# Europeiska unionens L 441/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 441 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången9 december 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 441

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången9 december 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | BESLUT |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2174 av den 3 december 2021 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i godkännandet av biocidprodukten Konservan P40 i enlighet med artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2021) 8686]

   (
  1
  ) | 1 |
| | | AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL |
| | * | Beslut nr 3/2021 av AKS–EU-ambassadörskommittén av den 26 november 2021 om ändring av beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén om antagande av övergångsåtgärder i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet [2021/2175] | 3 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

BESLUT

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2174 av den 3 december 2021 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i godkännandet av biocidprodukten Konservan P40 i enlighet med artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2021) 8686]

   (
  1
  )

[delgivet med nr C(2021) 8686]

1

1

AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL

*

Beslut nr 3/2021 av AKS–EU-ambassadörskommittén av den 26 november 2021 om ändring av beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén om antagande av övergångsåtgärder i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet [2021/2175]

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

BESLUT

| 9.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 441/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 441/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2174

av den 3 december 2021

om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i godkännandet av biocidprodukten Konservan P40 i enlighet med artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

[delgivet med nr C(2021) 8686]

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och

av följande skäl:

| (1) | Den 24 april 2016 lämnade företaget THOR GmbH (nedan kallad sökanden) in en ansökan till de behöriga myndigheterna i flera medlemsstater om parallellt ömsesidigt erkännande av ett godkännande av en biocidprodukt, i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012. Den berörda biocidprodukten innehållande permetrin som verksamt ämne är avsedd att användas som insekticid för textilier vid klädtillverkning och för icke tvättbar ull vid tillverkning av mattor (nedan kallad biocidprodukten). Frankrike är referensmedlemsstat och ansvarar för den utvärdering av ansökan som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Den 24 april 2016 lämnade företaget THOR GmbH (nedan kallad sökanden) in en ansökan till de behöriga myndigheterna i flera medlemsstater om parallellt ömsesidigt erkännande av ett godkännande av en biocidprodukt, i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012. Den berörda biocidprodukten innehållande permetrin som verksamt ämne är avsedd att användas som insekticid för textilier vid klädtillverkning och för icke tvättbar ull vid tillverkning av mattor (nedan kallad biocidprodukten). Frankrike är referensmedlemsstat och ansvarar för den utvärdering av ansökan som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (2) | I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Belgien den 1 augusti 2019 invändningar till den samordningsgrupp som inrättats i enlighet med artikel 35.1 i den förordningen, och angav att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i den förordningen. Den 5 augusti 2019 uppmanade samordningsgruppen de andra medlemsstaterna och sökanden att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 16 och 26 september 2019. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Belgien den 1 augusti 2019 invändningar till den samordningsgrupp som inrättats i enlighet med artikel 35.1 i den förordningen, och angav att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i den förordningen. Den 5 augusti 2019 uppmanade samordningsgruppen de andra medlemsstaterna och sökanden att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 16 och 26 september 2019.

| (3) | Belgien ansåg att den migrationshastighet för permetrin som Frankrike använde vid exponeringsbedömningen avseende människors hälsa inte var lämplig. Enligt Belgien borde migrationshastigheten ha varit 1 % i enlighet med den bedömningsrapport som utarbetats i samband med godkännandet av permetrin (2) i stället för det värde på 0,1 % som Frankrike använde. Efter diskussionerna i samordningsgruppen föreslog Frankrike att man skulle använda det värde för hudabsorption på 3 % som man enats om i den bedömningsrapport som utarbetats i samband med godkännandet av permetrin, medan Belgien ansåg att det värdet inte var lämpligt och att man istället borde använda det standardvärde på 75 % som anges i riktlinjerna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). |
| --- | --- |

(3)

Belgien ansåg att den migrationshastighet för permetrin som Frankrike använde vid exponeringsbedömningen avseende människors hälsa inte var lämplig. Enligt Belgien borde migrationshastigheten ha varit 1 % i enlighet med den bedömningsrapport som utarbetats i samband med godkännandet av permetrin (2) i stället för det värde på 0,1 % som Frankrike använde. Efter diskussionerna i samordningsgruppen föreslog Frankrike att man skulle använda det värde för hudabsorption på 3 % som man enats om i den bedömningsrapport som utarbetats i samband med godkännandet av permetrin, medan Belgien ansåg att det värdet inte var lämpligt och att man istället borde använda det standardvärde på 75 % som anges i riktlinjerna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).

| (4) | Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 de olösta invändningarna till kommissionen den 28 oktober 2019. Frankrike gav kommissionen en utförlig redogörelse för de frågor som medlemsstaterna inte kunde enas om och skälen till detta. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden. |
| --- | --- |

(4)

Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 de olösta invändningarna till kommissionen den 28 oktober 2019. Frankrike gav kommissionen en utförlig redogörelse för de frågor som medlemsstaterna inte kunde enas om och skälen till detta. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden.

| (5) | Den 4 mars 2021 begärde kommissionen ett yttrande i frågan från Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) i enlighet med artiklarna 36.1 och 38 i förordning (EU) nr 528/2012. Echa ombads att ange vilken migrationshastighet och vilket värde för hudabsorption som bör användas vid exponeringsbedömningen avseende människors hälsa för de olika planerade användningsområdena för de varor som behandlats med biocidprodukten, och om användningen av dessa värden gör det möjligt att dra slutsatsen att biocidprodukten inte har några oacceptabla effekter på människors hälsa. |
| --- | --- |

(5)

Den 4 mars 2021 begärde kommissionen ett yttrande i frågan från Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) i enlighet med artiklarna 36.1 och 38 i förordning (EU) nr 528/2012. Echa ombads att ange vilken migrationshastighet och vilket värde för hudabsorption som bör användas vid exponeringsbedömningen avseende människors hälsa för de olika planerade användningsområdena för de varor som behandlats med biocidprodukten, och om användningen av dessa värden gör det möjligt att dra slutsatsen att biocidprodukten inte har några oacceptabla effekter på människors hälsa.

| (6) | Kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter antog sitt yttrande (3) den 17 juni 2021. |
| --- | --- |

(6)

Kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter antog sitt yttrande (3) den 17 juni 2021.

| (7) | Enligt Echa är den lämpliga migrationshastigheten för kläder som behandlas med permetrin 1 %, medan den för ullmattor som behandlas med permetrin är 0,5 %. När det gäller hudabsorption av permetrin är det lämpliga värdet det standardvärde på 50 % som Efsa rekommenderar för vattenbaserade produkter (4). |
| --- | --- |

(7)

Enligt Echa är den lämpliga migrationshastigheten för kläder som behandlas med permetrin 1 %, medan den för ullmattor som behandlas med permetrin är 0,5 %. När det gäller hudabsorption av permetrin är det lämpliga värdet det standardvärde på 50 % som Efsa rekommenderar för vattenbaserade produkter (4).

| (8) | Enligt Echa är villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 uppfyllda vid användning av biocidprodukten i ullmattor, men vid användning i kläder uppfylls villkoren endast om biocidprodukten inte används vid tillverkning av kläder avsedda för allmänheten. |
| --- | --- |

(8)

Enligt Echa är villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 uppfyllda vid användning av biocidprodukten i ullmattor, men vid användning i kläder uppfylls villkoren endast om biocidprodukten inte används vid tillverkning av kläder avsedda för allmänheten.

| (9) | Mot bakgrund av Echas yttrande anser kommissionen därför att biocidprodukten uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 om den inte används vid tillverkning av kläder avsedda för allmänheten. |
| --- | --- |

(9)

Mot bakgrund av Echas yttrande anser kommissionen därför att biocidprodukten uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 om den inte används vid tillverkning av kläder avsedda för allmänheten.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den biocidprodukt som har ärendenummer BC-SH023802-41 i registret för biocidprodukter uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att det i de godkännanden som medlemsstaterna beviljar anges att biocidprodukten inte får användas vid tillverkning av kläder som är avsedda att användas av allmänheten.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 3 december 2021.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/49872cf9-4c65-ce75-2230-d7d8befef7ab.

2

(3)  https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-article-38.

3

(4)  Guidance on dermal absorption (wiley.com).

4

---

AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL

| 9.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 441/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 441/3

---

BESLUT nr 3/2021 AV AKS–EU-AMBASSADÖRSKOMMITTÉN

av den 26 november 2021

om ändring av beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén om antagande av övergångsåtgärder i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet [2021/2175]

AKS–EU-AMBASSADÖRSKOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av partnerskapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Västindien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (1), särskilt artiklarna 15.4 och 16.2, jämförda med artikel 95.4, och

av följande skäl:

| (1) | Partnerskapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Västindien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska unionen och dess medlemsstater, å andra sidan, (nedan kallat AVS–EU-partnerskapsavtalet) undertecknades i Cotonou den 23 juni 2000 och trädde i kraft den 1 april 2003. I enlighet med beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén (2) (nedan kallat beslutet om övergångsåtgärder) ska det tillämpas till och med den 30 november 2021. |
| --- | --- |

(1)

Partnerskapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Västindien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska unionen och dess medlemsstater, å andra sidan, (nedan kallat AVS–EU-partnerskapsavtalet) undertecknades i Cotonou den 23 juni 2000 och trädde i kraft den 1 april 2003. I enlighet med beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén (2) (nedan kallat beslutet om övergångsåtgärder) ska det tillämpas till och med den 30 november 2021.

