# Službeni list L 437/2021

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 437 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 64.7. prosinca 2021. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 437

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 64.7. prosinca 2021.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2021/2162 od 25. studenoga 2021. o produljenju mandata voditelja misije ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2021/2163 od 25. studenoga 2021. o produljenju mandata voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021) | 3 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2164 оd 3. prosinca 2021. o dopuštanju Belgiji da odobri biocidne proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8670) | 5 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2165 оd 3. prosinca 2021. o produljenju djelovanja koje je Ministarstvo zdravstva Češke poduzelo kako bi se dopustilo stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda Biobor JF u skladu s člankom 55. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8684) | 8 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2166 оd 3. prosinca 2021. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta za odobrenje biocidnog proizvoda Teknol Aqua 1411-01 u skladu s člankom 36. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8694)

   (
  1
  ) | 10 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

ODLUKE

*

Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2021/2162 od 25. studenoga 2021. o produljenju mandata voditelja misije ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

1

*

Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2021/2163 od 25. studenoga 2021. o produljenju mandata voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

3

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2164 оd 3. prosinca 2021. o dopuštanju Belgiji da odobri biocidne proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8670)

in situ

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8670)

5

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2165 оd 3. prosinca 2021. o produljenju djelovanja koje je Ministarstvo zdravstva Češke poduzelo kako bi se dopustilo stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda Biobor JF u skladu s člankom 55. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8684)

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8684)

8

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2166 оd 3. prosinca 2021. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta za odobrenje biocidnog proizvoda Teknol Aqua 1411-01 u skladu s člankom 36. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8694)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8694)

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

ODLUKE

| 7.12.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 437/1

---

ODLUKA POLITIČKOG I SIGURNOSNOG ODBORA (ZVSP) 2021/2162

od 25. studenoga 2021.

o produljenju mandata voditelja misije ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

POLITIČKI I SIGURNOSNI ODBOR,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 38. treći stavak,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2012/392/ZVSP od 16. srpnja 2012. o misiji ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Na temelju Odluke Vijeća 2012/392/ZVSP Politički i sigurnosni odbor (PSO) ovlašten je, u skladu s člankom 38. trećim stavkom Ugovora, donositi odgovarajuće odluke u svrhu provedbe političkog nadzora nad misijom ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluku o imenovanju voditelja misije. |
| --- | --- |

(1)

Na temelju Odluke Vijeća 2012/392/ZVSP Politički i sigurnosni odbor (PSO) ovlašten je, u skladu s člankom 38. trećim stavkom Ugovora, donositi odgovarajuće odluke u svrhu provedbe političkog nadzora nad misijom ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluku o imenovanju voditelja misije.

| (2) | Vijeće je 7. rujna 2020. donijelo Odluku (ZVSP) 2020/1254 (2) o izmjeni Odluke 2012/392/ZVSP i produljenju mandata misije EUCAP Sahel Niger do 30. rujna 2022. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 7. rujna 2020. donijelo Odluku (ZVSP) 2020/1254 (2) o izmjeni Odluke 2012/392/ZVSP i produljenju mandata misije EUCAP Sahel Niger do 30. rujna 2022.

| (3) | PSO je 16. prosinca 2020. donio Odluku (ZVSP) 2021/22 (3) o imenovanju gđe Antje PITTELKAU voditeljicom misije EUCAP Sahel Niger od 16. siječnja 2021. do 15. siječnja 2022. |
| --- | --- |

(3)

PSO je 16. prosinca 2020. donio Odluku (ZVSP) 2021/22 (3) o imenovanju gđe Antje PITTELKAU voditeljicom misije EUCAP Sahel Niger od 16. siječnja 2021. do 15. siječnja 2022.

| (4) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku predložio je produljenje mandata gđe Antje PITTELKAU kao voditeljice misije EUCAP Sahel Niger od 16. siječnja 2022. do 30. rujna 2022., |
| --- | --- |

(4)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku predložio je produljenje mandata gđe Antje PITTELKAU kao voditeljice misije EUCAP Sahel Niger od 16. siječnja 2022. do 30. rujna 2022.,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Mandat gđe Antje PITTELKAU kao voditeljice misije ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) produljuje se od 16. siječnja 2022. do 30. rujna 2022.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Primjenjuje se od 16. siječnja 2022.

Sastavljeno u Bruxellesu 25. studenoga 2021.

Za Politički i sigurnosni odbor

Predsjednica

D. PRONK

---

(1)  
  SL L 187, 17.7.2012., str. 48.

1

(2)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2020/1254 od 7. rujna 2020. o izmjeni Odluke 2012/392/ZVSP o misiji ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (SL L 294, 8.9.2020., str. 3.).

2

(3)  Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2021/22 od 16. prosinca 2020. o imenovanju voditelja misije ZSOP-a Europske unije u Nigeru (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/2/2020) (SL L 9, 12.1.2021., str. 1.).

3

---

| 7.12.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 437/3

---

ODLUKA POLITIČKOG I SIGURNOSNOG ODBORA (ZVSP) 2021/2163

od 25. studenoga 2021.

o produljenju mandata voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

POLITIČKI I SIGURNOSNI ODBOR,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 38. treći stavak,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2010/452/ZVSP od 12. kolovoza 2010. o Promatračkoj misiji Europske unije u Gruziji, EUMM Georgia (1), a posebno njezin članak 10. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Na temelju Odluke 2010/452/ZVSP Politički i sigurnosni odbor (PSO) ovlašten je, u skladu s člankom 38. trećim stavkom Ugovora, donositi odgovarajuće odluke u svrhu provedbe političkog nadzora nad Promatračkom misijom Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluku o imenovanju voditelja misije. |
| --- | --- |

(1)

Na temelju Odluke 2010/452/ZVSP Politički i sigurnosni odbor (PSO) ovlašten je, u skladu s člankom 38. trećim stavkom Ugovora, donositi odgovarajuće odluke u svrhu provedbe političkog nadzora nad Promatračkom misijom Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluku o imenovanju voditelja misije.

| (2) | PSO je 11. veljače 2020. donio Odluku (ZVSP) 2020/200 (2) kojom je g. Marek SZCZYGIEŁ imenovan voditeljem misije EUMM Georgia od 15. ožujka 2020. do 14. prosinca 2020. |
| --- | --- |

(2)

PSO je 11. veljače 2020. donio Odluku (ZVSP) 2020/200 (2) kojom je g. Marek SZCZYGIEŁ imenovan voditeljem misije EUMM Georgia od 15. ožujka 2020. do 14. prosinca 2020.

