# Úradný vestník L 441/2021

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 441 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 649. decembra 2021 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 441

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 649. decembra 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2174 z 3. decembra 2021 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Konservan P40 v súlade s článkom 36 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 8686]

   (
  1
  ) | 1 |
| | | AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI |
| | * | Rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2021 z 26. novembra 2021, ktorým sa mení rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 o prijatí prechodných opatrení podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ [2021/2175] | 3 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

ROZHODNUTIA

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2174 z 3. decembra 2021 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Konservan P40 v súlade s článkom 36 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 8686]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2021) 8686]

1

1

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

*

Rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2021 z 26. novembra 2021, ktorým sa mení rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 o prijatí prechodných opatrení podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ [2021/2175]

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

ROZHODNUTIA

| 9.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 441/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 441/1

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/2174

z 3. decembra 2021

o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Konservan P40 v súlade s článkom 36 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

[oznámené pod číslom C(2021) 8686]

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä jeho článok 36 ods. 3,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 spoločnosť THOR GmbH (ďalej len „žiadateľ“) predložila 24. apríla 2016 príslušným orgánom niekoľkých členských štátov žiadosť o paralelné vzájomné uznanie autorizácie biocídneho výrobku. Dotknutý biocídny výrobok obsahujúci ako účinnú látku permetrín sa má používať ako insekticíd určený pre textil na výrobu odevov a pre vlnu, ktorú nemožno prať a ktorá sa používa na výrobu kobercov (ďalej len „biocídny výrobok“). Referenčným členským štátom zodpovedným za hodnotenie žiadosti v zmysle článku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je Francúzsko. |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 spoločnosť THOR GmbH (ďalej len „žiadateľ“) predložila 24. apríla 2016 príslušným orgánom niekoľkých členských štátov žiadosť o paralelné vzájomné uznanie autorizácie biocídneho výrobku. Dotknutý biocídny výrobok obsahujúci ako účinnú látku permetrín sa má používať ako insekticíd určený pre textil na výrobu odevov a pre vlnu, ktorú nemožno prať a ktorá sa používa na výrobu kobercov (ďalej len „biocídny výrobok“). Referenčným členským štátom zodpovedným za hodnotenie žiadosti v zmysle článku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je Francúzsko.

| (2) | V súlade s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Belgicko 1. augusta 2019 postúpilo koordinačnej skupine zriadenej v súlade s článkom 35 ods. 1 uvedeného nariadenia námietky, podľa ktorých predmetný biocídny výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) uvedeného nariadenia. Sekretariát koordinačnej skupiny vyzval 5. augusta 2019 ostatné členské štáty a žiadateľa, aby k postúpeným námietkam predložili písomné pripomienky. Koordinačná skupina diskutovala o postúpených námietkach 16. a 26. septembra 2019. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Belgicko 1. augusta 2019 postúpilo koordinačnej skupine zriadenej v súlade s článkom 35 ods. 1 uvedeného nariadenia námietky, podľa ktorých predmetný biocídny výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) uvedeného nariadenia. Sekretariát koordinačnej skupiny vyzval 5. augusta 2019 ostatné členské štáty a žiadateľa, aby k postúpeným námietkam predložili písomné pripomienky. Koordinačná skupina diskutovala o postúpených námietkach 16. a 26. septembra 2019.

| (3) | Belgicko sa domnievalo, že miera migrácie permetrínu, ktorú Francúzsko používa pri hodnotení vplyvu expozície na ľudské zdravie, nie je primeraná. Podľa Belgicka mala miera migrácie dosahovať 1 %, ako sa dohodlo v hodnotiacej správe vypracovanej v súvislosti so schválením permetrínu (2), namiesto miery 0,1 %, ktorú uplatňuje Francúzsko. Po diskusiách, ktoré sa uskutočnili v koordinačnej skupine, Francúzsko navrhlo používať hodnotu dermálnej absorpcie na úrovni 3 %, ako sa dohodlo v hodnotiacej správe vypracovanej v súvislosti so schválením permetrínu, zatiaľ čo Belgicko sa domnievalo, že uvedená hodnota nie je primeraná a že namiesto nej by sa mala používať štandardná hodnota 75 % stanovená v usmernení Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA). |
| --- | --- |

