# Diario Oficial L 83/2012

| | ISSN 1977-0685
  doi:10.3000/19770685.L_2012.083.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 83 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 55o año22 de marzo de 2012 |

ISSN 1977-0685

doi:10.3000/19770685.L_2012.083.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 83

Edición en lengua española

Legislación

55o año22 de marzo de 2012

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (
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Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

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| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 22.3.2012 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 83/1 |
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22.3.2012

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 83/1

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REGLAMENTO (UE) No 231/2012 DE LA COMISIÓN

de 9 de marzo de 2012

por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y, en particular, sus artículos 14 y 30, apartado 4, y el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y, en particular, su artículo 7, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unión que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008. |
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(1)

Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unión que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

| (2) | Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Reglamento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3); en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4), y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (5). Como consecuencia de ello, deben derogarse dichas Directivas. |
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(2)

Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Reglamento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3); en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4), y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (5). Como consecuencia de ello, deben derogarse dichas Directivas.

| (3) | Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (en lo sucesivo, «JECFA»). |
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(3)

Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (en lo sucesivo, «JECFA»).

| (4) | La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA») emitió un dictamen sobre la seguridad del copolímero de metacrilato básico (6) como agente de recubrimiento. Dicho aditivo alimentario se autorizó posteriormente para usos específicos y se le asignó el número E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario. |
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(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA») emitió un dictamen sobre la seguridad del copolímero de metacrilato básico (6) como agente de recubrimiento. Dicho aditivo alimentario se autorizó posteriormente para usos específicos y se le asignó el número E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

| (5) | En virtud de la información presentada por los productores de alimentos, ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimentarios no deben incluirse en el presente Reglamento. |
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(5)

En virtud de la información presentada por los productores de alimentos, ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimentarios no deben incluirse en el presente Reglamento.

| (6) | El 10 de febrero de 2010, la EFSA emitió un dictamen sobre la seguridad de los sucroésteres de ácidos grasos (E 473) preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos (7). Las especificaciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reducción de los límites máximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad. |
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(6)

El 10 de febrero de 2010, la EFSA emitió un dictamen sobre la seguridad de los sucroésteres de ácidos grasos (E 473) preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos (7). Las especificaciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reducción de los límites máximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad.

| (7) | Los actuales criterios específicos de pureza deben adaptarse reduciendo en lo posible los niveles máximos de determinados metales pesados, y en caso de que los límites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arreglo a ese enfoque, deben reducirse los límites máximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amónico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y álcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepción con el contenido en plomo del aditivo citrato trisódico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a), ya que los fabricantes han declarado que no sería técnicamente viable cumplir con unas prescripciones más estrictas si la Unión adopta los límites del JECFA. La aportación a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres aditivos alimentarios no se considera significativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparación con los indicados por el JECFA, debido a nuevos avances en los procesos de fabricación, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsénico, en particular en forma inorgánica (8). Además, por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposición sobre el arsénico en el ácido glutámico (E 620). El resultado de esas adaptaciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez más los límites máximos de metales pesados en general y en la mayoría de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especificaciones información detallada sobre el proceso de producción y las materias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisión con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) no 1333/2008. |
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(7)

Los actuales criterios específicos de pureza deben adaptarse reduciendo en lo posible los niveles máximos de determinados metales pesados, y en caso de que los límites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arreglo a ese enfoque, deben reducirse los límites máximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amónico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y álcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepción con el contenido en plomo del aditivo citrato trisódico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a), ya que los fabricantes han declarado que no sería técnicamente viable cumplir con unas prescripciones más estrictas si la Unión adopta los límites del JECFA. La aportación a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres aditivos alimentarios no se considera significativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparación con los indicados por el JECFA, debido a nuevos avances en los procesos de fabricación, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsénico, en particular en forma inorgánica (8). Además, por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposición sobre el arsénico en el ácido glutámico (E 620). El resultado de esas adaptaciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez más los límites máximos de metales pesados en general y en la mayoría de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especificaciones información detallada sobre el proceso de producción y las materias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisión con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) no 1333/2008.

| (8) | Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia química. |
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(8)

Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia química.

| (9) | Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases, pues no hay ningún valor añadido en esta referencia. |
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(9)

Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases, pues no hay ningún valor añadido en esta referencia.

| (10) | Las especificaciones no deben hacer referencia al parámetro general «metales pesados», dado que este parámetro no se refiere a la toxicidad, sino más bien a un método de análisis genérico. Los parámetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones. |
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(10)

Las especificaciones no deben hacer referencia al parámetro general «metales pesados», dado que este parámetro no se refiere a la toxicidad, sino más bien a un método de análisis genérico. Los parámetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones.

| (11) | Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa sódica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9). Por tanto, las especificaciones establecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres. |
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(11)

Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa sódica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9). Por tanto, las especificaciones establecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres.

| (12) | Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905). Deben establecerse límites máximos similares para el formaldehído en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a); para criterios microbiológicos específicos en el agar (E 406), y para el contenido de Salmonella spp. en el manitol producido por fermentación [E 421 ii)]. |
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(12)

Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905). Deben establecerse límites máximos similares para el formaldehído en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a); para criterios microbiológicos específicos en el agar (E 406), y para el contenido de Salmonella spp. en el manitol producido por fermentación [E 421 ii)].

| (13) | Debe permitirse la utilización de propan-2-ol (isopropanol, alcohol isopropílico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentón (E 160c), de acuerdo con las especificaciones del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto (10). Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan-2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad. |
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(13)

Debe permitirse la utilización de propan-2-ol (isopropanol, alcohol isopropílico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentón (E 160c), de acuerdo con las especificaciones del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto (10). Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan-2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad.

| (14) | Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio. |
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(14)

Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio.

| (15) | Debe actualizarse el sistema de numeración de las subcategorías de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeración del Codex Alimentarius. |
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(15)

Debe actualizarse el sistema de numeración de las subcategorías de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeración del Codex Alimentarius.

| (16) | La forma sólida del ácido láctico (E 270) debe incluirse en las especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo. |
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(16)

La forma sólida del ácido láctico (E 270) debe incluirse en las especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo.

| (17) | Debe ajustarse la actual temperatura de pérdida por desecación de la forma anhidra del citrato monosódico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone. También deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisódico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del método. |
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(17)

Debe ajustarse la actual temperatura de pérdida por desecación de la forma anhidra del citrato monosódico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone. También deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisódico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del método.

| (18) | Debe corregirse el valor actual de absorción específica del alfa-tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimación del ácido sórbico (E 200) por un «ensayo de solubilidad», ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificación de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natamicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonómica vigente. |
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(18)

Debe corregirse el valor actual de absorción específica del alfa-tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimación del ácido sórbico (E 200) por un «ensayo de solubilidad», ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificación de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natamicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonómica vigente.

| (19) | Dado que ya están disponibles nuevas técnicas innovadoras de fabricación, que reducen la contaminación de los aditivos alimentarios, debe limitarse la presencia de aluminio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurídica y evitar cualquier discriminación, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptándose paulatinamente a estas restricciones. |
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(19)

Dado que ya están disponibles nuevas técnicas innovadoras de fabricación, que reducen la contaminación de los aditivos alimentarios, debe limitarse la presencia de aluminio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurídica y evitar cualquier discriminación, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptándose paulatinamente a estas restricciones.

| (20) | Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] (11), con arreglo al dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana de 7 de junio de 1996 (12). En este marco, también debe establecerse un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333). |
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(20)

Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] (11), con arreglo al dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana de 7 de junio de 1996 (12). En este marco, también debe establecerse un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333).

| (21) | Los límites máximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)], el difosfato disódico [E 450 i)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 (13). Deben reducirse los límites actuales, siempre que ello sea viable técnicamente y cuando la aportación a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias. |
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(21)

Los límites máximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)], el difosfato disódico [E 450 i)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 (13). Deben reducirse los límites actuales, siempre que ello sea viable técnicamente y cuando la aportación a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias.

| (22) | Las disposiciones sobre los niveles máximos de aluminio en el fosfato dicálcico [E 341 ii)], el fosfato tricálcico [E 341 iii)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbación del mercado debida a una posible falta de suministro. |
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(22)

Las disposiciones sobre los niveles máximos de aluminio en el fosfato dicálcico [E 341 ii)], el fosfato tricálcico [E 341 iii)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbación del mercado debida a una posible falta de suministro.

| (23) | Con arreglo al Reglamento (UE) no 258/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas (14), deben establecerse límites máximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412). |
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(23)

Con arreglo al Reglamento (UE) no 258/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas (14), deben establecerse límites máximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412).

| (24) | Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (15), se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles máximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilización media de este aditivo alimentario en diversas categorías de alimentos. Deben establecerse límites máximos de 3-MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución. |
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(24)

Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (15), se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles máximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilización media de este aditivo alimentario en diversas categorías de alimentos. Deben establecerse límites máximos de 3-MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución.

| (25) | Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales. El valor límite actual «no detectable» depende de la evolución de los métodos analíticos y debe reemplazarse por un número específico para los aditivos ésteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472a-E 472f), ésteres poliglicéridos de ácidos grasos (E 475) y ésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos (E 477). |
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(25)

Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales. El valor límite actual «no detectable» depende de la evolución de los métodos analíticos y debe reemplazarse por un número específico para los aditivos ésteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472a-E 472f), ésteres poliglicéridos de ácidos grasos (E 475) y ésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos (E 477).

| (26) | Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de producción para los ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c), pues la utilización de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilización de sus sales activas menos agresivas. |
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(26)

Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de producción para los ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c), pues la utilización de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilización de sus sales activas menos agresivas.

| (27) | El actual criterio sobre «ácidos grasos libres» para los aditivos ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del «índice de acidez», ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres. Esto se ajusta al septuagésimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios (16), que estableció esta modificación para los ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e). |
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(27)

El actual criterio sobre «ácidos grasos libres» para los aditivos ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del «índice de acidez», ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres. Esto se ajusta al septuagésimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios (16), que estableció esta modificación para los ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e).

| (28) | Debe corregirse la actual descripción errónea del aditivo óxido de magnesio (E 530) sobre la base de la información presentada por los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea (17). También debe actualizarse el valor máximo actual de la materia reductora en el aditivo ácido glucónico (E 574), ya que no es viable técnicamente. Para la estimación del contenido en agua del xilitol (E 967), el método actual, basado en la «pérdida por desecación», debe reemplazarse por un método más apropiado. |
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(28)

Debe corregirse la actual descripción errónea del aditivo óxido de magnesio (E 530) sobre la base de la información presentada por los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea (17). También debe actualizarse el valor máximo actual de la materia reductora en el aditivo ácido glucónico (E 574), ya que no es viable técnicamente. Para la estimación del contenido en agua del xilitol (E 967), el método actual, basado en la «pérdida por desecación», debe reemplazarse por un método más apropiado.

| (29) | Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelilla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erráticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P2O5. |
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(29)

Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelilla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erráticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P2O5.

| (30) | En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de cálculo en la casilla «ensayo». Este factor es el que debe utilizarse en el método Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medición del nitrógeno. El factor de cálculo debe actualizarse de acuerdo con la documentación pertinente publicada para la taumatina (E 957). |
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(30)

En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de cálculo en la casilla «ensayo». Este factor es el que debe utilizarse en el método Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medición del nitrógeno. El factor de cálculo debe actualizarse de acuerdo con la documentación pertinente publicada para la taumatina (E 957).

| (31) | La EFSA evaluó la seguridad de los glicósidos de esteviol como edulcorantes, y emitió su dictamen el 10 de marzo de 2010 (18). La utilización de glicósidos de esteviol, a los que se ha asignado el número E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario. |
| --- | --- |

(31)

La EFSA evaluó la seguridad de los glicósidos de esteviol como edulcorantes, y emitió su dictamen el 10 de marzo de 2010 (18). La utilización de glicósidos de esteviol, a los que se ha asignado el número E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

| (32) | Debido a una modificación taxonómica, deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricación del eritritol (E 968). |
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(32)

Debido a una modificación taxonómica, deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricación del eritritol (E 968).

| (33) | En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modificarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA. |
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(33)

En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modificarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA.

| (34) | Debe permitirse la combinación de ácido cítrico y ácido fosfórico, que actualmente están autorizados por separado para su utilización en la fabricación del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reacción cinética más controlable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificación. |
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(34)

Debe permitirse la combinación de ácido cítrico y ácido fosfórico, que actualmente están autorizados por separado para su utilización en la fabricación del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reacción cinética más controlable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificación.

| (35) | A diferencia de lo que ocurre en las moléculas pequeñas, la masa molecular de un polímero no es un valor único. Un polímero dado puede mostrar una distribución de moléculas con masas diferentes. La distribución puede depender de la forma en la que se produce el polímero. Las propiedades físicas y el comportamiento del polímero dependen de la masa y de la distribución en la mezcla de las moléculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemáticos describe la mezcla de diferentes maneras para aclarar la distribución de las moléculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios científicos recomiendan describir los polímeros utilizando el peso molecular promedio (MW). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia. |
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(35)

A diferencia de lo que ocurre en las moléculas pequeñas, la masa molecular de un polímero no es un valor único. Un polímero dado puede mostrar una distribución de moléculas con masas diferentes. La distribución puede depender de la forma en la que se produce el polímero. Las propiedades físicas y el comportamiento del polímero dependen de la masa y de la distribución en la mezcla de las moléculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemáticos describe la mezcla de diferentes maneras para aclarar la distribución de las moléculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios científicos recomiendan describir los polímeros utilizando el peso molecular promedio (MW). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia.

| (36) | El criterio de «intervalo de destilación» contemplado en las especificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como «prueba de destilación». |
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(36)

El criterio de «intervalo de destilación» contemplado en las especificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como «prueba de destilación».

| (37) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas. |
| --- | --- |

(37)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

Artículo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 2008/60/CE, 2008/84/CE y 2008/128/CE a partir del 1 de diciembre de 2012.

Artículo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012, pero no se ajusten al presente Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta que agoten sus existencias.

Artículo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012.

No obstante, las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicósidos de esteviol (E 960) y copolímero de metacrilato básico (E 1205) se aplicarán a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 9 de marzo de 2012.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.

1

(2)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

2

(3)  DO L 6 de 10.1.2009, p. 20.

3

(4)  DO L 253 de 20.9.2008, p. 1.

4

(5)  DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.

5

(6)  Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre el uso del copolímero de metacrilato básico como aditivo alimentario a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8(2):1513.

6

EFSA Journal

(7)  Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la inocuidad de los sucroésteres de ácidos grasos preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos y sobre la ampliación del uso de sucroésteres de ácidos grasos en aromatizantes, a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8(3):1512.

7

EFSA Journal

(8)  Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA); dictamen científico sobre el arsénico en los alimentos. EFSA Journal 2009, 7(10):1351.

8

EFSA Journal

(9)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.

9

(10)  Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la reevaluación de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(9):1679.

10

EFSA Journal

(11)  Tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (versión codificada), DO L 339 de 6.12.2006, p. 16.

11

(12)  Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes, preparados de continuación y alimentos de destete. Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie 40 de 1997, pp. 13-30).

12

(13)  Dictamen científico de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en contacto con los alimentos sobre una consulta de la Comisión Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dietética. EFSA Journal (2008) 754, pp. 1-34.

13

EFSA Journal

(14)  DO L 80 de 26.3.2010, p. 28.

14

(15)  DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.

15

(16)  Serie de informes técnicos de la OMS no 956, 2010.

16

o

(17)  La Farmacopea Europea se encuentra en EP 7.0, volumen 2, pp. 2415 y 2416.

17

(18)  Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la seguridad de los glicósidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(4):1537.

18

EFSA Journal

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ANEXO

Nota: No está permitido el uso del óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando así se indica de manera explícita.

| Definición | Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado. |
| --- | --- |
| Materia insoluble en HCl | No más del 0,5 % |
| Materia insoluble en NaOH | No más del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % (en condiciones neutras)
  Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes. |

Definición

Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado.

Materia insoluble en HCl

No más del 0,5 %

Materia insoluble en NaOH

No más del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % (en condiciones neutras)

Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes.

E 100 CURCUMINA

| Sinónimos | CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano |
| --- | --- |
| Definición | La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma.
  La curcumina se utiliza también como laca de aluminio; el contenido en aluminio es inferior al 30 %.
  Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano y propan-2-ol. |
| Índice cromático | 75300 |
| EINECS | 207-280-5 |
| Denominación química | I. | 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-diona |

Sinónimos

CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano

Definición

La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma.

La curcumina se utiliza también como laca de aluminio; el contenido en aluminio es inferior al 30 %.

Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano y propan-2-ol.

Índice cromático

75300

EINECS

207-280-5

Denominación química

I.

1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-diona

| II. | 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona |
| --- | --- |

II.

1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

| III. | 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona |
| --- | --- |

III.

1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

Fórmula química

| I. | C21H20O6 |
| --- | --- |

I.

C21H20O6

| II. | C20H18O5 |
| --- | --- |

II.

C20H18O5

| III. | C19H16O4 |
| --- | --- |

III.

C19H16O4

Peso molecular

| I. | 368,39 |
| --- | --- |

I.

368,39

| II. | 338,39 |
| --- | --- |

II.

338,39

| III. | 308,39 |
| --- | --- |

III.

308,39

Análisis

Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales

Formula1 607 a unos 426 nm en etanol

Descripción

Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificación

Espectrometría

Máximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusión

179 °C - 182 °C

Pureza

Residuos de disolventes

Acetato de etilo

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

Diclorometano: no más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 101 i) RIBOFLAVINA

| Sinónimos | Lactoflavina |
| --- | --- |
| Definición |
| Índice cromático | |
| EINECS | 201-507-1 |
| Denominación química | 7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina |
| Fórmula química | C17H20N4O6 |
| Peso molecular | 376,37 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

  328 a unos 444 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor |
| Identificación |
| Espectrometría | La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33 | en solución acuosa |
| La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39 |
| Máximo en agua a unos 375 nm |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre – 115° y – 140° en una solución de hidróxido sódico 0,05 N |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (105 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Aminas aromáticas primarias | No más de 100 mg/kg, expresados en anilina |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Lactoflavina

Definición

Índice cromático

EINECS

201-507-1

Denominación química

7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina

Fórmula química

C17H20N4O6

Peso molecular

376,37

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Formula 328 a unos 444 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor

Identificación

Espectrometría

La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33

en solución acuosa

La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39

Máximo en agua a unos 375 nm

Rotación específica

[α]D
  20 entre – 115° y – 140° en una solución de hidróxido sódico 0,05 N

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,5 % (105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Aminas aromáticas primarias

No más de 100 mg/kg, expresados en anilina

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 101 ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO

| Sinónimos | Riboflavina-5′-fosfato sódico |
| --- | --- |
| Definición | Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 204-988-6 |
| Denominación química | (2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de riboflavina |
| Fórmula química | De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P. 2H2O |
| De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P |
| Peso molecular | 514,36 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en C17H20N4NaO9P · 2H2O

  250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor |
| Identificación |
| Espectrometría | La proporción A375/A267 está entre 0,30 y 0,34 | en solución acuosa |
| La proporción A444/A267 está entre 0,35 y 0,40 |
| Máximo en agua a unos 375 nm |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 38° and + 42° en una solución de HCl al 5 molar |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 100 °C, durante 5 horas al vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada |
| Cenizas sulfatadas | No más del 25 % |
| Fosfatos inorgánicos | No más del 1,0 %, expresados en PO4 en sustancia anhidra |
| Colorantes secundarios | Riboflavina (libre): no más del 6 %
  Riboflavina-difosfato: no más del 6 % |
| Aminas aromáticas primarias | No más de 70 mg/kg, expresado en anilina |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Riboflavina-5′-fosfato sódico

Definición

Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato.

Índice cromático

EINECS

204-988-6

Denominación química

(2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de riboflavina

Fórmula química

De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P. 2H2O

De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P

Peso molecular

514,36

Análisis

Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en C17H20N4NaO9P · 2H2O

Formula 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor

Identificación

Espectrometría

La proporción A375/A267 está entre 0,30 y 0,34

en solución acuosa

La proporción A444/A267 está entre 0,35 y 0,40

Máximo en agua a unos 375 nm

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 38° and + 42° en una solución de HCl al 5 molar

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (a 100 °C, durante 5 horas al vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada

Cenizas sulfatadas

No más del 25 %

Fosfatos inorgánicos

No más del 1,0 %, expresados en PO4 en sustancia anhidra

Colorantes secundarios

Riboflavina (libre): no más del 6 %

Riboflavina-difosfato: no más del 6 %

Aminas aromáticas primarias

No más de 70 mg/kg, expresado en anilina

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 102 TARTRAZINA

| Sinónimos | CI Food Yellow 4 |
| --- | --- |
| Definición | La tartrazina se prepara a partir de ácido 4-amino-bencenosulfónico, diazotado con ácido clorhídrico y nitrito de sodio. Luego, el compuesto diazotado se combina con ácido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sulfofenil)-1H-pirazol-3-carboxílico o con éster metílico, éster etílico o una sal de este ácido carboxílico. El tinte resultante se purifica y aísla como sal sódica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  La tartrazina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 19140 |
| EINECS | 217-699-5 |
| Denominación química | 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico |
| Fórmula química | C16H9N4Na3O9S2 |
| Peso molecular | 534,37 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  530 a unos 426 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color naranja claro |
| Apariencia de la solución acuosa | Amarilla |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 426 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-hidracinobencenosulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico |
| ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico |
| ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico) |
| ácido tetrahidroxisuccínico |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Yellow 4

Definición

La tartrazina se prepara a partir de ácido 4-amino-bencenosulfónico, diazotado con ácido clorhídrico y nitrito de sodio. Luego, el compuesto diazotado se combina con ácido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sulfofenil)-1H-pirazol-3-carboxílico o con éster metílico, éster etílico o una sal de este ácido carboxílico. El tinte resultante se purifica y aísla como sal sódica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

La tartrazina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

19140

EINECS

217-699-5

Denominación química

5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico

Fórmula química

C16H9N4Na3O9S2

Peso molecular

534,37

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 530 a unos 426 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color naranja claro

Apariencia de la solución acuosa

Amarilla

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 426 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 1,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-hidracinobencenosulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico

ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico

ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)

ácido tetrahidroxisuccínico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA

| Sinónimos | CI Food Yellow 13 |
| --- | --- |
| Definición | El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monosulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 47005 |
| EINECS | 305-897-5 |
| Denominación química | Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona (componente principal) |
| Fórmula química | C18H9N Na2O8S2 (componente principal) |
| Peso molecular | 477,38 (componente principal) |
| Análisis | Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica
  El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición.
  De los colorantes totales presentes:






  — | no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-disulfonato disódico |

Sinónimos

CI Food Yellow 13

Definición

El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monosulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

47005

EINECS

305-897-5

Denominación química

Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona (componente principal)

Fórmula química

C18H9N Na2O8S2 (componente principal)

Peso molecular

477,38 (componente principal)

Análisis

Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición.

De los colorantes totales presentes:

—

no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-disulfonato disódico

| — | no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-monosulfonato sódico |
| --- | --- |

—

no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-monosulfonato sódico

| — | no más del 7,0 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico |
| --- | --- |

—

no más del 7,0 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico

Formula 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético

Descripción

Polvo o gránulos amarillos

Apariencia de la solución acuosa

Amarilla

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 4,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

2-metil-quinolina

No más del 0,5 % en total

ácido 2-metil-quinolina-sulfónico

ácido ftálico

2,6-dimetil-quinolina

ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico

2-(2-quinolil) indano-1,3-diona

No más de 4 mg/kg

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

| Sinónimos | CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF |
| --- | --- |
| Definición | El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fabrica diazotizando el ácido 4-aminobencenosulfónico con ácido clorhídrico o sulfúrico y nitrito sódico. El compuesto diazoico se combina con el ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El colorante se aísla como sal sódica y se seca.
  El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 15985 |
| EINECS | 220-491-7 |
| Denominación química | 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico |
| Fórmula química | C16H10N2Na2O7S2 |
| Peso molecular | 452,37 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7 |
| Descripción | Polvo o gránulos de color rojo anaranjado |
| Apariencia de la solución acuosa | Naranja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7 |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 5,0 % |
| 1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) | No más de 0,5 mg/kg |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |
| ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |
| ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |
| ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico) |
| ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico) |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF

Definición

El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fabrica diazotizando el ácido 4-aminobencenosulfónico con ácido clorhídrico o sulfúrico y nitrito sódico. El compuesto diazoico se combina con el ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El colorante se aísla como sal sódica y se seca.

El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

15985

EINECS

220-491-7

Denominación química

2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico

Fórmula química

C16H10N2Na2O7S2

Peso molecular

452,37

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7

Descripción

Polvo o gránulos de color rojo anaranjado

Apariencia de la solución acuosa

Naranja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 5,0 %

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)

No más de 0,5 mg/kg

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)

ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico)

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMINES

| Sinónimos | CI Natural Red 4 |
| --- | --- |
| Definición | Los carmines y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa.
  El agente colorante es el ácido carmínico.
  Pueden formarse lacas de aluminio de ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2.
  En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso.
  Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados. |
| Índice cromático | 75470 |
| EINECS | Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215-724-4 |
| Denominación química | Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); los carmines son los quelatos alumínicos hidratados de este ácido. |
| Fórmula química | C22H20O13 (ácido carmínico) |
| Peso molecular | 492,39 (ácido carmínico) |
| Análisis | Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos. |
| Descripción | Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo. |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm
  Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico

  139 a un valor máximo aproximado de 494 nm en ácido clorhídrico diluido para el ácido carmínico |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Natural Red 4

Definición

Los carmines y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa.

El agente colorante es el ácido carmínico.

Pueden formarse lacas de aluminio de ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2.

En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso.

Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados.

Índice cromático

75470

EINECS

Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215-724-4

Denominación química

Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); los carmines son los quelatos alumínicos hidratados de este ácido.

Fórmula química

C22H20O13 (ácido carmínico)

Peso molecular

492,39 (ácido carmínico)

Análisis

Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos.

Descripción

Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo.

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm

Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico

Formula 139 a un valor máximo aproximado de 494 nm en ácido clorhídrico diluido para el ácido carmínico

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA

| Sinónimos | CI Food Red 3 |
| --- | --- |
| Definición | La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  La azorrubina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 14720 |
| EINECS | 222-657-4 |
| Denomiación química | 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico |
| Fórmula química | C20H12N2Na2O7S2 |
| Peso molecular | 502,44 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color rojo a castaño |
| Apariencia de la solución acuosa | Roja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 516 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 1 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Red 3

Definición

La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

La azorrubina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

14720

EINECS

222-657-4

Denomiación química

4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico

Fórmula química

C20H12N2Na2O7S2

Peso molecular

502,44

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color rojo a castaño

Apariencia de la solución acuosa

Roja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 516 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 1 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 123 AMARANTO

| Sinónimos | CI Food Red 9 |
| --- | --- |
| Definición | El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se fabrica combinando ácido 4-amino-1-naftalensulfónico con ácido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfónico.
  El amaranto se describe como sal sódica. También se autorizan las sales de calcio y potasio. |
| Índice cromático | 16185 |
| EINECS | 213-022-2 |
| Denominación química | 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico |
| Fórmula química | C20H11N2Na3O10S3 |
| Peso molecular | 604,48 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color marrón rojizo |
| Apariencia de la solución acuosa | Roja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 520 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 3,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |
| ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |
| ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |
| ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Red 9

Definición

El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se fabrica combinando ácido 4-amino-1-naftalensulfónico con ácido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfónico.

El amaranto se describe como sal sódica. También se autorizan las sales de calcio y potasio.

Índice cromático

16185

EINECS

213-022-2

Denominación química

2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico

Fórmula química

C20H11N2Na3O10S3

Peso molecular

604,48

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color marrón rojizo

Apariencia de la solución acuosa

Roja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 520 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 3,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 124 PONCEAU 4R, ROJO COCHINILLA A

| Sinónimos | CI Food Red 7; New Coccine |
| --- | --- |
| Definición | El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica combinando ácido naftiónico diazotado con ácido G (ácido 2-naftol-6,8- disulfónico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisódica.
  El ponceau 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 16255 |
| EINECS | 220-036-2 |
| Denominación química | 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico |
| Fórmula química | C20H11N2Na3O10S3 |
| Peso molecular | 604,48 |
| Análisis | Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos rojizos |
| Apariencia de la solución acuosa | Roja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 505 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico |
| ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico |
| ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico |
| ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Red 7; New Coccine

Definición

El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica combinando ácido naftiónico diazotado con ácido G (ácido 2-naftol-6,8- disulfónico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisódica.

El ponceau 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

16255

EINECS

220-036-2

Denominación química

2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico

Fórmula química

C20H11N2Na3O10S3

Peso molecular

604,48

Análisis

Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos rojizos

Apariencia de la solución acuosa

Roja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 505 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 1,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 127 ERITROSINA

| Sinónimos | CI Food Red 14 |
| --- | --- |
| Definición | La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disódico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fabrica yodando la fluoresceína, el producto de la condensación del resorcinol y el anhídrido ftálico.
  La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 45430 |
| EINECS | 240-474-8 |
| Denominación química | 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidratado |
| Fórmula química | C20H6I4Na2O5 H2O |
| Peso molecular | 897,88 |
| Análisis | Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado como sal sódica anhidra

  1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7 |
| Descripción | Polvo o gránulos rojos |
| Apariencia de la solución acuosa | Roja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 |
| Pureza |
| Yoduros inorgánicos | No más del 0,1 %, expresado en yoduro sódico |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína) | No más del 4,0 % |
| Fluoresceína | No más de 20 mg/kg |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| triyodo-resorcinol | No más del 0,2 % |
| ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil) benzoico | No más del 0,2 % |
| Materia extraíble con éter | De una solución de pH entre 7 y 8, no más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Red 14

Definición

La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disódico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fabrica yodando la fluoresceína, el producto de la condensación del resorcinol y el anhídrido ftálico.

La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

45430

EINECS

240-474-8

Denominación química

2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidratado

Fórmula química

C20H6I4Na2O5 H2O

Peso molecular

897,88

Análisis

Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado como sal sódica anhidra

Formula1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7

Descripción

Polvo o gránulos rojos

Apariencia de la solución acuosa

Roja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

Pureza

Yoduros inorgánicos

No más del 0,1 %, expresado en yoduro sódico

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína)

No más del 4,0 %

Fluoresceína

No más de 20 mg/kg

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

triyodo-resorcinol

No más del 0,2 %

ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil) benzoico

No más del 0,2 %

Materia extraíble con éter

De una solución de pH entre 7 y 8, no más del 0,2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 129 ROJO ALLURA AC

| Sinónimos | CI Food Red 17 |
| --- | --- |
| Definición | El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se fabrica combinando ácido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfónico diazotizado con ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico.
  El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 16035 |
| EINECS | 247-368-0 |
| Denominación química | 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico |
| Fórmula química | C18H14N2Na2O8S2 |
| Peso molecular | 496,42 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7 |
| Descripción | Polvo o gránulos de color rojo oscuro |
| Apariencia de la solución acuosa | Roja |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 504 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 3,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico | No más del 0,3 % |
| ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbencenosulfónico | No más del 0,2 % |
| sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2-naftalensulfónico) | No más del 1,0 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Red 17

Definición

El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se fabrica combinando ácido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfónico diazotizado con ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico.

El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

16035

EINECS

247-368-0

Denominación química

2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico

Fórmula química

C18H14N2Na2O8S2

Peso molecular

496,42

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7

Descripción

Polvo o gránulos de color rojo oscuro

Apariencia de la solución acuosa

Roja

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 504 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 3,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico

No más del 0,3 %

ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbencenosulfónico

No más del 0,2 %

sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2-naftalensulfónico)

No más del 1,0 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 131 AZUL PATENTE V

| Sinónimos | CI Food Blue 5 |
| --- | --- |
| Definición | El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico, sulfato sódico o sulfato cálcico como principales componentes incoloros.
  También se autoriza la sal potásica. |
| Índice cromático | 42051 |
| EINECS | 222-573-8 |
| Denominación química | Compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico |
| Fórmula química | Compuesto cálcico: C27H31N2O7S2Ca1/2

  Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na |
| Peso molecular | Compuesto cálcico: 579,72
  Compuesto sódico: 582,67 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5 |
| Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro |
| Apariencia de la solución acuosa | Azul |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a 638 nm de pH 5 |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 2,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| 3-hidroxi-benzaldehído | No más del 0,5 % en total |
| ácido 3-hidroxibenzoico |
| ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico |
| ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico |
| Leucobase | No más del 4,0 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Blue 5

Definición

El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico, sulfato sódico o sulfato cálcico como principales componentes incoloros.

También se autoriza la sal potásica.

Índice cromático

42051

EINECS

222-573-8

Denominación química

Compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico

Fórmula química

Compuesto cálcico: C27H31N2O7S2Ca1/2

Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na

Peso molecular

Compuesto cálcico: 579,72

Compuesto sódico: 582,67

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5

Descripción

Polvo o gránulos de color azul oscuro

Apariencia de la solución acuosa

Azul

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a 638 nm de pH 5

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 2,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

3-hidroxi-benzaldehído

No más del 0,5 % en total

ácido 3-hidroxibenzoico

ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico

Leucobase

No más del 4,0 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO

| Sinónimos | CI Food Blue 1 |
| --- | --- |
| Definición | La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico, 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  La indigotina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
  El carmín de índigo se obtiene mediante sulfonación del índigo. Esto se consigue calentando el índigo (o la pasta de índigo) en presencia de ácido sulfúrico. Se aísla el colorante y se somete a procesos de depuración. |
| Índice cromático | 73015 |
| EINECS | 212-728-8 |
| Denominación química | 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico |
| Fórmula química | C16H8N2Na2O8S2 |
| Peso molecular | 466,36 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica.
  3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 %

  480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro |
| Apariencia de la solución acuosa | Azul |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 610 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido isatin-5-sulfónico | No más del 0,5 % en total |
| ácido 5-sulfoantranílico |
| ácido antranílico |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Blue 1

Definición

La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico, 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

La indigotina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

El carmín de índigo se obtiene mediante sulfonación del índigo. Esto se consigue calentando el índigo (o la pasta de índigo) en presencia de ácido sulfúrico. Se aísla el colorante y se somete a procesos de depuración.

Índice cromático

73015

EINECS

212-728-8

Denominación química

3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico

Fórmula química

C16H8N2Na2O8S2

Peso molecular

466,36

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica.

3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 %

Formula 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color azul oscuro

Apariencia de la solución acuosa

Azul

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 610 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido isatin-5-sulfónico

No más del 0,5 % en total

ácido 5-sulfoantranílico

ácido antranílico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

| Sinónimos | CI Food Blue 2 |
| --- | --- |
| Definición | El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 42090 |
| EINECS | 223-339-8 |
| Denominación química | alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico |
| Fórmula química | C37H34N2Na2O9S3 |
| Peso molecular | 792,84 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color azul rojizo |
| Apariencia de la solución acuosa | Azul |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 630 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 6,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico | No más del 1,5 % |
| ácido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfónico | No más del 0,3 % |
| Leucobase | No más del 5,0 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % a pH 7 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Blue 2

Definición

El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

42090

EINECS

223-339-8

Denominación química

alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico

Fórmula química

C37H34N2Na2O9S3

Peso molecular

792,84

Análisis

Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color azul rojizo

Apariencia de la solución acuosa

Azul

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 630 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 6,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico

No más del 1,5 %

ácido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfónico

No más del 0,3 %

Leucobase

No más del 5,0 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % a pH 7

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 140 i) CLOROFILAS

| Sinónimos | CI Natural Green 3; clorofila magnésica; feofitina magnésica |
| --- | --- |
| Definición | Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |
| Índice cromático | 75810 |
| EINECS | Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4 |
| Denominación química | Los principales colorantes son los siguientes:
  fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a)
  fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b) |
| Fórmula química | Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5

  Clorofila a: C55H74N4O5

  Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6

  Clorofila b: C55H72N4O6 |
| Peso molecular | Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51
  Clorofila a: 871,22
  Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49
  Clorofila b: 885,20 |
| Análisis | Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 %

  700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo |
| Descripción | Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona |
| Metanol |
| Etanol |
| Propan-2-ol |
| Hexano |
| Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Natural Green 3; clorofila magnésica; feofitina magnésica

Definición

Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

Índice cromático

75810

EINECS

Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4

Denominación química

Los principales colorantes son los siguientes:

fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a)

fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b)

Fórmula química

Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5

Clorofila a: C55H74N4O5

Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6

Clorofila b: C55H72N4O6

Peso molecular

Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51

Clorofila a: 871,22

Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49

Clorofila b: 885,20

Análisis

Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 %

Formula 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

Descripción

Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado

Identificación

Espectrometría

Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Diclorometano:

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 140 ii) CLOROFILINAS

| Sinónimos | CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica |
| --- | --- |
| Definición | Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas.
  Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |
| Índice cromático | 75815 |
| EINECS | 287-483-3 |
| Denominación química | Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes:






  — | 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a)
  y |

Sinónimos

CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica

Definición

Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas.

Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

Índice cromático

75815

EINECS

287-483-3

Denominación química

Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes:

—

3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a)

y

| — | 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina b) |
| --- | --- |

—

3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina b)

Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, de lo que resulta una tercera función carboxílica.

También puede haber complejos de magnesio.

Fórmula química

Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5

Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6

Peso molecular

Clorofilina a: 578,68

Clorofilina b: 592,66

Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo.

Análisis

Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora.

Formula 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9

Formula 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9

Descripción

Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Diclorometano:

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 141 i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS

| Sinónimos | CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica |
| --- | --- |
| Definición | Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |
| Índice cromático | 75810 |
| EINECS | Clorofila a cúprica: 239-830-5; clorofila b cúprica: 246-020-5 |
| Denominación química | fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cúprica)
  fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cúprica) |
| Fórmula química | Clorofila a cúprica: C55H72Cu N4O5

  Clorofila b cúprica: C55H70Cu N4O6 |
| Peso molecular | Clorofila a cúprica: 932,75
  Clorofila b cúprica: 946,73 |
| Análisis | Contenido total de clorofilas cúpricas no inferior al 10 %

  540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

  300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo |
| Descripción | Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona |
| Metanol |
| Etanol |
| Propan-2-ol |
| Hexano |
| Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Iones de cobre | No más de 200 mg/kg |
| Cobre total | No más del 8,0 % del total de feofitinas cúpricas |

Sinónimos

CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica

Definición

Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

Índice cromático

75810

EINECS

Clorofila a cúprica: 239-830-5; clorofila b cúprica: 246-020-5

Denominación química

fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cúprica)

fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cúprica)

Fórmula química

Clorofila a cúprica: C55H72Cu N4O5

Clorofila b cúprica: C55H70Cu N4O6

Peso molecular

Clorofila a cúprica: 932,75

Clorofila b cúprica: 946,73

Análisis

Contenido total de clorofilas cúpricas no inferior al 10 %

Formula 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

Formula 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

Descripción

Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen

Identificación

Espectrometría

Máximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Diclorometano:

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Iones de cobre

No más de 200 mg/kg

Cobre total

No más del 8,0 % del total de feofitinas cúpricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 141 ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS

| Sinónimos | Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5 |
| --- | --- |
| Definición | Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio.
  Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. |
| Índice cromático | 75815 |
| EINECS | |
| Denominación química | Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cúprica) y complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cúprica) |
| Fórmula química | Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32Cu N4O5

  Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30Cu N4O6 |
| Peso molecular | Clorofilina a cúprica: 640,20
  Clorofilina b cúprica: 654,18
  Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo. |
| Análisis | Contenido total de clorofilinas cúpricas no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora.

  565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5

  145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 |
| Descripción | Polvo entre verde oscuro y azul-negro |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona |
| Metanol |
| Etanol |
| Propan-2-ol |
| Hexano |
| Diclorometano | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Iones de cobre | No más de 200 mg/kg |
| Cobre total | No más del 8,0 % del total de clorofilinas cúpricas |

Sinónimos

Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5

Definición

Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio.

Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

Índice cromático

75815

EINECS

Denominación química

Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cúprica) y complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cúprica)

Fórmula química

Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32Cu N4O5

Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30Cu N4O6

Peso molecular

Clorofilina a cúprica: 640,20

Clorofilina b cúprica: 654,18

Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo.

Análisis

Contenido total de clorofilinas cúpricas no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora.

Formula 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5

Formula 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5

Descripción

Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Diclorometano

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Iones de cobre

No más de 200 mg/kg

Cobre total

No más del 8,0 % del total de clorofilinas cúpricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 142 VERDE S

| Sinónimos | CI Food Green 4, verde brillante BS |
| --- | --- |
| Definición | El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  El verde S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 44090 |
| EINECS | 221-409-2 |
| Denominación química | N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-metileno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (denominación alternativa) |
| Fórmula química | C27H25N2NaO7S2 |
| Peso molecular | 576,63 |
| Análisis | Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como sal sódica

  1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa |
| Descripción | Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro |
| Apariencia de la solución acuosa | Azul o verde |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 632 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 1,0 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) bencidrílico | No más del 0,1 % |
| 4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona | No más del 0,1 % |
| ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico | No más del 0,2 % |
| Leucobase | No más del 5,0 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Green 4, verde brillante BS

Definición

El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El verde S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

44090

EINECS

221-409-2

Denominación química

N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-metileno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (denominación alternativa)

Fórmula química

C27H25N2NaO7S2

Peso molecular

576,63

Análisis

Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como sal sódica

Formula1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa

Descripción

Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro

Apariencia de la solución acuosa

Azul o verde

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 632 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 1,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) bencidrílico

No más del 0,1 %

4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona

No más del 0,1 %

ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

No más del 0,2 %

Leucobase

No más del 5,0 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 150a CARAMELO NATURAL

| Sinónimos | Caramelo cáustico |
| --- | --- |
| Definición | El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 232-435-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Colorante ligado con celulosa DEAE | No más del 50 % |
| Colorante ligado con fosforilcelulosa | No más del 50 % |
| Intensidad de color (1) | 0,01-0,12 |
| Nitrógeno total | No más del 0,1 % |
| Azufre total | No más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Caramelo cáustico

Definición

El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos.

Índice cromático

EINECS

232-435-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

Identificación

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE

No más del 50 %

Colorante ligado con fosforilcelulosa

No más del 50 %

Intensidad de color (1)

0,01-0,12

Nitrógeno total

No más del 0,1 %

Azufre total

No más del 0,2 %

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 150b CARAMELO DE SULFITO CÁUSTICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 232-435-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Colorante ligado con celulosa DEAE | Más del 50 % |
| Intensidad de color (2) | 0,05-0,13 |
| Nitrógeno total | No más del 0,3 % (3) |
| Dióxido de azufre | No más del 0,2 % (3) |
| Azufre total | 0,3 % – 3,5 % (3) |
| Azufre ligado con celulosa DEAE | Más del 40 % |
| Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE | 19-34 |
| Relación de absorbencia (A 280/560) | Más de 50 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos.

Índice cromático

EINECS

232-435-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

Identificación

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE

Más del 50 %

Intensidad de color (2)

0,05-0,13

Nitrógeno total

No más del 0,3 % (3)

Dióxido de azufre

No más del 0,2 % (3)

Azufre total

0,3 % – 3,5 % (3)

Azufre ligado con celulosa DEAE

Más del 40 %

Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE

19-34

Relación de absorbencia (A 280/560)

Más de 50

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 150c CARAMELO AMÓNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 232-435-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Colorante ligado con celulosa DEAE | No más del 50 % |
| Colorante ligado con fosforilcelulosa | Más del 50 % |
| Intensidad de color (4) | 0,08-0,36 |
| Nitrógeno amoniacal | No más del 0,3 % (5) |
| 4-metilimidazol | No más de 200 mg/kg (5) |
| 2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol | No más de 10 mg/kg (5) |
| Azufre total | No más del 0,2 % (5) |
| Nitrógeno total | 0,7-3,3 % (5) |
| Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforilcelulosa | 13-35 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos.

Índice cromático

EINECS

232-435-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

Identificación

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE

No más del 50 %

Colorante ligado con fosforilcelulosa

Más del 50 %

Intensidad de color (4)

0,08-0,36

Nitrógeno amoniacal

No más del 0,3 % (5)

4-metilimidazol

No más de 200 mg/kg (5)

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol

No más de 10 mg/kg (5)

Azufre total

No más del 0,2 % (5)

Nitrógeno total

0,7-3,3 % (5)

Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforilcelulosa

13-35

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico). |
| Índice cromático | |
| EINECS | 232-435-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Colorante ligado con celulosa DEAE | Más del 50 % |
| Intensidad de color (6) | 0,10 – 0,60 |
| Nitrógeno amoniacal | No más del 0,6 % (7) |
| Dióxido de azufre | No más del 0,2 % (7) |
| 4-metilimidazol | No más de 250 mg/kg (7) |
| Nitrógeno total | 0,3 % – 1,7 % (7) |
| Azufre total | 0,8 % – 2,5 % (7) |
| Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico | 0,7 – 2,7 |
| Relación de absorbencia del precipitado alcohólico (8) | 8 – 14 |
| Relación de absorbencia (A 280/560) | No más de 50 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico).

Índice cromático

EINECS

232-435-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

Identificación

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE

Más del 50 %

Intensidad de color (6)

0,10 – 0,60

Nitrógeno amoniacal

No más del 0,6 % (7)

Dióxido de azufre

No más del 0,2 % (7)

4-metilimidazol

No más de 250 mg/kg (7)

Nitrógeno total

0,3 % – 1,7 % (7)

Azufre total

0,8 % – 2,5 % (7)

Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico

0,7 – 2,7

Relación de absorbencia del precipitado alcohólico (8)

8 – 14

Relación de absorbencia (A 280/560)

No más de 50

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN

| Sinónimos | CI Food Black 1 |
| --- | --- |
| Definición | El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  El negro brillante BN se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 28440 |
| EINECS | 219-746-5 |
| Denominación química | 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico |
| Fórmula química | C28H17N5Na4O14S4 |
| Peso molecular | 867,69 |
| Análisis | Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  530 a aproximadamente 570 nm en disolución |
| Descripción | Polvo o gránulos negros |
| Apariencia de la solución acuosa | Negra azulada |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua a unos 570 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 4 %, expresado en contenido de colorante |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico | No más del 0,8 % en total |
| ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico |
| ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico |
| ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico) |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en condiciones neutras |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Black 1

Definición

El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El negro brillante BN se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

28440

EINECS

219-746-5

Denominación química

4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico

Fórmula química

C28H17N5Na4O14S4

Peso molecular

867,69

Análisis

Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 530 a aproximadamente 570 nm en disolución

Descripción

Polvo o gránulos negros

Apariencia de la solución acuosa

Negra azulada

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua a unos 570 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 4 %, expresado en contenido de colorante

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico

No más del 0,8 % en total

ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico

ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico

ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico)

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 153 CARBÓN VEGETAL

| Sinónimos | Negro vegetal |
| --- | --- |
| Definición | El carbón vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetales, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. Para fabricar carbón muy activado se tritura el carbón activado en un tren de rodillos, y el carbón activado en polvo resultante se centrifuga. La fracción fina del centrifugado se purifica lavándola con ácido clorhídrico, se neutraliza y se seca. El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracción fina en un nuevo centrifugado o triturado, seguido del lavado con ácido, la neutralización y el secado. Consiste fundamentalmente en carbón finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención. |
| Índice cromático | 77266 |
| EINECS | 231-153-3 |
| Denominación química | Carbono |
| Fórmula química | C |
| Peso atómico | 12,01 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (120 °C, 4 h) |
| Descripción | Polvo negro inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos |
| Combustibilidad | Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama |
| Pureza |
| Cenizas (total) | No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Hidrocarburos aromáticos policíclicos | Menos de 50 μg/kg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extracción continua |
| Materia soluble en álcalis | El filtrado, obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración, debe ser incoloro |

Sinónimos

Negro vegetal

Definición

El carbón vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetales, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. Para fabricar carbón muy activado se tritura el carbón activado en un tren de rodillos, y el carbón activado en polvo resultante se centrifuga. La fracción fina del centrifugado se purifica lavándola con ácido clorhídrico, se neutraliza y se seca. El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracción fina en un nuevo centrifugado o triturado, seguido del lavado con ácido, la neutralización y el secado. Consiste fundamentalmente en carbón finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención.

Índice cromático

77266

EINECS

231-153-3

Denominación química

Carbono

Fórmula química

C

Peso atómico

12,01

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza

Pérdida por desecación

No más del 12 % (120 °C, 4 h)

Descripción

Polvo negro inodoro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos

Combustibilidad

Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama

Pureza

Cenizas (total)

No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Hidrocarburos aromáticos policíclicos

Menos de 50 μg/kg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extracción continua

Materia soluble en álcalis

El filtrado, obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración, debe ser incoloro

E 155 MARRÓN HT

| Sinónimos | CI Food Brown 3 |
| --- | --- |
| Definición | El marrón HT consite fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
  El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. |
| Índice cromático | 20285 |
| EINECS | 224-924-0 |
| Denominación química | 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico |
| Fórmula química | C27H18N4Na2O9S2 |
| Peso molecular | 652,57 |
| Análisis | Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

  403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7 |
| Descripción | Polvo o gránulos de color marrón rojizo |
| Apariencia de la solución acuosa | Marrón |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | No más del 10 % (cromatografía en capa fina) |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico | No más del 0,7 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | No más del 0,2 % en una solución de pH 7 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Brown 3

Definición

El marrón HT consite fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

20285

EINECS

224-924-0

Denominación química

4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico

Fórmula química

C27H18N4Na2O9S2

Peso molecular

652,57

Análisis

Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

Formula 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7

Descripción

Polvo o gránulos de color marrón rojizo

Apariencia de la solución acuosa

Marrón

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 10 % (cromatografía en capa fina)

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

No más del 0,7 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en una solución de pH 7

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 160a i) BETA-CAROTENO

| Sinónimos | CI Food Orange 5 |
| --- | --- |
| Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis. |
| Índice cromático | 40800 |
| EINECS | 230-636-6 |
| Denominación química | Beta-caroteno, beta-beta-caroteno |
| Fórmula química | C40H56 |
| Peso molecular | 536,88 |
| Análisis | No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno

  2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 453-456 nm |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Orange 5

Definición

Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis.

Índice cromático

40800

EINECS

230-636-6

Denominación química

Beta-caroteno, beta-beta-caroteno

Fórmula química

C40H56

Peso molecular

536,88

Análisis

No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno

Formula2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco

Identificación

Espectrometría

Máximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Colorantes secundarios

Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

| Sinónimos | CI Food Orange 5 |
| --- | --- |
| Definición | Los carotenos de plantas se obtienen mediante extracción con disolvente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas.
  El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.
  Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (9), diclorometano y dióxido de carbono. |
| Índice cromático | 75130 |
| EINECS | 230-636-6 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | Beta-caroteno: C40H56 |
| Peso molecular | Beta-caroteno: 536,88 |
| Análisis | Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles.

  2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |
| Descripción | |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona |
| Metanol |
| Propan-2-ol |
| Hexano |
| Etanol |
| Diclorometano | No más de 10 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Orange 5

Definición

Los carotenos de plantas se obtienen mediante extracción con disolvente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas.

El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.

Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (9), diclorometano y dióxido de carbono.

Índice cromático

75130

EINECS

230-636-6

Denominación química

Fórmula química

Beta-caroteno: C40H56

Peso molecular

Beta-caroteno: 536,88

Análisis

Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles.

Formula2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripción

Identificación

Espectrometría

Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Propan-2-ol

Hexano

Etanol

Diclorometano

No más de 10 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

| Sinónimos | CI Food Orange 5 |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (–) de cepas del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides característica. |
| Índice cromático | 40800 |
| EINECS | 230-636-6 |
| Denominación química | Beta-caroteno, beta-beta-caroteno |
| Fórmula química | C40H56 |
| Peso molecular | 536,88 |
| Análisis | No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno

  2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta púrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización) |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 453-456 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetato de etilo | No más del 0,8 %, por separado o en conjunto |
| Etanol |
| Acetato de isobutilo: no más del 1,0 % |
| Propan-2-ol: no más del 0,1 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |
| Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Mohos | No más de 100 colonias por gramo |
| Levaduras | No más de 100 colonias por gramo |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

CI Food Orange 5

Definición

Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (–) de cepas del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides característica.