| (3) | Vijeće je 3. prosinca 2020. donijelo Odluku (ZVSP) 2020/1990 (3) o produljenju mandata misije EUMM Georgia produljen do 14. prosinca 2022. |
| --- | --- |

(3)

Vijeće je 3. prosinca 2020. donijelo Odluku (ZVSP) 2020/1990 (3) o produljenju mandata misije EUMM Georgia produljen do 14. prosinca 2022.

| (4) | PSO je 8. prosinca 2020. donio Odluku (ZVSP) 2020/2048 (4) o produljenju mandata g. Mareka SZCZYGIEŁA kao voditelja misije EUMM Georgia od 15. prosinca 2020. do 14. prosinca 2021. |
| --- | --- |

(4)

PSO je 8. prosinca 2020. donio Odluku (ZVSP) 2020/2048 (4) o produljenju mandata g. Mareka SZCZYGIEŁA kao voditelja misije EUMM Georgia od 15. prosinca 2020. do 14. prosinca 2021.

| (5) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku predložio je produljenje mandata g. Mareka SZCZYGIEŁA kao voditelja misije EUMM Georgia od 15. prosinca 2021. do 14. prosinca 2022., |
| --- | --- |

(5)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku predložio je produljenje mandata g. Mareka SZCZYGIEŁA kao voditelja misije EUMM Georgia od 15. prosinca 2021. do 14. prosinca 2022.,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Mandat g. Mareka SZCZYGIEŁA kao voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) produljuje se od 15. prosinca 2021. do 14. prosinca 2022.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Primjenjuje se od 15. prosinca 2021.

Sastavljeno u Bruxellesu 25. studenoga 2021.

Za Politički i sigurnosni odbor

Predsjednica

D. PRONK

---

(1)  
  SL L 213, 13.8.2010., str. 43.

1

(2)  Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2020/200 od 11. veljače 2020. o imenovanju voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) i stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2018/2075 (EUMM Georgia/1/2020) (SL L 42, 14.2.2020., str. 15.).

2

(3)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2020/1990 od 3. prosinca 2020. o izmjeni Odluke 2010/452/ZVSP o Promatračkoj misiji Europske unije u Gruziji, EUMM Georgia (SL L 411, 7.12.2020., str. 1.).

3

(4)  Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2020/2048 od 8. prosinca 2020. o produljenju mandata voditelja Promatračke misije Europske unije u Gruziji (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/2/2020) (SL L 420, 14.12.2020., str. 21.).

4

---

| 7.12.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 437/5

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/2164

оd 3. prosinca 2021.

o dopuštanju Belgiji da odobri biocidne proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8670)

(Vjerodostojni su samo tekstovi na francuskom i nizozemskom jeziku)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 55. stavak 3.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

| (1) | Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 sadržava aktivne tvari koje imaju povoljniji profil u pogledu utjecaja na okoliš ili zdravlje ljudi ili životinja. Stoga se proizvodi koji sadržavaju te aktivne tvari mogu odobriti prema pojednostavnjenom postupku. Dušik je uvršten u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 uz ograničenje da se upotrebljava u ograničenim količinama u spremnicima za neposrednu uporabu. |
| --- | --- |

(1)

Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 sadržava aktivne tvari koje imaju povoljniji profil u pogledu utjecaja na okoliš ili zdravlje ljudi ili životinja. Stoga se proizvodi koji sadržavaju te aktivne tvari mogu odobriti prema pojednostavnjenom postupku. Dušik je uvršten u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 uz ograničenje da se upotrebljava u ograničenim količinama u spremnicima za neposrednu uporabu.

| (2) | U skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 dušik je odobren kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, „Insekticidi” (2). Biocidni proizvodi koji se sastoje od tako odobrenog dušika odobreni su u nekoliko država članica i isporučuju se u plinskim bocama (3). |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 dušik je odobren kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, „Insekticidi” (2). Biocidni proizvodi koji se sastoje od tako odobrenog dušika odobreni su u nekoliko država članica i isporučuju se u plinskim bocama (3).

| (3) | Dušik se može dobiti i in situ iz okolnog zraka. Dušik dobiven in situ trenutačno nije odobren za uporabu u Uniji te nije naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 528/2012 niti je uvršten na popis aktivnih tvari obuhvaćenih programom pregleda postojećih aktivnih tvari u biocidnim proizvodima iz Priloga II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (4). |
| --- | --- |

(3)

Dušik se može dobiti i in situ iz okolnog zraka. Dušik dobiven in situ trenutačno nije odobren za uporabu u Uniji te nije naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 528/2012 niti je uvršten na popis aktivnih tvari obuhvaćenih programom pregleda postojećih aktivnih tvari u biocidnim proizvodima iz Priloga II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (4).

| (4) | U skladu s člankom 55. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Belgija je 30. srpnja 2021. Komisiji podnijela zahtjev za odstupanje od članka 19. stavka 1. točke (a) te uredbe kojim traži da joj se dopusti da odobri biocidne proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ iz okolnog zraka za potrebe zaštite kulturne baštine („zahtjev”). |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 55. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Belgija je 30. srpnja 2021. Komisiji podnijela zahtjev za odstupanje od članka 19. stavka 1. točke (a) te uredbe kojim traži da joj se dopusti da odobri biocidne proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ iz okolnog zraka za potrebe zaštite kulturne baštine („zahtjev”).

| (5) | Kulturnu baštinu može oštetiti velik broj štetnih organizama, od insekata do mikroorganizama. Prisutnost tih organizama ne samo da može uzrokovati gubitak kulturnog dobra, već predstavlja i rizik od širenja tih štetnih organizama na druge predmete koji se nalaze u blizini. Bez odgovarajuće obrade moglo bi doći do nepopravljivog oštećenja predmetâ, čime bi se ozbiljno ugrozila kulturna baština. |
| --- | --- |

(5)

Kulturnu baštinu može oštetiti velik broj štetnih organizama, od insekata do mikroorganizama. Prisutnost tih organizama ne samo da može uzrokovati gubitak kulturnog dobra, već predstavlja i rizik od širenja tih štetnih organizama na druge predmete koji se nalaze u blizini. Bez odgovarajuće obrade moglo bi doći do nepopravljivog oštećenja predmetâ, čime bi se ozbiljno ugrozila kulturna baština.

| (6) | Dušik dobiven in situ upotrebljava se za stvaranje kontrolirane atmosfere s vrlo niskom koncentracijom kisika (anoksija) u trajnim ili privremenim hermetičkim šatorima ili komorama za obradu namijenjenima kontroli štetnih organizama koji se nalaze na predmetima kulturne baštine. Dušik se odvaja iz okolnog zraka i ubrizgava u šator ili komoru za obradu, pri čemu se udio dušika u atmosferi povećava na približno 99 % te time gotovo u potpunosti istiskuje kisik. Vlažnost dušika ubrizganog u prostor za obradu određuje se ovisno o potrebama predmeta koji se obrađuje. Štetni organizmi ne mogu preživjeti u uvjetima stvorenima u šatoru ili komori za obradu. |
| --- | --- |

