerea contaminanților, cum ar fi crearea unei liste exhaustive de materii prime eligibile și excluderea, de exemplu, a deșeurilor municipale mixte, precum și stabilirea unor condiții specifice de prelucrare și a unor cerințe de calitate a produselor. Raportul de evaluare respectiv concluzionează, de asemenea, că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin piroliză și gazeificare ar trebui să respecte norme specifice de etichetare și că normele de evaluare a conformității aplicabile unor astfel de produse ar trebui să includă un sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat.

| (8) | Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că materiile obținute prin piroliză și gazeificare, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, materiile obținute prin piroliză și gazeificare ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective. |
| --- | --- |

(8)

Pe baza celor de mai sus, Comisia concluzionează că materiile obținute prin piroliză și gazeificare, dacă sunt produse în conformitate cu normele privind recuperarea sugerate în raportul de evaluare al JRC, asigură eficiența agronomică în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Mai mult, ele respectă criteriile prevăzute la articolul 6 din Directiva 2008/98/CE. În fine, dacă sunt conforme cu celelalte cerințe prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1009 în general și în anexa I la regulamentul respectiv în special, ele nu ar prezenta un risc pentru sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, pentru siguranță sau pentru mediu în sensul articolului 42 alineatul (1) primul paragraf litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Prin urmare, materiile obținute prin piroliză și gazeificare ar trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009, sub rezerva normelor privind recuperarea respective.

| (9) | În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru materiile obținute prin piroliză și gazeificare care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține materiile obținute prin piroliză și gazeificare. |
| --- | --- |

(9)

În special, subprodusele de origine animală sau produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) ar trebui să fie permise ca materii prime pentru materiile obținute prin piroliză și gazeificare care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1009 numai dacă și atunci când punctele lor finale din lanțul de producție au fost determinate în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și vor fi atinse, cel târziu, până la sfârșitul procesului de producție a produsului fertilizant UE care conține materiile obținute prin piroliză și gazeificare.

| (10) | Mai mult, având în vedere faptul că materiile obținute prin piroliză și gazeificare pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(10)

Mai mult, având în vedere faptul că materiile obținute prin piroliză și gazeificare pot fi considerate deșeuri sau subproduse recuperate în sensul Directivei 2008/98/CE, astfel de materii ar trebui excluse din categoriile 1 și 11 de materii componente din anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 în temeiul articolului 42 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv.

| (11) | Este important să se asigure că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin piroliză și gazeificare vor respecta norme de etichetare suplimentare și că ele vor face obiectul unei proceduri de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa III și anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea cerințe de etichetare și o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante. |
| --- | --- |

(11)

Este important să se asigure că produsele fertilizante care conțin materii obținute prin piroliză și gazeificare vor respecta norme de etichetare suplimentare și că ele vor face obiectul unei proceduri de evaluare a conformității, inclusiv al unui sistem de calitate evaluat și aprobat de un organism notificat. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa III și anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, pentru a prevedea cerințe de etichetare și o evaluare a conformității adecvată pentru astfel de produse fertilizante.

| (12) | Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II și III la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată, |
| --- | --- |

(12)

Având în vedere că cerințele prevăzute în anexa II și III la Regulamentul (UE) 2019/1009 și procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexa IV la regulamentul respectiv urmează să se aplice de la 16 iulie 2022, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament până la aceeași dată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament. |
| --- | --- |

1.

Anexa II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

| 2. | Anexa III se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa III se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

| 3. | Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament. |
| --- | --- |

3.

Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 16 iulie 2022.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 7 iulie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 170, 25.6.2019, p. 1.

1

(2)  Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deșeurile și de abrogare a anumitor directive (JO L 312, 22.11.2008, p. 3).

2

(3)  Huygens, D., Saveyn, H. G. M., Tonini, D., Eder, P., Delgado Sancho, L., Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) – Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene, Luxemburg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) – Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

4

---

ANEXA I

Anexa II la Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

| 1. | În partea I, se adaugă următorul punct:

  „CMC 14: Materii obținute prin piroliză și gazeificare”. |
| --- | --- |

1.

În partea I, se adaugă următorul punct:

„CMC 14: Materii obținute prin piroliză și gazeificare”.

| 2. | Partea II se modifică după cum urmează:






  (a) | la CMC 1, punctul 1, se adaugă următoarea literă (k):






  „(k) | materiilor obținute prin piroliză și gazeificare, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.”; |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Partea II se modifică după cum urmează:

(a)

la CMC 1, punctul 1, se adaugă următoarea literă (k):

„(k)

materiilor obținute prin piroliză și gazeificare, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.”;

| (b) | la CMC 11, punctul 1, se adaugă următoarea literă (g):






  „(g) | materiilor obținute prin piroliză și gazeificare, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

la CMC 11, punctul 1, se adaugă următoarea literă (g):

„(g)

materiilor obținute prin piroliză și gazeificare, care sunt recuperate din deșeuri sau sunt subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE.”;

| (c) | se adaugă următorul CMC 14:

  „CMC 14: MATERII OBȚINUTE PRIN PIROLIZĂ ȘI GAZEIFICARE








  1. | Un produs fertilizant UE poate conține materii obținute prin piroliză și gazeificare produse prin conversie termochimică în condiții de limitare a oxigenului, exclusiv pornind de la una sau mai multe dintre următoarele materii prime:






  (a) | organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care nu au fost prelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție apoasă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*1):






  — | materiilor provenite din deșeuri municipale mixte; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(c)

se adaugă următorul CMC 14:

„CMC 14: MATERII OBȚINUTE PRIN PIROLIZĂ ȘI GAZEIFICARE

1.

(a)

organisme vii sau moarte sau părți ale acestora care nu au fost prelucrate sau au fost prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție apoasă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, sau care sunt extrase din aer prin orice mijloace, cu excepția (*1):

—

materiilor provenite din deșeuri municipale mixte;

| — | nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare; și |
| --- | --- |

—

nămolului de epurare, nămolului industrial sau nămolului de dragare; și

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | deșeuri vegetale provenite din industria de prelucrare a alimentelor și deșeuri vegetale fibroase provenite din producția de pastă virgină și din producția de hârtie din celuloză virgină, dacă nu sunt modificate chimic; |
| --- | --- |

(b)

deșeuri vegetale provenite din industria de prelucrare a alimentelor și deșeuri vegetale fibroase provenite din producția de pastă virgină și din producția de hârtie din celuloză virgină, dacă nu sunt modificate chimic;

| (c) | reziduuri de prelucrare în sensul articolului 2 litera (t) din Directiva 2009/28/CE provenite din producerea bioetanolului și a biomotorinei, derivate din materiile menționate la literele (a), (b) și (d); |
| --- | --- |

(c)

reziduuri de prelucrare în sensul articolului 2 litera (t) din Directiva 2009/28/CE provenite din producerea bioetanolului și a biomotorinei, derivate din materiile menționate la literele (a), (b) și (d);

| (d) | biodeșeuri în sensul articolului 3 punctul 4 din Directiva 2008/98/CE, rezultate din colectarea separată la sursă a biodeșeurilor, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; sau |
| --- | --- |

(d)

biodeșeuri în sensul articolului 3 punctul 4 din Directiva 2008/98/CE, rezultate din colectarea separată la sursă a biodeșeurilor, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009; sau

| (e) | aditivi utilizați în piroliză sau gazeificare care sunt necesari pentru îmbunătățirea performanței procedeului sau a performanței de mediu a procedeului de piroliză sau de gazificare, cu condiția ca aditivii respectivi să fie consumați în cadrul prelucrării chimice sau utilizați pentru o astfel de prelucrare și ca concentrația totală a tuturor aditivilor să nu depășească 25 % din substanța proaspătă a materiei prime totale, cu excepția (*1):






  — | materiilor prime menționate la literele (a)-(d); |
| --- | --- | --- |

(e)

aditivi utilizați în piroliză sau gazeificare care sunt necesari pentru îmbunătățirea performanței procedeului sau a performanței de mediu a procedeului de piroliză sau de gazificare, cu condiția ca aditivii respectivi să fie consumați în cadrul prelucrării chimice sau utilizați pentru o astfel de prelucrare și ca concentrația totală a tuturor aditivilor să nu depășească 25 % din substanța proaspătă a materiei prime totale, cu excepția (*1):

—

materiilor prime menționate la literele (a)-(d);

| — | deșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

deșeurilor în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțelor sau amestecurilor care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

substanțelor sau amestecurilor care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE;

| — | substanțelor formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe; |
| --- | --- |

—

substanțelor formate din precursori care au încetat să mai fie deșeuri în unul sau mai multe state membre în temeiul măsurilor naționale de transpunere a articolului 6 din Directiva 2008/98/CE, sau amestecurilor care conțin astfel de substanțe;

| — | polimerilor nebiodegradabili; și |
| --- | --- |

—

polimerilor nebiodegradabili; și

| — | subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

subproduselor de origine animală sau produselor derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009.

Un produs fertilizant UE poate conține materii obținute prin piroliză sau gazeificare produse prin conversia termochimică, în condiții de limitare a oxigenului, a oricărei materii prime menționate la literele (a) - (e) sau a unei combinații a acestora, prelucrate prin mijloace manuale, mecanice sau gravitaționale, prin fracționare solid-lichid cu polimeri biodegradabili, prin dizolvare în apă, prin flotație, prin extracție apoasă, prin distilare cu vapori sau prin încălzire numai în scopul eliminării apei, prin compostare sau prin digestie anaerobă.

| 2. | Procesul de conversie termochimică trebuie să aibă loc în condiții de limitare a oxigenului, astfel încât să se atingă o temperatură de cel puțin 180 °C timp de cel puțin două secunde în reactor.
  Reactorul de piroliză sau de gazeificare poate procesa doar materii prime care nu sunt contaminate cu alte fluxuri de materii, sau materii prime, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, care au fost contaminate neintenționat cu alte fluxuri de materii într-un incident punctual, care are ca rezultat numai prezența de urme de compuși exogeni.
  În instalația în care are loc piroliza sau gazeificarea, se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul termochimic, inclusiv în timpul depozitării. |
| --- | --- |

2.

Reactorul de piroliză sau de gazeificare poate procesa doar materii prime care nu sunt contaminate cu alte fluxuri de materii, sau materii prime, altele decât subprodusele de origine animală sau produsele derivate care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, care au fost contaminate neintenționat cu alte fluxuri de materii într-un incident punctual, care are ca rezultat numai prezența de urme de compuși exogeni.

În instalația în care are loc piroliza sau gazeificarea, se evită contactul fizic între materiile prime și materiile rezultate după procesul termochimic, inclusiv în timpul depozitării.

| 3. | Materiile obținute prin piroliză și gazeificare trebuie să aibă un raport molar de hidrogen (H) la carbon organic (H/Corg) mai mic de 0,7, testele urmând să fie efectuate în fracțiunea uscată și fără cenușă pentru materiile care au un conținut de carbon organic (Corg) mai mic de 50 %. Acestea nu trebuie să aibă mai mult de:






  (a) | 6 mg/kg de substanță uscată de HAP16
   (*2); |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

6 mg/kg de substanță uscată de HAP16
   (*2);

| (b) | 20 ng echivalenți de toxicitate OMS (*3) de PCDD/F (*4)/kg de substanță uscată; |
| --- | --- |

(b)

20 ng echivalenți de toxicitate OMS (*3) de PCDD/F (*4)/kg de substanță uscată;

| (c) | 0,8 mg/kg de substanță uscată de ndl-PCB (*5). |
| --- | --- |

(c)

0,8 mg/kg de substanță uscată de ndl-PCB (*5).

| 4. | Fără a aduce atingere punctului 1, un produs fertilizant UE poate conține materii obținute prin piroliză și gazeificare produse prin conversie termochimică în condiții de limitare a oxigenului din materii de categoria 2 sau 3 sau din produse derivate din acestea, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 32 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și în măsurile menționate la articolul 32 alineatul (3) din regulamentul respectiv, singure sau amestecate cu materiile prime menționate la punctul 1, cu condiția îndeplinirii cumulative a următoarelor două condiții:






  (a) | punctul final al lanțului de producție a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

4.

(a)

punctul final al lanțului de producție a fost determinat în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;

| (b) | sunt îndeplinite condițiile de la punctele 2 și 3. |
| --- | --- |

(b)

sunt îndeplinite condițiile de la punctele 2 și 3.

| 5. | În instalațiile în care are loc piroliza sau gazeificarea, liniile de producție pentru prelucrarea materiilor prime menționate la punctele 1 și 4 trebuie să fie clar separate de liniile de producție pentru prelucrarea altor materii prime, |
| --- | --- |

5.

| 6. | Într-un produs fertilizant UE care conține sau constă din materii obținute prin piroliză și gazeificare:






  (a) | conținutul de clor (Cl-) nu trebuie să depășească 30 g/kg de substanță uscată; și |
| --- | --- | --- |

6.

