# Publicatieblad L 441/2021

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 441 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 64e jaargang9 december 2021 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 441

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

64e jaargang9 december 2021

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/2174 van de Commissie van 3 december 2021 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Konservan P40, overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8686)

   (
  1
  ) | 1 |
| | | HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN |
| | * | Besluit Nr. 3/2021 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs van 26 november 2021 tot wijziging van Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs tot vaststelling van overgangsmaatregelen op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst [2021/2175] | 3 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/2174 van de Commissie van 3 december 2021 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Konservan P40, overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8686)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8686)

1

1

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

*

Besluit Nr. 3/2021 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs van 26 november 2021 tot wijziging van Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs tot vaststelling van overgangsmaatregelen op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst [2021/2175]

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

BESLUITEN

| 9.12.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 441/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 441/1

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/2174 VAN DE COMMISSIE

van 3 december 2021

betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Konservan P40, overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8686)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 36, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De onderneming THOR GmbH (hierna “de aanvrager” genoemd) heeft op 24 april 2016 bij de bevoegde autoriteiten van verscheidene lidstaten een aanvraag voor de parallelle wederzijdse erkenning van een toelating voor een biocide ingediend, overeenkomstig artikel 34 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het desbetreffende biocide, dat permethrin als werkzame stof bevat, is bestemd voor gebruik als insecticide voor textiel bij de vervaardiging van kleding en voor niet-wasbare wol die wordt gebruikt bij de vervaardiging van tapijten (hierna “het biocide” genoemd). Frankrijk is de referentielidstaat die overeenkomstig artikel 34, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 verantwoordelijk is voor de beoordeling van de aanvraag. |
| --- | --- |

(1)

De onderneming THOR GmbH (hierna “de aanvrager” genoemd) heeft op 24 april 2016 bij de bevoegde autoriteiten van verscheidene lidstaten een aanvraag voor de parallelle wederzijdse erkenning van een toelating voor een biocide ingediend, overeenkomstig artikel 34 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het desbetreffende biocide, dat permethrin als werkzame stof bevat, is bestemd voor gebruik als insecticide voor textiel bij de vervaardiging van kleding en voor niet-wasbare wol die wordt gebruikt bij de vervaardiging van tapijten (hierna “het biocide” genoemd). Frankrijk is de referentielidstaat die overeenkomstig artikel 34, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 verantwoordelijk is voor de beoordeling van de aanvraag.

| (2) | België heeft op 1 augustus 2019 overeenkomstig artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren doorverwezen naar de uit hoofde van artikel 35, lid 1, van die verordening opgerichte coördinatiegroep en aangegeven dat het biocide niet voldoet aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), van die verordening vastgelegde voorwaarden. Op 5 augustus 2019 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere lidstaten en de aanvrager uitgenodigd schriftelijke opmerkingen in te dienen over de doorverwijzing. De doorverwijzing is op 16 en 26 september 2019 in de coördinatiegroep besproken. |
| --- | --- |

(2)

België heeft op 1 augustus 2019 overeenkomstig artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren doorverwezen naar de uit hoofde van artikel 35, lid 1, van die verordening opgerichte coördinatiegroep en aangegeven dat het biocide niet voldoet aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), van die verordening vastgelegde voorwaarden. Op 5 augustus 2019 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere lidstaten en de aanvrager uitgenodigd schriftelijke opmerkingen in te dienen over de doorverwijzing. De doorverwijzing is op 16 en 26 september 2019 in de coördinatiegroep besproken.

| (3) | België was van oordeel dat de door Frankrijk bij de beoordeling van risico’s voor de menselijke gezondheid gebruikte migratiesnelheid voor permethrin niet passend was. Volgens België had de migratiesnelheid 1 % moeten zijn, zoals overeengekomen in het in het kader van de goedkeuring van permethrin (2) opgestelde beoordelingsverslag, in plaats van de door Frankrijk gebruikte 0,1 %. Naar aanleiding van de discussies in de coördinatiegroep stelde Frankrijk voor de huidabsorptiewaarde van 3 % als overeengekomen in het in het kader van de goedkeuring van permethrin opgestelde beoordelingsverslag te gebruiken, terwijl België van oordeel was dat de waarde niet passend was en dat in plaats daarvan de waarde van 75 % als genoemd in de richtsnoeren van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) moet worden gebruikt. |
| --- | --- |