(6)

Dušik dobiven in situ upotrebljava se za stvaranje kontrolirane atmosfere s vrlo niskom koncentracijom kisika (anoksija) u trajnim ili privremenim hermetičkim šatorima ili komorama za obradu namijenjenima kontroli štetnih organizama koji se nalaze na predmetima kulturne baštine. Dušik se odvaja iz okolnog zraka i ubrizgava u šator ili komoru za obradu, pri čemu se udio dušika u atmosferi povećava na približno 99 % te time gotovo u potpunosti istiskuje kisik. Vlažnost dušika ubrizganog u prostor za obradu određuje se ovisno o potrebama predmeta koji se obrađuje. Štetni organizmi ne mogu preživjeti u uvjetima stvorenima u šatoru ili komori za obradu.

| (7) | Prema informacijama koje je dostavila Belgija uporaba dušika dobivenog in situ čini se jedinom učinkovitom tehnikom za kontrolu štetnih organizama koja se može upotrebljavati na svim vrstama materijala i kombinacija materijala prisutnih u kulturnim ustanovama bez rizika od njihova oštećivanja, a u zaštiti kulturne baštine učinkovita je protiv nametnika u svim razvojnim fazama. |
| --- | --- |

(7)

Prema informacijama koje je dostavila Belgija uporaba dušika dobivenog in situ čini se jedinom učinkovitom tehnikom za kontrolu štetnih organizama koja se može upotrebljavati na svim vrstama materijala i kombinacija materijala prisutnih u kulturnim ustanovama bez rizika od njihova oštećivanja, a u zaštiti kulturne baštine učinkovita je protiv nametnika u svim razvojnim fazama.

| (8) | Metoda anoksije, tj. promijenjene ili kontrolirane atmosfere navedena je u normi EN 16790:2016 „Očuvanje kulturne baštine – Integrirana zaštita bilja u zaštiti kulturne baštine”, a dušik u toj normi opisan je kao „najviše upotrebljavan” za postizanje anoksije. |
| --- | --- |

(8)

Metoda anoksije, tj. promijenjene ili kontrolirane atmosfere navedena je u normi EN 16790:2016 „Očuvanje kulturne baštine – Integrirana zaštita bilja u zaštiti kulturne baštine”, a dušik u toj normi opisan je kao „najviše upotrebljavan” za postizanje anoksije.

| (9) | Postoje i druge tehnike kontrole štetnih organizama, kao što su tehnike termičkog šoka (visoke ili niske temperature). Osim toga, u tu se svrhu mogu upotrebljavati i biocidni proizvodi koji sadržavaju druge aktivne tvari. Međutim, prema navodima Belgije, svaka od tih tehnika ima svoja ograničenja zbog štete koju tijekom obrade može uzrokovati na određenim materijalima. |
| --- | --- |

(9)

Postoje i druge tehnike kontrole štetnih organizama, kao što su tehnike termičkog šoka (visoke ili niske temperature). Osim toga, u tu se svrhu mogu upotrebljavati i biocidni proizvodi koji sadržavaju druge aktivne tvari. Međutim, prema navodima Belgije, svaka od tih tehnika ima svoja ograničenja zbog štete koju tijekom obrade može uzrokovati na određenim materijalima.

| (10) | Kako je navedeno u zahtjevu, druge se aktivne tvari zbog njihova profila opasnosti rijetko upotrebljavaju u kulturnim ustanovama. Nakon obrade tim tvarima ostaci na obrađenim predmetima potencijalno se postupno oslobađaju u okoliš te predstavljaju rizik za zdravlje ljudi. Nadalje, te tvari mogu reagirati s materijalima na predmetima kulturne baštine i uzrokovati nepovratne promjene, prije svega na površini. |
| --- | --- |

(10)

Kako je navedeno u zahtjevu, druge se aktivne tvari zbog njihova profila opasnosti rijetko upotrebljavaju u kulturnim ustanovama. Nakon obrade tim tvarima ostaci na obrađenim predmetima potencijalno se postupno oslobađaju u okoliš te predstavljaju rizik za zdravlje ljudi. Nadalje, te tvari mogu reagirati s materijalima na predmetima kulturne baštine i uzrokovati nepovratne promjene, prije svega na površini.

| (11) | Prema informacijama iz zahtjeva uporaba dušika u bocama nije odgovarajuća alternativa za kulturne ustanove zbog nedostataka u pogledu praktičnosti njegove primjene. Boce je zbog njihova ograničenog kapaciteta potrebno često prevoziti, a treba osigurati i odvojen prostor za njihovu pohranu. Obrada dušikom u bocama podrazumijevala bi i visoke troškove za kulturne ustanove. |
| --- | --- |

(11)

Prema informacijama iz zahtjeva uporaba dušika u bocama nije odgovarajuća alternativa za kulturne ustanove zbog nedostataka u pogledu praktičnosti njegove primjene. Boce je zbog njihova ograničenog kapaciteta potrebno često prevoziti, a treba osigurati i odvojen prostor za njihovu pohranu. Obrada dušikom u bocama podrazumijevala bi i visoke troškove za kulturne ustanove.

| (12) | Zahtjev da kulturne ustanove primjenjuju nekoliko tehnika za kontrolu štetnih organizama, od kojih svaka odgovara određenim materijalima i predmetima, umjesto da primjenjuju jednu već isprobanu tehniku koja odgovara svim materijalima, podrazumijeva dodatne troškove za kulturne ustanove te im otežava postizanje cilja prestanka uporabe opasnih aktivnih tvari u okviru njihova integriranog upravljanja zaštitom od štetnika. Osim toga, neiskorištavanje objekata i opreme nabavljene za anoksiju dušikom dobivenim in situ značilo bi gubitak uloženih sredstava. |
| --- | --- |

(12)

Zahtjev da kulturne ustanove primjenjuju nekoliko tehnika za kontrolu štetnih organizama, od kojih svaka odgovara određenim materijalima i predmetima, umjesto da primjenjuju jednu već isprobanu tehniku koja odgovara svim materijalima, podrazumijeva dodatne troškove za kulturne ustanove te im otežava postizanje cilja prestanka uporabe opasnih aktivnih tvari u okviru njihova integriranog upravljanja zaštitom od štetnika. Osim toga, neiskorištavanje objekata i opreme nabavljene za anoksiju dušikom dobivenim in situ značilo bi gubitak uloženih sredstava.

