# Gazzetta ufficiale L 427/2021

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 427 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 64° anno30 novembre 2021 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 427

Edizione in lingua italiana

Legislazione

64° anno30 novembre 2021

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| Sommario | | I   Atti legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2021/2084 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2021, relativa alla partecipazione dell'Unione al partenariato europeo sulla metrologia avviato congiuntamente da più Stati membri | 1 |

Sommario

I   Atti legislativi

pagina

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2021/2084 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2021, relativa alla partecipazione dell'Unione al partenariato europeo sulla metrologia avviato congiuntamente da più Stati membri

1

| | | II   Atti non legislativi |
| --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento (UE) 2021/2085 del Consiglio, del 19 novembre 2021, che istituisce le imprese comuni nell’ambito di Orizzonte Europa che abroga i regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014, (UE) n. 558/2014, (UE) n. 559/2014, (UE) n. 560/2014, (UE) n. 561/2014 e (UE) n. 642/2014 | 17 |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2021/2086 della Commissione, del 5 luglio 2021, che modifica gli allegati II e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  ) | 120 |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2021/2087 della Commissione, del 6 luglio 2021, che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di ossidazione termica e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  ) | 130 |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2021/2088 della Commissione, del 7 luglio 2021, che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di pirolisi e gassificazione come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  ) | 140 |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2021/2089 della Commissione, del 21 settembre 2021, che modifica il regolamento delegato (UE) 2019/2122 per quanto riguarda alcune categorie di merci a basso rischio, le merci contenute nei bagagli personali dei passeggeri e gli animali da compagnia esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica tale regolamento delegato e il regolamento delegato (UE) 2019/2074 per quanto riguarda i riferimenti ad alcuni atti legislativi abrogati (
  1
  ) | 149 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2090 della Commissione, del 25 novembre 2021, relativo al diniego di autorizzazione del biossido di titanio come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  ) | 160 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2091 della Commissione, del 26 novembre 2021, sul rimborso, a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, degli stanziamenti riportati dall'esercizio 2021 | 162 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2092 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati (
  1
  ) | 166 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2093 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del disodio 5’-guanilato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  ) | 169 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2094 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del decochinato (Deccox e Avi-Deccox 60G) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso (titolare dell’autorizzazione Zoetis Belgium SA) e che abroga il regolamento (CE) n. 1289/2004 (
  1
  ) | 173 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2095 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione della L-lisina base, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  ) | 179 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2096 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori [titolare dell’autorizzazione: Danisco (UK) Ltd, rappresentata nell’Unione da Genencor International B.V.] (
  1
  ) | 187 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2097 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione Novus Europe NV) (
  1
  ) | 190 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2021/2098 del Consiglio, del 25 novembre 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione | 194 |

II   Atti non legislativi

REGOLAMENTI

*

Regolamento (UE) 2021/2085 del Consiglio, del 19 novembre 2021, che istituisce le imprese comuni nell’ambito di Orizzonte Europa che abroga i regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014, (UE) n. 558/2014, (UE) n. 559/2014, (UE) n. 560/2014, (UE) n. 561/2014 e (UE) n. 642/2014

17

*

Regolamento delegato (UE) 2021/2086 della Commissione, del 5 luglio 2021, che modifica gli allegati II e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  )

1

120

*

Regolamento delegato (UE) 2021/2087 della Commissione, del 6 luglio 2021, che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di ossidazione termica e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  )

1

130

*

Regolamento delegato (UE) 2021/2088 della Commissione, del 7 luglio 2021, che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di pirolisi e gassificazione come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE (
  1
  )

1

140

*

Regolamento delegato (UE) 2021/2089 della Commissione, del 21 settembre 2021, che modifica il regolamento delegato (UE) 2019/2122 per quanto riguarda alcune categorie di merci a basso rischio, le merci contenute nei bagagli personali dei passeggeri e gli animali da compagnia esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica tale regolamento delegato e il regolamento delegato (UE) 2019/2074 per quanto riguarda i riferimenti ad alcuni atti legislativi abrogati (
  1
  )

1

149

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2090 della Commissione, del 25 novembre 2021, relativo al diniego di autorizzazione del biossido di titanio come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  )

1

160

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2091 della Commissione, del 26 novembre 2021, sul rimborso, a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, degli stanziamenti riportati dall'esercizio 2021

162

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2092 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati (
  1
  )

1

166

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2093 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del disodio 5’-guanilato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  )

1

169

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2094 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del decochinato (Deccox e Avi-Deccox 60G) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso (titolare dell’autorizzazione Zoetis Belgium SA) e che abroga il regolamento (CE) n. 1289/2004 (
  1
  )

1

173

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2095 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione della L-lisina base, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  )

1

179

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2096 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori [titolare dell’autorizzazione: Danisco (UK) Ltd, rappresentata nell’Unione da Genencor International B.V.] (
  1
  )

Trichoderma reesei

1

187

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2097 della Commissione, del 29 novembre 2021, relativo all’autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione Novus Europe NV) (
  1
  )

1

190

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2021/2098 del Consiglio, del 25 novembre 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione

194

| | | Rettifiche |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2082 della Commissione, del 26 novembre 2021, che stabilisce le modalità di attuazione del regolamento (UE) n. 376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il sistema comune europeo per la classificazione dei rischi ( GU L 426 del 29.11.2021 ) | 196 |

Rettifiche

*

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2082 della Commissione, del 26 novembre 2021, che stabilisce le modalità di attuazione del regolamento (UE) n. 376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il sistema comune europeo per la classificazione dei rischi ( GU L 426 del 29.11.2021 )

( GU L 426 del 29.11.2021 )

196

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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I Atti legislativi

DECISIONI

| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/1 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/1

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DECISIONE (UE) 2021/2084 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

del 24 novembre 2021

relativa alla partecipazione dell'Unione al partenariato europeo sulla metrologia avviato congiuntamente da più Stati membri

IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 185 e l'articolo 188, secondo comma,

vista la proposta della Commissione europea,

previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (1),

deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (2),

considerando quanto segue:

| (1) | Al fine di ottenere il massimo impatto possibile dei finanziamenti dell'Unione e il contributo più efficace agli obiettivi strategici dell'Unione, il regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) ha istituito Orizzonte Europa, il programma quadro di ricerca e innovazione, il quale disciplina il quadro politico e giuridico per i partenariati europei con partner del settore pubblico o privato, o entrambi. I partenariati europei costituiscono un elemento fondamentale dell'approccio strategico di Orizzonte Europa. Sono istituiti per realizzare gli impegni e le priorità dell'Unione individuati da Orizzonte Europa e garantiscono un chiaro impatto per l'Unione, i suoi cittadini e l'ambiente, che può essere conseguito in modo più efficace tramite un partenariato, grazie a una visione strategica condivisa nei confronti della quale i partner hanno assunto un impegno, piuttosto che dall'Unione da sola. |
| --- | --- |

(1)

Al fine di ottenere il massimo impatto possibile dei finanziamenti dell'Unione e il contributo più efficace agli obiettivi strategici dell'Unione, il regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) ha istituito Orizzonte Europa, il programma quadro di ricerca e innovazione, il quale disciplina il quadro politico e giuridico per i partenariati europei con partner del settore pubblico o privato, o entrambi. I partenariati europei costituiscono un elemento fondamentale dell'approccio strategico di Orizzonte Europa. Sono istituiti per realizzare gli impegni e le priorità dell'Unione individuati da Orizzonte Europa e garantiscono un chiaro impatto per l'Unione, i suoi cittadini e l'ambiente, che può essere conseguito in modo più efficace tramite un partenariato, grazie a una visione strategica condivisa nei confronti della quale i partner hanno assunto un impegno, piuttosto che dall'Unione da sola.

| (2) | In particolare, si prevede che i partenariati europei nell'ambito del pilastro II «Sfide globali e competitività industriale europea» di Orizzonte Europa (Pilastro II) svolgano un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici di accelerare la realizzazione degli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite (OSS dell'ONU), degli impegni dell'Unione nel quadro dell'accordo di Parigi adottato nell’ambito della Convenzione quadro dell’ONU sui cambiamenti climatici (4) («accordo di Parigi»), nonché delle transizioni verso un'Europa verde e digitale, contribuendo al contempo a una ripresa resiliente dal punto di vista sociale, economico e ambientale. I partenariati europei sono fondamentali per affrontare sfide transfrontaliere complesse che richiedono un approccio integrato. Consentono di affrontare le disfunzioni trasformative, sistematiche e del mercato riunendo una vasta gamma di operatori di tutte le catene di valore, di tutti i settori della ricerca e dell'innovazione e di tutti gli ecosistemi industriali per collaborare all'elaborazione di una visione comune e alla sua traduzione in tabelle di marcia concrete e in un'attuazione coordinata delle attività. Inoltre, rendono possibile concentrare sforzi e risorse sulle priorità comuni per fronteggiare le complesse sfide future, in modo da apportare benefici alla società. |
| --- | --- |

(2)

In particolare, si prevede che i partenariati europei nell'ambito del pilastro II «Sfide globali e competitività industriale europea» di Orizzonte Europa (Pilastro II) svolgano un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici di accelerare la realizzazione degli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite (OSS dell'ONU), degli impegni dell'Unione nel quadro dell'accordo di Parigi adottato nell’ambito della Convenzione quadro dell’ONU sui cambiamenti climatici (4) («accordo di Parigi»), nonché delle transizioni verso un'Europa verde e digitale, contribuendo al contempo a una ripresa resiliente dal punto di vista sociale, economico e ambientale. I partenariati europei sono fondamentali per affrontare sfide transfrontaliere complesse che richiedono un approccio integrato. Consentono di affrontare le disfunzioni trasformative, sistematiche e del mercato riunendo una vasta gamma di operatori di tutte le catene di valore, di tutti i settori della ricerca e dell'innovazione e di tutti gli ecosistemi industriali per collaborare all'elaborazione di una visione comune e alla sua traduzione in tabelle di marcia concrete e in un'attuazione coordinata delle attività. Inoltre, rendono possibile concentrare sforzi e risorse sulle priorità comuni per fronteggiare le complesse sfide future, in modo da apportare benefici alla società.

| (3) | Al fine di conseguire risultati in termini di priorità e impatto, i partenariati europei dovrebbero essere istituiti attraverso un ampio coinvolgimento dei portatori di interessi pertinenti in tutta Europa, tra i quali l'industria, gli istituti di istruzione superiore, le organizzazioni di ricerca, gli organismi aventi una missione di servizio pubblico a livello locale, regionale, nazionale o internazionale, nonché le organizzazioni della società civile, comprese le fondazioni, che sostengono o svolgono attività di ricerca e innovazione. I partenariati europei dovrebbero inoltre costituire una delle misure destinate a rafforzare la cooperazione e le sinergie a livello internazionale tra i partner del settore pubblico e quelli del settore privato e tra di essi, anche aderendo a programmi di ricerca e innovazione e a investimenti transfrontalieri in tali ambiti che apportano vantaggi reciproci per i cittadini e le imprese. |
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(3)

Al fine di conseguire risultati in termini di priorità e impatto, i partenariati europei dovrebbero essere istituiti attraverso un ampio coinvolgimento dei portatori di interessi pertinenti in tutta Europa, tra i quali l'industria, gli istituti di istruzione superiore, le organizzazioni di ricerca, gli organismi aventi una missione di servizio pubblico a livello locale, regionale, nazionale o internazionale, nonché le organizzazioni della società civile, comprese le fondazioni, che sostengono o svolgono attività di ricerca e innovazione. I partenariati europei dovrebbero inoltre costituire una delle misure destinate a rafforzare la cooperazione e le sinergie a livello internazionale tra i partner del settore pubblico e quelli del settore privato e tra di essi, anche aderendo a programmi di ricerca e innovazione e a investimenti transfrontalieri in tali ambiti che apportano vantaggi reciproci per i cittadini e le imprese.

| (4) | È opportuno istituire un partenariato europeo sulla metrologia. Tale partenariato è destinato a essere un mezzo di consegna più efficace degli inviti tradizionali a presentare proposte o di partenariati cofinanziati nell’ambito dei programmi di lavoro preparati nell'ambito dei relativi poli tematici del pilastro II. |
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(4)

È opportuno istituire un partenariato europeo sulla metrologia. Tale partenariato è destinato a essere un mezzo di consegna più efficace degli inviti tradizionali a presentare proposte o di partenariati cofinanziati nell’ambito dei programmi di lavoro preparati nell'ambito dei relativi poli tematici del pilastro II.

| (5) | Il partenariato europeo sulla metrologia («partenariato sulla metrologia») dovrebbe attuare la sua missione e i suoi obiettivi in modo chiaro, semplice e flessibile al fine di aumentare la sua attrattiva per l'industria, le piccole e medie imprese (PMI) e gli altri portatori di interessi pertinenti. |
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(5)

Il partenariato europeo sulla metrologia («partenariato sulla metrologia») dovrebbe attuare la sua missione e i suoi obiettivi in modo chiaro, semplice e flessibile al fine di aumentare la sua attrattiva per l'industria, le piccole e medie imprese (PMI) e gli altri portatori di interessi pertinenti.

| (6) | Il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere e premiare l'eccellenza scientifica e sostenere l'adozione e l'uso sistematico dei risultati della ricerca e dell'innovazione generati nell'Unione, anche assicurando che nell'esecuzione delle sue attività si tenga conto delle conoscenze scientifiche più avanzate e dei risultati della ricerca fondamentale. Esso dovrebbe anche adoperarsi per garantire che i risultati delle sue azioni siano adottati e impiegati dall'industria e dagli innovatori e, in ultima analisi, nella società. |
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(6)

Il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere e premiare l'eccellenza scientifica e sostenere l'adozione e l'uso sistematico dei risultati della ricerca e dell'innovazione generati nell'Unione, anche assicurando che nell'esecuzione delle sue attività si tenga conto delle conoscenze scientifiche più avanzate e dei risultati della ricerca fondamentale. Esso dovrebbe anche adoperarsi per garantire che i risultati delle sue azioni siano adottati e impiegati dall'industria e dagli innovatori e, in ultima analisi, nella società.

| (7) | Al fine di garantire l'eccellenza scientifica e in linea con l'articolo 13 della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea, il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere la libertà accademica in tutti gli Stati partecipanti, in particolare la libertà di svolgere ricerca scientifica, e i più elevati standard di integrità scientifica. |
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(7)

Al fine di garantire l'eccellenza scientifica e in linea con l'articolo 13 della Carta dei diritti fondamentali dell'Unione europea, il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere la libertà accademica in tutti gli Stati partecipanti, in particolare la libertà di svolgere ricerca scientifica, e i più elevati standard di integrità scientifica.

| (8) | In linea con gli obiettivi del regolamento (UE) 2021/695, tutti gli Stati membri e paesi terzi associati a Orizzonte Europa dovrebbero avere la facoltà di partecipare al partenariato sulla metrologia. Al fine di garantire la complementarità nello Spazio economico europeo (SEE) e con altri paesi vicini, altri paesi terzi dovrebbero poter partecipare al partenariato sulla metrologia, subordinatamente alla conclusione di un apposito accordo internazionale di cooperazione scientifica e tecnologica con l'Unione e all'accordo degli Stati partecipanti. |
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(8)

In linea con gli obiettivi del regolamento (UE) 2021/695, tutti gli Stati membri e paesi terzi associati a Orizzonte Europa dovrebbero avere la facoltà di partecipare al partenariato sulla metrologia. Al fine di garantire la complementarità nello Spazio economico europeo (SEE) e con altri paesi vicini, altri paesi terzi dovrebbero poter partecipare al partenariato sulla metrologia, subordinatamente alla conclusione di un apposito accordo internazionale di cooperazione scientifica e tecnologica con l'Unione e all'accordo degli Stati partecipanti.

| (9) | Orizzonte Europa introduce un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti ai partenariati europei, traendo spunto dagli insegnamenti tratti dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020 — il programma quadro di ricerca e innovazione (2014-2020) istituito dal regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento Europeo e del Consiglio (5). Il regolamento (UE) n. 1291/2013 prevede la possibilità di fare un uso più efficace dei partenariati europei istituzionalizzati, in particolare incentrandosi su obiettivi, risultati e impatti chiari che possono essere conseguiti entro il 2030 e garantendo un contributo evidente alle politiche e alle priorità strategiche correlate dell'Unione. La stretta collaborazione, la complementarità e le sinergie con altri programmi e iniziative pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, anche con il Consiglio europeo della ricerca e il Consiglio europeo per l'innovazione e, in particolare, con altri partenariati europei, saranno fondamentali per favorire i canali dell'innovazione e la ricerca in altri settori, ottimizzare l'impatto e assicurarsi che i risultati siano utilizzati in tutti i settori pertinenti in cui lo sviluppo tecnologico è connesso alla metrologia, quali la digitalizzazione, l'intelligenza artificiale, l'energia, la sanità intelligente, il clima, il traffico autonomo e l'economia circolare. |
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(9)

Orizzonte Europa introduce un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti ai partenariati europei, traendo spunto dagli insegnamenti tratti dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020 — il programma quadro di ricerca e innovazione (2014-2020) istituito dal regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento Europeo e del Consiglio (5). Il regolamento (UE) n. 1291/2013 prevede la possibilità di fare un uso più efficace dei partenariati europei istituzionalizzati, in particolare incentrandosi su obiettivi, risultati e impatti chiari che possono essere conseguiti entro il 2030 e garantendo un contributo evidente alle politiche e alle priorità strategiche correlate dell'Unione. La stretta collaborazione, la complementarità e le sinergie con altri programmi e iniziative pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, anche con il Consiglio europeo della ricerca e il Consiglio europeo per l'innovazione e, in particolare, con altri partenariati europei, saranno fondamentali per favorire i canali dell'innovazione e la ricerca in altri settori, ottimizzare l'impatto e assicurarsi che i risultati siano utilizzati in tutti i settori pertinenti in cui lo sviluppo tecnologico è connesso alla metrologia, quali la digitalizzazione, l'intelligenza artificiale, l'energia, la sanità intelligente, il clima, il traffico autonomo e l'economia circolare.

| (10) | Con decisione n. 555/2014/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (6), l'Unione ha concesso un contributo finanziario al programma metrologico europeo di innovazione e ricerca (EMPIR) corrispondente a quello degli Stati partecipanti a EMPIR ma non superiore a 300 000 000 EUR per la durata di Orizzonte 2020. La valutazione intermedia dell'EMPIR del luglio 2017 ha dato luogo a una nuova iniziativa suggerita. |
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(10)

Con decisione n. 555/2014/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (6), l'Unione ha concesso un contributo finanziario al programma metrologico europeo di innovazione e ricerca (EMPIR) corrispondente a quello degli Stati partecipanti a EMPIR ma non superiore a 300 000 000 EUR per la durata di Orizzonte 2020. La valutazione intermedia dell'EMPIR del luglio 2017 ha dato luogo a una nuova iniziativa suggerita.

| (11) | Il contributo finanziario dell'Unione al partenariato sulla metrologia dovrebbe essere subordinato agli impegni formali da parte degli Stati partecipanti a contribuire finanziariamente all'attuazione del partenariato sulla metrologia nonché ad adempiere tali impegni. I contributi degli Stati partecipanti dovrebbero includere un contributo alle spese amministrative relative all'attuazione del partenariato sulla metrologia, nei limiti di un massimale del 5 % del suo bilancio. È opportuno che gli Stati partecipanti si impegnino ad aumentare, se necessario, il loro contributo al partenariato sulla metrologia istituendo una capacità di finanziamento di riserva in modo da poter finanziare i loro enti nazionali, gli istituti nazionali di metrologia (INM) e gli istituti designati (ID) che partecipano alle attività del partenariato sulla metrologia. L'attuazione comune del partenariato sulla metrologia necessita di una struttura esecutiva. Il contributo finanziario dell'Unione dovrebbe essere gestito secondo il principio della sana gestione finanziaria e conformemente alle pertinenti norme in materia di gestione indiretta stabilite dal regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). |
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(11)

Il contributo finanziario dell'Unione al partenariato sulla metrologia dovrebbe essere subordinato agli impegni formali da parte degli Stati partecipanti a contribuire finanziariamente all'attuazione del partenariato sulla metrologia nonché ad adempiere tali impegni. I contributi degli Stati partecipanti dovrebbero includere un contributo alle spese amministrative relative all'attuazione del partenariato sulla metrologia, nei limiti di un massimale del 5 % del suo bilancio. È opportuno che gli Stati partecipanti si impegnino ad aumentare, se necessario, il loro contributo al partenariato sulla metrologia istituendo una capacità di finanziamento di riserva in modo da poter finanziare i loro enti nazionali, gli istituti nazionali di metrologia (INM) e gli istituti designati (ID) che partecipano alle attività del partenariato sulla metrologia. L'attuazione comune del partenariato sulla metrologia necessita di una struttura esecutiva. Il contributo finanziario dell'Unione dovrebbe essere gestito secondo il principio della sana gestione finanziaria e conformemente alle pertinenti norme in materia di gestione indiretta stabilite dal regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (7).

| (12) | Il partenariato sulla metrologia, che è in linea con le priorità strategiche dell'Unione, tra cui il Green Deal europeo, un'economia al servizio dei cittadini e un'Europa pronta per l'era digitale, dovrebbe essere attuato nel corso di un periodo di dieci anni dal 2021 al 2031. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe includere attività nuove rispetto a EMPIR e, in particolare, lo sviluppo di reti metrologiche europee che dovrebbero essere istituite in maniera aperta e trasparente e allo scopo di rispondere alle pressanti sfide sociali e ambientali e alle esigenze metrologiche derivanti dalle tecnologie e innovazioni emergenti. La capacità metrologica fornita attraverso queste reti dovrebbe essere equivalente e comparabile agli altri sistemi metrologici di punta nel mondo, dando prova di un'eccellenza di livello mondiale. È opportuno che gli inviti a presentare proposte nell'ambito del partenariato sulla metrologia siano varati nel corso dell'attuazione di Orizzonte Europa e siano aperti, trasparenti e competitivi. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere la circolazione dei talenti e lo sviluppo delle competenze, anche attraverso opportunità di qualificazione e riqualificazione. |
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(12)

Il partenariato sulla metrologia, che è in linea con le priorità strategiche dell'Unione, tra cui il Green Deal europeo, un'economia al servizio dei cittadini e un'Europa pronta per l'era digitale, dovrebbe essere attuato nel corso di un periodo di dieci anni dal 2021 al 2031. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe includere attività nuove rispetto a EMPIR e, in particolare, lo sviluppo di reti metrologiche europee che dovrebbero essere istituite in maniera aperta e trasparente e allo scopo di rispondere alle pressanti sfide sociali e ambientali e alle esigenze metrologiche derivanti dalle tecnologie e innovazioni emergenti. La capacità metrologica fornita attraverso queste reti dovrebbe essere equivalente e comparabile agli altri sistemi metrologici di punta nel mondo, dando prova di un'eccellenza di livello mondiale. È opportuno che gli inviti a presentare proposte nell'ambito del partenariato sulla metrologia siano varati nel corso dell'attuazione di Orizzonte Europa e siano aperti, trasparenti e competitivi. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe promuovere la circolazione dei talenti e lo sviluppo delle competenze, anche attraverso opportunità di qualificazione e riqualificazione.

| (13) | Le attività del partenariato sulla metrologia dovrebbero essere svolte in linea con gli obiettivi e le priorità di ricerca e innovazione di Orizzonte Europa e conformemente ai principi e alle condizioni generali di cui all'articolo 10 e all'allegato III del regolamento (UE) 2021/695, sostenendo tra l'altro l'adozione di soluzioni innovative nell'industria europea, in particolare da parte delle PMI e, in ultima analisi, nella società. |
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(13)

Le attività del partenariato sulla metrologia dovrebbero essere svolte in linea con gli obiettivi e le priorità di ricerca e innovazione di Orizzonte Europa e conformemente ai principi e alle condizioni generali di cui all'articolo 10 e all'allegato III del regolamento (UE) 2021/695, sostenendo tra l'altro l'adozione di soluzioni innovative nell'industria europea, in particolare da parte delle PMI e, in ultima analisi, nella società.

| (14) | È opportuno stabilire un massimale per il contributo finanziario dell'Unione al partenariato sulla metrologia per la durata di Orizzonte Europa. Entro i limiti di tale massimale il contributo finanziario dell'Unione dovrebbe essere al massimo equivalente ai contributi da parte degli Stati partecipanti per conseguire un forte effetto di leva e garantire una maggiore integrazione dei programmi degli Stati partecipanti. |
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(14)

È opportuno stabilire un massimale per il contributo finanziario dell'Unione al partenariato sulla metrologia per la durata di Orizzonte Europa. Entro i limiti di tale massimale il contributo finanziario dell'Unione dovrebbe essere al massimo equivalente ai contributi da parte degli Stati partecipanti per conseguire un forte effetto di leva e garantire una maggiore integrazione dei programmi degli Stati partecipanti.

| (15) | Il partenariato sulla metrologia dovrebbe essere finanziato dai programmi dell'Unione nell'ambito del quadro finanziario pluriennale per gli anni dal 2021 al 2027, come previsto dal regolamento (UE, Euratom) 2020/2093 del Consiglio (8). Conformemente all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2021/695, il partenariato sulla metrologia dovrebbe avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita. Al fine di tutelare adeguatamente gli interessi finanziari dell'Unione, è opportuno che il partenariato sulla metrologia sia istituito per un periodo che termina il 31 dicembre 2031, affinché possa esercitare le proprie responsabilità per quanto riguarda l'attuazione delle sovvenzioni fino al completamento delle ultime azioni indirette avviate. |
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(15)

Il partenariato sulla metrologia dovrebbe essere finanziato dai programmi dell'Unione nell'ambito del quadro finanziario pluriennale per gli anni dal 2021 al 2027, come previsto dal regolamento (UE, Euratom) 2020/2093 del Consiglio (8). Conformemente all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2021/695, il partenariato sulla metrologia dovrebbe avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita. Al fine di tutelare adeguatamente gli interessi finanziari dell'Unione, è opportuno che il partenariato sulla metrologia sia istituito per un periodo che termina il 31 dicembre 2031, affinché possa esercitare le proprie responsabilità per quanto riguarda l'attuazione delle sovvenzioni fino al completamento delle ultime azioni indirette avviate.

| (16) | Conformemente all'articolo 3 del regolamento (UE) 2021/695, l'obiettivo generale di Orizzonte Europa è generare un impatto scientifico, tecnologico, economico e sociale attraverso gli investimenti dell'Unione nel campo della ricerca e dell'innovazione, al fine di rafforzare le basi scientifiche e tecnologiche dell'Unione e promuoverne la competitività in tutti gli Stati membri, anche nel settore industriale, realizzare le priorità strategiche dell'Unione e contribuire alla realizzazione degli obiettivi e delle politiche dell'Unione, affrontare le sfide globali, compresi gli OSS dell’ONU seguendo i principi dell'Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile e in linea con l'accordo di Parigi, e rafforzare lo Spazio europeo della ricerca. |
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(16)

Conformemente all'articolo 3 del regolamento (UE) 2021/695, l'obiettivo generale di Orizzonte Europa è generare un impatto scientifico, tecnologico, economico e sociale attraverso gli investimenti dell'Unione nel campo della ricerca e dell'innovazione, al fine di rafforzare le basi scientifiche e tecnologiche dell'Unione e promuoverne la competitività in tutti gli Stati membri, anche nel settore industriale, realizzare le priorità strategiche dell'Unione e contribuire alla realizzazione degli obiettivi e delle politiche dell'Unione, affrontare le sfide globali, compresi gli OSS dell’ONU seguendo i principi dell'Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile e in linea con l'accordo di Parigi, e rafforzare lo Spazio europeo della ricerca.

| (17) | Gli Stati partecipanti hanno approvato la struttura esecutiva per le iniziative precedenti, vale a dire il programma europeo di ricerca metrologica (EMRP) e l'EMPIR. Nel 2007 per svolgere questa funzione è stata istituita EURAMET e.V. (EURAMET), l'organizzazione metrologica regionale europea e associazione senza scopo di lucro di diritto tedesco. EURAMET espleta anche compiti e obblighi afferenti alla più ampia armonizzazione della metrologia a livello europeo e mondiale. L'adesione a EURAMET è aperta a tutti gli INM europei, in qualità di membri, e agli ID europei, in qualità di associati. L'adesione a EURAMET non è subordinata all'esistenza di programmi nazionali di ricerca in metrologia. Considerato che, secondo la relazione intermedia di valutazione dell'EMPIR, la struttura di governance di EURAMET ha dato prova della sua efficienza e della sua elevata qualità per l'attuazione dell'EMRP e dell'EMPIR, è opportuno avvalersi di EURAMET anche per l'attuazione del partenariato sulla metrologia. È opportuno pertanto che EURAMET gestisca il contributo finanziario dell'Unione. |
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(17)

Gli Stati partecipanti hanno approvato la struttura esecutiva per le iniziative precedenti, vale a dire il programma europeo di ricerca metrologica (EMRP) e l'EMPIR. Nel 2007 per svolgere questa funzione è stata istituita EURAMET e.V. (EURAMET), l'organizzazione metrologica regionale europea e associazione senza scopo di lucro di diritto tedesco. EURAMET espleta anche compiti e obblighi afferenti alla più ampia armonizzazione della metrologia a livello europeo e mondiale. L'adesione a EURAMET è aperta a tutti gli INM europei, in qualità di membri, e agli ID europei, in qualità di associati. L'adesione a EURAMET non è subordinata all'esistenza di programmi nazionali di ricerca in metrologia. Considerato che, secondo la relazione intermedia di valutazione dell'EMPIR, la struttura di governance di EURAMET ha dato prova della sua efficienza e della sua elevata qualità per l'attuazione dell'EMRP e dell'EMPIR, è opportuno avvalersi di EURAMET anche per l'attuazione del partenariato sulla metrologia. È opportuno pertanto che EURAMET gestisca il contributo finanziario dell'Unione.

| (18) | I contributi finanziari al partenariato sulla metrologia dovrebbero essere gestiti a livello centrale da EURAMET conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2021/695. Ciò non dovrebbe pregiudicare la possibilità, per gli Stati partecipanti, di fornire contributi finanziari diretti agli INM designati sulla base di un approccio coordinato attraverso il comitato del partenariato sulla metrologia. |
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(18)

I contributi finanziari al partenariato sulla metrologia dovrebbero essere gestiti a livello centrale da EURAMET conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2021/695. Ciò non dovrebbe pregiudicare la possibilità, per gli Stati partecipanti, di fornire contributi finanziari diretti agli INM designati sulla base di un approccio coordinato attraverso il comitato del partenariato sulla metrologia.

| (19) | Il partenariato sulla metrologia dovrebbe adoperarsi per promuovere efficacemente le pari opportunità per tutti e, in particolare, per garantire, nella misura del possibile, l'equilibrio di genere nei pertinenti organi del partenariato sulla metrologia, nonché nei comitati di valutazione e in altri organi consultivi pertinenti. |
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(19)

Il partenariato sulla metrologia dovrebbe adoperarsi per promuovere efficacemente le pari opportunità per tutti e, in particolare, per garantire, nella misura del possibile, l'equilibrio di genere nei pertinenti organi del partenariato sulla metrologia, nonché nei comitati di valutazione e in altri organi consultivi pertinenti.

| (20) | In conformità dell'articolo 49, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2021/695 e delle pertinenti norme sui gruppi di esperti della Commissione, la Commissione dovrebbe selezionare i membri del gruppo direttivo del partenariato sulla metrologia, in particolare tenendo debitamente conto della pertinente comunicazione di conflitti di interesse. |
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(20)

In conformità dell'articolo 49, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2021/695 e delle pertinenti norme sui gruppi di esperti della Commissione, la Commissione dovrebbe selezionare i membri del gruppo direttivo del partenariato sulla metrologia, in particolare tenendo debitamente conto della pertinente comunicazione di conflitti di interesse.

| (21) | Al fine di conseguire gli obiettivi del partenariato sulla metrologia, EURAMET dovrebbe erogare un sostegno finanziario principalmente sotto forma di sovvenzioni ai partecipanti alle azioni selezionate a livello di EURAMET. È opportuno che tali azioni siano selezionate a seguito di inviti a presentare proposte aperti, trasparenti e competitivi sotto la responsabilità di EURAMET. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe fare il possibile per aumentare la visibilità degli inviti a presentare proposte, pubblicandoli tempestivamente sul portale Orizzonte Europa per i partecipanti, e promuovendo e pubblicizzando ampiamente gli inviti a presentare proposte, al fine di aumentare la partecipazione dei nuovi aderenti. La graduatoria dovrebbe essere vincolante per la selezione delle proposte e l'assegnazione dei fondi a titolo del contributo finanziario dell'Unione e dei contributi finanziari degli Stati partecipanti per i progetti di ricerca e le attività connesse. Conformemente all'articolo 28, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2021/695 e al programma di lavoro di Orizzonte Europa, il programma annuale di lavoro dovrebbe poter includere tra le norme relative al trattamento delle proposte con parità di punteggio condizioni riguardanti la partecipazione delle PMI, il genere e la diversità geografica. Per le attività finanziate dai contributi degli Stati partecipanti alle reti metrologiche europee, anche le azioni finanziate dovrebbero rientrare tra le responsabilità di EURAMET. |
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(21)

Al fine di conseguire gli obiettivi del partenariato sulla metrologia, EURAMET dovrebbe erogare un sostegno finanziario principalmente sotto forma di sovvenzioni ai partecipanti alle azioni selezionate a livello di EURAMET. È opportuno che tali azioni siano selezionate a seguito di inviti a presentare proposte aperti, trasparenti e competitivi sotto la responsabilità di EURAMET. Il partenariato sulla metrologia dovrebbe fare il possibile per aumentare la visibilità degli inviti a presentare proposte, pubblicandoli tempestivamente sul portale Orizzonte Europa per i partecipanti, e promuovendo e pubblicizzando ampiamente gli inviti a presentare proposte, al fine di aumentare la partecipazione dei nuovi aderenti. La graduatoria dovrebbe essere vincolante per la selezione delle proposte e l'assegnazione dei fondi a titolo del contributo finanziario dell'Unione e dei contributi finanziari degli Stati partecipanti per i progetti di ricerca e le attività connesse. Conformemente all'articolo 28, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2021/695 e al programma di lavoro di Orizzonte Europa, il programma annuale di lavoro dovrebbe poter includere tra le norme relative al trattamento delle proposte con parità di punteggio condizioni riguardanti la partecipazione delle PMI, il genere e la diversità geografica. Per le attività finanziate dai contributi degli Stati partecipanti alle reti metrologiche europee, anche le azioni finanziate dovrebbero rientrare tra le responsabilità di EURAMET.

| (22) | La partecipazione ad azioni indirette finanziate dal partenariato sulla metrologia è disciplinata dal regolamento (UE) 2021/695. Tuttavia, date le esigenze operative specifiche del partenariato sulla metrologia, in particolare per creare e gestire le future reti metrologiche europee e agevolare un'adeguata partecipazione finanziaria degli Stati partecipanti, sarebbe opportuno che il ruolo di coordinatore nelle azioni indirette, dalla presentazione della proposta fino al termine del progetto sia limitato agli INM e agli ID degli Stati partecipanti, ove strettamente necessario, e tenendo conto dell'eventuale parere del gruppo direttivo. |
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(22)

La partecipazione ad azioni indirette finanziate dal partenariato sulla metrologia è disciplinata dal regolamento (UE) 2021/695. Tuttavia, date le esigenze operative specifiche del partenariato sulla metrologia, in particolare per creare e gestire le future reti metrologiche europee e agevolare un'adeguata partecipazione finanziaria degli Stati partecipanti, sarebbe opportuno che il ruolo di coordinatore nelle azioni indirette, dalla presentazione della proposta fino al termine del progetto sia limitato agli INM e agli ID degli Stati partecipanti, ove strettamente necessario, e tenendo conto dell'eventuale parere del gruppo direttivo.

| (23) | I contributi degli Stati partecipanti dovrebbero essere garantiti mediante finanziamenti istituzionali da parte dei loro INM e dei loro ID. L'ampia gamma di attività sottostanti dovrebbe contribuire agli obiettivi del partenariato sulla metrologia ed essere definita nei programmi di lavoro annuali, con collegamenti ai costi operativi e alle spese. I contributi dovrebbero coprire, tra l’altro, i costi dei servizi che forniscono direttamente tarature e degli altri servizi riconducibili al Sistema internazionale di unità. È opportuno che i contributi degli Stati partecipanti comprendano anche un contributo finanziario alle spese amministrative del partenariato sulla metrologia. |
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(23)

I contributi degli Stati partecipanti dovrebbero essere garantiti mediante finanziamenti istituzionali da parte dei loro INM e dei loro ID. L'ampia gamma di attività sottostanti dovrebbe contribuire agli obiettivi del partenariato sulla metrologia ed essere definita nei programmi di lavoro annuali, con collegamenti ai costi operativi e alle spese. I contributi dovrebbero coprire, tra l’altro, i costi dei servizi che forniscono direttamente tarature e degli altri servizi riconducibili al Sistema internazionale di unità. È opportuno che i contributi degli Stati partecipanti comprendano anche un contributo finanziario alle spese amministrative del partenariato sulla metrologia.

| (24) | Al fine di garantire l'apertura, la trasparenza e l'accessibilità del partenariato sulla metrologia, gli inviti a presentare proposte dovrebbero essere pubblicati in modo facilmente fruibile anche sul portale unico dei partecipanti e tramite altri strumenti elettronici di diffusione di Orizzonte Europa gestiti dalla Commissione. Al fine di dialogare con i portatori di interessi e la società e attrarre nuovi aderenti appartenenti a un ampio ventaglio di portatori di interessi nei settori della ricerca e dell'industria, compresi PMI, istituti di istruzione superiore, organizzazioni di ricerca e organizzazioni della società civile, il partenariato sulla metrologia dovrebbe portare avanti una vasta gamma di attività di sensibilizzazione, tra cui la diffusione e lo sfruttamento dei risultati, delle attività promozionali e volte ad aumentare la consapevolezza sull'iniziativa e la promozione del partenariato sulla metrologia al di fuori dell'Unione. |
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(24)

Al fine di garantire l'apertura, la trasparenza e l'accessibilità del partenariato sulla metrologia, gli inviti a presentare proposte dovrebbero essere pubblicati in modo facilmente fruibile anche sul portale unico dei partecipanti e tramite altri strumenti elettronici di diffusione di Orizzonte Europa gestiti dalla Commissione. Al fine di dialogare con i portatori di interessi e la società e attrarre nuovi aderenti appartenenti a un ampio ventaglio di portatori di interessi nei settori della ricerca e dell'industria, compresi PMI, istituti di istruzione superiore, organizzazioni di ricerca e organizzazioni della società civile, il partenariato sulla metrologia dovrebbe portare avanti una vasta gamma di attività di sensibilizzazione, tra cui la diffusione e lo sfruttamento dei risultati, delle attività promozionali e volte ad aumentare la consapevolezza sull'iniziativa e la promozione del partenariato sulla metrologia al di fuori dell'Unione.

| (25) | È opportuno riesaminare il funzionamento del modello di finanziamento per quanto riguarda il principio di congruenza tra fondi dell'Unione e non dell'Unione al momento della valutazione intermedia del partenariato sulla metrologia al fine di garantire che sia rispettato il principio di congruenza per i contributi finanziari degli Stati partecipanti. |
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(25)

È opportuno riesaminare il funzionamento del modello di finanziamento per quanto riguarda il principio di congruenza tra fondi dell'Unione e non dell'Unione al momento della valutazione intermedia del partenariato sulla metrologia al fine di garantire che sia rispettato il principio di congruenza per i contributi finanziari degli Stati partecipanti.

| (26) | È opportuno che gli interessi finanziari dell'Unione siano tutelati attraverso misure proporzionate durante l'intero ciclo di spesa, tra cui la prevenzione, l'individuazione e l'indagine delle irregolarità, il recupero dei fondi perduti, indebitamente versati o non correttamente utilizzati e, se del caso, sanzioni amministrative e finanziarie. |
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(26)

È opportuno che gli interessi finanziari dell'Unione siano tutelati attraverso misure proporzionate durante l'intero ciclo di spesa, tra cui la prevenzione, l'individuazione e l'indagine delle irregolarità, il recupero dei fondi perduti, indebitamente versati o non correttamente utilizzati e, se del caso, sanzioni amministrative e finanziarie.

| (27) | Al fine di tutelare gli interessi finanziari dell'Unione, la Commissione dovrebbe avere il diritto sopprimere, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell'Unione in caso di inadeguata, solo parziale o tardiva attuazione del partenariato sulla metrologia oppure se uno Stato partecipante non contribuisce, o contribuisce solo parzialmente o in ritardo, al finanziamento del partenariato. È opportuno che tali diritti siano previsti nell'accordo di contributo che dovrà essere concluso tra l'Unione e EURAMET. |
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(27)

Al fine di tutelare gli interessi finanziari dell'Unione, la Commissione dovrebbe avere il diritto sopprimere, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell'Unione in caso di inadeguata, solo parziale o tardiva attuazione del partenariato sulla metrologia oppure se uno Stato partecipante non contribuisce, o contribuisce solo parzialmente o in ritardo, al finanziamento del partenariato. È opportuno che tali diritti siano previsti nell'accordo di contributo che dovrà essere concluso tra l'Unione e EURAMET.

| (28) | Ai fini della semplificazione, si dovrebbero ridurre gli oneri amministrativi di tutti gli interessati. È opportuno evitare la duplicazione degli audit e i requisiti sproporzionati in materia di documentazione e relazioni. Nello svolgimento degli audit è opportuno tenere conto, se del caso, delle specificità dei programmi nazionali. Gli audit sui destinatari dei fondi dell'Unione erogati a norma della presente decisione dovrebbero garantire una riduzione degli oneri amministrativi, conformemente al regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. |
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(28)

Ai fini della semplificazione, si dovrebbero ridurre gli oneri amministrativi di tutti gli interessati. È opportuno evitare la duplicazione degli audit e i requisiti sproporzionati in materia di documentazione e relazioni. Nello svolgimento degli audit è opportuno tenere conto, se del caso, delle specificità dei programmi nazionali. Gli audit sui destinatari dei fondi dell'Unione erogati a norma della presente decisione dovrebbero garantire una riduzione degli oneri amministrativi, conformemente al regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

| (29) | EURAMET e gli Stati partecipanti dovrebbero, su richiesta della Commissione, del Parlamento europeo, del Consiglio o della Corte dei conti, fornire tutte le informazioni che la Commissione è tenuta a inserire nella sua valutazione del partenariato sulla metrologia. |
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(29)

EURAMET e gli Stati partecipanti dovrebbero, su richiesta della Commissione, del Parlamento europeo, del Consiglio o della Corte dei conti, fornire tutte le informazioni che la Commissione è tenuta a inserire nella sua valutazione del partenariato sulla metrologia.

| (30) | È opportuno che la Commissione effettui una valutazione intermedia entro il 2025 per analizzare in particolare la qualità e l'efficienza del partenariato sulla metrologia e i progressi compiuti rispetto agli obiettivi fissati, nonché una valutazione finale entro il 2030, e pubblichi e distribuisca i risultati e le conclusioni di tali valutazioni. In conformità dell'articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2021/695, il partenariato sulla metrologia dovrebbe avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita e durata limitata e dovrebbe comprendere le condizioni per la graduale soppressione dei finanziamenti nell'ambito di Orizzonte Europa. A tal fine, le valutazioni dovrebbero esaminare la pertinenza e la coerenza di ogni eventuale rinnovo. |
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(30)

È opportuno che la Commissione effettui una valutazione intermedia entro il 2025 per analizzare in particolare la qualità e l'efficienza del partenariato sulla metrologia e i progressi compiuti rispetto agli obiettivi fissati, nonché una valutazione finale entro il 2030, e pubblichi e distribuisca i risultati e le conclusioni di tali valutazioni. In conformità dell'articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2021/695, il partenariato sulla metrologia dovrebbe avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita e durata limitata e dovrebbe comprendere le condizioni per la graduale soppressione dei finanziamenti nell'ambito di Orizzonte Europa. A tal fine, le valutazioni dovrebbero esaminare la pertinenza e la coerenza di ogni eventuale rinnovo.

| (31) | L'obiettivo della presente decisione è la partecipazione dell'Unione al partenariato sulla metrologia al fine di sostenerne gli obiettivi generali. I requisiti della metrologia sono di portata e complessità tali da richiedere investimenti che vanno al di là dei bilanci di base per la ricerca degli INM e degli ID. L'eccellenza necessaria per la ricerca e lo sviluppo di soluzioni metrologiche d'avanguardia è disseminata tra i vari paesi e non può quindi essere raggiunta al solo livello nazionale. Poiché l'obiettivo della presente decisione non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri, ma, integrando gli sforzi nazionali in un approccio europeo coerente, raggruppando programmi nazionali di ricerca compartimentati, favorendo l'elaborazione di strategie transnazionali comuni di ricerca e di finanziamento e raggiungendo la massa critica di operatori e di investimenti richiesti, può essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. La presente decisione si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. |
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(31)

L'obiettivo della presente decisione è la partecipazione dell'Unione al partenariato sulla metrologia al fine di sostenerne gli obiettivi generali. I requisiti della metrologia sono di portata e complessità tali da richiedere investimenti che vanno al di là dei bilanci di base per la ricerca degli INM e degli ID. L'eccellenza necessaria per la ricerca e lo sviluppo di soluzioni metrologiche d'avanguardia è disseminata tra i vari paesi e non può quindi essere raggiunta al solo livello nazionale. Poiché l'obiettivo della presente decisione non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri, ma, integrando gli sforzi nazionali in un approccio europeo coerente, raggruppando programmi nazionali di ricerca compartimentati, favorendo l'elaborazione di strategie transnazionali comuni di ricerca e di finanziamento e raggiungendo la massa critica di operatori e di investimenti richiesti, può essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. La presente decisione si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

| (32) | Al fine di garantire la continuità del sostegno fornito nei pertinenti settori, la presente decisione dovrebbe entrare in vigore con urgenza, |
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(32)

Al fine di garantire la continuità del sostegno fornito nei pertinenti settori, la presente decisione dovrebbe entrare in vigore con urgenza,

HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Partecipazione al partenariato europeo sulla metrologia

1.   L'Unione partecipa al partenariato europeo sulla metrologia («partenariato sulla metrologia»), un partenariato europeo istituzionalizzato di cui all'articolo 10, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) 2021/695, avviato congiuntamente da Austria, Belgio, Bulgaria, Cechia, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria (gli «Stati partecipanti») alle condizioni stabilite nella presente decisione.

2.   Gli Stati membri diversi da quelli di cui al paragrafo 1 del presente articolo e qualsiasi paese terzo associato a Orizzonte Europa possono partecipare al partenariato sulla metrologia, purché soddisfino la condizione di cui all'articolo 4, paragrafo 1, lettera c). Tali Stati membri e paesi terzi sono considerati Stati partecipanti ai fini della presente decisione.

3.   I paesi terzi non associati a Orizzonte Europa possono partecipare al partenariato sulla metrologia a condizione che:

| a) | concludano con l'Unione un accordo internazionale di cooperazione scientifica e tecnologica che stabilisca i termini e le condizioni della loro partecipazione al partenariato; |
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a)

concludano con l'Unione un accordo internazionale di cooperazione scientifica e tecnologica che stabilisca i termini e le condizioni della loro partecipazione al partenariato;

| b) | ottengano l'approvazione del comitato del partenariato sulla metrologia conformemente all'articolo 14, paragrafo 3, lettera g); e |
| --- | --- |

b)

ottengano l'approvazione del comitato del partenariato sulla metrologia conformemente all'articolo 14, paragrafo 3, lettera g); e

| c) | soddisfino la condizione stabilita all'articolo 4, paragrafo 1, lettera c). |
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c)

soddisfino la condizione stabilita all'articolo 4, paragrafo 1, lettera c).

Un paese terzo che soddisfa le condizioni di cui al primo comma, è considerato uno Stato partecipante ai fini della presente decisione.

Articolo 2

Obiettivi del partenariato sulla metrologia

1.   Il partenariato sulla metrologia contribuisce all'attuazione del regolamento (UE) 2021/695, in particolare dell'articolo 3.

2.   Fatto salvo il paragrafo 1, il partenariato sulla metrologia, attraverso il coinvolgimento e l'impegno dei partner nella progettazione e nell'attuazione di un programma di lavoro annuale di cui all’articolo 7, persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | sviluppare un sistema metrologico sostenibile, eccellente e coordinato a livello europeo, contribuendo in tal modo a colmare il divario di investimenti tra l'Europa e i suoi concorrenti a livello mondiale; |
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a)

sviluppare un sistema metrologico sostenibile, eccellente e coordinato a livello europeo, contribuendo in tal modo a colmare il divario di investimenti tra l'Europa e i suoi concorrenti a livello mondiale;

| b) | assicurare che gli innovatori integrino ampiamente le capacità metrologiche all'avanguardia nei loro ecosistemi e non solo; |
| --- | --- |

b)

assicurare che gli innovatori integrino ampiamente le capacità metrologiche all'avanguardia nei loro ecosistemi e non solo;

| c) | aumentare l'impatto della metrologia sulle sfide sociali per quanto concerne l'attuazione di politiche, norme e regolamentazioni, tra l'altro nei settori digitale, economico, industriale e ambientale, al fine di renderle idonee allo scopo. |
| --- | --- |

c)

aumentare l'impatto della metrologia sulle sfide sociali per quanto concerne l'attuazione di politiche, norme e regolamentazioni, tra l'altro nei settori digitale, economico, industriale e ambientale, al fine di renderle idonee allo scopo.

3.   Nel perseguire gli obiettivi generali di cui al paragrafo 2, il partenariato sulla metrologia si prefigge i seguenti obiettivi specifici:

| a) | sviluppare entro il 2030 nuove capacità di ricerca, integrate nel quadro delle nuove reti metrologiche europee, le cui prestazioni, in termini di capacità di taratura e misurazione, siano quanto meno equivalenti a quelle dei principali istituti metrologici al di fuori dei paesi partecipanti; |
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a)

sviluppare entro il 2030 nuove capacità di ricerca, integrate nel quadro delle nuove reti metrologiche europee, le cui prestazioni, in termini di capacità di taratura e misurazione, siano quanto meno equivalenti a quelle dei principali istituti metrologici al di fuori dei paesi partecipanti;

| b) | sostenere, entro il 2030, la vendita di nuovi prodotti e servizi innovativi attraverso l'utilizzo e l'adozione delle nuove capacità metrologiche nelle principali tecnologie emergenti e abilitanti; |
| --- | --- |

b)

sostenere, entro il 2030, la vendita di nuovi prodotti e servizi innovativi attraverso l'utilizzo e l'adozione delle nuove capacità metrologiche nelle principali tecnologie emergenti e abilitanti;

| c) | contribuire alla creazione e alla diffusione di nuove conoscenze, abilità e competenze di alta qualità in tutta l'Unione nel contesto dell'apprendimento lungo tutto l'arco della vita e ai fini della trasformazione della società, anche rafforzando la capacità di innovazione; |
| --- | --- |

c)

contribuire alla creazione e alla diffusione di nuove conoscenze, abilità e competenze di alta qualità in tutta l'Unione nel contesto dell'apprendimento lungo tutto l'arco della vita e ai fini della trasformazione della società, anche rafforzando la capacità di innovazione;

| d) | contribuire pienamente e in modo efficace, entro il 2030, all'elaborazione e all'attuazione di norme e regolamentazioni specifiche a sostegno delle politiche pubbliche che affrontano le sfide economiche, ambientali e della società; |
| --- | --- |

d)

contribuire pienamente e in modo efficace, entro il 2030, all'elaborazione e all'attuazione di norme e regolamentazioni specifiche a sostegno delle politiche pubbliche che affrontano le sfide economiche, ambientali e della società;

| e) | liberare il potenziale della metrologia tra gli utilizzatori finali, compresi PMI e portatori di interessi dell'industria, quale strumento che contribuisce al conseguimento degli obiettivi dell'Unione relativi alle transizioni digitale e verde. |
| --- | --- |

e)

liberare il potenziale della metrologia tra gli utilizzatori finali, compresi PMI e portatori di interessi dell'industria, quale strumento che contribuisce al conseguimento degli obiettivi dell'Unione relativi alle transizioni digitale e verde.

Articolo 3

Contributo finanziario dell'Unione al partenariato sulla metrologia

1.   Il contributo finanziario dell'Unione, compresi gli stanziamenti SEE, al partenariato sulla metrologia ammonta a un massimo di 300 milioni di EUR a corrispondenza dei contributi degli Stati partecipanti di cui all'articolo 1, paragrafo 1. L'importo del contributo finanziario dell'Unione può essere aumentato con contributi di paesi terzi associati a Orizzonte Europa, in conformità dell'articolo 16, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2021/695, a condizione che l'importo totale del quale è aumentato il contributo finanziario dell'Unione corrisponda quanto meno al contributo degli Stati partecipanti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, della presente decisione.

2.   Ai fini del calcolo del contributo finanziario dell'Unione, non si tiene conto dei contributi degli Stati partecipanti alle spese amministrative relative all’attuazione del partenariato sulla metrologia che sono superiori al 5 % del totale dei contributi combinati al partenariato sulla metrologia.

3.   Il contributo finanziario dell'Unione è versato a partire dagli stanziamenti del bilancio generale dell'Unione assegnati alle parti pertinenti del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa, istituito tramite la decisione (UE) 2021/764 del Consiglio (9).

4.   EURAMET e.V. (EURAMET) utilizza il contributo finanziario dell'Unione per finanziare le attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a).

5.   Il contributo finanziario dell'Unione non è destinato a coprire le spese amministrative del partenariato sulla metrologia.

6.   I contributi finanziari nell’ambito dei programmi cofinanziati dal Fondo europeo di sviluppo regionale, dal Fondo sociale europeo Plus, dal Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l'acquacoltura e dal Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale, come pure del dispositivo per la ripresa e la resilienza, possono essere considerati contributi di uno Stato membro che è uno Stato partecipante, purché si rispettino le pertinenti disposizioni del regolamento (UE) 2021/1060 del Parlamento europeo e del Consiglio (10) e dei regolamenti che stabiliscono norme specifiche applicabili a ciascuno di tali fondi.

Articolo 4

Condizioni del contributo finanziario dell'Unione

1.   Il contributo finanziario dell'Unione è subordinato a quanto segue:

| a) | la dimostrazione da parte degli Stati partecipanti che il partenariato sulla metrologia è istituito conformemente alla presente decisione; |
| --- | --- |

a)

la dimostrazione da parte degli Stati partecipanti che il partenariato sulla metrologia è istituito conformemente alla presente decisione;

| b) | la designazione, da parte degli Stati partecipanti o degli INM designati da essi, di EURAMET quale struttura responsabile dell'attuazione del partenariato sulla metrologia nonché del ricevimento, dell'assegnazione e del monitoraggio del contributo finanziario dell'Unione; |
| --- | --- |

b)

la designazione, da parte degli Stati partecipanti o degli INM designati da essi, di EURAMET quale struttura responsabile dell'attuazione del partenariato sulla metrologia nonché del ricevimento, dell'assegnazione e del monitoraggio del contributo finanziario dell'Unione;

| c) | l'assunzione dell'impegno, da parte di ogni Stato partecipante, a contribuire al finanziamento del partenariato sulla metrologia e a stabilire una capacità di finanziamento di riserva pari al 50 % dell'importo dell'impegno; |
| --- | --- |

c)

l'assunzione dell'impegno, da parte di ogni Stato partecipante, a contribuire al finanziamento del partenariato sulla metrologia e a stabilire una capacità di finanziamento di riserva pari al 50 % dell'importo dell'impegno;

| d) | la dimostrazione da parte di EURAMET della sua capacità di attuare il partenariato sulla metrologia, compresi il ricevimento, l'assegnazione e il monitoraggio del contributo finanziario dell'Unione nell'ambito della gestione indiretta del bilancio dell'Unione a norma degli articoli 62 e 154 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

d)

la dimostrazione da parte di EURAMET della sua capacità di attuare il partenariato sulla metrologia, compresi il ricevimento, l'assegnazione e il monitoraggio del contributo finanziario dell'Unione nell'ambito della gestione indiretta del bilancio dell'Unione a norma degli articoli 62 e 154 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046;

| e) | l'istituzione di un modello di governance per il partenariato sulla metrologia conformemente agli articoli da 13 a 16. |
| --- | --- |

e)

l'istituzione di un modello di governance per il partenariato sulla metrologia conformemente agli articoli da 13 a 16.

2.   Durante l'attuazione del partenariato sulla metrologia, il contributo finanziario dell'Unione è inoltre subordinato a tutto quanto segue:

| a) | l'attuazione da parte di EURAMET delle attività del partenariato sulla metrologia di cui all'articolo 6, in linea con gli obiettivi di cui all'articolo 2; |
| --- | --- |

a)

l'attuazione da parte di EURAMET delle attività del partenariato sulla metrologia di cui all'articolo 6, in linea con gli obiettivi di cui all'articolo 2;

| b) | il mantenimento di un modello di governance efficiente a norma degli articoli da 13 a 16; |
| --- | --- |

b)

il mantenimento di un modello di governance efficiente a norma degli articoli da 13 a 16;

| c) | il rispetto da parte di EURAMET degli obblighi di comunicazione di cui all'articolo 155 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

c)

il rispetto da parte di EURAMET degli obblighi di comunicazione di cui all'articolo 155 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046;

| d) | l'adempimento da parte degli Stati partecipanti degli impegni di cui al paragrafo 1, lettera c). |
| --- | --- |

d)

l'adempimento da parte degli Stati partecipanti degli impegni di cui al paragrafo 1, lettera c).

Articolo 5

Contributi degli Stati partecipanti al partenariato sulla metrologia

1.   Gli Stati partecipanti di cui all'articolo 1, paragrafo 1, apportano o provvedono affinché i rispettivi organismi di finanziamento nazionali apportino contributi, finanziari o in natura, pari ad almeno 363 milioni di EUR nel periodo dal 1o gennaio 2021 al 31 dicembre 2031.

Una quota dei contributi degli Stati partecipanti assume la forma di contributi finanziari. Gli Stati partecipanti stabiliscono tra loro i contributi collettivi e le modalità della loro erogazione.

2.   I contributi degli Stati partecipanti consistono in:

| a) | contributi finanziari o in natura alle attività di attuazione di cui all'articolo 6, paragrafo 1; e |
| --- | --- |

a)

contributi finanziari o in natura alle attività di attuazione di cui all'articolo 6, paragrafo 1; e

| b) | contributi finanziari o in natura per coprire tutte le spese amministrative di EURAMET. |
| --- | --- |

b)

contributi finanziari o in natura per coprire tutte le spese amministrative di EURAMET.

3.   I contributi finanziari o in natura di cui al paragrafo 2, lettera a), del presente articolo, coprono i costi sostenuti dagli Stati partecipanti per l'attuazione delle attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), previa deduzione di qualsiasi contributo finanziario diretto o indiretto dell'Unione a tali costi.

4.   I contributi finanziari o in natura di cui al paragrafo 2, lettera b), coprono i costi sostenuti dagli Stati partecipanti in relazione alle spese amministrative di EURAMET per l'attuazione del partenariato sulla metrologia. Tali spese amministrative non superano il 5 % del bilancio totale del partenariato sulla metrologia.

5.   Al fine di valutare i contributi in natura di cui al paragrafo 2, lettere a) e b), del presente articolo, i costi sono determinati secondo un approccio armonizzato, compresi criteri e procedure, che dovranno essere definiti dal comitato del partenariato sulla metrologia in conformità dell'articolo 14. Nella misura del possibile, la rendicontazione dei costi rispetta le procedure di rendicontazione di cui al regolamento (UE) 2021/695, tenendo conto nel contempo delle consuete prassi contabili degli Stati partecipanti o degli organismi di finanziamento nazionali interessati, dei principi contabili applicabili dello Stato partecipante in cui hanno sede gli organismi nazionali di finanziamento in questione e dei principi contabili internazionali e dei principi internazionali d'informativa finanziaria applicabili. I costi sono certificati da un revisore indipendente nominato dagli Stati partecipanti o dagli organismi nazionali di finanziamento interessati.

6.   I contributi degli Stati partecipanti sono versati dopo l'adozione del programma di lavoro annuale.

Se il programma di lavoro annuale è adottato nel corso dell'anno di riferimento, i contributi di cui al paragrafo 2, lettera b), che sono inclusi nel programma di lavoro annuale, possono comprendere i contributi versati a partire dal 1o gennaio di tale anno.

I contributi di cui al paragrafo 2, lettera b), che sono versati dopo il 1o dicembre 2021, possono essere considerati contributi degli Stati partecipanti, a condizione che siano inclusi nel primo programma di lavoro annuale del partenariato sulla metrologia.

Articolo 6

Attività di EURAMET

1.   Il partenariato sulla metrologia sostiene un'ampia gamma di attività di ricerca e innovazione mediante:

| a) | azioni indirette, ai sensi dell'articolo 2, punto 43, del regolamento (UE) 2021/695, finanziate da EURAMET a norma dell'articolo 7 della presente decisione, principalmente sotto forma di sovvenzioni a seguito di inviti a presentare proposte transnazionali aperti, trasparenti e competitivi organizzati da EURAMET, che comprendono:






  i) | azioni di tipo scientifico e tecnico a sostegno della metrologia scientifica di base in preparazione di tutte le fasi successive, compresi la ricerca e lo sviluppo in metrologia applicata e i servizi connessi alla metrologia; |
| --- | --- | --- |

a)

azioni indirette, ai sensi dell'articolo 2, punto 43, del regolamento (UE) 2021/695, finanziate da EURAMET a norma dell'articolo 7 della presente decisione, principalmente sotto forma di sovvenzioni a seguito di inviti a presentare proposte transnazionali aperti, trasparenti e competitivi organizzati da EURAMET, che comprendono:

i)

azioni di tipo scientifico e tecnico a sostegno della metrologia scientifica di base in preparazione di tutte le fasi successive, compresi la ricerca e lo sviluppo in metrologia applicata e i servizi connessi alla metrologia;

| ii) | ricerca metrologica volta ad apportare soluzioni alle problematiche economiche, ambientali e della società, ponendo l'accento sui contributi alle tecnologie e alle innovazioni sostenibili nei settori dell'energia, del digitale e della sanità, nonché con riguardo all'ambiente e al clima, e a mettere a punto progetti nell'ambito di determinate reti metrologiche europee che affrontano queste tematiche; |
| --- | --- |

ii)

ricerca metrologica volta ad apportare soluzioni alle problematiche economiche, ambientali e della società, ponendo l'accento sui contributi alle tecnologie e alle innovazioni sostenibili nei settori dell'energia, del digitale e della sanità, nonché con riguardo all'ambiente e al clima, e a mettere a punto progetti nell'ambito di determinate reti metrologiche europee che affrontano queste tematiche;

| iii) | ricerca per lo sviluppo di nuovi strumenti di misurazione volti a promuovere l'adozione di tecnologie metrologiche europee nel settore industriale e commerciale atte a incentivare l'innovazione industriale; |
| --- | --- |

iii)

ricerca per lo sviluppo di nuovi strumenti di misurazione volti a promuovere l'adozione di tecnologie metrologiche europee nel settore industriale e commerciale atte a incentivare l'innovazione industriale;

| iv) | ricerca e sviluppo prenormativi e co-normativi nel campo della metrologia per sostenere l'attuazione delle politiche e delle regolamentazioni e accelerare l'immissione sul mercato e l'adozione nella società di prodotti e servizi innovativi sostenibili; |
| --- | --- |

iv)

ricerca e sviluppo prenormativi e co-normativi nel campo della metrologia per sostenere l'attuazione delle politiche e delle regolamentazioni e accelerare l'immissione sul mercato e l'adozione nella società di prodotti e servizi innovativi sostenibili;

| v) | scambio di migliori prassi in materia di ricerca metrologica svolta a livello nazionale; |
| --- | --- |

v)

scambio di migliori prassi in materia di ricerca metrologica svolta a livello nazionale;

| b) | attività finanziate dagli Stati partecipanti senza il contributo finanziario dell'Unione, vale a dire attività di sviluppo delle capacità metrologiche a diversi livelli tecnologici per realizzare un sistema metrologico equilibrato e integrato più ampio possibile negli Stati partecipanti che consenta loro di sviluppare le proprie capacità scientifiche e tecniche nel settore metrologico, e che comprendono attività non selezionate nell'ambito degli inviti a presentare proposte di cui alla lettera a) del presente articolo, quali descritte nei programmi di lavoro annuali, tra cui:






  i) | attività nell'ambito dei programmi nazionali degli Stati partecipanti, ivi compresi progetti transnazionali che contribuiscono alle priorità stabilite in seno alla rete metrologica europea e nei comitati tecnici EURAMET; |
| --- | --- | --- |

b)

attività finanziate dagli Stati partecipanti senza il contributo finanziario dell'Unione, vale a dire attività di sviluppo delle capacità metrologiche a diversi livelli tecnologici per realizzare un sistema metrologico equilibrato e integrato più ampio possibile negli Stati partecipanti che consenta loro di sviluppare le proprie capacità scientifiche e tecniche nel settore metrologico, e che comprendono attività non selezionate nell'ambito degli inviti a presentare proposte di cui alla lettera a) del presente articolo, quali descritte nei programmi di lavoro annuali, tra cui:

i)

attività nell'ambito dei programmi nazionali degli Stati partecipanti, ivi compresi progetti transnazionali che contribuiscono alle priorità stabilite in seno alla rete metrologica europea e nei comitati tecnici EURAMET;

| ii) | azioni per la diffusione e lo sfruttamento dei risultati, anche nel settore industriale e da parte delle PMI, della ricerca metrologica in modo più ampio possibile in Europa, al fine di aumentare la visibilità delle attività di EURAMET presso il pubblico in modo facilmente fruibile; |
| --- | --- |

ii)

azioni per la diffusione e lo sfruttamento dei risultati, anche nel settore industriale e da parte delle PMI, della ricerca metrologica in modo più ampio possibile in Europa, al fine di aumentare la visibilità delle attività di EURAMET presso il pubblico in modo facilmente fruibile;

| iii) | attività volte a sensibilizzare e promuovere attività e campagne educative e divulgative e a fornire informazioni adeguate sul sito web di EURAMET, e la pubblicazione della documentazione pertinente; |
| --- | --- |

iii)

attività volte a sensibilizzare e promuovere attività e campagne educative e divulgative e a fornire informazioni adeguate sul sito web di EURAMET, e la pubblicazione della documentazione pertinente;

| iv) | azioni destinate specificamente agli istituti di metrologia che hanno una scarsa o nessuna capacità scientifica, aiutandoli a utilizzare altri programmi dell'Unione, nazionali o regionali per la formazione e la mobilità, la cooperazione transfrontaliera o gli investimenti in infrastrutture metrologiche; |
| --- | --- |

iv)

azioni destinate specificamente agli istituti di metrologia che hanno una scarsa o nessuna capacità scientifica, aiutandoli a utilizzare altri programmi dell'Unione, nazionali o regionali per la formazione e la mobilità, la cooperazione transfrontaliera o gli investimenti in infrastrutture metrologiche;

| v) | l'organizzazione di attività esterne di diffusione e trasferimento di conoscenze per promuovere il partenariato sulla metrologia in modo più ampio possibile nell'Unione e oltre, al fine di massimizzarne l'impatto. |
| --- | --- |

v)

l'organizzazione di attività esterne di diffusione e trasferimento di conoscenze per promuovere il partenariato sulla metrologia in modo più ampio possibile nell'Unione e oltre, al fine di massimizzarne l'impatto.

2.   Prima di stabilire i temi di ciascun invito a presentare proposte di cui al paragrafo 1, lettera a), EURAMET invita pubblicamente le persone o le organizzazioni, comprese le PMI, e la catena di valore metrologica generale a suggerire potenziali temi di ricerca in maniera trasparente.

Articolo 7

Programma di lavoro annuale

1.   Il partenariato sulla metrologia è attuato sulla base di programmi di lavoro annuali riguardanti le attività da intraprendere per il periodo dal 1o gennaio al 31 dicembre di un determinato anno («anno di riferimento»).

2.   Il comitato del partenariato sulla metrologia di cui all’articolo 14 adotta i programmi di lavoro annuali entro il 31 marzo dell'anno di riferimento, previa approvazione da parte della Commissione. Nell'adottare i programmi di lavoro annuali, sia il comitato che la Commissione agiscono senza indebito ritardo. Il comitato del partenariato sulla metrologia mette il programma di lavoro annuale a disposizione del pubblico.

3.   Le attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettere a) e b), sono avviate unicamente nel corso dell'anno di riferimento e solo dopo l'adozione del programma di lavoro annuale per quell'anno.

4.   Le attività possono essere finanziate nell'ambito di EURAMET solo se figurano nel programma di lavoro annuale. Il programma di lavoro annuale fa una distinzione tra le attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), le attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), e le spese amministrative di EURAMET. Il programma di lavoro annuale comprende le previsioni di spesa corrispondenti e lo stanziamento di bilancio assegnato alle attività finanziate con il contributo finanziario dell'Unione e alle attività finanziate dagli Stati partecipanti senza tale contributo. Il programma di lavoro annuale include la valutazione dei contributi in natura da parte degli Stati partecipanti di cui all'articolo 5, paragrafo 2, lettera b).

5.   I programmi di lavoro annuali modificati per un anno di riferimento e i programmi di lavoro annuali per i successivi anni di riferimento tengono conto dei risultati dei precedenti inviti a presentare proposte. Questi programmi devono mirare a ovviare alla copertura insufficiente di tematiche scientifiche, in particolare di quelle inizialmente oggetto delle attività di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), che non è stato possibile finanziare in maniera adeguata.

6.   Gli inviti a presentare proposte nell'ambito dei pertinenti programmi di lavoro annuali sono varati entro il 31 dicembre 2027. In casi debitamente giustificati, possono essere varati entro il 31 dicembre 2028.

7.   EURAMET monitora e riferisce annualmente alla Commissione in merito all'attuazione di tutte le attività previste dal programma di lavoro annuale senza aumentare gli oneri amministrativi sui beneficiari. La relazione annuale è messa a disposizione del pubblico con tempestività sul sito web di EURAMET.

8.   Tutte le comunicazioni o pubblicazioni relative alle attività del partenariato sulla metrologia ed effettuate in collaborazione con questo partenariato, siano esse attuate da EURAMET, da uno Stato partecipante o dai suoi organismi di finanziamento nazionali o da partecipanti a un'attività, riportano una dicitura o una co-dicitura che rende noto il cofinanziamento da parte del partenariato sulla metrologia nell'ambito di Orizzonte Europa.

Articolo 8

Norme di partecipazione e diffusione

1.   EURAMET è considerata un organismo di finanziamento ai sensi dell'articolo 2, punto 14, del regolamento (UE) 2021/695 e fornisce un sostegno finanziario alle azioni indirette di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), della presente decisione conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, di tale regolamento.

2.   Il regolamento (UE) 2021/695, in particolare le norme di partecipazione, scienza aperta e diffusione ivi previste, si applica alle azioni di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), della presente decisione. Inoltre, a norma dell'articolo 17, paragrafo 2, di tale regolamento, ove strettamente necessario e previa consultazione del gruppo direttivo di cui all'articolo 15 della presente decisione qualora il comitato del partenariato per la metrologia richieda tale consultazione, il programma di lavoro annuale può limitare il ruolo di coordinatore nelle azioni indirette, dalla presentazione della proposta fino al termine del progetto, agli INM e agli ID degli Stati partecipanti al fine di garantire il conseguimento delle finalità e degli obiettivi in termini di contributi degli Stati partecipanti.

3.   EURAMET garantisce adeguate interazioni con gli INM e gli ID nelle azioni indirette di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), conformemente alla loro designazione da parte dell'autorità nazionale competente. EURAMET, inoltre, promuove e sostiene la partecipazione di altri soggetti, comprese le PMI, a tutti gli inviti a presentare proposte.

Articolo 9

Accordi tra l'Unione ed EURAMET

A condizione che sia garantito un livello equivalente di tutela degli interessi finanziari dell'Unione, EURAMET è incaricata dell'attuazione del contributo finanziario dell'Unione conformemente all'articolo 62, paragrafo 3, e all'articolo 154 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolo 10

Soppressione, riduzione o sospensione del contributo finanziario dell'Unione

1.   Se il partenariato sulla metrologia non soddisfa le condizioni per l'assegnazione del contributo finanziario dell'Unione, la Commissione può sopprimere, ridurre proporzionalmente o sospendere tale contributo.

2.   Se uno Stato partecipante non contribuisce al finanziamento del partenariato sulla metrologia, contribuisce solo parzialmente o non rispetta le scadenze per i contribuiti di cui all'articolo 5, la Commissione può sopprimere, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell'Unione. La decisione della Commissione non impedisce il rimborso dei costi ammissibili già sostenuti dallo Stato partecipante prima che la decisione di sopprimere, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell'Unione sia notificata al partenariato sulla metrologia.

Articolo 11

Audit ex post

1.   Gli audit ex post delle spese relative alle azioni indirette di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), della presente decisione, sono effettuati da EURAMET conformemente all'articolo 53, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2021/695.

2.   La Commissione può effettuare autonomamente gli audit di cui al paragrafo 1 del presente articolo. In tali casi la Commissione effettua tali audit conformemente alle norme applicabili, in particolare l'articolo 53, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2021/695 e l'articolo 127 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolo 12

Tutela degli interessi finanziari dell'Unione

1.   La Commissione adotta provvedimenti opportuni volti a garantire che, nel realizzare le azioni finanziate ai sensi della presente decisione, gli interessi finanziari dell'Unione siano tutelati mediante l'applicazione di misure preventive contro la frode, la corruzione e ogni altra attività illecita, mediante controlli efficaci e, ove fossero rilevate irregolarità, mediante il recupero delle somme indebitamente versate e, se del caso, tramite sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive.

2.   Nell'attuare il partenariato sulla metrologia, gli Stati partecipanti adottano le disposizioni legislative, regolamentari, amministrative e di altra natura necessarie a tutelare gli interessi finanziari dell'Unione, in particolare per garantire il recupero integrale di qualunque importo di cui l'Unione sia creditrice, a norma del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

3.   EURAMET concede al personale della Commissione e alle altre persone da essa autorizzate, come pure alla Corte dei conti, l'accesso ai propri siti e locali, nonché a tutte le informazioni, anche in formato elettronico, necessarie per lo svolgimento degli audit.

4.   L'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) può effettuare indagini, inclusi controlli e verifiche sul posto, secondo le disposizioni e le procedure stabilite dal regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) e dal regolamento (Euratom, CE) n. 2185/96 del Consiglio (12), per accertare eventuali frodi, casi di corruzione o altre attività illecite lesive degli interessi finanziari dell'Unione in relazione a convenzioni, decisioni o contratti finanziati a norma della presente decisione.

5.   La Procura europea (EPPO) può svolgere indagini conformemente alle disposizioni e secondo le procedure di cui al regolamento (UE) 2017/1939 del Consiglio (13), al fine di indagare su reati che ledono gli interessi finanziari dell'Unione secondo quanto disposto dall'articolo 4 di tale regolamento.

6.   Fatti salvi i paragrafi 3, 4 e 5, le convenzioni, le decisioni e i contratti derivanti dall'attuazione della presente decisione contengono disposizioni che autorizzano espressamente la Commissione, EURAMET, la Corte dei conti, l'EPPO e l'OLAF a eseguire tali audit, verifiche sul posto e indagini nei limiti delle loro rispettive competenze.

Articolo 13

Governance del partenariato sulla metrologia

1.   Fra gli organi statutari del partenariato sulla metrologia figurano quanto meno:

| a) | un comitato del partenariato sulla metrologia; |
| --- | --- |

a)

un comitato del partenariato sulla metrologia;

| b) | un gruppo direttivo; |
| --- | --- |

b)

un gruppo direttivo;

| c) | il segretariato di EURAMET. |
| --- | --- |

c)

il segretariato di EURAMET.

2.   Gli organi di cui al paragrafo 1 adottano misure appropriate per conseguire una composizione equilibrata in termini di competenze, esperienze, conoscenze, diversità geografica e genere.

Articolo 14

Comitato del partenariato sulla metrologia

1.   Il comitato del partenariato sulla metrologia gestisce il partenariato sulla metrologia in modo trasparente garantendo che la sua esecuzione consegua gli obiettivi stabiliti.

2.   Il comitato del partenariato sulla metrologia è composto da un rappresentante e un rappresentante supplente per ciascuno Stato partecipante. La ponderazione dei voti è calcolata sulla base degli impegni da parte di ciascuno Stato partecipante secondo il metodo della radice quadrata.

3.   In particolare, il comitato del partenariato sulla metrologia:

| a) | adotta decisioni in merito all'agenda strategica di ricerca e innovazione e le rende accessibili al pubblico; |
| --- | --- |

a)

adotta decisioni in merito all'agenda strategica di ricerca e innovazione e le rende accessibili al pubblico;

| b) | adotta decisioni in merito alla pianificazione degli inviti a presentare proposte e alla procedura di riesame della valutazione come previsto dall'articolo 30 del regolamento (UE) 2021/695; |
| --- | --- |

b)

adotta decisioni in merito alla pianificazione degli inviti a presentare proposte e alla procedura di riesame della valutazione come previsto dall'articolo 30 del regolamento (UE) 2021/695;

| c) | adotta il programma di lavoro annuale previe approvazione della Commissione e consultazione del gruppo direttivo di cui all'articolo 15 e lo rende accessibile al pubblico; |
| --- | --- |

c)

adotta il programma di lavoro annuale previe approvazione della Commissione e consultazione del gruppo direttivo di cui all'articolo 15 e lo rende accessibile al pubblico;

| d) | adotta decisioni in merito alla selezione delle proposte da finanziare in base alle graduatorie compilate dopo le valutazioni delle proposte a seguito degli inviti a presentare proposte di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), della presente decisione; |
| --- | --- |

d)

adotta decisioni in merito alla selezione delle proposte da finanziare in base alle graduatorie compilate dopo le valutazioni delle proposte a seguito degli inviti a presentare proposte di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), della presente decisione;

| e) | adotta misure per attirare nuovi aderenti; |
| --- | --- |

e)

adotta misure per attirare nuovi aderenti;

| f) | monitora lo stato di avanzamento delle attività di EURAMET di cui all'articolo 6; |
| --- | --- |

f)

monitora lo stato di avanzamento delle attività di EURAMET di cui all'articolo 6;

| g) | approva la partecipazione al partenariato sulla metrologia dei paesi terzi non associati a Orizzonte Europa, a condizione che detti paesi terzi soddisfino le condizioni di cui all'articolo 1, paragrafo 3, lettere a) e c); |
| --- | --- |

g)

approva la partecipazione al partenariato sulla metrologia dei paesi terzi non associati a Orizzonte Europa, a condizione che detti paesi terzi soddisfino le condizioni di cui all'articolo 1, paragrafo 3, lettere a) e c);

| h) | entro il 31 dicembre 2021, definisce un approccio armonizzato, compresi criteri e procedure, al fine di valutare i contributi in natura di cui all'articolo 5, paragrafo 2. |
| --- | --- |

h)

entro il 31 dicembre 2021, definisce un approccio armonizzato, compresi criteri e procedure, al fine di valutare i contributi in natura di cui all'articolo 5, paragrafo 2.

Ai fini dell'adozione di decisioni a norma del primo comma, lettera d), del presente paragrafo, il programma di lavoro annuale può comprendere le norme per il trattamento delle proposte con parità di punteggio a norma dell'articolo 28, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2021/695 del programma di lavoro di Orizzonte Europa.

4.   La Commissione gode dello status di osservatore alle riunioni del comitato del partenariato sulla metrologia. Tuttavia, il comitato può adottare il programma di lavoro annuale solo previa approvazione della Commissione. Il comitato del partenariato sulla metrologia invita la Commissione alle sue riunioni e le fornisce tutti i documenti pertinenti. La Commissione può partecipare alle discussioni del comitato del partenariato sulla metrologia. L'ordine del giorno, l’elenco dei partecipanti e le decisioni delle riunioni del comitato del partenariato sulla metrologia sono messi tempestivamente a disposizione del pubblico sul sito web di EURAMET.

5.   Il comitato del partenariato sulla metrologia elegge il proprio presidente e il proprio vicepresidente in base alla ponderazione dei voti di cui al paragrafo 2. Il presidente del comitato del partenariato sulla metrologia rappresenta EURAMET per le questioni riguardanti il partenariato.

Articolo 15

Gruppo direttivo

1.   La Commissione istituisce un gruppo direttivo. La Commissione ha l'obiettivo di garantire una rappresentanza equilibrata sotto il profilo geografico e di genere tra i suoi membri nonché un equilibrio in termini di competenze ed esperienza necessarie. Il gruppo direttivo è un organo consultivo del partenariato sulla metrologia e fornisce consulenze al partenariato sulle priorità emergenti per la ricerca metrologica a livello europeo, nonché sui modi in cui potenziare l'impatto delle sue attività di ricerca sull'industria, sull'economia e sulla società europee. In particolare:

| a) | individua le tecnologie, le innovazioni, i mercati e le applicazioni industriali emergenti in cui la ricerca e l'innovazione metrologiche potrebbero essere pertinenti in futuro; |
| --- | --- |

a)

individua le tecnologie, le innovazioni, i mercati e le applicazioni industriali emergenti in cui la ricerca e l'innovazione metrologiche potrebbero essere pertinenti in futuro;

| b) | individua i settori di ricerca che contribuiscono al buon funzionamento del mercato interno e all'obiettivo dell'Unione di conseguire la neutralità climatica al più tardi entro il 2050, nonché alle regolamentazioni e norme pertinenti; |
| --- | --- |

b)

individua i settori di ricerca che contribuiscono al buon funzionamento del mercato interno e all'obiettivo dell'Unione di conseguire la neutralità climatica al più tardi entro il 2050, nonché alle regolamentazioni e norme pertinenti;

| c) | fornisce al partenariato sulla metrologia consulenze sulle priorità per i suoi futuri programmi di lavoro. |
| --- | --- |

c)

fornisce al partenariato sulla metrologia consulenze sulle priorità per i suoi futuri programmi di lavoro.

2.   Il gruppo direttivo è composto da 15 membri:

| a) | quattro rappresentanti degli organismi europei di normazione e delle autorità di regolamentazione designati da EURAMET; |
| --- | --- |

a)

quattro rappresentanti degli organismi europei di normazione e delle autorità di regolamentazione designati da EURAMET;

| b) | quattro rappresentanti di vari partenariati europei istituiti a norma del regolamento (UE) 2021/695, che la Commissione designa con una procedura aperta e trasparente, garantendo una varietà di competenze e tipi di formazione; |
| --- | --- |

b)

quattro rappresentanti di vari partenariati europei istituiti a norma del regolamento (UE) 2021/695, che la Commissione designa con una procedura aperta e trasparente, garantendo una varietà di competenze e tipi di formazione;

| c) | quattro rappresentanti della comunità scientifica europea, nominati dalla Commissione a seguito di una procedura aperta e trasparente, basata su un invito a manifestare interesse, con l'obiettivo di garantire una rappresentanza equilibrata sotto il profilo geografico e di genere, che copra le competenze e l'esperienza necessarie nei settori tecnici pertinenti e miri a formulare raccomandazioni indipendenti basate su dati scientifici; |
| --- | --- |

c)

quattro rappresentanti della comunità scientifica europea, nominati dalla Commissione a seguito di una procedura aperta e trasparente, basata su un invito a manifestare interesse, con l'obiettivo di garantire una rappresentanza equilibrata sotto il profilo geografico e di genere, che copra le competenze e l'esperienza necessarie nei settori tecnici pertinenti e miri a formulare raccomandazioni indipendenti basate su dati scientifici;

| d) | il presidente di EURAMET; |
| --- | --- |

d)

il presidente di EURAMET;

| e) | un rappresentante designato dalla Commissione; e |
| --- | --- |

e)

un rappresentante designato dalla Commissione; e

| f) | un rappresentante di un ministero nazionale che non sia membro del personale di un istituto nazionale di metrologia rappresentato in seno a EURAMET e che è nominato dal comitato del partenariato sulla metrologia. |
| --- | --- |

f)

un rappresentante di un ministero nazionale che non sia membro del personale di un istituto nazionale di metrologia rappresentato in seno a EURAMET e che è nominato dal comitato del partenariato sulla metrologia.

3.   Il gruppo direttivo fornisce consulenze indipendenti sulle priorità scientifiche e su altre questioni pertinenti da affrontare nel programma di lavoro annuale del partenariato sulla metrologia, nonché su questioni specifiche, come richiesto dal comitato del partenariato sulla metrologia, e monitora i risultati scientifici nei settori adiacenti.

4.   Almeno il 50 % dei membri di cui al paragrafo 2, lettere a) e b), del presente articolo, è soggetto a rotazione al più tardi dopo la valutazione intermedia di cui all'articolo 18, paragrafo 1.

5.   Il gruppo direttivo è presieduto congiuntamente dai rappresentanti di cui al paragrafo 2, lettera e).

6.   Sono rese pubbliche tutte le raccomandazioni formulate dal gruppo direttivo.

Articolo 16

Segretariato di EURAMET

1.   Il segretariato di EURAMET, responsabile del supporto amministrativo generale di EURAMET, tiene una contabilità separata e conti bancari distinti per il partenariato sulla metrologia.

2.   Viene istituita un'unità di sostegno gestionale che fa parte del segretariato di EURAMET ed è responsabile dell'attuazione e della gestione corrente del partenariato sulla metrologia.

3.   Il segretariato offre sostegno agli Stati partecipanti per quanto riguarda l'applicazione dei criteri e delle procedure dell'approccio armonizzato di cui all'articolo 5, paragrafo 5.

Articolo 17

Comunicazione di informazioni

1.   EURAMET fornisce alla Commissione, su richiesta di quest'ultima, tutte le informazioni necessarie per l'elaborazione delle valutazioni di cui all'articolo 18.

2.   Attraverso EURAMET gli Stati partecipanti presentano alla Commissione eventuali informazioni richieste dal Parlamento europeo, dal Consiglio o dalla Corte dei conti in merito alla gestione finanziaria del partenariato sulla metrologia.

3.   La Commissione include le informazioni di cui al paragrafo 2 del presente articolo nelle valutazioni di cui all'articolo 18.

Articolo 18

Valutazioni

1.   La Commissione effettua una valutazione intermedia e una valutazione finale del partenariato sulla metrologia nell’ambito delle valutazioni di Orizzonte Europa, ai sensi dell’articolo 52 del regolamento (UE) 2021/695, con l'assistenza di esperti esterni indipendenti selezionati sulla base di un processo aperto e trasparente.

2.   Le valutazioni intermedia e finale esaminano il modo in cui il partenariato sulla metrologia adempie la propria missione e i propri obiettivi, riguardano tutte le sue attività e ne valutano il valore aggiunto europeo, l'efficacia, l'efficienza, comprese l'apertura e la trasparenza, la pertinenza delle attività perseguite, anche nel settore industriale e dalle PMI, e la loro coerenza e complementarità con le pertinenti politiche regionali, nazionali e dell'Unione, comprese le sinergie con altre parti di Orizzonte Europa, quali altri partenariati, missioni, poli tematici, programmi tematici o specifici. Le valutazioni tengono conto dei pareri dei portatori di interessi, a livello tanto europeo quanto nazionale, e, se del caso, comprendono anche una valutazione degli impatti scientifici, sociali, economici, ambientali e tecnologici a lungo termine delle iniziative precedenti, nonché una valutazione della partecipazione dei partner esterni. Includono, se del caso, un esame della modalità di intervento strategico più efficace per eventuali azioni future nonché della pertinenza e della coerenza di ogni possibile rinnovo del partenariato sulla metrologia, date le priorità politiche generali e il contesto di sostegno alla ricerca e all'innovazione, compreso il suo posizionamento rispetto ad altre iniziative sostenute mediante Orizzonte Europa. Nell'effettuare tali valutazioni, la Commissione tiene pienamente conto dell'impatto amministrativo sul partenariato sulla metrologia e si adopera al fine di ridurre gli oneri amministrativi e di garantire che il processo di valutazione sia mantenuto semplice e completamente trasparente.

3.   La Commissione pubblica e diffonde i risultati e le conclusioni delle valutazioni effettuate a norma del presente articolo.

Articolo 19

Accesso ai risultati e alle informazioni relative alle proposte

1.   EURAMET fornisce alla Commissione l'accesso a tutte le informazioni relative alle azioni indirette che finanzia. Tali informazioni comprendono i risultati dei beneficiari che partecipano alle azioni indirette del partenariato sulla metrologia o qualsiasi altra informazione ritenuta necessaria ai fini dell'elaborazione, dell'attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell'Unione. Tali diritti di accesso sono limitati a un uso non commerciale e non competitivo e sono conformi alle norme applicabili in materia di riservatezza.

2.   EURAMET inserisce le informazioni sulle proposte del partenariato sulla metrologia finanziate nella banca dati istituita a norma dell'articolo 50 del regolamento (UE) 2021/695.

3.   Ai fini dell'elaborazione, dell'attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell'Unione, EURAMET fornisce alla Commissione le informazioni incluse nelle proposte presentate.

Articolo 20

Riservatezza

Fatto salvo l'articolo 17, EURAMET garantisce la protezione delle informazioni riservate che, se divulgate al di fuori delle istituzioni, degli organi o degli organismi dell'Unione potrebbe ledere gli interessi dei membri di EURAMET o dei partecipanti alle attività del partenariato sulla metrologia. Tali informazioni riservate comprendono, tra l'altro, informazioni personali, commerciali, sensibili non classificate e classificate.

Articolo 21

Conflitto di interessi

1.   EURAMET, i suoi organi e il suo personale e gli organi del partenariato sulla metrologia adottano le misure appropriate per evitare ogni conflitto di interessi nello svolgimento delle loro attività e garantiscono che una persona che si trovi in una situazione di conflitto di interessi non decida, non fornisca consulenza né assistenza sulla questione specifica oggetto di tale conflitto di interessi.

2.   EURAMET adotta norme destinate a prevenire, evitare e gestire i conflitti di interesse per quanto concerne il personale di EURAMET, i membri e le altre persone che prestano servizio nel comitato del partenariato sulla metrologia e negli altri organi o gruppi di EURAMET e del partenariato sulla metrologia, conformemente all'articolo 61 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

3.   EURAMET stabilisce un codice di condotta per i membri del comitato del partenariato sulla metrologia, valutando la pubblicazione delle dichiarazioni relative alle attività professionali, agli interessi finanziari e ai conflitti di interesse conformemente alle norme in materia di protezione dei dati.

Articolo 22

Entrata in vigore

La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Articolo 23

Destinatari

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

Fatto a Strasburgo, il 24 novembre 2021

Per il Parlamento europeo

Il presidente

D. M. SASSOLI

Per il Consiglio

Il presidente

A. LOGAR

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(1)  
  GU C 341 del 24.8.2021, pag. 34.

1

(2)  Posizione del Parlamento europeo dell'11 novembre 2021 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 18 novembre 2021.

2

(3)  Regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 aprile 2021, che istituisce il programma quadro di ricerca e innovazione Orizzonte Europa e ne stabilisce le norme di partecipazione e diffusione, e che abroga i regolamenti (UE) n. 1290/2013 e (UE) n. 1291/2013 (GU L 170 del 12.5.2021, pag. 1).

3

(4)  
  GU L 282 del 19.10.2016, pag. 4

4

(5)  Regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2013, che istituisce il programma quadro di ricerca e innovazione (2014-2020) — Orizzonte 2020 e abroga la decisione n. 1982/2006/CE (GU L 347 del 20.12.2013, pag. 104).

5

(6)  Decisione n. 555/2014/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, sulla partecipazione dell'Unione al programma metrologico europeo di innovazione (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 27).

6

(7)  Regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 luglio 2018, che stabilisce le regole finanziarie applicabili al bilancio generale dell'Unione, che modifica i regolamenti (UE) n. 1296/2013, (UE) n. 1301/2013, (UE) n. 1303/2013, (UE) n. 1304/2013, (UE) n. 1309/2013, (UE) n. 1316/2013, (UE) n. 223/2014, (UE) n. 283/2014 e la decisione n. 541/2014/UE e abroga il regolamento (UE, Euratom) n. 966/2012 (GU L 193 del 30.7.2018, pag. 1).

7

(8)  Regolamento (UE, Euratom) 2020/2093 del Consiglio, del 17 dicembre 2020, che stabilisce il quadro finanziario pluriennale per il periodo 2021-2027 (GU L 433 I del 22.12.2020, pag. 11).

8

(9)  Decisione (UE) 2021/764 del Consiglio, del 10 maggio 2021, che istituisce il programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa — il programma quadro di ricerca e innovazione, e che abroga la decisione (UE) 2013/743/UE (GU L 167 I del 12.5.2021, pag. 1).

9

(10)  Regolamento (UE) 2021/1060 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 giugno 2021, recante le disposizioni comuni applicabili al Fondo europeo di sviluppo regionale, al Fondo sociale europeo Plus, al Fondo di coesione, al Fondo per una transizione giusta, al Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l’acquacoltura, e le regole finanziarie applicabili a tali fondi e al Fondo Asilo, migrazione e integrazione, al Fondo Sicurezza interna e allo Strumento di sostegno finanziario per la gestione delle frontiere e la politica dei visti (GU L 231 del 30.6.2021, pag. 159).

10

(11)  Regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 settembre 2013, relativo alle indagini svolte dall'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) e che abroga il regolamento (CE) n. 1073/1999 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (Euratom) n. 1074/1999 del Consiglio (GU L 248 del 18.9.2013, pag. 1).

11

(12)  Regolamento (Euratom, CE) n. 2185/96 del Consiglio, dell'11 novembre 1996, relativo ai controlli e alle verifiche sul posto effettuati dalla Commissione ai fini della tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee contro le frodi e altre irregolarità (GU L 292 del 15.11.1996, pag. 2).

12

(13)  Regolamento (UE) 2017/1939 del Consiglio, del 12 ottobre 2017, relativo all'attuazione di una cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea («EPPO») (GU L 283 del 31.10.2017, pag. 1).

