# Официален вестник L 379/2021

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 379 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6426 октомври 2021 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 379

Издание на български език

Законодателство

Година 6426 октомври 2021 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2021/1868 на Съвета от 15 октомври 2021 година относно насоки за политиките по заетостта на държавите членки | 1 |
| | * | Решение (ЕС) 2021/1869 на Съвета от 19 октомври 2021 година за изменение на Решение 1999/70/ЕО относно външните одитори на националните централни банки по отношение на външните одитори на Banca d’Italia | 6 |
| | * | Решение (ЕС) 2021/1870 на Комисията от 22 октомври 2021 година за установяване на критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС за козметични продукти и продукти за грижа за животни
  (нотифицирано под номер C(2021) 7500)

   (
  1
  ) | 8 |
| | * | Решение (ЕС) 2021/1871 на Комисията от 22 октомври 2021 година за изменение на Решение 2014/312/ЕС относно установяване на екологични критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на бои и лакове за вътрешно и външно боядисване
  (нотифицирано под номер С(2021) 7514)
  (текст от значение за ЕИО) | 49 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1872 на Комисията от 25 октомври 2021 година за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 относно спешни мерки във връзка с огнищата на високопатогенна инфлуенца по птиците в някои държави членки
  (нотифицирано под номер C(2021) 7728)

   (
  1
  ) | 53 |
| | | ВЪТРЕШНИ И ПРОЦЕДУРНИ ПРАВИЛНИЦИ |
| | * | Решение на управителния комитет на Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията относно вътрешните правила, свързани с ограниченията на определени права на субекти на данни във връзка с обработването на лични данни в рамката на дейностите, осъществявани от Агенцията | 57 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2021/1868 на Съвета от 15 октомври 2021 година относно насоки за политиките по заетостта на държавите членки

1

*

Решение (ЕС) 2021/1869 на Съвета от 19 октомври 2021 година за изменение на Решение 1999/70/ЕО относно външните одитори на националните централни банки по отношение на външните одитори на Banca d’Italia

6

*

Решение (ЕС) 2021/1870 на Комисията от 22 октомври 2021 година за установяване на критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС за козметични продукти и продукти за грижа за животни
  (нотифицирано под номер C(2021) 7500)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2021) 7500)

1

8

*

Решение (ЕС) 2021/1871 на Комисията от 22 октомври 2021 година за изменение на Решение 2014/312/ЕС относно установяване на екологични критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на бои и лакове за вътрешно и външно боядисване
  (нотифицирано под номер С(2021) 7514)
  (текст от значение за ЕИО)

(нотифицирано под номер С(2021) 7514)

49

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1872 на Комисията от 25 октомври 2021 година за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 относно спешни мерки във връзка с огнищата на високопатогенна инфлуенца по птиците в някои държави членки
  (нотифицирано под номер C(2021) 7728)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2021) 7728)

1

53

ВЪТРЕШНИ И ПРОЦЕДУРНИ ПРАВИЛНИЦИ

*

Решение на управителния комитет на Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията относно вътрешните правила, свързани с ограниченията на определени права на субекти на данни във връзка с обработването на лични данни в рамката на дейностите, осъществявани от Агенцията

57

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕШЕНИЯ

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/1

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2021/1868 НА СЪВЕТА

от 15 октомври 2021 година

относно насоки за политиките по заетостта на държавите членки

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 148, параграф 2 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като взе предвид становището на Европейския парламент (1),

като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (2),

след консултация с Комитета на регионите,

като взе предвид становището на Комитета по заетостта (3),

като има предвид, че:

| (1) | Държавите членки и Съюзът трябва да работят за изготвянето на координирана стратегия за заетостта, и по-специално за развитието на квалифицирана, обучена и адаптивна работна сила, както и на пазари на труда, които са ориентирани към бъдещето и реагират на икономическите промени, с оглед на постигането на целите за пълна заетост и социален прогрес, балансиран растеж, високо равнище на защита и подобряване качеството на околната среда, установени в член 3 от Договора за Европейския съюз (ДЕС). Като отчитат националните практики по отношение на отговорностите на социалните партньори, държавите членки трябва да разглеждат насърчаването на заетостта като въпрос от общ интерес и да координират действията си в тази насока в рамките на Съвета. |
| --- | --- |

(1)

Държавите членки и Съюзът трябва да работят за изготвянето на координирана стратегия за заетостта, и по-специално за развитието на квалифицирана, обучена и адаптивна работна сила, както и на пазари на труда, които са ориентирани към бъдещето и реагират на икономическите промени, с оглед на постигането на целите за пълна заетост и социален прогрес, балансиран растеж, високо равнище на защита и подобряване качеството на околната среда, установени в член 3 от Договора за Европейския съюз (ДЕС). Като отчитат националните практики по отношение на отговорностите на социалните партньори, държавите членки трябва да разглеждат насърчаването на заетостта като въпрос от общ интерес и да координират действията си в тази насока в рамките на Съвета.

| (2) | Съюзът трябва да се бори срещу социалното изключване и дискриминацията и да насърчава социалната справедливост и закрила, равенството между жените и мъжете, солидарността между поколенията и защитата на правата на детето, както е предвидено в член 3 от ДЕС. При определянето и осъществяването на своите политики и дейности Съюзът трябва да отчита изискванията, свързани с насърчаването на висока степен на заетост, с осигуряването на адекватна социална закрила, с борбата с бедността и социалното изключване, както и с постигането на висока степен на образование и обучение и защита на човешкото здраве, както е посочено в член 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС). |
| --- | --- |

(2)

Съюзът трябва да се бори срещу социалното изключване и дискриминацията и да насърчава социалната справедливост и закрила, равенството между жените и мъжете, солидарността между поколенията и защитата на правата на детето, както е предвидено в член 3 от ДЕС. При определянето и осъществяването на своите политики и дейности Съюзът трябва да отчита изискванията, свързани с насърчаването на висока степен на заетост, с осигуряването на адекватна социална закрила, с борбата с бедността и социалното изключване, както и с постигането на висока степен на образование и обучение и защита на човешкото здраве, както е посочено в член 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС).

| (3) | В съответствие с ДФЕС Съюзът разработи и въведе инструменти за координация в областта на икономическата политика и политиката по заетостта. Като част от тези инструменти насоките за политиките по заетостта на държавите членки („насоките“), изложени в приложението към Решение (ЕС) 2020/1512 на Съвета (4), заедно с общите насоки за икономическите политики на държавите членки и на Съюза, съдържащи се в Препоръка (ЕС) 2015/1184 на Съвета (5), съставляват интегрираните насоки. Тяхното предназначение е да насочват изпълнението на политиките в държавите членки и в Съюза, отразявайки взаимозависимостта между държавите членки. Така полученият набор от координирани европейски и национални политики и реформи следва да представлява подходяща цялостна устойчива комбинация от икономически политики и политики по заетостта, която да доведе до положително въздействие в други области. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с ДФЕС Съюзът разработи и въведе инструменти за координация в областта на икономическата политика и политиката по заетостта. Като част от тези инструменти насоките за политиките по заетостта на държавите членки („насоките“), изложени в приложението към Решение (ЕС) 2020/1512 на Съвета (4), заедно с общите насоки за икономическите политики на държавите членки и на Съюза, съдържащи се в Препоръка (ЕС) 2015/1184 на Съвета (5), съставляват интегрираните насоки. Тяхното предназначение е да насочват изпълнението на политиките в държавите членки и в Съюза, отразявайки взаимозависимостта между държавите членки. Така полученият набор от координирани европейски и национални политики и реформи следва да представлява подходяща цялостна устойчива комбинация от икономически политики и политики по заетостта, която да доведе до положително въздействие в други области.

| (4) | Насоките са в съответствие с Пакта за стабилност и растеж, действащото законодателство на Съюза и различни инициативи на Съюза, включително препоръките на Съвета от 10 март 2014 г. (6), 15 февруари 2016 г. (7), 19 декември 2016 г. (8), 15 март 2018 г. (9), 22 май 2018 г. (10), 22 май 2019 г. (11), 8 ноември 2019 г. (12), 30 октомври 2020 г. (13) и 24 ноември 2020 г. (14), препоръката на Комисията (ЕС) 2021/402 (15) и препоръката на Съвета (ЕС) 2021/1004. (16) |
| --- | --- |

(4)

Насоките са в съответствие с Пакта за стабилност и растеж, действащото законодателство на Съюза и различни инициативи на Съюза, включително препоръките на Съвета от 10 март 2014 г. (6), 15 февруари 2016 г. (7), 19 декември 2016 г. (8), 15 март 2018 г. (9), 22 май 2018 г. (10), 22 май 2019 г. (11), 8 ноември 2019 г. (12), 30 октомври 2020 г. (13) и 24 ноември 2020 г. (14), препоръката на Комисията (ЕС) 2021/402 (15) и препоръката на Съвета (ЕС) 2021/1004. (16)

| (5) | Европейският семестър обединява различните инструменти в обща рамка за интегрирана многостранна координация и наблюдение на икономическите политики и политиките по заетостта. Европейският семестър цели да постигне устойчивост на околната среда, производителност, справедливост и стабилност, като в същото време интегрира принципите на Европейския стълб на социалните права и на неговия инструмент за мониторинг — набора от социални показатели, и осигурява силна ангажираност със социалните партньори, гражданското общество и други заинтересовани страни. Той подкрепя постигането на целите за устойчиво развитие. Политиките по заетостта и икономическите политики на Съюза и на държавите членки следва да вървят ръка за ръка с прехода на Европа към неутрална по отношение на климата, екологично устойчива и цифрова икономика, да повишават конкурентоспособността, да осигуряват адекватни условия на труд, да насърчават иновациите, да утвърждават социалната справедливост и равните възможности, както и да преодоляват неравенствата и регионалните различия. |
| --- | --- |

(5)

Европейският семестър обединява различните инструменти в обща рамка за интегрирана многостранна координация и наблюдение на икономическите политики и политиките по заетостта. Европейският семестър цели да постигне устойчивост на околната среда, производителност, справедливост и стабилност, като в същото време интегрира принципите на Европейския стълб на социалните права и на неговия инструмент за мониторинг — набора от социални показатели, и осигурява силна ангажираност със социалните партньори, гражданското общество и други заинтересовани страни. Той подкрепя постигането на целите за устойчиво развитие. Политиките по заетостта и икономическите политики на Съюза и на държавите членки следва да вървят ръка за ръка с прехода на Европа към неутрална по отношение на климата, екологично устойчива и цифрова икономика, да повишават конкурентоспособността, да осигуряват адекватни условия на труд, да насърчават иновациите, да утвърждават социалната справедливост и равните възможности, както и да преодоляват неравенствата и регионалните различия.

| (6) | Изменението на климата и свързаните с околната среда предизвикателства, глобализацията, цифровизацията, изкуственият интелект, дистанционната работа, основаната на платформи икономика и демографските промени преобразяват европейските икономики и общества. Съюзът и неговите държави членки следва да работят съвместно с цел ефективно преодоляване на тези структурни фактори и при необходимост да адаптират съществуващите системи, като отчитат тясната взаимозависимост на икономиките и пазарите на труда на държавите членки и свързаните с тях политики. Това изисква съгласувани, амбициозни и ефективни действия на политиката както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, в съответствие с ДФЕС, и разпоредбите на Съюза за икономическото управление и при зачитане на Европейският стълб на социалните права. Тези действия на политиката следва да включват насърчаване на устойчивите инвестиции, подновен ангажимент за подходящо планирани реформи, които подобряват потенциала за икономически растеж, създаването на качествени работни места, производителността, адекватните условия на труд, социалното и териториалното сближаване, конвергенцията във възходяща посока, устойчивостта и упражняването на фискална отговорност. Те следва да съчетават мерки в областта на търсенето и на предлагането, като същевременно отчитат тяхното социално въздействие и въздействия върху околната среда и заетостта. |
| --- | --- |

(6)

Изменението на климата и свързаните с околната среда предизвикателства, глобализацията, цифровизацията, изкуственият интелект, дистанционната работа, основаната на платформи икономика и демографските промени преобразяват европейските икономики и общества. Съюзът и неговите държави членки следва да работят съвместно с цел ефективно преодоляване на тези структурни фактори и при необходимост да адаптират съществуващите системи, като отчитат тясната взаимозависимост на икономиките и пазарите на труда на държавите членки и свързаните с тях политики. Това изисква съгласувани, амбициозни и ефективни действия на политиката както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, в съответствие с ДФЕС, и разпоредбите на Съюза за икономическото управление и при зачитане на Европейският стълб на социалните права. Тези действия на политиката следва да включват насърчаване на устойчивите инвестиции, подновен ангажимент за подходящо планирани реформи, които подобряват потенциала за икономически растеж, създаването на качествени работни места, производителността, адекватните условия на труд, социалното и териториалното сближаване, конвергенцията във възходяща посока, устойчивостта и упражняването на фискална отговорност. Те следва да съчетават мерки в областта на търсенето и на предлагането, като същевременно отчитат тяхното социално въздействие и въздействия върху околната среда и заетостта.

| (7) | Европейският парламент, Съветът и Комисията прокламираха Европейския стълб на социалните права (17). Той определя 20 основни принципа и права, целящи да допринесат за правилното и справедливо функциониране на пазарите на труда и социалните системи, структурирани в три категории: равни възможности и достъп до пазара на труда, справедливи условия на труд и социална закрила и приобщаване. Принципите и правата дават насока на стратегията на Съюза, като гарантират, че преходът към неутралност по отношение на климата и устойчивост на околната среда, цифровизацията и демографските промени са социално справедливи. Европейския стълб на социалните права и съпътстващият го набор от социални показатели представляват референтна рамка за наблюдение на резултатите в областта на заетостта и социалните показатели на държавите членки, за стимулиране на реформите на национално, регионално и местно равнище и за съчетаване на социалното и пазарното измерение в днешната съвременна икономика, включително чрез насърчаване на социалната икономика. На 4 март 2021 г. Комисията представи план за действие за прилагането на Европейския стълб на социалните права („план за действие“), включващ амбициозни, но реалистични водещи цели и допълнителни подцели за 2030 г. в областта на заетостта, уменията, образованието и социалната закрила. |
| --- | --- |

(7)

Европейският парламент, Съветът и Комисията прокламираха Европейския стълб на социалните права (17). Той определя 20 основни принципа и права, целящи да допринесат за правилното и справедливо функциониране на пазарите на труда и социалните системи, структурирани в три категории: равни възможности и достъп до пазара на труда, справедливи условия на труд и социална закрила и приобщаване. Принципите и правата дават насока на стратегията на Съюза, като гарантират, че преходът към неутралност по отношение на климата и устойчивост на околната среда, цифровизацията и демографските промени са социално справедливи. Европейския стълб на социалните права и съпътстващият го набор от социални показатели представляват референтна рамка за наблюдение на резултатите в областта на заетостта и социалните показатели на държавите членки, за стимулиране на реформите на национално, регионално и местно равнище и за съчетаване на социалното и пазарното измерение в днешната съвременна икономика, включително чрез насърчаване на социалната икономика. На 4 март 2021 г. Комисията представи план за действие за прилагането на Европейския стълб на социалните права („план за действие“), включващ амбициозни, но реалистични водещи цели и допълнителни подцели за 2030 г. в областта на заетостта, уменията, образованието и социалната закрила.

| (8) | На 8 май 2021 г. по време на социалната среща на върха в Порто държавните и правителствени ръководители признаха Европейския стълб на социалните права като основен елемент на възстановяването, като отбелязаха, че неговото прилагане ще засили стремежа на Съюза към цифров, екологичен и справедлив преход и ще допринесе за постигането на възходящо социално и икономическо сближаване и за преодоляване на демографските предизвикателства. Те подчертаха, че социалното измерение, социалният диалог и активното участие на социалните партньори са в основата на една силно конкурентна социална пазарна икономика. Те установиха, че планът за действие предоставя полезни насоки за прилагането на Европейския стълб на социалните права, включително в областта на заетостта, уменията, здравеопазването и социалната закрила. Те приветстваха новите водещи цели на Съюза за 2030 г. по отношение на заетостта (78 % от населението на възраст 20—64 години следва да са заети), уменията (60 % от всички възрастни следва да участват в обучение всяка година) и намаляването на бедността (с най-малко 15 милиона души, включително пет милиона деца), както и преразгледания набор от социални показатели с оглед на наблюдението на напредъка към прилагането на принципите Европейския стълб на социалните права като част от рамката за координация на политиките в контекста на европейския семестър. Освен това те отбелязаха, че с постепенното възстановяване на Европа от пандемията от COVID-19 приоритет ще бъде преминаването от защита на работни места към създаване на нови работни места и подобряване на качеството им, и подчертаха, че прилагането на принципите в Европейския стълб на социалните права ще бъде от съществено значение, за да се гарантира създаването на повече и по-добри работни места за всички в рамките на приобщаващо възстановяване.
  Те изтъкнаха своя ангажимент за единство и солидарност, което означава също да се гарантират равни възможности за всички и никой да не бъде изоставен. Те потвърдиха и решимостта си, както е установено в Стратегическата програма на Европейския съвет за периода 2019—2024 г., да продължат все по-задълбочено да прилагат Европейския стълб на социалните права на равнището на Съюза и на национално равнище, като надлежно се съобразяват със съответните области на компетентност и принципите на субсидиарност и пропорционалност. Накрая, те подчертаха, че е важно да се следи отблизо, включително на най-високо равнище, постигнатият напредък по изпълнението на Европейския стълб на социалните права и водещите цели на Съюза за 2030 г. |
| --- | --- |

(8)

На 8 май 2021 г. по време на социалната среща на върха в Порто държавните и правителствени ръководители признаха Европейския стълб на социалните права като основен елемент на възстановяването, като отбелязаха, че неговото прилагане ще засили стремежа на Съюза към цифров, екологичен и справедлив преход и ще допринесе за постигането на възходящо социално и икономическо сближаване и за преодоляване на демографските предизвикателства. Те подчертаха, че социалното измерение, социалният диалог и активното участие на социалните партньори са в основата на една силно конкурентна социална пазарна икономика. Те установиха, че планът за действие предоставя полезни насоки за прилагането на Европейския стълб на социалните права, включително в областта на заетостта, уменията, здравеопазването и социалната закрила. Те приветстваха новите водещи цели на Съюза за 2030 г. по отношение на заетостта (78 % от населението на възраст 20—64 години следва да са заети), уменията (60 % от всички възрастни следва да участват в обучение всяка година) и намаляването на бедността (с най-малко 15 милиона души, включително пет милиона деца), както и преразгледания набор от социални показатели с оглед на наблюдението на напредъка към прилагането на принципите Европейския стълб на социалните права като част от рамката за координация на политиките в контекста на европейския семестър. Освен това те отбелязаха, че с постепенното възстановяване на Европа от пандемията от COVID-19 приоритет ще бъде преминаването от защита на работни места към създаване на нови работни места и подобряване на качеството им, и подчертаха, че прилагането на принципите в Европейския стълб на социалните права ще бъде от съществено значение, за да се гарантира създаването на повече и по-добри работни места за всички в рамките на приобщаващо възстановяване.

Те изтъкнаха своя ангажимент за единство и солидарност, което означава също да се гарантират равни възможности за всички и никой да не бъде изоставен. Те потвърдиха и решимостта си, както е установено в Стратегическата програма на Европейския съвет за периода 2019—2024 г., да продължат все по-задълбочено да прилагат Европейския стълб на социалните права на равнището на Съюза и на национално равнище, като надлежно се съобразяват със съответните области на компетентност и принципите на субсидиарност и пропорционалност. Накрая, те подчертаха, че е важно да се следи отблизо, включително на най-високо равнище, постигнатият напредък по изпълнението на Европейския стълб на социалните права и водещите цели на Съюза за 2030 г.

| (9) | Реформите на пазара на труда, включително националните механизми за определяне на заплатите, следва да следват националните практики на социален диалог с оглед на осигуряването на справедливи заплати, които дават възможност за достоен жизнен стандарт и устойчив растеж. Те следва също така да предоставят необходимата възможност за всеобхватно разглеждане на социално-икономическите въпроси, включително подобряването на устойчивостта, конкурентоспособността, иновациите, създаването на качествени работни места, условията на труд, бедността сред работещите, образованието и уменията, общественото здраве и приобщаването и реалните доходи. Държавите членки и Съюзът следва да гарантират смекчаването на въздействието на пандемията, свързана с COVID-19 върху социалната и икономическата сфера и заетостта, както и че преходите са социално справедливи и оправдани. Следва да се цели укрепване на възстановяването и стремежа към приобщаващо и устойчиво общество, в което хората са защитени, могат да предвиждат и управляват промените и активно да участват в обществото и икономиката. Необходим е съгласуван набор от активни политики на пазара на труда, състоящи се от временни стимули за наемане и преход, политики за умения и подобрени служби по заетостта, за да се подпомогнат преходите на пазара на труда, както се подчертава в Препоръката (ЕС) 2021/402. |
| --- | --- |

(9)

Реформите на пазара на труда, включително националните механизми за определяне на заплатите, следва да следват националните практики на социален диалог с оглед на осигуряването на справедливи заплати, които дават възможност за достоен жизнен стандарт и устойчив растеж. Те следва също така да предоставят необходимата възможност за всеобхватно разглеждане на социално-икономическите въпроси, включително подобряването на устойчивостта, конкурентоспособността, иновациите, създаването на качествени работни места, условията на труд, бедността сред работещите, образованието и уменията, общественото здраве и приобщаването и реалните доходи. Държавите членки и Съюзът следва да гарантират смекчаването на въздействието на пандемията, свързана с COVID-19 върху социалната и икономическата сфера и заетостта, както и че преходите са социално справедливи и оправдани. Следва да се цели укрепване на възстановяването и стремежа към приобщаващо и устойчиво общество, в което хората са защитени, могат да предвиждат и управляват промените и активно да участват в обществото и икономиката. Необходим е съгласуван набор от активни политики на пазара на труда, състоящи се от временни стимули за наемане и преход, политики за умения и подобрени служби по заетостта, за да се подпомогнат преходите на пазара на труда, както се подчертава в Препоръката (ЕС) 2021/402.

| (10) | Следва да се води борба с дискриминацията във всичките ѝ форми, да се гарантира равенството между половете и да се подкрепя младежката заетост. Достъпът и възможностите за всички следва да бъдат гарантирани, а бедността и социалното изключване, включително на децата, следва да бъдат намалени, по-специално като се гарантират ефективно функциониращи трудови пазари и подходящи и приобщаващи системи за социална закрила и се премахнат пречките пред образованието, обучението и участието на пазара на труда, включително чрез инвестиции в образованието и грижите в ранна детска възраст, както и в цифровите умения. Навременният и равен достъп до финансово достъпни дългосрочни грижи и здравни услуги, включително превенция и насърчаване на здравните грижи, e от особено значение с оглед на пандемията, свързана с COVID-19, и в контекста на застаряващите общества. Потенциалът на хората с увреждания да допринасят за икономическия растеж и социалното развитие следва да бъде оползотворен в по-висока степен. С навлизането на нови икономически и бизнес модели в Съюза трудовите правоотношения също се променят. Държавите членки следва да гарантират, че трудовите правоотношения, произтичащи от новите форми на труд, поддържат и укрепват европейския социален модел. |
| --- | --- |

(10)

Следва да се води борба с дискриминацията във всичките ѝ форми, да се гарантира равенството между половете и да се подкрепя младежката заетост. Достъпът и възможностите за всички следва да бъдат гарантирани, а бедността и социалното изключване, включително на децата, следва да бъдат намалени, по-специално като се гарантират ефективно функциониращи трудови пазари и подходящи и приобщаващи системи за социална закрила и се премахнат пречките пред образованието, обучението и участието на пазара на труда, включително чрез инвестиции в образованието и грижите в ранна детска възраст, както и в цифровите умения. Навременният и равен достъп до финансово достъпни дългосрочни грижи и здравни услуги, включително превенция и насърчаване на здравните грижи, e от особено значение с оглед на пандемията, свързана с COVID-19, и в контекста на застаряващите общества. Потенциалът на хората с увреждания да допринасят за икономическия растеж и социалното развитие следва да бъде оползотворен в по-висока степен. С навлизането на нови икономически и бизнес модели в Съюза трудовите правоотношения също се променят. Държавите членки следва да гарантират, че трудовите правоотношения, произтичащи от новите форми на труд, поддържат и укрепват европейския социален модел.

| (11) | Интегрираните насоки следва да служат за основа на препоръките, които Съветът може да отправи към отделните държави членки. След стартирането на Механизма за възстановяване и устойчивост с Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (18) Комисията коригира цикъла на европейския семестър за 2021 г. и предложи само препоръки относно бюджетното състояние на държавите членки през 2021 г., както е предвидено в Пакта за стабилност и растеж. |
| --- | --- |

(11)

Интегрираните насоки следва да служат за основа на препоръките, които Съветът може да отправи към отделните държави членки. След стартирането на Механизма за възстановяване и устойчивост с Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (18) Комисията коригира цикъла на европейския семестър за 2021 г. и предложи само препоръки относно бюджетното състояние на държавите членки през 2021 г., както е предвидено в Пакта за стабилност и растеж.

| (12) | Държавите членки следва пълноценно да използват REACT-EU, установен в Регламент (ЕС) 2020/2221 на Европейския парламент и на Съвета (19), за укрепване на фондовете на политиката на сближаване до 2023 г., Европейския социален фонд плюс, установен в Регламент (ЕС) 2021/1057 на Европейския парламент и на Съвета (20), Механизма за възстановяване и устойчивост и други фондове на Съюза, включително Фонда за справедлив преход, установен в Регламент (ЕС) 2021/1056 на Европейския парламент и на Съвета (21) и InvestEU, установен в Регламент (ЕС) 2021/523 на Европейския парламент и на Съвета (22), за да насърчават заетостта, социалните инвестиции, социалното приобщаване, достъпността, както и по-големите възможности за повишаване на квалификацията и за преквалификация на работната сила, ученето през целия живот и висококачественото образование и обучение за всички, включително цифровата грамотност и умения.
  Държавите членки следва също да използват пълноценно Европейския фонд за приспособяване към глобализацията за съкратени работници, установен в Регламент (ЕС) 2021/691 на Европейския парламент и на Съвета (23), за да подкрепят работниците, съкратени в резултат на големи преструктурирания, като например пандемията, свързана с COVID-19 и социално-икономическите трансформации, произтичащи от глобализацията, технологичните и екологичните промени. Макар интегрираните насоки да са предназначени за държавите членки и Съюза, те следва да се изпълняват в партньорство с всички национални, регионални и местни органи, с активното участие на парламентите, както и на социалните партньори и представителите на гражданското общество. |
| --- | --- |

(12)

Държавите членки следва пълноценно да използват REACT-EU, установен в Регламент (ЕС) 2020/2221 на Европейския парламент и на Съвета (19), за укрепване на фондовете на политиката на сближаване до 2023 г., Европейския социален фонд плюс, установен в Регламент (ЕС) 2021/1057 на Европейския парламент и на Съвета (20), Механизма за възстановяване и устойчивост и други фондове на Съюза, включително Фонда за справедлив преход, установен в Регламент (ЕС) 2021/1056 на Европейския парламент и на Съвета (21) и InvestEU, установен в Регламент (ЕС) 2021/523 на Европейския парламент и на Съвета (22), за да насърчават заетостта, социалните инвестиции, социалното приобщаване, достъпността, както и по-големите възможности за повишаване на квалификацията и за преквалификация на работната сила, ученето през целия живот и висококачественото образование и обучение за всички, включително цифровата грамотност и умения.

Държавите членки следва също да използват пълноценно Европейския фонд за приспособяване към глобализацията за съкратени работници, установен в Регламент (ЕС) 2021/691 на Европейския парламент и на Съвета (23), за да подкрепят работниците, съкратени в резултат на големи преструктурирания, като например пандемията, свързана с COVID-19 и социално-икономическите трансформации, произтичащи от глобализацията, технологичните и екологичните промени. Макар интегрираните насоки да са предназначени за държавите членки и Съюза, те следва да се изпълняват в партньорство с всички национални, регионални и местни органи, с активното участие на парламентите, както и на социалните партньори и представителите на гражданското общество.

| (13) | Комитетът по заетостта и Комитетът за социална закрила трябва да следят за съответствието на изпълняваните политики с насоките за политиките по заетостта, като действат в рамките на мандата си съгласно Договорите. Тези комитети и други подготвителни органи на Съвета, свързани с координацията на икономическите и социалните политики, трябва да работят в тясно сътрудничество. Диалогът относно политиките между Европейския парламент, Съвета и Комисията, по-специално по отношение на насоките за политиките по заетостта на държавите членки, следва да се поддържа. |
| --- | --- |

(13)

Комитетът по заетостта и Комитетът за социална закрила трябва да следят за съответствието на изпълняваните политики с насоките за политиките по заетостта, като действат в рамките на мандата си съгласно Договорите. Тези комитети и други подготвителни органи на Съвета, свързани с координацията на икономическите и социалните политики, трябва да работят в тясно сътрудничество. Диалогът относно политиките между Европейския парламент, Съвета и Комисията, по-специално по отношение на насоките за политиките по заетостта на държавите членки, следва да се поддържа.

| (14) | Беше проведена консултация с Комитета за социална закрила, |
| --- | --- |

(14)

Беше проведена консултация с Комитета за социална закрила,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Насоките за политиките по заетостта на държавите членки, изложени в приложението към Решение (EС) 2020/1512, остават в сила за 2021 г. и следва да намерят отражение в политиките по заетостта и програмите за реформи на държавите членки.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Люксембург на 15 октомври 2021 година.

За Съвета

Председател

J. CIGLER KRALJ

---

(1)  Становище от 16 септември 2021 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

1

(2)  Становище от 23 септември 2021 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

2

(3)  Становище от 24 юни 2021 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

3

(4)  Решение (ЕС) 2020/1512 на Съвета от 13 октомври 2020 г. относно насоки за политиките за заетост на държавите членки (ОВ L 344, 19.10.2020 г., стр. 22).

4

(5)  Препоръка (ЕС) 2015/1184 на Съвета от 14 юли 2015 г. относно общи насоки за икономическите политики на държавите членки и на Европейския съюз (ОВ L 192, 18.7.2015 г., стр. 27).

5

(6)  Препоръка на Съвета от 10 март 2014 г. относно рамка за качество на стажовете (ОВ C 88, 27.3.2014 г., стр. 1).

6

(7)  Препоръка на Съвета от 15 февруари 2016 г. относно интеграцията на дълготрайно безработните лица на пазара на труда (ОВ C 67, 20.2.2016 г., стр. 1).

7

(8)  Препоръка на Съвета от 19 декември 2016 г. относно повишаване на уменията: нови възможности за възрастните (ОВ C 484, 24.12.2016 г., стр. 1).

8

(9)  Препоръка на Съвета от 15 март 2018 г. относно Европейска рамка за качествено и ефективно чиракуване (ОВ C 153, 2.5.2018 г., стр. 1).

9

(10)  Препоръка на Съвета от 22 май 2018 г. относно ключовите компетентности за учене през целия живот (ОВ C 189, 4.6.2018 г., стр. 1).

10

(11)  Препоръка на Съвета от 22 май 2019 г. относно висококачествени системи за образование и грижи в ранна детска възраст (ОВ C 189, 5.6.2019 г., стр. 4).

11

(12)  Препоръка на Съвета от 8 ноември 2019 г. относно достъпа до социална закрила за работниците и самостоятелно заетите лица (ОВ C 387, 15.11.2019 г., стр. 1).

12

(13)  Препоръка на Съвета от 30 октомври 2020 г. относно „Мост към работни места — укрепване на гаранцията за младежта“, и за замяна на Препоръката на Съвета от 22 април 2013 г. за създаване на гаранция за младежта (ОВ C 372, 4.11.2020 г., стр. 1).

13

(14)  Препоръка на Съвета от 24 ноември 2020 г. относно професионалното образование и обучение (ПОО) за постигане на устойчива конкурентоспособност, социална справедливост и издръжливост (ОВ C 417, 2.12.2020 г., стр. 1).

14

(15)  Препоръка (ЕС) 2021/402 на Комисията от 4 март 2021 г. относно ефективна активна подкрепа за заетостта вследствие на кризата с COVID-19 (ЕАПЗ) (ОВ L 80, 8.3.2021 г., стр. 1).

15

(16)  Препоръка (ЕС) 2021/1004 на Съвета от 14 юни 2021 г. за създаване на Европейска гаранция за децата (ОВ L 223, 22.6.2021 г., стр. 14).

16

(17)  Междуинституционална прокламация относно Европейския стълб на социалните права (ОВ C 428, 13.12.2017 г., стр. 10).

17

(18)  Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост (ОВ L 57, 18.2.2021 г., стр. 17).

18

(19)  Регламент (ЕС) 2020/2221 на Европейския парламент и на Съвета от 23 декември 2020 г. за изменение на Регламент (ЕС) No 1303/2013 по отношение на допълнителните средства и уредбата за изпълнение с цел оказване на помощ за улесняване на преодоляването на последиците от кризата в контекста на пандемията от COVID-19 и социалните последици от нея и за подготовка за екологично, цифрово и устойчиво възстановяване на икономиката (REACT-EU) (OВ L 437, 28.12.2020 г., стр. 30).

19

(20)  Регламент (ЕС) 2021/1057 на Европейския парламент и на Съвета от 24 юни 2021 г. за създаване на Европейски социален фонд плюс (ЕСФ+) и за отмяна на Регламент (ЕС) No 1296/2013 (ОВ L 231, 30.6.2021 г., стр. 21).

20

(21)  Регламент (ЕС) 2021/1056 на Европейския парламент и на Съвета от 24 юни 2021 г. за създаване на Фонда за справедлив преход (ОВ L 231, 30.6.2021 г., стр. 1).

21

(22)  Регламент (ЕС) 2021/523 на Европейския парламент и на Съвета от 24 март 2021 г. за създаване на програмата InvestEU и за изменение на Регламент (ЕС) 2015/1017 (ОВ L 107, 26.3.2021 г., стр. 30).

22

(23)  Регламент (ЕС) No 2021/691 на Европейския парламент и на Съвета от 28 април 2021 г. относно Европейския фонд за приспособяване към глобализацията за съкратени работници (ЕФПГ) и за отмяна на Регламент (ЕС) No 1309/2013 (ОВ L 153, 3.5.2021 г., стр. 48).

23

---

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/6

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2021/1869 НА СЪВЕТА

от 19 октомври 2021 година

за изменение на Решение 1999/70/ЕО относно външните одитори на националните централни банки по отношение на външните одитори на Banca d’Italia

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Протокол No 4 за устава на Европейската система на централните банки и на Европейската централна банка, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 27.1 от него,

като взе предвид Препоръката на Европейската централна банка от 7 септември 2021 г. до Съвета на Европейския съюз относно външните одитори на Banca d’Italia (EЦБ/2021/41) (1),

като има предвид, че:

| (1) | Отчетите на Европейската централна банка (ЕЦБ) и на националните централни банки на държавите членки, чиято парична единица е еврото, се проверяват от независими външни одитори, препоръчани от Управителния съвет на ЕЦБ и одобрени от Съвета на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(1)

Отчетите на Европейската централна банка (ЕЦБ) и на националните централни банки на държавите членки, чиято парична единица е еврото, се проверяват от независими външни одитори, препоръчани от Управителния съвет на ЕЦБ и одобрени от Съвета на Европейския съюз.

| (2) | Мандатът на сегашните външни одитори на Banca d’Italia, BDO Italia S.p.A. изтече след одита за финансовата 2020 година. Поради това е необходимо да се назначат външни одитори за периода, започващ от финансовата 2021 година. |
| --- | --- |

(2)

Мандатът на сегашните външни одитори на Banca d’Italia, BDO Italia S.p.A. изтече след одита за финансовата 2020 година. Поради това е необходимо да се назначат външни одитори за периода, започващ от финансовата 2021 година.

| (3) | Banca d’Italia избра Deloitte & Touche S.p.A. за свой външен одитор за финансовите години от 2021 до 2022. |
| --- | --- |

(3)

Banca d’Italia избра Deloitte & Touche S.p.A. за свой външен одитор за финансовите години от 2021 до 2022.

| (4) | Управителният съвет на ЕЦБ препоръча назначаването на Deloitte & Touche S.p.A. за външен одитор на Banca d’Italia за финансовите години от 2021 до 2022. |
| --- | --- |

(4)

Управителният съвет на ЕЦБ препоръча назначаването на Deloitte & Touche S.p.A. за външен одитор на Banca d’Italia за финансовите години от 2021 до 2022.

| (5) | Съгласно препоръката на Управителния съвет на ЕЦБ Решение 1999/70/ЕО на Съвета (2) следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(5)

Съгласно препоръката на Управителния съвет на ЕЦБ Решение 1999/70/ЕО на Съвета (2) следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

В член 1 от Решение 1999/70/ЕО параграф 6 се заменя със следното:

„6.   Deloitte & Touche S.p.A. се одобрява за външен одитор на Banca d’Italia за финансовите години от 2021 до 2022.“

Член 2

Настоящото решение поражда действие в деня на нотифицирането му.