(a)

conținutul de clor (Cl-) nu trebuie să depășească 30 g/kg de substanță uscată; și

| (b) | conținutul de taliu (Tl) nu trebuie să depășească 2 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care se aplică mai mult de 5 % aditivi utilizați pentru piroliză sau gazeificare în raport cu greutatea în stare proaspătă a materiei prime totale. |
| --- | --- |

(b)

conținutul de taliu (Tl) nu trebuie să depășească 2 mg/kg de substanță uscată, în cazul în care se aplică mai mult de 5 % aditivi utilizați pentru piroliză sau gazeificare în raport cu greutatea în stare proaspătă a materiei prime totale.

| 7. | Materia obținută prin piroliză și gazeificare trebuie să fie înregistrată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, pe baza unui dosar cuprinzând:






  (a) | informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și |
| --- | --- | --- |

7.

(a)

informațiile prevăzute în anexele VI, VII și VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și

| (b) | un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant, |
| --- | --- |

(b)

un raport de securitate chimică în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care să reglementeze utilizarea sa ca produs fertilizant,

cu excepția cazului în care substanța este exceptată în mod explicit de la obligația de înregistrare astfel cum este prevăzut în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau la punctul 6, 7, 8 sau 9 din anexa V la regulamentul menționat.

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere."

(*2)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen."

(*3)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

(*4)  Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați."

(*5)  Suma congenerilor PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.”
  "

---

(*1)  Excluderea unei materii prime de la o literă nu o împiedică să fie o materie primă eligibilă în virtutea unei alte litere.

(*2)  Sumă de naftalină, acenaftilen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, piren, benz[a]antracen, crisen, benz[b]fluoranten, benz[k]fluoranten, benz[a]piren, indeno[1,2,3-cd]piren, dibenzo[a,h]antracen și benzo[ghi]perilen.

(*3)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

(*4)  Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați.

(*5)  Suma congenerilor PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.”
  ”

---

ANEXA II

În partea I din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2019/1009, se adaugă următorul punct:

| „7a. | În cazul în care produsul fertilizant UE conține sau constă în materii obținute prin oxidare termică și derivații acestora, menționate în CMC 13 din partea II a anexei II, sau materii obținute prin piroliză sau gazeificare, menționate în CMC 14 din partea II din anexa respectivă și are un conținut de mangan (Mn) de peste 3,5 % din masă, trebuie să se declare conținutul de mangan.”. |
| --- | --- |

„7a.

În cazul în care produsul fertilizant UE conține sau constă în materii obținute prin oxidare termică și derivații acestora, menționate în CMC 13 din partea II a anexei II, sau materii obținute prin piroliză sau gazeificare, menționate în CMC 14 din partea II din anexa respectivă și are un conținut de mangan (Mn) de peste 3,5 % din masă, trebuie să se declare conținutul de mangan.”.

---

ANEXA III

În partea II din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009, modulul D1 (Asigurarea calității procesului de producție) se modifică după cum urmează:

| 1. | La punctul 2.2, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:






  „(d) | desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 sau 14, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”; |
| --- | --- | --- |

1.

La punctul 2.2, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

„(d)

desene, scheme, descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea procesului de producție a produsului fertilizant UE și, în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 sau 14, astfel cum sunt definite în anexa II, o descriere în scris și o diagramă a procesului de producție, în care fiecare tratament, recipient și zonă de depozitare sunt identificate în mod clar,”;

| 2. | La punctul 5.1.1.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.1.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”; |
| --- | --- | --- |

2.

La punctul 5.1.1.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.1.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, personalul cu funcții superioare de conducere din cadrul organizației producătorului:”;

| 3. | Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.2.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele specificate în anexa respectivă.”; |
| --- | --- | --- |

3.

Punctul 5.1.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.2.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, sistemul de calitate asigură conformitatea cu cerințele specificate în anexa respectivă.”;

| 4. | Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:






  (a) | Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.3.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Punctul 5.1.3.1 se modifică după cum urmează:

(a)

Partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.3.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, examinările și testele cuprind următoarele elemente:”;

| (b) | Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:






  „(b) | Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14 prevăzute în anexa II. |
| --- | --- | --- |

(b)

Literele (b) și (c) se înlocuiesc cu următorul text:

„(b)

Personalul calificat efectuează o inspecție vizuală a fiecărui transport de materii prime și verifică compatibilitatea cu specificațiile privind materiile prime care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14 prevăzute în anexa II.

| (c) | Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:






  — | prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final, |
| --- | --- | --- |

(c)

Producătorul refuză orice transport de orice materie primă dacă, în urma inspecției vizuale, există suspiciuni cu privire la oricare dintre următoarele situații:

—

prezența unor substanțe nocive sau periculoase pentru procesul sau pentru calitatea produsului fertilizant UE final,

| — | incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5, 12, 13 și 14 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”; |
| --- | --- |

—

incompatibilitatea cu specificațiile prevăzute la CMC 3, 5, 12, 13 și 14 din anexa II, în special prin prezența unor materiale plastice care duce la depășirea valorii-limită pentru impuritățile macroscopice.”;

| (c) | Litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”; |
| --- | --- | --- |

(c)

Litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

Se prelevă eșantioane din materiile rezultate, pentru a se verifica dacă acestea respectă specificațiile prevăzute în CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, și dacă proprietățile materiilor rezultate nu pun în pericol produsul fertilizant UE din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante din anexa I.”;

| (d) | La litera (fa), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „(fa) | Pentru materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, eșantioanele de materii rezultate se prelevă cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă are loc vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:”; |
| --- | --- | --- |

(d)

La litera (fa), partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„(fa)

Pentru materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, eșantioanele de materii rezultate se prelevă cel puțin cu următoarea frecvență implicită sau mai devreme decât au fost programate dacă are loc vreo modificare semnificativă care ar putea afecta calitatea produsului fertilizant UE:”;

| (e) | Litera (fb) se înlocuiește cu următorul text:






  „(fb) | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, fiecărui lot sau porțiune de producție i se atribuie un cod unic în scopul gestionării calității. Cel puțin un eșantion la 3 000 de toane din aceste materii sau un eșantion la două luni, oricare dintre acestea survine mai devreme, se depozitează în stare bună timp de cel puțin doi ani.”; |
| --- | --- | --- |

(e)

Litera (fb) se înlocuiește cu următorul text:

„(fb)

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, fiecărui lot sau porțiune de producție i se atribuie un cod unic în scopul gestionării calității. Cel puțin un eșantion la 3 000 de toane din aceste materii sau un eșantion la două luni, oricare dintre acestea survine mai devreme, se depozitează în stare bună timp de cel puțin doi ani.”;

| (f) | Litera (g) punctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:






  „(iv) | în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.” |
| --- | --- | --- |

(f)

Litera (g) punctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:

„(iv)

în ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 12, 13 și 14, se măsoară eșantioanele de referință menționate la litera (fb) și se iau măsurile corective necesare pentru a se evita ca aceste materii să fie transportate și utilizate ulterior.”

| 5. | La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.4.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”. |
| --- | --- | --- |

5.

La punctul 5.1.4.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.4.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, dosarele de calitate demonstrează un control eficient al materiilor prime, al producției, al depozitării și conformității materiilor prime și a materiilor care rezultă din procesul de producție cu cerințele corespunzătoare ale prezentului regulament. Fiecare document este lizibil și disponibil la locul (locurile) de utilizare, iar orice versiune ieșită din uz este retrasă rapid de la toate locurile în care este utilizată sau, cel puțin, este identificată ca fiind ieșită din uz. Documentația privind managementul calității trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:”.

| 6. | La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „5.1.5.1. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”. |
| --- | --- | --- |

6.

La punctul 5.1.5.1, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„5.1.5.1.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, producătorul întocmește un program anual de audit intern, în scopul de a verifica conformitatea cu sistemul de calitate, cu următoarele componente:”.

| 7. | La punctul 6.3.2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:






  „6.3.2. | În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:”. |
| --- | --- | --- |

7.

La punctul 6.3.2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„6.3.2.

În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13 și 14, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane din materiile care rezultă din procesul de producție în cursul fiecărui audit, iar auditurile respective se efectuează cu următoarea frecvență:”.

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/149 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/149

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/2089 AL COMISIEI

din 21 septembrie 2021

de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2019/2122 în ceea ce privește anumite categorii de produse care prezintă un risc mic, produse care fac parte din bagajele personale ale pasagerilor și animale de companie exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, precum și de modificare a Regulamentului delegat respectiv și a Regulamentului delegat (UE) 2019/2074 în ceea ce privește trimiterile la anumite acte legislative abrogate

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (1), în special articolul 48 literele (b), (c), (d), (e), (f) și (h), articolul 53 alineatul (1) litera (d) punctul (ii) și articolul 77 alineatul (1) literele (h) și (k),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2017/625 stabilește norme privind efectuarea controalelor oficiale de către autoritățile competente ale statelor membre vizând animalele și produsele care intră în Uniune în vederea verificării conformității cu legislația Uniunii privind lanțul agroalimentar. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2017/625 stabilește norme privind efectuarea controalelor oficiale de către autoritățile competente ale statelor membre vizând animalele și produsele care intră în Uniune în vederea verificării conformității cu legislația Uniunii privind lanțul agroalimentar.

| (2) | Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 al Comisiei (2) stabilește norme privind momentul și condițiile în care anumite categorii de animale și produse sunt exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, precum și momentul și condițiile în care autoritățile vamale sau alte autorități publice pot executa sarcini specifice de control vizând bagajele personale ale pasagerilor, în măsura în care respectivele sarcini nu intră deja în responsabilitatea autorităților respective. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 al Comisiei (2) stabilește norme privind momentul și condițiile în care anumite categorii de animale și produse sunt exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, precum și momentul și condițiile în care autoritățile vamale sau alte autorități publice pot executa sarcini specifice de control vizând bagajele personale ale pasagerilor, în măsura în care respectivele sarcini nu intră deja în responsabilitatea autorităților respective.

| (3) | Probele de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică, care sunt utilizate pentru teste și analize efectuate de către un operator din statul membru de destinație, determină un risc mic pentru sănătatea publică, deoarece nu intră în lanțul alimentar. Prin urmare, este necesar ca autoritatea competentă a statului membru de destinație să fie abilitată să emită o autorizație pentru a excepta probele respective de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră. |
| --- | --- |

(3)

Probele de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică, care sunt utilizate pentru teste și analize efectuate de către un operator din statul membru de destinație, determină un risc mic pentru sănătatea publică, deoarece nu intră în lanțul alimentar. Prin urmare, este necesar ca autoritatea competentă a statului membru de destinație să fie abilitată să emită o autorizație pentru a excepta probele respective de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră.

| (4) | Pentru a preveni riscurile pentru sănătatea animală, este necesar ca autoritatea competentă din statul membru de destinație să emită autorizația pentru probe de produse de origine animală și de produse compuse în conformitate cu cerințele în materie de sănătate animală stabilite în normele prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau în temeiul acestuia sau de către statele membre. Este necesar ca autoritatea competentă din statul membru de destinație să specifice în autorizație condițiile de sănătate publică pentru intrarea în Uniune și pentru utilizarea probelor. |
| --- | --- |

(4)

Pentru a preveni riscurile pentru sănătatea animală, este necesar ca autoritatea competentă din statul membru de destinație să emită autorizația pentru probe de produse de origine animală și de produse compuse în conformitate cu cerințele în materie de sănătate animală stabilite în normele prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau în temeiul acestuia sau de către statele membre. Este necesar ca autoritatea competentă din statul membru de destinație să specifice în autorizație condițiile de sănătate publică pentru intrarea în Uniune și pentru utilizarea probelor.

| (5) | Pentru a preveni introducerea pe piață a probelor de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, este necesar ca autoritatea competentă să specifice în autorizație obligațiile operatorilor de a ține evidențe privind utilizarea probelor pentru analiza produselor și testarea calității acestora și de a elimina probele după utilizare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4). |
| --- | --- |

(5)

Pentru a preveni introducerea pe piață a probelor de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, este necesar ca autoritatea competentă să specifice în autorizație obligațiile operatorilor de a ține evidențe privind utilizarea probelor pentru analiza produselor și testarea calității acestora și de a elimina probele după utilizare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

| (6) | Pentru a evita orice utilizare abuzivă a acestei exceptări, este necesar ca autoritatea competentă care autorizează introducerea de probe pentru cercetare sau diagnostic și de probe de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora să specifice în autorizația emisă operatorilor cantitatea maximă de probe. |
| --- | --- |

(6)

Pentru a evita orice utilizare abuzivă a acestei exceptări, este necesar ca autoritatea competentă care autorizează introducerea de probe pentru cercetare sau diagnostic și de probe de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora să specifice în autorizația emisă operatorilor cantitatea maximă de probe.

