# Jurnalul Oficial L 4/2022

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 4 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 657 ianuarie 2022 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 4

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 657 ianuarie 2022

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/8 al Comisiei din 6 ianuarie 2022 de modificare pentru a 326-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități asociate cu organizațiile ISIL (Da’esh) și Al-Qaida | 1 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2022/9 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexei la Protocolul privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare (Protocolul privind operațiunile de descărcare) | 4 |
| | * | Decizia (UE) 2022/10 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS) | 6 |
| | * | Decizia (UE) 2022/11 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (Protocolul privind activitățile în larg) | 8 |
| | * | Decizia (UE) 2022/12 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de prezentare a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) în conformitate cu anexa VI la Convenția internațională pentru prevenirea poluării de către nave (Convenția MARPOL) | 10 |
| | * | Decizia (UE) 2022/13 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei privind modificarea Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS) | 12 |
| | * | Decizia (UE) 2022/14 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei de aprobare a planurilor regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare, în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS) | 14 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/15 a Comisiei din 6 ianuarie 2022 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/1195 în ceea ce privește standardele armonizate pentru sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății, tratamentul aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății, sistemele de management al calității, simbolurile de utilizat cu informații de furnizat de producător și cerințele pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane | 16 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/8 al Comisiei din 6 ianuarie 2022 de modificare pentru a 326-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități asociate cu organizațiile ISIL (Da’esh) și Al-Qaida

1

DECIZII

*

Decizia (UE) 2022/9 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexei la Protocolul privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare (Protocolul privind operațiunile de descărcare)

4

*

Decizia (UE) 2022/10 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

6

*

Decizia (UE) 2022/11 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (Protocolul privind activitățile în larg)

8

*

Decizia (UE) 2022/12 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de prezentare a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) în conformitate cu anexa VI la Convenția internațională pentru prevenirea poluării de către nave (Convenția MARPOL)

x

x

10

*

Decizia (UE) 2022/13 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei privind modificarea Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

12

*

Decizia (UE) 2022/14 a Consiliului din 2 decembrie 2021 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei de aprobare a planurilor regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare, în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

14

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/15 a Comisiei din 6 ianuarie 2022 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/1195 în ceea ce privește standardele armonizate pentru sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății, tratamentul aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății, sistemele de management al calității, simbolurile de utilizat cu informații de furnizat de producător și cerințele pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane

16

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/8 AL COMISIEI

din 6 ianuarie 2022

de modificare pentru a 326-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități asociate cu organizațiile ISIL (Da’esh) și Al-Qaida

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 881/2002 al Consiliului din 27 mai 2002 de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități asociate cu organizațiile ISIL (Da’esh) și Al-Qaida (1), în special articolul 7 alineatul (1) litera (a) și articolul 7a alineatul (5),

întrucât:

| (1) | Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 enumeră persoanele, grupurile și entitățile cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice în temeiul regulamentului menționat anterior. |
| --- | --- |

(1)

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 enumeră persoanele, grupurile și entitățile cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice în temeiul regulamentului menționat anterior.

| (2) | La 3 ianuarie 2022, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a hotărât să retragă cinci mențiuni de pe lista persoanelor, grupurilor și entităților cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice. |
| --- | --- |

(2)

La 3 ianuarie 2022, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a hotărât să retragă cinci mențiuni de pe lista persoanelor, grupurilor și entităților cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice.

| (3) | Prin urmare, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 6 ianuarie 2022.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Director general

Direcția Generală Stabilitate Financiară, Servicii Financiare și Uniunea Piețelor de Capital

---

(1)  
  JO L 139, 29.5.2002, p. 9.

1

---

ANEXĂ

Din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 se elimină următoarele mențiuni de la rubrica „Persoane fizice”:

| 1. | „Mevlüt Kar [alias (a) Mevluet Kar, (b) Abu Obaidah, (c) Obeidah Al Turki, (d) Al-Turki, (e) Al Turki Kyosev, (f) Yanal Yusov, (g) Abu Udejf el-Turki, (h) Abu Obejd el-Turki, (i) Abdurrahman Almanci]. Data nașterii: 25.12.1978. Locul nașterii: Ludwigshafen, Germania. Cetățenie: turcă. Pașaport nr.: pașaport turc TR-M842033 eliberat la 2 mai 2002 în Mainz, Germania de către Consulatul General al Turciei, expirat la 24 iulie 2007). Alte informații: (a) adresa anterioară (din august 2009): Güngören Merkez Mahallesi Toros Sokak 6/5, Istanbul, Turcia; (b) are legătură cu gruparea Jihadul islamic. Data desemnării menționată la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 25.1.2012.” |
| --- | --- |

1.

