# Επίσημη Εφημερίδα L 427/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος30 Νοεμβρίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος30 Νοεμβρίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | I   Νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/2084 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη συμμετοχή της Ένωσης στην ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία που αναλαμβάνουν από κοινού διάφορα κράτη μέλη | 1 |

Περιεχόμενα

I   Νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/2084 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη συμμετοχή της Ένωσης στην ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία που αναλαμβάνουν από κοινού διάφορα κράτη μέλη

1

| | | II   Μη νομοθετικές πράξεις |
| --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2021/2085 του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη σύσταση των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο του προγράμματος Ορίζων Ευρώπη και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014, (ΕΕ) αριθ. 558/2014, (ΕΕ) αριθ. 559/2014, (ΕΕ) αριθ. 560/2014, (ΕΕ) αριθ. 561/2014 και (ΕΕ) αριθ. 642/2014 | 17 |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2086 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  ) | 120 |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2087 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  ) | 130 |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2088 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  ) | 140 |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2089 της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών χαμηλού κινδύνου, τα αγαθά που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών και τα ζώα συντροφιάς που εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, και για την τροποποίηση του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2074 όσον αφορά τις αναφορές σε ορισμένες καταργηθείσες νομοθετικές πράξεις (
  1
  ) | 149 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2090 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την άρνηση χορήγησης άδειας για το διοξείδιο του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 160 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2091 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2021, για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2021 | 162 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2092 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια (
  1
  ) | 166 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2093 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 169 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2094 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της δεκοκινάτης (Deccox και Avi-Deccox 60G) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Zoetis Belgium SA) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 (
  1
  ) | 173 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2095 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της βάσης L-λυσίνης, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 179 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2096 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για την ενδο-1,4-β-ξυλανάση που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, τους χοίρους προς πάχυνση, τα χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας (κάτοχος της άδειας: Danisco (UK) Ltd, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από τη Genencor International BV) (
  1
  ) | 187 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2097 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Novus Europe NV) (
  1
  ) | 190 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/2098 του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση | 194 |

II   Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/2085 του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη σύσταση των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο του προγράμματος Ορίζων Ευρώπη και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014, (ΕΕ) αριθ. 558/2014, (ΕΕ) αριθ. 559/2014, (ΕΕ) αριθ. 560/2014, (ΕΕ) αριθ. 561/2014 και (ΕΕ) αριθ. 642/2014

17

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2086 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  )

1

120

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2087 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  )

1

130

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2088 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ (
  1
  )

1

140

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/2089 της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2021, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών χαμηλού κινδύνου, τα αγαθά που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών και τα ζώα συντροφιάς που εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, και για την τροποποίηση του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2074 όσον αφορά τις αναφορές σε ορισμένες καταργηθείσες νομοθετικές πράξεις (
  1
  )

1

149

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2090 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την άρνηση χορήγησης άδειας για το διοξείδιο του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

1

160

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2091 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2021, για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2021

162

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2092 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια (
  1
  )

1

166

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2093 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

1

169

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2094 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της δεκοκινάτης (Deccox και Avi-Deccox 60G) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Zoetis Belgium SA) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 (
  1
  )

1

173

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2095 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της βάσης L-λυσίνης, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

1

179

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2096 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για την ενδο-1,4-β-ξυλανάση που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, τους χοίρους προς πάχυνση, τα χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας (κάτοχος της άδειας: Danisco (UK) Ltd, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από τη Genencor International BV) (
  1
  )

Trichoderma reesei

1

187

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2097 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Novus Europe NV) (
  1
  )

1

190

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/2098 του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση

194

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/2082 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2021, για τη θέσπιση των ρυθμίσεων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 376/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το κοινό ευρωπαϊκό σύστημα ταξινόμησης κινδύνων ( EE L 426 της 29.11.2021 ) | 196 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/2082 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2021, για τη θέσπιση των ρυθμίσεων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 376/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το κοινό ευρωπαϊκό σύστημα ταξινόμησης κινδύνων ( EE L 426 της 29.11.2021 )

( EE L 426 της 29.11.2021 )

196

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

I Νομοθετικές πράξεις

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/1

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/2084 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 24ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη συμμετοχή της Ένωσης στην ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία που αναλαμβάνουν από κοινού διάφορα κράτη μέλη

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 185 και το άρθρο 188 δεύτερο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Για να έχει η χρηματοδότηση της Ένωσης τον μεγαλύτερο δυνατό αντίκτυπο και την αποτελεσματικότερη δυνατή συμβολή στους στόχους πολιτικής της Ένωσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) θέσπισε το πρόγραμμα-πλαίσιο έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη», το οποίο ορίζει το πολιτικό και νομικό πλαίσιο για ευρωπαϊκές συμπράξεις με εταίρους του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα ή και των δύο. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αποτελούν βασικό στοιχείο στην προσέγγιση της πολιτικής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Συστήνονται για να υλοποιήσουν τις δεσμεύσεις και τις προτεραιότητες της Ένωσης που έχει θέσει ως στόχους το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και για να διασφαλίζουν σαφή αντίκτυπο για την Ένωση, τους πολίτες της και το περιβάλλον, πράγμα που μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματικότερα στο πλαίσιο σύμπραξης, μέσω ενός στρατηγικού οράματος που είναι κοινό και για το οποίο δεσμεύονται οι εταίροι, και όχι μόνο η Ένωση. |
| --- | --- |

(1)

Για να έχει η χρηματοδότηση της Ένωσης τον μεγαλύτερο δυνατό αντίκτυπο και την αποτελεσματικότερη δυνατή συμβολή στους στόχους πολιτικής της Ένωσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) θέσπισε το πρόγραμμα-πλαίσιο έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη», το οποίο ορίζει το πολιτικό και νομικό πλαίσιο για ευρωπαϊκές συμπράξεις με εταίρους του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα ή και των δύο. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αποτελούν βασικό στοιχείο στην προσέγγιση της πολιτικής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Συστήνονται για να υλοποιήσουν τις δεσμεύσεις και τις προτεραιότητες της Ένωσης που έχει θέσει ως στόχους το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και για να διασφαλίζουν σαφή αντίκτυπο για την Ένωση, τους πολίτες της και το περιβάλλον, πράγμα που μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματικότερα στο πλαίσιο σύμπραξης, μέσω ενός στρατηγικού οράματος που είναι κοινό και για το οποίο δεσμεύονται οι εταίροι, και όχι μόνο η Ένωση.

| (2) | Ειδικότερα, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις στο πλαίσιο του πυλώνα ΙΙ «Παγκόσμιες προκλήσεις και ευρωπαϊκή βιομηχανική ανταγωνιστικότητα» (πυλώνας ΙΙ) του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» αναμένεται να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην επίτευξη των στρατηγικών στόχων όσον αφορά την επιτάχυνση της επίτευξης των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών (ΣΒΑ του ΟΗΕ), των δεσμεύσεων της Ένωσης στο πλαίσιο της συμφωνίας του Παρισιού, που εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (4) («συμφωνία του Παρισιού»), καθώς και της μετάβασης προς την πράσινη και την ψηφιακή Ευρώπη, συμβάλλοντας ταυτόχρονα σε μια ανθεκτική από κοινωνική, οικονομική και περιβαλλοντική άποψη ανάκαμψη. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις είναι κομβικής σημασίας για την αντιμετώπιση πολύπλοκων διασυνοριακών προκλήσεων που απαιτούν μια ολοκληρωμένη προσέγγιση. Καθιστούν δυνατή την αντιμετώπιση των δυσλειτουργιών ως προς τον μετασχηματισμό, των συστημικών αδυναμιών και των ελλείψεων της αγοράς, εξασφαλίζοντας τη συμμετοχή ευρέος φάσματος παραγόντων από όλες τις αξιακές αλυσίδες, τους τομείς έρευνας και καινοτομίας και τα βιομηχανικά οικοσυστήματα, προκειμένου να συνεργαστούν για την υλοποίηση ενός κοινού οράματος και τη μετουσίωσή του σε απτούς χάρτες πορείας και σε συντονισμένη υλοποίηση των δραστηριοτήτων. Επιπλέον, καθιστούν εφικτή την επικέντρωση των προσπαθειών και των πόρων σε κοινές προτεραιότητες για την επίλυση των πολύπλοκων προκλήσεων που προδιαγράφει το μέλλον, προς όφελος της κοινωνίας. |
| --- | --- |

(2)

Ειδικότερα, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις στο πλαίσιο του πυλώνα ΙΙ «Παγκόσμιες προκλήσεις και ευρωπαϊκή βιομηχανική ανταγωνιστικότητα» (πυλώνας ΙΙ) του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» αναμένεται να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην επίτευξη των στρατηγικών στόχων όσον αφορά την επιτάχυνση της επίτευξης των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών (ΣΒΑ του ΟΗΕ), των δεσμεύσεων της Ένωσης στο πλαίσιο της συμφωνίας του Παρισιού, που εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (4) («συμφωνία του Παρισιού»), καθώς και της μετάβασης προς την πράσινη και την ψηφιακή Ευρώπη, συμβάλλοντας ταυτόχρονα σε μια ανθεκτική από κοινωνική, οικονομική και περιβαλλοντική άποψη ανάκαμψη. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις είναι κομβικής σημασίας για την αντιμετώπιση πολύπλοκων διασυνοριακών προκλήσεων που απαιτούν μια ολοκληρωμένη προσέγγιση. Καθιστούν δυνατή την αντιμετώπιση των δυσλειτουργιών ως προς τον μετασχηματισμό, των συστημικών αδυναμιών και των ελλείψεων της αγοράς, εξασφαλίζοντας τη συμμετοχή ευρέος φάσματος παραγόντων από όλες τις αξιακές αλυσίδες, τους τομείς έρευνας και καινοτομίας και τα βιομηχανικά οικοσυστήματα, προκειμένου να συνεργαστούν για την υλοποίηση ενός κοινού οράματος και τη μετουσίωσή του σε απτούς χάρτες πορείας και σε συντονισμένη υλοποίηση των δραστηριοτήτων. Επιπλέον, καθιστούν εφικτή την επικέντρωση των προσπαθειών και των πόρων σε κοινές προτεραιότητες για την επίλυση των πολύπλοκων προκλήσεων που προδιαγράφει το μέλλον, προς όφελος της κοινωνίας.

| (3) | Για την επίτευξη των προτεραιοτήτων και του αντικτύπου θα πρέπει να αναπτυχθούν ευρωπαϊκές συμπράξεις με την ευρεία συμμετοχή των σχετικών συμφεροντούχων σε ολόκληρη την Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών κλάδων, των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, των ερευνητικών οργανισμών, των φορέων με αποστολή δημόσιας υπηρεσίας σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό ή διεθνές επίπεδο, καθώς και των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, συμπεριλαμβανομένων των ιδρυμάτων, που υποστηρίζουν ή ασκούν δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει επίσης να αποτελούν ένα από τα μέτρα ενίσχυσης της συνεργασίας και των συνεργειών σε διεθνές επίπεδο, αναμεταξύ εταίρων του ιδιωτικού τομέα και αναμεταξύ εταίρων του δημόσιου τομέα, καθώς και μεταξύ τους, μεταξύ άλλων με τη συγχώνευση προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και διασυνοριακών επενδύσεων στον τομέα της έρευνας και καινοτομίας, ώστε να αποφέρουν αμοιβαία οφέλη για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις. |
| --- | --- |

(3)

Για την επίτευξη των προτεραιοτήτων και του αντικτύπου θα πρέπει να αναπτυχθούν ευρωπαϊκές συμπράξεις με την ευρεία συμμετοχή των σχετικών συμφεροντούχων σε ολόκληρη την Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών κλάδων, των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, των ερευνητικών οργανισμών, των φορέων με αποστολή δημόσιας υπηρεσίας σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό ή διεθνές επίπεδο, καθώς και των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, συμπεριλαμβανομένων των ιδρυμάτων, που υποστηρίζουν ή ασκούν δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει επίσης να αποτελούν ένα από τα μέτρα ενίσχυσης της συνεργασίας και των συνεργειών σε διεθνές επίπεδο, αναμεταξύ εταίρων του ιδιωτικού τομέα και αναμεταξύ εταίρων του δημόσιου τομέα, καθώς και μεταξύ τους, μεταξύ άλλων με τη συγχώνευση προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και διασυνοριακών επενδύσεων στον τομέα της έρευνας και καινοτομίας, ώστε να αποφέρουν αμοιβαία οφέλη για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις.

| (4) | Θα πρέπει να δημιουργηθεί ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία. Μια σύμπραξη αυτού του είδους αποσκοπεί στο να είναι αποτελεσματικότερη σε σύγκριση με τις παραδοσιακές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων ή με συγχρηματοδοτούμενες συμπράξεις στο πλαίσιο των προγραμμάτων εργασίας που καταρτίζονται για τις σχετικές ομάδες του πυλώνα ΙΙ. |
| --- | --- |

(4)

Θα πρέπει να δημιουργηθεί ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία. Μια σύμπραξη αυτού του είδους αποσκοπεί στο να είναι αποτελεσματικότερη σε σύγκριση με τις παραδοσιακές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων ή με συγχρηματοδοτούμενες συμπράξεις στο πλαίσιο των προγραμμάτων εργασίας που καταρτίζονται για τις σχετικές ομάδες του πυλώνα ΙΙ.

| (5) | Η ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία («σύμπραξη για τη μετρολογία») θα πρέπει να υλοποιεί την αποστολή και τους στόχους της με σαφή, απλό και ευέλικτο τρόπο, ώστε να αυξηθεί η ελκυστικότητα για τη βιομηχανία, τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) και τους άλλους σχετικούς συμφεροντούχους. |
| --- | --- |

(5)

Η ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία («σύμπραξη για τη μετρολογία») θα πρέπει να υλοποιεί την αποστολή και τους στόχους της με σαφή, απλό και ευέλικτο τρόπο, ώστε να αυξηθεί η ελκυστικότητα για τη βιομηχανία, τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) και τους άλλους σχετικούς συμφεροντούχους.

| (6) | Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί και να επιβραβεύει την επιστημονική αριστεία και να υποστηρίζει την υιοθέτηση και τη συστηματική χρήση των αποτελεσμάτων έρευνας και καινοτομίας που παράγονται εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων διασφαλίζοντας ότι κατά την υλοποίηση των δραστηριοτήτων της λαμβάνονται υπόψη τα πλέον σύγχρονα πορίσματα της επιστήμης και της βασικής έρευνας. Θα πρέπει επίσης να επιδιώκει να διασφαλίσει ότι τα αποτελέσματα των δράσεών της αξιοποιούνται και υλοποιούνται από τη βιομηχανία και τους φορείς καινοτομίας και, εν τέλει, την κοινωνία. |
| --- | --- |

(6)

Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί και να επιβραβεύει την επιστημονική αριστεία και να υποστηρίζει την υιοθέτηση και τη συστηματική χρήση των αποτελεσμάτων έρευνας και καινοτομίας που παράγονται εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων διασφαλίζοντας ότι κατά την υλοποίηση των δραστηριοτήτων της λαμβάνονται υπόψη τα πλέον σύγχρονα πορίσματα της επιστήμης και της βασικής έρευνας. Θα πρέπει επίσης να επιδιώκει να διασφαλίσει ότι τα αποτελέσματα των δράσεών της αξιοποιούνται και υλοποιούνται από τη βιομηχανία και τους φορείς καινοτομίας και, εν τέλει, την κοινωνία.

| (7) | Για να διασφαλιστεί η επιστημονική αριστεία και σύμφωνα με το άρθρο 13 του Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί την ακαδημαϊκή ελευθερία σε όλα τα συμμετέχοντα κράτη, ιδίως την ελευθερία διεξαγωγής επιστημονικής έρευνας, και να προωθεί τα υψηλότερα δυνατά πρότυπα επιστημονικής ακεραιότητας. |
| --- | --- |

(7)

Για να διασφαλιστεί η επιστημονική αριστεία και σύμφωνα με το άρθρο 13 του Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί την ακαδημαϊκή ελευθερία σε όλα τα συμμετέχοντα κράτη, ιδίως την ελευθερία διεξαγωγής επιστημονικής έρευνας, και να προωθεί τα υψηλότερα δυνατά πρότυπα επιστημονικής ακεραιότητας.

| (8) | Σύμφωνα με τους στόχους του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, κάθε κράτος μέλος και κάθε τρίτη χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να έχει δικαίωμα συμμετοχής στη σύμπραξη για τη μετρολογία. Για να διασφαλιστεί η συμπληρωματικότητα εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) και με άλλες γειτονικές χώρες, άλλες τρίτες χώρες θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα συμμετοχής στη σύμπραξη για τη μετρολογία, με την επιφύλαξη της σύναψης σχετικής διεθνούς συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας με την Ένωση και της σύμφωνης γνώμης των συμμετεχόντων κρατών. |
| --- | --- |

(8)

Σύμφωνα με τους στόχους του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, κάθε κράτος μέλος και κάθε τρίτη χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να έχει δικαίωμα συμμετοχής στη σύμπραξη για τη μετρολογία. Για να διασφαλιστεί η συμπληρωματικότητα εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) και με άλλες γειτονικές χώρες, άλλες τρίτες χώρες θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα συμμετοχής στη σύμπραξη για τη μετρολογία, με την επιφύλαξη της σύναψης σχετικής διεθνούς συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας με την Ένωση και της σύμφωνης γνώμης των συμμετεχόντων κρατών.

| (9) | Το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θεσπίζει μια πιο στρατηγική και συνεκτική προσέγγιση των ευρωπαϊκών συμπράξεων που βασίζεται στον αντίκτυπο, η οποία λαμβάνει υπόψη τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020» για την έρευνα και την καινοτομία (2014-2020) που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 παρέχει την δυνατότητα για αποτελεσματικότερη χρήση των θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων, εστιάζοντας κυρίως σε σαφείς στόχους, αποτελέσματα και αντικτύπους που να μπορούν να επιτευχθούν έως το 2030 και διασφαλίζοντας σαφή συμβολή στις σχετικές προτεραιότητες πολιτικής και στις πολιτικές της Ένωσης. Η στενή συνεργασία, η συμπληρωματικότητα και οι συνέργειες με άλλα σχετικά προγράμματα και πρωτοβουλίες σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, μεταξύ άλλων με το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Έρευνας και το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Καινοτομίας, και ιδίως με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, θα είναι καίριας σημασίας για την προώθηση της διαδικασίας παραγωγής καινοτομίας και της έρευνας σε άλλους τομείς, την επίτευξη μεγαλύτερου αντικτύπου και τη διασφάλιση ότι τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται σε όλους τους σχετικούς τομείς όπου η τεχνολογική ανάπτυξη συνδέεται με τη μετρολογία, όπως η ψηφιοποίηση, η τεχνητή νοημοσύνη, η ενέργεια, η λεγόμενη έξυπνη υγεία, το κλίμα, η αυτόνομη κυκλοφορία και η κυκλική οικονομία. |
| --- | --- |

(9)

Το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θεσπίζει μια πιο στρατηγική και συνεκτική προσέγγιση των ευρωπαϊκών συμπράξεων που βασίζεται στον αντίκτυπο, η οποία λαμβάνει υπόψη τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020» για την έρευνα και την καινοτομία (2014-2020) που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 παρέχει την δυνατότητα για αποτελεσματικότερη χρήση των θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων, εστιάζοντας κυρίως σε σαφείς στόχους, αποτελέσματα και αντικτύπους που να μπορούν να επιτευχθούν έως το 2030 και διασφαλίζοντας σαφή συμβολή στις σχετικές προτεραιότητες πολιτικής και στις πολιτικές της Ένωσης. Η στενή συνεργασία, η συμπληρωματικότητα και οι συνέργειες με άλλα σχετικά προγράμματα και πρωτοβουλίες σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, μεταξύ άλλων με το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Έρευνας και το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Καινοτομίας, και ιδίως με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, θα είναι καίριας σημασίας για την προώθηση της διαδικασίας παραγωγής καινοτομίας και της έρευνας σε άλλους τομείς, την επίτευξη μεγαλύτερου αντικτύπου και τη διασφάλιση ότι τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται σε όλους τους σχετικούς τομείς όπου η τεχνολογική ανάπτυξη συνδέεται με τη μετρολογία, όπως η ψηφιοποίηση, η τεχνητή νοημοσύνη, η ενέργεια, η λεγόμενη έξυπνη υγεία, το κλίμα, η αυτόνομη κυκλοφορία και η κυκλική οικονομία.

| (10) | Με την απόφαση αριθ. 555/2014/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), η Ένωση κατέβαλε χρηματοδοτική συνεισφορά στο ευρωπαϊκό πρόγραμμα μετρολογίας για την καινοτομία και την έρευνα (ΕΠΜΚΕ) αντίστοιχη με εκείνη των κρατών που συμμετέχουν στο ΕΠΜΚΕ, που δεν υπερβαίνει, ωστόσο, τα 300 000 000 EUR, για όλη τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων 2020». Από την ενδιάμεση αξιολόγηση του ΕΠΜΚΕ, η οποία διενεργήθηκε τον Ιούλιο του 2017, προέκυψε πρόταση για μια νέα πρωτοβουλία. |
| --- | --- |

(10)

Με την απόφαση αριθ. 555/2014/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), η Ένωση κατέβαλε χρηματοδοτική συνεισφορά στο ευρωπαϊκό πρόγραμμα μετρολογίας για την καινοτομία και την έρευνα (ΕΠΜΚΕ) αντίστοιχη με εκείνη των κρατών που συμμετέχουν στο ΕΠΜΚΕ, που δεν υπερβαίνει, ωστόσο, τα 300 000 000 EUR, για όλη τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων 2020». Από την ενδιάμεση αξιολόγηση του ΕΠΜΚΕ, η οποία διενεργήθηκε τον Ιούλιο του 2017, προέκυψε πρόταση για μια νέα πρωτοβουλία.

| (11) | Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να εξαρτηθεί από τις επίσημες υποχρεώσεις χρηματοδοτικής συνεισφοράς που θα αναλάβουν τα συμμετέχοντα κράτη στην εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία και στην εκπλήρωση των εν λόγω υποχρεώσεων. Οι συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών θα πρέπει να περιλαμβάνουν συνεισφορά στις διοικητικές δαπάνες που αφορούν την εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία, η οποία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο του 5 % του προϋπολογισμού της. Τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να δεσμευθούν να αυξήσουν, εάν είναι αναγκαίο, τη συνεισφορά τους στη σύμπραξη για τη μετρολογία με τη δημιουργία εφεδρικής ικανότητας χρηματοδότησης, ώστε να διασφαλίζουν ότι είναι σε θέση να χρηματοδοτούν τις εθνικές τους οντότητες, τα εθνικά ινστιτούτα μετρολογίας (ΕΙΜ) και τα ειδικά ινστιτούτα (ΕΙ) που συμμετέχουν στις δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία. Για την κοινή εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία απαιτείται δομή υλοποίησης. Κατά τη διαχείριση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης, θα πρέπει να τηρούνται η αρχή της χρηστής δημοσιονομικής διαχείρισης και οι συναφείς κανόνες για την έμμεση διαχείριση που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7). |
| --- | --- |

(11)

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να εξαρτηθεί από τις επίσημες υποχρεώσεις χρηματοδοτικής συνεισφοράς που θα αναλάβουν τα συμμετέχοντα κράτη στην εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία και στην εκπλήρωση των εν λόγω υποχρεώσεων. Οι συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών θα πρέπει να περιλαμβάνουν συνεισφορά στις διοικητικές δαπάνες που αφορούν την εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία, η οποία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο όριο του 5 % του προϋπολογισμού της. Τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να δεσμευθούν να αυξήσουν, εάν είναι αναγκαίο, τη συνεισφορά τους στη σύμπραξη για τη μετρολογία με τη δημιουργία εφεδρικής ικανότητας χρηματοδότησης, ώστε να διασφαλίζουν ότι είναι σε θέση να χρηματοδοτούν τις εθνικές τους οντότητες, τα εθνικά ινστιτούτα μετρολογίας (ΕΙΜ) και τα ειδικά ινστιτούτα (ΕΙ) που συμμετέχουν στις δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία. Για την κοινή εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία απαιτείται δομή υλοποίησης. Κατά τη διαχείριση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης, θα πρέπει να τηρούνται η αρχή της χρηστής δημοσιονομικής διαχείρισης και οι συναφείς κανόνες για την έμμεση διαχείριση που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7).

| (12) | Η σύμπραξη για τη μετρολογία, η οποία εναρμονίζεται με τις πολιτικές προτεραιότητες της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των προτεραιοτήτων για μια Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων και μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή, θα πρέπει να εφαρμοστεί για χρονική περίοδο δέκα ετών, από το 2021 έως το 2031. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να περιλαμβάνει νέες δραστηριότητες σε σύγκριση με το ΕΠΜΚΕ και, ειδικότερα, την ανάπτυξη ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας, τα οποία θα πρέπει να θεσπιστούν με ανοικτό και διαφανή τρόπο, με σκοπό να ανταποκρίνονται σε πιεστικές κοινωνικές και περιβαλλοντικές προκλήσεις και στις ανάγκες της μετρολογίας που προέρχονται από τις αναδυόμενες τεχνολογίες και καινοτομίες. Η μέσω των εν λόγω δικτύων παρεχόμενη ικανότητα μετρολογίας θα πρέπει να είναι ισοδύναμη και συγκρίσιμη με άλλα κορυφαία συστήματα μετρολογίας παγκόσμιας κλίμακας, επιδεικνύοντας αριστεία παγκόσμιου βεληνεκούς. Οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει να δρομολογηθούν κατά την εφαρμογή του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και θα πρέπει να είναι ανοικτές, διαφανείς και ανταγωνιστικές. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί την κυκλοφορία των ταλέντων και την ανάπτυξη δεξιοτήτων, μεταξύ άλλων μέσω ευκαιριών απόκτησης δεξιοτήτων και επανειδίκευσης. |
| --- | --- |

(12)

Η σύμπραξη για τη μετρολογία, η οποία εναρμονίζεται με τις πολιτικές προτεραιότητες της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των προτεραιοτήτων για μια Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων και μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή, θα πρέπει να εφαρμοστεί για χρονική περίοδο δέκα ετών, από το 2021 έως το 2031. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να περιλαμβάνει νέες δραστηριότητες σε σύγκριση με το ΕΠΜΚΕ και, ειδικότερα, την ανάπτυξη ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας, τα οποία θα πρέπει να θεσπιστούν με ανοικτό και διαφανή τρόπο, με σκοπό να ανταποκρίνονται σε πιεστικές κοινωνικές και περιβαλλοντικές προκλήσεις και στις ανάγκες της μετρολογίας που προέρχονται από τις αναδυόμενες τεχνολογίες και καινοτομίες. Η μέσω των εν λόγω δικτύων παρεχόμενη ικανότητα μετρολογίας θα πρέπει να είναι ισοδύναμη και συγκρίσιμη με άλλα κορυφαία συστήματα μετρολογίας παγκόσμιας κλίμακας, επιδεικνύοντας αριστεία παγκόσμιου βεληνεκούς. Οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει να δρομολογηθούν κατά την εφαρμογή του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και θα πρέπει να είναι ανοικτές, διαφανείς και ανταγωνιστικές. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να προωθεί την κυκλοφορία των ταλέντων και την ανάπτυξη δεξιοτήτων, μεταξύ άλλων μέσω ευκαιριών απόκτησης δεξιοτήτων και επανειδίκευσης.

| (13) | Οι δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους στόχους και τις προτεραιότητες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» για την έρευνα και την καινοτομία και με τις γενικές αρχές και προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 10 και στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, στηρίζοντας, μεταξύ άλλων, την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων στην ευρωπαϊκή βιομηχανία, ιδίως από τις ΜΜΕ και, εν τέλει, στην κοινωνία. |
| --- | --- |

(13)

Οι δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους στόχους και τις προτεραιότητες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» για την έρευνα και την καινοτομία και με τις γενικές αρχές και προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 10 και στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, στηρίζοντας, μεταξύ άλλων, την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων στην ευρωπαϊκή βιομηχανία, ιδίως από τις ΜΜΕ και, εν τέλει, στην κοινωνία.

| (14) | Θα πρέπει να καθοριστεί ανώτατο όριο για τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία για τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Εντός του ανώτατου αυτού ορίου, η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης θα πρέπει να είναι ίση, κατά μέγιστον, με τις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών, ώστε το αποτέλεσμα της μόχλευσης να είναι σημαντικό και να διασφαλιστεί μεγαλύτερος βαθμός ενοποίησης των προγραμμάτων των συμμετεχόντων κρατών. |
| --- | --- |

(14)

Θα πρέπει να καθοριστεί ανώτατο όριο για τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία για τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Εντός του ανώτατου αυτού ορίου, η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης θα πρέπει να είναι ίση, κατά μέγιστον, με τις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών, ώστε το αποτέλεσμα της μόχλευσης να είναι σημαντικό και να διασφαλιστεί μεγαλύτερος βαθμός ενοποίησης των προγραμμάτων των συμμετεχόντων κρατών.

| (15) | Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να χρηματοδοτηθεί από τα προγράμματα της Ένωσης στο πλαίσιο του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για τα έτη 2021 έως 2027 όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (8). Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να έχει σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής. Για την επαρκή προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να συσταθεί για περίοδο που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2031, ώστε να έχει τη δυνατότητα να ασκεί τις αρμοδιότητές της όσον αφορά την εκτέλεση των επιχορηγήσεων μέχρι να ολοκληρωθούν οι τελευταίες δρομολογηθείσες έμμεσες δράσεις. |
| --- | --- |

(15)

Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να χρηματοδοτηθεί από τα προγράμματα της Ένωσης στο πλαίσιο του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για τα έτη 2021 έως 2027 όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου (8). Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να έχει σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής. Για την επαρκή προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να συσταθεί για περίοδο που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2031, ώστε να έχει τη δυνατότητα να ασκεί τις αρμοδιότητές της όσον αφορά την εκτέλεση των επιχορηγήσεων μέχρι να ολοκληρωθούν οι τελευταίες δρομολογηθείσες έμμεσες δράσεις.

| (16) | Σύμφωνα με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, ο γενικός στόχος του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» είναι η επίτευξη επιστημονικού, τεχνολογικού, οικονομικού και κοινωνικού αντικτύπου των επενδύσεων της Ένωσης στην έρευνα και την καινοτομία, ώστε να ενισχύσει την επιστημονική και τεχνολογική βάση της Ένωσης και να προωθήσει την ανταγωνιστικότητα της Ένωσης σε όλα τα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων και της βιομηχανίας της, να εφαρμόσει τις στρατηγικές προτεραιότητες της Ένωσης, να συμβάλει στην υλοποίηση των στόχων και των πολιτικών της Ένωσης, να αντιμετωπίσει τις παγκόσμιες προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένων των ΣΒΑ του ΟΗΕ τηρώντας τις αρχές της Ατζέντας του 2030 για τη βιώσιμη ανάπτυξη και σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού, και να ενισχύσει τον Ευρωπαϊκό Χώρο Έρευνας. |
| --- | --- |

(16)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, ο γενικός στόχος του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» είναι η επίτευξη επιστημονικού, τεχνολογικού, οικονομικού και κοινωνικού αντικτύπου των επενδύσεων της Ένωσης στην έρευνα και την καινοτομία, ώστε να ενισχύσει την επιστημονική και τεχνολογική βάση της Ένωσης και να προωθήσει την ανταγωνιστικότητα της Ένωσης σε όλα τα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων και της βιομηχανίας της, να εφαρμόσει τις στρατηγικές προτεραιότητες της Ένωσης, να συμβάλει στην υλοποίηση των στόχων και των πολιτικών της Ένωσης, να αντιμετωπίσει τις παγκόσμιες προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένων των ΣΒΑ του ΟΗΕ τηρώντας τις αρχές της Ατζέντας του 2030 για τη βιώσιμη ανάπτυξη και σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού, και να ενισχύσει τον Ευρωπαϊκό Χώρο Έρευνας.

| (17) | Τα συμμετέχοντα κράτη έχουν συμφωνήσει για τη δομή υλοποίησης των προγενέστερων πρωτοβουλιών, δηλαδή, του ευρωπαϊκού ερευνητικού προγράμματος μετρολογίας (ΕΕΠΜ) και του ΕΠΜΚΕ. Το 2007, συνεστήθη η EURAMET e.V. (EURAMET), που αποτελεί τον ευρωπαϊκό περιφερειακό οργανισμό μετρολογίας και μη κερδοσκοπική ένωση βάσει του γερμανικού δικαίου, με σκοπό να χρησιμεύσει ως δομή υλοποίησης. Η EURAMET έχει επίσης καθήκοντα και υποχρεώσεις σχετικά με την ευρύτερη ευρωπαϊκή και παγκόσμια εναρμόνιση της μετρολογίας. Η συμμετοχή στην EURAMET με ιδιότητα μέλους είναι ανοικτή σε όλα τα ευρωπαϊκά ΕΙΜ, ως μέλη, και σε ευρωπαϊκά ΕΙ, ως εταίρους. Η συμμετοχή στην EURAMET με ιδιότητα μέλους δεν απαιτεί ως προϋπόθεση την ύπαρξη εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων μετρολογίας. Δεδομένου ότι, σύμφωνα με την έκθεση ενδιάμεσης αξιολόγησης του ΕΠΜΚΕ, η δομή διακυβέρνησης της EURAMET έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και υψηλής ποιότητας για την υλοποίηση του ΕΕΠΜ και του ΕΠΜΚΕ, η EURAMET θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επίσης και για την υλοποίηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. Συνεπώς, η EURAMET θα πρέπει να διαχειρίζεται τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(17)

Τα συμμετέχοντα κράτη έχουν συμφωνήσει για τη δομή υλοποίησης των προγενέστερων πρωτοβουλιών, δηλαδή, του ευρωπαϊκού ερευνητικού προγράμματος μετρολογίας (ΕΕΠΜ) και του ΕΠΜΚΕ. Το 2007, συνεστήθη η EURAMET e.V. (EURAMET), που αποτελεί τον ευρωπαϊκό περιφερειακό οργανισμό μετρολογίας και μη κερδοσκοπική ένωση βάσει του γερμανικού δικαίου, με σκοπό να χρησιμεύσει ως δομή υλοποίησης. Η EURAMET έχει επίσης καθήκοντα και υποχρεώσεις σχετικά με την ευρύτερη ευρωπαϊκή και παγκόσμια εναρμόνιση της μετρολογίας. Η συμμετοχή στην EURAMET με ιδιότητα μέλους είναι ανοικτή σε όλα τα ευρωπαϊκά ΕΙΜ, ως μέλη, και σε ευρωπαϊκά ΕΙ, ως εταίρους. Η συμμετοχή στην EURAMET με ιδιότητα μέλους δεν απαιτεί ως προϋπόθεση την ύπαρξη εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων μετρολογίας. Δεδομένου ότι, σύμφωνα με την έκθεση ενδιάμεσης αξιολόγησης του ΕΠΜΚΕ, η δομή διακυβέρνησης της EURAMET έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και υψηλής ποιότητας για την υλοποίηση του ΕΕΠΜ και του ΕΠΜΚΕ, η EURAMET θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επίσης και για την υλοποίηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. Συνεπώς, η EURAMET θα πρέπει να διαχειρίζεται τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης.

| (18) | Η διαχείριση των χρηματοδοτικών συνεισφορών στη σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να γίνεται κεντρικά από την EURAMET σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695. Αυτό δεν θα πρέπει να θίγει τη δυνατότητα των συμμετεχόντων κρατών να παρέχουν άμεσες χρηματοδοτικές συνεισφορές σε ορισθέντα ΕΙΜ βάσει συντονισμένης προσέγγισης μέσω της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία. |
| --- | --- |

(18)

Η διαχείριση των χρηματοδοτικών συνεισφορών στη σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να γίνεται κεντρικά από την EURAMET σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695. Αυτό δεν θα πρέπει να θίγει τη δυνατότητα των συμμετεχόντων κρατών να παρέχουν άμεσες χρηματοδοτικές συνεισφορές σε ορισθέντα ΕΙΜ βάσει συντονισμένης προσέγγισης μέσω της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία.

| (19) | Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να επιδιώκει την αποτελεσματική προώθηση ίσων ευκαιριών για όλους και, ιδίως, να διασφαλίζει, στο μέτρο του δυνατού, την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων στους αρμόδιους φορείς της σύμπραξης για τη μετρολογία, καθώς και στις επιτροπές αξιολόγησης και σε άλλους σχετικούς συμβουλευτικούς φορείς. |
| --- | --- |

(19)

Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να επιδιώκει την αποτελεσματική προώθηση ίσων ευκαιριών για όλους και, ιδίως, να διασφαλίζει, στο μέτρο του δυνατού, την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων στους αρμόδιους φορείς της σύμπραξης για τη μετρολογία, καθώς και στις επιτροπές αξιολόγησης και σε άλλους σχετικούς συμβουλευτικούς φορείς.

| (20) | Σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και τους σχετικούς κανόνες για τις ομάδες εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, η Επιτροπή θα πρέπει να επιλέγει τα μέλη της ομάδας καθοδήγησης της σύμπραξης για τη μετρολογία, λαμβάνοντας ιδίως δεόντως υπόψη τη σχετική γνωστοποίηση οποιασδήποτε σύγκρουσης συμφερόντων. |
| --- | --- |

(20)

Σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και τους σχετικούς κανόνες για τις ομάδες εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, η Επιτροπή θα πρέπει να επιλέγει τα μέλη της ομάδας καθοδήγησης της σύμπραξης για τη μετρολογία, λαμβάνοντας ιδίως δεόντως υπόψη τη σχετική γνωστοποίηση οποιασδήποτε σύγκρουσης συμφερόντων.

| (21) | Για να επιτευχθούν οι στόχοι της σύμπραξης για τη μετρολογία, η EURAMET θα πρέπει να παρέχει χρηματοδοτική στήριξη, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων σε συμμετέχοντες σε δράσεις που έχουν επιλεγεί στο επίπεδο της EURAMET. Οι εν λόγω δράσεις θα πρέπει να επιλέγονται έπειτα από προκήρυξη ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων υπό την ευθύνη της EURAMET. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να αυξήσει την προβολή των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, δημοσιεύοντάς τις εγκαίρως στην πύλη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» για τους συμμετέχοντες και προωθώντας και διαφημίζοντας ευρέως τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, με σκοπό την αύξηση της συμμετοχής των νεοεισερχομένων. Ο κατάλογος κατάταξης θα πρέπει να είναι δεσμευτικός για την επιλογή των προτάσεων και την κατανομή της χρηματοδότησης από τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης και τις χρηματοδοτικές συνεισφορές συμμετεχόντων κρατών για τα ερευνητικά έργα και τις συναφείς δραστηριότητες. Σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και το πρόγραμμα εργασίας του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας θα πρέπει να μπορεί να περιλαμβάνει προϋποθέσεις σχετικά με τη συμμετοχή των ΜΜΕ, το φύλο και τη γεωγραφική πολυμορφία μεταξύ των κανόνων για την αντιμετώπιση των ex aequo προτάσεων. Για τις δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών στα ευρωπαϊκά δίκτυα μετρολογίας, οι χρηματοδοτούμενες δράσεις θα πρέπει επίσης να τελούν υπό την ευθύνη της EURAMET. |
| --- | --- |

(21)

Για να επιτευχθούν οι στόχοι της σύμπραξης για τη μετρολογία, η EURAMET θα πρέπει να παρέχει χρηματοδοτική στήριξη, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων σε συμμετέχοντες σε δράσεις που έχουν επιλεγεί στο επίπεδο της EURAMET. Οι εν λόγω δράσεις θα πρέπει να επιλέγονται έπειτα από προκήρυξη ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων υπό την ευθύνη της EURAMET. Η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να αυξήσει την προβολή των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, δημοσιεύοντάς τις εγκαίρως στην πύλη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» για τους συμμετέχοντες και προωθώντας και διαφημίζοντας ευρέως τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, με σκοπό την αύξηση της συμμετοχής των νεοεισερχομένων. Ο κατάλογος κατάταξης θα πρέπει να είναι δεσμευτικός για την επιλογή των προτάσεων και την κατανομή της χρηματοδότησης από τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης και τις χρηματοδοτικές συνεισφορές συμμετεχόντων κρατών για τα ερευνητικά έργα και τις συναφείς δραστηριότητες. Σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και το πρόγραμμα εργασίας του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας θα πρέπει να μπορεί να περιλαμβάνει προϋποθέσεις σχετικά με τη συμμετοχή των ΜΜΕ, το φύλο και τη γεωγραφική πολυμορφία μεταξύ των κανόνων για την αντιμετώπιση των ex aequo προτάσεων. Για τις δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών στα ευρωπαϊκά δίκτυα μετρολογίας, οι χρηματοδοτούμενες δράσεις θα πρέπει επίσης να τελούν υπό την ευθύνη της EURAMET.

| (22) | Η συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τη σύμπραξη για τη μετρολογία διέπεται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/695. Ωστόσο, λόγω των ειδικών λειτουργικών αναγκών της σύμπραξης για τη μετρολογία, ιδίως όσον αφορά τη δημιουργία και τη διαχείριση των μελλοντικών ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας και τη διευκόλυνση της εξασφάλισης επαρκούς επιπέδου χρηματοδοτικής συμμετοχής των συμμετεχόντων κρατών, θα πρέπει να είναι δυνατό να προβλέπεται ότι ο ρόλος του συντονιστή στις έμμεσες δράσεις, από την υποβολή της πρότασης έως το τέλος του έργου, περιορίζεται στα ΕΙΜ και τα ΕΙ των συμμετεχόντων κρατών, όταν είναι απολύτως αναγκαίο, και λαμβανομένων υπόψη τυχόν συμβουλών της ομάδας καθοδήγησης. |
| --- | --- |

(22)

Η συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τη σύμπραξη για τη μετρολογία διέπεται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/695. Ωστόσο, λόγω των ειδικών λειτουργικών αναγκών της σύμπραξης για τη μετρολογία, ιδίως όσον αφορά τη δημιουργία και τη διαχείριση των μελλοντικών ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας και τη διευκόλυνση της εξασφάλισης επαρκούς επιπέδου χρηματοδοτικής συμμετοχής των συμμετεχόντων κρατών, θα πρέπει να είναι δυνατό να προβλέπεται ότι ο ρόλος του συντονιστή στις έμμεσες δράσεις, από την υποβολή της πρότασης έως το τέλος του έργου, περιορίζεται στα ΕΙΜ και τα ΕΙ των συμμετεχόντων κρατών, όταν είναι απολύτως αναγκαίο, και λαμβανομένων υπόψη τυχόν συμβουλών της ομάδας καθοδήγησης.

| (23) | Οι συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να εξασφαλίζονται μέσω θεσμικής χρηματοδότησης από τα ΕΙΜ τους και τα ΕΙ τους. Το ευρύ φάσμα των υποκείμενων δραστηριοτήτων θα πρέπει να συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της σύμπραξης για τη μετρολογία και να εκτίθεται στα ετήσια προγράμματα εργασίας, με συνδέσεις με το λειτουργικό κόστος και τις δαπάνες. Οι συνεισφορές θα πρέπει να καλύπτουν, μεταξύ άλλων, το κόστος των υπηρεσιών που παρέχουν απευθείας βαθμονομήσεις, καθώς και το κόστος άλλων υπηρεσιών που είναι ιχνηλάσιμες στο Διεθνές σύστημα μονάδων. Οι συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν χρηματοδοτική συνεισφορά για το διοικητικό κόστος της σύμπραξης για τη μετρολογία. |
| --- | --- |

(23)

Οι συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να εξασφαλίζονται μέσω θεσμικής χρηματοδότησης από τα ΕΙΜ τους και τα ΕΙ τους. Το ευρύ φάσμα των υποκείμενων δραστηριοτήτων θα πρέπει να συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της σύμπραξης για τη μετρολογία και να εκτίθεται στα ετήσια προγράμματα εργασίας, με συνδέσεις με το λειτουργικό κόστος και τις δαπάνες. Οι συνεισφορές θα πρέπει να καλύπτουν, μεταξύ άλλων, το κόστος των υπηρεσιών που παρέχουν απευθείας βαθμονομήσεις, καθώς και το κόστος άλλων υπηρεσιών που είναι ιχνηλάσιμες στο Διεθνές σύστημα μονάδων. Οι συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν χρηματοδοτική συνεισφορά για το διοικητικό κόστος της σύμπραξης για τη μετρολογία.

| (24) | Για τους σκοπούς της διασφάλισης του ανοικτού χαρακτήρα, της διαφάνειας και της προσβασιμότητας της σύμπραξης για τη μετρολογία, οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει επίσης να δημοσιεύονται με φιλικό προς τον χρήστη τρόπο στην ενιαία πύλη για τους συμμετέχοντες καθώς και μέσω άλλων ηλεκτρονικών μέσων για τη διάδοση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που διαχειρίζεται η Επιτροπή. Για να υπάρξει συνεργασία με τους συμφεροντούχους και την κοινωνία και να προσελκυστούν νεοεισερχόμενοι από ευρύ φάσμα συμφεροντούχων στον τομέα της έρευνας και της βιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, των ερευνητικών οργανισμών και των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να διεξάγει ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων προβολής, συμπεριλαμβανομένων της διάδοσης και της αξιοποίησης των αποτελεσμάτων, δραστηριοτήτων προώθησης και ευαισθητοποίησης και της προώθησης της σύμπραξης για τη μετρολογία πέραν της Ένωσης. |
| --- | --- |

(24)

Για τους σκοπούς της διασφάλισης του ανοικτού χαρακτήρα, της διαφάνειας και της προσβασιμότητας της σύμπραξης για τη μετρολογία, οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο της σύμπραξης για τη μετρολογία θα πρέπει επίσης να δημοσιεύονται με φιλικό προς τον χρήστη τρόπο στην ενιαία πύλη για τους συμμετέχοντες καθώς και μέσω άλλων ηλεκτρονικών μέσων για τη διάδοση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που διαχειρίζεται η Επιτροπή. Για να υπάρξει συνεργασία με τους συμφεροντούχους και την κοινωνία και να προσελκυστούν νεοεισερχόμενοι από ευρύ φάσμα συμφεροντούχων στον τομέα της έρευνας και της βιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, των ερευνητικών οργανισμών και των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να διεξάγει ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων προβολής, συμπεριλαμβανομένων της διάδοσης και της αξιοποίησης των αποτελεσμάτων, δραστηριοτήτων προώθησης και ευαισθητοποίησης και της προώθησης της σύμπραξης για τη μετρολογία πέραν της Ένωσης.

| (25) | Η λειτουργία του μοντέλου χρηματοδότησης όσον αφορά την αρχή της αντιστοιχίας μεταξύ ενωσιακών και μη ενωσιακών πόρων θα πρέπει να επανεξεταστεί κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης αξιολόγησης της σύμπραξης για τη μετρολογία, ώστε να διασφαλιστεί η τήρηση της αρχής της αντιστοιχίας για τις χρηματοδοτικές συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών. |
| --- | --- |

(25)

Η λειτουργία του μοντέλου χρηματοδότησης όσον αφορά την αρχή της αντιστοιχίας μεταξύ ενωσιακών και μη ενωσιακών πόρων θα πρέπει να επανεξεταστεί κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης αξιολόγησης της σύμπραξης για τη μετρολογία, ώστε να διασφαλιστεί η τήρηση της αρχής της αντιστοιχίας για τις χρηματοδοτικές συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών.

| (26) | Τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης θα πρέπει να προστατεύονται σε όλα τα στάδια του κύκλου των δαπανών με αναλογικά μέτρα που να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την πρόληψη, τον εντοπισμό και τη διερεύνηση παρατυπιών, την ανάκτηση απολεσθέντων, αχρεωστήτως καταβληθέντων ή κακώς χρησιμοποιηθέντων κονδυλίων και, όταν ενδείκνυται, την επιβολή διοικητικών και οικονομικών κυρώσεων. |
| --- | --- |

(26)

Τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης θα πρέπει να προστατεύονται σε όλα τα στάδια του κύκλου των δαπανών με αναλογικά μέτρα που να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την πρόληψη, τον εντοπισμό και τη διερεύνηση παρατυπιών, την ανάκτηση απολεσθέντων, αχρεωστήτως καταβληθέντων ή κακώς χρησιμοποιηθέντων κονδυλίων και, όταν ενδείκνυται, την επιβολή διοικητικών και οικονομικών κυρώσεων.

| (27) | Για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει το δικαίωμα να τερματίσει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης, εάν η σύμπραξη για τη μετρολογία εφαρμόζεται ανεπαρκώς, μόνο μερικώς ή καθυστερημένα ή εάν ένα συμμετέχον κράτος δεν συνεισφέρει ή συνεισφέρει μόνο μερικώς ή καθυστερημένα στη χρηματοδότηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. Τα εν λόγω δικαιώματα θα πρέπει να προβλέπονται στη συμφωνία συνεισφοράς που συνάπτεται μεταξύ της Ένωσης και της EURAMET. |
| --- | --- |

(27)

Για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει το δικαίωμα να τερματίσει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης, εάν η σύμπραξη για τη μετρολογία εφαρμόζεται ανεπαρκώς, μόνο μερικώς ή καθυστερημένα ή εάν ένα συμμετέχον κράτος δεν συνεισφέρει ή συνεισφέρει μόνο μερικώς ή καθυστερημένα στη χρηματοδότηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. Τα εν λόγω δικαιώματα θα πρέπει να προβλέπονται στη συμφωνία συνεισφοράς που συνάπτεται μεταξύ της Ένωσης και της EURAMET.

| (28) | Για λόγους απλούστευσης, οι διοικητικές επιβαρύνσεις για όλους τους ενδιαφερομένους θα πρέπει να μειωθούν. Θα πρέπει να αποφευχθούν οι διπλοί λογιστικοί έλεγχοι και ο δυσανάλογος αριθμός εγγράφων και εκθέσεων. Όταν διεξάγονται λογιστικοί έλεγχοι, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, κατά περίπτωση, τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των εθνικών προγραμμάτων. Οι λογιστικοί έλεγχοι των αποδεκτών κονδυλίων της Ένωσης που παρέχονται σύμφωνα με την παρούσα απόφαση θα πρέπει να διασφαλίζουν τη μείωση της διοικητικής επιβάρυνσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. |
| --- | --- |

(28)

Για λόγους απλούστευσης, οι διοικητικές επιβαρύνσεις για όλους τους ενδιαφερομένους θα πρέπει να μειωθούν. Θα πρέπει να αποφευχθούν οι διπλοί λογιστικοί έλεγχοι και ο δυσανάλογος αριθμός εγγράφων και εκθέσεων. Όταν διεξάγονται λογιστικοί έλεγχοι, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, κατά περίπτωση, τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των εθνικών προγραμμάτων. Οι λογιστικοί έλεγχοι των αποδεκτών κονδυλίων της Ένωσης που παρέχονται σύμφωνα με την παρούσα απόφαση θα πρέπει να διασφαλίζουν τη μείωση της διοικητικής επιβάρυνσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

| (29) | Η EURAMET και τα συμμετέχοντα κράτη, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου ή του Ελεγκτικού Συνεδρίου, θα πρέπει να παρέχουν όλες τις πληροφορίες τις οποίες χρειάζεται να συμπεριλάβει η Επιτροπή στην οικεία αξιολόγηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. |
| --- | --- |

(29)

Η EURAMET και τα συμμετέχοντα κράτη, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου ή του Ελεγκτικού Συνεδρίου, θα πρέπει να παρέχουν όλες τις πληροφορίες τις οποίες χρειάζεται να συμπεριλάβει η Επιτροπή στην οικεία αξιολόγηση της σύμπραξης για τη μετρολογία.

| (30) | Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει ενδιάμεση αξιολόγηση, το αργότερο έως το 2025, όπου θα εξετάζει ιδίως την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της σύμπραξης για τη μετρολογία και την πρόοδο που έχει σημειωθεί ως προς την επίτευξη των στόχων, καθώς και τελική αξιολόγηση, το αργότερο έως το 2030, και θα πρέπει να δημοσιεύει και να διαδίδει τα αποτελέσματα και τα συμπεράσματα των εν λόγω αξιολογήσεων. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να έχει σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής, να είναι χρονικά περιορισμένη και να περιλαμβάνει όρους για τη σταδιακή κατάργηση της χρηματοδότησης βάσει του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Για τον σκοπό αυτό, οι αξιολογήσεις θα πρέπει να εξετάζουν τη συνάφεια και τη συνοχή κάθε πιθανής ανανέωσης. |
| --- | --- |

(30)

Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει ενδιάμεση αξιολόγηση, το αργότερο έως το 2025, όπου θα εξετάζει ιδίως την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της σύμπραξης για τη μετρολογία και την πρόοδο που έχει σημειωθεί ως προς την επίτευξη των στόχων, καθώς και τελική αξιολόγηση, το αργότερο έως το 2030, και θα πρέπει να δημοσιεύει και να διαδίδει τα αποτελέσματα και τα συμπεράσματα των εν λόγω αξιολογήσεων. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, η σύμπραξη για τη μετρολογία θα πρέπει να έχει σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής, να είναι χρονικά περιορισμένη και να περιλαμβάνει όρους για τη σταδιακή κατάργηση της χρηματοδότησης βάσει του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Για τον σκοπό αυτό, οι αξιολογήσεις θα πρέπει να εξετάζουν τη συνάφεια και τη συνοχή κάθε πιθανής ανανέωσης.

| (31) | Στόχος της παρούσας απόφασης είναι η συμμετοχή της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία με σκοπό την υποστήριξη των γενικών στόχων της. Οι απαιτήσεις της μετρολογίας είναι τέτοιας κλίμακας και πολυπλοκότητας, ώστε να απαιτούνται επενδύσεις που υπερβαίνουν τα βασικά κονδύλια για την έρευνα των ΕΙΜ και των ΕΙ. Η αριστεία που απαιτείται για την έρευνα και την ανάπτυξη λύσεων μετρολογίας αιχμής εκτείνεται σε διασυνοριακό επίπεδο και, συνεπώς, δεν μπορεί να επιτευχθεί σε εθνικό επίπεδο. Επομένως, δεδομένου ότι ο στόχος της παρούσας απόφασης δεν μπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητικά από τα κράτη μέλη, μπορεί ωστόσο να επιτευχθεί καλύτερα στο επίπεδο της Ένωσης, με την ενσωμάτωση των εθνικών προσπαθειών σε μια συνεκτική ευρωπαϊκή προσέγγιση, με τη συνένωση κατακερματισμένων εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων, με τη συμβολή στον σχεδιασμό κοινών στρατηγικών έρευνας και χρηματοδότησης πέραν των εθνικών συνόρων και με την επίτευξη της απαιτούμενης κρίσιμης μάζας φορέων και επενδύσεων, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας που διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, η παρούσα απόφαση δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη του εν λόγω στόχου. |
| --- | --- |

(31)

Στόχος της παρούσας απόφασης είναι η συμμετοχή της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία με σκοπό την υποστήριξη των γενικών στόχων της. Οι απαιτήσεις της μετρολογίας είναι τέτοιας κλίμακας και πολυπλοκότητας, ώστε να απαιτούνται επενδύσεις που υπερβαίνουν τα βασικά κονδύλια για την έρευνα των ΕΙΜ και των ΕΙ. Η αριστεία που απαιτείται για την έρευνα και την ανάπτυξη λύσεων μετρολογίας αιχμής εκτείνεται σε διασυνοριακό επίπεδο και, συνεπώς, δεν μπορεί να επιτευχθεί σε εθνικό επίπεδο. Επομένως, δεδομένου ότι ο στόχος της παρούσας απόφασης δεν μπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητικά από τα κράτη μέλη, μπορεί ωστόσο να επιτευχθεί καλύτερα στο επίπεδο της Ένωσης, με την ενσωμάτωση των εθνικών προσπαθειών σε μια συνεκτική ευρωπαϊκή προσέγγιση, με τη συνένωση κατακερματισμένων εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων, με τη συμβολή στον σχεδιασμό κοινών στρατηγικών έρευνας και χρηματοδότησης πέραν των εθνικών συνόρων και με την επίτευξη της απαιτούμενης κρίσιμης μάζας φορέων και επενδύσεων, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας που διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, η παρούσα απόφαση δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη του εν λόγω στόχου.

| (32) | Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέχεια στην παροχή στήριξης στον σχετικό τομέα πολιτικής, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως, |
| --- | --- |

(32)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέχεια στην παροχή στήριξης στον σχετικό τομέα πολιτικής, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Συμμετοχή στην ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία

1.   Η Ένωση συμμετέχει στην ευρωπαϊκή σύμπραξη για τη μετρολογία (σύμπραξη για τη μετρολογία), μια θεσμοθετημένη ευρωπαϊκή σύμπραξη κατά την έννοια του άρθρου 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, που αναλαμβάνουν από κοινού η Αυστρία, το Βέλγιο, η Βουλγαρία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Δανία, η Ελλάδα, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Ισπανία, η Ιταλία, οι Κάτω Χώρες, η Κροατία, η Λετονία, η Λιθουανία, η Νορβηγία, η Ουγγαρία, η Πολωνία, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σλοβακία, η Σλοβενία, η Σουηδία, η Τσεχία και η Φινλανδία («συμμετέχοντα κράτη»), σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στην παρούσα απόφαση.

2.   Στη σύμπραξη για τη μετρολογία μπορεί να συμμετάσχει κάθε άλλο κράτος μέλος, εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, και κάθε τρίτη χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», εφόσον πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο γ). Τα εν λόγω κράτη μέλη και τρίτες χώρες, για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, θεωρούνται συμμετέχοντα κράτη.

3.   Στη σύμπραξη για τη μετρολογία μπορεί να συμμετάσχει κάθε τρίτη χώρα μη συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», υπό την προϋπόθεση ότι:

| α) | συνάπτει διεθνή συμφωνία επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας με την Ένωση για τον καθορισμό των όρων και προϋποθέσεων της συμμετοχής της στη σύμπραξη για τη μετρολογία, |
| --- | --- |

α)

συνάπτει διεθνή συμφωνία επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας με την Ένωση για τον καθορισμό των όρων και προϋποθέσεων της συμμετοχής της στη σύμπραξη για τη μετρολογία,

| β) | λαμβάνει την έγκριση της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) και |
| --- | --- |

β)

λαμβάνει την έγκριση της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) και

| γ) | πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο γ). |
| --- | --- |

γ)

πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο γ).

Τρίτη χώρα που πληροί τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο θεωρείται συμμετέχον κράτος για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Στόχοι της σύμπραξης για τη μετρολογία

1.   Η σύμπραξη για τη μετρολογία συμβάλλει στην εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και ειδικότερα του άρθρου 3 αυτού.

2.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, η σύμπραξη για τη μετρολογία επιδιώκει, μέσω της συμμετοχής και της δέσμευσης των εταίρων για τον σχεδιασμό και την εφαρμογή ενός ετήσιου προγράμματος εργασίας όπως αναφέρεται στο άρθρο 7, τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | την ανάπτυξη βιώσιμου, άριστου και συντονισμένου συστήματος μετρολογίας σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ώστε να συμβάλει στη γεφύρωση του επενδυτικού χάσματος μεταξύ της Ευρώπης και των παγκόσμιων ανταγωνιστών της, |
| --- | --- |

α)

την ανάπτυξη βιώσιμου, άριστου και συντονισμένου συστήματος μετρολογίας σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ώστε να συμβάλει στη γεφύρωση του επενδυτικού χάσματος μεταξύ της Ευρώπης και των παγκόσμιων ανταγωνιστών της,

| β) | τη διασφάλιση της ευρείας υιοθέτησης προηγμένων ικανοτήτων μετρολογίας από τους φορείς καινοτομίας στα οικοσυστήματά τους και πέραν αυτών, |
| --- | --- |

β)

τη διασφάλιση της ευρείας υιοθέτησης προηγμένων ικανοτήτων μετρολογίας από τους φορείς καινοτομίας στα οικοσυστήματά τους και πέραν αυτών,

| γ) | την αύξηση του αντικτύπου της μετρολογίας στις κοινωνικές προκλήσεις που συνδέονται με την εφαρμογή πολιτικών, προτύπων και κανονισμών, μεταξύ άλλων στον ψηφιακό, οικονομικό, βιομηχανικό και περιβαλλοντικό τομέα, ώστε να διασφαλίζεται η καταλληλότητά τους για τον επιδιωκόμενο σκοπό. |
| --- | --- |

γ)

την αύξηση του αντικτύπου της μετρολογίας στις κοινωνικές προκλήσεις που συνδέονται με την εφαρμογή πολιτικών, προτύπων και κανονισμών, μεταξύ άλλων στον ψηφιακό, οικονομικό, βιομηχανικό και περιβαλλοντικό τομέα, ώστε να διασφαλίζεται η καταλληλότητά τους για τον επιδιωκόμενο σκοπό.

3.   Κατά την υλοποίηση των γενικών στόχων που καθορίζονται στην παράγραφο 2, η σύμπραξη για τη μετρολογία επιδιώκει τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | την ανάπτυξη, έως το 2030, νέων ερευνητικών ικανοτήτων, οι οποίες θα βασίζονται στο πλαίσιο των νέων ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας και των οποίων οι επιδόσεις όσον αφορά τις ικανότητες βαθμονόμησης και μέτρησης θα είναι τουλάχιστον εφάμιλλες των αντίστοιχων επιδόσεων των κορυφαίων ινστιτούτων μετρολογίας εκτός των συμμετεχόντων κρατών, |
| --- | --- |

α)

την ανάπτυξη, έως το 2030, νέων ερευνητικών ικανοτήτων, οι οποίες θα βασίζονται στο πλαίσιο των νέων ευρωπαϊκών δικτύων μετρολογίας και των οποίων οι επιδόσεις όσον αφορά τις ικανότητες βαθμονόμησης και μέτρησης θα είναι τουλάχιστον εφάμιλλες των αντίστοιχων επιδόσεων των κορυφαίων ινστιτούτων μετρολογίας εκτός των συμμετεχόντων κρατών,

| β) | τη στήριξη, έως το 2030, των πωλήσεων νέων καινοτόμων προϊόντων και υπηρεσιών μέσω της χρήσης και της υιοθέτησης των νέων ικανοτήτων μετρολογίας για βασικές αναδυόμενες και γενικής εφαρμογής τεχνολογίες, |
| --- | --- |

β)

τη στήριξη, έως το 2030, των πωλήσεων νέων καινοτόμων προϊόντων και υπηρεσιών μέσω της χρήσης και της υιοθέτησης των νέων ικανοτήτων μετρολογίας για βασικές αναδυόμενες και γενικής εφαρμογής τεχνολογίες,

| γ) | τη συμβολή στη δημιουργία και διάδοση υψηλής ποιότητας νέων γνώσεων, ικανοτήτων και δεξιοτήτων σε ολόκληρη την Ένωση στο πλαίσιο της διά βίου μάθησης και με σκοπό την επίτευξη κοινωνικού μετασχηματισμού, μεταξύ άλλων μέσω της ενίσχυσης της ικανότητας για καινοτομία, |
| --- | --- |

γ)

τη συμβολή στη δημιουργία και διάδοση υψηλής ποιότητας νέων γνώσεων, ικανοτήτων και δεξιοτήτων σε ολόκληρη την Ένωση στο πλαίσιο της διά βίου μάθησης και με σκοπό την επίτευξη κοινωνικού μετασχηματισμού, μεταξύ άλλων μέσω της ενίσχυσης της ικανότητας για καινοτομία,

| δ) | την πλήρη και αποτελεσματική συμβολή, έως το 2030, στον σχεδιασμό και την εφαρμογή ειδικών προτύπων και κανονισμών που στηρίζουν δημόσιες πολιτικές για την αντιμετώπιση των κοινωνικών, οικονομικών και περιβαλλοντικών προκλήσεων, |
| --- | --- |

δ)

την πλήρη και αποτελεσματική συμβολή, έως το 2030, στον σχεδιασμό και την εφαρμογή ειδικών προτύπων και κανονισμών που στηρίζουν δημόσιες πολιτικές για την αντιμετώπιση των κοινωνικών, οικονομικών και περιβαλλοντικών προκλήσεων,

| ε) | την αξιοποίηση του δυναμικού της μετρολογίας για τους τελικούς χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ και των συμφεροντούχων των βιομηχανικών κλάδων, ως μέσου που συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της Ένωσης για την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση. |
| --- | --- |

ε)

την αξιοποίηση του δυναμικού της μετρολογίας για τους τελικούς χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ και των συμφεροντούχων των βιομηχανικών κλάδων, ως μέσου που συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της Ένωσης για την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση.

Άρθρο 3

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στη σύμπραξη για τη μετρολογία

1.   Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης, περιλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, στη σύμπραξη για τη μετρολογία ανέρχεται, κατ’ ανώτατο όριο, σε 300 εκατομμύρια EUR, ώστε να είναι αντίστοιχη με τις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1. Το ποσό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης μπορεί να αυξηθεί με συνεισφορές από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, υπό την προϋπόθεση ότι το συνολικό ποσό κατά το οποίο αυξάνεται η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης αντιστοιχεί τουλάχιστον στις συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της παρούσας απόφασης.

2.   Για τον υπολογισμό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης, δεν λαμβάνονται υπόψη τυχόν συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών σε διοικητικές δαπάνες που αφορούν την εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία που υπερβαίνουν το 5 % των συνολικών συνδυασμένων συνεισφορών στη σύμπραξη για τη μετρολογία.

3.   Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης καταβάλλεται από τις πιστώσεις του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης που κατανέμονται στα σχετικά μέρη του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του «Ορίζων Ευρώπη», το οποίο θεσπίστηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2021/764 του Συμβουλίου (9).

4.   Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης χρησιμοποιείται από την EURAMET e.V. («EURAMET») για τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α).

5.   Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης δεν χρησιμοποιείται για την κάλυψη των διοικητικών δαπανών της σύμπραξης για τη μετρολογία.

6.   Οι χρηματοδοτικές συνεισφορές στο πλαίσιο προγραμμάτων που συγχρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο, το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας και το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης, καθώς και από τον μηχανισμό ανάκαμψης και ανθεκτικότητας, μπορούν να θεωρούνται συνεισφορές κράτους μέλους που είναι συμμετέχον κράτος, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) και των κανονισμών που καθορίζουν ειδικούς κανόνες που εφαρμόζονται για καθένα από τα εν λόγω ταμεία.