Índice cromático

40800

EINECS

230-636-6

Denominación química

Beta-caroteno, beta-beta-caroteno

Fórmula química

C40H56

Peso molecular

536,88

Análisis

No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno

Formula2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripción

Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta púrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización)

Identificación

Espectrometría

Máximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetato de etilo

No más del 0,8 %, por separado o en conjunto

Etanol

Acetato de isobutilo: no más del 1,0 %

Propan-2-ol: no más del 0,1 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes

Plomo

No más de 2 mg/kg

Criterios microbiológicos

Mohos

No más de 100 colonias por gramo

Levaduras

No más de 100 colonias por gramo

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

| Sinónimos | CI Food Orange 5 |
| --- | --- |
| Definición | La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia Meridional. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50 a 71/29.
  El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y beta-criptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. |
| Índice cromático | 75130 |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | Beta-caroteno: C40H56 |
| Peso molecular | Beta-caroteno: 536,88 |
| Análisis | Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 20 %

  2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano |
| Descripción | |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm |
| Pureza |
| Tocoferoles naturales en aceite comestible | No más del 0,3 % |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Orange 5

Definición

La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia Meridional. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50 a 71/29.

El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y beta-criptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.

Índice cromático

75130

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Beta-caroteno: C40H56

Peso molecular

Beta-caroteno: 536,88

Análisis

Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 20 %

Formula2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripción

Identificación

Espectrometría

Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestible

No más del 0,3 %

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 160b ANNATO, BIXINA, NORBIXINA

I.   BIXINA Y NORBIXINA EXTRAÍDAS CON DISOLVENTES

| Sinónimos | CI Natural Orange 4 |
| --- | --- |
| Definición | La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dióxido de carbono, seguida de la eliminación del disolvente.
  La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída.
  La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija.
  El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente tanto en forma cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.
  El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. |
| Índice cromático | 75120 |
| EINECS | Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |
| Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| 6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |
| Norbixina: | C24H28O4 |
| Peso molecular | Bixina: | 394,51 |
| Norbixina: | 380,48 |
| Análisis | Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de carotenoides, expresado en bixina. |
| Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de carotenoides, expresado en norbixina. |
| Bixina: | 2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo |
| Norbixina: | 2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH |
| Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |
| Identificación |
| Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |
| Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metanol |
| Hexano |
| Diclorometano: | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Natural Orange 4

Definición

La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dióxido de carbono, seguida de la eliminación del disolvente.

La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída.

La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija.

El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente tanto en forma cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.

El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.

Índice cromático

75120

EINECS

Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7

Denominación química

Bixina:

6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

Norbixina:

Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Fórmula química

Bixina:

C25H30O4

Norbixina:

C24H28O4

Peso molecular

Bixina:

394,51

Norbixina:

380,48

Análisis

Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de carotenoides, expresado en bixina.

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de carotenoides, expresado en norbixina.

Bixina:

Formula

Norbixina:

Formula

Descripción

Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo

Identificación

Espectrometría

Bixina:

Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina:

Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metanol

Hexano

Diclorometano:

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

II.   ANNATO EXTRAÍDO CON ÁLCALIS

| Sinónimos | CI Natural Orange 4 |
| --- | --- |
| Definición | El annato hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.).
  El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. |
| Índice cromático | 75120 |
| EINECS | Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |
| Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| 6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |
| Norbixina: | C24H28O4 |
| Peso molecular | Bixina: | 394,51 |
| Norbixina: | 380,48 |
| Análisis | Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado en norbixina |
| Norbixina: | 2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH |
| Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |
| Identificación |
| Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |
| Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Natural Orange 4

Definición

El annato hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.).

El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.

Índice cromático

75120

EINECS

Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7

Denominación química

Bixina:

6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

Norbixina:

Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Fórmula química

Bixina:

C25H30O4

Norbixina:

C24H28O4

Peso molecular

Bixina:

394,51

Norbixina:

380,48

Análisis

Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado en norbixina

Norbixina:

Formula

Descripción

Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo

Identificación

Espectrometría

Bixina:

Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina:

Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

III.   ANNATO EXTRAÍDO CON ACEITE

| Sinónimos | CI Natural Orange 4 |
| --- | --- |
| Definición | Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. |
| Índice cromático | 75120 |
| EINECS | Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 |
| Denominación química | Bixina: | 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| 6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato |
| Norbixina: | Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico |
| Fórmula química | Bixina: | C25H30O4 |
| Norbixina: | C24H28O4 |
| Peso molecular | Bixina: | 394,51 |
| Norbixina: | 380,48 |
| Análisis | Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado en bixina |
| Bixina: | 2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo |
| Descripción | Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo |
| Identificación |
| Espectrometría | Bixina: | Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm |
| Norbixina: | Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Natural Orange 4

Definición

Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.

Índice cromático

75120

EINECS

Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7

Denominación química

Bixina:

6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

Norbixina:

Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

Fórmula química

Bixina:

C25H30O4

Norbixina:

C24H28O4

Peso molecular

Bixina:

394,51

Norbixina:

380,48

Análisis

Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado en bixina

Bixina:

Formula

Descripción

Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo

Identificación

Espectrometría

Bixina:

Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina:

Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA

| Sinónimos | Oleorresina de pimentón |
| --- | --- |
| Definición | El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados.
  Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, propan-2-ol y dióxido de carbono. |
| Índice cromático | |
| EINECS | Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2 |
| Denominación química | Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona
  Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno-6,6′-diona |
| Fórmula química | Capsantina: | C40H56O3 |
| Capsorrubina: | C40H56O4 |
| Peso molecular | Capsantina: | 584,85 |
| Capsorrubina: | 600,85 |
| Análisis | Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de los carotenoides
  Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de carotenoides

  2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona |
| Descripción | Líquido viscoso rojo oscuro |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm |
| Reacción cromática | Se produce un color azul intenso al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetato de etilo | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metanol |
| Etanol |
| Acetona |
| Hexano |
| Propan-2-ol |
| Diclorometano: | no más de 10 mg/kg |
| Capsaicina | No más de 250 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Oleorresina de pimentón

Definición

El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados.

Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, propan-2-ol y dióxido de carbono.

Índice cromático

EINECS

Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2

Denominación química

Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona

Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno-6,6′-diona

Fórmula química

Capsantina:

C40H56O3

Capsorrubina:

C40H56O4

Peso molecular

Capsantina:

584,85

Capsorrubina:

600,85

Análisis

Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de los carotenoides

Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de carotenoides

Formula2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

Descripción

Líquido viscoso rojo oscuro

Identificación

Espectrometría

Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm

Reacción cromática

Se produce un color azul intenso al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo

Pureza

Residuos de disolventes

Acetato de etilo

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metanol

Etanol

Acetona

Hexano

Propan-2-ol

Diclorometano:

no más de 10 mg/kg

Capsaicina

No más de 250 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 160d LICOPENO

I.   Licopeno sintético

| Sinónimos | Licopeno obtenido por síntesis química |
| --- | --- |
| Definición | El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo trans, además de 5-cis-licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua. |
| Índice cromático | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |
| Fórmula química | C40H56 |
| Peso molecular | 536,85 |
| Análisis | No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans)

  3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) |
| Descripción | Polvo cristalino rojo |
| Identificación |
| Espectrofotometría | Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm |
| Prueba de detección de carotenoides | El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1 N |
| Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo |
| Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo | Clara y con un intenso color rojo anaranjado |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) |
| Apo-12’-licopenal | No más de 0,15 % |
| Óxido de trifenilfosfina | No más del 0,01 % |
| Residuos de disolventes | Metanol: no más de 200 mg/kg
  Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno
  Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Licopeno obtenido por síntesis química

Definición

El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo trans, además de 5-cis-licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua.

Índice cromático

75125

EINECS

207-949-1

Denominación química

ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno

Fórmula química

C40H56

Peso molecular

536,85

Análisis

No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans)

Formula3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)

Descripción

Polvo cristalino rojo

Identificación

Espectrofotometría

Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm

Prueba de detección de carotenoides

El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1 N

Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)

Apo-12’-licopenal

No más de 0,15 %

Óxido de trifenilfosfina

No más del 0,01 %

Residuos de disolventes

Metanol: no más de 200 mg/kg

Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno

Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales)

Plomo

No más de 1 mg/kg

II.   Licopeno de tomates rojos

| Sinónimos | Natural Yellow 27 |
| --- | --- |
| Definición | El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminación posterior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates. |
| Índice cromático | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |
| Fórmula química | C40H56 |
| Peso molecular | 536,85 |
| Análisis | 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)
  Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes |
| Descripción | Líquido viscoso rojo oscuro |
| Identificación |
| Espectrofotometría | Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Propan-2-ol | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Hexano |
| Acetona |
| Etanol |
| Metanol |
| Acetato de etilo |
| Cenizas sulfatadas | No más del 1 % |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Natural Yellow 27

Definición

El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminación posterior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates.

Índice cromático

75125

EINECS

207-949-1

Denominación química

ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno

Fórmula química

C40H56

Peso molecular

536,85

Análisis

Formula3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)

Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes

Descripción

Líquido viscoso rojo oscuro

Identificación

Espectrofotometría

Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Propan-2-ol

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Hexano

Acetona

Etanol

Metanol

Acetato de etilo

Cenizas sulfatadas

No más del 1 %

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

III.   Licopeno de Blakeslea trispora

| Sinónimos | Natural Yellow 27 |
| --- | --- |
| Definición | El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fúngica y se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principalmente en licopeno todo trans. También contiene pequeñas cantidades de carotenoides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua. |
| Índice cromático | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Denominación química | ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno |
| Fórmula química | C40H56 |
| Peso molecular | 536,85 |
| Análisis | No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes)

  3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) |
| Descripción | Polvo cristalino rojo |
| Identificación |
| Espectrofotometría | Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm |
| Prueba de detección de carotenoides | El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N. |
| Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo |
| Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo | Clara y con un intenso color rojo anaranjado |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) |
| Otros carotenoides | No más del 5 % |
| Residuos de disolventes | Propan-2-ol: no más del 0,1 %
  Acetato de isobutilo: no más del 1,0 %
  Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Natural Yellow 27

Definición

El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fúngica y se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principalmente en licopeno todo trans. También contiene pequeñas cantidades de carotenoides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua.

Índice cromático

75125

EINECS

207-949-1

Denominación química

ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno

Fórmula química

C40H56

Peso molecular

536,85

Análisis

No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes)

Formula3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)

Descripción

Polvo cristalino rojo

Identificación

Espectrofotometría

Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm

Prueba de detección de carotenoides

El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N.

Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)

Otros carotenoides

No más del 5 %

Residuos de disolventes

Propan-2-ol: no más del 0,1 %

Acetato de isobutilo: no más del 1,0 %

Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 160e BETA-APO-8′-CAROTENAL (C30)

| Sinónimos | CI Food Orange 6 |
| --- | --- |
| Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del beta-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8′-carotenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. |
| Índice cromático | 40820 |
| EINECS | 214-171-6 |
| Denominación química | Beta-apo-8′-carotenal; aldehído de trans-beta-apo-8′caroteno |
| Fórmula química | C30H40O |
| Peso molecular | 416,65 |
| Análisis | No menos del 96 % del total de colorantes

  2 640 a 460-462 nm en ciclohexano |
| Descripción | Cristales con brillo metálico o polvo cristalino, de color violeta oscuro |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en ciclohexano a 460-472 nm |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Colorantes secundarios | Carotenoides distintos del beta-apo-8′-carotenal:
  no más del 3,0 % del total de colorantes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Orange 6

Definición

Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del beta-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8′-carotenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.

Índice cromático

40820

EINECS

214-171-6

Denominación química

Beta-apo-8′-carotenal; aldehído de trans-beta-apo-8′caroteno

Fórmula química

C30H40O

Peso molecular

416,65

Análisis

No menos del 96 % del total de colorantes

Formula2 640 a 460-462 nm en ciclohexano

Descripción

Cristales con brillo metálico o polvo cristalino, de color violeta oscuro

Identificación

Espectrometría

Máximo en ciclohexano a 460-472 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Colorantes secundarios

Carotenoides distintos del beta-apo-8′-carotenal:

no más del 3,0 % del total de colorantes

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 161b LUTEÍNA

| Sinónimos | Mezcla de carotenoides; xantofilas |
| --- | --- |
| Definición | La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles, así como de hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor parte está formada por luteína y sus ésteres de ácidos grasos. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales.
  Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y dióxido de carbono. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 204-840-0 |
| Denominación química | 3,3′-dihidroxi-d-caroteno |
| Fórmula química | C40H56O2 |
| Peso molecular | 568,88 |
| Análisis | Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en luteína

  2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10) |
| Descripción | Líquido oscuro de color marrón amarillento |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Acetona | No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona |
| Metanol |
| Etanol |
| Propan-2-ol |
| Hexano |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Mezcla de carotenoides; xantofilas

Definición

La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles, así como de hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor parte está formada por luteína y sus ésteres de ácidos grasos. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales.

Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y dióxido de carbono.

Índice cromático

EINECS

204-840-0

Denominación química

3,3′-dihidroxi-d-caroteno

Fórmula química

C40H56O2

Peso molecular

568,88

Análisis

Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en luteína

Formula2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10)

Descripción

Líquido oscuro de color marrón amarillento

Identificación

Espectrometría

Máximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 161g CANTAXANTINA

| Sinónimos | CI Food Orange 8 |
| --- | --- |
| Definición | Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans. |
| Índice cromático | 40850 |
| EINECS | 208-187-2 |
| Denominación química | Beta-caroteno-4,4′-diona; cantaxantina; 4,4′-dioxo-beta-caroteno |
| Fórmula química | C40H52O2 |
| Peso molecular | 564,86 |
| Análisis | No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en cantaxantina |
| 2 200 | a aproximadamente 485 nm en cloroformo |
| a 468-472 nm en ciclohexano |
| a 464-467 nm en éter de petróleo |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm
  Máximo en ciclohexano a 468-472 nm
  Máximo en éter de petróleo a 464-467 nm |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Colorantes secundarios | Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % del total de colorantes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Food Orange 8

Definición

Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.

Índice cromático

40850

EINECS

208-187-2

Denominación química

Beta-caroteno-4,4′-diona; cantaxantina; 4,4′-dioxo-beta-caroteno

Fórmula química

C40H52O2

Peso molecular

564,86

Análisis

No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en cantaxantina

Formula

a aproximadamente 485 nm en cloroformo

a 468-472 nm en ciclohexano

a 464-467 nm en éter de petróleo

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso

Identificación

Espectrometría

Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm

Máximo en ciclohexano a 468-472 nm

Máximo en éter de petróleo a 464-467 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Colorantes secundarios

Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % del total de colorantes

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

| Sinónimos | Betanina |
| --- | --- |
| Definición | El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaína. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalaínas (marrón claro).
  Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 231-628-5 |
| Denominación química | Ácido [S-(R',R')-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-[2-([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etilideno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato |
| Fórmula química | Betanina: C24H26N2O13 |
| Peso molecular | 550,48 |
| Análisis | Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 0,4 %

  1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5 |
| Descripción | Líquido, pasta, polvo o sólido rojo o rojo oscuro |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm |
| Pureza |
| Nitrato | No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Betanina

Definición

El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaína. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalaínas (marrón claro).

Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas.

Índice cromático

EINECS

231-628-5

Denominación química

Ácido [S-(R',R')-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-[2-([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etilideno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

Fórmula química

Betanina: C24H26N2O13

Peso molecular

550,48

Análisis

Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 0,4 %

Formula1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5

Descripción

Líquido, pasta, polvo o sólido rojo o rojo oscuro

Identificación

Espectrometría

Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

Pureza

Nitrato

No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 163 ANTOCIANINAS

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Las antocianinas se obtienen mediante maceración o extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su posterior concentración o purificación en caso necesario. El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceración. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan según la intensidad del color, determinada mediante análisis. El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas. |
| Índice cromático | |
| EINECS | 208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina) |
| Denominación química | Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina)
  Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxi-flavilio (peonidina)
  Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxi-flavilio (malvidina)
  Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)
  Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxi-flavilio (petunidina)
  Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina) |
| Fórmula química | Cianidina: C15H11O6Cl
  Peonidina: C16H13O6Cl
  Malvidina: C17H15O7Cl
  Delfinidina: C15H11O7Cl
  Petunidina: C16H13O7Cl
  Pelargonidina: C15H11O5Cl |
| Peso molecular | Cianidina: 322,6
  Peonidina: 336,7
  Malvidina: 366,7
  Delfinidina: 340,6
  Petunidina: 352,7
  Pelargonidina: 306,7 |
| Análisis | 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 3,0 |
| Descripción | Líquido, polvo o pasta rojo púrpura, con un ligero olor característico |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado
  Cianidina: 535 nm
  Peonidina: 532 nm
  Malvidina: 542 nm
  Delfinidina: 546 nm
  Petunidina: 543 nm
  Pelargonidina: 530 nm |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | Metanol | No más de 50 mg/kg |
| Etanol | No más de 200 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Las antocianinas se obtienen mediante maceración o extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su posterior concentración o purificación en caso necesario. El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceración. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan según la intensidad del color, determinada mediante análisis. El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas.

Índice cromático

EINECS

208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina)

Denominación química

Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina)

Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxi-flavilio (peonidina)

Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxi-flavilio (malvidina)

Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)

Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxi-flavilio (petunidina)

Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina)

Fórmula química

Cianidina: C15H11O6Cl

Peonidina: C16H13O6Cl

Malvidina: C17H15O7Cl

Delfinidina: C15H11O7Cl

Petunidina: C16H13O7Cl

Pelargonidina: C15H11O5Cl

Peso molecular

Cianidina: 322,6

Peonidina: 336,7

Malvidina: 366,7

Delfinidina: 340,6

Petunidina: 352,7

Pelargonidina: 306,7

Análisis

Formula

Descripción

Líquido, polvo o pasta rojo púrpura, con un ligero olor característico

Identificación

Espectrometría

Máximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado

Cianidina: 535 nm

Peonidina: 532 nm

Malvidina: 542 nm

Delfinidina: 546 nm

Petunidina: 543 nm

Pelargonidina: 530 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Metanol

No más de 50 mg/kg

Etanol

No más de 200 mg/kg

Dióxido de azufre

No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 170 CARBONATO DE CALCIO

| Sinónimos | CI Pigment White 18, creta |
| --- | --- |
| Definición | El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato. |
| Índice cromático | 77220 |
| EINECS | Carbonato de calcio: 207-439-9
  Piedra caliza: 215-279-6 |
| Denominación química | Carbonato de calcio |
| Fórmula química | CaCO3 |
| Peso molecular | 100,1 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido |
| Identificación |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h) |
| Sustancias insolubles en ácidos | No más del 0,2 % |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 1 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Antimonio (como Sb) | No más de 100 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Cobre (como Cu) |
| Cromo (como Cr) |
| Cinc (como Zn) |
| Bario (como Ba) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Pigment White 18, creta

Definición

El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato.

Índice cromático

77220

EINECS

Carbonato de calcio: 207-439-9

Piedra caliza: 215-279-6

Denominación química

Carbonato de calcio

Fórmula química

CaCO3

Peso molecular

100,1

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h)

Sustancias insolubles en ácidos

No más del 0,2 %

Magnesio y sales alcalinas

No más del 1 %

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Antimonio (como Sb)

No más de 100 mg/kg, por separado o en conjunto

Cobre (como Cu)

Cromo (como Cr)

Cinc (como Zn)

Bario (como Ba)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 171 DIÓXIDO DE TITANIO

| Sinónimos | CI Pigment White 6 |
| --- | --- |
| Definición | El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto.
  Los grados de dióxido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de ácido sulfúrico como subproducto. Los grados de dióxido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro.
  Algunos grados del dióxido de titanio rutilo se producen utilizando mica (también conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dióxido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado.
  El dióxido de titanio rutilo en forma de láminas se fabrica sometiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dióxido de titanio (rutilo) a una disolución extractiva en ácido, seguida de una disolución extractiva en álcalis. Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dióxido de titanio rutilo en forma de láminas. |
| Índice cromático | 77891 |
| EINECS | 236-675-5 |
| Denominación química | Dióxido de titanio |
| Fórmula química | TiO2 |
| Peso molecular | 79,88 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de alúmina y sílice |
| Descripción | Polvo blanco o ligeramente coloreado |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 3 h) |
| Pérdida por calcinación | No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (a 800 °C) |
| Óxido de aluminio o dióxido de silicio | No más del 2,0 % en total |
| Materia soluble en HCl 0,5 N | No más del 0,5 % en materia exenta de alúmina y de sílice y, en el caso de productos que contengan alúmina o sílice, no más del 1,5 % del producto tal como se comercializa. |
| Materia soluble en agua | No más del 0,5 % |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |
| Antimonio | No más de 2 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |
| Plomo | No más de 10 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N. |

Sinónimos

CI Pigment White 6

Definición

El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto.

Los grados de dióxido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de ácido sulfúrico como subproducto. Los grados de dióxido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro.

Algunos grados del dióxido de titanio rutilo se producen utilizando mica (también conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dióxido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado.

El dióxido de titanio rutilo en forma de láminas se fabrica sometiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dióxido de titanio (rutilo) a una disolución extractiva en ácido, seguida de una disolución extractiva en álcalis. Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dióxido de titanio rutilo en forma de láminas.

Índice cromático

77891

EINECS

236-675-5

Denominación química

Dióxido de titanio

Fórmula química

TiO2

Peso molecular

79,88

Análisis

Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de alúmina y sílice

Descripción

Polvo blanco o ligeramente coloreado

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 3 h)

Pérdida por calcinación

No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (a 800 °C)

Óxido de aluminio o dióxido de silicio

No más del 2,0 % en total

Materia soluble en HCl 0,5 N

No más del 0,5 % en materia exenta de alúmina y de sílice y, en el caso de productos que contengan alúmina o sílice, no más del 1,5 % del producto tal como se comercializa.

Materia soluble en agua

No más del 0,5 %

Cadmio

No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

Antimonio

No más de 2 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

Arsénico

No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

Plomo

No más de 10 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

Mercurio

No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

E 172 ÓXIDOS E HIDRÓXIDOS DE HIERRO

| Sinónimos | Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43 |
| --- | --- |
| Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102 |
| Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11 |
| Definición | Los óxidos e hidróxidos de hierro se producen de forma sintética y consisten sobre todo en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso técnico por sus relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación. |
| Índice cromático | Óxido de hierro amarillo: | 77492 |
| Óxido de hierro rojo: | 77491 |
| Óxido de hierro negro: | 77499 |
| EINECS | Óxido de hierro amarillo: | 257-098-5 |
| Óxido de hierro rojo: | 215-168-2 |
| Óxido de hierro negro: | 235-442-5 |
| Denominación química | Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado |
| Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro |
| Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, III) |
| Fórmula química | Óxido de hierro amarillo: | FeO(OH). H2O |
| Óxido de hierro rojo: | Fe2O3 |
| Óxido de hierro negro: | FeO. Fe2O3 |
| Peso molecular | 88,85: | FeO(OH) |
| 159,70: | Fe2O3 |
| 231,55: | FeO. Fe2O3 |
| Análisis | Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro |
| Descripción | Polvo amarillo, rojo, marrón o negro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos,
  Soluble en ácidos minerales concentrados |
| Pureza |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0 % | por disolución total |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Cromo | No más de 100 mg/kg |
| Cobre | No más de 50 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Níquel | No más de 200 mg/kg |
| Cinc | No más de 100 mg/kg |

Sinónimos

Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43

Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102

Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11

Definición

Los óxidos e hidróxidos de hierro se producen de forma sintética y consisten sobre todo en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso técnico por sus relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación.

Índice cromático

Óxido de hierro amarillo:

77492

Óxido de hierro rojo:

77491

Óxido de hierro negro:

77499

EINECS

Óxido de hierro amarillo:

257-098-5

Óxido de hierro rojo:

215-168-2

Óxido de hierro negro:

235-442-5

Denominación química

Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado

Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro

Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, III)

Fórmula química

Óxido de hierro amarillo:

FeO(OH). H2O

Óxido de hierro rojo:

Fe2O3

Óxido de hierro negro:

FeO. Fe2O3

Peso molecular

88,85:

FeO(OH)

159,70:

Fe2O3

231,55:

FeO. Fe2O3

Análisis

Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro

Descripción

Polvo amarillo, rojo, marrón o negro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos,

Soluble en ácidos minerales concentrados

Pureza

Materia soluble en agua

No más del 1,0 %

por disolución total

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Cromo

No más de 100 mg/kg

Cobre

No más de 50 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Níquel

No más de 200 mg/kg

Cinc

No más de 100 mg/kg

E 173 ALUMINIO

| Sinónimos | CI Pigment Metal |
| --- | --- |
| Definición | El polvo de aluminio se compone de partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. |
| Índice cromático | 77000 |
| EINECS | 231-072-3 |
| Denominación química | Aluminio |
| Fórmula química | Al |
| Peso atómico | 26,98 |
| Análisis | No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite |
| Descripción | Polvo o láminas delgadas de color gris plateado |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, soluble en ácido clorhídrico diluido |
| Prueba de aluminio | Una muestra disuelta en ácido clorhídrico diluido pasa la prueba |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, hasta peso constante) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Pigment Metal

Definición

El polvo de aluminio se compone de partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario.

Índice cromático

77000

EINECS

231-072-3

Denominación química

Aluminio

Fórmula química

Al

Peso atómico

26,98

Análisis

No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite

Descripción

Polvo o láminas delgadas de color gris plateado

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, soluble en ácido clorhídrico diluido

Prueba de aluminio

Una muestra disuelta en ácido clorhídrico diluido pasa la prueba

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 174 PLATA

| Sinónimos | Argentum |
| --- | --- |
| Definición |
| Índice cromático | 77820 |
| EINECS | 231-131-3 |
| Denominación química | Plata |
| Fórmula química | Ag |
| Peso atómico | 107,87 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % de Ag |
| Descripción | Polvo o láminas delgadas de color plateado |
| Identificación | |
| Pureza | |

Sinónimos

Argentum

Definición

Índice cromático

77820

EINECS

231-131-3

Denominación química

Plata

Fórmula química

Ag

Peso atómico

107,87

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % de Ag

Descripción

Polvo o láminas delgadas de color plateado

Identificación

Pureza

E 175 ORO

| Sinónimos | Pigment Metal 3 |
| --- | --- |
| Definición |
| Índice cromático | 77480 |
| EINECS | 231-165-9 |
| Denominación química | Oro |
| Fórmula química | Au |
| Peso atómico | 197,0 |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % de Au |
| Descripción | Polvo o láminas delgadas de color dorado |
| Identificación | |
| Pureza |
| Plata | No más del 7 % | previa disolución completa |
| Cobre | No más del 4 % |

Sinónimos

Pigment Metal 3

Definición

Índice cromático

77480

EINECS

231-165-9

Denominación química

Oro

Fórmula química

Au

Peso atómico

197,0

Análisis

Contenido no inferior al 90 % de Au

Descripción

Polvo o láminas delgadas de color dorado

Identificación

Pureza

Plata

No más del 7 %

previa disolución completa

Cobre

No más del 4 %

E 180 LITOLRUBINA BK

| Sinónimos | CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B |
| --- | --- |
| Definición | La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros. |
| Índice cromático | 15850:1 |
| EINECS | 226-109-5 |
| Denominación química | 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio |
| Fórmula química | C18H12CaN2O6S |
| Peso molecular | 424,45 |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes

  200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida |
| Descripción | Polvo rojo |
| Identificación |
| Espectrometría | Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm |
| Pureza |
| Colorantes secundarios | No más del 0,5 % |
| Compuestos orgánicos distintos de los colorantes: | |
| Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico | No más del 0,2 % |
| Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico | No más del 0,4 % |
| Aminas aromáticas primarias no sulfonadas | No más del 0,01 %, expresado en anilina |
| Materia extraíble con éter | A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B

Definición

La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros.

Índice cromático

15850:1

EINECS

226-109-5

Denominación química

3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

Fórmula química

C18H12CaN2O6S

Peso molecular

424,45

Análisis

Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes

Formula 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

Descripción

Polvo rojo

Identificación

Espectrometría

Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

Pureza

Colorantes secundarios

No más del 0,5 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico

No más del 0,2 %

Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico

No más del 0,4 %

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 200 ÁCIDO SÓRBICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 203-768-7 |
| Denominación química | Ácido sórbico; ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |
| Fórmula química | C6H8O2 |
| Peso molecular | 112,12 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico |
| Espectrometría | Como solución en propan-2-ol (1 en 4 000 000), muestra el máximo de absorbencia a 254 ± 2 nm |
| Prueba de dobles enlaces | Positiva |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |
| Aldehídos | No más del 0,1 % (como formaldehído) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

203-768-7

Denominación química

Ácido sórbico; ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

Fórmula química

C6H8O2

Peso molecular

112,12

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

Intervalo de fusión

Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Espectrometría

Como solución en propan-2-ol (1 en 4 000 000), muestra el máximo de absorbencia a 254 ± 2 nm

Prueba de dobles enlaces

Positiva

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Agua

No más del 0,5 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Aldehídos

No más del 0,1 % (como formaldehído)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 246-376-1 |
| Denominación química | Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |
| Fórmula química | C6H7O2K |
| Peso molecular | 150,22 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación |
| Intervalo de fusión del ácido sórbico | Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de dobles enlaces | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 3 h) |
| Acidez o alcalinidad | No más del 1,0 %, aproximadamente, como ácido sórbico o K2CO3 |
| Aldehídos | No más del 0,1 %, expresado como formaldehído |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

246-376-1

Denominación química

Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

Fórmula química

C6H7O2K

Peso molecular

150,22

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

Intervalo de fusión del ácido sórbico

Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de dobles enlaces

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (a 105 °C, 3 h)

Acidez o alcalinidad

No más del 1,0 %, aproximadamente, como ácido sórbico o K2CO3

Aldehídos

No más del 0,1 %, expresado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-321-6 |
| Denominación química | Sorbato cálcico; sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |
| Fórmula química | C12H14O4Ca |
| Peso molecular | 262,32 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación |
| Intervalo de fusión del ácido sórbico | Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de dobles enlaces | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 %, determinado por secado al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico |
| Aldehídos | No más del 0,1 % (como formaldehído) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-321-6

Denominación química

Sorbato cálcico; sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

Fórmula química

C12H14O4Ca

Peso molecular

262,32

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

Intervalo de fusión del ácido sórbico

Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de dobles enlaces

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 %, determinado por secado al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

Aldehídos

No más del 0,1 % (como formaldehído)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-618-2 |
| Denominación química | Ácido benzoico; ácido bencenocarboxílico; ácido fenilcarboxílico |
| Fórmula química | C7H6O2 |
| Peso molecular | 122,12 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 121,5 °C – 123,5 °C |
| Prueba de sublimación | Positiva |
| Prueba de benzoato | Positiva |
| pH | Aproximadamente 4 (solución en agua) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (3 horas sobre ácido sulfúrico) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico) |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (10), 0,3 ml de cloruro férrico STC (11), 0,1 ml de sulfato de cobre STC (12) y 4,4 ml de agua |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

200-618-2

Denominación química

Ácido benzoico; ácido bencenocarboxílico; ácido fenilcarboxílico

Fórmula química

C7H6O2

Peso molecular

122,12

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Intervalo de fusión

121,5 °C – 123,5 °C

Prueba de sublimación

Positiva

Prueba de benzoato

Positiva

pH

Aproximadamente 4 (solución en agua)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (3 horas sobre ácido sulfúrico)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico)

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (10), 0,3 ml de cloruro férrico STC (11), 0,1 ml de sulfato de cobre STC (12) y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 211 BENZOATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 208-534-8 |
| Denominación química | Benzoato sódico; sal sódica del ácido bencenocarboxílico; sal sódica del ácido fenilcarboxílico |
| Fórmula química | C7H5O2Na |
| Peso molecular | 144,11 |
| Análisis | No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos, prácticamente inodoros |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Intervalo de fusión del ácido benzoico | El intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado es de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de benzoato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (a 105 °C, 4 h) |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico) |
| Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

208-534-8

Denominación química

Benzoato sódico; sal sódica del ácido bencenocarboxílico; sal sódica del ácido fenilcarboxílico

Fórmula química

C7H5O2Na

Peso molecular

144,11

Análisis

No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos, prácticamente inodoros

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Intervalo de fusión del ácido benzoico

El intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado es de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de benzoato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,5 % (a 105 °C, 4 h)

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)

Acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 209-481-3 |
| Denominación química | Benzoato de potasio; sal potásica del ácido bencenocarboxílico; sal potásica del ácido fenilcarboxílico |
| Fórmula química | C7H5KO2. 3H2O |
| Peso molecular | 214,27 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Intervalo de fusión del ácido benzoico | Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de benzoato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 26,5 % (a 105 °C, 4 h) |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico) |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

209-481-3

Denominación química

Benzoato de potasio; sal potásica del ácido bencenocarboxílico; sal potásica del ácido fenilcarboxílico

Fórmula química

C7H5KO2. 3H2O

Peso molecular

214,27

Análisis

Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Intervalo de fusión del ácido benzoico

Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de benzoato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 26,5 % (a 105 °C, 4 h)

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

Acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO

| Sinónimos | Benzoato monocálcico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 218-235-4 |
| Denominación química | Benzoato cálcico; dibenzoato cálcico |
| Fórmula química | Anhidro: | C14H10O4Ca |
| Monohidratado: | C14H10O4Ca. H2O |
| Trihidratado: | C14H10O4Ca. 3H2O |
| Peso molecular | Anhidro: | 282,31 |
| Monohidratado: | 300,32 |
| Trihidratado: | 336,36 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C |
| Descripción | Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco |
| Identificación |
| Intervalo de fusión del ácido benzoico | Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de benzoato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 17,5 % (a 105 °C, hasta peso constante) |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,3 % |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Benzoato monocálcico

Definición

EINECS

218-235-4

Denominación química

Benzoato cálcico; dibenzoato cálcico

Fórmula química

Anhidro:

C14H10O4Ca

Monohidratado:

C14H10O4Ca. H2O

Trihidratado:

C14H10O4Ca. 3H2O

Peso molecular

Anhidro:

282,31

Monohidratado:

300,32

Trihidratado:

336,36

Análisis

Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C

Descripción

Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

Identificación

Intervalo de fusión del ácido benzoico

Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de benzoato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)

Materia insoluble en agua

No más del 0,3 %

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

Acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

| Sinónimos | Etilparabeno; p-oxibenzoato de etilo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-399-4 |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato de etilo; éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Fórmula química | C9H10O3 |
| Peso molecular | 166,8 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Descripción | Cristales prácticamente inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 115 °C – 118 °C |
| Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de alcohol | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Etilparabeno; p-oxibenzoato de etilo

Definición

EINECS

204-399-4

Denominación química

p-hidroxibenzoato de etilo; éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C9H10O3

Peso molecular

166,8

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales prácticamente inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

Identificación

Intervalo de fusión

115 °C – 118 °C

Prueba de p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de alcohol

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE ETILO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 252-487-6 |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato sódico de etilo; compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Fórmula química | C9H9O3Na |
| Peso molecular | 188,8 |
| Análisis | Contenido del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico blanco, cristalino |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | De 115 °C a 118 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 9,9 – 10,3 (solución acuosa del 0,1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 5 % (por secado al vacío en un desecador de ácido sulfúrico) |
| Cenizas sulfatadas | Entre 37 % y 39 % |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

252-487-6

Denominación química

p-hidroxibenzoato sódico de etilo; compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C9H9O3Na

Peso molecular

188,8

Análisis

Contenido del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo higroscópico blanco, cristalino

Identificación

Intervalo de fusión

De 115 °C a 118 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Prueba de p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C

Prueba de sodio

Positiva

pH

9,9 – 10,3 (solución acuosa del 0,1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5 % (por secado al vacío en un desecador de ácido sulfúrico)

Cenizas sulfatadas

Entre 37 % y 39 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

| Sinónimos | Metilparabeno; p-oxibenzoato de metilo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 243-171-5 |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato de metilo; éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Fórmula química | C8H8O3 |
| Peso molecular | 152,15 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Descripción | Cristales pequeños incoloros, prácticamente inodoros, o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 125 °C – 128 °C |
| Prueba de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C, tras secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Metilparabeno; p-oxibenzoato de metilo

Definición

EINECS

243-171-5

Denominación química

p-hidroxibenzoato de metilo; éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C8H8O3

Peso molecular

152,15

Análisis

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales pequeños incoloros, prácticamente inodoros, o polvo cristalino blanco

Identificación

Intervalo de fusión

125 °C – 128 °C

Prueba de p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C, tras secarse durante 2 horas a 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE METILO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato sódico de metilo; compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Fórmula química | C8H7O3Na |
| Peso molecular | 174,15 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, higroscópico |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico en solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 9,7 – 10,3 (solución al 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono) |
| Pureza |
| Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

p-hidroxibenzoato sódico de metilo; compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C8H7O3Na

Peso molecular

174,15

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, higroscópico

Identificación

Intervalo de fusión

El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico en solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C

Prueba de sodio

Positiva

pH

9,7 – 10,3 (solución al 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono)

Pureza

Agua

No más del 5 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-195-2 |
| Denominación química | Dióxido de azufre; anhídrido del ácido sulfuroso |
| Fórmula química | SO2 |
| Peso molecular | 64,07 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % |
| Descripción | Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte |
| Identificación |
| Prueba de sustancias sulfurosas | Positiva |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % (método Karl Fischer) |
| Residuo fijo | No más del 0,01 % |
| Trióxido de azufre | No más del 0,1 % |
| Selenio | No más de 10 mg/kg |
| Otros gases ausentes normalmente del aire | Ningún indicio |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-195-2

Denominación química

Dióxido de azufre; anhídrido del ácido sulfuroso

Fórmula química

SO2

Peso molecular

64,07

Análisis

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

Identificación

Prueba de sustancias sulfurosas

Positiva

Pureza

Agua

No más del 0,05 % (método Karl Fischer)

Residuo fijo

No más del 0,01 %

Trióxido de azufre

No más del 0,1 %

Selenio

No más de 10 mg/kg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ningún indicio

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-821-4 |
| Denominación química | Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato) |
| Fórmula química | Anhidro: | Na2SO3 |
| Heptahidrato: | Na2SO3 7H2O |
| Peso molecular | Anhidro: | 126,04 |
| Heptahidrato: | 252,16 |
| Análisis | Anhidro: | No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2 |
| Heptahidrato: | No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2 |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 8,5 – 11,5 (anhidro: solución al 10 %; heptahidrato: solución al 20 %) |
| Pureza |
| Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-821-4

Denominación química

Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Fórmula química

Anhidro:

Na2SO3

Heptahidrato:

Na2SO3 7H2O

Peso molecular

Anhidro:

126,04

Heptahidrato:

252,16

Análisis

Anhidro:

No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

Heptahidrato:

No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

8,5 – 11,5 (anhidro: solución al 10 %; heptahidrato: solución al 20 %)

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-921-4 |
| Denominación química | Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio |
| Fórmula química | NaHSO3 en solución acuosa |
| Peso molecular | 104,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3 |
| Descripción | Solución clara, de incolora a amarilla |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 2,5 – 5,5 (solución acuosa del 10 %) |
| Pureza |
| Hierro | No más de 10 mg/kg de NaSO3 respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-921-4

Denominación química

Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio

Fórmula química

NaHSO3 en solución acuosa

Peso molecular

104,06

Análisis

Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3

Descripción

Solución clara, de incolora a amarilla

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

2,5 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)

Pureza

Hierro

No más de 10 mg/kg de NaSO3 respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO

| Sinónimos | Pirosulfito, pirosulfito sódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-673-0 |
| Denominación química | Disulfito sódico, pentaoxodisulfato disódico |
| Fórmula química | Na2S2O5 |
| Peso molecular | 190,11 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2 |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 4,0 – 5,5 (solución acuosa del 10 %) |
| Pureza |
| Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirosulfito, pirosulfito sódico

Definición

EINECS

231-673-0

Denominación química

Disulfito sódico, pentaoxodisulfato disódico

Fórmula química

Na2S2O5

Peso molecular

190,11

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

4,0 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

| Sinónimos | Pirosulfito potásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 240-795-3 |
| Denominación química | Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio |
| Fórmula química | K2S2O5 |
| Peso molecular | 222,33 |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 ni inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Tiosulfato | No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2 |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirosulfito potásico

Definición

EINECS

240-795-3

Denominación química

Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio

Fórmula química

K2S2O5

Peso molecular

222,33

Análisis

Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 ni inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 218-235-4 |
| Denominación química | Sulfito de calcio |
| Fórmula química | CaSO3. 2H2O |
| Peso molecular | 156,17 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de CaSO3. 2H2O ni inferior al 39 % de SO2 |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

218-235-4

Denominación química

Sulfito de calcio

Fórmula química

CaSO3. 2H2O

Peso molecular

156,17

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de CaSO3. 2H2O ni inferior al 39 % de SO2

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 237-423-7 |
| Denominación química | Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio |
| Fórmula química | Ca(HSO3)2 |
| Peso molecular | 202,22 |
| Análisis | Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10–14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2] |
| Descripción | Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

237-423-7

Denominación química

Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio

Fórmula química

Ca(HSO3)2

Peso molecular

202,22

Análisis

Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10–14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]

Descripción

Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-870-1 |
| Denominación química | Bisulfito de potasio; sulfito ácido de potasio |
| Fórmula química | KHSO3 en solución acuosa |
| Peso molecular | 120,17 |
| Análisis | Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro) |
| Descripción | Solución acuosa clara incolora |
| Identificación |
| Prueba de sulfito | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Hierro | No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-870-1

Denominación química

Bisulfito de potasio; sulfito ácido de potasio

Fórmula química

KHSO3 en solución acuosa

Peso molecular

120,17

Análisis

Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)

Descripción

Solución acuosa clara incolora

Identificación

Prueba de sulfito

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Hierro

No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2

Selenio

No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 234 NISINA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis |
| EINECS | 215-807-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | C143H230N42O37S7 |
| Peso molecular | 3 354,12 |
| Análisis | El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 % |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 3 % (102 °C – 103 °C, hasta peso constante) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis

EINECS

215-807-5

Denominación química

Fórmula química

C143H230N42O37S7

Peso molecular

3 354,12

Análisis

El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % (102 °C – 103 °C, hasta peso constante)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 235 NATAMICINA

| Sinónimos | Pimaricina |
| --- | --- |
| Definición | La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies similares |
| EINECS | 231-683-5 |
| Denominación química | Estereoisómero del ácido 22-(3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopiranosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatriciclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxílico |
| Fórmula química | C33H47O13N |
| Peso molecular | 665,74 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso |
| Identificación |
| Coloraciones | Añadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de: | ácido clorhídrico concentrado, se forma un color azul; |

Sinónimos

Pimaricina

Definición

La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies similares

EINECS

231-683-5

Denominación química

Estereoisómero del ácido 22-(3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopiranosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatriciclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxílico

Fórmula química

C33H47O13N

Peso molecular

665,74

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificación

Coloraciones

Añadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de:

ácido clorhídrico concentrado, se forma un color azul;

| | ácido fosfórico concentrado, se forma un color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos |
| --- | --- |

ácido fosfórico concentrado, se forma un color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

Espectrometría

Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

pH

5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotación específica

[α]D
  20 = + 250° a + 295° (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (sobre P2O5, al vacío a 60 °C hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

| Sinónimos | Hexamina, metenamina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 202-905-8 |
| Denominación química | 1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano; hexametilentetramina |
| Fórmula química | C6H12N4 |
| Peso molecular | 140,19 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino incoloro o blanco |
| Identificación |
| Prueba de formaldehído | Positiva |
| Prueba de amoniaco | Positiva |
| Punto de sublimación | Unos 260 °C |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C al vacío sobre P2O5 durante 2 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| Sulfatos | No más del 0,005 %, expresado como SO4 |
| Cloruros | No más del 0,005 %, expresado como Cl |
| Sales de amonio | No detectable |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hexamina, metenamina

Definición

EINECS

202-905-8

Denominación química

1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano; hexametilentetramina

Fórmula química

C6H12N4

Peso molecular

140,19

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificación

Prueba de formaldehído

Positiva

Prueba de amoniaco

Positiva

Punto de sublimación

Unos 260 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C al vacío sobre P2O5 durante 2 horas)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Sulfatos

No más del 0,005 %, expresado como SO4

Cloruros

No más del 0,005 %, expresado como Cl

Sales de amonio

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO

| Sinónimos | DMDC, dimetil pirocarbonato |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 224-859-8 |
| Denominación química | Dicarbonato de dimetilo; éster dimetílico del ácido pirocarbónico |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,8 % |
| Descripción | Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa; es corrosivo para la piel y los ojos, y tóxico por inhalación e ingestión |
| Identificación |
| Descomposición | Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol |
| Punto de fusión | 17 °C |
| Punto de ebullición | 172 °C con descomposición |
| Densidad a 20 °C | Aproximadamente 1,25 g/cm3 |
| Absorción infrarroja | Máximos a 1 156 y 1 832 cm–1 |
| Pureza |
| Carbonato de dimetilo | No más del 0,2 % |
| Cloro, total | No más de 3 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

DMDC, dimetil pirocarbonato

Definición

EINECS

224-859-8

Denominación química

Dicarbonato de dimetilo; éster dimetílico del ácido pirocarbónico

Fórmula química

C4H6O5

Peso molecular

134,09

Análisis

Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción

Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa; es corrosivo para la piel y los ojos, y tóxico por inhalación e ingestión

Identificación

Descomposición

Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol

Punto de fusión

17 °C

Punto de ebullición

172 °C con descomposición

Densidad a 20 °C

Aproximadamente 1,25 g/cm3

Absorción infrarroja

Máximos a 1 156 y 1 832 cm–1

Pureza

Carbonato de dimetilo

No más del 0,2 %

Cloro, total

No más de 3 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-832-4 |
| Denominación química | Nitrito potásico |
| Fórmula química | KNO2 |
| Peso molecular | 85,11 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra (14) |
| Descripción | Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes |
| Identificación |
| Prueba de nitritos | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | 6,0 – 9,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 3 % (4 horas sobre gel de sílice) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-832-4

Denominación química

Nitrito potásico

Fórmula química

KNO2

Peso molecular

85,11

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra (14)

Descripción

Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

Identificación

Prueba de nitritos

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

6,0 – 9,0 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % (4 horas sobre gel de sílice)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 250 NITRITO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-555-9 |
| Denominación química | Nitrito sódico |
| Fórmula química | NaNO2 |
| Peso molecular | 69,00 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra (15) |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos |
| Identificación |
| Prueba de nitritos | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-555-9

Denominación química

Nitrito sódico

Fórmula química

NaNO2

Peso molecular

69,00

Análisis

Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra (15)

Descripción

Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificación

Prueba de nitritos

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 251 NITRATO SÓDICO

I.   NITRATO SÓDICO SÓLIDO

| Sinónimos | Nitrato de Chile; nitro cúbico o de sosa |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-554-3 |
| Denominación química | Nitrato sódico |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación |
| Prueba de nitrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 5,5 – 8,3 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 h) |
| Nitritos | No más de 30 mg/kg, expresado como NaNO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Nitrato de Chile; nitro cúbico o de sosa

Definición

EINECS

231-554-3

Denominación química

Nitrato sódico

Fórmula química

NaNO3

Peso molecular

85,00

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

Prueba de nitrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

5,5 – 8,3 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2 % (a 105 °C, 4 h)

Nitritos

No más de 30 mg/kg, expresado como NaNO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

| II. | NITRATO SÓDICO LÍQUIDO |
| --- | --- |

II.

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener un excedente de ácido nítrico, a condición de que se indique o etiquete claramente. |
| EINECS | 231-554-3 |
| Denominación química | Nitrato sódico |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Análisis | Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3 |
| Descripción | Líquido claro incoloro |
| Identificación |
| Prueba de nitrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 1,5 – 3,5 |
| Pureza |
| Ácido nítrico libre | No más del 0,01 % |
| Nitritos | No más de 10 mg/kg, expresado como NaNO2 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,3 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener un excedente de ácido nítrico, a condición de que se indique o etiquete claramente.

EINECS

231-554-3

Denominación química

Nitrato sódico

Fórmula química

NaNO3

Peso molecular

85,00

Análisis

Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3

Descripción

Líquido claro incoloro

Identificación

Prueba de nitrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

1,5 – 3,5

Pureza

Ácido nítrico libre

No más del 0,01 %

Nitritos

No más de 10 mg/kg, expresado como NaNO2

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 0,3 mg/kg

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.

E 252 NITRATO POTÁSICO

| Sinónimos | Nitrato de Chile, salitre |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-818-8 |
| Denominación química | Nitrato potásico |
| Fórmula química | KNO3 |
| Peso molecular | 101,11 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre |
| Identificación |
| Prueba de nitrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | 4,5 – 8,5 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 4 h) |
| Nitritos | No más de 20 mg/kg, expresado en KNO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Nitrato de Chile, salitre

Definición

EINECS

231-818-8

Denominación química

Nitrato potásico

Fórmula química

KNO3

Peso molecular

101,11

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

Identificación

Prueba de nitrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

4,5 – 8,5 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 4 h)

Nitritos

No más de 20 mg/kg, expresado en KNO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-580-7 |
| Denominación química | Ácido acético; ácido etanoico |
| Fórmula química | C2H4O2 |
| Peso molecular | 60,05 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,8 % |
| Descripción | Líquido claro, incoloro, con olor acre característico |
| Identificación |
| Punto de ebullición | 118 °C a 760 mm de presión (de mercurio) |
| Densidad relativa | Aproximadamente 1,049 |
| Prueba de acetato | Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato |
| Punto de fusión | No inferior a 14,5 °C |
| Pureza |
| Residuo fijo | No más de 100 mg/kg |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |
| Sustancias fácilmente oxidables | Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapón de vidrio y añadir 0,1 ml de permanganato potásico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en un plazo de 30 minutos. |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

200-580-7

Denominación química

Ácido acético; ácido etanoico

Fórmula química

C2H4O2

Peso molecular

60,05

Análisis

Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción

Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

Identificación

Punto de ebullición

118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)

Densidad relativa

Aproximadamente 1,049

Prueba de acetato

Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

Punto de fusión

No inferior a 14,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más de 100 mg/kg

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico

Sustancias fácilmente oxidables

Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapón de vidrio y añadir 0,1 ml de permanganato potásico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en un plazo de 30 minutos.

