# Diario Oficial L 434/2021

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 434 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 64.° año6 de diciembre de 2021 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 434

Edición en lengua española

Legislación

64.° año6 de diciembre de 2021

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2021/2148 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2021, relativa a las objeciones no resueltas en relación con los términos y las condiciones de la autorización de la familia de biocidas Oxybio de conformidad con el artículo 36 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2021) 8690]

   (
  1
  ) | 1 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2021/2149 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2021, sobre objeciones no resueltas en relación con los términos y condiciones de la autorización provisional de un biocida que contiene 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [C(M)IT], comunicadas por Francia de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2021) 8693]

   (
  1
  ) | 5 |
| | | RECOMENDACIONES |
| | * | Recomendación (UE) 2021/2150 del Consejo, de 2 de diciembre de 2021, por la que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción | 8 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2021/2148 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2021, relativa a las objeciones no resueltas en relación con los términos y las condiciones de la autorización de la familia de biocidas Oxybio de conformidad con el artículo 36 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2021) 8690]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2021) 8690]

1

1

*

Decisión de Ejecución (UE) 2021/2149 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2021, sobre objeciones no resueltas en relación con los términos y condiciones de la autorización provisional de un biocida que contiene 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [C(M)IT], comunicadas por Francia de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2021) 8693]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2021) 8693]

1

5

RECOMENDACIONES

*

Recomendación (UE) 2021/2150 del Consejo, de 2 de diciembre de 2021, por la que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

DECISIONES

| 6.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 434/1 |
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6.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 434/1

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2148 DE LA COMISIÓN

de 3 de diciembre de 2021

relativa a las objeciones no resueltas en relación con los términos y las condiciones de la autorización de la familia de biocidas Oxybio de conformidad con el artículo 36 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2021) 8690]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 36, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 26 de julio de 2018, la empresa Intergaz et Services («el solicitante») presentó a las autoridades competentes de varios Estados miembros, entre ellos Francia, una solicitud de reconocimiento mutuo en paralelo, de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, de la familia de biocidas Oxybio, desinfectantes de superficies que contienen peróxido de hidrógeno como sustancia activa en concentraciones comprendidas entre el 12 y el 49 % en peso («la familia de biocidas»). Bélgica es el Estado miembro de referencia responsable de la evaluación de la solicitud contemplado en el artículo 34, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(1)

El 26 de julio de 2018, la empresa Intergaz et Services («el solicitante») presentó a las autoridades competentes de varios Estados miembros, entre ellos Francia, una solicitud de reconocimiento mutuo en paralelo, de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, de la familia de biocidas Oxybio, desinfectantes de superficies que contienen peróxido de hidrógeno como sustancia activa en concentraciones comprendidas entre el 12 y el 49 % en peso («la familia de biocidas»). Bélgica es el Estado miembro de referencia responsable de la evaluación de la solicitud contemplado en el artículo 34, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (2) | La familia de biocidas comprende productos que contienen peróxido de hidrógeno en concentraciones del 12, el 30, el 35 y el 49 %, organizados en tres subfamilias cuyas propiedades técnicas se describen en sendos resúmenes de características (meta RCP): meta RCP 1, meta RCP 2 y meta RCP 3. En su informe de evaluación, Bélgica recomendó autorizar únicamente los productos de esa familia de biocidas que contienen peróxido de hidrógeno en una concentración del 12 %. Se trata de los biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 (Oxybio L12). |
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(2)

La familia de biocidas comprende productos que contienen peróxido de hidrógeno en concentraciones del 12, el 30, el 35 y el 49 %, organizados en tres subfamilias cuyas propiedades técnicas se describen en sendos resúmenes de características (meta RCP): meta RCP 1, meta RCP 2 y meta RCP 3. En su informe de evaluación, Bélgica recomendó autorizar únicamente los productos de esa familia de biocidas que contienen peróxido de hidrógeno en una concentración del 12 %. Se trata de los biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 (Oxybio L12).

| (3) | En aplicación del artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el 29 de septiembre de 2020 Francia remitió objeciones al grupo de coordinación, indicando que la familia de biocidas controvertida no cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento. |
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(3)

En aplicación del artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el 29 de septiembre de 2020 Francia remitió objeciones al grupo de coordinación, indicando que la familia de biocidas controvertida no cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento.

| (4) | Francia consideraba que la determinación de los peligros físicos de los productos de esa familia de biocidas hecha por Bélgica en relación con sus propiedades como líquidos comburentes e indicada en el proyecto de resumen de las características del biocida (RCP) de conformidad con el artículo 22, apartado 2, letra i), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no era correcta. Bélgica indicó que para determinar las propiedades comburentes de la familia de biocidas se habían tenido en cuenta los límites de concentración específicos del peróxido de hidrógeno que figuran en la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y que ninguno de los productos de la familia de biocidas llegaba al límite inferior del 50 %. Por lo tanto, Bélgica concluyó que los biocidas no debían clasificarse en relación con esas propiedades. |
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(4)

Francia consideraba que la determinación de los peligros físicos de los productos de esa familia de biocidas hecha por Bélgica en relación con sus propiedades como líquidos comburentes e indicada en el proyecto de resumen de las características del biocida (RCP) de conformidad con el artículo 22, apartado 2, letra i), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no era correcta. Bélgica indicó que para determinar las propiedades comburentes de la familia de biocidas se habían tenido en cuenta los límites de concentración específicos del peróxido de hidrógeno que figuran en la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y que ninguno de los productos de la familia de biocidas llegaba al límite inferior del 50 %. Por lo tanto, Bélgica concluyó que los biocidas no debían clasificarse en relación con esas propiedades.

