# Jurnalul Oficial L 437/2021

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 437 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 647 decembrie 2021 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 437

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 647 decembrie 2021

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (PESC) 2021/2162 a Comitetului politic și de securitate din 25 noiembrie 2021 privind prelungirea mandatului șefului misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Decizia (PESC) 2021/2163 a Comitetului politic și de securitate din 25 noiembrie 2021 privind prelungirea mandatului șefului misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021) | 3 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2164 a Comisiei din 3 decembrie 2021 care permite Belgiei să autorizeze produsele biocide care constau din azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural
  [notificată cu numărul C(2021) 8670] | 5 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2165 a Comisiei din 3 decembrie 2021 privind prelungirea măsurii luate de Ministerul Sănătății din Republica Cehă prin care se autorizează punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid Biobor JF în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
  [notificată cu numărul C(2021) 8684] | 8 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2166 a Comisiei din 3 decembrie 2021 privind obiecțiile nesoluționate referitoare la condițiile de acordare a unei autorizații pentru produsul biocid Teknol Aqua 1411-01 în conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
  [notificată cu numărul C(2021) 8694]

   (
  1
  ) | 10 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

DECIZII

*

Decizia (PESC) 2021/2162 a Comitetului politic și de securitate din 25 noiembrie 2021 privind prelungirea mandatului șefului misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

1

*

Decizia (PESC) 2021/2163 a Comitetului politic și de securitate din 25 noiembrie 2021 privind prelungirea mandatului șefului misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

3

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2164 a Comisiei din 3 decembrie 2021 care permite Belgiei să autorizeze produsele biocide care constau din azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural
  [notificată cu numărul C(2021) 8670]

[notificată cu numărul C(2021) 8670]

5

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2165 a Comisiei din 3 decembrie 2021 privind prelungirea măsurii luate de Ministerul Sănătății din Republica Cehă prin care se autorizează punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid Biobor JF în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
  [notificată cu numărul C(2021) 8684]

[notificată cu numărul C(2021) 8684]

8

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2166 a Comisiei din 3 decembrie 2021 privind obiecțiile nesoluționate referitoare la condițiile de acordare a unei autorizații pentru produsul biocid Teknol Aqua 1411-01 în conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
  [notificată cu numărul C(2021) 8694]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2021) 8694]

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

DECIZII

| 7.12.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 437/1

---

DECIZIA (PESC) 2021/2162 A COMITETULUI POLITIC ȘI DE SECURITATE

din 25 noiembrie 2021

privind prelungirea mandatului șefului misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

COMITETUL POLITIC ȘI DE SECURITATE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 38 al treilea paragraf,

având în vedere Decizia 2012/392/PESC a Consiliului din 16 iulie 2012 privind misiunea PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (1), în special articolul 9 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | În temeiul Deciziei 2012/392/PESC, Comitetul politic și de securitate (COPS) este autorizat, în conformitate cu articolul 38 al treilea paragraf din tratat, să adopte deciziile relevante în scopul exercitării controlului politic și al conducerii strategice a misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger), inclusiv decizia de numire a șefului misiunii. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Deciziei 2012/392/PESC, Comitetul politic și de securitate (COPS) este autorizat, în conformitate cu articolul 38 al treilea paragraf din tratat, să adopte deciziile relevante în scopul exercitării controlului politic și al conducerii strategice a misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger), inclusiv decizia de numire a șefului misiunii.

| (2) | La 7 septembrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/1254 (2) de modificare a Deciziei 2012/392/PESC și de prelungire a mandatului EUCAP Sahel Niger până la 30 septembrie 2022. |
| --- | --- |

(2)

La 7 septembrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/1254 (2) de modificare a Deciziei 2012/392/PESC și de prelungire a mandatului EUCAP Sahel Niger până la 30 septembrie 2022.

| (3) | La 16 decembrie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2021/22 (3) privind numirea doamnei Antje PITTELKAU în calitatea de șef al misiunii EUCAP Sahel Niger pentru perioada 16 ianuarie 2021-15 ianuarie 2022. |
| --- | --- |

(3)

La 16 decembrie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2021/22 (3) privind numirea doamnei Antje PITTELKAU în calitatea de șef al misiunii EUCAP Sahel Niger pentru perioada 16 ianuarie 2021-15 ianuarie 2022.

| (4) | Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate a propus prelungirea mandatului doamnei Antje PITTELKAU în calitatea de șef al misiunii EUCAP Sahel Niger pentru perioada 16 ianuarie 2022-30 septembrie 2022, |
| --- | --- |

(4)

Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate a propus prelungirea mandatului doamnei Antje PITTELKAU în calitatea de șef al misiunii EUCAP Sahel Niger pentru perioada 16 ianuarie 2022-30 septembrie 2022,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Mandatul doamnei Antje PITTELKAU în calitatea de șef al misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) se prelungește pentru perioada 16 ianuarie 2022-30 septembrie 2022.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Se aplică de la 16 ianuarie 2022.

Adoptată la Bruxelles, 25 noiembrie 2021.

Pentru Comitetul politic și de securitate

Președintele

D. PRONK

---

(1)  
  JO L 187, 17.7.2012, p. 48.

1

(2)  Decizia (PESC) 2020/1254 a Consiliului din 7 septembrie 2020 de modificare a Deciziei 2012/392/PESC privind misiunea PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (JO L 294, 8.9.2020, p. 3).

2

(3)  Decizia (PESC) 2021/22 a Comitetului politic și de securitate din 16 decembrie 2020 privind numirea șefului misiunii PSAC a Uniunii Europene în Niger (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/2/2020) (JO L 9, 12.1.2021, p. 1).