Член 3

Адресат на настоящото решение е ЕЦБ.

Съставено в Люксембург на 19 октомври 2021 година.

За Съвета

Председател

G. DOVŽAN

---

(1)  
  ОВ С 370, 15.9.2021 г., стр. 1.

1

(2)  Решение 1999/70/ЕО на Съвета от 25 януари 1999 г. относно външните одитори на националните централни банки (ОВ L 22, 29.1.1999 г., стр. 69).

2

---

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/8

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2021/1870 НА КОМИСИЯТА

от 22 октомври 2021 година

за установяване на критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС за козметични продукти и продукти за грижа за животни

(нотифицирано под номер C(2021) 7500)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договор за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 66/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно екомаркировката на ЕС (1), и по-специално член 8, параграф 2 от него,

след консултация със Съвета по екомаркировка на Европейския съюз,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно Регламент (ЕО) No 66/2010 екомаркировката на ЕС може да се присъжда на продукти, които имат намалено въздействие върху околната среда през целия си жизнен цикъл. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно Регламент (ЕО) No 66/2010 екомаркировката на ЕС може да се присъжда на продукти, които имат намалено въздействие върху околната среда през целия си жизнен цикъл.

| (2) | Регламент (ЕО) No 66/2010 предвижда да се установят специфични критерии за екомаркировката на ЕС по групи продукти. |
| --- | --- |

(2)

Регламент (ЕО) No 66/2010 предвижда да се установят специфични критерии за екомаркировката на ЕС по групи продукти.

| (3) | С Решение 2014/893/ЕС на Комисията (2) бяха установени критериите за екомаркировката на ЕС и свързаните с тях изисквания за оценка и проверка за групата продукти „Козметични продукти с отмиване“. Срокът на валидност на тези критерии и изисквания е удължен до 31 декември 2021 г. с Решение (ЕС) 2018/1590 на Комисията (3). |
| --- | --- |

(3)

С Решение 2014/893/ЕС на Комисията (2) бяха установени критериите за екомаркировката на ЕС и свързаните с тях изисквания за оценка и проверка за групата продукти „Козметични продукти с отмиване“. Срокът на валидност на тези критерии и изисквания е удължен до 31 декември 2021 г. с Решение (ЕС) 2018/1590 на Комисията (3).

| (4) | За да се отразят по-добре най-добрите практики на пазара за тази група продукти и да се вземат предвид въведените междувременно иновации, е уместно да се установи нов набор от критерии за „Козметични продукти с отмиване“. |
| --- | --- |

(4)

За да се отразят по-добре най-добрите практики на пазара за тази група продукти и да се вземат предвид въведените междувременно иновации, е уместно да се установи нов набор от критерии за „Козметични продукти с отмиване“.

| (5) | В доклада от проверката за пригодност на екомаркировката на ЕС (4) от 30 юни 2017 г., с който се извършва преглед на прилагането на Регламент (ЕО) No 66/2010, се прави заключението, че е необходимо да бъде разработен по-стратегически подход към екомаркировката на ЕС, включващ също групирането на тясно свързани групи продукти, ако е целесъобразно. |
| --- | --- |

(5)

В доклада от проверката за пригодност на екомаркировката на ЕС (4) от 30 юни 2017 г., с който се извършва преглед на прилагането на Регламент (ЕО) No 66/2010, се прави заключението, че е необходимо да бъде разработен по-стратегически подход към екомаркировката на ЕС, включващ също групирането на тясно свързани групи продукти, ако е целесъобразно.

| (6) | В съответствие с тези заключения е целесъобразно да се преразгледат критериите за групата продукти „Козметични продукти с отмиване“, включително разширяването на обхвата ѝ за други козметични продукти, обхванати от Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Комисията (5), както и за групата продукти „Продукти за грижа за животни“. За да се отрази това разширяване на нейния обхват, също така е целесъобразно да се промени наименованието на групата продукти на „Козметични продукти и продукти за грижа за животни“, която ще включва козметични продукти, произведени за употреба за хора и животни. |
| --- | --- |

(6)

В съответствие с тези заключения е целесъобразно да се преразгледат критериите за групата продукти „Козметични продукти с отмиване“, включително разширяването на обхвата ѝ за други козметични продукти, обхванати от Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Комисията (5), както и за групата продукти „Продукти за грижа за животни“. За да се отрази това разширяване на нейния обхват, също така е целесъобразно да се промени наименованието на групата продукти на „Козметични продукти и продукти за грижа за животни“, която ще включва козметични продукти, произведени за употреба за хора и животни.

| (7) | В съобщението „Нов план за действие относно кръговата икономика. За по-чиста и по-конкурентоспособна Европа“ (6), прието на 11 март 2020 г., се посочва, че изискванията за дълготрайност, възможност за рециклиране и съдържание на рециклирани материали ще бъдат включвани по по-систематичен начин в критериите на екомаркировката на ЕС. |
| --- | --- |

(7)

В съобщението „Нов план за действие относно кръговата икономика. За по-чиста и по-конкурентоспособна Европа“ (6), прието на 11 март 2020 г., се посочва, че изискванията за дълготрайност, възможност за рециклиране и съдържание на рециклирани материали ще бъдат включвани по по-систематичен начин в критериите на екомаркировката на ЕС.

| (8) | Преразгледаните критерии за екомаркировка на ЕС за козметични продукти и продукти за грижа за животни имат за цел по-специално да насърчават продукти с ограничено въздействие от гледна точка на екотоксичността и биоразградимостта, които могат да съдържат само ограничено количество опасни вещества и при които се използват по-малко опаковки, като те са лесни за рециклиране. Следва да се насърчава използването на рециклирани материали и опаковки за многократна употреба. При преразглеждането следва да се обърне достатъчно внимание на съгласуваността между съответните политики на ЕС, законодателството и научните доказателства. |
| --- | --- |

(8)

Преразгледаните критерии за екомаркировка на ЕС за козметични продукти и продукти за грижа за животни имат за цел по-специално да насърчават продукти с ограничено въздействие от гледна точка на екотоксичността и биоразградимостта, които могат да съдържат само ограничено количество опасни вещества и при които се използват по-малко опаковки, като те са лесни за рециклиране. Следва да се насърчава използването на рециклирани материали и опаковки за многократна употреба. При преразглеждането следва да се обърне достатъчно внимание на съгласуваността между съответните политики на ЕС, законодателството и научните доказателства.

| (9) | Новите критерии и свързаните с тях изисквания за оценка и проверка за групата продукти следва да останат валидни до 31 декември 2027 г., като се има предвид иновационният цикъл за тази група продукти. |
| --- | --- |

(9)

Новите критерии и свързаните с тях изисквания за оценка и проверка за групата продукти следва да останат валидни до 31 декември 2027 г., като се има предвид иновационният цикъл за тази група продукти.

| (10) | От съображения за правна сигурност Решение 2014/893/ЕС следва да бъде отменено. |
| --- | --- |

(10)

От съображения за правна сигурност Решение 2014/893/ЕС следва да бъде отменено.

| (11) | Следва да бъде разрешен преходен период за производителите, на чиито продукти е била присъдена екомаркировката на ЕС за козметични продукти с отмиване въз основа на критериите от Решение 2014/893/ЕО, така че те да имат достатъчно време да ги приведат в съответствие с новите критерии и изисквания. За ограничен период след приемането на настоящото решение на производителите следва също така да бъде разрешено да подават заявления, съставени или на основата на установените в Решение 2014/893/ЕС критерии, или на новите критерии, установени в настоящото решение. Лицензите за екомаркировка на ЕС, присъдени в съответствие с критериите, предвидени в Решение 2014/893/ЕС, следва да могат да се използват в продължение на 12 месеца след датата на приемане на настоящото решение. |
| --- | --- |

(11)

Следва да бъде разрешен преходен период за производителите, на чиито продукти е била присъдена екомаркировката на ЕС за козметични продукти с отмиване въз основа на критериите от Решение 2014/893/ЕО, така че те да имат достатъчно време да ги приведат в съответствие с новите критерии и изисквания. За ограничен период след приемането на настоящото решение на производителите следва също така да бъде разрешено да подават заявления, съставени или на основата на установените в Решение 2014/893/ЕС критерии, или на новите критерии, установени в настоящото решение. Лицензите за екомаркировка на ЕС, присъдени в съответствие с критериите, предвидени в Решение 2014/893/ЕС, следва да могат да се използват в продължение на 12 месеца след датата на приемане на настоящото решение.

| (12) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 16 от Регламент (ЕО) No 66/2010, |
| --- | --- |

(12)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 16 от Регламент (ЕО) No 66/2010,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Групата продукти „Козметични продукти“ включва всички вещества или смеси, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) No 1223/2009, предназначени да бъдат поставяни в контакт с външните части на човешкото тяло или със зъбите и лигавицата на устната кухина с единствена или главна цел тяхното почистване, парфюмиране, промяна на вида им, защитата им, поддържането на доброто им състояние или отстраняването на телесни миризми.

Групата продукти „Козметични продукти“ включва продукти с отмиване и без отмиване, както за домашна, така и за професионална употреба.

Член 2

Групата продукти „Продукти за грижа за животни“ включва всички вещества или смеси, предназначени да бъдат поставяни в контакт с животинска козина с цел почистването ѝ или подобряването на състоянието ѝ, например шампоани и балсами за животни.

Продуктите за грижа за животни не включват продукти, специално предлагани на пазара за дезинфекция или за антибактериална употреба.

Групата продукти „Продукти за грижа за животни“ включва продукти с отмиване както за домашна, така и за професионална употреба.

Член 3

За целите на настоящото решение се прилагат следните определения:

| (1) | „продукти без отмиване“ означава продукти, предлагани на пазара като непредназначени за отстраняване с вода след употреба при нормални условия; |
| --- | --- |

(1)

„продукти без отмиване“ означава продукти, предлагани на пазара като непредназначени за отстраняване с вода след употреба при нормални условия;

| (2) | „продукти с отмиване“ означава продукти, предлагани на пазара като предназначени за отстраняване с вода след употреба при нормални условия. |
| --- | --- |

(2)

„продукти с отмиване“ означава продукти, предлагани на пазара като предназначени за отстраняване с вода след употреба при нормални условия.

Член 4

За да може на даден продукт да бъде присъдена екомаркировката на ЕС съгласно Регламент (ЕО) No 66/2010 за групата продукти „Козметични продукти и продукти за грижа за животни“, той трябва да отговаря на определението за тази група продукти, посочено в членове 1 и 2 от настоящото решение, и да спазва критериите и съответните изисквания за оценка и проверка, определени в приложение I към настоящото решение — за козметични продукти, и в приложение II — за продукти за грижа за животни.

Член 5

Критериите за присъждане на екомаркировката на ЕС за групата продукти „Козметични продукти и продукти за грижа за животни“ и свързаните с нея изисквания за оценка и проверка са валидни до 31 декември 2027 г.

Член 6

Кодът на групата продукти „Козметични продукти“, определен за административни цели, е „030“.

Кодът на групата продукти „Продукти за грижа за животни“, определен за административни цели, е „054“.

Член 7

Решение 2014/893/ЕС се отменя.

Член 8

1.   Независимо от член 7, подадените преди датата на приемане на настоящото решение заявления за присъждане на екомаркировката на ЕС на изделия, попадащи в групата продукти „Козметични продукти с отмиване“, определена в Решение 2014/893/ЕС, се оценяват в съответствие с условията, определени в посоченото решение.

2.   Заявленията за присъждане на екомаркировка на ЕС на продукти от групата „Козметични продукти с отмиване“, подадени в срок от два месеца след датата на приемане на настоящото решение (включително на самата дата на приемане), могат да се основават или на критериите, определени в настоящото решение, или на тези, определени в Решение 2014/893/ЕС. Тези заявления се оценяват в съответствие с критериите, на които са основани.

3.   Лицензите за екомаркировка на ЕС, които са присъдени въз основа на заявление, оценено съгласно критериите в Решение 2014/893/ЕС, могат да бъдат използвани до изтичане на дванадесет месеца от датата на приемане на настоящото решение.

Член 9

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 22 октомври 2021 година.

За Комисията

Virginijus SINKEVIČIUS

Член на Комисията

---

(1)  Регламент (ЕО) 66/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно екомаркировката на ЕС (ОВ L 27, 30.1.2010 г., стр. 1).

1

(2)  Решение 2014/893/ЕС на Комисията за установяване на екологични критерии за присъждане на знака за екомаркировка на ЕС за козметични продукти с отмиване (ОВ L 354, 11.12.2014 г., стр. 47).

2

(3)  Решение (ЕС) 2018/1590 на Комисията от 19 октомври 2018 г. за изменение на решения 2012/481/ЕС, 2014/391/ЕС, 2014/763/ЕС и 2014/893/ЕС по отношение на срока на валидност на екологичните критерии за присъждането на екомаркировката на ЕС за някои изделия, както и на свързаните изисквания за оценка и проверка (ОВ L 264, 23.10.2018 г., стр. 24).

3

(4)  Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета за прегледа на прилагането на Регламент (ЕО) No 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и на Регламент (ЕО) No 66/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно екомаркировката на ЕС (COM(2017) 355).

4

(5)  Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

5

(6)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите „Нов план за действие относно кръговата икономика. За по-чиста и по-конкурентоспособна Европа“ (COM(2020) 98 final).

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на козметични продукти

РАМКОВИ РАЗПОРЕДБИ

Цели на критериите

Чрез критериите за екомаркировка на ЕС се цели да се отличат най-добрите козметични продукти на пазара по отношение на екологичните показатели. Във фокуса на тези критерии са основните въздействия върху околната среда, свързани с жизнения цикъл на тези изделия, и насърчаването на аспектите на кръговата икономика.

По-специално, критериите имат за цел да насърчават продукти с ограничено въздействие от гледна точка на екотоксичността и биоразградимостта, които могат да съдържат само ограничено количество опасни вещества, и които използват по-малко опаковки, лесни за рециклиране. Насърчава се използването на рециклирани материали и опаковки за многократна употреба.

За тази цел с критериите:

| 1) | се определят изисквания за ограничаване на общата токсичност за водни организми; |
| --- | --- |

1)

се определят изисквания за ограничаване на общата токсичност за водни организми;

| 2) | се определят изисквания, които гарантират, че съставките са биоразградими и няма да останат във водата; |
| --- | --- |

2)

се определят изисквания, които гарантират, че съставките са биоразградими и няма да останат във водата;

| 3) | се признават и поощряват продукти с ограничена употреба на опасни вещества; |
| --- | --- |

3)

се признават и поощряват продукти с ограничена употреба на опасни вещества;

| 4) | се определят изисквания за максимално оползотворяване на продукта в дадена опаковка и се насърчават свеждането до минимум на употребата на опаковъчни материали и рециклируемостта на пластмасите; |
| --- | --- |

4)

се определят изисквания за максимално оползотворяване на продукта в дадена опаковка и се насърчават свеждането до минимум на употребата на опаковъчни материали и рециклируемостта на пластмасите;

| 5) | се признават и поощряват продукти с възобновяеми съставки от устойчив произход; |
| --- | --- |

5)

се признават и поощряват продукти с възобновяеми съставки от устойчив произход;

| 6) | се гарантира, че продуктът отговаря на определени изисквания за качество и удовлетворение на потребителя; |
| --- | --- |

6)

се гарантира, че продуктът отговаря на определени изисквания за качество и удовлетворение на потребителя;

| 7) | се определя изискване за информиране на потребителите относно ползите за околната среда, свързани с продукта, за да се стимулира купуването му. |
| --- | --- |

7)

се определя изискване за информиране на потребителите относно ползите за околната среда, свързани с продукта, за да се стимулира купуването му.

Критериите за присъждане на екомаркировката на ЕС на „Козметични продукти“ са следните:

| 1) | Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV) на продукти с отмиване |
| --- | --- |

1)

Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV) на продукти с отмиване

| 2) | биоразградимост на продукти с отмиване; |
| --- | --- |

2)

биоразградимост на продукти с отмиване;

| 3) | токсичност за водни организми и биоразградимост за продукти без отмиване; |
| --- | --- |

3)

токсичност за водни организми и биоразградимост за продукти без отмиване;

| 4) | изключени и ограничени вещества; |
| --- | --- |

4)

изключени и ограничени вещества;

| 5) | опаковки; |
| --- | --- |

5)

опаковки;

| 6) | устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни; |
| --- | --- |

6)

устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни;

| 7) | годност за употреба; |
| --- | --- |

7)

годност за употреба;

| 8) | информация за екомаркировката на ЕС. |
| --- | --- |

8)

информация за екомаркировката на ЕС.

Оценка и проверка

a)   
  Изисквания

За всеки критерий са посочени конкретни изисквания за оценка и проверка.

Когато от заявителя се изисква да представи декларации, документация, анализи, протоколи от изпитвания или други доказателства, удостоверяващи съответствието с критериите, тези документи могат да произхождат от заявителя и/или от неговия доставчик или доставчици, и/или от техните доставчици и т.н., според случая.

Компетентните органи отдават предпочитание на свидетелствата, които са издадени от органи, акредитирани съгласно съответния хармонизиран стандарт за лабораториите за изпитване и калибриране, както и на проверките от органи, които са акредитирани съгласно съответния хармонизиран стандарт за органи, сертифициращи изделия, процеси и услуги.

Когато е целесъобразно, могат да бъдат използвани методи на изпитване, различни от посочените за даден критерий, в случай че компетентен орган, разглеждащ заявлението, ги приеме за еквивалентни.

Когато е целесъобразно, компетентните органи могат да изискват придружаваща документация и да извършват независими проверки или инспекции на място, за да проверят спазването на тези критерии.

Промени на доставчиците и на производствените обекти, свързани с продукти, на които е присъдена екомаркировката на ЕС, се съобщават на компетентните органи, заедно с подкрепяща информация, която позволява проверка на продължаващото съответствие с критериите.

Като предварително условие продуктът трябва да отговаря на всички приложими законови изисквания на държавата или държавите, на чийто пазар се предлага. Заявителят трябва да декларира, че изделието удовлетворява това изискване.

В допълнението се прави връзка със списъка „База данни за съставките на детергентите“ (списъка DID), който съдържа най-широко използваните съставки, използвани във формулациите на детергентите и козметичните продукти. Този списък се използва за получаване на данни за изчисляването на критичния обем на разреждане (CDV) (критерий 1), и за оценката на биоразградимостта (критерий 2) на входящите вещества и за оценката на биоразградимостта и токсичността за водни организми на продукти без отмиване (критерий 3). По отношение на веществата, които не са включени в списъка DID, са дадени указания за това как да се изчисляват или екстраполират съответните данни. Най-актуалната версия на Списъка DID е достъпна в уебсайта за екомаркировката на ЕС (1), или чрез уебсайтовете на отделните компетентни органи.

Списък на всички входящи вещества в крайния продукт се предоставя на компетентния орган, като се посочва търговското наименование (ако има такова), химичното наименование, CAS номер, наименования и номера по Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI), DID номер (2) (ако има такъв), функцията, формата и концентрацията в масови проценти (със и без вода), независимо от концентрацията във формулацията на крайния продукт. Всички изброени вещества, налични под формата на наноматериали, се посочват ясно в списъка с думата „нано“ в скоби.

За всяко включено в списъка вещество се предоставят информационни листове за безопасност (ИЛБ) в съответствие с Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3). Когато няма ИЛБ за дадено вещество, тъй като то е част от смес, заявителят предоставя ИЛБ за сместа.

За оценката се изисква и писмено потвърждение от заявителя, че са изпълнени всички критерии.

| Забележка: | Етикетът, заявленията и/или информацията за указанията, които придружават козметичния продукт, се използват за неговото категоризиране. Ако даден продукт се предлага на пазара за различни козметични употреби, за него се определя категорията козметичен продукт, за която са в сила по-строги критерии. |
| --- | --- |

Забележка:

б)   
  Измервателни прагове

Спазването на екологичните критерии се изисква за всички вещества, както е указано в таблица 1.

Таблица 1

Прагови равнища, приложими за вещества за козметичните продукти (тегловни проценти, %w/w), посочени по критерии. Съкращения: CLP: Класификация, етикетиране и опаковка; CMR: Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства; N/A: не е приложимо

| Наименование на критерия | Консерванти | Оцветители | Ароматизиращи вещества | Примеси | Други вещества (напр. повърхностноактивни вещества, ензими, ултравиолетови филтри) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Критерий 1. Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV) на козметични продукти с отмиване | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 2. Биоразградимост на козметични продукти с отмиване | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3. Биоразградимост и токсичност за водни организми на козметични продукти без отмиване | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0010 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 4. Изключени и ограничени вещества | Критерий 4 а) (i): Ограничения за входящи вещества, класифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4) (с отмиване) | ≥ 0,0100  ((*2)) | ≥ 0,0100  ((*2)) | ≥ 0,0100 | ≥ 0,0100 | ≥ 0,0100 |
| Критерий 4 а) (i): Ограничения за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (без отмиване) | ≥ 0,0010  ((*2)) | ≥ 0,0010  ((*2)) | ≥ 0,0010 | ≥ 0,0010 | ≥ 0,0010 |
| Критерий 4 а) (ii): Ограничения за входящи вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (канцерогенни, мутагенни, токсични за репродукцията) (със и без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 4 а) (iii): класификация на продуктите (със и без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 4 б): Определени изключени вещества (със и без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 4 в): Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство (със и без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 4 г): Ароматни вещества (с отмиване) | N/A | N/A | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 4 г): Ароматни вещества (без отмиване) | N/A | N/A | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0010 | N/A |
| Критерий 4 д): Консерванти (с отмиване) | без ограничения  ((*1)) | N/A | N/A | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 4 д): Консерванти (без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | N/A | N/A | ≥ 0,0010 | N/A |
| Критерий 4 е): Оцветители (с отмиване) | N/A | без ограничения  ((*1)) | N/A | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 4 е): Оцветители (без отмиване) | N/A | без ограничения  ((*1)) | N/A | ≥ 0,0010 | N/A |
| Критерий 4 ж): Ултравиолетови филтри (без отмиване) | N/A | N/A | N/A | ≥ 0,0010 | без ограничения  ((*1))
   ((*3)) |
| Критерий 6. Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни | Критерий 6: Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни (с отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 6 а): Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни (без отмиване) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0010 | без ограничения  ((*1)) |

Наименование на критерия

Консерванти

Оцветители

Ароматизиращи вещества

Примеси

Други вещества (напр. повърхностноактивни вещества, ензими, ултравиолетови филтри)

Критерий 1. Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV) на козметични продукти с отмиване

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

Критерий 2. Биоразградимост на козметични продукти с отмиване

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

Критерий 3. Биоразградимост и токсичност за водни организми на козметични продукти без отмиване

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0010

без ограничения  ((*1))

Критерий 4. Изключени и ограничени вещества

Критерий 4 а) (i): Ограничения за входящи вещества, класифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4) (с отмиване)

≥ 0,0100  ((*2))

≥ 0,0100  ((*2))

≥ 0,0100

≥ 0,0100

≥ 0,0100

Критерий 4 а) (i): Ограничения за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (без отмиване)

≥ 0,0010  ((*2))

≥ 0,0010  ((*2))

≥ 0,0010

≥ 0,0010

≥ 0,0010

Критерий 4 а) (ii): Ограничения за входящи вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (канцерогенни, мутагенни, токсични за репродукцията) (със и без отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 4 а) (iii): класификация на продуктите (със и без отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 4 б): Определени изключени вещества (със и без отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 4 в): Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство (със и без отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 4 г): Ароматни вещества (с отмиване)

N/A

N/A

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

N/A

Критерий 4 г): Ароматни вещества (без отмиване)

N/A

N/A

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0010

N/A

Критерий 4 д): Консерванти (с отмиване)

без ограничения  ((*1))

N/A

N/A

≥ 0,0100

N/A

Критерий 4 д): Консерванти (без отмиване)

без ограничения  ((*1))

N/A

N/A

≥ 0,0010

N/A

Критерий 4 е): Оцветители (с отмиване)

N/A

без ограничения  ((*1))

N/A

≥ 0,0100

N/A

Критерий 4 е): Оцветители (без отмиване)

N/A

без ограничения  ((*1))

N/A

≥ 0,0010

N/A

Критерий 4 ж): Ултравиолетови филтри (без отмиване)

N/A

N/A

N/A

≥ 0,0010

без ограничения  ((*1))
   ((*3))

Критерий 6. Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

Критерий 6: Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни (с отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

Критерий 6 а): Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни (без отмиване)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0010

без ограничения  ((*1))

За целите на настоящото приложение се прилагат следните определения:

| 1) | „активно съдържание“ (АС) означава сборът от органичните входящи вещества в продукта, като се изключи съдържанието на вода в съставките (изразен в грамове), изчислен въз основа на пълната формулация на крайния продукт. Неорганични триещи/абразивни съставки не се включват в изчисляването на активното съдържание; |
| --- | --- |

1)

„активно съдържание“ (АС) означава сборът от органичните входящи вещества в продукта, като се изключи съдържанието на вода в съставките (изразен в грамове), изчислен въз основа на пълната формулация на крайния продукт. Неорганични триещи/абразивни съставки не се включват в изчисляването на активното съдържание;

| 2) | „продукти за деца“ означава продукти, предлагани на пазара за употреба от деца до 12-годишна възраст и продукти, предлагани на пазара като „семейни продукти“; |
| --- | --- |

2)

„продукти за деца“ означава продукти, предлагани на пазара за употреба от деца до 12-годишна възраст и продукти, предлагани на пазара като „семейни продукти“;

| 3) | „входящи вещества“ означава всички вещества в козметичния продукт, включително добавките (например консерванти и стабилизатори) в суровините. Веществата, за които е известно, че се отделят от входящи вещества (напр. формалдехид от консерванти и ариламин от азобагрила и азопигменти), също се считат за входящи вещества. Остатъчните вещества, замърсителите, страничните продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровините ≥ 1 000 ppm (≥ 0,1000 %w/w ≥ 1 000 mg/kg), винаги се считат за входящи вещества, независимо от концентрацията в крайния продукт; |
| --- | --- |

3)

„входящи вещества“ означава всички вещества в козметичния продукт, включително добавките (например консерванти и стабилизатори) в суровините. Веществата, за които е известно, че се отделят от входящи вещества (напр. формалдехид от консерванти и ариламин от азобагрила и азопигменти), също се считат за входящи вещества. Остатъчните вещества, замърсителите, страничните продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровините ≥ 1 000 ppm (≥ 0,1000 %w/w ≥ 1 000 mg/kg), винаги се считат за входящи вещества, независимо от концентрацията в крайния продукт;

| 4) | „примеси“ означава остатъчни вещества, замърсители, странични продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровината/съставката и/или в крайния продукт в концентрации по-малки от 100 ppm (0,0100 % w/w, 100 mg/kg) в продукта с отмиване и по-малко от 10 ppm (0,0010 % w/w, 10,0 mg/kg) в продукта без отмиване; |
| --- | --- |

4)

„примеси“ означава остатъчни вещества, замърсители, странични продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровината/съставката и/или в крайния продукт в концентрации по-малки от 100 ppm (0,0100 % w/w, 100 mg/kg) в продукта с отмиване и по-малко от 10 ppm (0,0010 % w/w, 10,0 mg/kg) в продукта без отмиване;

| 5) | „микропластмаси“ означава частици с размер под 5 mm от неразтворима макромолекулна пластмаса, получена чрез един от следните процеси: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или друг сходен процес, при който се използват мономери или други изходни вещества; б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; в) микробна ферментация; |
| --- | --- |

5)

„микропластмаси“ означава частици с размер под 5 mm от неразтворима макромолекулна пластмаса, получена чрез един от следните процеси: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или друг сходен процес, при който се използват мономери или други изходни вещества; б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; в) микробна ферментация;

| 6) | „първична опаковка“ означава опаковка в пряк контакт със съдържанието, изпълнена така, че да представлява най-малката единица стока за продажба на крайния ползвател или потребител на мястото на покупката; |
| --- | --- |

6)

„първична опаковка“ означава опаковка в пряк контакт със съдържанието, изпълнена така, че да представлява най-малката единица стока за продажба на крайния ползвател или потребител на мястото на покупката;

| 7) | „наноматериал“ означава неразтворим или биоустойчив и преднамерено произведен материал с едно или повече външни измерения, или вътрешна структура, по скала от 1 до 100 nm, съгласно Регламент (ЕО) 1223/2009 (5); |
| --- | --- |

7)

„наноматериал“ означава неразтворим или биоустойчив и преднамерено произведен материал с едно или повече външни измерения, или вътрешна структура, по скала от 1 до 100 nm, съгласно Регламент (ЕО) 1223/2009 (5);

| 8) | „вторична опаковка“ означава опаковка, която може да бъде отстранена от продукта, без да се отразява на характеристиките му и е изпълнена така, че на мястото на покупката да представлява група от единици стоки за продажба, независимо от това дали същата се продава по този начин на крайния ползвател или потребител, или служи само за попълване на рафтовете на мястото на продажба. |
| --- | --- |

8)

„вторична опаковка“ означава опаковка, която може да бъде отстранена от продукта, без да се отразява на характеристиките му и е изпълнена така, че на мястото на покупката да представлява група от единици стоки за продажба, независимо от това дали същата се продава по този начин на крайния ползвател или потребител, или служи само за попълване на рафтовете на мястото на продажба.

| 9) | „вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система“ означава вещества, за които е установено, че имат свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (здраве на човека и/или околна среда) съгласно член 57, буква е) от Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6) (списък с веществата кандидати, пораждащи сериозно безпокойство, които са предмет на разрешаване), или съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 (7) или Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (8). |
| --- | --- |

9)

„вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система“ означава вещества, за които е установено, че имат свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (здраве на човека и/или околна среда) съгласно член 57, буква е) от Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6) (списък с веществата кандидати, пораждащи сериозно безпокойство, които са предмет на разрешаване), или съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 (7) или Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (8).

КРИТЕРИИ ЗА ПРИСЪЖДАНЕ НА ЕКОМАРКИРОВКАТА НА ЕС НА КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ

Критерий 1 —   Токсичност за водни организми: Критичен обем на разреждане (CDV) на продукти с отмиване

Общата токсичност на CDV на продукта с отмиване, както е посочено в таблица 2, не надвишава следните граници:

Таблица 2

Пределни стойности на критичния обем на разреждане

| Продукт | CDV (l/g АС) |
| --- | --- |
| Шампоани, сапуни, препарати за душ, сапуни за бръснене и паста за зъби (твърда форма) | 2 200 |
| Течни сапуни и препарати за душ | 10 000 |
| Шампоани (течна форма) | 11 000 |
| Дамски хигиенни козметични продукти | 12 000 |
| Балсами за коса | 12 000 |
| Стилизиращи продукти и продукти за третиране на коса с отмиване (бои за коса) | 12 000 |
| Продукти за грижа за кожата с отмиване (ексфолианти) | 12 000 |
| Пени, гелове и кремове за бръснене | 12 000 |
| Паста за зъби и вода за хигиена на устната кухина | 12 000 |
| Други продукти с отмиване | 12 000 |

Продукт

CDV (l/g АС)

Шампоани, сапуни, препарати за душ, сапуни за бръснене и паста за зъби (твърда форма)

2 200

Течни сапуни и препарати за душ

10 000

Шампоани (течна форма)

11 000

Дамски хигиенни козметични продукти

12 000

Балсами за коса

12 000

Стилизиращи продукти и продукти за третиране на коса с отмиване (бои за коса)

12 000

Продукти за грижа за кожата с отмиване (ексфолианти)

12 000

Пени, гелове и кремове за бръснене

12 000

Паста за зъби и вода за хигиена на устната кухина

12 000

Други продукти с отмиване

12 000

Критичният обем на разреждане се изчислява по следната формула:

CDV = ∑ CDV (входящо вещество i) = ∑ тегло (i) x DF (i) x 1000/TF хронична (i)

където:

| тегло (i) | — | е теглото на входящото вещество (в грамове) за 1 грам от АС (т.е. нормализиран принос в тегло на входящото вещество към АС) |
| --- | --- | --- |
| DF (i) | — | е коефициент на разграждане на входящото добавено вещество |
| TF хронична (i) | — | е коефициентът на токсичност на входящото добавено вещество (в mg/l) |

тегло (i)

—

е теглото на входящото вещество (в грамове) за 1 грам от АС (т.е. нормализиран принос в тегло на входящото вещество към АС)

DF (i)

—

е коефициент на разграждане на входящото добавено вещество

TF хронична (i)

—

е коефициентът на токсичност на входящото добавено вещество (в mg/l)

Оценка и проверка:
  заявителят представя изчисление на CDV на продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е на разположение електронна таблица, която може да се използва за изчисляване на стойността на критичния обем на разреждане. Стойностите на DF и TF хронична трябва да са като посочените в част А на списъка DID. Ако входящото вещество не е включено в част А на списъка DID, заявителят прави оценка на стойностите, като следва подхода, описан в част Б от списъка DID, и прилага съответната документация (за повече информация вж. допълнението).

Критерий 2 —   биоразградимост на продукти с отмиване

а)   
  Биоразградимост на повърхностноактивни вещества

Всички повърхностноактивни вещества трябва да са лесно биоразградими при аеробни условия и биоразградими при анаеробни условия.

От изискването за анаеробна биоразградимост се освобождават:

повърхностноактивни вещества с почистваща и/или пенообразуваща функция в пастите за зъби.

б)   
  Биоразградимост на органични входящи вещества

Съдържанието на всички органични входящи вещества в продукта, които са аеробно небиоразградими (не са лесно биоразградими) (aNBO) или са анаеробно небиоразградими (anNBO) не трябва да надхвърля пределните стойности по таблица 3:

Таблица 3

Пределни стойности на aNBO и anNBO

| Продукт | aNBO (mg/g AC) | anNBO (mg/g AC) |
| --- | --- | --- |
| Шампоани, сапуни, препарати за душ и паста за зъби (твърда форма) | 5 | 5 |
| Твърди сапуни за бръснене | 10 | 10 |
| Дамски хигиенни козметични продукти | 15 | 15 |
| Балсами за коса | 15 | 15 |
| Течни сапуни и препарати за душ | 15 | 15 |
| Стилизиращи продукти и продукти за третиране на коса с отмиване (бои за коса) | 15 | 15 |
| Продукти за грижа за кожата с отмиване (ексфолианти) | 15 | 15 |
| Шампоан (течна форма) | 20 | 20 |
| Пасти за зъби, вода за хигиена на устната кухина | 15 | 15 |
| Пени, гелове и кремове за бръснене | 70 | 40 |
| Други продукти с отмиване | 15 | 15 |

Продукт

aNBO (mg/g AC)

anNBO (mg/g AC)

Шампоани, сапуни, препарати за душ и паста за зъби (твърда форма)

5

5

Твърди сапуни за бръснене

10

10

Дамски хигиенни козметични продукти

15

15

Балсами за коса

15

15

Течни сапуни и препарати за душ

15

15

Стилизиращи продукти и продукти за третиране на коса с отмиване (бои за коса)

15

15

Продукти за грижа за кожата с отмиване (ексфолианти)

15

15

Шампоан (течна форма)

20

20

Пасти за зъби, вода за хигиена на устната кухина

15

15

Пени, гелове и кремове за бръснене

70

40

Други продукти с отмиване

15

15

Оценка и проверка:
  заявителят предоставя документация за биоразградимостта на повърхностноактивните вещества, както и изчислението на aNBO и на anNBO за продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е предоставена електронна таблица, която да се използва за изчисляването на стойността на aNBO и на anNBO.

