# Úradný vestník L 437/2021

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 437 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 647. decembra 2021 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 437

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 647. decembra 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2021/2162 z 25. novembra 2021, ktorým sa predlžuje mandát vedúceho misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2021/2163 z 25. novembra 2021, ktorým sa predlžuje mandát vedúceho pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021) | 3 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2164 z 3. decembra 2021, ktorým sa Belgicku povoľuje autorizovať biocídne výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ na ochranu kultúrneho dedičstva
  [oznámené pod číslom C(2021)8670] | 5 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2165 z 3. decembra 2021 o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky, ktorým sa v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 povoľuje sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie
  [oznámené pod číslom C(2021) 8684] | 8 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2166 z 3. decembra 2021 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok udelenia autorizácie biocídneho výrobku Teknol Aqua 1411-01 v súlade s článkom 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 8694]

   (
  1
  ) | 10 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2021/2162 z 25. novembra 2021, ktorým sa predlžuje mandát vedúceho misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

1

*

Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2021/2163 z 25. novembra 2021, ktorým sa predlžuje mandát vedúceho pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

3

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2164 z 3. decembra 2021, ktorým sa Belgicku povoľuje autorizovať biocídne výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ na ochranu kultúrneho dedičstva
  [oznámené pod číslom C(2021)8670]

in situ

[oznámené pod číslom C(2021)8670]

5

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2165 z 3. decembra 2021 o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky, ktorým sa v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 povoľuje sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie
  [oznámené pod číslom C(2021) 8684]

[oznámené pod číslom C(2021) 8684]

8

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/2166 z 3. decembra 2021 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok udelenia autorizácie biocídneho výrobku Teknol Aqua 1411-01 v súlade s článkom 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 8694]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2021) 8694]

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

ROZHODNUTIA

| 7.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 437/1

---

ROZHODNUTIE POLITICKÉHO A BEZPEČNOSTNÉHO VÝBORU (SZBP) 2021/2162

z 25. novembra 2021,

ktorým sa predlžuje mandát vedúceho misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

POLITICKÝ A BEZPEČNOSTNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 38 tretí odsek,

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2012/392/SZBP zo 16. júla 2012 o misii Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1,

keďže:

| (1) | Podľa rozhodnutia 2012/392/SZBP sa Politický a bezpečnostný výbor (PBV) poveruje, aby v súlade s článkom 38 tretím odsekom zmluvy prijímal príslušné rozhodnutia na účely vykonávania politickej kontroly a strategického riadenia misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) vrátane rozhodnutia o vymenovaní vedúceho misie. |
| --- | --- |

(1)

Podľa rozhodnutia 2012/392/SZBP sa Politický a bezpečnostný výbor (PBV) poveruje, aby v súlade s článkom 38 tretím odsekom zmluvy prijímal príslušné rozhodnutia na účely vykonávania politickej kontroly a strategického riadenia misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) vrátane rozhodnutia o vymenovaní vedúceho misie.

| (2) | Rada 7. septembra 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/1254 (2), ktorým sa mení rozhodnutie 2012/392/SZBP a predlžuje mandát misie EUCAP Sahel Niger do 30. septembra 2022. |
| --- | --- |

(2)

Rada 7. septembra 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/1254 (2), ktorým sa mení rozhodnutie 2012/392/SZBP a predlžuje mandát misie EUCAP Sahel Niger do 30. septembra 2022.

| (3) | PBV prijal 16. decembra 2020 rozhodnutie (SZBP) 2021/22 (3) o vymenovaní pani Antje PITTELKAUOVEJ za vedúcu misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) na obdobie od 16. januára 2021 do 15. januára 2022. |
| --- | --- |

(3)

PBV prijal 16. decembra 2020 rozhodnutie (SZBP) 2021/22 (3) o vymenovaní pani Antje PITTELKAUOVEJ za vedúcu misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) na obdobie od 16. januára 2021 do 15. januára 2022.

| (4) | Vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku navrhol predĺžiť mandát pani Antje PITTELKAUOVEJ ako vedúcej misie (EUCAP Sahel Niger na obdobie od 16. januára 2022 do 30. septembra 2022, |
| --- | --- |

(4)

Vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku navrhol predĺžiť mandát pani Antje PITTELKAUOVEJ ako vedúcej misie (EUCAP Sahel Niger na obdobie od 16. januára 2022 do 30. septembra 2022,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Mandát pani Antje PITTELKAUOVEJ ako vedúcej misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) sa týmto predlžuje na obdobie od 16. januára 2022 do 30. septembra 2022.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

Uplatňuje sa od 16. januára 2022.

V Bruseli 25. novembra 2021

Za Politický a bezpečnostný výbor

Predseda

D. PRONK

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 187, 17.7.2012, s. 48.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (SZBP) 2020/1254 zo 7. septembra 2020, ktorým sa mení rozhodnutie 2012/392/SZBP o misii Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (Ú. v. EÚ L 294, 8.9.2020, s. 3).

2

(3)  Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2021/22 zo 16. decembra 2020 o vymenovaní vedúceho misie Európskej únie v rámci SBOP v Nigeri (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/2/2020) (Ú. v. EÚ L 9, 12.1.2021, s. 1).

3

---

| 7.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 437/3

---

ROZHODNUTIE POLITICKÉHO A BEZPEČNOSTNÉHO VÝBORU (SZBP) 2021/2163

z 25. novembra 2021,

ktorým sa predlžuje mandát vedúceho pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

POLITICKÝ A BEZPEČNOSTNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 38 tretí odsek,

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2010/452/SZBP z 12. augusta 2010 o pozorovateľskej misii Európskej únie v Gruzínsku, EUMM Georgia (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 1,

keďže:

| (1) | Podľa rozhodnutia 2010/452/SZBP sa Politický a bezpečnostný výbor (PBV) oprávňuje, aby v súlade s tretím odsekom článku 38 zmluvy prijímal príslušné rozhodnutia na účely vykonávania politickej kontroly a strategického usmerňovania pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) vrátane rozhodnutia o vymenovaní vedúceho misie. |
| --- | --- |

(1)

Podľa rozhodnutia 2010/452/SZBP sa Politický a bezpečnostný výbor (PBV) oprávňuje, aby v súlade s tretím odsekom článku 38 zmluvy prijímal príslušné rozhodnutia na účely vykonávania politickej kontroly a strategického usmerňovania pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) vrátane rozhodnutia o vymenovaní vedúceho misie.

| (2) | PBV prijal 11. februára 2020 rozhodnutie (SZBP) 2020/200 (2), ktorým sa Marek SZCZYGIEŁ vymenúva za vedúceho misie EUMM Georgia na obdobie od 15. marca 2020 do 14. decembra 2020. |
| --- | --- |

(2)