3

---

| 7.12.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 437/3

---

DECIZIA (PESC) 2021/2163 A COMITETULUI POLITIC ȘI DE SECURITATE

din 25 noiembrie 2021

privind prelungirea mandatului șefului misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) (EUMM GEORGIA/1/2021)

COMITETUL POLITIC ȘI DE SECURITATE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 38 al treilea paragraf,

având în vedere Decizia 2010/452/PESC a Consiliului din 12 august 2010 privind misiunea de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia, EUMM Georgia (1), în special articolul 10 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | În temeiul Deciziei 2010/452/PESC, Comitetul politic și de securitate (COPS) este autorizat, în conformitate cu articolul 38 al treilea paragraf din tratat, să adopte deciziile relevante în scopul exercitării controlului politic și al conducerii strategice a misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia), inclusiv decizia de numire a șefului misiunii. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Deciziei 2010/452/PESC, Comitetul politic și de securitate (COPS) este autorizat, în conformitate cu articolul 38 al treilea paragraf din tratat, să adopte deciziile relevante în scopul exercitării controlului politic și al conducerii strategice a misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia), inclusiv decizia de numire a șefului misiunii.

| (2) | La 11 februarie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2020/200 (2) privind numirea domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 martie 2020-14 decembrie 2020. |
| --- | --- |

(2)

La 11 februarie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2020/200 (2) privind numirea domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 martie 2020-14 decembrie 2020.

| (3) | La 3 decembrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/1990 (3) de prelungire a mandatului EUMM Georgia până la 14 decembrie 2022. |
| --- | --- |

(3)

La 3 decembrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/1990 (3) de prelungire a mandatului EUMM Georgia până la 14 decembrie 2022.

| (4) | La 8 decembrie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2020/2048 (4) privind prelungirea mandatului domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 decembrie 2020-14 decembrie 2021. |
| --- | --- |

(4)

La 8 decembrie 2020, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2020/2048 (4) privind prelungirea mandatului domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 decembrie 2020-14 decembrie 2021.

| (5) | Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate a propus prelungirea mandatului domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 decembrie 2021-14 decembrie 2022, |
| --- | --- |

(5)

Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate a propus prelungirea mandatului domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii EUMM Georgia pentru perioada 15 decembrie 2021-14 decembrie 2022,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Mandatul domnului Marek SZCZYGIEŁ în calitatea de șef al misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) se prelungește pentru perioada 15 decembrie 2021-14 decembrie 2022.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Se aplică de la 15 decembrie 2021.

Adoptată la Bruxelles, 25 noiembrie 2021.

Pentru Comitetul politic și de securitate

Președintele

D. PRONK

---

(1)  
  JO L 213, 13.8.2010, p. 43.

1

(2)  Decizia (PESC) 2020/200 a Comitetului politic și de securitate din 11 februarie 2020 privind numirea șefului misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) și de abrogare a Deciziei (PESC) 2018/2075 (EUMM Georgia/1/2020) (JO L 42, 14.2.2020, p. 15).

2

(3)  Decizia (PESC) 2020/1990 a Consiliului din 3 decembrie 2020 de modificare a Deciziei 2010/452/PESC privind misiunea de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia, EUMM Georgia (JO L 411, 7.12.2020, p. 1).

3

(4)  Decizia (PESC) 2020/2048 a Comitetului politic și de securitate din 8 decembrie 2020 privind prelungirea mandatului șefului misiunii de monitorizare a Uniunii Europene în Georgia (EUMM Georgia) (EUMM Georgia/2/2020) (JO L 420, 14.12.2020, p. 21).

4

---

| 7.12.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 437/5

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2164 A COMISIEI

din 3 decembrie 2021

care permite Belgiei să autorizeze produsele biocide care constau din azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural

[notificată cu numărul C(2021) 8670]

(Numai textele în limbile neerlandeză și franceză sunt autentice)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 55 alineatul (3),

în urma consultării Comitetului permanent pentru produse biocide,

întrucât:

| (1) | Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 conține substanțe active care au un profil mai favorabil din punctul de vedere al mediului sau al sănătății umane sau animale. Prin urmare, produsele care conțin aceste substanțe active pot fi autorizate printr-o procedură simplificată. Azotul este inclus în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, fiind supus restricției de a fi utilizat în cantități limitate în recipiente gata de utilizare. |
| --- | --- |

(1)

Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 conține substanțe active care au un profil mai favorabil din punctul de vedere al mediului sau al sănătății umane sau animale. Prin urmare, produsele care conțin aceste substanțe active pot fi autorizate printr-o procedură simplificată. Azotul este inclus în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, fiind supus restricției de a fi utilizat în cantități limitate în recipiente gata de utilizare.

| (2) | În temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, azotul este aprobat ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide care fac parte din tipul de produs 18, și anume insecticidele (2). Produsele biocide care constau din azot, astfel cum au fost aprobate, sunt autorizate în mai multe state membre și sunt furnizate în butelii de gaz (3). |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, azotul este aprobat ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide care fac parte din tipul de produs 18, și anume insecticidele (2). Produsele biocide care constau din azot, astfel cum au fost aprobate, sunt autorizate în mai multe state membre și sunt furnizate în butelii de gaz (3).

| (3) | Azotul poate fi generat și in situ, din aerul înconjurător. În prezent, azotul generat in situ nu este aprobat pentru utilizarea în Uniune și nu este nici inclus pe lista din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, nici introdus pe lista substanțelor active inclusă în programul de reexaminare a substanțelor active existente în produsele biocide din anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(3)

Azotul poate fi generat și in situ, din aerul înconjurător. În prezent, azotul generat in situ nu este aprobat pentru utilizarea în Uniune și nu este nici inclus pe lista din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, nici introdus pe lista substanțelor active inclusă în programul de reexaminare a substanțelor active existente în produsele biocide din anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (4).

| (4) | În temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 30 iulie 2021, Belgia a transmis Comisiei o cerere de derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) din regulamentul respectiv, solicitând să i se acorde permisiunea să autorizeze produsele biocide care constau în azot generat in situ din aerul înconjurător, pentru protejarea patrimoniului cultural (denumită în continuare „cererea”). |
| --- | --- |

(4)

În temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 30 iulie 2021, Belgia a transmis Comisiei o cerere de derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) din regulamentul respectiv, solicitând să i se acorde permisiunea să autorizeze produsele biocide care constau în azot generat in situ din aerul înconjurător, pentru protejarea patrimoniului cultural (denumită în continuare „cererea”).

| (5) | Patrimoniul cultural poate fi afectat de o gamă largă de organisme dăunătoare, de la insecte la microorganisme. Prezența respectivelor organisme poate conduce nu numai la pierderea bunului cultural în sine, ci prezintă și riscul ca organismele dăunătoare respective să se răspândească la alte obiecte aflate în apropiere. În absența unei tratări adecvate, obiectele ar putea fi iremediabil deteriorate, supunând patrimoniul cultural unui risc grav. |
| --- | --- |

(5)

Patrimoniul cultural poate fi afectat de o gamă largă de organisme dăunătoare, de la insecte la microorganisme. Prezența respectivelor organisme poate conduce nu numai la pierderea bunului cultural în sine, ci prezintă și riscul ca organismele dăunătoare respective să se răspândească la alte obiecte aflate în apropiere. În absența unei tratări adecvate, obiectele ar putea fi iremediabil deteriorate, supunând patrimoniul cultural unui risc grav.