„Mevlüt Kar [alias (a) Mevluet Kar, (b) Abu Obaidah, (c) Obeidah Al Turki, (d) Al-Turki, (e) Al Turki Kyosev, (f) Yanal Yusov, (g) Abu Udejf el-Turki, (h) Abu Obejd el-Turki, (i) Abdurrahman Almanci]. Data nașterii: 25.12.1978. Locul nașterii: Ludwigshafen, Germania. Cetățenie: turcă. Pașaport nr.: pașaport turc TR-M842033 eliberat la 2 mai 2002 în Mainz, Germania de către Consulatul General al Turciei, expirat la 24 iulie 2007). Alte informații: (a) adresa anterioară (din august 2009): Güngören Merkez Mahallesi Toros Sokak 6/5, Istanbul, Turcia; (b) are legătură cu gruparea Jihadul islamic. Data desemnării menționată la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 25.1.2012.”

| 2. | „Denis Mamadou Gerhard Cuspert (alias Abu Talha al-Almani). Data nașterii: 18.10.1975. Locul nașterii: Berlin, Germania. Cetățenia: germană. Număr național de identificare: 2550439611 (număr german de identificare națională, eliberat în districtul Friedrichshain-Kreuzberg din Berlin, Germania, la data de 22.4.2010, expiră la data de 21.4.2020). Adresă: Karl-Marx-Str. 210, 12055 Berlin, Germania. Alte informații: (a) descriere fizică: culoarea ochilor: căprui; culoarea părului: negru; înălțime: 178 cm. Tatuaje: Broken DREAMS în litere (pe spate) și un peisaj din Africa (pe brațul drept); (b) numele tatălui: Richard Luc-Giffard; (c) numele mamei: Sigrid Cuspert; (d) localizat în zona Siria/Turcia (din ianuarie 2015). Data desemnării menționate la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 10.2.2015.” |
| --- | --- |

2.

„Denis Mamadou Gerhard Cuspert (alias Abu Talha al-Almani). Data nașterii: 18.10.1975. Locul nașterii: Berlin, Germania. Cetățenia: germană. Număr național de identificare: 2550439611 (număr german de identificare națională, eliberat în districtul Friedrichshain-Kreuzberg din Berlin, Germania, la data de 22.4.2010, expiră la data de 21.4.2020). Adresă: Karl-Marx-Str. 210, 12055 Berlin, Germania. Alte informații: (a) descriere fizică: culoarea ochilor: căprui; culoarea părului: negru; înălțime: 178 cm. Tatuaje: Broken DREAMS în litere (pe spate) și un peisaj din Africa (pe brațul drept); (b) numele tatălui: Richard Luc-Giffard; (c) numele mamei: Sigrid Cuspert; (d) localizat în zona Siria/Turcia (din ianuarie 2015). Data desemnării menționate la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 10.2.2015.”

| 3. | „Nayef Salam Muhammad Ujaym Al-Hababi [alias (a) Nayf Salam Muhammad Ujaym al-Hababi, (b) Faruq al-Qahtani, (c) Faruq al-Qatari, (d) Farouq al-Qahtani al Qatari, (e) Sheikh Farooq al-Qahtani, (f) Shaykh Imran Farouk, (g) Sheikh Faroq al-Qatari]. Data nașterii: (a) 1981, (b) aproximativ 1980. Locul nașterii: Arabia Saudită. Cetățenia: (a) saudită; (b) qatariană. Pașaport nr.: 592667 (pașaport qatarian, emis la 3 mai 2007). Adresa: Afganistan (din 2009). Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) litera (i): 28.3.2016.” |
| --- | --- |

3.