| (7) | Este necesar să fie clarificată cantitatea de anumite produse care fac parte din bagajele personale ale pasagerilor, care sunt destinate consumului sau utilizării personale și care sunt exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră. |
| --- | --- |

(7)

Este necesar să fie clarificată cantitatea de anumite produse care fac parte din bagajele personale ale pasagerilor, care sunt destinate consumului sau utilizării personale și care sunt exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră.

| (8) | Pentru a se asigura coerența cu listele relevante de țări terțe din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5) din care animalele de companie pot fi introduse într-un stat membru, este necesar să fie corectată exceptarea vizând animalele de companie care intră în Uniune din țări terțe și care nu sunt menționate în partea 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013 al Comisiei (6). |
| --- | --- |

(8)

Pentru a se asigura coerența cu listele relevante de țări terțe din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5) din care animalele de companie pot fi introduse într-un stat membru, este necesar să fie corectată exceptarea vizând animalele de companie care intră în Uniune din țări terțe și care nu sunt menționate în partea 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013 al Comisiei (6).

| (9) | În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice (Acordul de retragere), în special cu articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, coroborat cu anexa 2 la protocolul respectiv, Regulamentul (UE) 2017/625, precum și actele Comisiei bazate pe acesta, se aplică în Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord. Prin urmare, este necesar ca afișele din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 și prospectul din anexa sa III privind introducerea produselor care fac parte din bagajul personal al pasagerilor să fie modificate pentru a include trimiteri la Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord. |
| --- | --- |

(9)

În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice (Acordul de retragere), în special cu articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, coroborat cu anexa 2 la protocolul respectiv, Regulamentul (UE) 2017/625, precum și actele Comisiei bazate pe acesta, se aplică în Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord. Prin urmare, este necesar ca afișele din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 și prospectul din anexa sa III privind introducerea produselor care fac parte din bagajul personal al pasagerilor să fie modificate pentru a include trimiteri la Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord.

| (10) | Decizia 2007/275/CE a Comisiei (7) este abrogată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei (8). Din motive de securitate juridică, este necesar ca trimiterile la Decizia 2007/275/CE din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 să fie înlocuite cu trimiteri la Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei (9). |
| --- | --- |

(10)

Decizia 2007/275/CE a Comisiei (7) este abrogată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei (8). Din motive de securitate juridică, este necesar ca trimiterile la Decizia 2007/275/CE din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 să fie înlocuite cu trimiteri la Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei (9).

| (11) | Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(11)

Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 ar trebui modificat în consecință.

| (12) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2007 al Comisiei (10) este abrogat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632. Din motive de securitate juridică, este necesar ca trimiterile la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2007 și la Decizia 2007/275/CE din Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 al Comisiei (11) să fie înlocuite cu trimiteri la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632. |
| --- | --- |

(12)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2007 al Comisiei (10) este abrogat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632. Din motive de securitate juridică, este necesar ca trimiterile la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2007 și la Decizia 2007/275/CE din Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 al Comisiei (11) să fie înlocuite cu trimiteri la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632.

| (13) | Este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(13)

Este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 să fie modificat în consecință.

| (14) | Este necesar ca în Regulamentul delegat (UE) 2019/2074, trimiterile la aceleași acte juridice abrogate ca cele din Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 să fie corectate. Normele din regulamentele delegate respective sunt legate din punctul de vedere al conținutului și sunt destinate să fie aplicate în tandem. În interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea multiplicării lor, este necesar ca acestea să fie prevăzute într-un singur act, în loc de în mai multe acte separate cu numeroase referințe încrucișate și risc de duplicare. În concluzie, este necesar ca modificarea Regulamentului delegat (UE) 2019/2074 să fie inclusă în prezentul regulament împreună cu modificarea Regulamentului delegat (UE) 2019/2122, |
| --- | --- |

(14)

Este necesar ca în Regulamentul delegat (UE) 2019/2074, trimiterile la aceleași acte juridice abrogate ca cele din Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 să fie corectate. Normele din regulamentele delegate respective sunt legate din punctul de vedere al conținutului și sunt destinate să fie aplicate în tandem. În interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea multiplicării lor, este necesar ca acestea să fie prevăzute într-un singur act, în loc de în mai multe acte separate cu numeroase referințe încrucișate și risc de duplicare. În concluzie, este necesar ca modificarea Regulamentului delegat (UE) 2019/2074 să fie inclusă în prezentul regulament împreună cu modificarea Regulamentului delegat (UE) 2019/2122,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 3 alineatul (1), litera (b) se înlocuiește cu următorul text:






  „(b) | intrarea lor în Uniune este autorizată în prealabil, în scopul respectiv, de către autoritatea competentă a statului membru (*1) de destinație; |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 3 alineatul (1), litera (b) se înlocuiește cu următorul text:

„(b)

intrarea lor în Uniune este autorizată în prealabil, în scopul respectiv, de către autoritatea competentă a statului membru (*1) de destinație;

(*1)  În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special cu articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, în coroborare cu anexa 2 la respectivul protocol, în sensul prezentului regulament, trimiterile la statele membre includ Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord.”
  "

| 2. | Articolul 4 se modifică după cum urmează:






  (a) | titlul se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 4

  Probe pentru cercetare și diagnostic, precum și probe de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică”; |
| --- | --- | --- |

2.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

(a)

titlul se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 4

Probe pentru cercetare și diagnostic, precum și probe de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică”;

| (b) | se introduc următoarele alineate (3), (4) și (5):

  „(3)   „Autoritatea competentă din statul membru de destinație poate excepta probele de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică, de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră dacă:






  (a) | autoritatea competentă a emis operatorului responsabil cu analiza sau testarea probelor, înainte de intrarea acestora în Uniune, o autorizație pentru introducerea lor în Uniune în conformitate cu alineatul (4), iar autorizația respectivă este înregistrată într-un document oficial emis de autoritatea respectivă; |
| --- | --- | --- |

(b)

se introduc următoarele alineate (3), (4) și (5):

„(3)   „Autoritatea competentă din statul membru de destinație poate excepta probele de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică, de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră dacă:

(a)

autoritatea competentă a emis operatorului responsabil cu analiza sau testarea probelor, înainte de intrarea acestora în Uniune, o autorizație pentru introducerea lor în Uniune în conformitate cu alineatul (4), iar autorizația respectivă este înregistrată într-un document oficial emis de autoritatea respectivă;

| (b) | probele sunt însoțite de documentul oficial menționat la litera (a) sau de o copie a acestuia, de certificatul sau de declarația menționate la alineatul (4) litera (b) sau, după caz, de orice document necesar în temeiul normelor naționale menționate la alineatul (4) litera (c), până când probele ajung la operatorul responsabil cu analizarea sau testarea probelor. |
| --- | --- |

(b)

probele sunt însoțite de documentul oficial menționat la litera (a) sau de o copie a acestuia, de certificatul sau de declarația menționate la alineatul (4) litera (b) sau, după caz, de orice document necesar în temeiul normelor naționale menționate la alineatul (4) litera (c), până când probele ajung la operatorul responsabil cu analizarea sau testarea probelor.

În cazul în care probele menționate la primul paragraf intră în Uniune printr-un alt stat membru decât statul membru de destinație, operatorul prezintă aceste probe la un post de inspecție la frontieră.

(4)   Autoritatea competentă din statul membru de destinație specifică în autorizația de introducere în Uniune a probelor de produse de origine animală și de produse compuse pentru analiza produselor și testarea calității acestora, inclusiv analiza organoleptică, următoarele:

| (a) | probele provin din țări terțe sau regiuni ale țărilor terțe menționate în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei (*2); |
| --- | --- |

(a)

probele provin din țări terțe sau regiuni ale țărilor terțe menționate în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei (*2);

| (b) | probele sunt însoțite de certificatul relevant sau de declarația relevantă întocmită în conformitate cu modelele stabilite în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 al Comisiei (*3); |
| --- | --- |

(b)

probele sunt însoțite de certificatul relevant sau de declarația relevantă întocmită în conformitate cu modelele stabilite în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 al Comisiei (*3);

| I | faptul că, în funcție de produs, probele respectă următoarele:






  (i) | cerințele relevante prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei (*4); sau |
| --- | --- | --- |

I

faptul că, în funcție de produs, probele respectă următoarele:

(i)

cerințele relevante prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei (*4); sau

| (ii) | normele naționale în conformitate cu articolul 230 alineatul (2), articolul 234 alineatul (3) și articolul 238 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2016/429, după caz; |
| --- | --- |

(ii)

normele naționale în conformitate cu articolul 230 alineatul (2), articolul 234 alineatul (3) și articolul 238 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2016/429, după caz;

| (d) | cerințele de sănătate publică pentru:






  — | intrarea în statul membru de destinație, care pot include cerințe privind etichetarea și ambalarea probelor; și |
| --- | --- | --- |

(d)

cerințele de sănătate publică pentru:

—

intrarea în statul membru de destinație, care pot include cerințe privind etichetarea și ambalarea probelor; și

| — | analizarea sau testarea probelor de către operator; |
| --- | --- |

—

analizarea sau testarea probelor de către operator;

| (e) | operatorul responsabil cu analizarea sau testarea probelor, inclusiv o trimitere la adresa sediului operatorului căruia îi sunt destinate probele; |
| --- | --- |

(e)

operatorul responsabil cu analizarea sau testarea probelor, inclusiv o trimitere la adresa sediului operatorului căruia îi sunt destinate probele;

| (f) | autoritatea competentă responsabilă cu efectuarea controalelor oficiale la sediul operatorului căruia îi sunt destinate probele; și |
| --- | --- |

(f)

autoritatea competentă responsabilă cu efectuarea controalelor oficiale la sediul operatorului căruia îi sunt destinate probele; și

| (g) | obligațiile operatorului responsabil cu analizarea sau testarea de a nu amesteca probele cu alimente destinate introducerii pe piață, de a păstra evidențe privind utilizarea probelor și de a elimina probele după analizarea produselor sau testarea calității acestora în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (*5). |
| --- | --- |

(g)

obligațiile operatorului responsabil cu analizarea sau testarea de a nu amesteca probele cu alimente destinate introducerii pe piață, de a păstra evidențe privind utilizarea probelor și de a elimina probele după analizarea produselor sau testarea calității acestora în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (*5).

(5)   Autoritatea competentă a statului membru de destinație specifică în autorizațiile menționate la alineatul (1) litera (a) și la alineatul (3) primul paragraf litera (a) cantitatea maximă de probe exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră.

(*2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei din 24 martie 2021 de stabilire a listelor cu țările terțe, teritoriile sau zonele din acestea din care introducerea în Uniune de animale, material germinativ și produse de origine animală este autorizată în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 114, 31.3.2021, p. 1)."

*2

(*3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 al Comisiei din 16 decembrie 2020 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (UE) 2016/429 și (UE) 2017/625 ale Parlamentului European și ale Consiliului în ceea ce privește modelele de certificate de sănătate animală, modelele de certificate oficiale și modelele de certificate de sănătate animală/oficiale pentru intrarea în Uniune și circulația în interiorul Uniunii a transporturilor de anumite categorii de animale și mărfuri, certificarea oficială privind astfel de certificate și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 599/2004, a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 636/2014 și (UE) 2019/628, a Directivei 98/68/CE și a Deciziilor 2000/572/CE, 2003/779/CE și 2007/240/CE (JO L 442, 30.12.2020, p. 1)."

*3

(*4)  Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei din 30 ianuarie 2020 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind intrarea în Uniune, precum și circulația și manipularea după intrare, a transporturilor de anumite animale, de materiale germinative și de produse de origine animală (JO L 174, 3.6.2020, p. 379)."

*4

(*5)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).”
  "

*5

| 3. | La articolul 7, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:






  „(a) | produse enumerate în partea 1 a anexei I, dacă pentru fiecare categorie cantitatea lor totală nu depășește limita de greutate de 2 kg;”. |
| --- | --- | --- |

3.

La articolul 7, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

„(a)

produse enumerate în partea 1 a anexei I, dacă pentru fiecare categorie cantitatea lor totală nu depășește limita de greutate de 2 kg;”.

| 4. | La articolul 11, litera (a) punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:






  „(ii) | îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) sau la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 și sunt deplasate dintr-un teritoriu sau o țară terță, altele decât cele menționate în partea 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013, dacă sunt supuse unor controale documentare și de identitate în conformitate cu articolul 34 din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 și, după caz, unor controale standard prin sondaj în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din regulamentul respectiv; sau”. |
| --- | --- | --- |

4.

La articolul 11, litera (a) punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:

„(ii)

îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) sau la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 și sunt deplasate dintr-un teritoriu sau o țară terță, altele decât cele menționate în partea 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013, dacă sunt supuse unor controale documentare și de identitate în conformitate cu articolul 34 din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 și, după caz, unor controale standard prin sondaj în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din regulamentul respectiv; sau”.

| 5. | Anexele II și III se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

5.