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 261 ACETATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-822-2 |
| Denominación química | Acetato potásico |
| Fórmula química | C2H3O2K |
| Peso molecular | 98,14 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil |
| Identificación |
| pH | 7,5 – 9,0 (solución acuosa al 5 %) |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 150 °C, 2 h) |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

204-822-2

Denominación química

Acetato potásico

Fórmula química

C2H3O2K

Peso molecular

98,14

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

Identificación

pH

7,5 – 9,0 (solución acuosa al 5 %)

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (a 150 °C, 2 h)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 262 i) ACETATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-823-8 |
| Denominación química | Acetato sódico |
| Fórmula química | C2H3NaO2. nH2O (n = 0 o 3) |
| Peso molecular | Anhidro: | 82,03 |
| Trihidratado: | 136,08 |
| Análisis | Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Anhidro: | Polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico |
| Trihidratado: | Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético; eflorescente en aire caliente y seco |
| Identificación |
| pH | 8,0 – 9,5 (solución acuosa al 1 %) |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: | No más del 2 % (a 120 °C, 4 h) |
| Trihidratado: | Entre 36 y 42 % (a 120 °C, 4 h) |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

204-823-8

Denominación química

Acetato sódico

Fórmula química

C2H3NaO2. nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular

Anhidro:

82,03

Trihidratado:

136,08

Análisis

Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Anhidro:

Polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

Trihidratado:

Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético; eflorescente en aire caliente y seco

Identificación

pH

8,0 – 9,5 (solución acuosa al 1 %)

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro:

No más del 2 % (a 120 °C, 4 h)

Trihidratado:

Entre 36 y 42 % (a 120 °C, 4 h)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético |
| EINECS | 204-814-9 |
| Denominación química | Diacetato de hidrógeno y de sodio |
| Fórmula química | C4H7NaO4. nH2O (n = 0 o 3) |
| Peso molecular | 142,09 (anhidro) |
| Análisis | Del 39 al 41 % de ácido acético libre y del 58 al 60 % de acetato de sodio |
| Descripción | Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético |
| Identificación |
| pH | 4,5 – 5,0 (solución acuosa al 10 %) |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

EINECS

204-814-9

Denominación química

Diacetato de hidrógeno y de sodio

Fórmula química

C4H7NaO4. nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular

142,09 (anhidro)

Análisis

Del 39 al 41 % de ácido acético libre y del 58 al 60 % de acetato de sodio

Descripción

Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

Identificación

pH

4,5 – 5,0 (solución acuosa al 10 %)

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-540-9 |
| Denominación química | Acetato cálcico |
| Fórmula química | Anhidro: | C4H6O4Ca |
| Monohidratado: | C4H6O4Ca. H2O |
| Peso molecular | Anhidro: | 158,17 |
| Monohidratado: | 176,18 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |
| Descripción | El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, voluminoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener un ligero olor a ácido acético. El monohidratado puede presentarse como agujas, gránulos o polvo. |
| Identificación |
| pH | 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %) |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 11 % después de secarse (a 155 °C hasta peso constante, en el monohidratado) |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,3 % |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

200-540-9

Denominación química

Acetato cálcico

Fórmula química

Anhidro:

C4H6O4Ca

Monohidratado:

C4H6O4Ca. H2O

Peso molecular

Anhidro:

158,17

Monohidratado:

176,18

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, voluminoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener un ligero olor a ácido acético. El monohidratado puede presentarse como agujas, gránulos o polvo.

Identificación

pH

6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 11 % después de secarse (a 155 °C hasta peso constante, en el monohidratado)

Materia insoluble en agua

No más del 0,3 %

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por fermentación láctica de azúcares o sintéticamente.
  El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta. |
| EINECS | 200-018-0 |
| Denominación química | Ácido láctico; ácido 2-hidroxipropiónico; ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico |
| Fórmula química | C3H6O3 |
| Peso molecular | 90,08 |
| Análisis | Contenido no inferior al 76 % |
| Descripción | Entre jarabe y sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Prueba de lactato | Positiva |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,25 % |
| Hierro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por fermentación láctica de azúcares o sintéticamente.

El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.

EINECS

200-018-0

Denominación química

Ácido láctico; ácido 2-hidroxipropiónico; ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

Fórmula química

C3H6O3

Peso molecular

90,08

Análisis

Contenido no inferior al 76 %

Descripción

Entre jarabe y sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

Prueba de lactato

Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Sulfato

No más del 0,25 %

Hierro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-176-3 |
| Denominación química | Ácido propiónico; ácido propanoico |
| Fórmula química | C3H6O2 |
| Peso molecular | 74,08 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre |
| Identificación |
| Punto de fusión | – 22 °C |
| Intervalo de destilación | De 138,5 °C a 142,5 °C |
| Pureza |
| Residuo fijo | No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante |
| Aldehídos | No más del 0,1 % expresado como formaldehído |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

201-176-3

Denominación química

Ácido propiónico; ácido propanoico

Fórmula química

C3H6O2

Peso molecular

74,08

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

Identificación

Punto de fusión

– 22 °C

Intervalo de destilación

De 138,5 °C a 142,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante

Aldehídos

No más del 0,1 % expresado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-290-4 |
| Denominación química | Propionato sódico; propanoato de sodio |
| Fórmula química | C3H5O2Na |
| Peso molecular | 96,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino |
| Identificación |
| Prueba de propionato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 7,5 – 10,5 (solución acuosa al 10 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

205-290-4

Denominación química

Propionato sódico; propanoato de sodio

Fórmula química

C3H5O2Na

Peso molecular

96,06

Análisis

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

Identificación

Prueba de propionato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

7,5 – 10,5 (solución acuosa al 10 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,1 %

Hierro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 223-795-8 |
| Denominación química | Propionato cálcico |
| Fórmula química | C6H10O4Ca |
| Peso molecular | 186,22 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de propionato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,3 % |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

223-795-8

Denominación química

Propionato cálcico

Fórmula química

C6H10O4Ca

Peso molecular

186,22

Análisis

Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de propionato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3 %

Hierro

No más de 50 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-323-5 |
| Denominación química | Propionato de potasio; propanoato de potasio |
| Fórmula química | C3H5KO2 |
| Peso molecular | 112,17 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de propionato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 4 % (a 105 °C, 2 h) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |
| Hierro | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

206-323-5

Denominación química

Propionato de potasio; propanoato de potasio

Fórmula química

C3H5KO2

Peso molecular

112,17

Análisis

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de propionato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,1 %

Hierro

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO

| Sinónimos | Ácido borácico, ácido ortobórico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-139-2 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | H3BO3 |
| Peso molecular | 61,84 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como sasolita. |
| Identificación |
| Punto de fusión | Aproximadamente 171 °C |
| Prueba de combustión | Arde con llama verde estable |
| pH | 3,8 – 4,8 (solución acuosa al 3,3 %) |
| Pureza |
| Peróxidos | No da color al añadirle una solución de KI |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido borácico, ácido ortobórico

Definición

EINECS

233-139-2

Denominación química

Fórmula química

H3BO3

Peso molecular

61,84

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como sasolita.

Identificación

Punto de fusión

Aproximadamente 171 °C

Prueba de combustión

Arde con llama verde estable

pH

3,8 – 4,8 (solución acuosa al 3,3 %)

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle una solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

| Sinónimos | Borato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-540-4 |
| Denominación química | Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetraborato anhidro |
| Fórmula química | Na2B4O7

  Na2B4O7. 10H2O |
| Peso molecular | 201,27 |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo o placas vítreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; lentamente solubles en agua |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Entre 171 °C y 175 °C, con descomposición |
| Pureza |
| Peróxidos | No da color al añadirle una solución de KI |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Borato de sodio

Definición

EINECS

215-540-4

Denominación química

Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetraborato anhidro

Fórmula química

Na2B4O7

Na2B4O7. 10H2O

Peso molecular

201,27

Análisis

Descripción

Polvo o placas vítreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; lentamente solubles en agua

Identificación

Intervalo de fusión

Entre 171 °C y 175 °C, con descomposición

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle una solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

| Sinónimos | Gas de ácido carbónico, hielo seco (forma sólida), anhídrido carbónico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-696-9 |
| Denominación química | Dióxido de carbono |
| Fórmula química | CO2 |
| Peso molecular | 44,01 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa |
| Descripción | Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes. |
| Identificación |
| Formación de precipitados | Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido |
| Pureza |
| Acidez | Al burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recién hervida a la que se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N) |
| Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno | Al burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han añadido 3 ml de amoníaco la solución no debe enturbiarse o ennegrecerse |
| Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |
| Petróleo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Gas de ácido carbónico, hielo seco (forma sólida), anhídrido carbónico

Definición

EINECS

204-696-9

Denominación química

Dióxido de carbono

Fórmula química

CO2

Peso molecular

44,01

Análisis

Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa

Descripción

Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.

Identificación

Formación de precipitados

Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido

Pureza

Acidez

Al burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recién hervida a la que se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

Al burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han añadido 3 ml de amoníaco la solución no debe enturbiarse o ennegrecerse

Monóxido de carbono

No más de 10 μl/l

Petróleo

No más de 5 mg/kg

E 296 ÁCIDO MÁLICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 230-022-8, 210-514-9, 202-601-5 |
| Denominación química | Ácido hidroxibutanodioico; ácido hidroxisuccínico |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 127 °C – 132 °C |
| Prueba de malato | Positiva |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

230-022-8, 210-514-9, 202-601-5

Denominación química

Ácido hidroxibutanodioico; ácido hidroxisuccínico

Fórmula química

C4H6O5

Peso molecular

134,09

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos

Identificación

Intervalo de fusión

127 °C – 132 °C

Prueba de malato

Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 203-743-0 |
| Denominación química | Ácido trans-butenodioico; ácido trans-1,2-etilendicarboxílico |
| Fórmula química | C4H4O4 |
| Peso molecular | 116,07 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o gránulos blancos |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 286 – 302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido) |
| Prueba de dobles enlaces | Positiva |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| pH | 3,0 – 3,2 (solución al 0,05 % a 25 °C) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 120 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido maleico | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

203-743-0

Denominación química

Ácido trans-butenodioico; ácido trans-1,2-etilendicarboxílico

Fórmula química

C4H4O4

Peso molecular

116,07

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o gránulos blancos

Identificación

Intervalo de fusión

286 – 302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido)

Prueba de dobles enlaces

Positiva

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

pH

3,0 – 3,2 (solución al 0,05 % a 25 °C)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 120 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Ácido maleico

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO, ÁCIDO L-ASCÓRBICO

| Sinónimos | Ácido L-xiloascórbico, ácido L(+)-ascórbico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-066-2 |
| Denominación química | Ácido L-ascórbico; ácido ascórbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona |
| Fórmula química | C6H8O6 |
| Peso molecular | 176,13 |
| Análisis | Contiene no menos del 99 % de C6H8O6, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h |
| Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento |
| Intervalo de fusión | Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición |
| Identificación |
| Prueba de ácido ascórbico | Positiva |
| pH | Entre 2,4 y 2,8 (solución acuosa al 2 %) |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 20,5° y + 21,5° (solución acuosa al 10 % p/v) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,4 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido L-xiloascórbico, ácido L(+)-ascórbico

Definición

EINECS

200-066-2

Denominación química

Ácido L-ascórbico; ácido ascórbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona

Fórmula química

C6H8O6

Peso molecular

176,13

Análisis

Contiene no menos del 99 % de C6H8O6, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Descripción

Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

Intervalo de fusión

Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición

Identificación

Prueba de ácido ascórbico

Positiva

pH

Entre 2,4 y 2,8 (solución acuosa al 2 %)

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 20,5° y + 21,5° (solución acuosa al 10 % p/v)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO

| Sinónimos | L-ascorbato sódico, sal monosódica del ácido L-ascórbico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-126-1 |
| Denominación química | Ascorbato sódico; L-ascorbato sódico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio |
| Fórmula química | C6H7O6Na |
| Peso molecular | 198,11 |
| Análisis | El ascorbato de sodio, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na |
| Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz |
| Identificación |
| Prueba de ascorbato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 6,5 y 8,0 (solución acuosa al 10 %) |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 103° y + 106° (solución acuosa al 10 % p/v) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

L-ascorbato sódico, sal monosódica del ácido L-ascórbico

Definición

EINECS

205-126-1

Denominación química

Ascorbato sódico; L-ascorbato sódico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Fórmula química

C6H7O6Na

Peso molecular

198,11

Análisis

El ascorbato de sodio, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na

Descripción

Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

Identificación

Prueba de ascorbato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 6,5 y 8,0 (solución acuosa al 10 %)

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 103° y + 106° (solución acuosa al 10 % p/v)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

| Sinónimos | Ascorbato de calcio dihidratado |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 227-261-5 |
| Denominación química | Ascorbato de calcio dihidratado; sal cálcica de 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidratado |
| Fórmula química | C12H14O12Ca. 2H2O |
| Peso molecular | 426,35 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles |
| Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido |
| Identificación |
| Prueba de ascorbato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | Entre 6,0 y 7,5 (solución acuosa al 10 %) |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 95° y + 97° (solución acuosa al 5 % p/v) |
| Pureza |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Sustancias volátiles | No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ascorbato de calcio dihidratado

Definición

EINECS

227-261-5

Denominación química

Ascorbato de calcio dihidratado; sal cálcica de 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidratado

Fórmula química

C12H14O12Ca. 2H2O

Peso molecular

426,35

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles

Descripción

Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

Identificación

Prueba de ascorbato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

Entre 6,0 y 7,5 (solución acuosa al 10 %)

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 95° y + 97° (solución acuosa al 5 % p/v)

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Sustancias volátiles

No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

| Sinónimos | Palmitato de L-ascorbilo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-305-4 |
| Denominación química | Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactona |
| Fórmula química | C22H38O7 |
| Peso molecular | 414,55 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Entre 107 °C y 117 °C |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 21° y + 24° (5 % p/v en solución de metanol) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Palmitato de L-ascorbilo

Definición

EINECS

205-305-4

Denominación química

Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactona

Fórmula química

C22H38O7

Peso molecular

414,55

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico

Identificación

Intervalo de fusión

Entre 107 °C y 117 °C

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 21° y + 24° (5 % p/v en solución de metanol)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 246-944-9 |
| Denominación química | Estearato de ascorbilo; estearato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato; 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranolactona |
| Fórmula química | C24H42O7 |
| Peso molecular | 442,6 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % |
| Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico |
| Identificación |
| Punto de fusión | Alrededor de 116 °C |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

246-944-9

Denominación química

Estearato de ascorbilo; estearato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato; 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranolactona

Fórmula química

C24H42O7

Peso molecular

442,6

Análisis

Contenido no inferior al 98 %

Descripción

Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico

Identificación

Punto de fusión

Alrededor de 116 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Producto obtenido por destilación con vapor al vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados
  Contiene tocoferoles como los d-α, d-β, d-γ y d-δ |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | 430,71 (tocoferol α) |
| Análisis | Contenido no inferior al 34 % del total de tocoferoles |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos; puede presentar una ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina |
| Identificación |
| Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido | |
| Rotación específica | [α]D
  20 no inferior a + 20° |
| Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol, miscible con éter |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Producto obtenido por destilación con vapor al vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α, d-β, d-γ y d-δ

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

430,71 (tocoferol α)

Análisis

Contenido no inferior al 34 % del total de tocoferoles

Descripción

Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos; puede presentar una ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificación

Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

Rotación específica

[α]D
  20 no inferior a + 20°

Solubilidad

Insoluble en agua, soluble en etanol, miscible con éter

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 307 TOCOFEROL ALFA

| Sinónimos | DL-α-tocoferol, (todo rac)-α-tocoferol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-466-0 |
| Denominación química | DL-5,7,8-trimetiltocol; DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Fórmula química | C29H50O2 |
| Peso molecular | 430,71 |
| Análisis | Contenido no inferior al 96 % |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, prácticamente inodoro, ligeramente amarillo a ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con éter |
| Espectrofotometría | El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm |
| Rotación específica | [α]D
  25 0° ± 0,05° (solución 1/10 en cloroformo) |
| Pureza |
| Índice de refracción | [n]D
  20 1,503 – 1,507 |
| Absorción específica en etanol | (292 nm) 71—76
  (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

DL-α-tocoferol, (todo rac)-α-tocoferol

Definición

EINECS

233-466-0

Denominación química

DL-5,7,8-trimetiltocol; DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Fórmula química

C29H50O2

Peso molecular

430,71

Análisis

Contenido no inferior al 96 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, prácticamente inodoro, ligeramente amarillo a ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con éter

Espectrofotometría

El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

Rotación específica

[α]D
  25 0° ± 0,05° (solución 1/10 en cloroformo)

Pureza

Índice de refracción

[n]D
  20 1,503 – 1,507

Absorción específica en etanol

Formula (292 nm) 71—76

(0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 308 TOCOFEROL GAMMA

| Sinónimos | DL-γ-tocoferol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-523-4 |
| Denominación química | 2,7,8-trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Fórmula química | C28H48O2 |
| Peso molecular | 416,69 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |
| Identificación |
| Espectrometría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |
| Pureza |
| Absorción específica en etanol | (298 nm) entre 91 y 97

  (257 nm) entre 5,0 y 8,0 |
| Índice de refracción | [n]D
  20 1,503 – 1,507 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

DL-γ-tocoferol

Definición

EINECS

231-523-4

Denominación química

2,7,8-trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Fórmula química

C28H48O2

Peso molecular

416,69

Análisis

Contenido no inferior al 97 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

Espectrometría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

Formula (298 nm) entre 91 y 97

Formula (257 nm) entre 5,0 y 8,0

Índice de refracción

[n]D
  20 1,503 – 1,507

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-299-0 |
| Denominación química | 2,8-dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Fórmula química | C27H46O2 |
| Peso molecular | 402,7 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |
| Identificación |
| Espectrometría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |
| Pureza |
| Absorción específica en etanol | (298 nm) entre 89 y 95

  (257 nm) entre 3,0 y 6,0 |
| Índice de refracción | [n]D
  20 1,500 – 1,504 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

204-299-0

Denominación química

2,8-dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Fórmula química

C27H46O2

Peso molecular

402,7

Análisis

Contenido no inferior al 97 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

Espectrometría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

Formula (298 nm) entre 89 y 95

Formula (257 nm) entre 3,0 y 6,0

Índice de refracción

[n]D
  20 1,500 – 1,504

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 310 GALATO DE PROPILO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-498-2 |
| Denominación química | Galato de propilo; éster propílico del ácido gálico; éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico |
| Fórmula química | C10H12O5 |
| Peso molecular | 212,20 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento |
| Identificación |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |
| Intervalo de fusión | Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 110 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |
| Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) ni menos de 485 ni más de 520 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

204-498-2

Denominación química

Galato de propilo; éster propílico del ácido gálico; éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

Fórmula química

C10H12O5

Peso molecular

212,20

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

Identificación

Solubilidad

Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

Intervalo de fusión

Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 110 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Ácidos libres

No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg, expresado en Cl

Absorción específica en etanol

Formula

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 311 GALATO DE OCTILO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 213-853-0 |
| Denominación química | Galato de octilo; éster octílico del ácido gálico; éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico |
| Fórmula química | C15H22O5 |
| Peso molecular | 282,34 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |
| Intervalo de fusión | Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 90 °C, 6 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |
| Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) ni menos de 375 ni más de 390 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

213-853-0

Denominación química

Galato de octilo; éster octílico del ácido gálico; éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

Fórmula química

C15H22O5

Peso molecular

282,34

Análisis

Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

Intervalo de fusión

Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácidos libres

No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg, expresado en Cl

Absorción específica en etanol

Formula

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 312 GALATO DE DODECILO

| Sinónimos | Galato de laurilo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 214-620-6 |
| Denominación química | Galato de dodecilo; éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico; éster dodecílico del ácido gálico |
| Fórmula química | C19H30O5 |
| Peso molecular | 338,45 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter |
| Intervalo de fusión | Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (90 °C, 6 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % |
| Ácidos libres | No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico |
| Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg, expresado en Cl |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) ni menos de 300 ni más de 325 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Galato de laurilo

Definición

EINECS

214-620-6

Denominación química

Galato de dodecilo; éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico; éster dodecílico del ácido gálico

Fórmula química

C19H30O5

Peso molecular

338,45

Análisis

Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 horas

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

Intervalo de fusión

Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácidos libres

No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg, expresado en Cl

Absorción específica en etanol

Formula

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

| Sinónimos | Ácido isoascórbico, ácido D-araboascórbico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-928-0 |
| Denominación química | gamma-lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico; ácido isoascórbico; ácido D-isoascórbico |
| Fórmula química | C6H8O6 |
| Peso molecular | 176,13 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Aproximadamente de 164 °C a 172 °C, con descomposición |
| Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  25 solución acuosa al 10 % (p/v): - 16,5° a - 18,0° |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 horas |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % |
| Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Ácido isoascórbico, ácido D-araboascórbico

Definición

EINECS

201-928-0

Denominación química

gamma-lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico; ácido isoascórbico; ácido D-isoascórbico

Fórmula química

C6H8O6

Peso molecular

176,13

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificación

Intervalo de fusión

Aproximadamente de 164 °C a 172 °C, con descomposición

Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática

Positiva

Rotación específica

[α]D
  25 solución acuosa al 10 % (p/v): - 16,5° a - 18,0°

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 %

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 316 ERITORBATO SÓDICO

| Sinónimos | Isoascorbato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 228-973-9 |
| Denominación química | Isoascorbato de sodio; D-isoascorbato ácido de sodio; sal sódica de 2,3-didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona; enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidratado |
| Fórmula química | C6H7O6Na. H2O |
| Peso molecular | 216,13 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecar al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 horas, expresado en forma monohidratada |
| Descripción | Sólido cristalino blanco |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol |
| Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | 5,5 a 8,0 (solución acuosa al 10 %) |
| Rotación específica | [α]D
  25 entre + 95° y + 98° en solución acuosa (p/v) al 10 % |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25 % tras desecación al vacío sobre ácido sulfúrico (24 horas) |
| Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Isoascorbato de sodio

Definición

EINECS

228-973-9

Denominación química

Isoascorbato de sodio; D-isoascorbato ácido de sodio; sal sódica de 2,3-didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona; enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidratado

Fórmula química

C6H7O6Na. H2O

Peso molecular

216,13

Análisis

Contenido no inferior al 98 % tras desecar al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 horas, expresado en forma monohidratada

Descripción

Sólido cristalino blanco

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

Prueba de ácido ascórbico; reacción cromática

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

5,5 a 8,0 (solución acuosa al 10 %)

Rotación específica

[α]D
  25 entre + 95° y + 98° en solución acuosa (p/v) al 10 %

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % tras desecación al vacío sobre ácido sulfúrico (24 horas)

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

| Sinónimos | TBHQ |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 217-752-2 |
| Denominación química | t-butil-1,4-bencenodiol; 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol |
| Fórmula química | C10H14O2 |
| Peso molecular | 166,22 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2 |
| Descripción | Sólido cristalino blanco de olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol |
| Punto de fusión | No menos de 126,5 °C |
| Fenoles | Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4); se produce un color entre rojo y rosa |
| Pureza |
| t-butil-p-benzoquinona | No más del 0,2 % |
| 2,5-di-ter-butil hidroquinona | No más del 0,2 % |
| Hidroxiquinona | No más del 0,1 % |
| Tolueno | No más de 25 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

TBHQ

Definición

EINECS

217-752-2

Denominación química

t-butil-1,4-bencenodiol; 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol

Fórmula química

C10H14O2

Peso molecular

166,22

Análisis

Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2

Descripción

Sólido cristalino blanco de olor característico

Identificación

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol

Punto de fusión

No menos de 126,5 °C

Fenoles

Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4); se produce un color entre rojo y rosa

Pureza

t-butil-p-benzoquinona

No más del 0,2 %

2,5-di-ter-butil hidroquinona

No más del 0,2 %

Hidroxiquinona

No más del 0,1 %

Tolueno

No más de 25 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

| Sinónimos | BHA |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 246-563-8 |
| Denominación química | 3-t-butil-4-hidroxianisol; mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-butil-4-hidroxianisol |
| Fórmula química | C11H16O2 |
| Peso molecular | 180,25 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-t-butil-4-hidroxianisol |
| Descripción | Sólido ceroso o en escamas, blanco o ligeramente amarillo, con leve aroma |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| Intervalo de fusión | Entre 48 °C y 63 °C |
| Reacción cromática | Positiva para los grupos fenólicos |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |
| Absorción específica | (290 nm) entre 190 y 210

  (228 nm) entre 326 y 345 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

BHA

Definición

EINECS

246-563-8

Denominación química

3-t-butil-4-hidroxianisol; mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-butil-4-hidroxianisol

Fórmula química

C11H16O2

Peso molecular

180,25

Análisis

Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-t-butil-4-hidroxianisol

Descripción

Sólido ceroso o en escamas, blanco o ligeramente amarillo, con leve aroma

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

Intervalo de fusión

Entre 48 °C y 63 °C

Reacción cromática

Positiva para los grupos fenólicos

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Impurezas fenólicas

No más del 0,5 %

Absorción específica

Formula (290 nm) entre 190 y 210

Formula (228 nm) entre 326 y 345

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

| Sinónimos | BHT |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-881-4 |
| Denominación química | 2,6-di-t-butil-p-cresol; 4-metil-2,6-di-t-butilfenol |
| Fórmula química | C15H24O |
| Peso molecular | 220,36 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % |
| Descripción | Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y propano-1,2-diol
  Muy soluble en etanol |
| Punto de fusión | 70 °C |
| Espectrometría | La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,005 % |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |
| Absorción específica en etanol | (278 nm) entre 81 y 88 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

BHT

Definición

EINECS

204-881-4

Denominación química

2,6-di-t-butil-p-cresol; 4-metil-2,6-di-t-butilfenol

Fórmula química

C15H24O

Peso molecular

220,36

Análisis

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y propano-1,2-diol

Muy soluble en etanol

Punto de fusión

70 °C

Espectrometría

La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,005 %

Impurezas fenólicas

No más del 0,5 %

Absorción específica en etanol

Formula

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 322 LECITINAS

| Sinónimos | Fosfátidos; fosfolípidos |
| --- | --- |
| Definición | Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas; el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimática residual.
  Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas. |
| EINECS | 232-307-2 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona
  Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona |
| Descripción | Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón
  Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro |
| Identificación |
| Prueba de colina | Positiva |
| Prueba de fósforo | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de lecitina hidrolizada | Se ponen 500 ml de agua (30 °C – 35 °C) en un vaso de precipitados con capacidad para 800 ml; se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua; la lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea y la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 1 hora) |
| Sustancias insolubles en tolueno | No más del 0,3 % |
| Índice de acidez | Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo
  Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo |
| Índice de peróxido | Igual o inferior a 10 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Fosfátidos; fosfolípidos

Definición

Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas; el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimática residual.

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas.

EINECS

232-307-2

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona

Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona

Descripción

Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón

Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

Identificación

Prueba de colina

Positiva

Prueba de fósforo

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de lecitina hidrolizada

Se ponen 500 ml de agua (30 °C – 35 °C) en un vaso de precipitados con capacidad para 800 ml; se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua; la lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea y la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 105 °C, 1 hora)

Sustancias insolubles en tolueno

No más del 0,3 %

Índice de acidez

Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo

Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

Índice de peróxido

Igual o inferior a 10

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 325 LACTATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-772-0 |
| Denominación química | Lactato sódico; 2-hidroxipropanoato de sodio |
| Fórmula química | C3H5NaO3 |
| Peso molecular | 112,06 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % |
| Descripción | Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico |
| Identificación |
| Prueba de lactato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | 6,5 a 7,5 (solución acuosa al 20 %) |
| Pureza |
| Acidez | No más del 0,5 %, previa desecación, expresado en ácido láctico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

Sinónimos

Definición

EINECS

200-772-0

Denominación química

Lactato sódico; 2-hidroxipropanoato de sodio

Fórmula química

C3H5NaO3

Peso molecular

112,06 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 %

Descripción

Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

Prueba de lactato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

6,5 a 7,5 (solución acuosa al 20 %)

Pureza

Acidez

No más del 0,5 %, previa desecación, expresado en ácido láctico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

E 326 LACTATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 213-631-3 |
| Denominación química | Lactato de potasio; 2-hidroxipropanoato de potasio |
| Fórmula química | C3H5O3K |
| Peso molecular | 128,17 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % |
| Descripción | Líquido claro ligeramente viscoso, inodoro o con un ligero olor característico |
| Identificación |
| Encendido | Reducir el lactato de potasio a cenizas; estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia |
| Reacción cromática | Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico; la zona de contacto se volverá de color rojo intenso |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de lactato | Positiva |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Acidez | Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de prueba) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N; no deben necesitarse más de 0,2 ml |
| Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

Sinónimos

Definición

EINECS

213-631-3

Denominación química

Lactato de potasio; 2-hidroxipropanoato de potasio

Fórmula química

C3H5O3K

Peso molecular

128,17 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 %

Descripción

Líquido claro ligeramente viscoso, inodoro o con un ligero olor característico

Identificación

Encendido

Reducir el lactato de potasio a cenizas; estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

Reacción cromática

Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico; la zona de contacto se volverá de color rojo intenso

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de lactato

Positiva

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Acidez

Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de prueba) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N; no deben necesitarse más de 0,2 ml

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

E 327 LACTATO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 212-406-7 |
| Denominación química | Dilactato de calcio; dilactato de calcio hidrato; sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico |
| Fórmula química | (C3H5O2)2 Ca. nH2O (n = 0 a 5) |
| Peso molecular | 218,22 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalino, blanco, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Prueba de lactato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol |
| pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | anhidro: no más del 3,0 % (a 120 °C, 4 horas)
  con una molécula de agua: no más del 8,0 % (a 120 °C, 4 horas)
  con tres moléculas de agua: no más del 20,0 % (a 120 °C, 4 horas)
  con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 % (a 120 °C, 4 horas) |
| Acidez | No más del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en ácido láctico |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |

Sinónimos

Definición

EINECS

212-406-7

Denominación química

Dilactato de calcio; dilactato de calcio hidrato; sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

Fórmula química

(C3H5O2)2 Ca. nH2O (n = 0 a 5)

Peso molecular

218,22 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos o polvo cristalino, blanco, prácticamente inodoro

Identificación

Prueba de lactato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

pH

Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

anhidro: no más del 3,0 % (a 120 °C, 4 horas)

con una molécula de agua: no más del 8,0 % (a 120 °C, 4 horas)

con tres moléculas de agua: no más del 20,0 % (a 120 °C, 4 horas)

con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 % (a 120 °C, 4 horas)

Acidez

No más del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en ácido láctico

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

E 330 ÁCIDO CÍTRICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El ácido cítrico se produce a partir de zumo de limón o de piña, por fermentación de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp. o cepas no toxígenas de Aspergillus niger |
| EINECS | 201-069-1 |
| Denominación química | Ácido cítrico; ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; ácido beta-hidroxitricarbalílico |
| Fórmula química | a) | C6H8O7 (anhidro) |

Sinónimos

Definición

El ácido cítrico se produce a partir de zumo de limón o de piña, por fermentación de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp. o cepas no toxígenas de Aspergillus niger

EINECS

201-069-1

Denominación química

Ácido cítrico; ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; ácido beta-hidroxitricarbalílico

Fórmula química

a)

C6H8O7 (anhidro)

| b) | C6H8O7 H2O (monohidratado) |
| --- | --- |

b)

C6H8O7 H2O (monohidratado)

Peso molecular

| a) | 192,13 (anhidro) |
| --- | --- |

a)

192,13 (anhidro)

| b) | 210,15 (monohidratado) |
| --- | --- |

b)

210,15 (monohidratado)

Análisis

El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua; el ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra

Descripción

El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido; el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol, soluble en éter

Pureza

Agua

El ácido cítrico anhidro no contiene más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado no contiene más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Sustancias fácilmente carbonizables

Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño María a 90 °C durante 1 hora en la oscuridad; no debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

E 331 i) CITRATO MONOSÓDICO

| Sinónimos | Citrato monobásico de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 242-734-6 |
| Denominación química | Citrato monosódico; sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico |
| Fórmula química | a) | C6H7O7Na (anhidro) |

Sinónimos

Citrato monobásico de sodio

Definición

EINECS

242-734-6

Denominación química

Citrato monosódico; sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Fórmula química

a)

C6H7O7Na (anhidro)

| b) | C6H7O7 H2O (monohidratado) |
| --- | --- |

b)

C6H7O7 H2O (monohidratado)

Peso molecular

| a) | 214,11 (anhidro) |
| --- | --- |

a)

214,11 (anhidro)

| b) | 232,23 (monohidratado) |
| --- | --- |

b)

232,23 (monohidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

anhidro: no más del 1,0 % (a 140 °C, 0,5 horas)

monohidratado: no más del 8,8 % (a 180 °C, 4 horas)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 331 ii) CITRATO DISÓDICO

| Sinónimos | Citrato dibásico de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-623-3 |
| Denominación química | Citrato disódico; sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua |
| Fórmula química | C6H6O7Na2. 1,5H2O |
| Peso molecular | 263,11 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 4,9 y 5,2 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 13,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Citrato dibásico de sodio

Definición

EINECS

205-623-3

Denominación química

Citrato disódico; sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

Fórmula química

C6H6O7Na2. 1,5H2O

Peso molecular

263,11

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 4,9 y 5,2 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 13,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 331 iii) CITRATO TRISÓDICO

| Sinónimos | Citrato tribásico de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-675-3 |
| Denominación química | Citrato trisódico; sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada |
| Fórmula química | Anhidro: C6H5O7Na3

  Hidratado: C6H5O7Na3. nH2O (n = 2 o 5) |
| Peso molecular | 258,07 (anhidro)
  294,10 (dihidratado)
  348,16 (pentahidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,0 % (a 180 °C, 18 horas)
  Dihidratado: del 10,0 al 13,0 % (a 180 °C, 18 horas)
  Pentahidratado: no más del 30,3 % (a 180 °C, 4 horas) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Citrato tribásico de sodio

Definición

EINECS

200-675-3

Denominación química

Citrato trisódico; sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

Fórmula química

Anhidro: C6H5O7Na3

Hidratado: C6H5O7Na3. nH2O (n = 2 o 5)

Peso molecular

258,07 (anhidro)

294,10 (dihidratado)

348,16 (pentahidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 1,0 % (a 180 °C, 18 horas)

Dihidratado: del 10,0 al 13,0 % (a 180 °C, 18 horas)

Pentahidratado: no más del 30,3 % (a 180 °C, 4 horas)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 332 i) CITRATO MONOPOTÁSICO

| Sinónimos | Citrato monobásico de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 212-753-4 |
| Denominación química | Citrato monopotásico; sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monopotásica anhidra del ácido cítrico |
| Fórmula química | C6H7O7K |
| Peso molecular | 230,21 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Citrato monobásico de potasio

Definición

EINECS

212-753-4

Denominación química

Citrato monopotásico; sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

Fórmula química

C6H7O7K

Peso molecular

230,21

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 332 ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

| Sinónimos | Citrato tribásico de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 212-755-5 |
| Denominación química | Citrato tripotásico; sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico |
| Fórmula química | C6H5O7K3. H2O |
| Peso molecular | 324,42 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Citrato tribásico de potasio

Definición

EINECS

212-755-5

Denominación química

Citrato tripotásico; sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

Fórmula química

C6H5O7K3. H2O

Peso molecular

324,42

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 333 i) CITRATO MONOCÁLCICO

| Sinónimos | Citrato monobásico de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Citrato monocálcico; sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico |
| Fórmula química | (C6H7O7)2Ca. H2O |
| Peso molecular | 440,32 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | Entre 3,2 y 3,5 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 7,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

Sinónimos

Citrato monobásico de calcio

Definición

EINECS

Denominación química

Citrato monocálcico; sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

Fórmula química

(C6H7O7)2Ca. H2O

Peso molecular

440,32

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

Entre 3,2 y 3,5 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 ii) CITRATO DICÁLCICO

| Sinónimos | Citrato dibásico de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Citrato dicálcico; sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico |
| Fórmula química | (C6H7O7)2Ca2. 3H2O |
| Peso molecular | 530,42 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 20,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

Sinónimos

Citrato dibásico de calcio

Definición

EINECS

Denominación química

Citrato dicálcico; sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

Fórmula química

(C6H7O7)2Ca2. 3H2O

Peso molecular

530,42

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 iii) CITRATO TRICÁLCICO

| Sinónimos | Citrato tribásico de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 212-391-7 |
| Denominación química | Citrato tricálcico; sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico |
| Fórmula química | (C6H6O7)2Ca3. 4H2O |
| Peso molecular | 570,51 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 14,0 % (a 180 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |

Sinónimos

Citrato tribásico de calcio

Definición

EINECS

212-391-7

Denominación química

Citrato tricálcico; sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

Fórmula química

(C6H6O7)2Ca3. 4H2O

Peso molecular

570,51

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

Prueba de citrato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 14,0 % (a 180 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO, ÁCIDO TARTÁRICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-766-0 |
| Denominación química | Ácido L-tartárico; ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; ácido d-alfa,beta-dihidroxisuccínico |
| Fórmula química | C4H6O6 |
| Peso molecular | 150,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Entre 168 °C y 170 °C |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20 entre + 11,5° y + 13,5° (solución acuosa al 20 % p/v) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h |
| Cenizas sulfatadas | No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |

Sinónimos

Definición

EINECS

201-766-0

Denominación química

Ácido L-tartárico; ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; ácido d-alfa,beta-dihidroxisuccínico

Fórmula química

C4H6O6

Peso molecular

150,09

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

Identificación

Intervalo de fusión

Entre 168 °C y 170 °C

Prueba de tartrato

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20 entre + 11,5° y + 13,5° (solución acuosa al 20 % p/v)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas

No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

E 335 i) TARTRATO MONOSÓDICO

| Sinónimos | Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico |
| Fórmula química | C4H5O6Na. H2O |
| Peso molecular | 194,05 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros transparentes |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 10,0 % (a 105 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

Definición

EINECS

Denominación química

Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

Fórmula química

C4H5O6Na. H2O

Peso molecular

194,05

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros transparentes

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10,0 % (a 105 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 335 ii) TARTRATO DISÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 212-773-3 |
| Denominación química | L-tartrato disódico; (+)-tartrato disódico; sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico; sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico |
| Fórmula química | C4H4O6Na2. 2H2O |
| Peso molecular | 230,8 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros y transparentes |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Solubilidad | 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua; insoluble en etanol |
| pH | Entre 7,0 y 7,5 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 17,0 % (a 150 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

212-773-3

Denominación química

L-tartrato disódico; (+)-tartrato disódico; sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico; sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

Fórmula química

C4H4O6Na2. 2H2O

Peso molecular

230,8

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros y transparentes

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Solubilidad

1 gramo es insoluble en 3 ml de agua; insoluble en etanol

pH

Entre 7,0 y 7,5 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17,0 % (a 150 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 336 i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

| Sinónimos | Tartrato monobásico de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico; sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H5O6K |
| Peso molecular | 188,16 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Punto de fusión | 230 °C |
| pH | 3,4 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Tartrato monobásico de potasio

Definición

EINECS

Denominación química

Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico; sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Fórmula química

C4H5O6K

Peso molecular

188,16

Análisis

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Punto de fusión

230 °C

pH

3,4 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 336 ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

| Sinónimos | Tartrato dibásico de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 213-067-8 |
| Denominación química | Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua |
| Fórmula química | C4H4O6K2. 1⁄2H2O |
| Peso molecular | 235,2 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o granuloso blanco |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 9,0 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 4,0 % (a 150 °C, 4 h) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Tartrato dibásico de potasio

Definición

EINECS

213-067-8

Denominación química

Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

Fórmula química

C4H4O6K2. 1⁄2H2O

Peso molecular

235,2

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino o granuloso blanco

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 9,0 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4,0 % (a 150 °C, 4 h)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

| Sinónimos | L(+)-tartrato de sodio y potasio, sal de Rochelle, sal de Seignette |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-156-8 |
| Denominación química | Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; L(+)-tartrato de sodio y potasio |
| Fórmula química | C4H4O6KNa. 4H2O |
| Peso molecular | 282,23 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Solubilidad | Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol |
| Intervalo de fusión | De 70 °C a 80 °C |
| pH | Entre 6,5 y 8,5 (solución acuosa al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Ni más del 26,0 % ni menos del 21,0 % (a 150 °C, 3 horas) |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

L(+)-tartrato de sodio y potasio, sal de Rochelle, sal de Seignette

Definición

EINECS

206-156-8

Denominación química

Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; L(+)-tartrato de sodio y potasio

Fórmula química

C4H4O6KNa. 4H2O

Peso molecular

282,23

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Solubilidad

Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

Intervalo de fusión

De 70 °C a 80 °C

pH

Entre 6,5 y 8,5 (solución acuosa al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

Ni más del 26,0 % ni menos del 21,0 % (a 150 °C, 3 horas)

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

| Sinónimos | Ácido ortofosfórico, ácido monofosfórico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-633-2 |
| Denominación química | Ácido fosfórico |
| Fórmula química | H3PO4 |
| Peso molecular | 98,00 |
| Análisis | Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %; el ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones |
| Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |
| Identificación |
| Prueba de ácido | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Pureza |
| Ácidos volátiles | No más de 10 mg/kg, expresado en ácido acético |
| Cloruros | No más de 200 mg/kg, expresado en cloro |
| Nitratos | No más de 5 mg/kg, expresado en NaNO3 |
| Sulfatos | No más de 1 500 mg/kg, expresado en CaSO4 |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido ortofosfórico, ácido monofosfórico

Definición

EINECS

231-633-2

Denominación química

Ácido fosfórico

Fórmula química

H3PO4

Peso molecular

98,00

Análisis

Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %; el ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones

Descripción

Líquido claro, incoloro y viscoso

Identificación

Prueba de ácido

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Pureza

Ácidos volátiles

No más de 10 mg/kg, expresado en ácido acético

Cloruros

No más de 200 mg/kg, expresado en cloro

Nitratos

No más de 5 mg/kg, expresado en NaNO3

Sulfatos

No más de 1 500 mg/kg, expresado en CaSO4

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 75 %.

E 339 i) FOSFATO MONOSÓDICO

| Sinónimos | Monofosfato monosódico, monofosfato ácido monosódico, ortofosfato monosódico, fosfato monobásico sódico, monofosfato sódico de dihidrógeno |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-449-2 |
| Denominación química | Monofosfato sódico de dihidrógeno |
| Fórmula química | Anhidro: NaH2PO4

  Monohidratado: NaH2PO4. H2O
  Dihidratado: NaH2PO4. 2H2O |
| Peso molecular | Anhidro: 119,98
  Monohidratado: 138,00
  Dihidratado: 156,01 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas
  Entre 58,0 % y 60,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol y éter |
| pH | Entre 4,1 y 5,0 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 15,0 %, y la dihidratada, no más del 25 % (a 60 °C, 1 hora, y a 105 °C, 4 horas) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Monofosfato monosódico, monofosfato ácido monosódico, ortofosfato monosódico, fosfato monobásico sódico, monofosfato sódico de dihidrógeno

Definición

EINECS

231-449-2

Denominación química

Monofosfato sódico de dihidrógeno

Fórmula química

Anhidro: NaH2PO4

Monohidratado: NaH2PO4. H2O

Dihidratado: NaH2PO4. 2H2O

Peso molecular

Anhidro: 119,98

Monohidratado: 138,00

Dihidratado: 156,01

Análisis

Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Entre 58,0 % y 60,0 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol y éter

pH

Entre 4,1 y 5,0 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

La sal anhidra no pierde más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 15,0 %, y la dihidratada, no más del 25 % (a 60 °C, 1 hora, y a 105 °C, 4 horas)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 ii) FOSFATO DISÓDICO

| Sinónimos | Monofosfato disódico; fosfato sódico secundario; ortofosfato disódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-448-7 |
| Denominación química | Monofosfato disódico de hidrógeno; ortofosfato disódico de hidrógeno |
| Fórmula química | Anhidro: Na2HPO4

  Hidratado: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 o 12) |
| Peso molecular | 141,98 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas
  Entre 49 % y 51 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son la dihidratada: un sólido inodoro, cristalino y blanco; la heptahidratada: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos, y la dodecahidratada: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| pH | Entre 8,4 y 9,6 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 5,0 %; la dihidratada, no más del 22,0 %; la heptahidratada, no más del 50,0 %, y la dodecahidratada, no más del 61,0 % (a 40 °C, 3 horas, y a 105 °C, 5 horas) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Monofosfato disódico; fosfato sódico secundario; ortofosfato disódico

Definición

EINECS

231-448-7

Denominación química

Monofosfato disódico de hidrógeno; ortofosfato disódico de hidrógeno

Fórmula química

Anhidro: Na2HPO4

Hidratado: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 o 12)

Peso molecular

141,98 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Entre 49 % y 51 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son la dihidratada: un sólido inodoro, cristalino y blanco; la heptahidratada: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos, y la dodecahidratada: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

pH

Entre 8,4 y 9,6 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

La sal anhidra no pierde más del 5,0 %; la dihidratada, no más del 22,0 %; la heptahidratada, no más del 50,0 %, y la dodecahidratada, no más del 61,0 % (a 40 °C, 3 horas, y a 105 °C, 5 horas)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 iii) FOSFATO TRISÓDICO

| Sinónimos | Fosfato sódico; fosfato tribásico sódico; ortofosfato trisódico |
| --- | --- |
| Definición | El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1⁄2, 1, 6, 8 o 12 moléculas de H2O. La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1⁄4 de molécula de NaOH |
| EINECS | 231-509-8 |
| Denominación química | Monofosfato trisódico; fosfato trisódico; ortofosfato trisódico |
| Fórmula química | Anhidro: Na3PO4

  Hidratado: Na3PO4 nH2O (n = 1⁄2, 1, 6, 8, o 12) |
| Peso molecular | 163,94 (anhidro) |
| Análisis | El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo la dodecahidratada, contienen no menos del 97,0 % de Na3PO4, en sustancia desecada El fosfato sódico dodecahidratado contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada
  Entre 40,5 % y 43,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales, gránulos o polvo cristalino, inodoros y blancos |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| pH | Entre 11,5 y 12,5 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | Al secarse a 120 °C durante 2 horas y calcinarse después a 800 °C durante 30 minutos, las pérdidas de peso serán los siguientes: la forma anhidra no perderá más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 11,0 %, y la dodecahidratada, entre el 45,0 % y el 58,0 % |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Fosfato sódico; fosfato tribásico sódico; ortofosfato trisódico

Definición

El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1⁄2, 1, 6, 8 o 12 moléculas de H2O. La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1⁄4 de molécula de NaOH

EINECS

231-509-8

Denominación química

Monofosfato trisódico; fosfato trisódico; ortofosfato trisódico

Fórmula química

Anhidro: Na3PO4

Hidratado: Na3PO4 nH2O (n = 1⁄2, 1, 6, 8, o 12)

Peso molecular

163,94 (anhidro)

Análisis

El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo la dodecahidratada, contienen no menos del 97,0 % de Na3PO4, en sustancia desecada El fosfato sódico dodecahidratado contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada

Entre 40,5 % y 43,5 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales, gránulos o polvo cristalino, inodoros y blancos

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

pH

Entre 11,5 y 12,5 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

Al secarse a 120 °C durante 2 horas y calcinarse después a 800 °C durante 30 minutos, las pérdidas de peso serán los siguientes: la forma anhidra no perderá más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 11,0 %, y la dodecahidratada, entre el 45,0 % y el 58,0 %

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

| Sinónimos | Fosfato monobásico potásico, monofosfato monopotásico, ortofosfato monopotásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-913-4 |
| Denominación química | Fosfato potásico de dihidrógeno; ortofosfato monopotásico de dihidrógeno; monofosfato monopotásico de dihidrógeno |
| Fórmula química | KH2PO4 |
| Peso molecular | 136,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas
  Entre 51,0 % y 53,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| pH | Entre 4,2 y 4,8 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Fosfato monobásico potásico, monofosfato monopotásico, ortofosfato monopotásico

Definición

EINECS

231-913-4

Denominación química

Fosfato potásico de dihidrógeno; ortofosfato monopotásico de dihidrógeno; monofosfato monopotásico de dihidrógeno

Fórmula química

KH2PO4

Peso molecular

136,09

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Entre 51,0 % y 53,0 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

pH

Entre 4,2 y 4,8 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

| Sinónimos | Monofosfato dipotásico, fosfato potásico secundario, ortofosfato dipotásico, fosfato dibásico potásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-834-5 |
| Denominación química | Monofosfato dipotásico de hidrógeno; fosfato dipotásico de hidrógeno; ortofosfato dipotásico de hidrógeno |
| Fórmula química | K2HPO4 |
| Peso molecular | 174,18 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas
  Entre 40,3 % y 41,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente e higroscópica |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| pH | Entre 8,7 y 9,4 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Monofosfato dipotásico, fosfato potásico secundario, ortofosfato dipotásico, fosfato dibásico potásico

Definición

EINECS

231-834-5

Denominación química

Monofosfato dipotásico de hidrógeno; fosfato dipotásico de hidrógeno; ortofosfato dipotásico de hidrógeno

Fórmula química

K2HPO4

Peso molecular

174,18

Análisis

Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Entre 40,3 % y 41,5 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente e higroscópica

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

pH

Entre 8,7 y 9,4 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

| Sinónimos | Fosfato tribásico potásico, ortofosfato tripotásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-907-1 |
| Denominación química | Monofosfato tripotásico; fosfato tripotásico; ortofosfato tripotásico |
| Fórmula química | Anhidro: K3PO4

  Hidratado: K3PO4. nH2O (n = 1 o 3) |
| Peso molecular | 212,27 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada
  Entre 30,5 % y 34,0 % de P2O5, en sustancia calcinada |
| Descripción | Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos; las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidratada |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| pH | Entre 11,5 y 12,3 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | Anhidro: no pierde más del 3,0 %; hidratada: no más del 23,0 % (secada a 105 °C durante 1 hora y calcinada después a unos 800 ± 25 °C durante 30 minutos) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Fosfato tribásico potásico, ortofosfato tripotásico

Definición

EINECS

231-907-1

Denominación química

Monofosfato tripotásico; fosfato tripotásico; ortofosfato tripotásico

Fórmula química

Anhidro: K3PO4

Hidratado: K3PO4. nH2O (n = 1 o 3)

Peso molecular

212,27 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada

Entre 30,5 % y 34,0 % de P2O5, en sustancia calcinada

Descripción

Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos; las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidratada

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

pH

Entre 11,5 y 12,3 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

Anhidro: no pierde más del 3,0 %; hidratada: no más del 23,0 % (secada a 105 °C durante 1 hora y calcinada después a unos 800 ± 25 °C durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 i) FOSFATO MONOCÁLCICO

| Sinónimos | Fosfato monobásico cálcico, ortofosfato monocálcico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-837-1 |
| Denominación química | Fosfato cálcico de dihidrógeno |
| Fórmula química | Anhidro: Ca(H2PO4)2

  Monohidratado: Ca(H2PO4)2. H2O |
| Peso molecular | 234,05 (anhidro)
  252,08 (monohidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
  Entre 55,5 % y 61,1 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| CaO | Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)
  Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidratado) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 14 % (a 105 °C, 4 horas)
  Monohidratado: no más del 17,5 % (a 105 °C, 4 horas) |
| Pérdida por calcinación | Anhidro: no más del 17,5 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos)
  Monohidratado: no más del 25,0 % tras secarse a 105 °C durante 1 hora y calcinarse después a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 70 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad) |

Sinónimos

Fosfato monobásico cálcico, ortofosfato monocálcico

Definición

EINECS

231-837-1

Denominación química

Fosfato cálcico de dihidrógeno

Fórmula química

Anhidro: Ca(H2PO4)2

Monohidratado: Ca(H2PO4)2. H2O

Peso molecular

234,05 (anhidro)

252,08 (monohidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Entre 55,5 % y 61,1 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

CaO

Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)

Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidratado)

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 14 % (a 105 °C, 4 horas)

Monohidratado: no más del 17,5 % (a 105 °C, 4 horas)

Pérdida por calcinación

Anhidro: no más del 17,5 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos)

Monohidratado: no más del 25,0 % tras secarse a 105 °C durante 1 hora y calcinarse después a 800 ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 70 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

E 341 ii) FOSFATO DICÁLCICO

| Sinónimos | Fosfato dibásico cálcico, ortofosfato dicálcico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-826-1 |
| Denominación química | Fosfato cálcico de monohidrógeno; ortofosfato cálcico de hidrógeno; fosfato cálcico secundario |
| Fórmula química | Anhidro: CaHPO4

  Dihidratado: CaHPO4. 2H2O |
| Peso molecular | 136,06 (anhidro)
  172,09 (dihidratado) |
| Análisis | El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente al 102 % de CaHPO4

  Entre 50,0 % y 52,5 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Poco soluble en agua; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidratado) tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 100 mg/kg en la forma anhidra ni más de 80 mg/kg en la dihidratada (solo si añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 600 mg/kg en la forma anhidra ni más de 500 mg/kg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015
  No más de 200 mg/kg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

Sinónimos

Fosfato dibásico cálcico, ortofosfato dicálcico

Definición

EINECS

231-826-1

Denominación química

Fosfato cálcico de monohidrógeno; ortofosfato cálcico de hidrógeno; fosfato cálcico secundario

Fórmula química

Anhidro: CaHPO4

Dihidratado: CaHPO4. 2H2O

Peso molecular

136,06 (anhidro)

172,09 (dihidratado)

Análisis

El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente al 102 % de CaHPO4

Entre 50,0 % y 52,5 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Poco soluble en agua; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidratado) tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro

No más de 50 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 100 mg/kg en la forma anhidra ni más de 80 mg/kg en la dihidratada (solo si añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 600 mg/kg en la forma anhidra ni más de 500 mg/kg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015

No más de 200 mg/kg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015

E 341 iii) FOSFATO TRICÁLCICO

| Sinónimos | Fosfato tribásico cálcico, ortofosfato cálcico, monofosfato pentacalcio-hidróxido, hidroxiapatita de calcio |
| --- | --- |
| Definición | El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3 P2O5 H2O |
| EINECS | 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidróxido)
  231-840-8 (ortofosfato cálcico) |
| Denominación química | Monofosfato pentacalcio-hidróxido; monofosfato tricálcico |
| Fórmula química | Ca5(PO4)3 OH o Ca3(PO4)2 |
| Peso molecular | 502 o 310 |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada
  Entre 38,5 % y 48,0 % de P2O5, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, inodoro, estable en el aire |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 8 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 0,5 horas |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 150 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)
  No más de 500 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015
  No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

Sinónimos

Fosfato tribásico cálcico, ortofosfato cálcico, monofosfato pentacalcio-hidróxido, hidroxiapatita de calcio

Definición

El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3 P2O5 H2O

EINECS

235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidróxido)

231-840-8 (ortofosfato cálcico)

Denominación química

Monofosfato pentacalcio-hidróxido; monofosfato tricálcico

Fórmula química

Ca5(PO4)3 OH o Ca3(PO4)2

Peso molecular

502 o 310

Análisis

Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada

Entre 38,5 % y 48,0 % de P2O5, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 0,5 horas

Fluoruro

No más de 50 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 150 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad)

No más de 500 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015

No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

| Sinónimos | Dihidrogenofosfato de magnesio, fosfato monobásico de magnesio, ortofosfato de monomagnesio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 236-004-6 |
| Denominación química | Dihidrogenofosfato de monomagnesio |
| Fórmula química | Mg(H2PO4)2 nH2O (donde n = 0 a 4) |
| Peso molecular | 218,30 (anhidro) |
| Análisis | No menos del 51,0 % tras ignición, expresado como P2O5 en la sustancia calcinada (800 ± 25 °C durante 30 minutos) |
| Descripción | Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| MgO | No menos del 21,5 % tras calcinación o en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas) |
| Pureza |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Dihidrogenofosfato de magnesio, fosfato monobásico de magnesio, ortofosfato de monomagnesio

Definición

EINECS

236-004-6

Denominación química

Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Fórmula química

Mg(H2PO4)2 nH2O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular

218,30 (anhidro)

Análisis

No menos del 51,0 % tras ignición, expresado como P2O5 en la sustancia calcinada (800 ± 25 °C durante 30 minutos)

Descripción

Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

MgO

No menos del 21,5 % tras calcinación o en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas)

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

| Sinónimos | Hidrogenofosfato de magnesio, fosfato dibásico de magnesio, ortofosfato de dimagnesio, fosfato de magnesio secundario |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-823-5 |
| Denominación química | Monohidrogenofosfato de dimagnesio |
| Fórmula química | MgHPO4. nH2O (donde n = 0 a 3) |
| Peso molecular | 120,30 (anhidro) |
| Análisis | No menos del 96 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos |
| Descripción | Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| MgO | No menos del 33,0 % calculado en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas) |
| Pureza |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hidrogenofosfato de magnesio, fosfato dibásico de magnesio, ortofosfato de dimagnesio, fosfato de magnesio secundario

Definición

EINECS

231-823-5

Denominación química

Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Fórmula química

MgHPO4. nH2O (donde n = 0 a 3)

Peso molecular

120,30 (anhidro)

Análisis

No menos del 96 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 minutos

Descripción

Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

MgO

No menos del 33,0 % calculado en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 horas)

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 350 i) MALATO SÓDICO

| Sinónimos | Sal sódica del ácido málico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | DL-malato disódico; sal disódica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | Hemihidratado: C4H4Na2O5 1⁄2H2O
  Trihidratado: C4H4Na2O5 3H2O |
| Peso molecular | Hemihidratado: 187,05
  Trihidratado: 232,10 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o terrones de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Formación de colorante azoico | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Hemihidratado: no más del 7,0 % (a 130 °C, 4 h)
  Trihidratado: 20,5 % a 23,5 % (a 130 °C, 4 h) |
| Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en Na2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal sódica del ácido málico

Definición

EINECS

Denominación química

DL-malato disódico; sal disódica del ácido hidroxibutanodioico

Fórmula química

Hemihidratado: C4H4Na2O5 1⁄2H2O

Trihidratado: C4H4Na2O5 3H2O

Peso molecular

Hemihidratado: 187,05

Trihidratado: 232,10

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Formación de colorante azoico

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

Hemihidratado: no más del 7,0 % (a 130 °C, 4 h)

Trihidratado: 20,5 % a 23,5 % (a 130 °C, 4 h)

Alcalinidad

No más del 0,2 %, expresado en Na2CO3

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 350 ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO

| Sinónimos | Sal monosódica del ácido DL-málico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | DL-malato monosódico; 2-DL-hidroxisuccinato de sodio |
| Fórmula química | C4H5NaO5 |
| Peso molecular | 156,07 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal monosódica del ácido DL-málico

Definición

EINECS

Denominación química

DL-malato monosódico; 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Fórmula química

C4H5NaO5

Peso molecular

156,07

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h)

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 351 MALATO POTÁSICO

| Sinónimos | Sal potásica del ácido málico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | DL-malato dipotásico; sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H4K2O5 |
| Peso molecular | 210,27 |
| Análisis | Contenido no inferior al 59,5 % |
| Descripción | Solución acuosa incolora o casi incolora |
| Identificación |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza |
| Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en K2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal potásica del ácido málico

Definición

EINECS

Denominación química

DL-malato dipotásico; sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico

Fórmula química

C4H4K2O5

Peso molecular

210,27

Análisis

Contenido no inferior al 59,5 %

Descripción

Solución acuosa incolora o casi incolora

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Alcalinidad

No más del 0,2 %, expresado en K2CO3

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 352 i) MALATO CÁLCICO

| Sinónimos | Sal cálcica del ácido málico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | DL-malato cálcico; alfa-hidroxisuccinato cálcico; sal cálcica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H5CaO5 |
| Peso molecular | 172,14 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de malato | Positiva |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Formación de colorante azoico | Positiva |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2 % (a 100 °C, 3 h) |
| Alcalinidad | No más del 0,2 %, expresado en CaCO3 |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal cálcica del ácido málico

Definición

EINECS

Denominación química

DL-malato cálcico; alfa-hidroxisuccinato cálcico; sal cálcica del ácido hidroxibutanodioico

Fórmula química

C4H5CaO5

Peso molecular

172,14

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Prueba de malato

Positiva

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Formación de colorante azoico

Positiva

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2 % (a 100 °C, 3 h)

Alcalinidad

No más del 0,2 %, expresado en CaCO3

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 352 ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO

| Sinónimos | Sal monocálcica del ácido DL-málico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | DL-malato monocálcico; 2-DL-hidroxisuccinato de calcio |
| Fórmula química | (C4H5O5)2Ca |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal monocálcica del ácido DL-málico

Definición

EINECS

Denominación química

DL-malato monocálcico; 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Fórmula química

(C4H5O5)2Ca

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h)

Ácido maleico

No más del 0,05 %

Ácido fumárico

No más del 1,0 %

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO

| Sinónimos | Ácido ditartárico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Ácido metatartárico |
| Fórmula química | C4H6O6 |
| Peso molecular | |
| Análisis | No menos del 99,5 % |
| Descripción | Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento; muy delicuescente con un ligero olor a caramelo |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua y etanol |
| Prueba de identificación | Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico; al calentarlo a 150 °C aparece una intensa coloración violácea |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido ditartárico

Definición

EINECS

Denominación química

Ácido metatartárico

Fórmula química

C4H6O6

Peso molecular

Análisis

No menos del 99,5 %

Descripción

Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento; muy delicuescente con un ligero olor a caramelo

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua y etanol

Prueba de identificación

Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico; al calentarlo a 150 °C aparece una intensa coloración violácea

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

| Sinónimos | L-tartrato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado |
| Fórmula química | C4H4CaO6. 2H2O |
| Peso molecular | 224,18 |
| Análisis | No menos del 98,0 % |
| Descripción | Polvo fino cristalino de color blanco o grisáceo |
| Identificación |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua; solubilidad aproximada de 0,01 g/ 100 ml de agua (a 20 °C); poco soluble en etanol; ligeramente soluble en éter dietílico; soluble en ácidos |
| Rotación específica | [α]D
  20 + 7,0° a + 7,4° (0,1 % en una disolución de HCl 1 N) |
| pH | Entre 6,0 y 9,0 (suspensión al 5 %) |
| Pureza |
| Sulfatos | No más de 1 g/kg, expresado en H2SO4 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

L-tartrato de calcio

Definición

EINECS

Denominación química

L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado

Fórmula química

C4H4CaO6. 2H2O

Peso molecular

224,18

Análisis

No menos del 98,0 %

Descripción

Polvo fino cristalino de color blanco o grisáceo

Identificación

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua; solubilidad aproximada de 0,01 g/ 100 ml de agua (a 20 °C); poco soluble en etanol; ligeramente soluble en éter dietílico; soluble en ácidos

Rotación específica

[α]D
  20 + 7,0° a + 7,4° (0,1 % en una disolución de HCl 1 N)

pH

Entre 6,0 y 9,0 (suspensión al 5 %)

Pureza

Sulfatos

No más de 1 g/kg, expresado en H2SO4

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 355 ÁCIDO ADÍPICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-673-3 |
| Denominación química | Ácido hexanodioico; ácido 1,4-butanodicarboxílico |
| Fórmula química | C6H10O4 |
| Peso molecular | 146,14 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,6 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | 151,5 °C a 154,0 °C |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua; totalmente soluble en etanol |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

204-673-3

Denominación química

Ácido hexanodioico; ácido 1,4-butanodicarboxílico

Fórmula química

C6H10O4

Peso molecular

146,14

Análisis

Contenido no inferior al 99,6 %

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro

Identificación

Intervalo de fusión

151,5 °C a 154,0 °C

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua; totalmente soluble en etanol

Pureza

Agua

No más del 0,2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 356 ADIPATO DE SODIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-293-5 |
| Denominación química | Adipato sódico |
| Fórmula química | C6H8Na2O4 |
| Peso molecular | 190,11 |
| Análisis | No menos del 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | De 151 °C a 152 °C (ácido adípico) |
| Solubilidad | Aproximadamente 50 g / 100 ml de agua (a 20 °C) |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-293-5

Denominación química

Adipato sódico

Fórmula química

C6H8Na2O4

Peso molecular

190,11

Análisis

No menos del 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro

Identificación

Intervalo de fusión

De 151 °C a 152 °C (ácido adípico)

Solubilidad

Aproximadamente 50 g / 100 ml de agua (a 20 °C)

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 242-838-1 |
| Denominación química | Adipato potásico |
| Fórmula química | C6H8K2O4 |
| Peso molecular | 222,32 |
| Análisis | No menos del 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | De 151 °C a 152 °C (ácido adípico) |
| Solubilidad | Aproximadamente 60 g / 100 ml de agua (a 20 °C) |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

242-838-1

Denominación química

Adipato potásico

Fórmula química

C6H8K2O4

Peso molecular

222,32

Análisis

No menos del 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro

Identificación

Intervalo de fusión

De 151 °C a 152 °C (ácido adípico)

Solubilidad

Aproximadamente 60 g / 100 ml de agua (a 20 °C)

Prueba de potasio

Positiva

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 203-740-4 |
| Denominación química | Ácido butanodioico |
| Fórmula química | C4H6O4 |
| Peso molecular | 118,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos, inodoros |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | De 185,0 °C a 190,0 °C |
| Pureza |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,025 % (a 800 °C, 15 minutos) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

203-740-4

Denominación química

Ácido butanodioico

Fórmula química

C4H6O4

Peso molecular

118,09

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales incoloros o blancos, inodoros

Identificación

Intervalo de fusión

De 185,0 °C a 190,0 °C

Pureza

Residuo tras calcinación

No más del 0,025 % (a 800 °C, 15 minutos)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 380 CITRATO TRIAMÓNICO

| Sinónimos | Citrato tribásico de amonio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 222-394-5 |
| Denominación química | Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico |
| Fórmula química | C6H17N3O7 |
| Peso molecular | 243,22 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de citrato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza |
| Oxalatos | No más del 0,04 %, expresado en ácido oxálico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Citrato tribásico de amonio

Definición

EINECS

222-394-5

Denominación química

Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico

Fórmula química

C6H17N3O7

Peso molecular

243,22

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 %

Descripción

Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de citrato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalatos

No más del 0,04 %, expresado en ácido oxálico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

| Sinónimos | EDTA disódico y cálcico; edetato disódico y cálcico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-529-9 |
| Denominación química | N,N′-1,2-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON ]calciato(2)-disódico; etilendiamino-tetracetato disódico y cálcico; etilendinitrilo-tetracetato disódico y cálcico |
| Fórmula química | C10H12O8CaN2Na2. 2H2O |
| Peso molecular | 410,31 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Actividad quelatante de los iones metálicos | Positiva |
| pH | Entre 6,5 y 7,5 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Agua | 5 a 13 % (método Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

EDTA disódico y cálcico; edetato disódico y cálcico

Definición

EINECS

200-529-9

Denominación química

N,N′-1,2-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON ]calciato(2)-disódico; etilendiamino-tetracetato disódico y cálcico; etilendinitrilo-tetracetato disódico y cálcico

Fórmula química

C10H12O8CaN2Na2. 2H2O

Peso molecular

410,31

Análisis

Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Actividad quelatante de los iones metálicos

Positiva

pH

Entre 6,5 y 7,5 (solución al 1 %)

Pureza

Agua

5 a 13 % (método Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

| Sinónimos | Extracto de hoja de romero (antioxidante) |
| --- | --- |
| Definición | Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles, definidas en la especificación siguiente. |
| EINECS | 283-291-9 |
| Denominación química | Extracto de romero (Rosmarinus officinalis) |
| Descripción | El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y decoloran los extractos, que pueden estar normalizados. |
| Identificación |
| Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos | Ácido carnósico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4)
  (que comprenden no menos del 90 % de los diterpenos fenólicos totales) |
| Sustancias volátiles de referencia fundamentales | Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona |
| Densidad | > 0,25 g/ml |
| Solubilidad | Insoluble en agua |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | < 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definición

Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles, definidas en la especificación siguiente.

EINECS

283-291-9

Denominación química

Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripción

El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y decoloran los extractos, que pueden estar normalizados.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos

Ácido carnósico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4)

(que comprenden no menos del 90 % de los diterpenos fenólicos totales)

Sustancias volátiles de referencia fundamentales

Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona

Densidad

> 0,25 g/ml

Solubilidad

Insoluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

< 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

1.   Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona

| Descripción | Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un líquido. |
| --- | --- |
| Identificación |
| Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |
| Proporción antioxidantes/sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15
  (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*
  (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases / espectrometría de masas, «GC-MSD») |
| Pureza |
| Disolventes residuales | Acetona: no más de 500 mg/kg |

Descripción

Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un líquido.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia

≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol

Proporción antioxidantes/sustancias volátiles

(% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases / espectrometría de masas, «GC-MSD»)

Pureza

Disolventes residuales

Acetona: no más de 500 mg/kg

2.   Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico

| Descripción | Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como disolvente. |
| --- | --- |
| Identificación |
| Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |
| Proporción antioxidantes/sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15
  (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*
  (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD») |
| Pureza |
| Disolventes residuales | Etanol: no más del 2 % |

Descripción

Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como disolvente.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia

≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol

Proporción antioxidantes/sustancias volátiles

(% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD»)

Pureza

Disolventes residuales

Etanol: no más del 2 %

3.   Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado

| Descripción | Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos pueden seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |
| --- | --- |
| Identificación |
| Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |
| Proporción antioxidantes / sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15
  (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*
  (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD») |
| Pureza |
| Disolventes residuales | Etanol: no más de 500 mg/kg |

Descripción

Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos pueden seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia

≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol

Proporción antioxidantes / sustancias volátiles

(% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD»)

Pureza

Disolventes residuales

Etanol: no más de 500 mg/kg

4.   Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol

| Descripción | Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. El extracto puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |
| --- | --- |
| Identificación |
| Componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol |
| Proporción antioxidantes / sustancias volátiles | (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15
  (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*
  (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD») |
| Pureza |
| Disolventes residuales | Hexano: no más de 25 mg/kg
  Etanol: no más de 500 mg/kg |

Descripción

Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. El extracto puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia

≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol

Proporción antioxidantes / sustancias volátiles

(% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, «GC-MSD»)

Pureza

Disolventes residuales

Hexano: no más de 25 mg/kg

Etanol: no más de 500 mg/kg

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces beta-(1,4) y de L-gulurónico unidos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido. |
| EINECS | 232-680-1 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | (C6H8O6)n |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200) |
| Descripción | El ácido algínico se presenta en filamentos, granos, gránulos o polvo; es de color blanco a marrón amarillento y prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico |
| Prueba de precipitación con cloruro cálcico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto. |
| Prueba de precipitación con sulfato amónico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón. |
| Reacción cromática | Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso. |
| pH | Entre 2,0 y 3,5 (suspensión al 3 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 8 % en sustancia anhidra |
| Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M) | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces beta-(1,4) y de L-gulurónico unidos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido.

EINECS

232-680-1

Denominación química

Fórmula química

(C6H8O6)n

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)

Descripción

El ácido algínico se presenta en filamentos, granos, gránulos o polvo; es de color blanco a marrón amarillento y prácticamente inodoro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico

Prueba de precipitación con cloruro cálcico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto.

Prueba de precipitación con sulfato amónico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón.

Reacción cromática

Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso.

pH

Entre 2,0 y 3,5 (suspensión al 3 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 8 % en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal sódica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7NaO6)n |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de ácido algínico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Sal sódica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7NaO6)n

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de ácido algínico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)

Materia insoluble en agua

No más del 2 %, en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal potásica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7KO6)n |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de ácido algínico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Sal potásica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7KO6)n

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de ácido algínico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)

Materia insoluble en agua

No más del 2 %, en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal amónica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H11NO6)n |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de ácido algínico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 7 % en sustancia desecada |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Sal amónica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H11NO6)n

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripción

Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de ácido algínico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 7 % en sustancia desecada

Materia insoluble en agua

No más del 2 %, en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 404 ALGINATO DE CALCIO

| Sinónimos | Sal cálcica del ácido algínico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal cálcica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7Ca1/2O6)n |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de ácido algínico | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % (a 105 °C, 4 h) |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Sal cálcica del ácido algínico

Definición

EINECS

Denominación química

Sal cálcica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7Ca1/2O6)n

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de ácido algínico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % (a 105 °C, 4 h)

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

| Sinónimos | Alginato de hidroxipropilo, éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico, alginato de propilenglicol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Éster de propan-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula |
| Fórmula química | (C9H14O7)n (esterificado) |
| Peso molecular | 10 000 – 600 000 (media típica) |
| Análisis | La sustancia anhidra desprenderá entre un 16 % y un 20 % de dióxido de carbono (CO2) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a marrón amarillento |
| Identificación |
| Prueba de propano-1,2-diol | Positiva (previa hidrólisis) |
| Prueba de ácido algínico | Positiva (previa hidrólisis) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 20 % (a 105 °C, 4 h) |
| Total de propano-1,2-diol | Entre el 15 % y el 45 % |
| Propano-1,2-diol libre | No más del 15 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 %, en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Alginato de hidroxipropilo, éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico, alginato de propilenglicol

Definición

EINECS

Denominación química

Éster de propan-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula

Fórmula química

(C9H14O7)n (esterificado)

Peso molecular

10 000 – 600 000 (media típica)

Análisis

La sustancia anhidra desprenderá entre un 16 % y un 20 % de dióxido de carbono (CO2)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a marrón amarillento

Identificación

Prueba de propano-1,2-diol

Positiva (previa hidrólisis)

Prueba de ácido algínico

Positiva (previa hidrólisis)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % (a 105 °C, 4 h)

Total de propano-1,2-diol

Entre el 15 % y el 45 %

Propano-1,2-diol libre

No más del 15 %

Materia insoluble en agua

No más del 2 %, en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

| Sinónimos | Gelosa; kanten; ictiocola de Bengala, de Ceilán, de China o de Japón; Layor Carang |
| --- | --- |
| Definición | El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isoméricas L y D. Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-1,3 y beta-1,4 al copolímero. En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. Se extrae de determinadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae. |
| EINECS | 232-658-1 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 % |
| Descripción | El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, escamas o gránulos. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Observado en agua al microscopio, el agar aparece más transparente. El agar en polvo en una solución de hidrato de cloral aparece más transparente que en agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y a veces contiene frústulas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa. |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua fría, soluble en agua hirviendo |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 22 % (a 105 °C, 5 h) |
| Cenizas | No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N) | No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |
| Materia insoluble (tras 10 minutos de agitación en agua caliente) | No más del 1,0 % |
| Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul. |
| Gelatina y otras proteínas | Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos. |
| Absorción de agua | Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua. |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Gelosa; kanten; ictiocola de Bengala, de Ceilán, de China o de Japón; Layor Carang

Definición

El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isoméricas L y D. Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-1,3 y beta-1,4 al copolímero. En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. Se extrae de determinadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae.

EINECS

232-658-1

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %

Descripción

El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, escamas o gránulos. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Observado en agua al microscopio, el agar aparece más transparente. El agar en polvo en una solución de hidrato de cloral aparece más transparente que en agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y a veces contiene frústulas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa.

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua fría, soluble en agua hirviendo

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 22 % (a 105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)

No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitación en agua caliente)

No más del 1,0 %

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul.

Gelatina y otras proteínas

Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos.

Absorción de agua

Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua.

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 5 g

E 407 CARRAGENANO

| Sinónimos | Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como:
  gelosa de musgo irlandés; euqueumana (de Eucheuma spp.); iridoficana (de Iridaea spp.); hipneana (de Hypnea spp.); furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata); carragenano (de Chondrus spp. y Gigartina spp.) |
| --- | --- |
| Definición | El carragenano se obtiene por extracción en agua o en álcali en solución acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas).
  El carragenano se compone fundamentalmente de ésteres sulfato de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Estas hexosas se unen alternativamente en el copolímero con enlaces alfa-1,3 y beta-1,4.
  Los polisacáridos más frecuentes del carragenano se denominan kappa, iota o lambda en función del número de sulfato por unidad de repetición (es decir, 1,2,3 sulfato). Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el número de sulfatos por unidad de repetición entre 1 y 2.
  Durante el proceso no se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propan-2-ol.
  El término carragenano se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico.
  Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un máximo de 5 mg/kg. |
| EINECS | 232-524-2 |
| Denominación química | Ésteres sulfatados de poligalactosa |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Prueba de galactosa | Positiva |
| Prueba de anhidrogalactosa | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua caliente; insolubles en alcohol de 1,5 % |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | No más del 0,1 % de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en conjunto |
| Viscosidad | No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C) |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 4 h) |
| Sulfatos | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 |
| Cenizas | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |
| Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como:

gelosa de musgo irlandés; euqueumana (de Eucheuma spp.); iridoficana (de Iridaea spp.); hipneana (de Hypnea spp.); furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata); carragenano (de Chondrus spp. y Gigartina spp.)

Definición

El carragenano se obtiene por extracción en agua o en álcali en solución acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas).

El carragenano se compone fundamentalmente de ésteres sulfato de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Estas hexosas se unen alternativamente en el copolímero con enlaces alfa-1,3 y beta-1,4.

Los polisacáridos más frecuentes del carragenano se denominan kappa, iota o lambda en función del número de sulfato por unidad de repetición (es decir, 1,2,3 sulfato). Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el número de sulfatos por unidad de repetición entre 1 y 2.

Durante el proceso no se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propan-2-ol.

El término carragenano se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico.

Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un máximo de 5 mg/kg.

EINECS

232-524-2

Denominación química

Ésteres sulfatados de poligalactosa

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro

Identificación

Prueba de galactosa

Positiva

Prueba de anhidrogalactosa

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua caliente; insolubles en alcohol de 1,5 %

Pureza

Residuos de disolventes

No más del 0,1 % de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en conjunto

Viscosidad

No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C)

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C, 4 h)

Sulfatos

Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4

Cenizas

Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia insoluble en ácido

No más del 2 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

| Sinónimos | PES (acrónimo de «processed eucheuma seaweed»: alga Eucheuma transformada). El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente «PES kappa», y el obtenido de Eucheuma spinosum, «PES iota». |
| --- | --- |
| Definición | El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas), seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado. Puede alcanzarse mayor grado de purificación si se lavan con un alcohol. Los únicos alcoholes autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. El producto se compone fundamentalmente de ésteres sulfatos de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El término «alga Eucheuma transformada» se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído hasta un máximo de 5 mg/kg. |
| Descripción | Polvo de grueso a fino, de color tostado a amarillento, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Prueba de galactosa | Positiva |
| Prueba de anhidrogalactosa | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Forma en el agua suspensiones viscosas turbias; insoluble en etanol de 1,5 % |
| Pureza |
| Residuos de disolventes | No más del 0,1 % de metanol, etanol o propan-2-ol, por separado o en conjunto |
| Viscosidad | No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C) |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 4 h) |
| Sulfato | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 |
| Cenizas | Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |
| Materia insoluble en ácido | Entre el 8 % y el 15 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |
| Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

PES (acrónimo de «processed eucheuma seaweed»: alga Eucheuma transformada). El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente «PES kappa», y el obtenido de Eucheuma spinosum, «PES iota».

Definición

El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas), seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado. Puede alcanzarse mayor grado de purificación si se lavan con un alcohol. Los únicos alcoholes autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. El producto se compone fundamentalmente de ésteres sulfatos de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El término «alga Eucheuma transformada» se reserva para el polímero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído hasta un máximo de 5 mg/kg.

Descripción

Polvo de grueso a fino, de color tostado a amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

Prueba de galactosa

Positiva

Prueba de anhidrogalactosa

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Forma en el agua suspensiones viscosas turbias; insoluble en etanol de 1,5 %

Pureza

Residuos de disolventes

No más del 0,1 % de metanol, etanol o propan-2-ol, por separado o en conjunto

Viscosidad

No menos de 5 mPa·s (solución al 1,5 % a 75 °C)

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C, 4 h)

Sulfato

Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4

Cenizas

Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia insoluble en ácido

Entre el 8 % y el 15 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFÍN

| Sinónimos | Goma de semillas de algarrobo; goma de algarrobas |
| --- | --- |
| Definición | La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. |
| EINECS | 232-541-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | 50 000 – 3 000 000 |
| Análisis | Contenido en galactomanano no inferior al 75 % |
| Descripción | Polvo prácticamente inodoro de color blanco a amarillento |
| Identificación |
| Prueba de galactosa | Positiva |
| Prueba de manosa | Positiva |
| Examen al microscopio | Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y de yoduro de potasio al 1 % y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares, separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón. |
| Solubilidad | Soluble en agua caliente, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 5 h) |
| Cenizas | No más del 1,2 % a 800 °C |
| Proteínas (N × 6,25) | No más del 7 % |
| Materia insoluble en ácido | No más del 4 % |
| Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Etanol y propan-2-ol | No más del 1 %, por separado o en conjunto |

Sinónimos

Goma de semillas de algarrobo; goma de algarrobas

Definición

La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano.

EINECS

232-541-5

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

50 000 – 3 000 000

Análisis

Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

Descripción

Polvo prácticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificación

Prueba de galactosa

Positiva

Prueba de manosa

Positiva

Examen al microscopio

Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y de yoduro de potasio al 1 % y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares, separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón.

Solubilidad

Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 1,2 % a 800 °C

Proteínas (N × 6,25)

No más del 7 %

Materia insoluble en ácido

No más del 4 %

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Etanol y propan-2-ol

No más del 1 %, por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

| Sinónimos | Goma de Cyamopsis; harina de guar |
| --- | --- |
| Definición | La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad. |
| EINECS | 232-536-0 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | 50 000 – 8 000 000 |
| Análisis | Contenido en galactomanano no inferior al 75 % |
| Descripción | Polvo prácticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento |
| Identificación |
| Prueba de galactosa | Positiva |
| Prueba de manosa | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua fría |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 5 h) |
| Cenizas | No más del 5,5 % a 800 °C |
| Materia insoluble en ácido | No más del 7 % |
| Proteínas | No más del 10 % (factor N × 6,25) |
| Almidón | No se detecta con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul. |
| Peróxidos orgánicos | No más de 0,7 meq de oxígeno activo por kg de muestra |
| Furfural | No más de 1 mg/kg |
| Pentaclorofenol | No más de 0,01 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Goma de Cyamopsis; harina de guar

Definición

La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad.

EINECS

232-536-0

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

50 000 – 8 000 000

Análisis

Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

Descripción

Polvo prácticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificación

Prueba de galactosa

Positiva

Prueba de manosa

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua fría

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 5,5 % a 800 °C

Materia insoluble en ácido

No más del 7 %

Proteínas

No más del 10 % (factor N × 6,25)

Almidón

No se detecta con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul.

Peróxidos orgánicos

No más de 0,7 meq de oxígeno activo por kg de muestra

Furfural

No más de 1 mg/kg

Pentaclorofenol

No más de 0,01 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 413 GOMA TRAGACANTO

| Sinónimos | Aldragante; tragacanto |
| --- | --- |
| Definición | La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill. y otras especies asiáticas del género Astragalus (familia Leguminosae). Consiste principalmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa). |
| EINECS | 232-252-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | Aproximadamente 800 000 |
| Análisis | |
| Descripción | El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insípidas. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (tostado pálido). |
| Identificación |
| Solubilidad | 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v) |
| Pureza |
| Prueba de goma karaya | Resultado negativo. Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja. |
| Pérdida por desecación | No más del 16 % (a 105 °C, 5 h) |
| Cenizas totales | No más del 4 % |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 0,5 % |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Aldragante; tragacanto

Definición

La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill. y otras especies asiáticas del género Astragalus (familia Leguminosae). Consiste principalmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa).

EINECS

232-252-5

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Aproximadamente 800 000

Análisis

Descripción

El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insípidas. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (tostado pálido).

Identificación

Solubilidad

1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)

Pureza

Prueba de goma karaya

Resultado negativo. Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja.

Pérdida por desecación

No más del 16 % (a 105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 4 %

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 0,5 %

Materia insoluble en ácido

No más del 2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 414 GOMA ARÁBIGA

| Sinónimos | Goma de acacia |
| --- | --- |
| Definición | La goma arábiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L.) Willdenow y otras especies del género Acacia (familia Leguminosae). Se compone principalmente de polisacáridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico. |
| EINECS | 232-519-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | Aproximadamente 350 000 |
| Análisis | |
| Descripción | La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, de color blanco a blanco amarillento. |
| Identificación |
| Solubilidad | Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Ni más del 17 % (a 105 °C, 5 h) en forma de gránulos ni más del 10 % (a 105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización |
| Cenizas totales | No más del 4 % |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 0,5 % |
| Materia insoluble en ácido | No más del 1 % |
| Almidones y dextrinas | Se lleva a ebullición una solución al 2 % de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza. |
| Tanino | A 10 ml de una solución al 2 % se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3. 6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco. |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Productos obtenidos por hidrólisis | Ausencia de manosa, xilosa y ácido galacturónico (determinación por cromatografía) |
| Criterios microbiológicos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Goma de acacia

Definición

La goma arábiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L.) Willdenow y otras especies del género Acacia (familia Leguminosae). Se compone principalmente de polisacáridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico.

EINECS

232-519-5

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Aproximadamente 350 000

Análisis

Descripción

La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, de color blanco a blanco amarillento.

Identificación

Solubilidad

Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Ni más del 17 % (a 105 °C, 5 h) en forma de gránulos ni más del 10 % (a 105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización

Cenizas totales

No más del 4 %

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 0,5 %

Materia insoluble en ácido

No más del 1 %

Almidones y dextrinas

Se lleva a ebullición una solución al 2 % de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza.

Tanino

A 10 ml de una solución al 2 % se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3. 6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco.

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Productos obtenidos por hidrólisis

Ausencia de manosa, xilosa y ácido galacturónico (determinación por cromatografía)

Criterios microbiológicos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 415 GOMA XANTANA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La goma xantana es un polisacárido de alto peso molecular obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, potasio o calcio. Sus soluciones son neutras. |
| EINECS | 234-394-2 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | Aproximadamente 1 000 000 |
| Análisis | La sustancia anhidra no desprenderá menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana |
| Descripción | Polvo de color crema |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 2,5 h) |
| Cenizas totales | No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C tras desecar a 105 °C durante 4 horas |
| Ácido pirúvico | No menos del 1,5 % |
| Nitrógeno | No más del 1,5 % |
| Etanol y propan-2-ol | No más de 500 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| Xanthomonas campestris | Ausencia de células viables en un gramo |

Sinónimos

Definición

La goma xantana es un polisacárido de alto peso molecular obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, potasio o calcio. Sus soluciones son neutras.

EINECS

234-394-2

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Aproximadamente 1 000 000

Análisis

La sustancia anhidra no desprenderá menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana

Descripción

Polvo de color crema

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 2,5 h)

Cenizas totales

No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Ácido pirúvico

No menos del 1,5 %

Nitrógeno

No más del 1,5 %

Etanol y propan-2-ol

No más de 500 mg/kg, por separado o en conjunto

Plomo

No más de 2 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris

Ausencia de células viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

| Sinónimos | Katilo; kadaya; goma de Sterculia; Sterculia; Karaya; kullo; kuterra |
| --- | --- |
| Definición | La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del género Sterculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de alto peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico. |
| EINECS | 232-539-4 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | La goma karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético. |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en etanol |
| Hinchado en solución de etanol | La goma karaya se hincha en etanol de 60 %, lo que la distingue de otras gomas |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 20 % (a 105 °C, 5 h) |
| Cenizas totales | No más del 8 % |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1 % |
| Materia insoluble en ácido | No más del 3 % |
| Ácidos volátiles | No menos del 10 %, expresado en ácido acético |
| Almidón | No detectable |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Katilo; kadaya; goma de Sterculia; Sterculia; Karaya; kullo; kuterra

Definición

La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del género Sterculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de alto peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico.

EINECS

232-539-4

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

La goma karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético.

Identificación

Solubilidad

Insoluble en etanol

Hinchado en solución de etanol

La goma karaya se hincha en etanol de 60 %, lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % (a 105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 8 %

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 1 %

Materia insoluble en ácido

No más del 3 %

Ácidos volátiles

No menos del 10 %, expresado en ácido acético

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

| Definición | La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma tara es de 3:1 (en la goma garrofín esta proporción es de 4:1, y en la goma guar, de 2:1). |
| --- | --- |
| EINECS | 254-409-6 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| Formación de gel | Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra, se forma gel |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % |
| Cenizas | No más del 1,5 % |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2 % |
| Proteínas | No más del 3,5 % (factor N × 5,7) |
| Almidón | No detectable |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Definición

La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma tara es de 3:1 (en la goma garrofín esta proporción es de 4:1, y en la goma guar, de 2:1).

EINECS

254-409-6

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

Formación de gel

Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra, se forma gel

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 %

Cenizas

No más del 1,5 %

Materia insoluble en ácido

No más del 2 %

Proteínas

No más del 3,5 % (factor N × 5,7)

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 418 GOMA GELLAN

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La goma gellan está formada por polisacáridos de alto peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con propan-2-ol o etanol, desecada y triturada. El polisacárido de alto peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el enlaces tipo O glicosídico. El ácido glucurónico se neutraliza a una sal mixta de potasio, sodio, calcio y magnesio. |
| EINECS | 275-117-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | Aproximadamente 500 000 |
| Análisis | En sustancia desecada no libera menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2 |
| Descripción | Polvo de color hueso |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución viscosa;
  insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % tras desecación (a 105 °C, 2,5 horas) |
| Nitrógeno | No más del 3 % |
| Propan-2-ol | No más de 750 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 10 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 400 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

La goma gellan está formada por polisacáridos de alto peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con propan-2-ol o etanol, desecada y triturada. El polisacárido de alto peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el enlaces tipo O glicosídico. El ácido glucurónico se neutraliza a una sal mixta de potasio, sodio, calcio y magnesio.

EINECS

275-117-5

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Aproximadamente 500 000

Análisis

En sustancia desecada no libera menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2

Descripción

Polvo de color hueso

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución viscosa;

insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % tras desecación (a 105 °C, 2,5 horas)

Nitrógeno

No más del 3 %

Propan-2-ol

No más de 750 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 10 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 400 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 420 i) SORBITOL

| Sinónimos | D-glucitol; D-sorbitol |
| --- | --- |
| Definición | El sorbitol se obtiene mediante hidrogenación de D-glucosa; se compone principalmente de D-sorbitol. Según el nivel de D-glucosa, el resto de los productos son sustancias afines, como manitol, iditol o maltitol. |
| EINECS | 200-061-5 |
| Denominación química | D-glucitol |
| Fórmula química | C6H14O6 |
| Peso molecular | 182,2 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97 % del total de glicitoles ni al 91 % de D-sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, siendo «n» un número entero]. |
| Descripción | Polvo, polvo cristalino, copos o gránulos blancos e higroscópicos |
| Apariencia de la solución | Clara |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |
| Intervalo de fusión | Entre 88 °C y 102 °C |
| Derivado de sorbitol con monobencilideno | Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato sódico, filtrar la solución caliente, dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar con succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos así se funden entre 173 °C y 179 °C. |
| Pureza |
| Agua | No más del 1,5 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Total de azúcares | No más del 1 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg en peso seco |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg en peso seco |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

D-glucitol; D-sorbitol

Definición

El sorbitol se obtiene mediante hidrogenación de D-glucosa; se compone principalmente de D-sorbitol. Según el nivel de D-glucosa, el resto de los productos son sustancias afines, como manitol, iditol o maltitol.

EINECS

200-061-5

Denominación química

D-glucitol

Fórmula química

C6H14O6

Peso molecular

182,2

Análisis

Contenido no inferior al 97 % del total de glicitoles ni al 91 % de D-sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, siendo «n» un número entero].

Descripción

Polvo, polvo cristalino, copos o gránulos blancos e higroscópicos

Apariencia de la solución

Clara

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusión

Entre 88 °C y 102 °C

Derivado de sorbitol con monobencilideno

Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato sódico, filtrar la solución caliente, dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar con succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos así se funden entre 173 °C y 179 °C.

Pureza

Agua

No más del 1,5 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 % en peso seco

Azúcares reductores

No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa

Total de azúcares

No más del 1 % en peso seco, expresado en glucosa

Cloruros

No más de 50 mg/kg en peso seco

Sulfatos

No más de 100 mg/kg en peso seco

Níquel

No más de 2 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

| Sinónimos | Jarabe de D-glucitol |
| --- | --- |
| Definición | El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenación de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacáridos hidrogenados.
  La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalmente de oligosacáridos hidrogenados producidos por hidrogenación del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de glicitoles en los que n ≤ 4 [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, donde «n» es un número entero]. |
| EINECS | 270-337-8 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido total de sólidos no inferior al 69 %, y de D-sorbitol no inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Solución acuosa clara e incolora |
| Identificación |
| Solubilidad | Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol |
| Derivado de sorbitol con monobencilideno | Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar mediante succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales así obtenidos se funden entre 173 °C y 179 °C. |
| Pureza |
| Agua | No más del 31 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg en peso seco |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg en peso seco |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Jarabe de D-glucitol

Definición

El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenación de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacáridos hidrogenados.

La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalmente de oligosacáridos hidrogenados producidos por hidrogenación del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de glicitoles en los que n ≤ 4 [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, donde «n» es un número entero].

EINECS

270-337-8

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido total de sólidos no inferior al 69 %, y de D-sorbitol no inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra

Descripción

Solución acuosa clara e incolora

Identificación

Solubilidad

Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol

Derivado de sorbitol con monobencilideno

Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar mediante succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales así obtenidos se funden entre 173 °C y 179 °C.

Pureza

Agua

No más del 31 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 % en peso seco

Azúcares reductores

No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa

Cloruros

No más de 50 mg/kg en peso seco

Sulfatos

No más de 100 mg/kg en peso seco

Níquel

No más de 2 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

E 421 MANITOL

I.   MANITOL

| Sinónimos | D-manitol |
| --- | --- |
| Definición | El producto contiene al menos un 96 % de manitol. La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (máx. 2 %), maltitol (máx. 2 %) e isomaltitol [1,1 GPM 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol deshidratado (máx. 2 %) y 1,6 GPS 6-O-alfa-D-Glucopiranosil-D-sorbitol (máx. 2 %)]. Las impurezas no especificadas no deberán representar más del 0,1 % de cada uno.
  Fabricado por hidrogenación catalítica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa. |
| EINECS | 200-711-8 |
| Denominación química | D-manitol |
| Fórmula química | C6H14O6 |
| Peso molecular | 182,2 |
| Análisis | Contenido de D-manitol entre el 96,0 % y el 102 %, en sustancia seca |
| Descripción | Polvo blanco inodoro y cristalino |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |
| Intervalo de fusión | Entre 164 °C y 169 °C |
| Espectrometría de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |
| Rotación específica | [α]D
  20: + 23 a + 25° (solución boratada) |
| pH | Entre 5 y 8. Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH. |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa |
| Total de azúcares | No más del 1 %, expresado en glucosa |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Cloruros | No más de 70 mg/kg |
| Sulfato | No más de 100 mg/kg |
| Níquel | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

D-manitol

Definición

El producto contiene al menos un 96 % de manitol. La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (máx. 2 %), maltitol (máx. 2 %) e isomaltitol [1,1 GPM 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol deshidratado (máx. 2 %) y 1,6 GPS 6-O-alfa-D-Glucopiranosil-D-sorbitol (máx. 2 %)]. Las impurezas no especificadas no deberán representar más del 0,1 % de cada uno.

Fabricado por hidrogenación catalítica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa.

EINECS

200-711-8

Denominación química

D-manitol

Fórmula química

C6H14O6

Peso molecular

182,2

Análisis

Contenido de D-manitol entre el 96,0 % y el 102 %, en sustancia seca

Descripción

Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

Intervalo de fusión

Entre 164 °C y 169 °C

Espectrometría de absorción infrarroja

Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP

Rotación específica

[α]D
  20: + 23 a + 25° (solución boratada)

pH

Entre 5 y 8. Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH.

Pureza

Agua

No más del 0,5 % (método Karl Fischer)

Azúcares reductores

No más del 0,3 %, expresado en glucosa

Total de azúcares

No más del 1 %, expresado en glucosa

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Cloruros

No más de 70 mg/kg

Sulfato

No más de 100 mg/kg

Níquel

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

II.   MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIÓN

| Sinónimos | D-manitol |
| --- | --- |
| Definición | Fabricado por fermentación discontinua en condiciones aeróbicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii. La parte de producto que no es manitol se compone principalmente de sorbitol, maltitol e isomaltitol. |
| EINECS | 200-711-8 |
| Denominación química | D-manitol |
| Fórmula química | C6H14O6 |
| Peso molecular | 182,2 |
| Análisis | No menos del 99 % en la sustancia seca |
| Descripción | Polvo blanco inodoro y cristalino. |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |
| Intervalo de fusión | Entre 164 °C y 169 °C |
| Espectrometría de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |
| Rotación específica | [α]D
  20: + 23 a + 25 o (solución boratada) |
| pH | Entre 5 y 8
  Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH. |
| Pureza |
| Arabitol | No más del 0,3 % |
| Agua | No más del 0,5 % (método Karl Fischer) |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa |
| Total de azúcares | No más del 1 %, expresado en glucosa |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Cloruros | No más de 70 mg/kg |
| Sulfato | No más de 100 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Bacterias mesofílicas aerobias | No más de 1 000 colonias por gramo |
| Coliformes | Ausencia en 10 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 10 g |
| Staphylococcus aureus | Ausencia en 10 g |
| Pseudomonas aeruginosa | Ausencia en 10 g |
| Mohos | No más de 100 colonias por gramo |
| Levaduras | No más de 100 colonias por gramo |

Sinónimos

D-manitol

Definición

Fabricado por fermentación discontinua en condiciones aeróbicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii. La parte de producto que no es manitol se compone principalmente de sorbitol, maltitol e isomaltitol.

EINECS

200-711-8

Denominación química

D-manitol

Fórmula química

C6H14O6

Peso molecular

182,2

Análisis

No menos del 99 % en la sustancia seca

Descripción

Polvo blanco inodoro y cristalino.

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

Intervalo de fusión

Entre 164 °C y 169 °C

Espectrometría de absorción infrarroja

Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP

Rotación específica

[α]D
  20: + 23 a + 25 o (solución boratada)

pH

Entre 5 y 8

Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH.

Pureza

Arabitol

No más del 0,3 %

Agua

No más del 0,5 % (método Karl Fischer)

Azúcares reductores

No más del 0,3 %, expresado en glucosa

Total de azúcares

No más del 1 %, expresado en glucosa

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Cloruros

No más de 70 mg/kg

Sulfato

No más de 100 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Bacterias mesofílicas aerobias

No más de 1 000 colonias por gramo

Coliformes

Ausencia en 10 g

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

Escherichia coli

Ausencia en 10 g

Staphylococcus aureus

Ausencia en 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Ausencia en 10 g

Mohos

No más de 100 colonias por gramo

Levaduras

No más de 100 colonias por gramo

E 422 GLICEROL

| Sinónimos | Glicerina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-289-5 |
| Denominación química | Propano-1,2,3-triol; glicerol; trihidroxipropano |
| Fórmula química | C3H8O3 |
| Peso molecular | 92,10 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % de glicerol, expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido claro, incoloro, higroscópico y viscoso que tiene un ligero olor característico no muy fuerte ni desagradable |
| Identificación |
| Formación de acroleína por calentamiento | Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de la acroleína. |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | No menos de 1,257 |
| Índice de refracción | [n]D
  20 entre 1,471 y 1,474 |
| Pureza |
| Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,01 % a 800 °C ± 25 °C |
| Butanotrioles | No más del 0,2 % |
| Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio | Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos; la mezcla no vira al amarillo ni despide ningún olor a amoniaco. |
| Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos | No más del 0,1 %, expresado como ácido butírico |
| Compuestos clorados | No más de 30 mg/kg, expresado en cloro |
| 3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) | No más de 0,1 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glicerina

Definición

EINECS

200-289-5

Denominación química

Propano-1,2,3-triol; glicerol; trihidroxipropano

Fórmula química

C3H8O3

Peso molecular

92,10

Análisis

Contenido no inferior al 98 % de glicerol, expresado en sustancia anhidra

Descripción

Líquido claro, incoloro, higroscópico y viscoso que tiene un ligero olor característico no muy fuerte ni desagradable

Identificación

Formación de acroleína por calentamiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de la acroleína.

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

No menos de 1,257

Índice de refracción

[n]D
  20 entre 1,471 y 1,474

Pureza

Agua

No más del 5 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,01 % a 800 °C ± 25 °C

Butanotrioles

No más del 0,2 %

Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos; la mezcla no vira al amarillo ni despide ningún olor a amoniaco.

Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos

No más del 0,1 %, expresado como ácido butírico

Compuestos clorados

No más de 30 mg/kg, expresado en cloro

3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD)

No más de 0,1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 425 i) GOMA KONJAC

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, soluble en agua, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que se unen por enlaces glicosídicos beta(1-4). Otras cadenas laterales, más cortas, se unen por enlaces glicosídicos beta(1-3); aparecen aleatoriamente, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | El glucomanano, componente principal, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000 |
| Análisis | No menos del 75 % de hidratos de carbono |
| Descripción | Polvo entre blanco y tostado claro |
| Identificación |
| Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0 |
| Formación de gel | Añadir 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo y agitar enérgicamente; se forma un gel. |
| Formación de un gel termoestable | Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 5 h) |
| Almidón | No más del 3 % |
| Proteínas | No más del 3 % (factor N × 5,7) |
| Viscosidad (solución al 1 %) | No menos de 3 kgm– 1s– 1 a 25 °C |
| Materia soluble en éter | No más del 0,1 % |
| Total de cenizas | No más del 5,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 12,5 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Definición

La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, soluble en agua, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que se unen por enlaces glicosídicos beta(1-4). Otras cadenas laterales, más cortas, se unen por enlaces glicosídicos beta(1-3); aparecen aleatoriamente, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

El glucomanano, componente principal, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Análisis

No menos del 75 % de hidratos de carbono

Descripción

Polvo entre blanco y tostado claro

Identificación

Solubilidad

En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0

Formación de gel

Añadir 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo y agitar enérgicamente; se forma un gel.

Formación de un gel termoestable

Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C, 5 h)

Almidón

No más del 3 %

Proteínas

No más del 3 % (factor N × 5,7)

Viscosidad (solución al 1 %)

No menos de 3 kgm– 1s– 1 a 25 °C

Materia soluble en éter

No más del 0,1 %

Total de cenizas

No más del 5,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Criterios microbiológicos

Salmonella spp.

Ausencia en 12,5 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, hidrosoluble, constituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, unidas por enlaces glicosídicos beta(1-4) con una ramificación en cada quincuagésima o sexagésima unidad, aproximadamente. Cada decimonoveno residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | De 500 000 a 2 000 000 |
| Análisis | Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco |
| Descripción | Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente |
| Identificación |
| Solubilidad | Se dispersa en agua caliente o fría formando una solución muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. El calor y la agitación mecánica aumentan su solubilidad. |
| Formación de un gel termoestable | Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 105 °C, 3 h) |
| Almidón | No más del 1 % |
| Viscosidad (solución al 1 %) | No menos de 20 kgm– 1s– 1 a 25 °C |
| Proteínas | No más del 1,5 % (N × 5,7)
  Determinar el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra. |
| Materia soluble en éter | No más del 0,5 % |
| Sulfito, expresado como SO2 | No más de 4 mg/kg |
| Cloruro | No más del 0,02 % |
| Materia soluble en alcohol de 50 % | No más del 2,0 % |
| Total de cenizas | No más del 2,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas) |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 12,5 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 5 g |

Sinónimos

Definición

El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacárido de alto peso molecular, hidrosoluble, constituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, unidas por enlaces glicosídicos beta(1-4) con una ramificación en cada quincuagésima o sexagésima unidad, aproximadamente. Cada decimonoveno residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

De 500 000 a 2 000 000

Análisis

Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco

Descripción

Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente

Identificación

Solubilidad

Se dispersa en agua caliente o fría formando una solución muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. El calor y la agitación mecánica aumentan su solubilidad.

Formación de un gel termoestable

Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (a 105 °C, 3 h)

Almidón

No más del 1 %

Viscosidad (solución al 1 %)

No menos de 20 kgm– 1s– 1 a 25 °C

Proteínas

No más del 1,5 % (N × 5,7)

Determinar el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra.

Materia soluble en éter

No más del 0,5 %

Sulfito, expresado como SO2

No más de 4 mg/kg

Cloruro

No más del 0,02 %

Materia soluble en alcohol de 50 %

No más del 2,0 %

Total de cenizas

No más del 2,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas)

Plomo

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Salmonella spp.

Ausencia en 12,5 g

Escherichia coli

Ausencia en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol. |
| EINECS | |
| Denominación química | Polisacáridos de soja solubles en agua; fibra de soja soluble en agua |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | No menos del 74 % de hidratos de carbono |
| Descripción | Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua caliente y fría sin formación de gel |
| pH | 5,5 ± 1,5 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 4 h) |
| Proteínas | No más del 14 % |
| Viscosidad | No más de 200 mPa·s (solución al 10 %) |
| Total de cenizas | No más del 9,5 % (a 600 °C, 4 h) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Etanol | No más del 2 % |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 3 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 100 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 10 g |

Sinónimos

Definición

La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol.