13

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/17 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/17

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REGOLAMENTO (UE) 2021/2085 DEL CONSIGLIO

del 19 novembre 2021

che istituisce le imprese comuni nell’ambito di Orizzonte Europa che abroga i regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014, (UE) n. 558/2014, (UE) n. 559/2014, (UE) n. 560/2014, (UE) n. 561/2014 e (UE) n. 642/2014

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 187 e l’articolo 188, primo comma,

vista la proposta della Commissione europea,

visto il parere del Parlamento europeo (1),

visto il parere del Comitato economico e sociale europeo (2),

considerando quanto segue:

| (1) | Al fine di conseguire il maggior impatto possibile dei finanziamenti dell’Unione e il contributo più efficace agli obiettivi strategici dell’Unione, il regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) (il «regolamento Orizzonte Europa») ha stabilito il quadro politico e giuridico per i partenariati europei con partner del settore pubblico o privato. I partenariati europei costituiscono un elemento fondamentale dell’approccio strategico di Orizzonte Europa — il programma quadro di ricerca e innovazione («Orizzonte Europa»). Sono istituiti per conseguire le priorità dell’Unione individuate da Orizzonte Europa e garantiscono un chiaro impatto per l’Unione e la sua popolazione, che può essere conseguito in modo più efficace tramite un partenariato, grazie a una visione strategica condivisa nei confronti della quale i partner hanno assunto un impegno, piuttosto che dall’Unione da sola. |
| --- | --- |

(1)

Al fine di conseguire il maggior impatto possibile dei finanziamenti dell’Unione e il contributo più efficace agli obiettivi strategici dell’Unione, il regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) (il «regolamento Orizzonte Europa») ha stabilito il quadro politico e giuridico per i partenariati europei con partner del settore pubblico o privato. I partenariati europei costituiscono un elemento fondamentale dell’approccio strategico di Orizzonte Europa — il programma quadro di ricerca e innovazione («Orizzonte Europa»). Sono istituiti per conseguire le priorità dell’Unione individuate da Orizzonte Europa e garantiscono un chiaro impatto per l’Unione e la sua popolazione, che può essere conseguito in modo più efficace tramite un partenariato, grazie a una visione strategica condivisa nei confronti della quale i partner hanno assunto un impegno, piuttosto che dall’Unione da sola.

| (2) | In particolare i partenariati europei del pilastro «Sfide globali e competitività industriale europea» di Orizzonte Europa svolgono un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici quali l’accelerazione della transizione verso gli obiettivi di sviluppo sostenibile e di un’Europa verde e digitale, e dovrebbero contribuire alla ripresa dalla crisi senza precedenti causata dalla pandemia di COVID-19. I partenariati europei affrontano sfide transfrontaliere complesse che richiedono un approccio integrato. Essi consentono di affrontare le disfunzioni trasformative, sistemiche e del mercato descritte nelle valutazioni di impatto che accompagnano il presente regolamento riunendo una vasta gamma di operatori lungo le catene di valore e nel contesto degli ecosistemi, affinché lavorino a sostegno di una visione comune e la traducano in tabelle di marcia concrete e in un’attuazione coordinata di attività. Inoltre consentono che sforzi e risorse siano concentrati sulle priorità comuni al fine di risolvere le sfide complesse. |
| --- | --- |

(2)

In particolare i partenariati europei del pilastro «Sfide globali e competitività industriale europea» di Orizzonte Europa svolgono un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi strategici quali l’accelerazione della transizione verso gli obiettivi di sviluppo sostenibile e di un’Europa verde e digitale, e dovrebbero contribuire alla ripresa dalla crisi senza precedenti causata dalla pandemia di COVID-19. I partenariati europei affrontano sfide transfrontaliere complesse che richiedono un approccio integrato. Essi consentono di affrontare le disfunzioni trasformative, sistemiche e del mercato descritte nelle valutazioni di impatto che accompagnano il presente regolamento riunendo una vasta gamma di operatori lungo le catene di valore e nel contesto degli ecosistemi, affinché lavorino a sostegno di una visione comune e la traducano in tabelle di marcia concrete e in un’attuazione coordinata di attività. Inoltre consentono che sforzi e risorse siano concentrati sulle priorità comuni al fine di risolvere le sfide complesse.

| (3) | Al fine di conseguire risultati in termini di priorità e impatto, i partenariati europei dovrebbero essere istituiti attraverso un ampio coinvolgimento dei portatori di interessi pertinenti in tutta Europa, tra i quali l’industria, le organizzazioni di ricerca, gli organismi aventi una missione di servizio pubblico a livello locale, regionale, nazionale o internazionale, nonché organizzazioni della società civile quali fondazioni che sostengono o svolgono attività di ricerca e innovazione. Dovrebbero inoltre essere una delle misure destinate a rafforzare la cooperazione tra i partner del settore pubblico o privato a livello internazionale, anche aderendo a programmi e ad investimenti transfrontalieri in ricerca e innovazione che apportano vantaggi reciproci per i cittadini e le imprese, garantendo nel contempo che l’Unione possa difendere i propri interessi in settori strategici. |
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(3)

Al fine di conseguire risultati in termini di priorità e impatto, i partenariati europei dovrebbero essere istituiti attraverso un ampio coinvolgimento dei portatori di interessi pertinenti in tutta Europa, tra i quali l’industria, le organizzazioni di ricerca, gli organismi aventi una missione di servizio pubblico a livello locale, regionale, nazionale o internazionale, nonché organizzazioni della società civile quali fondazioni che sostengono o svolgono attività di ricerca e innovazione. Dovrebbero inoltre essere una delle misure destinate a rafforzare la cooperazione tra i partner del settore pubblico o privato a livello internazionale, anche aderendo a programmi e ad investimenti transfrontalieri in ricerca e innovazione che apportano vantaggi reciproci per i cittadini e le imprese, garantendo nel contempo che l’Unione possa difendere i propri interessi in settori strategici.

| (4) | Dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020 istituita dal regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) è emerso che nel corso del tempo è stato introdotto un repertorio notevole di strumenti e iniziative di partenariato, con sette forme di attuazione e pressoché 120 iniziative di partenariato in corso nell’ambito di Orizzonte 2020. Oltre alla complessità generata dalla proliferazione di strumenti e iniziative, si è ritenuto che la loro capacità di contribuire alle politiche correlate a livello di Unione e nazionale nel loro insieme non è sufficiente, nonostante il contributo positivo che danno al conseguimento dei loro obiettivi, ad esempio, definendo programmi a lungo termine, strutturando la cooperazione in materia di ricerca e innovazione tra soggetti altrimenti dispersi e mobilitando investimenti aggiuntivi. La valutazione d’impatto di Orizzonte Europa individua pertanto la necessità di trattare e razionalizzare il contesto dei finanziamenti a sostegno della ricerca e dell’innovazione dell’Unione, in particolare per quanto concerne i partenariati, nonché di riorientare i partenariati affinché generino un impatto maggiore e contribuiscano di più al conseguimento delle priorità dell’Unione. |
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(4)

Dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020 istituita dal regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) è emerso che nel corso del tempo è stato introdotto un repertorio notevole di strumenti e iniziative di partenariato, con sette forme di attuazione e pressoché 120 iniziative di partenariato in corso nell’ambito di Orizzonte 2020. Oltre alla complessità generata dalla proliferazione di strumenti e iniziative, si è ritenuto che la loro capacità di contribuire alle politiche correlate a livello di Unione e nazionale nel loro insieme non è sufficiente, nonostante il contributo positivo che danno al conseguimento dei loro obiettivi, ad esempio, definendo programmi a lungo termine, strutturando la cooperazione in materia di ricerca e innovazione tra soggetti altrimenti dispersi e mobilitando investimenti aggiuntivi. La valutazione d’impatto di Orizzonte Europa individua pertanto la necessità di trattare e razionalizzare il contesto dei finanziamenti a sostegno della ricerca e dell’innovazione dell’Unione, in particolare per quanto concerne i partenariati, nonché di riorientare i partenariati affinché generino un impatto maggiore e contribuiscano di più al conseguimento delle priorità dell’Unione.

| (5) | Al fine di affrontare tali preoccupazioni e concretizzare la maggiore ambizione degli investimenti europei, Orizzonte Europa dovrebbe proporre un’ulteriore semplificazione e una riforma della politica della Commissione in materia di partenariati di ricerca e innovazione. Al fine di riflettere la sua natura sistemica che mira a contribuire a «trasformazioni» a livello di Unione in relazione agli obiettivi concernenti la sostenibilità, Orizzonte Europa dovrebbe fare un uso più efficace di tali partenariati adottando un approccio più strategico, coerente e finalizzato a conseguire un impatto. |
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(5)

Al fine di affrontare tali preoccupazioni e concretizzare la maggiore ambizione degli investimenti europei, Orizzonte Europa dovrebbe proporre un’ulteriore semplificazione e una riforma della politica della Commissione in materia di partenariati di ricerca e innovazione. Al fine di riflettere la sua natura sistemica che mira a contribuire a «trasformazioni» a livello di Unione in relazione agli obiettivi concernenti la sostenibilità, Orizzonte Europa dovrebbe fare un uso più efficace di tali partenariati adottando un approccio più strategico, coerente e finalizzato a conseguire un impatto.

| (6) | Il regolamento (UE) 2020/852 del Parlamento europeo e del Consiglio (5) istituisce il quadro generale per stabilire se un’attività economica possa essere considerata ecosostenibile ai fini della definizione di investimenti sostenibili. Tale regolamento costituisce un riferimento comune che gli investitori, le banche, l’industria e i ricercatori possono utilizzare quando investono in progetti e attività economiche che hanno un significativo impatto positivo sul clima e sull’ambiente senza causare loro danni significativi. Esso funge da riferimento per gli investimenti verdi nell’Unione. |
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(6)

Il regolamento (UE) 2020/852 del Parlamento europeo e del Consiglio (5) istituisce il quadro generale per stabilire se un’attività economica possa essere considerata ecosostenibile ai fini della definizione di investimenti sostenibili. Tale regolamento costituisce un riferimento comune che gli investitori, le banche, l’industria e i ricercatori possono utilizzare quando investono in progetti e attività economiche che hanno un significativo impatto positivo sul clima e sull’ambiente senza causare loro danni significativi. Esso funge da riferimento per gli investimenti verdi nell’Unione.

| (7) | Laddove opportuno„ i partenariati europei dovrebbero tenere conto dei criteri di vaglio tecnico di cui all’articolo 3 e del principio «non arrecare un danno significativo» di cui all’articolo 17 del regolamento (UE) 2020/852 come strumento per migliorare la maturità dei progetti e l’accesso ai finanziamenti verdi che sarà fondamentale per la diffusione di mercato e l’utilizzo più ampio delle tecnologie e soluzioni innovative che realizzeranno. I dati scientifici sono al centro di tali criteri di vaglio tecnico. La ricerca e l’innovazione, perseguite dai partenariati europei, dovrebbero svolgere un ruolo importante nell’aiutare gli operatori economici a conseguire o superare gli standard e le soglie fissati in tale regolamento, nonché a mantenere i criteri di vaglio tecnico aggiornati e coerenti con gli obiettivi descritti nella comunicazione della Commissione dell’11 dicembre 2019 sul «Green Deal europeo». |
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(7)

Laddove opportuno„ i partenariati europei dovrebbero tenere conto dei criteri di vaglio tecnico di cui all’articolo 3 e del principio «non arrecare un danno significativo» di cui all’articolo 17 del regolamento (UE) 2020/852 come strumento per migliorare la maturità dei progetti e l’accesso ai finanziamenti verdi che sarà fondamentale per la diffusione di mercato e l’utilizzo più ampio delle tecnologie e soluzioni innovative che realizzeranno. I dati scientifici sono al centro di tali criteri di vaglio tecnico. La ricerca e l’innovazione, perseguite dai partenariati europei, dovrebbero svolgere un ruolo importante nell’aiutare gli operatori economici a conseguire o superare gli standard e le soglie fissati in tale regolamento, nonché a mantenere i criteri di vaglio tecnico aggiornati e coerenti con gli obiettivi descritti nella comunicazione della Commissione dell’11 dicembre 2019 sul «Green Deal europeo».

| (8) | Sulla base del regolamento Orizzonte Europa si dovrebbe potere istituire partenariati europei ricorrendo a tre diverse forme: partenariati «cofinanziati», «co-programmati» e «istituzionalizzati». La costituzione di partenariati europei istituzionalizzati che sono imprese comuni tra partner del settore pubblico e privato dovrebbe comportare nuova legislazione dell’Unione e l’istituzione di strutture di attuazione dedicate ai sensi dell’articolo 187 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE). |
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(8)

Sulla base del regolamento Orizzonte Europa si dovrebbe potere istituire partenariati europei ricorrendo a tre diverse forme: partenariati «cofinanziati», «co-programmati» e «istituzionalizzati». La costituzione di partenariati europei istituzionalizzati che sono imprese comuni tra partner del settore pubblico e privato dovrebbe comportare nuova legislazione dell’Unione e l’istituzione di strutture di attuazione dedicate ai sensi dell’articolo 187 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE).

| (9) | Il regolamento Orizzonte Europa definisce otto settori prioritari, nei quali potrebbero essere proposti partenariati europei istituzionalizzati istituiti ai sensi dell’articolo 185 o 187 TFUE. In questi settori prioritari, sono proposte svariate iniziative per tali partenariati europei istituzionalizzati, nove delle quali sono oggetto del presente regolamento. |
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(9)

Il regolamento Orizzonte Europa definisce otto settori prioritari, nei quali potrebbero essere proposti partenariati europei istituzionalizzati istituiti ai sensi dell’articolo 185 o 187 TFUE. In questi settori prioritari, sono proposte svariate iniziative per tali partenariati europei istituzionalizzati, nove delle quali sono oggetto del presente regolamento.

| (10) | Le attività di ricerca e innovazione intraprese da imprese comuni dovrebbero essere finanziate da Orizzonte Europa come previsto negli articoli 12 e 13 del regolamento Orizzonte Europa. Al fine di conseguire il massimo impatto, le imprese comuni dovrebbero sviluppare strette sinergie con altre iniziative di Orizzonte Europa e con altri programmi e strumenti di finanziamento dell’Unione, in particolare con quelli che sostengono l’utilizzo di soluzioni innovative, l’istruzione e lo sviluppo regionale, al fine di aumentare la coesione economica e sociale e ridurre gli squilibri. |
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(10)

Le attività di ricerca e innovazione intraprese da imprese comuni dovrebbero essere finanziate da Orizzonte Europa come previsto negli articoli 12 e 13 del regolamento Orizzonte Europa. Al fine di conseguire il massimo impatto, le imprese comuni dovrebbero sviluppare strette sinergie con altre iniziative di Orizzonte Europa e con altri programmi e strumenti di finanziamento dell’Unione, in particolare con quelli che sostengono l’utilizzo di soluzioni innovative, l’istruzione e lo sviluppo regionale, al fine di aumentare la coesione economica e sociale e ridurre gli squilibri.

| (11) | Il nuovo approccio politico ai partenariati europei e in particolare ai partenariati europei istituzionalizzati, richiede modalità nuove per istituire il quadro giuridico nel contesto del quale essi opererebbero. Sebbene l’istituzione di imprese comuni sulla base dell’articolo 187 TFUE ai fini di Orizzonte 2020 si sia dimostrata efficace per quanto riguarda l’attuazione, è necessario potenziarla. Il presente regolamento mira pertanto ad aumentare la coerenza, l’efficienza, l’apertura, l’efficacia e l’orientamento a conseguire un impatto dell’attuazione traducendo il regolamento Orizzonte Europa e l’esperienza acquisita dall’attuazione del programma nel contesto di Orizzonte 2020 in disposizioni comuni e armonizzate per tutte le imprese comuni. Il presente regolamento mira a facilitare la collaborazione e le sinergie tra partenariati europei, sfruttando così appieno le loro interconnessioni a livello organizzativo. Le imprese comuni dovrebbero cercare occasioni per coinvolgere i rappresentanti di altri partenariati europei nelle discussioni durante la stesura dei loro programmi di lavoro, individuare i settori nei quali attività complementari o congiunte affronterebbero le sfide in maniera più efficace ed efficiente, evitare sovrapposizioni, allineare le tempistiche delle loro attività e garantire accesso ai risultati e ad altri mezzi di scambio della conoscenza pertinenti. |
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(11)

Il nuovo approccio politico ai partenariati europei e in particolare ai partenariati europei istituzionalizzati, richiede modalità nuove per istituire il quadro giuridico nel contesto del quale essi opererebbero. Sebbene l’istituzione di imprese comuni sulla base dell’articolo 187 TFUE ai fini di Orizzonte 2020 si sia dimostrata efficace per quanto riguarda l’attuazione, è necessario potenziarla. Il presente regolamento mira pertanto ad aumentare la coerenza, l’efficienza, l’apertura, l’efficacia e l’orientamento a conseguire un impatto dell’attuazione traducendo il regolamento Orizzonte Europa e l’esperienza acquisita dall’attuazione del programma nel contesto di Orizzonte 2020 in disposizioni comuni e armonizzate per tutte le imprese comuni. Il presente regolamento mira a facilitare la collaborazione e le sinergie tra partenariati europei, sfruttando così appieno le loro interconnessioni a livello organizzativo. Le imprese comuni dovrebbero cercare occasioni per coinvolgere i rappresentanti di altri partenariati europei nelle discussioni durante la stesura dei loro programmi di lavoro, individuare i settori nei quali attività complementari o congiunte affronterebbero le sfide in maniera più efficace ed efficiente, evitare sovrapposizioni, allineare le tempistiche delle loro attività e garantire accesso ai risultati e ad altri mezzi di scambio della conoscenza pertinenti.

| (12) | A seguito dell’individuazione di sinergie tra loro, le imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire le quote di bilancio che dovrebbero essere utilizzate per attività complementari o congiunte tra imprese comuni. Il presente regolamento mira inoltre a migliorare le efficienze e l’armonizzazione delle norme attraverso una collaborazione operativa intensificata nonché valutando le economie di scala, compresa l’istituzione di un sistema di back office che dovrebbe svolgere funzioni di sostegno orizzontali per le imprese comuni. Tale sistema di back office dovrebbe facilitare il conseguimento di un impatto e di un’armonizzazione maggiori sugli aspetti comuni pur mantenendo un certo grado di flessibilità per soddisfare le esigenze specifiche di ciascuna impresa comune. La struttura dovrebbe essere stabilita mediante accordi sul livello dei servizi che devono essere stipulati dalle imprese comuni. Il sistema di back office dovrebbe coprire le funzioni di coordinamento e sostegno amministrativo in settori nei quali il suo vaglio si sia dimostrato efficiente ed efficace in termini di costi e dovrebbe tenere conto, per quanto possibile, del rispetto dell’obbligo di responsabilità di ciascun singolo ordinatore e dell’armonizzazione delle norme, compresi i diritti di proprietà intellettuale. Il regime giuridico dovrebbe essere concepito in modo da soddisfare al meglio le esigenze comuni delle imprese comuni, garantire la loro stretta collaborazione e esplorare tutte le possibili sinergie tra i partenariati europei e, di conseguenza, tra le varie parti di Orizzonte Europa così come tra gli altri programmi gestiti dalle imprese comuni. |
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(12)

A seguito dell’individuazione di sinergie tra loro, le imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire le quote di bilancio che dovrebbero essere utilizzate per attività complementari o congiunte tra imprese comuni. Il presente regolamento mira inoltre a migliorare le efficienze e l’armonizzazione delle norme attraverso una collaborazione operativa intensificata nonché valutando le economie di scala, compresa l’istituzione di un sistema di back office che dovrebbe svolgere funzioni di sostegno orizzontali per le imprese comuni. Tale sistema di back office dovrebbe facilitare il conseguimento di un impatto e di un’armonizzazione maggiori sugli aspetti comuni pur mantenendo un certo grado di flessibilità per soddisfare le esigenze specifiche di ciascuna impresa comune. La struttura dovrebbe essere stabilita mediante accordi sul livello dei servizi che devono essere stipulati dalle imprese comuni. Il sistema di back office dovrebbe coprire le funzioni di coordinamento e sostegno amministrativo in settori nei quali il suo vaglio si sia dimostrato efficiente ed efficace in termini di costi e dovrebbe tenere conto, per quanto possibile, del rispetto dell’obbligo di responsabilità di ciascun singolo ordinatore e dell’armonizzazione delle norme, compresi i diritti di proprietà intellettuale. Il regime giuridico dovrebbe essere concepito in modo da soddisfare al meglio le esigenze comuni delle imprese comuni, garantire la loro stretta collaborazione e esplorare tutte le possibili sinergie tra i partenariati europei e, di conseguenza, tra le varie parti di Orizzonte Europa così come tra gli altri programmi gestiti dalle imprese comuni.

| (13) | Le valutazioni d’impatto relative a ciascuna impresa comune che accompagnano la proposta del presente regolamento hanno fornito elementi che giustificano l’attuazione dei partenariati europei in conformità del regolamento Orizzonte Europa soltanto laddove altre parti di Orizzonte Europa, comprese altre forme di partenariato europeo, non conseguirebbero gli obiettivi o non genererebbero gli impatti attesi necessari. Tale attuazione è pertanto giustificata da una prospettiva a lungo termine e un livello elevato di integrazione. |
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(13)

Le valutazioni d’impatto relative a ciascuna impresa comune che accompagnano la proposta del presente regolamento hanno fornito elementi che giustificano l’attuazione dei partenariati europei in conformità del regolamento Orizzonte Europa soltanto laddove altre parti di Orizzonte Europa, comprese altre forme di partenariato europeo, non conseguirebbero gli obiettivi o non genererebbero gli impatti attesi necessari. Tale attuazione è pertanto giustificata da una prospettiva a lungo termine e un livello elevato di integrazione.

| (14) | Orizzonte Europa introduce un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti ai partenariati europei, traendo spunto dagli insegnamenti tratti dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020. In linea con questa nuova ambizione, il presente regolamento mira a un uso più efficace dei partenariati europei istituzionalizzati, in particolare concentrandosi su obiettivi, risultati e impatti chiari che possono essere conseguiti entro il 2030 e garantendo un contributo evidente alle politiche e alle priorità strategiche correlate dell’Unione. La stretta collaborazione e le sinergie con altre iniziative pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, in particolare con altri partenariati europei, sono fondamentali per conseguire un maggiore impatto sotto il profilo scientifico, socioeconomico e ambientale e per garantire la diffusione dei risultati. A tal fine, le imprese comuni possono applicare le disposizioni di Orizzonte Europa che consentono diversi tipi di sinergie, quali finanziamenti alternativi, cumulativi o combinati e il trasferimento di risorse. Nel valutare l’impatto complessivo, si dovrebbe tenere conto di investimenti più ampi, al di là dei contributi provenienti dai partner, mobilitati dalle imprese comuni e che contribuiscono al conseguimento dei loro obiettivi, al fine di facilitare l’accelerazione della diffusione di mercato di soluzioni innovative. |
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(14)

Orizzonte Europa introduce un approccio più strategico, coerente e basato sugli impatti ai partenariati europei, traendo spunto dagli insegnamenti tratti dalla valutazione intermedia di Orizzonte 2020. In linea con questa nuova ambizione, il presente regolamento mira a un uso più efficace dei partenariati europei istituzionalizzati, in particolare concentrandosi su obiettivi, risultati e impatti chiari che possono essere conseguiti entro il 2030 e garantendo un contributo evidente alle politiche e alle priorità strategiche correlate dell’Unione. La stretta collaborazione e le sinergie con altre iniziative pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, in particolare con altri partenariati europei, sono fondamentali per conseguire un maggiore impatto sotto il profilo scientifico, socioeconomico e ambientale e per garantire la diffusione dei risultati. A tal fine, le imprese comuni possono applicare le disposizioni di Orizzonte Europa che consentono diversi tipi di sinergie, quali finanziamenti alternativi, cumulativi o combinati e il trasferimento di risorse. Nel valutare l’impatto complessivo, si dovrebbe tenere conto di investimenti più ampi, al di là dei contributi provenienti dai partner, mobilitati dalle imprese comuni e che contribuiscono al conseguimento dei loro obiettivi, al fine di facilitare l’accelerazione della diffusione di mercato di soluzioni innovative.

| (15) | Al fine di garantire un approccio coerente e concretizzare gli effetti scientifici, tecnologici, economici, sociali e ambientali dei partenariati europei in relazione agli obiettivi di Orizzonte Europa e alle priorità dell’Unione, il presente regolamento dovrebbe stabilire obiettivi generali collettivi e obiettivi specifici comuni che dovrebbero essere realizzati da tutte le imprese comuni. Tutte le imprese comuni contribuiscono collettivamente al conseguimento di tali obiettivi raggiungendo i loro obiettivi individuali. Inoltre, le parti comuni del presente regolamento definiscono obiettivi operativi comuni derivati dagli obiettivi stabiliti per il programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa, istituito dalla decisione (UE) 2021/764 del Consiglio (6) («programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa»). Tutte le imprese comuni dovrebbero svolgere i loro compiti al fine di rispettare i principi e i criteri stabiliti per i partenariati europei nel regolamento Orizzonte Europa (articolo 10 e allegato III) e apportare un valore aggiunto europeo rispetto agli inviti di cui al principale programma di lavoro di Orizzonte Europa. Gli obiettivi e i compiti delle imprese comuni sono integrati da ulteriori obiettivi e compiti specifici per ciascuna impresa comune. L’allineamento delle logiche di intervento delle singole imprese comuni a Orizzonte Europa dovrebbe sostenere la valutazione coordinata dei progressi delle imprese comuni nell’ambito delle attività di sorveglianza e valutazione di Orizzonte Europa, tenendo conto nel contempo delle loro specificità e dei rispettivi contesti politici. |
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(15)

Al fine di garantire un approccio coerente e concretizzare gli effetti scientifici, tecnologici, economici, sociali e ambientali dei partenariati europei in relazione agli obiettivi di Orizzonte Europa e alle priorità dell’Unione, il presente regolamento dovrebbe stabilire obiettivi generali collettivi e obiettivi specifici comuni che dovrebbero essere realizzati da tutte le imprese comuni. Tutte le imprese comuni contribuiscono collettivamente al conseguimento di tali obiettivi raggiungendo i loro obiettivi individuali. Inoltre, le parti comuni del presente regolamento definiscono obiettivi operativi comuni derivati dagli obiettivi stabiliti per il programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa, istituito dalla decisione (UE) 2021/764 del Consiglio (6) («programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa»). Tutte le imprese comuni dovrebbero svolgere i loro compiti al fine di rispettare i principi e i criteri stabiliti per i partenariati europei nel regolamento Orizzonte Europa (articolo 10 e allegato III) e apportare un valore aggiunto europeo rispetto agli inviti di cui al principale programma di lavoro di Orizzonte Europa. Gli obiettivi e i compiti delle imprese comuni sono integrati da ulteriori obiettivi e compiti specifici per ciascuna impresa comune. L’allineamento delle logiche di intervento delle singole imprese comuni a Orizzonte Europa dovrebbe sostenere la valutazione coordinata dei progressi delle imprese comuni nell’ambito delle attività di sorveglianza e valutazione di Orizzonte Europa, tenendo conto nel contempo delle loro specificità e dei rispettivi contesti politici.

| (16) | Il presente regolamento si basa sui principi e sui criteri stabiliti nel regolamento Orizzonte Europa, tra i quali figurano l’apertura e la trasparenza, un forte effetto leva e impegni a lungo termine di tutte le parti interessate. Uno degli obiettivi del presente regolamento è garantire l’apertura delle imprese comuni e delle relative azioni a un’ampia gamma di soggetti, compresi i nuovi entranti che saranno monitorati anche nel quadro del processo di coordinamento strategico per i partenariati europei di cui all’articolo 6, paragrafo 5, del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa. Tali partenariati dovrebbero essere aperti a qualsiasi soggetto che intenda e sia in grado di lavorare per il conseguimento dell’obiettivo comune, dovrebbero promuovere una partecipazione ampia e attiva dei portatori di interessi nelle loro attività, adesione dei membri e governance, e dovrebbero garantire che i risultati siano a beneficio di tutti gli europei, in particolare attraverso un’ampia promozione dei risultati e delle attività di pre-diffusione in tutta l’Unione. Per quanto riguarda i membri privati e le loro entità costitutive o affiliate stabiliti in paesi terzi, è opportuno salvaguardare gli interessi dell’Unione e dell’impresa comune per motivi di sicurezza o di ordine pubblico. A tal fine, la Commissione dovrebbe poter richiedere ai membri privati di adottare misure appropriate, che potrebbero includere il trattamento adeguato delle informazioni riservate o la limitazione della partecipazione di talune entità a specifiche attività operative del membro privato. |
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(16)

Il presente regolamento si basa sui principi e sui criteri stabiliti nel regolamento Orizzonte Europa, tra i quali figurano l’apertura e la trasparenza, un forte effetto leva e impegni a lungo termine di tutte le parti interessate. Uno degli obiettivi del presente regolamento è garantire l’apertura delle imprese comuni e delle relative azioni a un’ampia gamma di soggetti, compresi i nuovi entranti che saranno monitorati anche nel quadro del processo di coordinamento strategico per i partenariati europei di cui all’articolo 6, paragrafo 5, del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa. Tali partenariati dovrebbero essere aperti a qualsiasi soggetto che intenda e sia in grado di lavorare per il conseguimento dell’obiettivo comune, dovrebbero promuovere una partecipazione ampia e attiva dei portatori di interessi nelle loro attività, adesione dei membri e governance, e dovrebbero garantire che i risultati siano a beneficio di tutti gli europei, in particolare attraverso un’ampia promozione dei risultati e delle attività di pre-diffusione in tutta l’Unione. Per quanto riguarda i membri privati e le loro entità costitutive o affiliate stabiliti in paesi terzi, è opportuno salvaguardare gli interessi dell’Unione e dell’impresa comune per motivi di sicurezza o di ordine pubblico. A tal fine, la Commissione dovrebbe poter richiedere ai membri privati di adottare misure appropriate, che potrebbero includere il trattamento adeguato delle informazioni riservate o la limitazione della partecipazione di talune entità a specifiche attività operative del membro privato.

| (17) | Per garantire l’applicazione coerente dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni dovrebbero assicurare la coerenza con l’approccio seguito per le azioni finanziate nell’ambito del programma di lavoro di Orizzonte Europa per quanto riguarda l’applicazione di tale articolo nonché con la legislazione e gli orientamenti dell’Unione pertinenti per la sua applicazione in relazione a temi analoghi nel programma di lavoro dell’impresa comune interessata. |
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(17)

Per garantire l’applicazione coerente dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni dovrebbero assicurare la coerenza con l’approccio seguito per le azioni finanziate nell’ambito del programma di lavoro di Orizzonte Europa per quanto riguarda l’applicazione di tale articolo nonché con la legislazione e gli orientamenti dell’Unione pertinenti per la sua applicazione in relazione a temi analoghi nel programma di lavoro dell’impresa comune interessata.

| (18) | Qualora la Commissione o gli Stati membri valutino la possibilità di limitare la partecipazione ad azioni specifiche dell’impresa comune a norma dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, la Commissione e gli Stati membri in sede di gruppo di rappresentanti degli Stati dovrebbero ricercare una posizione concordata, caso per caso, prima dell’adozione del programma di lavoro. Nel caso delle imprese comuni dotate di un comitato delle autorità pubbliche, l’applicazione di tale articolo dovrebbe essere approvata da detto comitato, su richiesta della Commissione, prima dell’adozione del programma di lavoro. Inoltre, su invito del presidente, il direttore esecutivo dovrebbe informare periodicamente la pertinente formazione del comitato di programma di Orizzonte Europa, facendo seguito all’obbligo della Commissione di informare il comitato di programma in virtù dell’articolo 14, paragrafo 7, e dell’allegato III del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa e, in particolare, prima dell’adozione del programma di lavoro dell’impresa comune interessata, in relazione all’applicazione dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa. |
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(18)

Qualora la Commissione o gli Stati membri valutino la possibilità di limitare la partecipazione ad azioni specifiche dell’impresa comune a norma dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, la Commissione e gli Stati membri in sede di gruppo di rappresentanti degli Stati dovrebbero ricercare una posizione concordata, caso per caso, prima dell’adozione del programma di lavoro. Nel caso delle imprese comuni dotate di un comitato delle autorità pubbliche, l’applicazione di tale articolo dovrebbe essere approvata da detto comitato, su richiesta della Commissione, prima dell’adozione del programma di lavoro. Inoltre, su invito del presidente, il direttore esecutivo dovrebbe informare periodicamente la pertinente formazione del comitato di programma di Orizzonte Europa, facendo seguito all’obbligo della Commissione di informare il comitato di programma in virtù dell’articolo 14, paragrafo 7, e dell’allegato III del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa e, in particolare, prima dell’adozione del programma di lavoro dell’impresa comune interessata, in relazione all’applicazione dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa.

| (19) | L’allegato III del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che i contributi finanziari o in natura dei membri diversi dall’Unione dovrebbero essere almeno pari al 50 % e possono raggiungere fino al 75 % degli impegni di bilancio aggregati dell’impresa comune. Per contro, il contributo dell’Unione, compresi eventuali fondi aggiuntivi provenienti da paesi associati, non dovrebbe superare il 50 % degli impegni di bilancio aggregati di ciascuna impresa comune. Di conseguenza, il presente regolamento dovrebbe stabilire il contributo richiesto dai membri diversi dall’Unione a un livello equivalente o superiore a quello del contributo dell’Unione. L’Unione dovrebbe poter ridurre il proprio contributo se i membri diversi dall’Unione non soddisfano i loro impegni. |
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(19)

L’allegato III del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che i contributi finanziari o in natura dei membri diversi dall’Unione dovrebbero essere almeno pari al 50 % e possono raggiungere fino al 75 % degli impegni di bilancio aggregati dell’impresa comune. Per contro, il contributo dell’Unione, compresi eventuali fondi aggiuntivi provenienti da paesi associati, non dovrebbe superare il 50 % degli impegni di bilancio aggregati di ciascuna impresa comune. Di conseguenza, il presente regolamento dovrebbe stabilire il contributo richiesto dai membri diversi dall’Unione a un livello equivalente o superiore a quello del contributo dell’Unione. L’Unione dovrebbe poter ridurre il proprio contributo se i membri diversi dall’Unione non soddisfano i loro impegni.

| (20) | Conformemente all’articolo 10, paragrafo 1, lettera c), del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni attuano una gestione centrale di tutti i contributi finanziari mediante un approccio coordinato. Di conseguenza, ciascuno Stato partecipante dovrebbe concludere con l’impresa comune uno o più accordi amministrativi che definiscono il meccanismo di coordinamento per il pagamento e la rendicontazione dei contributi ai richiedenti stabiliti in tale Stato partecipante. Per garantire la coerenza con le priorità strategiche nazionali, gli Stati partecipanti dovrebbero disporre di un diritto di veto sull’utilizzo dei rispettivi contributi finanziari nazionali per i richiedenti stabiliti in tali Stati partecipanti. Al fine di ridurre al minimo gli oneri amministrativi a carico dei beneficiari, conseguire la semplificazione e garantire un’attuazione più efficiente, ciascuno Stato partecipante dovrebbe adoperarsi per sincronizzare il calendario dei propri pagamenti, la rendicontazione e gli audit con quelli delle imprese comuni e allineare l’ammissibilità dei propri costi alle regole del Regolamento Orizzonte Europa. I beneficiari stabiliti negli Stati partecipanti che hanno affidato le attività di pagamento all’impresa comune dovrebbero firmare un’unica convenzione di sovvenzione con l’impresa comune secondo le regole del regolamento Orizzonte Europa. |
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(20)

Conformemente all’articolo 10, paragrafo 1, lettera c), del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni attuano una gestione centrale di tutti i contributi finanziari mediante un approccio coordinato. Di conseguenza, ciascuno Stato partecipante dovrebbe concludere con l’impresa comune uno o più accordi amministrativi che definiscono il meccanismo di coordinamento per il pagamento e la rendicontazione dei contributi ai richiedenti stabiliti in tale Stato partecipante. Per garantire la coerenza con le priorità strategiche nazionali, gli Stati partecipanti dovrebbero disporre di un diritto di veto sull’utilizzo dei rispettivi contributi finanziari nazionali per i richiedenti stabiliti in tali Stati partecipanti. Al fine di ridurre al minimo gli oneri amministrativi a carico dei beneficiari, conseguire la semplificazione e garantire un’attuazione più efficiente, ciascuno Stato partecipante dovrebbe adoperarsi per sincronizzare il calendario dei propri pagamenti, la rendicontazione e gli audit con quelli delle imprese comuni e allineare l’ammissibilità dei propri costi alle regole del Regolamento Orizzonte Europa. I beneficiari stabiliti negli Stati partecipanti che hanno affidato le attività di pagamento all’impresa comune dovrebbero firmare un’unica convenzione di sovvenzione con l’impresa comune secondo le regole del regolamento Orizzonte Europa.

| (21) | In linea con le ambizioni di cui al regolamento Orizzonte Europa, una delle condizioni preliminari per la costituzione di partenariati europei istituzionalizzati consiste nel garantire i contributi dei partner per l’intera durata delle imprese comuni. In tale contesto, i partner privati dovrebbero fornire una parte significativa dei loro contributi sotto forma di contributi in natura ai costi operativi dell’impresa comune. Le imprese comuni dovrebbero poter individuare misure per facilitare tali contributi attraverso i loro programmi di lavoro, in particolare riducendo i tassi di finanziamento. Tali misure dovrebbero essere basate sulle esigenze specifiche di un’impresa comune e delle attività sottostanti. In casi debitamente giustificati dovrebbe essere possibile fissare condizioni aggiuntive che richiedono la partecipazione di un membro dell’impresa comune o delle loro entità costitutive o affiliate, in relazione a attività nelle quali i partner industriali dell’impresa comune possono svolgere un ruolo fondamentale, come dimostrazioni su larga scala e progetti faro più vicini al mercato, nonché contribuire maggiormente grazie a tassi di finanziamento inferiori. Il livello di partecipazione dei membri dovrebbe essere monitorato dal direttore esecutivo al fine di consentire al consiglio di direzione di adottare azioni adeguate, garantendo un equilibrio tra impegno da parte dei partner e apertura. In casi debitamente giustificati, la spesa in conto capitale per, ad esempio, dimostrazioni su larga scala o progetti faro può essere considerata un costo ammissibile in linea con il quadro giuridico applicabile. |
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(21)

In linea con le ambizioni di cui al regolamento Orizzonte Europa, una delle condizioni preliminari per la costituzione di partenariati europei istituzionalizzati consiste nel garantire i contributi dei partner per l’intera durata delle imprese comuni. In tale contesto, i partner privati dovrebbero fornire una parte significativa dei loro contributi sotto forma di contributi in natura ai costi operativi dell’impresa comune. Le imprese comuni dovrebbero poter individuare misure per facilitare tali contributi attraverso i loro programmi di lavoro, in particolare riducendo i tassi di finanziamento. Tali misure dovrebbero essere basate sulle esigenze specifiche di un’impresa comune e delle attività sottostanti. In casi debitamente giustificati dovrebbe essere possibile fissare condizioni aggiuntive che richiedono la partecipazione di un membro dell’impresa comune o delle loro entità costitutive o affiliate, in relazione a attività nelle quali i partner industriali dell’impresa comune possono svolgere un ruolo fondamentale, come dimostrazioni su larga scala e progetti faro più vicini al mercato, nonché contribuire maggiormente grazie a tassi di finanziamento inferiori. Il livello di partecipazione dei membri dovrebbe essere monitorato dal direttore esecutivo al fine di consentire al consiglio di direzione di adottare azioni adeguate, garantendo un equilibrio tra impegno da parte dei partner e apertura. In casi debitamente giustificati, la spesa in conto capitale per, ad esempio, dimostrazioni su larga scala o progetti faro può essere considerata un costo ammissibile in linea con il quadro giuridico applicabile.

| (22) | In conformità dell’articolo 15, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa, i contributi dei programmi cofinanziati dal Fondo europeo di sviluppo regionale istituito dal regolamento (UE) 2021/1058 del Parlamento europeo e del Consiglio (7) (FESR), dal Fondo sociale europeo Plus istituito dal regolamento (UE) 2021/1057 del Parlamento europeo e del Consiglio (8) (FSE+), dal Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l’acquacoltura istituito dal regolamento (UE) 2021/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio (9) (FEAMPA) e dal Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale istituito dal regolamento (UE) 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (10) (FEASR) dovrebbero poter essere considerati un contributo degli Stati partecipanti che sono Stati membri alle imprese comuni, purché il regolamento (UE) 2021/1060 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) e i regolamenti specifici di ciascun fondo siano rispettati. Inoltre, i contributi del dispositivo per la ripresa e la resilienza istituito dal regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento europeo e del Consiglio (12) («dispositivo») dovrebbero poter essere considerati un contributo degli Stati membri che sono Stati partecipanti alle imprese comuni, purché siano rispettate le disposizioni del dispositivo e gli impegni stabiliti nei piani nazionali per la ripresa e la resilienza. |
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(22)

In conformità dell’articolo 15, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa, i contributi dei programmi cofinanziati dal Fondo europeo di sviluppo regionale istituito dal regolamento (UE) 2021/1058 del Parlamento europeo e del Consiglio (7) (FESR), dal Fondo sociale europeo Plus istituito dal regolamento (UE) 2021/1057 del Parlamento europeo e del Consiglio (8) (FSE+), dal Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l’acquacoltura istituito dal regolamento (UE) 2021/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio (9) (FEAMPA) e dal Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale istituito dal regolamento (UE) 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (10) (FEASR) dovrebbero poter essere considerati un contributo degli Stati partecipanti che sono Stati membri alle imprese comuni, purché il regolamento (UE) 2021/1060 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) e i regolamenti specifici di ciascun fondo siano rispettati. Inoltre, i contributi del dispositivo per la ripresa e la resilienza istituito dal regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento europeo e del Consiglio (12) («dispositivo») dovrebbero poter essere considerati un contributo degli Stati membri che sono Stati partecipanti alle imprese comuni, purché siano rispettate le disposizioni del dispositivo e gli impegni stabiliti nei piani nazionali per la ripresa e la resilienza.

| (23) | Conformemente al principio dell’equa ripartizione dei contributi tra i membri delle imprese comuni, i contributi finanziari ai costi amministrativi delle imprese comuni dovrebbero essere suddivisi equamente tra l’Unione e i membri diversi dall’Unione. Eventuali scostamenti rispetto a tale principio dovrebbero essere presi in considerazione soltanto in casi eccezionali e debitamente giustificati, ad esempio nel caso in cui la dimensione o la struttura associativa di un membro dell’impresa comune diverso dall’Unione comporterebbe contributi per entità costitutiva o affiliata, in particolare per le piccole e medie imprese (PMI), di livello così elevato da compromettere seriamente il vantaggio a diventare o continuare ad essere un’entità costitutiva o affiliata del membro dell’impresa comune. In tali casi, la percentuale minima del contributo finanziario annuo ai costi amministrativi dell’impresa comune da parte dei membri diversi dall’Unione dovrebbe corrispondere al 20 % dei costi amministrativi annuali totali e i contributi delle PMI dovrebbero essere significativamente inferiori a quelli apportati da entità costitutive o affiliate di dimensioni maggiori. Dopo aver conseguito l’adesione di una massa critica di membri che garantisca un contributo superiore al 20 % dei costi amministrativi annuali totali, i contributi annuali per entità costitutiva o affiliata dovrebbero essere mantenuti o aumentati al fine di aumentare gradualmente la quota dei membri diversi dall’Unione al contributo complessivo ai costi amministrativi annuali dell’impresa comune. I membri dell’impresa comune diversi dall’Unione dovrebbero sforzarsi di aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di aumentare il loro contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune nel corso della sua durata. |
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(23)

Conformemente al principio dell’equa ripartizione dei contributi tra i membri delle imprese comuni, i contributi finanziari ai costi amministrativi delle imprese comuni dovrebbero essere suddivisi equamente tra l’Unione e i membri diversi dall’Unione. Eventuali scostamenti rispetto a tale principio dovrebbero essere presi in considerazione soltanto in casi eccezionali e debitamente giustificati, ad esempio nel caso in cui la dimensione o la struttura associativa di un membro dell’impresa comune diverso dall’Unione comporterebbe contributi per entità costitutiva o affiliata, in particolare per le piccole e medie imprese (PMI), di livello così elevato da compromettere seriamente il vantaggio a diventare o continuare ad essere un’entità costitutiva o affiliata del membro dell’impresa comune. In tali casi, la percentuale minima del contributo finanziario annuo ai costi amministrativi dell’impresa comune da parte dei membri diversi dall’Unione dovrebbe corrispondere al 20 % dei costi amministrativi annuali totali e i contributi delle PMI dovrebbero essere significativamente inferiori a quelli apportati da entità costitutive o affiliate di dimensioni maggiori. Dopo aver conseguito l’adesione di una massa critica di membri che garantisca un contributo superiore al 20 % dei costi amministrativi annuali totali, i contributi annuali per entità costitutiva o affiliata dovrebbero essere mantenuti o aumentati al fine di aumentare gradualmente la quota dei membri diversi dall’Unione al contributo complessivo ai costi amministrativi annuali dell’impresa comune. I membri dell’impresa comune diversi dall’Unione dovrebbero sforzarsi di aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di aumentare il loro contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune nel corso della sua durata.

| (24) | Il regolamento Orizzonte Europa impone ai partner di dimostrare il loro impegno a lungo termine, anche attraverso una quota minima di investimenti pubblici o privati. Di conseguenza, è necessario che l’Unione individui nel presente regolamento i membri fondatori stabiliti negli Stati membri, i paesi associati a Orizzonte Europa o le organizzazioni internazionali. Tuttavia, laddove necessario, dovrebbe essere possibile espandere la base di membri delle imprese comuni dopo la loro costituzione con membri associati selezionati in seguito a procedure aperte e trasparenti, tenendo conto in particolare dei nuovi sviluppi tecnologici o dell’associazione di ulteriori paesi a Orizzonte Europa. |
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(24)

Il regolamento Orizzonte Europa impone ai partner di dimostrare il loro impegno a lungo termine, anche attraverso una quota minima di investimenti pubblici o privati. Di conseguenza, è necessario che l’Unione individui nel presente regolamento i membri fondatori stabiliti negli Stati membri, i paesi associati a Orizzonte Europa o le organizzazioni internazionali. Tuttavia, laddove necessario, dovrebbe essere possibile espandere la base di membri delle imprese comuni dopo la loro costituzione con membri associati selezionati in seguito a procedure aperte e trasparenti, tenendo conto in particolare dei nuovi sviluppi tecnologici o dell’associazione di ulteriori paesi a Orizzonte Europa.

| (25) | I soggetti giuridici che intendono contribuire al conseguimento degli obiettivi delle imprese comuni nei loro specifici settori di ricerca senza diventare membri, dovrebbero altresì beneficiare della possibilità di diventare partner contributori di tali imprese comuni. |
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(25)

I soggetti giuridici che intendono contribuire al conseguimento degli obiettivi delle imprese comuni nei loro specifici settori di ricerca senza diventare membri, dovrebbero altresì beneficiare della possibilità di diventare partner contributori di tali imprese comuni.

| (26) | In conformità dell’articolo 16, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, l’assegnazione dei contributi finanziari di paesi terzi associati a Orizzonte Europa dovrebbe tenere conto del livello di partecipazione dei soggetti giuridici dei paesi terzi associati. Di conseguenza, il contributo dell’Unione alle imprese comuni può essere aumentato con contributi di paesi terzi associati a Orizzonte Europa tenendo conto del livello di partecipazione di tali soggetti giuridici e a condizione che l’importo totale del quale è aumentato il contributo dell’Unione corrisponda quanto meno al contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate. |
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(26)

In conformità dell’articolo 16, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, l’assegnazione dei contributi finanziari di paesi terzi associati a Orizzonte Europa dovrebbe tenere conto del livello di partecipazione dei soggetti giuridici dei paesi terzi associati. Di conseguenza, il contributo dell’Unione alle imprese comuni può essere aumentato con contributi di paesi terzi associati a Orizzonte Europa tenendo conto del livello di partecipazione di tali soggetti giuridici e a condizione che l’importo totale del quale è aumentato il contributo dell’Unione corrisponda quanto meno al contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate.

| (27) | La costituzione di un’impresa comune garantisce un partenariato pubblico-privato reciprocamente vantaggioso per i membri coinvolti, anche promuovendo la certezza sui principali stanziamenti di bilancio per le industrie pertinenti per un periodo di sette anni. Diventare un membro fondatore o un membro associato o una delle loro entità costitutive o affiliate, consente ai membri di acquisire una certa influenza, direttamente o attraverso i rappresentanti del settore, nel consiglio di direzione dell’impresa comune. Il consiglio di direzione è l’organo decisionale dell’impresa comune che prende decisioni in merito all’orientamento strategico a lungo termine del partenariato, nonché alle sue priorità annuali. L’Unione, gli Stati partecipanti ove pertinente, i membri fondatori e i membri associati dovrebbero pertanto poter contribuire alla definizione dell’agenda e delle priorità dell’impresa comune attraverso l’adozione e l’eventuale modifica dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, nonché l’adozione del programma di lavoro annuale, compresi il contenuto degli inviti a presentare proposte, il tasso di finanziamento applicabile per ciascun tema dell’invito e le relative regole per le procedure di presentazione, valutazione, selezione, aggiudicazione e revisione. |
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(27)

La costituzione di un’impresa comune garantisce un partenariato pubblico-privato reciprocamente vantaggioso per i membri coinvolti, anche promuovendo la certezza sui principali stanziamenti di bilancio per le industrie pertinenti per un periodo di sette anni. Diventare un membro fondatore o un membro associato o una delle loro entità costitutive o affiliate, consente ai membri di acquisire una certa influenza, direttamente o attraverso i rappresentanti del settore, nel consiglio di direzione dell’impresa comune. Il consiglio di direzione è l’organo decisionale dell’impresa comune che prende decisioni in merito all’orientamento strategico a lungo termine del partenariato, nonché alle sue priorità annuali. L’Unione, gli Stati partecipanti ove pertinente, i membri fondatori e i membri associati dovrebbero pertanto poter contribuire alla definizione dell’agenda e delle priorità dell’impresa comune attraverso l’adozione e l’eventuale modifica dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, nonché l’adozione del programma di lavoro annuale, compresi il contenuto degli inviti a presentare proposte, il tasso di finanziamento applicabile per ciascun tema dell’invito e le relative regole per le procedure di presentazione, valutazione, selezione, aggiudicazione e revisione.

| (28) | È opportuno che i membri diversi dall’Unione si impegnino ad attuare il presente regolamento mediante una lettera di impegno, o una lettera comune di impegno indicante l’importo totale dei loro contributi ove applicabile, senza imporre condizioni per l’adesione. Tali lettere di impegno dovrebbero essere legalmente valide per l’intera durata dell’impresa comune e strettamente monitorate dall’impresa comune e dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero creare un ambiente giuridico e organizzativo che consenta ai membri di rispettare i loro impegni e, nel contempo, garantisca l’attrattiva per tutti i portatori di interessi, la costante apertura delle imprese comuni e la trasparenza durante la loro attuazione, in particolare in relazione alla definizione delle priorità e alla partecipazione agli inviti a presentare proposte. |
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(28)

È opportuno che i membri diversi dall’Unione si impegnino ad attuare il presente regolamento mediante una lettera di impegno, o una lettera comune di impegno indicante l’importo totale dei loro contributi ove applicabile, senza imporre condizioni per l’adesione. Tali lettere di impegno dovrebbero essere legalmente valide per l’intera durata dell’impresa comune e strettamente monitorate dall’impresa comune e dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero creare un ambiente giuridico e organizzativo che consenta ai membri di rispettare i loro impegni e, nel contempo, garantisca l’attrattiva per tutti i portatori di interessi, la costante apertura delle imprese comuni e la trasparenza durante la loro attuazione, in particolare in relazione alla definizione delle priorità e alla partecipazione agli inviti a presentare proposte.

| (29) | Un’ulteriore semplificazione è un elemento essenziale di Orizzonte Europa. In tale contesto dovrebbe esserci un meccanismo di rendicontazione semplificato per i partner, che non dovrebbero essere più tenuti a comunicare i costi non ammissibili. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere contabilizzati unicamente sulla base dei costi ammissibili e dovrebbero essere comunicati e sottoposti ad audit conformemente al meccanismo applicabile alla specifica convenzione di sovvenzione. La contabilizzazione esclusivamente sulla base dei costi ammissibili consente il calcolo automatizzato dei contributi in natura alle attività operative tramite gli strumenti informatici di Orizzonte Europa, riduce l’onere amministrativo per i partner e rende più efficace il meccanismo di rendicontazione dei contributi. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere monitorati attentamente dalle imprese comuni e il direttore esecutivo dovrebbe redigere e rendere pubbliche relazioni periodiche al fine di stabilire se i progressi compiuti verso il conseguimento degli obiettivi dei contributi in natura siano sufficientemente soddisfacenti. Il consiglio di direzione dovrebbe valutare tanto gli sforzi compiuti quanto i risultati conseguiti dai membri che contribuiscono alle attività operative, nonché altri fattori quali il livello di partecipazione delle PMI e l’attrattiva delle imprese comuni per i nuovi entranti. Ove necessario, dovrebbe adottare misure di riparazione e correttive adeguate tenendo conto dei principi di apertura e trasparenza. |
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(29)

Un’ulteriore semplificazione è un elemento essenziale di Orizzonte Europa. In tale contesto dovrebbe esserci un meccanismo di rendicontazione semplificato per i partner, che non dovrebbero essere più tenuti a comunicare i costi non ammissibili. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere contabilizzati unicamente sulla base dei costi ammissibili e dovrebbero essere comunicati e sottoposti ad audit conformemente al meccanismo applicabile alla specifica convenzione di sovvenzione. La contabilizzazione esclusivamente sulla base dei costi ammissibili consente il calcolo automatizzato dei contributi in natura alle attività operative tramite gli strumenti informatici di Orizzonte Europa, riduce l’onere amministrativo per i partner e rende più efficace il meccanismo di rendicontazione dei contributi. I contributi in natura alle attività operative dovrebbero essere monitorati attentamente dalle imprese comuni e il direttore esecutivo dovrebbe redigere e rendere pubbliche relazioni periodiche al fine di stabilire se i progressi compiuti verso il conseguimento degli obiettivi dei contributi in natura siano sufficientemente soddisfacenti. Il consiglio di direzione dovrebbe valutare tanto gli sforzi compiuti quanto i risultati conseguiti dai membri che contribuiscono alle attività operative, nonché altri fattori quali il livello di partecipazione delle PMI e l’attrattiva delle imprese comuni per i nuovi entranti. Ove necessario, dovrebbe adottare misure di riparazione e correttive adeguate tenendo conto dei principi di apertura e trasparenza.

| (30) | Le imprese comuni dovrebbero offrire sistematicamente l’opportunità ai membri diversi dall’Unione di associare le loro attività di ricerca e innovazione con quelle dell’impresa comune, predisponendo anche degli incentivi. Le attività aggiuntive non dovrebbero beneficiare di un sostegno finanziario dell’impresa comune. Tuttavia, possono essere contabilizzate come contributi in natura dei membri ad attività aggiuntive laddove contribuiscano agli obiettivi dell’impresa comune e siano direttamente collegate alle sue attività, ivi compresi i costi non ammissibili delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune qualora ciò sia previsto nel piano annuale delle attività aggiuntive. Tale collegamento può essere stabilito attraverso la diffusione dei risultati delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune o dalle sue iniziative precedenti, oppure dimostrando un valore aggiunto dell’Unione significativo. I rispettivi costi dovrebbero essere certificati da un organismo di audit indipendente nominato dall’entità interessata, a condizione che il metodo di valutazione sia aperto alla verifica da parte dell’impresa comune in caso di incertezza. Il presente regolamento dovrebbe stabilire disposizioni più specifiche relative all’ambito di applicazione delle attività aggiuntive per ciascuna impresa comune, nella misura in cui sia necessario per conseguire la direzionalità e l’impatto desiderati. I consigli di direzione delle imprese comuni dovrebbero inoltre decidere se, per valutare tali contributi, sia necessario utilizzare metodi di semplificazione, tra cui somme forfettarie o costi unitari, per ottenere la semplificazione, l’efficacia in termini di costi e un livello adeguato di protezione dei dati commerciali riservati. |
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(30)

Le imprese comuni dovrebbero offrire sistematicamente l’opportunità ai membri diversi dall’Unione di associare le loro attività di ricerca e innovazione con quelle dell’impresa comune, predisponendo anche degli incentivi. Le attività aggiuntive non dovrebbero beneficiare di un sostegno finanziario dell’impresa comune. Tuttavia, possono essere contabilizzate come contributi in natura dei membri ad attività aggiuntive laddove contribuiscano agli obiettivi dell’impresa comune e siano direttamente collegate alle sue attività, ivi compresi i costi non ammissibili delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune qualora ciò sia previsto nel piano annuale delle attività aggiuntive. Tale collegamento può essere stabilito attraverso la diffusione dei risultati delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune o dalle sue iniziative precedenti, oppure dimostrando un valore aggiunto dell’Unione significativo. I rispettivi costi dovrebbero essere certificati da un organismo di audit indipendente nominato dall’entità interessata, a condizione che il metodo di valutazione sia aperto alla verifica da parte dell’impresa comune in caso di incertezza. Il presente regolamento dovrebbe stabilire disposizioni più specifiche relative all’ambito di applicazione delle attività aggiuntive per ciascuna impresa comune, nella misura in cui sia necessario per conseguire la direzionalità e l’impatto desiderati. I consigli di direzione delle imprese comuni dovrebbero inoltre decidere se, per valutare tali contributi, sia necessario utilizzare metodi di semplificazione, tra cui somme forfettarie o costi unitari, per ottenere la semplificazione, l’efficacia in termini di costi e un livello adeguato di protezione dei dati commerciali riservati.

| (31) | La governance delle imprese comuni dovrebbe assicurare che i loro processi decisionali siano adatti a tenere il passo con un contesto socioeconomico e tecnologico e le sfide globali in rapida evoluzione. Le imprese comuni dovrebbero beneficiare delle competenze, della consulenza e del sostegno di tutti i portatori di interessi pertinenti al fine di attuare efficacemente i loro compiti e assicurare sinergie a livello di Unione e nazionale. Di conseguenza, è opportuno che le imprese comuni abbiano il potere di istituire organi consultivi incaricati di fornire consulenze da parte di esperti e svolgere qualsiasi altro compito di natura consultiva necessario per il conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune. Nell’istituire organi consultivi, le imprese comuni dovrebbero garantire una rappresentazione equilibrata di esperti nell’ambito delle attività dell’impresa comune, compreso il rispetto dell’equilibrio di genere. La consulenza fornita da tali organi dovrebbe apportare prospettive scientifiche, nonché quelle delle autorità nazionali e regionali e di altri portatori di interessi delle imprese comuni. |
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(31)

La governance delle imprese comuni dovrebbe assicurare che i loro processi decisionali siano adatti a tenere il passo con un contesto socioeconomico e tecnologico e le sfide globali in rapida evoluzione. Le imprese comuni dovrebbero beneficiare delle competenze, della consulenza e del sostegno di tutti i portatori di interessi pertinenti al fine di attuare efficacemente i loro compiti e assicurare sinergie a livello di Unione e nazionale. Di conseguenza, è opportuno che le imprese comuni abbiano il potere di istituire organi consultivi incaricati di fornire consulenze da parte di esperti e svolgere qualsiasi altro compito di natura consultiva necessario per il conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune. Nell’istituire organi consultivi, le imprese comuni dovrebbero garantire una rappresentazione equilibrata di esperti nell’ambito delle attività dell’impresa comune, compreso il rispetto dell’equilibrio di genere. La consulenza fornita da tali organi dovrebbe apportare prospettive scientifiche, nonché quelle delle autorità nazionali e regionali e di altri portatori di interessi delle imprese comuni.

| (32) | Le imprese comuni dovrebbero garantire che gli Stati membri siano sufficientemente informati in merito alle attività delle imprese comuni, possano fornire informazioni tempestive sulle attività intraprese negli Stati membri e avere l’opportunità di contribuire ai processi preparatori e decisionali. Tale dialogo con gli Stati membri è particolarmente importante nel contesto delle sinergie e della necessità di garantire l’allineamento degli sforzi e delle attività a livello nazionale, regionale, unionale ed europeo per creare un impatto maggiore. Le imprese comuni prive di coinvolgimento diretto o indiretto degli Stati membri in veste di membri o entità costitutive dovrebbero istituire un gruppo di rappresentanti degli Stati al fine di allineare le attività delle imprese comuni alle politiche e alle azioni intraprese a livello nazionale e regionale. |
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(32)

Le imprese comuni dovrebbero garantire che gli Stati membri siano sufficientemente informati in merito alle attività delle imprese comuni, possano fornire informazioni tempestive sulle attività intraprese negli Stati membri e avere l’opportunità di contribuire ai processi preparatori e decisionali. Tale dialogo con gli Stati membri è particolarmente importante nel contesto delle sinergie e della necessità di garantire l’allineamento degli sforzi e delle attività a livello nazionale, regionale, unionale ed europeo per creare un impatto maggiore. Le imprese comuni prive di coinvolgimento diretto o indiretto degli Stati membri in veste di membri o entità costitutive dovrebbero istituire un gruppo di rappresentanti degli Stati al fine di allineare le attività delle imprese comuni alle politiche e alle azioni intraprese a livello nazionale e regionale.

| (33) | Le imprese comuni dovrebbero essere autorizzate a istituire organi consultivi con funzione di consulenza scientifica. Tali organi o i suoi membri dovrebbero essere in grado di fornire consulenze scientifiche indipendenti e sostegno all’impresa comune corrispondente. Le consulenze scientifiche dovrebbero riguardare in particolare i programmi di lavoro annuali e le attività aggiuntive, nonché qualsiasi altro aspetto dei compiti delle imprese comuni, se necessario. |
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(33)

Le imprese comuni dovrebbero essere autorizzate a istituire organi consultivi con funzione di consulenza scientifica. Tali organi o i suoi membri dovrebbero essere in grado di fornire consulenze scientifiche indipendenti e sostegno all’impresa comune corrispondente. Le consulenze scientifiche dovrebbero riguardare in particolare i programmi di lavoro annuali e le attività aggiuntive, nonché qualsiasi altro aspetto dei compiti delle imprese comuni, se necessario.

| (34) | Al fine di garantire che le imprese comuni siano informate delle posizioni e dei pareri dei portatori di interessi dell’intera catena di valore nei rispettivi settori, le imprese comuni dovrebbero poter istituire i propri rispettivi gruppi consultivi di portatori di interessi, da consultare in merito a questioni orizzontali o specifiche, in funzione delle esigenze di ciascuna impresa comune. Questi gruppi dovrebbero essere aperti ai portatori di interessi pubblici e privati, compresi gruppi di interesse organizzati e gruppi di interesse internazionali degli Stati membri, dei paesi associati o di altri paesi, attivi nel settore di attività dell’impresa comune. |
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(34)

Al fine di garantire che le imprese comuni siano informate delle posizioni e dei pareri dei portatori di interessi dell’intera catena di valore nei rispettivi settori, le imprese comuni dovrebbero poter istituire i propri rispettivi gruppi consultivi di portatori di interessi, da consultare in merito a questioni orizzontali o specifiche, in funzione delle esigenze di ciascuna impresa comune. Questi gruppi dovrebbero essere aperti ai portatori di interessi pubblici e privati, compresi gruppi di interesse organizzati e gruppi di interesse internazionali degli Stati membri, dei paesi associati o di altri paesi, attivi nel settore di attività dell’impresa comune.

| (35) | Le imprese comuni dovrebbero operare in modo aperto e trasparente fornendo periodicamente e tempestivamente tutte le informazioni pertinenti ai loro organi competenti e promuovendo le proprie attività, incluse le attività di informazione e divulgazione destinate al grande pubblico. Tali informazioni tempestive includono, fatte salve le norme in materia di riservatezza e la suddivisione per paese, le candidature e la partecipazione alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune, i risultati della valutazione di ciascun invito a presentare proposte e l’attuazione dei progetti, le sinergie con altri programmi pertinenti dell’Unione e altri partenariati europei, le attività aggiuntive, i contributi finanziari e in natura impegnati ed effettivamente forniti sull’esecuzione del bilancio dell’impresa comune, nonché il collegamento tra gli obiettivi dell’impresa comune e i contributi in natura ad attività aggiuntive. |
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(35)

Le imprese comuni dovrebbero operare in modo aperto e trasparente fornendo periodicamente e tempestivamente tutte le informazioni pertinenti ai loro organi competenti e promuovendo le proprie attività, incluse le attività di informazione e divulgazione destinate al grande pubblico. Tali informazioni tempestive includono, fatte salve le norme in materia di riservatezza e la suddivisione per paese, le candidature e la partecipazione alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune, i risultati della valutazione di ciascun invito a presentare proposte e l’attuazione dei progetti, le sinergie con altri programmi pertinenti dell’Unione e altri partenariati europei, le attività aggiuntive, i contributi finanziari e in natura impegnati ed effettivamente forniti sull’esecuzione del bilancio dell’impresa comune, nonché il collegamento tra gli obiettivi dell’impresa comune e i contributi in natura ad attività aggiuntive.

| (36) | È opportuno che le imprese comuni siano attuate utilizzando una struttura e norme che migliorano l’efficienza e garantiscono la semplificazione. A tal fine le imprese comuni dovrebbero adottare regole finanziarie specifiche per le loro esigenze in conformità dell’articolo 71 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (13). |
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(36)

È opportuno che le imprese comuni siano attuate utilizzando una struttura e norme che migliorano l’efficienza e garantiscono la semplificazione. A tal fine le imprese comuni dovrebbero adottare regole finanziarie specifiche per le loro esigenze in conformità dell’articolo 71 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (13).

| (37) | L’attuazione delle imprese comuni dovrebbe essere basata sui criteri stabiliti per i partenariati europei istituzionalizzati nel regolamento Orizzonte Europa e dovrebbe essere sostenuta dall’utilizzo di mezzi elettronici gestiti dalla Commissione. Le informazioni relative alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni, compresi i risultati, sono essenziali ai fini dello sviluppo, dell’attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell’Unione. Di conseguenza le imprese comuni dovrebbero garantire che le istituzioni, gli organi o gli organismi dell’Unione possano accedere a tutte le informazioni relative alle azioni indirette che finanziano, compresi i contributi e i risultati dei beneficiari che partecipano ad azioni indirette. I diritti di accesso dovrebbero essere limitati all’uso non commerciale e non competitivo e dovrebbero essere conformi alle norme applicabili in materia di riservatezza. Al personale delle istituzioni, degli organi o degli organismi dell’Unione dovrebbe essere concesso l’accesso a tali informazioni nel rispetto di livelli adeguati di sicurezza delle informazioni e sicurezza informatica nonché conformemente ai principi di necessità e proporzionalità. |
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(37)

L’attuazione delle imprese comuni dovrebbe essere basata sui criteri stabiliti per i partenariati europei istituzionalizzati nel regolamento Orizzonte Europa e dovrebbe essere sostenuta dall’utilizzo di mezzi elettronici gestiti dalla Commissione. Le informazioni relative alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni, compresi i risultati, sono essenziali ai fini dello sviluppo, dell’attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell’Unione. Di conseguenza le imprese comuni dovrebbero garantire che le istituzioni, gli organi o gli organismi dell’Unione possano accedere a tutte le informazioni relative alle azioni indirette che finanziano, compresi i contributi e i risultati dei beneficiari che partecipano ad azioni indirette. I diritti di accesso dovrebbero essere limitati all’uso non commerciale e non competitivo e dovrebbero essere conformi alle norme applicabili in materia di riservatezza. Al personale delle istituzioni, degli organi o degli organismi dell’Unione dovrebbe essere concesso l’accesso a tali informazioni nel rispetto di livelli adeguati di sicurezza delle informazioni e sicurezza informatica nonché conformemente ai principi di necessità e proporzionalità.

| (38) | La partecipazione alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni nel quadro di Orizzonte Europa dovrebbe essere conforme alle norme stabilite nel regolamento Orizzonte Europa. È opportuno che le imprese comuni garantiscano un’applicazione coerente di tali norme sulla base delle misure pertinenti adottate dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero utilizzare il modello istituzionale di convenzione di sovvenzione preparato dalla Commissione. In relazione al termine per opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati di cui all’articolo 40, paragrafo 4, del regolamento Orizzonte Europa, si dovrebbe tener conto della durata dei cicli di innovazione nei settori trattati dalle rispettive imprese comuni. |
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(38)

La partecipazione alle azioni indirette finanziate dalle imprese comuni nel quadro di Orizzonte Europa dovrebbe essere conforme alle norme stabilite nel regolamento Orizzonte Europa. È opportuno che le imprese comuni garantiscano un’applicazione coerente di tali norme sulla base delle misure pertinenti adottate dalla Commissione. Le imprese comuni dovrebbero utilizzare il modello istituzionale di convenzione di sovvenzione preparato dalla Commissione. In relazione al termine per opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati di cui all’articolo 40, paragrafo 4, del regolamento Orizzonte Europa, si dovrebbe tener conto della durata dei cicli di innovazione nei settori trattati dalle rispettive imprese comuni.

| (39) | Una delle finalità principali delle imprese comuni è promuovere le capacità economiche dell’Unione e in particolare la sua leadership scientifica e tecnologica. Inoltre, la ripresa in seguito del COVID-19 mette in evidenza la necessità di investire in tecnologie chiave quali il 5G, l’intelligenza artificiale (IA), il cloud, la cibersicurezza e le tecnologie verdi e di valorizzare tali tecnologie nell’Unione. Le imprese comuni dovrebbero contribuire a promuovere la scienza aperta conformemente agli articoli 14 e 39 del regolamento Orizzonte Europa. I risultati generati da tutti i partecipanti svolgeranno un ruolo importante a tale riguardo e tutti i partecipanti beneficeranno dei finanziamenti dell’Unione grazie ai risultati generati nell’ambito del progetto e dei relativi diritti di accesso, anche i partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell’Unione. Di conseguenza, al fine di tutelare gli interessi dell’Unione, il diritto delle imprese comuni di opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati o alle concessioni di una licenza esclusiva sui risultati dovrebbe applicarsi anche ai partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell’Unione. Nell’esercitare tale diritto di opposizione e in conformità del principio di proporzionalità, l’impresa comune dovrebbe mirare a un giusto equilibrio tra gli interessi dell’Unione e la protezione dei diritti fondamentali concernenti i risultati dei partecipanti che non abbiano ricevuto finanziamenti dell’Unione conformemente al principio di proporzionalità, tenendo conto del fatto che tali partecipanti non hanno ricevuto alcun finanziamento dell’Unione per l’attività che ha generato tali risultati. |
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(39)

Una delle finalità principali delle imprese comuni è promuovere le capacità economiche dell’Unione e in particolare la sua leadership scientifica e tecnologica. Inoltre, la ripresa in seguito del COVID-19 mette in evidenza la necessità di investire in tecnologie chiave quali il 5G, l’intelligenza artificiale (IA), il cloud, la cibersicurezza e le tecnologie verdi e di valorizzare tali tecnologie nell’Unione. Le imprese comuni dovrebbero contribuire a promuovere la scienza aperta conformemente agli articoli 14 e 39 del regolamento Orizzonte Europa. I risultati generati da tutti i partecipanti svolgeranno un ruolo importante a tale riguardo e tutti i partecipanti beneficeranno dei finanziamenti dell’Unione grazie ai risultati generati nell’ambito del progetto e dei relativi diritti di accesso, anche i partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell’Unione. Di conseguenza, al fine di tutelare gli interessi dell’Unione, il diritto delle imprese comuni di opporsi ai trasferimenti di proprietà dei risultati o alle concessioni di una licenza esclusiva sui risultati dovrebbe applicarsi anche ai partecipanti che non hanno ricevuto finanziamenti dell’Unione. Nell’esercitare tale diritto di opposizione e in conformità del principio di proporzionalità, l’impresa comune dovrebbe mirare a un giusto equilibrio tra gli interessi dell’Unione e la protezione dei diritti fondamentali concernenti i risultati dei partecipanti che non abbiano ricevuto finanziamenti dell’Unione conformemente al principio di proporzionalità, tenendo conto del fatto che tali partecipanti non hanno ricevuto alcun finanziamento dell’Unione per l’attività che ha generato tali risultati.

| (40) | Il contributo finanziario dell’Unione dovrebbe essere gestito secondo il principio di una sana gestione finanziaria e conformemente alle norme in materia di gestione indiretta stabilite dal regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. |
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(40)

Il contributo finanziario dell’Unione dovrebbe essere gestito secondo il principio di una sana gestione finanziaria e conformemente alle norme in materia di gestione indiretta stabilite dal regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

| (41) | A fini di semplificazione, si dovrebbero ridurre gli oneri amministrativi per tutte le parti. È opportuno evitare la duplicazione degli audit e documentazione e relazioni sproporzionate. Gli audit sui beneficiari di fondi dell’Unione nell’ambito del presente regolamento dovrebbero essere effettuati a norma del regolamento Orizzonte Europa e di altri programmi di finanziamento dell’Unione pertinenti. |
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(41)

A fini di semplificazione, si dovrebbero ridurre gli oneri amministrativi per tutte le parti. È opportuno evitare la duplicazione degli audit e documentazione e relazioni sproporzionate. Gli audit sui beneficiari di fondi dell’Unione nell’ambito del presente regolamento dovrebbero essere effettuati a norma del regolamento Orizzonte Europa e di altri programmi di finanziamento dell’Unione pertinenti.

| (42) | È opportuno che gli interessi finanziari dell’Unione e degli altri membri delle imprese comuni siano tutelati attraverso misure proporzionate in tutto il ciclo di spesa, anche attraverso la prevenzione e l’individuazione di irregolarità, lo svolgimento di indagini sulle stesse, il recupero dei fondi perduti, versati indebitamente o non correttamente utilizzati e, se del caso, attraverso sanzioni amministrative e pecuniarie conformi al regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. Data la natura specifica delle azioni attuate da alcune imprese comuni che impone il loro scaglionamento nel corso di più anni, dovrebbe essere possibile ripartire in frazioni annue gli impegni di bilancio pluriennali da parte della Commissione e dell’impresa comune pertinente. A tale riguardo gli impegni di bilancio dell’impresa comune «Aviazione pulita», dell’impresa comune «Ferrovie europee» e dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» possono essere ripartiti su frazioni annue. Fino al 31 dicembre 2024 l’importo cumulativo di tali impegni di bilancio non dovrebbe superare il 50 % del rispettivo contributo massimo dell’Unione. Dal 1o gennaio 2025 almeno il 20 % del bilancio cumulativo degli anni residui non dovrebbe essere coperto da frazioni annue. |
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(42)

È opportuno che gli interessi finanziari dell’Unione e degli altri membri delle imprese comuni siano tutelati attraverso misure proporzionate in tutto il ciclo di spesa, anche attraverso la prevenzione e l’individuazione di irregolarità, lo svolgimento di indagini sulle stesse, il recupero dei fondi perduti, versati indebitamente o non correttamente utilizzati e, se del caso, attraverso sanzioni amministrative e pecuniarie conformi al regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. Data la natura specifica delle azioni attuate da alcune imprese comuni che impone il loro scaglionamento nel corso di più anni, dovrebbe essere possibile ripartire in frazioni annue gli impegni di bilancio pluriennali da parte della Commissione e dell’impresa comune pertinente. A tale riguardo gli impegni di bilancio dell’impresa comune «Aviazione pulita», dell’impresa comune «Ferrovie europee» e dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» possono essere ripartiti su frazioni annue. Fino al 31 dicembre 2024 l’importo cumulativo di tali impegni di bilancio non dovrebbe superare il 50 % del rispettivo contributo massimo dell’Unione. Dal 1o gennaio 2025 almeno il 20 % del bilancio cumulativo degli anni residui non dovrebbe essere coperto da frazioni annue.

| (43) | In considerazione della natura specifica e dello status attuale delle imprese comuni, queste ultime dovrebbero continuare a essere oggetto di una procedura di discarico separata. È opportuno che la revisione contabile e della legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti sia effettuata dalla Corte dei conti. |
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(43)

In considerazione della natura specifica e dello status attuale delle imprese comuni, queste ultime dovrebbero continuare a essere oggetto di una procedura di discarico separata. È opportuno che la revisione contabile e della legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti sia effettuata dalla Corte dei conti.

| (44) | Conformemente all’articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni dovrebbero avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita. Al fine di tutelare adeguatamente gli interessi finanziari dell’Unione, è opportuno che le imprese comuni siano istituite per un periodo che termina il 31 dicembre 2031 in modo da consentire loro di esercitare le loro competenze per quanto concerne l’attuazione delle sovvenzioni fino al completamento delle ultime azioni indirette. Le imprese comuni dovrebbero essere finanziate dai programmi dell’Unione nell’ambito del quadro finanziario pluriennale per il 2021-2027 («QFP 2021-2027») e dovrebbero essere in grado di pubblicare inviti a presentare proposte entro il 31 dicembre 2028, in casi debitamente giustificati connessi alla disponibilità di bilancio residuo derivante dal QFP 2021-2027. |
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(44)

Conformemente all’articolo 10, paragrafo 2, lettera c), del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni dovrebbero avere un chiaro approccio basato sul ciclo di vita. Al fine di tutelare adeguatamente gli interessi finanziari dell’Unione, è opportuno che le imprese comuni siano istituite per un periodo che termina il 31 dicembre 2031 in modo da consentire loro di esercitare le loro competenze per quanto concerne l’attuazione delle sovvenzioni fino al completamento delle ultime azioni indirette. Le imprese comuni dovrebbero essere finanziate dai programmi dell’Unione nell’ambito del quadro finanziario pluriennale per il 2021-2027 («QFP 2021-2027») e dovrebbero essere in grado di pubblicare inviti a presentare proposte entro il 31 dicembre 2028, in casi debitamente giustificati connessi alla disponibilità di bilancio residuo derivante dal QFP 2021-2027.

| (45) | Nel contesto della priorità della Commissione relativa a un «Green Deal europeo» sostenuta dalle comunicazioni della Commissione dell’11 ottobre 2018«Una bioeconomia sostenibile per l’Europa: rafforzare il collegamento tra economia, società e ambiente»; del 28 novembre 2018«Un pianeta pulito per tutti — Visione strategica europea a lungo termine per un’economia prospera, moderna, competitiva e climaticamente neutra»; dell’11 marzo 2020«Un nuovo piano d’azione per l’economia circolare — Per un’Europa più pulita e più competitiva»; del 20 maggio 2020«Strategia dell’UE sulla biodiversità per il 2030 — Riportare la natura nella nostra vita sulla strategia della biodiversità per il 2030»; del 20 maggio 2020«“Dal produttore al consumatore” per un sistema alimentare equo, sano e rispettoso dell’ambiente», del 17 ottobre 2020«Strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili — Verso un ambiente privo di sostanze tossiche», il settore europeo della produzione biologica, comprese le PMI, le regioni e i produttori primari, dovrebbe diventare climaticamente neutro, più circolare e più sostenibile pur rimanendo competitivo su scala globale. Un ecosistema di bioinnovazione forte, efficiente in termini di risorse e competitivo, può ridurre la dipendenza dalle materie prime fossili non rinnovabili e dalle risorse minerarie, nonché accelerarne la sostituzione. Tale ecosistema è in grado di sviluppare prodotti, materiali, processi e nutrienti con base biologica e rinnovabili a partire da rifiuti e biomasse grazie alla sostenibilità e all’innovazione trainata dalla circolarità. Tale ecosistema può altresì creare valore utilizzando materie prime locali, tra le quali rifiuti, residui e flussi secondari, per garantire posti di lavoro, crescita economica e sviluppo in tutta l’Unione, non soltanto nelle zone urbane ma anche nei territori rurali e costieri nei quali viene prodotta la biomassa e che sono spesso regioni periferiche che raramente beneficiano dello sviluppo industriale. |
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Nel contesto della priorità della Commissione relativa a un «Green Deal europeo» sostenuta dalle comunicazioni della Commissione dell’11 ottobre 2018«Una bioeconomia sostenibile per l’Europa: rafforzare il collegamento tra economia, società e ambiente»; del 28 novembre 2018«Un pianeta pulito per tutti — Visione strategica europea a lungo termine per un’economia prospera, moderna, competitiva e climaticamente neutra»; dell’11 marzo 2020«Un nuovo piano d’azione per l’economia circolare — Per un’Europa più pulita e più competitiva»; del 20 maggio 2020«Strategia dell’UE sulla biodiversità per il 2030 — Riportare la natura nella nostra vita sulla strategia della biodiversità per il 2030»; del 20 maggio 2020«“Dal produttore al consumatore” per un sistema alimentare equo, sano e rispettoso dell’ambiente», del 17 ottobre 2020«Strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili — Verso un ambiente privo di sostanze tossiche», il settore europeo della produzione biologica, comprese le PMI, le regioni e i produttori primari, dovrebbe diventare climaticamente neutro, più circolare e più sostenibile pur rimanendo competitivo su scala globale. Un ecosistema di bioinnovazione forte, efficiente in termini di risorse e competitivo, può ridurre la dipendenza dalle materie prime fossili non rinnovabili e dalle risorse minerarie, nonché accelerarne la sostituzione. Tale ecosistema è in grado di sviluppare prodotti, materiali, processi e nutrienti con base biologica e rinnovabili a partire da rifiuti e biomasse grazie alla sostenibilità e all’innovazione trainata dalla circolarità. Tale ecosistema può altresì creare valore utilizzando materie prime locali, tra le quali rifiuti, residui e flussi secondari, per garantire posti di lavoro, crescita economica e sviluppo in tutta l’Unione, non soltanto nelle zone urbane ma anche nei territori rurali e costieri nei quali viene prodotta la biomassa e che sono spesso regioni periferiche che raramente beneficiano dello sviluppo industriale.

| (46) | L’impresa comune «Bioindustrie» costituita nel quadro di Orizzonte 2020 si è incentrata sull’uso di risorse sostenibili, in particolare in settori ad alta intensità di risorse e ad alto impatto, quali l’agricoltura, la fabbricazione di prodotti tessili e l’edilizia, rivolgendosi in particolare a operatori locali, fabbricanti, impianti e stabilimenti. La sua valutazione intermedia pubblicata nell’ottobre del 2017 include un solido insieme di 34 raccomandazioni che si riflettono nella progettazione dell’impresa comune «Europa biocircolare» costituita dal presente regolamento. L’impresa comune «Europa biocircolare» non costituisce una prosecuzione diretta dell’impresa comune «Bioindustrie» quanto piuttosto un programma che si fonda sui risultati dell’iniziativa precedente e ne affronta le carenze. In linea con le raccomandazioni, l’impresa comune «Europa biocircolare» dovrebbe coinvolgere una gamma più ampia di portatori di interessi, compreso il settore primario (segnatamente agricoltura, acquacoltura, pesca e silvicoltura), nonché fornitori di rifiuti, residui e flussi secondari, autorità e investitori regionali al fine di prevenire i fallimenti del mercato e i bioprocessi non sostenibili. Al fine di conseguire i suoi obiettivi, questa impresa comune dovrebbe finanziare soltanto progetti che rispettano i principi di circolarità e sostenibilità nonché i limiti del pianeta. |
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(46)

L’impresa comune «Bioindustrie» costituita nel quadro di Orizzonte 2020 si è incentrata sull’uso di risorse sostenibili, in particolare in settori ad alta intensità di risorse e ad alto impatto, quali l’agricoltura, la fabbricazione di prodotti tessili e l’edilizia, rivolgendosi in particolare a operatori locali, fabbricanti, impianti e stabilimenti. La sua valutazione intermedia pubblicata nell’ottobre del 2017 include un solido insieme di 34 raccomandazioni che si riflettono nella progettazione dell’impresa comune «Europa biocircolare» costituita dal presente regolamento. L’impresa comune «Europa biocircolare» non costituisce una prosecuzione diretta dell’impresa comune «Bioindustrie» quanto piuttosto un programma che si fonda sui risultati dell’iniziativa precedente e ne affronta le carenze. In linea con le raccomandazioni, l’impresa comune «Europa biocircolare» dovrebbe coinvolgere una gamma più ampia di portatori di interessi, compreso il settore primario (segnatamente agricoltura, acquacoltura, pesca e silvicoltura), nonché fornitori di rifiuti, residui e flussi secondari, autorità e investitori regionali al fine di prevenire i fallimenti del mercato e i bioprocessi non sostenibili. Al fine di conseguire i suoi obiettivi, questa impresa comune dovrebbe finanziare soltanto progetti che rispettano i principi di circolarità e sostenibilità nonché i limiti del pianeta.

| (47) | L’impresa comune «Europa biocircolare» dovrebbe istituire gruppi di diffusione che dovrebbero fungere da organi consultivi e partecipare attivamente alle discussioni strategiche destinate a definire l’agenda per il partenariato. È fondamentale includere tali organi consultivi nella struttura di governance in modo da garantire una partecipazione più ampia e investimenti privati più elevati nel settore biocircolare. In particolare i gruppi di diffusione dovrebbero fornire sostegno alle riunioni strategiche del consiglio di direzione in occasione delle quali i leader industriali e i rappresentanti dei portatori di interessi, unitamente a rappresentanti di alto livello della Commissione, si uniscono al consiglio di direzione permanente per discutere e definire gli indirizzi strategici del partenariato. |
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(47)

L’impresa comune «Europa biocircolare» dovrebbe istituire gruppi di diffusione che dovrebbero fungere da organi consultivi e partecipare attivamente alle discussioni strategiche destinate a definire l’agenda per il partenariato. È fondamentale includere tali organi consultivi nella struttura di governance in modo da garantire una partecipazione più ampia e investimenti privati più elevati nel settore biocircolare. In particolare i gruppi di diffusione dovrebbero fornire sostegno alle riunioni strategiche del consiglio di direzione in occasione delle quali i leader industriali e i rappresentanti dei portatori di interessi, unitamente a rappresentanti di alto livello della Commissione, si uniscono al consiglio di direzione permanente per discutere e definire gli indirizzi strategici del partenariato.

| (48) | L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe mirare principalmente a contribuire a ridurre l’impronta ecologica del trasporto aereo accelerando lo sviluppo di tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre da diffondere il più rapidamente possibile, contribuendo quindi in modo significativo agli ambiziosi obiettivi di attenuazione dell’impatto ambientale del Green Deal europeo e al regolamento (UE) 2021/1119 del Parlamento europeo e del Consiglio (14) («normativa europea sul clima»), ossia una riduzione delle emissioni del 55 % entro il 2030 rispetto ai livelli del 1990 e la neutralità climatica al più tardi entro il 2050 in linea con l’accordo di Parigi adottato nell’ambito della convenzione quadro delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici (15). Tale obiettivo può essere conseguito soltanto attraverso l’accelerazione e l’ottimizzazione dei processi di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione nonché migliorando la competitività globale del settore dell’aviazione dell’Unione. L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe inoltre garantire che l’aviazione più rispettosa dell’ambiente rimanga sicura ed efficiente per il trasporto di passeggeri e merci per via aerea. |
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(48)

L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe mirare principalmente a contribuire a ridurre l’impronta ecologica del trasporto aereo accelerando lo sviluppo di tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre da diffondere il più rapidamente possibile, contribuendo quindi in modo significativo agli ambiziosi obiettivi di attenuazione dell’impatto ambientale del Green Deal europeo e al regolamento (UE) 2021/1119 del Parlamento europeo e del Consiglio (14) («normativa europea sul clima»), ossia una riduzione delle emissioni del 55 % entro il 2030 rispetto ai livelli del 1990 e la neutralità climatica al più tardi entro il 2050 in linea con l’accordo di Parigi adottato nell’ambito della convenzione quadro delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici (15). Tale obiettivo può essere conseguito soltanto attraverso l’accelerazione e l’ottimizzazione dei processi di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione nonché migliorando la competitività globale del settore dell’aviazione dell’Unione. L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe inoltre garantire che l’aviazione più rispettosa dell’ambiente rimanga sicura ed efficiente per il trasporto di passeggeri e merci per via aerea.

| (49) | L’impresa comune «Aviazione pulita» si fonda sull’esperienza acquisita dalle imprese comuni «Clean Sky» e «Clean Sky 2». Il nuovo partenariato europeo dovrebbe essere più ambizioso concentrandosi sullo sviluppo di dimostratori innovativi. In linea con le risultanze della valutazione intermedia dell’impresa comune «Clean Sky 2», una nuova iniziativa dovrebbe garantire che ciascun dimostratore sia sul percorso critico per lo sviluppo dei prossimi programmi di sviluppo di aeromobili affinché vengano sviluppate tecnologie che possano servire realmente la priorità chiave di diffondere il più rapidamente possibile. La nuova impresa comune dovrebbe pertanto incentrarsi su un aumento della visibilità dei propri obiettivi individuali di sfruttamento nonché sul rafforzamento delle capacità di monitoraggio, gestione e rendicontazione dell’impresa comune, in maniera da riflettere la complessità dello sforzo di ricerca e innovazione richiesto affinché il partenariato europeo consegua i suoi obiettivi. |
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(49)

L’impresa comune «Aviazione pulita» si fonda sull’esperienza acquisita dalle imprese comuni «Clean Sky» e «Clean Sky 2». Il nuovo partenariato europeo dovrebbe essere più ambizioso concentrandosi sullo sviluppo di dimostratori innovativi. In linea con le risultanze della valutazione intermedia dell’impresa comune «Clean Sky 2», una nuova iniziativa dovrebbe garantire che ciascun dimostratore sia sul percorso critico per lo sviluppo dei prossimi programmi di sviluppo di aeromobili affinché vengano sviluppate tecnologie che possano servire realmente la priorità chiave di diffondere il più rapidamente possibile. La nuova impresa comune dovrebbe pertanto incentrarsi su un aumento della visibilità dei propri obiettivi individuali di sfruttamento nonché sul rafforzamento delle capacità di monitoraggio, gestione e rendicontazione dell’impresa comune, in maniera da riflettere la complessità dello sforzo di ricerca e innovazione richiesto affinché il partenariato europeo consegua i suoi obiettivi.

| (50) | L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe basarsi su una leadership forte del settore europeo dell’aviazione e sull’adesione di membri diversificati, riunendo un ampio spettro di portatori di interessi e di idee in tutta Europa. Con l’obiettivo di individuare gli approcci più promettenti e i soggetti in grado di perseguirli, la Commissione ha pubblicato un invito a manifestare idee/proporre membri potenziali. Il consiglio di direzione dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di tale invito e di inviti futuri in modo da consentire una rapida espansione del gruppo di membri. |
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(50)

L’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe basarsi su una leadership forte del settore europeo dell’aviazione e sull’adesione di membri diversificati, riunendo un ampio spettro di portatori di interessi e di idee in tutta Europa. Con l’obiettivo di individuare gli approcci più promettenti e i soggetti in grado di perseguirli, la Commissione ha pubblicato un invito a manifestare idee/proporre membri potenziali. Il consiglio di direzione dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di tale invito e di inviti futuri in modo da consentire una rapida espansione del gruppo di membri.

| (51) | Al fine di massimizzare e accelerare l’impatto delle attività di ricerca e innovazione intraprese dalle imprese comuni «Aviazione pulita» e «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» in merito a una riduzione delle emissioni e una digitalizzazione del settore dell’aviazione efficaci, tali imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire una stretta collaborazione con l’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea (AESA) nelle attività del partenariato europeo, garantendo lo scambio tempestivo di conoscenze in merito alle nuove tecnologie sviluppate. Tale collaborazione sarà essenziale per accelerare la diffusione di mercato, facilitando il processo di certificazione dei prodotti e dei servizi risultanti come richiesto dal regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio (16). |
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(51)

Al fine di massimizzare e accelerare l’impatto delle attività di ricerca e innovazione intraprese dalle imprese comuni «Aviazione pulita» e «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» in merito a una riduzione delle emissioni e una digitalizzazione del settore dell’aviazione efficaci, tali imprese comuni dovrebbero mirare a stabilire una stretta collaborazione con l’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea (AESA) nelle attività del partenariato europeo, garantendo lo scambio tempestivo di conoscenze in merito alle nuove tecnologie sviluppate. Tale collaborazione sarà essenziale per accelerare la diffusione di mercato, facilitando il processo di certificazione dei prodotti e dei servizi risultanti come richiesto dal regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio (16).

| (52) | Al fine di massimizzare le sinergie tra i programmi a livello di Unione, nazionale e regionale, i membri del gruppo di rappresentanti degli Stati dell’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbero esaminare le possibilità di fornire un sostegno finanziario a livello nazionale a proposte eccellenti che non sono state selezionate per il finanziamento da parte di tale impresa comune in ragione dell’eccesso di candidature. |
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(52)

Al fine di massimizzare le sinergie tra i programmi a livello di Unione, nazionale e regionale, i membri del gruppo di rappresentanti degli Stati dell’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbero esaminare le possibilità di fornire un sostegno finanziario a livello nazionale a proposte eccellenti che non sono state selezionate per il finanziamento da parte di tale impresa comune in ragione dell’eccesso di candidature.

| (53) | L’Europa affronta la sfida di dover svolgere un ruolo di primo piano nell’accelerare la trasformazione ambientale della prossima generazione di aeromobili e nell’internalizzare i costi sociali delle emissioni di gas a effetto serra nel modello di business del trasporto aereo pur continuando a garantire parità di condizioni per i prodotti europei nel mercato globale. Di conseguenza, l’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe sostenere i rappresentanti europei nel contesto della standardizzazione internazionale e degli sforzi legislativi internazionali. |
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(53)

L’Europa affronta la sfida di dover svolgere un ruolo di primo piano nell’accelerare la trasformazione ambientale della prossima generazione di aeromobili e nell’internalizzare i costi sociali delle emissioni di gas a effetto serra nel modello di business del trasporto aereo pur continuando a garantire parità di condizioni per i prodotti europei nel mercato globale. Di conseguenza, l’impresa comune «Aviazione pulita» dovrebbe sostenere i rappresentanti europei nel contesto della standardizzazione internazionale e degli sforzi legislativi internazionali.

| (54) | L’interesse nei confronti dell’idrogeno è cresciuto enormemente negli ultimi cinque anni e infatti tutti gli Stati membri hanno firmato e ratificato la convenzione quadro delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici («accordo di Parigi») alla 21a Conferenza delle parti (COP21). Il Green Deal europeo mira a trasformare l’Unione in una società giusta e prospera, dotata di un’economia moderna, efficiente sotto il profilo delle risorse e competitiva che entro il 2050 al più tardi non genererà emissioni nette di gas a effetto serra. Tra i settori prioritari figurano l’idrogeno pulito, le celle a combustibile, altri combustibili alternativi e lo stoccaggio dell’energia. L’idrogeno occupa un posizione di rilievo nelle comunicazioni della Commissione dell’8 luglio 2020 concernenti «Una strategia per l’idrogeno per un’Europa climaticamente neutra» e una «Energia per un’economia climaticamente neutra: strategia dell’UE per l’integrazione del sistema energetico» nonché per l’avvio dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito che riunisce tutti i portatori di interessi con l’obiettivo di individuare le esigenze tecnologiche, le opportunità di investimento e gli ostacoli normativi alla costruzione di un ecosistema a idrogeno pulito nell’Unione che contribuisca a ridurre l’attuale dipendenza dai combustibili fossili e le emissioni di gas a effetto serra nei settori pertinenti. L’impresa comune «Idrogeno pulito» può consentire l’adozione dei risultati della ricerca e innovazione (R&I) da parte dei quadri di investimento, quali l’Alleanza europea per l’idrogeno pulito e importanti progetti di comune interesse europeo (IPCEI) sull’idrogeno. |
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(54)

L’interesse nei confronti dell’idrogeno è cresciuto enormemente negli ultimi cinque anni e infatti tutti gli Stati membri hanno firmato e ratificato la convenzione quadro delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici («accordo di Parigi») alla 21a Conferenza delle parti (COP21). Il Green Deal europeo mira a trasformare l’Unione in una società giusta e prospera, dotata di un’economia moderna, efficiente sotto il profilo delle risorse e competitiva che entro il 2050 al più tardi non genererà emissioni nette di gas a effetto serra. Tra i settori prioritari figurano l’idrogeno pulito, le celle a combustibile, altri combustibili alternativi e lo stoccaggio dell’energia. L’idrogeno occupa un posizione di rilievo nelle comunicazioni della Commissione dell’8 luglio 2020 concernenti «Una strategia per l’idrogeno per un’Europa climaticamente neutra» e una «Energia per un’economia climaticamente neutra: strategia dell’UE per l’integrazione del sistema energetico» nonché per l’avvio dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito che riunisce tutti i portatori di interessi con l’obiettivo di individuare le esigenze tecnologiche, le opportunità di investimento e gli ostacoli normativi alla costruzione di un ecosistema a idrogeno pulito nell’Unione che contribuisca a ridurre l’attuale dipendenza dai combustibili fossili e le emissioni di gas a effetto serra nei settori pertinenti. L’impresa comune «Idrogeno pulito» può consentire l’adozione dei risultati della ricerca e innovazione (R&I) da parte dei quadri di investimento, quali l’Alleanza europea per l’idrogeno pulito e importanti progetti di comune interesse europeo (IPCEI) sull’idrogeno.

| (55) | Le attività dedicate di ricerca e innovazione relative ad applicazioni dell’idrogeno sono state sostenute sin dal 2008, principalmente attraverso le imprese comuni «Celle a combustibile e idrogeno» e («Celle a combustibile e idrogeno 2») nell’ambito del Settimo programma quadro istituito con decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (17), e di Orizzonte 2020, nonché mediante progetti collaborativi tradizionali, che coprono tutte le fasi e tutti i settori della catena di valore dell’idrogeno. L’impresa comune «Idrogeno pulito» dovrebbe rafforzare e integrare la capacità scientifica dell’Unione di accelerare lo sviluppo e il miglioramento delle applicazioni avanzate dell’idrogeno pulito pronte per il mercato, per tutti gli usi finali nei settori dell’energia, dei trasporti, dell’edilizia e dell’industria. Ciò sarà possibile soltanto se accompagnato dal rafforzamento della competitività della catena di valore dell’idrogeno pulito dell’Unione e in particolare delle PMI. |
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(55)

Le attività dedicate di ricerca e innovazione relative ad applicazioni dell’idrogeno sono state sostenute sin dal 2008, principalmente attraverso le imprese comuni «Celle a combustibile e idrogeno» e («Celle a combustibile e idrogeno 2») nell’ambito del Settimo programma quadro istituito con decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (17), e di Orizzonte 2020, nonché mediante progetti collaborativi tradizionali, che coprono tutte le fasi e tutti i settori della catena di valore dell’idrogeno. L’impresa comune «Idrogeno pulito» dovrebbe rafforzare e integrare la capacità scientifica dell’Unione di accelerare lo sviluppo e il miglioramento delle applicazioni avanzate dell’idrogeno pulito pronte per il mercato, per tutti gli usi finali nei settori dell’energia, dei trasporti, dell’edilizia e dell’industria. Ciò sarà possibile soltanto se accompagnato dal rafforzamento della competitività della catena di valore dell’idrogeno pulito dell’Unione e in particolare delle PMI.

| (56) | Per conseguire gli obiettivi scientifici dell’impresa comune «Idrogeno pulito», tutti i settori interessati dall’economia dell’idrogeno dovrebbero beneficiare della possibilità di partecipare alla preparazione e all’attuazione della sua agenda strategica di ricerca e innovazione. Le azioni intraprese dall’impresa comune «Idrogeno pulito» dovrebbero tenere conto delle traiettorie tecnologiche dirompenti alternative alle tecnologie tradizionali. Il settore pubblico dovrebbe essere coinvolto, in particolare le autorità regionali e nazionali (queste ultime in quanto responsabili della definizione delle politiche climatiche e delle misure relative ai meccanismi di mercato) per colmare i divari tra lo sviluppo di tecnologie pronte per la commercializzazione e la diffusione su larga scala. |
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(56)

Per conseguire gli obiettivi scientifici dell’impresa comune «Idrogeno pulito», tutti i settori interessati dall’economia dell’idrogeno dovrebbero beneficiare della possibilità di partecipare alla preparazione e all’attuazione della sua agenda strategica di ricerca e innovazione. Le azioni intraprese dall’impresa comune «Idrogeno pulito» dovrebbero tenere conto delle traiettorie tecnologiche dirompenti alternative alle tecnologie tradizionali. Il settore pubblico dovrebbe essere coinvolto, in particolare le autorità regionali e nazionali (queste ultime in quanto responsabili della definizione delle politiche climatiche e delle misure relative ai meccanismi di mercato) per colmare i divari tra lo sviluppo di tecnologie pronte per la commercializzazione e la diffusione su larga scala.

| (57) | L’impresa comune «Idrogeno pulito» include la comunità scientifica tra i membri dell’associazione Hydrogen Europe Research, pertanto non dovrebbe essere istituito un organo che fornisca consulenze scientifiche. |
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(57)

L’impresa comune «Idrogeno pulito» include la comunità scientifica tra i membri dell’associazione Hydrogen Europe Research, pertanto non dovrebbe essere istituito un organo che fornisca consulenze scientifiche.

| (58) | Dato che l’idrogeno può essere utilizzato come combustibile, o come vettore e accumulatore di energia, è essenziale che il partenariato per l’idrogeno pulito stabilisca una collaborazione strutturata con numerosi altri partenariati europei, in particolare in relazione all’uso finale. Il partenariato europeo per l’idrogeno pulito dovrebbe interagire in particolare con i partenariati europei per i trasporti su strada e per via navigabile a emissioni zero, le ferrovie europee, l’aviazione pulita, i processi per il pianeta e la produzione pulita di acciaio. A tal fine, dovrebbe essere istituita una struttura che riferisca al consiglio di direzione al fine di garantire la cooperazione e sinergie tra questi partenariati nel settore dell’idrogeno. L’impresa comune «Idrogeno pulito» sarebbe l’unico partenariato incentrato sulle tecnologie per la produzione dell’idrogeno. La collaborazione con i partenariati per gli usi finali dovrebbe concentrarsi in particolare sulla dimostrazione della tecnologia e sulla co-definizione delle specifiche. |
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(58)

Dato che l’idrogeno può essere utilizzato come combustibile, o come vettore e accumulatore di energia, è essenziale che il partenariato per l’idrogeno pulito stabilisca una collaborazione strutturata con numerosi altri partenariati europei, in particolare in relazione all’uso finale. Il partenariato europeo per l’idrogeno pulito dovrebbe interagire in particolare con i partenariati europei per i trasporti su strada e per via navigabile a emissioni zero, le ferrovie europee, l’aviazione pulita, i processi per il pianeta e la produzione pulita di acciaio. A tal fine, dovrebbe essere istituita una struttura che riferisca al consiglio di direzione al fine di garantire la cooperazione e sinergie tra questi partenariati nel settore dell’idrogeno. L’impresa comune «Idrogeno pulito» sarebbe l’unico partenariato incentrato sulle tecnologie per la produzione dell’idrogeno. La collaborazione con i partenariati per gli usi finali dovrebbe concentrarsi in particolare sulla dimostrazione della tecnologia e sulla co-definizione delle specifiche.

| (59) | Le ferrovie contribuiscono allo spazio unico europeo dei trasporti e rappresentano un elemento fondamentale della politica della strategia di sviluppo sostenibile a lungo termine dell’Unione. In termini di dimensione economica, il valore aggiunto lordo diretto del settore ferroviario europeo è di 69 miliardi di EUR, mentre il valore indiretto è pari a 80 miliardi di EUR. 1,3 milioni sono le persone impiegate direttamente nel settore ferroviario, mentre più di un milione sono quelle impiegate indirettamente. |
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(59)

Le ferrovie contribuiscono allo spazio unico europeo dei trasporti e rappresentano un elemento fondamentale della politica della strategia di sviluppo sostenibile a lungo termine dell’Unione. In termini di dimensione economica, il valore aggiunto lordo diretto del settore ferroviario europeo è di 69 miliardi di EUR, mentre il valore indiretto è pari a 80 miliardi di EUR. 1,3 milioni sono le persone impiegate direttamente nel settore ferroviario, mentre più di un milione sono quelle impiegate indirettamente.

| (60) | La comunicazione della Commissione del 10 marzo 2020 su una nuova strategia industriale per l’Europa sottolinea che le industrie della mobilità sostenibile e intelligente, come l’industria ferroviaria, dispongono tanto della competenza quanto del potenziale per guidare le transizioni digitale e verde, sostenere la competitività industriale dell’Europa e migliorare la connettività. Di conseguenza il trasporto stradale, ferroviario, aereo e per vie navigabili dovrebbe contribuire in ogni sua forma a una riduzione del 90 % delle emissioni dei trasporti entro il 2050. Una priorità consiste nel trasferimento di una parte sostanziale del 75 % dei trasporti interni di merci, che oggi avviene su strada, alle ferrovie e alle vie navigabili interne. |
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(60)

La comunicazione della Commissione del 10 marzo 2020 su una nuova strategia industriale per l’Europa sottolinea che le industrie della mobilità sostenibile e intelligente, come l’industria ferroviaria, dispongono tanto della competenza quanto del potenziale per guidare le transizioni digitale e verde, sostenere la competitività industriale dell’Europa e migliorare la connettività. Di conseguenza il trasporto stradale, ferroviario, aereo e per vie navigabili dovrebbe contribuire in ogni sua forma a una riduzione del 90 % delle emissioni dei trasporti entro il 2050. Una priorità consiste nel trasferimento di una parte sostanziale del 75 % dei trasporti interni di merci, che oggi avviene su strada, alle ferrovie e alle vie navigabili interne.