За стойностите за биоразградимост на повърхностноактивни вещества, както и за aNBO и anNBO за органичните входящи вещества, се прави позоваване на списъка DID. За входящи вещества, които не са включени в списъка DID, се предоставя съответната информация, получена от литературни или други източници, или подходящи резултати от изпитвания, заедно с декларация от токсиколог, показващи, че съответните вещества са аеробно и анаеробно биоразградими, както е описано в допълнението.

При липсата на документация в съответствие с горните изисквания входящо вещество, различно от повърхностноактивните вещества, може да бъде освободено от изискването за анаеробна биоразградимост, ако е изпълнена една от следните три алтернативи:

| 1. | веществото е лесно разградимо и има ниска адсорбция (A < 25 %); |
| --- | --- |

1.

веществото е лесно разградимо и има ниска адсорбция (A < 25 %);

| 2. | веществото е лесно разградимо и има висока десорбция (D > 75 %); |
| --- | --- |

2.

веществото е лесно разградимо и има висока десорбция (D > 75 %);

| 3. | веществото е лесно разградимо е и небиоакумулиращо. |
| --- | --- |

3.

веществото е лесно разградимо е и небиоакумулиращо.

Изпитването за адсорбция/десорбция може да се извърши съгласно Насоки 106 на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР).

Критерий 3 —   токсичност за водни организми и биоразградимост за продукти без отмиване

Най-малко 95 % (тегловни) от общото съдържание на органични входящи вещества трябва да бъдат:

| — | лесно биоразградими (ОИСР 301 A-F) и/или |
| --- | --- |

—

лесно биоразградими (ОИСР 301 A-F) и/или

| — | с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да не са биоакумулиращи, и/или |
| --- | --- |

—

с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да не са биоакумулиращи, и/или

| — | с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да са потенциално биоразградими (ОИСР 302 A-C), и/или |
| --- | --- |

—

с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да са потенциално биоразградими (ОИСР 302 A-C), и/или

| — | с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да не са бионалични (молекулярна маса > 700g/mol) |
| --- | --- |

—

с най-ниска токсичност за водни организми NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l и да не са бионалични (молекулярна маса > 700g/mol)

Ултравиолетовите филтри в продукти без отмиване със слънцезащитна функция са освободени от това изискване.

Оценка и проверка:
  заявителят предоставя документация за стойностите на биоразградимост и токсичност за водни организми.

За входящи вещества, които не са включени в списъка DID, се предоставя съответната информация, получена от литературни или други източници, или подходящи резултати от изпитвания, показващи спецификациите за биоразградимост/токсичност/потенциал за биоакумулация/бионаличност, както е описано в допълнението.

Критерий 4 —   Изключени и ограничени вещества

4 а)   
  Ограничения за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008

| i) | Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 5, продуктът не трябва да съдържа вещества в концентрации, равни или надвишаващи 0,0100 % масова част за продукти с отмиване и 0,0010 % масова част за продукти без отмиване, които отговарят на критериите за класифициране в класовете на опасност, категориите на опасност и свързаните кодове на предупреждения за опасност, изброени в таблица 4 в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008. |
| --- | --- |

i)

Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 5, продуктът не трябва да съдържа вещества в концентрации, равни или надвишаващи 0,0100 % масова част за продукти с отмиване и 0,0010 % масова част за продукти без отмиване, които отговарят на критериите за класифициране в класовете на опасност, категориите на опасност и свързаните кодове на предупреждения за опасност, изброени в таблица 4 в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008.

Когато са дефинирани по-строго, общите или специфичните пределни концентрации, определени в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 1272/2008, имат предимство.

Таблица 4

Ограничени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност

| Остра токсичност |
| --- |
| Категории 1 и 2 | Категория 3 |
| H300 Смъртоносен при поглъщане | H301 Токсичен при поглъщане |
| H310 Смъртоносен при контакт с кожата | H311 Токсичен при контакт с кожата |
| H330 Смъртоносен при вдишване | H331 Токсичен при вдишване |
| H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища | EUH070 Токсичен при контакт с очите |
| Специфична токсичност за определени органи |
| Категория 1 | Категория 2 |
| H370 Причинява увреждане на органите | H371 Може да причини увреждане на органите |
| H372 Причинява увреждане на органите при продължителна или повтаряща се експозиция | H373 Може да причини увреждане на органите посредством продължителна или повтаряща се експозиция |
| Респираторна или кожна сенсибилизация

   ((*1)) |
| Категория 1А | Категория 1B |
| H317 Може да предизвика алергична кожна реакция | H317 Може да предизвика алергична кожна реакция |
| H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване | H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване |
| Опасно за водната околна среда |
| Категории 1 и 2 | Категории 3 и 4 |
| H400 Силно токсичен за водните организми | H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект |
| H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект | H413 Може да причини дълготрайни последици за водните организми |
| H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект | |
| Опасен за озоновия слой |
| H420 Уврежда общественото здраве и околната среда, като разрушава озоновия слой в горната част на атмосферата | |

Остра токсичност

Категории 1 и 2

Категория 3

H300 Смъртоносен при поглъщане

H301 Токсичен при поглъщане

H310 Смъртоносен при контакт с кожата

H311 Токсичен при контакт с кожата

H330 Смъртоносен при вдишване

H331 Токсичен при вдишване

H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища

EUH070 Токсичен при контакт с очите

Специфична токсичност за определени органи

Категория 1

Категория 2

H370 Причинява увреждане на органите

H371 Може да причини увреждане на органите

H372 Причинява увреждане на органите при продължителна или повтаряща се експозиция

H373 Може да причини увреждане на органите посредством продължителна или повтаряща се експозиция

Респираторна или кожна сенсибилизация

   ((*1))

Категория 1А

Категория 1B

H317 Може да предизвика алергична кожна реакция

H317 Може да предизвика алергична кожна реакция

H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване

H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване

Опасно за водната околна среда

Категории 1 и 2

Категории 3 и 4

H400 Силно токсичен за водните организми

H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект

H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект

H413 Може да причини дълготрайни последици за водните организми

H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект

Опасен за озоновия слой

H420 Уврежда общественото здраве и околната среда, като разрушава озоновия слой в горната част на атмосферата

Таблица 5

Дерогации от ограниченията за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 и приложими условия

| Тип вещество | Приложимост | Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация | Условия за дерогация |
| --- | --- | --- | --- |
| Повърхностноактивни вещества | Продукти със и без отмиване | H412: Вреден за водните организми, с дълготраен ефект | обща концентрация в крайния продукт < 20 %w/w |
| Натриев флуорид | Продукти за хигиена на устната кухина с отмиване | H301: Токсичен при поглъщане | Само в продукти за хигиена на устната кухина (вода за уста и паста за зъби) |

Тип вещество

Приложимост

Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация

Условия за дерогация

Повърхностноактивни вещества

Продукти със и без отмиване

H412: Вреден за водните организми, с дълготраен ефект

обща концентрация в крайния продукт < 20 %w/w

Натриев флуорид

Продукти за хигиена на устната кухина с отмиване

H301: Токсичен при поглъщане

Само в продукти за хигиена на устната кухина (вода за уста и паста за зъби)

| ii) | Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 7, веществата, които отговарят на критериите за класифициране по предупрежденията за опасност, изброени в таблица 6, не трябва да се съдържат в крайния продукт, нито в неговите съставки, независимо от тяхната концентрация.

  Таблица 6


  Изключени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност









  Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства |
| --- | --- |
| Категории 1A и 1B | Категория 2 |
| H340 Може да причини генетични дефекти | H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти |
| H350 Може да причини рак | H351 Предполага се, че причинява рак |
| H350i Може да причини рак при вдишване | |
| H360F Може да увреди оплодителната способност | H361f Предполага се, че уврежда оплодителната способност |
| H360D Може да увреди плода | H361d Предполага се, че уврежда плода |
| H360FD Може да увреди оплодителната способност. Може да увреди плода. | H361fd Предполага се, че уврежда оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода |
| H360Fd Може да увреди оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода | H362 Може да доведе до увреждания при кърмачета |
| H360Df Може да увреди плода. Предполага се, че уврежда оплодителната способност | |

ii)

Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 7, веществата, които отговарят на критериите за класифициране по предупрежденията за опасност, изброени в таблица 6, не трябва да се съдържат в крайния продукт, нито в неговите съставки, независимо от тяхната концентрация.

Таблица 6

Изключени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност

Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства

Категории 1A и 1B

Категория 2

H340 Може да причини генетични дефекти

H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти

H350 Може да причини рак

H351 Предполага се, че причинява рак

H350i Може да причини рак при вдишване

H360F Може да увреди оплодителната способност

H361f Предполага се, че уврежда оплодителната способност

H360D Може да увреди плода

H361d Предполага се, че уврежда плода

H360FD Може да увреди оплодителната способност. Може да увреди плода.

H361fd Предполага се, че уврежда оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода

H360Fd Може да увреди оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода

H362 Може да доведе до увреждания при кърмачета

H360Df Може да увреди плода. Предполага се, че уврежда оплодителната способност

Таблица 7

Дерогации от ограниченията за вещества, класифицирани като CMR съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008, и условия на прилагане

| Тип вещество | Приложимост | Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация | Условия за дерогация |
| --- | --- | --- | --- |
| Титанов диоксид (нано форма) | Ултравиолетовите филтри в продукти без отмиване със слънцезащитна функция | H351: Предполага се, че причинява рак | Трябва да са в съответствие с SCCS/1516/13, SCCS/1580/16, и SCCS/1583/17. Не може да се използва под формата на прах или спрей |

Тип вещество

Приложимост

Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация

Условия за дерогация

Титанов диоксид (нано форма)

Ултравиолетовите филтри в продукти без отмиване със слънцезащитна функция

H351: Предполага се, че причинява рак

Трябва да са в съответствие с SCCS/1516/13, SCCS/1580/16, и SCCS/1583/17. Не може да се използва под формата на прах или спрей

| iii) | Входящите вещества, класифицирани като опасни за околната среда съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 могат да бъдат включени в продукта до максимум:
  100·c [H410] +10·c [H411] +c [H412] ≤ 2,5 %
  където c е частта от продукта, измерена в процентно съдържание в тегловни единици, съставена от класифицираното вещество.
  Прилагат се следните освобождавания:






  — | съединения на цинк (класифицирани като H410) обаче могат да бъдат включени в цинкова маз/крем, предлагана на пазара за лечение на раздразнена кожа до максимум 25 %, и в тези случаи могат да бъдат освободени от изчислението. |
| --- | --- | --- |

iii)

Входящите вещества, класифицирани като опасни за околната среда съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 могат да бъдат включени в продукта до максимум:

100·c [H410] +10·c [H411] +c [H412] ≤ 2,5 %

където c е частта от продукта, измерена в процентно съдържание в тегловни единици, съставена от класифицираното вещество.

Прилагат се следните освобождавания:

—

съединения на цинк (класифицирани като H410) обаче могат да бъдат включени в цинкова маз/крем, предлагана на пазара за лечение на раздразнена кожа до максимум 25 %, и в тези случаи могат да бъдат освободени от изчислението.

| — | повърхностноактивни вещества, класифицирани като H412, са освободени от изискването. |
| --- | --- |

—

повърхностноактивни вещества, класифицирани като H412, са освободени от изискването.

Критерий 4 а) не се прилага за вещества, попадащи в обхвата на член 2, параграф 7, букви а) и б) от Регламент (ЕО) No 1907/2006, в който се определят критериите за освобождаване на вещества от приложения IV и V към същия регламент от изискванията за регистрация, за потребители надолу по веригата и за оценка. За да се определи дали това изключение се прилага, заявителят прави скрининг на всяко вещество и смес в крайния продукт.

4 б)   
  Конкретни изключени вещества

Следните вещества не се включват в продукта, независимо от концентрацията им, нито като част от формулацията, нито като част от смес, включена във формулацията, нито като примеси:

| i) | Алкилфенолетоксилати (APEO) и други производни на алкилфеноли [1]; |
| --- | --- |

i)

Алкилфенолетоксилати (APEO) и други производни на алкилфеноли [1];

| ii) | бутилиран хидрокситолуол (BHT) [2] и бутил хидроксианизол (BHA); |
| --- | --- |

ii)

бутилиран хидрокситолуол (BHT) [2] и бутил хидроксианизол (BHA);

| iii) | Кокамид DEA; |
| --- | --- |

iii)

Кокамид DEA;

| iv) | Делтаметрин; |
| --- | --- |

iv)

Делтаметрин;

| v) | Диетилентриаминпентаоцетна киселина (DTPA) и нейните соли; |
| --- | --- |

v)

Диетилентриаминпентаоцетна киселина (DTPA) и нейните соли;

| vi) | Етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и нейните соли и фосфонати, които не са лесно биоразградими [3]; |
| --- | --- |

vi)

Етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и нейните соли и фосфонати, които не са лесно биоразградими [3];

| vii) | Пластмасови микрочастици и микрогранули; |
| --- | --- |

vii)

Пластмасови микрочастици и микрогранули;

| viii) | Наситените въглеводороди от минерални масла (MOSH) и ароматните въглеводороди от минерални масла (MOAH) в продукти за грижа за устните, когато не са спазени препоръките (9) на Cosmetic Europe за минерални масла; |
| --- | --- |

viii)

Наситените въглеводороди от минерални масла (MOSH) и ароматните въглеводороди от минерални масла (MOAH) в продукти за грижа за устните, когато не са спазени препоръките (9) на Cosmetic Europe за минерални масла;

| ix) | Наноматериали, освен ако не се използват в съответствие с условията, определени за конкретни наноматериали в приложения III, IV и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009; |
| --- | --- |

ix)

Наноматериали, освен ако не се използват в съответствие с условията, определени за конкретни наноматериали в приложения III, IV и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009;

| x) | Нитромускуси и полициклични мускуси; |
| --- | --- |

x)

Нитромускуси и полициклични мускуси;

| xi) | Перфлуорирани и полифлуорирани вещества; |
| --- | --- |

xi)

Перфлуорирани и полифлуорирани вещества;

| xii) | Фталати; |
| --- | --- |

xii)

Фталати;

| xiii) | Резорцинол; |
| --- | --- |

xiii)

Резорцинол;

| xiv) | Натриев хипохлорит, хлорамин и натриев хлорит; |
| --- | --- |

xiv)

Натриев хипохлорит, хлорамин и натриев хлорит;

| xv) | Натриев лаурил сулфат (SLS) в пасти за зъби; |
| --- | --- |

xv)

Натриев лаурил сулфат (SLS) в пасти за зъби;

| xvi) | Натриев фосфат, дихидрат; Динатриев фосфат, хептахидрат; Тринатриев ортофосфат; и фосфорна киселина, тринатриева сол, додекахидрат [4]; |
| --- | --- |

xvi)

Натриев фосфат, дихидрат; Динатриев фосфат, хептахидрат; Тринатриев ортофосфат; и фосфорна киселина, тринатриева сол, додекахидрат [4];

| xvii) | Вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система; |
| --- | --- |

xvii)

Вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система;

| xviii) | Следните ароматизиращи вещества: бензил салицилат, бутилфенил метилпропионал, тетраметил ацетил октахидранофталени (OTNE); |
| --- | --- |

xviii)

Следните ароматизиращи вещества: бензил салицилат, бутилфенил метилпропионал, тетраметил ацетил октахидранофталени (OTNE);

| xix) | Следните изофлавони: даидзеин, генистеин; |
| --- | --- |

xix)

Следните изофлавони: даидзеин, генистеин;

| xx) | следните консерванти: бензалкониев хлорид, отделящи формалдехид вещества, изотиазолинони, коева киселина, парабени, триклокарбан, триклозан; |
| --- | --- |

xx)

следните консерванти: бензалкониев хлорид, отделящи формалдехид вещества, изотиазолинони, коева киселина, парабени, триклокарбан, триклозан;

| xxi) | Следните ултравиолетови филтри: бензофенон, бензофенон-1, бензофенон-2, бензофенон-3, бензофенон-4, бензофенон-5, етилхексил метоксицинамат, хомосалат, октокрилен; |
| --- | --- |

xxi)

Следните ултравиолетови филтри: бензофенон, бензофенон-1, бензофенон-2, бензофенон-3, бензофенон-4, бензофенон-5, етилхексил метоксицинамат, хомосалат, октокрилен;

| xxii) | Трифенил фосфат. |
| --- | --- |

xxii)

Трифенил фосфат.

Забележки:

| [1] | Наименование на веществото = „Алкилфенол“, вж.: https://echa.europa.eu/bg/advanced-search-for-chemicals |
| --- | --- |

[1]

| [2] | BHT все още може да се използва в парфюми, при условие че общото съдържание на BHT в парфюма е под 100 ppm и общата концентрация на BHT в крайния продукт е под 0,0010 %w/w. |
| --- | --- |

[2]

| [3] | фосфонат, който не е лесно биоразградим, все още може да се използва в твърди продукти с отмиване до обща концентрация от 0,0600 % тегло за тегло. |
| --- | --- |

[3]

| [4] | тези вещества могат да бъдат разрешени, ако присъстват като примеси, но до обща концентрация от 500 ppm във формулацията на продукта. |
| --- | --- |

[4]

4 в)   
  Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC)

Вещества, които отговарят на критериите, посочени в член 57 от Регламент (ЕО) No 1907/2006, и които са идентифицирани в съответствие с процедурата, описана в член 59 от същия регламент, и са включени в списъка с кандидати за вещества, пораждащи сериозно безпокойство, не трябва да присъстват в продукта, независимо от тяхната концентрация.

4 г)   
  Ароматизиращи вещества

| i) | Продуктите за деца не съдържат ароматизиращи вещества. Критерий 4 г) i) не се прилага за паста за зъби, пускана на пазара за деца. |
| --- | --- |

i)

Продуктите за деца не съдържат ароматизиращи вещества. Критерий 4 г) i) не се прилага за паста за зъби, пускана на пазара за деца.

| ii) | Продукти, пускани на пазара като „мек/за чувствителна кожа/коса“ не съдържат ароматизиращи вещества. |
| --- | --- |

ii)

Продукти, пускани на пазара като „мек/за чувствителна кожа/коса“ не съдържат ароматизиращи вещества.

| iii) | Вещества, изброени в таблица 13—1 от становището на НКБП относно „Алергенни ароматни вещества в козметичните продукти“ (10) не трябва да присъстват в продуктите с екомаркировката на ЕС в концентрация, по-висока от 0,0100 % в продукти с отмиване и 0,0010 % в продукти без отмиване.. |
| --- | --- |

iii)

Вещества, изброени в таблица 13—1 от становището на НКБП относно „Алергенни ароматни вещества в козметичните продукти“ (10) не трябва да присъстват в продуктите с екомаркировката на ЕС в концентрация, по-висока от 0,0100 % в продукти с отмиване и 0,0010 % в продукти без отмиване..

| iv) | Всички вещества или смеси, добавяни към продукта като ароматизиращи, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматизиращи вещества (IFRA). Този правилник може да бъде намерен на уебсайта на IFRA: http://www.ifrafragrance.org/. Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничено използване и специфични критерии за чистота на материалите. |
| --- | --- |

iv)

Всички вещества или смеси, добавяни към продукта като ароматизиращи, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматизиращи вещества (IFRA). Този правилник може да бъде намерен на уебсайта на IFRA: http://www.ifrafragrance.org/. Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничено използване и специфични критерии за чистота на материалите.

4 д)   
  Консерванти

| i) | Консервантите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им. |
| --- | --- |

i)

Консервантите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им.

| ii) | Консервантите в продукта не трябва да отделят или да се разграждат до вещества, които са класифицирани в съответствие с изискванията на критерий 4 а). |
| --- | --- |

ii)

Консервантите в продукта не трябва да отделят или да се разграждат до вещества, които са класифицирани в съответствие с изискванията на критерий 4 а).

| iii) | продуктът може да съдържа консерванти, при условие че те не са биоакумулиращи. Даден консервант не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4,0. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. |
| --- | --- |

iii)

продуктът може да съдържа консерванти, при условие че те не са биоакумулиращи. Даден консервант не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4,0. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност.

| iv) | Консервантите, използвани в продукти в контакт с устата (напр. паста за зъби, вода за хигиена на устната кухина, продукти за грижа за устните, лакове за нокти) трябва да са одобрени като добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (11). |
| --- | --- |

iv)

Консервантите, използвани в продукти в контакт с устата (напр. паста за зъби, вода за хигиена на устната кухина, продукти за грижа за устните, лакове за нокти) трябва да са одобрени като добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (11).

4 е)   
  Оцветители

| i) | Оцветителите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им. |
| --- | --- |

i)

Оцветителите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им.

| ii) | Оцветителите в продукта трябва да не са биоакумулиращи. Даден оцветител не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4,0. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. В случай на оцветители, одобрени за употреба в хранителни продукти, не е необходимо да се представя документация за потенциала им за биоакумулиране. |
| --- | --- |

ii)

Оцветителите в продукта трябва да не са биоакумулиращи. Даден оцветител не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4,0. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. В случай на оцветители, одобрени за употреба в хранителни продукти, не е необходимо да се представя документация за потенциала им за биоакумулиране.

| iii) | Оцветителите, използвани в продукти в контакт с устата (напр. паста за зъби, вода за хигиена на устната кухина, продукти за грижа за устните, лакове за нокти) трябва да са одобрени като добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) No 1333/2008. |
| --- | --- |

iii)

Оцветителите, използвани в продукти в контакт с устата (напр. паста за зъби, вода за хигиена на устната кухина, продукти за грижа за устните, лакове за нокти) трябва да са одобрени като добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) No 1333/2008.

| iv) | Съдържанието на барий, бисмут, кадмий, кобалт, шествалентен хром (хром VI), олово и никел, появяващи се като примеси в декоративните козметични продукти и боите за коса се ограничава до концентрация под 10 ppm. Съдържанието на олово като примес в декоративните козметични продукти и боите за коса се ограничава до концентрация под 1 ppm. |
| --- | --- |

iv)

Съдържанието на барий, бисмут, кадмий, кобалт, шествалентен хром (хром VI), олово и никел, появяващи се като примеси в декоративните козметични продукти и боите за коса се ограничава до концентрация под 10 ppm. Съдържанието на олово като примес в декоративните козметични продукти и боите за коса се ограничава до концентрация под 1 ppm.

4 ж)   
  Ултравиолетови филтри

Ултравиолетовите филтри могат да се добавят само към продукти без отмиване, които са насочени към защита на потребителя от слънцето, т.е. слънцезащитни продукти и многофункционални продукти със слънцезащитна функция. Ултравиолетовите филтрите предпазват само потребителя, а не продукта.

Всички ултравиолетови филтри, съдържащи се в продукта, не са биоакумулиращи (BCF < 500/log Kow < 4,0) или имат най-ниска измерена токсичност за NOEC/ECx > 0,1 mg/l или EC/LC50 > 10,0 mg/l.

Оценка и проверка:
  Заявителят представя подписана декларация за съответствие с всички горепосочени подкритерии, придружена от декларации от доставчиците за критерии 4 а) ii), 4 д), 4 е) и 4 ж); и следните съпътстващи доказателства:

За да докаже съответствие с подкритерии 4 а), 4 б) и 4 в), заявителят предоставя:

| i) | ИЛБ за всички вещества/смеси и тяхната концентрация в крайния продукт; |
| --- | --- |

i)

ИЛБ за всички вещества/смеси и тяхната концентрация в крайния продукт;

| ii) | писмено потвърждение, че подкритерии 4 а), 4 б) и 4 в) са изпълнени. |
| --- | --- |

ii)

писмено потвърждение, че подкритерии 4 а), 4 б) и 4 в) са изпълнени.

По отношение на вещества, освободени от подкритерий 4 а) (вж. приложения IV и V към Регламент (ЕО) No 1907/2006), за доказване на съответствието е достатъчна декларация в този смисъл от страна на заявителя.

За наситените въглеводороди от минерални масла (MOSH) и ароматните въглеводороди от минерални масла (MOAH) в подкритерий 4 б) се доказва съответствие с препоръките7 на Cosmetic Europe за минерални масла.

За целите на подкритерий 4 в) към датата на подаване на заявлението се прави позоваване на най-актуалния списък с вещества, пораждащи сериозно безпокойство
   (12).

За да докаже съответствие с подкритерий 4 г), заявителят представя подписана декларация за съответствие, придружена от декларация от производителя на ароматизиращото вещество, според случая.

За да докаже съответствие с подкритерий 4 д), заявителят предоставя: копия от ИЛБ на всеки добавен консервант и информация за неговите BCF и/или log Kow стойности.

За да докаже съответствие с подкритерий 4 е), заявителят предоставя: копия от ИЛБ за всеки добавен оцветител, както и информация за неговите стойности на BCF и/или log Kow, или документация, която да гарантира, че оцветителят е разрешен за употреба в храни.

За да докаже съответствие с подкритерий 4 ж), заявителят предоставя: копия от ИЛБ на всеки ултравиолетов филтър заедно с информация за неговата BCF и/или log Kow стойност или най-ниската налична NOEC/ECx/EC/LC50 стойност. Също така се представя декларация, че ако се използва нано TiO2, той отговаря на условията, определени в приложение VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009.

Горепосочените доказателства могат също така да бъдат предоставени директно на компетентните органи от всеки доставчик във веригата на доставки на заявителя.

Критерий 5 —   Опаковка

Минималният обем за продукт с отмиване, различен от паста за зъби, който трябва да бъде сертифициран, е 150 ml.

а)   
  Първична опаковка

Първичната опаковка е в пряк контакт със съдържанието.

Не се разрешава допълнителна опаковка за продукта при продажбата му, например картон върху бутилка, с изключение на вторична опаковка, която обединява продукта и пълнителя, и продукти, които включват няколко елемента за тяхната употреба. За продуктите с отмиване за домашна употреба, продавани с помпа, които могат да бъдат отваряни без да се компрометира дизайнът, вариантът за повторно пълнене предоставя възможност за зареждане със същия или по-голям капацитет на първичната опаковка.

Забележка: Картонените кутии, използвани за транспортиране на продуктите до магазините на дребно, не се считат за вторична опаковка.

Оценка и проверка:
  заявителят представя подписана декларация и съответните доказателства (например снимки на продуктите така, както се предлагат на пазара).

б)   
  Степен на въздействие на опаковката (PIR)

Степента на въздействие на опаковката (PIR) трябва да бъде по-малка от 0,20 g опаковка на грам продукт за всяка опаковка, в която се продава продуктът. Продуктите, опаковани в метални аерозолни опаковки, са освободени от това изискване. PIR се изчислява (поотделно за всяка опаковка), както следва:

PIR = (W + (Wпълн. × F) + N + (Nпълн. × F))/(D + (Dпълн. × F))

където:

| W | — | тегло на опаковката (първична + дял на вторична [1], включително етикети) (g) |
| --- | --- | --- |
| Wпълн. | — | тегло на опаковката на пълнителя (първична + дял на вторична [1], включително етикети) (g) |
| N | — | тегло на невъзобновяема + нерециклирана опаковка (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| Nпълн. | — | тегло на невъзобновяема и нерециклирана опаковка на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| D | — | тегло на продукта, съдържащ се в опаковката, която може да бъде пълнена повторно (g) |
| Dпълн. | — | тегло на продукта, доставян в пълнителя (g) |
| F | — | брой пълнители, необходим за достигане на цялото количество, което може да бъде напълнено повторно, изчислен както следва:
  F = V × R/Vпълн. |

W

—

тегло на опаковката (първична + дял на вторична [1], включително етикети) (g)

Wпълн.

—

тегло на опаковката на пълнителя (първична + дял на вторична [1], включително етикети) (g)

N

—

тегло на невъзобновяема + нерециклирана опаковка (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

Nпълн.

—

тегло на невъзобновяема и нерециклирана опаковка на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

D

—

тегло на продукта, съдържащ се в опаковката, която може да бъде пълнена повторно (g)

Dпълн.

—

тегло на продукта, доставян в пълнителя (g)

F

—

брой пълнители, необходим за достигане на цялото количество, което може да бъде напълнено повторно, изчислен както следва:

F = V × R/Vпълн.

където:

| V | — | обем на капацитета на опаковката, която може да бъде пълнена повторно (ml) |
| --- | --- | --- |
| Vпълн. | — | обем на капацитета на опаковката на пълнителя (ml) |
| R | — | количество за повторно пълнене. Това показва колко пъти може да бъде пълнена опаковката, която може да бъде пълнена повторно. Когато F не е цяло число, следва да се закръглява до следващото цяло число. |

V

—

обем на капацитета на опаковката, която може да бъде пълнена повторно (ml)

Vпълн.

—

обем на капацитета на опаковката на пълнителя (ml)

R

—

количество за повторно пълнене. Това показва колко пъти може да бъде пълнена опаковката, която може да бъде пълнена повторно. Когато F не е цяло число, следва да се закръглява до следващото цяло число.

В случай че не се предлага повторно пълнене, PIR се изчислява, както следва:

PIR = (W + N)/D

Производителят трябва да предостави предвидения брой пъти на пълнене, или да използва стойности по подразбиране R = 5 за пластмаси и R = 2 за картон.

Първична опаковка, произведена от над 80 % рециклирани материали, се освобождава от това изискване.

За декоративни козметични продукти се прилага следното:

PIR= Σ(опаковка, + нерециклиран,i) / 2* продукт, общо ≤ 0,80

където:

| Wопаковка, i | — | теглото на опаковката на компонент i |
| --- | --- | --- |
| Wнерециклиран, i | — | тегло на нерециклирания материал в компонент i от опаковката (ако не е рециклиран, материалът в опаковката е Wнерециклиран = Wопаковка) |
| Wпродукт общо | — | тегло на крайния продукт (опаковка плюс съдържание) |

Wопаковка, i

—

теглото на опаковката на компонент i

Wнерециклиран, i

—

тегло на нерециклирания материал в компонент i от опаковката (ако не е рециклиран, материалът в опаковката е Wнерециклиран = Wопаковка)

Wпродукт общо

—

тегло на крайния продукт (опаковка плюс съдържание)

| Забележка: [1] | Дял от теглото на групиращата опаковка (например 50 % от общото тегло на групиращата опаковка, ако се продават заедно два продукта). |
| --- | --- |

Забележка: [1]

Оценка и проверка:
  заявителят представя изчисление на PIR на продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е предоставена електронна таблица, която може да се използва за това изчисление. Ако продуктът се продава в различни опаковки (т.е. с различни обеми), изчислението трябва да бъде представено за всеки размер на опаковката, за който има заявление за присъждане на екомаркировка на ЕС. Заявителят трябва да представи подписана декларация от производителя на опаковката за съдържанието на рециклирани след употреба материали, или материали от възобновяеми източници в опаковката, и описание на предлаганата система за повторно пълнене, ако е приложимо (видове пълнители, обем). За одобрение на опаковка на пълнител заявителят и/или търговецът на дребно трябва да докажат, че пълнителите ще бъдат налични за закупуване на пазара. Заявителят представя доказателства за проверяване и проследяване от трета страна на съдържанието на рециклирана след употреба пластмаса. За подпомагане на проверката може да се използват сертификати на рециклиращите предприятия по схема за сертифициране съгласно стандарт EN15343. За подпомагане на проверката може да се използват сертификати за производство на продукт за преработвателите по схема за сертифициране по модел на контролирано смесване, както е описано в ISO 22095.

в)   
  Информация и дизайн на първичната опаковка

i)   Информация за първичната опаковка

Дозировка и пълнители:

Заявителите указват правилната доза или подходящото количество, което се използва, върху етикета на първичната опаковка, заедно със следното изречение:

„
  правилната дозировка на продукта свежда до минимум въздействието върху околната среда и ви спестява пари.
  “

Ако правилната доза не може да бъде определена за конкретен продукт, тъй като зависи от потребителски аспекти (напр. дължина на косата), вместо това се използва следното изречение:

„
  дозирайте продукта грижливо, за да не употребявате ненужно голямо количество
  “

Ако продуктът е за многократно пълнене, заявителят допълва информацията с препратка към използването на пълнители, за да се сведе до минимум въздействието върху околната среда и да се спестят пари.

Информация за извеждането от употреба:

Заявителите трябва да включат изречение или пиктограма във връзка с изхвърлянето на празен продукт (напр. „
  след употреба празната опаковка/контейнер да се изхвърли в специален контейнер за рециклиране
  “)

след употреба празната опаковка/контейнер да се изхвърли в специален контейнер за рециклиране

| Забележка: | Продуктите, чиито размери не позволяват правилно визуализиране на информация поради липса на място или съображения за четливостта на текста, са освободени от това изискване. |
| --- | --- |

Забележка:

Забележка:

Продуктите, чиито размери не позволяват правилно визуализиране на информация поради липса на място или съображения за четливостта на текста, са освободени от това изискване.

ii)   Дизайн на първичната опаковка

Дизайн на първичната опаковка

Продукти с отмиване:

Първичната опаковка се проектира така, че:

| а) | да улесни правилното дозиране чрез помпа [1] или да гарантира, че отворът в горната част не е прекалено широк. Пълнителите са освободени от това изискване. |
| --- | --- |

а)

да улесни правилното дозиране чрез помпа [1] или да гарантира, че отворът в горната част не е прекалено широк. Пълнителите са освободени от това изискване.

| б) | да гарантира, че поне 95 % от продукта лесно могат да бъдат извадени от съда. Остатъчното количество на продукта в контейнера (R), което трябва да бъде под 5 %, се изчислява, както следва:
  R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%)
  където:







  m1 | — | Първична опаковка и продукт (g) |
| --- | --- | --- | --- |
| m2 | — | Първична опаковка и остатъчно количество от продукта при нормални условия на употреба (g) |
| m3 | — | изпразнена и почистена първична опаковка (g) |

б)

да гарантира, че поне 95 % от продукта лесно могат да бъдат извадени от съда. Остатъчното количество на продукта в контейнера (R), което трябва да бъде под 5 %, се изчислява, както следва:

R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%)

където:

m1

—

Първична опаковка и продукт (g)

m2

—

Първична опаковка и остатъчно количество от продукта при нормални условия на употреба (g)

m3

—

изпразнена и почистена първична опаковка (g)

Продуктите с отмиване, чиято първична опаковка може да бъде отворена ръчно и остатъчният продукт може да бъде изваден с добавяне на вода, са освободени от изискването в буква б).

Продукти без отмиване:

Продукти без отмиване:

| а) | Бутилките за балсами без отмиване трябва да имат ниво на изпразване 90 % или да имат капак, който може да бъде свалян без инструменти. |
| --- | --- |

а)

Бутилките за балсами без отмиване трябва да имат ниво на изпразване 90 % или да имат капак, който може да бъде свалян без инструменти.

| б) | Бутилките за кремове трябва да имат ниво на изпразване 90 % или да имат капак, който може да бъде свалян без инструменти. |
| --- | --- |

б)

Бутилките за кремове трябва да имат ниво на изпразване 90 % или да имат капак, който може да бъде свалян без инструменти.

