# Gazzetta ufficiale L 445/2021

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 445 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 64° anno13 dicembre 2021 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 445

Edizione in lingua italiana

Legislazione

64° anno13 dicembre 2021

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
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| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2191 della Commissione, del 10 dicembre 2021, che autorizza l’immissione sul mercato di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (
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  ) | 1 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2191 della Commissione, del 10 dicembre 2021, che autorizza l’immissione sul mercato di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (
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  )

Wolffia arrhiza

Wolffia globosa

1

1

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

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| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 13.12.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 445/1 |
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13.12.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 445/1

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2191 DELLA COMMISSIONE

del 10 dicembre 2021

che autorizza l’immissione sul mercato di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (1), in particolare l’articolo 15, paragrafo 4,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato dell’Unione. Un alimento tradizionale da un paese terzo è un nuovo alimento definito all’articolo 3, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2015/2283. |
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(1)

Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato dell’Unione. Un alimento tradizionale da un paese terzo è un nuovo alimento definito all’articolo 3, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2015/2283.

| (2) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione (2) stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi. |
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(2)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione (2) stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi.

| (3) | A norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283 è stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (3), che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. |
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(3)

A norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283 è stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (3), che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati.

| (4) | Il 7 settembre 2020 la società GreenOnyx Ltd. («il richiedente») ha notificato alla Commissione l’intenzione di immettere sul mercato dell’Unione piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo, conformemente all’articolo 14 del regolamento (UE) 2015/2283. Il richiedente ha chiesto che le piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa siano utilizzate come tali dalla popolazione in generale. |
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(4)

Il 7 settembre 2020 la società GreenOnyx Ltd. («il richiedente») ha notificato alla Commissione l’intenzione di immettere sul mercato dell’Unione piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo, conformemente all’articolo 14 del regolamento (UE) 2015/2283. Il richiedente ha chiesto che le piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa siano utilizzate come tali dalla popolazione in generale.

| (5) | A norma dell’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, quest’ultima ha chiesto al richiedente ulteriori informazioni a proposito della validità della notifica. Le informazioni richieste sono state presentate il 16 ottobre 2020. |
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(5)

A norma dell’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, quest’ultima ha chiesto al richiedente ulteriori informazioni a proposito della validità della notifica. Le informazioni richieste sono state presentate il 16 ottobre 2020.

| (6) | I dati presentati dal richiedente dimostrano che l’uso delle piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa come tali è storicamente comprovato nel sud-est asiatico, in particolare in Laos, Myanmar e Thailandia. |
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(6)

I dati presentati dal richiedente dimostrano che l’uso delle piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa come tali è storicamente comprovato nel sud-est asiatico, in particolare in Laos, Myanmar e Thailandia.

| (7) | A norma dell’articolo 15, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, il 20 gennaio 2021 la Commissione ha inoltrato la notifica valida agli Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’«Autorità»). |
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(7)

A norma dell’articolo 15, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, il 20 gennaio 2021 la Commissione ha inoltrato la notifica valida agli Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’«Autorità»).

| (8) | Entro il termine di quattro mesi di cui all’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 gli Stati membri o l’Autorità non hanno presentato alla Commissione obiezioni debitamente motivate relative all’immissione sul mercato dell’Unione di piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa. |
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(8)

Entro il termine di quattro mesi di cui all’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 gli Stati membri o l’Autorità non hanno presentato alla Commissione obiezioni debitamente motivate relative all’immissione sul mercato dell’Unione di piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa.

| (9) | Il 30 giugno 2021 l’Autorità ha pubblicato la «Relazione tecnica sulla notifica delle piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa come alimento tradizionale da un paese terzo a norma dell’articolo 14 del regolamento (UE) 2015/2283» (4). L’Autorità ha concluso che i dati disponibili sulla composizione e sull’uso storico delle piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa e i dati forniti sugli alimenti tradizionali coltivati nelle condizioni di agricoltura verticale descritte nella notifica non destano preoccupazioni in materia di sicurezza. |
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(9)

Il 30 giugno 2021 l’Autorità ha pubblicato la «Relazione tecnica sulla notifica delle piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa come alimento tradizionale da un paese terzo a norma dell’articolo 14 del regolamento (UE) 2015/2283» (4). L’Autorità ha concluso che i dati disponibili sulla composizione e sull’uso storico delle piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa e i dati forniti sugli alimenti tradizionali coltivati nelle condizioni di agricoltura verticale descritte nella notifica non destano preoccupazioni in materia di sicurezza.

| (10) | In tale relazione l’Autorità ha osservato che le condizioni ambientali delle acque in cui si coltivano le piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa ne influenza fortemente la sicurezza. Pertanto non si può escludere la presenza di metalli pesanti e microcistine in tali piante fresche. Inoltre alcuni livelli di determinati oligoelementi in essi contenuti, quali rame, molibdeno, zinco, boro e manganese, che possono derivare dall’uso di fertilizzanti nella coltivazione di piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa, possono porre problemi di sicurezza per la salute umana. È pertanto opportuno stabilire livelli massimi di metalli pesanti, microcistine, rame, molibdeno, zinco, boro e manganese nelle specifiche di tale alimento tradizionale nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. |
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(10)