PBV prijal 11. februára 2020 rozhodnutie (SZBP) 2020/200 (2), ktorým sa Marek SZCZYGIEŁ vymenúva za vedúceho misie EUMM Georgia na obdobie od 15. marca 2020 do 14. decembra 2020.

| (3) | Rada 3. decembra 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/1990 (3), ktorým sa mandát misie EUMM Georgia predlžuje do 14. decembra 2022. |
| --- | --- |

(3)

Rada 3. decembra 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/1990 (3), ktorým sa mandát misie EUMM Georgia predlžuje do 14. decembra 2022.

| (4) | PBV prijal 8. decembra 2020 rozhodnutie (SZBP) 2020/2048 (4), ktorým sa mandát pána Mareka SZCZYGIEŁA ako vedúceho misie EUMM Georgia predĺžil na obdobie od 15. decembra 2020 do 14. decembra 2021. |
| --- | --- |

(4)

PBV prijal 8. decembra 2020 rozhodnutie (SZBP) 2020/2048 (4), ktorým sa mandát pána Mareka SZCZYGIEŁA ako vedúceho misie EUMM Georgia predĺžil na obdobie od 15. decembra 2020 do 14. decembra 2021.

| (5) | Vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku navrhol, aby sa mandát pána Mareka SZCZYGIEŁA ako vedúceho misie EUMM Georgia predĺžil na obdobie od 15. decembra 2021 do 14. decembra 2022, |
| --- | --- |

(5)

Vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku navrhol, aby sa mandát pána Mareka SZCZYGIEŁA ako vedúceho misie EUMM Georgia predĺžil na obdobie od 15. decembra 2021 do 14. decembra 2022,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Mandát pána Mareka SZCZYGIEŁA ako vedúceho pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) sa týmto predlžuje na obdobie od 15. decembra 2021 do 14. decembra 2022.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

Uplatňuje sa od 15. decembra 2021.

V Bruseli 25. novembra 2021

Za Politický a bezpečnostný výbor

predseda

D. PRONK

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 213, 13.8.2010, s. 43.

1

(2)  Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2020/200 z 11. februára 2020 o vymenovaní vedúceho misie pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) a zrušení rozhodnutia (SZBP) 2018/2075 (EUMM GEORGIA/1/2020) (Ú. v. EÚ L 42, 14.2.2020, s. 15).

2

(3)  Rozhodnutie Rady (SZBP) 2020/1990 z 3. decembra 2020, ktorým sa mení rozhodnutie 2010/452/SZBP o pozorovateľskej misii Európskej únie v Gruzínsku, EUMM Georgia (Ú. v. EÚ L 411, 7.12.2020, s. 1).

3

(4)  Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2020/2048 z 8. decembra 2020, ktorým sa predlžuje mandát vedúceho pozorovateľskej misie Európskej únie v Gruzínsku (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/2/2020) (Ú. v. EÚ L 420, 14.12.2020, s. 21).

4

---

| 7.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 437/5

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/2164

z 3. decembra 2021,

ktorým sa Belgicku povoľuje autorizovať biocídne výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ na ochranu kultúrneho dedičstva

[oznámené pod číslom C(2021)8670]

(Iba holandské a francúzske znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 3,

po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

keďže:

| (1) | Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 obsahuje účinné látky, ktoré majú priaznivejší profil z hľadiska životného prostredia alebo zdravia ľudí či zvierat. Výrobky obsahujúce tieto účinné látky sa preto môžu autorizovať zjednodušeným postupom. Dusík je zaradený do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, smie sa však používať len v obmedzenom množstve v nádobách pripravených na priame použitie. |
| --- | --- |

(1)

Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 obsahuje účinné látky, ktoré majú priaznivejší profil z hľadiska životného prostredia alebo zdravia ľudí či zvierat. Výrobky obsahujúce tieto účinné látky sa preto môžu autorizovať zjednodušeným postupom. Dusík je zaradený do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, smie sa však používať len v obmedzenom množstve v nádobách pripravených na priame použitie.

| (2) | Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je dusík schválený ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 (insekticídy) (2). Biocídne výrobky pozostávajúce z takto schváleného dusíka sú autorizované vo viacerých členských štátoch a dodávané v tlakových nádobách (3). |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je dusík schválený ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 (insekticídy) (2). Biocídne výrobky pozostávajúce z takto schváleného dusíka sú autorizované vo viacerých členských štátoch a dodávané v tlakových nádobách (3).

| (3) | Dusík je možné získať aj in situ z okolitého ovzdušia. Dusík získaný in situ nie je v súčasnosti schválený na použitie v Únii, neuvádza sa v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 ani nie je zaradený do zoznamu účinných látok zahrnutých v programe na kontrolu existujúcich účinných látok v biocídnych výrobkoch v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (4). |
| --- | --- |

(3)

Dusík je možné získať aj in situ z okolitého ovzdušia. Dusík získaný in situ nie je v súčasnosti schválený na použitie v Únii, neuvádza sa v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 ani nie je zaradený do zoznamu účinných látok zahrnutých v programe na kontrolu existujúcich účinných látok v biocídnych výrobkoch v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (4).

| (4) | Podľa článku 55 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo Belgicko 30. júla 2021 Komisii žiadosť o výnimku z článku 19 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia, v ktorej žiadalo o povolenie autorizovať na ochranu kultúrneho dedičstva biocídne výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ z okolitého ovzdušia (ďalej len „žiadosť“). |
| --- | --- |

(4)

Podľa článku 55 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo Belgicko 30. júla 2021 Komisii žiadosť o výnimku z článku 19 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia, v ktorej žiadalo o povolenie autorizovať na ochranu kultúrneho dedičstva biocídne výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ z okolitého ovzdušia (ďalej len „žiadosť“).

| (5) | Kultúrne dedičstvo môže poškodzovať široká škála škodlivých organizmov od hmyzu po mikroorganizmy. Výskyt týchto organizmov môže nielen viesť k strate samotného predmetu kultúrnej hodnoty, ale predstavuje aj riziko, že uvedené škodlivé organizmy sa budú šíriť aj na iné predmety v blízkosti. Bez vhodného ošetrenia by sa predmety mohli definitívne poškodiť, čo by vážne ohrozilo kultúrne dedičstvo. |
| --- | --- |

(5)

Kultúrne dedičstvo môže poškodzovať široká škála škodlivých organizmov od hmyzu po mikroorganizmy. Výskyt týchto organizmov môže nielen viesť k strate samotného predmetu kultúrnej hodnoty, ale predstavuje aj riziko, že uvedené škodlivé organizmy sa budú šíriť aj na iné predmety v blízkosti. Bez vhodného ošetrenia by sa predmety mohli definitívne poškodiť, čo by vážne ohrozilo kultúrne dedičstvo.