Остатъчното количество на продуктите без отмиване, което може да остане в контейнера (R) и което трябва да бъде под 10 %, се изчислява съгласно формулата, определена за продуктите с отмиване.

| Забележки: [1] | За течния сапун за ръце — продаваните с продукта помпа или дозатор не трябва да отпускат повече от 2 g (или 3 ml) сапун на едно натискане докрай. |
| --- | --- |

Забележки: [1]

Забележки:

За течния сапун за ръце — продаваните с продукта помпа или дозатор не трябва да отпускат повече от 2 g (или 3 ml) сапун на едно натискане докрай.

Оценка и проверка:
  Заявителят представя описание на дозиращото устройство (напр. схематична илюстрация, изображения ...), доклада от изпитването с резултати от измерване на остатъчното количество козметичен продукт с отмиване в опаковката и изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, което ясно показва изреченията, посочени в подкритерий 5 в) i) (ако е приложимо). Заявителят представя документирано доказателство за това кой от случаите по подкритерий 5 в) i) се отнася за неговите продукти. Процедурата на изпитване за измерване на остатъчното количество е описана в ръководството за потребителя на разположение на уебсайта за екомаркировката на ЕС.

Оценка и проверка:

Заявителят представя описание на дозиращото устройство (напр. схематична илюстрация, изображения ...), доклада от изпитването с резултати от измерване на остатъчното количество козметичен продукт с отмиване в опаковката и изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, което ясно показва изреченията, посочени в подкритерий 5 в) i) (ако е приложимо). Заявителят представя документирано доказателство за това кой от случаите по подкритерий 5 в) i) се отнася за неговите продукти. Процедурата на изпитване за измерване на остатъчното количество е описана в ръководството за потребителя на разположение на уебсайта за екомаркировката на ЕС.

г)   
  Проектно решение, позволяващо рециклиране на пластмасови опаковки

Проектно решение, позволяващо рециклиране на пластмасови опаковки

Пластмасовите опаковки трябва да бъдат проектирани така, че да се улесни ефективното рециклиране чрез избягване на потенциални замърсители или несъвместими материали, за които е известно, че могат да възпрепятстват разделянето или преработването, или да понижат качеството на рециклирания материал. Етикетът или ръкавният етикет, системата за затваряне и когато е приложимо, защитните покрития, не трябва да включват нито поотделно, нито заедно, материалите и компонентите, изброени в таблица 8.

Тубите паста за зъби, помпите и металните аерозолни опаковки са освободени от това изискване.

Таблица 8

Таблица 8

Материали и компоненти, изключени от елементите на опаковката

Материали и компоненти, изключени от елементите на опаковката

| Елемент на опаковката | Изключен материал или компонент (*1) |
| --- | --- |
| Етикет или ръкавен етикет | — | Етикет или ръкавен етикет от PS, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |

Елемент на опаковката

Изключен материал или компонент (*1)

*1

Етикет или ръкавен етикет

—

Етикет или ръкавен етикет от PS, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Етикет или ръкавен етикет от PVC, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PVC, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Етикет или ръкавен етикет от PETG, в комбинация с опаковка от PET. |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PETG, в комбинация с опаковка от PET.

| — | Етикет или ръкавен етикет от PET (с изключение на LDPET (< 1 g/cm3)), в комбинация с опаковка от PET. |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PET (с изключение на LDPET (< 1 g/cm3)), в комбинация с опаковка от PET.

| — | Друг пластмасов материал за ръкави/етикети с плътност > 1 g/cm3 , използвани с опаковка от PET |
| --- | --- |

—

Друг пластмасов материал за ръкави/етикети с плътност > 1 g/cm3 , използвани с опаковка от PET

| — | Друг пластмасов материал за ръкавни етикети/етикети с плътност < 1 g/cm3, използвани с опаковка от PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Друг пластмасов материал за ръкавни етикети/етикети с плътност < 1 g/cm3, използвани с опаковка от PP или HDPE

| — | Етикети или ръкавни етикети, които са метализирани или са заварени към тялото на опаковката (вградено етикетиране). |
| --- | --- |

—

Етикети или ръкавни етикети, които са метализирани или са заварени към тялото на опаковката (вградено етикетиране).

| — | PSL етикет (чувствителен на натиск), освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в нормалните условия на миене в процеса на рециклиране. |
| --- | --- |

—

PSL етикет (чувствителен на натиск), освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в нормалните условия на миене в процеса на рециклиране.

| — | PET PSL етикет, освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в условията на миене в процеса на рециклиране и няма повторно активиране. |
| --- | --- |

—

PET PSL етикет, освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в условията на миене в процеса на рециклиране и няма повторно активиране.

Системи за затваряне

| — | Система за затваряне от PS в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PS в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Система за затваряне от PVC в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PVC в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Система за затваряне от PETG и/или материал за система за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PETG и/или материал за система за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET

| — | Системи за затваряне (или части от тях), изработени от метал, стъкло, EVA |
| --- | --- |

—

Системи за затваряне (или части от тях), изработени от метал, стъкло, EVA

| — | Системи за затваряне (или части от тях), изработени от силикон. Освободени са силиконовите системи за затваряне с плътност под 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET и силиконовите системи за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Системи за затваряне (или части от тях), изработени от силикон. Освободени са силиконовите системи за затваряне с плътност под 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET и силиконовите системи за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PP или HDPE

| — | Метално фолио или пломби, които остават закрепени към бутилката или системата за затваряне, след като продуктът е бил отворен |
| --- | --- |

—

Метално фолио или пломби, които остават закрепени към бутилката или системата за затваряне, след като продуктът е бил отворен

Защитни покрития

| — | Полиамид, EVOH (етиленвинилов алкохол), при условие че свързващите слоеве са изработени от полимер, различен от използвания за основната част на опаковката, функционални полиолефини, метализирани и противосветлинни защитни покрития. |
| --- | --- |

—

Полиамид, EVOH (етиленвинилов алкохол), при условие че свързващите слоеве са изработени от полимер, различен от използвания за основната част на опаковката, функционални полиолефини, метализирани и противосветлинни защитни покрития.

Оценка и проверка:
  заявителят трябва да представи подписана декларация за съответствие, посочваща състава на материала на опаковката, подкрепена от документация на производителя, включително относно контейнера, етикета или ръкавния етикет, лепилата, системата за затваряне и защитното покритие, заедно с мостра от първичната опаковка.

Оценка и проверка:

заявителят трябва да представи подписана декларация за съответствие, посочваща състава на материала на опаковката, подкрепена от документация на производителя, включително относно контейнера, етикета или ръкавния етикет, лепилата, системата за затваряне и защитното покритие, заедно с мостра от първичната опаковка.

Критерий 6 —   Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

Критерий 6 —

Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

В конкретния случай на възобновяеми съставки от палмово масло или масло от палмови ядки или от продукти, производни на палмово масло или масло от палмови ядки, 100 % тегловно от използваните възобновяеми съставки трябва да изпълняват изискванията за устойчиво производство на схема за сертифициране, която представлява организация, в която членуват множество и широк кръг от заинтересовани страни, включително неправителствени организации (НПО), представители на промишлеността, финансови институции и правителствени организации, и която взема предвид екологичните въздействия върху почвата, биоразнообразието, запасите от органичен въглерод и опазването на природните ресурси.

Оценка и проверка:
  За да се докаже съответствие, се предоставят доказателства чрез сертификати по система за надзор на трети страни, с които се удостоверява, че суровините, използвани в продукта или при производството му, са с произход от устойчиво стопанисвани плантации. За палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати, издадени по схемата „Кръгла маса за устойчиво производство на палмово масло“ или по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели:

Оценка и проверка:

За да се докаже съответствие, се предоставят доказателства чрез сертификати по система за надзор на трети страни, с които се удостоверява, че суровините, използвани в продукта или при производството му, са с произход от устойчиво стопанисвани плантации. За палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати, издадени по схемата „Кръгла маса за устойчиво производство на палмово масло“ или по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели:

| — | до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване); |
| --- | --- |

—

до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване);

до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване);

| — | след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране. |
| --- | --- |

—

след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране.

след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране.

За производните продукти на палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати на RSPO или сертификати, издадени по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели: запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване).

За производните продукти на палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати на RSPO или сертификати, издадени по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели: запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване).

За палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни се предоставят изчисление на масовия баланс и/или фактури/документи от производителя на суровината, които показват, че съотношението на сертифицираната суровина съответства на количеството сертифицирано палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни. Като алтернатива се представя декларация от производителя на суровините, която показва, че всичкото закупено палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни са сертифицирани. Компетентните органи проверяват ежегодно валидността на сертификатите за всеки сертифициран продукт/съставка [1].

За палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни се предоставят изчисление на масовия баланс и/или фактури/документи от производителя на суровината, които показват, че съотношението на сертифицираната суровина съответства на количеството сертифицирано палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни. Като алтернатива се представя декларация от производителя на суровините, която показва, че всичкото закупено палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни са сертифицирани. Компетентните органи проверяват ежегодно валидността на сертификатите за всеки сертифициран продукт/съставка [1].

| Забележки: [1] | Проверката може да се извърши чрез уебсайта на RSPO, където статусът на сертификата е показан в реално време: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders |
| --- | --- |

Забележки: [1]

Забележки:

Проверката може да се извърши чрез уебсайта на RSPO, където статусът на сертификата е показан в реално време: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders

Критерий 7 —   Годност за употреба

Критерий 7 —

Годност за употреба

Капацитетът на продукта да изпълнява основната си функция (например почистване, кондициониране), както и всякакви обявени второстепенни функции (например защита срещу пърхот, съхранение на цвят, мек/за чувствителна коса), трябва да се демонстрира или чрез лабораторни изпитвания, или чрез изпитвания на панел на потребители. Изпитванията се провеждат съгласно „Насоки за оценка на ефикасността на козметичните продукти“
   (13) и инструкциите, дадени в ръководството за потребителя на разположение на уебсайта за екомаркировката на ЕС.

13

Изпитванията се провеждат върху дозата, посочена от заявителя [1]. Изпитванията се извършват най-малко по отношение на ефикасността/ефективността на продукта и лесното му прилагане. Ако е наличен признат стандартизиран лабораторен тест (например Препоръка 2006/647 на Комисията (14) за слънцезащитни продукти), той се използва, а изпитванията с панели от потребители не се считат за еквивалентни. Изпитванията завършват със заключение, в което ясно се посочва как резултатите от изпитването доказват всеки отделен изпитван параметър/свойство.

14

Ако има национални насоки за съдържанието на флуор в пастата за зъби, те се спазват. Пасти за зъби без флуор, чиито защитни свойства са оценени от независима страна като еднакви със свойствата на пасти за зъби с флуор, се освобождават.

Лабораторните изпитвания включват най-малко следните параметри:

| — | как/защо е избран методът за изпитване и как той може да се използва за документиране на ефективността/качеството на продукта |
| --- | --- |

—

как/защо е избран методът за изпитване и как той може да се използва за документиране на ефективността/качеството на продукта

| — | параметрите и/или свойствата, които са били изпитани и защо са избрани |
| --- | --- |

—

параметрите и/или свойствата, които са били изпитани и защо са избрани

Ако не са налични лабораторни изпитвания, могат да се използват изпитвания с панели от потребители. При изпитванията с панели от потребители на потребителите се задават въпроси за ефикасността/ефективността на продукта в сравнение с еквивалентен продукт с водеща позиция на пазара. Въпросите към потребителите трябва да покриват поне следните аспекти:

| 1) | Колко добре действа продуктът в сравнение с водещ на пазара продукт в същата доза? |
| --- | --- |

1)

Колко добре действа продуктът в сравнение с водещ на пазара продукт в същата доза?

| 2) | Колко лесно се поставя и отмива (за продукти с отмиване) върху косата и/или кожата в сравнение с водещ на пазара продукт? |
| --- | --- |

2)

Колко лесно се поставя и отмива (за продукти с отмиване) върху косата и/или кожата в сравнение с водещ на пазара продукт?

Изпитванията с панели от потребители включват най-малко 20 потребители и поне 80 % от тях са удовлетворени от продукта поне толкова, колкото и от еквивалентен водещ на пазара продукт.

| Забележки: [1] | Използваната доза следва да бъде същата като посочената в критерий 5 в) i). Ако не е било възможно да се определи правилната доза в критерий 5 в) i), заявителят посочва дозата, използвана за извършване на изпитването, като обосновава избора. |
| --- | --- |

Забележки: [1]

Забележки:

Използваната доза следва да бъде същата като посочената в критерий 5 в) i). Ако не е било възможно да се определи правилната доза в критерий 5 в) i), заявителят посочва дозата, използвана за извършване на изпитването, като обосновава избора.

Оценка и проверка:
  Заявителят документира протокола от изпитването (лабораторни изпитвания или изпитвания на панел на потребители), което е било проведено за установяване на ефикасността на продукта. Заявителите представят резултати от този протокол, за да докажат, че продуктът изпълнява основните и вторичните функции, обявени на етикета или опаковката.

Оценка и проверка:

Заявителят документира протокола от изпитването (лабораторни изпитвания или изпитвания на панел на потребители), което е било проведено за установяване на ефикасността на продукта. Заявителите представят резултати от този протокол, за да докажат, че продуктът изпълнява основните и вторичните функции, обявени на етикета или опаковката.

Лабораторните изпитвания, проведени в съответствие с Регламент (ЕО) No 1223/2009 и Регламент (ЕС) No 655/2013 на Комисията
   (15)
  могат да се използват за доказване, че продуктът изпълнява основната си функция и всяка заявена вторична функция. Не е необходимо да се извършват нови специфични изпитвания за доказване на вече доказана функция.

Лабораторните изпитвания, проведени в съответствие с Регламент (ЕО) No 1223/2009 и Регламент (ЕС) No 655/2013 на Комисията

15

могат да се използват за доказване, че продуктът изпълнява основната си функция и всяка заявена вторична функция. Не е необходимо да се извършват нови специфични изпитвания за доказване на вече доказана функция.

Критерий 8 —   Информация върху знака за екомаркировка на ЕС за козметични продукти

Критерий 8 —

Информация върху знака за екомаркировка на ЕС за козметични продукти

Незадължителният етикет с текстово каре съдържа следната информация:

| — | „Отговаря на строги изисквания по отношение на вредните вещества“; |
| --- | --- |

—

„Отговаря на строги изисквания по отношение на вредните вещества“;

| — | „Изпитана ефективност“; |
| --- | --- |

—

„Изпитана ефективност“;

| — | „По-малко отпадъци от опаковки“. |
| --- | --- |

—

„По-малко отпадъци от опаковки“.

Заявителят трябва да следва инструкциите за правилна употреба на знака за екомаркировка на ЕС, предоставени в Указанията за използване на знака за екомаркировка на ЕС:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Оценка и проверка:
  Заявителят представя декларация за съответствие с този критерий, подкрепена с изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, на което ясно са видни етикетът, регистрационният/лицензионният номер и, ако е приложимо, твърденията, които могат да бъдат изобразени заедно с етикета.

Оценка и проверка:

Заявителят представя декларация за съответствие с този критерий, подкрепена с изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, на което ясно са видни етикетът, регистрационният/лицензионният номер и, ако е приложимо, твърденията, които могат да бъдат изобразени заедно с етикета.

---

(1)  http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_bg.pdf

1

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_bg.pdf

(2)  DID номер е номерът на входящото вещество в списъка DID

2

(3)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

3

((*1))  
  „без ограничения“ означава: независимо от концентрацията (аналитичната граница на откриване) за всички вещества, с изключение на примеси, които могат да присъстват в концентрация до 0,0100 %w/w в крайната формулация на продуктите с отмиване и до 0,0010 %w/w в крайната формулация на продуктите без отмиване.

(*1)

((*2))  за консерванти и оцветители, класифицирани като H317 и H334 праговото равнище е „без гранична стойност“.

(*2)

((*3))  Приложимо само за ултравиолетови филтри

(*3)

(4)  Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) No 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

5

(6)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

6

(7)  Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1)

8

((*1))  Освободени са следните вещества: ензими (включително стабилизатори и консерванти в ензимната суровина), ако са в течно състояние или като гранулатни капсули; α-токоферил ацетат; Амидоамин, който може да бъде включен с максимална концентрация от 0,3 % като примес в кокамидопропил бетаин (CAPB). За оцветители и консерванти с клас на опасност H317 или H334 изискването се прилага независимо от концентрацията.

(*1)

(9)  https://www.cosmeticseurope.eu/files/3715/3907/8160/Recommendation_14_Mineral_Hydro_Carbons.pdf

9

(10)  https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

10

(11)  Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16).

11

(12)  http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp.

12

(*1)  EVA — етиленвинилацетат, EVOH — етиленвинилов алкохол, HDPE — полиетилен с висока плътност, LDPET — полиетилентерефталат с ниска плътност, PET — полиетилентерефталат, PETC — кристален полиетилентерефталат, PETG — полиетилентерефталат, модифициран с гликол, PP — полипропилен, PS — полистирен, PSL — чувствителен на натиск етикет, PVC — поливинилхлорид.

*1

(13)  Достъпен онлайн на адрес: https://www.cosmeticseurope.eu/files/4214/6407/6830/Guidelines_for_the_Evaluation_of_the_Efficacy_of_Cosmetic_Products_-_2008.pdf

13

(14)  Препоръка на Комисията от 22 септември 2006 г. за ефикасността на слънцезащитните продукти и твърденията, свързани с това

14

(15)  Регламент (ЕС) No 655/2013 на Комисията от 10 юли 2013 г. за установяване на общи критерии за обосноваване използването на претенции, отнасящи се до козметични продукти (ОВ L 190, 11.7.2013 г., стр. 3)

15

---

Допълнение

База данни за съставките на детергентите (Списък DID)

Списъкът DID (част А) представлява списък, съдържащ информация за токсичността за водни организми и биоразградимостта на съставките, които обичайно се използват във формулацията на детергентите. Списъкът включва информация за токсичността и биоразградимостта на редица вещества, използвани в миещите и почистващите продукти. Списъкът не е изчерпателен, но в неговата част Б са дадени указания за определяне на съответните изчислителни параметри за веществата, които не са включени в него (например коефициента на токсичност (TF) и коефициента на разграждане (DF), които се използват при изчисляването на критичния обем на разреждане). Списъкът е общ източник на информация и включването на някое вещество в него не означава автоматично, че то е одобрено да бъде използвано в продукти с екомаркировка на ЕС.

Списъкът DID (част А и част Б) се намира на уебсайта за екомаркировката на ЕС:

https://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/DID%20List%20PART%20A%202016%20FINAL.pdf

https://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/DID_List_PART_B_2016_FINAL.pdf

При веществата, за чиято токсичност за водни организми и биоразградимост няма данни, за оценяването на TF и DF могат да се използват структурни аналогии с подобни вещества. Тези структурни аналогии трябва да бъдат одобрени от компетентния орган, присъждащ правото за ползване на екомаркировката на ЕС. Друг начин на действие е да се приложи подходът за най-тежкия възможен случай, като се използват дадените по-долу параметри:

Подход на най-тежкия възможен случай:

| | Остра токсичност | Хронична токсичност | Разграждане |
| --- | --- | --- | --- |
| Входящо добавено вещество | LC50/EC50 | SF(остра) | TF (остра) | NOEC (1) | SF (хронична)  (1) | TF (хронична) | DF | Аеробно | Анаеробно |
| „Наименование“ | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | P | N |

Остра токсичност

Хронична токсичност

Разграждане

Входящо добавено вещество

LC50/EC50

SF(остра)

TF (остра)

NOEC (1)

SF (хронична)  (1)

TF (хронична)

DF

Аеробно

Анаеробно

„Наименование“

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

P

N

Документация за лесна биоразградимост

Трябва да се използват следните изпитвателни методи за установяване на лесна биоразградимост:

| (1) | До 1 декември 2015 г.:
  Методи на изпитване за установяване на лесна биоразградимост, които са посочени в Директива 67/548/ЕИО на Съвета (2), и по-специално методите, описани подробно в приложение V.В4 към цитираната Директива, или съответните еквивалентни методи на изпитване 301 А–Е на ОИСР, или еквивалентните им изпитвания по ISO.
  Принципът „10-дневен междинен период“ не се прилага по отношение на повърхностноактивните вещества. Нивото за преминаване на изпитването е 70 % за изпитванията, посочени в приложение V.В4-A и В4-Б към Директива 67/548/ЕИО (и равностойните им изпитвания 301 A и D на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO), а за изпитванията C4-В, Г, Д и Е (и равностойните им изпитвания 301 Б, В, Г и Е на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO) нивото е 60 %.
  или
  Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008. |
| --- | --- |

(1)

До 1 декември 2015 г.:

Методи на изпитване за установяване на лесна биоразградимост, които са посочени в Директива 67/548/ЕИО на Съвета (2), и по-специално методите, описани подробно в приложение V.В4 към цитираната Директива, или съответните еквивалентни методи на изпитване 301 А–Е на ОИСР, или еквивалентните им изпитвания по ISO.

Принципът „10-дневен междинен период“ не се прилага по отношение на повърхностноактивните вещества. Нивото за преминаване на изпитването е 70 % за изпитванията, посочени в приложение V.В4-A и В4-Б към Директива 67/548/ЕИО (и равностойните им изпитвания 301 A и D на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO), а за изпитванията C4-В, Г, Д и Е (и равностойните им изпитвания 301 Б, В, Г и Е на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO) нивото е 60 %.

или

Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008.

| (2) | След 1 декември 2015 г.:
  Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008. |
| --- | --- |

(2)

След 1 декември 2015 г.:

Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008.

Документация за анаеробна биоразградимост

Референтното изпитване за анаеробна биоразградимост е EN ISO 11734, ECETOC No 28 (юни 1988 г.), ОИСР 311 или еквивалентен изпитвателен метод, като изискването за положителен резултат е 60 % крайна биоразградимост в анаеробни условия. Изпитвателните методи, симулиращи условията в съответна анаеробна среда, също могат да бъдат използвани за документиране, че е било постигнато 60 % крайна биоразградимост в анаеробни условия.

Екстраполиране за вещества, които не са включени в Списъка DID

В случаите, в които входящите вещества не са включени в списъка DID, може да се използва следният подход за осигуряване на необходимото документиране във връзка с анаеробната биоразградимост:

| (1) | Прилага се подходяща екстраполация. Използват се опитни резултати, получени за един вид суровина, за да се определи чрез екстраполация крайната анаеробна биоразградимост на други повърхностноактивни вещества с подобна структура. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество (или хомоложна група) съгласно списъка DID, може да се приеме, че подобен тип повърхностноактивно вещество също е анаеробно биоразградимо [напр. С12—15 А 1—3 ЕО сулфат (No 8 в списъка DID) е анаеробно биоразградимо и подобна биоразградимост може да се приеме и за С12—15 А 6 ЕО сулфат]. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество чрез използването на подходящ метод за изпитване, може да се приеме, че повърхностноактивно вещество от подобен тип също е анаеробно биоразградимо (напр. данни от научна литература, потвърждаващи анаеробната биоразградимост на повърхностноактивни вещества, принадлежащи към групата на амониевите соли на алкилови естери, могат да бъдат използвани като документация за подобна анаеробна биоразградимост на други четвъртични амониеви соли, съдържащи естерни връзки в алкилната(ите) верига(и). Независимо от това, ако е доказано обратното — че структурно сходно повърхностноактивно вещество не е анаеробно разградимо, може да се приеме, че сходен тип повърхностноактивно вещество също не е анаеробно биоразградимо. |
| --- | --- |

(1)

Прилага се подходяща екстраполация. Използват се опитни резултати, получени за един вид суровина, за да се определи чрез екстраполация крайната анаеробна биоразградимост на други повърхностноактивни вещества с подобна структура. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество (или хомоложна група) съгласно списъка DID, може да се приеме, че подобен тип повърхностноактивно вещество също е анаеробно биоразградимо [напр. С12—15 А 1—3 ЕО сулфат (No 8 в списъка DID) е анаеробно биоразградимо и подобна биоразградимост може да се приеме и за С12—15 А 6 ЕО сулфат]. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество чрез използването на подходящ метод за изпитване, може да се приеме, че повърхностноактивно вещество от подобен тип също е анаеробно биоразградимо (напр. данни от научна литература, потвърждаващи анаеробната биоразградимост на повърхностноактивни вещества, принадлежащи към групата на амониевите соли на алкилови естери, могат да бъдат използвани като документация за подобна анаеробна биоразградимост на други четвъртични амониеви соли, съдържащи естерни връзки в алкилната(ите) верига(и). Независимо от това, ако е доказано обратното — че структурно сходно повърхностноактивно вещество не е анаеробно разградимо, може да се приеме, че сходен тип повърхностноактивно вещество също не е анаеробно биоразградимо.

| (2) | Прави се скрининг тест за анаеробна биоразградимост. Ако е необходимо ново изпитване, провежда се скрининг тест по стандарта EN ISO 11734, ЕСЕТОС No 28 (юни 1988 г.), по метода ОИСР 311 или по друг еквивалентен метод. |
| --- | --- |

(2)

Прави се скрининг тест за анаеробна биоразградимост. Ако е необходимо ново изпитване, провежда се скрининг тест по стандарта EN ISO 11734, ЕСЕТОС No 28 (юни 1988 г.), по метода ОИСР 311 или по друг еквивалентен метод.

| (3) | Провежда се изпитване за биоразградимост при малка доза. Ако е необходимо провеждането на ново изпитване, както и в случай на проблеми при провеждането на скрининговото изпитване (напр., инхибиране, дължащо се на токсичност на изпитваното вещество), изпитването се повтаря, като се използва ниска доза на повърхностноактивното вещество и се наблюдава разграждането чрез измервания на 14C или чрез химични анализи. Изпитването при малки дози може да бъде извършено, като се използва методът ОИСР 308 (август 2000 г.) или друг еквивалентен метод. |
| --- | --- |

(3)

Провежда се изпитване за биоразградимост при малка доза. Ако е необходимо провеждането на ново изпитване, както и в случай на проблеми при провеждането на скрининговото изпитване (напр., инхибиране, дължащо се на токсичност на изпитваното вещество), изпитването се повтаря, като се използва ниска доза на повърхностноактивното вещество и се наблюдава разграждането чрез измервания на 14C или чрез химични анализи. Изпитването при малки дози може да бъде извършено, като се използва методът ОИСР 308 (август 2000 г.) или друг еквивалентен метод.

Документиране на биоакумулацията

Използват се следните изпитвателни методи за установяване на биоакумулация:

| (1) | До 1 март 2009 г.:
  Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент. Нивата на преминаване са < 500 или log Kow < 4,0.
  Изпитване ОИСР 305 за риби. При BCF < 500 веществото се счита за небиоакумулиращо. Ако има измерена BCF стойност, за оценка на потенциала за биоакумулация на веществото винаги се използва най-високата измерена стойност. |
| --- | --- |

(1)

До 1 март 2009 г.:

Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент. Нивата на преминаване са < 500 или log Kow < 4,0.

Изпитване ОИСР 305 за риби. При BCF < 500 веществото се счита за небиоакумулиращо. Ако има измерена BCF стойност, за оценка на потенциала за биоакумулация на веществото винаги се използва най-високата измерена стойност.

| (2) | След 1 март 2009 г.:
  Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент с изискването за < 500 или log Kow < 4,0. |
| --- | --- |

(2)

След 1 март 2009 г.:

Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент с изискването за < 500 или log Kow < 4,0.

Документиране на токсичността за водни организми

| | Използва се най-ниската налична стойност на NOEC/ECx/ЕО/LC50. Ако са налични стойности за хронична токсичност, те се използват вместо стойностите за остра токсичност. |
| --- | --- |

Използва се най-ниската налична стойност на NOEC/ECx/ЕО/LC50. Ако са налични стойности за хронична токсичност, те се използват вместо стойностите за остра токсичност.

| | За острата токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 201, 202 и 203 (*1)от Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване. |
| --- | --- |

За острата токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 201, 202 и 203 (*1)от Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване.

| | За хронична токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 210 (*1), 211, 215 (*1) и 229 (*1) в Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване. ОИСР 201 може да се използва като изпитване за хронична токсичност, ако са избрани хронични крайни точки. |
| --- | --- |

За хронична токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 210 (*1), 211, 215 (*1) и 229 (*1) в Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване. ОИСР 201 може да се използва като изпитване за хронична токсичност, ако са избрани хронични крайни точки.

---

(1)  Ако не са открити приемливи данни за хронична токсичност, тези колони са празни. В този случай стойността на хроничната токсичност TF(хронична) се определя като равна на стойността на острата токсичност TF(остра).

(2)  Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1)

(*1)  Комисията забрани изпитването върху животни на съставки за козметични продукти от март 2009 г. насам. За определяне на токсичността за водни организми обаче забраната се отнася само до изпитвания с риби (не включва безгръбначни). Така насоките на ОИСР за изпитване No 203 (остра токсичност — риби), 210, 215 и 229 (хронична токсичност – риби) няма да се използват за документиране на острата/хроничната токсичност. Резултатите от изпитванията за остра/хронична токсичност с използване на риби, получени преди март 2009 г., обаче, все още могат да бъдат използвани.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на продукти за грижа за животни

РАМКОВИ РАЗПОРЕДБИ

Цели на критериите

Критериите за присъждане на екомаркировката на ЕС са насочени към най-добрите съществуващи на пазара продукти по отношение на екологичните характеристики. Във фокуса на тези критерии са основните въздействия върху околната среда, свързани с жизнения цикъл на тези изделия, и насърчаването на аспектите на кръговата икономика.

По-специално критериите имат за цел да насърчават продукти с ограничено въздействие от гледна точка на екотоксичността и биоразградимостта, които могат да съдържат само ограничено количество опасни вещества, които не са изпитвани върху животни и при които използват по-малко опаковки, като те са лесни за рециклиране. Насърчава се използването на рециклирани материали и опаковки за многократна употреба.

За тази цел с критериите:

| 1) | се определят изисквания за ограничаване на общата токсичност за водните организми; |
| --- | --- |

1)

се определят изисквания за ограничаване на общата токсичност за водните организми;

| 2) | се определят изисквания, които гарантират, че съставките са биоразградими и няма да останат във водата; |
| --- | --- |

2)

се определят изисквания, които гарантират, че съставките са биоразградими и няма да останат във водата;

| 3) | се признават и поощряват продукти с ограничена употреба на опасни вещества; |
| --- | --- |

3)

се признават и поощряват продукти с ограничена употреба на опасни вещества;

| 4) | се определят изисквания за максимално оползотворяване на продукта в дадена опаковка и се насърчават свеждането до минимум на употребата на опаковъчни материали и рециклируемостта на пластмасите; |
| --- | --- |

4)

се определят изисквания за максимално оползотворяване на продукта в дадена опаковка и се насърчават свеждането до минимум на употребата на опаковъчни материали и рециклируемостта на пластмасите;

| 5) | се признават и поощряват продукти с възобновяеми съставки от устойчив произход; |
| --- | --- |

5)

се признават и поощряват продукти с възобновяеми съставки от устойчив произход;

| 6) | се гарантира, че продуктът отговаря на определени изисквания за качество; |
| --- | --- |

6)

се гарантира, че продуктът отговаря на определени изисквания за качество;

| 7) | се определя изискване за информиране на потребителите относно ползите за околната среда, свързани с продукта, за да се стимулира купуването му; |
| --- | --- |

7)

се определя изискване за информиране на потребителите относно ползите за околната среда, свързани с продукта, за да се стимулира купуването му;

| 8) | се определя ограничение за изпитванията върху животни. |
| --- | --- |

8)

се определя ограничение за изпитванията върху животни.

Критериите за присъждане на екомаркировката на ЕС на „Продукти за грижа за животни“ са следните:

| 1) | Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV); |
| --- | --- |

1)

Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV);

| 2) | биоразградимост; |
| --- | --- |

2)

биоразградимост;

| 3) | изключени и ограничени вещества; |
| --- | --- |

3)

изключени и ограничени вещества;

| 4) | опаковки; |
| --- | --- |

4)

опаковки;

| 5) | устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни; |
| --- | --- |

5)

устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни;

| 6) | годност за употреба; |
| --- | --- |

6)

годност за употреба;

| 7) | информация за екомаркировката на ЕС. |
| --- | --- |

7)

информация за екомаркировката на ЕС.

Оценка и проверка

a)   Изисквания

За всеки критерий са посочени конкретни изисквания за оценка и проверка.

Когато от заявителя се изисква да представи декларации, документация, анализи, протоколи от изпитвания или други доказателства, удостоверяващи съответствието с критериите, тези документи могат да произхождат от заявителя и/или от неговия доставчик или доставчици, и/или от техните доставчици и т.н., според случая.

Компетентните органи отдават предпочитание на свидетелствата, които са издадени от органи, акредитирани съгласно съответния хармонизиран стандарт за лабораториите за изпитване и калибриране, както и на проверките от органи, които са акредитирани съгласно съответния хармонизиран стандарт за органи, сертифициращи изделия, процеси и услуги.

Когато е целесъобразно, могат да бъдат използвани методи на изпитване, различни от посочените за даден критерий, в случай че компетентен орган, разглеждащ заявлението, ги приеме за еквивалентни.

Когато е целесъобразно, компетентните органи могат да изискват придружаваща документация и да извършват независими проверки или инспекции на място, за да проверят спазването на тези критерии.

Промени на доставчиците и на производствените обекти, свързани с продукти, на които е присъдена екомаркировката на ЕС, се съобщават на компетентните органи, заедно с подкрепяща информация, която позволява проверка на продължаващото съответствие с критериите.

Като предварително условие продуктът трябва да отговаря на всички приложими законови изисквания на държавата или държавите, на чийто пазар се предлага. Заявителят трябва да декларира, че изделието удовлетворява това изискване.

В допълнението се прави връзка със списъка „База данни за съставките на детергентите“ (списъка DID), който съдържа съставките, най-широко използвани във формулациите на детергентите и козметичните продукти. Този списък се използва за получаване на данни за изчисляването на критичния обем на разреждане (CDV) (критерий 1) и за оценката на биоразградимостта (критерий 2) на входящите вещества. По отношение на веществата, които не са включени в списъка DID, са дадени указания за това как да се изчисляват или екстраполират съответните данни. Най-актуалната версия на Списъка DID е достъпна в уебсайта за екомаркировката на ЕС
   (1)
  , или чрез уебсайтовете на отделните компетентни органи.

Списък на всички входящи вещества в крайния продукт се предоставя на компетентния орган, като се посочва търговското наименование (ако има такова), химичното наименование, CAS номер, наименования по Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI), DID номер
   (2)
  (ако има такъв), функцията, формата и концентрацията в масови проценти (със и без вода), независимо от концентрацията във формулацията на крайния продукт. Всички изброени вещества, налични под формата на наноматериали, се посочват ясно в списъка с думата „нано“ в скоби.

За всяко включено в списъка вещество се предоставят информационни листове за безопасност (ИЛБ) в съответствие с Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета
   (3)
  . Когато няма ИЛБ за дадено вещество, тъй като то е част от смес, заявителят предоставя ИЛБ за сместа.

За оценката се изисква и писмено потвърждение от заявителя, че са изпълнени всички критерии.

Забележка: Етикетът, заявленията и/или информацията за указанията, които придружават продукта, се използват за неговото категоризиране. Ако даден продукт се предлага на пазара за различни употреби, за него се определя категорията, за която са в сила по-строги критерии.

б)   Измервателни прагове

Спазването на екологичните критерии се изисква за всички вещества, както е указано в таблица 1.