| (5) | Francia alegó que no clasificar los biocidas considerando sus propiedades comburentes es incorrecto. Sostuvo Francia que, tal como se indica en el Documento de orientación sobre la aplicación de los criterios CLP (3) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «el documento de orientación de la ECHA»), la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas que demuestre que son comburentes es un factor importante para considerar la clasificación en esta clase de peligro. Según Francia, la aplicación de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas para el transporte de mercancías peligrosas («la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas») representa tal experiencia, y la clasificación con arreglo a esta Reglamentación debe incluirse en el proyecto de RCP. Por consiguiente, Francia concluyó que la clasificación correcta de los biocidas de la familia de biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 (Oxybio L12) debe ser la de sustancias comburentes líquidas adscritas al grupo de embalaje/envase III, conforme a la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas. |
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(5)

Francia alegó que no clasificar los biocidas considerando sus propiedades comburentes es incorrecto. Sostuvo Francia que, tal como se indica en el Documento de orientación sobre la aplicación de los criterios CLP (3) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «el documento de orientación de la ECHA»), la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas que demuestre que son comburentes es un factor importante para considerar la clasificación en esta clase de peligro. Según Francia, la aplicación de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas para el transporte de mercancías peligrosas («la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas») representa tal experiencia, y la clasificación con arreglo a esta Reglamentación debe incluirse en el proyecto de RCP. Por consiguiente, Francia concluyó que la clasificación correcta de los biocidas de la familia de biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 (Oxybio L12) debe ser la de sustancias comburentes líquidas adscritas al grupo de embalaje/envase III, conforme a la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas.

| (6) | Al no alcanzarse un acuerdo en el grupo de coordinación, el 10 de diciembre de 2020 Bélgica remitió la objeción no resuelta a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Bélgica presentó a la Comisión una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no lograban ponerse de acuerdo y de los motivos de su desacuerdo. También remitió una copia de esa exposición a los Estados miembros interesados y al solicitante. |
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(6)

Al no alcanzarse un acuerdo en el grupo de coordinación, el 10 de diciembre de 2020 Bélgica remitió la objeción no resuelta a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Bélgica presentó a la Comisión una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no lograban ponerse de acuerdo y de los motivos de su desacuerdo. También remitió una copia de esa exposición a los Estados miembros interesados y al solicitante.

| (7) | Según el artículo 19, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una de las condiciones para la concesión de una autorización es que se hayan determinado las propiedades físicas y químicas del biocida y se consideren aceptables para su utilización y transporte adecuados. |
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(7)

Según el artículo 19, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una de las condiciones para la concesión de una autorización es que se hayan determinado las propiedades físicas y químicas del biocida y se consideren aceptables para su utilización y transporte adecuados.

| (8) | El punto 2.13.2.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 dispone que un líquido comburente debe clasificarse en una de las tres categorías (1, 2 o 3) de esta clase de conformidad con la prueba O.2 de la parte III, subsección 34.4.2, de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.13.1 de dicho anexo. |
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(8)

El punto 2.13.2.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 dispone que un líquido comburente debe clasificarse en una de las tres categorías (1, 2 o 3) de esta clase de conformidad con la prueba O.2 de la parte III, subsección 34.4.2, de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.13.1 de dicho anexo.

| (9) | En la entrada con el número de índice 008-003-00-9 de la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se establece la clasificación armonizada de las soluciones de peróxido de hidrógeno como líquidos comburentes con límites de concentración específicos de este modo: líquido comburente de categoría 1 con no menos del 70 % de peróxido de hidrógeno y líquido comburente de categoría 2 con no menos del 50 % pero no más del 70 % de peróxido de hidrógeno. Sin embargo, estos límites van acompañados de cuatro asteriscos (****), lo que indica que la clasificación correcta debe confirmarse mediante ensayos, como se establece en la parte 1, punto 1.2.4, del anexo VI de dicho Reglamento. |
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(9)

En la entrada con el número de índice 008-003-00-9 de la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se establece la clasificación armonizada de las soluciones de peróxido de hidrógeno como líquidos comburentes con límites de concentración específicos de este modo: líquido comburente de categoría 1 con no menos del 70 % de peróxido de hidrógeno y líquido comburente de categoría 2 con no menos del 50 % pero no más del 70 % de peróxido de hidrógeno. Sin embargo, estos límites van acompañados de cuatro asteriscos (****), lo que indica que la clasificación correcta debe confirmarse mediante ensayos, como se establece en la parte 1, punto 1.2.4, del anexo VI de dicho Reglamento.

| (10) | El solicitante no presentó ningún dato de ensayo en relación con las propiedades comburentes. El solicitante consideró que los límites de concentración específicos indicados en la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, en la entrada con el número de índice 008-003-00-9, eran aplicables para la clasificación como líquidos comburentes, y que su aplicación tenía como consecuencia la no clasificación de los productos de la familia de biocidas en relación con esas propiedades. |
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(10)

El solicitante no presentó ningún dato de ensayo en relación con las propiedades comburentes. El solicitante consideró que los límites de concentración específicos indicados en la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, en la entrada con el número de índice 008-003-00-9, eran aplicables para la clasificación como líquidos comburentes, y que su aplicación tenía como consecuencia la no clasificación de los productos de la familia de biocidas en relación con esas propiedades.