| (6) | Dusík získaný in situ sa používa na vytvorenie kontrolovanej atmosféry s veľmi nízkou koncentráciou kyslíka (anoxia) v stálych alebo dočasne uzavretých ošetrovacích stanoch alebo komorách na kontrolu škodlivých organizmov na predmetoch kultúrneho dedičstva. Dusík sa oddelí od okolitého ovzdušia a načerpá do ošetrovacieho stanu alebo komory, kde sa jeho obsah v atmosfére zvýši približne na 99 %, čím sa atmosféra takmer úplne zbaví kyslíka. Vlhkosť dusíka čerpaného do ošetrovacieho priestoru sa stanovuje podľa nárokov predmetu, ktorý sa má ošetriť. Škodlivé organizmy v podmienkach vytvorených v ošetrovacom stane alebo komore nemôžu prežiť. |
| --- | --- |

(6)

Dusík získaný in situ sa používa na vytvorenie kontrolovanej atmosféry s veľmi nízkou koncentráciou kyslíka (anoxia) v stálych alebo dočasne uzavretých ošetrovacích stanoch alebo komorách na kontrolu škodlivých organizmov na predmetoch kultúrneho dedičstva. Dusík sa oddelí od okolitého ovzdušia a načerpá do ošetrovacieho stanu alebo komory, kde sa jeho obsah v atmosfére zvýši približne na 99 %, čím sa atmosféra takmer úplne zbaví kyslíka. Vlhkosť dusíka čerpaného do ošetrovacieho priestoru sa stanovuje podľa nárokov predmetu, ktorý sa má ošetriť. Škodlivé organizmy v podmienkach vytvorených v ošetrovacom stane alebo komore nemôžu prežiť.

| (7) | Podľa informácií, ktoré predložilo Belgicko, sa zdá, že používanie dusíka získaného in situ je jedinou účinnou technikou na kontrolu škodlivých organizmov, ktorú možno použiť pre všetky druhy materiálov a kombinácie materiálov nachádzajúce sa v kultúrnych inštitúciách bez ich poškodenia a je účinné proti všetkým vývinovým štádiám škodcov vyskytujúcich sa v kultúrnom dedičstve. |
| --- | --- |

(7)

Podľa informácií, ktoré predložilo Belgicko, sa zdá, že používanie dusíka získaného in situ je jedinou účinnou technikou na kontrolu škodlivých organizmov, ktorú možno použiť pre všetky druhy materiálov a kombinácie materiálov nachádzajúce sa v kultúrnych inštitúciách bez ich poškodenia a je účinné proti všetkým vývinovým štádiám škodcov vyskytujúcich sa v kultúrnom dedičstve.

| (8) | Metóda anoxie alebo modifikovanej či kontrolovanej atmosféry je uvedená v norme EN 16790:2016 Starostlivosť o zachovanie kultúrneho dedičstva – Integrované manažérstvo hubenia škodcov pri ochrane kultúrneho dedičstva a dusík je v tejto norme opísaný ako látka, ktorá sa na vytváranie anoxie „používa najviac“. |
| --- | --- |

(8)

Metóda anoxie alebo modifikovanej či kontrolovanej atmosféry je uvedená v norme EN 16790:2016 Starostlivosť o zachovanie kultúrneho dedičstva – Integrované manažérstvo hubenia škodcov pri ochrane kultúrneho dedičstva a dusík je v tejto norme opísaný ako látka, ktorá sa na vytváranie anoxie „používa najviac“.

| (9) | K dispozícii sú aj iné techniky na kontrolu škodlivých organizmov, ako napríklad techniky tepelného šoku (pri vysokých alebo nízkych teplotách). Na tento účel sa okrem toho môžu použiť aj biocídne výrobky obsahujúce iné účinné látky. Podľa Belgicka má však každá z týchto techník svoje obmedzenia, pokiaľ ide o škody, ktoré by mohli vzniknúť pri ošetrení určitých materiálov. |
| --- | --- |

(9)

K dispozícii sú aj iné techniky na kontrolu škodlivých organizmov, ako napríklad techniky tepelného šoku (pri vysokých alebo nízkych teplotách). Na tento účel sa okrem toho môžu použiť aj biocídne výrobky obsahujúce iné účinné látky. Podľa Belgicka má však každá z týchto techník svoje obmedzenia, pokiaľ ide o škody, ktoré by mohli vzniknúť pri ošetrení určitých materiálov.

| (10) | Ako sa uvádza v žiadosti, iné účinné látky sa v kultúrnych inštitúciách vzhľadom na svoj profil nebezpečnosti používajú len zriedka. Po ošetrení takýmito látkami sa môžu ich rezíduá z ošetrených predmetov postupne uvoľňovať do životného prostredia, čo predstavuje riziko pre ľudské zdravie. Okrem toho môžu tieto látky reagovať s materiálmi predmetov kultúrneho dedičstva a spôsobiť nezvratné zmeny, predovšetkým na ich povrchu. |
| --- | --- |

(10)

Ako sa uvádza v žiadosti, iné účinné látky sa v kultúrnych inštitúciách vzhľadom na svoj profil nebezpečnosti používajú len zriedka. Po ošetrení takýmito látkami sa môžu ich rezíduá z ošetrených predmetov postupne uvoľňovať do životného prostredia, čo predstavuje riziko pre ľudské zdravie. Okrem toho môžu tieto látky reagovať s materiálmi predmetov kultúrneho dedičstva a spôsobiť nezvratné zmeny, predovšetkým na ich povrchu.

| (11) | Podľa informácií uvedených v žiadosti použitie dusíka v tlakových nádobách nie je pre kultúrne inštitúcie vhodnou alternatívou, pretože so sebou nesie praktické nevýhody. Obmedzené množstvá v tlakových nádobách si vyžadujú častú prepravu a samostatné skladovacie priestory. Ošetrenie dusíkom v tlakových nádobách by kultúrnym inštitúciám spôsobovalo aj vysoké náklady. |
| --- | --- |

(11)

Podľa informácií uvedených v žiadosti použitie dusíka v tlakových nádobách nie je pre kultúrne inštitúcie vhodnou alternatívou, pretože so sebou nesie praktické nevýhody. Obmedzené množstvá v tlakových nádobách si vyžadujú častú prepravu a samostatné skladovacie priestory. Ošetrenie dusíkom v tlakových nádobách by kultúrnym inštitúciám spôsobovalo aj vysoké náklady.

| (12) | Žiadať kultúrne inštitúcie, aby namiesto používania jednej techniky, ktorá sa už používa a je vhodná pre všetky materiály, používali na kontrolu škodlivých organizmov viaceré techniky, z ktorých každá je vhodná na určité materiály a predmety, by pre kultúrne inštitúcie znamenalo dodatočné náklady a sťažovalo by im to dosiahnutie cieľa, ktorým je upustiť v integrovanej ochrane proti škodcom od používania nebezpečnejších účinných látok. Odstavenie zariadení a vybavenia nadobudnutých na účely anoxie vytvorenej dusíkom získaným in situ by okrem toho predstavovalo stratu predchádzajúcich investícií. |
| --- | --- |