| (13) | Rasprave o mogućem odstupanju u skladu s člankom 55. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 u pogledu dušika dobivenog in situ održane su 2019. na nekoliko sastanaka (5) Komisijine stručne skupine nadležnih tijela za biocidne proizvode. |
| --- | --- |

(13)

Rasprave o mogućem odstupanju u skladu s člankom 55. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 u pogledu dušika dobivenog in situ održane su 2019. na nekoliko sastanaka (5) Komisijine stručne skupine nadležnih tijela za biocidne proizvode.

| (14) | Osim toga, nakon prvog, sličnog zahtjeva Austrije za odstupanje u pogledu proizvoda koji se sastoje od dušika dobivenog in situ, Europska agencija za kemikalije provela je na zahtjev Komisije javno savjetovanje o tom zahtjevu, čime je svim zainteresiranim stranama omogućeno da iznesu svoje mišljenje. Velika većina zaprimljenih odgovora, od njih 1 487, bila je za odstupanje. U brojnim odgovorima istaknuti su nedostaci dostupnih alternativnih tehnika: termička obrada može oštetiti određene materijale; uporabom drugih aktivnih tvari na artefaktima se stvaraju toksični ostaci koji se postupno oslobađaju u okoliš; uporaba dušika u bocama ne omogućuje kontrolu relativne vlažnosti u prostoru za obradu, što je nužno pri obradi određenih materijala. |
| --- | --- |

(14)

Osim toga, nakon prvog, sličnog zahtjeva Austrije za odstupanje u pogledu proizvoda koji se sastoje od dušika dobivenog in situ, Europska agencija za kemikalije provela je na zahtjev Komisije javno savjetovanje o tom zahtjevu, čime je svim zainteresiranim stranama omogućeno da iznesu svoje mišljenje. Velika većina zaprimljenih odgovora, od njih 1 487, bila je za odstupanje. U brojnim odgovorima istaknuti su nedostaci dostupnih alternativnih tehnika: termička obrada može oštetiti određene materijale; uporabom drugih aktivnih tvari na artefaktima se stvaraju toksični ostaci koji se postupno oslobađaju u okoliš; uporaba dušika u bocama ne omogućuje kontrolu relativne vlažnosti u prostoru za obradu, što je nužno pri obradi određenih materijala.

| (15) | Dvije međunarodne organizacije koje zastupaju muzeje i mjesta kulturne baštine, točnije Međunarodno vijeće muzeja i Međunarodno vijeće za spomenike i spomeničke cjeline, izjavile su da namjeravaju podnijeti zahtjev za uključivanje dušika dobivenog in situ u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012, čime bi se državama članicama omogućilo da proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ odobre bez potrebe za odstupanjem u skladu s člankom 55. stavkom 3. te uredbe. Dostava zahtjeva očekuje se u drugoj polovini 2021. Međutim, za provedbu ocjene takvog zahtjeva, uvrštavanje tvari u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 i dobivanje odobrenja za proizvod, potrebno je vrijeme. |
| --- | --- |

(15)

Dvije međunarodne organizacije koje zastupaju muzeje i mjesta kulturne baštine, točnije Međunarodno vijeće muzeja i Međunarodno vijeće za spomenike i spomeničke cjeline, izjavile su da namjeravaju podnijeti zahtjev za uključivanje dušika dobivenog in situ u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012, čime bi se državama članicama omogućilo da proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ odobre bez potrebe za odstupanjem u skladu s člankom 55. stavkom 3. te uredbe. Dostava zahtjeva očekuje se u drugoj polovini 2021. Međutim, za provedbu ocjene takvog zahtjeva, uvrštavanje tvari u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 i dobivanje odobrenja za proizvod, potrebno je vrijeme.

| (16) | Iz zahtjeva je vidljivo da u Belgiji nije dostupna odgovarajuća alternativa jer trenutačno raspoložive alternativne tehnike imaju nedostatke zbog njihove neprikladnosti za obradu svih materijala ili u pogledu praktičnosti njihove primjene. |
| --- | --- |

(16)

Iz zahtjeva je vidljivo da u Belgiji nije dostupna odgovarajuća alternativa jer trenutačno raspoložive alternativne tehnike imaju nedostatke zbog njihove neprikladnosti za obradu svih materijala ili u pogledu praktičnosti njihove primjene.

| (17) | Na temelju svih navedenih argumenata primjereno je zaključiti da je dušik dobiven in situ ključan za zaštitu kulturne baštine u Belgiji te da nije dostupna odgovarajuća alternativa. Belgiji bi stoga trebalo omogućiti da odobri stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnih proizvoda koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine. |
| --- | --- |

(17)

Na temelju svih navedenih argumenata primjereno je zaključiti da je dušik dobiven in situ ključan za zaštitu kulturne baštine u Belgiji te da nije dostupna odgovarajuća alternativa. Belgiji bi stoga trebalo omogućiti da odobri stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnih proizvoda koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine.

| (18) | Za eventualno uvrštavanje dušika dobivenog in situ u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 i naknadno odobrenje država članica za proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ potrebno je vrijeme. Stoga je primjereno dopustiti odstupanje za razdoblje u kojem bi se dovršili temeljni postupci, |
| --- | --- |

(18)

Za eventualno uvrštavanje dušika dobivenog in situ u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 i naknadno odobrenje država članica za proizvode koji se sastoje od dušika dobivenog in situ potrebno je vrijeme. Stoga je primjereno dopustiti odstupanje za razdoblje u kojem bi se dovršili temeljni postupci,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Belgija može do 31. prosinca 2024. odobriti stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnih proizvoda koji se sastoje od dušika dobivenog in situ za potrebe zaštite kulturne baštine.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena Kraljevini Belgiji.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. prosinca 2021.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2009/89/EZ od 30. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja dušika kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 199, 31.7.2009., str. 19.).

