# Europeiska unionens L 437/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 437 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången7 december 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 437

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången7 december 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | BESLUT |
| | * | Beslut (Gusp) 2021/2162 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 25 november 2021 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens GFSP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) (Eucap Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Beslut (Gusp) 2021/2163 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 25 november 2021 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) (EUMM Georgia/1/2021) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2164 av den 3 december 2021 om tillåtelse för Belgien att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv
  (delgivet med nr C(2021) 8670) | 5 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2165 av den 3 december 2021 om förlängning av den åtgärd som Tjeckiens hälsovårdsministerium vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF
  (delgivet med nr C(2021) 8684) | 8 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2166 av den 3 december 2021 om de olösta invändningarna vad gäller villkoren för att bevilja ett godkännande av biocidprodukten Teknol Aqua 1411-01 i enlighet med artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  (delgivet med nr C(2021) 8694)

   (
  1
  ) | 10 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

BESLUT

*

Beslut (Gusp) 2021/2162 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 25 november 2021 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens GFSP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) (Eucap Sahel Niger/1/2021)

1

*

Beslut (Gusp) 2021/2163 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 25 november 2021 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) (EUMM Georgia/1/2021)

3

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2164 av den 3 december 2021 om tillåtelse för Belgien att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv
  (delgivet med nr C(2021) 8670)

(delgivet med nr C(2021) 8670)

5

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2165 av den 3 december 2021 om förlängning av den åtgärd som Tjeckiens hälsovårdsministerium vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF
  (delgivet med nr C(2021) 8684)

(delgivet med nr C(2021) 8684)

8

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2166 av den 3 december 2021 om de olösta invändningarna vad gäller villkoren för att bevilja ett godkännande av biocidprodukten Teknol Aqua 1411-01 i enlighet med artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  (delgivet med nr C(2021) 8694)

   (
  1
  )

(delgivet med nr C(2021) 8694)

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

BESLUT

| 7.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 437/1

---

BESLUT (Gusp) 2021/2162 AV KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK

av den 25 november 2021

om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens GFSP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) (Eucap Sahel Niger/1/2021)

KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 38 tredje stycket,

med beaktande av rådets beslut 2012/392/Gusp av den 16 juli 2012 om Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (EUCAP Sahel Niger) (1), särskilt artikel 9.1, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt beslut 2012/392/Gusp är kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) bemyndigad att fatta lämpliga beslut i enlighet med artikel 38 tredje stycket i fördraget i syfte att utöva den politiska kontrollen över och den strategiska ledningen av Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger), inbegripet beslutet att utse en uppdragschef. |
| --- | --- |

(1)

Enligt beslut 2012/392/Gusp är kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) bemyndigad att fatta lämpliga beslut i enlighet med artikel 38 tredje stycket i fördraget i syfte att utöva den politiska kontrollen över och den strategiska ledningen av Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger), inbegripet beslutet att utse en uppdragschef.

| (2) | Den 7 september 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1254 (2) om ändring av beslut 2012/392/Gusp och om förlängning av mandatet för Eucap Sahel Niger till och med den 30 september 2022. |
| --- | --- |

(2)

Den 7 september 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1254 (2) om ändring av beslut 2012/392/Gusp och om förlängning av mandatet för Eucap Sahel Niger till och med den 30 september 2022.

| (3) | Den 16 december 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2021/22 (3) om utnämning av Antje PITTELKAU till uppdragschef för Eucap Sahel Niger från och med den 16 januari 2021 till och med den 15 januari 2022. |
| --- | --- |

(3)

Den 16 december 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2021/22 (3) om utnämning av Antje PITTELKAU till uppdragschef för Eucap Sahel Niger från och med den 16 januari 2021 till och med den 15 januari 2022.

| (4) | Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att mandatet för Antje PITTELKAU som uppdragschef för Eucap Sahel Niger förlängs från och med den 16 januari 2022 till och med den 30 september 2022. |
| --- | --- |

(4)

Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att mandatet för Antje PITTELKAU som uppdragschef för Eucap Sahel Niger förlängs från och med den 16 januari 2022 till och med den 30 september 2022.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Mandatet för Antje PITTELKAU som uppdragschef för Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) förlängs härmed från och med den 16 januari 2022 till och med den 30 september 2022.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Det ska tillämpas från och med den 16 januari 2022.

Utfärdat i Bryssel den 25 november 2021.

På kommittén för utrikes- och säkerhetspolitiks vägnar

D. PRONK

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 187, 17.7.2012, s. 48.

1

(2)  Rådets beslut (Gusp) 2020/1254 av den 7 september 2020 om ändring av beslut 2012/392/Gusp om Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) (EUT L 294, 8.9.2020, s. 3).

2

(3)  Beslut (Gusp) 2021/22 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 16 december 2020 om utnämning av uppdragschefen för Europeiska unionens GSFP-uppdrag i Niger (Eucap Sahel Niger) (Eucap Sahel Niger/2/2020) (EUT L 9, 12.1.2021, s. 1).