(12)

Žiadať kultúrne inštitúcie, aby namiesto používania jednej techniky, ktorá sa už používa a je vhodná pre všetky materiály, používali na kontrolu škodlivých organizmov viaceré techniky, z ktorých každá je vhodná na určité materiály a predmety, by pre kultúrne inštitúcie znamenalo dodatočné náklady a sťažovalo by im to dosiahnutie cieľa, ktorým je upustiť v integrovanej ochrane proti škodcom od používania nebezpečnejších účinných látok. Odstavenie zariadení a vybavenia nadobudnutých na účely anoxie vytvorenej dusíkom získaným in situ by okrem toho predstavovalo stratu predchádzajúcich investícií.

| (13) | Rokovania týkajúce sa možnej výnimky podľa článku 55 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre dusík získaný in situ sa uskutočnili na viacerých zasadnutiach (5) expertnej skupiny Komisie združujúcej zástupcov orgánov príslušných pre biocídne výrobky v roku 2019. |
| --- | --- |

(13)

Rokovania týkajúce sa možnej výnimky podľa článku 55 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre dusík získaný in situ sa uskutočnili na viacerých zasadnutiach (5) expertnej skupiny Komisie združujúcej zástupcov orgánov príslušných pre biocídne výrobky v roku 2019.

| (14) | Na žiadosť Komisie okrem toho Európska chemická agentúra v nadväznosti na prvú, podobnú žiadosť o výnimku pre výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ, ktorú predložilo Rakúsko, uskutočnila o tejto žiadosti verejné konzultácie, v ktorých mohli všetky zainteresované strany vyjadriť svoje názory. Prevažná väčšina z 1 487 doručených pripomienok sa vyslovila za výnimku. Mnohí respondenti poukázali na nevýhody dostupných alternatívnych techník: tepelné ošetrenie môže poškodzovať určité materiály; používanie iných účinných látok zanecháva na artefaktoch toxické rezíduá, ktoré sa postupne uvoľňujú do životného prostredia; použitie dusíka v tlakových nádobách neumožňuje v ošetrovacom priestore kontrolovať relatívnu vlhkosť, ktorá je potrebná na ošetrenie niektorých materiálov. |
| --- | --- |

(14)

Na žiadosť Komisie okrem toho Európska chemická agentúra v nadväznosti na prvú, podobnú žiadosť o výnimku pre výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ, ktorú predložilo Rakúsko, uskutočnila o tejto žiadosti verejné konzultácie, v ktorých mohli všetky zainteresované strany vyjadriť svoje názory. Prevažná väčšina z 1 487 doručených pripomienok sa vyslovila za výnimku. Mnohí respondenti poukázali na nevýhody dostupných alternatívnych techník: tepelné ošetrenie môže poškodzovať určité materiály; používanie iných účinných látok zanecháva na artefaktoch toxické rezíduá, ktoré sa postupne uvoľňujú do životného prostredia; použitie dusíka v tlakových nádobách neumožňuje v ošetrovacom priestore kontrolovať relatívnu vlhkosť, ktorá je potrebná na ošetrenie niektorých materiálov.

| (15) | Dve medzinárodné organizácie zastupujúce múzeá a miesta kultúrneho dedičstva – Medzinárodná rada múzeí a Medzinárodná rada pre pamiatky a sídla – vyjadrili svoj zámer predložiť žiadosť o zaradenie dusíka získaného in situ do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, čo by členským štátom umožnilo autorizovať výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ bez toho, aby bola potrebná výnimka v súlade s článkom 55 ods. 3 uvedeného nariadenia. Očakáva sa, že žiadosť bude predložená v druhej polovici roku 2021. Vyhodnotenie takejto žiadosti, zaradenie látky do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 a získanie autorizácií pre výrobky si však vyžaduje čas. |
| --- | --- |

(15)

Dve medzinárodné organizácie zastupujúce múzeá a miesta kultúrneho dedičstva – Medzinárodná rada múzeí a Medzinárodná rada pre pamiatky a sídla – vyjadrili svoj zámer predložiť žiadosť o zaradenie dusíka získaného in situ do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, čo by členským štátom umožnilo autorizovať výrobky pozostávajúce z dusíka získaného in situ bez toho, aby bola potrebná výnimka v súlade s článkom 55 ods. 3 uvedeného nariadenia. Očakáva sa, že žiadosť bude predložená v druhej polovici roku 2021. Vyhodnotenie takejto žiadosti, zaradenie látky do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 a získanie autorizácií pre výrobky si však vyžaduje čas.

| (16) | Zo žiadosti je zrejmé, že v Belgicku nie sú dostupné žiadne vhodné alternatívy, pretože všetky alternatívne techniky, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, majú nevýhody, buď preto, že sa nehodia na ošetrovanie všetkých materiálov, alebo z praktického hľadiska. |
| --- | --- |

(16)

Zo žiadosti je zrejmé, že v Belgicku nie sú dostupné žiadne vhodné alternatívy, pretože všetky alternatívne techniky, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, majú nevýhody, buď preto, že sa nehodia na ošetrovanie všetkých materiálov, alebo z praktického hľadiska.

| (17) | Na základe všetkých uvedených argumentov je náležité konštatovať, že dusík získaný in situ je nevyhnutný na ochranu kultúrneho dedičstva v Belgicku a že nie sú k dispozícii žiadne vhodné alternatívy. Belgicku by sa preto mala povoliť autorizácia sprístupnenia na trhu a používania biocídnych výrobkov pozostávajúcich z dusíka získaného in situ na ochranu kultúrneho dedičstva. |
| --- | --- |

(17)

Na základe všetkých uvedených argumentov je náležité konštatovať, že dusík získaný in situ je nevyhnutný na ochranu kultúrneho dedičstva v Belgicku a že nie sú k dispozícii žiadne vhodné alternatívy. Belgicku by sa preto mala povoliť autorizácia sprístupnenia na trhu a používania biocídnych výrobkov pozostávajúcich z dusíka získaného in situ na ochranu kultúrneho dedičstva.

| (18) | Možné zaradenie dusíka získaného in situ do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 a následná autorizácia výrobkov pozostávajúcich z dusíka získaného in situ zo strany členských štátov si vyžaduje čas. Je preto vhodné povoliť výnimku na obdobie, ktoré by umožnilo ukončenie príslušných postupov, |
| --- | --- |

(18)

Možné zaradenie dusíka získaného in situ do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 a následná autorizácia výrobkov pozostávajúcich z dusíka získaného in situ zo strany členských štátov si vyžaduje čas. Je preto vhodné povoliť výnimku na obdobie, ktoré by umožnilo ukončenie príslušných postupov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Belgicko môže do 31. decembra 2024 autorizovať sprístupnenie biocídnych výrobkov pozostávajúcich z dusíka získaného in situ na trhu a ich používanie na účely ochrany kultúrneho dedičstva.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené Belgickému kráľovstvu.