Άρθρο 4

Προϋποθέσεις για τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

1.   Για τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης ισχύουν σωρευτικά οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | τα συμμετέχοντα κράτη καταδεικνύουν ότι η σύσταση της σύμπραξης για τη μετρολογία είναι σύμφωνη με την παρούσα απόφαση, |
| --- | --- |

α)

τα συμμετέχοντα κράτη καταδεικνύουν ότι η σύσταση της σύμπραξης για τη μετρολογία είναι σύμφωνη με την παρούσα απόφαση,

| β) | η EURAMET έχει οριστεί από τα συμμετέχοντα κράτη ή από τα ορισθέντα από αυτά ΕΙΜ ως δομή υλοποίησης της σύμπραξης για τη μετρολογία και αρμόδια για την είσπραξη, την κατανομή και την παρακολούθηση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης, |
| --- | --- |

β)

η EURAMET έχει οριστεί από τα συμμετέχοντα κράτη ή από τα ορισθέντα από αυτά ΕΙΜ ως δομή υλοποίησης της σύμπραξης για τη μετρολογία και αρμόδια για την είσπραξη, την κατανομή και την παρακολούθηση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης,

| γ) | κάθε συμμετέχον κράτος έχει δεσμευτεί να συνεισφέρει στη χρηματοδότηση της σύμπραξης για τη μετρολογία και να δημιουργήσει εφεδρική ικανότητα χρηματοδότησης ύψους 50 % επί του ποσού της ανάληψης υποχρέωσης, |
| --- | --- |

γ)

κάθε συμμετέχον κράτος έχει δεσμευτεί να συνεισφέρει στη χρηματοδότηση της σύμπραξης για τη μετρολογία και να δημιουργήσει εφεδρική ικανότητα χρηματοδότησης ύψους 50 % επί του ποσού της ανάληψης υποχρέωσης,

| δ) | η EURAMET καταδεικνύει την ικανότητά της να εφαρμόσει τη σύμπραξη για τη μετρολογία, συμπεριλαμβανομένης της είσπραξης, κατανομής και παρακολούθησης της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης στο πλαίσιο της έμμεσης διαχείρισης του προϋπολογισμού της Ένωσης, σύμφωνα με τα άρθρα 62 και 154 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, |
| --- | --- |

δ)

η EURAMET καταδεικνύει την ικανότητά της να εφαρμόσει τη σύμπραξη για τη μετρολογία, συμπεριλαμβανομένης της είσπραξης, κατανομής και παρακολούθησης της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης στο πλαίσιο της έμμεσης διαχείρισης του προϋπολογισμού της Ένωσης, σύμφωνα με τα άρθρα 62 και 154 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046,

| ε) | δημιουργείται μοντέλο διακυβέρνησης της σύμπραξης για τη μετρολογία σύμφωνα με τα άρθρα 13 έως 16. |
| --- | --- |

ε)

δημιουργείται μοντέλο διακυβέρνησης της σύμπραξης για τη μετρολογία σύμφωνα με τα άρθρα 13 έως 16.

2.   Κατά την εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία, η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης εξαρτάται επίσης από όλες τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | την υλοποίηση από την EURAMET των δραστηριοτήτων της σύμπραξης για τη μετρολογία που καθορίζονται στο άρθρο 6 σύμφωνα με τους στόχους που αναφέρονται στο άρθρο 2, |
| --- | --- |

α)

την υλοποίηση από την EURAMET των δραστηριοτήτων της σύμπραξης για τη μετρολογία που καθορίζονται στο άρθρο 6 σύμφωνα με τους στόχους που αναφέρονται στο άρθρο 2,

| β) | τη διατήρηση ενός αποτελεσματικού μοντέλου διακυβέρνησης σύμφωνα με τα άρθρα 13 έως 16, |
| --- | --- |

β)

τη διατήρηση ενός αποτελεσματικού μοντέλου διακυβέρνησης σύμφωνα με τα άρθρα 13 έως 16,

| γ) | τη συμμόρφωση της EURAMET με τις απαιτήσεις υποβολής εκθέσεων που καθορίζονται στο άρθρο 155 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, |
| --- | --- |

γ)

τη συμμόρφωση της EURAMET με τις απαιτήσεις υποβολής εκθέσεων που καθορίζονται στο άρθρο 155 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046,

| δ) | την εκπλήρωση εκ μέρους των συμμετεχόντων κρατών των δεσμεύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ). |
| --- | --- |

δ)

την εκπλήρωση εκ μέρους των συμμετεχόντων κρατών των δεσμεύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

Άρθρο 5

Συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών στη σύμπραξη για τη μετρολογία

1.   Τα συμμετέχοντα κράτη που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 καταβάλλουν συνεισφορές ή μεριμνούν ώστε οι εθνικοί τους φορείς χρηματοδότησης να καταβάλλουν συνεισφορές, είτε χρηματοδοτικές συνεισφορές είτε συνεισφορές σε είδος, ύψους τουλάχιστον 363 εκατομμυρίων EUR κατά την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2031.

Ένα ποσοστό των συνεισφορών από τα συμμετέχοντα κράτη καταβάλλεται με τη μορφή χρηματοδοτικών συνεισφορών. Τα συμμετέχοντα κράτη ρυθμίζουν μεταξύ τους τις συλλογικές συνεισφορές τους και τον τρόπο με τον οποίο θα τις παράσχουν.

2.   Οι συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

| α) | τις χρηματοδοτικές συνεισφορές ή τις συνεισφορές σε είδος για την υλοποίηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 και |
| --- | --- |

α)

τις χρηματοδοτικές συνεισφορές ή τις συνεισφορές σε είδος για την υλοποίηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 και

| β) | τις χρηματοδοτικές συνεισφορές ή τις συνεισφορές σε είδος για την κάλυψη όλων των διοικητικών δαπανών της EURAMET. |
| --- | --- |

β)

τις χρηματοδοτικές συνεισφορές ή τις συνεισφορές σε είδος για την κάλυψη όλων των διοικητικών δαπανών της EURAMET.

3.   Οι χρηματοδοτικές συνεισφορές ή οι συνεισφορές σε είδος που αναφέρονται στο στοιχείο α) της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου καλύπτουν τις δαπάνες με τις οποίες επιβαρύνονται τα συμμετέχοντα κράτη κατά την υλοποίηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β), μείον τυχόν άμεση ή έμμεση χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στις εν λόγω δαπάνες.

4.   Οι χρηματοδοτικές συνεισφορές ή οι συνεισφορές σε είδος που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) καλύπτουν τις δαπάνες με τις οποίες επιβαρύνονται τα συμμετέχοντα κράτη σε σχέση με τις διοικητικές δαπάνες της EURAMET για την υλοποίηση της σύμπραξης για τη μετρολογία. Οι εν λόγω διοικητικές δαπάνες δεν υπερβαίνουν το 5 % του συνολικού προϋπολογισμού της σύμπραξης για τη μετρολογία.

5.   Για την αποτίμηση των συνεισφορών σε είδος που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου, οι δαπάνες προσδιορίζονται σύμφωνα με μια εναρμονισμένη προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένων κριτηρίων και διαδικασιών, που θα καθοριστούν από την επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία σύμφωνα με το άρθρο 14. Στο μέτρο του δυνατού, η δήλωση δαπανών συμμορφώνεται με τις διαδικασίες υποβολής εκθέσεων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/695, ενώ λαμβάνει υπόψη τις συνήθεις λογιστικές πρακτικές των συμμετεχόντων κρατών ή των οικείων εθνικών φορέων χρηματοδότησης, τα ισχύοντα λογιστικά πρότυπα του συμμετέχοντος κράτους στο οποίο είναι εγκατεστημένοι οι οικείοι εθνικοί φορείς χρηματοδότησης, καθώς και τα ισχύοντα διεθνή λογιστικά πρότυπα και διεθνή πρότυπα χρηματοοικονομικής αναφοράς. Οι δαπάνες πιστοποιούνται από ανεξάρτητο ελεγκτή που διορίζουν τα συμμετέχοντα κράτη ή οι οικείοι εθνικοί φορείς χρηματοδότησης.

6.   Οι συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη καταβάλλονται μετά την έγκριση του ετήσιου προγράμματος εργασίας.

Εάν το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας εγκριθεί κατά τη διάρκεια του έτους αναφοράς, οι συνεισφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) και περιλαμβάνονται στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας μπορούν να περιλαμβάνουν συνεισφορές που καταβάλλονται από την 1η Ιανουαρίου του εν λόγω έτους.

Οι συνεισφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) και οι οποίες καταβάλλονται μετά την 1η Δεκεμβρίου 2021 μπορούν να λογίζονται ως συνεισφορές από τα συμμετέχοντα κράτη, υπό την προϋπόθεση ότι περιλαμβάνονται στο πρώτο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας της σύμπραξης για τη μετρολογία.

Άρθρο 6

Δραστηριότητες της EURAMET

1.   Η σύμπραξη για τη μετρολογία υποστηρίζει ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας μέσω:

| α) | έμμεσων δράσεων κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 43) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 οι οποίες χρηματοδοτούνται από την EURAMET σύμφωνα με το άρθρο 7 της παρούσας απόφασης, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων κατόπιν διακρατικών ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων που διοργανώνονται από την EURAMET, και περιλαμβάνουν:






  i) | επιστημονικές και τεχνικές δράσεις στήριξης της βασικής επιστημονικής μετρολογίας που θέτουν τις βάσεις για όλα τα διαδοχικά στάδια, περιλαμβανομένης και της εφαρμοσμένης μετρολογικής έρευνας και ανάπτυξης και των συναφών με τη μετρολογία υπηρεσιών, |
| --- | --- | --- |

α)

έμμεσων δράσεων κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 43) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 οι οποίες χρηματοδοτούνται από την EURAMET σύμφωνα με το άρθρο 7 της παρούσας απόφασης, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων κατόπιν διακρατικών ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων που διοργανώνονται από την EURAMET, και περιλαμβάνουν:

i)

επιστημονικές και τεχνικές δράσεις στήριξης της βασικής επιστημονικής μετρολογίας που θέτουν τις βάσεις για όλα τα διαδοχικά στάδια, περιλαμβανομένης και της εφαρμοσμένης μετρολογικής έρευνας και ανάπτυξης και των συναφών με τη μετρολογία υπηρεσιών,

| ii) | μετρολογική έρευνα για την παροχή λύσεων σε κοινωνικές, οικονομικές και περιβαλλοντικές προκλήσεις, με έμφαση στις συνεισφορές για βιώσιμες τεχνολογίες και καινοτομίες στον ενεργειακό και στον ψηφιακό τομέα και στον τομέα της υγείας, καθώς και όσον αφορά το περιβάλλον και το κλίμα, και για την ανάπτυξη έργων σε συγκεκριμένα ευρωπαϊκά δίκτυα μετρολογίας για την αντιμετώπιση των εν λόγω προκλήσεων, |
| --- | --- |

ii)

μετρολογική έρευνα για την παροχή λύσεων σε κοινωνικές, οικονομικές και περιβαλλοντικές προκλήσεις, με έμφαση στις συνεισφορές για βιώσιμες τεχνολογίες και καινοτομίες στον ενεργειακό και στον ψηφιακό τομέα και στον τομέα της υγείας, καθώς και όσον αφορά το περιβάλλον και το κλίμα, και για την ανάπτυξη έργων σε συγκεκριμένα ευρωπαϊκά δίκτυα μετρολογίας για την αντιμετώπιση των εν λόγω προκλήσεων,

| iii) | έρευνα που αποσκοπεί στην ανάπτυξη νέων οργάνων μέτρησης με στόχο να ενισχύσει την υιοθέτηση από την ευρωπαϊκή βιομηχανία και το εμπόριο των μετρολογικών τεχνολογιών για την τόνωση της καινοτομίας στη βιομηχανία, |
| --- | --- |

iii)

έρευνα που αποσκοπεί στην ανάπτυξη νέων οργάνων μέτρησης με στόχο να ενισχύσει την υιοθέτηση από την ευρωπαϊκή βιομηχανία και το εμπόριο των μετρολογικών τεχνολογιών για την τόνωση της καινοτομίας στη βιομηχανία,

| iv) | δραστηριότητες προ-τυποποιητικής και συν-τυποποιητικής μετρολογικής έρευνας και ανάπτυξης για τη στήριξη της εφαρμογής της πολιτικής και των κανονισμών, καθώς και για την επιτάχυνση της εισόδου στην αγορά και της υιοθέτησης από την κοινωνία βιώσιμων καινοτόμων προϊόντων και υπηρεσιών, |
| --- | --- |

iv)

δραστηριότητες προ-τυποποιητικής και συν-τυποποιητικής μετρολογικής έρευνας και ανάπτυξης για τη στήριξη της εφαρμογής της πολιτικής και των κανονισμών, καθώς και για την επιτάχυνση της εισόδου στην αγορά και της υιοθέτησης από την κοινωνία βιώσιμων καινοτόμων προϊόντων και υπηρεσιών,

| v) | ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών σχετικά με τη μετρολογική έρευνα που διεξάγεται σε εθνικό επίπεδο, |
| --- | --- |

v)

ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών σχετικά με τη μετρολογική έρευνα που διεξάγεται σε εθνικό επίπεδο,

| β) | δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από τα συμμετέχοντα κράτη χωρίς τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης και συνίστανται σε δραστηριότητες ανάπτυξης ικανοτήτων στον τομέα της μετρολογίας σε διαφορετικά τεχνολογικά επίπεδα, με σκοπό να δημιουργηθεί το ευρύτερο δυνατό, ισορροπημένο και ολοκληρωμένο σύστημα μετρολογίας στα συμμετέχοντα κράτη, ώστε να μπορέσουν να αναπτύξουν τις επιστημονικές και τεχνικές τους δυνατότητες στη μετρολογία, και οι οποίες περιλαμβάνουν δραστηριότητες που δεν επιλέγονται από τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων που αναφέρονται στο στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, όπως συνοψίζονται στα ετήσια προγράμματα εργασίας, καθώς και οποιωνδήποτε από τις εξής:






  i) | δραστηριότητες στο πλαίσιο των εθνικών προγραμμάτων των συμμετεχόντων κρατών, όπως διακρατικά έργα που συμβάλλουν στις προτεραιότητες που καθορίζονται στο πλαίσιο ευρωπαϊκού δικτύου μετρολογίας και των τεχνικών επιτροπών της EURAMET, |
| --- | --- | --- |

β)

δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από τα συμμετέχοντα κράτη χωρίς τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης και συνίστανται σε δραστηριότητες ανάπτυξης ικανοτήτων στον τομέα της μετρολογίας σε διαφορετικά τεχνολογικά επίπεδα, με σκοπό να δημιουργηθεί το ευρύτερο δυνατό, ισορροπημένο και ολοκληρωμένο σύστημα μετρολογίας στα συμμετέχοντα κράτη, ώστε να μπορέσουν να αναπτύξουν τις επιστημονικές και τεχνικές τους δυνατότητες στη μετρολογία, και οι οποίες περιλαμβάνουν δραστηριότητες που δεν επιλέγονται από τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων που αναφέρονται στο στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, όπως συνοψίζονται στα ετήσια προγράμματα εργασίας, καθώς και οποιωνδήποτε από τις εξής:

i)

δραστηριότητες στο πλαίσιο των εθνικών προγραμμάτων των συμμετεχόντων κρατών, όπως διακρατικά έργα που συμβάλλουν στις προτεραιότητες που καθορίζονται στο πλαίσιο ευρωπαϊκού δικτύου μετρολογίας και των τεχνικών επιτροπών της EURAMET,

| ii) | δράσεις για την ευρύτερη δυνατή διάδοση και αξιοποίηση των αποτελεσμάτων, μεταξύ άλλων στη βιομηχανία και από τις ΜΜΕ, της μετρολογικής έρευνας στην Ευρώπη, με στόχο την αύξηση της προβολής των δραστηριοτήτων της EURAMET στο κοινό με τρόπο φιλικό προς τους χρήστες, |
| --- | --- |

ii)

δράσεις για την ευρύτερη δυνατή διάδοση και αξιοποίηση των αποτελεσμάτων, μεταξύ άλλων στη βιομηχανία και από τις ΜΜΕ, της μετρολογικής έρευνας στην Ευρώπη, με στόχο την αύξηση της προβολής των δραστηριοτήτων της EURAMET στο κοινό με τρόπο φιλικό προς τους χρήστες,

| iii) | δραστηριότητες ευαισθητοποίησης και προώθησης δραστηριοτήτων και εκστρατειών εκπαίδευσης και διάδοσης και παροχής κατάλληλων πληροφοριών στον δικτυακό τόπο της EURAMET και τη δημοσίευση σχετικής τεκμηρίωσης, |
| --- | --- |

iii)

δραστηριότητες ευαισθητοποίησης και προώθησης δραστηριοτήτων και εκστρατειών εκπαίδευσης και διάδοσης και παροχής κατάλληλων πληροφοριών στον δικτυακό τόπο της EURAMET και τη δημοσίευση σχετικής τεκμηρίωσης,

| iv) | δράσεις ειδικά για τα ινστιτούτα μετρολογίας που έχουν μηδενικές ή περιορισμένες επιστημονικές ικανότητες, οι οποίες τους παρέχουν στήριξη για να χρησιμοποιούν άλλα ενωσιακά, εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα για κατάρτιση και κινητικότητα, διασυνοριακή συνεργασία ή επενδύσεις σε υποδομές στον τομέα της μετρολογίας, |
| --- | --- |

iv)

δράσεις ειδικά για τα ινστιτούτα μετρολογίας που έχουν μηδενικές ή περιορισμένες επιστημονικές ικανότητες, οι οποίες τους παρέχουν στήριξη για να χρησιμοποιούν άλλα ενωσιακά, εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα για κατάρτιση και κινητικότητα, διασυνοριακή συνεργασία ή επενδύσεις σε υποδομές στον τομέα της μετρολογίας,

| v) | την οργάνωση δραστηριοτήτων εξωτερικής διάδοσης και μεταφοράς γνώσεων για την ευρύτερη δυνατή προώθηση της σύμπραξης για τη μετρολογία εντός και εκτός της Ένωσης, με σκοπό τη μεγιστοποίηση του αντικτύπου της. |
| --- | --- |

v)

την οργάνωση δραστηριοτήτων εξωτερικής διάδοσης και μεταφοράς γνώσεων για την ευρύτερη δυνατή προώθηση της σύμπραξης για τη μετρολογία εντός και εκτός της Ένωσης, με σκοπό τη μεγιστοποίηση του αντικτύπου της.

2.   Πριν από τον προσδιορισμό των θεμάτων για κάθε πρόσκληση υποβολής προτάσεων που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), η EURAMET καλεί δημόσια τα φυσικά πρόσωπα ή τους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, και τη γενική αξιακή αλυσίδα μετρολογίας να προτείνουν με διαφανή τρόπο πιθανά ερευνητικά θέματα.

Άρθρο 7

Ετήσιο πρόγραμμα εργασίας

1.   Η σύμπραξη για τη μετρολογία εφαρμόζεται βάσει ετήσιων προγραμμάτων εργασίας που καλύπτουν τις δραστηριότητες που πρέπει να αναληφθούν για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου συγκεκριμένου έτους («έτος αναφοράς»).

2.   Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία που αναφέρεται στο άρθρο 14 εγκρίνει τα ετήσια προγράμματα εργασίας έως τις 31 Μαρτίου του έτους αναφοράς, αφού λάβει την έγκριση της Επιτροπής. Κατά την έγκριση των ετήσιων προγραμμάτων εργασίας, τόσο η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία όσο και η Επιτροπή ενεργούν χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία δημοσιοποιεί το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας.

3.   Οι δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) ξεκινούν μόνο κατά το έτος αναφοράς και μόνο μετά την έγκριση του ετήσιου προγράμματος εργασίας για το εν λόγω έτος.

4.   Η EURAMET μπορεί να χρηματοδοτεί δραστηριότητες μόνο εάν περιλαμβάνονται στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας. Το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας διακρίνει τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α), τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) και τις διοικητικές δαπάνες της EURAMET. Το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας περιλαμβάνει τις αντίστοιχες προβλέψεις δαπανών και τον προϋπολογισμό που διατίθεται για δραστηριότητες οι οποίες χρηματοδοτούνται με τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης, καθώς και για δραστηριότητες οι οποίες χρηματοδοτούνται από τα συμμετέχοντα κράτη χωρίς την εν λόγω συνεισφορά. Το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών περιλαμβάνει επίσης την εκτίμηση των σε είδος συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β).

5.   Οποιαδήποτε τροποποιημένα ετήσια προγράμματα εργασίας για ένα έτος αναφοράς και τα ετήσια προγράμματα εργασίας για τα επόμενα έτη αναφοράς λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα προηγούμενων προσκλήσεων υποβολής προτάσεων. Τα προγράμματα αυτά επιδιώκουν να αντιμετωπίσουν τυχόν ελλιπή κάλυψη επιστημονικών θεμάτων, ιδίως όσων είχαν συμπεριληφθεί αρχικά σε δραστηριότητες δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1 στοιχείο β), οι οποίες δεν μπόρεσαν να λάβουν επαρκή χρηματοδότηση.

6.   Οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο των σχετικών ετήσιων προγραμμάτων εργασίας δρομολογούνται έως τις 31 Δεκεμβρίου 2027. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις μπορούν να δρομολογηθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028.

7.   Η EURAMET παρακολουθεί την υλοποίηση όλων των δραστηριοτήτων που περιλαμβάνονται στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και υποβάλει σχετικές εκθέσεις στην Επιτροπή σε ετήσια βάση χωρίς να αυξάνει τον διοικητικό φόρτο για τους δικαιούχους. Η ετήσια έκθεση δημοσιοποιείται εγκαίρως στον δικτυακό τόπο της EURAMET.

8.   Κάθε ανακοίνωση ή δημοσίευση που αφορά τις δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία και πραγματοποιείται σε συνεργασία με τη σύμπραξη για τη μετρολογία, ανεξάρτητα από το αν αναλαμβάνεται από την EURAMET, από συμμετέχον κράτος ή τους εθνικούς του φορείς χρηματοδότησης ή από συμμετέχοντες σε δραστηριότητα, επισημαίνεται ή συνεπισημαίνεται ως συγχρηματοδοτούμενη από τη σύμπραξη για τη μετρολογία στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 8

Κανόνες συμμετοχής και διάδοσης

1.   Η EURAMET θεωρείται φορέας χρηματοδότησης κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 14) του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και παρέχει χρηματοδοτική στήριξη σε έμμεσες δράσεις που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας απόφασης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

2.   Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695, ιδίως οι κανόνες συμμετοχής, ανοικτής επιστήμης και διάδοσης που καθορίζονται σε αυτόν, εφαρμόζεται στις δράσεις που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας απόφασης. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, όταν είναι απολύτως αναγκαίο και κατόπιν διαβούλευσης με την ομάδα καθοδήγησης που αναφέρεται στο άρθρο 15 της παρούσας απόφασης όταν το ζητάει η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία, το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας μπορεί να προβλέπει ότι ο ρόλος του συντονιστή στις έμμεσες δράσεις, από την υποβολή της πρότασης έως το τέλος του έργου, περιορίζεται στα ΕΙΜ και τα ΕΙ των συμμετεχόντων κρατών, ώστε να διασφαλίζεται η επίτευξη των γενικών στόχων και των στόχων σχετικά με τη συνεισφορά των συμμετεχόντων κρατών.

3.   Η EURAMET διασφαλίζει τις κατάλληλες αλληλεπιδράσεις με τα ΕΙΜ και τα ΕΙ στο πλαίσιο των έμμεσων δράσεων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α), σύμφωνα με τον ορισμό τους από την αρμόδια εθνική αρχή. Η EURAMET ενθαρρύνει και στηρίζει επίσης τη συμμετοχή και άλλων οντοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, σε όλες τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων.

Άρθρο 9

Συμφωνίες μεταξύ της Ένωσης και της EURAMET

Υπό την προϋπόθεση ότι διασφαλίζεται ισοδύναμο επίπεδο προστασίας των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, ανατίθεται στην EURAMET η εκτέλεση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 62 παράγραφος 3 και το άρθρο 154 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

Άρθρο 10

Τερματισμός, μείωση ή αναστολή της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης

1.   Εάν η σύμπραξη για τη μετρολογία δεν πληροί τους όρους βάσει των οποίων ανατίθεται η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης, η Επιτροπή μπορεί να τερματίσει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει την εν λόγω συνεισφορά.

2.   Εάν ένα συμμετέχον κράτος δεν συνεισφέρει στη χρηματοδότηση της σύμπραξης για τη μετρολογία, συνεισφέρει μόνο μερικώς ή δεν τηρεί τα χρονοδιαγράμματα για τις συνεισφορές που αναφέρονται στο άρθρο 5, η Επιτροπή μπορεί να τερματίσει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης. Η απόφαση της Επιτροπής δεν εμποδίζει την επιστροφή επιλέξιμων δαπανών με τις οποίες έχει ήδη επιβαρυνθεί το συμμετέχον κράτος προτού κοινοποιηθεί στη σύμπραξη για τη μετρολογία η απόφαση για τερματισμό, αναλογική μείωση ή αναστολή της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης.

Άρθρο 11

Εκ των υστέρων λογιστικοί έλεγχοι

1.   Η EURAMET διενεργεί τους εκ των υστέρων λογιστικούς ελέγχους των δαπανών όσον αφορά τις έμμεσες δράσεις που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας απόφασης, σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να διενεργεί η ίδια τους ελέγχους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Στις περιπτώσεις αυτές, η Επιτροπή διενεργεί τους εν λόγω ελέγχους σύμφωνα με τους εφαρμοστέους κανόνες, ιδίως το άρθρο 53 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και το άρθρο 127 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

Άρθρο 12

Προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης

1.   Κατά την υλοποίηση δράσεων που χρηματοδοτούνται δυνάμει της παρούσας απόφασης, η Επιτροπή λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα που διασφαλίζουν την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, με την εφαρμογή προληπτικών μέτρων κατά της απάτης, της διαφθοράς και κάθε άλλης παράνομης δραστηριότητας, με τη διενέργεια αποτελεσματικών ελέγχων και με την ανάκτηση, σε περίπτωση που διαπιστωθούν παρατυπίες, των αχρεωστήτως καταβληθέντων ποσών, καθώς επίσης, οσάκις κρίνεται σκόπιμο, με την επιβολή αποτελεσματικών, αναλογικών και αποτρεπτικών κυρώσεων.

2.   Κατά την εφαρμογή της σύμπραξης για τη μετρολογία, τα συμμετέχοντα κράτη λαμβάνουν τα νομοθετικά, κανονιστικά, διοικητικά και λοιπά μέτρα που είναι αναγκαία για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, ιδίως για να διασφαλίσουν την πλήρη ανάκτηση κάθε οφειλόμενου στην Ένωση ποσού, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

3.   Η EURAMET παρέχει στο προσωπικό της Επιτροπής και σε άλλα εξουσιοδοτημένα από την Επιτροπή πρόσωπα, καθώς και στο Ελεγκτικό Συνέδριο, πρόσβαση στους χώρους και στις κτιριακές εγκαταστάσεις της, καθώς και σε όλες τις πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σε ηλεκτρονική μορφή, οι οποίες απαιτούνται για την εύρυθμη διεξαγωγή των λογιστικών ελέγχων τους.

4.   Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) μπορεί να διενεργεί έρευνες, συμπεριλαμβανομένων επιτόπιων ελέγχων και επιθεωρήσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις και διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 883/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11) και στον κανονισμό (Ευρατόμ, ΕΚ) αριθ. 2185/96 του Συμβουλίου (12), με στόχο τη διαπίστωση απάτης, διαφθοράς ή άλλης παράνομης ενέργειας εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης σε σχέση με συμφωνία ή απόφαση ή σύμβαση χρηματοδοτούμενη βάσει της παρούσας απόφασης.

5.   Η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία μπορεί να διενεργεί έρευνες σύμφωνα με τις διατάξεις και τις διαδικασίες που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου (13), με σκοπό τη διερεύνηση αξιόποινων πράξεων οι οποίες θίγουν τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού.

6.   Με την επιφύλαξη των παραγράφων 3, 4 και 5, οι συμφωνίες, οι αποφάσεις και οι συμβάσεις που προκύπτουν από την εφαρμογή της παρούσας απόφασης περιέχουν διατάξεις οι οποίες εξουσιοδοτούν ρητά την Επιτροπή, την EURAMET, το Ελεγκτικό Συνέδριο, την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία και την OLAF να διενεργούν τους εν λόγω λογιστικούς ελέγχους, επιτόπιους ελέγχους και έρευνες σύμφωνα με τις αντίστοιχες αρμοδιότητές τους.

Άρθρο 13

Διακυβέρνηση της σύμπραξης για τη μετρολογία

1.   Στα όργανα διακυβέρνησης της σύμπραξης για τη μετρολογία περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα ακόλουθα:

| α) | μία επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία, |
| --- | --- |

α)

μία επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία,

| β) | μία ομάδα καθοδήγησης, |
| --- | --- |

β)

μία ομάδα καθοδήγησης,

| γ) | η γραμματεία της EURAMET. |
| --- | --- |

γ)

η γραμματεία της EURAMET.

2.   Τα όργανα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα ώστε να επιτύχουν μια ισορροπημένη σύνθεση όσον αφορά τις δεξιότητες, την πείρα, τις γνώσεις, τη γεωγραφική πολυμορφία και το φύλο.

Άρθρο 14

Επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία

1.   Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία διαχειρίζεται τη σύμπραξη για τη μετρολογία με διαφάνεια και παράλληλα διασφαλίζει ότι η σύμπραξη για τη μετρολογία, όπως εκτελείται, επιτυγχάνει τους στόχους της.

2.   Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία απαρτίζεται από έναν εκπρόσωπο και έναν αναπληρωτή εκπρόσωπο από κάθε συμμετέχον κράτος. Η στάθμιση των ψήφων υπολογίζεται βάσει των αναλήψεων υποχρεώσεων κάθε συμμετέχοντος κράτους ανάλογα με την τετραγωνική ρίζα της ανάληψης υποχρεώσεων.

3.   Ειδικότερα, η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία:

| α) | λαμβάνει και δημοσιοποιεί αποφάσεις για το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, |
| --- | --- |

α)

λαμβάνει και δημοσιοποιεί αποφάσεις για το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας,

| β) | λαμβάνει αποφάσεις για τον προγραμματισμό των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και τη διαδικασία επανεξέτασης της αξιολόγησης όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, |
| --- | --- |

β)

λαμβάνει αποφάσεις για τον προγραμματισμό των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και τη διαδικασία επανεξέτασης της αξιολόγησης όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695,

| γ) | εκδίδει και δημοσιοποιεί το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας αφού λάβει την έγκριση της Επιτροπής και αφού διαβουλευθεί με την ομάδα καθοδήγησης που αναφέρεται στο άρθρο 15, |
| --- | --- |

γ)

εκδίδει και δημοσιοποιεί το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας αφού λάβει την έγκριση της Επιτροπής και αφού διαβουλευθεί με την ομάδα καθοδήγησης που αναφέρεται στο άρθρο 15,

| δ) | λαμβάνει αποφάσεις σχετικά με την επιλογή των προς χρηματοδότηση προτάσεων σύμφωνα με τους καταλόγους κατάταξης που θεσπίστηκαν μετά τις αξιολογήσεις των προτάσεων κατόπιν προσκλήσεων υποβολής προτάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας απόφασης, |
| --- | --- |

δ)

λαμβάνει αποφάσεις σχετικά με την επιλογή των προς χρηματοδότηση προτάσεων σύμφωνα με τους καταλόγους κατάταξης που θεσπίστηκαν μετά τις αξιολογήσεις των προτάσεων κατόπιν προσκλήσεων υποβολής προτάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας απόφασης,

| ε) | θεσπίζει μέτρα για να προσελκύσει νεοεισερχόμενους, |
| --- | --- |

ε)

θεσπίζει μέτρα για να προσελκύσει νεοεισερχόμενους,

| στ) | παρακολουθεί την πρόοδο των δραστηριοτήτων της EURAMET που αναφέρονται στο άρθρο 6, |
| --- | --- |

στ)

παρακολουθεί την πρόοδο των δραστηριοτήτων της EURAMET που αναφέρονται στο άρθρο 6,

| ζ) | εγκρίνει τη συμμετοχή στη σύμπραξη για τη μετρολογία κάθε τρίτης χώρας μη συνδεδεμένης με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», υπό την προϋπόθεση ότι η εν λόγω τρίτη χώρα πληροί τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 3 στοιχεία α) και γ), |
| --- | --- |

ζ)

εγκρίνει τη συμμετοχή στη σύμπραξη για τη μετρολογία κάθε τρίτης χώρας μη συνδεδεμένης με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», υπό την προϋπόθεση ότι η εν λόγω τρίτη χώρα πληροί τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 3 στοιχεία α) και γ),

| η) | έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021, θεσπίζει εναρμονισμένη προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένων κριτηρίων και διαδικασιών, με σκοπό την αποτίμηση των συνεισφορών σε είδος που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2. |
| --- | --- |

η)

έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021, θεσπίζει εναρμονισμένη προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένων κριτηρίων και διαδικασιών, με σκοπό την αποτίμηση των συνεισφορών σε είδος που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2.

Για τον σκοπό της λήψης αποφάσεων σύμφωνα με το στοιχείο δ) του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου, το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας μπορεί να περιλαμβάνει κανόνες για την αντιμετώπιση των ex aequo προτάσεων σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695 και το πρόγραμμα εργασίας «Ορίζων Ευρώπη».

4.   Η Επιτροπή συμμετέχει στις συνεδριάσεις της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία με την ιδιότητα του παρατηρητή. Ωστόσο, για την έγκριση του ετήσιου προγράμματος εργασίας από την επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία απαιτείται προηγούμενη έγκριση της Επιτροπής. Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία καλεί την Επιτροπή στις συνεδριάσεις της και παρέχει στην Επιτροπή όλα τα σχετικά έγγραφα. Η Επιτροπή μπορεί να λαμβάνει μέρος στις συζητήσεις στο πλαίσιο της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία. Η ημερήσια διάταξη, ο κατάλογος συμμετεχόντων και οι αποφάσεις των συνεδριάσεων της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία δημοσιοποιούνται εγκαίρως στον δικτυακό τόπο της EURAMET.

5.   Η επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία εκλέγει τον πρόεδρό της και τον αναπληρωτή πρόεδρό της σύμφωνα με τη στάθμιση των ψήφων που ορίζεται στην παράγραφο 2. Ο πρόεδρος της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία εκπροσωπεί την EURAMET σε ζητήματα που αφορούν τη σύμπραξη για τη μετρολογία.

Άρθρο 15

Ομάδα καθοδήγησης

1.   Η Επιτροπή συγκροτεί ομάδα καθοδήγησης. Η Επιτροπή επιδιώκει ισόρροπη γεωγραφική εκπροσώπηση και εκπροσώπηση των φύλων για τα μέλη της, καθώς και ισορροπημένη σύνθεση όσον αφορά τις απαιτούμενες ικανότητες και την εμπειρογνωσία. Η ομάδα καθοδήγησης είναι συμβουλευτικό όργανο της σύμπραξης για τη μετρολογία και παρέχει στη σύμπραξη για τη μετρολογία συμβουλές σχετικά με τις νεοεμφανιζόμενες προτεραιότητες για τη μετρολογική έρευνα σε ευρωπαϊκό επίπεδο και σχετικά με τρόπους για να αυξηθεί ο αντίκτυπος της έρευνάς της στην ευρωπαϊκή βιομηχανία, οικονομία και κοινωνία. Ειδικότερα:

| α) | εντοπίζει αναδυόμενες τεχνολογίες, καινοτομίες, αγορές και βιομηχανικές εφαρμογές στις οποίες η μετρολογική έρευνα και καινοτομία θα μπορούσαν να είναι χρήσιμες στο μέλλον, |
| --- | --- |

α)

εντοπίζει αναδυόμενες τεχνολογίες, καινοτομίες, αγορές και βιομηχανικές εφαρμογές στις οποίες η μετρολογική έρευνα και καινοτομία θα μπορούσαν να είναι χρήσιμες στο μέλλον,

| β) | εντοπίζει ερευνητικούς τομείς που συμβάλλουν στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και στον στόχο της Ένωσης για επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των σχετικών κανονισμών και προτύπων, |
| --- | --- |

β)

εντοπίζει ερευνητικούς τομείς που συμβάλλουν στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και στον στόχο της Ένωσης για επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των σχετικών κανονισμών και προτύπων,

| γ) | παρέχει στη σύμπραξη για τη μετρολογία συμβουλές σχετικά με τις προτεραιότητες για τα μελλοντικά προγράμματα εργασίας της. |
| --- | --- |

γ)

παρέχει στη σύμπραξη για τη μετρολογία συμβουλές σχετικά με τις προτεραιότητες για τα μελλοντικά προγράμματα εργασίας της.

2.   Η ομάδα καθοδήγησης απαρτίζεται από 15 μέλη:

| α) | τέσσερις εκπροσώπους από ευρωπαϊκούς φορείς καθορισμού προτύπων και ρυθμιστικών αρχών που ορίζει η EURAMET, |
| --- | --- |

α)

τέσσερις εκπροσώπους από ευρωπαϊκούς φορείς καθορισμού προτύπων και ρυθμιστικών αρχών που ορίζει η EURAMET,

| β) | τέσσερις εκπροσώπους από διαφορετικές ευρωπαϊκές συμπράξεις που έχουν συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, τους οποίους η Επιτροπή ορίζει με ανοικτό και διαφανή τρόπο, εξασφαλίζοντας πολυμορφία όσον αφορά την εμπειρογνωσία και το υπόβαθρό τους, |
| --- | --- |

β)

τέσσερις εκπροσώπους από διαφορετικές ευρωπαϊκές συμπράξεις που έχουν συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, τους οποίους η Επιτροπή ορίζει με ανοικτό και διαφανή τρόπο, εξασφαλίζοντας πολυμορφία όσον αφορά την εμπειρογνωσία και το υπόβαθρό τους,

| γ) | τέσσερις εκπροσώπους από την ευρωπαϊκή επιστημονική κοινότητα, οι οποίοι διορίζονται από την Επιτροπή κατόπιν ανοικτής και διαφανούς διαδικασίας, βάσει πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, επιδιώκοντας ισόρροπη γεωγραφική εκπροσώπηση και εκπροσώπηση των φύλων, καλύπτοντας τις απαιτούμενες ικανότητες και την εμπειρογνωσία όσον αφορά τους σχετικούς τεχνικούς τομείς και με στόχο τη διατύπωση ανεξάρτητων επιστημονικών συστάσεων, |
| --- | --- |

γ)

τέσσερις εκπροσώπους από την ευρωπαϊκή επιστημονική κοινότητα, οι οποίοι διορίζονται από την Επιτροπή κατόπιν ανοικτής και διαφανούς διαδικασίας, βάσει πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, επιδιώκοντας ισόρροπη γεωγραφική εκπροσώπηση και εκπροσώπηση των φύλων, καλύπτοντας τις απαιτούμενες ικανότητες και την εμπειρογνωσία όσον αφορά τους σχετικούς τεχνικούς τομείς και με στόχο τη διατύπωση ανεξάρτητων επιστημονικών συστάσεων,

| δ) | τον πρόεδρο της EURAMET, |
| --- | --- |

δ)

τον πρόεδρο της EURAMET,

| ε) | έναν εκπρόσωπο που ορίζεται από την Επιτροπή και |
| --- | --- |

ε)

έναν εκπρόσωπο που ορίζεται από την Επιτροπή και

| στ) | έναν εκπρόσωπο από εθνικό υπουργείο που δεν είναι μέλος του προσωπικού εθνικού ινστιτούτου μετρολογίας το οποίο εκπροσωπείται στην EURAMET και που ορίζεται από την επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία. |
| --- | --- |

στ)

έναν εκπρόσωπο από εθνικό υπουργείο που δεν είναι μέλος του προσωπικού εθνικού ινστιτούτου μετρολογίας το οποίο εκπροσωπείται στην EURAMET και που ορίζεται από την επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία.

3.   Η ομάδα καθοδήγησης παρέχει ανεξάρτητες συμβουλές για τις επιστημονικές προτεραιότητες και άλλα σχετικά ζητήματα που πρέπει να εξεταστούν στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας της σύμπραξης για τη μετρολογία, καθώς και για ειδικά ζητήματα, όπως ζητείται από την επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία, και παρακολουθεί τα επιστημονικά επιτεύγματα σε συναφείς τομείς.

4.   Τουλάχιστον το 50 % των μελών που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου εναλλάσσονται εκ περιτροπής το αργότερο μετά την ενδιάμεση αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1.

5.   Η προεδρία της ομάδας καθοδήγησης ασκείται από κοινού από τους εκπροσώπους που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο ε).

6.   Όλες οι συστάσεις της ομάδας καθοδήγησης δημοσιοποιούνται.

Άρθρο 16

Γραμματεία της EURAMET

1.   Η γραμματεία της EURAMET, η οποία παρέχει γενική διοικητική υποστήριξη στην EURAMET, τηρεί χωριστούς λογιστικούς και τραπεζικούς λογαριασμούς για τη σύμπραξη για τη μετρολογία.

2.   Συγκροτείται μονάδα υποστήριξης της διαχείρισης ως μέρος της γραμματείας της EURAMET και είναι υπεύθυνη για την εφαρμογή και την καθημερινή διαχείριση της σύμπραξης για τη μετρολογία.

3.   Η γραμματεία παρέχει υποστήριξη στα συμμετέχοντα κράτη για την εφαρμογή των κριτηρίων και των διαδικασιών της εναρμονισμένης προσέγγισης που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 5.

Άρθρο 17

Κοινοποίηση πληροφοριών

1.   Η EURAMET, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, υποβάλλει στην Επιτροπή οποιεσδήποτε πληροφορίες είναι απαραίτητες για την κατάρτιση των αξιολογήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 18.

2.   Τα συμμετέχοντα κράτη υποβάλλουν στην Επιτροπή, μέσω της EURAMET, κάθε πληροφορία που ζητείται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο ή το Ελεγκτικό Συνέδριο σχετικά με την οικονομική διαχείριση της σύμπραξης για τη μετρολογία.

3.   Στις αξιολογήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 18 η Επιτροπή περιλαμβάνει τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 18

Αξιολογήσεις

1.   Η Επιτροπή διενεργεί ενδιάμεση αξιολόγηση και τελική αξιολόγηση της σύμπραξης για τη μετρολογία στο πλαίσιο των αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», σύμφωνα με το άρθρο 52 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695, με τη συνδρομή εξωτερικών ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων που επιλέγονται βάσει ανοικτής και διαφανούς διαδικασίας.

2.   Οι ενδιάμεσες και τελικές αξιολογήσεις εξετάζουν τον τρόπο με τον οποίο η σύμπραξη για τη μετρολογία εκπληρώνει την αποστολή και τους στόχους της, καλύπτουν όλες τις δραστηριότητές της και αξιολογούν την ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία της, την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα, συμπεριλαμβανομένου του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειάς της, τη συνάφεια των δραστηριοτήτων που αναλαμβάνονται, μεταξύ άλλων στη βιομηχανία και από ΜΜΕ, καθώς και τη συνέπεια και τη συμπληρωματικότητά τους με σχετικές περιφερειακές, εθνικές και ενωσιακές πολιτικές, συμπεριλαμβανομένων συνεργειών με άλλα μέρη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», όπως άλλες συμπράξεις, αποστολές, ομάδες ή θεματικά ή ειδικά προγράμματα. Οι αξιολογήσεις λαμβάνουν υπόψη τις απόψεις των συμφεροντούχων, τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο, και περιλαμβάνουν επίσης, κατά περίπτωση, εκτίμηση των μακροπρόθεσμων επιστημονικών, κοινωνικών, οικονομικών, περιβαλλοντικών και τεχνολογικών επιπτώσεων των προηγούμενων πρωτοβουλιών, καθώς και αξιολόγηση της συμμετοχής των εξωτερικών εταίρων. Οι αξιολογήσεις περιλαμβάνουν επίσης, κατά περίπτωση, αξιολόγηση του πλέον αποτελεσματικού τρόπου παρέμβασης πολιτικής για οποιαδήποτε μελλοντική δράση, καθώς και της συνάφειας και της συνοχής κάθε πιθανής ανανέωσης της σύμπραξης για τη μετρολογία, δεδομένων των γενικών προτεραιοτήτων πολιτικής και του τοπίου στήριξης της έρευνας και της καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένης της θέσης της έναντι άλλων πρωτοβουλιών που υποστηρίζονται μέσω του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Όταν διενεργεί τις εν λόγω αξιολογήσεις, η Επιτροπή εξετάζει πλήρως τον διοικητικό αντίκτυπο στη σύμπραξη για τη μετρολογία και καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια ώστε να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος και να διασφαλιστεί ότι η διαδικασία αξιολόγησης παραμένει απλή και πλήρως διαφανής.

3.   Η Επιτροπή δημοσιεύει και διαδίδει τα αποτελέσματα και τα συμπεράσματα των αξιολογήσεων που διενεργούνται βάσει του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 19

Πρόσβαση σε αποτελέσματα και πληροφορίες σχετικά με προτάσεις

1.   Η EURAMET παρέχει στην Επιτροπή πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες που αφορούν τις έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτεί. Στις πληροφορίες αυτές περιλαμβάνονται τα αποτελέσματα των δικαιούχων που συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις της σύμπραξης για τη μετρολογία ή οποιεσδήποτε άλλες πληροφορίες που θεωρούνται αναγκαίες για την ανάπτυξη, την εφαρμογή, την παρακολούθηση και την αξιολόγηση πολιτικών ή προγραμμάτων της Ένωσης. Τα εν λόγω δικαιώματα πρόσβασης περιορίζονται σε μη εμπορική και μη ανταγωνιστική χρήση και συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας.

2.   Η EURAMET εισάγει πληροφορίες για τις χρηματοδοτούμενες προτάσεις της σύμπραξης για τη μετρολογία στη βάση δεδομένων που έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 50 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/695.

3.   Για τους σκοπούς της ανάπτυξης, της εφαρμογής, της παρακολούθησης και της αξιολόγησης πολιτικών ή προγραμμάτων της Ένωσης, η EURAMET παρέχει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στις υποβληθείσες προτάσεις.

Άρθρο 20

Εμπιστευτικότητα

Με την επιφύλαξη του άρθρου 17, η EURAMET διασφαλίζει την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών οι οποίες, εάν κοινολογούνταν πέραν των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης, θα μπορούσαν να βλάψουν τα συμφέροντα των μελών της EURAMET ή των συμμετεχόντων στις δραστηριότητες της σύμπραξης για τη μετρολογία. Εμπιστευτικές πληροφορίες αυτού του είδους περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, προσωπικές, εμπορικές, ευαίσθητες μη διαβαθμισμένες και διαβαθμισμένες πληροφορίες.

Άρθρο 21

Σύγκρουση συμφερόντων

1.   Η EURAMET, τα όργανα και το προσωπικό της, καθώς και τα όργανα της σύμπραξης για τη μετρολογία, λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη τυχόν συγκρούσεων συμφερόντων κατά την εκτέλεση των δραστηριοτήτων τους και διασφαλίζουν ότι τα πρόσωπα που αντιμετωπίζουν σύγκρουση συμφερόντων δεν αποφασίζουν και δεν παρέχουν συμβουλές ούτε συνδρομή στο συγκεκριμένο ζήτημα το οποίο επηρεάζεται από την εν λόγω σύγκρουση συμφερόντων.

2.   Η EURAMET θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη, την αποφυγή και τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων σε σχέση με το προσωπικό της EURAMET, τα μέλη και άλλα πρόσωπα που υπηρετούν στην επιτροπή της σύμπραξης για τη μετρολογία και στα λοιπά όργανα ή ομάδες της EURAMET και της σύμπραξης για τη μετρολογία, σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

3.   Η EURAMET καταρτίζει κώδικα δεοντολογίας για τα μέλη της επιτροπής της σύμπραξης για τη μετρολογία, εξετάζοντας το ζήτημα της δημοσιοποίησης των δηλώσεων επαγγελματικών δραστηριοτήτων, οικονομικών συμφερόντων και σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με τους κανόνες προστασίας δεδομένων.

Άρθρο 22

Έναρξη ισχύος

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Άρθρο 23

Παραλήπτες

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Στρασβούργο, 24 Νοεμβρίου 2021.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

D.M. SASSOLI

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

A. LOGAR

---

(1)  
  ΕΕ C 341 της 24.8.2021, σ. 34.

1

(2)  Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 11ης Νοεμβρίου 2021 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 18ης Νοεμβρίου 2021.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη», τον καθορισμό των κανόνων συμμετοχής και διάδοσής του, και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 και (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 1).

3

(4)  
  ΕΕ L 282 της 19.10.2016, σ. 4.

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020» για την έρευνα και την καινοτομία (2014-2020) και την κατάργηση της απόφασης αριθ. 1982/2006/ΕΚ (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 104).

5

(6)  Απόφαση αριθ. 555/2014/ΕE του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για τη συμμετοχή της Ένωσης σε ευρωπαϊκό πρόγραμμα μετρολογίας για την καινοτομία και την έρευνα (ΕΠΜΚΕ) που έχουν αναλάβει από κοινού διάφορα κράτη μέλη (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 27).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ. 1).

7

(8)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2020/2093 του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2020, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για τα έτη 2021 έως 2027 (ΕΕ L 433 I της 22.12.2020, σ. 11).

8

(9)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/764 του Συμβουλίου, της 10ης Μαΐου 2021, για τη θέσπιση του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη» και την κατάργηση της απόφασης 2013/743/ΕΕ (ΕΕ L 167 I της 12.5.2021, σ. 1).

9

(10)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για τον καθορισμό κοινών διατάξεων για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο+, το Ταμείο Συνοχής, το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας, και δημοσιονομικών κανόνων για τα εν λόγω Ταμεία και για το Ταμείο Ασύλου, Μετανάστευσης και Ένταξης, το Ταμείο Εσωτερικής Ασφάλειας και το Μέσο για τη Χρηματοδοτική Στήριξη της Διαχείρισης των Συνόρων και την Πολιτική των Θεωρήσεων (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 159).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 883/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Σεπτεμβρίου 2013, σχετικά με τις έρευνες που πραγματοποιούνται από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1073/1999 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (Ευρατόμ) αριθ. 1074/1999 του Συμβουλίου (ΕΕ L 248 της 18.9.2013, σ. 1).

11

(12)  Κανονισμός (Ευρατόμ, ΕΚ) αριθ. 2185/96 του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 1996, σχετικά με τους ελέγχους και εξακριβώσεις που διεξάγει επιτοπίως η Επιτροπή με σκοπό την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων από απάτες και λοιπές παρατυπίες (ΕΕ L 292 της 15.11.1996, σ. 2).

12

(13)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (ΕΕ L 283 της 31.10.2017, σ. 1).

13

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/17

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2085 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 19ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη σύσταση των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014, (ΕΕ) αριθ. 558/2014, (ΕΕ) αριθ. 559/2014, (ΕΕ) αριθ. 560/2014, (ΕΕ) αριθ. 561/2014 και (ΕΕ) αριθ. 642/2014

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 187 και το άρθρο 188 πρώτο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (1),

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Για να έχει η χρηματοδότηση της Ένωσης τον μεγαλύτερο δυνατό αντίκτυπο και την αποτελεσματικότερη δυνατή συμβολή στους στόχους πολιτικής της Ένωσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) («κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»») θέσπισε το πολιτικό και νομικό πλαίσιο για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις με εταίρους του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αποτελούν βασικό στοιχείο της προσέγγισης πολιτικής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» - του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας (πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»). Συστήνονται για την υλοποίηση των προτεραιοτήτων της Ένωσης που τίθενται ως στόχοι από το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και για την εξασφάλιση σαφούς αντικτύπου για την Ένωση και τους πολίτες της, ο οποίος μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματικότερα με συμπράξεις, μέσω ενός στρατηγικού οράματος που είναι κοινό και για το οποίο δεσμεύονται οι εταίροι, και όχι η Ένωση από μόνη της. |
| --- | --- |

(1)

Για να έχει η χρηματοδότηση της Ένωσης τον μεγαλύτερο δυνατό αντίκτυπο και την αποτελεσματικότερη δυνατή συμβολή στους στόχους πολιτικής της Ένωσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) («κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»») θέσπισε το πολιτικό και νομικό πλαίσιο για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις με εταίρους του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αποτελούν βασικό στοιχείο της προσέγγισης πολιτικής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» - του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας (πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»). Συστήνονται για την υλοποίηση των προτεραιοτήτων της Ένωσης που τίθενται ως στόχοι από το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και για την εξασφάλιση σαφούς αντικτύπου για την Ένωση και τους πολίτες της, ο οποίος μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματικότερα με συμπράξεις, μέσω ενός στρατηγικού οράματος που είναι κοινό και για το οποίο δεσμεύονται οι εταίροι, και όχι η Ένωση από μόνη της.

| (2) | Ειδικότερα, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις του πυλώνα «Παγκόσμιες προκλήσεις και ευρωπαϊκή βιομηχανική ανταγωνιστικότητα» του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην επίτευξη στρατηγικών στόχων, όπως η επιτάχυνση της μετάβασης προς τους στόχους βιώσιμης ανάπτυξης και της μετάβασης σε μια πράσινη και ψηφιακή Ευρώπη, και θα πρέπει να συμβάλουν στην ανάκαμψη από την άνευ προηγουμένου κρίση που επήλθε από την πανδημία της COVID-19. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αντιμετωπίζουν σύνθετες διασυνοριακές προκλήσεις που απαιτούν ολοκληρωμένη προσέγγιση. Καθιστούν δυνατή την αντιμετώπιση των δυσλειτουργιών ως προς τον μετασχηματισμό, των συστημικών αδυναμιών και των ελλείψεων της αγοράς που περιγράφονται στις εκτιμήσεις επιπτώσεων που συνοδεύουν τον παρόντα κανονισμό, εξασφαλίζοντας τη συμμετοχή ευρέος φάσματος παραγόντων σε ολόκληρες τις αλυσίδες αξίας και τα οικοσυστήματα προκειμένου να συνεργαστούν για την υλοποίηση ενός κοινού οράματος και να το μετατρέψουν σε συγκεκριμένους χάρτες πορείας και συντονισμένη υλοποίηση των δραστηριοτήτων. Επιπλέον, καθιστούν εφικτή τη συγκέντρωση των προσπαθειών και των πόρων σε κοινές προτεραιότητες με σκοπό την επίλυση των σύνθετων προκλήσεων. |
| --- | --- |

(2)

Ειδικότερα, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις του πυλώνα «Παγκόσμιες προκλήσεις και ευρωπαϊκή βιομηχανική ανταγωνιστικότητα» του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην επίτευξη στρατηγικών στόχων, όπως η επιτάχυνση της μετάβασης προς τους στόχους βιώσιμης ανάπτυξης και της μετάβασης σε μια πράσινη και ψηφιακή Ευρώπη, και θα πρέπει να συμβάλουν στην ανάκαμψη από την άνευ προηγουμένου κρίση που επήλθε από την πανδημία της COVID-19. Οι ευρωπαϊκές συμπράξεις αντιμετωπίζουν σύνθετες διασυνοριακές προκλήσεις που απαιτούν ολοκληρωμένη προσέγγιση. Καθιστούν δυνατή την αντιμετώπιση των δυσλειτουργιών ως προς τον μετασχηματισμό, των συστημικών αδυναμιών και των ελλείψεων της αγοράς που περιγράφονται στις εκτιμήσεις επιπτώσεων που συνοδεύουν τον παρόντα κανονισμό, εξασφαλίζοντας τη συμμετοχή ευρέος φάσματος παραγόντων σε ολόκληρες τις αλυσίδες αξίας και τα οικοσυστήματα προκειμένου να συνεργαστούν για την υλοποίηση ενός κοινού οράματος και να το μετατρέψουν σε συγκεκριμένους χάρτες πορείας και συντονισμένη υλοποίηση των δραστηριοτήτων. Επιπλέον, καθιστούν εφικτή τη συγκέντρωση των προσπαθειών και των πόρων σε κοινές προτεραιότητες με σκοπό την επίλυση των σύνθετων προκλήσεων.

| (3) | Για την επίτευξη των προτεραιοτήτων και του αντικτύπου θα πρέπει να αναπτυχθούν ευρωπαϊκές συμπράξεις με την ευρεία συμμετοχή των σχετικών ενδιαφερόμενων φορέων σε ολόκληρη την Ευρώπη, στους οποίους περιλαμβάνονται η βιομηχανία, ερευνητικοί οργανισμοί, φορείς επιφορτισμένοι με την παροχή δημόσιας υπηρεσίας σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό ή διεθνές επίπεδο, και οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών, όπως ιδρύματα που υποστηρίζουν ή διεξάγουν δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας. Οι εν λόγω συμπράξεις θα πρέπει επίσης να αποτελούν ένα από τα μέτρα ενίσχυσης της συνεργασίας μεταξύ εταίρων του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα σε διεθνές επίπεδο, μεταξύ άλλων με την ενοποίηση προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και τη συγχώνευση διασυνοριακών επενδύσεων στον τομέα της έρευνας και καινοτομίας που αποφέρουν αμοιβαία οφέλη για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις, μεριμνώντας παράλληλα ώστε η Ένωση να μπορεί να προασπίζει τα συμφέροντά της σε στρατηγικούς τομείς. |
| --- | --- |

(3)

Για την επίτευξη των προτεραιοτήτων και του αντικτύπου θα πρέπει να αναπτυχθούν ευρωπαϊκές συμπράξεις με την ευρεία συμμετοχή των σχετικών ενδιαφερόμενων φορέων σε ολόκληρη την Ευρώπη, στους οποίους περιλαμβάνονται η βιομηχανία, ερευνητικοί οργανισμοί, φορείς επιφορτισμένοι με την παροχή δημόσιας υπηρεσίας σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό ή διεθνές επίπεδο, και οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών, όπως ιδρύματα που υποστηρίζουν ή διεξάγουν δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας. Οι εν λόγω συμπράξεις θα πρέπει επίσης να αποτελούν ένα από τα μέτρα ενίσχυσης της συνεργασίας μεταξύ εταίρων του ιδιωτικού ή του δημόσιου τομέα σε διεθνές επίπεδο, μεταξύ άλλων με την ενοποίηση προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και τη συγχώνευση διασυνοριακών επενδύσεων στον τομέα της έρευνας και καινοτομίας που αποφέρουν αμοιβαία οφέλη για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις, μεριμνώντας παράλληλα ώστε η Ένωση να μπορεί να προασπίζει τα συμφέροντά της σε στρατηγικούς τομείς.

| (4) | Από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος «Ορίζων 2020» που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) προέκυψε ότι με την πάροδο του χρόνου έχει θεσπιστεί ένα σημαντικό σύνολο μέσων και πρωτοβουλιών για συμπράξεις, με επτά μορφές υλοποίησης και σχεδόν 120 πρωτοβουλίες συμπράξεων που προβλέπονται στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020». Εκτός από την πολυπλοκότητα που δημιουργείται λόγω της πληθώρας μέσων και πρωτοβουλιών, έχει εκτιμηθεί ότι η ικανότητά τους να συμβάλλουν σε συναφείς πολιτικές σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο συνολικά δεν είναι επαρκής, παρά το γεγονός ότι έχουν θετικό αντίκτυπο όσον αφορά την πρόοδο προς την επίτευξη των στόχων τους, για παράδειγμα με τον καθορισμό μακροπρόθεσμων θεματολογίων, τη διάρθρωση της συνεργασίας στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας μεταξύ των, κατά τα άλλα, διάσπαρτων παραγόντων και τη μόχλευση πρόσθετων επενδύσεων. Η εκτίμηση επιπτώσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» εντοπίζει, ως εκ τούτου, την ανάγκη αντιμετώπισης και εξορθολογισμού του τοπίου χρηματοδότησης της έρευνας και καινοτομίας στην Ένωση, ειδικότερα όσον αφορά τις συμπράξεις, καθώς και την ανάγκη αναπροσανατολισμού των συμπράξεων προς την επίτευξη μεγαλύτερου αντίκτυπου και περισσότερων αποτελεσμάτων στις προτεραιότητες της Ένωσης. |
| --- | --- |

(4)

Από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος «Ορίζων 2020» που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) προέκυψε ότι με την πάροδο του χρόνου έχει θεσπιστεί ένα σημαντικό σύνολο μέσων και πρωτοβουλιών για συμπράξεις, με επτά μορφές υλοποίησης και σχεδόν 120 πρωτοβουλίες συμπράξεων που προβλέπονται στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020». Εκτός από την πολυπλοκότητα που δημιουργείται λόγω της πληθώρας μέσων και πρωτοβουλιών, έχει εκτιμηθεί ότι η ικανότητά τους να συμβάλλουν σε συναφείς πολιτικές σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο συνολικά δεν είναι επαρκής, παρά το γεγονός ότι έχουν θετικό αντίκτυπο όσον αφορά την πρόοδο προς την επίτευξη των στόχων τους, για παράδειγμα με τον καθορισμό μακροπρόθεσμων θεματολογίων, τη διάρθρωση της συνεργασίας στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας μεταξύ των, κατά τα άλλα, διάσπαρτων παραγόντων και τη μόχλευση πρόσθετων επενδύσεων. Η εκτίμηση επιπτώσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» εντοπίζει, ως εκ τούτου, την ανάγκη αντιμετώπισης και εξορθολογισμού του τοπίου χρηματοδότησης της έρευνας και καινοτομίας στην Ένωση, ειδικότερα όσον αφορά τις συμπράξεις, καθώς και την ανάγκη αναπροσανατολισμού των συμπράξεων προς την επίτευξη μεγαλύτερου αντίκτυπου και περισσότερων αποτελεσμάτων στις προτεραιότητες της Ένωσης.

| (5) | Για να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα αυτά και να επιτευχθεί αυξημένο επίπεδο φιλοδοξίας όσον αφορά τις ευρωπαϊκές επενδύσεις, το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να προωθήσει ευρείας έκτασης απλούστευση και μεταρρύθμιση της πολιτικής της Επιτροπής για τις συμπράξεις έρευνας και καινοτομίας. Προκειμένου να αντικατοπτρίζεται ο συστημικός χαρακτήρας του που έχει ως στόχο να συμβάλει σε «μετασχηματισμούς» σε επίπεδο Ένωσης προς την επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας, το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να χρησιμοποιεί αποτελεσματικότερα τις εν λόγω συμπράξεις με μια προσέγγιση πιο στρατηγική, συνεκτική και βασιζόμενη στον αντίκτυπο. |
| --- | --- |

(5)

Για να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα αυτά και να επιτευχθεί αυξημένο επίπεδο φιλοδοξίας όσον αφορά τις ευρωπαϊκές επενδύσεις, το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να προωθήσει ευρείας έκτασης απλούστευση και μεταρρύθμιση της πολιτικής της Επιτροπής για τις συμπράξεις έρευνας και καινοτομίας. Προκειμένου να αντικατοπτρίζεται ο συστημικός χαρακτήρας του που έχει ως στόχο να συμβάλει σε «μετασχηματισμούς» σε επίπεδο Ένωσης προς την επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας, το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να χρησιμοποιεί αποτελεσματικότερα τις εν λόγω συμπράξεις με μια προσέγγιση πιο στρατηγική, συνεκτική και βασιζόμενη στον αντίκτυπο.

| (6) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) θεσπίζει το γενικό πλαίσιο βάσει του οποίου προσδιορίζεται κατά πόσον μια οικονομική δραστηριότητα χαρακτηρίζεται ως περιβαλλοντικά βιώσιμη για τους σκοπούς του ορισμού των βιώσιμων επενδύσεων. Δημιουργεί ένα κοινό σημείο αναφοράς το οποίο μπορούν να χρησιμοποιούν οι επενδυτές, οι τράπεζες, η βιομηχανία και οι ερευνητές όταν επενδύουν σε έργα και οικονομικές δραστηριότητες που έχουν σημαντικό θετικό αντίκτυπο στο κλίμα και το περιβάλλον και δεν προκαλούν σημαντική επιβάρυνση σε κανένα από αυτά. Πρόκειται για το σημείο αναφοράς των πράσινων επενδύσεων στην Ένωση. |
| --- | --- |

(6)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) θεσπίζει το γενικό πλαίσιο βάσει του οποίου προσδιορίζεται κατά πόσον μια οικονομική δραστηριότητα χαρακτηρίζεται ως περιβαλλοντικά βιώσιμη για τους σκοπούς του ορισμού των βιώσιμων επενδύσεων. Δημιουργεί ένα κοινό σημείο αναφοράς το οποίο μπορούν να χρησιμοποιούν οι επενδυτές, οι τράπεζες, η βιομηχανία και οι ερευνητές όταν επενδύουν σε έργα και οικονομικές δραστηριότητες που έχουν σημαντικό θετικό αντίκτυπο στο κλίμα και το περιβάλλον και δεν προκαλούν σημαντική επιβάρυνση σε κανένα από αυτά. Πρόκειται για το σημείο αναφοράς των πράσινων επενδύσεων στην Ένωση.

| (7) | Όπου αρμόζει, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να συνυπολογίζουν τα τεχνικά κριτήρια ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 3 και την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής επιβάρυνσης» που ορίζεται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 ως μέσο για τη βελτίωση της ετοιμότητας των έργων τους και της πρόσβασης σε πράσινη χρηματοδότηση, που θα έχουν ζωτική σημασία για την υιοθέτηση από την αγορά και την ευρύτερη αξιοποίηση των καινοτόμων τεχνολογιών και λύσεων τις οποίες θα προσφέρουν. Στο επίκεντρο των εν λόγω τεχνικών κριτηρίων ελέγχου βρίσκονται τα επιστημονικά στοιχεία. Η έρευνα και η καινοτομία που επιδιώκουν οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη συνδρομή προς τους οικονομικούς φορείς όσον αφορά την επίτευξη ή την υπέρβαση των προτύπων και των κατώτατων ορίων που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό, καθώς και την επικαιροποίηση των εν λόγω τεχνικών προτύπων ελέγχου και τη συμμόρφωσή τους με τους στόχους που ορίζονται στην ανακοίνωση της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2019 για την «Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία». |
| --- | --- |

(7)

Όπου αρμόζει, οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να συνυπολογίζουν τα τεχνικά κριτήρια ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 3 και την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής επιβάρυνσης» που ορίζεται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 ως μέσο για τη βελτίωση της ετοιμότητας των έργων τους και της πρόσβασης σε πράσινη χρηματοδότηση, που θα έχουν ζωτική σημασία για την υιοθέτηση από την αγορά και την ευρύτερη αξιοποίηση των καινοτόμων τεχνολογιών και λύσεων τις οποίες θα προσφέρουν. Στο επίκεντρο των εν λόγω τεχνικών κριτηρίων ελέγχου βρίσκονται τα επιστημονικά στοιχεία. Η έρευνα και η καινοτομία που επιδιώκουν οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη συνδρομή προς τους οικονομικούς φορείς όσον αφορά την επίτευξη ή την υπέρβαση των προτύπων και των κατώτατων ορίων που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό, καθώς και την επικαιροποίηση των εν λόγω τεχνικών προτύπων ελέγχου και τη συμμόρφωσή τους με τους στόχους που ορίζονται στην ανακοίνωση της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2019 για την «Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία».

| (8) | Βάσει του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να μπορούν να συσταθούν υπό τρεις διαφορετικές μορφές, δηλαδή ως «συγχρηματοδοτούμενες», «κοινού προγραμματισμού» και «θεσμοθετημένες». Η σύσταση θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων που είναι κοινές επιχειρήσεις μεταξύ εταίρων του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα θα πρέπει να περιλαμβάνει νέα ενωσιακή νομοθεσία και τη δημιουργία ειδικών υποδομών εφαρμογής δυνάμει του άρθρου 187 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ). |
| --- | --- |

(8)