(3)

België was van oordeel dat de door Frankrijk bij de beoordeling van risico’s voor de menselijke gezondheid gebruikte migratiesnelheid voor permethrin niet passend was. Volgens België had de migratiesnelheid 1 % moeten zijn, zoals overeengekomen in het in het kader van de goedkeuring van permethrin (2) opgestelde beoordelingsverslag, in plaats van de door Frankrijk gebruikte 0,1 %. Naar aanleiding van de discussies in de coördinatiegroep stelde Frankrijk voor de huidabsorptiewaarde van 3 % als overeengekomen in het in het kader van de goedkeuring van permethrin opgestelde beoordelingsverslag te gebruiken, terwijl België van oordeel was dat de waarde niet passend was en dat in plaats daarvan de waarde van 75 % als genoemd in de richtsnoeren van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) moet worden gebruikt.

| (4) | Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming kon worden bereikt, heeft Frankrijk het bezwaar waarover geen overeenstemming is bereikt overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 op 28 oktober 2019 doorverwezen naar de Commissie. Frankrijk deed de Commissie daarbij een gedetailleerde verklaring toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring werd doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de aanvrager. |
| --- | --- |

(4)

Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming kon worden bereikt, heeft Frankrijk het bezwaar waarover geen overeenstemming is bereikt overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 op 28 oktober 2019 doorverwezen naar de Commissie. Frankrijk deed de Commissie daarbij een gedetailleerde verklaring toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring werd doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de aanvrager.

| (5) | De Commissie heeft het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) op 4 maart 2021 overeenkomstig artikel 36, lid 1, en artikel 38 van Verordening (EU) nr. 528/2012 om een advies over deze kwestie verzocht. Het ECHA werd verzocht aan te geven welke migratiesnelheid en absorptiewaarde moeten worden gebruikt bij de beoordeling van risico’s voor de menselijke gezondheid voor de verschillende beoogde toepassingen van de met het biocide behandelde voorwerpen, en of uit het gebruik van die waarden kan worden geconcludeerd dat het biocide geen onaanvaardbare gevolgen voor de menselijke gezondheid heeft. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie heeft het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) op 4 maart 2021 overeenkomstig artikel 36, lid 1, en artikel 38 van Verordening (EU) nr. 528/2012 om een advies over deze kwestie verzocht. Het ECHA werd verzocht aan te geven welke migratiesnelheid en absorptiewaarde moeten worden gebruikt bij de beoordeling van risico’s voor de menselijke gezondheid voor de verschillende beoogde toepassingen van de met het biocide behandelde voorwerpen, en of uit het gebruik van die waarden kan worden geconcludeerd dat het biocide geen onaanvaardbare gevolgen voor de menselijke gezondheid heeft.

| (6) | Op 17 juni 2021 heeft het Comité voor biociden van het ECHA zijn advies vastgesteld (3). |
| --- | --- |

(6)

Op 17 juni 2021 heeft het Comité voor biociden van het ECHA zijn advies vastgesteld (3).

| (7) | Volgens het ECHA is de juiste migratiesnelheid voor met permethrin behandelde kleding 1 %, en voor met permethrin behandelde wollen tapijten 0,5 %. Voor de absorptie via de huid van permethrin is de passende waarde de standaardwaarde van 50 %, zoals aanbevolen door de EFSA voor producten op waterbasis (4). |
| --- | --- |

(7)

Volgens het ECHA is de juiste migratiesnelheid voor met permethrin behandelde kleding 1 %, en voor met permethrin behandelde wollen tapijten 0,5 %. Voor de absorptie via de huid van permethrin is de passende waarde de standaardwaarde van 50 %, zoals aanbevolen door de EFSA voor producten op waterbasis (4).