V Bruseli 3. decembra 2021

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Smernica Komisie 2009/89/ES z 30. júla 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť dusík ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 199, 31.7.2009, s. 19).

2

(3)  Zoznam autorizovaných výrobkov je dostupný na adrese https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

4

(5)  83. zasadnutie expertnej skupiny Komisie združujúcej zástupcov orgánov členských štátov príslušných pre vykonávanie nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré sa uskutočnilo v máji 2019, jej 84. zasadnutie z júla 2019, 85. zasadnutie zo septembra 2019 a 86. zasadnutie z novembra 2019. Zápisnice zo zasadnutí sú k dispozícii na adrese https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0.

5

---

| 7.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 437/8

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/2165

z 3. decembra 2021

o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky, ktorým sa v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 povoľuje sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie

[oznámené pod číslom C(2021) 8684]

(Iba český text je autentický)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

| (1) | Ministerstvo zdravotníctva Českej republiky (ďalej len „príslušný orgán“) prijalo 15. apríla 2021 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť do 12. októbra 2021 sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli. |
| --- | --- |

(1)

Ministerstvo zdravotníctva Českej republiky (ďalej len „príslušný orgán“) prijalo 15. apríla 2021 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť do 12. októbra 2021 sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli.

| (2) | Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bolo opatrenie potrebné na ochranu verejného zdravia, keďže mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadla môže viesť k poruchám motora lietadla a ohroziť jeho letovú spôsobilosť, čím ohrozuje bezpečnosť cestujúcich a posádky. Pandémia COVID-19 a následné obmedzenia letov viedli k tomu, že mnohé lietadlá boli dočasne odstavené. Nehybnosť lietadla je faktorom, ktorý zhoršuje mikrobiologickú kontamináciu. |
| --- | --- |

(2)

Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bolo opatrenie potrebné na ochranu verejného zdravia, keďže mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadla môže viesť k poruchám motora lietadla a ohroziť jeho letovú spôsobilosť, čím ohrozuje bezpečnosť cestujúcich a posádky. Pandémia COVID-19 a následné obmedzenia letov viedli k tomu, že mnohé lietadlá boli dočasne odstavené. Nehybnosť lietadla je faktorom, ktorý zhoršuje mikrobiologickú kontamináciu.

| (3) | Biobor JF obsahuje 2,2’-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] (číslo CAS 2665-13-6) a 2,2’-oxybis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) (číslo CAS 14697-50-8), ktoré sú účinnými látkami na použitie v biocídnych výrobkoch typu 6 ako „konzervačných prostriedkoch používaných počas skladovania výrobkov“, ako sa vymedzujú v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Keďže uvedené účinné látky nie sú uvedené v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2), nie sú zahrnuté do pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení (EÚ) č. 528/2012. Článok 89 uvedeného nariadenia sa preto na uvedené účinné látky nevzťahuje a pred tým, ako sa biocídne výrobky, ktoré ich obsahujú, môžu autorizovať aj na vnútroštátnej úrovni, musia sa tieto účinné látky posúdiť a schváliť. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF obsahuje 2,2’-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] (číslo CAS 2665-13-6) a 2,2’-oxybis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) (číslo CAS 14697-50-8), ktoré sú účinnými látkami na použitie v biocídnych výrobkoch typu 6 ako „konzervačných prostriedkoch používaných počas skladovania výrobkov“, ako sa vymedzujú v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Keďže uvedené účinné látky nie sú uvedené v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2), nie sú zahrnuté do pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení (EÚ) č. 528/2012. Článok 89 uvedeného nariadenia sa preto na uvedené účinné látky nevzťahuje a pred tým, ako sa biocídne výrobky, ktoré ich obsahujú, môžu autorizovať aj na vnútroštátnej úrovni, musia sa tieto účinné látky posúdiť a schváliť.

| (4) | Komisii bola 7. júla 2021 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola podaná na základe obáv, že mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla po 12. októbri 2021 naďalej ohrozovať bezpečnosť v leteckej doprave, a na základe tvrdenia, že Biobor JF je nevyhnutný na kontrolu tejto mikrobiologickej kontaminácie. |
| --- | --- |

(4)

Komisii bola 7. júla 2021 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola podaná na základe obáv, že mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla po 12. októbri 2021 naďalej ohrozovať bezpečnosť v leteckej doprave, a na základe tvrdenia, že Biobor JF je nevyhnutný na kontrolu tejto mikrobiologickej kontaminácie.

| (5) | Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bol jediný alternatívny biocídny výrobok, ktorý výrobcovia lietadiel a motorov odporúčali na ošetrenie proti mikrobiologickej kontaminácii (KathonTM FP 1.5), v marci 2020 stiahnutý z trhu z dôvodu závažných anomálií vo fungovaní motora, ktoré boli zaznamenané po ošetrení týmto výrobkom. |
| --- | --- |

(5)

Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bol jediný alternatívny biocídny výrobok, ktorý výrobcovia lietadiel a motorov odporúčali na ošetrenie proti mikrobiologickej kontaminácii (KathonTM FP 1.5), v marci 2020 stiahnutý z trhu z dôvodu závažných anomálií vo fungovaní motora, ktoré boli zaznamenané po ošetrení týmto výrobkom.

| (6) | Podľa príslušného orgánu neexistujú k ošetreniu palivových nádrží a palivových systémov lietadiel proti mikrobiologickej kontaminácii, ktoré sa vykonáva výrobkom Biobor JF, žiadne alternatívy. |
| --- | --- |

(6)

Podľa príslušného orgánu neexistujú k ošetreniu palivových nádrží a palivových systémov lietadiel proti mikrobiologickej kontaminácii, ktoré sa vykonáva výrobkom Biobor JF, žiadne alternatívy.

| (7) | Podľa informácií, ktoré má Komisia k dispozícii, podnikol výrobca výrobku Biobor JF kroky smerujúce k riadnej autorizácii výrobku. Podľa všetkého bude do polovice roka 2022 predložená aj žiadosť o schválenie účinných látok, ktoré výrobok Biobor JF obsahuje. Schválenie účinných látok a následná autorizácia biocídneho výrobku by predstavovali trvalé riešenie do budúcnosti, ale na dokončenie uvedených postupov by bolo potrebné značné množstvo času. |
| --- | --- |

(7)

Podľa informácií, ktoré má Komisia k dispozícii, podnikol výrobca výrobku Biobor JF kroky smerujúce k riadnej autorizácii výrobku. Podľa všetkého bude do polovice roka 2022 predložená aj žiadosť o schválenie účinných látok, ktoré výrobok Biobor JF obsahuje. Schválenie účinných látok a následná autorizácia biocídneho výrobku by predstavovali trvalé riešenie do budúcnosti, ale na dokončenie uvedených postupov by bolo potrebné značné množstvo času.

| (8) | Nedostatočná kontrola mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla ohroziť bezpečnosť leteckej dopravy, pričom toto nebezpečenstvo nemožno primerane zvládnuť použitím iného biocídneho výrobku ani inými prostriedkami. Preto je vhodné umožniť príslušnému orgánu predĺžiť platnosť opatrenia. |
| --- | --- |

(8)

Nedostatočná kontrola mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla ohroziť bezpečnosť leteckej dopravy, pričom toto nebezpečenstvo nemožno primerane zvládnuť použitím iného biocídneho výrobku ani inými prostriedkami. Preto je vhodné umožniť príslušnému orgánu predĺžiť platnosť opatrenia.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Ministerstvo zdravotníctva Českej republiky môže predĺžiť platnosť opatrenia, ktorým sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel, do 16. apríla 2023.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené Ministerstvu zdravotníctva Českej republiky.