„Nayef Salam Muhammad Ujaym Al-Hababi [alias (a) Nayf Salam Muhammad Ujaym al-Hababi, (b) Faruq al-Qahtani, (c) Faruq al-Qatari, (d) Farouq al-Qahtani al Qatari, (e) Sheikh Farooq al-Qahtani, (f) Shaykh Imran Farouk, (g) Sheikh Faroq al-Qatari]. Data nașterii: (a) 1981, (b) aproximativ 1980. Locul nașterii: Arabia Saudită. Cetățenia: (a) saudită; (b) qatariană. Pașaport nr.: 592667 (pașaport qatarian, emis la 3 mai 2007). Adresa: Afganistan (din 2009). Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) litera (i): 28.3.2016.”

| 4. | „Turki Mubarak Abdullah Ahmad Al-Binali [alias (a) Turki Mubarak Abdullah Al Binali, (b) Turki Mubarak al-Binali, (c) Turki al-Benali, (d) Turki al-Binali, (e) Abu Human Bakr ibn Abd al-Aziz al-Athari, (f) Abu Bakr al-Athari, (g) Abu Hazm al-Salafi, (h) Abu Hudhayfa al-Bahrayni, (i) Abu Khuzayma al-Mudari, (j) Abu Sufyan al-Sulami, (k) Abu Dergham, (l) Abu Human al-Athari]. Data nașterii: 3.9.1984. Locul nașterii: Al Muharraq, Bahrain. Cetățenia: bahrainiană (retrasă în ianuarie 2015). Pașaport nr.: (a) 2231616 – pașaport brahainian eliberat la data de 2.1.2013, valabil până la 2.1.2023; (b) 1272611 – pașaport brahainian anterior, eliberat la 1.4.2003; (c) 840901356 – număr național de identificare. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) punctul (i): 20.4.2016.” |
| --- | --- |

4.

„Turki Mubarak Abdullah Ahmad Al-Binali [alias (a) Turki Mubarak Abdullah Al Binali, (b) Turki Mubarak al-Binali, (c) Turki al-Benali, (d) Turki al-Binali, (e) Abu Human Bakr ibn Abd al-Aziz al-Athari, (f) Abu Bakr al-Athari, (g) Abu Hazm al-Salafi, (h) Abu Hudhayfa al-Bahrayni, (i) Abu Khuzayma al-Mudari, (j) Abu Sufyan al-Sulami, (k) Abu Dergham, (l) Abu Human al-Athari]. Data nașterii: 3.9.1984. Locul nașterii: Al Muharraq, Bahrain. Cetățenia: bahrainiană (retrasă în ianuarie 2015). Pașaport nr.: (a) 2231616 – pașaport brahainian eliberat la data de 2.1.2013, valabil până la 2.1.2023; (b) 1272611 – pașaport brahainian anterior, eliberat la 1.4.2003; (c) 840901356 – număr național de identificare. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) punctul (i): 20.4.2016.”

| 5. | „Tuah Febriwansyah [alias (a) Tuah Febriwansyah bin Arif Hasrudin, (b) Tuwah Febriwansah, (c) Muhammad Fachri, (d) Muhammad Fachria, (e) Muhammad Fachry]. Data nașterii: 18.2.1968. Locul nașterii: Jakarta, Indonezia. Cetățenia: indoneziană. Adresă: Jalan Baru LUK, No.1, RT 05/07, Kelurahan Bhakti Jaya, Setu Sub-district, Pamulang District, Tangerang Selatan, provincia Banten, Indonezia. Carte de identitate indoneziană numărul 09.5004.180268.0074. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) punctul (i): 20.4.2016.” |
| --- | --- |

5.

„Tuah Febriwansyah [alias (a) Tuah Febriwansyah bin Arif Hasrudin, (b) Tuwah Febriwansah, (c) Muhammad Fachri, (d) Muhammad Fachria, (e) Muhammad Fachry]. Data nașterii: 18.2.1968. Locul nașterii: Jakarta, Indonezia. Cetățenia: indoneziană. Adresă: Jalan Baru LUK, No.1, RT 05/07, Kelurahan Bhakti Jaya, Setu Sub-district, Pamulang District, Tangerang Selatan, provincia Banten, Indonezia. Carte de identitate indoneziană numărul 09.5004.180268.0074. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) punctul (i): 20.4.2016.”