2

(3)  Popis odobrenih proizvoda dostupan je na: https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

4

(5)  83., 84., 85. i 86. sastanak Komisijine stručne skupine predstavnika nadležnih tijela država članica za provedbu Uredbe (EU) br. 528/2012, održani redom u svibnju 2019., srpnju 2019., rujnu 2019. i studenome 2019. Zapisnici sa sastanaka dostupni su na https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0

5

---

| 7.12.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 437/8

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/2165

оd 3. prosinca 2021.

o produljenju djelovanja koje je Ministarstvo zdravstva Češke poduzelo kako bi se dopustilo stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda Biobor JF u skladu s člankom 55. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8684)

(Vjerodostojan je samo tekst na češkom jeziku)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 55. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

| (1) | Ministarstvo zdravstva Češke („nadležno tijelo”) donijelo je 15. travnja 2021. odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 o dopuštanju stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabe za profesionalne korisnike biocidnog proizvoda Biobor JF za antimikrobno tretiranje spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova do 12. listopada 2021. („djelovanje”). U skladu s člankom 55. stavkom 1. drugim podstavkom te uredbe nadležno tijelo obavijestilo je Komisiju i nadležna tijela ostalih država članica o tom djelovanju i razlozima za takvo djelovanje. |
| --- | --- |

(1)

Ministarstvo zdravstva Češke („nadležno tijelo”) donijelo je 15. travnja 2021. odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 o dopuštanju stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabe za profesionalne korisnike biocidnog proizvoda Biobor JF za antimikrobno tretiranje spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova do 12. listopada 2021. („djelovanje”). U skladu s člankom 55. stavkom 1. drugim podstavkom te uredbe nadležno tijelo obavijestilo je Komisiju i nadležna tijela ostalih država članica o tom djelovanju i razlozima za takvo djelovanje.

| (2) | Prema informacijama koje je dostavilo nadležno tijelo, to je djelovanje bilo potrebno kako bi se zaštitilo javno zdravlje jer mikrobiološka kontaminacija spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova može dovesti do kvara na motoru zrakoplova i ugroziti njegovu plovidbenost, čime se ugrožava sigurnost putnika i posade. Pandemija bolesti COVID-19 i posljedična ograničenja letenja doveli su do privremenog parkiranja brojnih zrakoplova. Mirovanje zrakoplova pogoršava mikrobiološku kontaminaciju. |
| --- | --- |

(2)

Prema informacijama koje je dostavilo nadležno tijelo, to je djelovanje bilo potrebno kako bi se zaštitilo javno zdravlje jer mikrobiološka kontaminacija spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova može dovesti do kvara na motoru zrakoplova i ugroziti njegovu plovidbenost, čime se ugrožava sigurnost putnika i posade. Pandemija bolesti COVID-19 i posljedična ograničenja letenja doveli su do privremenog parkiranja brojnih zrakoplova. Mirovanje zrakoplova pogoršava mikrobiološku kontaminaciju.

| (3) | Biobor JF sadržava 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 2665-13-6) i 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 14697-50-8), koji su aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6, „konzervansi za proizvode tijekom skladištenja”, kako je definirana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Budući da nisu navedene u Prilogu II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (2), te aktivne tvari nisu uključene u program rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012. Stoga se članak 89. te uredbe na te aktivne tvari ne primjenjuje te ih je potrebno procijeniti i odobriti da bi se biocidni proizvodi koji ih sadržavaju mogli odobriti i na nacionalnoj razini. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF sadržava 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 2665-13-6) i 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 14697-50-8), koji su aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6, „konzervansi za proizvode tijekom skladištenja”, kako je definirana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Budući da nisu navedene u Prilogu II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (2), te aktivne tvari nisu uključene u program rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012. Stoga se članak 89. te uredbe na te aktivne tvari ne primjenjuje te ih je potrebno procijeniti i odobriti da bi se biocidni proizvodi koji ih sadržavaju mogli odobriti i na nacionalnoj razini.

| (4) | Komisija je 7. srpnja 2021. primila obrazloženi zahtjev nadležnog tijela za produljenje djelovanja u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. Obrazloženi zahtjev temelji se na zabrinutosti da bi zbog mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova sigurnost zračnog prometa mogla i dalje biti ugrožena nakon 12. listopada 2021. te na tvrdnji da je Biobor JF neophodan za kontrolu takve mikrobiološke kontaminacije. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je 7. srpnja 2021. primila obrazloženi zahtjev nadležnog tijela za produljenje djelovanja u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. Obrazloženi zahtjev temelji se na zabrinutosti da bi zbog mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova sigurnost zračnog prometa mogla i dalje biti ugrožena nakon 12. listopada 2021. te na tvrdnji da je Biobor JF neophodan za kontrolu takve mikrobiološke kontaminacije.

| (5) | Prema informacijama koje je dostavilo nadležno tijelo jedini alternativni biocidni proizvod koji su proizvođači zrakoplova i motora preporučili za tretiranje mikrobiološke kontaminacije (KathonTM FP 1.5) povučen je s tržišta u ožujku 2020. jer su nakon tretiranja tim proizvodom uočene ozbiljne nepravilnosti u radu motora. |
| --- | --- |

(5)

Prema informacijama koje je dostavilo nadležno tijelo jedini alternativni biocidni proizvod koji su proizvođači zrakoplova i motora preporučili za tretiranje mikrobiološke kontaminacije (KathonTM FP 1.5) povučen je s tržišta u ožujku 2020. jer su nakon tretiranja tim proizvodom uočene ozbiljne nepravilnosti u radu motora.

| (6) | Prema mišljenju nadležnog tijela ne postoje alternative za tretiranje mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova Bioborom JF. |
| --- | --- |

(6)

Prema mišljenju nadležnog tijela ne postoje alternative za tretiranje mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova Bioborom JF.

| (7) | Prema informacijama koje su dostupne Komisiji proizvođač biocidnog proizvoda Biobor JF poduzeo je sve korake za redovito odobravanje proizvoda. Očekuje se i da će zahtjev za odobrenje aktivnih tvari koje sadržava Biobor JF biti podnesen do sredine 2022. Odobrenje aktivnih tvari te potom i odobrenje tog biocidnog proizvoda bilo bi trajno rješenje za budućnost, no za dovršenje tih postupaka bilo bi potrebno mnogo vremena. |
| --- | --- |

(7)

Prema informacijama koje su dostupne Komisiji proizvođač biocidnog proizvoda Biobor JF poduzeo je sve korake za redovito odobravanje proizvoda. Očekuje se i da će zahtjev za odobrenje aktivnih tvari koje sadržava Biobor JF biti podnesen do sredine 2022. Odobrenje aktivnih tvari te potom i odobrenje tog biocidnog proizvoda bilo bi trajno rješenje za budućnost, no za dovršenje tih postupaka bilo bi potrebno mnogo vremena.

| (8) | Nedostatak kontrole mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova mogao bi ugroziti sigurnost zračnog prometa, a ta se opasnost ne može dovoljno umanjiti uporabom nekog drugog biocidnog proizvoda ili na neki drugi način. Stoga je primjereno dopustiti nadležnom tijelu da produlji navedeno djelovanje. |
| --- | --- |

(8)