| (61) | L’impresa comune «Shift2Rail» è stata istituita nel 2014 con l’obiettivo di gestire le attività di ricerca, sviluppo e convalida dell’iniziativa precedente Shift2Rail, mettendo in comune i finanziamenti del settore pubblico e privato erogati dai suoi membri e utilizzando risorse tecniche interne ed esterne. Essa ha creato nuove forme di collaborazione, nel rispetto della normativa in materia di concorrenza, tra portatori di interessi dell’intera catena di valore ferroviario ed esterni al tradizionale settore ferroviario, avvalendosi dell’esperienza e delle competenze dell’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie per quanto riguarda gli aspetti relativi alla sicurezza e all’interoperabilità. |
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(61)

L’impresa comune «Shift2Rail» è stata istituita nel 2014 con l’obiettivo di gestire le attività di ricerca, sviluppo e convalida dell’iniziativa precedente Shift2Rail, mettendo in comune i finanziamenti del settore pubblico e privato erogati dai suoi membri e utilizzando risorse tecniche interne ed esterne. Essa ha creato nuove forme di collaborazione, nel rispetto della normativa in materia di concorrenza, tra portatori di interessi dell’intera catena di valore ferroviario ed esterni al tradizionale settore ferroviario, avvalendosi dell’esperienza e delle competenze dell’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie per quanto riguarda gli aspetti relativi alla sicurezza e all’interoperabilità.

| (62) | L’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe mirare a mettere a disposizione una rete ferroviaria europea integrata ad alta capacità eliminando gli ostacoli all’interoperabilità e fornendo soluzioni per la piena integrazione, in relazione alla gestione del traffico, ai veicoli, alle infrastrutture e ai servizi, mirando a conseguire una più rapida adozione e diffusione di progetti e innovazioni. Tale impresa comune dovrebbe sfruttare l’enorme potenziale di digitalizzazione e automazione per ridurre i costi delle ferrovie, aumentarne la sua capacità e migliorarne la flessibilità e l’affidabilità; dovrebbe inoltre essere basata su una solida architettura del sistema funzionale di riferimento condivisa dal settore, in coordinamento con l’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie. |
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(62)

L’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe mirare a mettere a disposizione una rete ferroviaria europea integrata ad alta capacità eliminando gli ostacoli all’interoperabilità e fornendo soluzioni per la piena integrazione, in relazione alla gestione del traffico, ai veicoli, alle infrastrutture e ai servizi, mirando a conseguire una più rapida adozione e diffusione di progetti e innovazioni. Tale impresa comune dovrebbe sfruttare l’enorme potenziale di digitalizzazione e automazione per ridurre i costi delle ferrovie, aumentarne la sua capacità e migliorarne la flessibilità e l’affidabilità; dovrebbe inoltre essere basata su una solida architettura del sistema funzionale di riferimento condivisa dal settore, in coordinamento con l’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie.

| (63) | L’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe definire nel proprio piano generale le proprie attività prioritarie di ricerca e innovazione, l’architettura generale di sistema e l’approccio operativo armonizzato, compresi attività dimostrative su larga scala e settori faro, necessari per accelerare la penetrazione delle innovazioni tecnologiche integrate, interoperabili e standardizzate al fine di sostenere lo spazio ferroviario europeo unico. |
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(63)

L’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe definire nel proprio piano generale le proprie attività prioritarie di ricerca e innovazione, l’architettura generale di sistema e l’approccio operativo armonizzato, compresi attività dimostrative su larga scala e settori faro, necessari per accelerare la penetrazione delle innovazioni tecnologiche integrate, interoperabili e standardizzate al fine di sostenere lo spazio ferroviario europeo unico.

| (64) | Le ferrovie sono un sistema complesso, con interazioni molto strette tra gestori dell’infrastruttura, imprese ferroviarie (operatori ferroviari) e le rispettive attrezzature (infrastruttura e materiale rotabile). È impossibile fornire innovazione in assenza di specifiche e strategie comuni in tutto il sistema ferroviario. Di conseguenza il pilastro Sistema dell’impresa comune «Ferrovie europee», che raccoglierà i contributi dei pertinenti portatori di interessi sia all’interno che al di fuori dell’impresa comune, dovrebbe consentire al settore di convergere su un concetto operativo e un’architettura di sistema unici, compresa la definizione dei servizi, dei blocchi funzionali e delle interfacce, che costituiscono la base delle operazioni del sistema ferroviario. Dovrebbe fornire il quadro generale per garantire che la ricerca si concentri sulle necessità dei clienti e sulle esigenze operative che sono concordate e condivise. I risultati del pilastro Sistema dovrebbero sostenere l’interoperabilità per l’intera rete ferroviaria, compresa la rete centrale e globale TEN-T e le linee principali e regionali non incluse nella TEN-T. Il modello di governance e il processo decisionale dell’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbero riflettere il ruolo di primo piano della Commissione nell’unificare e integrare il sistema ferroviario europeo, in particolare nel fornire rapidamente ed efficacemente risultati in merito al concetto operativo unico e all’architettura di sistema, coinvolgendo i partner privati in ruoli di consulenza e assistenza tecnica. |
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(64)

Le ferrovie sono un sistema complesso, con interazioni molto strette tra gestori dell’infrastruttura, imprese ferroviarie (operatori ferroviari) e le rispettive attrezzature (infrastruttura e materiale rotabile). È impossibile fornire innovazione in assenza di specifiche e strategie comuni in tutto il sistema ferroviario. Di conseguenza il pilastro Sistema dell’impresa comune «Ferrovie europee», che raccoglierà i contributi dei pertinenti portatori di interessi sia all’interno che al di fuori dell’impresa comune, dovrebbe consentire al settore di convergere su un concetto operativo e un’architettura di sistema unici, compresa la definizione dei servizi, dei blocchi funzionali e delle interfacce, che costituiscono la base delle operazioni del sistema ferroviario. Dovrebbe fornire il quadro generale per garantire che la ricerca si concentri sulle necessità dei clienti e sulle esigenze operative che sono concordate e condivise. I risultati del pilastro Sistema dovrebbero sostenere l’interoperabilità per l’intera rete ferroviaria, compresa la rete centrale e globale TEN-T e le linee principali e regionali non incluse nella TEN-T. Il modello di governance e il processo decisionale dell’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbero riflettere il ruolo di primo piano della Commissione nell’unificare e integrare il sistema ferroviario europeo, in particolare nel fornire rapidamente ed efficacemente risultati in merito al concetto operativo unico e all’architettura di sistema, coinvolgendo i partner privati in ruoli di consulenza e assistenza tecnica.

| (65) | Al fine di garantire che i risultati della ricerca a bassi livelli di maturità tecnologica siano efficacemente utilizzati a livelli superiori di maturità tecnologica, in particolare dall’impresa comune «Ferrovie europee», l’ufficio di programma di quest’ultima dovrebbe attuare tali attività. |
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(65)

Al fine di garantire che i risultati della ricerca a bassi livelli di maturità tecnologica siano efficacemente utilizzati a livelli superiori di maturità tecnologica, in particolare dall’impresa comune «Ferrovie europee», l’ufficio di programma di quest’ultima dovrebbe attuare tali attività.

| (66) | Ove necessario, al fine di garantire una rapida transizione e l’ampliamento del numero dei membri, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di un invito a manifestare interesse organizzato dalla Commissione. |
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(66)

Ove necessario, al fine di garantire una rapida transizione e l’ampliamento del numero dei membri, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Ferrovie europee» dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di un invito a manifestare interesse organizzato dalla Commissione.

| (67) | Nel contesto delle priorità della Commissione in relazione agli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite, in particolare l’obiettivo di sviluppo sostenibile 3 e la comunicazione congiunta della Commissione, del 9 marzo 2020, intitolata «Verso una strategia globale per l’Africa», l’Unione si impegna a contribuire a garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti, a costruire un partenariato ancora più forte tra i due continenti e a sostenere lo sviluppo delle capacità di ricerca e innovazione in Africa. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe affrontare la mancanza di diagnosi, trattamenti e vaccini adeguati, tra le altre cosiddette tecnologie per l’assistenza sanitaria, per affrontare le malattie infettive, quali l’HIV, la malaria e la tubercolosi, ma anche altre malattie infettive legate alla povertà e trascurate, che sono prevalenti in Africa, soprattutto nell’Africa subsahariana. La pandemia di COVID-19 ha mostrato che in ragione della maggiore connettività di regioni diverse del mondo, attraverso il commercio mondiale e il turismo, le malattie infettive possono diffondersi rapidamente in tutto il mondo. Lo sviluppo di tecnologie per l’assistenza sanitaria è pertanto fondamentale per limitare la diffusione di malattie infettive, nonché per contrastarle dopo che si sono diffuse, al fine di tutelare la salute dei cittadini nei paesi interessati e nell’Unione. Al fine di ottenere una leadership globale più forte in questo contesto rispetto all’iniziativa precedente EDCTP2, sarebbe opportuno estendere l’ambito di applicazione del partenariato al fine di includere una risposta alle minacce emergenti di malattie infettive, ai problemi crescenti di resistenza antimicrobica e alle comorbilità delle malattie non trasmissibili. |
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(67)

Nel contesto delle priorità della Commissione in relazione agli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite, in particolare l’obiettivo di sviluppo sostenibile 3 e la comunicazione congiunta della Commissione, del 9 marzo 2020, intitolata «Verso una strategia globale per l’Africa», l’Unione si impegna a contribuire a garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti, a costruire un partenariato ancora più forte tra i due continenti e a sostenere lo sviluppo delle capacità di ricerca e innovazione in Africa. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe affrontare la mancanza di diagnosi, trattamenti e vaccini adeguati, tra le altre cosiddette tecnologie per l’assistenza sanitaria, per affrontare le malattie infettive, quali l’HIV, la malaria e la tubercolosi, ma anche altre malattie infettive legate alla povertà e trascurate, che sono prevalenti in Africa, soprattutto nell’Africa subsahariana. La pandemia di COVID-19 ha mostrato che in ragione della maggiore connettività di regioni diverse del mondo, attraverso il commercio mondiale e il turismo, le malattie infettive possono diffondersi rapidamente in tutto il mondo. Lo sviluppo di tecnologie per l’assistenza sanitaria è pertanto fondamentale per limitare la diffusione di malattie infettive, nonché per contrastarle dopo che si sono diffuse, al fine di tutelare la salute dei cittadini nei paesi interessati e nell’Unione. Al fine di ottenere una leadership globale più forte in questo contesto rispetto all’iniziativa precedente EDCTP2, sarebbe opportuno estendere l’ambito di applicazione del partenariato al fine di includere una risposta alle minacce emergenti di malattie infettive, ai problemi crescenti di resistenza antimicrobica e alle comorbilità delle malattie non trasmissibili.

| (68) | Affrontare le malattie infettive che colpiscono l’Africa subsahariana con strumenti tecnologici moderni richiede il coinvolgimento di un’ampia gamma di operatori e impegni a lungo termine. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe fungere da intermediario nella creazione di reti e cooperazione produttive e sostenibili nord-sud e sud-sud, instaurando relazioni con molteplici organizzazioni del settore pubblico e privato al fine di rafforzare progetti e collaborazioni istituzionali. Il programma dovrebbe inoltre contribuire a stabilire nuove collaborazioni nord-sud e sud-sud per condurre studi plurinazionali e multi-sito nell’Africa subsahariana. Inoltre, una conferenza internazionale periodica, il forum del partenariato Europa-paesi in via di sviluppo per gli studi clinici (EDCTP), dovrebbe mettere a disposizione una piattaforma per scienziati e reti pertinenti provenienti da Europa, Africa e da altrove al fine di condividere risultati e idee e stabilire rapporti di collaborazione. |
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(68)

Affrontare le malattie infettive che colpiscono l’Africa subsahariana con strumenti tecnologici moderni richiede il coinvolgimento di un’ampia gamma di operatori e impegni a lungo termine. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe fungere da intermediario nella creazione di reti e cooperazione produttive e sostenibili nord-sud e sud-sud, instaurando relazioni con molteplici organizzazioni del settore pubblico e privato al fine di rafforzare progetti e collaborazioni istituzionali. Il programma dovrebbe inoltre contribuire a stabilire nuove collaborazioni nord-sud e sud-sud per condurre studi plurinazionali e multi-sito nell’Africa subsahariana. Inoltre, una conferenza internazionale periodica, il forum del partenariato Europa-paesi in via di sviluppo per gli studi clinici (EDCTP), dovrebbe mettere a disposizione una piattaforma per scienziati e reti pertinenti provenienti da Europa, Africa e da altrove al fine di condividere risultati e idee e stabilire rapporti di collaborazione.

| (69) | L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe basarsi sull’esperienza acquisita durante i programmi EDCTP e EDCTP2, realizzando, grazie agli investimenti dell’Unione, degli Stati membri, dei paesi associati e dei paesi africani, risultati che non avrebbero potuto essere conseguiti dai singoli paesi o dal solo programma quadro di ricerca dell’Unione. L’Associazione EDCTP, che rappresenta gli Stati partecipanti al programma, dovrebbe contribuire con attività aggiuntive e può contribuire finanziariamente al programma EDCTP3 e alla sua attuazione. Dovrebbe garantire una partecipazione e un coinvolgimento significativi dei paesi subsahariani nel processo decisionale, una circostanza questa essenziale per affrontare l’onere che le malattie costituiscono nei paesi subsahariani. L’impresa comune dovrebbe comprendere altri finanziatori internazionali della ricerca, quali organizzazioni filantropiche, il settore farmaceutico e altri paesi terzi, che dovrebbero contribuire al partenariato in veste di partner contributori su base ad hoc. Inoltre, al fine di aumentare l’impatto del programma, l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe poter individuare, tramite inviti specifici, soggetti giuridici che potrebbero partecipare ad azioni indirette. Nel programma di lavoro dovrebbe essere possibile prevedere che tali soggetti giuridici non siano ammissibili a beneficiare di finanziamenti da parte dell’impresa comune. |
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(69)

L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe basarsi sull’esperienza acquisita durante i programmi EDCTP e EDCTP2, realizzando, grazie agli investimenti dell’Unione, degli Stati membri, dei paesi associati e dei paesi africani, risultati che non avrebbero potuto essere conseguiti dai singoli paesi o dal solo programma quadro di ricerca dell’Unione. L’Associazione EDCTP, che rappresenta gli Stati partecipanti al programma, dovrebbe contribuire con attività aggiuntive e può contribuire finanziariamente al programma EDCTP3 e alla sua attuazione. Dovrebbe garantire una partecipazione e un coinvolgimento significativi dei paesi subsahariani nel processo decisionale, una circostanza questa essenziale per affrontare l’onere che le malattie costituiscono nei paesi subsahariani. L’impresa comune dovrebbe comprendere altri finanziatori internazionali della ricerca, quali organizzazioni filantropiche, il settore farmaceutico e altri paesi terzi, che dovrebbero contribuire al partenariato in veste di partner contributori su base ad hoc. Inoltre, al fine di aumentare l’impatto del programma, l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe poter individuare, tramite inviti specifici, soggetti giuridici che potrebbero partecipare ad azioni indirette. Nel programma di lavoro dovrebbe essere possibile prevedere che tali soggetti giuridici non siano ammissibili a beneficiare di finanziamenti da parte dell’impresa comune.

| (70) | L’impresa comune Salute globale EDCTP3 include Stati membri e paesi associati tra i membri dell’Associazione EDCTP, pertanto non dovrebbe essere istituito un gruppo di rappresentanti degli Stati. |
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(70)

L’impresa comune Salute globale EDCTP3 include Stati membri e paesi associati tra i membri dell’Associazione EDCTP, pertanto non dovrebbe essere istituito un gruppo di rappresentanti degli Stati.

| (71) | È indispensabile che le attività di ricerca finanziate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» o altrimenti rientranti nel suo programma di lavoro siano pienamente conformi alla Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, alla Convenzione europea dei diritti dell’uomo e relativi protocolli aggiuntivi, ai principi etici integrati nella Dichiarazione di Helsinki dell’Associazione medica mondiale del 2008, alle norme in materia di buona pratica clinica adottate dalla Conferenza internazionale sull’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano, alla pertinente normativa dell’Unione e ai principi etici dei paesi in cui vengono effettuate le attività di ricerca. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe inoltre imporre che le innovazioni e gli interventi sviluppati sulla base dei risultati delle azioni indirette sostenute dal programma siano accessibili, anche dal punto di vista economico, alle popolazioni vulnerabili. |
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(71)

È indispensabile che le attività di ricerca finanziate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» o altrimenti rientranti nel suo programma di lavoro siano pienamente conformi alla Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, alla Convenzione europea dei diritti dell’uomo e relativi protocolli aggiuntivi, ai principi etici integrati nella Dichiarazione di Helsinki dell’Associazione medica mondiale del 2008, alle norme in materia di buona pratica clinica adottate dalla Conferenza internazionale sull’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano, alla pertinente normativa dell’Unione e ai principi etici dei paesi in cui vengono effettuate le attività di ricerca. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe inoltre imporre che le innovazioni e gli interventi sviluppati sulla base dei risultati delle azioni indirette sostenute dal programma siano accessibili, anche dal punto di vista economico, alle popolazioni vulnerabili.

| (72) | Affinché l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» abbia successo e incentivi la partecipazione al partenariato, i suoi finanziamenti dovrebbero essere limitati ai soggetti giuridici stabiliti negli Stati membri o in paesi associati o stabiliti negli Stati costituenti dell’EDCTP, in conformità del regolamento Orizzonte Europa. I soggetti stabiliti nell’Africa subsahariana o in altri paesi terzi dovrebbero comunque poter partecipare agli inviti senza ricevere finanziamenti. Inoltre anche soggetti stabiliti in paesi diversi dai membri dell’Associazione EDCTP3 dovrebbero essere ammissibili a beneficiare di finanziamenti in relazione a temi specifici degli inviti o nel caso di un invito che riguardi un’emergenza di sanità pubblica, ove previsto nel programma di lavoro. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe adottare tutte le misure adeguate, incluse quelle contrattuali, per tutelare gli interessi finanziari dell’Unione. Dovrebbe cercare di concludere accordi in materia di scienza e tecnologia con paesi terzi. Prima della conclusione di tali accordi, qualora soggetti stabiliti in un paese terzo che non disponga di un tale accordo partecipino con finanziamenti a un’azione indiretta, l’impresa comune Salute globale EDCTP3 dovrebbe applicare misure alternative per tutelare gli interessi dell’Unione, ossia il coordinatore finanziario dell’azione dovrebbe essere stabilito in uno Stato membro o in un paese associato e l’importo del prefinanziamento così come le disposizioni in materia di responsabilità della convenzione di sovvenzione dovrebbero essere adattate in maniera da tenere adeguatamente conto dei rischi finanziari. |
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(72)

Affinché l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» abbia successo e incentivi la partecipazione al partenariato, i suoi finanziamenti dovrebbero essere limitati ai soggetti giuridici stabiliti negli Stati membri o in paesi associati o stabiliti negli Stati costituenti dell’EDCTP, in conformità del regolamento Orizzonte Europa. I soggetti stabiliti nell’Africa subsahariana o in altri paesi terzi dovrebbero comunque poter partecipare agli inviti senza ricevere finanziamenti. Inoltre anche soggetti stabiliti in paesi diversi dai membri dell’Associazione EDCTP3 dovrebbero essere ammissibili a beneficiare di finanziamenti in relazione a temi specifici degli inviti o nel caso di un invito che riguardi un’emergenza di sanità pubblica, ove previsto nel programma di lavoro. L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» dovrebbe adottare tutte le misure adeguate, incluse quelle contrattuali, per tutelare gli interessi finanziari dell’Unione. Dovrebbe cercare di concludere accordi in materia di scienza e tecnologia con paesi terzi. Prima della conclusione di tali accordi, qualora soggetti stabiliti in un paese terzo che non disponga di un tale accordo partecipino con finanziamenti a un’azione indiretta, l’impresa comune Salute globale EDCTP3 dovrebbe applicare misure alternative per tutelare gli interessi dell’Unione, ossia il coordinatore finanziario dell’azione dovrebbe essere stabilito in uno Stato membro o in un paese associato e l’importo del prefinanziamento così come le disposizioni in materia di responsabilità della convenzione di sovvenzione dovrebbero essere adattate in maniera da tenere adeguatamente conto dei rischi finanziari.

| (73) | Nel contesto delle priorità della Commissione concernenti «Un’economia che lavora per le persone» e «Un’Europa pronta per l’era digitale», l’industria europea, comprese le PMI, dovrebbe diventare più verde, più circolare e più digitale pur rimanendo competitiva su scala globale. La Commissione ha sottolineato il ruolo dei dispositivi medici e delle tecnologie digitali nell’affrontare le sfide emergenti e l’uso dei servizi di sanità elettronica per fornire un’assistenza sanitaria di alta qualità, unitamente all’invito a garantire la fornitura di medicinali a prezzi abbordabili per soddisfare le esigenze dell’Unione, sostenendo nel contempo un’industria farmaceutica europea innovativa e leader a livello mondiale. L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» mira a contribuire a rafforzare la competitività del settore sanitario dell’Unione, un elemento portante dell’economia dell’Unione fondata sulla conoscenza, a conseguire una maggiore attività economica nello sviluppo di tecnologie per l’assistenza sanitaria, in particolare di soluzioni sanitarie integrate e a fungere quindi da mezzo per aumentare la leadership tecnologica e promuovere la trasformazione digitale delle nostre società. Tali priorità politiche possono essere conseguite associando gli operatori fondamentali, come il mondo accademico, imprese di varie dimensioni e utenti finali delle innovazioni sanitarie, sotto l’egida di un partenariato pubblico-privato nella ricerca e nell’innovazione nel settore della salute. L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe contribuire al conseguimento degli obiettivi del «Piano europeo di lotta contro il cancro» e del «Piano d’azione europeo “One Health” contro la resistenza antimicrobica». L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe essere allineata con le comunicazioni della Commissione del 10 marzo 2020 su «Una nuova strategia industriale per l’Europa», del 10 marzo 2020 su «Una strategia per le PMI per un’Europa sostenibile e digitale» e del 25 novembre 2020 su una «Strategia farmaceutica per l’Europa». |
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(73)

Nel contesto delle priorità della Commissione concernenti «Un’economia che lavora per le persone» e «Un’Europa pronta per l’era digitale», l’industria europea, comprese le PMI, dovrebbe diventare più verde, più circolare e più digitale pur rimanendo competitiva su scala globale. La Commissione ha sottolineato il ruolo dei dispositivi medici e delle tecnologie digitali nell’affrontare le sfide emergenti e l’uso dei servizi di sanità elettronica per fornire un’assistenza sanitaria di alta qualità, unitamente all’invito a garantire la fornitura di medicinali a prezzi abbordabili per soddisfare le esigenze dell’Unione, sostenendo nel contempo un’industria farmaceutica europea innovativa e leader a livello mondiale. L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» mira a contribuire a rafforzare la competitività del settore sanitario dell’Unione, un elemento portante dell’economia dell’Unione fondata sulla conoscenza, a conseguire una maggiore attività economica nello sviluppo di tecnologie per l’assistenza sanitaria, in particolare di soluzioni sanitarie integrate e a fungere quindi da mezzo per aumentare la leadership tecnologica e promuovere la trasformazione digitale delle nostre società. Tali priorità politiche possono essere conseguite associando gli operatori fondamentali, come il mondo accademico, imprese di varie dimensioni e utenti finali delle innovazioni sanitarie, sotto l’egida di un partenariato pubblico-privato nella ricerca e nell’innovazione nel settore della salute. L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe contribuire al conseguimento degli obiettivi del «Piano europeo di lotta contro il cancro» e del «Piano d’azione europeo “One Health” contro la resistenza antimicrobica». L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe essere allineata con le comunicazioni della Commissione del 10 marzo 2020 su «Una nuova strategia industriale per l’Europa», del 10 marzo 2020 su «Una strategia per le PMI per un’Europa sostenibile e digitale» e del 25 novembre 2020 su una «Strategia farmaceutica per l’Europa».

| (74) | L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» si basa sull’esperienza acquisita dall’impresa comune «Iniziativa in materia di medicinali innovativi 2» (impresa comune IMI2), nonché sul lavoro svolto da tale iniziativa precedente nel contrastare la pandemia di COVID-19. In linea con le raccomandazioni della valutazione intermedia dell’impresa comune IMI2, un’iniziativa che le succeda deve consentire l’impegno attivo di altri settori industriali con l’industria farmaceutica per capitalizzare le loro competenze in termini di sviluppo di nuovi interventi di assistenza sanitaria. I settori industriali devono pertanto coprire i settori della biofarmacia, della biotecnologia e della tecnologia medica, ivi comprese le imprese attive nel settore digitale. L’ambito di applicazione dell’impresa comune dovrebbe comprendere la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la gestione delle malattie e deve essere stabilito tenendo debitamente conto dell’elevato onere per i pazienti o la società o entrambi dovuto alla gravità della malattia o al numero di persone colpite, nonché dell’elevato impatto economico della malattia per i pazienti e per i sistemi sanitari. Le azioni finanziate devono rispondere alle esigenze di sanità pubblica dell’Unione, sostenendo lo sviluppo di future innovazioni sanitarie che siano sicure, incentrate sulle persone, efficaci, anche in termini di costi, ed accessibili economicamente per i pazienti e per i sistemi di assistenza sanitaria. |
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(74)

L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» si basa sull’esperienza acquisita dall’impresa comune «Iniziativa in materia di medicinali innovativi 2» (impresa comune IMI2), nonché sul lavoro svolto da tale iniziativa precedente nel contrastare la pandemia di COVID-19. In linea con le raccomandazioni della valutazione intermedia dell’impresa comune IMI2, un’iniziativa che le succeda deve consentire l’impegno attivo di altri settori industriali con l’industria farmaceutica per capitalizzare le loro competenze in termini di sviluppo di nuovi interventi di assistenza sanitaria. I settori industriali devono pertanto coprire i settori della biofarmacia, della biotecnologia e della tecnologia medica, ivi comprese le imprese attive nel settore digitale. L’ambito di applicazione dell’impresa comune dovrebbe comprendere la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la gestione delle malattie e deve essere stabilito tenendo debitamente conto dell’elevato onere per i pazienti o la società o entrambi dovuto alla gravità della malattia o al numero di persone colpite, nonché dell’elevato impatto economico della malattia per i pazienti e per i sistemi sanitari. Le azioni finanziate devono rispondere alle esigenze di sanità pubblica dell’Unione, sostenendo lo sviluppo di future innovazioni sanitarie che siano sicure, incentrate sulle persone, efficaci, anche in termini di costi, ed accessibili economicamente per i pazienti e per i sistemi di assistenza sanitaria.

| (75) | Al fine di garantire la migliore opportunità per generare nuove idee scientifiche e attività di ricerca e innovazione di successo, gli operatori chiave nell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbero essere ricercatori provenienti da varie tipologie di organismi, pubblici e privati. Allo stesso tempo, gli utenti finali quali i cittadini dell’Unione, gli operatori sanitari e i fornitori di assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo alla progettazione strategica e alle attività dell’impresa comune, assicurando che soddisfi le loro esigenze. Inoltre anche le autorità di regolamentazione a livello di Unione e nazionali, gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie e i pagatori dell’assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo tempestivo alle attività del partenariato, garantendo nel contempo l’assenza di conflitti di interesse, al fine di aumentare la probabilità che i risultati delle azioni finanziate soddisfino i requisiti necessari per l’adozione e conseguano così gli impatti attesi. Tutti tali elementi dovrebbero contribuire a indirizzare meglio gli sforzi di ricerca verso settori nei quali esistono esigenze non soddisfatte. |
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(75)

Al fine di garantire la migliore opportunità per generare nuove idee scientifiche e attività di ricerca e innovazione di successo, gli operatori chiave nell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbero essere ricercatori provenienti da varie tipologie di organismi, pubblici e privati. Allo stesso tempo, gli utenti finali quali i cittadini dell’Unione, gli operatori sanitari e i fornitori di assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo alla progettazione strategica e alle attività dell’impresa comune, assicurando che soddisfi le loro esigenze. Inoltre anche le autorità di regolamentazione a livello di Unione e nazionali, gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie e i pagatori dell’assistenza sanitaria dovrebbero fornire un contributo tempestivo alle attività del partenariato, garantendo nel contempo l’assenza di conflitti di interesse, al fine di aumentare la probabilità che i risultati delle azioni finanziate soddisfino i requisiti necessari per l’adozione e conseguano così gli impatti attesi. Tutti tali elementi dovrebbero contribuire a indirizzare meglio gli sforzi di ricerca verso settori nei quali esistono esigenze non soddisfatte.

| (76) | Le sfide e le minacce attuali per la salute sono globali. Di conseguenza l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe essere aperta alla partecipazione di soggetti accademici, industriali e di regolamentazione internazionali, al fine di beneficiare di un più ampio accesso ai dati e alle competenze, per rispondere alle minacce sanitarie emergenti e per conseguire il necessario impatto sulla società, in particolare risultati sanitari migliori per i cittadini dell’Unione. Allo stesso tempo, la maggior parte delle attività del partenariato dovrebbe essere condotta negli Stati membri e nei paesi associati di Orizzonte Europa. |
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(76)

Le sfide e le minacce attuali per la salute sono globali. Di conseguenza l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» dovrebbe essere aperta alla partecipazione di soggetti accademici, industriali e di regolamentazione internazionali, al fine di beneficiare di un più ampio accesso ai dati e alle competenze, per rispondere alle minacce sanitarie emergenti e per conseguire il necessario impatto sulla società, in particolare risultati sanitari migliori per i cittadini dell’Unione. Allo stesso tempo, la maggior parte delle attività del partenariato dovrebbe essere condotta negli Stati membri e nei paesi associati di Orizzonte Europa.

| (77) | Gli obiettivi del partenariato dovrebbero incentrarsi sul settore precompetitivo, creando così uno spazio sicuro per una collaborazione efficiente tra imprese attive in diverse tecnologie dell’assistenza sanitaria. Al fine di riflettere la natura integrativa dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute», contribuire ad abbattere le barriere tra settori dell’industria sanitaria e rafforzare le collaborazioni tra industria e mondo accademico, la maggior parte dei progetti finanziati dall’impresa comune dovrebbe avere natura intersettoriale. |
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Gli obiettivi del partenariato dovrebbero incentrarsi sul settore precompetitivo, creando così uno spazio sicuro per una collaborazione efficiente tra imprese attive in diverse tecnologie dell’assistenza sanitaria. Al fine di riflettere la natura integrativa dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute», contribuire ad abbattere le barriere tra settori dell’industria sanitaria e rafforzare le collaborazioni tra industria e mondo accademico, la maggior parte dei progetti finanziati dall’impresa comune dovrebbe avere natura intersettoriale.

| (78) | Il concetto di «tecnologie digitali fondamentali» si riferisce a componenti e sistemi elettronici che sono alla base di tutti i principali settori economici. La Commissione ha sottolineato la necessità di padroneggiare tali tecnologie in Europa, in particolare nel contesto della realizzazione delle priorità politiche europee quali la leadership digitale. L’importanza del settore e le sfide che devono affrontare i portatori di interessi nell’Unione richiedono interventi urgenti per non lasciare alcun anello debole nelle catene di valore e di innovazione in Europa. Di conseguenza, a livello di Unione, si dovrebbe istituire un meccanismo di sostegno combinato e mirato alla ricerca e all’innovazione nel campo dei componenti e dei sistemi elettronici da parte degli Stati membri, dell’Unione e del settore privato. |
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(78)

Il concetto di «tecnologie digitali fondamentali» si riferisce a componenti e sistemi elettronici che sono alla base di tutti i principali settori economici. La Commissione ha sottolineato la necessità di padroneggiare tali tecnologie in Europa, in particolare nel contesto della realizzazione delle priorità politiche europee quali la leadership digitale. L’importanza del settore e le sfide che devono affrontare i portatori di interessi nell’Unione richiedono interventi urgenti per non lasciare alcun anello debole nelle catene di valore e di innovazione in Europa. Di conseguenza, a livello di Unione, si dovrebbe istituire un meccanismo di sostegno combinato e mirato alla ricerca e all’innovazione nel campo dei componenti e dei sistemi elettronici da parte degli Stati membri, dell’Unione e del settore privato.

| (79) | L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe trattare tematiche chiaramente definite, tali da consentire alle industrie europee in generale di progettare, fabbricare e utilizzare le tecnologie più innovative in materia di componenti e sistemi elettronici. È necessario un sostegno finanziario strutturato e coordinato a livello europeo per aiutare i gruppi di ricerca e le industrie europee a mantenere i loro attuali punti di forza all’avanguardia in un contesto internazionale altamente competitivo nonché a colmare il divario nelle tecnologie che sono fondamentali per una trasformazione digitale in Europa che rifletta i valori fondamentali dell’Unione, tra cui la tutela della vita privata, la fiducia, la protezione e la sicurezza. Ai fini dello sviluppo di nuove tecnologie e della rapida diffusione di mercato dell’innovazione è fondamentale la collaborazione tra i portatori di interessi dell’ecosistema, che rappresentano tutti i segmenti delle catene di valore. Altresì fondamentali sono l’apertura e la flessibilità per integrare i portatori di interessi pertinenti, comprese in particolare le PMI, nei settori tecnologici emergenti o in settori adiacenti o in entrambi. |
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L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe trattare tematiche chiaramente definite, tali da consentire alle industrie europee in generale di progettare, fabbricare e utilizzare le tecnologie più innovative in materia di componenti e sistemi elettronici. È necessario un sostegno finanziario strutturato e coordinato a livello europeo per aiutare i gruppi di ricerca e le industrie europee a mantenere i loro attuali punti di forza all’avanguardia in un contesto internazionale altamente competitivo nonché a colmare il divario nelle tecnologie che sono fondamentali per una trasformazione digitale in Europa che rifletta i valori fondamentali dell’Unione, tra cui la tutela della vita privata, la fiducia, la protezione e la sicurezza. Ai fini dello sviluppo di nuove tecnologie e della rapida diffusione di mercato dell’innovazione è fondamentale la collaborazione tra i portatori di interessi dell’ecosistema, che rappresentano tutti i segmenti delle catene di valore. Altresì fondamentali sono l’apertura e la flessibilità per integrare i portatori di interessi pertinenti, comprese in particolare le PMI, nei settori tecnologici emergenti o in settori adiacenti o in entrambi.

| (80) | L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe combinare i mezzi finanziari e tecnici che sono essenziali per controllare l’innovazione, che cresce a un ritmo esponenziale in questo settore, generare cospicui effetti di ricaduta sulla società, nonché condividere l’assunzione dei rischi orientando le strategie e gli investimenti verso un comune interesse europeo. I membri dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbero pertanto essere l’Unione, gli Stati membri e i paesi associati a Orizzonte Europa su base volontaria, nonché le associazioni in qualità di membri privati che rappresentano le loro entità costitutive. La partecipazione degli Stati membri faciliterà inoltre l’allineamento coerente con i programmi e le strategie nazionali, riducendo la sovrapposizione e la frammentazione degli sforzi e garantendo nel contempo sinergie tra i portatori di interessi e le attività. |
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(80)

L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe combinare i mezzi finanziari e tecnici che sono essenziali per controllare l’innovazione, che cresce a un ritmo esponenziale in questo settore, generare cospicui effetti di ricaduta sulla società, nonché condividere l’assunzione dei rischi orientando le strategie e gli investimenti verso un comune interesse europeo. I membri dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbero pertanto essere l’Unione, gli Stati membri e i paesi associati a Orizzonte Europa su base volontaria, nonché le associazioni in qualità di membri privati che rappresentano le loro entità costitutive. La partecipazione degli Stati membri faciliterà inoltre l’allineamento coerente con i programmi e le strategie nazionali, riducendo la sovrapposizione e la frammentazione degli sforzi e garantendo nel contempo sinergie tra i portatori di interessi e le attività.

| (81) | Nell’attuare i contributi degli Stati partecipanti ai loro partecipanti nazionali alle azioni indirette, l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe tenere conto del fatto che gli Stati partecipanti devono rispettare rigorose norme di bilancio nazionali. A tale proposito gli Stati partecipanti dovrebbero assumere impegni finanziari indicativi prima dell’adozione del rispettivo programma di lavoro annuale e concludere con l’impresa comune accordi giuridicamente vincolanti che impegnino gli Stati partecipanti a rispettare le modalità di pagamento del loro contributo alle azioni indirette per tutta la durata dell’iniziativa. Tali accordi dovrebbero essere conclusi nel contesto della programmazione e della procedura di bilancio annuali dell’impresa comune. Il consiglio di direzione dovrebbe adottare il programma di lavoro annuale tenendo debitamente conto di tali impegni indicativi. Il comitato delle autorità pubbliche dovrebbe selezionare le proposte. Solo dopo tali passi, e nel rispetto delle regole finanziarie dell’impresa comune, l’ordinatore dovrebbe assumere gli impegni di bilancio e giuridici per tali azioni indirette. |
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(81)

Nell’attuare i contributi degli Stati partecipanti ai loro partecipanti nazionali alle azioni indirette, l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» dovrebbe tenere conto del fatto che gli Stati partecipanti devono rispettare rigorose norme di bilancio nazionali. A tale proposito gli Stati partecipanti dovrebbero assumere impegni finanziari indicativi prima dell’adozione del rispettivo programma di lavoro annuale e concludere con l’impresa comune accordi giuridicamente vincolanti che impegnino gli Stati partecipanti a rispettare le modalità di pagamento del loro contributo alle azioni indirette per tutta la durata dell’iniziativa. Tali accordi dovrebbero essere conclusi nel contesto della programmazione e della procedura di bilancio annuali dell’impresa comune. Il consiglio di direzione dovrebbe adottare il programma di lavoro annuale tenendo debitamente conto di tali impegni indicativi. Il comitato delle autorità pubbliche dovrebbe selezionare le proposte. Solo dopo tali passi, e nel rispetto delle regole finanziarie dell’impresa comune, l’ordinatore dovrebbe assumere gli impegni di bilancio e giuridici per tali azioni indirette.

| (82) | A titolo di continuazione della pratica stabilita nell’impresa comune «ECSEL», è necessaria una deroga all’articolo 34 del regolamento Orizzonte Europa per consentire tassi di finanziamento diversi a seconda del tipo di partecipante, in particolare le PMI e i soggetti giuridici senza scopo di lucro, nonché del tipo di azione, da applicare in modo uguale a tutti i beneficiari di tutti gli Stati partecipanti. Ciò dovrebbe garantire il giusto equilibrio di partecipazione dei portatori di interessi alle azioni finanziate dall’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» e promuovere un maggiore livello di coinvolgimento delle PMI, come raccomandato nella valutazione intermedia dell’impresa comune «ECSEL». |
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A titolo di continuazione della pratica stabilita nell’impresa comune «ECSEL», è necessaria una deroga all’articolo 34 del regolamento Orizzonte Europa per consentire tassi di finanziamento diversi a seconda del tipo di partecipante, in particolare le PMI e i soggetti giuridici senza scopo di lucro, nonché del tipo di azione, da applicare in modo uguale a tutti i beneficiari di tutti gli Stati partecipanti. Ciò dovrebbe garantire il giusto equilibrio di partecipazione dei portatori di interessi alle azioni finanziate dall’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» e promuovere un maggiore livello di coinvolgimento delle PMI, come raccomandato nella valutazione intermedia dell’impresa comune «ECSEL».

| (83) | L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» include Stati membri e paesi associati tra i membri del comitato delle autorità pubbliche, pertanto non dovrebbe essere istituito un gruppo di rappresentanti degli Stati. |
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(83)

L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» include Stati membri e paesi associati tra i membri del comitato delle autorità pubbliche, pertanto non dovrebbe essere istituito un gruppo di rappresentanti degli Stati.

| (84) | Il quadro giuridico per il cielo unico europeo dell’Unione, istituito dal regolamento (CE) n. 549/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (18), mira a riformare la gestione del traffico aereo (ATM) europeo mediante azioni istituzionali, operative, tecnologiche e di regolamentazione con l’obiettivo di migliorarne le prestazioni in termini di capacità, sicurezza, efficienza e impatto ambientale. |
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(84)

Il quadro giuridico per il cielo unico europeo dell’Unione, istituito dal regolamento (CE) n. 549/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (18), mira a riformare la gestione del traffico aereo (ATM) europeo mediante azioni istituzionali, operative, tecnologiche e di regolamentazione con l’obiettivo di migliorarne le prestazioni in termini di capacità, sicurezza, efficienza e impatto ambientale.

| (85) | Il progetto di ricerca e sviluppo sul cielo unico europeo (il «progetto SESAR») istituito dal regolamento del Consiglio (CE) n. 219/2007 (19) mira a modernizzare la gestione del traffico aereo e ad associare l’innovazione tecnologica e operativa a sostegno del cielo unico europeo. Tale progetto mira a fornire le soluzioni tecnologiche per una gestione del traffico aereo ad alte prestazioni entro il 2035 al fine di consentire un funzionamento non congestionato, ancora più sicuro e più rispettoso dell’ambiente e del clima, del settore del trasporto aereo, in linea con il Green Deal europeo e la normativa europea sul clima. Il progetto SESAR prevede tre processi collaborativi interconnessi, continui e in evoluzione che definiscono, sviluppano e diffondono procedure operative e sistemi tecnologici innovativi alla base del cielo europeo digitale definito nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo di cui alla decisione 2009/320/CE del Consiglio (20). |
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(85)

Il progetto di ricerca e sviluppo sul cielo unico europeo (il «progetto SESAR») istituito dal regolamento del Consiglio (CE) n. 219/2007 (19) mira a modernizzare la gestione del traffico aereo e ad associare l’innovazione tecnologica e operativa a sostegno del cielo unico europeo. Tale progetto mira a fornire le soluzioni tecnologiche per una gestione del traffico aereo ad alte prestazioni entro il 2035 al fine di consentire un funzionamento non congestionato, ancora più sicuro e più rispettoso dell’ambiente e del clima, del settore del trasporto aereo, in linea con il Green Deal europeo e la normativa europea sul clima. Il progetto SESAR prevede tre processi collaborativi interconnessi, continui e in evoluzione che definiscono, sviluppano e diffondono procedure operative e sistemi tecnologici innovativi alla base del cielo europeo digitale definito nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo di cui alla decisione 2009/320/CE del Consiglio (20).

| (86) | Il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo è lo strumento di pianificazione per la modernizzazione della gestione del traffico aereo in tutta Europa, che collega le attività di ricerca e innovazione ATM con gli scenari delle attività di diffusione al fine di conseguire gli obiettivi in termini di prestazioni del cielo unico europeo. |
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(86)

Il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo è lo strumento di pianificazione per la modernizzazione della gestione del traffico aereo in tutta Europa, che collega le attività di ricerca e innovazione ATM con gli scenari delle attività di diffusione al fine di conseguire gli obiettivi in termini di prestazioni del cielo unico europeo.

| (87) | L’impresa comune «SESAR» è stata costituita con l’obiettivo di gestire le fasi di definizione e di sviluppo del progetto SESAR, associando i fondi pubblici e privati erogati dai suoi membri e utilizzando risorse tecniche interne ed esterne, nonché di eseguire e aggiornare, se necessario, il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo. Ha stabilito una forma nuova ed efficiente di collaborazione tra i portatori di interessi in un settore nel quale il progresso è possibile soltanto quando tutti i portatori di interessi attuano soluzioni nuove in maniera sincronizzata. Dato il successo della costituzione del marchio SESAR, la nuova impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe continuare a utilizzarlo. |
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(87)

L’impresa comune «SESAR» è stata costituita con l’obiettivo di gestire le fasi di definizione e di sviluppo del progetto SESAR, associando i fondi pubblici e privati erogati dai suoi membri e utilizzando risorse tecniche interne ed esterne, nonché di eseguire e aggiornare, se necessario, il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo. Ha stabilito una forma nuova ed efficiente di collaborazione tra i portatori di interessi in un settore nel quale il progresso è possibile soltanto quando tutti i portatori di interessi attuano soluzioni nuove in maniera sincronizzata. Dato il successo della costituzione del marchio SESAR, la nuova impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe continuare a utilizzarlo.

| (88) | L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe basarsi sull’esperienza dell’impresa comune «SESAR» e continuare il suo ruolo di coordinamento per la ricerca in merito alla gestione del traffico aereo nell’Unione. I principali obiettivi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbero essere rafforzati e integrare ulteriormente la capacità di ricerca e innovazione in Europa, contribuendo ad accelerare la digitalizzazione del settore e rendendolo più resiliente e scalabile in funzione delle fluttuazioni del traffico. Dovrebbe rafforzare, attraverso l’innovazione, la competitività del trasporto aereo con e senza equipaggio e dei servizi di gestione del traffico aereo, al fine di sostenere la crescita e la ripresa economica. Dovrebbe sviluppare e accelerare la diffusione di mercato di soluzioni innovative in maniera da istituire lo spazio aereo del cielo unico europeo come il cielo più efficiente e rispettoso dell’ambiente al mondo nel quale volare. |
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(88)

L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe basarsi sull’esperienza dell’impresa comune «SESAR» e continuare il suo ruolo di coordinamento per la ricerca in merito alla gestione del traffico aereo nell’Unione. I principali obiettivi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbero essere rafforzati e integrare ulteriormente la capacità di ricerca e innovazione in Europa, contribuendo ad accelerare la digitalizzazione del settore e rendendolo più resiliente e scalabile in funzione delle fluttuazioni del traffico. Dovrebbe rafforzare, attraverso l’innovazione, la competitività del trasporto aereo con e senza equipaggio e dei servizi di gestione del traffico aereo, al fine di sostenere la crescita e la ripresa economica. Dovrebbe sviluppare e accelerare la diffusione di mercato di soluzioni innovative in maniera da istituire lo spazio aereo del cielo unico europeo come il cielo più efficiente e rispettoso dell’ambiente al mondo nel quale volare.

| (89) | La nuova impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe poter sviluppare e convalidare il contributo tecnico, assistendo la Commissione nelle attività di regolamentazione in materia di gestione del traffico aereo, ad esempio preparando tutta la documentazione tecnica per i progetti comuni istituiti dal regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’attuazione del cielo unico europeo, conducendo studi tecnici o sostenendo attività di standardizzazione. Dovrebbe inoltre garantire la gestione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo approvato dalla decisione 2009/320/CE, nonché il monitoraggio, la comunicazione e l’aggiornamento in merito allo stesso. Inoltre, la Commissione dovrebbe disporre di voti in numero proporzionale al contributo dell’Unione al bilancio e quanto meno pari al 25 % dei voti. Tale configurazione garantisce che la Commissione mantenga una forte capacità di guidare, in una prospettiva strategica, il lavoro svolto dall’impresa comune in relazione a tali compiti attraverso i meccanismi di controllo rafforzati istituiti per tali organismi. |
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(89)

La nuova impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe poter sviluppare e convalidare il contributo tecnico, assistendo la Commissione nelle attività di regolamentazione in materia di gestione del traffico aereo, ad esempio preparando tutta la documentazione tecnica per i progetti comuni istituiti dal regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’attuazione del cielo unico europeo, conducendo studi tecnici o sostenendo attività di standardizzazione. Dovrebbe inoltre garantire la gestione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo approvato dalla decisione 2009/320/CE, nonché il monitoraggio, la comunicazione e l’aggiornamento in merito allo stesso. Inoltre, la Commissione dovrebbe disporre di voti in numero proporzionale al contributo dell’Unione al bilancio e quanto meno pari al 25 % dei voti. Tale configurazione garantisce che la Commissione mantenga una forte capacità di guidare, in una prospettiva strategica, il lavoro svolto dall’impresa comune in relazione a tali compiti attraverso i meccanismi di controllo rafforzati istituiti per tali organismi.

| (90) | La partecipazione all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe essere aperta alla gamma e alla rappresentanza più ampie possibili dei portatori di interessi di tutti gli Stati membri e paesi associati a Orizzonte Europa, comprese le PMI, attraverso forme diverse di partecipazione. La partecipazione dovrebbe garantire in particolare un giusto equilibrio tra i fabbricanti di apparecchiature per l’aviazione con e senza equipaggio, utenti dello spazio aereo, fornitori di servizi di navigazione aerea, aeroporti e associazioni di personale militare e professionale, nonché offrire opportunità alle PMI, al mondo accademico e alle organizzazioni di ricerca. Con l’obiettivo di individuare gli approcci più promettenti e i soggetti in grado di perseguirli, la Commissione ha pubblicato un invito a manifestare interesse rivolto a membri potenziali. Il consiglio di direzione dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di tale invito in modo da consentire una rapida espansione del gruppo di membri. |
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(90)

La partecipazione all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe essere aperta alla gamma e alla rappresentanza più ampie possibili dei portatori di interessi di tutti gli Stati membri e paesi associati a Orizzonte Europa, comprese le PMI, attraverso forme diverse di partecipazione. La partecipazione dovrebbe garantire in particolare un giusto equilibrio tra i fabbricanti di apparecchiature per l’aviazione con e senza equipaggio, utenti dello spazio aereo, fornitori di servizi di navigazione aerea, aeroporti e associazioni di personale militare e professionale, nonché offrire opportunità alle PMI, al mondo accademico e alle organizzazioni di ricerca. Con l’obiettivo di individuare gli approcci più promettenti e i soggetti in grado di perseguirli, la Commissione ha pubblicato un invito a manifestare interesse rivolto a membri potenziali. Il consiglio di direzione dovrebbe essere autorizzato a selezionare i membri associati sulla base dei risultati di tale invito in modo da consentire una rapida espansione del gruppo di membri.

| (91) | Le tariffe di rotta sono interamente a carico degli utenti dello spazio aereo, che contribuiscono indirettamente alle attività di ricerca e sviluppo finanziate dai principali portatori di interessi in materia di gestione del traffico aereo come i fornitori di servizi di navigazione aerea o l’industria manifatturiera che costruisce ed equipaggia gli aeromobili utilizzati dagli utenti dello spazio aereo. Gli utenti dello spazio aereo dovrebbero pertanto godere di un’adeguata rappresentanza in seno al consiglio di direzione dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3». |
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(91)

Le tariffe di rotta sono interamente a carico degli utenti dello spazio aereo, che contribuiscono indirettamente alle attività di ricerca e sviluppo finanziate dai principali portatori di interessi in materia di gestione del traffico aereo come i fornitori di servizi di navigazione aerea o l’industria manifatturiera che costruisce ed equipaggia gli aeromobili utilizzati dagli utenti dello spazio aereo. Gli utenti dello spazio aereo dovrebbero pertanto godere di un’adeguata rappresentanza in seno al consiglio di direzione dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3».

| (92) | Al fine di garantire che i risultati della ricerca esplorativa in materia di gestione del traffico aereo (livelli bassi di maturità tecnologica) siano utilizzati efficacemente a livelli superiori di maturità tecnologica, e in particolare dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», queste attività dovrebbero essere gestite dall’ufficio di programma di quest’ultima impresa. |
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(92)

Al fine di garantire che i risultati della ricerca esplorativa in materia di gestione del traffico aereo (livelli bassi di maturità tecnologica) siano utilizzati efficacemente a livelli superiori di maturità tecnologica, e in particolare dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», queste attività dovrebbero essere gestite dall’ufficio di programma di quest’ultima impresa.

| (93) | L’agenzia dell’Organizzazione europea per la sicurezza della navigazione aerea (Eurocontrol) possiede un’infrastruttura adeguata nonché i necessari servizi amministrativi, informatici, di comunicazione e di sostegno logistico. L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe beneficiare di tali infrastrutture e servizi di Eurocontrol. In tale contesto sono poche le potenziali sinergie che potrebbero essere conseguite mettendo in comune le risorse amministrative con altre imprese comuni attraverso un back office comune. Per questo motivo, l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe rinunciare al sistema di back office istituito dal presente regolamento. |
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(93)

L’agenzia dell’Organizzazione europea per la sicurezza della navigazione aerea (Eurocontrol) possiede un’infrastruttura adeguata nonché i necessari servizi amministrativi, informatici, di comunicazione e di sostegno logistico. L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe beneficiare di tali infrastrutture e servizi di Eurocontrol. In tale contesto sono poche le potenziali sinergie che potrebbero essere conseguite mettendo in comune le risorse amministrative con altre imprese comuni attraverso un back office comune. Per questo motivo, l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» dovrebbe rinunciare al sistema di back office istituito dal presente regolamento.

| (94) | Al fine di creare un’ampia base di portatori di interessi per garantire il conseguimento degli obiettivi del partenariato «Reti e servizi intelligenti», è stata istituita l’Associazione dell’industria delle reti e dei servizi intelligenti 6G (6G-IA) basandosi sull’associazione che l’ha preceduta. Sebbene si preveda che, nei primi anni successivi alla sua costituzione, abbia soltanto un numero limitato di entità costitutive e affiliate, la nuova associazione di categoria mira a includere nuovi membri provenienti da gruppi di portatori di interessi attivi nella catena di valore delle reti e dei servizi intelligenti. In considerazione delle sue previste dimensioni modeste e dell’impatto sulle sue entità costitutive rappresentate da PMI, non è sostenibile per l’associazione contribuire al 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» nel corso della sua durata, in particolare nei primi anni successivi alla sua costituzione. Inoltre, la crisi provocata dalla pandemia di COVID-19 e dal suo impatto sull’economia ha posto delle sfide per gli operatori economici europei, anche nel settore delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione. Di conseguenza, è opportuno garantire che i partner privati dell’impresa comune siano in grado di adempiere i propri impegni, pur mantenendo condizioni di adesione all’associazione interessanti e attrattive per i nuovi partner. La percentuale minima del contributo finanziario annuo ai costi amministrativi da parte di membri diversi dall’Unione dovrebbe pertanto essere pari al 20 % dei costi amministrativi annuali totali. In particolare le entità costitutive che sono PMI dovrebbero poter contribuire meno delle imprese di più ampie dimensioni. I membri dell’impresa comune diversi dall’Unione dovrebbero sforzarsi di aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di aumentare il loro contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune nel corso della sua durata. |
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(94)

Al fine di creare un’ampia base di portatori di interessi per garantire il conseguimento degli obiettivi del partenariato «Reti e servizi intelligenti», è stata istituita l’Associazione dell’industria delle reti e dei servizi intelligenti 6G (6G-IA) basandosi sull’associazione che l’ha preceduta. Sebbene si preveda che, nei primi anni successivi alla sua costituzione, abbia soltanto un numero limitato di entità costitutive e affiliate, la nuova associazione di categoria mira a includere nuovi membri provenienti da gruppi di portatori di interessi attivi nella catena di valore delle reti e dei servizi intelligenti. In considerazione delle sue previste dimensioni modeste e dell’impatto sulle sue entità costitutive rappresentate da PMI, non è sostenibile per l’associazione contribuire al 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» nel corso della sua durata, in particolare nei primi anni successivi alla sua costituzione. Inoltre, la crisi provocata dalla pandemia di COVID-19 e dal suo impatto sull’economia ha posto delle sfide per gli operatori economici europei, anche nel settore delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione. Di conseguenza, è opportuno garantire che i partner privati dell’impresa comune siano in grado di adempiere i propri impegni, pur mantenendo condizioni di adesione all’associazione interessanti e attrattive per i nuovi partner. La percentuale minima del contributo finanziario annuo ai costi amministrativi da parte di membri diversi dall’Unione dovrebbe pertanto essere pari al 20 % dei costi amministrativi annuali totali. In particolare le entità costitutive che sono PMI dovrebbero poter contribuire meno delle imprese di più ampie dimensioni. I membri dell’impresa comune diversi dall’Unione dovrebbero sforzarsi di aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di aumentare il loro contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune nel corso della sua durata.

| (95) | Nel contesto delle priorità della Commissione europea per il 2019-2024 «Un’Europa pronta per l’era digitale», «Un’economia al servizio delle persone» e degli obiettivi strategici definiti nel contesto della sua comunicazione «Plasmare il futuro digitale dell’Europa», l’Europa deve sviluppare le infrastrutture digitali critiche basate su reti 5G e costruire le proprie capacità tecnologiche verso il 6G con un orizzonte temporale al 2030. In tale contesto la Commissione ha sottolineato l’importanza strategica di un partenariato europeo per reti e servizi intelligenti al fine di fornire servizi sicuri basati sulla connettività a consumatori e imprese. Queste priorità possono essere realizzate riunendo gli operatori chiave, ossia l’industria, il mondo accademico e le autorità pubbliche, sotto l’egida di un partenariato europeo che si fonda sui risultati conseguiti dall’iniziativa precedente del partenariato pubblico-privato 5G, che ha sviluppato con successo la tecnologia e gli standard 5G. |
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(95)

Nel contesto delle priorità della Commissione europea per il 2019-2024 «Un’Europa pronta per l’era digitale», «Un’economia al servizio delle persone» e degli obiettivi strategici definiti nel contesto della sua comunicazione «Plasmare il futuro digitale dell’Europa», l’Europa deve sviluppare le infrastrutture digitali critiche basate su reti 5G e costruire le proprie capacità tecnologiche verso il 6G con un orizzonte temporale al 2030. In tale contesto la Commissione ha sottolineato l’importanza strategica di un partenariato europeo per reti e servizi intelligenti al fine di fornire servizi sicuri basati sulla connettività a consumatori e imprese. Queste priorità possono essere realizzate riunendo gli operatori chiave, ossia l’industria, il mondo accademico e le autorità pubbliche, sotto l’egida di un partenariato europeo che si fonda sui risultati conseguiti dall’iniziativa precedente del partenariato pubblico-privato 5G, che ha sviluppato con successo la tecnologia e gli standard 5G.

| (96) | L’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» è concepita per affrontare le questioni politiche nel settore delle infrastrutture digitali, sostenere la diffusione dell’infrastruttura 5G nell’ambito di applicazione del programma del meccanismo per collegare l’Europa 2 (CEF2) — settore digitale, istituito dal regolamento (UE) 2021/1153 del Parlamento europeo e del Consiglio (21) nonché per estendere la portata tecnologica della ricerca e dell’innovazione per le reti 6G. Grazie allo stretto coinvolgimento degli Stati membri, tale impresa comune dovrebbe rafforzare la risposta alle esigenze sociali e politiche dell’Unione in materia di efficienza energetica delle reti, cibersicurezza, leadership tecnologica, tutela della vita privata ed etica ed dovrebbe estende l’ambito della ricerca e dell’innovazione dalle reti alla fornitura di servizi basati su cloud, nonché ai componenti e dispositivi che abilitano servizi per i cittadini e a un’ampia gamma di settori economici quali l’assistenza sanitaria, i trasporti, la fabbricazione e i media. |
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(96)

L’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» è concepita per affrontare le questioni politiche nel settore delle infrastrutture digitali, sostenere la diffusione dell’infrastruttura 5G nell’ambito di applicazione del programma del meccanismo per collegare l’Europa 2 (CEF2) — settore digitale, istituito dal regolamento (UE) 2021/1153 del Parlamento europeo e del Consiglio (21) nonché per estendere la portata tecnologica della ricerca e dell’innovazione per le reti 6G. Grazie allo stretto coinvolgimento degli Stati membri, tale impresa comune dovrebbe rafforzare la risposta alle esigenze sociali e politiche dell’Unione in materia di efficienza energetica delle reti, cibersicurezza, leadership tecnologica, tutela della vita privata ed etica ed dovrebbe estende l’ambito della ricerca e dell’innovazione dalle reti alla fornitura di servizi basati su cloud, nonché ai componenti e dispositivi che abilitano servizi per i cittadini e a un’ampia gamma di settori economici quali l’assistenza sanitaria, i trasporti, la fabbricazione e i media.

| (97) | Gli obiettivi di politica pubblica concernenti le reti e i servizi intelligenti non possono essere affrontati esclusivamente dall’industria e dalla Commissione. Affrontarli da una prospettiva olistica e coordinata richiede in particolare il coinvolgimento strategico degli Stati membri nel contesto della struttura di governance. Per questo motivo il consiglio di direzione dovrebbe tenere nella massima considerazione i pareri del gruppo di rappresentanti degli Stati, in particolare per quanto concerne gli orientamenti strategici riguardanti i programmi di lavoro e le decisioni di finanziamento. |
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(97)

Gli obiettivi di politica pubblica concernenti le reti e i servizi intelligenti non possono essere affrontati esclusivamente dall’industria e dalla Commissione. Affrontarli da una prospettiva olistica e coordinata richiede in particolare il coinvolgimento strategico degli Stati membri nel contesto della struttura di governance. Per questo motivo il consiglio di direzione dovrebbe tenere nella massima considerazione i pareri del gruppo di rappresentanti degli Stati, in particolare per quanto concerne gli orientamenti strategici riguardanti i programmi di lavoro e le decisioni di finanziamento.

| (98) | Le infrastrutture 5G avanzate costituiranno le fondamenta per lo sviluppo degli ecosistemi per le transizioni digitale e verde e, nella fase successiva, per la posizione dell’Europa nell’adozione della tecnologia 6G. Il programma CEF2 — settore digitale, nonché i programmi Europa digitale istituito dal regolamento (UE) 2021/694 del Parlamento europeo e del Consiglio (22)e InvestEU istituito dal regolamento (UE) 2021/523 del Parlamento europeo e del Consiglio (23) offrono opportunità per lo sviluppo di ecosistemi digitali basati sul 5G e successivamente sul 6G. Tenendo conto dell’ampia gamma di portatori di interessi pubblici e privati coinvolti in questi progetti di diffusione, è essenziale coordinare la definizione di un’agenda strategica, il contributo alla programmazione e le informazioni e l’impegno dei portatori di interessi in relazione a tali programmi. Come base strategica per questi compiti, l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» dovrebbe coordinare lo sviluppo di agende strategiche di diffusione per i settori pertinenti di diffusione, quali i sistemi 5G lungo le reti stradali e ferroviarie. Queste agende dovrebbero tra l’altro sostenere la definizione di tabelle di marcia per la diffusione, delle opzioni principali per i modelli di cooperazione e di altre questioni strategiche. |
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(98)

Le infrastrutture 5G avanzate costituiranno le fondamenta per lo sviluppo degli ecosistemi per le transizioni digitale e verde e, nella fase successiva, per la posizione dell’Europa nell’adozione della tecnologia 6G. Il programma CEF2 — settore digitale, nonché i programmi Europa digitale istituito dal regolamento (UE) 2021/694 del Parlamento europeo e del Consiglio (22)e InvestEU istituito dal regolamento (UE) 2021/523 del Parlamento europeo e del Consiglio (23) offrono opportunità per lo sviluppo di ecosistemi digitali basati sul 5G e successivamente sul 6G. Tenendo conto dell’ampia gamma di portatori di interessi pubblici e privati coinvolti in questi progetti di diffusione, è essenziale coordinare la definizione di un’agenda strategica, il contributo alla programmazione e le informazioni e l’impegno dei portatori di interessi in relazione a tali programmi. Come base strategica per questi compiti, l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» dovrebbe coordinare lo sviluppo di agende strategiche di diffusione per i settori pertinenti di diffusione, quali i sistemi 5G lungo le reti stradali e ferroviarie. Queste agende dovrebbero tra l’altro sostenere la definizione di tabelle di marcia per la diffusione, delle opzioni principali per i modelli di cooperazione e di altre questioni strategiche.

| (99) | L’articolo 20, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che, ove opportuno, la Commissione o l’organismo di finanziamento deve svolgere un’analisi della sicurezza delle proposte che sollevano questioni di sicurezza. |
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(99)

L’articolo 20, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa stabilisce che, ove opportuno, la Commissione o l’organismo di finanziamento deve svolgere un’analisi della sicurezza delle proposte che sollevano questioni di sicurezza.

| (100) | Conformemente alle conclusioni del Consiglio del 3 dicembre 2019 e alla raccomandazione del 26 marzo 2019 sulla cibersicurezza delle reti 5G per un’azione coordinata a livello di Unione, il gruppo di cooperazione degli Stati membri sulla sicurezza delle reti e dell’informazione ha pubblicato, nel gennaio 2020, un pacchetto di strumenti dell’UE per la cibersicurezza del 5G («pacchetto di strumenti»). Il pacchetto di strumenti comprende una serie di misure strategiche e tecniche nonché azioni di sostegno destinate ad attenuare i principali rischi connessi alla cibersicurezza delle reti 5G, individuati nella relazione di valutazione dei rischi coordinata a livello di Unione, nonché a fornire orientamenti per la selezione di misure cui attribuire priorità nei piani di attenuazione a livello nazionale e di Unione. La comunicazione della Commissione del 29 gennaio 2020 sull’attuazione del pacchetto di strumenti dell’UE approva tutte le misure e gli orientamenti indicati nel pacchetto di strumenti e sottolinea la necessità di restrizioni, comprese le esclusioni necessarie, per i fornitori ritenuti ad alto rischio sulla base dei fattori specificati nella valutazione dei rischi coordinata a livello dell’Unione nonché misure per evitare la dipendenza da tali fornitori. Individua inoltre una serie di azioni specifiche per la Commissione, in particolare destinate a garantire che la partecipazione ai programmi di finanziamento dell’Unione nei pertinenti settori tecnologici sia subordinata al rispetto dei requisiti di sicurezza, facendo pieno ricorso alle condizioni di sicurezza e ampliandone l’attuazione. Di conseguenza è opportuno che l’attuazione del presente regolamento introduca disposizioni adeguate che rispecchino le misure di sicurezza mediante azioni finanziate dall’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» e, sulla base delle sue raccomandazioni, da altri organismi di finanziamento che attuano altri programmi dell’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti. |
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(100)

Conformemente alle conclusioni del Consiglio del 3 dicembre 2019 e alla raccomandazione del 26 marzo 2019 sulla cibersicurezza delle reti 5G per un’azione coordinata a livello di Unione, il gruppo di cooperazione degli Stati membri sulla sicurezza delle reti e dell’informazione ha pubblicato, nel gennaio 2020, un pacchetto di strumenti dell’UE per la cibersicurezza del 5G («pacchetto di strumenti»). Il pacchetto di strumenti comprende una serie di misure strategiche e tecniche nonché azioni di sostegno destinate ad attenuare i principali rischi connessi alla cibersicurezza delle reti 5G, individuati nella relazione di valutazione dei rischi coordinata a livello di Unione, nonché a fornire orientamenti per la selezione di misure cui attribuire priorità nei piani di attenuazione a livello nazionale e di Unione. La comunicazione della Commissione del 29 gennaio 2020 sull’attuazione del pacchetto di strumenti dell’UE approva tutte le misure e gli orientamenti indicati nel pacchetto di strumenti e sottolinea la necessità di restrizioni, comprese le esclusioni necessarie, per i fornitori ritenuti ad alto rischio sulla base dei fattori specificati nella valutazione dei rischi coordinata a livello dell’Unione nonché misure per evitare la dipendenza da tali fornitori. Individua inoltre una serie di azioni specifiche per la Commissione, in particolare destinate a garantire che la partecipazione ai programmi di finanziamento dell’Unione nei pertinenti settori tecnologici sia subordinata al rispetto dei requisiti di sicurezza, facendo pieno ricorso alle condizioni di sicurezza e ampliandone l’attuazione. Di conseguenza è opportuno che l’attuazione del presente regolamento introduca disposizioni adeguate che rispecchino le misure di sicurezza mediante azioni finanziate dall’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» e, sulla base delle sue raccomandazioni, da altri organismi di finanziamento che attuano altri programmi dell’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti.

| (101) | Le imprese comuni nel quadro di Orizzonte 2020 sono state costituite per un periodo che va fino al 31 dicembre 2024. Le imprese comuni dovrebbero fornire un sostegno continuo ai rispettivi programmi di ricerca attuando le restanti azioni avviate o proseguite ai sensi dei regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014 (24), (UE) n. 558/2014 (25), (UE) n. 559/2014 (26), (UE) n. 560/2014 (27), (UE) n. 561/2014 (28) e (UE) n. 642/2014 (29) del Consiglio e conformemente a tali regolamenti fino al loro scioglimento. Per motivi di chiarezza e certezza del diritto, è pertanto opportuno abrogare tali regolamenti. |
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(101)

Le imprese comuni nel quadro di Orizzonte 2020 sono state costituite per un periodo che va fino al 31 dicembre 2024. Le imprese comuni dovrebbero fornire un sostegno continuo ai rispettivi programmi di ricerca attuando le restanti azioni avviate o proseguite ai sensi dei regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014 (24), (UE) n. 558/2014 (25), (UE) n. 559/2014 (26), (UE) n. 560/2014 (27), (UE) n. 561/2014 (28) e (UE) n. 642/2014 (29) del Consiglio e conformemente a tali regolamenti fino al loro scioglimento. Per motivi di chiarezza e certezza del diritto, è pertanto opportuno abrogare tali regolamenti.

| (102) | L’Unione dovrebbe agire soltanto laddove vi sia il comprovato vantaggio che l’azione a livello di Unione è più efficace dell’azione adottata a livello nazionale, regionale o locale. Le imprese comuni si concentrano in settori in cui l’azione a livello di Unione costituisce un comprovato valore aggiunto in ragione della dimensione, della velocità e della portata degli sforzi necessari affinché l’Unione realizzi i suoi obiettivi a lungo termine a titolo del TFUE e consegua risultati in relazione alle sue priorità e ai suoi impegni strategici. Inoltre le imprese comuni proposte dovrebbero essere considerate complementari rispetto alle attività nazionali e subnazionali nel medesimo settore e dovrebbero rafforzare queste ultime. |
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(102)

L’Unione dovrebbe agire soltanto laddove vi sia il comprovato vantaggio che l’azione a livello di Unione è più efficace dell’azione adottata a livello nazionale, regionale o locale. Le imprese comuni si concentrano in settori in cui l’azione a livello di Unione costituisce un comprovato valore aggiunto in ragione della dimensione, della velocità e della portata degli sforzi necessari affinché l’Unione realizzi i suoi obiettivi a lungo termine a titolo del TFUE e consegua risultati in relazione alle sue priorità e ai suoi impegni strategici. Inoltre le imprese comuni proposte dovrebbero essere considerate complementari rispetto alle attività nazionali e subnazionali nel medesimo settore e dovrebbero rafforzare queste ultime.

| (103) | Poiché gli obiettivi del presente regolamento non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della necessità di evitare inutili sovrapposizioni, di mantenere una massa critica e di garantire l’utilizzo ottimale dei finanziamenti pubblici, possono essere conseguiti meglio a livello di Unione, quest’Ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall’articolo 5 del trattato sull’Unione europea (TUE). Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo. |
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(103)

Poiché gli obiettivi del presente regolamento non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della necessità di evitare inutili sovrapposizioni, di mantenere una massa critica e di garantire l’utilizzo ottimale dei finanziamenti pubblici, possono essere conseguiti meglio a livello di Unione, quest’Ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall’articolo 5 del trattato sull’Unione europea (TUE). Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

| (104) | Per assicurare continuità nella fornitura di sostegno nei pertinenti settori di intervento, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza il giorno della pubblicazione, |
| --- | --- |

(104)

Per assicurare continuità nella fornitura di sostegno nei pertinenti settori di intervento, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza il giorno della pubblicazione,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

PARTE PRIMA

DISPOSIZIONI COMUNI

TITOLO I

Disposizioni generali

Articolo 1

Oggetto

Il presente regolamento istituisce nove imprese comuni ai sensi dell’articolo 187 TFUE per l’attuazione di partenariati europei istituzionalizzati di cui all’articolo 10, paragrafo 1, lettera c), del regolamento Orizzonte Europa. Ne stabilisce gli obiettivi e i compiti, i membri, l’organizzazione e altre regole operative.

Articolo 2

Definizioni

Ai fini del presente regolamento si applicano le seguenti definizioni:

| 1. | «membro diverso dall’Unione»: qualsiasi Stato, membro privato od organizzazione internazionale partecipante che è membro di un’impresa comune; |
| --- | --- |

1.

«membro diverso dall’Unione»: qualsiasi Stato, membro privato od organizzazione internazionale partecipante che è membro di un’impresa comune;

| 2. | «membro fondatore»: qualsiasi soggetto giuridico stabilito in uno Stato membro o in un paese associato a Orizzonte Europa oppure un’organizzazione internazionale identificata come membro di un’impresa comune nel presente regolamento o in uno dei suoi allegati; |
| --- | --- |

2.

«membro fondatore»: qualsiasi soggetto giuridico stabilito in uno Stato membro o in un paese associato a Orizzonte Europa oppure un’organizzazione internazionale identificata come membro di un’impresa comune nel presente regolamento o in uno dei suoi allegati;

| 3. | «membro associato»: qualsiasi soggetto giuridico stabilito in uno Stato membro o in un paese associato a Orizzonte Europa, oppure un’organizzazione internazionale che aderisce a un’impresa comune firmando una lettera di impegno ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 3, previa approvazione conformemente all’articolo 7; |
| --- | --- |

3.

«membro associato»: qualsiasi soggetto giuridico stabilito in uno Stato membro o in un paese associato a Orizzonte Europa, oppure un’organizzazione internazionale che aderisce a un’impresa comune firmando una lettera di impegno ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 3, previa approvazione conformemente all’articolo 7;

| 4. | «Stato partecipante»: qualsiasi Stato membro o paese associato a Orizzonte Europa previa notifica della suo partecipazione alle attività dell’impresa comune pertinente mediante una lettera di impegno; |
| --- | --- |

4.

«Stato partecipante»: qualsiasi Stato membro o paese associato a Orizzonte Europa previa notifica della suo partecipazione alle attività dell’impresa comune pertinente mediante una lettera di impegno;

| 5. | «membro privato»: qualsiasi soggetto giuridico di diritto pubblico o privato membro di un’impresa comune e diverso dall’Unione, dagli Stati partecipanti o da organizzazioni internazionali; |
| --- | --- |

5.

«membro privato»: qualsiasi soggetto giuridico di diritto pubblico o privato membro di un’impresa comune e diverso dall’Unione, dagli Stati partecipanti o da organizzazioni internazionali;

| 6. | «entità costitutive»: entità che costituiscono un membro privato di un’impresa comune, qualora il membro privato sia un’associazione conformemente allo statuto di tale membro; |
| --- | --- |

6.

«entità costitutive»: entità che costituiscono un membro privato di un’impresa comune, qualora il membro privato sia un’associazione conformemente allo statuto di tale membro;

| 7. | «partner contributore»: qualsiasi paese, organizzazione internazionale o soggetto giuridico diverso da un membro di un’impresa comune o da un’entità costitutiva di un membro o da un’entità affiliata di uno di questi ultimi, che sostiene gli obiettivi di un’impresa comune nel suo settore specifico di ricerca e la cui domanda è stata approvata a norma dell’articolo 9; |
| --- | --- |

7.

«partner contributore»: qualsiasi paese, organizzazione internazionale o soggetto giuridico diverso da un membro di un’impresa comune o da un’entità costitutiva di un membro o da un’entità affiliata di uno di questi ultimi, che sostiene gli obiettivi di un’impresa comune nel suo settore specifico di ricerca e la cui domanda è stata approvata a norma dell’articolo 9;

| 8. | «contributi in natura alle attività operative»: i contributi di membri privati, delle entità costitutive o delle entità affiliate di uno di essi, di organizzazioni internazionali e di partner contributori, che consistono nei costi ammissibili sostenuti da tali soggetti per l’attuazione di azioni indirette, al netto del contributo a tali costi da parte dell’impresa comune in questione e degli Stati partecipanti dell’impresa comune in questione; |
| --- | --- |

8.

«contributi in natura alle attività operative»: i contributi di membri privati, delle entità costitutive o delle entità affiliate di uno di essi, di organizzazioni internazionali e di partner contributori, che consistono nei costi ammissibili sostenuti da tali soggetti per l’attuazione di azioni indirette, al netto del contributo a tali costi da parte dell’impresa comune in questione e degli Stati partecipanti dell’impresa comune in questione;

| 9. | «attività aggiuntiva»: un’attività, inclusa nel piano annuale delle attività aggiuntive allegato alla parte principale del programma di lavoro, che non riceve sostegno finanziario dall’impresa comune ma contribuisce ai suoi obiettivi ed è direttamente collegata all’adozione dei risultati derivanti dai progetti nel contesto di tale impresa comune o dalle sue iniziative precedenti o ha un significativo valore aggiunto per l’Unione; |
| --- | --- |

9.

«attività aggiuntiva»: un’attività, inclusa nel piano annuale delle attività aggiuntive allegato alla parte principale del programma di lavoro, che non riceve sostegno finanziario dall’impresa comune ma contribuisce ai suoi obiettivi ed è direttamente collegata all’adozione dei risultati derivanti dai progetti nel contesto di tale impresa comune o dalle sue iniziative precedenti o ha un significativo valore aggiunto per l’Unione;

| 10. | «contributi in natura ad attività aggiuntive»: contributi di membri privati, di entità costitutive o di entità affiliate di uno di essi e di organizzazioni internazionali, che consistono nei costi sostenuti da tali soggetti per l’attuazione di attività aggiuntive, al netto di eventuali contributi a tali costi erogati dall’Unione e dagli Stati partecipanti dell’impresa comune in questione; |
| --- | --- |

10.

«contributi in natura ad attività aggiuntive»: contributi di membri privati, di entità costitutive o di entità affiliate di uno di essi e di organizzazioni internazionali, che consistono nei costi sostenuti da tali soggetti per l’attuazione di attività aggiuntive, al netto di eventuali contributi a tali costi erogati dall’Unione e dagli Stati partecipanti dell’impresa comune in questione;

| 11. | «iniziativa precedente»: qualsiasi partenariato in uno dei settori trattati da un’impresa comune che ha ricevuto sostegno finanziario da uno dei programmi quadro di ricerca dell’Unione precedenti; |
| --- | --- |

11.

«iniziativa precedente»: qualsiasi partenariato in uno dei settori trattati da un’impresa comune che ha ricevuto sostegno finanziario da uno dei programmi quadro di ricerca dell’Unione precedenti;

| 12. | «agenda strategica di ricerca e innovazione»: il documento relativo alla durata di Orizzonte Europa che individua le priorità chiave e le tecnologie e innovazioni essenziali necessarie per conseguire gli obiettivi di un’impresa comune; |
| --- | --- |

12.

«agenda strategica di ricerca e innovazione»: il documento relativo alla durata di Orizzonte Europa che individua le priorità chiave e le tecnologie e innovazioni essenziali necessarie per conseguire gli obiettivi di un’impresa comune;

| 13. | «programma di lavoro»: il documento di cui all’articolo 2, punto 25, del regolamento Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

13.

«programma di lavoro»: il documento di cui all’articolo 2, punto 25, del regolamento Orizzonte Europa;

| 14. | «conflitto d’interessi»: una situazione che coinvolge un agente finanziario o un’altra persona di cui all’articolo 61 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046; |
| --- | --- |

14.

«conflitto d’interessi»: una situazione che coinvolge un agente finanziario o un’altra persona di cui all’articolo 61 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046;

| 15. | «nuovo entrante»: un soggetto che è, per la prima volta, beneficiario di una sovvenzione attribuita da una singola impresa comune o dalla sua iniziativa precedente e che non è un membro fondatore dell’impresa comune o della sua iniziativa precedente. |
| --- | --- |

15.

«nuovo entrante»: un soggetto che è, per la prima volta, beneficiario di una sovvenzione attribuita da una singola impresa comune o dalla sua iniziativa precedente e che non è un membro fondatore dell’impresa comune o della sua iniziativa precedente.

Articolo 3

Costituzione

1.   Le seguenti imprese comuni sono costituite come organismi dell’Unione per un periodo che si conclude il 31 dicembre 2031 e sono finanziate nell’ambito del QFP 2021-2027:

| a) | l’impresa comune «Europa biocircolare»; |
| --- | --- |

a)

l’impresa comune «Europa biocircolare»;

| b) | l’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

b)

l’impresa comune «Aviazione pulita»;

| c) | l’impresa comune «Idrogeno pulito»; |
| --- | --- |

c)

l’impresa comune «Idrogeno pulito»;

| d) | l’impresa comune «Ferrovie europee»; |
| --- | --- |

d)

l’impresa comune «Ferrovie europee»;

| e) | l’impresa comune «Salute globale EDCTP3»; |
| --- | --- |

e)

l’impresa comune «Salute globale EDCTP3»;

| f) | l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»; |
| --- | --- |

f)

l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»;

| g) | l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali»; |
| --- | --- |

g)

l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali»;

| h) | l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»; |
| --- | --- |

h)

l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»;

| i) | l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti». |
| --- | --- |

i)

l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti».

2.   Gli organismi dell’Unione di cui al paragrafo 1 sono collettivamente denominati «imprese comuni».

3.   Per tenere conto della durata del programma Orizzonte Europa, gli inviti a presentare proposte nel quadro delle imprese comuni sono pubblicati entro il 31 dicembre 2027. In casi debitamente giustificati gli inviti a presentare proposte possono essere pubblicati entro il 31 dicembre 2028, al più tardi.

4.   Le imprese comuni hanno personalità giuridica. In ciascuno degli Stati membri esse godono della più ampia capacità giuridica riconosciuta alle persone giuridiche dalla legislazione dello Stato membro in questione. In particolare esse possono acquistare o alienare beni mobili e immobili e possono stare in giudizio.

5.   Le imprese comuni hanno sede a Bruxelles, Belgio.

6.   Salvo diversa indicazione, le disposizioni di cui alla parte prima e alla parte terza si applicano a tutte le imprese comuni. Le disposizioni di cui alla parte seconda si applicano alle singole imprese comuni, se del caso.

7.   Ai fini della parte prima e della parte terza e salvo diversa indicazione, un riferimento a una singola impresa comune o a un singolo organo equivale a un riferimento a ciascuna impresa comune o a ciascun organo equivalente delle singole imprese comuni e alle sue competenze in relazione ad altri organi della medesima impresa comune.

TITOLO II

FUNZIONAMENTO DELLE IMPRESE COMUNI

CAPO 1

Obiettivi e compiti

Articolo 4

Obiettivi e principi

1.   Le imprese comuni di cui all’articolo 3 del presente regolamento contribuiscono agli obiettivi generali e specifici del regolamento Orizzonte Europa di cui all’articolo 3 di quest’ultimo.

2.   Attraverso il coinvolgimento e l’impegno dei partner nella progettazione e nell’attuazione di un programma di attività di ricerca e innovazione con valore aggiunto europeo, le imprese comuni conseguono collettivamente i seguenti obiettivi generali:

| a) | rafforzare e integrare le capacità scientifiche, tecnologiche e di innovazione e agevolare i rapporti di collaborazione in tutta l’Unione al fine di sostenere la creazione e la diffusione di nuove conoscenze e competenze di elevata qualità, in particolare con l’obiettivo di rispondere alle sfide globali, garantire e potenziare la competitività dell’Unione, il valore aggiunto europeo, la resilienza e la sostenibilità e contribuire a uno Spazio europeo della ricerca (SER) rafforzato; |
| --- | --- |

a)

rafforzare e integrare le capacità scientifiche, tecnologiche e di innovazione e agevolare i rapporti di collaborazione in tutta l’Unione al fine di sostenere la creazione e la diffusione di nuove conoscenze e competenze di elevata qualità, in particolare con l’obiettivo di rispondere alle sfide globali, garantire e potenziare la competitività dell’Unione, il valore aggiunto europeo, la resilienza e la sostenibilità e contribuire a uno Spazio europeo della ricerca (SER) rafforzato;

| b) | garantire la leadership globale, improntata alla sostenibilità, e la resilienza delle catene del valore dell’Unione nelle tecnologie e nelle industrie chiave, in linea con la strategia industriale per l’Europa e la strategia per le PMI per un’Europa sostenibile e digitale, il Green Deal europeo, il piano per la ripresa europea e le altre politiche pertinenti dell’Unione; |
| --- | --- |

b)

garantire la leadership globale, improntata alla sostenibilità, e la resilienza delle catene del valore dell’Unione nelle tecnologie e nelle industrie chiave, in linea con la strategia industriale per l’Europa e la strategia per le PMI per un’Europa sostenibile e digitale, il Green Deal europeo, il piano per la ripresa europea e le altre politiche pertinenti dell’Unione;

| c) | sviluppare e accelerare l’adozione di soluzioni innovative in tutta l’Unione al fine di affrontare le sfide nei settori del clima, dell’ambiente, della salute e del digitale nonché altre sfide globali, contribuendo alle priorità strategiche dell’Unione, accelerando la crescita economica dell’Unione e promuovendo l’ecosistema di innovazione, perseguendo nel contempo gli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite e conseguendo la neutralità climatica nell’Unione al più tardi entro il 2050, in linea con l’accordo di Parigi, migliorando così la qualità della vita dei cittadini europei. |
| --- | --- |

c)

sviluppare e accelerare l’adozione di soluzioni innovative in tutta l’Unione al fine di affrontare le sfide nei settori del clima, dell’ambiente, della salute e del digitale nonché altre sfide globali, contribuendo alle priorità strategiche dell’Unione, accelerando la crescita economica dell’Unione e promuovendo l’ecosistema di innovazione, perseguendo nel contempo gli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite e conseguendo la neutralità climatica nell’Unione al più tardi entro il 2050, in linea con l’accordo di Parigi, migliorando così la qualità della vita dei cittadini europei.

3.   Le imprese comuni conseguono risultati in merito ai seguenti obiettivi specifici:

| a) | potenziare la massa critica nonché le capacità e le competenze scientifiche e tecnologiche nella ricerca e nell’innovazione collaborative, intersettoriali, transfrontaliere, interdisciplinari e trasversali alle politiche in tutta l’Unione e facilitarne l’integrazione negli ecosistemi europei; |
| --- | --- |

a)

potenziare la massa critica nonché le capacità e le competenze scientifiche e tecnologiche nella ricerca e nell’innovazione collaborative, intersettoriali, transfrontaliere, interdisciplinari e trasversali alle politiche in tutta l’Unione e facilitarne l’integrazione negli ecosistemi europei;

| b) | accelerare le transizioni verde e digitale nonché le trasformazioni a livello economico e sociale in contesti e settori di importanza strategica per le priorità dell’Unione, in particolare al fine di ridurre le emissioni di gas a effetto serra entro il 2030, conformemente agli obiettivi fissati in materia di clima ed energia in linea con il Green Deal europeo e la normativa europea sul clima; |
| --- | --- |

b)

accelerare le transizioni verde e digitale nonché le trasformazioni a livello economico e sociale in contesti e settori di importanza strategica per le priorità dell’Unione, in particolare al fine di ridurre le emissioni di gas a effetto serra entro il 2030, conformemente agli obiettivi fissati in materia di clima ed energia in linea con il Green Deal europeo e la normativa europea sul clima;

| c) | migliorare le capacità di ricerca e innovazione e le prestazioni delle catene del valore economico europee e degli ecosistemi di innovazione europei esistenti e nuovi, anche nelle start-up e PMI; |
| --- | --- |

c)

migliorare le capacità di ricerca e innovazione e le prestazioni delle catene del valore economico europee e degli ecosistemi di innovazione europei esistenti e nuovi, anche nelle start-up e PMI;

| d) | accelerare l’utilizzo, l’adozione e la diffusione di soluzioni, tecnologie, servizi e competenze innovativi in ecosistemi di ricerca e innovazione e ecosistemi industriali europei rafforzati, anche attraverso un impegno ampio e precoce nonché la co-creazione con gli utenti finali, comprese le PMI e le start-up, i cittadini e gli organismi di regolamentazione e standardizzazione; |
| --- | --- |

d)

accelerare l’utilizzo, l’adozione e la diffusione di soluzioni, tecnologie, servizi e competenze innovativi in ecosistemi di ricerca e innovazione e ecosistemi industriali europei rafforzati, anche attraverso un impegno ampio e precoce nonché la co-creazione con gli utenti finali, comprese le PMI e le start-up, i cittadini e gli organismi di regolamentazione e standardizzazione;

| e) | conseguire miglioramenti sul piano ambientale, energetico, del risparmio di risorse, sociale, della circolarità e della produttività in termini di prodotti, tecnologie, applicazioni e servizi nuovi sfruttando le capacità e le risorse dell’Unione. |
| --- | --- |

e)

conseguire miglioramenti sul piano ambientale, energetico, del risparmio di risorse, sociale, della circolarità e della produttività in termini di prodotti, tecnologie, applicazioni e servizi nuovi sfruttando le capacità e le risorse dell’Unione.

4.   Le imprese comuni perseguono inoltre gli obiettivi aggiuntivi di cui alla parte seconda.

5.   Nell’attuazione del regolamento Orizzonte Europa, le imprese comuni rispettano i principi di cui all’articolo 7 di tale regolamento.

6.   Le imprese comuni rispettano le condizioni e i criteri per i partenariati europei di cui all’articolo 10 e all’allegato III del regolamento Orizzonte Europa.

Articolo 5

Obiettivi operativi e compiti

1.   Le imprese comuni perseguono i seguenti obiettivi operativi conformemente ai criteri di cui all’allegato III del regolamento Orizzonte Europa e contribuiscono agli obiettivi operativi di Orizzonte Europa fissati nel suo corrispondente programma specifico di attuazione:

| a) | rafforzare e diffondere l’eccellenza, anche favorendo una più ampia partecipazione e promuovendo rapporti di collaborazione in tutta l’Unione; |
| --- | --- |

a)

rafforzare e diffondere l’eccellenza, anche favorendo una più ampia partecipazione e promuovendo rapporti di collaborazione in tutta l’Unione;

| b) | rafforzare l’eccellenza scientifica, tenendo anche conto, se del caso, dei risultati della ricerca di frontiera e di base d’avanguardia nello svolgimento delle loro attività; |
| --- | --- |

b)

rafforzare l’eccellenza scientifica, tenendo anche conto, se del caso, dei risultati della ricerca di frontiera e di base d’avanguardia nello svolgimento delle loro attività;

| c) | stimolare le attività di ricerca e innovazione nelle PMI e contribuire alla creazione e all’espansione di imprese innovative, in particolare le start-up, le PMI e in casi eccezionali le piccole imprese a media capitalizzazione; |
| --- | --- |

c)

stimolare le attività di ricerca e innovazione nelle PMI e contribuire alla creazione e all’espansione di imprese innovative, in particolare le start-up, le PMI e in casi eccezionali le piccole imprese a media capitalizzazione;

| d) | rafforzare il legame tra la ricerca, l’innovazione e, se del caso, l’istruzione, la formazione e le altre politiche, incluse le complementarità con le politiche e le attività di ricerca e innovazione a livello nazionale, regionale e dell’Unione; |
| --- | --- |

d)

rafforzare il legame tra la ricerca, l’innovazione e, se del caso, l’istruzione, la formazione e le altre politiche, incluse le complementarità con le politiche e le attività di ricerca e innovazione a livello nazionale, regionale e dell’Unione;

| e) | rafforzare l’integrazione della dimensione di genere, anche nei contenuti della ricerca e dell’innovazione; |
| --- | --- |

e)

rafforzare l’integrazione della dimensione di genere, anche nei contenuti della ricerca e dell’innovazione;

| f) | accrescere i legami di collaborazione nella ricerca e innovazione europee attraverso i settori e le discipline, incluse le scienze sociali e umane; |
| --- | --- |

f)

accrescere i legami di collaborazione nella ricerca e innovazione europee attraverso i settori e le discipline, incluse le scienze sociali e umane;

| g) | rafforzare la cooperazione internazionale a sostegno degli obiettivi strategici e degli impegni internazionali dell’Unione; |
| --- | --- |

g)

rafforzare la cooperazione internazionale a sostegno degli obiettivi strategici e degli impegni internazionali dell’Unione;

| h) | aumentare la consapevolezza e l’accettazione, la risposta alla domanda e incoraggiare la diffusione e l’adozione di nuove soluzioni da parte del pubblico, se del caso coinvolgendo i cittadini e gli utenti finali nei processi di co-progettazione e co-creazione; |
| --- | --- |

h)

aumentare la consapevolezza e l’accettazione, la risposta alla domanda e incoraggiare la diffusione e l’adozione di nuove soluzioni da parte del pubblico, se del caso coinvolgendo i cittadini e gli utenti finali nei processi di co-progettazione e co-creazione;

| i) | incoraggiare lo sfruttamento dei risultati della ricerca e dell’innovazione e diffondere attivamente e sfruttare i risultati, in particolare per l’effetto leva sugli investimenti privati e lo sviluppo di politiche; |
| --- | --- |

i)

incoraggiare lo sfruttamento dei risultati della ricerca e dell’innovazione e diffondere attivamente e sfruttare i risultati, in particolare per l’effetto leva sugli investimenti privati e lo sviluppo di politiche;

| j) | accelerare la trasformazione industriale e la resilienza lungo le catene del valore, anche mediante il miglioramento delle competenze per l’innovazione e progressi nelle tecnologie digitali; |
| --- | --- |

j)

accelerare la trasformazione industriale e la resilienza lungo le catene del valore, anche mediante il miglioramento delle competenze per l’innovazione e progressi nelle tecnologie digitali;

| k) | sostenere l’attuazione basata su dati scientifici concreti delle relative politiche dell’Unione, nonché attività di regolamentazione, standardizzazione e investimento sostenibile a livello nazionale, europeo e mondiale. |
| --- | --- |

k)

sostenere l’attuazione basata su dati scientifici concreti delle relative politiche dell’Unione, nonché attività di regolamentazione, standardizzazione e investimento sostenibile a livello nazionale, europeo e mondiale.

2.   Le imprese comuni svolgono i seguenti compiti adottando un approccio sistemico al conseguimento degli obiettivi:

| a) | fornire sostegno finanziario, principalmente sotto forma di sovvenzioni, ad azioni indirette di ricerca e innovazione, selezionate a seguito di inviti aperti, trasparenti e competitivi, salvo in casi debitamente giustificati specificati nel loro programma di lavoro, al fine di fissare condizioni aggiuntive che richiedono la partecipazione di membri dell’impresa comune o delle loro entità costitutive o affiliate; |
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a)

fornire sostegno finanziario, principalmente sotto forma di sovvenzioni, ad azioni indirette di ricerca e innovazione, selezionate a seguito di inviti aperti, trasparenti e competitivi, salvo in casi debitamente giustificati specificati nel loro programma di lavoro, al fine di fissare condizioni aggiuntive che richiedono la partecipazione di membri dell’impresa comune o delle loro entità costitutive o affiliate;

| b) | sviluppare una stretta cooperazione e garantire il coordinamento con altri partenariati europei, anche dedicando, se del caso, una parte del bilancio dell’impresa comune a inviti congiunti; |
| --- | --- |

b)

sviluppare una stretta cooperazione e garantire il coordinamento con altri partenariati europei, anche dedicando, se del caso, una parte del bilancio dell’impresa comune a inviti congiunti;

| c) | ricercare e massimizzare le sinergie con attività e programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, in particolare con quelli che sostengono la diffusione e l’adozione di soluzioni innovative, la formazione, l’istruzione e lo sviluppo regionale, come i fondi della politica di coesione o i piani nazionali per la ripresa e la resilienza e, ove opportuno, le possibilità di ulteriori finanziamenti provenienti da tali attività e programmi; |
| --- | --- |

c)

ricercare e massimizzare le sinergie con attività e programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale e regionale, in particolare con quelli che sostengono la diffusione e l’adozione di soluzioni innovative, la formazione, l’istruzione e lo sviluppo regionale, come i fondi della politica di coesione o i piani nazionali per la ripresa e la resilienza e, ove opportuno, le possibilità di ulteriori finanziamenti provenienti da tali attività e programmi;

| d) | assicurare che le loro operazioni contribuiscano alla pianificazione strategica pluriennale, alla rendicontazione, alla sorveglianza e alla valutazione e ad altri requisiti di Orizzonte Europa di cui agli articoli 50 e 52 del regolamento relativo a tale programma, quale l’attuazione del quadro comune per il feedback sulle politiche; |
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d)

assicurare che le loro operazioni contribuiscano alla pianificazione strategica pluriennale, alla rendicontazione, alla sorveglianza e alla valutazione e ad altri requisiti di Orizzonte Europa di cui agli articoli 50 e 52 del regolamento relativo a tale programma, quale l’attuazione del quadro comune per il feedback sulle politiche;

| e) | promuovere il coinvolgimento delle PMI e delle start-up nelle loro attività e assicurare che ricevano informazioni tempestive, in linea con gli obiettivi di Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

e)

promuovere il coinvolgimento delle PMI e delle start-up nelle loro attività e assicurare che ricevano informazioni tempestive, in linea con gli obiettivi di Orizzonte Europa;

| f) | elaborare un approccio mirato nell’ambito delle rispettive agende strategiche di ricerca e innovazione al fine di attuare misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca, e per ampliare le reti di collaborazione; |
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f)

elaborare un approccio mirato nell’ambito delle rispettive agende strategiche di ricerca e innovazione al fine di attuare misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca, e per ampliare le reti di collaborazione;

| g) | mobilitare i fondi dei settori pubblici e privati necessari per conseguire gli obiettivi di cui al presente regolamento; |
| --- | --- |

g)

mobilitare i fondi dei settori pubblici e privati necessari per conseguire gli obiettivi di cui al presente regolamento;

| h) | monitorare i progressi compiuti verso il conseguimento degli obiettivi stabiliti nel presente regolamento, nonché conformemente alle disposizioni di cui all’articolo 50 e agli allegati III e V del regolamento Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

h)

monitorare i progressi compiuti verso il conseguimento degli obiettivi stabiliti nel presente regolamento, nonché conformemente alle disposizioni di cui all’articolo 50 e agli allegati III e V del regolamento Orizzonte Europa;

| i) | definire e attuare il proprio programma di lavoro; |
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i)

definire e attuare il proprio programma di lavoro;

| j) | mantenere i contatti con la più ampia gamma di portatori di interessi, compresi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, agenzie decentrate, organizzazioni di ricerca e istituti di istruzione superiore, utenti finali e autorità pubbliche, in particolare allo scopo di definire le priorità e le attività di ciascuna impresa comune nonché di garantire la trasparenza, l’apertura e l’inclusività così come i benefici per la società; |
| --- | --- |

j)

mantenere i contatti con la più ampia gamma di portatori di interessi, compresi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, agenzie decentrate, organizzazioni di ricerca e istituti di istruzione superiore, utenti finali e autorità pubbliche, in particolare allo scopo di definire le priorità e le attività di ciascuna impresa comune nonché di garantire la trasparenza, l’apertura e l’inclusività così come i benefici per la società;

| k) | condurre attività di informazione, comunicazione, pubblicità, diffusione e sfruttamento mediante l’attuazione, mutatis mutandis, dell’articolo 51 del regolamento Orizzonte Europa, anche rendendo tempestivamente disponibili e accessibili tramite una banca dati elettronica Orizzonte Europa comune le informazioni dettagliate e coerenti sui risultati delle attività di ricerca e innovazione finanziate; |
| --- | --- |

k)

condurre attività di informazione, comunicazione, pubblicità, diffusione e sfruttamento mediante l’attuazione, mutatis mutandis, dell’articolo 51 del regolamento Orizzonte Europa, anche rendendo tempestivamente disponibili e accessibili tramite una banca dati elettronica Orizzonte Europa comune le informazioni dettagliate e coerenti sui risultati delle attività di ricerca e innovazione finanziate;

| l) | fornire alla Commissione il supporto tecnico, scientifico e amministrativo necessario per svolgere i suoi compiti al fine di garantire il corretto funzionamento e sviluppo nell’Unione dei settori specifici trattati dalla rispettiva impresa comune; |
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l)

fornire alla Commissione il supporto tecnico, scientifico e amministrativo necessario per svolgere i suoi compiti al fine di garantire il corretto funzionamento e sviluppo nell’Unione dei settori specifici trattati dalla rispettiva impresa comune;

| m) | contribuire a sviluppare un’interfaccia scienza-politica più efficace, a promuovere la scienza aperta garantendo un utilizzo migliore dei risultati e rispondendo alle esigenze politiche, nonché a promuovere uno sfruttamento, una diffusione e un’adozione più rapidi dei risultati conformemente agli articoli 14 e 39 del regolamento Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

m)

contribuire a sviluppare un’interfaccia scienza-politica più efficace, a promuovere la scienza aperta garantendo un utilizzo migliore dei risultati e rispondendo alle esigenze politiche, nonché a promuovere uno sfruttamento, una diffusione e un’adozione più rapidi dei risultati conformemente agli articoli 14 e 39 del regolamento Orizzonte Europa;

| n) | individuare e riferire, in linea con il quadro comune per il feedback sulle politiche e con le strategie e le azioni a sostegno degli obiettivi del Green Deal europeo, le conoscenze pertinenti acquisite tramite la gestione di progetti di ricerca e innovazione così come i loro risultati alla Commissione, affinché fungano da contributo per il monitoraggio, la valutazione e la rettifica, ove necessario, delle misure politiche esistenti o per dare forma a iniziative e decisioni politiche nuove; |
| --- | --- |

n)

individuare e riferire, in linea con il quadro comune per il feedback sulle politiche e con le strategie e le azioni a sostegno degli obiettivi del Green Deal europeo, le conoscenze pertinenti acquisite tramite la gestione di progetti di ricerca e innovazione così come i loro risultati alla Commissione, affinché fungano da contributo per il monitoraggio, la valutazione e la rettifica, ove necessario, delle misure politiche esistenti o per dare forma a iniziative e decisioni politiche nuove;

| o) | sostenere la Commissione nello sviluppo e nell’attuazione di solidi criteri di vaglio tecnico, basati su dati scientifici, ai sensi dell’articolo 3 del regolamento (UE) 2020/852 relativo agli investimenti sostenibili, monitorandone e valutandone l’attuazione nel settore economico in cui essi operano, al fine di fornire un riscontro ad hoc alla definizione di politiche, quando necessario; |
| --- | --- |

o)

sostenere la Commissione nello sviluppo e nell’attuazione di solidi criteri di vaglio tecnico, basati su dati scientifici, ai sensi dell’articolo 3 del regolamento (UE) 2020/852 relativo agli investimenti sostenibili, monitorandone e valutandone l’attuazione nel settore economico in cui essi operano, al fine di fornire un riscontro ad hoc alla definizione di politiche, quando necessario;

| p) | considerare il principio «non arrecare un danno significativo» ai sensi dell’articolo 17 del regolamento (UE) 2020/852 per le attività delle imprese comuni che rientrano nell’ambito di applicazione di tale regolamento e tenere conto delle disposizioni di tale regolamento per migliorare l’accesso alla finanza sostenibile, se del caso; |
| --- | --- |

p)

considerare il principio «non arrecare un danno significativo» ai sensi dell’articolo 17 del regolamento (UE) 2020/852 per le attività delle imprese comuni che rientrano nell’ambito di applicazione di tale regolamento e tenere conto delle disposizioni di tale regolamento per migliorare l’accesso alla finanza sostenibile, se del caso;

| q) | svolgere qualsiasi altro compito necessario al conseguimento degli obiettivi enunciati nel presente regolamento. |
| --- | --- |

q)

svolgere qualsiasi altro compito necessario al conseguimento degli obiettivi enunciati nel presente regolamento.