Anexele II și III se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 3, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

  „(1)   Autoritatea competentă de la punctul de inspecție de la frontiera de sosire în Uniune autorizează intrarea în Uniune a următoarelor transporturi de produse originare din Uniune și care se întorc în Uniune după ce li s-a refuzat intrarea într-o țară terță, cu condiția ca ele să îndeplinească cerințele stabilite la alineatul (2):






  (a) | produse de origine animală menționate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei (*6); |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 3, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Autoritatea competentă de la punctul de inspecție de la frontiera de sosire în Uniune autorizează intrarea în Uniune a următoarelor transporturi de produse originare din Uniune și care se întorc în Uniune după ce li s-a refuzat intrarea într-o țară terță, cu condiția ca ele să îndeplinească cerințele stabilite la alineatul (2):

(a)

produse de origine animală menționate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei (*6);

| (b) | produse compuse menționate în capitolele 15-22 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 care sunt supuse controalelor veterinare la posturile de inspecție de la frontiera de sosire în Uniune în conformitate cu articolul 3 din regulamentul de punere în aplicare respectiv. |
| --- | --- |

(b)

produse compuse menționate în capitolele 15-22 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 care sunt supuse controalelor veterinare la posturile de inspecție de la frontiera de sosire în Uniune în conformitate cu articolul 3 din regulamentul de punere în aplicare respectiv.

(*6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei din 13 aprilie 2021 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului privind listele cu animalele, produsele de origine animală, materialul germinativ, subprodusele de origine animală și produsele derivate, produsele compuse și fânul și paiele care fac obiectul controalelor oficiale la posturile de control la frontieră și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/2007 al Comisiei și a Deciziei 2007/275/CE a Comisiei (JO L 132, 19.4.2021, p. 24).”
  "

*6

2.   La articolul 3 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

| „(a) | certificatul oficial original emis de autoritatea competentă a statului membru (*7) din care sunt originare produsele și din care au fost expediate către o țară terță («statul membru de origine») sau echivalentul său electronic transmis prin IMSOC sau o copie certificată a sa; |
| --- | --- |

„(a)

certificatul oficial original emis de autoritatea competentă a statului membru (*7) din care sunt originare produsele și din care au fost expediate către o țară terță («statul membru de origine») sau echivalentul său electronic transmis prin IMSOC sau o copie certificată a sa;

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 septembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 95, 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 al Comisiei din 10 octombrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește anumite categorii de animale și de mărfuri exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră, controalele specifice privind bagajele personale ale pasagerilor și transporturile mici de bunuri expediate către persoane fizice, care nu sunt destinate introducerii pe piață, și de modificare a Regulamentului (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (JO L 321, 12.12.2019, p. 45).

2

(3)  Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (Legea privind sănătatea animală) (JO L 84, 31.3.2016, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind circulația necomercială a animalelor de companie și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 998/2003 (JO L 178, 28.6.2013, p. 1).

5

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013 al Comisiei din 28 iunie 2013 privind modelele de documente de identificare pentru circulația necomercială a câinilor, pisicilor și dihorilor domestici, stabilirea de liste de teritorii și țări terțe și cerințele referitoare la format, punere în pagină și limbă ale declarațiilor care atestă respectarea anumitor condiții prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 178, 28.6.2013, p. 109).

6

(7)  Decizia 2007/275/CE a Comisiei din 17 aprilie 2007 privind listele cu produsele compuse care trebuie să fie supuse controalelor la punctele de control la frontieră (JO L 116, 4.5.2007, p. 9).

7

(8)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/632 al Comisiei din 13 aprilie 2021 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului privind listele cu animalele, produsele de origine animală, materialul germinativ, subprodusele de origine animală și produsele derivate, produsele compuse și fânul și paiele care fac obiectul controalelor oficiale la posturile de control la frontieră și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/2007 al Comisiei și a Deciziei 2007/275/CE a Comisiei (JO L 132, 19.4.2021, p. 24).

8

(9)  Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei din 16 februarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește anumite categorii de bunuri exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de control la frontieră și de modificare a Deciziei 2007/275/CE a Comisiei [C(2021) 899] (JO L 132, 19.4.2021, p. 17).

9

(10)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2007 al Comisiei din 18 noiembrie 2019 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului privind listele cu animalele, produsele de origine animală, materialul germinativ, subprodusele de origine animală și produsele derivate și fânul și paiele care fac obiectul controalelor oficiale la posturile de inspecție la frontieră și de modificare a Deciziei 2007/275/CE (JO L 312, 3.12.2019, p. 1).

10

(11)  Regulamentul delegat (UE) 2019/2074 al Comisiei din 23 septembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind controalele oficiale specifice efectuate asupra transporturilor de anumite animale și bunuri originare din Uniune și care se întorc în Uniune după ce li s-a refuzat intrarea într-o țară terță (JO L 316, 6.12.2019, p. 6).

11

---

ANEXĂ

Anexele II și III la Regulamentul delegat (UE) 2019/2122 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa II se înlocuiește cu următorul text:


  „ANEXA II

  Afișele menționate la articolul 8 alineatul (1)

  Afișele sunt disponibile la următoarea adresă:
  https://ec.europa.eu/food/animals/animals-products-trade-imports/personal-imports_ro





  . |
| --- | --- |

1.

Anexa II se înlocuiește cu următorul text:

„ANEXA II

Afișele menționate la articolul 8 alineatul (1)

Afișele sunt disponibile la următoarea adresă:

https://ec.europa.eu/food/animals/animals-products-trade-imports/personal-imports_ro

Image 2

.
  Image 3

Image 4

Image 5

| 2. | Anexa III se modifică după cum urmează:






  (a) | primul paragraf se înlocuiește cu următorul text: | „Din cauza riscului de introducere a unor boli în Uniunea Europeană (UE) (*1), există proceduri stricte pentru introducerea anumitor produse de origine animală în UE. Aceste proceduri nu se aplică circulației produselor de origine animală între statele membre ale UE sau produselor de origine animală care provin în cantități mici destinate consumului personal din Andorra, Islanda, Liechtenstein, Norvegia, San Marino și Elveția. |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Anexa III se modifică după cum urmează:

(a)

primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Din cauza riscului de introducere a unor boli în Uniunea Europeană (UE) (*1), există proceduri stricte pentru introducerea anumitor produse de origine animală în UE. Aceste proceduri nu se aplică circulației produselor de origine animală între statele membre ale UE sau produselor de origine animală care provin în cantități mici destinate consumului personal din Andorra, Islanda, Liechtenstein, Norvegia, San Marino și Elveția.

*1

(*1)  În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special cu articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, în coroborare cu anexa 2 la respectivul protocol, trimiterile la Uniunea Europeană din prezent a anexă includ Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord.”;"

*1

| (b) | al treilea și al patrulea paragraf se înlocuiesc cu următorul text: | „Următoarele produse pot fi introduse în UE atât timp cât respectă condițiile și limitele de greutate indicate la punctele 1-5 de mai jos.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

al treilea și al patrulea paragraf se înlocuiesc cu următorul text:

„Următoarele produse pot fi introduse în UE atât timp cât respectă condițiile și limitele de greutate indicate la punctele 1-5 de mai jos.”;

| (c) | la punctul 3, „Hrană pentru animale de companie necesară din motive medicale”, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: | „Puteți aduce sau trimite în UE efecte personale constând în hrană pentru animale de companie necesară numai din motive legate de sănătatea animalului de companie care însoțește pasagerul, numai dacă:”; |
| --- | --- | --- |

(c)

la punctul 3, „Hrană pentru animale de companie necesară din motive medicale”, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„Puteți aduce sau trimite în UE efecte personale constând în hrană pentru animale de companie necesară numai din motive legate de sănătatea animalului de companie care însoțește pasagerul, numai dacă:”;

| (d) | punctul 7, „Produse exceptate”, se înlocuiește cu următorul text: | „Următoarele produse sunt exceptate de la aplicarea normelor prevăzute la punctele 1-6 cu condiția să îndeplinească cerințele de la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei (**):






  — | produse de cofetărie (inclusiv dulciuri), ciocolată și alte preparate alimentare care conțin cacao; |
| --- | --- | --- | --- |

(d)

punctul 7, „Produse exceptate”, se înlocuiește cu următorul text:

„Următoarele produse sunt exceptate de la aplicarea normelor prevăzute la punctele 1-6 cu condiția să îndeplinească cerințele de la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei (**):

**

—

produse de cofetărie (inclusiv dulciuri), ciocolată și alte preparate alimentare care conțin cacao;

| — | paste făinoase, fidea și cușcuș; |
| --- | --- |

—

paste făinoase, fidea și cușcuș;

| — | pâine, produse de patiserie, biscuiți, vafe și napolitane, pesmeți, pâine prăjită și produse similare prăjite; |
| --- | --- |

—

pâine, produse de patiserie, biscuiți, vafe și napolitane, pesmeți, pâine prăjită și produse similare prăjite;

| — | măsline umplute cu pește; |
| --- | --- |

—

măsline umplute cu pește;

| — | extracte, esențe și concentrate de cafea, de ceai sau de maté și preparate bazate pe aceste produse sau pe bază de cafea, de ceai sau de maté; |
| --- | --- |

—

extracte, esențe și concentrate de cafea, de ceai sau de maté și preparate bazate pe aceste produse sau pe bază de cafea, de ceai sau de maté;

| — | cicoare prăjită și alți înlocuitori prăjiți de cafea și extractele, esențele și concentratele acestora; |
| --- | --- |

—

cicoare prăjită și alți înlocuitori prăjiți de cafea și extractele, esențele și concentratele acestora;

| — | zeamă pentru supe și arome ambalate pentru consumatorul final; |
| --- | --- |

—

zeamă pentru supe și arome ambalate pentru consumatorul final;

| — | suplimente alimentare ambalate pentru consumatorul final, care conțin produse prelucrate de origine animală (inclusiv glucozamină, condroitină sau chitosan); |
| --- | --- |

—

suplimente alimentare ambalate pentru consumatorul final, care conțin produse prelucrate de origine animală (inclusiv glucozamină, condroitină sau chitosan);

| — | lichioruri și licori;” |
| --- | --- |

—

lichioruri și licori;”

(**)  Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei din 16 februarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește anumite categorii de bunuri exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de control la frontieră și de modificare a Deciziei 2007/275/CE a Comisiei (JO L 132, 19.4.2021, p. 17)."

**

---

(*1)  În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special cu articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, în coroborare cu anexa 2 la respectivul protocol, trimiterile la Uniunea Europeană din prezent a anexă includ Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord.”;

*1

(**)  Regulamentul delegat (UE) 2021/630 al Comisiei din 16 februarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește anumite categorii de bunuri exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de control la frontieră și de modificare a Deciziei 2007/275/CE a Comisiei (JO L 132, 19.4.2021, p. 17).”