Βάσει του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι ευρωπαϊκές συμπράξεις θα πρέπει να μπορούν να συσταθούν υπό τρεις διαφορετικές μορφές, δηλαδή ως «συγχρηματοδοτούμενες», «κοινού προγραμματισμού» και «θεσμοθετημένες». Η σύσταση θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων που είναι κοινές επιχειρήσεις μεταξύ εταίρων του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα θα πρέπει να περιλαμβάνει νέα ενωσιακή νομοθεσία και τη δημιουργία ειδικών υποδομών εφαρμογής δυνάμει του άρθρου 187 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ).

| (9) | Ο κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ορίζει οκτώ τομείς προτεραιότητας στο πλαίσιο των οποίων μπορούν να προτείνονται θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις που συστήνονται βάσει των άρθρων 185 ή 187 ΣΛΕΕ. Στους εν λόγω τομείς προτεραιότητας, έχουν προταθεί διάφορες πρωτοβουλίες για τέτοιες θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις και εννέα από αυτές καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(9)

Ο κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ορίζει οκτώ τομείς προτεραιότητας στο πλαίσιο των οποίων μπορούν να προτείνονται θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις που συστήνονται βάσει των άρθρων 185 ή 187 ΣΛΕΕ. Στους εν λόγω τομείς προτεραιότητας, έχουν προταθεί διάφορες πρωτοβουλίες για τέτοιες θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις και εννέα από αυτές καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό.

| (10) | Οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που αναλαμβάνονται από κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρηματοδοτούνται από το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», όπως προβλέπεται στα άρθρα 12 και 13 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Για να επιτευχθεί μέγιστος αντίκτυπος, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να αναπτύξουν στενές συνέργειες με άλλες πρωτοβουλίες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα προγράμματα και χρηματοδοτικά μέσα της Ένωσης, και ειδικότερα με εκείνα που στηρίζουν την αξιοποίηση καινοτόμων λύσεων, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη, προκειμένου να ενισχυθεί η οικονομική και κοινωνική συνοχή και να περιοριστούν οι ανισορροπίες. |
| --- | --- |

(10)

Οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που αναλαμβάνονται από κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρηματοδοτούνται από το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», όπως προβλέπεται στα άρθρα 12 και 13 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Για να επιτευχθεί μέγιστος αντίκτυπος, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να αναπτύξουν στενές συνέργειες με άλλες πρωτοβουλίες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα προγράμματα και χρηματοδοτικά μέσα της Ένωσης, και ειδικότερα με εκείνα που στηρίζουν την αξιοποίηση καινοτόμων λύσεων, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη, προκειμένου να ενισχυθεί η οικονομική και κοινωνική συνοχή και να περιοριστούν οι ανισορροπίες.

| (11) | Η νέα προσέγγιση πολιτικής για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις, και ειδικότερα όσον αφορά τις θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις, απαιτεί έναν νέο τρόπο θέσπισης του νομικού πλαισίου βάσει του οποίου θα λειτουργούν. Παρότι η σύσταση κοινών επιχειρήσεων βάσει του άρθρου 187 ΣΛΕΕ για τους σκοπούς του προγράμματος «Ορίζων 2020» έχει αποδειχθεί αποτελεσματική όσον αφορά την υλοποίηση, είναι αναγκαίο να ενισχυθεί. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην αύξηση της συνοχής, της αποδοτικότητας, του ανοικτού χαρακτήρα, της αποτελεσματικότητας και του προσανατολισμού της υλοποίησης προς τον αντίκτυπο, μετουσιώνοντας τον κανονισμό «Ορίζων Ευρώπη» και την πείρα που αποκτήθηκε από την υλοποίηση προγραμμάτων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020» σε κοινές διατάξεις για όλες τις κοινές επιχειρήσεις με εναρμονισμένο τρόπο. Αποσκοπεί στη διευκόλυνση της δημιουργίας συνεργασιών και συνεργειών μεταξύ των ευρωπαϊκών συμπράξεων, αξιοποιώντας έτσι πλήρως τις διασυνδέσεις τους σε οργανωτικό επίπεδο. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να αναζητούν ευκαιρίες για τη συμμετοχή εκπροσώπων άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων σε συζητήσεις κατά την κατάρτιση των προγραμμάτων εργασιών τους, να προσδιορίζουν τους τομείς στους οποίους συμπληρωματικές ή κοινές δραστηριότητες θα αντιμετωπίσουν αποτελεσματικότερα και αποδοτικότερα τις προκλήσεις, να αποφεύγουν τις αλληλεπικαλύψεις, να ευθυγραμμίζουν το χρονοδιάγραμμα των δραστηριοτήτων τους και να διασφαλίζουν την πρόσβαση στα αποτελέσματα και σε άλλα σχετικά μέσα ανταλλαγής γνώσεων. |
| --- | --- |

(11)

Η νέα προσέγγιση πολιτικής για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις, και ειδικότερα όσον αφορά τις θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις, απαιτεί έναν νέο τρόπο θέσπισης του νομικού πλαισίου βάσει του οποίου θα λειτουργούν. Παρότι η σύσταση κοινών επιχειρήσεων βάσει του άρθρου 187 ΣΛΕΕ για τους σκοπούς του προγράμματος «Ορίζων 2020» έχει αποδειχθεί αποτελεσματική όσον αφορά την υλοποίηση, είναι αναγκαίο να ενισχυθεί. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην αύξηση της συνοχής, της αποδοτικότητας, του ανοικτού χαρακτήρα, της αποτελεσματικότητας και του προσανατολισμού της υλοποίησης προς τον αντίκτυπο, μετουσιώνοντας τον κανονισμό «Ορίζων Ευρώπη» και την πείρα που αποκτήθηκε από την υλοποίηση προγραμμάτων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020» σε κοινές διατάξεις για όλες τις κοινές επιχειρήσεις με εναρμονισμένο τρόπο. Αποσκοπεί στη διευκόλυνση της δημιουργίας συνεργασιών και συνεργειών μεταξύ των ευρωπαϊκών συμπράξεων, αξιοποιώντας έτσι πλήρως τις διασυνδέσεις τους σε οργανωτικό επίπεδο. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να αναζητούν ευκαιρίες για τη συμμετοχή εκπροσώπων άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων σε συζητήσεις κατά την κατάρτιση των προγραμμάτων εργασιών τους, να προσδιορίζουν τους τομείς στους οποίους συμπληρωματικές ή κοινές δραστηριότητες θα αντιμετωπίσουν αποτελεσματικότερα και αποδοτικότερα τις προκλήσεις, να αποφεύγουν τις αλληλεπικαλύψεις, να ευθυγραμμίζουν το χρονοδιάγραμμα των δραστηριοτήτων τους και να διασφαλίζουν την πρόσβαση στα αποτελέσματα και σε άλλα σχετικά μέσα ανταλλαγής γνώσεων.

| (12) | Μετά τον προσδιορισμό των μεταξύ τους συνεργειών, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επιδιώκουν τον καθορισμό των μεριδίων του προϋπολογισμού που θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για συμπληρωματικές ή κοινές δραστηριότητες μεταξύ των κοινών επιχειρήσεων. Επιπλέον, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στη βελτίωση της αποδοτικότητας και στην εναρμόνιση των κανόνων μέσω εντατικής επιχειρησιακής συνεργασίας και με τη διερεύνηση οικονομιών κλίμακας, συμπεριλαμβανομένης της θέσπισης ρυθμίσεων τμήματος υποστήριξης, οι οποίες θα πρέπει να παρέχουν στις κοινές επιχειρήσεις οριζόντιες υποστηρικτικές λειτουργίες. Οι εν λόγω ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης θα πρέπει να διευκολύνουν την επίτευξη μεγαλύτερου αντίκτυπου και εναρμόνισης σε κοινά σημεία, διατηρώντας παράλληλα κάποιον βαθμό ευελιξίας με σκοπό την κάλυψη των ειδικών αναγκών κάθε κοινής επιχείρησης. Η δομή θα πρέπει να καθοριστεί με τη χρήση συμφωνιών επιπέδου εξυπηρέτησης τις οποίες θα συνάψουν οι κοινές επιχειρήσεις. Οι ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης θα πρέπει να καλύπτουν λειτουργίες συντονισμού και διοικητικής υποστήριξης σε τομείς στους οποίους ο έλεγχός τους έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός και οικονομικά αποδοτικός, θα πρέπει δε να λαμβάνουν υπόψη, στον βαθμό που είναι δυνατόν, τη συμμόρφωση με την απαίτηση λογοδοσίας για κάθε επιμέρους διατάκτη και την εναρμόνιση των κανόνων, συμπεριλαμβανομένων των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας. Το νομικό πλαίσιο θα πρέπει να σχεδιαστεί κατά τρόπο ώστε να εξυπηρετεί καλύτερα τις κοινές ανάγκες των κοινών επιχειρήσεων, να διασφαλίζει τη στενή συνεργασία τους και να διερευνά όλες τις πιθανές συνέργειες μεταξύ των ευρωπαϊκών συμπράξεων και, κατά συνέπεια, μεταξύ των διαφόρων μερών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», καθώς και μεταξύ των υπόλοιπων προγραμμάτων που διαχειρίζονται οι κοινές επιχειρήσεις. |
| --- | --- |

(12)

Μετά τον προσδιορισμό των μεταξύ τους συνεργειών, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επιδιώκουν τον καθορισμό των μεριδίων του προϋπολογισμού που θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για συμπληρωματικές ή κοινές δραστηριότητες μεταξύ των κοινών επιχειρήσεων. Επιπλέον, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στη βελτίωση της αποδοτικότητας και στην εναρμόνιση των κανόνων μέσω εντατικής επιχειρησιακής συνεργασίας και με τη διερεύνηση οικονομιών κλίμακας, συμπεριλαμβανομένης της θέσπισης ρυθμίσεων τμήματος υποστήριξης, οι οποίες θα πρέπει να παρέχουν στις κοινές επιχειρήσεις οριζόντιες υποστηρικτικές λειτουργίες. Οι εν λόγω ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης θα πρέπει να διευκολύνουν την επίτευξη μεγαλύτερου αντίκτυπου και εναρμόνισης σε κοινά σημεία, διατηρώντας παράλληλα κάποιον βαθμό ευελιξίας με σκοπό την κάλυψη των ειδικών αναγκών κάθε κοινής επιχείρησης. Η δομή θα πρέπει να καθοριστεί με τη χρήση συμφωνιών επιπέδου εξυπηρέτησης τις οποίες θα συνάψουν οι κοινές επιχειρήσεις. Οι ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης θα πρέπει να καλύπτουν λειτουργίες συντονισμού και διοικητικής υποστήριξης σε τομείς στους οποίους ο έλεγχός τους έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός και οικονομικά αποδοτικός, θα πρέπει δε να λαμβάνουν υπόψη, στον βαθμό που είναι δυνατόν, τη συμμόρφωση με την απαίτηση λογοδοσίας για κάθε επιμέρους διατάκτη και την εναρμόνιση των κανόνων, συμπεριλαμβανομένων των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας. Το νομικό πλαίσιο θα πρέπει να σχεδιαστεί κατά τρόπο ώστε να εξυπηρετεί καλύτερα τις κοινές ανάγκες των κοινών επιχειρήσεων, να διασφαλίζει τη στενή συνεργασία τους και να διερευνά όλες τις πιθανές συνέργειες μεταξύ των ευρωπαϊκών συμπράξεων και, κατά συνέπεια, μεταξύ των διαφόρων μερών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», καθώς και μεταξύ των υπόλοιπων προγραμμάτων που διαχειρίζονται οι κοινές επιχειρήσεις.

| (13) | Οι εκτιμήσεις επιπτώσεων σχετικά με κάθε κοινή επιχείρηση που συνοδεύουν την πρόταση για τον παρόντα κανονισμό παρείχαν στοιχεία τα οποία τεκμηριώνουν την εφαρμογή ευρωπαϊκών συμπράξεων σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» μόνον όταν άλλα μέρη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των άλλων μορφών ευρωπαϊκών συμπράξεων, δεν μπορούν να επιτύχουν τους στόχους ή δεν παράγουν τις απαραίτητες προσδοκώμενες επιπτώσεις, και βάσει των οποίων η εν λόγω εφαρμογή δικαιολογείται λόγω μακροπρόθεσμης προοπτικής και υψηλού βαθμού ολοκλήρωσης. |
| --- | --- |

(13)

Οι εκτιμήσεις επιπτώσεων σχετικά με κάθε κοινή επιχείρηση που συνοδεύουν την πρόταση για τον παρόντα κανονισμό παρείχαν στοιχεία τα οποία τεκμηριώνουν την εφαρμογή ευρωπαϊκών συμπράξεων σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» μόνον όταν άλλα μέρη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των άλλων μορφών ευρωπαϊκών συμπράξεων, δεν μπορούν να επιτύχουν τους στόχους ή δεν παράγουν τις απαραίτητες προσδοκώμενες επιπτώσεις, και βάσει των οποίων η εν λόγω εφαρμογή δικαιολογείται λόγω μακροπρόθεσμης προοπτικής και υψηλού βαθμού ολοκλήρωσης.

| (14) | Το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» εισάγει μια πιο στρατηγική, συνεκτική και βασιζόμενη στον αντίκτυπο προσέγγιση για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις, με βάση τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος «Ορίζων 2020». Σύμφωνα με τη νέα φιλοδοξία, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην επίτευξη αποτελεσματικότερης χρήσης των θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων, ιδίως εστιάζοντας σε σαφείς στόχους, αποτελέσματα και επιπτώσεις που μπορούν να επιτευχθούν έως το 2030, και διασφαλίζοντας τη σαφή συμβολή στις σχετικές προτεραιότητες πολιτικής και στις πολιτικές της Ένωσης. Η στενή συνεργασία και οι συνέργειες με άλλες συναφείς πρωτοβουλίες σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, και ειδικότερα με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, έχουν καίρια σημασία για την επίτευξη μεγαλύτερου επιστημονικού, κοινωνικοοικονομικού και περιβαλλοντικού αντίκτυπου και τη διασφάλιση της υιοθέτησης των αποτελεσμάτων. Για τον σκοπό αυτό, οι κοινές επιχειρήσεις μπορούν να εφαρμόζουν διατάξεις του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που επιτρέπουν διάφορους τύπους συνεργειών, όπως εναλλακτική, σωρευτική ή συνδυασμένη χρηματοδότηση και μεταφορά πόρων. Κατά την εκτίμηση του συνολικού αντίκτυπου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ευρύτερες επενδύσεις πέραν των συνεισφορών των εταίρων, οι οποίες ενεργοποιούνται από τις κοινές επιχειρήσεις και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων τους ώστε να διευκολυνθεί η επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων από την αγορά. |
| --- | --- |

(14)

Το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» εισάγει μια πιο στρατηγική, συνεκτική και βασιζόμενη στον αντίκτυπο προσέγγιση για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις, με βάση τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την ενδιάμεση αξιολόγηση του προγράμματος «Ορίζων 2020». Σύμφωνα με τη νέα φιλοδοξία, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην επίτευξη αποτελεσματικότερης χρήσης των θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων, ιδίως εστιάζοντας σε σαφείς στόχους, αποτελέσματα και επιπτώσεις που μπορούν να επιτευχθούν έως το 2030, και διασφαλίζοντας τη σαφή συμβολή στις σχετικές προτεραιότητες πολιτικής και στις πολιτικές της Ένωσης. Η στενή συνεργασία και οι συνέργειες με άλλες συναφείς πρωτοβουλίες σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, και ειδικότερα με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, έχουν καίρια σημασία για την επίτευξη μεγαλύτερου επιστημονικού, κοινωνικοοικονομικού και περιβαλλοντικού αντίκτυπου και τη διασφάλιση της υιοθέτησης των αποτελεσμάτων. Για τον σκοπό αυτό, οι κοινές επιχειρήσεις μπορούν να εφαρμόζουν διατάξεις του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που επιτρέπουν διάφορους τύπους συνεργειών, όπως εναλλακτική, σωρευτική ή συνδυασμένη χρηματοδότηση και μεταφορά πόρων. Κατά την εκτίμηση του συνολικού αντίκτυπου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ευρύτερες επενδύσεις πέραν των συνεισφορών των εταίρων, οι οποίες ενεργοποιούνται από τις κοινές επιχειρήσεις και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων τους ώστε να διευκολυνθεί η επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων από την αγορά.

| (15) | Προκειμένου να διασφαλιστεί μια συνεκτική προσέγγιση και να αποτυπωθούν οι επιστημονικές, τεχνολογικές, οικονομικές, κοινωνιακές και περιβαλλοντικές επιπτώσεις των ευρωπαϊκών συμπράξεων σε σχέση με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και τις προτεραιότητες της Ένωσης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καθορίζει συλλογικούς γενικούς και κοινούς ειδικούς στόχους που θα πρέπει να πραγματωθούν από όλες τις κοινές επιχειρήσεις. Όλες οι κοινές επιχειρήσεις συμβάλλουν συλλογικά στην επίτευξη των εν λόγω στόχων, επιτυγχάνοντας τους επιμέρους στόχους τους. Επιπλέον, τα κοινά μέρη του παρόντος κανονισμού καθορίζουν κοινούς επιχειρησιακούς στόχους οι οποίοι απορρέουν από τους στόχους που έχουν τεθεί για το ειδικό πρόγραμμα υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», το οποίο θεσπίστηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2021/764 του Συμβουλίου (6) («ειδικό πρόγραμμα υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»»). Όλες οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εκτελούν τα καθήκοντά τους προκειμένου να πληρούν τις αρχές και τα κριτήρια που ορίζονται για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» (άρθρο 10 και παράρτημα III) και να παρέχουν ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία σε σύγκριση με τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος εργασιών του κύριου προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι στόχοι και τα καθήκοντα των κοινών επιχειρήσεων συμπληρώνονται με πρόσθετους στόχους και καθήκοντα, ειδικά για κάθε κοινή επιχείρηση. Λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τις ιδιαιτερότητες και τα πλαίσια πολιτικής τους, η ευθυγράμμιση της λογικής παρέμβασης των επιμέρους κοινών επιχειρήσεων με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να στηρίζει τη συντονισμένη αξιολόγηση της προόδου των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων παρακολούθησης και αξιολόγησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

(15)

Προκειμένου να διασφαλιστεί μια συνεκτική προσέγγιση και να αποτυπωθούν οι επιστημονικές, τεχνολογικές, οικονομικές, κοινωνιακές και περιβαλλοντικές επιπτώσεις των ευρωπαϊκών συμπράξεων σε σχέση με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και τις προτεραιότητες της Ένωσης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καθορίζει συλλογικούς γενικούς και κοινούς ειδικούς στόχους που θα πρέπει να πραγματωθούν από όλες τις κοινές επιχειρήσεις. Όλες οι κοινές επιχειρήσεις συμβάλλουν συλλογικά στην επίτευξη των εν λόγω στόχων, επιτυγχάνοντας τους επιμέρους στόχους τους. Επιπλέον, τα κοινά μέρη του παρόντος κανονισμού καθορίζουν κοινούς επιχειρησιακούς στόχους οι οποίοι απορρέουν από τους στόχους που έχουν τεθεί για το ειδικό πρόγραμμα υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», το οποίο θεσπίστηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2021/764 του Συμβουλίου (6) («ειδικό πρόγραμμα υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»»). Όλες οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εκτελούν τα καθήκοντά τους προκειμένου να πληρούν τις αρχές και τα κριτήρια που ορίζονται για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» (άρθρο 10 και παράρτημα III) και να παρέχουν ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία σε σύγκριση με τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος εργασιών του κύριου προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι στόχοι και τα καθήκοντα των κοινών επιχειρήσεων συμπληρώνονται με πρόσθετους στόχους και καθήκοντα, ειδικά για κάθε κοινή επιχείρηση. Λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τις ιδιαιτερότητες και τα πλαίσια πολιτικής τους, η ευθυγράμμιση της λογικής παρέμβασης των επιμέρους κοινών επιχειρήσεων με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να στηρίζει τη συντονισμένη αξιολόγηση της προόδου των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων παρακολούθησης και αξιολόγησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

| (16) | Ο παρών κανονισμός βασίζεται στις αρχές και τα κριτήρια που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένου του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειας, των ισχυρών αποτελεσμάτων μόχλευσης και των μακροπρόθεσμων δεσμεύσεων όλων των εμπλεκομένων. Ένας από τους στόχους του παρόντος κανονισμού είναι να διασφαλίσει τον ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων και των δράσεών τους σε ευρύ φάσμα οντοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των νεοεισερχομένων, οι οποίοι θα παρακολουθούνται επίσης στο πλαίσιο της διαδικασίας στρατηγικού συντονισμού για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι συμπράξεις αυτές θα πρέπει να είναι ανοικτές σε κάθε οντότητα που είναι πρόθυμη και ικανή να εργαστεί για την επίτευξη του κοινού στόχου, θα πρέπει να προωθούν την ευρεία και ενεργό συμμετοχή των ενδιαφερομένων στις δραστηριότητες, τη σύνθεση των μελών και τη διακυβέρνησή τους, και θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα αποτελέσματα θα είναι προς όφελος όλων των Ευρωπαίων, ιδίως μέσω της ευρείας διάδοσης των αποτελεσμάτων και των δραστηριοτήτων πριν από την αξιοποίηση σε ολόκληρη την Ένωση. Όσον αφορά τα ιδιωτικά μέλη και τις συνιστώσες ή τις συνδεδεμένες οντότητές τους που είναι εγκατεστημένες σε τρίτες χώρες, θα πρέπει να διασφαλίζονται τα συμφέροντα της Ένωσης και της κοινής επιχείρησης για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης. προς το σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητήσει από τα ιδιωτικά μέλη να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα. Τα μέτρα αυτά μπορούν να περιλαμβάνουν τον κατάλληλο χειρισμό εμπιστευτικών πληροφοριών ή τον περιορισμό της συμμετοχής ορισμένων οντοτήτων σε συγκεκριμένες επιχειρησιακές δραστηριότητες του ιδιωτικού μέλους. |
| --- | --- |

(16)

Ο παρών κανονισμός βασίζεται στις αρχές και τα κριτήρια που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένου του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειας, των ισχυρών αποτελεσμάτων μόχλευσης και των μακροπρόθεσμων δεσμεύσεων όλων των εμπλεκομένων. Ένας από τους στόχους του παρόντος κανονισμού είναι να διασφαλίσει τον ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων και των δράσεών τους σε ευρύ φάσμα οντοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των νεοεισερχομένων, οι οποίοι θα παρακολουθούνται επίσης στο πλαίσιο της διαδικασίας στρατηγικού συντονισμού για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι συμπράξεις αυτές θα πρέπει να είναι ανοικτές σε κάθε οντότητα που είναι πρόθυμη και ικανή να εργαστεί για την επίτευξη του κοινού στόχου, θα πρέπει να προωθούν την ευρεία και ενεργό συμμετοχή των ενδιαφερομένων στις δραστηριότητες, τη σύνθεση των μελών και τη διακυβέρνησή τους, και θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα αποτελέσματα θα είναι προς όφελος όλων των Ευρωπαίων, ιδίως μέσω της ευρείας διάδοσης των αποτελεσμάτων και των δραστηριοτήτων πριν από την αξιοποίηση σε ολόκληρη την Ένωση. Όσον αφορά τα ιδιωτικά μέλη και τις συνιστώσες ή τις συνδεδεμένες οντότητές τους που είναι εγκατεστημένες σε τρίτες χώρες, θα πρέπει να διασφαλίζονται τα συμφέροντα της Ένωσης και της κοινής επιχείρησης για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης. προς το σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητήσει από τα ιδιωτικά μέλη να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα. Τα μέτρα αυτά μπορούν να περιλαμβάνουν τον κατάλληλο χειρισμό εμπιστευτικών πληροφοριών ή τον περιορισμό της συμμετοχής ορισμένων οντοτήτων σε συγκεκριμένες επιχειρησιακές δραστηριότητες του ιδιωτικού μέλους.

| (17) | Για να διασφαλιστεί η συνεκτική εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εξασφαλίζουν τη συνοχή με την προσέγγιση που ακολουθείται για δράσεις χρηματοδοτούμενες στο πλαίσιο του προγράμματος εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» όσον αφορά την εφαρμογή του εν λόγω άρθρου, καθώς και με τη νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης σχετικά με την εφαρμογή του σε παρόμοια θέματα στο πρόγραμμα εργασιών της σχετικής κοινής επιχείρησης. |
| --- | --- |

(17)

Για να διασφαλιστεί η συνεκτική εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εξασφαλίζουν τη συνοχή με την προσέγγιση που ακολουθείται για δράσεις χρηματοδοτούμενες στο πλαίσιο του προγράμματος εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» όσον αφορά την εφαρμογή του εν λόγω άρθρου, καθώς και με τη νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης σχετικά με την εφαρμογή του σε παρόμοια θέματα στο πρόγραμμα εργασιών της σχετικής κοινής επιχείρησης.

| (18) | Όταν η Επιτροπή ή τα κράτη μέλη εξετάζουν το ενδεχόμενο περιορισμού της συμμετοχής σε ειδικές δράσεις της κοινής επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», η Επιτροπή και τα κράτη μέλη στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών θα πρέπει να αναζητούν μια κοινώς αποδεκτή θέση κατά περίπτωση πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών. Στην περίπτωση κοινών επιχειρήσεων με συμβούλιο δημόσιων αρχών, η εφαρμογή του εν λόγω άρθρου θα πρέπει να εγκρίνεται από το συμβούλιο δημόσιων αρχών, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών. Επιπλέον, κατόπιν πρόσκλησης της προεδρίας, ο εκτελεστικός διευθυντής θα πρέπει να ενημερώνει τακτικά τη σχετική σύνθεση της επιτροπής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», πέρα από την ευθύνη της Επιτροπής να ενημερώνει την επιτροπή προγράμματος βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 7 και του παραρτήματος III του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», και ιδίως πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών της σχετικής κοινής επιχείρησης, σε σχέση με την εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

(18)

Όταν η Επιτροπή ή τα κράτη μέλη εξετάζουν το ενδεχόμενο περιορισμού της συμμετοχής σε ειδικές δράσεις της κοινής επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», η Επιτροπή και τα κράτη μέλη στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών θα πρέπει να αναζητούν μια κοινώς αποδεκτή θέση κατά περίπτωση πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών. Στην περίπτωση κοινών επιχειρήσεων με συμβούλιο δημόσιων αρχών, η εφαρμογή του εν λόγω άρθρου θα πρέπει να εγκρίνεται από το συμβούλιο δημόσιων αρχών, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών. Επιπλέον, κατόπιν πρόσκλησης της προεδρίας, ο εκτελεστικός διευθυντής θα πρέπει να ενημερώνει τακτικά τη σχετική σύνθεση της επιτροπής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», πέρα από την ευθύνη της Επιτροπής να ενημερώνει την επιτροπή προγράμματος βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 7 και του παραρτήματος III του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», και ιδίως πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών της σχετικής κοινής επιχείρησης, σε σχέση με την εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

| (19) | Το παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ορίζει ότι οι χρηματοδοτικές ή σε είδος συνεισφορές από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει να είναι τουλάχιστον ίσες με το 50 % και μπορούν να ανέρχονται έως και στο 75 % των συνολικών δημοσιονομικών δεσμεύσεων της κοινής επιχείρησης. Αντιστρόφως, η συνεισφορά της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν πρόσθετων πόρων από συνδεδεμένες χώρες, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 50 % των συνολικών δημοσιονομικών δεσμεύσεων κάθε κοινής επιχείρησης. Κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καθορίσει την απαιτούμενη συνεισφορά άλλων μελών πλην της Ένωσης σε επίπεδο ίδιο ή υψηλότερο από τη συνεισφορά της Ένωσης. Η Ένωση θα πρέπει να είναι σε θέση να μειώσει τη συνεισφορά της σε περίπτωση που μέλη πλην της Ένωσης δεν εκπληρώνουν τις δεσμεύσεις τους. |
| --- | --- |

(19)

Το παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ορίζει ότι οι χρηματοδοτικές ή σε είδος συνεισφορές από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει να είναι τουλάχιστον ίσες με το 50 % και μπορούν να ανέρχονται έως και στο 75 % των συνολικών δημοσιονομικών δεσμεύσεων της κοινής επιχείρησης. Αντιστρόφως, η συνεισφορά της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν πρόσθετων πόρων από συνδεδεμένες χώρες, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 50 % των συνολικών δημοσιονομικών δεσμεύσεων κάθε κοινής επιχείρησης. Κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καθορίσει την απαιτούμενη συνεισφορά άλλων μελών πλην της Ένωσης σε επίπεδο ίδιο ή υψηλότερο από τη συνεισφορά της Ένωσης. Η Ένωση θα πρέπει να είναι σε θέση να μειώσει τη συνεισφορά της σε περίπτωση που μέλη πλην της Ένωσης δεν εκπληρώνουν τις δεσμεύσεις τους.

| (20) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις πρέπει να εφαρμόζουν κεντρική διαχείριση όλων των χρηματοδοτικών συνεισφορών μέσω συντονισμένης προσέγγισης. Συνεπώς, κάθε συμμετέχον κράτος θα πρέπει να συνάψει μία ή περισσότερες διοικητικές συμφωνίες με την κοινή επιχείρηση για τη θέσπιση του συντονιστικού μηχανισμού για την καταβολή των συνεισφορών και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις συνεισφορές στους αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στο εν λόγω συμμετέχον κράτος. Για τη διασφάλιση της συνοχής με τις εθνικές στρατηγικές τους προτεραιότητες, θα πρέπει να παρέχεται στα συμμετέχοντα κράτη δικαίωμα αρνησικυρίας όσον αφορά τη χρήση των εθνικών χρηματοδοτικών τους συνεισφορών για τους αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στα εν λόγω συμμετέχοντα κράτη. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η διοικητική επιβάρυνση για τους δικαιούχους, να επιτευχθεί απλούστευση και να εξασφαλιστεί αποτελεσματικότερη εφαρμογή, κάθε συμμετέχον κράτος θα πρέπει να επιδιώκει να συγχρονίσει το οικείο χρονοδιάγραμμα καταβολών, την υποβολή εκθέσεων και τους λογιστικούς ελέγχους με τα αντίστοιχα των κοινών επιχειρήσεων και να επιτύχει σύγκλιση της επιλεξιμότητας των δαπανών του με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι δικαιούχοι που είναι εγκατεστημένοι σε συμμετέχοντα κράτη τα οποία ανέθεσαν τις δραστηριότητες καταβολής στην κοινή επιχείρηση θα πρέπει να υπογράψουν ενιαία συμφωνία επιχορήγησης με την κοινή επιχείρηση σύμφωνα με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

(20)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις πρέπει να εφαρμόζουν κεντρική διαχείριση όλων των χρηματοδοτικών συνεισφορών μέσω συντονισμένης προσέγγισης. Συνεπώς, κάθε συμμετέχον κράτος θα πρέπει να συνάψει μία ή περισσότερες διοικητικές συμφωνίες με την κοινή επιχείρηση για τη θέσπιση του συντονιστικού μηχανισμού για την καταβολή των συνεισφορών και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις συνεισφορές στους αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στο εν λόγω συμμετέχον κράτος. Για τη διασφάλιση της συνοχής με τις εθνικές στρατηγικές τους προτεραιότητες, θα πρέπει να παρέχεται στα συμμετέχοντα κράτη δικαίωμα αρνησικυρίας όσον αφορά τη χρήση των εθνικών χρηματοδοτικών τους συνεισφορών για τους αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στα εν λόγω συμμετέχοντα κράτη. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η διοικητική επιβάρυνση για τους δικαιούχους, να επιτευχθεί απλούστευση και να εξασφαλιστεί αποτελεσματικότερη εφαρμογή, κάθε συμμετέχον κράτος θα πρέπει να επιδιώκει να συγχρονίσει το οικείο χρονοδιάγραμμα καταβολών, την υποβολή εκθέσεων και τους λογιστικούς ελέγχους με τα αντίστοιχα των κοινών επιχειρήσεων και να επιτύχει σύγκλιση της επιλεξιμότητας των δαπανών του με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Οι δικαιούχοι που είναι εγκατεστημένοι σε συμμετέχοντα κράτη τα οποία ανέθεσαν τις δραστηριότητες καταβολής στην κοινή επιχείρηση θα πρέπει να υπογράψουν ενιαία συμφωνία επιχορήγησης με την κοινή επιχείρηση σύμφωνα με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

| (21) | Σύμφωνα με τις φιλοδοξίες που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», μία από τις προϋποθέσεις για τη δημιουργία θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων είναι η διασφάλιση των συνεισφορών από εταίρους καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των κοινών επιχειρήσεων. Στο πλαίσιο αυτό, οι εταίροι του ιδιωτικού τομέα θα πρέπει να παρέχουν σημαντικό μέρος των συνεισφορών τους με τη μορφή συνεισφορών σε είδος για την κάλυψη των λειτουργικών δαπανών της κοινής επιχείρησης. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να καθορίζουν μέτρα για να καθιστούν δυνατές τις εν λόγω συνεισφορές μέσω των προγραμμάτων εργασιών τους, ιδίως με τη μείωση των ποσοστών χρηματοδότησης. Τα εν λόγω μέτρα θα πρέπει να βασίζονται στις ειδικές ανάγκες της κοινής επιχείρησης και στις υποκείμενες δραστηριότητες. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, θα πρέπει να είναι δυνατή η θέσπιση πρόσθετων όρων που επιβάλλουν τη συμμετοχή ενός μέλους της κοινής επιχείρησης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της με στόχο δραστηριότητες στις οποίες οι βιομηχανικοί εταίροι της κοινής επιχείρησης μπορούν να διαδραματίσουν καίριο ρόλο, όπως επιδείξεις μεγάλης κλίμακας και εμβληματικά έργα πιο κοντά στην αγορά, και να συνεισφέρουν περισσότερο μέσω χαμηλότερων ποσοστών χρηματοδότησης. Το επίπεδο συμμετοχής των μελών θα πρέπει να παρακολουθείται από τον εκτελεστικό διευθυντή προκειμένου το διοικητικό συμβούλιο να έχει τη δυνατότητα να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα, εξασφαλίζοντας ισορροπία μεταξύ της δέσμευσης των εταίρων και του ανοικτού χαρακτήρα. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, οι κεφαλαιουχικές δαπάνες, παραδείγματος χάριν για επιδείξεις μεγάλης κλίμακας ή εμβληματικά έργα, μπορούν να θεωρούνται επιλέξιμες δαπάνες σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο. |
| --- | --- |

(21)

Σύμφωνα με τις φιλοδοξίες που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», μία από τις προϋποθέσεις για τη δημιουργία θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων είναι η διασφάλιση των συνεισφορών από εταίρους καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των κοινών επιχειρήσεων. Στο πλαίσιο αυτό, οι εταίροι του ιδιωτικού τομέα θα πρέπει να παρέχουν σημαντικό μέρος των συνεισφορών τους με τη μορφή συνεισφορών σε είδος για την κάλυψη των λειτουργικών δαπανών της κοινής επιχείρησης. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να καθορίζουν μέτρα για να καθιστούν δυνατές τις εν λόγω συνεισφορές μέσω των προγραμμάτων εργασιών τους, ιδίως με τη μείωση των ποσοστών χρηματοδότησης. Τα εν λόγω μέτρα θα πρέπει να βασίζονται στις ειδικές ανάγκες της κοινής επιχείρησης και στις υποκείμενες δραστηριότητες. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, θα πρέπει να είναι δυνατή η θέσπιση πρόσθετων όρων που επιβάλλουν τη συμμετοχή ενός μέλους της κοινής επιχείρησης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της με στόχο δραστηριότητες στις οποίες οι βιομηχανικοί εταίροι της κοινής επιχείρησης μπορούν να διαδραματίσουν καίριο ρόλο, όπως επιδείξεις μεγάλης κλίμακας και εμβληματικά έργα πιο κοντά στην αγορά, και να συνεισφέρουν περισσότερο μέσω χαμηλότερων ποσοστών χρηματοδότησης. Το επίπεδο συμμετοχής των μελών θα πρέπει να παρακολουθείται από τον εκτελεστικό διευθυντή προκειμένου το διοικητικό συμβούλιο να έχει τη δυνατότητα να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα, εξασφαλίζοντας ισορροπία μεταξύ της δέσμευσης των εταίρων και του ανοικτού χαρακτήρα. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, οι κεφαλαιουχικές δαπάνες, παραδείγματος χάριν για επιδείξεις μεγάλης κλίμακας ή εμβληματικά έργα, μπορούν να θεωρούνται επιλέξιμες δαπάνες σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο.

| (22) | Θα πρέπει να είναι δυνατόν, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι συνεισφορές από προγράμματα που συγχρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) (ΕΤΠΑ), το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο+ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) (ΕΚΤ+), το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) (ΕΤΘΑΥ) και το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) (ΕΓΤΑΑ) να θεωρούνται συνεισφορά των συμμετεχόντων κρατών που είναι κράτη μέλη προς τις κοινές επιχειρήσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11) και οι ειδικοί κανονισμοί για κάθε ταμείο. Επιπλέον, θα πρέπει να είναι δυνατόν οι συνεισφορές από τον μηχανισμό ανάκαμψης και ανθεκτικότητας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12) («μηχανισμός») να θεωρούνται συνεισφορά των κρατών μελών που είναι συμμετέχοντα κράτη προς τις κοινές επιχειρήσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις του μηχανισμού και οι δεσμεύσεις που καθορίζονται στα εθνικά σχέδια ανάκαμψης και ανθεκτικότητας. |
| --- | --- |

(22)

Θα πρέπει να είναι δυνατόν, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι συνεισφορές από προγράμματα που συγχρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) (ΕΤΠΑ), το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο+ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) (ΕΚΤ+), το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) (ΕΤΘΑΥ) και το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) (ΕΓΤΑΑ) να θεωρούνται συνεισφορά των συμμετεχόντων κρατών που είναι κράτη μέλη προς τις κοινές επιχειρήσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11) και οι ειδικοί κανονισμοί για κάθε ταμείο. Επιπλέον, θα πρέπει να είναι δυνατόν οι συνεισφορές από τον μηχανισμό ανάκαμψης και ανθεκτικότητας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12) («μηχανισμός») να θεωρούνται συνεισφορά των κρατών μελών που είναι συμμετέχοντα κράτη προς τις κοινές επιχειρήσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις του μηχανισμού και οι δεσμεύσεις που καθορίζονται στα εθνικά σχέδια ανάκαμψης και ανθεκτικότητας.

| (23) | Σύμφωνα με την αρχή του δίκαιου επιμερισμού των συνεισφορών μεταξύ των μελών των κοινών επιχειρήσεων, οι χρηματοδοτικές συνεισφορές για την κάλυψη διοικητικών δαπανών των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να κατανέμονται ισομερώς μεταξύ της Ένωσης και των μελών πλην της Ένωσης. Αποκλίσεις από την εν λόγω αρχή θα πρέπει να εξετάζονται μόνο σε εξαιρετικές και δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, όπως όταν το μέγεθος ή η σύνθεση των μελών της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα οδηγούσε σε συνεισφορές ανά συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα, ιδίως μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), τόσο υψηλού επιπέδου που θα υπονομευόταν σοβαρά το κίνητρο να καταστούν ή να παραμείνουν συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα του μέλους της κοινής επιχείρησης. Στις περιπτώσεις αυτές, το ελάχιστο ποσοστό της ετήσιας χρηματοδοτικής συνεισφοράς στις διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει να είναι 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών και οι συνεισφορές από ΜΜΕ θα πρέπει να είναι σημαντικά χαμηλότερες σε σύγκριση με εκείνες από τις μεγαλύτερες συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητες. Μόλις επιτευχθεί κρίσιμη μάζα συμμετοχής που επιτρέπει συνεισφορά μεγαλύτερη από το 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών, οι ετήσιες συνεισφορές ανά συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα θα πρέπει να διατηρούνται ή να αυξάνονται με στόχο τη σταδιακή αύξηση του μεριδίου των μελών πλην της Ένωσης στη συνολική συνεισφορά στις ετήσιες διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης. Τα μέλη της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα πρέπει να καταβάλλουν κάθε προσπάθεια ώστε να αυξήσουν τον αριθμό των συνιστωσών ή των συνδεδεμένων οντοτήτων προκειμένου να αυξηθεί η συνεισφορά τους στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης κατά τη διάρκεια ζωής της. |
| --- | --- |

(23)

Σύμφωνα με την αρχή του δίκαιου επιμερισμού των συνεισφορών μεταξύ των μελών των κοινών επιχειρήσεων, οι χρηματοδοτικές συνεισφορές για την κάλυψη διοικητικών δαπανών των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να κατανέμονται ισομερώς μεταξύ της Ένωσης και των μελών πλην της Ένωσης. Αποκλίσεις από την εν λόγω αρχή θα πρέπει να εξετάζονται μόνο σε εξαιρετικές και δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, όπως όταν το μέγεθος ή η σύνθεση των μελών της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα οδηγούσε σε συνεισφορές ανά συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα, ιδίως μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), τόσο υψηλού επιπέδου που θα υπονομευόταν σοβαρά το κίνητρο να καταστούν ή να παραμείνουν συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα του μέλους της κοινής επιχείρησης. Στις περιπτώσεις αυτές, το ελάχιστο ποσοστό της ετήσιας χρηματοδοτικής συνεισφοράς στις διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει να είναι 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών και οι συνεισφορές από ΜΜΕ θα πρέπει να είναι σημαντικά χαμηλότερες σε σύγκριση με εκείνες από τις μεγαλύτερες συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητες. Μόλις επιτευχθεί κρίσιμη μάζα συμμετοχής που επιτρέπει συνεισφορά μεγαλύτερη από το 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών, οι ετήσιες συνεισφορές ανά συνιστώσα ή συνδεδεμένη οντότητα θα πρέπει να διατηρούνται ή να αυξάνονται με στόχο τη σταδιακή αύξηση του μεριδίου των μελών πλην της Ένωσης στη συνολική συνεισφορά στις ετήσιες διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης. Τα μέλη της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα πρέπει να καταβάλλουν κάθε προσπάθεια ώστε να αυξήσουν τον αριθμό των συνιστωσών ή των συνδεδεμένων οντοτήτων προκειμένου να αυξηθεί η συνεισφορά τους στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης κατά τη διάρκεια ζωής της.

| (24) | Ο κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» υποχρεώνει τους εταίρους να επιδεικνύουν τη μακροπρόθεσμη δέσμευσή τους, μεταξύ άλλων μέσω ενός ελάχιστου ποσοστού δημόσιων ή ιδιωτικών επενδύσεων. Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο η Ένωση να προσδιορίσει στον παρόντα κανονισμό τα ιδρυτικά μέλη που είναι εγκατεστημένα στα κράτη μέλη, σε χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ή διεθνείς οργανισμούς. Ωστόσο, όταν κρίνεται σκόπιμο, θα πρέπει να είναι δυνατή η επέκταση της βάσης των μελών των κοινών επιχειρήσεων μετά τη σύστασή τους με συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται με ανοικτές και διαφανείς διαδικασίες, λαμβανομένων ιδίως υπόψη των νέων τεχνολογικών εξελίξεων ή της σύνδεσης πρόσθετων χωρών με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

(24)

Ο κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» υποχρεώνει τους εταίρους να επιδεικνύουν τη μακροπρόθεσμη δέσμευσή τους, μεταξύ άλλων μέσω ενός ελάχιστου ποσοστού δημόσιων ή ιδιωτικών επενδύσεων. Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο η Ένωση να προσδιορίσει στον παρόντα κανονισμό τα ιδρυτικά μέλη που είναι εγκατεστημένα στα κράτη μέλη, σε χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ή διεθνείς οργανισμούς. Ωστόσο, όταν κρίνεται σκόπιμο, θα πρέπει να είναι δυνατή η επέκταση της βάσης των μελών των κοινών επιχειρήσεων μετά τη σύστασή τους με συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται με ανοικτές και διαφανείς διαδικασίες, λαμβανομένων ιδίως υπόψη των νέων τεχνολογικών εξελίξεων ή της σύνδεσης πρόσθετων χωρών με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

| (25) | Οι νομικές οντότητες που ενδιαφέρονται να στηρίξουν τους στόχους των κοινών επιχειρήσεων στους συγκεκριμένους τομείς έρευνας στους οποίους δραστηριοποιούνται χωρίς να γίνουν μέλη θα πρέπει επίσης να έχουν τη δυνατότητα να καταστούν συνεισφέροντες εταίροι των εν λόγω κοινών επιχειρήσεων. |
| --- | --- |

(25)

Οι νομικές οντότητες που ενδιαφέρονται να στηρίξουν τους στόχους των κοινών επιχειρήσεων στους συγκεκριμένους τομείς έρευνας στους οποίους δραστηριοποιούνται χωρίς να γίνουν μέλη θα πρέπει επίσης να έχουν τη δυνατότητα να καταστούν συνεισφέροντες εταίροι των εν λόγω κοινών επιχειρήσεων.

| (26) | Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», η διάθεση των χρηματοδοτικών συνεισφορών από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να συνεκτιμά το επίπεδο συμμετοχής των νομικών οντοτήτων των συνδεδεμένων τρίτων χωρών. Ως εκ τούτου, η συνεισφορά της Ένωσης στις κοινές επιχειρήσεις μπορεί να αυξηθεί με συνεισφορές από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», συνεκτιμωμένου του επιπέδου συμμετοχής τέτοιων νομικών οντοτήτων και υπό την προϋπόθεση ότι το συνολικό ποσό κατά το οποίο αυξάνεται η συνεισφορά της Ένωσης συνοδεύεται από τουλάχιστον ίση συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους. |
| --- | --- |

(26)

Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», η διάθεση των χρηματοδοτικών συνεισφορών από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να συνεκτιμά το επίπεδο συμμετοχής των νομικών οντοτήτων των συνδεδεμένων τρίτων χωρών. Ως εκ τούτου, η συνεισφορά της Ένωσης στις κοινές επιχειρήσεις μπορεί να αυξηθεί με συνεισφορές από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», συνεκτιμωμένου του επιπέδου συμμετοχής τέτοιων νομικών οντοτήτων και υπό την προϋπόθεση ότι το συνολικό ποσό κατά το οποίο αυξάνεται η συνεισφορά της Ένωσης συνοδεύεται από τουλάχιστον ίση συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους.

| (27) | Η σύσταση κοινής επιχείρησης εξασφαλίζει αμοιβαία επωφελή σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για τα συμμετέχοντα μέλη, μεταξύ άλλων με την προώθηση της βεβαιότητας για σημαντικά κονδύλια του προϋπολογισμού για τους συναφείς κλάδους σε περίοδο επτά ετών. Η ιδιότητα του ιδρυτικού μέλους ή του συνδεδεμένου μέλους ή μίας εκ των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους επιτρέπει στα μέλη την απόκτηση επιρροής στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης, είτε άμεσα είτε μέσω των εκπροσώπων της βιομηχανίας. Το διοικητικό συμβούλιο είναι το όργανο λήψης αποφάσεων της κοινής επιχείρησης που αποφασίζει σχετικά με τον μακροπρόθεσμο στρατηγικό προσανατολισμό της σύμπραξης, καθώς και τις ετήσιες προτεραιότητές της. Η Ένωση, τα συμμετέχοντα κράτη κατά περίπτωση, τα ιδρυτικά μέλη και τα συνδεδεμένα μέλη θα πρέπει, συνεπώς, να είναι σε θέση να συνεισφέρουν στον καθορισμό του θεματολογίου και των προτεραιοτήτων της κοινής επιχείρησης εγκρίνοντας και πιθανώς τροποποιώντας το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, και εγκρίνοντας το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, του εφαρμοστέου ποσοστού χρηματοδότησης ανά θέμα πρόσκλησης, καθώς και των σχετικών κανόνων για τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης, επιλογής, ανάθεσης και επανεξέτασης. |
| --- | --- |

(27)

Η σύσταση κοινής επιχείρησης εξασφαλίζει αμοιβαία επωφελή σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για τα συμμετέχοντα μέλη, μεταξύ άλλων με την προώθηση της βεβαιότητας για σημαντικά κονδύλια του προϋπολογισμού για τους συναφείς κλάδους σε περίοδο επτά ετών. Η ιδιότητα του ιδρυτικού μέλους ή του συνδεδεμένου μέλους ή μίας εκ των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους επιτρέπει στα μέλη την απόκτηση επιρροής στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης, είτε άμεσα είτε μέσω των εκπροσώπων της βιομηχανίας. Το διοικητικό συμβούλιο είναι το όργανο λήψης αποφάσεων της κοινής επιχείρησης που αποφασίζει σχετικά με τον μακροπρόθεσμο στρατηγικό προσανατολισμό της σύμπραξης, καθώς και τις ετήσιες προτεραιότητές της. Η Ένωση, τα συμμετέχοντα κράτη κατά περίπτωση, τα ιδρυτικά μέλη και τα συνδεδεμένα μέλη θα πρέπει, συνεπώς, να είναι σε θέση να συνεισφέρουν στον καθορισμό του θεματολογίου και των προτεραιοτήτων της κοινής επιχείρησης εγκρίνοντας και πιθανώς τροποποιώντας το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, και εγκρίνοντας το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, του εφαρμοστέου ποσοστού χρηματοδότησης ανά θέμα πρόσκλησης, καθώς και των σχετικών κανόνων για τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης, επιλογής, ανάθεσης και επανεξέτασης.

| (28) | Είναι σκόπιμο τα μέλη πλην της Ένωσης να δεσμεύονται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού μέσω επιστολής δέσμευσης, ή κοινής επιστολής δέσμευσης όπου θα αναφέρεται, όπου κρίνεται σκόπιμο, το συνολικό ποσό των συνεισφορών τους, χωρίς να επιβάλλονται όροι σχετικά με την προσχώρησή τους. Αυτές οι επιστολές δέσμευσης θα πρέπει να έχουν νομική ισχύ καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής της κοινής επιχείρησης και να παρακολουθούνται στενά από την κοινή επιχείρηση και την Επιτροπή. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να δημιουργούν ένα νομικό και οργανωτικό περιβάλλον το οποίο να δίνει στα μέλη τη δυνατότητα να εκπληρώνουν τις δεσμεύσεις τους, διασφαλίζοντας παράλληλα την ελκυστικότητα για όλους τους ενδιαφερόμενους, τον συνεχή ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων και τη διαφάνεια κατά την υλοποίησή τους, ιδίως όσον αφορά τον καθορισμό προτεραιοτήτων και τη συμμετοχή σε προσκλήσεις υποβολής προτάσεων. |
| --- | --- |

(28)

Είναι σκόπιμο τα μέλη πλην της Ένωσης να δεσμεύονται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού μέσω επιστολής δέσμευσης, ή κοινής επιστολής δέσμευσης όπου θα αναφέρεται, όπου κρίνεται σκόπιμο, το συνολικό ποσό των συνεισφορών τους, χωρίς να επιβάλλονται όροι σχετικά με την προσχώρησή τους. Αυτές οι επιστολές δέσμευσης θα πρέπει να έχουν νομική ισχύ καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής της κοινής επιχείρησης και να παρακολουθούνται στενά από την κοινή επιχείρηση και την Επιτροπή. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να δημιουργούν ένα νομικό και οργανωτικό περιβάλλον το οποίο να δίνει στα μέλη τη δυνατότητα να εκπληρώνουν τις δεσμεύσεις τους, διασφαλίζοντας παράλληλα την ελκυστικότητα για όλους τους ενδιαφερόμενους, τον συνεχή ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων και τη διαφάνεια κατά την υλοποίησή τους, ιδίως όσον αφορά τον καθορισμό προτεραιοτήτων και τη συμμετοχή σε προσκλήσεις υποβολής προτάσεων.

| (29) | Η περαιτέρω απλούστευση αποτελεί έναν από τους ακρογωνιαίους λίθους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Στο πλαίσιο αυτό, θα πρέπει να υπάρξει απλουστευμένος μηχανισμός υποβολής εκθέσεων για τους εταίρους, οι οποίοι δεν υποχρεούνται πλέον να υποβάλλουν εκθέσεις σχετικά με τις μη επιλέξιμες δαπάνες. Οι συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες θα πρέπει να υπολογίζονται αποκλειστικά με βάση τις επιλέξιμες δαπάνες, καθώς και να αναφέρονται και να ελέγχονται σύμφωνα με τον μηχανισμό που εφαρμόζεται στη συγκεκριμένη συμφωνία επιχορήγησης. Ο εν λόγω υπολογισμός αποκλειστικά με βάση τις επιλέξιμες δαπάνες επιτρέπει την αυτόματη εκτίμηση των συνεισφορών σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες με εργαλεία ΤΠ του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», μειώνει τη διοικητική επιβάρυνση για τους εταίρους και καθιστά αποτελεσματικότερο τον μηχανισμό υποβολής εκθέσεων για τις συνεισφορές. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τις συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες και ο εκτελεστικός διευθυντής θα πρέπει να καταρτίζει και να δημοσιοποιεί τακτικές εκθέσεις, προκειμένου να διαπιστώνεται αν είναι επαρκώς ικανοποιητική η πρόοδος που έχει σημειωθεί ως προς την επίτευξη των στόχων για τις συνεισφορές σε είδος. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να αξιολογεί τις προσπάθειες που καταβάλλονται και τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται από τα μέλη τα οποία συνεισφέρουν στις επιχειρησιακές δραστηριότητες, καθώς και άλλους παράγοντες, όπως το επίπεδο συμμετοχής των ΜΜΕ και την ελκυστικότητα των κοινών επιχειρήσεων για νεοεισερχόμενους. Όταν κρίνεται σκόπιμο, θα πρέπει να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα αποκατάστασης και διορθωτικά μέτρα, λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειας. |
| --- | --- |

(29)

Η περαιτέρω απλούστευση αποτελεί έναν από τους ακρογωνιαίους λίθους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Στο πλαίσιο αυτό, θα πρέπει να υπάρξει απλουστευμένος μηχανισμός υποβολής εκθέσεων για τους εταίρους, οι οποίοι δεν υποχρεούνται πλέον να υποβάλλουν εκθέσεις σχετικά με τις μη επιλέξιμες δαπάνες. Οι συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες θα πρέπει να υπολογίζονται αποκλειστικά με βάση τις επιλέξιμες δαπάνες, καθώς και να αναφέρονται και να ελέγχονται σύμφωνα με τον μηχανισμό που εφαρμόζεται στη συγκεκριμένη συμφωνία επιχορήγησης. Ο εν λόγω υπολογισμός αποκλειστικά με βάση τις επιλέξιμες δαπάνες επιτρέπει την αυτόματη εκτίμηση των συνεισφορών σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες με εργαλεία ΤΠ του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», μειώνει τη διοικητική επιβάρυνση για τους εταίρους και καθιστά αποτελεσματικότερο τον μηχανισμό υποβολής εκθέσεων για τις συνεισφορές. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τις συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες και ο εκτελεστικός διευθυντής θα πρέπει να καταρτίζει και να δημοσιοποιεί τακτικές εκθέσεις, προκειμένου να διαπιστώνεται αν είναι επαρκώς ικανοποιητική η πρόοδος που έχει σημειωθεί ως προς την επίτευξη των στόχων για τις συνεισφορές σε είδος. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να αξιολογεί τις προσπάθειες που καταβάλλονται και τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται από τα μέλη τα οποία συνεισφέρουν στις επιχειρησιακές δραστηριότητες, καθώς και άλλους παράγοντες, όπως το επίπεδο συμμετοχής των ΜΜΕ και την ελκυστικότητα των κοινών επιχειρήσεων για νεοεισερχόμενους. Όταν κρίνεται σκόπιμο, θα πρέπει να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα αποκατάστασης και διορθωτικά μέτρα, λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειας.

| (30) | Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρέχουν σε μέλη πλην της Ένωσης συστηματικές ευκαιρίες και κίνητρα να συνδυάζουν τις δραστηριότητές τους στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας με τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης. Οι συμπληρωματικές δραστηριότητες δεν θα πρέπει να λαμβάνουν χρηματοδοτική στήριξη από την κοινή επιχείρηση. Ωστόσο, μπορούν να υπολογίζονται ως συνεισφορές σε είδος των μελών σε συμπληρωματικές δραστηριότητες όταν συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης και συνδέονται άμεσα με τις δραστηριότητές της, συμπεριλαμβανομένων των μη επιλέξιμων δαπανών για έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση, εφόσον αυτό προβλέπεται στο ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων. Η σύνδεση αυτή μπορεί να επιτευχθεί με την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση ή τις προηγούμενες πρωτοβουλίες της ή με την επίδειξη σημαντικής ενωσιακής προστιθέμενης αξίας. Οι αντίστοιχες δαπάνες θα πρέπει να πιστοποιούνται από ανεξάρτητο ελεγκτικό φορέα που διορίζεται από την οικεία οντότητα, υπό τον όρο ότι η μέθοδος αποτίμησης θα είναι ανοικτή σε επαλήθευση από την κοινή επιχείρηση σε περίπτωση αβεβαιότητας. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει ειδικότερες διατάξεις σχετικά με το εύρος των συμπληρωματικών δραστηριοτήτων κάθε κοινής επιχείρησης, στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την επίτευξη της επιθυμητής κατεύθυνσης και αντικτύπου. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφασίζεται από τα διοικητικά συμβούλια των κοινών επιχειρήσεων, για τους σκοπούς της αποτίμησης αυτών των συνεισφορών, αν είναι απαραίτητη η χρήση μεθόδων απλούστευσης, όπως τα κατ’ αποκοπή ποσά ή οι μοναδιαίες δαπάνες, με σκοπό την επίτευξη απλούστευσης, οικονομικής αποδοτικότητας και ενός κατάλληλου επιπέδου προστασίας των εμπιστευτικών εμπορικών δεδομένων. |
| --- | --- |

(30)

Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρέχουν σε μέλη πλην της Ένωσης συστηματικές ευκαιρίες και κίνητρα να συνδυάζουν τις δραστηριότητές τους στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας με τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης. Οι συμπληρωματικές δραστηριότητες δεν θα πρέπει να λαμβάνουν χρηματοδοτική στήριξη από την κοινή επιχείρηση. Ωστόσο, μπορούν να υπολογίζονται ως συνεισφορές σε είδος των μελών σε συμπληρωματικές δραστηριότητες όταν συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης και συνδέονται άμεσα με τις δραστηριότητές της, συμπεριλαμβανομένων των μη επιλέξιμων δαπανών για έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση, εφόσον αυτό προβλέπεται στο ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων. Η σύνδεση αυτή μπορεί να επιτευχθεί με την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση ή τις προηγούμενες πρωτοβουλίες της ή με την επίδειξη σημαντικής ενωσιακής προστιθέμενης αξίας. Οι αντίστοιχες δαπάνες θα πρέπει να πιστοποιούνται από ανεξάρτητο ελεγκτικό φορέα που διορίζεται από την οικεία οντότητα, υπό τον όρο ότι η μέθοδος αποτίμησης θα είναι ανοικτή σε επαλήθευση από την κοινή επιχείρηση σε περίπτωση αβεβαιότητας. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει ειδικότερες διατάξεις σχετικά με το εύρος των συμπληρωματικών δραστηριοτήτων κάθε κοινής επιχείρησης, στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την επίτευξη της επιθυμητής κατεύθυνσης και αντικτύπου. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφασίζεται από τα διοικητικά συμβούλια των κοινών επιχειρήσεων, για τους σκοπούς της αποτίμησης αυτών των συνεισφορών, αν είναι απαραίτητη η χρήση μεθόδων απλούστευσης, όπως τα κατ’ αποκοπή ποσά ή οι μοναδιαίες δαπάνες, με σκοπό την επίτευξη απλούστευσης, οικονομικής αποδοτικότητας και ενός κατάλληλου επιπέδου προστασίας των εμπιστευτικών εμπορικών δεδομένων.

| (31) | Η διακυβέρνηση των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι διαδικασίες λήψης αποφάσεων είναι κατάλληλες ώστε να συμβαδίζουν με το ταχέως μεταβαλλόμενο κοινωνικοοικονομικό και τεχνολογικό περιβάλλον και τις παγκόσμιες προκλήσεις. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επωφελούνται από την εμπειρογνωσία, τις συμβουλές και την υποστήριξη όλων των σχετικών ενδιαφερομένων, προκειμένου να εκτελούν αποτελεσματικά τα καθήκοντά τους και να διασφαλίζουν συνέργειες σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο. Ως εκ τούτου, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συστήνουν συμβουλευτικά όργανα με σκοπό την παροχή συμβουλών εμπειρογνωμόνων και την εκτέλεση κάθε άλλου συμβουλευτικού καθήκοντος που είναι απαραίτητο για την επίτευξη των στόχων των κοινών επιχειρήσεων. Κατά τη σύσταση των συμβουλευτικών οργάνων, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν την ισόρροπη εκπροσώπηση εμπειρογνωμόνων στο πεδίο των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης, τηρώντας μεταξύ άλλων την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων. Οι συμβουλές που παρέχουν τα εν λόγω όργανα θα πρέπει να παρουσιάζουν την επιστημονική οπτική, καθώς και την οπτική των εθνικών και περιφερειακών αρχών και άλλων ενδιαφερομένων των κοινών επιχειρήσεων. |
| --- | --- |

(31)

Η διακυβέρνηση των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι διαδικασίες λήψης αποφάσεων είναι κατάλληλες ώστε να συμβαδίζουν με το ταχέως μεταβαλλόμενο κοινωνικοοικονομικό και τεχνολογικό περιβάλλον και τις παγκόσμιες προκλήσεις. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επωφελούνται από την εμπειρογνωσία, τις συμβουλές και την υποστήριξη όλων των σχετικών ενδιαφερομένων, προκειμένου να εκτελούν αποτελεσματικά τα καθήκοντά τους και να διασφαλίζουν συνέργειες σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο. Ως εκ τούτου, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συστήνουν συμβουλευτικά όργανα με σκοπό την παροχή συμβουλών εμπειρογνωμόνων και την εκτέλεση κάθε άλλου συμβουλευτικού καθήκοντος που είναι απαραίτητο για την επίτευξη των στόχων των κοινών επιχειρήσεων. Κατά τη σύσταση των συμβουλευτικών οργάνων, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν την ισόρροπη εκπροσώπηση εμπειρογνωμόνων στο πεδίο των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης, τηρώντας μεταξύ άλλων την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων. Οι συμβουλές που παρέχουν τα εν λόγω όργανα θα πρέπει να παρουσιάζουν την επιστημονική οπτική, καθώς και την οπτική των εθνικών και περιφερειακών αρχών και άλλων ενδιαφερομένων των κοινών επιχειρήσεων.

| (32) | Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα κράτη μέλη ενημερώνονται επαρκώς για τις δραστηριότητες των κοινών επιχειρήσεων, μπορούν να παρέχουν εγκαίρως πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες που αναλαμβάνονται στα κράτη μέλη και έχουν τη δυνατότητα να συμβάλουν στις προπαρασκευαστικές διαδικασίες και στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων. Ο διάλογος αυτός με τα κράτη μέλη είναι ιδιαίτερα σημαντικός όσον αφορά τις συνέργειες και την ανάγκη να εξασφαλιστεί η εναρμόνιση των προσπαθειών και των δραστηριοτήτων σε εθνικό, περιφερειακό, ενωσιακό και ευρωπαϊκό επίπεδο με σκοπό να επιτευχθεί μεγαλύτερος αντίκτυπος. Οι κοινές επιχειρήσεις στις οποίες δεν συμμετέχουν άμεσα ή έμμεσα κράτη μέλη ως μέλη ή συνιστώσες οντότητες θα πρέπει να συστήσουν ομάδα εκπροσώπων των κρατών με στόχο την ευθυγράμμιση των δραστηριοτήτων των κοινών επιχειρήσεων με τις πολιτικές και τις δράσεις που αναλαμβάνονται σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο. |
| --- | --- |

(32)

Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα κράτη μέλη ενημερώνονται επαρκώς για τις δραστηριότητες των κοινών επιχειρήσεων, μπορούν να παρέχουν εγκαίρως πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες που αναλαμβάνονται στα κράτη μέλη και έχουν τη δυνατότητα να συμβάλουν στις προπαρασκευαστικές διαδικασίες και στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων. Ο διάλογος αυτός με τα κράτη μέλη είναι ιδιαίτερα σημαντικός όσον αφορά τις συνέργειες και την ανάγκη να εξασφαλιστεί η εναρμόνιση των προσπαθειών και των δραστηριοτήτων σε εθνικό, περιφερειακό, ενωσιακό και ευρωπαϊκό επίπεδο με σκοπό να επιτευχθεί μεγαλύτερος αντίκτυπος. Οι κοινές επιχειρήσεις στις οποίες δεν συμμετέχουν άμεσα ή έμμεσα κράτη μέλη ως μέλη ή συνιστώσες οντότητες θα πρέπει να συστήσουν ομάδα εκπροσώπων των κρατών με στόχο την ευθυγράμμιση των δραστηριοτήτων των κοινών επιχειρήσεων με τις πολιτικές και τις δράσεις που αναλαμβάνονται σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο.

| (33) | Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να συστήνουν συμβουλευτικό όργανο με επιστημονική συμβουλευτική αρμοδιότητα. Το εν λόγω όργανο ή τα μέλη του θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχουν στην αντίστοιχη κοινή επιχείρηση ανεξάρτητες επιστημονικές συμβουλές και υποστήριξη. Οι επιστημονικές συμβουλές θα πρέπει να αφορούν, ιδίως, τα ετήσια προγράμματα εργασιών και τις συμπληρωματικές δραστηριότητες, καθώς και κάθε άλλη πτυχή των καθηκόντων των κοινών επιχειρήσεων, εφόσον είναι αναγκαίο. |
| --- | --- |

(33)

Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να συστήνουν συμβουλευτικό όργανο με επιστημονική συμβουλευτική αρμοδιότητα. Το εν λόγω όργανο ή τα μέλη του θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχουν στην αντίστοιχη κοινή επιχείρηση ανεξάρτητες επιστημονικές συμβουλές και υποστήριξη. Οι επιστημονικές συμβουλές θα πρέπει να αφορούν, ιδίως, τα ετήσια προγράμματα εργασιών και τις συμπληρωματικές δραστηριότητες, καθώς και κάθε άλλη πτυχή των καθηκόντων των κοινών επιχειρήσεων, εφόσον είναι αναγκαίο.

| (34) | Για να διασφαλίζεται ότι οι κοινές επιχειρήσεις έχουν γνώση των θέσεων και των απόψεων των ενδιαφερόμενων μερών από ολόκληρη την αλυσίδα αξίας στους αντίστοιχους τομείς τους, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να συστήνουν αντίστοιχες συμβουλευτικές ομάδες ενδιαφερομένων, από τις οποίες θα ζητείται η γνώμη σχετικά με οριζόντια θέματα ή συγκεκριμένα ζητήματα, ανάλογα με τις ανάγκες κάθε κοινής επιχείρησης. Οι ομάδες αυτές θα πρέπει να είναι ανοικτές στους ενδιαφερόμενους από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των οργανωμένων ομάδων συμφερόντων, και τις διεθνείς ομάδες συμφερόντων από τα κράτη μέλη, τις συνδεδεμένες χώρες ή άλλες χώρες που δραστηριοποιούνται στον τομέα της κοινής επιχείρησης. |
| --- | --- |