| (6) | Azotul generat in situ este utilizat pentru a crea o atmosferă controlată cu o concentrație foarte scăzută de oxigen (anoxie) în corturi sau camere de tratare închise temporar sau în permanență pentru combaterea organismelor dăunătoare de pe suprafața obiectelor de patrimoniu cultural. Azotul este separat din aerul înconjurător și este pompat în cortul sau camera de tratare, în care conținutul de azot din atmosferă crește până la aproximativ 99 % și în consecință, oxigenul este aproape complet epuizat. Umiditatea azotului pompat în zona de tratare este stabilită în funcție de necesitățile obiectului care urmează să fie tratat. Organismele dăunătoare nu pot supraviețui în condițiile create în cortul sau camera de tratare. |
| --- | --- |

(6)

Azotul generat in situ este utilizat pentru a crea o atmosferă controlată cu o concentrație foarte scăzută de oxigen (anoxie) în corturi sau camere de tratare închise temporar sau în permanență pentru combaterea organismelor dăunătoare de pe suprafața obiectelor de patrimoniu cultural. Azotul este separat din aerul înconjurător și este pompat în cortul sau camera de tratare, în care conținutul de azot din atmosferă crește până la aproximativ 99 % și în consecință, oxigenul este aproape complet epuizat. Umiditatea azotului pompat în zona de tratare este stabilită în funcție de necesitățile obiectului care urmează să fie tratat. Organismele dăunătoare nu pot supraviețui în condițiile create în cortul sau camera de tratare.

| (7) | În conformitate cu informațiile transmise de Belgia, utilizarea azotului generat in situ pare a fi unica tehnică eficace de control al organismelor dăunătoare care poate fi utilizată pentru toate tipurile de materiale și combinații de materiale prezente în instituțiile culturale fără a le deteriora și este eficace împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare a dăunătorilor care afectează patrimoniul cultural. |
| --- | --- |

(7)

În conformitate cu informațiile transmise de Belgia, utilizarea azotului generat in situ pare a fi unica tehnică eficace de control al organismelor dăunătoare care poate fi utilizată pentru toate tipurile de materiale și combinații de materiale prezente în instituțiile culturale fără a le deteriora și este eficace împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare a dăunătorilor care afectează patrimoniul cultural.

| (8) | Metoda anoxiei sau a atmosferei modificate sau controlate este inclusă în standardul EN 16790:2016 „Conservarea patrimoniului cultural – Gestionarea integrată a dăunătorilor (IPM, integrated pest management) pentru protejarea patrimoniului cultural”, iar azotul este descris în acest standard ca fiind „cel mai utilizat” pentru crearea anoxiei. |
| --- | --- |

(8)

Metoda anoxiei sau a atmosferei modificate sau controlate este inclusă în standardul EN 16790:2016 „Conservarea patrimoniului cultural – Gestionarea integrată a dăunătorilor (IPM, integrated pest management) pentru protejarea patrimoniului cultural”, iar azotul este descris în acest standard ca fiind „cel mai utilizat” pentru crearea anoxiei.

| (9) | Sunt disponibile și alte tehnici de combatere a organismelor dăunătoare, cum ar fi tehnicile de aplicare a unor șocuri termice (temperaturi ridicate sau scăzute). În plus, în scopul respectiv pot fi utilizate produse biocide care conțin alte substanțe active. Cu toate acestea, conform informațiilor transmise de Belgia, fiecare dintre aceste tehnici are limitări în ceea ce privește daunele pe care le-ar putea provoca anumitor materiale în timpul tratării. |
| --- | --- |

(9)

Sunt disponibile și alte tehnici de combatere a organismelor dăunătoare, cum ar fi tehnicile de aplicare a unor șocuri termice (temperaturi ridicate sau scăzute). În plus, în scopul respectiv pot fi utilizate produse biocide care conțin alte substanțe active. Cu toate acestea, conform informațiilor transmise de Belgia, fiecare dintre aceste tehnici are limitări în ceea ce privește daunele pe care le-ar putea provoca anumitor materiale în timpul tratării.

| (10) | Astfel cum se menționează în cerere, în instituțiile culturale sunt foarte rar utilizate alte substanțe active, din cauza profilului de pericol al acestora. După tratarea cu aceste substanțe, reziduurile de pe obiectele tratate pot fi eliberate progresiv în mediul înconjurător, ceea ce determină un risc pentru sănătatea umană. Mai mult, aceste substanțe pot reacționa cu materialele obiectelor de patrimoniu, provocând modificări ireversibile, în special a suprafeței. |
| --- | --- |

(10)

Astfel cum se menționează în cerere, în instituțiile culturale sunt foarte rar utilizate alte substanțe active, din cauza profilului de pericol al acestora. După tratarea cu aceste substanțe, reziduurile de pe obiectele tratate pot fi eliberate progresiv în mediul înconjurător, ceea ce determină un risc pentru sănătatea umană. Mai mult, aceste substanțe pot reacționa cu materialele obiectelor de patrimoniu, provocând modificări ireversibile, în special a suprafeței.

| (11) | Potrivit informațiilor din cerere, utilizarea azotului conținut în butelii nu este o alternativă adecvată pentru instituțiile culturale, întrucât prezintă dezavantaje practice. Cantitățile limitate din butelii necesită transport frecvent și o instalație de depozitare separată. Tratarea cu azot conținut în butelii ar genera, de asemenea, costuri mari pentru instituțiile culturale. |
| --- | --- |

(11)

Potrivit informațiilor din cerere, utilizarea azotului conținut în butelii nu este o alternativă adecvată pentru instituțiile culturale, întrucât prezintă dezavantaje practice. Cantitățile limitate din butelii necesită transport frecvent și o instalație de depozitare separată. Tratarea cu azot conținut în butelii ar genera, de asemenea, costuri mari pentru instituțiile culturale.

| (12) | Obligarea instituțiilor culturale să utilizeze mai multe tehnici de combatere a organismelor dăunătoare – fiecare dintre ele fiind adecvată unor materiale și obiecte specifice – în locul utilizării unei singure tehnici deja utilizate și adecvate pentru toate materialele, ar implica costuri suplimentare pentru instituțiile culturale și le-ar crea dificultăți în atingerea obiectivului de renunțare la utilizarea de substanțe active mai periculoase în gestionarea integrată a dăunătorilor. În plus, abandonarea instalațiilor și a echipamentelor achiziționate pentru crearea anoxiei utilizând azot generat in situ ar reprezenta o pierdere a investițiilor anterioare. |
| --- | --- |