EINECS

Denominación química

Polisacáridos de soja solubles en agua; fibra de soja soluble en agua

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

No menos del 74 % de hidratos de carbono

Descripción

Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua caliente y fría sin formación de gel

pH

5,5 ± 1,5 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7 % (a 105 °C, 4 h)

Proteínas

No más del 14 %

Viscosidad

No más de 200 mPa·s (solución al 10 %)

Total de cenizas

No más del 9,5 % (a 600 °C, 4 h)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Etanol

No más del 2 %

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 3 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 100 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 10 g

E 427 GOMA CASIA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-beta-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-alfa-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1.
  En la fabricación se descascarillan y desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo molido se purifica mediante extracción con propan-2-ol. |
| Análisis | No menos del 75 % de galactomanano |
| Descripción | Polvo inodoro entre amarillo pálido y color blanquecino |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en etanol; se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal. |
| Formación de gel con borato | Añadir a una dispersión acuosa de la muestra suficiente solución analítica de borato sódico para elevar el pH por encima de 9; se forma gel. |
| Formación de gel con goma xantana | Se mezclan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana. Se incorpora esta mezcla (removiendo rápidamente) a 300 ml de agua a 80 °C en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos más (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 °C). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas.
  Una vez que la temperatura haya bajado de 40 °C, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución control al 1 % de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar. |
| Viscosidad | Menos de 500 mPa·s (a 25 °C, 2 h, solución al 1 %), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da |
| Pureza |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2,0 % |
| pH | 5,5-8 (solución acuosa al 1 %) |
| Grasa bruta | No más del 1 % |
| Proteínas | No más del 7 % |
| Total de cenizas | No más del 1,2 % |
| Pérdida por desecación | No más del 12% (a 105 °C, 5 h). |
| Total de antraquinonas | No más de 0,5 mg/kg (límite de detección) |
| Residuos de disolventes | No más de 750 mg/kg de propan-2-ol |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento total de bacterias | No más de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

Sinónimos

Definición

La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-beta-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-alfa-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1.

En la fabricación se descascarillan y desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo molido se purifica mediante extracción con propan-2-ol.

Análisis

No menos del 75 % de galactomanano

Descripción

Polvo inodoro entre amarillo pálido y color blanquecino

Identificación

Solubilidad

Insoluble en etanol; se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal.

Formación de gel con borato

Añadir a una dispersión acuosa de la muestra suficiente solución analítica de borato sódico para elevar el pH por encima de 9; se forma gel.

Formación de gel con goma xantana

Se mezclan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana. Se incorpora esta mezcla (removiendo rápidamente) a 300 ml de agua a 80 °C en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos más (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 °C). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas.

Una vez que la temperatura haya bajado de 40 °C, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución control al 1 % de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar.

Viscosidad

Menos de 500 mPa·s (a 25 °C, 2 h, solución al 1 %), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 2,0 %

pH

5,5-8 (solución acuosa al 1 %)

Grasa bruta

No más del 1 %

Proteínas

No más del 7 %

Total de cenizas

No más del 1,2 %

Pérdida por desecación

No más del 12% (a 105 °C, 5 h).

Total de antraquinonas

No más de 0,5 mg/kg (límite de detección)

Residuos de disolventes

No más de 750 mg/kg de propan-2-ol

Plomo

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

Escherichia coli

Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

| Sinónimos | Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de monoésteres y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | En forma de escamas o cera sólida (a 25 °C) de color crema y olor tenue |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo; insoluble en aceite mineral |
| Intervalo de fusión | De 39 °C a 44 °C |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol polioxietilado |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 1 |
| Índice de saponificación | Entre 25 y 35 |
| Índice de hidróxidos | Entre 27 y 40 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40)

Definición

Mezcla de monoésteres y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

En forma de escamas o cera sólida (a 25 °C) de color crema y olor tenue

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo; insoluble en aceite mineral

Intervalo de fusión

De 39 °C a 44 °C

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol polioxietilado

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 1

Índice de saponificación

Entre 25 y 35

Índice de hidróxidos

Entre 27 y 40

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

| Sinónimos | Polisorbato 20, monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 2 |
| Índice de saponificación | Entre 40 y 50 |
| Índice de hidróxidos | Entre 96 y 108 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polisorbato 20, monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 2

Índice de saponificación

Entre 40 y 50

Índice de hidróxidos

Entre 96 y 108

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

| Sinónimos | Polisorbato 80, monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 2 |
| Índice de saponificación | Entre 45 y 55 |
| Índice de hidróxidos | Entre 65 y 80 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polisorbato 80, monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue característico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 2

Índice de saponificación

Entre 45 y 55

Índice de hidróxidos

Entre 65 y 80

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

| Sinónimos | Polisorbato 40, monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona; insoluble en aceite mineral |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 2 |
| Índice de saponificación | Entre 41 y 52 |
| Índice de hidróxidos | Entre 90 y 107 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polisorbato 40, monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona; insoluble en aceite mineral

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 2

Índice de saponificación

Entre 41 y 52

Índice de hidróxidos

Entre 90 y 107

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

| Sinónimos | Polisorbato 60, monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y aceites vegetales |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 2 |
| Índice de saponificación | Entre 45 y 55 |
| Índice de hidróxidos | Entre 81 y 96 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polisorbato 60, monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 2

Índice de saponificación

Entre 45 y 55

Índice de hidróxidos

Entre 81 y 96

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO

| Sinónimos | Polisorbato 65, triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido ceroso (a 25 °C) de color tostado y tenue olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Puede dispersarse en el agua; soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol |
| Intervalo de fusión | De 29 a 33 °C |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza |
| Agua | No más del 3 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 2 |
| Índice de saponificación | Entre 88 y 98 |
| Índice de hidróxidos | Entre 40 y 60 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polisorbato 65, triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Sólido ceroso (a 25 °C) de color tostado y tenue olor característico

Identificación

Solubilidad

Puede dispersarse en el agua; soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol

Intervalo de fusión

De 29 a 33 °C

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Agua

No más del 3 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 2

Índice de saponificación

Entre 88 y 98

Índice de hidróxidos

Entre 40 y 60

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más del 0,25 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 440 i) PECTINA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La pectina está constituida principalmente por ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico y por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. |
| EINECS | 232-553-0 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |
| Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 2 h) |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente) |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |
| Nitrógeno | No más del 1,0 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol |
| Total de insolubles | No más del 3 % |
| Residuos de disolventes | No más de 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol libres, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La pectina está constituida principalmente por ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico y por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol.

EINECS

232-553-0

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

Descripción

Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C, 2 h)

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente)

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

Nitrógeno

No más del 1,0 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol

Total de insolubles

No más del 3 %

Residuos de disolventes

No más de 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol libres, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La pectina amidada está constituida principalmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |
| Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C, 2 h) |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente) |
| Grado de amidación | No más del 25 % del conjunto de grupos carboxilos |
| Residuos de anhídrido sulfuroso | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |
| Nitrógeno | No más del 2,5 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol |
| Total de insolubles | No más del 3 % |
| Residuos de disolventes | No más del 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La pectina amidada está constituida principalmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

Descripción

Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C, 2 h)

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximadamente)

Grado de amidación

No más del 25 % del conjunto de grupos carboxilos

Residuos de anhídrido sulfuroso

No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

Nitrógeno

No más del 2,5 %, determinado después de un lavado con ácido y etanol

Total de insolubles

No más del 3 %

Residuos de disolventes

No más del 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO

| Sinónimos | Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles. Una, dos o tres fracciones de glicérido pueden unirse al fósforo. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | El contenido de fósforo no debe ser menor del 3 % ni mayor del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menor del 1,2 % ni mayor del 1,5 % (calculado como N) |
| Descripción | De semisólido untuoso a sólido oleoso |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en grasas; insoluble en agua; parcialmente soluble en etanol y acetona |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Pureza |
| Materia insoluble en éter de petróleo | No más del 2,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados

Definición

Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles. Una, dos o tres fracciones de glicérido pueden unirse al fósforo. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

El contenido de fósforo no debe ser menor del 3 % ni mayor del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menor del 1,2 % ni mayor del 1,5 % (calculado como N)

Descripción

De semisólido untuoso a sólido oleoso

Identificación

Solubilidad

Soluble en grasas; insoluble en agua; parcialmente soluble en etanol y acetona

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Pureza

Materia insoluble en éter de petróleo

No más del 2,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

| Sinónimos | SAIB |
| --- | --- |
| Definición | El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de calidad alimentaria con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en las que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6. |
| EINECS | 204-771-6 |
| Denominación química | Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa |
| Fórmula química | C40H62O19 |
| Peso molecular | 832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9 |
| Análisis | Contenido de C40H62O19 entre el 98,8 % y el 101,9 % |
| Descripción | Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en la mayoría de disolventes orgánicos |
| Índice de refracción | [n]D
  40: 1,4492 – 1,4504 |
| Densidad relativa | [d]25
  D: 1,141 – 1,151 |
| Pureza |
| Triacetina | No más del 0,1 % |
| Índice de acidez | No más de 0,2 |
| Índice de saponificación | Entre 524 y 540 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

SAIB

Definición

El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de calidad alimentaria con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en las que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6.

EINECS

204-771-6

Denominación química

Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa

Fórmula química

C40H62O19

Peso molecular

832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9

Análisis

Contenido de C40H62O19 entre el 98,8 % y el 101,9 %

Descripción

Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua; soluble en la mayoría de disolventes orgánicos

Índice de refracción

[n]D
  40: 1,4492 – 1,4504

Densidad relativa

[d]25
  D: 1,141 – 1,151

Pureza

Triacetina

No más del 0,1 %

Índice de acidez

No más de 0,2

Índice de saponificación

Entre 524 y 540

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

| Sinónimos | Goma éster |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia, los exudados de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, cuyo principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o destilación por vapor en contracorriente. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y soluble en acetona |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico del compuesto |
| Pureza |
| Densidad relativa | [d]20
  25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 °C, d20
  4: 0,84) |
| Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo | Entre 82 °C y 90 °C |
| Índice de acidez | Entre 3 y 9 |
| Índice de hidróxidos | Entre 15 y 45 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Prueba de ausencia de resina de lejías celulósicas (prueba de azufre) | Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera. |

Sinónimos

Goma éster

Definición

Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia, los exudados de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, cuyo principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o destilación por vapor en contracorriente.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y soluble en acetona

Espectro de absorción infrarroja

Característico del compuesto

Pureza

Densidad relativa

[d]20
  25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 °C, d20
  4: 0,84)

Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo

Entre 82 °C y 90 °C

Índice de acidez

Entre 3 y 9

Índice de hidróxidos

Entre 15 y 45

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Prueba de ausencia de resina de lejías celulósicas (prueba de azufre)

Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera.

E 450 i) DIFOSFATO DISÓDICO

| Sinónimos | Difosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato ácido de sodio, pirofosfato disódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-835-0 |
| Denominación química | Difosfato disódico de dihidrógeno |
| Fórmula química | Na2H2P2O7 |
| Peso molecular | 221,94 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico;
  contenido de P2O5 entre el 63,0 % y el 64,5 % |
| Descripción | Polvo o granos blancos |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua |
| pH | Entre 3,7 y 5,0 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h) |
| Materia insoluble en agua | No más del 1 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 200 mg/kg |

Sinónimos

Difosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato ácido de sodio, pirofosfato disódico

Definición

EINECS

231-835-0

Denominación química

Difosfato disódico de dihidrógeno

Fórmula química

Na2H2P2O7

Peso molecular

221,94

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico;

contenido de P2O5 entre el 63,0 % y el 64,5 %

Descripción

Polvo o granos blancos

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua

pH

Entre 3,7 y 5,0 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h)

Materia insoluble en agua

No más del 1 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 200 mg/kg

E 450 ii) DIFOSFATO TRISÓDICO

| Sinónimos | Pirofosfato de trisodio, difosfato trisódico de monohidrógeno, pirofosfato trisódico de monohidrógeno, difosfato trisódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 238-735-6 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | Monohidratado: Na3HP2O7. H2O
  Anhidro: Na3HP2O7 |
| Peso molecular | Monohidratado: 261,95
  Anhidro: 243,93 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % en peso seco;
  contenido de P2O5 entre el 57 % y el 59 %. |
| Descripción | Polvo o granos blancos, en forma anhidra o monohidratada |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua |
| pH | Entre 6,7 y 7,5 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 4,5 % en el compuesto anhidro (de 450 ° a 550 °C)
  No más del 11,5 % en el monohidratado |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma anhidra
  No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma monohidratada |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirofosfato de trisodio, difosfato trisódico de monohidrógeno, pirofosfato trisódico de monohidrógeno, difosfato trisódico

Definición

EINECS

238-735-6

Denominación química

Fórmula química

Monohidratado: Na3HP2O7. H2O

Anhidro: Na3HP2O7

Peso molecular

Monohidratado: 261,95

Anhidro: 243,93

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en peso seco;

contenido de P2O5 entre el 57 % y el 59 %.

Descripción

Polvo o granos blancos, en forma anhidra o monohidratada

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua

pH

Entre 6,7 y 7,5 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 4,5 % en el compuesto anhidro (de 450 ° a 550 °C)

No más del 11,5 % en el monohidratado

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma anhidra

No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma monohidratada

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO

| Sinónimos | Pirofosfato tetrasódico, difosfato de tetrasodio; fosfato tetrasódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-767-1 |
| Denominación química | Difosfato tetrasódico |
| Fórmula química | Anhidro: Na4P2O7

  Decahidratado: Na4P2O7. 10 H2O |
| Peso molecular | Anhidro: 265,94
  Decahidratado: 446,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada;
  contenido de P2O5 entre el 52,5 % y el 54,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular; el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| pH | Entre 9,8 y 10,8 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,5% para la sal anhidra y entre el 38 % y el 42 % para la decahidratada (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirofosfato tetrasódico, difosfato de tetrasodio; fosfato tetrasódico

Definición

EINECS

231-767-1

Denominación química

Difosfato tetrasódico

Fórmula química

Anhidro: Na4P2O7

Decahidratado: Na4P2O7. 10 H2O

Peso molecular

Anhidro: 265,94

Decahidratado: 446,09

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada;

contenido de P2O5 entre el 52,5 % y el 54,0 %

Descripción

Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular; el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

pH

Entre 9,8 y 10,8 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 0,5% para la sal anhidra y entre el 38 % y el 42 % para la decahidratada (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO

| Sinónimos | Pirofosfato tetrapotásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 230-785-7 |
| Denominación química | Difosfato tetrapotásico |
| Fórmula química | K4P2O7 |
| Peso molecular | 330,34 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % (a 800 °C, 0,5 horas);
  contenido en P2O5 entre el 42,0 % y el 43,7 % respecto a la masa anhidra. |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| pH | Entre 10,0 y 10,8 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirofosfato tetrapotásico

Definición

EINECS

230-785-7

Denominación química

Difosfato tetrapotásico

Fórmula química

K4P2O7

Peso molecular

330,34 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 95 % (a 800 °C, 0,5 horas);

contenido en P2O5 entre el 42,0 % y el 43,7 % respecto a la masa anhidra.

Descripción

Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

pH

Entre 10,0 y 10,8 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 vi) DIFOSFATO DICÁLCICO

| Sinónimos | Pirofosfato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 232-221-5 |
| Denominación química | Difosfato dicálcico;
  pirofosfato dicálcico |
| Fórmula química | Ca2P2O7 |
| Peso molecular | 254,12 |
| Análisis | Contenido no inferior al 96 %;
  contenido de P2O5 entre el 55 % y el 56 % |
| Descripción | Polvo fino, blanco e inodoro |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| pH | Entre 5,5 y 7,0 (suspensión al 10 % en agua) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos) |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Pirofosfato de calcio

Definición

EINECS

232-221-5

Denominación química

Difosfato dicálcico;

pirofosfato dicálcico

Fórmula química

Ca2P2O7

Peso molecular

254,12

Análisis

Contenido no inferior al 96 %;

contenido de P2O5 entre el 55 % y el 56 %

Descripción

Polvo fino, blanco e inodoro

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua; soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

pH

Entre 5,5 y 7,0 (suspensión al 10 % en agua)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos)

Fluoruro

No más de 50 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO

| Sinónimos | Pirofosfato ácido de calcio, pirofosfato monocálcico de dihidrógeno |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 238-933-2 |
| Denominación química | Difosfato cálcico de dihidrógeno |
| Fórmula química | CaH2P2O7 |
| Peso molecular | 215,97 |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra;
  contenido de P2O5 entre el 61 % y el 66 % |
| Descripción | Cristales o polvo blancos |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| Pureza |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,4 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Aluminio | No más de 800 mg/kg; esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015
  No más de 200 mg/kg; esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015 |

Sinónimos

Pirofosfato ácido de calcio, pirofosfato monocálcico de dihidrógeno

Definición

EINECS

238-933-2

Denominación química

Difosfato cálcico de dihidrógeno

Fórmula química

CaH2P2O7

Peso molecular

215,97

Análisis

Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra;

contenido de P2O5 entre el 61 % y el 66 %

Descripción

Cristales o polvo blancos

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 0,4 %

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Aluminio

No más de 800 mg/kg; esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015

No más de 200 mg/kg; esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015

E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

| Sinónimos | Tripolifosfato pentasódico, tripolifosfato sódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-838-7 |
| Denominación química | Trifosfato de pentasodio |
| Fórmula química | Na5O10P3. nH2O (n = 0 o 6) |
| Peso molecular | 367,86 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidratado);
  contenido de P2O5 entre el 56 % y el 59 % (anhidro), y entre el 43 % y el 45 % (hexahidratado) |
| Descripción | Gránulos o polvo blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | Entre 9,1 y 10,2 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 0,7 % (a 105 °C, 1 hora)
  Hexahidratado: no más del 23,5 % (a 60 °C, 1 hora, y luego a 105 °C, 4 horas) |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1 % |
| Polifosfatos superiores | No más del 1 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Tripolifosfato pentasódico, tripolifosfato sódico

Definición

EINECS

231-838-7

Denominación química

Trifosfato de pentasodio

Fórmula química

Na5O10P3. nH2O (n = 0 o 6)

Peso molecular

367,86

Análisis

Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidratado);

contenido de P2O5 entre el 56 % y el 59 % (anhidro), y entre el 43 % y el 45 % (hexahidratado)

Descripción

Gránulos o polvo blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

Entre 9,1 y 10,2 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 0,7 % (a 105 °C, 1 hora)

Hexahidratado: no más del 23,5 % (a 60 °C, 1 hora, y luego a 105 °C, 4 horas)

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,1 %

Polifosfatos superiores

No más del 1 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

| Sinónimos | Tripolifosfato pentapotásico, trifosfato potásico, tripolifosfato potásico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 237-574-9 |
| Denominación química | Trifosfato de pentapotasio; tripolifosfato pentapotásico |
| Fórmula química | K5O10P3 |
| Peso molecular | 448,42 |
| Análisis | Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra;
  contenido de P2O5 entre el 46,5 % y el 48 % |
| Descripción | Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | Entre 9,2 y 10,5 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,4 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Tripolifosfato pentapotásico, trifosfato potásico, tripolifosfato potásico

Definición

EINECS

237-574-9

Denominación química

Trifosfato de pentapotasio; tripolifosfato pentapotásico

Fórmula química

K5O10P3

Peso molecular

448,42

Análisis

Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra;

contenido de P2O5 entre el 46,5 % y el 48 %

Descripción

Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

Entre 9,2 y 10,5 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 0,4 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua

No más del 2 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I.   POLIFOSFATO SOLUBLE

| Sinónimos | Hexametafosfato sódico, tetrapolifosfato sódico, sal de Graham, polifosfatos de sodio vítreos, polimetafosfatos de sodio, metafosfato de sodio |
| --- | --- |
| Definición | Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción entre Na2O y P2O5 o su contenido en P2O5. La proporción Na2O/P2O5 varía aproximadamente entre 1,3, en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4, 1,1 (sal de Graham, llamada también hexametafosfato sódico), donde el valor de x oscila entre 13 y 18, hasta 1,0 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0. |
| EINECS | 272-808-3 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Análisis | Contenido en P2O5 entre el 60 % y el 71 % en masa calcinada |
| Descripción | Gránulos, plaquitas o polvos incoloros o blancos, transparentes |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | Entre 3,0 y 9,0 (solución al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 1 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,1 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hexametafosfato sódico, tetrapolifosfato sódico, sal de Graham, polifosfatos de sodio vítreos, polimetafosfatos de sodio, metafosfato de sodio

Definición

Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción entre Na2O y P2O5 o su contenido en P2O5. La proporción Na2O/P2O5 varía aproximadamente entre 1,3, en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4, 1,1 (sal de Graham, llamada también hexametafosfato sódico), donde el valor de x oscila entre 13 y 18, hasta 1,0 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0.

EINECS

272-808-3

Denominación química

Polifosfato de sodio

Fórmula química

Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(102)n

Análisis

Contenido en P2O5 entre el 60 % y el 71 % en masa calcinada

Descripción

Gránulos, plaquitas o polvos incoloros o blancos, transparentes

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

Entre 3,0 y 9,0 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 1 %

Materia insoluble en agua

No más del 0,1 %

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

II.   POLIFOSFATO INSOLUBLE

| Sinónimos | Metafosfato sódico insoluble, sal de Maddrell, polifosfato sódico insoluble |
| --- | --- |
| Definición | El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato sódico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción Na2O/P2O5 es 1,0 aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5. |
| EINECS | 272-808-3 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Análisis | Contenido de P2O5 entre el 68,7 % y el 70,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio) |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | Aproximadamente 6,5 (suspensión acuosa al 1: 3) |
| Pureza |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Metafosfato sódico insoluble, sal de Maddrell, polifosfato sódico insoluble

Definición

El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato sódico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción Na2O/P2O5 es 1,0 aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5.

EINECS

272-808-3

Denominación química

Polifosfato de sodio

Fórmula química

Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(102)n

Análisis

Contenido de P2O5 entre el 68,7 % y el 70,0 %

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

Aproximadamente 6,5 (suspensión acuosa al 1: 3)

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

| Sinónimos | Metafosfato potásico, polimetafosfato potásico, sal de Kurrol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 232-212-6 |
| Denominación química | Polifosfato potásico |
| Fórmula química | (KPO3)n
  [mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2] |
| Peso molecular | (118)n |
| Análisis | Contenido en P2O5 entre el 53,5 % y el 61,5 % en masa calcinada |
| Descripción | Polvo o cristales finos y blancos, o plaquitas vítreas incoloras |
| Identificación |
| Solubilidad | 1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25 |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | No más de 7,8 (suspensión al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |
| Fosfato cíclico | No más del 8 % respecto al contenido en P2O5 |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Metafosfato potásico, polimetafosfato potásico, sal de Kurrol

Definición

EINECS

232-212-6

Denominación química

Polifosfato potásico

Fórmula química

(KPO3)n

[mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2]

Peso molecular

(118)n

Análisis

Contenido en P2O5 entre el 53,5 % y el 61,5 % en masa calcinada

Descripción

Polvo o cristales finos y blancos, o plaquitas vítreas incoloras

Identificación

Solubilidad

1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

No más de 7,8 (suspensión al 1 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)

Fosfato cíclico

No más del 8 % respecto al contenido en P2O5

Fluoruro

No más de 10 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

| Sinónimos | Polifosfato de sodio y calcio, vítreo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-782-9 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio y calcio |
| Fórmula química | (NaPO3)nCaO, donde «n» es típicamente 5 |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en P2O5 entre el 61 % y el 69 % en masa calcinada |
| Descripción | Cristales vítreos o esferas de color blanco |
| Identificación |
| pH | Aproximadamente de 5 a 7 (suspensión al 1 % en peso) |
| CaO | 7 % a 15 % en peso |
| Pureza |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polifosfato de sodio y calcio, vítreo

Definición

EINECS

233-782-9

Denominación química

Polifosfato de sodio y calcio

Fórmula química

(NaPO3)nCaO, donde «n» es típicamente 5

Peso molecular

Análisis

Contenido en P2O5 entre el 61 % y el 69 % en masa calcinada

Descripción

Cristales vítreos o esferas de color blanco

Identificación

pH

Aproximadamente de 5 a 7 (suspensión al 1 % en peso)

CaO

7 % a 15 % en peso

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

| Sinónimos | Metafosfato cálcico, polimetafosfato cálcico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 236-769-6 |
| Denominación química | Polifosfato de calcio |
| Fórmula química | (CaP2O6)n
  [mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2] |
| Peso molecular | (198)n |
| Análisis | Contenido en P2O5 entre el 71 % y el 73 % en masa calcinada |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco, inodoros |
| Identificación |
| Solubilidad | Por lo general, poco soluble en agua; soluble en un medio ácido |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| CaO | Entre 27 % y 29 % |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos) |
| Fosfato cíclico | No más del 8 % respecto al contenido en P2O5 |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg, expresado en flúor |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Metafosfato cálcico, polimetafosfato cálcico

Definición

EINECS

236-769-6

Denominación química

Polifosfato de calcio

Fórmula química

(CaP2O6)n

[mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2]

Peso molecular

(198)n

Análisis

Contenido en P2O5 entre el 71 % y el 73 % en masa calcinada

Descripción

Cristales incoloros o polvo blanco, inodoros

Identificación

Solubilidad

Por lo general, poco soluble en agua; soluble en un medio ácido

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

CaO

Entre 27 % y 29 %

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)

Fosfato cíclico

No más del 8 % respecto al contenido en P2O5

Fluoruro

No más de 30 mg/kg, expresado en flúor

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 459 BETACICLODEXTRINA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La betaciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa), obtenida de Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado. |
| EINECS | 231-493-2 |
| Denominación química | Cicloheptaamilosa |
| Fórmula química | (C6H10O5)7 |
| Peso molecular | 1 135 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro |
| Apariencia de la solución acuosa | Clara e incolora |
| Identificación |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, parcialmente soluble en etanol |
| Rotación específica pH | [α]D
  25: + 160° a + 164° (solución al 1 %) |
| pH | De 5,0 a 8,0 (solución al 1%) |
| Pureza |
| Agua | No más del 14 % (método Karl Fischer) |
| Otras ciclodextrinas | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Residuos de disolventes | No más de 1 mg/kg de de tolueno ni de tricloroetileno |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La betaciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa), obtenida de Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado.

EINECS

231-493-2

Denominación química

Cicloheptaamilosa

Fórmula química

(C6H10O5)7

Peso molecular

1 135

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro

Apariencia de la solución acuosa

Clara e incolora

Identificación

Solubilidad

Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, parcialmente soluble en etanol

Rotación específica pH

[α]D
  25: + 160° a + 164° (solución al 1 %)

pH

De 5,0 a 8,0 (solución al 1%)

Pureza

Agua

No más del 14 % (método Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas

No más del 2 % en sustancia anhidra

Residuos de disolventes

No más de 1 mg/kg de de tolueno ni de tricloroetileno

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 460 i) CELULOSA MICROCRISTALINA

| Sinónimos | Gel de celulosa |
| --- | --- |
| Definición | La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400. |
| EINECS | 232-674-9 |
| Denominación química | Celulosa |
| Fórmula química | (C6H10O5)n |
| Peso molecular | Aproximadamente 36 000 |
| Análisis | Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra |
| Tamaño de las partículas | No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm) |
| Descripción | Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |
| Reacción cromática | Añadir a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y calentar al baño maría durante 30 minutos. Añadir 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y calentar la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja. |
| Espectroscopia de absorción infrarroja | Por identificar |
| Prueba de suspensión | Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada. |
| pH | El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 3 h) |
| Materia soluble en agua | No más del 0,24 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 ± 25 °C) |
| Almidón | No detectable
  Mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |
| Grupos carboxílicos | No más del 1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Gel de celulosa

Definición

La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400.

EINECS

232-674-9

Denominación química

Celulosa

Fórmula química

(C6H10O5)n

Peso molecular

Aproximadamente 36 000

Análisis

Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra

Tamaño de las partículas

No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

Descripción

Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

Reacción cromática

Añadir a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y calentar al baño maría durante 30 minutos. Añadir 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y calentar la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja.

Espectroscopia de absorción infrarroja

Por identificar

Prueba de suspensión

Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada.

pH

El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7 % (a 105 °C, 3 h)

Materia soluble en agua

No más del 0,24 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 ± 25 °C)

Almidón

No detectable

Mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

Grupos carboxílicos

No más del 1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

| Definición | La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas |
| --- | --- |
| EINECS | 232-674-9 |
| Denominación química | Celulosa; polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4 |
| Fórmula química | (C6H10O5)n |
| Peso molecular | (162)n (normalmente, n ≥ 1 000) |
| Análisis | Contenido no inferior al 92 % |
| Tamaño de las partículas | No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm) |
| Descripción | Polvo blanco e inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |
| Prueba de suspensión | Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada. |
| pH | El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 7 % (a 105 °C, 3 h) |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (a 800 °C ± 25 °C) |
| Almidón | No detectable
  Mezclar 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Definición

La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas

EINECS

232-674-9

Denominación química

Celulosa; polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4

Fórmula química

(C6H10O5)n

Peso molecular

(162)n (normalmente, n ≥ 1 000)

Análisis

Contenido no inferior al 92 %

Tamaño de las partículas

No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

Descripción

Polvo blanco e inodoro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

Prueba de suspensión

Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada.

pH

El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 (suspensión al 10 % en agua)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7 % (a 105 °C, 3 h)

Materia soluble en agua

No más del 1,0 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 % (a 800 °C ± 25 °C)

Almidón

No detectable

Mezclar 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 461 METILCELULOSA

| Sinónimos | Éter metílico de celulosa |
| --- | --- |
| Definición | Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos |
| EINECS | |
| Denominación química | Éter metílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

Éter metílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos

EINECS

Denominación química

Éter metílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH3, o |
| --- | --- |

—

CH3, o

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Peso molecular

De alrededor de 20 000 a 380 000

Análisis

Contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos metoxílicos (-OCH3), y no superior al 5 % de grupos hidroxietoxílicos (-OCH2CH2OH)

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente

Insoluble en etanol, éter y cloroformo;

soluble en ácido acético glacial

pH

Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 462 ETILCELULOSA

| Sinónimos | Éter etílico de celulosa |
| --- | --- |
| Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etílicos |
| EINECS | |
| Denominación química | Éter etílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser:






  — | H, o |

Sinónimos

Éter etílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etílicos

EINECS

Denominación química

Éter etílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser:

—

H, o

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Peso molecular

Análisis

Contenido de grupos etoxílicos (-OC2H5) entre el 44 % y el 50 % en sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos etoxílicos por unidad de anhidroglucosa)

Descripción

Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de grupos etoxílicos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxílicos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxílicos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo.

Prueba de la formación de película

Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos mililitros de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable.

pH

Neutro al tornasol (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % (a 105 °C, 2 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,4 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

| Sinónimos | Éter hidroxipropílico de celulosa |
| --- | --- |
| Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos hidroxipropílicos |
| EINECS | |
| Denominación química | Éter hidroxipropílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

Éter hidroxipropílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos hidroxipropílicos

EINECS

Denominación química

Éter hidroxipropílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH2CHOHCH3, |
| --- | --- |

—

CH2CHOHCH3,

| — | CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o |
| --- | --- |

—

CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o

| — | CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Peso molecular

De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Análisis

Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxílicos (-OCH2CHOHCH3), equivalentes a 4,6 grupos hidroxipropílicos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter

Cromatografía de gases

Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

pH

No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C

Clorohidrinas de propileno

No más de 0,1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropílicos de sustitución |
| EINECS | |
| Denominación química | Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

Definición

Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropílicos de sustitución

EINECS

Denominación química

Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH3, |
| --- | --- |

—

CH3,

| — | CH2CHOHCH3, |
| --- | --- |

—

CH2CHOHCH3,

| — | CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o |
| --- | --- |

—

CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o

| — | CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Peso molecular

De alrededor de 20 000 a 200 000

Análisis

Contenido de grupos metoxílicos (-OCH3) entre el 19 % y el 30 %, y entre el 3 % y el 12 % de grupos hidroxipropoxílicos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; insoluble en etanol

Cromatografía de gases

Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

pH

Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa·s

No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa·s

Clorohidrinas de propileno

No más de 0,1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 465 ETILMETILCELULOSA

| Sinónimos | Metiletilcelulosa |
| --- | --- |
| Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos, parcialmente eterificada por grupos metílicos y etílicos |
| EINECS | |
| Denominación química | Éter etilmetílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

Metiletilcelulosa

Definición

Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos, parcialmente eterificada por grupos metílicos y etílicos

EINECS

Denominación química

Éter etilmetílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH3,o |
| --- | --- |

—

CH3,o

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Peso molecular

De alrededor de 30 000 a 40 000

Análisis

Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxílicos (-OCH3) entre el 3,5 % y el 6,5 %; de grupos etoxílicos (-OCH2CH3), entre el 14,5 % y el 19 %, y de grupos alcoxílicos totales, expresados como metoxilo, entre el 13,2 % y el 19,6 %

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter

pH

No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo (determinada por desecación a 105 °C hasta obtener un peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,6 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA, CARBOXIMETILCELULOSA, GOMA DE CELULOSA

| Sinónimos | CMC; NaCMC; CMC sódica |
| --- | --- |
| Definición | La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; la celulosa procede directamente de variedades de vegetales fibrosos |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

CMC; NaCMC; CMC sódica

Definición

La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; la celulosa procede directamente de variedades de vegetales fibrosos

EINECS

Denominación química

Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH2COONa, o |
| --- | --- |

—

CH2COONa, o

| — | CH2COOH |
| --- | --- |

—

CH2COOH

Peso molecular

Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización: 100)

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

Solubilidad

En agua forma una solución coloidal viscosa; insoluble en etanol

Prueba de espuma

Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %; no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa).

Formación de precipitados

Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución de la muestra al 0,5 %; se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto).

Reacción cromática

Introducir 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua, removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba:

a 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol; inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura.

pH

Entre el 5,0 y el 8,5 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Grado de sustitución

Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Glicolato total

No menos del 0,4 %m expresado como glicolato sódico en sustancia anhidra

Sodio

No más de 12,4 % en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA, GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

| Sinónimos | Carboximetilcelulosa entrelazada, CMC entrelazada, CMC sódica entrelazada |
| --- | --- |
| Definición | La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:






  — | H, |

Sinónimos

Carboximetilcelulosa entrelazada, CMC entrelazada, CMC sódica entrelazada

Definición

La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente

EINECS

Denominación química

Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—

H,

| — | CH2COONa, o |
| --- | --- |

—

CH2COONa, o

| — | CH2COOH |
| --- | --- |

—

CH2COOH

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo ligeramente higroscópico e inodoro, entre blanco y blancuzco

Identificación

Formación de precipitados

Mezclar 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y dejar reposar. La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa.

Reacción cromática

Mezclar 1 g con 50 ml de agua. Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, añadir 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura.

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 5,0 y 7,0 (solución al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6 % (a 105 °C, 3 h)

Materia soluble en agua

No más del 10 %

Grado de sustitución

Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa

Contenido en sodio

No más del 12,4 % en la sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICAMENTE, GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICAMENTE

| Sinónimos | Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente |
| --- | --- |
| Definición | La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei) |
| EINECS | |
| Denominación química | Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente |
| Fórmula química | Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:
  [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n

  donde n es el grado de polimerización
  x = 1,50 a 2,80
  y = 0,2 a 1,50
  x + y = 3,0
  (y = grado de sustitución) |
| Peso molecular | 178,14, donde y = 0,20
  282,18, donde y = 1,50
  Macromoléculas: no menos de 800 («n» alrededor de 4) |
| Análisis | No menos del 99,5 %, incluidos monosacáridos y disacáridos, en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, inodoro, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| Prueba de espuma | Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %. No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales). |
| Formación de precipitados | Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra;. se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto). |
| Reacción cromática | Añadir 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara. Diluir 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Añadir 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinar el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |
| Viscosidad (60 % de sólidos) | No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da |
| pH | Entre 6,0 y 8,5 (solución coloidal al 1 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante) |
| Grado de sustitución | Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada |
| Cloruro sódico y glicolato sódico | No más del 0,5 %, juntos o por separado |
| Actividad enzimática residual | Positiva; no se produce cambio de viscosidad en la solución analítica, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |

Sinónimos

Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente

Definición

La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)

EINECS

Denominación química

Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente

Fórmula química

Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:

[C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n

donde n es el grado de polimerización

x = 1,50 a 2,80

y = 0,2 a 1,50

x + y = 3,0

(y = grado de sustitución)

Peso molecular

178,14, donde y = 0,20

282,18, donde y = 1,50

Macromoléculas: no menos de 800 («n» alrededor de 4)

Análisis

No menos del 99,5 %, incluidos monosacáridos y disacáridos, en la sustancia desecada

Descripción

Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, inodoro, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

Prueba de espuma

Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %. No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales).

Formación de precipitados

Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra;. se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto).

Reacción cromática

Añadir 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara. Diluir 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Añadir 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinar el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura.

Viscosidad (60 % de sólidos)

No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da

pH

Entre 6,0 y 8,5 (solución coloidal al 1 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante)

Grado de sustitución

Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada

Cloruro sódico y glicolato sódico

No más del 0,5 %, juntos o por separado

Actividad enzimática residual

Positiva; no se produce cambio de viscosidad en la solución analítica, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica

Plomo

No más de 3 mg/kg

E 470a SALES SÓDICAS, POTÁSICAS Y CÁLCICAS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante) |
| Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |
| Identificación |
| Solubilidad | Sales de sodio y potasio: solubles en agua y etanol. Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter. |
| Prueba de cationes | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Pureza |
| Sodio | No menos del 9 % ni más del 14 %, expresado en Na2O |
| Potasio | No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O |
| Calcio | No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO |
| Materia insaponificable | No más del 2 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Álcali libre | No más del 0,1 %, expresado en NaOH |
| Materia insoluble en alcohol | No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio) |

Sinónimos

Definición

Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante)

Descripción

Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

Identificación

Solubilidad

Sales de sodio y potasio: solubles en agua y etanol. Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter.

Prueba de cationes

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Pureza

Sodio

No menos del 9 % ni más del 14 %, expresado en Na2O

Potasio

No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O

Calcio

No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO

Materia insaponificable

No más del 2 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Álcali libre

No más del 0,1 %, expresado en NaOH

Materia insoluble en alcohol

No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante) |
| Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |
| Identificación |
| Solubilidad | Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Pureza |
| Magnesio | No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO |
| Álcali libre | No más del 0,1 %, expresado en MgO |
| Materia insaponificable | No más del 2 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta un peso constante)

Descripción

Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

Identificación

Solubilidad

Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Pureza

Magnesio

No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO

Álcali libre

No más del 0,1 %, expresado en MgO

Materia insaponificable

No más del 2 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 471 MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, monooleato de glicerilo, etc.; monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.; GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo) |
| --- | --- |
| Definición | Los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido de mono- y diésteres: no menos del 70 % |
| Descripción | Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granitos |
| Identificación |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Solubilidad | Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 °C |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 6 |
| Glicerol libre | No más del 7 % |
| Poligliceroles | No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles de mayor peso molecular, expresados en ambos casos respecto al total de glicerol |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Total de glicerol | Entre el 16 % y el 33 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Sinónimos

Monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, monooleato de glicerilo, etc.; monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.; GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definición

Los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido de mono- y diésteres: no menos del 70 %

Descripción

Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granitos

Identificación

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Solubilidad

Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 °C

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 6

Glicerol libre

No más del 7 %

Poligliceroles

No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles de mayor peso molecular, expresados en ambos casos respecto al total de glicerol

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Total de glicerol

Entre el 16 % y el 33 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472a ÉSTERES ACÉTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres acéticos de monoglicéridos y diglicéridos, acetoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos acetilados, ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido acético y glicéridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Su aspecto varía entre líquido claro y fluido y sólido, y su color del blanco al amarillo pálido |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido acético | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Ácidos distintos del acético y los grasos | Menos del 1 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Total de ácido acético | Entre el 9 % y el 32 % |
| Ácidos grasos (y ácido acético) libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Total de glicerol | Entre el 14 % y el 31 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |

Sinónimos

Ésteres acéticos de monoglicéridos y diglicéridos, acetoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos acetilados, ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol

Definición

Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido acético y glicéridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Su aspecto varía entre líquido claro y fluido y sólido, y su color del blanco al amarillo pálido

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido acético

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Ácidos distintos del acético y los grasos

Menos del 1 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Total de ácido acético

Entre el 9 % y el 32 %

Ácidos grasos (y ácido acético) libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Total de glicerol

Entre el 14 % y el 31 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472b ÉSTERES LÁCTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres lácticos de monoglicéridos y diglicéridos, lactoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido láctico y glicéridos |
| Descripción | Su aspecto varía entre el de líquido claro y fluido y el de sólido ceroso, y su color del blanco al amarillo pálido |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido láctico | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |
| Pureza |
| Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos | Menos del 1 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Contenido total en ácido láctico | Entre el 13 % y el 45 % |
| Ácidos grasos (y ácido láctico) libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Total de glicerol | Entre el 13 % y el 30 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Sinónimos

Ésteres lácticos de monoglicéridos y diglicéridos, lactoglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico

Definición

Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido láctico y glicéridos

Descripción

Su aspecto varía entre el de líquido claro y fluido y el de sólido ceroso, y su color del blanco al amarillo pálido

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido láctico

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente

Pureza

Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos

Menos del 1 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Contenido total en ácido láctico

Entre el 13 % y el 45 %

Ácidos grasos (y ácido láctico) libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Total de glicerol

Entre el 13 % y el 30 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472c ÉSTERES CÍTRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Citrem, ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos, citroglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico. |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido cítrico y glicéridos;. pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio, de potasio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido cítrico | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua fría, dispersable en agua caliente, soluble en aceites y grasas, insoluble en etanol frío |
| Pureza |
| Ácidos distintos del cítrico y los grasos | Menos del 1 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Total de glicerol | Entre el 8 % y el 33 % |
| Total de ácido cítrico | Entre el 13 % y el 50 % |
| Cenizas sulfatadas | Productos no neutralizados: no más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)
  Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10 % (800 °C ± 25 °C) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Índice de acidez | No más de 130 |

Sinónimos

Citrem, ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos, citroglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico.

Definición

Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido cítrico y glicéridos;. pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio, de potasio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido cítrico

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua fría, dispersable en agua caliente, soluble en aceites y grasas, insoluble en etanol frío

Pureza

Ácidos distintos del cítrico y los grasos

Menos del 1 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Total de glicerol

Entre el 8 % y el 33 %

Total de ácido cítrico

Entre el 13 % y el 50 %

Cenizas sulfatadas

Productos no neutralizados: no más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10 % (800 °C ± 25 °C)

Plomo

No más de 2 mg/kg

Índice de acidez

No más de 130

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472d ÉSTERES TARTÁRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido tartárico y glicéridos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido tartárico | Positiva |
| Pureza |
| Ácidos distintos del tartárico y los grasos | Menos del 1,0 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Total de glicerol | Entre el 12 % y el 29 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Total de ácido tartárico | Entre el 15 % y el 50 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |

Sinónimos

Ésteres tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico

Definición

Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido tartárico y glicéridos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Su consistencia va de la de líquido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido tartárico

Positiva

Pureza

Ácidos distintos del tartárico y los grasos

Menos del 1,0 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Total de glicerol

Entre el 12 % y el 29 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Total de ácido tartárico

Entre el 15 % y el 50 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres diacetiltartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos, ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético (o de sus productos de combinación) y glicéridos; también contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido tartárico | Positiva |
| Prueba de ácido acético | Positiva |
| Pureza |
| Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Menos del 1 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Total de glicerol | Entre el 11 % y el 28 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Total de ácido tartárico | Entre el 10 % y el 40 % |
| Total de ácido acético | Entre el 8 % y el 32 % |
| Índice de acidez | Entre 40 y 130 |

Sinónimos

Ésteres diacetiltartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos, ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol

Definición

Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético (o de sus productos de combinación) y glicéridos; también contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Su consistencia va de la de líquido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido tartárico

Positiva

Prueba de ácido acético

Positiva

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

Menos del 1 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Total de glicerol

Entre el 11 % y el 28 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Total de ácido tartárico

Entre el 10 % y el 40 %

Total de ácido acético

Entre el 8 % y el 32 %

Índice de acidez

Entre 40 y 130

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 472f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico |
| --- | --- |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético y glicéridos; también pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquido pegajoso a la de sólido, y su color, del blanco al amarillo pálido |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido tartárico | Positiva |
| Prueba de ácido acético | Positiva |
| Pureza |
| Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Menos del 1,0 % |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Total de glicerol | Entre el 12 % y el 27 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Total de ácido acético | Ni menos del 10 % ni más del 20 % |
| Total de ácido tartárico | Ni menos del 20 % ni más del 40 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |

Sinónimos

Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico

Definición

Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético y glicéridos; también pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Su consistencia va de la de líquido pegajoso a la de sólido, y su color, del blanco al amarillo pálido

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido tartárico

Positiva

Prueba de ácido acético

Positiva

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

Menos del 1,0 %

Glicerol libre

No más del 2 %

Total de glicerol

Entre el 12 % y el 27 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Total de ácido acético

Ni menos del 10 % ni más del 20 %

Total de ácido tartárico

Ni menos del 20 % ni más del 40 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Sucroésteres, ésteres de azúcar |
| --- | --- |
| Definición | Se componen principalmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de ésteres de metilo, etilo y vinilo de ácidos grasos alimentarios (incluido el ácido láurico) o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol, la metiletilcetona y el dióxido de carbono supercrítico. El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricación. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 80 % |
| Descripción | Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo |
| Identificación |
| Prueba de azúcar | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 2 % (800 °C ± 25 °C) |
| Azúcar libre | No más del 5 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| p-metoxifenol | No más de 100 μg/kg |
| Acetaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metanol | No más de 10 mg/kg |
| Dimetilsulfóxido | No más de 2 mg/kg |
| Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |
| 2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg |
| Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Propan-2-ol |
| Acetato de propilenglicol |
| Metiletilcetona | No más de 10 mg/kg |

Sinónimos

Sucroésteres, ésteres de azúcar

Definición

Se componen principalmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de ésteres de metilo, etilo y vinilo de ácidos grasos alimentarios (incluido el ácido láurico) o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol, la metiletilcetona y el dióxido de carbono supercrítico. El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricación.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 80 %

Descripción

Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo

Identificación

Prueba de azúcar

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Solubilidad

Escasamente soluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 2 % (800 °C ± 25 °C)

Azúcar libre

No más del 5 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

p-metoxifenol

No más de 100 μg/kg

Acetaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metanol

No más de 10 mg/kg

Dimetilsulfóxido

No más de 2 mg/kg

Dimetilformamida

No más de 1 mg/kg

2-metil-1-propanol

No más de 10 mg/kg

Acetato de etilo

No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto

Propan-2-ol

Acetato de propilenglicol

Metiletilcetona

No más de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 474 SUCROGLICÉRIDOS

| Sinónimos | Glicéridos de azúcar |
| --- | --- |
| Definición | Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da principalmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos (incluido el ácido láurico) mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 40 % ni superior al 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos |
| Descripción | Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco |
| Identificación |
| Prueba de azúcar | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua fría, soluble en etanol |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 2 % (800 °C ± 25 °C) |
| Azúcar libre | No más del 5 % |
| Ácidos grasos libres | No más del 3 %, expresado en ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metanol | No más de 10 mg/kg |
| Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |
| 2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Ciclohexano |
| Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto |
| Propan-2-ol |

Sinónimos

Glicéridos de azúcar

Definición

Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da principalmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos (incluido el ácido láurico) mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 40 % ni superior al 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos

Descripción

Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco

Identificación

Prueba de azúcar

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua fría, soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 2 % (800 °C ± 25 °C)

Azúcar libre

No más del 5 %

Ácidos grasos libres

No más del 3 %, expresado en ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metanol

No más de 10 mg/kg

Dimetilformamida

No más de 1 mg/kg

2-metil-1-propanol

No más de 10 mg/kg, por separado o en conjunto

Ciclohexano

Acetato de etilo

No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto

Propan-2-ol

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos, ésteres de poliglicerol con ácidos grasos |
| --- | --- |
| Definición | Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con ácidos grasos de aceites y grasas alimentarios; la fracción poliglicerólica comprende principalmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 % |
| Descripción | Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color tostado claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo |
| Identificación |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de poligliceroles | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Solubilidad | Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |
| Ácidos distintos de los ácidos grasos | Menos del 1% |
| Ácidos grasos libres | No más del 6 %, expresado en ácido oleico |
| Total de glicerol y poligliceroles | Entre el 18 % y el 60 % |
| Glicerol y poligliceroles libres | No más del 7 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos, ésteres de poliglicerol con ácidos grasos

Definición

Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con ácidos grasos de aceites y grasas alimentarios; la fracción poliglicerólica comprende principalmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 %

Descripción

Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color tostado claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo

Identificación

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de poligliceroles

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Solubilidad

Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Ácidos distintos de los ácidos grasos

Menos del 1%

Ácidos grasos libres

No más del 6 %, expresado en ácido oleico

Total de glicerol y poligliceroles

Entre el 18 % y el 60 %

Glicerol y poligliceroles libres

No más del 7 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

| Sinónimos | Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado |
| --- | --- |
| Definición | El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Líquido claro, muy viscoso |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de poliglicerol | Positiva |
| Prueba de ácido ricinoleico | Positiva |
| Índice de refracción | [n]D
  65 entre 1,4630 y 1,4665 |
| Pureza |
| Poligliceroles | La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |
| Índice de hidróxidos | Entre 80 y 100 |
| Índice de acidez | No más de 6 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado

Definición

El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Líquido claro, muy viscoso

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de poliglicerol

Positiva

Prueba de ácido ricinoleico

Positiva

Índice de refracción

[n]D
  65 entre 1,4630 y 1,4665

Pureza

Poligliceroles

La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Índice de hidróxidos

Entre 80 y 100

Índice de acidez

No más de 6

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos |
| --- | --- |
| Definición | Consisten principalmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; la fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímeros, así como de restos de trímeros. no hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimentarios |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 % |
| Descripción | Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa y olor suave |
| Identificación |
| Prueba de propilenglicol | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |
| Ácidos distintos de los ácidos grasos | Menos del 1% |
| Ácidos grasos libres | No más del 6 %, expresado en ácido oleico |
| Total de propano-1,2-diol | Entre el 11 % y el 31 % |
| Propano-1,2-diol libre | No más del 5 % |
| Dímeros y trímeros de propilenglicol | No más del 0,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos

Definición

Consisten principalmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; la fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímeros, así como de restos de trímeros. no hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimentarios

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 %

Descripción

Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa y olor suave

Identificación

Prueba de propilenglicol

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Ácidos distintos de los ácidos grasos

Menos del 1%

Ácidos grasos libres

No más del 6 %, expresado en ácido oleico

Total de propano-1,2-diol

Entre el 11 % y el 31 %

Propano-1,2-diol libre

No más del 5 %

Dímeros y trímeros de propilenglicol

No más del 0,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | TOSOM |
| --- | --- |
| Definición | El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10 % de aceite de soja térmicamente oxidado y 90 % de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en aceite o grasa caliente |
| Pureza |
| Intervalo de fusión | 55 – 65 °C |
| Ácidos grasos libres | No más del 1,5 %, expresado en ácido oleico |
| Glicerol libre | No más del 2 % |
| Total de ácidos grasos | 83 – 90 % |
| Total de glicerol | 16 – 22 % |
| Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea | No más del 9 % del total de ésteres metílicos de ácidos grasos |
| Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo | No más del 2 % del total de ácidos grasos |
| Índice de peróxido | No más de 3 |
| Epóxidos | No más del 0,03 % de oxígeno de oxirano |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

TOSOM

Definición

El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10 % de aceite de soja térmicamente oxidado y 90 % de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua; soluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusión

55 – 65 °C

Ácidos grasos libres

No más del 1,5 %, expresado en ácido oleico

Glicerol libre

No más del 2 %

Total de ácidos grasos

83 – 90 %

Total de glicerol

16 – 22 %

Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea

No más del 9 % del total de ésteres metílicos de ácidos grasos

Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo

No más del 2 % del total de ácidos grasos

Índice de peróxido

No más de 3

Epóxidos

No más del 0,03 % de oxígeno de oxirano

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

| Sinónimos | Estearoil-lactilato de sodio, estearoil-lactato de sodio |
| --- | --- |
| Definición | Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |
| EINECS | 246-929-7 |
| Denominación química | Di-2-estearoil-lactato de sodio,
  di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio |
| Fórmula química | C21H39O4Na, C19H35O4Na (componentes principales) |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido láctico | Positiva |
| Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Sodio | Entre el 2,5 % y el 5 % |
| Índice de éster | Entre 90 y 190 |
| Índice de acidez | Entre 60 y 130 |
| Total de ácido láctico | Entre el 15 % y el 40 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Estearoil-lactilato de sodio, estearoil-lactato de sodio

Definición

Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

EINECS

246-929-7

Denominación química

Di-2-estearoil-lactato de sodio,

di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio

Fórmula química

C21H39O4Na, C19H35O4Na (componentes principales)

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido láctico

Positiva

Solubilidad

Insoluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Sodio

Entre el 2,5 % y el 5 %

Índice de éster

Entre 90 y 190

Índice de acidez

Entre 60 y 130

Total de ácido láctico

Entre el 15 % y el 40 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

| Sinónimos | Estearoil lactato de calcio |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |
| EINECS | 227-335-7 |
| Denominación química | Di-2-estearoil lactato de calcio;
  di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio |
| Fórmula química | C42H78O8Ca, C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (componentes principales) |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de ácidos grasos | Positiva |
| Prueba de ácido láctico | Positiva |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua caliente |
| Pureza |
| Calcio | Entre el 1 % y el 5,2 % |
| Índice de éster | Entre 125 y 190 |
| Total de ácido láctico | Entre el 15 % y el 40 % |
| Índice de acidez | Entre 50 y 130 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Estearoil lactato de calcio

Definición

Mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

EINECS

227-335-7

Denominación química

Di-2-estearoil lactato de calcio;

di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio

Fórmula química

C42H78O8Ca, C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (componentes principales)

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de ácidos grasos

Positiva

Prueba de ácido láctico

Positiva

Solubilidad

Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio

Entre el 1 % y el 5,2 %

Índice de éster

Entre 125 y 190

Total de ácido láctico

Entre el 15 % y el 40 %

Índice de acidez

Entre 50 y 130

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

| Sinónimos | Tartrato estearílico palmitílico |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que se compone sobre todo de alcohol estearílico y palmitílico; está formado principalmente por diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas |
| EINECS | |
| Denominación química | Tartrato diestearílico;
  tartrato dipalmitílico;
  tartrato estearilpalmitílico |
| Fórmula química | C40H78O6 (tartrato diestearílico);
  C36H70O6 (tartrato dipalmitílico);
  C38H74O6 (tartrato estearilpalmitílico) |
| Peso molecular | 655 (tartrato diestearílico);
  599 (tartrato dipalmitílico);
  627 (tartrato estearilpalmitílico) |
| Análisis | Contenido total de ésteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de éster entre 163 y 180 |
| Descripción | Materia sólida untuosa (a 25 °C) de color crema |
| Identificación |
| Prueba de tartrato | Positiva |
| Intervalo de fusión | Entre 67 °C y 77 °C; previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C |
| Pureza |
| Índice de hidróxidos | Entre 200 y 220 |
| Índice de acidez | No más de 5,6 |
| Total de ácido tartárico | Entre el 18 % y el 35 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Materia insaponificable | Entre el 77 % y el 83 % |
| Índice de yodo | No más de 4 (método de Wijs) |

Sinónimos

Tartrato estearílico palmitílico

Definición

Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que se compone sobre todo de alcohol estearílico y palmitílico; está formado principalmente por diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas

EINECS

Denominación química

Tartrato diestearílico;

tartrato dipalmitílico;

tartrato estearilpalmitílico

Fórmula química

C40H78O6 (tartrato diestearílico);

C36H70O6 (tartrato dipalmitílico);

C38H74O6 (tartrato estearilpalmitílico)

Peso molecular

655 (tartrato diestearílico);

599 (tartrato dipalmitílico);

627 (tartrato estearilpalmitílico)

Análisis

Contenido total de ésteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de éster entre 163 y 180

Descripción

Materia sólida untuosa (a 25 °C) de color crema

Identificación

Prueba de tartrato

Positiva

Intervalo de fusión

Entre 67 °C y 77 °C; previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C

Pureza

Índice de hidróxidos

Entre 200 y 220

Índice de acidez

No más de 5,6

Total de ácido tartárico

Entre el 18 % y el 35 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Materia insaponificable

Entre el 77 % y el 83 %

Índice de yodo

No más de 4 (método de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |
| EINECS | 215-664-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo |
| Intervalo de fusión | 50 °C – 52 °C |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |
| Índice de acidez | No más de 10 |
| Índice de saponificación | Entre 147 y 157 |
| Índice de hidróxidos | Entre 235 y 260 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

EINECS

215-664-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo

Intervalo de fusión

50 °C – 52 °C

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Índice de acidez

No más de 10

Índice de saponificación

Entre 147 y 157

Índice de hidróxidos

Entre 235 y 260

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |
| EINECS | 247-891-4 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor |
| Identificación |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol |
| Intervalo de fusión | 47 °C – 50 °C |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |
| Índice de acidez | No más de 15 |
| Índice de saponificación | Entre 176 y 188 |
| Índice de hidróxidos | Entre 66 y 80 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

EINECS

247-891-4

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor

Identificación

Solubilidad

Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol

Intervalo de fusión

47 °C – 50 °C

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Índice de acidez

No más de 15

Índice de saponificación

Entre 176 y 188

Índice de hidróxidos

Entre 66 y 80

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible |
| EINECS | 215-663-3 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Dispersable en agua caliente y fría |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |
| Índice de acidez | No más de 7 |
| Índice de saponificación | Entre 155 y 170 |
| Índice de hidróxidos | Entre 330 y 358 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible

EINECS

215-663-3

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos

Descripción

Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico

Identificación

Solubilidad

Dispersable en agua caliente y fría

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Índice de acidez

No más de 7

Índice de saponificación

Entre 155 y 170

Índice de hidróxidos

Entre 330 y 358

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible; el componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitano; otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano |
| EINECS | 215-665-4 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |
| Índice de yodo | El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitano en el análisis, tiene un índice de yodo entre 80 y 100 |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |
| Índice de acidez | No más de 8 |
| Índice de saponificación | Entre 145 y 160 |
| Índice de hidróxidos | Entre 193 y 210 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible; el componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitano; otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano

EINECS

215-665-4

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos

Descripción

Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente

Índice de yodo

El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitano en el análisis, tiene un índice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Índice de acidez

No más de 8

Índice de saponificación

Entre 145 y 160

Índice de hidróxidos

Entre 193 y 210

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

| Sinónimos | Palmitato de sorbitano |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible |
| EINECS | 247-568-8 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente |
| Intervalo de fusión | De 45 °C a 47 °C |
| Espectro de absorción infrarroja | Característico de un éster parcial de un polialcohol con ácidos grasos |
| Pureza |
| Agua | No más del 2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5 % |
| Índice de acidez | No más de 7,5 |
| Índice de saponificación | Entre 140 y 150 |
| Índice de hidróxidos | Entre 270 y 305 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Palmitato de sorbitano

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible

EINECS

247-568-8

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente

Intervalo de fusión

De 45 °C a 47 °C

Espectro de absorción infrarroja

Característico de un éster parcial de un polialcohol con ácidos grasos

Pureza

Agua

No más del 2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Índice de acidez

No más de 7,5

Índice de saponificación

Entre 140 y 150

Índice de hidróxidos

Entre 270 y 305

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 500 i) CARBONATO SÓDICO

| Sinónimos | Soda |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 207-838-8 |
| Denominación química | Carbonato de sodio |
| Fórmula química | Na2CO3. nH2O (n = 0, 1 o 10) |
| Peso molecular | 106,00 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco;
  la forma anhidra es higroscópica; la decahidratada, eflorescente |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidratado) o el 55 %–65 % (decahidratado) (a 70 °C, elevando gradualmente a 300 °C, hasta obtener un peso constante) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Soda

Definición

EINECS

207-838-8

Denominación química

Carbonato de sodio

Fórmula química

Na2CO3. nH2O (n = 0, 1 o 10)

Peso molecular

106,00 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco;

la forma anhidra es higroscópica; la decahidratada, eflorescente

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidratado) o el 55 %–65 % (decahidratado) (a 70 °C, elevando gradualmente a 300 °C, hasta obtener un peso constante)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 500 ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO

| Sinónimos | Bicarbonato de sodio, bicarbonato sódico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-633-8 |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de sodio |
| Fórmula química | NaHCO3 |
| Peso molecular | 84,01 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| pH | Entre 8,0 y 8,6 (solución al 1 %) |
| Solubilidad | Soluble en agua; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Bicarbonato de sodio, bicarbonato sódico

Definición

EINECS

205-633-8

Denominación química

Hidrogenocarbonato de sodio

Fórmula química

NaHCO3

Peso molecular

84,01

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

pH

Entre 8,0 y 8,6 (solución al 1 %)

Solubilidad

Soluble en agua; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)

Sales de amonio

No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 208-580-9 |
| Denominación química | Dicarbonato monohidrógeno de sodio |
| Fórmula química | Na2CO3. NaHCO3. 2H2O |
| Peso molecular | 226,03 |
| Análisis | Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3 |
| Descripción | Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza |
| Cloruro sódico | No más del 0,5 % |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

208-580-9

Denominación química

Dicarbonato monohidrógeno de sodio

Fórmula química

Na2CO3. NaHCO3. 2H2O

Peso molecular

226,03

Análisis

Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3

Descripción

Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro sódico

No más del 0,5 %

Hierro

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 501 i) CARBONATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 209-529-3 |
| Denominación química | Carbonato de potasio |
| Fórmula química | K2CO3. nH2O (n = 0 o 1,5) |
| Peso molecular | 138,21 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, muy delicuescente;
  la forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Muy soluble en agua; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidratado) (a 180 °C, 4 h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

209-529-3

Denominación química

Carbonato de potasio

Fórmula química

K2CO3. nH2O (n = 0 o 1,5)

Peso molecular

138,21 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, muy delicuescente;

la forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Muy soluble en agua; insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidratado) (a 180 °C, 4 h)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 501 ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO

| Sinónimos | Bicarbonato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-059-0 |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de potasio |
| Fórmula química | KHCO3 |
| Peso molecular | 100,11 |
| Análisis | Contenido de KHCO3 entre el 99,0 % y el 101,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Bicarbonato de potasio

Definición

EINECS

206-059-0

Denominación química

Hidrogenocarbonato de potasio

Fórmula química

KHCO3

Peso molecular

100,11

Análisis

Contenido de KHCO3 entre el 99,0 % y el 101,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 503 i) CARBONATO AMÓNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables |
| EINECS | 233-786-0 |
| Denominación química | Carbonato de amonio |
| Fórmula química | CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 |
| Peso molecular | Carbamato amónico: 78,06; carbonato amónico: 98,73; carbonato ácido de amonio: 79,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3 |
| Descripción | Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos; se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| pH | Aproximadamente 8,6 (solución al 5 %) |
| Solubilidad | Soluble en agua |
| Pureza |
| Materias no volátiles | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables

EINECS

233-786-0

Denominación química

Carbonato de amonio

Fórmula química

CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3

Peso molecular

Carbamato amónico: 78,06; carbonato amónico: 98,73; carbonato ácido de amonio: 79,06

Análisis

Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3

Descripción

Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos; se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

pH

Aproximadamente 8,6 (solución al 5 %)

Solubilidad

Soluble en agua

Pureza

Materias no volátiles

No más de 500 mg/kg

Cloruros

No más de 30 mg/kg

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 503 ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO

| Sinónimos | Bicarbonato amónico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 213-911-5 |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de amonio |
| Fórmula química | CH5NO3 |
| Peso molecular | 79,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| pH | Aproximadamente 8,0 (solución al 5 %) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol |
| Pureza |
| Materias no volátiles | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Bicarbonato amónico

Definición

EINECS

213-911-5

Denominación química

Hidrogenocarbonato de amonio

Fórmula química

CH5NO3

Peso molecular

79,06

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

pH

Aproximadamente 8,0 (solución al 5 %)

Solubilidad

Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol

Pureza

Materias no volátiles

No más de 500 mg/kg

Cloruros

No más de 30 mg/kg

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

| Sinónimos | Hidromagnesita |
| --- | --- |
| Definición | Carbonato de magnesio hidratado básico o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos |
| EINECS | 208-915-9 |
| Denominación química | Carbonato de magnesio |
| Fórmula química | MgCO3. nH2O |
| Análisis | Entre un 24 % y un 26,4 % de Mg |
| Descripción | Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua o en etanol |
| Pureza |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,05 % |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |
| Calcio | No más del 0,4 % |
| Arsénico | No más de 4 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hidromagnesita

Definición

Carbonato de magnesio hidratado básico o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos

EINECS

208-915-9

Denominación química

Carbonato de magnesio

Fórmula química

MgCO3. nH2O

Análisis

Entre un 24 % y un 26,4 % de Mg

Descripción

Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua o en etanol

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 0,05 %

Materia soluble en agua

No más del 1,0 %

Calcio

No más del 0,4 %

Arsénico

No más de 4 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 504 ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO

| Sinónimos | Hidrogenocarbonato de magnesio, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, carbonato hidróxido de magnesio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 235-192-7 |
| Denominación química | Carbonato hidróxido de magnesio hidratado |
| Fórmula química | 4 MgCO3Mg(OH)2. 5H2O |
| Peso molecular | 485 |
| Análisis | Contenido en Mg entre el 40,0 % y el 45,0 %, expresado como MgO |
| Descripción | Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de carbonato | Positiva |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,05 % |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0 % |
| Calcio | No más del 1,0 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hidrogenocarbonato de magnesio, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, carbonato hidróxido de magnesio

Definición

EINECS

235-192-7

Denominación química

Carbonato hidróxido de magnesio hidratado

Fórmula química

4 MgCO3Mg(OH)2. 5H2O

Peso molecular

485

Análisis

Contenido en Mg entre el 40,0 % y el 45,0 %, expresado como MgO

Descripción

Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de carbonato

Positiva

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 0,05 %

Materia soluble en agua

No más del 1,0 %

Calcio

No más del 1,0 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO

| Sinónimos | Cloruro de hidrógeno, ácido muriático |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-595-7 |
| Denominación química | Ácido clorhídrico |
| Fórmula química | HCl |
| Peso molecular | 36,46 |
| Análisis | El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables; el ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl |
| Descripción | Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de olor acre |
| Identificación |
| Prueba de ácido | Positiva |
| Prueba de cloruro | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| Pureza |
| Total de compuestos orgánicos | Total de compuestos orgánicos (que no contengan flúor): no más de 5 mg/kg
  Benceno: no más de 0,05 mg/kg
  Compuestos fluorados (total): no más de 25 mg/kg |
| Materias no volátiles | No más del 0,5 % |
| Sustancias reductoras | No más de 70 mg/kg, expresado en SO2 |
| Sustancias comburentes | No más de 30 mg/kg, expresado en Cl2 |
| Sulfato | No más del 0,5 % |
| Hierro | No más de 5 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Cloruro de hidrógeno, ácido muriático

Definición

EINECS

231-595-7

Denominación química

Ácido clorhídrico

Fórmula química

HCl

Peso molecular

36,46

Análisis

El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables; el ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl

Descripción

Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de olor acre

Identificación

Prueba de ácido

Positiva

Prueba de cloruro

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total de compuestos orgánicos

Total de compuestos orgánicos (que no contengan flúor): no más de 5 mg/kg

Benceno: no más de 0,05 mg/kg

Compuestos fluorados (total): no más de 25 mg/kg

Materias no volátiles

No más del 0,5 %

Sustancias reductoras

No más de 70 mg/kg, expresado en SO2

Sustancias comburentes

No más de 30 mg/kg, expresado en Cl2

Sulfato

No más del 0,5 %

Hierro

No más de 5 mg/kg

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 508 CLORURO DE POTASIO

| Sinónimos | Silvina, silvita |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-211-8 |
| Denominación química | Cloruro potásico |
| Fórmula química | KCl |
| Peso molecular | 74,56 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada |
| Descripción | Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco; inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de cloruro | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |
| Prueba de sodio | Negativa |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Silvina, silvita

Definición

EINECS

231-211-8

Denominación química

Cloruro potásico

Fórmula química

KCl

Peso molecular

74,56

Análisis

Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada

Descripción

Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco; inodoro

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de cloruro

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)

Prueba de sodio

Negativa

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 509 CLORURO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-140-8 |
| Denominación química | Cloruro de calcio |
| Fórmula química | CaCl2. nH2O (n = 0, 2 o 6) |
| Peso molecular | 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidratado), 219,08 (hexahidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 93,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, inodoro |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de cloruro | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| Pureza |
| Sales de magnesio y alcalinas | No más del 5 % en la sustancia desecada, expresado en sulfato |
| Fluoruro | No más de 40 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

233-140-8

Denominación química

Cloruro de calcio

Fórmula química

CaCl2. nH2O (n = 0, 2 o 6)

Peso molecular

110,99 (anhidro), 147,02 (dihidratado), 219,08 (hexahidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 93,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, inodoro

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de cloruro

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua y en etanol

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas

No más del 5 % en la sustancia desecada, expresado en sulfato

Fluoruro

No más de 40 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 511 CLORURO MAGNÉSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 232-094-6 |
| Denominación química | Cloruro de magnesio |
| Fórmula química | MgCl2. 6H2O |
| Peso molecular | 203,30 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros e inodoros |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de cloruro | Positiva |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| Pureza |
| Amonio | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

232-094-6

Denominación química

Cloruro de magnesio

Fórmula química

MgCl2. 6H2O

Peso molecular

203,30

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros e inodoros

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de cloruro

Positiva

Solubilidad

Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 512 CLORURO DE ESTAÑO

| Sinónimos | Cloruro de estaño, dicloruro de estaño |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-868-0 |
| Denominación química | Cloruro de estaño dihidratado |
| Fórmula química | SnCl2. 2H2O |
| Peso molecular | 225,63 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos;
  pueden tener un ligero olor a ácido clorhídrico |
| Identificación |
| Prueba de estaño (II) | Positiva |
| Prueba de cloruro | Positiva |
| Solubilidad | Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso; forma una sal básica insoluble en exceso de agua
  Etanol: soluble |
| Pureza |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Cloruro de estaño, dicloruro de estaño

Definición

EINECS

231-868-0

Denominación química

Cloruro de estaño dihidratado

Fórmula química

SnCl2. 2H2O

Peso molecular

225,63

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 %

Descripción

Cristales incoloros o blancos;

pueden tener un ligero olor a ácido clorhídrico

Identificación

Prueba de estaño (II)

Positiva

Prueba de cloruro

Positiva

Solubilidad

Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso; forma una sal básica insoluble en exceso de agua

Etanol: soluble

Pureza

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 513 ÁCIDO SULFÚRICO

| Sinónimos | Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-639-5 |
| Denominación química | Ácido sulfúrico |
| Fórmula química | H2SO4 |
| Peso molecular | 98,07 |
| Análisis | El ácido sulfúrico se comercializa en concentraciones variables; la forma concentrada contiene no menos del 96,0 % |
| Descripción | Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo |
| Identificación |
| Prueba de ácido | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol |
| Pureza |
| Cenizas | No más del 0,02 % |
| Materia reductora | No más de 40 mg/kg, expresado en SO2 |
| Nitrato | No más de 10 mg/kg, en sustancia H2SO4 |
| Cloruro | No más de 50 mg/kg |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Selenio | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno

Definición

EINECS

231-639-5

Denominación química

Ácido sulfúrico

Fórmula química

H2SO4

Peso molecular

98,07

Análisis

El ácido sulfúrico se comercializa en concentraciones variables; la forma concentrada contiene no menos del 96,0 %

Descripción

Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo

Identificación

Prueba de ácido

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol

Pureza

Cenizas

No más del 0,02 %

Materia reductora

No más de 40 mg/kg, expresado en SO2

Nitrato

No más de 10 mg/kg, en sustancia H2SO4

Cloruro

No más de 50 mg/kg

Hierro

No más de 20 mg/kg

Selenio

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 514 i) SULFATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sulfato de sodio |
| Fórmula química | Na2SO4 nH2O (n = 0 o 10) |
| Peso molecular | 142,04 (anhidro)
  322,04 (decahidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco;
  el producto decahidratado es eflorescente |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| pH | Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidratado) a 130 °C |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Sulfato de sodio

Fórmula química

Na2SO4 nH2O (n = 0 o 10)

Peso molecular

142,04 (anhidro)

322,04 (decahidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco;

el producto decahidratado es eflorescente

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

pH

Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidratado) a 130 °C

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 514 ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO

| Sinónimos | Hidrogenosulfato de sodio, bisulfato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| Denominación química | Sulfato ácido de sodio |
| Fórmula química | NaHSO4 |
| Peso molecular | 120,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95,2 % |
| Descripción | Cristales o gránulos blancos, inodoros |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| pH | Las soluciones tienen un alto grado de acidez |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,8 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,05 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Hidrogenosulfato de sodio, bisulfato de sodio

Definición

Denominación química

Sulfato ácido de sodio

Fórmula química

NaHSO4

Peso molecular

120,06

Análisis

Contenido no inferior al 95,2 %

Descripción

Cristales o gránulos blancos, inodoros

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

pH

Las soluciones tienen un alto grado de acidez

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,8 %

Materia insoluble en agua

No más del 0,05 %

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 515 i) SULFATO POTÁSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sulfato de potasio |
| Fórmula química | K2SO4 |
| Peso molecular | 174,25 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| pH | Entre 5,5 y 8,5 (solución al 5 %) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Sulfato de potasio

Fórmula química

K2SO4

Peso molecular

174,25

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

pH

Entre 5,5 y 8,5 (solución al 5 %)

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 515 ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO

| Sinónimos | Bisulfato potásico, hidrogenosulfato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sulfato ácido de potasio |
| Fórmula química | KHSO4 |
| Peso molecular | 136,17 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % |
| Descripción | Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos |
| Identificación |
| Punto de fusión | 197 °C |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Bisulfato potásico, hidrogenosulfato de potasio

Definición

EINECS

Denominación química

Sulfato ácido de potasio

Fórmula química

KHSO4

Peso molecular

136,17

Análisis

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos

Identificación

Punto de fusión

197 °C

Prueba de potasio

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 516 SULFATO CÁLCICO

| Sinónimos | Yeso natural, selenita, anhidrita |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-900-3 |
| Denominación química | Sulfato cálcico |
| Fórmula química | CaSO4. nH2O (n = 0 o 2) |
| Peso molecular | 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, inodoro |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,5 % (a 250 °C, peso constante)
  Dihidratado: no más del 23 % (a 250 °C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Yeso natural, selenita, anhidrita

Definición

EINECS

231-900-3

Denominación química

Sulfato cálcico

Fórmula química

CaSO4. nH2O (n = 0 o 2)

Peso molecular

136,14 (anhidro), 172,18 (dihidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, inodoro

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 1,5 % (a 250 °C, peso constante)

Dihidratado: no más del 23 % (a 250 °C, peso constante)

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 517 SULFATO AMÓNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-984-1 |
| Denominación química | Sulfato amónico |
| Fórmula química | (NH4)2SO4 |
| Peso molecular | 132,14 |
| Análisis | Entre el 99,0 % y el 100,5 % |
| Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,25 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-984-1

Denominación química

Sulfato amónico

Fórmula química

(NH4)2SO4

Peso molecular

132,14

Análisis

Entre el 99,0 % y el 100,5 %

Descripción

Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 0,25 %

Selenio

No más de 30 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

| Sinónimos | Alumbre |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio |
| Fórmula química | Al2(SO4)3 |
| Peso molecular | 342,13 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de aluminio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| pH | 2,9 o superior (solución al 5 %) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 5 % (a 500 °C, 3 h) |
| Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,4 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Alumbre

Definición

EINECS

Denominación química

Sulfato de aluminio

Fórmula química

Al2(SO4)3

Peso molecular

342,13

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia calcinada

Descripción

Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificación

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

pH

2,9 o superior (solución al 5 %)

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 5 % (a 500 °C, 3 h)

Metales alcalinos y alcalinotérreos

No más del 0,4 %

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

| Sinónimos | Alumbre de sodio, alumbre de sosa |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-277-3 |
| Denominación química | Sulfato doble de aluminio y sodio |
| Fórmula química | AlNa(SO4)2. nH2O (n = 0 o 12) |
| Peso molecular | 242,09 (anhidro) |
| Análisis | Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado) |
| Descripción | Cristales transparentes o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de aluminio | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | El dodecahidratado es totalmente soluble en agua; la forma anhidra es lentamente soluble en agua; ambas formas son insolubles en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Forma anhidra: no más del 10,0 % (a 220 °C, 16 horas)
  Dodecahidratado: no más del 47,2 % (de 50 °C a 55 °C, 1 h, y luego a 200 °C, 16 h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Alumbre de sodio, alumbre de sosa

Definición

EINECS

233-277-3

Denominación química

Sulfato doble de aluminio y sodio

Fórmula química

AlNa(SO4)2. nH2O (n = 0 o 12)

Peso molecular

242,09 (anhidro)

Análisis

Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado)

Descripción

Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

El dodecahidratado es totalmente soluble en agua; la forma anhidra es lentamente soluble en agua; ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Forma anhidra: no más del 10,0 % (a 220 °C, 16 horas)

Dodecahidratado: no más del 47,2 % (de 50 °C a 55 °C, 1 h, y luego a 200 °C, 16 h)

Sales de amonio

No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

| Sinónimos | Alumbre de potasio, alumbre de potasa |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-141-3 |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado |
| Fórmula química | AlNa(SO4)2. 12 H2O |
| Peso molecular | 474,38 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de aluminio | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| pH | Entre 3,0 y 4,0 (solución al 10 %) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Alumbre de potasio, alumbre de potasa

Definición

EINECS

233-141-3

Denominación química

Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Fórmula química

AlNa(SO4)2. 12 H2O

Peso molecular

474,38

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

pH

Entre 3,0 y 4,0 (solución al 10 %)

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio

No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

| Sinónimos | Alumbre de amonio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 232-055-3 |
| Denominación química | Sulfato doble de aluminio y amonio |
| Fórmula química | AlNH4(SO4)2. 12 H2O |
| Peso molecular | 453,32 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Cristales grandes incoloros o polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de aluminio | Positiva |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de sulfato | Positiva |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,5 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Alumbre de amonio

Definición

EINECS

232-055-3

Denominación química

Sulfato doble de aluminio y amonio

Fórmula química

AlNH4(SO4)2. 12 H2O

Peso molecular

453,32

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Cristales grandes incoloros o polvo blanco

Identificación

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de sulfato

Positiva

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y alcalinotérreos

No más del 0,5 %

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO

| Sinónimos | Sosa cáustica, lejía de sosa |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-185-5 |
| Denominación química | Hidróxido de sodio |
| Fórmula química | NaOH |
| Peso molecular | 40,0 |
| Análisis | Contenido en álcalis totales, expresado en NaOH, no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. El contenido de las soluciones será proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta. |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente turbias, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas, y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico. |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Fuertemente alcalino (solución al 1 %) |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| Pureza |
| Materia no hidrosoluble y materia orgánica | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada |
| Carbonato | No más del 0,5 %, expresado en Na2CO3 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sosa cáustica, lejía de sosa

Definición

EINECS

215-185-5

Denominación química

Hidróxido de sodio

Fórmula química

NaOH

Peso molecular

40,0

Análisis

Contenido en álcalis totales, expresado en NaOH, no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. El contenido de las soluciones será proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta.

Descripción

Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente turbias, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas, y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico.

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

pH

Fuertemente alcalino (solución al 1 %)

Solubilidad

Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgánica

Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada

Carbonato

No más del 0,5 %, expresado en Na2CO3

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO

| Sinónimos | Potasa cáustica |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-181-3 |
| Denominación química | Hidróxido de potasio |
| Fórmula química | KOH |
| Peso molecular | 56,11 |
| Análisis | Contenido en álcali no inferior al 85,0 %, expresado como KOH |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Fuertemente alcalino (solución al 1 %) |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora |
| Carbonato | No más del 3,5 %, expresado en K2CO3 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Potasa cáustica

Definición

EINECS

215-181-3

Denominación química

Hidróxido de potasio

Fórmula química

KOH

Peso molecular

56,11

Análisis

Contenido en álcali no inferior al 85,0 %, expresado como KOH

Descripción

Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

pH

Fuertemente alcalino (solución al 1 %)

Solubilidad

Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en agua

Una solución al 5 % es completamente clara e incolora

Carbonato

No más del 3,5 %, expresado en K2CO3

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO

| Sinónimos | Cal apagada, cal hidratada |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-137-3 |
| Denominación química | Hidróxido de calcio |
| Fórmula química | Ca(OH)2 |
| Peso molecular | 74,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 92,0 % |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación |
| Prueba de álcali | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol |
| Pureza |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 1,0 % |
| Sales de magnesio y álcalis | No más del 2,7 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Cal apagada, cal hidratada

Definición

EINECS

215-137-3

Denominación química

Hidróxido de calcio

Fórmula química

Ca(OH)2

Peso molecular

74,09

Análisis

Contenido no inferior al 92,0 %

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Prueba de álcali

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol

Pureza

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 1,0 %

Sales de magnesio y álcalis

No más del 2,7 %

Bario

No más de 300 mg/kg

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO

| Sinónimos | Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Hidróxido de amonio |
| Fórmula química | NH4OH |
| Peso molecular | 35,05 |
| Análisis | Contenido no inferior al 27 % de NH3 |
| Descripción | Solución clara, incolora, de olor característico sumamente acre |
| Identificación |
| Prueba de amoniaco | Positiva |
| Pureza |
| Materias no volátiles | No más del 0,02 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte

Definición

EINECS

Denominación química

Hidróxido de amonio

Fórmula química

NH4OH

Peso molecular

35,05

Análisis

Contenido no inferior al 27 % de NH3

Descripción

Solución clara, incolora, de olor característico sumamente acre

Identificación

Prueba de amoniaco

Positiva

Pureza

Materias no volátiles

No más del 0,02 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Hidróxido de magnesio |
| Fórmula química | Mg(OH)2 |
| Peso molecular | 58,32 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo grueso blanco e inodoro |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de álcali | Positiva |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 2 h) |
| Pérdida por calcinación | No más del 33 % (a 800 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido de calcio | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Hidróxido de magnesio

Fórmula química

Mg(OH)2

Peso molecular

58,32

Análisis

Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo grueso blanco e inodoro

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de álcali

Positiva

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

No más del 33 % (a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)

Óxido de calcio

No más del 1,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 529 ÓXIDO DE CALCIO

| Sinónimos | Cal viva |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-138-9 |
| Denominación química | Óxido de calcio |
| Fórmula química | CaO |
| Peso molecular | 56,08 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia calcinada |
| Descripción | Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, inodoro |
| Identificación |
| Prueba de álcali | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Reacción con el agua | Al humedecer la muestra con agua se genera calor |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 10,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante) |
| Materia insoluble en ácido | No más del 1,0 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Sales de magnesio y álcalis | No más del 3,6 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Cal viva

Definición

EINECS

215-138-9

Denominación química

Óxido de calcio

Fórmula química

CaO

Peso molecular

56,08

Análisis

Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia calcinada

Descripción

Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, inodoro

Identificación

Prueba de álcali

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Reacción con el agua

Al humedecer la muestra con agua se genera calor

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 10,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante)

Materia insoluble en ácido

No más del 1,0 %

Bario

No más de 300 mg/kg

Sales de magnesio y álcalis

No más del 3,6 %

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-171-9 |
| Denominación química | Óxido de magnesio |
| Fórmula química | MgO |
| Peso molecular | 40,31 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo blanco muy grueso, conocido como óxido magnésico ligero, o polvo blanco relativamente denso, conocido como óxido magnésico pesado (5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen mínimo de 33 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml) |
| Identificación |
| Prueba de álcali | Positiva |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No más del 5,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante) |
| Óxido de calcio | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

215-171-9

Denominación química

Óxido de magnesio

Fórmula química

MgO

Peso molecular

40,31

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia calcinada

Descripción

Polvo blanco muy grueso, conocido como óxido magnésico ligero, o polvo blanco relativamente denso, conocido como óxido magnésico pesado (5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen mínimo de 33 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)

Identificación

Prueba de álcali

Positiva

Prueba de magnesio

Positiva

Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 5,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante)

Óxido de calcio

No más del 1,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 535 FERROCIANURO SÓDICO

| Sinónimos | Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 237-081-9 |
| Denominación química | Ferrocianuro sódico |
| Fórmula química | Na4Fe(CN)6. 10 H2O |
| Peso molecular | 484,1 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de ferrocianuro | Positiva |
| Pureza |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio

Definición

EINECS

237-081-9

Denominación química

Ferrocianuro sódico

Fórmula química

Na4Fe(CN)6. 10 H2O

Peso molecular

484,1

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de ferrocianuro

Positiva

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0 %

Materia insoluble en agua

No más del 0,03 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Sulfato

No más del 0,1 %

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 536 FERROCIANURO POTÁSICO

| Sinónimos | Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 237-722-2 |
| Denominación química | Ferrocianuro potásico |
| Fórmula química | K4Fe(CN)6. 3H2O |
| Peso molecular | 422,4 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales color amarillo limón |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de ferrocianuro | Positiva |
| Pureza |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio

Definición

EINECS

237-722-2

Denominación química

Ferrocianuro potásico

Fórmula química

K4Fe(CN)6. 3H2O

Peso molecular

422,4

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales color amarillo limón

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de ferrocianuro

Positiva

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0 %

Materia insoluble en agua

No más del 0,03 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Sulfato

No más del 0,1 %

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 538 FERROCIANURO CÁLCICO

| Sinónimos | Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-476-7 |
| Denominación química | Ferrocianuro cálcico |
| Fórmula química | Ca2Fe(CN)6. 12 H2O |
| Peso molecular | 508,3 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de ferrocianuro | Positiva |
| Pureza |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio

Definición

EINECS

215-476-7

Denominación química

Ferrocianuro cálcico

Fórmula química

Ca2Fe(CN)6. 12 H2O

Peso molecular

508,3

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de ferrocianuro

Positiva

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0 %

Materia insoluble en agua

No más del 0,03 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Sulfato

No más del 0,1 %

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 541 FOSFATO ÁCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

| Sinónimos | SALP |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 232-090-4 |
| Denominación química | Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A); pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B) |
| Fórmula química | NaAl3H14(PO4)8. 4H2O (A)
  Na3Al2H15(PO4)8 (B) |
| Peso molecular | 949,88 (A)
  897,82 (B) |
| Análisis | Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas) |
| Descripción | Polvo blanco inodoro |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de aluminio | Positiva |
| Prueba de fosfato | Positiva |
| pH | Ácido al papel de tornasol |
| Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en ácido clorhídrico |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | 19,5 % a 21,0 % (A) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas)
  15 % a 16 % (B) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas) |
| Fluoruro | No más de 25 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

SALP

Definición

EINECS

232-090-4

Denominación química

Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A); pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Fórmula química

NaAl3H14(PO4)8. 4H2O (A)

Na3Al2H15(PO4)8 (B)

Peso molecular

949,88 (A)

897,82 (B)

Análisis

Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)

Descripción

Polvo blanco inodoro

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de fosfato

Positiva

pH

Ácido al papel de tornasol

Solubilidad

Insoluble en agua, soluble en ácido clorhídrico

Pureza

Pérdida por calcinación

19,5 % a 21,0 % (A) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas)

15 % a 16 % (B) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas)

Fluoruro

No más de 25 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 551 DIÓXIDO DE SILICIO

| Sinónimos | Sílice, dióxido de silicio |
| --- | --- |
| Definición | El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce principalmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie. |
| EINECS | 231-545-4 |
| Denominación química | Dióxido de silicio |
| Fórmula química | (SiO2)n |
| Peso molecular | 60,08 (SiO2) |
| Análisis | Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas) |
| Descripción | Polvo filamentoso o gránulos de color blanco, higroscópico |
| Identificación |
| Prueba de sílice | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,5 % (sílice pirogenada, a 105 °C, 2 h)
  No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, a 105 °C, 2 h)
  No más del 70 % (sílice hidratada, a 105 °C, 2 h) |
| Pérdida por calcinación | No más del 2,5 % tras desecación (a 1 000 °C, sílice pirogenada)
  No más del 8,5 % tras desecación (a 1 000 °C, formas hidratadas) |
| Sales ionizables solubles | No más del 5,0 %, expresado en Na2SO4 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sílice, dióxido de silicio

Definición

El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce principalmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie.

EINECS

231-545-4

Denominación química

Dióxido de silicio

Fórmula química

(SiO2)n

Peso molecular

60,08 (SiO2)

Análisis

Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas)

Descripción

Polvo filamentoso o gránulos de color blanco, higroscópico

Identificación

Prueba de sílice

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,5 % (sílice pirogenada, a 105 °C, 2 h)

No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, a 105 °C, 2 h)

No más del 70 % (sílice hidratada, a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

No más del 2,5 % tras desecación (a 1 000 °C, sílice pirogenada)

No más del 8,5 % tras desecación (a 1 000 °C, formas hidratadas)

Sales ionizables solubles

No más del 5,0 %, expresado en Na2SO4

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 552 SILICATO CÁLCICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. El producto deberá estar exento de amianto. |
| EINECS | 215-710-8 |
| Denominación química | Silicato cálcico |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en sustancia anhidra:






  — | expresado como SiO2, entre el 50 % y el 95 % |

Sinónimos

Definición

El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. El producto deberá estar exento de amianto.

EINECS

215-710-8

Denominación química

Silicato cálcico

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido en sustancia anhidra:

—

expresado como SiO2, entre el 50 % y el 95 %

| — | expresado como CaO, entre el 3 % y el 35 % |
| --- | --- |

—

expresado como CaO, entre el 3 % y el 35 %

Descripción

Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos

Identificación

Prueba de silicato

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

Formación de gel

Forma un gel con ácidos minerales

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % (a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

Entre el 5 % y el 14 % (a 1 000 °C, peso constante)

Sodio

No más del 3 %

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553a i) SILICATO MAGNÉSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5 |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo muy fino, sin granos, blanco y inodoro |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de silicato | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 10,8 (suspensión al 10 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 105 °C, 2 h) |
| Pérdida por calcinación | No más del 15 % tras desecación (a 1 000 °C, 20 minutos) |
| Sales hidrosolubles | No más del 3 % |
| Álcali libre | No más del 1 %, expresado en NaOH |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada

Descripción

Polvo muy fino, sin granos, blanco y inodoro

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de silicato

Positiva

pH

Entre 7,0 y 10,8 (suspensión al 10 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

No más del 15 % tras desecación (a 1 000 °C, 20 minutos)

Sales hidrosolubles

No más del 3 %

Álcali libre

No más del 1 %, expresado en NaOH

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553a ii) TRISILICATO MAGNÉSICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 239-076-7 |
| Denominación química | Trisilicato de magnesio |
| Fórmula química | Mg2Si3O8. nH2O (composición aproximada) |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2, ambos en sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo fino sin granos, blanco |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de silicato | Positiva |
| pH | Entre 6,3 y 9,5 (suspensión al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | No menos del 17 % ni más del 34 % (a 1 000 °C) |
| Sales hidrosolubles | No más del 2 % |
| Álcali libre | No más del 1 %, expresado en NaOH |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

239-076-7

Denominación química

Trisilicato de magnesio

Fórmula química

Mg2Si3O8. nH2O (composición aproximada)

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2, ambos en sustancia calcinada

Descripción

Polvo fino sin granos, blanco

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de silicato

Positiva

pH

Entre 6,3 y 9,5 (suspensión al 5 %)

Pureza

Pérdida por calcinación

No menos del 17 % ni más del 34 % (a 1 000 °C)

Sales hidrosolubles

No más del 2 %

Álcali libre

No más del 1 %, expresado en NaOH

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553b TALCO

| Sinónimos | Talcum |
| --- | --- |
| Definición | Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados, como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita; deberá estar exento de amianto |
| EINECS | 238-877-9 |
| Denominación química | Metasilicato ácido de magnesio |
| Fórmula química | Mg3(Si4O10)(OH)2 |
| Peso molecular | 379,22 |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto |
| Identificación |
| Espectro de absorción infrarroja | Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1 |
| Difracción de rayos X | Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å |
| Solubilidad | Insoluble en agua y etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 1 hora) |
| Materia soluble en ácido | No más del 6 % |
| Materia soluble en agua | No más del 0,2 % |
| Hierro soluble en ácido | No detectable |
| Arsénico | No más de 10 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Talcum

Definición

Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados, como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita; deberá estar exento de amianto

EINECS

238-877-9

Denominación química

Metasilicato ácido de magnesio

Fórmula química

Mg3(Si4O10)(OH)2

Peso molecular

379,22

Análisis

Descripción

Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto

Identificación

Espectro de absorción infrarroja

Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1

Difracción de rayos X

Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å

Solubilidad

Insoluble en agua y etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 1 hora)

Materia soluble en ácido

No más del 6 %

Materia soluble en agua

No más del 0,2 %

Hierro soluble en ácido

No detectable

Arsénico

No más de 10 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

| Sinónimos | Silicoaluminato de sodio, silicato de sodio y de aluminio, silicato sódico de aluminio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Silicato de sodio y aluminio |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en sustancia anhidra:






  — | expresado como SiO2, entre el 66,0 % y el 88,0 % |

Sinónimos

Silicoaluminato de sodio, silicato de sodio y de aluminio, silicato sódico de aluminio

Definición

EINECS

Denominación química

Silicato de sodio y aluminio

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido en sustancia anhidra:

—

expresado como SiO2, entre el 66,0 % y el 88,0 %

| — | expresado como Al2O3, entre el 5,0 % y el 15,0 % |
| --- | --- |

—

expresado como Al2O3, entre el 5,0 % y el 15,0 %

Descripción

Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de silicato

Positiva

pH

Entre 6,5 y 11,5 (suspensión al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8,0 % (a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

Entre el 5,0 % y el 11,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 °C hasta peso constante)

Sodio

Entre el 5 % y el 8,5 %, expresado como Na2O, respecto a la masa anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

| Sinónimos | Mica |
| --- | --- |
| Definición | La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita) |
| EINECS | 310-127-6 |
| Denominación química | Silicato de potasio y aluminio |
| Fórmula química | KAl2[AlSi3O10](OH)2 |
| Peso molecular | 398 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98 % |
| Descripción | Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 2 h) |
| Antimonio | No más de 20 mg/kg |
| Cinc | No más de 25 mg/kg |
| Bario | No más de 25 mg/kg |
| Cromo | No más de 100 mg/kg |
| Cobre | No más de 25 mg/kg |
| Níquel | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Mica

Definición

La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

EINECS

310-127-6

Denominación química

Silicato de potasio y aluminio

Fórmula química

KAl2[AlSi3O10](OH)2

Peso molecular

398

Análisis

Contenido no inferior al 98 %

Descripción

Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 2 h)

Antimonio

No más de 20 mg/kg

Cinc

No más de 25 mg/kg

Bario

No más de 25 mg/kg

Cromo

No más de 100 mg/kg

Cobre

No más de 25 mg/kg

Níquel

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO

| Sinónimos | Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Silicato de calcio y aluminio |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido en sustancia anhidra:






  — | expresado como SiO2, entre el 44,0 % y el 50,0 % |

Sinónimos

Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio

Definición

EINECS

Denominación química

Silicato de calcio y aluminio

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido en sustancia anhidra:

—

expresado como SiO2, entre el 44,0 % y el 50,0 %

| — | expresado como Al2O3, entre el 3,0 % y el 5,0 % |
| --- | --- |

—

expresado como Al2O3, entre el 3,0 % y el 5,0 %

| — | expresado como CaO, entre el 32,0 % y el 38,0 % |
| --- | --- |

—

expresado como CaO, entre el 32,0 % y el 38,0 %

Descripción

Polvo blanco, fino, que fluye libremente

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de aluminio

Positiva

Prueba de silicato

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10,0 % (a 105 °C, 2 h)

Pérdida por calcinación

Entre el 14,0 % y el 18,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 °C, peso constante)

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)

| Sinónimos | Caolín, ligero o pesado |
| --- | --- |
| Definición | El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. El producto deberá estar exento de amianto. |
| EINECS | 215-286-4 (caolinita) |
| Denominación química | |
| Fórmula química | Al2Si2O5(OH)4 (caolinita) |
| Peso molecular | 264 |
| Análisis | No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina tras combustión) |
| Sílice (SiO2) | Entre el 45 y el 55 % |
| Alúmina (Al2O3) | Entre el 30 y el 39 % |
| Descripción | Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo; el caolín se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas |
| Identificación |
| Prueba de alúmina | Positiva |
| Prueba de silicato | Positiva |
| Difracción de rayos X | Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å |
| Espectro de absorción infrarroja | Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm– 1 |
| Pureza |
| Pérdida por calcinación | Entre un 10 % y un 14 % (a 1 000 °C, peso constante) |
| Materia soluble en agua | No más del 0,3 % |
| Materia soluble en ácido | No más del 2 % |
| Hierro | No más del 5 % |
| Óxido de potasio (K2O) | No más del 5 % |
| Carbono | No más del 0,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Caolín, ligero o pesado

Definición

El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. El producto deberá estar exento de amianto.