Nedostatak kontrole mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova mogao bi ugroziti sigurnost zračnog prometa, a ta se opasnost ne može dovoljno umanjiti uporabom nekog drugog biocidnog proizvoda ili na neki drugi način. Stoga je primjereno dopustiti nadležnom tijelu da produlji navedeno djelovanje.

| (9) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Ministarstvo zdravstva Češke može produljiti djelovanje za dopuštanje stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabe za profesionalne korisnike biocidnog proizvoda Biobor JF za antimikrobno tretiranje spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova do 16. travnja 2023.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena Ministarstvu zdravstva Češke.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. prosinca 2021.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

2

---

| 7.12.2021 | HR | Službeni list Europske unije | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

HR

Službeni list Europske unije

L 437/10

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/2166

оd 3. prosinca 2021.

o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta za odobrenje biocidnog proizvoda Teknol Aqua 1411-01 u skladu s člankom 36. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 8694)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 36. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Društvo Teknos A/S („podnositelj zahtjeva”) podnijelo je 14. rujna 2018. u skladu s člankom 34. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležnim tijelima nekoliko država članica, uključujući Njemačku, zahtjev za usporedno međusobno priznavanje biocidnog proizvoda Teknol Aqua 1411-01, koji sadržava aktivne tvari 1-[[2-(2,4-diklorofenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) i 3-jodo-2-propinilbutilkarbamat (IPBC) („biocidni proizvod”). Biocidni proizvod namijenjen je zaštiti drva koje se upotrebljava u zatvorenom prostoru (razred uporabe 2 (2)) i zaštiti drva koje se upotrebljava na otvorenom i koje nije u dodiru s tlom (razred uporabe 3 (2)). Danska je referentna država članica odgovorna za ocjenjivanje zahtjeva u skladu s člankom 34. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Društvo Teknos A/S („podnositelj zahtjeva”) podnijelo je 14. rujna 2018. u skladu s člankom 34. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležnim tijelima nekoliko država članica, uključujući Njemačku, zahtjev za usporedno međusobno priznavanje biocidnog proizvoda Teknol Aqua 1411-01, koji sadržava aktivne tvari 1-[[2-(2,4-diklorofenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) i 3-jodo-2-propinilbutilkarbamat (IPBC) („biocidni proizvod”). Biocidni proizvod namijenjen je zaštiti drva koje se upotrebljava u zatvorenom prostoru (razred uporabe 2 (2)) i zaštiti drva koje se upotrebljava na otvorenom i koje nije u dodiru s tlom (razred uporabe 3 (2)). Danska je referentna država članica odgovorna za ocjenjivanje zahtjeva u skladu s člankom 34. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (2) | Biocidni proizvod sadržava vrlo niske koncentracije triju neaktivnih tvari koje su ostaci monomera silikonske emulzije dodane kao sredstvo protiv pjenjenja tijekom proizvodnog postupka: oktametilciklotetrasiloksan (D4) u koncentraciji od 0,000024 % masenog udjela, dekametilciklopentasiloksan (D5) u koncentraciji od 0,000054 % masenog udjela i dodekametilcikloheksasiloksan (D6) u koncentraciji od 0,00008 % masenog udjela. Za D4, D5 i D6 utvrđeno je da su (3) postojani, bioakumulativni i otrovni (PBT) te vrlo postojani i vrlo bioakumulativni (vPvB) u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (4). |
| --- | --- |

(2)

Biocidni proizvod sadržava vrlo niske koncentracije triju neaktivnih tvari koje su ostaci monomera silikonske emulzije dodane kao sredstvo protiv pjenjenja tijekom proizvodnog postupka: oktametilciklotetrasiloksan (D4) u koncentraciji od 0,000024 % masenog udjela, dekametilciklopentasiloksan (D5) u koncentraciji od 0,000054 % masenog udjela i dodekametilcikloheksasiloksan (D6) u koncentraciji od 0,00008 % masenog udjela. Za D4, D5 i D6 utvrđeno je da su (3) postojani, bioakumulativni i otrovni (PBT) te vrlo postojani i vrlo bioakumulativni (vPvB) u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (4).

| (3) | U skladu s člankom 35. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 Njemačka je 5. studenoga 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore s tvrdnjom da predmetni biocidni proizvod ne ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe za razred uporabe 3. Koordinacijska skupina raspravljala je o dostavljenom prigovoru 25. studenoga 2020. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 35. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 Njemačka je 5. studenoga 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore s tvrdnjom da predmetni biocidni proizvod ne ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe za razred uporabe 3. Koordinacijska skupina raspravljala je o dostavljenom prigovoru 25. studenoga 2020.

| (4) | Budući da u okviru koordinacijske skupine nije postignut dogovor, Danska je neriješeni prigovor 5. siječnja 2021. uputila Komisiji u skladu s člankom 36. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Danska je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanjima oko kojih se države članice nisu mogle dogovoriti i razlozima njihova neslaganja. To je izvješće proslijeđeno predmetnim državama članicama i podnositelju zahtjeva. |
| --- | --- |

(4)

Budući da u okviru koordinacijske skupine nije postignut dogovor, Danska je neriješeni prigovor 5. siječnja 2021. uputila Komisiji u skladu s člankom 36. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Danska je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanjima oko kojih se države članice nisu mogle dogovoriti i razlozima njihova neslaganja. To je izvješće proslijeđeno predmetnim državama članicama i podnositelju zahtjeva.

| (5) | Njemačka smatra da bi tijelo za ocjenjivanje na temelju točke 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 trebalo zaključiti da biocidni proizvod ne ispunjava uvjet iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe. U točki 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 utvrđeno je da tijelo za ocjenjivanje treba donijeti zaključak da biocidni proizvod ne zadovoljava kriterij iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe ako taj proizvod sadržava bilo koju zabrinjavajuću tvar koja ispunjava kriterije za tvari sa svojstvima PBT ili vPvB u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, osim ako je znanstveno dokazano da u relevantnim uvjetima primjene nema neprihvatljivih učinaka. Njemačka drži da su D4, D5 i D6 zabrinjavajuće tvari iz članka 3. stavka 1. točke (f) Uredbe (EU) br. 528/2012 te da svako ispuštanje tih tvari u okoliš treba smatrati neprihvatljivim, s obzirom na to da se za tvari koje su PBT i vPvB ne može izvesti sigurna granična vrijednost ispod koje se ispuštanje u okoliš može smatrati prihvatljivim. U skladu s time i budući da se u slučaju razreda uporabe 3 očekuje djelomično ispiranje biocidnog proizvoda u okoliš zbog izloženosti drva vremenskim uvjetima, Njemačka tvrdi da tu uporabu ne bi trebalo odobriti. |
| --- | --- |

(5)