(3)

Belgicko sa domnievalo, že miera migrácie permetrínu, ktorú Francúzsko používa pri hodnotení vplyvu expozície na ľudské zdravie, nie je primeraná. Podľa Belgicka mala miera migrácie dosahovať 1 %, ako sa dohodlo v hodnotiacej správe vypracovanej v súvislosti so schválením permetrínu (2), namiesto miery 0,1 %, ktorú uplatňuje Francúzsko. Po diskusiách, ktoré sa uskutočnili v koordinačnej skupine, Francúzsko navrhlo používať hodnotu dermálnej absorpcie na úrovni 3 %, ako sa dohodlo v hodnotiacej správe vypracovanej v súvislosti so schválením permetrínu, zatiaľ čo Belgicko sa domnievalo, že uvedená hodnota nie je primeraná a že namiesto nej by sa mala používať štandardná hodnota 75 % stanovená v usmernení Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA).

| (4) | Keďže koordinačná skupina nedospela k dohode, Francúzsko 28. októbra 2019 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo nevyriešenú námietku Komisii. Poskytlo v nej Komisii podrobné stanovisko k predmetnej veci, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj odôvodnenie ich sporu. Toto stanovisko bolo zaslané dotknutým členským štátom a žiadateľovi. |
| --- | --- |

(4)

Keďže koordinačná skupina nedospela k dohode, Francúzsko 28. októbra 2019 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo nevyriešenú námietku Komisii. Poskytlo v nej Komisii podrobné stanovisko k predmetnej veci, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj odôvodnenie ich sporu. Toto stanovisko bolo zaslané dotknutým členským štátom a žiadateľovi.

| (5) | Komisia 4. marca 2021 v súlade s článkom 36 ods. 1 a článkom 38 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 požiadala Európsku chemickú agentúru (ďalej len „ECHA“) o stanovisko k uvedenej záležitosti. Agentúra ECHA bola požiadaná, aby stanovila, aká miera migrácie a hodnota dermálnej absorpcie by sa mali používať pri hodnotení vplyvu expozície na ľudské zdravie v prípade rôznych predpokladaných použití výrobkov ošetrených predmetným biocídnym výrobkom, a či na základe použitia týchto hodnôt možno dospieť k záveru, že biocídny výrobok nemá neprijateľné účinky na zdravie ľudí. |
| --- | --- |

(5)

Komisia 4. marca 2021 v súlade s článkom 36 ods. 1 a článkom 38 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 požiadala Európsku chemickú agentúru (ďalej len „ECHA“) o stanovisko k uvedenej záležitosti. Agentúra ECHA bola požiadaná, aby stanovila, aká miera migrácie a hodnota dermálnej absorpcie by sa mali používať pri hodnotení vplyvu expozície na ľudské zdravie v prípade rôznych predpokladaných použití výrobkov ošetrených predmetným biocídnym výrobkom, a či na základe použitia týchto hodnôt možno dospieť k záveru, že biocídny výrobok nemá neprijateľné účinky na zdravie ľudí.

| (6) | Výbor pre biocídne výrobky agentúry ECHA prijal svoje stanovisko 17. júna 2021 (3). |
| --- | --- |

(6)

Výbor pre biocídne výrobky agentúry ECHA prijal svoje stanovisko 17. júna 2021 (3).

| (7) | Podľa agentúry ECHA je vhodná miera migrácie pre odevy ošetrené permetrínom 1 %, zatiaľ čo v prípade vlnených kobercov ošetrených permetrínom je to 0,5 %. Pokiaľ ide o dermálnu absorpciu permetrínu, primeranou hodnotou je štandardná hodnota 50 % odporúčaná úradom EFSA pre výrobky na báze vody (4). |
| --- | --- |

(7)

Podľa agentúry ECHA je vhodná miera migrácie pre odevy ošetrené permetrínom 1 %, zatiaľ čo v prípade vlnených kobercov ošetrených permetrínom je to 0,5 %. Pokiaľ ide o dermálnu absorpciu permetrínu, primeranou hodnotou je štandardná hodnota 50 % odporúčaná úradom EFSA pre výrobky na báze vody (4).

