# Diario Oficial L 448/2021

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 448 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 64.° año15 de diciembre de 2021 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 448

Edición en lengua española

Legislación

64.° año15 de diciembre de 2021

---

| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2021/2222 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2021, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas | 1 |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2021/2223 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2021, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas | 7 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2224 de la Comisión, de 16 de noviembre de 2021, por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo | 14 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2225 de la Comisión, de 16 de noviembre de 2021, por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo | 23 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2226 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios | 32 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2227 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a los requisitos para las operaciones todo tiempo y para el entrenamiento para las habilitaciones de vuelo por instrumentos y de tipo en helicópteros (
  1
  ) | 39 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2228 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación de la telefonía móvil en toda la Unión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 | 50 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2229 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas compensatorias que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro | 52 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2230 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas antidumping que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro | 58 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2021/2231 del Consejo, de 9 de diciembre de 2021, relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte con respecto a la aprobación del presupuesto de la Comunidad del Transporte para 2022 | 64 |
| | * | Decisión (UE) 2021/2232 del Consejo, de 14 de diciembre de 2021, por la que se nombra a los miembros del comité previsto en el artículo 255 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea | 66 |
| | * | Decisión (UE) 2021/2233 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por la que se aprueban, en nombre de la Unión Europea, las modificaciones de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur
  [notificada con el número C(2021) 8893] | 67 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento Delegado (UE) 2021/2222 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2021, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas

1

*

Reglamento Delegado (UE) 2021/2223 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2021, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas

7

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2224 de la Comisión, de 16 de noviembre de 2021, por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo

14

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2225 de la Comisión, de 16 de noviembre de 2021, por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo

23

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2226 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios

32

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2227 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a los requisitos para las operaciones todo tiempo y para el entrenamiento para las habilitaciones de vuelo por instrumentos y de tipo en helicópteros (
  1
  )

o

1

39

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2228 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación de la telefonía móvil en toda la Unión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082

50

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2229 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas compensatorias que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro

52

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2230 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas antidumping que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro

58

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2021/2231 del Consejo, de 9 de diciembre de 2021, relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte con respecto a la aprobación del presupuesto de la Comunidad del Transporte para 2022

64

*

Decisión (UE) 2021/2232 del Consejo, de 14 de diciembre de 2021, por la que se nombra a los miembros del comité previsto en el artículo 255 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea

66

*

Decisión (UE) 2021/2233 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2021, por la que se aprueban, en nombre de la Unión Europea, las modificaciones de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur
  [notificada con el número C(2021) 8893]

[notificada con el número C(2021) 8893]

67

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/1 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/1

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/2222 DE LA COMISIÓN

de 30 de septiembre de 2021

por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 y (UE) 2019/816 (1), y en particular su artículo 39, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2019/818, junto con el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración. |
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(1)

El Reglamento (UE) 2019/818, junto con el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración.

| (2) | Dicho marco incluye una serie de componentes e instrumentos de apoyo a la interoperabilidad, en particular un repositorio central para la presentación de informes y estadísticas (en lo sucesivo, «el repositorio central»). El repositorio central almacena datos anonimizados extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido, el registro común de datos de identidad y el detector de identidades múltiples, con objeto de proporcionar datos estadísticos transversales con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos. |
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(2)

Dicho marco incluye una serie de componentes e instrumentos de apoyo a la interoperabilidad, en particular un repositorio central para la presentación de informes y estadísticas (en lo sucesivo, «el repositorio central»). El repositorio central almacena datos anonimizados extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido, el registro común de datos de identidad y el detector de identidades múltiples, con objeto de proporcionar datos estadísticos transversales con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos.

| (3) | La Agencia Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia («eu-LISA») es la responsable de la creación, la aplicación y el alojamiento del repositorio central, así como de su gestión operativa. |
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(3)

La Agencia Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia («eu-LISA») es la responsable de la creación, la aplicación y el alojamiento del repositorio central, así como de su gestión operativa.

| (4) | Con objeto de permitir al repositorio central proporcionar datos estadísticos transversales entre sistemas, es necesario establecer normas detalladas sobre su funcionamiento, incluidas normas específicas para el tratamiento de los datos personales, y normas de seguridad. |
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(4)

Con objeto de permitir al repositorio central proporcionar datos estadísticos transversales entre sistemas, es necesario establecer normas detalladas sobre su funcionamiento, incluidas normas específicas para el tratamiento de los datos personales, y normas de seguridad.

| (5) | Para que resulte imposible identificar a personas a partir de los datos estadísticos recogidos en el repositorio central, eu-Lisa debe desarrollar una herramienta de anonimización como parte de su arquitectura. El proceso de anonimización debe automatizarse. |
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(5)

Para que resulte imposible identificar a personas a partir de los datos estadísticos recogidos en el repositorio central, eu-Lisa debe desarrollar una herramienta de anonimización como parte de su arquitectura. El proceso de anonimización debe automatizarse.

| (6) | El acceso, controlado y seguro, debe concederse únicamente a personal autorizado de las autoridades, instituciones y organismos competentes de la Unión, para que puedan consultar los datos y estadísticas del repositorio central. A tal efecto, eu-LISA elaborará una herramienta de elaboración de informes como parte de su arquitectura. El personal de eu-LISA no debe tener acceso directo a ninguno de los datos personales almacenados en los sistemas de información de la UE o en los componentes de interoperabilidad. |
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(6)

El acceso, controlado y seguro, debe concederse únicamente a personal autorizado de las autoridades, instituciones y organismos competentes de la Unión, para que puedan consultar los datos y estadísticas del repositorio central. A tal efecto, eu-LISA elaborará una herramienta de elaboración de informes como parte de su arquitectura. El personal de eu-LISA no debe tener acceso directo a ninguno de los datos personales almacenados en los sistemas de información de la UE o en los componentes de interoperabilidad.

| (7) | Con el fin de seguir el rastro dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, del cruce de datos de los expedientes de identidad a los efectos estadísticos pertinentes, el repositorio central debe mantener un número de referencia único. Se debe imposibilitar la utilización de dicho número para extraer información de los expedientes de identidad. |
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(7)

Con el fin de seguir el rastro dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, del cruce de datos de los expedientes de identidad a los efectos estadísticos pertinentes, el repositorio central debe mantener un número de referencia único. Se debe imposibilitar la utilización de dicho número para extraer información de los expedientes de identidad.

| (8) | La solución técnica que aloje el repositorio central debe ser implementada en el sitio técnico de eu-LISA y en el sitio de reserva de seguridad para garantizar que siga estando disponible en todo momento. |
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(8)

La solución técnica que aloje el repositorio central debe ser implementada en el sitio técnico de eu-LISA y en el sitio de reserva de seguridad para garantizar que siga estando disponible en todo momento.

| (9) | Dado que el Reglamento (UE) 2019/818 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/818 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento. |
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(9)

Dado que el Reglamento (UE) 2019/818 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/818 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento.

| (10) | El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (3); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación. |
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(10)

El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (3); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación.

| (11) | Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (4), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (5). |
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(11)

Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (4), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (5).

| (12) | Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (6), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (7). |
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(12)

Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (6), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (7).

| (13) | Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (8), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (9). |
| --- | --- |

(13)

Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (8), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (9).

| (14) | Por lo que respecta a Bulgaria, Chipre, Croacia y Rumanía, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005; y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011. |
| --- | --- |

(14)

Por lo que respecta a Bulgaria, Chipre, Croacia y Rumanía, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005; y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011.

| (15) | El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (10), emitió su dictamen el 17 de junio de 2021. |
| --- | --- |

(15)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (10), emitió su dictamen el 17 de junio de 2021.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

| 1) | «datos estadísticos»: los datos que están anonimizados y se utilizan únicamente a efectos de presentación de informes estadísticos, de conformidad con los Reglamentos (UE) 2017/2226 (11), (UE) 2018/1240 (12), (UE) 2018/1860 (13), (UE) 2018/1861 (14), (UE) 2018/1862 (15) y (UE) 2019/816 (16) del Parlamento Europeo y del Consejo; |
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1)

«datos estadísticos»: los datos que están anonimizados y se utilizan únicamente a efectos de presentación de informes estadísticos, de conformidad con los Reglamentos (UE) 2017/2226 (11), (UE) 2018/1240 (12), (UE) 2018/1860 (13), (UE) 2018/1861 (14), (UE) 2018/1862 (15) y (UE) 2019/816 (16) del Parlamento Europeo y del Consejo;

11

12

13

14

15

16

| 2) | «informes (estadísticos)»: una recopilación organizada de datos estadísticos, producida por el repositorio central de forma automatizada siguiendo unas normas preestablecidas y almacenada en el repositorio central; |
| --- | --- |

2)

«informes (estadísticos)»: una recopilación organizada de datos estadísticos, producida por el repositorio central de forma automatizada siguiendo unas normas preestablecidas y almacenada en el repositorio central;

| 3) | «informes personalizables»: informes estadísticos que son extraídos de la base de los datos estadísticos que contiene el repositorio central siguiendo normas específicas determinadas ad hoc por un usuario y almacenados en el repositorio central; |
| --- | --- |

3)

«informes personalizables»: informes estadísticos que son extraídos de la base de los datos estadísticos que contiene el repositorio central siguiendo normas específicas determinadas ad hoc por un usuario y almacenados en el repositorio central;

ad hoc

| 4) | «datos críticos de identidad»: cualquiera de los siguientes datos, o una combinación de los mismos, a partir de los cuales se puede identificar a las personas:






  a) | nombre y apellido(s); nombre(s) de pila; seudónimo(s) y/o alias de cualquier persona cuyos datos puedan almacenarse en cualquier sistema de información de la UE; |
| --- | --- | --- |

4)

«datos críticos de identidad»: cualquiera de los siguientes datos, o una combinación de los mismos, a partir de los cuales se puede identificar a las personas:

a)

nombre y apellido(s); nombre(s) de pila; seudónimo(s) y/o alias de cualquier persona cuyos datos puedan almacenarse en cualquier sistema de información de la UE;

| b) | número del documento de viaje; |
| --- | --- |

b)

número del documento de viaje;

| c) | dirección (nombre de la vía, número de la casa); |
| --- | --- |

c)

dirección (nombre de la vía, número de la casa);

| d) | teléfono, dirección IP; |
| --- | --- |

d)

teléfono, dirección IP;

| e) | direcciones de correo electrónico; |
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e)

direcciones de correo electrónico;

| f) | datos biométricos. |
| --- | --- |

f)

datos biométricos.

Artículo 2

Información que debe figurar en el repositorio central

1.   Los datos a que se refiere el artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/818 estarán disponibles y se almacenarán en el repositorio central de conformidad con el presente Reglamento.

2.   En el repositorio central figurarán datos estadísticos, incluidos informes sobre el uso del sistema a efectos del seguimiento del funcionamiento de los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/818.

3.   En el repositorio central figurarán informes técnicos que aseguren que eu-LISA lleve a cabo la supervisión del desarrollo y el funcionamiento de los componentes de interoperabilidad, de conformidad con el artículo 74, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

4.   El repositorio central mantendrá un número de referencia único que le permita seguir el rastro del cruce de datos de los expedientes de identidad dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, a efectos estadísticos. No será posible la utilización de dicho número de referencia para llegar a los expedientes de identidad subyacentes.

5.   El repositorio central permitirá al personal debidamente autorizado de las autoridades competentes a que se refiere el artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/818, obtener lo siguiente:

| a) | informes en virtud del artículo 74 del Reglamento (UE) 2018/1862, que contengan las siguientes estadísticas sobre inscripciones contenidas en el Sistema de Información de Schengen:






  i) | estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 74, apartado 3, de dicho Reglamento, |
| --- | --- | --- |

a)

informes en virtud del artículo 74 del Reglamento (UE) 2018/1862, que contengan las siguientes estadísticas sobre inscripciones contenidas en el Sistema de Información de Schengen:

i)

estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 74, apartado 3, de dicho Reglamento,

| ii) | informes anuales sobre el número de respuestas positivas por categoría de descripción, el número de veces en que se realizó una búsqueda en el Sistema de Información de Schengen y el número de veces en que fue consultado con el fin de introducir, actualizar o suprimir una descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 74, apartado 3, de dicho Reglamento, |
| --- | --- |

ii)

informes anuales sobre el número de respuestas positivas por categoría de descripción, el número de veces en que se realizó una búsqueda en el Sistema de Información de Schengen y el número de veces en que fue consultado con el fin de introducir, actualizar o suprimir una descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 74, apartado 3, de dicho Reglamento,

| iii) | a petición de la Comisión, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, sobre el funcionamiento y la utilización del Sistema de Información de Schengen, y el intercambio de información complementaria, de conformidad con el artículo 74, apartado 6, párrafo segundo de dicho Reglamento, |
| --- | --- |

iii)

a petición de la Comisión, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, sobre el funcionamiento y la utilización del Sistema de Información de Schengen, y el intercambio de información complementaria, de conformidad con el artículo 74, apartado 6, párrafo segundo de dicho Reglamento,

| iv) | a petición de la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, con el fin de efectuar los análisis de riesgos y evaluaciones de vulnerabilidad, de conformidad con el artículo 74, apartado 6, párrafo tercero de dicho Reglamento, |
| --- | --- |

iv)

a petición de la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, con el fin de efectuar los análisis de riesgos y evaluaciones de vulnerabilidad, de conformidad con el artículo 74, apartado 6, párrafo tercero de dicho Reglamento,

| v) | informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes y de informes específicos sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 74, apartado 2, de dicho Reglamento, |
| --- | --- |

v)

informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes y de informes específicos sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 74, apartado 2, de dicho Reglamento,

| vi) | informes de calidad de los datos de conformidad con el artículo 15, apartado 4, de dicho Reglamento; |
| --- | --- |

vi)

informes de calidad de los datos de conformidad con el artículo 15, apartado 4, de dicho Reglamento;

| b) | informes de conformidad con el artículo 32 del Reglamento (UE) 2019/816 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales de nacionales de terceros países (ECRIS-TCN) y la aplicación de referencia ECRIS:






  i) | informes personalizables y estadísticas relativas al registro, almacenamiento e intercambio de información extraída de antecedentes penales a través del Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales de nacionales de terceros países, |
| --- | --- | --- |

b)

informes de conformidad con el artículo 32 del Reglamento (UE) 2019/816 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales de nacionales de terceros países (ECRIS-TCN) y la aplicación de referencia ECRIS:

i)

informes personalizables y estadísticas relativas al registro, almacenamiento e intercambio de información extraída de antecedentes penales a través del Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales de nacionales de terceros países,

| ii) | informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 32, apartado 3, de dicho Reglamento; |
| --- | --- |

ii)

informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 32, apartado 3, de dicho Reglamento;

6.   Los informes técnicos a que se refiere el apartado 2 contendrán estadísticas sobre el uso del sistema, la disponibilidad, los incidentes, la capacidad de ejecución, la exactitud biométrica, la calidad de los datos y, en su caso, las transacciones pendientes.

7.   Los informes de actividad elaborados por el repositorio central deberán ser personalizables por el usuario para permitir el filtrado o agrupación de los datos mediante una herramienta de elaboración de informes que se facilitará con el repositorio central.

8.   Se facilitará un catálogo de informes. Las solicitudes de nuevos informes o cambios en los ya existentes se ajustarán a la política de gestión del cambio de eu-LISA.

Artículo 3

Registro de datos y herramienta de elaboración de informes

1.   El repositorio central utilizará una solución técnica que aloje los datos extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes y componentes de interoperabilidad.

2.   La solución técnica contendrá una herramienta de elaboración de informes configurada para crear, mantener y ejecutar los informes y los informes personalizables a que se refiere el artículo 2.

3.   La herramienta de elaboración de informes permitirá la generación de informes de actividad e informes técnicos y su recuperación por parte del usuario.

4.   La herramienta de elaboración de informes permitirá facilitar datos estadísticos transversales entre sistemas e informes analíticos con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos, cuando así lo disponga el Derecho de la Unión.

5.   Todos los informes se gestionarán dentro de la solución técnica. Las medidas de seguridad e integridad adecuadas para cumplir los requisitos del plan de seguridad a que se hace referencia en el artículo 42, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/818 se aplicarán dentro de la solución técnica.

6.   La solución técnica se aplicará tanto en el sitio técnico de eu-LISA como en el sitio de reserva de seguridad.

Artículo 4

Extracción de datos

El repositorio central obtendrá de los sistemas de información de la UE copias solo de lectura de los datos enumerados en el artículo 39, apartado 2; y en el artículo 62, apartados 1, 2 y 3, del Reglamento (UE) 2019/818, con el fin de producir las estadísticas y los informes a que se refieren los artículos 39 y 62 de dicho Reglamento. Los datos se obtendrán de forma periódica y como mínimo diariamente, mediante una extracción unidireccional.

Artículo 5

Herramienta de anonimización de datos

1.   Los datos extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes y los componentes de interoperabilidad se anonimizarán utilizando una herramienta de anonimización de datos. Solamente los datos anonimizados serán almacenados en el repositorio central.

2.   La herramienta de anonimización de datos determinará los datos críticos de identidad en los sistemas de información de la UE y los anonimizará mediante un proceso automatizado antes de que los datos estadísticos sean almacenados en el repositorio central. El proceso de anonimización será irreversible.

Artículo 6

Acceso

1.   El acceso al repositorio central por parte de personal debidamente autorizado se concederá y se gestionará de conformidad con el artículo 74 del Reglamento (UE) 2018/1862 y el artículo 32 del Reglamento (UE) 2019/816.

2.   Los Estados miembros, la Comisión y las agencias de la Unión tendrá acceso al repositorio central, de acuerdo con sus derechos de acceso en virtud del Derecho de la Unión, a través de una conexión de red segura (TESTA).

3.   Únicamente el personal debidamente autorizado de las autoridades competentes de conformidad con el artículo 39, apartado 2, y el artículo 62, apartados 1 a 5, del Reglamento (UE) 2019/818, tendrá acceso a esta herramienta a que se refiere el artículo 3, apartado 2, de dicho Reglamento.

4.   Las autoridades competentes accederán al repositorio central a través de perfiles de usuario. eu-LISA mantendrá una lista de los perfiles de usuario. Una autoridad podrá tener varios perfiles, en función de sus derechos de acceso.

5.   El acceso al repositorio central se realizará mediante registro. La información registrada contendrá al menos:

| a) | la indicación de fecha y hora; |
| --- | --- |

a)

la indicación de fecha y hora;

| b) | la autoridad; |
| --- | --- |

b)

la autoridad;

| c) | el tipo de informe de que se trate. |
| --- | --- |

c)

el tipo de informe de que se trate.

6.   Los registros que permitan la identificación de los usuarios que accedan al repositorio central serán conservados a nivel nacional y por la Comisión, la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas y Europol. eu-LISA conservará registros de todas las operaciones de acceso. Los registros se almacenarán en el repositorio central durante un año, transcurrido el cual se borrarán automáticamente.

7.   Se señalará cualquier conflicto de funciones dentro del repositorio central y se concederá acceso de acuerdo con los siguientes principios:

| a) | «necesidad de conocer»; |
| --- | --- |

a)

«necesidad de conocer»;

| b) | acceso de mínimo privilegio; |
| --- | --- |

b)

acceso de mínimo privilegio;

| c) | separación de funciones. |
| --- | --- |

c)

separación de funciones.

8.   Los informes de calidad de los datos publicados de conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/1862, incluirán una herramienta para que los Estados miembros faciliten a eu-LISA observaciones sobre la corrección de los problemas afrontados.

Artículo 7

Encargado del tratamiento

A efectos de la anonimización de los datos personales de conformidad con el artículo 5, eu-LISA se encargará del tratamiento en el sentido del artículo 3, punto 12, del Reglamento (UE) 2018/1725.

Artículo 8

Otros aspectos de la protección de datos y la seguridad

1.   Los datos almacenados en el repositorio central serán consultados únicamente a efectos de elaboración de informes y estadísticas.

2.   eu-LISA aplicará las medidas de seguridad pertinentes para garantizar la integridad de los datos en el repositorio central. Cualquier cambio en los datos deberá ser rastreable a efectos de auditoría.

Artículo 9

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 135 de 22.5.2019, p. 85.

1

(2)  Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad de los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras y los visados y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 y (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, y las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo (DO L 135 de 22.5.2019, p. 27).

2

o

(3)  El presente Reglamento queda fuera del ámbito de aplicación de las medidas contempladas en la Decisión 2002/192/CE del Consejo, de 28 de febrero de 2002, sobre la solicitud de Irlanda de participar en algunas de las disposiciones del acervo de Schengen (DO L 64 de 7.3.2002, p. 20).

3

(4)  
  DO L 176 de 10.7.1999, p. 36.

4

(5)  Decisión 1999/437/CE del Consejo, de 17 de mayo de 1999, relativa a determinadas normas de desarrollo del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea con la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (DO L 176 de 10.7.1999, p. 31).

5

(6)  
  DO L 53 de 27.2.2008, p. 52.

6

(7)  Decisión 2008/146/CE del Consejo, de 28 de enero de 2008, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (DO L 53 de 27.2.2008, p. 1).

7

(8)  
  DO L 160 de 18.6.2011, p. 21.

8

(9)  Decisión 2011/350/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2011, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen, sobre la supresión de controles en las fronteras internas y la circulación de personas (DO L 160 de 18.6.2011, p. 19).

9

(10)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

10

o

o

(11)  Reglamento (UE) 2017/2226 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2017, por el que se establece un Sistema de Entradas y Salidas (SES) para registrar los datos de entrada y salida y de denegación de entrada relativos a nacionales de terceros países que crucen las fronteras exteriores de los Estados miembros, se determinan las condiciones de acceso al SES con fines policiales y se modifican el Convenio de aplicación del Acuerdo de Schengen y los Reglamentos (CE) n.o 767/2008 y (UE) n.o 1077/2011 (DO L 327 de 9.12.2017, p. 20).

11

o

o

(12)  Reglamento (UE) 2018/1240 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de septiembre de 2018, por el que se crea un Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV) y por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 1077/2011, (UE) n.o 515/2014, (UE) 2016/399, (UE) 2016/1624 y (UE) 2017/2226 (DO L 236 de 19.9.2018, p. 1).

12

o

o

(13)  Reglamento (UE) 2018/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, sobre la utilización del Sistema de Información de Schengen para el retorno de nacionales de terceros países en situación irregular (DO L 312 de 7.12.2018, p. 1).

13

(14)  Reglamento (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, relativo al establecimiento, funcionamiento y utilización del Sistema de Información de Schengen (SIS) en el ámbito de las inspecciones fronterizas, por el que se modifica el Convenio de aplicación del Acuerdo de Schengen y se modifica y deroga el Reglamento (CE) n.o 1987/2006 (DO L 312 de 7.12.2018, p. 14).

14

o

(15)  Reglamento (UE) 2018/1862 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, relativo al establecimiento, funcionamiento y utilización del Sistema de Información de Schengen (SIS) en el ámbito de la cooperación policial y de la cooperación judicial en materia penal, por el que se modifica y deroga la Decisión 2007/533/JAI del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 1986/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Decisión 2010/261/UE de la Comisión (DO L 312 de 7.12.2018, p. 56).

15

o

(16)  Reglamento (UE) 2019/816 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, por el que se establece un sistema centralizado para la identificación de los Estados miembros que poseen información sobre condenas de nacionales de terceros países y apátridas (ECRIS-TCN) a fin de complementar el Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales, y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2018/1726 (DO L 135 de 22.5.2019, p. 1).

16

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/7 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/7

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/2223 DE LA COMISIÓN

de 30 de septiembre de 2021

por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad de los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras y los visados y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 y (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, y las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo (1), y en particular su artículo 39, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2019/817, junto con el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2019/817, junto con el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración.

| (2) | Dicho marco incluye una serie de componentes e instrumentos de apoyo a la interoperabilidad, en particular un repositorio central para la presentación de informes y estadísticas (en lo sucesivo, «el repositorio central»). El repositorio central almacena datos anonimizados extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido, el registro común de datos de identidad y el detector de identidades múltiples, con objeto de proporcionar datos estadísticos transversales con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos. |
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(2)

Dicho marco incluye una serie de componentes e instrumentos de apoyo a la interoperabilidad, en particular un repositorio central para la presentación de informes y estadísticas (en lo sucesivo, «el repositorio central»). El repositorio central almacena datos anonimizados extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido, el registro común de datos de identidad y el detector de identidades múltiples, con objeto de proporcionar datos estadísticos transversales con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos.

| (3) | La Agencia Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia («eu-LISA») es la responsable de la creación, la aplicación y el alojamiento del repositorio central, así como de su gestión operativa. |
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(3)

La Agencia Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia («eu-LISA») es la responsable de la creación, la aplicación y el alojamiento del repositorio central, así como de su gestión operativa.

| (4) | Con objeto de permitir al repositorio central proporcionar datos estadísticos transversales entre sistemas, es necesario establecer normas detalladas sobre su funcionamiento, incluidas normas específicas para el tratamiento de los datos personales, y normas de seguridad. |
| --- | --- |

(4)

Con objeto de permitir al repositorio central proporcionar datos estadísticos transversales entre sistemas, es necesario establecer normas detalladas sobre su funcionamiento, incluidas normas específicas para el tratamiento de los datos personales, y normas de seguridad.

| (5) | Para que resulte imposible identificar a personas a partir de los datos estadísticos recogidos en el repositorio central, eu-Lisa debe desarrollar una herramienta de anonimización como parte de su arquitectura. El proceso de anonimización debe automatizarse. |
| --- | --- |

(5)

Para que resulte imposible identificar a personas a partir de los datos estadísticos recogidos en el repositorio central, eu-Lisa debe desarrollar una herramienta de anonimización como parte de su arquitectura. El proceso de anonimización debe automatizarse.

| (6) | El acceso, controlado y seguro, debe concederse únicamente a personal autorizado de las autoridades, instituciones y organismos competentes de la Unión, para que puedan consultar los datos y estadísticas del repositorio central. A tal efecto, eu-LISA elaborará una herramienta de elaboración de informes como parte de su arquitectura. El personal de eu-LISA no debe tener acceso directo a ninguno de los datos personales almacenados en los sistemas de información de la UE o en los componentes de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(6)

El acceso, controlado y seguro, debe concederse únicamente a personal autorizado de las autoridades, instituciones y organismos competentes de la Unión, para que puedan consultar los datos y estadísticas del repositorio central. A tal efecto, eu-LISA elaborará una herramienta de elaboración de informes como parte de su arquitectura. El personal de eu-LISA no debe tener acceso directo a ninguno de los datos personales almacenados en los sistemas de información de la UE o en los componentes de interoperabilidad.

| (7) | Con el fin de seguir el rastro dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, del cruce de datos de los expedientes de identidad a los efectos estadísticos pertinentes, el repositorio central debe mantener un número de referencia único. La utilización de dicho número para extraer información de los expedientes de identidad debe ser imposible. |
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(7)

Con el fin de seguir el rastro dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, del cruce de datos de los expedientes de identidad a los efectos estadísticos pertinentes, el repositorio central debe mantener un número de referencia único. La utilización de dicho número para extraer información de los expedientes de identidad debe ser imposible.

| (8) | La solución técnica que aloje el repositorio central debe ser implementada en el sitio técnico de eu-LISA y en el sitio de reserva de seguridad para garantizar que siga estando disponible en todo momento. |
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(8)

La solución técnica que aloje el repositorio central debe ser implementada en el sitio técnico de eu-LISA y en el sitio de reserva de seguridad para garantizar que siga estando disponible en todo momento.

| (9) | Dado que el Reglamento (UE) 2019/817 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/817 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento. |
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(9)

Dado que el Reglamento (UE) 2019/817 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/817 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento.

| (10) | El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (3); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación. |
| --- | --- |

(10)

El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (3); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación.

| (11) | Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (4), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (5). |
| --- | --- |

(11)

Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (4), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (5).

| (12) | Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (6), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (7). |
| --- | --- |

(12)

Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (6), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (7).

| (13) | Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (8), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (9). |
| --- | --- |

(13)

Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (8), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (9).

| (14) | Por lo que respecta a Bulgaria, Chipre, Croacia y Rumanía, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005; y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011. |
| --- | --- |

(14)

Por lo que respecta a Bulgaria, Chipre, Croacia y Rumanía, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005; y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011.

| (15) | El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (10), emitió su dictamen el 17 de junio de 2021. |
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(15)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (10), emitió su dictamen el 17 de junio de 2021.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

| 1) | «datos estadísticos», los datos que están anonimizados y se utilizan únicamente a efectos de presentación de informes estadísticos, de conformidad con los Reglamentos (UE) 2017/2226 (11), (UE) 2018/1240 (12), (UE) 2018/1860 (13), (UE) 2018/1861 (14), (UE) 2018/1862 (15) y (UE) 2019/816 (16) del Parlamento Europeo y del Consejo; |
| --- | --- |

1)

«datos estadísticos», los datos que están anonimizados y se utilizan únicamente a efectos de presentación de informes estadísticos, de conformidad con los Reglamentos (UE) 2017/2226 (11), (UE) 2018/1240 (12), (UE) 2018/1860 (13), (UE) 2018/1861 (14), (UE) 2018/1862 (15) y (UE) 2019/816 (16) del Parlamento Europeo y del Consejo;

11

12

13

14

15

16

| 2) | «informes (estadísticos)», una recopilación organizada de datos estadísticos, producida por el repositorio central de forma automatizada siguiendo unas normas preestablecidas y almacenada en el repositorio central; |
| --- | --- |

2)

«informes (estadísticos)», una recopilación organizada de datos estadísticos, producida por el repositorio central de forma automatizada siguiendo unas normas preestablecidas y almacenada en el repositorio central;

| 3) | «informes personalizables», informes estadísticos que son extraídos sobre la base de los datos estadísticos que contiene el repositorio central siguiendo normas específicas determinadas ad hoc por un usuario y almacenados en el repositorio central; |
| --- | --- |

3)

«informes personalizables», informes estadísticos que son extraídos sobre la base de los datos estadísticos que contiene el repositorio central siguiendo normas específicas determinadas ad hoc por un usuario y almacenados en el repositorio central;

ad hoc

| 4) | «datos críticos de identidad», cualquiera de los siguientes datos, o una combinación de los mismos, a partir de los cuales se puede identificar a las personas:






  a) | nombre y apellido(s); nombre(s) de pila; seudónimo(s) y/o alias de cualquier persona de cualquier persona cuyos datos puedan estar almacenados en cualquier sistema de información de la UE; |
| --- | --- | --- |

4)

«datos críticos de identidad», cualquiera de los siguientes datos, o una combinación de los mismos, a partir de los cuales se puede identificar a las personas:

a)

nombre y apellido(s); nombre(s) de pila; seudónimo(s) y/o alias de cualquier persona de cualquier persona cuyos datos puedan estar almacenados en cualquier sistema de información de la UE;

| b) | número del documento de viaje; |
| --- | --- |

b)

número del documento de viaje;

| c) | dirección (nombre de la vía, número de la casa); |
| --- | --- |

c)

dirección (nombre de la vía, número de la casa);

| d) | teléfono, dirección IP; |
| --- | --- |

d)

teléfono, dirección IP;

| e) | direcciones de correo electrónico; |
| --- | --- |

e)

direcciones de correo electrónico;

| f) | datos biométricos. |
| --- | --- |

f)

datos biométricos.

Artículo 2

Información que debe figurar en el repositorio central

1.   Los datos a que se refiere el artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/817 estarán disponibles y se almacenarán en el repositorio central de conformidad con el presente Reglamento.

2.   En el repositorio central figurarán datos estadísticos, incluidos informes sobre el uso del sistema a efectos del seguimiento del funcionamiento de los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 66 del Reglamento (UE) 2019/817.

3.   En el repositorio central figurarán informes técnicos que aseguren que eu-LISA lleve a cabo la supervisión del desarrollo y el funcionamiento de los componentes de interoperabilidad, de conformidad con el artículo 78, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

4.   El repositorio central mantendrá un número de referencia único que le permita seguir el rastro del cruce de datos de los expedientes de identidad dentro de los sistemas de información de la UE correspondientes, o entre ellos, a efectos estadísticos. La utilización de dicho número de referencia para llegar a los expedientes de identidad subyacentes deberá resultar imposible.