3

---

| 7.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 437/3

---

BESLUT (Gusp) 2021/2163 AV KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK

av den 25 november 2021

om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) (EUMM Georgia/1/2021)

KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 38 tredje stycket,

med beaktande av rådets beslut 2010/452/Gusp av den 12 augusti 2010 om Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien, EUMM Georgia (1), särskilt artikel 10.1, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt beslut 2010/452/Gusp bemyndigas kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) att i enlighet med artikel 38 tredje stycket i fördraget fatta lämpliga beslut i syfte att utöva politisk kontroll och strategisk ledning över Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia), inbegripet beslutet att utnämna en uppdragschef. |
| --- | --- |

(1)

Enligt beslut 2010/452/Gusp bemyndigas kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) att i enlighet med artikel 38 tredje stycket i fördraget fatta lämpliga beslut i syfte att utöva politisk kontroll och strategisk ledning över Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia), inbegripet beslutet att utnämna en uppdragschef.

| (2) | Den 11 februari 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/200 (2) om utnämning av Marek SZCZYGIEŁ till uppdragschef för EUMM Georgia från och med den 15 mars 2020 till och med den 14 december 2020. |
| --- | --- |

(2)

Den 11 februari 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/200 (2) om utnämning av Marek SZCZYGIEŁ till uppdragschef för EUMM Georgia från och med den 15 mars 2020 till och med den 14 december 2020.

| (3) | Den 3 december 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1990 (3) om förlängning av uppdraget EUMM Georgia till och med den 14 december 2022. |
| --- | --- |

(3)

Den 3 december 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1990 (3) om förlängning av uppdraget EUMM Georgia till och med den 14 december 2022.

| (4) | Den 8 december 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/2048 (4) om förlängning av mandatet för Marek SZCZYGIEŁ som uppdragschef för EUMM Georgia från och med den 15 december 2020 till och med den 14 december 2021. |
| --- | --- |

(4)

Den 8 december 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/2048 (4) om förlängning av mandatet för Marek SZCZYGIEŁ som uppdragschef för EUMM Georgia från och med den 15 december 2020 till och med den 14 december 2021.

| (5) | Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att mandatet för Marek SZCZYGIEŁ som uppdragschef för EUMM Georgia förlängs från och med den 15 december 2021 till och med den 14 december 2022. |
| --- | --- |

(5)

Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att mandatet för Marek SZCZYGIEŁ som uppdragschef för EUMM Georgia förlängs från och med den 15 december 2021 till och med den 14 december 2022.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Marek SZCZYGIEŁs mandat som uppdragschef för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) förlängs härmed från och med den 15 december 2021 till och med den 14 december 2022.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Det ska tillämpas från och med den 15 december 2021.

Utfärdat i Bryssel den 25 november 2021.

På kommittén för utrikes- och säkerhetspolitiks vägnar

D. PRONK

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 213, 13.8.2010, s. 43.

1

(2)  Beslut (Gusp) 2020/200 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 11 februari 2020 om utnämning av uppdragschefen för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) och om upphävande av beslut (Gusp) 2018/2075 (EUMM Georgia/1/2020) (EUT L 42, 14.2.2020, s. 15).

2

(3)  Rådets beslut (Gusp) 2020/1990 av den 3 december 2020 om ändring av beslut 2010/452/Gusp om Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien, EUMM Georgia (EUT L 411, 7.12.2020, s. 1).

3

(4)  Beslut (Gusp) 2020/2048 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 8 december 2020 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens övervakningsuppdrag i Georgien (EUMM Georgia) (EUMM Georgia/2/2020) (EUT L 420, 14.12.2020, s. 21).

4

---

| 7.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 437/5

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2164

av den 3 december 2021

om tillåtelse för Belgien att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv

(delgivet med nr C(2021) 8670)

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.3,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

| (1) | Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 innehåller verksamma ämnen som har en mer gynnsam profil vad gäller människors eller djurs hälsa eller miljön. Produkter som innehåller dessa verksamma ämnen kan därför godkännas genom ett förenklat förfarande. Kväve finns upptaget i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 med begränsningen att det endast får användas i begränsade mängder i behållare som är färdiga för användning. |
| --- | --- |

(1)

Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 innehåller verksamma ämnen som har en mer gynnsam profil vad gäller människors eller djurs hälsa eller miljön. Produkter som innehåller dessa verksamma ämnen kan därför godkännas genom ett förenklat förfarande. Kväve finns upptaget i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 med begränsningen att det endast får användas i begränsade mängder i behållare som är färdiga för användning.

| (2) | I enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är kväve godkänt som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider (2). Biocidprodukter som består av kväve enligt godkännandet är godkända i flera medlemsstater och levereras i gasbehållare (3). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är kväve godkänt som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider (2). Biocidprodukter som består av kväve enligt godkännandet är godkända i flera medlemsstater och levereras i gasbehållare (3).

| (3) | Kväve kan också genereras på plats från omgivningsluft. Kväve som genereras på plats är för närvarande inte godkänt för användning i unionen och är varken förtecknat i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 eller infört i förteckningen över verksamma ämnen i granskningsprogrammet för existerande verksamma ämnen i biocidprodukter i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (4). |
| --- | --- |

(3)

Kväve kan också genereras på plats från omgivningsluft. Kväve som genereras på plats är för närvarande inte godkänt för användning i unionen och är varken förtecknat i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 eller infört i förteckningen över verksamma ämnen i granskningsprogrammet för existerande verksamma ämnen i biocidprodukter i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (4).

| (4) | I enlighet med artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 lämnade Belgien den 30 juli 2021 in en ansökan till kommissionen om undantag från artikel 19.1 a i den förordningen, i vilken Spanien begär att få godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats från omgivningsluft för skydd av kulturarv (ansökan). |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 lämnade Belgien den 30 juli 2021 in en ansökan till kommissionen om undantag från artikel 19.1 a i den förordningen, i vilken Spanien begär att få godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats från omgivningsluft för skydd av kulturarv (ansökan).