---

DECIZII

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/4 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/4

---

DECIZIA (UE) 2022/9 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexei la Protocolul privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare (Protocolul privind operațiunile de descărcare)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Protocolul la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare (denumit în continuare „Protocolul privind operațiunile de descărcare”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 77/585/CEE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 15 aprilie 1978. |
| --- | --- |

(1)

Protocolul la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare (denumit în continuare „Protocolul privind operațiunile de descărcare”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 77/585/CEE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 15 aprilie 1978.

| (2) | În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă modificări ale anexelor la protocoalele la convenție. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă modificări ale anexelor la protocoalele la convenție.

| (3) | Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare în ceea ce privește factorii care trebuie luați în considerare la stabilirea criteriilor de acordare a permiselor pentru descărcarea de materii în mare, ținând seama de articolul 6 din Protocolul privind operațiunile de descărcare. |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare în ceea ce privește factorii care trebuie luați în considerare la stabilirea criteriilor de acordare a permiselor pentru descărcarea de materii în mare, ținând seama de articolul 6 din Protocolul privind operațiunile de descărcare.

| (4) | Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare care vor fi obligatorii pentru Uniune. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare care vor fi obligatorii pentru Uniune.

| (6) | Deoarece modificările avute în vedere ale anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece modificările avute în vedere ale anexei la Protocolul privind operațiunile de descărcare vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării unei decizii de modificare a anexei la Protocolul privind prevenirea și eliminarea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave sau de incinerare pe mare.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 77/585/CEE a Consiliului din 25 iulie 1977 de încheiere a Convenției privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării și a Protocolului privind prevenirea poluării Mării Mediterane prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave (JO L 240, 19.9.1977, p. 1).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/6 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/6

---

DECIZIA (UE) 2022/10 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) pentru protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008. |
| --- | --- |

(1)

Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) pentru protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008.

| (2) | În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta poate adopta modificări ale anexelor la protocoalele la convenție. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta poate adopta modificări ale anexelor la protocoalele la convenție.

| (3) | Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul LBS, pentru a ține seama de evoluțiile tehnice, științifice și de reglementare legate de surse și activități terestre care au avut loc atât la nivel mondial, cât și la nivel regional. |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul LBS, pentru a ține seama de evoluțiile tehnice, științifice și de reglementare legate de surse și activități terestre care au avut loc atât la nivel mondial, cât și la nivel regional.

| (4) | Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția ce urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre care vor fi obligatorii pentru Uniune. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția ce urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre care vor fi obligatorii pentru Uniune.

| (6) | Deoarece modificările avute în vedere ale anexelor I, II și IV la Protocolul LBS vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece modificările avute în vedere ale anexelor I, II și IV la Protocolul LBS vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării unei decizii de modificare a anexelor I, II și IV la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a mai fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 1999/801/CE a Consiliului din 22 octombrie 1999 privind acceptarea modificărilor la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării de origine terestră (Convenția de la Barcelona) (JO L 322, 14.12.1999, p. 18).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/8

---

DECIZIA (UE) 2022/11 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (Protocolul privind activitățile în larg)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Protocolul la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (denumit în continuare „Protocolul privind activitățile în larg”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 2013/5/UE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 29 martie 2013. |
| --- | --- |

(1)

Protocolul la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (denumit în continuare „Protocolul privind activitățile în larg”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 2013/5/UE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 29 martie 2013.

| (2) | În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă modificări ale anexelor la protocoalele la convenție. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (iii) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă modificări ale anexelor la protocoalele la convenție.

| (3) | Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg. |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg.

| (4) | Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante se referă la protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg care vor fi obligatorii pentru Uniune. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește adoptarea unor modificări ale anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg care vor fi obligatorii pentru Uniune.

| (6) | Deoarece modificările avute în vedere ale anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece modificările avute în vedere ale anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind activitățile în larg vor actualiza cerințele privind protecția Mării Mediterane, vor avea efecte asupra angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și vor îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării unei decizii de modificare a anexelor I, II, III și IV și a secțiunii A din anexa VII la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 2013/5/UE a Consiliului din 17 decembrie 2012 privind aderarea Uniunii Europene la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării rezultate în urma explorării și exploatării platformei continentale, a fundului mării și a subsolului marin (JO L 4, 9.1.2013, p. 13).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/10

---

DECIZIA (UE) 2022/12 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea unei decizii de prezentare a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) în conformitate cu anexa VI la Convenția internațională pentru prevenirea poluării de către nave (Convenția MARPOL)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Convenția modificată privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) a fost încheiată de Uniune prin Decizia 1999/802/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 9 iulie 2004. |
| --- | --- |

(1)

Convenția modificată privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) a fost încheiată de Uniune prin Decizia 1999/802/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 9 iulie 2004.