EINECS

215-286-4 (caolinita)

Denominación química

Fórmula química

Al2Si2O5(OH)4 (caolinita)

Peso molecular

264

Análisis

No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina tras combustión)

Sílice (SiO2)

Entre el 45 y el 55 %

Alúmina (Al2O3)

Entre el 30 y el 39 %

Descripción

Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo; el caolín se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificación

Prueba de alúmina

Positiva

Prueba de silicato

Positiva

Difracción de rayos X

Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

Espectro de absorción infrarroja

Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm– 1

Pureza

Pérdida por calcinación

Entre un 10 % y un 14 % (a 1 000 °C, peso constante)

Materia soluble en agua

No más del 0,3 %

Materia soluble en ácido

No más del 2 %

Hierro

No más del 5 %

Óxido de potasio (K2O)

No más del 5 %

Carbono

No más del 0,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 570 ÁCIDOS GRASOS

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1) |
| EINECS | |
| Denominación química | Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18: 1) |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | No menos del 98 % por cromatografía |
| Descripción | Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas |
| Identificación |
| Prueba de identificación | Cada ácido graso puede identificarse por el índice de acidez, el índice de yodo o la cromatografía de gases |
| Pureza |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |
| Materia insaponificable | No más del 1,5 % |
| Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1)

EINECS

Denominación química

Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18: 1)

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

No menos del 98 % por cromatografía

Descripción

Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificación

Prueba de identificación

Cada ácido graso puede identificarse por el índice de acidez, el índice de yodo o la cromatografía de gases

Pureza

Residuo tras calcinación

No más del 0,1 %

Materia insaponificable

No más del 1,5 %

Agua

No más del 0,2 % (método Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO

| Sinónimos | Ácido D-glucónico, ácido dextrónico |
| --- | --- |
| Definición | El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona |
| EINECS | |
| Denominación química | Ácido glucónico |
| Fórmula química | C6H12O7 (ácido glucónico) |
| Peso molecular | 196,2 |
| Análisis | Contenido no inferior al 49,0 %, expresado en ácido glucónico |
| Descripción | Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro |
| Identificación |
| Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición |
| Pureza |
| Residuo tras calcinación | No más del 1,0 % (a 550 °C ± 20 °C hasta la desaparición de residuos orgánicos: puntos negros) |
| Materia reductora | No más del 2,0 %, expresado en D-glucosa |
| Cloruro | No más de 350 mg/kg |
| Sulfato | No más de 240 mg/kg |
| Sulfito | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido D-glucónico, ácido dextrónico

Definición

El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona

EINECS

Denominación química

Ácido glucónico

Fórmula química

C6H12O7 (ácido glucónico)

Peso molecular

196,2

Análisis

Contenido no inferior al 49,0 %, expresado en ácido glucónico

Descripción

Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro

Identificación

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición

Pureza

Residuo tras calcinación

No más del 1,0 % (a 550 °C ± 20 °C hasta la desaparición de residuos orgánicos: puntos negros)

Materia reductora

No más del 2,0 %, expresado en D-glucosa

Cloruro

No más de 350 mg/kg

Sulfato

No más de 240 mg/kg

Sulfito

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

| Sinónimos | Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona |
| --- | --- |
| Definición | La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico; en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 % – 66 %) y delta y gamma-lactonas |
| EINECS | 202-016-5 |
| Denominación química | D-glucono-1,5-lactona |
| Fórmula química | C6H10O6 |
| Peso molecular | 178,14 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino fino, blanco, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |
| Sustancias reductoras | No más del 0,5 %, expresado en D-glucosa |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona

Definición

La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico; en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 % – 66 %) y delta y gamma-lactonas

EINECS

202-016-5

Denominación química

D-glucono-1,5-lactona

Fórmula química

C6H10O6

Peso molecular

178,14

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino fino, blanco, prácticamente inodoro

Identificación

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Pureza

Agua

No más del 0,2 % (método Karl Fischer)

Sustancias reductoras

No más del 0,5 %, expresado en D-glucosa

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 576 GLUCONATO SÓDICO

| Sinónimos | Sal sódica del ácido D-glucónico |
| --- | --- |
| Definición | Fabricado por fermentación u oxidación química catalítica |
| EINECS | 208-407-7 |
| Denominación química | D-gluconato de sodio |
| Fórmula química | C6H11NaO7 (anhidro) |
| Peso molecular | 218,14 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de gluconato | Positiva |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| pH | Entre 6,5 y 7,5 (solución al 10 %) |
| Pureza |
| Materia reductora | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Sal sódica del ácido D-glucónico

Definición

Fabricado por fermentación u oxidación química catalítica

EINECS

208-407-7

Denominación química

D-gluconato de sodio

Fórmula química

C6H11NaO7 (anhidro)

Peso molecular

218,14

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de gluconato

Positiva

Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

pH

Entre 6,5 y 7,5 (solución al 10 %)

Pureza

Materia reductora

No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 577 GLUCONATO POTÁSICO

| Sinónimos | Sal potásica del ácido D-glucónico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-074-2 |
| Denominación química | D-gluconato de potasio |
| Fórmula química | C6H11KO7 (anhidro)
  C6H11KO7. H2O (monohidratado) |
| Peso molecular | 234,25 (anhidro)
  252,26 (monohidratado) |
| Análisis | Entre el 97,0 % y el 103,0 % en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, inodoro |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de gluconato | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,3 (solución al 10 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 3,0 % (a 105 °C, 4 h, al vacío)
  Monohidratado: ni menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (a 105 °C, 4 h, al vacío) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Sal potásica del ácido D-glucónico

Definición

EINECS

206-074-2

Denominación química

D-gluconato de potasio

Fórmula química

C6H11KO7 (anhidro)

C6H11KO7. H2O (monohidratado)

Peso molecular

234,25 (anhidro)

252,26 (monohidratado)

Análisis

Entre el 97,0 % y el 103,0 % en la sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, inodoro

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de gluconato

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,3 (solución al 10 %)

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 3,0 % (a 105 °C, 4 h, al vacío)

Monohidratado: ni menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (a 105 °C, 4 h, al vacío)

Sustancias reductoras

No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 578 GLUCONATO CÁLCICO

| Sinónimos | Sal cálcica del ácido D-glucónico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-075-8 |
| Denominación química | di-D-gluconato de calcio |
| Fórmula química | C12H22CaO14 (anhidro)
  C12H22CaO14. H2O (monohidratado) |
| Peso molecular | 430,38 (anhidro)
  448,39 (monohidratado) |
| Análisis | Anhidro: entre el 98 % y el 102 % en la sustancia desecada
  Monohidratado: entre el 98 % y el 102 %, tal cual |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalino, de color blanco, estable al aire |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de gluconato | Positiva |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (a 105 °C, 16 horas) en la forma anhidra
  No más del 2,0 % (a 105 °C, 16 h) en la forma monohidratada |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Sal cálcica del ácido D-glucónico

Definición

EINECS

206-075-8

Denominación química

di-D-gluconato de calcio

Fórmula química

C12H22CaO14 (anhidro)

C12H22CaO14. H2O (monohidratado)

Peso molecular

430,38 (anhidro)

448,39 (monohidratado)

Análisis

Anhidro: entre el 98 % y el 102 % en la sustancia desecada

Monohidratado: entre el 98 % y el 102 %, tal cual

Descripción

Gránulos o polvo cristalino, de color blanco, estable al aire

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de gluconato

Positiva

Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

pH

Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3,0 % (a 105 °C, 16 horas) en la forma anhidra

No más del 2,0 % (a 105 °C, 16 h) en la forma monohidratada

Sustancias reductoras

No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 579 GLUCONATO FERROSO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 206-076-3 |
| Denominación química | di-D-gluconato ferroso dihidratado; di-D-gluconato de hierro (II) dihidratado |
| Fórmula química | C12H22FeO14. 2H2O |
| Peso molecular | 482,17 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que puede tener un ligero olor a azúcar quemado |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua ligeramente caliente; prácticamente insoluble en etanol |
| Prueba de ion ferroso | Positiva |
| Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | Positiva |
| pH | Entre 4 y 5,5 (solución al 10 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 10 % (a 105 °C, 16 h) |
| Ácido oxálico | No detectable |
| Hierro (Fe III) | No más del 2 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Sustancias reductoras | No más del 0,5 %, expresado en glucosa |

Sinónimos

Definición

EINECS

206-076-3

Denominación química

di-D-gluconato ferroso dihidratado; di-D-gluconato de hierro (II) dihidratado

Fórmula química

C12H22FeO14. 2H2O

Peso molecular

482,17

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que puede tener un ligero olor a azúcar quemado

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua ligeramente caliente; prácticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso

Positiva

Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

Positiva

pH

Entre 4 y 5,5 (solución al 10 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % (a 105 °C, 16 h)

Ácido oxálico

No detectable

Hierro (Fe III)

No más del 2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Sustancias reductoras

No más del 0,5 %, expresado en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

| Sinónimos | Lactato de hierro (II), 2-hidroxipropanoato de hierro (II),
  sal de 2-hidroxihierro (II) del ácido propanoico (2:1) |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 227-608-0 |
| Denominación química | 2-hidroxipropanoato ferroso |
| Fórmula química | C6H10FeO6. nH2O (n = 2 o 3) |
| Peso molecular | 270,02 (dihidratado)
  288,03 (trihidratado) |
| Análisis | Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada |
| Descripción | Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| Prueba de ion ferroso | Positiva |
| Prueba de lactato | Positiva |
| pH | Entre 4 y 6 (solución al 2 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 18 % (a 100 °C, al vacío, aproximadamente 700 mm Hg) |
| Hierro (Fe III) | No más del 0,6 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Lactato de hierro (II), 2-hidroxipropanoato de hierro (II),

sal de 2-hidroxihierro (II) del ácido propanoico (2:1)

Definición

EINECS

227-608-0

Denominación química

2-hidroxipropanoato ferroso

Fórmula química

C6H10FeO6. nH2O (n = 2 o 3)

Peso molecular

270,02 (dihidratado)

288,03 (trihidratado)

Análisis

Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada

Descripción

Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso

Positiva

Prueba de lactato

Positiva

pH

Entre 4 y 6 (solución al 2 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 18 % (a 100 °C, al vacío, aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III)

No más del 0,6 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

| Sinónimos | 4-hexil-1,3-bencenodiol, hexilresorcinol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-257-4 |
| Denominación química | 4-hexilresorcinol |
| Fórmula química | C12H18O2 |
| Peso molecular | 197,24 |
| Análisis | No menos del 98 % en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente) |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua |
| Prueba de ácido nítrico | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico; se forma un color rojo claro |
| Prueba de bromo | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de prueba de bromo; se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo |
| Pureza |
| Intervalo de fusión | Entre 62 °C y 67 °C |
| Acidez | No más del 0,05 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Resorcinol y otros fenoles | Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de prueba de cloruro férrico; no aparece color rojo o azul |
| Níquel | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 3 mg/kg |

Sinónimos

4-hexil-1,3-bencenodiol, hexilresorcinol

Definición

EINECS

205-257-4

Denominación química

4-hexilresorcinol

Fórmula química

C12H18O2

Peso molecular

197,24

Análisis

No menos del 98 % en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)

Descripción

Polvo blanco

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua

Prueba de ácido nítrico

Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico; se forma un color rojo claro

Prueba de bromo

Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de prueba de bromo; se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo

Pureza

Intervalo de fusión

Entre 62 °C y 67 °C

Acidez

No más del 0,05 %

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Resorcinol y otros fenoles

Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de prueba de cloruro férrico; no aparece color rojo o azul

Níquel

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 3 mg/kg

E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO

| Sinónimos | Ácido L-glutámico, ácido L-alfa-aminoglutárico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-293-7 |
| Denominación química | Ácido L-glutámico; ácido L-2-aminopentanodioico |
| Fórmula química | C5H9NO4 |
| Peso molecular | 147,13 |
| Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 31,5° y + 32,2°
  [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| pH | Entre 3,0 y 3,5 (solución saturada) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 80 °C, 3 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Arsénico | No más de 2,5 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido L-glutámico, ácido L-alfa-aminoglutárico

Definición

EINECS

200-293-7

Denominación química

Ácido L-glutámico; ácido L-2-aminopentanodioico

Fórmula química

C5H9NO4

Peso molecular

147,13

Análisis

Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Escasamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 31,5° y + 32,2°

[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

pH

Entre 3,0 y 3,5 (solución saturada)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,2 % (a 80 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Arsénico

No más de 2,5 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

| Sinónimos | Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-538-1 |
| Denominación química | L-glutamato de monosodio monohidratado |
| Fórmula química | C5H8NaNO4. H2O |
| Peso molecular | 187,13 |
| Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |
| Identificación |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20:entre + 24,8° y + 25,3°
  [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| pH | Entre 6,7 y 7,2 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 98 °C, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio

Definición

EINECS

205-538-1

Denominación química

L-glutamato de monosodio monohidratado

Fórmula química

C5H8NaNO4. H2O

Peso molecular

187,13

Análisis

Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros

Identificación

Prueba de sodio

Positiva

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20:entre + 24,8° y + 25,3°

[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

pH

Entre 6,7 y 7,2 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 98 °C, 5 h)

Cloruro

No más del 0,2 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

| Sinónimos | Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 243-094-0 |
| Denominación química | L-glutamato de monopotasio monohidratado |
| Fórmula química | C5H8KNO4. H2O |
| Peso molecular | 203,24 |
| Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |
| Identificación |
| Prueba de potasio | Positiva |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 22,5° y + 24,0°
  [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| pH | Entre 6,7 y 7,3 (solución al 2 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 80 °C, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio

Definición

EINECS

243-094-0

Denominación química

L-glutamato de monopotasio monohidratado

Fórmula química

C5H8KNO4. H2O

Peso molecular

203,24

Análisis

Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros

Identificación

Prueba de potasio

Positiva

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 22,5° y + 24,0°

[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

pH

Entre 6,7 y 7,3 (solución al 2 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,2 % (a 80 °C, 5 h)

Cloruro

No más del 0,2 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

| Sinónimos | Glutamato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 242-905-5 |
| Denominación química | di-L-glutamato de monocalcio |
| Fórmula química | C10H16CaN2O8. nH2O (n = 0, 1, 2 o 4) |
| Peso molecular | 332,32 (anhidro) |
| Análisis | Entre el 98,0 % y el 102,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros |
| Identificación |
| Prueba de calcio | Positiva |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| Pureza |
| Agua | No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (método Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glutamato de calcio

Definición

EINECS

242-905-5

Denominación química

di-L-glutamato de monocalcio

Fórmula química

C10H16CaN2O8. nH2O (n = 0, 1, 2 o 4)

Peso molecular

332,32 (anhidro)

Análisis

Entre el 98,0 % y el 102,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros

Identificación

Prueba de calcio

Positiva

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua

No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (método Karl Fischer)

Cloruro

No más del 0,2 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

| Sinónimos | Glutamato de amonio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-447-1 |
| Denominación química | L-glutamato de monoamonio monohidratado |
| Fórmula química | C5H12N2O4. H2O |
| Peso molecular | 182,18 |
| Análisis | Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristal blanco o polvo cristalino prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Prueba de amonio | Positiva |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 25,4° y + 26,4°
  [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| pH | Entre 6,0 y 7,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 50 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glutamato de amonio

Definición

EINECS

231-447-1

Denominación química

L-glutamato de monoamonio monohidratado

Fórmula química

C5H12N2O4. H2O

Peso molecular

182,18

Análisis

Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristal blanco o polvo cristalino prácticamente inodoro

Identificación

Prueba de amonio

Positiva

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 25,4° y + 26,4°

[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

pH

Entre 6,0 y 7,0 (solución al 5 %)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 50 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

| Sinónimos | Glutamato de magnesio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 242-413-0 |
| Denominación química | di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado |
| Fórmula química | C10H16MgN2O8. 4H2O |
| Peso molecular | 388,62 |
| Análisis | Entre el 95,0 % y el 105,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter |
| Descripción | Cristal o polvo inodoro, de color blanco o grisáceo |
| Identificación |
| Prueba de magnesio | Positiva |
| Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | Positiva |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 23,8° y + 24,4°
  [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] |
| pH | Entre 6,4 y 7,5 (solución al 10 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 24 % (método Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Glutamato de magnesio

Definición

EINECS

242-413-0

Denominación química

di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Fórmula química

C10H16MgN2O8. 4H2O

Peso molecular

388,62

Análisis

Entre el 95,0 % y el 105,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter

Descripción

Cristal o polvo inodoro, de color blanco o grisáceo

Identificación

Prueba de magnesio

Positiva

Prueba de ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

Positiva

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 23,8° y + 24,4°

[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]

pH

Entre 6,4 y 7,5 (solución al 10 %)

Pureza

Agua

No más del 24 % (método Karl Fischer)

Cloruro

No más del 0,2 %

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 626 ÁCIDO GUANÍLICO

| Sinónimos | 5'-ácido guanílico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-598-8 |
| Denominación química | Ácido guanosín-5'-monofosfórico |
| Fórmula química | C10H14N5O8P |
| Peso molecular | 363,22 |
| Análisis | No menos del 97,0 %, en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| pH | Entre 1,5 y 2,5 (solución al 0,25 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 256 nm |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,5 % (a 120 °C, 4 h) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

5'-ácido guanílico

Definición

EINECS

201-598-8

Denominación química

Ácido guanosín-5'-monofosfórico

Fórmula química

C10H14N5O8P

Peso molecular

363,22

Análisis

No menos del 97,0 %, en sustancia anhidra

Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

pH

Entre 1,5 y 2,5 (solución al 0,25 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 256 nm

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,5 % (a 120 °C, 4 h)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 627 GUANILATO DISÓDICO

| Sinónimos | Guanilato de sodio; 5'-guanilato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 221-849-5 |
| Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de disodio |
| Fórmula química | C10H12N5Na2O8P. nH2O (n ≈ 7) |
| Peso molecular | 407,19 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 25 % (a 120 °C, 4 h) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Guanilato de sodio; 5'-guanilato de sodio

Definición

EINECS

221-849-5

Denominación química

Guanosina-5'-monofosfato de disodio

Fórmula química

C10H12N5Na2O8P. nH2O (n ≈ 7)

Peso molecular

407,19 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 25 % (a 120 °C, 4 h)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

| Sinónimos | Guanilato de potasio; 5'-guanilato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 226-914-1 |
| Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| Fórmula química | C10H12K2N5O8P |
| Peso molecular | 439,40 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 5 % (a 120 °C, 4 h) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Guanilato de potasio; 5'-guanilato de potasio

Definición

EINECS

226-914-1

Denominación química

Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio

Fórmula química

C10H12K2N5O8P

Peso molecular

439,40

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5 % (a 120 °C, 4 h)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 628 GUANILATO CÁLCICO

| Sinónimos | 5'-guanilato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Guanosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H12CaN5O8P. nH2O |
| Peso molecular | 401,20 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Poco soluble en agua |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 23,0 % (a 120 °C, 4 h) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

5'-guanilato de calcio

Definición

EINECS

Denominación química

Guanosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C10H12CaN5O8P. nH2O

Peso molecular

401,20 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Poco soluble en agua

Descripción

Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 23,0 % (a 120 °C, 4 h)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 630 ÁCIDO INOSÍNICO

| Sinónimos | Ácido 5'-inosínico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-045-1 |
| Denominación química | Ácido inosín-5'-monofosfórico |
| Fórmula química | C10H13N4O8P |
| Peso molecular | 348,21 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| pH | Entre 1,0 y 2,0 (solución al 5 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (a 120 °C, 4 h) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido 5'-inosínico

Definición

EINECS

205-045-1

Denominación química

Ácido inosín-5'-monofosfórico

Fórmula química

C10H13N4O8P

Peso molecular

348,21

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

pH

Entre 1,0 y 2,0 (solución al 5 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3,0 % (a 120 °C, 4 h)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 631 INOSINATO DISÓDICO

| Sinónimos | Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 225-146-4 |
| Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de disodio |
| Fórmula química | C10H11N4Na2O8P. H2O |
| Peso molecular | 392,17 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,5 |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza |
| Agua | No más del 28,5 % (método Karl Fischer) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio

Definición

EINECS

225-146-4

Denominación química

Inosina-5'-monofosfato de disodio

Fórmula química

C10H11N4Na2O8P. H2O

Peso molecular

392,17 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,5

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 28,5 % (método Karl Fischer)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO

| Sinónimos | Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 243-652-3 |
| Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| Fórmula química | C10H11K2N4O8P |
| Peso molecular | 424,39 |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de potasio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 250 nm |
| Pureza |
| Agua | No más del 10,0 % (método Karl Fischer) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio

Definición

EINECS

243-652-3

Denominación química

Inosina-5'-monofosfato de dipotasio

Fórmula química

C10H11K2N4O8P

Peso molecular

424,39

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de potasio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 10,0 % (método Karl Fischer)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 633 INOSINATO CÁLCICO

| Sinónimos | 5'-inosinato de calcio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Inosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11CaN4O8P nH2O |
| Peso molecular | 386,19 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra |
| Solubilidad | Poco soluble en agua |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |
| Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza |
| Agua | No más del 23,0 % (método Karl Fischer) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

5'-inosinato de calcio

Definición

EINECS

Denominación química

Inosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C10H11CaN4O8P nH2O

Peso molecular

386,19 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra

Solubilidad

Poco soluble en agua

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)

Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 23,0 % (método Karl Fischer)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 634 5'-RIBONUCLEÓTIDO DE CALCIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | El 5'-ribonucleótido de calcio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de calcio y guanosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11N4CaO8P nH2O
  C10H12N5CaO8P nH2O |
| Peso molecular | |
| Análisis | De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) |
| Solubilidad | Poco soluble en agua |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de calcio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 23,0 % (método Karl Fischer) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

El 5'-ribonucleótido de calcio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de calcio y guanosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C10H11N4CaO8P nH2O

C10H12N5CaO8P nH2O

Peso molecular

Análisis

De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad

Poco soluble en agua

Descripción

Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de calcio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)

Pureza

Agua

No más del 23,0 % (método Karl Fischer)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 635 5'-RIBONUCLEÓTIDO DISÓDICO

| Sinónimos | 5'-ribonucleótido de sodio |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | El 5'-ribonucleótido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio |
| Fórmula química | C10H11N4O8P nH2O
  C10H12N5Na2O8P nH2O |
| Peso molecular | |
| Análisis | De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) |
| Solubilidad | Soluble en agua, poco soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación |
| Prueba de ribosa | Positiva |
| Prueba de fosfato en forma orgánica | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| pH | Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 26,0 % (método Karl Fischer) |
| Otros nucleótidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

5'-ribonucleótido de sodio

Definición

EINECS

Denominación química

El 5'-ribonucleótido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio

Fórmula química

C10H11N4O8P nH2O

C10H12N5Na2O8P nH2O

Peso molecular

Análisis

De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad

Soluble en agua, poco soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

Descripción

Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

Identificación

Prueba de ribosa

Positiva

Prueba de fosfato en forma orgánica

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

pH

Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)

Pureza

Agua

No más del 26,0 % (método Karl Fischer)

Otros nucleótidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 640 GLICINA Y SU SAL SÓDICA

I.   GLICINA

| Sinónimos | Ácido aminoacético; glicocola |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-272-2 |
| Denominación química | Ácido aminoacético |
| Fórmula química | C2H5NO2 |
| Peso molecular | 75,07 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de aminoácido | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h) |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Ácido aminoacético; glicocola

Definición

EINECS

200-272-2

Denominación química

Ácido aminoacético

Fórmula química

C2H5NO2

Peso molecular

75,07

Análisis

Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de aminoácido

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h)

Residuo tras calcinación

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

II.   GLICINATO SÓDICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 227-842-3 |
| Denominación química | Glicinato de sodio |
| Fórmula química | C2H5NO2Na |
| Peso molecular | 98 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación |
| Prueba de aminoácido | Positiva |
| Prueba de sodio | Positiva |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h) |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

EINECS

227-842-3

Denominación química

Glicinato de sodio

Fórmula química

C2H5NO2Na

Peso molecular

98

Análisis

Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

Prueba de aminoácido

Positiva

Prueba de sodio

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h)

Residuo tras calcinación

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 650 ACETATO DE CINC

| Sinónimos | Sal de cinc dihidratada del ácido acético |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Acetato de zinc dihidratado |
| Fórmula química | C4H6O4Zn. 2H2O |
| Peso molecular | 219,51 |
| Análisis | Entre el 98 % y el 102 % de C4H6O4Zn 2H2O |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino blanquecino |
| Identificación |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de cinc | Positiva |
| pH | Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Materia insoluble | No más del 0,005 % |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg |
| Metales alcalinos y alcalinotérreos | No más del 0,2 % |
| Impurezas orgánicas volátiles | Positivo |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 20 mg/kg |
| Cadmio | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Sal de cinc dihidratada del ácido acético

Definición

EINECS

Denominación química

Acetato de zinc dihidratado

Fórmula química

C4H6O4Zn. 2H2O

Peso molecular

219,51

Análisis

Entre el 98 % y el 102 % de C4H6O4Zn 2H2O

Descripción

Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificación

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de cinc

Positiva

pH

Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)

Pureza

Materia insoluble

No más del 0,005 %

Cloruros

No más de 50 mg/kg

Sulfatos

No más de 100 mg/kg

Metales alcalinos y alcalinotérreos

No más del 0,2 %

Impurezas orgánicas volátiles

Positivo

Hierro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 20 mg/kg

Cadmio

No más de 5 mg/kg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

| Sinónimos | Polidimetilsiloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetilsilicona |
| --- | --- |
| Definición | El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH3)2SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloxílicas (CH3)3SiO |
| EINECS | |
| Denominación química | Siloxanos y siliconas, dimetilados |
| Fórmula química | (CH3)3SiO-[O-Si(CH3)2]n-OSi(CH3)3 |
| Peso molecular | |
| Análisis | Entre el 37,3 % y el 38,5 % de silicio |
| Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |
| Identificación |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | Entre 0,964 y 0,977 |
| Índice de refracción | [n]D
  25: entre 1,400 y 1,405 |
| Espectro de absorción infrarroja | El espectro de absorción infrarroja de una película líquida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores máximos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patrón de referencia del dimetilpolisiloxano |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 150 °C, 4 h) |
| Viscosidad | No menos de 1,00 · 10– 4 m2s– 1 a 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Polidimetilsiloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetilsilicona

Definición

El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH3)2SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloxílicas (CH3)3SiO

EINECS

Denominación química

Siloxanos y siliconas, dimetilados

Fórmula química

(CH3)3SiO-[O-Si(CH3)2]n-OSi(CH3)3

Peso molecular

Análisis

Entre el 37,3 % y el 38,5 % de silicio

Descripción

Líquido claro, incoloro y viscoso

Identificación

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

Entre 0,964 y 0,977

Índice de refracción

[n]D
  25: entre 1,400 y 1,405

Espectro de absorción infrarroja

El espectro de absorción infrarroja de una película líquida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores máximos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patrón de referencia del dimetilpolisiloxano

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 150 °C, 4 h)

Viscosidad

No menos de 1,00 · 10– 4 m2s– 1 a 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 901 CERA DE ABEJA, BLANCA Y AMARILLA

| Sinónimos | Cera blanca, cera amarilla |
| --- | --- |
| Definición | La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos
  La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla |
| EINECS | 232-383-7 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | Entre 62 °C y 65 °C |
| Densidad relativa | Aproximadamente 0,96 |
| Solubilidad | Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, muy soluble en cloroformo y éter |
| Pureza |
| Índice de ácidez | Entre 17 y 24 |
| Índice de saponificación | 87-104 |
| Índice de peróxido | No más de 5 |
| Glicerol y otros polialcoholes | No más del 0,5 %, expresado en glicerol |
| Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Introducir 3,0 g de la muestra en un matraz esférico de 100 ml, añadir 30 ml de una solución de hidróxido de potasio al 4 % p/v en etanol sin aldehído y llevarlo a ebullición suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas; quitar el refrigerante y colocar inmediatamente un termómetro; introducir el matraz esférico en agua a 80 °C y dejar enfriar, agitando continuamente la solución: no se forma ningún precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 °C, aunque la solución puede ser opalescente |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solución 1:7 de hidróxido de sodio, mantener el volumen con adición ocasional de agua y enfriar la mezcla; la cera se separa y el líquido queda claro; filtrar la mezcla en frío y acidificar con ácido clorhídrico; no se forma ningún precipitado |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Cera blanca, cera amarilla

Definición

La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos

La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla

EINECS

232-383-7

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel

Identificación

Intervalo de fusión

Entre 62 °C y 65 °C

Densidad relativa

Aproximadamente 0,96

Solubilidad

Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, muy soluble en cloroformo y éter

Pureza

Índice de ácidez

Entre 17 y 24

Índice de saponificación

87-104

Índice de peróxido

No más de 5

Glicerol y otros polialcoholes

No más del 0,5 %, expresado en glicerol

Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

Introducir 3,0 g de la muestra en un matraz esférico de 100 ml, añadir 30 ml de una solución de hidróxido de potasio al 4 % p/v en etanol sin aldehído y llevarlo a ebullición suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas; quitar el refrigerante y colocar inmediatamente un termómetro; introducir el matraz esférico en agua a 80 °C y dejar enfriar, agitando continuamente la solución: no se forma ningún precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 °C, aunque la solución puede ser opalescente

Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solución 1:7 de hidróxido de sodio, mantener el volumen con adición ocasional de agua y enfriar la mezcla; la cera se separa y el líquido queda claro; filtrar la mezcla en frío y acidificar con ácido clorhídrico; no se forma ningún precipitado

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 902 CERA CANDELILLA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica |
| EINECS | 232-347-0 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida |
| Identificación |
| Densidad relativa | Aproximadamente 0,98 |
| Intervalo de fusión | Entre 68,5 °C y 72,5 °C |
| Solubilidad | Insoluble en agua, soluble en cloroformo y tolueno |
| Pureza |
| Índice de acidez | Entre 12 y 22 |
| Índice de saponificación | Entre 43 y 65 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica

EINECS

232-347-0

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida

Identificación

Densidad relativa

Aproximadamente 0,98

Intervalo de fusión

Entre 68,5 °C y 72,5 °C

Solubilidad

Insoluble en agua, soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Índice de acidez

Entre 12 y 22

Índice de saponificación

Entre 43 y 65

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 903 CERA CARNAUBA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera |
| EINECS | 232-399-4 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa |
| Identificación |
| Densidad relativa | Aproximadamente 0,997 |
| Intervalo de fusión | Entre 82 °C y 86 °C |
| Solubilidad | Insoluble en agua, parcialmente soluble en etanol hirviendo, soluble en cloroformo y éter dietílico |
| Pureza |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,25 % |
| Índice de acidez | Entre 2 y 7 |
| Índice de éster | Entre 71 y 88 |
| Materia insaponificable | Entre el 50 % y el 55 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera

EINECS

232-399-4

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificación

Densidad relativa

Aproximadamente 0,997

Intervalo de fusión

Entre 82 °C y 86 °C

Solubilidad

Insoluble en agua, parcialmente soluble en etanol hirviendo, soluble en cloroformo y éter dietílico

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,25 %

Índice de acidez

Entre 2 y 7

Índice de éster

Entre 71 y 88

Materia insaponificable

Entre el 50 % y el 55 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 904 GOMA LACA

| Sinónimos | Goma laca blanqueada, shellac blanqueado |
| --- | --- |
| Definición | La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae) |
| EINECS | 232-549-9 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco
  Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol, parcialmente soluble en acetona |
| Índice de acidez | Entre 60 y 89 |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (40 °C, sobre gel de sílice, 15 h) |
| Colofonia | Ausencia |
| Cera | Goma laca blanqueada: no más del 5,5 %
  Goma laca blanqueada sin cera: no más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Goma laca blanqueada, shellac blanqueado

Definición

La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

EINECS

232-549-9

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco

Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol, parcialmente soluble en acetona

Índice de acidez

Entre 60 y 89

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6,0 % (40 °C, sobre gel de sílice, 15 h)

Colofonia

Ausencia

Cera

Goma laca blanqueada: no más del 5,5 %

Goma laca blanqueada sin cera: no más del 0,2 %

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

| Sinónimos | Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética |
| --- | --- |
| Definición | Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas |
| Descripción | Cera inodora de color blanco a ámbar |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol |
| Índice de refracción | [n]D
  100: 1,434-1,448
  [n]D
  120 alternativo: 1,426-1,440 |
| Pureza |
| Peso molecular | Por término medio, no menos de 500 |
| Viscosidad | No menos de 1,1 × 10– 5 m2s– 1 a 100 °C
  Alternativa: no menos de 0,8 × 10– 5 m2s– 1 a 120 °C; si es solida, a 100 °C |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |
| Número de carbonos en el punto de destilación del 5 % | No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos |
| Color | Positivo |
| Azufre | No más del 0,4 % en peso |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
| Compuestos aromáticos policíclicos | No más de 50 μg/kg de benzo(a)pireno |

Sinónimos

Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética

Definición

Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas

Descripción

Cera inodora de color blanco a ámbar

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol

Índice de refracción

[n]D
  100: 1,434-1,448

[n]D
  120 alternativo: 1,426-1,440

Pureza

Peso molecular

Por término medio, no menos de 500

Viscosidad

No menos de 1,1 × 10– 5 m2s– 1 a 100 °C

Alternativa: no menos de 0,8 × 10– 5 m2s– 1 a 120 °C; si es solida, a 100 °C

Residuo tras calcinación

No más del 0,1 %

Número de carbonos en el punto de destilación del 5 %

No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos

Color

Positivo

Azufre

No más del 0,4 % en peso

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

Compuestos aromáticos policíclicos

No más de 50 μg/kg de benzo(a)pireno

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

| Sinónimos | Polidec-1-eno hidrogenado; poli-alfa-olefín hidrogenado |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | C10nH20n+2 (n = 3 – 6) |
| Peso molecular | 560 (promedio) |
| Análisis | No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros: | C30: 13 – 37 % |

Sinónimos

Polidec-1-eno hidrogenado; poli-alfa-olefín hidrogenado

Definición

EINECS

Denominación química

Fórmula química

C10nH20n+2 (n = 3 – 6)

Peso molecular

560 (promedio)

Análisis

No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros:

C30: 13 – 37 %

| | C40: 35 – 70 % |
| --- | --- |

C40: 35 – 70 %

| | C50: 9 – 25 % |
| --- | --- |

C50: 9 – 25 %

| | C60: 1 – 7 % |
| --- | --- |

C60: 1 – 7 %

Descripción

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno

Combustibilidad

Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina

Viscosidad

Entre 5,7 × 10– 6 y 6,1 × 10– 6 m2s– 1 a 100 °C

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos

No más del 1,5 %

Sustancias fácilmente carbonizables

En un baño de agua hirviendo, agitar 10 minutos un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado; no debe oscurecerse más allá de un ligerísimo color paja

Níquel

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Ácidos o ésteres de ácido montánico con etilenglicol, 1,3-butanodiol o glicerol |
| EINECS | |
| Denominación química | Ésteres de ácido montánico |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento |
| Identificación |
| Densidad | Entre 0,98 y 1,05 (a 20 °C) |
| Punto de fusión | Superior a 77 °C |
| Pureza |
| Índice de acidez | No más de 40 |
| Glicerina | No más del 1 % (mediante cromatografía de gases) |
| Otros polialcoholes | No más del 1 % (mediante cromatografía de gases) |
| Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Cromo | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Ácidos o ésteres de ácido montánico con etilenglicol, 1,3-butanodiol o glicerol

EINECS

Denominación química

Ésteres de ácido montánico

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento

Identificación

Densidad

Entre 0,98 y 1,05 (a 20 °C)

Punto de fusión

Superior a 77 °C

Pureza

Índice de acidez

No más de 40

Glicerina

No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

Otros polialcoholes

No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

Otros tipos de ceras

No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Cromo

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Productos de reacciones polares de oxidación suave de polietileno |
| EINECS | |
| Denominación química | Polietileno oxidado |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos |
| Identificación |
| Densidad | Entre 0,92 y 1,05 (20 °C) |
| Punto de fusión | Superior a 95 °C |
| Pureza |
| Índice de acidez | No más de 70 |
| Viscosidad | No menos de 8,1 · 10– 5 m2s– 1 a 120 °C |
| Otros tipos de cera | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja) |
| Oxígeno | No más del 9,5 % |
| Cromo | No más de 5 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Productos de reacciones polares de oxidación suave de polietileno

EINECS

Denominación química

Polietileno oxidado

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos

Identificación

Densidad

Entre 0,92 y 1,05 (20 °C)

Punto de fusión

Superior a 95 °C

Pureza

Índice de acidez

No más de 70

Viscosidad

No menos de 8,1 · 10– 5 m2s– 1 a 120 °C

Otros tipos de cera

No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o espectroscopia infrarroja)

Oxígeno

No más del 9,5 %

Cromo

No más de 5 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 920 L-CISTEÍNA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteína (el pelo humano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia) |
| EINECS | 200-157-7 (anhidro) |
| Denominación química | |
| Fórmula química | C3H7NO2S. HCl. nH2O (donde n = 0 o 1) |
| Peso molecular | 157,62 (anhidro) |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o cristales incoloros |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol |
| Intervalo de fusión | La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C |
| Rotación específica | [α]D
  20: entre + 5,0° y + 8,0°, o
  [α]D
  25: entre + 4,9° y 7,9° |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | Entre 8,0 % y 12,0 %
  No más del 2,0 % (forma anhidra) |
| Residuo tras calcinación | No más del 0,1 % |
| Ion amonio | No más de 200 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1,5 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteína (el pelo humano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)

EINECS

200-157-7 (anhidro)

Denominación química

Fórmula química

C3H7NO2S. HCl. nH2O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular

157,62 (anhidro)

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o cristales incoloros

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en agua y en etanol

Intervalo de fusión

La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C

Rotación específica

[α]D
  20: entre + 5,0° y + 8,0°, o

[α]D
  25: entre + 4,9° y 7,9°

Pureza

Pérdida por desecación

Entre 8,0 % y 12,0 %

No más del 2,0 % (forma anhidra)

Residuo tras calcinación

No más del 0,1 %

Ion amonio

No más de 200 mg/kg

Arsénico

No más de 1,5 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 927b CARBAMIDA

| Sinónimos | Urea |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-315-5 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | CH4N2O |
| Peso molecular | 60,06 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas blancas |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua;
  soluble en etanol |
| Precipitación con ácido nítrico | Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristalino blanco |
| Reacción cromática | Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo púrpura |
| Intervalo de fusión | De 132 °C a 135 °C |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (a 105 °C, 1 hora) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Materia insoluble en etanol | No más del 0,04 % |
| Alcalinidad | Positiva |
| Ion amonio | No más de 500 mg/kg |
| Biuret | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Urea

Definición

EINECS

200-315-5

Denominación química

Fórmula química

CH4N2O

Peso molecular

60,06

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas blancas

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua;

soluble en etanol

Precipitación con ácido nítrico

Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristalino blanco

Reacción cromática

Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo púrpura

Intervalo de fusión

De 132 °C a 135 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (a 105 °C, 1 hora)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Materia insoluble en etanol

No más del 0,04 %

Alcalinidad

Positiva

Ion amonio

No más de 500 mg/kg

Biuret

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 938 ARGÓN

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-147-0 |
| Denominación química | Argón |
| Fórmula química | Ar |
| Peso atómico | 40 |
| Análisis | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % |
| Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-147-0

Denominación química

Argón

Fórmula química

Ar

Peso atómico

40

Análisis

No menos del 99 %

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,05 %

Metano y otros hidrocarburos

No más de 100 μl/l, expresado como metano

E 939 HELIO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-168-5 |
| Denominación química | Helio |
| Fórmula química | He |
| Peso atómico | 4 |
| Análisis | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % |
| Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-168-5

Denominación química

Helio

Fórmula química

He

Peso atómico

4

Análisis

No menos del 99 %

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,05 %

Metano y otros hidrocarburos

No más de 100 μl/l, expresado como metano

E 941 NITRÓGENO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-783-9 |
| Denominación química | Nitrógeno |
| Fórmula química | N2 |
| Peso molecular | 28 |
| Análisis | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % |
| Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |
| Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |
| Oxígeno | No más del 1 % |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-783-9

Denominación química

Nitrógeno

Fórmula química

N2

Peso molecular

28

Análisis

No menos del 99 %

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,05 %

Monóxido de carbono

No más de 10 μl/l

Metano y otros hidrocarburos

No más de 100 μl/l, expresado como metano

Dióxido y óxido de nitrógeno

No más de 10 μl/l

Oxígeno

No más del 1 %

E 942 ÓXIDO NITROSO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 233-032-0 |
| Denominación química | Óxido nitroso |
| Fórmula química | N2O |
| Peso molecular | 44 |
| Análisis | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % |
| Monóxido de carbono | No más de 30 μl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |

Sinónimos

Definición

EINECS

233-032-0

Denominación química

Óxido nitroso

Fórmula química

N2O

Peso molecular

44

Análisis

No menos del 99 %

Descripción

Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,05 %

Monóxido de carbono

No más de 30 μl/l

Dióxido y óxido de nitrógeno

No más de 10 μl/l

E 943a BUTANO

| Sinónimos | n-butano |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Butano |
| Fórmula química | CH3CH2CH2CH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Análisis | Contenido no inferior al 96 % |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación |
| Presión de vapor | 108,935 kPa a 20 °C |
| Pureza |
| Metano | No más del 0,15 % v/v |
| Etano | No más del 0,5 % v/v |
| Propano | No más del 1,5 % v/v |
| Isobutano | No más del 3,0 % v/v |
| 1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |
| Humedad | No más del 0,005 % |

Sinónimos

n-butano

Definición

EINECS

Denominación química

Butano

Fórmula química

CH3CH2CH2CH3

Peso molecular

58,12

Análisis

Contenido no inferior al 96 %

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

Presión de vapor

108,935 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más del 0,15 % v/v

Etano

No más del 0,5 % v/v

Propano

No más del 1,5 % v/v

Isobutano

No más del 3,0 % v/v

1,3-butadieno

No más del 0,1 % v/v

Humedad

No más del 0,005 %

E 943b ISOBUTANO

| Sinónimos | 2-metil-propano |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | 2-metil-propano |
| Fórmula química | (CH3)2CHCH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Análisis | Contenido no inferior al 94 % |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación |
| Presión de vapor | 205,465 kPa a 20 °C |
| Pureza |
| Metano | No más del 0,15 % v/v |
| Etano | No más del 0,5 % v/v |
| Propano | No más del 2,0 % v/v |
| n-butano | No más del 4,0 % v/v |
| 1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |
| Humedad | No más del 0,005 % |

Sinónimos

2-metil-propano

Definición

EINECS

Denominación química

2-metil-propano

Fórmula química

(CH3)2CHCH3

Peso molecular

58,12

Análisis

Contenido no inferior al 94 %

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

Presión de vapor

205,465 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más del 0,15 % v/v

Etano

No más del 0,5 % v/v

Propano

No más del 2,0 % v/v

n-butano

No más del 4,0 % v/v

1,3-butadieno

No más del 0,1 % v/v

Humedad

No más del 0,005 %

E 944 PROPANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Propano |
| Fórmula química | CH3CH2CH3 |
| Peso molecular | 44,09 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación |
| Presión de vapor | 732,910 kPa a 20 °C |
| Pureza |
| Metano | No más del 0,15 % v/v |
| Etano | No más del 1,5 % v/v |
| Isobutano | No más del 2,0 % v/v |
| n-butano | No más del 1,0 % v/v |
| 1,3-butadieno | No más del 0,1 % v/v |
| Humedad | No más del 0,005 % |

Sinónimos

Definición

EINECS

Denominación química

Propano

Fórmula química

CH3CH2CH3

Peso molecular

44,09

Análisis

Contenido no inferior al 95 %

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

Presión de vapor

732,910 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más del 0,15 % v/v

Etano

No más del 1,5 % v/v

Isobutano

No más del 2,0 % v/v

n-butano

No más del 1,0 % v/v

1,3-butadieno

No más del 0,1 % v/v

Humedad

No más del 0,005 %

E 948 OXÍGENO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 231-956-9 |
| Denominación química | Oxígeno |
| Fórmula química | O2 |
| Peso molecular | 32 |
| Análisis | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,05 % |
| Metano y otros hidrocarburos | No más de 100 μl/l, expresado como metano |

Sinónimos

Definición

EINECS

231-956-9

Denominación química

Oxígeno

Fórmula química

O2

Peso molecular

32

Análisis

No menos del 99 %

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,05 %

Metano y otros hidrocarburos

No más de 100 μl/l, expresado como metano

E 949 HIDRÓGENO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 215-605-7 |
| Denominación química | Hidrógeno |
| Fórmula química | H2 |
| Peso molecular | 2 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,9 % |
| Descripción | Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable |
| Identificación | |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,005 % v/v |
| Oxígeno | No más del 0,001 % v/v |
| Nitrógeno | No más del 0,07 % v/v |

Sinónimos

Definición

EINECS

215-605-7

Denominación química

Hidrógeno

Fórmula química

H2

Peso molecular

2

Análisis

Contenido no inferior al 99,9 %

Descripción

Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable

Identificación

Pureza

Agua

No más del 0,005 % v/v

Oxígeno

No más del 0,001 % v/v

Nitrógeno

No más del 0,07 % v/v

E 950 ACESULFAMO K

| Sinónimos | Acesulfamo potásico, sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 259-715-3 |
| Denominación química | Sal potásica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido |
| Fórmula química | C4H4KNO4S |
| Peso molecular | 201,24 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99 % de C4H4KNO4S en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco e inodoro; unas 200 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol |
| Absorción ultravioleta | Máximo 227 ± 2 nm para una solución de 10 mg en 1 000 ml de agua |
| Prueba de potasio | Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra) |
| Prueba de precipitación | Añadir unas gotas de una solución de cobaltinitrito sódico al 10 % a una solución de 0,2 g de la muestra en 2 ml de ácido acético y 2 ml de agua; se produce un precipitado amarillo |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |
| Impurezas orgánicas | Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV |
| Fluoruro | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Acesulfamo potásico, sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido

Definición

EINECS

259-715-3

Denominación química

Sal potásica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido

Fórmula química

C4H4KNO4S

Peso molecular

201,24

Análisis

Contenido no inferior al 99 % de C4H4KNO4S en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco e inodoro; unas 200 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol

Absorción ultravioleta

Máximo 227 ± 2 nm para una solución de 10 mg en 1 000 ml de agua

Prueba de potasio

Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

Prueba de precipitación

Añadir unas gotas de una solución de cobaltinitrito sódico al 10 % a una solución de 0,2 g de la muestra en 2 ml de ácido acético y 2 ml de agua; se produce un precipitado amarillo

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)

Impurezas orgánicas

Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV

Fluoruro

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 951 ASPARTAMO

| Sinónimos | Éster metílico de aspartil-fenilalanina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 245-261-3 |
| Denominación química | Éster 1-metílico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; éster N-metílico del ácido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinámico |
| Fórmula química | C14H18N2O5 |
| Peso molecular | 294,31 |
| Análisis | No menos de 98 % y no más del 102 % de C14H18N2O5 expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce; unas 200 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua y en etanol |
| pH | Entre 4,5 y 6,0 (solución al 1 por 125) |
| Rotación específica | [α]D
  20: + 14,5° a + 16,5°
  Determinar en una solución al 4 % de ácido fórmico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparación de la solución de muestra |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 4,5 % (a 105 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más de 0,2 % en peso seco |
| Transmitancia | La transmitancia de una solución al 1 % en ácido clorhídrico 2 N, determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado, utilizando ácido clorhídrico 2 N como referencia, no es inferior a 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperacineacético | No más del 1,5 % en peso seco |

Sinónimos

Éster metílico de aspartil-fenilalanina

Definición

EINECS

245-261-3

Denominación química

Éster 1-metílico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; éster N-metílico del ácido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinámico

Fórmula química

C14H18N2O5

Peso molecular

294,31

Análisis

No menos de 98 % y no más del 102 % de C14H18N2O5 expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce; unas 200 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Ligeramente soluble en agua y en etanol

pH

Entre 4,5 y 6,0 (solución al 1 por 125)

Rotación específica

[α]D
  20: + 14,5° a + 16,5°

Determinar en una solución al 4 % de ácido fórmico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparación de la solución de muestra

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4,5 % (a 105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más de 0,2 % en peso seco

Transmitancia

La transmitancia de una solución al 1 % en ácido clorhídrico 2 N, determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado, utilizando ácido clorhídrico 2 N como referencia, no es inferior a 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperacineacético

No más del 1,5 % en peso seco

E 952 ÁCIDO CICLÁMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I.   ÁCIDO CICLÁMICO

| Sinónimos | Ácido ciclohexilsulfámico, ciclamato |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 202-898-1 |
| Denominación química | Ácido ciclohexanosulfámico; ácido ciclohexil-aminosulfónico |
| Fórmula química | C6H13NO3S |
| Peso molecular | 179,24 |
| Análisis | El ácido ciclohexilsulfámico contiene no menos del 98 % y no más del equivalente a 102 % de C6H13NO3S, expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco, prácticamente incoloro; unas 40 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| Prueba de precipitación | Acidular con ácido clorhídrico una solución al 2 %, añadir 1 ml de una solución aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado. Añadir a la solución clara 1 ml de una solución al 10 % de nitrito de sodio; se forma un precipitado blanco. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) |
| Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Ácido ciclohexilsulfámico, ciclamato

Definición

EINECS

202-898-1

Denominación química

Ácido ciclohexanosulfámico; ácido ciclohexil-aminosulfónico

Fórmula química

C6H13NO3S

Peso molecular

179,24

Análisis

El ácido ciclohexilsulfámico contiene no menos del 98 % y no más del equivalente a 102 % de C6H13NO3S, expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco, prácticamente incoloro; unas 40 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua y en etanol

Prueba de precipitación

Acidular con ácido clorhídrico una solución al 2 %, añadir 1 ml de una solución aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado. Añadir a la solución clara 1 ml de una solución al 10 % de nitrito de sodio; se forma un precipitado blanco.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)

Selenio

No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Ciclohexilamina

No más de 10 mg/kg en peso seco

Diciclohexilamina

No más de 1 mg/kg en peso seco

Anilina

No más de 1 mg/kg en peso seco

II.   CICLAMATO SÓDICO

| Sinónimos | Ciclamato, sal sódica del ácido ciclámico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-348-9 |
| Denominación química | Ciclohexanosulfamato sódico, ciclohexilsulfamato sódico |
| Fórmula química | C6H12NNaO3S, y el dihidratado C6H12NNaO3S. 2H2O |
| Peso molecular | 201,22 (anhidro)
  237,22 (hidratado) |
| Análisis | Entre el 98 % y el 102 % en sustancia seca
  Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca |
| Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco inodoro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)
  No más del 15,2 % (a 105 °C, 2 horas) en la forma dihidratada |
| Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Ciclamato, sal sódica del ácido ciclámico

Definición

EINECS

205-348-9

Denominación química

Ciclohexanosulfamato sódico, ciclohexilsulfamato sódico

Fórmula química

C6H12NNaO3S, y el dihidratado C6H12NNaO3S. 2H2O

Peso molecular

201,22 (anhidro)

237,22 (hidratado)

Análisis

Entre el 98 % y el 102 % en sustancia seca

Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca

Descripción

Cristal o polvo cristalino blanco inodoro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)

No más del 15,2 % (a 105 °C, 2 horas) en la forma dihidratada

Selenio

No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

Ciclohexilamina

No más de 10 mg/kg en peso seco

Diciclohexilamina

No más de 1 mg/kg en peso seco

Anilina

No más de 1 mg/kg en peso seco

III.   CICLAMATO CÁLCICO

| Sinónimos | Ciclamato, sal cálcica del ácido ciclámico |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 205-349-4 |
| Denominación química | Ciclohexanosulfamato cálcico, ciclohexilsulfamato cálcico |
| Fórmula química | C12H24CaN2O6S2. 2H2O |
| Peso molecular | 432,57 |
| Análisis | Entre el 98 % y el 101 % en sustancia seca |
| Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)
  No más del 8,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma dihidratada |
| Selenio | No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Ciclohexilamina | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| Diciclohexilamina | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Anilina | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Ciclamato, sal cálcica del ácido ciclámico

Definición

EINECS

205-349-4

Denominación química

Ciclohexanosulfamato cálcico, ciclohexilsulfamato cálcico

Fórmula química

C12H24CaN2O6S2. 2H2O

Peso molecular

432,57

Análisis

Entre el 98 % y el 101 % en sustancia seca

Descripción

Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro; unas 30 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)

No más del 8,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma dihidratada

Selenio

No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

Ciclohexilamina

No más de 10 mg/kg en peso seco

Diciclohexilamina

No más de 1 mg/kg en peso seco

Anilina

No más de 1 mg/kg en peso seco

E 953 ISOMALTOSA

| Sinónimos | Isomaltulosa hidrogenada |
| --- | --- |
| Definición | Fabricada por conversión enzimática de sacarosa con células no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenación catalítica |
| EINECS | |
| Denominación química | Mezcla de monosacáridos y disacáridos hidrogenados cuyos principales componentes son los disacáridos siguientes:
  6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y
  dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM) |
| Fórmula química | 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C12H24O11

  Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: C12H24O11. 2H2O |
| Peso molecular | 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,3
  Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,3 |
| Análisis | Contenido de monosacáridos y disacáridos hidrogenados no inferior al 98 %, y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol, no inferior al 86 %, en sustancia anhidra |
| Descripción | Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscópica |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol |
| Prueba de CLAR | Comparada con una referencia adecuada, la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solución analítica son similares en tiempo de retención a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solución de referencia |
| Pureza |
| Agua | No más del 7 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % en peso seco |
| D-manitol | No más del 3 % |
| D-sorbitol | No más del 6 % |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Isomaltulosa hidrogenada

Definición

Fabricada por conversión enzimática de sacarosa con células no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenación catalítica

EINECS

Denominación química

Mezcla de monosacáridos y disacáridos hidrogenados cuyos principales componentes son los disacáridos siguientes:

6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y

dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM)

Fórmula química

6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C12H24O11

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: C12H24O11. 2H2O

Peso molecular

6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,3

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,3

Análisis

Contenido de monosacáridos y disacáridos hidrogenados no inferior al 98 %, y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol, no inferior al 86 %, en sustancia anhidra

Descripción

Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscópica

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR

Comparada con una referencia adecuada, la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solución analítica son similares en tiempo de retención a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solución de referencia

Pureza

Agua

No más del 7 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 % en peso seco

D-manitol

No más del 3 %

D-sorbitol

No más del 6 %

Azúcares reductores

No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa

Níquel

No más de 2 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO, POTASIO Y CALCIO

I.   SACARINA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-321-0 |
| Denominación química | 3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dióxido |
| Fórmula química | C7H5NO3S |
| Peso molecular | 183,18 |
| Análisis | Entre el 99 % y el 101 % de C7H5NO3S, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristal o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor aromático; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones básicas, difícilmente soluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 1 % (a 105 °C, 2 h) |
| Intervalo de fusión | Entre 226 °C y 230 °C |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % en peso seco |
| Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta |
| o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Definición

EINECS

201-321-0

Denominación química

3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dióxido

Fórmula química

C7H5NO3S

Peso molecular

183,18

Análisis

Entre el 99 % y el 101 % de C7H5NO3S, en sustancia anhidra

Descripción

Cristal o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor aromático; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones básicas, difícilmente soluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)

Intervalo de fusión

Entre 226 °C y 230 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 % en peso seco

Ácidos benzoico y salicílico

A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-sulfonamida del ácido benzoico

No más de 25 mg/kg en peso seco

Sustancias fácilmente carbonizables

Ausencia

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Selenio

No más de 30 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

II.   SACARINA SÓDICA

| Sinónimos | Sacarina, sal sódica de sacarina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 204-886-1 |
| Denominación química | o-benzosulfimida sódica; sal sódica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; oxobenzoisosulfonazol; sal sódica dihidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona |
| Fórmula química | C7H4NNaO3S. 2H2O |
| Peso molecular | 241,19 |
| Análisis | Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4NNaO3S en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (a 120 °C, 4 h) |
| Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta |
| o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Sacarina, sal sódica de sacarina

Definición

EINECS

204-886-1

Denominación química

o-benzosulfimida sódica; sal sódica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; oxobenzoisosulfonazol; sal sódica dihidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona

Fórmula química

C7H4NNaO3S. 2H2O

Peso molecular

241,19

Análisis

Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4NNaO3S en sustancia anhidra

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (a 120 °C, 4 h)

Ácidos benzoico y salicílico

A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-sulfonamida del ácido benzoico

No más de 25 mg/kg en peso seco

Sustancias fácilmente carbonizables

Ausencia

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Selenio

No más de 30 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

III.   SACARINA CÁLCICA

| Sinónimos | Sacarina, sal cálcica de sacarina |
| --- | --- |
| Definición |
| Denominación química | o-benzosulfimida cálcica; sal cálcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal cálcica hidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona (2: 7) |
| EINECS | 229-349-9 |
| Fórmula química | C14H8CaN2O6S2. 31⁄2H2O |
| Peso molecular | 467,48 |
| Análisis | No menos del 95 % de C14H8CaN2O6S2 en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 13,5 % (a 120 °C, 4 h) |
| Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta |
| o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Sacarina, sal cálcica de sacarina

Definición

Denominación química

o-benzosulfimida cálcica; sal cálcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal cálcica hidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona (2: 7)

EINECS

229-349-9

Fórmula química

C14H8CaN2O6S2. 31⁄2H2O

Peso molecular

467,48

Análisis

No menos del 95 % de C14H8CaN2O6S2 en sustancia anhidra

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 13,5 % (a 120 °C, 4 h)

Ácidos benzoico y salicílico

A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-sulfonamida del ácido benzoico

No más de 25 mg/kg en peso seco

Sustancias fácilmente carbonizables

Ausencia

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Selenio

No más de 30 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

IV.   SACARINA POTÁSICA

| Sinónimos | Sacarina, sal potásica de sacarina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | o-benzosulfimida potásica; sal potásica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal potásica monohidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona |
| Fórmula química | C7H4KNO3S. H2O |
| Peso molecular | 239,77 |
| Análisis | Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4KNO3S en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 8 % (a 120 °C, 4 h) |
| Ácidos benzoico y salicílico | A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta |
| o-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-toluenosulfonamida | No más de 10 mg/kg en peso seco |
| p-sulfonamida del ácido benzoico | No más de 25 mg/kg en peso seco |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Ausencia |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Selenio | No más de 30 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Sacarina, sal potásica de sacarina

Definición

EINECS

Denominación química

o-benzosulfimida potásica; sal potásica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal potásica monohidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona

Fórmula química

C7H4KNO3S. H2O

Peso molecular

239,77

Análisis

Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C7H4KNO3S en sustancia anhidra

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (a 120 °C, 4 h)

Ácidos benzoico y salicílico

A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipitado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-toluenosulfonamida

No más de 10 mg/kg en peso seco

p-sulfonamida del ácido benzoico

No más de 25 mg/kg en peso seco

Sustancias fácilmente carbonizables

Ausencia

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Selenio

No más de 30 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

E955 SUCRALOSA

| Sinónimos | 4,1',6'-triclorogalactosacarosa |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 259-952-2 |
| Denominación química | 1,6-dicloro-1,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranósido |
| Fórmula química | C12H19Cl3O8 |
| Peso molecular | 397,64 |
| Análisis | Entre el 98 % y el 102 % de C12H19Cl3O8 calculado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino prácticamente inodoro, de color blanco o blanquecino |
| Identificación |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua, metanol y etanol;
  escasamente soluble en acetato de etilo |
| Espectro de absorción infrarroja | El espectro de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio presenta valores máximos relativos en números de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa |
| Cromatografía de capa fina | La principal mancha de la solución analítica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solución patrón A que sirve de referencia para la prueba de otros disacáridos clorados. Esta solución de referencia se obtiene mediante la disolución de 1,0 g del patrón de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol. |
| Rotación específica | [α]D
  20: + 84,0° a + 87,5° en sustancia anhidra (solución al 10 % p/v) |
| Pureza |
| Agua | No más del 2,0 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,7 % |
| Otros disacáridos clorados | No más del 0,5 % |
| Monosacáridos clorados | No más del 0,1 % |
| Óxido de trifenilfosfina | No más de 150 mg/kg |
| Metanol | No más del 0,1 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

4,1',6'-triclorogalactosacarosa

Definición

EINECS

259-952-2

Denominación química

1,6-dicloro-1,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranósido

Fórmula química

C12H19Cl3O8

Peso molecular

397,64

Análisis

Entre el 98 % y el 102 % de C12H19Cl3O8 calculado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino prácticamente inodoro, de color blanco o blanquecino

Identificación

Solubilidad

Totalmente soluble en agua, metanol y etanol;

escasamente soluble en acetato de etilo

Espectro de absorción infrarroja

El espectro de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio presenta valores máximos relativos en números de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa

Cromatografía de capa fina

La principal mancha de la solución analítica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solución patrón A que sirve de referencia para la prueba de otros disacáridos clorados. Esta solución de referencia se obtiene mediante la disolución de 1,0 g del patrón de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol.