| (11) | De conformidad con la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, las soluciones acuosas con más del 8 % de peróxido de hidrógeno deben clasificarse en la división 5.1 (sustancias comburentes) como sigue: líquido comburente, grupo de embalaje/envase III, con un mínimo del 8 % pero no más del 20 % de peróxido de hidrógeno; líquido comburente, grupo de embalaje/envase II, con un mínimo del 20 % pero no más del 60 % de peróxido de hidrógeno; líquido comburente, grupo de embalaje/envase I, con más del 60 % de peróxido de hidrógeno. La clasificación en relación con esta clase de peligro se basa en el mismo ensayo exigido en la parte 2, punto 2.13, del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. |
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(11)

De conformidad con la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, las soluciones acuosas con más del 8 % de peróxido de hidrógeno deben clasificarse en la división 5.1 (sustancias comburentes) como sigue: líquido comburente, grupo de embalaje/envase III, con un mínimo del 8 % pero no más del 20 % de peróxido de hidrógeno; líquido comburente, grupo de embalaje/envase II, con un mínimo del 20 % pero no más del 60 % de peróxido de hidrógeno; líquido comburente, grupo de embalaje/envase I, con más del 60 % de peróxido de hidrógeno. La clasificación en relación con esta clase de peligro se basa en el mismo ensayo exigido en la parte 2, punto 2.13, del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

| (12) | Según el punto 2.13.5 del documento de orientación de la ECHA, los grupos de embalaje/envase I, II y III definidos en la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas para los líquidos comburentes corresponden directa y respectivamente a las categorías 1, 2 y 3 de los líquidos comburentes en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008. |
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(12)

Según el punto 2.13.5 del documento de orientación de la ECHA, los grupos de embalaje/envase I, II y III definidos en la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas para los líquidos comburentes corresponden directa y respectivamente a las categorías 1, 2 y 3 de los líquidos comburentes en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

| (13) | Conforme a lo dispuesto en la parte 2, punto 2.13.4.3, del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia conocida, el juicio basado en la experiencia conocida debe prevalecer sobre los resultados de los ensayos. El punto 2.13.4.3 correspondiente de las orientaciones de la ECHA indica asimismo que, aparte de los ensayos, también la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas que demuestre que son comburentes es un factor adicional importante al considerar la clasificación en esta clase de peligro. |
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(13)

Conforme a lo dispuesto en la parte 2, punto 2.13.4.3, del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia conocida, el juicio basado en la experiencia conocida debe prevalecer sobre los resultados de los ensayos. El punto 2.13.4.3 correspondiente de las orientaciones de la ECHA indica asimismo que, aparte de los ensayos, también la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas que demuestre que son comburentes es un factor adicional importante al considerar la clasificación en esta clase de peligro.

| (14) | Para el transporte de mercancías peligrosas dentro de los territorios de los Estados miembros y entre ellos, el artículo 3 de la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) dispone la aplicación de los anexos A y B del Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR), de los Reglamentos anejos al Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías navegables interiores (ADN), del artículo 3, letras f) y h), y el artículo 8, apartados 1 y 3, del ADN y del anexo del Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril (RID). |
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(14)

Para el transporte de mercancías peligrosas dentro de los territorios de los Estados miembros y entre ellos, el artículo 3 de la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) dispone la aplicación de los anexos A y B del Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR), de los Reglamentos anejos al Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías navegables interiores (ADN), del artículo 3, letras f) y h), y el artículo 8, apartados 1 y 3, del ADN y del anexo del Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril (RID).

| (15) | El ADR, el ADN y el RID siguen la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas e incluyen la clasificación de las soluciones acuosas que contienen peróxido de hidrógeno establecida en dicha Reglamentación. Por consiguiente, a efectos del transporte, los productos de la familia de biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 deben clasificarse como líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, de conformidad con el ADR, el ADN y el RID. |
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(15)

El ADR, el ADN y el RID siguen la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas e incluyen la clasificación de las soluciones acuosas que contienen peróxido de hidrógeno establecida en dicha Reglamentación. Por consiguiente, a efectos del transporte, los productos de la familia de biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 deben clasificarse como líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, de conformidad con el ADR, el ADN y el RID.

| (16) | A falta de datos de ensayo facilitados por el solicitante, parece adecuado aplicar un juicio basado en la experiencia conocida en el manejo y uso de soluciones acuosas que contienen peróxido de hidrógeno a efectos de la clasificación como líquidos comburentes. En este contexto, la legislación sobre transporte de mercancías peligrosas establece criterios vinculantes para la clasificación de las sustancias y mezclas, en particular relacionados con la clase de peligro de los líquidos comburentes, que son pertinentes para el caso que nos ocupa. |
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(16)

A falta de datos de ensayo facilitados por el solicitante, parece adecuado aplicar un juicio basado en la experiencia conocida en el manejo y uso de soluciones acuosas que contienen peróxido de hidrógeno a efectos de la clasificación como líquidos comburentes. En este contexto, la legislación sobre transporte de mercancías peligrosas establece criterios vinculantes para la clasificación de las sustancias y mezclas, en particular relacionados con la clase de peligro de los líquidos comburentes, que son pertinentes para el caso que nos ocupa.

| (17) | Conviene, por tanto, indicar en el proyecto de RCP que los biocidas que contienen peróxido de hidrógeno en una concentración del 12 % deben clasificarse como líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, de conformidad con la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, lo que corresponde a líquidos comburentes de categoría 3 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008. |
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(17)

Conviene, por tanto, indicar en el proyecto de RCP que los biocidas que contienen peróxido de hidrógeno en una concentración del 12 % deben clasificarse como líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, de conformidad con la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, lo que corresponde a líquidos comburentes de categoría 3 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

| (18) | El 8 de abril de 2021, la Comisión brindó al solicitante la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El solicitante presentó observaciones, que la Comisión tuvo en cuenta posteriormente. |
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(18)

El 8 de abril de 2021, la Comisión brindó al solicitante la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El solicitante presentó observaciones, que la Comisión tuvo en cuenta posteriormente.

| (19) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
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(19)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La presente Decisión es aplicable a los biocidas a los que se refiere el meta RCP 1 (Oxybio L12) de la familia de biocidas identificada con el número de referencia BC-SK041671-32 en el Registro de Biocidas.