| (5) | Kulturarv kan skadas av ett stort antal skadliga organismer, från insekter till mikroorganismer. Förekomsten av dessa organismer kan inte bara leda till att själva kulturföremålet går förlorat, utan medför även en risk för att dessa skadliga organismer sprids till andra närliggande föremål. Utan lämplig behandling kan föremålen skadas ohjälpligt, vilket innebär en allvarlig risk för kulturarvet. |
| --- | --- |

(5)

Kulturarv kan skadas av ett stort antal skadliga organismer, från insekter till mikroorganismer. Förekomsten av dessa organismer kan inte bara leda till att själva kulturföremålet går förlorat, utan medför även en risk för att dessa skadliga organismer sprids till andra närliggande föremål. Utan lämplig behandling kan föremålen skadas ohjälpligt, vilket innebär en allvarlig risk för kulturarvet.

| (6) | Kväve som genereras på plats används för att skapa en kontrollerad atmosfär med en mycket låg syrekoncentration (anoxi) i permanenta eller tillfälliga tätade behandlingstält eller behandlingskamrar för att bekämpa skadliga organismer på kulturarvsföremål. Kvävet avskiljs från omgivningsluften och pumpas in i behandlingstältet eller behandlingskammaren där kvävehalten ökas till ungefär 99 %, och luften blir följaktligen nästan helt syrefri. Fuktigheten hos det kväve som pumpas in i behandlingsområdet bestäms utifrån vilket föremål som ska behandlas. Skadliga organismer kan inte överleva under de förhållanden som skapas i behandlingstältet eller behandlingskammaren. |
| --- | --- |

(6)

Kväve som genereras på plats används för att skapa en kontrollerad atmosfär med en mycket låg syrekoncentration (anoxi) i permanenta eller tillfälliga tätade behandlingstält eller behandlingskamrar för att bekämpa skadliga organismer på kulturarvsföremål. Kvävet avskiljs från omgivningsluften och pumpas in i behandlingstältet eller behandlingskammaren där kvävehalten ökas till ungefär 99 %, och luften blir följaktligen nästan helt syrefri. Fuktigheten hos det kväve som pumpas in i behandlingsområdet bestäms utifrån vilket föremål som ska behandlas. Skadliga organismer kan inte överleva under de förhållanden som skapas i behandlingstältet eller behandlingskammaren.

| (7) | Enligt de uppgifter som Belgien lämnat verkar användningen av kväve som genereras på plats vara den enda effektiva metod för att bekämpa skadliga organismer som kan användas på alla typer av material och kombinationer av material som finns på kulturinstitutioner utan att föremålen skadas, och som är effektiv mot skadedjur i alla utvecklingsstadier. |
| --- | --- |

(7)

Enligt de uppgifter som Belgien lämnat verkar användningen av kväve som genereras på plats vara den enda effektiva metod för att bekämpa skadliga organismer som kan användas på alla typer av material och kombinationer av material som finns på kulturinstitutioner utan att föremålen skadas, och som är effektiv mot skadedjur i alla utvecklingsstadier.

| (8) | Metoden med anoxi, eller modifierad eller kontrollerad atmosfär, förtecknas i standarden EN 16790:2016 ”Bevarande av kulturarvet – Samordnad skadedjurskontroll för skydd av kulturarvet”, och där uppges att kväve är vanligast för att skapa anoxi. |
| --- | --- |

(8)

Metoden med anoxi, eller modifierad eller kontrollerad atmosfär, förtecknas i standarden EN 16790:2016 ”Bevarande av kulturarvet – Samordnad skadedjurskontroll för skydd av kulturarvet”, och där uppges att kväve är vanligast för att skapa anoxi.

| (9) | Det finns även andra metoder för att bekämpa skadliga organismer, t.ex. termochock (höga eller låga temperaturer). Dessutom kan biocidprodukter som innehåller andra verksamma ämnen användas för detta. Enligt Belgien har dock var och en av dessa metoder begränsningar i fråga om de skador som kan uppstå på vissa material under behandlingen. |
| --- | --- |

(9)

Det finns även andra metoder för att bekämpa skadliga organismer, t.ex. termochock (höga eller låga temperaturer). Dessutom kan biocidprodukter som innehåller andra verksamma ämnen användas för detta. Enligt Belgien har dock var och en av dessa metoder begränsningar i fråga om de skador som kan uppstå på vissa material under behandlingen.

| (10) | Enligt ansökan används sällan några andra verksamma ämnen på kulturinstitutionerna på grund av ämnenas faroprofil. Efter behandling med dessa ämnen kan resthalterna på de behandlade föremålen successivt komma att släppas ut i miljön, vilket innebär en risk för människors hälsa. Dessa ämnen kan dessutom reagera med de material som kulturobjekten framställts av och orsaka permanenta skador, särskilt på föremålens yta. |
| --- | --- |

(10)

Enligt ansökan används sällan några andra verksamma ämnen på kulturinstitutionerna på grund av ämnenas faroprofil. Efter behandling med dessa ämnen kan resthalterna på de behandlade föremålen successivt komma att släppas ut i miljön, vilket innebär en risk för människors hälsa. Dessa ämnen kan dessutom reagera med de material som kulturobjekten framställts av och orsaka permanenta skador, särskilt på föremålens yta.

| (11) | Enligt uppgifterna i ansökan är användning av kväve i gasbehållare inte ett lämpligt alternativ för kulturinstitutioner eftersom det medför praktiska nackdelar. De begränsade mängderna i gasbehållare kräver frekventa transporter och en separat lagringsanläggning. Behandling med kväve i gasbehållare skulle också ge höga kostnader för kulturinstitutionerna. |
| --- | --- |

(11)