**

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/160 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/160

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2090 AL COMISIEI

din 25 noiembrie 2021

privind refuzul autorizării dioxidului de titan ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de refuzare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de refuzare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Dioxidul de titan a fost autorizat fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditiv colorant (agenți coloranți autorizați prin norme comunitare pentru colorarea produselor alimentare) destinat pisicilor și câinilor. De asemenea, el a fost autorizat fără limită de timp pentru toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor, în vederea utilizării în hrana animalelor în anumite condiții. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Dioxidul de titan a fost autorizat fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditiv colorant (agenți coloranți autorizați prin norme comunitare pentru colorarea produselor alimentare) destinat pisicilor și câinilor. De asemenea, el a fost autorizat fără limită de timp pentru toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor, în vederea utilizării în hrana animalelor în anumite condiții. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea dioxidului de titan ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea dioxidului de titan ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a subliniat, în avizul său din 5 mai 2021 (3), că nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța dioxidului de titan pentru speciile vizate, consumatori și mediu, din cauza lipsei unor date specifice referitoare la utilizarea sa ca aditiv în hrana animalelor și având în vedere că genotoxicitatea particulelor de dioxid de titan nu a putut fi exclusă, ridicând posibile preocupări cu privire la siguranța aditivului pentru speciile vizate (în special pentru animalele cu durată lungă de viață și animalele de reproducere), consumatori și utilizatori. În absența studiilor cu dioxid de titan, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la evaluarea efectelor aditivului asupra ochilor și pielii. Autoritatea a subliniat, de asemenea, că dioxidul de titan este potențial cancerigen pentru lucrători dacă este inhalat și că, întrucât genotoxicitatea particulelor de dioxid de titan nu poate fi exclusă, aceasta trebuie considerată o posibilă preocupare suplimentară pentru utilizatorii care manipulează aditivul. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a subliniat, în avizul său din 5 mai 2021 (3), că nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța dioxidului de titan pentru speciile vizate, consumatori și mediu, din cauza lipsei unor date specifice referitoare la utilizarea sa ca aditiv în hrana animalelor și având în vedere că genotoxicitatea particulelor de dioxid de titan nu a putut fi exclusă, ridicând posibile preocupări cu privire la siguranța aditivului pentru speciile vizate (în special pentru animalele cu durată lungă de viață și animalele de reproducere), consumatori și utilizatori. În absența studiilor cu dioxid de titan, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la evaluarea efectelor aditivului asupra ochilor și pielii. Autoritatea a subliniat, de asemenea, că dioxidul de titan este potențial cancerigen pentru lucrători dacă este inhalat și că, întrucât genotoxicitatea particulelor de dioxid de titan nu poate fi exclusă, aceasta trebuie considerată o posibilă preocupare suplimentară pentru utilizatorii care manipulează aditivul. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Avizul autorității din 5 mai 2021 arată, prin urmare, că nu s-a stabilit că dioxidul de titan nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului atunci când este utilizat ca aditiv pentru hrana animalelor în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”. |
| --- | --- |

(5)

Avizul autorității din 5 mai 2021 arată, prin urmare, că nu s-a stabilit că dioxidul de titan nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului atunci când este utilizat ca aditiv pentru hrana animalelor în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”.

| (6) | Prin urmare, evaluarea dioxidului de titan arată că nu sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și, în consecință, autorizarea dioxidului de titan ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei funcționale „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea” trebuie să fie refuzată. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, evaluarea dioxidului de titan arată că nu sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și, în consecință, autorizarea dioxidului de titan ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei funcționale „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea” trebuie să fie refuzată.

| (7) | Prin urmare, aditivul furajer dioxid de titan și hrana pentru animale care îl conține trebuie retrase de pe piață cât mai curând posibil. Cu toate acestea, trebuie să se acorde o perioadă limitată pentru retragerea de pe piață a stocurilor existente ale acestor produse, pentru a permite operatorilor să respecte în mod corespunzător obligația de retragere. |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, aditivul furajer dioxid de titan și hrana pentru animale care îl conține trebuie retrase de pe piață cât mai curând posibil. Cu toate acestea, trebuie să se acorde o perioadă limitată pentru retragerea de pe piață a stocurilor existente ale acestor produse, pentru a permite operatorilor să respecte în mod corespunzător obligația de retragere.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Refuzul autorizării

Autorizarea dioxidului de titan (E 171) ca aditiv pentru hrana animalelor, în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”, este refuzată.

Articolul 2

Retragerea de pe piață

(1)   Stocurile existente ale aditivului menționat la articolul 1 și ale preamestecurilor care îl conțin trebuie retrase de pe piață până la 20 martie 2022.

(2)   Materiile prime furajere și hrana combinată pentru animale fabricate pe baza aditivului sau a preamestecurilor menționate la alineatul (1) înainte de 20 martie 2022 trebuie retrase de pe piață până la 20 iunie 2022.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 25 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(6):6630.

3

EFSA Journal

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/162 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/162

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2091 AL COMISIEI

din 26 noiembrie 2021

privind rambursarea, în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, a creditelor reportate din exercițiul financiar 2021

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 352/78, (CE) nr. 165/94, (CE) nr. 2799/98, (CE) nr. 814/2000, (CE) nr. 1290/2005 și (CE) nr. 485/2008 ale Consiliului (1), în special articolul 26 alineatul (6),

după consultarea Comitetului pentru fondurile agricole,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) primul paragraf litera (d) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (2), creditele neangajate referitoare la acțiunile finanțate din Fondul european de garantare agricolă (FEGA) menționate la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 pot fi reportate în exercițiul financiar următor. Această reportare este limitată la 2 % din creditele inițiale votate de Parlamentul European și de Consiliu și la suma de ajustare a plăților directe menționată la articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3), care a fost aplicată în cursul exercițiului financiar precedent. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) primul paragraf litera (d) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (2), creditele neangajate referitoare la acțiunile finanțate din Fondul european de garantare agricolă (FEGA) menționate la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 pot fi reportate în exercițiul financiar următor. Această reportare este limitată la 2 % din creditele inițiale votate de Parlamentul European și de Consiliu și la suma de ajustare a plăților directe menționată la articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3), care a fost aplicată în cursul exercițiului financiar precedent.

| (2) | În conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, prin derogare de la articolul 12 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046, statele membre trebuie să ramburseze reportarea menționată la articolul 12 alineatul (2) primul paragraf litera (d) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 beneficiarilor finali care fac obiectul ratei de ajustare în cursul exercițiului financiar către care sunt reportate creditele. Rambursarea respectivă se aplică numai beneficiarilor finali din statele membre care au făcut obiectul disciplinei financiare (4) în cursul exercițiului financiar precedent. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, prin derogare de la articolul 12 alineatul (2) al treilea paragraf din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046, statele membre trebuie să ramburseze reportarea menționată la articolul 12 alineatul (2) primul paragraf litera (d) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 beneficiarilor finali care fac obiectul ratei de ajustare în cursul exercițiului financiar către care sunt reportate creditele. Rambursarea respectivă se aplică numai beneficiarilor finali din statele membre care au făcut obiectul disciplinei financiare (4) în cursul exercițiului financiar precedent.

| (3) | În conformitate cu articolul 26 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, sumele care constituie rezerva pentru situațiile de criză din sectorul agricol, menționată la articolul 25 din același regulament, și care nu sunt puse la dispoziție pentru măsuri de criză până la finalul exercițiului financiar trebuie luate în considerare atunci când se stabilește cuantumul reportării care trebuie rambursat. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 26 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, sumele care constituie rezerva pentru situațiile de criză din sectorul agricol, menționată la articolul 25 din același regulament, și care nu sunt puse la dispoziție pentru măsuri de criză până la finalul exercițiului financiar trebuie luate în considerare atunci când se stabilește cuantumul reportării care trebuie rambursat.

| (4) | În conformitate cu articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1801 al Comisiei (5), disciplina financiară este aplicată plăților directe în ceea ce privește anul calendaristic 2020 pentru a se stabili rezerva pentru situații de criză și pentru a se respecta plafoanele anuale menționate la articolul 16 din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013. În exercițiul financiar 2021 nu s-a apelat la rezerva pentru situații de criză. Mai mult, pe baza execuției creditelor FEGA 2021 prin gestiune partajată din perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021 și a unei execuții estimate prin gestiune directă pentru perioada 1 ianuarie 2021-31 decembrie 2021, creditele suplimentare neangajate vor rămâne în bugetul FEGA pentru 2021. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1801 al Comisiei (5), disciplina financiară este aplicată plăților directe în ceea ce privește anul calendaristic 2020 pentru a se stabili rezerva pentru situații de criză și pentru a se respecta plafoanele anuale menționate la articolul 16 din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013. În exercițiul financiar 2021 nu s-a apelat la rezerva pentru situații de criză. Mai mult, pe baza execuției creditelor FEGA 2021 prin gestiune partajată din perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021 și a unei execuții estimate prin gestiune directă pentru perioada 1 ianuarie 2021-31 decembrie 2021, creditele suplimentare neangajate vor rămâne în bugetul FEGA pentru 2021.

| (5) | Pe baza declarațiilor de cheltuieli ale statelor membre pentru perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021, reducerea disciplinei financiare aplicate efectiv de statele membre în decursul exercițiului financiar 2021 se ridică la 879,8 milioane EUR. |
| --- | --- |

(5)

Pe baza declarațiilor de cheltuieli ale statelor membre pentru perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021, reducerea disciplinei financiare aplicate efectiv de statele membre în decursul exercițiului financiar 2021 se ridică la 879,8 milioane EUR.

| (6) | Din această sumă a disciplinei financiare aplicate în exercițiul financiar 2021, creditele neutilizate în valoare de 686,4 milioane EUR, care rămân în limita a 2 % din creditele inițiale aferente acțiunilor menționate la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, pot fi reportate în exercițiul financiar 2022 în urma unei decizii a Comisiei în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046. |
| --- | --- |

(6)

Din această sumă a disciplinei financiare aplicate în exercițiul financiar 2021, creditele neutilizate în valoare de 686,4 milioane EUR, care rămân în limita a 2 % din creditele inițiale aferente acțiunilor menționate la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, pot fi reportate în exercițiul financiar 2022 în urma unei decizii a Comisiei în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

| (7) | Pentru a se garanta că rambursarea respectivelor credite neutilizate către beneficiarii finali ca urmare a aplicării disciplinei financiare rămâne proporțională cu suma ajustării corespunzătoare disciplinei financiare, este adecvat ca sumele aflate la dispoziția statelor membre pentru rambursare să fie stabilite de către Comisie. |
| --- | --- |

(7)

Pentru a se garanta că rambursarea respectivelor credite neutilizate către beneficiarii finali ca urmare a aplicării disciplinei financiare rămâne proporțională cu suma ajustării corespunzătoare disciplinei financiare, este adecvat ca sumele aflate la dispoziția statelor membre pentru rambursare să fie stabilite de către Comisie.

| (8) | Pentru a se evita ca statele membre să fie obligate să efectueze o plată suplimentară pentru această rambursare, prezentul regulament trebuie să se aplice de la 1 decembrie 2021. În consecință, sumele stabilite prin prezentul regulament sunt definitive și se aplică, fără a se aduce atingere aplicării de reduceri în conformitate cu articolul 41 din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, oricăror alte corecții luate în considerare în decizia de plată lunară referitoare la cheltuielile efectuate de către agențiile de plăți din statele membre pentru luna octombrie a anului 2021, în conformitate cu articolul 18 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, precum și oricăror deduceri și plăți suplimentare care urmează să fie efectuate în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv sau oricăror decizii care vor fi luate în cadrul procedurii de verificare a conturilor. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a se evita ca statele membre să fie obligate să efectueze o plată suplimentară pentru această rambursare, prezentul regulament trebuie să se aplice de la 1 decembrie 2021. În consecință, sumele stabilite prin prezentul regulament sunt definitive și se aplică, fără a se aduce atingere aplicării de reduceri în conformitate cu articolul 41 din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, oricăror alte corecții luate în considerare în decizia de plată lunară referitoare la cheltuielile efectuate de către agențiile de plăți din statele membre pentru luna octombrie a anului 2021, în conformitate cu articolul 18 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, precum și oricăror deduceri și plăți suplimentare care urmează să fie efectuate în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv sau oricăror decizii care vor fi luate în cadrul procedurii de verificare a conturilor.

| (9) | În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) teza introductivă din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046, creditele neangajate pot fi reportate doar în exercițiul financiar următor. Este așadar adecvat ca datele de eligibilitate pentru cheltuielile statelor membre în legătură cu rambursarea în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 să fie stabilite de către Comisie, luând în considerare exercițiul financiar agricol, astfel cum este definit la articolul 39 din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(9)

În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) teza introductivă din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046, creditele neangajate pot fi reportate doar în exercițiul financiar următor. Este așadar adecvat ca datele de eligibilitate pentru cheltuielile statelor membre în legătură cu rambursarea în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 să fie stabilite de către Comisie, luând în considerare exercițiul financiar agricol, astfel cum este definit la articolul 39 din regulamentul respectiv.

| (10) | Pentru a se ține seama de intervalul de timp scurt dintre comunicarea de către statele membre, pentru perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021, a execuției creditelor FEGA pentru 2021 aflate în gestiune partajată și de necesitatea ca prezentul regulament să se aplice începând cu 1 decembrie 2021, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(10)

Pentru a se ține seama de intervalul de timp scurt dintre comunicarea de către statele membre, pentru perioada 16 octombrie 2020-15 octombrie 2021, a execuției creditelor FEGA pentru 2021 aflate în gestiune partajată și de necesitatea ca prezentul regulament să se aplice începând cu 1 decembrie 2021, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

În anexa la prezentul regulament sunt stabilite sumele corespunzătoare creditelor care vor fi reportate din exercițiul financiar 2021 în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) primul paragraf litera (d) și al treilea paragraf din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 și care, în conformitate cu articolul 26 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 1306/2013, sunt puse la dispoziția statelor membre în vederea rambursării către beneficiarii finali care fac obiectul ratei de ajustare în exercițiul financiar 2022.

Sumele care vor fi reportate fac obiectul deciziei de reportare a Comisiei în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolul 2

Cheltuielile efectuate de statele membre în legătură cu rambursarea creditelor reportate sunt eligibile pentru finanțare din partea Uniunii doar dacă sumele în cauză au fost plătite beneficiarilor înainte de 16 octombrie 2022.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 decembrie 2021.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 26 noiembrie 2021.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Wolfgang BURTSCHER

Director general

Direcția Generală Agricultură și Dezvoltare Rurală

---

(1)  
  JO L 347, 20.12.2013, p. 549.