(12)

Obligarea instituțiilor culturale să utilizeze mai multe tehnici de combatere a organismelor dăunătoare – fiecare dintre ele fiind adecvată unor materiale și obiecte specifice – în locul utilizării unei singure tehnici deja utilizate și adecvate pentru toate materialele, ar implica costuri suplimentare pentru instituțiile culturale și le-ar crea dificultăți în atingerea obiectivului de renunțare la utilizarea de substanțe active mai periculoase în gestionarea integrată a dăunătorilor. În plus, abandonarea instalațiilor și a echipamentelor achiziționate pentru crearea anoxiei utilizând azot generat in situ ar reprezenta o pierdere a investițiilor anterioare.

| (13) | În 2019 au avut loc discuții în cadrul mai multor reuniuni (5) ale grupului de experți al Comisiei format din reprezentanți ai autorităților competente în domeniul produselor biocide despre o posibilă derogare în temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând azotul generat in situ. |
| --- | --- |

(13)

În 2019 au avut loc discuții în cadrul mai multor reuniuni (5) ale grupului de experți al Comisiei format din reprezentanți ai autorităților competente în domeniul produselor biocide despre o posibilă derogare în temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând azotul generat in situ.

| (14) | În plus, la cererea Comisiei, în urma primei cereri similare de derogare pentru produsele care constau din azot generat in situ, prezentată de Austria, Agenția Europeană pentru Produse Chimice a efectuat o consultare publică cu privire la respectiva cerere, permițând tuturor părților interesate să își prezinte punctul de vedere. Marea majoritate a celor 1 487 de observații primite au fost în favoarea derogării. Mulți participanți au subliniat dezavantajele tehnicilor alternative disponibile: tratarea termică poate deteriora anumite materiale; utilizarea altor substanțe active lasă reziduuri toxice pe obiectele de artă, care sunt eliberate progresiv în mediul înconjurător; utilizarea azotului conținut în butelii nu permite controlul umidității relative în zona de tratare, acesta fiind necesar pentru tratarea anumitor materiale. |
| --- | --- |

(14)

În plus, la cererea Comisiei, în urma primei cereri similare de derogare pentru produsele care constau din azot generat in situ, prezentată de Austria, Agenția Europeană pentru Produse Chimice a efectuat o consultare publică cu privire la respectiva cerere, permițând tuturor părților interesate să își prezinte punctul de vedere. Marea majoritate a celor 1 487 de observații primite au fost în favoarea derogării. Mulți participanți au subliniat dezavantajele tehnicilor alternative disponibile: tratarea termică poate deteriora anumite materiale; utilizarea altor substanțe active lasă reziduuri toxice pe obiectele de artă, care sunt eliberate progresiv în mediul înconjurător; utilizarea azotului conținut în butelii nu permite controlul umidității relative în zona de tratare, acesta fiind necesar pentru tratarea anumitor materiale.

| (15) | Două organizații internaționale reprezentând muzeele și siturile de patrimoniu cultural – Consiliul Internațional al Muzeelor și Consiliul Internațional al Monumentelor și Siturilor – și-au exprimat intenția de a depune o cerere de includere a azotului generat in situ în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ceea ce ar permite statelor membre să autorizeze produsele care constau din azot generat in situ fără a fi necesară o derogare în conformitate cu articolul 55 alineatul (3) din regulamentul respectiv. Prezentarea cererii este prevăzută pentru a doua jumătate a anului 2021. Cu toate acestea, realizarea evaluării unei astfel de cereri, includerea substanței în anexa I a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 și obținerea autorizațiilor pentru produse necesită timp. |
| --- | --- |

(15)

Două organizații internaționale reprezentând muzeele și siturile de patrimoniu cultural – Consiliul Internațional al Muzeelor și Consiliul Internațional al Monumentelor și Siturilor – și-au exprimat intenția de a depune o cerere de includere a azotului generat in situ în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ceea ce ar permite statelor membre să autorizeze produsele care constau din azot generat in situ fără a fi necesară o derogare în conformitate cu articolul 55 alineatul (3) din regulamentul respectiv. Prezentarea cererii este prevăzută pentru a doua jumătate a anului 2021. Cu toate acestea, realizarea evaluării unei astfel de cereri, includerea substanței în anexa I a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 și obținerea autorizațiilor pentru produse necesită timp.

| (16) | Cererea arată că în Belgia nu există alternative adecvate, întrucât toate tehnicile alternative disponibile în prezent prezintă dezavantaje, fie din cauza neadecvării pentru tratarea tuturor materialelor, fie de natură practică. |
| --- | --- |

(16)

Cererea arată că în Belgia nu există alternative adecvate, întrucât toate tehnicile alternative disponibile în prezent prezintă dezavantaje, fie din cauza neadecvării pentru tratarea tuturor materialelor, fie de natură practică.

| (17) | Pe baza tuturor acestor argumente, este adecvat să se concluzioneze că azotul generat in situ este esențial pentru protejarea patrimoniului cultural din Belgia și că nu sunt disponibile alternative adecvate. Prin urmare, este necesar ca Belgiei să i se permită să autorizeze punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide care constau în azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural. |
| --- | --- |

(17)

Pe baza tuturor acestor argumente, este adecvat să se concluzioneze că azotul generat in situ este esențial pentru protejarea patrimoniului cultural din Belgia și că nu sunt disponibile alternative adecvate. Prin urmare, este necesar ca Belgiei să i se permită să autorizeze punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide care constau în azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural.

| (18) | Posibila includere a azotului generat in situ în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și autorizarea consecutivă de către statele membre a produselor care constau din azot generat in situ necesită timp. Prin urmare, este adecvat să se permită o derogare pentru o perioadă de timp care să permită finalizarea procedurilor de bază, |
| --- | --- |

(18)

Posibila includere a azotului generat in situ în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și autorizarea consecutivă de către statele membre a produselor care constau din azot generat in situ necesită timp. Prin urmare, este adecvat să se permită o derogare pentru o perioadă de timp care să permită finalizarea procedurilor de bază,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Belgia poate autoriza punerea la dispoziție pe piață și utilizarea de produse biocide care constau în azot generat in situ pentru protejarea patrimoniului cultural până la 31 decembrie 2024.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează Regatului Belgiei.

Adoptată la Bruxelles, 3 decembrie 2021.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Directiva 2009/89/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii azotului ca substanță activă în anexa I la directiva menționată (JO L 199, 31.7.2009, p. 19).

2

(3)  Lista produselor autorizate este disponibilă la adresa https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1.).