Njemačka smatra da bi tijelo za ocjenjivanje na temelju točke 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 trebalo zaključiti da biocidni proizvod ne ispunjava uvjet iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe. U točki 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 utvrđeno je da tijelo za ocjenjivanje treba donijeti zaključak da biocidni proizvod ne zadovoljava kriterij iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. te uredbe ako taj proizvod sadržava bilo koju zabrinjavajuću tvar koja ispunjava kriterije za tvari sa svojstvima PBT ili vPvB u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, osim ako je znanstveno dokazano da u relevantnim uvjetima primjene nema neprihvatljivih učinaka. Njemačka drži da su D4, D5 i D6 zabrinjavajuće tvari iz članka 3. stavka 1. točke (f) Uredbe (EU) br. 528/2012 te da svako ispuštanje tih tvari u okoliš treba smatrati neprihvatljivim, s obzirom na to da se za tvari koje su PBT i vPvB ne može izvesti sigurna granična vrijednost ispod koje se ispuštanje u okoliš može smatrati prihvatljivim. U skladu s time i budući da se u slučaju razreda uporabe 3 očekuje djelomično ispiranje biocidnog proizvoda u okoliš zbog izloženosti drva vremenskim uvjetima, Njemačka tvrdi da tu uporabu ne bi trebalo odobriti.

| (6) | Koncentracije D4, D5 i D6 u biocidnom proizvodu vrlo su niske (kombinirana koncentracija svih triju tvari iznosi 0,000158 % masenog udjela) pa Danska tvrdi da njihova prisutnost u proizvodu ne dovodi do neprihvatljivih učinaka na okoliš. Nadalje, prema informacijama koje je dostavio podnositelj zahtjeva u proizvodnji biocidnog proizvoda trenutačno ne postoje odgovarajuća alternativa sredstvu protiv pjenjenja koje sadržava te nečistoće. |
| --- | --- |

(6)

Koncentracije D4, D5 i D6 u biocidnom proizvodu vrlo su niske (kombinirana koncentracija svih triju tvari iznosi 0,000158 % masenog udjela) pa Danska tvrdi da njihova prisutnost u proizvodu ne dovodi do neprihvatljivih učinaka na okoliš. Nadalje, prema informacijama koje je dostavio podnositelj zahtjeva u proizvodnji biocidnog proizvoda trenutačno ne postoje odgovarajuća alternativa sredstvu protiv pjenjenja koje sadržava te nečistoće.

| (7) | Člankom 56. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 utvrđen je zahtjev za autorizaciju tvari uvrštenih u Prilog XIV. toj uredbi. Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 obuhvaća i tvari koje su PBT i vPvB. Međutim, člankom 56. stavkom 6. te uredbe propisano je da se zahtjev za autorizaciju ne primjenjuje na tvari za koje je utvrđeno da su PBT ili vPvB ako su one prisutne u smjesama u koncentraciji manjoj od 0,1 % masenog udjela. |
| --- | --- |

(7)

Člankom 56. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 utvrđen je zahtjev za autorizaciju tvari uvrštenih u Prilog XIV. toj uredbi. Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 obuhvaća i tvari koje su PBT i vPvB. Međutim, člankom 56. stavkom 6. te uredbe propisano je da se zahtjev za autorizaciju ne primjenjuje na tvari za koje je utvrđeno da su PBT ili vPvB ako su one prisutne u smjesama u koncentraciji manjoj od 0,1 % masenog udjela.

| (8) | Nadalje, u Smjernicama o Uredbi (EZ) br. 1907/2006 – Smjernice o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti, poglavlje R.11.: procjena PBT-a/vPvB-a (5) Europske agencije za kemikalije, navedeno je da se sastojci, nečistoće i aditivi obično smatraju relevantnima za procjenu PBT-a/vPvB-a ako su prisutni u koncentraciji od najmanje 0,1 % masenog udjela. Prema tim smjernicama ograničenje od 0,1 % masenog udjela temelji se na ustaljenoj praksi koja je priznata u propisima Unije i u skladu s kojom se ta granična vrijednost primjenjuje kao opća granična vrijednost. U istim smjernicama napominje se i da se ta granična vrijednost može povećati ili smanjiti ovisno o slučaju. |
| --- | --- |

(8)

Nadalje, u Smjernicama o Uredbi (EZ) br. 1907/2006 – Smjernice o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti, poglavlje R.11.: procjena PBT-a/vPvB-a (5) Europske agencije za kemikalije, navedeno je da se sastojci, nečistoće i aditivi obično smatraju relevantnima za procjenu PBT-a/vPvB-a ako su prisutni u koncentraciji od najmanje 0,1 % masenog udjela. Prema tim smjernicama ograničenje od 0,1 % masenog udjela temelji se na ustaljenoj praksi koja je priznata u propisima Unije i u skladu s kojom se ta granična vrijednost primjenjuje kao opća granična vrijednost. U istim smjernicama napominje se i da se ta granična vrijednost može povećati ili smanjiti ovisno o slučaju.

| (9) | U Smjernicama o Uredbi o biocidnim proizvodima – svezak V., Smjernice o zahtjevima za tehničku istovjetnost (6) Europske agencije za kemikalije navodi se da se svojstva PBT i/ili vPvB u nečistoćama obično ocjenjuju ako su nečistoće prisutne u koncentraciji od najmanje 0,1 % masenog udjela, a učinak svojstava PBT i/ili vPvB u nečistoćama uzima se u obzir samo ako je ta granična vrijednost premašena. |
| --- | --- |

(9)

U Smjernicama o Uredbi o biocidnim proizvodima – svezak V., Smjernice o zahtjevima za tehničku istovjetnost (6) Europske agencije za kemikalije navodi se da se svojstva PBT i/ili vPvB u nečistoćama obično ocjenjuju ako su nečistoće prisutne u koncentraciji od najmanje 0,1 % masenog udjela, a učinak svojstava PBT i/ili vPvB u nečistoćama uzima se u obzir samo ako je ta granična vrijednost premašena.

| (10) | Iz toga slijedi da se granična vrijednost koncentracije od 0,1 % masenog udjela primjenjuje za ocjenjivanje tehničke istovjetnosti u vezi sa svojstvima PBT i/ili vPvB u nečistoćama u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 i za utvrđivanje jesu li sastojci, nečistoće i aditivi relevantni za procjenu PBT-a/vPvB-a u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006. |
| --- | --- |

(10)

Iz toga slijedi da se granična vrijednost koncentracije od 0,1 % masenog udjela primjenjuje za ocjenjivanje tehničke istovjetnosti u vezi sa svojstvima PBT i/ili vPvB u nečistoćama u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 i za utvrđivanje jesu li sastojci, nečistoće i aditivi relevantni za procjenu PBT-a/vPvB-a u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006.

