# Europeiska unionens L 445/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 445 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången13 december 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 445

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången13 december 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2191 av den 10 december 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 1 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2191 av den 10 december 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Wolffia arrhiza

Wolffia globosa

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 13.12.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 445/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 445/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/2191

av den 10 december 2021

om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 15.4, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. Ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland är ett nytt livsmedel enligt definitionen i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. Ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland är ett nytt livsmedel enligt definitionen i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283.

| (2) | I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer. |
| --- | --- |

(2)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer.

| (3) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(3)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (4) | Den 7 september 2020 lämnade företaget GreenOnyx Ltd (nedan kallad sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa skulle få användas som sådana av befolkningen i allmänhet. |
| --- | --- |

(4)

Den 7 september 2020 lämnade företaget GreenOnyx Ltd (nedan kallad sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa skulle få användas som sådana av befolkningen i allmänhet.

| (5) | I enlighet med artikel 7.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/2468 begärde kommissionen kompletterande information från sökanden när det gäller kraven för anmälans giltighet. Den begärda informationen lämnades den 16 oktober 2020. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 7.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/2468 begärde kommissionen kompletterande information från sökanden när det gäller kraven för anmälans giltighet. Den begärda informationen lämnades den 16 oktober 2020.

| (6) | De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som livsmedel i Sydostasien, särskilt i Laos, Myanmar och Thailand. |
| --- | --- |

(6)

De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som livsmedel i Sydostasien, särskilt i Laos, Myanmar och Thailand.

| (7) | Den 20 januari 2021 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten). |
| --- | --- |

(7)

Den 20 januari 2021 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten).

| (8) | Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den fyramånadersfrist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(8)

Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den fyramånadersfrist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

| (9) | Den 30 juni 2021 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och den historiska användningen av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa samt de uppgifter som lämnats om det traditionella livsmedel som odlas under vertikala odlingsförhållanden enligt beskrivningen i anmälan inte väcker några farhågor om säkerheten. |
| --- | --- |

(9)

Den 30 juni 2021 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och den historiska användningen av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa samt de uppgifter som lämnats om det traditionella livsmedel som odlas under vertikala odlingsförhållanden enligt beskrivningen i anmälan inte väcker några farhågor om säkerheten.

| (10) | Livsmedelsmyndigheten noterade i sin rapport att säkerheten avseende färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa i stor utsträckning påverkas av miljöförhållandena i de vatten där dessa växter odlas. Det kan därför inte uteslutas att tungmetaller och mikrocystiner förekommer i dessa färska växter. Dessutom kan vissa halter av några spårämnen i dessa växter, till exempel koppar, molybden, zink, bor och mangan, som kan bero på användning av gödselmedel vid odling av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa, utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa. Det bör därför fastställas maximihalter för tungmetaller, mikrocystiner, koppar, molybden, zink, bor och mangan i specifikationerna för detta traditionella livsmedel i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel. |
| --- | --- |

(10)

Livsmedelsmyndigheten noterade i sin rapport att säkerheten avseende färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa i stor utsträckning påverkas av miljöförhållandena i de vatten där dessa växter odlas. Det kan därför inte uteslutas att tungmetaller och mikrocystiner förekommer i dessa färska växter. Dessutom kan vissa halter av några spårämnen i dessa växter, till exempel koppar, molybden, zink, bor och mangan, som kan bero på användning av gödselmedel vid odling av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa, utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa. Det bör därför fastställas maximihalter för tungmetaller, mikrocystiner, koppar, molybden, zink, bor och mangan i specifikationerna för detta traditionella livsmedel i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.

| (11) | Kommissionen bör därför godkänna att färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som sådana släpps ut på marknaden i unionen och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bör därför godkänna att färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som sådana släpps ut på marknaden i unionen och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta.

| (12) | Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(12)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa enligt bilagan till den här förordningen ska införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och specifikationer som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 december 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 55).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  
  EFSA Supporting Publications (https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658).

4

EFSA Supporting Publications

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Följande uppgifter ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):









  ”Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’Wolffia arrhiza och Wolffia globosa’ eller ’Wolffia arrhiza’ eller ’Wolffia globosa’, beroende på vilken växt som används.” | |
| Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som sådana | |

1.

Följande uppgifter ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

”Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’Wolffia arrhiza och Wolffia globosa’ eller ’Wolffia arrhiza’ eller ’Wolffia globosa’, beroende på vilken växt som används.”

Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som sådana

| 2. | Följande uppgifter ska införas i tabell 2 (Specifikationer):






  ”Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (traditionellt livsmedel från ett tredjeland) | Beskrivning/definition

  Det traditionella livsmedlet består av färska växter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. och/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familj: Araceae).

  Mikrobiologiska kriterier

  Bakterietal totalt: < 103 CFU/g
  Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g
  Totalt antal enterobakterier: < 100 CFU/g

  Escherichia coli: < 100 CFU/g

  Salmonella: ej påvisade i 25 g

  Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g

  Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g

  Tungmetaller

  Bly: < 0,3 mg/kg
  Arsenik (oorganiskt): < 0,10 mg/kg
  Kadmium: < 0,2 mg/kg
  Krom: < 1 mg/kg
  Kvicksilver: < 0,10 mg/kg

  Spårämnen

  Koppar: < 0,8 mg/kg
  Molybden: < 0,3 mg/kg
  Zink: < 5 mg/kg
  Bor: < 5 mg/kg
  Mangan: < 6 mg/kg

  Cyanotoxiner

  Mikrocystiner: 0,006 μg/g

  Bekämpningsmedel

  Gränsvärden för bekämpningsmedel enligt kodnummer 0254000 (’Undergrupp d) Vattenkrasse’ i gruppen ’Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor’) i förordning (EG) nr 396/2005 (1). |
| (*) | CFU: kolonibildande enheter.” |

2.

Följande uppgifter ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

”Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Beskrivning/definition

Det traditionella livsmedlet består av färska växter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. och/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familj: Araceae).

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt: < 103 CFU/g

Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g

Totalt antal enterobakterier: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 100 CFU/g

Salmonella: ej påvisade i 25 g

Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g

Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g

Tungmetaller

Bly: < 0,3 mg/kg

Arsenik (oorganiskt): < 0,10 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Krom: < 1 mg/kg

Kvicksilver: < 0,10 mg/kg

Spårämnen

Koppar: < 0,8 mg/kg

Molybden: < 0,3 mg/kg

Zink: < 5 mg/kg

Bor: < 5 mg/kg

Mangan: < 6 mg/kg

Cyanotoxiner

Mikrocystiner: 0,006 μg/g

Bekämpningsmedel

Gränsvärden för bekämpningsmedel enligt kodnummer 0254000 (’Undergrupp d) Vattenkrasse’ i gruppen ’Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor’) i förordning (EG) nr 396/2005 (1).

(*)

CFU: kolonibildande enheter.”

---

(1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

---