Artículo 2

A efectos del artículo 19, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la clasificación de peligro con respecto a sus propiedades comburentes de los biocidas mencionados en el artículo 1 será la de líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, con arreglo a la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, lo que corresponde a líquidos comburentes de categoría 3 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

Los biocidas contemplados en el artículo 1 cumplen la condición establecida en el artículo 19, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 a condición de que estén clasificados como líquidos comburentes adscritos al grupo de embalaje/envase III, con arreglo a la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, lo que corresponde a líquidos comburentes de categoría 3 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 3 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

2

o

o

(3)  Documento de orientación sobre la aplicación de los criterios CLP, de la ECHA, orientación relativa al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, versión 5.0, julio de 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/clp_en.pdf/58b5dc6d-ac2a-4910-9702-e9e1f5051cc5.

3

o

(4)  Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas (DO L 260 de 30.9.2008, p. 13).

4

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| 6.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 434/5 |
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6.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 434/5

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2149 DE LA COMISIÓN

de 3 de diciembre de 2021

sobre objeciones no resueltas en relación con los términos y condiciones de la autorización provisional de un biocida que contiene 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [C(M)IT], comunicadas por Francia de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2021) 8693]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 36, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 27 de julio de 2018, la empresa THOR GmbH («el solicitante») presentó a las autoridades competentes de varios Estados miembros, incluida Alemania, una solicitud de reconocimiento mutuo paralelo, de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, de la autorización provisional de un biocida, según lo previsto en el artículo 55, apartado 2, de dicho Reglamento. El biocida en cuestión («el biocida») está destinado a su uso para la conservación de productos durante su almacenamiento, y contiene 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [C(M)IT] como sustancia activa. Francia es el Estado miembro de referencia responsable de la evaluación de la solicitud con arreglo al artículo 34, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

El 27 de julio de 2018, la empresa THOR GmbH («el solicitante») presentó a las autoridades competentes de varios Estados miembros, incluida Alemania, una solicitud de reconocimiento mutuo paralelo, de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, de la autorización provisional de un biocida, según lo previsto en el artículo 55, apartado 2, de dicho Reglamento. El biocida en cuestión («el biocida») está destinado a su uso para la conservación de productos durante su almacenamiento, y contiene 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [C(M)IT] como sustancia activa. Francia es el Estado miembro de referencia responsable de la evaluación de la solicitud con arreglo al artículo 34, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (2) | En aplicación del artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el 24 de enero de 2020 Alemania remitió objeciones al grupo de coordinación, indicando que no cabe esperar que el biocida cumpla las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), de dicho Reglamento. El 27 de enero de 2020, la secretaría del grupo de coordinación invitó a los demás Estados miembros y al solicitante a presentar observaciones por escrito sobre las objeciones remitidas. La remisión se debatió en el grupo de coordinación los días 9 y 23 de marzo de 2020. |
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(2)

En aplicación del artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el 24 de enero de 2020 Alemania remitió objeciones al grupo de coordinación, indicando que no cabe esperar que el biocida cumpla las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), de dicho Reglamento. El 27 de enero de 2020, la secretaría del grupo de coordinación invitó a los demás Estados miembros y al solicitante a presentar observaciones por escrito sobre las objeciones remitidas. La remisión se debatió en el grupo de coordinación los días 9 y 23 de marzo de 2020.

| (3) | Al no haberse alcanzado un acuerdo en el grupo de coordinación, el 11 de enero de 2021 Francia remitió la objeción no resuelta a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Así, hizo llegar a la Comisión una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, así como los motivos de su desacuerdo. También se remitió dicha exposición a los Estados miembros interesados y al solicitante. |
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(3)

Al no haberse alcanzado un acuerdo en el grupo de coordinación, el 11 de enero de 2021 Francia remitió la objeción no resuelta a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Así, hizo llegar a la Comisión una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, así como los motivos de su desacuerdo. También se remitió dicha exposición a los Estados miembros interesados y al solicitante.

| (4) | Alemania considera que las medidas de reducción del riesgo para los artículos tratados solo pueden incluirse en la autorización de un biocida si se establecieron en la decisión de aprobación de la sustancia activa. Dado que la C(M)IT aún no ha sido aprobada como sustancia activa, Alemania considera que las medidas de reducción del riesgo para los artículos tratados propuestas por Francia no pueden incluirse en la autorización del biocida. Por consiguiente, siguen existiendo riesgos inaceptables en relación con los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados), 3 (conservación de aditivos utilizados en la fabricación de papel) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) descritos en la solicitud de autorización provisional. |
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(4)

Alemania considera que las medidas de reducción del riesgo para los artículos tratados solo pueden incluirse en la autorización de un biocida si se establecieron en la decisión de aprobación de la sustancia activa. Dado que la C(M)IT aún no ha sido aprobada como sustancia activa, Alemania considera que las medidas de reducción del riesgo para los artículos tratados propuestas por Francia no pueden incluirse en la autorización del biocida. Por consiguiente, siguen existiendo riesgos inaceptables en relación con los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados), 3 (conservación de aditivos utilizados en la fabricación de papel) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) descritos en la solicitud de autorización provisional.