| (8) | Podľa agentúry ECHA sú podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 splnené v prípade použitia biocídneho výrobku vo vlnených kobercoch, zatiaľ čo v prípade použitia v odevoch sú tieto podmienky splnené, ak sa biocídny výrobok nepoužíva na výrobu odevov určených pre širokú verejnosť. |
| --- | --- |

(8)

Podľa agentúry ECHA sú podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 splnené v prípade použitia biocídneho výrobku vo vlnených kobercoch, zatiaľ čo v prípade použitia v odevoch sú tieto podmienky splnené, ak sa biocídny výrobok nepoužíva na výrobu odevov určených pre širokú verejnosť.

| (9) | Vzhľadom na stanovisko agentúry ECHA sa preto Komisia domnieva, že biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ak sa nepoužíva na výrobu odevov určených pre širokú verejnosť. |
| --- | --- |

(9)

Vzhľadom na stanovisko agentúry ECHA sa preto Komisia domnieva, že biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ak sa nepoužíva na výrobu odevov určených pre širokú verejnosť.

| (10) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(10)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Biocídny výrobok označený v registri pre biocídne výrobky kódom BC-SH023802-41 spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ak sa v autorizáciách udelených členskými štátmi stanoví podmienka, že biocídny výrobok sa nesmie používať na výrobu odevov určených pre širokú verejnosť.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 3. decembra 2021

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/49872cf9-4c65-ce75-2230-d7d8befef7ab.

2

(3)  https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-article-38.

3

(4)  
  Guidance on dermal absorption (Usmernenie k dermálnej absorpcii) (wiley.com).

4

Guidance on dermal absorption

---

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

| 9.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 441/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 441/3

---

ROZHODNUTIE VÝBORU VEĽVYSLANCOV AKT – EÚ č. 3/2021

z 26. novembra 2021,

ktorým sa mení rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 o prijatí prechodných opatrení podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ [2021/2175]

VÝBOR VEĽVYSLANCOV AKT – EÚ,

so zreteľom na Dohodu o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej (1), a najmä na jej článok 15 ods. 4 a článok 16 ods. 2 v spojení s jej článkom 95 ods. 4,

keďže:

| (1) | Dohoda o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej (ďalej len „dohoda o partnerstve AKT – EÚ“) bola podpísaná 23. júna 2000 v Cotonou a nadobudla platnosť 1. apríla 2003. V súlade s rozhodnutím Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 (2) (ďalej len „rozhodnutie o prechodných opatreniach“) sa má uplatňovať do 30. novembra 2021. |
| --- | --- |

(1)

Dohoda o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej (ďalej len „dohoda o partnerstve AKT – EÚ“) bola podpísaná 23. júna 2000 v Cotonou a nadobudla platnosť 1. apríla 2003. V súlade s rozhodnutím Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 (2) (ďalej len „rozhodnutie o prechodných opatreniach“) sa má uplatňovať do 30. novembra 2021.

| (2) | Podľa článku 95 ods. 4 prvého pododseku dohody o partnerstve AKT – EÚ sa v septembri 2018 začali rokovania o novej dohode o partnerstve AKT – EÚ (ďalej len „nová dohoda“). Nová dohoda nebude pripravená na uplatňovanie do 30. novembra 2021, do dátumu uplynutia platnosti súčasného právneho rámca. Je preto potrebné zmeniť rozhodnutie o prechodných opatreniach tak, aby sa ďalej predĺžilo uplatňovanie ustanovení dohody o partnerstve AKT – EÚ. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 95 ods. 4 prvého pododseku dohody o partnerstve AKT – EÚ sa v septembri 2018 začali rokovania o novej dohode o partnerstve AKT – EÚ (ďalej len „nová dohoda“). Nová dohoda nebude pripravená na uplatňovanie do 30. novembra 2021, do dátumu uplynutia platnosti súčasného právneho rámca. Je preto potrebné zmeniť rozhodnutie o prechodných opatreniach tak, aby sa ďalej predĺžilo uplatňovanie ustanovení dohody o partnerstve AKT – EÚ.