| (2) | Enligt artikel 95.4 första stycket i AVS–EU-partnerskapsavtalet inleddes förhandlingar om ett nytt AVS–EU-partnerskapsavtal (nedan kallat det nya avtalet) i september 2018. Det nya avtalet kommer inte att vara klart att tillämpas den 30 november 2021, den dag då det nuvarande partnerskapsavtalet löper ut. Det är därför nödvändigt att ändra beslutet om övergångsåtgärder för att ytterligare förlänga tillämpningen av bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 95.4 första stycket i AVS–EU-partnerskapsavtalet inleddes förhandlingar om ett nytt AVS–EU-partnerskapsavtal (nedan kallat det nya avtalet) i september 2018. Det nya avtalet kommer inte att vara klart att tillämpas den 30 november 2021, den dag då det nuvarande partnerskapsavtalet löper ut. Det är därför nödvändigt att ändra beslutet om övergångsåtgärder för att ytterligare förlänga tillämpningen av bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet.

| (3) | I enlighet med artikel 95.4 andra stycket i AVS–EU-partnerskapsavtalet ska AKS-EU-ministerrådet anta de övergångsåtgärder som kan krävas fram till dess att det nya avtalet träder i kraft. |
| --- | --- |

(3)

I enlighet med artikel 95.4 andra stycket i AVS–EU-partnerskapsavtalet ska AKS-EU-ministerrådet anta de övergångsåtgärder som kan krävas fram till dess att det nya avtalet träder i kraft.

| (4) | I enlighet med artikel 15.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet delegerade AKS–EU-ministerrådet den 23 maj 2019 befogenheten att anta övergångsåtgärderna till AKS–EU-ambassadörskommittén (3). |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 15.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet delegerade AKS–EU-ministerrådet den 23 maj 2019 befogenheten att anta övergångsåtgärderna till AKS–EU-ambassadörskommittén (3).

| (5) | Det är därför lämpligt att AKS–EU-ambassadörskommittén antar ett beslut i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet för att ändra beslutet om övergångsåtgärder i syfte att förlänga tillämpningen av bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet till och med den 30 juni 2022, eller till och med ikraftträdandet av det nya avtalet, eller den provisoriska tillämpningen av det nya avtalet mellan unionen och AKS-staterna, beroende på vilket som inträffar först. |
| --- | --- |

(5)

Det är därför lämpligt att AKS–EU-ambassadörskommittén antar ett beslut i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet för att ändra beslutet om övergångsåtgärder i syfte att förlänga tillämpningen av bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet till och med den 30 juni 2022, eller till och med ikraftträdandet av det nya avtalet, eller den provisoriska tillämpningen av det nya avtalet mellan unionen och AKS-staterna, beroende på vilket som inträffar först.

| (6) | Bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet kommer att fortsätta tillämpas i syfte att upprätthålla kontinuiteten i förbindelserna mellan unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och AKS-staterna, å andra sidan. Följaktligen är de ändrade övergångsåtgärderna inte avsedda att utgöra ändringar av AVS–EU-partnerskapsavtalet i enlighet med artikel 95.3 i avtalet. |
| --- | --- |

(6)

Bestämmelserna i AVS–EU-partnerskapsavtalet kommer att fortsätta tillämpas i syfte att upprätthålla kontinuiteten i förbindelserna mellan unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och AKS-staterna, å andra sidan. Följaktligen är de ändrade övergångsåtgärderna inte avsedda att utgöra ändringar av AVS–EU-partnerskapsavtalet i enlighet med artikel 95.3 i avtalet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I artikel 1 i beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén ska datumet ”30 november 2021” ersättas med ”30 juni 2022”.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft den 1 december 2021.

Utfärdat i Bryssel den 26 november 2021.

På AKS–EU-ministerrådets vägnar

På AKS–EU-ambassadörskommitténs vägnar

Iztok JARC

Ordförande

---

(1)  
  EGT L 317, 15.12.2000, s. 3. AVS–EU-partnerskapsavtalet ändrades genom det avtal som undertecknades i Luxemburg den 25 juni 2005 (EUT L 209, 11.8.2005, s. 27) och genom det avtal som undertecknades i Ougadougou den 22 juni 2010 (EUT L 287, 4.11.2010, s. 3).

1

(2)  Beslut nr 3/2019 av AVS–EU-ambassadörskommittén av den 17 december 2019 om antagande av övergångsåtgärder i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet (EUT L 1, 3.1.2020, s. 3).

2

(3)  Beslut nr 1/2019 i AVS–EU-ministerrådet av den 23 maj 2019 om delegering av befogenheter till AVS–EU-ambassadörskommittén vad gäller beslutet att anta övergångsåtgärder i enlighet med artikel 95.4 i AVS–EU-partnerskapsavtalet (EUT L 146, 5.6.2019, s. 114).

3

---