V Bruseli 3. decembra 2021

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

---

| 7.12.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 437/10

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/2166

z 3. decembra 2021

o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok udelenia autorizácie biocídneho výrobku Teknol Aqua 1411-01 v súlade s článkom 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

[oznámené pod číslom C(2021) 8694]

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä jeho článok 36 ods. 3,

keďže:

| (1) | Spoločnosť Teknos A/S (ďalej len „žiadateľ“) predložila 14. septembra 2018 príslušným orgánom viacerých členských štátov vrátane Nemecka v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o paralelné vzájomné uznanie biocídneho výrobku Teknol Aqua 1411-01, ktorý obsahuje účinné látky 1-[[2-(2,4-dichlórofenyl)-4-propyl-1,3-dioxolán-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) a 3-iodo-2-propynyl butyl karbamát (IPBC) (ďalej len „biocídny výrobok“). Biocídny výrobok je určený na používanie na ochranu dreva používaného v interiéri (trieda použitia 2 (2)) a na ochranu dreva používaného na voľnom priestranstve, ktoré nie je v kontakte so zemou (trieda použitia 3 (2)). Referenčným členským štátom zodpovedným za hodnotenie žiadosti v zmysle článku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je Dánsko. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť Teknos A/S (ďalej len „žiadateľ“) predložila 14. septembra 2018 príslušným orgánom viacerých členských štátov vrátane Nemecka v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o paralelné vzájomné uznanie biocídneho výrobku Teknol Aqua 1411-01, ktorý obsahuje účinné látky 1-[[2-(2,4-dichlórofenyl)-4-propyl-1,3-dioxolán-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) a 3-iodo-2-propynyl butyl karbamát (IPBC) (ďalej len „biocídny výrobok“). Biocídny výrobok je určený na používanie na ochranu dreva používaného v interiéri (trieda použitia 2 (2)) a na ochranu dreva používaného na voľnom priestranstve, ktoré nie je v kontakte so zemou (trieda použitia 3 (2)). Referenčným členským štátom zodpovedným za hodnotenie žiadosti v zmysle článku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je Dánsko.

| (2) | Biocídny výrobok obsahuje veľmi nízke koncentrácie troch iných ako účinných látok, ktoré sú reziduálnymi monomérmi silikónovej emulzie pridávanej ako protipeniace činidlo počas výrobného procesu: oktametylcyklotetrasiloxán (D4) v koncentrácii 0,000024 hmotnostných %, dekametylcyklopentasiloxán (D5) v koncentrácii 0,000054 % hmotnostných % a dodekametylcyklohexasiloxán (D6) v koncentrácii 0,00008 % hmotnostných %. D4, D5 a D6 boli identifikované (3) ako perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT) a veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (vPvB) v súlade s prílohou XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4). |
| --- | --- |

(2)

Biocídny výrobok obsahuje veľmi nízke koncentrácie troch iných ako účinných látok, ktoré sú reziduálnymi monomérmi silikónovej emulzie pridávanej ako protipeniace činidlo počas výrobného procesu: oktametylcyklotetrasiloxán (D4) v koncentrácii 0,000024 hmotnostných %, dekametylcyklopentasiloxán (D5) v koncentrácii 0,000054 % hmotnostných % a dodekametylcyklohexasiloxán (D6) v koncentrácii 0,00008 % hmotnostných %. D4, D5 a D6 boli identifikované (3) ako perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT) a veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (vPvB) v súlade s prílohou XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4).

| (3) | Podľa článku 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 5. novembra 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky, podľa ktorých daný biocídny výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia na triedu použitia 3. Koordinačná skupina diskutovala o postúpení 25. novembra 2020. |
| --- | --- |

(3)

Podľa článku 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 5. novembra 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky, podľa ktorých daný biocídny výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia na triedu použitia 3. Koordinačná skupina diskutovala o postúpení 25. novembra 2020.

| (4) | Keďže v koordinačnej skupine sa nedospela k dohode, Dánsko 5. januára 2021 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo nevyriešenú námietku Komisii. Dánsko poskytlo Komisii podrobné stanovisko k predmetnej veci, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj odôvodnenie ich nezhody. Dané stanovisko bolo zaslané dotknutým členským štátom a žiadateľovi. |
| --- | --- |

(4)

Keďže v koordinačnej skupine sa nedospela k dohode, Dánsko 5. januára 2021 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo nevyriešenú námietku Komisii. Dánsko poskytlo Komisii podrobné stanovisko k predmetnej veci, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj odôvodnenie ich nezhody. Dané stanovisko bolo zaslané dotknutým členským štátom a žiadateľovi.

| (5) | Nemecko sa domnieva, že uplatňovanie bodu 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 by malo viesť hodnotiaci orgán k záveru, že biocídny výrobok nespĺňa podmienku stanovenú v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia. V bode 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa uvádza, že hodnotiaci orgán má dospieť k záveru, že biocídny výrobok nespĺňa kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia, ak biocídny výrobok obsahuje akúkoľvek látku vzbudzujúcu obavy, ktorá spĺňa kritériá vlastností PBT alebo vPvB v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, pokiaľ sa vedecky nedokázalo, že za relevantných podmienok v teréne nedochádza k žiadnemu neprijateľnému účinku. Nemecko sa domnieva, že látky D4, D5 a D6 sú látkami vzbudzujúcimi obavy v zmysle článku 3 bodu 1 písm. f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a že vzhľadom na to, že v prípade látok PBT a vPvB nemožno odvodiť žiadnu bezpečnú prahovú hodnotu, pod ktorou sa uvoľňovanie do životného prostredia môže považovať za prijateľné, akékoľvek uvoľnenie týchto látok do životného prostredia sa má považovať za uvoľnenie s neprijateľným účinkom. Nemecko preto tvrdí, že vzhľadom na to, že sa očakáva čiastočné presakovanie biocídneho výrobku do životného prostredia v dôsledku zvetrávania dreva, pokiaľ ide o triedu použitia 3, uvedené použitie by sa nemalo autorizovať. |
| --- | --- |

