# Официален вестник L 437/2021

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 437 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 647 декември 2021 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 437

Издание на български език

Законодателство

Година 647 декември 2021 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ОВППС) 2021/2162 на Комитета по политика и сигурност от 25 ноември 2021 година за удължаване на мандата на ръководителя на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Решение (ОВППС) 2021/2163 на Комитета по политика и сигурност от 25 ноември 2021 година за удължаване на мандата на ръководителя на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021) | 3 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2164 на Комисията от 3 декември 2021 година за предоставяне на възможност на Белгия да разреши употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот, за опазването на културното наследство
  (нотифицирано под номер C(2021) 8670) | 5 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2165 на Комисията от 3 декември 2021 година за удължаване на срока на действието, предприето от Министерството на здравеопазването на Чешката република за разрешаване на предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2021) 8684) | 8 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2166 на Комисията от 3 декември 2021 година относно нерешените възражения съгласно член 36 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за предоставяне на разрешение за биоцида Teknol Aqua 1411-01
  (нотифицирано под номер C(2021) 8694)

   (
  1
  ) | 10 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ОВППС) 2021/2162 на Комитета по политика и сигурност от 25 ноември 2021 година за удължаване на мандата на ръководителя на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

1

*

Решение (ОВППС) 2021/2163 на Комитета по политика и сигурност от 25 ноември 2021 година за удължаване на мандата на ръководителя на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

3

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2164 на Комисията от 3 декември 2021 година за предоставяне на възможност на Белгия да разреши употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот, за опазването на културното наследство
  (нотифицирано под номер C(2021) 8670)

(нотифицирано под номер C(2021) 8670)

5

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2165 на Комисията от 3 декември 2021 година за удължаване на срока на действието, предприето от Министерството на здравеопазването на Чешката република за разрешаване на предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2021) 8684)

(нотифицирано под номер C(2021) 8684)

8

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2166 на Комисията от 3 декември 2021 година относно нерешените възражения съгласно член 36 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за предоставяне на разрешение за биоцида Teknol Aqua 1411-01
  (нотифицирано под номер C(2021) 8694)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2021) 8694)

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕШЕНИЯ

| 7.12.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 437/1

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2021/2162 НА КОМИТЕТА ПО ПОЛИТИКА И СИГУРНОСТ

от 25 ноември 2021 година

за удължаване на мандата на ръководителя на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

КОМИТЕТЪТ ПО ПОЛИТИКА И СИГУРНОСТ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 38, трета алинея от него,

като взе предвид Решение 2012/392/ОВППС на Съвета от 16 юли 2012 г. относно мисия на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (1), и по-специално член 9, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно Решение 2012/392/ОВППС Комитетът по политика и сигурност (КПС) е оправомощен, в съответствие с член 38, трета алинея от Договора, да взема необходимите решения с цел упражняване на политически контрол и стратегическо ръководство на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger), включително решението за назначаване на ръководител на мисията. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно Решение 2012/392/ОВППС Комитетът по политика и сигурност (КПС) е оправомощен, в съответствие с член 38, трета алинея от Договора, да взема необходимите решения с цел упражняване на политически контрол и стратегическо ръководство на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger), включително решението за назначаване на ръководител на мисията.

| (2) | На 7 септември 2020 г. Съветът прие Решение(ОВППС) 2020/1254 (2) за изменение на Решение 2012/392/ОВППС и за удължаване на мандата на EUCAP Sahel Niger до 30 септември 2022 г. |
| --- | --- |

(2)

На 7 септември 2020 г. Съветът прие Решение(ОВППС) 2020/1254 (2) за изменение на Решение 2012/392/ОВППС и за удължаване на мандата на EUCAP Sahel Niger до 30 септември 2022 г.

| (3) | На 16 декември 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2021/22 (3) за назначаване на г-жа Antje PITTELKAU за ръководител на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) за периода от 16 януари 2021 г. до 15 януари 2022 г. |
| --- | --- |

(3)

На 16 декември 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2021/22 (3) за назначаване на г-жа Antje PITTELKAU за ръководител на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) за периода от 16 януари 2021 г. до 15 януари 2022 г.

| (4) | Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност предложи мандатът на г-жа Antje PITTELKAU като ръководител на мисията на EUCAP Sahel Niger да бъде удължен за периода от 16 януари 2022 г. до 30 септември 2022 г., |
| --- | --- |

(4)

Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност предложи мандатът на г-жа Antje PITTELKAU като ръководител на мисията на EUCAP Sahel Niger да бъде удължен за периода от 16 януари 2022 г. до 30 септември 2022 г.,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Мандатът на г-жа Antje PITTELKAU като ръководител на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) се удължава за периода от 16 януари 2022 г. до 30 септември 2022 г.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Прилага се от 16 януари 2022 година.

Съставено в Брюксел на 25 ноември 2021 година.

За Комитета по политика и сигурност

Председател

D. PRONK

---

(1)  
  ОВ L 187, 17.7.2012 г., стр. 48.

1

(2)  Решение (ОВППС) 2020/1254 на Съвета от 7 септември 2020 г. за изменение на Решение 2012/392/ОВППС относно мисия на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (ОВ L 294, 8.9.2020 г., стр. 3).

2

(3)  Решение (ОВППС) 2021/22 на Комитета по политика и сигурност от 16 декември 2020 г. за назначаване на ръководител на мисията на Европейския съюз по линия на ОПСО в Нигер (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/2/2020) (ОВ L 9, 12.1.2021 г., стр. 1).