| (5) | En el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se dispone que una de las condiciones para que un biocida sea autorizado es que no produzca, por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inaceptables en la salud de las personas o de los animales, ni en el medio ambiente. |
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(5)

En el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se dispone que una de las condiciones para que un biocida sea autorizado es que no produzca, por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inaceptables en la salud de las personas o de los animales, ni en el medio ambiente.

| (6) | De conformidad con el artículo 58, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, no se puede introducir en el mercado un artículo tratado a no ser que todas las sustancias activas contenidas en los biocidas con los que haya sido tratado o que se le hayan incorporado estén incluidas en el anexo elaborado con arreglo al artículo 9, apartado 2, de dicho Reglamento, para el tipo de producto y utilización correspondiente, o en el anexo I del mismo Reglamento, y se reúnan todas las condiciones o restricciones allí establecidas. |
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(6)

De conformidad con el artículo 58, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, no se puede introducir en el mercado un artículo tratado a no ser que todas las sustancias activas contenidas en los biocidas con los que haya sido tratado o que se le hayan incorporado estén incluidas en el anexo elaborado con arreglo al artículo 9, apartado 2, de dicho Reglamento, para el tipo de producto y utilización correspondiente, o en el anexo I del mismo Reglamento, y se reúnan todas las condiciones o restricciones allí establecidas.

| (7) | El artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 permite a las autoridades competentes autorizar, por un período no superior a tres años, un biocida que contenga una sustancia activa nueva siempre que los expedientes hayan sido evaluados de acuerdo con el artículo 8, la autoridad competente evaluadora haya presentado una recomendación de aprobación de la nueva sustancia activa y las autoridades competentes que recibieron la solicitud de autorización provisional consideren que cabe esperar que el biocida cumpla lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letras b), c) y d), de dicho Reglamento, teniendo en cuenta los factores establecidos en el artículo 19, apartado 2, del mismo Reglamento. |
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(7)

El artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 permite a las autoridades competentes autorizar, por un período no superior a tres años, un biocida que contenga una sustancia activa nueva siempre que los expedientes hayan sido evaluados de acuerdo con el artículo 8, la autoridad competente evaluadora haya presentado una recomendación de aprobación de la nueva sustancia activa y las autoridades competentes que recibieron la solicitud de autorización provisional consideren que cabe esperar que el biocida cumpla lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letras b), c) y d), de dicho Reglamento, teniendo en cuenta los factores establecidos en el artículo 19, apartado 2, del mismo Reglamento.

| (8) | A pesar de que la C(M)IT aún no ha sido aprobada, la autoridad competente evaluadora francesa presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas el 18 de septiembre de 2019 una recomendación de aprobación de la C(M)IT para el tipo de biocida 6. Al debatirse el proyecto de dictamen y el informe de evaluación de la autoridad competente evaluadora en la reunión del Comité de Biocidas de 16 de junio de 2020, se detectaron riesgos inaceptables para los compartimentos acuático y terrestre derivados de los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) del biocida representativo y se concluyó que, en ausencia de nuevos estudios, únicamente podrían derivarse riesgos aceptables mediante una restricción a los usos en interior de los artículos tratados con biocidas que contengan C(M)IT. En relación con el uso 3 del biocida representativo (conservación de aditivos utilizados en la fabricación de papel), se constató que el uso de los artículos tratados era seguro para todos los compartimentos del medio ambiente. |
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(8)

A pesar de que la C(M)IT aún no ha sido aprobada, la autoridad competente evaluadora francesa presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas el 18 de septiembre de 2019 una recomendación de aprobación de la C(M)IT para el tipo de biocida 6. Al debatirse el proyecto de dictamen y el informe de evaluación de la autoridad competente evaluadora en la reunión del Comité de Biocidas de 16 de junio de 2020, se detectaron riesgos inaceptables para los compartimentos acuático y terrestre derivados de los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) del biocida representativo y se concluyó que, en ausencia de nuevos estudios, únicamente podrían derivarse riesgos aceptables mediante una restricción a los usos en interior de los artículos tratados con biocidas que contengan C(M)IT. En relación con el uso 3 del biocida representativo (conservación de aditivos utilizados en la fabricación de papel), se constató que el uso de los artículos tratados era seguro para todos los compartimentos del medio ambiente.

| (9) | La Comisión considera que la limitación de la posibilidad de incluir condiciones o restricciones para los artículos tratados a la decisión de aprobación de la sustancia activa no debe ser óbice para que pueda concederse una autorización provisional de un biocida de conformidad con el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, puesto que la excepción se basa precisamente en la ausencia de aprobación de dicha sustancia activa y es válida hasta que se apruebe una sustancia activa, y puesto que tal autorización provisional puede anticipar futuras condiciones o restricciones para los artículos tratados en la decisión de aprobación. |
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(9)

La Comisión considera que la limitación de la posibilidad de incluir condiciones o restricciones para los artículos tratados a la decisión de aprobación de la sustancia activa no debe ser óbice para que pueda concederse una autorización provisional de un biocida de conformidad con el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, puesto que la excepción se basa precisamente en la ausencia de aprobación de dicha sustancia activa y es válida hasta que se apruebe una sustancia activa, y puesto que tal autorización provisional puede anticipar futuras condiciones o restricciones para los artículos tratados en la decisión de aprobación.