Enligt uppgifterna i ansökan är användning av kväve i gasbehållare inte ett lämpligt alternativ för kulturinstitutioner eftersom det medför praktiska nackdelar. De begränsade mängderna i gasbehållare kräver frekventa transporter och en separat lagringsanläggning. Behandling med kväve i gasbehållare skulle också ge höga kostnader för kulturinstitutionerna.

| (12) | Om man skulle kräva att kulturinstitutioner använder olika metoder för att bekämpa skadliga organismer (som var och en lämpar sig för specifika material och föremål) i stället för en redan beprövad metod som är lämplig för alla material, skulle det medföra extra kostnader för dem och göra det mer komplicerat för dem att uppnå målet att sluta använda farligare verksamma ämnen i sin integrerade skadedjursbekämpning. Dessutom skulle tidigare investeringar gå förlorade om man slutar använda utrymmen och utrustning som förvärvats för anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats. |
| --- | --- |

(12)

Om man skulle kräva att kulturinstitutioner använder olika metoder för att bekämpa skadliga organismer (som var och en lämpar sig för specifika material och föremål) i stället för en redan beprövad metod som är lämplig för alla material, skulle det medföra extra kostnader för dem och göra det mer komplicerat för dem att uppnå målet att sluta använda farligare verksamma ämnen i sin integrerade skadedjursbekämpning. Dessutom skulle tidigare investeringar gå förlorade om man slutar använda utrymmen och utrustning som förvärvats för anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats.

| (13) | Ett eventuellt undantag enligt artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 för kväve som genereras på plats diskuterades under 2019 vid flera möten (5) i kommissionens expertgrupp för behöriga myndigheter för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(13)

Ett eventuellt undantag enligt artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 för kväve som genereras på plats diskuterades under 2019 vid flera möten (5) i kommissionens expertgrupp för behöriga myndigheter för biocidprodukter.

| (14) | Efter den första liknande ansökan från Österrike om undantag för produkter som består av kväve som genereras på plats genomförde Europeiska kemikaliemyndigheten, på kommissionens begäran, ett offentligt samråd om Österrikes ansökan där alla berörda parter kunde lämna synpunkter. De allra flesta av de 1 487 synpunkter som mottogs var positiva till undantaget. Många av dem som svarade redogjorde för nackdelarna med de tillgängliga alternativa metoderna: termiska behandlingar kan skada vissa material, användningen av andra verksamma ämnen lämnar toxiska resthalter på artefakter som successivt släpps ut i miljön, och användningen av kväve i gasbehållare gör det omöjligt att kontrollera den relativa fuktigheten i behandlingsområdet, vilket krävs för behandling av vissa material. |
| --- | --- |

(14)

Efter den första liknande ansökan från Österrike om undantag för produkter som består av kväve som genereras på plats genomförde Europeiska kemikaliemyndigheten, på kommissionens begäran, ett offentligt samråd om Österrikes ansökan där alla berörda parter kunde lämna synpunkter. De allra flesta av de 1 487 synpunkter som mottogs var positiva till undantaget. Många av dem som svarade redogjorde för nackdelarna med de tillgängliga alternativa metoderna: termiska behandlingar kan skada vissa material, användningen av andra verksamma ämnen lämnar toxiska resthalter på artefakter som successivt släpps ut i miljön, och användningen av kväve i gasbehållare gör det omöjligt att kontrollera den relativa fuktigheten i behandlingsområdet, vilket krävs för behandling av vissa material.

| (15) | Två internationella organisationer som företräder museer och kulturarvsplatser (internationella museirådet och International Council on Monuments and Sites) har uttryckt sin avsikt att lämna in en ansökan om upptagande av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, vilket skulle göra det möjligt för medlemsstaterna att godkänna produkter som består av kväve som genereras på plats utan att det behövs ett undantag i enlighet med artikel 55.3 i den förordningen. Ansökan förväntas inkomma under andra halvåret 2021. Dock är det tidskrävande att utvärdera en sådan ansökan, ta upp ämnet i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och erhålla produktgodkännanden. |
| --- | --- |

(15)

Två internationella organisationer som företräder museer och kulturarvsplatser (internationella museirådet och International Council on Monuments and Sites) har uttryckt sin avsikt att lämna in en ansökan om upptagande av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, vilket skulle göra det möjligt för medlemsstaterna att godkänna produkter som består av kväve som genereras på plats utan att det behövs ett undantag i enlighet med artikel 55.3 i den förordningen. Ansökan förväntas inkomma under andra halvåret 2021. Dock är det tidskrävande att utvärdera en sådan ansökan, ta upp ämnet i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och erhålla produktgodkännanden.

| (16) | Det framgår av ansökan att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ i Belgien, eftersom alla de alternativa metoder som för närvarande finns tillgängliga antingen är olämpliga för behandling av alla material eller medför praktiska nackdelar. |
| --- | --- |

(16)

Det framgår av ansökan att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ i Belgien, eftersom alla de alternativa metoder som för närvarande finns tillgängliga antingen är olämpliga för behandling av alla material eller medför praktiska nackdelar.

| (17) | På grundval av alla dessa argument kan man dra slutsatsen att kväve som genereras på plats är avgörande för skydd av kulturarv i Belgien och att det inte finns några lämpliga alternativ. Belgien bör därför tillåtas att godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv. |
| --- | --- |

(17)

På grundval av alla dessa argument kan man dra slutsatsen att kväve som genereras på plats är avgörande för skydd av kulturarv i Belgien och att det inte finns några lämpliga alternativ. Belgien bör därför tillåtas att godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv.

| (18) | Det eventuella upptagandet av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och medlemsstaternas efterföljande godkännande av produkter som består av kväve som genereras på plats är tidskrävande. Ett undantag bör därför medges för en tidsperiod som skulle göra det möjligt att slutföra de underliggande förfarandena. |
| --- | --- |

(18)

Det eventuella upptagandet av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och medlemsstaternas efterföljande godkännande av produkter som består av kväve som genereras på plats är tidskrävande. Ett undantag bör därför medges för en tidsperiod som skulle göra det möjligt att slutföra de underliggande förfarandena.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Belgien får godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv till och med den 31 december 2024.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Konungariket Belgien.