Таблица 1

Прагови равнища, приложими за вещества за продукти за грижа за животни (тегловни проценти, % w/w), посочени по критерии. Съкращения: CLP: Класифициране, етикетиране и опаковане; CMR: Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията вещества; N/A: не е приложимо

| Наименование на критерия | Консерванти | Оцветители | Ароматизиращи вещества | Примеси | Други вещества (напр. повърхностноактивни вещества, ензими) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Критерий 1. Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 2. Биоразградимост | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3. Изключени и ограничени вещества | Критерий 3 а) (i): Ограничения за входящи вещества, класифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4) | ≥ 0,0100  ((*2)) | ≥ 0,0100  ((*2)) | ≥ 0,0100 | ≥ 0,0100 | ≥ 0,0100 |
| Критерий 3 а) (ii): Ограничения за входящи вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3 а) (iii): класификация на продукта | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3 б): Изрично изключени вещества | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3 в): Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) |
| Критерий 3 г): Ароматизиращи вещества | N/A | N/A | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 3 д): Консерванти | без ограничения  ((*1)) | N/A | N/A | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 3 е): Оцветители | N/A | без ограничения  ((*1)) | N/A | ≥ 0,0100 | N/A |
| Критерий 5. Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | без ограничения  ((*1)) | ≥ 0,0100 | без ограничения  ((*1)) |

Наименование на критерия

Консерванти

Оцветители

Ароматизиращи вещества

Примеси

Други вещества (напр. повърхностноактивни вещества, ензими)

Критерий 1. Токсичност за водните организми: Критичен обем на разреждане (CDV)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

Критерий 2. Биоразградимост

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

Критерий 3. Изключени и ограничени вещества

Критерий 3 а) (i): Ограничения за входящи вещества, класифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4)

≥ 0,0100  ((*2))

≥ 0,0100  ((*2))

≥ 0,0100

≥ 0,0100

≥ 0,0100

Критерий 3 а) (ii): Ограничения за входящи вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 (канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията)

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 3 а) (iii): класификация на продукта

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 3 б): Изрично изключени вещества

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 3 в): Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

Критерий 3 г): Ароматизиращи вещества

N/A

N/A

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

N/A

Критерий 3 д): Консерванти

без ограничения  ((*1))

N/A

N/A

≥ 0,0100

N/A

Критерий 3 е): Оцветители

N/A

без ограничения  ((*1))

N/A

≥ 0,0100

N/A

Критерий 5. Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

без ограничения  ((*1))

≥ 0,0100

без ограничения  ((*1))

За целите на настоящото приложение се прилагат следните определения:

| 1) | „активно съдържание“ (АС) означава сборът от органичните входящи вещества в продукта, като се изключи съдържанието на вода в съставките (изразен в грамове), изчислен въз основа на пълната формулация на крайния продукт. Неорганични триещи/абразивни съставки не се включват в изчисляването на активното съдържание; |
| --- | --- |

1)

„активно съдържание“ (АС) означава сборът от органичните входящи вещества в продукта, като се изключи съдържанието на вода в съставките (изразен в грамове), изчислен въз основа на пълната формулация на крайния продукт. Неорганични триещи/абразивни съставки не се включват в изчисляването на активното съдържание;

| 2) | „входящи вещества“ означава всички вещества в продукта, включително добавките (например консерванти и стабилизатори) в суровините. Веществата, за които е известно, че се отделят от входящи вещества (напр. формалдехид от консерванти и ариламин от азобагрила и азопигменти), също се считат за входящи вещества. Остатъчните вещества, замърсителите, страничните продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровините ≥ 1 000 ppm (≥ 0,1000 % w/w ≥ 1 000 mg/kg), винаги се считат за входящи вещества, независимо от концентрацията в крайния продукт; |
| --- | --- |

2)

„входящи вещества“ означава всички вещества в продукта, включително добавките (например консерванти и стабилизатори) в суровините. Веществата, за които е известно, че се отделят от входящи вещества (напр. формалдехид от консерванти и ариламин от азобагрила и азопигменти), също се считат за входящи вещества. Остатъчните вещества, замърсителите, страничните продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровините ≥ 1 000 ppm (≥ 0,1000 % w/w ≥ 1 000 mg/kg), винаги се считат за входящи вещества, независимо от концентрацията в крайния продукт;

| 3) | „примеси“ означава остатъчни вещества, замърсители, странични продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровината/съставката и/или в крайния продукт в концентрации по-малки от 100 ppm (0,0100 % w/w, 100 mg/kg) в продукта с отмиване; |
| --- | --- |

3)

„примеси“ означава остатъчни вещества, замърсители, странични продукти и т.н. от производството, вкл. производство на суровини, които остават в суровината/съставката и/или в крайния продукт в концентрации по-малки от 100 ppm (0,0100 % w/w, 100 mg/kg) в продукта с отмиване;

| 4) | „микропластмаси“ означава частици с размер под 5 mm от неразтворима макромолекулна пластмаса, получена чрез един от следните процеси: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или друг сходен процес, при който се използват мономери или други изходни вещества; б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; в) микробна ферментация; |
| --- | --- |

4)

„микропластмаси“ означава частици с размер под 5 mm от неразтворима макромолекулна пластмаса, получена чрез един от следните процеси: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или друг сходен процес, при който се използват мономери или други изходни вещества; б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; в) микробна ферментация;

| 5) | „първична опаковка“ означава опаковка в пряк контакт със съдържанието, изпълнена така, че да представлява най-малката единица стока за продажба на крайния ползвател или потребител на мястото на покупката; |
| --- | --- |

5)

„първична опаковка“ означава опаковка в пряк контакт със съдържанието, изпълнена така, че да представлява най-малката единица стока за продажба на крайния ползвател или потребител на мястото на покупката;

| 6) | „наноматериал“ означава неразтворим или биоустойчив и преднамерено произведен материал с едно или повече външни измерения, или вътрешна структура, в границите от 1 до 100 nm, съгласно Регламент (ЕО) 1223/2009 (5); |
| --- | --- |

6)

„наноматериал“ означава неразтворим или биоустойчив и преднамерено произведен материал с едно или повече външни измерения, или вътрешна структура, в границите от 1 до 100 nm, съгласно Регламент (ЕО) 1223/2009 (5);

| 7) | „вторична опаковка“ означава опаковка, която може да бъде отстранена от продукта, без да се отразява на характеристиките му и е изпълнена така, че на мястото на покупката да представлява група от единици стоки за продажба, независимо от това дали същата се продава по този начин на крайния ползвател или потребител, или служи само за попълване на рафтовете на мястото на продажба; |
| --- | --- |

7)

„вторична опаковка“ означава опаковка, която може да бъде отстранена от продукта, без да се отразява на характеристиките му и е изпълнена така, че на мястото на покупката да представлява група от единици стоки за продажба, независимо от това дали същата се продава по този начин на крайния ползвател или потребител, или служи само за попълване на рафтовете на мястото на продажба;

| 8) | „вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система“ означава вещества, за които е установено, че имат свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (здраве на човека и/или околна среда) съгласно член 57, буква е) от Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6) (списък с веществата кандидати, пораждащи сериозно безпокойство, които са предмет на разрешаване), или съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 (7) или Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (8). |
| --- | --- |

8)

„вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система“ означава вещества, за които е установено, че имат свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (здраве на човека и/или околна среда) съгласно член 57, буква е) от Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6) (списък с веществата кандидати, пораждащи сериозно безпокойство, които са предмет на разрешаване), или съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 (7) или Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (8).

КРИТЕРИИ ЗА ПРИСЪЖДАНЕ НА ЕКОМАРКИРОВКАТА НА ЕС НА ПРОДУКТИ ЗА ГРИЖА ЗА ЖИВОТНИ

Критерий 1 —   Токсичност за водни организми: Критичен обем на разреждане (CDV)

Този критерий се прилага за крайните продукти.

Общата токсичност, изразена като критичен обем на разреждане, не трябва да превишава пределните стойности от таблица 2:

Таблица 2

Пределни стойности на критичния обем на разреждане

| Продукт | CDV (l/g АС) |
| --- | --- |
| Продукти за грижа за животни | 12 000 |

Продукт

CDV (l/g АС)

Продукти за грижа за животни

12 000

Критичният обем на разреждане се изчислява по следната формула:

CDV = ∑ CDV (входящо вещество i) = ∑ тегло (i) x DF (i) x 1 000/TF хронична (i)

където:

| тегло (i) | — | е теглото на входящото вещество (в грамове) за 1 грам от АС (т.е. нормализиран принос в тегло на входящото вещество към АС) |
| --- | --- | --- |
| DF (i) | — | е коефициент на разграждане на входящото добавено вещество |
| TF хронична (i) | — | е коефициентът на токсичност на входящото добавено вещество (в mg/l) |

тегло (i)

—

е теглото на входящото вещество (в грамове) за 1 грам от АС (т.е. нормализиран принос в тегло на входящото вещество към АС)

DF (i)

—

е коефициент на разграждане на входящото добавено вещество

TF хронична (i)

—

е коефициентът на токсичност на входящото добавено вещество (в mg/l)

Оценка и проверка:
  заявителят представя изчисление на CDV на продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е на разположение електронна таблица, която може да се използва за изчисляване на стойността на критичния обем на разреждане. Стойностите на DF и TF хронична трябва да са като посочените в част А на списъка DID. Ако входящото вещество не е включено в част А на списъка DID, заявителят прави оценка на стойностите, като следва подхода, описан в част Б от списъка DID, и прилага съответната документация (за повече информация вж. допълнението).

Критерий 2 —   Биоразградимост

а)   
  Биоразградимост на повърхностноактивни вещества

Всички повърхностноактивни вещества трябва да са лесно биоразградими при аеробни условия и биоразградими при анаеробни условия.

б)   
  Биоразградимост на органични входящи вещества

Съдържанието на всички органични входящи вещества в продукта, които са аеробно небиоразградими (не са лесно биоразградими) (aNBO) или са анаеробно небиоразградими (anNBO) не трябва да надхвърля пределните стойности по таблица 3:

Таблица 3

Пределни стойности на aNBO и anNBO

| Продукт | aNBO (mg/g AC) | anNBO (mg/g AC) |
| --- | --- | --- |
| Продукти за грижа за животни | 15 | 15 |

Продукт

aNBO (mg/g AC)

anNBO (mg/g AC)

Продукти за грижа за животни

15

15

Оценка и проверка:
  заявителят предоставя документация за биоразградимостта на повърхностноактивните вещества, както и изчислението на aNBO и на anNBO за продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е предоставена електронна таблица, която да се използва за изчисляването на стойността на aNBO и на anNBO.

За стойностите за биоразградимост на повърхностноактивни вещества, както и за aNBO и anNBO за органичните входящи вещества, се прави позоваване на списъка DID. За входящи вещества, които не са включени в списъка DID, се предоставя съответната информация, получена от литературни или други източници, или подходящи резултати от изпитвания, заедно с декларация от токсиколог, показващи, че съответните вещества са аеробно и анаеробно биоразградими, както е описано в допълнението.

При липсата на документация в съответствие с горните изисквания входящо вещество, различно от повърхностноактивно вещество, може да бъде освободено от изискването за анаеробна биоразградимост, ако е изпълнена една от следните три алтернативи:

| 1. | веществото е лесно разградимо и има ниска адсорбция (A < 25 %); |
| --- | --- |

1.

веществото е лесно разградимо и има ниска адсорбция (A < 25 %);

| 2. | веществото е лесно разградимо и има висока десорбция (D > 75 %); |
| --- | --- |

2.

веществото е лесно разградимо и има висока десорбция (D > 75 %);

| 3. | веществото е лесно разградимо е и небиоакумулиращо. |
| --- | --- |

3.

веществото е лесно разградимо е и небиоакумулиращо.

Изпитването за адсорбция/десорбция може да се извърши съгласно Насоки 106 на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР).

Критерий 3 —   Изключени и ограничени вещества

3 а)   
  Ограничения за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008

| i) | Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 5, продуктът не трябва да съдържа вещества в концентрации, равни или надвишаващи 0,0100 % (тегловни), които изпълняват критериите за класифициране в класовете на опасност, категориите на опасност и свързаните кодове на предупреждения за опасност, изброени в таблица 4 в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008.
  Когато са дефинирани по-строго, общите или специфичните пределни концентрации, определени в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 1272/2008, имат предимство.

  Таблица 4


  Ограничени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност









  Остра токсичност |
| --- | --- |
| Категории 1 и 2 | Категория 3 |
| H300 Смъртоносен при поглъщане | H301 Токсичен при поглъщане |
| H310 Смъртоносен при контакт с кожата | H311 Токсичен при контакт с кожата |
| H330 Смъртоносен при вдишване | H331 Токсичен при вдишване |
| H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища | EUH070 Токсичен при контакт с очите |
| Специфична токсичност за определени органи |
| Категория 1 | Категория 2 |
| H370 Причинява увреждане на органите | H371 Може да причини увреждане на органите |
| H372 Причинява увреждане на органите при продължителна или повтаряща се експозиция | H373 Може да причини увреждане на органите посредством продължителна или повтаряща се експозиция |
| Респираторна или кожна сенсибилизация

   ((*1)) |
| Категория 1A | Категория 1B |
| H317 Може да предизвика алергична кожна реакция | H317 Може да предизвика алергична кожна реакция |
| H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване | H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване |
| Опасно за водната околна среда |
| Категории 1 и 2 | Категории 3 и 4 |
| H400 Силно токсичен за водните организми | H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект |
| H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект | H413 Може да причини дълготрайни последици за водните организми |
| H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект | |
| Опасен за озоновия слой |
| H420 Уврежда общественото здраве и околната среда, като разрушава озоновия слой в горната част на атмосферата | |

i)

Освен ако не е предвидена дерогация в таблица 5, продуктът не трябва да съдържа вещества в концентрации, равни или надвишаващи 0,0100 % (тегловни), които изпълняват критериите за класифициране в класовете на опасност, категориите на опасност и свързаните кодове на предупреждения за опасност, изброени в таблица 4 в съответствие с Регламент (ЕО) No 1272/2008.

Когато са дефинирани по-строго, общите или специфичните пределни концентрации, определени в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 1272/2008, имат предимство.

Таблица 4

Ограничени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност

Остра токсичност

Категории 1 и 2

Категория 3

H300 Смъртоносен при поглъщане

H301 Токсичен при поглъщане

H310 Смъртоносен при контакт с кожата

H311 Токсичен при контакт с кожата

H330 Смъртоносен при вдишване

H331 Токсичен при вдишване

H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища

EUH070 Токсичен при контакт с очите

Специфична токсичност за определени органи

Категория 1

Категория 2

H370 Причинява увреждане на органите

H371 Може да причини увреждане на органите

H372 Причинява увреждане на органите при продължителна или повтаряща се експозиция

H373 Може да причини увреждане на органите посредством продължителна или повтаряща се експозиция

Респираторна или кожна сенсибилизация

   ((*1))

Категория 1A

Категория 1B

H317 Може да предизвика алергична кожна реакция

H317 Може да предизвика алергична кожна реакция

H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване

H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване

Опасно за водната околна среда

Категории 1 и 2

Категории 3 и 4

H400 Силно токсичен за водните организми

H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект

H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект

H413 Може да причини дълготрайни последици за водните организми

H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект

Опасен за озоновия слой

H420 Уврежда общественото здраве и околната среда, като разрушава озоновия слой в горната част на атмосферата

Таблица 5

Дерогации от ограниченията за входящите вещества, класифицирани съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008

| Тип вещество | Приложимост | Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация | Условия за дерогация |
| --- | --- | --- | --- |
| Повърхностноактивни вещества | Продукти за грижа за животни | H412: Вреден за водните организми, с дълготраен ефект | обща концентрация в крайния продукт < 20 % |

Тип вещество

Приложимост

Класове на опасност, категории на опасност и кодове на предупреждения за опасност, за които се предоставя дерогация

Условия за дерогация

Повърхностноактивни вещества

Продукти за грижа за животни

H412: Вреден за водните организми, с дълготраен ефект

обща концентрация в крайния продукт < 20 %

| ii) | Вещества, които отговарят на критериите за класифициране по предупрежденията за опасност, изброени в таблица 6, не трябва да се съдържат в крайния продукт или неговите съставки, независимо от тяхната концентрация.

  Таблица 6


  Изключени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност









  Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства |
| --- | --- |
| Категории 1A и 1B | Категория 2 |
| H340 Може да причини генетични дефекти | H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти |
| H350 Може да причини рак | H351 Предполага се, че причинява рак |
| H350i Може да причини рак при вдишване | |
| H360F Може да увреди оплодителната способност | H361f Предполага се, че уврежда оплодителната способност |
| H360D Може да увреди плода | H361d Предполага се, че уврежда плода |
| H360FD Може да увреди оплодителната способност. Може да увреди плода. | H361fd Предполага се, че уврежда оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода |
| H360Fd Може да увреди оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода | H362 Може да доведе до увреждания при кърмачета |
| H360Df Може да увреди плода. Предполага се, че уврежда оплодителната способност | |

ii)

Вещества, които отговарят на критериите за класифициране по предупрежденията за опасност, изброени в таблица 6, не трябва да се съдържат в крайния продукт или неговите съставки, независимо от тяхната концентрация.

Таблица 6

Изключени класове и категории на опасност и свързани с тях кодове на предупреждения за опасност

Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства

Категории 1A и 1B

Категория 2

H340 Може да причини генетични дефекти

H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти

H350 Може да причини рак

H351 Предполага се, че причинява рак

H350i Може да причини рак при вдишване

H360F Може да увреди оплодителната способност

H361f Предполага се, че уврежда оплодителната способност

H360D Може да увреди плода

H361d Предполага се, че уврежда плода

H360FD Може да увреди оплодителната способност. Може да увреди плода.

H361fd Предполага се, че уврежда оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода

H360Fd Може да увреди оплодителната способност. Предполага се, че уврежда плода

H362 Може да доведе до увреждания при кърмачета

H360Df Може да увреди плода. Предполага се, че уврежда оплодителната способност

| iii) | Крайният продукт не трябва да се класифицира и етикетира като остро токсичен, специфично токсичен за определени органи, респираторен или кожен сенсибилизатор, канцерогенен, мутагенен или токсичен за репродукцията, нито опасен за водната околна среда, както е определено в приложение I към Регламент (ЕО) No 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблици 4 и 6 от настоящото приложение. |
| --- | --- |

iii)

Крайният продукт не трябва да се класифицира и етикетира като остро токсичен, специфично токсичен за определени органи, респираторен или кожен сенсибилизатор, канцерогенен, мутагенен или токсичен за репродукцията, нито опасен за водната околна среда, както е определено в приложение I към Регламент (ЕО) No 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблици 4 и 6 от настоящото приложение.

Критерий 3 а) не се прилага за вещества, попадащи в обхвата на член 2, параграф 7, букви а) и б) от Регламент (ЕО) No 1907/2006, в който се определят критериите за освобождаване на вещества от приложения IV и V към същия регламент от изискванията за регистрация, за потребители надолу по веригата и за оценка. За да се определи дали това изключение се прилага, заявителят прави скрининг на всяко вещество и смес в крайния продукт.

3 б)   
  Конкретни изключени вещества

Веществата, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) No 1223/2009, не трябва да присъстват в продукта, независимо от концентрацията, нито като част от формулацията, нито като част от която и да е включена в нея смес, нито като примеси. Следните вещества също така не се включват в продукта, нито като част от формулацията, нито като част от смес, включена във формулацията, нито като примеси:

| i) | Алкилфенолетоксилати (APEO) и други производни на алкилфеноли [1]; |
| --- | --- |

i)

Алкилфенолетоксилати (APEO) и други производни на алкилфеноли [1];

| ii) | бутилиран хидрокситолуол (BHT) и бутил хидроксианизол (BHA); |
| --- | --- |

ii)

бутилиран хидрокситолуол (BHT) и бутил хидроксианизол (BHA);

| iii) | Кокамид DEA; |
| --- | --- |

iii)

Кокамид DEA;

| iv) | Делтаметрин; |
| --- | --- |

iv)

Делтаметрин;

| v) | Диетилентриаминпентаоцетна киселина (DTPA) и нейните соли; |
| --- | --- |

v)

Диетилентриаминпентаоцетна киселина (DTPA) и нейните соли;

| vi) | Етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и нейните соли и фосфонати, които не са лесно биоразградими; |
| --- | --- |

vi)

Етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и нейните соли и фосфонати, които не са лесно биоразградими;

| vii) | Пластмасови микрочастици и микрогранули; |
| --- | --- |

vii)

Пластмасови микрочастици и микрогранули;

| viii) | Наноматериали, освен ако се използват в съответствие с условията, определени за конкретни наноматериали в приложения III, IV и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009; |
| --- | --- |

viii)

Наноматериали, освен ако се използват в съответствие с условията, определени за конкретни наноматериали в приложения III, IV и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009;

| ix) | Нитромускуси и полициклични мускуси; |
| --- | --- |

ix)

Нитромускуси и полициклични мускуси;

| x) | Перфлуорирани и полифлуорирани вещества; |
| --- | --- |

x)

Перфлуорирани и полифлуорирани вещества;

| xi) | Фталати; |
| --- | --- |

xi)

Фталати;

| xii) | Резорцинол; |
| --- | --- |

xii)

Резорцинол;

| xiii) | Натриев хипохлорит, хлорамин и натриев хлорит; |
| --- | --- |

xiii)

Натриев хипохлорит, хлорамин и натриев хлорит;

| xiv) | Натриев фосфат, дихидрат; Динатриев фосфат, хептахидрат; Тринатриев ортофосфат; и фосфорна киселина, тринатриева сол, додекахидрат [2]; |
| --- | --- |

xiv)

Натриев фосфат, дихидрат; Динатриев фосфат, хептахидрат; Тринатриев ортофосфат; и фосфорна киселина, тринатриева сол, додекахидрат [2];

| xv) | Вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система; |
| --- | --- |

xv)

Вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система;

| xvi) | Следните ароматизиращи вещества: бензил салицилат, бутилфенил метилпропионал, тетраметил ацетил октахидранофталени (OTNE); |
| --- | --- |

xvi)

Следните ароматизиращи вещества: бензил салицилат, бутилфенил метилпропионал, тетраметил ацетил октахидранофталени (OTNE);

| xvii) | Следните изофлавони: даидзеин, генистеин; |
| --- | --- |

xvii)

Следните изофлавони: даидзеин, генистеин;

| xviii) | следните консерванти: бензалкониев хлорид, отделящи формалдехид вещества, изотиазолинони, коева киселина, парабени, триклокарбан, триклозан; |
| --- | --- |

xviii)

следните консерванти: бензалкониев хлорид, отделящи формалдехид вещества, изотиазолинони, коева киселина, парабени, триклокарбан, триклозан;

| xix) | Трифенил фосфат |
| --- | --- |

xix)

Трифенил фосфат

Забележки:

| [1] | Наименование на веществото = „Алкилфенол“, вж.: https://echa.europa.eu/bg/advanced-search-for-chemicals |
| --- | --- |

[1]

| [2] | Тези вещества могат да бъдат разрешени, ако присъстват като примеси, но до обща концентрация от 500 ppm във формулацията на продукта. |
| --- | --- |

[2]

3 в)   
  Ограничения за веществата, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC)

Вещества, които отговарят на критериите, посочени в член 57 от Регламент (ЕО) No 1907/2006, и които са идентифицирани в съответствие с процедурата, описана в член 59 от същия регламент, и са включени в списъка с кандидати за вещества, пораждащи сериозно безпокойство, не трябва да присъстват в продукта, независимо от тяхната концентрация.

3 г)   
  Ароматизиращи вещества

| i) | Вещества, изброени в таблица 13—1 от становището на НКБП относно „Алергенни ароматни вещества в козметичните продукти“ (9) не трябва да присъстват в продуктите с екомаркировката на ЕС в концентрация, по-висока от 0,0100 %. |
| --- | --- |

i)

Вещества, изброени в таблица 13—1 от становището на НКБП относно „Алергенни ароматни вещества в козметичните продукти“ (9) не трябва да присъстват в продуктите с екомаркировката на ЕС в концентрация, по-висока от 0,0100 %.

| ii) | Всички вещества или смеси, добавяни към продукта като ароматизиращи, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматизиращи вещества (IFRA). Този правилник може да бъде намерен на уебсайта на IFRA: http://www.ifrafragrance.org/. Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничено използване и специфични критерии за чистота на материалите. |
| --- | --- |

ii)

Всички вещества или смеси, добавяни към продукта като ароматизиращи, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматизиращи вещества (IFRA). Този правилник може да бъде намерен на уебсайта на IFRA: http://www.ifrafragrance.org/. Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничено използване и специфични критерии за чистота на материалите.

3 д)   
  Консерванти

| i) | Консервантите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им. |
| --- | --- |

i)

Консервантите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им.

| ii) | Консервантите в продукта не трябва да отделят или да се разграждат до вещества, които са класифицирани в съответствие с изискванията на критерий 3 а). |
| --- | --- |

ii)

Консервантите в продукта не трябва да отделят или да се разграждат до вещества, които са класифицирани в съответствие с изискванията на критерий 3 а).

| iii) | Продуктът може да съдържа консерванти, при условие че те не са биоакумулиращи. Даден консервант не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. |
| --- | --- |

iii)

Продуктът може да съдържа консерванти, при условие че те не са биоакумулиращи. Даден консервант не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност.

3 е)   
  Оцветители

| i) | Оцветителите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им. |
| --- | --- |

i)

Оцветителите, класифицирани като H317 или H334, са забранени независимо от концентрацията им.

| ii) | Оцветителите в продукта трябва да не са биоакумулиращи. Даден оцветител не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. В случай на оцветители, одобрени за употреба в хранителни продукти, не е необходимо да се представя документация за потенциала им за биоакумулиране. |
| --- | --- |

ii)

Оцветителите в продукта трябва да не са биоакумулиращи. Даден оцветител не се счита за биоакумулиращ, ако BCF < 500 или log Kow < 4. Ако са налични стойностите както на BCF, така и на log Kow, се използва най-високата измерена стойност. В случай на оцветители, одобрени за употреба в хранителни продукти, не е необходимо да се представя документация за потенциала им за биоакумулиране.

Оценка и проверка:
  Заявителят представя подписана декларация за съответствие с всички горепосочени подкритерии, придружена от декларации от доставчиците за критерии 3 а) ii), 3 д) и 3 е); и следните съпътстващи доказателства:

За да докаже съответствие с подкритерии 3 а), 3 б) и 3 в), заявителят предоставя:

| i) | ИЛБ за всички вещества/смеси и тяхната концентрация в крайния продукт. |
| --- | --- |

i)

ИЛБ за всички вещества/смеси и тяхната концентрация в крайния продукт.

| ii) | писмено потвърждение, че подкритерии 3 а), 3 б) и 3 в) са изпълнени. |
| --- | --- |

ii)

писмено потвърждение, че подкритерии 3 а), 3 б) и 3 в) са изпълнени.

По отношение на вещества, освободени от изискването по подкритерий 3 а) (вж. приложения IV и V към Регламент (ЕО) No 1907/2006), за доказване на съответствието е достатъчна декларация в този смисъл от страна на заявителя.

За целите на изискването на подкритерий 3 в) към датата на подаване на заявлението се прави позоваване на най-актуалния списък с вещества, пораждащи сериозно безпокойство
   (10).

За да докаже съответствие с подкритерий 3 г), заявителят представя подписана декларация за съответствие, придружена от декларация от производителя на ароматизиращото вещество, според случая.

За да докаже съответствие с подкритерий 3 д), заявителят предоставя: копия от ИЛБ на всеки добавен консервант и информация за неговите BCF и/или log Kow стойности.

За да докаже съответствие с подкритерий 3 е), заявителят предоставя: копия от ИЛБ за всеки добавен оцветител, както и информация за неговите стойности на BCF и/или log Kow, или документация, която да гарантира, че оцветителят е разрешен за употреба в храни.

Горепосочените доказателства могат също така да бъдат предоставени директно на компетентните органи от всеки доставчик във веригата на доставки на заявителя.

Критерий 4 —   Опаковка

Минималният обем за продукт за грижа за животни, който може да бъде сертифициран, е 150 ml.

а)   
  Първична опаковка

Първичната опаковка е в пряк контакт със съдържанието.

Не се разрешава допълнителна опаковка на продукта във вида, в който той се продава, например картон върху бутилка, с изключение на вторична опаковка, която обединява продукта и пълнителя за него, и продукти, които включват няколко елемента за тяхната употреба. За продуктите за домашна употреба, продавани с помпа, която може да се отваря, без да се компрометира дизайнът, се предоставя вариант за повторно пълнене със същия или по-голям капацитет на първичната опаковка.

| Забележка: | Картонените кутии, използвани за транспортиране на продуктите до магазините на дребно, не се считат за вторична опаковка. |
| --- | --- |

Забележка:

Оценка и проверка:
  заявителят представя подписана декларация и съответните доказателства (например снимки на продуктите така, както се предлагат на пазара).

б)   
  Степен на въздействие на опаковката (PIR)

Степента на въздействие на опаковката (PIR) трябва да бъде по-малка от 0,20 g опаковка на грам продукт за всяка опаковка, в която се продава продуктът. Продуктите, опаковани в метални аерозолни опаковки, са освободени от това изискване. PIR се изчислява (поотделно за всяка опаковка), както следва:

PIR = (W + (Wпълн. × F) + N + (Nпълн. × F))/(D + (Dпълн. × F))

където:

| W | — | тегло на опаковката (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| --- | --- | --- |
| Wпълн. | — | тегло на опаковката на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| N | — | тегло на невъзобновяема + нерециклирана опаковка (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| Nпълн. | — | тегло на невъзобновяема и нерециклирана опаковка на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g) |
| D | — | тегло на продукта, съдържащ се в опаковката, която може да бъде пълнена повторно (g) |
| Dпълн. | — | тегло на продукта, доставян в пълнителя (g) |
| F | — | брой на пълнителите, необходими за достигане на цялото количество, което може да бъде напълнено повторно, изчислен както следва: |

W

—

тегло на опаковката (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

Wпълн.

—

тегло на опаковката на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

N

—

тегло на невъзобновяема + нерециклирана опаковка (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

Nпълн.

—

тегло на невъзобновяема и нерециклирана опаковка на пълнителя (първична + дял на вторична (1), включително етикети) (g)

D

—

тегло на продукта, съдържащ се в опаковката, която може да бъде пълнена повторно (g)

Dпълн.

—

тегло на продукта, доставян в пълнителя (g)

F

—

брой на пълнителите, необходими за достигане на цялото количество, което може да бъде напълнено повторно, изчислен както следва:

F = V × R/Vпълн.

където:

| V | — | обем на капацитета на опаковката, която може да бъде пълнена повторно (ml) |
| --- | --- | --- |
| Vпълн. | — | обем на капацитета на опаковката на пълнителя (ml) |
| R | — | количество за повторно пълнене. Това показва колко пъти може да бъде пълнена опаковката, която може да бъде пълнена повторно. Когато F не е цяло число, следва да се закръглява до следващото цяло число. |

V

—

обем на капацитета на опаковката, която може да бъде пълнена повторно (ml)

Vпълн.

—

обем на капацитета на опаковката на пълнителя (ml)

R

—

количество за повторно пълнене. Това показва колко пъти може да бъде пълнена опаковката, която може да бъде пълнена повторно. Когато F не е цяло число, следва да се закръглява до следващото цяло число.

В случай че не се предлага повторно пълнене, PIR се изчислява, както следва:

PIR = (W + N)/D

Производителят трябва да предостави предвидения брой пълнения, или да използва стойности по подразбиране R = 5 за пластмаси и R = 2 за картон.

Първична опаковка, произведена от над 80 % рециклирани материали, се освобождава от това изискване.

| Забележка: [1] | Дял от теглото на групиращата опаковка (например 50 % от общото тегло на групиращата опаковка, ако се продават заедно два продукта). |
| --- | --- |

Забележка: [1]

Оценка и проверка:
  заявителят представя изчисление на PIR на продукта. На уебсайта за екомаркировката на ЕС е предоставена електронна таблица, която може да се използва за това изчисление. Ако продуктът се продава в различни опаковки (т.е. с различни обеми), изчислението трябва да бъде представено за всеки размер на опаковката, за който има заявление за присъждане на екомаркировка на ЕС. Заявителят трябва да представи подписана декларация от производителя на опаковката за съдържанието на рециклирани след употреба материали, или материали от възобновяеми източници в опаковката, и описание на предлаганата система за повторно пълнене, ако е приложимо (видове пълнители, обем). За одобрение на опаковка на пълнител заявителят и/или търговецът на дребно трябва да докажат, че пълнителите ще бъдат налични за закупуване на пазара. Заявителят представя доказателства за проверка и проследяване от трета страна на съдържанието на рециклирана след употреба пластмаса. За подпомагане на проверката може да се използва сертификат на рециклиращите предприятия по схема за сертифициране съгласно стандарт EN15343. За подпомагане на проверката може да се използват сертификати за производство на продукт за преработвателите по схема за сертифициране по модел на контролирано смесване, както е описано в ISO 22095.

в)   
  Информация и дизайн на първичната опаковка

i)   Информация за първичната опаковка

Дозировка и пълнители: Заявителите указват правилната дозировка или подходящото количество, което се използва, върху етикета на първичната опаковка, заедно със следното изречение:

„
  правилната дозировка на продукта свежда до минимум въздействието върху околната среда и ви спестява пари.
  “

Ако правилната дозировка не може да бъде определена за конкретен продукт, тъй като зависи от потребителски аспекти (напр. дължина на косата), вместо това се използва следното изречение:

„
  дозирайте продукта грижливо, за да не употребявате ненужно голямо количество
  “

Ако продуктът е за многократно пълнене, заявителят допълва информацията с препратка към използването на пълнители, за да се сведе до минимум въздействието върху околната среда и да се спестят пари.

Информация за извеждането от употреба Заявителите трябва да включат изречение или пиктограма във връзка с изхвърлянето на празен продукт (напр. „
  след употреба празната опаковка/контейнер да се изхвърли в специален контейнер за рециклиране
  “)

Информация за извеждането от употреба

след употреба празната опаковка/контейнер да се изхвърли в специален контейнер за рециклиране

| Забележка: | Продуктите, чиито размери не позволяват правилно визуализиране на информацията поради липса на място или съображения за четливостта на текста, са освободени от това изискване. |
| --- | --- |

Забележка:

Забележка:

Продуктите, чиито размери не позволяват правилно визуализиране на информацията поради липса на място или съображения за четливостта на текста, са освободени от това изискване.

ii)   Дизайн на първичната опаковка

Дизайн на първичната опаковка

Заявителите посочват правилната доза или подходящото количество на етикета на първичната опаковка и добавят изречение, което подчертава колко е важно да се използва правилната доза, за да се сведе до минимум потреблението на енергия и вода, да се намали замърсяването на водите и да се спестят пари.

Първичната опаковка се проектира така, че:

| а) | да улесни правилното дозиране чрез помпа [1] или да гарантира, че отворът в горната част не е прекалено широк. Пълнителите са освободени от това изискване. |
| --- | --- |

а)

да улесни правилното дозиране чрез помпа [1] или да гарантира, че отворът в горната част не е прекалено широк. Пълнителите са освободени от това изискване.

| б) | да гарантира, че поне 95 % от продукта лесно могат да бъдат извадени от контейнера. Остатъчното количество на продукта в контейнера (R), което трябва да бъде под 5 %, се изчислява, както следва:
  R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%) |
| --- | --- |

б)

да гарантира, че поне 95 % от продукта лесно могат да бъдат извадени от контейнера. Остатъчното количество на продукта в контейнера (R), което трябва да бъде под 5 %, се изчислява, както следва:

R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%)

където:

| m1 | — | Първична опаковка и продукт (g) |
| --- | --- | --- |
| m2 | — | Първична опаковка и остатъчно количество от продукта при нормални условия на употреба (g) |
| m3 | — | изпразнена и почистена първична опаковка (g) |

m1

—

Първична опаковка и продукт (g)

m2

—

Първична опаковка и остатъчно количество от продукта при нормални условия на употреба (g)

m3

—

изпразнена и почистена първична опаковка (g)

Продуктите с отмиване, чиято първична опаковка може да бъде отворена ръчно и остатъчният продукт може да бъде изваден с добавяне на вода, са освободени от изискването в буква б).

| Забележки: [1] | За течните сапуни — продаваните с продукта помпа или дозатор не трябва да доставят повече от 2 g (или 3 ml) сапун на едно натискане докрай. |
| --- | --- |

Забележки: [1]

Забележки:

За течните сапуни — продаваните с продукта помпа или дозатор не трябва да доставят повече от 2 g (или 3 ml) сапун на едно натискане докрай.