| (2) | În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (vi) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să ia în considerare și să întreprindă orice acțiune care ar putea fi necesară pentru realizarea obiectivelor Convenției de la Barcelona și ale protocoalelor. În temeiul articolului 43 din Regulamentul de procedură al reuniunilor părților contractante, cu excepția cazului în care se prevede altfel în Convenția de la Barcelona, în protocoale sau în mandatul financiar, deciziile de fond se iau cu o majoritate de două treimi din numărul părților contractante prezente și care votează. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 18 alineatul (2) punctul (vi) din Convenția de la Barcelona, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să ia în considerare și să întreprindă orice acțiune care ar putea fi necesară pentru realizarea obiectivelor Convenției de la Barcelona și ale protocoalelor. În temeiul articolului 43 din Regulamentul de procedură al reuniunilor părților contractante, cu excepția cazului în care se prevede altfel în Convenția de la Barcelona, în protocoale sau în mandatul financiar, deciziile de fond se iau cu o majoritate de două treimi din numărul părților contractante prezente și care votează.

| (3) | Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) privind prezentarea, în 2022, în cadrul celei de a 78-a sesiuni a Comitetului pentru protecția mediului marin („MEPC 78”) al Organizației Maritime Internaționale, a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx și care să specifice data intrării în vigoare. |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că, în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) privind prezentarea, în 2022, în cadrul celei de a 78-a sesiuni a Comitetului pentru protecția mediului marin („MEPC 78”) al Organizației Maritime Internaționale, a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx și care să specifice data intrării în vigoare.

| (4) | Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește prezentarea în cadrul MEPC 78, în numele unei organizații la care Uniunea este parte, a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) și, prin urmare, constituie un act cu efecte juridice. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, întrucât decizia părților contractante privește prezentarea în cadrul MEPC 78, în numele unei organizații la care Uniunea este parte, a unei propuneri de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) și, prin urmare, constituie un act cu efecte juridice.

| (6) | Deoarece decizia părților contractante are scopul de a conduce la actualizarea cerințelor privind protecția Mării Mediterane, în conformitate cu ambiția Uniunii de a reduce poluarea mediului marin și de a proteja sănătatea umană, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece decizia părților contractante are scopul de a conduce la actualizarea cerințelor privind protecția Mării Mediterane, în conformitate cu ambiția Uniunii de a reduce poluarea mediului marin și de a proteja sănătatea umană, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării unei decizii de a prezenta, cu ocazia celei de a 78-a sesiuni a Comitetului pentru protecția mediului marin al Organizației Maritime Internaționale, o propunere de desemnare a Mării Mediterane, în ansamblul său, ca zonă de control al emisiilor de SOx (Med SOx ECA) și de a preciza data intrării în vigoare.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 1999/802/CE a Consiliului din 22 octombrie 1999 privind acceptarea modificărilor la Convenția privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării și a Protocolului privind prevenirea poluării prin operațiunile de descărcare efectuate de nave și aeronave (Convenția de la Barcelona) (JO L 322, 14.12.1999, p. 32).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/12 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/12

---

DECIZIA (UE) 2022/13 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei privind modificarea Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008. |
| --- | --- |

(1)

Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008.

| (2) | În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Protocolul LBS, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă planuri de acțiune regionale care conțin măsuri și calendare pentru punerea în aplicare a acestora. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Protocolul LBS, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă planuri de acțiune regionale care conțin măsuri și calendare pentru punerea în aplicare a acestora.

| (3) | Se preconizează că în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană (denumit în continuare „planul regional”) în cadrul articolului 15 din Protocolul LBS. Decizia părților contractante va furniza noi definiții și va extinde domeniul de aplicare al măsurilor în patru domenii esențiale (instrumente economice, economia circulară a materialelor plastice, surse terestre de deșeuri marine și surse marine de deșeuri marine). |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de modificare a Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană (denumit în continuare „planul regional”) în cadrul articolului 15 din Protocolul LBS. Decizia părților contractante va furniza noi definiții și va extinde domeniul de aplicare al măsurilor în patru domenii esențiale (instrumente economice, economia circulară a materialelor plastice, surse terestre de deșeuri marine și surse marine de deșeuri marine).

| (4) | Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, deoarece decizia părților contractante privește adoptarea de modificări ale planului regional, care va avea caracter obligatoriu pentru Uniune în temeiul articolului 15 alineatul (3) din Protocolul LBS. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul reuniunii părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, deoarece decizia părților contractante privește adoptarea de modificări ale planului regional, care va avea caracter obligatoriu pentru Uniune în temeiul articolului 15 alineatul (3) din Protocolul LBS.