Utfärdat i Bryssel den 3 december 2021.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2009/89/EG av den 30 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp kväve som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (EUT L 199, 31.7.2009, s. 19).

2

(3)  Förteckning över godkända produkter finns på https://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

4

(5)  Det 83:e, 84:e, 85:e och 86:e mötet i kommissionens expertgrupp med representanter för medlemsstaternas behöriga myndigheter för genomförandet av förordning (EU) nr 528/2012 hölls i maj 2019, juli 2019, september 2019 respektive november 2019. Mötesprotokollen finns på https://ec.europa.eu/health/biocides/events_sv#anchor0.

5

---

| 7.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 437/8

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2165

av den 3 december 2021

om förlängning av den åtgärd som Tjeckiens hälsovårdsministerium vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF

(delgivet med nr C(2021) 8684)

(Endast den tjeckiska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

| (1) | Tjeckiens hälsovårdsministerium (den behöriga myndigheten) antog den 15 april 2021 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg till och med den 12 oktober 2021 (åtgärden). Den behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna. |
| --- | --- |

(1)

Tjeckiens hälsovårdsministerium (den behöriga myndigheten) antog den 15 april 2021 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg till och med den 12 oktober 2021 (åtgärden). Den behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.

| (2) | Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan, eftersom den mikrobiologiska kontaminationen av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. Covid-19-pandemin och de begränsningar av flygtrafiken den medfört har lett till att åtskilliga luftfartyg tillfälligt har tagits ur trafik. När luftfartyg står oanvända ökar risken för mikrobiologisk kontamination. |
| --- | --- |

(2)

Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan, eftersom den mikrobiologiska kontaminationen av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. Covid-19-pandemin och de begränsningar av flygtrafiken den medfört har lett till att åtskilliga luftfartyg tillfälligt har tagits ur trafik. När luftfartyg står oanvända ökar risken för mikrobiologisk kontamination.

| (3) | Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665-13-6) samt 2,2’-oxibis-(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697-50-8), verksamma ämnen för användning i biocidprodukter av produkttyp 6 som konserveringsmedel för produkter under lagring enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom dessa verksamma ämnen inte tas upp i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i den förordningen tillämpas därför inte på dessa verksamma ämnen och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller dem kan godkännas också på nationell nivå. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665-13-6) samt 2,2’-oxibis-(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697-50-8), verksamma ämnen för användning i biocidprodukter av produkttyp 6 som konserveringsmedel för produkter under lagring enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom dessa verksamma ämnen inte tas upp i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i den förordningen tillämpas därför inte på dessa verksamma ämnen och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller dem kan godkännas också på nationell nivå.

| (4) | Den 7 juli 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg efter den 12 oktober 2021 och på argumentet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontamination. |
| --- | --- |

(4)

Den 7 juli 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg efter den 12 oktober 2021 och på argumentet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontamination.

| (5) | Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som luftfartygs- och motortillverkare rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontamination (KathonTM FP 1.5) tillbaka från marknaden i mars 2020 på grund av att allvarliga avvikelser i motorernas funktionssätt hade konstaterats efter behandlingen med denna produkt. |
| --- | --- |

(5)

Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som luftfartygs- och motortillverkare rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontamination (KathonTM FP 1.5) tillbaka från marknaden i mars 2020 på grund av att allvarliga avvikelser i motorernas funktionssätt hade konstaterats efter behandlingen med denna produkt.

| (6) | Såsom den behöriga myndigheten angett finns det inga alternativ till Biobor JF för att behandla mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg. |
| --- | --- |

(6)

Såsom den behöriga myndigheten angett finns det inga alternativ till Biobor JF för att behandla mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg.

| (7) | Enligt den information som kommissionen har tillgång till har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för få till stånd ett reguljärt godkännande av produkten. Dessutom förväntas en ansökan om godkännande av de verksamma ämnen som Biobor JF innehåller att lämnas in i mitten av 2022. Godkännandet av de verksamma ämnena och det efterföljande godkännandet av biocidprodukten skulle vara en permanent lösning för framtiden, men det kommer att krävas lång tid för att slutföra de förfarandena. |
| --- | --- |

(7)

Enligt den information som kommissionen har tillgång till har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för få till stånd ett reguljärt godkännande av produkten. Dessutom förväntas en ansökan om godkännande av de verksamma ämnen som Biobor JF innehåller att lämnas in i mitten av 2022. Godkännandet av de verksamma ämnena och det efterföljande godkännandet av biocidprodukten skulle vara en permanent lösning för framtiden, men det kommer att krävas lång tid för att slutföra de förfarandena.

| (8) | Bristande kontroll av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra flygsäkerheten, och denna fara kan inte undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Därför bör den behöriga myndigheten få förlänga åtgärden. |
| --- | --- |

(8)

Bristande kontroll av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra flygsäkerheten, och denna fara kan inte undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Därför bör den behöriga myndigheten få förlänga åtgärden.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Tjeckiens hälsovårdsministerium får förlänga åtgärden till och med den 16 april 2023 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Tjeckiens hälsovårdsministerium.