5.   El repositorio central permitirá al personal debidamente autorizado de las autoridades competentes a que se refiere el artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/817, obtener lo siguiente:

| a) | informes de conformidad con el artículo 63 del Reglamento (UE) 2017/2226 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema de Entradas y Salidas:






  i) | informes y estadísticas personalizables sobre las entradas y salidas, las denegaciones de entrada y las estancias que rebasan el tiempo autorizado de nacionales de terceros países; |
| --- | --- | --- |

a)

informes de conformidad con el artículo 63 del Reglamento (UE) 2017/2226 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema de Entradas y Salidas:

i)

informes y estadísticas personalizables sobre las entradas y salidas, las denegaciones de entrada y las estancias que rebasan el tiempo autorizado de nacionales de terceros países;

| ii) | estadísticas diarias sobre las personas que sobrepasan el período de estancia autorizada, los nacionales de terceros países a los que se denegó la entrada, los nacionales de terceros países cuya autorización de estancia fue retirada o ampliada y los nacionales de terceros países exentos de la obligación de facilitar sus impresiones dactilares; |
| --- | --- |

ii)

estadísticas diarias sobre las personas que sobrepasan el período de estancia autorizada, los nacionales de terceros países a los que se denegó la entrada, los nacionales de terceros países cuya autorización de estancia fue retirada o ampliada y los nacionales de terceros países exentos de la obligación de facilitar sus impresiones dactilares;

| iii) | informes personalizables y estadísticas sobre la calidad de los datos, de conformidad con el artículo 38, apartado 4, del Reglamento (UE) 2017/2226 y estadísticas periódicas para garantizar la supervisión por parte de eu-LISA del desarrollo y el funcionamiento del Sistema de Entradas y Salidas a que se refiere el artículo 72, apartado 1, de dicho Reglamento; |
| --- | --- |

iii)

informes personalizables y estadísticas sobre la calidad de los datos, de conformidad con el artículo 38, apartado 4, del Reglamento (UE) 2017/2226 y estadísticas periódicas para garantizar la supervisión por parte de eu-LISA del desarrollo y el funcionamiento del Sistema de Entradas y Salidas a que se refiere el artículo 72, apartado 1, de dicho Reglamento;

| b) | informes de conformidad con el artículo 84 del Reglamento (UE) 2018/1240 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV):






  i) | estadísticas diarias sobre el número y la nacionalidad de los solicitantes cuya autorización de viaje se haya expedido o denegado, incluidos los motivos de denegación, y de los nacionales de terceros países cuyas autorizaciones de viaje hayan sido anuladas o revocadas. |
| --- | --- | --- |

b)

informes de conformidad con el artículo 84 del Reglamento (UE) 2018/1240 que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV):

i)

estadísticas diarias sobre el número y la nacionalidad de los solicitantes cuya autorización de viaje se haya expedido o denegado, incluidos los motivos de denegación, y de los nacionales de terceros países cuyas autorizaciones de viaje hayan sido anuladas o revocadas.

| ii) | informes y estadísticas personalizables para mejorar la evaluación del riesgo para la seguridad, el riesgo de inmigración ilegal y el riesgo elevado de epidemia, para potenciar la eficiencia de las inspecciones fronterizas, para ayudar a la unidad central del SEIAV y a las unidades nacionales del SEIAV a tramitar las solicitudes de autorización de viaje y para respaldar la elaboración de políticas de migración de la Unión basadas en pruebas; |
| --- | --- |

ii)

informes y estadísticas personalizables para mejorar la evaluación del riesgo para la seguridad, el riesgo de inmigración ilegal y el riesgo elevado de epidemia, para potenciar la eficiencia de las inspecciones fronterizas, para ayudar a la unidad central del SEIAV y a las unidades nacionales del SEIAV a tramitar las solicitudes de autorización de viaje y para respaldar la elaboración de políticas de migración de la Unión basadas en pruebas;

| iii) | datos estadísticos relativos a la lista de alerta rápida del SEIAV de conformidad con el artículo 92, apartado 4, de dicho Reglamento; |
| --- | --- |

iii)

datos estadísticos relativos a la lista de alerta rápida del SEIAV de conformidad con el artículo 92, apartado 4, de dicho Reglamento;

| iv) | estadísticas periódicas para garantizar la supervisión por parte de eu-LISA del desarrollo y el funcionamiento del sistema de información del SEIAV de conformidad con el artículo 92, apartado 1, de dicho Reglamento; |
| --- | --- |

iv)

estadísticas periódicas para garantizar la supervisión por parte de eu-LISA del desarrollo y el funcionamiento del sistema de información del SEIAV de conformidad con el artículo 92, apartado 1, de dicho Reglamento;

| c) | informes de conformidad con el artículo 33, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/1240 que contengan las siguientes estadísticas:






  i) | las generadas por el Sistema de Entradas y Salidas que indiquen porcentajes anormales de rebasamientos del período de estancia autorizada y denegaciones de entrada para un grupo determinado de viajeros; |
| --- | --- | --- |

c)

informes de conformidad con el artículo 33, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/1240 que contengan las siguientes estadísticas:

i)

las generadas por el Sistema de Entradas y Salidas que indiquen porcentajes anormales de rebasamientos del período de estancia autorizada y denegaciones de entrada para un grupo determinado de viajeros;

| ii) | las generadas por el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes de conformidad con el artículo 84 de dicho Reglamento que indiquen porcentajes anormales de denegaciones de autorizaciones de viaje debido a riesgos para la seguridad, riesgos de inmigración ilegal o un riesgo elevado de epidemia asociados a un grupo determinado de viajeros; |
| --- | --- |

ii)

las generadas por el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes de conformidad con el artículo 84 de dicho Reglamento que indiquen porcentajes anormales de denegaciones de autorizaciones de viaje debido a riesgos para la seguridad, riesgos de inmigración ilegal o un riesgo elevado de epidemia asociados a un grupo determinado de viajeros;

| iii) | las generadas por el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes de conformidad con el artículo 84 de dicho Reglamento y el Sistema de Entradas y Salidas que indiquen correlaciones entre los datos recogidos mediante el formulario de solicitud y los rebasamientos del período de estancia autorizada por viajeros o las denegaciones de entrada; |
| --- | --- |

iii)

las generadas por el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes de conformidad con el artículo 84 de dicho Reglamento y el Sistema de Entradas y Salidas que indiquen correlaciones entre los datos recogidos mediante el formulario de solicitud y los rebasamientos del período de estancia autorizada por viajeros o las denegaciones de entrada;

| d) | informes de conformidad con el artículo 16 del Reglamento (UE) 2018/1860 que contengan estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas; |
| --- | --- |

d)

informes de conformidad con el artículo 16 del Reglamento (UE) 2018/1860 que contengan estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas;

| e) | informes de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1861, que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV):






  i) | estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 60, apartado 3, de dicho Reglamento; |
| --- | --- | --- |

e)

informes de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1861, que contengan las siguientes estadísticas sobre los registros que constan en el Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV):

i)

estadísticas diarias, mensuales y anuales que muestren el número de inscripciones por categoría de descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 60, apartado 3, de dicho Reglamento;

| ii) | informes anuales sobre el número de respuestas positivas por categoría de descripción, el número de veces en que se realizó una búsqueda en el Sistema de Información de Schengen y el número de veces en que fue consultado con el fin de introducir, actualizar o suprimir una descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 60, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860; |
| --- | --- |

ii)

informes anuales sobre el número de respuestas positivas por categoría de descripción, el número de veces en que se realizó una búsqueda en el Sistema de Información de Schengen y el número de veces en que fue consultado con el fin de introducir, actualizar o suprimir una descripción, tanto para cada Estado miembro como agregadas, de conformidad con el artículo 60, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860;

| iii) | a petición de la Comisión, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, sobre el funcionamiento y la utilización del Sistema de Información de Schengen, y el intercambio de información complementaria, de conformidad con el artículo 60, apartado 5, párrafo segundo del Reglamento (UE) 2018/1861 y con el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860; |
| --- | --- |

iii)

a petición de la Comisión, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, sobre el funcionamiento y la utilización del Sistema de Información de Schengen, y el intercambio de información complementaria, de conformidad con el artículo 60, apartado 5, párrafo segundo del Reglamento (UE) 2018/1861 y con el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860;

| iv) | a petición de la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, con el fin de efectuar los análisis de riesgos y evaluaciones de vulnerabilidad, de conformidad con el artículo 60, apartado 5, párrafo tercero del Reglamento (UE) 2018/1861 y con el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860; |
| --- | --- |

iv)

a petición de la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas, informes estadísticos específicos adicionales, ya sea de forma periódica o ad hoc, con el fin de efectuar los análisis de riesgos y evaluaciones de vulnerabilidad, de conformidad con el artículo 60, apartado 5, párrafo tercero del Reglamento (UE) 2018/1861 y con el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860;

| v) | informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes, elaboración de informes sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 60, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860; |
| --- | --- |

v)

informes y estadísticas a efectos de mantenimiento técnico, elaboración de informes, elaboración de informes sobre calidad de los datos y estadísticas, de conformidad con el artículo 60, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860;

| vi) | informes sobre cuestiones relativas a la calidad de los datos, de conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860. |
| --- | --- |

vi)

informes sobre cuestiones relativas a la calidad de los datos, de conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 19 del Reglamento (UE) 2018/1860.

6.   Los informes técnicos a que se refiere el apartado 2 contendrán estadísticas sobre el uso del sistema, la disponibilidad, los incidentes, la capacidad de ejecución, la exactitud biométrica, la calidad de los datos y, en su caso, las transacciones pendientes.

7.   Los informes de actividad elaborados por el repositorio central deberán ser personalizables por el usuario para permitir el filtrado o agrupación de los datos mediante una herramienta de elaboración de informes que se facilitará con el repositorio central.

8.   Se facilitará un catálogo de informes. Las solicitudes de nuevos informes o cambios en los ya existentes se ajustarán a la política de gestión del cambio de eu-LISA.

Artículo 3

Registro de datos y herramienta de elaboración de informes

1.   El repositorio central utilizará una solución técnica que aloje los datos extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes y componentes de interoperabilidad.

2.   La solución técnica contendrá una herramienta de elaboración de informes configurada para crear, mantener y ejecutar los informes y los informes personalizables a que se refiere el artículo 2.

3.   La herramienta de elaboración de informes permitirá la generación de informes de actividad e informes técnicos y su recuperación por parte del usuario.

4.   La herramienta de elaboración de informes permitirá facilitar datos estadísticos transversales entre sistemas e informes analíticos con fines operativos, de formulación de políticas y de calidad de los datos, cuando así lo disponga el Derecho de la Unión.

5.   Todos los informes se gestionarán dentro de la solución técnica. Las medidas de seguridad e integridad adecuadas para cumplir los requisitos del plan de seguridad a que se hace referencia en el artículo 42, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 2019/817 se aplicarán dentro de la solución técnica.

6.   La solución técnica se aplicará tanto en el sitio técnico de eu-LISA como en el sitio de reserva de seguridad.

Artículo 4

Extracción de datos

El repositorio central obtendrá de los sistemas de información de la UE copias solo de lectura de los datos enumerados en el artículo 39, apartado 2; y en el artículo 66, apartados 1, 2 y 3, del Reglamento (UE) 2019/817, con el fin de producir las estadísticas y los informes a que se refieren los artículos 39 y 66 de dicho Reglamento. Los datos se obtendrán de forma periódica y como mínimo diariamente, mediante una extracción unidireccional.

Artículo 5

Herramienta de anonimización de datos

1.   Los datos extraídos de los sistemas de información de la UE subyacentes y los componentes de interoperabilidad se anonimizarán utilizando una herramienta de anonimización de datos. Solamente los datos anonimizados serán almacenados en el repositorio central.

2.   La herramienta de anonimización de datos determinará los datos críticos de identidad en los sistemas de información de la UE y los anonimizará mediante un proceso automatizado antes de que los datos estadísticos sean almacenados en el repositorio central. El proceso de anonimización será irreversible.

Artículo 6

Acceso

1.   El acceso al repositorio central por parte de personal debidamente autorizado se concederá y se gestionará de conformidad con el artículo 63 del Reglamento (UE) 2017/2226, el artículo 84 del Reglamento (UE) 2018/1240, el artículo 60 del Reglamento (UE) 2018/1861 y el artículo 16 del Reglamento (UE) 2018/1860.

2.   Los Estados miembros, la Comisión y las agencias de la Unión tendrán acceso al repositorio central, de acuerdo con sus derechos de acceso en virtud del Derecho de la Unión, a través de una conexión de red segura (TESTA).

3.   Únicamente el personal debidamente autorizado de las autoridades competentes de conformidad con el artículo 39, apartado 2, y el artículo 66, apartados 1 a 5, del Reglamento (UE) 2019/817, tendrá acceso a esta herramienta a que se refiere el artículo 3, apartado 2, de dicho Reglamento.

4.   Las autoridades competentes accederán al repositorio central a través de perfiles de usuario. eu-LISA mantendrá una lista de los perfiles de usuario. Una autoridad podrá tener varios perfiles, en función de sus derechos de acceso.

5.   El acceso al repositorio central se realizará mediante registro. La información registrada contendrá al menos:

| a) | la indicación de fecha y hora; |
| --- | --- |

a)

la indicación de fecha y hora;

| b) | la autoridad; |
| --- | --- |

b)

la autoridad;

| c) | el tipo de informe de que se trate. |
| --- | --- |

c)

el tipo de informe de que se trate.

6.   Los registros que permitan la identificación de los usuarios que accedan al repositorio central serán conservados a nivel nacional y por la Comisión, la Agencia Europea de la Guardia de Fronteras y Costas y Europol. eu-LISA conservará registros de todas las operaciones de acceso. Los registros se almacenarán en el repositorio central durante un año, transcurrido el cual se borrarán automáticamente.

7.   Se señalará cualquier conflicto de funciones dentro del repositorio central y se concederá acceso de acuerdo con los siguientes principios:

| a) | «necesidad de conocer»; |
| --- | --- |

a)

«necesidad de conocer»;

| b) | acceso de mínimo privilegio; |
| --- | --- |

b)

acceso de mínimo privilegio;

| c) | separación de funciones. |
| --- | --- |

c)

separación de funciones.

8.   Los informes de calidad de los datos publicados de conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/1861, incluirán una herramienta para que los Estados miembros faciliten a eu-LISA observaciones sobre la corrección de los problemas afrontados.

Artículo 7

Encargado del tratamiento

A efectos de la anonimización de los datos personales de conformidad con el artículo 5, eu-LISA se encargará del tratamiento en el sentido del artículo 3, punto 12, del Reglamento (UE) 2018/1725.

Artículo 8

Otros aspectos de la protección de datos y la seguridad

1.   Los datos almacenados en el repositorio central serán consultados únicamente a efectos de elaboración de informes y estadísticas.

2.   eu-LISA aplicará las medidas de seguridad pertinentes para garantizar la integridad de los datos en el repositorio central. Cualquier cambio en los datos deberá ser rastreable a efectos de auditoría.

Artículo 9

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 135 de 22.5.2019, p. 27.

1

(2)  Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 y (UE) 2019/816 (DO L 135 de 22.5.2019, p. 85).

2

(3)  El presente Reglamento queda fuera del ámbito de aplicación de las medidas contempladas en la Decisión 2002/192/CE del Consejo, de 28 de febrero de 2002, sobre la solicitud de Irlanda de participar en algunas de las disposiciones del acervo de Schengen (DO L 64 de 7.3.2002, p. 20).

3

(4)  
  DO L 176 de 10.7.1999, p. 36.

4

(5)  Decisión 1999/437/CE del Consejo, de 17 de mayo de 1999, relativa a determinadas normas de desarrollo del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea con la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (DO L 176 de 10.7.1999, p. 31).

5

(6)  
  DO L 53 de 27.2.2008, p. 52.

6

(7)  Decisión 2008/146/CE del Consejo, de 28 de enero de 2008, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (DO L 53 de 27.2.2008, p. 1).

7

(8)  
  DO L 160 de 18.6.2011, p. 21.

8

(9)  Decisión 2011/350/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2011, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen, sobre la supresión de controles en las fronteras internas y la circulación de personas (DO L 160 de 18.6.2011, p. 19).

9

(10)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

10

o

o

(11)  Reglamento (UE) 2017/2226 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2017, por el que se establece un Sistema de Entradas y Salidas (SES) para registrar los datos de entrada y salida y de denegación de entrada relativos a nacionales de terceros países que crucen las fronteras exteriores de los Estados miembros, se determinan las condiciones de acceso al SES con fines policiales y se modifican el Convenio de aplicación del Acuerdo de Schengen y los Reglamentos (CE) n.o 767/2008 y (UE) n.o 1077/2011 (DO L 327 de 9.12.2017, p. 20).

11

o

o

(12)  Reglamento (UE) 2018/1240 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de septiembre de 2018, por el que se crea un Sistema Europeo de Información y Autorización de Viajes (SEIAV) y por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 1077/2011, (UE) n.o 515/2014, (UE) 2016/399, (UE) 2016/1624 y (UE) 2017/2226 (DO L 236 de 19.9.2018, p. 1).

12

o

o

(13)  Reglamento (UE) 2018/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, sobre la utilización del Sistema de Información de Schengen para el retorno de nacionales de terceros países en situación irregular (DO L 312 de 7.12.2018, p. 1).

13

(14)  Reglamento (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, relativo al establecimiento, funcionamiento y utilización del Sistema de Información de Schengen (SIS) en el ámbito de las inspecciones fronterizas, por el que se modifica el Convenio de aplicación del Acuerdo de Schengen y se modifica y deroga el Reglamento (CE) n.o 1987/2006 (DO L 312 de 7.12.2018, p. 14);

14

o

(15)  Reglamento (UE) 2018/1862 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de noviembre de 2018, relativo al establecimiento, funcionamiento y utilización del Sistema de Información de Schengen (SIS) en el ámbito de la cooperación policial y de la cooperación judicial en materia penal, por el que se modifica y deroga la Decisión 2007/533/JAI del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 1986/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Decisión 2010/261/UE de la Comisión (DO L 312 de 7.12.2018, p. 56).

15

o

(16)  Reglamento (UE) 2019/816 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, por el que se establece un sistema centralizado para la identificación de los Estados miembros que poseen información sobre condenas de nacionales de terceros países y apátridas (ECRIS-TCN) a fin de complementar el Sistema Europeo de Información de Antecedentes Penales, y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2018/1726 (DO L 135 de 22.5.2019, p. 1).

16

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/14 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/14

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2224 DE LA COMISIÓN

de 16 de noviembre de 2021

por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de mayo de 2019 relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 y (UE) 2019/816 (1), y en particular su artículo 37, apartado 4,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2019/818, junto con el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2019/818, junto con el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración.

| (2) | A fin de mejorar la calidad de los datos y armonizar los requisitos de calidad, es necesario establecer los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. |
| --- | --- |

(2)

A fin de mejorar la calidad de los datos y armonizar los requisitos de calidad, es necesario establecer los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad.

| (3) | Dichas medidas deben ser aplicadas y evaluadas por la Agencia de la Unión Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia (eu-LISA), teniendo en cuenta las disposiciones específicas de cada sistema de información de la UE y el componente de interoperabilidad. Para llevar a cabo estas tareas, la eu-LISA debe ser asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(3)

Dichas medidas deben ser aplicadas y evaluadas por la Agencia de la Unión Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia (eu-LISA), teniendo en cuenta las disposiciones específicas de cada sistema de información de la UE y el componente de interoperabilidad. Para llevar a cabo estas tareas, la eu-LISA debe ser asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

| (4) | Los mecanismos y procedimientos de control de la calidad de los datos deben determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas y de bloqueo aplicables a los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. La eu-LISA debe ser responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sigan siendo adecuadas para alcanzar los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. |
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(4)

Los mecanismos y procedimientos de control de la calidad de los datos deben determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas y de bloqueo aplicables a los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. La eu-LISA debe ser responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sigan siendo adecuadas para alcanzar los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

| (5) | Por cada indicador de control de la calidad, la eu-LISA debe determinar y evaluar la idoneidad del estándar mínimo de calidad indispensable para almacenar los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. Los estándares de calidad de los datos deben posibilitar la detección automática de las presentaciones de datos aparentemente incorrectas o incoherentes, a fin de que el Estado miembro de origen pueda verificar los datos y adoptar las medidas correctoras necesarias. |
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(5)

Por cada indicador de control de la calidad, la eu-LISA debe determinar y evaluar la idoneidad del estándar mínimo de calidad indispensable para almacenar los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. Los estándares de calidad de los datos deben posibilitar la detección automática de las presentaciones de datos aparentemente incorrectas o incoherentes, a fin de que el Estado miembro de origen pueda verificar los datos y adoptar las medidas correctoras necesarias.

| (6) | Deben establecerse mecanismos de depuración de datos y detección de problemas para comprobar periódicamente la validez y la conformidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes y en los componentes de interoperabilidad con los estándares de calidad de los datos. |
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(6)

Deben establecerse mecanismos de depuración de datos y detección de problemas para comprobar periódicamente la validez y la conformidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes y en los componentes de interoperabilidad con los estándares de calidad de los datos.

| (7) | La eu-LISA debe garantizar que exista una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración de informes periódicos sobre la calidad de los datos destinados a los Estados miembros. Estos informes deben ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado de la Comisión 2021/2222 (3). |
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(7)

La eu-LISA debe garantizar que exista una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración de informes periódicos sobre la calidad de los datos destinados a los Estados miembros. Estos informes deben ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado de la Comisión 2021/2222 (3).

| (8) | Dado que el Reglamento (UE) 2019/818 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/818 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento. |
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(8)

Dado que el Reglamento (UE) 2019/818 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/818 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento.

| (9) | El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (4); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación. |
| --- | --- |

(9)

El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (4); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación.

| (10) | Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (5), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (6). |
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(10)

Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (5), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (6).

| (11) | Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (7), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (8). |
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(11)

Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (7), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (8).

| (12) | Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (9), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (10). |
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(12)

Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (9), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (10).

| (13) | Por lo que respecta a Chipre, Bulgaria, Rumanía y Croacia, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido, respectivamente, del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005 y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011. |
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(13)

Por lo que respecta a Chipre, Bulgaria, Rumanía y Croacia, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido, respectivamente, del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005 y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011.

| (14) | El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (11), emitió su dictamen el 30 de abril de 2021. |
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(14)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (11), emitió su dictamen el 30 de abril de 2021.

| (15) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(15)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de interoperabilidad.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Ámbito de aplicación y objeto

1.   El presente Reglamento establece los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

2.   El presente Reglamento también establece los pormenores de los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad en cuanto al almacenamiento de datos, en particular en lo que respecta a los datos biométricos, en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

3.   Las medidas a que se refieren los apartados 2 y 3 se entienden sin perjuicio de las disposiciones específicas relativas a la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE que establezca el Derecho de la Unión.

4.   El presente Reglamento se aplica a los sistemas de información de la UE y a los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

Artículo 2

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

| a) | «datos de entrada»: datos sujetos a controles de calidad de los datos a efectos de su almacenamiento en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818; |
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a)

«datos de entrada»: datos sujetos a controles de calidad de los datos a efectos de su almacenamiento en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818;

| b) | «mecanismo de depuración de datos»: mecanismo que realiza controles para garantizar la eliminación programada de los datos almacenados en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de conformidad con el Derecho de la Unión; |
| --- | --- |

b)

«mecanismo de depuración de datos»: mecanismo que realiza controles para garantizar la eliminación programada de los datos almacenados en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de conformidad con el Derecho de la Unión;

| c) | «mecanismo de detección de problemas»: mecanismo que realiza controles para detectar datos que no se ajustan a las reglas o estándares de calidad de los datos; |
| --- | --- |

c)

«mecanismo de detección de problemas»: mecanismo que realiza controles para detectar datos que no se ajustan a las reglas o estándares de calidad de los datos;

| d) | «reglas de bloqueo»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su almacenamiento, su uso o ambos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla de bloqueo no se introducirán ni almacenarán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad; |
| --- | --- |

d)

«reglas de bloqueo»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su almacenamiento, su uso o ambos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla de bloqueo no se introducirán ni almacenarán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad;

| e) | «reglas indicativas»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su importancia, su uso óptimo o ambos; la falta de conformidad de los datos de entrada con reglas indicativas no impedirá la introducción y el almacenamiento de dichos datos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla indicativa se introducirán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad con una indicación, notificación o mensaje de advertencia de que existe un problema de calidad de los datos. |
| --- | --- |

e)

«reglas indicativas»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su importancia, su uso óptimo o ambos; la falta de conformidad de los datos de entrada con reglas indicativas no impedirá la introducción y el almacenamiento de dichos datos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla indicativa se introducirán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad con una indicación, notificación o mensaje de advertencia de que existe un problema de calidad de los datos.

Artículo 3

Mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos

1.   Se realizarán controles de calidad automatizados de los datos introducidos y almacenados en el servicio de correspondencia biométrica compartido y en el registro común de datos de identidad de conformidad con las normas establecidas en el artículo 4.

2.   Se realizarán controles de calidad automatizados de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818, de conformidad con las normas que rigen los mecanismos de control de la calidad de los datos en dichos sistemas.

3.   Los mecanismos de control de la calidad de los datos se activarán de conformidad con las reglas que rigen la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

4.   A fin de determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas o de bloqueo que les sean aplicables, los mecanismos de control de la calidad de los datos a que se refiere el apartado 3 se ajustarán a lo dispuesto en la sección 1 del anexo del presente Reglamento.

5.   Si los datos de entrada van a introducirse en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818, los mecanismos de control de la calidad de los datos evaluarán en qué medida los datos se ajustan a cada indicador de calidad de los datos aplicando la regla de calidad de los datos de cada indicador. Como resultado de dicha evaluación, los mecanismos de control de la calidad de los datos clasificarán los datos de entrada en función de su calidad con arreglo al proceso establecido en las secciones 2 y 3 del anexo del presente Reglamento.

6.   Estos serán los indicadores comunes de calidad de los datos: exhaustividad, exactitud, oportunidad, unicidad y coherencia.

7.   La eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de conformidad con los procedimientos establecidos en el artículo 5.

8.   Los mecanismos de depuración de datos y detección de problemas comprobarán periódicamente la validez y la conformidad de la calidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE y en los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818, de conformidad con la sección 4 del anexo del presente Reglamento.

Artículo 4

Mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos introducidos y almacenados

1.   A fin de mejorar la calidad de los datos, se establecerán mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos para reforzar la introducción y el almacenamiento de datos que se ajusten a los requisitos de calidad de los datos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818. Los datos se introducirán y almacenarán de conformidad con las reglas que rigen la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad.

2.   A efectos de la introducción de datos por parte del personal debidamente autorizado en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818, los mecanismos automatizados de control de la calidad comprobarán los indicadores comunes de calidad a que se refiere la sección 2 del anexo del presente Reglamento.

3.   Los mecanismos de control de la calidad de los datos serán compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo a efectos del artículo 3, apartado 4, sobre la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

Artículo 5

Procedimientos que rigen los indicadores, estándares y mecanismos de control de la calidad de los datos

1.   La eu-LISA será responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sean adecuadas para conseguir los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

2.   La eu-LISA será responsable de la aplicación de los estándares mínimos de calidad en el almacenamiento de datos biométricos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

3.   A efectos de los apartados 1 y 2 del presente artículo, la eu-LISA tendrá en cuenta las necesidades específicas de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818 y estará asistida y asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen dichos sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad.

4.   Se aplicarán los siguientes procedimientos de control de la calidad de los datos:

| a) | la eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de calidad de los datos de conformidad con la sección 2 del anexo del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

la eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de calidad de los datos de conformidad con la sección 2 del anexo del presente Reglamento;

| b) | los valores se asignarán a los estándares por separado por cada uno de los indicadores de calidad de los datos a que se refiere el artículo 3, apartado 6; por cada indicador, los estándares podrán asignar diferentes valores en función de la categoría de datos; |
| --- | --- |

b)

los valores se asignarán a los estándares por separado por cada uno de los indicadores de calidad de los datos a que se refiere el artículo 3, apartado 6; por cada indicador, los estándares podrán asignar diferentes valores en función de la categoría de datos;

| c) | cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los valores y los estándares y los modificará en la medida en que ya no sean adecuados; |
| --- | --- |

c)

cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los valores y los estándares y los modificará en la medida en que ya no sean adecuados;

| d) | cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los mecanismos de control de la calidad de los datos compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo y los modificará cuando proceda; |
| --- | --- |

d)

cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los mecanismos de control de la calidad de los datos compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo y los modificará cuando proceda;

| e) | con el fin de modificar las reglas de calidad de los datos y sus valores y de tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos de conformidad con las letras c) y d) del presente apartado, la eu-LISA consultará a los grupos consultivos respecto de cada uno de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818. |
| --- | --- |

e)

con el fin de modificar las reglas de calidad de los datos y sus valores y de tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos de conformidad con las letras c) y d) del presente apartado, la eu-LISA consultará a los grupos consultivos respecto de cada uno de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818.

5.   La eu-LISA se basará en la evaluación del funcionamiento de los mecanismos de control de la calidad de los datos para modificar los valores de las reglas de calidad de los datos y tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos.

Artículo 6

Informes sobre los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos y los indicadores comunes de calidad de los datos de conformidad con el artículo 37, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/818

1.   Los informes a que se refiere el artículo 37, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/818 deberán ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/818 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado de la Comisión 2021/2222.

2.   Los informes no incluirán datos personales y contendrán, como mínimo, los siguientes parámetros de información sobre la calidad de los datos, extraídos por medio de una herramienta o conjunto de herramientas desarrolladas para los fines siguientes:

| a) | en relación con los datos alfanuméricos y biométricos evaluados respecto de las reglas indicativas y de bloqueo, conformidad con los indicadores de calidad de los datos siguientes:






  1) | exhaustividad (en %); |
| --- | --- | --- |

a)

en relación con los datos alfanuméricos y biométricos evaluados respecto de las reglas indicativas y de bloqueo, conformidad con los indicadores de calidad de los datos siguientes:

1)

exhaustividad (en %);

| 2) | exactitud (en %); |
| --- | --- |

2)

exactitud (en %);

| 3) | unicidad (en %); |
| --- | --- |

3)

unicidad (en %);

| 4) | oportunidad (en %); |
| --- | --- |

4)

oportunidad (en %);

| 5) | coherencia de los datos (en %); |
| --- | --- |

5)

coherencia de los datos (en %);

| b) | exhaustividad de los expedientes de solicitud (en %); |
| --- | --- |

b)

exhaustividad de los expedientes de solicitud (en %);

| c) | conformidad de los datos con la clasificación de «buena calidad» (en %); |
| --- | --- |

c)

conformidad de los datos con la clasificación de «buena calidad» (en %);

| d) | conformidad de los datos con la clasificación de «baja calidad» (en %); |
| --- | --- |

d)

conformidad de los datos con la clasificación de «baja calidad» (en %);

| e) | resultados del mecanismo de depuración de datos; |
| --- | --- |

e)

resultados del mecanismo de depuración de datos;

| f) | resultados del mecanismo de detección de problemas; |
| --- | --- |

f)

resultados del mecanismo de detección de problemas;

| g) | los campos de datos que causan problemas de calidad frecuentes; |
| --- | --- |

g)

los campos de datos que causan problemas de calidad frecuentes;

| h) | lista de los diez problemas más frecuentes por cada una de las categorías mencionadas en las letras a) a g); |
| --- | --- |

h)

lista de los diez problemas más frecuentes por cada una de las categorías mencionadas en las letras a) a g);

| i) | Estados miembros afectados por los diez problemas más frecuentes. |
| --- | --- |

i)

Estados miembros afectados por los diez problemas más frecuentes.

3.   La eu-LISA desarrollará una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración semanal de los informes a que se refiere el presente artículo.

Artículo 7

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

Hecho en Bruselas, el 16 de noviembre de 2021

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 135 de 22.5.2019, p. 85.

1

(2)  Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad de los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras y los visados y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 y (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, y las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo (DO L 135 de 22.5.2019, p. 27).

2

o

(3)  Reglamento Delegado de la Comisión 2021/2222 de 30 de septiembre de 2021 1, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas.

3

(4)  El presente Reglamento queda fuera del ámbito de aplicación de las medidas contempladas en la Decisión 2002/192/CE del Consejo, de 28 de febrero de 2002, sobre la solicitud de Irlanda de participar en algunas de las disposiciones del acervo de Schengen (DO L 64 de 7.3.2002, p. 20).

4

(5)  
  DO L 176 de 10.7.1999, p. 36.

5

(6)  Decisión 1999/437/CE del Consejo, de 17 de mayo de 1999, relativa a determinadas normas de desarrollo del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea con la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (DO L 176 de 10.7.1999, p. 31).

6

(7)  
  DO L 53 de 27.2.2008, p. 52.

7

(8)  Decisión 2008/146/CE del Consejo, de 28 de enero de 2008, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (DO L 53 de 27.2.2008, p. 1).

8

(9)  
  DO L 160 de 18.6.2011, p. 21.

9

(10)  Decisión 2011/350/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2011, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen, sobre la supresión de controles en las fronteras internas y la circulación de personas (DO L 160 de 18.6.2011, p. 19).

10

(11)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

11

o

o

---

ANEXO

SECCIÓN 1

Mecanismo automatizado de control de la calidad de los datos que se van a introducir

Los datos introducidos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad estarán sujetos a mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos basados en reglas indicativas y de bloqueo en el sentido del artículo 2. Estas reglas, que se establecen en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad, determinan si debe permitirse o rechazarse la introducción y el almacenamiento de los datos de entrada. Las reglas indicativas y de bloqueo se fijan basándose en los parámetros siguientes: longitud, formato, tipo, conformidad con los estándares de calidad, semántica, repetición y sintaxis.

SECCIÓN 2

Consideraciones generales sobre los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos que se van a introducir

Los datos de entrada sujetos al proceso de verificación de la calidad se evaluarán con arreglo a las reglas de calidad de los datos definidas en cada sistema de información de la UE y componente de interoperabilidad, según lo establecido en la sección 1. Si las reglas aplicables a los datos de entrada no impiden la introducción y el almacenamiento, los mecanismos de control de la calidad de los datos medirán su calidad utilizando los indicadores de calidad de los datos que les resulten de aplicación.

Los mecanismos de control de la calidad de los datos medirán la calidad de los datos de entrada con arreglo a cada indicador pertinente. Los mecanismos de control de la calidad de los datos incorporarán un coeficiente de ponderación para calcular la importancia relativa de cada indicador en la calidad global de los datos de entrada.

A tal efecto, los mecanismos de control de la calidad de los datos se adaptarán para que se apliquen a un conjunto individualizado de datos dentro de un registro o a una base de datos.

Tras aplicar el coeficiente de ponderación a los datos de entrada, los mecanismos de control de la calidad de los datos generarán un perfil de los datos de entrada que contenga los resultados de la aplicación de los estándares por indicadores, por ejemplo, valores numéricos que evalúen la calidad de los datos de entrada por cada indicador.

En el cuadro 1 se enumera el conjunto mínimo de indicadores de calidad de los datos, como, por ejemplo, los indicadores que siempre se aplicarán a los datos de entrada, de conformidad con las normas aplicadas por cada sistema de información de la UE y componente de interoperabilidad. Dichos indicadores son los siguientes: exhaustividad, exactitud, coherencia, oportunidad y unicidad.

Cuadro 1

Lista de indicadores mínimos de calidad de los datos

| Indicador | Descripción | Ámbito de aplicación principal | Unidad de medida |
| --- | --- | --- | --- |
| Exhaustividad | Grado en que los datos de entrada puntúan en todos los atributos esperados y los requisitos conexos en un contexto específico de uso. Mide si se aportan todos los datos obligatorios y si los listados de la base de datos (o sectoriales) cumplen las exigencias establecidas. | Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos). | Índice de exhaustividad de los datos: ratio del número de casillas de datos cumplimentadas por el número de casillas de datos exigidas. |
| Exactitud | Grado en que los datos de entrada representan la proximidad de las estimaciones a los valores reales desconocidos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables. | Datos alfanuméricos y biométricos | Índices de error muestral, índice de falta de respuesta por unidad, índice de falta de respuesta por elemento, índices de error en la captura de datos, etc. |
| Coherencia | Grado en que los datos de entrada tienen atributos que no son contradictorios y que son coherentes con otros datos en un contexto específico de uso. Mide el grado en que un conjunto de datos se ajusta a las normas operativas definidas aplicables globalmente a dichos datos, es decir, la ausencia de conflictos del contenido de los datos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables. | Datos alfanuméricos | Porcentaje |
| Oportunidad | Grado en que los datos de entrada se aportan dentro de un plazo o fecha predefinido que condiciona la validez de los datos o su contexto de uso. Mide lo actualizado que están los datos y si los datos requeridos pueden aportarse en el plazo exigido. | Datos alfanuméricos y biométricos | Retraso final: número de días entre el último día de referencia y el día en que se aportan los datos de entrada. |
| Unicidad | Grado en que los datos de entrada no están duplicados en un mismo sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad. | Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos). | Porcentaje de unidades de datos que no están duplicadas. |

Indicador

Descripción

Ámbito de aplicación principal

Unidad de medida

Exhaustividad

Grado en que los datos de entrada puntúan en todos los atributos esperados y los requisitos conexos en un contexto específico de uso. Mide si se aportan todos los datos obligatorios y si los listados de la base de datos (o sectoriales) cumplen las exigencias establecidas.

Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos).

Índice de exhaustividad de los datos: ratio del número de casillas de datos cumplimentadas por el número de casillas de datos exigidas.

Exactitud

Grado en que los datos de entrada representan la proximidad de las estimaciones a los valores reales desconocidos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables.

Datos alfanuméricos y biométricos

Índices de error muestral, índice de falta de respuesta por unidad, índice de falta de respuesta por elemento, índices de error en la captura de datos, etc.

Coherencia

Grado en que los datos de entrada tienen atributos que no son contradictorios y que son coherentes con otros datos en un contexto específico de uso. Mide el grado en que un conjunto de datos se ajusta a las normas operativas definidas aplicables globalmente a dichos datos, es decir, la ausencia de conflictos del contenido de los datos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables.

Datos alfanuméricos

Porcentaje

Oportunidad

Grado en que los datos de entrada se aportan dentro de un plazo o fecha predefinido que condiciona la validez de los datos o su contexto de uso. Mide lo actualizado que están los datos y si los datos requeridos pueden aportarse en el plazo exigido.

Datos alfanuméricos y biométricos

Retraso final: número de días entre el último día de referencia y el día en que se aportan los datos de entrada.

Unicidad

Grado en que los datos de entrada no están duplicados en un mismo sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad.

Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos).

Porcentaje de unidades de datos que no están duplicadas.

El indicador de exactitud de datos biométricos también incluye la resolución. La resolución mide el grado en que los datos de entrada tienen la cantidad requerida de puntos o píxeles por unidad de longitud. Unidad que debe mostrar en píxeles de pantalla: pi, para impresión; dot pi, en sistemas de salida. Número de bits por píxel (gama de colores: 16 colores 4b; 256 8b; 65 000 16b; 16,5 millones 24b).

SECCIÓN 3

Clasificación de la calidad de los datos

Tras elaborar el perfil de los datos de entrada a que se refiere la sección 2, se atribuirá a los datos de entrada una clasificación de su calidad. Se aplicarán las siguientes clasificaciones de la calidad de los datos:

| a) | «buena calidad»: el perfil de los datos de entrada demuestra el cumplimiento exigido del indicador de calidad de los datos aplicable; |
| --- | --- |

a)

«buena calidad»: el perfil de los datos de entrada demuestra el cumplimiento exigido del indicador de calidad de los datos aplicable;

| b) | «baja calidad»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla indicativa; |
| --- | --- |

b)

«baja calidad»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla indicativa;

| c) | «rechazados»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla de bloqueo. |
| --- | --- |

c)

«rechazados»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla de bloqueo.

Cuando se atribuya a los datos de entrada una clasificación de «buena calidad», los datos se almacenarán en el sistema o componente sin ninguna advertencia sobre su calidad.

Cuando se atribuya a los datos de entrada una clasificación de «baja calidad», los datos se almacenarán en el sistema o componente con una advertencia sobre su calidad. Las advertencias indicarán que los datos de entrada deberán rectificarse y la razón por la que los datos de entrada no demuestran el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables. Cuando sea posible, la advertencia especificará el campo o campos de datos, o el contenido o ambos que tienen problemas de calidad de los datos y propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada logren la clasificación de «buena calidad».

SECCIÓN 4

Seguimiento de la calidad de los datos

A efectos del artículo 3, apartado 8, se utilizarán dos tipos de mecanismos:

| a) | Mecanismos de depuración de datos. Dichos mecanismos realizarán controles para determinar cuáles son los datos a los que les queda un período de conservación inferior al tiempo definido en la normativa que regule el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad pertinente. Los mecanismos de depuración de datos informarán al Estado miembro de la supresión programada de los datos y les permitirán adoptar, en caso necesario, las medidas adecuadas. |
| --- | --- |

a)

Mecanismos de depuración de datos. Dichos mecanismos realizarán controles para determinar cuáles son los datos a los que les queda un período de conservación inferior al tiempo definido en la normativa que regule el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad pertinente. Los mecanismos de depuración de datos informarán al Estado miembro de la supresión programada de los datos y les permitirán adoptar, en caso necesario, las medidas adecuadas.

| b) | Mecanismos de detección de problemas. Dichos mecanismos realizarán controles para detectar cuáles son los datos que han dejado de cumplir una o varias reglas o estándares de calidad de los datos relacionados con los indicadores de calidad de los datos. Dichos controles podrán remitir una advertencia o notificación a la autoridad responsable del Estado miembro en la que se indique el motivo por el que los datos ya no cumplen una o varias reglas o estándares de calidad de los datos. En la medida de lo posible, la advertencia propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada cumplan las nuevas reglas o estándares. En ningún caso, la realización de dichos controles dará lugar a la supresión automática de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad. Cuando se introduzcan nuevos datos en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad mientras estén funcionando los mecanismos de detección de problemas, estos no se aplicarán a dichos datos. |
| --- | --- |

b)

Mecanismos de detección de problemas. Dichos mecanismos realizarán controles para detectar cuáles son los datos que han dejado de cumplir una o varias reglas o estándares de calidad de los datos relacionados con los indicadores de calidad de los datos. Dichos controles podrán remitir una advertencia o notificación a la autoridad responsable del Estado miembro en la que se indique el motivo por el que los datos ya no cumplen una o varias reglas o estándares de calidad de los datos. En la medida de lo posible, la advertencia propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada cumplan las nuevas reglas o estándares. En ningún caso, la realización de dichos controles dará lugar a la supresión automática de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad. Cuando se introduzcan nuevos datos en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad mientras estén funcionando los mecanismos de detección de problemas, estos no se aplicarán a dichos datos.

La eu-LISA podrá decidir que los mecanismos de detección de problemas realicen controles ad hoc en los sistemas de información de la UE y en los componentes de interoperabilidad tras la revisión de las reglas o estándares de calidad de los datos.

La eu-LISA podrá consultar al grupo consultivo de uno de los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad acerca de la conveniencia de que los mecanismos de detección de problemas realicen controles ad hoc en su correspondiente sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad en la medida que sea necesario para lograr los fines de dicho sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad.

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/23 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/23

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2225 DE LA COMISIÓN

de 16 de noviembre de 2021

por el que se establecen los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad para el almacenamiento de datos, de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad de los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras y los visados y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 y (UE) 2018/1861 del Parlamento Europeo y del Consejo, y las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo (1), y en particular su artículo 37, apartado 4,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2019/817, junto con el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2019/817, junto con el Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), establece un marco para garantizar la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de las fronteras, los visados, la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración.

| (2) | A fin de mejorar la calidad de los datos y armonizar los requisitos de calidad, es necesario establecer los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. |
| --- | --- |

(2)

A fin de mejorar la calidad de los datos y armonizar los requisitos de calidad, es necesario establecer los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos, los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad.

| (3) | Dichas medidas deben ser aplicadas y evaluadas por la Agencia de la Unión Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia (eu-LISA), teniendo en cuenta las disposiciones específicas de cada sistema de información de la UE y el componente de interoperabilidad. Para llevar a cabo estas tareas, la eu-LISA debe ser asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(3)

Dichas medidas deben ser aplicadas y evaluadas por la Agencia de la Unión Europea para la Gestión Operativa de Sistemas Informáticos de Gran Magnitud en el Espacio de Libertad, Seguridad y Justicia (eu-LISA), teniendo en cuenta las disposiciones específicas de cada sistema de información de la UE y el componente de interoperabilidad. Para llevar a cabo estas tareas, la eu-LISA debe ser asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

| (4) | Los mecanismos y procedimientos de control de la calidad de los datos deben determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas y de bloqueo aplicables a los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. La eu-LISA debe ser responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sigan siendo adecuadas para alcanzar los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(4)

Los mecanismos y procedimientos de control de la calidad de los datos deben determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas y de bloqueo aplicables a los sistemas de información de la UE subyacentes, el servicio de correspondencia biométrica compartido y el registro común de datos de identidad. La eu-LISA debe ser responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sigan siendo adecuadas para alcanzar los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

| (5) | Por cada indicador de control de la calidad, la eu-LISA debe determinar y evaluar la idoneidad del estándar mínimo de calidad indispensable para almacenar los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. Los estándares de calidad de los datos deben posibilitar la detección automática de las presentaciones de datos aparentemente incorrectas o incoherentes, a fin de que el Estado miembro de origen pueda verificar los datos y adoptar las medidas correctoras necesarias. |
| --- | --- |

(5)

Por cada indicador de control de la calidad, la eu-LISA debe determinar y evaluar la idoneidad del estándar mínimo de calidad indispensable para almacenar los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad. Los estándares de calidad de los datos deben posibilitar la detección automática de las presentaciones de datos aparentemente incorrectas o incoherentes, a fin de que el Estado miembro de origen pueda verificar los datos y adoptar las medidas correctoras necesarias.

| (6) | Deben establecerse mecanismos de depuración de datos y detección de problemas para comprobar periódicamente la validez y la conformidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes y en los componentes de interoperabilidad con los estándares de calidad de los datos. |
| --- | --- |

(6)

Deben establecerse mecanismos de depuración de datos y detección de problemas para comprobar periódicamente la validez y la conformidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE subyacentes y en los componentes de interoperabilidad con los estándares de calidad de los datos.

| (7) | La eu-LISA debe garantizar que exista una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración de informes periódicos sobre la calidad de los datos destinados a los Estados miembros. Estos informes deben ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado (UE) 2021/2223 de la Comisión (3). |
| --- | --- |

(7)

La eu-LISA debe garantizar que exista una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración de informes periódicos sobre la calidad de los datos destinados a los Estados miembros. Estos informes deben ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado (UE) 2021/2223 de la Comisión (3).

| (8) | Dado que el Reglamento (UE) 2019/817 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/817 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento. |
| --- | --- |

(8)

Dado que el Reglamento (UE) 2019/817 desarrolla el acervo de Schengen, de conformidad con el artículo 4 del Protocolo n.o 22, sobre la posición de Dinamarca, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Dinamarca notificó la incorporación del Reglamento (UE) 2019/817 a su ordenamiento jurídico. Por lo tanto, está vinculada por el presente Reglamento.

| (9) | El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (4); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación. |
| --- | --- |

(9)

El presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen, en las que Irlanda no participa (4); por lo tanto, Irlanda no participa en su adopción y no queda vinculada por él ni sujeta a su aplicación.

| (10) | Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (5), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (6). |
| --- | --- |

(10)

Por lo que respecta a Islandia y Noruega, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea, la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (5), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE del Consejo (6).

| (11) | Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (7), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (8). |
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(11)

Por lo que respecta a Suiza, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (7), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2008/146/CE del Consejo (8).

| (12) | Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (9), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (10). |
| --- | --- |

(12)

Por lo que respecta a Liechtenstein, el presente Reglamento constituye un desarrollo de las disposiciones del acervo de Schengen en el sentido del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (9), que entran en el ámbito mencionado en el artículo 1, punto A, de la Decisión 1999/437/CE, leído en relación con el artículo 3 de la Decisión 2011/350/UE del Consejo (10).

| (13) | Por lo que respecta a Chipre, Bulgaria, Rumanía y Croacia, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido, respectivamente, del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005 y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011. |
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(13)

Por lo que respecta a Chipre, Bulgaria, Rumanía y Croacia, el presente Reglamento constituye un acto que desarrolla el acervo de Schengen o está relacionado con él de otro modo, en el sentido, respectivamente, del artículo 3, apartado 1, del Acta de adhesión de 2003; del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2005 y del artículo 4, apartado 1, del Acta de adhesión de 2011.

| (14) | El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (11), emitió su dictamen el 30 de abril de 2021. |
| --- | --- |

(14)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, a quien se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (11), emitió su dictamen el 30 de abril de 2021.

| (15) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de interoperabilidad. |
| --- | --- |

(15)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de interoperabilidad.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Ámbito de aplicación y objeto

1.   El presente Reglamento establece los pormenores de los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

2.   El presente Reglamento también establece los pormenores de los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad en cuanto al almacenamiento de datos, en particular en lo que respecta a los datos biométricos, en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

3.   Las medidas a que se refieren los apartados 2 y 3 se entienden sin perjuicio de las disposiciones específicas relativas a la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE que establezca el Derecho de la Unión.

4.   El presente Reglamento se aplica a los sistemas de información de la UE y a los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

Artículo 2

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

| a) | «datos de entrada»: datos sujetos a controles de calidad de los datos a efectos de su almacenamiento en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817; |
| --- | --- |

a)

«datos de entrada»: datos sujetos a controles de calidad de los datos a efectos de su almacenamiento en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817;

| b) | «mecanismo de depuración de datos»: mecanismo que realiza controles para garantizar la eliminación programada de los datos almacenados en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de conformidad con el Derecho de la Unión; |
| --- | --- |

b)

«mecanismo de depuración de datos»: mecanismo que realiza controles para garantizar la eliminación programada de los datos almacenados en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de conformidad con el Derecho de la Unión;

| c) | «mecanismo de detección de problemas»: mecanismo que realiza controles para detectar datos que no se ajustan a las reglas o estándares de calidad de los datos; |
| --- | --- |

c)

«mecanismo de detección de problemas»: mecanismo que realiza controles para detectar datos que no se ajustan a las reglas o estándares de calidad de los datos;

| d) | «reglas de bloqueo»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su almacenamiento, su uso o ambos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla de bloqueo no se introducirán ni almacenarán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad; |
| --- | --- |

d)

«reglas de bloqueo»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su almacenamiento, su uso o ambos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla de bloqueo no se introducirán ni almacenarán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad;

| e) | «reglas indicativas»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su importancia, su uso óptimo o ambos; la falta de conformidad de los datos de entrada con reglas indicativas no impedirá la introducción y el almacenamiento de dichos datos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla indicativa se introducirán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad con una indicación, notificación o mensaje de advertencia de que existe un problema de calidad de los datos. |
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e)

«reglas indicativas»: reglas o conjunto de reglas que miden en qué grado los datos de entrada se ajustan a los requisitos en materia de datos que condicionan su importancia, su uso óptimo o ambos; la falta de conformidad de los datos de entrada con reglas indicativas no impedirá la introducción y el almacenamiento de dichos datos; comprenden asimismo las reglas de calidad de los datos que rigen cada sistema de información de la UE y que deberán cumplirse para que los datos puedan introducirse en el sistema; los datos de entrada que no se ajusten a una regla indicativa se introducirán en el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad con una indicación, notificación o mensaje de advertencia de que existe un problema de calidad de los datos.

Artículo 3

Mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos

1.   Se realizarán controles de calidad automatizados de los datos introducidos y almacenados en el servicio de correspondencia biométrica compartido y en el registro común de datos de identidad de conformidad con las normas establecidas en el artículo 4.

2.   Se realizarán controles de calidad automatizados de los datos introducidos y almacenados en los sistemas de información de la UE a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817, de conformidad con las normas que rigen los mecanismos de control de la calidad de los datos en dichos sistemas.

3.   Los mecanismos de control de la calidad de los datos se activarán de conformidad con las reglas que rigen la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad.

4.   A fin de determinar la conformidad de los datos de entrada con las reglas indicativas o de bloqueo que les sean aplicables, los mecanismos de control de la calidad de los datos a que se refiere el apartado 3 se ajustarán a lo dispuesto en la sección 1 del anexo del presente Reglamento.

5.   Si los datos de entrada van a introducirse en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad de los contemplados en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817, los mecanismos de control de la calidad de los datos evaluarán en qué medida los datos se ajustan a cada indicador de calidad de los datos aplicando la regla de calidad de los datos de cada indicador. Como resultado de dicha evaluación, los mecanismos de control de la calidad de los datos clasificarán los datos de entrada en función de su calidad con arreglo al proceso establecido en las secciones 2 y 3 del anexo del presente Reglamento.

6.   Estos serán los indicadores comunes de calidad de los datos: exhaustividad, exactitud, oportunidad, unicidad y coherencia.

7.   La eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de conformidad con los procedimientos establecidos en el artículo 5.

8.   Los mecanismos de depuración de datos y detección de problemas comprobarán periódicamente la validez y la conformidad de la calidad de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE y en los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817, de conformidad con la sección 4 del anexo del presente Reglamento.

Artículo 4

Mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos introducidos y almacenados

1.   A fin de mejorar la calidad de los datos, se establecerán mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos para reforzar la introducción y el almacenamiento de datos que se ajusten a los requisitos de calidad de los datos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817. Los datos se introducirán y almacenarán de conformidad con las reglas que rigen la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad.

2.   A efectos de la introducción de datos por parte del personal debidamente autorizado en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817, los mecanismos automatizados de control de la calidad comprobarán los indicadores comunes de calidad a que se refiere la sección 2 del anexo del presente Reglamento.

3.   Los mecanismos de control de la calidad de los datos serán compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo a efectos del artículo 3, apartado 4, sobre la calidad de los datos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

Artículo 5

Procedimientos que rigen los indicadores, estándares y mecanismos de control de la calidad de los datos

1.   La eu-LISA será responsable de garantizar que las reglas de calidad de los datos sean adecuadas para conseguir los objetivos de los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

2.   La eu-LISA será responsable de la aplicación de los estándares mínimos de calidad en el almacenamiento de datos biométricos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

3.   A efectos de los apartados 1 y 2 del presente artículo, la eu-LISA tendrá en cuenta las necesidades específicas de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817 y estará asistida y asesorada por expertos de la Comisión, los Estados miembros y las agencias de la Unión que utilicen dichos sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad.

4.   Se aplicarán los siguientes procedimientos de control de la calidad de los datos:

| a) | la eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de calidad de los datos de conformidad con la sección 2 del anexo del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

la eu-LISA aplicará los estándares de calidad de los datos a cada indicador de calidad de los datos de conformidad con la sección 2 del anexo del presente Reglamento;

| b) | los valores se asignarán a los estándares por separado por cada uno de los indicadores de calidad de los datos a que se refiere el artículo 3, apartado 6; por cada indicador, los estándares podrán asignar diferentes valores en función de la categoría de datos; |
| --- | --- |

b)

los valores se asignarán a los estándares por separado por cada uno de los indicadores de calidad de los datos a que se refiere el artículo 3, apartado 6; por cada indicador, los estándares podrán asignar diferentes valores en función de la categoría de datos;

| c) | cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los valores y los estándares y los modificará en la medida en que ya no sean adecuados; |
| --- | --- |

c)

cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los valores y los estándares y los modificará en la medida en que ya no sean adecuados;

| d) | cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los mecanismos de control de la calidad de los datos compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo y los modificará cuando proceda; |
| --- | --- |

d)

cuando así se requiera y una vez generados los informes periódicos de calidad de los datos de conformidad con el artículo 6, la eu-LISA evaluará la idoneidad de los mecanismos de control de la calidad de los datos compatibles con la aplicación de reglas indicativas y de bloqueo y los modificará cuando proceda;

| e) | con el fin de modificar las reglas de calidad de los datos y sus valores y de tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos de conformidad con las letras c) y d) del presente apartado, la eu-LISA consultará a los grupos consultivos respecto de cada uno de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817. |
| --- | --- |

e)

con el fin de modificar las reglas de calidad de los datos y sus valores y de tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos de conformidad con las letras c) y d) del presente apartado, la eu-LISA consultará a los grupos consultivos respecto de cada uno de los sistemas de información de la UE y componentes de interoperabilidad a que se refiere el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817.

5.   La eu-LISA se basará en la evaluación del funcionamiento de los mecanismos de control de la calidad de los datos para modificar los valores de las reglas de calidad de los datos y tomar las decisiones correspondientes sobre los mecanismos de control de la calidad de los datos.

Artículo 6

Informes sobre los mecanismos y procedimientos automatizados de control de la calidad de los datos y los indicadores comunes de calidad de los datos de conformidad con el artículo 37, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/817

1.   Los informes a que se refiere el artículo 37, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/817 deberán ser elaborados por el repositorio central para la presentación de informes y estadísticas de conformidad con el artículo 39, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/817 y con las normas establecidas en el Reglamento Delegado (UE) 2021/2223.

2.   Los informes no incluirán datos personales y contendrán, como mínimo, los siguientes parámetros de información sobre la calidad de los datos, extraídos por medio de una herramienta o conjunto de herramientas desarrolladas para los fines siguientes:

| a) | en relación con los datos alfanuméricos y biométricos evaluados respecto de las reglas indicativas y de bloqueo, conformidad con los indicadores de calidad de los datos siguientes:






  1) | exhaustividad (en %); |
| --- | --- | --- |

a)

en relación con los datos alfanuméricos y biométricos evaluados respecto de las reglas indicativas y de bloqueo, conformidad con los indicadores de calidad de los datos siguientes:

1)

exhaustividad (en %);

| 2) | exactitud (en %); |
| --- | --- |

2)

exactitud (en %);

| 3) | unicidad (en %); |
| --- | --- |

3)

unicidad (en %);

| 4) | oportunidad (en %); |
| --- | --- |

4)

oportunidad (en %);

| 5) | coherencia de los datos (en %); |
| --- | --- |

5)

coherencia de los datos (en %);

| b) | exhaustividad de los expedientes de solicitud (en %); |
| --- | --- |

b)

exhaustividad de los expedientes de solicitud (en %);

| c) | conformidad de los datos con la clasificación de «buena calidad» (en %); |
| --- | --- |

c)

conformidad de los datos con la clasificación de «buena calidad» (en %);

| d) | conformidad de los datos con la clasificación de «baja calidad» (en %); |
| --- | --- |

d)

conformidad de los datos con la clasificación de «baja calidad» (en %);

| e) | resultados del mecanismo de depuración de datos; |
| --- | --- |

e)

resultados del mecanismo de depuración de datos;

| f) | resultados del mecanismo de detección de problemas; |
| --- | --- |

f)

resultados del mecanismo de detección de problemas;

| g) | los campos de datos que causan problemas de calidad frecuentes; |
| --- | --- |

g)

los campos de datos que causan problemas de calidad frecuentes;

| h) | lista de los diez problemas más frecuentes por cada una de las categorías mencionadas en las letras a) a g); |
| --- | --- |

h)

lista de los diez problemas más frecuentes por cada una de las categorías mencionadas en las letras a) a g);

| i) | Estados miembros afectados por los diez problemas más frecuentes. |
| --- | --- |

i)

Estados miembros afectados por los diez problemas más frecuentes.

3.   La eu-LISA desarrollará una capacidad central de seguimiento de la calidad de los datos y de elaboración semanal de los informes a que se refiere el presente artículo.

Artículo 7

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

Hecho en Bruselas, el 16 de noviembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 135 de 22.5.2019, p. 27.

1

(2)  Reglamento (UE) 2019/818 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, relativo al establecimiento de un marco para la interoperabilidad entre los sistemas de información de la UE en el ámbito de la cooperación policial y judicial, el asilo y la migración y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 y (UE) 2019/816 (DO L 135 de 22.5.2019, p. 85).

2

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2021/2223 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2021, por el que se completa el Reglamento (UE) 2019/817 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas detalladas sobre el funcionamiento del repositorio central para la presentación de informes y estadísticas (véase la página 7 del presente Diario Oficial).

3

(4)  El presente Reglamento queda fuera del ámbito de aplicación de las medidas contempladas en la Decisión 2002/192/CE del Consejo, de 28 de febrero de 2002, sobre la solicitud de Irlanda de participar en algunas de las disposiciones del acervo de Schengen (DO L 64 de 7.3.2002, p. 20).

4

(5)  
  DO L 176 de 10.7.1999, p. 36.

5

(6)  Decisión 1999/437/CE del Consejo, de 17 de mayo de 1999, relativa a determinadas normas de desarrollo del Acuerdo celebrado por el Consejo de la Unión Europea con la República de Islandia y el Reino de Noruega sobre la asociación de estos dos Estados a la ejecución, aplicación y desarrollo del acervo de Schengen (DO L 176 de 10.7.1999, p. 31).

6

(7)  
  DO L 53 de 27.2.2008, p. 52.

7

(8)  Decisión 2008/146/CE del Consejo, de 28 de enero de 2008, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen (DO L 53 de 27.2.2008, p. 1).

8

(9)  
  DO L 160 de 18.6.2011, p. 21.

9

(10)  Decisión 2011/350/UE del Consejo, de 7 de marzo de 2011, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Protocolo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea, la Confederación Suiza y el Principado de Liechtenstein sobre la adhesión del Principado de Liechtenstein al Acuerdo entre la Unión Europea, la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre la asociación de la Confederación Suiza a la ejecución, la aplicación y el desarrollo del acervo de Schengen, sobre la supresión de controles en las fronteras internas y la circulación de personas (DO L 160 de 18.6.2011, p. 19).

10

(11)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

11

o

o

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ANEXO

SECCIÓN 1

Mecanismo automatizado de control de la calidad de los datos que se van a introducir

Los datos introducidos en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad estarán sujetos a mecanismos automatizados de control de la calidad de los datos basados en reglas indicativas y de bloqueo en el sentido del artículo 2. Estas reglas, que se establecen en los sistemas de información de la UE y los componentes de interoperabilidad, determinan si debe permitirse o rechazarse la introducción y el almacenamiento de los datos de entrada. Las reglas indicativas y de bloqueo se fijan basándose en los parámetros siguientes: longitud, formato, tipo, conformidad con los estándares de calidad, semántica, repetición y sintaxis.

SECCIÓN 2

Consideraciones generales sobre los indicadores comunes de calidad de los datos y los estándares mínimos de calidad de los datos que se van a introducir

Los datos de entrada sujetos al proceso de verificación de la calidad se evaluarán con arreglo a las reglas de calidad de los datos definidas en cada sistema de información de la UE y componente de interoperabilidad, según lo establecido en la sección 1. Si las reglas aplicables a los datos de entrada no impiden la introducción y el almacenamiento, los mecanismos de control de la calidad de los datos medirán su calidad utilizando los indicadores de calidad de los datos que les resulten de aplicación.

Los mecanismos de control de la calidad de los datos medirán la calidad de los datos de entrada con arreglo a cada indicador pertinente. Los mecanismos de control de la calidad de los datos incorporarán un coeficiente de ponderación para calcular la importancia relativa de cada indicador en la calidad global de los datos de entrada.

A tal efecto, los mecanismos de control de la calidad de los datos se adaptarán para que se apliquen a un conjunto individualizado de datos dentro de un registro o a una base de datos.

Tras aplicar el coeficiente de ponderación a los datos de entrada, los mecanismos de control de la calidad de los datos generarán un perfil de los datos de entrada que contenga los resultados de la aplicación de los estándares por indicadores, por ejemplo, valores numéricos que evalúen la calidad de los datos de entrada por cada indicador.

En el cuadro 1 se enumera el conjunto mínimo de indicadores de calidad de los datos, como, por ejemplo, los indicadores que siempre se aplicarán a los datos de entrada, de conformidad con las normas aplicadas por cada sistema de información de la UE y componente de interoperabilidad. Dichos indicadores son los siguientes: exhaustividad, exactitud, coherencia, oportunidad y unicidad.

Cuadro 1

Lista de indicadores mínimos de calidad de los datos

| Indicador | Descripción | Ámbito de aplicación principal | Unidad de medida |
| --- | --- | --- | --- |
| Exhaustividad | Grado en que los datos de entrada puntúan en todos los atributos esperados y los requisitos conexos en un contexto específico de uso. Mide si se aportan todos los datos obligatorios y si los listados de la base de datos (o sectoriales) cumplen las exigencias establecidas. | Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos). | Índice de exhaustividad de los datos: ratio del número de casillas de datos cumplimentadas por el número de casillas de datos exigidas. |
| Exactitud | Grado en que los datos de entrada representan la proximidad de las estimaciones a los valores reales desconocidos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables. | Datos alfanuméricos y biométricos | Índices de error muestral, índice de falta de respuesta por unidad, índice de falta de respuesta por elemento, índices de error en la captura de datos, etc. |
| Coherencia | Grado en que los datos de entrada tienen atributos que no son contradictorios y que son coherentes con otros datos en un contexto específico de uso. Mide el grado en que un conjunto de datos se ajusta a las normas operativas definidas aplicables globalmente a dichos datos, es decir, la ausencia de conflictos del contenido de los datos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables. | Datos alfanuméricos | Porcentaje |
| Oportunidad | Grado en que los datos de entrada se aportan dentro de un plazo o fecha predefinido que condiciona la validez de los datos o su contexto de uso. Mide lo actualizado que están los datos y si los datos requeridos pueden aportarse en el plazo exigido. | Datos alfanuméricos y biométricos | Retraso final: número de días entre el último día de referencia y el día en que se aportan los datos de entrada. |
| Unicidad | Grado en que los datos de entrada no están duplicados en un mismo sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad. | Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos). | Porcentaje de unidades de datos que no están duplicadas. |

Indicador

Descripción

Ámbito de aplicación principal

Unidad de medida

Exhaustividad

Grado en que los datos de entrada puntúan en todos los atributos esperados y los requisitos conexos en un contexto específico de uso. Mide si se aportan todos los datos obligatorios y si los listados de la base de datos (o sectoriales) cumplen las exigencias establecidas.

Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos).

Índice de exhaustividad de los datos: ratio del número de casillas de datos cumplimentadas por el número de casillas de datos exigidas.

Exactitud

Grado en que los datos de entrada representan la proximidad de las estimaciones a los valores reales desconocidos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables.

Datos alfanuméricos y biométricos

Índices de error muestral, índice de falta de respuesta por unidad, índice de falta de respuesta por elemento, índices de error en la captura de datos, etc.

Coherencia

Grado en que los datos de entrada tienen atributos que no son contradictorios y que son coherentes con otros datos en un contexto específico de uso. Mide el grado en que un conjunto de datos se ajusta a las normas operativas definidas aplicables globalmente a dichos datos, es decir, la ausencia de conflictos del contenido de los datos. Puede referirse a los datos de una entidad y/o a datos similares de entidades comparables.

Datos alfanuméricos

Porcentaje

Oportunidad

Grado en que los datos de entrada se aportan dentro de un plazo o fecha predefinido que condiciona la validez de los datos o su contexto de uso. Mide lo actualizado que están los datos y si los datos requeridos pueden aportarse en el plazo exigido.

Datos alfanuméricos y biométricos

Retraso final: número de días entre el último día de referencia y el día en que se aportan los datos de entrada.

Unicidad

Grado en que los datos de entrada no están duplicados en un mismo sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad.

Campos de datos obligatorios (alfanuméricos y biométricos).

Porcentaje de unidades de datos que no están duplicadas.

El indicador de exactitud de datos biométricos también incluye la resolución. La resolución mide el grado en que los datos de entrada tienen la cantidad requerida de puntos o píxeles por unidad de longitud. Unidad que debe mostrar en píxeles de pantalla: pi, para impresión; dot pi, en sistemas de salida. Número de bits por píxel (gama de colores: 16 colores 4b; 256 8b; 65 000 16b; 16,5 millones 24b).

SECCIÓN 3

Clasificación de la calidad de los datos

Tras elaborar el perfil de los datos de entrada a que se refiere la sección 2, se atribuirá a los datos de entrada una clasificación de su calidad. Se aplicarán las siguientes clasificaciones de la calidad de los datos:

| a) | «buena calidad»: el perfil de los datos de entrada demuestra el cumplimiento exigido del indicador de calidad de los datos aplicable; |
| --- | --- |

a)

«buena calidad»: el perfil de los datos de entrada demuestra el cumplimiento exigido del indicador de calidad de los datos aplicable;

| b) | «baja calidad»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla indicativa; |
| --- | --- |

b)

«baja calidad»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla indicativa;

| c) | «rechazados»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla de bloqueo. |
| --- | --- |

c)

«rechazados»: el perfil de los datos de entrada no demuestra el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables, en el caso de una regla de bloqueo.

Cuando se atribuya a los datos de entrada una clasificación de «buena calidad», los datos se almacenarán en el sistema o componente sin ninguna advertencia sobre su calidad.

Cuando se atribuya a los datos de entrada una clasificación de «baja calidad», los datos se almacenarán en el sistema o componente con una advertencia sobre su calidad. Las advertencias indicarán que los datos de entrada deberán rectificarse y la razón por la que los datos de entrada no demuestran el cumplimiento exigido de los indicadores de calidad de los datos aplicables. Cuando sea posible, la advertencia especificará el campo o campos de datos, o el contenido o ambos que tienen problemas de calidad de los datos y propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada logren la clasificación de «buena calidad».

SECCIÓN 4

Seguimiento de la calidad de los datos

A efectos del artículo 3, apartado 8, se utilizarán dos tipos de mecanismos:

| a) | Mecanismos de depuración de datos. Dichos mecanismos realizarán controles para determinar cuáles son los datos a los que les queda un período de conservación inferior al tiempo definido en la normativa que regule el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad pertinente. Los mecanismos de depuración de datos informarán al Estado miembro de la supresión programada de los datos y les permitirán adoptar, en caso necesario, las medidas adecuadas. |
| --- | --- |

a)

Mecanismos de depuración de datos. Dichos mecanismos realizarán controles para determinar cuáles son los datos a los que les queda un período de conservación inferior al tiempo definido en la normativa que regule el sistema de información de la UE o el componente de interoperabilidad pertinente. Los mecanismos de depuración de datos informarán al Estado miembro de la supresión programada de los datos y les permitirán adoptar, en caso necesario, las medidas adecuadas.

| b) | Mecanismos de detección de problemas. Dichos mecanismos realizarán controles para detectar cuáles son los datos que han dejado de cumplir una o varias reglas o estándares de calidad de los datos relacionados con los indicadores de calidad de los datos. Dichos controles podrán remitir una advertencia o notificación a la autoridad responsable del Estado miembro en la que se indique el motivo por el que los datos ya no cumplen una o varias reglas o estándares de calidad de los datos. En la medida de lo posible, la advertencia propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada cumplan las nuevas reglas o estándares. En ningún caso, la realización de dichos controles dará lugar a la supresión automática de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad. Cuando se introduzcan nuevos datos en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad mientras estén funcionando los mecanismos de detección de problemas, estos no se aplicarán a dichos datos. |
| --- | --- |

b)

Mecanismos de detección de problemas. Dichos mecanismos realizarán controles para detectar cuáles son los datos que han dejado de cumplir una o varias reglas o estándares de calidad de los datos relacionados con los indicadores de calidad de los datos. Dichos controles podrán remitir una advertencia o notificación a la autoridad responsable del Estado miembro en la que se indique el motivo por el que los datos ya no cumplen una o varias reglas o estándares de calidad de los datos. En la medida de lo posible, la advertencia propondrá los cambios necesarios para que los datos de entrada cumplan las nuevas reglas o estándares. En ningún caso, la realización de dichos controles dará lugar a la supresión automática de los datos almacenados en los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad. Cuando se introduzcan nuevos datos en un sistema de información de la UE o un componente de interoperabilidad mientras estén funcionando los mecanismos de detección de problemas, estos no se aplicarán a dichos datos.

La eu-LISA podrá decidir que los mecanismos de detección de problemas realicen controles ad hoc en los sistemas de información de la UE y en los componentes de interoperabilidad tras la revisión de las reglas o estándares de calidad de los datos.

La eu-LISA podrá consultar al grupo consultivo de uno de los sistemas de información de la UE o los componentes de interoperabilidad acerca de la conveniencia de que los mecanismos de detección de problemas realicen controles ad hoc en su correspondiente sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad en la medida que sea necesario para lograr los fines de dicho sistema de información de la UE o componente de interoperabilidad.