| (6) | Deoarece modificările preconizate ale Planului regional sunt în concordanță cu planul ambițios al Uniunii de a reduce poluarea și de a îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece modificările preconizate ale Planului regional sunt în concordanță cu planul ambițios al Uniunii de a reduce poluarea și de a îmbunătăți protecția mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării deciziei de modificare a Planului regional privind gestionarea deșeurilor marine în Marea Mediterană în cadrul articolului 15 din Protocolul pentru protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 1999/801/CE a Consiliului din 22 octombrie 1999 privind acceptarea modificărilor la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării de origine terestră (Convenția de la Barcelona) (JO L 322, 14.12.1999, p. 18).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/14 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/14

---

DECIZIA (UE) 2022/14 A CONSILIULUI

din 2 decembrie 2021

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene, la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (Convenția de la Barcelona) și la protocoalele la aceasta, în ceea ce privește adoptarea deciziei de aprobare a planurilor regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare, în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (Protocolul LBS)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1), coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008. |
| --- | --- |

(1)

Protocolul modificat la Convenția privind protejarea mediului marin și a zonei de coastă a Mării Mediterane (denumită în continuare „Convenția de la Barcelona”) privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre (denumit în continuare „Protocolul LBS”) a fost încheiat de Uniune prin Decizia 1999/801/CE a Consiliului (1) și a intrat în vigoare la 11 mai 2008.

| (2) | În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Protocolul LBS, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă planuri de acțiune regionale care conțin măsuri și calendare pentru punerea în aplicare a acestora. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Protocolul LBS, reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta adoptă planuri de acțiune regionale care conțin măsuri și calendare pentru punerea în aplicare a acestora.

| (3) | Se preconizează că în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de adoptare a unor planuri regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare (denumite în continuare „planuri regionale”), în cadrul articolului 15 din Protocolul LBS. |
| --- | --- |

(3)

Se preconizează că în cadrul celei de a 22-a reuniuni din 7-10 decembrie 2021, părțile contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta urmează să adopte o decizie (denumită în continuare „decizia părților contractante”) de adoptare a unor planuri regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare (denumite în continuare „planuri regionale”), în cadrul articolului 15 din Protocolul LBS.

| (4) | Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern. |
| --- | --- |

(4)

Decizia părților contractante privește protecția mediului, domeniu în care competența este partajată între Uniune și statele sale membre, în temeiul articolului 4 alineatul (2) litera (e) din tratat. Decizia părților contractante nu se încadrează într-un domeniu care este în mare parte reglementat de normele Uniunii referitoare la o astfel de protecție. Uniunea nu intenționează să facă uz de posibilitatea de a-și exercita competența externă în ceea ce privește domeniile reglementate de decizia părților contractante în legătură cu care competența sa nu a fost încă exercitată pe plan intern.

| (5) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, deoarece decizia părților contractante privește adoptarea unor planuri regionale care vor avea caracter obligatoriu pentru Uniune în temeiul articolului 15 alineatul (3) din Protocolul LBS. |
| --- | --- |

(5)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la reuniunea părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, deoarece decizia părților contractante privește adoptarea unor planuri regionale care vor avea caracter obligatoriu pentru Uniune în temeiul articolului 15 alineatul (3) din Protocolul LBS.

| (6) | Deoarece planurile regionale urmăresc actualizarea cerințelor privind protecția Mării Mediterane, modificarea angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și îmbunătățirea protecției mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante, |
| --- | --- |

(6)

Deoarece planurile regionale urmăresc actualizarea cerințelor privind protecția Mării Mediterane, modificarea angajamentelor și ambițiilor internaționale ale Uniunii și îmbunătățirea protecției mediului, Uniunea ar trebui să sprijine adoptarea deciziei părților contractante,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii la cea de a 22-a reuniune a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta este în favoarea sprijinirii adoptării deciziei de adoptare a planurilor regionale referitoare la tratarea apelor urbane reziduale și gestionarea nămolurilor de epurare, în cadrul articolului 15 din Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării din surse și activități terestre.

Articolul 2

În funcție de cum vor evolua lucrările celei de a 22-a reuniuni a părților contractante la Convenția de la Barcelona și la protocoalele la aceasta, reprezentanții Uniunii, în consultare cu statele membre, pot, în cadrul reuniunilor de coordonare la fața locului, să convină asupra unei ajustări a poziției menționate la articolul 1, fără a fi necesară o nouă decizie a Consiliului.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 2 decembrie 2021.