(34)

Για να διασφαλίζεται ότι οι κοινές επιχειρήσεις έχουν γνώση των θέσεων και των απόψεων των ενδιαφερόμενων μερών από ολόκληρη την αλυσίδα αξίας στους αντίστοιχους τομείς τους, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να συστήνουν αντίστοιχες συμβουλευτικές ομάδες ενδιαφερομένων, από τις οποίες θα ζητείται η γνώμη σχετικά με οριζόντια θέματα ή συγκεκριμένα ζητήματα, ανάλογα με τις ανάγκες κάθε κοινής επιχείρησης. Οι ομάδες αυτές θα πρέπει να είναι ανοικτές στους ενδιαφερόμενους από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των οργανωμένων ομάδων συμφερόντων, και τις διεθνείς ομάδες συμφερόντων από τα κράτη μέλη, τις συνδεδεμένες χώρες ή άλλες χώρες που δραστηριοποιούνται στον τομέα της κοινής επιχείρησης.

| (35) | Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να λειτουργούν κατά τρόπο ανοικτό και διαφανή, παρέχοντας εγκαίρως και τακτικά κάθε σχετική πληροφορία στα κατάλληλα όργανά τους, καθώς και προωθώντας τις δραστηριότητές τους στο ευρύτερο κοινό, παραδείγματος χάρη μέσω δράσεων ενημέρωσης και διάδοσης. Αυτό περιλαμβάνει έγκαιρη ενημέρωση, με την επιφύλαξη των κανόνων εμπιστευτικότητας και αναλυτικά ανά χώρα, σχετικά με τις αιτήσεις επιχορήγησης και τη συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση, με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης κάθε πρόσκλησης υποβολής προτάσεων και υλοποίησης έργων, με συνέργειες με άλλα συναφή προγράμματα της Ένωσης και άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, με συμπληρωματικές δραστηριότητες, με τις δεσμευμένες και πραγματικά χορηγηθείσες χρηματοδοτικές συνεισφορές και συνεισφορές σε είδος, με την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης, καθώς και σχετικά με τη σχέση μεταξύ των στόχων της κοινής επιχείρησης και των συνεισφορών σε είδος σε συμπληρωματικές δραστηριότητες. |
| --- | --- |

(35)

Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να λειτουργούν κατά τρόπο ανοικτό και διαφανή, παρέχοντας εγκαίρως και τακτικά κάθε σχετική πληροφορία στα κατάλληλα όργανά τους, καθώς και προωθώντας τις δραστηριότητές τους στο ευρύτερο κοινό, παραδείγματος χάρη μέσω δράσεων ενημέρωσης και διάδοσης. Αυτό περιλαμβάνει έγκαιρη ενημέρωση, με την επιφύλαξη των κανόνων εμπιστευτικότητας και αναλυτικά ανά χώρα, σχετικά με τις αιτήσεις επιχορήγησης και τη συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση, με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης κάθε πρόσκλησης υποβολής προτάσεων και υλοποίησης έργων, με συνέργειες με άλλα συναφή προγράμματα της Ένωσης και άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, με συμπληρωματικές δραστηριότητες, με τις δεσμευμένες και πραγματικά χορηγηθείσες χρηματοδοτικές συνεισφορές και συνεισφορές σε είδος, με την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης, καθώς και σχετικά με τη σχέση μεταξύ των στόχων της κοινής επιχείρησης και των συνεισφορών σε είδος σε συμπληρωματικές δραστηριότητες.

| (36) | Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να υλοποιούνται με τη χρήση διάρθρωσης και κανόνων που ενισχύουν την αποδοτικότητα και διασφαλίζουν την απλούστευση. Για τον σκοπό αυτόν, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εγκρίνουν δημοσιονομικούς κανόνες προσαρμοσμένους στις ειδικές ανάγκες τους, σύμφωνα με το άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13). |
| --- | --- |

(36)

Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να υλοποιούνται με τη χρήση διάρθρωσης και κανόνων που ενισχύουν την αποδοτικότητα και διασφαλίζουν την απλούστευση. Για τον σκοπό αυτόν, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να εγκρίνουν δημοσιονομικούς κανόνες προσαρμοσμένους στις ειδικές ανάγκες τους, σύμφωνα με το άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13).

| (37) | Η υλοποίηση των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να βασίζεται στα κριτήρια που ορίζονται για τις θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Θα πρέπει να υποστηρίζεται από τη χρήση ηλεκτρονικών μέσων που διαχειρίζεται η Επιτροπή. Οι πληροφορίες σχετικά με τις έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων, έχουν ουσιώδη σημασία για τους σκοπούς της ανάπτυξης, της υλοποίησης, της παρακολούθησης και της αξιολόγησης των πολιτικών ή των προγραμμάτων της Ένωσης. Ως εκ τούτου, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να μεριμνούν για την πρόσβαση των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης σε όλες τις πληροφορίες που σχετίζονται με τις έμμεσες δράσεις τις οποίες χρηματοδοτούν, συμπεριλαμβανομένων των συνεισφορών και των αποτελεσμάτων των δικαιούχων που συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις. Τα εν λόγω δικαιώματα πρόσβασης θα πρέπει να περιορίζονται σε μη εμπορική και μη ανταγωνιστική χρήση και να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας. Στο προσωπικό των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης θα πρέπει να παρέχεται πρόσβαση στις εν λόγω πληροφορίες βάσει των κατάλληλων προτύπων ασφάλειας ΤΠ και ασφάλειας των πληροφοριών και σύμφωνα με τις αρχές της αναγκαιότητας και της αναλογικότητας. |
| --- | --- |

(37)

Η υλοποίηση των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να βασίζεται στα κριτήρια που ορίζονται για τις θεσμοθετημένες ευρωπαϊκές συμπράξεις στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Θα πρέπει να υποστηρίζεται από τη χρήση ηλεκτρονικών μέσων που διαχειρίζεται η Επιτροπή. Οι πληροφορίες σχετικά με τις έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων, έχουν ουσιώδη σημασία για τους σκοπούς της ανάπτυξης, της υλοποίησης, της παρακολούθησης και της αξιολόγησης των πολιτικών ή των προγραμμάτων της Ένωσης. Ως εκ τούτου, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να μεριμνούν για την πρόσβαση των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης σε όλες τις πληροφορίες που σχετίζονται με τις έμμεσες δράσεις τις οποίες χρηματοδοτούν, συμπεριλαμβανομένων των συνεισφορών και των αποτελεσμάτων των δικαιούχων που συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις. Τα εν λόγω δικαιώματα πρόσβασης θα πρέπει να περιορίζονται σε μη εμπορική και μη ανταγωνιστική χρήση και να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας. Στο προσωπικό των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης θα πρέπει να παρέχεται πρόσβαση στις εν λόγω πληροφορίες βάσει των κατάλληλων προτύπων ασφάλειας ΤΠ και ασφάλειας των πληροφοριών και σύμφωνα με τις αρχές της αναγκαιότητας και της αναλογικότητας.

| (38) | Η συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να συμμορφώνεται με τους κανόνες που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν τη συνεπή εφαρμογή των εν λόγω κανόνων βάσει σχετικών μέτρων που εγκρίνει η Επιτροπή. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούν το εταιρικό υπόδειγμα συμφωνίας επιχορήγησης που έχει καταρτίσει η Επιτροπή. Όσον αφορά την περίοδο για την προβολή αντιρρήσεων για τη μεταβίβαση της κυριότητας αποτελεσμάτων που αναφέρεται στο άρθρο 40 παράγραφος 4 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διάρκεια των κύκλων καινοτομίας στους τομείς που καλύπτουν οι σχετικές κοινές επιχειρήσεις. |
| --- | --- |

(38)

Η συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» θα πρέπει να συμμορφώνεται με τους κανόνες που ορίζονται στον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να διασφαλίζουν τη συνεπή εφαρμογή των εν λόγω κανόνων βάσει σχετικών μέτρων που εγκρίνει η Επιτροπή. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούν το εταιρικό υπόδειγμα συμφωνίας επιχορήγησης που έχει καταρτίσει η Επιτροπή. Όσον αφορά την περίοδο για την προβολή αντιρρήσεων για τη μεταβίβαση της κυριότητας αποτελεσμάτων που αναφέρεται στο άρθρο 40 παράγραφος 4 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διάρκεια των κύκλων καινοτομίας στους τομείς που καλύπτουν οι σχετικές κοινές επιχειρήσεις.

| (39) | Ένας από τους κύριους στόχους των κοινών επιχειρήσεων είναι η προώθηση των οικονομικών ικανοτήτων της Ένωσης και ειδικότερα της επιστημονικής και τεχνολογικής ηγετικής θέσης της. Επιπλέον, η ανάκαμψη μετά την COVID-19 αναδεικνύει την ανάγκη να γίνουν επενδύσεις σε βασικές τεχνολογίες, όπως τα δίκτυα 5G, η τεχνητή νοημοσύνη (ΤΝ), το υπολογιστικό νέφος, η κυβερνοασφάλεια και η πράσινη τεχνολογία, καθώς και να καταξιωθούν οι εν λόγω τεχνολογίες στην Ένωση. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συμβάλλουν στην προαγωγή της ανοικτής επιστήμης σύμφωνα με τα άρθρα 14 και 39 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Τα αποτελέσματα που παράγονται από όλους τους συμμετέχοντες θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στο πλαίσιο αυτό και όλοι οι συμμετέχοντες θα επωφεληθούν από τη χρηματοδότηση της Ένωσης μέσω των αποτελεσμάτων που παράγονται στο έργο και των δικαιωμάτων πρόσβασης σε αυτά, ακόμη και όταν πρόκειται για συμμετέχοντες που δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση. Ως εκ τούτου, στο πλαίσιο της προστασίας των συμφερόντων της Ένωσης, το δικαίωμα των κοινών επιχειρήσεων να προβάλλουν αντιρρήσεις όσον αφορά τη μεταβίβαση της κυριότητας αποτελεσμάτων ή τη χορήγηση αποκλειστικής άδειας επί των αποτελεσμάτων θα πρέπει να εφαρμόζεται και σε συμμετέχοντες που δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση. Κατά την άσκηση του εν λόγω δικαιώματος προβολής αντιρρήσεων και σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας„ η κοινή επιχείρηση θα πρέπει να επιτυγχάνει δίκαιη ισορροπία μεταξύ των συμφερόντων της Ένωσης και της προστασίας των θεμελιωδών δικαιωμάτων όσον αφορά τα αποτελέσματα των συμμετεχόντων που δεν έχουν λάβει ενωσιακή χρηματοδότηση, λαμβανομένου υπόψη ότι οι εν λόγω συμμετέχοντες δεν έλαβαν ενωσιακή χρηματοδότηση για τη δράση από την οποία προέκυψαν τα αποτελέσματα. |
| --- | --- |

(39)

Ένας από τους κύριους στόχους των κοινών επιχειρήσεων είναι η προώθηση των οικονομικών ικανοτήτων της Ένωσης και ειδικότερα της επιστημονικής και τεχνολογικής ηγετικής θέσης της. Επιπλέον, η ανάκαμψη μετά την COVID-19 αναδεικνύει την ανάγκη να γίνουν επενδύσεις σε βασικές τεχνολογίες, όπως τα δίκτυα 5G, η τεχνητή νοημοσύνη (ΤΝ), το υπολογιστικό νέφος, η κυβερνοασφάλεια και η πράσινη τεχνολογία, καθώς και να καταξιωθούν οι εν λόγω τεχνολογίες στην Ένωση. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συμβάλλουν στην προαγωγή της ανοικτής επιστήμης σύμφωνα με τα άρθρα 14 και 39 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Τα αποτελέσματα που παράγονται από όλους τους συμμετέχοντες θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στο πλαίσιο αυτό και όλοι οι συμμετέχοντες θα επωφεληθούν από τη χρηματοδότηση της Ένωσης μέσω των αποτελεσμάτων που παράγονται στο έργο και των δικαιωμάτων πρόσβασης σε αυτά, ακόμη και όταν πρόκειται για συμμετέχοντες που δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση. Ως εκ τούτου, στο πλαίσιο της προστασίας των συμφερόντων της Ένωσης, το δικαίωμα των κοινών επιχειρήσεων να προβάλλουν αντιρρήσεις όσον αφορά τη μεταβίβαση της κυριότητας αποτελεσμάτων ή τη χορήγηση αποκλειστικής άδειας επί των αποτελεσμάτων θα πρέπει να εφαρμόζεται και σε συμμετέχοντες που δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση. Κατά την άσκηση του εν λόγω δικαιώματος προβολής αντιρρήσεων και σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας„ η κοινή επιχείρηση θα πρέπει να επιτυγχάνει δίκαιη ισορροπία μεταξύ των συμφερόντων της Ένωσης και της προστασίας των θεμελιωδών δικαιωμάτων όσον αφορά τα αποτελέσματα των συμμετεχόντων που δεν έχουν λάβει ενωσιακή χρηματοδότηση, λαμβανομένου υπόψη ότι οι εν λόγω συμμετέχοντες δεν έλαβαν ενωσιακή χρηματοδότηση για τη δράση από την οποία προέκυψαν τα αποτελέσματα.

| (40) | Κατά τη διαχείριση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης θα πρέπει να τηρούνται η αρχή της χρηστής δημοσιονομικής διαχείρισης και οι κανόνες για την έμμεση διαχείριση που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. |
| --- | --- |

(40)

Κατά τη διαχείριση της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης θα πρέπει να τηρούνται η αρχή της χρηστής δημοσιονομικής διαχείρισης και οι κανόνες για την έμμεση διαχείριση που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

| (41) | Για λόγους απλούστευσης, θα πρέπει να μειωθεί η διοικητική επιβάρυνση για όλα τα μέρη. Θα πρέπει να αποφεύγονται οι διπλοί λογιστικοί έλεγχοι και ο δυσανάλογος αριθμός εγγράφων και εκθέσεων. Οι λογιστικοί έλεγχοι των αποδεκτών κονδυλίων της Ένωσης δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα σχετικά χρηματοδοτικά προγράμματα της Ένωσης. |
| --- | --- |

(41)

Για λόγους απλούστευσης, θα πρέπει να μειωθεί η διοικητική επιβάρυνση για όλα τα μέρη. Θα πρέπει να αποφεύγονται οι διπλοί λογιστικοί έλεγχοι και ο δυσανάλογος αριθμός εγγράφων και εκθέσεων. Οι λογιστικοί έλεγχοι των αποδεκτών κονδυλίων της Ένωσης δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα σχετικά χρηματοδοτικά προγράμματα της Ένωσης.

| (42) | Τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης και των λοιπών μελών των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να προστατεύονται μέσω αναλογικών μέτρων σε ολόκληρο τον κύκλο δαπανών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης, ανίχνευσης και διερεύνησης παρατυπιών, της ανάκτησης απολεσθέντων, αχρεωστήτως καταβληθέντων ή κακώς χρησιμοποιηθέντων κονδυλίων και, κατά περίπτωση, της επιβολής διοικητικών και οικονομικών κυρώσεων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των δράσεων που υλοποιούνται από ορισμένες κοινές επιχειρήσεις και απαιτούν τη σταδιακή υλοποίησή τους σε διάστημα ετών, θα πρέπει να είναι δυνατός ο διαχωρισμός των πολυετών δημοσιονομικών δεσμεύσεων από την Επιτροπή και τη σχετική κοινή επιχείρηση σε ετήσιες δόσεις. Στο πλαίσιο αυτό, οι δημοσιονομικές δεσμεύσεις της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» και της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μπορούν να κατανέμονται σε ετήσιες δόσεις. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το σωρευτικό ύψος των εν λόγω δημοσιονομικών δεσμεύσεων δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 50 % της αντίστοιχης μέγιστης συνεισφοράς της Ένωσης. Από την 1η Ιανουαρίου 2025, τουλάχιστον το 20 % του σωρευτικού προϋπολογισμού των εναπομενόντων ετών θα πρέπει να μην καλύπτεται από ετήσιες δόσεις. |
| --- | --- |

(42)

Τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης και των λοιπών μελών των κοινών επιχειρήσεων θα πρέπει να προστατεύονται μέσω αναλογικών μέτρων σε ολόκληρο τον κύκλο δαπανών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης, ανίχνευσης και διερεύνησης παρατυπιών, της ανάκτησης απολεσθέντων, αχρεωστήτως καταβληθέντων ή κακώς χρησιμοποιηθέντων κονδυλίων και, κατά περίπτωση, της επιβολής διοικητικών και οικονομικών κυρώσεων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των δράσεων που υλοποιούνται από ορισμένες κοινές επιχειρήσεις και απαιτούν τη σταδιακή υλοποίησή τους σε διάστημα ετών, θα πρέπει να είναι δυνατός ο διαχωρισμός των πολυετών δημοσιονομικών δεσμεύσεων από την Επιτροπή και τη σχετική κοινή επιχείρηση σε ετήσιες δόσεις. Στο πλαίσιο αυτό, οι δημοσιονομικές δεσμεύσεις της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» και της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μπορούν να κατανέμονται σε ετήσιες δόσεις. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το σωρευτικό ύψος των εν λόγω δημοσιονομικών δεσμεύσεων δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 50 % της αντίστοιχης μέγιστης συνεισφοράς της Ένωσης. Από την 1η Ιανουαρίου 2025, τουλάχιστον το 20 % του σωρευτικού προϋπολογισμού των εναπομενόντων ετών θα πρέπει να μην καλύπτεται από ετήσιες δόσεις.

| (43) | Λόγω της ιδιαίτερης φύσης και του τρέχοντος καθεστώτος των κοινών επιχειρήσεων, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συνεχίσουν να υπάγονται σε χωριστή διαδικασία απαλλαγής. Ο λογιστικός έλεγχος και o έλεγχος της νομιμότητας και της κανονικότητας των υποκείμενων πράξεων θα πρέπει να ασκούνται από το Ελεγκτικό Συνέδριο. |
| --- | --- |

(43)

Λόγω της ιδιαίτερης φύσης και του τρέχοντος καθεστώτος των κοινών επιχειρήσεων, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συνεχίσουν να υπάγονται σε χωριστή διαδικασία απαλλαγής. Ο λογιστικός έλεγχος και o έλεγχος της νομιμότητας και της κανονικότητας των υποκείμενων πράξεων θα πρέπει να ασκούνται από το Ελεγκτικό Συνέδριο.

| (44) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής. Για την επαρκή προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συσταθούν για περίοδο που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2031, ώστε να έχουν τη δυνατότητα να ασκούν τις αρμοδιότητές τους όσον αφορά την εκτέλεση των επιχορηγήσεων μέχρι να ολοκληρωθούν οι τελευταίες έμμεσες δράσεις που δρομολογήθηκαν. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρηματοδοτηθούν από τα προγράμματα της Ένωσης βάσει του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για το 2021-2027 («ΠΔΠ 2021-2027»). Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να προκηρύσσουν προσκλήσεις υποβολής προτάσεων έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028, σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις που σχετίζονται με τη διαθεσιμότητα του υπόλοιπου προϋπολογισμού που απορρέει από το ΠΔΠ 2021-2027. |
| --- | --- |

(44)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν σαφή προσέγγιση κύκλου ζωής. Για την επαρκή προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να συσταθούν για περίοδο που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2031, ώστε να έχουν τη δυνατότητα να ασκούν τις αρμοδιότητές τους όσον αφορά την εκτέλεση των επιχορηγήσεων μέχρι να ολοκληρωθούν οι τελευταίες έμμεσες δράσεις που δρομολογήθηκαν. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να χρηματοδοτηθούν από τα προγράμματα της Ένωσης βάσει του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για το 2021-2027 («ΠΔΠ 2021-2027»). Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να προκηρύσσουν προσκλήσεις υποβολής προτάσεων έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028, σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις που σχετίζονται με τη διαθεσιμότητα του υπόλοιπου προϋπολογισμού που απορρέει από το ΠΔΠ 2021-2027.

| (45) | Στο πλαίσιο της προτεραιότητας της Επιτροπής για την «Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία» που υποστηρίζεται από τις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 11ης Οκτωβρίου 2018, με τίτλο «Βιώσιμη βιοοικονομία για την Ευρώπη: ενίσχυση της σύνδεσης οικονομίας, κοινωνίας και περιβάλλοντος», της 28ης Νοεμβρίου 2018, με τίτλο «Καθαρός πλανήτης για όλους: Ένα ευρωπαϊκό, στρατηγικό, μακρόπνοο όραμα για μια ευημερούσα, σύγχρονη, ανταγωνιστική και κλιματικά ουδέτερη οικονομία», της 11ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Για μια πιο καθαρή και πιο ανταγωνιστική Ευρώπη», της 20ής Μαΐου 2020, με τίτλο «Στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα με ορίζοντα το 2030: Επαναφορά της φύσης στη ζωή μας», της 20ής Μαΐου 2020, με τίτλο «Από το αγρόκτημα στο πιάτο, Μια στρατηγική για ένα δίκαιο, υγιές και φιλικό προς το περιβάλλον σύστημα τροφίμων» και της 17ης Οκτωβρίου 2020, με τίτλο «Στρατηγική για τη βιωσιμότητα των χημικών προϊόντων: Για ένα περιβάλλον χωρίς τοξικές ουσίες», ο ευρωπαϊκός τομέας της βιοοικονομίας, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, των περιφερειών και των παραγωγών του πρωτογενούς τομέα, θα πρέπει να καταστεί κλιματικά ουδέτερος, πιο κυκλικός και πιο βιώσιμος, παραμένοντας παράλληλα ανταγωνιστικός σε παγκόσμια κλίμακα. Ένα ισχυρό, αποδοτικό ως προς τους πόρους και ανταγωνιστικό οικοσύστημα καινοτομίας βιολογικής βάσης μπορεί να περιορίσει την εξάρτηση από τις μη ανανεώσιμες ορυκτές πρώτες ύλες και τους ορυκτούς πόρους και να επιταχύνει την αντικατάστασή τους. Έχει τη δυνατότητα να αναπτύξει ανανεώσιμα προϊόντα, υλικά, διεργασίες και θρεπτικά συστατικά βιολογικής βάσης από απόβλητα και βιομάζα μέσω της βιωσιμότητας και της καινοτομίας με γνώμονα την κυκλικότητα. Το εν λόγω οικοσύστημα μπορεί επίσης να δημιουργήσει αξία από τοπικές πρώτες ύλες, συμπεριλαμβανομένων των αποβλήτων, των καταλοίπων και των παραπροϊόντων αποβλήτων, με σκοπό τη δημιουργία θέσεων εργασίας, την επίτευξη οικονομικής μεγέθυνσης και ανάπτυξης σε ολόκληρη την Ένωση, όχι μόνον σε αστικές περιοχές αλλά και σε αγροτικές και παράκτιες περιοχές στις οποίες παράγεται βιομάζα και οι οποίες είναι συχνά περιφερειακές περιοχές που σπανίως επωφελούνται από τη βιομηχανική ανάπτυξη. |
| --- | --- |

(45)

Στο πλαίσιο της προτεραιότητας της Επιτροπής για την «Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία» που υποστηρίζεται από τις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 11ης Οκτωβρίου 2018, με τίτλο «Βιώσιμη βιοοικονομία για την Ευρώπη: ενίσχυση της σύνδεσης οικονομίας, κοινωνίας και περιβάλλοντος», της 28ης Νοεμβρίου 2018, με τίτλο «Καθαρός πλανήτης για όλους: Ένα ευρωπαϊκό, στρατηγικό, μακρόπνοο όραμα για μια ευημερούσα, σύγχρονη, ανταγωνιστική και κλιματικά ουδέτερη οικονομία», της 11ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Για μια πιο καθαρή και πιο ανταγωνιστική Ευρώπη», της 20ής Μαΐου 2020, με τίτλο «Στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα με ορίζοντα το 2030: Επαναφορά της φύσης στη ζωή μας», της 20ής Μαΐου 2020, με τίτλο «Από το αγρόκτημα στο πιάτο, Μια στρατηγική για ένα δίκαιο, υγιές και φιλικό προς το περιβάλλον σύστημα τροφίμων» και της 17ης Οκτωβρίου 2020, με τίτλο «Στρατηγική για τη βιωσιμότητα των χημικών προϊόντων: Για ένα περιβάλλον χωρίς τοξικές ουσίες», ο ευρωπαϊκός τομέας της βιοοικονομίας, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, των περιφερειών και των παραγωγών του πρωτογενούς τομέα, θα πρέπει να καταστεί κλιματικά ουδέτερος, πιο κυκλικός και πιο βιώσιμος, παραμένοντας παράλληλα ανταγωνιστικός σε παγκόσμια κλίμακα. Ένα ισχυρό, αποδοτικό ως προς τους πόρους και ανταγωνιστικό οικοσύστημα καινοτομίας βιολογικής βάσης μπορεί να περιορίσει την εξάρτηση από τις μη ανανεώσιμες ορυκτές πρώτες ύλες και τους ορυκτούς πόρους και να επιταχύνει την αντικατάστασή τους. Έχει τη δυνατότητα να αναπτύξει ανανεώσιμα προϊόντα, υλικά, διεργασίες και θρεπτικά συστατικά βιολογικής βάσης από απόβλητα και βιομάζα μέσω της βιωσιμότητας και της καινοτομίας με γνώμονα την κυκλικότητα. Το εν λόγω οικοσύστημα μπορεί επίσης να δημιουργήσει αξία από τοπικές πρώτες ύλες, συμπεριλαμβανομένων των αποβλήτων, των καταλοίπων και των παραπροϊόντων αποβλήτων, με σκοπό τη δημιουργία θέσεων εργασίας, την επίτευξη οικονομικής μεγέθυνσης και ανάπτυξης σε ολόκληρη την Ένωση, όχι μόνον σε αστικές περιοχές αλλά και σε αγροτικές και παράκτιες περιοχές στις οποίες παράγεται βιομάζα και οι οποίες είναι συχνά περιφερειακές περιοχές που σπανίως επωφελούνται από τη βιομηχανική ανάπτυξη.

| (46) | Η κοινή επιχείρηση βιομηχανιών βιοπροϊόντων που συστάθηκε στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020» επικεντρώθηκε στη βιώσιμη χρήση των πόρων, και ιδίως σε κλάδους με υψηλή ένταση πόρων και υψηλό αντίκτυπο, όπως η γεωργία, η κλωστοϋφαντουργία και οι κατασκευές, απευθυνόμενη δε ειδικότερα σε τοπικούς φορείς εκμετάλλευσης, κατασκευαστές, μονάδες και εργοστάσια. Η ενδιάμεση αξιολόγησή της που δημοσιεύτηκε τον Οκτώβριο του 2017 περιλάμβανε μια ισχυρή δέσμη 34 συστάσεων, οι οποίες αντικατοπτρίζονται στον σχεδιασμό της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» η οποία συστήνεται με τον παρόντα κανονισμό. Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» δεν αποτελεί άμεση συνέχεια της κοινής επιχείρησης βιομηχανιών βιοπροϊόντων, αλλά είναι πρόγραμμα που βασίζεται στα επιτεύγματα της προηγούμενης πρωτοβουλίας και διορθώνει τις αδυναμίες της. Σύμφωνα με τις συστάσεις, η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» θα πρέπει να περιλαμβάνει ευρύτερο φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένου του πρωτογενούς τομέα (ήτοι γεωργία, υδατοκαλλιέργεια, αλιεία και δασοκομία), καθώς και προμηθευτές αποβλήτων, καταλοίπων και παραπροϊόντων, περιφερειακές αρχές και επενδυτές για την πρόληψη αδυναμιών της αγοράς και μη βιώσιμων διαδικασιών βιολογικής βάσης. Για την επίτευξη των στόχων της, θα πρέπει να χρηματοδοτεί αποκλειστικά έργα που τηρούν τις αρχές της κυκλικότητας, της βιωσιμότητας και των ορίων του πλανήτη. |
| --- | --- |

(46)

Η κοινή επιχείρηση βιομηχανιών βιοπροϊόντων που συστάθηκε στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020» επικεντρώθηκε στη βιώσιμη χρήση των πόρων, και ιδίως σε κλάδους με υψηλή ένταση πόρων και υψηλό αντίκτυπο, όπως η γεωργία, η κλωστοϋφαντουργία και οι κατασκευές, απευθυνόμενη δε ειδικότερα σε τοπικούς φορείς εκμετάλλευσης, κατασκευαστές, μονάδες και εργοστάσια. Η ενδιάμεση αξιολόγησή της που δημοσιεύτηκε τον Οκτώβριο του 2017 περιλάμβανε μια ισχυρή δέσμη 34 συστάσεων, οι οποίες αντικατοπτρίζονται στον σχεδιασμό της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» η οποία συστήνεται με τον παρόντα κανονισμό. Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» δεν αποτελεί άμεση συνέχεια της κοινής επιχείρησης βιομηχανιών βιοπροϊόντων, αλλά είναι πρόγραμμα που βασίζεται στα επιτεύγματα της προηγούμενης πρωτοβουλίας και διορθώνει τις αδυναμίες της. Σύμφωνα με τις συστάσεις, η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» θα πρέπει να περιλαμβάνει ευρύτερο φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένου του πρωτογενούς τομέα (ήτοι γεωργία, υδατοκαλλιέργεια, αλιεία και δασοκομία), καθώς και προμηθευτές αποβλήτων, καταλοίπων και παραπροϊόντων, περιφερειακές αρχές και επενδυτές για την πρόληψη αδυναμιών της αγοράς και μη βιώσιμων διαδικασιών βιολογικής βάσης. Για την επίτευξη των στόχων της, θα πρέπει να χρηματοδοτεί αποκλειστικά έργα που τηρούν τις αρχές της κυκλικότητας, της βιωσιμότητας και των ορίων του πλανήτη.

| (47) | Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» θα πρέπει να συγκροτήσει ομάδες αξιοποίησης οι οποίες θα πρέπει να λειτουργούν ως συμβουλευτικά όργανα και να συμμετέχουν ενεργά στις στρατηγικές συζητήσεις που πρέπει να καθορίσουν το θεματολόγιο της σύμπραξης. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να συμπεριλαμβάνονται στη δομή διακυβέρνησης τα εν λόγω συμβουλευτικά όργανα με σκοπό να διασφαλίζεται ευρύτερη συμμετοχή και αύξηση των ιδιωτικών επενδύσεων στον κλάδο της κυκλικής βιοοικονομίας. Ειδικότερα, οι ομάδες αξιοποίησης θα πρέπει να παρέχουν στήριξη στις στρατηγικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου, κατά τις οποίες παρίστανται στο μόνιμο διοικητικό συμβούλιο ηγετικοί παράγοντες της βιομηχανίας και οι εκπρόσωποι των ενδιαφερομένων μαζί με εκπροσώπους υψηλού επιπέδου της Επιτροπής για να συζητήσουν και να καθορίσουν τη στρατηγική κατεύθυνση της σύμπραξης. |
| --- | --- |

(47)

Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» θα πρέπει να συγκροτήσει ομάδες αξιοποίησης οι οποίες θα πρέπει να λειτουργούν ως συμβουλευτικά όργανα και να συμμετέχουν ενεργά στις στρατηγικές συζητήσεις που πρέπει να καθορίσουν το θεματολόγιο της σύμπραξης. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να συμπεριλαμβάνονται στη δομή διακυβέρνησης τα εν λόγω συμβουλευτικά όργανα με σκοπό να διασφαλίζεται ευρύτερη συμμετοχή και αύξηση των ιδιωτικών επενδύσεων στον κλάδο της κυκλικής βιοοικονομίας. Ειδικότερα, οι ομάδες αξιοποίησης θα πρέπει να παρέχουν στήριξη στις στρατηγικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου, κατά τις οποίες παρίστανται στο μόνιμο διοικητικό συμβούλιο ηγετικοί παράγοντες της βιομηχανίας και οι εκπρόσωποι των ενδιαφερομένων μαζί με εκπροσώπους υψηλού επιπέδου της Επιτροπής για να συζητήσουν και να καθορίσουν τη στρατηγική κατεύθυνση της σύμπραξης.

| (48) | Ο κύριος στόχος της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να είναι η συμβολή στη μείωση του οικολογικού αποτυπώματος των αερομεταφορών μέσω της επιτάχυνσης της ανάπτυξης κλιματικά ουδέτερων τεχνολογιών αερομεταφορών για τη συντομότερη δυνατή αξιοποίησή τους, με αποτέλεσμα τη σημαντική συμβολή στους φιλόδοξους στόχους μετριασμού των περιβαλλοντικών επιπτώσεων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1119 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14) («ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα»), δηλαδή μείωση των εκπομπών κατά 55 % έως το 2030 σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990, και κλιματική ουδετερότητα το αργότερο έως το 2050 σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού που εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (15). Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την επιτάχυνση και τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της αεροναυπηγικής και με τη βελτίωση της παγκόσμιας ανταγωνιστικότητας του κλάδου των αερομεταφορών της Ένωσης. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει επίσης να διασφαλίζει ότι η καθαρότερη αεροπορία παραμένει ασφαλής, προστατευμένη και αποδοτική για τις αεροπορικές μεταφορές επιβατών και εμπορευμάτων. |
| --- | --- |

(48)

Ο κύριος στόχος της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να είναι η συμβολή στη μείωση του οικολογικού αποτυπώματος των αερομεταφορών μέσω της επιτάχυνσης της ανάπτυξης κλιματικά ουδέτερων τεχνολογιών αερομεταφορών για τη συντομότερη δυνατή αξιοποίησή τους, με αποτέλεσμα τη σημαντική συμβολή στους φιλόδοξους στόχους μετριασμού των περιβαλλοντικών επιπτώσεων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1119 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14) («ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα»), δηλαδή μείωση των εκπομπών κατά 55 % έως το 2030 σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990, και κλιματική ουδετερότητα το αργότερο έως το 2050 σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού που εγκρίθηκε στο πλαίσιο της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (15). Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την επιτάχυνση και τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της αεροναυπηγικής και με τη βελτίωση της παγκόσμιας ανταγωνιστικότητας του κλάδου των αερομεταφορών της Ένωσης. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει επίσης να διασφαλίζει ότι η καθαρότερη αεροπορία παραμένει ασφαλής, προστατευμένη και αποδοτική για τις αεροπορικές μεταφορές επιβατών και εμπορευμάτων.

| (49) | Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» βασίζεται στην πείρα που αποκτήθηκε από τις κοινές επιχειρήσεις Clean Sky και Clean Sky 2. Η νέα ευρωπαϊκή σύμπραξη θα πρέπει να είναι πιο φιλόδοξη, εστιάζοντας στην ανάπτυξη ρηξικέλευθων έργων επίδειξης. Σύμφωνα με τα πορίσματα της ενδιάμεσης αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης Clean Sky 2, η νέα πρωτοβουλία θα πρέπει να διασφαλίζει ότι κάθε έργο επίδειξης βρίσκεται στην κρίσιμη διαδρομή για την ανάπτυξη των επόμενων προγραμμάτων αεροσκαφών, ώστε οι τεχνολογίες που αναπτύσσονται να εξυπηρετούν πραγματικά τη βασική προτεραιότητα της «όσο το δυνατόν συντομότερης αξιοποίησης». Ως εκ τούτου, η νέα κοινή επιχείρηση θα πρέπει να εστιάζει στην αύξηση της προβολής των επιμέρους στόχων της εκμετάλλευσης και στην ενίσχυση των ικανοτήτων παρακολούθησης, διαχείρισης και υποβολής εκθέσεων της κοινής επιχείρησης με σκοπό να αποτυπώνεται η πολυπλοκότητα των προσπαθειών που απαιτούνται στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας για την επίτευξη των στόχων της ευρωπαϊκής σύμπραξης. |
| --- | --- |

(49)

Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» βασίζεται στην πείρα που αποκτήθηκε από τις κοινές επιχειρήσεις Clean Sky και Clean Sky 2. Η νέα ευρωπαϊκή σύμπραξη θα πρέπει να είναι πιο φιλόδοξη, εστιάζοντας στην ανάπτυξη ρηξικέλευθων έργων επίδειξης. Σύμφωνα με τα πορίσματα της ενδιάμεσης αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης Clean Sky 2, η νέα πρωτοβουλία θα πρέπει να διασφαλίζει ότι κάθε έργο επίδειξης βρίσκεται στην κρίσιμη διαδρομή για την ανάπτυξη των επόμενων προγραμμάτων αεροσκαφών, ώστε οι τεχνολογίες που αναπτύσσονται να εξυπηρετούν πραγματικά τη βασική προτεραιότητα της «όσο το δυνατόν συντομότερης αξιοποίησης». Ως εκ τούτου, η νέα κοινή επιχείρηση θα πρέπει να εστιάζει στην αύξηση της προβολής των επιμέρους στόχων της εκμετάλλευσης και στην ενίσχυση των ικανοτήτων παρακολούθησης, διαχείρισης και υποβολής εκθέσεων της κοινής επιχείρησης με σκοπό να αποτυπώνεται η πολυπλοκότητα των προσπαθειών που απαιτούνται στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας για την επίτευξη των στόχων της ευρωπαϊκής σύμπραξης.

| (50) | Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να βασίζεται στην ισχυρή ηγετική θέση του ευρωπαϊκού κλάδου των αερομεταφορών και σε βάση μελών που χαρακτηρίζεται από πολυμορφία, συνδυάζοντας ευρύ φάσμα ενδιαφερομένων και ιδεών σε ολόκληρη την Ευρώπη. Με σκοπό να εντοπιστούν οι πλέον ελπιδοφόρες προσεγγίσεις και οι οντότητες που είναι σε θέση να επιδιώξουν την υλοποίησή τους, η Επιτροπή δρομολόγησε πρόσκληση για την υποβολή ιδεών και την προσέλκυση δυνητικών μελών. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέγει συνδεδεμένα μέλη με βάση τα αποτελέσματα της εν λόγω πρόσκλησης και μελλοντικών προσκλήσεων, προκειμένου να επιτυγχάνεται η ταχεία διεύρυνση της ομάδας των μελών. |
| --- | --- |

(50)

Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να βασίζεται στην ισχυρή ηγετική θέση του ευρωπαϊκού κλάδου των αερομεταφορών και σε βάση μελών που χαρακτηρίζεται από πολυμορφία, συνδυάζοντας ευρύ φάσμα ενδιαφερομένων και ιδεών σε ολόκληρη την Ευρώπη. Με σκοπό να εντοπιστούν οι πλέον ελπιδοφόρες προσεγγίσεις και οι οντότητες που είναι σε θέση να επιδιώξουν την υλοποίησή τους, η Επιτροπή δρομολόγησε πρόσκληση για την υποβολή ιδεών και την προσέλκυση δυνητικών μελών. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέγει συνδεδεμένα μέλη με βάση τα αποτελέσματα της εν λόγω πρόσκλησης και μελλοντικών προσκλήσεων, προκειμένου να επιτυγχάνεται η ταχεία διεύρυνση της ομάδας των μελών.

| (51) | Για τη μεγιστοποίηση και την επιτάχυνση του αντικτύπου των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας των κοινών επιχειρήσεων «Καθαρές αερομεταφορές» και «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» όσον αφορά την αποτελεσματική μείωση των εκπομπών και την ψηφιοποίηση του κλάδου των αερομεταφορών, οι εν λόγω κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επιδιώξουν τη στενή συνεργασία με τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (EASA) στο πλαίσιο των εργασιών της ευρωπαϊκής σύμπραξης, εξασφαλίζοντας έγκαιρη ανταλλαγή γνώσεων σχετικά με τις νέες τεχνολογίες που αναπτύσσονται. Η εν λόγω συνεργασία θα έχει ζωτική σημασία για την επιτάχυνση της υιοθέτησης από την αγορά, διευκολύνοντας τη διαδικασία πιστοποίησης των προϊόντων και υπηρεσιών που προκύπτουν, όπως απαιτείται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (16). |
| --- | --- |

(51)

Για τη μεγιστοποίηση και την επιτάχυνση του αντικτύπου των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας των κοινών επιχειρήσεων «Καθαρές αερομεταφορές» και «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» όσον αφορά την αποτελεσματική μείωση των εκπομπών και την ψηφιοποίηση του κλάδου των αερομεταφορών, οι εν λόγω κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να επιδιώξουν τη στενή συνεργασία με τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (EASA) στο πλαίσιο των εργασιών της ευρωπαϊκής σύμπραξης, εξασφαλίζοντας έγκαιρη ανταλλαγή γνώσεων σχετικά με τις νέες τεχνολογίες που αναπτύσσονται. Η εν λόγω συνεργασία θα έχει ζωτική σημασία για την επιτάχυνση της υιοθέτησης από την αγορά, διευκολύνοντας τη διαδικασία πιστοποίησης των προϊόντων και υπηρεσιών που προκύπτουν, όπως απαιτείται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (16).

| (52) | Για τη μεγιστοποίηση των συνεργειών μεταξύ προγραμμάτων σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, τα μέλη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να διερευνήσουν τις δυνατότητες παροχής χρηματοδοτικής στήριξης σε εθνικό επίπεδο σε εξαιρετικές προτάσεις που δεν επιλέχθηκαν για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» λόγω υπερκάλυψης. |
| --- | --- |

(52)

Για τη μεγιστοποίηση των συνεργειών μεταξύ προγραμμάτων σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, τα μέλη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να διερευνήσουν τις δυνατότητες παροχής χρηματοδοτικής στήριξης σε εθνικό επίπεδο σε εξαιρετικές προτάσεις που δεν επιλέχθηκαν για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» λόγω υπερκάλυψης.

| (53) | Η Ευρώπη αντιμετωπίζει την πρόκληση να καλείται να διαδραματίσει ηγετικό ρόλο στην επιτάχυνση του περιβαλλοντικού μετασχηματισμού της επόμενης γενιάς αεροσκαφών και στην εσωτερίκευση του κοινωνιακού κόστους των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου στο επιχειρηματικό μοντέλο των αερομεταφορών, συνεχίζοντας παράλληλα να διασφαλίζει «ισότιμους όρους ανταγωνισμού» για τα ευρωπαϊκά προϊόντα στην παγκόσμια αγορά. Ως εκ τούτου, η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να στηρίζει τους ευρωπαίους εκπροσώπους στις προσπάθειες διεθνούς τυποποίησης και στις διεθνείς νομοθετικές προσπάθειες. |
| --- | --- |

(53)

Η Ευρώπη αντιμετωπίζει την πρόκληση να καλείται να διαδραματίσει ηγετικό ρόλο στην επιτάχυνση του περιβαλλοντικού μετασχηματισμού της επόμενης γενιάς αεροσκαφών και στην εσωτερίκευση του κοινωνιακού κόστους των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου στο επιχειρηματικό μοντέλο των αερομεταφορών, συνεχίζοντας παράλληλα να διασφαλίζει «ισότιμους όρους ανταγωνισμού» για τα ευρωπαϊκά προϊόντα στην παγκόσμια αγορά. Ως εκ τούτου, η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» θα πρέπει να στηρίζει τους ευρωπαίους εκπροσώπους στις προσπάθειες διεθνούς τυποποίησης και στις διεθνείς νομοθετικές προσπάθειες.

| (54) | Το ενδιαφέρον για το υδρογόνο έχει εξελιχθεί θεαματικά κατά την τελευταία πενταετία, καθώς όλα τα κράτη μέλη έχουν υπογράψει και επικυρώσει τη σύμβαση-πλαίσιο των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (συμφωνία του Παρισιού) στην 21η σύνοδο της διάσκεψης των μερών (COP21). Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία αποσκοπεί στη μετατροπή της Ένωσης σε δίκαιη και ευημερούσα κοινωνία, με σύγχρονη, αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων και ανταγωνιστική οικονομία, στην οποία δεν θα υπάρχουν καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου το αργότερο έως το 2050. Στους τομείς προτεραιότητας συγκαταλέγονται το καθαρό υδρογόνο, οι κυψέλες καυσίμου, άλλα εναλλακτικά καύσιμα και η αποθήκευση ενέργειας. Το υδρογόνο κατέχει εξέχουσα θέση στις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 2020, με τίτλους «Στρατηγική για το υδρογόνο για μια κλιματικά ουδέτερη Ευρώπη και «Ενέργεια για μια κλιματικά ουδέτερη οικονομία: Στρατηγική της ΕΕ για την ενοποίηση του ενεργειακού συστήματος», καθώς και για τη δρομολόγηση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο, η οποία φέρνει σε επαφή όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη με σκοπό να προσδιορίσουν τις τεχνολογικές ανάγκες, τις επενδυτικές ευκαιρίες και τους κανονιστικούς φραγμούς για τη δημιουργία ενός οικοσυστήματος καθαρού υδρογόνου στην Ένωση, συμβάλλοντας στη μείωση της υφιστάμενης εξάρτησης από τα ορυκτά καύσιμα και των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου στους σχετικούς τομείς. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μπορεί να επιτρέψει την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων έρευνας και καινοτομίας (Ε&Κ) από επενδυτικά πλαίσια, όπως η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για το Καθαρό Υδρογόνο και τα σημαντικά έργα κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος (ΣΕΚΕΕ) για το υδρογόνο. |
| --- | --- |

(54)

Το ενδιαφέρον για το υδρογόνο έχει εξελιχθεί θεαματικά κατά την τελευταία πενταετία, καθώς όλα τα κράτη μέλη έχουν υπογράψει και επικυρώσει τη σύμβαση-πλαίσιο των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (συμφωνία του Παρισιού) στην 21η σύνοδο της διάσκεψης των μερών (COP21). Η Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία αποσκοπεί στη μετατροπή της Ένωσης σε δίκαιη και ευημερούσα κοινωνία, με σύγχρονη, αποδοτική ως προς τη χρήση των πόρων και ανταγωνιστική οικονομία, στην οποία δεν θα υπάρχουν καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου το αργότερο έως το 2050. Στους τομείς προτεραιότητας συγκαταλέγονται το καθαρό υδρογόνο, οι κυψέλες καυσίμου, άλλα εναλλακτικά καύσιμα και η αποθήκευση ενέργειας. Το υδρογόνο κατέχει εξέχουσα θέση στις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 2020, με τίτλους «Στρατηγική για το υδρογόνο για μια κλιματικά ουδέτερη Ευρώπη και «Ενέργεια για μια κλιματικά ουδέτερη οικονομία: Στρατηγική της ΕΕ για την ενοποίηση του ενεργειακού συστήματος», καθώς και για τη δρομολόγηση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο, η οποία φέρνει σε επαφή όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη με σκοπό να προσδιορίσουν τις τεχνολογικές ανάγκες, τις επενδυτικές ευκαιρίες και τους κανονιστικούς φραγμούς για τη δημιουργία ενός οικοσυστήματος καθαρού υδρογόνου στην Ένωση, συμβάλλοντας στη μείωση της υφιστάμενης εξάρτησης από τα ορυκτά καύσιμα και των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου στους σχετικούς τομείς. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μπορεί να επιτρέψει την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων έρευνας και καινοτομίας (Ε&Κ) από επενδυτικά πλαίσια, όπως η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για το Καθαρό Υδρογόνο και τα σημαντικά έργα κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος (ΣΕΚΕΕ) για το υδρογόνο.

| (55) | Από το 2008 ειδικές δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με εφαρμογές υδρογόνου έχουν λάβει στήριξη, κυρίως μέσω των κοινών επιχειρήσεων «Κυψέλες καυσίμου και υδρογόνο», ήτοι η κοινή επιχείρηση ΚΚΥ και η κοινή επιχείρηση ΚΚΥ 2, στο πλαίσιο του έβδομου προγράμματος-πλαισίου δραστηριοτήτων που θεσπίστηκε με την απόφαση αριθ. 1982/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (17) και του προγράμματος «Ορίζων 2020», καθώς και από παραδοσιακά συνεργατικά έργα, τα οποία καλύπτουν όλα τα στάδια/πεδία της αλυσίδας αξίας υδρογόνου. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα πρέπει να ενισχύει και να ενσωματώνει την επιστημονική ικανότητα της Ένωσης να επιταχύνει την ανάπτυξη και τη βελτίωση προηγμένων εφαρμογών καθαρού υδρογόνου έτοιμων για διάθεση στην αγορά, σε όλους τους τομείς της ενέργειας, των μεταφορών, των κτιρίων και των βιομηχανικών τελικών χρήσεων. Κάτι τέτοιο θα είναι εφικτό μόνο εφόσον συνδυάζεται με την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της αλυσίδας αξίας καθαρού υδρογόνου της Ένωσης, και ιδίως των ΜΜΕ. |
| --- | --- |

(55)

Από το 2008 ειδικές δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με εφαρμογές υδρογόνου έχουν λάβει στήριξη, κυρίως μέσω των κοινών επιχειρήσεων «Κυψέλες καυσίμου και υδρογόνο», ήτοι η κοινή επιχείρηση ΚΚΥ και η κοινή επιχείρηση ΚΚΥ 2, στο πλαίσιο του έβδομου προγράμματος-πλαισίου δραστηριοτήτων που θεσπίστηκε με την απόφαση αριθ. 1982/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (17) και του προγράμματος «Ορίζων 2020», καθώς και από παραδοσιακά συνεργατικά έργα, τα οποία καλύπτουν όλα τα στάδια/πεδία της αλυσίδας αξίας υδρογόνου. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα πρέπει να ενισχύει και να ενσωματώνει την επιστημονική ικανότητα της Ένωσης να επιταχύνει την ανάπτυξη και τη βελτίωση προηγμένων εφαρμογών καθαρού υδρογόνου έτοιμων για διάθεση στην αγορά, σε όλους τους τομείς της ενέργειας, των μεταφορών, των κτιρίων και των βιομηχανικών τελικών χρήσεων. Κάτι τέτοιο θα είναι εφικτό μόνο εφόσον συνδυάζεται με την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της αλυσίδας αξίας καθαρού υδρογόνου της Ένωσης, και ιδίως των ΜΜΕ.

| (56) | Για την επίτευξη των επιστημονικών στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο», όλοι οι τομείς τους οποίους αφορά η οικονομία του υδρογόνου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συμμετέχουν στην κατάρτιση και την υλοποίηση του οικείου στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας. Οι δράσεις που αναλαμβάνονται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ανατρεπτικές τεχνολογικές πορείες εναλλακτικές των συμβατικών τεχνολογιών. Θα πρέπει να συμμετέχει ο δημόσιος τομέας, και ειδικότερα οι περιφερειακές και εθνικές αρχές· οι δεύτερες είναι αρμόδιες για τη χάραξη πολιτικών και μέτρων για το κλίμα σχετικών με τους μηχανισμούς της αγοράς, με σκοπό να καλυφθούν τα κενά μεταξύ της ανάπτυξης τεχνολογίας έτοιμης για διάθεση στην αγορά και της υιοθέτησης σε ευρεία κλίμακα. |
| --- | --- |

(56)

Για την επίτευξη των επιστημονικών στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο», όλοι οι τομείς τους οποίους αφορά η οικονομία του υδρογόνου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συμμετέχουν στην κατάρτιση και την υλοποίηση του οικείου στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας. Οι δράσεις που αναλαμβάνονται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ανατρεπτικές τεχνολογικές πορείες εναλλακτικές των συμβατικών τεχνολογιών. Θα πρέπει να συμμετέχει ο δημόσιος τομέας, και ειδικότερα οι περιφερειακές και εθνικές αρχές· οι δεύτερες είναι αρμόδιες για τη χάραξη πολιτικών και μέτρων για το κλίμα σχετικών με τους μηχανισμούς της αγοράς, με σκοπό να καλυφθούν τα κενά μεταξύ της ανάπτυξης τεχνολογίας έτοιμης για διάθεση στην αγορά και της υιοθέτησης σε ευρεία κλίμακα.

| (57) | Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο», ως μέλος της ερευνητικής ένωσης «Hydrogen Europe», περιλαμβάνει την ερευνητική κοινότητα και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί όργανο παροχής επιστημονικών συμβουλών. |
| --- | --- |

(57)

Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο», ως μέλος της ερευνητικής ένωσης «Hydrogen Europe», περιλαμβάνει την ερευνητική κοινότητα και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί όργανο παροχής επιστημονικών συμβουλών.

| (58) | Δεδομένου ότι το υδρογόνο μπορεί να αξιοποιηθεί ως καύσιμο ή φορέας ενέργειας και για την αποθήκευση ενέργειας, είναι σημαντικό η σύμπραξη για το καθαρό υδρογόνο να αναπτύξει δομημένη συνεργασία με πολλές άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, ιδίως όσον αφορά την τελική χρήση. Η ευρωπαϊκή σύμπραξη για το καθαρό υδρογόνο θα πρέπει να αλληλεπιδρά ειδικότερα με τις ευρωπαϊκές συμπράξεις για οδικές και πλωτές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τους ευρωπαϊκούς σιδηρόδρομους, τις καθαρές αερομεταφορές, τις διαδικασίες για τον πλανήτη και τον καθαρό χάλυβα. Για τον σκοπό αυτόν, θα πρέπει να συσταθεί μια δομή που θα υποβάλλει εκθέσεις στο διοικητικό συμβούλιο, ώστε να διασφαλίζονται η συνεργασία και οι συνέργειες μεταξύ των εν λόγω συμπράξεων στον τομέα του υδρογόνου. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα είναι η μόνη σύμπραξη που θα επικεντρώνεται στην κάλυψη των τεχνολογιών παραγωγής υδρογόνου. Η συνεργασία με συμπράξεις τελικής χρήσης θα πρέπει να εστιάζει ιδίως στην επίδειξη της τεχνολογίας και στον από κοινού καθορισμό των προδιαγραφών. |
| --- | --- |

(58)

Δεδομένου ότι το υδρογόνο μπορεί να αξιοποιηθεί ως καύσιμο ή φορέας ενέργειας και για την αποθήκευση ενέργειας, είναι σημαντικό η σύμπραξη για το καθαρό υδρογόνο να αναπτύξει δομημένη συνεργασία με πολλές άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, ιδίως όσον αφορά την τελική χρήση. Η ευρωπαϊκή σύμπραξη για το καθαρό υδρογόνο θα πρέπει να αλληλεπιδρά ειδικότερα με τις ευρωπαϊκές συμπράξεις για οδικές και πλωτές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τους ευρωπαϊκούς σιδηρόδρομους, τις καθαρές αερομεταφορές, τις διαδικασίες για τον πλανήτη και τον καθαρό χάλυβα. Για τον σκοπό αυτόν, θα πρέπει να συσταθεί μια δομή που θα υποβάλλει εκθέσεις στο διοικητικό συμβούλιο, ώστε να διασφαλίζονται η συνεργασία και οι συνέργειες μεταξύ των εν λόγω συμπράξεων στον τομέα του υδρογόνου. Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» θα είναι η μόνη σύμπραξη που θα επικεντρώνεται στην κάλυψη των τεχνολογιών παραγωγής υδρογόνου. Η συνεργασία με συμπράξεις τελικής χρήσης θα πρέπει να εστιάζει ιδίως στην επίδειξη της τεχνολογίας και στον από κοινού καθορισμό των προδιαγραφών.

| (59) | Οι σιδηρόδρομοι συμβάλλουν στον Ενιαίο Ευρωπαϊκό Χώρο Μεταφορών (SETA) και αποτελούν θεμελιώδες στοιχείο της πολιτικής της Ένωσης για τη μακροπρόθεσμη στρατηγική βιώσιμης ανάπτυξης. Όσον αφορά το οικονομικό μέγεθος, η άμεση ακαθάριστη προστιθέμενη αξία του ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού τομέα ανέρχεται σε 69 δισεκατ. EUR και η έμμεση αξία σε 80 δισεκατ. EUR. Στον σιδηροδρομικό τομέα απασχολούνται άμεσα 1,3 εκατομμύρια άτομα και έμμεσα περισσότερα από ένα εκατομμύριο. |
| --- | --- |

(59)

Οι σιδηρόδρομοι συμβάλλουν στον Ενιαίο Ευρωπαϊκό Χώρο Μεταφορών (SETA) και αποτελούν θεμελιώδες στοιχείο της πολιτικής της Ένωσης για τη μακροπρόθεσμη στρατηγική βιώσιμης ανάπτυξης. Όσον αφορά το οικονομικό μέγεθος, η άμεση ακαθάριστη προστιθέμενη αξία του ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού τομέα ανέρχεται σε 69 δισεκατ. EUR και η έμμεση αξία σε 80 δισεκατ. EUR. Στον σιδηροδρομικό τομέα απασχολούνται άμεσα 1,3 εκατομμύρια άτομα και έμμεσα περισσότερα από ένα εκατομμύριο.

| (60) | Η ανακοίνωση της Επιτροπής της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Μια νέα βιομηχανική στρατηγική για την Ευρώπη» υπογραμμίζει ότι οι τομείς της βιώσιμης και έξυπνης κινητικότητας, όπως η σιδηροδρομική βιομηχανία, έχουν την ευθύνη και τη δυνατότητα να κατευθύνουν την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση, να στηρίξουν τη βιομηχανική ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης και να βελτιώσουν τη συνδεσιμότητα. Ως εκ τούτου, οι οδικές, σιδηροδρομικές, αεροπορικές και πλωτές μεταφορές θα πρέπει όλες να συμβάλουν στη μείωση των εκπομπών από τις μεταφορές κατά 90 % έως το 2050. Κατά προτεραιότητα, σημαντικό μέρος του 75 % των εσωτερικών εμπορευματικών μεταφορών που πραγματοποιούνται σήμερα οδικώς θα πρέπει να στραφεί προς τις σιδηροδρομικές και εσωτερικές πλωτές μεταφορές. |
| --- | --- |

(60)

Η ανακοίνωση της Επιτροπής της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Μια νέα βιομηχανική στρατηγική για την Ευρώπη» υπογραμμίζει ότι οι τομείς της βιώσιμης και έξυπνης κινητικότητας, όπως η σιδηροδρομική βιομηχανία, έχουν την ευθύνη και τη δυνατότητα να κατευθύνουν την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση, να στηρίξουν τη βιομηχανική ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης και να βελτιώσουν τη συνδεσιμότητα. Ως εκ τούτου, οι οδικές, σιδηροδρομικές, αεροπορικές και πλωτές μεταφορές θα πρέπει όλες να συμβάλουν στη μείωση των εκπομπών από τις μεταφορές κατά 90 % έως το 2050. Κατά προτεραιότητα, σημαντικό μέρος του 75 % των εσωτερικών εμπορευματικών μεταφορών που πραγματοποιούνται σήμερα οδικώς θα πρέπει να στραφεί προς τις σιδηροδρομικές και εσωτερικές πλωτές μεταφορές.

| (61) | Η κοινή επιχείρηση Shift2Rail συστάθηκε το 2014 με σκοπό τη διαχείριση των δραστηριοτήτων έρευνας, ανάπτυξης και επικύρωσης της προηγούμενης πρωτοβουλίας Shift2Rail με συνδυασμό της χρηματοδότησης από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα που παρέχουν τα μέλη της, και με την αξιοποίηση εσωτερικών και εξωτερικών τεχνικών πόρων. Δημιούργησε νέες μορφές συνεργασίας σύμφωνες με τους κανόνες ανταγωνισμού, μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών από ολόκληρη την αλυσίδα αξίας των σιδηροδρομικών μεταφορών και εκτός του παραδοσιακού σιδηροδρομικού τομέα, και συνεισέφερε την πείρα και την εμπειρογνωσία του Οργανισμού Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης σε ζητήματα σχετικά με τη διαλειτουργικότητα και την ασφάλεια. |
| --- | --- |

(61)

Η κοινή επιχείρηση Shift2Rail συστάθηκε το 2014 με σκοπό τη διαχείριση των δραστηριοτήτων έρευνας, ανάπτυξης και επικύρωσης της προηγούμενης πρωτοβουλίας Shift2Rail με συνδυασμό της χρηματοδότησης από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα που παρέχουν τα μέλη της, και με την αξιοποίηση εσωτερικών και εξωτερικών τεχνικών πόρων. Δημιούργησε νέες μορφές συνεργασίας σύμφωνες με τους κανόνες ανταγωνισμού, μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών από ολόκληρη την αλυσίδα αξίας των σιδηροδρομικών μεταφορών και εκτός του παραδοσιακού σιδηροδρομικού τομέα, και συνεισέφερε την πείρα και την εμπειρογνωσία του Οργανισμού Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης σε ζητήματα σχετικά με τη διαλειτουργικότητα και την ασφάλεια.

| (62) | Στόχος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να είναι η δημιουργία ολοκληρωμένου ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού δικτύου υψηλής μεταφορικής ικανότητας, με την εξάλειψη των εμποδίων στη διαλειτουργικότητα και την παροχή λύσεων για την πλήρη ολοκλήρωση, καλύπτοντας τη διαχείριση της κυκλοφορίας, τα οχήματα, τις υποδομές και τις υπηρεσίες, και με στόχο την επίτευξη ταχύτερης υιοθέτησης και αξιοποίησης έργων και καινοτομιών. Με τον εν λόγω τρόπο θα αξιοποιηθούν οι τεράστιες δυνατότητες της ψηφιοποίησης και της αυτοματοποίησης για τη μείωση του κόστους των σιδηροδρόμων, την αύξηση της μεταφορικής τους ικανότητας και την ενίσχυση της ευελιξίας και της αξιοπιστίας τους, με βάση μια ισχυρή λειτουργική αρχιτεκτονική συστήματος αναφοράς, η οποία θα είναι κοινή για τον τομέα, σε συντονισμό με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(62)

Στόχος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να είναι η δημιουργία ολοκληρωμένου ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού δικτύου υψηλής μεταφορικής ικανότητας, με την εξάλειψη των εμποδίων στη διαλειτουργικότητα και την παροχή λύσεων για την πλήρη ολοκλήρωση, καλύπτοντας τη διαχείριση της κυκλοφορίας, τα οχήματα, τις υποδομές και τις υπηρεσίες, και με στόχο την επίτευξη ταχύτερης υιοθέτησης και αξιοποίησης έργων και καινοτομιών. Με τον εν λόγω τρόπο θα αξιοποιηθούν οι τεράστιες δυνατότητες της ψηφιοποίησης και της αυτοματοποίησης για τη μείωση του κόστους των σιδηροδρόμων, την αύξηση της μεταφορικής τους ικανότητας και την ενίσχυση της ευελιξίας και της αξιοπιστίας τους, με βάση μια ισχυρή λειτουργική αρχιτεκτονική συστήματος αναφοράς, η οποία θα είναι κοινή για τον τομέα, σε συντονισμό με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (63) | Η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να καθορίσει στο γενικό της πρόγραμμα τις δραστηριότητες προτεραιότητας για την έρευνα και την καινοτομία, καθώς και τη συνολική αρχιτεκτονική του συστήματος και την εναρμονισμένη επιχειρησιακή προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων επίδειξης μεγάλης κλίμακας και των εμβληματικών τομέων, που απαιτούνται για την επιτάχυνση της διείσδυσης στην αγορά των ολοκληρωμένων, διαλειτουργικών και τυποποιημένων τεχνολογικών καινοτομιών που είναι αναγκαίες για τη στήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου. |
| --- | --- |

(63)

Η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να καθορίσει στο γενικό της πρόγραμμα τις δραστηριότητες προτεραιότητας για την έρευνα και την καινοτομία, καθώς και τη συνολική αρχιτεκτονική του συστήματος και την εναρμονισμένη επιχειρησιακή προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων επίδειξης μεγάλης κλίμακας και των εμβληματικών τομέων, που απαιτούνται για την επιτάχυνση της διείσδυσης στην αγορά των ολοκληρωμένων, διαλειτουργικών και τυποποιημένων τεχνολογικών καινοτομιών που είναι αναγκαίες για τη στήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου.

| (64) | Οι σιδηρόδρομοι είναι ένα σύνθετο σύστημα με πολύ στενές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαχειριστών υποδομής, των σιδηροδρομικών επιχειρήσεων (επιχειρήσεις εκμετάλλευσης σιδηροδρόμων) και του αντίστοιχου εξοπλισμού τους (υποδομές και τροχαίο υλικό). Είναι αδύνατον να επιτευχθεί καινοτομία χωρίς κοινές προδιαγραφές και κοινή στρατηγική σε ολόκληρο το σιδηροδρομικό σύστημα. Ως εκ τούτου, ο πυλώνας του συστήματος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», που θα συγκεντρώνει στοιχεία από σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη τόσο εντός όσο και εκτός της κοινής επιχείρησης, θα πρέπει να παρέχει στον τομέα τη δυνατότητα σύγκλισης σε μια ενιαία επιχειρησιακή ιδέα και αρχιτεκτονική συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του ορισμού των υπηρεσιών, των λειτουργικών τμημάτων και των διεπαφών που αποτελούν τη βάση των λειτουργιών του σιδηροδρομικού συστήματος. Θα πρέπει να παρέχει το συνολικό πλαίσιο με σκοπό να διασφαλίζεται ότι η έρευνα στοχεύει στις απαιτήσεις των πελατών και στις επιχειρησιακές ανάγκες που έχουν συμφωνηθεί από κοινού. Τα αποτελέσματα του πυλώνα του συστήματος θα πρέπει να στηρίζουν τη διαλειτουργικότητα για ολόκληρο το σιδηροδρομικό δίκτυο, συμπεριλαμβανομένου του κεντρικού και του εκτεταμένου δικτύου ΔΕΔ-Μ, και τις κύριες γραμμές και τις περιφερειακές γραμμές που δεν περιλαμβάνονται στο ΔΕΔ-Μ. Το μοντέλο διακυβέρνησης και η διαδικασία λήψης αποφάσεων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τον ηγετικό ρόλο της Επιτροπής όσον αφορά την ενοποίηση και ολοκλήρωση του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρώπης, και ειδικότερα όσον αφορά την ταχεία και αποτελεσματική υλοποίηση της ενιαίας επιχειρησιακής ιδέας και της αρχιτεκτονικής του συστήματος, με παράλληλη συμμετοχή των εταίρων του ιδιωτικού τομέα σε συμβουλευτικούς και τεχνικούς υποστηρικτικούς ρόλους. |
| --- | --- |

(64)

Οι σιδηρόδρομοι είναι ένα σύνθετο σύστημα με πολύ στενές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαχειριστών υποδομής, των σιδηροδρομικών επιχειρήσεων (επιχειρήσεις εκμετάλλευσης σιδηροδρόμων) και του αντίστοιχου εξοπλισμού τους (υποδομές και τροχαίο υλικό). Είναι αδύνατον να επιτευχθεί καινοτομία χωρίς κοινές προδιαγραφές και κοινή στρατηγική σε ολόκληρο το σιδηροδρομικό σύστημα. Ως εκ τούτου, ο πυλώνας του συστήματος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», που θα συγκεντρώνει στοιχεία από σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη τόσο εντός όσο και εκτός της κοινής επιχείρησης, θα πρέπει να παρέχει στον τομέα τη δυνατότητα σύγκλισης σε μια ενιαία επιχειρησιακή ιδέα και αρχιτεκτονική συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του ορισμού των υπηρεσιών, των λειτουργικών τμημάτων και των διεπαφών που αποτελούν τη βάση των λειτουργιών του σιδηροδρομικού συστήματος. Θα πρέπει να παρέχει το συνολικό πλαίσιο με σκοπό να διασφαλίζεται ότι η έρευνα στοχεύει στις απαιτήσεις των πελατών και στις επιχειρησιακές ανάγκες που έχουν συμφωνηθεί από κοινού. Τα αποτελέσματα του πυλώνα του συστήματος θα πρέπει να στηρίζουν τη διαλειτουργικότητα για ολόκληρο το σιδηροδρομικό δίκτυο, συμπεριλαμβανομένου του κεντρικού και του εκτεταμένου δικτύου ΔΕΔ-Μ, και τις κύριες γραμμές και τις περιφερειακές γραμμές που δεν περιλαμβάνονται στο ΔΕΔ-Μ. Το μοντέλο διακυβέρνησης και η διαδικασία λήψης αποφάσεων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τον ηγετικό ρόλο της Επιτροπής όσον αφορά την ενοποίηση και ολοκλήρωση του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρώπης, και ειδικότερα όσον αφορά την ταχεία και αποτελεσματική υλοποίηση της ενιαίας επιχειρησιακής ιδέας και της αρχιτεκτονικής του συστήματος, με παράλληλη συμμετοχή των εταίρων του ιδιωτικού τομέα σε συμβουλευτικούς και τεχνικούς υποστηρικτικούς ρόλους.