Utfärdat i Bryssel den 3 december 2021.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

---

| 7.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 437/10

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2166

av den 3 december 2021

om de olösta invändningarna vad gäller villkoren för att bevilja ett godkännande av biocidprodukten Teknol Aqua 1411-01 i enlighet med artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(delgivet med nr C(2021) 8694)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och

av följande skäl:

| (1) | Den 14 september 2018 lämnade företaget Teknos A/S (sökanden) in en ansökan till de behöriga myndigheterna i flera medlemsstater, inbegripet Tyskland, om parallella ömsesidiga erkännanden i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012 av biocidprodukten Teknol Aqua 1411-01, som innehåller de verksamma ämnena 1-[[2-(2,4-diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) och 3-jodo-2-propynylbutylkarbamat (IPBC) (biocidprodukten). Biocidprodukten är avsedd att användas för att skydda trä som används inomhus (användningsklass 2 (2)) och för att skydda trä som används utomhus som inte kommer i kontakt med marken (användningsklass 3 (2)). Danmark är referensmedlemsstat och ansvarar för den utvärdering av ansökan som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Den 14 september 2018 lämnade företaget Teknos A/S (sökanden) in en ansökan till de behöriga myndigheterna i flera medlemsstater, inbegripet Tyskland, om parallella ömsesidiga erkännanden i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012 av biocidprodukten Teknol Aqua 1411-01, som innehåller de verksamma ämnena 1-[[2-(2,4-diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol (propikonazol) och 3-jodo-2-propynylbutylkarbamat (IPBC) (biocidprodukten). Biocidprodukten är avsedd att användas för att skydda trä som används inomhus (användningsklass 2 (2)) och för att skydda trä som används utomhus som inte kommer i kontakt med marken (användningsklass 3 (2)). Danmark är referensmedlemsstat och ansvarar för den utvärdering av ansökan som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (2) | Biocidprodukten innehåller mycket låga koncentrationer av tre icke-verksamma ämnen som är restmonomerer av den silikonemulsion som tillsatts som skumdämpningsmedel under produktionsprocessen: oktametylcyklotetrasiloxan (D4) i en koncentration på 0,000024 viktprocent, dekametylcyklopentasiloxan (D5) i en koncentration på 0,000054 viktprocent och dodekametylcyklohexasiloxan (D6) i en koncentration på 0,00008 viktprocent. D4, D5 och D6 har identifierats (3) som långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT) och mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vPvB) i enlighet med bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4). |
| --- | --- |

(2)

Biocidprodukten innehåller mycket låga koncentrationer av tre icke-verksamma ämnen som är restmonomerer av den silikonemulsion som tillsatts som skumdämpningsmedel under produktionsprocessen: oktametylcyklotetrasiloxan (D4) i en koncentration på 0,000024 viktprocent, dekametylcyklopentasiloxan (D5) i en koncentration på 0,000054 viktprocent och dodekametylcyklohexasiloxan (D6) i en koncentration på 0,00008 viktprocent. D4, D5 och D6 har identifierats (3) som långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT) och mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vPvB) i enlighet med bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4).

| (3) | I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 5 november 2020 invändningar till samordningsgruppen och angav att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iv i den förordningen för användningsklass 3. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 25 november 2020. |
| --- | --- |

(3)

I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 5 november 2020 invändningar till samordningsgruppen och angav att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iv i den förordningen för användningsklass 3. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 25 november 2020.

| (4) | Eftersom ingen överenskommelse nåddes i samordningsgruppen hänsköt Danmark i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 den olösta invändningen till kommissionen den 5 januari 2021. Danmark överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden. |
| --- | --- |

(4)

Eftersom ingen överenskommelse nåddes i samordningsgruppen hänsköt Danmark i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 den olösta invändningen till kommissionen den 5 januari 2021. Danmark överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden.

| (5) | Tyskland anser att bedömningsorganet på basis av tillämpningen av punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 bör konstatera att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iv i den förordningen. I punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 anges att bedömningsorganet ska konstatera att biocidprodukten inte uppfyller det kriterium som fastställts i artikel 19.1 b iv i den förordningen om den innehåller något ämne som inger betänkligheter, vilka uppfyller kriterierna för att ha PBT- eller vPvB-egenskaper i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006, om det inte är vetenskapligt påvisat att det inte förekommer någon oacceptabel effekt under normala fältförhållanden. Tyskland anser att D4, D5 och D6 är ämnen som inger betänkligheter enligt definitionen i artikel 3.1 f i förordning (EU) nr 528/2012 och att alla utsläpp av dessa ämnen i miljön ska anses ha en oacceptabel effekt eftersom det inte har gått att härleda något säkert gränsvärde för PBT- och vPvB-ämnen under vilket utsläppet till miljön kan anses vara acceptabelt. Följaktligen hävdar Tyskland att användningen inte bör godkännas eftersom biocidprodukten delvis förväntas komma ut i miljön till följd av att träet i användningsklass 3 påverkas av vädret. |
| --- | --- |

(5)