Pentru Consiliu

Președintele

J. VRTOVEC

---

(1)  Decizia 1999/801/CE a Consiliului din 22 octombrie 1999 privind acceptarea modificărilor la Protocolul privind protecția Mării Mediterane împotriva poluării de origine terestră (Convenția de la Barcelona) (JO L 322, 14.12.1999, p. 18).

1

---

| 7.1.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 4/16 |
| --- | --- | --- | --- |

7.1.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 4/16

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/15 A COMISIEI

din 6 ianuarie 2022

de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/1195 în ceea ce privește standardele armonizate pentru sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății, tratamentul aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății, sistemele de management al calității, simbolurile de utilizat cu informații de furnizat de producător și cerințele pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1), în special articolul 10 alineatul (6),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului (2), dispozitivele care sunt în conformitate cu standardele armonizate relevante sau cu părțile relevante ale respectivelor standarde, trimiterile către acestea fiind publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele prezentului regulament, elaborate pe baza respectivelor standarde sau a unor părți ale acestora. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului (2), dispozitivele care sunt în conformitate cu standardele armonizate relevante sau cu părțile relevante ale respectivelor standarde, trimiterile către acestea fiind publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele prezentului regulament, elaborate pe baza respectivelor standarde sau a unor părți ale acestora.

| (2) | Regulamentul (UE) 2017/746 va înlocui Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) începând cu 26 mai 2022. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (UE) 2017/746 va înlocui Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) începând cu 26 mai 2022.

| (3) | Prin Decizia de punere în aplicare C(2021) 2406 (4), Comisia a înaintat Comitetului European de Standardizare (CEN) și Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică (Cenelec) o cerere de revizuire a standardelor armonizate existente privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro elaborate în sprijinul Directivei 98/79/CE și de elaborare de noi standarde armonizate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746. |
| --- | --- |

(3)

Prin Decizia de punere în aplicare C(2021) 2406 (4), Comisia a înaintat Comitetului European de Standardizare (CEN) și Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică (Cenelec) o cerere de revizuire a standardelor armonizate existente privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro elaborate în sprijinul Directivei 98/79/CE și de elaborare de noi standarde armonizate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746.

| (4) | Pe baza cererii prevăzute în Decizia de punere în aplicare C(2021) 2406, CEN și Cenelec au revizuit standardele armonizate existente EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 13408-6:2011, EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016 și EN ISO 17511:2003, pentru a ține seama de cele mai recente progrese tehnice și științifice și pentru a le adapta la cerințele din Regulamentul (UE) 2017/746. Aceasta a dus la adoptarea standardelor armonizate revizuite EN ISO 13408-6:2021 privind tratamentul aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății, EN ISO 15223-1:2021 privind simbolurile de utilizat cu informații de furnizat de producător și EN ISO 17511:2021 privind cerințele pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane și a amendamentului EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 la standardul armonizat EN ISO 11737-1:2018 privind sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății și amendamentul EN ISO 13485:2016/A11:2021 la standardul armonizat EN ISO 13485:2016 privind sistemele de management al calității. |
| --- | --- |

(4)

Pe baza cererii prevăzute în Decizia de punere în aplicare C(2021) 2406, CEN și Cenelec au revizuit standardele armonizate existente EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 13408-6:2011, EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016 și EN ISO 17511:2003, pentru a ține seama de cele mai recente progrese tehnice și științifice și pentru a le adapta la cerințele din Regulamentul (UE) 2017/746. Aceasta a dus la adoptarea standardelor armonizate revizuite EN ISO 13408-6:2021 privind tratamentul aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății, EN ISO 15223-1:2021 privind simbolurile de utilizat cu informații de furnizat de producător și EN ISO 17511:2021 privind cerințele pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane și a amendamentului EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 la standardul armonizat EN ISO 11737-1:2018 privind sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății și amendamentul EN ISO 13485:2016/A11:2021 la standardul armonizat EN ISO 13485:2016 privind sistemele de management al calității.

| (5) | Comisia, împreună cu CEN și Cenelec, a evaluat dacă standardele armonizate revizuite de CEN și de Cenelec respectă cererea prevăzută în Decizia de punere în aplicare C(2021)2406. |
| --- | --- |

(5)