| (65) | Για να εξασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της έρευνας με χαμηλά επίπεδα τεχνολογικής ετοιμότητας (TRL) χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά σε υψηλότερα TRL, κυρίως όσον αφορά την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», οι εν λόγω δραστηριότητες θα πρέπει να υλοποιούνται από το γραφείο προγράμματος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι». |
| --- | --- |

(65)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της έρευνας με χαμηλά επίπεδα τεχνολογικής ετοιμότητας (TRL) χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά σε υψηλότερα TRL, κυρίως όσον αφορά την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», οι εν λόγω δραστηριότητες θα πρέπει να υλοποιούνται από το γραφείο προγράμματος της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι».

| (66) | Όταν κρίνεται αναγκαίο και με σκοπό να διασφαλιστεί η ταχεία μετάβαση και επέκταση της συμμετοχής, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέγει συνδεδεμένα μέλη με βάση τα αποτελέσματα πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος που προκηρύσσει η Επιτροπή. |
| --- | --- |

(66)

Όταν κρίνεται αναγκαίο και με σκοπό να διασφαλιστεί η ταχεία μετάβαση και επέκταση της συμμετοχής, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέγει συνδεδεμένα μέλη με βάση τα αποτελέσματα πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος που προκηρύσσει η Επιτροπή.

| (67) | Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής όσον αφορά τους στόχους βιώσιμης ανάπτυξης των Ηνωμένων Εθνών, ιδίως τον Στόχο Βιώσιμης Ανάπτυξης 3, και της κοινής ανακοίνωσης της Επιτροπής της 9ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Προς μια ολοκληρωμένη στρατηγική με την Αφρική», η Ένωση αναλαμβάνει τη δέσμευση να συμβάλει στη διασφάλιση της υγιούς ζωής και στην προώθηση της ευημερίας όλων, στην εμπέδωση μιας ακόμη ισχυρότερης εταιρικής σχέσης μεταξύ των δύο ηπείρων και στη στήριξη της ανάπτυξης ικανοτήτων έρευνας και καινοτομίας εντός της Αφρικής. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να αντιμετωπίσει την έλλειψη κατάλληλων διαγνώσεων, θεραπειών και εμβολίων μεταξύ άλλων αποκαλούμενων τεχνολογιών υγείας, με σκοπό την αντιμετώπιση λοιμωδών νόσων, όπως ο ιός HIV, η ελονοσία και η φυματίωση, αλλά και άλλων λοιμωδών νόσων που συνδέονται με τη φτώχεια και παραμελημένων λοιμωδών νόσων, οι οποίες είναι διαδεδομένες στην Αφρική, κυρίως δε στην υποσαχάρια Αφρική. Η πανδημία της COVID-19 κατέδειξε ότι λόγω της αυξημένης συνδεσιμότητας διαφόρων περιοχών του κόσμου, μέσω του παγκόσμιου εμπορίου και του τουρισμού, οι λοιμώδεις νόσοι μπορούν να εξαπλωθούν ταχέως σε ολόκληρο τον κόσμο. Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη τεχνολογιών υγείας έχει ζωτική σημασία για τον περιορισμό της εξάπλωσης λοιμωδών νόσων, καθώς και για την καταπολέμησή τους μετά την εξάπλωσή τους, για την προστασία της υγείας των πολιτών στις εν λόγω χώρες και στην Ένωση. Για να επιτευχθεί ισχυρότερη ηγετική θέση στον τομέα της υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο σε σύγκριση με την προηγούμενη πρωτοβουλία EDCTP2, θα πρέπει να επεκταθεί το πεδίο εφαρμογής της σύμπραξης ώστε να καλύπτει την αντιμετώπιση αναδυόμενων απειλών από λοιμώδεις νόσους, τα αυξανόμενα προβλήματα της μικροβιακής αντοχής και τις συννοσηρότητες μη μεταδοτικών ασθενειών. |
| --- | --- |

(67)

Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής όσον αφορά τους στόχους βιώσιμης ανάπτυξης των Ηνωμένων Εθνών, ιδίως τον Στόχο Βιώσιμης Ανάπτυξης 3, και της κοινής ανακοίνωσης της Επιτροπής της 9ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Προς μια ολοκληρωμένη στρατηγική με την Αφρική», η Ένωση αναλαμβάνει τη δέσμευση να συμβάλει στη διασφάλιση της υγιούς ζωής και στην προώθηση της ευημερίας όλων, στην εμπέδωση μιας ακόμη ισχυρότερης εταιρικής σχέσης μεταξύ των δύο ηπείρων και στη στήριξη της ανάπτυξης ικανοτήτων έρευνας και καινοτομίας εντός της Αφρικής. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να αντιμετωπίσει την έλλειψη κατάλληλων διαγνώσεων, θεραπειών και εμβολίων μεταξύ άλλων αποκαλούμενων τεχνολογιών υγείας, με σκοπό την αντιμετώπιση λοιμωδών νόσων, όπως ο ιός HIV, η ελονοσία και η φυματίωση, αλλά και άλλων λοιμωδών νόσων που συνδέονται με τη φτώχεια και παραμελημένων λοιμωδών νόσων, οι οποίες είναι διαδεδομένες στην Αφρική, κυρίως δε στην υποσαχάρια Αφρική. Η πανδημία της COVID-19 κατέδειξε ότι λόγω της αυξημένης συνδεσιμότητας διαφόρων περιοχών του κόσμου, μέσω του παγκόσμιου εμπορίου και του τουρισμού, οι λοιμώδεις νόσοι μπορούν να εξαπλωθούν ταχέως σε ολόκληρο τον κόσμο. Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη τεχνολογιών υγείας έχει ζωτική σημασία για τον περιορισμό της εξάπλωσης λοιμωδών νόσων, καθώς και για την καταπολέμησή τους μετά την εξάπλωσή τους, για την προστασία της υγείας των πολιτών στις εν λόγω χώρες και στην Ένωση. Για να επιτευχθεί ισχυρότερη ηγετική θέση στον τομέα της υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο σε σύγκριση με την προηγούμενη πρωτοβουλία EDCTP2, θα πρέπει να επεκταθεί το πεδίο εφαρμογής της σύμπραξης ώστε να καλύπτει την αντιμετώπιση αναδυόμενων απειλών από λοιμώδεις νόσους, τα αυξανόμενα προβλήματα της μικροβιακής αντοχής και τις συννοσηρότητες μη μεταδοτικών ασθενειών.

| (68) | Η αντιμετώπιση των λοιμωδών νόσων που πλήττουν την υποσαχάρια Αφρική με σύγχρονα τεχνολογικά εργαλεία προϋποθέτει τη συμμετοχή μεγάλου αριθμού παραγόντων και την ανάληψη μακροπρόθεσμων δεσμεύσεων. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να προάγει την παραγωγική και βιώσιμη δικτύωση και συνεργασία Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου, οικοδομώντας σχέσεις με πολλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα για την ενίσχυση της συνεργασίας σε έργα και σε θεσμικό επίπεδο. Το πρόγραμμα θα πρέπει επίσης να συμβάλει στη δημιουργία νέων συνεργασιών Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου με σκοπό τη διεξαγωγή πολυεθνικών μελετών πολλαπλών εγκαταστάσεων στην υποσαχάρια Αφρική. Επιπλέον, η τακτική διεθνής διάσκεψη, το φόρουμ της σύμπραξης ευρωπαϊκών και αναπτυσσόμενων χωρών για τις κλινικές δοκιμές (EDCTP), θα πρέπει να παρέχει μια πλατφόρμα για επιστήμονες και συναφή δίκτυα από την Ευρώπη, την Αφρική και αλλού με σκοπό την ανταλλαγή πορισμάτων και ιδεών, καθώς και για τη δημιουργία συνεργατικών δεσμών. |
| --- | --- |

(68)

Η αντιμετώπιση των λοιμωδών νόσων που πλήττουν την υποσαχάρια Αφρική με σύγχρονα τεχνολογικά εργαλεία προϋποθέτει τη συμμετοχή μεγάλου αριθμού παραγόντων και την ανάληψη μακροπρόθεσμων δεσμεύσεων. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να προάγει την παραγωγική και βιώσιμη δικτύωση και συνεργασία Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου, οικοδομώντας σχέσεις με πολλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα για την ενίσχυση της συνεργασίας σε έργα και σε θεσμικό επίπεδο. Το πρόγραμμα θα πρέπει επίσης να συμβάλει στη δημιουργία νέων συνεργασιών Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου με σκοπό τη διεξαγωγή πολυεθνικών μελετών πολλαπλών εγκαταστάσεων στην υποσαχάρια Αφρική. Επιπλέον, η τακτική διεθνής διάσκεψη, το φόρουμ της σύμπραξης ευρωπαϊκών και αναπτυσσόμενων χωρών για τις κλινικές δοκιμές (EDCTP), θα πρέπει να παρέχει μια πλατφόρμα για επιστήμονες και συναφή δίκτυα από την Ευρώπη, την Αφρική και αλλού με σκοπό την ανταλλαγή πορισμάτων και ιδεών, καθώς και για τη δημιουργία συνεργατικών δεσμών.

| (69) | Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να βασιστεί στην πείρα που αποκτήθηκε κατά τη διάρκεια των προγραμμάτων EDCTP και EDCTP2, επιτυγχάνοντας αποτελέσματα μέσω της αξιοποίησης των επενδύσεων της Ένωσης, των κρατών μελών, των συνδεδεμένων χωρών και των αφρικανικών χωρών που δεν θα μπορούσαν να επιτευχθούν από μεμονωμένες χώρες ή μόνο από το πρόγραμμα-πλαίσιο της Ένωσης για την έρευνα. Η ένωση EDCTP, η οποία εκπροσωπεί τα κράτη που συμμετέχουν στο πρόγραμμα, θα πρέπει να συνεισφέρει με συμπληρωματικές δραστηριότητες και μπορεί να συνεισφέρει οικονομικά στο πρόγραμμα EDCTP3 και στην υλοποίησή του. Θα πρέπει να εξασφαλίζει ουσιαστική συμμετοχή και εμπλοκή των χωρών της υποσαχάριας Αφρικής στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, η οποία έχει ουσιώδη σημασία για την αντιμετώπιση της επιβάρυνσης από τις νόσους στις χώρες της υποσαχάριας Αφρικής. Η κοινή επιχείρηση θα πρέπει να περιλαμβάνει και άλλους διεθνείς χρηματοδότες στον τομέα της έρευνας, όπως φιλανθρωπικές οργανώσεις, τη φαρμακευτική βιομηχανία και άλλες τρίτες χώρες, που θα πρέπει να συνεισφέρουν στη σύμπραξη ως συνεισφέροντες εταίροι σε ad hoc βάση. Επιπλέον, για να αυξηθεί ο αντίκτυπος του προγράμματος, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να έχει, για συγκεκριμένες προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, τη δυνατότητα να εντοπίζει νομικές οντότητες που θα μπορούσαν να συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις. Στο πρόγραμμα εργασιών θα πρέπει να είναι δυνατόν να προβλέπεται ότι οι εν λόγω νομικές οντότητες δεν θα είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση. |
| --- | --- |

(69)

Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να βασιστεί στην πείρα που αποκτήθηκε κατά τη διάρκεια των προγραμμάτων EDCTP και EDCTP2, επιτυγχάνοντας αποτελέσματα μέσω της αξιοποίησης των επενδύσεων της Ένωσης, των κρατών μελών, των συνδεδεμένων χωρών και των αφρικανικών χωρών που δεν θα μπορούσαν να επιτευχθούν από μεμονωμένες χώρες ή μόνο από το πρόγραμμα-πλαίσιο της Ένωσης για την έρευνα. Η ένωση EDCTP, η οποία εκπροσωπεί τα κράτη που συμμετέχουν στο πρόγραμμα, θα πρέπει να συνεισφέρει με συμπληρωματικές δραστηριότητες και μπορεί να συνεισφέρει οικονομικά στο πρόγραμμα EDCTP3 και στην υλοποίησή του. Θα πρέπει να εξασφαλίζει ουσιαστική συμμετοχή και εμπλοκή των χωρών της υποσαχάριας Αφρικής στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, η οποία έχει ουσιώδη σημασία για την αντιμετώπιση της επιβάρυνσης από τις νόσους στις χώρες της υποσαχάριας Αφρικής. Η κοινή επιχείρηση θα πρέπει να περιλαμβάνει και άλλους διεθνείς χρηματοδότες στον τομέα της έρευνας, όπως φιλανθρωπικές οργανώσεις, τη φαρμακευτική βιομηχανία και άλλες τρίτες χώρες, που θα πρέπει να συνεισφέρουν στη σύμπραξη ως συνεισφέροντες εταίροι σε ad hoc βάση. Επιπλέον, για να αυξηθεί ο αντίκτυπος του προγράμματος, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να έχει, για συγκεκριμένες προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, τη δυνατότητα να εντοπίζει νομικές οντότητες που θα μπορούσαν να συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις. Στο πρόγραμμα εργασιών θα πρέπει να είναι δυνατόν να προβλέπεται ότι οι εν λόγω νομικές οντότητες δεν θα είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση.

| (70) | Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» περιλαμβάνει κράτη μέλη και συνδεδεμένες χώρες ως μέλη της ένωσης EDCTP και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί ομάδα εκπροσώπων των κρατών. |
| --- | --- |

(70)

Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» περιλαμβάνει κράτη μέλη και συνδεδεμένες χώρες ως μέλη της ένωσης EDCTP και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

| (71) | Έχει ουσιώδη σημασία οι ερευνητικές δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» ή καλύπτονται από το πρόγραμμα εργασιών της με άλλον τρόπο να συμμορφώνονται πλήρως προς τον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή σύμβαση Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και τα συμπληρωματικά της πρωτόκολλα, τις αρχές δεοντολογίας που περιλαμβάνονται στη Δήλωση του Ελσίνκι του 2008 της Παγκόσμιας Ιατρικής Ένωσης, τα πρότυπα ορθής κλινικής πρακτικής που έχουν εγκριθεί από το διεθνές συμβούλιο για την εναρμόνιση τεχνικών απαιτήσεων για την καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης και τις τοπικές απαιτήσεις δεοντολογίας των χωρών στις οποίες πρόκειται να διεξαχθούν οι ερευνητικές δραστηριότητες. Επιπλέον, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να προϋποθέτει ότι οι καινοτομίες και οι παρεμβάσεις που αναπτύσσονται με βάση τα αποτελέσματα των έμμεσων δράσεων οι οποίες υποστηρίζονται από το πρόγραμμα είναι οικονομικά προσιτές και προσβάσιμες για τους ευάλωτους πληθυσμούς. |
| --- | --- |

(71)

Έχει ουσιώδη σημασία οι ερευνητικές δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» ή καλύπτονται από το πρόγραμμα εργασιών της με άλλον τρόπο να συμμορφώνονται πλήρως προς τον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή σύμβαση Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και τα συμπληρωματικά της πρωτόκολλα, τις αρχές δεοντολογίας που περιλαμβάνονται στη Δήλωση του Ελσίνκι του 2008 της Παγκόσμιας Ιατρικής Ένωσης, τα πρότυπα ορθής κλινικής πρακτικής που έχουν εγκριθεί από το διεθνές συμβούλιο για την εναρμόνιση τεχνικών απαιτήσεων για την καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης και τις τοπικές απαιτήσεις δεοντολογίας των χωρών στις οποίες πρόκειται να διεξαχθούν οι ερευνητικές δραστηριότητες. Επιπλέον, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να προϋποθέτει ότι οι καινοτομίες και οι παρεμβάσεις που αναπτύσσονται με βάση τα αποτελέσματα των έμμεσων δράσεων οι οποίες υποστηρίζονται από το πρόγραμμα είναι οικονομικά προσιτές και προσβάσιμες για τους ευάλωτους πληθυσμούς.

| (72) | Για την επιτυχία της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και την παροχή κινήτρων για συμμετοχή στη σύμπραξη, η χρηματοδότηση της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να περιορίζεται σε νομικές οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε κράτη μέλη ή συνδεδεμένες χώρες ή εγκατεστημένες σε κράτη που απαρτίζουν την ένωση EDCTP, σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Οι οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε χώρες της υποσαχάριας Αφρικής και άλλες τρίτες χώρες θα πρέπει να μπορούν επίσης να συμμετέχουν στις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων χωρίς να λαμβάνουν χρηματοδότηση. Επιπλέον, οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε άλλες χώρες εκτός των μελών της ένωσης EDCTP3 θα πρέπει επίσης να μπορούν να είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση σε συγκεκριμένα θέματα προσκλήσεων ή σε περίπτωση πρόσκλησης για την αντιμετώπιση κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, εφόσον προβλέπεται στο πρόγραμμα εργασιών. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα, συμπεριλαμβανομένων συμβατικών μέτρων, για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης. Θα πρέπει να επιδιώκεται η σύναψη επιστημονικών και τεχνολογικών συμφωνιών με τρίτες χώρες. Πριν από τη σύναψή τους, όταν οντότητες εγκατεστημένες σε τρίτη χώρα χωρίς τέτοια συμφωνία συμμετέχουν με χρηματοδότηση σε έμμεση δράση, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να εφαρμόζει εναλλακτικά μέτρα για τη διασφάλιση των συμφερόντων της Ένωσης, ήτοι ο δημοσιονομικός συντονιστής της δράσης θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα και το ποσό της προχρηματοδότησης, καθώς και οι διατάξεις της συμφωνίας επιχορήγησης σχετικά με την ευθύνη, θα πρέπει να προσαρμόζονται ώστε να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τους χρηματοοικονομικούς κινδύνους. |
| --- | --- |

(72)

Για την επιτυχία της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και την παροχή κινήτρων για συμμετοχή στη σύμπραξη, η χρηματοδότηση της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να περιορίζεται σε νομικές οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε κράτη μέλη ή συνδεδεμένες χώρες ή εγκατεστημένες σε κράτη που απαρτίζουν την ένωση EDCTP, σύμφωνα με τον κανονισμό για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Οι οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε χώρες της υποσαχάριας Αφρικής και άλλες τρίτες χώρες θα πρέπει να μπορούν επίσης να συμμετέχουν στις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων χωρίς να λαμβάνουν χρηματοδότηση. Επιπλέον, οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε άλλες χώρες εκτός των μελών της ένωσης EDCTP3 θα πρέπει επίσης να μπορούν να είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση σε συγκεκριμένα θέματα προσκλήσεων ή σε περίπτωση πρόσκλησης για την αντιμετώπιση κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, εφόσον προβλέπεται στο πρόγραμμα εργασιών. Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα, συμπεριλαμβανομένων συμβατικών μέτρων, για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης. Θα πρέπει να επιδιώκεται η σύναψη επιστημονικών και τεχνολογικών συμφωνιών με τρίτες χώρες. Πριν από τη σύναψή τους, όταν οντότητες εγκατεστημένες σε τρίτη χώρα χωρίς τέτοια συμφωνία συμμετέχουν με χρηματοδότηση σε έμμεση δράση, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» θα πρέπει να εφαρμόζει εναλλακτικά μέτρα για τη διασφάλιση των συμφερόντων της Ένωσης, ήτοι ο δημοσιονομικός συντονιστής της δράσης θα πρέπει να είναι εγκατεστημένος σε κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα και το ποσό της προχρηματοδότησης, καθώς και οι διατάξεις της συμφωνίας επιχορήγησης σχετικά με την ευθύνη, θα πρέπει να προσαρμόζονται ώστε να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τους χρηματοοικονομικούς κινδύνους.

| (73) | Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής για «Μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων» και «Μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή», η ευρωπαϊκή βιομηχανία, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, θα πρέπει να καταστεί πιο πράσινη, πιο κυκλική και πιο ψηφιακή, παραμένοντας ταυτόχρονα ανταγωνιστική σε παγκόσμια κλίμακα. Η Επιτροπή έχει δώσει έμφαση στον ρόλο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των ψηφιακών τεχνολογιών για την αντιμετώπιση των αναδυόμενων προκλήσεων και τη χρήση υπηρεσιών ηλεκτρονικής υγείας για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης υψηλής ποιότητας, σε συνδυασμό με την έκκληση για διασφάλιση της προμήθειας οικονομικά προσιτών φαρμάκων με σκοπό την κάλυψη των αναγκών της Ένωσης, με την παράλληλη στήριξη μιας καινοτόμου ευρωπαϊκής φαρμακευτικής βιομηχανίας που θα βρίσκεται στην παγκόσμια πρωτοπορία. Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» έχει ως στόχο να συμβάλει στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας του κλάδου υγείας της Ένωσης, που αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της ενωσιακής οικονομίας με βάση τη γνώση, στην αύξηση της οικονομικής δραστηριότητας για την ανάπτυξη τεχνολογιών υγείας, ιδίως ολοκληρωμένων λύσεων υγείας, και, ως εκ τούτου, να χρησιμεύσει ως εργαλείο για την ενίσχυση της τεχνολογικής ηγετικής θέσης και την προώθηση του ψηφιακού μετασχηματισμού των κοινωνιών μας. Οι εν λόγω προτεραιότητες πολιτικής μπορούν να επιτευχθούν φέρνοντας σε επαφή τους παράγοντες που έχουν καίρια σημασία, ήτοι την ακαδημαϊκή κοινότητα, εταιρείες διαφόρων μεγεθών και τελικούς χρήστες καινοτομιών στον τομέα της υγείας, στο πλαίσιο σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα στην έρευνα και την καινοτομία στον τομέα της υγείας. Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να βοηθήσει στην επίτευξη των στόχων του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου και του ευρωπαϊκού σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να εναρμονίζεται με τις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Μια νέα βιομηχανική στρατηγική για την Ευρώπη», της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Στρατηγική για τις ΜΜΕ με στόχο μια βιώσιμη και ψηφιακή Ευρώπη» και της 25ης Νοεμβρίου 2020 με τίτλο «Φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη». |
| --- | --- |

(73)

Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής για «Μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων» και «Μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή», η ευρωπαϊκή βιομηχανία, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, θα πρέπει να καταστεί πιο πράσινη, πιο κυκλική και πιο ψηφιακή, παραμένοντας ταυτόχρονα ανταγωνιστική σε παγκόσμια κλίμακα. Η Επιτροπή έχει δώσει έμφαση στον ρόλο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των ψηφιακών τεχνολογιών για την αντιμετώπιση των αναδυόμενων προκλήσεων και τη χρήση υπηρεσιών ηλεκτρονικής υγείας για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης υψηλής ποιότητας, σε συνδυασμό με την έκκληση για διασφάλιση της προμήθειας οικονομικά προσιτών φαρμάκων με σκοπό την κάλυψη των αναγκών της Ένωσης, με την παράλληλη στήριξη μιας καινοτόμου ευρωπαϊκής φαρμακευτικής βιομηχανίας που θα βρίσκεται στην παγκόσμια πρωτοπορία. Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» έχει ως στόχο να συμβάλει στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας του κλάδου υγείας της Ένωσης, που αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της ενωσιακής οικονομίας με βάση τη γνώση, στην αύξηση της οικονομικής δραστηριότητας για την ανάπτυξη τεχνολογιών υγείας, ιδίως ολοκληρωμένων λύσεων υγείας, και, ως εκ τούτου, να χρησιμεύσει ως εργαλείο για την ενίσχυση της τεχνολογικής ηγετικής θέσης και την προώθηση του ψηφιακού μετασχηματισμού των κοινωνιών μας. Οι εν λόγω προτεραιότητες πολιτικής μπορούν να επιτευχθούν φέρνοντας σε επαφή τους παράγοντες που έχουν καίρια σημασία, ήτοι την ακαδημαϊκή κοινότητα, εταιρείες διαφόρων μεγεθών και τελικούς χρήστες καινοτομιών στον τομέα της υγείας, στο πλαίσιο σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα στην έρευνα και την καινοτομία στον τομέα της υγείας. Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να βοηθήσει στην επίτευξη των στόχων του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου και του ευρωπαϊκού σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής στο πλαίσιο της προσέγγισης «Μία υγεία». Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να εναρμονίζεται με τις ανακοινώσεις της Επιτροπής της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Μια νέα βιομηχανική στρατηγική για την Ευρώπη», της 10ης Μαρτίου 2020, με τίτλο «Στρατηγική για τις ΜΜΕ με στόχο μια βιώσιμη και ψηφιακή Ευρώπη» και της 25ης Νοεμβρίου 2020 με τίτλο «Φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη».

| (74) | Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» αξιοποιεί την πείρα που αποκτήθηκε από την κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2), συμπεριλαμβανομένου του έργου που επιτελέστηκε από την εν λόγω προηγούμενη πρωτοβουλία για την καταπολέμηση της πανδημίας της COVID-19. Σύμφωνα με τις συστάσεις της ενδιάμεσης αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, μια διάδοχη πρωτοβουλία θα πρέπει να καθιστά δυνατή την ενεργή συνεργασία άλλων βιομηχανικών κλάδων με τη φαρμακευτική βιομηχανία, ώστε να αξιοποιηθεί η εμπειρογνωσία τους για την ανάπτυξη νέων παρεμβάσεων στην υγειονομική περίθαλψη. Ως εκ τούτου, οι βιομηχανικοί κλάδοι πρέπει να καλύπτουν τους τομείς της βιοφαρμακευτικής, της βιοτεχνολογίας και της ιατρικής τεχνολογίας, συμπεριλαμβανομένων των εταιρειών που δραστηριοποιούνται στον ψηφιακό τομέα. Το πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να καλύπτει την πρόληψη, τη διάγνωση, τη θεραπεία και τη διαχείριση των νόσων και πρέπει να καθορίζεται λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την υψηλή επιβάρυνση για τους ασθενείς ή την κοινωνία λόγω της σοβαρότητας της νόσου ή του αριθμού των ατόμων που προσβάλλονται από τη νόσο, καθώς και τον υψηλό οικονομικό αντίκτυπο της νόσου στους ασθενείς και στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Οι χρηματοδοτούμενες δράσεις πρέπει να ανταποκρίνονται στις ανάγκες της Ένωσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη μελλοντικών καινοτομιών στον τομέα της υγείας που θα είναι ασφαλείς, ανθρωποκεντρικές, αποτελεσματικές, οικονομικά αποδοτικές και οικονομικά προσιτές για τους ασθενείς και για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. |
| --- | --- |

(74)

Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» αξιοποιεί την πείρα που αποκτήθηκε από την κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2), συμπεριλαμβανομένου του έργου που επιτελέστηκε από την εν λόγω προηγούμενη πρωτοβουλία για την καταπολέμηση της πανδημίας της COVID-19. Σύμφωνα με τις συστάσεις της ενδιάμεσης αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, μια διάδοχη πρωτοβουλία θα πρέπει να καθιστά δυνατή την ενεργή συνεργασία άλλων βιομηχανικών κλάδων με τη φαρμακευτική βιομηχανία, ώστε να αξιοποιηθεί η εμπειρογνωσία τους για την ανάπτυξη νέων παρεμβάσεων στην υγειονομική περίθαλψη. Ως εκ τούτου, οι βιομηχανικοί κλάδοι πρέπει να καλύπτουν τους τομείς της βιοφαρμακευτικής, της βιοτεχνολογίας και της ιατρικής τεχνολογίας, συμπεριλαμβανομένων των εταιρειών που δραστηριοποιούνται στον ψηφιακό τομέα. Το πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να καλύπτει την πρόληψη, τη διάγνωση, τη θεραπεία και τη διαχείριση των νόσων και πρέπει να καθορίζεται λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την υψηλή επιβάρυνση για τους ασθενείς ή την κοινωνία λόγω της σοβαρότητας της νόσου ή του αριθμού των ατόμων που προσβάλλονται από τη νόσο, καθώς και τον υψηλό οικονομικό αντίκτυπο της νόσου στους ασθενείς και στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Οι χρηματοδοτούμενες δράσεις πρέπει να ανταποκρίνονται στις ανάγκες της Ένωσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη μελλοντικών καινοτομιών στον τομέα της υγείας που θα είναι ασφαλείς, ανθρωποκεντρικές, αποτελεσματικές, οικονομικά αποδοτικές και οικονομικά προσιτές για τους ασθενείς και για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

| (75) | Για να διασφαλιστεί η καλύτερη δυνατή ευκαιρία για δημιουργία νέων επιστημονικών ιδεών και διεξαγωγή επιτυχημένων δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας, οι βασικοί παράγοντες της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να είναι ερευνητές από διάφορα είδη οντοτήτων από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα. Ταυτόχρονα, οι τελικοί χρήστες, όπως οι πολίτες της Ένωσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, θα πρέπει να συνεισφέρουν στον στρατηγικό σχεδιασμό και στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης, ώστε να διασφαλίζεται ότι αυτή ανταποκρίνεται στις ανάγκες τους. Επιπλέον, οι ενωσιακές και εθνικές ρυθμιστικές αρχές, οι φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας και οι πληρωτές υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει επίσης να παρέχουν εγκαίρως στοιχεία προς τεκμηρίωση των δραστηριοτήτων της σύμπραξης, διασφαλίζοντας παράλληλα την απουσία συγκρούσεων συμφερόντων, προκειμένου να αυξηθεί η πιθανότητα τα αποτελέσματα των χρηματοδοτούμενων δράσεων να πληρούν τις απαιτήσεις που είναι αναγκαίες για την υιοθέτηση και, ως εκ τούτου, να επιτυγχάνουν τις προσδοκώμενες επιπτώσεις. Όλα αυτά τα στοιχεία αναμένεται ότι θα συμβάλουν ώστε οι ερευνητικές προσπάθειες να κατευθυνθούν καλύτερα σε τομείς με μη καλυπτόμενες ανάγκες. |
| --- | --- |

(75)

Για να διασφαλιστεί η καλύτερη δυνατή ευκαιρία για δημιουργία νέων επιστημονικών ιδεών και διεξαγωγή επιτυχημένων δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας, οι βασικοί παράγοντες της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να είναι ερευνητές από διάφορα είδη οντοτήτων από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα. Ταυτόχρονα, οι τελικοί χρήστες, όπως οι πολίτες της Ένωσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, θα πρέπει να συνεισφέρουν στον στρατηγικό σχεδιασμό και στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης, ώστε να διασφαλίζεται ότι αυτή ανταποκρίνεται στις ανάγκες τους. Επιπλέον, οι ενωσιακές και εθνικές ρυθμιστικές αρχές, οι φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας και οι πληρωτές υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει επίσης να παρέχουν εγκαίρως στοιχεία προς τεκμηρίωση των δραστηριοτήτων της σύμπραξης, διασφαλίζοντας παράλληλα την απουσία συγκρούσεων συμφερόντων, προκειμένου να αυξηθεί η πιθανότητα τα αποτελέσματα των χρηματοδοτούμενων δράσεων να πληρούν τις απαιτήσεις που είναι αναγκαίες για την υιοθέτηση και, ως εκ τούτου, να επιτυγχάνουν τις προσδοκώμενες επιπτώσεις. Όλα αυτά τα στοιχεία αναμένεται ότι θα συμβάλουν ώστε οι ερευνητικές προσπάθειες να κατευθυνθούν καλύτερα σε τομείς με μη καλυπτόμενες ανάγκες.

| (76) | Οι σημερινές προκλήσεις και απειλές για την υγεία είναι παγκόσμιες. Ως εκ τούτου, η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να είναι ανοικτή στη συμμετοχή διεθνών ακαδημαϊκών, βιομηχανικών και ρυθμιστικών παραγόντων, προκειμένου να αντλήσει οφέλη από την ευρύτερη πρόσβαση σε δεδομένα και εμπειρογνωσία, να ανταποκριθεί στις αναδυόμενες απειλές για την υγεία και να επιτύχει τον αναγκαίο κοινωνιακό αντίκτυπο, ιδίως όσον αφορά τη βελτίωση των αποτελεσμάτων στον τομέα της υγείας για τους πολίτες της Ένωσης. Ταυτόχρονα, οι περισσότερες δραστηριότητες της σύμπραξης θα πρέπει να διεξάγονται στα κράτη μέλη και σε συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

(76)

Οι σημερινές προκλήσεις και απειλές για την υγεία είναι παγκόσμιες. Ως εκ τούτου, η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα πρέπει να είναι ανοικτή στη συμμετοχή διεθνών ακαδημαϊκών, βιομηχανικών και ρυθμιστικών παραγόντων, προκειμένου να αντλήσει οφέλη από την ευρύτερη πρόσβαση σε δεδομένα και εμπειρογνωσία, να ανταποκριθεί στις αναδυόμενες απειλές για την υγεία και να επιτύχει τον αναγκαίο κοινωνιακό αντίκτυπο, ιδίως όσον αφορά τη βελτίωση των αποτελεσμάτων στον τομέα της υγείας για τους πολίτες της Ένωσης. Ταυτόχρονα, οι περισσότερες δραστηριότητες της σύμπραξης θα πρέπει να διεξάγονται στα κράτη μέλη και σε συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

| (77) | Οι στόχοι της σύμπραξης θα πρέπει να εστιάζουν στο προανταγωνιστικό στάδιο, δημιουργώντας έτσι έναν ασφαλή χώρο για την αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ εταιρειών που δραστηριοποιούνται σε διάφορες τεχνολογίες υγείας. Για να αντικατοπτρίζεται ο ολοκληρωμένος χαρακτήρας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία», να καταλυθούν τα στεγανά μεταξύ των τομέων της βιομηχανίας υγείας και να ενισχυθούν οι συνεργασίες μεταξύ της βιομηχανίας και της ακαδημαϊκής κοινότητας, η πλειονότητα των έργων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση θα πρέπει να είναι διατομεακά. |
| --- | --- |

(77)

Οι στόχοι της σύμπραξης θα πρέπει να εστιάζουν στο προανταγωνιστικό στάδιο, δημιουργώντας έτσι έναν ασφαλή χώρο για την αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ εταιρειών που δραστηριοποιούνται σε διάφορες τεχνολογίες υγείας. Για να αντικατοπτρίζεται ο ολοκληρωμένος χαρακτήρας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία», να καταλυθούν τα στεγανά μεταξύ των τομέων της βιομηχανίας υγείας και να ενισχυθούν οι συνεργασίες μεταξύ της βιομηχανίας και της ακαδημαϊκής κοινότητας, η πλειονότητα των έργων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση θα πρέπει να είναι διατομεακά.

| (78) | Ο όρος «βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» αναφέρεται σε ηλεκτρονικά συστατικά στοιχεία και συστήματα που στηρίζουν όλους τους σημαντικούς οικονομικούς τομείς. Η Επιτροπή επισήμανε ότι η Ευρώπη θα πρέπει να κατακτήσει τέτοιες τεχνολογίες, ειδικότερα στο πλαίσιο της υλοποίησης των ευρωπαϊκών προτεραιοτήτων πολιτικής, όπως η ηγετική θέση στον ψηφιακό τομέα. Η σημασία του τομέα και οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τα ενδιαφερόμενα μέρη στην Ένωση απαιτούν επείγουσα δράση ώστε να μην υπάρχει κανένας αδύναμος κρίκος στις αλυσίδες καινοτομίας και αξίας στην Ευρώπη. Επομένως, θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός σε επίπεδο Ένωσης για να συνδυάσει και να εστιάσει την παροχή στήριξης της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων από τα κράτη μέλη, την Ένωση και τον ιδιωτικό τομέα. |
| --- | --- |

(78)

Ο όρος «βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» αναφέρεται σε ηλεκτρονικά συστατικά στοιχεία και συστήματα που στηρίζουν όλους τους σημαντικούς οικονομικούς τομείς. Η Επιτροπή επισήμανε ότι η Ευρώπη θα πρέπει να κατακτήσει τέτοιες τεχνολογίες, ειδικότερα στο πλαίσιο της υλοποίησης των ευρωπαϊκών προτεραιοτήτων πολιτικής, όπως η ηγετική θέση στον ψηφιακό τομέα. Η σημασία του τομέα και οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τα ενδιαφερόμενα μέρη στην Ένωση απαιτούν επείγουσα δράση ώστε να μην υπάρχει κανένας αδύναμος κρίκος στις αλυσίδες καινοτομίας και αξίας στην Ευρώπη. Επομένως, θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός σε επίπεδο Ένωσης για να συνδυάσει και να εστιάσει την παροχή στήριξης της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων από τα κράτη μέλη, την Ένωση και τον ιδιωτικό τομέα.

| (79) | Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να εξετάζει σαφώς καθορισμένα θέματα που θα βοηθήσουν τις ευρωπαϊκές βιομηχανίες γενικά να σχεδιάσουν, να κατασκευάσουν και να χρησιμοποιήσουν τις πλέον καινοτόμες τεχνολογίες ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων. Η δομημένη και συντονισμένη χρηματοδοτική στήριξη σε ευρωπαϊκό επίπεδο είναι απαραίτητη για να βοηθήσει τις ερευνητικές ομάδες και τις ευρωπαϊκές βιομηχανίες να διατηρήσουν τα σημερινά τους πλεονεκτήματα κατέχοντας ηγετική θέση σε ένα εξαιρετικά ανταγωνιστικό διεθνές πλαίσιο και να γεφυρώσουν το χάσμα στις τεχνολογίες κρίσιμης σημασίας για τον ψηφιακό μετασχηματισμό στην Ευρώπη, ο οποίος αντικατοπτρίζει τις βασικές αξίες της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων της ιδιωτικής ζωής και της εμπιστοσύνης, της ασφάλειας και της προστασίας. Η συνεργασία μεταξύ των ενδιαφερομένων του οικοσυστήματος, που αντιπροσωπεύουν όλα τα τμήματα των αλυσίδων αξίας, είναι αναγκαία για την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών και την ταχεία υιοθέτηση της καινοτομίας από την αγορά. Ο ανοικτός χαρακτήρας και η ευελιξία όσον αφορά την ενσωμάτωση των σχετικών ενδιαφερομένων, περιλαμβανομένων ειδικότερα των ΜΜΕ, σε αναδυόμενους ή συναφείς τομείς τεχνολογίας ή και στους δύο, έχουν επίσης ζωτική σημασία. |
| --- | --- |

(79)

Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να εξετάζει σαφώς καθορισμένα θέματα που θα βοηθήσουν τις ευρωπαϊκές βιομηχανίες γενικά να σχεδιάσουν, να κατασκευάσουν και να χρησιμοποιήσουν τις πλέον καινοτόμες τεχνολογίες ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων. Η δομημένη και συντονισμένη χρηματοδοτική στήριξη σε ευρωπαϊκό επίπεδο είναι απαραίτητη για να βοηθήσει τις ερευνητικές ομάδες και τις ευρωπαϊκές βιομηχανίες να διατηρήσουν τα σημερινά τους πλεονεκτήματα κατέχοντας ηγετική θέση σε ένα εξαιρετικά ανταγωνιστικό διεθνές πλαίσιο και να γεφυρώσουν το χάσμα στις τεχνολογίες κρίσιμης σημασίας για τον ψηφιακό μετασχηματισμό στην Ευρώπη, ο οποίος αντικατοπτρίζει τις βασικές αξίες της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων της ιδιωτικής ζωής και της εμπιστοσύνης, της ασφάλειας και της προστασίας. Η συνεργασία μεταξύ των ενδιαφερομένων του οικοσυστήματος, που αντιπροσωπεύουν όλα τα τμήματα των αλυσίδων αξίας, είναι αναγκαία για την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών και την ταχεία υιοθέτηση της καινοτομίας από την αγορά. Ο ανοικτός χαρακτήρας και η ευελιξία όσον αφορά την ενσωμάτωση των σχετικών ενδιαφερομένων, περιλαμβανομένων ειδικότερα των ΜΜΕ, σε αναδυόμενους ή συναφείς τομείς τεχνολογίας ή και στους δύο, έχουν επίσης ζωτική σημασία.

| (80) | Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να συνδυάζει τα οικονομικά και τεχνικά μέσα που είναι απαραίτητα για τον έλεγχο της ραγδαία εξελισσόμενης καινοτομίας στον εν λόγω τομέα, τη δημιουργία σημαντικών δευτερογενών επιπτώσεων για την κοινωνία και την από κοινού ανάληψη κινδύνων μέσω της εναρμόνισης των στρατηγικών και των επενδύσεων προς το κοινό ευρωπαϊκό συμφέρον. Ως εκ τούτου, τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να είναι η Ένωση, τα κράτη μέλη και οι συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» σε εθελοντική βάση, καθώς και ενώσεις ως ιδιωτικά μέλη που εκπροσωπούν τις συνιστώσες οντότητές τους. Η συμμετοχή των κρατών μελών θα διευκολύνει περαιτέρω τη συνεκτική εναρμόνιση με τα εθνικά προγράμματα και τις στρατηγικές, μειώνοντας την αλληλεπικάλυψη και τον κατακερματισμό των προσπαθειών και εξασφαλίζοντας, παράλληλα, συνέργειες μεταξύ ενδιαφερομένων και δραστηριοτήτων. |
| --- | --- |

(80)

Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να συνδυάζει τα οικονομικά και τεχνικά μέσα που είναι απαραίτητα για τον έλεγχο της ραγδαία εξελισσόμενης καινοτομίας στον εν λόγω τομέα, τη δημιουργία σημαντικών δευτερογενών επιπτώσεων για την κοινωνία και την από κοινού ανάληψη κινδύνων μέσω της εναρμόνισης των στρατηγικών και των επενδύσεων προς το κοινό ευρωπαϊκό συμφέρον. Ως εκ τούτου, τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να είναι η Ένωση, τα κράτη μέλη και οι συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» σε εθελοντική βάση, καθώς και ενώσεις ως ιδιωτικά μέλη που εκπροσωπούν τις συνιστώσες οντότητές τους. Η συμμετοχή των κρατών μελών θα διευκολύνει περαιτέρω τη συνεκτική εναρμόνιση με τα εθνικά προγράμματα και τις στρατηγικές, μειώνοντας την αλληλεπικάλυψη και τον κατακερματισμό των προσπαθειών και εξασφαλίζοντας, παράλληλα, συνέργειες μεταξύ ενδιαφερομένων και δραστηριοτήτων.

| (81) | Κατά την αξιοποίηση των συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών στους εθνικούς συμμετέχοντες σε έμμεσες δράσεις, η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη ότι τα συμμετέχοντα κράτη είναι υποχρεωμένα να τηρούν αυστηρούς εθνικούς δημοσιονομικούς κανόνες. Στο πλαίσιο αυτό, τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να αναλαμβάνουν ενδεικτικές οικονομικές δεσμεύσεις πριν από την έγκριση κάθε ετήσιου προγράμματος εργασιών και να συνάπτουν νομικά δεσμευτικές συμφωνίες με την κοινή επιχείρηση, βάσει των οποίων θα δεσμεύονται ως προς τις ρυθμίσεις καταβολής της συνεισφοράς τους σε έμμεσες δράσεις καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής της κοινής επιχείρησης. Οι συμφωνίες αυτές θα πρέπει να συνάπτονται στο πλαίσιο της ετήσιας διαδικασίας του προϋπολογισμού και του προγραμματισμού της κοινής επιχείρησης. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να εγκρίνει το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις εν λόγω ενδεικτικές δεσμεύσεις. Το συμβούλιο δημόσιων αρχών θα πρέπει να επιλέγει τις προτάσεις. Μόνο μετά τα εν λόγω στάδια, και σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης, θα πρέπει ο διατάκτης να προβαίνει σε δημοσιονομικές και νομικές δεσμεύσεις για τις εν λόγω έμμεσες δράσεις. |
| --- | --- |

(81)

Κατά την αξιοποίηση των συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών στους εθνικούς συμμετέχοντες σε έμμεσες δράσεις, η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη ότι τα συμμετέχοντα κράτη είναι υποχρεωμένα να τηρούν αυστηρούς εθνικούς δημοσιονομικούς κανόνες. Στο πλαίσιο αυτό, τα συμμετέχοντα κράτη θα πρέπει να αναλαμβάνουν ενδεικτικές οικονομικές δεσμεύσεις πριν από την έγκριση κάθε ετήσιου προγράμματος εργασιών και να συνάπτουν νομικά δεσμευτικές συμφωνίες με την κοινή επιχείρηση, βάσει των οποίων θα δεσμεύονται ως προς τις ρυθμίσεις καταβολής της συνεισφοράς τους σε έμμεσες δράσεις καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής της κοινής επιχείρησης. Οι συμφωνίες αυτές θα πρέπει να συνάπτονται στο πλαίσιο της ετήσιας διαδικασίας του προϋπολογισμού και του προγραμματισμού της κοινής επιχείρησης. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να εγκρίνει το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις εν λόγω ενδεικτικές δεσμεύσεις. Το συμβούλιο δημόσιων αρχών θα πρέπει να επιλέγει τις προτάσεις. Μόνο μετά τα εν λόγω στάδια, και σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης, θα πρέπει ο διατάκτης να προβαίνει σε δημοσιονομικές και νομικές δεσμεύσεις για τις εν λόγω έμμεσες δράσεις.

| (82) | Ως συνέχεια της πρακτικής που καθιερώθηκε στην κοινή επιχείρηση ECSEL, απαιτείται παρέκκλιση από το άρθρο 34 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», προκειμένου να μπορούν να εφαρμόζονται πάντα στους δικαιούχους από όλα τα συμμετέχοντα κράτη διαφορετικά ποσοστά χρηματοδότησης ανάλογα με το είδος του συμμετέχοντος, ιδίως ΜΜΕ και μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες, και το είδος της δράσης. Η πρακτική αυτή θα πρέπει να διασφαλίζει σωστή ισορροπία όσον αφορά τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στις δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» και να προωθεί υψηλότερο επίπεδο συμμετοχής των ΜΜΕ, όπως συνιστάται στην ενδιάμεση αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ECSEL. |
| --- | --- |

(82)

Ως συνέχεια της πρακτικής που καθιερώθηκε στην κοινή επιχείρηση ECSEL, απαιτείται παρέκκλιση από το άρθρο 34 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», προκειμένου να μπορούν να εφαρμόζονται πάντα στους δικαιούχους από όλα τα συμμετέχοντα κράτη διαφορετικά ποσοστά χρηματοδότησης ανάλογα με το είδος του συμμετέχοντος, ιδίως ΜΜΕ και μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες, και το είδος της δράσης. Η πρακτική αυτή θα πρέπει να διασφαλίζει σωστή ισορροπία όσον αφορά τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στις δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» και να προωθεί υψηλότερο επίπεδο συμμετοχής των ΜΜΕ, όπως συνιστάται στην ενδιάμεση αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ECSEL.

| (83) | Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» περιλαμβάνει κράτη μέλη και συνδεδεμένες χώρες ως μέλη του συμβουλίου δημόσιων αρχών και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί ομάδα εκπροσώπων των κρατών. |
| --- | --- |

(83)

Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» περιλαμβάνει κράτη μέλη και συνδεδεμένες χώρες ως μέλη του συμβουλίου δημόσιων αρχών και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να συσταθεί ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

| (84) | Το νομικό πλαίσιο του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού της Ένωσης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (18) αποσκοπεί στη μεταρρύθμιση του ευρωπαϊκού συστήματος διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM) μέσω θεσμικών, επιχειρησιακών, τεχνολογικών και ρυθμιστικών δράσεων με στόχο τη βελτίωση των επιδόσεών του όσον αφορά τη χωρητικότητα, την ασφάλεια, την απόδοση και τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις. |
| --- | --- |

(84)

Το νομικό πλαίσιο του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού της Ένωσης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (18) αποσκοπεί στη μεταρρύθμιση του ευρωπαϊκού συστήματος διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM) μέσω θεσμικών, επιχειρησιακών, τεχνολογικών και ρυθμιστικών δράσεων με στόχο τη βελτίωση των επιδόσεών του όσον αφορά τη χωρητικότητα, την ασφάλεια, την απόδοση και τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις.

| (85) | Το έργο έρευνας και ανάπτυξης για την ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού («έργο SESAR») που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 219/2007 του Συμβουλίου (19) αποσκοπεί στον εκσυγχρονισμό της ΑΤΜ και στη συγκέντρωση τεχνολογικών και επιχειρησιακών καινοτομιών για την υποστήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού. Αποσκοπεί στην παροχή των τεχνολογικών λύσεων για μια υψηλών επιδόσεων ΑΤΜ έως το 2035 με σκοπό να καταστεί δυνατή η αποσυμφόρηση και η ασφαλέστερη και φιλικότερη προς το περιβάλλον και το κλίμα λειτουργία του τομέα των αεροπορικών μεταφορών, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και το ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα. Το έργο SESAR περιλαμβάνει τρεις αλληλένδετες, συνεχείς και εξελισσόμενες συνεργατικές διαδικασίες που καθορίζουν, αναπτύσσουν και αξιοποιούν καινοτόμα τεχνολογικά συστήματα και επιχειρησιακές διαδικασίες στις οποίες βασίζεται ο ψηφιακός ευρωπαϊκός ουρανός που ορίζεται στο ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM που αναφέρεται στην απόφαση 2009/320/ΕΚ του Συμβουλίου (20). |
| --- | --- |

(85)

Το έργο έρευνας και ανάπτυξης για την ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού («έργο SESAR») που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 219/2007 του Συμβουλίου (19) αποσκοπεί στον εκσυγχρονισμό της ΑΤΜ και στη συγκέντρωση τεχνολογικών και επιχειρησιακών καινοτομιών για την υποστήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού. Αποσκοπεί στην παροχή των τεχνολογικών λύσεων για μια υψηλών επιδόσεων ΑΤΜ έως το 2035 με σκοπό να καταστεί δυνατή η αποσυμφόρηση και η ασφαλέστερη και φιλικότερη προς το περιβάλλον και το κλίμα λειτουργία του τομέα των αεροπορικών μεταφορών, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και το ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα. Το έργο SESAR περιλαμβάνει τρεις αλληλένδετες, συνεχείς και εξελισσόμενες συνεργατικές διαδικασίες που καθορίζουν, αναπτύσσουν και αξιοποιούν καινοτόμα τεχνολογικά συστήματα και επιχειρησιακές διαδικασίες στις οποίες βασίζεται ο ψηφιακός ευρωπαϊκός ουρανός που ορίζεται στο ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM που αναφέρεται στην απόφαση 2009/320/ΕΚ του Συμβουλίου (20).

| (86) | Το «ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM» αποτελεί το εργαλείο σχεδιασμού για τον εκσυγχρονισμό της ATM σε ολόκληρη την Ευρώπη, το οποίο συνδέει τις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας ATM με σενάρια δραστηριοτήτων αξιοποίησης για την επίτευξη των στόχων επιδόσεων του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού. |
| --- | --- |

(86)

Το «ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM» αποτελεί το εργαλείο σχεδιασμού για τον εκσυγχρονισμό της ATM σε ολόκληρη την Ευρώπη, το οποίο συνδέει τις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας ATM με σενάρια δραστηριοτήτων αξιοποίησης για την επίτευξη των στόχων επιδόσεων του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού.

| (87) | Η κοινή επιχείρηση SESAR συστάθηκε με στόχο τη διαχείριση της φάσης καθορισμού και της φάσης ανάπτυξης του έργου SESAR, μέσω του συνδυασμού δημόσιας και ιδιωτικής χρηματοδότησης που παρέχεται από τα μέλη της και μέσω της αξιοποίησης εσωτερικών και εξωτερικών τεχνικών πόρων, καθώς και την εκτέλεση και επικαιροποίηση, όταν είναι αναγκαίο, του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM. Καθιέρωσε μια νέα και αποδοτική μορφή συνεργασίας μεταξύ των ενδιαφερομένων σε έναν τομέα στον οποίο η πρόοδος είναι δυνατή μόνον όταν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη εφαρμόζουν νέες λύσεις με συγχρονισμένο τρόπο. Δεδομένης της επιτυχημένης καθιέρωσης της εμπορικής ονομασίας SESAR, θα πρέπει να συνεχιστεί η χρήση της από τη νέα κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3». |
| --- | --- |

(87)

Η κοινή επιχείρηση SESAR συστάθηκε με στόχο τη διαχείριση της φάσης καθορισμού και της φάσης ανάπτυξης του έργου SESAR, μέσω του συνδυασμού δημόσιας και ιδιωτικής χρηματοδότησης που παρέχεται από τα μέλη της και μέσω της αξιοποίησης εσωτερικών και εξωτερικών τεχνικών πόρων, καθώς και την εκτέλεση και επικαιροποίηση, όταν είναι αναγκαίο, του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM. Καθιέρωσε μια νέα και αποδοτική μορφή συνεργασίας μεταξύ των ενδιαφερομένων σε έναν τομέα στον οποίο η πρόοδος είναι δυνατή μόνον όταν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη εφαρμόζουν νέες λύσεις με συγχρονισμένο τρόπο. Δεδομένης της επιτυχημένης καθιέρωσης της εμπορικής ονομασίας SESAR, θα πρέπει να συνεχιστεί η χρήση της από τη νέα κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3».

| (88) | Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να βασίζεται στην πείρα που αποκτήθηκε από την κοινή επιχείρηση SESAR και να συνεχίσει τον συντονιστικό της ρόλο για την έρευνα στον τομέα της ATM στην Ένωση. Οι κύριοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι η ενίσχυση και η περαιτέρω ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας στην Ευρώπη, συμβάλλοντας στην επιτάχυνση της ψηφιοποίησης του τομέα και καθιστώντας τον ανθεκτικότερο και κλιμακώσιμο στις διακυμάνσεις της κυκλοφορίας. Θα πρέπει να ενισχύει, μέσω της καινοτομίας, την ανταγωνιστικότητα των επανδρωμένων και μη επανδρωμένων αεροπορικών μεταφορών και των υπηρεσιών ATM με σκοπό να στηρίξει την οικονομική ανάκαμψη και ανάπτυξη. Θα πρέπει να αναπτύσσει και να επιταχύνει την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων από την αγορά για την εδραίωση του εναέριου χώρου του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού ως του πλέον αποδοτικού και περιβαλλοντικά φιλικού εναέριου χώρου παγκοσμίως. |
| --- | --- |

(88)

Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να βασίζεται στην πείρα που αποκτήθηκε από την κοινή επιχείρηση SESAR και να συνεχίσει τον συντονιστικό της ρόλο για την έρευνα στον τομέα της ATM στην Ένωση. Οι κύριοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι η ενίσχυση και η περαιτέρω ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας στην Ευρώπη, συμβάλλοντας στην επιτάχυνση της ψηφιοποίησης του τομέα και καθιστώντας τον ανθεκτικότερο και κλιμακώσιμο στις διακυμάνσεις της κυκλοφορίας. Θα πρέπει να ενισχύει, μέσω της καινοτομίας, την ανταγωνιστικότητα των επανδρωμένων και μη επανδρωμένων αεροπορικών μεταφορών και των υπηρεσιών ATM με σκοπό να στηρίξει την οικονομική ανάκαμψη και ανάπτυξη. Θα πρέπει να αναπτύσσει και να επιταχύνει την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων από την αγορά για την εδραίωση του εναέριου χώρου του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού ως του πλέον αποδοτικού και περιβαλλοντικά φιλικού εναέριου χώρου παγκοσμίως.

| (89) | Η νέα κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι σε θέση να αναπτύσσει και να επικυρώνει τεχνικές συμβολές που βοηθούν την Επιτροπή στις ρυθμιστικές της δραστηριότητες στον τομέα της ATM, παραδείγματος χάριν με την εκπόνηση όλων των τεχνικών εγγράφων των κοινών έργων που θεσπίζονται βάσει κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την υλοποίηση του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού, διεξάγοντας τεχνικές μελέτες ή υποστηρικτικές δραστηριότητες τυποποίησης. Θα πρέπει επίσης να εξασφαλίζει τη διαχείριση του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM που εγκρίθηκε με την απόφαση 2009/320/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένων της παρακολούθησης, της υποβολής εκθέσεων και της επικαιροποίησής του. Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να διαθέτει αριθμό ψήφων ανάλογο με τη συνεισφορά της Ένωσης στον προϋπολογισμό, και τουλάχιστον το 25 % των ψήφων. Με τον τρόπο αυτόν διασφαλίζεται ότι η Επιτροπή διατηρεί άριστη ικανότητα να κατευθύνει, από πλευράς πολιτικής, το έργο που επιτελεί η κοινή επιχείρηση σε σχέση με τα εν λόγω καθήκοντα μέσω των ενισχυμένων μηχανισμών επίβλεψης που έχουν θεσπιστεί για τους εν λόγω φορείς. |
| --- | --- |

(89)

Η νέα κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι σε θέση να αναπτύσσει και να επικυρώνει τεχνικές συμβολές που βοηθούν την Επιτροπή στις ρυθμιστικές της δραστηριότητες στον τομέα της ATM, παραδείγματος χάριν με την εκπόνηση όλων των τεχνικών εγγράφων των κοινών έργων που θεσπίζονται βάσει κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την υλοποίηση του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού, διεξάγοντας τεχνικές μελέτες ή υποστηρικτικές δραστηριότητες τυποποίησης. Θα πρέπει επίσης να εξασφαλίζει τη διαχείριση του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM που εγκρίθηκε με την απόφαση 2009/320/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένων της παρακολούθησης, της υποβολής εκθέσεων και της επικαιροποίησής του. Επιπλέον, η Επιτροπή θα πρέπει να διαθέτει αριθμό ψήφων ανάλογο με τη συνεισφορά της Ένωσης στον προϋπολογισμό, και τουλάχιστον το 25 % των ψήφων. Με τον τρόπο αυτόν διασφαλίζεται ότι η Επιτροπή διατηρεί άριστη ικανότητα να κατευθύνει, από πλευράς πολιτικής, το έργο που επιτελεί η κοινή επιχείρηση σε σχέση με τα εν λόγω καθήκοντα μέσω των ενισχυμένων μηχανισμών επίβλεψης που έχουν θεσπιστεί για τους εν λόγω φορείς.

| (90) | Η συμμετοχή στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι ανοικτή σε ενδιαφερόμενα μέρη στον μέγιστο δυνατό βαθμό και με την ευρύτερη δυνατή εκπροσώπηση από όλα τα κράτη μέλη και τις συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, μέσω διαφόρων μορφών συμμετοχής. Ειδικότερα, η συμμετοχή θα πρέπει να εξασφαλίζει κατάλληλη ισορροπία μεταξύ κατασκευαστών εξοπλισμού για επανδρωμένες και μη επανδρωμένες αερομεταφορές, χρηστών του εναέριου χώρου, παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, αερολιμένων, ενώσεων στρατιωτικού και επαγγελματικού προσωπικού, και να προσφέρει ευκαιρίες σε ΜΜΕ, την ακαδημαϊκή κοινότητα και ερευνητικούς οργανισμούς. Με σκοπό να εντοπίσει τις πλέον ελπιδοφόρες προσεγγίσεις και οντότητες που είναι σε θέση να τις εφαρμόσουν, η Επιτροπή δρομολόγησε πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για δυνητικά μέλη. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέξει συνδεδεμένα μέλη βάσει των αποτελεσμάτων της εν λόγω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, προκειμένου να προβλεφθεί η ταχεία διεύρυνση της ομάδας των μελών. |
| --- | --- |

(90)

Η συμμετοχή στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να είναι ανοικτή σε ενδιαφερόμενα μέρη στον μέγιστο δυνατό βαθμό και με την ευρύτερη δυνατή εκπροσώπηση από όλα τα κράτη μέλη και τις συνδεδεμένες χώρες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, μέσω διαφόρων μορφών συμμετοχής. Ειδικότερα, η συμμετοχή θα πρέπει να εξασφαλίζει κατάλληλη ισορροπία μεταξύ κατασκευαστών εξοπλισμού για επανδρωμένες και μη επανδρωμένες αερομεταφορές, χρηστών του εναέριου χώρου, παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, αερολιμένων, ενώσεων στρατιωτικού και επαγγελματικού προσωπικού, και να προσφέρει ευκαιρίες σε ΜΜΕ, την ακαδημαϊκή κοινότητα και ερευνητικούς οργανισμούς. Με σκοπό να εντοπίσει τις πλέον ελπιδοφόρες προσεγγίσεις και οντότητες που είναι σε θέση να τις εφαρμόσουν, η Επιτροπή δρομολόγησε πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για δυνητικά μέλη. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέξει συνδεδεμένα μέλη βάσει των αποτελεσμάτων της εν λόγω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, προκειμένου να προβλεφθεί η ταχεία διεύρυνση της ομάδας των μελών.

| (91) | Τα τέλη διαδρομής βαρύνουν εξολοκλήρου τους χρήστες του εναέριου χώρου, οι οποίοι συμβάλλουν έμμεσα στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από σημαντικά ενδιαφερόμενα μέρη ATM, όπως οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας ή ο κλάδος της βιομηχανίας που κατασκευάζει και εξοπλίζει τα αεροσκάφη τα οποία χρησιμοποιούν οι χρήστες του εναέριου χώρου. Ως εκ τούτου, οι χρήστες του εναέριου χώρου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα κατάλληλης εκπροσώπησης στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3». |
| --- | --- |

(91)

Τα τέλη διαδρομής βαρύνουν εξολοκλήρου τους χρήστες του εναέριου χώρου, οι οποίοι συμβάλλουν έμμεσα στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από σημαντικά ενδιαφερόμενα μέρη ATM, όπως οι πάροχοι υπηρεσιών αεροναυτιλίας ή ο κλάδος της βιομηχανίας που κατασκευάζει και εξοπλίζει τα αεροσκάφη τα οποία χρησιμοποιούν οι χρήστες του εναέριου χώρου. Ως εκ τούτου, οι χρήστες του εναέριου χώρου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα κατάλληλης εκπροσώπησης στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3».

| (92) | Για να εξασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της αναγνωριστικής έρευνας ATM (με χαμηλά TRL) χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά σε υψηλότερα TRL, και ειδικότερα από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», το γραφείο προγράμματος της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να διαχειρίζεται τις εν λόγω δραστηριότητες. |
| --- | --- |

(92)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της αναγνωριστικής έρευνας ATM (με χαμηλά TRL) χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά σε υψηλότερα TRL, και ειδικότερα από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», το γραφείο προγράμματος της κοινής επιχείρησης θα πρέπει να διαχειρίζεται τις εν λόγω δραστηριότητες.

| (93) | Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια της Αεροναυτιλίας (Eurocontrol) διαθέτει κατάλληλες υποδομές και τις απαραίτητες διοικητικές υπηρεσίες, υπηρεσίες ΤΠ, υπηρεσίες επικοινωνίας και υλικοτεχνικής υποστήριξης. Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να επωφεληθεί από τις εν λόγω υποδομές και υπηρεσίες του Eurocontrol. Στο πλαίσιο αυτό, είναι λίγες οι πιθανές συνέργειες που θα μπορούσαν να προκύψουν από τη συγκέντρωση διοικητικών πόρων με άλλες κοινές επιχειρήσεις μέσω κοινού τμήματος υποστήριξης. Για τον λόγο αυτόν, η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να εξαιρεθεί από τις ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(93)

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια της Αεροναυτιλίας (Eurocontrol) διαθέτει κατάλληλες υποδομές και τις απαραίτητες διοικητικές υπηρεσίες, υπηρεσίες ΤΠ, υπηρεσίες επικοινωνίας και υλικοτεχνικής υποστήριξης. Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να επωφεληθεί από τις εν λόγω υποδομές και υπηρεσίες του Eurocontrol. Στο πλαίσιο αυτό, είναι λίγες οι πιθανές συνέργειες που θα μπορούσαν να προκύψουν από τη συγκέντρωση διοικητικών πόρων με άλλες κοινές επιχειρήσεις μέσω κοινού τμήματος υποστήριξης. Για τον λόγο αυτόν, η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» θα πρέπει να εξαιρεθεί από τις ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό.

| (94) | Με σκοπό τη δημιουργία ευρείας βάσης ενδιαφερομένων για τη διασφάλιση των στόχων της σύμπραξης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες», συστάθηκε η 6G Smart Networks and Services Industry Association (6G-IA) (ένωση βιομηχανιών έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών 6G) με βάση την προηγούμενη ένωση. Παρότι η νέα ένωση του κλάδου αναμένεται, κατά τα πρώτα έτη μετά τη σύστασή της, να έχει περιορισμένο μόνο αριθμό συνιστωσών και συνδεδεμένων οντοτήτων, έχει ως στόχο να συμπεριλάβει νέα μέλη από ομάδες ενδιαφερομένων που δραστηριοποιούνται στην αλυσίδα αξίας των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών. Λαμβανομένου υπόψη του αναμενόμενου περιορισμένου μεγέθους της και του αντίκτυπου στις συνιστώσες οντότητές της που είναι ΜΜΕ, δεν είναι βιώσιμο για την ένωση να συνεισφέρει στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» κατά τη διάρκεια ζωής της, ειδικότερα κατά τα πρώτα έτη μετά τη σύστασή της. Επιπλέον, η κρίση που προκλήθηκε από την πανδημία της COVID-19 και τον αντίκτυπό της στην οικονομία δημιούργησε προκλήσεις για τους ευρωπαϊκούς οικονομικούς παράγοντες, μεταξύ άλλων στον τομέα των τεχνολογιών πληροφορικής και επικοινωνιών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει, αφενός, να διασφαλιστεί ότι οι εταίροι της κοινής επιχείρησης από τον ιδιωτικό τομέα είναι σε θέση να εκπληρώσουν τις δεσμεύσεις τους και, αφετέρου, να παραμείνουν ελκυστικοί οι όροι και να παρέχονται κίνητρα σε νέους εταίρους να προσχωρήσουν στην ένωση. Το ελάχιστο ποσοστό της ετήσιας χρηματοδοτικής συνεισφοράς στις διοικητικές δαπάνες από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει, συνεπώς, να ανέρχεται στο 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών. Ειδικότερα, οι συνιστώσες οντότητες που είναι ΜΜΕ θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συνεισφέρουν λιγότερο σε σύγκριση με τις μεγαλύτερες επιχειρήσεις. Τα μέλη της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα πρέπει να καταβάλουν προσπάθειες για την αύξηση του αριθμού των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων, με σκοπό να αυξηθεί η συνεισφορά τους στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης κατά τη διάρκεια ζωής της. |
| --- | --- |

(94)