3.   Oltre ai compiti di cui al presente articolo e alla parte seconda, alle imprese comuni può essere affidata l’attuazione di compiti aggiuntivi che richiedono finanziamenti cumulativi, complementari o combinati tra programmi dell’Unione.

CAPO 2

Membri, partner contributori e contributi

Articolo 6

Membri

1.   I membri delle imprese comuni di cui all’articolo 3 sono l’Unione, rappresentata dalla Commissione, e almeno uno tra i seguenti soggetti, come specificato nella parte seconda:

| a) | Stati partecipanti; |
| --- | --- |

a)

Stati partecipanti;

| b) | membri fondatori; |
| --- | --- |

b)

membri fondatori;

| c) | membri associati. |
| --- | --- |

c)

membri associati.

2.   L’adesione all’impresa comune può essere trasferita a terzi soltanto previo assenso del consiglio di direzione di cui al presente titolo, capo 3, sezione 1.

3.   Viene firmata una lettera di impegno dai membri fondatori e dai membri associati, che specifica in dettaglio la portata dell’adesione in termini di contenuto, attività e relativa durata, come pure i contributi dei membri fondatori e dei membri associati all’impresa comune e contiene un’indicazione delle attività aggiuntive previste di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b).

Articolo 7

Selezione dei membri associati

1.   Le imprese comuni possono pubblicare inviti aperti e trasparenti a manifestare interesse in vista della selezione dei membri associati in grado di contribuire al conseguimento degli obiettivi delle imprese comuni. Detti inviti sono pubblicati dalle imprese comuni i cui membri fondatori sono elencati negli allegati I, II e III. L’invito a manifestare interesse definisce le capacità fondamentali necessarie per conseguire gli obiettivi dell’impresa comune e può chiedere ai richiedenti di fornire un’indicazione dei loro potenziali contributi. Tutti gli inviti sono pubblicati sul sito web dell’impresa comune e comunicati attraverso tutti i canali adeguati, anche, se del caso, tramite il gruppo di rappresentanti degli Stati, al fine di garantire la partecipazione più ampia possibile nell’interesse del conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune.

2.   Il direttore esecutivo valuta le domande di adesione con l’assistenza di esperti indipendenti e, se del caso, degli organi pertinenti dell’impresa comune, sulla base delle conoscenze documentate, dell’esperienza e del valore aggiunto del richiedente in relazione al conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune, della solidità finanziaria del richiedente e del suo impegno a lungo termine a erogare contributi finanziari e in natura all’impresa comune, così come tenendo conto di potenziali conflitti di interesse.

3.   Il consiglio di direzione valuta e approva o respinge le domande di adesione.

Articolo 8

Modifiche o cessazione dell’adesione

1.   Ciascun membro di un’impresa comune può porre fine alla propria adesione a tale impresa comune. Tale cessazione diventa efficace e irrevocabile sei mesi dopo la notifica al direttore esecutivo dell’impresa comune, che ne informa gli altri membri. Allo scadere di tale termine il membro in questione è esonerato da qualsiasi obbligo diverso da quelli approvati o assunti dall’impresa comune prima della cessazione dell’adesione, fatto salvo quanto concordato reciprocamente.

2.   Ciascun membro privato informa tempestivamente l’impresa comune in merito a qualsiasi fusione o acquisizione tra membri che possa incidere sull’impresa comune oppure in merito a qualsiasi acquisizione di un membro da parte di un’entità che non è membro dell’impresa comune.

3.   Il consiglio di direzione decide se porre fine all’adesione di qualsiasi membro di cui al paragrafo 2, al fine di garantire la continuità aziendale e proteggere gli interessi dell’Unione o dell’impresa comune. La cessazione diventa efficace e irrevocabile entro non oltre sei mesi dalla decisione del consiglio di direzione o alla data specificata in tale decisione, se anteriore. Il membro o i membri interessati non partecipano al voto del consiglio di direzione.

4.   Ciascun membro privato informa tempestivamente l’impresa comune in merito a qualsiasi altro cambiamento significativo concernente la propria proprietà, il proprio controllo o la propria composizione. Qualora ritenga che tali modifiche possano incidere sugli interessi dell’Unione o dell’impresa comune per motivi di sicurezza o di ordine pubblico, la Commissione può proporre al consiglio di direzione di porre fine all’adesione del membro privato interessato. Il consiglio di direzione decide in merito alla cessazione dell’adesione del membro privato interessato. Il membro privato interessato non partecipa al voto del consiglio di direzione.

5.   La cessazione dell’adesione diventa efficace e irrevocabile entro non oltre sei mesi dalla decisione del consiglio di direzione o alla data specificata in tale decisione, se anteriore.

6.   Il consiglio di direzione può porre fine all’adesione di qualsiasi membro che non adempia i propri obblighi ai sensi del presente regolamento. La procedura di cui all’articolo 28, paragrafo 6, si applica mutatis mutandis.

7.   Se del caso, la Commissione può chiedere ai membri privati di adottare misure adeguate per fare in modo che siano salvaguardati gli interessi dell’Unione e dell’impresa comune per motivi di sicurezza o di ordine pubblico.

8.   In caso di modifica dell’adesione o di sua cessazione, l’impresa comune pubblica immediatamente sul proprio sito web un elenco aggiornato dei suoi membri, unitamente alla data in cui tale modifica acquisirà efficacia.

9.   Se del caso e fatto salvo l’articolo 16, paragrafo3, il consiglio di direzione decide in merito a una ridistribuzione dei diritti di voto in seno al consiglio di direzione a seguito della modifica o della cessazione dell’adesione.

Articolo 9

Partner contributori

1.   Qualsiasi partner contributore candidato come definito nell’articolo 2, punto 7, presenta una lettera di approvazione al consiglio di direzione. Tale lettera di approvazione specifica l’ambito di applicazione del partenariato in termini di oggetto, attività e relativa durata nonché il contributo del richiedente all’impresa comune.

2.   Il consiglio di direzione valuta la lettera di approvazione e approva o respinge la domanda.

3.   I partner contributori non hanno diritto di voto in seno al consiglio di direzione di un’impresa comune.

Articolo 10

Contributo finanziario dell’Unione

1.   Il contributo finanziario dell’Unione alle imprese comuni, compresi gli stanziamenti dello Spazio economico europeo (SEE), copre i costi amministrativi e operativi fino agli importi massimi specificati nella parte seconda, a condizione che tale importo corrisponda quanto meno al contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate.

2.   L’importo del contributo dell’Unione specificato nella parte seconda può essere aumentato con contributi di paesi terzi associati a Orizzonte Europa in linea con l’articolo 16, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa e a condizione che l’importo totale del quale è aumentato il contributo dell’Unione corrisponda quanto meno al contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate.

3.   Il contributo dell’Unione è versato a partire dagli stanziamenti del bilancio generale dell’Unione assegnati al programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa, in conformità dell’articolo 62, paragrafo 1, lettera c), punto iv), e dell’articolo 154 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 per gli organismi di cui all’articolo 71 del medesimo regolamento.

4.   Fondi aggiuntivi dell’Unione a integrazione del contributo di cui al paragrafo 3 di questo articolo possono essere affidati alle imprese comuni conformemente all’articolo 62, paragrafo 1, lettera c), punto iv), e all’articolo 154 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

5.   Per i contributi corrispondenti a compiti aggiuntivi affidati a un’impresa comune conformemente al paragrafo 4 del presente articolo o all’articolo 5, paragrafo 3 del presente regolamento, si applicano le prescrizioni di cui all’articolo 155 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

6.   I contributi aggiuntivi dei programmi dell’Unione corrispondenti a compiti aggiuntivi affidati a un’impresa comune ai sensi del paragrafo 4 del presente articolo o dell’articolo 5, paragrafo 3, non sono presi in considerazione nel calcolo del contributo finanziario massimo dell’Unione specificato nella parte seconda.

Articolo 11

Contributi di membri diversi dall’Unione e di partner contributori

1.   Salvo diversa indicazione nella parte seconda, i contributi di membri privati sono costituiti da contributi finanziari e da almeno uno dei seguenti elementi:

| a) | contributi in natura alle attività operative; |
| --- | --- |

a)

contributi in natura alle attività operative;

| b) | contributi in natura ad attività aggiuntive, approvati dal consiglio di direzione in conformità dell’articolo 17, paragrafo 2, lettera n). |
| --- | --- |

b)

contributi in natura ad attività aggiuntive, approvati dal consiglio di direzione in conformità dell’articolo 17, paragrafo 2, lettera n).

2.   Salvo diversa indicazione nella parte seconda, i membri privati riferiscono al rispettivo consiglio di direzione, al più tardi entro il 31 maggio di ogni anno, il valore dei contributi di cui al paragrafo 1, lettera b), apportati in ciascuno degli esercizi precedenti. Ai fini della valutazione di tali contributi, i costi sono determinati secondo le consuete prassi contabili delle entità interessate, conformemente ai principi contabili vigenti nello Stato in cui ha sede l’entità nonché ai pertinenti principi contabili internazionali e ai principi internazionali d’informativa finanziaria. I costi sono certificati da un organismo di audit indipendente, nominato dall’entità interessata, e non sono sottoposti ad audit da parte dell’impresa comune in questione o di un organismo dell’Unione. Il metodo di valutazione può essere verificato dall’impresa comune interessata in caso di dubbio sulla certificazione. In casi debitamente specificati, il consiglio di direzione può autorizzare il ricorso a somme forfettarie o costi unitari per la valutazione di tali contributi.

3.   I contributi degli Stati partecipanti consistono in contributi finanziari. Entro il 31 gennaio di ogni anno gli Stati partecipanti riferiscono al consiglio di direzione in merito ai contributi finanziari versati nel corso dell’esercizio precedente.

4.   Le organizzazioni internazionali apportano contributi finanziari e contributi in natura alle attività operative, salvo diversa indicazione nella parte seconda.

5.   I contributi dei partner contributori corrispondono agli importi che hanno impegnato nella lettera di approvazione quando sono diventati partner contributori e sono costituiti da contributi finanziari e contributi in natura alle attività operative.

6.   La Commissione può cessare, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell’Unione a un’impresa comune oppure avviare la procedura di scioglimento di cui all’articolo 45 in uno qualsiasi dei seguenti casi:

| a) | se l’impresa comune interessata non soddisfa le condizioni per l’affidamento del contributo dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

se l’impresa comune interessata non soddisfa le condizioni per l’affidamento del contributo dell’Unione;

| b) | se i membri diversi dall’Unione o le loro entità costitutive o affiliate non contribuiscono, contribuiscono soltanto parzialmente o non rispettano i termini di cui al paragrafo 2 per quanto concerne il contributo di cui ai paragrafi 1, 4 e 5 del presente articolo; |
| --- | --- |

b)

se i membri diversi dall’Unione o le loro entità costitutive o affiliate non contribuiscono, contribuiscono soltanto parzialmente o non rispettano i termini di cui al paragrafo 2 per quanto concerne il contributo di cui ai paragrafi 1, 4 e 5 del presente articolo;

| c) | a seguito delle valutazioni di cui all’articolo 171, paragrafo 2. |
| --- | --- |

c)

a seguito delle valutazioni di cui all’articolo 171, paragrafo 2.

7.   La decisione della Commissione di cessare, ridurre proporzionalmente o sospendere il contributo finanziario dell’Unione non preclude il rimborso dei costi ammissibili già sostenuti dai membri diversi dall’Unione prima della notifica della decisione all’impresa comune.

8.   A seguito della procedura di cui all’articolo 28, paragrafo 6, qualsiasi membro dell’impresa comune diverso dall’Unione che non adempia i propri impegni relativi ai contributi di cui al presente regolamento è escluso dalle votazioni in seno al consiglio di direzione fino a quando non soddisfa i propri obblighi. Qualora uno qualsiasi di tali membri non adempia i propri obblighi entro lo scadere di un ulteriore termine di sei mesi, la sua adesione viene revocata, fatto salvo il caso in cui il consiglio di direzione decida diversamente in casi debitamente giustificati. L’entità interessata non partecipa al voto del consiglio di direzione.

Articolo 12

Gestione dei contributi degli Stati partecipanti

1.   Ciascuno Stato partecipante assume un impegno indicativo per quanto riguarda l’importo dei propri contributi finanziari nazionali all’impresa comune. Tale impegno è assunto prima dell’adozione del programma di lavoro.

Oltre ai criteri stabiliti all’articolo 22 del regolamento Orizzonte Europa, il programma di lavoro può includere, in un allegato, criteri di ammissibilità relativi ai soggetti giuridici nazionali.

Ciascuno Stato partecipante affida all’impresa comune la valutazione delle proposte conformemente al regolamento Orizzonte Europa.

La selezione delle proposte si basa sulla graduatoria fornita dal comitato di valutazione. L’organismo responsabile della selezione può discostarsi da tale graduatoria in casi debitamente giustificati, come indicato nel programma di lavoro, per garantire la coerenza generale dell’approccio di portafoglio.

Ciascuno Stato partecipante ha diritto di veto su tutte le questioni relative all’utilizzo dei propri contributi finanziari nazionali all’impresa comune per i richiedenti stabiliti in tali Stati partecipanti, sulla base delle priorità strategiche nazionali.

2.   Ciascuno Stato partecipante conclude con l’impresa comune uno o più accordi amministrativi che definiscono il meccanismo di coordinamento per il pagamento e la rendicontazione dei contributi ai richiedenti stabiliti in tale Stato partecipante. Tale accordo comprende il calendario, le condizioni dei pagamenti e gli obblighi in materia di rendicontazione e audit.

Ciascuno Stato partecipante si adopera per sincronizzare il proprio calendario dei pagamenti, la rendicontazione e gli audit con quelli dell’impresa comune, nonché per allineare le proprie regole in materia di ammissibilità dei costi alle regole di Orizzonte Europa.

3.   Nell’accordo di cui al paragrafo 2, ciascuno Stato partecipante può affidare all’impresa comune il versamento del proprio contributo ai beneficiari. Dopo la selezione delle proposte, lo Stato partecipante impegna l’importo necessario per i pagamenti. Le autorità di audit dello Stato partecipante possono sottoporre ad audit i rispettivi contributi nazionali.

CAPO 3

Organizzazione delle imprese comuni

Articolo 13

Sinergie ed efficienze nel sistema di back office

1.   Entro un anno dalla data di entrata in vigore del presente regolamento le imprese comuni rendono operativo il sistema di back office concludendo accordi sul livello dei servizi, salvo diversa indicazione nella parte seconda e fatta salva la necessità di garantire un livello equivalente di tutela degli interessi finanziari dell’Unione all’atto dell’assegnazione di compiti di esecuzione di bilancio alle imprese comuni. Tale sistema copre almeno i seguenti settori, previa conferma della fattibilità e previo successivo vaglio delle risorse:

| a) | sostegno in termini di risorse umane; |
| --- | --- |

a)

sostegno in termini di risorse umane;

| b) | assistenza legale; |
| --- | --- |

b)

assistenza legale;

| c) | tecnologie dell’informazione e della comunicazione; |
| --- | --- |

c)

tecnologie dell’informazione e della comunicazione;

| d) | contabilità (esclusa tesoreria); |
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d)

contabilità (esclusa tesoreria);

| e) | comunicazione; |
| --- | --- |

e)

comunicazione;

| f) | gestione logistica, eventi e sale riunioni; |
| --- | --- |

f)

gestione logistica, eventi e sale riunioni;

| g) | sostegno all’audit e alla strategia antifrode. |
| --- | --- |

g)

sostegno all’audit e alla strategia antifrode.

2.   Il sistema di back office di cui al paragrafo 1 è fornito da una o più imprese comuni selezionate a tutte le altre. Le funzioni interconnesse sono mantenute all’interno della stessa impresa comune nella misura necessaria per un’esecuzione efficiente ed efficace dei compiti in questione, al fine di garantire una struttura organizzativa coerente.

3.   Gli accordi sul livello dei servizi di cui al paragrafo 1 consentono lo storno di stanziamenti o il recupero dei costi per la fornitura di servizi comuni tra le imprese comuni.

4.   Fatta salva la riassegnazione ad altri compiti all’interno dell’impresa comune, o nel quadro di altri accordi amministrativi, che non incidono sui contratti di lavoro, il personale addetto alle funzioni trasferite ai fini del sistema di back office, ospitato da un’altra impresa comune, può essere trasferito a tale impresa comune. Se un membro del personale interessato esprime il proprio rifiuto per iscritto, il contratto di tale membro del personale può essere risolto dall’impresa comune alle condizioni di cui all’articolo 47 del regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea di cui al regolamento (CEE, Euratom, CECA) n. 259/68 del Consiglio (30).

5.   Il personale di cui al paragrafo 4, trasferito all’impresa comune che ospita il sistema di back office, conserva il medesimo tipo di contratto, gruppo di funzioni e grado e si considera aver prestato servizio interamente presso tale impresa comune.

Articolo 14

Organi delle imprese comuni

1.   Ciascuna impresa comune dispone di un consiglio di direzione, di un direttore esecutivo e, fatta eccezione per le imprese comuni in cui gli Stati sono rappresentati nei consigli di direzione, di un gruppo di rappresentanti degli Stati.

2.   Un’impresa comune può inoltre disporre di un organo consultivo scientifico e di un gruppo dei portatori di interessi e di qualsiasi altro organo in linea con le disposizioni della parte seconda.

3.   Nello svolgimento dei propri compiti, ciascun organo delle imprese comuni si limita a perseguire gli obiettivi di cui al presente regolamento e agisce esclusivamente nell’ambito delle attività dell’impresa comune con la finalità per la quale è stato istituito.

4.   Fatto salvo il paragrafo 3, gli organi di due o più imprese comuni possono decidere di instaurare una cooperazione strutturata, anche attraverso riunioni periodiche o comitati misti.

Sezione 1

Consiglio di Direzione

Articolo 15

Composizione del consiglio di direzione

1.   Il consiglio di direzione è composto da almeno due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione e dal numero di rappresentanti di ciascuno dei membri dell’impresa comune diversi dall’Unione stabilito nella parte seconda in relazione a ciascuna impresa comune.

2.   Qualora, conformemente all’articolo 6, paragrafo 1, lettera b), tra i membri dell’impresa comune figurino Stati partecipanti, un rappresentante di ciascuno Stato partecipante è nominato a far parte del consiglio di direzione.

Articolo 16

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   I rappresentanti dei membri nel consiglio di direzione si adoperano per adottare decisioni mediante consenso. In assenza di consenso si procede a una votazione. Una decisione è ritenuta adottata quando ottiene una maggioranza di almeno il 75 % dei voti, compresi quelli dei rappresentanti assenti, ma escluse le astensioni.

L’adozione di decisioni da parte del consiglio di direzione può inoltre essere soggetta a disposizioni specifiche pertinenti stabilite nella parte seconda.

2.   La presenza della Commissione, di almeno il 50 % dei membri privati e, se del caso, di almeno il 50 % dei delegati degli Stati partecipanti è necessaria per consentire al consiglio di direzione di votare.

3.   L’Unione detiene diritti di voto corrispondenti al 50 %, salvo diversa indicazione nella parte seconda. I diritti di voto dell’Unione sono indivisibili.

I diritti di voto dei membri diversi dall’Unione sono soggetti alle disposizioni specifiche di cui alla parte seconda. Salvo diversa indicazione nella parte seconda, ciascuno dei rappresentanti dei membri diversi dall’Unione detiene un numero corrispondente di voti.

4.   Il presidente del consiglio di direzione è nominato a rotazione annuale, alternatamente dall’Unione e dagli altri rappresentanti, salvo diversa indicazione nella parte seconda.

5.   Il consiglio di direzione tiene riunioni ordinarie almeno due volte l’anno. Possono essere convocate riunioni straordinarie su richiesta del presidente, del direttore esecutivo, della Commissione o della maggioranza dei rappresentanti dei membri diversi dall’Unione o degli Stati partecipanti. Le riunioni del consiglio di direzione sono convocate dal presidente e si svolgono presso la sede dell’impresa comune interessata, salvo diversa decisione del consiglio di direzione in casi debitamente giustificati. L’ordine del giorno delle riunioni e le decisioni sono pubblicati tempestivamente sul sito web della rispettiva impresa comune.

6.   Il direttore esecutivo presenzia alle riunioni e ha il diritto di partecipare alle deliberazioni, ma non ha diritto di voto.

7.   Il presidente e il vicepresidente del gruppo di rappresentanti degli Stati hanno lo status di osservatori nelle riunioni del consiglio di direzione. I presidenti degli altri organi dell’impresa comune interessata hanno il diritto di partecipare alle riunioni del consiglio di direzione in qualità di osservatori ogniqualvolta vengano discusse questioni che rientrano nell’ambito di applicazione dei loro compiti. Gli osservatori possono prende parte alle deliberazioni ma non hanno diritto di voto.

8.   Anche altre persone, in particolare rappresentanti di altri partenariati europei, agenzie esecutive o di regolamentazione, autorità regionali all’interno dell’Unione e piattaforme tecnologiche europee possono essere invitate a partecipare dal presidente in qualità di osservatori caso per caso, nel rispetto delle norme in materia di riservatezza e conflitto di interessi.

9.   I rappresentanti dei membri non sono personalmente responsabili degli atti compiuti in qualità di rappresentanti del consiglio di direzione, tranne in casi di negligenza grave o comportamento doloso.

10.   Il consiglio di direzione adotta il proprio regolamento interno.

11.   I rappresentanti dei membri e gli osservatori sono vincolati dalle disposizioni di un codice di condotta che stabilisce i loro obblighi di salvaguardare l’integrità e la reputazione dell’impresa comune interessata e dell’Unione.

Articolo 17

Compiti del consiglio di direzione

1.   Il consiglio di direzione è l’organo decisionale di ciascuna impresa comune. Ha la responsabilità generale dell’orientamento strategico, della coerenza con gli obiettivi e le politiche dell’Unione pertinenti e dell’operato dell’impresa comune in questione e sovrintende all’attuazione delle sue attività.

La Commissione, nello svolgimento delle sue funzioni all’interno del consiglio di direzione, si adopera al fine di garantire il coordinamento e la coerenza tra le attività dell’impresa comune e le pertinenti attività dei programmi di finanziamento dell’Unione, al fine di promuovere sinergie e complementarietà, evitando nel contempo duplicazioni, all’atto dell’individuazione delle priorità della ricerca collaborativa.

2.   Il consiglio di direzione svolge i seguenti compiti:

| a) | adottare misure per attuare gli obiettivi generali, specifici e operativi dell’impresa comune, valutarne l’efficacia e l’impatto, assicurare il monitoraggio attento e puntuale dei progressi compiuti dal programma di ricerca e innovazione e dalle singole azioni dell’impresa comune in relazione alle priorità dell’Unione e dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, anche per quanto riguarda la complementarità con i programmi regionali o nazionali, e adottare le misure correttive necessarie a garantire che l’impresa comune consegua i suoi obiettivi; |
| --- | --- |

a)

adottare misure per attuare gli obiettivi generali, specifici e operativi dell’impresa comune, valutarne l’efficacia e l’impatto, assicurare il monitoraggio attento e puntuale dei progressi compiuti dal programma di ricerca e innovazione e dalle singole azioni dell’impresa comune in relazione alle priorità dell’Unione e dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, anche per quanto riguarda la complementarità con i programmi regionali o nazionali, e adottare le misure correttive necessarie a garantire che l’impresa comune consegua i suoi obiettivi;

| b) | valutare, accettare o respingere le domande di adesione in conformità dell’articolo 7; |
| --- | --- |

b)

valutare, accettare o respingere le domande di adesione in conformità dell’articolo 7;

| c) | valutare, accettare o respingere le domande di potenziali partner contributori in conformità dell’articolo 9; |
| --- | --- |

c)

valutare, accettare o respingere le domande di potenziali partner contributori in conformità dell’articolo 9;

| d) | decidere in merito alla cessazione dell’adesione all’impresa comune nei confronti di qualsiasi membro che non adempia i propri obblighi ai sensi del presente regolamento o ai sensi dell’articolo 8, paragrafi 2 e 3; |
| --- | --- |

d)

decidere in merito alla cessazione dell’adesione all’impresa comune nei confronti di qualsiasi membro che non adempia i propri obblighi ai sensi del presente regolamento o ai sensi dell’articolo 8, paragrafi 2 e 3;

| e) | adottare le regole finanziarie dell’impresa comune, conformemente all’articolo 27; |
| --- | --- |

e)

adottare le regole finanziarie dell’impresa comune, conformemente all’articolo 27;

| f) | adottare il bilancio annuale e la tabella dell’organico contenente l’indicazione del numero di agenti permanenti e temporanei per gruppo di funzioni e per grado, nonché del numero di agenti contrattuali e di esperti nazionali distaccati espresso in equivalenti a tempo pieno; |
| --- | --- |

f)

adottare il bilancio annuale e la tabella dell’organico contenente l’indicazione del numero di agenti permanenti e temporanei per gruppo di funzioni e per grado, nonché del numero di agenti contrattuali e di esperti nazionali distaccati espresso in equivalenti a tempo pieno;

| g) | decidere sulla ripartizione dei costi amministrativi tra i membri diversi dall’Unione, qualora tali membri non raggiungano un accordo in conformità dell’articolo 28, paragrafo 2, tenuto conto di eventuali squilibri nei rispettivi impegni amministrativi a fronte della loro partecipazione; |
| --- | --- |

g)

decidere sulla ripartizione dei costi amministrativi tra i membri diversi dall’Unione, qualora tali membri non raggiungano un accordo in conformità dell’articolo 28, paragrafo 2, tenuto conto di eventuali squilibri nei rispettivi impegni amministrativi a fronte della loro partecipazione;

| h) | esercitare, in conformità del paragrafo 4 del presente articolo e nei confronti del personale dell’impresa comune, i poteri conferiti dallo statuto dei funzionari dell’Unione europea stabilito dal regolamento (CEE, Euratom, CECA) n. 259/68 («statuto dei funzionari») all’autorità che ha il potere di nomina e dall’autorità abilitata a concludere i contratti di assunzione («poteri dell’autorità che ha il potere di nomina»); |
| --- | --- |

h)

esercitare, in conformità del paragrafo 4 del presente articolo e nei confronti del personale dell’impresa comune, i poteri conferiti dallo statuto dei funzionari dell’Unione europea stabilito dal regolamento (CEE, Euratom, CECA) n. 259/68 («statuto dei funzionari») all’autorità che ha il potere di nomina e dall’autorità abilitata a concludere i contratti di assunzione («poteri dell’autorità che ha il potere di nomina»);

| i) | nominare e destituire il direttore esecutivo, prorogarne il mandato, fornirgli orientamenti e controllarne l’operato; |
| --- | --- |

i)

nominare e destituire il direttore esecutivo, prorogarne il mandato, fornirgli orientamenti e controllarne l’operato;

| j) | adottare l’agenda strategica di ricerca e innovazione all’inizio dell’operato dell’impresa comune e aggiornarla per tutta la durata di Orizzonte Europa, se necessario. L’agenda strategica di ricerca e innovazione individua l’impatto desiderato del partenariato, il portafoglio previsto di attività, i risultati attesi misurabili, le risorse, i risultati tangibili e le tappe da conseguire entro un periodo di tempo definito. Individua inoltre gli altri partenariati europei con i quali l’impresa comune instaura una collaborazione formale e regolare e le possibilità di sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e le politiche nazionali o regionali sulla base delle informazioni ricevute dagli Stati partecipanti o dal gruppo di rappresentanti degli Stati nonché sinergie con altri programmi e politiche dell’Unione; |
| --- | --- |

j)

adottare l’agenda strategica di ricerca e innovazione all’inizio dell’operato dell’impresa comune e aggiornarla per tutta la durata di Orizzonte Europa, se necessario. L’agenda strategica di ricerca e innovazione individua l’impatto desiderato del partenariato, il portafoglio previsto di attività, i risultati attesi misurabili, le risorse, i risultati tangibili e le tappe da conseguire entro un periodo di tempo definito. Individua inoltre gli altri partenariati europei con i quali l’impresa comune instaura una collaborazione formale e regolare e le possibilità di sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e le politiche nazionali o regionali sulla base delle informazioni ricevute dagli Stati partecipanti o dal gruppo di rappresentanti degli Stati nonché sinergie con altri programmi e politiche dell’Unione;

| k) | adottare il programma di lavoro e le previsioni di spesa corrispondenti come proposto dal direttore esecutivo, tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati, per attuare l’agenda strategica di ricerca e innovazione, nonché le attività amministrative, il contenuto degli inviti a presentare proposte, le eventuali condizioni di trattamento delle proposte con parità di punteggio conformemente all’articolo 28, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa e relativi programmi di lavoro, le aree di ricerca oggetto di inviti congiunti e la cooperazione con altri partenariati come pure le sinergie con altri programmi dell’Unione, il tasso di finanziamento applicabile, e le relative norme per le procedure di presentazione, valutazione, selezione, aggiudicazione e riesame, prestando particolare attenzione al riscontro in merito alle esigenze politiche; |
| --- | --- |

k)

adottare il programma di lavoro e le previsioni di spesa corrispondenti come proposto dal direttore esecutivo, tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati, per attuare l’agenda strategica di ricerca e innovazione, nonché le attività amministrative, il contenuto degli inviti a presentare proposte, le eventuali condizioni di trattamento delle proposte con parità di punteggio conformemente all’articolo 28, paragrafo 3, del regolamento Orizzonte Europa e relativi programmi di lavoro, le aree di ricerca oggetto di inviti congiunti e la cooperazione con altri partenariati come pure le sinergie con altri programmi dell’Unione, il tasso di finanziamento applicabile, e le relative norme per le procedure di presentazione, valutazione, selezione, aggiudicazione e riesame, prestando particolare attenzione al riscontro in merito alle esigenze politiche;

| l) | se del caso, limitare la partecipazione ad azioni specifiche nel programma di lavoro conformemente all’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa e alla posizione concordata, caso per caso, tra la Commissione europea e gli Stati membri in sede di gruppo di rappresentanti degli Stati, salvo diversa indicazione nella parte seconda; |
| --- | --- |

l)

se del caso, limitare la partecipazione ad azioni specifiche nel programma di lavoro conformemente all’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa e alla posizione concordata, caso per caso, tra la Commissione europea e gli Stati membri in sede di gruppo di rappresentanti degli Stati, salvo diversa indicazione nella parte seconda;

| m) | adottare misure per attirare nuovi entranti, in particolare PMI, istituti di istruzione superiore e organizzazioni di ricerca, nelle attività e azioni dell’impresa comune, anche, ove applicabile, incoraggiandoli a diventare membri privati o entità costitutive dei membri privati; |
| --- | --- |

m)

adottare misure per attirare nuovi entranti, in particolare PMI, istituti di istruzione superiore e organizzazioni di ricerca, nelle attività e azioni dell’impresa comune, anche, ove applicabile, incoraggiandoli a diventare membri privati o entità costitutive dei membri privati;

| n) | approvare il piano annuale delle attività aggiuntive, riportato in un allegato della parte principale del programma di lavoro, sulla base di una proposta dei membri diversi dall’Unione e previa consultazione dell’organo consultivo scientifico o dell’organismo di cui alla parte seconda, nonché tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

n)

approvare il piano annuale delle attività aggiuntive, riportato in un allegato della parte principale del programma di lavoro, sulla base di una proposta dei membri diversi dall’Unione e previa consultazione dell’organo consultivo scientifico o dell’organismo di cui alla parte seconda, nonché tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati;

| o) | fornire orientamenti strategici per quanto concerne la collaborazione con altri partenariati europei in linea con l’agenda strategica di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

o)

fornire orientamenti strategici per quanto concerne la collaborazione con altri partenariati europei in linea con l’agenda strategica di ricerca e innovazione;

| p) | valutare e approvare la relazione annuale di attività consolidata, comprese le spese corrispondenti e il bilancio dedicato agli inviti congiunti con altri partenariati europei; |
| --- | --- |

p)

valutare e approvare la relazione annuale di attività consolidata, comprese le spese corrispondenti e il bilancio dedicato agli inviti congiunti con altri partenariati europei;

| q) | esprimere un parere sui conti definitivi dell’impresa comune; |
| --- | --- |

q)

esprimere un parere sui conti definitivi dell’impresa comune;

| r) | prendere accordi, se del caso, per l’istituzione di una struttura di audit interno dell’impresa comune; |
| --- | --- |

r)

prendere accordi, se del caso, per l’istituzione di una struttura di audit interno dell’impresa comune;

| s) | approvare la struttura organizzativa dell’ufficio di programma su raccomandazione del direttore esecutivo; |
| --- | --- |

s)

approvare la struttura organizzativa dell’ufficio di programma su raccomandazione del direttore esecutivo;

| t) | approvare la strategia di comunicazione dell’impresa comune, su raccomandazione del direttore esecutivo; |
| --- | --- |

t)

approvare la strategia di comunicazione dell’impresa comune, su raccomandazione del direttore esecutivo;

| u) | salvo diversa indicazione nella parte seconda, approvare l’elenco delle azioni ammesse al finanziamento; |
| --- | --- |

u)

salvo diversa indicazione nella parte seconda, approvare l’elenco delle azioni ammesse al finanziamento;

| v) | adottare disposizioni di attuazione per dare effetto allo statuto dei funzionari e al regime applicabile agli altri agenti a norma dell’articolo 110, paragrafo 2, del suddetto statuto; |
| --- | --- |

v)

adottare disposizioni di attuazione per dare effetto allo statuto dei funzionari e al regime applicabile agli altri agenti a norma dell’articolo 110, paragrafo 2, del suddetto statuto;

| w) | adottare norme in materia di distacco di esperti nazionali presso le imprese comuni o sul ricorso a tirocinanti; |
| --- | --- |

w)

adottare norme in materia di distacco di esperti nazionali presso le imprese comuni o sul ricorso a tirocinanti;

| x) | a seconda delle necessità, istituire gruppi di consulenza o di lavoro, anche in collaborazione con altre imprese comuni, oltre agli organi dell’impresa comune di cui all’articolo 14, per un determinato periodo di tempo e affinché soddisfino una finalità specifica; |
| --- | --- |

x)

a seconda delle necessità, istituire gruppi di consulenza o di lavoro, anche in collaborazione con altre imprese comuni, oltre agli organi dell’impresa comune di cui all’articolo 14, per un determinato periodo di tempo e affinché soddisfino una finalità specifica;

| y) | sottoporre alla Commissione, se del caso, richieste di modifica del presente regolamento; |
| --- | --- |

y)

sottoporre alla Commissione, se del caso, richieste di modifica del presente regolamento;

| z) | richiedere pareri scientifici o analisi su questioni specifiche all’organo consultivo scientifico dell’impresa comune o ai suoi membri, anche per quanto concerne gli sviluppi in settori adiacenti; |
| --- | --- |

z)

richiedere pareri scientifici o analisi su questioni specifiche all’organo consultivo scientifico dell’impresa comune o ai suoi membri, anche per quanto concerne gli sviluppi in settori adiacenti;

| a1) | adottare entro la fine del 2023 un piano per la soppressione graduale dei finanziamenti di Orizzonte Europa a favore dell’impresa comune su raccomandazione del direttore esecutivo; |
| --- | --- |

a1)

adottare entro la fine del 2023 un piano per la soppressione graduale dei finanziamenti di Orizzonte Europa a favore dell’impresa comune su raccomandazione del direttore esecutivo;

| b1) | garantire lo svolgimento di qualsiasi compito non specificamente assegnato a un determinato organo di un’impresa comune, fatta salva la possibilità che il consiglio di direzione possa attribuire tale compito a un altro organo dell’impresa comune interessata. |
| --- | --- |

b1)

garantire lo svolgimento di qualsiasi compito non specificamente assegnato a un determinato organo di un’impresa comune, fatta salva la possibilità che il consiglio di direzione possa attribuire tale compito a un altro organo dell’impresa comune interessata.

3.   Il consiglio di direzione di un’impresa comune può inoltre essere soggetto a norme specifiche stabilite nella parte seconda.

4.   Il consiglio di direzione adotta, in conformità dell’articolo 110, paragrafo 2, dello statuto dei funzionari, una decisione basata sull’articolo 2, paragrafo 1, dello statuto dei funzionari e sull’articolo 6 del regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea, con cui delega al direttore esecutivo i pertinenti poteri dell’autorità che ha il potere di nomina e definisce le condizioni di sospensione di detta delega di poteri. Il direttore esecutivo è autorizzato a subdelegare tali poteri.

5.   Il consiglio di direzione tiene nella massima considerazione i pareri, le raccomandazioni o le proposte eventuali del gruppo di rappresentanti degli Stati prima di votare. Il consiglio di direzione informa senza indebito ritardo il gruppo di rappresentanti degli Stati del seguito dato a tali pareri, raccomandazioni o proposte, oppure indica le ragioni dell’eventuale mancato seguito.

Sezione 2

Direttore Esecutivo

Articolo 18

Nomina, destituzione e proroga del mandato del direttore esecutivo

1.   La Commissione propone una rosa di candidati alla carica di direttore esecutivo, preferibilmente almeno tre, previa consultazione con i membri dell’impresa comune diversi dall’Unione. Al fine di tale consultazione, ciascuna tipologia di membri dell’impresa comune diversi dall’Unione nomina un rappresentante e un osservatore a nome del consiglio di direzione.

2.   Il direttore esecutivo è nominato dal consiglio di direzione in base al merito e alle competenze, a partire da una rosa di candidati proposti dalla Commissione, secondo una procedura di selezione aperta e trasparente che rispetta il principio dell’equilibrio di genere.

3.   Il direttore esecutivo fa parte dell’organico dell’impresa comune ed è assunto come agente temporaneo a norma dell’articolo 2, lettera a), del regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea.

Ai fini della stipula del contratto di lavoro del direttore esecutivo, l’impresa comune è rappresentata dal presidente del consiglio di direzione.

4.   La durata del mandato del direttore esecutivo è di quattro anni. Alla scadenza di tale mandato, dopo ave consultato i membri diversi dall’Unione, la Commissione valuta l’operato del direttore esecutivo nonché i compiti e le sfide futuri dell’impresa comune.

5.   Il consiglio di direzione dell’impresa comune, su proposta della Commissione che tiene conto della valutazione di cui al paragrafo 4, può prorogare il mandato del direttore esecutivo una sola volta per un periodo massimo di tre anni.

6.   Un direttore esecutivo il cui mandato sia stato prorogato non può partecipare a un’altra procedura di selezione per lo stesso posto.

7.   Un direttore esecutivo può essere destituito dal suo incarico soltanto previa decisione del consiglio di direzione, che delibera su proposta della Commissione, dopo aver consultato il gruppo di rappresentanti degli Stati e i membri dell’impresa comune diversi dall’Unione.

Articolo 19

Compiti del direttore esecutivo

1.   Il direttore esecutivo è il responsabile principale della gestione quotidiana dell’impresa comune, conformemente alle decisioni del consiglio di direzione e fornisce a quest’ultimo tutte le informazioni necessarie per l’adempimento delle sue funzioni. Ferme restando le rispettive competenze delle istituzioni dell’Unione e del consiglio di direzione, il direttore esecutivo non sollecita né accetta istruzioni da alcun governo o altro organo.

2.   Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell’impresa comune. Egli risponde al consiglio di direzione dell’impresa comune.

3.   Il direttore esecutivo provvede all’esecuzione del bilancio dell’impresa comune e assicura il coordinamento tra i diversi organi e servizi dell’impresa comune.

4.   Il direttore esecutivo svolge i seguenti compiti per l’impresa comune:

| a) | assicurare una gestione sostenibile ed efficiente dell’impresa comune e un’attuazione efficiente del programma di lavoro; |
| --- | --- |

a)

assicurare una gestione sostenibile ed efficiente dell’impresa comune e un’attuazione efficiente del programma di lavoro;

| b) | preparare e presentare per adozione al consiglio di direzione il progetto di bilancio annuale e la tabella dell’organico; |
| --- | --- |

b)

preparare e presentare per adozione al consiglio di direzione il progetto di bilancio annuale e la tabella dell’organico;

| c) | preparare e, tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati o del comitato delle autorità pubbliche, a seconda dei casi, presentare per adozione al consiglio di direzione il programma di lavoro e le previsioni di spesa corrispondenti per l’impresa comune, per l’attuazione dell’agenda strategica di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

c)

preparare e, tenuto conto del parere del gruppo di rappresentanti degli Stati o del comitato delle autorità pubbliche, a seconda dei casi, presentare per adozione al consiglio di direzione il programma di lavoro e le previsioni di spesa corrispondenti per l’impresa comune, per l’attuazione dell’agenda strategica di ricerca e innovazione;

| d) | presentare per parere al consiglio di direzione i conti annuali dell’impresa comune; |
| --- | --- |

d)

presentare per parere al consiglio di direzione i conti annuali dell’impresa comune;

| e) | preparare e sottoporre per valutazione e approvazione al consiglio di direzione la relazione annuale di attività consolidata, comprese le informazioni riguardanti le spese e i contributi corrispondenti di membri diversi dall’Unione di cui all’articolo 11, paragrafo 1; |
| --- | --- |

e)

preparare e sottoporre per valutazione e approvazione al consiglio di direzione la relazione annuale di attività consolidata, comprese le informazioni riguardanti le spese e i contributi corrispondenti di membri diversi dall’Unione di cui all’articolo 11, paragrafo 1;

| f) | monitorare i contributi di cui all’articolo 11, paragrafo 1, riferire periodicamente al consiglio di direzione in merito ai progressi nel conseguimento degli obiettivi e proporre misure di riparazione o correttive, se del caso; |
| --- | --- |

f)

monitorare i contributi di cui all’articolo 11, paragrafo 1, riferire periodicamente al consiglio di direzione in merito ai progressi nel conseguimento degli obiettivi e proporre misure di riparazione o correttive, se del caso;

| g) | monitorare l’attuazione delle misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca; |
| --- | --- |

g)

monitorare l’attuazione delle misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca;

| h) | stabilire una collaborazione formale e regolare con i partenariati europei individuati nell’agenda strategica di ricerca e innovazione e in linea con l’orientamento strategico fornito dal consiglio di direzione; |
| --- | --- |

h)

stabilire una collaborazione formale e regolare con i partenariati europei individuati nell’agenda strategica di ricerca e innovazione e in linea con l’orientamento strategico fornito dal consiglio di direzione;

| i) | su invito del presidente, informare periodicamente la pertinente formazione del comitato di programma di Orizzonte Europa facendo seguito all’obbligo della Commissione di informare il comitato di programma in virtù dell’articolo 14, paragrafo 7, e dell’allegato III del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa e, in particolare, prima dell’adozione del programma di lavoro dell’impresa comune, in relazione all’applicazione dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

i)

su invito del presidente, informare periodicamente la pertinente formazione del comitato di programma di Orizzonte Europa facendo seguito all’obbligo della Commissione di informare il comitato di programma in virtù dell’articolo 14, paragrafo 7, e dell’allegato III del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa e, in particolare, prima dell’adozione del programma di lavoro dell’impresa comune, in relazione all’applicazione dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa;

| j) | presentare per approvazione al consiglio di direzione o al comitato delle autorità pubbliche, a seconda dei casi, l’elenco delle azioni da selezionare per il finanziamento da parte dell’impresa comune; |
| --- | --- |

j)

presentare per approvazione al consiglio di direzione o al comitato delle autorità pubbliche, a seconda dei casi, l’elenco delle azioni da selezionare per il finanziamento da parte dell’impresa comune;

| k) | valutare le domande di adesione all’impresa comune in veste di membri associati a seguito di un invito aperto a manifestare interesse e presentare proposte per membri associati al consiglio di direzione; |
| --- | --- |

k)

valutare le domande di adesione all’impresa comune in veste di membri associati a seguito di un invito aperto a manifestare interesse e presentare proposte per membri associati al consiglio di direzione;

| l) | informare periodicamente gli altri organi dell’impresa comune su tutte le questioni pertinenti per la loro funzione; |
| --- | --- |

l)

informare periodicamente gli altri organi dell’impresa comune su tutte le questioni pertinenti per la loro funzione;

| m) | firmare le singole convenzioni e decisioni di sovvenzione di sua competenza per conto dell’impresa comune; |
| --- | --- |

m)

firmare le singole convenzioni e decisioni di sovvenzione di sua competenza per conto dell’impresa comune;

| n) | firmare contratti di appalto per conto dell’impresa comune; |
| --- | --- |

n)

firmare contratti di appalto per conto dell’impresa comune;

| o) | garantire la sorveglianza del programma e la valutazione dei progressi rispetto ai pertinenti indicatori di impatto e agli obiettivi specifici dell’impresa comune quali definiti nella parte seconda, sotto la supervisione del consiglio di direzione e in coordinamento con gli organi consultivi, se del caso, e conformemente all’articolo 171; |
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o)

garantire la sorveglianza del programma e la valutazione dei progressi rispetto ai pertinenti indicatori di impatto e agli obiettivi specifici dell’impresa comune quali definiti nella parte seconda, sotto la supervisione del consiglio di direzione e in coordinamento con gli organi consultivi, se del caso, e conformemente all’articolo 171;

| p) | attuare la politica di comunicazione dell’impresa comune; |
| --- | --- |

p)

attuare la politica di comunicazione dell’impresa comune;

| q) | organizzare, dirigere e supervisionare le attività e il personale dell’impresa comune nei limiti della delega conferitagli dal consiglio di direzione; |
| --- | --- |

q)

organizzare, dirigere e supervisionare le attività e il personale dell’impresa comune nei limiti della delega conferitagli dal consiglio di direzione;

| r) | istituire un sistema di controllo interno efficace ed efficiente e assicurarne il funzionamento; riferire al consiglio di direzione ogni modifica sostanziale dello stesso; |
| --- | --- |

r)

istituire un sistema di controllo interno efficace ed efficiente e assicurarne il funzionamento; riferire al consiglio di direzione ogni modifica sostanziale dello stesso;

| s) | tutelare gli interessi finanziari dell’Unione e di altri membri mediante l’applicazione di misure di prevenzione contro le frodi, la corruzione e ogni altra attività illecita, mediante controlli effettivi e, ove fossero rilevate irregolarità, mediante il recupero delle somme indebitamente versate nonché, se del caso, l’applicazione di sanzioni amministrative e pecuniarie effettive, proporzionate e dissuasive; |
| --- | --- |

s)

tutelare gli interessi finanziari dell’Unione e di altri membri mediante l’applicazione di misure di prevenzione contro le frodi, la corruzione e ogni altra attività illecita, mediante controlli effettivi e, ove fossero rilevate irregolarità, mediante il recupero delle somme indebitamente versate nonché, se del caso, l’applicazione di sanzioni amministrative e pecuniarie effettive, proporzionate e dissuasive;

| t) | assicurare lo svolgimento delle valutazioni dei rischi e la gestione dei rischi per l’impresa comune; |
| --- | --- |

t)

assicurare lo svolgimento delle valutazioni dei rischi e la gestione dei rischi per l’impresa comune;

| u) | prendere ogni altro provvedimento necessario per valutare i progressi realizzati dall’impresa comune nel perseguimento dei suoi obiettivi; |
| --- | --- |

u)

prendere ogni altro provvedimento necessario per valutare i progressi realizzati dall’impresa comune nel perseguimento dei suoi obiettivi;

| v) | preparare e presentare per adozione al consiglio di direzione un piano per la soppressione graduale dei finanziamenti di Orizzonte Europa a favore dell’impresa comune; |
| --- | --- |

v)

preparare e presentare per adozione al consiglio di direzione un piano per la soppressione graduale dei finanziamenti di Orizzonte Europa a favore dell’impresa comune;

| w) | svolgere qualsiasi altro compito a lui affidato o delegato dal consiglio di direzione o eventualmente richiesto dal presente regolamento; |
| --- | --- |

w)

svolgere qualsiasi altro compito a lui affidato o delegato dal consiglio di direzione o eventualmente richiesto dal presente regolamento;

| x) | avere la facoltà di delegare i propri poteri ad altri membri del personale nel rispetto delle norme da adottare conformemente all’articolo 17, paragrafo 4, ultimo comma. |
| --- | --- |

x)

avere la facoltà di delegare i propri poteri ad altri membri del personale nel rispetto delle norme da adottare conformemente all’articolo 17, paragrafo 4, ultimo comma.

5.   L’amministratore esecutivo può inoltre essere soggetto ad eventuali norme specifiche di cui alla parte seconda.

6.   Il direttore esecutivo istituisce un ufficio di programma incaricato dell’esecuzione, sotto la propria responsabilità, di tutti i compiti di sostegno dell’impresa comune derivanti dal presente regolamento. L’ufficio di programma è costituito dal personale dell’impresa comune e svolge, in particolare, i seguenti compiti:

| a) | coadiuvare la costituzione e la gestione di un idoneo sistema contabile in conformità delle regole finanziarie dell’impresa comune; |
| --- | --- |

a)

coadiuvare la costituzione e la gestione di un idoneo sistema contabile in conformità delle regole finanziarie dell’impresa comune;

| b) | gestire l’attuazione del programma di lavoro dell’impresa comune durante tutto il ciclo di attuazione; |
| --- | --- |

b)

gestire l’attuazione del programma di lavoro dell’impresa comune durante tutto il ciclo di attuazione;

| c) | fornire ai membri dell’impresa comune e ai suoi organi tutte le informazioni utili e tempestive e il sostegno necessario all’espletamento delle loro funzioni; |
| --- | --- |

c)

fornire ai membri dell’impresa comune e ai suoi organi tutte le informazioni utili e tempestive e il sostegno necessario all’espletamento delle loro funzioni;

| d) | fungere da segretariato per gli organi dell’impresa comune e fornire sostegno agli eventuali gruppi consultivi istituiti dal consiglio di direzione. |
| --- | --- |

d)

fungere da segretariato per gli organi dell’impresa comune e fornire sostegno agli eventuali gruppi consultivi istituiti dal consiglio di direzione.

Sezione 3

Organi consultivi

Articolo 20

Il gruppo di rappresentanti degli Stati

1.   Fatta eccezione per i casi in cui gli Stati membri e i paesi associati partecipano a un’impresa comune in qualità di membri o entità costitutive dei membri, le imprese comuni istituiscono un gruppo di rappresentanti degli Stati come specificato nella parte seconda, fatte salve le disposizioni di cui al presente articolo.

2.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati è composto da un massimo di due rappresentanti e da un massimo di due supplenti di ciascuno Stato membro e di ciascun paese associato. Il gruppo di rappresentanti degli Stati elegge un presidente e un vicepresidente fra i suoi membri.

3.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati si riunisce almeno due volte l’anno. Le riunioni sono indette dal presidente o da almeno un terzo dei membri del gruppo di rappresentanti degli Stati. Il presidente del consiglio di direzione e il direttore esecutivo, o i loro rappresentanti, partecipano alle riunioni in veste di osservatori su richiesta del presidente del gruppo di rappresentanti degli Stati allo scopo di fornire informazioni su questioni specifiche.

4.   Le riunioni del gruppo di rappresentanti degli Stati possono essere disciplinate da eventuali disposizioni specifiche pertinenti stabilite nella parte seconda.

5.   Il presidente del gruppo di rappresentanti degli Stati può invitare altre persone ad assistere alle riunioni in qualità di osservatori, in particolare rappresentanti delle autorità regionali o federali pertinenti dell’Unione, rappresentanti degli istituti di istruzione superiore e delle organizzazioni che svolgono attività di ricerca, delle associazioni delle PMI o delle associazioni industriali e rappresentanti di altri organi dell’impresa comune.

6.   L’ordine del giorno delle riunioni del gruppo di rappresentanti degli Stati e i documenti corredati sono distribuiti con sufficiente anticipo per garantire un’adeguata rappresentanza da parte di ciascuno Stato membro e paese associato. L’ordine del giorno è altresì diffuso tempestivamente per informazione al consiglio di direzione.

7.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati è consultato e, in particolare, esamina le informazioni e fornisce pareri sui seguenti aspetti:

| a) | progressi nella realizzazione del programma dell’impresa comune e conseguimento dei suoi obiettivi e impatti attesi nel contesto di Orizzonte Europa, comprese le informazioni sugli inviti a presentare proposte e sulle proposte ricevute nonché sul processo di valutazione delle proposte; |
| --- | --- |

a)

progressi nella realizzazione del programma dell’impresa comune e conseguimento dei suoi obiettivi e impatti attesi nel contesto di Orizzonte Europa, comprese le informazioni sugli inviti a presentare proposte e sulle proposte ricevute nonché sul processo di valutazione delle proposte;

| b) | aggiornamento dell’agenda strategica di ricerca e innovazione o equivalente in linea con la pianificazione strategica di Orizzonte Europa e con altri strumenti di finanziamento dell’Unione e degli Stati membri; |
| --- | --- |

b)

aggiornamento dell’agenda strategica di ricerca e innovazione o equivalente in linea con la pianificazione strategica di Orizzonte Europa e con altri strumenti di finanziamento dell’Unione e degli Stati membri;

| c) | collegamenti a Orizzonte Europa e ad altre iniziative dell’Unione, nazionali e, ove pertinente, regionali, compresi i fondi della politica di coesione in linea con le strategie di specializzazione intelligente; |
| --- | --- |

c)

collegamenti a Orizzonte Europa e ad altre iniziative dell’Unione, nazionali e, ove pertinente, regionali, compresi i fondi della politica di coesione in linea con le strategie di specializzazione intelligente;

| d) | progetti di programmi di lavoro, compreso il contenuto degli inviti a presentare proposte, specialmente su temi di ricerca con livelli inferiori di maturità tecnologica inclusi nel progetto di programma di lavoro e sull’applicazione dei criteri di ammissibilità; |
| --- | --- |

d)

progetti di programmi di lavoro, compreso il contenuto degli inviti a presentare proposte, specialmente su temi di ricerca con livelli inferiori di maturità tecnologica inclusi nel progetto di programma di lavoro e sull’applicazione dei criteri di ammissibilità;

| e) | coinvolgimento delle PMI, delle start-up, degli istituti di istruzione superiore e delle organizzazioni di ricerca, e misure adottate per promuovere la partecipazione dei nuovi entranti; |
| --- | --- |

e)

coinvolgimento delle PMI, delle start-up, degli istituti di istruzione superiore e delle organizzazioni di ricerca, e misure adottate per promuovere la partecipazione dei nuovi entranti;

| f) | azioni intraprese per la diffusione e lo sfruttamento dei risultati lungo la catena del valore; |
| --- | --- |

f)

azioni intraprese per la diffusione e lo sfruttamento dei risultati lungo la catena del valore;

| g) | relazione annuale di attività. |
| --- | --- |

g)

relazione annuale di attività.

8.   Ai fini della ricerca della posizione concordata di cui all’articolo 17, paragrafo 2, lettera l), il gruppo di rappresentanti degli Stati include unicamente gli Stati membri. Il regolamento interno del gruppo di rappresentanti degli Stati precisa ulteriormente la procedura per concordare tale posizione.

9.   Ove applicabile il gruppo di rappresentanti degli Stati riferisce periodicamente al consiglio di direzione e agisce da interfaccia con l’impresa comune in merito ai seguenti aspetti:

| a) | stato di avanzamento dei pertinenti programmi nazionali o regionali di ricerca e innovazione e individuazione dei potenziali settori di cooperazione, in particolare azioni concrete adottate o previste per la diffusione e l’adozione delle tecnologie pertinenti e delle soluzioni innovative; |
| --- | --- |

a)

stato di avanzamento dei pertinenti programmi nazionali o regionali di ricerca e innovazione e individuazione dei potenziali settori di cooperazione, in particolare azioni concrete adottate o previste per la diffusione e l’adozione delle tecnologie pertinenti e delle soluzioni innovative;

| b) | misure specifiche adottate a livello nazionale o regionale riguardanti attività di divulgazione, i workshop tecnici specializzati e le attività di comunicazione; |
| --- | --- |

b)

misure specifiche adottate a livello nazionale o regionale riguardanti attività di divulgazione, i workshop tecnici specializzati e le attività di comunicazione;

| c) | misure specifiche adottate a livello nazionale o regionale riguardo ad attività di diffusione connesse a ciascuna impresa comune corrispondente; |
| --- | --- |

c)

misure specifiche adottate a livello nazionale o regionale riguardo ad attività di diffusione connesse a ciascuna impresa comune corrispondente;

| d) | politiche e iniziative nazionali o regionali volte a garantire complementarità per quanto concerne l’agenda strategica di ricerca e innovazione e i programmi di lavoro annuali dell’impresa comune. |
| --- | --- |

d)

politiche e iniziative nazionali o regionali volte a garantire complementarità per quanto concerne l’agenda strategica di ricerca e innovazione e i programmi di lavoro annuali dell’impresa comune.

10.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati presenta, alla fine di ogni anno civile, una relazione che descrive le politiche nazionali o regionali nell’ambito di applicazione dell’impresa comune e individua modalità specifiche di cooperazione con le azioni finanziate dall’impresa comune.

11.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati può rivolgere, di propria iniziativa, pareri, raccomandazioni o proposte al consiglio di direzione o al direttore esecutivo su questioni tecniche, gestionali e finanziarie, nonché sui programmi di lavoro e su altri documenti, in particolare quando queste riguardano interessi nazionali o regionali.

12.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati riceve periodicamente informazioni tempestive e pertinenti, compresa un’articolazione per paese, tra gli altri dati sulle domande e partecipazione alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune, sui risultati della valutazione di ciascun invito a presentare proposte e dell’attuazione dei progetti, sulle sinergie con altri programmi pertinenti dell’Unione e altri partenariati europei, sulle attività aggiuntive, sui contributi finanziari e in natura impegnati ed effettivamente forniti e sull’esecuzione del bilancio dell’impresa comune.

13.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati adotta il proprio regolamento interno tenendo in debita considerazione gli articoli 33 e 42.

14.   Una o più imprese comuni possono istituire un gruppo comune di rappresentanti degli Stati conformemente alle disposizioni pertinenti di cui alla parte seconda.

Articolo 21

Consulenza scientifica

1.   Salvo diversa indicazione nella parte seconda, le imprese comuni richiedono consulenza scientifica indipendente mediante:

| a) | un organo consultivo scientifico che sarà istituito dall’impresa comune conformemente alle disposizioni pertinenti di cui alla parte seconda e fatte salve le disposizioni del presente articolo; o |
| --- | --- |

a)

un organo consultivo scientifico che sarà istituito dall’impresa comune conformemente alle disposizioni pertinenti di cui alla parte seconda e fatte salve le disposizioni del presente articolo; o

| b) | richieste ad hoc di perizie indipendenti da parte del consiglio di direzione all’impresa comune in merito a questioni specifiche. |
| --- | --- |

b)

richieste ad hoc di perizie indipendenti da parte del consiglio di direzione all’impresa comune in merito a questioni specifiche.

2.   Vi è una rappresentanza equilibrata di esperti tra i membri dell’organo consultivo scientifico, nell’ambito di applicazione delle attività dell’impresa comune, anche per quanto riguarda l’equilibrio geografico e di genere. Collettivamente, i membri dell’organo consultivo scientifico possiedono le competenze e l’esperienza necessarie concernenti il settore tecnico al fine di formulare all’impresa comune raccomandazioni basate su dati scientifici, tenendo conto dell’impatto climatico, ambientale e socioeconomico di tali raccomandazioni e degli obiettivi dell’impresa comune.

3.   I membri dell’organo consultivo scientifico, così come gli osservatori, sono tenuti al rispetto degli obblighi del segreto professionale che, in virtù dei trattati e delle relative norme di attuazione, si applicano a tutti i membri delle istituzioni e al loro personale, nonché al rispetto delle disposizioni della Commissione in materia di sicurezza riguardanti la protezione delle informazioni sensibili non classificate e delle informazioni classificate UE, previste rispettivamente dalle decisioni (UE, Euratom) 2015/443 (31) e (UE, Euratom) 2015/444 (32) della Commissione.

4.   Il consiglio di direzione stabilisce un processo aperto di selezione che comprenda criteri specifici per la composizione dell’organo consultivo scientifico dell’impresa comune e ne nomina i membri. Il consiglio di direzione tiene conto dei potenziali candidati proposti dal gruppo di rappresentanti degli Stati.

5.   L’organo consultivo scientifico elegge il presidente tra i suoi membri.

6.   L’organo consultivo scientifico si riunisce almeno due volte l’anno ed è convocato dal presidente. Il presidente può invitare altre persone a partecipare alle sue riunioni in qualità di osservatori. L’organo consultivo scientifico adotta il proprio regolamento interno. L’ordine del giorno delle riunioni è pubblicato tempestivamente sul sito web della rispettiva impresa comune.

7.   L’organo consultivo scientifico svolge i seguenti compiti:

| a) | dare il proprio parere sulle priorità scientifiche da affrontare nei programmi di lavoro, anche sull’ambito di applicazione degli inviti a presentare proposte, in linea con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e la pianificazione strategica di Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

a)

dare il proprio parere sulle priorità scientifiche da affrontare nei programmi di lavoro, anche sull’ambito di applicazione degli inviti a presentare proposte, in linea con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e la pianificazione strategica di Orizzonte Europa;

| b) | dare il proprio parere sulle realizzazioni scientifiche da descrivere nella relazione annuale di attività; |
| --- | --- |

b)

dare il proprio parere sulle realizzazioni scientifiche da descrivere nella relazione annuale di attività;

| c) | in considerazione dei progressi compiuti in relazione all’agenda strategica di ricerca e innovazione e delle singole azioni, suggerire misure correttive o nuovi orientamenti al consiglio di direzione, ove necessario; |
| --- | --- |

c)

in considerazione dei progressi compiuti in relazione all’agenda strategica di ricerca e innovazione e delle singole azioni, suggerire misure correttive o nuovi orientamenti al consiglio di direzione, ove necessario;

| d) | fornire consulenza indipendente e analisi scientifica su questioni specifiche secondo quanto richiesto dal consiglio di direzione, in particolare per quanto concerne gli sviluppi in settori adiacenti o a fini di supporto della valutazione delle domande di potenziali membri associati e partner contributori; |
| --- | --- |

d)

fornire consulenza indipendente e analisi scientifica su questioni specifiche secondo quanto richiesto dal consiglio di direzione, in particolare per quanto concerne gli sviluppi in settori adiacenti o a fini di supporto della valutazione delle domande di potenziali membri associati e partner contributori;

| e) | ove specificato nella parte seconda, valutare i risultati delle azioni tecnologiche e di innovazione finanziate dall’impresa comune e riferire al consiglio di direzione; |
| --- | --- |

e)

ove specificato nella parte seconda, valutare i risultati delle azioni tecnologiche e di innovazione finanziate dall’impresa comune e riferire al consiglio di direzione;

| f) | ove specificato nella parte seconda, partecipare a comitati di integrazione settoriale appositamente istituiti tra partenariati europei nel quadro di Orizzonte Europa per consentire sinergie; |
| --- | --- |

f)

ove specificato nella parte seconda, partecipare a comitati di integrazione settoriale appositamente istituiti tra partenariati europei nel quadro di Orizzonte Europa per consentire sinergie;

| g) | svolgere qualsiasi altro compito, secondo quanto specificato nella parte seconda. |
| --- | --- |

g)

svolgere qualsiasi altro compito, secondo quanto specificato nella parte seconda.

8.   Dopo ogni riunione dell’organo consultivo scientifico, il suo presidente presenta al consiglio di direzione una relazione che delinea i pareri di tale organo e dei suoi membri sugli argomenti discussi durante la riunione. Nella misura del possibile, la relazione è pubblicata sul sito web della rispettiva impresa comune.

9.   L’organo consultivo scientifico può, di propria iniziativa, consigliare al consiglio di direzione di consultarlo su aspetti specifici non trattati dai compiti di cui al paragrafo 7. Nella misura del possibile, la relazione è pubblicata sul sito web della rispettiva impresa comune.

10.   L’organo consultivo scientifico è informato delle ragioni dell’eventuale mancato seguito alla consulenza fornita sul programma di lavoro e sull’agenda strategica di ricerca e innovazione.

Articolo 22

Il gruppo dei portatori di interessi

1.   Le imprese comuni possono costituire un gruppo dei portatori di interessi conformemente alle disposizioni pertinenti di cui alla parte seconda e fatto salvo il presente articolo.

2.   Il gruppo dei portatori di interessi è aperto a tutti i portatori di interessi dei settori pubblico e privato, nonché ai gruppi organizzati, attivi nel settore dell’impresa comune, così come a gruppi di interesse internazionali degli Stati membri, di paesi associati o di paesi terzi.

3.   Il consiglio di direzione stabilisce i criteri specifici e il processo di selezione per la composizione del gruppo dei portatori di interessi e mira a equilibrare la rappresentanza in termini di distribuzione geografica, genere, settore e competenza dei portatori di interessi. Ove pertinente, il consiglio di direzione tiene conto dei potenziali candidati proposti dal gruppo di rappresentanti degli Stati.

4.   Il gruppo dei portatori di interessi viene informato periodicamente in merito alle attività dell’impresa comune e viene invitato a fornire osservazioni sulle iniziative pianificate dell’impresa comune.

5.   Le riunioni del gruppo dei portatori di interessi sono indette dal direttore esecutivo.

6.   Il direttore esecutivo può consigliare al consiglio di direzione di consultare il gruppo dei portatori di interessi in merito a questioni specifiche. Laddove si svolga tale consultazione, viene presentata una relazione al consiglio di direzione e al gruppo di rappresentanti degli Stati dopo la discussione pertinente in seno al gruppo dei portatori di interessi; la relazione è pubblicata sul sito web della rispettiva impresa comune.

CAPO 4

Disposizioni finanziarie e operative

Sezione 1

Disposizioni generali

Articolo 23

Applicazione coerente della limitazione della partecipazione

L’impresa comune garantisce la coerenza con l’approccio seguito per le azioni finanziate nell’ambito del programma di lavoro di Orizzonte Europa — adottato conformemente all’articolo 13, paragrafo 2, lettera b), del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa — per quanto riguarda l’applicazione dell’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa, nonché con la legislazione e gli orientamenti dell’Unione pertinenti per la sua applicazione in relazione a temi analoghi nel programma di lavoro dell’impresa comune interessata.

Articolo 24

Norme applicabili alle attività finanziate dalle imprese comuni

1.   Il regolamento Orizzonte Europa si applica alle azioni finanziate dalle imprese comuni nel quadro di tale programma. A norma di detto regolamento, ciascuna impresa comune è considerata un organismo di finanziamento e sovvenziona azioni indirette di cui all’articolo 6 di tale regolamento.

2.   Le azioni finanziate dalle imprese comuni nel quadro di Orizzonte Europa possono inoltre essere soggette a qualsiasi disposizione specifica di cui alla parte seconda.

3.   In deroga all’articolo 40, paragrafo 4, lettera a), del regolamento Orizzonte Europa, il diritto di opposizione si applica anche ai partecipanti che producono i risultati che non hanno ricevuto finanziamenti da un’impresa comune.

Articolo 25

Pianificazione operativa e finanziaria

1.   Il direttore esecutivo sottopone per adozione al consiglio di direzione un progetto di programma di lavoro.

2.   Il programma di lavoro è adottato entro la fine dell’anno precedente alla sua attuazione. Il programma di lavoro e gli inviti a presentare proposte sono pubblicati sul sito web dell’impresa comune e sul sito web di Orizzonte Europa e, al fine di sostenere il coordinamento con la strategia generale di Orizzonte Europa, sono condivisi per informazione con la pertinente formazione del comitato di programma.

3.   Il direttore esecutivo prepara un progetto di bilancio annuale per l’esercizio successivo e lo sottopone al consiglio di direzione per adozione.

4.   Il bilancio annuale per un determinato anno è adottato dal consiglio di direzione entro la fine dell’anno precedente alla sua attuazione.

5.   Il bilancio annuale è adattato in funzione dell’importo del contributo finanziario dell’Unione previsto nel bilancio di quest’ultima e, se del caso, dei contributi finanziari dei membri diversi dall’Unione e di eventuali partner contributori.

Articolo 26

Relazioni operative e finanziarie

1.   Il direttore esecutivo fornisce al consiglio di direzione una relazione annuale di attività consolidata sull’esercizio delle sue funzioni conformemente alle regole finanziarie dell’impresa comune. La relazione annuale di attività consolidata è pubblicata tempestivamente sul sito web della rispettiva impresa comune.

2.   Tale relazione contiene, tra l’altro, informazioni sui seguenti aspetti:

| a) | attività di ricerca, di innovazione e altre azioni realizzate, con le voci di spesa corrispondenti; |
| --- | --- |

a)

attività di ricerca, di innovazione e altre azioni realizzate, con le voci di spesa corrispondenti;

| b) | le proposte presentate, anche articolate per paese in cui è stabilito il soggetto giuridico e per tipo di partecipante, in particolare le PMI e i nuovi entranti; |
| --- | --- |

b)

le proposte presentate, anche articolate per paese in cui è stabilito il soggetto giuridico e per tipo di partecipante, in particolare le PMI e i nuovi entranti;

| c) | le azioni indirette selezionate per il finanziamento, suddivise per tipo di partecipante, comprese le PMI, e per paese, con l’indicazione del contributo erogato dall’impresa comune corrispondente ai singoli partecipanti e alle singole azioni; |
| --- | --- |

c)

le azioni indirette selezionate per il finanziamento, suddivise per tipo di partecipante, comprese le PMI, e per paese, con l’indicazione del contributo erogato dall’impresa comune corrispondente ai singoli partecipanti e alle singole azioni;

| d) | informazioni riguardanti l’apertura delle imprese comuni, compreso il monitoraggio dei rapporti di collaborazione; |
| --- | --- |

d)

informazioni riguardanti l’apertura delle imprese comuni, compreso il monitoraggio dei rapporti di collaborazione;

| e) | le attività aggiuntive intraprese dai membri diversi dall’Unione, compresa un’articolazione per paese in cui sono stabiliti i membri privati, le loro entità costitutive o le entità affiliate di uno di essi; |
| --- | --- |

e)

le attività aggiuntive intraprese dai membri diversi dall’Unione, compresa un’articolazione per paese in cui sono stabiliti i membri privati, le loro entità costitutive o le entità affiliate di uno di essi;

| f) | la collaborazione con altri partenariati europei, compresi inviti congiunti, e le sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e le politiche nazionali o regionali. |
| --- | --- |

f)

la collaborazione con altri partenariati europei, compresi inviti congiunti, e le sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e le politiche nazionali o regionali.

3.   Il contabile dell’impresa comune trasmette i conti provvisori al contabile della Commissione e alla Corte dei conti conformemente alle regole finanziarie dell’impresa comune.

4.   Il direttore esecutivo trasmette la relazione sulla gestione finanziaria e di bilancio al Parlamento europeo, al Consiglio e alla Corte dei conti conformemente alle regole finanziarie dell’impresa comune.

5.   La procedura di discarico si svolge in linea con le regole finanziarie dell’impresa comune.

Sezione 2

Disposizioni finanziarie

Articolo 27

Regole finanziarie

1.   L’impresa comune adotta le proprie regole finanziarie a norma dell’articolo 71 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

2.   Le regole finanziarie sono pubblicate sul sito web dell’impresa comune corrispondente.

Articolo 28

Fonti di finanziamento

1.   Ciascuna impresa comune è finanziata congiuntamente dall’Unione, dai membri diversi dall’Unione e dai partner contributori mediante contributi finanziari e contributi in natura alle attività operative.

2.   I membri diversi dall’Unione concordano come ripartire tra loro il proprio contributo collettivo conformemente alle regole finanziarie applicabili.

3.   I costi operativi di un’impresa comune sono coperti mediante:

| a) | contributo finanziario dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

contributo finanziario dell’Unione;

| b) | contributi finanziari di membri privati o delle loro entità costitutive o affiliate, dei partner contributori o di un’organizzazione internazionale che è membro di un’impresa comune; |
| --- | --- |

b)

contributi finanziari di membri privati o delle loro entità costitutive o affiliate, dei partner contributori o di un’organizzazione internazionale che è membro di un’impresa comune;

| c) | ove applicabile, contributi finanziari degli Stati partecipanti; |
| --- | --- |

c)

ove applicabile, contributi finanziari degli Stati partecipanti;

| d) | contributi in natura come definiti all’articolo 2, punto 8. |
| --- | --- |

d)

contributi in natura come definiti all’articolo 2, punto 8.

4.   A norma degli articoli 10 e 11, le risorse di un’impresa comune iscritte a bilancio si compongono dei seguenti contributi:

| a) | contributi finanziari dei membri all’impresa comune in relazione ai costi amministrativi, ripartiti equamente su base annua tra l’Unione e i membri diversi dall’Unione, salvo diversa indicazione nella parte seconda, in ragione della natura specifica dell’adesione a un’impresa comune; |
| --- | --- |

a)

contributi finanziari dei membri all’impresa comune in relazione ai costi amministrativi, ripartiti equamente su base annua tra l’Unione e i membri diversi dall’Unione, salvo diversa indicazione nella parte seconda, in ragione della natura specifica dell’adesione a un’impresa comune;

| b) | contributi finanziari dei membri o dei partner contributori all’impresa comune in relazione i costi operativi; |
| --- | --- |

b)

contributi finanziari dei membri o dei partner contributori all’impresa comune in relazione i costi operativi;

| c) | eventuali entrate generate dall’impresa comune; |
| --- | --- |

c)

eventuali entrate generate dall’impresa comune;

| d) | eventuali altri contributi finanziari, risorse ed entrate. |
| --- | --- |

d)

eventuali altri contributi finanziari, risorse ed entrate.

Gli interessi maturati dai contributi di cui al presente paragrafo sono considerati un suo reddito.

5.   Qualsiasi parte non utilizzata del contributo destinato a coprire i costi amministrativi può essere resa disponibile per coprire i costi operativi dell’impresa comune in questione.

6.   Se un membro dell’impresa comune diverso dall’Unione non adempie i suoi impegni riguardo al suo contributo, il direttore esecutivo lo informa per iscritto e fissa un termine ragionevole entro il quale ovviare all’inadempienza. Se, allo scadere di tale termine, il membro diverso dall’Unione interessato resta comunque inadempiente, il direttore esecutivo informa la Commissione e, se del caso, gli Stati partecipanti, in vista dell’adozione di potenziali misure ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 8, e informa il membro interessato che è escluso dalle votazioni in seno al consiglio di direzione in linea con tale articolo.

7.   Le risorse dell’impresa comune e le sue attività sono utilizzate per il conseguimento dei suoi obiettivi e il soddisfacimento dei suoi compiti.

8.   L’impresa comune è proprietaria di tutti gli attivi da essa generati o ad essa ceduti per il conseguimento dei suoi obiettivi e il soddisfacimento dei suoi compiti.

9.   Salvo in caso di scioglimento dell’impresa comune, le entrate in eccesso rispetto alle spese non sono corrisposte ai membri di tale impresa comune, salvo diversa decisione del consiglio di direzione.

Articolo 29

Impegni finanziari

1.   Gli impegni finanziari di un’impresa comune non superano l’importo delle risorse finanziarie disponibili o iscritte a bilancio dai suoi membri e partner contributori.

2.   Gli impegni di bilancio delle imprese comuni di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettere b), d) e h), possono essere ripartiti su frazioni annue. Fino al 31 dicembre 2024, l’importo cumulativo di tali impegni di bilancio in frazioni non supera il 50 % del contributo massimo dell’Unione di cui all’articolo 10. A partire dal gennaio 2025, almeno il 20 % del bilancio cumulativo degli anni residui non è coperto da frazioni annue.

Articolo 30

Tutela degli interessi finanziari dei membri

1.   L’impresa comune accorda al personale della Commissione e alle altre persone autorizzate dall’impresa comune corrispondente o dalla Commissione, nonché alla Corte dei conti, l’accesso ai propri siti e locali, nonché a tutte le informazioni, anche in formato elettronico, necessarie per effettuare gli audit.

2.   L’Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) può effettuare indagini amministrative, inclusi controlli e verifiche sul posto, conformemente alle disposizioni e alle procedure stabilite dal regolamento (Euratom, CE) n. 2185/96 del Consiglio (33) e dal regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (34) al fine di accertare eventuali frodi, casi di corruzione o altre attività illecite lesive degli interessi finanziari dell’Unione in relazione a una convenzione, a una decisione o a un contratto finanziati a norma del presente regolamento.

3.   La Procura europea (EPPO) ha il potere, conformemente al regolamento (UE) 2017/1939 del Consiglio (35), a indagare e perseguire i reati che ledono gli interessi finanziari dell’Unione di cui all’articolo 4 di tale regolamento.

4.   Fatti salvi i paragrafi da 1 a 3, le convenzioni, le decisioni e i contratti derivanti dall’attuazione del presente regolamento contengono disposizioni che autorizzano espressamente la Commissione, l’impresa comune corrispondente, la Corte dei conti, l’EPPO e l’OLAF a eseguire tali audit, verifiche sul posto e indagini nei limiti delle loro rispettive competenze.

5.   Ciascuna impresa comune garantisce che gli interessi finanziari dei suoi membri siano adeguatamente tutelati effettuando o commissionando adeguati controlli interni ed esterni.

6.   Ciascuna impresa comune aderisce all’accordo inter istituzionale del 25 maggio 1999 tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione relativo alle indagini interne svolte dall’Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) (36). Ciascuna impresa comune adotta le misure necessarie per agevolare l’espletamento di indagini interne da parte dell’OLAF.

7.   L’impresa comune concede a ciascuna corte dei conti nazionale, su richiesta, l’accesso a tutte le informazioni relative ai contributi nazionali del rispettivo Stato partecipante, anche in formato elettronico, necessarie per effettuare gli audit.

Articolo 31

Audit ex post

Gli audit sulle spese per le azioni indirette sono effettuati conformemente all’articolo 53 del regolamento Orizzonte Europa nel contesto delle azioni indirette di Orizzonte Europa, in particolare in linea con la strategia di audit di cui all’articolo 53, paragrafo 2, di tale regolamento.

Articolo 32

Audit interno

1.   Il revisore contabile interno della Commissione esercita sulle imprese comuni le stesse competenze che esercita nei confronti della Commissione e si adopera per ridurre gli oneri amministrativi dell’impresa comune.

2.   Il consiglio di direzione può istituire una struttura di audit interno conformemente alle regole finanziarie dell’impresa comune interessata.

Sezione 3

Disposizioni operative

Articolo 33

Riservatezza

Fatti salvi gli articoli 34 e 36, ciascuna impresa comune garantisce la protezione delle informazioni sensibili la cui divulgazione al di fuori di istituzioni, organi ed organismi dell’Unione potrebbe pregiudicare gli interessi dei suoi membri o dei partecipanti alle attività della rispettiva impresa comune. Rientrano tra tali informazioni, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, informazioni personali, commerciali, sensibili non classificate e classificate.

Articolo 34

Trasparenza

Il regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (37) si applica ai documenti in possesso di un’impresa comune.

37

Articolo 35

Trattamento di dati personali

Qualora l’attuazione del presente regolamento richieda il trattamento di dati personali, questi ultimi sono trattati conformemente al regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio (38).

38

Articolo 36

Accesso ai risultati e alle informazioni relative alle proposte

1.   L’impresa comune fornisce alle istituzioni, agli organi e agli organismi dell’Unione, nonché, se del caso, alle autorità degli Stati partecipanti, l’accesso a tutte le informazioni relative alle azioni indirette che finanzia. Tali informazioni comprendono i contributi e i risultati dei beneficiari che partecipano alle azioni indirette dell’impresa comune o qualsiasi altra informazione ritenuta necessaria ai fini dell’elaborazione, dell’attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell’Unione o, se del caso, degli Stati partecipanti. Tali diritti di accesso sono limitati all’uso non commerciale e non competitivo e sono conformi alle norme applicabili in materia di riservatezza.

2.   Ai fini dell’elaborazione, dell’attuazione, del monitoraggio e della valutazione delle politiche o dei programmi dell’Unione, l’impresa comune fornisce alla Commissione le informazioni incluse nelle proposte presentate. Ciò si applica, mutatis mutandis, agli Stati partecipanti, se del caso, per quanto riguarda le proposte che comprendono richiedenti stabiliti nel loro territorio, limitatamente all’uso non commerciale e non competitivo e conformemente alle norme applicabili in materia di riservatezza.

CAPO 5

Personale e responsabilità

Sezione 1

Personale, privilegi e immunità

Articolo 37

Personale

1.   Al personale delle imprese comuni si applicano lo statuto dei funzionari e il regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea, e le norme adottate di comune accordo dalle istituzioni dell’Unione per l’applicazione dello statuto dei funzionari e del regime applicabile agli altri agenti.

2.   Il numero degli effettivi è determinato nella tabella dell’organico di ciascuna impresa comune che indica il numero di posti temporanei per gruppo di funzioni e per grado e il numero di agenti contrattuali espresso in equivalenti a tempo pieno, in linea con il bilancio annuale dell’impresa comune.

3.   Il personale dell’impresa comune è costituito da agenti temporanei e agenti contrattuali.

4.   Tutte le spese di personale sono a carico dell’impresa comune.

Articolo 38

Esperti nazionali distaccati e tirocinanti

1.   Un’impresa comune può avvalersi di esperti nazionali distaccati e tirocinanti, i quali non sono direttamente alle sue dipendenze. Il numero degli esperti nazionali distaccati, espresso in equivalenti a tempo pieno, è sommato all’organico di cui all’articolo 37, paragrafo 2, sulla base del bilancio annuale dell’impresa comune interessata.

2.   Il consiglio di direzione dell’impresa comune interessata adotta una decisione che stabilisce le norme per il distacco di esperti nazionali presso l’impresa comune corrispondente e per l’impiego di tirocinanti.

Articolo 39

Privilegi e immunità

Alle imprese comuni e al loro personale si applica il protocollo n. 7 sui privilegi e sulle immunità dell’Unione europea, allegato al TUE e al TFUE.

Sezione 2

Responsabilità

Articolo 40

Responsabilità delle imprese comuni

1.   La responsabilità contrattuale di un’impresa comune è disciplinata dalle pertinenti disposizioni contrattuali e dalla legge applicabile alla convenzione, alla decisione o al contratto in questione.

2.   In materia di responsabilità extracontrattuale, un’impresa comune risarcisce, conformemente ai principi generali comuni alle leggi degli Stati membri, i danni causati dal proprio personale nell’esercizio delle sue funzioni.

3.   Qualsiasi pagamento effettuato da un’impresa comune destinato a coprire la responsabilità di cui ai paragrafi 1 e 2, nonché i costi e le spese sostenuti in relazione ad essa, è considerato come spesa dell’impresa comune ed è coperto dalle sue risorse.

4.   Solo le imprese comuni rispondono delle proprie obbligazioni.

Articolo 41

Responsabilità dei membri e assicurazioni

1.   La responsabilità finanziaria dei membri di un’impresa comune per i debiti contratti da quest’ultima è limitata ai rispettivi contributi finanziari versati all’impresa comune.

2.   Le imprese comuni sottoscrivono le idonee assicurazioni e le mantengono in vigore.

Articolo 42

Conflitto di interessi

1.   L’impresa comune, i suoi organi e il suo personale evitano ogni conflitto di interessi nello svolgimento delle loro attività.

2.   Il consiglio di direzione adotta norme per prevenire, evitare e gestire i conflitti di interesse che riguardino il personale dell’impresa comune, i membri e le altre persone che fanno parte del consiglio di direzione e degli altri organi o gruppi dell’impresa comune, in conformità delle regole finanziarie dell’impresa comune e dello statuto del personale in relazione a quest’ultimo.

CAPO 6

Risoluzione di controversie

Articolo 43

Competenza giurisdizionale della Corte di giustizia e diritto applicabile

1.   La Corte di giustizia dell’Unione europea è competente a pronunciarsi:

| a) | a norma delle clausole compromissorie contenute nelle convenzioni o nei contratti conclusi da un’impresa comune o in sue decisioni; |
| --- | --- |

a)

a norma delle clausole compromissorie contenute nelle convenzioni o nei contratti conclusi da un’impresa comune o in sue decisioni;

| b) | sulle controversie relative al risarcimento dei danni causati dal personale dell’impresa comune nell’esercizio delle sue funzioni; |
| --- | --- |

b)

sulle controversie relative al risarcimento dei danni causati dal personale dell’impresa comune nell’esercizio delle sue funzioni;

| c) | sulle controversie tra l’impresa comune e il suo personale, nei limiti e alle condizioni fissati dallo statuto dei funzionari e dal regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea. |
| --- | --- |

c)

sulle controversie tra l’impresa comune e il suo personale, nei limiti e alle condizioni fissati dallo statuto dei funzionari e dal regime applicabile agli altri agenti dell’Unione europea.

2.   Per tutte le questioni non contemplate dal presente regolamento o da altri atti giuridici dell’Unione, si applica il diritto dello Stato in cui ha sede l’impresa comune.

Articolo 44

Denunce al Mediatore

Le decisioni adottate da un’impresa comune nell’attuazione del presente regolamento possono essere oggetto di una denuncia al Mediatore a norma dell’articolo 228 TFUE.

CAPO 7

Scioglimento

Articolo 45

Scioglimento

1.   Le imprese comuni sono sciolte alla scadenza del periodo stabilito all’articolo 3.

2.   Oltre a quanto disposto al paragrafo 1, la procedura di scioglimento di un’impresa comune è avviata automaticamente nel caso in cui l’Unione o tutti i membri diversi dall’Unione si ritirino dall’impresa comune.

3.   Ai fini della procedura di scioglimento di un’impresa comune, il consiglio di direzione nomina uno o più liquidatori, che si attengono alle decisioni del consiglio di direzione.

4.   Durante la procedura di scioglimento gli attivi dell’impresa comune sono impiegati per coprire le passività e le spese relative allo scioglimento. Eventuali eccedenze sono distribuite fra i membri dell’impresa comune esistenti al momento dello scioglimento, proporzionalmente al loro contributo finanziario all’impresa comune stessa. Qualsiasi

5.   È istituita una procedura ad hoc per garantire l’adeguata gestione di tutte le convenzioni stipulate o le decisioni adottate dall’impresa comune in scioglimento, nonché di tutti i contratti di appalto la cui durata è superiore a quella dell’impresa comune.

PARTE SECONDA

DISPOSIZIONI SPECIFICHE DELLE SINGOLE IMPRESE COMUNI

TITOLO I

IMPRESA COMUNE «EUROPA BIOCIRCOLARE»

Articolo 46

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Europa biocircolare»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Europa biocircolare» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | accelerare il processo di innovazione e lo sviluppo di soluzioni bioinnovative; |
| --- | --- |

a)

accelerare il processo di innovazione e lo sviluppo di soluzioni bioinnovative;

| b) | accelerare la diffusione di mercato delle soluzioni bioinnovative e mature esistenti; |
| --- | --- |

b)

accelerare la diffusione di mercato delle soluzioni bioinnovative e mature esistenti;

| c) | garantire un livello elevato di prestazioni ambientali dei sistemi bioindustriali. |
| --- | --- |

c)

garantire un livello elevato di prestazioni ambientali dei sistemi bioindustriali.

2.   L’impresa comune «Europa biocircolare» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | aumentare l’intensità delle attività interdisciplinari di ricerca e innovazione per cogliere i benefici del progresso nelle scienze della vita e in altre discipline scientifiche per lo sviluppo e la dimostrazione di biosoluzioni sostenibili; |
| --- | --- |

a)

aumentare l’intensità delle attività interdisciplinari di ricerca e innovazione per cogliere i benefici del progresso nelle scienze della vita e in altre discipline scientifiche per lo sviluppo e la dimostrazione di biosoluzioni sostenibili;

| b) | aumentare e integrare la capacità di ricerca e innovazione dei portatori di interessi in tutta l’Unione al fine di sfruttare il potenziale della bioeconomia locale, anche nelle regioni con capacità non sufficientemente sviluppate; |
| --- | --- |

b)

aumentare e integrare la capacità di ricerca e innovazione dei portatori di interessi in tutta l’Unione al fine di sfruttare il potenziale della bioeconomia locale, anche nelle regioni con capacità non sufficientemente sviluppate;

| c) | aumentare la capacità di ricerca e innovazione per affrontare le sfide ambientali e lo sviluppo di bioinnovazioni maggiormente sostenibili, garantendo che le questioni di sostenibilità e le prestazioni ambientali siano integrate lungo l’intera catena dell’innovazione e nelle future soluzioni innovative; |
| --- | --- |

c)

aumentare la capacità di ricerca e innovazione per affrontare le sfide ambientali e lo sviluppo di bioinnovazioni maggiormente sostenibili, garantendo che le questioni di sostenibilità e le prestazioni ambientali siano integrate lungo l’intera catena dell’innovazione e nelle future soluzioni innovative;

| d) | rafforzare l’integrazione di ricerca e innovazione con base biologica nella bioindustria dell’Unione e aumentare il coinvolgimento dei soggetti attivi nella R&I, fra cui i fornitori di materie prime, nelle catene del valore a base biologica; |
| --- | --- |

d)

rafforzare l’integrazione di ricerca e innovazione con base biologica nella bioindustria dell’Unione e aumentare il coinvolgimento dei soggetti attivi nella R&I, fra cui i fornitori di materie prime, nelle catene del valore a base biologica;

| e) | ridurre il rischio legato a investimenti in ricerca e innovazione in imprese e progetti in ambito biologico; |
| --- | --- |

e)

ridurre il rischio legato a investimenti in ricerca e innovazione in imprese e progetti in ambito biologico;

| f) | garantire che la circolarità e le considerazioni ambientali, compresi i contributi agli obiettivi di neutralità climatica e inquinamento zero, siano prese in considerazione nello sviluppo e nell’attuazione di progetti di ricerca e innovazione in ambito biologico e facilitino la loro accettazione da parte della società. |
| --- | --- |

f)

garantire che la circolarità e le considerazioni ambientali, compresi i contributi agli obiettivi di neutralità climatica e inquinamento zero, siano prese in considerazione nello sviluppo e nell’attuazione di progetti di ricerca e innovazione in ambito biologico e facilitino la loro accettazione da parte della società.

Articolo 47

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Europa biocircolare»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Europa biocircolare» svolge i seguenti compiti:

| a) | garantire che i suoi obiettivi siano conseguiti attraverso la programmazione delle attività di ricerca e innovazione dei partner pubblici e privati; |
| --- | --- |

a)

garantire che i suoi obiettivi siano conseguiti attraverso la programmazione delle attività di ricerca e innovazione dei partner pubblici e privati;

| b) | mobilitare finanziamenti pubblici e privati per le proprie attività di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

b)

mobilitare finanziamenti pubblici e privati per le proprie attività di ricerca e innovazione;

| c) | sostenere progetti di ricerca e innovazione multidisciplinari ad alto impatto che potenziano la bioinnovazione industriale per conseguire i propri obiettivi; |
| --- | --- |

c)

sostenere progetti di ricerca e innovazione multidisciplinari ad alto impatto che potenziano la bioinnovazione industriale per conseguire i propri obiettivi;

| d) | intensificare le proprie attività di ricerca e innovazione lungo l’intera catena dell’innovazione, dai livelli di maturità tecnologica bassi fino a quelli elevati; |
| --- | --- |

d)

intensificare le proprie attività di ricerca e innovazione lungo l’intera catena dell’innovazione, dai livelli di maturità tecnologica bassi fino a quelli elevati;

| e) | mobilitare e integrare gli sforzi di soggetti attivi nella ricerca e nell’innovazione, fra cui fornitori di materie prime, in zone e regioni rurali, costiere e urbane con un potenziale non sfruttato per lo sviluppo di catene del valore a base biologica ai fini di una cooperazione alle attività del progetto; |
| --- | --- |

e)

mobilitare e integrare gli sforzi di soggetti attivi nella ricerca e nell’innovazione, fra cui fornitori di materie prime, in zone e regioni rurali, costiere e urbane con un potenziale non sfruttato per lo sviluppo di catene del valore a base biologica ai fini di una cooperazione alle attività del progetto;

| f) | garantire che le attività di ricerca e innovazione nel proprio ambito si concentrino su questioni di interesse pubblico, in particolare sulle prestazioni ambientali e climatiche della bioindustria, in termini tanto di comprensione dei problemi pertinenti quanto di sviluppo di soluzioni per gli stessi; |
| --- | --- |

f)

garantire che le attività di ricerca e innovazione nel proprio ambito si concentrino su questioni di interesse pubblico, in particolare sulle prestazioni ambientali e climatiche della bioindustria, in termini tanto di comprensione dei problemi pertinenti quanto di sviluppo di soluzioni per gli stessi;

| g) | promuovere la comunicazione e la collaborazione tra i soggetti attivi nella ricerca e nell’innovazione e i portatori di interessi industriali nel proprio ambito al fine di contribuire alla sensibilizzazione in merito a conoscenze e tecnologie in rapida evoluzione, facilitare la collaborazione interdisciplinare e intersettoriale così come la diffusione di mercato di soluzioni bioinnovative; |
| --- | --- |

g)

promuovere la comunicazione e la collaborazione tra i soggetti attivi nella ricerca e nell’innovazione e i portatori di interessi industriali nel proprio ambito al fine di contribuire alla sensibilizzazione in merito a conoscenze e tecnologie in rapida evoluzione, facilitare la collaborazione interdisciplinare e intersettoriale così come la diffusione di mercato di soluzioni bioinnovative;

| h) | mobilitare le autorità nazionali e regionali che sono in grado di creare condizioni più favorevoli per la diffusione di mercato delle bioinnovazioni; |
| --- | --- |

h)

mobilitare le autorità nazionali e regionali che sono in grado di creare condizioni più favorevoli per la diffusione di mercato delle bioinnovazioni;

| i) | sostenere la riflessione ai fini dello sviluppo di norme volte ad agevolare la diffusione di mercato delle bioinnovazioni; |
| --- | --- |

i)

sostenere la riflessione ai fini dello sviluppo di norme volte ad agevolare la diffusione di mercato delle bioinnovazioni;

| j) | stabilire criteri di sostenibilità e parametri di riferimento per le prestazioni scientificamente affidabili, applicarli e monitorarli in tutte le proprie attività di ricerca e innovazione e promuoverli oltre l’iniziativa concernente la bioindustria; |
| --- | --- |

j)

stabilire criteri di sostenibilità e parametri di riferimento per le prestazioni scientificamente affidabili, applicarli e monitorarli in tutte le proprie attività di ricerca e innovazione e promuoverli oltre l’iniziativa concernente la bioindustria;

| k) | comunicare e promuovere soluzioni bioinnovative presso i responsabili delle politiche, l’industria, le organizzazioni non governative (ONG), la società civile e i consumatori in generale. |
| --- | --- |

k)

comunicare e promuovere soluzioni bioinnovative presso i responsabili delle politiche, l’industria, le organizzazioni non governative (ONG), la società civile e i consumatori in generale.

Articolo 48

Membri

I membri dell’impresa comune «Europa biocircolare» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | il consorzio di bioindustrie, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Europa biocircolare» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

il consorzio di bioindustrie, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Europa biocircolare» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| c) | i membri associati selezionati ai sensi dell’articolo 7, previa decisione del consiglio di direzione. |
| --- | --- |

c)

i membri associati selezionati ai sensi dell’articolo 7, previa decisione del consiglio di direzione.

Articolo 49

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione erogato all’impresa comune «Europa biocircolare», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e operativi è pari a massimo 1 000 000 000 EUR, di cui fino a 23 500 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 50

Contributi di membri diversi dall’Unione

I membri dell’impresa comune «Europa biocircolare» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 1 000 000 000 EUR, di cui fino a 23 500 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

Articolo 51

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Fermo restando il potere decisionale del consiglio di direzione in merito al piano delle attività aggiuntive ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 2, lettera n), e nell’ambito di applicazione dell’articolo 2, punti 9 e 10, il consorzio di bioindustrie o le sue entità costitutive o affiliate formulano ogni anno una proposta per le attività aggiuntive. Le attività aggiuntive sono quelle direttamente collegate ai progetti e alle attività dell’impresa comune «Europa biocircolare», tra cui in particolare:

| a) | investimenti in nuove strutture che dimostrano una catena del valore nuova, compresi investimenti in attrezzature durevoli, strumenti e relative infrastrutture, in particolare per quanto concerne la diffusione regionale e la verifica della sua sostenibilità; |
| --- | --- |

a)

investimenti in nuove strutture che dimostrano una catena del valore nuova, compresi investimenti in attrezzature durevoli, strumenti e relative infrastrutture, in particolare per quanto concerne la diffusione regionale e la verifica della sua sostenibilità;

| b) | investimenti in un nuovo impianto di produzione innovativo e sostenibile o in un progetto faro; |
| --- | --- |

b)

investimenti in un nuovo impianto di produzione innovativo e sostenibile o in un progetto faro;

| c) | investimenti in una nuova infrastruttura di ricerca e innovazione e giustificata, comprese strutture, strumenti, attrezzature durevoli o impianti pilota (centri di ricerca); |
| --- | --- |

c)

investimenti in una nuova infrastruttura di ricerca e innovazione e giustificata, comprese strutture, strumenti, attrezzature durevoli o impianti pilota (centri di ricerca);

| d) | attività di standardizzazione; |
| --- | --- |

d)

attività di standardizzazione;

| e) | attività di comunicazione, diffusione e sensibilizzazione. |
| --- | --- |

e)

attività di comunicazione, diffusione e sensibilizzazione.