3

---

| 7.12.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 437/3

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2021/2163 НА КОМИТЕТА ПО ПОЛИТИКА И СИГУРНОСТ

от 25 ноември 2021 година

за удължаване на мандата на ръководителя на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

КОМИТЕТЪТ ПО ПОЛИТИКА И СИГУРНОСТ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 38, трета алинея от него,

като взе предвид Решение 2010/452/ОВППС на Съвета от 12 август 2010 г. относно Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия, EUMM Georgia (1), и по-специално член 10, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно Решение 2010/452/ОВППС Комитетът по политика и сигурност (КПС) е оправомощен, в съответствие с член 38, трета алинея от Договора, да взема съответните решения с цел упражняване на политическия контрол и стратегическото ръководство на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia), включително решението за назначаване на ръководител на Мисията. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно Решение 2010/452/ОВППС Комитетът по политика и сигурност (КПС) е оправомощен, в съответствие с член 38, трета алинея от Договора, да взема съответните решения с цел упражняване на политическия контрол и стратегическото ръководство на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia), включително решението за назначаване на ръководител на Мисията.

| (2) | На 11 февруари 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2020/200 (2) за назначаване на г-н Marek SZCZYGIEŁ за ръководител на мисията EUMM Georgia за периода от 15 март 2020 г. до 14 декември 2020 г. |
| --- | --- |

(2)

На 11 февруари 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2020/200 (2) за назначаване на г-н Marek SZCZYGIEŁ за ръководител на мисията EUMM Georgia за периода от 15 март 2020 г. до 14 декември 2020 г.

| (3) | На 3 декември 2020 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2020/1990 (3) за удължаване на мандата на EUMM Georgia до 14 декември 2022 г. |
| --- | --- |

(3)

На 3 декември 2020 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2020/1990 (3) за удължаване на мандата на EUMM Georgia до 14 декември 2022 г.

| (4) | На 8 декември 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2020/2048 (4) за удължаване на мандата на г-н Marek SZCZYGIEŁ като ръководител на мисията EUMM Georgia за периода от 15 декември 2020 г. до 14 декември 2021 г. |
| --- | --- |

(4)

На 8 декември 2020 г. КПС прие Решение (ОВППС) 2020/2048 (4) за удължаване на мандата на г-н Marek SZCZYGIEŁ като ръководител на мисията EUMM Georgia за периода от 15 декември 2020 г. до 14 декември 2021 г.

| (5) | Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност предложи мандатът на г-н Marek SZCZYGIEŁ като ръководител на мисията EUMM Georgia да бъде удължен за периода от 15 декември 2021 г. до 14 декември 2022 г., |
| --- | --- |

(5)

Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност предложи мандатът на г-н Marek SZCZYGIEŁ като ръководител на мисията EUMM Georgia да бъде удължен за периода от 15 декември 2021 г. до 14 декември 2022 г.,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Мандатът на г-н Marek SZCZYGIEŁ като ръководител на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) се удължава за периода от 15 декември 2021 г. до 14 декември 2022 г.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Прилага се от 15 декември 2021 година.

Съставено в Брюксел на 25 ноември 2021 година.

За Комитета по политика и сигурност

Председател

D. PRONK

---

(1)  
  ОВ L 213, 13.8.2010 г., стр. 43.

1

(2)  Решение (ОВППС) 2020/200 на Комитета по политика и сигурност от 11 февруари 2020 г. за назначаване на ръководителя на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) и за отмяна на Решение (ОВППС) 2018/2075 (EUMM Georgia/1/2020) (ОВ L 42, 14.2.2020 г., стр. 15).

2

(3)  Решение (ОВППС) 2020/1990 на Съвета от 3 декември 2020 г. за изменение на Решение 2010/452/ОВППС относно Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия, EUMM Georgia (ОВ L 411, 7.12.2020 г., стр. 1).

3

(4)  Решение (ОВППС) 2020/2048 на Комитета по политика и сигурност от 8 декември 2020 г. за удължаване на мандата на ръководителя на Мисията за наблюдение на Европейския съюз в Грузия (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/2/2020) (ОВ L 420, 14.12.2020 г., стр. 21).

4

---

| 7.12.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 437/5

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2164 НА КОМИСИЯТА

от 3 декември 2021 година

за предоставяне на възможност на Белгия да разреши употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот, за опазването на културното наследство

(нотифицирано под номер C(2021) 8670)

(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 3 от него,

след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,

като има предвид, че:

| (1) | В приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 са посочени активните вещества с профил, по-благоприятен спрямо околната среда или здравето на човека или животните. Поради това за продуктите, съдържащи тези активни вещества, може да бъде издадено разрешение по опростена процедура. Азотът е включен в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, като употребата му е обвързана с условието, че е за ограничени количества в готови за употреба бутилки. |
| --- | --- |

(1)

В приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 са посочени активните вещества с профил, по-благоприятен спрямо околната среда или здравето на човека или животните. Поради това за продуктите, съдържащи тези активни вещества, може да бъде издадено разрешение по опростена процедура. Азотът е включен в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, като употребата му е обвързана с условието, че е за ограничени количества в готови за употреба бутилки.

| (2) | Азотът е одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 — „Инсектициди“, по силата на член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 (2). Одобрените биоциди, съставени от азот, са разрешени в няколко държави членки и се доставят в газови бутилки (3). |
| --- | --- |

(2)

Азотът е одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 — „Инсектициди“, по силата на член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 (2). Одобрените биоциди, съставени от азот, са разрешени в няколко държави членки и се доставят в газови бутилки (3).

| (3) | Азотът може да се произвежда и in-situ, от околния въздух. Понастоящем произведеният in-situ азот не е одобрен за употреба в Съюза и не фигурира в списъка в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, нито в списъка на активните вещества, включени в програмата за преглед на съществуващите активни вещества в биоциди, посочен в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(3)

Азотът може да се произвежда и in-situ, от околния въздух. Понастоящем произведеният in-situ азот не е одобрен за употреба в Съюза и не фигурира в списъка в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, нито в списъка на активните вещества, включени в програмата за преглед на съществуващите активни вещества в биоциди, посочен в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (4).

| (4) | На 30 юли 2021 г. Белгия подаде заявление до Комисията съгласно член 55, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за дерогация от член 19, параграф 1, буква а) от същия регламент с искане да ѝ бъде позволено да разреши употребата на биоциди, съставени от азот, произведен in-situ от околния въздух, за опазването на културното наследство („заявлението“). |
| --- | --- |

(4)