1

(2)  Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2018 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1296/2013, (UE) nr. 1301/2013, (UE) nr. 1303/2013, (UE) nr. 1304/2013, (UE) nr. 1309/2013, (UE) nr. 1316/2013, (UE) nr. 223/2014, (UE) nr. 283/2014 și a Deciziei nr. 541/2014/UE și de abrogare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 966/2012 (JO L 193, 30.7.2018, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de stabilire a unor norme privind plățile directe acordate fermierilor prin scheme de sprijin în cadrul politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 637/2008 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 73/2009 al Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 608).

3

(4)  În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, disciplina financiară nu se aplică în Croația în exercițiul financiar 2021.

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1801 al Comisiei din 30 noiembrie 2020 de adaptare a ratei de ajustare a plăților directe în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului pentru anul calendaristic 2020 (JO L 402, 1.12.2020, p. 49).

5

---

ANEXĂ

Sume disponibile pentru rambursarea creditelor reportate

| (sume în EUR) |
| --- |
| Belgia | 10 148 502 |
| Bulgaria | 17 260 226 |
| Cehia | 18 592 308 |
| Danemarca | 16 896 943 |
| Germania | 93 879 410 |
| Estonia | 3 367 730 |
| Irlanda | 21 755 772 |
| Grecia | 27 014 459 |
| Spania | 93 988 531 |
| Franța | 140 942 719 |
| Italia | 59 291 647 |
| Cipru | 566 767 |
| Letonia | 5 308 382 |
| Lituania | 8 354 220 |
| Luxemburg | 716 220 |
| Ungaria | 24 904 327 |
| Malta | 60 357 |
| Țările de Jos | 13 043 131 |
| Austria | 11 588 177 |
| Polonia | 43 034 502 |
| Portugalia | 12 813 987 |
| România | 29 917 025 |
| Slovenia | 1 503 290 |
| Slovacia | 8 375 694 |
| Finlanda | 9 928 403 |
| Suedia | 13 184 745 |

(sume în EUR)

Belgia

10 148 502

Bulgaria

17 260 226

Cehia

18 592 308

Danemarca

16 896 943

Germania

93 879 410

Estonia

3 367 730

Irlanda

21 755 772

Grecia

27 014 459

Spania

93 988 531

Franța

140 942 719

Italia

59 291 647

Cipru

566 767

Letonia

5 308 382

Lituania

8 354 220

Luxemburg

716 220

Ungaria

24 904 327

Malta

60 357

Țările de Jos

13 043 131

Austria

11 588 177

Polonia

43 034 502

Portugalia

12 813 987

România

29 917 025

Slovenia

1 503 290

Slovacia

8 375 694

Finlanda

9 928 403

Suedia

13 184 745

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/166 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/166

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2092 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv furajer pentru porcii pentru îngrășat și purceii înțărcați

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru diformiatul de potasiu. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru diformiatul de potasiu. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv furajer pentru porcii pentru îngrășat și purceii înțărcați, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv furajer pentru porcii pentru îngrășat și purceii înțărcați, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.

| (4) | În avizul său din 5 mai 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, diformiatul de potasiu nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța nu ridică probleme cu privire la efectele asupra sistemului respirator și asupra pielii, însă este iritantă pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat și că substanța are potențialul de a fi eficace ca aditiv tehnologic în hrana pentru animale. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 5 mai 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, diformiatul de potasiu nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța nu ridică probleme cu privire la efectele asupra sistemului respirator și asupra pielii, însă este iritantă pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat și că substanța are potențialul de a fi eficace ca aditiv tehnologic în hrana pentru animale. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea diformiatului de potasiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea diformiatului de potasiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează substanța menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „corectori de aciditate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(5):6617.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor tehnologici.


  Grupa funcțională: corectori de aciditate |
| 1j001 | Diformiat de potasiu | Compoziția aditivului

  Diformiat de potasiu ≥ 98 % | Porci pentru îngrășat
  Purcei înțărcați | — | — | 6 000 | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor tehnologici.

Grupa funcțională: corectori de aciditate

1j001

Diformiat de potasiu

Compoziția aditivului

Diformiat de potasiu ≥ 98 %

Porci pentru îngrășat

Purcei înțărcați

—

—

6 000

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare.

| 2. | Conținutul maxim de diformiat de potasiu trebuie să fie 6 000 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %, atât utilizat singur ca regulator de aciditate, cât și în combinație cu alte surse de diformiat de potasiu. |
| --- | --- |

2.

Conținutul maxim de diformiat de potasiu trebuie să fie 6 000 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %, atât utilizat singur ca regulator de aciditate, cât și în combinație cu alte surse de diformiat de potasiu.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor.

20 decembrie 2031

Caracterizarea substanței active

Diformiat de potasiu

Nr. CAS: 20642-05-1

Nr. Einecs: 243-934-6

C2H3O4K

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea diformiatului de potasiu (ca acid formic total) în aditivul furajer, preamestec, furaje:

| — | Cromatografie ionică cu detecție conductometrică (IC-CD) - EN 17294; |
| --- | --- |

—

Cromatografie ionică cu detecție conductometrică (IC-CD) - EN 17294;

Pentru determinarea potasiului în aditivul furajer:

| — | Spectrometrie de absorbție atomică (AAS) - EN ISO 6869; sau |
| --- | --- |

—

Spectrometrie de absorbție atomică (AAS) - EN ISO 6869; sau

| — | Spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) - EN15510. |
| --- | --- |

—

Spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) - EN15510.

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/169 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/169

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2093 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru substanța 5’-guanilat disodic. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru substanța 5’-guanilat disodic. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea privește autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea privește autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”.

| (4) | Solicitantul a solicitat ca substanța 5’-guanilat disodic să fie autorizată și pentru utilizarea în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea substanței 5’-guanilat disodic în apa de băut nu trebuie să fie permisă. |
| --- | --- |

(4)

Solicitantul a solicitat ca substanța 5’-guanilat disodic să fie autorizată și pentru utilizarea în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea substanței 5’-guanilat disodic în apa de băut nu trebuie să fie permisă.

| (5) | În avizul său din 5 mai 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, substanța 5’-guanilat disodic nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. |
| --- | --- |

(5)

În avizul său din 5 mai 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, substanța 5’-guanilat disodic nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.

| (6) | De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța 5’-guanilat disodic este eficace pentru a contribui la aroma furajelor. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța 5’-guanilat disodic este eficace pentru a contribui la aroma furajelor. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanței 5’-guanilat disodic arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanței 5’-guanilat disodic arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.

| (9) | Faptul că utilizarea substanța 5’-guanilat disodic drept compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale, care este administrată prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(9)

Faptul că utilizarea substanța 5’-guanilat disodic drept compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale, care este administrată prin intermediul apei.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(6):6619.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: Aditivi senzoriali.


  Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b627i | — | 5′-Guanilat disodic | Compoziția aditivului

  5′-Guanilat disodic (GMP).
  Sub formă de pulbere

  Caracterizarea substanței active

  5′-Guanilat disodic (formă hidratată) produs cu Corynebacterium stationis KCCM 10530 și Escherichia coli K-12 KFCC 11067.
  Produs prin fermentare
  Puritate: min.: 97 %
  Formula chimică:
  C10H12N5Na2O8P
  Numărul CAS: 5550-12-9
  Numărul Einecs: 226-914-1

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru identificarea substanței 5’-guanilat disodic (GMP) în aditivul destinat hranei pentru animale:






  — | Monografia FAO JECFA „5’-guanilat disodic” |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: Aditivi senzoriali.

Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b627i

—

5′-Guanilat disodic

Compoziția aditivului

5′-Guanilat disodic (GMP).

Sub formă de pulbere

Caracterizarea substanței active

5′-Guanilat disodic (formă hidratată) produs cu Corynebacterium stationis KCCM 10530 și Escherichia coli K-12 KFCC 11067.

Produs prin fermentare

Puritate: min.: 97 %

Formula chimică:

C10H12N5Na2O8P

Numărul CAS: 5550-12-9

Numărul Einecs: 226-914-1

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea substanței 5’-guanilat disodic (GMP) în aditivul destinat hranei pentru animale:

—

Monografia FAO JECFA „5’-guanilat disodic”

Pentru determinarea substanței 5’-guanilat disodic (GMP) în aditivul destinat hranei pentru animale, preamestecurile aromatizante și apă:

| — | Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV)

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului trebuie indicate următoarele:
  „Conținutul maxim recomandat de substanță activă utilizată separat sau în combinație cu alte ribonucleotide până la același nivel per kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului trebuie indicate următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă utilizată separat sau în combinație cu alte ribonucleotide până la același nivel per kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului de substanță activă în furajul complet menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului de substanță activă în furajul complet menționat la punctul 3.

20 decembrie 2031

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/173 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/173

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2094 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea decochinatului (Deccox și Avi-Deccox 60G) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Zoetis Belgium SA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1289/2004

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Utilizarea decochinatului a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei (3). Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Utilizarea decochinatului a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei (3). Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanței decochinat ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanței decochinat ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de modificare a compoziției aditivului decochinat (Deccox) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, în special pentru a înlocui componentele vegetale cu minerale. Solicitantul a cerut menținerea pe piață a ambelor compoziții ale aditivului. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de modificare a compoziției aditivului decochinat (Deccox) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, în special pentru a înlocui componentele vegetale cu minerale. Solicitantul a cerut menținerea pe piață a ambelor compoziții ale aditivului. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | În avizele sale din 29 noiembrie 2018 (4), din 28 ianuarie 2021 (5) și din 30 octombrie 2014 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța decochinat nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace în prevenirea coccidiozei. De asemenea, s-a concluzionat că nu este necesară o perioadă de așteptare pentru a asigura siguranța consumatorilor și că nu sunt considerate necesare limite maxime de reziduuri (LMR). Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că modificarea solicitată a suporturilor și a formei fizice ale Avi-Deccox 60G în ceea ce privește Deccox nu îi afectează siguranța și capacitatea de a controla coccidioza. Prin urmare, ambele forme ale aditivului sunt considerate echivalente în ceea ce privește controlul coccidiozei. Autoritatea a concluzionat că trebuie să se realizeze un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a monitoriza rezistența la Eimeria spp. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

În avizele sale din 29 noiembrie 2018 (4), din 28 ianuarie 2021 (5) și din 30 octombrie 2014 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța decochinat nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace în prevenirea coccidiozei. De asemenea, s-a concluzionat că nu este necesară o perioadă de așteptare pentru a asigura siguranța consumatorilor și că nu sunt considerate necesare limite maxime de reziduuri (LMR). Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că modificarea solicitată a suporturilor și a formei fizice ale Avi-Deccox 60G în ceea ce privește Deccox nu îi afectează siguranța și capacitatea de a controla coccidioza. Prin urmare, ambele forme ale aditivului sunt considerate echivalente în ceea ce privește controlul coccidiozei. Autoritatea a concluzionat că trebuie să se realizeze un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a monitoriza rezistența la Eimeria spp. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanței decochinat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexele la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanței decochinat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexele la prezentul regulament.

| (7) | Din motive de securitate juridică, Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 trebuie să fie abrogat. |
| --- | --- |

(7)

Din motive de securitate juridică, Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 trebuie să fie abrogat.

| (8) | Întrucât niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Întrucât niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizarea

Substanța decochinat specificată în anexe, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexele respective.

Articolul 2

Abrogarea

Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 se abrogă.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

Substanța menționată în anexa I și hrana pentru animale care conține substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 20 iunie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 20 decembrie 2021, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei din 14 iulie 2004 privind autorizarea pe o perioadă de zece ani a utilizării în hrana animalelor a aditivului „Deccox®” aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase (JO L 243, 15.7.2004, p. 15).

3

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(1):5541.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(3):6453.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2014;12(11):3905.

6

EFSA Journal

---

ANEXA I

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivului: coccidiostatice și histomonostatice |
| 51756i | Zoetis Belgium SA | Decochinat
  (Deccox) | Compoziția aditivului

  Decochinat: 60,0 g/kg
  Ulei de soia: 28,5 g/kg
  Silice coloidală: 0,6 g/kg
  Făină de grâu inferioară: în cantitate suficientă până la 1 kg

  Caracterizarea substanței active

  Decochinat
  C24H35NO5

  Etil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat
  Numărul CAS: 18507-89-6
  Impurități asociate:
  Acid 6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilic: < 0,5 %
  Metil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat: < 1,0 %
  Dietil-4-decicloxi-3-etoxianilinometilenemalonat (compus de anilină): < 0,5 %

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea decochinatului în aditivul furajer, preamestecuri și hrana pentru animale:
  cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă cu detectare cu fluorescență (RP-HPLC-FL) – EN 16162 | Pui pentru îngrășare | | 30 | 40 | 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivului: coccidiostatice și histomonostatice

51756i

Zoetis Belgium SA

Decochinat

(Deccox)

Compoziția aditivului

Decochinat: 60,0 g/kg

Ulei de soia: 28,5 g/kg

Silice coloidală: 0,6 g/kg

Făină de grâu inferioară: în cantitate suficientă până la 1 kg

Caracterizarea substanței active

Decochinat

C24H35NO5

Etil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat

Numărul CAS: 18507-89-6

Impurități asociate:

Acid 6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilic: < 0,5 %

Metil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat: < 1,0 %

Dietil-4-decicloxi-3-etoxianilinometilenemalonat (compus de anilină): < 0,5 %

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea decochinatului în aditivul furajer, preamestecuri și hrana pentru animale:

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă cu detectare cu fluorescență (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Pui pentru îngrășare

30

40

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

2.

Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.

| 3. | Aditivul nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice. |
| --- | --- |

3.

Aditivul nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice.

| 4. | Titularul autorizației efectuează programe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru: rezistența la bacterii și la Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Titularul autorizației efectuează programe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru: rezistența la bacterii și la Eimeria spp.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție.

20.12.2031

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ANEXA II

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivului: coccidiostatice și histomonostatice |
| 51756ii | Zoetis Belgium SA | Decochinat
  (Avi-Deccox 60G) | Compoziția aditivului

  Decochinat: 60,0 g/kg
  Silice coloidală: 0,6 g/kg
  Dioxid de siliciu: 4,0 g/kg
  Carboximetilceluloză sodică: 30,0 g/kg
  Sulfat de calciu dihidrat: în cantitate suficientă până la 1 000,0  g

  Caracterizarea substanței active

  Decochinat
  C24H35NO5

  Etil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat
  Numărul CAS: 18507-89-6
  Impurități asociate:
  Acid 6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilic: < 0,5 %
  Metil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat: < 1,0 %
  Dietil-4-decicloxi-3-etoxianilinometilenemalonat (compus de anilină): < 0,5 %

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea decochinatului în aditivul furajer, preamestecuri și hrana pentru animale:






  — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă cu detectare cu fluorescență (RP-HPLC-FL) – EN 16162 |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivului: coccidiostatice și histomonostatice

51756ii

Zoetis Belgium SA

Decochinat

(Avi-Deccox 60G)

Compoziția aditivului

Decochinat: 60,0 g/kg

Silice coloidală: 0,6 g/kg

Dioxid de siliciu: 4,0 g/kg

Carboximetilceluloză sodică: 30,0 g/kg

Sulfat de calciu dihidrat: în cantitate suficientă până la 1 000,0  g

Caracterizarea substanței active

Decochinat

C24H35NO5

Etil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat

Numărul CAS: 18507-89-6

Impurități asociate:

Acid 6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilic: < 0,5 %

Metil-6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxichinolin-3-carboxilat: < 1,0 %

Dietil-4-decicloxi-3-etoxianilinometilenemalonat (compus de anilină): < 0,5 %

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea decochinatului în aditivul furajer, preamestecuri și hrana pentru animale:

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă cu detectare cu fluorescență (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Pui pentru îngrășare

30

40

| 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

2.

Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.

| 3. | Aditivul nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice. |
| --- | --- |

3.

Aditivul nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice.

| 4. | Titularul autorizației efectuează programe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru: rezistența la bacterii și la Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Titularul autorizației efectuează programe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru: rezistența la bacterii și la Eimeria spp.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție.

20.12.2031

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/179 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/179

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2095 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea L-lizinei bază, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri de autorizare a L-lizinei bază, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul menționat. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri de autorizare a L-lizinei bază, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul menționat.

| (3) | Cererile se referă la autorizarea L-lizinei bază și a monoclorhidratului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și a sulfatului de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”. |
| --- | --- |

(3)

Cererile se referă la autorizarea L-lizinei bază și a monoclorhidratului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și a sulfatului de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”.

| (4) | În avizele sale din 17 martie 2021 (2)
  , (3) și din 23 iunie 2021 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-lizina bază și monoclorhidratul de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, monoclorhidratul de L-lizină și sulfatul de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și sulfatul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește sulfatul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, autoritatea a concluzionat că substanța activă respectivă nu este toxică prin inhalare, nu este iritantă pentru piele sau ochi și nu este sensibilizantă pentru piele. În ceea ce privește siguranța utilizatorului de monoclorhidrat de L-lizină și de sulfat de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, autoritatea nu a putut exclude un risc în caz de inhalare și nici faptul că substanța activă ar putea fi iritantă pentru piele sau ochi sau sensibilizantă pentru piele. În plus, autoritatea a declarat că L-lizina bază produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 este periculoasă prin inhalare și că monoclorhidratul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 este periculos prin inhalare și ușor iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că, în ceea ce privește formele de lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că toți aditivii sunt surse eficace ale aminoacidului L-lizină pentru toate speciile de animale și că, pentru a fi la fel de eficace și în cazul rumegătoarelor precum în cazul speciilor de animale nerumegătoare, aditivii în cauză trebuie să fie protejați împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat rapoartele referitoare la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizele sale din 17 martie 2021 (2)
  , (3) și din 23 iunie 2021 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-lizina bază și monoclorhidratul de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, monoclorhidratul de L-lizină și sulfatul de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și sulfatul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește sulfatul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, autoritatea a concluzionat că substanța activă respectivă nu este toxică prin inhalare, nu este iritantă pentru piele sau ochi și nu este sensibilizantă pentru piele. În ceea ce privește siguranța utilizatorului de monoclorhidrat de L-lizină și de sulfat de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, autoritatea nu a putut exclude un risc în caz de inhalare și nici faptul că substanța activă ar putea fi iritantă pentru piele sau ochi sau sensibilizantă pentru piele. În plus, autoritatea a declarat că L-lizina bază produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 este periculoasă prin inhalare și că monoclorhidratul de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 este periculos prin inhalare și ușor iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că, în ceea ce privește formele de lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că toți aditivii sunt surse eficace ale aminoacidului L-lizină pentru toate speciile de animale și că, pentru a fi la fel de eficace și în cazul rumegătoarelor precum în cazul speciilor de animale nerumegătoare, aditivii în cauză trebuie să fie protejați împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat rapoartele referitoare la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluările L-lizinei bază și ale monoclorhidratului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, ale monoclorhidratului de L-lizină și ale sulfatului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și ale sulfatului de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluările L-lizinei bază și ale monoclorhidratului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, ale monoclorhidratului de L-lizină și ale sulfatului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 și ale sulfatului de L-lizină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanțele și preparatele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, sunt autorizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6520.

2

EFSA Journal 2021

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6537.

3

EFSA Journal 2021

(4)  
  EFSA Journal 2021;19(7):6706.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage |
| 3c320 | — | L-lizină bază, lichidă | Compoziția aditivului

  Preparat (soluție apoasă) de L-lizină cu un conținut de cel puțin 50 % L-lizină. | Toate speciile | — | — | — | 1. | Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de lizină. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage

3c320

—

L-lizină bază, lichidă

Compoziția aditivului

Preparat (soluție apoasă) de L-lizină cu un conținut de cel puțin 50 % L-lizină.

Toate speciile

—

—

—

1.

Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de lizină.

| 2. | Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

3.

Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.”

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare și de contact cu ochii sau cu pielea. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare și de contact cu ochii sau cu pielea. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum

20.12.2031

Caracterizarea substanței active

L-lizină produsă prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80183

Formula chimică: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numărul CAS: 56-87-1

Metodele analitice
   (1)

Pentru cuantificarea lizinei din aditivul destinat hranei pentru animale și din preamestecurile care conțin peste 10 % lizină:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Pentru cuantificarea lizinei din preamestecuri, din hrana combinată pentru animale și din materiile prime destinate hranei animalelor:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F). |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F).

Pentru cuantificarea lizinei în apă:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) sau |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) sau

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS).

3c322ii

Monoclorhidrat de L-lizină, pur din punct de vedere tehnic

Compoziția aditivului

Pulbere de monoclorhidrat de L-lizină cu un conținut minim de L-lizină de 78 % și un conținut maxim de umiditate de 1,5 %.

Toate speciile

—

—

—

| 1. | Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de lizină. |
| --- | --- |

1.

Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de lizină.

| 2. | Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

3.

Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.”

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare și de contact cu ochii sau cu pielea. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi, pentru piele și de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare și de contact cu ochii sau cu pielea. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi, pentru piele și de protecție respiratorie.

20.12.2031

Caracterizarea substanței active

monoclorhidrat de L-lizină produs prin fermentare cu

Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 sau cu Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595

Formula chimică: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numărul CAS: 657-27-2

Metodele analitice
   (1)

Pentru identificarea monoclorhidratului de L-lizină în aditivul destinat hranei pentru animale:

| — | Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-lysine monohydrochloride monograph” |
| --- | --- |

—

Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-lysine monohydrochloride monograph”

Pentru cuantificarea lizinei din aditivul destinat hranei pentru animale și din preamestecurile care conțin peste 10 % lizină:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Pentru cuantificarea lizinei din preamestecuri, din hrana combinată pentru animale și din materiile prime destinate hranei animalelor:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F). |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F).

Pentru cuantificarea lizinei în apă:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) sau |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) sau

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS).

3c325i

—

Sulfat de L-lizină

Compoziția aditivului

Preparat granulat de sulfat de L-lizină cu un conținut minim de L-lizină de 52 %, un conținut maxim de sulfat de 24 % și un conținut maxim de umiditate de 4 %.

Toate speciile

—

—

10 000

| 1. | Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de L-lizină. |
| --- | --- |

1.

Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de L-lizină.

| 2. | Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

3.

Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.”

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la un nivel minim prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la un nivel minim prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

20.12.2031

Caracterizarea substanței active

sulfat de L-lizină produs prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum CCTCCM 2015595

Formula chimică: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numărul CAS: 60343-69-3

Metodele analitice
   (1)

Pentru cuantificarea lizinei din aditivul destinat hranei pentru animale și din preamestecurile care conțin peste 10 % lizină:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Pentru identificarea sulfatului în aditivul destinat hranei pentru animale:

| — | Farmacopeea Europeană, monografia 20301 |
| --- | --- |

—

Farmacopeea Europeană, monografia 20301

Pentru cuantificarea lizinei din preamestecuri, din hrana combinată pentru animale și din materiile prime destinate hranei animalelor:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F)

Pentru cuantificarea lizinei în apă:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD)

3c324i

—

Sulfat de L-lizină

Compoziția aditivului

Preparat granulat de sulfat de L-lizină cu un conținut minim de L-lizină de 52 %, un conținut maxim de sulfat de 24 % și un conținut maxim de umiditate de 4 %.

Toate speciile

—

—

10 000

| 1. | Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de L-lizină. |
| --- | --- |

1.

Pe suportul utilizat în etichetarea aditivului trebuie indicat conținutul de L-lizină.

| 2. | Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

2.

Declarații care trebuie să apară pe suportul utilizat în etichetarea aditivului și a preamestecurilor: „Suplimentarea cu L-lizină trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a evita dezechilibrele.”

20.12.2031

Caracterizarea substanței active

sulfat de L-lizină produs prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80227

Formula chimică: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numărul CAS: 60343-69-3

Metodele analitice
   (1)

Pentru cuantificarea lizinei din aditivul destinat hranei pentru animale și din preamestecurile care conțin peste 10 % lizină:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Pentru identificarea sulfatului în aditivul destinat hranei pentru animale:

| — | Farmacopeea Europeană, monografia 20301 |
| --- | --- |

—

Farmacopeea Europeană, monografia 20301

Pentru cuantificarea lizinei din preamestecuri, din hrana combinată pentru animale și din materiile prime destinate hranei animalelor:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III partea F)

Pentru cuantificarea lizinei în apă:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD)

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/187 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/187

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2096 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.]

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

| (4) | În avizul său din 17 martie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că este necesar ca aditivul respectiv să fie considerat un sensibilizant pentru căile respiratorii și un potențial iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că este posibil ca aditivul să fie eficace ca aditiv zootehnic în cazul scroafelor aflate în perioada de lactație. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 17 martie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că este necesar ca aditivul respectiv să fie considerat un sensibilizant pentru căile respiratorii și un potențial iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că este posibil ca aditivul să fie eficace ca aditiv zootehnic în cazul scroafelor aflate în perioada de lactație. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(5):6539.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate. |
| 4a11 | Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) | Compoziția aditivului


  Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 cu o activitate minimă de 40 000  U/g (1)



  Caracterizarea substanței active


  Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953


  Metoda analitică

   (2)

  Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
  metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substraturi de arabinoxilan din grâu legat colateral cu azurină. | Toate speciile de păsări de curte | - | 625  U | - | 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate.