| (11) | U članku 3. stavku 1. točki (f) Uredbe (EU) br. 528/2012 navedena je definicija zabrinjavajuće tvari te se konkretno navodi da je ta tvar sadržana ili nastaje u biocidnom proizvodu u dovoljnoj koncentraciji da predstavlja rizik. |
| --- | --- |

(11)

U članku 3. stavku 1. točki (f) Uredbe (EU) br. 528/2012 navedena je definicija zabrinjavajuće tvari te se konkretno navodi da je ta tvar sadržana ili nastaje u biocidnom proizvodu u dovoljnoj koncentraciji da predstavlja rizik.

| (12) | Kako je utvrđeno u smjernici (7) za provedbu Uredbe (EU) br. 528/2021 dostavljenoj nadležnim tijelima država članica u lipnju 2021., Komisija smatra da bi, radi usklađenosti s pristupom koji se primjenjuje za ocjenjivanje tehničke istovjetnosti u vezi sa svojstvima PBT i/ili vPvB u nečistoćama u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 i za utvrđivanje jesu li sastojci, nečistoće i aditivi relevantni za procjenu svojstava PBT i/ili vPvB u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006, trebalo primjenjivati istu graničnu vrijednost koncentracije od 0,1 % masenog udjela da bi se odredilo je li tvar za koju je utvrđeno da ima svojstva PBT i/ili vPvB u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 i koja je sadržana u biocidnom proizvodu zabrinjavajuća tvar. To znači da bi tvar za koju je utvrđeno da ima svojstva PBT i/ili vPvB i koja je sadržana u biocidnom proizvodu trebalo smatrati zabrinjavajućom tvari ako je u biocidnom proizvodu prisutna u koncentraciji jednakoj ili većoj od 0,1 % masenog udjela. Ako biocidni proizvod sadržava više tvari za koje je utvrđeno da imaju svojstva PBT i/ili vPvB u pojedinačnim količinama manjima od 0,1 % masenog udjela, trebalo bi smatrati da se granična vrijednost koncentracije primjenjuje na skupinu tvari. Nadležna tijela složila su se sa stajalištem Komisije. |
| --- | --- |

(12)

Kako je utvrđeno u smjernici (7) za provedbu Uredbe (EU) br. 528/2021 dostavljenoj nadležnim tijelima država članica u lipnju 2021., Komisija smatra da bi, radi usklađenosti s pristupom koji se primjenjuje za ocjenjivanje tehničke istovjetnosti u vezi sa svojstvima PBT i/ili vPvB u nečistoćama u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 i za utvrđivanje jesu li sastojci, nečistoće i aditivi relevantni za procjenu svojstava PBT i/ili vPvB u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006, trebalo primjenjivati istu graničnu vrijednost koncentracije od 0,1 % masenog udjela da bi se odredilo je li tvar za koju je utvrđeno da ima svojstva PBT i/ili vPvB u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 i koja je sadržana u biocidnom proizvodu zabrinjavajuća tvar. To znači da bi tvar za koju je utvrđeno da ima svojstva PBT i/ili vPvB i koja je sadržana u biocidnom proizvodu trebalo smatrati zabrinjavajućom tvari ako je u biocidnom proizvodu prisutna u koncentraciji jednakoj ili većoj od 0,1 % masenog udjela. Ako biocidni proizvod sadržava više tvari za koje je utvrđeno da imaju svojstva PBT i/ili vPvB u pojedinačnim količinama manjima od 0,1 % masenog udjela, trebalo bi smatrati da se granična vrijednost koncentracije primjenjuje na skupinu tvari. Nadležna tijela složila su se sa stajalištem Komisije.

| (13) | Ukupna koncentracija D4, D5 i D6 u biocidnom proizvodu znatno je niža od 0,1 % masenog udjela. Zbog toga te neaktivne tvari u procjeni biocidnog pripravka ne bi trebalo smatrati zabrinjavajućim tvarima. Budući da tvari D4, D5 i D6 nisu zabrinjavajuće tvari ni relevantni metaboliti, produkti razgradnje ili reakcije, točka 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 ne primjenjuje se na ocjenjivanje biocidnog proizvoda s obzirom na prisutnost tih tvari. |
| --- | --- |

(13)

Ukupna koncentracija D4, D5 i D6 u biocidnom proizvodu znatno je niža od 0,1 % masenog udjela. Zbog toga te neaktivne tvari u procjeni biocidnog pripravka ne bi trebalo smatrati zabrinjavajućim tvarima. Budući da tvari D4, D5 i D6 nisu zabrinjavajuće tvari ni relevantni metaboliti, produkti razgradnje ili reakcije, točka 48. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012 ne primjenjuje se na ocjenjivanje biocidnog proizvoda s obzirom na prisutnost tih tvari.

| (14) | Komisija je 9. kolovoza 2021. omogućila podnositelju zahtjeva da dostavi pismene primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Podnositelj zahtjeva dostavio je primjedbe, koje je Komisija naknadno uzela u obzir. |
| --- | --- |

(14)

Komisija je 9. kolovoza 2021. omogućila podnositelju zahtjeva da dostavi pismene primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Podnositelj zahtjeva dostavio je primjedbe, koje je Komisija naknadno uzela u obzir.

| (15) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(15)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Ova se Odluka primjenjuje na biocidni proizvod pod brojem predmeta BC-FB042589-47 u registru biocidnih proizvoda.

Članak 2.

Prisutnost neaktivnih tvari oktametilciklotetrasiloksana (D4), dekametilciklopentasiloksana (D5) i dodekametilcikloheksasiloksana (D6) u ukupnoj koncentraciji nižoj od 0,1 % (m/m) u biocidnom proizvodu iz članka 1. ne znači da biocidni proizvod ima neprihvatljive učinke na okoliš u smislu članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iv. Uredbe (EU) br. 528/2012.

Članak 3.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. prosinca 2021.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Razredi uporabe definirani su u europskoj normi CSN EN 335 – Trajnost drva i proizvoda od drva – Razredi uporabe: definicije, primjena na masivno drvo i proizvode od drva.

2

(3)  Odluka ECHA-e ED/61/2018: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce

3

(4)  Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).

4

(5)  Verzija 3.0 iz lipnja 2017. https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f

5

(6)  Verzija 2.0 iz srpnja 2018. https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968

6

(7)  Nacrt dokumenta o suglasnosti nadležnih tijela država članica za biocidne proizvode. Kategorizacija biocidnog proizvoda koji sadržava neaktivnu tvar koja ispunjava kriterije za PBT ili vPvB (CA-lipune21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1

7

---