2.   Sono investimenti direttamente legati ai progetti in particolare:

| a) | investimenti non ammissibili necessari per l’attuazione di un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare» nel corso della durata di tale progetto; |
| --- | --- |

a)

investimenti non ammissibili necessari per l’attuazione di un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare» nel corso della durata di tale progetto;

| b) | investimenti effettuati in parallelo a un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare», integrando i risultati del progetto e portandolo a un livello superiore di maturità tecnologica; |
| --- | --- |

b)

investimenti effettuati in parallelo a un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare», integrando i risultati del progetto e portandolo a un livello superiore di maturità tecnologica;

| c) | investimenti necessari per la diffusione dei risultati di un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare» dopo la chiusura del progetto fino allo scioglimento di tale impresa comune. In casi giustificati, può essere preso in considerazione un investimento relativo alla diffusione dei risultati di progetti dell’iniziativa precedente (impresa comune «Bioindustrie»). |
| --- | --- |

c)

investimenti necessari per la diffusione dei risultati di un progetto dell’impresa comune «Europa biocircolare» dopo la chiusura del progetto fino allo scioglimento di tale impresa comune. In casi giustificati, può essere preso in considerazione un investimento relativo alla diffusione dei risultati di progetti dell’iniziativa precedente (impresa comune «Bioindustrie»).

Articolo 52

Organi dell’impresa comune «Europa biocircolare»

Gli organi dell’impresa comune «Europa biocircolare» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | il comitato scientifico; |
| --- | --- |

d)

il comitato scientifico;

| e) | i gruppi di diffusione. |
| --- | --- |

e)

i gruppi di diffusione.

Articolo 53

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è composto come segue:

| a) | cinque rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; e |
| --- | --- |

a)

cinque rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; e

| b) | cinque rappresentanti dei membri diversi dall’Unione, almeno uno dei quali dovrebbe rappresentare le piccole e medie imprese. |
| --- | --- |

b)

cinque rappresentanti dei membri diversi dall’Unione, almeno uno dei quali dovrebbe rappresentare le piccole e medie imprese.

Articolo 54

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   I membri diversi dall’Unione detengono collettivamente diritti di voto corrispondenti al 50 %.

2.   In deroga all’articolo 16, paragrafo 4, il consiglio di direzione elegge il proprio presidente per un mandato di due anni.

3.   Il consiglio di direzione tiene riunioni ordinarie quattro volte l’anno.

4.   Oltre alle riunioni di cui al paragrafo 2, il consiglio di direzione convoca anche una riunione strategica almeno una volta l’anno con l’obiettivo primario di individuare le sfide e le opportunità per le bioindustrie sostenibili e per fornire ulteriori orientamenti strategici per l’impresa comune «Europa biocircolare».

5.   A tale riunione strategica sono invitati a partecipare altri amministratori delegati o funzionari con potere decisionale delle principali bioimprese europee nonché la Commissione.

Articolo 55

Il comitato scientifico

1.   Il comitato scientifico è l’organo consultivo scientifico dell’impresa comune «Europa biocircolare» di cui all’articolo 21, paragrafo 1.

2.   Il comitato scientifico è composto da un massimo di 15 membri permanenti.

3.   Il presidente del comitato scientifico è eletto per un mandato di due anni.

4.   Il comitato scientifico istituisce una task force composta da esperti aventi profili adeguati per contribuire a garantire un’attenzione sufficiente su tutti gli aspetti di sostenibilità del programma di lavoro. Ove possibile, la consulenza del comitato scientifico sul programma di lavoro include aspetti relativi alla circolarità, alla sostenibilità ambientale, alla conservazione e al miglioramento della biodiversità, nonché ad aspetti più ampi della sostenibilità dei sistemi biologici e delle catene del valore connesse.

Articolo 56

I gruppi di diffusione

1.   Uno o più gruppi di diffusione sono istituiti ai sensi dell’articolo 22. I gruppi di diffusione hanno il ruolo di fornire consulenza al consiglio di direzione su questioni critiche per la diffusione di mercato della bioinnovazione nonché di promuovere la diffusione di biosoluzioni sostenibili circolari.

2.   La composizione dei gruppi di diffusione garantisce un orientamento tematico adeguato e la rappresentatività di un’ampia gamma di portatori di interessi delle bioinnovazioni. Qualsiasi portatore di interessi diverso dai membri del consorzio di bioindustrie, dalle loro entità costitutive o affiliate può esprimere il proprio interesse a diventare membro di un gruppo di diffusione. Il consiglio di direzione stabilisce le dimensioni e la composizione previste dei gruppi di diffusione, la durata dei mandati e la possibilità di rinnovo dei suoi membri e ne seleziona i membri.

3.   I gruppi di diffusione si riuniscono almeno una volta l’anno. In occasione della loro prima riunione, i gruppi di diffusione adottano il loro regolamento interno. Tale regolamento interno è approvato dal consiglio di direzione. Su richiesta del consiglio di direzione, del presidente del pertinente gruppo di diffusione o della maggioranza dei suoi membri, sono convocate riunioni straordinarie dei gruppi di diffusione.

4.   I gruppi di diffusione eleggono un presidente e un vicepresidente per ciascun orientamento tematico, per un periodo di due anni. Il presidente coordina le attività e rappresenta il gruppo di diffusione. Il presidente può essere invitato in veste di osservatore a riunioni del comitato scientifico e del gruppo di rappresentanti degli Stati.

5.   I gruppi di diffusione forniscono raccomandazioni su questioni concernenti la diffusione della bioinnovazione su richiesta del consiglio di direzione. I gruppi di diffusione possono inoltre inviare raccomandazioni al consiglio di direzione in qualsiasi momento di propria iniziativa.

TITOLO II

IMPRESA COMUNE «AVIAZIONE PULITA»

Articolo 57

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Aviazione pulita»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Aviazione pulita» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | contribuire a ridurre l’impronta ecologica del trasporto aereo accelerando lo sviluppo di tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre da diffondere il più rapidamente possibile, contribuendo quindi in modo significativo al conseguimento degli obiettivi generali del Green Deal europeo, in particolare in relazione alla riduzione in tutta l’Unione delle emissioni nette di gas a effetto serra di almeno il 55 % entro il 2030, rispetto ai livelli del 1990, e un percorso verso il conseguimento della neutralità climatica al più tardi entro il 2050; |
| --- | --- |

a)

contribuire a ridurre l’impronta ecologica del trasporto aereo accelerando lo sviluppo di tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre da diffondere il più rapidamente possibile, contribuendo quindi in modo significativo al conseguimento degli obiettivi generali del Green Deal europeo, in particolare in relazione alla riduzione in tutta l’Unione delle emissioni nette di gas a effetto serra di almeno il 55 % entro il 2030, rispetto ai livelli del 1990, e un percorso verso il conseguimento della neutralità climatica al più tardi entro il 2050;

| b) | assicurare che le attività di ricerca e innovazione nel settore aeronautico, con particolare attenzione alle iniziative tecnologiche pionieristiche, contribuiscano alla competitività sostenibile globale dell’industria aeronautica dell’Unione e garantire che le tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre soddisfino i pertinenti requisiti in materia di sicurezza e di security nell’aviazione e che quello aereo rimanga un mezzo sicuro, affidabile, efficace in termini di costi ed efficace per il trasporto passeggeri e merci; |
| --- | --- |

b)

assicurare che le attività di ricerca e innovazione nel settore aeronautico, con particolare attenzione alle iniziative tecnologiche pionieristiche, contribuiscano alla competitività sostenibile globale dell’industria aeronautica dell’Unione e garantire che le tecnologie di trasporto aereo climaticamente neutre soddisfino i pertinenti requisiti in materia di sicurezza e di security nell’aviazione e che quello aereo rimanga un mezzo sicuro, affidabile, efficace in termini di costi ed efficace per il trasporto passeggeri e merci;

| c) | promuovere la capacità di ricerca e innovazione nel settore europeo dell’aviazione. |
| --- | --- |

c)

promuovere la capacità di ricerca e innovazione nel settore europeo dell’aviazione.

2.   L’impresa comune «Aviazione pulita» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | integrare e dimostrare innovazioni dirompenti in termini di tecnologie aeronautiche capaci di ridurre le emissioni nette di gas a effetto serra di non meno del 30 % entro il 2030, rispetto alla tecnologia avanzate del 2020 preparando la strada verso un trasporto aereo climaticamente neutro entro il 2050; |
| --- | --- |

a)

integrare e dimostrare innovazioni dirompenti in termini di tecnologie aeronautiche capaci di ridurre le emissioni nette di gas a effetto serra di non meno del 30 % entro il 2030, rispetto alla tecnologia avanzate del 2020 preparando la strada verso un trasporto aereo climaticamente neutro entro il 2050;

| b) | assicurare che la maturità tecnologica e quella industriale potenziale delle innovazioni sia in grado di sostenere l’immissione sul mercato di prodotti e servizi nuovi dirompenti entro il 2035, con l’obiettivo di sostituire il 75 % della flotta operativa entro il 2050 e sviluppare un sistema di trasporto aereo europeo innovativo, affidabile, sicuro ed efficace in termini di costi, capace di conseguire l’obiettivo della neutralità climatica al più tardi entro il 2050; |
| --- | --- |

b)

assicurare che la maturità tecnologica e quella industriale potenziale delle innovazioni sia in grado di sostenere l’immissione sul mercato di prodotti e servizi nuovi dirompenti entro il 2035, con l’obiettivo di sostituire il 75 % della flotta operativa entro il 2050 e sviluppare un sistema di trasporto aereo europeo innovativo, affidabile, sicuro ed efficace in termini di costi, capace di conseguire l’obiettivo della neutralità climatica al più tardi entro il 2050;

| c) | espandere e promuovere l’integrazione delle catene del valore delle innovazioni e della ricerca nel settore dell’aviazione climaticamente neutra, compresi il mondo accademico, le organizzazioni di ricerca, l’industria e le PMI, anche traendo vantaggio dallo sfruttamento di sinergie con altri programmi nazionali ed europei connessi e sostenendo la diffusione di competenze relative al settore lungo la catena del valore. |
| --- | --- |

c)

espandere e promuovere l’integrazione delle catene del valore delle innovazioni e della ricerca nel settore dell’aviazione climaticamente neutra, compresi il mondo accademico, le organizzazioni di ricerca, l’industria e le PMI, anche traendo vantaggio dallo sfruttamento di sinergie con altri programmi nazionali ed europei connessi e sostenendo la diffusione di competenze relative al settore lungo la catena del valore.

Articolo 58

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Aviazione pulita»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Aviazione pulita» svolge i seguenti compiti:

| a) | pubblicare sul proprio sito web e su quelli pertinenti della Commissione tutte le informazioni necessarie per la preparazione e la presentazione delle proposte in risposta a inviti aperti dell’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

a)

pubblicare sul proprio sito web e su quelli pertinenti della Commissione tutte le informazioni necessarie per la preparazione e la presentazione delle proposte in risposta a inviti aperti dell’impresa comune «Aviazione pulita»;

| b) | monitorare e valutare il progresso tecnologico verso il conseguimento degli obiettivi generali e specifici di cui all’articolo 57; |
| --- | --- |

b)

monitorare e valutare il progresso tecnologico verso il conseguimento degli obiettivi generali e specifici di cui all’articolo 57;

| c) | facilitare il pieno accesso ai dati e alle informazioni ai fini del monitoraggio indipendente dell’impatto delle attività di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione svolte sotto la supervisione della Commissione; |
| --- | --- |

c)

facilitare il pieno accesso ai dati e alle informazioni ai fini del monitoraggio indipendente dell’impatto delle attività di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione svolte sotto la supervisione della Commissione;

| d) | assistere la Commissione, su richiesta di quest’ultima, nell’istituzione e nel coordinamento dello sviluppo di regolamenti e norme che sostengano la diffusione di mercato di soluzioni per l’aviazione pulita, in particolare conducendo studi, simulazioni e fornendo consulenza tecnica, tenendo conto della necessità di rimuovere gli ostacoli all’ingresso nel mercato. |
| --- | --- |

d)

assistere la Commissione, su richiesta di quest’ultima, nell’istituzione e nel coordinamento dello sviluppo di regolamenti e norme che sostengano la diffusione di mercato di soluzioni per l’aviazione pulita, in particolare conducendo studi, simulazioni e fornendo consulenza tecnica, tenendo conto della necessità di rimuovere gli ostacoli all’ingresso nel mercato.

Articolo 59

Membri

1.   I membri dell’impresa comune «Aviazione pulita» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | i membri fondatori elencati nell’allegato I, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune «Aviazione pulita» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per la loro adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

i membri fondatori elencati nell’allegato I, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune «Aviazione pulita» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per la loro adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| c) | i membri associati da selezionare ai sensi dell’articolo 7 previa decisione del consiglio di direzione. |
| --- | --- |

c)

i membri associati da selezionare ai sensi dell’articolo 7 previa decisione del consiglio di direzione.

2.   In aggiunta all’articolo 7, paragrafo 1, durante i primi sei mesi successivi alla costituzione dell’impresa comune «Aviazione pulita», il consiglio di direzione può selezionare membri associati da un elenco redatto dopo un invito aperto a manifestare interesse pubblicato dalla Commissione prima di tale costituzione. Le condizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 2, si applicano mutatis mutandis.

Articolo 60

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione erogato all’impresa comune «Aviazione pulita», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a un massimo di1 700 000 000 EUR, di cui fino a 39 223 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 61

Contributi di membri diversi dall’Unione

I membri dell’impresa comune «Aviazione pulita» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 2 400 000 000 EUR, di cui fino a 39 223 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

Articolo 62

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare:

| a) | attività coperte dalle azioni indirette dell’impresa comune «Aviazione pulita» ma non finanziate da tali azioni indirette; |
| --- | --- |

a)

attività coperte dalle azioni indirette dell’impresa comune «Aviazione pulita» ma non finanziate da tali azioni indirette;

| b) | attività direttamente collegate al programma di lavoro dell’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

b)

attività direttamente collegate al programma di lavoro dell’impresa comune «Aviazione pulita»;

| c) | le attività di ricerca e innovazione basate su attività finanziate dall’impresa comune «Aviazione pulita» o dall’iniziativa precedente; |
| --- | --- |

c)

le attività di ricerca e innovazione basate su attività finanziate dall’impresa comune «Aviazione pulita» o dall’iniziativa precedente;

| d) | le attività di ricerca e innovazione di progetti aventi un legame evidente con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e cofinanziati nel quadro dei programmi nazionali o regionali all’interno dell’Unione; |
| --- | --- |

d)

le attività di ricerca e innovazione di progetti aventi un legame evidente con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e cofinanziati nel quadro dei programmi nazionali o regionali all’interno dell’Unione;

| e) | progetti privati di ricerca e innovazione che integrano i progetti sull’agenda strategica di ricerca e innovazione nonché attività che contribuiscono alla diffusione di competenze specifiche del settore lungo la catena del valore; |
| --- | --- |

e)

progetti privati di ricerca e innovazione che integrano i progetti sull’agenda strategica di ricerca e innovazione nonché attività che contribuiscono alla diffusione di competenze specifiche del settore lungo la catena del valore;

| f) | attività che portano alla diffusione o all’adozione di risultati di progetti di iniziative precedenti dell’impresa comune «Aviazione pulita» o di entrambe tali attività che non hanno ricevuto alcun finanziamento dell’Unione; |
| --- | --- |

f)

attività che portano alla diffusione o all’adozione di risultati di progetti di iniziative precedenti dell’impresa comune «Aviazione pulita» o di entrambe tali attività che non hanno ricevuto alcun finanziamento dell’Unione;

| g) | attività europee di standardizzazione e certificazione relative a soluzioni per l’aviazione pulita derivanti da progetti dell’impresa comune «Aviazione pulita» o da sue iniziative precedenti. |
| --- | --- |

g)

attività europee di standardizzazione e certificazione relative a soluzioni per l’aviazione pulita derivanti da progetti dell’impresa comune «Aviazione pulita» o da sue iniziative precedenti.

2.   Le attività aggiuntive prevedono risultati tangibili chiaramente definiti.

Articolo 63

Organi dell’impresa comune «Aviazione pulita»

Gli organi dell’impresa comune «Aviazione pulita» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | il comitato tecnico; |
| --- | --- |

d)

il comitato tecnico;

| e) | l’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea. |
| --- | --- |

e)

l’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea.

Articolo 64

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è composto come segue:

| a) | due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | quindici rappresentanti dei membri diversi dall’Unione scelti da e tra i membri fondatori e i membri associati, garantendo una rappresentanza equilibrata della catena del valore del settore dell’aeronautica quali integratori di aeromobili, fabbricanti di motori e fabbricanti di apparecchiature. Il consiglio di direzione stabilisce nel proprio regolamento interno un meccanismo di rotazione per l’allocazione dei seggi ai membri diversi dall’Unione tenendo conto dell’equilibrio di genere. I rappresentanti selezionati comprendono almeno un rappresentante delle PMI europee, almeno due rappresentanti delle organizzazioni di ricerca e almeno un rappresentante degli istituti di istruzione superiore. |
| --- | --- |

b)

quindici rappresentanti dei membri diversi dall’Unione scelti da e tra i membri fondatori e i membri associati, garantendo una rappresentanza equilibrata della catena del valore del settore dell’aeronautica quali integratori di aeromobili, fabbricanti di motori e fabbricanti di apparecchiature. Il consiglio di direzione stabilisce nel proprio regolamento interno un meccanismo di rotazione per l’allocazione dei seggi ai membri diversi dall’Unione tenendo conto dell’equilibrio di genere. I rappresentanti selezionati comprendono almeno un rappresentante delle PMI europee, almeno due rappresentanti delle organizzazioni di ricerca e almeno un rappresentante degli istituti di istruzione superiore.

Articolo 65

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   I membri diversi dall’Unione detengono collettivamente diritti di voto corrispondenti al 50 %.

2.   In deroga all’articolo 16, paragrafo 4, il consiglio di direzione è presieduto dalla Commissione a nome dell’Unione e copresieduto da un rappresentante dei membri diversi dall’Unione.

3.   I presidenti dell’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea, del comitato tecnico e del gruppo di rappresentanti degli Stati e un rappresentante dell’AESA partecipano alle riunioni del consiglio di direzione in veste di osservatori.

4.   Il consiglio di direzione garantisce un collegamento diretto e il coordinamento tra le attività del gruppo di rappresentanti degli Stati o di altri organi consultivi. A tal fine il consiglio di direzione può delegare altresì un membro a seguire le attività di tali organi.

Articolo 66

Compiti aggiuntivi del consiglio di direzione

1.   Oltre a quelli di cui all’articolo 17, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Aviazione pulita» anche i seguenti compiti:

| a) | sorvegliare la rilevanza per l’aviazione pulita delle strategie per attività aggiuntive dei membri diversi dall’Unione; |
| --- | --- |

a)

sorvegliare la rilevanza per l’aviazione pulita delle strategie per attività aggiuntive dei membri diversi dall’Unione;

| b) | promuovere la diffusione di mercato di tecnologie e soluzioni per contribuire al conseguimento degli obiettivi del Green Deal europeo nonché degli obiettivi specifici dell’impresa comune di cui all’articolo 57; |
| --- | --- |

b)

promuovere la diffusione di mercato di tecnologie e soluzioni per contribuire al conseguimento degli obiettivi del Green Deal europeo nonché degli obiettivi specifici dell’impresa comune di cui all’articolo 57;

| c) | perseguire sinergie tra le attività di ricerca e dimostrazione a livello regionale, nazionale o di Unione che riguardano l’agenda strategica di ricerca e innovazione e il programma di lavoro dell’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

c)

perseguire sinergie tra le attività di ricerca e dimostrazione a livello regionale, nazionale o di Unione che riguardano l’agenda strategica di ricerca e innovazione e il programma di lavoro dell’impresa comune «Aviazione pulita»;

| d) | supervisionare la sorveglianza del programma e la valutazione dei progressi rispetto agli indicatori di impatto e agli obiettivi specifici dell’impresa comune «Aviazione pulita» di cui all’articolo 57, paragrafo 2; |
| --- | --- |

d)

supervisionare la sorveglianza del programma e la valutazione dei progressi rispetto agli indicatori di impatto e agli obiettivi specifici dell’impresa comune «Aviazione pulita» di cui all’articolo 57, paragrafo 2;

| e) | assicurare la direzione continua e la gestione della transizione delle priorità tecniche e delle attività di ricerca e innovazione del programma Clean Sky 2 fino al loro completamento, in linea con gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» e garantire, se del caso, il trasferimento dei risultati al programma Aviazione pulita. |
| --- | --- |

e)

assicurare la direzione continua e la gestione della transizione delle priorità tecniche e delle attività di ricerca e innovazione del programma Clean Sky 2 fino al loro completamento, in linea con gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» e garantire, se del caso, il trasferimento dei risultati al programma Aviazione pulita.

2.   Il consiglio di direzione valuta e decide in relazione all’attuazione del programma e al conseguimento di risultati in merito agli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita», nonché in merito a quanto segue:

| a) | la pianificazione strategica pluriennale degli inviti relativi a «Aviazione pulita» e il loro allineamento rispetto agli obiettivi di Orizzonte Europa e ai relativi programmi di lavoro nonché alle priorità tecniche e alle azioni di ricerca; |
| --- | --- |

a)

la pianificazione strategica pluriennale degli inviti relativi a «Aviazione pulita» e il loro allineamento rispetto agli obiettivi di Orizzonte Europa e ai relativi programmi di lavoro nonché alle priorità tecniche e alle azioni di ricerca;

| b) | le revisioni o l’ottimizzazione dell’ambito tecnico di applicazione del programma per allineare il programma di lavoro e gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» con i programmi di lavoro relativi ad altri partenariati europei e ad Orizzonte Europa nel suo complesso; |
| --- | --- |

b)

le revisioni o l’ottimizzazione dell’ambito tecnico di applicazione del programma per allineare il programma di lavoro e gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» con i programmi di lavoro relativi ad altri partenariati europei e ad Orizzonte Europa nel suo complesso;

| c) | le raccomandazioni degli organi consultivi e le azioni specifiche di cui all’articolo 58 destinate ad aumentare la penetrazione del mercato e l’impatto delle soluzioni dell’aviazione pulita in linea con il Green Deal europeo e le relative azioni politiche per migliorarlo. |
| --- | --- |

c)

le raccomandazioni degli organi consultivi e le azioni specifiche di cui all’articolo 58 destinate ad aumentare la penetrazione del mercato e l’impatto delle soluzioni dell’aviazione pulita in linea con il Green Deal europeo e le relative azioni politiche per migliorarlo.

Articolo 67

Compiti aggiuntivi del direttore esecutivo

Oltre a quelli di cui all’articolo 19, il direttore esecutivo dell’impresa comune «Aviazione pulita» svolge i seguenti compiti:

| a) | intraprendere azioni adeguate per gestire le interazioni tra i progetti sostenuti dall’impresa comune, evitando indebite sovrapposizioni tra di loro e favorendo sinergie nell’intero programma; |
| --- | --- |

a)

intraprendere azioni adeguate per gestire le interazioni tra i progetti sostenuti dall’impresa comune, evitando indebite sovrapposizioni tra di loro e favorendo sinergie nell’intero programma;

| b) | garantire il rispetto dei termini per la trasmissione delle informazioni necessarie ai vari organi dell’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

b)

garantire il rispetto dei termini per la trasmissione delle informazioni necessarie ai vari organi dell’impresa comune «Aviazione pulita»;

| c) | agevolare il coordinamento da parte della Commissione, in linea con il parere degli organi consultivi, tra le attività dell’impresa comune «Aviazione pulita» e le attività di ricerca e innovazione pertinenti nel contesto di Orizzonte Europa al fine di evitare sovrapposizioni e promuovere sinergie; |
| --- | --- |

c)

agevolare il coordinamento da parte della Commissione, in linea con il parere degli organi consultivi, tra le attività dell’impresa comune «Aviazione pulita» e le attività di ricerca e innovazione pertinenti nel contesto di Orizzonte Europa al fine di evitare sovrapposizioni e promuovere sinergie;

| d) | garantire che l’impresa comune faciliti il pieno accesso ai dati e alle informazioni per il monitoraggio indipendente dell’impatto delle attività di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione svolte sotto la supervisione diretta della Commissione, nonché intraprendere qualsiasi azione adeguata necessaria per garantire l’indipendenza di tale processo dall’impresa comune «Aviazione pulita» stessa, ad esempio mediante appalti pubblici, valutazioni indipendenti, riesami o analisi ad hoc. La relazione di sorveglianza e valutazione del programma è presentata al consiglio di direzione una volta l’anno; |
| --- | --- |

d)

garantire che l’impresa comune faciliti il pieno accesso ai dati e alle informazioni per il monitoraggio indipendente dell’impatto delle attività di ricerca e innovazione nel settore dell’aviazione svolte sotto la supervisione diretta della Commissione, nonché intraprendere qualsiasi azione adeguata necessaria per garantire l’indipendenza di tale processo dall’impresa comune «Aviazione pulita» stessa, ad esempio mediante appalti pubblici, valutazioni indipendenti, riesami o analisi ad hoc. La relazione di sorveglianza e valutazione del programma è presentata al consiglio di direzione una volta l’anno;

| e) | fornire assistenza agli adattamenti da parte del consiglio di direzione del contenuto tecnico e delle dotazioni di bilancio del programma di lavoro durante l’attuazione dell’agenda strategica di ricerca e innovazione al fine di massimizzare i risultati dell’impresa comune «Aviazione pulita». |
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e)

fornire assistenza agli adattamenti da parte del consiglio di direzione del contenuto tecnico e delle dotazioni di bilancio del programma di lavoro durante l’attuazione dell’agenda strategica di ricerca e innovazione al fine di massimizzare i risultati dell’impresa comune «Aviazione pulita».

Articolo 68

Il gruppo di rappresentanti degli Stati

1.   Il gruppo di rappresentanti degli Stati tiene riunioni di coordinamento con il gruppo di rappresentanti degli Stati di altre imprese comuni pertinenti quali quello dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», almeno due volte l’anno, allo scopo di creare un’interfaccia tra le autorità nazionali e regionali e l’impresa comune «Aviazione pulita» nonché di fornire consulenza all’impresa comune «Aviazione pulita» su tale base.

2.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 20, il gruppo di rappresentanti degli Stati ha anche i seguenti compiti aggiuntivi:

| a) | proporre misure per migliorare la complementarità tra le azioni di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Aviazione pulita» e i programmi di ricerca nazionali che contribuiscono agli obiettivi dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, così come con iniziative e progetti internazionali nonché nazionali di altro tipo; |
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a)

proporre misure per migliorare la complementarità tra le azioni di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Aviazione pulita» e i programmi di ricerca nazionali che contribuiscono agli obiettivi dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, così come con iniziative e progetti internazionali nonché nazionali di altro tipo;

| b) | promuovere misure specifiche a livello nazionale o regionale che mirino ad aumentare il coinvolgimento delle PMI nella ricerca e nell’innovazione dell’impresa comune «Aviazione pulita», anche attraverso eventi di diffusione, seminari tecnici e comunicazioni dedicati e qualsiasi altra azione che miri a promuovere la cooperazione e la diffusione delle tecnologie aeronautiche; |
| --- | --- |

b)

promuovere misure specifiche a livello nazionale o regionale che mirino ad aumentare il coinvolgimento delle PMI nella ricerca e nell’innovazione dell’impresa comune «Aviazione pulita», anche attraverso eventi di diffusione, seminari tecnici e comunicazioni dedicati e qualsiasi altra azione che miri a promuovere la cooperazione e la diffusione delle tecnologie aeronautiche;

| c) | promuovere gli investimenti nella ricerca e nell’innovazione dai fondi della politica di coesione quali i fondi europei di sviluppo regionale, i fondi sociali europei, i fondi per una transizione giusta e i fondi di Next Generation EU nel contesto dell’impresa comune «Aviazione pulita». |
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c)

promuovere gli investimenti nella ricerca e nell’innovazione dai fondi della politica di coesione quali i fondi europei di sviluppo regionale, i fondi sociali europei, i fondi per una transizione giusta e i fondi di Next Generation EU nel contesto dell’impresa comune «Aviazione pulita».

Articolo 69

Il comitato tecnico

1.   Il comitato tecnico è composto come segue:

| a) | fino a quattro rappresentanti della Commissione e di organi dell’Unione, secondo quanto deciso dai rappresentanti dell’Unione in seno al consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

fino a quattro rappresentanti della Commissione e di organi dell’Unione, secondo quanto deciso dai rappresentanti dell’Unione in seno al consiglio di direzione;

| b) | un rappresentante di ciascun membro diverso dall’Unione; |
| --- | --- |

b)

un rappresentante di ciascun membro diverso dall’Unione;

| c) | un rappresentante dell’AES. |
| --- | --- |

c)

un rappresentante dell’AES.

2.   Il comitato tecnico è copresieduto da un rappresentante dei membri fondatori, a rotazione biennale, e dalla Commissione. Riferisce al consiglio di direzione e il suo segretariato è messo a disposizione dall’impresa comune «Aviazione pulita».

3.   Il direttore esecutivo è un osservatore permanente in seno al comitato tecnico. I rappresentanti del gruppo di rappresentanti degli Stati e dell’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea possono partecipare in qualità di osservatori su invito del presidente o su loro richiesta, nel qual caso la loro presenza è soggetta all’accordo del presidente e dei rappresentanti dell’impresa comune.

4.   Il comitato tecnico propone il proprio regolamento interno e lo sottopone all’adozione da parte del consiglio di direzione.

5.   Il comitato tecnico sviluppa e gestisce la strategia e la tabella di marcia tecnologica del programma. Propone e prepara per l’adozione da parte del consiglio di direzione, se del caso, l’ambito di applicazione e la programmazione delle azioni di ricerca, la strategia tecnica e la tabella di marcia generale della ricerca dell’impresa comune «Aviazione pulita». Un membro del consiglio di direzione può essere delegato a seguirne le attività.

6.   Il comitato tecnico svolge i seguenti compiti:

| a) | preparare proposte per la modifica dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, secondo quanto necessario, per la deliberazione e la decisione finale da parte del consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

preparare proposte per la modifica dell’agenda strategica di ricerca e innovazione, secondo quanto necessario, per la deliberazione e la decisione finale da parte del consiglio di direzione;

| b) | preparare proposte per le priorità tecniche e le azioni di ricerca da includere nel programma di lavoro e i temi di ricerca per gli inviti aperti a presentare proposte; |
| --- | --- |

b)

preparare proposte per le priorità tecniche e le azioni di ricerca da includere nel programma di lavoro e i temi di ricerca per gli inviti aperti a presentare proposte;

| c) | fornire informazioni su azioni di ricerca pianificate o in corso a livello nazionale, regionale o di altri paesi non UE, nonché formulare raccomandazioni sulle azioni necessarie per massimizzare le possibili sinergie del programma dell’impresa comune «Aviazione pulita»; |
| --- | --- |

c)

fornire informazioni su azioni di ricerca pianificate o in corso a livello nazionale, regionale o di altri paesi non UE, nonché formulare raccomandazioni sulle azioni necessarie per massimizzare le possibili sinergie del programma dell’impresa comune «Aviazione pulita»;

| d) | proporre per la deliberazione e la decisione finale da parte del consiglio di direzione le revisioni o l’ottimizzazione dell’ambito tecnico di applicazione del programma al fine di allineare il programma di lavoro e gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» con i programmi di lavoro relativi ad altri partenariati europei e ad Orizzonte Europa nel suo complesso, come specificato nell’agenda strategica di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

d)

proporre per la deliberazione e la decisione finale da parte del consiglio di direzione le revisioni o l’ottimizzazione dell’ambito tecnico di applicazione del programma al fine di allineare il programma di lavoro e gli obiettivi dell’impresa comune «Aviazione pulita» con i programmi di lavoro relativi ad altri partenariati europei e ad Orizzonte Europa nel suo complesso, come specificato nell’agenda strategica di ricerca e innovazione;

| e) | formulare raccomandazioni sulla massimizzazione dell’impatto in linea con gli obiettivi del Green Deal europeo e la potenziale diffusione di mercato dei risultati del programma derivanti dalle azioni indirette finanziate dall’impresa comune. |
| --- | --- |

e)

formulare raccomandazioni sulla massimizzazione dell’impatto in linea con gli obiettivi del Green Deal europeo e la potenziale diffusione di mercato dei risultati del programma derivanti dalle azioni indirette finanziate dall’impresa comune.

Articolo 70

L’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea

1.   L’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea è l’organo consultivo scientifico dell’impresa comune «Aviazione pulita» istituito a norma dell’articolo 21, paragrafo 1, lettera a), e dell’articolo 21, paragrafo 4.

2.   L’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea non può avere più di 15 membri permanenti, i quali non possono essere membri di nessun altro organo dell’impresa comune in questione.

3.   Il presidente dell’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea è eletto per un mandato di due anni.

4.   Un rappresentante dell’AESA è membro permanente dell’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea.

5.   Nello svolgimento dei suoi compiti, l’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea coopera con i consessi pertinenti dei portatori di interessi dell’aviazione europea, come il Consiglio consultivo per la ricerca aeronautica in Europa (ACARE).

6.   A norma dell’articolo 21, paragrafo 7, lettera f), l’organismo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea tiene riunioni di coordinamento con gli organi consultivi di altre imprese comuni pertinenti quale quello dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», con l’obiettivo di promuovere sinergie e cooperazione tra le iniziative pertinenti di ricerca e innovazione dell’Unione nel settore dell’aviazione nonché di fornire consulenza in tal senso all’impresa comune «Aviazione pulita» su tale base.

7.   L’organo consultivo scientifico per l’aviazione pulita europea fornisce inoltre consulenza e sostegno alla Commissione e all’impresa comune «Aviazione pulita» sulle iniziative che promuovono la ricerca nel settore dell’aviazione nei sistemi di istruzione europei e fornisce raccomandazioni sullo sviluppo di capacità e competenze aeronautiche nonché sui programmi di formazione aggiornati di ingegneria aeronautica.

Articolo 71

Certificazione di nuove tecnologie

1.   L’AESA può essere invitata da richiedenti, beneficiari o dal direttore esecutivo a fornire consulenza su singoli progetti e attività dimostrative su questioni relative alla conformità con la sicurezza aerea, l’interoperabilità e gli standard ambientali, al fine di garantire che essi portino a uno sviluppo tempestivo di norme, capacità di collaudo e requisiti normativi pertinenti per lo sviluppo di prodotti e la diffusione di nuove tecnologie.

2.   Le attività di certificazione e i servizi forniti sono soggetti alle disposizioni in materia di diritti ed oneri di cui al regolamento (UE) 2018/1139.

Articolo 72

Deroga alle norme di partecipazione

Laddove sia debitamente giustificato nella descrizione di temi pertinenti nel programma di lavoro, un unico soggetto giuridico stabilito in uno Stato membro o in un paese associato o consorzi che non soddisfano le condizioni di cui all’articolo 22, paragrafo 2, del regolamento Orizzonte Europa sono ammessi a partecipare ad azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Aviazione pulita».

TITOLO III

IMPRESA COMUNE «IDROGENO PULITO»

Articolo 73

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Idrogeno pulito»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Idrogeno pulito» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | contribuire agli obiettivi fissati nella comunicazione della Commissione del 17 settembre 2020«Un traguardo climatico 2030 più ambizioso per l’Europa: investire in un futuro a impatto climatico zero nell’interesse dei cittadini», nel Green Deal europeo e nella normativa europea sul clima, aumentando l’ambizione dell’Unione in merito alla riduzione delle emissioni di gas a effetto serra quanto meno del 55 % rispetto ai livelli del 1990 entro il 2030 e giungere alla neutralità climatica al più tardi entro il 2050; |
| --- | --- |

a)

contribuire agli obiettivi fissati nella comunicazione della Commissione del 17 settembre 2020«Un traguardo climatico 2030 più ambizioso per l’Europa: investire in un futuro a impatto climatico zero nell’interesse dei cittadini», nel Green Deal europeo e nella normativa europea sul clima, aumentando l’ambizione dell’Unione in merito alla riduzione delle emissioni di gas a effetto serra quanto meno del 55 % rispetto ai livelli del 1990 entro il 2030 e giungere alla neutralità climatica al più tardi entro il 2050;

| b) | contribuire all’attuazione della strategia per l’idrogeno per un’Europa climaticamente neutra della Commissione del 2020; |
| --- | --- |

b)

contribuire all’attuazione della strategia per l’idrogeno per un’Europa climaticamente neutra della Commissione del 2020;

| c) | rafforzare la competitività della catena del valore dell’idrogeno pulito dell’Unione al fine di sostenere, in particolare, le PMI accelerando l’ingresso sul mercato di soluzioni pulite competitive e innovative; |
| --- | --- |

c)

rafforzare la competitività della catena del valore dell’idrogeno pulito dell’Unione al fine di sostenere, in particolare, le PMI accelerando l’ingresso sul mercato di soluzioni pulite competitive e innovative;

| d) | stimolare la ricerca e l’innovazione in materia di produzione, distribuzione, stoccaggio e applicazioni d’uso finale dell’idrogeno pulito. |
| --- | --- |

d)

stimolare la ricerca e l’innovazione in materia di produzione, distribuzione, stoccaggio e applicazioni d’uso finale dell’idrogeno pulito.

2.   L’impresa comune «Idrogeno pulito» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | migliorare, attraverso la ricerca e l’innovazione, incluse le attività relative a livelli inferiori di maturità tecnologica, l’efficacia in termini di costi, l’efficienza, l’affidabilità, la quantità e la qualità delle soluzioni a idrogeno pulito, compresi la produzione, la distribuzione, lo stoccaggio e gli usi finali, sviluppate nell’Unione; |
| --- | --- |

a)

migliorare, attraverso la ricerca e l’innovazione, incluse le attività relative a livelli inferiori di maturità tecnologica, l’efficacia in termini di costi, l’efficienza, l’affidabilità, la quantità e la qualità delle soluzioni a idrogeno pulito, compresi la produzione, la distribuzione, lo stoccaggio e gli usi finali, sviluppate nell’Unione;

| b) | rafforzare la conoscenza e la capacità degli operatori scientifici e industriali lungo la catena del valore dell’idrogeno dell’Unione, sostenendo al contempo la diffusione di competenze relative al settore; |
| --- | --- |

b)

rafforzare la conoscenza e la capacità degli operatori scientifici e industriali lungo la catena del valore dell’idrogeno dell’Unione, sostenendo al contempo la diffusione di competenze relative al settore;

| c) | effettuare dimostrazioni di soluzioni a idrogeno pulito in vista della diffusione a livello locale, regionale e di Unione, al fine di coinvolgere i portatori di interessi in tutti gli Stati membri e affrontare la produzione da fonti rinnovabili, la distribuzione, lo stoccaggio e l’uso per i trasporti e le industrie ad alta intensità energetica, nonché altre applicazioni; |
| --- | --- |

c)

effettuare dimostrazioni di soluzioni a idrogeno pulito in vista della diffusione a livello locale, regionale e di Unione, al fine di coinvolgere i portatori di interessi in tutti gli Stati membri e affrontare la produzione da fonti rinnovabili, la distribuzione, lo stoccaggio e l’uso per i trasporti e le industrie ad alta intensità energetica, nonché altre applicazioni;

| d) | aumentare la consapevolezza, l’accettazione e l’adozione da parte del settore pubblico e di quello privato di soluzioni a idrogeno pulito, in particolare attraverso la cooperazione con altri partenariati europei nel contesto di Orizzonte Europa. |
| --- | --- |

d)

aumentare la consapevolezza, l’accettazione e l’adozione da parte del settore pubblico e di quello privato di soluzioni a idrogeno pulito, in particolare attraverso la cooperazione con altri partenariati europei nel contesto di Orizzonte Europa.

Articolo 74

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Idrogeno pulito»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Idrogeno pulito» svolge i seguenti compiti:

| a) | valutare e monitorare il progresso tecnologico e gli ostacoli tecnologici, economici e sociali all’ingresso nel mercato, anche nei mercati emergenti dell’idrogeno; |
| --- | --- |

a)

valutare e monitorare il progresso tecnologico e gli ostacoli tecnologici, economici e sociali all’ingresso nel mercato, anche nei mercati emergenti dell’idrogeno;

| b) | nonostante le prerogative strategiche della Commissione, sotto la guida e la supervisione strategiche di quest’ultima, contribuire allo sviluppo di regolamenti e norme con l’obiettivo di rimuovere gli ostacoli all’ingresso nel mercato e di sostenere l’intercambiabilità, l’interoperabilità e il commercio nel mercato interno e a livello globale; |
| --- | --- |

b)

nonostante le prerogative strategiche della Commissione, sotto la guida e la supervisione strategiche di quest’ultima, contribuire allo sviluppo di regolamenti e norme con l’obiettivo di rimuovere gli ostacoli all’ingresso nel mercato e di sostenere l’intercambiabilità, l’interoperabilità e il commercio nel mercato interno e a livello globale;

| c) | sostenere la Commissione, anche mediante competenze tecniche, nelle sue iniziative internazionali sulla strategia per l’idrogeno, come il partenariato internazionale per l’economia dell’idrogeno (International Partnership on the Hydrogen Economy, IPHE), Mission Innovation e l’iniziativa sull’idrogeno della conferenza ministeriale per l’energia pulita (Clean Energy Ministerial). |
| --- | --- |

c)

sostenere la Commissione, anche mediante competenze tecniche, nelle sue iniziative internazionali sulla strategia per l’idrogeno, come il partenariato internazionale per l’economia dell’idrogeno (International Partnership on the Hydrogen Economy, IPHE), Mission Innovation e l’iniziativa sull’idrogeno della conferenza ministeriale per l’energia pulita (Clean Energy Ministerial).

Clean Energy Ministerial

Articolo 75

Membri

I membri dell’impresa comune «Idrogeno pulito» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | Hydrogen Europe AISBL, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga (il «gruppo industriale»), previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Idrogeno pulito» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

Hydrogen Europe AISBL, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga (il «gruppo industriale»), previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Idrogeno pulito» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| c) | Hydrogen Europe Research AISBL, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga (il «gruppo di ricerca»), previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Idrogeno pulito» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento. |
| --- | --- |

c)

Hydrogen Europe Research AISBL, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto belga (il «gruppo di ricerca»), previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Idrogeno pulito» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento.

Articolo 76

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione erogato all’impresa comune «Idrogeno pulito», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e operativi è pari a massimo 1 000 000 000 EUR, di cui fino a 30 193 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 77

Contributi di membri diversi dall’Unione

I membri dell’impresa comune «Idrogeno pulito» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 1 000 000 000 EUR, di cui fino a 30 193 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

Articolo 78

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare attività direttamente collegate a quelle dell’impresa comune «Idrogeno pulito» e che contribuiscono ai suoi obiettivi, incluse le seguenti:

| a) | sperimentazioni pre-commerciali e prove sul campo; |
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a)

sperimentazioni pre-commerciali e prove sul campo;

| b) | dimostrazioni di concetto; |
| --- | --- |

b)

dimostrazioni di concetto;

| c) | miglioramento delle linee di produzione esistenti per l’ampliamento di scala; |
| --- | --- |

c)

miglioramento delle linee di produzione esistenti per l’ampliamento di scala;

| d) | studi di casi su larga scala; |
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d)

studi di casi su larga scala;

| e) | attività di sensibilizzazione sulle tecnologie a idrogeno e sulle misure di sicurezza; |
| --- | --- |

e)

attività di sensibilizzazione sulle tecnologie a idrogeno e sulle misure di sicurezza;

| f) | adozione dei risultati dei progetti in prodotti, ulteriore sfruttamento e attività all’interno della catena di ricerca a livelli superiori di maturità tecnologica o in filoni di attività paralleli; |
| --- | --- |

f)

adozione dei risultati dei progetti in prodotti, ulteriore sfruttamento e attività all’interno della catena di ricerca a livelli superiori di maturità tecnologica o in filoni di attività paralleli;

| g) | le attività di ricerca e innovazione di progetti aventi un legame evidente con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e cofinanziati nel quadro dei programmi nazionali o regionali all’interno dell’Unione. |
| --- | --- |

g)

le attività di ricerca e innovazione di progetti aventi un legame evidente con l’agenda strategica di ricerca e innovazione e cofinanziati nel quadro dei programmi nazionali o regionali all’interno dell’Unione.

2.   Le attività aggiuntive dell’impresa comune «Idrogeno pulito» mirano a garantire sinergie con l’Alleanza europea per l’idrogeno pulito, la sfida di Mission Innovation «Idrogeno rinnovabile e pulito», il fondo per l’innovazione dell’Unione europea, la piattaforma «H2 Regions S3» («Smart Specialisation Strategy», strategia di specializzazione intelligente) e l’azione SER pilota sull’idrogeno verde.

Articolo 79

Organi dell’impresa comune «Idrogeno pulito»

Gli organi dell’impresa comune «Idrogeno pulito» sono i seguenti:

| a) | il consiglio di direzione; |
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a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; e |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati; e

| d) | il gruppo dei portatori di interessi. |
| --- | --- |

d)

il gruppo dei portatori di interessi.

Articolo 80

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è così composto:

| a) | rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | sei rappresentanti del gruppo industriale, in considerazione della rappresentanza geografica, di genere e settoriale nonché in termini di dimensione dell’azienda; |
| --- | --- |

b)

sei rappresentanti del gruppo industriale, in considerazione della rappresentanza geografica, di genere e settoriale nonché in termini di dimensione dell’azienda;

| c) | un rappresentante del gruppo di ricerca. |
| --- | --- |

c)

un rappresentante del gruppo di ricerca.

Articolo 81

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   Oltre alle norme in materia di voto di cui all’articolo 16, paragrafo 3, il gruppo industriale detiene diritti di voto corrispondenti al 43 % mentre il gruppo di ricerca detiene diritti di voto corrispondenti al 7 % in seno al consiglio di direzione.

2.   Il presidente del consiglio di direzione è un rappresentante dei membri privati ed è nominato dal consiglio di direzione.

Articolo 82

Compiti aggiuntivi del consiglio di direzione

Oltre a quelli di cui all’articolo 17, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Idrogeno pulito» svolge i seguenti compiti:

| a) | promuovere sinergie con le attività e i programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale o regionale, in particolare con quelli che sostengono la diffusione di soluzioni di ricerca e innovazione, infrastrutture, istruzione e sviluppo regionale in merito all’uso dell’idrogeno pulito; |
| --- | --- |

a)

promuovere sinergie con le attività e i programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale o regionale, in particolare con quelli che sostengono la diffusione di soluzioni di ricerca e innovazione, infrastrutture, istruzione e sviluppo regionale in merito all’uso dell’idrogeno pulito;

| b) | a norma dell’articolo 5, paragrafo 2, lettera b), e dell’articolo 17, lettera n), fornire un orientamento strategico per quanto concerne la collaborazione con altri partenariati europei, compresi quelli concernenti trasporti su strada a emissioni zero, trasporti per vie navigabili a emissioni zero, le ferrovie europee, l’aviazione pulita, processi per il pianeta e la produzione pulita di acciaio in linea con le rispettive agende strategiche di ricerca e innovazione o con un altro documento equivalente; |
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b)

a norma dell’articolo 5, paragrafo 2, lettera b), e dell’articolo 17, lettera n), fornire un orientamento strategico per quanto concerne la collaborazione con altri partenariati europei, compresi quelli concernenti trasporti su strada a emissioni zero, trasporti per vie navigabili a emissioni zero, le ferrovie europee, l’aviazione pulita, processi per il pianeta e la produzione pulita di acciaio in linea con le rispettive agende strategiche di ricerca e innovazione o con un altro documento equivalente;

| c) | incoraggiare la diffusione di mercato di tecnologie e soluzioni per il conseguimento degli obiettivi del Green Deal europeo; |
| --- | --- |

c)

incoraggiare la diffusione di mercato di tecnologie e soluzioni per il conseguimento degli obiettivi del Green Deal europeo;

| d) | garantire che le consulenze e i pareri indipendenti della comunità scientifica nel suo complesso sull’agenda strategica di ricerca e innovazione, sui programmi di lavoro e sugli sviluppi nei settori adiacenti siano raccolti attraverso un seminario di consulenza scientifica indipendente nell’ambito del forum europeo del partenariato per l’idrogeno pulito. |
| --- | --- |

d)

garantire che le consulenze e i pareri indipendenti della comunità scientifica nel suo complesso sull’agenda strategica di ricerca e innovazione, sui programmi di lavoro e sugli sviluppi nei settori adiacenti siano raccolti attraverso un seminario di consulenza scientifica indipendente nell’ambito del forum europeo del partenariato per l’idrogeno pulito.

Articolo 83

Compiti aggiuntivi del direttore esecutivo

Oltre a quelli di cui all’articolo 19, il direttore esecutivo dell’impresa comune «Idrogeno pulito» svolge anche i seguenti compiti:

| a) | proporre e attuare attività che favoriscono sinergie con attività e programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale o regionale; |
| --- | --- |

a)

proporre e attuare attività che favoriscono sinergie con attività e programmi pertinenti a livello di Unione, nazionale o regionale;

| b) | sostenere e contribuire ad altre iniziative dell’Unione relative all’idrogeno, previa approvazione da parte del consiglio di direzione; |
| --- | --- |

b)

sostenere e contribuire ad altre iniziative dell’Unione relative all’idrogeno, previa approvazione da parte del consiglio di direzione;

| c) | convocare, previa approvazione del consiglio di direzione, un forum annuale europeo del partenariato per l’idrogeno pulito, compreso il seminario di consulenza scientifica indipendente di cui all’articolo 82, lettera d); ove possibile il forum del partenariato è tenuto congiuntamente e in parallelo con il forum europeo per l’idrogeno dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito. |
| --- | --- |

c)

convocare, previa approvazione del consiglio di direzione, un forum annuale europeo del partenariato per l’idrogeno pulito, compreso il seminario di consulenza scientifica indipendente di cui all’articolo 82, lettera d); ove possibile il forum del partenariato è tenuto congiuntamente e in parallelo con il forum europeo per l’idrogeno dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito.

Articolo 84

Il gruppo dei portatori di interessi

1.   Il gruppo dei portatori di interessi è composto da rappresentanti di settori che generano, distribuiscono, stoccano, necessitano di o utilizzano idrogeno pulito in tutta l’Unione, compresi i rappresentanti di altri partenariati europei pertinenti, nonché rappresentanti del partenariato interregionale «European Hydrogen Valleys» (Valli europee dell’idrogeno) e della comunità scientifica.

2.   Oltre a quelli di cui all’articolo 22, il gruppo dei portatori di interessi svolge i seguenti compiti:

| a) | fornire contributi in merito alle priorità strategiche e tecnologiche che devono essere affrontate dall’impresa comune «Idrogeno pulito» come stabilito nell’agenda strategica di ricerca e innovazione o in qualsiasi altro documento equivalente e nelle tabelle di marcia tecnologiche dettagliate associate, tenendo in debito conto i progressi e le esigenze nei settori adiacenti; |
| --- | --- |

a)

fornire contributi in merito alle priorità strategiche e tecnologiche che devono essere affrontate dall’impresa comune «Idrogeno pulito» come stabilito nell’agenda strategica di ricerca e innovazione o in qualsiasi altro documento equivalente e nelle tabelle di marcia tecnologiche dettagliate associate, tenendo in debito conto i progressi e le esigenze nei settori adiacenti;

| b) | fornire suggerimenti per consentire la realizzazione di sinergie concrete tra l’impresa comune «Idrogeno pulito» e i settori adiacenti o qualsiasi settore con cui si ritiene che le sinergie apportino valore aggiunto; |
| --- | --- |

b)

fornire suggerimenti per consentire la realizzazione di sinergie concrete tra l’impresa comune «Idrogeno pulito» e i settori adiacenti o qualsiasi settore con cui si ritiene che le sinergie apportino valore aggiunto;

| c) | fornire contributi al forum europeo del partenariato per l’idrogeno pulito e al forum europeo per l’idrogeno dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito. |
| --- | --- |

c)

fornire contributi al forum europeo del partenariato per l’idrogeno pulito e al forum europeo per l’idrogeno dell’Alleanza europea per l’idrogeno pulito.

TITOLO IV

IMPRESA COMUNE «FERROVIE EUROPEE»

Articolo 85

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Ferrovie europee»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Ferrovie europee» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | contribuire al conseguimento di uno spazio ferroviario europeo unico; |
| --- | --- |

a)

contribuire al conseguimento di uno spazio ferroviario europeo unico;

| b) | assicurare una rapida transizione verso un sistema ferroviario europeo più attrattivo, semplice da utilizzare, competitivo, conveniente, di facile manutenzione, efficiente e sostenibile, integrato nel sistema di mobilità più ampio; |
| --- | --- |

b)

assicurare una rapida transizione verso un sistema ferroviario europeo più attrattivo, semplice da utilizzare, competitivo, conveniente, di facile manutenzione, efficiente e sostenibile, integrato nel sistema di mobilità più ampio;

| c) | sostenere lo sviluppo di un settore ferroviario europeo forte e competitivo a livello globale. |
| --- | --- |

c)

sostenere lo sviluppo di un settore ferroviario europeo forte e competitivo a livello globale.

2.   Oltre agli obiettivi di cui al paragrafo 1, l’impresa comune «Ferrovie europee» persegue i seguenti obiettivi specifici:

| a) | agevolare le attività di ricerca e innovazione al fine di mettere a disposizione una rete ferroviaria europea integrata fin dalla progettazione, rimuovendo gli ostacoli all’interoperabilità e fornendo soluzioni per la piena integrazione, affrontando la gestione del traffico, i veicoli, le infrastrutture anche per quanto riguarda l’integrazione con gli scartamenti nazionali quali le ferrovie a scartamento di 1 520, 1 000 o 1 668 mm, i servizi, e fornendo la risposta migliore alle esigenze di passeggeri e imprese, accelerando l’adozione di soluzioni innovative a sostegno dello spazio ferroviario europeo unico, aumentando nel contempo la capacità e l’affidabilità e riducendo i costi del trasporto ferroviario; |
| --- | --- |

a)

agevolare le attività di ricerca e innovazione al fine di mettere a disposizione una rete ferroviaria europea integrata fin dalla progettazione, rimuovendo gli ostacoli all’interoperabilità e fornendo soluzioni per la piena integrazione, affrontando la gestione del traffico, i veicoli, le infrastrutture anche per quanto riguarda l’integrazione con gli scartamenti nazionali quali le ferrovie a scartamento di 1 520, 1 000 o 1 668 mm, i servizi, e fornendo la risposta migliore alle esigenze di passeggeri e imprese, accelerando l’adozione di soluzioni innovative a sostegno dello spazio ferroviario europeo unico, aumentando nel contempo la capacità e l’affidabilità e riducendo i costi del trasporto ferroviario;

| b) | mettere a disposizione un sistema ferroviario sostenibile e resiliente sviluppando un sistema ferroviario silenzioso ed a emissioni zero nonché un’infrastruttura resistente ai cambiamenti climatici, applicando un’economia circolare al settore ferroviario, pilotando l’uso di processi, tecnologie, disegni e materiali innovativi nell’intero ciclo di vita dei sistemi ferroviari e sviluppando altre soluzioni innovative per il trasporto terrestre guidato; |
| --- | --- |

b)

mettere a disposizione un sistema ferroviario sostenibile e resiliente sviluppando un sistema ferroviario silenzioso ed a emissioni zero nonché un’infrastruttura resistente ai cambiamenti climatici, applicando un’economia circolare al settore ferroviario, pilotando l’uso di processi, tecnologie, disegni e materiali innovativi nell’intero ciclo di vita dei sistemi ferroviari e sviluppando altre soluzioni innovative per il trasporto terrestre guidato;

| c) | sviluppare attraverso il suo pilastro Sistema un concetto operativo unificato e un’architettura di sistema funzionale, sicura e protetta, tenendo debitamente conto degli aspetti di cibersicurezza, con particolare attenzione alla rete ferroviaria europea cui si applica la direttiva (UE) 2016/797del Parlamento europeo e del Consiglio (39), per sistemi europei integrati di gestione, comando, controllo e segnalazione del traffico ferroviario, compreso il funzionamento automatico di treni, che garantiscano che la ricerca e l’innovazione si concentrino su requisiti ed esigenze operative dei clienti condivisi e definiti di comune accordo e siano aperte all’evoluzione; |
| --- | --- |

c)

sviluppare attraverso il suo pilastro Sistema un concetto operativo unificato e un’architettura di sistema funzionale, sicura e protetta, tenendo debitamente conto degli aspetti di cibersicurezza, con particolare attenzione alla rete ferroviaria europea cui si applica la direttiva (UE) 2016/797del Parlamento europeo e del Consiglio (39), per sistemi europei integrati di gestione, comando, controllo e segnalazione del traffico ferroviario, compreso il funzionamento automatico di treni, che garantiscano che la ricerca e l’innovazione si concentrino su requisiti ed esigenze operative dei clienti condivisi e definiti di comune accordo e siano aperte all’evoluzione;

| d) | agevolare attività di ricerca e innovazione legate al trasporto ferroviario di merci e a servizi di trasporto intermodale per offrire un trasporto ferroviario di merci verde e competitivo, completamente integrato nella catena del valore logistico, concentrando l’attenzione sull’automazione e sulla digitalizzazione del trasporto ferroviario di merci; |
| --- | --- |

d)

agevolare attività di ricerca e innovazione legate al trasporto ferroviario di merci e a servizi di trasporto intermodale per offrire un trasporto ferroviario di merci verde e competitivo, completamente integrato nella catena del valore logistico, concentrando l’attenzione sull’automazione e sulla digitalizzazione del trasporto ferroviario di merci;

| e) | sviluppare progetti dimostrativi negli Stati membri interessati; |
| --- | --- |

e)

sviluppare progetti dimostrativi negli Stati membri interessati;

| f) | contribuire allo sviluppo di un settore ferroviario europeo forte e competitivo a livello globale; |
| --- | --- |

f)

contribuire allo sviluppo di un settore ferroviario europeo forte e competitivo a livello globale;

| g) | consentire, promuovere e sfruttare le sinergie con altri programmi, politiche, iniziative, strumenti o fondi dell’Unione al fine di massimizzarne l’impatto e il valore aggiunto. |
| --- | --- |

g)

consentire, promuovere e sfruttare le sinergie con altri programmi, politiche, iniziative, strumenti o fondi dell’Unione al fine di massimizzarne l’impatto e il valore aggiunto.

3.   Nello svolgere le proprie attività, l’impresa comune «Ferrovie europee» cerca di conseguire un coinvolgimento geograficamente equilibrato di membri e partner nelle sue attività. L’impresa comune costituisce inoltre le connessioni internazionali necessarie in relazione alla ricerca e all’innovazione nel settore delle ferrovie, in linea con le priorità della Commissione.

Articolo 86

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Ferrovie europee»

1.   Oltre ai compiti di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Ferrovie europee», unitamente alla Commissione, prepara e, previa consultazione del gruppo di rappresentanti degli Stati, presenta per l’adozione da parte del consiglio di direzione il piano generale, sviluppato in consultazione con tutti i portatori di interessi pertinenti nel contesto del sistema ferroviario e del settore ferroviario.

2.   La Commissione può avviare la preparazione del piano generale prima della costituzione dell’impresa comune «Ferrovie europee», in consultazione con i rappresentanti degli Stati membri e con tutti i portatori di interessi pertinenti.

3.   Il piano generale costituisce una tabella di marcia comune e lungimirante basata su una visione di sistema. Individua le aree di intervento nell’ambito di applicazione dell’impresa comune «Ferrovie europee». Gli obiettivi stabiliti nel piano generale sono guidati da prestazioni e strutturati intorno agli obiettivi di cui all’articolo 85.

4.   Il piano generale è adottato dal consiglio di direzione e approvato dalla Commissione conformemente all’articolo 16, fatta eccezione per la sezione del piano generale relativa al pilastro Sistema che è adottato conformemente all’articolo 93, paragrafo 4. Prima dell’approvazione, la Commissione presenta il piano generale al Consiglio e al Parlamento europeo. Successivamente, qualsiasi modifica è comunicata al Consiglio e al Parlamento europeo.

5.   Il piano generale costituisce l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Ferrovie europee» ai sensi dell’articolo 2, punto 12. Fornisce orientamenti per le attività più specifiche dell’impresa comune «Ferrovie europee», in particolare:

| a) | nel contesto del suo pilastro Sistema, sviluppare una visione di sistema che rispecchi le esigenze dell’industria manifatturiera ferroviaria, della comunità dei gestori ferroviari, degli Stati membri e degli altri portatori di interessi del settore privato e pubblico, compresi gli organismi che rappresentano i clienti, ossia passeggeri e trasporto merci e personale, oltre a soggetti pertinenti al di fuori del settore ferroviario tradizionale. Tale «visione di sistema» comprende:






  i) | lo sviluppo del concetto operativo e dell’architettura di sistema, compresa la definizione dei servizi, i blocchi funzionali e le interfacce che costituiscono la base delle operazioni del sistema ferroviario; |
| --- | --- | --- |

a)

nel contesto del suo pilastro Sistema, sviluppare una visione di sistema che rispecchi le esigenze dell’industria manifatturiera ferroviaria, della comunità dei gestori ferroviari, degli Stati membri e degli altri portatori di interessi del settore privato e pubblico, compresi gli organismi che rappresentano i clienti, ossia passeggeri e trasporto merci e personale, oltre a soggetti pertinenti al di fuori del settore ferroviario tradizionale. Tale «visione di sistema» comprende:

i)

lo sviluppo del concetto operativo e dell’architettura di sistema, compresa la definizione dei servizi, i blocchi funzionali e le interfacce che costituiscono la base delle operazioni del sistema ferroviario;

| ii) | lo sviluppo di specifiche associate, comprese le interfacce, le specifiche dei requisiti funzionali e le specifiche dei requisiti di sistema da far confluire nelle specifiche tecniche di interoperabilità (STI) stabilite a norma della direttiva (UE) 2016/797 o nei processi di standardizzazione al fine di conseguire livelli più elevati di digitalizzazione e automazione; |
| --- | --- |

ii)

lo sviluppo di specifiche associate, comprese le interfacce, le specifiche dei requisiti funzionali e le specifiche dei requisiti di sistema da far confluire nelle specifiche tecniche di interoperabilità (STI) stabilite a norma della direttiva (UE) 2016/797 o nei processi di standardizzazione al fine di conseguire livelli più elevati di digitalizzazione e automazione;

| iii) | la garanzia che il sistema sia sottoposto a manutenzione, che eventuali errori siano corretti e che il sistema sia in grado di adattarsi nel tempo, così come che le considerazioni in materia di migrazione derivanti dalle architetture esistenti siano prese in esame; |
| --- | --- |

iii)

la garanzia che il sistema sia sottoposto a manutenzione, che eventuali errori siano corretti e che il sistema sia in grado di adattarsi nel tempo, così come che le considerazioni in materia di migrazione derivanti dalle architetture esistenti siano prese in esame;

| iv) | la garanzia che le interfacce necessarie con altre modalità, come pure con metropolitane e tram o con sistemi di trasporto leggero su rotaia, siano valutate e dimostrate, in particolare per i flussi di trasporto merci e passeggeri. |
| --- | --- |

iv)

la garanzia che le interfacce necessarie con altre modalità, come pure con metropolitane e tram o con sistemi di trasporto leggero su rotaia, siano valutate e dimostrate, in particolare per i flussi di trasporto merci e passeggeri.

| b) | agevolare le attività di ricerca e innovazione necessarie per conseguire gli obiettivi dell’impresa comune «Ferrovie europee», comprese le attività di ricerca e innovazione a bassi livelli di maturità tecnologica incentrate sulle ferrovie. A tale proposito, l’impresa comune «Ferrovie europee»:






  i) | definisce e organizza le attività di ricerca, innovazione, dimostrazione, validazione e studio da svolgere sotto la sua autorità, evitando al contempo la frammentazione delle attività; |
| --- | --- | --- |

b)

agevolare le attività di ricerca e innovazione necessarie per conseguire gli obiettivi dell’impresa comune «Ferrovie europee», comprese le attività di ricerca e innovazione a bassi livelli di maturità tecnologica incentrate sulle ferrovie. A tale proposito, l’impresa comune «Ferrovie europee»:

i)

definisce e organizza le attività di ricerca, innovazione, dimostrazione, validazione e studio da svolgere sotto la sua autorità, evitando al contempo la frammentazione delle attività;

| ii) | sfrutta le opportunità di standardizzazione e modularità e facilita le interfacce con altre modalità e altri sistemi; |
| --- | --- |

ii)

sfrutta le opportunità di standardizzazione e modularità e facilita le interfacce con altre modalità e altri sistemi;

| iii) | sviluppa progetti dimostrativi; |
| --- | --- |

iii)

sviluppa progetti dimostrativi;

| iv) | sviluppa una stretta cooperazione e assicura il coordinamento con le relative attività di ricerca e innovazione europee, nazionali e internazionali nel settore ferroviario e, se necessario, al di fuori di esso, in particolare nel quadro di Orizzonte Europa, consentendo in tal modo all’impresa comune «Ferrovie europee» di svolgere un ruolo importante nella ricerca e nell’innovazione incentrate sulle ferrovie beneficiando anche di progressi scientifici e tecnologici conseguiti in altri settori; |
| --- | --- |

iv)

sviluppa una stretta cooperazione e assicura il coordinamento con le relative attività di ricerca e innovazione europee, nazionali e internazionali nel settore ferroviario e, se necessario, al di fuori di esso, in particolare nel quadro di Orizzonte Europa, consentendo in tal modo all’impresa comune «Ferrovie europee» di svolgere un ruolo importante nella ricerca e nell’innovazione incentrate sulle ferrovie beneficiando anche di progressi scientifici e tecnologici conseguiti in altri settori;

| v) | attraverso la cooperazione di cui al punto iv), garantisce la traduzione della ricerca in sforzi di sviluppo efficaci così come nello sviluppo di innovazioni pionieristiche e, in ultima analisi, nell’innovazione incentrata sul mercato attraverso la dimostrazione e la diffusione. |
| --- | --- |

v)

attraverso la cooperazione di cui al punto iv), garantisce la traduzione della ricerca in sforzi di sviluppo efficaci così come nello sviluppo di innovazioni pionieristiche e, in ultima analisi, nell’innovazione incentrata sul mercato attraverso la dimostrazione e la diffusione.

| c) | svolgere qualsiasi compito necessario al conseguimento degli obiettivi di cui agli articoli 4 e 85. |
| --- | --- |

c)

svolgere qualsiasi compito necessario al conseguimento degli obiettivi di cui agli articoli 4 e 85.

Articolo 87

Membri

1.   I membri dell’impresa comune «Ferrovie europee» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | i membri fondatori elencati nell’allegato II, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

i membri fondatori elencati nell’allegato II, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| c) | i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7. L’elenco dei membri associati è approvato dalla Commissione. |
| --- | --- |

c)

i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7. L’elenco dei membri associati è approvato dalla Commissione.

2.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, durante i primi sei mesi successivi alla costituzione dell’impresa comune «Ferrovie europee», il consiglio di direzione può selezionare membri associati da un elenco redatto dopo un invito aperto a manifestare interesse pubblicato dalla Commissione prima di tale costituzione. Le condizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 2, si applicano mutatis mutandis.

Articolo 88

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Ferrovie europee», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 600 000 000 EUR, di cui almeno 50 000 000 EUR per il pilastro Sistema e fino a 24 000 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 89

Contributi di membri diversi dall’Unione

I membri dell’impresa comune «Ferrovie europee» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 600 000 000 EUR, di cui fino a 24 000 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

Articolo 90

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare:

| a) | attività coperte dalle azioni indirette dell’impresa comune «Ferrovie europee» ma non finanziate da tali azioni indirette; |
| --- | --- |

a)

attività coperte dalle azioni indirette dell’impresa comune «Ferrovie europee» ma non finanziate da tali azioni indirette;

| b) | attività direttamente collegate al programma di lavoro dell’impresa comune «Ferrovie europee»; |
| --- | --- |

b)

attività direttamente collegate al programma di lavoro dell’impresa comune «Ferrovie europee»;

| c) | attività di ricerca e innovazione basate su attività finanziate dall’impresa comune «Ferrovie europee» o dall’impresa comune «Shift2Rail»; |
| --- | --- |

c)

attività di ricerca e innovazione basate su attività finanziate dall’impresa comune «Ferrovie europee» o dall’impresa comune «Shift2Rail»;

| d) | attività complementari di ricerca e innovazione finanziate dai membri diversi dall’Unione, aventi un evidente valore aggiunto dell’Unione e che contribuiscono al conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune «Ferrovie europee»; |
| --- | --- |

d)

attività complementari di ricerca e innovazione finanziate dai membri diversi dall’Unione, aventi un evidente valore aggiunto dell’Unione e che contribuiscono al conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune «Ferrovie europee»;

| e) | attività finanziate dai membri diversi dall’Unione nel contesto di progetti finanziati dai programmi nazionali o dai programmi regionali che integrano le attività finanziate dall’impresa comune «Ferrovie europee»; |
| --- | --- |

e)

attività finanziate dai membri diversi dall’Unione nel contesto di progetti finanziati dai programmi nazionali o dai programmi regionali che integrano le attività finanziate dall’impresa comune «Ferrovie europee»;

| f) | l’adozione dei risultati delle attività finanziate nel contesto delle imprese comuni «Shift2Rail» e «Ferrovie europee», l’ulteriore sfruttamento, le attività di dimostrazione, la standardizzazione e l’elaborazione di raccomandazioni per strategie di transizione senza discontinuità, percorsi di migrazione e aggiornamenti delle STI, nonché attività di autorizzazione e certificazione europee non collegate a una più ampia diffusione. |
| --- | --- |

f)

l’adozione dei risultati delle attività finanziate nel contesto delle imprese comuni «Shift2Rail» e «Ferrovie europee», l’ulteriore sfruttamento, le attività di dimostrazione, la standardizzazione e l’elaborazione di raccomandazioni per strategie di transizione senza discontinuità, percorsi di migrazione e aggiornamenti delle STI, nonché attività di autorizzazione e certificazione europee non collegate a una più ampia diffusione.

2.   Per quanto concerne le attività finanziate dai membri diversi dall’Unione nel contesto di progetti finanziati da altri partenariati europei o da altri programmi dell’Unione o da altri sforzi di ricerca e innovazione e investimenti in tali settori che presentano un valore aggiunto dell’Unione significativo e contribuiscono al conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune «Ferrovie europee» e delle sue attività integrative finanziate dalla stessa, il valore di tali attività è riportato, indicando il tipo, il livello e la fonte dei finanziamenti dell’Unione, al fine di evitare una doppia contabilizzazione.

Articolo 91

Organi dell’impresa comune «Ferrovie europee»

1.   Gli organi dell’impresa comune «Ferrovie europee» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | il gruppo direttivo del pilastro sistema; |
| --- | --- |

d)

il gruppo direttivo del pilastro sistema;

| e) | il gruppo di diffusione. |
| --- | --- |

e)

il gruppo di diffusione.

2.   L’impresa comune «Ferrovie europee» può costituire un gruppo direttivo scientifico oppure chiedere consulenza scientifica a esperti accademici indipendenti o a organi consultivi scientifici condivisi.

Articolo 92

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è composto come segue:

| a) | due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | un rappresentante di ciascuno dei membri diversi dall’Unione. |
| --- | --- |

b)

un rappresentante di ciascuno dei membri diversi dall’Unione.

Articolo 93

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   In deroga all’articolo 16, paragrafo 4, il consiglio di direzione è presieduto dalla Commissione a nome dell’Unione.

2.   I membri diversi dall’Unione detengono collettivamente diritti di voto corrispondenti al 50 %.

3.   Rappresentanti dell’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie e del Consiglio consultivo europeo per la ricerca ferroviaria (ERRAC) sono invitati a partecipare alle riunioni del consiglio di direzione in qualità di osservatori e a prendere parte alle sue deliberazioni, ma non hanno diritto di voto.

4.   In deroga all’articolo 16, paragrafo 1, per quanto concerne le attività da svolgere nel contesto del pilastro Sistema, una decisione è ritenuta adottata con una maggioranza di almeno il 55 % dei voti, compresi quelli dei rappresentanti assenti.

5.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 16, paragrafo 5, il consiglio di direzione si riunisce una volta l’anno in occasione di un’assemblea generale e tutti i partecipanti alle attività di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Ferrovie europee» sono invitati a partecipare. Tale assemblea è destinata a stimolare la riflessione sulla direzione generale delle attività dell’impresa comune «Ferrovie europee» tramite lo svolgimento di una discussione aperta e trasparente sui progressi compiuti nell’attuazione del piano generale.

Articolo 94

Compiti aggiuntivi del consiglio di direzione

Oltre a quelli di cui all’articolo 17, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Ferrovie europee» svolge i seguenti compiti:

| a) | adottare il piano generale ed eventuali proposte di modifica dello stesso; |
| --- | --- |

a)

adottare il piano generale ed eventuali proposte di modifica dello stesso;

| b) | adottare i programmi di lavoro, compresi il bilancio e il piano di attuazione, del pilastro Sistema e le loro modifiche sulla base di raccomandazioni formulate dal gruppo direttivo del pilastro Sistema e delle proposte del direttore esecutivo. |
| --- | --- |

b)

adottare i programmi di lavoro, compresi il bilancio e il piano di attuazione, del pilastro Sistema e le loro modifiche sulla base di raccomandazioni formulate dal gruppo direttivo del pilastro Sistema e delle proposte del direttore esecutivo.

Articolo 95

Il gruppo di rappresentanti degli Stati

In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 20, gli Stati membri provvedono affinché i rispettivi rappresentanti presentino una posizione coordinata che rifletta i pareri dei loro Stati membri espressi in seno ai seguenti organi:

| a) | il comitato, istituito dall’articolo 51 della direttiva (UE) 2016/797; |
| --- | --- |

a)

il comitato, istituito dall’articolo 51 della direttiva (UE) 2016/797;

| b) | il comitato di programma nel quadro della formazione «Clima, energia e mobilità» di Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

b)

il comitato di programma nel quadro della formazione «Clima, energia e mobilità» di Orizzonte Europa;

| c) | il comitato per lo spazio ferroviario unico europeo, istituito dall’articolo 62 della direttiva 2012/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (40). |
| --- | --- |

c)

il comitato per lo spazio ferroviario unico europeo, istituito dall’articolo 62 della direttiva 2012/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (40).

40

Articolo 96

Il gruppo direttivo del pilastro Sistema

1.   Il gruppo direttivo del pilastro Sistema è un organo consultivo dell’impresa comune «Ferrovie europee» incaricato di fornire consulenza sulle questioni relative al pilastro Sistema.

2.   Il gruppo direttivo del pilastro Sistema è composto da rappresentanti della Commissione, rappresentanti del settore ferroviario e della mobilità così come da organizzazioni pertinenti, dal direttore esecutivo dell’impresa comune «Ferrovie europee», dal presidente del gruppo di rappresentanti degli Stati e da rappresentanti dell’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie e dell’ERRAC. La Commissione adotta la decisione finale sulla composizione di tale gruppo. Laddove giustificato, la Commissione può invitare ulteriori esperti e portatori di interessi pertinenti affinché partecipino alle riunioni del gruppo direttivo del pilastro Sistema in veste di osservatori. Il gruppo direttivo del pilastro Sistema riferisce periodicamente al gruppo di rappresentanti degli Stati in merito alle sue attività.

3.   Il gruppo direttivo del pilastro Sistema è presieduto dalla Commissione.

4.   Le raccomandazioni del gruppo direttivo del pilastro Sistema sono adottate per consenso. Laddove non venga raggiunto alcun consenso, il direttore esecutivo dell’impresa comune «Ferrovie europee» prepara una relazione per il consiglio di direzione, in consultazione con l’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie e la Commissione, delineando i principali punti di vista comuni e quelli divergenti. In tal caso, anche il gruppo di rappresentanti degli Stati elabora un parere per il consiglio di direzione.

5.   Il gruppo direttivo del pilastro Sistema adotta il proprio regolamento interno.

6.   Il gruppo direttivo del pilastro Sistema è competente per l’erogazione di consulenza al direttore esecutivo e al consiglio di direzione in merito a uno qualsiasi dei seguenti temi:

| a) | l’approccio all’armonizzazione operativa e allo sviluppo dell’architettura di sistema, anche sulla parte relativa del piano generale; |
| --- | --- |

a)

l’approccio all’armonizzazione operativa e allo sviluppo dell’architettura di sistema, anche sulla parte relativa del piano generale;

| b) | il conseguimento dell’obiettivo specifico di cui all’articolo 85, paragrafo 2, lettera c); |
| --- | --- |

b)

il conseguimento dell’obiettivo specifico di cui all’articolo 85, paragrafo 2, lettera c);

| c) | lo svolgimento del compito di cui all’articolo 86, paragrafo 5, lettera a); |
| --- | --- |

c)

lo svolgimento del compito di cui all’articolo 86, paragrafo 5, lettera a);

| d) | il piano di attuazione annuale dettagliato per il pilastro Sistema in linea con i programmi di lavoro adottati dal consiglio di direzione in conformità dell’articolo 94, lettera b); |
| --- | --- |

d)

il piano di attuazione annuale dettagliato per il pilastro Sistema in linea con i programmi di lavoro adottati dal consiglio di direzione in conformità dell’articolo 94, lettera b);

| e) | monitoraggio dei progressi del pilastro Sistema. |
| --- | --- |

e)

monitoraggio dei progressi del pilastro Sistema.

Articolo 97

Il gruppo di diffusione

1.   Il gruppo di diffusione è istituito ai sensi dell’articolo 22. Il ruolo del gruppo di diffusione è di fornire consulenza al consiglio di direzione in merito alla diffusione di mercato dell’innovazione ferroviaria sviluppata nel contesto dell’impresa comune «Ferrovie europee» nonché sostenere l’attuazione di soluzioni innovative.

2.   Il gruppo di diffusione è aperto a tutti i portatori di interessi. La composizione del gruppo di diffusione garantisce un orientamento tematico adeguato e la rappresentatività. La Commissione adotta la decisione finale sulla composizione di tale gruppo. L’elenco dei membri è pubblicato sul sito web dell’impresa comune «Ferrovie europee».

3.   Il gruppo di diffusione fornisce raccomandazioni su questioni concernenti la diffusione di soluzioni innovative nel settore ferroviario su richiesta del consiglio di direzione. Il gruppo di diffusione può inoltre formulare raccomandazioni di propria iniziativa.

Articolo 98

Collaborazione con l’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie

L’impresa comune «Ferrovie europee» garantisce una stretta collaborazione con l’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie, in particolare per quanto concerne l’attuazione del piano generale. Ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (UE) 2016/796 del Parlamento europeo e del Consiglio (41), tale collaborazione è costituita dai seguenti compiti consultivi:

41

| a) | contribuire alle esigenze di ricerca relative alla realizzazione dello spazio ferroviario europeo unico affinché vengano prese in considerazione da parte dell’impresa comune «Ferrovie europee» nel piano generale e nelle sue modifiche, nonché nei programmi di lavoro; |
| --- | --- |

a)

contribuire alle esigenze di ricerca relative alla realizzazione dello spazio ferroviario europeo unico affinché vengano prese in considerazione da parte dell’impresa comune «Ferrovie europee» nel piano generale e nelle sue modifiche, nonché nei programmi di lavoro;

| b) | fornire riscontro e consulenza sull’interoperabilità e sulla sicurezza da prendere in considerazione nelle attività di innovazione e ricerca e, più in particolare, nel contesto delle attività di progetto e dei risultati per gli obiettivi individuati all’articolo 86, paragrafo 5, lettera a); |
| --- | --- |

b)

fornire riscontro e consulenza sull’interoperabilità e sulla sicurezza da prendere in considerazione nelle attività di innovazione e ricerca e, più in particolare, nel contesto delle attività di progetto e dei risultati per gli obiettivi individuati all’articolo 86, paragrafo 5, lettera a);

| c) | sostenere l’impresa comune «Ferrovie europee» nell’individuazione di esigenze relative a un’eventuale validazione specifica aggiuntiva o a studi specifici aggiuntivi da effettuare, anche attraverso il coinvolgimento delle autorità nazionali di sicurezza; |
| --- | --- |

c)

sostenere l’impresa comune «Ferrovie europee» nell’individuazione di esigenze relative a un’eventuale validazione specifica aggiuntiva o a studi specifici aggiuntivi da effettuare, anche attraverso il coinvolgimento delle autorità nazionali di sicurezza;

| d) | fornire consulenza per quanto concerne il pilastro Sistema; |
| --- | --- |

d)

fornire consulenza per quanto concerne il pilastro Sistema;

| e) | assicurare che la diffusione di specifiche comprendenti interfacce, specifiche per i requisiti funzionali e specifiche per i requisiti di sistema prendano in considerazione l’esperienza e il riscontro in merito a norme o specifiche tecniche di interoperabilità. |
| --- | --- |

e)

assicurare che la diffusione di specifiche comprendenti interfacce, specifiche per i requisiti funzionali e specifiche per i requisiti di sistema prendano in considerazione l’esperienza e il riscontro in merito a norme o specifiche tecniche di interoperabilità.

TITOLO V

IMPRESA COMUNE «SALUTE GLOBALE EDCTP3»

Articolo 99

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | contribuire a ridurre il peso socioeconomico delle malattie infettive nell’Africa subsahariana promuovendo lo sviluppo e la diffusione di tecnologie per l’assistenza sanitaria nuove e migliorate; |
| --- | --- |

a)

contribuire a ridurre il peso socioeconomico delle malattie infettive nell’Africa subsahariana promuovendo lo sviluppo e la diffusione di tecnologie per l’assistenza sanitaria nuove e migliorate;

| b) | contribuire ad aumentare la sicurezza sanitaria nell’Africa subsahariana e in tutto il mondo rafforzando le capacità basate sulla ricerca e sull’innovazione per la preparazione e la risposta volte al controllo di malattie infettive. |
| --- | --- |

b)

contribuire ad aumentare la sicurezza sanitaria nell’Africa subsahariana e in tutto il mondo rafforzando le capacità basate sulla ricerca e sull’innovazione per la preparazione e la risposta volte al controllo di malattie infettive.

2.   L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | compiere progressi nello sviluppo e nell’uso di tecnologie per l’assistenza sanitaria nuove o migliorate per affrontare le malattie infettive sostenendo la conduzione degli studi clinici nell’Africa subsahariana; |
| --- | --- |

a)

compiere progressi nello sviluppo e nell’uso di tecnologie per l’assistenza sanitaria nuove o migliorate per affrontare le malattie infettive sostenendo la conduzione degli studi clinici nell’Africa subsahariana;

| b) | rafforzare la capacità di ricerca e innovazione e i sistemi nazionali di ricerca nel settore sanitario nell’Africa subsahariana per affrontare le malattie infettive; |
| --- | --- |

b)

rafforzare la capacità di ricerca e innovazione e i sistemi nazionali di ricerca nel settore sanitario nell’Africa subsahariana per affrontare le malattie infettive;

| c) | facilitare un migliore allineamento degli Stati membri dell’Unione, dei paesi associati e dei paesi subsahariani attorno a un’agenda strategica di ricerca e innovazione comune nel settore della salute globale al fine di aumentare l’efficacia in termini di costi degli investimenti pubblici europei; |
| --- | --- |

c)

facilitare un migliore allineamento degli Stati membri dell’Unione, dei paesi associati e dei paesi subsahariani attorno a un’agenda strategica di ricerca e innovazione comune nel settore della salute globale al fine di aumentare l’efficacia in termini di costi degli investimenti pubblici europei;

| d) | rafforzare la capacità nell’Africa subsahariana in termini di preparazione ad affrontare le pandemie attraverso una risposta efficace e rapida della ricerca per lo sviluppo di strumenti diagnostici essenziali, vaccini e terapie per il rilevamento precoce e il controllo di malattie emergenti aventi un potenziale epidemico; |
| --- | --- |

d)

rafforzare la capacità nell’Africa subsahariana in termini di preparazione ad affrontare le pandemie attraverso una risposta efficace e rapida della ricerca per lo sviluppo di strumenti diagnostici essenziali, vaccini e terapie per il rilevamento precoce e il controllo di malattie emergenti aventi un potenziale epidemico;

| e) | promuovere reti e partenariati produttivi e sostenibili nel settore della ricerca in materia di salute globale sviluppando relazioni nord-sud e sud-sud con molteplici organizzazioni del settore privato e di quello pubblico. |
| --- | --- |

e)

promuovere reti e partenariati produttivi e sostenibili nel settore della ricerca in materia di salute globale sviluppando relazioni nord-sud e sud-sud con molteplici organizzazioni del settore privato e di quello pubblico.

Articolo 100

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» svolge i seguenti compiti:

| a) | promuovere relazioni produttive tra soggetti, gruppi e istituzioni europei ed africani; |
| --- | --- |

a)

promuovere relazioni produttive tra soggetti, gruppi e istituzioni europei ed africani;

| b) | aumentare la consapevolezza in merito agli interessi comuni e agli obiettivi condivisi tra istituzioni e gruppi di ricerca al fine di facilitare e rafforzare collaborazioni a livello di istituzioni e di progetti; |
| --- | --- |

b)

aumentare la consapevolezza in merito agli interessi comuni e agli obiettivi condivisi tra istituzioni e gruppi di ricerca al fine di facilitare e rafforzare collaborazioni a livello di istituzioni e di progetti;

| c) | contribuire a facilitare l’allineamento delle strategie in materia di salute globale di finanziatori, istituzioni e autorità europei e africani; |
| --- | --- |

c)

contribuire a facilitare l’allineamento delle strategie in materia di salute globale di finanziatori, istituzioni e autorità europei e africani;

| d) | attrarre investimenti aggiuntivi coinvolgendo partner dei settori privato, pubblico e delle organizzazioni di beneficenza; |
| --- | --- |

d)

attrarre investimenti aggiuntivi coinvolgendo partner dei settori privato, pubblico e delle organizzazioni di beneficenza;

| e) | promuovere sinergie, collaborazione e azioni congiunte con lo strumento di vicinato, cooperazione allo sviluppo e cooperazione internazionale istituita dal regolamento (UE) 2021/947 del Parlamento europeo e del Consiglio (42), in particolare per lo sviluppo di capacità e la condivisione di strutture e infrastrutture. |
| --- | --- |

e)

promuovere sinergie, collaborazione e azioni congiunte con lo strumento di vicinato, cooperazione allo sviluppo e cooperazione internazionale istituita dal regolamento (UE) 2021/947 del Parlamento europeo e del Consiglio (42), in particolare per lo sviluppo di capacità e la condivisione di strutture e infrastrutture.

42

Articolo 101

Membri

I membri dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | l’Associazione EDCTP, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto neerlandese, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Salute globale EDCTP3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento. |
| --- | --- |

b)

l’Associazione EDCTP, un’organizzazione senza scopo di lucro di diritto neerlandese, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Salute globale EDCTP3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento.

Articolo 102

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Salute globale EDCTP3», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 800 000 000 EUR, di cui fino a 59 756 000 EUR per i costi amministrativi, è costituito dalle seguenti voci:

| a) | fino a 400 000 000 EUR a condizione che il contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate sia almeno pari a tale importo; |
| --- | --- |

a)

fino a 400 000 000 EUR a condizione che il contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate sia almeno pari a tale importo;

| b) | fino a 400 000 000 EUR, a condizione che i contributi dei partner contributori o delle loro entità costitutive o affiliate siano almeno pari a tale importo. |
| --- | --- |

b)

fino a 400 000 000 EUR, a condizione che i contributi dei partner contributori o delle loro entità costitutive o affiliate siano almeno pari a tale importo.

Qualora la condizione di cui alla lettera b) non sia soddisfatta, l’importo di cui alla lettera a) è aumentato fino a un massimo di 400 000 000 EUR, a condizione che l’importo totale del quale è aumentato corrisponda quanto meno al contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate, come stabilito all’articolo 103, paragrafo 1.

Articolo 103

Contributi di membri diversi dall’Unione

1.   I membri dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 439 878 000 EUR nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

2.   I contributi di cui al paragrafo 1 del presente articolo consistono in contributi all’impresa comune «Salute globale EDCTP3» come stabilito all’articolo 11, paragrafo 1,. In deroga all’articolo 11, paragrafo 1, tali contributi possono essere costituiti da contributi finanziari.

Articolo 104

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Le attività aggiuntive dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» sono sviluppate e attuate in maniera allineata, integrata e coerente dall’Associazione EDCTP e dalle sue entità costitutive o affiliate e seguono l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune.

2.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare attività direttamente collegate a quelle dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e che contribuiscono ai suoi obiettivi, incluse le seguenti:

| a) | attività di entità costitutive o affiliate dell’Associazione EDCTP allineate con attività analoghe svolte da altre entità costitutive o affiliate dell’Associazione EDCTP e gestite in modo indipendente conformemente a norme nazionali di finanziamento; |
| --- | --- |

a)

attività di entità costitutive o affiliate dell’Associazione EDCTP allineate con attività analoghe svolte da altre entità costitutive o affiliate dell’Associazione EDCTP e gestite in modo indipendente conformemente a norme nazionali di finanziamento;

| b) | attività attuate da organizzazioni di ricerca governativa dell’Africa subsahariana; |
| --- | --- |

b)

attività attuate da organizzazioni di ricerca governativa dell’Africa subsahariana;

| c) | attività che promuovono relazioni per la creazione di reti e lo sviluppo di partenariati con molteplici organizzazioni del settore privato e di quello pubblico; |
| --- | --- |

c)

attività che promuovono relazioni per la creazione di reti e lo sviluppo di partenariati con molteplici organizzazioni del settore privato e di quello pubblico;

| d) | sostegno allo sviluppo di infrastrutture di ricerca quali reti di studi clinici o coorti relative all’ambito di applicazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e sostegno al rafforzamento della preparazione dei sistemi sanitari per la conduzione di attività di ricerca nell’ambito di applicazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3». |
| --- | --- |

d)

sostegno allo sviluppo di infrastrutture di ricerca quali reti di studi clinici o coorti relative all’ambito di applicazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e sostegno al rafforzamento della preparazione dei sistemi sanitari per la conduzione di attività di ricerca nell’ambito di applicazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3».

Articolo 105

Organi dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3»

Gli organi dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il comitato scientifico; |
| --- | --- |

c)

il comitato scientifico;

| d) | il gruppo dei portatori di interessi. |
| --- | --- |

d)

il gruppo dei portatori di interessi.

Articolo 106

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è così composto:

| a) | sei rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

sei rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | sei rappresentanti dell’Associazione EDCTP. |
| --- | --- |

b)

sei rappresentanti dell’Associazione EDCTP.

Articolo 107

Funzionamento del consiglio di direzione

L’Associazione EDCTP detiene diritti di voto corrispondenti al 50 %.

Articolo 108

Il comitato scientifico

1.   A norma dell’articolo 21, paragrafo 1, lettera a), il comitato scientifico è l’organo consultivo scientifico dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3».

2.   Oltre a quanto disposto dall’articolo 21, paragrafo 2, il comitato scientifico garantisce l’inclusione delle competenze scientifiche dei paesi africani.

3.   Oltre a quelli di cui all’articolo 21, il comitato scientifico svolge i seguenti compiti:

| a) | fornire assistenza alla progettazione della pianificazione strategica e scientifica delle attività dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3»; |
| --- | --- |

a)

fornire assistenza alla progettazione della pianificazione strategica e scientifica delle attività dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3»;

| b) | fornire consulenza sulle strategie per promuovere sinergie e partenariati con tutti i portatori di interessi; |
| --- | --- |

b)

fornire consulenza sulle strategie per promuovere sinergie e partenariati con tutti i portatori di interessi;

| c) | contribuire alla preparazione di documenti strategici e scientifici pertinenti per l’impresa comune «Salute globale EDCTP3», secondo quanto necessario; |
| --- | --- |

c)

contribuire alla preparazione di documenti strategici e scientifici pertinenti per l’impresa comune «Salute globale EDCTP3», secondo quanto necessario;

| d) | fornire consulenza strategica e scientifica all’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e garantire la riuscita del completamento dei progetti in corso; |
| --- | --- |

d)

fornire consulenza strategica e scientifica all’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e garantire la riuscita del completamento dei progetti in corso;

| e) | individuare le esigenze e le priorità strategiche per accelerare lo sviluppo di interventi clinici nuovi o migliorati, compresa la formazione richiesta, la creazione di reti e lo sviluppo di capacità da intraprendere per il conseguimento di tali obiettivi; |
| --- | --- |

e)

individuare le esigenze e le priorità strategiche per accelerare lo sviluppo di interventi clinici nuovi o migliorati, compresa la formazione richiesta, la creazione di reti e lo sviluppo di capacità da intraprendere per il conseguimento di tali obiettivi;

| f) | riesaminare il contesto delle malattie legate alla povertà e trascurate al fine di individuare il ruolo dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» nel partenariato con altri portatori di interessi con l’obiettivo di accelerare lo sviluppo o il miglioramento degli interventi contro tali malattie; |
| --- | --- |

f)

riesaminare il contesto delle malattie legate alla povertà e trascurate al fine di individuare il ruolo dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» nel partenariato con altri portatori di interessi con l’obiettivo di accelerare lo sviluppo o il miglioramento degli interventi contro tali malattie;

| g) | valutare lo stato dei percorsi di sviluppo di prodotti globali e le opportunità di percorso critiche per lo sviluppo di prodotti futuri; |
| --- | --- |

g)

valutare lo stato dei percorsi di sviluppo di prodotti globali e le opportunità di percorso critiche per lo sviluppo di prodotti futuri;

| h) | fornire consulenza sul riesame di eventuali inviti a presentare proposte e altri programmi; |
| --- | --- |

h)

fornire consulenza sul riesame di eventuali inviti a presentare proposte e altri programmi;

| i) | fornire sostegno e contributi sul quadro di sorveglianza e di valutazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3», nonché nel monitoraggio di risultati scientifici e impatti strategici delle sovvenzioni finanziate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3»; |
| --- | --- |

i)

fornire sostegno e contributi sul quadro di sorveglianza e di valutazione dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3», nonché nel monitoraggio di risultati scientifici e impatti strategici delle sovvenzioni finanziate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3»;

| j) | fornire consulenza e assistenza nonché partecipare ai gruppi di lavoro dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3», alle riunioni dei portatori di interessi, al forum EDCTP e ad altri eventi pertinenti. |
| --- | --- |

j)

fornire consulenza e assistenza nonché partecipare ai gruppi di lavoro dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3», alle riunioni dei portatori di interessi, al forum EDCTP e ad altri eventi pertinenti.

4.   Il presidente prepara una relazione annuale sulle attività svolte e sui risultati conseguiti nell’anno precedente dal comitato scientifico e la sottopone per approvazione al consiglio di direzione.

Articolo 109

Il gruppo dei portatori di interessi

1.   Il gruppo dei portatori di interessi è connotato da una rappresentanza equilibrata dei portatori di interessi dal punto di vista geografico, tematico e di genere e include in particolare le competenze africane.

2.   Oltre a quelli di cui all’articolo 22, il gruppo dei portatori di interessi svolge anche i seguenti compiti:

| a) | fornire contributi in merito alle priorità strategiche, scientifiche e tecnologiche che devono essere affrontate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» come stabilito nell’agenda strategica di ricerca e innovazione o in qualsiasi altro documento equivalente, tenendo conto dei progressi e delle esigenze in termini di salute globale e nei settori adiacenti; |
| --- | --- |

a)

fornire contributi in merito alle priorità strategiche, scientifiche e tecnologiche che devono essere affrontate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» come stabilito nell’agenda strategica di ricerca e innovazione o in qualsiasi altro documento equivalente, tenendo conto dei progressi e delle esigenze in termini di salute globale e nei settori adiacenti;

| b) | fornire suggerimenti per consentire la realizzazione di sinergie concrete tra l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e i settori adiacenti o qualsiasi settore con cui si ritiene che le sinergie apportino un valore aggiunto; |
| --- | --- |

b)

fornire suggerimenti per consentire la realizzazione di sinergie concrete tra l’impresa comune «Salute globale EDCTP3» e i settori adiacenti o qualsiasi settore con cui si ritiene che le sinergie apportino un valore aggiunto;

| c) | fornire contributi al forum EDCTP. |
| --- | --- |

c)

fornire contributi al forum EDCTP.

Articolo 110

Ammissibilità ai finanziamenti

1.   Conformemente all’articolo 17, paragrafo 2, del regolamento Orizzonte Europa e in deroga all’articolo 23, paragrafo 1, del medesimo regolamento, i finanziamenti erogati dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» sono limitati ai soggetti giuridici stabiliti negli Stati membri o nei paesi associati o negli Stati costituenti dell’Associazione EDCTP. In via eccezionale e ove previsto nel programma di lavoro, i soggetti stabiliti in altri Stati possono essere ammissibili a beneficiare di finanziamenti erogati dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» in relazione ad inviti su temi specifici o in caso di inviti destinati ad affrontare un’emergenza di sanità pubblica.

2.   L’Unione si adopera per concludere accordi con paesi terzi che consentano la tutela degli interessi finanziari dell’Unione. Prima della conclusione di tali accordi e al fine di tutelare gli interessi finanziari dell’Unione, nei casi in cui soggetti stabiliti in un paese terzo che non dispone di tale accordo partecipano ai finanziamenti in un’azione indiretta, il coordinatore finanziario dell’azione indiretta è stabilito in uno Stato membro o in un paese associato, l’ammontare del prefinanziamento è adeguatamente adattato e le disposizioni in materia di responsabilità della convenzione di sovvenzione tengono in debito conto i rischi finanziari.

Articolo 111

Partecipanti individuati

La partecipazione di entità individuate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» può costituire un criterio di ammissibilità nell’invito a presentare proposte. Il programma di lavoro specifica debitamente tale aspetto e può altresì prevedere che tali partecipanti individuati non possano essere ammissibili a beneficiare di finanziamenti erogati dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» nel quadro delle azioni indirette selezionate.

Articolo 112

Principi etici

Gli studi clinici e la ricerca di attuazione condotti nel quadro dell’impresa comune «Salute globale EDCTP3» sono attuati in linea con i principi etici fondamentali, le norme di regolamentazione internazionali riconosciute e le buone pratiche partecipative.

Articolo 113

Collaborazione con l’Agenzia europea per i medicinali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie

L’impresa comune «Salute globale EDCTP3» garantisce una stretta collaborazione con l’Agenzia europea per i medicinali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, nonché con le pertinenti agenzie e organizzazioni africane.

Articolo 114

Accesso a prezzi abbordabili

I partecipanti alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Salute globale EDCTP3» garantiscono che i prodotti e i servizi che sviluppano, basati in toto o in parte sui risultati degli studi clinici intrapresi nel quadro di un’azione indiretta, siano disponibili e accessibili al pubblico, anche dal punto di vista economico, a condizioni eque e ragionevoli. A tal fine, se del caso, il programma di lavoro specifica obblighi ulteriori di sfruttamento applicabili ad azioni indirette specifiche.