| (8) | Volgens het ECHA is aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldaan voor het gebruik van het biocide in wollen tapijten, en wordt voor gebruik in kleding aan die voorwaarden voldaan indien het biocide niet wordt gebruikt voor de vervaardiging van kleding die voor het publiek is bestemd. |
| --- | --- |

(8)

Volgens het ECHA is aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldaan voor het gebruik van het biocide in wollen tapijten, en wordt voor gebruik in kleding aan die voorwaarden voldaan indien het biocide niet wordt gebruikt voor de vervaardiging van kleding die voor het publiek is bestemd.

| (9) | Gezien het advies van het ECHA is de Commissie daarom van oordeel dat het biocide aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoet als het biocide niet wordt gebruikt voor de vervaardiging van kleding die voor gebruik door het publiek is bestemd. |
| --- | --- |

(9)

Gezien het advies van het ECHA is de Commissie daarom van oordeel dat het biocide aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoet als het biocide niet wordt gebruikt voor de vervaardiging van kleding die voor gebruik door het publiek is bestemd.

| (10) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(10)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het in het biocidenregister met zaaknummer BC-SH023802-41 aangegeven biocide voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012, mits in de door de lidstaten verleende toelatingen de voorwaarde is gesteld dat het biocide niet mag worden gebruikt voor de vervaardiging van kleding die voor gebruik door het publiek is bestemd.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 3 december 2021.

Voor de Commissie

Stella KYRIAKIDES

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/49872cf9-4c65-ce75-2230-d7d8befef7ab

2

(3)  https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-article-38

3

(4)  Richtsnoeren voor absorptie via de huid (wiley.com).

4

---

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

| 9.12.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 441/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 441/3

---

BESLUIT Nr. 3/2021 VAN HET ACS-EU-COMITÉ VAN AMBASSADEURS

van 26 november 2021

tot wijziging van Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs tot vaststelling van overgangsmaatregelen op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst [2021/2175]

HET ACS-EU-COMITÉ VAN AMBASSADEURS,

Gezien de Partnerschapsovereenkomst tussen de leden van de Groep van staten in Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (1), en met name artikel 15, lid 4, en artikel 16, lid 2, in samenhang met artikel 95, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Partnerschapsovereenkomst tussen de leden van de Groep van staten in Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (“de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst”), is ondertekend te Cotonou op 23 juni 2000, en is op 1 april 2003 in werking getreden. De overeenkomst moet overeenkomstig Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs (2) (“besluit over overgangsmaatregelen”) tot en met 30 november 2021 worden toegepast. |
| --- | --- |

(1)

De Partnerschapsovereenkomst tussen de leden van de Groep van staten in Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (“de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst”), is ondertekend te Cotonou op 23 juni 2000, en is op 1 april 2003 in werking getreden. De overeenkomst moet overeenkomstig Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs (2) (“besluit over overgangsmaatregelen”) tot en met 30 november 2021 worden toegepast.

| (2) | Overeenkomstig artikel 95, lid 4, eerste alinea, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst zijn de onderhandelingen over een nieuwe ACS-EU-partnerschapsovereenkomst (“de nieuwe overeenkomst”) in september 2018 van start gegaan. De nieuwe partnerschapsovereenkomst zal niet gereed zijn voor toepassing vóór 30 november 2021, de datum waarop het huidige kader verstrijkt. Daarom moet het besluit over overgangsmaatregelen worden gewijzigd, zodat de toepassing van de overeenkomst verder kan worden verlengd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 95, lid 4, eerste alinea, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst zijn de onderhandelingen over een nieuwe ACS-EU-partnerschapsovereenkomst (“de nieuwe overeenkomst”) in september 2018 van start gegaan. De nieuwe partnerschapsovereenkomst zal niet gereed zijn voor toepassing vóór 30 november 2021, de datum waarop het huidige kader verstrijkt. Daarom moet het besluit over overgangsmaatregelen worden gewijzigd, zodat de toepassing van de overeenkomst verder kan worden verlengd.