На 30 юли 2021 г. Белгия подаде заявление до Комисията съгласно член 55, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за дерогация от член 19, параграф 1, буква а) от същия регламент с искане да ѝ бъде позволено да разреши употребата на биоциди, съставени от азот, произведен in-situ от околния въздух, за опазването на културното наследство („заявлението“).

| (5) | Културното наследство може да бъде увредено от множество вредни организми — от насекоми до микроорганизми. Присъствието на тези организми не само може да доведе до унищожаването на самите предмети, представляващи културни ценности, но и крие риск вредните организми да се разпространят и върху други намиращи се в близост предмети. При липса на подходящо третиране предметите могат да се увредят необратимо, с което културното наследство да бъде изложено на сериозен риск. |
| --- | --- |

(5)

Културното наследство може да бъде увредено от множество вредни организми — от насекоми до микроорганизми. Присъствието на тези организми не само може да доведе до унищожаването на самите предмети, представляващи културни ценности, но и крие риск вредните организми да се разпространят и върху други намиращи се в близост предмети. При липса на подходящо третиране предметите могат да се увредят необратимо, с което културното наследство да бъде изложено на сериозен риск.

| (6) | Произведеният in-situ азот се използва за създаване на контролирана атмосфера с много ниска концентрация на кислород (аноксия) в постоянни или временни запечатани палатки или камери за третиране с цел борба с вредните организми по предмети на културното наследство. Азотът се отделя от околния въздух и се изпомпва в палатката или камерата за третиране, където азотното съдържание на атмосферата се увеличава до приблизително 99 % и в резултат на това кислородът почти напълно се изчерпва. Влажността на азота, изпомпван в зоната за третиране, се определя според изискванията за предмета, който трябва да бъде третиран. Вредните организми не могат да оцелеят в създадените в палатката или камерата за третиране условия. |
| --- | --- |

(6)

Произведеният in-situ азот се използва за създаване на контролирана атмосфера с много ниска концентрация на кислород (аноксия) в постоянни или временни запечатани палатки или камери за третиране с цел борба с вредните организми по предмети на културното наследство. Азотът се отделя от околния въздух и се изпомпва в палатката или камерата за третиране, където азотното съдържание на атмосферата се увеличава до приблизително 99 % и в резултат на това кислородът почти напълно се изчерпва. Влажността на азота, изпомпван в зоната за третиране, се определя според изискванията за предмета, който трябва да бъде третиран. Вредните организми не могат да оцелеят в създадените в палатката или камерата за третиране условия.

| (7) | От представената от Белгия информация е видно, че употребата на произведен in-situ азот е единствената ефективна техника за борба с вредни организми, която може да се използва за всички видове материали и комбинации от материали, налични за културните институции, без да ги уврежда, и е ефективна на всеки стадий от развитието на вредители в предметите на културното наследство. |
| --- | --- |

(7)

От представената от Белгия информация е видно, че употребата на произведен in-situ азот е единствената ефективна техника за борба с вредни организми, която може да се използва за всички видове материали и комбинации от материали, налични за културните институции, без да ги уврежда, и е ефективна на всеки стадий от развитието на вредители в предметите на културното наследство.

| (8) | Методът на аноксия или модифицирана/контролирана атмосфера е сред изброените в стандарт EN 16790:2016 „Опазване на културното наследство. Интегрирано управление за борба с вредителите (IPM) за защита на културното наследство“, като в описанието в този стандарт се посочва, че за създаване на аноксия „най-често се използва“ азот. |
| --- | --- |

(8)

Методът на аноксия или модифицирана/контролирана атмосфера е сред изброените в стандарт EN 16790:2016 „Опазване на културното наследство. Интегрирано управление за борба с вредителите (IPM) за защита на културното наследство“, като в описанието в този стандарт се посочва, че за създаване на аноксия „най-често се използва“ азот.

| (9) | Съществуват и други техники за борба с вредните организми, като например третиране с термичен шок (високи или ниски температури). Освен това за тази цел могат да се използват и биоциди, съдържащи други активни вещества. Според Белгия обаче всяка от тези техники има своите ограничения по отношение на вредите, които могат да настъпят за определени материали при третирането им. |
| --- | --- |

(9)

Съществуват и други техники за борба с вредните организми, като например третиране с термичен шок (високи или ниски температури). Освен това за тази цел могат да се използват и биоциди, съдържащи други активни вещества. Според Белгия обаче всяка от тези техники има своите ограничения по отношение на вредите, които могат да настъпят за определени материали при третирането им.

| (10) | Както е посочено в заявлението, поради техния профил на опасност други активни вещества рядко се използват при културни институции. След третиране с тези вещества остатъчните количества от тях върху обработените предмети могат постепенно да бъдат изпуснати в околната среда, което представлява риск за здравето на човека. Освен това тези вещества могат да реагират с материалите в предметите на културното наследство, причинявайки необратими изменения, по-специално по отношение на тяхната повърхност. |
| --- | --- |

(10)

Както е посочено в заявлението, поради техния профил на опасност други активни вещества рядко се използват при културни институции. След третиране с тези вещества остатъчните количества от тях върху обработените предмети могат постепенно да бъдат изпуснати в околната среда, което представлява риск за здравето на човека. Освен това тези вещества могат да реагират с материалите в предметите на културното наследство, причинявайки необратими изменения, по-специално по отношение на тяхната повърхност.

| (11) | Съгласно информацията в заявлението употребата на азот в бутилки не е подходяща алтернатива за културните институции, тъй като поражда практически затруднения. Ограничените количества в бутилките налагат нуждата от повече транспорт и наличие на отделно съоръжение за складиране. Третирането с азот в бутилки би довело също така до високи разходи за културните институции. |
| --- | --- |

(11)

Съгласно информацията в заявлението употребата на азот в бутилки не е подходяща алтернатива за културните институции, тъй като поражда практически затруднения. Ограничените количества в бутилките налагат нуждата от повече транспорт и наличие на отделно съоръжение за складиране. Третирането с азот в бутилки би довело също така до високи разходи за културните институции.