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/32 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/32

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2226 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 5, apartado 6,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Puede ser útil disponer en formato electrónico, en vez de en papel, de las instrucciones de uso de algunos productos sanitarios. Se puede así reducir la carga medioambiental y reducir los costes de los productos sanitarios, al tiempo que se mantiene o mejora el nivel de seguridad. |
| --- | --- |

(1)

Puede ser útil disponer en formato electrónico, en vez de en papel, de las instrucciones de uso de algunos productos sanitarios. Se puede así reducir la carga medioambiental y reducir los costes de los productos sanitarios, al tiempo que se mantiene o mejora el nivel de seguridad.

| (2) | En el Reglamento (UE) n.o 207/2012 de la Comisión (2) se establecieron las condiciones bajo las cuales las instrucciones de uso de los productos sanitarios contemplados en la Directiva 90/385/CEE del Consejo (3) y en la Directiva 93/42/CEE del Consejo (4) pueden facilitarse en formato electrónico, en vez de en papel. Estas dos Directivas del Consejo han quedado derogadas y sustituidas por el Reglamento (UE) 2017/745. Procede, por tanto, modificar las normas relativas a las instrucciones de uso electrónicas para tener en cuenta los nuevos requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 y la evolución tecnológica en este campo. |
| --- | --- |

(2)

En el Reglamento (UE) n.o 207/2012 de la Comisión (2) se establecieron las condiciones bajo las cuales las instrucciones de uso de los productos sanitarios contemplados en la Directiva 90/385/CEE del Consejo (3) y en la Directiva 93/42/CEE del Consejo (4) pueden facilitarse en formato electrónico, en vez de en papel. Estas dos Directivas del Consejo han quedado derogadas y sustituidas por el Reglamento (UE) 2017/745. Procede, por tanto, modificar las normas relativas a las instrucciones de uso electrónicas para tener en cuenta los nuevos requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 y la evolución tecnológica en este campo.

| (3) | La posibilidad de dar las instrucciones de uso en formato electrónico, en vez de en papel, debe limitarse a determinados productos sanitarios y accesorios, destinados a ser utilizados en condiciones específicas. Por razones de seguridad y de eficacia, los usuarios siempre deben tener la posibilidad de obtener dichas instrucciones de uso en papel si así lo solicitan. |
| --- | --- |

(3)

La posibilidad de dar las instrucciones de uso en formato electrónico, en vez de en papel, debe limitarse a determinados productos sanitarios y accesorios, destinados a ser utilizados en condiciones específicas. Por razones de seguridad y de eficacia, los usuarios siempre deben tener la posibilidad de obtener dichas instrucciones de uso en papel si así lo solicitan.

| (4) | Para minimizar los riesgos, el fabricante debe estudiar, mediante una evaluación del riesgo específica, si es apropiado dar las instrucciones de uso en formato electrónico en vez de en papel. |
| --- | --- |

(4)

Para minimizar los riesgos, el fabricante debe estudiar, mediante una evaluación del riesgo específica, si es apropiado dar las instrucciones de uso en formato electrónico en vez de en papel.

| (5) | Para tener un acceso sin restricciones a las instrucciones de uso en formato electrónico y facilitar la comunicación de actualizaciones, dichas instrucciones deben estar disponibles en el sitio web del fabricante en las lenguas oficiales de la Unión que haya determinado el Estado miembro en que el producto se ponga a disposición del usuario o paciente. |
| --- | --- |

(5)

Para tener un acceso sin restricciones a las instrucciones de uso en formato electrónico y facilitar la comunicación de actualizaciones, dichas instrucciones deben estar disponibles en el sitio web del fabricante en las lenguas oficiales de la Unión que haya determinado el Estado miembro en que el producto se ponga a disposición del usuario o paciente.

| (6) | En aras de la seguridad y de la coherencia, las instrucciones de uso en formato electrónico que se proporcionen adicionalmente a las instrucciones de uso en papel deben entrar en el ámbito de aplicación del presente Reglamento por lo que respecta a los requisitos limitados relativos a su contenido y a los sitios web donde se muestran. |
| --- | --- |

(6)

En aras de la seguridad y de la coherencia, las instrucciones de uso en formato electrónico que se proporcionen adicionalmente a las instrucciones de uso en papel deben entrar en el ámbito de aplicación del presente Reglamento por lo que respecta a los requisitos limitados relativos a su contenido y a los sitios web donde se muestran.

| (7) | La posibilidad de facilitar instrucciones de uso en formato electrónico debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones relativas al suministro de tarjetas de implante de conformidad con el artículo 18 del Reglamento (UE) 2017/745. |
| --- | --- |

(7)

La posibilidad de facilitar instrucciones de uso en formato electrónico debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones relativas al suministro de tarjetas de implante de conformidad con el artículo 18 del Reglamento (UE) 2017/745.

| (8) | Tanto los fabricantes como los organismos notificados deben respetar el derecho a la protección de la intimidad de las personas físicas en cuanto al tratamiento de los datos personales; por ello, procede establecer que los sitios web que presenten instrucciones de uso de un producto sanitario cumplan lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). |
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(8)

Tanto los fabricantes como los organismos notificados deben respetar el derecho a la protección de la intimidad de las personas físicas en cuanto al tratamiento de los datos personales; por ello, procede establecer que los sitios web que presenten instrucciones de uso de un producto sanitario cumplan lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

| (9) | Procede derogar el Reglamento (UE) n.o 207/2012 para que las normas relativas a las instrucciones de uso electrónicas sean conformes a los nuevos requisitos del Reglamento (UE) 2017/745. Sin embargo, debe seguir aplicándose a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio durante el período transitorio establecido en el artículo 120, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/745. |
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(9)

Procede derogar el Reglamento (UE) n.o 207/2012 para que las normas relativas a las instrucciones de uso electrónicas sean conformes a los nuevos requisitos del Reglamento (UE) 2017/745. Sin embargo, debe seguir aplicándose a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio durante el período transitorio establecido en el artículo 120, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/745.

| (10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de productos sanitarios. |
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(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de productos sanitarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el presente Reglamento se establece en qué condiciones los fabricantes pueden facilitar la información de las instrucciones de uso contempladas en el artículo 2, punto 14, del Reglamento (UE) 2017/745, que se detalla en su anexo I, capítulo III, punto 23.4, de forma electrónica, tal como figura en el anexo I, capítulo III, punto 23.1, letra f), del Reglamento (UE) 2017/745.

También se establecen en él determinados requisitos relativos al contenido de las instrucciones de uso en formato electrónico y a los sitios web en que se faciliten, además de las instrucciones de uso en papel.

No entran en el ámbito de aplicación del presente Reglamento los productos enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745.

Artículo 2

A efectos del presente Reglamento se entenderá por:

| 1) | «instrucciones de uso en formato electrónico»: las instrucciones de utilización que muestra el propio producto en formato electrónico, que figuran en un soporte electrónico portátil de almacenamiento suministrado por el fabricante con el producto, o que están disponibles en un programa informático o en un sitio web; |
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1)

«instrucciones de uso en formato electrónico»: las instrucciones de utilización que muestra el propio producto en formato electrónico, que figuran en un soporte electrónico portátil de almacenamiento suministrado por el fabricante con el producto, o que están disponibles en un programa informático o en un sitio web;

| 2) | «usuarios profesionales»: las personas que utilizan el producto sanitario en su trabajo y en el marco de una actividad profesional de asistencia sanitaria; |
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2)

«usuarios profesionales»: las personas que utilizan el producto sanitario en su trabajo y en el marco de una actividad profesional de asistencia sanitaria;

| 3) | «productos sanitarios instalados fijos»: los productos y sus accesorios destinados a ser instalados, sujetos o fijados de otro modo en un lugar concreto de una institución de asistencia sanitaria, de manera que no puedan desplazarse o desprenderse de dicho lugar sin recurrir a herramientas o aparatos, y que no estén específicamente destinados a una institución de asistencia sanitaria móvil. |
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3)

«productos sanitarios instalados fijos»: los productos y sus accesorios destinados a ser instalados, sujetos o fijados de otro modo en un lugar concreto de una institución de asistencia sanitaria, de manera que no puedan desplazarse o desprenderse de dicho lugar sin recurrir a herramientas o aparatos, y que no estén específicamente destinados a una institución de asistencia sanitaria móvil.

Artículo 3

1.   Los fabricantes podrán proporcionar instrucciones de uso en formato electrónico, en vez de en papel, cuando se refieran a alguno de los siguientes productos:

| a) | los productos sanitarios implantables e implantables activos, así como sus accesorios, contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745; |
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a)

los productos sanitarios implantables e implantables activos, así como sus accesorios, contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745;

| b) | los productos sanitarios instalados fijos y sus accesorios contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745; |
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b)

los productos sanitarios instalados fijos y sus accesorios contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745;

| c) | los productos sanitarios y sus accesorios contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745 y dotados de un sistema integrado que muestra visualmente las instrucciones de uso. |
| --- | --- |

c)

los productos sanitarios y sus accesorios contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745 y dotados de un sistema integrado que muestra visualmente las instrucciones de uso.

2.   Los fabricantes pueden presentar en formato electrónico, en vez de en papel, las instrucciones de uso de los productos enumerados en el apartado 1, con las siguientes condiciones:

| a) | que los productos y accesorios estén destinados a ser utilizados exclusivamente por usuarios profesionales, y |
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a)

que los productos y accesorios estén destinados a ser utilizados exclusivamente por usuarios profesionales, y

| b) | que no quepa prever razonablemente su utilización por parte de otras personas. |
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b)

que no quepa prever razonablemente su utilización por parte de otras personas.

3.   En cuanto a los programas informáticos contemplados en el Reglamento (UE) 2017/745, los fabricantes podrán proporcionar instrucciones de uso en formato electrónico mediante dichos programas en lugar de en papel.

Artículo 4

1.   Los fabricantes de los productos a los que se hace referencia en el artículo 3, apartados 1 y 3, que proporcionen a los usuarios las instrucciones de uso en formato electrónico, en lugar de en papel, evaluarán el riesgo y lo documentarán abordando, como mínimo, los elementos siguientes:

| a) | el conocimiento y la experiencia de los usuarios previstos, concretamente por lo que respecta a la utilización que se haga del producto y a las necesidades de los usuarios; |
| --- | --- |

a)

el conocimiento y la experiencia de los usuarios previstos, concretamente por lo que respecta a la utilización que se haga del producto y a las necesidades de los usuarios;

| b) | las características del entorno en el que se utilizará el producto; |
| --- | --- |

b)

las características del entorno en el que se utilizará el producto;

| c) | el conocimiento y la experiencia de los usuarios previstos sobre los equipos y programas informáticos necesarios para mostrar las instrucciones de uso en formato electrónico; |
| --- | --- |

c)

el conocimiento y la experiencia de los usuarios previstos sobre los equipos y programas informáticos necesarios para mostrar las instrucciones de uso en formato electrónico;

| d) | el acceso de los usuarios a los recursos electrónicos que se consideren razonablemente necesarios en el momento de la utilización; |
| --- | --- |

d)

el acceso de los usuarios a los recursos electrónicos que se consideren razonablemente necesarios en el momento de la utilización;

| e) | el funcionamiento de los sistemas de seguridad para que los datos electrónicos y el contenido estén protegidos contra la manipulación; |
| --- | --- |

e)

el funcionamiento de los sistemas de seguridad para que los datos electrónicos y el contenido estén protegidos contra la manipulación;

| f) | los mecanismos de seguridad y de salvaguardia en caso de fallo de equipos o programas informáticos, especialmente si las instrucciones de uso en formato electrónico están integradas en el producto; |
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f)

los mecanismos de seguridad y de salvaguardia en caso de fallo de equipos o programas informáticos, especialmente si las instrucciones de uso en formato electrónico están integradas en el producto;

| g) | las situaciones previsibles de emergencia médica que hagan necesario disponer de la información en papel; |
| --- | --- |

g)

las situaciones previsibles de emergencia médica que hagan necesario disponer de la información en papel;

| h) | las repercusiones de la falta de disponibilidad temporal del sitio web específico o de internet en general, o del acceso a ellos en la institución de asistencia sanitaria, así como las medidas de seguridad para hacer frente a tales situaciones; |
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h)

las repercusiones de la falta de disponibilidad temporal del sitio web específico o de internet en general, o del acceso a ellos en la institución de asistencia sanitaria, así como las medidas de seguridad para hacer frente a tales situaciones;

| i) | la evaluación del tiempo necesario para hacer llegar las instrucciones de uso en papel a los usuarios que lo soliciten; |
| --- | --- |

i)

la evaluación del tiempo necesario para hacer llegar las instrucciones de uso en papel a los usuarios que lo soliciten;

| j) | la evaluación de la compatibilidad del sitio web en el que se visualicen las instrucciones de uso electrónicas con los diversos productos que podrían emplearse para visualizarlas; |
| --- | --- |

j)

la evaluación de la compatibilidad del sitio web en el que se visualicen las instrucciones de uso electrónicas con los diversos productos que podrían emplearse para visualizarlas;

| k) | la gestión de las distintas versiones de las instrucciones de uso, siempre que sea aplicable con arreglo al artículo 5, punto 8. |
| --- | --- |

k)

la gestión de las distintas versiones de las instrucciones de uso, siempre que sea aplicable con arreglo al artículo 5, punto 8.

2.   La evaluación del riesgo del suministro de las instrucciones de uso en formato electrónico se actualizará en función de la experiencia que se adquiera en la fase de poscomercialización.

Artículo 5

Los fabricantes de los productos a los que se hace referencia en el artículo 3, apartados 1 y 3, podrán proporcionar a los usuarios las instrucciones de uso en formato electrónico, en vez de en papel, con las condiciones siguientes:

| 1) | la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4 deberá demostrar que al proporcionar las instrucciones de uso en formato electrónico se mantiene o mejora el nivel de seguridad con respecto al suministro de dichas instrucciones en papel; |
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1)

la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4 deberá demostrar que al proporcionar las instrucciones de uso en formato electrónico se mantiene o mejora el nivel de seguridad con respecto al suministro de dichas instrucciones en papel;

| 2) | deberán suministrar las instrucciones de uso en formato electrónico en todos los Estados miembros en los que se comercialice o ponga en servicio el producto; si no lo hacen así, deberán justificar el motivo en la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4; |
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2)

deberán suministrar las instrucciones de uso en formato electrónico en todos los Estados miembros en los que se comercialice o ponga en servicio el producto; si no lo hacen así, deberán justificar el motivo en la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4;

| 3) | deberán disponer de un sistema para proporcionar las instrucciones de uso en papel, sin coste adicional para el usuario, en el plazo especificado en la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4 y, a más tardar, antes de transcurridos siete días naturales desde la recepción de una solicitud del usuario, o en el momento de la entrega del producto si se solicitó al formular el pedido; |
| --- | --- |

3)

deberán disponer de un sistema para proporcionar las instrucciones de uso en papel, sin coste adicional para el usuario, en el plazo especificado en la evaluación del riesgo mencionada en el artículo 4 y, a más tardar, antes de transcurridos siete días naturales desde la recepción de una solicitud del usuario, o en el momento de la entrega del producto si se solicitó al formular el pedido;

| 4) | deberán facilitar información, en el producto o en un folleto, sobre las situaciones previsibles de emergencia médica y, en el caso de productos dotados de un sistema integrado que muestra visualmente las instrucciones de uso, facilitar las indicaciones de cómo ponerlo en marcha; |
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4)

deberán facilitar información, en el producto o en un folleto, sobre las situaciones previsibles de emergencia médica y, en el caso de productos dotados de un sistema integrado que muestra visualmente las instrucciones de uso, facilitar las indicaciones de cómo ponerlo en marcha;

| 5) | deberán asegurar un diseño y un funcionamiento adecuados de las instrucciones de uso en formato electrónico, y presentarán a tal efecto pruebas de su verificación y validación; |
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5)

deberán asegurar un diseño y un funcionamiento adecuados de las instrucciones de uso en formato electrónico, y presentarán a tal efecto pruebas de su verificación y validación;

| 6) | en el caso de los productos sanitarios dotados de un sistema integrado que muestre visualmente las instrucciones de uso, deberán velar por que la visualización de dichas instrucciones no afecte al uso seguro del producto, en particular por lo que se refiere a las funciones de monitorización o de soporte vital; |
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6)

en el caso de los productos sanitarios dotados de un sistema integrado que muestre visualmente las instrucciones de uso, deberán velar por que la visualización de dichas instrucciones no afecte al uso seguro del producto, en particular por lo que se refiere a las funciones de monitorización o de soporte vital;

| 7) | deberán presentar, en su catálogo o en otro soporte de información adecuado, los requisitos de equipos y programas informáticos necesarios para visualizar las instrucciones de uso; |
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7)

deberán presentar, en su catálogo o en otro soporte de información adecuado, los requisitos de equipos y programas informáticos necesarios para visualizar las instrucciones de uso;

| 8) | deberán disponer de un sistema para indicar claramente cuándo se han revisado las instrucciones de uso y para informar a cada usuario del producto en los casos de revisiones necesarias por razones de seguridad; |
| --- | --- |

8)

deberán disponer de un sistema para indicar claramente cuándo se han revisado las instrucciones de uso y para informar a cada usuario del producto en los casos de revisiones necesarias por razones de seguridad;

| 9) | en el caso de los productos con fecha de caducidad definida, excepto los implantables, deberán mantener las instrucciones de uso en formato electrónico a disposición de los usuarios durante, al menos, diez años a partir de la fecha en que se introdujera en el mercado el último producto y, al menos, dos años a partir de la fecha de caducidad del último producto fabricado; |
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9)

en el caso de los productos con fecha de caducidad definida, excepto los implantables, deberán mantener las instrucciones de uso en formato electrónico a disposición de los usuarios durante, al menos, diez años a partir de la fecha en que se introdujera en el mercado el último producto y, al menos, dos años a partir de la fecha de caducidad del último producto fabricado;

| 10) | en el caso de los productos sin fecha de caducidad definida y de los productos implantables, deberán mantener las instrucciones de uso en formato electrónico a disposición de los usuarios durante, al menos, quince años a partir de la fecha en que se introdujera en el mercado el último producto; |
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10)

en el caso de los productos sin fecha de caducidad definida y de los productos implantables, deberán mantener las instrucciones de uso en formato electrónico a disposición de los usuarios durante, al menos, quince años a partir de la fecha en que se introdujera en el mercado el último producto;

| 11) | las instrucciones de uso estarán disponibles en el sitio web de los fabricantes en la lengua oficial de la Unión que haya determinado el Estado miembro en el que el producto se ponga a disposición del usuario o paciente; |
| --- | --- |

11)

las instrucciones de uso estarán disponibles en el sitio web de los fabricantes en la lengua oficial de la Unión que haya determinado el Estado miembro en el que el producto se ponga a disposición del usuario o paciente;

| 12) | se establecerán sistemas y procedimientos eficaces para garantizar que se pueda informar a los usuarios del producto que se hayan bajado las instrucciones de uso en el sitio web cuando se lleven a cabo actualizaciones o correcciones de dichas instrucciones de uso; |
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12)

se establecerán sistemas y procedimientos eficaces para garantizar que se pueda informar a los usuarios del producto que se hayan bajado las instrucciones de uso en el sitio web cuando se lleven a cabo actualizaciones o correcciones de dichas instrucciones de uso;

| 13) | en el sitio web estará disponible un historial con todas las versiones electrónicas de las instrucciones de uso que se hayan publicado. |
| --- | --- |

13)

en el sitio web estará disponible un historial con todas las versiones electrónicas de las instrucciones de uso que se hayan publicado.

Artículo 6

1.   Los fabricantes indicarán claramente en la etiqueta que las instrucciones de uso del producto se proporcionan en formato electrónico, en vez de en papel.

Esta información aparecerá en cada envase unitario o, en su caso, en el envase de venta. En el caso de productos sanitarios instalados fijos, dicha información aparecerá asimismo en el propio producto.

En el caso de los programas informáticos, la información se facilitará en el lugar a partir del cual se conceda acceso a dichos programas.

2.   Los fabricantes indicarán cómo consultar las instrucciones de uso en formato electrónico.

Esta información se proporcionará tal como se indica en el segundo párrafo del apartado 1 o, si no es posible, en un documento en papel que se suministrará con cada producto.

3.   Las indicaciones de cómo consultar las instrucciones de uso en formato electrónico recogerán también lo siguiente:

| a) | toda la información necesaria para visualizar las instrucciones de uso; |
| --- | --- |

a)

toda la información necesaria para visualizar las instrucciones de uso;

| b) | el identificador de producto básico («UDI-DI básico») o el identificador de producto («UDI-DI»), con arreglo, respectivamente, al artículo 27, apartado 6, y al artículo 27, apartado 1, letra a), inciso i), del Reglamento (UE) 2017/745, así como toda información adicional que permita identificar el producto, incluido su nombre y, si procede, el modelo; |
| --- | --- |

b)

el identificador de producto básico («UDI-DI básico») o el identificador de producto («UDI-DI»), con arreglo, respectivamente, al artículo 27, apartado 6, y al artículo 27, apartado 1, letra a), inciso i), del Reglamento (UE) 2017/745, así como toda información adicional que permita identificar el producto, incluido su nombre y, si procede, el modelo;

| c) | señas de contacto del fabricante de que se trate, por ejemplo, su nombre, dirección, correo electrónico u otra forma de comunicación en línea y sitio web; |
| --- | --- |

c)

señas de contacto del fabricante de que se trate, por ejemplo, su nombre, dirección, correo electrónico u otra forma de comunicación en línea y sitio web;

| d) | dónde y cómo pueden solicitarse las instrucciones de uso en papel y en qué plazo deben obtenerse sin costes adicionales, de acuerdo con el artículo 5, punto 3). |
| --- | --- |

d)

dónde y cómo pueden solicitarse las instrucciones de uso en papel y en qué plazo deben obtenerse sin costes adicionales, de acuerdo con el artículo 5, punto 3).

4.   En el caso de los productos y accesorios contemplados en el artículo 3, apartado 1, letra a), cuando una parte de las instrucciones de uso esté destinada al paciente, esta parte no se proporcionará en formato electrónico.

5.   Las instrucciones de uso en formato electrónico estarán disponibles en su totalidad como texto, que podrá contener símbolos y gráficos, y se presentarán con, al menos, la misma información que las instrucciones de uso en papel. Además del texto, se podrán proporcionar ficheros vídeo o audio.

Artículo 7

1.   Cuando los fabricantes presenten las instrucciones de uso en formato electrónico en un soporte electrónico de almacenamiento suministrado con el producto, o cuando el producto esté dotado de un sistema integrado que las muestra visualmente, las instrucciones de uso en formato electrónico estarán asimismo disponibles en un sitio web para consulta de los usuarios.

2.   Todo sitio web que contenga instrucciones de uso de un producto proporcionadas en formato electrónico, en vez de en papel, cumplirá los requisitos siguientes:

| a) | las instrucciones de uso se presentarán en un formato de uso corriente, que pueda leerse con programas informáticos disponibles gratuitamente; |
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a)

las instrucciones de uso se presentarán en un formato de uso corriente, que pueda leerse con programas informáticos disponibles gratuitamente;

| b) | estarán protegidas contra el acceso no autorizado y la manipulación del contenido de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, letra e); |
| --- | --- |

b)

estarán protegidas contra el acceso no autorizado y la manipulación del contenido de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, letra e);

| c) | el sitio web estará configurado de modo que se minimicen los errores de visualización y los cortes del servicio; |
| --- | --- |

c)

el sitio web estará configurado de modo que se minimicen los errores de visualización y los cortes del servicio;

| d) | cumplirá los requisitos del Reglamento (UE) 2016/679; |
| --- | --- |

d)

cumplirá los requisitos del Reglamento (UE) 2016/679;

| e) | la dirección internet presentada de conformidad con el artículo 6, apartado 2, será estable y directamente accesible dentro de los plazos especificados en el artículo 5, puntos 9 y 10; |
| --- | --- |

e)

la dirección internet presentada de conformidad con el artículo 6, apartado 2, será estable y directamente accesible dentro de los plazos especificados en el artículo 5, puntos 9 y 10;

| f) | en el sitio web figurarán todas las versiones previas de las instrucciones de uso en formato electrónico, de conformidad con el artículo 5, punto 13), con su fecha de publicación. |
| --- | --- |

f)

en el sitio web figurarán todas las versiones previas de las instrucciones de uso en formato electrónico, de conformidad con el artículo 5, punto 13), con su fecha de publicación.

Artículo 8

Cuando proceda, un organismo notificado verificará el cumplimiento de las disposiciones de los artículos 4 a 7 del presente Reglamento, como parte del proceso de evaluación de la conformidad contemplado en el artículo 52 del Reglamento (UE) 2017/745.

Artículo 9

Las instrucciones de uso en formato electrónico que se proporcionen adicionalmente a las instrucciones de uso completas en papel se ajustarán al contenido de estas últimas.

Cuando tales instrucciones de uso se presenten en un sitio web, este cumplirá lo establecido en el artículo 7, apartado 2, letras b), d), e) y f).

Artículo 10

Queda derogado el Reglamento (UE) n.o 207/2012.

Sin embargo, se seguirá aplicando a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio con arreglo al artículo 120, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/745 hasta el 26 de mayo de 2024.

Las referencias al Reglamento (UE) n.o 207/2012 se entenderán hechas al presente Reglamento y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo.

Artículo 11

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 117 de 5.5.2017, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 207/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, sobre instrucciones electrónicas de utilización de productos sanitarios (DO L 72 de 10.3.2012, p. 28).

2

o

(3)  Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (DO L 189 de 20.7.1990, p. 17).

3

(4)  Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1).

4

(5)  Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos) (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1).

5

---

ANEXO

Tabla de correspondencias

| Reglamento (UE) n.o 207/2012 | El presente Reglamento |
| --- | --- |
| | |
| Artículo 1 | Artículo 1 |
| Artículo 2 | Artículo 2 |
| Artículo 3, apartado 1 | Artículo 3, apartado 1 |
| Artículo 3, apartado 2 | Artículo 3, apartado 2 |
| - | Artículo 3, apartado 3 |
| Artículo 4 | Artículo 4 |
| Artículo 5 | Artículo 5 |
| Artículo 6 | Artículo 6 |
| Artículo 7 | Artículo 7 |
| Artículo 8 | Artículo 8 |
| Artículo 9 | Artículo 9 |
| - | Artículo 10 |
| Artículo 10 | Artículo 11 |

Reglamento (UE) n.o 207/2012

El presente Reglamento

Artículo 1

Artículo 1

Artículo 2

Artículo 2

Artículo 3, apartado 1

Artículo 3, apartado 1

Artículo 3, apartado 2

Artículo 3, apartado 2

-

Artículo 3, apartado 3

Artículo 4

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 9

-

Artículo 10

Artículo 10

Artículo 11

---

| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/39 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/39

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2227 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a los requisitos para las operaciones todo tiempo y para el entrenamiento para las habilitaciones de vuelo por instrumentos y de tipo en helicópteros

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2018/1139 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2018, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2111/2005, (CE) n.o 1008/2008, (UE) n.o 996/2010, (UE) n.o 376/2014 y las Directivas 2014/30/UE y 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 552/2004 y (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CEE) n.o 3922/91 del Consejo (1), y en particular su artículo 23, apartado 1, y su artículo 27, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El anexo I (Parte FCL) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión (2) establece los requisitos en materia de entrenamiento, pruebas y verificación en relación con las licencias de piloto, incluidos los requisitos para obtener las atribuciones para realizar aproximaciones de conformidad con las reglas de vuelo por instrumentos (IFR) hasta alturas de decisión inferiores a 200 pies, y los requisitos del entrenamiento para las habilitaciones de vuelo por instrumentos y de tipo en helicópteros. |
| --- | --- |

(1)

El anexo I (Parte FCL) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión (2) establece los requisitos en materia de entrenamiento, pruebas y verificación en relación con las licencias de piloto, incluidos los requisitos para obtener las atribuciones para realizar aproximaciones de conformidad con las reglas de vuelo por instrumentos (IFR) hasta alturas de decisión inferiores a 200 pies, y los requisitos del entrenamiento para las habilitaciones de vuelo por instrumentos y de tipo en helicópteros.

| (2) | El Reglamento (UE) n.o 965/2012 de la Comisión (3) establece disposiciones de aplicación para las operaciones aéreas, e incluye el requisito de que los operadores realicen entrenamientos y verificaciones periódicos a sus tripulaciones. Ese Reglamento se está modificando para que refleje las normas más recientes de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) sobre las operaciones todo tiempo. Las modificaciones del Reglamento (UE) n.o 965/2012 tienen por objetivo crear un marco global para las aproximaciones IFR de baja visibilidad, incluidos los aspectos relacionados con el entrenamiento de los pilotos. Por tanto, los requisitos que se refieran a las aproximaciones IFR de baja visibilidad en el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 deben suprimirse o, en caso necesario, sustituirse por referencias al Reglamento (UE) n.o 965/2012. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (UE) n.o 965/2012 de la Comisión (3) establece disposiciones de aplicación para las operaciones aéreas, e incluye el requisito de que los operadores realicen entrenamientos y verificaciones periódicos a sus tripulaciones. Ese Reglamento se está modificando para que refleje las normas más recientes de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) sobre las operaciones todo tiempo. Las modificaciones del Reglamento (UE) n.o 965/2012 tienen por objetivo crear un marco global para las aproximaciones IFR de baja visibilidad, incluidos los aspectos relacionados con el entrenamiento de los pilotos. Por tanto, los requisitos que se refieran a las aproximaciones IFR de baja visibilidad en el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 deben suprimirse o, en caso necesario, sustituirse por referencias al Reglamento (UE) n.o 965/2012.

| (3) | Dado que actualmente se están certificando helicópteros monomotor también para operar en IFR, deben revisarse los requisitos de las habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros a fin de que sean más pertinentes para los nuevos tipos de helicópteros y ofrezcan mayor flexibilidad en cuanto a su uso. La habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros y el entrenamiento correspondiente deben concebirse para incluir el vuelo por instrumentos tanto en helicópteros monomotor como multimotor, de modo que deje de ser necesario un entrenamiento adicional para pasar de una habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros monomotor a otra para helicópteros multimotor. |
| --- | --- |

(3)

Dado que actualmente se están certificando helicópteros monomotor también para operar en IFR, deben revisarse los requisitos de las habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros a fin de que sean más pertinentes para los nuevos tipos de helicópteros y ofrezcan mayor flexibilidad en cuanto a su uso. La habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros y el entrenamiento correspondiente deben concebirse para incluir el vuelo por instrumentos tanto en helicópteros monomotor como multimotor, de modo que deje de ser necesario un entrenamiento adicional para pasar de una habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros monomotor a otra para helicópteros multimotor.

| (4) | En la actualidad, las disposiciones más exigentes de la Parte FCL relativas al entrenamiento de pilotos para helicópteros multipiloto se aplican también a las operaciones multipiloto en helicópteros certificados para operaciones con un solo piloto. Como consecuencia de esa carga adicional, casi todas las operaciones de helicópteros con helicópteros certificados para un solo piloto se llevan a cabo en forma de operaciones con un solo piloto, a menos que sea imperativo realizar una operación multipiloto debido a exigencias operacionales. Por consiguiente, se pierde el beneficio para la seguridad que supone volar con un copiloto. Para evitarlo, deben revisarse los requisitos y las atribuciones para las operaciones multipiloto en helicópteros a fin de ofrecer más flexibilidad. Deben establecerse los requisitos adecuados para permitir operaciones multipiloto seguras en helicópteros de un solo piloto. |
| --- | --- |

(4)

En la actualidad, las disposiciones más exigentes de la Parte FCL relativas al entrenamiento de pilotos para helicópteros multipiloto se aplican también a las operaciones multipiloto en helicópteros certificados para operaciones con un solo piloto. Como consecuencia de esa carga adicional, casi todas las operaciones de helicópteros con helicópteros certificados para un solo piloto se llevan a cabo en forma de operaciones con un solo piloto, a menos que sea imperativo realizar una operación multipiloto debido a exigencias operacionales. Por consiguiente, se pierde el beneficio para la seguridad que supone volar con un copiloto. Para evitarlo, deben revisarse los requisitos y las atribuciones para las operaciones multipiloto en helicópteros a fin de ofrecer más flexibilidad. Deben establecerse los requisitos adecuados para permitir operaciones multipiloto seguras en helicópteros de un solo piloto.

| (5) | Debido a que, hasta ahora, solo se han utilizado helicópteros multimotor para vuelos de helicóptero en IFR, las habilitaciones de vuelo por instrumentos existentes para helicópteros se han obtenido en helicópteros multimotor. Por esta razón, y teniendo en cuenta que los helicópteros monomotor podrán usarse en IFR, deben establecerse disposiciones transitorias para garantizar que los pilotos que poseen actualmente habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros puedan utilizar la atribución de vuelo asociada tanto en helicópteros monomotor como multimotor. |
| --- | --- |

(5)

Debido a que, hasta ahora, solo se han utilizado helicópteros multimotor para vuelos de helicóptero en IFR, las habilitaciones de vuelo por instrumentos existentes para helicópteros se han obtenido en helicópteros multimotor. Por esta razón, y teniendo en cuenta que los helicópteros monomotor podrán usarse en IFR, deben establecerse disposiciones transitorias para garantizar que los pilotos que poseen actualmente habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros puedan utilizar la atribución de vuelo asociada tanto en helicópteros monomotor como multimotor.

| (6) | Las organizaciones de formación deben disponer de tiempo suficiente para adaptar sus programas de formación. |
| --- | --- |

(6)

Las organizaciones de formación deben disponer de tiempo suficiente para adaptar sus programas de formación.

| (7) | El Reglamento (UE) n.o 1178/2011 también debe modificarse para corregir algunas referencias cruzadas obsoletas o incorrectas, y para aclarar determinadas disposiciones. |
| --- | --- |

(7)

El Reglamento (UE) n.o 1178/2011 también debe modificarse para corregir algunas referencias cruzadas obsoletas o incorrectas, y para aclarar determinadas disposiciones.

| (8) | La Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea ha elaborado un proyecto de disposiciones de aplicación y lo ha presentado a la Comisión con el Dictamen n.o 02/2021 (4) de conformidad con el artículo 75, apartado 2, letras b) y c), y el artículo 76, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1139. |
| --- | --- |

(8)

La Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea ha elaborado un proyecto de disposiciones de aplicación y lo ha presentado a la Comisión con el Dictamen n.o 02/2021 (4) de conformidad con el artículo 75, apartado 2, letras b) y c), y el artículo 76, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1139.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 127 del Reglamento (UE) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 127 del Reglamento (UE) 2018/1139.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (UE) n.o 1178/2011 queda modificado como sigue:

| 1) | El artículo 4 quater se modifica como sigue:






  a) | en el apartado 1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | seguirán teniendo derecho a recibir la revalidación o renovación de su EIR, de conformidad con el punto FCL.825, letra g), del anexo I (Parte FCL);»; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

El artículo 4 quater se modifica como sigue:

a)

en el apartado 1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

seguirán teniendo derecho a recibir la revalidación o renovación de su EIR, de conformidad con el punto FCL.825, letra g), del anexo I (Parte FCL);»;

| b) | en el apartado 1, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:






  «c) | tendrán derecho a recibir crédito en forma de reconocimiento completo a efectos de los requisitos de formación establecidos en el punto FCL.835, letra c), apartado 2, incisos i) y iii), del anexo I (Parte FCL) cuando soliciten la expedición de una habilitación de vuelo por instrumentos básica (BIR) de conformidad con el punto FCL.835 del anexo I (Parte FCL), y»; |
| --- | --- | --- |

b)

en el apartado 1, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:

«c)

tendrán derecho a recibir crédito en forma de reconocimiento completo a efectos de los requisitos de formación establecidos en el punto FCL.835, letra c), apartado 2, incisos i) y iii), del anexo I (Parte FCL) cuando soliciten la expedición de una habilitación de vuelo por instrumentos básica (BIR) de conformidad con el punto FCL.835 del anexo I (Parte FCL), y»;

| c) | en el apartado 1, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:






  «d) | seguirán teniendo derecho a recibir crédito en forma de reconocimiento completo, tal como se establece para los titulares de EIR en el anexo I (Parte FCL).». |
| --- | --- | --- |

c)

en el apartado 1, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

«d)

seguirán teniendo derecho a recibir crédito en forma de reconocimiento completo, tal como se establece para los titulares de EIR en el anexo I (Parte FCL).».

| 2) | Se inserta el artículo 4 quinquies siguiente:

  «Artículo 4 quinquies
  Medidas transitorias para las atribuciones de la habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros monomotor
  Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto FCL.630.H del anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento, se aplicará todo lo siguiente:






  1. | Las habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros [IR(H)] expedidas de conformidad con el anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento antes del 30 de octubre de 2022 se considerarán IR(H) tanto para helicópteros monomotor como multimotor y se volverán a expedir como IR(H) con esas características cuando se reexpida una licencia de piloto de helicóptero por razones administrativas. |
| --- | --- | --- |

2)

Se inserta el artículo 4 quinquies siguiente:

«Artículo 4 quinquies

Medidas transitorias para las atribuciones de la habilitación de vuelo por instrumentos para helicópteros monomotor

Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto FCL.630.H del anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento, se aplicará todo lo siguiente:

1.