Με σκοπό τη δημιουργία ευρείας βάσης ενδιαφερομένων για τη διασφάλιση των στόχων της σύμπραξης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες», συστάθηκε η 6G Smart Networks and Services Industry Association (6G-IA) (ένωση βιομηχανιών έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών 6G) με βάση την προηγούμενη ένωση. Παρότι η νέα ένωση του κλάδου αναμένεται, κατά τα πρώτα έτη μετά τη σύστασή της, να έχει περιορισμένο μόνο αριθμό συνιστωσών και συνδεδεμένων οντοτήτων, έχει ως στόχο να συμπεριλάβει νέα μέλη από ομάδες ενδιαφερομένων που δραστηριοποιούνται στην αλυσίδα αξίας των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών. Λαμβανομένου υπόψη του αναμενόμενου περιορισμένου μεγέθους της και του αντίκτυπου στις συνιστώσες οντότητές της που είναι ΜΜΕ, δεν είναι βιώσιμο για την ένωση να συνεισφέρει στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» κατά τη διάρκεια ζωής της, ειδικότερα κατά τα πρώτα έτη μετά τη σύστασή της. Επιπλέον, η κρίση που προκλήθηκε από την πανδημία της COVID-19 και τον αντίκτυπό της στην οικονομία δημιούργησε προκλήσεις για τους ευρωπαϊκούς οικονομικούς παράγοντες, μεταξύ άλλων στον τομέα των τεχνολογιών πληροφορικής και επικοινωνιών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει, αφενός, να διασφαλιστεί ότι οι εταίροι της κοινής επιχείρησης από τον ιδιωτικό τομέα είναι σε θέση να εκπληρώσουν τις δεσμεύσεις τους και, αφετέρου, να παραμείνουν ελκυστικοί οι όροι και να παρέχονται κίνητρα σε νέους εταίρους να προσχωρήσουν στην ένωση. Το ελάχιστο ποσοστό της ετήσιας χρηματοδοτικής συνεισφοράς στις διοικητικές δαπάνες από μέλη πλην της Ένωσης θα πρέπει, συνεπώς, να ανέρχεται στο 20 % των συνολικών ετήσιων διοικητικών δαπανών. Ειδικότερα, οι συνιστώσες οντότητες που είναι ΜΜΕ θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να συνεισφέρουν λιγότερο σε σύγκριση με τις μεγαλύτερες επιχειρήσεις. Τα μέλη της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης θα πρέπει να καταβάλουν προσπάθειες για την αύξηση του αριθμού των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων, με σκοπό να αυξηθεί η συνεισφορά τους στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης κατά τη διάρκεια ζωής της.

| (95) | Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής για την περίοδο 2019-2024 για «Μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή», «Μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων» και των στόχων πολιτικής που καθορίζονται στην ανακοίνωσή της με τίτλο «Διαμόρφωση του ψηφιακού μέλλοντος της Ευρώπης», η Ευρώπη θα πρέπει να αναπτύξει κρίσιμες ψηφιακές υποδομές που βασίζονται σε δίκτυα 5G και να αναπτύξει περαιτέρω τις τεχνολογικές της ικανότητες προς την κατεύθυνση των δικτύων 6G με χρονικό ορίζοντα το 2030. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή έχει επισημάνει τη στρατηγική σημασία μιας ευρωπαϊκής σύμπραξης για έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες με σκοπό την παροχή ασφαλών υπηρεσιών συνδεσιμότητας σε καταναλωτές και επιχειρήσεις. Οι εν λόγω προτεραιότητες μπορούν να επιτευχθούν φέρνοντας σε επαφή τους βασικούς παράγοντες, δηλαδή τη βιομηχανία, την ακαδημαϊκή κοινότητα και τις δημόσιες αρχές, στο πλαίσιο μιας ευρωπαϊκής σύμπραξης που θα βασίζεται στα επιτεύγματα της προηγούμενης πρωτοβουλίας σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για υποδομές 5G, η οποία ανέπτυξε επιτυχώς την τεχνολογία και τα πρότυπα 5G. |
| --- | --- |

(95)

Στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της Επιτροπής για την περίοδο 2019-2024 για «Μια Ευρώπη έτοιμη για την ψηφιακή εποχή», «Μια οικονομία στην υπηρεσία των ανθρώπων» και των στόχων πολιτικής που καθορίζονται στην ανακοίνωσή της με τίτλο «Διαμόρφωση του ψηφιακού μέλλοντος της Ευρώπης», η Ευρώπη θα πρέπει να αναπτύξει κρίσιμες ψηφιακές υποδομές που βασίζονται σε δίκτυα 5G και να αναπτύξει περαιτέρω τις τεχνολογικές της ικανότητες προς την κατεύθυνση των δικτύων 6G με χρονικό ορίζοντα το 2030. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή έχει επισημάνει τη στρατηγική σημασία μιας ευρωπαϊκής σύμπραξης για έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες με σκοπό την παροχή ασφαλών υπηρεσιών συνδεσιμότητας σε καταναλωτές και επιχειρήσεις. Οι εν λόγω προτεραιότητες μπορούν να επιτευχθούν φέρνοντας σε επαφή τους βασικούς παράγοντες, δηλαδή τη βιομηχανία, την ακαδημαϊκή κοινότητα και τις δημόσιες αρχές, στο πλαίσιο μιας ευρωπαϊκής σύμπραξης που θα βασίζεται στα επιτεύγματα της προηγούμενης πρωτοβουλίας σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για υποδομές 5G, η οποία ανέπτυξε επιτυχώς την τεχνολογία και τα πρότυπα 5G.

| (96) | Η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» έχει σχεδιαστεί με σκοπό την αντιμετώπιση ζητημάτων πολιτικής στον τομέα των ψηφιακών υποδομών, τη στήριξη της ανάπτυξης υποδομών 5G στο πλαίσιο του προγράμματος «Ψηφιακός τομέας» του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» 2 (CEF2), που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (21) και την επέκταση του τεχνολογικού πεδίου της έρευνας και της καινοτομίας για τα δίκτυα 6G. Με τη στενή συμμετοχή των κρατών μελών, θα πρέπει να ενισχύσει την ανταπόκριση στις πολιτικές και κοινωνικές ανάγκες της Ένωσης όσον αφορά την ενεργειακή απόδοση των δικτύων, την κυβερνοασφάλεια, την τεχνολογική ηγετική θέση, την ιδιωτική ζωή και τη δεοντολογία και θα πρέπει να επεκτείνει το πεδίο έρευνας και καινοτομίας από τα δίκτυα στην παροχή υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους, καθώς και σε συστατικά στοιχεία και συσκευές που επιτρέπουν την παροχή υπηρεσιών στους πολίτες και σε ευρύ φάσμα οικονομικών τομέων, όπως η υγειονομική περίθαλψη, οι μεταφορές, η μεταποίηση και τα μέσα ενημέρωσης. |
| --- | --- |

(96)

Η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» έχει σχεδιαστεί με σκοπό την αντιμετώπιση ζητημάτων πολιτικής στον τομέα των ψηφιακών υποδομών, τη στήριξη της ανάπτυξης υποδομών 5G στο πλαίσιο του προγράμματος «Ψηφιακός τομέας» του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» 2 (CEF2), που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (21) και την επέκταση του τεχνολογικού πεδίου της έρευνας και της καινοτομίας για τα δίκτυα 6G. Με τη στενή συμμετοχή των κρατών μελών, θα πρέπει να ενισχύσει την ανταπόκριση στις πολιτικές και κοινωνικές ανάγκες της Ένωσης όσον αφορά την ενεργειακή απόδοση των δικτύων, την κυβερνοασφάλεια, την τεχνολογική ηγετική θέση, την ιδιωτική ζωή και τη δεοντολογία και θα πρέπει να επεκτείνει το πεδίο έρευνας και καινοτομίας από τα δίκτυα στην παροχή υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους, καθώς και σε συστατικά στοιχεία και συσκευές που επιτρέπουν την παροχή υπηρεσιών στους πολίτες και σε ευρύ φάσμα οικονομικών τομέων, όπως η υγειονομική περίθαλψη, οι μεταφορές, η μεταποίηση και τα μέσα ενημέρωσης.

| (97) | Οι στόχοι δημόσιας πολιτικής που αφορούν τα έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν αποκλειστικά από τη βιομηχανία και την Επιτροπή. Η αντιμετώπισή τους με ολιστική και συντονισμένη προοπτική απαιτεί ειδικότερα τη στρατηγική συμμετοχή των κρατών μελών στο πλαίσιο της δομής διακυβέρνησης. Ως εκ τούτου, το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνει ιδιαιτέρως υπόψη τις γνώμες της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, και ειδικότερα όσον αφορά τη στρατηγική καθοδήγηση σχετικά με τα προγράμματα εργασιών και τις αποφάσεις χρηματοδότησης. |
| --- | --- |

(97)

Οι στόχοι δημόσιας πολιτικής που αφορούν τα έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν αποκλειστικά από τη βιομηχανία και την Επιτροπή. Η αντιμετώπισή τους με ολιστική και συντονισμένη προοπτική απαιτεί ειδικότερα τη στρατηγική συμμετοχή των κρατών μελών στο πλαίσιο της δομής διακυβέρνησης. Ως εκ τούτου, το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνει ιδιαιτέρως υπόψη τις γνώμες της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, και ειδικότερα όσον αφορά τη στρατηγική καθοδήγηση σχετικά με τα προγράμματα εργασιών και τις αποφάσεις χρηματοδότησης.

| (98) | Οι προηγμένες υποδομές 5G θα αποτελέσουν τη βάση για την ανάπτυξη των οικοσυστημάτων όσον αφορά την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση και, στο επόμενο στάδιο, τη δυνατότητα της Ευρώπης να υιοθετήσει τεχνολογία 6G. Το πρόγραμμα του μηχανισμού CEF2 «Ψηφιακός τομέας», καθώς και το πρόγραμμα «Ψηφιακή Ευρώπη» (πΨΕ) που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/694 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (22) και το πρόγραμμα InvestEU που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (23) προσφέρουν ευκαιρίες για την ανάπτυξη ψηφιακών οικοσυστημάτων 5G και, μετέπειτα, ψηφιακών οικοσυστημάτων βασιζόμενων σε 6G. Λαμβανομένου υπόψη του ευρέος φάσματος ενδιαφερομένων του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα που συμμετέχουν στα εν λόγω έργα αξιοποίησης, είναι σημαντικό να συντονιστεί η κατάρτιση ενός στρατηγικού θεματολογίου, η συμβολή στον προγραμματισμό και η ενημέρωση και η συμμετοχή των ενδιαφερομένων σχετικά με τα εν λόγω προγράμματα. Ως στρατηγική βάση για τα εν λόγω καθήκοντα, η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» θα πρέπει να συντονίζει την ανάπτυξη στρατηγικών θεματολογίων εγκατάστασης για τους σχετικούς τομείς αξιοποίησης, όπως τα συστήματα 5G, κατά μήκος οδικών αξόνων και σιδηροδρομικών γραμμών. Τα εν λόγω θεματολόγια θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να στηρίζουν τον καθορισμό χαρτών πορείας αξιοποίησης, βασικών επιλογών για μοντέλα συνεργασίας και άλλων στρατηγικών ζητημάτων. |
| --- | --- |

(98)

Οι προηγμένες υποδομές 5G θα αποτελέσουν τη βάση για την ανάπτυξη των οικοσυστημάτων όσον αφορά την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση και, στο επόμενο στάδιο, τη δυνατότητα της Ευρώπης να υιοθετήσει τεχνολογία 6G. Το πρόγραμμα του μηχανισμού CEF2 «Ψηφιακός τομέας», καθώς και το πρόγραμμα «Ψηφιακή Ευρώπη» (πΨΕ) που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/694 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (22) και το πρόγραμμα InvestEU που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (23) προσφέρουν ευκαιρίες για την ανάπτυξη ψηφιακών οικοσυστημάτων 5G και, μετέπειτα, ψηφιακών οικοσυστημάτων βασιζόμενων σε 6G. Λαμβανομένου υπόψη του ευρέος φάσματος ενδιαφερομένων του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα που συμμετέχουν στα εν λόγω έργα αξιοποίησης, είναι σημαντικό να συντονιστεί η κατάρτιση ενός στρατηγικού θεματολογίου, η συμβολή στον προγραμματισμό και η ενημέρωση και η συμμετοχή των ενδιαφερομένων σχετικά με τα εν λόγω προγράμματα. Ως στρατηγική βάση για τα εν λόγω καθήκοντα, η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» θα πρέπει να συντονίζει την ανάπτυξη στρατηγικών θεματολογίων εγκατάστασης για τους σχετικούς τομείς αξιοποίησης, όπως τα συστήματα 5G, κατά μήκος οδικών αξόνων και σιδηροδρομικών γραμμών. Τα εν λόγω θεματολόγια θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να στηρίζουν τον καθορισμό χαρτών πορείας αξιοποίησης, βασικών επιλογών για μοντέλα συνεργασίας και άλλων στρατηγικών ζητημάτων.

| (99) | Το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» προβλέπει ότι, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η Επιτροπή ή ο φορέας χρηματοδότησης θα πρέπει να διεξάγει αναλυτικό έλεγχο ασφάλειας για προτάσεις που εγείρουν ζητήματα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(99)

Το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» προβλέπει ότι, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η Επιτροπή ή ο φορέας χρηματοδότησης θα πρέπει να διεξάγει αναλυτικό έλεγχο ασφάλειας για προτάσεις που εγείρουν ζητήματα ασφάλειας.

| (100) | Δυνάμει των συμπερασμάτων του Συμβουλίου της 3ης Δεκεμβρίου 2019 και της σύστασης της 26ης Μαρτίου 2019 σχετικά με την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G για συντονισμένη δράση σε επίπεδο Ένωσης, η ομάδα συνεργασίας των κρατών μελών για την ασφάλεια δικτύων και πληροφοριών δημοσίευσε, τον Ιανουάριο του 2020, την εργαλειοθήκη της ΕΕ για τα μέτρα μετριασμού των κινδύνων όσον αφορά την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G («εργαλειοθήκη»). Η εργαλειοθήκη περιλαμβάνει μια δέσμη στρατηγικών και τεχνικών μέτρων καθώς και υποστηρικτικές δράσεις με σκοπό να μετριαστούν οι κύριοι κίνδυνοι που συνδέονται με την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G, οι οποίοι προσδιορίστηκαν στην έκθεση για τη συντονισμένη από την Ένωση εκτίμηση επικινδυνότητας, καθώς και να παρασχεθεί καθοδήγηση για την επιλογή των μέτρων στα οποία θα πρέπει να δίνεται προτεραιότητα στο πλαίσιο σχεδίων μετριασμού σε εθνικό και ενωσιακό επίπεδο. Η ανακοίνωση της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2020, σχετικά με την εφαρμογή της εργαλειοθήκης της ΕΕ εγκρίνει όλα τα μέτρα και τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζονται στην εργαλειοθήκη και επισημαίνει την ανάγκη επιβολής περιορισμών, συμπεριλαμβανομένων των απαραίτητων αποκλεισμών, όσον αφορά τους προμηθευτές οι οποίοι θεωρούνται υψηλού κινδύνου με βάση τους παράγοντες που προσδιορίζονται στη συντονισμένη από την Ένωση εκτίμηση επικινδυνότητας, καθώς και μέτρα για την αποφυγή της εξάρτησης από τους εν λόγω προμηθευτές. Προσδιορίζει επίσης μια δέσμη ειδικών δράσεων για την Επιτροπή, και ειδικότερα για να εξασφαλιστεί ότι η συμμετοχή στα προγράμματα ενωσιακής χρηματοδότησης σε σχετικούς τεχνολογικούς τομείς θα εξαρτάται από την τήρηση απαιτήσεων ασφάλειας, με την πλήρη αξιοποίηση και την περαιτέρω εφαρμογή των όρων ασφάλειας. Ως εκ τούτου, η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπίσει κατάλληλες διατάξεις που θα αντικατοπτρίζουν τα μέτρα ασφάλειας μέσω δράσεων οι οποίες χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» και, με βάση τις συστάσεις της, από άλλους φορείς χρηματοδότησης που υλοποιούν άλλα προγράμματα της Ένωσης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών. |
| --- | --- |

(100)

Δυνάμει των συμπερασμάτων του Συμβουλίου της 3ης Δεκεμβρίου 2019 και της σύστασης της 26ης Μαρτίου 2019 σχετικά με την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G για συντονισμένη δράση σε επίπεδο Ένωσης, η ομάδα συνεργασίας των κρατών μελών για την ασφάλεια δικτύων και πληροφοριών δημοσίευσε, τον Ιανουάριο του 2020, την εργαλειοθήκη της ΕΕ για τα μέτρα μετριασμού των κινδύνων όσον αφορά την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G («εργαλειοθήκη»). Η εργαλειοθήκη περιλαμβάνει μια δέσμη στρατηγικών και τεχνικών μέτρων καθώς και υποστηρικτικές δράσεις με σκοπό να μετριαστούν οι κύριοι κίνδυνοι που συνδέονται με την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G, οι οποίοι προσδιορίστηκαν στην έκθεση για τη συντονισμένη από την Ένωση εκτίμηση επικινδυνότητας, καθώς και να παρασχεθεί καθοδήγηση για την επιλογή των μέτρων στα οποία θα πρέπει να δίνεται προτεραιότητα στο πλαίσιο σχεδίων μετριασμού σε εθνικό και ενωσιακό επίπεδο. Η ανακοίνωση της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2020, σχετικά με την εφαρμογή της εργαλειοθήκης της ΕΕ εγκρίνει όλα τα μέτρα και τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζονται στην εργαλειοθήκη και επισημαίνει την ανάγκη επιβολής περιορισμών, συμπεριλαμβανομένων των απαραίτητων αποκλεισμών, όσον αφορά τους προμηθευτές οι οποίοι θεωρούνται υψηλού κινδύνου με βάση τους παράγοντες που προσδιορίζονται στη συντονισμένη από την Ένωση εκτίμηση επικινδυνότητας, καθώς και μέτρα για την αποφυγή της εξάρτησης από τους εν λόγω προμηθευτές. Προσδιορίζει επίσης μια δέσμη ειδικών δράσεων για την Επιτροπή, και ειδικότερα για να εξασφαλιστεί ότι η συμμετοχή στα προγράμματα ενωσιακής χρηματοδότησης σε σχετικούς τεχνολογικούς τομείς θα εξαρτάται από την τήρηση απαιτήσεων ασφάλειας, με την πλήρη αξιοποίηση και την περαιτέρω εφαρμογή των όρων ασφάλειας. Ως εκ τούτου, η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπίσει κατάλληλες διατάξεις που θα αντικατοπτρίζουν τα μέτρα ασφάλειας μέσω δράσεων οι οποίες χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» και, με βάση τις συστάσεις της, από άλλους φορείς χρηματοδότησης που υλοποιούν άλλα προγράμματα της Ένωσης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών.

| (101) | Οι κοινές επιχειρήσεις του προγράμματος «Ορίζων 2020» έχουν συσταθεί για χρονικό διάστημα έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρέχουν στα αντίστοιχα ερευνητικά προγράμματα συνεχή στήριξη με την υλοποίηση των υπόλοιπων δράσεων που δρομολογούνται ή συνεχίζονται βάσει των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014 (24), (ΕΕ) αριθ. 558/2014 (25), (ΕΕ) αριθ. 559/2014 (26), (ΕΕ) αριθ. 560/2014 (27), (ΕΕ) αριθ. 561/2014 (28) και (ΕΕ) αριθ. 642/2014 (29) του Συμβουλίου και σύμφωνα με τους εν λόγω κανονισμούς έως τη διάλυσή τους. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, οι εν λόγω κανονισμοί θα πρέπει, συνεπώς, να καταργηθούν. |
| --- | --- |

(101)

Οι κοινές επιχειρήσεις του προγράμματος «Ορίζων 2020» έχουν συσταθεί για χρονικό διάστημα έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024. Οι κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να παρέχουν στα αντίστοιχα ερευνητικά προγράμματα συνεχή στήριξη με την υλοποίηση των υπόλοιπων δράσεων που δρομολογούνται ή συνεχίζονται βάσει των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014 (24), (ΕΕ) αριθ. 558/2014 (25), (ΕΕ) αριθ. 559/2014 (26), (ΕΕ) αριθ. 560/2014 (27), (ΕΕ) αριθ. 561/2014 (28) και (ΕΕ) αριθ. 642/2014 (29) του Συμβουλίου και σύμφωνα με τους εν λόγω κανονισμούς έως τη διάλυσή τους. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, οι εν λόγω κανονισμοί θα πρέπει, συνεπώς, να καταργηθούν.

| (102) | Η Ένωση θα πρέπει να αναλαμβάνει δράση μόνον όταν υπάρχει αποδεδειγμένο πλεονέκτημα ότι η δράση σε επίπεδο Ένωσης είναι πιο αποτελεσματική σε σύγκριση με τη δράση που αναλαμβάνεται σε εθνικό, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο. Οι κοινές επιχειρήσεις επικεντρώνονται σε τομείς στους οποίους υπάρχει αποδεδειγμένη προστιθέμενη αξία από την ανάληψη δράσης σε επίπεδο Ένωσης λόγω της κλίμακας, της ταχύτητας και του εύρους των προσπαθειών που απαιτούνται προκειμένου η Ένωση να επιτύχει τους μακροπρόθεσμους στόχους της ΣΛΕΕ και να υλοποιήσει τις στρατηγικές προτεραιότητες πολιτικής και τις δεσμεύσεις της. Επιπλέον, οι προτεινόμενες κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να θεωρούνται συμπληρωματικές και θα πρέπει να ενισχύουν τις εθνικές και υποεθνικές δραστηριότητες στον ίδιο τομέα. |
| --- | --- |

(102)

Η Ένωση θα πρέπει να αναλαμβάνει δράση μόνον όταν υπάρχει αποδεδειγμένο πλεονέκτημα ότι η δράση σε επίπεδο Ένωσης είναι πιο αποτελεσματική σε σύγκριση με τη δράση που αναλαμβάνεται σε εθνικό, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο. Οι κοινές επιχειρήσεις επικεντρώνονται σε τομείς στους οποίους υπάρχει αποδεδειγμένη προστιθέμενη αξία από την ανάληψη δράσης σε επίπεδο Ένωσης λόγω της κλίμακας, της ταχύτητας και του εύρους των προσπαθειών που απαιτούνται προκειμένου η Ένωση να επιτύχει τους μακροπρόθεσμους στόχους της ΣΛΕΕ και να υλοποιήσει τις στρατηγικές προτεραιότητες πολιτικής και τις δεσμεύσεις της. Επιπλέον, οι προτεινόμενες κοινές επιχειρήσεις θα πρέπει να θεωρούνται συμπληρωματικές και θα πρέπει να ενισχύουν τις εθνικές και υποεθνικές δραστηριότητες στον ίδιο τομέα.

| (103) | Δεδομένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν ικανοποιητικά από τα κράτη μέλη, αλλά, για την αποφυγή περιττών αλληλεπικαλύψεων, τη διατήρηση κρίσιμης μάζας και τη διασφάλιση της βέλτιστης χρήσης της δημόσιας χρηματοδότησης, μπορούν να επιτευχθούν καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας που διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ). Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ιδίου άρθρου, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη των στόχων αυτών. |
| --- | --- |

(103)

Δεδομένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν ικανοποιητικά από τα κράτη μέλη, αλλά, για την αποφυγή περιττών αλληλεπικαλύψεων, τη διατήρηση κρίσιμης μάζας και τη διασφάλιση της βέλτιστης χρήσης της δημόσιας χρηματοδότησης, μπορούν να επιτευχθούν καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να λάβει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας που διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ). Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ιδίου άρθρου, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη των στόχων αυτών.

| (104) | Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέχεια στην παροχή στήριξης στους σχετικούς τομείς πολιτικής, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως την ημέρα της δημοσίευσής του, |
| --- | --- |

(104)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέχεια στην παροχή στήριξης στους σχετικούς τομείς πολιτικής, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως την ημέρα της δημοσίευσής του,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

ΚΟΙΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

ΤΙΤΛΟΣ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει εννέα κοινές επιχειρήσεις κατά την έννοια του άρθρου 187 ΣΛΕΕ με σκοπό την υλοποίηση θεσμοθετημένων ευρωπαϊκών συμπράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Καθορίζει τους στόχους και τα καθήκοντά τους, τη σύνθεση των μελών τους, την οργάνωση και άλλους κανόνες λειτουργίας τους.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

| 1. | «μέλος πλην της Ένωσης»: κάθε συμμετέχον κράτος, ιδιωτικό μέλος ή διεθνής οργανισμός που είναι μέλος κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

1.

«μέλος πλην της Ένωσης»: κάθε συμμετέχον κράτος, ιδιωτικό μέλος ή διεθνής οργανισμός που είναι μέλος κοινής επιχείρησης·

| 2. | «ιδρυτικό μέλος»: κάθε νομική οντότητα εγκατεστημένη σε κράτος μέλος, χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ή διεθνής οργανισμός που προσδιορίζεται ως μέλος κοινής επιχείρησης στον παρόντα κανονισμό ή σε ένα από τα παραρτήματά του· |
| --- | --- |

2.

«ιδρυτικό μέλος»: κάθε νομική οντότητα εγκατεστημένη σε κράτος μέλος, χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» ή διεθνής οργανισμός που προσδιορίζεται ως μέλος κοινής επιχείρησης στον παρόντα κανονισμό ή σε ένα από τα παραρτήματά του·

| 3. | «συνδεδεμένο μέλος»: κάθε νομική οντότητα εγκατεστημένη σε κράτος μέλος, χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», ή διεθνής οργανισμός που προσχωρεί σε κοινή επιχείρηση υπογράφοντας επιστολή δέσμευσης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 και με την επιφύλαξη έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 7· |
| --- | --- |

3.

«συνδεδεμένο μέλος»: κάθε νομική οντότητα εγκατεστημένη σε κράτος μέλος, χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», ή διεθνής οργανισμός που προσχωρεί σε κοινή επιχείρηση υπογράφοντας επιστολή δέσμευσης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 και με την επιφύλαξη έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 7·

| 4. | «συμμετέχον κράτος»: κάθε κράτος μέλος ή χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» κατόπιν κοινοποίησης της συμμετοχής του στις δραστηριότητες της σχετικής κοινής επιχείρησης μέσω επιστολής δέσμευσης· |
| --- | --- |

4.

«συμμετέχον κράτος»: κάθε κράτος μέλος ή χώρα συνδεδεμένη με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» κατόπιν κοινοποίησης της συμμετοχής του στις δραστηριότητες της σχετικής κοινής επιχείρησης μέσω επιστολής δέσμευσης·

| 5. | «ιδιωτικό μέλος»: κάθε νομική οντότητα δημόσιου ή ιδιωτικού δικαίου που είναι μέλος κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης, των συμμετεχόντων κρατών ή διεθνών οργανισμών· |
| --- | --- |

5.

«ιδιωτικό μέλος»: κάθε νομική οντότητα δημόσιου ή ιδιωτικού δικαίου που είναι μέλος κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης, των συμμετεχόντων κρατών ή διεθνών οργανισμών·

| 6. | «συνιστώσες οντότητες»: οι οντότητες που συναπαρτίζουν ιδιωτικό μέλος κοινής επιχείρησης, όταν το ιδιωτικό μέλος είναι ένωση σύμφωνα με το καταστατικό του εν λόγω μέλους· |
| --- | --- |

6.

«συνιστώσες οντότητες»: οι οντότητες που συναπαρτίζουν ιδιωτικό μέλος κοινής επιχείρησης, όταν το ιδιωτικό μέλος είναι ένωση σύμφωνα με το καταστατικό του εν λόγω μέλους·

| 7. | «συνεισφέρων εταίρος»: κάθε χώρα, διεθνής οργανισμός ή νομική οντότητα που δεν είναι μέλος ή συνιστώσα οντότητα μέλους κοινής επιχείρησης ή συνδεδεμένη οντότητα οποιουδήποτε εξ αυτών, που στηρίζει τους στόχους κοινής επιχείρησης στον συγκεκριμένο τομέα έρευνας και του/της οποίου/-ας η αίτηση έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 9· |
| --- | --- |

7.

«συνεισφέρων εταίρος»: κάθε χώρα, διεθνής οργανισμός ή νομική οντότητα που δεν είναι μέλος ή συνιστώσα οντότητα μέλους κοινής επιχείρησης ή συνδεδεμένη οντότητα οποιουδήποτε εξ αυτών, που στηρίζει τους στόχους κοινής επιχείρησης στον συγκεκριμένο τομέα έρευνας και του/της οποίου/-ας η αίτηση έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 9·

| 8. | «συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες»: συνεισφορές των ιδιωτικών μελών, των συνιστωσών οντοτήτων ή των συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών, και από διεθνείς οργανισμούς και συνεισφέροντες εταίρους, οι οποίες συνίστανται στις επιλέξιμες δαπάνες τις οποίες πραγματοποιούν κατά την υλοποίηση έμμεσων δράσεων μείον τη συνεισφορά της εν λόγω κοινής επιχείρησης και των συμμετεχόντων κρατών της εν λόγω κοινής επιχείρησης στις εν λόγω δαπάνες· |
| --- | --- |

8.

«συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες»: συνεισφορές των ιδιωτικών μελών, των συνιστωσών οντοτήτων ή των συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών, και από διεθνείς οργανισμούς και συνεισφέροντες εταίρους, οι οποίες συνίστανται στις επιλέξιμες δαπάνες τις οποίες πραγματοποιούν κατά την υλοποίηση έμμεσων δράσεων μείον τη συνεισφορά της εν λόγω κοινής επιχείρησης και των συμμετεχόντων κρατών της εν λόγω κοινής επιχείρησης στις εν λόγω δαπάνες·

| 9. | «συμπληρωματική δραστηριότητα»: δραστηριότητα η οποία περιλαμβάνεται στο ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που επισυνάπτεται στο βασικό μέρος του προγράμματος εργασιών, η οποία δεν λαμβάνει χρηματοδοτική στήριξη από την κοινή επιχείρηση, αλλά συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της και συνδέεται άμεσα με την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έργων στο πλαίσιο της εν λόγω κοινής επιχείρησης ή προηγούμενων πρωτοβουλιών της ή έχει σημαντική ενωσιακή προστιθέμενη αξία· |
| --- | --- |

9.

«συμπληρωματική δραστηριότητα»: δραστηριότητα η οποία περιλαμβάνεται στο ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που επισυνάπτεται στο βασικό μέρος του προγράμματος εργασιών, η οποία δεν λαμβάνει χρηματοδοτική στήριξη από την κοινή επιχείρηση, αλλά συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της και συνδέεται άμεσα με την υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έργων στο πλαίσιο της εν λόγω κοινής επιχείρησης ή προηγούμενων πρωτοβουλιών της ή έχει σημαντική ενωσιακή προστιθέμενη αξία·

| 10. | «συνεισφορές σε είδος για συμπληρωματικές δραστηριότητες»: συνεισφορές των ιδιωτικών μελών, συνιστωσών οντοτήτων ή συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών, και από διεθνείς οργανισμούς, οι οποίες συνίστανται στις δαπάνες τις οποίες πραγματοποιούν κατά την υλοποίηση συμπληρωματικών δραστηριοτήτων μείον τυχόν συνεισφορές στις εν λόγω δαπάνες από την Ένωση και από τα συμμετέχοντα κράτη της εν λόγω κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

10.

«συνεισφορές σε είδος για συμπληρωματικές δραστηριότητες»: συνεισφορές των ιδιωτικών μελών, συνιστωσών οντοτήτων ή συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών, και από διεθνείς οργανισμούς, οι οποίες συνίστανται στις δαπάνες τις οποίες πραγματοποιούν κατά την υλοποίηση συμπληρωματικών δραστηριοτήτων μείον τυχόν συνεισφορές στις εν λόγω δαπάνες από την Ένωση και από τα συμμετέχοντα κράτη της εν λόγω κοινής επιχείρησης·

| 11. | «προηγούμενη πρωτοβουλία»: κάθε σύμπραξη σε έναν από τους τομείς που καλύπτονται από κοινή επιχείρηση, η οποία έλαβε χρηματοδοτική στήριξη από ένα εκ των προγενέστερων προγραμμάτων-πλαισίων της Ένωσης στον τομέα της έρευνας· |
| --- | --- |

11.

«προηγούμενη πρωτοβουλία»: κάθε σύμπραξη σε έναν από τους τομείς που καλύπτονται από κοινή επιχείρηση, η οποία έλαβε χρηματοδοτική στήριξη από ένα εκ των προγενέστερων προγραμμάτων-πλαισίων της Ένωσης στον τομέα της έρευνας·

| 12. | «στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας»: το έγγραφο που καλύπτει τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και στο οποίο προσδιορίζονται οι κύριες προτεραιότητες και οι αναγκαίες τεχνολογίες και καινοτομίες που απαιτούνται για την επίτευξη των στόχων μιας κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

12.

«στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας»: το έγγραφο που καλύπτει τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και στο οποίο προσδιορίζονται οι κύριες προτεραιότητες και οι αναγκαίες τεχνολογίες και καινοτομίες που απαιτούνται για την επίτευξη των στόχων μιας κοινής επιχείρησης·

| 13. | «πρόγραμμα εργασιών»: το έγγραφο που αναφέρεται στο άρθρο 2 σημείο 25) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

13.

«πρόγραμμα εργασιών»: το έγγραφο που αναφέρεται στο άρθρο 2 σημείο 25) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| 14. | «σύγκρουση συμφερόντων»: κατάσταση στην οποία εμπλέκεται δημοσιονομικός παράγοντας ή άλλο πρόσωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. |
| --- | --- |

14.

«σύγκρουση συμφερόντων»: κατάσταση στην οποία εμπλέκεται δημοσιονομικός παράγοντας ή άλλο πρόσωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

| 15. | «νεοεισερχόμενος»: οντότητα η οποία είναι, για πρώτη φορά, δικαιούχος επιχορήγησης που χορηγείται από επιμέρους κοινή επιχείρηση ή την προηγούμενη πρωτοβουλία της και η οποία δεν είναι ιδρυτικό μέλος της εν λόγω κοινής επιχείρησης ή της προηγούμενης πρωτοβουλίας της. |
| --- | --- |

15.

«νεοεισερχόμενος»: οντότητα η οποία είναι, για πρώτη φορά, δικαιούχος επιχορήγησης που χορηγείται από επιμέρους κοινή επιχείρηση ή την προηγούμενη πρωτοβουλία της και η οποία δεν είναι ιδρυτικό μέλος της εν λόγω κοινής επιχείρησης ή της προηγούμενης πρωτοβουλίας της.

Άρθρο 3

Σύσταση

1.   Οι ακόλουθες κοινές επιχειρήσεις συστήνονται ως οργανισμοί της Ένωσης για χρονικό διάστημα έως την 31η Δεκεμβρίου 2031 και χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο του ΠΔΠ 2021-2027:

| α) | κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία»· |
| --- | --- |

α)

κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία»·

| β) | κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

β)

κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές»·

| γ) | κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο»· |
| --- | --- |

γ)

κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο»·

| δ) | κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»· |
| --- | --- |

δ)

κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»·

| ε) | κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»· |
| --- | --- |

ε)

κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»·

| στ) | κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»· |
| --- | --- |

στ)

κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»·

| ζ) | κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες»· |
| --- | --- |

ζ)

κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες»·

| η) | κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»· |
| --- | --- |

η)

κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»·

| θ) | κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες». |
| --- | --- |

θ)

κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες».

2.   Οι οργανισμοί της Ένωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 αναφέρονται συλλογικά ως «κοινές επιχειρήσεις».

3.   Προκειμένου να ληφθεί υπόψη η διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο των κοινών επιχειρήσεων προκηρύσσονται το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2027. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, προσκλήσεις υποβολής προτάσεων μπορούν να προκηρυχθούν το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028.

4.   Οι κοινές επιχειρήσεις έχουν νομική προσωπικότητα. Σε κάθε κράτος μέλος έχουν την ευρύτερη δυνατή δικαιοπρακτική που αναγνωρίζεται στα νομικά πρόσωπα με βάση το δίκαιο του εν λόγω κράτους μέλους. Ειδικότερα, μπορούν να αποκτούν ή να διαθέτουν κινητή και ακίνητη περιουσία και έχουν την ικανότητα να είναι διάδικοι.

5.   Η έδρα των κοινών επιχειρήσεων βρίσκεται στις Βρυξέλλες, Βέλγιο.

6.   Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά, οι διατάξεις που ορίζονται στο πρώτο μέρος και στο τρίτο μέρος εφαρμόζονται σε όλες τις κοινές επιχειρήσεις. Οι διατάξεις που ορίζονται στο δεύτερο μέρος εφαρμόζονται στις επιμέρους κοινές επιχειρήσεις, ανάλογα με την περίπτωση.

7.   Για τους σκοπούς του πρώτου και του τρίτου μέρους και εάν δεν ορίζεται διαφορετικά, η αναφορά σε επιμέρους κοινή επιχείρηση ή όργανο υποδηλώνει αναφορά σε κάθε κοινή επιχείρηση ή σε κάθε ισοδύναμο όργανο των επιμέρους κοινών επιχειρήσεων και τις αρμοδιότητές του σε σχέση με άλλα όργανα της ίδιας κοινής επιχείρησης.

ΤΙΤΛΟΣ II

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ ΚΟΙΝΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1

Στόχοι και καθήκοντα

Άρθρο 4

Στόχοι και αρχές

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού συμβάλλουν στην επίτευξη των γενικών και των ειδικών στόχων του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», όπως ορίζονται στο άρθρο 3 του εν λόγω κανονισμού.

2.   Οι κοινές επιχειρήσεις, μέσω της συμμετοχής και της δέσμευσης των εταίρων στον σχεδιασμό και την υλοποίηση προγράμματος δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας με ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία, επιτυγχάνουν συλλογικά τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | ενίσχυση και ενσωμάτωση των επιστημονικών και τεχνολογικών ικανοτήτων, καθώς και των ικανοτήτων καινοτομίας, και διευκόλυνση των συνεργατικών δεσμών σε ολόκληρη την Ένωση για τη στήριξη της δημιουργίας και της διάδοσης νέων γνώσεων και δεξιοτήτων υψηλής ποιότητας, ιδίως με σκοπό την αντιμετώπιση των παγκόσμιων προκλήσεων, τη διασφάλιση και τη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας της Ένωσης, της ευρωπαϊκής προστιθέμενης αξίας, της ανθεκτικότητας και της βιωσιμότητας, καθώς και τη συμβολή στον ενισχυμένο Ευρωπαϊκό Χώρο Έρευνας (EXE)· |
| --- | --- |

α)

ενίσχυση και ενσωμάτωση των επιστημονικών και τεχνολογικών ικανοτήτων, καθώς και των ικανοτήτων καινοτομίας, και διευκόλυνση των συνεργατικών δεσμών σε ολόκληρη την Ένωση για τη στήριξη της δημιουργίας και της διάδοσης νέων γνώσεων και δεξιοτήτων υψηλής ποιότητας, ιδίως με σκοπό την αντιμετώπιση των παγκόσμιων προκλήσεων, τη διασφάλιση και τη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας της Ένωσης, της ευρωπαϊκής προστιθέμενης αξίας, της ανθεκτικότητας και της βιωσιμότητας, καθώς και τη συμβολή στον ενισχυμένο Ευρωπαϊκό Χώρο Έρευνας (EXE)·

| β) | διασφάλιση της παγκόσμιας ηγετικής θέσης και της ανθεκτικότητας των αλυσίδων αξίας της Ένωσης με γνώμονα τη βιωσιμότητα σε βασικές τεχνολογίες και βιομηχανίες σύμφωνα με τη βιομηχανική στρατηγική και τη στρατηγική για τις ΜΜΕ στην Ευρώπη, την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, το σχέδιο ανάκαμψης για την Ευρώπη και άλλες σχετικές πολιτικές της Ένωσης· |
| --- | --- |

β)

διασφάλιση της παγκόσμιας ηγετικής θέσης και της ανθεκτικότητας των αλυσίδων αξίας της Ένωσης με γνώμονα τη βιωσιμότητα σε βασικές τεχνολογίες και βιομηχανίες σύμφωνα με τη βιομηχανική στρατηγική και τη στρατηγική για τις ΜΜΕ στην Ευρώπη, την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, το σχέδιο ανάκαμψης για την Ευρώπη και άλλες σχετικές πολιτικές της Ένωσης·

| γ) | ανάπτυξη και επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων σε ολόκληρη την Ένωση για την αντιμετώπιση κλιματικών, περιβαλλοντικών, υγειονομικών, ψηφιακών και άλλων παγκόσμιων προκλήσεων με συμβολή στις στρατηγικές προτεραιότητες της Ένωσης, επιτάχυνση της οικονομικής μεγέθυνσης της Ένωσης και ενίσχυση του οικοσυστήματος καινοτομίας, με παράλληλη επίτευξη των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης των Ηνωμένων Εθνών και επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας στην Ένωση το αργότερο έως το 2050, σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα ζωής των ευρωπαίων πολιτών. |
| --- | --- |

γ)

ανάπτυξη και επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων σε ολόκληρη την Ένωση για την αντιμετώπιση κλιματικών, περιβαλλοντικών, υγειονομικών, ψηφιακών και άλλων παγκόσμιων προκλήσεων με συμβολή στις στρατηγικές προτεραιότητες της Ένωσης, επιτάχυνση της οικονομικής μεγέθυνσης της Ένωσης και ενίσχυση του οικοσυστήματος καινοτομίας, με παράλληλη επίτευξη των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης των Ηνωμένων Εθνών και επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας στην Ένωση το αργότερο έως το 2050, σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα ζωής των ευρωπαίων πολιτών.

3.   Οι κοινές επιχειρήσεις επιτυγχάνουν τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | ενίσχυση της κρίσιμης μάζας και των επιστημονικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων και ικανοτήτων στη συνεργατική, διατομεακή, διασυνοριακή και διεπιστημονική έρευνα και καινοτομία που διαπερνά εγκάρσια τις πολιτικές σε ολόκληρη την Ένωση, καθώς και διευκόλυνση της ενσωμάτωσής τους στα ευρωπαϊκά οικοσυστήματα· |
| --- | --- |

α)

ενίσχυση της κρίσιμης μάζας και των επιστημονικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων και ικανοτήτων στη συνεργατική, διατομεακή, διασυνοριακή και διεπιστημονική έρευνα και καινοτομία που διαπερνά εγκάρσια τις πολιτικές σε ολόκληρη την Ένωση, καθώς και διευκόλυνση της ενσωμάτωσής τους στα ευρωπαϊκά οικοσυστήματα·

| β) | επιτάχυνση της πράσινης μετάβασης και της ψηφιακής μετάβασης, καθώς και των οικονομικών, κοινωνικών και κοινωνιακών μετασχηματισμών, σε πεδία και τομείς στρατηγικής σημασίας για τις προτεραιότητες της Ένωσης, ειδικότερα τη μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου έως το 2030 σύμφωνα με τους στόχους για το κλίμα και την ενέργεια που έχουν τεθεί βάσει της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και του ευρωπαϊκού νομοθετήματος για το κλίμα· |
| --- | --- |

β)

επιτάχυνση της πράσινης μετάβασης και της ψηφιακής μετάβασης, καθώς και των οικονομικών, κοινωνικών και κοινωνιακών μετασχηματισμών, σε πεδία και τομείς στρατηγικής σημασίας για τις προτεραιότητες της Ένωσης, ειδικότερα τη μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου έως το 2030 σύμφωνα με τους στόχους για το κλίμα και την ενέργεια που έχουν τεθεί βάσει της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και του ευρωπαϊκού νομοθετήματος για το κλίμα·

| γ) | ενίσχυση των ικανοτήτων έρευνας και καινοτομίας και των επιδόσεων των υφιστάμενων και νέων οικοσυστημάτων καινοτομίας και των υφιστάμενων και νέων ευρωπαϊκών οικονομικών αλυσίδων αξίας, μεταξύ άλλων σε νεοφυείς επιχειρήσεις και ΜΜΕ· |
| --- | --- |

γ)

ενίσχυση των ικανοτήτων έρευνας και καινοτομίας και των επιδόσεων των υφιστάμενων και νέων οικοσυστημάτων καινοτομίας και των υφιστάμενων και νέων ευρωπαϊκών οικονομικών αλυσίδων αξίας, μεταξύ άλλων σε νεοφυείς επιχειρήσεις και ΜΜΕ·

| δ) | επιτάχυνση της αξιοποίησης, της υιοθέτησης και της διάδοσης καινοτόμων λύσεων, τεχνολογιών, υπηρεσιών και δεξιοτήτων σε ενισχυμένα ευρωπαϊκά οικοσυστήματα έρευνας και καινοτομίας και βιομηχανικά οικοσυστήματα, μεταξύ άλλων μέσω ευρείας και έγκαιρης συμμετοχής και συνδημιουργίας με τελικούς χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ και των νεοφυών επιχειρήσεων, πολιτών, ρυθμιστικών φορέων και οργανισμών τυποποίησης· |
| --- | --- |

δ)

επιτάχυνση της αξιοποίησης, της υιοθέτησης και της διάδοσης καινοτόμων λύσεων, τεχνολογιών, υπηρεσιών και δεξιοτήτων σε ενισχυμένα ευρωπαϊκά οικοσυστήματα έρευνας και καινοτομίας και βιομηχανικά οικοσυστήματα, μεταξύ άλλων μέσω ευρείας και έγκαιρης συμμετοχής και συνδημιουργίας με τελικούς χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ και των νεοφυών επιχειρήσεων, πολιτών, ρυθμιστικών φορέων και οργανισμών τυποποίησης·

| ε) | βελτιώσεις σε ό,τι αφορά το περιβάλλον, την ενέργεια, την εξοικονόμηση πόρων, την κοινωνία, την κυκλικότητα και την παραγωγικότητα σε νέα προϊόντα, τεχνολογίες, εφαρμογές και υπηρεσίες με την εκμετάλλευση των ικανοτήτων και των πόρων της Ένωσης. |
| --- | --- |

ε)

βελτιώσεις σε ό,τι αφορά το περιβάλλον, την ενέργεια, την εξοικονόμηση πόρων, την κοινωνία, την κυκλικότητα και την παραγωγικότητα σε νέα προϊόντα, τεχνολογίες, εφαρμογές και υπηρεσίες με την εκμετάλλευση των ικανοτήτων και των πόρων της Ένωσης.

4.   Οι κοινές επιχειρήσεις έχουν επίσης τους πρόσθετους στόχους που καθορίζονται στο δεύτερο μέρος.

5.   Κατά την εφαρμογή του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι κοινές επιχειρήσεις τηρούν τις αρχές που ορίζονται στο άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού.

6.   Οι κοινές επιχειρήσεις τηρούν τις προϋποθέσεις και τα κριτήρια που ορίζονται για τις ευρωπαϊκές συμπράξεις τα οποία προβλέπονται στο άρθρο 10 και στο παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 5

Επιχειρησιακοί στόχοι και καθήκοντα

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις συμμορφώνονται με τους ακόλουθους επιχειρησιακούς στόχους σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και συμβάλλουν στους επιχειρησιακούς στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που ορίζονται στο ειδικό πρόγραμμα υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»:

| α) | ενίσχυση και διάδοση της αριστείας, μεταξύ άλλων με την προώθηση της ευρύτερης συμμετοχής και την ενδυνάμωση των συνεργατικών δεσμών σε ολόκληρη την Ένωση· |
| --- | --- |

α)

ενίσχυση και διάδοση της αριστείας, μεταξύ άλλων με την προώθηση της ευρύτερης συμμετοχής και την ενδυνάμωση των συνεργατικών δεσμών σε ολόκληρη την Ένωση·

| β) | τόνωση της επιστημονικής αριστείας, μεταξύ άλλων λαμβάνοντας υπόψη, κατά περίπτωση, τα τελευταία πορίσματα της βασικής έρευνας και της έρευνας αιχμής κατά την υλοποίηση των δραστηριοτήτων τους· |
| --- | --- |

β)

τόνωση της επιστημονικής αριστείας, μεταξύ άλλων λαμβάνοντας υπόψη, κατά περίπτωση, τα τελευταία πορίσματα της βασικής έρευνας και της έρευνας αιχμής κατά την υλοποίηση των δραστηριοτήτων τους·

| γ) | ώθηση των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας στις ΜΜΕ και συμβολή στη δημιουργία και στην επέκταση καινοτόμων εταιρειών, ιδίως νεοφυών επιχειρήσεων, ΜΜΕ και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μικρών επιχειρήσεων μεσαίας κεφαλαιοποίησης· |
| --- | --- |

γ)

ώθηση των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας στις ΜΜΕ και συμβολή στη δημιουργία και στην επέκταση καινοτόμων εταιρειών, ιδίως νεοφυών επιχειρήσεων, ΜΜΕ και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μικρών επιχειρήσεων μεσαίας κεφαλαιοποίησης·

| δ) | ενίσχυση του δεσμού μεταξύ της έρευνας, της καινοτομίας και, κατά περίπτωση, της εκπαίδευσης, της κατάρτισης και άλλων πολιτικών, συμπεριλαμβανομένης της συμπληρωματικότητας με τις εθνικές, περιφερειακές και ενωσιακές πολιτικές και δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

δ)

ενίσχυση του δεσμού μεταξύ της έρευνας, της καινοτομίας και, κατά περίπτωση, της εκπαίδευσης, της κατάρτισης και άλλων πολιτικών, συμπεριλαμβανομένης της συμπληρωματικότητας με τις εθνικές, περιφερειακές και ενωσιακές πολιτικές και δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας·

| ε) | ενίσχυση της συνεκτίμησης του φύλου, συμπεριλαμβανομένης της ενσωμάτωσης της διάστασης του φύλου στο περιεχόμενο της έρευνας και της καινοτομίας· |
| --- | --- |

ε)

ενίσχυση της συνεκτίμησης του φύλου, συμπεριλαμβανομένης της ενσωμάτωσης της διάστασης του φύλου στο περιεχόμενο της έρευνας και της καινοτομίας·

| στ) | αύξηση των δεσμών συνεργασίας στην ευρωπαϊκή έρευνα και καινοτομία και σε διατομεακό και διεπιστημονικό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών και ανθρωπιστικών επιστημών· |
| --- | --- |

στ)

αύξηση των δεσμών συνεργασίας στην ευρωπαϊκή έρευνα και καινοτομία και σε διατομεακό και διεπιστημονικό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών και ανθρωπιστικών επιστημών·

| ζ) | ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας προς υποστήριξη των στόχων πολιτικής της Ένωσης και των διεθνών δεσμεύσεων· |
| --- | --- |

ζ)

ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας προς υποστήριξη των στόχων πολιτικής της Ένωσης και των διεθνών δεσμεύσεων·

| η) | αύξηση της ευαισθητοποίησης του κοινού και της αποδοχής, ανταπόκριση στη ζήτηση και ενθάρρυνση της διάδοσης και της υιοθέτησης νέων λύσεων με τη συμμετοχή, κατά περίπτωση, πολιτών και τελικών χρηστών σε διαδικασίες από κοινού σχεδιασμού και συνδημιουργίας· |
| --- | --- |

η)

αύξηση της ευαισθητοποίησης του κοινού και της αποδοχής, ανταπόκριση στη ζήτηση και ενθάρρυνση της διάδοσης και της υιοθέτησης νέων λύσεων με τη συμμετοχή, κατά περίπτωση, πολιτών και τελικών χρηστών σε διαδικασίες από κοινού σχεδιασμού και συνδημιουργίας·

| θ) | ενθάρρυνση της εκμετάλλευσης των αποτελεσμάτων της έρευνας και της καινοτομίας και ενεργή διάδοση και εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων, ειδικότερα για τη μόχλευση ιδιωτικών επενδύσεων και την ανάπτυξη πολιτικής· |
| --- | --- |

θ)

ενθάρρυνση της εκμετάλλευσης των αποτελεσμάτων της έρευνας και της καινοτομίας και ενεργή διάδοση και εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων, ειδικότερα για τη μόχλευση ιδιωτικών επενδύσεων και την ανάπτυξη πολιτικής·

| ι) | επιτάχυνση του βιομηχανικού μετασχηματισμού και της ανθεκτικότητας σε ολόκληρες τις αλυσίδες αξίας, μεταξύ άλλων μέσω της βελτίωσης των δεξιοτήτων στον τομέα της καινοτομίας και της προώθησης της ψηφιακής τεχνολογίας· |
| --- | --- |

ι)

επιτάχυνση του βιομηχανικού μετασχηματισμού και της ανθεκτικότητας σε ολόκληρες τις αλυσίδες αξίας, μεταξύ άλλων μέσω της βελτίωσης των δεξιοτήτων στον τομέα της καινοτομίας και της προώθησης της ψηφιακής τεχνολογίας·

| ια) | στήριξη της επιστημονικά τεκμηριωμένης εφαρμογής των σχετικών πολιτικών της Ένωσης, καθώς και των δραστηριοτήτων ρύθμισης, τυποποίησης και βιώσιμων επενδύσεων σε εθνικό, ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο. |
| --- | --- |

ια)

στήριξη της επιστημονικά τεκμηριωμένης εφαρμογής των σχετικών πολιτικών της Ένωσης, καθώς και των δραστηριοτήτων ρύθμισης, τυποποίησης και βιώσιμων επενδύσεων σε εθνικό, ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο.

2.   Οι κοινές επιχειρήσεις εκτελούν τα ακόλουθα καθήκοντα υιοθετώντας συστημική προσέγγιση για την επίτευξη των στόχων:

| α) | παρέχουν χρηματοδοτική στήριξη, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων, σε έμμεσες δράσεις έρευνας και καινοτομίας που επιλέγονται κατόπιν ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, εκτός από δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις που προσδιορίζονται στο πρόγραμμα εργασιών τους, προκειμένου να καθοριστούν πρόσθετες προϋποθέσεις που απαιτούν τη συμμετοχή μελών της κοινής επιχείρησης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους· |
| --- | --- |

α)

παρέχουν χρηματοδοτική στήριξη, κυρίως με τη μορφή επιχορηγήσεων, σε έμμεσες δράσεις έρευνας και καινοτομίας που επιλέγονται κατόπιν ανοικτών, διαφανών και ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, εκτός από δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις που προσδιορίζονται στο πρόγραμμα εργασιών τους, προκειμένου να καθοριστούν πρόσθετες προϋποθέσεις που απαιτούν τη συμμετοχή μελών της κοινής επιχείρησης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους·

| β) | αναπτύσσουν στενή συνεργασία και διασφαλίζουν τον συντονισμό με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, μεταξύ άλλων διαθέτοντας, κατά περίπτωση, μέρος του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης σε κοινές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων· |
| --- | --- |

β)

αναπτύσσουν στενή συνεργασία και διασφαλίζουν τον συντονισμό με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, μεταξύ άλλων διαθέτοντας, κατά περίπτωση, μέρος του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης σε κοινές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων·

| γ) | επιδιώκουν και μεγιστοποιούν τις συνέργειες και, κατά περίπτωση, τις δυνατότητες περαιτέρω χρηματοδότησης από σχετικές δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, ειδικότερα με όσα στηρίζουν την αξιοποίηση και την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων, την κατάρτιση, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη, όπως οι πόροι της πολιτικής συνοχής ή τα εθνικά σχέδια ανάκαμψης και ανθεκτικότητας· |
| --- | --- |

γ)

επιδιώκουν και μεγιστοποιούν τις συνέργειες και, κατά περίπτωση, τις δυνατότητες περαιτέρω χρηματοδότησης από σχετικές δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, ειδικότερα με όσα στηρίζουν την αξιοποίηση και την υιοθέτηση καινοτόμων λύσεων, την κατάρτιση, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη, όπως οι πόροι της πολιτικής συνοχής ή τα εθνικά σχέδια ανάκαμψης και ανθεκτικότητας·

| δ) | διασφαλίζουν ότι οι δραστηριότητές τους συμβάλλουν στον στρατηγικό πολυετή σχεδιασμό και στην εκπλήρωση των απαιτήσεων υποβολής εκθέσεων, παρακολούθησης και αξιολόγησης και άλλων απαιτήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που ορίζονται στα άρθρα 50 και 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», όπως η εφαρμογή του κοινού πλαισίου ανατροφοδότησης πολιτικής· |
| --- | --- |

δ)

διασφαλίζουν ότι οι δραστηριότητές τους συμβάλλουν στον στρατηγικό πολυετή σχεδιασμό και στην εκπλήρωση των απαιτήσεων υποβολής εκθέσεων, παρακολούθησης και αξιολόγησης και άλλων απαιτήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που ορίζονται στα άρθρα 50 και 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», όπως η εφαρμογή του κοινού πλαισίου ανατροφοδότησης πολιτικής·

| ε) | προωθούν τη συμμετοχή των ΜΜΕ και των νεοφυών επιχειρήσεων στις δραστηριότητές τους και εξασφαλίζουν την παροχή έγκαιρης πληροφόρησης σε αυτές, σύμφωνα με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

ε)

προωθούν τη συμμετοχή των ΜΜΕ και των νεοφυών επιχειρήσεων στις δραστηριότητές τους και εξασφαλίζουν την παροχή έγκαιρης πληροφόρησης σε αυτές, σύμφωνα με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»·

| στ) | αναπτύσσουν στοχευμένη προσέγγιση στο πλαίσιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας τους ώστε να εφαρμόσουν μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, και για την επέκταση των συνεργατικών δικτύων· |
| --- | --- |

στ)

αναπτύσσουν στοχευμένη προσέγγιση στο πλαίσιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας τους ώστε να εφαρμόσουν μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, και για την επέκταση των συνεργατικών δικτύων·

| ζ) | αντλούν τους αναγκαίους πόρους από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα για την επίτευξη των στόχων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

ζ)

αντλούν τους αναγκαίους πόρους από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα για την επίτευξη των στόχων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| η) | παρακολουθούν την πρόοδο προς την επίτευξη των στόχων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, καθώς και σύμφωνα με τις διατάξεις που ορίζονται στο άρθρο 50 και στα παραρτήματα III και V του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

η)

παρακολουθούν την πρόοδο προς την επίτευξη των στόχων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, καθώς και σύμφωνα με τις διατάξεις που ορίζονται στο άρθρο 50 και στα παραρτήματα III και V του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| θ) | καθορίζουν και υλοποιούν το πρόγραμμα εργασιών τους· |
| --- | --- |

θ)

καθορίζουν και υλοποιούν το πρόγραμμα εργασιών τους·

| ι) | έρχονται σε επαφή με το ευρύτερο δυνατό φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, αποκεντρωμένων οργανισμών, ερευνητικών οργανισμών και ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, τελικών χρηστών και δημόσιων αρχών, με στόχο ειδικότερα τον καθορισμό των προτεραιοτήτων και των δραστηριοτήτων κάθε κοινής επιχείρησης, καθώς και τη διασφάλιση της διαφάνειας, του ανοικτού χαρακτήρα, της συμπεριληπτικότητας και των οφελών για την κοινωνία· |
| --- | --- |

ι)

έρχονται σε επαφή με το ευρύτερο δυνατό φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, αποκεντρωμένων οργανισμών, ερευνητικών οργανισμών και ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, τελικών χρηστών και δημόσιων αρχών, με στόχο ειδικότερα τον καθορισμό των προτεραιοτήτων και των δραστηριοτήτων κάθε κοινής επιχείρησης, καθώς και τη διασφάλιση της διαφάνειας, του ανοικτού χαρακτήρα, της συμπεριληπτικότητας και των οφελών για την κοινωνία·

| ια) | ασκούν δραστηριότητες πληροφόρησης, επικοινωνίας, δημοσιότητας, διάδοσης και εκμετάλλευσης, εφαρμόζοντας, κατ’ αναλογία, το άρθρο 51 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», μεταξύ άλλων καθιστώντας τις λεπτομερείς και συνεκτικές πληροφορίες για τα αποτελέσματα χρηματοδοτούμενων δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας εγκαίρως διαθέσιμες και προσβάσιμες σε κοινή ηλεκτρονική βάση δεδομένων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

ια)

ασκούν δραστηριότητες πληροφόρησης, επικοινωνίας, δημοσιότητας, διάδοσης και εκμετάλλευσης, εφαρμόζοντας, κατ’ αναλογία, το άρθρο 51 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», μεταξύ άλλων καθιστώντας τις λεπτομερείς και συνεκτικές πληροφορίες για τα αποτελέσματα χρηματοδοτούμενων δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας εγκαίρως διαθέσιμες και προσβάσιμες σε κοινή ηλεκτρονική βάση δεδομένων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»·

| ιβ) | παρέχουν στην Επιτροπή την αναγκαία τεχνική, επιστημονική και διοικητική στήριξη για την εκτέλεση των καθηκόντων της με σκοπό τη διασφάλιση της ορθής λειτουργίας και ανάπτυξης στην Ένωση των ειδικών τομέων που καλύπτει η κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

ιβ)

παρέχουν στην Επιτροπή την αναγκαία τεχνική, επιστημονική και διοικητική στήριξη για την εκτέλεση των καθηκόντων της με σκοπό τη διασφάλιση της ορθής λειτουργίας και ανάπτυξης στην Ένωση των ειδικών τομέων που καλύπτει η κοινή επιχείρηση·

| ιγ) | συμβάλλουν στην ανάπτυξη αποτελεσματικότερης διεπαφής μεταξύ της επιστήμης και της πολιτικής, στην προώθηση της ανοικτής επιστήμης με τη διασφάλιση καλύτερης χρήσης των αποτελεσμάτων και στην κάλυψη των αναγκών πολιτικής, καθώς και στην προώθηση της ταχύτερης εκμετάλλευσης, διάδοσης και υιοθέτησης των αποτελεσμάτων σύμφωνα με τα άρθρα 14 και 39 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

ιγ)

συμβάλλουν στην ανάπτυξη αποτελεσματικότερης διεπαφής μεταξύ της επιστήμης και της πολιτικής, στην προώθηση της ανοικτής επιστήμης με τη διασφάλιση καλύτερης χρήσης των αποτελεσμάτων και στην κάλυψη των αναγκών πολιτικής, καθώς και στην προώθηση της ταχύτερης εκμετάλλευσης, διάδοσης και υιοθέτησης των αποτελεσμάτων σύμφωνα με τα άρθρα 14 και 39 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| ιδ) | προσδιορίζουν και αναφέρουν, σύμφωνα με το κοινό πλαίσιο ανατροφοδότησης πολιτικής και τις στρατηγικές και δράσεις για την υποστήριξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, τις σχετικές γνώσεις που αποκτώνται από τη διαχείριση των έργων έρευνας και καινοτομίας και τα αποτελέσματά τους στην Επιτροπή, ώστε να χρησιμοποιηθούν ως στοιχεία για την παρακολούθηση, την αξιολόγηση και τη διόρθωση, όταν είναι αναγκαίο, των υφιστάμενων μέτρων πολιτικής ή τη διαμόρφωση νέων πρωτοβουλιών και αποφάσεων πολιτικής· |
| --- | --- |

ιδ)

προσδιορίζουν και αναφέρουν, σύμφωνα με το κοινό πλαίσιο ανατροφοδότησης πολιτικής και τις στρατηγικές και δράσεις για την υποστήριξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, τις σχετικές γνώσεις που αποκτώνται από τη διαχείριση των έργων έρευνας και καινοτομίας και τα αποτελέσματά τους στην Επιτροπή, ώστε να χρησιμοποιηθούν ως στοιχεία για την παρακολούθηση, την αξιολόγηση και τη διόρθωση, όταν είναι αναγκαίο, των υφιστάμενων μέτρων πολιτικής ή τη διαμόρφωση νέων πρωτοβουλιών και αποφάσεων πολιτικής·

| ιε) | στηρίζουν την Επιτροπή στην ανάπτυξη και εφαρμογή αυστηρών επιστημονικά τεκμηριωμένων τεχνικών κριτηρίων ελέγχου δυνάμει του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 σχετικά με τις βιώσιμες επενδύσεις, μέσω της παρακολούθησης και της αξιολόγησης της εφαρμογής τους στον οικονομικό τομέα στον οποίο δραστηριοποιούνται, προκειμένου να παρέχονται παρατηρήσεις σε ad hoc βάση σχετικά με τη χάραξη πολιτικής, όταν απαιτείται· |
| --- | --- |

ιε)

στηρίζουν την Επιτροπή στην ανάπτυξη και εφαρμογή αυστηρών επιστημονικά τεκμηριωμένων τεχνικών κριτηρίων ελέγχου δυνάμει του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 σχετικά με τις βιώσιμες επενδύσεις, μέσω της παρακολούθησης και της αξιολόγησης της εφαρμογής τους στον οικονομικό τομέα στον οποίο δραστηριοποιούνται, προκειμένου να παρέχονται παρατηρήσεις σε ad hoc βάση σχετικά με τη χάραξη πολιτικής, όταν απαιτείται·

| ιστ) | εξετάζουν την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής επιβάρυνσης» δυνάμει του άρθρου 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 για τις δραστηριότητες των κοινών επιχειρήσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού και λαμβάνουν υπόψη τις διατάξεις του εν λόγω κανονισμού για τη βελτίωση της πρόσβασης σε βιώσιμη χρηματοδότηση, κατά περίπτωση· |
| --- | --- |

ιστ)

εξετάζουν την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής επιβάρυνσης» δυνάμει του άρθρου 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 για τις δραστηριότητες των κοινών επιχειρήσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού και λαμβάνουν υπόψη τις διατάξεις του εν λόγω κανονισμού για τη βελτίωση της πρόσβασης σε βιώσιμη χρηματοδότηση, κατά περίπτωση·

| ιζ) | εκτελούν κάθε άλλο καθήκον το οποίο απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

ιζ)

εκτελούν κάθε άλλο καθήκον το οποίο απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

3.   Εκτός από τα καθήκοντα που ορίζονται στο παρόν άρθρο και στο δεύτερο μέρος, στις κοινές επιχειρήσεις μπορεί να ανατεθεί η εκτέλεση πρόσθετων καθηκόντων που απαιτούν σωρευτική, συμπληρωματική ή συνδυασμένη χρηματοδότηση μεταξύ των προγραμμάτων της Ένωσης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2

Μέλη, συνεισφέροντες εταίροι και συνεισφορές

Άρθρο 6

Μέλη

1.   Τα μέλη των κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 3 είναι η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή, και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, όπως ορίζεται στο δεύτερο μέρος:

| α) | συμμετέχοντα κράτη· |
| --- | --- |

α)

συμμετέχοντα κράτη·

| β) | ιδρυτικά μέλη· |
| --- | --- |

β)

ιδρυτικά μέλη·

| γ) | συνδεδεμένα μέλη. |
| --- | --- |

γ)

συνδεδεμένα μέλη.

2.   Η ιδιότητα μέλους κοινής επιχείρησης δεν μεταβιβάζεται σε τρίτους χωρίς προηγούμενη συγκατάθεση του διοικητικού συμβουλίου που αναφέρεται στο κεφάλαιο 3 τμήμα 1 του παρόντος τίτλου.

3.   Τα ιδρυτικά μέλη και τα συνδεδεμένα μέλη υπογράφουν επιστολή δέσμευσης όπου περιγράφεται λεπτομερώς σε τι συνίσταται η ιδιότητα του μέλους όσον αφορά το περιεχόμενο, τις δραστηριότητες και τη διάρκειά της, καθώς και τις συνεισφορές των ιδρυτικών και των συνδεδεμένων μελών στην κοινή επιχείρηση, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικής αναφοράς στις προβλεπόμενες συμπληρωματικές δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β).