4a11

Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8)

Compoziția aditivului

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 cu o activitate minimă de 40 000  U/g (1)

Caracterizarea substanței active

Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953

Metoda analitică

   (2)

Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:

metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substraturi de arabinoxilan din grâu legat colateral cu azurină.

Toate speciile de păsări de curte

-

625  U

-

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor și de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor și de protecție respiratorie.

20.12.2031

Porci pentru îngrășat Purcei (înțărcați și de lapte)

Toate speciile porcine minore

2 000  U

---

(1)  U este cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 0,48 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în xiloză) din arabinoxilan din grâu, la pH de 4,2 și la 50 °C.

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/190 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/190

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2097 AL COMISIEI

din 29 noiembrie 2021

privind autorizarea unui preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție (titularul autorizației: Novus Europe NV)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea preparatului de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea preparatului de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducție, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.

| (4) | În avizul său din 17 martie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că aditivul prezintă un risc scăzut de inhalare pentru utilizatorii săi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a îmbunătăți performanța curcanilor pentru îngrășare, iar această concluzie poate fi extinsă asupra curcanilor crescuți pentru reproducție. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 17 martie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că aditivul prezintă un risc scăzut de inhalare pentru utilizatorii săi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a îmbunătăți performanța curcanilor pentru îngrășare, iar această concluzie poate fi extinsă asupra curcanilor crescuți pentru reproducție. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea preparatului de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea preparatului de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6528.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (de îmbunătățire a performanțelor zootehnice) |
| 4d14 | Novus Europe NV | Preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric | Compoziția aditivului

  Preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric cu un conținut minim de:
  acid benzoic: 42,5-50 %,
  formiat de calciu: 2,5-3,5 %,
  acid fumaric: 0,8-1,2 %;
  Sub formă de granule | Curcani pentru îngrășare
  Curcani crescuți pentru reproducție | — | 500 | 1 000 | 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (de îmbunătățire a performanțelor zootehnice)

4d14

Novus Europe NV

Preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric

Compoziția aditivului

Preparat de acid benzoic, formiat de calciu și acid fumaric cu un conținut minim de:

acid benzoic: 42,5-50 %,

formiat de calciu: 2,5-3,5 %,

acid fumaric: 0,8-1,2 %;

Sub formă de granule

Curcani pentru îngrășare

Curcani crescuți pentru reproducție

—

500

1 000

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | A nu se utiliza aditivul cu alte surse de acid benzoic sau benzoați, formiat de calciu sau acid formic și acid fumaric. |
| --- | --- |

2.

A nu se utiliza aditivul cu alte surse de acid benzoic sau benzoați, formiat de calciu sau acid formic și acid fumaric.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

20 decembrie 2031

Caracterizarea substanței active

Acid benzoic (puritate ≥ 99,0 %): număr CAS: 65-85-0; formula chimică: C7H6O2

Formiat de calciu: număr CAS: 544-17-2; formula chimică: C2H2O4Ca

Acid fumaric (puritate ≥ 99,5 %): număr CAS: 110-17-8; formula chimică: C4H4O4.

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea acidului benzoic, a formiatului de calciu și a acidului fumaric în aditivul pentru hrana animalelor:

| — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV).

Pentru determinarea calciului total în aditivul pentru hrana animalelor:

| — | spectrometrie de absorbție atomică (AAS) – EN ISO 6869 sau |
| --- | --- |

—

spectrometrie de absorbție atomică (AAS) – EN ISO 6869 sau

| — | spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) – EN 15510. |
| --- | --- |

—

spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) – EN 15510.

Pentru determinarea acidului benzoic în preamestecuri și în hrana pentru animale:

| — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV).

Pentru determinarea formiatului de calciu și a acidului fumaric în preamestecuri:

| — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță de excludere ionică, cu detecție UV sau cu detecție cu indice de refracție (HPLC-UV/RI). |
| --- | --- |

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță de excludere ionică, cu detecție UV sau cu detecție cu indice de refracție (HPLC-UV/RI).

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DECIZII

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/194 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/194

---

DECIZIA (UE) 2021/2098 A CONSILIULUI

din 25 noiembrie 2021

de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 240 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | Decizia (UE) 2020/430 a Consiliului (1) a introdus o derogare cu durata de o lună de la articolul 12 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul de procedură al Consiliului (2) în ceea ce privește deciziile de utilizare a procedurii scrise obișnuite, în cazul în care deciziile respective sunt luate de către Comitetul Reprezentanților Permanenți ai guvernelor statelor membre (Coreper). Derogarea respectivă a fost prevăzută să dureze până la 23 aprilie 2020. |
| --- | --- |

(1)

Decizia (UE) 2020/430 a Consiliului (1) a introdus o derogare cu durata de o lună de la articolul 12 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul de procedură al Consiliului (2) în ceea ce privește deciziile de utilizare a procedurii scrise obișnuite, în cazul în care deciziile respective sunt luate de către Comitetul Reprezentanților Permanenți ai guvernelor statelor membre (Coreper). Derogarea respectivă a fost prevăzută să dureze până la 23 aprilie 2020.

| (2) | Decizia (UE) 2020/430 prevede că, în cazul în care acest lucru este justificat prin circumstanțe excepționale continue, Consiliul poate reînnoi decizia menționată. La 21 aprilie 2020, prin Decizia (UE) 2020/556 (3), Consiliul a prelungit derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430 pentru o perioadă suplimentară de o lună începând cu 23 aprilie 2020. Respectiva prelungire a derogării a fost prevăzută până la 23 mai 2020. La 20 mai 2020, prin Decizia (UE) 2020/702 (4), Consiliul a prelungit derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430 până la 10 iulie 2020. La 3 iulie 2020, prin Decizia (UE) 2020/970 (5), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 10 septembrie 2020. La 4 septembrie 2020, prin Decizia (UE) 2020/1253 (6), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 10 noiembrie 2020. La 6 noiembrie 2020, prin Decizia (UE) 2020/1659 (7), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 15 ianuarie 2021. La 12 ianuarie 2021, prin Decizia (UE) 2021/26 (8), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 19 martie 2021. La 12 martie 2021, prin Decizia (UE) 2021/454 (9), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 21 mai 2021. La 20 mai 2021, prin Decizia (UE) 2021/825 (10), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 16 iulie 2021. La 12 iulie 2021, prin Decizia (UE) 2021/1142 (11), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 30 septembrie 2021. La 24 septembrie 2021, prin Decizia (UE) 2021/1725 (12), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 30 noiembrie 2021. |
| --- | --- |

(2)

Decizia (UE) 2020/430 prevede că, în cazul în care acest lucru este justificat prin circumstanțe excepționale continue, Consiliul poate reînnoi decizia menționată. La 21 aprilie 2020, prin Decizia (UE) 2020/556 (3), Consiliul a prelungit derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430 pentru o perioadă suplimentară de o lună începând cu 23 aprilie 2020. Respectiva prelungire a derogării a fost prevăzută până la 23 mai 2020. La 20 mai 2020, prin Decizia (UE) 2020/702 (4), Consiliul a prelungit derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430 până la 10 iulie 2020. La 3 iulie 2020, prin Decizia (UE) 2020/970 (5), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 10 septembrie 2020. La 4 septembrie 2020, prin Decizia (UE) 2020/1253 (6), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 10 noiembrie 2020. La 6 noiembrie 2020, prin Decizia (UE) 2020/1659 (7), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 15 ianuarie 2021. La 12 ianuarie 2021, prin Decizia (UE) 2021/26 (8), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 19 martie 2021. La 12 martie 2021, prin Decizia (UE) 2021/454 (9), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 21 mai 2021. La 20 mai 2021, prin Decizia (UE) 2021/825 (10), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 16 iulie 2021. La 12 iulie 2021, prin Decizia (UE) 2021/1142 (11), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 30 septembrie 2021. La 24 septembrie 2021, prin Decizia (UE) 2021/1725 (12), Consiliul a prelungit derogarea respectivă până la 30 noiembrie 2021.

| (3) | Ținând cont de faptul că circumstanțele excepționale cauzate de pandemia de COVID-19 continuă să existe, fiind în continuare în vigoare o serie de măsuri excepționale de prevenire și izolare luate de statele membre, este necesar să se prelungească derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430, astfel cum a fost prelungită prin Deciziile (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253, (UE) 2020/1659, (UE) 2021/26, (UE) 2021/454, (UE) 2021/825, (UE) 2021/1142 și (UE) 2021/1725, pentru o nouă perioadă limitată, până la 28 februarie 2022, |
| --- | --- |

(3)

Ținând cont de faptul că circumstanțele excepționale cauzate de pandemia de COVID-19 continuă să existe, fiind în continuare în vigoare o serie de măsuri excepționale de prevenire și izolare luate de statele membre, este necesar să se prelungească derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430, astfel cum a fost prelungită prin Deciziile (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253, (UE) 2020/1659, (UE) 2021/26, (UE) 2021/454, (UE) 2021/825, (UE) 2021/1142 și (UE) 2021/1725, pentru o nouă perioadă limitată, până la 28 februarie 2022,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Derogarea prevăzută la articolul 1 din Decizia (UE) 2020/430 se prelungește în continuare până la 28 februarie 2022.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 25 noiembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. POČIVALŠEK

---

(1)  Decizia (UE) 2020/430 a Consiliului din 23 martie 2020 privind o derogare temporară de la Regulamentul de procedură al Consiliului având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 88 I, 24.3.2020, p. 1).

1

(2)  Decizia 2009/937/UE a Consiliului din 1 decembrie 2009 de adoptare a regulamentului său de procedură (JO L 325, 11.12.2009, p. 35).

2

(3)  Decizia (UE) 2020/556 a Consiliului din 21 aprilie 2020 de prelungire a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introdusă prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 128 I, 23.4.2020, p. 1).

3

(4)  Decizia (UE) 2020/702 a Consiliului din 20 mai 2020 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430 și prelungite prin Decizia (UE) 2020/556, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 165, 27.5.2020, p. 38).

4

(5)  Decizia (UE) 2020/970 a Consiliului din 3 iulie 2020 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430 și prelungite prin Deciziile (UE) 2020/556 și (UE) 2020/702, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 216, 7.7.2020, p. 1).

5

(6)  Decizia (UE) 2020/1253 a Consiliului din 4 septembrie 2020 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430 și prelungite prin Deciziile (UE) 2020/556, (UE) 2020/702 și (UE) 2020/970, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 294, 8.9.2020, p. 1).

6

(7)  Decizia (UE) 2020/1659 a Consiliului din 6 noiembrie 2020 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430 și prelungite prin Deciziile (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970 și (UE) 2020/1253, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 376, 10.11.2020, p. 3).

7

(8)  Decizia (UE) 2021/26 a Consiliului din 12 ianuarie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430 și prelungite prin Deciziile (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253 și (UE) 2020/1659, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 11, 14.1.2021, p. 19).

8

(9)  Decizia (UE) 2021/454 a Consiliului din 12 martie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 89, 16.3.2021, p. 15).

9

(10)  Decizia (UE) 2021/825 a Consiliului din 20 mai 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 183, 25.5.2021, p. 40).

10

(11)  Decizia (UE) 2021/1142 a Consiliului din 12 iulie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 247, 13.7.2021, p. 91).

11

(12)  Decizia (UE) 2021/1725 a Consiliului din 24 septembrie 2021 de prelungire în continuare a derogării temporare de la Regulamentul de procedură al Consiliului introduse prin Decizia (UE) 2020/430, având în vedere dificultățile de călătorie cauzate în Uniune de pandemia de COVID-19 (JO L 344, 29.9.2021, p. 5).

12

---

Rectificări

| 30.11.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 427/196 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 427/196

---

Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2082 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 376/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește sistemul comun european de clasificare în funcție de risc

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 426 din 29 noiembrie 2021
  )

La pagina 37, la secțiunea 1.2 litera (e), prima liniuță:

în loc de:

| „— | Rapoartele de eveniment care sunt însoțite de un clasament în funcție de punctajul de gravitate RAT «ATM global» pot fi introduse direct în coloanele ERCS referitoare la probabilitate, după cum se explică la litera g din figura 2.”, |
| --- | --- |

„—

Rapoartele de eveniment care sunt însoțite de un clasament în funcție de punctajul de gravitate RAT «ATM global» pot fi introduse direct în coloanele ERCS referitoare la probabilitate, după cum se explică la litera g din figura 2.”,

se citește:

| „— | Rapoartele de eveniment care sunt însoțite de un clasament în funcție de punctajul de gravitate RAT «ATM global» pot fi introduse direct în coloanele ERCS referitoare la probabilitate, după cum se explică la litera g din figura 1.” |
| --- | --- |

„—

Rapoartele de eveniment care sunt însoțite de un clasament în funcție de punctajul de gravitate RAT «ATM global» pot fi introduse direct în coloanele ERCS referitoare la probabilitate, după cum se explică la litera g din figura 1.”

---