Las habilitaciones de vuelo por instrumentos para helicópteros [IR(H)] expedidas de conformidad con el anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento antes del 30 de octubre de 2022 se considerarán IR(H) tanto para helicópteros monomotor como multimotor y se volverán a expedir como IR(H) con esas características cuando se reexpida una licencia de piloto de helicóptero por razones administrativas.

| 2. | A los solicitantes que iniciaran, antes del 30 de octubre de 2022, el entrenamiento para una IR(H) para helicópteros monomotor o multimotor se les permitirá completar ese entrenamiento y, en tal caso, se les expedirá una IR(H) tanto para helicópteros monomotor como multimotor.». |
| --- | --- |

2.

A los solicitantes que iniciaran, antes del 30 de octubre de 2022, el entrenamiento para una IR(H) para helicópteros monomotor o multimotor se les permitirá completar ese entrenamiento y, en tal caso, se les expedirá una IR(H) tanto para helicópteros monomotor como multimotor.».

| 3) | Se inserta el artículo 4 sexies siguiente:

  «Artículo 4 sexies
  Medidas transitorias para el entrenamiento, las pruebas y las verificaciones relacionadas con operaciones multipiloto en helicópteros de un solo piloto

  1.   Los Estados miembros podrán tomar la decisión de expedir atribuciones específicas para llevar a cabo entrenamientos, pruebas de pericia y verificaciones de competencia en operaciones multipiloto en helicópteros de un solo piloto a los solicitantes que cumplan todas las condiciones siguientes:






  a) | ser titulares de un certificado de instructor o examinador, según proceda, expedido de conformidad con el anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento, incluidas las atribuciones para instruir o examinar, según proceda, en el tipo de helicóptero pertinente; |
| --- | --- | --- |

3)

Se inserta el artículo 4 sexies siguiente:

sexies

«Artículo 4 sexies

Medidas transitorias para el entrenamiento, las pruebas y las verificaciones relacionadas con operaciones multipiloto en helicópteros de un solo piloto

1.   Los Estados miembros podrán tomar la decisión de expedir atribuciones específicas para llevar a cabo entrenamientos, pruebas de pericia y verificaciones de competencia en operaciones multipiloto en helicópteros de un solo piloto a los solicitantes que cumplan todas las condiciones siguientes:

a)

ser titulares de un certificado de instructor o examinador, según proceda, expedido de conformidad con el anexo I (Parte FCL) del presente Reglamento, incluidas las atribuciones para instruir o examinar, según proceda, en el tipo de helicóptero pertinente;

| b) | haber completado el curso de formación especificado en el punto FCL.735.H de la Parte FCL; |
| --- | --- |

b)

haber completado el curso de formación especificado en el punto FCL.735.H de la Parte FCL;

| c) | tener experiencia en operaciones multipiloto en helicópteros a un nivel que la autoridad competente del Estado miembro en cuestión considere aceptable. |
| --- | --- |

c)

tener experiencia en operaciones multipiloto en helicópteros a un nivel que la autoridad competente del Estado miembro en cuestión considere aceptable.

2.   Las atribuciones expedidas de conformidad con el apartado 1 serán válidas hasta el 30 de octubre de 2025. Para revalidar las atribuciones, los solicitantes deberán cumplir los requisitos de experiencia para las atribuciones de instructor y examinador relativas a operaciones multipiloto en helicópteros de un solo piloto, como se establece en la Parte FCL.».

| 4) | En el artículo 10 bis, se añade el apartado 6 siguiente:

  «6.   Las organizaciones de formación de pilotos que impartan formación para las IR(H) adaptarán su programa de formación para que sea conforme con el anexo I a más tardar el 30 de octubre de 2023.». |
| --- | --- |

4)

En el artículo 10 bis, se añade el apartado 6 siguiente:

bis

«6.   Las organizaciones de formación de pilotos que impartan formación para las IR(H) adaptarán su programa de formación para que sea conforme con el anexo I a más tardar el 30 de octubre de 2023.».

| 5) | El anexo I se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

5)

El anexo I se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 30 de octubre de 2022. No obstante, el punto 1 del artículo 1 será aplicable a partir de la fecha de entrada en vigor.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 212 de 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión, de 3 de noviembre de 2011, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos relacionados con el personal de vuelo de la aviación civil en virtud del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 311 de 25.11.2011, p. 1).

2

o

o

(3)  Reglamento (UE) n.o 965/2012 de la Comisión, de 5 de octubre de 2012, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos en relación con las operaciones aéreas en virtud del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 296 de 25.10.2012, p. 1).

3

o

o

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions.

4

---

ANEXO

El anexo I (Parte FCL) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 se modifica como sigue:

| 1) | El punto FCL.010 se modifica como sigue:






  a) | la definición de «operación multipiloto» se sustituye por la siguiente:

  «

  “
  Operación multipiloto”: operación que requiere al menos dos pilotos que usan técnicas de cooperación de la tripulación en una aeronave multipiloto o una aeronave de un solo piloto.»; |
| --- | --- | --- |

1)

El punto FCL.010 se modifica como sigue:

a)

la definición de «operación multipiloto» se sustituye por la siguiente:

«

  “
  Operación multipiloto”: operación que requiere al menos dos pilotos que usan técnicas de cooperación de la tripulación en una aeronave multipiloto o una aeronave de un solo piloto.»;

| b) | la definición de «aeronave multipiloto» se sustituye por la siguiente:

  «

  “
  Aeronave multipiloto”:






  — | para aviones, significa aviones certificados para operar con una tripulación mínima de al menos dos pilotos; |
| --- | --- | --- |

b)

la definición de «aeronave multipiloto» se sustituye por la siguiente:

«

  “
  Aeronave multipiloto”:

—

para aviones, significa aviones certificados para operar con una tripulación mínima de al menos dos pilotos;

| — | para helicópteros, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, significa una aeronave que está certificada para operar con una tripulación mínima de al menos dos pilotos o que requiere ser operada por al menos dos pilotos de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 965/2012.»; |
| --- | --- |

—

para helicópteros, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, significa una aeronave que está certificada para operar con una tripulación mínima de al menos dos pilotos o que requiere ser operada por al menos dos pilotos de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 965/2012.»;

| c) | la definición de «aeronave de un solo piloto» se sustituye por la siguiente:

  «

  “
  Aeronave de un solo piloto”:






  — | para aviones, significa una aeronave certificada para ser operada por un piloto; |
| --- | --- | --- |

c)

la definición de «aeronave de un solo piloto» se sustituye por la siguiente:

«

  “
  Aeronave de un solo piloto”:

—

para aviones, significa una aeronave certificada para ser operada por un piloto;

| — | para helicópteros, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, significa una aeronave que está certificada para ser operada por un piloto y que no requiere ser operada por al menos dos pilotos de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 965/2012.». |
| --- | --- |

—

para helicópteros, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, significa una aeronave que está certificada para ser operada por un piloto y que no requiere ser operada por al menos dos pilotos de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 965/2012.».

| 2) | En el punto FCL.060, letra b), el punto 1 se sustituye por el texto siguiente:






  «1) | como piloto al mando o copiloto a menos que haya llevado a cabo, en los 90 días anteriores, al menos 3 despegues, aproximaciones y aterrizajes como piloto volando en una aeronave del mismo tipo o clase o un FFS que represente dicho tipo o clase. Los 3 despegues y aterrizajes deben llevarse a cabo en operaciones multipiloto o con un solo piloto, dependiendo de las atribuciones del piloto, y». |
| --- | --- | --- |

2)

En el punto FCL.060, letra b), el punto 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1)

como piloto al mando o copiloto a menos que haya llevado a cabo, en los 90 días anteriores, al menos 3 despegues, aproximaciones y aterrizajes como piloto volando en una aeronave del mismo tipo o clase o un FFS que represente dicho tipo o clase. Los 3 despegues y aterrizajes deben llevarse a cabo en operaciones multipiloto o con un solo piloto, dependiendo de las atribuciones del piloto, y».

| 3) | El punto FCL.510.H se sustituye por el texto siguiente:

  «
  FCL.510.H ATPL(H)-Requisitos previos, experiencia y reconocimiento de crédito

  Los solicitantes de una ATPL(H):






  a) | deberán ser titulares de una CPL(H); |
| --- | --- | --- |

3)

El punto FCL.510.H se sustituye por el texto siguiente:

«
  FCL.510.H ATPL(H)-Requisitos previos, experiencia y reconocimiento de crédito

Los solicitantes de una ATPL(H):

a)

deberán ser titulares de una CPL(H);

| b) | deberán haber recibido instrucción en MCC de conformidad con el punto FCL.735.H; |
| --- | --- |

b)

deberán haber recibido instrucción en MCC de conformidad con el punto FCL.735.H;

| c) | deberán haber completado como piloto de helicópteros un mínimo de 1 000 horas de vuelo, incluidas al menos:






  1) | 350 horas en operaciones multipiloto en helicópteros; |
| --- | --- | --- |

c)

deberán haber completado como piloto de helicópteros un mínimo de 1 000 horas de vuelo, incluidas al menos:

1)

350 horas en operaciones multipiloto en helicópteros;

| 2) | i) | 250 horas como piloto al mando, o |
| --- | --- | --- |

2)

i)

250 horas como piloto al mando, o

| ii) | 100 horas como piloto al mando y 150 horas como piloto al mando bajo supervisión, o |
| --- | --- |

ii)

100 horas como piloto al mando y 150 horas como piloto al mando bajo supervisión, o

| iii) | 250 horas como piloto al mando bajo supervisión en helicópteros multipiloto. En este caso, las atribuciones de la ATPL(H) estarán limitadas solo a operaciones multipiloto, hasta que se hayan completado 100 horas como piloto al mando; |
| --- | --- |

iii)

250 horas como piloto al mando bajo supervisión en helicópteros multipiloto. En este caso, las atribuciones de la ATPL(H) estarán limitadas solo a operaciones multipiloto, hasta que se hayan completado 100 horas como piloto al mando;

| 3) | 200 horas de vuelo de travesía de las cuales al menos 100 horas serán como piloto al mando o como piloto al mando bajo supervisión; |
| --- | --- |

3)

200 horas de vuelo de travesía de las cuales al menos 100 horas serán como piloto al mando o como piloto al mando bajo supervisión;

| 4) | 30 horas de tiempo de instrumentos de las cuales no más de 10 horas pueden ser tiempo de instrumentos en tierra, y |
| --- | --- |

4)

30 horas de tiempo de instrumentos de las cuales no más de 10 horas pueden ser tiempo de instrumentos en tierra, y

| 5) | 100 horas de vuelo nocturno como piloto al mando o como copiloto. |
| --- | --- |

5)

100 horas de vuelo nocturno como piloto al mando o como copiloto.

De las 1 000 horas, un máximo de 100 horas podrá haberse completado en un FSTD, de las cuales no más de 25 horas pueden completarse en un FNPT.

| d) | Se reconocerá como crédito hasta el 50 % del tiempo de vuelo en aviones para los requisitos de tiempo de vuelo de la letra c). |
| --- | --- |

d)

Se reconocerá como crédito hasta el 50 % del tiempo de vuelo en aviones para los requisitos de tiempo de vuelo de la letra c).

| e) | La experiencia requerida en la letra c) se realizará antes de llevar a cabo la prueba de pericia para la ATPL(H). |
| --- | --- |

e)

La experiencia requerida en la letra c) se realizará antes de llevar a cabo la prueba de pericia para la ATPL(H).

| f) | Los solicitantes de una ATPL(H) recibirán crédito en forma de reconocimiento completo a efectos del requisito establecido en la letra b) cuando cumplan lo dispuesto en el punto FCL.720.H, letra a), punto 2, inciso ii) y, además, hayan recibido formación en una ATO a fin de alcanzar el estándar necesario para completar con éxito el curso a que se refiere el punto FCL.735.H.». |
| --- | --- |

f)

Los solicitantes de una ATPL(H) recibirán crédito en forma de reconocimiento completo a efectos del requisito establecido en la letra b) cuando cumplan lo dispuesto en el punto FCL.720.H, letra a), punto 2, inciso ii) y, además, hayan recibido formación en una ATO a fin de alcanzar el estándar necesario para completar con éxito el curso a que se refiere el punto FCL.735.H.».

| 4) | El punto FCL.605 se sustituye por el texto siguiente:

  «
  FCL.605 IR-Atribuciones y condiciones







  a) | Atribuciones
  Las atribuciones de los titulares de una IR son para volar aeronaves en IFR, incluidas las operaciones PBN, con una altura de decisión mínima de:






  1) | no menos de 200 pies (60 m); |
| --- | --- | --- | --- |

4)

El punto FCL.605 se sustituye por el texto siguiente:

«
  FCL.605 IR-Atribuciones y condiciones

a)

Atribuciones

Las atribuciones de los titulares de una IR son para volar aeronaves en IFR, incluidas las operaciones PBN, con una altura de decisión mínima de:

1)

no menos de 200 pies (60 m);

| 2) | menos de 200 pies (60 m), siempre que estén autorizados a hacerlo de conformidad con el anexo V (parte SPA) del Reglamento (UE) n.o 965/2012. |
| --- | --- |

2)

menos de 200 pies (60 m), siempre que estén autorizados a hacerlo de conformidad con el anexo V (parte SPA) del Reglamento (UE) n.o 965/2012.

| b) | Condiciones






  1) | Los titulares de una IR ejercerán sus atribuciones de acuerdo con las condiciones establecidas en el apéndice 8 del presente anexo. |
| --- | --- | --- |

b)

Condiciones

1)

Los titulares de una IR ejercerán sus atribuciones de acuerdo con las condiciones establecidas en el apéndice 8 del presente anexo.

| 2) | Para ejercer las atribuciones como piloto al mando en IFR en operaciones multipiloto en helicópteros, los titulares de una IR(H) deberán tener al menos 70 horas de tiempo de instrumentos de las cuales hasta 30 horas podrán ser tiempo de instrumentos en tierra.». |
| --- | --- |

2)

Para ejercer las atribuciones como piloto al mando en IFR en operaciones multipiloto en helicópteros, los titulares de una IR(H) deberán tener al menos 70 horas de tiempo de instrumentos de las cuales hasta 30 horas podrán ser tiempo de instrumentos en tierra.».

| 5) | El punto FCL.620 IR se sustituye por el texto siguiente:

  «
  FCL.620 IR-Prueba de pericia

  Los solicitantes de una IR deberán superar una prueba de pericia de acuerdo con el apéndice 7 del presente anexo para demostrar su capacidad de llevar a cabo los procedimientos y maniobras correspondientes con un grado de competencia apropiado a las atribuciones otorgadas.». |
| --- | --- |

5)

El punto FCL.620 IR se sustituye por el texto siguiente:

«
  FCL.620 IR-Prueba de pericia

Los solicitantes de una IR deberán superar una prueba de pericia de acuerdo con el apéndice 7 del presente anexo para demostrar su capacidad de llevar a cabo los procedimientos y maniobras correspondientes con un grado de competencia apropiado a las atribuciones otorgadas.».

| 6) | Tras el encabezamiento «SECCIÓN 2 — Requisitos específicos para la categoría de avión», se inserta el punto FCL.620.A siguiente:

  «
  FCL.620.A IR(A)-Prueba de pericia







  a) | Para una IR(A) multimotor, la prueba de pericia se realizará en un avión multimotor. Para una IR(A) monomotor, la prueba se llevará a cabo en un avión monomotor. A efectos de esta letra a), un avión multimotor de empuje central se considerará como un avión monomotor. |
| --- | --- | --- |

6)

Tras el encabezamiento «SECCIÓN 2 — Requisitos específicos para la categoría de avión», se inserta el punto FCL.620.A siguiente:

«
  FCL.620.A IR(A)-Prueba de pericia

a)

Para una IR(A) multimotor, la prueba de pericia se realizará en un avión multimotor. Para una IR(A) monomotor, la prueba se llevará a cabo en un avión monomotor. A efectos de esta letra a), un avión multimotor de empuje central se considerará como un avión monomotor.

| b) | A los solicitantes que hayan superado una prueba de pericia para una IR(A) multimotor en un avión multimotor de un solo piloto para el que se requiera una habilitación de clase, se les expedirá también una IR(A) monomotor para las habilitaciones de clase o de tipo de avión monomotor que posean.». |
| --- | --- |

b)

A los solicitantes que hayan superado una prueba de pericia para una IR(A) multimotor en un avión multimotor de un solo piloto para el que se requiera una habilitación de clase, se les expedirá también una IR(A) monomotor para las habilitaciones de clase o de tipo de avión monomotor que posean.».

| 7) | El punto FCL.630.H se sustituye por el texto siguiente:

  «
  FCL.630.H IR(H)-Extensión de las atribuciones de una IR(H) a otros tipos de helicópteros

  Salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión, los titulares de una IR(H) que deseen ampliar sus atribuciones IR(H) a otros tipos de helicópteros deberán completar el curso de entrenamiento de habilitación de tipo pertinente y, además, completar en una ATO 2 horas de entrenamiento de vuelo en el tipo pertinente por referencia exclusiva a instrumentos de acuerdo con las IFR, que podrán realizarse en un FFS o un FTD que represente adecuadamente el tipo pertinente para operaciones IFR.». |
| --- | --- |

7)

El punto FCL.630.H se sustituye por el texto siguiente:

«
  FCL.630.H IR(H)-Extensión de las atribuciones de una IR(H) a otros tipos de helicópteros

Salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión, los titulares de una IR(H) que deseen ampliar sus atribuciones IR(H) a otros tipos de helicópteros deberán completar el curso de entrenamiento de habilitación de tipo pertinente y, además, completar en una ATO 2 horas de entrenamiento de vuelo en el tipo pertinente por referencia exclusiva a instrumentos de acuerdo con las IFR, que podrán realizarse en un FFS o un FTD que represente adecuadamente el tipo pertinente para operaciones IFR.».

| 8) | Tras el encabezamiento «SECCIÓN 4-Requisitos específicos para la categoría de dirigible», se inserta el punto FCL.620.As siguiente:

  «
  FCL.620.As IR(As)-Prueba de pericia

  Para una IR(As) multimotor, la prueba de pericia se realizará en un dirigible multimotor. Para una IR(As) monomotor, la prueba se llevará a cabo en un dirigible monomotor.». |
| --- | --- |

8)

Tras el encabezamiento «SECCIÓN 4-Requisitos específicos para la categoría de dirigible», se inserta el punto FCL.620.As siguiente:

«
  FCL.620.As IR(As)-Prueba de pericia

Para una IR(As) multimotor, la prueba de pericia se realizará en un dirigible multimotor. Para una IR(As) monomotor, la prueba se llevará a cabo en un dirigible monomotor.».

| 9) | En el punto FCL.725, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:






  «d) | Operaciones multipiloto y con un solo piloto






  1) | Se considerará que un piloto que ya sea titular de una habilitación de tipo para un tipo de aeronave, con una atribución bien para operaciones multipiloto o bien para operaciones de un solo piloto, ya ha cumplido los requisitos teóricos cuando solicite añadir la atribución para la otra forma de operación en el mismo tipo de aeronave. |
| --- | --- | --- | --- |

9)

En el punto FCL.725, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

«d)

Operaciones multipiloto y con un solo piloto

1)

Se considerará que un piloto que ya sea titular de una habilitación de tipo para un tipo de aeronave, con una atribución bien para operaciones multipiloto o bien para operaciones de un solo piloto, ya ha cumplido los requisitos teóricos cuando solicite añadir la atribución para la otra forma de operación en el mismo tipo de aeronave.

| 2) | Dicho piloto completará un entrenamiento de vuelo adicional para la otra forma de operación en el tipo pertinente de conformidad con el apéndice 9 del presente anexo, salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión. Este entrenamiento se completará:






  i) | o en una ATO; |
| --- | --- | --- |

2)

Dicho piloto completará un entrenamiento de vuelo adicional para la otra forma de operación en el tipo pertinente de conformidad con el apéndice 9 del presente anexo, salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión. Este entrenamiento se completará:

i)

o en una ATO;

| ii) | o en una organización a la que le sea aplicable el anexo III (Parte-ORO) del Reglamento (UE) n.o 965/2012 y que esté habilitada para impartir dicho entrenamiento sobre la base de una aprobación o, en el caso de helicópteros de un solo piloto, de una declaración. |
| --- | --- |

ii)

o en una organización a la que le sea aplicable el anexo III (Parte-ORO) del Reglamento (UE) n.o 965/2012 y que esté habilitada para impartir dicho entrenamiento sobre la base de una aprobación o, en el caso de helicópteros de un solo piloto, de una declaración.

| 3) | Excepto en el caso de helicópteros de un solo piloto, la forma de operación se anotará en la licencia. |
| --- | --- |

3)

Excepto en el caso de helicópteros de un solo piloto, la forma de operación se anotará en la licencia.

| 4) | En el caso de helicópteros de un solo piloto, se aplicará todo lo siguiente:






  i) | En caso de que se haya completado una prueba de pericia o una verificación de competencia para una habilitación de tipo de helicóptero no complejo de un solo piloto únicamente en operaciones multipiloto, se anotará en la licencia la habilitación de tipo con una restricción a las operaciones multipiloto. Esta anotación se eliminará cuando el solicitante complete una verificación de competencia que incluya los elementos necesarios para operaciones con un solo piloto, como se especifica en el apéndice 9 del presente anexo. |
| --- | --- | --- |

4)

En el caso de helicópteros de un solo piloto, se aplicará todo lo siguiente:

i)

En caso de que se haya completado una prueba de pericia o una verificación de competencia para una habilitación de tipo de helicóptero no complejo de un solo piloto únicamente en operaciones multipiloto, se anotará en la licencia la habilitación de tipo con una restricción a las operaciones multipiloto. Esta anotación se eliminará cuando el solicitante complete una verificación de competencia que incluya los elementos necesarios para operaciones con un solo piloto, como se especifica en el apéndice 9 del presente anexo.

| ii) | En todos los demás casos, la forma de operación no se anotará en la licencia. El piloto está habilitado para ejercer las atribuciones de la habilitación de tipo:






  A) | en operaciones con un solo piloto, siempre que la prueba de pericia o la verificación de competencia:






  1) | se haya completado para operaciones con un solo piloto, o |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

En todos los demás casos, la forma de operación no se anotará en la licencia. El piloto está habilitado para ejercer las atribuciones de la habilitación de tipo:

A)

en operaciones con un solo piloto, siempre que la prueba de pericia o la verificación de competencia:

1)

se haya completado para operaciones con un solo piloto, o

| 2) | se haya completado para operaciones multipiloto y contenga elementos adicionales para operaciones con un solo piloto, como se especifica en el apéndice 9 del presente anexo; |
| --- | --- |

2)

se haya completado para operaciones multipiloto y contenga elementos adicionales para operaciones con un solo piloto, como se especifica en el apéndice 9 del presente anexo;

| B) | en operaciones multipiloto si se cumplen todas las condiciones siguientes:






  1) | el piloto cumple lo dispuesto en el punto FCL.720.H, letra a), punto 2; |
| --- | --- | --- |

B)

en operaciones multipiloto si se cumplen todas las condiciones siguientes:

1)

el piloto cumple lo dispuesto en el punto FCL.720.H, letra a), punto 2;

| 2) | las atribuciones se ejercen de conformidad con el anexo III (Parte ORO) del Reglamento (UE) n.o 965/2012 únicamente; |
| --- | --- |

2)

las atribuciones se ejercen de conformidad con el anexo III (Parte ORO) del Reglamento (UE) n.o 965/2012 únicamente;

| 3) | la prueba de pericia o la verificación de competencia se ha completado en operaciones multipiloto.»; |
| --- | --- |

3)

la prueba de pericia o la verificación de competencia se ha completado en operaciones multipiloto.»;

| 10) | El punto FCL.720.H se modifica como sigue:






  a) | la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «Salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (Parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión, el solicitante de la primera habilitación de tipo de helicóptero deberá cumplir los siguientes requisitos de experiencia y requisitos previos para la expedición de la habilitación correspondiente:»; |
| --- | --- | --- |

10)

El punto FCL.720.H se modifica como sigue:

a)

la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«Salvo que se especifique lo contrario en los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el anexo I (Parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión, el solicitante de la primera habilitación de tipo de helicóptero deberá cumplir los siguientes requisitos de experiencia y requisitos previos para la expedición de la habilitación correspondiente:»;

| b) | la letra a) se modifica como sigue:






  1) | la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | Helicópteros multipiloto. Antes de iniciar el curso de entrenamiento para la habilitación de tipo, el solicitante de una habilitación de tipo para un tipo de helicóptero multipiloto:»; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

la letra a) se modifica como sigue:

1)

la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«a)

Helicópteros multipiloto. Antes de iniciar el curso de entrenamiento para la habilitación de tipo, el solicitante de una habilitación de tipo para un tipo de helicóptero multipiloto:»;

| 2) | en el punto 2, el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:






  «ii) | haber completado al menos 500 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»; |
| --- | --- | --- |

2)

en el punto 2, el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:

«ii)

haber completado al menos 500 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»;

| 3) | en el punto 2, se suprime el inciso iii); |
| --- | --- |

3)

en el punto 2, se suprime el inciso iii);

| c) | en la letra b), la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «El graduado de un curso integrado ATP(H)/IR, ATP(H), CPL(H)/IR o CPL(H) que no cumpla el requisito de la letra a), punto 1, tendrá derecho a seguir un curso de entrenamiento para una habilitación de tipo de helicóptero multipiloto, y dicha habilitación de tipo se expedirá con las atribuciones limitadas al ejercicio de funciones únicamente como copiloto. La limitación se eliminará una vez que el piloto haya cumplido todos los requisitos siguientes:»; |
| --- | --- |

c)

en la letra b), la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«El graduado de un curso integrado ATP(H)/IR, ATP(H), CPL(H)/IR o CPL(H) que no cumpla el requisito de la letra a), punto 1, tendrá derecho a seguir un curso de entrenamiento para una habilitación de tipo de helicóptero multipiloto, y dicha habilitación de tipo se expedirá con las atribuciones limitadas al ejercicio de funciones únicamente como copiloto. La limitación se eliminará una vez que el piloto haya cumplido todos los requisitos siguientes:»;

| d) | en la letra c), la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «Helicópteros multimotor. El solicitante de la expedición de una primera habilitación de tipo para un helicóptero multimotor:»; |
| --- | --- |

d)

en la letra c), la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«Helicópteros multimotor. El solicitante de la expedición de una primera habilitación de tipo para un helicóptero multimotor:»;

| 11) | En el punto FCL.905.TRI, letra a), el punto 5 se modifica como sigue:






  a) | el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:






  «ii) | entrenamiento para MCC, siempre que haya completado 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»; |
| --- | --- | --- | --- |

11)

En el punto FCL.905.TRI, letra a), el punto 5 se modifica como sigue:

a)

el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:

«ii)

entrenamiento para MCC, siempre que haya completado 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»;

| b) | se suprime el inciso iii). |
| --- | --- |

b)

se suprime el inciso iii).

| 12) | En el punto FCL.910.TRI, la letra c) se modifica como sigue:






  a) | el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | Para ampliar las atribuciones de un TRI(H) a operaciones multipiloto en el mismo tipo de helicópteros de un solo piloto, el titular deberá tener al menos 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave o tener al menos 100 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en el tipo específico en los últimos 2 años.»; |
| --- | --- | --- | --- |

12)

En el punto FCL.910.TRI, la letra c) se modifica como sigue:

a)

el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2)

Para ampliar las atribuciones de un TRI(H) a operaciones multipiloto en el mismo tipo de helicópteros de un solo piloto, el titular deberá tener al menos 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave o tener al menos 100 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en el tipo específico en los últimos 2 años.»;

| b) | se añade el nuevo punto 3 siguiente:






  «3) | Como condición previa para ampliar las atribuciones de un TRI(H) de helicópteros de un solo piloto a helicópteros multipiloto, el titular deberá cumplir lo dispuesto en el punto FCL.915.TRI, letra d), punto 3.». |
| --- | --- | --- |

b)

se añade el nuevo punto 3 siguiente:

«3)

Como condición previa para ampliar las atribuciones de un TRI(H) de helicópteros de un solo piloto a helicópteros multipiloto, el titular deberá cumplir lo dispuesto en el punto FCL.915.TRI, letra d), punto 3.».

| 13) | En el punto FCL.915.TRI, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:






  «d) | para TRI(H):






  1) | para un certificado de TRI(H) para helicópteros monomotor de un solo piloto:






  i) | haber completado 250 horas como piloto en helicópteros, o |
| --- | --- | --- | --- | --- |

13)

En el punto FCL.915.TRI, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

«d)

para TRI(H):

1)

para un certificado de TRI(H) para helicópteros monomotor de un solo piloto:

i)

haber completado 250 horas como piloto en helicópteros, o

| ii) | ser titular de un certificado de FI(H); |
| --- | --- |

ii)

ser titular de un certificado de FI(H);

| 2) | para un certificado de TRI(H) para helicópteros multimotor de un solo piloto:






  i) | haber completado 500 horas como piloto de helicópteros, incluidas 100 horas como piloto al mando en helicópteros multimotor de un solo piloto, o |
| --- | --- | --- |

2)

para un certificado de TRI(H) para helicópteros multimotor de un solo piloto:

i)

haber completado 500 horas como piloto de helicópteros, incluidas 100 horas como piloto al mando en helicópteros multimotor de un solo piloto, o

| ii) | ser titular de un certificado de FI(H) y haber completado 100 horas de vuelo como piloto en helicópteros multimotor; |
| --- | --- |

ii)

ser titular de un certificado de FI(H) y haber completado 100 horas de vuelo como piloto en helicópteros multimotor;

| 3) | para un certificado de TRI(H) para helicópteros multipiloto, haber completado 1 000 horas de vuelo como piloto en helicópteros, y tener 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave o 100 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en el tipo para el que se solicita el certificado de TRI(H);». |
| --- | --- |

3)

para un certificado de TRI(H) para helicópteros multipiloto, haber completado 1 000 horas de vuelo como piloto en helicópteros, y tener 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave o 100 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en el tipo para el que se solicita el certificado de TRI(H);».

| 14) | En el punto FCL.915.IRI, letra b), el punto 3, se sustituye por el texto siguiente:






  «3) | cuando pretendan obtener atribuciones para impartir formación en helicópteros multimotor, cumplir los requisitos de los puntos FCL.910.TRI, letra c), punto 1, y FCL.915.TRI, letra d), punto 2;». |
| --- | --- | --- |

14)

En el punto FCL.915.IRI, letra b), el punto 3, se sustituye por el texto siguiente:

«3)

cuando pretendan obtener atribuciones para impartir formación en helicópteros multimotor, cumplir los requisitos de los puntos FCL.910.TRI, letra c), punto 1, y FCL.915.TRI, letra d), punto 2;».

| 15) | En el punto FCL.905.SFI, letra d), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | entrenamiento para MCC, siempre que hayan completado al menos 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.». |
| --- | --- | --- |

15)

En el punto FCL.905.SFI, letra d), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2)

entrenamiento para MCC, siempre que hayan completado al menos 350 horas de vuelo como piloto en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.».

| 16) | En el punto FCL.915.SFI, la letra e) se modifica como sigue:






  a) | el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | en el caso de helicópteros multipiloto, al menos 1 000 horas de experiencia de vuelo como piloto en helicópteros, incluidas al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»; |
| --- | --- | --- | --- |

16)

En el punto FCL.915.SFI, la letra e) se modifica como sigue:

a)

el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2)

en el caso de helicópteros multipiloto, al menos 1 000 horas de experiencia de vuelo como piloto en helicópteros, incluidas al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;»;

| b) | el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:






  «4) | en el caso de helicópteros monomotor de un solo piloto, haber completado 250 horas como piloto en helicópteros;»; |
| --- | --- | --- |

b)

el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4)

en el caso de helicópteros monomotor de un solo piloto, haber completado 250 horas como piloto en helicópteros;»;

| c) | se añade el nuevo punto 5 siguiente:






  «5) | en el caso de helicópteros de un solo piloto en operaciones multipiloto, haber completado al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.». |
| --- | --- | --- |

c)

se añade el nuevo punto 5 siguiente:

«5)

en el caso de helicópteros de un solo piloto en operaciones multipiloto, haber completado al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.».

| 17) | En el punto FCL.915.MCCI, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | tener al menos:






  1) | en el caso de aviones, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, 1 500 horas de experiencia de vuelo como piloto en operaciones multipiloto, de las cuales al menos 350 horas en la categoría de aeronave apropiada; |
| --- | --- | --- | --- |

17)

En el punto FCL.915.MCCI, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

tener al menos:

1)

en el caso de aviones, dirigibles y aeronaves de despegue vertical, 1 500 horas de experiencia de vuelo como piloto en operaciones multipiloto, de las cuales al menos 350 horas en la categoría de aeronave apropiada;

| 2) | en el caso de helicópteros, 1 000 horas de experiencia de vuelo como piloto en operaciones multipiloto, de las cuales al menos 350 horas en helicópteros.». |
| --- | --- |

2)

en el caso de helicópteros, 1 000 horas de experiencia de vuelo como piloto en operaciones multipiloto, de las cuales al menos 350 horas en helicópteros.».

| 18) | En el punto FCL.1005.TRE, letra b), el punto 2, se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | verificaciones de competencia para la revalidación o renovación de IR, siempre que el TRE(H) sea titular de una IR(H) válida;». |
| --- | --- | --- |

18)

En el punto FCL.1005.TRE, letra b), el punto 2, se sustituye por el texto siguiente:

«2)

verificaciones de competencia para la revalidación o renovación de IR, siempre que el TRE(H) sea titular de una IR(H) válida;».

| 19) | En el punto FCL.1010.TRE, letra b), el punto 6, se sustituye por el texto siguiente:






  «6) | como condición previa para ampliar las atribuciones de un TRE(H) de operaciones con un solo piloto a operaciones multipiloto en el mismo tipo de helicópteros, el titular deberá tener:






  i) | al menos 100 horas en operaciones multipiloto en este tipo, o |
| --- | --- | --- | --- |

19)

En el punto FCL.1010.TRE, letra b), el punto 6, se sustituye por el texto siguiente:

«6)

como condición previa para ampliar las atribuciones de un TRE(H) de operaciones con un solo piloto a operaciones multipiloto en el mismo tipo de helicópteros, el titular deberá tener:

i)

al menos 100 horas en operaciones multipiloto en este tipo, o

| ii) | al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;». |
| --- | --- |

ii)

al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave;».

| 20) | En el punto FCL.1010.SFE, la letra b) se modifica como sigue:






  a) | los puntos 3 y 4 se sustituyen por el texto siguiente:






  «3) | en el caso de helicópteros multipiloto, tener al menos 1 000 horas de vuelo como piloto de helicópteros multipiloto; |
| --- | --- | --- | --- |

20)

En el punto FCL.1010.SFE, la letra b) se modifica como sigue:

a)

los puntos 3 y 4 se sustituyen por el texto siguiente:

«3)

en el caso de helicópteros multipiloto, tener al menos 1 000 horas de vuelo como piloto de helicópteros multipiloto;

| 4) | en el caso de helicópteros de un solo piloto en operaciones multipiloto, haber completado al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.»; |
| --- | --- |

4)

en el caso de helicópteros de un solo piloto en operaciones multipiloto, haber completado al menos 350 horas en operaciones multipiloto en cualquier categoría de aeronave.»;

| b) | se añade el nuevo punto 5 siguiente:






  «5) | para la expedición inicial de un certificado de SFE, haber completado al menos 50 horas de instrucción de vuelo en simulador como TRI(H) o SFI(H) en el tipo aplicable.». |
| --- | --- | --- |

b)

se añade el nuevo punto 5 siguiente:

«5)

para la expedición inicial de un certificado de SFE, haber completado al menos 50 horas de instrucción de vuelo en simulador como TRI(H) o SFI(H) en el tipo aplicable.».

| 21) | En la sección I del apéndice 3, el punto 9 se sustituye por el texto siguiente:






  «9. | Tras la finalización de la instrucción de vuelo relacionada, el solicitante deberá realizar la prueba de pericia de la CPL(H) en un helicóptero multimotor o en uno monomotor y la prueba de pericia IR en un helicóptero certificado para IFR.». |
| --- | --- | --- |

21)

En la sección I del apéndice 3, el punto 9 se sustituye por el texto siguiente:

«9.

| 22) | La sección B del apéndice 6 se modifica como sigue:






  a) | el punto 7 se sustituye por el texto siguiente:






  «7. | Un curso IR(H) incluirá al menos 55 horas de tiempo de instrumentos bajo instrucción, de las cuales:






  a) | hasta 20 horas pueden ser de tiempo de instrumentos en tierra en un FNPT I(H) o (A). Estas 20 horas de período de instrucción en FNPT I(H) o (A) pueden sustituirse por 20 horas de período de instrucción para IR(H) en un avión, homologado para este curso, o |
| --- | --- | --- | --- | --- |

22)

La sección B del apéndice 6 se modifica como sigue:

a)

el punto 7 se sustituye por el texto siguiente:

«7.

a)

hasta 20 horas pueden ser de tiempo de instrumentos en tierra en un FNPT I(H) o (A). Estas 20 horas de período de instrucción en FNPT I(H) o (A) pueden sustituirse por 20 horas de período de instrucción para IR(H) en un avión, homologado para este curso, o

| b) | hasta 40 horas pueden ser de tiempo de instrumentos en tierra en un FTD 2/3, FNPT II/III o FFS de helicóptero. |
| --- | --- |

b)

hasta 40 horas pueden ser de tiempo de instrumentos en tierra en un FTD 2/3, FNPT II/III o FFS de helicóptero.