TITOLO VI

IMPRESA COMUNE «INIZIATIVA PER L’INNOVAZIONE NEL SETTORE DELLA SALUTE»

Articolo 115

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» persegue i seguenti obiettivi generali da conseguire entro il 2030:

| a) | contribuire alla creazione di un ecosistema di ricerca e innovazione nel settore della salute a livello di Unione che faciliti la traduzione di conoscenze scientifiche in innovazioni, in particolare avviando almeno 30 progetti intersettoriali di larga scala, incentrati su innovazioni nel settore della salute; |
| --- | --- |

a)

contribuire alla creazione di un ecosistema di ricerca e innovazione nel settore della salute a livello di Unione che faciliti la traduzione di conoscenze scientifiche in innovazioni, in particolare avviando almeno 30 progetti intersettoriali di larga scala, incentrati su innovazioni nel settore della salute;

| b) | promuovere lo sviluppo di innovazioni sicure, efficaci, incentrate sulle persone ed efficaci in termini di costi che rispondano alle esigenze strategiche di sanità pubblica non soddisfatte, mostrando, in almeno cinque esempi, la fattibilità dell’integrazione di prodotti o servizi di assistenza sanitaria, con un’idoneità dimostrata per l’adesione da parte dei sistemi di assistenza sanitaria. I progetti correlati dovrebbero affrontare la prevenzione, la diagnosi, il trattamento o la gestione di malattie che incidono sulla popolazione dell’Unione, nonché contribuire al piano europeo di lotta contro il cancro; |
| --- | --- |

b)

promuovere lo sviluppo di innovazioni sicure, efficaci, incentrate sulle persone ed efficaci in termini di costi che rispondano alle esigenze strategiche di sanità pubblica non soddisfatte, mostrando, in almeno cinque esempi, la fattibilità dell’integrazione di prodotti o servizi di assistenza sanitaria, con un’idoneità dimostrata per l’adesione da parte dei sistemi di assistenza sanitaria. I progetti correlati dovrebbero affrontare la prevenzione, la diagnosi, il trattamento o la gestione di malattie che incidono sulla popolazione dell’Unione, nonché contribuire al piano europeo di lotta contro il cancro;

| c) | guidare l’innovazione intersettoriale nel settore della salute per un settore sanitario europeo competitivo a livello globale e contribuire al conseguimento degli obiettivi della nuova strategia industriale per l’Europa e della strategia farmaceutica per l’Europa. |
| --- | --- |

c)

guidare l’innovazione intersettoriale nel settore della salute per un settore sanitario europeo competitivo a livello globale e contribuire al conseguimento degli obiettivi della nuova strategia industriale per l’Europa e della strategia farmaceutica per l’Europa.

2.   L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | contribuire a una migliore comprensione dei determinanti nei settori delle malattie prioritarie e della salute; |
| --- | --- |

a)

contribuire a una migliore comprensione dei determinanti nei settori delle malattie prioritarie e della salute;

| b) | integrare gli sforzi frammentati di ricerca e innovazione nel settore della salute in maniera da riunire settori dell’industria sanitaria e altri portatori di interessi, concentrandosi sulle esigenze di sanità pubblica non soddisfatte, in modo da consentire lo sviluppo di strumenti, dati, piattaforme, tecnologie e processi per una migliore previsione, prevenzione, intercettazione, diagnosi, trattamento e gestione di malattie, soddisfacendo le esigenze degli utenti finali; |
| --- | --- |

b)

integrare gli sforzi frammentati di ricerca e innovazione nel settore della salute in maniera da riunire settori dell’industria sanitaria e altri portatori di interessi, concentrandosi sulle esigenze di sanità pubblica non soddisfatte, in modo da consentire lo sviluppo di strumenti, dati, piattaforme, tecnologie e processi per una migliore previsione, prevenzione, intercettazione, diagnosi, trattamento e gestione di malattie, soddisfacendo le esigenze degli utenti finali;

| c) | dimostrare la fattibilità di soluzioni di assistenza sanitaria incentrate sulle persone e integrate; |
| --- | --- |

c)

dimostrare la fattibilità di soluzioni di assistenza sanitaria incentrate sulle persone e integrate;

| d) | sfruttare il pieno potenziale della digitalizzazione e dello scambio di dati nell’assistenza sanitaria; |
| --- | --- |

d)

sfruttare il pieno potenziale della digitalizzazione e dello scambio di dati nell’assistenza sanitaria;

| e) | consentire lo sviluppo di metodologie e modelli nuovi e migliorati per una valutazione completa del valore aggiunto di soluzioni innovative e integrate in materia di assistenza sanitaria. |
| --- | --- |

e)

consentire lo sviluppo di metodologie e modelli nuovi e migliorati per una valutazione completa del valore aggiunto di soluzioni innovative e integrate in materia di assistenza sanitaria.

Articolo 116

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» svolge i seguenti compiti:

| a) | promuovere una cooperazione stretta e a lungo termine tra l’Unione, altri membri, partner contributori e altri portatori di interessi coinvolti nell’assistenza sanitaria quali altri settori pertinenti, autorità sanitarie (quali gli organismi di regolamentazione, gli organismi di valutazione delle tecnologie di assistenza sanitaria e i pagatori), organizzazioni di pazienti, operatori sanitari e i fornitori di assistenza sanitaria, nonché il mondo accademico; |
| --- | --- |

a)

promuovere una cooperazione stretta e a lungo termine tra l’Unione, altri membri, partner contributori e altri portatori di interessi coinvolti nell’assistenza sanitaria quali altri settori pertinenti, autorità sanitarie (quali gli organismi di regolamentazione, gli organismi di valutazione delle tecnologie di assistenza sanitaria e i pagatori), organizzazioni di pazienti, operatori sanitari e i fornitori di assistenza sanitaria, nonché il mondo accademico;

| b) | sostenere in modo efficace la ricerca e l’innovazione precompetitive nel settore della salute, in particolare azioni che riuniscono soggetti afferenti a molteplici settori dell’industria dell’assistenza sanitaria affinché lavorino congiuntamente in merito a settori che presentano esigenze di sanità pubblica non soddisfatte; |
| --- | --- |

b)

sostenere in modo efficace la ricerca e l’innovazione precompetitive nel settore della salute, in particolare azioni che riuniscono soggetti afferenti a molteplici settori dell’industria dell’assistenza sanitaria affinché lavorino congiuntamente in merito a settori che presentano esigenze di sanità pubblica non soddisfatte;

| c) | assicurarsi che tutti i portatori di interessi abbiano la possibilità di proporre settori per inviti futuri a presentare proposte; |
| --- | --- |

c)

assicurarsi che tutti i portatori di interessi abbiano la possibilità di proporre settori per inviti futuri a presentare proposte;

| d) | riesaminare periodicamente l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» alla luce degli sviluppi scientifici che si verificano nel corso della sua attuazione e delle esigenze emergenti di sanità pubblica, nonché apportare eventuali modifiche necessarie a tale agenda; |
| --- | --- |

d)

riesaminare periodicamente l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» alla luce degli sviluppi scientifici che si verificano nel corso della sua attuazione e delle esigenze emergenti di sanità pubblica, nonché apportare eventuali modifiche necessarie a tale agenda;

| e) | pubblicare informazioni sui progetti, tra cui i nominativi dei partecipanti e l’importo del contributo finanziario dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» e i contributi in natura soggetti a impegno per ciascun partecipante; |
| --- | --- |

e)

pubblicare informazioni sui progetti, tra cui i nominativi dei partecipanti e l’importo del contributo finanziario dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» e i contributi in natura soggetti a impegno per ciascun partecipante;

| f) | organizzare attività regolari di comunicazione, tra le quali almeno un incontro annuale con gruppi di interesse e con i suoi portatori di interessi al fine di garantire apertura e trasparenza delle attività di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»; |
| --- | --- |

f)

organizzare attività regolari di comunicazione, tra le quali almeno un incontro annuale con gruppi di interesse e con i suoi portatori di interessi al fine di garantire apertura e trasparenza delle attività di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»;

| g) | svolgere qualsiasi altro compito necessario al conseguimento degli obiettivi di cui all’articolo 115. |
| --- | --- |

g)

svolgere qualsiasi altro compito necessario al conseguimento degli obiettivi di cui all’articolo 115.

Articolo 117

Membri

I membri dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | il comitato di coordinamento europeo dell’industria informatica radiologica, elettromedicale e sanitaria (European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and healthcare IT Industry, COCIR) di diritto belga, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, compreso il suo sottogruppo Vaccines Europe, di diritto lussemburghese, EuropaBio di diritto belga e MedTech Europe di diritto belga, previa notifica delle rispettive decisioni di aderire all’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

il comitato di coordinamento europeo dell’industria informatica radiologica, elettromedicale e sanitaria (European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and healthcare IT Industry, COCIR) di diritto belga, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, compreso il suo sottogruppo Vaccines Europe, di diritto lussemburghese, EuropaBio di diritto belga e MedTech Europe di diritto belga, previa notifica delle rispettive decisioni di aderire all’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and healthcare IT Industry

Vaccines Europe

| c) | i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7. |
| --- | --- |

c)

i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7.

Articolo 118

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 1 200 000 000 EUR, di cui fino a 30 212 000 EUR per i costi amministrativi, ed è costituito dalle seguenti voci:

| a) | fino a 1 000 000 000 EUR a condizione che tale importo corrisponda a un pari importo per il contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate; |
| --- | --- |

a)

fino a 1 000 000 000 EUR a condizione che tale importo corrisponda a un pari importo per il contributo dei membri diversi dall’Unione o delle loro entità costitutive o affiliate;

| b) | fino a 200 000 000 EUR a condizione che tale importo corrisponda ai contributi aggiuntivi dei partner contributori o delle loro entità costitutive o affiliate. |
| --- | --- |

b)

fino a 200 000 000 EUR a condizione che tale importo corrisponda ai contributi aggiuntivi dei partner contributori o delle loro entità costitutive o affiliate.

Articolo 119

Contributi di membri diversi dall’Unione

1.   I membri dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 1 000 000 000 EUR, di cui fino a 30 212 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

2.   I contributi in natura ad attività aggiuntive non costituiscono più del 40 % dei contributi in natura dei membri diversi dall’Unione, a livello dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute».

3.   I contributi forniti da partecipanti alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» ammontano ad almeno il 45 % dei costi ammissibili di un’azione indiretta e dei costi delle attività aggiuntive correlate. Ove giustificato, il programma di lavoro può consentire eccezionalmente una proporzione minore di contributi a livello di un’azione indiretta individuale e delle attività aggiuntive correlate.

4.   I costi sostenuti nel contesto di azioni indirette in paesi terzi diversi dai paesi associati a Orizzonte Europa sono giustificati e pertinenti per gli obiettivi di cui all’articolo 115. Tali costi non superano il 20 % dei contributi in natura ai costi operativi erogati dai membri diversi dall’Unione e dai partner contributori a livello dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute». I costi che superano il 20 % dei contributi in natura ai costi operativi a livello dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» non sono considerati come contributi in natura ai costi operativi.

5.   In casi debitamente giustificati, i programmi di lavoro dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» possono prevedere limiti specifici per i contributi in natura ai costi operativi sostenuti in paesi terzi diversi dai paesi associati ad Orizzonte Europa a livello di azioni indirette. Le decisioni relative a tali limiti specifici tengono conto in particolare degli obiettivi e dell’impatto richiesto dalle azioni interessate e non determinano un superamento del massimale di cui al paragrafo 4 a livello dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute».

Articolo 120

Condizioni relative ad attività aggiuntive

1.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), le attività aggiuntive sono svolte nell’Unione o nei paesi associati ad Orizzonte Europa e possono comprendere:

| a) | attività che contribuiscono al conseguimento di obiettivi di azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»; |
| --- | --- |

a)

attività che contribuiscono al conseguimento di obiettivi di azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»;

| b) | attività che contribuiscono alla diffusione, alla sostenibilità o allo sfruttamento dei risultati delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute». |
| --- | --- |

b)

attività che contribuiscono alla diffusione, alla sostenibilità o allo sfruttamento dei risultati delle azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute».

2.   Se pertinenti, le proposte di progetto comprendono un piano per le loro attività aggiuntive correlate. I costi associati a tali attività aggiuntive specifiche del progetto devono essere sostenuti tra la data di presentazione della proposta e fino a due anni dopo la data di fine dell’azione indiretta.

3.   Affinché i costi siano considerati come contributi in natura di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), le attività aggiuntive sottostanti sono effettuate all’interno dell’Unione o nei paesi associati a Orizzonte Europa.

Articolo 121

Organi dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute»

Gli organi dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | il panel sulla scienza e sull’innovazione. |
| --- | --- |

d)

il panel sulla scienza e sull’innovazione.

Articolo 122

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è così composto:

| a) | quattro rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

quattro rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | un rappresentante per ciascun membro diverso dall’Unione. |
| --- | --- |

b)

un rappresentante per ciascun membro diverso dall’Unione.

Articolo 123

Funzionamento del consiglio di direzione

I membri diversi dall’Unione detengono collettivamente diritti di voto corrispondenti al 50 %.

Articolo 124

Il panel sulla scienza e sull’innovazione

1.   Il panel sulla scienza e sull’innovazione fornisce consulenza al consiglio di direzione su questioni relative alle attività di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» in conformità dell’articolo 21.

2.   Il panel sulla scienza e sull’innovazione è composto dai seguenti membri permanenti:

| a) | due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | quattro rappresentanti dei membri diversi dall’Unione; |
| --- | --- |

b)

quattro rappresentanti dei membri diversi dall’Unione;

| c) | due rappresentanti del gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

due rappresentanti del gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | quattro rappresentanti della comunità scientifica, nominati dal consiglio di direzione a seguito di un processo aperto di selezione a norma dell’articolo 21, paragrafo 4; |
| --- | --- |

d)

quattro rappresentanti della comunità scientifica, nominati dal consiglio di direzione a seguito di un processo aperto di selezione a norma dell’articolo 21, paragrafo 4;

| e) | fino a sei altri membri permanenti, nominati dal consiglio di direzione a seguito di un processo aperto di selezione in applicazione dell’articolo 21, paragrafo 4, facendo attenzione a garantire in particolare una rappresentazione adeguata dei portatori di interessi coinvolti nell’assistenza sanitaria, in particolare il settore pubblico, compresi gli organismi di regolamentazione, i pazienti e gli utenti finali in generale. |
| --- | --- |

e)

fino a sei altri membri permanenti, nominati dal consiglio di direzione a seguito di un processo aperto di selezione in applicazione dell’articolo 21, paragrafo 4, facendo attenzione a garantire in particolare una rappresentazione adeguata dei portatori di interessi coinvolti nell’assistenza sanitaria, in particolare il settore pubblico, compresi gli organismi di regolamentazione, i pazienti e gli utenti finali in generale.

3.   I membri del panel di cui al paragrafo 2, lettere a), b) e c), possono invitare membri ad hoc, se del caso, per discutere temi specifici. Possono invitare congiuntamente un massimo di sei membri ad hoc per ciascuna riunione.

Tali membri ad hoc sono invitati sulla base delle loro competenze scientifiche o tecniche in merito ai temi da discutere in determinate riunioni o tenendo conto della necessità di creare sinergie con altri programmi di ricerca.

I membri del panel di cui al paragrafo 2, lettere a), b) e c), invitano membri ad hoc consensualmente. Comunicano le loro decisioni al consiglio di direzione, al gruppo di rappresentanti degli Stati e agli altri membri permanenti del panel.

4.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 21, paragrafo 7, il panel sulla scienza e sull’innovazione fornisce consulenza al consiglio di direzione, su richiesta di quest’ultimo o di propria iniziativa, in merito a questioni scientifiche e tecnologiche relative agli obiettivi dell’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute», in particolare in merito a:

| a) | priorità scientifiche, anche nel contesto dell’aggiornamento dell’agenda strategica di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

a)

priorità scientifiche, anche nel contesto dell’aggiornamento dell’agenda strategica di ricerca e innovazione;

| b) | il progetto di programma di lavoro, compreso il contenuto degli inviti a presentare proposte; |
| --- | --- |

b)

il progetto di programma di lavoro, compreso il contenuto degli inviti a presentare proposte;

| c) | la pianificazione di attività aggiuntive di membri diversi dall’Unione di cui all’articolo 120; |
| --- | --- |

c)

la pianificazione di attività aggiuntive di membri diversi dall’Unione di cui all’articolo 120;

| d) | la costituzione di gruppi consultivi incentrati su priorità scientifiche specifiche conformemente all’articolo 17, paragrafo 2, lettera x) e a seguito di un processo aperto di selezione dei loro membri a norma dell’articolo 21, paragrafo 4; |
| --- | --- |

d)

la costituzione di gruppi consultivi incentrati su priorità scientifiche specifiche conformemente all’articolo 17, paragrafo 2, lettera x) e a seguito di un processo aperto di selezione dei loro membri a norma dell’articolo 21, paragrafo 4;

| e) | la creazione di sinergie con altre attività di Orizzonte Europa, compresi altri partenariati europei, nonché altri programmi di finanziamento dell’Unione e programmi di finanziamento nazionali. |
| --- | --- |

e)

la creazione di sinergie con altre attività di Orizzonte Europa, compresi altri partenariati europei, nonché altri programmi di finanziamento dell’Unione e programmi di finanziamento nazionali.

5.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 21, paragrafo 5, il panel sulla scienza e sull’innovazione elegge il suo presidente tra i rappresentanti di cui al paragrafo 2, lettera d), del presente articolo.

Articolo 125

Condizioni applicabili alle azioni indirette

1.   Ai fini del presente regolamento, un’esigenza di sanità pubblica non soddisfatta è definita come un’esigenza attualmente non affrontata dai sistemi di assistenza sanitaria per motivi di disponibilità o accessibilità, ad esempio qualora non vi siano metodi soddisfacenti di diagnosi, prevenzione o trattamento per una determinata condizione di salute o se l’accesso da parte delle persone all’assistenza sanitaria è limitata a causa del costo, della distanza dalle strutture sanitarie o dai tempi di attesa. Il concetto di assistenza incentrata sulle persone fa riferimento a un approccio all’assistenza che adotta consapevolmente la prospettiva delle singole persone, dei prestatori di assistenza, delle famiglie e della comunità e considera tali soggetti partecipanti nonché beneficiari di sistemi di assistenza sanitaria organizzati attorno alle loro esigenze e preferenze piuttosto che alle singole malattie.

2.   Le azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» possono comprendere studi clinici laddove il settore individuato o l’uso previsto rappresenti un’esigenza di sanità pubblica non soddisfatta che incide o minaccia di incidere significativamente sulla popolazione dell’Unione.

3.   I partecipanti alle azioni indirette finanziate dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» devono garantire che i prodotti e i servizi che sviluppano, basati in toto o in parte sui risultati degli studi clinici intrapresi nel quadro di un’azione indiretta, siano disponibili e accessibili al pubblico, anche dal punto di vista economico, a condizioni eque e ragionevoli. A tal fine, se del caso, il programma di lavoro specifica obblighi ulteriori di sfruttamento applicabili ad azioni indirette specifiche.

4.   Laddove previsto dal programma di lavoro e in aggiunta a quanto disposto dall’articolo 5, paragrafo 2, lettera a), i soggetti giuridici individuati dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» possono essere tenuti a partecipare ad azioni indirette specifiche. Tali soggetti non sono ammissibili a beneficiare di finanziamenti erogati dall’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute».

5.   Eventuali soggetti giuridici che partecipano ad azioni indirette specifiche con i soggetti giuridici individuati di cui al paragrafo 4 non sono ammissibili a beneficiare di finanziamenti laddove:

| a) | siano soggetti giuridici a scopo di lucro con un fatturato annuo di 500 milioni di EUR o superiore; |
| --- | --- |

a)

siano soggetti giuridici a scopo di lucro con un fatturato annuo di 500 milioni di EUR o superiore;

| b) | siano soggetti al controllo diretto o indiretto di un soggetto giuridico di cui al punto a) oppure siano soggetti allo stesso controllo diretto o indiretto in qualità di soggetto giuridico di cui al punto a); |
| --- | --- |

b)

siano soggetti al controllo diretto o indiretto di un soggetto giuridico di cui al punto a) oppure siano soggetti allo stesso controllo diretto o indiretto in qualità di soggetto giuridico di cui al punto a);

| c) | controllino direttamente o indirettamente un soggetto giuridico di cui al punto a). |
| --- | --- |

c)

controllino direttamente o indirettamente un soggetto giuridico di cui al punto a).

TITOLO VII

IMPRESA COMUNE «TECNOLOGIE DIGITALI FONDAMENTALI»

Articolo 126

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune«Tecnologie digitali fondamentali»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | rafforzare l’autonomia strategica dell’Unione in componenti e sistemi elettronici per sostenere le esigenze future delle industrie verticali e dell’economia in generale. L’obiettivo generale è contribuire a raddoppiare il valore della progettazione e produzione di componenti e sistemi elettronici in Europa entro il 2030, in linea con il peso dell’Unione in termini di prodotti e servizi; |
| --- | --- |

a)

rafforzare l’autonomia strategica dell’Unione in componenti e sistemi elettronici per sostenere le esigenze future delle industrie verticali e dell’economia in generale. L’obiettivo generale è contribuire a raddoppiare il valore della progettazione e produzione di componenti e sistemi elettronici in Europa entro il 2030, in linea con il peso dell’Unione in termini di prodotti e servizi;

| b) | stabilire l’eccellenza scientifica e la leadership nell’innovazione dell’Unione in relazione a tecnologie emergenti per componenti e sistemi, anche per quanto riguarda attività relative a livelli inferiori di maturità tecnologica, nonché promuovere il coinvolgimento attivo delle PMI, che rappresentano almeno un terzo del numero totale di partecipanti ad azioni indirette e almeno il 20 % del finanziamento pubblico dovrebbe essere destinato a loro favore; |
| --- | --- |

b)

stabilire l’eccellenza scientifica e la leadership nell’innovazione dell’Unione in relazione a tecnologie emergenti per componenti e sistemi, anche per quanto riguarda attività relative a livelli inferiori di maturità tecnologica, nonché promuovere il coinvolgimento attivo delle PMI, che rappresentano almeno un terzo del numero totale di partecipanti ad azioni indirette e almeno il 20 % del finanziamento pubblico dovrebbe essere destinato a loro favore;

| c) | garantire che le tecnologie per componenti e sistemi affrontino le sfide sociali e ambientali dell’Europa. L’obiettivo è conseguire un allineamento con la politica dell’Unione in materia di efficienza energetica e contribuire alla riduzione del consumo di energia del 32,5 % nel 2030. |
| --- | --- |

c)

garantire che le tecnologie per componenti e sistemi affrontino le sfide sociali e ambientali dell’Europa. L’obiettivo è conseguire un allineamento con la politica dell’Unione in materia di efficienza energetica e contribuire alla riduzione del consumo di energia del 32,5 % nel 2030.

2.   Oltre agli obiettivi di cui al paragrafo 1, l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» persegue i seguenti obiettivi specifici:

| a) | sostenere la ricerca e lo sviluppo al fine di stabilire capacità di progettazione e produzione in Europa per settori strategici di applicazione; |
| --- | --- |

a)

sostenere la ricerca e lo sviluppo al fine di stabilire capacità di progettazione e produzione in Europa per settori strategici di applicazione;

| b) | avviare un portafoglio equilibrato di progetti di grandi e piccole dimensioni a sostegno di un trasferimento rapido delle tecnologie dalla ricerca all’ambiente industriale; |
| --- | --- |

b)

avviare un portafoglio equilibrato di progetti di grandi e piccole dimensioni a sostegno di un trasferimento rapido delle tecnologie dalla ricerca all’ambiente industriale;

| c) | promuovere un ecosistema dinamico a livello di Unione basato su catene di valore digitali con accesso semplificato per i nuovi entranti; |
| --- | --- |

c)

promuovere un ecosistema dinamico a livello di Unione basato su catene di valore digitali con accesso semplificato per i nuovi entranti;

| d) | sostenere la ricerca e lo sviluppo al fine di potenziare le tecnologie di componenti che garantiscono sicurezza, fiducia ed efficienza energetica per le infrastrutture e i settori critici in Europa; |
| --- | --- |

d)

sostenere la ricerca e lo sviluppo al fine di potenziare le tecnologie di componenti che garantiscono sicurezza, fiducia ed efficienza energetica per le infrastrutture e i settori critici in Europa;

| e) | promuovere la mobilitazione di risorse nazionali e garantire il coordinamento dei programmi di ricerca e innovazione a livello di Unione e nazionale nel settore dei componenti e dei sistemi elettronici; |
| --- | --- |

e)

promuovere la mobilitazione di risorse nazionali e garantire il coordinamento dei programmi di ricerca e innovazione a livello di Unione e nazionale nel settore dei componenti e dei sistemi elettronici;

| f) | stabilire coerenza tra l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» e le politiche dell’Unione affinché le tecnologie di componenti e sistemi elettronici contribuiscano in maniera efficiente. |
| --- | --- |

f)

stabilire coerenza tra l’agenda strategica di ricerca e innovazione dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» e le politiche dell’Unione affinché le tecnologie di componenti e sistemi elettronici contribuiscano in maniera efficiente.

Articolo 127

Membri

1.   I membri dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» sono:

| a) | le autorità pubbliche, ossia:






  i) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- | --- |

a)

le autorità pubbliche, ossia:

i)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| ii) | i seguenti Stati partecipanti: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria; |
| --- | --- |

ii)

i seguenti Stati partecipanti: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria;

| b) | i membri privati costituiti dalle seguenti associazioni di categoria: l’associazione AENEAS di diritto francese; l’associazione di categoria Inside (INSIDE) di diritto neerlandese; l’associazione EPoSS e.V. di diritto tedesco. |
| --- | --- |

b)

i membri privati costituiti dalle seguenti associazioni di categoria: l’associazione AENEAS di diritto francese; l’associazione di categoria Inside (INSIDE) di diritto neerlandese; l’associazione EPoSS e.V. di diritto tedesco.

2.   Ogni Stato partecipante nomina i suoi rappresentanti negli organi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» e designa la o le entità nazionali incaricate di adempiere i suoi obblighi in relazione alle attività di tale impresa comune.

Articolo 128

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 1 800 000 000 EUR, di cui fino a 26 331 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 129

Contributi di membri diversi dall’Unione

1.   Nel corso del periodo di cui all’articolo 3, gli Stati partecipanti dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» effettuano un contributo complessivo che sia commisurato all’importo del contributo dell’Unione ai costi operativi di cui all’articolo 128. Gli Stati partecipanti stabiliscono tra loro i contributi collettivi e le modalità della loro erogazione. Ciò non pregiudica la capacità di ciascuno Stato partecipante di definire il proprio contributo finanziario nazionale a norma dell’articolo 12. In deroga all’articolo 28, paragrafo 4, lettera a), gli Stati partecipanti non forniscono un contributo per i costi amministrativi.

2.   Nel corso del periodo di cui all’articolo 3, i membri privati dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate contributi pari ad almeno 2 511 164 000 EUR a tale impresa.

3.   In linea con l’articolo 28, paragrafo 4, i membri privati effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate contributi finanziari pari a massimo 26 331 000 EUR per i costi amministrativi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali».

4.   I contributi di cui al paragrafo 1 consistono nei contributi di cui all’articolo 11, paragrafo 3. I contributi di cui al paragrafo 2 del presente articolo consistono nei contributi di cui all’articolo 11, paragrafo 1, compresi almeno il 90 % dei contributi di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera a).

Articolo 130

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

1.   Il consiglio di direzione dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» può approvare, se necessario, il piano delle attività aggiuntive di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), su proposta del comitato dei membri privati, tenendo conto del parere del comitato delle autorità pubbliche.

2.   Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare:

| a) | investimenti destinati a industrializzare i risultati dei progetti delle imprese comuni «Tecnologie digitali fondamentali», «ECSEL», «ARTEMIS» ed «ENIAC»; |
| --- | --- |

a)

investimenti destinati a industrializzare i risultati dei progetti delle imprese comuni «Tecnologie digitali fondamentali», «ECSEL», «ARTEMIS» ed «ENIAC»;

| b) | progetti pilota, dimostratori, applicazioni, diffusioni, industrializzazione, comprese le pertinenti spese in conto capitale, compresi progetti nel quadro degli IPCEI nel settore della microelettronica; |
| --- | --- |

b)

progetti pilota, dimostratori, applicazioni, diffusioni, industrializzazione, comprese le pertinenti spese in conto capitale, compresi progetti nel quadro degli IPCEI nel settore della microelettronica;

| c) | attività di ricerca e sviluppo correlate che non sono finanziate con fondi pubblici; |
| --- | --- |

c)

attività di ricerca e sviluppo correlate che non sono finanziate con fondi pubblici;

| d) | attività finanziate da prestiti della Banca europea per gli investimenti e non finanziate da una sovvenzione dell’Unione; |
| --- | --- |

d)

attività finanziate da prestiti della Banca europea per gli investimenti e non finanziate da una sovvenzione dell’Unione;

| e) | attività destinate a sviluppare l’ecosistema sostenendo la cooperazione di utenti e fornitori di tecnologia. |
| --- | --- |

e)

attività destinate a sviluppare l’ecosistema sostenendo la cooperazione di utenti e fornitori di tecnologia.

Articolo 131

Organi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali»

Gli organi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il comitato delle autorità pubbliche; |
| --- | --- |

c)

il comitato delle autorità pubbliche;

| d) | il comitato dei membri privati. |
| --- | --- |

d)

il comitato dei membri privati.

Articolo 132

Composizione del consiglio di direzione

Ogni membro dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» nomina i suoi rappresentanti e un capo delegazione che è il detentore dei voti del membro che rappresenta in seno al consiglio di direzione.

Articolo 133

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   I diritti di voto in seno al consiglio di direzione sono ripartiti come segue:

| a) | un terzo alla Commissione; |
| --- | --- |

a)

un terzo alla Commissione;

| b) | un terzo ai membri privati collettivamente; e |
| --- | --- |

b)

un terzo ai membri privati collettivamente; e

| c) | un terzo agli Stati partecipanti collettivamente. |
| --- | --- |

c)

un terzo agli Stati partecipanti collettivamente.

2.   Per i primi due esercizi successivi alla costituzione dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» i diritti di voto degli Stati partecipanti sono ripartiti come segue:

| a) | 1 % a ciascuno Stato partecipante; |
| --- | --- |

a)

1 % a ciascuno Stato partecipante;

| b) | la percentuale rimanente distribuita annualmente tra gli Stati partecipanti in maniera proporzionale ai loro contributi finanziari effettivi all’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» o alla sua iniziativa precedente nei due anni precedenti. |
| --- | --- |

b)

la percentuale rimanente distribuita annualmente tra gli Stati partecipanti in maniera proporzionale ai loro contributi finanziari effettivi all’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» o alla sua iniziativa precedente nei due anni precedenti.

3.   Negli esercizi successivi, la ripartizione dei diritti di voto degli Stati partecipanti è stabilita annualmente in proporzione ai fondi che hanno effettivamente impegnato per azioni indirette nel corso dei due esercizi precedenti.

4.   I diritti di voto dei membri privati sono ripartiti in parti uguali tra le associazioni industriali, salvo diversa decisione del comitato dei membri privati.

5.   I diritti di voto per qualsiasi nuovo membro dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» che non sia uno Stato membro o un paese associato sono determinati dal consiglio di direzione prima dell’adesione di tale membro a detta impresa comune.

Articolo 134

Limitazione della partecipazione ad azioni specifiche

In deroga all’articolo 17, paragrafo 2, lettera l), laddove la Commissione lo richieda, a seguito dell’approvazione da parte del comitato delle autorità pubbliche, la partecipazione ad azioni specifiche è limitata conformemente all’articolo 22, paragrafo 5, del regolamento Orizzonte Europa.

Articolo 135

Composizione del comitato delle autorità pubbliche

Il comitato delle autorità pubbliche è composto di rappresentanti delle autorità pubbliche dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali».

Ciascuna autorità pubblica nomina i suoi rappresentanti e un capo delegazione che è il detentore dei voti in seno al comitato delle autorità pubbliche.

Articolo 136

Funzionamento del comitato delle autorità pubbliche

1.   I voti in seno al comitato delle autorità pubbliche sono attribuiti annualmente alle autorità pubbliche proporzionalmente al loro contributo finanziario alle attività dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» per l’anno considerato, ai sensi dell’articolo 12, e con un limite massimo per ogni membro pari al 50 % del numero totale di voti disponibili nel comitato delle autorità pubbliche.

2.   Ai fini dell’articolo 134 il comitato delle autorità pubbliche comprende unicamente le autorità pubbliche che sono Stati membri. Il paragrafo 1 si applica mutatis mutandis.

3.   Se meno di tre Stati partecipanti hanno comunicato al direttore esecutivo il loro contributo finanziario a norma dell’articolo 12, paragrafo 3, la Commissione detiene diritti di voto corrispondenti al 50 %, mentre il rimanente 50 % è ripartito in parti uguali tra gli Stati partecipanti fino a quando più di tre Stati partecipanti all’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» comunicano il loro contributo.

4.   Le autorità pubbliche si adoperano per adottare decisioni mediante consenso. In assenza di consenso si procede a una votazione. Una decisione è adottata quando ottiene una maggioranza di almeno il 75 % dei voti, compresi quelli degli Stati partecipanti assenti, ma escluse le astensioni.

5.   Il comitato delle autorità pubbliche elegge il proprio presidente tra i propri membri per un mandato di almeno due anni.

6.   Il presidente può invitare altre persone ad assistere alle riunioni in qualità di osservatori, in particolare rappresentanti di autorità regionali all’interno dell’Unione, rappresentanti di associazioni di PMI e rappresentanti di altri organi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali».

7.   Il comitato delle autorità pubbliche tiene riunioni ordinarie almeno due volte l’anno. Può tenere riunioni straordinarie su richiesta della Commissione o della maggioranza dei rappresentanti degli Stati partecipanti oppure a richiesta del presidente. Le riunioni del comitato delle autorità pubbliche sono indette dal presidente e si tengono abitualmente presso la sede dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali».

8.   Il quorum del comitato delle autorità pubbliche è costituito dalla Commissione e da almeno tre capi delegazione degli Stati partecipanti.

9.   Il direttore esecutivo partecipa alle riunioni del comitato delle autorità pubbliche, salvo diversa decisione da parte di quest’ultimo comitato, ma non ha diritto di voto.

10.   Su invito del comitato delle autorità pubbliche qualsiasi Stato membro o paese associato che non sia membro dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» può partecipare alle riunioni del comitato delle autorità pubbliche in veste di osservatore. Gli osservatori ricevono tutta la documentazione pertinente e possono esprimere pareri sulle deliberazioni del comitato delle autorità pubbliche. Tutti gli osservatori saranno vincolati dalle norme in materia di riservatezza cui sono soggetti i membri del comitato delle autorità pubbliche.

11.   Il comitato delle autorità pubbliche può costituire, se necessario, gruppi di lavoro coordinati da una o più autorità pubbliche.

12.   Il comitato delle autorità pubbliche adotta il proprio regolamento interno.

13.   L’articolo 11, paragrafo 8, e l’articolo 28, paragrafo 6, si applicano inoltre mutatis mutandis al comitato delle autorità pubbliche.

Articolo 137

Compiti del comitato delle autorità pubbliche

Il comitato delle autorità pubbliche:

| a) | contribuisce alla stesura dell’agenda strategica di ricerca e innovazione; |
| --- | --- |

a)

contribuisce alla stesura dell’agenda strategica di ricerca e innovazione;

| b) | fornisce contributi al progetto di programma di lavoro, in particolare agli inviti a presentare proposte, comprese le norme di valutazione, selezione e monitoraggio delle azioni indirette; |
| --- | --- |

b)

fornisce contributi al progetto di programma di lavoro, in particolare agli inviti a presentare proposte, comprese le norme di valutazione, selezione e monitoraggio delle azioni indirette;

| c) | approva la pubblicazione degli inviti a presentare proposte conformemente al programma di lavoro; |
| --- | --- |

c)

approva la pubblicazione degli inviti a presentare proposte conformemente al programma di lavoro;

| d) | seleziona le proposte conformemente all’articolo 12, paragrafo 1, e all’articolo 17, paragrafo 2, lettera s); |
| --- | --- |

d)

seleziona le proposte conformemente all’articolo 12, paragrafo 1, e all’articolo 17, paragrafo 2, lettera s);

| e) | fornisce un parere sul progetto di piano delle attività aggiuntive di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b). |
| --- | --- |

e)

fornisce un parere sul progetto di piano delle attività aggiuntive di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b).

Articolo 138

Composizione del comitato dei membri privati

1.   Il comitato dei membri privati è composto di rappresentanti dei membri privati dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali».

2.   Ciascun membro privato nomina i suoi rappresentanti e un capo delegazione che è il detentore dei voti in seno al comitato dei membri privati.

Articolo 139

Funzionamento del comitato dei membri privati

1.   Il comitato dei membri privati si riunisce almeno due volte l’anno.

2.   Il comitato dei membri privati può costituire, se necessario, gruppi di lavoro coordinati da uno o più membri.

3.   Il comitato dei membri privati elegge il proprio presidente tra i propri membri.

4.   Il comitato dei membri privati adotta il proprio regolamento interno.

Articolo 140

Compiti del comitato dei membri privati

Il comitato dei membri privati:

| a) | elabora e aggiorna periodicamente il progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione per il conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» di cui agli articoli 4 e 126, tenendo conto del contributo del comitato delle autorità pubbliche; |
| --- | --- |

a)

elabora e aggiorna periodicamente il progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione per il conseguimento degli obiettivi dell’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» di cui agli articoli 4 e 126, tenendo conto del contributo del comitato delle autorità pubbliche;

| b) | sottopone al direttore esecutivo il progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione entro i termini fissati dal consiglio di direzione; |
| --- | --- |

b)

sottopone al direttore esecutivo il progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione entro i termini fissati dal consiglio di direzione;

| c) | organizza un forum consultivo dei portatori di interessi, aperto a tutti i portatori di interessi pubblici e privati nel settore delle tecnologie digitali fondamentali, per informarli e suscitare reazioni sul progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione per un determinato anno; |
| --- | --- |

c)

organizza un forum consultivo dei portatori di interessi, aperto a tutti i portatori di interessi pubblici e privati nel settore delle tecnologie digitali fondamentali, per informarli e suscitare reazioni sul progetto di agenda strategica di ricerca e innovazione per un determinato anno;

| d) | se del caso, e tenendo conto dell’articolo 130, elabora e sottopone per approvazione al consiglio di direzione il progetto di piano delle attività aggiuntive di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tenendo conto del parere del comitato delle autorità pubbliche. |
| --- | --- |

d)

se del caso, e tenendo conto dell’articolo 130, elabora e sottopone per approvazione al consiglio di direzione il progetto di piano delle attività aggiuntive di cui all’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tenendo conto del parere del comitato delle autorità pubbliche.

Articolo 141

Tassi di finanziamento

Conformemente all’articolo 17, paragrafo 2, del regolamento Orizzonte Europa e in deroga all’articolo 34 di tale regolamento, l’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» può applicare tassi di finanziamento diversi per il finanziamento dell’Unione nel contesto di un’azione a seconda del tipo di partecipante, in particolare le PMI e i soggetti giuridici senza scopo di lucro, e del tipo di azione. I tassi di finanziamento sono indicati nel programma di lavoro.

TITOLO VIII

Impresa comune «Ricerca ATM Nel Cielo Unico Europeo 3»

Articolo 142

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | rafforzare e integrare la capacità di ricerca e innovazione dell’Unione nel settore della gestione del traffico aereo, rendendolo più resiliente e scalabile alle fluttuazioni del traffico, consentendo al contempo il funzionamento senza soluzione di continuità di tutti gli aeromobili; |
| --- | --- |

a)

rafforzare e integrare la capacità di ricerca e innovazione dell’Unione nel settore della gestione del traffico aereo, rendendolo più resiliente e scalabile alle fluttuazioni del traffico, consentendo al contempo il funzionamento senza soluzione di continuità di tutti gli aeromobili;

| b) | rafforzare, attraverso l’innovazione, la competitività del trasporto aereo con e senza equipaggio nell’Unione e dei mercati dei servizi di gestione del traffico aereo al fine di sostenere la crescita nell’Unione; |
| --- | --- |

b)

rafforzare, attraverso l’innovazione, la competitività del trasporto aereo con e senza equipaggio nell’Unione e dei mercati dei servizi di gestione del traffico aereo al fine di sostenere la crescita nell’Unione;

| c) | sviluppare e accelerare la diffusione di mercato di soluzioni innovative in maniera da istituire lo spazio aereo del cielo unico europeo come il cielo più efficiente e rispettoso dell’ambiente al mondo nel quale volare. |
| --- | --- |

c)

sviluppare e accelerare la diffusione di mercato di soluzioni innovative in maniera da istituire lo spazio aereo del cielo unico europeo come il cielo più efficiente e rispettoso dell’ambiente al mondo nel quale volare.

2.   L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | sviluppare un ecosistema di ricerca e innovazione che copra interamente le catene del valore della gestione del traffico aereo e dello spazio aereo dell’U-space che consenta di costruire il cielo europeo digitale definito nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, permettendo la collaborazione e il coordinamento necessari tra i fornitori di servizi di navigazione aerea e gli utenti dello spazio aereo per garantire un sistema unico armonizzato di gestione del traffico aereo dell’Unione per operazioni con e senza equipaggio; |
| --- | --- |

a)

sviluppare un ecosistema di ricerca e innovazione che copra interamente le catene del valore della gestione del traffico aereo e dello spazio aereo dell’U-space che consenta di costruire il cielo europeo digitale definito nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, permettendo la collaborazione e il coordinamento necessari tra i fornitori di servizi di navigazione aerea e gli utenti dello spazio aereo per garantire un sistema unico armonizzato di gestione del traffico aereo dell’Unione per operazioni con e senza equipaggio;

| b) | sviluppare e validare soluzioni di gestione del traffico aereo che sostengano livelli elevati di automazione; |
| --- | --- |

b)

sviluppare e validare soluzioni di gestione del traffico aereo che sostengano livelli elevati di automazione;

| c) | sviluppare e validare l’architettura tecnica del cielo europeo digitale; |
| --- | --- |

c)

sviluppare e validare l’architettura tecnica del cielo europeo digitale;

| d) | sostenere una diffusione di mercato accelerata di soluzioni innovative mediante dimostratori; |
| --- | --- |

d)

sostenere una diffusione di mercato accelerata di soluzioni innovative mediante dimostratori;

| e) | coordinare la definizione di priorità e la pianificazione degli sforzi di modernizzazione della gestione del traffico aereo dell’Unione, sulla base di un processo guidato dal consenso tra i portatori di interessi in materia di gestione del traffico aereo; |
| --- | --- |

e)

coordinare la definizione di priorità e la pianificazione degli sforzi di modernizzazione della gestione del traffico aereo dell’Unione, sulla base di un processo guidato dal consenso tra i portatori di interessi in materia di gestione del traffico aereo;

| f) | facilitare lo sviluppo di norme per l’industrializzazione delle soluzioni SESAR. |
| --- | --- |

f)

facilitare lo sviluppo di norme per l’industrializzazione delle soluzioni SESAR.

3.   Ai fini dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» si applicano le seguenti definizioni:

| a) | «spazio aereo U-space»: una zona geografica per sistemi di bordo senza equipaggio designata dagli Stati membri, nella quale le operazioni di tali sistemi possono avvenire soltanto con il sostegno di servizi U-space forniti da un prestatore di servizi U-space; |
| --- | --- |

a)

«spazio aereo U-space»: una zona geografica per sistemi di bordo senza equipaggio designata dagli Stati membri, nella quale le operazioni di tali sistemi possono avvenire soltanto con il sostegno di servizi U-space forniti da un prestatore di servizi U-space;

| b) | «cielo europeo digitale»: la visione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo che cerca di trasformare l’infrastruttura dell’aviazione europea consentendole di gestire la crescita futura e la diversità del traffico aereo in modo sicuro ed efficiente, riducendo al minimo l’impatto ambientale; |
| --- | --- |

b)

«cielo europeo digitale»: la visione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo che cerca di trasformare l’infrastruttura dell’aviazione europea consentendole di gestire la crescita futura e la diversità del traffico aereo in modo sicuro ed efficiente, riducendo al minimo l’impatto ambientale;

| c) | «architettura del cielo europeo digitale»: la visione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo che cerca di affrontare l’attuale architettura inefficiente dello spazio aereo a medio e lungo termine combinando la configurazione e la progettazione dello spazio aereo con tecnologie per separare la fornitura di servizi dall’infrastruttura locale e aumentare progressivamente i livelli di collaborazione e sostegno all’automazione; |
| --- | --- |

c)

«architettura del cielo europeo digitale»: la visione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo che cerca di affrontare l’attuale architettura inefficiente dello spazio aereo a medio e lungo termine combinando la configurazione e la progettazione dello spazio aereo con tecnologie per separare la fornitura di servizi dall’infrastruttura locale e aumentare progressivamente i livelli di collaborazione e sostegno all’automazione;

| d) | «fase di definizione di SESAR»: la fase che comprende l’istituzione e l’aggiornamento della visione a lungo termine del progetto SESAR, del relativo concetto di operazioni che consentono miglioramenti in ogni fase del volo, delle modifiche operative essenziali richieste all’interno della rete europea di gestione del traffico aereo e delle necessarie priorità di sviluppo e diffusione; |
| --- | --- |

d)

«fase di definizione di SESAR»: la fase che comprende l’istituzione e l’aggiornamento della visione a lungo termine del progetto SESAR, del relativo concetto di operazioni che consentono miglioramenti in ogni fase del volo, delle modifiche operative essenziali richieste all’interno della rete europea di gestione del traffico aereo e delle necessarie priorità di sviluppo e diffusione;

| e) | «fase di realizzazione di SESAR»: le fasi successive di industrializzazione e attuazione, durante le quali sono svolte le seguenti attività: standardizzazione, produzione e certificazione delle attrezzature e dei processi di terra e di bordo necessari per attuare le soluzioni SESAR (industrializzazione); e l’acquisizione, l’installazione e la messa in servizio di attrezzature e sistemi basati sulle soluzioni SESAR, comprese le procedure operative associate (attuazione). |
| --- | --- |

e)

«fase di realizzazione di SESAR»: le fasi successive di industrializzazione e attuazione, durante le quali sono svolte le seguenti attività: standardizzazione, produzione e certificazione delle attrezzature e dei processi di terra e di bordo necessari per attuare le soluzioni SESAR (industrializzazione); e l’acquisizione, l’installazione e la messa in servizio di attrezzature e sistemi basati sulle soluzioni SESAR, comprese le procedure operative associate (attuazione).

Articolo 143

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»

Oltre ai compiti di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» svolge i seguenti compiti:

| a) | coordina i compiti della fase di definizione del programma Ricerca ATM nel cielo unico europeo, monitora l’attuazione del progetto SESAR e modifica, se necessario, il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo; |
| --- | --- |

a)

coordina i compiti della fase di definizione del programma Ricerca ATM nel cielo unico europeo, monitora l’attuazione del progetto SESAR e modifica, se necessario, il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo;

| b) | attua gli aspetti di ricerca e sviluppo del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, in particolare:






  i) | organizzando, coordinando e monitorando i lavori della fase di sviluppo di SESAR conformemente al piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, comprese le attività di ricerca e innovazione a bassi livelli di maturità tecnologica (da 0 a 2); |
| --- | --- | --- |

b)

attua gli aspetti di ricerca e sviluppo del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, in particolare:

i)

organizzando, coordinando e monitorando i lavori della fase di sviluppo di SESAR conformemente al piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo, comprese le attività di ricerca e innovazione a bassi livelli di maturità tecnologica (da 0 a 2);

| ii) | fornendo soluzioni SESAR, che sono risultati realizzabili della fase di sviluppo di SESAR che introducono tecnologie o procedure operative nuove o migliorate, standardizzate e interoperabili; |
| --- | --- |

ii)

fornendo soluzioni SESAR, che sono risultati realizzabili della fase di sviluppo di SESAR che introducono tecnologie o procedure operative nuove o migliorate, standardizzate e interoperabili;

| iii) | garantendo il coinvolgimento dei portatori di interessi civili e militari del settore dell’aviazione, in particolare fornitori di servizi di navigazione aerea, utenti dello spazio aereo, associazioni del personale, aeroporti, industria manifatturiera e istituzioni scientifiche interessate e la comunità scientifica interessata; |
| --- | --- |

iii)

garantendo il coinvolgimento dei portatori di interessi civili e militari del settore dell’aviazione, in particolare fornitori di servizi di navigazione aerea, utenti dello spazio aereo, associazioni del personale, aeroporti, industria manifatturiera e istituzioni scientifiche interessate e la comunità scientifica interessata;

| c) | facilita un’accelerata diffusione di mercato delle soluzioni SESAR:






  i) | organizzando e coordinando attività di dimostrazioni su larga scala; |
| --- | --- | --- |

c)

facilita un’accelerata diffusione di mercato delle soluzioni SESAR:

i)

organizzando e coordinando attività di dimostrazioni su larga scala;

| ii) | attuando uno stretto coordinamento con l’AESA al fine di consentire uno sviluppo tempestivo da parte dell’AESA di misure di regolamentazione che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (UE) 2018/1139 e delle relative norme di attuazione; |
| --- | --- |

ii)

attuando uno stretto coordinamento con l’AESA al fine di consentire uno sviluppo tempestivo da parte dell’AESA di misure di regolamentazione che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (UE) 2018/1139 e delle relative norme di attuazione;

| iii) | sostenendo le relative attività di standardizzazione, in stretta collaborazione con gli organismi di standardizzazione e l’AESA, nonché con l’entità istituita per coordinare i compiti della fase di realizzazione di SESAR in linea con il regolamento di esecuzione (UE) n. 409/2013 della Commissione (43). |
| --- | --- |

iii)

sostenendo le relative attività di standardizzazione, in stretta collaborazione con gli organismi di standardizzazione e l’AESA, nonché con l’entità istituita per coordinare i compiti della fase di realizzazione di SESAR in linea con il regolamento di esecuzione (UE) n. 409/2013 della Commissione (43).

43

Articolo 144

Membri

1.   I membri dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | l’Organizzazione europea per la sicurezza della navigazione aerea (Eurocontrol), rappresentata dalla sua Agenzia, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

b)

l’Organizzazione europea per la sicurezza della navigazione aerea (Eurocontrol), rappresentata dalla sua Agenzia, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| c) | i membri fondatori elencati nell’allegato III del presente regolamento, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento; |
| --- | --- |

c)

i membri fondatori elencati nell’allegato III del presente regolamento, previa notifica della loro decisione di aderire all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» mediante una lettera di impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento;

| d) | i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7. |
| --- | --- |

d)

i membri associati da selezionare conformemente all’articolo 7.

2.   In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, durante i primi sei mesi successivi alla costituzione dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», il consiglio di direzione può selezionare membri associati da un elenco redatto dopo un invito aperto a manifestare interesse pubblicato dalla Commissione prima di tale costituzione. Le condizioni di cui all’articolo 7, paragrafo 2, si applicano mutatis mutandis.

3.   Nel selezionare i membri associati, il consiglio di direzione cerca di garantire un’adeguata rappresentanza dell’intera catena del valore della gestione del traffico aereo e, ove necessario, la selezione di soggetti pertinenti al di fuori del settore. Come membro associato dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» è possibile selezionare qualsiasi entità od organismo pubblico o privato, compresi quelli di paesi terzi che hanno concluso almeno un accordo con l’Unione nel settore del trasporto aereo.

Articolo 145

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 600 000 000 EUR, di cui fino a 30 000 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 146

Contributi di membri diversi dall’Unione

1.   I membri privati dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 500 000 000 EUR, di cui fino a 25 000 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

2.   Eurocontrol fornisce un contributo complessivo pari a massimo 500 000 000 EUR, di cui fino a 25 000 000 EUR per i costi amministrativi, nel corso del periodo di cui all’articolo 3. Oltre a quanto disposto dall’articolo 11, paragrafo 4, il contributo consiste anche in contributi in natura ad attività aggiuntive.

Articolo 147

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare:

| a) | attività che coprono tutta la parte non finanziata dall’Unione dei progetti di ricerca ATM nel cielo unico europeo che contribuiscono al conseguimento del programma di lavoro concordato dell’impresa comune; |
| --- | --- |

a)

attività che coprono tutta la parte non finanziata dall’Unione dei progetti di ricerca ATM nel cielo unico europeo che contribuiscono al conseguimento del programma di lavoro concordato dell’impresa comune;

| b) | attività di industrializzazione, comprese la standardizzazione, la certificazione e la produzione relative a soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»; |
| --- | --- |

b)

attività di industrializzazione, comprese la standardizzazione, la certificazione e la produzione relative a soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»;

| c) | attività di comunicazione e sensibilizzazione relative a soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»; |
| --- | --- |

c)

attività di comunicazione e sensibilizzazione relative a soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»;

| d) | attività che assicurano l’armonizzazione globale della gestione del traffico aereo sulla base di soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»; |
| --- | --- |

d)

attività che assicurano l’armonizzazione globale della gestione del traffico aereo sulla base di soluzioni SESAR generate dall’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dall’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR»;

| e) | la diffusione o l’adozione dei risultati dei progetti nel quadro dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dell’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR», che non hanno ricevuto alcun finanziamento dall’Unione. |
| --- | --- |

e)

la diffusione o l’adozione dei risultati dei progetti nel quadro dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o dell’iniziativa precedente, l’impresa comune «SESAR», che non hanno ricevuto alcun finanziamento dall’Unione.

Articolo 148

Organi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»

Gli organi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | l’organo consultivo scientifico. |
| --- | --- |

d)

l’organo consultivo scientifico.

Articolo 149

Composizione del consiglio di direzione

Il consiglio di direzione è composto come segue:

| a) | due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | un rappresentante di ciascuno dei membri diversi dall’Unione. |
| --- | --- |

b)

un rappresentante di ciascuno dei membri diversi dall’Unione.

Articolo 150

Funzionamento del consiglio di direzione

1.   In deroga all’articolo 16, paragrafo 4, il consiglio di direzione è presieduto dalla Commissione a nome dell’Unione.

2.   Il consiglio di direzione dispone dei seguenti osservatori permanenti:

| a) | un rappresentante dell’Agenzia europea per la difesa; |
| --- | --- |

a)

un rappresentante dell’Agenzia europea per la difesa;

| b) | un rappresentante degli utenti civili dello spazio aereo, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

b)

un rappresentante degli utenti civili dello spazio aereo, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| c) | un rappresentante dei fornitori di servizi di navigazione aerea, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

c)

un rappresentante dei fornitori di servizi di navigazione aerea, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| d) | un rappresentante dei fabbricanti di attrezzature, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

d)

un rappresentante dei fabbricanti di attrezzature, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| e) | un rappresentante degli aeroporti, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

e)

un rappresentante degli aeroporti, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| f) | un rappresentante degli organismi di rappresentanza del personale del settore della gestione del traffico aereo, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

f)

un rappresentante degli organismi di rappresentanza del personale del settore della gestione del traffico aereo, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| g) | un rappresentante delle istituzioni scientifiche interessate o della comunità scientifica interessata, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo; |
| --- | --- |

g)

un rappresentante delle istituzioni scientifiche interessate o della comunità scientifica interessata, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo;

| h) | un rappresentante dell’AESA; |
| --- | --- |

h)

un rappresentante dell’AESA;

| i) | un rappresentante dell’organizzazione europea di standardizzazione nel settore dell’aviazione; |
| --- | --- |

i)

un rappresentante dell’organizzazione europea di standardizzazione nel settore dell’aviazione;

| j) | un rappresentante dell’industria degli aeromobili senza equipaggio, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo. |
| --- | --- |

j)

un rappresentante dell’industria degli aeromobili senza equipaggio, designato dal rispettivo organismo rappresentativo a livello europeo.

3.   Il numero di voti dei membri dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» è proporzionale al loro contributo al bilancio dell’impresa comune. Tuttavia l’Unione ed Eurocontrol dispongono ciascuna almeno del 25 % del numero totale dei voti e il rappresentante degli utenti civili dello spazio aereo di cui al paragrafo 2, lettera b), dispone almeno del 10 % del numero totale dei voti.

4.   Le decisioni del consiglio di direzione sono adottate a maggioranza semplice dei voti espressi. In caso di parità, è decisivo il voto del rappresentante dell’Unione.

5.   Le decisioni relative alla revisione del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo richiedono i voti favorevoli dell’Unione e di Eurocontrol. Tali decisioni tengono conto dei pareri espressi da tutti gli osservatori permanenti di cui al paragrafo 2 e dal gruppo di rappresentanti degli Stati.

Articolo 151

Compiti aggiuntivi del consiglio di direzione

Oltre ai compiti elencati all’articolo 17, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» supervisiona la realizzazione delle componenti di ricerca e sviluppo individuate nel piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo.

Articolo 152

Compiti aggiuntivi del direttore esecutivo

Oltre a quelli di cui all’articolo 19, il direttore esecutivo dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» svolge i seguenti compiti:

| a) | dirige l’esecuzione delle fasi di definizione e sviluppo del progetto SESAR nel rispetto delle linee guida stabilite dal consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

dirige l’esecuzione delle fasi di definizione e sviluppo del progetto SESAR nel rispetto delle linee guida stabilite dal consiglio di direzione;

| b) | presenta al consiglio di direzione eventuali proposte che comportano modifiche della concezione della fase di sviluppo del progetto SESAR. |
| --- | --- |

b)

presenta al consiglio di direzione eventuali proposte che comportano modifiche della concezione della fase di sviluppo del progetto SESAR.

Articolo 153

Il gruppo di rappresentanti degli Stati

In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 20, gli Stati membri provvedono affinché i rispettivi rappresentanti presentino una posizione coordinata che rifletta i pareri dei loro Stati membri espressi in seno ai seguenti organi:

| a) | il comitato per il cielo unico, istituito dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 549/2004; |
| --- | --- |

a)

il comitato per il cielo unico, istituito dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 549/2004;

| b) | il comitato di programma a norma dell’articolo 14 del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa. |
| --- | --- |

b)

il comitato di programma a norma dell’articolo 14 del programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa.

Articolo 154

Il comitato scientifico

1.   L’organo consultivo scientifico dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» di cui all’articolo 21, paragrafo 1, lettera a), è il comitato scientifico.

2.   Il comitato scientifico è composto da un massimo di 15 membri permanenti.

3.   Il presidente del comitato scientifico è eletto per un mandato di due anni.

4.   Il comitato scientifico può fornire consulenza su richiesta del consiglio di direzione e di altri organi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» o di propria iniziativa, in particolare sulle attività relative ai bassi livelli di maturità tecnologica (da 0 a 2).

5.   Il comitato scientifico collabora con gli organi consultivi pertinenti istituiti nel quadro di Orizzonte Europa.

Articolo 155

Atti di esecuzione per stabilire la posizione dell’Unione riguardo alla modifica del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo

1.   La Commissione adotta atti di esecuzione al fine di definire la posizione dell’Unione riguardo alla modifica del piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d’esame di cui all’articolo 5, del regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (44).

2.   La Commissione è assistita dal comitato per il cielo unico istituito dal regolamento (CE) n. 549/2004. Il comitato per il cielo unico è un comitato ai sensi del regolamento (UE) n. 182/2011.

Articolo 156

Certificazione di nuove tecnologie

1.   L’AESA può essere invitata da richiedenti, partecipanti o dal direttore esecutivo a fornire consulenza su singoli progetti e attività dimostrative su questioni relative alla conformità con la sicurezza aerea, l’interoperabilità e gli standard ambientali, al fine di garantire che essi portino a uno sviluppo tempestivo di norme, capacità di collaudo e requisiti normativi pertinenti per lo sviluppo di prodotti e la diffusione di nuove tecnologie.

2.   Le attività di certificazione e i servizi forniti sono soggetti alle disposizioni in materia di diritti ed oneri di cui al regolamento (UE) 2018/1139.

Articolo 157

Accordo con Eurocontrol

Il ruolo e il contributo di Eurocontrol in quanto membro fondatore dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» sono definiti in un accordo amministrativo stipulato tra le due parti (l’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» ed Eurocontrol). Tale accordo descrive i compiti, le responsabilità e il contributo di Eurocontrol alle attività dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» per quanto concerne i seguenti aspetti:

| a) | organizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e validazione di Eurocontrol conformemente al programma di lavoro dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»; |
| --- | --- |

a)

organizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e validazione di Eurocontrol conformemente al programma di lavoro dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3»;

| b) | erogazione di sostegno e consulenza specializzati all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» su richiesta di quest’ultima; |
| --- | --- |

b)

erogazione di sostegno e consulenza specializzati all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» su richiesta di quest’ultima;

| c) | erogazione di sostegno e consulenza sugli sviluppi comuni per i sistemi europei futuri di gestione del traffico aereo, in particolare per quanto concerne l’architettura futura dello spazio aereo; |
| --- | --- |

c)

erogazione di sostegno e consulenza sugli sviluppi comuni per i sistemi europei futuri di gestione del traffico aereo, in particolare per quanto concerne l’architettura futura dello spazio aereo;

| d) | erogazione di sostegno al monitoraggio dell’attuazione delle soluzioni SESAR in linea con il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo; |
| --- | --- |

d)

erogazione di sostegno al monitoraggio dell’attuazione delle soluzioni SESAR in linea con il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo;

| e) | intrattenimento di relazioni con gli Stati membri di Eurocontrol per assicurare un ampio sostegno agli obiettivi strategici dell’Unione e ai risultati delle attività di ricerca, validazione e dimostrazione tra i partner della rete paneuropea; |
| --- | --- |

e)

intrattenimento di relazioni con gli Stati membri di Eurocontrol per assicurare un ampio sostegno agli obiettivi strategici dell’Unione e ai risultati delle attività di ricerca, validazione e dimostrazione tra i partner della rete paneuropea;

| f) | erogazione di sostegno alla gestione del programma; |
| --- | --- |

f)

erogazione di sostegno alla gestione del programma;

| g) | contribuzione ai costi amministrativi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» e fornitura di sostegno informatico, logistico e di comunicazione a tale impresa comune. |
| --- | --- |

g)

contribuzione ai costi amministrativi dell’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» e fornitura di sostegno informatico, logistico e di comunicazione a tale impresa comune.

Articolo 158

Sistema di back office

L’articolo 13 non si applica all’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3». Il sistema di back office è fornito da Eurocontrol.

TITOLO IX

IMPRESA COMUNE «RETI E SERVIZI INTELLIGENTI»

Articolo 159

Obiettivi aggiuntivi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»

1.   Oltre agli obiettivi di cui agli articoli 4 e 5, l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» persegue i seguenti obiettivi generali:

| a) | promuovere la leadership tecnologica dell’Europa nelle reti e nei servizi intelligenti futuri, rafforzando i punti di forza industriali attuali ed estendendo l’ambito di applicazione dalla connettività 5G alla catena più ampia del valore strategico, compresa la fornitura di servizi basati su cloud, nonché componenti e dispositivi; |
| --- | --- |

a)

promuovere la leadership tecnologica dell’Europa nelle reti e nei servizi intelligenti futuri, rafforzando i punti di forza industriali attuali ed estendendo l’ambito di applicazione dalla connettività 5G alla catena più ampia del valore strategico, compresa la fornitura di servizi basati su cloud, nonché componenti e dispositivi;

| b) | allineare le tabelle di marcia strategiche di una gamma più ampia di soggetti industriali, tra cui non soltanto l’industria delle telecomunicazioni, ma anche operatori nel settore dell’Internet delle cose, del cloud, e di componenti e dispositivi; |
| --- | --- |

b)

allineare le tabelle di marcia strategiche di una gamma più ampia di soggetti industriali, tra cui non soltanto l’industria delle telecomunicazioni, ma anche operatori nel settore dell’Internet delle cose, del cloud, e di componenti e dispositivi;

| c) | compiere progressi in relazione all’eccellenza tecnologica e scientifica europea per sostenere la leadership europea nel plasmare e padroneggiare i sistemi 6G entro il 2030; |
| --- | --- |

c)

compiere progressi in relazione all’eccellenza tecnologica e scientifica europea per sostenere la leadership europea nel plasmare e padroneggiare i sistemi 6G entro il 2030;

| d) | rafforzare la diffusione di infrastrutture digitali e l’adozione di soluzioni digitali nei mercati europei, in particolare assicurando un meccanismo di coordinamento strategico per il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, nonché sinergie all’interno di quest’ultimo, e con il programma Europa digitale e InvestEU nel contesto dell’ambito di applicazione e della governance dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»; |
| --- | --- |

d)

rafforzare la diffusione di infrastrutture digitali e l’adozione di soluzioni digitali nei mercati europei, in particolare assicurando un meccanismo di coordinamento strategico per il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, nonché sinergie all’interno di quest’ultimo, e con il programma Europa digitale e InvestEU nel contesto dell’ambito di applicazione e della governance dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»;

| e) | preparare l’industria europea di fornitura di reti e servizi intelligenti per le opportunità a lungo termine derivanti dallo sviluppo di mercati verticali per le infrastrutture e i servizi 5G e successivamente 6G in Europa; |
| --- | --- |

e)

preparare l’industria europea di fornitura di reti e servizi intelligenti per le opportunità a lungo termine derivanti dallo sviluppo di mercati verticali per le infrastrutture e i servizi 5G e successivamente 6G in Europa;

| f) | facilitare l’innovazione digitale, entro il 2030, soddisfacendo le esigenze del mercato europeo e le prescrizioni delle politiche pubbliche, comprese quelle più rigorose delle industrie verticali, così come i requisiti della società in settori quali la sicurezza, l’efficienza energetica e i campi elettromagnetici; |
| --- | --- |

f)

facilitare l’innovazione digitale, entro il 2030, soddisfacendo le esigenze del mercato europeo e le prescrizioni delle politiche pubbliche, comprese quelle più rigorose delle industrie verticali, così come i requisiti della società in settori quali la sicurezza, l’efficienza energetica e i campi elettromagnetici;

| g) | sostenere l’allineamento delle reti e dei servizi intelligenti futuri con gli obiettivi strategici dell’Unione, tra i quali il Green Deal europeo, la sicurezza delle reti e delle informazioni, l’etica e la tutela della vita privata, così come un internet incentrato sulla persona e sostenibile. |
| --- | --- |

g)

sostenere l’allineamento delle reti e dei servizi intelligenti futuri con gli obiettivi strategici dell’Unione, tra i quali il Green Deal europeo, la sicurezza delle reti e delle informazioni, l’etica e la tutela della vita privata, così come un internet incentrato sulla persona e sostenibile.

2.   L’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» persegue inoltre i seguenti obiettivi specifici:

| a) | facilitare lo sviluppo di tecnologie in grado di soddisfare requisiti avanzati di comunicazione, sostenendo l’eccellenza europea nelle tecnologie e nelle architetture per reti e servizi intelligenti così come la loro evoluzione verso il 6G, nonché posizioni europee forti in materia di norme, brevetti essenziali e requisiti chiave, quali requisiti relativi alle bande dello spettro necessarie per le future tecnologie avanzate delle reti intelligenti; |
| --- | --- |

a)

facilitare lo sviluppo di tecnologie in grado di soddisfare requisiti avanzati di comunicazione, sostenendo l’eccellenza europea nelle tecnologie e nelle architetture per reti e servizi intelligenti così come la loro evoluzione verso il 6G, nonché posizioni europee forti in materia di norme, brevetti essenziali e requisiti chiave, quali requisiti relativi alle bande dello spettro necessarie per le future tecnologie avanzate delle reti intelligenti;

| b) | accelerare lo sviluppo di tecnologie di rete efficienti sotto il profilo energetico con l’obiettivo di ridurre significativamente il consumo di energia e di risorse dell’intera infrastruttura digitale entro il 2030 nonché diminuire il consumo di energia di industrie verticali chiave sostenute da tecnologie per reti e servizi intelligenti; |
| --- | --- |

b)

accelerare lo sviluppo di tecnologie di rete efficienti sotto il profilo energetico con l’obiettivo di ridurre significativamente il consumo di energia e di risorse dell’intera infrastruttura digitale entro il 2030 nonché diminuire il consumo di energia di industrie verticali chiave sostenute da tecnologie per reti e servizi intelligenti;

| c) | accelerare lo sviluppo e l’ampia diffusione del 5G entro il 2025 e successivamente dell’infrastruttura 6G in Europa, in particolare promuovendo il coordinamento e il sostegno strategico della diffusione del 5G per la mobilità connessa e automatizzata lungo i corridoi transfrontalieri, utilizzando il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale e promuovendone la diffusione nell’ambito di quest’ultimo programma, nonché del programma Europa digitale e di InvestEU; |
| --- | --- |

c)

accelerare lo sviluppo e l’ampia diffusione del 5G entro il 2025 e successivamente dell’infrastruttura 6G in Europa, in particolare promuovendo il coordinamento e il sostegno strategico della diffusione del 5G per la mobilità connessa e automatizzata lungo i corridoi transfrontalieri, utilizzando il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale e promuovendone la diffusione nell’ambito di quest’ultimo programma, nonché del programma Europa digitale e di InvestEU;

| d) | promuovere una catena di fornitura e del valore sostenibile e diversificata in linea con il pacchetto di strumenti per la cibersicurezza del 5G; |
| --- | --- |

d)

promuovere una catena di fornitura e del valore sostenibile e diversificata in linea con il pacchetto di strumenti per la cibersicurezza del 5G;

| e) | rafforzare il posizionamento dell’industria dell’Unione nella catena del valore globale delle reti e dei servizi intelligenti creando una massa critica di soggetti pubblici e privati, in particolare aumentando il contributo di operatori del settore del software e di Internet delle cose, sfruttando iniziative nazionali e sostenendo la nascita di nuovi operatori; |
| --- | --- |

e)

rafforzare il posizionamento dell’industria dell’Unione nella catena del valore globale delle reti e dei servizi intelligenti creando una massa critica di soggetti pubblici e privati, in particolare aumentando il contributo di operatori del settore del software e di Internet delle cose, sfruttando iniziative nazionali e sostenendo la nascita di nuovi operatori;

| f) | sostenere l’allineamento con i requisiti in materia di etica e sicurezza, includendoli nelle agende strategiche di ricerca e innovazione e fornire contributi al processo legislativo dell’Unione, secondo quanto opportuno. |
| --- | --- |

f)

sostenere l’allineamento con i requisiti in materia di etica e sicurezza, includendoli nelle agende strategiche di ricerca e innovazione e fornire contributi al processo legislativo dell’Unione, secondo quanto opportuno.

Articolo 160

Compiti aggiuntivi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»

Oltre a quelli di cui all’articolo 5, l’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» svolge i seguenti compiti:

| a) | contribuire ai programmi di lavoro di altri programmi dell’Unione, come il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, il programma Europa digitale e InvestEU che stanno attuando attività nel settore delle reti e dei servizi intelligenti; |
| --- | --- |

a)

contribuire ai programmi di lavoro di altri programmi dell’Unione, come il programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, il programma Europa digitale e InvestEU che stanno attuando attività nel settore delle reti e dei servizi intelligenti;

| b) | coordinare i progetti test e pilota nonché le iniziative di diffusione dell’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti, come i corridoi 5G paneuropei per la mobilità connessa e automatizzata nel quadro del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, in collaborazione con la Commissione e i pertinenti organismi di finanziamento competenti; |
| --- | --- |

b)

coordinare i progetti test e pilota nonché le iniziative di diffusione dell’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti, come i corridoi 5G paneuropei per la mobilità connessa e automatizzata nel quadro del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, in collaborazione con la Commissione e i pertinenti organismi di finanziamento competenti;

| c) | promuovere sinergie tra le sperimentazioni, i progetti pilota e le attività di diffusione finanziati dall’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti, come quelli finanziati nel quadro del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, del programma Europa digitale e di InvestEU, nonché garantire una diffusione e valorizzazione efficaci delle conoscenze e del know-how acquisiti nel contesto di tali attività; |
| --- | --- |

c)

promuovere sinergie tra le sperimentazioni, i progetti pilota e le attività di diffusione finanziati dall’Unione nel settore delle reti e dei servizi intelligenti, come quelli finanziati nel quadro del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, del programma Europa digitale e di InvestEU, nonché garantire una diffusione e valorizzazione efficaci delle conoscenze e del know-how acquisiti nel contesto di tali attività;

| d) | sviluppare e coordinare le agende strategiche di diffusione per i corridoi 5G paneuropei per la mobilità connessa e automatizzata con il coinvolgimento dei portatori di interessi. Tali agende forniscono orientamenti strategici non vincolanti che coprono la durata del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale definendo una visione comune per lo sviluppo di ecosistemi abilitati al 5G e i requisiti di rete e servizi sottostanti nonché individuando obiettivi e tabelle di marcia di diffusione, così come modelli potenziali di cooperazione. |
| --- | --- |

d)

sviluppare e coordinare le agende strategiche di diffusione per i corridoi 5G paneuropei per la mobilità connessa e automatizzata con il coinvolgimento dei portatori di interessi. Tali agende forniscono orientamenti strategici non vincolanti che coprono la durata del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale definendo una visione comune per lo sviluppo di ecosistemi abilitati al 5G e i requisiti di rete e servizi sottostanti nonché individuando obiettivi e tabelle di marcia di diffusione, così come modelli potenziali di cooperazione.

Articolo 161

Membri

I membri dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» sono:

| a) | l’Unione, rappresentata dalla Commissione; |
| --- | --- |

a)

l’Unione, rappresentata dalla Commissione;

| b) | la 6G-IA di diritto belga, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» mediante una lettera d’impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento. |
| --- | --- |

b)

la 6G-IA di diritto belga, previa notifica della sua decisione di aderire all’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» mediante una lettera d’impegno che non preveda condizioni per l’adesione diverse da quelle stabilite nel presente regolamento.

Articolo 162

Contributo finanziario dell’Unione

Il contributo finanziario dell’Unione all’impresa comune «Reti e servizi intelligenti», compresi gli stanziamenti SEE, destinato a coprire i costi amministrativi e quelli operativi è pari a massimo 900 000 000 EUR, di cui fino a 18 519 000 EUR per i costi amministrativi.

Articolo 163

Contributi di membri diversi dall’Unione

1.   I membri dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo complessivo pari ad almeno 900 000 000 EUR nel corso del periodo di cui all’articolo 3.

2.   I membri dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» diversi dall’Unione effettuano o predispongono per le loro entità costitutive o affiliate un contributo finanziario annuo ai costi amministrativi di tale impresa comune pari ad almeno il 20 % dei costi amministrativi totali. Essi si adoperano per aumentare il numero di entità costitutive o affiliate al fine di aumentare il loro contributo raggiungendo il 50 % dei costi amministrativi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» nel corso della sua durata, tenendo debitamente conto delle entità costitutive e affiliate che sono PMI.

Articolo 164

Ambito di applicazione delle attività aggiuntive

Ai fini dell’articolo 11, paragrafo 1, lettera b), tra le attività aggiuntive possono figurare:

| a) | attività derivate di ricerca e sviluppo; |
| --- | --- |

a)

attività derivate di ricerca e sviluppo;

| b) | contributi alla standardizzazione; |
| --- | --- |

b)

contributi alla standardizzazione;

| c) | contributi alle consultazioni nel contesto di processi di regolamentazione dell’Unione; |
| --- | --- |

c)

contributi alle consultazioni nel contesto di processi di regolamentazione dell’Unione;

| d) | attività finanziate da prestiti della Banca europea per gli investimenti e non finanziate da una sovvenzione dell’Unione; |
| --- | --- |

d)

attività finanziate da prestiti della Banca europea per gli investimenti e non finanziate da una sovvenzione dell’Unione;

| e) | contributi ad attività dei membri diversi dall’Unione e di qualsiasi altro gruppo o associazione di portatori di interessi nel settore dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti», non finanziati da una sovvenzione dell’Unione; |
| --- | --- |

e)

contributi ad attività dei membri diversi dall’Unione e di qualsiasi altro gruppo o associazione di portatori di interessi nel settore dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti», non finanziati da una sovvenzione dell’Unione;

| f) | attività destinate a sviluppare l’ecosistema, compresa la creazione di cooperazione con soggetti verticali; |
| --- | --- |

f)

attività destinate a sviluppare l’ecosistema, compresa la creazione di cooperazione con soggetti verticali;

| g) | attività di diffusione dei risultati a livello globale per ottenere consenso sulle tecnologie sostenute come preparazione di norme future; |
| --- | --- |

g)

attività di diffusione dei risultati a livello globale per ottenere consenso sulle tecnologie sostenute come preparazione di norme future;

| h) | sperimentazioni, dimostrazioni, progetti pilota, immissioni sul mercato e diffusione precoce di tecnologie; |
| --- | --- |

h)

sperimentazioni, dimostrazioni, progetti pilota, immissioni sul mercato e diffusione precoce di tecnologie;

| i) | cooperazione internazionale non finanziata da una sovvenzione dell’Unione; |
| --- | --- |

i)

cooperazione internazionale non finanziata da una sovvenzione dell’Unione;

| j) | attività relative alla preparazione e alla partecipazione a progetti di ricerca e innovazione finanziati da enti privati o pubblici diversi dall’Unione. |
| --- | --- |

j)

attività relative alla preparazione e alla partecipazione a progetti di ricerca e innovazione finanziati da enti privati o pubblici diversi dall’Unione.

Articolo 165

Organi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»

Gli organi dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» sono:

| a) | il consiglio di direzione; |
| --- | --- |

a)

il consiglio di direzione;

| b) | il direttore esecutivo; |
| --- | --- |

b)

il direttore esecutivo;

| c) | il gruppo di rappresentanti degli Stati; |
| --- | --- |

c)

il gruppo di rappresentanti degli Stati;

| d) | il gruppo dei portatori di interessi. |
| --- | --- |

d)

il gruppo dei portatori di interessi.

Articolo 166

Composizione del consiglio di direzione

1.   Il consiglio di direzione è così composto:

| a) | due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione; |
| --- | --- |

a)

due rappresentanti della Commissione a nome dell’Unione;

| b) | cinque rappresentanti della 6G-IA. |
| --- | --- |

b)

cinque rappresentanti della 6G-IA.

2.   In deroga all’articolo 42, i rappresentanti dei membri privati comunicano immediatamente al consiglio di direzione il loro coinvolgimento in attività professionali con entità non stabilite nell’Unione o con entità che non sono controllate da soggetti giuridici o entità stabiliti nell’Unione. In tal caso i rappresentanti dell’Unione possono decidere di chiedere al membro interessato di nominare un altro rappresentante.

Articolo 167

Funzionamento del consiglio di direzione

La 6G-IA detiene diritti di voto corrispondenti al 50 %.

Articolo 168

Compiti aggiuntivi del consiglio di direzione

Oltre a quelli di cui all’articolo 17, il consiglio di direzione dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» svolge anche i seguenti compiti:

| a) | adottare agende strategiche di diffusione, quali contributi non vincolanti nell’ambito del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, per quanto riguarda i corridoi 5G e, se del caso, modificarle per tutta la durata del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale; |
| --- | --- |

a)

adottare agende strategiche di diffusione, quali contributi non vincolanti nell’ambito del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, per quanto riguarda i corridoi 5G e, se del caso, modificarle per tutta la durata del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale;

| b) | garantire che la legislazione dell’Unione in materia di cibersicurezza e gli orientamenti coordinati esistenti e futuri degli Stati membri siano presi in considerazione in tutte le attività dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»; |
| --- | --- |

b)

garantire che la legislazione dell’Unione in materia di cibersicurezza e gli orientamenti coordinati esistenti e futuri degli Stati membri siano presi in considerazione in tutte le attività dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti»;

| c) | promuovere sinergie e complementarità tra i settori digitale, dei trasporti e dell’energia del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale attraverso l’individuazione di aree di intervento e il contributo ai programmi di lavoro, nonché sinergie e complementarità con gli altri programmi pertinenti dell’Unione. |
| --- | --- |

c)

promuovere sinergie e complementarità tra i settori digitale, dei trasporti e dell’energia del programma del meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale attraverso l’individuazione di aree di intervento e il contributo ai programmi di lavoro, nonché sinergie e complementarità con gli altri programmi pertinenti dell’Unione.

Articolo 169

Il gruppo di rappresentanti degli Stati

In aggiunta a quanto disposto dall’articolo 20, i rappresentanti provvedono a presentare una posizione coordinata che rifletta i pareri del loro Stato espressi in merito a uno qualsiasi dei seguenti aspetti:

| a) | le questioni in materia di ricerca e innovazione relative a Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

a)

le questioni in materia di ricerca e innovazione relative a Orizzonte Europa;

| b) | l’agenda strategica di diffusione e le attività di diffusione concernenti altri programmi dell’Unione, in particolare il meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, ma anche attività nel quadro del programma Europa digitale e di InvestEU che rientrano nell’ambito di applicazione dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti». |
| --- | --- |

b)

l’agenda strategica di diffusione e le attività di diffusione concernenti altri programmi dell’Unione, in particolare il meccanismo per collegare l’Europa — settore digitale, ma anche attività nel quadro del programma Europa digitale e di InvestEU che rientrano nell’ambito di applicazione dell’impresa comune «Reti e servizi intelligenti».

Articolo 170

Sicurezza

1.   Laddove ritenuto pertinente, il consiglio di direzione può richiedere che un’azione finanziata dall’impresa comune «Reti e servizi intelligenti» garantisca che gli elementi di rete utilizzati per la sperimentazione su larga scala o per progetti pilota seguano valutazioni dell’analisi della sicurezza. Tali valutazioni riflettono la legislazione e le politiche dell’Unione in materia di cibersicurezza, nonché gli orientamenti coordinati esistenti e futuri degli Stati membri.

2.   In relazione al proprio compito di cui all’articolo 160, lettera a), il consiglio di direzione raccomanda agli altri organismi di finanziamento di applicare mutatis mutandis il paragrafo 1 del presente articolo e l’articolo 17, paragrafo 2, lettera l), e il paragrafo 1 del presente articolo alle loro azioni, laddove lo ritenga opportuno e laddove ciò sia autorizzato dall’atto di base del rispettivo programma di finanziamento dell’Unione.

PARTE TERZA

DISPOSIZIONI FINALI

Articolo 171

Sorveglianza e valutazione

1.   Le attività delle imprese comuni sono oggetto di sorveglianza continua e di revisioni periodiche conformemente alle loro regole finanziarie, al fine di garantire un impatto e un’eccellenza scientifica massimi, nonché l’uso più efficace ed efficiente delle risorse. I risultati della sorveglianza e delle revisioni periodiche confluiscono nel monitoraggio dei partenariati europei e nelle valutazioni delle imprese comuni nell’ambito delle valutazioni di Orizzonte Europa, come specificato agli articoli 50 e 52 del regolamento Orizzonte Europa.

2.   Le imprese comuni organizzano la sorveglianza continua e la rendicontazione delle loro attività di gestione e attuazione e revisioni periodiche dei prodotti, dei risultati e degli impatti delle azioni indirette finanziate attuate in conformità dell’articolo 50 e dell’allegato III del regolamento Orizzonte Europa. Tale sorveglianza e tale rendicontazione comprendono:

| a) | gli indicatori corredati di scadenze, al fine di rendere conto annualmente dei progressi delle loro attività verso il conseguimento degli obiettivi generali, specifici e operativi, inclusi gli obiettivi aggiuntivi delle imprese comuni di cui alla parte seconda, nonché sulla base delle modalità di impatto definite nell’allegato V del regolamento Orizzonte Europa; |
| --- | --- |

a)

gli indicatori corredati di scadenze, al fine di rendere conto annualmente dei progressi delle loro attività verso il conseguimento degli obiettivi generali, specifici e operativi, inclusi gli obiettivi aggiuntivi delle imprese comuni di cui alla parte seconda, nonché sulla base delle modalità di impatto definite nell’allegato V del regolamento Orizzonte Europa;

| b) | informazioni sulle sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e politiche nazionali o regionali basate sulle informazioni ricevute dagli Stati partecipanti o dal gruppo di rappresentanti degli Stati, nonché informazioni sulle sinergie con altri programmi dell’Unione e altri partenariati europei; |
| --- | --- |

b)

informazioni sulle sinergie tra le azioni dell’impresa comune e le iniziative e politiche nazionali o regionali basate sulle informazioni ricevute dagli Stati partecipanti o dal gruppo di rappresentanti degli Stati, nonché informazioni sulle sinergie con altri programmi dell’Unione e altri partenariati europei;

| c) | informazioni concernenti il livello di integrazione delle scienze sociali e umane, il rapporto tra livelli inferiori e superiori di maturità tecnologica nella ricerca collaborativa, i progressi nell’ampliamento della partecipazione dei paesi, la composizione geografica dei consorzi nei progetti collaborativi, l’utilizzo di una procedura di presentazione e valutazione articolata in due fasi, le misure che mirano a facilitare i rapporti di collaborazione nella ricerca e innovazione europea, l’uso del riesame della valutazione e il numero e tipo di reclami, il livello di integrazione delle questioni climatiche e le relative spese, la partecipazione delle PMI, la partecipazione del settore privato, la partecipazione di genere alle azioni finanziate, i comitati di valutazione, i comitati e i gruppi consultivi, il tasso di cofinanziamento, i finanziamenti complementari e cumulativi provenienti da altri fondi dell’Unione, i tempi per la concessione della sovvenzione, il livello di cooperazione internazionale, il coinvolgimento dei cittadini e la partecipazione della società civile; |
| --- | --- |

c)

informazioni concernenti il livello di integrazione delle scienze sociali e umane, il rapporto tra livelli inferiori e superiori di maturità tecnologica nella ricerca collaborativa, i progressi nell’ampliamento della partecipazione dei paesi, la composizione geografica dei consorzi nei progetti collaborativi, l’utilizzo di una procedura di presentazione e valutazione articolata in due fasi, le misure che mirano a facilitare i rapporti di collaborazione nella ricerca e innovazione europea, l’uso del riesame della valutazione e il numero e tipo di reclami, il livello di integrazione delle questioni climatiche e le relative spese, la partecipazione delle PMI, la partecipazione del settore privato, la partecipazione di genere alle azioni finanziate, i comitati di valutazione, i comitati e i gruppi consultivi, il tasso di cofinanziamento, i finanziamenti complementari e cumulativi provenienti da altri fondi dell’Unione, i tempi per la concessione della sovvenzione, il livello di cooperazione internazionale, il coinvolgimento dei cittadini e la partecipazione della società civile;

| d) | i livelli di spesa disaggregati a livello di progetto per consentire un’analisi specifica, anche per area di intervento; |
| --- | --- |

d)

i livelli di spesa disaggregati a livello di progetto per consentire un’analisi specifica, anche per area di intervento;

| e) | il livello di eccesso di candidature, in particolare il numero di offerte per ciascun invito a presentare proposte, il loro punteggio medio, la percentuale delle proposte al di sopra e al di sotto delle soglie di qualità; |
| --- | --- |

e)

il livello di eccesso di candidature, in particolare il numero di offerte per ciascun invito a presentare proposte, il loro punteggio medio, la percentuale delle proposte al di sopra e al di sotto delle soglie di qualità;

| f) | informazioni sugli effetti leva quantitativi e qualitativi, anche sui contributi finanziari e in natura impegnati ed effettivamente erogati, visibilità e posizionamento nel contesto internazionale, impatto sui rischi connessi alla ricerca e all’innovazione per gli investimenti del settore privato; |
| --- | --- |

f)

informazioni sugli effetti leva quantitativi e qualitativi, anche sui contributi finanziari e in natura impegnati ed effettivamente erogati, visibilità e posizionamento nel contesto internazionale, impatto sui rischi connessi alla ricerca e all’innovazione per gli investimenti del settore privato;

| g) | informazioni sulle misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca, e per ampliare le reti di collaborazione. |
| --- | --- |

g)

informazioni sulle misure per attirare nuovi entranti, in particolare le PMI, gli istituti di istruzione superiore e le organizzazioni di ricerca, e per ampliare le reti di collaborazione.

3.   Le valutazioni delle operazioni delle imprese comuni sono effettuate tempestivamente per contribuire alle valutazioni intermedie e finali complessive di Orizzonte Europa e al relativo processo decisionale sul programma, sul suo successore e su altre iniziative pertinenti nel settore della ricerca e dell’innovazione, di cui all’articolo 52 del regolamento Orizzonte Europa.

4.   La Commissione effettua una valutazione intermedia e una valutazione finale di ciascuna impresa comune che contribuisce alle valutazioni di Orizzonte Europa, come specificato all’articolo 52 del regolamento Orizzonte Europa. Le valutazioni esaminano in che modo ciascuna impresa comune adempie la propria missione e i propri obiettivi; esse riguardano tutte le attività dell’impresa comune e valutano il valore aggiunto, l’efficacia, l’efficienza, comprese l’apertura e la trasparenza, dell’impresa comune in questione, la pertinenza delle attività perseguite e la loro coerenza e complementarità con le pertinenti politiche regionali, nazionali e dell’Unione, comprese le sinergie con altre parti di Orizzonte Europa, quali missioni, poli tematici o programmi tematici o specifici. Le valutazioni tengono conto dei pareri dei portatori di interessi, a livello tanto europeo quanto nazionale e, se del caso, comprendono anche una valutazione degli impatti scientifici, sociali, economici e tecnologici a lungo termine delle imprese comuni di cui all’articolo 174, paragrafi da 3 a 9. Le valutazioni includono anche, se del caso, un esame della modalità di intervento strategico più efficace per eventuali azioni future nonché la pertinenza e la coerenza di ogni possibile rinnovo di ciascuna impresa comune date le priorità politiche generali e il contesto di sostegno alla ricerca e all’innovazione, compreso il suo posizionamento rispetto ad altre iniziative sostenute attraverso il programma quadro, in particolare le missioni o i partenariati europei. Le valutazioni tengono altresì debitamente conto del piano di soppressione graduale adottato dal consiglio di direzione conformemente all’articolo 17, paragrafo 2, lettera a1).

5.   Sulla base delle conclusioni di una valutazione intermedia di cui al paragrafo 2 del presente articolo, la Commissione può procedere come previsto all’articolo 11, paragrafo 6, o adottare qualsiasi altro provvedimento appropriato.

6.   La Commissione può effettuare ulteriori valutazioni su temi o argomenti di rilevanza strategica, con l’assistenza di esperti esterni indipendenti selezionati sulla base di un processo trasparente, al fine di esaminare i progressi compiuti da un’impresa comune nel conseguimento degli obiettivi fissati e individuare i fattori che contribuiscono all’attuazione delle attività e le migliori pratiche. Nell’effettuare tali ulteriori valutazioni, la Commissione tiene pienamente conto dell’impatto amministrativo sull’impresa comune.

7.   Le imprese comuni effettuano revisioni periodiche delle loro attività che fungono da base per le loro valutazioni intermedie e finali nel contesto delle valutazioni di Orizzonte Europa di cui all’articolo 52 del regolamento Orizzonte Europa.

8.   Le revisioni periodiche e le valutazioni devono essere prese in considerazione in sede di scioglimento o soppressione graduale dell’impresa comune di cui all’articolo 45 del presente regolamento, in linea con l’allegato III del regolamento Orizzonte Europa. Entro sei mesi dallo scioglimento di un’impresa comune, ma non oltre quattro anni dopo l’avvio della procedura di scioglimento di cui all’articolo 45 del presente regolamento, la Commissione conduce una valutazione finale di tale impresa comune in linea con la valutazione finale di Orizzonte Europa.

9.   La Commissione pubblica e comunica i risultati delle valutazioni delle imprese comuni, che includono le conclusioni della valutazione e le osservazioni della Commissione, al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni nell’ambito delle valutazioni di Orizzonte Europa di cui all’articolo 52 del regolamento Orizzonte Europa.

Articolo 172

Sostegno da parte dello Stato ospitante

Tra un’impresa comune e lo Stato membro in cui essa ha sede può essere concluso un accordo amministrativo concernente i privilegi e le immunità e altre agevolazioni che tale Stato membro è tenuto a concedere all’impresa comune in questione.

Articolo 173

Azioni iniziali

1.   La Commissione è responsabile della costituzione e del funzionamento iniziale delle imprese comuni «Salute globale EDCTP3» e «Reti e servizi intelligenti» fino a che queste non abbiano la capacità operativa di eseguire il proprio bilancio. La Commissione svolge tutte le attività necessarie in collaborazione con gli altri membri e con il coinvolgimento degli organi competenti di tali imprese comuni.

2.   Ai fini del paragrafo 1:

| a) | fino a quando il direttore esecutivo non assume le proprie funzioni dopo la nomina da parte del consiglio di direzione a norma dell’articolo 18, paragrafo 2, un funzionario designato dalla Commissione può farne le veci in qualità di direttore esecutivo ad interim ed esercitare le funzioni attribuite al direttore esecutivo; |
| --- | --- |

a)

fino a quando il direttore esecutivo non assume le proprie funzioni dopo la nomina da parte del consiglio di direzione a norma dell’articolo 18, paragrafo 2, un funzionario designato dalla Commissione può farne le veci in qualità di direttore esecutivo ad interim ed esercitare le funzioni attribuite al direttore esecutivo;

| b) | in deroga all’articolo 17, paragrafo 2, lettera h), il direttore esecutivo ad interim esercita i pertinenti poteri dell’autorità che ha il potere di nomina in relazione a qualsiasi posizione del personale che deve essere ricoperta prima che il direttore esecutivo assuma le sue funzioni ai sensi dell’articolo 18, paragrafo2; |
| --- | --- |

b)

in deroga all’articolo 17, paragrafo 2, lettera h), il direttore esecutivo ad interim esercita i pertinenti poteri dell’autorità che ha il potere di nomina in relazione a qualsiasi posizione del personale che deve essere ricoperta prima che il direttore esecutivo assuma le sue funzioni ai sensi dell’articolo 18, paragrafo2;

| c) | la Commissione può distaccare ad interim un numero limitato di suoi funzionari. |
| --- | --- |

c)

la Commissione può distaccare ad interim un numero limitato di suoi funzionari.

3.   Il direttore esecutivo ad interim può autorizzare tutti i pagamenti coperti dagli stanziamenti previsti nel bilancio annuale delle imprese comuni di cui al paragrafo 1 dopo l’approvazione del consiglio di direzione e può concludere convenzioni, decisioni e contratti, anche contratti di lavoro relativi al personale, in seguito all’adozione della tabella dell’organico di tali imprese comuni.

4.   Il direttore esecutivo ad interim, in accordo con il direttore esecutivo che assume l’incarico e fatta salva l’approvazione del consiglio di direzione, stabilisce la data alla quale l’impresa comune in questione sarà ritenuta avere la capacità di eseguire il proprio bilancio. A partire da tale data la Commissione si astiene dall’assumere impegni e dall’eseguire pagamenti per le attività dell’impresa comune in questione.

Articolo 174

Abrogazione e disposizioni transitorie

1.   I regolamenti (CE) n. 219/2007, (UE) n. 557/2014, (UE) n. 558/2014, (UE) n. 559/2014, (UE) n. 560/2014,, (UE) n. 561/2014 e (UE) n. 642/2014 sono abrogati.

2.   Le azioni avviate o proseguite ai sensi dei regolamenti di cui al paragrafo 1 e gli obblighi finanziari relativi a tali azioni continuano a essere disciplinati da tali regolamenti fino al loro completamento.

3.   L’impresa comune «Europa biocircolare» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «Bioindustrie» istituita dal regolamento (UE) n. 560/2014, che sostituisce e alla quale succede.

4.   L’impresa comune «Aviazione pulita» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «Clean Sky 2» istituita dal regolamento (UE) n. 558/2014, che sostituisce e alla quale succede.

5.   L’impresa comune «Idrogeno pulito» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «Celle a combustibile e idrogeno 2» istituita dal regolamento (UE) n. 559/2014, che sostituisce e alla quale succede.

6.   L’impresa comune «Ferrovie europee» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «Shift2Rail» istituita dal regolamento (UE) n. 642/2014, che sostituisce e alla quale succede.

7.   L’impresa comune «Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «Iniziativa in materia di medicinali innovativi 2» istituita dal regolamento (UE) n. 557/2014, che sostituisce e alla quale succede.

8.   L’impresa comune «Tecnologie digitali fondamentali» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «ECSEL» istituita dal regolamento (UE) n. 561/2014, che sostituisce e alla quale succede.

9.   L’impresa comune «Ricerca ATM nel cielo unico europeo 3» è il successore legale e universale di tutti i contratti, compresi quelli di lavoro, e delle convenzioni di sovvenzione, delle passività e dei proventi dell’impresa comune «SESAR» istituita dal regolamento (CE) n. 219/2007, che sostituisce e alla quale succede.

10.   Il presente regolamento non pregiudica i diritti e gli obblighi del personale assunto ai sensi dei regolamenti di cui al paragrafo 1.

11.   I direttori esecutivi nominati ai sensi dei regolamenti di cui al paragrafo 1 del presente articolo sono assegnati, per il restante periodo del loro mandato, alle funzioni di direttore esecutivo previste dal presente regolamento a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente regolamento. Le altre condizioni contrattuali restano invariate.

12.   In occasione della sua prima riunione, il consiglio di direzione di ciascuna impresa comune adotta una serie di decisioni adottate dal consiglio di direzione delle precedenti imprese comuni di cui ai paragrafi da 3 a 9 che continuano ad applicarsi all’impresa comune interessata costituita dal presente regolamento.

13.   Le valutazioni intermedie di cui all’articolo 171, paragrafo 2, comprendono una valutazione finale delle imprese comuni precedenti di cui ai paragrafi da 3 a 9 del presente articolo.

14.   Eventuali stanziamenti inutilizzati a norma dei regolamenti di cui al paragrafo 1 sono trasferiti all’impresa comune corrispondente costituita dal presente regolamento. Eventuali stanziamenti operativi inutilizzati così trasferiti sono utilizzati innanzitutto per fornire sostegno finanziario alle azioni indirette avviate nel quadro di Orizzonte 2020. Gli stanziamenti operativi rimanenti possono essere utilizzati per azioni indirette avviate ai sensi del presente regolamento. Se tali stanziamenti operativi sono utilizzati per azioni indirette avviate ai sensi del presente regolamento, sono imputati al contributo finanziario che l’Unione deve fornire alla rispettiva impresa comune ai sensi del presente regolamento.

Articolo 175

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore la data della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 19 novembre 2021

Per il Consiglio

Il presidente

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Parere del 21 ottobre 2021 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

1

(2)  
  GU C 341 del 24.8.2021, pag. 29.

2

(3)  Regolamento (UE) 2021/695 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 aprile 2021 che istituisce il programma quadro di ricerca e innovazione Orizzonte Europa e ne stabilisce le norme di partecipazione e diffusione, e che abroga i regolamenti (UE) n. 1290/2013 e (UE) n. 1291/2013 (GU L 170 del 12.5.2021, pag. 1).

3

(4)  Regolamento (UE) n. 1291/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2013, che istituisce il programma quadro di ricerca e innovazione (2014-2020) — Orizzonte 2020 e abroga la decisione n. 1982/2006/CE (GU L 347 del 20.12.2013, pag. 104).

4

(5)  Regolamento (UE) 2020/852 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2020, relativo all’istituzione di un quadro che favorisce gli investimenti sostenibili e recante modifica del regolamento (UE) 2019/2088 (GU L 198 del 22.6.2020, pag. 13).

5

(6)  Decisione (UE) 2021/764 del Consiglio del 10 maggio 2021 che istituisce il programma specifico di attuazione di Orizzonte Europa — il programma quadro di ricerca e innovazione, e che abroga la decisione (UE) 2013/743/UE (GU L 167I del 12.5.2021, pag. 1).

6

(7)  Regolamento (UE) 2021/1058 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 giugno 2021, relativo al Fondo europeo di sviluppo regionale e al Fondo di coesione (GU L 231 del 30.6.2021, pag. 60).

7

(8)  Regolamento (UE) 2021/1057 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 giugno 2021, che istituisce il Fondo sociale europeo Plus (FSE+) e che abroga il regolamento (UE). n. 1296/2013 (GU L 231 del 30.6.2021, pag. 21).