Comisia, împreună cu CEN și Cenelec, a evaluat dacă standardele armonizate revizuite de CEN și de Cenelec respectă cererea prevăzută în Decizia de punere în aplicare C(2021)2406.

| (6) | Standardele armonizate EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 și EN ISO 17511:2021 și amendamentele EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 și EN ISO 13485:2016/A11:2021 satisfac cerințele pe care intenționează să le acopere și care sunt stabilite în Regulamentul (UE) 2017/746. Prin urmare, este oportun să se publice referințele standardelor în cauză în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(6)

Standardele armonizate EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 și EN ISO 17511:2021 și amendamentele EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 și EN ISO 13485:2016/A11:2021 satisfac cerințele pe care intenționează să le acopere și care sunt stabilite în Regulamentul (UE) 2017/746. Prin urmare, este oportun să se publice referințele standardelor în cauză în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (7) | Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 a Comisiei (5) conține referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746. Pentru a se asigura faptul că referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746 sunt enumerate într-un singur act, referințele standardelor EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 și EN ISO 17511:2021 și ale amendamentelor EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 și EN ISO 13485:2016/A11:2021 trebuie incluse în respectiva decizie de punere în aplicare. |
| --- | --- |

(7)

Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 a Comisiei (5) conține referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746. Pentru a se asigura faptul că referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746 sunt enumerate într-un singur act, referințele standardelor EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 și EN ISO 17511:2021 și ale amendamentelor EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 și EN ISO 13485:2016/A11:2021 trebuie incluse în respectiva decizie de punere în aplicare.

| (8) | Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 trebuie modificată în consecință.

| (9) | Conformitatea cu un standard armonizat conferă o prezumție de conformitate cu cerințele esențiale corespunzătoare stabilite în legislația de armonizare a Uniunii, începând de la data publicării referinței standardului respectiv în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prin urmare, prezenta decizie trebuie să intre în vigoare la data publicării, |
| --- | --- |

(9)

Conformitatea cu un standard armonizat conferă o prezumție de conformitate cu cerințele esențiale corespunzătoare stabilite în legislația de armonizare a Uniunii, începând de la data publicării referinței standardului respectiv în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prin urmare, prezenta decizie trebuie să intre în vigoare la data publicării,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 6 ianuarie 2022.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

1

(2)  Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (JO L 117, 5.5.2017, p. 176).

2

in vitro

(3)  Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1).

3

in vitro

(4)  Decizia de punere în aplicare C(2021) 2406 a Comisiei din 14 aprilie 2021 privind o cerere de standardizare adresată Comitetului European de Standardizare și Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică în ceea ce privește dispozitivele medicale în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului.

4

in vitro

(5)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 a Comisiei din 19 iulie 2021 privind standardele armonizate privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 258, 20.7.2021, p. 50).

5

in vitro

---

ANEXĂ

În anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1195 se adaugă următoarele rubrici:

| Nr. | Referința standardului |
| --- | --- |
| „5. | EN ISO 11737-1:2018
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății – Metode microbiologice – Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse (ISO 11737-1:2018)
  EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 |
| 6. | EN ISO 13408-6:2021
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății – Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2021) |
| 7. | EN ISO 13485:2016
  Dispozitive medicale - Sisteme de management al calității – Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2016)
  EN ISO 13485:2016/A11:2021 |
| 8. | EN ISO 15223-1:2021
  Dispozitive medicale – Simboluri de utilizat cu informații de furnizat de producător – Partea 1: Cerințe generale (ISO 15223-1:2021) |
| 9. | EN ISO 17511:2021
  Dispozitive medicale pentru diagnostic In vitro – Cerințe pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane (ISO 17511:2020)” |

Nr.

Referința standardului

„5.

EN ISO 11737-1:2018

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății – Metode microbiologice – Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse (ISO 11737-1:2018)

EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

6.

EN ISO 13408-6:2021

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății – Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2021)

7.

EN ISO 13485:2016

Dispozitive medicale - Sisteme de management al calității – Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2016)

EN ISO 13485:2016/A11:2021

8.

EN ISO 15223-1:2021

Dispozitive medicale – Simboluri de utilizat cu informații de furnizat de producător – Partea 1: Cerințe generale (ISO 15223-1:2021)

9.

EN ISO 17511:2021

Dispozitive medicale pentru diagnostic In vitro – Cerințe pentru stabilirea trasabilității metrologice a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane (ISO 17511:2020)”

---