# Dziennik Urzędowy L 445/2021

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 445 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6413 grudnia 2021 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 445

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6413 grudnia 2021

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2191 z dnia 10 grudnia 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 1 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2191 z dnia 10 grudnia 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Wolffia arrhiza

Wolffia globosa

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 13.12.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 445/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 445/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/2191

z dnia 10 grudnia 2021 r.

zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Tradycyjna żywność z państw trzecich stanowi nową żywność zgodnie z definicją w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Tradycyjna żywność z państw trzecich stanowi nową żywność zgodnie z definicją w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (2) | W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2468 (2) określono wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich. |
| --- | --- |

(2)

W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2468 (2) określono wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich.

| (3) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (3) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
| --- | --- |

(3)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (3) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

| (4) | W dniu 7 września 2020 r. przedsiębiorstwo GreenOnyx Ltd. („wnioskodawca”) zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie dotyczące stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako takich przez ogół ludności. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 7 września 2020 r. przedsiębiorstwo GreenOnyx Ltd. („wnioskodawca”) zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie dotyczące stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako takich przez ogół ludności.

| (5) | Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2468 Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje pod kątem wymogów w zakresie ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 16 października 2020 r. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2468 Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje pod kątem wymogów w zakresie ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 16 października 2020 r.

| (6) | Dane przedstawione przez wnioskodawcę wskazują na historię bezpiecznego stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich w Azji Południowo-Wschodniej, w szczególności w Laosie, Mjanmie/Birmie i Tajlandii. |
| --- | --- |

(6)

Dane przedstawione przez wnioskodawcę wskazują na historię bezpiecznego stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich w Azji Południowo-Wschodniej, w szczególności w Laosie, Mjanmie/Birmie i Tajlandii.

| (7) | Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 20 stycznia 2021 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
| --- | --- |

(7)

Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 20 stycznia 2021 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).

| (8) | W terminie czterech miesięcy, o którym mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa. |
| --- | --- |

(8)

W terminie czterech miesięcy, o którym mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa.

| (9) | W dniu 30 czerwca 2021 r. Urząd opublikował „Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” [Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283] (4). Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa oraz dane dotyczące tradycyjnej żywności uprawianej w warunkach uprawy pionowej opisane w zgłoszeniu nie budzą obaw co do bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(9)

W dniu 30 czerwca 2021 r. Urząd opublikował „Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” [Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283] (4). Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa oraz dane dotyczące tradycyjnej żywności uprawianej w warunkach uprawy pionowej opisane w zgłoszeniu nie budzą obaw co do bezpieczeństwa.

| (10) | W sprawozdaniu tym Urząd zauważył, że bezpieczeństwo świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jest silnie uzależnione od warunków środowiskowych wód, w których rośliny te są uprawiane. W związku z tym nie można wykluczyć obecności metali ciężkich i mikrocystyn w tych świeżych roślinach. Ponadto pewne poziomy zawartości niektórych pierwiastków śladowych, takich jak miedź, molibden, cynk, bor i mangan, które mogą wynikać ze stosowania nawozów w uprawie świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa, mogą budzić obawy co do bezpieczeństwa dla zdrowia ludzi. W związku z tym należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy metali ciężkich, mikrocystyn, miedzi, molibdenu, cynku, boru i manganu w specyfikacjach tej tradycyjnej żywności określonych w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. |
| --- | --- |

(10)

W sprawozdaniu tym Urząd zauważył, że bezpieczeństwo świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jest silnie uzależnione od warunków środowiskowych wód, w których rośliny te są uprawiane. W związku z tym nie można wykluczyć obecności metali ciężkich i mikrocystyn w tych świeżych roślinach. Ponadto pewne poziomy zawartości niektórych pierwiastków śladowych, takich jak miedź, molibden, cynk, bor i mangan, które mogą wynikać ze stosowania nawozów w uprawie świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa, mogą budzić obawy co do bezpieczeństwa dla zdrowia ludzi. W związku z tym należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy metali ciężkich, mikrocystyn, miedzi, molibdenu, cynku, boru i manganu w specyfikacjach tej tradycyjnej żywności określonych w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.

| (11) | Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzanie na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. |
| --- | --- |

(11)

Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzanie na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.

| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470, |
| --- | --- |

(12)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, włącza się jako tradycyjną żywność z państw trzecich do unijnego wykazu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.

2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i specyfikacje określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 grudnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 55).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  EFSA Supporting Publications, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658.

4

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:









  „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych – w zależności od użytej rośliny – jako »Wolffia arrhiza i Wolffia globosa« lub »Wolffia arrhiza«, lub »Wolffia globosa«” | |
| Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takie | |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

„Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych – w zależności od użytej rośliny – jako »Wolffia arrhiza i Wolffia globosa« lub »Wolffia arrhiza«, lub »Wolffia globosa«”

Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takie

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:






  „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich) | Opis/definicja:

  Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae).

  Kryteria mikrobiologiczne:

  Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g
  Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
  Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g

  Escherichia coli: < 100 jtk/g

  Salmonella: brak w 25 g

  Listeria monocytogenes: brak w 25 g

  Staphylococcus aureus: brak/10 g

  Metale ciężkie:

  Ołów: < 0,3 mg/kg
  Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg
  Kadm: < 0,2 mg/kg
  Chrom: < 1 mg/kg
  Rtęć: < 0,10 mg/kg

  Pierwiastki śladowe:

  Miedź: < 0,8 mg/kg
  Molibden: < 0,3 mg/kg
  Cynk: < 5 mg/kg
  Bor: < 5 mg/kg
  Mangan: < 6 mg/kg

  Cyjanotoksyny:

  Mikrocystyny: 0,006 μg/g

  Pestycydy:

  Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 (»Podgrupa d) rukiew wodna« w grupie »Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne«), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005  (1). |
| (*) | Jtk: jednostki tworzące kolonię.” |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

„Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)

Opis/definicja:

Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae).

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g

Escherichia coli: < 100 jtk/g

Salmonella: brak w 25 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Staphylococcus aureus: brak/10 g

Metale ciężkie:

Ołów: < 0,3 mg/kg

Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg

Kadm: < 0,2 mg/kg

Chrom: < 1 mg/kg

Rtęć: < 0,10 mg/kg

Pierwiastki śladowe:

Miedź: < 0,8 mg/kg

Molibden: < 0,3 mg/kg

Cynk: < 5 mg/kg

Bor: < 5 mg/kg

Mangan: < 6 mg/kg

Cyjanotoksyny:

Mikrocystyny: 0,006 μg/g

Pestycydy:

Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 (»Podgrupa d) rukiew wodna« w grupie »Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne«), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005  (1).

(*)

Jtk: jednostki tworzące kolonię.”

---

(1)  Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).

---