8

(9)  Regolamento (UE) 2021/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2021, che istituisce il Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l’acquacoltura e che modifica il regolamento (UE) 2017/1004 (GU L 247 del 13.7.2021, pag. 1).

9

(10)  Regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, sul finanziamento, sulla gestione e sul monitoraggio della politica agricola comune e che abroga i regolamenti del Consiglio (CEE) n. 352/78, (CE) n. 165/94, (CE) n. 2799/98, (CE) n. 814/2000, (CE) n. 1290/2005 e (CE) n. 485/2008 (GU L 347del 20.12.2013, pag. 549).

10

(11)  Regolamento (UE) 2021/1060 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 giugno 2021, recante le disposizioni comuni applicabili al Fondo europeo di sviluppo regionale, al Fondo sociale europeo Plus, al Fondo di coesione, al Fondo per una transizione giusta, al Fondo europeo per gli affari marittimi, la pesca e l’acquacoltura, e le regole finanziarie applicabili a tali fondi e al Fondo Asilo, migrazione e integrazione, al Fondo Sicurezza interna e allo Strumento di sostegno finanziario per la gestione delle frontiere e la politica dei visti (GU L 231 del 30.6.2021, pag. 159).

11

(12)  Regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento europeo e del Consiglio del 12 febbraio 2021 che istituisce il dispositivo per la ripresa e la resilienza (GU L 57 del 18.2.2021, pag. 17).

12

(13)  Regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 luglio 2018, che stabilisce le regole finanziarie applicabili al bilancio generale dell’Unione, che modifica i regolamenti (UE) n. 1296/2013, (UE) n. 1301/2013, (UE) n. 1303/2013, (UE) n. 1304/2013, (UE) n. 1309/2013, (UE) n. 1316/2013, (UE) n. 223/2014, (UE) n. 283/2014 e la decisione n. 541/2014/UE e abroga il regolamento (UE, Euratom) n. 966/2012 (GU L 193 del 30.7.2018, pag. 1).

13

(14)  Regolamento (UE) 2021/1119 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 2021, che istituisce il quadro per il conseguimento della neutralità climatica e che modifica il regolamento (CE) n. 401/2009 e il regolamento (UE) 2018/1999 («Normativa europea sul clima») (GU L 243 del 9.7.2021, pag. 1).

14

(15)  
  GU L 282 del 19.10.2016, pag. 4.

15

(16)  Regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell’aviazione civile, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 (GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1).

16

(17)  Decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente il Settimo programma quadro della Comunità europea per le attività di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione (2007-2013) (GU L 412 del 30.12.2006, pag. 1).

17

(18)  Regolamento (CE) n. 549/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 marzo 2004, che stabilisce i principi generali per l’istituzione del cielo unico europeo («regolamento quadro») (GU L 96 del 31.3.2004, pag. 1).

18

(19)  Regolamento (CE) n. 219/2007 del Consiglio, del 27 febbraio 2007, relativo alla costituzione di un’impresa comune per la realizzazione del sistema europeo di nuova generazione per la gestione del traffico aereo (SESAR) (GU L 64 del 2.3.2007, pag. 1).

19

(20)  Decisione 2009/320/CE del Consiglio, del 30 marzo 2009, che approva il piano europeo di modernizzazione della gestione del traffico aereo del progetto di ricerca ATM nel cielo unico europeo (SESAR) (GU L 95 del 9.4.2009, pag. 41).

20

(21)  Regolamento (UE) 2021/1153 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2021, che istituisce il meccanismo per collegare l’Europea e abroga i regolamenti (UE) n. 1316/2013 e (UE) n. 283/2014 (GU L 249 del 14.7.2021, pag. 38).

21

(22)  Regolamento (UE) 2021/694 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2021, che istituisce il programma Europa digitale e abroga la decisione (UE) 2015/2240 (GU L 166 dell’11.5.2021, pag. 1).

22

(23)  Regolamento (UE) 2021/523 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 marzo 2021, che istituisce il programma InvestEU e che modifica il regolamento (UE) 2015/1017 (GU L 107 del 26.3.2021, pag. 30).

23

(24)  Regolamento (UE) n. 557/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi 2 (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 54).

24

(25)  Regolamento del Consiglio (UE) n. 558/2014, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune Clean Sky 2 (GU L 169, del 7.6.2014, pag. 77).

25

(26)  Regolamento (UE) n. 559/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune «Celle a combustibile e idrogeno 2» (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 108).

26

(27)  Regolamento (UE) n. 560/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune Bioindustrie (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 130).

27

(28)  Regolamento (UE) n. 561/2014 del Consiglio, del 6 maggio 2014, che istituisce l’impresa comune ECSEL (GU L 169 del 7.6.2014, pag. 152).

28

(29)  Regolamento (UE) n. 642/2014 del Consiglio, del 16 giugno 2014, che istituisce l’impresa comune Shift2Rail (GU L 177 del 17.6.2014, pag. 9).

29

(30)  
  GU L 56 del 4.3.1968, pag. 1.

30

(31)  Decisione (UE, Euratom) 2015/443 della Commissione, del 13 marzo 2015, sulla sicurezza nella Commissione (GU L 72 del 17.3.2015, pag. 41).

31

(32)  Decisione (UE, Euratom) 2015/444 della Commissione, del 13 marzo 2015, sulle norme di sicurezza per proteggere le informazioni classificate UE (GU L 72 del 17.3.2015, pag. 53).

32

(33)  Regolamento (Euratom, CE) n. 2185/96 del Consiglio, dell’11 novembre 1996, relativo ai controlli e alle verifiche sul posto effettuati dalla Commissione ai fini della tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee contro le frodi e altre irregolarità (GU L 292 del 15.11.1996, pag. 2).

33

(34)  Regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 settembre 2013, relativo alle indagini svolte dall’Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) e che abroga il regolamento (CE) n. 1073/1999 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (Euratom) n. 1074/1999 del Consiglio (GU L 248 del 18.9.2013, pag. 1).

34

(35)  Regolamento (UE) 2017/1939 del Consiglio, del 12 ottobre 2017, relativo all’attuazione di una cooperazione rafforzata sull’istituzione della Procura europea («EPPO») GU L 283 del 31.10.2017, pag. 1.

35

(36)  
  GU L 136 del 31.5.1999, pag. 15.

36

(37)  Regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145 del 31.5.2001, pag. 43).

37

(38)  Regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2018, sulla tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni, degli organi e degli organismi dell’Unione e sulla libera circolazione di tali dati, e che abroga il regolamento (CE) n. 45/2001 e la decisione n. 1247/2002/CE (GU L 295 del 21.11.2018, pag. 39).

38

(39)  Direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 maggio 2016, relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario dell’Unione europea (GU L 138 del 26.5.2016, pag. 44).

39

(40)  Direttiva 2012/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 novembre 2012, che istituisce uno spazio ferroviario europeo unico (GU L 343 del 14.12.2012, pag. 32).

40

(41)  Regolamento (UE) 2016/796 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 maggio 2016, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie e che abroga il regolamento (CE) n. 881/2004 (GU L 138 del 26.5.2016, pag. 1).

41

(42)  Regolamento (UE) 2021/947 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 giugno 2021, che istituisce lo strumento di vicinato, cooperazione allo sviluppo e cooperazione internazionale — Europa globale, e che modifica e abroga la decisione n. 466/2014/UE e abroga il regolamento (UE) 2017/1601 e il regolamento del Consiglio (CE, Euratom) n. 480/2009 (GU L 209 del 14.6.2021, pag. 1).

42

(43)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 409/2013 della Commissione, del 3 maggio 2013, relativo alla definizione di progetti comuni, all’assetto di governance e all’indicazione di incentivi a sostegno dell’attuazione del piano generale di gestione del traffico aereo in Europa (GU L 123 del 4.5.2013, pag. 1).

43

(44)  Regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell’esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione (GU L 55 del 28.2.2011, pag. 13).

44

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ALLEGATO I

Membri fondatori dell’impresa comune «Aviazione pulita»

| 1) | Aciturri Aeronáutica S.L.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: BU12351), avente sede legale in P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Spagna; |
| --- | --- |

1)

Aciturri Aeronáutica S.L.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: BU12351), avente sede legale in P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Spagna;

| 2) | Aernnova Aerospace SAU, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: VI6749), avente sede legale in Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Spagna; |
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2)

Aernnova Aerospace SAU, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: VI6749), avente sede legale in Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Spagna;

| 3) | Airbus SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 474 814), avente sede legale in 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Francia; |
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3)

Airbus SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 474 814), avente sede legale in 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Francia;

| 4) | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), società di diritto italiano (numero di registrazione: 128446), avente sede legale in Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Italia; |
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4)

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), società di diritto italiano (numero di registrazione: 128446), avente sede legale in Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Italia;

| 5) | Dassault Aviation SA, società di diritto francese (numero di registrazione: 712042456), avente sede legale in 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Francia; |
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5)

Dassault Aviation SA, società di diritto francese (numero di registrazione: 712042456), avente sede legale in 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Francia;

| 6) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR2780), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
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6)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR2780), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 7) | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung e.V., società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR4461), avente sede legale in 27C, Hansastrasse, 80686 München, Germania; |
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7)

Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung e.V., società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR4461), avente sede legale in 27C, Hansastrasse, 80686 München, Germania;

| 8) | Fokker Technologies Holding BV, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 50010964), avente sede legale in Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Paesi Bassi; |
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8)

Fokker Technologies Holding BV, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 50010964), avente sede legale in Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Paesi Bassi;

| 9) | GE Avio srl, società di diritto italiano (numero di registrazione: 1170622CF10898340012), avente sede legale in Rivalta di Torino (TO), via I Maggio 99, Italia; |
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9)

GE Avio srl, società di diritto italiano (numero di registrazione: 1170622CF10898340012), avente sede legale in Rivalta di Torino (TO), via I Maggio 99, Italia;

| 10) | GKN Aerospace, Sweden AB, società di diritto svedese (numero di registrazione: 5560290347), avente sede legale in Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Svezia; |
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10)

GKN Aerospace, Sweden AB, società di diritto svedese (numero di registrazione: 5560290347), avente sede legale in Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Svezia;

| 11) | Honeywell International s.r.o., società di diritto ceco (numero di registrazione: 27617793), avente sede legale in V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 — Chodov, Praha, Cechia; |
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11)

Honeywell International s.r.o., società di diritto ceco (numero di registrazione: 27617793), avente sede legale in V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 — Chodov, Praha, Cechia;

| 12) | Industria de Turbo Propulsores S.A.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: BI5062), avente sede legale in Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Spagna; |
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12)

Industria de Turbo Propulsores S.A.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: BI5062), avente sede legale in Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Spagna;

| 13) | Leonardo SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: 7031), avente sede legale in Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia; |
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13)

Leonardo SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: 7031), avente sede legale in Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Italia;

| 14) | Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 552016834), avente sede legale in 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Francia; |
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14)

Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 552016834), avente sede legale in 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Francia;

| 15) | Lufthansa Technik AG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 56865), avente sede legale in Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Germania; |
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15)

Lufthansa Technik AG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 56865), avente sede legale in Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Germania;

| 16) | Łukasiewicz Research Network — Instituo di Aviazione, società di diritto polacco (numero di registrazione: 387193275), avente sede legale in Al. Krakowska 110/114, 02-256 Varsavia, Polonia; |
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16)

Łukasiewicz Research Network — Instituo di Aviazione, società di diritto polacco (numero di registrazione: 387193275), avente sede legale in Al. Krakowska 110/114, 02-256 Varsavia, Polonia;

| 17) | MTU Aero Engines AG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 157206), avente sede legale in Dachauer Str. 665, 80995 München, Germania; |
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17)

MTU Aero Engines AG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 157206), avente sede legale in Dachauer Str. 665, 80995 München, Germania;

| 18) | National Institute for Aerospace Research (INCAS), società di diritto romeno (numero di registrazione: J40649215071991), avente sede legale in B-dul Iuliu Maniu no. 220, sect 6, 061126 Bucharest, Romania; |
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18)

National Institute for Aerospace Research (INCAS), società di diritto romeno (numero di registrazione: J40649215071991), avente sede legale in B-dul Iuliu Maniu no. 220, sect 6, 061126 Bucharest, Romania;

| 19) | Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), società di diritto francese (numero di registrazione: 775722879), avente sede legale in BP 80100 — 91123 Palaiseau, Francia; |
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19)

Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), società di diritto francese (numero di registrazione: 775722879), avente sede legale in BP 80100 — 91123 Palaiseau, Francia;

| 20) | Piaggio Aero Industries, società di diritto italiano (numero di registrazione: 903062), avente sede legale in viale Generale Disegna 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Italia; |
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20)

Piaggio Aero Industries, società di diritto italiano (numero di registrazione: 903062), avente sede legale in viale Generale Disegna 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Italia;

| 21) | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., società di diritto sloveno (numero di registrazione: 7254466000), avente sede legale in Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Slovenia; |
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21)

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., società di diritto sloveno (numero di registrazione: 7254466000), avente sede legale in Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Slovenia;

| 22) | Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRA 2731P), avente sede legale in Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Germania; |
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22)

Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRA 2731P), avente sede legale in Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Germania;

| 23) | Safran, società di diritto francese (numero di registrazione: 562 082 909), avente sede legale in 2, Bvd. du Général Martial-Valin, 75015 Paris, Francia; |
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23)

Safran, società di diritto francese (numero di registrazione: 562 082 909), avente sede legale in 2, Bvd. du Général Martial-Valin, 75015 Paris, Francia;

| 24) | Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 41150373), avente sede legale in Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Paesi Bassi; |
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24)

Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 41150373), avente sede legale in Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Paesi Bassi;

| 25) | Thales AVS Francia SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 612039495), avente sede legale in 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Francia; |
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25)

Thales AVS Francia SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 612039495), avente sede legale in 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Francia;

| 26) | United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 472601), avente sede legale in Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Irlanda; |
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26)

United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 472601), avente sede legale in Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Irlanda;

| 27) | University of Patras, società di diritto greco (numero di registrazione: EL998219694 (IVA)], avente sede legale in University Campus, 26504 Rio Achaia, Grecia. |
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27)

University of Patras, società di diritto greco (numero di registrazione: EL998219694 (IVA)], avente sede legale in University Campus, 26504 Rio Achaia, Grecia.

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ALLEGATO II

Membri fondatori dell’impresa comune «Ferrovie europee»

| 1) | Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, società pubblica di diritto spagnolo (numero di registrazione: Q2801660H), avente sede legale in Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Spagna; |
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1)

Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, società pubblica di diritto spagnolo (numero di registrazione: Q2801660H), avente sede legale in Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Spagna;

| 2) | Alstom Transport SA, società di diritto francese (numero di registrazione 389 191 982), avente sede legale in 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Francia; |
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2)

Alstom Transport SA, società di diritto francese (numero di registrazione 389 191 982), avente sede legale in 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Francia;

| 3) | ANGELRAIL, consorzio guidato da MER MEC SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: 05033050963), avente sede legale in Monopoli (BA) 70043, via Oberdan 70 Italia; |
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3)

ANGELRAIL, consorzio guidato da MER MEC SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: 05033050963), avente sede legale in Monopoli (BA) 70043, via Oberdan 70 Italia;

| 4) | AŽD Praha s.r.o., società di diritto della Repubblica ceca (numero di registrazione: 48029483), avente sede legale in Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Cechia; |
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4)

AŽD Praha s.r.o., società di diritto della Repubblica ceca (numero di registrazione: 48029483), avente sede legale in Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Cechia;

| 5) | Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, SA (CAF), società di diritto spagnolo (numero di registrazione: Volume 983, Folio 144, n. scheda SS-329, 239a entrata) avente sede legale in calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Spagna; |
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5)

Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, SA (CAF), società di diritto spagnolo (numero di registrazione: Volume 983, Folio 144, n. scheda SS-329, 239a entrata) avente sede legale in calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Spagna;

| 6) | Asociación Centro Tecnológico CEIT, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: 28/1986 Registro delle associazioni del governo della Comunidad Autónoma del País Vasco), avente sede legale in Paseo Manuel Lardizabal, n° 15. Donostia-San Sebastián, Spagna; |
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6)

Asociación Centro Tecnológico CEIT, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: 28/1986 Registro delle associazioni del governo della Comunidad Autónoma del País Vasco), avente sede legale in Paseo Manuel Lardizabal, n° 15. Donostia-San Sebastián, Spagna;

| 7) | České dráhy, a.s., società di diritto ceco (numero di registrazione: 70994226, iscritta nel Registro commerciale conservato presso il Tribunale municipale di Praga, sezione B, inserto 8039) avente sede legale in Nábřeží L. Svobody 1222, codice postale 110 15, Praha 1, Cechia; |
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7)

České dráhy, a.s., società di diritto ceco (numero di registrazione: 70994226, iscritta nel Registro commerciale conservato presso il Tribunale municipale di Praga, sezione B, inserto 8039) avente sede legale in Nábřeží L. Svobody 1222, codice postale 110 15, Praha 1, Cechia;

| 8) | Deutsche Bahn AG, Germania; |
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8)

Deutsche Bahn AG, Germania;

| 9) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR 2780 presso il Tribunale circoscrizionale di Bonn), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
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9)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR 2780 presso il Tribunale circoscrizionale di Bonn), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 10) | European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), rappresentata dal Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), società di diritto spagnolo (numero di registrazione: A-29021334), avente sede legale in Benaque 9, 29004 Málaga, Spagna; |
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10)

European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), rappresentata dal Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), società di diritto spagnolo (numero di registrazione: A-29021334), avente sede legale in Benaque 9, 29004 Málaga, Spagna;

| 11) | Faiveley Transport SAS, società di diritto francese (numero di registrazione 323 288 563 RCS Nanterre), avente sede legale in 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Francia; |
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11)

Faiveley Transport SAS, società di diritto francese (numero di registrazione 323 288 563 RCS Nanterre), avente sede legale in 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Francia;

| 12) | Ferrovie dello Stato Italiane SpA (FSI), società di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. 962805), avente sede legale in piazza della Croce Rossa 1 — 00161 Roma, Italia; |
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12)

Ferrovie dello Stato Italiane SpA (FSI), società di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. 962805), avente sede legale in piazza della Croce Rossa 1 — 00161 Roma, Italia;

| 13) | Hitachi Rail STS SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. GE421689), avente sede legale in Genova, Italia; |
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13)

Hitachi Rail STS SpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. GE421689), avente sede legale in Genova, Italia;

| 14) | INDRA SISTEMAS S.A & PATENTES TALGO S.L.U.
  INDRA SISTEMAS SA, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: A-28599033) avente sede legale in Avenida de Bruselas n. 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna;
  PATENTES TALGO S.L.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: B-84528553), avente sede legale in Paseo del tren Talgo, n. 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Spagna; |
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14)

INDRA SISTEMAS S.A & PATENTES TALGO S.L.U.

INDRA SISTEMAS SA, società di diritto spagnolo (numero di registrazione: A-28599033) avente sede legale in Avenida de Bruselas n. 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna;

PATENTES TALGO S.L.U., società di diritto spagnolo (numero di registrazione: B-84528553), avente sede legale in Paseo del tren Talgo, n. 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Spagna;

| 15) | Jernbanedirektorate (Norwegian Rail Directorate), Oslo, Norvegia; |
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15)

Jernbanedirektorate (Norwegian Rail Directorate), Oslo, Norvegia;

| 16) | Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB91181), avente sede legale in Moosacher Str. 80, 80809 München, Germania; |
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16)

Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB91181), avente sede legale in Moosacher Str. 80, 80809 München, Germania;

| 17) | Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 247642f), avente sede legale in Am Hauptbahnhof 2, 1100 Wien, Austria; |
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17)

Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 247642f), avente sede legale in Am Hauptbahnhof 2, 1100 Wien, Austria;

| 18) | Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), società di diritto polacco (numero di registrazione: 0000019193), avente sede legale Al. Jerozolimskie 142 A, 02-305 Warszawa, Polonia; |
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18)

Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), società di diritto polacco (numero di registrazione: 0000019193), avente sede legale Al. Jerozolimskie 142 A, 02-305 Warszawa, Polonia;

| 19) | ProRail B.V. & NS Groep N.V.
  ProRail B.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30124359), avente sede legale in Utrecht (PIC-nr.: 998208668), Paesi Bassi;
  NS Groep N.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30124358), avente sede legale in Utrecht (PIC-nr.: 892354217), Paesi Bassi; |
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19)

ProRail B.V. & NS Groep N.V.

ProRail B.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30124359), avente sede legale in Utrecht (PIC-nr.: 998208668), Paesi Bassi;

NS Groep N.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30124358), avente sede legale in Utrecht (PIC-nr.: 892354217), Paesi Bassi;

| 20) | Siemens Mobility GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione HRB 237219), avente sede legale in Otto-Hahn-Ring 6, München, Germania; |
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20)

Siemens Mobility GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione HRB 237219), avente sede legale in Otto-Hahn-Ring 6, München, Germania;

| 21) | Société nationale SNCF, société anonyme, società di diritto francese (numero di registrazione: 552 049 447), avente sede legale in 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Francia; |
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21)

Société nationale SNCF, société anonyme, società di diritto francese (numero di registrazione: 552 049 447), avente sede legale in 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Francia;

| 22) | Strukton Rail Nederland B.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30139439 Camera di commercio di Utrecht), Paesi Bassi; |
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22)

Strukton Rail Nederland B.V., società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 30139439 Camera di commercio di Utrecht), Paesi Bassi;

| 23) | THALES SIX GTS France SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 470 937), avente sede legale in 4 Avenue des Louvresses — 92230 Gennevilliers, Francia; |
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23)

THALES SIX GTS France SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 470 937), avente sede legale in 4 Avenue des Louvresses — 92230 Gennevilliers, Francia;

| 24) | Trafikverket, società pubblica di diritto svedese (numero di registrazione: 202100-6297), avente sede legale in 781 89 Borlänge, Svezia; |
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24)

Trafikverket, società pubblica di diritto svedese (numero di registrazione: 202100-6297), avente sede legale in 781 89 Borlänge, Svezia;

| 25) | voestalpine Railway Systems GmbH, società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 126714w), avente sede legale in Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Austria. |
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25)

voestalpine Railway Systems GmbH, società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 126714w), avente sede legale in Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Austria.

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ALLEGATO III

Membri fondatori dell’impresa comune «Ricerca ATM 3 nel cielo unico europeo»

| 1) | Aeroporti di Roma SpA, società di diritto italiano soggetta a direzione e coordinamento di Atlantia SpA, avente sede legale in via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Italia, codice fiscale e registro delle imprese di Roma 13032990155; |
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1)

Aeroporti di Roma SpA, società di diritto italiano soggetta a direzione e coordinamento di Atlantia SpA, avente sede legale in via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Italia, codice fiscale e registro delle imprese di Roma 13032990155;

| 2) | AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A): società di diritto spagnolo (numero di registrazione: codice di identificazione fiscale — C.I.F.: A-86212420) avente sede legale in Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Spagna. Numero di telefono +34 913 211 000; |
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2)

AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A): società di diritto spagnolo (numero di registrazione: codice di identificazione fiscale — C.I.F.: A-86212420) avente sede legale in Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Spagna. Numero di telefono +34 913 211 000;

| 3) | AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, società di diritto francese (numero di registrazione: RCS Bobigny B 552 016 628), avente sede legale in 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Francia; |
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3)

AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, società di diritto francese (numero di registrazione: RCS Bobigny B 552 016 628), avente sede legale in 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Francia;

| 4) | Société Air France SA, società di diritto francese, 420 495 178 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Francia, FR 61 420 4951 78; |
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4)

Société Air France SA, società di diritto francese, 420 495 178 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Francia, FR 61 420 4951 78;

| 5) | Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), società pubblica di diritto della Repubblica ceca (numero di identificazione della società: 497 10 371, numero di partita IVA: CZ699004742, registrata nel Registro commerciale gestito dal Tribunale municipale di Praga, Sezione A, Inserto 10771), avente sede legale in Navigační 787, 252 61 Jeneč, Cechia; |
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5)

Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), società pubblica di diritto della Repubblica ceca (numero di identificazione della società: 497 10 371, numero di partita IVA: CZ699004742, registrata nel Registro commerciale gestito dal Tribunale municipale di Praga, Sezione A, Inserto 10771), avente sede legale in Navigační 787, 252 61 Jeneč, Cechia;

| 6) | Airbus SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 474 814 R.C.S. Toulouse), avente sede legale in 2 Rond Point Émile Dewoitine 31700 Blagnac, Francia; |
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6)

Airbus SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 383 474 814 R.C.S. Toulouse), avente sede legale in 2 Rond Point Émile Dewoitine 31700 Blagnac, Francia;

| 7) | Airtel ATN Limited, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 287698), avente sede legale in 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Irlanda; |
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7)

Airtel ATN Limited, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 287698), avente sede legale in 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Irlanda;

| 8) | Alliance for New Mobility Europe (AME), organizzazione senza scopo di lucro («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk») di diritto belga (numero di registrazione: 0774.408.606), avente sede legale in rue de la Loi 227, 1000 Brussel/Bruxelles, Belgio; |
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8)

Alliance for New Mobility Europe (AME), organizzazione senza scopo di lucro («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk») di diritto belga (numero di registrazione: 0774.408.606), avente sede legale in rue de la Loi 227, 1000 Brussel/Bruxelles, Belgio;

| 9) | Athens International Airport SA, società di diritto greco (numero di registrazione: registro elettronico generale delle imprese, numero G.E.MI. 2229601000), avente sede legale in Spata Attica, Grecia, codice postale 19019; |
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9)

Athens International Airport SA, società di diritto greco (numero di registrazione: registro elettronico generale delle imprese, numero G.E.MI. 2229601000), avente sede legale in Spata Attica, Grecia, codice postale 19019;

| 10) | Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, (ACG), società a responsabilità limitata di diritto austriaco (numero di registrazione: 71000 m), avente sede legale in Wagramer Strasse 19, A-1220 Wien, Austria; |
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10)

Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, (ACG), società a responsabilità limitata di diritto austriaco (numero di registrazione: 71000 m), avente sede legale in Wagramer Strasse 19, A-1220 Wien, Austria;

| 11) | Brussels Airport Company NV/SA, società a responsabilità limitata di diritto belga, registrata nella Banque-Carrefour des Entreprises con il numero 0890.082.292 e avente sede legale in Auguste Reyerslaan 80, 1030 Brussel/Bruxelles, Belgio; |
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11)

Brussels Airport Company NV/SA, società a responsabilità limitata di diritto belga, registrata nella Banque-Carrefour des Entreprises con il numero 0890.082.292 e avente sede legale in Auguste Reyerslaan 80, 1030 Brussel/Bruxelles, Belgio;

| 12) | Boeing Aerospace Spain, SL, società di diritto spagnolo (numero di partita IVA: B-83053835), avente sede legale in Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Spagna; |
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12)

Boeing Aerospace Spain, SL, società di diritto spagnolo (numero di partita IVA: B-83053835), avente sede legale in Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Spagna;

| 13) | State enterprise Air traffic services authority (BULATSA), società statale di diritto bulgaro (numero di registrazione 000697179), avente sede legale in Bulgaria, 1 Brussels blvd, 1540 Sofia; |
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13)

State enterprise Air traffic services authority (BULATSA), società statale di diritto bulgaro (numero di registrazione 000697179), avente sede legale in Bulgaria, 1 Brussels blvd, 1540 Sofia;

| 14) | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: CE-128446), avente sede legale in via Maiorise — 81043 Capua (CE) — Italia; |
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14)

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, società di diritto italiano (numero di registrazione: CE-128446), avente sede legale in via Maiorise — 81043 Capua (CE) — Italia;

| 15) | Croatia Control Ltd, (CCL), società di diritto croato (numero di registrazione: 080328617), avente sede legale in Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Croazia; |
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15)

Croatia Control Ltd, (CCL), società di diritto croato (numero di registrazione: 080328617), avente sede legale in Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Croazia;

| 16) | Deutsche Lufthansa AG, società di diritto tedesco, Tribunale circoscrizionale di Colonia HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Köln, Germania, DE 122 652 565; |
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16)

Deutsche Lufthansa AG, società di diritto tedesco, Tribunale circoscrizionale di Colonia HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Köln, Germania, DE 122 652 565;

| 17) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR 2780 presso il Tribunale circoscrizionale di Bonn), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania; |
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17)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR), società di diritto tedesco (numero di registrazione: VR 2780 presso il Tribunale circoscrizionale di Bonn), avente sede legale in Linder Höhe, 51147 Köln, Germania;

| 18) | DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, società di diritto privato (numero di registrazione: HRB 34977), avente sede legale in Langen (Hessen), Germania; |
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18)

DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, società di diritto privato (numero di registrazione: HRB 34977), avente sede legale in Langen (Hessen), Germania;

| 19) | Stato francese — ministero della Transizione ecologica, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne (DSNA), società di diritto francese (numero di registrazione: SIREN 120 064 019 00074), avente sede legale in 50 rue Henry Farman, 75 720 Paris Cedex 15, Francia; |
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19)

Stato francese — ministero della Transizione ecologica, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne (DSNA), società di diritto francese (numero di registrazione: SIREN 120 064 019 00074), avente sede legale in 50 rue Henry Farman, 75 720 Paris Cedex 15, Francia;

| 20) | Drone Alliance Europe, organizzazione senza scopo di lucro («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk») di diritto belga (numero di registrazione: 0693.860.794), avente sede legale in rue Breydel 34 — 36, 1040 Brussel/Bruxelles, Belgio; |
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20)

Drone Alliance Europe, organizzazione senza scopo di lucro («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk») di diritto belga (numero di registrazione: 0693.860.794), avente sede legale in rue Breydel 34 — 36, 1040 Brussel/Bruxelles, Belgio;

| 21) | Droniq GmbH, società di diritto tedesco, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt am Main, Germania, Tribunale circoscrizionale di Francoforte sul Meno, HRB 115576, DE324815501; |
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21)

Droniq GmbH, società di diritto tedesco, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt am Main, Germania, Tribunale circoscrizionale di Francoforte sul Meno, HRB 115576, DE324815501;

| 22) | easyJet Europe Airline GmbH, società di diritto austriaco (numero di registrazione FN 452433 v), avente sede legale in Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11o. Stock, 1220 Wien, Austria; |
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22)

easyJet Europe Airline GmbH, società di diritto austriaco (numero di registrazione FN 452433 v), avente sede legale in Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11o. Stock, 1220 Wien, Austria;

| 23) | Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), società di diritto francese (numero di registrazione: n 193 112 562 00015), avente sede legale in 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 — 31055 TOULOUSE cedex 4, Francia; |
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23)

Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), società di diritto francese (numero di registrazione: n 193 112 562 00015), avente sede legale in 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 — 31055 TOULOUSE cedex 4, Francia;

| 24) | ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, società pubblica costituita in base alla Legge n. 4/1990, del 29 giugno 1990, e alla Legge n. 18/2014, del 15 ottobre 2014, numero di partita IVA: Q2822001 J, avente sede legale in Parque Empresarial las Mercedes. Edificio n. 2 Avda. de Aragón, 330. 28022 Madrid, Spagna; |
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24)

ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, società pubblica costituita in base alla Legge n. 4/1990, del 29 giugno 1990, e alla Legge n. 18/2014, del 15 ottobre 2014, numero di partita IVA: Q2822001 J, avente sede legale in Parque Empresarial las Mercedes. Edificio n. 2 Avda. de Aragón, 330. 28022 Madrid, Spagna;

| 25) | ENAV SpA, società per azioni di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. 965162), avente sede legale in via Salaria 716 — 00138 Roma, Italia; |
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25)

ENAV SpA, società per azioni di diritto italiano (numero di registrazione: R.E.A. 965162), avente sede legale in via Salaria 716 — 00138 Roma, Italia;

| 26) | Flughafen München GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 5448, Tribunale circoscrizionale di Monaco), avente sede legale in Nordallee 25, 85356 Munich-Airport, Germania; |
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26)

Flughafen München GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione: HRB 5448, Tribunale circoscrizionale di Monaco), avente sede legale in Nordallee 25, 85356 Munich-Airport, Germania;

| 27) | Frequentis AG, società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 72115 b), avente sede legale in Innovationsstraße 1, 1100 Wien, Austria; |
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27)

Frequentis AG, società di diritto austriaco (numero di registrazione: FN 72115 b), avente sede legale in Innovationsstraße 1, 1100 Wien, Austria;

| 28) | Honeywell International s.r.o., società di diritto ceco (numero identificativo: 276 17 793), avente sede legale in V Parku 2325/16, 148 00 Praha 4, Cechia; |
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28)

Honeywell International s.r.o., società di diritto ceco (numero identificativo: 276 17 793), avente sede legale in V Parku 2325/16, 148 00 Praha 4, Cechia;

| 29) | HungaroControl Hungarian Air Navigation Services Private Limited Company, o società di capitali di diritto privato ungherese (numero di registrazione: 01-10-045570), avente sede legale in Igló utca 33-35, 1185 Budapest, Ungheria; |
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29)

HungaroControl Hungarian Air Navigation Services Private Limited Company, o società di capitali di diritto privato ungherese (numero di registrazione: 01-10-045570), avente sede legale in Igló utca 33-35, 1185 Budapest, Ungheria;

| 30) | Indra Sistemas, SA, società di diritto spagnolo (numero di partita IVA: A-28599033, registrata nel Registro Mercantile di Madrid in Volume 5465 generale, 4554 della sezione 3 del Registro societario, Folio 80, n. scheda 43677, 1o inserto), avente sede legale in Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas — Madrid; |
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30)

Indra Sistemas, SA, società di diritto spagnolo (numero di partita IVA: A-28599033, registrata nel Registro Mercantile di Madrid in Volume 5465 generale, 4554 della sezione 3 del Registro societario, Folio 80, n. scheda 43677, 1o inserto), avente sede legale in Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas — Madrid;

| 31) | Irish Aviation Authority (IAA), società di diritto irlandese (numero di registrazione: 211082), avente sede legale in The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Irlanda; |
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31)

Irish Aviation Authority (IAA), società di diritto irlandese (numero di registrazione: 211082), avente sede legale in The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Irlanda;

| 32) | Københavns Lufthavne A/S, società di diritto danese (numero di registrazione: CVR 14707204), avente sede legale in Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup; |
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32)

Københavns Lufthavne A/S, società di diritto danese (numero di registrazione: CVR 14707204), avente sede legale in Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup;

| 33) | L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), agenzia francese (Établissement public à caractère industriel et commercial), società di diritto francese iscritta nel Registro commerciale e delle società di Évry (numero di registrazione: 775 722 879), avente sede legale in: BP 80100 — FR-91123 Palaiseau Cedex — Francia; |
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33)

L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), agenzia francese (Établissement public à caractère industriel et commercial), società di diritto francese iscritta nel Registro commerciale e delle società di Évry (numero di registrazione: 775 722 879), avente sede legale in: BP 80100 — FR-91123 Palaiseau Cedex — Francia;

| 34) | Leonardo Società per azioni; nome abbreviato: Leonardo SpA — società di diritto italiano (numero di partita IVA e di registrazione: 00401990585), avente sede legale in piazza Monte Grappa n. 4, 00195 Roma, Italia; |
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34)

Leonardo Società per azioni; nome abbreviato: Leonardo SpA — società di diritto italiano (numero di partita IVA e di registrazione: 00401990585), avente sede legale in piazza Monte Grappa n. 4, 00195 Roma, Italia;

| 35) | Letiště Praha, a. s. («Prague Airport»), società per azioni di diritto ceco, numero di registrazione: 28244532, avente sede legale in K Letišti 6/1019, Prague 6, Cechia; |
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35)

Letiště Praha, a. s. («Prague Airport»), società per azioni di diritto ceco, numero di registrazione: 28244532, avente sede legale in K Letišti 6/1019, Prague 6, Cechia;

| 36) | Luftfartsverket (LFV), società di diritto svedese (numero di registrazione 202195-0795) avente sede legale in Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping — Svezia; |
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36)

Luftfartsverket (LFV), società di diritto svedese (numero di registrazione 202195-0795) avente sede legale in Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping — Svezia;

| 37) | Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), organismo pubblico costituito in base alla Legge neerlandese sull’aviazione, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 34367959), avente sede legale in Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Paesi Bassi; |
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37)

Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), organismo pubblico costituito in base alla Legge neerlandese sull’aviazione, società di diritto neerlandese (numero di registrazione: 34367959), avente sede legale in Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Paesi Bassi;

| 38) | NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL — NAV Portugal E.P.E, società di diritto portoghese (numero di registrazione: 504448064) avente sede legale in Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Portogallo; |
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38)

NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL — NAV Portugal E.P.E, società di diritto portoghese (numero di registrazione: 504448064) avente sede legale in Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Portogallo;

| 39) | NAVIAIR, società di diritto danese, compresa la Legge del 26 maggio 2010 concernente Naviair, (numero di registrazione 26059763) avente sede legale in Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Danimarca; |
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39)

NAVIAIR, società di diritto danese, compresa la Legge del 26 maggio 2010 concernente Naviair, (numero di registrazione 26059763) avente sede legale in Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Danimarca;

| 40) | Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), fondazione costituita conformemente al diritto neerlandese presso la Camera di Commercio con numero di registrazione: 41150373, avente sede legale in Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Paesi Bassi; |
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40)

Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), fondazione costituita conformemente al diritto neerlandese presso la Camera di Commercio con numero di registrazione: 41150373, avente sede legale in Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Paesi Bassi;

| 41) | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., società di diritto sloveno (numero di registrazione: 7254466000), avente sede legale in Ajdovščina, Slovenia; |
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41)

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., società di diritto sloveno (numero di registrazione: 7254466000), avente sede legale in Ajdovščina, Slovenia;

| 42) | Polish Air Navigation Services Agency — PANSA, soggetto giuridico statale, costituito e operante in base alla Legge dell’8 dicembre 2006 concernente l’agenzia polacca di servizi di navigazione aerea, (numero di iscrizione nel Registro nazionale delle imprese: 140886771, numero di partita IVA: 5222838321), avente sede legale in Wieżowa 8 street, 02-147 Warszawa, Polonia; |
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42)

Polish Air Navigation Services Agency — PANSA, soggetto giuridico statale, costituito e operante in base alla Legge dell’8 dicembre 2006 concernente l’agenzia polacca di servizi di navigazione aerea, (numero di iscrizione nel Registro nazionale delle imprese: 140886771, numero di partita IVA: 5222838321), avente sede legale in Wieżowa 8 street, 02-147 Warszawa, Polonia;

| 43) | Azienda autonoma «Administraţia Romană a Serviciilor de Trafic Aerian» — ROMATSA, soggetto giuridico statale registrato presso l’ufficio romeno del registro delle imprese con n. J40/1012/1991, codice fiscale n. RO1589932, avente sede in 10, Ion Ionescu de la Brad Blvd., 013813, Bucharest, Romania; |
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43)

Azienda autonoma «Administraţia Romană a Serviciilor de Trafic Aerian» — ROMATSA, soggetto giuridico statale registrato presso l’ufficio romeno del registro delle imprese con n. J40/1012/1991, codice fiscale n. RO1589932, avente sede in 10, Ion Ionescu de la Brad Blvd., 013813, Bucharest, Romania;

| 44) | Ryanair Holdings plc, società di diritto irlandese, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Irlanda, società n. 249885; |
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44)

Ryanair Holdings plc, società di diritto irlandese, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Irlanda, società n. 249885;

| 45) | Saab AB (publ), società di diritto svedese (numero di registrazione 556036-0793), avente sede legale 581 88 Linköping, Svezia; |
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45)

Saab AB (publ), società di diritto svedese (numero di registrazione 556036-0793), avente sede legale 581 88 Linköping, Svezia;

| 46) | SAFRAN, società di diritto francese (numero di registrazione: 562 082 909 R.C.S. Paris), avente sede legale in Parigi, Francia; |
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46)

SAFRAN, società di diritto francese (numero di registrazione: 562 082 909 R.C.S. Paris), avente sede legale in Parigi, Francia;

| 47) | SINTEF AS, organizzazione senza scopo di lucro operante nel settore della ricerca e della tecnologia, società di diritto norvegese (numero di registrazione: 919 303 808), avente sede legale in Strindvegen 4, 7034 TRONDHEIM, Norvegia; |
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47)

SINTEF AS, organizzazione senza scopo di lucro operante nel settore della ricerca e della tecnologia, società di diritto norvegese (numero di registrazione: 919 303 808), avente sede legale in Strindvegen 4, 7034 TRONDHEIM, Norvegia;

| 48) | SCHIPHOL NEDERLAND BV, società di diritto neerlandese (numero di iscrizione alla Camera di commercio: 34166584), avente sede legale in SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Paesi Bassi; |
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48)

SCHIPHOL NEDERLAND BV, società di diritto neerlandese (numero di iscrizione alla Camera di commercio: 34166584), avente sede legale in SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Paesi Bassi;

| 49) | Società per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), numero di registrazione: 00826040156, avente sede legale in Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Italia, numero di partita IVA: 00826040156; |
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49)

Società per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), numero di registrazione: 00826040156, avente sede legale in Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Italia, numero di partita IVA: 00826040156;

| 50) | SWEDAVIA AB, società pubblica registrata conformemente al diritto svedese il 14 dicembre 2009 con il numero di registrazione 556797-0818, avente sede legale a Sigtuna all’indirizzo 190 45 Stockholm-Arlanda; |
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50)

SWEDAVIA AB, società pubblica registrata conformemente al diritto svedese il 14 dicembre 2009 con il numero di registrazione 556797-0818, avente sede legale a Sigtuna all’indirizzo 190 45 Stockholm-Arlanda;

| 51) | THALES AVS SAS FRANCE, Société simplifiée par actions, registrata come THALES AVS società di diritto francese (numero di registrazione: RCS Bordeaux 612 039 495), avente sede legale in 73-75 Avenue Marcel Dassault 33700 Mérignac, Francia; |
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51)

THALES AVS SAS FRANCE, Société simplifiée par actions, registrata come THALES AVS società di diritto francese (numero di registrazione: RCS Bordeaux 612 039 495), avente sede legale in 73-75 Avenue Marcel Dassault 33700 Mérignac, Francia;

| 52) | THALES LAS FRANCE SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 319 159 877), avente sede legale in 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Francia; |
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52)

THALES LAS FRANCE SAS, società di diritto francese (numero di registrazione: 319 159 877), avente sede legale in 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Francia;

| 53) | United Technologies Research Centre Ireland Limited, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 472601), avente sede legale in Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Irlanda; |
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53)

United Technologies Research Centre Ireland Limited, società di diritto irlandese (numero di registrazione: 472601), avente sede legale in Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Irlanda;

| 54) | Volocopter GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione HRB 702987), avente sede legale in Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Germania; |
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54)

Volocopter GmbH, società di diritto tedesco (numero di registrazione HRB 702987), avente sede legale in Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Germania;

| 55) | VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, società di diritto finlandese (numero di registrazione: 2647375-4), avente sede legale in Espoo, Finlandia, con indirizzo P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Finlandia. |
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55)

VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, società di diritto finlandese (numero di registrazione: 2647375-4), avente sede legale in Espoo, Finlandia, con indirizzo P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Finlandia.

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/120 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/120

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/2086 DELLA COMMISSIONE

del 5 luglio 2021

che modifica gli allegati II e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2019, che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 (1), in particolare l’articolo 42, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento. |
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(1)

Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento.

| (2) | L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare la struvite senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerla nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tale materiale non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica. |
| --- | --- |

(2)

L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare la struvite senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerla nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tale materiale non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica.

| (3) | La struvite può essere un rifiuto e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, può cessare di essere un rifiuto se è contenuta in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, di tale regolamento, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere la struvite nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che il materiale è destinato a essere utilizzato per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tale materiale e che il suo utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
| --- | --- |

(3)

La struvite può essere un rifiuto e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, può cessare di essere un rifiuto se è contenuta in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, di tale regolamento, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere la struvite nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che il materiale è destinato a essere utilizzato per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tale materiale e che il suo utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (4) | Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione della struvite in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di precipitati di sali di fosfato e i loro derivati. |
| --- | --- |

(4)

Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione della struvite in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di precipitati di sali di fosfato e i loro derivati.

| (5) | La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica. |
| --- | --- |

(5)

La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica.

| (6) | La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di precipitati di sali di fosfato e loro derivati prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
| --- | --- |

(6)

La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di precipitati di sali di fosfato e loro derivati prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (7) | Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che le norme di valutazione della conformità applicabili ai prodotti fertilizzanti contenenti precipitati di sali di fosfato e loro derivati dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. |
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(7)

Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che le norme di valutazione della conformità applicabili ai prodotti fertilizzanti contenenti precipitati di sali di fosfato e loro derivati dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato.

| (8) | Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero. |
| --- | --- |

(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero.

| (9) | In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati. |
| --- | --- |

(9)

In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati.

| (10) | Inoltre, dato che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento. |
| --- | --- |

(10)

Inoltre, dato che i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento.

| (11) | È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti precipitati di sali di fosfato e loro derivati siano soggetti a un’adeguata procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare l’allegato IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti. |
| --- | --- |

(11)

È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti precipitati di sali di fosfato e loro derivati siano soggetti a un’adeguata procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare l’allegato IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti.

| (12) | Dal momento che le prescrizioni di cui all’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data, |
| --- | --- |

(12)

Dal momento che le prescrizioni di cui all’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| 1) | l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento; |
| --- | --- |

1)

l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento;

| 2) | l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento. |
| --- | --- |

2)

l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 16 luglio 2022.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 5 luglio 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 170 del 25.6.2019, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) — Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Ufficio delle pubblicazioni dell’Unione europea, Lussemburgo, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) — Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

(4)  Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento sui sottoprodotti di origine animale) (GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1).

4

---

ALLEGATO I

L’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| (1) | nella parte I è aggiunto il seguente punto:

  «CMC 12: Precipitati di sali di fosfato e loro derivati»; |
| --- | --- |

(1)

nella parte I è aggiunto il seguente punto:

«CMC 12: Precipitati di sali di fosfato e loro derivati»;

| (2) | la parte II è così modificata:






  a) | nella CMC 1, il punto 1 è così modificato:






  i) | nella lettera g), la parola «o» è soppressa; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

la parte II è così modificata:

a)

nella CMC 1, il punto 1 è così modificato:

i)

nella lettera g), la parola «o» è soppressa;

| ii) | nella lettera h), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «; o»; |
| --- | --- |

ii)

nella lettera h), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «; o»;

| iii) | è aggiunta la lettera i) seguente:






  «i) | i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE;»; |
| --- | --- | --- |

iii)

è aggiunta la lettera i) seguente:

«i)

i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE;»;

| b) | nella CMC 11, il punto 1 è così modificato:






  i) | nella lettera c), la parola «o» è soppressa; |
| --- | --- | --- |

b)

nella CMC 11, il punto 1 è così modificato:

i)

nella lettera c), la parola «o» è soppressa;

| ii) | nella lettera d), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «; o»; |
| --- | --- |

ii)

nella lettera d), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «; o»;

| iii) | è aggiunta la lettera e) seguente:






  «e) | i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE;»; |
| --- | --- | --- |

iii)

è aggiunta la lettera e) seguente:

«e)

i precipitati di sali di fosfato o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE;»;

| c) | è aggiunta la categoria CMC 12 seguente:

  «CMC 12: PRECIPITATI DI SALI DI FOSFATO E LORO DERIVATI








  1. | Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere precipitati di sali di fosfato ottenuti per precipitazione esclusivamente da uno o più dei seguenti materiali in entrata:






  a) | le acque reflue e i fanghi di depurazione provenienti da impianti municipali di trattamento delle acque reflue, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

è aggiunta la categoria CMC 12 seguente:

«CMC 12: PRECIPITATI DI SALI DI FOSFATO E LORO DERIVATI

1.

a)

le acque reflue e i fanghi di depurazione provenienti da impianti municipali di trattamento delle acque reflue, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | le acque reflue e i fanghi derivanti dalla trasformazione di prodotti alimentari, bevande, alimenti per animali da compagnia, mangimi o prodotti lattiero-caseari, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, a meno che le fasi di trasformazione non abbiano comportato il contatto con biocidi ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (*1) diversi da quelli definiti come tipo di prodotto 4 del gruppo 1 di cui all’allegato V del medesimo regolamento; |
| --- | --- |

b)

le acque reflue e i fanghi derivanti dalla trasformazione di prodotti alimentari, bevande, alimenti per animali da compagnia, mangimi o prodotti lattiero-caseari, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, a meno che le fasi di trasformazione non abbiano comportato il contatto con biocidi ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (*1) diversi da quelli definiti come tipo di prodotto 4 del gruppo 1 di cui all’allegato V del medesimo regolamento;

| c) | i rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

c)

i rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| d) | i residui della lavorazione ai sensi dell’articolo 2, lettera t), della direttiva 2009/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (*2) provenienti dalla produzione di bioetanolo e biodiesel, derivanti dai materiali di cui al presente punto, lettere b), c) ed e); |
| --- | --- |

d)

i residui della lavorazione ai sensi dell’articolo 2, lettera t), della direttiva 2009/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (*2) provenienti dalla produzione di bioetanolo e biodiesel, derivanti dai materiali di cui al presente punto, lettere b), c) ed e);

| e) | gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, flottazione, estrazione con acqua, distillazione a vapore o riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*3):






  — | dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti, |
| --- | --- | --- |

e)

gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, flottazione, estrazione con acqua, distillazione a vapore o riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*3):

—

dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti,

| — | dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio, |
| --- | --- |

—

dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio,

| — | dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| f) | le sostanze e miscele diverse da (*3):






  — | quelle di cui alle lettere da a) a e), |
| --- | --- | --- |

f)

le sostanze e miscele diverse da (*3):

—

quelle di cui alle lettere da a) a e),

| — | i rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE, |
| --- | --- |

—

i rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE,

| — | le sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, |
| --- | --- |

—

le sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE,

| — | le sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o miscele che contengono tali sostanze, |
| --- | --- |

—

le sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o miscele che contengono tali sostanze,

| — | i polimeri non biodegradabili, |
| --- | --- |

—

i polimeri non biodegradabili,

| — | i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009.

I precipitati di sali di fosfato sono inoltre ottenuti per precipitazione da qualsiasi materiale in entrata di cui alle lettere da a) a f), o da una combinazione di tali materiali in entrata, trasformati con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per frazionamento solido-liquido utilizzando polimeri biodegradabili, dissoluzione in acqua, flottazione, estrazione con acqua, distillazione a vapore o riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, idrolisi termica, digestione anaerobica o compostaggio. La temperatura nell’ambito di tali processi non deve essere portata oltre 275 °C.

| 2. | Il processo di precipitazione avviene in condizioni controllate in un reattore. Sono inoltre utilizzati solo materiali in entrata che non sono contaminati da altri flussi di materiali, o materiali in entrata, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati involontariamente contaminati da altri flussi di materiali in un incidente isolato che dia luogo solo a tracce di composti esogeni.
  Nell’impianto in cui avviene la precipitazione, dopo il processo di precipitazione devono essere evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio. |
| --- | --- |

2.

Nell’impianto in cui avviene la precipitazione, dopo il processo di precipitazione devono essere evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio.

| 3. | I precipitati di sali di fosfato devono contenere:






  a) | un tenore minimo di anidride fosforica (P2O5) pari al 16 % del tenore di materia secca; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

un tenore minimo di anidride fosforica (P2O5) pari al 16 % del tenore di materia secca;

| b) | un tenore massimo di carbonio organico (Corg) pari al 3 % del tenore di materia secca; |
| --- | --- |

b)

un tenore massimo di carbonio organico (Corg) pari al 3 % del tenore di materia secca;

| c) | non più di 3 g/kg di materia secca di impurità macroscopiche di dimensioni superiori a 2 mm in qualsiasi delle forme seguenti: materia organica, vetro, pietre, metallo e plastica; |
| --- | --- |

c)

non più di 3 g/kg di materia secca di impurità macroscopiche di dimensioni superiori a 2 mm in qualsiasi delle forme seguenti: materia organica, vetro, pietre, metallo e plastica;

| d) | non più di 5 g/kg di materia secca della somma delle impurità macroscopiche di cui alla lettera c). |
| --- | --- |

d)

non più di 5 g/kg di materia secca della somma delle impurità macroscopiche di cui alla lettera c).

| 4. | Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere derivati dei precipitati di sali di fosfato prodotti attraverso una o più fasi di fabbricazione chimica in cui i precipitati di sali di fosfato sono fatti reagire con i materiali di cui al punto 1, lettera f), che sono consumati nel processo chimico o utilizzati per tale processo.
  Il processo di fabbricazione dei derivati è eseguito in modo tale da modificare intenzionalmente la composizione chimica dei precipitati di sali di fosfato. |
| --- | --- |

4.

Il processo di fabbricazione dei derivati è eseguito in modo tale da modificare intenzionalmente la composizione chimica dei precipitati di sali di fosfato.

| 5. | I precipitati di sali di fosfato utilizzati per i derivati devono essere conformi ai punti 1, 2 e 3. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Fatto salvo il punto 1, un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere precipitati di sali di fosfato ottenuti per precipitazione da materiali di categoria 2 o di categoria 3 o relativi prodotti derivati, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 32, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e alle misure di cui all’articolo 32, paragrafo 3, di tale regolamento, da soli o miscelati con i materiali in entrata di cui al punto 1, purché siano rispettate entrambe le seguenti condizioni:






  a) | il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

6.

a)

il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 2 e 3. |
| --- | --- |

b)

sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 2 e 3.

Un prodotto fertilizzante dell’UE può inoltre contenere derivati di tali precipitati di sali di fosfato, ottenuti conformemente alle condizioni di cui al punto 4.

| 7. | Nell’impianto in cui avviene la precipitazione, le linee di produzione per la trasformazione di materiali in entrata autorizzati per i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati di cui ai punti 1, 4 e 6 sono chiaramente separate dalle linee di produzione per la trasformazione di altri materiali in entrata. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Qualora per la PFC di un prodotto fertilizzante dell’UE contenente precipitati di sali di fosfato o loro derivati o entrambi, o che ne è costituito, non siano previste prescrizioni per quanto riguarda la Salmonella spp., l’Escherichia coli o l’Enterococcaceae nell’allegato I, tali patogeni non devono superare i limiti indicati nella tabella seguente:









  Microrganismi da sottoporre a prova | Piani di campionamento | Limite |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Salmonella spp. | 5 | 0 | 0 | Assente in 25 g o 25 ml |
| Escherichia

  colio

  Enterococcaceae | 5 | 5 | 0 | 1 000 in 1 g o 1 ml |

8.

Microrganismi da sottoporre a prova

Piani di campionamento

Limite

n

c

m

M

Salmonella spp.

5

0

0

Assente in 25 g o 25 ml

Escherichia

colio

Enterococcaceae

5

5

0

1 000 in 1 g o 1 ml

dove:

| n | = | numero di campioni da sottoporre a prova, |
| --- | --- | --- |
| c | = | numero di campioni il cui numero di batteri, espresso in UFC, è compreso tra m e M, |
| m | = | valore soglia per il numero di batteri, espresso in UFC, che è considerato soddisfacente, |
| M | = | valore massimo del numero di batteri, espresso in UFC. |

n

=

numero di campioni da sottoporre a prova,

c

=

numero di campioni il cui numero di batteri, espresso in UFC, è compreso tra m e M,

m

=

valore soglia per il numero di batteri, espresso in UFC, che è considerato soddisfacente,

M

=

valore massimo del numero di batteri, espresso in UFC.

| 9. | I patogeni in un prodotto fertilizzante dell’UE contenente precipitati di sali di fosfato ottenuti dai materiali di cui al punto 1, lettera a), o derivati di tali precipitati di sali di fosfato o entrambi, o che ne è costituito, non devono superare i limiti indicati nella tabella seguente:









  Microrganismi da sottoporre a prova | Piani di campionamento | Limite |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Clostridium perfringens | 5 | 5 | 0 | 100 UFC in 1 g o 1 ml |
| Uova vitali di Ascaris sp. | 5 | 0 | 0 | Assente in 25 g o 25 ml |

9.

Microrganismi da sottoporre a prova

Piani di campionamento

Limite

n

c

m

M

Clostridium perfringens

5

5

0

100 UFC in 1 g o 1 ml

Uova vitali di Ascaris sp.

5

0

0

Assente in 25 g o 25 ml

dove:

| n | = | numero di campioni da sottoporre a prova, |
| --- | --- | --- |
| c | = | numero di campioni il cui numero di batteri, espresso in UFC, è compreso tra m e M, |
| m | = | valore soglia per il numero di batteri, espresso in UFC, che è considerato soddisfacente, |
| M | = | valore massimo del numero di batteri, espresso in UFC. |

n

=

numero di campioni da sottoporre a prova,

c

=

numero di campioni il cui numero di batteri, espresso in UFC, è compreso tra m e M,

m

=

valore soglia per il numero di batteri, espresso in UFC, che è considerato soddisfacente,

M

=

valore massimo del numero di batteri, espresso in UFC.

| 10. | Le prescrizioni di cui ai punti 8 e 9, nonché le prescrizioni per la Salmonella spp., l’Escherichia coli o l’Enterococcaceae indicate nella corrispondente PFC di un prodotto fertilizzante dell’UE costituito unicamente da precipitati di sali di fosfato o loro derivati o da entrambi, non si applicano nel caso in cui tali precipitati di sali di fosfato o tutti i materiali biogenici in entrata utilizzati nel processo di precipitazione siano stati sottoposti a uno dei seguenti processi:






  a) | sterilizzazione sotto pressione mediante riscaldamento fino a una temperatura al centro della massa superiore a 133 °C per almeno 20 minuti ad una pressione assoluta di almeno 3 bar, in cui la pressione deve essere prodotta mediante l’evacuazione di tutta l’aria nella camera di sterilizzazione e la sostituzione dell’aria con vapore (“vapore saturo”); |
| --- | --- | --- |

10.

a)

sterilizzazione sotto pressione mediante riscaldamento fino a una temperatura al centro della massa superiore a 133 °C per almeno 20 minuti ad una pressione assoluta di almeno 3 bar, in cui la pressione deve essere prodotta mediante l’evacuazione di tutta l’aria nella camera di sterilizzazione e la sostituzione dell’aria con vapore (“vapore saturo”);

| b) | trasformazione in un’unità di pastorizzazione o igienizzazione raggiungendo una temperatura di 70 °C per almeno un’ora. |
| --- | --- |

b)

trasformazione in un’unità di pastorizzazione o igienizzazione raggiungendo una temperatura di 70 °C per almeno un’ora.

| 11. | I precipitati di sali di fosfato ottenuti dai materiali di cui al punto 1, lettera a), e i derivati ottenuti da tali precipitati di sali di fosfato non devono contenere più di 6 mg/kg di materia secca di IPA16
   (*4). |
| --- | --- |

11.

| 12. | La somma di alluminio (Al) e ferro (Fe) nei precipitati di sali di fosfato o nei loro derivati non deve superare il 10 % della materia secca dei precipitati di sali di fosfato o dei loro derivati. |
| --- | --- |

12.

| 13. | I precipitati di sali di fosfato o i loro derivati devono essere stati registrati a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006, in un fascicolo contenente:






  a) | le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006; e |
| --- | --- | --- |

13.

a)

le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006; e

| b) | una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante, a meno che tale sostanza non rientri espressamente in una delle esenzioni dall’obbligo di registrazione di cui all’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006 o all’allegato V, punto 6, 7, 8 o 9, del medesimo. |
| --- | --- |

b)

una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante, a meno che tale sostanza non rientri espressamente in una delle esenzioni dall’obbligo di registrazione di cui all’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006 o all’allegato V, punto 6, 7, 8 o 9, del medesimo.

| 14. | Ai fini dei punti 3, 11 e 12, la materia secca dei precipitati di sali di fosfato e dei loro derivati è misurata mediante essiccazione sotto vuoto a 40 °C fino a peso costante per evitare la perdita dell’acqua di cristallizzazione. |
| --- | --- |

14.

(*1)  Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1)."

(*2)  Direttiva 2009/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009, sulla promozione dell’uso dell’energia da fonti rinnovabili, recante modifica e successiva abrogazione delle direttive 2001/77/CE e 2003/30/CE (GU L 140 del 5.6.2009, pag. 16)."

(*3)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*3)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*4)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene.»."

---

(*1)  Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1).

(*2)  Direttiva 2009/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009, sulla promozione dell’uso dell’energia da fonti rinnovabili, recante modifica e successiva abrogazione delle direttive 2001/77/CE e 2003/30/CE (GU L 140 del 5.6.2009, pag. 16).

(*3)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera.

(*4)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene.».»

---

ALLEGATO II

Nell’allegato IV, parte II, del regolamento (UE) 2019/1009, il modulo D1 (Garanzia di qualità del processo di produzione) è così modificato:

| (1) | nel punto 2.2, la lettera d) è sostituita dalla seguente:






  «d) | i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»; |
| --- | --- | --- |

(1)

nel punto 2.2, la lettera d) è sostituita dalla seguente:

«d)

i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»;

| (2) | nel punto 5.1.1.1 la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.1.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»; |
| --- | --- | --- |

(2)

nel punto 5.1.1.1 la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.1.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»;

| (3) | il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:






  «5.1.2.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni specificate nel medesimo allegato.»; |
| --- | --- | --- |

(3)

il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:

«5.1.2.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni specificate nel medesimo allegato.»;

| (4) | il punto 5.1.3.1 è così modificato:






  a) | la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.3.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»; |
| --- | --- | --- | --- |

(4)

il punto 5.1.3.1 è così modificato:

a)

la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.3.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»;

| b) | le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:






  «b) | Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5 e 12 dell’allegato II. |
| --- | --- | --- |

b)

le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:

«b)

Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5 e 12 dell’allegato II.

| c) | Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:






  — | la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE; |
| --- | --- | --- |

c)

Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:

—

la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE;

| — | l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5 e 12 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»; |
| --- | --- |

—

l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5 e 12 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»;

| c) | la lettera e) è sostituita dalla seguente:






  «e) | Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»; |
| --- | --- | --- |

c)

la lettera e) è sostituita dalla seguente:

«e)

Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»;

| d) | nella lettera f), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «f) | Per i materiali appartenenti alle CMC 3 e 5, i campioni del materiale in uscita sono prelevati periodicamente a intervalli non inferiori a quanto di seguito indicato:»; |
| --- | --- | --- |

d)

nella lettera f), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«f)

Per i materiali appartenenti alle CMC 3 e 5, i campioni del materiale in uscita sono prelevati periodicamente a intervalli non inferiori a quanto di seguito indicato:»;

| e) | sono inserite le lettere seguenti:






  «f bis) | Per i materiali appartenenti alla CMC 12, i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o, all’occorrenza, prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:







  Output annuale (tonnellate) | Campioni/anno |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 3 000 | 4 |
| 3 001 – 10 000 | 8 |
| 10 001 – 20 000 | 12 |
| 20 001 – 40 000 | 16 |
| 40 001 – 60 000 | 20 |
| 60 001 – 80 000 | 24 |
| 80 001 – 100 000 | 28 |
| 100 001 – 120 000 | 32 |
| 120 001 – 140 000 | 36 |
| 140 001 – 160 000 | 40 |
| 160 001 – 180 000 | 44 |
| > 180 000 | 48 |

e)

sono inserite le lettere seguenti:

«f bis)

Per i materiali appartenenti alla CMC 12, i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o, all’occorrenza, prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:

Output annuale (tonnellate)

Campioni/anno

≤ 3 000

4

3 001 – 10 000

8

10 001 – 20 000

12

20 001 – 40 000

16

40 001 – 60 000

20

60 001 – 80 000

24

80 001 – 100 000

28

100 001 – 120 000

32

120 001 – 140 000

36

140 001 – 160 000

40

160 001 – 180 000

44

> 180 000

48

I fabbricanti possono ridurre la frequenza standard sopra indicata delle prove per la ricerca di contaminanti tenendo conto della distribuzione dei campioni storici. Dopo un periodo di monitoraggio minimo di un anno e un numero minimo di 10 campioni che dimostrino la conformità alle prescrizioni di cui agli allegati I e II, il fabbricante può ridurre la frequenza di campionamento standard per tale parametro di un fattore 2 nel caso in cui il livello massimo di contaminanti registrato dagli ultimi 10 campioni sia inferiore alla metà del valore limite per tale parametro di cui agli allegati I e II.

f ter) Per i materiali appartenenti alla CMC 12, a ciascun lotto o porzione di produzione è assegnato un codice unico ai fini della gestione della qualità. Almeno un campione ogni 3 000 tonnellate di tali materiali o un campione ogni due mesi, a seconda della situazione che si verifica prima, è immagazzinato in buone condizioni per un periodo di almeno due anni.«;

| f) | nella lettera g), punto iii), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «;» ed è aggiunto il punto iv) seguente:






  «iv) | per i materiali appartenenti alla CMC 12, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»; |
| --- | --- | --- |

f)

nella lettera g), punto iii), il segno di interpunzione «.» è sostituito da «;» ed è aggiunto il punto iv) seguente:

«iv)

per i materiali appartenenti alla CMC 12, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»;

| (5) | nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.4.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»; |
| --- | --- | --- |

(5)

nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.4.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»;

| (6) | nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.5.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»; |
| --- | --- | --- |

(6)

nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.5.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»;

| (7) | il punto 6.3.2 è sostituito dal seguente:






  «6.3.2. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:






  a) | durante il primo anno di sorveglianza dell’impianto in questione da parte dell’organismo notificato: la stessa frequenza di quella di campionamento indicata nelle tabelle di cui al punto 5.1.3.1, lettere f) ed f bis), rispettivamente; e |
| --- | --- | --- | --- |

(7)

il punto 6.3.2 è sostituito dal seguente:

«6.3.2.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5 e 12, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:

a)

durante il primo anno di sorveglianza dell’impianto in questione da parte dell’organismo notificato: la stessa frequenza di quella di campionamento indicata nelle tabelle di cui al punto 5.1.3.1, lettere f) ed f bis), rispettivamente; e

| b) | durante i successivi anni di sorveglianza: una frequenza dimezzata rispetto a quella di campionamento indicata nelle tabelle di cui al punto 5.1.3.1, lettere f) ed f bis), rispettivamente.». |
| --- | --- |

b)

durante i successivi anni di sorveglianza: una frequenza dimezzata rispetto a quella di campionamento indicata nelle tabelle di cui al punto 5.1.3.1, lettere f) ed f bis), rispettivamente.».

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/130 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/130

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/2087 DELLA COMMISSIONE

del 6 luglio 2021

che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di ossidazione termica e i loro derivati come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2019, che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 (1), in particolare l’articolo 42, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento.

| (2) | L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare i prodotti a base di cenere senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerli nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tali materiali non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica. |
| --- | --- |

(2)

L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare i prodotti a base di cenere senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerli nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tali materiali non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica.

| (3) | I prodotti a base di cenere possono essere rifiuti e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, possono cessare di essere rifiuti se sono contenuti in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere i prodotti a base di cenere nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che i materiali sono destinati a essere utilizzati per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tali materiali e che il loro utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
| --- | --- |

(3)

I prodotti a base di cenere possono essere rifiuti e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, possono cessare di essere rifiuti se sono contenuti in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere i prodotti a base di cenere nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che i materiali sono destinati a essere utilizzati per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tali materiali e che il loro utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (4) | Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione dei prodotti a base di cenere in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di materiali di ossidazione termica e i loro derivati. |
| --- | --- |

(4)

Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione dei prodotti a base di cenere in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di materiali di ossidazione termica e i loro derivati.

| (5) | La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica. |
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(5)

La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica.

| (6) | La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i materiali di ossidazione termica e i loro derivati e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di materiali di ossidazione termica e loro derivati prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
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(6)

La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i materiali di ossidazione termica e i loro derivati e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di materiali di ossidazione termica e loro derivati prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (7) | Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di ossidazione termica e loro derivati dovrebbero rispettare specifiche norme di etichettatura e che le norme di valutazione della conformità applicabili a tali prodotti dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. |
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(7)

Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di ossidazione termica e loro derivati dovrebbero rispettare specifiche norme di etichettatura e che le norme di valutazione della conformità applicabili a tali prodotti dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato.

| (8) | Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i materiali di ossidazione termica e i loro derivati nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero. |
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(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i materiali di ossidazione termica e i loro derivati nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero.

| (9) | In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i materiali di ossidazione termica e i loro derivati disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i materiali di ossidazione termica o i loro derivati. |
| --- | --- |

(9)

In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i materiali di ossidazione termica e i loro derivati disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i materiali di ossidazione termica o i loro derivati.

| (10) | Inoltre, dato che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento. |
| --- | --- |

(10)

Inoltre, dato che i materiali di ossidazione termica e i loro derivati possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento.

| (11) | È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di ossidazione termica e loro derivati rispettino specifiche norme di etichettatura e siano soggetti a una procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare gli allegati III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere prescrizioni di etichettatura e una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti. |
| --- | --- |

(11)

È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di ossidazione termica e loro derivati rispettino specifiche norme di etichettatura e siano soggetti a una procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare gli allegati III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere prescrizioni di etichettatura e una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti.

| (12) | Dal momento che le prescrizioni di cui agli allegati II e III del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data, |
| --- | --- |

(12)

Dal momento che le prescrizioni di cui agli allegati II e III del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| 1) | l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento; |
| --- | --- |

1)

l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento;

| 2) | l’allegato III è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento; |
| --- | --- |

2)

l’allegato III è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento;

| 3) | l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato III del presente regolamento. |
| --- | --- |

3)

l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato III del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 16 luglio 2022.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 6 luglio 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 170 del 25.6.2019, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials , EUR 29841 EN, Ufficio delle pubblicazioni dell’Unione europea, Lussemburgo, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials , EUR 29841 EN, Ufficio delle pubblicazioni dell’Unione europea, Lussemburgo, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

(4)  Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento sui sottoprodotti di origine animale) (GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1).

4

---

ALLEGATO I

L’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| 1) | nella parte I è aggiunto il seguente punto:

  «CMC 13: Materiali di ossidazione termica e loro derivati»; |
| --- | --- |

1)

nella parte I è aggiunto il seguente punto:

«CMC 13: Materiali di ossidazione termica e loro derivati»;

| 2) | la parte II è così modificata:






  a) | nella CMC 1, punto 1, è aggiunta la lettera j) seguente:






  «j) | i materiali di ossidazione termica o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE; o»; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

la parte II è così modificata:

a)

nella CMC 1, punto 1, è aggiunta la lettera j) seguente:

«j)

i materiali di ossidazione termica o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE; o»;

| b) | nella CMC 11, punto 1, è aggiunta la lettera f) seguente:






  «f) | i materiali di ossidazione termica o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE; o»; |
| --- | --- | --- |

b)

nella CMC 11, punto 1, è aggiunta la lettera f) seguente:

«f)

i materiali di ossidazione termica o i loro derivati che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE; o»;

| c) | è aggiunta la categoria CMC 13 seguente:

  «
  CMC 13: MATERIALI DI OSSIDAZIONE TERMICA O LORO DERIVATI









  1. | Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere materiali di ossidazione termica ottenuti per conversione termochimica, in condizioni in cui l’ossigeno non è un fattore limitante, esclusivamente da uno o più dei seguenti materiali in entrata:






  a) | gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, per flottazione, per estrazione con acqua, per distillazione a vapore o per riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*1):






  — | dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

c)

è aggiunta la categoria CMC 13 seguente:

«
  CMC 13: MATERIALI DI OSSIDAZIONE TERMICA O LORO DERIVATI

1.

a)

gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, per flottazione, per estrazione con acqua, per distillazione a vapore o per riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*1):

—

dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti;

| — | dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio; e |
| --- | --- |

—

dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio; e

| — | dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | i rifiuti vegetali dell’industria di trasformazione alimentare e i rifiuti vegetali fibrosi della produzione di pasta di carta grezza e della produzione di carta dalla pasta, se non sono modificati chimicamente; |
| --- | --- |

b)

i rifiuti vegetali dell’industria di trasformazione alimentare e i rifiuti vegetali fibrosi della produzione di pasta di carta grezza e della produzione di carta dalla pasta, se non sono modificati chimicamente;

| c) | la frazione di rifiuti organici derivante da successive operazioni di trattamento dei rifiuti organici raccolti separatamente ai fini del riciclaggio ai sensi della direttiva 2008/98/CE, per i quali l’incenerimento produce il miglior risultato ambientale conformemente all’articolo 4 di tale direttiva, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

c)

la frazione di rifiuti organici derivante da successive operazioni di trattamento dei rifiuti organici raccolti separatamente ai fini del riciclaggio ai sensi della direttiva 2008/98/CE, per i quali l’incenerimento produce il miglior risultato ambientale conformemente all’articolo 4 di tale direttiva, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| d) | i materiali prodotti da un processo controllato di conversione microbica o termochimica utilizzando esclusivamente i materiali in entrata di cui alle lettere a), b) e c); |
| --- | --- |

d)

i materiali prodotti da un processo controllato di conversione microbica o termochimica utilizzando esclusivamente i materiali in entrata di cui alle lettere a), b) e c);

| e) | i fanghi di depurazione provenienti da impianti municipali di trattamento delle acque reflue, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

e)

i fanghi di depurazione provenienti da impianti municipali di trattamento delle acque reflue, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| f) | i materiali provenienti dal trattamento a gestione indipendente di acque reflue non contemplato dalla direttiva 91/271/CEE del Consiglio (*2) derivanti dalla trasformazione di prodotti alimentari, alimenti per animali da compagnia, mangimi, latte e bevande, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

f)

i materiali provenienti dal trattamento a gestione indipendente di acque reflue non contemplato dalla direttiva 91/271/CEE del Consiglio (*2) derivanti dalla trasformazione di prodotti alimentari, alimenti per animali da compagnia, mangimi, latte e bevande, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| g) | i rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, ad eccezione (*1):






  — | dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a f); |
| --- | --- | --- |

g)

i rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, ad eccezione (*1):

—

dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a f);

| — | dei rifiuti pericolosi ai sensi dell’articolo 3, punto 2), della direttiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

dei rifiuti pericolosi ai sensi dell’articolo 3, punto 2), della direttiva 2008/98/CE;

| — | dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti; |
| --- | --- |

—

dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti;

| — | dei rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE, derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte; e |
| --- | --- |

—

dei rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE, derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte; e

| — | dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| h) | i combustibili ausiliari (gas naturale, gas liquefatto, condensato di gas naturale, gas di processo e relativi componenti, petrolio greggio, carbone, coke e relativi materiali derivati), se utilizzati per la trasformazione dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a g); |
| --- | --- |

h)

i combustibili ausiliari (gas naturale, gas liquefatto, condensato di gas naturale, gas di processo e relativi componenti, petrolio greggio, carbone, coke e relativi materiali derivati), se utilizzati per la trasformazione dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a g);

| i) | le sostanze utilizzate nei processi di produzione dell’industria siderurgica; o |
| --- | --- |

i)

le sostanze utilizzate nei processi di produzione dell’industria siderurgica; o

| j) | le sostanze e miscele, ad eccezione (*1):






  — | dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a i); |
| --- | --- | --- |

j)

le sostanze e miscele, ad eccezione (*1):

—

dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a i);

| — | dei rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

dei rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE;

| — | delle sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE; |
| --- | --- |

—

delle sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE;

| — | delle sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o delle miscele che contengono tali sostanze; e |
| --- | --- |

—

delle sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o delle miscele che contengono tali sostanze; e

| — | dei sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009.

| 2. | Fatto salvo il punto 1, un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere materiali di ossidazione termica ottenuti per conversione termochimica, in condizioni in cui l’ossigeno non è un fattore limitante, da materiali di categoria 2 o di categoria 3 o relativi prodotti derivati, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 32, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e alle misure di cui all’articolo 32, paragrafo 3, di tale regolamento, da soli o miscelati con i materiali in entrata di cui al punto 1, purché siano rispettate entrambe le seguenti condizioni:






  a) | il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 3, 4 e 5. |
| --- | --- |

b)

sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 3, 4 e 5.

| 3. | L’ossidazione termica avviene in condizioni in cui l’ossigeno non è un fattore limitante in maniera che i gas prodotti dal processo di conversione termochimica siano portati, dopo l’ultima immissione di aria di combustione, in modo controllato e omogeneo persino nelle condizioni più sfavorevoli, a una temperatura di almeno 850 °C per almeno due secondi. Tali condizioni si applicano a tutti i materiali in entrata, ad eccezione:






  a) | dei materiali in entrata di cui al punto 1, lettere a), b) e h), o prodotti da un processo controllato di conversione microbica o termochimica utilizzando esclusivamente tali materiali; e |
| --- | --- | --- |

3.

a)

dei materiali in entrata di cui al punto 1, lettere a), b) e h), o prodotti da un processo controllato di conversione microbica o termochimica utilizzando esclusivamente tali materiali; e

| b) | dei materiali in entrata di cui al punto 2; |
| --- | --- |

b)

dei materiali in entrata di cui al punto 2;

ai quali si applica una temperatura di almeno 450 °C per almeno 0,2 secondi.

| 4. | L’ossidazione termica avviene in una camera di incenerimento o di combustione. Nella camera possono essere trasformati solo materiali in entrata che non sono contaminati da altri flussi di materiali, o materiali in entrata, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati involontariamente contaminati da altri flussi di materiali in un incidente isolato che dia luogo solo a tracce di composti esogeni.
  Nell’impianto in cui avviene l’ossidazione termica sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:






  a) | le linee di produzione per la trasformazione di materiali in entrata di cui ai punti 1 e 2 sono chiaramente separate dalle linee di produzione per la trasformazione di altri materiali in entrata; |
| --- | --- | --- |

4.

Nell’impianto in cui avviene l’ossidazione termica sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

a)

le linee di produzione per la trasformazione di materiali in entrata di cui ai punti 1 e 2 sono chiaramente separate dalle linee di produzione per la trasformazione di altri materiali in entrata;

| b) | il materiale in entrata è ossidato in modo tale che il tenore di carbonio organico totale (Corg) delle scorie e delle ceneri pesanti risultanti sia inferiore al 3 % della materia secca del materiale; |
| --- | --- |

b)

il materiale in entrata è ossidato in modo tale che il tenore di carbonio organico totale (Corg) delle scorie e delle ceneri pesanti risultanti sia inferiore al 3 % della materia secca del materiale;

| c) | dopo il processo di conversione termochimica sono evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio. |
| --- | --- |

c)

dopo il processo di conversione termochimica sono evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio.

| 5. | I materiali di ossidazione termica sono ceneri o scorie e non devono contenere più di:






  a) | 6 mg/kg di materia secca di IPA16
   (*3); |
| --- | --- | --- |

5.

a)

6 mg/kg di materia secca di IPA16
   (*3);

| b) | 20 ng di equivalenti di tossicità dell’OMS (*4) di PCDD/F (*5)/kg di materia secca. |
| --- | --- |

b)

20 ng di equivalenti di tossicità dell’OMS (*4) di PCDD/F (*5)/kg di materia secca.

| 6. | Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere derivati dei materiali di ossidazione termica che sono stati prodotti dai materiali in entrata di cui ai punti 1 e 2, che soddisfano le condizioni di cui al punto 5 e che sono stati fabbricati mediante un processo di conversione termochimica conformemente ai punti 3 e 4.
  Il processo di fabbricazione dei derivati è eseguito in modo tale da modificare intenzionalmente la composizione chimica del materiale di ossidazione termica.
  Il processo di fabbricazione dei derivati è della seguente natura:






  a) | fabbricazione chimica: i derivati sono prodotti attraverso una o più fasi di fabbricazione chimica in cui i materiali di ossidazione termica sono fatti reagire con i materiali in entrata di cui al punto 1, lettera j), che sono consumati in un processo chimico o utilizzati per tale processo, mentre i polimeri non biodegradabili non sono utilizzati; |
| --- | --- | --- |

6.

Il processo di fabbricazione dei derivati è eseguito in modo tale da modificare intenzionalmente la composizione chimica del materiale di ossidazione termica.

Il processo di fabbricazione dei derivati è della seguente natura:

a)

fabbricazione chimica: i derivati sono prodotti attraverso una o più fasi di fabbricazione chimica in cui i materiali di ossidazione termica sono fatti reagire con i materiali in entrata di cui al punto 1, lettera j), che sono consumati in un processo chimico o utilizzati per tale processo, mentre i polimeri non biodegradabili non sono utilizzati;

| b) | fabbricazione termochimica: i derivati sono prodotti attraverso una o più fasi di fabbricazione in cui i materiali di ossidazione termica sono fatti reagire termochimicamente con i reagenti di cui ai punti 1 e 2, che sono consumati in un processo chimico o utilizzati per tale processo. |
| --- | --- |

b)

fabbricazione termochimica: i derivati sono prodotti attraverso una o più fasi di fabbricazione in cui i materiali di ossidazione termica sono fatti reagire termochimicamente con i reagenti di cui ai punti 1 e 2, che sono consumati in un processo chimico o utilizzati per tale processo.

I materiali di ossidazione termica che presentano una o più caratteristiche di pericolo di cui all’allegato III della direttiva 2008/98/CE non sono miscelati o fatti reagire con rifiuti, sostanze o materiali allo scopo di ridurre le sostanze pericolose a livelli inferiori ai valori limite per la caratteristica di pericolo di cui all’allegato III di tale direttiva. Utilizzando un approccio basato sul bilancio di massa, i fabbricanti che utilizzano materiali di ossidazione termica con caratteristiche di pericolo devono dimostrare la rimozione o la trasformazione dei contaminanti a livelli inferiori ai valori limite di cui all’allegato III della direttiva 2008/98/CE.

| 7. | I contaminanti presenti in un prodotto fertilizzante dell’UE contenente materiali di ossidazione termica o loro derivati, o che ne è costituito, non devono superare i seguenti valori limite:






  a) | cromo totale (Cr): 400 mg/kg di materia secca, se i materiali di ossidazione termica o i loro derivati provengono dai materiali in entrata di cui al punto 1, lettera e), g) o i); |
| --- | --- | --- |

7.

a)

cromo totale (Cr): 400 mg/kg di materia secca, se i materiali di ossidazione termica o i loro derivati provengono dai materiali in entrata di cui al punto 1, lettera e), g) o i);

| b) | tallio (Tl): 2 mg/kg di materia secca, se i materiali di ossidazione termica o i loro derivati provengono dai materiali in entrata di cui al punto 1, lettera e), g), h) o i); |
| --- | --- |

b)

tallio (Tl): 2 mg/kg di materia secca, se i materiali di ossidazione termica o i loro derivati provengono dai materiali in entrata di cui al punto 1, lettera e), g), h) o i);

Il tenore di cloro (Cl-) non deve risultare superiore a 30 g/kg di materia secca. Tuttavia tale valore limite non deve applicarsi ai prodotti fertilizzanti dell’UE prodotti mediante un processo di fabbricazione in cui un composto contenente Cl- è stato aggiunto con l’intenzione di produrre sali di metalli alcalini o sali di metalli alcalino-terrosi qualora tale composto sia dichiarato conformemente all’allegato III.

Il tenore di vanadio (V) non deve risultare superiore a 600 mg/kg di materia secca, se i materiali di ossidazione termica o i loro derivati provengono dai materiali in entrata di cui al punto 1, lettera g) o i).

| 8. | I materiali di ossidazione termica o i loro derivati devono essere stati registrati a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006, in un fascicolo contenente:






  a) | le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006; e |
| --- | --- | --- |

8.

a)

le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006; e

| b) | una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante, |
| --- | --- |

b)

una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante,

a meno che tale sostanza non rientri espressamente in una delle esenzioni dall’obbligo di registrazione di cui all’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006 o all’allegato V, punto 6, 7, 8 o 9, del medesimo.

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*2)  Direttiva 91/271/CEE del Consiglio, del 21 maggio 1991, concernente il trattamento delle acque reflue urbane (GU L 135 del 30.5.1991, pag. 40)."

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*3)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene."

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

(*5)  Dibenzo-p-diossine e dibenzofurani policlorurati.»."

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(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera.

(*2)  Direttiva 91/271/CEE del Consiglio, del 21 maggio 1991, concernente il trattamento delle acque reflue urbane (GU L 135 del 30.5.1991, pag. 40).

(*3)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene.

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

(*5)  Dibenzo-p-diossine e dibenzofurani policlorurati.».»

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ALLEGATO II

Nell’allegato III, parte I, del regolamento (UE) 2019/1009, è inserito il seguente punto:

| «7 bis. | Qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da materiali di ossidazione termica o loro derivati di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, e abbia un tenore di manganese (Mn) superiore al 3,5 % in massa, il tenore di manganese (Mn) deve essere dichiarato.». |
| --- | --- |

«7 bis.

Qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da materiali di ossidazione termica o loro derivati di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, e abbia un tenore di manganese (Mn) superiore al 3,5 % in massa, il tenore di manganese (Mn) deve essere dichiarato.».

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ALLEGATO III

Nell’allegato IV, parte II, del regolamento (UE) 2019/1009, il modulo D1 (Garanzia di qualità del processo di produzione) è così modificato:

| 1) | il punto 2.2 è così modificato:






  a) | la lettera d) è sostituita dalla seguente:






  «d) | i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 o 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

il punto 2.2 è così modificato:

a)

la lettera d) è sostituita dalla seguente:

«d)

i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 o 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»;

| b) | è inserita la seguente lettera g bis):






  «g bis) | i calcoli relativi ai rifiuti pericolosi per i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti CMC 13 o che ne sono costituiti; le prove di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, punto 6, sono eseguite almeno ogni anno, o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla sicurezza o sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE (ad esempio la trasformazione di lotti di materiali in entrata di diversa composizione o la modifica delle condizioni di processo). Per un lotto rappresentativo di materiale in entrata trasformato all’impianto, la caratteristica di pericolo identificata (conformemente al punto 5.1.3.1) e la massa totale sono misurate nei diversi materiali in entrata (1,..., n) e nel materiale in uscita che sarà incorporato nel prodotto fertilizzante dell’UE. Il tasso di incorporazione della caratteristica di pericolo nel materiale in uscita è quindi calcolato come segue:





  dove:







  HPC | = | la concentrazione della caratteristica di pericolo (mg/kg), |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| M | = | la massa totale (kg), e |
| i (1-n) | = | i diversi materiali in entrata utilizzati nel processo di produzione. |

b)

è inserita la seguente lettera g bis):

«g bis)

i calcoli relativi ai rifiuti pericolosi per i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti CMC 13 o che ne sono costituiti; le prove di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, punto 6, sono eseguite almeno ogni anno, o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla sicurezza o sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE (ad esempio la trasformazione di lotti di materiali in entrata di diversa composizione o la modifica delle condizioni di processo). Per un lotto rappresentativo di materiale in entrata trasformato all’impianto, la caratteristica di pericolo identificata (conformemente al punto 5.1.3.1) e la massa totale sono misurate nei diversi materiali in entrata (1,..., n) e nel materiale in uscita che sarà incorporato nel prodotto fertilizzante dell’UE. Il tasso di incorporazione della caratteristica di pericolo nel materiale in uscita è quindi calcolato come segue:

Image 1

dove:

HPC

=

la concentrazione della caratteristica di pericolo (mg/kg),

M

=

la massa totale (kg), e

i (1-n)

=

i diversi materiali in entrata utilizzati nel processo di produzione.

La rimozione della caratteristica di pericolo durante il processo di produzione è tale che il tasso di incorporazione moltiplicato per la concentrazione della caratteristica di pericolo di ogni singolo materiale in entrata è inferiore ai valori limite di cui all’allegato III della direttiva 2008/98/CE per tale caratteristica di pericolo.»;

| 2) | nel punto 5.1.1.1 la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.1.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»; |
| --- | --- | --- |

2)

nel punto 5.1.1.1 la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.1.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»;

| 3) | il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:






  «5.1.2.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni di cui al medesimo allegato.»; |
| --- | --- | --- |

3)

il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:

«5.1.2.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni di cui al medesimo allegato.»;

| 4) | il punto 5.1.3.1 è così modificato:






  a) | la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.3.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»; |
| --- | --- | --- | --- |

4)

il punto 5.1.3.1 è così modificato:

a)

la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.3.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»;

| b) | le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:






  «b) | Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13 dell’allegato II. |
| --- | --- | --- |

b)

le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:

«b)

Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13 dell’allegato II.

| c) | Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:






  i) | la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE; |
| --- | --- | --- |

c)

Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:

i)

la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE;

| ii) | l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»; |
| --- | --- |

ii)

l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»;

| c) | la lettera e) è sostituita dalla seguente:






  «e) | Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»; |
| --- | --- | --- |

c)

la lettera e) è sostituita dalla seguente:

«e)

Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»;

| d) | nella lettera f bis), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «f bis) | Per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13 i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:»; |
| --- | --- | --- |

d)

nella lettera f bis), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«f bis)

Per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13 i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:»;

| e) | la lettera f ter) è sostituita dalla seguente:






  «f ter) | Per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13, a ciascun lotto o porzione di produzione è assegnato un codice unico ai fini della gestione della qualità; almeno un campione ogni 3000 tonnellate di tali materiali o un campione ogni due mesi, a seconda della situazione che si verifica prima, è immagazzinato in buone condizioni per un periodo di almeno due anni.»; |
| --- | --- | --- |

e)

la lettera f ter) è sostituita dalla seguente:

«f ter)

Per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13, a ciascun lotto o porzione di produzione è assegnato un codice unico ai fini della gestione della qualità; almeno un campione ogni 3000 tonnellate di tali materiali o un campione ogni due mesi, a seconda della situazione che si verifica prima, è immagazzinato in buone condizioni per un periodo di almeno due anni.»;

| f) | nella lettera g), il punto iv) è sostituito dal seguente:






  «iv) | per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»; |
| --- | --- | --- |

f)

nella lettera g), il punto iv) è sostituito dal seguente:

«iv)

per i materiali appartenenti alle CMC 12 e 13, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»;

| 5) | nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.4.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»; |
| --- | --- | --- |

5)

nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.4.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»;

| 6) | nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.5.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»; |
| --- | --- | --- |

6)

nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.5.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»;

| 7) | nel punto 6.3.2, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «6.3.2. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:». |
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7)

nel punto 6.3.2, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«6.3.2.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12 e 13, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:».

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/140 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/140

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/2088 DELLA COMMISSIONE

del 7 luglio 2021

che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di aggiungere i materiali di pirolisi e gassificazione come categoria di materiali costituenti nei prodotti fertilizzanti dell’UE

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2019, che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003 (1), in particolare l’articolo 42, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (UE) 2019/1009 stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE. I prodotti fertilizzanti dell’UE contengono materiali costituenti appartenenti a una o più delle categorie di cui all’allegato II di tale regolamento.

| (2) | L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare il biochar senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerlo nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tale materiale non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica. |
| --- | --- |

(2)

L’articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), del medesimo regolamento, impone alla Commissione di valutare il biochar senza indebito ritardo dopo il 15 luglio 2019 e di includerlo nell’allegato II di tale regolamento se la valutazione conclude che i prodotti fertilizzanti dell’UE contenenti tale materiale non presentano un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente e garantiscono l’efficienza agronomica.

| (3) | Il biochar può essere un rifiuto e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, può cessare di essere un rifiuto se è contenuto in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere il biochar nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che il materiale è destinato a essere utilizzato per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tale materiale e che il suo utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
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(3)

Il biochar può essere un rifiuto e, conformemente all’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009, può cessare di essere un rifiuto se è contenuto in un prodotto fertilizzante dell’UE conforme. A norma dell’articolo 42, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1009, in combinato disposto con l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), la Commissione può pertanto includere il biochar nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 solo se le norme in materia di recupero figuranti in tale allegato garantiscono che il materiale è destinato a essere utilizzato per scopi specifici, che esiste un mercato o una domanda per tale materiale e che il suo utilizzo non porterà a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (4) | Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione del biochar in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di materiali di pirolisi e gassificazione. |
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(4)

Il Centro comune di ricerca della Commissione («JRC») ha iniziato la valutazione del biochar in previsione dell’adozione del regolamento (UE) 2019/1009 e l’ha completata nel 2019. Nel corso della valutazione è stato ampliato l’ambito di applicazione per includere l’ampia gamma di materiali di pirolisi e gassificazione.

| (5) | La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i materiali di pirolisi e gassificazione, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica. |
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(5)

La relazione di valutazione del JRC (3) conclude che i materiali di pirolisi e gassificazione, se prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione, forniscono nutrienti alle piante o ne migliorano l’efficienza nutrizionale e pertanto garantiscono l’efficienza agronomica.

| (6) | La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i materiali di pirolisi e gassificazione e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di materiali di pirolisi e gassificazione prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana. |
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(6)

La relazione di valutazione del JRC conclude inoltre che esiste una crescente domanda di mercato per i materiali di pirolisi e gassificazione e che tali materiali saranno probabilmente utilizzati per fornire un apporto di nutrienti all’agricoltura europea. La relazione conclude altresì che l’uso di materiali di pirolisi e gassificazione prodotti secondo le norme in materia di recupero indicate nella relazione non porta a impatti complessivi negativi sull’ambiente o sulla salute umana.

| (7) | Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di pirolisi e gassificazione dovrebbero rispettare specifiche norme di etichettatura e che le norme di valutazione della conformità applicabili a tali prodotti dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. |
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(7)

Le norme in materia di recupero indicate nella relazione di valutazione del JRC comprendono misure volte a limitare i rischi di riciclaggio o di produzione di contaminanti, tra cui la creazione di un elenco esaustivo dei materiali in entrata ammissibili e l’esclusione, ad esempio, dei rifiuti urbani misti, nonché la definizione di condizioni di processo specifiche e di prescrizioni in materia di qualità del prodotto. La relazione di valutazione conclude anche che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di pirolisi e gassificazione dovrebbero rispettare specifiche norme di etichettatura e che le norme di valutazione della conformità applicabili a tali prodotti dovrebbero includere un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato.

| (8) | Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i materiali di pirolisi e gassificazione, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i materiali di pirolisi e gassificazione nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero. |
| --- | --- |

(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione conclude che i materiali di pirolisi e gassificazione, se prodotti conformemente alle norme in materia di recupero indicate nella relazione del JRC, garantiscono l’efficienza agronomica ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii), del regolamento (UE) 2019/1009. Essi sono inoltre conformi ai criteri di cui all’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE. Infine, se conformi alle altre prescrizioni di cui al regolamento (UE) 2019/1009 in generale e di cui all’allegato I di tale regolamento in particolare, essi non presenterebbero un rischio per la salute umana, animale o vegetale, la sicurezza o l’ambiente ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2019/1009. È pertanto opportuno includere i materiali di pirolisi e gassificazione nell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009, assoggettandoli alle suddette norme in materia di recupero.

| (9) | In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i materiali di pirolisi e gassificazione disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i materiali di pirolisi o gassificazione. |
| --- | --- |

(9)

In particolare, i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) dovrebbero essere consentiti come materiali in entrata per i materiali di pirolisi e gassificazione disciplinati dal regolamento (UE) 2019/1009 solo quando i loro punti finali nella catena di fabbricazione siano stati stabiliti in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e se saranno raggiunti al più tardi entro la fine del processo di produzione del prodotto fertilizzante dell’UE contenente i materiali di pirolisi o gassificazione.

| (10) | Inoltre, dato che i materiali di pirolisi e gassificazione possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento. |
| --- | --- |

(10)

Inoltre, dato che i materiali di pirolisi e gassificazione possono essere considerati come rifiuti recuperati o sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, tali materiali dovrebbero essere esclusi dalle categorie di materiali costituenti 1 e 11 dell’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, terzo comma, del medesimo regolamento.

| (11) | È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di pirolisi e gassificazione rispettino specifiche norme di etichettatura e siano soggetti a una procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare gli allegati III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere prescrizioni di etichettatura e una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti. |
| --- | --- |

(11)

È importante garantire che i prodotti fertilizzanti contenenti materiali di pirolisi e gassificazione rispettino specifiche norme di etichettatura e siano soggetti a una procedura di valutazione della conformità che includa un sistema di qualità valutato e approvato da un organismo notificato. È pertanto necessario modificare gli allegati III e IV del regolamento (UE) 2019/1009 al fine di prevedere prescrizioni di etichettatura e una valutazione della conformità adeguata per tali prodotti fertilizzanti.

| (12) | Dal momento che le prescrizioni di cui agli allegati II e III del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data, |
| --- | --- |

(12)

Dal momento che le prescrizioni di cui agli allegati II e III del regolamento (UE) 2019/1009 e le procedure di valutazione della conformità di cui all’allegato IV del medesimo regolamento si applicano a decorrere dal 16 luglio 2022, è necessario rinviare l’applicazione del presente regolamento alla stessa data,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| 1) | l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento; |
| --- | --- |

1)

l’allegato II è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento;

| 2) | l’allegato III è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento; |
| --- | --- |

2)

l’allegato III è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento;

| 3) | l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato III del presente regolamento. |
| --- | --- |

3)

l’allegato IV è modificato conformemente all’allegato III del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 16 luglio 2022.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 7 luglio 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 170 del 25.6.2019, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Ufficio delle pubblicazioni dell’Unione europea, Lussemburgo, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

(4)  Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento sui sottoprodotti di origine animale) (GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1).

4

---

ALLEGATO I

L’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 è così modificato:

| (1) | nella parte I è aggiunto il seguente punto:

  «CMC 14: Materiali di pirolisi e gassificazione»; |
| --- | --- |

(1)

nella parte I è aggiunto il seguente punto:

«CMC 14: Materiali di pirolisi e gassificazione»;

| (2) | la parte II è così modificata:






  a) | nella CMC 1, punto 1, è aggiunta la lettera k) seguente:






  «k) | i materiali di pirolisi e gassificazione che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE.»; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

la parte II è così modificata:

a)

nella CMC 1, punto 1, è aggiunta la lettera k) seguente:

«k)

i materiali di pirolisi e gassificazione che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE.»;

| b) | nella CMC 11, punto 1, è aggiunta la lettera g) seguente:






  «g) | i materiali di pirolisi e gassificazione che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE.»; |
| --- | --- | --- |

b)

nella CMC 11, punto 1, è aggiunta la lettera g) seguente:

«g)

i materiali di pirolisi e gassificazione che sono recuperati dai rifiuti o costituiscono sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE.»;

| c) | è aggiunta la categoria CMC 14 seguente:

  «CMC 14: MATERIALI DI PIROLISI E GASSIFICAZIONE








  1. | Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere materiali di pirolisi o gassificazione ottenuti per conversione termochimica, in condizioni in cui l’ossigeno è un fattore limitante, esclusivamente di uno o più dei seguenti materiali in entrata:






  a) | gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, per flottazione, per estrazione con acqua, per distillazione a vapore o per riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*1):






  — | dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti, |
| --- | --- | --- | --- | --- |

c)

è aggiunta la categoria CMC 14 seguente:

«CMC 14: MATERIALI DI PIROLISI E GASSIFICAZIONE

1.

a)

gli organismi viventi o morti o parti di essi, non trasformati o trasformati esclusivamente con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per dissoluzione in acqua, per flottazione, per estrazione con acqua, per distillazione a vapore o per riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, o estratti dall’aria con qualsiasi mezzo, ad eccezione (*1):

—

dei materiali provenienti dai rifiuti urbani misti,

| — | dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio, e |
| --- | --- |

—

dei fanghi di depurazione, dei fanghi industriali o dei fanghi di dragaggio, e

| — | dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | i rifiuti vegetali dell’industria di trasformazione alimentare e i rifiuti vegetali fibrosi della produzione di pasta di carta grezza e della produzione di carta dalla pasta, se non sono modificati chimicamente; |
| --- | --- |

b)

i rifiuti vegetali dell’industria di trasformazione alimentare e i rifiuti vegetali fibrosi della produzione di pasta di carta grezza e della produzione di carta dalla pasta, se non sono modificati chimicamente;

| c) | i residui della lavorazione ai sensi dell’articolo 2, lettera t), della direttiva 2009/28/CE provenienti dalla produzione di bioetanolo e biodiesel, derivanti dai materiali di cui alle lettere a), b) e d); |
| --- | --- |

c)

i residui della lavorazione ai sensi dell’articolo 2, lettera t), della direttiva 2009/28/CE provenienti dalla produzione di bioetanolo e biodiesel, derivanti dai materiali di cui alle lettere a), b) e d);

| d) | i rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; o |
| --- | --- |

d)

i rifiuti organici ai sensi dell’articolo 3, punto 4), della direttiva 2008/98/CE derivanti dalla raccolta differenziata alla fonte, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009; o

| e) | gli additivi per la pirolisi o la gassificazione necessari a migliorare l’efficienza del procedimento o le prestazioni ambientali del processo di pirolisi o gassificazione, purché tali additivi siano consumati nel processo chimico o utilizzati per tale processo e che la concentrazione totale di tutti gli additivi non superi il 25 % della materia fresca del materiale in entrata totale, ad eccezione (*1):






  — | dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a d), |
| --- | --- | --- |

e)

gli additivi per la pirolisi o la gassificazione necessari a migliorare l’efficienza del procedimento o le prestazioni ambientali del processo di pirolisi o gassificazione, purché tali additivi siano consumati nel processo chimico o utilizzati per tale processo e che la concentrazione totale di tutti gli additivi non superi il 25 % della materia fresca del materiale in entrata totale, ad eccezione (*1):

—

dei materiali in entrata di cui alle lettere da a) a d),

| — | dei rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE, |
| --- | --- |

—

dei rifiuti ai sensi dell’articolo 3, punto 1), della direttiva 2008/98/CE,

| — | delle sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, |
| --- | --- |

—

delle sostanze o miscele che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE,

| — | delle sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o delle miscele che contengono tali sostanze, |
| --- | --- |

—

delle sostanze formate da precursori che hanno cessato di essere rifiuti in uno o più Stati membri in virtù di misure nazionali che recepiscono l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE, o delle miscele che contengono tali sostanze,

| — | dei polimeri non biodegradabili, e |
| --- | --- |

—

dei polimeri non biodegradabili, e

| — | dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

dei sottoprodotti di origine animale o dei prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009.