| (3) | V článku 95 ods. 4 druhom pododseku dohody o partnerstve AKT – EÚ sa stanovuje, že Rada ministrov AKT – EÚ prijme každé prechodné opatrenie, ktoré môže byť požadované až do vstupu novej dohody do platnosti. |
| --- | --- |

(3)

V článku 95 ods. 4 druhom pododseku dohody o partnerstve AKT – EÚ sa stanovuje, že Rada ministrov AKT – EÚ prijme každé prechodné opatrenie, ktoré môže byť požadované až do vstupu novej dohody do platnosti.

| (4) | Podľa článku 15 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ delegovala Rada ministrovAKT – EÚ 23. mája 2019 právomoc prijímať prechodné opatrenia na Výbor veľvyslancov AKT – EÚ (3). |
| --- | --- |

(4)

Podľa článku 15 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ delegovala Rada ministrovAKT – EÚ 23. mája 2019 právomoc prijímať prechodné opatrenia na Výbor veľvyslancov AKT – EÚ (3).

| (5) | Je preto vhodné, aby Výbor veľvyslancov AKT – EÚ prijal podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ rozhodnutie, ktorým sa mení rozhodnutie o prechodných opatreniach, s cieľom predĺžiť uplatňovanie ustanovení dohody o partnerstve AKT – EÚ do 30. júna 2022 alebo do nadobudnutia platnosti novej dohody alebo začatia predbežného vykonávania novej dohody medzi Úniou a štátmi AKT podľa toho, čo nastane skôr. |
| --- | --- |

(5)

Je preto vhodné, aby Výbor veľvyslancov AKT – EÚ prijal podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ rozhodnutie, ktorým sa mení rozhodnutie o prechodných opatreniach, s cieľom predĺžiť uplatňovanie ustanovení dohody o partnerstve AKT – EÚ do 30. júna 2022 alebo do nadobudnutia platnosti novej dohody alebo začatia predbežného vykonávania novej dohody medzi Úniou a štátmi AKT podľa toho, čo nastane skôr.

| (6) | Ustanovenia dohody o partnerstve AKT – EÚ sa budú naďalej uplatňovať s cieľom zachovať kontinuitu vo vzťahoch medzi Úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi AKT na strane druhej. Cieľom zmenených prechodných opatrení preto nie je zmena dohody o partnerstve AKT – EÚ, ako sa stanovuje v jej článku 95 ods. 3, |
| --- | --- |

(6)

Ustanovenia dohody o partnerstve AKT – EÚ sa budú naďalej uplatňovať s cieľom zachovať kontinuitu vo vzťahoch medzi Úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi AKT na strane druhej. Cieľom zmenených prechodných opatrení preto nie je zmena dohody o partnerstve AKT – EÚ, ako sa stanovuje v jej článku 95 ods. 3,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

V článku 1 rozhodnutia Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 sa dátum „30. novembra 2021“ nahrádza dátumom „30. júna 2022“.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 1. decembra 2021.

V Bruseli 26. novembra 2021

Za Radu ministrov AKT – EÚ

Za Výbor veľvyslancov AKT – EÚ

predseda

Iztok JARC

---

(1)  
  Ú. v. ES L 317, 15.12.2000, s. 3. Dohoda o partnerstve AKT – EÚ bola zmenená dohodou podpísanou 25. júna 2005 v Luxemburgu (Ú. v. EÚ L 209, 11.8.2005, s. 27) a dohodou podpísanou 22. júna 2010 v Ouagadougou (Ú. v. EÚ L 287, 4.11.2010, s. 3).

1

(2)  Rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EÚ č. 3/2019 zo 17. decembra 2019 o prijatí prechodných opatrení podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ (Ú. v. EÚ L 1, 3.1.2020, s. 3).

2

(3)  Rozhodnutie Rady ministrov AKT – EÚ č. 1/2019 z 23. mája 2019 o delegovaní právomocí na Výbor veľvyslancov AKT – EÚ, pokiaľ ide o rozhodnutie prijať prechodné opatrenia podľa článku 95 ods. 4 dohody o partnerstve AKT – EÚ (Ú. v. EÚ L 146, 5.6.2019, s. 114).

3

---