| (10) | Teniendo en cuenta todas estas consideraciones, la Comisión considera que cabe esperar que la sustancia activa C(M)IT pueda aprobarse y que la decisión de aprobación especifique las condiciones asociadas a su uso en los artículos tratados, en concreto, la restricción del uso al aire libre de tales artículos; por tanto, entiende que cabe esperar que el biocida cumpla las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 a condición de que los artículos tratados con el biocida para los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) solo puedan utilizarse en interiores. |
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(10)

Teniendo en cuenta todas estas consideraciones, la Comisión considera que cabe esperar que la sustancia activa C(M)IT pueda aprobarse y que la decisión de aprobación especifique las condiciones asociadas a su uso en los artículos tratados, en concreto, la restricción del uso al aire libre de tales artículos; por tanto, entiende que cabe esperar que el biocida cumpla las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 a condición de que los artículos tratados con el biocida para los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) solo puedan utilizarse en interiores.

| (11) | El 25 de junio de 2021, la Comisión brindó al solicitante la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(11)

El 25 de junio de 2021, la Comisión brindó al solicitante la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (12) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
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(12)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La presente Decisión es aplicable al biocida identificado con el número de referencia BC-DW041712-25 en el Registro de Biocidas.

Artículo 2

Cabe esperar que el biocida contemplado en el artículo 1 de la presente Decisión cumpla las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), incisos iii) y iv), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, siempre que las autorizaciones provisionales concedidas por los Estados miembros establezcan las dos condiciones siguientes:

| a) | los artículos tratados con el biocida para los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) descritos en la solicitud de reconocimiento mutuo únicamente pueden utilizarse en interiores; |
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a)

los artículos tratados con el biocida para los usos 2 (conservación de pinturas y recubrimientos envasados) y 7 (conservación de dispersiones de polímeros) descritos en la solicitud de reconocimiento mutuo únicamente pueden utilizarse en interiores;

| b) | la persona responsable de la introducción en el mercado de los artículos tratados garantizará que en la etiqueta de tales artículos tratados figure la instrucción «Solo para uso en interiores». |
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b)

la persona responsable de la introducción en el mercado de los artículos tratados garantizará que en la etiqueta de tales artículos tratados figure la instrucción «Solo para uso en interiores».

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 3 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

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RECOMENDACIONES

| 6.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 434/8 |
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6.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 434/8

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RECOMENDACIÓN (UE) 2021/2150 DEL CONSEJO

de 2 de diciembre de 2021

por la que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 77, apartado 2, letras b) y e), y su artículo 292, frases primera y segunda,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 30 de junio de 2020, el Consejo adoptó una Recomendación sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción (1) (en lo sucesivo, «Recomendación del Consejo»). |
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(1)

El 30 de junio de 2020, el Consejo adoptó una Recomendación sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción (1) (en lo sucesivo, «Recomendación del Consejo»).

| (2) | Desde entonces, el Consejo ha adoptado las Recomendaciones (UE) 2020/1052 (2), (UE) 2020/1144 (3), (UE) 2020/1186 (4), (UE) 2020/1551 (5), (UE) 2020/2169 (6), (UE) 2021/89 (7), (UE) 2021/132 (8), (UE) 2021/767 (9), (UE) 2021/892 (10), (UE) 2021/992 (11), (UE) 2021/1085 (12), (UE) 2021/1170 (13), (UE) 2021/1346 (14), (UE) 2021/1459 (15), (UE) 2021/1712 (16), (UE) 2021/1782 (17), (UE) 2021/1896 (18), (UE) 2021/1945 (19) y (UE) 2021/2022 (20) por las que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 del Consejo sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción. |
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(2)

Desde entonces, el Consejo ha adoptado las Recomendaciones (UE) 2020/1052 (2), (UE) 2020/1144 (3), (UE) 2020/1186 (4), (UE) 2020/1551 (5), (UE) 2020/2169 (6), (UE) 2021/89 (7), (UE) 2021/132 (8), (UE) 2021/767 (9), (UE) 2021/892 (10), (UE) 2021/992 (11), (UE) 2021/1085 (12), (UE) 2021/1170 (13), (UE) 2021/1346 (14), (UE) 2021/1459 (15), (UE) 2021/1712 (16), (UE) 2021/1782 (17), (UE) 2021/1896 (18), (UE) 2021/1945 (19) y (UE) 2021/2022 (20) por las que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 del Consejo sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción.

| (3) | El 20 de mayo de 2021, el Consejo adoptó la Recomendación (UE) 2021/816 por la que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 del Consejo sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción (21), con el fin de actualizar los criterios utilizados para evaluar si los viajes no esenciales realizados desde terceros países son seguros y deben permitirse. |
| --- | --- |

(3)

El 20 de mayo de 2021, el Consejo adoptó la Recomendación (UE) 2021/816 por la que se modifica la Recomendación (UE) 2020/912 del Consejo sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción (21), con el fin de actualizar los criterios utilizados para evaluar si los viajes no esenciales realizados desde terceros países son seguros y deben permitirse.

| (4) | La Recomendación del Consejo prevé que los Estados miembros levanten gradualmente la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE, a partir del 1 de julio de 2020 y de manera coordinada, para los residentes de los terceros países que figuran en su anexo I. Cada dos semanas, el Consejo debe revisar y, si procede, actualizar la lista de terceros países que figura en el anexo I, tras mantener estrechas consultas con la Comisión y con los organismos y servicios competentes de la UE al término de una evaluación global basada en la metodología, los criterios y la información mencionados en la Recomendación del Consejo. |
| --- | --- |

(4)