4

(5)  Reuniunile cu numerele 83, 84, 85 și 86 ale grupului de experți al Comisiei format din reprezentanți ai autorităților competente ale statelor membre pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012, desfășurate în mai 2019, iulie 2019, septembrie 2019, respectiv noiembrie 2019. Procesele-verbale ale reuniunilor sunt disponibile la adresa https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0

5

---

| 7.12.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 437/8

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2165 A COMISIEI

din 3 decembrie 2021

privind prelungirea măsurii luate de Ministerul Sănătății din Republica Cehă prin care se autorizează punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid Biobor JF în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

[notificată cu numărul C(2021) 8684]

(Numai textul în limba cehă este autentic)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

| (1) | La 15 aprilie 2021, Ministerul Sănătății din Republica Cehă (denumit în continuare „autoritatea competentă”) a adoptat, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o decizie de autorizare până la data de 12 octombrie 2021 a punerii la dispoziție pe piață și a utilizării de către utilizatorii profesioniști a produsului biocid Biobor JF pentru tratamentul antimicrobian al rezervoarelor de combustibil și al sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor (denumită în continuare „măsura”). Autoritatea competentă a informat Comisia și autoritățile competente din celelalte state membre în legătură cu măsura și cu justificarea acesteia, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

La 15 aprilie 2021, Ministerul Sănătății din Republica Cehă (denumit în continuare „autoritatea competentă”) a adoptat, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o decizie de autorizare până la data de 12 octombrie 2021 a punerii la dispoziție pe piață și a utilizării de către utilizatorii profesioniști a produsului biocid Biobor JF pentru tratamentul antimicrobian al rezervoarelor de combustibil și al sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor (denumită în continuare „măsura”). Autoritatea competentă a informat Comisia și autoritățile competente din celelalte state membre în legătură cu măsura și cu justificarea acesteia, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul respectiv.

| (2) | Conform informațiilor furnizate de autoritatea competentă, măsura a fost necesară pentru a proteja sănătatea publică, deoarece contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor poate duce la defecțiuni ale motoarelor aeronavelor și poate pune în pericol navigabilitatea acestora, amenințând astfel siguranța pasagerilor și a echipajului. Pandemia de COVID-19 și restricțiile de zbor pe care le-a generat au dus la staționarea temporară a unui număr mare de aeronave. Imobilitatea aeronavelor constituie un factor agravant al contaminării microbiologice. |
| --- | --- |

(2)

Conform informațiilor furnizate de autoritatea competentă, măsura a fost necesară pentru a proteja sănătatea publică, deoarece contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor poate duce la defecțiuni ale motoarelor aeronavelor și poate pune în pericol navigabilitatea acestora, amenințând astfel siguranța pasagerilor și a echipajului. Pandemia de COVID-19 și restricțiile de zbor pe care le-a generat au dus la staționarea temporară a unui număr mare de aeronave. Imobilitatea aeronavelor constituie un factor agravant al contaminării microbiologice.

| (3) | Biobor JF conține 2,2’-(1-metiltrimetilendioxi)bis-(4-metil-1,3,2-dioxaborinan) (număr CAS 2665-13-6) și 2,2’-oxibis(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinan) (număr CAS 14697-50-8), substanțe active destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, „conservanți pentru produse în timpul depozitării”, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Întrucât nu sunt enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2), substanțele active respective nu sunt incluse în programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Prin urmare, articolul 89 din regulamentul respectiv nu se aplică în cazul respectivelor substanțe active, iar acestea trebuie să fie evaluate și aprobate înainte ca produsele biocide care le conțin să poată fi autorizate, de asemenea, la nivel național. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF conține 2,2’-(1-metiltrimetilendioxi)bis-(4-metil-1,3,2-dioxaborinan) (număr CAS 2665-13-6) și 2,2’-oxibis(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinan) (număr CAS 14697-50-8), substanțe active destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, „conservanți pentru produse în timpul depozitării”, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Întrucât nu sunt enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2), substanțele active respective nu sunt incluse în programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Prin urmare, articolul 89 din regulamentul respectiv nu se aplică în cazul respectivelor substanțe active, iar acestea trebuie să fie evaluate și aprobate înainte ca produsele biocide care le conțin să poată fi autorizate, de asemenea, la nivel național.

| (4) | La 7 iulie 2021, Comisia a primit o cerere motivată din partea autorității competente, prin care se solicita să se permită prelungirea măsurii în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea motivată a fost făcută pe baza preocupărilor cu privire la continuarea periclitării siguranței transportului aerian prin contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor după data de 12 octombrie 2021, precum și pe baza argumentului potrivit căruia Biobor JF este esențial pentru ținerea sub control a acestei contaminări microbiologice. |
| --- | --- |

(4)

La 7 iulie 2021, Comisia a primit o cerere motivată din partea autorității competente, prin care se solicita să se permită prelungirea măsurii în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea motivată a fost făcută pe baza preocupărilor cu privire la continuarea periclitării siguranței transportului aerian prin contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor după data de 12 octombrie 2021, precum și pe baza argumentului potrivit căruia Biobor JF este esențial pentru ținerea sub control a acestei contaminări microbiologice.

| (5) | În conformitate cu informațiile furnizate de autoritatea competentă, singurul produs biocid alternativ recomandat de către producătorii de aeronave și de motoare pentru tratamentul contaminării microbiologice (KathonTM FP 1.5) a fost retras de pe piață în martie 2020, având în vedere anomaliile grave legate de comportamentul motorului observate după tratamentul cu produsul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu informațiile furnizate de autoritatea competentă, singurul produs biocid alternativ recomandat de către producătorii de aeronave și de motoare pentru tratamentul contaminării microbiologice (KathonTM FP 1.5) a fost retras de pe piață în martie 2020, având în vedere anomaliile grave legate de comportamentul motorului observate după tratamentul cu produsul respectiv.

| (6) | După cum a semnalat autoritatea competentă, nu există alternative pentru tratamentul contaminării microbiologice a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor cu Biobor JF. |
| --- | --- |

(6)

După cum a semnalat autoritatea competentă, nu există alternative pentru tratamentul contaminării microbiologice a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor cu Biobor JF.

| (7) | Potrivit informațiilor de care dispune Comisia, producătorul Biobor JF a luat măsuri în vederea autorizării obișnuite a produsului. De asemenea, se pare că o cerere de aprobare a substanțelor active pe care le conține Biobor JF urmează să fie depusă până la jumătatea anului 2022. Aprobarea substanțelor active și autorizarea ulterioară a produsului biocid ar reprezenta o soluție permanentă pentru viitor, dar va fi nevoie de o perioadă de timp destul de lungă pentru finalizarea procedurilor respective. |
| --- | --- |