Άρθρο 7

Επιλογή συνδεδεμένων μελών

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις μπορούν να προκηρύσσουν ανοικτές και διαφανείς προσκλήσεις εκδήλωσης ενδιαφέροντος με σκοπό την επιλογή συνδεδεμένων μελών που έχουν τη δυνατότητα να συμβάλουν στην επίτευξη των στόχων των κοινών επιχειρήσεων. Οι κοινές επιχειρήσεις των οποίων τα ιδρυτικά μέλη απαριθμούνται στα παραρτήματα I, ΙΙ και ΙΙΙ προκηρύσσουν τέτοιες προσκλήσεις. Η πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος καθορίζει τις βασικές ικανότητες που απαιτούνται για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης και μπορεί να ζητά από τους αιτούντες να αναφερθούν ενδεικτικά στις δυνητικές συνεισφορές τους. Όλες οι προσκλήσεις δημοσιεύονται στον ιστότοπο της κοινής επιχείρησης και κοινοποιούνται μέσω όλων των κατάλληλων διαύλων, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, ώστε να διασφαλίζεται η ευρύτερη δυνατή συμμετοχή για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης.

2.   Ο εκτελεστικός διευθυντής αξιολογεί τις αιτήσεις προσχώρησης με τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων και, κατά περίπτωση, των αρμόδιων οργάνων της κοινής επιχείρησης, βάσει τεκμηριωμένων γνώσεων, πείρας και προστιθέμενης αξίας του αιτούντος για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης, της οικονομικής ευρωστίας και της μακροπρόθεσμης δέσμευσης του αιτούντος για χρηματοδοτικές συνεισφορές και συνεισφορές σε είδος προς την κοινή επιχείρηση, και λαμβάνοντας υπόψη ενδεχόμενες συγκρούσεις συμφερόντων.

3.   Το διοικητικό συμβούλιο αξιολογεί και εγκρίνει ή απορρίπτει τις αιτήσεις προσχώρησης.

Άρθρο 8

Μεταβολή ή απώλεια της ιδιότητας μέλους

1.   Κάθε μέλος κοινής επιχείρησης μπορεί να αποχωρήσει από τη συγκεκριμένη κοινή επιχείρηση. Η αποχώρηση καθίσταται οριστική και αμετάκλητη έξι μήνες μετά τη σχετική κοινοποίηση στον εκτελεστικό διευθυντή της κοινής επιχείρησης, ο οποίος ενημερώνει τα άλλα μέλη. Από τη στιγμή εκείνη, το μέλος απαλλάσσεται από όλες τις υποχρεώσεις πλην των υποχρεώσεων που έχει εγκρίνει ή αναλάβει η κοινή επιχείρηση πριν από την αποχώρηση, εκτός εάν αμοιβαία συμφωνηθεί διαφορετικά.

2.   Κάθε ιδιωτικό μέλος ενημερώνει εγκαίρως την κοινή επιχείρηση για τυχόν συγχώνευση ή εξαγορά μεταξύ μελών που ενδέχεται να επηρεάσει την κοινή επιχείρηση ή τυχόν εξαγορά μέλους από οντότητα που δεν είναι μέλος της κοινής επιχείρησης.

3.   Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει αν θα διαγράψει μέλος που αναφέρεται στην παράγραφο 2, προκειμένου να εξασφαλίζει τη συνέχεια των δραστηριοτήτων και να προστατεύει τα συμφέροντα της Ένωσης ή της κοινής επιχείρησης. Η διαγραφή καθίσταται οριστική και αμετάκλητη το αργότερο εντός έξι μηνών από την απόφαση του διοικητικού συμβουλίου ή κατά την ημερομηνία που ορίζεται στη σχετική απόφαση, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι προγενέστερη. Το οικείο μέλος ή τα οικεία μέλη δεν συμμετέχουν στην ψηφοφορία του διοικητικού συμβουλίου.

4.   Κάθε ιδιωτικό μέλος ενημερώνει εγκαίρως την κοινή επιχείρηση για κάθε άλλη σημαντική μεταβολή στο ιδιοκτησιακό καθεστώς, τον έλεγχο ή τη σύνθεσή του. Σε περίπτωση που η Επιτροπή κρίνει ότι η μεταβολή είναι πιθανό να θίξει τα συμφέροντα της Ένωσης ή της κοινής επιχείρησης για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης, μπορεί να προτείνει στο διοικητικό συμβούλιο να διαγράψει το εν λόγω ιδιωτικό μέλος. Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει σχετικά με τη διαγραφή του εν λόγω ιδιωτικού μέλους. Το εν λόγω ιδιωτικό μέλος δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία του διοικητικού συμβουλίου.

5.   Η διαγραφή καθίσταται οριστική και αμετάκλητη το αργότερο εντός έξι μηνών από την απόφαση του διοικητικού συμβουλίου ή κατά την ημερομηνία που ορίζεται στη σχετική απόφαση, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι προγενέστερη.

6.   Το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να διαγράψει οποιοδήποτε μέλος το οποίο δεν εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του δυνάμει του παρόντος κανονισμού. Η διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 εφαρμόζεται κατ’ αναλογία.

7.   Όταν κρίνεται σκόπιμο, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει από ιδιωτικά μέλη να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίσουν τη διαφύλαξη των συμφερόντων της Ένωσης και της κοινής επιχείρησης για λόγους ασφάλειας ή δημόσιας τάξης.

8.   Κατόπιν οποιασδήποτε μεταβολής στη σύνθεση των μελών ή απώλειας της ιδιότητας μέλους, η κοινή επιχείρηση δημοσιεύει αμέσως στον ιστότοπό της επικαιροποιημένο κατάλογο των μελών της μαζί με την ημερομηνία κατά την οποία αρχίζει να ισχύει η εν λόγω μεταβολή.

9.   Όταν κρίνεται σκόπιμο και με την επιφύλαξη του άρθρου 16 παράγραφος 3, το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει σχετικά με την αναδιανομή των δικαιωμάτων ψήφου στο διοικητικό συμβούλιο λόγω μεταβολής στη σύνθεση των μελών ή απώλειας της ιδιότητας μέλους.

Άρθρο 9

Συνεισφέροντες εταίροι

1.   Κάθε υποψήφιος συνεισφέρων εταίρος, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 7), υποβάλλει επιστολή έγκρισης στο διοικητικό συμβούλιο. Η επιστολή έγκρισης προσδιορίζει το πεδίο εφαρμογής της σύμπραξης όσον αφορά το αντικείμενο, τις δραστηριότητες και τη διάρκειά τους και περιγράφει λεπτομερώς τη συνεισφορά του αιτούντος στην κοινή επιχείρηση.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο αξιολογεί την επιστολή έγκρισης και εγκρίνει ή απορρίπτει την αίτηση.

3.   Οι συνεισφέροντες εταίροι δεν έχουν δικαίωμα ψήφου στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης.

Άρθρο 10

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

1.   Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στις κοινές επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ), καλύπτει τις διοικητικές και λειτουργικές δαπάνες έως τα ανώτατα ποσά που καθορίζονται στο δεύτερο μέρος, υπό την προϋπόθεση ότι το ποσό αυτό συνοδεύεται από τουλάχιστον ίση συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους.

2.   Το ποσό της συνεισφοράς της Ένωσης που ορίζεται στο δεύτερο μέρος μπορεί να αυξηθεί με συνεισφορές από τρίτες χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και υπό την προϋπόθεση ότι το συνολικό ποσό κατά το οποίο αυξάνεται η συνεισφορά της Ένωσης συνοδεύεται από τουλάχιστον ίση συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους.

3.   Η συνεισφορά της Ένωσης καταβάλλεται από τις πιστώσεις του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης που διατίθενται στο ειδικό πρόγραμμα για την υλοποίηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», σύμφωνα με το άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο iv) και το άρθρο 154 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 για τους οργανισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 71 του εν λόγω κανονισμού.

4.   Πρόσθετα κονδύλια της Ένωσης που συμπληρώνουν τη συνεισφορά η οποία αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου μπορούν να καταβληθούν στις κοινές επιχειρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο iv) και το άρθρο 154 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

5.   Για συνεισφορές που αντιστοιχούν σε πρόσθετα καθήκοντα τα οποία ανατίθενται σε κοινή επιχείρηση σύμφωνα με την παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου ή με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού, εφαρμόζονται οι απαιτήσεις του άρθρου 155 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

6.   Πρόσθετες συνεισφορές από προγράμματα της Ένωσης που αντιστοιχούν σε πρόσθετα καθήκοντα τα οποία ανατίθενται σε κοινή επιχείρηση δυνάμει της παραγράφου 4 του παρόντος άρθρου ή το άρθρο 5 παράγραφος 3 δεν υπολογίζονται στην εκτίμηση της μέγιστης χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης που καθορίζεται στο δεύτερο μέρος.

Άρθρο 11

Συνεισφορές από μέλη πλην της Ένωσης και συνεισφέροντες εταίρους

1.   Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, οι συνεισφορές των ιδιωτικών μελών συνίστανται σε χρηματοδοτικές συνεισφορές και σε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

| α) | συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες· |
| --- | --- |

α)

συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες·

| β) | συνεισφορές σε είδος για συμπληρωματικές δραστηριότητες, εγκεκριμένες από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιδ). |
| --- | --- |

β)

συνεισφορές σε είδος για συμπληρωματικές δραστηριότητες, εγκεκριμένες από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιδ).

2.   Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, τα ιδιωτικά μέλη υποβάλλουν στο αντίστοιχο διοικητικό τους συμβούλιο, έως τις 31 Μαΐου κάθε έτους το αργότερο, έκθεση σχετικά με την αξία των προβλεπόμενων στην παράγραφο 1 στοιχείο β) συνεισφορών που καταβλήθηκαν σε καθένα από τα προηγούμενα οικονομικά έτη. Για τους σκοπούς της αποτίμησης των εν λόγω συνεισφορών, οι δαπάνες προσδιορίζονται σύμφωνα με τις συνήθεις πρακτικές κοστολόγησης των οικείων οντοτήτων, τα εφαρμοστέα λογιστικά πρότυπα της χώρας εγκατάστασης της εκάστοτε οντότητας και τα ισχύοντα διεθνή λογιστικά πρότυπα και διεθνή πρότυπα χρηματοοικονομικής αναφοράς. Οι δαπάνες πιστοποιούνται από ανεξάρτητο ελεγκτικό φορέα που διορίζεται από την οικεία οντότητα και δεν ελέγχονται από την οικεία κοινή επιχείρηση ή οποιονδήποτε οργανισμό της Ένωσης. Η μέθοδος αποτίμησης μπορεί να επαληθεύεται από την οικεία κοινή επιχείρηση, εφόσον προκύπτει τυχόν αμφιβολία από την πιστοποίηση. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να επιτρέπει τη χρήση κατ’ αποκοπή ποσών ή μοναδιαίων δαπανών για την αποτίμηση των εν λόγω συνεισφορών.

3.   Οι συνεισφορές των συμμετεχόντων κρατών συνίστανται σε χρηματοδοτικές συνεισφορές. Τα συμμετέχοντα κράτη υποβάλλουν στο διοικητικό συμβούλιο, έως τις 31 Ιανουαρίου κάθε έτους, έκθεση σχετικά με τις χρηματοδοτικές συνεισφορές που καταβλήθηκαν κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος.

4.   Οι συνεισφορές των διεθνών οργανισμών συνίστανται σε χρηματοδοτικές συνεισφορές και συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος.

5.   Οι συνεισφορές των συνεισφερόντων εταίρων αντιστοιχούν στα ποσά για τα οποία έχουν δεσμευτεί στην επιστολή έγκρισης όταν καθίστανται συνεισφέροντες εταίροι και συνίστανται σε χρηματοδοτικές συνεισφορές και συνεισφορές σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες.

6.   Η Επιτροπή μπορεί να διακόψει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση ή να κινήσει τη διαδικασία διάλυσης που αναφέρεται στο άρθρο 45 σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

| α) | όταν η οικεία κοινή επιχείρηση δεν πληροί τις προϋποθέσεις για την καταβολή της συνεισφοράς της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

όταν η οικεία κοινή επιχείρηση δεν πληροί τις προϋποθέσεις για την καταβολή της συνεισφοράς της Ένωσης·

| β) | όταν τα μέλη πλην της Ένωσης ή οι οικείες συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητες δεν καταβάλλουν τη συνεισφορά, καταβάλλουν μόνον εν μέρει τη συνεισφορά, δεν τηρούν τις προθεσμίες που ορίζονται στην παράγραφο 2 όσον αφορά τη συνεισφορά που αναφέρεται στις παραγράφους 1, 4 και 5 του παρόντος άρθρου· |
| --- | --- |

β)

όταν τα μέλη πλην της Ένωσης ή οι οικείες συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητες δεν καταβάλλουν τη συνεισφορά, καταβάλλουν μόνον εν μέρει τη συνεισφορά, δεν τηρούν τις προθεσμίες που ορίζονται στην παράγραφο 2 όσον αφορά τη συνεισφορά που αναφέρεται στις παραγράφους 1, 4 και 5 του παρόντος άρθρου·

| γ) | ως αποτέλεσμα των αξιολογήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 171 παράγραφος 2. |
| --- | --- |

γ)

ως αποτέλεσμα των αξιολογήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 171 παράγραφος 2.

7.   Η απόφαση της Επιτροπής να διακόψει, να μειώσει αναλογικά ή να αναστείλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης δεν εμποδίζει την επιστροφή επιλέξιμων δαπανών τις οποίες πραγματοποίησαν ήδη τα μέλη πλην της Ένωσης πριν από την κοινοποίηση της απόφασης στην κοινή επιχείρηση.

8.   Σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 28 παράγραφος 6, κάθε μέλος της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης το οποίο δεν τηρεί τις δεσμεύσεις του όσον αφορά τις συνεισφορές που αναφέρονται στον παρόντα κανονισμό αποκλείεται από την ψηφοφορία στο διοικητικό συμβούλιο έως ότου εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του. Όταν το μέλος αυτό δεν τηρήσει τις υποχρεώσεις του εντός πρόσθετης περιόδου έξι μηνών, η ιδιότητα του μέλους ανακαλείται, εκτός εάν το διοικητικό συμβούλιο αποφασίσει διαφορετικά σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις. Η οικεία οντότητα δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία του διοικητικού συμβουλίου.

Άρθρο 12

Διαχείριση των συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών

1.   Κάθε συμμετέχον κράτος αναλαμβάνει ενδεικτική δέσμευση για το ποσό των εθνικών χρηματοδοτικών συνεισφορών του στην κοινή επιχείρηση. Η δέσμευση αυτή πραγματοποιείται πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών.

Εκτός από τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 22 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», το πρόγραμμα εργασιών μπορεί να περιλαμβάνει, ως παράρτημα, κριτήρια επιλεξιμότητας όσον αφορά τις εθνικές νομικές οντότητες.

Κάθε συμμετέχον κράτος αναθέτει στην κοινή επιχείρηση την αξιολόγηση των προτάσεων σύμφωνα με τον κανονισμό «Ορίζων Ευρώπη».

Η επιλογή των προτάσεων βασίζεται στον κατάλογο κατάταξης που παρέχει η επιτροπή αξιολόγησης. Ο φορέας που είναι υπεύθυνος για την επιλογή δύναται να παρεκκλίνει από τον κατάλογο αυτόν σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, όπως προβλέπεται στο πρόγραμμα εργασιών, ώστε να διασφαλίζεται η συνολική συνοχή της προσέγγισης του χαρτοφυλακίου.

Κάθε συμμετέχον κράτος έχει δικαίωμα αρνησικυρίας για όλα τα θέματα που αφορούν τη χρήση των δικών του εθνικών χρηματοδοτικών συνεισφορών στην κοινή επιχείρηση για αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στο εν λόγω συμμετέχον κράτος, βάσει των εθνικών στρατηγικών προτεραιοτήτων.

2.   Κάθε συμμετέχον κράτος συνάπτει μία ή περισσότερες διοικητικές συμφωνίες με την κοινή επιχείρηση για τη θέσπιση του συντονιστικού μηχανισμού για την καταβολή των συνεισφορών και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις συνεισφορές στους αιτούντες που είναι εγκατεστημένοι στο εν λόγω συμμετέχον κράτος. Η συμφωνία αυτή περιλαμβάνει το χρονοδιάγραμμα, τους όρους πληρωμής, τις απαιτήσεις υποβολής εκθέσεων και τις απαιτήσεις ελέγχου.

Κάθε συμμετέχον κράτος επιδιώκει να συγχρονίσει το χρονοδιάγραμμα των καταβολών, την υποβολή εκθέσεων και τους λογιστικούς ελέγχους του με τα αντίστοιχα της κοινής επιχείρησης και να επιτύχει σύγκλιση των κανόνων επιλεξιμότητας των δαπανών του με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

3.   Στη συμφωνία που αναφέρεται στην παράγραφο 2, κάθε συμμετέχον κράτος δύναται να αναθέσει στην κοινή επιχείρηση την καταβολή της συνεισφοράς του στους δικαιούχους της. Μετά την επιλογή των προτάσεων, το συμμετέχον κράτος δεσμεύει το ποσό που είναι απαραίτητο για τις καταβολές. Οι ελεγκτικές αρχές του συμμετέχοντος κράτους μπορούν να ελέγχουν τις αντίστοιχες εθνικές συνεισφορές.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3

Οργάνωση των κοινών επιχειρήσεων

Άρθρο 13

Συνέργειες και αποδοτικότητα των ρυθμίσεων τμήματος υποστήριξης

1.   Εντός ενός έτους από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, οι κοινές επιχειρήσεις θέτουν σε λειτουργία ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης συνάπτοντας συμφωνίες επιπέδου εξυπηρέτησης, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος και με την επιφύλαξη της ανάγκης να εξασφαλιστεί ισοδύναμο επίπεδο προστασίας του οικονομικού συμφέροντος της Ένωσης κατά την ανάθεση καθηκόντων εκτέλεσης του προϋπολογισμού σε κοινές επιχειρήσεις. Οι εν λόγω ρυθμίσεις περιλαμβάνουν τουλάχιστον τους ακόλουθους τομείς, με την επιφύλαξη της επιβεβαίωσης της βιωσιμότητας και μετά από έλεγχο των πόρων:

| α) | υποστήριξη ανθρώπινων πόρων· |
| --- | --- |

α)

υποστήριξη ανθρώπινων πόρων·

| β) | νομική υποστήριξη· |
| --- | --- |

β)

νομική υποστήριξη·

| γ) | τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών· |
| --- | --- |

γ)

τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών·

| δ) | λογιστική (με εξαίρεση τη διαχείριση ταμείου)· |
| --- | --- |

δ)

λογιστική (με εξαίρεση τη διαχείριση ταμείου)·

| ε) | επικοινωνία· |
| --- | --- |

ε)

επικοινωνία·

| στ) | υλικοτεχνική υποστήριξη, εκδηλώσεις και διαχείριση αιθουσών συνεδριάσεων· |
| --- | --- |

στ)

υλικοτεχνική υποστήριξη, εκδηλώσεις και διαχείριση αιθουσών συνεδριάσεων·

| ζ) | στήριξη της στρατηγικής λογιστικού ελέγχου και καταπολέμησης της απάτης. |
| --- | --- |

ζ)

στήριξη της στρατηγικής λογιστικού ελέγχου και καταπολέμησης της απάτης.

2.   Οι ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 παρέχονται από μία ή περισσότερες επιλεγμένες κοινές επιχειρήσεις σε όλες τις άλλες. Οι αλληλένδετες ρυθμίσεις μπορούν να διατηρηθούν εντός της ίδιας κοινής επιχείρησης, στον βαθμό που ενδείκνυται για την αποδοτική και αποτελεσματική εκτέλεση των σχετικών καθηκόντων, ώστε να διασφαλίζεται συνεκτική οργανωτική δομή.

3.   Οι συμφωνίες επιπέδου εξυπηρέτησης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 παρέχουν τη δυνατότητα μεταφοράς πιστώσεων ή ανάκτησης δαπανών για την παροχή των κοινών υπηρεσιών μεταξύ των κοινών επιχειρήσεων.

4.   Με την επιφύλαξη της ανάθεσης άλλων καθηκόντων εντός της κοινής επιχείρησης ή άλλων διοικητικών ρυθμίσεων, οι οποίες δεν έχουν επιπτώσεις στις συμβάσεις εργασίας, το προσωπικό που είναι επιφορτισμένο με τις λειτουργίες που μεταβιβάζονται για τον σκοπό των ρυθμίσεων τμήματος υποστήριξης, το οποίο στεγάζεται σε άλλη κοινή επιχείρηση, μπορεί να μετατίθεται στην εν λόγω κοινή επιχείρηση. Σε περίπτωση που το οικείο μέλος του προσωπικού εκφράσει εγγράφως την άρνησή του, η κοινή επιχείρηση μπορεί να καταγγείλει τη σύμβαση του εν λόγω μέλους του προσωπικού υπό τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 47 του καθεστώτος που εφαρμόζεται στο λοιπό προσωπικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 (30) (ΚΛΠ).

5.   Το προσωπικό που αναφέρεται στην παράγραφο 4 και μετατίθεται στην κοινή επιχείρηση η οποία φιλοξενεί τις ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης διατηρεί τον ίδιο τύπο σύμβασης και την ίδια ομάδα καθηκόντων και βαθμό, θεωρείται δε ότι έχει υπηρετήσει το σύνολο της θητείας του στην εν λόγω κοινή επιχείρηση.

Άρθρο 14

Όργανα των κοινών επιχειρήσεων

1.   Κάθε κοινή επιχείρηση διαθέτει διοικητικό συμβούλιο, εκτελεστικό διευθυντή και, εκτός από κοινές επιχειρήσεις στις οποίες τα κράτη εκπροσωπούνται στο διοικητικό συμβούλιο, ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

2.   Η κοινή επιχείρηση μπορεί επίσης να διαθέτει επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο και ομάδα ενδιαφερομένων και όποιο άλλο όργανο ορίζεται στις διατάξεις του δεύτερου μέρους.

3.   Κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του, κάθε όργανο των κοινών επιχειρήσεων επιδιώκει μόνο την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και ενεργεί μόνο εντός του πεδίου των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης για τους σκοπούς της οποίας συστάθηκε.

4.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 3, τα όργανα δύο ή περισσότερων κοινών επιχειρήσεων μπορούν να αποφασίσουν να καθιερώσουν διαρθρωμένη συνεργασία, μεταξύ άλλων μέσω τακτικών συνεδριάσεων ή κοινών επιτροπών.

Τμήμα 1

Διοικητικό συμβούλιο

Άρθρο 15

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

1.   Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από δύο τουλάχιστον εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης και από τον αριθμό των εκπροσώπων κάθε μέλους της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης, όπως ορίζεται στο δεύτερο μέρος για κάθε κοινή επιχείρηση.

2.   Όταν, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β), τα μέλη της κοινής επιχείρησης περιλαμβάνουν συμμετέχοντα κράτη, στο διοικητικό συμβούλιο διορίζεται ένας εκπρόσωπος από κάθε συμμετέχον κράτος.

Άρθρο 16

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Οι εκπρόσωποι των μελών του διοικητικού συμβουλίου καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη λήψη αποφάσεων με συναίνεση. Ελλείψει συναίνεσης, διεξάγεται ψηφοφορία. Μια απόφαση θεωρείται ότι εγκρίνεται με πλειοψηφία τουλάχιστον 75 % των ψήφων, συμπεριλαμβανομένων των ψήφων των εκπροσώπων που δεν παρίστανται, αλλά εξαιρουμένων των αποχών.

Η έκδοση αποφάσεων από το διοικητικό συμβούλιο μπορεί επίσης να υπόκειται σε τυχόν σχετικούς ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο δεύτερο μέρος.

2.   Για να μπορέσει να ψηφίσει το διοικητικό συμβούλιο απαιτείται η παρουσία της Επιτροπής, τουλάχιστον του 50 % των ιδιωτικών μελών και, ενδεχομένως, τουλάχιστον του 50 % των αντιπροσώπων των συμμετεχόντων κρατών.

3.   Η Ένωση κατέχει το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος. Το δικαίωμα ψήφου της Ένωσης είναι αδιαίρετο.

Τα δικαιώματα ψήφου των μελών πλην της Ένωσης υπόκεινται στους ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο δεύτερο μέρος. Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, καθένας από τους εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης διαθέτει ίσο αριθμό ψήφων.

4.   Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου διορίζεται σε ετήσια κυλιόμενη βάση από την Ένωση και από τους άλλους εκπροσώπους, εκ περιτροπής, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος.

5.   Το διοικητικό συμβούλιο συνέρχεται σε τακτική συνεδρίαση τουλάχιστον δύο φορές ετησίως. Έκτακτες συνεδριάσεις μπορούν να συγκαλούνται κατόπιν αιτήματος του προέδρου, του εκτελεστικού διευθυντή, της Επιτροπής ή της πλειονότητας των εκπροσώπων των μελών πλην της Ένωσης ή των συμμετεχόντων κρατών. Οι συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου συγκαλούνται από τον πρόεδρο και διεξάγονται στην έδρα της οικείας κοινής επιχείρησης, εκτός εάν το διοικητικό συμβούλιο αποφασίσει διαφορετικά σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις. Η ημερήσια διάταξη των συνεδριάσεων και οι αποφάσεις δημοσιοποιούνται εγκαίρως στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

6.   Ο εκτελεστικός διευθυντής παρίσταται στις συνεδριάσεις και έχει δικαίωμα συμμετοχής στις συζητήσεις, αλλά δεν διαθέτει δικαίωμα ψήφου.

7.   Ο πρόεδρος και ο αντιπρόεδρος της ομάδας εκπροσώπων των κρατών έχουν καθεστώς παρατηρητή στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου. Οι πρόεδροι των άλλων οργάνων της οικείας κοινής επιχείρησης έχουν το δικαίωμα να παρίστανται στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου ως παρατηρητές όποτε συζητούνται θέματα που εμπίπτουν στο πεδίο των καθηκόντων τους. Οι παρατηρητές μπορούν να συμμετέχουν στις συζητήσεις, αλλά δεν διαθέτουν δικαίωμα ψήφου.

8.   Άλλα πρόσωπα, και ειδικότερα εκπρόσωποι άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων, εκτελεστικών ή ρυθμιστικών οργανισμών, περιφερειακών αρχών εντός της Ένωσης και ευρωπαϊκών τεχνολογικών πλατφορμών, μπορούν επίσης να προσκαλούνται, κατά περίπτωση, από τον πρόεδρο ως παρατηρητές, με την επιφύλαξη των κανόνων εμπιστευτικότητας και σύγκρουσης συμφερόντων.

9.   Οι εκπρόσωποι των μελών δεν φέρουν προσωπική ευθύνη για ενέργειες στις οποίες προβαίνουν υπό την ιδιότητά τους ως εκπροσώπων στο διοικητικό συμβούλιο, πλην των περιπτώσεων βαριάς αμέλειας ή δόλου.

10.   Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό του.

11.   Οι εκπρόσωποι των μελών και οι παρατηρητές δεσμεύονται από τις διατάξεις του κώδικα δεοντολογίας που θεσπίζει τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά τη διαφύλαξη της ακεραιότητας και της φήμης της οικείας κοινής επιχείρησης και της Ένωσης.

Άρθρο 17

Καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

1.   Το διοικητικό συμβούλιο είναι το όργανο λήψης αποφάσεων κάθε κοινής επιχείρησης. Φέρει τη συνολική ευθύνη για τις στρατηγικές κατευθύνσεις, για τη συνοχή με τους σχετικούς στόχους και πολιτικές της Ένωσης και για τη λειτουργία της συγκεκριμένης κοινής επιχείρησης, επιβλέπει δε την υλοποίηση των δραστηριοτήτων της.

Η Επιτροπή, στο πλαίσιο του ρόλου της στο διοικητικό συμβούλιο, επιδιώκει την εξασφάλιση του συντονισμού και της συνοχής μεταξύ των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης και των σχετικών δραστηριοτήτων των χρηματοδοτικών προγραμμάτων της Ένωσης, με σκοπό την προώθηση συνεργειών και συμπληρωματικότητας, αποφεύγοντας παράλληλα τις αλληλεπικαλύψεις, κατά τον προσδιορισμό προτεραιοτήτων που καλύπτονται από συνεργατική έρευνα.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο επιτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | λαμβάνει μέτρα για να υλοποιήσει τους γενικούς, ειδικούς και επιχειρησιακούς στόχους της κοινής επιχείρησης, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και τον αντίκτυπό τους, διασφαλίζει την εκ του σύνεγγυς και έγκαιρη παρακολούθηση της προόδου του προγράμματος έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης και των επιμέρους δράσεων σε σχέση με τις προτεραιότητες της Ένωσης και το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, μεταξύ άλλων όσον αφορά τη συμπληρωματικότητα με περιφερειακά ή εθνικά προγράμματα, και λαμβάνει διορθωτικά μέτρα, όπου απαιτείται, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η κοινή επιχείρηση επιτυγχάνει τους στόχους της· |
| --- | --- |

α)

λαμβάνει μέτρα για να υλοποιήσει τους γενικούς, ειδικούς και επιχειρησιακούς στόχους της κοινής επιχείρησης, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και τον αντίκτυπό τους, διασφαλίζει την εκ του σύνεγγυς και έγκαιρη παρακολούθηση της προόδου του προγράμματος έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης και των επιμέρους δράσεων σε σχέση με τις προτεραιότητες της Ένωσης και το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, μεταξύ άλλων όσον αφορά τη συμπληρωματικότητα με περιφερειακά ή εθνικά προγράμματα, και λαμβάνει διορθωτικά μέτρα, όπου απαιτείται, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η κοινή επιχείρηση επιτυγχάνει τους στόχους της·

| β) | αξιολογεί, εγκρίνει ή απορρίπτει αιτήσεις προσχώρησης νέων μελών σύμφωνα με το άρθρο 7· |
| --- | --- |

β)

αξιολογεί, εγκρίνει ή απορρίπτει αιτήσεις προσχώρησης νέων μελών σύμφωνα με το άρθρο 7·

| γ) | αξιολογεί, εγκρίνει ή απορρίπτει αιτήσεις υποψήφιων συνεισφερόντων εταίρων σύμφωνα με το άρθρο 9· |
| --- | --- |

γ)

αξιολογεί, εγκρίνει ή απορρίπτει αιτήσεις υποψήφιων συνεισφερόντων εταίρων σύμφωνα με το άρθρο 9·

| δ) | αποφασίζει για τη διαγραφή μελών της κοινής επιχείρησης όσον αφορά κάθε μέλος που δεν εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που υπέχει δυνάμει του παρόντος κανονισμού ή σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 2 και 3· |
| --- | --- |

δ)

αποφασίζει για τη διαγραφή μελών της κοινής επιχείρησης όσον αφορά κάθε μέλος που δεν εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που υπέχει δυνάμει του παρόντος κανονισμού ή σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 2 και 3·

| ε) | εγκρίνει τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 27· |
| --- | --- |

ε)

εγκρίνει τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 27·

| στ) | εγκρίνει τον ετήσιο προϋπολογισμό και τον πίνακα προσωπικού, στον οποίο αναγράφεται ο αριθμός των θέσεων μόνιμων και έκτακτων υπαλλήλων ανά ομάδα καθηκόντων και βαθμό, καθώς και ο αριθμός των συμβασιούχων υπαλλήλων και των αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων εκφρασμένος σε ισοδύναμα πλήρους απασχόλησης· |
| --- | --- |

στ)

εγκρίνει τον ετήσιο προϋπολογισμό και τον πίνακα προσωπικού, στον οποίο αναγράφεται ο αριθμός των θέσεων μόνιμων και έκτακτων υπαλλήλων ανά ομάδα καθηκόντων και βαθμό, καθώς και ο αριθμός των συμβασιούχων υπαλλήλων και των αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων εκφρασμένος σε ισοδύναμα πλήρους απασχόλησης·

| ζ) | αποφασίζει σχετικά με την κατανομή των διοικητικών δαπανών μεταξύ των μελών πλην της Ένωσης, σε περίπτωση που τα εν λόγω μέλη δεν καταλήξουν σε συμφωνία βάσει του άρθρου 28 παράγραφος 2, λαμβάνοντας υπόψη πιθανές ανισορροπίες στις διοικητικές δεσμεύσεις τους σε σχέση με τη συμμετοχή τους· |
| --- | --- |

ζ)

αποφασίζει σχετικά με την κατανομή των διοικητικών δαπανών μεταξύ των μελών πλην της Ένωσης, σε περίπτωση που τα εν λόγω μέλη δεν καταλήξουν σε συμφωνία βάσει του άρθρου 28 παράγραφος 2, λαμβάνοντας υπόψη πιθανές ανισορροπίες στις διοικητικές δεσμεύσεις τους σε σχέση με τη συμμετοχή τους·

| η) | ασκεί, σύμφωνα με την παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου και όσον αφορά το προσωπικό της κοινής επιχείρησης, τις εξουσίες που αναθέτει ο κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων της Ευρωπαϊκής Ένωσης που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 («κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης») στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή και το ΚΛΠ στην αρχή που είναι αρμόδια για τη σύναψη των συμβάσεων πρόσληψης («εξουσίες της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής»)· |
| --- | --- |

η)

ασκεί, σύμφωνα με την παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου και όσον αφορά το προσωπικό της κοινής επιχείρησης, τις εξουσίες που αναθέτει ο κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων της Ευρωπαϊκής Ένωσης που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 («κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης») στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή και το ΚΛΠ στην αρχή που είναι αρμόδια για τη σύναψη των συμβάσεων πρόσληψης («εξουσίες της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής»)·

| θ) | διορίζει τον εκτελεστικό διευθυντή, τον παύει ή παρατείνει τη θητεία του, του παρέχει καθοδήγηση και παρακολουθεί τις επιδόσεις του· |
| --- | --- |

θ)

διορίζει τον εκτελεστικό διευθυντή, τον παύει ή παρατείνει τη θητεία του, του παρέχει καθοδήγηση και παρακολουθεί τις επιδόσεις του·

| ι) | εγκρίνει το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας κατά την έναρξη της κοινής επιχείρησης και το επικαιροποιεί καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», εφόσον απαιτείται. Το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας προσδιορίζει τον στοχευμένο αντίκτυπο της σύμπραξης, το προβλεπόμενο χαρτοφυλάκιο δραστηριοτήτων, τα μετρήσιμα αναμενόμενα αποτελέσματα, τους πόρους, τα παραδοτέα και τα ορόσημα εντός καθορισμένου χρονοδιαγράμματος. Προσδιορίζει επίσης τις άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις με τις οποίες η κοινή επιχείρηση καθιερώνει επίσημη και τακτική συνεργασία και τις δυνατότητες συνεργειών μεταξύ των δράσεων της κοινής επιχείρησης και των εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών βάσει πληροφοριών που λαμβάνουν τα συμμετέχοντα κράτη ή η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, καθώς και τη δυνατότητα συνεργειών με άλλα προγράμματα και πολιτικές της Ένωσης· |
| --- | --- |

ι)

εγκρίνει το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας κατά την έναρξη της κοινής επιχείρησης και το επικαιροποιεί καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», εφόσον απαιτείται. Το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας προσδιορίζει τον στοχευμένο αντίκτυπο της σύμπραξης, το προβλεπόμενο χαρτοφυλάκιο δραστηριοτήτων, τα μετρήσιμα αναμενόμενα αποτελέσματα, τους πόρους, τα παραδοτέα και τα ορόσημα εντός καθορισμένου χρονοδιαγράμματος. Προσδιορίζει επίσης τις άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις με τις οποίες η κοινή επιχείρηση καθιερώνει επίσημη και τακτική συνεργασία και τις δυνατότητες συνεργειών μεταξύ των δράσεων της κοινής επιχείρησης και των εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών βάσει πληροφοριών που λαμβάνουν τα συμμετέχοντα κράτη ή η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, καθώς και τη δυνατότητα συνεργειών με άλλα προγράμματα και πολιτικές της Ένωσης·

| ια) | εγκρίνει το πρόγραμμα εργασιών και τις αντίστοιχες προβλέψεις δαπανών, όπως προτείνονται από τον εκτελεστικό διευθυντή, αφού ληφθεί υπόψη η γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, για την υλοποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένων των διοικητικών δραστηριοτήτων, του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, των πιθανών όρων για την αντιμετώπιση ex aequo προτάσεων σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και τα προγράμματα εργασιών του, των ερευνητικών πεδίων που αποτελούν αντικείμενο κοινών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και συνεργασίας με άλλες συμπράξεις καθώς και αντικείμενο συνεργειών με άλλα προγράμματα της Ένωσης, του εφαρμοστέου ποσοστού χρηματοδότησης και των σχετικών κανόνων για τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης, επιλογής, ανάθεσης και επανεξέτασης, με ιδιαίτερη έμφαση στις απαιτήσεις περί ανατροφοδότησης πολιτικής· |
| --- | --- |

ια)

εγκρίνει το πρόγραμμα εργασιών και τις αντίστοιχες προβλέψεις δαπανών, όπως προτείνονται από τον εκτελεστικό διευθυντή, αφού ληφθεί υπόψη η γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, για την υλοποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένων των διοικητικών δραστηριοτήτων, του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, των πιθανών όρων για την αντιμετώπιση ex aequo προτάσεων σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 3 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και τα προγράμματα εργασιών του, των ερευνητικών πεδίων που αποτελούν αντικείμενο κοινών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και συνεργασίας με άλλες συμπράξεις καθώς και αντικείμενο συνεργειών με άλλα προγράμματα της Ένωσης, του εφαρμοστέου ποσοστού χρηματοδότησης και των σχετικών κανόνων για τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης, επιλογής, ανάθεσης και επανεξέτασης, με ιδιαίτερη έμφαση στις απαιτήσεις περί ανατροφοδότησης πολιτικής·

| ιβ) | όπου κρίνεται σκόπιμο, περιορίζει τη συμμετοχή σε ειδικές δράσεις στο πρόγραμμα εργασιών σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και σύμφωνα με τη θέση που συμφωνείται κατά περίπτωση ανάμεσα στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος· |
| --- | --- |

ιβ)

όπου κρίνεται σκόπιμο, περιορίζει τη συμμετοχή σε ειδικές δράσεις στο πρόγραμμα εργασιών σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και σύμφωνα με τη θέση που συμφωνείται κατά περίπτωση ανάμεσα στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος·

| ιγ) | θεσπίζει μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, στις δραστηριότητες και τις δράσεις της κοινής επιχείρησης, μεταξύ άλλων, κατά περίπτωση, ενθαρρύνοντάς τους να γίνουν ιδιωτικά μέλη ή συνιστώσες οντότητες των ιδιωτικών μελών· |
| --- | --- |

ιγ)

θεσπίζει μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, στις δραστηριότητες και τις δράσεις της κοινής επιχείρησης, μεταξύ άλλων, κατά περίπτωση, ενθαρρύνοντάς τους να γίνουν ιδιωτικά μέλη ή συνιστώσες οντότητες των ιδιωτικών μελών·

| ιδ) | εγκρίνει το ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων, το οποίο περιλαμβάνεται σε παράρτημα του κύριου μέρους του προγράμματος εργασιών, βάσει πρότασης των μελών πλην της Ένωσης και αφού ζητήσει τη γνώμη του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου ή αντίστοιχου οργάνου που καθορίζεται στο δεύτερο μέρος και αφού λάβει υπόψη τη γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών· |
| --- | --- |

ιδ)

εγκρίνει το ετήσιο σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων, το οποίο περιλαμβάνεται σε παράρτημα του κύριου μέρους του προγράμματος εργασιών, βάσει πρότασης των μελών πλην της Ένωσης και αφού ζητήσει τη γνώμη του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου ή αντίστοιχου οργάνου που καθορίζεται στο δεύτερο μέρος και αφού λάβει υπόψη τη γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών·

| ιε) | παρέχει στρατηγικό προσανατολισμό όσον αφορά τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις σύμφωνα με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

ιε)

παρέχει στρατηγικό προσανατολισμό όσον αφορά τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις σύμφωνα με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας·

| ιστ) | αξιολογεί και εγκρίνει την ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων δαπανών και του προϋπολογισμού που διατίθεται σε κοινές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις· |
| --- | --- |

ιστ)

αξιολογεί και εγκρίνει την ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων δαπανών και του προϋπολογισμού που διατίθεται σε κοινές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις·

| ιζ) | διατυπώνει τη γνώμη του για τους οριστικούς λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

ιζ)

διατυπώνει τη γνώμη του για τους οριστικούς λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης·

| ιη) | μεριμνά, εφόσον το κρίνει σκόπιμο, για τη συγκρότηση ομάδας εσωτερικού λογιστικού ελέγχου της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

ιη)

μεριμνά, εφόσον το κρίνει σκόπιμο, για τη συγκρότηση ομάδας εσωτερικού λογιστικού ελέγχου της κοινής επιχείρησης·

| ιθ) | εγκρίνει το οργανόγραμμα του γραφείου προγράμματος μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή· |
| --- | --- |

ιθ)

εγκρίνει το οργανόγραμμα του γραφείου προγράμματος μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή·

| κ) | εγκρίνει την πολιτική επικοινωνίας της κοινής επιχείρησης μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή· |
| --- | --- |

κ)

εγκρίνει την πολιτική επικοινωνίας της κοινής επιχείρησης μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή·

| κα) | εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, εγκρίνει τον κατάλογο των δράσεων που επιλέγονται για χρηματοδότηση· |
| --- | --- |

κα)

εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, εγκρίνει τον κατάλογο των δράσεων που επιλέγονται για χρηματοδότηση·

| κβ) | θεσπίζει εκτελεστικούς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης και του ΚΛΠ σύμφωνα με το άρθρο 110 παράγραφος 2 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης· |
| --- | --- |

κβ)

θεσπίζει εκτελεστικούς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης και του ΚΛΠ σύμφωνα με το άρθρο 110 παράγραφος 2 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης·

| κγ) | θεσπίζει κανόνες σχετικά με την απόσπαση εθνικών εμπειρογνωμόνων στις κοινές επιχειρήσεις ή την απασχόληση ασκουμένων· |
| --- | --- |

κγ)

θεσπίζει κανόνες σχετικά με την απόσπαση εθνικών εμπειρογνωμόνων στις κοινές επιχειρήσεις ή την απασχόληση ασκουμένων·

| κδ) | συγκροτεί, εφόσον απαιτείται, συμβουλευτικές ομάδες ή ομάδες εργασίας, μεταξύ άλλων σε συνεργασία με άλλες κοινές επιχειρήσεις, πέραν των οργάνων της κοινής επιχείρησης που αναφέρονται στο άρθρο 14, για καθορισμένο χρονικό διάστημα και για την εκπλήρωση συγκεκριμένου σκοπού· |
| --- | --- |

κδ)

συγκροτεί, εφόσον απαιτείται, συμβουλευτικές ομάδες ή ομάδες εργασίας, μεταξύ άλλων σε συνεργασία με άλλες κοινές επιχειρήσεις, πέραν των οργάνων της κοινής επιχείρησης που αναφέρονται στο άρθρο 14, για καθορισμένο χρονικό διάστημα και για την εκπλήρωση συγκεκριμένου σκοπού·

| κε) | υποβάλλει στην Επιτροπή, όταν κρίνεται σκόπιμο, αιτήματα τροποποίησης του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

κε)

υποβάλλει στην Επιτροπή, όταν κρίνεται σκόπιμο, αιτήματα τροποποίησης του παρόντος κανονισμού·

| κστ) | ζητεί επιστημονικές συμβουλές ή αναλύσεις για συγκεκριμένα θέματα από το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης ή τα μέλη του, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς· |
| --- | --- |

κστ)

ζητεί επιστημονικές συμβουλές ή αναλύσεις για συγκεκριμένα θέματα από το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης ή τα μέλη του, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς·

| κζ) | εγκρίνει έως το τέλος του 2023 σχέδιο για τη σταδιακή κατάργηση της κοινής επιχείρησης από τη χρηματοδότηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή· |
| --- | --- |

κζ)

εγκρίνει έως το τέλος του 2023 σχέδιο για τη σταδιακή κατάργηση της κοινής επιχείρησης από τη χρηματοδότηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» μετά από σύσταση του εκτελεστικού διευθυντή·

| κη) | διασφαλίζει την εκτέλεση κάθε καθήκοντος που δεν έχει ανατεθεί ειδικά σε συγκεκριμένο όργανο κοινής επιχείρησης, με την επιφύλαξη της δυνατότητας του διοικητικού συμβουλίου να αναθέτει το καθήκον αυτό σε άλλο όργανο της οικείας κοινής επιχείρησης. |
| --- | --- |

κη)

διασφαλίζει την εκτέλεση κάθε καθήκοντος που δεν έχει ανατεθεί ειδικά σε συγκεκριμένο όργανο κοινής επιχείρησης, με την επιφύλαξη της δυνατότητας του διοικητικού συμβουλίου να αναθέτει το καθήκον αυτό σε άλλο όργανο της οικείας κοινής επιχείρησης.

3.   Το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης μπορεί επίσης να υπόκειται σε ειδικούς κανόνες που καθορίζονται στο δεύτερο μέρος.

4.   Το διοικητικό συμβούλιο εκδίδει, σύμφωνα με το άρθρο 110 παράγραφος 2 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης, απόφαση, με βάση το άρθρο 2 παράγραφος 1 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης και το άρθρο 6 του ΚΛΠ, για την ανάθεση συναφών εξουσιών της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής στον εκτελεστικό διευθυντή, καθώς και για τον προσδιορισμό των προϋποθέσεων υπό τις οποίες μπορεί να ανασταλεί η εν λόγω ανάθεση. Ο εκτελεστικός διευθυντής εξουσιοδοτείται να μεταβιβάζει περαιτέρω τις εξουσίες αυτές.

5.   Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει σοβαρότατα υπόψη τις γνώμες, τις συστάσεις ή τις προτάσεις της ομάδας εκπροσώπων των κρατών, εάν υπάρχουν, πριν από την ψηφοφορία. Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση την ομάδα εκπροσώπων των κρατών σχετικά με τη συνέχεια που έδωσε στις εν λόγω γνώμες, συστάσεις ή προτάσεις ή αιτιολογεί δεόντως την απόφασή του σε περίπτωση που δεν έδωσε συνέχεια.

Τμήμα 2

Εκτελεστικός διευθυντής

Άρθρο 18

Διορισμός, παύση και παράταση της θητείας του εκτελεστικού διευθυντή

1.   Η Επιτροπή προτείνει κατάλογο υποψηφίων, κατά προτίμηση τουλάχιστον τριών, για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή αφού ζητήσει τη γνώμη των μελών της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης. Για τον σκοπό της εν λόγω διαβούλευσης, κάθε είδος μελών της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης ορίζει έναν εκπρόσωπο και έναν παρατηρητή για λογαριασμό του διοικητικού συμβουλίου.

2.   Ο εκτελεστικός διευθυντής διορίζεται από το διοικητικό συμβούλιο με βάση τα προσόντα και τις ικανότητές του, από τον κατάλογο υποψηφίων που προτείνει η Επιτροπή, μετά από ανοικτή και διαφανή διαδικασία επιλογής η οποία τηρεί την αρχή της ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων.

3.   Ο εκτελεστικός διευθυντής είναι μέλος του προσωπικού και προσλαμβάνεται ως έκτακτος υπάλληλος της κοινής επιχείρησης κατ’ εφαρμογή του άρθρου 2 στοιχείο α) του ΚΛΠ.

Για τους σκοπούς της σύναψης της σύμβασης με τον εκτελεστικό διευθυντή, η κοινή επιχείρηση εκπροσωπείται από τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου.

4.   Η θητεία του εκτελεστικού διευθυντή είναι τετραετής. Πριν από τη λήξη της εν λόγω περιόδου, η Επιτροπή, αφού ζητήσει τη γνώμη των μελών πλην της Ένωσης, προβαίνει σε αξιολόγηση των επιδόσεων του εκτελεστικού διευθυντή και των μελλοντικών καθηκόντων και προκλήσεων της κοινής επιχείρησης.

5.   Κατόπιν πρότασης της Επιτροπής, η οποία λαμβάνει υπόψη την αξιολόγηση της παραγράφου 4, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης δύναται να παρατείνει τη θητεία του εκτελεστικού διευθυντή άπαξ και για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη.

6.   Εκτελεστικός διευθυντής του οποίου η θητεία έχει παραταθεί δεν επιτρέπεται να συμμετάσχει σε άλλη διαδικασία επιλογής για την ίδια θέση.

7.   Η παύση του εκτελεστικού διευθυντή από τα καθήκοντά του επιτρέπεται μόνο με απόφαση του διοικητικού συμβουλίου, κατόπιν σχετικής πρότασης της Επιτροπής, αφού ζητηθεί η γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών και των μελών της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης.

Άρθρο 19

Καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή

1.   Ο εκτελεστικός διευθυντής είναι το βασικό στέλεχος που είναι αρμόδιο για την καθημερινή διαχείριση της κοινής επιχείρησης σύμφωνα με τις αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου. Ο εκτελεστικός διευθυντής παρέχει στο διοικητικό συμβούλιο όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την εκτέλεση των καθηκόντων του. Με την επιφύλαξη των αντίστοιχων αρμοδιοτήτων των θεσμικών οργάνων της Ένωσης και του διοικητικού συμβουλίου, ο εκτελεστικός διευθυντής δεν επιζητεί ούτε δέχεται υποδείξεις από οποιαδήποτε κυβέρνηση ή από άλλο φορέα.

2.   Ο εκτελεστικός διευθυντής είναι ο νόμιμος εκπρόσωπος της κοινής επιχείρησης. Λογοδοτεί στο διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης.

3.   Ο εκτελεστικός διευθυντής εκτελεί τον προϋπολογισμό της κοινής επιχείρησης και εξασφαλίζει τον συντονισμό μεταξύ των διαφόρων οργάνων και υπηρεσιών της κοινής επιχείρησης.

4.   Ο εκτελεστικός διευθυντής εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα για την κοινή επιχείρηση:

| α) | διασφαλίζει τη βιώσιμη και αποδοτική διαχείριση της κοινής επιχείρησης και την αποτελεσματική υλοποίηση του προγράμματος εργασιών· |
| --- | --- |

α)

διασφαλίζει τη βιώσιμη και αποδοτική διαχείριση της κοινής επιχείρησης και την αποτελεσματική υλοποίηση του προγράμματος εργασιών·

| β) | καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το σχέδιο ετήσιου προϋπολογισμού και τον πίνακα προσωπικού· |
| --- | --- |

β)

καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το σχέδιο ετήσιου προϋπολογισμού και τον πίνακα προσωπικού·

| γ) | καταρτίζει και, αφού λάβει υπόψη του τη γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών ή του συμβουλίου δημόσιων αρχών, ανάλογα την περίπτωση, υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το πρόγραμμα εργασιών και τις αντίστοιχες προβλέψεις δαπανών για την κοινή επιχείρηση με σκοπό την υλοποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

γ)

καταρτίζει και, αφού λάβει υπόψη του τη γνώμη της ομάδας εκπροσώπων των κρατών ή του συμβουλίου δημόσιων αρχών, ανάλογα την περίπτωση, υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το πρόγραμμα εργασιών και τις αντίστοιχες προβλέψεις δαπανών για την κοινή επιχείρηση με σκοπό την υλοποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας·

| δ) | υποβάλλει προς γνωμοδότηση στο διοικητικό συμβούλιο τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

δ)

υποβάλλει προς γνωμοδότηση στο διοικητικό συμβούλιο τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης·

| ε) | καταρτίζει και υποβάλλει προς αξιολόγηση και έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο την ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις αντίστοιχες δαπάνες και συνεισφορές των μελών πλην της Ένωσης που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1· |
| --- | --- |

ε)

καταρτίζει και υποβάλλει προς αξιολόγηση και έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο την ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις αντίστοιχες δαπάνες και συνεισφορές των μελών πλην της Ένωσης που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1·

| στ) | παρακολουθεί τις συνεισφορές που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, υποβάλλει τακτικά εκθέσεις στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο ως προς την επίτευξη των στόχων και προτείνει μέτρα αποκατάστασης ή διορθωτικά μέτρα, όταν κρίνεται σκόπιμο· |
| --- | --- |

στ)

παρακολουθεί τις συνεισφορές που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, υποβάλλει τακτικά εκθέσεις στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο ως προς την επίτευξη των στόχων και προτείνει μέτρα αποκατάστασης ή διορθωτικά μέτρα, όταν κρίνεται σκόπιμο·

| ζ) | παρακολουθεί την εφαρμογή των μέτρων για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών· |
| --- | --- |

ζ)

παρακολουθεί την εφαρμογή των μέτρων για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών·

| η) | καθιερώνει επίσημη και τακτική συνεργασία με τις ευρωπαϊκές συμπράξεις που προσδιορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και σύμφωνα με τον στρατηγικό προσανατολισμό που παρέχει το διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

η)

καθιερώνει επίσημη και τακτική συνεργασία με τις ευρωπαϊκές συμπράξεις που προσδιορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και σύμφωνα με τον στρατηγικό προσανατολισμό που παρέχει το διοικητικό συμβούλιο·

| θ) | κατόπιν πρόσκλησης της προεδρίας, ενημερώνει τακτικά τη σχετική σύνθεση της επιτροπής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», πέρα από την ευθύνη της Επιτροπής να ενημερώνει την επιτροπή προγράμματος βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 7 και του παραρτήματος III του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», και ιδίως πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης, σε σχέση με την εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

θ)

κατόπιν πρόσκλησης της προεδρίας, ενημερώνει τακτικά τη σχετική σύνθεση της επιτροπής του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», πέρα από την ευθύνη της Επιτροπής να ενημερώνει την επιτροπή προγράμματος βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 7 και του παραρτήματος III του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», και ιδίως πριν από την έγκριση του προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης, σε σχέση με την εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| ι) | υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο ή στο συμβούλιο δημόσιων αρχών, ανάλογα την περίπτωση, τον κατάλογο των δράσεων που επιλέγονται για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

ι)

υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο ή στο συμβούλιο δημόσιων αρχών, ανάλογα την περίπτωση, τον κατάλογο των δράσεων που επιλέγονται για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση·

| ια) | αξιολογεί τις αιτήσεις προσχώρησης συνδεδεμένων μελών στην κοινή επιχείρηση μετά από ανοικτή πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος και υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο προτάσεις για συνδεδεμένα μέλη· |
| --- | --- |

ια)

αξιολογεί τις αιτήσεις προσχώρησης συνδεδεμένων μελών στην κοινή επιχείρηση μετά από ανοικτή πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος και υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο προτάσεις για συνδεδεμένα μέλη·

| ιβ) | ενημερώνει τακτικά τα άλλα όργανα της κοινής επιχείρησης σχετικά με όλα τα θέματα που σχετίζονται με τον ρόλο τους· |
| --- | --- |

ιβ)

ενημερώνει τακτικά τα άλλα όργανα της κοινής επιχείρησης σχετικά με όλα τα θέματα που σχετίζονται με τον ρόλο τους·

| ιγ) | υπογράφει επιμέρους συμφωνίες και αποφάσεις επιχορήγησης στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του για λογαριασμό της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

ιγ)

υπογράφει επιμέρους συμφωνίες και αποφάσεις επιχορήγησης στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του για λογαριασμό της κοινής επιχείρησης·

| ιδ) | υπογράφει δημόσιες συμβάσεις προμηθειών για λογαριασμό της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

ιδ)

υπογράφει δημόσιες συμβάσεις προμηθειών για λογαριασμό της κοινής επιχείρησης·

| ιε) | διασφαλίζει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση της προόδου του προγράμματος σε σχέση με τους σχετικούς δείκτες επιπτώσεων και τους ειδικούς στόχους της κοινής επιχείρησης όπως καθορίζονται στο δεύτερο μέρος, υπό την επίβλεψη του διοικητικού συμβουλίου και σε συντονισμό με τα συμβουλευτικά όργανα όπου αρμόζει, και σύμφωνα με το άρθρο 171· |
| --- | --- |

ιε)

διασφαλίζει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση της προόδου του προγράμματος σε σχέση με τους σχετικούς δείκτες επιπτώσεων και τους ειδικούς στόχους της κοινής επιχείρησης όπως καθορίζονται στο δεύτερο μέρος, υπό την επίβλεψη του διοικητικού συμβουλίου και σε συντονισμό με τα συμβουλευτικά όργανα όπου αρμόζει, και σύμφωνα με το άρθρο 171·

| ιστ) | εφαρμόζει την πολιτική επικοινωνίας της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

ιστ)

εφαρμόζει την πολιτική επικοινωνίας της κοινής επιχείρησης·

| ιζ) | οργανώνει, διευθύνει και επιβλέπει την επιχειρησιακή λειτουργία και το προσωπικό της κοινής επιχείρησης εντός των ορίων της ανάθεσης αρμοδιοτήτων από το διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

ιζ)

οργανώνει, διευθύνει και επιβλέπει την επιχειρησιακή λειτουργία και το προσωπικό της κοινής επιχείρησης εντός των ορίων της ανάθεσης αρμοδιοτήτων από το διοικητικό συμβούλιο·

| ιη) | καθιερώνει και διασφαλίζει τη λειτουργία ενός αποτελεσματικού και αποδοτικού συστήματος εσωτερικού ελέγχου και αναφέρει οποιαδήποτε σημαντική αλλαγή στο διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

ιη)

καθιερώνει και διασφαλίζει τη λειτουργία ενός αποτελεσματικού και αποδοτικού συστήματος εσωτερικού ελέγχου και αναφέρει οποιαδήποτε σημαντική αλλαγή στο διοικητικό συμβούλιο·

| ιθ) | προστατεύει τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης και των άλλων μελών εφαρμόζοντας προληπτικά μέτρα κατά της απάτης, της διαφθοράς και άλλων παράνομων δραστηριοτήτων με αποτελεσματικούς ελέγχους και, εφόσον διαπιστώνονται παρατυπίες, ανακτά τα αχρεωστήτως καταβληθέντα ποσά και, κατά περίπτωση, επιβάλλει αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές διοικητικές και χρηματικές ποινές· |
| --- | --- |

ιθ)

προστατεύει τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης και των άλλων μελών εφαρμόζοντας προληπτικά μέτρα κατά της απάτης, της διαφθοράς και άλλων παράνομων δραστηριοτήτων με αποτελεσματικούς ελέγχους και, εφόσον διαπιστώνονται παρατυπίες, ανακτά τα αχρεωστήτως καταβληθέντα ποσά και, κατά περίπτωση, επιβάλλει αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές διοικητικές και χρηματικές ποινές·

| κ) | διασφαλίζει τη διενέργεια εκτιμήσεων επικινδυνότητας και διαχείρισης κινδύνων για την κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

κ)

διασφαλίζει τη διενέργεια εκτιμήσεων επικινδυνότητας και διαχείρισης κινδύνων για την κοινή επιχείρηση·

| κα) | λαμβάνει κάθε άλλο αναγκαίο μέτρο για την αξιολόγηση της προόδου της κοινής επιχείρησης ως προς την επίτευξη των στόχων της· |
| --- | --- |

κα)

λαμβάνει κάθε άλλο αναγκαίο μέτρο για την αξιολόγηση της προόδου της κοινής επιχείρησης ως προς την επίτευξη των στόχων της·

| κβ) | καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο σχέδιο για τη σταδιακή αποσύνδεση της κοινής επιχείρησης από τη χρηματοδότηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

κβ)

καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο σχέδιο για τη σταδιακή αποσύνδεση της κοινής επιχείρησης από τη χρηματοδότηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»·

| κγ) | εκτελεί κάθε άλλο καθήκον που του αναθέτει ή του μεταβιβάζει το διοικητικό συμβούλιο ή όπως απαιτείται από τον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

κγ)

εκτελεί κάθε άλλο καθήκον που του αναθέτει ή του μεταβιβάζει το διοικητικό συμβούλιο ή όπως απαιτείται από τον παρόντα κανονισμό·

| κδ) | έχει την εξουσία να μεταβιβάζει τις εξουσίες του σε άλλα μέλη του προσωπικού σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζονται στο άρθρο 17 παράγραφος 4. |
| --- | --- |

κδ)

έχει την εξουσία να μεταβιβάζει τις εξουσίες του σε άλλα μέλη του προσωπικού σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζονται στο άρθρο 17 παράγραφος 4.

5.   Ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί επίσης να υπόκειται σε τυχόν ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο δεύτερο μέρος.

6.   Ο εκτελεστικός διευθυντής συγκροτεί γραφείο προγράμματος για την εκτέλεση, με δική του ευθύνη, όλων των υποστηρικτικών καθηκόντων της κοινής επιχείρησης που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό. Το γραφείο προγράμματος αποτελείται από το προσωπικό της κοινής επιχείρησης και εκτελεί, ειδικότερα, τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | παρέχει στήριξη όσον αφορά τη δημιουργία και διαχείριση κατάλληλου λογιστικού συστήματος σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες για την κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

α)

παρέχει στήριξη όσον αφορά τη δημιουργία και διαχείριση κατάλληλου λογιστικού συστήματος σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες για την κοινή επιχείρηση·

| β) | διαχειρίζεται την υλοποίηση του προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου υλοποίησης· |
| --- | --- |

β)

διαχειρίζεται την υλοποίηση του προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου υλοποίησης·

| γ) | παρέχει εγκαίρως στα μέλη της κοινής επιχείρησης και στα όργανά της όλες τις σχετικές πληροφορίες και την απαραίτητη στήριξη για την εκτέλεση των καθηκόντων τους· |
| --- | --- |

γ)

παρέχει εγκαίρως στα μέλη της κοινής επιχείρησης και στα όργανά της όλες τις σχετικές πληροφορίες και την απαραίτητη στήριξη για την εκτέλεση των καθηκόντων τους·

| δ) | εκτελεί χρέη γραμματείας για τα όργανα της κοινής επιχείρησης και παρέχει στήριξη σε συμβουλευτικές ομάδες που συγκροτεί το διοικητικό συμβούλιο, εάν υπάρχουν. |
| --- | --- |

δ)

εκτελεί χρέη γραμματείας για τα όργανα της κοινής επιχείρησης και παρέχει στήριξη σε συμβουλευτικές ομάδες που συγκροτεί το διοικητικό συμβούλιο, εάν υπάρχουν.

Τμήμα 3

Συμβουλευτικά όργανα

Άρθρο 20

Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών

1.   Με εξαίρεση τις περιπτώσεις στις οποίες κράτη μέλη και συνδεδεμένες χώρες συμμετέχουν σε κοινή επιχείρηση ως μέλη ή συνιστώσες οντότητες μελών, οι κοινές επιχειρήσεις συγκροτούν ομάδα εκπροσώπων των κρατών, όπως ορίζεται στο δεύτερο μέρος, με την επιφύλαξη των διατάξεων του παρόντος άρθρου.

2.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών απαρτίζεται από μέχρι δύο εκπροσώπους και μέχρι δύο αναπληρωτές εκπροσώπους κάθε κράτους μέλους και κάθε συνδεδεμένης χώρας. Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών εκλέγει πρόεδρο και αντιπρόεδρο μεταξύ των μελών της.

3.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών συνεδριάζει τουλάχιστον δύο φορές ετησίως. Οι συνεδριάσεις συγκαλούνται από τον πρόεδρο ή από τουλάχιστον από το ένα τρίτο των μελών της ομάδας εκπροσώπων των κρατών. Στις συνεδριάσεις παρίστανται ως παρατηρητές ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου και ο εκτελεστικός διευθυντής ή οι εκπρόσωποί τους κατόπιν αιτήματος του προέδρου της ομάδας εκπροσώπων των κρατών για τον σκοπό της παροχής πληροφοριών σχετικά με συγκεκριμένα θέματα.

4.   Οι συνεδριάσεις της ομάδας εκπροσώπων των κρατών ενδέχεται να ρυθμίζονται από τυχόν σχετικές ειδικές διατάξεις που ορίζονται στο δεύτερο μέρος.

5.   Ο πρόεδρος της ομάδας εκπροσώπων των κρατών δύναται να προσκαλεί άλλα πρόσωπα να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας ως παρατηρητές, ειδικότερα εκπροσώπους αρμόδιων ομοσπονδιακών ή περιφερειακών αρχών εντός της Ένωσης, εκπροσώπους ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, εκπροσώπους ενώσεων ΜΜΕ ή ενώσεων του κλάδου και εκπροσώπους άλλων οργάνων της κοινής επιχείρησης.

6.   Η ημερήσια διάταξη και τα υποστηρικτικά έγγραφα των συνεδριάσεων της ομάδας εκπροσώπων των κρατών διανέμονται εγκαίρως ώστε να εξασφαλίζεται η δέουσα εκπροσώπηση κάθε κράτους μέλους και συνδεδεμένης χώρας. Η ημερήσια διάταξη διανέμεται επίσης εγκαίρως στο διοικητικό συμβούλιο προς ενημέρωσή του.

7.   Διεξάγονται διαβουλεύσεις με την ομάδα εκπροσώπων των κρατών, η οποία, ειδικότερα, εξετάζει τις πληροφορίες και διατυπώνει γνώμες σχετικά με τα ακόλουθα θέματα:

| α) | πρόοδος του προγράμματος της κοινής επιχείρησης, επίτευξη των στόχων και προσδοκώμενες επιπτώσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και τις παραληφθείσες προτάσεις, καθώς και σχετικά με τη διαδικασία αξιολόγησης των προτάσεων· |
| --- | --- |

α)

πρόοδος του προγράμματος της κοινής επιχείρησης, επίτευξη των στόχων και προσδοκώμενες επιπτώσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και τις παραληφθείσες προτάσεις, καθώς και σχετικά με τη διαδικασία αξιολόγησης των προτάσεων·

| β) | επικαιροποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας ή αντίστοιχου σύμφωνα με τον στρατηγικό σχεδιασμό του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα χρηματοδοτικά μέσα της Ένωσης και των κρατών μελών· |
| --- | --- |

β)

επικαιροποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας ή αντίστοιχου σύμφωνα με τον στρατηγικό σχεδιασμό του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλα χρηματοδοτικά μέσα της Ένωσης και των κρατών μελών·

| γ) | σύνδεσμοι με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και άλλες ενωσιακές, εθνικές και, κατά περίπτωση, περιφερειακές πρωτοβουλίες, συμπεριλαμβανομένων των πόρων της πολιτικής συνοχής σύμφωνα με τις στρατηγικές έξυπνης εξειδίκευσης· |
| --- | --- |

γ)

σύνδεσμοι με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και άλλες ενωσιακές, εθνικές και, κατά περίπτωση, περιφερειακές πρωτοβουλίες, συμπεριλαμβανομένων των πόρων της πολιτικής συνοχής σύμφωνα με τις στρατηγικές έξυπνης εξειδίκευσης·

| δ) | σχέδια προγραμμάτων εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, ιδίως σχετικά με ερευνητικά θέματα χαμηλότερων TRL που περιλαμβάνονται στο σχέδιο προγράμματος εργασιών και σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων επιλεξιμότητας· |
| --- | --- |

δ)

σχέδια προγραμμάτων εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, ιδίως σχετικά με ερευνητικά θέματα χαμηλότερων TRL που περιλαμβάνονται στο σχέδιο προγράμματος εργασιών και σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων επιλεξιμότητας·

| ε) | συμμετοχή ΜΜΕ, νεοφυών επιχειρήσεων, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, καθώς και μέτρα που λαμβάνονται για την προώθηση της συμμετοχής των νεοεισερχομένων· |
| --- | --- |

ε)

συμμετοχή ΜΜΕ, νεοφυών επιχειρήσεων, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, καθώς και μέτρα που λαμβάνονται για την προώθηση της συμμετοχής των νεοεισερχομένων·

| στ) | δράσεις που πραγματοποιούνται για τη διάδοση και την εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας· |
| --- | --- |

στ)

δράσεις που πραγματοποιούνται για τη διάδοση και την εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας·

| ζ) | ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων. |
| --- | --- |

ζ)

ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων.