Оценка и проверка:
  Заявителят представя описание на дозиращото устройство (напр. схематична илюстрация, изображения ...), доклада от изпитването с резултати от измерване на остатъчното количество продукт в опаковката и изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, което ясно показва изреченията, посочени в подкритерий 5 в) i) (ако е приложимо). Заявителят представя документирано доказателство за това кой от случаите по подкритерий 5 в) i) се отнася за неговите продукти. Процедурата на изпитване за измерване на остатъчното количество е описана в ръководството за потребителя на разположение на уебсайта за екомаркировката на ЕС.

Оценка и проверка:

Заявителят представя описание на дозиращото устройство (напр. схематична илюстрация, изображения ...), доклада от изпитването с резултати от измерване на остатъчното количество продукт в опаковката и изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, което ясно показва изреченията, посочени в подкритерий 5 в) i) (ако е приложимо). Заявителят представя документирано доказателство за това кой от случаите по подкритерий 5 в) i) се отнася за неговите продукти. Процедурата на изпитване за измерване на остатъчното количество е описана в ръководството за потребителя на разположение на уебсайта за екомаркировката на ЕС.

г)   Проектно решение, позволяващо рециклиране на пластмасови опаковки

Проектно решение, позволяващо рециклиране на пластмасови опаковки

Пластмасовите опаковки трябва да бъдат проектирани така, че да се улесни ефективното рециклиране чрез избягване на потенциални замърсители или несъвместими материали, за които е известно, че могат да възпрепятстват разделянето или преработването, или да понижат качеството на рециклирания материал. Етикетът или ръкавният етикет, системата за затваряне и когато е приложимо, защитните покрития, не трябва да включват нито поотделно, нито заедно, материалите и компонентите, изброени в таблица 7.

Помпите и аерозолните контейнери са освободени от това изискване.

Таблица 7

Таблица 7

Материали и компоненти, изключени от елементите на опаковката

Материали и компоненти, изключени от елементите на опаковката

| Елемент на опаковката | Изключен материал или компонент (*1) |
| --- | --- |
| Етикет или ръкавен етикет | — | Етикет или ръкавен етикет от PS, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |

Елемент на опаковката

Изключен материал или компонент (*1)

*1

Етикет или ръкавен етикет

—

Етикет или ръкавен етикет от PS, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Етикет или ръкавен етикет от PVC, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PVC, в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Етикет или ръкавен етикет от PETG, в комбинация с опаковка от PET. |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PETG, в комбинация с опаковка от PET.

| — | Етикет или ръкавен етикет от PET (с изключение на LDPET (< 1 g/cm3)), в комбинация с опаковка от PET. |
| --- | --- |

—

Етикет или ръкавен етикет от PET (с изключение на LDPET (< 1 g/cm3)), в комбинация с опаковка от PET.

3

| — | Друг пластмасов материал за ръкави/етикети с плътност > 1 g/cm3 , използвани с опаковка от PET |
| --- | --- |

—

Друг пластмасов материал за ръкави/етикети с плътност > 1 g/cm3 , използвани с опаковка от PET

| — | Друг пластмасов материал за ръкавни етикети/етикети с плътност < 1 g/cm3, използвани с опаковка от PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Друг пластмасов материал за ръкавни етикети/етикети с плътност < 1 g/cm3, използвани с опаковка от PP или HDPE

| — | Етикети или ръкавни етикети, които са метализирани или са заварени към тялото на опаковката (вградено етикетиране). |
| --- | --- |

—

Етикети или ръкавни етикети, които са метализирани или са заварени към тялото на опаковката (вградено етикетиране).

| — | PSL етикет (чувствителен на натиск) доказва, че лепилото се отделя при контакт с вода в нормалните условия на миене в процеса на рециклиране. |
| --- | --- |

—

PSL етикет (чувствителен на натиск) доказва, че лепилото се отделя при контакт с вода в нормалните условия на миене в процеса на рециклиране.

| — | PET PSL етикет, освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в условията на миене в процеса на рециклиране и няма повторно активиране. |
| --- | --- |

—

PET PSL етикет, освен ако лепилото се отделя при контакт с вода в условията на миене в процеса на рециклиране и няма повторно активиране.

Системи за затваряне

| — | Система за затваряне от PS в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PS в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Система за затваряне от PVC в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PVC в комбинация с опаковка от PET, PP или HDPE

| — | Система за затваряне от PETG и/или материал за система за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET |
| --- | --- |

—

Система за затваряне от PETG и/или материал за система за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET

| — | Системи за затваряне (или части от тях), изработени от метал, стъкло, EVA |
| --- | --- |

—

Системи за затваряне (или части от тях), изработени от метал, стъкло, EVA

| — | Системи за затваряне (или части от тях), изработени от силикон. Освободени са силиконовите системи за затваряне с плътност под 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET и силиконовите системи за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PP или HDPE |
| --- | --- |

—

Системи за затваряне (или части от тях), изработени от силикон. Освободени са силиконовите системи за затваряне с плътност под 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PET и силиконовите системи за затваряне с плътност над 1 g/cm3 в комбинация с опаковка от PP или HDPE

3

3

| — | Метално фолио или пломби, които остават закрепени към бутилката или системата за затваряне, след като продуктът е бил отворен |
| --- | --- |

—

Метално фолио или пломби, които остават закрепени към бутилката или системата за затваряне, след като продуктът е бил отворен

Защитни покрития

| — | Полиамид, EVOH (етиленвинилов алкохол), при условие че свързващите слоеве са изработени от полимер, различен от използвания за основната част на опаковката, функционални полиолефини, метализирани и противосветлинни защитни покрития. |
| --- | --- |

—

Полиамид, EVOH (етиленвинилов алкохол), при условие че свързващите слоеве са изработени от полимер, различен от използвания за основната част на опаковката, функционални полиолефини, метализирани и противосветлинни защитни покрития.

Оценка и проверка:
  заявителят трябва да представи подписана придружена от документация на производителя декларация за съответствие, посочваща състава на материала на опаковката, включително контейнера, етикета или ръкавния етикет, лепилата, системата за затваряне и защитното покритие, заедно с мостра от първичната опаковка.

Оценка и проверка:

заявителят трябва да представи подписана придружена от документация на производителя декларация за съответствие, посочваща състава на материала на опаковката, включително контейнера, етикета или ръкавния етикет, лепилата, системата за затваряне и защитното покритие, заедно с мостра от първичната опаковка.

Критерий 5 —   Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

Критерий 5 —

Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни

В конкретния случай на възобновяеми съставки от палмово масло или масло от палмови ядки или от продукти, производни на палмово масло или масло от палмови ядки, 100 % тегловно от използваните възобновяеми съставки трябва да изпълняват изискванията за устойчиво производство на схема за сертифициране, която представлява организация, в която членуват множество и широк кръг от заинтересовани страни, включително неправителствени организации (НПО), представители на промишлеността, финансови институции и правителствени организации, и която взема предвид екологичните въздействия върху почвата, биоразнообразието, запасите от органичен въглерод и опазването на природните ресурси.

Оценка и проверка:
  За да се докаже съответствие, се предоставят доказателства чрез сертификати по система за надзор на трети страни, с които се удостоверява, че суровините, използвани в продукта или при производството му, са с произход от устойчиво стопанисвани плантации. За палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати, издадени по схемата „Кръгла маса за устойчиво производство на палмово масло“ или по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели:

Оценка и проверка:

За да се докаже съответствие, се предоставят доказателства чрез сертификати по система за надзор на трети страни, с които се удостоверява, че суровините, използвани в продукта или при производството му, са с произход от устойчиво стопанисвани плантации. За палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати, издадени по схемата „Кръгла маса за устойчиво производство на палмово масло“ или по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели:

| — | до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване); |
| --- | --- |

—

до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване);

до 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване);

| — | след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране. |
| --- | --- |

—

след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране.

след 1 януари 2025 г.; запазване на идентичността и разделно третиране.

За производните продукти на палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати на RSPO или сертификати, издадени по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели: запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване).

За производните продукти на палмово масло и масло от палмови ядки се приемат сертификати на RSPO или сертификати, издадени по която и да било еквивалентна или по-строга схема за устойчиво производство, доказващи съответствие с един от следните модели: запазване на идентичността на източника, разделно третиране и масов баланс (контролирано смесване).

За палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни се предоставят изчисление на масовия баланс и/или фактури/документи от производителя на суровината, които показват, че съотношението на сертифицираната суровина съответства на количеството сертифицирано палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни. Като алтернатива се представя декларация от производителя на суровините, която показва, че всичкото закупено палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни са сертифицирани. Компетентните органи проверяват ежегодно валидността на сертификатите за всеки сертифициран продукт/съставка [1].

За палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни се предоставят изчисление на масовия баланс и/или фактури/документи от производителя на суровината, които показват, че съотношението на сертифицираната суровина съответства на количеството сертифицирано палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни. Като алтернатива се представя декларация от производителя на суровините, която показва, че всичкото закупено палмово масло, масло от палмови ядки и/или техни производни са сертифицирани. Компетентните органи проверяват ежегодно валидността на сертификатите за всеки сертифициран продукт/съставка [1].

| Забележки: [1] | Проверката може да се извърши чрез уебсайта на RSPO, където статусът на сертификата е показан в реално време: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders |
| --- | --- |

Забележки: [1]

Забележки:

Проверката може да се извърши чрез уебсайта на RSPO, където статусът на сертификата е показан в реално време: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders

Критерий 6 —   Годност за употреба

Критерий 6 —

Годност за употреба

Способността на продукта за грижа за животни да изпълнява основната си функция (напр. почистване, кондициониране) и всички обявени второстепенни функции (напр. защита на цвета на косъма, овлажняване) се подкрепя от подходящи и проверими изследвания, данни и информация за съставките.

Строго се забранява извършването на изпитвания върху животни на крайни формулации, съставки или комбинации от съставки.

Оценка и проверка:
  Заявителят представя изследвания, данни и информация за съставките или окончателната формулация, за да докаже, че продуктът изпълнява основните и вторичните функции, обявени на етикета или опаковката.

Оценка и проверка:

Заявителят представя изследвания, данни и информация за съставките или окончателната формулация, за да докаже, че продуктът изпълнява основните и вторичните функции, обявени на етикета или опаковката.

Критерий 7 —   Информация върху знака за екомаркировка на ЕС за продукти за грижа за животни

Критерий 7 —

Информация върху знака за екомаркировка на ЕС за продукти за грижа за животни

Незадължителният етикет с текстово каре съдържа следната информация:

| — | „Отговаря на строги изисквания по отношение на вредните вещества“; |
| --- | --- |

—

„Отговаря на строги изисквания по отношение на вредните вещества“;

| — | „Изпитана ефективност (не е изпитван върху животни)“; |
| --- | --- |

—

„Изпитана ефективност (не е изпитван върху животни)“;

| — | „По-малко отпадъци от опаковки“. |
| --- | --- |

—

„По-малко отпадъци от опаковки“.

Заявителят трябва да следва инструкциите за правилна употреба на знака за екомаркировка на ЕС, предоставени в Указанията за използване на знака за екомаркировка на ЕС:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Оценка и проверка:
  Заявителят представя декларация за съответствие с този критерий, подкрепена с изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, на което ясно са видни етикетът, регистрационният/лицензионният номер и, ако е приложимо, твърденията, които могат да бъдат изобразени заедно с етикета.

Оценка и проверка:

Заявителят представя декларация за съответствие с този критерий, подкрепена с изображение с висока разделителна способност на опаковката на продукта, на което ясно са видни етикетът, регистрационният/лицензионният номер и, ако е приложимо, твърденията, които могат да бъдат изобразени заедно с етикета.

---

(1)  http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_bg.pdf

1

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_bg.pdf

(2)  DID номер е номерът на входящото вещество в списъка DID.

2

(3)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

3

((*1))  
  „без ограничения“ означава: независимо от концентрацията (аналитичната граница на откриване) за всички вещества, с изключение на примеси, които могат да присъстват в концентрация до 0,0100 % w/w в крайната формулация.

(*1)

((*2))  за консерванти и оцветители, класифицирани като H317 и H334, праговото равнище е „без гранична стойност“.

(*2)

(4)  Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) No 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

5

(6)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

6

(7)  Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1)

8

((*1))  Ензимите се освобождават (включително стабилизатори и консерванти в ензимната суровина), ако са в течно състояние или като гранулатни капсули. За оцветители и консерванти с клас на опасност H317 или H334 изискването се прилага независимо от концентрацията.

(*1)

(9)  https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

9

(10)  http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp.

10

(*1)  EVA — етиленвинилацетат, EVOH — етиленвинилов алкохол, HDPE — полиетилен с висока плътност, LDPET — полиетилентерефталат с ниска плътност, PET — полиетилентерефталат, PETC — кристален полиетилентерефталат, PETG — полиетилентерефталат, модифициран с гликол, PP — полипропилен, PS — полистирен, PSL — чувствителен на натиск етикет, PVC — поливинилхлорид.

*1

---

Допълнение

База данни за съставките на детергентите (Списък DID)

Списъкът DID (част А) представлява списък, съдържащ информация за токсичността за водни организми и биоразградимостта на съставките, които обичайно се използват във формулацията на детергентите. Списъкът включва информация за токсичността и биоразградимостта на редица вещества, използвани в миещите и почистващите продукти. Списъкът не е изчерпателен, но в неговата част Б са дадени указания за определяне на съответните изчислителни параметри за веществата, които не са включени в него (например коефициента на токсичност (TF) и коефициента на разграждане (DF), които се използват при изчисляването на критичния обем на разреждане). Списъкът е общ източник на информация и включването на някое вещество в него не означава автоматично, че то е одобрено да бъде използвано в продукти с екомаркировка на ЕС.

Списъкът DID (част А и част Б) се намира на уебсайта за екомаркировката на ЕС:

https://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/DID%20List%20PART%20A%202016%20FINAL.pdf

https://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/DID_List_PART_B_2016_FINAL.pdf

При веществата, за чиято токсичност за водните организми и биоразградимост няма данни, за оценяването на TF и DF могат да се използват структурни аналогии с подобни вещества. Тези структурни аналогии трябва да бъдат одобрени от компетентния орган, присъждащ правото за ползване на екомаркировката на ЕС. Друг начин на действие е да се приложи подходът за най-тежкия възможен случай, като се използват дадените по-долу параметри:

Подход на най-тежкия възможен случай:

| | Остра токсичност | Хронична токсичност | Разграждане |
| --- | --- | --- | --- |
| Входящо добавено вещество | LC50/EC50 | SF(остра) | TF (остра) | NOEC (1) | SF (хронична)  (1) | TF (хронична) | DF | Аеробно | Анаеробно |
| „Наименование“ | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | P | N |

Остра токсичност

Хронична токсичност

Разграждане

Входящо добавено вещество

LC50/EC50

SF(остра)

TF (остра)

NOEC (1)

SF (хронична)  (1)

TF (хронична)

DF

Аеробно

Анаеробно

„Наименование“

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

P

N

Документация за лесна биоразградимост

Трябва да се използват следните изпитвателни методи за установяване на лесна биоразградимост:

| (1) | До 1 декември 2015 г.:
  Методи на изпитване за установяване на лесна биоразградимост, които са посочени в Директива 67/548/ЕИО на Съвета (2), и по-специално методите, описани подробно в приложение V.В4 към цитираната Директива, или съответните еквивалентни методи на изпитване 301 А–Е на ОИСР, или еквивалентните им изпитвания по ISO.
  Принципът „10-дневен междинен период“ не се прилага по отношение на повърхностноактивните вещества. Нивото за преминаване на изпитването е 70 % за изпитванията, посочени в приложение V.В4-A и В4-Б към Директива 67/548/ЕИО (и равностойните им изпитвания 301 A и D на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO), а за изпитванията C4-В, Г, Д и Е (и равностойните им изпитвания 301 Б, В, Г и Е на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO) нивото е 60 %.
  или
  Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008. |
| --- | --- |

(1)

До 1 декември 2015 г.:

Методи на изпитване за установяване на лесна биоразградимост, които са посочени в Директива 67/548/ЕИО на Съвета (2), и по-специално методите, описани подробно в приложение V.В4 към цитираната Директива, или съответните еквивалентни методи на изпитване 301 А–Е на ОИСР, или еквивалентните им изпитвания по ISO.

Принципът „10-дневен междинен период“ не се прилага по отношение на повърхностноактивните вещества. Нивото за преминаване на изпитването е 70 % за изпитванията, посочени в приложение V.В4-A и В4-Б към Директива 67/548/ЕИО (и равностойните им изпитвания 301 A и D на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO), а за изпитванията C4-В, Г, Д и Е (и равностойните им изпитвания 301 Б, В, Г и Е на ОИСР, както и равностойните им изпитвания по ISO) нивото е 60 %.

или

Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008.

| (2) | След 1 декември 2015 г.:
  Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008. |
| --- | --- |

(2)

След 1 декември 2015 г.:

Методите за изпитване, посочени в Регламент (ЕО) No 1272/2008.

Документация за анаеробна биоразградимост

Референтното изпитване за анаеробна биоразградимост е EN ISO 11734, ECETOC No 28 (юни 1988 г.), ОИСР 311 или еквивалентен изпитвателен метод, като изискването за положителен резултат е 60 % крайна биоразградимост в анаеробни условия. Изпитвателните методи, симулиращи условията в съответна анаеробна среда, също могат да бъдат използвани за документиране, че е било постигнато 60 % крайна биоразградимост в анаеробни условия.

Екстраполиране за вещества, които не са включени в Списъка DID

В случаите, в които входящите вещества не са включени в списъка DID, може да се използва следният подход за осигуряване на необходимото документиране във връзка с анаеробната биоразградимост:

| (1) | Прилага се подходяща екстраполация. Използват се опитни резултати, получени за един вид суровина, за да се определи чрез екстраполация крайната анаеробна биоразградимост на други повърхностноактивни вещества с подобна структура. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество (или хомоложна група) съгласно списъка DID, може да се приеме, че подобен тип повърхностноактивно вещество също е анаеробно биоразградимо [напр. С12—15 А 1—3 ЕО сулфат (No 8 в списъка DID) е анаеробно биоразградимо и подобна биоразградимост може да се приеме и за С12—15 А 6 ЕО сулфат]. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество чрез използването на подходящ метод за изпитване, може да се приеме, че повърхностноактивно вещество от подобен тип също е анаеробно биоразградимо (напр. данни от научна литература, потвърждаващи анаеробната биоразградимост на повърхностноактивни вещества, принадлежащи към групата на амониевите соли на алкилови естери, могат да бъдат използвани като документация за подобна анаеробна биоразградимост на други четвъртични амониеви соли, съдържащи естерни връзки в алкилните вериги. Независимо от това, ако е доказано обратното — че структурно сходно повърхностноактивно вещество не е анаеробно разградимо, може да се приеме, че сходен тип повърхностноактивно вещество също не е анаеробно биоразградимо. |
| --- | --- |

(1)

Прилага се подходяща екстраполация. Използват се опитни резултати, получени за един вид суровина, за да се определи чрез екстраполация крайната анаеробна биоразградимост на други повърхностноактивни вещества с подобна структура. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество (или хомоложна група) съгласно списъка DID, може да се приеме, че подобен тип повърхностноактивно вещество също е анаеробно биоразградимо [напр. С12—15 А 1—3 ЕО сулфат (No 8 в списъка DID) е анаеробно биоразградимо и подобна биоразградимост може да се приеме и за С12—15 А 6 ЕО сулфат]. Когато анаеробната биоразградимост се потвърди за дадено повърхностноактивно вещество чрез използването на подходящ метод за изпитване, може да се приеме, че повърхностноактивно вещество от подобен тип също е анаеробно биоразградимо (напр. данни от научна литература, потвърждаващи анаеробната биоразградимост на повърхностноактивни вещества, принадлежащи към групата на амониевите соли на алкилови естери, могат да бъдат използвани като документация за подобна анаеробна биоразградимост на други четвъртични амониеви соли, съдържащи естерни връзки в алкилните вериги. Независимо от това, ако е доказано обратното — че структурно сходно повърхностноактивно вещество не е анаеробно разградимо, може да се приеме, че сходен тип повърхностноактивно вещество също не е анаеробно биоразградимо.

| (2) | Прави се скрининг тест за анаеробна биоразградимост. Ако е необходимо ново изпитване, провежда се скрининг тест по стандарта EN ISO 11734, ЕСЕТОС No 28 (юни 1988 г.), по метода ОИСР 311 или по друг еквивалентен метод. |
| --- | --- |

(2)

Прави се скрининг тест за анаеробна биоразградимост. Ако е необходимо ново изпитване, провежда се скрининг тест по стандарта EN ISO 11734, ЕСЕТОС No 28 (юни 1988 г.), по метода ОИСР 311 или по друг еквивалентен метод.

| (3) | Провежда се изпитване за биоразградимост при малка доза. Ако е необходимо провеждането на ново изпитване, както и в случай на проблеми при провеждането на скрининговото изпитване (напр., инхибиране, дължащо се на токсичност на изпитваното вещество), изпитването се повтаря, като се използва ниска доза на повърхностноактивното вещество и се наблюдава разграждането чрез измервания на 14C или чрез химични анализи. Изпитването при малки дози може да бъде извършено, като се използва методът ОИСР 308 (август 2000 г.) или друг еквивалентен метод. |
| --- | --- |

(3)

Провежда се изпитване за биоразградимост при малка доза. Ако е необходимо провеждането на ново изпитване, както и в случай на проблеми при провеждането на скрининговото изпитване (напр., инхибиране, дължащо се на токсичност на изпитваното вещество), изпитването се повтаря, като се използва ниска доза на повърхностноактивното вещество и се наблюдава разграждането чрез измервания на 14C или чрез химични анализи. Изпитването при малки дози може да бъде извършено, като се използва методът ОИСР 308 (август 2000 г.) или друг еквивалентен метод.

Документиране на биоакумулацията

Използват се следните изпитвателни методи за установяване на биоакумулация:

| (1) | До 1 март 2009 г.:
  Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент. Нивата на преминаване са < 500 или log Kow < 4,0.
  Изпитване ОИСР 305 за риби. При BCF < 500 веществото се счита за небиоакумулиращо. Ако има измерена BCF стойност, за оценка на потенциала за биоакумулация на веществото винаги се използва най-високата измерена стойност. |
| --- | --- |

(1)

До 1 март 2009 г.:

Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент. Нивата на преминаване са < 500 или log Kow < 4,0.

Изпитване ОИСР 305 за риби. При BCF < 500 веществото се счита за небиоакумулиращо. Ако има измерена BCF стойност, за оценка на потенциала за биоакумулация на веществото винаги се използва най-високата измерена стойност.

| (2) | След 1 март 2009 г.:
  Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент с изискването за < 500 или log Kow < 4,0. |
| --- | --- |

(2)

След 1 март 2009 г.:

Референтното изпитване за биоакумулация е ОИСР 107 или 117 или негов еквивалент с изискването за < 500 или log Kow < 4,0.

Документиране на токсичността за водни организми

Използва се най-ниската налична стойност на NOEC/ECx/ЕО/LC50. Ако са налични стойности за хронична токсичност, те се използват вместо стойностите за остра токсичност.

За острата токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 201, 202 и 203 (*1) от Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване.

За хронична токсичност за водни организми се използват методи за изпитване No 210 (*1), 211, 215 (*1) и 229 (*1) в Насоките на ОИСР за изпитване на химикали или еквивалентни методи за изпитване. ОИСР 201 може да се използва като изпитване за хронична токсичност, ако са избрани хронични крайни точки.

---

(1)  Ако не са открити приемливи данни за хронична токсичност, тези колони са празни. В този случай стойността на хроничната токсичност TF(хронична) се определя като равна на стойността на острата токсичност TF(остра).

(2)  Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1).

(*1)  Комисията забрани изпитването върху животни на съставки за козметични продукти от март 2009 г. насам. За определяне на токсичността за водните организми обаче забраната се отнася само до изпитвания с риби (не включва безгръбначни). Така насоките на ОИСР за изпитване No 203 (остра токсичност — риби), 210, 215 и 229 (хронична токсичност – риби) няма да се използват за документиране на острата/хроничната токсичност. Резултатите от изпитванията за остра/хронична токсичност с използване на риби, получени преди март 2009 г., обаче, все още могат да бъдат използвани.

---

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/49 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/49

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2021/1871 НА КОМИСИЯТА

от 22 октомври 2021 година

за изменение на Решение 2014/312/ЕС относно установяване на екологични критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на бои и лакове за вътрешно и външно боядисване

(нотифицирано под номер С(2021) 7514)

(текст от значение за ЕИО)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 66/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно екомаркировката на ЕС (1), и по-специално член 8, параграф 2 от него,

след консултация със Съвета по екомаркировка на Европейския съюз,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 66/2010 е предвидено, че екомаркировката на ЕС може да се присъжда на продукти, които имат намалено въздействие върху околната среда през целия си жизнен цикъл. За всяка продуктова група трябва да се определят специални критерии за екомаркировката на ЕС. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 66/2010 е предвидено, че екомаркировката на ЕС може да се присъжда на продукти, които имат намалено въздействие върху околната среда през целия си жизнен цикъл. За всяка продуктова група трябва да се определят специални критерии за екомаркировката на ЕС.

| (2) | С Решение 2014/312/ЕС на Комисията (2) са определени критериите и свързаните изисквания за оценка и проверка за боите и лаковете за вътрешно и външно боядисване. |
| --- | --- |

(2)

С Решение 2014/312/ЕС на Комисията (2) са определени критериите и свързаните изисквания за оценка и проверка за боите и лаковете за вътрешно и външно боядисване.

| (3) | В съответствие със заключенията от проверката за пригодност на екомаркировката на ЕС (REFIT) от 30 юни 2017 г. (3) службите на Комисията направиха оценка на целесъобразността от въвеждането на изменение, за да се гарантира широкото използване на схемата за тази продуктова група. Бяха проведени също така консултации с обществени заинтересовани страни. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие със заключенията от проверката за пригодност на екомаркировката на ЕС (REFIT) от 30 юни 2017 г. (3) службите на Комисията направиха оценка на целесъобразността от въвеждането на изменение, за да се гарантира широкото използване на схемата за тази продуктова група. Бяха проведени също така консултации с обществени заинтересовани страни.

| (4) | В оценката беше потвърдено, че е необходима дерогация за пигмента титанов диоксид (TiO2), CAS No 13463-67-7 и за добавката за пигменти триметилолпропан (TMP), CAS No 77-99-6, за да се гарантира, че критериите продължават да функционират пълноценно. |
| --- | --- |

(4)

В оценката беше потвърдено, че е необходима дерогация за пигмента титанов диоксид (TiO2), CAS No 13463-67-7 и за добавката за пигменти триметилолпропан (TMP), CAS No 77-99-6, за да се гарантира, че критериите продължават да функционират пълноценно.

| (5) | Вследствие на приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията (4) пигментът TiO2, под формата на сух прах, беше определен съгласно хармонизираната класификация като канцерогенен от категория 2 при вдишване, със съответните код за опасност H351 и предупреждение за опасност „Предполага се, че причинява рак“, ако 1 % или повече от частиците TiO2 имат аеродинамичен диаметър по-малък или равен на 10 μm. Тази класификация ще влезе в сила на 1 октомври 2021 г. и от тази дата вече няма да бъде възможно използването на титанов диоксид в бои и лакове с екомаркировката на ЕС в концентрации, надвишаващи 0,010 тегл. %, освен в случай на изрична дерогация от изискванията на критерий 5, буква а), подточка i), определен в приложението към Решение 2014/312/ЕС на Комисията. |
| --- | --- |

(5)

Вследствие на приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията (4) пигментът TiO2, под формата на сух прах, беше определен съгласно хармонизираната класификация като канцерогенен от категория 2 при вдишване, със съответните код за опасност H351 и предупреждение за опасност „Предполага се, че причинява рак“, ако 1 % или повече от частиците TiO2 имат аеродинамичен диаметър по-малък или равен на 10 μm. Тази класификация ще влезе в сила на 1 октомври 2021 г. и от тази дата вече няма да бъде възможно използването на титанов диоксид в бои и лакове с екомаркировката на ЕС в концентрации, надвишаващи 0,010 тегл. %, освен в случай на изрична дерогация от изискванията на критерий 5, буква а), подточка i), определен в приложението към Решение 2014/312/ЕС на Комисията.

| (6) | Въз основа на информацията, предоставена от заинтересованите страни от отрасъла, членовете на Съвета по екомаркировката на ЕС и притежателите на лицензи за екомаркировка на ЕС, понастоящем TiO2 се използва в най-малко 91 % от боите и лаковете, носещи екомаркировката на ЕС (типичното съдържание на TiO2 е 3—30 тегл. % в боите и лаковете и до 65 % в пастите за тониране). Други екомаркировки от тип I по ISO 14024 в Съюза вече предоставят дерогация за употребата на TiO2, независимо от концентрацията в течните бои и лакове, които не са обозначени с код за опасност H351. |
| --- | --- |

(6)

Въз основа на информацията, предоставена от заинтересованите страни от отрасъла, членовете на Съвета по екомаркировката на ЕС и притежателите на лицензи за екомаркировка на ЕС, понастоящем TiO2 се използва в най-малко 91 % от боите и лаковете, носещи екомаркировката на ЕС (типичното съдържание на TiO2 е 3—30 тегл. % в боите и лаковете и до 65 % в пастите за тониране). Други екомаркировки от тип I по ISO 14024 в Съюза вече предоставят дерогация за употребата на TiO2, независимо от концентрацията в течните бои и лакове, които не са обозначени с код за опасност H351.

| (7) | TiO2 е пигментът с най-добри резултати спрямо всички други известни алтернативи, поради високата си яркост и висок индекс на пречупване. За да се осигури определена непрозрачност на покритието, боите и лаковете с алтернативни пигменти, като циркониев оксид, цинков оксид, бариев сулфат или цинков сулфат, трябва да имат по-високо съдържание на пигмента или да се нанасят в по-плътни покрития с по-голямо въздействие върху околната среда. |
| --- | --- |

(7)

TiO2 е пигментът с най-добри резултати спрямо всички други известни алтернативи, поради високата си яркост и висок индекс на пречупване. За да се осигури определена непрозрачност на покритието, боите и лаковете с алтернативни пигменти, като циркониев оксид, цинков оксид, бариев сулфат или цинков сулфат, трябва да имат по-високо съдържание на пигмента или да се нанасят в по-плътни покрития с по-голямо въздействие върху околната среда.

| (8) | Искането за дерогация за употребата на TiO2 в бои и лакове с екомаркировката на ЕС следва да се прилага само за смеси, при които наличието на TiO2 не води до класифицирането на крайния продукт с кода за опасност H351. Съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 обаче етикетът върху опаковката на течни смеси, съдържащи 1 % или повече частици TiO2 с аеродинамичен диаметър, равен на или по-малък от 10 μm, трябва да носи обозначението EUH211: „Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла“, както е посочено в част 2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5). |
| --- | --- |

(8)

Искането за дерогация за употребата на TiO2 в бои и лакове с екомаркировката на ЕС следва да се прилага само за смеси, при които наличието на TiO2 не води до класифицирането на крайния продукт с кода за опасност H351. Съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 обаче етикетът върху опаковката на течни смеси, съдържащи 1 % или повече частици TiO2 с аеродинамичен диаметър, равен на или по-малък от 10 μm, трябва да носи обозначението EUH211: „Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла“, както е посочено в част 2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5).

| (9) | През март 2020 г. като част от съвместно подаване към списъка за класификация и етикетиране, управляван от Европейската агенция по химикалите, добавката за пигменти TMP беше класифицирана като токсична за репродукцията от категория 2, със съответните код за опасност H361fd и предупреждение за опасност „Предполага се, че уврежда оплодителната способност или плода“. TMP не се използва пряко от производителите на бои, но може да присъства в пигментите като добавка в концентрации до 1,0 тегл. % от пигмента (най-често до 0,6 %). В бои и лакове с екомаркировката на ЕС не могат да се използват пигменти, третирани с TMP, ако концентрацията на TMP в боята или лака надвишава 0,010 тегл. %. С цел да се улесни използването на пигментите, третирани с TMP, наличието на TMP е необходимо изрично да бъде освободено с дерогация от изискванията на критерий 5, буква а) „Общи ограничения, които се прилагат по отношение на класовете на опасност и фразите за риск“ от Решение 2014/312/ЕС. |
| --- | --- |

(9)

През март 2020 г. като част от съвместно подаване към списъка за класификация и етикетиране, управляван от Европейската агенция по химикалите, добавката за пигменти TMP беше класифицирана като токсична за репродукцията от категория 2, със съответните код за опасност H361fd и предупреждение за опасност „Предполага се, че уврежда оплодителната способност или плода“. TMP не се използва пряко от производителите на бои, но може да присъства в пигментите като добавка в концентрации до 1,0 тегл. % от пигмента (най-често до 0,6 %). В бои и лакове с екомаркировката на ЕС не могат да се използват пигменти, третирани с TMP, ако концентрацията на TMP в боята или лака надвишава 0,010 тегл. %. С цел да се улесни използването на пигментите, третирани с TMP, наличието на TMP е необходимо изрично да бъде освободено с дерогация от изискванията на критерий 5, буква а) „Общи ограничения, които се прилагат по отношение на класовете на опасност и фразите за риск“ от Решение 2014/312/ЕС.

| (10) | Въз основа на информацията, предоставена от заинтересованите страни от отрасъла, членовете на Съвета по екомаркировката на ЕС и притежателите на лицензи за екомаркировка на ЕС, пигментите се третират с TMP с цел подобряване на течливостта им при дозиране и на дисперсията при смесване. Третираните с TMP пигменти улесняват по-високата степен на дисперсия и по-краткото време на смесване (по оценка намалението е с 30 %), което води до икономии на енергия и повишаване на производителността на инсталацията. Понастоящем няма известни алтернативи, които да осигуряват ползите от TMP за течливостта и дисперсията. Счита се, че научноизследователската и развойната дейност за неопасни или по-малко опасни алтернативи на TMP ще отнеме най-малко две години, без да има гаранция за успех. Продължаването на употребата в бои и лакове на пигменти, третирани с TMP, вече е разрешено в няколко други екомаркировки от тип I по ISO 14024 в Съюза. |
| --- | --- |

(10)

Въз основа на информацията, предоставена от заинтересованите страни от отрасъла, членовете на Съвета по екомаркировката на ЕС и притежателите на лицензи за екомаркировка на ЕС, пигментите се третират с TMP с цел подобряване на течливостта им при дозиране и на дисперсията при смесване. Третираните с TMP пигменти улесняват по-високата степен на дисперсия и по-краткото време на смесване (по оценка намалението е с 30 %), което води до икономии на енергия и повишаване на производителността на инсталацията. Понастоящем няма известни алтернативи, които да осигуряват ползите от TMP за течливостта и дисперсията. Счита се, че научноизследователската и развойната дейност за неопасни или по-малко опасни алтернативи на TMP ще отнеме най-малко две години, без да има гаранция за успех. Продължаването на употребата в бои и лакове на пигменти, третирани с TMP, вече е разрешено в няколко други екомаркировки от тип I по ISO 14024 в Съюза.

| (11) | Необходимостта от дерогации за TiO2 и TMP след периода на валидност на Решение 2014/312/ЕС следва да бъде оценена внимателно в процеса на преразглеждане на свързаните критерии. Отрасълът се насърчава междувременно да намери по-безопасни алтернативи на тези вещества. |
| --- | --- |