(7)

Potrivit informațiilor de care dispune Comisia, producătorul Biobor JF a luat măsuri în vederea autorizării obișnuite a produsului. De asemenea, se pare că o cerere de aprobare a substanțelor active pe care le conține Biobor JF urmează să fie depusă până la jumătatea anului 2022. Aprobarea substanțelor active și autorizarea ulterioară a produsului biocid ar reprezenta o soluție permanentă pentru viitor, dar va fi nevoie de o perioadă de timp destul de lungă pentru finalizarea procedurilor respective.

| (8) | Dacă nu se ține sub control contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor s-ar putea pune în pericol siguranța transportului aerian, iar pericolul respectiv nu poate fi limitat în mod adecvat prin utilizarea unui alt produs biocid sau prin alte mijloace. Prin urmare, este oportun să se permită autorității competente să prelungească măsura. |
| --- | --- |

(8)

Dacă nu se ține sub control contaminarea microbiologică a rezervoarelor de combustibil și a sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor s-ar putea pune în pericol siguranța transportului aerian, iar pericolul respectiv nu poate fi limitat în mod adecvat prin utilizarea unui alt produs biocid sau prin alte mijloace. Prin urmare, este oportun să se permită autorității competente să prelungească măsura.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Ministerul Sănătății din Republica Cehă poate prelungi până la 16 aprilie 2023 măsura prin care se permite punerea la dispoziție pe piață și utilizarea de către utilizatorii profesioniști a produsului biocid Biobor JF pentru tratamentul antimicrobian al rezervoarelor de combustibil și al sistemelor de alimentare cu combustibil ale aeronavelor.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează Ministerului Sănătății din Republica Cehă.

Adoptată la Bruxelles, 3 decembrie 2021.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

---

| 7.12.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 437/10

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2166 A COMISIEI

din 3 decembrie 2021

privind obiecțiile nesoluționate referitoare la condițiile de acordare a unei autorizații pentru produsul biocid Teknol Aqua 1411-01 în conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

[notificată cu numărul C(2021) 8694]

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 36 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | La 14 septembrie 2018, societatea comercială Teknos A/S (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis autorităților competente din mai multe state membre, inclusiv din Germania, o cerere de recunoaștere reciprocă paralelă, în conformitate cu articolul 34 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, a produsului biocid Teknol Aqua 1411-01, care conține substanțele active 1-[[2-(2,4-diclorfenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol (propiconazol) și 3-iod-2-propinil butil carbamat (IPBC) (denumit în continuare „produsul biocid”). Produsul biocid este destinat utilizării pentru conservarea lemnului utilizat la interior [clasa de utilizare 2 (2)] și pentru conservarea lemnului utilizat la exterior care nu intră în contact cu solul [clasa de utilizare (3 (2))]. Danemarca este statul membru de referință responsabil de evaluarea cererii, astfel cum se menționează la articolul 34 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

La 14 septembrie 2018, societatea comercială Teknos A/S (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis autorităților competente din mai multe state membre, inclusiv din Germania, o cerere de recunoaștere reciprocă paralelă, în conformitate cu articolul 34 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, a produsului biocid Teknol Aqua 1411-01, care conține substanțele active 1-[[2-(2,4-diclorfenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol (propiconazol) și 3-iod-2-propinil butil carbamat (IPBC) (denumit în continuare „produsul biocid”). Produsul biocid este destinat utilizării pentru conservarea lemnului utilizat la interior [clasa de utilizare 2 (2)] și pentru conservarea lemnului utilizat la exterior care nu intră în contact cu solul [clasa de utilizare (3 (2))]. Danemarca este statul membru de referință responsabil de evaluarea cererii, astfel cum se menționează la articolul 34 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (2) | Produsul biocid conține concentrații foarte mici de trei substanțe inactive care sunt monomeri reziduali ai emulsiei de siliciu adăugate ca agent antispumant în timpul procesului de producție: octametilciclotetrasiloxan (D4) în concentrație de 0,000024 % (G/G), decametilciclopentasiloxan (D5) în concentrație de 0,000054 % (G/G) și dodecametilciclohexasiloxan (D6) în concentrație de 0,00008 % (G/G). D4, D5 și D6 au fost identificate (3) ca fiind persistente, bioacumulative și toxice (PBT) și foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4). |
| --- | --- |

(2)

Produsul biocid conține concentrații foarte mici de trei substanțe inactive care sunt monomeri reziduali ai emulsiei de siliciu adăugate ca agent antispumant în timpul procesului de producție: octametilciclotetrasiloxan (D4) în concentrație de 0,000024 % (G/G), decametilciclopentasiloxan (D5) în concentrație de 0,000054 % (G/G) și dodecametilciclohexasiloxan (D6) în concentrație de 0,00008 % (G/G). D4, D5 și D6 au fost identificate (3) ca fiind persistente, bioacumulative și toxice (PBT) și foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

| (3) | La 5 noiembrie 2020, în temeiul articolului 35 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Germania a transmis obiecții grupului de coordonare, indicând faptul că produsul biocid nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv pentru clasa de utilizare 3. Obiecția a fost discutată în cadrul grupului de coordonare la 25 noiembrie 2020. |
| --- | --- |

(3)

La 5 noiembrie 2020, în temeiul articolului 35 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Germania a transmis obiecții grupului de coordonare, indicând faptul că produsul biocid nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv pentru clasa de utilizare 3. Obiecția a fost discutată în cadrul grupului de coordonare la 25 noiembrie 2020.

| (4) | Întrucât nu s-a ajuns la un acord în cadrul grupului de coordonare, Danemarca a comunicat Comisiei, la 5 ianuarie 2021, obiecția nesoluționată, în conformitate cu articolul 36 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Danemarca a furnizat Comisiei o descriere detaliată a chestiunii în legătură cu care statele membre nu au putut ajunge la un acord și motivele dezacordului. Descrierea a fost transmisă statelor membre în cauză și solicitantului. |
| --- | --- |

(4)

Întrucât nu s-a ajuns la un acord în cadrul grupului de coordonare, Danemarca a comunicat Comisiei, la 5 ianuarie 2021, obiecția nesoluționată, în conformitate cu articolul 36 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Danemarca a furnizat Comisiei o descriere detaliată a chestiunii în legătură cu care statele membre nu au putut ajunge la un acord și motivele dezacordului. Descrierea a fost transmisă statelor membre în cauză și solicitantului.