| (3) | In artikel 95, lid 4, tweede alinea, van de overeenkomst wordt bepaald dat de Raad van ministers van de ACS-EU overgangsmaatregelen kan vaststellen die nodig zijn tot aan de inwerkingtreding van de nieuwe overeenkomst. |
| --- | --- |

(3)

In artikel 95, lid 4, tweede alinea, van de overeenkomst wordt bepaald dat de Raad van ministers van de ACS-EU overgangsmaatregelen kan vaststellen die nodig zijn tot aan de inwerkingtreding van de nieuwe overeenkomst.

| (4) | Op grond van artikel 15, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst heeft de ACS-EU-Raad van ministers op 23 mei 2019 de bevoegdheid om overgangsmaatregelen vast te stellen gedelegeerd aan het ACS-EU-Comité van ambassadeurs (3). |
| --- | --- |

(4)

Op grond van artikel 15, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst heeft de ACS-EU-Raad van ministers op 23 mei 2019 de bevoegdheid om overgangsmaatregelen vast te stellen gedelegeerd aan het ACS-EU-Comité van ambassadeurs (3).

| (5) | Het is daarom passend dat het ACS-EU-Comité van ambassadeurs een besluit op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst vaststelt tot wijziging van het besluit over overgangsmaatregelen, om zo de toepassing van de bepalingen van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst te verlengen tot en met 30 juni 2022 of, indien dit eerder is, tot de inwerkingtreding van de nieuwe overeenkomst of de voorlopige toepassing ervan tussen de Unie en de ACS-staten. |
| --- | --- |

(5)

Het is daarom passend dat het ACS-EU-Comité van ambassadeurs een besluit op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst vaststelt tot wijziging van het besluit over overgangsmaatregelen, om zo de toepassing van de bepalingen van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst te verlengen tot en met 30 juni 2022 of, indien dit eerder is, tot de inwerkingtreding van de nieuwe overeenkomst of de voorlopige toepassing ervan tussen de Unie en de ACS-staten.

| (6) | De bepalingen van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst zullen toegepast blijven worden met het doel de continuïteit van de betrekkingen tussen de Unie en haar lidstaten, enerzijds, en de ACS-staten, anderzijds, te verzekeren. De gewijzigde overgangsmaatregelen zijn derhalve niet bedoeld om de ACS-EU-overeenkomst te wijzigen als bedoeld in artikel 95, lid 3, daarvan, |
| --- | --- |

(6)

De bepalingen van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst zullen toegepast blijven worden met het doel de continuïteit van de betrekkingen tussen de Unie en haar lidstaten, enerzijds, en de ACS-staten, anderzijds, te verzekeren. De gewijzigde overgangsmaatregelen zijn derhalve niet bedoeld om de ACS-EU-overeenkomst te wijzigen als bedoeld in artikel 95, lid 3, daarvan,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

In artikel 1 van Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs wordt de datum “30 november 2021” vervangen door “30 juni 2022”.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op 1 december 2021.

Gedaan te Brussel, 26 november 2021.

Voor de ACS-EU-Raad van ministers

Door het ACS-EU-Comité van ambassadeurs

De voorzitter

Iztok JARC

---

(1)  
  PB L 317 van 15.12.2000, blz. 3. De ASC-EU-partnerschapsovereenkomst werd gewijzigd door de overeenkomst getekend in Luxemburg op 25 juni 2005 (PB L 209 van 11.8.2005, blz. 27) en de overeenkomst getekend in Ouagadougou op 22 juni 2010 (PB L 287 van 4.11.2010, blz. 3).

1

(2)  Besluit nr. 3/2019 van het ACS-EU-Comité van ambassadeurs van 17 december 2019 tot vaststelling van overgangsmaatregelen op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU- partnerschapsovereenkomst (PB L 1 van 3.1.2020, blz. 3).

2

(3)  Besluit nr. 1/2019 van de ACS-EU-Raad van ministers van 23 mei 2019 over de delegatie van bevoegdheden aan het ACS-EU-Comité van ambassadeurs inzake het besluit om op grond van artikel 95, lid 4, van de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst overgangsmaatregelen vast te stellen (PB L 146 van 5.6.2019, blz. 114).

3

---