| (12) | Ако се изисква културните институции да използват няколко техники за борба с вредните организми — всяка от които подходяща само за конкретни материали и предмети — вместо само една техника, която вече се използва и е подходяща за всички материали, това би довело до допълнителни разходи за културните институции и би усложнило постигането на заложената в техните планове за интегрирано управление за борба с вредителите цел за преустановяване на употребата на по-опасни активни вещества. Освен това изоставянето на съоръженията и оборудването, вече придобити за аноксията, създадена от произведен in-situ азот, би представлявало загуба на предишни инвестиции. |
| --- | --- |

(12)

Ако се изисква културните институции да използват няколко техники за борба с вредните организми — всяка от които подходяща само за конкретни материали и предмети — вместо само една техника, която вече се използва и е подходяща за всички материали, това би довело до допълнителни разходи за културните институции и би усложнило постигането на заложената в техните планове за интегрирано управление за борба с вредителите цел за преустановяване на употребата на по-опасни активни вещества. Освен това изоставянето на съоръженията и оборудването, вече придобити за аноксията, създадена от произведен in-situ азот, би представлявало загуба на предишни инвестиции.

| (13) | Обсъжданията във връзка с евентуална дерогация съгласно член 55, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012 по отношение на произведен in-situ азот се проведоха по време на няколко заседания (5) на компетентните органи по биоцидите в рамките на експертната група на Комисията, проведени през 2019 г. |
| --- | --- |

(13)

Обсъжданията във връзка с евентуална дерогация съгласно член 55, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012 по отношение на произведен in-situ азот се проведоха по време на няколко заседания (5) на компетентните органи по биоцидите в рамките на експертната група на Комисията, проведени през 2019 г.

| (14) | Освен това, по искане на Комисията, след първото подобно заявление от Австрия за дерогация за продукти, съставени от произведен in-situ азот, Европейската агенция по химикали проведе обществена консултация по заявлението, което даде възможност на всички заинтересовани страни да представят своите становища. По-голямата част от получените 1 487 коментара бяха в подкрепа на дерогацията. Много от представилите коментари лица подчертаха неудобствата на наличните алтернативни техники: третирането с термичен шок може да увреди някои материали; при употреба на други активни вещества върху артефактите остават токсични остатъци, които постепенно се изпускат в околната среда, а използването на азот в бутилки не позволява в зоната за третиране да се контролира относителната влажност, което е необходимо при третирането на някои материали. |
| --- | --- |

(14)

Освен това, по искане на Комисията, след първото подобно заявление от Австрия за дерогация за продукти, съставени от произведен in-situ азот, Европейската агенция по химикали проведе обществена консултация по заявлението, което даде възможност на всички заинтересовани страни да представят своите становища. По-голямата част от получените 1 487 коментара бяха в подкрепа на дерогацията. Много от представилите коментари лица подчертаха неудобствата на наличните алтернативни техники: третирането с термичен шок може да увреди някои материали; при употреба на други активни вещества върху артефактите остават токсични остатъци, които постепенно се изпускат в околната среда, а използването на азот в бутилки не позволява в зоната за третиране да се контролира относителната влажност, което е необходимо при третирането на някои материали.

| (15) | Две международни организации, представляващи музеи и обекти на културното наследство — Международният съвет на музеите и Международният съвет на паметниците и историческите обекти, заявиха намерението си да подадат заявление за включване на произведения in-situ азот в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, с което ще се даде възможност на държавите членки да разрешават продукти, съставени от произведен in-situ азот, без да е необходима дерогация по силата на член 55, параграф 3 от посочения регламент. Подаването на заявлението се очаква през втората половина на 2021 г. За извършването на оценка на такова заявление за включване на вещество в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 и за получаването на разрешения за продуктите обаче е необходимо време. |
| --- | --- |

(15)

Две международни организации, представляващи музеи и обекти на културното наследство — Международният съвет на музеите и Международният съвет на паметниците и историческите обекти, заявиха намерението си да подадат заявление за включване на произведения in-situ азот в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, с което ще се даде възможност на държавите членки да разрешават продукти, съставени от произведен in-situ азот, без да е необходима дерогация по силата на член 55, параграф 3 от посочения регламент. Подаването на заявлението се очаква през втората половина на 2021 г. За извършването на оценка на такова заявление за включване на вещество в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 и за получаването на разрешения за продуктите обаче е необходимо време.

| (16) | В заявлението се посочва, че понастоящем в Белгия няма подходящи алтернативи, тъй като всички алтернативни техники, които в момента са на разположение, са свързани с неудобства — било поради непригодността им за третиране на всички материали, или поради практически затруднения. |
| --- | --- |

(16)

В заявлението се посочва, че понастоящем в Белгия няма подходящи алтернативи, тъй като всички алтернативни техники, които в момента са на разположение, са свързани с неудобства — било поради непригодността им за третиране на всички материали, или поради практически затруднения.

| (17) | Въз основа на всички тези аргументи е целесъобразно да се направи заключението, че произведеният in-situ азот е от съществено значение за опазването на културното наследство в Белгия и че не съществуват подходящи алтернативи. Поради това на Белгия следва да се предостави възможност да разрешава предоставянето на пазара и употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот, за опазването на културното наследство. |
| --- | --- |

(17)

Въз основа на всички тези аргументи е целесъобразно да се направи заключението, че произведеният in-situ азот е от съществено значение за опазването на културното наследство в Белгия и че не съществуват подходящи алтернативи. Поради това на Белгия следва да се предостави възможност да разрешава предоставянето на пазара и употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот, за опазването на културното наследство.

| (18) | За евентуалното включване на произведен in-situ азот в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 и за последващото разрешаване от държавите членки на продукти, съставени от произведен in-situ азот, е необходимо време. Поради това е целесъобразно да се разреши дерогация за срок, който би позволил завършването на съответните процедури, |
| --- | --- |

(18)

За евентуалното включване на произведен in-situ азот в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 и за последващото разрешаване от държавите членки на продукти, съставени от произведен in-situ азот, е необходимо време. Поради това е целесъобразно да се разреши дерогация за срок, който би позволил завършването на съответните процедури,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

До 31 декември 2024 г. за целите на опазването на културното наследство Белгия може да разрешава предоставянето на пазара и употребата на биоциди, съставени от произведен in-situ азот.