| (5) | Germania consideră că este necesar ca aplicarea punctului 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să determine organismul de evaluare să concluzioneze că produsul biocid nu îndeplinește condiția prevăzută la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv. Punctul 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 indică faptul că organismul de evaluare trebuie să concluzioneze că produsul biocid nu respectă criteriul prevăzut la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv dacă produsul biocid conține orice substanță problematică care îndeplinește criteriile pentru a avea proprietăți PBT sau vPvB în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condiții de teren relevante, nu există niciun efect inacceptabil. Germania consideră că D4, D5 și D6 sunt substanțe care generează îngrijorare, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, și că, întrucât pentru substanțele PBT și vPvB nu se poate stabili nicio valoare-prag sigură sub care eliberarea în mediu poate fi considerată acceptabilă, orice eliberare a acestor substanțe în mediu trebuie considerată ca având un efect inacceptabil. În consecință, Germania susține că, întrucât se preconizează o percolare parțială a produsului biocid în mediu din cauza efectului intemperiilor asupra lemnului utilizat în cadrul clasei de utilizare 3, este necesar ca utilizarea respectivă să nu fie autorizată. |
| --- | --- |

(5)

Germania consideră că este necesar ca aplicarea punctului 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să determine organismul de evaluare să concluzioneze că produsul biocid nu îndeplinește condiția prevăzută la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv. Punctul 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 indică faptul că organismul de evaluare trebuie să concluzioneze că produsul biocid nu respectă criteriul prevăzut la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din regulamentul respectiv dacă produsul biocid conține orice substanță problematică care îndeplinește criteriile pentru a avea proprietăți PBT sau vPvB în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condiții de teren relevante, nu există niciun efect inacceptabil. Germania consideră că D4, D5 și D6 sunt substanțe care generează îngrijorare, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, și că, întrucât pentru substanțele PBT și vPvB nu se poate stabili nicio valoare-prag sigură sub care eliberarea în mediu poate fi considerată acceptabilă, orice eliberare a acestor substanțe în mediu trebuie considerată ca având un efect inacceptabil. În consecință, Germania susține că, întrucât se preconizează o percolare parțială a produsului biocid în mediu din cauza efectului intemperiilor asupra lemnului utilizat în cadrul clasei de utilizare 3, este necesar ca utilizarea respectivă să nu fie autorizată.

| (6) | Danemarca susține că, întrucât concentrațiile de D4, D5 și D6 din produsul biocid sunt foarte mici [concentrația combinată a tuturor celor trei valori este de 0,000158 % (G/G)], prezența lor în produs nu are efecte inacceptabile asupra mediului. În plus, conform informațiilor furnizate de solicitant, în prezent nu există alternative adecvate la agentul antispumant care conține aceste impurități pentru producerea produsului biocid. |
| --- | --- |

(6)

Danemarca susține că, întrucât concentrațiile de D4, D5 și D6 din produsul biocid sunt foarte mici [concentrația combinată a tuturor celor trei valori este de 0,000158 % (G/G)], prezența lor în produs nu are efecte inacceptabile asupra mediului. În plus, conform informațiilor furnizate de solicitant, în prezent nu există alternative adecvate la agentul antispumant care conține aceste impurități pentru producerea produsului biocid.

| (7) | Articolul 56 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilește cerința de autorizare pentru substanțele incluse în anexa XIV la regulamentul respectiv. Anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 include și substanțe care sunt PBT și vPvB. Cu toate acestea, articolul 56 alineatul (6) din regulamentul respectiv prevede că cerința de autorizare nu se aplică substanțelor identificate ca PBT sau vPvB atunci când substanțele respective sunt prezente în amestecuri în concentrații mai mici de 0,1 % (G/G). |
| --- | --- |

(7)

Articolul 56 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilește cerința de autorizare pentru substanțele incluse în anexa XIV la regulamentul respectiv. Anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 include și substanțe care sunt PBT și vPvB. Cu toate acestea, articolul 56 alineatul (6) din regulamentul respectiv prevede că cerința de autorizare nu se aplică substanțelor identificate ca PBT sau vPvB atunci când substanțele respective sunt prezente în amestecuri în concentrații mai mici de 0,1 % (G/G).

| (8) | În plus, Ghidul privind Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, Ghidul privind cerințele în materie de informare și Evaluarea siguranței chimice, capitolul R.11: evaluarea PBT/vPvB (5) ale Agenției Europene pentru Produse Chimice, prevede că constituenții, impuritățile și aditivii ar trebui, în mod normal, să fie considerați relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB atunci când sunt prezenți în concentrație de cel puțin 0,1 % (G/G). În conformitate cu documentul de orientare respectiv, limita de 0,1 % (G/G) se bazează pe o practică consacrată recunoscută în legislația Uniunii de a utiliza această limită ca limită generică. În același document de orientare se menționează și că această valoare-prag poate fi ridicată sau redusă de la caz la caz. |
| --- | --- |

(8)

În plus, Ghidul privind Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, Ghidul privind cerințele în materie de informare și Evaluarea siguranței chimice, capitolul R.11: evaluarea PBT/vPvB (5) ale Agenției Europene pentru Produse Chimice, prevede că constituenții, impuritățile și aditivii ar trebui, în mod normal, să fie considerați relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB atunci când sunt prezenți în concentrație de cel puțin 0,1 % (G/G). În conformitate cu documentul de orientare respectiv, limita de 0,1 % (G/G) se bazează pe o practică consacrată recunoscută în legislația Uniunii de a utiliza această limită ca limită generică. În același document de orientare se menționează și că această valoare-prag poate fi ridicată sau redusă de la caz la caz.

| (9) | Ghidul vizând Regulamentul privind produsele biocide, volumul V, Orientări privind cererile de echivalență tehnică (6) al Agenției Europene pentru Produse Chimice, prevede că proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților sunt evaluate în mod normal atunci când impuritățile sunt prezente în concentrații de cel puțin 0,1 % (G/G) și numai peste valoarea-prag respectivă se ia în considerare impactul proprietăților PBT și/sau vPvB ale impurităților. |
| --- | --- |

(9)

Ghidul vizând Regulamentul privind produsele biocide, volumul V, Orientări privind cererile de echivalență tehnică (6) al Agenției Europene pentru Produse Chimice, prevede că proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților sunt evaluate în mod normal atunci când impuritățile sunt prezente în concentrații de cel puțin 0,1 % (G/G) și numai peste valoarea-prag respectivă se ia în considerare impactul proprietăților PBT și/sau vPvB ale impurităților.