(5)

Nemecko sa domnieva, že uplatňovanie bodu 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 by malo viesť hodnotiaci orgán k záveru, že biocídny výrobok nespĺňa podmienku stanovenú v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia. V bode 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa uvádza, že hodnotiaci orgán má dospieť k záveru, že biocídny výrobok nespĺňa kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia, ak biocídny výrobok obsahuje akúkoľvek látku vzbudzujúcu obavy, ktorá spĺňa kritériá vlastností PBT alebo vPvB v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, pokiaľ sa vedecky nedokázalo, že za relevantných podmienok v teréne nedochádza k žiadnemu neprijateľnému účinku. Nemecko sa domnieva, že látky D4, D5 a D6 sú látkami vzbudzujúcimi obavy v zmysle článku 3 bodu 1 písm. f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a že vzhľadom na to, že v prípade látok PBT a vPvB nemožno odvodiť žiadnu bezpečnú prahovú hodnotu, pod ktorou sa uvoľňovanie do životného prostredia môže považovať za prijateľné, akékoľvek uvoľnenie týchto látok do životného prostredia sa má považovať za uvoľnenie s neprijateľným účinkom. Nemecko preto tvrdí, že vzhľadom na to, že sa očakáva čiastočné presakovanie biocídneho výrobku do životného prostredia v dôsledku zvetrávania dreva, pokiaľ ide o triedu použitia 3, uvedené použitie by sa nemalo autorizovať.

| (6) | Dánsko tvrdí, že vzhľadom na to, že koncentrácie D4, D5 a D6 v biocídnom výrobku sú veľmi nízke [kombinovaná koncentrácia všetkých troch z nich je 0,000158 % (hmotnostných %)], ich prítomnosť vo výrobku nemá za následok neprijateľné účinky na životné prostredie. Okrem toho podľa informácií, ktoré poskytol žiadateľ, v súčasnosti neexistujú žiadne vhodné alternatívy protipeniaceho prostriedku obsahujúceho tieto nečistoty na výrobu biocídneho výrobku. |
| --- | --- |

(6)

Dánsko tvrdí, že vzhľadom na to, že koncentrácie D4, D5 a D6 v biocídnom výrobku sú veľmi nízke [kombinovaná koncentrácia všetkých troch z nich je 0,000158 % (hmotnostných %)], ich prítomnosť vo výrobku nemá za následok neprijateľné účinky na životné prostredie. Okrem toho podľa informácií, ktoré poskytol žiadateľ, v súčasnosti neexistujú žiadne vhodné alternatívy protipeniaceho prostriedku obsahujúceho tieto nečistoty na výrobu biocídneho výrobku.

| (7) | V článku 56 ods. 1 a 2 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa stanovuje požiadavka na autorizáciu v prípade látok uvedených v prílohe XIV k uvedenému nariadeniu. Príloha XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 obsahuje aj látky, ktoré sú PBT a vPvB. V článku 56 ods. 6 uvedeného nariadenia sa však stanovuje, že požiadavka autorizácie sa neuplatňuje na látky identifikované ako PBT alebo vPvB, ak sú dané látky prítomné v zmesiach v koncentrácii nižšej ako 0,1 hmotnostných %. |
| --- | --- |

(7)

V článku 56 ods. 1 a 2 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa stanovuje požiadavka na autorizáciu v prípade látok uvedených v prílohe XIV k uvedenému nariadeniu. Príloha XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 obsahuje aj látky, ktoré sú PBT a vPvB. V článku 56 ods. 6 uvedeného nariadenia sa však stanovuje, že požiadavka autorizácie sa neuplatňuje na látky identifikované ako PBT alebo vPvB, ak sú dané látky prítomné v zmesiach v koncentrácii nižšej ako 0,1 hmotnostných %.

| (8) | Okrem toho v Usmernení k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, Usmernenie k požiadavkám na informácie a k hodnoteniu chemickej bezpečnosti, kapitole R.11: v posúdení PBT/vPvB (5) Európskej chemickej agentúry sa stanovuje, že zložky, nečistoty a prísady by sa za normálnych okolností mali považovať za relevantné pre posúdenie PBT/vPvB, ak sú prítomné v koncentrácii najmenej 0,1 hmotnostných %. Podľa uvedeného usmerňovacieho dokumentu je limit 0,1 hmotnostných % založený na osvedčenej praxi uznávanej v právnych predpisoch Únie na používanie tohto limitu ako generického limitu. V tom istom usmerňovacom dokumente sa tiež uvádza, že táto prahová hodnota sa môže v jednotlivých prípadoch zvýšiť alebo znížiť. |
| --- | --- |

(8)

Okrem toho v Usmernení k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, Usmernenie k požiadavkám na informácie a k hodnoteniu chemickej bezpečnosti, kapitole R.11: v posúdení PBT/vPvB (5) Európskej chemickej agentúry sa stanovuje, že zložky, nečistoty a prísady by sa za normálnych okolností mali považovať za relevantné pre posúdenie PBT/vPvB, ak sú prítomné v koncentrácii najmenej 0,1 hmotnostných %. Podľa uvedeného usmerňovacieho dokumentu je limit 0,1 hmotnostných % založený na osvedčenej praxi uznávanej v právnych predpisoch Únie na používanie tohto limitu ako generického limitu. V tom istom usmerňovacom dokumente sa tiež uvádza, že táto prahová hodnota sa môže v jednotlivých prípadoch zvýšiť alebo znížiť.

| (9) | V usmernení The Guidance on the Biocidal Products Regulation (usmernenie k nariadeniu o biocídnych výrobkoch), zväzku V, Guidance on applications for technical equivalence (Usmernenie k žiadostiam o technickú ekvivalenciu) (6) Európskej chemickej agentúry sa stanovuje, že vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt sa zvyčajne posudzujú vtedy, keď sú nečistoty prítomné v koncentrácii najmenej 0,1 hmotnostných %, a len nad danou prahovou hodnotou sa zohľadňuje vplyv vlastností PBT a/alebo vPvB nečistôt. |
| --- | --- |

(9)

V usmernení The Guidance on the Biocidal Products Regulation (usmernenie k nariadeniu o biocídnych výrobkoch), zväzku V, Guidance on applications for technical equivalence (Usmernenie k žiadostiam o technickú ekvivalenciu) (6) Európskej chemickej agentúry sa stanovuje, že vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt sa zvyčajne posudzujú vtedy, keď sú nečistoty prítomné v koncentrácii najmenej 0,1 hmotnostných %, a len nad danou prahovou hodnotou sa zohľadňuje vplyv vlastností PBT a/alebo vPvB nečistôt.