(11)

Необходимостта от дерогации за TiO2 и TMP след периода на валидност на Решение 2014/312/ЕС следва да бъде оценена внимателно в процеса на преразглеждане на свързаните критерии. Отрасълът се насърчава междувременно да намери по-безопасни алтернативи на тези вещества.

| (12) | За яснота в допълнението към приложението към Решение 2014/312/ЕС в точка 1, подточка iii) е необходимо да се замени прагът от 0,0200 %, посочен за 2-метил-2H-изотиазол-3он (MIT), CAS No 2682-20-4; ЕО No 220-239-6, с 0,0015 %, с цел хармонизиране на съдържанието на критерий 5, буква а) от същото приложение с 13-ото адаптиране към научно-техническия прогрес (АНТП) на Регламент (ЕО) No 1272/2008 (6), което влезе в сила на 1 май 2020 г. |
| --- | --- |

(12)

За яснота в допълнението към приложението към Решение 2014/312/ЕС в точка 1, подточка iii) е необходимо да се замени прагът от 0,0200 %, посочен за 2-метил-2H-изотиазол-3он (MIT), CAS No 2682-20-4; ЕО No 220-239-6, с 0,0015 %, с цел хармонизиране на съдържанието на критерий 5, буква а) от същото приложение с 13-ото адаптиране към научно-техническия прогрес (АНТП) на Регламент (ЕО) No 1272/2008 (6), което влезе в сила на 1 май 2020 г.

| (13) | С 13-ото АНТП, всъщност, прагът на концентрацията на MIT е намален на 0,0015 %, което би довело до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1A със съответните код за опасност H317 и предупреждение за опасност „Може да причини алергична кожна реакция“. Критерий 5, буква а) не позволява крайният продукт под формата на боя или лак с екомаркировката на ЕС да бъде класифициран с кода за опасност H317, освен в случай на изрична дерогация. Поради това прагът от 0,0200 %, посочен за MIT в допълнението за екомаркировката на ЕС към приложението към Решение 2014/312/ЕС, е противоречив и следва да бъде заменен с 0,0015 %. |
| --- | --- |

(13)

С 13-ото АНТП, всъщност, прагът на концентрацията на MIT е намален на 0,0015 %, което би довело до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1A със съответните код за опасност H317 и предупреждение за опасност „Може да причини алергична кожна реакция“. Критерий 5, буква а) не позволява крайният продукт под формата на боя или лак с екомаркировката на ЕС да бъде класифициран с кода за опасност H317, освен в случай на изрична дерогация. Поради това прагът от 0,0200 %, посочен за MIT в допълнението за екомаркировката на ЕС към приложението към Решение 2014/312/ЕС, е противоречив и следва да бъде заменен с 0,0015 %.

| (14) | За яснота в допълнението към приложението към Решение 2014/312/ЕС в точка 1, подточка iii) е необходимо да се замени прагът от 0,0500 %, посочен за веществото 2-октил-2H-изотиазол-3-он (OIT), CAS No 26530-20-1; ЕО No 247-761-7, с 0,0015 %, за да може съдържанието на критерий 5, буква а) от същото приложение да се хармонизира с 15-ото АНТП на Регламент (ЕО) No 1272/2008, което ще влезе в сила на 1 март 2022 г. |
| --- | --- |

(14)

За яснота в допълнението към приложението към Решение 2014/312/ЕС в точка 1, подточка iii) е необходимо да се замени прагът от 0,0500 %, посочен за веществото 2-октил-2H-изотиазол-3-он (OIT), CAS No 26530-20-1; ЕО No 247-761-7, с 0,0015 %, за да може съдържанието на критерий 5, буква а) от същото приложение да се хармонизира с 15-ото АНТП на Регламент (ЕО) No 1272/2008, което ще влезе в сила на 1 март 2022 г.

| (15) | С 15-ото АНТП праговата концентрация на OIT трябва да се намали на 0,0015 %, което би довело до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1A със съответните код за опасност H317 и предупреждение за опасност „Може да причини алергична кожна реакция“. Критерий 5, буква а) не позволява на крайният продукт под формата на боя или лак с екомаркировката на ЕС да бъде класифициран с код за опасност H317, освен в случай на изрична дерогация. Следователно прагът от 0,0500 %, посочен за OIT в допълнението за екомаркировката на ЕС, би бил противоречив от 1 март 2022 г. и следва да бъде заменен с 0,0015 %, считано от същата дата. |
| --- | --- |

(15)

С 15-ото АНТП праговата концентрация на OIT трябва да се намали на 0,0015 %, което би довело до класифициране на сместа като кожен сенсибилизатор от категория 1A със съответните код за опасност H317 и предупреждение за опасност „Може да причини алергична кожна реакция“. Критерий 5, буква а) не позволява на крайният продукт под формата на боя или лак с екомаркировката на ЕС да бъде класифициран с код за опасност H317, освен в случай на изрична дерогация. Следователно прагът от 0,0500 %, посочен за OIT в допълнението за екомаркировката на ЕС, би бил противоречив от 1 март 2022 г. и следва да бъде заменен с 0,0015 %, считано от същата дата.

| (16) | Поради това Решение 2014/312/ЕС следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(16)

Поради това Решение 2014/312/ЕС следва да бъде съответно изменено.

| (17) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, създаден съгласно член 16 от Регламент (ЕО) No 66/2010, |
| --- | --- |

(17)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, създаден съгласно член 16 от Регламент (ЕО) No 66/2010,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член единствен

Приложението към Решение 2014/312/ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящото решение.

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 22 октомври 2021 година.

За Комисията

Virginijus SINKEVIČIUS

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 27, 30.1.2010 г., стр. 1.

1

(2)  Решение 2014/312/ЕС на Комисията относно установяване на екологични критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на бои и лакове за вътрешно и външно боядисване (ОВ L 164, 3.6.2014 г., стр. 45).

2

(3)  Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета за прегледа на прилагането на Регламент (ЕО) No 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и на Регламент (ЕО) No 66/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно екомаркировката на ЕС (COM(2017) 355 final).

3

(4)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията от 4 октомври 2019 г. за изменение, с цел адаптиране към научно-техническия прогрес, на Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси и за поправка на посочения регламент (ОВ L 44, 18.2.2020 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) No 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

5

(6)  Регламент (ЕС) 2018/1480 на Комисията от 4 октомври 2018 г. за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси и поправка на Регламент (ЕС) 2017/776 на Комисията (ОВ L 251, 5.10.2018 г., стр. 1).

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Допълнението към приложението към Решение 2014/312/ЕС се изменя, както следва:

| (1) | точката, озаглавена „1. Консерванти, добавени към оцветители, свързващи вещества и крайния продукт, iii) Разрешено общо съдържание на изотиазолинонови съединения в готовия за използване продукт“ се изменя, както следва:






  а) | ограничението от 0,0200 % за 2-метил-2H-изотиазол-3-он се заменя със следното:

  „2-метил-2H-изотиазол-3-он: 0,0015 %“; |
| --- | --- | --- |

(1)

точката, озаглавена „1. Консерванти, добавени към оцветители, свързващи вещества и крайния продукт, iii) Разрешено общо съдържание на изотиазолинонови съединения в готовия за използване продукт“ се изменя, както следва:

а)

ограничението от 0,0200 % за 2-метил-2H-изотиазол-3-он се заменя със следното:

„2-метил-2H-изотиазол-3-он: 0,0015 %“;

| б) | ограничението от 0,0500 % за 2-октил-2H-изотиазол-3-он се заменя със следното:

  „2-октил-2H-изотиазол-3-он: 0,0500 % (до 28 февруари 2022 г.); 0,0015 % (от 1 март 2022 г. нататък)“; |
| --- | --- |

б)

ограничението от 0,0500 % за 2-октил-2H-изотиазол-3-он се заменя със следното:

„2-октил-2H-изотиазол-3-он: 0,0500 % (до 28 февруари 2022 г.); 0,0015 % (от 1 март 2022 г. нататък)“;

| (2) | в точката, озаглавена „5. Различни функционални вещества с общо приложение“, буква е) (Пигменти) се заменя със следното:








  Група вещества | Обхват на ограничението и/или дерогацията | Пределно допустима концентрация (когато е приложимо) | Оценяване и удостоверяване |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „е) | Пигменти |

(2)

в точката, озаглавена „5. Различни функционални вещества с общо приложение“, буква е) (Пигменти) се заменя със следното:

Група вещества

Обхват на ограничението и/или дерогацията

Пределно допустима концентрация (когато е приложимо)

Оценяване и удостоверяване

„е)

Пигменти

Приложимост: Всички продукти

Ограничение: Пигменти, които съдържат метали, се използват само когато лабораторното изпитване на пигмента покаже, че хромофорният метал е свързан в състава на кристална решетка и е неразтворим.

Дерогация: Предоставя се дерогация за употребата на следните пигменти, съдържащи метали, без да е нужно изпитване:

| — | бариев сулфат |
| --- | --- |

—

бариев сулфат

| — | антимон никел в неразтворима решетка на TiO2 |
| --- | --- |

—

антимон никел в неразтворима решетка на TiO2

| — | син шпинел с кобалтов алуминат |
| --- | --- |

—

син шпинел с кобалтов алуминат

| — | синьо-зелен шпинел с кобалтов хромит |
| --- | --- |

—

синьо-зелен шпинел с кобалтов хромит

не е приложимо

Удостоверяване: Резултати от изпитването, показващи, че хромофорът на пигмента е свързан в състава на кристална решетка и е неразтворим.

Метод за изпитване:

DIN 53770-1 или еквивалентен

Дерогация от критерий 5, буква а): Канц. Кат. 2, H351 (вдишване):

| — | Само за титанов диоксид (TiO2) и само в случаите, при които наличието на TiO2 не води до класифициране като Канц. 2, H351 на бои или лакове, подлежащи на лицензиране |
| --- | --- |

—

Само за титанов диоксид (TiO2) и само в случаите, при които наличието на TiO2 не води до класифициране като Канц. 2, H351 на бои или лакове, подлежащи на лицензиране

не е приложимо

Удостоверяване: Заявителят трябва да докаже, че както той, така и доставчикът на TiO2 имат система за свеждане до минимум на експозицията на работниците на сух TiO2 на прах на работното място (напр. затворени дозиращи системи, проветрени зони за дозиране и смесване, лични предпазни средства).

Дерогация от критерий 5, буква а): Репр. Кат. 2, H361fd:

| — | За триметилолпропан (TMP) и само когато се използва като добавка в пигменти |
| --- | --- |

—

За триметилолпропан (TMP) и само когато се използва като добавка в пигменти

0,50  %

Удостоверяване: Доставчикът на пигмент трябва да декларира, че съдържанието на TMP не надвишава 0,50 тегл. % от пигмента.“

---

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/53 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/53

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1872 НА КОМИСИЯТА

от 25 октомври 2021 година

за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 относно спешни мерки във връзка с огнищата на високопатогенна инфлуенца по птиците в някои държави членки

(нотифицирано под номер C(2021) 7728)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 259, параграф 1, буква в) от него,

като има предвид, че:

| (1) | Високопатогенната инфлуенца по птиците (HPAI) е инфекциозно вирусно заболяване по птиците, което може да има тежки последици за рентабилността на птицевъдството и да причини смущения в търговията в рамките на Съюза и в износа към трети държави. Вирусите на HPAI могат да заразяват прелетните птици, които след това при своите пролетни и есенни миграции могат да разпространяват същите вируси на големи разстояния. Поради това присъствието на вируси на HPAI при дивите птици създава постоянна заплаха от пряко и косвено въвеждане на тези вируси в стопанства, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен. При появата на огнище на HPAI съществува риск болестотворният агент да се разпространи към други стопанства, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен. |
| --- | --- |

(1)

Високопатогенната инфлуенца по птиците (HPAI) е инфекциозно вирусно заболяване по птиците, което може да има тежки последици за рентабилността на птицевъдството и да причини смущения в търговията в рамките на Съюза и в износа към трети държави. Вирусите на HPAI могат да заразяват прелетните птици, които след това при своите пролетни и есенни миграции могат да разпространяват същите вируси на големи разстояния. Поради това присъствието на вируси на HPAI при дивите птици създава постоянна заплаха от пряко и косвено въвеждане на тези вируси в стопанства, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен. При появата на огнище на HPAI съществува риск болестотворният агент да се разпространи към други стопанства, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен.

| (2) | С Регламент (ЕС) 2016/429 се установява нова законодателна рамка за профилактика и контрол на болестите по животните, които се предават на животните или на хората. HPAI попада в обхвата на определението за болест от списъка в този регламент и е обект на правилата за профилактика и контрол на болестите, изложени в него. Освен това Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията (2) допълва Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на правилата за профилактика и контрол на някои болести от списъка, включително мерките за контрол на болестта по отношение на HPAI. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕС) 2016/429 се установява нова законодателна рамка за профилактика и контрол на болестите по животните, които се предават на животните или на хората. HPAI попада в обхвата на определението за болест от списъка в този регламент и е обект на правилата за профилактика и контрол на болестите, изложени в него. Освен това Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията (2) допълва Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на правилата за профилактика и контрол на някои болести от списъка, включително мерките за контрол на болестта по отношение на HPAI.

| (3) | Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 на Комисията (3) беше прието в рамките на Регламент (ЕС) 2016/429 и с него се определят мерки за контрол на болестта във връзка с огнищата на HPAI. |
| --- | --- |

(3)

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 на Комисията (3) беше прието в рамките на Регламент (ЕС) 2016/429 и с него се определят мерки за контрол на болестта във връзка с огнищата на HPAI.

| (4) | По конкретно в Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 се предвижда, че защитните и надзорните зони, създадени от държавите членки вследствие на огнища на HPAI в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, трябва да включват най-малко областите, посочени като защитни и надзорни зони в приложението към същото решение за изпълнение. |
| --- | --- |

(4)

По конкретно в Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 се предвижда, че защитните и надзорните зони, създадени от държавите членки вследствие на огнища на HPAI в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, трябва да включват най-малко областите, посочени като защитни и надзорни зони в приложението към същото решение за изпълнение.

| (5) | Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 наскоро беше изменено с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1766 на Комисията (4) след появата на огнище на HPAI при домашни птици или птици, отглеждани в плен, в Чехия, което трябваше да бъде отразено в посоченото приложение |
| --- | --- |

(5)

Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 наскоро беше изменено с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1766 на Комисията (4) след появата на огнище на HPAI при домашни птици или птици, отглеждани в плен, в Чехия, което трябваше да бъде отразено в посоченото приложение

| (6) | След датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1766 Италия уведоми Комисията за поява на огнище на HPAI от подтип H5N1 в животновъден обект, в който се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен, в нейния регион Veneto. |
| --- | --- |

(6)

След датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1766 Италия уведоми Комисията за поява на огнище на HPAI от подтип H5N1 в животновъден обект, в който се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен, в нейния регион Veneto.

| (7) | Огнището в Италия се намира извън границите на областите, понастоящем изброени в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641, и компетентният орган на тази държава членка предприе необходимите мерки за контрол на болестта, изисквани съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, включително създаването на защитни и надзорни зони около това огнище. |
| --- | --- |

(7)

Огнището в Италия се намира извън границите на областите, понастоящем изброени в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641, и компетентният орган на тази държава членка предприе необходимите мерки за контрол на болестта, изисквани съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, включително създаването на защитни и надзорни зони около това огнище.

| (8) | Комисията разгледа предприетите от Италия мерки за контрол на болестта в сътрудничество с тази държава членка и се увери, че границите на защитните и надзорните зони, установени от компетентния орган на Италия, са на достатъчно разстояние от животновъдния обект, в който е потвърдено скорошното огнище на HPAI. |
| --- | --- |

(8)

Комисията разгледа предприетите от Италия мерки за контрол на болестта в сътрудничество с тази държава членка и се увери, че границите на защитните и надзорните зони, установени от компетентния орган на Италия, са на достатъчно разстояние от животновъдния обект, в който е потвърдено скорошното огнище на HPAI.

| (9) | С цел да се предотвратят излишни затруднения на търговията в рамките на Съюза и да се избегне налагането на необосновани пречки пред търговията от страна на трети държави, е необходимо на равнището на Съюза и в сътрудничество с Италия спешно да се опишат новите защитни и надзорни зони, създадени от посочената държава членка в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687. |
| --- | --- |

(9)

С цел да се предотвратят излишни затруднения на търговията в рамките на Съюза и да се избегне налагането на необосновани пречки пред търговията от страна на трети държави, е необходимо на равнището на Съюза и в сътрудничество с Италия спешно да се опишат новите защитни и надзорни зони, създадени от посочената държава членка в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

| (10) | Поради това защитните и надзорните зони следва да бъдат включени в списъка за Италия в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641. |
| --- | --- |

(10)

Поради това защитните и надзорните зони следва да бъдат включени в списъка за Италия в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641.

| (11) | Следователно приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 следва да бъде изменено с цел да се актуализира въведената регионализация на равнището на Съюза, като се вземат предвид защитните и надзорните зони, надлежно създадени от Италия в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, и бъде посочен срокът на приложимите в тях ограничения. |
| --- | --- |

(11)

Следователно приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 следва да бъде изменено с цел да се актуализира въведената регионализация на равнището на Съюза, като се вземат предвид защитните и надзорните зони, надлежно създадени от Италия в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, и бъде посочен срокът на приложимите в тях ограничения.

| (12) | Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(12)

Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 следва да бъде съответно изменено.

| (13) | Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на HPAI е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641, да породят действие възможно най-скоро. |
| --- | --- |

(13)

Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на HPAI е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641, да породят действие възможно най-скоро.

| (14) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(14)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 се заменя с текста на приложението към настоящото решение.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 25 октомври 2021 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията от 17 декември 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правила за профилактика и контрол на някои болести от списъка (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 64).

2

(3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 на Комисията от 16 април 2021 г. относно спешните мерки във връзка с огнищата на високопатогенна инфлуенца по птиците в някои държави членки (OВ L 134, 20.4.2021 г., стр. 166).

3

(4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1766 на Комисията от 7 октомври 2021 г. за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2021/641 относно спешни мерки във връзка с огнищата на високопатогенна инфлуенца по птиците в някои държави членки (ОВ L 358, 8.10.2021 г., стр. 1).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ А

Защитни зони по членове 1 и 2:

Държава членка: Чехия

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 39 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 |
| --- | --- |
| Регион: Central Bohemian |
| Bratkovice (609595); Drahlín (631604); Dubno (633682); Hluboš (639681); Kardavec (639699); Lhota u Příbramě (681211); Občov (708526); Pičín (720551); Sádek (745839); Liha (759198); Trhové Dušníky (768146);
  část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – severní část katastrálního území Příbram po hranici silnice č. 18. | 19.10.2021 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 39 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687

Регион: Central Bohemian

Bratkovice (609595); Drahlín (631604); Dubno (633682); Hluboš (639681); Kardavec (639699); Lhota u Příbramě (681211); Občov (708526); Pičín (720551); Sádek (745839); Liha (759198); Trhové Dušníky (768146);

část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – severní část katastrálního území Příbram po hranici silnice č. 18.

19.10.2021 г.

Държава членка: Италия

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 39 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 |
| --- | --- |
| Регион: Veneto |
| The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) contained within a circle of radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306 | 12.11.2021 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 39 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687

Регион: Veneto

The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) contained within a circle of radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306

12.11.2021 г.

ЧАСТ Б

Надзорни зони по членове 1 и 3:

Държава членка: Чехия

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 55 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 |
| --- | --- |
| Регион: Central Bohemian |
| Baština (990019); Běřín (603180); Běštín (603368); Bohutín (606685); Brod u Příbramě (612634); Březové Hory (735515); Buková u Příbramě (615811); Bytíz (633356); Čenkov u Příbramě (619451); Dlouhá Lhota u Dobříše (626392); Dominikální Paseky (609609); Drásov u Příbramě (632074); Dubenec u Příbramě (633364); Háje u Příbramě (636550); Hostomice pod Brdy (645885); Hrachoviště (990591); Jince (660281); Konětopy u Příbramě (669083); Kotenčice (671045); Kozičín (671576); Křešín (676101); Lazec (671584); Lešetice (680435); Milín (694975); Narysov (701629); Obecnice (708569); Obořiště (708682); Ohrazenice u Jinec (709310); Orlov (712272); Oseč (712698); Ostrov u Ouběnic (717037); Podlesí nad Litavkou (723886); Radětice (737585); Rejkovice (740047); Rosovice (741370); Stěžov (755486); Suchodol (759201); Tisová u Bohutína (606693); Višňová (782548); Vysoká Pec u Bohutína (606707); Zavržice (662704); Zdaboř (735566); Žežice (796689);
  část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – jižní část katastrálního území od hranice tvoření silnicí č. 18. | 28.10.2021 г. |
| Bratkovice (609595); Drahlín (631604); Dubno (633682); Hluboš (639681); Kardavec (639699); Lhota u Příbramě (681211); Občov (708526); Pičín (720551); Sádek (745839); Liha (759198); Trhové Dušníky (768146);
  část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – severní část katastrálního území Příbram po hranici silnice č. 18. | От 20.10.2021 г. до 28.10.2021 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 55 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687

Регион: Central Bohemian

Baština (990019); Běřín (603180); Běštín (603368); Bohutín (606685); Brod u Příbramě (612634); Březové Hory (735515); Buková u Příbramě (615811); Bytíz (633356); Čenkov u Příbramě (619451); Dlouhá Lhota u Dobříše (626392); Dominikální Paseky (609609); Drásov u Příbramě (632074); Dubenec u Příbramě (633364); Háje u Příbramě (636550); Hostomice pod Brdy (645885); Hrachoviště (990591); Jince (660281); Konětopy u Příbramě (669083); Kotenčice (671045); Kozičín (671576); Křešín (676101); Lazec (671584); Lešetice (680435); Milín (694975); Narysov (701629); Obecnice (708569); Obořiště (708682); Ohrazenice u Jinec (709310); Orlov (712272); Oseč (712698); Ostrov u Ouběnic (717037); Podlesí nad Litavkou (723886); Radětice (737585); Rejkovice (740047); Rosovice (741370); Stěžov (755486); Suchodol (759201); Tisová u Bohutína (606693); Višňová (782548); Vysoká Pec u Bohutína (606707); Zavržice (662704); Zdaboř (735566); Žežice (796689);

část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – jižní část katastrálního území od hranice tvoření silnicí č. 18.

28.10.2021 г.

Bratkovice (609595); Drahlín (631604); Dubno (633682); Hluboš (639681); Kardavec (639699); Lhota u Příbramě (681211); Občov (708526); Pičín (720551); Sádek (745839); Liha (759198); Trhové Dušníky (768146);

část katastrálního území Příbram (číslo KÚ 735426) – severní část katastrálního území Příbram po hranici silnice č. 18.

От 20.10.2021 г. до 28.10.2021 г.

Държава членка: Италия

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 55 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 |
| --- | --- |
| Регион: Veneto |
| The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306 | 21.11.2021 г. |
| The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) contained within a circle of radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306 | От 13.11.2021 г. до 21.11.2021 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 55 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687

Регион: Veneto

The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306

21.11.2021 г.

The area of the parts of Veneto Region (ADIS: IT-HPAI(P)-2021-00001) contained within a circle of radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N45.331231 E11.209306

От 13.11.2021 г. до 21.11.2021 г.

---

ВЪТРЕШНИ И ПРОЦЕДУРНИ ПРАВИЛНИЦИ

| 26.10.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 379/57 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 379/57

---

РЕШЕНИЕ НА УПРАВИТЕЛНИЯ КОМИТЕТ НА ЕВРОПЕЙСКАТА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ЗА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И ЦИФРОВИЗАЦИЯТА

относно вътрешните правила, свързани с ограниченията на определени права на субекти на данни във връзка с обработването на лични данни в рамката на дейностите, осъществявани от Агенцията

УПРАВИТЕЛНИЯТ КОМИТЕТ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 249, параграф 1 от него,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 година относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) No 45/2001 и Решение No 1247/2002/ЕО (1) („Регламентът“), и по-специално член 25 от него,

като взе предвид Решение за изпълнение (EC) 2021/173 на Комисията от 12 февруари 2021 година за създаване на Европейската изпълнителна агенция за климата, инфраструктурата и околната среда, Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията, Европейската изпълнителна агенция за научни изследвания, Изпълнителната агенция за Европейския съвет по иновациите и за МСП, Изпълнителната агенция на Европейския научноизследователски съвет и Европейската изпълнителна агенция за образование и култура и за отмяна на решения за изпълнение 2013/801/ЕС, 2013/771/ЕС, 2013/778/ЕС, 2013/779/ЕС, 2013/776/ЕС и 2013/770/ЕС (2),

след консултация с Европейския надзорен орган по защита на данните,

като има предвид, че:

| (1) | Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията (HaDEA) („Агенцията“) е създадена с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/173 с цел изпълнение на задачи, свързани с изпълнението на програми на Съюза в областта на „ЕС в подкрепа на здравето“, единния пазар, научните изследвания и иновациите, „Цифрова Европа“, Механизъм за свързване на Европа – Цифрови технологии (3). |
| --- | --- |

(1)

Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията (HaDEA) („Агенцията“) е създадена с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/173 с цел изпълнение на задачи, свързани с изпълнението на програми на Съюза в областта на „ЕС в подкрепа на здравето“, единния пазар, научните изследвания и иновациите, „Цифрова Европа“, Механизъм за свързване на Европа – Цифрови технологии (3).

| (2) | В рамката на нейното административно и оперативно функциониране Агенцията може да извършва административни разследвания, преддисциплинарни и дисциплинарни производства и процедури за временно отстраняване от длъжност в съответствие с Правилника за длъжностните лица на Европейския съюз и Условията за работа на другите служители на Европейския съюз, предвидени в Регламент (ЕИО, Евратом, ЕОВС) No 259/68 на Съвета („Правилник за длъжностните лица“) (4), и с изпълнителни разпоредби за провеждане на административни разследвания и дисциплинарни производства. Ако е необходимо, Агенцията може да осъществява предварителни дейности, свързани със случаи на потенциална измама и нередности и може да нотифицира случаи на OLAF. |
| --- | --- |

(2)

В рамката на нейното административно и оперативно функциониране Агенцията може да извършва административни разследвания, преддисциплинарни и дисциплинарни производства и процедури за временно отстраняване от длъжност в съответствие с Правилника за длъжностните лица на Европейския съюз и Условията за работа на другите служители на Европейския съюз, предвидени в Регламент (ЕИО, Евратом, ЕОВС) No 259/68 на Съвета („Правилник за длъжностните лица“) (4), и с изпълнителни разпоредби за провеждане на административни разследвания и дисциплинарни производства. Ако е необходимо, Агенцията може да осъществява предварителни дейности, свързани със случаи на потенциална измама и нередности и може да нотифицира случаи на OLAF.

| (3) | Длъжностните лица на Агенцията са задължени да докладват потенциални незаконни дейности, включително измама и корупция, които са в ущърб на интересите на Съюза. Длъжностните лица освен това са задължени да подават сигнали за поведение, свързано с изпълнението на професионални задължения, което може да представлява сериозно нарушение на задълженията на длъжностните лица на Съюза. Това се регулира от вътрешните правила или политики относно подаване на сигнали за нередности. |
| --- | --- |

(3)

Длъжностните лица на Агенцията са задължени да докладват потенциални незаконни дейности, включително измама и корупция, които са в ущърб на интересите на Съюза. Длъжностните лица освен това са задължени да подават сигнали за поведение, свързано с изпълнението на професионални задължения, което може да представлява сериозно нарушение на задълженията на длъжностните лица на Съюза. Това се регулира от вътрешните правила или политики относно подаване на сигнали за нередности.

| (4) | Агенцията въведе политика за предотвратяване и ефективно решаване на потенциални случаи на психически или сексуален тормоз на работното място, както е предвидено в мерки за изпълнение съгласно Правилника за длъжностните лица, установяващ неофициална процедура, чрез която предполагаемата жертва на тормоз може да се свърже с доверените съветници на Агенцията. |
| --- | --- |

(4)

Агенцията въведе политика за предотвратяване и ефективно решаване на потенциални случаи на психически или сексуален тормоз на работното място, както е предвидено в мерки за изпълнение съгласно Правилника за длъжностните лица, установяващ неофициална процедура, чрез която предполагаемата жертва на тормоз може да се свърже с доверените съветници на Агенцията.

| (5) | Агенцията може също да осъществява вътрешни (IT) проучвания за сигурност и за потенциални нарушения на правилата за сигурност за класифицирана информация на Европейския съюз („КИЕС“). |
| --- | --- |

(5)

Агенцията може също да осъществява вътрешни (IT) проучвания за сигурност и за потенциални нарушения на правилата за сигурност за класифицирана информация на Европейския съюз („КИЕС“).

| (6) | Агенцията подлежи на вътрешни и външни одити относно нейните дейности, включително тези, осъществявани от Службата за вътрешен одит на Европейската комисия и Европейската сметна палата. |
| --- | --- |

(6)

Агенцията подлежи на вътрешни и външни одити относно нейните дейности, включително тези, осъществявани от Службата за вътрешен одит на Европейската комисия и Европейската сметна палата.

| (7) | Агенцията може да разглежда молби от Европейската прокуратура (EPPO), молби за достъп до медицински досиета на длъжностни лица на Агенцията, да осъществява разследвания чрез длъжностното лице по защита на данните в съответствие с член 45, параграф 2 от Регламента. |
| --- | --- |

(7)

Агенцията може да разглежда молби от Европейската прокуратура (EPPO), молби за достъп до медицински досиета на длъжностни лица на Агенцията, да осъществява разследвания чрез длъжностното лице по защита на данните в съответствие с член 45, параграф 2 от Регламента.

| (8) | В контекста на такива административни разследвания, одити, разследвания или молби Агенцията си сътрудничи с други институции, органи, служби и агенции. |
| --- | --- |

(8)

В контекста на такива административни разследвания, одити, разследвания или молби Агенцията си сътрудничи с други институции, органи, служби и агенции.

| (9) | Агенцията може да си сътрудничи с националните органи на трети държави и с международни организации по тяхно искане или по собствена инициатива. |
| --- | --- |

(9)

Агенцията може да си сътрудничи с националните органи на трети държави и с международни организации по тяхно искане или по собствена инициатива.

| (10) | Агенцията може също да си сътрудничи с държавните органи на държавите – членки на ЕС по тяхно искане или по собствена инициатива. |
| --- | --- |

(10)

Агенцията може също да си сътрудничи с държавните органи на държавите – членки на ЕС по тяхно искане или по собствена инициатива.

| (11) | Агенцията може да бъде обект на оплаквания, производства или разследвания чрез лица, сигнализиращи за нередности, или чрез Европейския омбудсман. |
| --- | --- |

(11)

Агенцията може да бъде обект на оплаквания, производства или разследвания чрез лица, сигнализиращи за нередности, или чрез Европейския омбудсман.

| (12) | Агенцията може да участва в дела пред Съда на Европейския съюз, като сезира Съда, като защитава взето решение, което е оспорено пред Съда, или като встъпва в производства, свързани с нейните задачи. В този контекст може да е необходимо Агенцията да запази поверителността на личните данни, съдържащи се в документи, получени от страните или от встъпилите страни. |
| --- | --- |

(12)

Агенцията може да участва в дела пред Съда на Европейския съюз, като сезира Съда, като защитава взето решение, което е оспорено пред Съда, или като встъпва в производства, свързани с нейните задачи. В този контекст може да е необходимо Агенцията да запази поверителността на личните данни, съдържащи се в документи, получени от страните или от встъпилите страни.

| (13) | В контекста на своите дейности Агенцията обработва няколко категории лични данни, включително данни за идентификация на физически лица, информация за връзка, професионални функции и задачи, информация за поведението в личния и професионалния живот и за трудовото изпълнение, както и финансови данни и чувствителни данни (напр. данни за здравословното състояние) в някои специфични случаи. Личните данни включват фактически „твърди“ данни и „меки“ данни от оценка.

  „Твърдите данни“ са обективни фактически данни, като например данни за идентификация, данни за контакт, административни подробни данни, метаданни, свързани с електронни съобщения, и данни за трафик.

  „Меките данни“ са субективни данни и включват по-специално описанието и оценяването на ситуации и обстоятелства, възгледи, наблюдения, свързани със субекти на данни, оценка на поведението и изпълнението на субекти на данни и аргументи, които са в основата на индивидуални решения, свързани или представени във връзка с предмета на процедура или дейност, осъществявана от Агенцията в съответствие с приложимата правна рамка.
  Оценките, наблюденията и възгледите се считат за лични данни по смисъла на член 3, параграф 1 от Регламента. |
| --- | --- |

(13)

В контекста на своите дейности Агенцията обработва няколко категории лични данни, включително данни за идентификация на физически лица, информация за връзка, професионални функции и задачи, информация за поведението в личния и професионалния живот и за трудовото изпълнение, както и финансови данни и чувствителни данни (напр. данни за здравословното състояние) в някои специфични случаи. Личните данни включват фактически „твърди“ данни и „меки“ данни от оценка.

„Твърдите данни“ са обективни фактически данни, като например данни за идентификация, данни за контакт, административни подробни данни, метаданни, свързани с електронни съобщения, и данни за трафик.

„Меките данни“ са субективни данни и включват по-специално описанието и оценяването на ситуации и обстоятелства, възгледи, наблюдения, свързани със субекти на данни, оценка на поведението и изпълнението на субекти на данни и аргументи, които са в основата на индивидуални решения, свързани или представени във връзка с предмета на процедура или дейност, осъществявана от Агенцията в съответствие с приложимата правна рамка.