La Recomendación del Consejo prevé que los Estados miembros levanten gradualmente la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE, a partir del 1 de julio de 2020 y de manera coordinada, para los residentes de los terceros países que figuran en su anexo I. Cada dos semanas, el Consejo debe revisar y, si procede, actualizar la lista de terceros países que figura en el anexo I, tras mantener estrechas consultas con la Comisión y con los organismos y servicios competentes de la UE al término de una evaluación global basada en la metodología, los criterios y la información mencionados en la Recomendación del Consejo.

| (5) | Desde la adopción de la Recomendación, el Consejo, consultando estrechamente con la Comisión y los organismos y servicios competentes de la UE, ha debatido la revisión de la lista de terceros países que figura en el anexo I de la Recomendación del Consejo, aplicando los criterios y la metodología establecidos en dicha Recomendación del Consejo, modificada por la Recomendación (UE) 2021/816. Como resultado de estos debates, debe modificarse la lista de terceros países que figura en el anexo I. En particular, debe suprimirse de la lista a Jordania y Namibia. |
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(5)

Desde la adopción de la Recomendación, el Consejo, consultando estrechamente con la Comisión y los organismos y servicios competentes de la UE, ha debatido la revisión de la lista de terceros países que figura en el anexo I de la Recomendación del Consejo, aplicando los criterios y la metodología establecidos en dicha Recomendación del Consejo, modificada por la Recomendación (UE) 2021/816. Como resultado de estos debates, debe modificarse la lista de terceros países que figura en el anexo I. En particular, debe suprimirse de la lista a Jordania y Namibia.

| (6) | El control fronterizo no se efectúa únicamente en interés del Estado miembro en cuyas fronteras exteriores se realiza, sino en interés del conjunto de los Estados miembros que han suprimido los controles en sus fronteras interiores. Por consiguiente, y para preservar el buen funcionamiento del espacio Schengen, los Estados miembros deben garantizar que las medidas que adopten en las fronteras exteriores estén coordinadas. A tal efecto, a partir del 2 de diciembre de 2021, los Estados miembros deben continuar levantando de manera coordinada la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE para los residentes de los terceros países, regiones administrativas especiales y demás entidades y autoridades territoriales que figuran en el anexo I de la Recomendación del Consejo modificada por la presente Recomendación. |
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(6)

El control fronterizo no se efectúa únicamente en interés del Estado miembro en cuyas fronteras exteriores se realiza, sino en interés del conjunto de los Estados miembros que han suprimido los controles en sus fronteras interiores. Por consiguiente, y para preservar el buen funcionamiento del espacio Schengen, los Estados miembros deben garantizar que las medidas que adopten en las fronteras exteriores estén coordinadas. A tal efecto, a partir del 2 de diciembre de 2021, los Estados miembros deben continuar levantando de manera coordinada la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE para los residentes de los terceros países, regiones administrativas especiales y demás entidades y autoridades territoriales que figuran en el anexo I de la Recomendación del Consejo modificada por la presente Recomendación.

| (7) | De conformidad con los artículos 1 y 2 del Protocolo n.o 22 sobre la posición de Dinamarca anejo al Tratado de la Unión Europea y al TFUE, Dinamarca no participa en la adopción de la presente Recomendación y no queda vinculada por esta ni sujeta a su aplicación. Dado que la presente Recomendación desarrolla el acervo de Schengen, Dinamarca decidirá si la aplica, de conformidad con el artículo 4 de dicho Protocolo, en un período de seis meses a partir de que el Consejo haya tomado una decisión sobre la presente Recomendación. |
| --- | --- |

(7)

De conformidad con los artículos 1 y 2 del Protocolo n.o 22 sobre la posición de Dinamarca anejo al Tratado de la Unión Europea y al TFUE, Dinamarca no participa en la adopción de la presente Recomendación y no queda vinculada por esta ni sujeta a su aplicación. Dado que la presente Recomendación desarrolla el acervo de Schengen, Dinamarca decidirá si la aplica, de conformidad con el artículo 4 de dicho Protocolo, en un período de seis meses a partir de que el Consejo haya tomado una decisión sobre la presente Recomendación.

| (8) | La presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en las que Irlanda no participa de conformidad con la Decisión 2002/192/CE del Consejo (22); por consiguiente, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por ella ni sujeta a su aplicación. |
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(8)

La presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en las que Irlanda no participa de conformidad con la Decisión 2002/192/CE del Consejo (22); por consiguiente, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por ella ni sujeta a su aplicación.

| (9) | Por lo que respecta a Islandia y Noruega, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (23). |
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(9)

Por lo que respecta a Islandia y Noruega, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (23).

| (10) | Por lo que respecta a Suiza, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (24), en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (25). |
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(10)

Por lo que respecta a Suiza, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (24), en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (25).

| (11) | Por lo que respecta a Liechtenstein, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (26), leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (27). |
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(11)

Por lo que respecta a Liechtenstein, la presente Recomendación constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (26), leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (27).

HA ADOPTADO LA PRESENTE RECOMENDACIÓN:

La Recomendación (UE) 2020/912 del Consejo, modificada por las Recomendaciones (UE) 2020/1052, (UE) 2020/1144, (UE) 2020/1186, (UE) 2020/1551, (UE) 2020/2169, (UE) 2021/89, (UE) 2021/132, (UE) 2021/767, (UE) 2021/816, (UE) 2021/892, (UE) 2021/992, (UE) 2021/1085, (UE) 2021/1170, (UE) 2021/1346, (UE) 2021/1459, (UE) 2021/1712, (UE) 2021/1782, (UE) 2021/1896, (UE) 2021/1945 y (UE) 2021/2022, sobre la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE y el posible levantamiento de dicha restricción, queda modificada como sigue:

| 1) | El párrafo primero del punto 1 de la Recomendación del Consejo se sustituye por el texto siguiente:






  «1. | A partir del 2 de diciembre de 2021, los Estados miembros deben levantar gradualmente la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE, de manera coordinada, para los residentes de los terceros países que figuran en el anexo I.». |
| --- | --- | --- |

1)

El párrafo primero del punto 1 de la Recomendación del Consejo se sustituye por el texto siguiente:

«1.