La instrucción de vuelo por instrumentos incluirá al menos 10 horas en un helicóptero certificado para IFR.»;

| b) | se suprime el punto 8; |
| --- | --- |

b)

se suprime el punto 8;

| c) | el punto 9.1 pasa a ser «8.1»; |
| --- | --- |

c)

el punto 9.1 pasa a ser «8.1»;

| d) | el punto 9.2 pasa a ser «8.2»; |
| --- | --- |

d)

el punto 9.2 pasa a ser «8.2»;

| e) | el punto 9.3 pasa a ser «8.3»; |
| --- | --- |

e)

el punto 9.3 pasa a ser «8.3»;

| f) | el punto 10 pasa a ser «9», y su letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | procedimiento y maniobras para operaciones IFR en condiciones normales, anómalas y de emergencia que cubran, al menos:






  — | transición de vuelo visual a vuelo por instrumentos en el despegue, |
| --- | --- | --- | --- |

f)

el punto 10 pasa a ser «9», y su letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

procedimiento y maniobras para operaciones IFR en condiciones normales, anómalas y de emergencia que cubran, al menos:

—

transición de vuelo visual a vuelo por instrumentos en el despegue,

| — | salidas y llegadas estándar con instrumentos, |
| --- | --- |

—

salidas y llegadas estándar con instrumentos,

| — | procedimientos IFR en ruta, |
| --- | --- |

—

procedimientos IFR en ruta,

| — | procedimientos de espera, |
| --- | --- |

—

procedimientos de espera,

| — | aproximación por instrumentos a mínimos específicos, |
| --- | --- |

—

aproximación por instrumentos a mínimos específicos,

| — | procedimientos de aproximación frustrada, |
| --- | --- |

—

procedimientos de aproximación frustrada,

| — | aterrizajes a partir de aproximación por instrumentos, incluso en circuito;». |
| --- | --- |

—

aterrizajes a partir de aproximación por instrumentos, incluso en circuito;».

| 23) | En el apéndice 8, la sección B se sustituye por el texto siguiente:
  «B.   Helicópteros

  Se reconocerá crédito solo cuando los titulares estén revalidando o renovando atribuciones IR para helicópteros de un solo piloto, según corresponda.






  Si se realiza una prueba de pericia o una verificación de competencia, incluida IR, y los titulares tienen una de las siguientes habilitaciones válidas: | El reconocimiento de crédito es válido para la parte IR en una verificación de competencia para: |
| --- | --- | --- |
| habilitación de tipo de helicóptero multipiloto (MPH) | helicóptero de un solo piloto (SPH) del mismo tipo, incluidas las atribuciones para operaciones con un solo piloto  (*1) |
| habilitación de tipo de helicóptero de un solo piloto (SPH), en operaciones multipiloto | atribuciones para operaciones con un solo piloto en el mismo tipo  (*1) |

23)

En el apéndice 8, la sección B se sustituye por el texto siguiente:

«B.   Helicópteros

Se reconocerá crédito solo cuando los titulares estén revalidando o renovando atribuciones IR para helicópteros de un solo piloto, según corresponda.

Si se realiza una prueba de pericia o una verificación de competencia, incluida IR, y los titulares tienen una de las siguientes habilitaciones válidas:

El reconocimiento de crédito es válido para la parte IR en una verificación de competencia para:

habilitación de tipo de helicóptero multipiloto (MPH)

helicóptero de un solo piloto (SPH) del mismo tipo, incluidas las atribuciones para operaciones con un solo piloto  (*1)

habilitación de tipo de helicóptero de un solo piloto (SPH), en operaciones multipiloto

atribuciones para operaciones con un solo piloto en el mismo tipo  (*1)

| 24) | El apéndice 9 se modifica como sigue:






  a) | la sección A se modifica como sigue:






  1) | el encabezamiento que precede al punto 13 y el punto 13 se sustituyen por el texto siguiente:

  «REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LA PRUEBA DE PERICIA/VERIFICACIÓN DE COMPETENCIA PARA HABILITACIONES DE TIPO PARA AERONAVES MULTIPILOTO, PARA AERONAVES DE UN SOLO PILOTO CUANDO SE EMPLEAN EN OPERACIONES MULTIPILOTO, PARA MPL Y PARA ATPL








  13. | La prueba de pericia para una aeronave multipiloto o para una aeronave de un solo piloto cuando se emplea en operaciones multipiloto, se realizará en un entorno con múltiples miembros de la tripulación. Otro solicitante u otro piloto homologado con otra habilitación de tipo puede hacer las funciones de segundo piloto. Si se utiliza una aeronave, el segundo piloto será el examinador o un instructor.»; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

24)

El apéndice 9 se modifica como sigue:

a)

la sección A se modifica como sigue:

1)

el encabezamiento que precede al punto 13 y el punto 13 se sustituyen por el texto siguiente:

«REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LA PRUEBA DE PERICIA/VERIFICACIÓN DE COMPETENCIA PARA HABILITACIONES DE TIPO PARA AERONAVES MULTIPILOTO, PARA AERONAVES DE UN SOLO PILOTO CUANDO SE EMPLEAN EN OPERACIONES MULTIPILOTO, PARA MPL Y PARA ATPL

13.

| 2) | la parte introductoria del punto 15 se sustituye por el texto siguiente:






  «15. | Las siguientes materias deberán ser verificadas específicamente por el examinador para los solicitantes de la ATPL o una habilitación de tipo para aeronaves multipiloto o para operaciones multipiloto en aeronaves de un solo piloto con funciones ampliadas de piloto al mando, independientemente de si los solicitantes actúan como piloto a los mandos o piloto que no está a los mandos:»; |
| --- | --- | --- |

2)

la parte introductoria del punto 15 se sustituye por el texto siguiente:

«15.

| b) | la sección B se modifica como sigue:






  1) | el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2. | En el caso de aviones complejos de alta performance multipiloto y de un solo piloto, los solicitantes deberán superar todas las secciones de la prueba de pericia o de la verificación de competencia. Si suspenden más de cinco elementos, los solicitantes deberán realizar de nuevo la totalidad de la prueba o la verificación. Los solicitantes que suspendan cinco elementos o menos deberán repetir los elementos suspensos. El suspenso en cualquier elemento de la segunda prueba o verificación, incluidos aquellos elementos que se hubieran superado en un intento previo, obligará a los solicitantes a repetir la totalidad de la prueba o verificación.»; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

la sección B se modifica como sigue:

1)

el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.

| 2) | en el punto 6, se suprimen, en el cuadro que hay a continuación de la letra j), el texto «Observaciones generales: Requisitos especiales para la ampliación a una habilitación de tipo para aproximaciones por instrumentos hasta una altura de decisión inferior a 200 pies (60 m), a saber, operaciones CAT II/III.» situado antes del encabezamiento «Sección 6», la subsiguiente sección 6 y el texto «Nota: Las operaciones CAT II/III se realizarán de acuerdo con los requisitos de operaciones aéreas aplicables.» situado tras la sección 6; |
| --- | --- |

2)

en el punto 6, se suprimen, en el cuadro que hay a continuación de la letra j), el texto «Observaciones generales: Requisitos especiales para la ampliación a una habilitación de tipo para aproximaciones por instrumentos hasta una altura de decisión inferior a 200 pies (60 m), a saber, operaciones CAT II/III.» situado antes del encabezamiento «Sección 6», la subsiguiente sección 6 y el texto «Nota: Las operaciones CAT II/III se realizarán de acuerdo con los requisitos de operaciones aéreas aplicables.» situado tras la sección 6;

| c) | en la sección C, después del punto 12, se añaden el encabezamiento y el punto 13 siguientes:

  «HELICÓPTEROS DE UN SOLO PILOTO








  13. | Los solicitantes de la expedición, revalidación o renovación de una habilitación de tipo para helicópteros de un solo piloto deberán:






  a) | si pretenden obtener atribuciones para operaciones con un solo piloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones con un solo piloto; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

en la sección C, después del punto 12, se añaden el encabezamiento y el punto 13 siguientes:

«HELICÓPTEROS DE UN SOLO PILOTO

13.

a)

si pretenden obtener atribuciones para operaciones con un solo piloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones con un solo piloto;

| b) | si pretenden obtener atribuciones para operaciones multipiloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones multipiloto; |
| --- | --- |

b)

si pretenden obtener atribuciones para operaciones multipiloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones multipiloto;

| c) | si pretenden obtener atribuciones tanto para atribuciones de un solo piloto como multipiloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones multipiloto y, además, realizar las maniobras y procedimientos siguientes en operaciones con un solo piloto:






  1) | para helicópteros monomotor: 2.1 despegue y 2.6 y 2.6.1 descenso en autorrotación y aterrizaje en autorrotación; |
| --- | --- | --- |

c)

si pretenden obtener atribuciones tanto para atribuciones de un solo piloto como multipiloto, completar la prueba de pericia o la verificación de competencia en operaciones multipiloto y, además, realizar las maniobras y procedimientos siguientes en operaciones con un solo piloto:

1)

para helicópteros monomotor: 2.1 despegue y 2.6 y 2.6.1 descenso en autorrotación y aterrizaje en autorrotación;

| 2) | para helicópteros multimotor: 2.1 despegue y 2.4 y 2.4.1 fallos de motor poco antes y poco después de alcanzar el TDP; |
| --- | --- |

2)

para helicópteros multimotor: 2.1 despegue y 2.4 y 2.4.1 fallos de motor poco antes y poco después de alcanzar el TDP;

| 3) | para atribuciones IR, además del punto 1 o 2, según proceda, una aproximación de la sección 5, a menos que se cumplan los criterios del apéndice 8 del presente anexo; |
| --- | --- |

3)

para atribuciones IR, además del punto 1 o 2, según proceda, una aproximación de la sección 5, a menos que se cumplan los criterios del apéndice 8 del presente anexo;

| d) | para eliminar la restricción impuesta a operaciones multipiloto de una habilitación de tipo de helicóptero no complejo de un solo piloto, completar una verificación de competencia que incluya las maniobras y procedimientos mencionados en la letra c), punto 1 o 2, según proceda.»; |
| --- | --- |

d)

para eliminar la restricción impuesta a operaciones multipiloto de una habilitación de tipo de helicóptero no complejo de un solo piloto, completar una verificación de competencia que incluya las maniobras y procedimientos mencionados en la letra c), punto 1 o 2, según proceda.»;

| d) | la sección D se modifica como sigue:






  1) | en el punto 6, se suprimen las letras a), b) y c); |
| --- | --- | --- |

d)

la sección D se modifica como sigue:

1)

en el punto 6, se suprimen las letras a), b) y c);

| 2) | después del punto 6, se añade el punto 6 bis siguiente:






  «6 bis | .Los elementos con asterisco (*) serán vuelos con los instrumentos como única referencia. Si esta condición no se cumple durante la prueba de pericia o la verificación de competencia, la habilitación de tipo estará restringida solo a VFR.»; |
| --- | --- | --- |

2)

después del punto 6, se añade el punto 6 bis siguiente:

«6 bis

| 3) | en el cuadro que hay a continuación del punto 8, se suprime la sección 6, y la sección 7 se sustituye por el texto siguiente:













  «SECCIÓN 6 – Equipos opcionales |
| --- | --- |
| 6 | Uso de los equipos opcionales | | P | → | →»; | | | |

3)

en el cuadro que hay a continuación del punto 8, se suprime la sección 6, y la sección 7 se sustituye por el texto siguiente:

«SECCIÓN 6 – Equipos opcionales

6

Uso de los equipos opcionales

P

→

→»;

| e) | la sección E se modifica como sigue:






  1) | en el punto 6, se suprimen las letras a), b) y c); |
| --- | --- | --- |

e)

la sección E se modifica como sigue:

1)

en el punto 6, se suprimen las letras a), b) y c);

| 2) | después del punto 6, se añade el punto 6 bis siguiente:






  «6 bis. | Los elementos con asterisco (*) serán vuelos con los instrumentos como única referencia. Si esta condición no se cumple durante la prueba de pericia o la verificación de competencia, la habilitación de tipo estará restringida solo a VFR.»; |
| --- | --- | --- |

2)

después del punto 6, se añade el punto 6 bis siguiente:

«6 bis.

| 3) | en el cuadro que hay a continuación del punto 8, se suprime la sección 6, y la sección 7 se sustituye por el texto siguiente:













  «SECCIÓN 6 – Equipos opcionales |
| --- | --- |
| 6 | Uso de los equipos opcionales | | P | →». | | | | |

3)

en el cuadro que hay a continuación del punto 8, se suprime la sección 6, y la sección 7 se sustituye por el texto siguiente:

«SECCIÓN 6 – Equipos opcionales

6

Uso de los equipos opcionales

P

→».

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(*1)  Siempre que en los 12 meses anteriores se hayan realizado al menos tres salidas y aproximaciones IFR ejerciendo atribuciones PBN, incluida una aproximación RNP APCH [que puede ser una aproximación a un punto en el espacio (PinS)] en un helicóptero de tipo SP en operaciones de un solo piloto.».

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/50 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/50

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2228 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por el que se establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación de la telefonía móvil en toda la Unión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 531/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2012, relativo a la itinerancia en las redes públicas de comunicaciones móviles en la Unión (1), y en particular su artículo 6 sexies, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 531/2012, a partir del 15 de junio de 2017, los proveedores nacionales no deben aplicar recargo alguno respecto del precio al por menor nacional a los clientes itinerantes en cualquier Estado miembro por cualquier llamada itinerante regulada recibida, cuando dichas llamadas estén dentro de los límites establecidos según la política de utilización razonable. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 531/2012, a partir del 15 de junio de 2017, los proveedores nacionales no deben aplicar recargo alguno respecto del precio al por menor nacional a los clientes itinerantes en cualquier Estado miembro por cualquier llamada itinerante regulada recibida, cuando dichas llamadas estén dentro de los límites establecidos según la política de utilización razonable.

| (2) | El Reglamento (UE) n.o 531/2012 establece la necesidad de una autorización para aplicar recargos, aunque limita cualquier recargo aplicado por la recepción de llamadas itinerantes reguladas a la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (UE) n.o 531/2012 establece la necesidad de una autorización para aplicar recargos, aunque limita cualquier recargo aplicado por la recepción de llamadas itinerantes reguladas a la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión.

| (3) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 de la Comisión (2) establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión que debe aplicarse en 2021, sobre la base de los valores de los datos a 1 de julio de 2020. |
| --- | --- |

(3)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 de la Comisión (2) establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión que debe aplicarse en 2021, sobre la base de los valores de los datos a 1 de julio de 2020.

| (4) | El Organismo de Reguladores Europeos de las Comunicaciones Electrónicas ha facilitado a la Comisión información actualizada obtenida de las autoridades nacionales de reglamentación de los Estados miembros, por un lado sobre el nivel máximo de las tarifas de terminación móvil impuestas, de conformidad con los artículos 32, 67 y 74 de la Directiva (UE) 2018/1972 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), en cada mercado nacional para la terminación de llamadas vocales al por mayor en las redes móviles individuales; y, por otro, sobre el número total de abonados de los Estados miembros. |
| --- | --- |

(4)

El Organismo de Reguladores Europeos de las Comunicaciones Electrónicas ha facilitado a la Comisión información actualizada obtenida de las autoridades nacionales de reglamentación de los Estados miembros, por un lado sobre el nivel máximo de las tarifas de terminación móvil impuestas, de conformidad con los artículos 32, 67 y 74 de la Directiva (UE) 2018/1972 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), en cada mercado nacional para la terminación de llamadas vocales al por mayor en las redes móviles individuales; y, por otro, sobre el número total de abonados de los Estados miembros.

| (5) | Con arreglo al Reglamento (UE) n.o 531/2012, la Comisión ha calculado la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión multiplicando la tarifa máxima de terminación móvil permitida en un Estado miembro dado por el número total de abonados en ese Estado miembro, sumando los resultados de este producto de todos los Estados miembros y dividiendo el total obtenido por el número total de abonados en todos los Estados miembros, en función de los valores de los datos a 30 de junio de 2021. Para los Estados miembros no pertenecientes a la zona del euro, el tipo de cambio correspondiente es el promedio del segundo trimestre de 2021, obtenido a partir de la base de datos del Banco Central Europeo. |
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(5)

Con arreglo al Reglamento (UE) n.o 531/2012, la Comisión ha calculado la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión multiplicando la tarifa máxima de terminación móvil permitida en un Estado miembro dado por el número total de abonados en ese Estado miembro, sumando los resultados de este producto de todos los Estados miembros y dividiendo el total obtenido por el número total de abonados en todos los Estados miembros, en función de los valores de los datos a 30 de junio de 2021. Para los Estados miembros no pertenecientes a la zona del euro, el tipo de cambio correspondiente es el promedio del segundo trimestre de 2021, obtenido a partir de la base de datos del Banco Central Europeo.

| (6) | Por consiguiente, debe actualizarse el valor de la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión. |
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(6)

Por consiguiente, debe actualizarse el valor de la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión.

| (7) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 debe, pues, ser derogado. |
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(7)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 debe, pues, ser derogado.

| (8) | Con arreglo al Reglamento (UE) n.o 531/2012, la Comisión debe revisar anualmente la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión establecida en el presente Reglamento de Ejecución. |
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(8)

Con arreglo al Reglamento (UE) n.o 531/2012, la Comisión debe revisar anualmente la media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión establecida en el presente Reglamento de Ejecución.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Comunicaciones. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Comunicaciones.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

La media ponderada de las tarifas máximas de terminación móvil en toda la Unión se establece en 0,0072 EUR por minuto.

Artículo 2

Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de enero de 2022.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 172 de 30.6.2012, p. 10.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2082 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2020, por el que se establece la media ponderada de las tarifas máximas de terminación de la telefonía móvil en toda la Unión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2116 (DO L 423 de 15.12.2020, p. 18).

2

(3)  Directiva (UE) 2018/1972 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, por la que se establece el Código Europeo de las Comunicaciones Electrónicas (DO L 321 de 17.12.2018, p. 36).

3

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/52 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/52

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2229 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas compensatorias que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/1037 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, sobre la defensa contra las importaciones subvencionadas originarias de países no miembros de la Unión Europea (1) («Reglamento de base»), y en particular su artículo 23, apartado 4, y su artículo 24, apartado 5,

Una vez informados los Estados miembros,

Considerando lo siguiente:

A.   SOLICITUD

SOLICITUD

| (1) | La Comisión Europea («Comisión») ha recibido una solicitud, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, y el artículo 24, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/1037, para que se investigue la posible elusión de las medidas compensatorias que se impusieron a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto, y para que se sometan a registro las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía. |
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(1)

La Comisión Europea («Comisión») ha recibido una solicitud, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, y el artículo 24, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/1037, para que se investigue la posible elusión de las medidas compensatorias que se impusieron a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto, y para que se sometan a registro las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía.

| (2) | TECH-FAB Europe e.V presentó la solicitud el 3 de noviembre de 2021. |
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(2)

TECH-FAB Europe e.V presentó la solicitud el 3 de noviembre de 2021.

B.   PRODUCTO

PRODUCTO

| (3) | El producto afectado por la posible elusión de medidas es el siguiente: tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que se clasificaron en la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 de la Comisión (2) con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 y 7019900080), y que son originarios de la República Popular China y de Egipto («producto afectado»). Este es el producto al que se aplican las medidas que están actualmente en vigor. |
| --- | --- |

(3)

El producto afectado por la posible elusión de medidas es el siguiente: tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que se clasificaron en la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 de la Comisión (2) con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 y 7019900080), y que son originarios de la República Popular China y de Egipto («producto afectado»). Este es el producto al que se aplican las medidas que están actualmente en vigor.

2

2

| (4) | El producto investigado es el mismo que el definido en el considerando anterior, que está clasificado actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), pero procedente de Turquía, haya sido o no declarado originario de Turquía («producto investigado»). |
| --- | --- |

(4)

El producto investigado es el mismo que el definido en el considerando anterior, que está clasificado actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), pero procedente de Turquía, haya sido o no declarado originario de Turquía («producto investigado»).

C.   MEDIDAS VIGENTES

MEDIDAS VIGENTES

| (5) | Las medidas actualmente en vigor, que posiblemente sean objeto de elusión, son las medidas compensatorias establecidas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776, por el que se establecen derechos compensatorios definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto («medidas vigentes»). |
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(5)

Las medidas actualmente en vigor, que posiblemente sean objeto de elusión, son las medidas compensatorias establecidas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776, por el que se establecen derechos compensatorios definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto («medidas vigentes»).

D.   JUSTIFICACIÓN

JUSTIFICACIÓN

| (6) | La solicitud recoge pruebas suficientes de que se están eludiendo las medidas compensatorias vigentes a las importaciones del producto afectado mediante las importaciones del producto investigado. En particular, las pruebas de que dispone la Comisión muestran lo que se expone a continuación. |
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(6)

La solicitud recoge pruebas suficientes de que se están eludiendo las medidas compensatorias vigentes a las importaciones del producto afectado mediante las importaciones del producto investigado. En particular, las pruebas de que dispone la Comisión muestran lo que se expone a continuación.

| (7) | Tras la imposición de medidas al producto afectado, se ha producido un cambio en las características del comercio en relación con las exportaciones de la República Popular China, Egipto y Turquía a la Unión. |
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(7)

Tras la imposición de medidas al producto afectado, se ha producido un cambio en las características del comercio en relación con las exportaciones de la República Popular China, Egipto y Turquía a la Unión.

| (8) | Este cambio parece deberse a una práctica sin un motivo justificado o una razón económica suficiente a excepción de la imposición del derecho en cuestión, que consiste en el envío del producto afectado a la Unión a través de Turquía tras haber sido sometido o no a alguna operación de ensamblaje o de acabado en Turquía. |
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(8)

Este cambio parece deberse a una práctica sin un motivo justificado o una razón económica suficiente a excepción de la imposición del derecho en cuestión, que consiste en el envío del producto afectado a la Unión a través de Turquía tras haber sido sometido o no a alguna operación de ensamblaje o de acabado en Turquía.

| (9) | Por otro lado, las pruebas parecen mostrar que las prácticas descritas anteriormente están neutralizando los efectos correctores de las medidas compensatorias vigentes que se impusieron al producto afectado en cuanto a cantidades y precios. Al parecer, han entrado en el mercado de la Unión volúmenes considerables de importaciones del producto investigado. Además, hay pruebas suficientes de que el producto investigado se importa a precios perjudiciales. |
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(9)

Por otro lado, las pruebas parecen mostrar que las prácticas descritas anteriormente están neutralizando los efectos correctores de las medidas compensatorias vigentes que se impusieron al producto afectado en cuanto a cantidades y precios. Al parecer, han entrado en el mercado de la Unión volúmenes considerables de importaciones del producto investigado. Además, hay pruebas suficientes de que el producto investigado se importa a precios perjudiciales.

| (10) | Por último, parece demostrado que el producto investigado y/o piezas de este siguen beneficiándose de subvenciones. De hecho, el producto investigado, y piezas de este, son producidos, y exportados a Turquía, por las empresas de China y Egipto que se determinó, en la investigación en el marco de las medidas vigentes, que recibían subvenciones sujetas a medidas compensatorias para la fabricación y la venta de dicho producto. |
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(10)

Por último, parece demostrado que el producto investigado y/o piezas de este siguen beneficiándose de subvenciones. De hecho, el producto investigado, y piezas de este, son producidos, y exportados a Turquía, por las empresas de China y Egipto que se determinó, en la investigación en el marco de las medidas vigentes, que recibían subvenciones sujetas a medidas compensatorias para la fabricación y la venta de dicho producto.

| (11) | Si en el transcurso de la investigación se apreciara la existencia de otras prácticas de elusión contempladas en el artículo 23 del Reglamento de base, aparte de las mencionadas anteriormente, podrían incluirse en la investigación. |
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(11)

Si en el transcurso de la investigación se apreciara la existencia de otras prácticas de elusión contempladas en el artículo 23 del Reglamento de base, aparte de las mencionadas anteriormente, podrían incluirse en la investigación.

E.   PROCEDIMIENTO

PROCEDIMIENTO

| (12) | Habida cuenta de lo expuesto, la Comisión ha concluido que existen pruebas suficientes para justificar la apertura de una investigación con arreglo al artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base y someter a registro las importaciones del producto investigado, de conformidad con el artículo 24, apartado 5, de dicho Reglamento. |
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(12)

Habida cuenta de lo expuesto, la Comisión ha concluido que existen pruebas suficientes para justificar la apertura de una investigación con arreglo al artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base y someter a registro las importaciones del producto investigado, de conformidad con el artículo 24, apartado 5, de dicho Reglamento.

| (13) | A fin de obtener la información necesaria para esta investigación, todas las partes interesadas deben ponerse en contacto con la Comisión inmediatamente y, a más tardar, en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. El plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento es aplicable a todas las partes interesadas. También podrá pedirse información, si procede, a la industria de la Unión. |
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(13)

A fin de obtener la información necesaria para esta investigación, todas las partes interesadas deben ponerse en contacto con la Comisión inmediatamente y, a más tardar, en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. El plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento es aplicable a todas las partes interesadas. También podrá pedirse información, si procede, a la industria de la Unión.

| (14) | Se comunicará a las autoridades de Turquía, la República Popular China y Egipto la apertura de la investigación. |
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(14)

Se comunicará a las autoridades de Turquía, la República Popular China y Egipto la apertura de la investigación.

a)   Instrucciones para presentar información por escrito y enviar los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia

Instrucciones para presentar información por escrito y enviar los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia

| (15) | La información presentada a la Comisión con vistas a las investigaciones de defensa comercial debe estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información y/o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar al titular de dichos derechos un permiso específico que autorice, de forma explícita, lo siguiente: a) la utilización por parte de la Comisión de la información y los datos necesarios para llevar a cabo el presente procedimiento de defensa comercial, y b) el suministro de la información o los datos a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa. |
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(15)

La información presentada a la Comisión con vistas a las investigaciones de defensa comercial debe estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información y/o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar al titular de dichos derechos un permiso específico que autorice, de forma explícita, lo siguiente: a) la utilización por parte de la Comisión de la información y los datos necesarios para llevar a cabo el presente procedimiento de defensa comercial, y b) el suministro de la información o los datos a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa.

| (16) | Toda la información presentada por escrito para la que se solicite un trato confidencial, con inclusión de la información solicitada en el presente Reglamento, los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia de las partes interesadas, deberá llevar la indicación «Sensitive» (confidencial) (3). Se invita a las partes que presenten información en el transcurso de esta investigación a que indiquen los motivos para solicitar un trato confidencial. |
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(16)

Toda la información presentada por escrito para la que se solicite un trato confidencial, con inclusión de la información solicitada en el presente Reglamento, los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia de las partes interesadas, deberá llevar la indicación «Sensitive» (confidencial) (3). Se invita a las partes que presenten información en el transcurso de esta investigación a que indiquen los motivos para solicitar un trato confidencial.

3

| (17) | Las partes que faciliten información confidencial deberán entregar también resúmenes que no sean confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 29, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1037, con la indicación «For inspection by interested parties» (documento a disposición de las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial. |
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(17)

Las partes que faciliten información confidencial deberán entregar también resúmenes que no sean confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 29, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1037, con la indicación «For inspection by interested parties» (documento a disposición de las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial.

| (18) | Si una parte que presente información confidencial no justifica suficientemente una solicitud de trato confidencial, o si presenta la información sin un resumen que no sea confidencial con el formato y la calidad requeridos, la Comisión podrá obviar esa información, salvo que se demuestre de manera convincente, a partir de fuentes apropiadas, que es exacta. |
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(18)

Si una parte que presente información confidencial no justifica suficientemente una solicitud de trato confidencial, o si presenta la información sin un resumen que no sea confidencial con el formato y la calidad requeridos, la Comisión podrá obviar esa información, salvo que se demuestre de manera convincente, a partir de fuentes apropiadas, que es exacta.

| (19) | Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes correspondientes mediante la plataforma TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones.
  Para acceder a la plataforma TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en la dirección siguiente: https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.
  Al utilizar TRON.tdi o el correo electrónico, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos contenidas en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.
  Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección y número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa, que funcione y que se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a remitir exija que se envíe por correo certificado. En relación con otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deberán consultar las instrucciones de comunicación con las partes interesadas mencionadas anteriormente.





  Dirección de la Comisión para la correspondencia: |
| --- | --- |
| Comisión Europea |
| Dirección General de Comercio |
| Dirección G |
| Despacho: CHAR 04/039 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

(19)

Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes correspondientes mediante la plataforma TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones.

Para acceder a la plataforma TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en la dirección siguiente: https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

Al utilizar TRON.tdi o el correo electrónico, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos contenidas en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.

Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección y número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa, que funcione y que se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a remitir exija que se envíe por correo certificado. En relación con otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deberán consultar las instrucciones de comunicación con las partes interesadas mencionadas anteriormente.

Dirección de la Comisión para la correspondencia:

Comisión Europea

Dirección General de Comercio

Dirección G

Despacho: CHAR 04/039

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi

Correo electrónico: TRADE-GFFTU-AC@ec.europa.eu

b)   Recopilación de información y celebración de audiencias

Recopilación de información y celebración de audiencias

| (20) | Se invita a todas las partes interesadas, incluidos la industria de la Unión, los importadores y todas las asociaciones pertinentes, a que den a conocer sus puntos de vista por escrito y a que aporten elementos de prueba, a condición de que los presenten en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2. Además, la Comisión podrá oír a las partes interesadas, si lo solicitan por escrito y demuestran que existen motivos particulares para ello. |
| --- | --- |

(20)

Se invita a todas las partes interesadas, incluidos la industria de la Unión, los importadores y todas las asociaciones pertinentes, a que den a conocer sus puntos de vista por escrito y a que aporten elementos de prueba, a condición de que los presenten en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2. Además, la Comisión podrá oír a las partes interesadas, si lo solicitan por escrito y demuestran que existen motivos particulares para ello.

c)   Solicitudes de exención

Solicitudes de exención

| (21) | De conformidad con el artículo 23, apartado 5, del Reglamento de base, podrá eximirse de medidas a las importaciones del producto investigado cuando la importación no constituya una elusión. |
| --- | --- |

(21)

De conformidad con el artículo 23, apartado 5, del Reglamento de base, podrá eximirse de medidas a las importaciones del producto investigado cuando la importación no constituya una elusión.

| (22) | Dado que la posible elusión tiene lugar fuera de la Unión, pueden concederse exenciones, de conformidad con el artículo 23, apartado 6, del Reglamento de base, a los productores del producto investigado de Turquía que puedan demostrar que no están implicados en prácticas de elusión como las definidas en el artículo 23, apartado 3, del Reglamento de base. En caso de haber productores que deseen obtener una exención, deberán darse a conocer dentro del plazo indicado en el artículo 3, apartado 1, del presente Reglamento. Pueden encontrarse copias del cuestionario para los productores exportadores de la República Popular China y de Egipto, del cuestionario de solicitud de exención para los productores exportadores de Turquía y de los cuestionarios para importadores de la Unión en el expediente para inspección por las partes interesadas y en el sitio web de la Dirección General de Comercio: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2572. Los cuestionarios deberán presentarse en el plazo indicado en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(22)

Dado que la posible elusión tiene lugar fuera de la Unión, pueden concederse exenciones, de conformidad con el artículo 23, apartado 6, del Reglamento de base, a los productores del producto investigado de Turquía que puedan demostrar que no están implicados en prácticas de elusión como las definidas en el artículo 23, apartado 3, del Reglamento de base. En caso de haber productores que deseen obtener una exención, deberán darse a conocer dentro del plazo indicado en el artículo 3, apartado 1, del presente Reglamento. Pueden encontrarse copias del cuestionario para los productores exportadores de la República Popular China y de Egipto, del cuestionario de solicitud de exención para los productores exportadores de Turquía y de los cuestionarios para importadores de la Unión en el expediente para inspección por las partes interesadas y en el sitio web de la Dirección General de Comercio: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2572. Los cuestionarios deberán presentarse en el plazo indicado en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento.

F.   REGISTRO

REGISTRO

| (23) | Con arreglo al artículo 24, apartado 5, del Reglamento de base, deben someterse a registro las importaciones del producto investigado para garantizar que, si a raíz de la investigación se determina que existe elusión, puedan recaudarse derechos compensatorios de un importe adecuado, que no supere el derecho para «todas las demás empresas» establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776, respectivamente, para la República Popular China y Egipto, a partir de la fecha en que se haya impuesto la obligación de registro de esas importaciones. |
| --- | --- |

(23)

Con arreglo al artículo 24, apartado 5, del Reglamento de base, deben someterse a registro las importaciones del producto investigado para garantizar que, si a raíz de la investigación se determina que existe elusión, puedan recaudarse derechos compensatorios de un importe adecuado, que no supere el derecho para «todas las demás empresas» establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776, respectivamente, para la República Popular China y Egipto, a partir de la fecha en que se haya impuesto la obligación de registro de esas importaciones.