Tyskland anser att bedömningsorganet på basis av tillämpningen av punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 bör konstatera att biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iv i den förordningen. I punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 anges att bedömningsorganet ska konstatera att biocidprodukten inte uppfyller det kriterium som fastställts i artikel 19.1 b iv i den förordningen om den innehåller något ämne som inger betänkligheter, vilka uppfyller kriterierna för att ha PBT- eller vPvB-egenskaper i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006, om det inte är vetenskapligt påvisat att det inte förekommer någon oacceptabel effekt under normala fältförhållanden. Tyskland anser att D4, D5 och D6 är ämnen som inger betänkligheter enligt definitionen i artikel 3.1 f i förordning (EU) nr 528/2012 och att alla utsläpp av dessa ämnen i miljön ska anses ha en oacceptabel effekt eftersom det inte har gått att härleda något säkert gränsvärde för PBT- och vPvB-ämnen under vilket utsläppet till miljön kan anses vara acceptabelt. Följaktligen hävdar Tyskland att användningen inte bör godkännas eftersom biocidprodukten delvis förväntas komma ut i miljön till följd av att träet i användningsklass 3 påverkas av vädret.

| (6) | Danmark hävdar att förekomsten av D4, D5 och D6 i produkten inte leder till oacceptabla effekter på miljön eftersom de förekommer i mycket låg koncentration i biocidprodukten (den kombinerade koncentrationen av alla tre är 0,000158 viktprocent). Enligt den information som sökanden lämnat finns det dessutom för närvarande inga lämpliga alternativ till det skumdämpningsmedel som innehåller dessa föroreningar för att producera biocidprodukten. |
| --- | --- |

(6)

Danmark hävdar att förekomsten av D4, D5 och D6 i produkten inte leder till oacceptabla effekter på miljön eftersom de förekommer i mycket låg koncentration i biocidprodukten (den kombinerade koncentrationen av alla tre är 0,000158 viktprocent). Enligt den information som sökanden lämnat finns det dessutom för närvarande inga lämpliga alternativ till det skumdämpningsmedel som innehåller dessa föroreningar för att producera biocidprodukten.

| (7) | I artikel 56.1 och 56.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 fastställts tillståndskravet för ämnen i bilaga XIV till den förordningen. I bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ingår också ämnen som är PBT och vPvB I artikel 56.6 i den förordningen fastställs emellertid att tillståndskravet inte ska tillämpas på ämnen som identifierats som PBT eller vPvB om de finns i blandningar i en lägre koncentration än 0,1 viktprocent. |
| --- | --- |

(7)

I artikel 56.1 och 56.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 fastställts tillståndskravet för ämnen i bilaga XIV till den förordningen. I bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ingår också ämnen som är PBT och vPvB I artikel 56.6 i den förordningen fastställs emellertid att tillståndskravet inte ska tillämpas på ämnen som identifierats som PBT eller vPvB om de finns i blandningar i en lägre koncentration än 0,1 viktprocent.

| (8) | Dessutom anges i Europeiska kemikaliemyndighetens vägledning till förordning (EG) nr 1907/2006, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11: PBT/vPvB assessment (5), att beståndsdelar, föroreningar och tillsatser normalt bör anses vara relevanta för bedömningen av PBT/vPvB om de finns i en koncentration på minst 0,1 viktprocent. Enligt vägledningen baserar sig gränsvärdet 0,1 viktprocent på en väl etablerad och erkänd praxis i unionslagstiftningen att använda denna gräns som en allmän gräns. I vägledningen konstateras det också att gränsvärdet kan höjas eller sänkas från fall till fall. |
| --- | --- |

(8)

Dessutom anges i Europeiska kemikaliemyndighetens vägledning till förordning (EG) nr 1907/2006, Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11: PBT/vPvB assessment (5), att beståndsdelar, föroreningar och tillsatser normalt bör anses vara relevanta för bedömningen av PBT/vPvB om de finns i en koncentration på minst 0,1 viktprocent. Enligt vägledningen baserar sig gränsvärdet 0,1 viktprocent på en väl etablerad och erkänd praxis i unionslagstiftningen att använda denna gräns som en allmän gräns. I vägledningen konstateras det också att gränsvärdet kan höjas eller sänkas från fall till fall.

| (9) | I Europeiska kemikaliemyndighetens vägledning Guidance on the Biocidal Products Regulation, Volume V, Guidance on applications for technical equivalence (6) anges att föroreningar med PBT- och/eller vPvB-egenskaper normalt bedöms om föroreningarna finns i en koncentration på minst 0,1 viktprocent, och att effekten av föroreningarna med PBT- och/eller vPvB-egenskaper endast beaktas om de överskrider det gränsvärdet. |
| --- | --- |

(9)

I Europeiska kemikaliemyndighetens vägledning Guidance on the Biocidal Products Regulation, Volume V, Guidance on applications for technical equivalence (6) anges att föroreningar med PBT- och/eller vPvB-egenskaper normalt bedöms om föroreningarna finns i en koncentration på minst 0,1 viktprocent, och att effekten av föroreningarna med PBT- och/eller vPvB-egenskaper endast beaktas om de överskrider det gränsvärdet.

| (10) | Detta innebär att en koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent tillämpas vid bedömningen av den tekniska ekvivalensen med avseende på föroreningarna med PBT- och/eller vPvB-egenskaper enligt förordning (EU) nr 528/2012 och för att bestämma om beståndsdelar, föroreningar och tillsatser är relevanta för bedömningen av PBT/vPvB enligt förordning (EG) nr 1907/2006. |
| --- | --- |

(10)

Detta innebär att en koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent tillämpas vid bedömningen av den tekniska ekvivalensen med avseende på föroreningarna med PBT- och/eller vPvB-egenskaper enligt förordning (EU) nr 528/2012 och för att bestämma om beståndsdelar, föroreningar och tillsatser är relevanta för bedömningen av PBT/vPvB enligt förordning (EG) nr 1907/2006.

| (11) | I artikel 3.1 f i förordning (EU) nr 528/2012 definieras ”ämnen som inger betänkligheter”, och där anges särskilt att det är fråga om ämnen som finns eller bildas i en biocidprodukt i tillräckligt hög koncentration för att innebära en risk. |
| --- | --- |