Член 2

Адресат на настоящото решение е Кралство Белгия.

Съставено в Брюксел на 3 декември 2021 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 89/2009/ЕО на Комисията от 30 юли 2009 г. за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на азота като активно вещество в приложение I към нея (ОВ L 199, 31.7.2009 г., стр. 19).

2

(3)  Списъкът на разрешените продукти е на разположение на адрес: https://echa.europa.eu/bg/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).

4

(5)  83-то, 84-то, 85-о и 86-о заседание на експертната група на Комисията от представители на компетентните органи на държавите членки по въпросите на изпълнението на Регламент (ЕС) No 528/2012, проведени съответно през май 2019 г., юли 2019 г., септември 2019 г. и ноември 2019 г. Протоколите от заседанията са на разположение на адрес:https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0

5

---

| 7.12.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 437/8

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2165 НА КОМИСИЯТА

от 3 декември 2021 година

за удължаване на срока на действието, предприето от Министерството на здравеопазването на Чешката република за разрешаване на предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2021) 8684)

(само текстът на чешки език е автентичен)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 15 април 2021 г. Министерството на здравеопазването на Чешката република („компетентният орган“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 да разреши до 12 октомври 2021 г. предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства („действието“). Компетентният орган уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за действието и за основанията за него, в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от посочения регламент. |
| --- | --- |

(1)

На 15 април 2021 г. Министерството на здравеопазването на Чешката република („компетентният орган“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 да разреши до 12 октомври 2021 г. предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства („действието“). Компетентният орган уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за действието и за основанията за него, в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от посочения регламент.

| (2) | Съгласно предоставената от компетентния орган информация действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве, тъй като микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да причини неизправност в двигателя на въздухоплавателното средство и да застраши неговата летателна годност, като по този начин застраши и безопасността на пътниците и екипажа. Пандемията от COVID-19 и произтеклите ограничения на полетите доведоха до временното заземяване на голям брой въздухоплавателни средства. Спирането от движение на въздухоплавателното средство е утежняващ фактор за микробиологичното замърсяване. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно предоставената от компетентния орган информация действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве, тъй като микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да причини неизправност в двигателя на въздухоплавателното средство и да застраши неговата летателна годност, като по този начин застраши и безопасността на пътниците и екипажа. Пандемията от COVID-19 и произтеклите ограничения на полетите доведоха до временното заземяване на голям брой въздухоплавателни средства. Спирането от движение на въздухоплавателното средство е утежняващ фактор за микробиологичното замърсяване.

| (3) | Biobor JF съдържа 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS No 2665-13-6) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS No 14697-50-8), които са активни вещества, предназначени за употреба в биоциди от продуктов тип 6 като консерванти за продукти по време на съхранение, по смисъла на приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Тъй като тези активни вещества не са посочени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (2), те не са включени в работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) No 528/2012. Поради това член 89 от посочения регламент не се прилага за тези активни вещества и те трябва да бъдат оценени и одобрени, преди биоцидите, които ги съдържат, да бъдат разрешени и на национално равнище. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF съдържа 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS No 2665-13-6) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS No 14697-50-8), които са активни вещества, предназначени за употреба в биоциди от продуктов тип 6 като консерванти за продукти по време на съхранение, по смисъла на приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Тъй като тези активни вещества не са посочени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (2), те не са включени в работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) No 528/2012. Поради това член 89 от посочения регламент не се прилага за тези активни вещества и те трябва да бъдат оценени и одобрени, преди биоцидите, които ги съдържат, да бъдат разрешени и на национално равнище.

| (4) | На 7 юли 2021 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган за разрешаване удължаването на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012. Обоснованото искане беше отправено въз основа на опасения, че микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да продължи да представлява заплаха за безопасността на въздушния транспорт след 12 октомври 2021 г., както и на твърдението че Biobor JF е от първостепенно значение в борбата с това микробиологично замърсяване. |
| --- | --- |

(4)

На 7 юли 2021 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган за разрешаване удължаването на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012. Обоснованото искане беше отправено въз основа на опасения, че микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да продължи да представлява заплаха за безопасността на въздушния транспорт след 12 октомври 2021 г., както и на твърдението че Biobor JF е от първостепенно значение в борбата с това микробиологично замърсяване.

| (5) | Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган, единственият алтернативен биоцид, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели за третиране на микробиологично замърсяване (KathonTM FP 1.5), е оттеглен от пазара през март 2020 г. поради сериозни аномалии във функционирането на двигателите, забелязани след третиране с този продукт. |
| --- | --- |

(5)

Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган, единственият алтернативен биоцид, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели за третиране на микробиологично замърсяване (KathonTM FP 1.5), е оттеглен от пазара през март 2020 г. поради сериозни аномалии във функционирането на двигателите, забелязани след третиране с този продукт.

| (6) | Както посочи компетентният орган, алтернативни методи за третиране с Biobor JF на микробиологично замърсяване при горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства не съществуват. |
| --- | --- |

(6)

Както посочи компетентният орган, алтернативни методи за третиране с Biobor JF на микробиологично замърсяване при горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства не съществуват.

| (7) | Съгласно предоставената на Комисията информация производителят на Biobor JF е предприел стъпки за получаването на редовно разрешение на продукта. Също така изглежда, че заявлението за одобряване на активните вещества, съдържащи се в Biobor JF, се очаква да бъде подадено до средата на 2022 г. Одобряването на активните вещества и последващото разрешаване на биоцида би съставлявало трайно решение за бъдещето, но за изпълнението на тези процедури би бил необходим значителен период от време. |
| --- | --- |

(7)

Съгласно предоставената на Комисията информация производителят на Biobor JF е предприел стъпки за получаването на редовно разрешение на продукта. Също така изглежда, че заявлението за одобряване на активните вещества, съдържащи се в Biobor JF, се очаква да бъде подадено до средата на 2022 г. Одобряването на активните вещества и последващото разрешаване на биоцида би съставлявало трайно решение за бъдещето, но за изпълнението на тези процедури би бил необходим значителен период от време.

| (8) | Липсата на контрол върху микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да застраши безопасността на въздушния транспорт и тази опасност не може да бъде овладяна по подходящ начин чрез използването на друг биоцид или чрез други средства. Поради това е целесъобразно да се разреши на компетентния орган да удължи срока на действието. |
| --- | --- |

(8)

Липсата на контрол върху микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да застраши безопасността на въздушния транспорт и тази опасност не може да бъде овладяна по подходящ начин чрез използването на друг биоцид или чрез други средства. Поради това е целесъобразно да се разреши на компетентния орган да удължи срока на действието.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Министерството на здравеопазването на Чешката република може да удължи до 16 април 2023 г. срока на действието, за да разреши предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства.