In tale relazione l’Autorità ha osservato che le condizioni ambientali delle acque in cui si coltivano le piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa ne influenza fortemente la sicurezza. Pertanto non si può escludere la presenza di metalli pesanti e microcistine in tali piante fresche. Inoltre alcuni livelli di determinati oligoelementi in essi contenuti, quali rame, molibdeno, zinco, boro e manganese, che possono derivare dall’uso di fertilizzanti nella coltivazione di piante fresche di Wolffia arrhiza e Wolffia globosa, possono porre problemi di sicurezza per la salute umana. È pertanto opportuno stabilire livelli massimi di metalli pesanti, microcistine, rame, molibdeno, zinco, boro e manganese nelle specifiche di tale alimento tradizionale nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati.

| (11) | La Commissione dovrebbe pertanto autorizzare l’immissione sul mercato dell’Unione di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa come tali e aggiornare di conseguenza l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. |
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(11)

La Commissione dovrebbe pertanto autorizzare l’immissione sul mercato dell’Unione di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa come tali e aggiornare di conseguenza l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati.

| (12) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, |
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(12)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

1.   Le piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa, come specificate nell’allegato del presente regolamento, sono inserite come alimento tradizionale da un paese terzo nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

2.   La voce figurante nell’elenco dell’Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d’uso e le specifiche indicate nell’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 3

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 10 dicembre 2021

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (GU L 351 del 30.12.2017, pag. 55).

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72).

3

(4)  Pubblicazioni di supporto dell’EFSA, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658.

4

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ALLEGATO

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:

| 1) | Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) è inserita la voce seguente:









  «Nuovo alimento autorizzato | Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato | Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura | Altri requisiti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa (Alimento tradizionale da un paese terzo) | Categoria dell’alimento specificato | Livelli massimi | La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «Wolffia arrhiza e Wolffia globosa» o «Wolffia arrhiza» o «Wolffia globosa» a seconda della pianta utilizzata.»; | |
| Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa come tali | |

1)

Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) è inserita la voce seguente:

«Nuovo alimento autorizzato

Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato

Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura

Altri requisiti

Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa (Alimento tradizionale da un paese terzo)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «Wolffia arrhiza e Wolffia globosa» o «Wolffia arrhiza» o «Wolffia globosa» a seconda della pianta utilizzata.»;

Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa come tali

| 2) | Nella tabella 2 (Specifiche) è inserita la voce seguente: [Si prega l’Ufficio delle pubblicazioni di inserire questa voce nella versione italiana secondo l’ordine alfabetico della versione inglese.]






  «Nuovo alimento autorizzato | Specifiche |
| --- | --- | --- |
| Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa (Alimento tradizionale da un paese terzo) | Descrizione/definizione

  L’alimento tradizionale consiste in piante fresche di Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. e/o di Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (famiglia: Aracee).

  Criteri microbiologici

  Conteggio totale su piastra: < 103 UFC/g
  Conteggio totale dei lieviti e delle muffe: < 100 UFC/g
  Enterobatteriacee totali: < 100 UFC/g

  Escherichia coli: < 100 UFC/g
  Salmonella: assenza in 25 g

  Listeria monocytogenes: assenza in 25 g

  Staphylococcus aureus: assenza/10 g

  Metalli pesanti

  Piombo: < 0,3 mg/kg
  Arsenico (inorganico): < 0,10 mg/kg
  Cadmio: < 0,2 mg/kg
  Cromo: < 1 mg/kg
  Mercurio: < 0,10 mg/kg

  Oligoelementi

  Rame: < 0,8 mg/kg
  Molibdeno: < 0,3 mg/kg
  Zinco: < 5 mg/kg
  Boro: < 5 mg/kg
  Manganese: < 6 mg/kg

  Cianotossine

  Microcistine: 0,006 μg/g

  Antiparassitari

  Livelli di antiparassitari in conformità al codice 0254000 (sottogruppo «d) Crescione acquatico» del gruppo «Ortaggi a foglia, erbe fresche e fiori commestibili») di cui al regolamento (CE) n. 396/2005 (1) |
| (*) | UFC: unità formanti colonie.». |

2)

Nella tabella 2 (Specifiche) è inserita la voce seguente: [Si prega l’Ufficio delle pubblicazioni di inserire questa voce nella versione italiana secondo l’ordine alfabetico della versione inglese.]

«Nuovo alimento autorizzato

Specifiche

Piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa (Alimento tradizionale da un paese terzo)

Descrizione/definizione

L’alimento tradizionale consiste in piante fresche di Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. e/o di Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (famiglia: Aracee).

Criteri microbiologici

Conteggio totale su piastra: < 103 UFC/g

Conteggio totale dei lieviti e delle muffe: < 100 UFC/g

Enterobatteriacee totali: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 100 UFC/g

Salmonella: assenza in 25 g

Listeria monocytogenes: assenza in 25 g

Staphylococcus aureus: assenza/10 g

Metalli pesanti

Piombo: < 0,3 mg/kg

Arsenico (inorganico): < 0,10 mg/kg

Cadmio: < 0,2 mg/kg

Cromo: < 1 mg/kg

Mercurio: < 0,10 mg/kg

Oligoelementi

Rame: < 0,8 mg/kg

Molibdeno: < 0,3 mg/kg

Zinco: < 5 mg/kg

Boro: < 5 mg/kg

Manganese: < 6 mg/kg

Cianotossine

Microcistine: 0,006 μg/g

Antiparassitari

Livelli di antiparassitari in conformità al codice 0254000 (sottogruppo «d) Crescione acquatico» del gruppo «Ortaggi a foglia, erbe fresche e fiori commestibili») di cui al regolamento (CE) n. 396/2005 (1)

(*)

UFC: unità formanti colonie.».

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(1)  Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1).

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