Оценките, наблюденията и възгледите се считат за лични данни по смисъла на член 3, параграф 1 от Регламента.

| (14) | Следователно, съгласно Регламента, Агенцията се задължава да предоставя информация на субектите на данни относно тези дейности по обработване и да зачита техните права като субекти на данни. |
| --- | --- |

(14)

Следователно, съгласно Регламента, Агенцията се задължава да предоставя информация на субектите на данни относно тези дейности по обработване и да зачита техните права като субекти на данни.

| (15) | Агенцията се ангажира да зачита във възможно най-голяма степен основните права на субектите на данни и по-специално правото на предоставяне на информация, достъп и коригиране, правото на изтриване, ограничаване на обработването, правото на съобщаване на субекта на данните за нарушение на сигурността на личните данни или на поверителност на съобщаването, заложени в Регламента. От Агенцията обаче може също да се изисква да ограничи правата и задълженията на субект на данни, с цел да защити своите дейности и основните права и свободи на други лица. |
| --- | --- |

(15)

Агенцията се ангажира да зачита във възможно най-голяма степен основните права на субектите на данни и по-специално правото на предоставяне на информация, достъп и коригиране, правото на изтриване, ограничаване на обработването, правото на съобщаване на субекта на данните за нарушение на сигурността на личните данни или на поверителност на съобщаването, заложени в Регламента. От Агенцията обаче може също да се изисква да ограничи правата и задълженията на субект на данни, с цел да защити своите дейности и основните права и свободи на други лица.

| (16) | Поради това параграфи 1 и 5 на член 25 от Регламента дават възможност на Агенцията да ограничава, под условия, прилагането на членове 14—22, 35 и 36, както и на член 4 от Регламента, доколкото нейните разпоредби съответстват на правата и задълженията, предвидени в членове 14—20. Ограничението се основава на вътрешни правила, които трябва да се приемат на най-високото равнище на управление на Агенцията и подлежат на публикуване в Официален вестник на Европейския съюз, когато не са базирани на правни актове, приети въз основа на Договорите. |
| --- | --- |

(16)

Поради това параграфи 1 и 5 на член 25 от Регламента дават възможност на Агенцията да ограничава, под условия, прилагането на членове 14—22, 35 и 36, както и на член 4 от Регламента, доколкото нейните разпоредби съответстват на правата и задълженията, предвидени в членове 14—20. Ограничението се основава на вътрешни правила, които трябва да се приемат на най-високото равнище на управление на Агенцията и подлежат на публикуване в Официален вестник на Европейския съюз, когато не са базирани на правни актове, приети въз основа на Договорите.

| (17) | Ограниченията могат да се прилагат за различни права на субектите на данни, включително предоставяне на информация на субектите на данни, право на достъп, коригиране, изтриване, ограничаване на обработването, правото на съобщаване на субекта на данните за нарушение на сигурността на личните данни или на поверителност на съобщаването, заложени в Регламента. |
| --- | --- |

(17)

Ограниченията могат да се прилагат за различни права на субектите на данни, включително предоставяне на информация на субектите на данни, право на достъп, коригиране, изтриване, ограничаване на обработването, правото на съобщаване на субекта на данните за нарушение на сигурността на личните данни или на поверителност на съобщаването, заложени в Регламента.

| (18) | От Агенцията може да се изисква да съвместява тези права с целите на административните разследвания, одитите, разследванията и съдебните производства. Може също да се изисква да балансира между правата на даден субект на данни и основните права и свободи на други субекти на данни. |
| --- | --- |

(18)

От Агенцията може да се изисква да съвместява тези права с целите на административните разследвания, одитите, разследванията и съдебните производства. Може също да се изисква да балансира между правата на даден субект на данни и основните права и свободи на други субекти на данни.

| (19) | Може да се наложи например Агенцията да ограничи информацията относно обработването на личните данни на субект на данни, която му/ѝ предоставя, по време на етапа на предварителна оценка в административно разследване или по време на самото разследване, преди евентуално прекратяване на дело или по време на преддисциплинарния етап. При определени обстоятелства предоставянето на такава информация може значително да повлияе върху способността на Агенцията да проведе разследването по ефективен начин, когато например съществува риск съответното лице да унищожи доказателства или да въздейства върху потенциални свидетели, преди да бъдат снети показанията им. Може също така да се наложи Агенцията да защити правата и свободите на свидетелите, както и тези на други засегнати лица. |
| --- | --- |

(19)

Може да се наложи например Агенцията да ограничи информацията относно обработването на личните данни на субект на данни, която му/ѝ предоставя, по време на етапа на предварителна оценка в административно разследване или по време на самото разследване, преди евентуално прекратяване на дело или по време на преддисциплинарния етап. При определени обстоятелства предоставянето на такава информация може значително да повлияе върху способността на Агенцията да проведе разследването по ефективен начин, когато например съществува риск съответното лице да унищожи доказателства или да въздейства върху потенциални свидетели, преди да бъдат снети показанията им. Може също така да се наложи Агенцията да защити правата и свободите на свидетелите, както и тези на други засегнати лица.

| (20) | Може да е необходимо Агенцията да запази анонимността на свидетел или лице, сигнализиращо за нередности, което е поискало самоличността му да не бъде разкривана. В такъв случай Агенцията може да реши да ограничи достъпа до самоличността, показанията и други лични данни на съответното лице или заподозряно лице, за да защити неговите права и свободи. |
| --- | --- |

(20)

Може да е необходимо Агенцията да запази анонимността на свидетел или лице, сигнализиращо за нередности, което е поискало самоличността му да не бъде разкривана. В такъв случай Агенцията може да реши да ограничи достъпа до самоличността, показанията и други лични данни на съответното лице или заподозряно лице, за да защити неговите права и свободи.

| (21) | Може да е необходимо Агенцията да запази поверителна информация относно длъжностно лице, което се е свързало с доверените съветници на Агенцията в контекста на процедура във връзка с тормоз. В тези случаи може да се наложи Агенцията да ограничи достъпа до самоличността, показанията и други лични данни на предполагаемата жертва, предполагаемия извършител и на други участници, за да защити правата и свободите на всички засегнати лица. |
| --- | --- |

(21)

Може да е необходимо Агенцията да запази поверителна информация относно длъжностно лице, което се е свързало с доверените съветници на Агенцията в контекста на процедура във връзка с тормоз. В тези случаи може да се наложи Агенцията да ограничи достъпа до самоличността, показанията и други лични данни на предполагаемата жертва, предполагаемия извършител и на други участници, за да защити правата и свободите на всички засегнати лица.

| (22) | Във връзка с процедурите за подбор и наемане, оценка на персонала и процедурите за възлагане на обществени поръчки, правото на достъп, коригиране, изтриване и ограничаване може да се упражнява само в определени моменти и при условията, предвидени в съответните процедури, за да се защитят правата на други субекти на данни и да се спазят принципите на равно третиране и тайната на разискванията. |
| --- | --- |

(22)

Във връзка с процедурите за подбор и наемане, оценка на персонала и процедурите за възлагане на обществени поръчки, правото на достъп, коригиране, изтриване и ограничаване може да се упражнява само в определени моменти и при условията, предвидени в съответните процедури, за да се защитят правата на други субекти на данни и да се спазят принципите на равно третиране и тайната на разискванията.

| (23) | Агенцията може също така да ограничи достъпа на физическите лица до техните медицински данни, например от психологически или психиатричен характер, поради потенциалната чувствителност на тези данни, а медицинската служба на Комисията може да поиска да предоставя на субектите на данни само индиректен достъп чрез техния собствен лекар. Субектът на данни може да упражни правото на коригиране на оценките или становищата на медицинската служба на Комисията, като предостави своите коментари или доклад на избран от него лекар. |
| --- | --- |

(23)

Агенцията може също така да ограничи достъпа на физическите лица до техните медицински данни, например от психологически или психиатричен характер, поради потенциалната чувствителност на тези данни, а медицинската служба на Комисията може да поиска да предоставя на субектите на данни само индиректен достъп чрез техния собствен лекар. Субектът на данни може да упражни правото на коригиране на оценките или становищата на медицинската служба на Комисията, като предостави своите коментари или доклад на избран от него лекар.

| (24) | Агенцията, представлявана от своя директор, действа като администратор на данни независимо от допълнителното делегиране на функцията на администратор в рамките на Агенцията, за да се отразят оперативните отговорности за определени дейности по обработването на лични данни за компетентните „упълномощени администратори на данни“. |
| --- | --- |

(24)

Агенцията, представлявана от своя директор, действа като администратор на данни независимо от допълнителното делегиране на функцията на администратор в рамките на Агенцията, за да се отразят оперативните отговорности за определени дейности по обработването на лични данни за компетентните „упълномощени администратори на данни“.

| (25) | Личните данни се съхраняват надеждно в електронна среда в съответствие с Решение (ЕС, Евратом) 2017/46 на Комисията (5) относно сигурността на комуникационните и информационните системи в Европейската комисия или на хартиен носител, като се предотвратява незаконен достъп или предаване на данни на лица, които не е необходимо да се запознават с тях. Обработваните лични данни се съхраняват за срок, не по-дълъг от необходимия за целите, за които се обработват данните, за периода, посочен в информацията за защита на данните и регистрите на Агенцията. |
| --- | --- |

(25)

Личните данни се съхраняват надеждно в електронна среда в съответствие с Решение (ЕС, Евратом) 2017/46 на Комисията (5) относно сигурността на комуникационните и информационните системи в Европейската комисия или на хартиен носител, като се предотвратява незаконен достъп или предаване на данни на лица, които не е необходимо да се запознават с тях. Обработваните лични данни се съхраняват за срок, не по-дълъг от необходимия за целите, за които се обработват данните, за периода, посочен в информацията за защита на данните и регистрите на Агенцията.

| (26) | Агенцията следва да прилага ограничения само когато те са съобразени с характера на основните права и свободи и са строго необходима и пропорционална мярка в едно демократично общество. Агенцията следва да посочи причините, като представи обосновката за тези ограничения и съответно информира субектите на данни за изложените съображения и правото им да подадат жалба до ЕНОЗД, както е предвидено в член 25, параграф 6 от Регламента. |
| --- | --- |

(26)

Агенцията следва да прилага ограничения само когато те са съобразени с характера на основните права и свободи и са строго необходима и пропорционална мярка в едно демократично общество. Агенцията следва да посочи причините, като представи обосновката за тези ограничения и съответно информира субектите на данни за изложените съображения и правото им да подадат жалба до ЕНОЗД, както е предвидено в член 25, параграф 6 от Регламента.

| (27) | В съответствие с прилагането на принципа на отчетност Агенцията следва да води регистър за прилаганите от нея ограничения. |
| --- | --- |

(27)

В съответствие с прилагането на принципа на отчетност Агенцията следва да води регистър за прилаганите от нея ограничения.

| (28) | Когато обработва лични данни, обменени с други организации в рамките на задачите си, Агенцията и съответните организации следва да се консултират взаимно относно потенциалните основания за налагане на ограничения и необходимостта и пропорционалността на тези ограничения, освен ако това не би представлявало заплаха за дейностите на Агенцията. |
| --- | --- |

(28)

Когато обработва лични данни, обменени с други организации в рамките на задачите си, Агенцията и съответните организации следва да се консултират взаимно относно потенциалните основания за налагане на ограничения и необходимостта и пропорционалността на тези ограничения, освен ако това не би представлявало заплаха за дейностите на Агенцията.

| (29) | По този начин тези вътрешни правила следва да се прилагат за всички дейности по обработка, извършвани от Агенцията, включващи лични данни при извършване на административни разследвания, дисциплинарни производства, предварителни дейности, свързани със случаи на потенциални нередности, докладвани на OLAF, разследвания на Европейската прокуратура (EPPO), процедури за подаване на сигнали за нередности, (формални и неформални) процедури за случаи на тормоз, обработка на вътрешни и външни жалби, молби за достъп до собствени медицински досиета или за коригирането им, разследванията, извършвани от длъжностното лице по защита на данните в съответствие с член 45, параграф 2 от Регламента, (IT) проучвания за надеждност, извършвани вътрешно или с външно участие (напр. CERT-EU), одити, производства пред Съда на Европейския съюз или национални публични органи, процедури за подбор и наемане, оценка на персонала и обществени поръчки, както е изброено по-горе. |
| --- | --- |

(29)

По този начин тези вътрешни правила следва да се прилагат за всички дейности по обработка, извършвани от Агенцията, включващи лични данни при извършване на административни разследвания, дисциплинарни производства, предварителни дейности, свързани със случаи на потенциални нередности, докладвани на OLAF, разследвания на Европейската прокуратура (EPPO), процедури за подаване на сигнали за нередности, (формални и неформални) процедури за случаи на тормоз, обработка на вътрешни и външни жалби, молби за достъп до собствени медицински досиета или за коригирането им, разследванията, извършвани от длъжностното лице по защита на данните в съответствие с член 45, параграф 2 от Регламента, (IT) проучвания за надеждност, извършвани вътрешно или с външно участие (напр. CERT-EU), одити, производства пред Съда на Европейския съюз или национални публични органи, процедури за подбор и наемане, оценка на персонала и обществени поръчки, както е изброено по-горе.

| (30) | Настоящите вътрешни правила следва да се прилагат за дейности по обработване, извършвани преди започване на горепосочените процедури, по време на тези процедури и по време на наблюдението на последващите действия във връзка с резултата от тези процедури. Тук следва да бъдат включени също помощта и сътрудничеството, които Агенцията предоставя на други институции на ЕС, националните органи и международните организации извън административните ѝ разследвания. |
| --- | --- |

(30)

Настоящите вътрешни правила следва да се прилагат за дейности по обработване, извършвани преди започване на горепосочените процедури, по време на тези процедури и по време на наблюдението на последващите действия във връзка с резултата от тези процедури. Тук следва да бъдат включени също помощта и сътрудничеството, които Агенцията предоставя на други институции на ЕС, националните органи и международните организации извън административните ѝ разследвания.

| (31) | В съответствие с член 25, параграф 8 от Регламента Агенцията има право да отложи, пропусне или откаже да предостави информация относно причините за прилагането на ограничение на субекта на данните, ако това по някакъв начин би премахнало ефекта от ограничението. Агенцията следва да преценява за всеки отделен случай дали съобщаването на ограничението би премахнало неговия ефект. |
| --- | --- |

(31)

В съответствие с член 25, параграф 8 от Регламента Агенцията има право да отложи, пропусне или откаже да предостави информация относно причините за прилагането на ограничение на субекта на данните, ако това по някакъв начин би премахнало ефекта от ограничението. Агенцията следва да преценява за всеки отделен случай дали съобщаването на ограничението би премахнало неговия ефект.

| (32) | Агенцията следва да отмени ограничението веднага щом условията, които го обосновават, вече не са приложими, както и редовно да извършва оценка на тези условия. |
| --- | --- |

(32)

Агенцията следва да отмени ограничението веднага щом условията, които го обосновават, вече не са приложими, както и редовно да извършва оценка на тези условия.

| (33) | За да се гарантира максимална защита на правата и свободите на субектите на данни и в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламента, длъжностното лице по защита на данните следва да бъде консултирано своевременно преди някое ограничение да може да се приложи или преразгледа, и да провери съответствието му с настоящото решение. |
| --- | --- |

(33)

За да се гарантира максимална защита на правата и свободите на субектите на данни и в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламента, длъжностното лице по защита на данните следва да бъде консултирано своевременно преди някое ограничение да може да се приложи или преразгледа, и да провери съответствието му с настоящото решение.

| (34) | В член 16, параграф 5 и член 17, параграф 4 от Регламента се предвиждат изключения от правото на информация и правото на достъп на субекти на данни. Ако тези изключения са приложими, не е необходимо Агенцията да прилага ограничение съгласно настоящото решение, |
| --- | --- |

(34)

В член 16, параграф 5 и член 17, параграф 4 от Регламента се предвиждат изключения от правото на информация и правото на достъп на субекти на данни. Ако тези изключения са приложими, не е необходимо Агенцията да прилага ограничение съгласно настоящото решение,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Предмет и обхват

1.   Настоящото решение определя правила, свързани с условията, при които Изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията (HАDEA) и всеки от нейните правоприемници („Агенцията“) могат да ограничат прилагането на членове 4, 14—22, 35 и 36 съгласно член 25 от Регламента.

2.   Агенцията, като администратор на данни, се представлява от директора на Агенцията, който може допълнително да делегира функцията на администратора на данни.

Член 2

Приложими ограничения

1.   Агенцията може да ограничава прилагането на членове 14—22, 35 и 36, както и на член 4 от Регламента, доколкото нейните разпоредби съответстват на правата и задълженията, предвидени в членове 14—20.

2.   Настоящото решение се прилага за обработката на лични данни от Агенцията в рамките на нейното административно и оперативно функциониране:

| а) | съгласно член 25, параграф 1, букви б), в), е), ж) и з) от Регламента при провеждане на вътрешни разследвания, включително въз основа на външни жалби, административни разследвания, преддисциплинарни и дисциплинарни производства или процедури за временно отстраняване от длъжност по член 86 и Приложение IX от Правилника за длъжностните лица и правилата за неговото прилагане, проучвания за надеждност или разследвания на OLAF; |
| --- | --- |

а)

съгласно член 25, параграф 1, букви б), в), е), ж) и з) от Регламента при провеждане на вътрешни разследвания, включително въз основа на външни жалби, административни разследвания, преддисциплинарни и дисциплинарни производства или процедури за временно отстраняване от длъжност по член 86 и Приложение IX от Правилника за длъжностните лица и правилата за неговото прилагане, проучвания за надеждност или разследвания на OLAF;

| б) | въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато се гарантира поверителността на докладваните факти от длъжностните лица на Агенцията, в случаите, при които се смята, че са налице тежки нередности, както е описано във вътрешните правила или политики относно подаване на сигнали за нередности; |
| --- | --- |

б)

въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато се гарантира поверителността на докладваните факти от длъжностните лица на Агенцията, в случаите, при които се смята, че са налице тежки нередности, както е описано във вътрешните правила или политики относно подаване на сигнали за нередности;

| в) | въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато се гарантира възможността на длъжностните лица на Агенцията да докладват на доверени съветници в контекста на процедура във връзка с тормоз, както е определено от вътрешни правила; |
| --- | --- |

в)

въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато се гарантира възможността на длъжностните лица на Агенцията да докладват на доверени съветници в контекста на процедура във връзка с тормоз, както е определено от вътрешни правила;

| г) | въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента – при извършване на вътрешни или външни одити във връзка с дейности или с функционирането на Агенцията; |
| --- | --- |

г)

въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента – при извършване на вътрешни или външни одити във връзка с дейности или с функционирането на Агенцията;

| д) | въз основа на член 25, параграф 1, букви г) и з) от Регламента – когато се гарантират анализи във връзка със сигурността, включително киберсигурност и злоупотреби с ИТ системи, извършвани вътрешно или с външно участие (напр. CERT-EU), при гарантиране на вътрешната сигурност посредством видеонаблюдение, контрол на достъпа и за целите на разследвания, при защита на комуникационните и информационните системи и изпълнение на контрамерки в областта на техническата сигурност; |
| --- | --- |

д)

въз основа на член 25, параграф 1, букви г) и з) от Регламента – когато се гарантират анализи във връзка със сигурността, включително киберсигурност и злоупотреби с ИТ системи, извършвани вътрешно или с външно участие (напр. CERT-EU), при гарантиране на вътрешната сигурност посредством видеонаблюдение, контрол на достъпа и за целите на разследвания, при защита на комуникационните и информационните системи и изпълнение на контрамерки в областта на техническата сигурност;

| е) | въз основа на член 25, параграф 1, букви ж) и з) от Регламента – когато длъжностното лице по защита на данните („ДЛЗД“) на Агенцията разследва въпроси, свързани директно с неговите/нейните задачи; |
| --- | --- |

е)

въз основа на член 25, параграф 1, букви ж) и з) от Регламента – когато длъжностното лице по защита на данните („ДЛЗД“) на Агенцията разследва въпроси, свързани директно с неговите/нейните задачи;

| ж) | въз основа на член 25, параграф 1, букви б), ж) и з) от Регламента – в контекста на разследвания от Европейската прокуратура (EPPO); |
| --- | --- |

ж)

въз основа на член 25, параграф 1, букви б), ж) и з) от Регламента – в контекста на разследвания от Европейската прокуратура (EPPO);

| з) | въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато физически лица поискат достъп или коригиране на техните медицински данни, включително ако те се съхраняват от медицинската служба на Комисията. |
| --- | --- |

з)

въз основа на член 25, параграф 1, буква з) от Регламента – когато физически лица поискат достъп или коригиране на техните медицински данни, включително ако те се съхраняват от медицинската служба на Комисията.

| и) | въз основа на член 25, параграф 1, букви в), г), ж) и з) от Регламента – при предоставяне на съдействие на други институции, органи, служби и агенции на Съюза или при получаване на съдействие от същите, или при сътрудничество с тях в контекста на дейности по букви а) до з) от този параграф, както и въз основа на съответните споразумения за нивото на обслужване, меморандуми за разбирателство и споразумения за сътрудничество от съответните им актове за установяване; |
| --- | --- |

и)

въз основа на член 25, параграф 1, букви в), г), ж) и з) от Регламента – при предоставяне на съдействие на други институции, органи, служби и агенции на Съюза или при получаване на съдействие от същите, или при сътрудничество с тях в контекста на дейности по букви а) до з) от този параграф, както и въз основа на съответните споразумения за нивото на обслужване, меморандуми за разбирателство и споразумения за сътрудничество от съответните им актове за установяване;

| й) | въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента — при предоставяне на съдействие на национални органи на трети държави и на международни организации или при получаване на съдействие от същите, или при сътрудничество с такива органи и организации по тяхно искане или по собствена инициатива; |
| --- | --- |

й)

въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента — при предоставяне на съдействие на национални органи на трети държави и на международни организации или при получаване на съдействие от същите, или при сътрудничество с такива органи и организации по тяхно искане или по собствена инициатива;

| к) | въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента — при предоставяне на съдействие на държавни органи на държави членки на ЕС или при получаване на съдействие от същите по тяхно искане или по собствена инициатива; |
| --- | --- |

к)

въз основа на член 25, параграф 1, букви в), ж) и з) от Регламента — при предоставяне на съдействие на държавни органи на държави членки на ЕС или при получаване на съдействие от същите по тяхно искане или по собствена инициатива;

| л) | въз основа на член 25, параграф 1, буква д) от Регламента — при обработване на лични данни в документи, получени от страните или встъпилите страни в контекста на производства пред Съда на Европейския съюз; |
| --- | --- |

л)

въз основа на член 25, параграф 1, буква д) от Регламента — при обработване на лични данни в документи, получени от страните или встъпилите страни в контекста на производства пред Съда на Европейския съюз;

За целите на настоящото решение гореспоменатите дейности следва да включват подготвителни и последващи действия, свързани директно с една и съща дейност.

3.   Агенцията може също да прилага ограничения за всеки отделен случай за правата на субекти на данни, посочени в настоящото решение, при следните обстоятелства:

| а) | когато службите на Комисията или други институции, органи, агенции и служби на Съюза имат право да ограничат упражняването на изброените права и целта на такова ограничение от тази служба на Комисията, институция, орган или агенция на Съюза може да бъде застрашена, когато Агенцията не прилага еквивалентно ограничение по отношение на едни и същи лични данни; |
| --- | --- |

а)

когато службите на Комисията или други институции, органи, агенции и служби на Съюза имат право да ограничат упражняването на изброените права и целта на такова ограничение от тази служба на Комисията, институция, орган или агенция на Съюза може да бъде застрашена, когато Агенцията не прилага еквивалентно ограничение по отношение на едни и същи лични данни;

| б) | когато компетентните органи на държави членки имат право да ограничат упражняването на изброените права и целта на такова ограничение от този орган на държава членка може да бъде застрашена, когато Агенцията не прилага еквивалентно ограничение по отношение на едни и същи лични данни; |
| --- | --- |

б)

когато компетентните органи на държави членки имат право да ограничат упражняването на изброените права и целта на такова ограничение от този орган на държава членка може да бъде застрашена, когато Агенцията не прилага еквивалентно ограничение по отношение на едни и същи лични данни;

| в) | когато упражняването на тези права и задължения може да застраши сътрудничеството на Агенцията с трети държави или международни организации при изпълнението на нейните задачи, освен ако над тази необходимост от сътрудничество не надделяват интересите или основните права и свободи на субекта на данни. |
| --- | --- |

в)

когато упражняването на тези права и задължения може да застраши сътрудничеството на Агенцията с трети държави или международни организации при изпълнението на нейните задачи, освен ако над тази необходимост от сътрудничество не надделяват интересите или основните права и свободи на субекта на данни.

| г) | Преди да приложи ограничения по този параграф, Агенцията следва да се консултира, когато е необходимо, със съответните служби на Комисията, други институции, органи, агенции, служби на Съюза, международни организации или компетентните органи на държавите членки, освен ако не е ясно, че ограничението е предвидено в един от горепосочените актове или такава консултация може да застраши дейностите на Агенцията. |
| --- | --- |

г)

Преди да приложи ограничения по този параграф, Агенцията следва да се консултира, когато е необходимо, със съответните служби на Комисията, други институции, органи, агенции, служби на Съюза, международни организации или компетентните органи на държавите членки, освен ако не е ясно, че ограничението е предвидено в един от горепосочените актове или такава консултация може да застраши дейностите на Агенцията.

4.   Обработваните категории лични данни, свързани с горепосочените дейности, могат да съдържат фактически „твърди“ данни и „меки“ данни за оценка.

5.   Всички ограничения следва да са съобразени с характера на основните права и свободи и да представляват необходима и пропорционална мярка в едно демократично общество.

Член 3

Записване и регистриране на ограничения

1.   Администраторът на данни следва да изготвя документ за ограничението, описващ:

| а) | причините за всяко ограничение, приложено съгласно настоящото решение; |
| --- | --- |

а)

причините за всяко ограничение, приложено съгласно настоящото решение;

| б) | кои основания сред изброените в член 2 се прилагат; |
| --- | --- |

б)

кои основания сред изброените в член 2 се прилагат;

| в) | как упражняването на правото може да представлява риск за субекта на данни или може да застраши целта на задачите на Агенцията, или може да повлияе неблагоприятно на правата и свободите на други субекти на данни. |
| --- | --- |

в)

как упражняването на правото може да представлява риск за субекта на данни или може да застраши целта на задачите на Агенцията, или може да повлияе неблагоприятно на правата и свободите на други субекти на данни.

| г) | резултат от оценката на необходимостта и пропорционалността на ограничението, като се вземат предвид съответните елементи в член 25, параграф 2 от Регламента. |
| --- | --- |

г)

резултат от оценката на необходимостта и пропорционалността на ограничението, като се вземат предвид съответните елементи в член 25, параграф 2 от Регламента.

2.   Преди прилагане на ограничения следва да се извърши проверка за необходимостта и пропорционалността на дадено ограничение за всеки отделен случай. Администраторът на данни следва да вземе предвид потенциалните рискове за правата и свободите на субекта на данни. Ограниченията следва да са в границите само на строго необходимото за постигане на поставената цел.

3.   Документът за ограничението и, когато е приложимо, документите, съдържащи основните фактологични и правни елементи, следва да се вписват в регистъра. При поискване те се предоставят на Европейския надзорен орган по защита на данните.

Член 4

Рискове за правата и свободите на субектите на данни

1.   В регистъра на дейностите по обработване, воден от администратора на данни въз основа на член 31 от Регламента, следва да се вписват оценки на рисковете за правата и свободите на субектите на данни от налагането на ограничения и информация за периода на прилагането на тези ограничения. Те следва да се вписват и във всички оценки на въздействието върху защитата на данните по отношение на ограниченията, наложени съгласно член 39 от Регламента, когато е приложимо.

2.   Когато администраторът на данни обмисля да приложи ограничение, рискът за правата и свободите на субекта на данни следва да се преценява по-специално въз основа на риска за правата и свободите на други субекти на данни и риска от отрицателно въздействие върху разследванията или процедурите, например чрез унищожаване на доказателства. Рисковете за правата и свободите на субекта на данни засягат главно, но не се ограничават до рискове за репутацията и рискове за правото на защита и правото на изслушване.

Член 5

Гаранции и срокове на съхранение

1.   Агенцията следва да определи специфични гаранции за предотвратяване на злоупотреби и незаконен достъп или предаване на лични данни, по отношение на които се прилагат или може да се прилагат ограничения. Тези гаранции следва да включват технически и организационни мерки и следва да са подробно разписани, когато е необходимо, във вътрешни решения, процедури и правила за прилагане на Агенцията. Тези гаранции следва да включват:

| а) | ясно определяне на функциите, отговорностите и процедурните етапи; |
| --- | --- |

а)

ясно определяне на функциите, отговорностите и процедурните етапи;

| б) | ако е целесъобразно, защитена електронна среда, която предотвратява незаконен и случаен достъп или предаване на електронни данни на неоправомощени лица; |
| --- | --- |

б)

ако е целесъобразно, защитена електронна среда, която предотвратява незаконен и случаен достъп или предаване на електронни данни на неоправомощени лица;

| в) | ако е целесъобразно, надеждно съхранение и обработка на документи на хартиен носител; |
| --- | --- |

в)

ако е целесъобразно, надеждно съхранение и обработка на документи на хартиен носител;

| г) | гарантиране на спазването на задълженията за поверителност за всички лица, които имат достъп до личните данни. |
| --- | --- |

г)

гарантиране на спазването на задълженията за поверителност за всички лица, които имат достъп до личните данни.

2.   Периодът на съхранение на лични данни при ограничение следва да се определя в съответния регистър съгласно член 31 от Регламента, като се отчита целта на обработването, и следва да се включват сроковете, необходими за административен и съдебен контрол. В края на срока на съхранение личните данни се заличават, анонимизират или прехвърлят в архиви в съответствие с член 13 от Регламента.

Член 6

Продължителност на ограниченията

1.   Ограниченията, посочени в член 2, следва да продължават да се прилагат, докато причините за тях продължават да са валидни.

2.   Когато причините за ограничението вече не се прилагат, администраторът на данни следва да отмени ограничението, ако упражняването на ограниченото право няма да окаже отрицателно въздействие върху съответната приложима процедура или неблагоприятно да повлияе на правата или свободите на други субекти на данни.

3.   В случай че субектът на данни отново иска достъп до съответните лични данни, администраторът на данни следва да предостави на субекта на данни основните причини за ограничението. Същевременно Агенцията следва да уведомява субекта на данни за възможността да подаде жалба до Европейския надзорен орган по защита на данните по всяко време или да потърси защита по съдебен ред пред Съда на Европейския съюз.

4.   На всеки шест месеца Агенцията следва да преразглежда прилагането на ограниченията, посочени в член 2.

Член 7

Участие на длъжностното лице по защита на данните

1.   Администраторът на данни на Агенцията следва да информира ДЛЗД на Агенцията без ненужно забавяне и преди всяко решение за ограничаване на правата на субекта на данни в съответствие с настоящото решение или за удължаване на прилагането на ограничението. Администраторът на данни следва да предоставя достъп на ДЛЗД до съответните регистри и всички документи, свързани с фактическите или правните обстоятелства.

2.   ДЛЗД може да поиска от администратора на данни да преразгледа прилагането на ограничение. Администраторът на данни следва да информира писмено ДЛЗД за резултата от поисканото преразглеждане.

3.   Администраторът на данни следва да документира участието на ДЛЗД в прилагането на ограничението, включително каква информация се споделя. Документите по този член следва да са част от документа, свързан с ограничението, и следва да се предоставят на ЕНОЗД при поискване.

Член 8

Информация, предоставяна на субекта на данни, относно ограниченията на правата му

1.   Администраторът на данни следва да включва в информацията и документите за защита на данните съгласно член 31 от Регламента, публикувани на неговия уеб сайт и в интранета, обща информация за потенциалните ограничения на правата на субектите на данни съгласно член 2, параграф 2 от настоящото решение. Информацията следва да включва правата и задълженията, които може да бъдат ограничавани, основанията, на които може да се прилагат ограничения, и евентуалната им продължителност.

2.   Администраторът на данни следва да информира субектите на данни поотделно в писмен вид и без неоснователно забавяне за текущите или бъдещите ограничения на техните права. Администраторът на данни следва да информира субекта на данни за основните причини, на които се основава прилагането на ограничението, за правото му да се консултира с длъжностното лице по защита на данните, за да оспори ограничението и за неговите права да подаде жалба до ЕНОЗД.

3.   Администраторът на данни може да отложи, пропусне или откаже да предостави информация относно причините за дадено ограничение и правото да се подаде жалба до ЕНОЗД, доколкото това може да премахне ефекта от ограничението. Оценката на тази обосновка следва да се извършва за всеки отделен случай и администраторът на данни следва да предоставя информацията на субекта на данни веднага след като това вече няма да отменя ефекта от ограничението.

Член 9

Право на достъп на субекта на данните

1.   В надлежно обосновани случаи и при условията, предвидени в настоящото решение, правото на достъп съгласно член 17 от Регламента може да бъде ограничено от администратора на данни, когато е необходимо и пропорционално по отношение на дейностите по настоящото решение.

2.   Когато субектите на данни искат достъп до техните лични данни, обработени в контекста на специфична дейност по обработване, посочена в член 2, параграф 2 от настоящото решение, Агенцията следва да ограничи отговора си до личните данни, обработвани за тази дейност.

3.   Правата на субектите на данни за пряк достъп до документи от психологически или психиатричен характер могат да бъдат ограничени. Нито индиректният достъп, нито правото на коригиране и съобщаване на нарушение на сигурността на личните данни ще бъдат ограничени с тези вътрешни правила. Следователно, при поискване от съответното лице, на лекар посредник следва да бъде предоставен достъп до цялата свързана информация и дискреционни правомощия във връзка с това как и какъв достъп да се осигури на субекта на данни.

4.   Когато администраторът на данни ограничава изцяло или частично правото за достъп до лични данни, посочено в член 17 от Регламента, в отговора си на молбата за достъп той следва да информира писмено съответния субект на данни за приложеното ограничение и за основните причини за него, както и за възможността за подаване на жалба до ЕНОЗД или за търсенето на защита по съдебен ред пред Съда на Европейския съюз.

5.   Информацията за ограничението на достъп може да се отложи, пропусне или откаже, ако ще обезсили ефекта на ограничението в съответствие с член 25, параграф 8 от Регламента.

6.   Ограничение по този член следва да се прилага в съответствие с настоящото решение.

Член 10

Право на коригиране, изтриване и ограничаване на обработването

1.   В надлежно обосновани случаи и при условията, предвидени в настоящото решение, правото на коригиране, изтриване и ограничаване на обработването съгласно член 18, член 19, параграф 1 и член 20, параграф 1 от Регламента може да бъде ограничено от администратора на данни, когато е необходимо и подходящо по отношение на дейностите съгласно член 2, параграф 2 от настоящото решение.

2.   Във връзка с медицински данни субектите на данни могат да упражняват правото на коригиране на оценката или становището на медицинската служба на Комисията, като предоставят техните коментари или доклад на избран от тях лекар, включително директно на медицинската служба на Комисията.

3.   Ограничение по този член следва да се прилага в съответствие с настоящото решение.

Член 11

Съобщаване на субекта на данните за нарушение на сигурността на личните данни

1.   Когато администраторът на данни има задължението да съобщи за нарушение на сигурността на данните в съответствие с член 35, параграф 1 от Регламента, той/тя може, при извънредни обстоятелства, изцяло или частично да ограничи това съобщаване. Той/тя следва да документира в съобщение причините за ограничението, правното основание за него съгласно член 2 и оценка на неговата необходимост и пропорционалност. Съобщението се изпраща до ЕНОЗД в момента на уведомяване за нарушението на сигурността на личните данни.

2.   Когато причините за ограничението са изчерпани, Агенцията следва да съобщи на съответния субект на данни за нарушението на сигурността на личните данни и да го/я информира за основните причини за ограничението, както и за неговото/нейното право да подаде жалба до ЕНОЗД.

Член 12

Поверителност на електронните съобщения

1.   При извънредни обстоятелства Агенцията може да ограничи правото на поверителност на електронните съобщения, предвидено в член 36 от Регламента. Тези ограничения трябва да бъдат в съответствие с Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета.

2.   Независимо от член 8, параграф 3, когато Агенцията ограничава правото на поверителност на електронните съобщения, тя следва да информира съответния субект на данни в отговора си на всяка молба, изпратена от него/нея, за основните причини, на които се основава прилагането на ограничението, и за неговото/нейното право да подаде жалба до ЕНОЗД.

Член 13

Влизане в сила

Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 8 юли 2021 година.

За управителния комитет на HаDEA

Pierre DELSAUX

Председател

---

(1)  
  ОВ L 295, 21.11. 2018 г., стр. 39.

1

(2)  
  OB L 50, 15.2.2021 г., стр. 9.

2

(3)  Решение C(2021)948 на Комисията от 12 февруари 2021 година за делегиране на правомощия на Европейската изпълнителна агенция за здравеопазването и цифровизацията с цел изпълнение на задачи, свързани с осъществяването на програми на Съюза в областта на „ЕС в подкрепа на здравето“ (EU4Health), единния пазар, научните изследвания и иновациите, „Цифрова Европа“, Механизма за свързване на Европа — Цифрови технологии, и включващи по-специално изпълнение на бюджетни кредити, записани в общия бюджет на Съюза и приложенията към него.

3

(4)  Регламент (ЕИО, Евратом, ЕОВС) No 259/68 на Съвета от 29 февруари 1968 година за установяване на Правилник за длъжностните лица на Европейските общности и Условия за работа на другите служители на Европейските общности и за установяване на специални мерки, временно приложими за длъжностни лица на Комисията (ОВ L 56, 4.3.1968 г., стр. 1).

4

(5)  Решение (ЕС, Евратом) 2017/46 на Комисията от 10 януари 2017 година относно сигурността на комуникационните и информационните системи в Европейската комисия (OB L 6, 11.1.2017 г., стр. 40).

5

---