| (10) | Rezultă că se aplică o limită de concentrație de 0,1 % (G/G) în scopul evaluării echivalenței tehnice în ceea ce privește proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților în temeiul Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și pentru a stabili dacă constituenții, impuritățile și aditivii sunt relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB în temeiul Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. |
| --- | --- |

(10)

Rezultă că se aplică o limită de concentrație de 0,1 % (G/G) în scopul evaluării echivalenței tehnice în ceea ce privește proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților în temeiul Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și pentru a stabili dacă constituenții, impuritățile și aditivii sunt relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB în temeiul Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

| (11) | Articolul 3 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 prevede o definiție a unei substanțe care generează îngrijorare, precizând în particular că substanța este prezentă sau este produsă într-un produs biocid într-o concentrație suficientă pentru a genera riscuri. |
| --- | --- |

(11)

Articolul 3 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 prevede o definiție a unei substanțe care generează îngrijorare, precizând în particular că substanța este prezentă sau este produsă într-un produs biocid într-o concentrație suficientă pentru a genera riscuri.

| (12) | Astfel cum se prevede într-o notă de orientare (7) prezentată autorităților competente din statele membre pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2021 în iunie 2021, Comisia consideră că, din motive de coerență cu abordarea urmată pentru evaluarea echivalenței tehnice în ceea ce privește proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 și pentru a stabili dacă constituenții, impuritățile și aditivii sunt relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, este necesar să se aplice aceeași limită de concentrație de 0,1 % (G/G) pentru a determina dacă o substanță identificată ca având proprietăți PBT și/sau vPvB în conformitate cu anexa XIII din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și conținută într-un produs biocid, este o substanță care generează îngrijorare. Aceasta implică faptul că este necesar ca o substanță identificată ca având proprietăți PBT și/sau vPvB și conținută într-un produs biocid să fie considerată substanță care generează îngrijorare dacă concentrația ei este mai mare sau egală cu 0,1 % (G/G) în produsul biocid. În cazul în care produsul biocid conține mai multe substanțe identificate ca având proprietăți PBT și/sau vPvB în cantități individuale mai mici de 0,1 % (G/G), este necesar să se considere că limita de concentrație se aplică grupului de substanțe. Autoritățile competente au fost de acord cu poziția Comisiei. |
| --- | --- |

(12)

Astfel cum se prevede într-o notă de orientare (7) prezentată autorităților competente din statele membre pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2021 în iunie 2021, Comisia consideră că, din motive de coerență cu abordarea urmată pentru evaluarea echivalenței tehnice în ceea ce privește proprietățile PBT și/sau vPvB ale impurităților în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 și pentru a stabili dacă constituenții, impuritățile și aditivii sunt relevanți pentru evaluarea PBT/vPvB în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, este necesar să se aplice aceeași limită de concentrație de 0,1 % (G/G) pentru a determina dacă o substanță identificată ca având proprietăți PBT și/sau vPvB în conformitate cu anexa XIII din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și conținută într-un produs biocid, este o substanță care generează îngrijorare. Aceasta implică faptul că este necesar ca o substanță identificată ca având proprietăți PBT și/sau vPvB și conținută într-un produs biocid să fie considerată substanță care generează îngrijorare dacă concentrația ei este mai mare sau egală cu 0,1 % (G/G) în produsul biocid. În cazul în care produsul biocid conține mai multe substanțe identificate ca având proprietăți PBT și/sau vPvB în cantități individuale mai mici de 0,1 % (G/G), este necesar să se considere că limita de concentrație se aplică grupului de substanțe. Autoritățile competente au fost de acord cu poziția Comisiei.

| (13) | Concentrația totală de D4, D5 și D6 în produsul biocid este considerabil mai mică decât 0,1 % (G/G). Prin urmare, este necesar ca respectivele substanțe să nu fie considerate substanțe care generează îngrijorare în contextul evaluării produsului biocid. Întrucât substanțele D4, D5 și D6 nu sunt nici substanțe care generează îngrijorare, nici metaboliți sau produși de degradare sau de reacție relevanți, punctul 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 nu se aplică în ceea ce privește evaluarea produsului biocid în relație cu prezența acestor substanțe. |
| --- | --- |

(13)

Concentrația totală de D4, D5 și D6 în produsul biocid este considerabil mai mică decât 0,1 % (G/G). Prin urmare, este necesar ca respectivele substanțe să nu fie considerate substanțe care generează îngrijorare în contextul evaluării produsului biocid. Întrucât substanțele D4, D5 și D6 nu sunt nici substanțe care generează îngrijorare, nici metaboliți sau produși de degradare sau de reacție relevanți, punctul 48 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 nu se aplică în ceea ce privește evaluarea produsului biocid în relație cu prezența acestor substanțe.

| (14) | La 9 august 2021, Comisia a acordat solicitantului posibilitatea de a prezenta observații scrise în conformitate cu articolul 36 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Solicitantul a prezentat observații pe care Comisia le-a luat în considerare ulterior. |
| --- | --- |

(14)

La 9 august 2021, Comisia a acordat solicitantului posibilitatea de a prezenta observații scrise în conformitate cu articolul 36 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Solicitantul a prezentat observații pe care Comisia le-a luat în considerare ulterior.

| (15) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(15)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Prezenta decizie se aplică produsului biocid identificat prin numărul de caz BC-FB042589-47 în registrul produselor biocide.

Articolul 2

Prezența substanțelor inactive octametilciclotetrasiloxan (D4), decametilciclopentasiloxan (D5) și dodecametilciclohexasiloxan (D6) într-o concentrație totală mai mică de 0,1 % G/G) în produsul biocid menționat la articolul 1 nu implică faptul că produsul biocid are efecte inacceptabile asupra mediului în sensul articolului 19 alineatul (1) litera (b) punctul (iv) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Articolul 3

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 3 decembrie 2021.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Clasele de utilizare sunt definite în standardul european CSN EN 335 – Durabilitatea lemnului și a produselor pe bază de lemn – Clase de utilizare: definiții, aplicarea în cazul lemnului masiv și al produselor pe bază de lemn.

2

(3)  Decizia ED/61/2008 a ECHA: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

4

(5)  Versiunea 3.0 din iunie 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f

5

(6)  Versiunea 2.0 din iulie 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968

6

(7)  Proiect de aviz în vederea aprobării de către autoritățile competente ale statelor membre responsabile de produsele biocide. Clasificarea pe categorii a unui produs biocid care conține o substanță inactivă care îndeplinește criteriile pentru a fi considerată PBT sau vPvB (CA-June21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1

7

---