Rotación específica

[α]D
  20: + 84,0° a + 87,5° en sustancia anhidra (solución al 10 % p/v)

Pureza

Agua

No más del 2,0 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,7 %

Otros disacáridos clorados

No más del 0,5 %

Monosacáridos clorados

No más del 0,1 %

Óxido de trifenilfosfina

No más de 150 mg/kg

Metanol

No más del 0,1 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 957 TAUMATINA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 258-822-2 |
| Denominación química | La taumatina se obtiene por extracción acuosa (pH 2,5-4,0) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste básicamente en las proteínas taumatina I y taumatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material básico |
| Fórmula química | Polipéptido de 207 aminoácidos |
| Peso molecular | Taumatina I 22209
  Taumatina II 22293 |
| Análisis | No menos del 15,1 % de nitrógeno expresado en sustancia seca, equivalente a no menos del 93 % de proteínas (N × 6,2) |
| Descripción | Polvo inodoro de color crema; unas 2 000 o 3 000 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, insoluble en acetona |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 9 % (a 105 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Carbohidratos | No más del 3 % en peso seco |
| Cenizas sulfatadas | No más del 2 % en peso seco |
| Aluminio | No más de 100 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento microbiológico aeróbico total | No más de 1 000 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

Sinónimos

Definición

EINECS

258-822-2

Denominación química

La taumatina se obtiene por extracción acuosa (pH 2,5-4,0) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste básicamente en las proteínas taumatina I y taumatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material básico

Fórmula química

Polipéptido de 207 aminoácidos

Peso molecular

Taumatina I 22209

Taumatina II 22293

Análisis

No menos del 15,1 % de nitrógeno expresado en sustancia seca, equivalente a no menos del 93 % de proteínas (N × 6,2)

Descripción

Polvo inodoro de color crema; unas 2 000 o 3 000 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, insoluble en acetona

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 9 % (a 105 °C hasta la obtención de un peso constante)

Carbohidratos

No más del 3 % en peso seco

Cenizas sulfatadas

No más del 2 % en peso seco

Aluminio

No más de 100 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 3 mg/kg en peso seco

Criterios microbiológicos

Recuento microbiológico aeróbico total

No más de 1 000 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 1 g

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

| Sinónimos | NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4′-beta-neohesperidósido, neohesperidina DC |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene por hidrogenación catalítica de la neohesperidina |
| EINECS | 243-978-6 |
| Denominación química | 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4′-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihidrocalcona |
| Fórmula química | C28H36O15 |
| Peso molecular | 612,6 |
| Análisis | Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno |
| Máximo de absorción ultravioleta | Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de metanol |
| Prueba de Neu | Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 11 % (a 105 °C, 3 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4′-beta-neohesperidósido, neohesperidina DC

Definición

Se obtiene por hidrogenación catalítica de la neohesperidina

EINECS

243-978-6

Denominación química

2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4′-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihidrocalcona

Fórmula química

C28H36O15

Peso molecular

612,6

Análisis

Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Fácilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno

Máximo de absorción ultravioleta

Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de metanol

Prueba de Neu

Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 11 % (a 105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 % en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 2 mg/kg en peso seco

E 960 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El proceso de fabricación incluye dos fases principales: la primera, extracción con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificación preliminar del extracto con cromatografía de intercambio iónico para obtener un extracto primario, y la segunda, la recristalización de los glicósidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 %) en esteviósido o rebaudiósido A.
  El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio iónico utilizado en el proceso de fabricación. Se han identificado pequeñas cantidades (0,10 a 0,37 % p/p) de otros glicósidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricación, pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana. |
| Denominación química | Esteviósido: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil
  Rebaudiósido A: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil |
| Fórmula química | Nombre vulgar | Fórmula | Factor de conversión |
| Esteviol | C20H30O3 | 1,00 |
| Esteviósido | C38H60O18 | 0,40 |
| Rebaudiósido A | C44H70O23 | 0,33 |
| Rebaudiósido C | C44H70O22 | 0,34 |
| Dulcósido A | C38H60O17 | 0,40 |
| Rubusósido | C32H50O13 | 0,50 |
| Esteviolbiósido | C32H50O13 | 0,50 |
| Rebaudiósido B | C38H60O18 | 0,40 |
| Rebaudiósido D | C50H80O28 | 0,29 |
| Rebaudiósido E | C44H70O23 | 0,33 |
| Rebaudiósido F | C43H68O22 | 0,34 |
| Peso molecular y no CAS | Nombre vulgar | Número CAS | Peso molecular |
| Estevióside | 57817-89-7 | 804,87 |
| Rebaudiósido A | 58543-16-1 | 967,01 |
| Análisis | Contenido no inferior al 95 % de esteviósido, rebaudiósidos A, B, C, D, E y F, esteviolbiósido, rubusósido y dulcósido, en sustancia seca |
| Descripción | Polvo de color blanco a amarillo claro; entre 200 y 300 veces más dulce que la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua |
| Esteviósido y rebaudiósido A | El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del método de análisis corresponde o bien al esteviósido o bien al rebaudiósido A |
| pH | Entre 4,5 y 7,0 (solución al 1 por 100) |
| Pureza |
| Total de cenizas | No más del 1% |
| Pérdida por desecación | No más del 6% (a 105 °C, 2h) |
| Disolventes residuales | No más de 200 mg/kg de metanol
  No más de 5 000 mg/kg de etanol |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El proceso de fabricación incluye dos fases principales: la primera, extracción con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificación preliminar del extracto con cromatografía de intercambio iónico para obtener un extracto primario, y la segunda, la recristalización de los glicósidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 %) en esteviósido o rebaudiósido A.

El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio iónico utilizado en el proceso de fabricación. Se han identificado pequeñas cantidades (0,10 a 0,37 % p/p) de otros glicósidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricación, pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana.

Denominación química

Esteviósido: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil

Rebaudiósido A: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil

Fórmula química

Nombre vulgar

Fórmula

Factor de conversión

Esteviol

C20H30O3

1,00

Esteviósido

C38H60O18

0,40

Rebaudiósido A

C44H70O23

0,33

Rebaudiósido C

C44H70O22

0,34

Dulcósido A

C38H60O17

0,40

Rubusósido

C32H50O13

0,50

Esteviolbiósido

C32H50O13

0,50

Rebaudiósido B

C38H60O18

0,40

Rebaudiósido D

C50H80O28

0,29

Rebaudiósido E

C44H70O23

0,33

Rebaudiósido F

C43H68O22

0,34

Peso molecular y no CAS

Nombre vulgar

Número CAS

Peso molecular

Estevióside

57817-89-7

804,87

Rebaudiósido A

58543-16-1

967,01

Análisis

Contenido no inferior al 95 % de esteviósido, rebaudiósidos A, B, C, D, E y F, esteviolbiósido, rubusósido y dulcósido, en sustancia seca

Descripción

Polvo de color blanco a amarillo claro; entre 200 y 300 veces más dulce que la sacarosa

Identificación

Solubilidad

De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua

Esteviósido y rebaudiósido A

El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del método de análisis corresponde o bien al esteviósido o bien al rebaudiósido A

pH

Entre 4,5 y 7,0 (solución al 1 por 100)

Pureza

Total de cenizas

No más del 1%

Pérdida por desecación

No más del 6% (a 105 °C, 2h)

Disolventes residuales

No más de 200 mg/kg de metanol

No más de 5 000 mg/kg de etanol

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 961 NEOTAMO

| Sinónimos | Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina,
  éster metílico de N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina |
| --- | --- |
| Definición | El neotamo se fabrica por reacción, bajo presión de hidrógeno, de aspartamo con 3,3-dimetil-butiraldehído en metanol en presencia de un catalizador de paladio/carbono. Se separa y purifica mediante filtrado, para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas. Tras eliminar el disolvente mediante destilación, el neotamo se lava con agua, se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vacío. |
| No CAS | 165450-17-9 |
| Denominación química | Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina |
| Fórmula química | C20H30N2O5 |
| Peso molecular | 378,47 |
| Descripción | Polvo entre blanco y blanquecino |
| Análisis | No menos del 97,0 % en sustancia seca |
| Identificación |
| Solubilidad | 4,75 % (p/p) a 60 °C en agua, soluble en etanol y acetato de etilo |
| Pureza |
| Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer, tamaño de la muestra 25 ± 5 mg) |
| pH | 5,0 – 7,0 (solución acuosa al 0,5 %) |
| Intervalo de fusión | 81 °C a 84 °C |
| N-[(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina | No más del 1,5% |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina,

éster metílico de N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina

Definición

El neotamo se fabrica por reacción, bajo presión de hidrógeno, de aspartamo con 3,3-dimetil-butiraldehído en metanol en presencia de un catalizador de paladio/carbono. Se separa y purifica mediante filtrado, para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas. Tras eliminar el disolvente mediante destilación, el neotamo se lava con agua, se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vacío.

No CAS

165450-17-9

Denominación química

Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina

Fórmula química

C20H30N2O5

Peso molecular

378,47

Descripción

Polvo entre blanco y blanquecino

Análisis

No menos del 97,0 % en sustancia seca

Identificación

Solubilidad

4,75 % (p/p) a 60 °C en agua, soluble en etanol y acetato de etilo

Pureza

Agua

No más del 5 % (método Karl Fischer, tamaño de la muestra 25 ± 5 mg)

pH

5,0 – 7,0 (solución acuosa al 0,5 %)

Intervalo de fusión

81 °C a 84 °C

N-[(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina

No más del 1,5%

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

| Sinónimos | Aspartamo-acesulfamo, sal de aspartamo y acesulfamo |
| --- | --- |
| Definición | La sal se prepara calentando una solución de pH ácido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporción de 2:1 aproximadamente (p/p) y dejando que se produzca la cristalización. Se eliminan el potasio y la humedad. El producto es más estable que el aspartamo por sí solo. |
| EINECS | |
| Denominación química | Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido del ácido L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspártico |
| Fórmula química | C18H23O9N3S |
| Peso molecular | 457,46 |
| Análisis | 63,0 % a 66,0 % de aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % de acesulfamo (forma ácida en sustancia seca) |
| Descripción | Polvo blanco, inodoro y cristalino |
| Identificación |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua, parcialmente soluble en etanol |
| Transmitancia | La transmitancia de una solución al 1 % en agua, determinada en una célula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado utilizando, el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022. |
| Rotación específica | [α]D
  20: + 14,5° a + 16,5°
  Determinar a una concentración de 6,2 g en 100 ml de ácido fórmico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparación de la solución. Dividir la rotación específica calculada por 0,646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulfamo. |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h) |
| Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piper-acineacético | No más del 0,5 % |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Aspartamo-acesulfamo, sal de aspartamo y acesulfamo

Definición

La sal se prepara calentando una solución de pH ácido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporción de 2:1 aproximadamente (p/p) y dejando que se produzca la cristalización. Se eliminan el potasio y la humedad. El producto es más estable que el aspartamo por sí solo.

EINECS

Denominación química

Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido del ácido L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspártico

Fórmula química

C18H23O9N3S

Peso molecular

457,46

Análisis

63,0 % a 66,0 % de aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % de acesulfamo (forma ácida en sustancia seca)

Descripción

Polvo blanco, inodoro y cristalino

Identificación

Solubilidad

Escasamente soluble en agua, parcialmente soluble en etanol

Transmitancia

La transmitancia de una solución al 1 % en agua, determinada en una célula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado utilizando, el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022.

Rotación específica

[α]D
  20: + 14,5° a + 16,5°

Determinar a una concentración de 6,2 g en 100 ml de ácido fórmico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparación de la solución. Dividir la rotación específica calculada por 0,646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulfamo.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h)

Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piper-acineacético

No más del 0,5 %

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 965 i) MALTITOL

| Sinónimos | D-maltitol, maltosa hidrogenada |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene por hidrogenación de la D-maltosa; se compone principalmente de D-maltitol; puede contener pequeñas cantidades de sorbitol y de otros polialcoholes |
| EINECS | 209-567-0 |
| Denominación química | alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol |
| Fórmula química | C12H24O11 |
| Peso molecular | 344,3 |
| Análisis | Contenido en D-maltitol C12H24O11 no inferior al 98 %, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |
| Intervalo de fusión | Entre 148 °C y 151 °C |
| Rotación específica | [α]D
  20 = + 105,5° a + 108,5° (solución al 5 % p/v) |
| Pureza |
| Apariencia de la solución acuosa | Clara e incolora |
| Agua | No más del 1 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en sustancia anhidra |
| Azúcares reductores | No más del 0,1 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra |
| Cloruros | No más del 50 mg/kg en sustancia anhidra |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg en sustancia anhidra |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en sustancia anhidra |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |

Sinónimos

D-maltitol, maltosa hidrogenada

Definición

Se obtiene por hidrogenación de la D-maltosa; se compone principalmente de D-maltitol; puede contener pequeñas cantidades de sorbitol y de otros polialcoholes

EINECS

209-567-0

Denominación química

alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol

Fórmula química

C12H24O11

Peso molecular

344,3

Análisis

Contenido en D-maltitol C12H24O11 no inferior al 98 %, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusión

Entre 148 °C y 151 °C

Rotación específica

[α]D
  20 = + 105,5° a + 108,5° (solución al 5 % p/v)

Pureza

Apariencia de la solución acuosa

Clara e incolora

Agua

No más del 1 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 % en sustancia anhidra

Azúcares reductores

No más del 0,1 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra

Cloruros

No más del 50 mg/kg en sustancia anhidra

Sulfatos

No más de 100 mg/kg en sustancia anhidra

Níquel

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg en sustancia anhidra

Plomo

No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

| Sinónimos | Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa, jarabe hidrogenado de glucosa, maltitol líquido |
| --- | --- |
| Definición | Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligosacáridos y polisacáridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidrogenación catalítica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenación de cada uno de sus componentes, mezclándolos a continuación. El artículo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto sólido. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido de sacáridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquidos viscosos claros, incoloros e inodoros, o masas cristalinas blancas |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol |
| Prueba de CLAR | Comparada con una referencia adecuada de maltitol, se muestra que el pico principal del cromatograma de la solución analítica es similar en tiempo de retención al pico principal del cromatograma obtenido con la solución de referencia (ISO 10504:1998) |
| Pureza |
| Apariencia de la solución | Clara e incolora |
| Agua | No más del 31 % (método Karl Fischer) |
| Azúcares reductores | No más del 0,3 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg |
| Sulfato | No más de 100 mg/kg |
| Níquel | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa, jarabe hidrogenado de glucosa, maltitol líquido

Definición

Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligosacáridos y polisacáridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidrogenación catalítica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenación de cada uno de sus componentes, mezclándolos a continuación. El artículo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto sólido.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido de sacáridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en la sustancia anhidra

Descripción

Líquidos viscosos claros, incoloros e inodoros, o masas cristalinas blancas

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR

Comparada con una referencia adecuada de maltitol, se muestra que el pico principal del cromatograma de la solución analítica es similar en tiempo de retención al pico principal del cromatograma obtenido con la solución de referencia (ISO 10504:1998)

Pureza

Apariencia de la solución

Clara e incolora

Agua

No más del 31 % (método Karl Fischer)

Azúcares reductores

No más del 0,3 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Cloruros

No más de 50 mg/kg

Sulfato

No más de 100 mg/kg

Níquel

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

| Sinónimos | Lactita, lactositol, lactobiosita |
| --- | --- |
| Definición | El lactitol se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa |
| EINECS | 209-566-5 |
| Denominación química | 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol |
| Fórmula química | C12H24O11 |
| Peso molecular | 344,3 |
| Análisis | No menos del 95 % en peso seco |
| Descripción | Polvo cristalino o solución incolora; los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada; se utiliza el níquel como catalizador |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua |
| Rotación específica | [α]D
  20 = + 13° a + 16° expresado en sustancia anhidra (solución acuosa al 10 % p/v) |
| Pureza |
| Agua | Productos cristalinos: no más del 10,5 % (método de Karl Fischer) |
| Otros polialcoholes | No más del 2,5 %, en sustancia anhidra |
| Azúcares reductores | No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Cloruros | No más de 100 mg/kg en peso seco |
| Sulfatos | No más de 200 mg/kg en peso seco |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Lactita, lactositol, lactobiosita

Definición

El lactitol se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa

EINECS

209-566-5

Denominación química

4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol

Fórmula química

C12H24O11

Peso molecular

344,3

Análisis

No menos del 95 % en peso seco

Descripción

Polvo cristalino o solución incolora; los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada; se utiliza el níquel como catalizador

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua

Rotación específica

[α]D
  20 = + 13° a + 16° expresado en sustancia anhidra (solución acuosa al 10 % p/v)

Pureza

Agua

Productos cristalinos: no más del 10,5 % (método de Karl Fischer)

Otros polialcoholes

No más del 2,5 %, en sustancia anhidra

Azúcares reductores

No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa

Cloruros

No más de 100 mg/kg en peso seco

Sulfatos

No más de 200 mg/kg en peso seco

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 % en peso seco

Níquel

No más de 2 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

E 967 XILITOL

| Sinónimos | Xilitol |
| --- | --- |
| Definición | El xilitol se compone principalmente de D-xilitol; el resto está compuesto por sustancias afines, como L-arabinitol, galactitol, manitol o sorbitol |
| EINECS | 201-788-0 |
| Denominación química | D-xilitol |
| Fórmula química | C5H12O5 |
| Peso molecular | 152,2 |
| Análisis | No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, cristalino, prácticamente inodoro |
| Identificación |
| Solubilidad | Muy soluble en agua, poco soluble en etanol |
| Intervalo de fusión | Entre 92 °C y 96 °C |
| pH | 5,0 a 7,0 (solución acuosa al 10 % p/v) |
| Espectroscopia de absorción infrarroja | Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP |
| Pureza |
| Agua | No más del 1% (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % en peso seco |
| Azúcares reductores | No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa |
| Los demás polialcoholes | No más del 1 % en peso seco |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en peso seco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg en peso seco |
| Plomo | No más de 1 mg/kg en peso seco |
| Cloruros | No más de 100 mg/kg en peso seco |
| Sulfatos | No más de 200 mg/kg en peso seco |

Sinónimos

Xilitol

Definición

El xilitol se compone principalmente de D-xilitol; el resto está compuesto por sustancias afines, como L-arabinitol, galactitol, manitol o sorbitol

EINECS

201-788-0

Denominación química

D-xilitol

Fórmula química

C5H12O5

Peso molecular

152,2

Análisis

No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, cristalino, prácticamente inodoro

Identificación

Solubilidad

Muy soluble en agua, poco soluble en etanol

Intervalo de fusión

Entre 92 °C y 96 °C

pH

5,0 a 7,0 (solución acuosa al 10 % p/v)

Espectroscopia de absorción infrarroja

Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP

Pureza

Agua

No más del 1% (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 % en peso seco

Azúcares reductores

No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa

Los demás polialcoholes

No más del 1 % en peso seco

Níquel

No más de 2 mg/kg en peso seco

Arsénico

No más de 3 mg/kg en peso seco

Plomo

No más de 1 mg/kg en peso seco

Cloruros

No más de 100 mg/kg en peso seco

Sulfatos

No más de 200 mg/kg en peso seco

E 968 ERITRITOL

| Sinónimos | Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene por fermentación de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofílicas de grado alimentario seguras y adecuadas, como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguida de purificación y desecación |
| EINECS | 205-737-3 |
| Denominación química | 1,2,3,4-butanotetrol |
| Fórmula química | C4H10O4 |
| Peso molecular | 122,12 |
| Análisis | No menos del 99 % tras desecación |
| Descripción | Cristal blanco, inodoro, no higroscópico, resistente al calor, con un dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la sacarosa |
| Identificación |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, insoluble en éter dietílico |
| Intervalo de fusión | Entre 119 °C y 123 °C |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 0,2 % (a 70 °C, 6 horas, en un desecador de vacío) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Sustancias reductoras | No más del 0,3 %, expresado en D-glucosa |
| Ribitol y glicerol | No más del 0,1 % |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

Sinónimos

Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito

Definición

Se obtiene por fermentación de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofílicas de grado alimentario seguras y adecuadas, como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguida de purificación y desecación

EINECS

205-737-3

Denominación química

1,2,3,4-butanotetrol

Fórmula química

C4H10O4

Peso molecular

122,12

Análisis

No menos del 99 % tras desecación

Descripción

Cristal blanco, inodoro, no higroscópico, resistente al calor, con un dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la sacarosa

Identificación

Solubilidad

Fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, insoluble en éter dietílico

Intervalo de fusión

Entre 119 °C y 123 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,2 % (a 70 °C, 6 horas, en un desecador de vacío)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Sustancias reductoras

No más del 0,3 %, expresado en D-glucosa

Ribitol y glicerol

No más del 0,1 %

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

| Sinónimos | Extracto de jabón de corteza, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panamá, extracto de quillay, extracto de corteza de murillo, extracto de corteza de China |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene por extracción acuosa de Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quilaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | El extracto de quilaya en polvo es de color marrón rosáceo; también está disponible como solución acuosa |
| Identificación |
| pH | Entre 3,7 y 5,5 (solución al 4 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

Extracto de jabón de corteza, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panamá, extracto de quillay, extracto de corteza de murillo, extracto de corteza de China

Definición

Se obtiene por extracción acuosa de Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quilaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

El extracto de quilaya en polvo es de color marrón rosáceo; también está disponible como solución acuosa

Identificación

pH

Entre 3,7 y 5,5 (solución al 4 %)

Pureza

Agua

No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 1103 INVERTASA

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae |
| EINECS | 232-615-7 |
| Número de la Comisión Enzimática | EC 3.2.1.26 |
| Denominación sistemática | beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | |
| Identificación | |
| Pureza |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 0,5 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento bacteriológico total | No más de 50 000 colonias por gramo |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| Coliformes | No más de 30 colonias por gramo |
| Escherichia coli | Ausencia en 25 g |

Sinónimos

Definición

Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae

EINECS

232-615-7

Número de la Comisión Enzimática

EC 3.2.1.26

Denominación sistemática

beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Identificación

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Cadmio

No más de 0,5 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento bacteriológico total

No más de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

Coliformes

No más de 30 colonias por gramo

Escherichia coli

Ausencia en 25 g

E 1105 LISOZIMA

| Sinónimos | Clorhidrato de lisozima, muramidasa |
| --- | --- |
| Definición | La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, compuesto por 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de las grampositivas. Generalmente se obtiene como clorhidrato. |
| EINECS | 232-620-4 |
| Número de la Comisión Enzimática | EC 3.2.1.17 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | Aproximadamente 14 000 |
| Análisis | Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco inodoro, con gusto ligeramente dulce |
| Identificación |
| Punto isoeléctrico | 10,7 |
| pH | Entre 3,0 y 3,6 (solución acuosa al 2 %) |
| Espectrofotometría | Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm |
| Pureza |
| Agua | No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo |
| Residuo tras calcinación | No más del 1,5 % |
| Nitrógeno | Entre el 16,8 % y el 17,8 % |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Recuento bacteriológico total | No más de 50 000 colonias por gramo |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| Staphylococcus aureus | Ausencia en 1 g |
| Escherichia coli | Ausencia en 1 g |

Sinónimos

Clorhidrato de lisozima, muramidasa

Definición

La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, compuesto por 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de las grampositivas. Generalmente se obtiene como clorhidrato.

EINECS

232-620-4

Número de la Comisión Enzimática

EC 3.2.1.17

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Aproximadamente 14 000

Análisis

Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco inodoro, con gusto ligeramente dulce

Identificación

Punto isoeléctrico

10,7

pH

Entre 3,0 y 3,6 (solución acuosa al 2 %)

Espectrofotometría

Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm

Pureza

Agua

No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo

Residuo tras calcinación

No más del 1,5 %

Nitrógeno

Entre el 16,8 % y el 17,8 %

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento bacteriológico total

No más de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

Staphylococcus aureus

Ausencia en 1 g

Escherichia coli

Ausencia en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

| Sinónimos | Polidextrosas modificadas |
| --- | --- |
| Definición | Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono- o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosano (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico, y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos pueden también hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada. |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra |
| Descripción | Sólido entre blanco y tostado claro; al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo |
| Identificación |
| Prueba de azúcar | Positiva |
| Prueba de azúcar reductor | Positiva |
| pH | Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa (solución al 10 %)
  Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa N (solución al 10 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 4,0 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (polidextrosa)
  No más del 2,0 % (polidextrosa N) |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas |
| 1,6-anhidro-D-glucosa | No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada |
| Glucosa y sorbitol | No más del 6,0 %, unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan por separado |
| Límite de peso molecular | Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000 |
| 5-hidroximetilfurfurol | No más del 0,1 % (polidextrosa)
  No más del 0,05 % (polidextrosa N) |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |

Sinónimos

Polidextrosas modificadas

Definición

Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono- o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosano (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico, y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos pueden también hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada.

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripción

Sólido entre blanco y tostado claro; al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo

Identificación

Prueba de azúcar

Positiva

Prueba de azúcar reductor

Positiva

pH

Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa (solución al 10 %)

Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa N (solución al 10 %)

Pureza

Agua

No más del 4,0 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 % (polidextrosa)

No más del 2,0 % (polidextrosa N)

Níquel

No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas

1,6-anhidro-D-glucosa

No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol

No más del 6,0 %, unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan por separado

Límite de peso molecular

Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000

5-hidroximetilfurfurol

No más del 0,1 % (polidextrosa)

No más del 0,05 % (polidextrosa N)

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

| Sinónimos | Povidono, PVP, polivinilpirrolidona soluble |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] |
| Fórmula química | (C6H9NO)n |
| Peso molecular medio | No menos de 25 000 |
| Análisis | Entre el 11,5 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua y etanol, insoluble en éter |
| pH | Entre 3,0 y 7,0 (solución al 5 %) |
| Pureza |
| Agua | No más del 5 % (método Karl Fischer) |
| Total de cenizas | No más del 0,1 % |
| Aldehído | No más de 500 mg/kg (en acetaldehído) |
| N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |
| Hidrazina | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Povidono, PVP, polivinilpirrolidona soluble

Definición

EINECS

Denominación química

Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Fórmula química

(C6H9NO)n

Peso molecular medio

No menos de 25 000

Análisis

Entre el 11,5 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o casi blanco

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua y etanol, insoluble en éter

pH

Entre 3,0 y 7,0 (solución al 5 %)

Pureza

Agua

No más del 5 % (método Karl Fischer)

Total de cenizas

No más del 0,1 %

Aldehído

No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)

N-vinilpirrolidona libre

No más de 10 mg/kg

Hidrazina

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

| Sinónimos | Crospovidona, polividona reticular, polivinilpirrolidona insoluble |
| --- | --- |
| Definición | La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinación analítica de la gama de peso molecular. |
| EINECS | |
| Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] |
| Fórmula química | (C6H9NO)n |
| Peso molecular | |
| Análisis | Entre el 11 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable |
| Identificación |
| Solubilidad | Insoluble en agua, etanol y éter |
| pH | Entre 5,0 y 8,0 (suspensión al 1 % en agua) |
| Pureza |
| Agua | No más del 6 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,4 % |
| Materia soluble en agua | No más del 1 % |
| N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |
| N‚N'-divinil-imidazolidona libre | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Crospovidona, polividona reticular, polivinilpirrolidona insoluble

Definición

La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinación analítica de la gama de peso molecular.

EINECS

Denominación química

Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Fórmula química

(C6H9NO)n

Peso molecular

Análisis

Entre el 11 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable

Identificación

Solubilidad

Insoluble en agua, etanol y éter

pH

Entre 5,0 y 8,0 (suspensión al 1 % en agua)

Pureza

Agua

No más del 6 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,4 %

Materia soluble en agua

No más del 1 %

N-vinilpirrolidona libre

No más de 10 mg/kg

N‚N'-divinil-imidazolidona libre

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO

| Sinónimos | Polímero de alcohol vinílico, PVOH |
| --- | --- |
| Definición | El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y de hidrólisis. |
| Denominación química | Homopolímero de etenol |
| Fórmula química | (C2H3OR)n, donde R = H o COCH3 |
| Descripción | Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| Reacción de precipitación | Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento. |
| Reacción cromática | Disolver 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de solución de yodo (TS) y unas pocas gotas de solución de ácido bórico.
  Disolver 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; tras añadir una gota de solución analítica de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul. |
| Viscosidad | Entre 4,8 y 5,8 mPa·s (solución al 4 % a 20 °C), lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da |
| Pureza |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,1% |
| Índice de esterificación | Entre 125 y 153 mg KOH/g |
| Grado de hidrólisis | Entre 86,5 % y 89 % |
| Índice de acidez | No más de 3,0 |
| Residuos de disolventes | No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo |
| pH | Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %) |
| Pérdida por desecación | No más del 5,0 % (a 105 °C, 3 h) |
| Residuo tras ignición | No más del 1,0% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Polímero de alcohol vinílico, PVOH

Definición

El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y de hidrólisis.

Denominación química

Homopolímero de etenol

Fórmula química

(C2H3OR)n, donde R = H o COCH3

Descripción

Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, escasamente soluble en etanol

Reacción de precipitación

Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento.

Reacción cromática

Disolver 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de solución de yodo (TS) y unas pocas gotas de solución de ácido bórico.

Disolver 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; tras añadir una gota de solución analítica de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul.

Viscosidad

Entre 4,8 y 5,8 mPa·s (solución al 4 % a 20 °C), lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,1%

Índice de esterificación

Entre 125 y 153 mg KOH/g

Grado de hidrólisis

Entre 86,5 % y 89 %

Índice de acidez

No más de 3,0

Residuos de disolventes

No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo

pH

Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %)

Pérdida por desecación

No más del 5,0 % (a 105 °C, 3 h)

Residuo tras ignición

No más del 1,0%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1204 PULULANO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de calidad alimentaria empleando una cepa no toxígena de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica, y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico. |
| EINECS | 232-945-1 |
| Denominación química | |
| Fórmula química | (C6H10O5)n |
| Peso molecular | |
| Análisis | No menos del 90 % de glucano en sustancia seca |
| Descripción | Polvo inodoro entre blanco y blanquecino |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| pH | Entre 5,0 y 7,0 (solución al 10 %) |
| Precipitación con polietilenglicol 600 | Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pululano al 2 %; se forma un precipitado blanco |
| Despolimerización con pululanasa | Preparar dos probetas con una solución de 10 ml de pululano al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pululanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada. |
| Viscosidad | Entre 100 y 180 mm2/s (solución acuosa al 10 % p/p a 30 °C) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 6 % (a 90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas) |
| Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos | No más del 10 %, expresado en glucosa |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos |
| Levaduras y mohos | No más de 100 colonias por gramo |
| Coliformes | Ausencia en 25 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |

Sinónimos

Definición

Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de calidad alimentaria empleando una cepa no toxígena de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica, y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico.

EINECS

232-945-1

Denominación química

Fórmula química

(C6H10O5)n

Peso molecular

Análisis

No menos del 90 % de glucano en sustancia seca

Descripción

Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

pH

Entre 5,0 y 7,0 (solución al 10 %)

Precipitación con polietilenglicol 600

Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pululano al 2 %; se forma un precipitado blanco

Despolimerización con pululanasa

Preparar dos probetas con una solución de 10 ml de pululano al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pululanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada.

Viscosidad

Entre 100 y 180 mm2/s (solución acuosa al 10 % p/p a 30 °C)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6 % (a 90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)

Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos

No más del 10 %, expresado en glucosa

Plomo

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Levaduras y mohos

No más de 100 colonias por gramo

Coliformes

Ausencia en 25 g

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

E 1205 COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO

| Sinónimos | Copolímero de metacrilato básico butilado, copolímero de aminometacrilato, copolímero E de aminoalquilmetacrilato, metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo, polímero de metacrilato de metilo, metacrilato de metilo, polímero de metacrilato de dimetilaminoetilo |
| --- | --- |
| Definición | Se obtiene mediante polimerización controlada térmicamente de los monómeros metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo, disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres. Se utiliza una cadena de alquilmercaptano como agente modificador. El polímero sólido se muele (primera molienda), se extrude y se granula al vacío para separar componentes volátiles residuales. Los gránulos resultantes se comercializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (micronización). |
| Denominación química | Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co-metacrilato de metilo) 1:2:1 |
| Fórmula química | Poli([CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2]-co-[CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3]) |
| Peso molecular medio estimado por cromatografía de filtración por gel | Aproximadamente 47 000 g/mol |
| Tamaño de las partículas de polvo (cuando se utilicen formando una película) | < 50 μm: más del 50 %
  < 0,1 μm: 5,1 % – 5,5 % |
| Análisis

  (con arreglo a Farmacopea Europea 2.2.20: «Valoración potenciométrica») | 20,8 % a 25,5 % de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en sustancia seca |
| Descripción | Gránulos de incoloros a amarillentos; polvo blanco |
| Identificación |
| Espectroscopia de absorción infrarroja | Por identificar |
| Viscosidad de una solución al 12,5 % en 60:40 (p/p) de propan-2-ol en acetona | 3 – 6 mPa·s |
| Índice de refracción | [n]D
  20 1,380 – 1,385 |
| Solubilidad | 1 g se disuelve en 7 g de metanol, etanol, propan-2-ol, diclorometano y ácido clorhídrico en solución acuosa 1 N;
  insoluble en éter de petróleo |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (a 105 °C, 3 h) |
| Índice de álcalis | 162 – 198 mg KOH/g en sustancia seca |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Monómeros residuales | Metacrilato de butilo: < 1 000 mg/kg
  Metacrilato de metilo: < 1 000 mg/kg
  Metacrilato de dimetilaminoetilo: < 1 000 mg/kg |
| Residuos de disolventes | Propan-2-ol: < 0,5 %
  Butanol: < 0,5 %
  Metanol: < 0,1 % |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 2 mg/kg |
| Cobre | No más de 10 mg/kg |

Sinónimos

Copolímero de metacrilato básico butilado, copolímero de aminometacrilato, copolímero E de aminoalquilmetacrilato, metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo, polímero de metacrilato de metilo, metacrilato de metilo, polímero de metacrilato de dimetilaminoetilo

Definición

Se obtiene mediante polimerización controlada térmicamente de los monómeros metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo, disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres. Se utiliza una cadena de alquilmercaptano como agente modificador. El polímero sólido se muele (primera molienda), se extrude y se granula al vacío para separar componentes volátiles residuales. Los gránulos resultantes se comercializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (micronización).

Denominación química

Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co-metacrilato de metilo) 1:2:1

Fórmula química

Poli([CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2]-co-[CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3])

Peso molecular medio estimado por cromatografía de filtración por gel

Aproximadamente 47 000 g/mol

Tamaño de las partículas de polvo (cuando se utilicen formando una película)

< 50 μm: más del 50 %

< 0,1 μm: 5,1 % – 5,5 %

Análisis

(con arreglo a Farmacopea Europea 2.2.20: «Valoración potenciométrica»)

20,8 % a 25,5 % de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en sustancia seca

Descripción

Gránulos de incoloros a amarillentos; polvo blanco

Identificación

Espectroscopia de absorción infrarroja

Por identificar

Viscosidad de una solución al 12,5 % en 60:40 (p/p) de propan-2-ol en acetona

3 – 6 mPa·s

Índice de refracción

[n]D
  20 1,380 – 1,385

Solubilidad

1 g se disuelve en 7 g de metanol, etanol, propan-2-ol, diclorometano y ácido clorhídrico en solución acuosa 1 N;

insoluble en éter de petróleo

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % (a 105 °C, 3 h)

Índice de álcalis

162 – 198 mg KOH/g en sustancia seca

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Monómeros residuales

Metacrilato de butilo: < 1 000 mg/kg

Metacrilato de metilo: < 1 000 mg/kg

Metacrilato de dimetilaminoetilo: < 1 000 mg/kg

Residuos de disolventes

Propan-2-ol: < 0,5 %

Butanol: < 0,5 %

Metanol: < 0,1 %

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 2 mg/kg

Cobre

No más de 10 mg/kg

E 1404 ALMIDÓN OXIDADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,1 % en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos carboxílicos

No más del 1,1 % en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)
  No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)
  No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)
  No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |
| Fosfato residual | No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)
  No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5 % en sustancia anhidra

Fosfato residual

No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)

Acetato de vinilo

No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1420 ALMIDÓN ACETILADO

| Sinónimos | Acetato de almidón |
| --- | --- |
| Definición | El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Acetato de almidón

Definición

El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5 % en sustancia anhidra

Acetato de vinilo

No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |
| Grupos adipáticos | No más del 0,135 % en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5 % en sustancia anhidra

Grupos adipáticos

No más del 0,135 % en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDÓN

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón eterificado con óxido de propileno |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % en sustancia anhidra |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón eterificado con óxido de propileno

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos hidroxipropílicos

No más del 7,0 % en sustancia anhidra

Clorohidrina de propileno

No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % en sustancia anhidra |
| Fosfato residual | No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)
  No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos hidroxipropílicos

No más del 7,0 % en sustancia anhidra

Fosfato residual

No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)

Clorohidrina de propileno

No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN

| Sinónimos | SSOS |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos octenilsuccínicos | No más del 3 % en sustancia anhidra |
| Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

SSOS

Definición

Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos octenilsuccínicos

No más del 3 % en sustancia anhidra

Residuo de ácido octenilsuccínico

No más del 0,3 % en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO

| Sinónimos | |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón tratado con hipoclorito sódico y esterificado con anhídrido acético |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en almidón de cereales
  No más del 21,0 % en almidón de patata
  No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,3 % en sustancia anhidra |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |

Sinónimos

Definición

Es un almidón tratado con hipoclorito sódico y esterificado con anhídrido acético

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % en almidón de cereales

No más del 21,0 % en almidón de patata

No más del 18,0 % en otros almidones

Grupos carboxílicos

No más del 1,3 % en sustancia anhidra

Grupos acetílicos

No más del 2,5 % en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN

| Sinónimos | SAOS |
| --- | --- |
| Definición | Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio |
| EINECS | |
| Denominación química | |
| Fórmula química | |
| Peso molecular | |
| Análisis | |
| Descripción | Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación |
| Observación microscópica | Positiva (en estado no pregelificado) |
| Tinción de yodo | Positiva (de azul oscuro a rojo claro) |
| Pureza |
| Pérdida por desecación | No más del 21,0 % |
| Grupos octenilsuccínicos | No más del 3 % en sustancia anhidra |
| Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)
  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
| Aluminio | No más del 0,3 % en sustancia anhidra |

Sinónimos

SAOS

Definición

Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio

EINECS

Denominación química

Fórmula química

Peso molecular

Análisis

Descripción

Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

Observación microscópica

Positiva (en estado no pregelificado)

Tinción de yodo

Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 21,0 %

Grupos octenilsuccínicos

No más del 3 % en sustancia anhidra

Residuo de ácido octenilsuccínico

No más del 0,3 % en sustancia anhidra

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

Aluminio

No más del 0,3 % en sustancia anhidra

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

| Sinónimos | Citrato de etilo |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 201-070-7 |
| Denominación química | Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato |
| Fórmula química | C12H20O7 |
| Peso molecular | 276,29 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Líquido oleoso inodoro prácticamente incoloro |
| Identificación |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,135 – 1,139 |
| Índice de refracción | [n]D
  20: 1,439-1,441 |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,25 % (método Karl Fischer) |
| Acidez | No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Citrato de etilo

Definición

EINECS

201-070-7

Denominación química

Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato

Fórmula química

C12H20O7

Peso molecular

276,29

Análisis

Contenido no inferior al 99,0 %

Descripción

Líquido oleoso inodoro prácticamente incoloro

Identificación

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

1,135 – 1,139

Índice de refracción

[n]D
  20: 1,439-1,441

Pureza

Agua

No más del 0,25 % (método Karl Fischer)

Acidez

No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

| Sinónimos | Diacetina |
| --- | --- |
| Definición | El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetato de glicerol, con pequeñas cantidades de monoésteres y triésteres |
| EINECS | |
| Denominación química | Diacetato de glicerilo, 1,2,3-propanotriol diacetato |
| Fórmula química | C7H12O5 |
| Peso molecular | 176,17 |
| Análisis | No menos del 94,0 % |
| Descripción | Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de ligero olor graso |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, miscible con etanol |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,175 – 1,195 |
| Intervalo de ebullición | Entre 259 °C y 261 °C |
| Pureza |
| Total de cenizas | No más del 0,02 % |
| Acidez | No más del 0,4 %, expresado en ácido acético |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Diacetina

Definición

El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetato de glicerol, con pequeñas cantidades de monoésteres y triésteres

EINECS

Denominación química

Diacetato de glicerilo, 1,2,3-propanotriol diacetato

Fórmula química

C7H12O5

Peso molecular

176,17

Análisis

No menos del 94,0 %

Descripción

Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de ligero olor graso

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, miscible con etanol

Prueba de glicerol

Positiva

Prueba de acetato

Positiva

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

1,175 – 1,195

Intervalo de ebullición

Entre 259 °C y 261 °C

Pureza

Total de cenizas

No más del 0,02 %

Acidez

No más del 0,4 %, expresado en ácido acético

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

| Sinónimos | Triacetina |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 203-051-9 |
| Denominación química | Triacetato de glicerilo |
| Fórmula química | C9H14O6 |
| Peso molecular | 218,21 |
| Análisis | Contenido no inferior al 98,0 % |
| Descripción | Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa |
| Identificación |
| Prueba de acetato | Positiva |
| Prueba de glicerol | Positiva |
| Índice de refracción | [n]D
  25: entre 1,429 y 1,431 |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | Entre 1,154 y 1,158 |
| Intervalo de ebullición | Entre 258 °C y 270 °C |
| Pureza |
| Agua | No más del 0,2 % (método Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Triacetina

Definición

EINECS

203-051-9

Denominación química

Triacetato de glicerilo

Fórmula química

C9H14O6

Peso molecular

218,21

Análisis

Contenido no inferior al 98,0 %

Descripción

Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa

Identificación

Prueba de acetato

Positiva

Prueba de glicerol

Positiva

Índice de refracción

[n]D
  25: entre 1,429 y 1,431

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

Entre 1,154 y 1,158

Intervalo de ebullición

Entre 258 °C y 270 °C

Pureza

Agua

No más del 0,2 % (método Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1519 ALCOHOL BENCÍLICO

| Sinónimos | Fenilcarbinol, alcohol de fenilmetilo, bencenometanol, alfa-hidroxitolueno |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | |
| Denominación química | Alcohol bencílico, fenilmetanol |
| Fórmula química | C7H8O |
| Peso molecular | 108,14 |
| Análisis | No menos del 98,0 % |
| Descripción | Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol y éter |
| Índice de refracción | [n]D
  20: 1,538 – 1,541 |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,042 – 1,047 |
| Prueba de peróxidos | Positiva |
| Intervalo de destilación | Al menos el 95 % v/v se destila entre 202 °C y 208 °C |
| Pureza |
| Índice de acidez | No más de 0,5 |
| Aldehídos | No más del 0,2 % v/v, expresado como benzaldehído |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Fenilcarbinol, alcohol de fenilmetilo, bencenometanol, alfa-hidroxitolueno

Definición

EINECS

Denominación química

Alcohol bencílico, fenilmetanol

Fórmula química

C7H8O

Peso molecular

108,14

Análisis

No menos del 98,0 %

Descripción

Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol y éter

Índice de refracción

[n]D
  20: 1,538 – 1,541

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

1,042 – 1,047

Prueba de peróxidos

Positiva

Intervalo de destilación

Al menos el 95 % v/v se destila entre 202 °C y 208 °C

Pureza

Índice de acidez

No más de 0,5

Aldehídos

No más del 0,2 % v/v, expresado como benzaldehído

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1520 PROPANO-1,2-DIOL

| Sinónimos | Propilenglicol |
| --- | --- |
| Definición |
| EINECS | 200-338-0 |
| Denominación química | 1,2-dihidroxipropano |
| Fórmula química | C3H8O2 |
| Peso molecular | 76,10 |
| Análisis | Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido viscoso, claro, incoloro e higroscópico |
| Identificación |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol y acetona |
| Densidad relativa (25 °C / 25 °C) | 1,035 – 1,040 |
| Índice de refracción | [n]D
  20: 1,431 – 1,433 |
| Pureza |
| Prueba de destilación | El 99,5 % del producto se destila entre 185 °C y 189 °C; el 0,5 % restante está formado sobre todo por dímeros y rastros de trímeros de propilenglicol |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,07 % |
| Agua | No más del 1,0 % (método Karl Fischer) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |

Sinónimos

Propilenglicol

Definición

EINECS

200-338-0

Denominación química

1,2-dihidroxipropano

Fórmula química

C3H8O2

Peso molecular

76,10

Análisis

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Líquido viscoso, claro, incoloro e higroscópico

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua, etanol y acetona

Densidad relativa (25 °C / 25 °C)

1,035 – 1,040

Índice de refracción

[n]D
  20: 1,431 – 1,433

Pureza

Prueba de destilación

El 99,5 % del producto se destila entre 185 °C y 189 °C; el 0,5 % restante está formado sobre todo por dímeros y rastros de trímeros de propilenglicol

Cenizas sulfatadas

No más del 0,07 %

Agua

No más del 1,0 % (método Karl Fischer)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 1521 POLIETILENGLICOL

| Sinónimos | PEG, macrogol, óxido de polietileno |
| --- | --- |
| Definición | Polímeros formados por la adición de óxido de etileno y agua, designados en general con un número que corresponde a su peso molecular aproximado |
| Denominación química | alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol) |
| Fórmula química | (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6 000: unos 140) |
| Peso molecular medio | 380 a 9 000 Da |
| Análisis | PEG 400: entre el 95 % y el 105 %
  PEG 3000: entre el 90 % y el 110 %
  PEG 3350: entre el 90 % y el 110 %
  PEG 4000: entre el 90 % y el 110 %
  PEG 6000: entre el 90 % y el 110 %
  PEG 8000: entre el 87,5 % y el 112,5 o |
| Descripción | El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico
  El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado |
| Identificación |
| Intervalo de fusión | PEG 400: 4 °C – 8 °C
  PEG 3 000: 50 °C – 56 °C
  PEG 3 350: 53 °C – 57 °C
  PEG 4 000: 53 °C – 59 °C
  PEG 6 000: 55 °C – 61 °C
  PEG 8 000: 55 °C – 62 °C |
| Viscosidad | PEG 400: 105 a 130 mPa·s a 20 °C
  PEG 3 000: 75 a 100 mPa·s a 20 °C
  PEG 3 350: 83 a 120 mPa·s a 20 °C
  PEG 4 000: 110 a 170 mPa·s a 20 °C
  PEG 6 000: 200 a 270 mPa·s a 20 °C
  PEG 8 000: 260 a 510 mPa·s a 20 °C
  En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución acuosa del 50 % en peso de la sustancia de que se trate. |
| Solubilidad | El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales.
  PEG 3000 y PEG 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol, y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales.
  PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales. |
| Pureza |
| Índice de hidróxidos | PEG 400: 264-300
  PEG 3 000: 34-42
  PEG 3 350: 30-38
  PEG 4 000: 25-32
  PEG 6 000: 16-22
  PEG 8 000: 12-16 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2 % |
| 1,4-dioxano | No más de 10 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicol y dietilenglicol | En total, no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |

Sinónimos

PEG, macrogol, óxido de polietileno

Definición

Polímeros formados por la adición de óxido de etileno y agua, designados en general con un número que corresponde a su peso molecular aproximado

Denominación química

alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol)

Fórmula química

(C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6 000: unos 140)

Peso molecular medio

380 a 9 000 Da

Análisis

PEG 400: entre el 95 % y el 105 %

PEG 3000: entre el 90 % y el 110 %

PEG 3350: entre el 90 % y el 110 %

PEG 4000: entre el 90 % y el 110 %

PEG 6000: entre el 90 % y el 110 %

PEG 8000: entre el 87,5 % y el 112,5 o

Descripción

El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico

El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado

Identificación

Intervalo de fusión

PEG 400: 4 °C – 8 °C

PEG 3 000: 50 °C – 56 °C

PEG 3 350: 53 °C – 57 °C

PEG 4 000: 53 °C – 59 °C

PEG 6 000: 55 °C – 61 °C

PEG 8 000: 55 °C – 62 °C

Viscosidad

PEG 400: 105 a 130 mPa·s a 20 °C

PEG 3 000: 75 a 100 mPa·s a 20 °C

PEG 3 350: 83 a 120 mPa·s a 20 °C

PEG 4 000: 110 a 170 mPa·s a 20 °C

PEG 6 000: 200 a 270 mPa·s a 20 °C

PEG 8 000: 260 a 510 mPa·s a 20 °C

En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución acuosa del 50 % en peso de la sustancia de que se trate.

Solubilidad

El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales.

PEG 3000 y PEG 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol, y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales.

PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales.

Pureza

Índice de hidróxidos

PEG 400: 264-300

PEG 3 000: 34-42

PEG 3 350: 30-38

PEG 4 000: 25-32

PEG 6 000: 16-22

PEG 8 000: 12-16

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

1,4-dioxano

No más de 10 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicol y dietilenglicol

En total, no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada

Plomo

No más de 1 mg/kg

---

(1)  La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

(2)  La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

(3)  Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

(4)  La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

(5)  Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

(6)  La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

(7)  Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

(8)  La relación de absorbencia del precipitado alcohólico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm).

(9)  De benceno, no más del 0,05 % v/v.

(10)  Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2 6H2O por ml.

(11)  Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3 6H2O por ml.

(12)  Sulfato de cobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4 5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz esférico que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4 5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4 5H2O por ml.

(13)  Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

(14)  Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.

(15)  Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.

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