A partir del 2 de diciembre de 2021, los Estados miembros deben levantar gradualmente la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE, de manera coordinada, para los residentes de los terceros países que figuran en el anexo I.».

| 2) | El anexo I de la Recomendación se sustituye por el texto siguiente:


  «ANEXO I
  Terceros países, regiones administrativas especiales y demás entidades y autoridades territoriales cuyos residentes no deben verse afectados por la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE a través de las fronteras exteriores:
  I.   ESTADOS







  1. | ARGENTINA |
| --- | --- | --- |

2)

El anexo I de la Recomendación se sustituye por el texto siguiente:

«ANEXO I

Terceros países, regiones administrativas especiales y demás entidades y autoridades territoriales cuyos residentes no deben verse afectados por la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE a través de las fronteras exteriores:

I.   ESTADOS

1.

ARGENTINA

| 2. | AUSTRALIA |
| --- | --- |

2.

AUSTRALIA

| 3. | BARÉIN |
| --- | --- |

3.

BARÉIN

| 4. | CANADÁ |
| --- | --- |

4.

CANADÁ

| 5. | CHILE |
| --- | --- |

5.

CHILE

| 6. | COLOMBIA |
| --- | --- |

6.

COLOMBIA

| 7. | INDONESIA |
| --- | --- |

7.

INDONESIA

| 8. | KUWAIT |
| --- | --- |

8.

KUWAIT

| 9. | NUEVA ZELANDA |
| --- | --- |

9.

NUEVA ZELANDA

| 10. | PERÚ |
| --- | --- |

10.

PERÚ

| 11. | QATAR |
| --- | --- |

11.

QATAR

| 12. | RUANDA |
| --- | --- |

12.

RUANDA

| 13. | ARABIA SAUDÍ |
| --- | --- |

13.

ARABIA SAUDÍ

| 14. | COREA DEL SUR |
| --- | --- |

14.

COREA DEL SUR

| 15. | EMIRATOS ÁRABES UNIDOS |
| --- | --- |

15.

EMIRATOS ÁRABES UNIDOS

| 16. | URUGUAY |
| --- | --- |

16.

URUGUAY

| 17. | CHINA (*) |
| --- | --- |

17.

CHINA (*)

II.   REGIONES ADMINISTRATIVAS ESPECIALES DE LA REPÚBLICA POPULAR CHINA

Región Administrativa Especial de Hong Kong

Región Administrativa Especial de Macao

III.   ENTIDADES Y AUTORIDADES TERRITORIALES NO RECONOCIDAS COMO ESTADOS POR AL MENOS UN ESTADO MIEMBRO

Taiwán

(*)  Con sujeción a confirmación de reciprocidad."

*

Hecho en Bruselas, el 2 de diciembre de 2021.

Por el Consejo

El Presidente

J. VRTOVEC

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(1)  
  DO L 208 I de 1.7.2020, p. 1.

1

(2)  
  DO L 230 de 17.7.2020, p. 26.

2

(3)  
  DO L 248 de 31.7.2020, p. 26.

3

(4)  
  DO L 261 de 11.8.2020, p. 83.

4

(5)  
  DO L 354 de 26.10.2020, p. 19.

5

(6)  
  DO L 431 de 21.12.2020, p. 75.

6

(7)  
  DO L 33 de 29.1.2021, p. 1.

7

(8)  
  DO L 41 de 4.2.2021, p. 1.

8

(9)  
  DO L 165 I de 11.5.2021, p. 66.

9

(10)  
  DO L 198 de 4.6.2021, p. 1.

10

(11)  
  DO L 221 de 21.6.2021, p. 12.

11

(12)  
  DO L 235 de 2.7.2021, p. 27.

12

(13)  
  DO L 255 de 16.7.2021, p. 3.

13

(14)  
  DO L 306 de 31.8.2021, p. 4.

14

(15)  
  DO L 320 de 10.9.2021, p. 1.

15

(16)  
  DO L 341 de 24.9.2021, p. 1.

16

(17)  
  DO L 360 de 11.10.2021, p. 128.

17

(18)  
  DO L 388 de 3.11.2021, p. 1.

18

(19)  
  DO L 397 de 10.11.2021, p. 28.

19

(20)  
  DO L 413 de 19.11.2021, p. 37.

20

(21)  
  DO L 182 de 21.5.2021, p. 1.

21

(22)  Decisión 2002/192/CE del Consejo, de 28 de febrero de 2002, sobre la solicitud de Irlanda de participar en algunas de las disposiciones del acervo de Schengen (DO L 64 de 7.3.2002, p. 20).

22

(23)  
  DO L 176 de 10.7.1999, p. 31.

23

(24)  
  DO L 53 de 27.2.2008, p. 52.

24

(25)  Decisión 2008/146/CE del Consejo, de 28 de enero de 2008, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (DO L 53 de 27.2.2008, p. 1).

25

(26)  
  DO L 160 de 18.6.2011, p. 21.

26

(27)  Decisión 2011/350/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2011, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, sobre la supresión de controles en las fronteras internas y la circulación de personas (DO L 160 de 18.6.2011, p. 19).

27

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