Член 2

Адресат на настоящото решение е Министерството на здравеопазването на Чешката република.

Съставено в Брюксел на 3 декември 2021 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).

2

---

| 7.12.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 437/10

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2166 НА КОМИСИЯТА

от 3 декември 2021 година

относно нерешените възражения съгласно член 36 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за предоставяне на разрешение за биоцида Teknol Aqua 1411-01

(нотифицирано под номер C(2021) 8694)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 36, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 14 септември 2018 г. дружеството Teknos A/S („заявителят“) подаде до компетентните органи на няколко държави членки, включително Германия, заявление за паралелно взаимно признаване в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на биоцида Teknol Aqua 1411-01, съдържащ активните вещества 1-[[2-(2,4-дихлорофенил)-4-пропил-1,3-диоксолан-2-ил]метил]-1H-1,2,4-триазол (пропиконазол) и 3-йодо-2-пропинилов бутилкарбамат (IPBC) („биоцидът“). Биоцидът е предназначен да се използва за консервация на дървесина, използвана на закрито (клас на употреба 2 (2)) и за консервация на дървесина, използвана на открито, която не е в контакт със земята (клас на употреба 3 (2)). Референтната държава членка, която отговаря за оценката на заявлението съгласно посоченото в член 34, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012, е Дания. |
| --- | --- |

(1)

На 14 септември 2018 г. дружеството Teknos A/S („заявителят“) подаде до компетентните органи на няколко държави членки, включително Германия, заявление за паралелно взаимно признаване в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на биоцида Teknol Aqua 1411-01, съдържащ активните вещества 1-[[2-(2,4-дихлорофенил)-4-пропил-1,3-диоксолан-2-ил]метил]-1H-1,2,4-триазол (пропиконазол) и 3-йодо-2-пропинилов бутилкарбамат (IPBC) („биоцидът“). Биоцидът е предназначен да се използва за консервация на дървесина, използвана на закрито (клас на употреба 2 (2)) и за консервация на дървесина, използвана на открито, която не е в контакт със земята (клас на употреба 3 (2)). Референтната държава членка, която отговаря за оценката на заявлението съгласно посоченото в член 34, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012, е Дания.

| (2) | Биоцидът съдържа в много ниски концентрации три неактивни вещества, които са остатъчни мономери на силициевата емулсия, добавяна като антипенител в производствения процес: октаметилциклотетрасилоксан (D4) при концентрация от 0,000024 тегловни процента (w/w), декаметилциклопентасилоксан (D5) при концентрация от 0,000054 тегловни процента (w/w) и додекаметилциклохексасилоксан (D6) при концентрация от 0,00008 тегловни процента (w/w). D4, D5 и D6 са определени (3) като устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT) и много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) вещества в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4). |
| --- | --- |

(2)

Биоцидът съдържа в много ниски концентрации три неактивни вещества, които са остатъчни мономери на силициевата емулсия, добавяна като антипенител в производствения процес: октаметилциклотетрасилоксан (D4) при концентрация от 0,000024 тегловни процента (w/w), декаметилциклопентасилоксан (D5) при концентрация от 0,000054 тегловни процента (w/w) и додекаметилциклохексасилоксан (D6) при концентрация от 0,00008 тегловни процента (w/w). D4, D5 и D6 са определени (3) като устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT) и много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) вещества в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4).

| (3) | На 5 ноември 2020 г. в съответствие с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Германия повдигна възражение пред координационната група, като посочи, че по отношение на клас на употреба 3 биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от посочения регламент. На 25 ноември 2020 г. координационната група обсъди повдигнатите възражения. |
| --- | --- |

(3)

На 5 ноември 2020 г. в съответствие с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Германия повдигна възражение пред координационната група, като посочи, че по отношение на клас на употреба 3 биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от посочения регламент. На 25 ноември 2020 г. координационната група обсъди повдигнатите възражения.

| (4) | Тъй като в рамките на координационната група не бе постигнато споразумение, на 5 януари 2021 г. Дания отнесе нерешеното възражение до Комисията в съответствие с предвиденото в член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Дания предостави на Комисията подробно изложение на въпросa, по който държавите членки не успяха да постигнат съгласие, както и причините за различията. Изложението бе изпратено на заинтересованите държави членки и на заявителя. |
| --- | --- |

(4)

Тъй като в рамките на координационната група не бе постигнато споразумение, на 5 януари 2021 г. Дания отнесе нерешеното възражение до Комисията в съответствие с предвиденото в член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Дания предостави на Комисията подробно изложение на въпросa, по който държавите членки не успяха да постигнат съгласие, както и причините за различията. Изложението бе изпратено на заинтересованите държави членки и на заявителя.

| (5) | Германия счита, че въз основа на точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият орган е трябвало да направи заключението, че биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от същия регламент. В точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 се посочва че оценяващият орган прави заключението, че биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от същия регламент, ако съдържа рисково вещество, коeто отговаря на критериите за определяне като притежаващо PBT или vPvB свойства в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006, oсвен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия няма неприемлив ефект. Германия счита, че D4, D5 и D6 са рискови вещества по смисъла на определението в член 3, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и че тъй като за веществата, класифицирани като PBT и vPvB, не могат да бъдат изведени безопасни прагови стойности, под които изпускането в околната среда може да се счита за приемливо, всяко изпускане на такива вещества в околната среда следва да се счита за оказващо неприемливо въздействие. Съответно Германия твърди, че тъй като по отношение на клас на употреба 3 се очаква частично изпускане на биоцида в околната среда поради въздействието на атмосферните условия върху дървесината, тази употреба не следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(5)