Un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere materiali di pirolisi o gassificazione ottenuti per conversione termochimica, in condizioni in cui l’ossigeno è un fattore limitante, di qualsiasi materiale in entrata di cui alle lettere da a) a e), o di una combinazione di tali materiali in entrata, trasformati con mezzi manuali, meccanici o gravitazionali, per frazionamento solido-liquido utilizzando polimeri biodegradabili, per dissoluzione in acqua, per flottazione, per estrazione con acqua, per distillazione a vapore o per riscaldamento all’unico scopo di eliminare l’acqua, per compostaggio o per digestione anaerobica.

| 2. | Il processo di conversione termochimica avviene in condizioni in cui l’ossigeno è un fattore limitante in modo da raggiungere una temperatura di almeno 180 °C per almeno due secondi nel reattore.
  Nel reattore per la pirolisi o la gassificazione possono essere trasformati solo materiali in entrata che non sono contaminati da altri flussi di materiali, o materiali in entrata, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati involontariamente contaminati da altri flussi di materiali in un incidente isolato che dia luogo solo a tracce di composti esogeni.
  Nell’impianto in cui avviene la pirolisi o la gassificazione, dopo il processo termochimico devono essere evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio. |
| --- | --- |

2.

Nel reattore per la pirolisi o la gassificazione possono essere trasformati solo materiali in entrata che non sono contaminati da altri flussi di materiali, o materiali in entrata, diversi dai sottoprodotti di origine animale o dai prodotti derivati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati involontariamente contaminati da altri flussi di materiali in un incidente isolato che dia luogo solo a tracce di composti esogeni.

Nell’impianto in cui avviene la pirolisi o la gassificazione, dopo il processo termochimico devono essere evitati i contatti fisici tra il materiale in entrata e in uscita, anche durante il magazzinaggio.

| 3. | I materiali di pirolisi e gassificazione devono avere un rapporto molare dell’idrogeno (H) rispetto al carbonio organico (H/Corg) inferiore a 0,7 e le prove devono essere eseguite sulla frazione secca e senza ceneri per i materiali con un tenore di carbonio organico (Corg) inferiore al 50 %. Essi non devono contenere più di:






  a) | 6 mg/kg di materia secca di IPA16
   (*2), |
| --- | --- | --- |

3.

a)

6 mg/kg di materia secca di IPA16
   (*2),

| b) | 20 ng di equivalenti di tossicità dell’OMS (*3) di PCDD/F (*4)/kg di materia secca, |
| --- | --- |

b)

20 ng di equivalenti di tossicità dell’OMS (*3) di PCDD/F (*4)/kg di materia secca,

| c) | 0,8 mg/kg di materia secca di PCB non diossina-simile (*5). |
| --- | --- |

c)

0,8 mg/kg di materia secca di PCB non diossina-simile (*5).

| 4. | Fatto salvo il punto 1, un prodotto fertilizzante dell’UE può contenere materiali di pirolisi o gassificazione ottenuti per conversione termochimica, in condizioni in cui l’ossigeno è un fattore limitante, di materiali di categoria 2 o di categoria 3 o relativi prodotti derivati, conformemente alle condizioni di cui all’articolo 32, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e alle misure di cui all’articolo 32, paragrafo 3, di tale regolamento, da soli o miscelati con i materiali in entrata di cui al punto 1, purché siano rispettate entrambe le seguenti condizioni:






  a) | il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

4.

a)

il punto finale nella catena di fabbricazione è stato stabilito in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009;

| b) | sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 2 e 3. |
| --- | --- |

b)

sono soddisfatte le condizioni di cui ai punti 2 e 3.

| 5. | Nell’impianto in cui avviene la pirolisi o la gassificazione, le linee di produzione per la trasformazione di materiali in entrata di cui ai punti 1 e 4 sono chiaramente separate dalle linee di produzione per la trasformazione di altri materiali in entrata. |
| --- | --- |

5.

| 6. | In un prodotto fertilizzante dell’UE contenente materiali di pirolisi e gassificazione o che ne è costituito:






  a) | il tenore di cloro (Cl-) non deve risultare superiore a 30 g/kg di materia secca e |
| --- | --- | --- |

6.

a)

il tenore di cloro (Cl-) non deve risultare superiore a 30 g/kg di materia secca e

| b) | il tenore di tallio (Tl) non deve risultare superiore a 2 mg/kg di materia secca qualora sia stato applicato più del 5 % di additivi per pirolisi o gassificazione rispetto al peso fresco del materiale in entrata totale. |
| --- | --- |

b)

il tenore di tallio (Tl) non deve risultare superiore a 2 mg/kg di materia secca qualora sia stato applicato più del 5 % di additivi per pirolisi o gassificazione rispetto al peso fresco del materiale in entrata totale.

| 7. | Il materiale di pirolisi e gassificazione deve essere stato registrato a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006, in un fascicolo contenente:






  a) | le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006, e |
| --- | --- | --- |

7.

a)

le informazioni di cui agli allegati VI, VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006, e

| b) | una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante, |
| --- | --- |

b)

una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1907/2006, che contempli l’impiego della sostanza come prodotto fertilizzante,

a meno che tale sostanza non rientri espressamente in una delle esenzioni dall’obbligo di registrazione di cui all’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006 o all’allegato V, punto 6, 7, 8 o 9, del medesimo.

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera."

(*2)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene."

(*3)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

(*4)  Dibenzo-p-diossine e dibenzofurani policlorurati."

(*5)  Somma di congeneri PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.»."

---

(*1)  L’esclusione di un materiale in entrata da una lettera non implica che esso non possa costituire un materiale in entrata ammissibile in virtù di un’altra lettera.

(*2)  Somma di naftalene, acenaftilene, acenaftene, fluorene, fenantrene, antracene, fluorantene, pirene, benzo[a]antracene, crisene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[a]pirene, indeno[1,2,3-cd]pirene, dibenzo[a,h]antracene e benzo[ghi]perilene.

(*3)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

(*4)  Dibenzo-p-diossine e dibenzofurani policlorurati.

(*5)  Somma di congeneri PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.».»

---

ALLEGATO II

Nell’allegato III, parte I, del regolamento (UE) 2019/1009, è inserito il seguente punto:

| «7bis. | Qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da materiali di ossidazione termica e loro derivati di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, o da materiali di pirolisi o gassificazione di cui alla parte II, CMC 14, di tale allegato e abbia un tenore di manganese (Mn) superiore al 3,5 % in massa, il tenore di manganese (Mn) deve essere dichiarato.». |
| --- | --- |

«7bis.

Qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da materiali di ossidazione termica e loro derivati di cui all’allegato II, parte II, CMC 13, o da materiali di pirolisi o gassificazione di cui alla parte II, CMC 14, di tale allegato e abbia un tenore di manganese (Mn) superiore al 3,5 % in massa, il tenore di manganese (Mn) deve essere dichiarato.».

---

ALLEGATO III

Nell’allegato IV, parte II, del regolamento (UE) 2019/1009, il modulo D1 (Garanzia di qualità del processo di produzione) è così modificato:

| (1) | nel punto 2.2, la lettera d) è sostituita dalla seguente:






  «d) | i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»; |
| --- | --- | --- |

(1)

nel punto 2.2, la lettera d) è sostituita dalla seguente:

«d)

i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione ai materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore;»;

| (2) | nel punto 5.1.1.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.1.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»; |
| --- | --- | --- |

(2)

nel punto 5.1.1.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.1.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a:»;

| (3) | il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:






  «5.1.2.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni specificate nel medesimo allegato.»; |
| --- | --- | --- |

(3)

il punto 5.1.2.1 è sostituito dal seguente:

«5.1.2.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità alle prescrizioni specificate nel medesimo allegato.»;

| (4) | il punto 5.1.3.1 è così modificato:






  a) | la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.3.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»; |
| --- | --- | --- | --- |

(4)

il punto 5.1.3.1 è così modificato:

a)

la parte introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.3.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati.»;

| b) | le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:






  «b) | Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14 dell’allegato II. |
| --- | --- | --- |

b)

le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:

«b)

Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14 dell’allegato II.

| c) | Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:






  — | la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE, |
| --- | --- | --- |

c)

Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti una delle circostanze seguenti:

—

la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE,

| — | l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»; |
| --- | --- |

—

l’incompatibilità con le specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche.»;

| c) | la lettera e) è sostituita dalla seguente:






  «e) | Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»; |
| --- | --- | --- |

c)

la lettera e) è sostituita dalla seguente:

«e)

Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche di cui alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni di cui all’allegato I.»;

| d) | nella lettera f bis), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «fbis) | Per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14 i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:»; |
| --- | --- | --- |

d)

nella lettera f bis), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«fbis)

Per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14 i campioni del materiale in uscita sono prelevati a intervalli standard non inferiori a quanto di seguito indicato o prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE:»;

| e) | la lettera f ter) è sostituita dalla seguente:






  «fter) | Per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14, a ciascun lotto o porzione di produzione è assegnato un codice unico ai fini della gestione della qualità. Almeno un campione ogni 3 000 tonnellate di tali materiali o un campione ogni due mesi, a seconda della situazione che si verifica prima, è immagazzinato in buone condizioni per un periodo di almeno due anni.»; |
| --- | --- | --- |

e)

la lettera f ter) è sostituita dalla seguente:

«fter)

Per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14, a ciascun lotto o porzione di produzione è assegnato un codice unico ai fini della gestione della qualità. Almeno un campione ogni 3 000 tonnellate di tali materiali o un campione ogni due mesi, a seconda della situazione che si verifica prima, è immagazzinato in buone condizioni per un periodo di almeno due anni.»;

| f) | nella lettera g), il punto iv) è sostituito dal seguente:






  «iv) | per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»; |
| --- | --- | --- |

f)

nella lettera g), il punto iv) è sostituito dal seguente:

«iv)

per i materiali appartenenti alle CMC 12, 13 e 14, misura i campioni conservati di cui alla lettera f ter) e adotta le misure correttive necessarie per impedire che tale materiale possa ancora essere trasportato e utilizzato.»;

| (5) | nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.4.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»; |
| --- | --- | --- |

(5)

nel punto 5.1.4.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.4.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni:»;

| (6) | nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «5.1.5.1. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»; |
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(6)

nel punto 5.1.5.1, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«5.1.5.1.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati:»;

| (7) | nel punto 6.3.2, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:






  «6.3.2. | Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:». |
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(7)

nel punto 6.3.2, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«6.3.2.

Per i materiali appartenenti alle CMC 3, 5, 12, 13 e 14, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Tali audit sono effettuati con la seguente frequenza:».

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/149 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/149

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/2089 DELLA COMMISSIONE

del 21 settembre 2021

che modifica il regolamento delegato (UE) 2019/2122 per quanto riguarda alcune categorie di merci a basso rischio, le merci contenute nei bagagli personali dei passeggeri e gli animali da compagnia esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica tale regolamento delegato e il regolamento delegato (UE) 2019/2074 per quanto riguarda i riferimenti ad alcuni atti legislativi abrogati

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) (1), in particolare l’articolo 48, lettere b), c), d), e), f) e h), l’articolo 53, paragrafo 1, lettera d), punto ii), e l’articolo 77, paragrafo 1, lettere h) e k),

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2017/625 stabilisce norme relative all’esecuzione dei controlli ufficiali da parte delle autorità competenti degli Stati membri sugli animali e sulle merci che entrano nell’Unione per la verifica della conformità alla normativa dell’Unione relativa alla filiera agroalimentare. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (UE) 2017/625 stabilisce norme relative all’esecuzione dei controlli ufficiali da parte delle autorità competenti degli Stati membri sugli animali e sulle merci che entrano nell’Unione per la verifica della conformità alla normativa dell’Unione relativa alla filiera agroalimentare.

| (2) | Il regolamento delegato (UE) 2019/2122 della Commissione (2) stabilisce norme per i casi e le condizioni in cui alcune categorie di animali e di merci sono esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e i casi e le condizioni in cui le autorità doganali o altre autorità pubbliche possono eseguire compiti specifici di controllo, nella misura in cui tali compiti non rientrino già nella responsabilità di tali autorità, relativamente al bagaglio personale dei passeggeri. |
| --- | --- |

(2)

Il regolamento delegato (UE) 2019/2122 della Commissione (2) stabilisce norme per i casi e le condizioni in cui alcune categorie di animali e di merci sono esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e i casi e le condizioni in cui le autorità doganali o altre autorità pubbliche possono eseguire compiti specifici di controllo, nella misura in cui tali compiti non rientrino già nella responsabilità di tali autorità, relativamente al bagaglio personale dei passeggeri.

| (3) | I campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa, utilizzati per l’analisi e il controllo da parte di un operatore nello Stato membro di destinazione presentano un basso rischio per la salute pubblica, in quanto non entrano nella filiera alimentare. L’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe pertanto poter rilasciare un’autorizzazione per esentare tali campioni dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri. |
| --- | --- |

(3)

I campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa, utilizzati per l’analisi e il controllo da parte di un operatore nello Stato membro di destinazione presentano un basso rischio per la salute pubblica, in quanto non entrano nella filiera alimentare. L’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe pertanto poter rilasciare un’autorizzazione per esentare tali campioni dai controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri.

| (4) | Al fine di prevenire i rischi per la salute degli animali, l’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe rilasciare l’autorizzazione per i campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi in conformità alle prescrizioni in materia di sanità animale contenute nelle norme stabilite dal regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), o in applicazione di esso, o dagli Stati membri. L’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe specificare nell’autorizzazione le condizioni di sanità pubblica per l’ingresso nell’Unione e per l’uso dei campioni. |
| --- | --- |

(4)

Al fine di prevenire i rischi per la salute degli animali, l’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe rilasciare l’autorizzazione per i campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi in conformità alle prescrizioni in materia di sanità animale contenute nelle norme stabilite dal regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), o in applicazione di esso, o dagli Stati membri. L’autorità competente dello Stato membro di destinazione dovrebbe specificare nell’autorizzazione le condizioni di sanità pubblica per l’ingresso nell’Unione e per l’uso dei campioni.

| (5) | Al fine di impedire l’immissione sul mercato di campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, l’autorità competente dovrebbe specificare nell’autorizzazione gli obblighi degli operatori di tenere un registro dell’uso dei campioni destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità e di smaltirli dopo l’uso conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4). |
| --- | --- |

(5)

Al fine di impedire l’immissione sul mercato di campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, l’autorità competente dovrebbe specificare nell’autorizzazione gli obblighi degli operatori di tenere un registro dell’uso dei campioni destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità e di smaltirli dopo l’uso conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (4).

| (6) | Al fine di evitare qualsiasi abuso di tale esenzione, l’autorità competente che autorizza l’ingresso di campioni destinati alla ricerca o di campioni diagnostici e di campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità dovrebbe specificare nell’autorizzazione rilasciata agli operatori il quantitativo massimo dei campioni. |
| --- | --- |

(6)

Al fine di evitare qualsiasi abuso di tale esenzione, l’autorità competente che autorizza l’ingresso di campioni destinati alla ricerca o di campioni diagnostici e di campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità dovrebbe specificare nell’autorizzazione rilasciata agli operatori il quantitativo massimo dei campioni.

| (7) | Dovrebbe essere precisata la quantità di determinate merci contenute nei bagagli personali dei passeggeri che sono destinate al consumo o all’uso personale e sono esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri. |
| --- | --- |

(7)

Dovrebbe essere precisata la quantità di determinate merci contenute nei bagagli personali dei passeggeri che sono destinate al consumo o all’uso personale e sono esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri.

| (8) | Al fine di garantire la coerenza con i pertinenti elenchi di paesi terzi di cui al regolamento (UE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (5) dai quali gli animali da compagnia possono essere oggetto di movimenti verso uno Stato membro, è opportuno rettificare l’esenzione per gli animali da compagnia che entrano nell’Unione da paesi terzi non elencati nell’allegato II, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 577/2013 (6) della Commissione. |
| --- | --- |

(8)

Al fine di garantire la coerenza con i pertinenti elenchi di paesi terzi di cui al regolamento (UE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (5) dai quali gli animali da compagnia possono essere oggetto di movimenti verso uno Stato membro, è opportuno rettificare l’esenzione per gli animali da compagnia che entrano nell’Unione da paesi terzi non elencati nell’allegato II, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 577/2013 (6) della Commissione.

| (9) | Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica («accordo di recesso»), in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, il regolamento (UE) 2017/625 e gli atti della Commissione che su di esso si fondano si applicano nel Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord. Dovrebbero pertanto essere modificati i manifesti di cui all’allegato II del regolamento delegato (UE) 2019/2122 e l’opuscolo di cui all’allegato III dello stesso, relativi all’introduzione di prodotti contenuti nei bagagli personali dei passeggeri, al fine di includere riferimenti al Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord. |
| --- | --- |

(9)

Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica («accordo di recesso»), in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, il regolamento (UE) 2017/625 e gli atti della Commissione che su di esso si fondano si applicano nel Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord. Dovrebbero pertanto essere modificati i manifesti di cui all’allegato II del regolamento delegato (UE) 2019/2122 e l’opuscolo di cui all’allegato III dello stesso, relativi all’introduzione di prodotti contenuti nei bagagli personali dei passeggeri, al fine di includere riferimenti al Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.

| (10) | La decisione 2007/275/CE (7) della Commissione è abrogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione (8). Ai fini della certezza del diritto, i riferimenti alla decisione 2007/275/CE della Commissione nell’allegato III del regolamento delegato (UE) 2019/2122 dovrebbero essere sostituiti da riferimenti al regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione (9). |
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(10)

La decisione 2007/275/CE (7) della Commissione è abrogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione (8). Ai fini della certezza del diritto, i riferimenti alla decisione 2007/275/CE della Commissione nell’allegato III del regolamento delegato (UE) 2019/2122 dovrebbero essere sostituiti da riferimenti al regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione (9).

| (11) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2019/2122. |
| --- | --- |

(11)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2019/2122.

| (12) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 della Commissione (10) è abrogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/632. Ai fini della certezza del diritto, i riferimenti al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 e alla decisione 2007/275/CE nel regolamento delegato (UE) 2019/2074 della Commissione (11) dovrebbero essere sostituiti da riferimenti al regolamento di esecuzione (UE) 2021/632. |
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(12)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 della Commissione (10) è abrogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/632. Ai fini della certezza del diritto, i riferimenti al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 e alla decisione 2007/275/CE nel regolamento delegato (UE) 2019/2074 della Commissione (11) dovrebbero essere sostituiti da riferimenti al regolamento di esecuzione (UE) 2021/632.

| (13) | È opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2019/2074. |
| --- | --- |

(13)

È opportuno modificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2019/2074.

| (14) | Nel regolamento delegato (UE) 2019/2074 dovrebbero essere rettificati i riferimenti agli stessi atti giuridici abrogati che figurano nel regolamento delegato (UE) 2019/2122. Le norme fissate da tali regolamenti delegati sono sostanzialmente collegate e sono destinate ad essere applicate in parallelo. È opportuno che tali norme, nell’interesse della semplicità e della trasparenza, e al fine di facilitarne l’applicazione ed evitarne il moltiplicarsi, siano stabilite in un unico atto anziché in diversi atti distinti contenenti numerosi riferimenti incrociati, con conseguente rischio di duplicazione. In conclusione, la modifica del regolamento delegato (UE) 2019/2074 dovrebbe essere inclusa nel presente regolamento insieme alla modifica del regolamento delegato (UE) 2019/2122, |
| --- | --- |

(14)

Nel regolamento delegato (UE) 2019/2074 dovrebbero essere rettificati i riferimenti agli stessi atti giuridici abrogati che figurano nel regolamento delegato (UE) 2019/2122. Le norme fissate da tali regolamenti delegati sono sostanzialmente collegate e sono destinate ad essere applicate in parallelo. È opportuno che tali norme, nell’interesse della semplicità e della trasparenza, e al fine di facilitarne l’applicazione ed evitarne il moltiplicarsi, siano stabilite in un unico atto anziché in diversi atti distinti contenenti numerosi riferimenti incrociati, con conseguente rischio di duplicazione. In conclusione, la modifica del regolamento delegato (UE) 2019/2074 dovrebbe essere inclusa nel presente regolamento insieme alla modifica del regolamento delegato (UE) 2019/2122,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento delegato (UE) 2019/2122 è così modificato:

| 1) | all’articolo 3, paragrafo 1, la lettera b) è sostituita dalla seguente:






  «b) | il loro ingresso nell’Unione sia autorizzato preventivamente a tale scopo dall’autorità competente dello Stato membro (*1) di destinazione; |
| --- | --- | --- |

1)

all’articolo 3, paragrafo 1, la lettera b) è sostituita dalla seguente:

«b)

il loro ingresso nell’Unione sia autorizzato preventivamente a tale scopo dall’autorità competente dello Stato membro (*1) di destinazione;

(*1)  Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, ai fini del presente regolamento i riferimenti agli Stati membri si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.»;"

| 2) | l’articolo 4 è così modificato:






  a) | la rubrica è sostituita dalla seguente:

  «Articolo 4
  Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici, campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa»; |
| --- | --- | --- |

2)

l’articolo 4 è così modificato:

a)

la rubrica è sostituita dalla seguente:

«Articolo 4

Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici, campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa»;

| b) | sono aggiunti i seguenti paragrafi 3, 4 e 5:

  «3.   L’autorità competente dello Stato membro di destinazione può esentare i campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa, da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri a condizione che:






  a) | l’autorità competente abbia rilasciato all’operatore responsabile dell’analisi o del controllo dei campioni, prima del loro ingresso nell’Unione, un’autorizzazione per la loro introduzione nell’Unione conformemente al paragrafo 4 e tale autorizzazione sia registrata in un documento ufficiale emesso da tale autorità; |
| --- | --- | --- |

b)

sono aggiunti i seguenti paragrafi 3, 4 e 5:

«3.   L’autorità competente dello Stato membro di destinazione può esentare i campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa, da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri a condizione che:

a)

l’autorità competente abbia rilasciato all’operatore responsabile dell’analisi o del controllo dei campioni, prima del loro ingresso nell’Unione, un’autorizzazione per la loro introduzione nell’Unione conformemente al paragrafo 4 e tale autorizzazione sia registrata in un documento ufficiale emesso da tale autorità;

| b) | i campioni siano accompagnati dal documento ufficiale di cui alla lettera a) o da una copia dello stesso, dal certificato o dalla dichiarazione di cui al paragrafo 4, lettera b), o, se del caso, da qualsiasi documento prescritto dalla normativa nazionale di cui al paragrafo 4, lettera c), fino a che raggiungono l’operatore responsabile della loro analisi o del loro controllo. |
| --- | --- |

b)

i campioni siano accompagnati dal documento ufficiale di cui alla lettera a) o da una copia dello stesso, dal certificato o dalla dichiarazione di cui al paragrafo 4, lettera b), o, se del caso, da qualsiasi documento prescritto dalla normativa nazionale di cui al paragrafo 4, lettera c), fino a che raggiungono l’operatore responsabile della loro analisi o del loro controllo.

Nel caso in cui i campioni di cui al primo comma entrino nell’Unione attraverso uno Stato membro diverso dallo Stato membro di destinazione, l’operatore presenta tali campioni ad un posto di controllo frontaliero.

4.   L’autorità competente dello Stato membro di destinazione specifica quanto segue nell’autorizzazione per l’introduzione nell’Unione di campioni di prodotti di origine animale e di prodotti compositi destinati all’analisi del prodotto e al controllo della qualità, analisi organolettica compresa:

| a) | che i campioni provengono da paesi terzi o regioni di paesi terzi elencati nel regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione (*2); |
| --- | --- |

a)

che i campioni provengono da paesi terzi o regioni di paesi terzi elencati nel regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione (*2);

| b) | che i campioni sono accompagnati dal certificato o dalla dichiarazione pertinenti redatti conformemente ai modelli di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235 della Commissione (*3); |
| --- | --- |

b)

che i campioni sono accompagnati dal certificato o dalla dichiarazione pertinenti redatti conformemente ai modelli di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235 della Commissione (*3);

| I | che, a seconda della merce, i campioni sono conformi:






  i) | alle prescrizioni pertinenti di cui al regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione (*4); o |
| --- | --- | --- |

I

che, a seconda della merce, i campioni sono conformi:

i)

alle prescrizioni pertinenti di cui al regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione (*4); o

| ii) | a norme nazionali conformemente all’articolo 230, paragrafo 2, all’articolo 234, paragrafo 3, e all’articolo 238, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/429, se applicabile; |
| --- | --- |

ii)

a norme nazionali conformemente all’articolo 230, paragrafo 2, all’articolo 234, paragrafo 3, e all’articolo 238, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/429, se applicabile;

| d) | le condizioni di sanità pubblica per:






  — | l’ingresso nello Stato membro di destinazione, che possono comprendere prescrizioni in materia di etichettatura e imballaggio dei campioni; e |
| --- | --- | --- |

d)

le condizioni di sanità pubblica per:

—

l’ingresso nello Stato membro di destinazione, che possono comprendere prescrizioni in materia di etichettatura e imballaggio dei campioni; e

| — | l’analisi o il controllo dei campioni da parte dell’operatore; |
| --- | --- |

—

l’analisi o il controllo dei campioni da parte dell’operatore;

| e) | l’operatore responsabile dell’analisi o del controllo dei campioni, compreso un riferimento all’indirizzo dei locali dell’operatore cui sono destinati i campioni; |
| --- | --- |

e)

l’operatore responsabile dell’analisi o del controllo dei campioni, compreso un riferimento all’indirizzo dei locali dell’operatore cui sono destinati i campioni;

| f) | l’autorità competente responsabile dei controlli ufficiali nei locali dell’operatore cui sono destinati i campioni; e |
| --- | --- |

f)

l’autorità competente responsabile dei controlli ufficiali nei locali dell’operatore cui sono destinati i campioni; e

| g) | gli obblighi per l’operatore responsabile dell’analisi o del controllo di non mescolare i campioni con alimenti destinati all’immissione sul mercato, di tenere un registro dell’uso dei campioni e di smaltire i campioni dopo l’analisi del prodotto o il controllo di qualità conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (*5). |
| --- | --- |

g)

gli obblighi per l’operatore responsabile dell’analisi o del controllo di non mescolare i campioni con alimenti destinati all’immissione sul mercato, di tenere un registro dell’uso dei campioni e di smaltire i campioni dopo l’analisi del prodotto o il controllo di qualità conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (*5).

5.   L’autorità competente dello Stato membro di destinazione specifica nelle autorizzazioni di cui al paragrafo 1, lettera a), e al paragrafo 3, primo comma, lettera a), il quantitativo massimo di campioni esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri.

(*2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione, del 24 marzo 2021, che stabilisce gli elenchi di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale conformemente al regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 114 del 31.3.2021, pag. 1)."

*2

(*3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235 della Commissione, del 16 dicembre 2020, recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) 2016/429 e (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i modelli di certificati sanitari, i modelli di certificati ufficiali e i modelli di certificati sanitari/ufficiali per l’ingresso nell’Unione e i movimenti all’interno dell’Unione di partite di determinate categorie di animali e merci nonché la certificazione ufficiale relativa a tali certificati e che abroga il regolamento (CE) n. 599/2004, i regolamenti di esecuzione (UE) n. 636/2014 e (UE) 2019/628, la direttiva 98/68/CE e le decisioni 2000/572/CE, 2003/779/CE e 2007/240/CE (GU L 442 del 30.12.2020, pag. 1)."

*3

(*4)  Regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione, del 30 gennaio 2020, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per l’ingresso nell’Unione, e per i movimenti e la manipolazione dopo l’ingresso, di partite di determinati animali, materiale germinale e prodotti di origine animale (GU L 174 del 3.6.2020, pag. 379)."

*4

(*5)  Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento sui sottoprodotti di origine animale) (GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1).»;"

*5

| 3) | all’articolo 7, la lettera a) è sostituita dalla seguente:






  «a) | merci elencate all’allegato I, parte 1, a condizione che la quantità in ciascuna categoria non superi il limite di peso di due chilogrammi;»; |
| --- | --- | --- |

3)

all’articolo 7, la lettera a) è sostituita dalla seguente:

«a)

merci elencate all’allegato I, parte 1, a condizione che la quantità in ciascuna categoria non superi il limite di peso di due chilogrammi;»;

| 4) | all’articolo 11, lettera a), il punto ii) è sostituito dal seguente:






  «ii) | rispondono alle condizioni stabilite all’articolo 5, paragrafo 1, o all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 576/2013 e sono oggetto di movimenti da un territorio o un paese terzo diverso da quelli elencati all’allegato II, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 577/2013, a condizione che siano sottoposti a controlli documentali e di identità conformemente all’articolo 34 del regolamento (UE) n. 576/2013 e, se pertinente, a controlli a campione conformemente all’articolo 5, paragrafo 3, di tale regolamento; o»; |
| --- | --- | --- |

4)

all’articolo 11, lettera a), il punto ii) è sostituito dal seguente:

«ii)

rispondono alle condizioni stabilite all’articolo 5, paragrafo 1, o all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 576/2013 e sono oggetto di movimenti da un territorio o un paese terzo diverso da quelli elencati all’allegato II, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 577/2013, a condizione che siano sottoposti a controlli documentali e di identità conformemente all’articolo 34 del regolamento (UE) n. 576/2013 e, se pertinente, a controlli a campione conformemente all’articolo 5, paragrafo 3, di tale regolamento; o»;

| 5) | gli allegati II e III sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

5)

gli allegati II e III sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il regolamento delegato (UE) 2019/2074 è così modificato:

| 1) | all’articolo 3, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:

  «1.   L’autorità competente del posto di controllo frontaliero di arrivo nell’Unione autorizza l’ingresso nell’Unione delle seguenti partite di prodotti che sono originarie dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non ammesse in un paese terzo, purché siano conformi alle prescrizioni fissate al paragrafo 2:






  a) | i prodotti di origine animale elencati nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione (*6); |
| --- | --- | --- |

1)

all’articolo 3, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:

«1.   L’autorità competente del posto di controllo frontaliero di arrivo nell’Unione autorizza l’ingresso nell’Unione delle seguenti partite di prodotti che sono originarie dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non ammesse in un paese terzo, purché siano conformi alle prescrizioni fissate al paragrafo 2:

a)

i prodotti di origine animale elencati nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione (*6);

| b) | i prodotti composti elencati nell’allegato, capitoli da 15 a 22, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 che sono soggetti a controlli veterinari presso i posti di controllo frontalieri di arrivo nell’Unione in conformità all’articolo 3 di detto regolamento di esecuzione. |
| --- | --- |

b)

i prodotti composti elencati nell’allegato, capitoli da 15 a 22, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 che sono soggetti a controlli veterinari presso i posti di controllo frontalieri di arrivo nell’Unione in conformità all’articolo 3 di detto regolamento di esecuzione.

(*6)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione, del 13 aprile 2021, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati, prodotti composti, fieno e paglia soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 della Commissione e la decisione 2007/275/CE della Commissione (GU L 132 del 19.4.2021, pag. 24).»;"

*6

2)   all’articolo 3, paragrafo 2, la lettera a) è sostituita dalla seguente:

| «a) | il certificato ufficiale originale rilasciato dall’autorità competente dello Stato membro (*7) del quale le merci sono originarie e dal quale sono state spedite in un paese terzo («Stato membro di origine») o il suo equivalente elettronico presentato utilizzando il sistema IMSOC oppure una sua copia autenticata; |
| --- | --- |

«a)

il certificato ufficiale originale rilasciato dall’autorità competente dello Stato membro (*7) del quale le merci sono originarie e dal quale sono state spedite in un paese terzo («Stato membro di origine») o il suo equivalente elettronico presentato utilizzando il sistema IMSOC oppure una sua copia autenticata;

Articolo 3

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 settembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) 2019/2122 della Commissione, del 10 ottobre 2019, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda alcune categorie di animali e merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, i controlli specifici relativamente al bagaglio personale dei passeggeri e a piccole partite di merci spedite a persone fisiche, non destinate all’immissione in commercio, e che modifica il regolamento (UE) n. 142/2011 della Commissione (GU L 321 del 12.12.2019, pag. 45).

2

(3)  Regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1).

3

(4)  Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento sui sottoprodotti di origine animale) (GU L 300 del 14.11.2009, pag. 1).

4

(5)  Regolamento (UE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, sui movimenti a carattere non commerciale di animali da compagnia e che abroga il regolamento (CE) n. 998/2003 (GU L 178 del 28.6.2013, pag. 1).

5

(6)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 577/2013 della Commissione, del 28 giugno 2013, relativo ai modelli dei documenti di identificazione per i movimenti a carattere non commerciale di cani, gatti e furetti, alla definizione di elenchi di territori e paesi terzi, e ai requisiti relativi al formato, all’aspetto e alle lingue delle dichiarazioni attestanti il rispetto di determinate condizioni di cui al regolamento (UE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 178 del 28.6.2013, pag. 109).

6

(7)  Decisione 2007/275/CE della Commissione, del 17 aprile 2007, relativa agli elenchi di prodotti composti da sottoporre a controlli ai posti di controllo frontalieri (GU L 116 del 4.5.2007, pag. 9).

7

(8)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/632 della Commissione, del 13 aprile 2021, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati, prodotti composti, fieno e paglia soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 della Commissione e la decisione 2007/275/CE della Commissione (GU L 132 del 19.4.2021, pag. 24).

8

(9)  Regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione, del 16 febbraio 2021, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda alcune categorie di merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica la decisione 2007/275/CE della Commissione [C(2021)899] (GU L 132 del 19.4.2021, pag. 17).

9

(10)  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/2007 della Commissione, del 18 novembre 2019, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati, fieno e paglia soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e recante modifica della decisione 2007/275/CE (GU L 312 del 3.12.2019, pag. 1).

10

(11)  Regolamento delegato (UE) 2019/2074 della Commissione, del 23 settembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme in merito a controlli ufficiali specifici sulle partite di determinati animali e merci che sono originarie dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non ammesse in un paese terzo (GU L 316 del 6.12.2019, pag. 6).

11

---

ALLEGATO

Gli allegati II e III del regolamento delegato (UE) 2019/2122 sono così modificati:

| 1) | l’allegato II è sostituito dal seguente:


  «ALLEGATO II

  Manifesti di cui all’articolo 8, paragrafo 1

  I manifesti sono reperibili al seguente indirizzo:
  https://ec.europa.eu/food/animals/animalproducts/personal_imports_en






















  ; |
| --- | --- |

1)

l’allegato II è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO II

Manifesti di cui all’articolo 8, paragrafo 1

I manifesti sono reperibili al seguente indirizzo:

https://ec.europa.eu/food/animals/animalproducts/personal_imports_en

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

| 2) | l’allegato III è così modificato:






  a) | il primo capoverso è sostituito dal seguente: | «Considerato il rischio di introduzione di malattie nell’Unione europea (UE) (*1), esistono procedure rigorose per l’introduzione di alcuni prodotti di origine animale nell’UE. Queste procedure non si applicano ai movimenti di prodotti di origine animale tra gli Stati membri dell’UE né ai prodotti di origine animale provenienti in piccole quantità per il consumo personale da Andorra, Islanda, Liechtenstein, Norvegia, San Marino e Svizzera.; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

l’allegato III è così modificato:

a)

il primo capoverso è sostituito dal seguente:

«Considerato il rischio di introduzione di malattie nell’Unione europea (UE) (*1), esistono procedure rigorose per l’introduzione di alcuni prodotti di origine animale nell’UE. Queste procedure non si applicano ai movimenti di prodotti di origine animale tra gli Stati membri dell’UE né ai prodotti di origine animale provenienti in piccole quantità per il consumo personale da Andorra, Islanda, Liechtenstein, Norvegia, San Marino e Svizzera.;

*1

(*1)  Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, i riferimenti all’Unione europea contenuti nel presente allegato si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.»;"

*1

| b) | il terzo e il quarto capoverso sono sostituiti dal seguente: | «Le seguenti merci possono essere introdotte nell’UE purché rispettino le condizioni e i limiti di peso di cui ai punti da 1 a 5.»; |
| --- | --- | --- |

b)

il terzo e il quarto capoverso sono sostituiti dal seguente:

«Le seguenti merci possono essere introdotte nell’UE purché rispettino le condizioni e i limiti di peso di cui ai punti da 1 a 5.»;

| c) | al punto 3 «Alimenti per animali da compagnia necessari per motivi di salute», la frase introduttiva è sostituita dalla seguente: | «Potete portare o inviare nell’UE solo scorte personali di alimenti per animali da compagnia necessari per motivi di salute dell’animale che accompagna il passeggero a condizione che:»; |
| --- | --- | --- |

c)

al punto 3 «Alimenti per animali da compagnia necessari per motivi di salute», la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:

«Potete portare o inviare nell’UE solo scorte personali di alimenti per animali da compagnia necessari per motivi di salute dell’animale che accompagna il passeggero a condizione che:»;

| d) | il punto 7 «Prodotti esenti» è sostituito dal seguente: | «I seguenti prodotti sono esenti dalle norme di cui ai punti da 1 a 6 purché siano conformi alle prescrizioni di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione (**):






  — | prodotti della confetteria (comprese le caramelle), cioccolata e altre preparazioni alimentari contenenti cacao; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

il punto 7 «Prodotti esenti» è sostituito dal seguente:

«I seguenti prodotti sono esenti dalle norme di cui ai punti da 1 a 6 purché siano conformi alle prescrizioni di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione (**):

**

—

prodotti della confetteria (comprese le caramelle), cioccolata e altre preparazioni alimentari contenenti cacao;

| — | paste alimentari, tagliatelle e cuscus; |
| --- | --- |

—

paste alimentari, tagliatelle e cuscus;

| — | prodotti della panetteria, della pasticceria o della biscotteria, cialde e cialdine, fette biscottate, pane tostato e prodotti simili tostati; |
| --- | --- |

—

prodotti della panetteria, della pasticceria o della biscotteria, cialde e cialdine, fette biscottate, pane tostato e prodotti simili tostati;

| — | olive ripiene di pesce; |
| --- | --- |

—

olive ripiene di pesce;

| — | estratti, essenze e concentrati di caffè, di tè o di mate e preparazioni a base di questi prodotti o a base di caffè, tè o mate; |
| --- | --- |

—

estratti, essenze e concentrati di caffè, di tè o di mate e preparazioni a base di questi prodotti o a base di caffè, tè o mate;

| — | cicoria torrefatta e altri succedanei torrefatti del caffè e loro estratti, essenze e concentrati; |
| --- | --- |

—

cicoria torrefatta e altri succedanei torrefatti del caffè e loro estratti, essenze e concentrati;

| — | brodi per minestre e aromi confezionati per il consumatore finale; |
| --- | --- |

—

brodi per minestre e aromi confezionati per il consumatore finale;

| — | integratori alimentari confezionati per il consumatore finale, contenenti prodotti trasformati di origine animale (compresi glucosamina, condroitina o chitosano); |
| --- | --- |

—

integratori alimentari confezionati per il consumatore finale, contenenti prodotti trasformati di origine animale (compresi glucosamina, condroitina o chitosano);

| — | liquori. |
| --- | --- |

—

liquori.

(**)  Regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione, del 16 febbraio 2021, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda alcune categorie di merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica la decisione 2007/275/CE della Commissione (GU L 132 del 19.4.2021, pag. 17).»."

**

---

(*1)  Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, i riferimenti all’Unione europea contenuti nel presente allegato si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.»;

*1

(**)  Regolamento delegato (UE) 2021/630 della Commissione, del 16 febbraio 2021, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda alcune categorie di merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e che modifica la decisione 2007/275/CE della Commissione (GU L 132 del 19.4.2021, pag. 17).».»

**

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/160 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/160

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2090 DELLA COMMISSIONE

del 25 novembre 2021

relativo al diniego di autorizzazione del biossido di titanio come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

| (2) | Il biossido di titanio è stato autorizzato per un periodo illimitato dalla direttiva 70/524/CEE come additivo colorante (sostanze coloranti autorizzate dalla normativa comunitaria come coloranti per prodotti alimentari) destinato ai gatti e ai cani. Esso è stato inoltre autorizzato per un periodo illimitato nei mangimi destinati all’alimentazione animale per tutte le specie animali, esclusi i gatti e i cani, a determinate condizioni. Tale sostanza è stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Il biossido di titanio è stato autorizzato per un periodo illimitato dalla direttiva 70/524/CEE come additivo colorante (sostanze coloranti autorizzate dalla normativa comunitaria come coloranti per prodotti alimentari) destinato ai gatti e ai cani. Esso è stato inoltre autorizzato per un periodo illimitato nei mangimi destinati all’alimentazione animale per tutte le specie animali, esclusi i gatti e i cani, a determinate condizioni. Tale sostanza è stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di rivalutazione del biossido di titanio come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che l’additivo fosse classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di rivalutazione del biossido di titanio come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che l’additivo fosse classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (4) | Nel parere del 5 maggio 2021 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha osservato che non le era possibile trarre conclusioni sulla sicurezza del biossido di titanio per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente in ragione della mancanza di dati specifici relativi all’uso del biossido di titanio come additivo per mangimi e considerato che l’impossibilità di escludere la genotossicità delle particelle di biossido di titanio suscitava potenziali timori sulla sicurezza dell’additivo per le specie bersaglio (in particolare gli animali longevi e da riproduzione), i consumatori e gli utilizzatori. In assenza di studi sul biossido di titanio, l’Autorità non era nelle condizioni di formulare conclusioni sulla valutazione degli effetti dell’additivo sugli occhi e sulla pelle. L’Autorità ha altresì osservato che, se inalato, il biossido di titanio è potenzialmente cancerogeno per i lavoratori e che, non potendo essere esclusa la genotossicità delle sue particelle, esso dovrebbe essere considerato un’ulteriore potenziale fonte di preoccupazione per gli utilizzatori coinvolti nella manipolazione dell’additivo. L’Autorità ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere del 5 maggio 2021 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha osservato che non le era possibile trarre conclusioni sulla sicurezza del biossido di titanio per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente in ragione della mancanza di dati specifici relativi all’uso del biossido di titanio come additivo per mangimi e considerato che l’impossibilità di escludere la genotossicità delle particelle di biossido di titanio suscitava potenziali timori sulla sicurezza dell’additivo per le specie bersaglio (in particolare gli animali longevi e da riproduzione), i consumatori e gli utilizzatori. In assenza di studi sul biossido di titanio, l’Autorità non era nelle condizioni di formulare conclusioni sulla valutazione degli effetti dell’additivo sugli occhi e sulla pelle. L’Autorità ha altresì osservato che, se inalato, il biossido di titanio è potenzialmente cancerogeno per i lavoratori e che, non potendo essere esclusa la genotossicità delle sue particelle, esso dovrebbe essere considerato un’ulteriore potenziale fonte di preoccupazione per gli utilizzatori coinvolti nella manipolazione dell’additivo. L’Autorità ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | Secondo quanto emerge dal parere formulato dall’Autorità il 5 maggio 2021, non è stato pertanto dimostrato che il biossido di titanio non abbia effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente, se impiegato come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi». |
| --- | --- |

(5)

Secondo quanto emerge dal parere formulato dall’Autorità il 5 maggio 2021, non è stato pertanto dimostrato che il biossido di titanio non abbia effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente, se impiegato come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi».

| (6) | La valutazione del biossido di titanio dimostra quindi che non sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e di conseguenza l’autorizzazione del biossido di titanio come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi» dovrebbe essere negata. |
| --- | --- |

(6)

La valutazione del biossido di titanio dimostra quindi che non sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e di conseguenza l’autorizzazione del biossido di titanio come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi» dovrebbe essere negata.

| (7) | L’additivo per mangimi «biossido di titanio» e i mangimi che lo contengono dovrebbero pertanto essere al più presto ritirati dal mercato. È tuttavia opportuno prevedere un periodo limitato per il ritiro dal mercato delle scorte esistenti di tali prodotti, al fine di consentire agli operatori di ottemperare in modo adeguato all’obbligo di ritiro. |
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(7)

L’additivo per mangimi «biossido di titanio» e i mangimi che lo contengono dovrebbero pertanto essere al più presto ritirati dal mercato. È tuttavia opportuno prevedere un periodo limitato per il ritiro dal mercato delle scorte esistenti di tali prodotti, al fine di consentire agli operatori di ottemperare in modo adeguato all’obbligo di ritiro.

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
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(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Diniego di autorizzazione

L’autorizzazione del biossido di titanio (E 171) come additivo destinato all’alimentazione animale nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «coloranti: sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi» è negata.

Articolo 2

Ritiro dal mercato

1.   Le scorte esistenti dell’additivo di cui all’articolo 1 e delle premiscele che lo contengono sono ritirate dal mercato entro il 20 marzo 2022.

2.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti prodotti con l’additivo o con le premiscele di cui al paragrafo 1 prima del 20 marzo 2022 sono ritirati dal mercato entro il 20 giugno 2022.

Articolo 3

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 25 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2021;19(6):6630.

3

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/162 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/162

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2091 DELLA COMMISSIONE

del 26 novembre 2021

sul rimborso, a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, degli stanziamenti riportati dall'esercizio 2021

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, sul finanziamento, sulla gestione e sul monitoraggio della politica agricola comune e che abroga i regolamenti del Consiglio (CEE) n. 352/78, (CE) n. 165/94, (CE) n. 2799/98, (CE) n. 814/2000, (CE) n. 1290/2005 e (CE) n. 485/2008 (1), in particolare l'articolo 26, paragrafo 6,

previa consultazione del comitato dei Fondi agricoli,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) gli stanziamenti non impegnati relativi alle azioni finanziate dal Fondo europeo agricolo di garanzia (FEAGA) di cui all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1306/2013 possono essere oggetto di riporto all'esercizio successivo. Tale riporto è limitato al 2 % degli stanziamenti iniziali votati dal Parlamento europeo e dal Consiglio e all'importo dell'adattamento dei pagamenti diretti di cui all'articolo 8 del regolamento (UE) n. 1307/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) che era stato applicato nell'esercizio precedente. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) gli stanziamenti non impegnati relativi alle azioni finanziate dal Fondo europeo agricolo di garanzia (FEAGA) di cui all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1306/2013 possono essere oggetto di riporto all'esercizio successivo. Tale riporto è limitato al 2 % degli stanziamenti iniziali votati dal Parlamento europeo e dal Consiglio e all'importo dell'adattamento dei pagamenti diretti di cui all'articolo 8 del regolamento (UE) n. 1307/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) che era stato applicato nell'esercizio precedente.

| (2) | A norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, in deroga all'articolo 12, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli Stati membri sono tenuti a rimborsare gli stanziamenti riportati di cui all'articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 ai beneficiari finali ai quali è stato applicato il tasso di adattamento nell'esercizio al quale sono riportati gli stanziamenti. Tale rimborso si applica soltanto ai beneficiari finali negli Stati membri in cui è stata applicata la disciplina finanziaria (4) nell'esercizio precedente. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, in deroga all'articolo 12, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli Stati membri sono tenuti a rimborsare gli stanziamenti riportati di cui all'articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 ai beneficiari finali ai quali è stato applicato il tasso di adattamento nell'esercizio al quale sono riportati gli stanziamenti. Tale rimborso si applica soltanto ai beneficiari finali negli Stati membri in cui è stata applicata la disciplina finanziaria (4) nell'esercizio precedente.

| (3) | Nello stabilire gli importi degli stanziamenti riportati da rimborsare, a norma dell'articolo 26, paragrafo 7, del regolamento (UE) n. 1306/2013 occorre tener conto degli importi della riserva per le crisi nel settore agricolo di cui all'articolo 25 del suddetto regolamento che non sono stati messi a disposizione per le misure di crisi entro la fine dell'esercizio. |
| --- | --- |

(3)

Nello stabilire gli importi degli stanziamenti riportati da rimborsare, a norma dell'articolo 26, paragrafo 7, del regolamento (UE) n. 1306/2013 occorre tener conto degli importi della riserva per le crisi nel settore agricolo di cui all'articolo 25 del suddetto regolamento che non sono stati messi a disposizione per le misure di crisi entro la fine dell'esercizio.

| (4) | A norma dell'articolo 1, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1801 della Commissione (5) la disciplina finanziaria è applicata ai pagamenti diretti relativamente all'anno civile 2020 per costituire la riserva di crisi e rispettare i massimali annui di cui all'articolo 16 del regolamento (UE) n. 1306/2013. La riserva di crisi non è stata utilizzata nell'esercizio 2021. Inoltre, sulla base dell'esecuzione degli stanziamenti FEAGA del 2021 in regime di gestione concorrente per il periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021 e dell'esecuzione prevista in regime di gestione diretta dal 1o gennaio 2021 al 31 dicembre 2021, rimarranno nel bilancio 2021 del FEAGA stanziamenti non impegnati supplementari. |
| --- | --- |

(4)

A norma dell'articolo 1, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1801 della Commissione (5) la disciplina finanziaria è applicata ai pagamenti diretti relativamente all'anno civile 2020 per costituire la riserva di crisi e rispettare i massimali annui di cui all'articolo 16 del regolamento (UE) n. 1306/2013. La riserva di crisi non è stata utilizzata nell'esercizio 2021. Inoltre, sulla base dell'esecuzione degli stanziamenti FEAGA del 2021 in regime di gestione concorrente per il periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021 e dell'esecuzione prevista in regime di gestione diretta dal 1o gennaio 2021 al 31 dicembre 2021, rimarranno nel bilancio 2021 del FEAGA stanziamenti non impegnati supplementari.

| (5) | Sulla base delle dichiarazioni di spesa degli Stati membri relative al periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021, la riduzione della disciplina finanziaria da essi effettivamente applicata nell'esercizio 2021 ammonta a 879,8 milioni di EUR. |
| --- | --- |

(5)

Sulla base delle dichiarazioni di spesa degli Stati membri relative al periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021, la riduzione della disciplina finanziaria da essi effettivamente applicata nell'esercizio 2021 ammonta a 879,8 milioni di EUR.

| (6) | Di tale importo della disciplina finanziaria applicata nell'esercizio 2021, 686,4 milioni di EUR di stanziamenti inutilizzati che restano entro il limite del 2 % degli stanziamenti iniziali relativi alle azioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1306/2013 possono essere riportati all'esercizio 2022 conformemente a una decisione della Commissione a norma dell'articolo 12, paragrafo 3, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046. |
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(6)

Di tale importo della disciplina finanziaria applicata nell'esercizio 2021, 686,4 milioni di EUR di stanziamenti inutilizzati che restano entro il limite del 2 % degli stanziamenti iniziali relativi alle azioni di cui all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1306/2013 possono essere riportati all'esercizio 2022 conformemente a una decisione della Commissione a norma dell'articolo 12, paragrafo 3, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

| (7) | Al fine di garantire che il rimborso ai beneficiari finali degli stanziamenti inutilizzati risultanti dall'applicazione della disciplina finanziaria rimanga proporzionato all'importo dell'adattamento della disciplina finanziaria, è opportuno che la Commissione determini gli importi a disposizione degli Stati membri per il rimborso. |
| --- | --- |

(7)

Al fine di garantire che il rimborso ai beneficiari finali degli stanziamenti inutilizzati risultanti dall'applicazione della disciplina finanziaria rimanga proporzionato all'importo dell'adattamento della disciplina finanziaria, è opportuno che la Commissione determini gli importi a disposizione degli Stati membri per il rimborso.

| (8) | Per evitare di obbligare gli Stati membri a effettuare un pagamento supplementare per tale rimborso, è necessario che il presente regolamento si applichi a decorrere dal 1o dicembre 2021. Di conseguenza, gli importi stabiliti dal presente regolamento sono definitivi e si applicano fatti salvi l'applicazione di riduzioni conformemente all'articolo 41 del regolamento (UE) n. 1306/2013, altre correzioni prese in considerazione nella decisione sui pagamenti mensili relativi alle spese effettuate dagli organismi pagatori degli Stati membri per ottobre 2021, a norma dell'articolo 18, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1306/2013, ed eventuali deduzioni e pagamenti supplementari da effettuare a norma dell'articolo 18, paragrafo 4, di detto regolamento o eventuali decisioni adottate nell'ambito della procedura di liquidazione dei conti. |
| --- | --- |

(8)

Per evitare di obbligare gli Stati membri a effettuare un pagamento supplementare per tale rimborso, è necessario che il presente regolamento si applichi a decorrere dal 1o dicembre 2021. Di conseguenza, gli importi stabiliti dal presente regolamento sono definitivi e si applicano fatti salvi l'applicazione di riduzioni conformemente all'articolo 41 del regolamento (UE) n. 1306/2013, altre correzioni prese in considerazione nella decisione sui pagamenti mensili relativi alle spese effettuate dagli organismi pagatori degli Stati membri per ottobre 2021, a norma dell'articolo 18, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1306/2013, ed eventuali deduzioni e pagamenti supplementari da effettuare a norma dell'articolo 18, paragrafo 4, di detto regolamento o eventuali decisioni adottate nell'ambito della procedura di liquidazione dei conti.

| (9) | A norma della frase introduttiva dell'articolo 12, paragrafo 2, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli stanziamenti non impegnati possono essere oggetto di riporto limitato unicamente all'esercizio successivo. È pertanto opportuno che la Commissione determini le date di ammissibilità per le spese degli Stati membri relative al rimborso a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, tenendo conto dell'esercizio finanziario agricolo quale definito all'articolo 39 del medesimo regolamento. |
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(9)

A norma della frase introduttiva dell'articolo 12, paragrafo 2, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli stanziamenti non impegnati possono essere oggetto di riporto limitato unicamente all'esercizio successivo. È pertanto opportuno che la Commissione determini le date di ammissibilità per le spese degli Stati membri relative al rimborso a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, tenendo conto dell'esercizio finanziario agricolo quale definito all'articolo 39 del medesimo regolamento.

| (10) | Per tener conto del breve lasso di tempo tra la comunicazione dell'esecuzione degli stanziamenti FEAGA del 2021 in regime di gestione concorrente per il periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021 da parte degli Stati membri e la necessità di applicare il presente regolamento a decorrere dal 1o dicembre 2021, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, |
| --- | --- |

(10)

Per tener conto del breve lasso di tempo tra la comunicazione dell'esecuzione degli stanziamenti FEAGA del 2021 in regime di gestione concorrente per il periodo dal 16 ottobre 2020 al 15 ottobre 2021 da parte degli Stati membri e la necessità di applicare il presente regolamento a decorrere dal 1o dicembre 2021, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli importi degli stanziamenti che saranno riportati dall'esercizio 2021 a norma dell'articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), e terzo comma, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 e che, a norma dell'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, sono messi a disposizione degli Stati membri per il rimborso ai beneficiari finali soggetti al tasso di adattamento nell'esercizio 2022 figurano nell'allegato del presente regolamento.

Gli importi che saranno riportati sono oggetto della decisione di riporto della Commissione a norma dell'articolo 12, paragrafo 3, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

Articolo 2

Le spese degli Stati membri relative al rimborso degli stanziamenti riportati sono ammissibili al finanziamento dell'Unione solo se gli importi pertinenti saranno stati versati ai beneficiari prima del 16 ottobre 2022.

Articolo 3

Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1o dicembre 2021.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 26 novembre 2021

Per la Commissione

a nome della presidente

Wolfgang BURTSCHER

Direttore generale

Direzione generale dell’Agricoltura e dello sviluppo rurale

---

(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 549.

1

(2)  Regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 luglio 2018, che stabilisce le regole finanziarie applicabili al bilancio generale dell'Unione, che modifica i regolamenti (UE) n. 1296/2013, (UE) n. 1301/2013, (UE) n. 1303/2013, (UE) n. 1304/2013, (UE) n. 1309/2013, (UE) n. 1316/2013, (UE) n. 223/2014, (UE) n. 283/2014 e la decisione n. 541/2014/UE e abroga il regolamento (UE, Euratom) n. 966/2012 (GU L 193 del 30.7.2018, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (UE) n. 1307/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante norme sui pagamenti diretti agli agricoltori nell'ambito dei regimi di sostegno previsti dalla politica agricola comune e che abroga il regolamento (CE) n. 637/2008 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 73/2009 del Consiglio (GU L 347 del 20.12.2013, pag. 608).

3

(4)  Nell'esercizio 2021 la disciplina finanziaria non si applica in Croazia a norma dell'articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1307/2013.

4

(5)  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1801 della Commissione, del 30 novembre 2020, che adegua il tasso di adattamento dei pagamenti diretti a norma del regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per l'anno civile 2020 (GU L 402 dell'1.12.2020, pag. 49).

5

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ALLEGATO

Importi disponibili per il rimborso degli stanziamenti riportati

| (importi in EUR) |
| --- |
| Belgio | 10 148 502 |
| Bulgaria | 17 260 226 |
| Cechia | 18 592 308 |
| Danimarca | 16 896 943 |
| Germania | 93 879 410 |
| Estonia | 3 367 730 |
| Irlanda | 21 755 772 |
| Grecia | 27 014 459 |
| Spagna | 93 988 531 |
| Francia | 140 942 719 |
| Italia | 59 291 647 |
| Cipro | 566 767 |
| Lettonia | 5 308 382 |
| Lituania | 8 354 220 |
| Lussemburgo | 716 220 |
| Ungheria | 24 904 327 |
| Malta | 60 357 |
| Paesi Bassi | 13 043 131 |
| Austria | 11 588 177 |
| Polonia | 43 034 502 |
| Portogallo | 12 813 987 |
| Romania | 29 917 025 |
| Slovenia | 1 503 290 |
| Slovacchia | 8 375 694 |
| Finlandia | 9 928 403 |
| Svezia | 13 184 745 |

(importi in EUR)

Belgio

10 148 502

Bulgaria

17 260 226

Cechia

18 592 308

Danimarca

16 896 943

Germania

93 879 410

Estonia

3 367 730

Irlanda

21 755 772

Grecia

27 014 459

Spagna

93 988 531

Francia

140 942 719

Italia

59 291 647

Cipro

566 767

Lettonia

5 308 382

Lituania

8 354 220

Lussemburgo

716 220

Ungheria

24 904 327

Malta

60 357

Paesi Bassi

13 043 131

Austria

11 588 177

Polonia

43 034 502

Portogallo

12 813 987

Romania

29 917 025

Slovenia

1 503 290

Slovacchia

8 375 694

Finlandia

9 928 403

Svezia

13 184 745

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/166 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/166

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2092 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del potassio diformiato. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del potassio diformiato. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | La domanda riguarda l’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati, da classificare nella categoria «additivi tecnologici». |
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(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati, da classificare nella categoria «additivi tecnologici».

| (4) | Nel parere del 5 maggio 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il potassio diformiato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che tale sostanza non desta preoccupazioni per quanto riguarda gli effetti sulle vie respiratorie e sulla pelle, ma è irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza può risultare efficace come additivo tecnologico nei mangimi. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere del 5 maggio 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il potassio diformiato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che tale sostanza non desta preoccupazioni per quanto riguarda gli effetti sulle vie respiratorie e sulla pelle, ma è irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza può risultare efficace come additivo tecnologico nei mangimi. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | La valutazione del potassio diformiato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

La valutazione del potassio diformiato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento.

| (6) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «regolatori dell’acidità», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(5):6617.

2

EFSA Journal

---

ALLEGATO

| Numero di identificazione dell’additivo | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale:


  regolatori dell’acidità. |
| 1j001 | Potassio diformiato | Composizione dell’additivo

  Potassio diformiato ≥ 98 % | Suini da ingrasso
  Suinetti svezzati | - | - | 6 000 | 1. | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione. |

Numero di identificazione dell’additivo

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale:

regolatori dell’acidità.

1j001

Potassio diformiato

Composizione dell’additivo

Potassio diformiato ≥ 98 %

Suini da ingrasso

Suinetti svezzati

-

-

6 000

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione.

| 2. | Il tenore massimo di potassio diformiato deve essere di 6 000  mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %, sia usato da solo come regolatore dell’acidità che in combinazione con altre fonti di potassio diformiato. |
| --- | --- |

2.

Il tenore massimo di potassio diformiato deve essere di 6 000  mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %, sia usato da solo come regolatore dell’acidità che in combinazione con altre fonti di potassio diformiato.

| 3. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi. |
| --- | --- |

3.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi.

20 dicembre 2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

Potassio diformiato

N. CAS: 20642-05-1

N. EINECS: 243-934-6

C2H3O4K

Metodo di analisi
   (1)

Per la determinazione del potassio diformiato (come acido formico totale) nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi:

| — | cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN17294 |
| --- | --- |

—

cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN17294

Per la determinazione del potassio nell’additivo per mangimi:

| — | spettrometria di assorbimento atomico (AAS) - EN ISO 6869; o |
| --- | --- |

—

spettrometria di assorbimento atomico (AAS) - EN ISO 6869; o

| — | spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) - EN15510 |
| --- | --- |

—

spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) - EN15510

---

(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/169 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/169

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2093 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione del disodio 5’-guanilato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del disodio 5’-guanilato. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del disodio 5’-guanilato. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | La domanda riguarda l’autorizzazione del disodio 5’-guanilato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». |
| --- | --- |

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del disodio 5’-guanilato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti».

| (4) | Il richiedente ha chiesto di autorizzare l’utilizzo del disodio 5’-guanilato anche nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. L’utilizzo del disodio 5’-guanilato nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe pertanto essere consentito. |
| --- | --- |

(4)

Il richiedente ha chiesto di autorizzare l’utilizzo del disodio 5’-guanilato anche nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. L’utilizzo del disodio 5’-guanilato nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe pertanto essere consentito.

| (5) | Nel suo parere del 5 maggio 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il disodio 5’-guanilato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. |
| --- | --- |

(5)

Nel suo parere del 5 maggio 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il disodio 5’-guanilato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente.

| (6) | L’Autorità ha inoltre concluso che il disodio 5’-guanilato è efficace per contribuire all’aroma dei mangimi. L’Autorità ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

L’Autorità ha inoltre concluso che il disodio 5’-guanilato è efficace per contribuire all’aroma dei mangimi. L’Autorità ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (7) | La valutazione del disodio 5’-guanilato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(7)

La valutazione del disodio 5’-guanilato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento.

| (8) | Al fine di permettere un migliore controllo è opportuno prevedere determinate condizioni. In particolare sull’etichetta degli additivi per mangimi dovrebbe essere indicato un tenore raccomandato. Qualora tale tenore venga superato, è opportuno che l’etichetta delle premiscele contenga determinate informazioni. |
| --- | --- |

(8)

Al fine di permettere un migliore controllo è opportuno prevedere determinate condizioni. In particolare sull’etichetta degli additivi per mangimi dovrebbe essere indicato un tenore raccomandato. Qualora tale tenore venga superato, è opportuno che l’etichetta delle premiscele contenga determinate informazioni.

| (9) | Il fatto che l’utilizzo del disodio 5’-guanilato come aromatizzante non sia autorizzato nell’acqua di abbeveraggio non ne esclude l’utilizzo in mangimi composti somministrati nell’acqua. |
| --- | --- |

(9)

Il fatto che l’utilizzo del disodio 5’-guanilato come aromatizzante non sia autorizzato nell’acqua di abbeveraggio non ne esclude l’utilizzo in mangimi composti somministrati nell’acqua.

| (10) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(6):6619.

2

EFSA Journal

---

ALLEGATO

| Numero di identificazione dell’additivo | Nome del titolare dell’autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi organolettici


  Gruppo funzionale: aromatizzanti |
| 2b627i | - | Disodio 5’-guanilato | Composizione dell’additivo

  Disodio 5’-guanilato (GMP)
  In polvere

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Disodio 5’-guanilato (forma idrata) prodotto con Corynebacterium stationis KCCM 10530 e Escherichia coli K-12 KFCC 11067.
  Prodotto mediante fermentazione
  Purezza: min.: 97 %
  Formula chimica:
  C10H12N5Na2O8P
  Numero CAS: 5550-12-9
  Numero EINECS: 226-914-1

  Metodo di analisi
   (1)

  Per l’identificazione del disodio 5’-guanilato (GMP) nell’additivo per mangimi:






  — | monografia FAO JECFA «disodium 5’-guanylate». |

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici

Gruppo funzionale: aromatizzanti

2b627i

-

Disodio 5’-guanilato

Composizione dell’additivo

Disodio 5’-guanilato (GMP)

In polvere

Caratterizzazione della sostanza attiva

Disodio 5’-guanilato (forma idrata) prodotto con Corynebacterium stationis KCCM 10530 e Escherichia coli K-12 KFCC 11067.

Prodotto mediante fermentazione

Purezza: min.: 97 %

Formula chimica:

C10H12N5Na2O8P

Numero CAS: 5550-12-9

Numero EINECS: 226-914-1

Metodo di analisi
   (1)

Per l’identificazione del disodio 5’-guanilato (GMP) nell’additivo per mangimi:

—

monografia FAO JECFA «disodium 5’-guanylate».

Per la determinazione del disodio 5’-guanilato (GMP) nell’additivo per mangimi, nelle premiscele di aromi per mangimi e nell’acqua:

| — | cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV (HPLC-UV)

Tutte le specie animali

-

-

-

| 1. | L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. |
| --- | --- |

1.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

| 2. | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |
| --- | --- |

2.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 3. | L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
  «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva quando è utilizzata da sola o in combinazione con altri ribonucleotidi fino allo stesso livello per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 50 mg». |
| --- | --- |

3.

L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:

«Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva quando è utilizzata da sola o in combinazione con altri ribonucleotidi fino allo stesso livello per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 50 mg».

| 4. | Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull’etichetta della premiscela se il livello d’uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di sostanza attiva nel mangime completo di cui al punto 3. |
| --- | --- |

4.

Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull’etichetta della premiscela se il livello d’uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di sostanza attiva nel mangime completo di cui al punto 3.

20 dicembre 2031

---

(1)  Informazioni dettagliate sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/173 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/173

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2094 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione del decochinato (Deccox e Avi-Deccox 60G) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso (titolare dell’autorizzazione Zoetis Belgium SA) e che abroga il regolamento (CE) n. 1289/2004

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

| (2) | A norma della direttiva 70/524/CEE il decochinato è stato autorizzato per 10 anni come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1289/2004 della Commissione (3). Tale additivo è stato iscritto successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

A norma della direttiva 70/524/CEE il decochinato è stato autorizzato per 10 anni come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1289/2004 della Commissione (3). Tale additivo è stato iscritto successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione della sostanza decochinato come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso. Il richiedente ha chiesto che tale additivo sia classificato nella categoria «coccidiostatici e istomonostatici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione della sostanza decochinato come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso. Il richiedente ha chiesto che tale additivo sia classificato nella categoria «coccidiostatici e istomonostatici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (4) | A norma dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di modifica della composizione dell’additivo decochinato (Deccox) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso, che prevedeva in particolare di sostituire con minerali i componenti vegetali. Il richiedente ha chiesto di mantenere sul mercato entrambe le composizioni dell’additivo. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

A norma dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di modifica della composizione dell’additivo decochinato (Deccox) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso, che prevedeva in particolare di sostituire con minerali i componenti vegetali. Il richiedente ha chiesto di mantenere sul mercato entrambe le composizioni dell’additivo. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | Nei pareri del 29 novembre 2018 (4), del 28 gennaio 2021 (5) e del 30 ottobre 2014 (6) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza decochinato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente ed è efficace nel prevenire la coccidiosi. Si è inoltre concluso che non occorre un tempo di attesa per garantire la sicurezza dei consumatori e che non si ritengono necessari limiti massimi di residui (LMR). L’Autorità ha altresì concluso che la modifica richiesta dei supporti e della forma fisica di Avi-Deccox 60G rispetto a Deccox non incide sulla sua sicurezza né sulla sua capacità di lotta contro la coccidiosi. Entrambe le forme dell’additivo sono pertanto considerate equivalenti ai fini della lotta contro la coccidiosi. L’Autorità ha concluso che sarebbe opportuno attuare un piano di monitoraggio successivo all’immissione in commercio per monitorare la resistenza all’Eimeria spp. Essa ha anche verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Nei pareri del 29 novembre 2018 (4), del 28 gennaio 2021 (5) e del 30 ottobre 2014 (6) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza decochinato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente ed è efficace nel prevenire la coccidiosi. Si è inoltre concluso che non occorre un tempo di attesa per garantire la sicurezza dei consumatori e che non si ritengono necessari limiti massimi di residui (LMR). L’Autorità ha altresì concluso che la modifica richiesta dei supporti e della forma fisica di Avi-Deccox 60G rispetto a Deccox non incide sulla sua sicurezza né sulla sua capacità di lotta contro la coccidiosi. Entrambe le forme dell’additivo sono pertanto considerate equivalenti ai fini della lotta contro la coccidiosi. L’Autorità ha concluso che sarebbe opportuno attuare un piano di monitoraggio successivo all’immissione in commercio per monitorare la resistenza all’Eimeria spp. Essa ha anche verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (6) | La valutazione della sostanza decochinato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato negli allegati del presente regolamento. |
| --- | --- |

(6)

La valutazione della sostanza decochinato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale sostanza come specificato negli allegati del presente regolamento.

| (7) | Per motivi di certezza del diritto, è opportuno abrogare il regolamento (CE) n. 1289/2004. |
| --- | --- |

(7)

Per motivi di certezza del diritto, è opportuno abrogare il regolamento (CE) n. 1289/2004.

| (8) | Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione. |
| --- | --- |

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.

| (9) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza decochinato specificata negli allegati, appartenente alla categoria «coccidiostatici e istomonostatici», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tali allegati.

Articolo 2

Abrogazione

Il regolamento (CE) n. 1289/2004 è abrogato.

Articolo 3

Misure transitorie

La sostanza specificata nell’allegato I e i mangimi contenenti tale sostanza, prodotti ed etichettati prima del 20 giugno 2022 in conformità alle norme applicabili prima del 20 dicembre 2021, possono continuare ad essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Articolo 4

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 1289/2004 della Commissione, del 14 luglio 2004, che autorizza l’utilizzo per dieci anni dell’additivo «Deccox®» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (GU L 243 del 15.7.2004, pag. 15).

3

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(1):5541.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(3):6453.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2014;12(11):3905.

6

EFSA Journal

---

ALLEGATO I

| Numero di identificazione dell’additivo | Nome del titolare dell’autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: coccidiostatici e istomonostatici |
| 51756i | Zoetis Belgium SA | Decochinato
  (Deccox) | Composizione dell’additivo

  Decochinato 60,0 g/kg
  Olio di soia: 28,5 g/kg
  Silice colloidale: 0,6 g/kg
  Farinetta di grano: q.b. 1 kg

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Decochinato
  C24H35NO5

  6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di etile
  Numero CAS: 18507-89-6 Impurezze associate:
  Acido 6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilico:
  < 0,5 %
  6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di metile: < 1,0 %
  4-deciclossi-3-etossianilinometilenemalonato di dietile (composto anilinico):< 0,5 %

  Metodo di analisi
   (1)

  Per la determinazione del decochinato nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi:
  Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rilevamento di fluorescenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162 | Polli da ingrasso | | 30 | 40 | 1. | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: coccidiostatici e istomonostatici

51756i

Zoetis Belgium SA

Decochinato

(Deccox)

Composizione dell’additivo

Decochinato 60,0 g/kg

Olio di soia: 28,5 g/kg

Silice colloidale: 0,6 g/kg

Farinetta di grano: q.b. 1 kg

Caratterizzazione della sostanza attiva

Decochinato

C24H35NO5

6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di etile

Numero CAS: 18507-89-6 Impurezze associate:

Acido 6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilico:

< 0,5 %

6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di metile: < 1,0 %

4-deciclossi-3-etossianilinometilenemalonato di dietile (composto anilinico):< 0,5 %

Metodo di analisi
   (1)

Per la determinazione del decochinato nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi:

Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rilevamento di fluorescenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Polli da ingrasso

30

40

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 2. | L’additivo deve essere incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela. |
| --- | --- |

2.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela.

| 3. | L’additivo non va mescolato con altri coccidiostatici. |
| --- | --- |

3.

L’additivo non va mescolato con altri coccidiostatici.

| 4. | Il titolare dell’autorizzazione è tenuto ad attuare programmi di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato per: la resistenza ai batteri e all’Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Il titolare dell’autorizzazione è tenuto ad attuare programmi di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato per: la resistenza ai batteri e all’Eimeria spp.

| 5. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. |
| --- | --- |

5.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale.

20.12.2031

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(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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ALLEGATO II

| Numero di identificazione dell’additivo | Nome del titolare dell’autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: coccidiostatici e istomonostatici |
| 51756ii | Zoetis Belgium SA | Decochinato
  (Avi-Deccox 60G) | Composizione dell’additivo

  Decochinato 60,0 g/kg
  Silice colloidale: 0,6 g/kg
  Biossido di silicio: 4,0 g/kg
  Carbossimetilcellulosa sodica: 30,0 g/kg
  Solfato di calcio biidrato: q.b. per 1 000,0  g

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Decochinato
  C24H35NO5

  6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di etile
  Numero CAS: 18507-89-6
  Impurezze associate:
  Acido 6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilico: < 0,5 %
  6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di metile: < 1,0 %
  4-deciclossi-3-etossianilinometilenemalonato di dietile (composto anilinico): < 0,5 %

  Metodo di analisi
   (1)

  Per la determinazione del decochinato nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi:






  — | Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rilevamento di fluorescenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162 |

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: coccidiostatici e istomonostatici

51756ii

Zoetis Belgium SA

Decochinato

(Avi-Deccox 60G)

Composizione dell’additivo

Decochinato 60,0 g/kg

Silice colloidale: 0,6 g/kg

Biossido di silicio: 4,0 g/kg

Carbossimetilcellulosa sodica: 30,0 g/kg

Solfato di calcio biidrato: q.b. per 1 000,0  g

Caratterizzazione della sostanza attiva

Decochinato

C24H35NO5

6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di etile

Numero CAS: 18507-89-6

Impurezze associate:

Acido 6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilico: < 0,5 %

6-deciclossi-7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di metile: < 1,0 %

4-deciclossi-3-etossianilinometilenemalonato di dietile (composto anilinico): < 0,5 %

Metodo di analisi
   (1)

Per la determinazione del decochinato nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi:

—

Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rilevamento di fluorescenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Polli da ingrasso

30

40

| 1. | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |
| --- | --- |

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 2. | L’additivo deve essere incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela. |
| --- | --- |

2.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela.

| 3. | L’additivo non va mescolato con altri coccidiostatici. |
| --- | --- |

3.

L’additivo non va mescolato con altri coccidiostatici.

| 4. | Il titolare dell’autorizzazione è tenuto ad attuare programmi di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato per: la resistenza ai batteri e all’Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Il titolare dell’autorizzazione è tenuto ad attuare programmi di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato per: la resistenza ai batteri e all’Eimeria spp.

| 5. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. |
| --- | --- |

5.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale.

20.12.2031

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(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/179 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/179

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2095 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione della L-lisina base, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate domande di autorizzazione per la L-lisina base, il monocloridrato di L-lisina e il solfato di L-lisina. Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, di detto regolamento. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate domande di autorizzazione per la L-lisina base, il monocloridrato di L-lisina e il solfato di L-lisina. Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, di detto regolamento.

| (3) | Le domande riguardano l’autorizzazione della L-lisina base e del monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e del solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi nutrizionali», nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi». |
| --- | --- |

(3)

Le domande riguardano l’autorizzazione della L-lisina base e del monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e del solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi nutrizionali», nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi».

| (4) | Nei pareri del 17 marzo 2021 (2)
  , (3) e del 23 giugno 2021 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la L-lisina base e il monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, il monocloridrato di L-lisina e il solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e il solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Per il solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, l’Autorità ha concluso che tale sostanza attiva non è tossica per inalazione, non è irritante per la pelle o per gli occhi e non è un sensibilizzante della pelle. Per quanto riguarda la sicurezza degli utilizzatori del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, l’Autorità non ha potuto escludere un rischio da inalazione né che la sostanza attiva sia un irritante per la pelle o per gli occhi o un sensibilizzante della pelle. L’Autorità ha inoltre dichiarato che la L-lisina base prodotta mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 è pericolosa in caso di inalazione e che il monocloridrato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 è pericoloso in caso di inalazione e leggermente irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che per le forme di lisina prodotte mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 sia opportuno adottare misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che tutti gli additivi sono un’efficace fonte dell’aminoacido L-lisina per tutte le specie animali e che, affinché siano ugualmente efficaci per le specie ruminanti e quelle non ruminanti, gli additivi dovrebbero essere protetti dalla degradazione nel rumine. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentate dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nei pareri del 17 marzo 2021 (2)
  , (3) e del 23 giugno 2021 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la L-lisina base e il monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, il monocloridrato di L-lisina e il solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e il solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Per il solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, l’Autorità ha concluso che tale sostanza attiva non è tossica per inalazione, non è irritante per la pelle o per gli occhi e non è un sensibilizzante della pelle. Per quanto riguarda la sicurezza degli utilizzatori del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, l’Autorità non ha potuto escludere un rischio da inalazione né che la sostanza attiva sia un irritante per la pelle o per gli occhi o un sensibilizzante della pelle. L’Autorità ha inoltre dichiarato che la L-lisina base prodotta mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 è pericolosa in caso di inalazione e che il monocloridrato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 è pericoloso in caso di inalazione e leggermente irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che per le forme di lisina prodotte mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 sia opportuno adottare misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che tutti gli additivi sono un’efficace fonte dell’aminoacido L-lisina per tutte le specie animali e che, affinché siano ugualmente efficaci per le specie ruminanti e quelle non ruminanti, gli additivi dovrebbero essere protetti dalla degradazione nel rumine. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentate dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | Le valutazioni della L-lisina base e del monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e del solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 dimostrano che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tali sostanze come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

Le valutazioni della L-lisina base e del monocloridrato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, del monocloridrato di L-lisina e del solfato di L-lisina prodotti mediante Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 e del solfato di L-lisina prodotto mediante Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 dimostrano che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tali sostanze come specificato nell’allegato del presente regolamento.

| (6) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Le sostanze e i preparati specificati nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi», sono autorizzati come additivi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2021;19(4):6520.

2

(3)  EFSA Journal 2021;19(4):6537.

3

(4)  EFSA Journal 2021;19(7):6706.

4

---

ALLEGATO

| Numero di identificazione dell’additivo | Nome del titolare dell’autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi. |
| 3c320 | - | L-lisina base, liquida | Composizione dell’additivo:

  Preparato (soluzione acquosa) di L-lisina con un tenore minimo di L-lisina del 50 % | Tutte le specie | - | - | - | 1. | Il tenore di lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo. |

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi.

3c320

-

L-lisina base, liquida

Composizione dell’additivo:

Preparato (soluzione acquosa) di L-lisina con un tenore minimo di L-lisina del 50 %

Tutte le specie

-

-

-

1.

Il tenore di lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo.

| 2. | L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. |
| --- | --- |

2.

L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio.

| 3. | Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» |
| --- | --- |

3.

Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.»

| 4. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

20.12.2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

L-lisina prodotta mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80183

Formula chimica: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numero CAS: 56-87-1

Metodi di analisi
   (1):

Per la quantificazione della lisina nell’additivo per mangimi e nelle premiscele contenenti oltre il 10 % di lisina:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Per la quantificazione della lisina nelle premiscele, nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F). |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F).

Per la quantificazione della lisina nell’acqua:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD); o |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD); o

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS).

3c322ii

Monocloridrato di L-lisina, tecnicamente puro

Composizione dell’additivo:

Polvere di monocloridrato di L-lisina con un tenore minimo di L-lisina del 78 % e tasso massimo di umidità dell’1,5 %;

Tutte le specie

-

-

-

| 1. | Il tenore di lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo. |
| --- | --- |

1.

Il tenore di lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo.

| 2. | L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. |
| --- | --- |

2.

L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio.

| 3. | Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» |
| --- | --- |

3.

Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.»

| 4. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

20.12.2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

Monocloridrato di L-lisina prodotto mediante fermentazione con

Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 or Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595

Formula chimica: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numero CAS: 657-27-2

Metodi di analisi
   (1):

Per l’identificazione del monocloridrato di L-lisina nell’additivo per mangimi:

| — | Food Chemical Codex «L-lysine monohydrochloride monograph» |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex «L-lysine monohydrochloride monograph»

Per la quantificazione della lisina nell’additivo per mangimi e nelle premiscele contenenti oltre il 10 % di lisina:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Per la quantificazione della lisina nelle premiscele, nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F). |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F).

Per la quantificazione della lisina nell’acqua:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD); o |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD); o

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS).

3c325i

-

Solfato di L-lisina

Composizione dell’additivo:

Preparato di solfato di L-lisina in granuli con un tenore minimo di L-lisina del 52 %, un tenore massimo di solfato del 24 % e un tasso massimo di umidità del 4 %.

Tutte le specie

-

-

10 000

| 1. | Il tenore di L-lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo. |
| --- | --- |

1.

Il tenore di L-lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo.

| 2. | L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. |
| --- | --- |

2.

L’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio.

| 3. | Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» |
| --- | --- |

3.

Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.»

| 4. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione delle vie respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione delle vie respiratorie.

20.12.2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

Solfato di L-lisina prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum CCTCCM 2015595

Formula chimica: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numero CAS: 60343-69-3

Metodi di analisi
   (1):

Per la quantificazione della lisina nell’additivo per mangimi e nelle premiscele contenenti oltre il 10 % di lisina:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Per l’identificazione del solfato nell’additivo per mangimi:

| — | Farmacopea europea, monografia 20301. |
| --- | --- |

—

Farmacopea europea, monografia 20301.

Per la quantificazione della lisina nelle premiscele, nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F). |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F).

Per la quantificazione della lisina nell’acqua:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD)

3c324i

-

Solfato di L-lisina

Composizione dell’additivo:

Preparato di solfato di L-lisina in granuli con un tenore minimo di L-lisina del 52 %, un tenore massimo di solfato del 24 % e un tasso massimo di umidità del 4 %.

Tutte le specie

-

-

10 000

| 1. | Il tenore di L-lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo. |
| --- | --- |

1.

Il tenore di L-lisina deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo.

| 2. | Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» |
| --- | --- |

2.

Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplementazione con L-lisina, è opportuno tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.»

20.12.2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

Solfato di L-lisina prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80227

Formula chimica: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numero CAS: 60343-69-3

Metodi di analisi
   (1):

Per la quantificazione della lisina nell’additivo per mangimi e nelle premiscele contenenti oltre il 10 % di lisina:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Per l’identificazione del solfato nell’additivo per mangimi:

| — | Farmacopea europea, monografia 20301. |
| --- | --- |

—

Farmacopea europea, monografia 20301.

Per la quantificazione della lisina nelle premiscele, nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F). |
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—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) – regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (allegato III, parte F).

Per la quantificazione della lisina nell’acqua:

| — | cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

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cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD)

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(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/187 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/187

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2096 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori [titolare dell’autorizzazione: Danisco (UK) Ltd, rappresentata nell’Unione da Genencor International B.V.]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori da classificare nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione». |
| --- | --- |

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori da classificare nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione».

| (4) | Nel parere del 17 marzo 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che tale additivo dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie e un potenziale irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha concluso che l’additivo può risultare efficace come additivo zootecnico nelle scrofe durante il periodo di lattazione. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere del 17 marzo 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suini da ingrasso, suinetti e tutte le specie suine minori non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che tale additivo dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie e un potenziale irritante per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha concluso che l’additivo può risultare efficace come additivo zootecnico nelle scrofe durante il periodo di lattazione. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | La valutazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

La valutazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.

| (6) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(5):6539.

2

EFSA Journal

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ALLEGATO

| Numero di identificazione dell’additivo | Nome del titolare dell’autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi zootecnici Gruppo funzionale: promotori della digestione |
| 4a11 | Danisco (UK) Ltd, rappresentata nell’Unione da Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) | Composizione dell’additivo


  Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 con un’attività minima di 40 000  U/g (1)



  Caratterizzazione della sostanza attiva


  Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953


  Metodo di analisi

   (2)

  Per la quantificazione dell’attività dell’endo-1,4-beta-xilanasi:
  metodo colorimetrico per la misurazione del colorante idrosolubile rilasciato attraverso l’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi dai substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina | Tutte le specie di pollame | - | 625 U | - | 1. | Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici Gruppo funzionale: promotori della digestione

4a11

Danisco (UK) Ltd, rappresentata nell’Unione da Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8)

Composizione dell’additivo

Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953 con un’attività minima di 40 000  U/g (1)

Caratterizzazione della sostanza attiva

Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei CBS 143953

Metodo di analisi

   (2)

Per la quantificazione dell’attività dell’endo-1,4-beta-xilanasi:

metodo colorimetrico per la misurazione del colorante idrosolubile rilasciato attraverso l’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi dai substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina

Tutte le specie di pollame

-

625 U

-

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 2. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e delle vie respiratorie. |
| --- | --- |

2.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e delle vie respiratorie.

20.12.2031

Suini da ingrasso Suinetti (svezzati e lattanti)

Tutte le specie suine minori

2 000 U

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(1)  1 U è la quantità di enzima che libera 0,48 μmol di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) al minuto a partire dall’arabinoxilano del frumento, a pH 4,2 e a 50 °C.

(2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/190 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/190

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2097 DELLA COMMISSIONE

del 29 novembre 2021

relativo all’autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione Novus Europe NV)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione da classificare nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «altri additivi zootecnici». |
| --- | --- |

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione da classificare nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «altri additivi zootecnici».

| (4) | Nel parere del 17 marzo 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che l’additivo presenta un basso rischio di inalazione per gli utilizzatori. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo può migliorare il rendimento dei tacchini da ingrasso e che tale conclusione può essere estesa ai tacchini allevati per la riproduzione. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere del 17 marzo 2021 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che l’additivo presenta un basso rischio di inalazione per gli utilizzatori. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo può migliorare il rendimento dei tacchini da ingrasso e che tale conclusione può essere estesa ai tacchini allevati per la riproduzione. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | La valutazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

La valutazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.

| (6) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6528.

2

EFSA Journal

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ALLEGATO

| Numero di identificazione dell'additivo | Nome del titolare dell'autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento del rendimento zootecnico). |
| 4d14 | Novus Europe NV | Preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico | Composizione dell'additivo

  Preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico con un tenore minimo di:
  acido benzoico: 42,5-50 %
  formiato di calcio: 2,5-3,5 %
  acido fumarico: 0,8-1,2 %
  Granulato | Tacchini da ingrasso
  Tacchini allevati per la riproduzione | - | 500 | 1 000 | 1. | Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |

Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento del rendimento zootecnico).

4d14

Novus Europe NV

Preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico

Composizione dell'additivo

Preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico con un tenore minimo di:

acido benzoico: 42,5-50 %

formiato di calcio: 2,5-3,5 %

acido fumarico: 0,8-1,2 %

Granulato

Tacchini da ingrasso

Tacchini allevati per la riproduzione

-

500

1 000

1.

Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 2. | L'additivo non deve essere utilizzato con altre fonti di acido benzoico o benzoati, formiato di calcio o acido formico e acido fumarico. |
| --- | --- |

2.

L'additivo non deve essere utilizzato con altre fonti di acido benzoico o benzoati, formiato di calcio o acido formico e acido fumarico.

| 3. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie. |
| --- | --- |

3.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie.

20 dicembre 2031

Caratterizzazione della sostanza attiva

Acido benzoico (purezza ≥ 99,0 %); Numero CAS: 65-85-0; Formula chimica: C7H6O2

Formiato di calcio: Numero CAS: 544-17-2; Formula chimica: C2H2O4Ca

Acido fumarico (purezza ≥ 99,5 %); Numero CAS: 110-17-8; Formula chimica: C4H4O4

Metodo di analisi
   (1)

Per la determinazione dell'acido benzoico, del formiato di calcio e dell'acido fumarico nell'additivo per mangimi:

| — | cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV)

Per la determinazione del calcio totale nell'additivo per mangimi:

| — | spettrometria di assorbimento atomico (AAS) – EN ISO 6869; o |
| --- | --- |

—

spettrometria di assorbimento atomico (AAS) – EN ISO 6869; o

| — | spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) – EN 15510 |
| --- | --- |

—

spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) – EN 15510

Per la determinazione dell'acido benzoico nelle premiscele e nei mangimi:

| — | cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV)

Per la determinazione del formiato di calcio e dell'acido fumarico nelle premiscele:

| — | cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore UV o a indice di rifrazione (HPLC-UV/RI) |
| --- | --- |

—

cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore UV o a indice di rifrazione (HPLC-UV/RI)

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(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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DECISIONI

| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/194 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/194

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DECISIONE (UE) 2021/2098 DEL CONSIGLIO

del 25 novembre 2021

che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 240, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione (UE) 2020/430 del Consiglio (1) ha introdotto una deroga di un mese all’articolo 12, paragrafo 1, primo comma, del regolamento interno del Consiglio (2) per quanto riguarda le decisioni di ricorrere alla procedura scritta normale, allorché tali decisioni sono adottate dal Comitato dei rappresentanti permanenti dei governi degli Stati membri (Coreper). Tale deroga era prevista da ultimo fino al 23 aprile 2020. |
| --- | --- |

(1)

La decisione (UE) 2020/430 del Consiglio (1) ha introdotto una deroga di un mese all’articolo 12, paragrafo 1, primo comma, del regolamento interno del Consiglio (2) per quanto riguarda le decisioni di ricorrere alla procedura scritta normale, allorché tali decisioni sono adottate dal Comitato dei rappresentanti permanenti dei governi degli Stati membri (Coreper). Tale deroga era prevista da ultimo fino al 23 aprile 2020.

| (2) | La decisione (UE) 2020/430 dispone che, qualora le circostanze eccezionali continuino a giustificarla, il Consiglio può prorogare la decisione stessa. Il 21 aprile 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/556 (3), la deroga prevista all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430 per un ulteriore periodo di un mese a decorrere dal 23 aprile 2020. Tale proroga della deroga era prevista fino al 23 maggio 2020. Il 20 maggio 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/702 (4), la deroga prevista all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430 fino al 10 luglio 2020. Il 3 luglio 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/970 (5), la deroga fino al 10 settembre 2020. Il 4 settembre 2020 con la decisione (UE) 2020/1253 (6) il Consiglio ha prorogato la deroga fino al 10 novembre 2020. Il 6 novembre 2020 con la decisione (UE) 2020/1659 (7) il Consiglio ha prorogato la deroga fino al 15 gennaio 2021. Il 12 gennaio 2021 il Consiglio con la decisione (UE) 2021/26 (8) ha prorogato la deroga fino al 19 marzo 2021. Il 12 marzo 2021 il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/454 (9), ha prorogato la deroga fino al 21 maggio 2021. Il 20 maggio 2021 il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/825 (10), ha prorogato tale deroga fino al 16 luglio 2021. Il 12 luglio 2021, il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/1142 (11), ha prorogato tale deroga fino al 30 settembre 2021. Il 24 settembre 2021 il Consiglio, con decisione (UE) 2021/1725 (12), ha prorogato tale deroga fino al 30 novembre 2021. |
| --- | --- |

(2)

La decisione (UE) 2020/430 dispone che, qualora le circostanze eccezionali continuino a giustificarla, il Consiglio può prorogare la decisione stessa. Il 21 aprile 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/556 (3), la deroga prevista all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430 per un ulteriore periodo di un mese a decorrere dal 23 aprile 2020. Tale proroga della deroga era prevista fino al 23 maggio 2020. Il 20 maggio 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/702 (4), la deroga prevista all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430 fino al 10 luglio 2020. Il 3 luglio 2020 il Consiglio ha prorogato, con la decisione (UE) 2020/970 (5), la deroga fino al 10 settembre 2020. Il 4 settembre 2020 con la decisione (UE) 2020/1253 (6) il Consiglio ha prorogato la deroga fino al 10 novembre 2020. Il 6 novembre 2020 con la decisione (UE) 2020/1659 (7) il Consiglio ha prorogato la deroga fino al 15 gennaio 2021. Il 12 gennaio 2021 il Consiglio con la decisione (UE) 2021/26 (8) ha prorogato la deroga fino al 19 marzo 2021. Il 12 marzo 2021 il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/454 (9), ha prorogato la deroga fino al 21 maggio 2021. Il 20 maggio 2021 il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/825 (10), ha prorogato tale deroga fino al 16 luglio 2021. Il 12 luglio 2021, il Consiglio, con la decisione (UE) 2021/1142 (11), ha prorogato tale deroga fino al 30 settembre 2021. Il 24 settembre 2021 il Consiglio, con decisione (UE) 2021/1725 (12), ha prorogato tale deroga fino al 30 novembre 2021.

| (3) | Dato il protrarsi delle circostanze eccezionali dovute alla pandemia di COVID-19 e il mantenimento di una serie di misure straordinarie di prevenzione e di contenimento adottate dagli Stati membri, è necessario prorogare la deroga di cui all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430, prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253, (UE) 2020/1659, (UE) 2021/26, (UE)°2021/454, (UE) 2021/825, (UE) 2021/1142 e (UE) 2021/1725, per un ulteriore periodo di tempo limitato fino al 28 febbraio 2022, |
| --- | --- |

(3)

Dato il protrarsi delle circostanze eccezionali dovute alla pandemia di COVID-19 e il mantenimento di una serie di misure straordinarie di prevenzione e di contenimento adottate dagli Stati membri, è necessario prorogare la deroga di cui all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430, prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253, (UE) 2020/1659, (UE) 2021/26, (UE)°2021/454, (UE) 2021/825, (UE) 2021/1142 e (UE) 2021/1725, per un ulteriore periodo di tempo limitato fino al 28 febbraio 2022,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La deroga prevista all’articolo 1 della decisione (UE) 2020/430 è prorogata ulteriormente fino al 28 febbraio 2022.

Articolo 2

Gli effetti della presente decisione decorrono dal giorno dell’adozione.

Essa è pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 25 novembre 2021

Per il Consiglio

Il presidente

Z. POČIVALŠEK

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(1)  Decisione (UE) 2020/430 del Consiglio, del 23 marzo 2020, recante deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 88 I del 24.3.2020, pag. 1).

1

(2)  Decisione 2009/937/UE del Consiglio, del 1o dicembre 2009, relativa all’adozione del suo regolamento interno (GU L 325 dell’11.12.2009, pag. 35).

2

o

(3)  Decisione (UE) 2020/556 del Consiglio, del 21 aprile 2020, che proroga la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 128 I del 23.4.2020, pag. 1).

3

(4)  Decisione (UE) 2020/702 del Consiglio, del 20 maggio 2020, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 e prorogata dalla decisione (UE) 2020/556 alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 165 del 27.5.2020, pag. 38).

4

(5)  Decisione (UE) 2020/970 del Consiglio, del 3 luglio 2020, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 e prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556 e (UE) 2020/702, alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 216 del 7.7.2020, pag. 1).

5

(6)  Decisione (UE) 2020/1253 del Consiglio, del 4 settembre 2020, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 e prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556, (UE) 2020/702 e (UE) 2020/970, alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 294 dell’8.9.2020, pag. 1).

6

(7)  Decisione (UE) 2020/1659 del Consiglio, del 6 novembre 2020, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 e prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970 e (UE) 2020/1253, alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 376 del 10.11.2020, pag. 3).

7

(8)  Decisione (UE) 2021/26 del Consiglio, del 12 gennaio 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 e prorogata dalle decisioni (UE) 2020/556, (UE) 2020/702, (UE) 2020/970, (UE) 2020/1253 e (UE) 2020/1659, alla luce delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 11 del 14.1.2021, pag. 19).

8

(9)  Decisione (UE) 2021/454 del Consiglio, del 12 marzo 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430, in considerazione delle difficoltà di viaggio causate dalla pandemia COVID-19 nell’Unione (GU L 89 del 16.3.2021, pag. 15).

9

(10)  Decisione (UE) 2021/825 del Consiglio, del 20 maggio 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 183 del 25.5.2021, pag. 40).

10

(11)  Decisione (UE) 2021/1142 del Consiglio, del 12 luglio 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430, in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 247 del 13.7.2021, pag. 91).

11

(12)  Decisione (UE) 2021/1725 del Consiglio, del 24 settembre 2021, che proroga ulteriormente la deroga temporanea al regolamento interno del Consiglio introdotta dalla decisione (UE) 2020/430 in considerazione delle difficoltà di viaggio dovute alla pandemia di COVID-19 nell’Unione (GU L 344 del 29.9.2021, pag. 5).

12

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Rettifiche

| 30.11.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 427/196 |
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30.11.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 427/196

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Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2082 della Commissione, del 26 novembre 2021, che stabilisce le modalità di attuazione del regolamento (UE) n. 376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il sistema comune europeo per la classificazione dei rischi

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 426 del 29 novembre 2021
  )

Pagina 37, sezione 1.2., punto e, primo trattino:

anziché:

| «— | le segnalazioni di eventi che presentano una classificazione RAT secondo il punteggio di gravità “ATM Overall” possono essere mappate direttamente nelle colonne di probabilità ERCS, come spiegato alla figura 2, fase g);» |
| --- | --- |

«—

le segnalazioni di eventi che presentano una classificazione RAT secondo il punteggio di gravità “ATM Overall” possono essere mappate direttamente nelle colonne di probabilità ERCS, come spiegato alla figura 2, fase g);»

leggasi:

| «— | le segnalazioni di eventi che presentano una classificazione RAT secondo il punteggio di gravità “ATM Overall” possono essere mappate direttamente nelle colonne di probabilità ERCS, come spiegato alla figura 1, fase g;». |
| --- | --- |

«—

le segnalazioni di eventi che presentano una classificazione RAT secondo il punteggio di gravità “ATM Overall” possono essere mappate direttamente nelle colonne di probabilità ERCS, come spiegato alla figura 1, fase g;».

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