G.   PLAZOS

PLAZOS

| (24) | En aras de una gestión correcta, deben establecerse plazos durante los cuales:






  — | las partes interesadas puedan darse a conocer a la Comisión, presentar cuestionarios, exponer sus puntos de vista por escrito o enviar cualquier otra información que deba tenerse en cuenta durante la investigación, |
| --- | --- | --- |

(24)

En aras de una gestión correcta, deben establecerse plazos durante los cuales:

—

las partes interesadas puedan darse a conocer a la Comisión, presentar cuestionarios, exponer sus puntos de vista por escrito o enviar cualquier otra información que deba tenerse en cuenta durante la investigación,

| — | los productores de Turquía puedan solicitar exenciones de las medidas, |
| --- | --- |

—

los productores de Turquía puedan solicitar exenciones de las medidas,

| — | y las partes interesadas puedan pedir por escrito ser oídas por la Comisión. |
| --- | --- |

—

y las partes interesadas puedan pedir por escrito ser oídas por la Comisión.

| (25) | Cabe señalar que el ejercicio de los derechos procesales establecidos en el Reglamento de base depende, por consiguiente, de que las partes se den a conocer en los plazos fijados en el artículo 3 del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(25)

Cabe señalar que el ejercicio de los derechos procesales establecidos en el Reglamento de base depende, por consiguiente, de que las partes se den a conocer en los plazos fijados en el artículo 3 del presente Reglamento.

H.   FALTA DE COOPERACIÓN

FALTA DE COOPERACIÓN

| (26) | Si una parte interesada niega el acceso a la información necesaria o no la facilita en los plazos establecidos, u obstaculiza de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(26)

Si una parte interesada niega el acceso a la información necesaria o no la facilita en los plazos establecidos, u obstaculiza de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base.

| (27) | Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, se hará caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de los que se disponga, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(27)

Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, se hará caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de los que se disponga, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base.

| (28) | Si una parte interesada no coopera, o solo coopera parcialmente, y, como consecuencia de ello, las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo establecido en el artículo 28 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado. |
| --- | --- |

(28)

Si una parte interesada no coopera, o solo coopera parcialmente, y, como consecuencia de ello, las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo establecido en el artículo 28 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado.

I.   CALENDARIO DE LA INVESTIGACIÓN

CALENDARIO DE LA INVESTIGACIÓN

| (29) | La investigación concluirá, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base, en el plazo de nueve meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(29)

La investigación concluirá, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base, en el plazo de nueve meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

J.   TRATAMIENTO DE LOS DATOS PERSONALES

TRATAMIENTO DE LOS DATOS PERSONALES

| (30) | Cabe señalar que cualquier dato personal recogido en la presente investigación será tratado de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (4). |
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(30)

Cabe señalar que cualquier dato personal recogido en la presente investigación será tratado de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (4).

4

| (31) | En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/. |
| --- | --- |

(31)

En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/.

K.   CONSEJERO AUDITOR

CONSEJERO AUDITOR

| (32) | Las partes interesadas podrán solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. El Consejero Auditor examinará las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de prórroga de los plazos y cualquier otra petición sobre los derechos de defensa de las partes interesadas y las terceras partes que pueda formularse durante el procedimiento. |
| --- | --- |

(32)

Las partes interesadas podrán solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. El Consejero Auditor examinará las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de prórroga de los plazos y cualquier otra petición sobre los derechos de defensa de las partes interesadas y las terceras partes que pueda formularse durante el procedimiento.

| (33) | El Consejero Auditor podrá celebrar audiencias con las partes interesadas y mediar entre ellas y los servicios de la Comisión para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de dichas partes. Toda solicitud de audiencia con el Consejero Auditor debe hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las solicitudes. Estas audiencias solo deberán celebrarse si las cuestiones no han sido resueltas con los servicios de la Comisión a su debido tiempo. |
| --- | --- |

(33)

El Consejero Auditor podrá celebrar audiencias con las partes interesadas y mediar entre ellas y los servicios de la Comisión para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de dichas partes. Toda solicitud de audiencia con el Consejero Auditor debe hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las solicitudes. Estas audiencias solo deberán celebrarse si las cuestiones no han sido resueltas con los servicios de la Comisión a su debido tiempo.

| (34) | Toda solicitud deberá presentarse en los plazos previstos y con prontitud, a fin de no interferir en el desarrollo correcto de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deberán solicitar la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos de ese retraso, la índole de los asuntos planteados y la incidencia de estos asuntos en los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación. |
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(34)

Toda solicitud deberá presentarse en los plazos previstos y con prontitud, a fin de no interferir en el desarrollo correcto de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deberán solicitar la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos de ese retraso, la índole de los asuntos planteados y la incidencia de estos asuntos en los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación.

| (35) | Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas web del Consejero Auditor, que se encuentran en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/. |
| --- | --- |

(35)

Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas web del Consejero Auditor, que se encuentran en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se abre una investigación de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/1037 para determinar si las importaciones de los tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que están clasificados actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, están eludiendo las medidas que se impusieron mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776.

Artículo 2

1.   Las autoridades aduaneras de los Estados miembros adoptarán, con arreglo al artículo 23, apartado 4, y al artículo 24, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/1037, las medidas adecuadas para registrar las importaciones contempladas en el artículo 1 del presente Reglamento.

2.   El registro expirará nueve meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

Artículo 3

1.   Las partes interesadas se darán a conocer poniéndose en contacto con la Comisión en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

2.   Salvo disposición en contrario, para que se tomen en consideración las observaciones de las partes interesadas en la investigación, estas deberán exponer sus puntos de vista por escrito y enviar sus respuestas al cuestionario, sus solicitudes de exención o cualquier otra información en el plazo de 37 días a partir de la fecha de publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea.

3.   Las partes interesadas podrán solicitar asimismo ser oídas por la Comisión en ese mismo plazo de 37 días. En el caso de las audiencias relativas a la fase de apertura de la investigación, la solicitud deberá presentarse en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. Toda solicitud de audiencia deberá hacerse por escrito y en ella se especificarán los motivos de la solicitud.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 176 de 30.6.2016, p. 55.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 de la Comisión, de 12 de junio de 2020, por el que se establecen derechos compensatorios definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto (DO L 189 de 15.6.2020, p. 1).

2

(3)  Un documento con la indicación «Sensitive» se considera confidencial con arreglo al artículo 29 del Reglamento de base y al artículo 12 del Acuerdo sobre Subvenciones y Medidas Compensatorias de la OMC (Acuerdo SMC). Se considera también protegido con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 145 de 31.5.2001, p. 43).

3

o

(4)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

4

o

o

---

| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/58 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/58

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2230 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas antidumping que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, y por el que se someten dichas importaciones a registro

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1) («Reglamento de base»), y en particular su artículo 13, apartado 3, y su artículo 14, apartado 5,

Una vez informados los Estados miembros,

Considerando lo siguiente:

A.   SOLICITUD

SOLICITUD

| (1) | La Comisión Europea («Comisión») ha recibido una solicitud, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, y el artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, para que se investigue la posible elusión de las medidas antidumping que se impusieron a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto, y para que se sometan a registro las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía. |
| --- | --- |

(1)

La Comisión Europea («Comisión») ha recibido una solicitud, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, y el artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, para que se investigue la posible elusión de las medidas antidumping que se impusieron a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto, y para que se sometan a registro las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía.

| (2) | TECH-FAB Europe e.V presentó la solicitud el 3 de noviembre de 2021. |
| --- | --- |

(2)

TECH-FAB Europe e.V presentó la solicitud el 3 de noviembre de 2021.

B.   PRODUCTO

PRODUCTO

| (3) | El producto afectado por la posible elusión de medidas es el siguiente: tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que se clasificaron en la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión (2) con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 y 7019900080), y que son originarios de la República Popular China y de Egipto («producto afectado»). Este es el producto al que se aplican las medidas que están actualmente en vigor. |
| --- | --- |

(3)

El producto afectado por la posible elusión de medidas es el siguiente: tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que se clasificaron en la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión (2) con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 y 7019900080), y que son originarios de la República Popular China y de Egipto («producto afectado»). Este es el producto al que se aplican las medidas que están actualmente en vigor.

2

2

| (4) | El producto investigado es el mismo que el definido en el considerando anterior, que está clasificado actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), pero procedente de Turquía, haya sido o no declarado originario de Turquía («producto investigado»). |
| --- | --- |

(4)

El producto investigado es el mismo que el definido en el considerando anterior, que está clasificado actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), pero procedente de Turquía, haya sido o no declarado originario de Turquía («producto investigado»).

C.   MEDIDAS VIGENTES

MEDIDAS VIGENTES

| (5) | Las medidas actualmente en vigor, que posiblemente sean objeto de elusión, son las medidas antidumping establecidas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto («medidas vigentes») (3). |
| --- | --- |

(5)

Las medidas actualmente en vigor, que posiblemente sean objeto de elusión, son las medidas antidumping establecidas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto («medidas vigentes») (3).

3

D.   JUSTIFICACIÓN

JUSTIFICACIÓN

| (6) | La solicitud recoge pruebas suficientes de que se están eludiendo las medidas antidumping vigentes a las importaciones del producto afectado mediante las importaciones del producto investigado. |
| --- | --- |

(6)

La solicitud recoge pruebas suficientes de que se están eludiendo las medidas antidumping vigentes a las importaciones del producto afectado mediante las importaciones del producto investigado.

| (7) | Las pruebas que figuran en la solicitud muestran lo que se expone a continuación: |
| --- | --- |

(7)

Las pruebas que figuran en la solicitud muestran lo que se expone a continuación:

| (8) | Tras la imposición de medidas al producto afectado, se ha producido un cambio en las características del comercio en relación con las exportaciones de la República Popular China, Egipto y Turquía a la Unión. |
| --- | --- |

(8)

Tras la imposición de medidas al producto afectado, se ha producido un cambio en las características del comercio en relación con las exportaciones de la República Popular China, Egipto y Turquía a la Unión.

| (9) | Este cambio parece deberse al envío del producto afectado a la Unión a través de Turquía tras haber sido sometido a unas operaciones de ensamblaje en Turquía. Las pruebas muestran que tales operaciones de ensamblaje constituyen una elusión, ya que comenzaron o se incrementaron sustancialmente desde el momento de la apertura de la investigación antidumping, o justo antes de dicha apertura. Por otra parte, la solicitud recoge pruebas suficientes de que las piezas procedentes de la República Popular China y de Egipto constituyen el 60 % o más del valor total del producto ensamblado, y que el valor añadido aportado a las piezas durante las operaciones de ensamblaje o de acabado es inferior al 25 % del coste de fabricación. |
| --- | --- |

(9)

Este cambio parece deberse al envío del producto afectado a la Unión a través de Turquía tras haber sido sometido a unas operaciones de ensamblaje en Turquía. Las pruebas muestran que tales operaciones de ensamblaje constituyen una elusión, ya que comenzaron o se incrementaron sustancialmente desde el momento de la apertura de la investigación antidumping, o justo antes de dicha apertura. Por otra parte, la solicitud recoge pruebas suficientes de que las piezas procedentes de la República Popular China y de Egipto constituyen el 60 % o más del valor total del producto ensamblado, y que el valor añadido aportado a las piezas durante las operaciones de ensamblaje o de acabado es inferior al 25 % del coste de fabricación.

| (10) | Por otro lado, las pruebas parecen mostrar que las prácticas descritas anteriormente están neutralizando los efectos correctores de las medidas antidumping vigentes que se impusieron al producto afectado en cuanto a cantidades y precios. Al parecer, han entrado en el mercado de la Unión volúmenes considerables de importaciones del producto investigado. Además, hay pruebas suficientes de que el producto investigado se importa a precios perjudiciales. |
| --- | --- |

(10)

Por otro lado, las pruebas parecen mostrar que las prácticas descritas anteriormente están neutralizando los efectos correctores de las medidas antidumping vigentes que se impusieron al producto afectado en cuanto a cantidades y precios. Al parecer, han entrado en el mercado de la Unión volúmenes considerables de importaciones del producto investigado. Además, hay pruebas suficientes de que el producto investigado se importa a precios perjudiciales.

| (11) | Por último, parece demostrado que el producto investigado se fabrica a precios de dumping en relación con el valor normal que se determinó previamente en el caso del producto afectado. |
| --- | --- |

(11)

Por último, parece demostrado que el producto investigado se fabrica a precios de dumping en relación con el valor normal que se determinó previamente en el caso del producto afectado.

| (12) | Si en el transcurso de la investigación se apreciara la existencia de otras prácticas de elusión contempladas en el artículo 13 del Reglamento de base, aparte de las mencionadas anteriormente, podrían incluirse en la investigación. |
| --- | --- |

(12)

Si en el transcurso de la investigación se apreciara la existencia de otras prácticas de elusión contempladas en el artículo 13 del Reglamento de base, aparte de las mencionadas anteriormente, podrían incluirse en la investigación.

E.   PROCEDIMIENTO

PROCEDIMIENTO

| (13) | Habida cuenta de lo expuesto, la Comisión ha concluido que existen pruebas suficientes para justificar la apertura de una investigación con arreglo al artículo 13, apartado 3, del Reglamento de base y someter a registro las importaciones del producto investigado, de conformidad con el artículo 14, apartado 5, de dicho Reglamento. |
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(13)

Habida cuenta de lo expuesto, la Comisión ha concluido que existen pruebas suficientes para justificar la apertura de una investigación con arreglo al artículo 13, apartado 3, del Reglamento de base y someter a registro las importaciones del producto investigado, de conformidad con el artículo 14, apartado 5, de dicho Reglamento.

| (14) | A fin de obtener la información necesaria para esta investigación, todas las partes interesadas deben ponerse en contacto con la Comisión inmediatamente y, a más tardar, en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. El plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento es aplicable a todas las partes interesadas. También podrá pedirse información, si procede, a la industria de la Unión. |
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(14)

A fin de obtener la información necesaria para esta investigación, todas las partes interesadas deben ponerse en contacto con la Comisión inmediatamente y, a más tardar, en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. El plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento es aplicable a todas las partes interesadas. También podrá pedirse información, si procede, a la industria de la Unión.

| (15) | Se comunicará a las autoridades de Turquía, la República Popular China y Egipto la apertura de la investigación. |
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(15)

Se comunicará a las autoridades de Turquía, la República Popular China y Egipto la apertura de la investigación.

a)   Instrucciones para presentar información por escrito y enviar los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia

Instrucciones para presentar información por escrito y enviar los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia

| (16) | La información presentada a la Comisión con vistas a las investigaciones de defensa comercial debe estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información y/o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar al titular de dichos derechos un permiso específico que autorice, de forma explícita, lo siguiente: a) la utilización por parte de la Comisión de la información y los datos necesarios para llevar a cabo el presente procedimiento de defensa comercial, y b) el suministro de la información o los datos a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa. |
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(16)

La información presentada a la Comisión con vistas a las investigaciones de defensa comercial debe estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información y/o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar al titular de dichos derechos un permiso específico que autorice, de forma explícita, lo siguiente: a) la utilización por parte de la Comisión de la información y los datos necesarios para llevar a cabo el presente procedimiento de defensa comercial, y b) el suministro de la información o los datos a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa.

| (17) | Toda la información presentada por escrito para la que se solicite un trato confidencial, con inclusión de la información solicitada en el presente Reglamento, los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia de las partes interesadas, deberá llevar la indicación «Sensitive» (confidencial) (4). Se invita a las partes que presenten información en el transcurso de esta investigación a que indiquen los motivos para solicitar un trato confidencial. |
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(17)

Toda la información presentada por escrito para la que se solicite un trato confidencial, con inclusión de la información solicitada en el presente Reglamento, los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia de las partes interesadas, deberá llevar la indicación «Sensitive» (confidencial) (4). Se invita a las partes que presenten información en el transcurso de esta investigación a que indiquen los motivos para solicitar un trato confidencial.

4

| (18) | Las partes que faciliten información confidencial deberán entregar también resúmenes que no sean confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 19, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036, con la indicación «For inspection by interested parties» (documento a disposición de las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial. |
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(18)

Las partes que faciliten información confidencial deberán entregar también resúmenes que no sean confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 19, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036, con la indicación «For inspection by interested parties» (documento a disposición de las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial.

| (19) | Si una parte que presente información confidencial no justifica suficientemente una solicitud de trato confidencial, o si presenta la información sin un resumen que no sea confidencial con el formato y la calidad requeridos, la Comisión podrá obviar esa información, salvo que se demuestre de manera convincente, a partir de fuentes apropiadas, que es exacta. |
| --- | --- |

(19)

Si una parte que presente información confidencial no justifica suficientemente una solicitud de trato confidencial, o si presenta la información sin un resumen que no sea confidencial con el formato y la calidad requeridos, la Comisión podrá obviar esa información, salvo que se demuestre de manera convincente, a partir de fuentes apropiadas, que es exacta.

| (20) | Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes correspondientes mediante la plataforma TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones.
  Para acceder a la plataforma TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en la dirección siguiente: https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.
  Al utilizar TRON.tdi o el correo electrónico, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos contenidas en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.
  Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección y número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa, que funcione y que se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a remitir exija que se envíe por correo certificado. En relación con otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deberán consultar las instrucciones de comunicación con las partes interesadas mencionadas anteriormente.





  Dirección de la Comisión para la correspondencia: |
| --- | --- |
| Comisión Europea |
| Dirección General de Comercio |
| Dirección G |
| Despacho: CHAR 04/039 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

(20)

Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes correspondientes mediante la plataforma TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones.

Para acceder a la plataforma TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en la dirección siguiente: https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

Al utilizar TRON.tdi o el correo electrónico, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos contenidas en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.

Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección y número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa, que funcione y que se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a remitir exija que se envíe por correo certificado. En relación con otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deberán consultar las instrucciones de comunicación con las partes interesadas mencionadas anteriormente.

Dirección de la Comisión para la correspondencia:

Comisión Europea

Dirección General de Comercio

Dirección G

Despacho: CHAR 04/039

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi

Correo electrónico: TRADE-GFFTU-AC@ec.europa.eu

b)   Recopilación de información y celebración de audiencias

Recopilación de información y celebración de audiencias

| (21) | Se invita a todas las partes interesadas, incluidos la industria de la Unión, los importadores y todas las asociaciones pertinentes, a que den a conocer sus puntos de vista por escrito y a que aporten elementos de prueba, a condición de que los presenten en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2. Además, la Comisión podrá oír a las partes interesadas, si lo solicitan por escrito y demuestran que existen motivos particulares para ello. |
| --- | --- |

(21)

Se invita a todas las partes interesadas, incluidos la industria de la Unión, los importadores y todas las asociaciones pertinentes, a que den a conocer sus puntos de vista por escrito y a que aporten elementos de prueba, a condición de que los presenten en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2. Además, la Comisión podrá oír a las partes interesadas, si lo solicitan por escrito y demuestran que existen motivos particulares para ello.

c)   Solicitudes de exención

Solicitudes de exención

| (22) | De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base, podrá eximirse de medidas a las importaciones del producto investigado cuando la importación no constituya una elusión. |
| --- | --- |

(22)

De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base, podrá eximirse de medidas a las importaciones del producto investigado cuando la importación no constituya una elusión.

| (23) | Dado que la posible elusión tiene lugar fuera de la Unión, pueden concederse exenciones, de conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base, a los productores del producto investigado de Turquía que puedan demostrar que no están implicados en prácticas de elusión como las definidas en el artículo 13, apartados 1 y 2, del Reglamento de base. En caso de haber productores que deseen obtener una exención, deberán darse a conocer dentro del plazo indicado en el artículo 3, apartado 1, del presente Reglamento. Pueden encontrarse copias del cuestionario para los productores exportadores de la República Popular China y de Egipto, del cuestionario de solicitud de exención para los productores exportadores de Turquía y de los cuestionarios para importadores de la Unión en el expediente para inspección por las partes interesadas y en el sitio web de la Dirección General de Comercio: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2571. Los cuestionarios deberán presentarse en el plazo indicado en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(23)

Dado que la posible elusión tiene lugar fuera de la Unión, pueden concederse exenciones, de conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base, a los productores del producto investigado de Turquía que puedan demostrar que no están implicados en prácticas de elusión como las definidas en el artículo 13, apartados 1 y 2, del Reglamento de base. En caso de haber productores que deseen obtener una exención, deberán darse a conocer dentro del plazo indicado en el artículo 3, apartado 1, del presente Reglamento. Pueden encontrarse copias del cuestionario para los productores exportadores de la República Popular China y de Egipto, del cuestionario de solicitud de exención para los productores exportadores de Turquía y de los cuestionarios para importadores de la Unión en el expediente para inspección por las partes interesadas y en el sitio web de la Dirección General de Comercio: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2571. Los cuestionarios deberán presentarse en el plazo indicado en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento.

F.   REGISTRO

REGISTRO

| (24) | Con arreglo al artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, deben someterse a registro las importaciones del producto investigado para garantizar que, si a raíz de la investigación se determina que existe elusión, puedan recaudarse derechos antidumping de un importe adecuado, que no supere el derecho para «todas las demás empresas» establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, respectivamente, para la República Popular China y Egipto, a partir de la fecha en que se haya impuesto la obligación de registro de esas importaciones. |
| --- | --- |

(24)

Con arreglo al artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, deben someterse a registro las importaciones del producto investigado para garantizar que, si a raíz de la investigación se determina que existe elusión, puedan recaudarse derechos antidumping de un importe adecuado, que no supere el derecho para «todas las demás empresas» establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492, respectivamente, para la República Popular China y Egipto, a partir de la fecha en que se haya impuesto la obligación de registro de esas importaciones.

G.   PLAZOS

PLAZOS

| (25) | En aras de una gestión correcta, deben establecerse plazos durante los cuales:






  — | las partes interesadas puedan darse a conocer a la Comisión, presentar cuestionarios, exponer sus puntos de vista por escrito o enviar cualquier otra información que deba tenerse en cuenta durante la investigación, |
| --- | --- | --- |

(25)

En aras de una gestión correcta, deben establecerse plazos durante los cuales:

—

las partes interesadas puedan darse a conocer a la Comisión, presentar cuestionarios, exponer sus puntos de vista por escrito o enviar cualquier otra información que deba tenerse en cuenta durante la investigación,

| — | los productores de Turquía puedan solicitar exenciones de las medidas, |
| --- | --- |

—

los productores de Turquía puedan solicitar exenciones de las medidas,

| — | y las partes interesadas puedan pedir por escrito ser oídas por la Comisión. |
| --- | --- |

—

y las partes interesadas puedan pedir por escrito ser oídas por la Comisión.

| (26) | Cabe señalar que el ejercicio de los derechos procesales establecidos en el Reglamento de base depende, por consiguiente, de que las partes se den a conocer en los plazos fijados en el artículo 3 del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(26)

Cabe señalar que el ejercicio de los derechos procesales establecidos en el Reglamento de base depende, por consiguiente, de que las partes se den a conocer en los plazos fijados en el artículo 3 del presente Reglamento.

H.   FALTA DE COOPERACIÓN

FALTA DE COOPERACIÓN

| (27) | Si una parte interesada niega el acceso a la información necesaria o no la facilita en los plazos establecidos, u obstaculiza de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(27)

Si una parte interesada niega el acceso a la información necesaria o no la facilita en los plazos establecidos, u obstaculiza de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base.

| (28) | Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, se hará caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de los que se disponga, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base. |
| --- | --- |

(28)

Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, se hará caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de los que se disponga, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base.

| (29) | Si una parte interesada no coopera, o solo coopera parcialmente, y, como consecuencia de ello, las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo establecido en el artículo 18 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado. |
| --- | --- |

(29)

Si una parte interesada no coopera, o solo coopera parcialmente, y, como consecuencia de ello, las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo establecido en el artículo 18 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado.

I.   CALENDARIO DE LA INVESTIGACIÓN

CALENDARIO DE LA INVESTIGACIÓN

| (30) | La investigación concluirá, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento de base, en el plazo de nueve meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(30)

La investigación concluirá, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento de base, en el plazo de nueve meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

J.   TRATAMIENTO DE LOS DATOS PERSONALES

TRATAMIENTO DE LOS DATOS PERSONALES

| (31) | Cabe señalar que cualquier dato personal recogido en la presente investigación será tratado de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). |
| --- | --- |

(31)

Cabe señalar que cualquier dato personal recogido en la presente investigación será tratado de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

5

| (32) | En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/. |
| --- | --- |

(32)

En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/.

K.   CONSEJERO AUDITOR

CONSEJERO AUDITOR

| (33) | Las partes interesadas podrán solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. El Consejero Auditor examinará las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de prórroga de los plazos y cualquier otra petición sobre los derechos de defensa de las partes interesadas y las terceras partes que pueda formularse durante el procedimiento. |
| --- | --- |

(33)

Las partes interesadas podrán solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. El Consejero Auditor examinará las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de prórroga de los plazos y cualquier otra petición sobre los derechos de defensa de las partes interesadas y las terceras partes que pueda formularse durante el procedimiento.

| (34) | El Consejero Auditor podrá celebrar audiencias con las partes interesadas y mediar entre ellas y los servicios de la Comisión para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de dichas partes. Toda solicitud de audiencia con el Consejero Auditor debe hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las solicitudes. Estas audiencias solo deberán celebrarse si las cuestiones no han sido resueltas con los servicios de la Comisión a su debido tiempo. |
| --- | --- |

(34)

El Consejero Auditor podrá celebrar audiencias con las partes interesadas y mediar entre ellas y los servicios de la Comisión para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de dichas partes. Toda solicitud de audiencia con el Consejero Auditor debe hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las solicitudes. Estas audiencias solo deberán celebrarse si las cuestiones no han sido resueltas con los servicios de la Comisión a su debido tiempo.

| (35) | Toda solicitud deberá presentarse en los plazos previstos y con prontitud, a fin de no interferir en el desarrollo correcto de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deberán solicitar la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos de ese retraso, la índole de los asuntos planteados y la incidencia de estos asuntos en los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación. |
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(35)

Toda solicitud deberá presentarse en los plazos previstos y con prontitud, a fin de no interferir en el desarrollo correcto de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deberán solicitar la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos de ese retraso, la índole de los asuntos planteados y la incidencia de estos asuntos en los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación.

| (36) | Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas web del Consejero Auditor, que se encuentran en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/. |
| --- | --- |

(36)

Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas web del Consejero Auditor, que se encuentran en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se abre una investigación de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/1036 para determinar si las importaciones de los tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que están clasificados actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390083, 7019400083, 7019590083 y 7019900083), procedentes de Turquía, hayan sido o no declarados originarios de Turquía, están eludiendo las medidas que se impusieron mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492.

Artículo 2

1.   Las autoridades aduaneras de los Estados miembros adoptarán, con arreglo al artículo 13, apartado 3, y al artículo 14, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/1036, las medidas adecuadas para registrar las importaciones contempladas en el artículo 1 del presente Reglamento.

2.   El registro expirará nueve meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

Artículo 3

1.   Las partes interesadas se darán a conocer poniéndose en contacto con la Comisión en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

2.   Salvo disposición en contrario, para que se tomen en consideración las observaciones de las partes interesadas en la investigación, estas deberán exponer sus puntos de vista por escrito y enviar sus respuestas al cuestionario, sus solicitudes de exención o cualquier otra información en el plazo de 37 días a partir de la fecha de publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea.

3.   Las partes interesadas podrán solicitar asimismo ser oídas por la Comisión en ese mismo plazo de 37 días. En el caso de las audiencias relativas a la fase de apertura de la investigación, la solicitud deberá presentarse en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. Toda solicitud de audiencia deberá hacerse por escrito y en ella se especificarán los motivos de la solicitud.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión, de 1 de abril de 2020, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto (DO L 108 de 6.4.2020, p. 1).

2

(3)  
  DO L 108 de 6.4.2020, p. 1.

3

(4)  Un documento con la indicación «Sensitive» se considera confidencial con arreglo al artículo 19 del Reglamento de base y al artículo 6 del Acuerdo de la OMC relativo a la aplicación del artículo VI del GATT de 1994 (el Acuerdo Antidumping). Es también un documento protegido con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 145 de 31.5.2001, p. 43).

4

o

(5)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

5

o

o

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DECISIONES

| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/64 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/64

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DECISIÓN (UE) 2021/2231 DEL CONSEJO

de 9 de diciembre de 2021

relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte con respecto a la aprobación del presupuesto de la Comunidad del Transporte para 2022

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 91 y su artículo 100, apartado 2, en relación con su artículo 218, apartado 9,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Tratado constitutivo de la Comunidad del Transporte (TCT) fue celebrado por la Unión mediante la Decisión (UE) 2019/392 del Consejo (1) y entró en vigor el 1 de mayo de 2019. |
| --- | --- |

(1)

El Tratado constitutivo de la Comunidad del Transporte (TCT) fue celebrado por la Unión mediante la Decisión (UE) 2019/392 del Consejo (1) y entró en vigor el 1 de mayo de 2019.

| (2) | Según el artículo 35 del TCT, el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte (en lo sucesivo, «Comité Director») debe aprobar anualmente el presupuesto de la Comunidad del Transporte. El artículo 35 del TCT faculta al Comité Director para adoptar decisiones en las que se especifique el procedimiento para la ejecución del presupuesto. |
| --- | --- |

(2)

Según el artículo 35 del TCT, el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte (en lo sucesivo, «Comité Director») debe aprobar anualmente el presupuesto de la Comunidad del Transporte. El artículo 35 del TCT faculta al Comité Director para adoptar decisiones en las que se especifique el procedimiento para la ejecución del presupuesto.

| (3) | El Comité Director debe adoptar una decisión sobre el presupuesto de la Comunidad del Transporte para 2022 durante su reunión de diciembre de 2021. |
| --- | --- |

(3)

El Comité Director debe adoptar una decisión sobre el presupuesto de la Comunidad del Transporte para 2022 durante su reunión de diciembre de 2021.

| (4) | El presupuesto propuesto de la Comunidad del Transporte para 2022 es necesario para el adecuado funcionamiento de los órganos de la Comunidad del Transporte. Cubre los gastos en recursos humanos, viajes y equipos y programas informáticos, así como los gastos operativos, como estudios, asistencia técnica y organización de conferencias y reuniones. |
| --- | --- |

(4)

El presupuesto propuesto de la Comunidad del Transporte para 2022 es necesario para el adecuado funcionamiento de los órganos de la Comunidad del Transporte. Cubre los gastos en recursos humanos, viajes y equipos y programas informáticos, así como los gastos operativos, como estudios, asistencia técnica y organización de conferencias y reuniones.

| (5) | Procede determinar la posición que se debe adoptarse, en nombre de la Unión, en el Comité Director, dado que esta decisión es necesaria para el funcionamiento de la Secretaría Permanente de la Comunidad del Transporte y será vinculante para la Unión. |
| --- | --- |

(5)

Procede determinar la posición que se debe adoptarse, en nombre de la Unión, en el Comité Director, dado que esta decisión es necesaria para el funcionamiento de la Secretaría Permanente de la Comunidad del Transporte y será vinculante para la Unión.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Comité Director Regional de la Comunidad del Transporte, con respecto al presupuesto de la Comunidad del Transporte para el año 2022, se basará en el proyecto de decisión del Comité Director Regional (2).

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 9 de diciembre de 2021.

Por el Consejo

El Presidente

A. HOJS

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(1)  Decisión (UE) 2019/392 del Consejo, de 4 de marzo de 2019, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Tratado constitutivo de la Comunidad del Transporte (DO L 71 de 13.3.2019, p. 1).

1

(2)  Véase el documento ST 14006/21 en http://register.consilium.europa.eu.