Германия счита, че въз основа на точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият орган е трябвало да направи заключението, че биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от същия регламент. В точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 се посочва че оценяващият орган прави заключението, че биоцидът не отговаря на критериите по член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от същия регламент, ако съдържа рисково вещество, коeто отговаря на критериите за определяне като притежаващо PBT или vPvB свойства в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006, oсвен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия няма неприемлив ефект. Германия счита, че D4, D5 и D6 са рискови вещества по смисъла на определението в член 3, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и че тъй като за веществата, класифицирани като PBT и vPvB, не могат да бъдат изведени безопасни прагови стойности, под които изпускането в околната среда може да се счита за приемливо, всяко изпускане на такива вещества в околната среда следва да се счита за оказващо неприемливо въздействие. Съответно Германия твърди, че тъй като по отношение на клас на употреба 3 се очаква частично изпускане на биоцида в околната среда поради въздействието на атмосферните условия върху дървесината, тази употреба не следва да бъде разрешена.

| (6) | Дания твърди, че тъй като концентрациите на D4, D5 и D6 в биоцида са много ниски (комбинираната концентрация на всичките три е 0,000158 тегловни процента (w/w)), тяхното наличие в продукта не води до неприемливо въздействие върху околната среда. Освен това според информацията, предоставена от заявителя, понастоящем за производството на биоцида не са налични подходящи алтернативи на антипенителя, съдържащ тези примеси. |
| --- | --- |

(6)

Дания твърди, че тъй като концентрациите на D4, D5 и D6 в биоцида са много ниски (комбинираната концентрация на всичките три е 0,000158 тегловни процента (w/w)), тяхното наличие в продукта не води до неприемливо въздействие върху околната среда. Освен това според информацията, предоставена от заявителя, понастоящем за производството на биоцида не са налични подходящи алтернативи на антипенителя, съдържащ тези примеси.

| (7) | В член 56, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 се определя изискване за разрешаване на веществата, включени в приложение XIV към посочения регламент. В приложение XIV към Регламент (ЕО) No 1907/2006 са включени също и вещества, класифицирани като PBT и vPvB. В член 56, параграф 6 от посочения регламент обаче се предвижда, че изискването за разрешаване не се прилага за вещества, определени като PBT или vPvB, когато тези вещества се съдържат в смеси в концентрация под 0,1 тегловни процента (w/w); |
| --- | --- |

(7)

В член 56, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 се определя изискване за разрешаване на веществата, включени в приложение XIV към посочения регламент. В приложение XIV към Регламент (ЕО) No 1907/2006 са включени също и вещества, класифицирани като PBT и vPvB. В член 56, параграф 6 от посочения регламент обаче се предвижда, че изискването за разрешаване не се прилага за вещества, определени като PBT или vPvB, когато тези вещества се съдържат в смеси в концентрация под 0,1 тегловни процента (w/w);

| (8) | Освен това в глава R.11: „Оценка за класифициране като PBT/vPvB“ от насоките относно Регламент (ЕО) No 1907/2006 („Насоки относно изискванията за информация и оценката на безопасността на химичните вещества“) (5) на Европейската агенция по химикали се предвижда, че съставките, примесите и добавките обикновено следва да се считат за релевантни за оценката с цел класифициране като PBT/vPvB, когато се съдържат в концентрация от най-малко 0,1 тегловни процента (w/w). Съгласно този документ с насоки пределната стойност от 0,1 тегловни процента (w/w) е приета въз основа на призната в законодателството на Съюза утвърдена практика тази пределна стойност да се използва като общоприета граница. В същия документ с насоки се отбелязва също така, че тази прагова стойност може да бъде увеличавана или намалявана според случая. |
| --- | --- |

(8)

Освен това в глава R.11: „Оценка за класифициране като PBT/vPvB“ от насоките относно Регламент (ЕО) No 1907/2006 („Насоки относно изискванията за информация и оценката на безопасността на химичните вещества“) (5) на Европейската агенция по химикали се предвижда, че съставките, примесите и добавките обикновено следва да се считат за релевантни за оценката с цел класифициране като PBT/vPvB, когато се съдържат в концентрация от най-малко 0,1 тегловни процента (w/w). Съгласно този документ с насоки пределната стойност от 0,1 тегловни процента (w/w) е приета въз основа на призната в законодателството на Съюза утвърдена практика тази пределна стойност да се използва като общоприета граница. В същия документ с насоки се отбелязва също така, че тази прагова стойност може да бъде увеличавана или намалявана според случая.

| (9) | В том V на Насоките на Европейската агенция по химикали относно Регламента за биоцидите — „Насоки относно заявленията за техническа равностойност“ (6) — се предвижда, че PBT и/или vPvB свойствата на примесите обикновено се подлагат на оценка, когато примесите се съдържат в концентрация от най-малко 0,1 тегловни процента (w/w), а въздействието на PBT и/или vPvB свойствата на примесите се взема предвид само над тази прагова стойност. |
| --- | --- |

(9)

В том V на Насоките на Европейската агенция по химикали относно Регламента за биоцидите — „Насоки относно заявленията за техническа равностойност“ (6) — се предвижда, че PBT и/или vPvB свойствата на примесите обикновено се подлагат на оценка, когато примесите се съдържат в концентрация от най-малко 0,1 тегловни процента (w/w), а въздействието на PBT и/или vPvB свойствата на примесите се взема предвид само над тази прагова стойност.

| (10) | От това следва, че пределна концентрация от 0,1 тегловни процента (w/w) се прилага за целите на оценката на техническата равностойност по отношение на PBT и/или vPvB свойствата на примесите съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, както и при определяне дали съставките, примесите и добавките са релевантни за оценката с цел класифициране като PBT/vPvB по смисъла на Регламент (ЕО) No 1907/2006. |
| --- | --- |