| (10) | Z toho vyplýva, že na účely posúdenia technickej ekvivalencie, pokiaľ ide o vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a na určenie toho, či sú zložky, nečistoty a prísady relevantné pre posúdenie PBT/vPvB podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, sa uplatňuje koncentračný limit 0,1 hmotnostných %. |
| --- | --- |

(10)

Z toho vyplýva, že na účely posúdenia technickej ekvivalencie, pokiaľ ide o vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a na určenie toho, či sú zložky, nečistoty a prísady relevantné pre posúdenie PBT/vPvB podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, sa uplatňuje koncentračný limit 0,1 hmotnostných %.

| (11) | V článku 3 bode 1 písm. f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje vymedzenie pojmu látka vzbudzujúca obavy, v ktorom sa uvádza najmä to, že látka je prítomná alebo sa vyrába v biocídnom výrobku v dostatočnej koncentrácii na to, aby predstavovala riziká. |
| --- | --- |

(11)

V článku 3 bode 1 písm. f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje vymedzenie pojmu látka vzbudzujúca obavy, v ktorom sa uvádza najmä to, že látka je prítomná alebo sa vyrába v biocídnom výrobku v dostatočnej koncentrácii na to, aby predstavovala riziká.

| (12) | Ako sa uvádza v usmernení (7) predloženom príslušným orgánom členských štátov na účely vykonávania nariadenia (EÚ) č. 528/2021 v júni 2021, Komisia sa domnieva, že z dôvodov súladu s prístupom uplatňovaným na účely posúdenia technickej ekvivalencie, pokiaľ ide o vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a na určenie toho, či sú zložky, nečistoty a prísady relevantné pre posúdenie PBT/vPvB podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, by sa na stanovenie toho, či látka identifikovaná ako látka majúca vlastnosti PBT a/alebo vPvBv v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 a obsiahnutá v biocídnom výrobku je látkou vzbudzujúcou obavy, mal uplatniť rovnaký koncentračný limit 0,1 hmotnostných %. To znamená, že látka identifikovaná ako látka majúca vlastnosti PBT a/alebo vPvB a obsiahnutá v biocídnom výrobku by sa mala považovať za látku vzbudzujúcu obavy, ak je jej koncentrácia v biocídnom výrobku vyššia ako alebo rovná 0,1 hmotnostných %. Ak biocídny výrobok obsahuje viacero látok identifikovaných ako látky majúce vlastnosti PBT a/alebo vPvB v jednotlivých množstvách nižších ako 0,1 hmotnostných %, koncentračný limit by sa mal považovať za platný pre danú skupinu látok. Príslušné orgány súhlasili so stanoviskom Komisie. |
| --- | --- |

(12)

Ako sa uvádza v usmernení (7) predloženom príslušným orgánom členských štátov na účely vykonávania nariadenia (EÚ) č. 528/2021 v júni 2021, Komisia sa domnieva, že z dôvodov súladu s prístupom uplatňovaným na účely posúdenia technickej ekvivalencie, pokiaľ ide o vlastnosti PBT a/alebo vPvB nečistôt podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a na určenie toho, či sú zložky, nečistoty a prísady relevantné pre posúdenie PBT/vPvB podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, by sa na stanovenie toho, či látka identifikovaná ako látka majúca vlastnosti PBT a/alebo vPvBv v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 a obsiahnutá v biocídnom výrobku je látkou vzbudzujúcou obavy, mal uplatniť rovnaký koncentračný limit 0,1 hmotnostných %. To znamená, že látka identifikovaná ako látka majúca vlastnosti PBT a/alebo vPvB a obsiahnutá v biocídnom výrobku by sa mala považovať za látku vzbudzujúcu obavy, ak je jej koncentrácia v biocídnom výrobku vyššia ako alebo rovná 0,1 hmotnostných %. Ak biocídny výrobok obsahuje viacero látok identifikovaných ako látky majúce vlastnosti PBT a/alebo vPvB v jednotlivých množstvách nižších ako 0,1 hmotnostných %, koncentračný limit by sa mal považovať za platný pre danú skupinu látok. Príslušné orgány súhlasili so stanoviskom Komisie.

| (13) | Celková koncentrácia D4, D5 a D6 v biocídnom výrobku je výrazne nižšia než 0,1 hmotnostných %. Dané iné ako účinné látky by sa preto na účely posúdenia biocídneho výrobku nemali považovať za látky vzbudzujúce obavy. Keďže látky D4, D5 a D6 nie sú ani látky vzbudzujúce obavy, ani relevantné metabolity, produkty rozkladu alebo reakcie, bod 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa neuplatňuje, pokiaľ ide o hodnotenie biocídneho výrobku vo vzťahu k prítomnosti uvedených látok. |
| --- | --- |

(13)

Celková koncentrácia D4, D5 a D6 v biocídnom výrobku je výrazne nižšia než 0,1 hmotnostných %. Dané iné ako účinné látky by sa preto na účely posúdenia biocídneho výrobku nemali považovať za látky vzbudzujúce obavy. Keďže látky D4, D5 a D6 nie sú ani látky vzbudzujúce obavy, ani relevantné metabolity, produkty rozkladu alebo reakcie, bod 48 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa neuplatňuje, pokiaľ ide o hodnotenie biocídneho výrobku vo vzťahu k prítomnosti uvedených látok.

| (14) | Komisia 9. augusta 2021 poskytla žiadateľovi možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadateľ predložil pripomienky, ktoré Komisia následne zohľadnila. |
| --- | --- |

(14)

Komisia 9. augusta 2021 poskytla žiadateľovi možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadateľ predložil pripomienky, ktoré Komisia následne zohľadnila.

| (15) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(15)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Toto rozhodnutie sa vzťahuje na biocídny výrobok označený v registri pre biocídne výrobky číselným kódom BC-FB042589-47.

Článok 2

Prítomnosť iných ako účinných látok oktametylcyklotetrasiloxán (D4), dekametylcyklopentasiloxán (D5) a dodekametylcyklohexasiloxán (D6) v celkovej koncentrácii nižšej ako 0,1 hmotnostných % v biocídnom výrobku uvedenom v článku 1 neznamená, že biocídny výrobok má neprijateľné účinky na životné prostredie v zmysle článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iv) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 3. decembra 2021

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Triedy použitia sú vymedzené v európskej norme CSN EN 335 – Trvanlivosť dreva a výrobkov na báze dreva. Triedy používania: definície, použitie na rastlé drevo a na výrobky na báze dreva.

2

(3)  Rozhodnutie ECHA ED/61/2018: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce.

3

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

4

(5)  Verzia 3.0 z júna 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f.

5

(6)  Verzia 2.0 z júla 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968.

6

(7)  Návrh poznámky na odsúhlasenie príslušnými orgánmi členských štátov pre biocídne výrobky. Kategorizácia biocídneho výrobku obsahujúceho inú ako účinnú látku, ktorá spĺňa kritériá na PBT alebo vPvB (CA-June21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1.

7

---