2

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/66 |
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15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/66

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DECISIÓN (UE) 2021/2232 DEL CONSEJO

de 14 de diciembre de 2021

por la que se nombra a los miembros del comité previsto en el artículo 255 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 255, párrafo segundo,

Vista la iniciativa del Presidente del Tribunal de Justicia de 26 de octubre de 2021,

Considerando lo siguiente:

| (1) | En virtud del artículo 255, párrafo primero, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, se ha constituido un comité para que se pronuncie sobre la idoneidad de los candidatos para el ejercicio de las funciones de juez y abogado general del Tribunal de Justicia y del Tribunal General, antes de que los Gobiernos de los Estados miembros procedan a los nombramientos (en lo sucesivo, «comité»). |
| --- | --- |

(1)

En virtud del artículo 255, párrafo primero, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, se ha constituido un comité para que se pronuncie sobre la idoneidad de los candidatos para el ejercicio de las funciones de juez y abogado general del Tribunal de Justicia y del Tribunal General, antes de que los Gobiernos de los Estados miembros procedan a los nombramientos (en lo sucesivo, «comité»).

| (2) | El comité está compuesto por siete personalidades elegidas de entre antiguos miembros del Tribunal de Justicia y del Tribunal General, miembros de los órganos jurisdiccionales nacionales superiores y juristas de reconocida competencia, uno de los cuales es propuesto por el Parlamento Europeo. |
| --- | --- |

(2)

El comité está compuesto por siete personalidades elegidas de entre antiguos miembros del Tribunal de Justicia y del Tribunal General, miembros de los órganos jurisdiccionales nacionales superiores y juristas de reconocida competencia, uno de los cuales es propuesto por el Parlamento Europeo.

| (3) | Es conveniente prever una composición equilibrada del comité, en particular por lo que respecta a su base geográfica y a la representación de los sistemas jurídicos de los Estados miembros. |
| --- | --- |

(3)

Es conveniente prever una composición equilibrada del comité, en particular por lo que respecta a su base geográfica y a la representación de los sistemas jurídicos de los Estados miembros.

| (4) | Procede, por lo tanto, designar a los miembros del comité y a su presidente. |
| --- | --- |

(4)

Procede, por lo tanto, designar a los miembros del comité y a su presidente.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se nombra miembros del comité previsto en el artículo 255 Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, para un periodo de cuatro años a partir del 1 de marzo de 2022, a:

| | D. Allan ROSAS, presidente |
| --- | --- |

D. Allan ROSAS, presidente

| | D. Frank CLARKE |
| --- | --- |

D. Frank CLARKE

| | D. a Julia LAFFRANQUE |
| --- | --- |

D. a Julia LAFFRANQUE

| | D. a Maria Eugénia MARTINS DE NAZARÉ RIBEIRO |
| --- | --- |

D. a Maria Eugénia MARTINS DE NAZARÉ RIBEIRO

| | D. a Barbara POŘÍZKOVÁ |
| --- | --- |

D. a Barbara POŘÍZKOVÁ

| | D. a Silvana SCIARRA |
| --- | --- |

D. a Silvana SCIARRA

| | D. Vassilios SKOURIS |
| --- | --- |

D. Vassilios SKOURIS

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el 1 de marzo de 2022.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por el Consejo

El Presidente

G. DOVŽAN

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| 15.12.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 448/67 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 448/67

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DECISIÓN (UE) 2021/2233 DE LA COMISIÓN

de 14 de diciembre de 2021

por la que se aprueban, en nombre de la Unión Europea, las modificaciones de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur

[notificada con el número C(2021) 8893]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Decisión (UE) 2019/1875 del Consejo, de 8 de noviembre de 2019, relativa a la celebración del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur (1), y en particular su artículo 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur («Acuerdo») entró en vigor el 21 de noviembre de 2019. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur («Acuerdo») entró en vigor el 21 de noviembre de 2019.

| (2) | El artículo 16.1 del Acuerdo crea un Comité de Comercio que puede, entre otras cosas, considerar la introducción de modificaciones en el Acuerdo o modificar sus disposiciones en los casos específicamente previstos en él. |
| --- | --- |

(2)

El artículo 16.1 del Acuerdo crea un Comité de Comercio que puede, entre otras cosas, considerar la introducción de modificaciones en el Acuerdo o modificar sus disposiciones en los casos específicamente previstos en él.

| (3) | El artículo 10.17, apartado 3, del Acuerdo establece que el Comité de Comercio ha de adoptar una decisión sobre la inclusión en la lista del anexo 10-B (Indicaciones geográficas protegidas) del Acuerdo de los nombres del anexo 10-A (Lista de nombres para los que se solicita protección como indicaciones geográficas en el territorio de las Partes) del Acuerdo en cuanto sea posible tras haber concluido los procedimientos de protección de las indicaciones geográficas. |
| --- | --- |

(3)

El artículo 10.17, apartado 3, del Acuerdo establece que el Comité de Comercio ha de adoptar una decisión sobre la inclusión en la lista del anexo 10-B (Indicaciones geográficas protegidas) del Acuerdo de los nombres del anexo 10-A (Lista de nombres para los que se solicita protección como indicaciones geográficas en el territorio de las Partes) del Acuerdo en cuanto sea posible tras haber concluido los procedimientos de protección de las indicaciones geográficas.

| (4) | El artículo 10.18 del Acuerdo establece que las Partes convienen en la posibilidad de modificar la lista de indicaciones geográficas de vinos, bebidas espirituosas, productos agrícolas y alimentos que figura en el anexo 10-B que debe proteger cada Parte. |
| --- | --- |

(4)

El artículo 10.18 del Acuerdo establece que las Partes convienen en la posibilidad de modificar la lista de indicaciones geográficas de vinos, bebidas espirituosas, productos agrícolas y alimentos que figura en el anexo 10-B que debe proteger cada Parte.

| (5) | La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de dos nombres («Bardolino Superiore» y «Tiroler Speck») que figuraban en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicaciones geográficas de la Unión se había solicitado. |
| --- | --- |

(5)

La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de dos nombres («Bardolino Superiore» y «Tiroler Speck») que figuraban en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicaciones geográficas de la Unión se había solicitado.

| (6) | La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de un nombre («Saint-Emilion Grand Cru») que no figuraba en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicación geográfica de la Unión se había solicitado. |
| --- | --- |

(6)

La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de un nombre («Saint-Emilion Grand Cru») que no figuraba en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicación geográfica de la Unión se había solicitado.

| (7) | De conformidad con el artículo 10.18 del Acuerdo, y a raíz de la retirada del Reino Unido de la Unión a partir del 1 de enero de 2021, el nombre «Scotch Whisky» debe suprimirse de la lista de nombres que figura en el anexo 10-B de dicho Acuerdo. |
| --- | --- |

(7)

De conformidad con el artículo 10.18 del Acuerdo, y a raíz de la retirada del Reino Unido de la Unión a partir del 1 de enero de 2021, el nombre «Scotch Whisky» debe suprimirse de la lista de nombres que figura en el anexo 10-B de dicho Acuerdo.

| (8) | El nombre «Polish Cherry» ya no está protegido en la Unión y debe suprimirse del anexo 10-A del Acuerdo. |
| --- | --- |

(8)

El nombre «Polish Cherry» ya no está protegido en la Unión y debe suprimirse del anexo 10-A del Acuerdo.

| (9) | Así pues, procede modificar los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo incorporando en el anexo 10-B esos tres nombres adicionales como indicaciones geográficas protegidas de la Unión y suprimiendo dos de esos nombres del anexo 10-A. Tal como se establece en el proyecto adjunto de Decisión del Comité de Comercio, los nombres «Scotch Whisky» y «Polish Cherry» también deben retirarse, respectivamente, del anexo 10-B y del anexo 10-A, y las modificaciones deben aprobarse en nombre de la Unión. |
| --- | --- |

(9)

Así pues, procede modificar los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo incorporando en el anexo 10-B esos tres nombres adicionales como indicaciones geográficas protegidas de la Unión y suprimiendo dos de esos nombres del anexo 10-A. Tal como se establece en el proyecto adjunto de Decisión del Comité de Comercio, los nombres «Scotch Whisky» y «Polish Cherry» también deben retirarse, respectivamente, del anexo 10-B y del anexo 10-A, y las modificaciones deben aprobarse en nombre de la Unión.

| (10) | A fin de cumplir tan pronto como sea posible las obligaciones establecidas en el artículo 10.17, apartado 3, y en el artículo 10.18 del Acuerdo, procede que la presente Decisión entre en vigor el día siguiente al de su publicación. |
| --- | --- |

(10)

A fin de cumplir tan pronto como sea posible las obligaciones establecidas en el artículo 10.17, apartado 3, y en el artículo 10.18 del Acuerdo, procede que la presente Decisión entre en vigor el día siguiente al de su publicación.

DECIDE:

Artículo 1

Quedan aprobadas, en nombre de la Unión Europea, las modificaciones de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur, tal como figuran en el proyecto de Decisión del Comité de Comercio.

El proyecto de Decisión del Comité de Comercio figura en el anexo de la presente Decisión.

La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en la primera reunión del Comité de Comercio se basará en el presente proyecto de Decisión. Los representantes de la Unión Europea en el Comité de Comercio podrán acordar modificaciones menores del proyecto de Decisión del Comité de Comercio sin necesidad de una nueva decisión de la Comisión.

Artículo 2

Se autoriza a los representantes de la Unión Europea en el Comité de Comercio a aprobar la decisión de dicho Comité en nombre de la Unión Europea.

Artículo 3

La presente Decisión se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Una vez adoptada, la Decisión del Comité de Comercio se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2021.

Por la Comisión

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  Decisión (UE) 2019/1875 del Consejo, de 8 de noviembre de 2019, relativa a la celebración del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur (DO L 294 de 14.11.2019, p. 1).

1

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ANEXO

PROYECTO DE DECISIÓN N.o X/2021 DEL COMITÉ DE COMERCIO UE-SINGAPUR

de [fecha]

por la que se modifican los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur

EL COMITÉ DE COMERCIO,

Visto el Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur, y en particular su artículo 10.17, apartado 3, y su artículo 10.18,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur («el Acuerdo») entró en vigor el 21 de noviembre de 2019. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur («el Acuerdo») entró en vigor el 21 de noviembre de 2019.

| (2) | El artículo 10.17, apartado 3, del Acuerdo establece que el Comité de Comercio ha de adoptar una decisión sobre la inclusión en la lista del anexo 10-B (Indicaciones geográficas protegidas) del Acuerdo de los nombres del anexo 10-A (Lista de nombres para los que se solicita protección como indicaciones geográficas en el territorio de las Partes) del Acuerdo en cuanto sea posible tras haber concluido los procedimientos de protección de las indicaciones geográficas. |
| --- | --- |

(2)

El artículo 10.17, apartado 3, del Acuerdo establece que el Comité de Comercio ha de adoptar una decisión sobre la inclusión en la lista del anexo 10-B (Indicaciones geográficas protegidas) del Acuerdo de los nombres del anexo 10-A (Lista de nombres para los que se solicita protección como indicaciones geográficas en el territorio de las Partes) del Acuerdo en cuanto sea posible tras haber concluido los procedimientos de protección de las indicaciones geográficas.

| (3) | El artículo 10.18 del Acuerdo establece que las Partes convienen en la posibilidad de modificar la lista de indicaciones geográficas de vinos, bebidas espirituosas, productos agrícolas y alimentos que figura en el anexo 10-B que debe proteger cada Parte. |
| --- | --- |

(3)

El artículo 10.18 del Acuerdo establece que las Partes convienen en la posibilidad de modificar la lista de indicaciones geográficas de vinos, bebidas espirituosas, productos agrícolas y alimentos que figura en el anexo 10-B que debe proteger cada Parte.

| (4) | La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de dos nombres («Bardolino Superiore» y «Tiroler Speck») que figuraban en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicaciones geográficas de la Unión se había solicitado. |
| --- | --- |

(4)

La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de dos nombres («Bardolino Superiore» y «Tiroler Speck») que figuraban en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicaciones geográficas de la Unión se había solicitado.

| (5) | La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de un nombre («Saint-Emilion Grand Cru») que no figuraba en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicación geográfica de la Unión se había solicitado. |
| --- | --- |

(5)

La República de Singapur ha terminado el procedimiento de protección en su territorio de un nombre («Saint-Emilion Grand Cru») que no figuraba en el anexo 10-A del Acuerdo y cuya protección como indicación geográfica de la Unión se había solicitado.

| (6) | De conformidad con el artículo 10.18 del Acuerdo, y a raíz de la retirada del Reino Unido de la Unión a partir del 1 de enero de 2021, el nombre «Scotch Whisky» debe suprimirse de la lista de nombres que figura en el anexo 10-B de dicho Acuerdo. |
| --- | --- |

(6)

De conformidad con el artículo 10.18 del Acuerdo, y a raíz de la retirada del Reino Unido de la Unión a partir del 1 de enero de 2021, el nombre «Scotch Whisky» debe suprimirse de la lista de nombres que figura en el anexo 10-B de dicho Acuerdo.

| (7) | El nombre «Polish Cherry» ya no está protegido en la Unión y debe suprimirse del anexo 10-A del Acuerdo. |
| --- | --- |

(7)

El nombre «Polish Cherry» ya no está protegido en la Unión y debe suprimirse del anexo 10-A del Acuerdo.

| (8) | Así pues, procede modificar los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo incorporando en el anexo 10-B esos tres nombres adicionales como indicaciones geográficas protegidas de la Unión y suprimiendo dos de esos nombres del anexo 10-A. Los nombres «Scotch Whisky» y «Polish Cherry» también deben retirarse, respectivamente, del anexo 10-B y del anexo 10-A. |
| --- | --- |

(8)

Así pues, procede modificar los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo incorporando en el anexo 10-B esos tres nombres adicionales como indicaciones geográficas protegidas de la Unión y suprimiendo dos de esos nombres del anexo 10-A. Los nombres «Scotch Whisky» y «Polish Cherry» también deben retirarse, respectivamente, del anexo 10-B y del anexo 10-A.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y la República de Singapur se sustituyen por el texto que figura en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

---

ANEXO

«ANEXO 10-A

LISTA DE NOMBRES PARA LOS QUE SE SOLICITA PROTECCIÓN COMO INDICACIONES GEOGRÁFICAS EN EL TERRITORIO DE LAS PARTES

SECCIÓN A

Indicaciones Geográficas de la Unión

| | Estado miembro | Indicación geográfica | Descripción del producto o categoría del producto (1) |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. | Chequia | Budějovické pivo | Cerveza |
| 2. | Chequia | Budějovický měšt’anský var | Cerveza |
| 3. | Alemania | Mittelrhein | Vino |
| 4. | Alemania | Rheinhessen | Vino |
| 5. | Alemania | Rheingau | Vino |
| 6. | Alemania | Mosel | Vino |
| 7. | Alemania | Franken | Vino |
| 8. | Alemania | Bayerisches Bier | Cerveza |
| 9. | Alemania | Hopfen aus der Hallertau | Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Lúpulo |
| 10. | Alemania | Schwarzwälder Schinken | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 11. | Alemania | Bremer Klaben | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería |
| 12. | Grecia | Ρετσίνα Αττικής (Retsina del Ática) | Vino |
| 13. | Grecia | Σάμος (Samos) | Vino |
| 14. | España | Utiel-Requena | Vino |
| 15. | España | Pacharán Navarro | Bebida espirituosa |
| 16. | España | Sierra Mágina | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 17. | España | Aceite del Baix Ebre-Montsià/Oli del Baix Ebre-Montsià | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 18. | España | Aceite del Bajo Aragón | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 19. | España | Antequera | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 20. | España | Priego de Córdoba | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 21. | España | Sierra de Cádiz | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 22. | España | Sierra de Segura | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 23. | España | Sierra de Cazorla | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 24. | España | Siurana | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 25. | España | Aceite de Terra Alta/Oli de Terra Alta | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 26. | España | Estepa | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 27. | España | Guijuelo | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 28. | España | Jamón de Teruel | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 29. | España | Salchichón de Vic/Llonganissa de Vic | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Embutidos |
| 30. | España | Mahón-Menorca | Queso |
| 31. | España | Cítricos Valencianos/Cítrics Valencians | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Cítricos |
| 32. | España | Jijona | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería: Turrón |
| 33. | España | Turrón de Alicante | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería |
| 34. | España | Azafrán de la Mancha | Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Azafrán |
| 35. | Francia | Moselle | Vino |
| 36. | Francia | Alsace | Vino |
| 37. | Italia | Pecorino Sardo | Queso |
| 38. | Italia | Cappero di Pantelleria | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 39. | Italia | Kiwi Latina | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 40. | Italia | Lenticchia di Castelluccio di Norcia | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 41. | Italia | Pesca e nettarina di Romagna | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 42. | Italia | Pomodoro di Pachino | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 43. | Italia | Dolcetto d’Alba | Vino |
| 44. | Italia | Campania | Vino |
| 45. | Italia | Veneto | Vino |
| 46. | Austria | Steirischer Kren | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 47. | Polonia | Wódka ziołowa z Niziny Północnopodlaskiej aromatyzowana ekstraktem z trawy żubrowej/Vodka de hierbas de la llanura de Podlasie septentrional, aromatizado con extracto de hierba de bisonte | Bebida espirituosa |
| 48. | Portugal | Bairrada | Vino |
| 49. | Portugal | Alentejo | Vino |
| 50. | Rumanía | Cotnari | Vino |
| 51. | Rumanía | Coteşti | Vino |
| 52. | Rumanía | Panciu | Vino |
| 53. | Rumanía | Recaş | Vino |
| 54. | Rumanía | Odobeşti | Vino |
| 55. | Eslovaquia | Vinohradnícka oblasť Tokaj | Vino |

Estado miembro

Indicación geográfica

Descripción del producto o categoría del producto (1)

1.

Chequia

Budějovické pivo

Cerveza

2.

Chequia

Budějovický měšt’anský var

Cerveza

3.

Alemania

Mittelrhein

Vino

4.

Alemania

Rheinhessen

Vino

5.

Alemania

Rheingau

Vino

6.

Alemania

Mosel

Vino

7.

Alemania

Franken

Vino

8.

Alemania

Bayerisches Bier

Cerveza

9.

Alemania

Hopfen aus der Hallertau

Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Lúpulo

10.

Alemania

Schwarzwälder Schinken

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

11.

Alemania

Bremer Klaben

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería

12.

Grecia

Ρετσίνα Αττικής (Retsina del Ática)

Vino

13.

Grecia

Σάμος (Samos)

Vino

14.

España

Utiel-Requena

Vino

15.

España

Pacharán Navarro

Bebida espirituosa

16.

España

Sierra Mágina

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

17.

España

Aceite del Baix Ebre-Montsià/Oli del Baix Ebre-Montsià

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

18.

España

Aceite del Bajo Aragón

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

19.

España

Antequera

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

20.

España

Priego de Córdoba

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

21.

España

Sierra de Cádiz

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

22.

España

Sierra de Segura

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

23.

España

Sierra de Cazorla

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

24.

España

Siurana

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

25.

España

Aceite de Terra Alta/Oli de Terra Alta

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

26.

España

Estepa

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

27.

España

Guijuelo

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

28.

España

Jamón de Teruel

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

29.

España

Salchichón de Vic/Llonganissa de Vic

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Embutidos

30.

España

Mahón-Menorca

Queso

31.

España

Cítricos Valencianos/Cítrics Valencians

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Cítricos

32.

España

Jijona

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería: Turrón

33.

España

Turrón de Alicante

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería

34.

España

Azafrán de la Mancha

Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Azafrán

35.

Francia

Moselle

Vino

36.

Francia

Alsace

Vino

37.

Italia

Pecorino Sardo

Queso

38.

Italia

Cappero di Pantelleria

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

39.

Italia

Kiwi Latina

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

40.

Italia

Lenticchia di Castelluccio di Norcia

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

41.

Italia

Pesca e nettarina di Romagna

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

42.

Italia

Pomodoro di Pachino

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

43.

Italia

Dolcetto d’Alba

Vino

44.

Italia

Campania

Vino

45.

Italia

Veneto

Vino

46.

Austria

Steirischer Kren

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

47.

Polonia

Wódka ziołowa z Niziny Północnopodlaskiej aromatyzowana ekstraktem z trawy żubrowej/Vodka de hierbas de la llanura de Podlasie septentrional, aromatizado con extracto de hierba de bisonte

Bebida espirituosa

48.

Portugal

Bairrada

Vino

49.

Portugal

Alentejo

Vino

50.

Rumanía

Cotnari

Vino

51.

Rumanía

Coteşti

Vino

52.

Rumanía

Panciu

Vino

53.

Rumanía

Recaş

Vino

54.

Rumanía

Odobeşti

Vino

55.

Eslovaquia

Vinohradnícka oblasť Tokaj

Vino

SECCIÓN B

Indicaciones geográficas de Singapur

ANEXO 10-B

INDICACIONES GEOGRÁFICAS PROTEGIDAS

SECCIÓN A

Indicaciones Geográficas de la Unión

| | Estado miembro | Indicación geográfica | Descripción del producto o categoría del producto (2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. | Chipre | Κουμανδαρία | Vino |
| 2. | Chipre | Ζιβανία/Τζιβανία/
  Ζιβάνα/Zivania | Bebida espirituosa |
| 3. | Chequia | České pivo | Cerveza |
| 4. | Chequia | Českobudějovické pivo | Cerveza |
| 5. | Chequia | Žatecký chmel | Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Lúpulo |
| 6. | Alemania | Korn/Kornbrand (3) | Bebida espirituosa |
| 7. | Alemania | Münchener Bier | Cerveza |
| 8. | Alemania | Nürnberger Bratwürste/Nürnberger Rostbratwürste | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Embutidos |
| 9. | Alemania | Aachener Printen | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería |
| 10. | Alemania | Nürnberger Lebkuchen | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería |
| 11. | Alemania | Lübecker Marzipan | Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería |
| 12. | Dinamarca | Danablu | Queso |
| 13. | Irlanda | Irish Whiskey/Uisce Beatha Eireannach/Irish Whisky | Bebida espirituosa |
| 14. | Irlanda | Irish Cream | Bebida espirituosa |
| 15. | Grecia | Ούζο/Ouzo (4) | Bebida espirituosa |
| 16. | Grecia | Ελιά Καλαμάτας/Elia Kalamatas | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Aceitunas de mesa |
| 17. | Grecia | Μαστίχα Χίου/Masticha de Kíos | Gomas y resinas naturales: Chicles y demás gomas de mascar |
| 18. | Grecia | Φέτα/Feta | Queso |
| 19. | España | Málaga | Vino |
| 20. | España | Rioja | Vino |
| 21. | España | Jerez/Xérès/Sherry/
  Jerez-Xérès-Sherry | Vino |
| 22. | España | Manzanilla - Sanlúcar de Barrameda/Manzanilla | Vino |
| 23. | España | La Mancha | Vino |
| 24. | España | Cava | Vino |
| 25. | España | Navarra | Vino |
| 26. | España | Valencia | Vino |
| 27. | España | Somontano | Vino |
| 28. | España | Ribera del Duero | Vino |
| 29. | España | Penedès | Vino |
| 30. | España | Bierzo | Vino |
| 31. | España | Empordà | Vino |
| 32. | España | Priorat | Vino |
| 33. | España | Rueda | Vino |
| 34. | España | Rías Baixas | Vino |
| 35. | España | Jumilla | Vino |
| 36. | España | Toro | Vino |
| 37. | España | Valdepeñas | Vino |
| 38. | España | Cataluña/Catalunya | Vino |
| 39. | España | Alicante | Vino |
| 40. | España | Brandy de Jerez | Bebida espirituosa |
| 41. | España | Baena | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 42. | España | Les Garrigues | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 43. | España | Jabugo | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 44. | España | Queso Manchego | Queso |
| 45. | Francia | Beaujolais | Vino |
| 46. | Francia | Bordeaux | Vino |
| 47. | Francia | Bourgogne | Vino |
| 48. | Francia | Chablis | Vino |
| 49. | Francia | Champagne | Vino |
| 50. | Francia | Graves | Vino |
| 51. | Francia | Médoc | Vino |
| 52. | Francia | Saint-Emilion | Vino |
| 53. | Francia | Sauternes | Vino |
| 54. | Francia | Haut-Médoc | Vino |
| 55. | Francia | Côtes du Rhône | Vino |
| 56. | Francia | Languedoc/Coteaux du Languedoc | Vino |
| 57. | Francia | Côtes du Roussillon | Vino |
| 58. | Francia | Châteauneuf-du-Pape | Vino |
| 59. | Francia | Côtes de Provence | Vino |
| 60. | Francia | Margaux | Vino |
| 61. | Francia | Touraine | Vino |
| 62. | Francia | Anjou | Vino |
| 63. | Francia | Pays d’Oc | Vino |
| 64. | Francia | Val de Loire | Vino |
| 65. | Francia | Cognac | Bebida espirituosa |
| 66. | Francia | Armagnac | Bebida espirituosa |
| 67. | Francia | Calvados | Bebida espirituosa |
| 68. | Francia | Comté | Queso |
| 69. | Francia | Reblochon/Reblochon de Savoie | Queso |
| 70. | Francia | Roquefort | Queso |
| 71. | Francia | Camembert de Normandie | Queso |
| 72. | Francia | Brie de Meaux | Queso |
| 73. | Francia | Emmental de Savoie | Queso |
| 74. | Francia | Pruneaux d'Agen | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Ciruelas pasas |
| 75. | Francia | Huîtres de Marennes Oléron | Pescado fresco, moluscos y crustáceos y productos derivados - Ostras |
| 76. | Francia | Canards à foie gras du Sud-Ouest (Chalosse, Gascogne, Gers, Landes, Périgord y Quercy) | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) - Pato |
| 77. | Francia | Jambon de Bayonne | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 78. | Francia | Huile d’olive de Haute-Provence | Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva |
| 79. | Francia | Huile essentielle de lavande de Haute-Provence/Essence de lavande de Haute-Provence | Aceite esencial: Lavanda |
| 80. | Francia | Saint-Emilion Grand Cru | Vino |
| 81. | Italia | Aceto balsamico tradizionale di Modena | Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Salsas |
| 82. | Italia | Aceto Balsamico di Modena | Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Salsas |
| 83. | Italia | Cotechino Modena | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 84. | Italia | Zampone Modena | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 85. | Italia | Bresaola della Valtellina | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 86. | Italia | Mortadella Bologna | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 87. | Italia | Prosciutto di Parma | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 88. | Italia | Prosciutto di San Daniele | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 89. | Italia | Prosciutto Toscano | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 90. | Italia | Provolone Valpadana | Queso |
| 91. | Italia | Taleggio | Queso |
| 92. | Italia | Asiago | Queso |
| 93. | Italia | Fontina | Queso |
| 94. | Italia | Gorgonzola | Queso |
| 95. | Italia | Grana Padano | Queso |
| 96. | Italia | Mozzarella di Bufala Campana | Queso |
| 97. | Italia | Parmigiano Reggiano | Queso |
| 98. | Italia | Pecorino Romano | Queso |
| 99. | Italia | Pecorino Toscano | Queso |
| 100. | Italia | Arancia Rossa di Sicilia | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 101. | Italia | Mela Alto Adige/Südtiroler Apfel | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados |
| 102. | Italia | Grappa | Bebida espirituosa |
| 103. | Italia | Chianti | Vino |
| 104. | Italia | Marsala | Vino |
| 105. | Italia | Asti | Vino |
| 106. | Italia | Barbaresco | Vino |
| 107. | Italia | Barolo | Vino |
| 108. | Italia | Acqui/Brachetto d'Acqui | Vino |
| 109. | Italia | Brunello di Montalcino | Vino |
| 110. | Italia | Vino nobile di Montepulciano | Vino |
| 111. | Italia | Bolgheri Sassicaia | Vino |
| 112. | Italia | Franciacorta | Vino |
| 113. | Italia | Lambrusco di Sorbara | Vino |
| 114. | Italia | Lambrusco Grasparossa di Castelvetro | Vino |
| 115. | Italia | Montepulciano d’Abruzzo | Vino |
| 116. | Italia | Soave | Vino |
| 117. | Italia | Sicilia | Vino |
| 118. | Italia | Toscano/Toscana | Vino |
| 119. | Italia | Conegliano – Prosecco/Conegliano Valdobbiadene – Prosecco/Valdobbiadene – Prosecco | Vino |
| 120. | Italia | Bardolino Superiore | Vino |
| 121. | Austria | Tiroler Speck | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón |
| 122. | Hungría | Tokaj/Tokaji | Vino |
| 123. | Hungría | Törkölypálinka | Bebida espirituosa |
| 124. | Hungría | Pálinka | Bebida espirituosa |
| 125. | Hungría | Szegedi téliszalámi/Szegedi szalámi | Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) |
| 126. | Austria | Jägertee/Jagertee/Jagatee | Bebida espirituosa |
| 127. | Austria | Inländerrum | Bebida espirituosa |
| 128. | Polonia | Polska Wódka/Polish Vodka | Bebida espirituosa |
| 129. | Portugal | Queijo S. Jorge | Queso |
| 130. | Portugal | Madeira/Vinho da Madeira/Madère/Vin de Madère/Madeira Wine/Madeira Wein/Madera/Vino di Madera/Madeira Wijn | Vino |
| 131. | Portugal | Porto/vinho do Porto/Port/Port Wine/vin de Porto/Oporto/Portvin/Portwein/Portwijn | Vino |
| 132. | Portugal | Douro | Vino |
| 133. | Portugal | Dão | Vino |
| 134. | Portugal | Vinho Verde | Vino |
| 135. | Rumanía | Dealu Mare | Vino |
| 136. | Rumanía | Murfatlar | Vino |
| 137. | Rumanía | Târnave | Vino |
| 138. | Finlandia | Suomalainen Vodka/Finsk Vodka/Vodka of Finland | Bebida espirituosa |
| 139. | Finlandia | Suomalainen Marjalikööri/Suomalainen Hedelmälikööri/Finsk Bärlikör/Finsk Fruktlikör/Finnish berry liqueur/Finnish fruit liqueur | Bebida espirituosa |
| 140. | Suecia | Svensk Vodka/Swedish Vodka | Bebida espirituosa |

Estado miembro

Indicación geográfica

Descripción del producto o categoría del producto (2)

1.

Chipre

Κουμανδαρία

Vino

2.

Chipre

Ζιβανία/Τζιβανία/

Ζιβάνα/Zivania

Bebida espirituosa

3.

Chequia

České pivo

Cerveza

4.

Chequia

Českobudějovické pivo

Cerveza

5.

Chequia

Žatecký chmel

Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Lúpulo

6.

Alemania

Korn/Kornbrand (3)

Bebida espirituosa

7.

Alemania

Münchener Bier

Cerveza

8.

Alemania

Nürnberger Bratwürste/Nürnberger Rostbratwürste

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Embutidos

9.

Alemania

Aachener Printen

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería

10.

Alemania

Nürnberger Lebkuchen

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería

11.

Alemania

Lübecker Marzipan

Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería

12.

Dinamarca

Danablu

Queso

13.

Irlanda

Irish Whiskey/Uisce Beatha Eireannach/Irish Whisky

Bebida espirituosa

14.

Irlanda

Irish Cream

Bebida espirituosa

15.

Grecia

Ούζο/Ouzo (4)

Bebida espirituosa

16.

Grecia

Ελιά Καλαμάτας/Elia Kalamatas

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Aceitunas de mesa

17.

Grecia

Μαστίχα Χίου/Masticha de Kíos

Gomas y resinas naturales: Chicles y demás gomas de mascar

18.

Grecia

Φέτα/Feta

Queso

19.

España

Málaga

Vino

20.

España

Rioja

Vino

21.

España

Jerez/Xérès/Sherry/

Jerez-Xérès-Sherry

Vino

22.

España

Manzanilla - Sanlúcar de Barrameda/Manzanilla

Vino

23.

España

La Mancha

Vino

24.

España

Cava

Vino

25.

España

Navarra

Vino

26.

España

Valencia

Vino

27.

España

Somontano

Vino

28.

España

Ribera del Duero

Vino

29.

España

Penedès

Vino

30.

España

Bierzo

Vino

31.

España

Empordà

Vino

32.

España

Priorat

Vino

33.

España

Rueda

Vino

34.

España

Rías Baixas

Vino

35.

España

Jumilla

Vino

36.

España

Toro

Vino

37.

España

Valdepeñas

Vino

38.

España

Cataluña/Catalunya

Vino

39.

España

Alicante

Vino

40.

España

Brandy de Jerez

Bebida espirituosa

41.

España

Baena

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

42.

España

Les Garrigues

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

43.

España

Jabugo

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

44.

España

Queso Manchego

Queso

45.

Francia

Beaujolais

Vino

46.

Francia

Bordeaux

Vino

47.

Francia

Bourgogne

Vino

48.

Francia

Chablis

Vino

49.

Francia

Champagne

Vino

50.

Francia

Graves

Vino

51.

Francia

Médoc

Vino

52.

Francia

Saint-Emilion

Vino

53.

Francia

Sauternes

Vino

54.

Francia

Haut-Médoc

Vino

55.

Francia

Côtes du Rhône

Vino

56.

Francia

Languedoc/Coteaux du Languedoc

Vino

57.

Francia

Côtes du Roussillon

Vino

58.

Francia

Châteauneuf-du-Pape

Vino

59.

Francia

Côtes de Provence

Vino

60.

Francia

Margaux

Vino

61.

Francia

Touraine

Vino

62.

Francia

Anjou

Vino

63.

Francia

Pays d’Oc

Vino

64.

Francia

Val de Loire

Vino

65.

Francia

Cognac

Bebida espirituosa

66.

Francia

Armagnac

Bebida espirituosa

67.

Francia

Calvados

Bebida espirituosa

68.

Francia

Comté

Queso

69.

Francia

Reblochon/Reblochon de Savoie

Queso

70.

Francia

Roquefort

Queso

71.

Francia

Camembert de Normandie

Queso

72.

Francia

Brie de Meaux

Queso

73.

Francia

Emmental de Savoie

Queso

74.

Francia

Pruneaux d'Agen

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados: Ciruelas pasas

75.

Francia

Huîtres de Marennes Oléron

Pescado fresco, moluscos y crustáceos y productos derivados - Ostras

76.

Francia

Canards à foie gras du Sud-Ouest (Chalosse, Gascogne, Gers, Landes, Périgord y Quercy)

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.) - Pato

77.

Francia

Jambon de Bayonne

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

78.

Francia

Huile d’olive de Haute-Provence

Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.): Aceite de oliva

79.

Francia

Huile essentielle de lavande de Haute-Provence/Essence de lavande de Haute-Provence

Aceite esencial: Lavanda

80.

Francia

Saint-Emilion Grand Cru

Vino

81.

Italia

Aceto balsamico tradizionale di Modena

Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Salsas

82.

Italia

Aceto Balsamico di Modena

Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) - Salsas

83.

Italia

Cotechino Modena

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

84.

Italia

Zampone Modena

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

85.

Italia

Bresaola della Valtellina

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

86.

Italia

Mortadella Bologna

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

87.

Italia

Prosciutto di Parma

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

88.

Italia

Prosciutto di San Daniele

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

89.

Italia

Prosciutto Toscano

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

90.

Italia

Provolone Valpadana

Queso

91.

Italia

Taleggio

Queso

92.

Italia

Asiago

Queso

93.

Italia

Fontina

Queso

94.

Italia

Gorgonzola

Queso

95.

Italia

Grana Padano

Queso

96.

Italia

Mozzarella di Bufala Campana

Queso

97.

Italia

Parmigiano Reggiano

Queso

98.

Italia

Pecorino Romano

Queso

99.

Italia

Pecorino Toscano

Queso

100.

Italia

Arancia Rossa di Sicilia

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

101.

Italia

Mela Alto Adige/Südtiroler Apfel

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

102.

Italia

Grappa

Bebida espirituosa

103.

Italia

Chianti

Vino

104.

Italia

Marsala

Vino

105.

Italia

Asti

Vino

106.

Italia

Barbaresco

Vino

107.

Italia

Barolo

Vino

108.

Italia

Acqui/Brachetto d'Acqui

Vino

109.

Italia

Brunello di Montalcino

Vino

110.

Italia

Vino nobile di Montepulciano

Vino

111.

Italia

Bolgheri Sassicaia

Vino

112.

Italia

Franciacorta

Vino

113.

Italia

Lambrusco di Sorbara

Vino

114.

Italia

Lambrusco Grasparossa di Castelvetro

Vino

115.

Italia

Montepulciano d’Abruzzo

Vino

116.

Italia

Soave

Vino

117.

Italia

Sicilia

Vino

118.

Italia

Toscano/Toscana

Vino

119.

Italia

Conegliano – Prosecco/Conegliano Valdobbiadene – Prosecco/Valdobbiadene – Prosecco

Vino

120.

Italia

Bardolino Superiore

Vino

121.

Austria

Tiroler Speck

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.): Jamón

122.

Hungría

Tokaj/Tokaji

Vino

123.

Hungría

Törkölypálinka

Bebida espirituosa

124.

Hungría

Pálinka

Bebida espirituosa

125.

Hungría

Szegedi téliszalámi/Szegedi szalámi

Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)

126.

Austria

Jägertee/Jagertee/Jagatee

Bebida espirituosa

127.

Austria

Inländerrum

Bebida espirituosa

128.

Polonia

Polska Wódka/Polish Vodka

Bebida espirituosa

129.

Portugal

Queijo S. Jorge

Queso

130.

Portugal

Madeira/Vinho da Madeira/Madère/Vin de Madère/Madeira Wine/Madeira Wein/Madera/Vino di Madera/Madeira Wijn

Vino

131.

Portugal

Porto/vinho do Porto/Port/Port Wine/vin de Porto/Oporto/Portvin/Portwein/Portwijn

Vino

132.

Portugal

Douro

Vino

133.

Portugal

Dão

Vino

134.

Portugal

Vinho Verde

Vino

135.

Rumanía

Dealu Mare

Vino

136.

Rumanía

Murfatlar

Vino

137.

Rumanía

Târnave

Vino

138.

Finlandia

Suomalainen Vodka/Finsk Vodka/Vodka of Finland

Bebida espirituosa

139.

Finlandia

Suomalainen Marjalikööri/Suomalainen Hedelmälikööri/Finsk Bärlikör/Finsk Fruktlikör/Finnish berry liqueur/Finnish fruit liqueur

Bebida espirituosa

140.

Suecia

Svensk Vodka/Swedish Vodka

Bebida espirituosa

SECCIÓN B

Indicaciones geográficas de Singapur

---

(1)  De conformidad con la clasificación de las indicaciones geográficas prevista en el Reglamento (UE) n.° 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, tal como figura en el anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.° 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios.

1

(2)  De conformidad con la clasificación de las indicaciones geográficas prevista en el Reglamento (UE) n.° 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, tal como figura en el anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.° 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios.

2

(3)  Producto de Alemania, Austria o Bélgica (Comunidad Germanófona).

3

(4)  Producto de Grecia o Chipre.

4

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