(10)

От това следва, че пределна концентрация от 0,1 тегловни процента (w/w) се прилага за целите на оценката на техническата равностойност по отношение на PBT и/или vPvB свойствата на примесите съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, както и при определяне дали съставките, примесите и добавките са релевантни за оценката с цел класифициране като PBT/vPvB по смисъла на Регламент (ЕО) No 1907/2006.

| (11) | В член 3, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕС) No 528/2012 се съдържа определение за рисково вещество, в което по-специално се посочва, че веществото се намира в състава на биоцид или се образува в него в концентрация, достатъчна за съществуването на риск от такова въздействие. |
| --- | --- |

(11)

В член 3, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕС) No 528/2012 се съдържа определение за рисково вещество, в което по-специално се посочва, че веществото се намира в състава на биоцид или се образува в него в концентрация, достатъчна за съществуването на риск от такова въздействие.

| (12) | Както е посочено в бележката с насоки за прилагането на Регламент (ЕС) No 528/2021 (7), представена на компетентните органи на държавите членки през юни 2021 г., Комисията счита, че от съображения за съгласуваност с подхода, следван за целите на оценката на техническата равностойност по отношение на PBT и/или vPvB свойствата на примесите съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, както и за да се определи дали съставките, примесите и добавките са релевантни за оценката за класифициране като PBT/vPvB съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006, следва да се прилага същата пределна концентрация от 0,1 тегловни процента (w/w) с цел да се определи дали вещество, определено като притежаващо PBT и/или vPvB свойства в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 и съдържащо се в даден биоцид, е рисково вещество. Това означава, че вещество, определено като притежаващо PBT и/или vPvB свойства и съдържащо се в биоцид, следва да се счита за рисково вещество, ако концентрацията му в биоцида е по-висока или равна на 0,1 тегловни процента (w/w). Когато биоцидът съдържа няколко вещества, определени като притежаващи PBT и/или vPvB свойства, като всяко от тях е в количество под 0,1 тегловни процента (w/w), следва да се счита, че пределната концентрация се прилага за групата вещества. Компетентните органи се съгласиха с позицията на Комисията. |
| --- | --- |

(12)

Както е посочено в бележката с насоки за прилагането на Регламент (ЕС) No 528/2021 (7), представена на компетентните органи на държавите членки през юни 2021 г., Комисията счита, че от съображения за съгласуваност с подхода, следван за целите на оценката на техническата равностойност по отношение на PBT и/или vPvB свойствата на примесите съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, както и за да се определи дали съставките, примесите и добавките са релевантни за оценката за класифициране като PBT/vPvB съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006, следва да се прилага същата пределна концентрация от 0,1 тегловни процента (w/w) с цел да се определи дали вещество, определено като притежаващо PBT и/или vPvB свойства в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 и съдържащо се в даден биоцид, е рисково вещество. Това означава, че вещество, определено като притежаващо PBT и/или vPvB свойства и съдържащо се в биоцид, следва да се счита за рисково вещество, ако концентрацията му в биоцида е по-висока или равна на 0,1 тегловни процента (w/w). Когато биоцидът съдържа няколко вещества, определени като притежаващи PBT и/или vPvB свойства, като всяко от тях е в количество под 0,1 тегловни процента (w/w), следва да се счита, че пределната концентрация се прилага за групата вещества. Компетентните органи се съгласиха с позицията на Комисията.

| (13) | Общата концентрация на D4, D5 и D6 в биоцида е значително по-ниска от 0,1 тегловни процента (w/w). Следователно за целите на оценката на биоцида тези неактивни вещества не следва да се считат за рискови. Тъй като веществата D4, D5 и D6 не са нито рискови вещества, нито съответни метаболити, продукти от разпадане или от реакции, точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 не се прилага по отношение на оценката на биоцида във връзка с наличието на тези вещества. |
| --- | --- |

(13)

Общата концентрация на D4, D5 и D6 в биоцида е значително по-ниска от 0,1 тегловни процента (w/w). Следователно за целите на оценката на биоцида тези неактивни вещества не следва да се считат за рискови. Тъй като веществата D4, D5 и D6 не са нито рискови вещества, нито съответни метаболити, продукти от разпадане или от реакции, точка 48 от приложение VI към Регламент (ЕС) No 528/2012 не се прилага по отношение на оценката на биоцида във връзка с наличието на тези вещества.

| (14) | На 9 август 2021 г. Комисията даде възможност на заявителя да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявителят представи коментари, които Комисията впоследствие взе предвид. |
| --- | --- |

(14)

На 9 август 2021 г. Комисията даде възможност на заявителя да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявителят представи коментари, които Комисията впоследствие взе предвид.

| (15) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(15)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Настоящото решение се прилага за биоцидa, вписан в Регистъра за биоциди с номер на досието BC-FB042589-47.

Член 2

Наличието на неактивните вещества октаметилциклотетрасилоксан (D4), декаметилциклопентасилоксан (D5) и додекаметилциклохексасилоксан (D6) в обща концентрация под 0,1 тегловни процента (w/w) в биоцида, посочен в член 1, не означава, че биоцидът оказва неприемливо въздействие върху околната среда по смисъла на член 19, параграф 1, буква б), точка iv) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Член 3

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 3 декември 2021 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  OB L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Класовете на употреба са определени в Европейски стандарт CSN EN 335 „Дълготрайност на дървесината и продуктите от дървесина - Класове на употреба: определения, приложение по отношение на масивна дървесина и продукти от дървесина.“

2

(3)  Решение ED/61/2018 на ECHA: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce

3

(4)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

4

(5)  Версия 3.0 от юни 2017 г. https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f

5

(6)  Версия 2.0 от юли 2018 г.https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968

6

(7)  Проект на бележка за одобрение от компетентните органи на държавите членки по отношение на биоциди. Категоризация на биоцид, съдържащ неактивно вещество, отговарящо на критериите за определяне като PBT или vPvB (CA-June21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1

7

---