(11)

I artikel 3.1 f i förordning (EU) nr 528/2012 definieras ”ämnen som inger betänkligheter”, och där anges särskilt att det är fråga om ämnen som finns eller bildas i en biocidprodukt i tillräckligt hög koncentration för att innebära en risk.

| (12) | I syfte att skapa överensstämmelse med den metod som tillämpats vid bedömningen av den tekniska ekvivalensen med avseende på föroreningar med PBT- och/eller vPvB-egenskaper enligt förordning (EU) nr 528/2012 och i syfte att bestämma om beståndsdelar, föroreningar och tillsatser är relevanta för bedömningen av PBT/vPvB enligt förordning (EG) nr 1907/2006 anser kommissionen, så som framgår av ett vägledande meddelande (7) för genomförande av förordning (EU) nr 528/2012 som lades fram för medlemsstaternas behöriga myndigheter i juni 2021, att samma koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent bör tillämpas för att bestämma om ett ämne som konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 och som finns i biocidprodukten är ett ämne som inger betänkligheter. Det innebär att ett ämne som konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper och som finns i en biocidprodukt bör betraktas som ett ämne som inger betänkligheter om dess koncentration i biocidprodukten är högre än eller lika med 0,1 viktprocent. Om biocidprodukten innehåller flera ämnen som var för sig konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper i lägre koncentration än 0,1 viktprocent bör koncentrationsgränsen anses tillämplig på gruppen av ämnen. De behöriga myndigheterna samtyckte till kommissionens ståndpunkt. |
| --- | --- |

(12)

I syfte att skapa överensstämmelse med den metod som tillämpats vid bedömningen av den tekniska ekvivalensen med avseende på föroreningar med PBT- och/eller vPvB-egenskaper enligt förordning (EU) nr 528/2012 och i syfte att bestämma om beståndsdelar, föroreningar och tillsatser är relevanta för bedömningen av PBT/vPvB enligt förordning (EG) nr 1907/2006 anser kommissionen, så som framgår av ett vägledande meddelande (7) för genomförande av förordning (EU) nr 528/2012 som lades fram för medlemsstaternas behöriga myndigheter i juni 2021, att samma koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent bör tillämpas för att bestämma om ett ämne som konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 och som finns i biocidprodukten är ett ämne som inger betänkligheter. Det innebär att ett ämne som konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper och som finns i en biocidprodukt bör betraktas som ett ämne som inger betänkligheter om dess koncentration i biocidprodukten är högre än eller lika med 0,1 viktprocent. Om biocidprodukten innehåller flera ämnen som var för sig konstaterats ha PBT- och/eller vPvB-egenskaper i lägre koncentration än 0,1 viktprocent bör koncentrationsgränsen anses tillämplig på gruppen av ämnen. De behöriga myndigheterna samtyckte till kommissionens ståndpunkt.

| (13) | Den totala koncentrationen av D4, D5 och D6 i biocidprodukten är avsevärt lägre än 0,1 viktprocent. Dessa icke-verksamma ämnen bör därför inte betraktas som ämnen som inger betänkligheter vid bedömningen av biocidprodukten. Eftersom ämnena D4, D5 och D6 varken är ämnen som inger betänkligheter eller relevanta metaboliter eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukter gäller inte punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 vid bedömningen av biocidprodukten med avseende på förekomsten av dessa ämnen. |
| --- | --- |

(13)

Den totala koncentrationen av D4, D5 och D6 i biocidprodukten är avsevärt lägre än 0,1 viktprocent. Dessa icke-verksamma ämnen bör därför inte betraktas som ämnen som inger betänkligheter vid bedömningen av biocidprodukten. Eftersom ämnena D4, D5 och D6 varken är ämnen som inger betänkligheter eller relevanta metaboliter eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukter gäller inte punkt 48 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 vid bedömningen av biocidprodukten med avseende på förekomsten av dessa ämnen.

| (14) | Den 9 augusti 2021 gav kommissionen sökanden möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Sökanden lämnade synpunkter som kommissionen beaktade. |
| --- | --- |

(14)

Den 9 augusti 2021 gav kommissionen sökanden möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Sökanden lämnade synpunkter som kommissionen beaktade.

| (15) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(15)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Detta beslut gäller den biocidprodukt som har ärendenummer BC-FB042589-47 i registret för biocidprodukter.

Artikel 2

Förekomsten av de icke-verksamma ämnena oktametylcyklotetrasiloxan (D4), dekametylcyklopentasiloxan (D5) och dodekametylcyklohexasiloxan (D6) i en lägre total koncentration än 0,1 viktprocent i den biocidprodukt som avses i artikel 1 innebär inte att biocidprodukten har oacceptabla effekter på miljön i den mening som avses i artikel 19.1 b iv i förordning (EU) nr 528/2012.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 3 december 2021.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Användningsklasserna definieras i den europeiska standarden CSN EN 335 – Träskydd – Definitioner och tillämpning av användningsklasser – Massivt trä och träbaserade produkter.

2

(3)  Echas beslut ED/61/2018: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce.

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

4

(5)  Version 3.0 från juni 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f.

5

(6)  Version 2.0 från juli 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968.

6

(7)  Utkast till meddelande för samtycke av medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter. Categorisation of a biocidal product containing a non-active substance meeting the criteria for being PBT or vPvB (CA-June21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1.

7

Categorisation of a biocidal product containing a non-active substance meeting the criteria for being PBT or vPvB

---