8.   Για τον σκοπό της εξεύρεσης της κοινώς αποδεκτής θέσης που αναφέρεται στο άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιβ), η ομάδα εκπροσώπων των κρατών περιλαμβάνει μόνο τα κράτη μέλη. Ο εσωτερικός κανονισμός της ομάδας εκπροσώπων των κρατών προσδιορίζει περαιτέρω τη διαδικασία για την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με την εν λόγω θέση.

9.   Κατά περίπτωση, η ομάδα εκπροσώπων των κρατών υποβάλλει επίσης τακτικά εκθέσεις στο διοικητικό συμβούλιο και μεσολαβεί στην κοινή επιχείρηση όσον αφορά τα ακόλουθα θέματα:

| α) | το καθεστώς των συναφών εθνικών ή περιφερειακών προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και τον προσδιορισμό πιθανών τομέων συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων δράσεων που έχουν αναληφθεί ή προβλέπονται για την αξιοποίηση και υιοθέτηση σχετικών τεχνολογιών και καινοτόμων λύσεων· |
| --- | --- |

α)

το καθεστώς των συναφών εθνικών ή περιφερειακών προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας και τον προσδιορισμό πιθανών τομέων συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων δράσεων που έχουν αναληφθεί ή προβλέπονται για την αξιοποίηση και υιοθέτηση σχετικών τεχνολογιών και καινοτόμων λύσεων·

| β) | ειδικά μέτρα που λαμβάνονται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο όσον αφορά τις εκδηλώσεις διάδοσης, τα θεματικά τεχνικά εργαστήρια και τις δραστηριότητες επικοινωνίας· |
| --- | --- |

β)

ειδικά μέτρα που λαμβάνονται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο όσον αφορά τις εκδηλώσεις διάδοσης, τα θεματικά τεχνικά εργαστήρια και τις δραστηριότητες επικοινωνίας·

| γ) | ειδικά μέτρα που λαμβάνονται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο όσον αφορά τις δραστηριότητες αξιοποίησης σε σχέση με την αντίστοιχη κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

γ)

ειδικά μέτρα που λαμβάνονται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο όσον αφορά τις δραστηριότητες αξιοποίησης σε σχέση με την αντίστοιχη κοινή επιχείρηση·

| δ) | εθνικές ή περιφερειακές πολιτικές και πρωτοβουλίες με σκοπό την εξασφάλιση συμπληρωματικότητας όσον αφορά το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και τα ετήσια προγράμματα εργασιών της κοινής επιχείρησης. |
| --- | --- |

δ)

εθνικές ή περιφερειακές πολιτικές και πρωτοβουλίες με σκοπό την εξασφάλιση συμπληρωματικότητας όσον αφορά το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και τα ετήσια προγράμματα εργασιών της κοινής επιχείρησης.

10.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών υποβάλλει, στο τέλος κάθε ημερολογιακού έτους, έκθεση στην οποία περιγράφονται οι εθνικές ή περιφερειακές πολιτικές που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης και προσδιορίζονται συγκεκριμένοι τρόποι συνεργασίας με τις δράσεις που χρηματοδοτεί η κοινή επιχείρηση.

11.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών δύναται να διατυπώνει, με δική της πρωτοβουλία, γνώμες, συστάσεις ή προτάσεις προς το διοικητικό συμβούλιο ή τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με τεχνικά, διοικητικά και οικονομικά θέματα καθώς και σχετικά με προγράμματα εργασιών και άλλα έγγραφα, ιδίως όταν αυτά θίγουν εθνικά ή περιφερειακά συμφέροντα.

12.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών λαμβάνει εγκαίρως και τακτικά σχετικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης ανά χώρα, μεταξύ άλλων δεδομένων για τις αιτήσεις επιχορήγησης και τη συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης κάθε πρόσκλησης υποβολής προτάσεων και υλοποίησης έργου, τις συνέργειες με άλλα συναφή προγράμματα της Ένωσης και άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, τις συμπληρωματικές δραστηριότητες, τις δεσμευμένες και πραγματικά χορηγηθείσες χρηματοδοτικές και συνεισφορές σε είδος και την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης.

13.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό της λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τα άρθρα 33 και 42.

14.   Μία ή περισσότερες κοινές επιχειρήσεις μπορούν να συγκροτήσουν κοινή ομάδα εκπροσώπων των κρατών σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις που προβλέπονται στο δεύτερο μέρος.

Άρθρο 21

Επιστημονικές συμβουλές

1.   Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος, οι κοινές επιχειρήσεις ζητούν ανεξάρτητες επιστημονικές συμβουλές μέσω:

| α) | του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου το οποίο θα συγκροτήσει η κοινή επιχείρηση σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις που ορίζονται στο δεύτερο μέρος και με την επιφύλαξη των διατάξεων του παρόντος άρθρου· ή |
| --- | --- |

α)

του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου το οποίο θα συγκροτήσει η κοινή επιχείρηση σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις που ορίζονται στο δεύτερο μέρος και με την επιφύλαξη των διατάξεων του παρόντος άρθρου· ή

| β) | αιτημάτων ad hoc για ανεξάρτητη εμπειρογνωσία από το διοικητικό συμβούλιο στην κοινή επιχείρηση για συγκεκριμένα ζητήματα. |
| --- | --- |

β)

αιτημάτων ad hoc για ανεξάρτητη εμπειρογνωσία από το διοικητικό συμβούλιο στην κοινή επιχείρηση για συγκεκριμένα ζητήματα.

2.   Μεταξύ των μελών του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου υπάρχει ισόρροπη εκπροσώπηση εμπειρογνωμόνων, στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης, με τήρηση, μεταξύ άλλων, της ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων και της γεωγραφικής ισορροπίας. Συλλογικά, τα μέλη του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου διαθέτουν τις αναγκαίες ικανότητες και εμπειρογνωσία που καλύπτουν τον τεχνικό τομέα, ώστε να διατυπώνουν επιστημονικά τεκμηριωμένες συστάσεις προς την κοινή επιχείρηση, λαμβάνοντας υπόψη τον κλιματικό, περιβαλλοντικό και κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο των εν λόγω συστάσεων και τους στόχους της κοινής επιχείρησης.

3.   Τα μέλη του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου, καθώς και οι προσκεκλημένοι παρατηρητές, υπόκεινται στην υποχρέωση τήρησης του επαγγελματικού απορρήτου, το οποίο, σύμφωνα με τις Συνθήκες και τους εκτελεστικούς κανόνες τους, ισχύει για όλα τα μέλη και το προσωπικό των θεσμικών οργάνων, καθώς και στους κανόνες της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια όσον αφορά την προστασία ευαίσθητων μη διαβαθμισμένων και διαβαθμισμένων πληροφοριών της Ένωσης, όπως ορίζονται στις αποφάσεις της Επιτροπής (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 (31) και (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/444 (32), αντίστοιχα.

4.   Το διοικητικό συμβούλιο καθορίζει ανοικτή διαδικασία επιλογής συμπεριλαμβανομένων των συγκεκριμένων κριτηρίων για τη σύνθεση του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου της κοινής επιχείρησης και διορίζει τα μέλη του. Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη τους δυνητικούς υποψηφίους που προτείνει η ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

5.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο εκλέγει τον πρόεδρό του μεταξύ των μελών του.

6.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο συνεδριάζει τουλάχιστον δύο φορές ετησίως και οι συνεδριάσεις συγκαλούνται από τον πρόεδρο. Ο πρόεδρος δύναται να προσκαλέσει και άλλα πρόσωπα να παραστούν στις συνεδριάσεις του ως παρατηρητές. Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό του. Η ημερήσια διάταξη των συνεδριάσεων δημοσιοποιείται εγκαίρως στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

7.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο επιτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | παρέχει συμβουλές σχετικά με τις επιστημονικές προτεραιότητες που πρέπει να καλύπτονται στα προγράμματα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του αντικειμένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, σύμφωνα με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και τον στρατηγικό σχεδιασμό του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

α)

παρέχει συμβουλές σχετικά με τις επιστημονικές προτεραιότητες που πρέπει να καλύπτονται στα προγράμματα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του αντικειμένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, σύμφωνα με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και τον στρατηγικό σχεδιασμό του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»·

| β) | παρέχει συμβουλές σχετικά με τα επιστημονικά επιτεύγματα που περιγράφονται στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων· |
| --- | --- |

β)

παρέχει συμβουλές σχετικά με τα επιστημονικά επιτεύγματα που περιγράφονται στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων·

| γ) | προτείνει στο διοικητικό συμβούλιο, λαμβανομένης υπόψη της προόδου του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας και των επιμέρους δράσεων, διορθωτικά μέτρα ή αναπροσανατολισμό, όταν απαιτείται· |
| --- | --- |

γ)

προτείνει στο διοικητικό συμβούλιο, λαμβανομένης υπόψη της προόδου του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας και των επιμέρους δράσεων, διορθωτικά μέτρα ή αναπροσανατολισμό, όταν απαιτείται·

| δ) | παρέχει ανεξάρτητες συμβουλές και επιστημονική ανάλυση επί συγκεκριμένων ζητημάτων, μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ειδικότερα όσον αφορά τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς ή για τη στήριξη της αξιολόγησης των αιτήσεων δυνητικών συνδεδεμένων μελών και συνεισφερόντων εταίρων· |
| --- | --- |

δ)

παρέχει ανεξάρτητες συμβουλές και επιστημονική ανάλυση επί συγκεκριμένων ζητημάτων, μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ειδικότερα όσον αφορά τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς ή για τη στήριξη της αξιολόγησης των αιτήσεων δυνητικών συνδεδεμένων μελών και συνεισφερόντων εταίρων·

| ε) | εφόσον ορίζεται στο δεύτερο μέρος, αξιολογεί τα αποτελέσματα των δράσεων τεχνολογίας και καινοτομίας που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση και υποβάλλει σχετική έκθεση στο διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

ε)

εφόσον ορίζεται στο δεύτερο μέρος, αξιολογεί τα αποτελέσματα των δράσεων τεχνολογίας και καινοτομίας που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση και υποβάλλει σχετική έκθεση στο διοικητικό συμβούλιο·

| στ) | εφόσον ορίζεται στο δεύτερο μέρος, συμμετέχει σε τομεακές επιτροπές ενοποίησης που συγκροτούνται ειδικά μεταξύ ευρωπαϊκών συμπράξεων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», ώστε να καθίστανται δυνατές οι συνέργειες· |
| --- | --- |

στ)

εφόσον ορίζεται στο δεύτερο μέρος, συμμετέχει σε τομεακές επιτροπές ενοποίησης που συγκροτούνται ειδικά μεταξύ ευρωπαϊκών συμπράξεων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», ώστε να καθίστανται δυνατές οι συνέργειες·

| ζ) | εκτελεί κάθε άλλο καθήκον, όπως ορίζεται στο δεύτερο μέρος. |
| --- | --- |

ζ)

εκτελεί κάθε άλλο καθήκον, όπως ορίζεται στο δεύτερο μέρος.

8.   Μετά από κάθε συνεδρίαση του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου, ο πρόεδρός του υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο έκθεση στην οποία περιγράφονται οι γνώμες του οργάνου και των μελών του σχετικά με τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνεδρίαση. Στο μέτρο του δυνατού, η έκθεση δημοσιοποιείται στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

9.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο μπορεί, με δική του πρωτοβουλία, να συμβουλεύει το διοικητικό συμβούλιο για συγκεκριμένα σημεία που δεν καλύπτονται από τα καθήκοντα της παραγράφου 7. Στο μέτρο του δυνατού, η έκθεση δημοσιοποιείται στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

10.   Σε περίπτωση που δεν ακολουθηθούν οι συμβουλές του σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών και το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο ενημερώνεται για τους λόγους.

Άρθρο 22

Η ομάδα ενδιαφερομένων

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις μπορούν να συγκροτούν ομάδα ενδιαφερομένων σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του δεύτερου μέρους και με την επιφύλαξη του παρόντος άρθρου.

2.   Η ομάδα ενδιαφερομένων είναι ανοικτή σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων οργανωμένων ομάδων που δραστηριοποιούνται στον τομέα της κοινής επιχείρησης και διεθνών ομάδων συμφερόντων από τα κράτη μέλη, τις συνδεδεμένες χώρες ή άλλες χώρες.

3.   Το διοικητικό συμβούλιο καθορίζει τα ειδικά κριτήρια και τη διαδικασία επιλογής για τη σύνθεση της ομάδας ενδιαφερομένων και επιδιώκει την ισόρροπη εκπροσώπηση όσον αφορά τη γεωγραφική κατανομή, το φύλο, τον τομέα και την εμπειρογνωσία των ενδιαφερομένων. Κατά περίπτωση, το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη τους δυνητικούς υποψηφίους που προτείνει η ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

4.   Η ομάδα ενδιαφερομένων ενημερώνεται τακτικά για τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης και καλείται να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με τις προγραμματισμένες πρωτοβουλίες της κοινής επιχείρησης.

5.   Οι συνεδριάσεις της ομάδας ενδιαφερομένων συγκαλούνται από τον εκτελεστικό διευθυντή.

6.   Ο εκτελεστικός διευθυντής δύναται να προτείνει στο διοικητικό συμβούλιο να ζητήσει τη γνώμη της ομάδας ενδιαφερομένων όσον αφορά συγκεκριμένα ζητήματα. Όταν πραγματοποιείται τέτοια διαβούλευση, μετά τη σχετική συζήτηση στην ομάδα ενδιαφερομένων υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο και στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών έκθεση η οποία δημοσιοποιείται στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4

Δημοσιονομικές και επιχειρησιακές διατάξεις

Τμήμα 1

Γενικές διατάξεις

Άρθρο 23

Συνεκτική εφαρμογή του περιορισμού της συμμετοχής

Οι κοινές επιχειρήσεις διασφαλίζουν τη συνοχή με την προσέγγιση που ακολουθείται για δράσεις χρηματοδοτούμενες στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» όσον αφορά την εφαρμογή του άρθρου 22 παράγραφος 5 του κανονισμού «Ορίζων Ευρώπη», καθώς και με τη νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης που αφορούν την εφαρμογή του σε παρόμοια θέματα στο πρόγραμμα εργασιών της οικείας κοινής επιχείρησης.

Άρθρο 24

Κανόνες που εφαρμόζονται στις δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις

1.   Ο κανονισμός για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» εφαρμόζεται στις δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». Σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, κάθε κοινή επιχείρηση θεωρείται φορέας χρηματοδότησης και παρέχει χρηματοδοτική στήριξη σε έμμεσες δράσεις, δυνάμει του άρθρου 6 του εν λόγω κανονισμού.

2.   Οι δράσεις που χρηματοδοτούνται από τις κοινές επιχειρήσεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» ενδέχεται επίσης να υπόκεινται σε τυχόν ειδικές διατάξεις που ορίζονται στο δεύτερο μέρος.

3.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 40 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», το δικαίωμα προβολής αντιρρήσεων ισχύει επίσης για συμμετέχοντες που παράγουν τα αποτελέσματα και δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από κοινή επιχείρηση.

Άρθρο 25

Επιχειρησιακός και οικονομικός προγραμματισμός

1.   Ο εκτελεστικός διευθυντής υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο σχέδιο του προγράμματος εργασιών.

2.   Το πρόγραμμα εργασιών εγκρίνεται στο τέλος του έτους πριν από την εφαρμογή του. Το πρόγραμμα εργασιών και οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων δημοσιεύονται στον ιστότοπο της κοινής επιχείρησης και στον ιστότοπο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και, για την υποστήριξη του συντονισμού με τη συνολική στρατηγική του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», κοινοποιείται στη σχετική σύνθεση της επιτροπής προγράμματος προς ενημέρωση.

3.   Ο εκτελεστικός διευθυντής καταρτίζει σχέδιο του ετήσιου προϋπολογισμού για το επόμενο έτος και το υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.

4.   Ο ετήσιος προϋπολογισμός για συγκεκριμένο έτος εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο έως το τέλος του έτους που προηγείται της εκτέλεσής του.

5.   Ο ετήσιος προϋπολογισμός αναπροσαρμόζεται προκειμένου να λαμβάνεται υπόψη το ποσό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης όπως ορίζεται στον προϋπολογισμό της Ένωσης και, κατά περίπτωση, τα ποσά των χρηματοδοτικών συνεισφορών των μελών πλην της Ένωσης και των συνεισφερόντων εταίρων, αν υπάρχουν.

Άρθρο 26

Επιχειρησιακές και χρηματοοικονομικές εκθέσεις

1.   Ο εκτελεστικός διευθυντής υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων σχετικά με την εκτέλεση των καθηκόντων του σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης. Η ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων δημοσιοποιείται εγκαίρως στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

2.   Στην ενοποιημένη ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα θέματα:

| α) | τις δράσεις που διεξήχθησαν στους τομείς της έρευνας, της καινοτομίας και σε άλλους τομείς, καθώς και τις αντίστοιχες δαπάνες· |
| --- | --- |

α)

τις δράσεις που διεξήχθησαν στους τομείς της έρευνας, της καινοτομίας και σε άλλους τομείς, καθώς και τις αντίστοιχες δαπάνες·

| β) | τις υποβληθείσες προτάσεις, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης ανά χώρα εγκατάστασης της νομικής οντότητας και ανά είδος συμμετεχόντων, ιδίως ΜΜΕ και νεοεισερχομένων· |
| --- | --- |

β)

τις υποβληθείσες προτάσεις, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης ανά χώρα εγκατάστασης της νομικής οντότητας και ανά είδος συμμετεχόντων, ιδίως ΜΜΕ και νεοεισερχομένων·

| γ) | τις έμμεσες δράσεις που επιλέχθηκαν για χρηματοδότηση, στις οποίες περιλαμβάνεται ανάλυση ανά είδος συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, και ανά χώρα, και αναγράφεται η συνεισφορά της αντίστοιχης κοινής επιχείρησης προς τους επιμέρους συμμετέχοντες και τις επιμέρους δράσεις· |
| --- | --- |

γ)

τις έμμεσες δράσεις που επιλέχθηκαν για χρηματοδότηση, στις οποίες περιλαμβάνεται ανάλυση ανά είδος συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ, και ανά χώρα, και αναγράφεται η συνεισφορά της αντίστοιχης κοινής επιχείρησης προς τους επιμέρους συμμετέχοντες και τις επιμέρους δράσεις·

| δ) | πληροφορίες σχετικά με τον ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των συνεργατικών δεσμών· |
| --- | --- |

δ)

πληροφορίες σχετικά με τον ανοικτό χαρακτήρα των κοινών επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των συνεργατικών δεσμών·

| ε) | τις συμπληρωματικές δραστηριότητες που αναλαμβάνουν τα μέλη πλην της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης ανά χώρα εγκατάστασης των ιδιωτικών μελών, των συνιστωσών ή των συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών· |
| --- | --- |

ε)

τις συμπληρωματικές δραστηριότητες που αναλαμβάνουν τα μέλη πλην της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης ανά χώρα εγκατάστασης των ιδιωτικών μελών, των συνιστωσών ή των συνδεδεμένων οντοτήτων οποιωνδήποτε εξ αυτών·

| στ) | τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, συμπεριλαμβανομένων κοινών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, και συνέργειες μεταξύ δράσεων της κοινής επιχείρησης και εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών. |
| --- | --- |

στ)

τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, συμπεριλαμβανομένων κοινών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, και συνέργειες μεταξύ δράσεων της κοινής επιχείρησης και εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών.

3.   Ο υπόλογος της κοινής επιχείρησης διαβιβάζει τους προσωρινούς λογαριασμούς στον υπόλογο της Επιτροπής και στο Ελεγκτικό Συνέδριο σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης.

4.   Ο εκτελεστικός διευθυντής διαβιβάζει την έκθεση σχετικά με τη δημοσιονομική και οικονομική διαχείριση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο και στο Ελεγκτικό Συνέδριο σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης.

5.   Η διαδικασία απαλλαγής διεξάγεται σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης.

Τμήμα 2

Δημοσιονομικές διατάξεις

Άρθρο 27

Δημοσιονομικοί κανόνες

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις θεσπίζουν τους δημοσιονομικούς κανόνες τους σύμφωνα με το άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

2.   Οι δημοσιονομικοί κανόνες δημοσιεύονται στον ιστότοπο της σχετικής κοινής επιχείρησης.

Άρθρο 28

Πηγές χρηματοδότησης

1.   Κάθε κοινή επιχείρηση χρηματοδοτείται από κοινού από την Ένωση, τα μέλη πλην της Ένωσης και τους συνεισφέροντες εταίρους μέσω χρηματοδοτικών συνεισφορών και συνεισφορών σε είδος για επιχειρησιακές δραστηριότητες.

2.   Τα μέλη πλην της Ένωσης συμφωνούν τον τρόπο επιμερισμού της συλλογικής συνεισφοράς μεταξύ τους σύμφωνα με τους εφαρμοστέους δημοσιονομικούς κανόνες.

3.   Οι λειτουργικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης καλύπτονται μέσω:

| α) | χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ένωσης·

| β) | χρηματοδοτικών συνεισφορών των ιδιωτικών μελών ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους, των συνεισφερόντων εταίρων ή διεθνούς οργανισμού που είναι μέλος κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

β)

χρηματοδοτικών συνεισφορών των ιδιωτικών μελών ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους, των συνεισφερόντων εταίρων ή διεθνούς οργανισμού που είναι μέλος κοινής επιχείρησης·

| γ) | κατά περίπτωση, χρηματοδοτικών συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών· |
| --- | --- |

γ)

κατά περίπτωση, χρηματοδοτικών συνεισφορών των συμμετεχόντων κρατών·

| δ) | συνεισφορών σε είδος που ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 8. |
| --- | --- |

δ)

συνεισφορών σε είδος που ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 8.

4.   Σύμφωνα με τα άρθρα 10 και 11, οι πόροι της κοινής επιχείρησης που εγγράφονται στον προϋπολογισμό της αποτελούνται από τις ακόλουθες συνεισφορές:

| α) | χρηματοδοτικές συνεισφορές των μελών στην κοινή επιχείρηση για τις διοικητικές δαπάνες, οι οποίες κατανέμονται ισομερώς σε ετήσια βάση μεταξύ της Ένωσης και των μελών πλην της Ένωσης, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος λόγω του ιδιαίτερου χαρακτήρα της σύνθεσης των μελών της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

α)

χρηματοδοτικές συνεισφορές των μελών στην κοινή επιχείρηση για τις διοικητικές δαπάνες, οι οποίες κατανέμονται ισομερώς σε ετήσια βάση μεταξύ της Ένωσης και των μελών πλην της Ένωσης, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο δεύτερο μέρος λόγω του ιδιαίτερου χαρακτήρα της σύνθεσης των μελών της κοινής επιχείρησης·

| β) | χρηματοδοτικές συνεισφορές των μελών ή των συνεισφερόντων εταίρων στην κοινή επιχείρηση για τις λειτουργικές δαπάνες· |
| --- | --- |

β)

χρηματοδοτικές συνεισφορές των μελών ή των συνεισφερόντων εταίρων στην κοινή επιχείρηση για τις λειτουργικές δαπάνες·

| γ) | κάθε έσοδο που αποφέρει η κοινή επιχείρηση· |
| --- | --- |

γ)

κάθε έσοδο που αποφέρει η κοινή επιχείρηση·

| δ) | τυχόν άλλες χρηματοδοτικές συνεισφορές, πόρους και έσοδα. |
| --- | --- |

δ)

τυχόν άλλες χρηματοδοτικές συνεισφορές, πόρους και έσοδα.

Τυχόν τόκοι που προκύπτουν από τις συνεισφορές που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο λογίζονται ως έσοδά της.

5.   Αν δεν χρησιμοποιηθεί μέρος της συνεισφοράς για τις διοικητικές δαπάνες, μπορεί να διατεθεί για την κάλυψη των λειτουργικών δαπανών της οικείας κοινής επιχείρησης.

6.   Σε περίπτωση μέλος της κοινής επιχείρησης πλην της Ένωσης αθετήσει τις ανειλημμένες υποχρεώσεις του όσον αφορά τη συνεισφορά του, ο εκτελεστικός διευθυντής το ενημερώνει εγγράφως και ορίζει εύλογη προθεσμία για την αποκατάσταση της εν λόγω αθέτησης. Σε περίπτωση που, κατά την εκπνοή της σχετικής προθεσμίας, το εν λόγω μέλος πλην της Ένωσης εξακολουθεί να αθετεί τις υποχρεώσεις του, ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει, αφενός, την Επιτροπή και τα συμμετέχοντα κράτη, κατά περίπτωση, ενόψει λήψης πιθανών μέτρων δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 8 και, αφετέρου, ενημερώνει το εν λόγω μέλος ότι αποκλείεται από την ψηφοφορία στο διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο.

7.   Οι πόροι της κοινής επιχείρησης και οι δραστηριότητές της χρησιμοποιούνται για την εκπλήρωση των στόχων και των καθηκόντων της.

8.   Η κοινή επιχείρηση έχει την κυριότητα όλων των στοιχείων ενεργητικού που παράγονται από αυτήν ή μεταβιβάζονται σε αυτήν προς εκπλήρωση των στόχων και των καθηκόντων της.

9.   Με εξαίρεση την περίπτωση στην οποία η κοινή επιχείρηση τελεί υπό καθεστώς διάλυσης, τυχόν πλεόνασμα εσόδων μετά την αφαίρεση των δαπανών δεν καταβάλλεται στα μέλη της εν λόγω κοινής επιχείρησης, εκτός εάν αποφασίσει διαφορετικά το διοικητικό συμβούλιο.

Άρθρο 29

Χρηματοδοτικές υποχρεώσεις

1.   Οι χρηματοδοτικές υποχρεώσεις της κοινής επιχείρησης δεν υπερβαίνουν το ποσό των χρηματοδοτικών πόρων που διατίθενται ή που έχουν δεσμευθεί για τον προϋπολογισμό της από τα μέλη της και τους συνεισφέροντες εταίρους.

2.   Οι δημοσιονομικές δεσμεύσεις των κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία β), δ) και η) ενδέχεται να διαιρούνται σε ετήσιες δόσεις. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το σωρευτικό ποσό των εν λόγω δημοσιονομικών δεσμεύσεων σε δόσεις δεν υπερβαίνει το 50 % της μέγιστης συνεισφοράς της Ένωσης που ορίζεται στο άρθρο 10. Από τον Ιανουάριο του 2025, τουλάχιστον το 20 % του σωρευτικού προϋπολογισμού των εναπομενόντων ετών δεν καλύπτεται από ετήσιες δόσεις.

Άρθρο 30

Προστασία των οικονομικών συμφερόντων των μελών

1.   Η κοινή επιχείρηση παρέχει στο προσωπικό της Επιτροπής και σε άλλα πρόσωπα εξουσιοδοτημένα από τη σχετική κοινή επιχείρηση ή την Επιτροπή, καθώς και στο Ελεγκτικό Συνέδριο, πρόσβαση στους χώρους και στις κτιριακές εγκαταστάσεις της, καθώς και σε όλες τις πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σε ηλεκτρονική μορφή, τις οποίες χρειάζονται για τη διενέργεια των λογιστικών ελέγχων τους.

2.   Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) έχει αρμοδιότητα να διενεργεί διοικητικές έρευνες, συμπεριλαμβανομένων επιτόπιων ελέγχων και εξακριβώσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις και τις διαδικασίες του κανονισμού (Ευρατόμ, ΕΚ) αριθ. 2185/96 του Συμβουλίου (33) και του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 883/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (34) και, για να διαπιστώσει αν έχει διαπραχθεί απάτη, διαφθορά ή άλλη παράνομη δραστηριότητα που θίγει τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης σε σχέση με συμφωνία, απόφαση ή σύμβαση χρηματοδοτούμενη δυνάμει του παρόντος κανονισμού.

3.   Η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με τις διατάξεις και τις διαδικασίες που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου (35), να ερευνά και να διώκει αξιόποινες πράξεις που θίγουν τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού.

4.   Με την επιφύλαξη των παραγράφων 1 έως 3, οι συμφωνίες, οι αποφάσεις και οι συμβάσεις που προκύπτουν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού περιέχουν διατάξεις που εξουσιοδοτούν ρητώς την Επιτροπή, τη σχετική κοινή επιχείρηση, το Ελεγκτικό Συνέδριο, την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία και την OLAF να διενεργούν τους εν λόγω λογιστικούς ελέγχους, επιτόπιους ελέγχους και έρευνες σύμφωνα με τις αντίστοιχες αρμοδιότητές τους.

5.   Κάθε κοινή επιχείρηση διασφαλίζει την επαρκή προστασία των οικονομικών συμφερόντων των μελών της με τη διενέργεια ή την ανάθεση κατάλληλων εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων.

6.   Κάθε κοινή επιχείρηση προσχωρεί στη διοργανική συμφωνία της 25ης Μαΐου 1999 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με τις εσωτερικές έρευνες που πραγματοποιούνται από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) (36). Κάθε κοινή επιχείρηση θεσπίζει τα απαραίτητα μέτρα για να διευκολύνει τις εσωτερικές έρευνες που διεξάγει η OLAF.

7.   Η κοινή επιχείρηση παρέχει σε κάθε εθνικό ελεγκτικό συνέδριο, κατόπιν αιτήματός του, πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες που σχετίζονται με τις εθνικές συνεισφορές του αντίστοιχου συμμετέχοντος κράτους, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σε ηλεκτρονική μορφή, που απαιτούνται για τη διενέργεια των ελέγχων του.

Άρθρο 31

Εκ των υστέρων λογιστικοί έλεγχοι

Οι λογιστικοί έλεγχοι των δαπανών για έμμεσες δράσεις διενεργούνται σύμφωνα με το άρθρο 53 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» στο πλαίσιο των έμμεσων δράσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», ειδικότερα σύμφωνα με τη στρατηγική λογιστικού ελέγχου που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

Άρθρο 32

Εσωτερικός λογιστικός έλεγχος

1.   Ο εσωτερικός ελεγκτής της Επιτροπής ασκεί στις κοινές επιχειρήσεις τις ίδιες αρμοδιότητες με αυτές που ασκεί στην Επιτροπή και επιδιώκει να μειώσει τον διοικητικό φόρτο της κοινής επιχείρησης.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να συγκροτήσει ομάδα εσωτερικού λογιστικού ελέγχου σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της οικείας κοινής επιχείρησης.

Τμήμα 3

Επιχειρησιακές διατάξεις

Άρθρο 33

Εμπιστευτικότητα

Με την επιφύλαξη των άρθρων 34 και 36, κάθε κοινή επιχείρηση εξασφαλίζει την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών, η κοινοποίηση των οποίων πέραν των θεσμικών και λοιπών οργάνων ή οργανισμών της Ένωσης θα μπορούσε να βλάψει τα συμφέροντα των μελών της ή των συμμετεχόντων στις δραστηριότητες της σχετικής κοινής επιχείρησης. Οι εν λόγω εμπιστευτικές πληροφορίες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, προσωπικές, εμπορικές, ευαίσθητες μη διαβαθμισμένες και διαβαθμισμένες πληροφορίες.

Άρθρο 34

Διαφάνεια

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (37) εφαρμόζεται στα έγγραφα που κατέχει η κοινή επιχείρηση.

37

Άρθρο 35

Επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

Όταν για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού απαιτείται η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τα δεδομένα αυτά υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (38).

38

Άρθρο 36

Πρόσβαση σε αποτελέσματα και πληροφορίες σχετικά με τις προτάσεις

1.   Η κοινή επιχείρηση παρέχει στα θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης, καθώς και στις αρχές των συμμετεχόντων κρατών, κατά περίπτωση, πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες που αφορούν τις έμμεσες δράσεις τις οποίες χρηματοδοτεί. Στις πληροφορίες αυτές περιλαμβάνονται οι συνεισφορές και τα αποτελέσματα των δικαιούχων που συμμετέχουν σε έμμεσες δράσεις της κοινής επιχείρησης ή κάθε άλλη πληροφορία που κρίνεται αναγκαία για την ανάπτυξη, την εφαρμογή, την παρακολούθηση και την αξιολόγηση πολιτικών ή προγραμμάτων της Ένωσης ή, κατά περίπτωση, των συμμετεχόντων κρατών. Τα εν λόγω δικαιώματα πρόσβασης περιορίζονται σε μη εμπορική και μη ανταγωνιστική χρήση και συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας.

2.   Για τους σκοπούς της ανάπτυξης, εφαρμογής, παρακολούθησης και αξιολόγησης πολιτικών ή προγραμμάτων της Ένωσης, η κοινή επιχείρηση παρέχει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στις υποβληθείσες προτάσεις. Αυτό ισχύει, κατ’ αναλογία, για τα συμμετέχοντα κράτη, κατά περίπτωση, όσον αφορά προτάσεις που περιλαμβάνουν αιτούντες εγκατεστημένους στην επικράτειά τους, με περιορισμό μη εμπορικής και μη ανταγωνιστικής χρήσης και σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες εμπιστευτικότητας.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5

Προσωπικό και ευθύνη

Τμήμα 1

Προσωπικό, προνόμια και ασυλίες

Άρθρο 37

Προσωπικό

1.   Ο κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης και το ΚΛΠ και οι κανόνες που θεσπίστηκαν κατόπιν συμφωνίας μεταξύ των θεσμικών οργάνων της Ένωσης για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης και του ΚΛΠ εφαρμόζονται στο προσωπικό των κοινών επιχειρήσεων.

2.   Οι ανθρώπινοι πόροι καθορίζονται στον πίνακα προσωπικού κάθε κοινής επιχείρησης, στον οποίο αναγράφεται ο αριθμός των θέσεων έκτακτων υπαλλήλων ανά ομάδα καθηκόντων και βαθμό, καθώς και ο αριθμός των συμβασιούχων υπαλλήλων εκφρασμένοι σε ισοδύναμα πλήρους απασχόλησης σύμφωνα με τον ετήσιο προϋπολογισμό της.

3.   Το προσωπικό της κοινής επιχείρησης απαρτίζεται από έκτακτο προσωπικό και συμβασιούχους υπαλλήλους.

4.   Όλες οι δαπάνες που αφορούν το προσωπικό βαρύνουν την κοινή επιχείρηση.

Άρθρο 38

Αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες και ασκούμενοι

1.   Η κοινή επιχείρηση δύναται να χρησιμοποιεί αποσπασμένους εθνικούς εμπειρογνώμονες και ασκούμενους οι οποίοι δεν απασχολούνται άμεσα από την κοινή επιχείρηση. Ο αριθμός των αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων, εκφρασμένος σε ισοδύναμα πλήρους απασχόλησης, προστίθεται στις πληροφορίες σχετικά με τους ανθρώπινους πόρους που αναφέρονται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 σύμφωνα με τον ετήσιο προϋπολογισμό της οικείας κοινής επιχείρησης.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο της οικείας κοινής επιχείρησης εκδίδει απόφαση με την οποία καθορίζονται οι κανόνες για την απόσπαση εθνικών εμπειρογνωμόνων στην αντίστοιχη κοινή επιχείρηση και για την απασχόληση ασκουμένων.

Άρθρο 39

Προνόμια και ασυλίες

Στις κοινές επιχειρήσεις και στο προσωπικό τους εφαρμόζεται το πρωτόκολλο αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που προσαρτάται στη ΣΕΕ και στη ΣΛΕΕ.

Τμήμα 2

Ευθύνη

Άρθρο 40

Ευθύνη των κοινών επιχειρήσεων

1.   Η συμβατική ευθύνη της κοινής επιχείρησης διέπεται από τις σχετικές συμβατικές διατάξεις και από το εφαρμοστέο στην εκάστοτε συμφωνία, απόφαση ή σύμβαση δίκαιο.

2.   Σε περίπτωση εξωσυμβατικής ευθύνης, η κοινή επιχείρηση αποκαθιστά, σύμφωνα με τις κοινές γενικές αρχές του δικαίου των κρατών μελών, τυχόν ζημίες που προκαλεί το προσωπικό της κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του.

3.   Τυχόν καταβολές εκ μέρους της κοινής επιχείρησης συνεπεία της αναφερόμενης στις παραγράφους 1 και 2 ευθύνης, καθώς και τα εξ αυτής έξοδα και δαπάνες, θεωρούνται δαπάνες της κοινής επιχείρησης και καλύπτονται από τους πόρους της.

4.   Οι κοινές επιχειρήσεις έχουν την αποκλειστική ευθύνη για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους.

Άρθρο 41

Ευθύνη των μελών και ασφάλιση

1.   Η οικονομική ευθύνη των μελών της κοινής επιχείρησης για τα χρέη της περιορίζεται στις καταβληθείσες χρηματοδοτικές συνεισφορές τους προς την κοινή επιχείρηση.

2.   Οι κοινές επιχειρήσεις συνάπτουν και διατηρούν κατάλληλη ασφαλιστική σύμβαση.

Άρθρο 42

Συγκρούσεις συμφερόντων

1.   Η κοινή επιχείρηση, τα όργανα και το προσωπικό της αποφεύγουν οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων κατά την εκτέλεση των δραστηριοτήτων τους.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη, την αποφυγή και τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων όσον αφορά το προσωπικό της κοινής επιχείρησης, τα μέλη και άλλα πρόσωπα που υπηρετούν στο διοικητικό συμβούλιο και στα άλλα όργανα ή άλλες ομάδες της κοινής επιχείρησης, σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης και τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης όσον αφορά το προσωπικό.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6

Επίλυση διαφορών

Άρθρο 43

Δικαιοδοσία του Δικαστηρίου και εφαρμοστέο δίκαιο

1.   Το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι αρμόδιο:

| α) | δυνάμει οποιασδήποτε ρήτρας διαιτησίας περιλαμβάνεται σε συμφωνίες ή συμβάσεις που συνάπτονται από την κοινή επιχείρηση ή στις αποφάσεις της· |
| --- | --- |

α)

δυνάμει οποιασδήποτε ρήτρας διαιτησίας περιλαμβάνεται σε συμφωνίες ή συμβάσεις που συνάπτονται από την κοινή επιχείρηση ή στις αποφάσεις της·

| β) | για διαφορές που αφορούν την αποζημίωση για ζημίες που έχει προκαλέσει το προσωπικό της κοινής επιχείρησης κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του· |
| --- | --- |

β)

για διαφορές που αφορούν την αποζημίωση για ζημίες που έχει προκαλέσει το προσωπικό της κοινής επιχείρησης κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του·

| γ) | σε οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της κοινής επιχείρησης και του προσωπικού της εντός των ορίων και υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης και στο ΚΛΠ. |
| --- | --- |

γ)

σε οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της κοινής επιχείρησης και του προσωπικού της εντός των ορίων και υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης και στο ΚΛΠ.

2.   Για όποιο θέμα δεν καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό ή από άλλες νομικές πράξεις της Ένωσης εφαρμόζεται το δίκαιο του κράτους στο οποίο βρίσκεται η έδρα της κοινής επιχείρησης.

Άρθρο 44

Καταγγελίες στον Διαμεσολαβητή

Οι αποφάσεις που λαμβάνει η κοινή επιχείρηση κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο καταγγελίας στον Διαμεσολαβητή, σύμφωνα με το άρθρο 228 ΣΛΕΕ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7

Διάλυση

Άρθρο 45

Διάλυση

1.   Οι κοινές επιχειρήσεις διαλύονται στο τέλος της περιόδου που προβλέπεται στο άρθρο 3.

2.   Επιπροσθέτως της παραγράφου 1, η διαδικασία διάλυσης μιας κοινής επιχείρησης κινείται αυτομάτως σε περίπτωση αποχώρησης της Ένωσης ή όλων των μελών πλην της Ένωσης από την κοινή επιχείρηση.

3.   Για τις ανάγκες της διαδικασίας διάλυσης μιας κοινής επιχείρησης, το διοικητικό συμβούλιο ορίζει έναν ή περισσότερους εκκαθαριστές, οι οποίοι συμμορφώνονται προς τις αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου.

4.   Κατά τη διαδικασία διάλυσης, τα στοιχεία ενεργητικού της κοινής επιχείρησης χρησιμοποιούνται για την κάλυψη των υποχρεώσεών της και των δαπανών που συνδέονται με τη διάλυσή της. Τυχόν πλεόνασμα κατανέμεται μεταξύ των μελών της κοινής επιχείρησης κατά τον χρόνο της διάλυσης κατ’ αναλογία της χρηματοδοτικής συνεισφοράς τους στην κοινή επιχείρηση. Το τυχόν πλεόνασμα που κατανέμεται στην Ένωση επιστρέφεται στον προϋπολογισμό της Ένωσης.

5.   Καθορίζεται ad hoc διαδικασία για να διασφαλιστεί η κατάλληλη διαχείριση τυχόν συμφωνιών που συνήφθησαν ή αποφάσεων που ελήφθησαν από την κοινή επιχείρηση που τελεί υπό καθεστώς διάλυσης, καθώς και τυχόν δημόσιων συμβάσεων προμήθειας, η διάρκεια των οποίων υπερβαίνει τη διάρκεια της κοινής επιχείρησης.

ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ

ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΩΝ ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΚΟΙΝΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ

ΤΙΤΛΟΣ I

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΜΙΑ ΕΥΡΩΠΗ ΠΟΥ ΒΑΣΙΖΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΥΚΛΙΚΗ ΒΙΟΟΙΚΟΝΟΜΙΑ»

Άρθρο 46

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | επιτάχυνση της διαδικασίας καινοτομίας και της ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης· |
| --- | --- |

α)

επιτάχυνση της διαδικασίας καινοτομίας και της ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης·

| β) | επιτάχυνση της αξιοποίησης από την αγορά των υφιστάμενων ώριμων και καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης· |
| --- | --- |

β)

επιτάχυνση της αξιοποίησης από την αγορά των υφιστάμενων ώριμων και καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης·

| γ) | εξασφάλιση υψηλού επιπέδου περιβαλλοντικών επιδόσεων των βιομηχανικών συστημάτων βιολογικής βάσης. |
| --- | --- |

γ)

εξασφάλιση υψηλού επιπέδου περιβαλλοντικών επιδόσεων των βιομηχανικών συστημάτων βιολογικής βάσης.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | αύξηση της έντασης των διεπιστημονικών δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας ώστε να αξιοποιηθούν τα οφέλη της προόδου στις βιοεπιστήμες και σε άλλους επιστημονικούς κλάδους για την ανάπτυξη και την επίδειξη βιώσιμων λύσεων βιολογικής βάσης· |
| --- | --- |

α)

αύξηση της έντασης των διεπιστημονικών δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας ώστε να αξιοποιηθούν τα οφέλη της προόδου στις βιοεπιστήμες και σε άλλους επιστημονικούς κλάδους για την ανάπτυξη και την επίδειξη βιώσιμων λύσεων βιολογικής βάσης·

| β) | αύξηση και ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας των ενδιαφερόμενων μερών σε ολόκληρη την Ένωση, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών με ανεπαρκώς ανεπτυγμένη ικανότητα, με σκοπό την εκμετάλλευση του τοπικού δυναμικού βιοοικονομίας· |
| --- | --- |

β)

αύξηση και ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας των ενδιαφερόμενων μερών σε ολόκληρη την Ένωση, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών με ανεπαρκώς ανεπτυγμένη ικανότητα, με σκοπό την εκμετάλλευση του τοπικού δυναμικού βιοοικονομίας·

| γ) | αύξηση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας για την αντιμετώπιση των περιβαλλοντικών προκλήσεων και την ανάπτυξη πιο βιώσιμων καινοτομιών βιολογικής βάσης, εξασφαλίζοντας ότι τα ζητήματα βιωσιμότητας και οι περιβαλλοντικές επιδόσεις ενσωματώνονται σε όλο το μήκος της αλυσίδας καινοτομίας και σε μελλοντικές καινοτόμες λύσεις· |
| --- | --- |

γ)

αύξηση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας για την αντιμετώπιση των περιβαλλοντικών προκλήσεων και την ανάπτυξη πιο βιώσιμων καινοτομιών βιολογικής βάσης, εξασφαλίζοντας ότι τα ζητήματα βιωσιμότητας και οι περιβαλλοντικές επιδόσεις ενσωματώνονται σε όλο το μήκος της αλυσίδας καινοτομίας και σε μελλοντικές καινοτόμες λύσεις·

| δ) | ενίσχυση της ενσωμάτωσης της έρευνας και της καινοτομίας βιολογικής βάσης στη βιομηχανία βιολογικής βάσης της Ένωσης και αύξηση της συμμετοχής φορέων Ε&Κ, συμπεριλαμβανομένων των προμηθευτών πρώτων υλών, στις αλυσίδες αξίας βιολογικής βάσης· |
| --- | --- |

δ)

ενίσχυση της ενσωμάτωσης της έρευνας και της καινοτομίας βιολογικής βάσης στη βιομηχανία βιολογικής βάσης της Ένωσης και αύξηση της συμμετοχής φορέων Ε&Κ, συμπεριλαμβανομένων των προμηθευτών πρώτων υλών, στις αλυσίδες αξίας βιολογικής βάσης·

| ε) | μείωση του κινδύνου για τις επενδύσεις σε έρευνα και καινοτομία σε εταιρείες και έργα βιολογικής βάσης· |
| --- | --- |

ε)

μείωση του κινδύνου για τις επενδύσεις σε έρευνα και καινοτομία σε εταιρείες και έργα βιολογικής βάσης·

| στ) | διασφάλιση της συνεκτίμησης της κυκλικότητας και περιβαλλοντικών παραμέτρων, συμπεριλαμβανομένης της συμβολής στους στόχους κλιματικής ουδετερότητας και μηδενικής ρύπανσης, κατά την ανάπτυξη και την υλοποίηση έργων βιολογικής βάσης στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας, και διευκόλυνση της αποδοχής από την κοινωνία. |
| --- | --- |

στ)

διασφάλιση της συνεκτίμησης της κυκλικότητας και περιβαλλοντικών παραμέτρων, συμπεριλαμβανομένης της συμβολής στους στόχους κλιματικής ουδετερότητας και μηδενικής ρύπανσης, κατά την ανάπτυξη και την υλοποίηση έργων βιολογικής βάσης στον τομέα της έρευνας και της καινοτομίας, και διευκόλυνση της αποδοχής από την κοινωνία.

Άρθρο 47

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | διασφαλίζει ότι οι στόχοι της επιτυγχάνονται μέσω του προγραμματισμού των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας των εταίρων από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα· |
| --- | --- |

α)

διασφαλίζει ότι οι στόχοι της επιτυγχάνονται μέσω του προγραμματισμού των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας των εταίρων από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα·

| β) | κινητοποιεί δημόσια και ιδιωτική χρηματοδότηση για τις δραστηριότητές της στην έρευνα και την καινοτομία· |
| --- | --- |

β)

κινητοποιεί δημόσια και ιδιωτική χρηματοδότηση για τις δραστηριότητές της στην έρευνα και την καινοτομία·

| γ) | στηρίζει πολυεπιστημονικά έργα έρευνας και καινοτομίας υψηλού αντικτύπου τα οποία ενισχύουν τη βιομηχανική καινοτομία βιολογικής βάσης με σκοπό την επίτευξη των στόχων της· |
| --- | --- |

γ)

στηρίζει πολυεπιστημονικά έργα έρευνας και καινοτομίας υψηλού αντικτύπου τα οποία ενισχύουν τη βιομηχανική καινοτομία βιολογικής βάσης με σκοπό την επίτευξη των στόχων της·

| δ) | εντατικοποιεί τις δραστηριότητές της στην έρευνα και την καινοτομία σε ολόκληρη την αλυσίδα καινοτομίας, από χαμηλά έως υψηλά TRL· |
| --- | --- |

δ)

εντατικοποιεί τις δραστηριότητές της στην έρευνα και την καινοτομία σε ολόκληρη την αλυσίδα καινοτομίας, από χαμηλά έως υψηλά TRL·

| ε) | κινητοποιεί και συγκεντρώνει φορείς έρευνας και καινοτομίας συμπεριλαμβανομένων των προμηθευτών πρώτων υλών από αγροτικές, παράκτιες, αστικές περιοχές και περιφέρειες με ανεκμετάλλευτο δυναμικό για την ανάπτυξη της αλυσίδας αξίας βιοπροϊόντων, με σκοπό να συνεργαστούν σε δραστηριότητες έργων· |
| --- | --- |

ε)

κινητοποιεί και συγκεντρώνει φορείς έρευνας και καινοτομίας συμπεριλαμβανομένων των προμηθευτών πρώτων υλών από αγροτικές, παράκτιες, αστικές περιοχές και περιφέρειες με ανεκμετάλλευτο δυναμικό για την ανάπτυξη της αλυσίδας αξίας βιοπροϊόντων, με σκοπό να συνεργαστούν σε δραστηριότητες έργων·

| στ) | διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιό της επικεντρώνονται σε θέματα δημόσιου συμφέροντος, ιδίως στις περιβαλλοντικές και κλιματικές επιδόσεις της βιομηχανίας βιοπροϊόντων, όσον αφορά τόσο την κατανόηση των σχετικών προβλημάτων όσο και την εξεύρεση λύσεων σε αυτά· |
| --- | --- |

στ)

διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιό της επικεντρώνονται σε θέματα δημόσιου συμφέροντος, ιδίως στις περιβαλλοντικές και κλιματικές επιδόσεις της βιομηχανίας βιοπροϊόντων, όσον αφορά τόσο την κατανόηση των σχετικών προβλημάτων όσο και την εξεύρεση λύσεων σε αυτά·

| ζ) | προωθεί την επικοινωνία και τη συνεργασία μεταξύ των φορέων έρευνας και καινοτομίας και των ενδιαφερόμενων μερών του κλάδου στο πλαίσιό της, με σκοπό την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τις ταχέως εξελισσόμενες γνώσεις και τεχνολογίες, τη διευκόλυνση της διεπιστημονικής και διατομεακής συνεργασίας και τη διευκόλυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης από την αγορά· |
| --- | --- |

ζ)

προωθεί την επικοινωνία και τη συνεργασία μεταξύ των φορέων έρευνας και καινοτομίας και των ενδιαφερόμενων μερών του κλάδου στο πλαίσιό της, με σκοπό την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τις ταχέως εξελισσόμενες γνώσεις και τεχνολογίες, τη διευκόλυνση της διεπιστημονικής και διατομεακής συνεργασίας και τη διευκόλυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων βιολογικής βάσης από την αγορά·

| η) | κινητοποιεί τις εθνικές και περιφερειακές αρχές που μπορούν να δημιουργήσουν ευνοϊκότερες συνθήκες για την υιοθέτηση καινοτομιών βιολογικής βάσης από την αγορά· |
| --- | --- |

η)

κινητοποιεί τις εθνικές και περιφερειακές αρχές που μπορούν να δημιουργήσουν ευνοϊκότερες συνθήκες για την υιοθέτηση καινοτομιών βιολογικής βάσης από την αγορά·

| θ) | στηρίζει τον προβληματισμό για την ανάπτυξη προτύπων προκειμένου να διευκολυνθεί η υιοθέτηση καινοτομιών βιολογικής βάσης από την αγορά· |
| --- | --- |

θ)

στηρίζει τον προβληματισμό για την ανάπτυξη προτύπων προκειμένου να διευκολυνθεί η υιοθέτηση καινοτομιών βιολογικής βάσης από την αγορά·

| ι) | καθορίζει επιστημονικά άρτια κριτήρια βιωσιμότητας και δείκτες επιδόσεων, τα εφαρμόζει και τα παρακολουθεί σε όλες τις δραστηριότητες της στην έρευνα και την καινοτομία, και τα προωθεί πέραν της πρωτοβουλίας στη βιομηχανία βιοπροϊόντων· |
| --- | --- |

ι)

καθορίζει επιστημονικά άρτια κριτήρια βιωσιμότητας και δείκτες επιδόσεων, τα εφαρμόζει και τα παρακολουθεί σε όλες τις δραστηριότητες της στην έρευνα και την καινοτομία, και τα προωθεί πέραν της πρωτοβουλίας στη βιομηχανία βιοπροϊόντων·

| ια) | προβάλλει και προωθεί καινοτόμες λύσεις βιολογικής βάσης στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, στη βιομηχανία, στις ΜΚΟ, στην κοινωνία των πολιτών και στους καταναλωτές γενικότερα. |
| --- | --- |

ια)

προβάλλει και προωθεί καινοτόμες λύσεις βιολογικής βάσης στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, στη βιομηχανία, στις ΜΚΟ, στην κοινωνία των πολιτών και στους καταναλωτές γενικότερα.

Άρθρο 48

Μέλη

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | η Bio-based Industries Consortium (κοινοπραξία βιομηχανιών βιοπροϊόντων), μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

η Bio-based Industries Consortium (κοινοπραξία βιομηχανιών βιοπροϊόντων), μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7, κατόπιν απόφασης του διοικητικού συμβουλίου. |
| --- | --- |

γ)

τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7, κατόπιν απόφασης του διοικητικού συμβουλίου.

Άρθρο 49

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 1 000 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 23 500 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 50

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 1 000 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 23 500 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

Άρθρο 51

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Με την επιφύλαξη της εξουσίας λήψης αποφάσεων του διοικητικού συμβουλίου όσον αφορά το σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιδ) και εντός του πεδίου εφαρμογής του άρθρου 2 σημεία 9 και 10, η κοινοπραξία βιομηχανιών βιοπροϊόντων ή οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές της υποβάλλουν ετησίως πρόταση για τις συμπληρωματικές δραστηριότητες. Οι συμπληρωματικές δραστηριότητες είναι οι δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με τα έργα και τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία», στις οποίες συμπεριλαμβάνονται ειδικότερα οι εξής:

| α) | επενδύσεις σε νέες εγκαταστάσεις που επιδεικνύουν μια νέα αλυσίδα αξίας, συμπεριλαμβανομένων επενδύσεων σε πάγιο εξοπλισμό, εργαλεία και συνοδευτικές υποδομές, ειδικότερα σε σχέση με την περιφερειακή αξιοποίηση και την επαλήθευση της βιωσιμότητάς της· |
| --- | --- |

α)

επενδύσεις σε νέες εγκαταστάσεις που επιδεικνύουν μια νέα αλυσίδα αξίας, συμπεριλαμβανομένων επενδύσεων σε πάγιο εξοπλισμό, εργαλεία και συνοδευτικές υποδομές, ειδικότερα σε σχέση με την περιφερειακή αξιοποίηση και την επαλήθευση της βιωσιμότητάς της·

| β) | επενδύσεις σε νέα καινοτόμο και βιώσιμη μονάδα παραγωγής ή εμβληματικό έργο· |
| --- | --- |

β)

επενδύσεις σε νέα καινοτόμο και βιώσιμη μονάδα παραγωγής ή εμβληματικό έργο·

| γ) | επενδύσεις σε νέα έρευνα και καινοτομία και δικαιολογημένες υποδομές, συμπεριλαμβανομένων εγκαταστάσεων, εργαλείων, πάγιου εξοπλισμού ή πιλοτικών μονάδων (ερευνητικά κέντρα)· |
| --- | --- |

γ)

επενδύσεις σε νέα έρευνα και καινοτομία και δικαιολογημένες υποδομές, συμπεριλαμβανομένων εγκαταστάσεων, εργαλείων, πάγιου εξοπλισμού ή πιλοτικών μονάδων (ερευνητικά κέντρα)·

| δ) | δραστηριότητες τυποποίησης· |
| --- | --- |

δ)

δραστηριότητες τυποποίησης·

| ε) | δραστηριότητες επικοινωνίας, διάδοσης και ευαισθητοποίησης. |
| --- | --- |

ε)

δραστηριότητες επικοινωνίας, διάδοσης και ευαισθητοποίησης.

2.   Οι επενδύσεις που συνδέονται άμεσα με τα έργα είναι ειδικότερα:

| α) | μη επιλέξιμες επενδύσεις που απαιτούνται για την υλοποίηση έργου της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» κατά τη διάρκεια του συγκεκριμένου έργου· |
| --- | --- |

α)

μη επιλέξιμες επενδύσεις που απαιτούνται για την υλοποίηση έργου της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» κατά τη διάρκεια του συγκεκριμένου έργου·

| β) | επενδύσεις που πραγματοποιούνται παράλληλα με έργο της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» και οι οποίες συμπληρώνουν τα αποτελέσματα του έργου και οδηγούν σε υψηλότερα TRL· |
| --- | --- |

β)

επενδύσεις που πραγματοποιούνται παράλληλα με έργο της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» και οι οποίες συμπληρώνουν τα αποτελέσματα του έργου και οδηγούν σε υψηλότερα TRL·

| γ) | επενδύσεις που απαιτούνται για την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργου της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» μετά την περάτωση του έργου έως τη διάλυση της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία». Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, μπορούν να λαμβάνονται υπόψη οι επενδύσεις που σχετίζονται με την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργων από την προηγούμενη πρωτοβουλία (κοινή επιχείρηση ΒΒΙ). |
| --- | --- |

γ)

επενδύσεις που απαιτούνται για την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργου της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» μετά την περάτωση του έργου έως τη διάλυση της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία». Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, μπορούν να λαμβάνονται υπόψη οι επενδύσεις που σχετίζονται με την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργων από την προηγούμενη πρωτοβουλία (κοινή επιχείρηση ΒΒΙ).

Άρθρο 52

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | η επιστημονική επιτροπή, |
| --- | --- |

δ)

η επιστημονική επιτροπή,

| ε) | οι ομάδες αξιοποίησης. |
| --- | --- |

ε)

οι ομάδες αξιοποίησης.

Άρθρο 53

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | πέντε εκπροσώπους της Επιτροπής εξ ονόματος της Ένωσης· και |
| --- | --- |

α)

πέντε εκπροσώπους της Επιτροπής εξ ονόματος της Ένωσης· και

| β) | πέντε εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης, μεταξύ των οποίων τουλάχιστον ένας πρέπει να είναι εκπρόσωπος ΜΜΕ. |
| --- | --- |

β)

πέντε εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης, μεταξύ των οποίων τουλάχιστον ένας πρέπει να είναι εκπρόσωπος ΜΜΕ.

Άρθρο 54

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Τα μέλη πλην της Ένωσης κατέχουν από κοινού το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

2.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 16 παράγραφος 4, το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει τον πρόεδρό του για θητεία δύο ετών.

3.   Το διοικητικό συμβούλιο συνέρχεται σε τακτική συνεδρίαση τέσσερις φορές ετησίως.

4.   Εκτός από τις συνεδριάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2, το διοικητικό συμβούλιο συγκαλεί επίσης στρατηγική συνεδρίαση τουλάχιστον μία φορά ετησίως με πρωταρχικούς στόχους τον προσδιορισμό προκλήσεων και ευκαιριών για μια βιώσιμη βιομηχανία βιοπροϊόντων και την παροχή πρόσθετου στρατηγικού προσανατολισμού για την κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία».

5.   Στη στρατηγική συνεδρίαση προσκαλούνται πρόσθετοι διευθύνοντες σύμβουλοι ή υπάλληλοι με εξουσία λήψης αποφάσεων των κορυφαίων ευρωπαϊκών εταιρειών βιοπροϊόντων καθώς και η Επιτροπή.

Άρθρο 55

Η επιστημονική επιτροπή

1.   Η επιστημονική επιτροπή είναι το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 1.

2.   Η επιστημονική επιτροπή δεν έχει περισσότερα από 15 μόνιμα μέλη.

3.   Ο πρόεδρος της επιστημονικής επιτροπής εκλέγεται για διετή θητεία.

4.   Η επιστημονική επιτροπή συγκροτεί ειδική ομάδα αποτελούμενη από εμπειρογνώμονες με κατάλληλα προσόντα, προκειμένου να συμβάλει στην εξασφάλιση επαρκούς εστίασης σε όλες τις πτυχές του προγράμματος εργασιών που αφορούν τη βιωσιμότητα. Όποτε είναι δυνατόν, οι συμβουλές της επιστημονικής επιτροπής σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών περιλαμβάνουν πτυχές που σχετίζονται με την κυκλικότητα, την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, τη διατήρηση και τη βελτίωση της βιοποικιλότητας, καθώς και ευρύτερες πτυχές της βιωσιμότητας των συστημάτων βιολογικής βάσης και των σχετικών αλυσίδων αξίας.

Άρθρο 56

Οι ομάδες αξιοποίησης

1.   Συγκροτούνται μία ή περισσότερες ομάδες αξιοποίησης δυνάμει του άρθρου 22. Ο ρόλος των ομάδων αξιοποίησης είναι να συμβουλεύουν το διοικητικό συμβούλιο σε θέματα καίριας σημασίας για την υιοθέτηση της καινοτομίας βιολογικής βάσης από την αγορά και να προωθούν την αξιοποίηση βιώσιμων κυκλικών λύσεων βιολογικής βάσης.

2.   Η σύνθεση των ομάδων αξιοποίησης διασφαλίζει την κατάλληλη θεματική εστίαση και την αντιπροσώπευση ευρέως φάσματος των ενδιαφερόμενων φορέων καινοτομίας βιολογικής βάσης. Κάθε ενδιαφερόμενος φορέας, εκτός από τα μέλη της κοινοπραξίας βιομηχανιών βιοπροϊόντων, τις συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους, μπορεί να εκφράσει το ενδιαφέρον του να γίνει μέλος ομάδας αξιοποίησης. Το διοικητικό συμβούλιο καθορίζει το προβλεπόμενο μέγεθος και τη σύνθεση των ομάδων αξιοποίησης, τη διάρκεια της θητείας και τη δυνατότητα ανανέωσης των μελών τους, και επιλέγει τα μέλη τους.

3.   Οι ομάδες αξιοποίησης συνέρχονται τουλάχιστον μία φορά ετησίως. Κατά την πρώτη συνεδρίαση, οι ομάδες αξιοποίησης εγκρίνουν τον εσωτερικό κανονισμό τους. Ο εσωτερικός κανονισμός εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο. Έκτακτες συνεδριάσεις των ομάδων αξιοποίησης συγκαλούνται κατόπιν αιτήματος του διοικητικού συμβουλίου, του προέδρου της σχετικής ομάδας αξιοποίησης ή της πλειοψηφίας των μελών της.

4.   Οι ομάδες αξιοποίησης εκλέγουν πρόεδρο και αντιπρόεδρο ανά θεματικό πεδίο για περίοδο δύο ετών. Ο πρόεδρος συντονίζει τις δραστηριότητες και εκπροσωπεί την ομάδα αξιοποίησης. Ο πρόεδρος μπορεί να προσκαλείται ως παρατηρητής σε συνεδριάσεις της επιστημονικής επιτροπής και της ομάδας εκπροσώπων των κρατών.

5.   Οι ομάδες αξιοποίησης παρέχουν συστάσεις σχετικά με τα θέματα που σχετίζονται με την αξιοποίηση καινοτομίας βιολογικής βάσης κατόπιν αιτήματος του διοικητικού συμβουλίου. Οι ομάδες αξιοποίησης μπορούν επίσης να εκδίδουν συστάσεις προς το διοικητικό συμβούλιο ανά πάσα στιγμή με δική τους πρωτοβουλία.

ΤΙΤΛΟΣ II

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΚΑΘΑΡΕΣ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΣ»

Άρθρο 57

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | συμβολή στη μείωση του οικολογικού αποτυπώματος των αερομεταφορών μέσω επιτάχυνσης της ανάπτυξης κλιματικά ουδέτερων τεχνολογιών αερομεταφορών με όσο το δυνατόν συντομότερη αξιοποίηση, με αποτέλεσμα τη σημαντική συμβολή στην επίτευξη των γενικών στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, ιδίως όσον αφορά τον στόχο για μείωση των καθαρών εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου σε επίπεδο Ένωσης κατά τουλάχιστον 55 % έως το 2030, σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990, και την πορεία προς την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στη μείωση του οικολογικού αποτυπώματος των αερομεταφορών μέσω επιτάχυνσης της ανάπτυξης κλιματικά ουδέτερων τεχνολογιών αερομεταφορών με όσο το δυνατόν συντομότερη αξιοποίηση, με αποτέλεσμα τη σημαντική συμβολή στην επίτευξη των γενικών στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, ιδίως όσον αφορά τον στόχο για μείωση των καθαρών εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου σε επίπεδο Ένωσης κατά τουλάχιστον 55 % έως το 2030, σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990, και την πορεία προς την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050·

| β) | διασφάλιση ότι οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της αεροναυπηγικής, με ιδιαίτερη έμφαση στις πρωτοβουλίες ρηξικέλευθης τεχνολογίας, συμβάλλουν στην παγκόσμια βιώσιμη ανταγωνιστικότητα του κλάδου των αερομεταφορών της Ένωσης, καθώς και ότι οι κλιματικά ουδέτερες τεχνολογίες αερομεταφορών πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις αεροπορικής ασφάλειας και προστασίας και ότι η αεροπορία εξακολουθεί να αποτελεί ασφαλές, αξιόπιστο, οικονομικά αποδοτικό και αποτελεσματικό μέσο μεταφοράς επιβατών και φορτίου· |
| --- | --- |

β)

διασφάλιση ότι οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της αεροναυπηγικής, με ιδιαίτερη έμφαση στις πρωτοβουλίες ρηξικέλευθης τεχνολογίας, συμβάλλουν στην παγκόσμια βιώσιμη ανταγωνιστικότητα του κλάδου των αερομεταφορών της Ένωσης, καθώς και ότι οι κλιματικά ουδέτερες τεχνολογίες αερομεταφορών πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις αεροπορικής ασφάλειας και προστασίας και ότι η αεροπορία εξακολουθεί να αποτελεί ασφαλές, αξιόπιστο, οικονομικά αποδοτικό και αποτελεσματικό μέσο μεταφοράς επιβατών και φορτίου·

| γ) | προώθηση της ευρωπαϊκής ικανότητας έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών. |
| --- | --- |

γ)

προώθηση της ευρωπαϊκής ικανότητας έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | ενσωμάτωση και επίδειξη ανατρεπτικών τεχνολογικών καινοτομιών για αεροσκάφη οι οποίες μπορούν να μειώσουν τις καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου κατά τουλάχιστον 30 % έως το 2030, σε σύγκριση με την πλέον προηγμένη τεχνολογία του 2020, προλειαίνοντας παράλληλα το έδαφος προς κλιματικά ουδέτερες αερομεταφορές έως το 2050· |
| --- | --- |

α)

ενσωμάτωση και επίδειξη ανατρεπτικών τεχνολογικών καινοτομιών για αεροσκάφη οι οποίες μπορούν να μειώσουν τις καθαρές εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου κατά τουλάχιστον 30 % έως το 2030, σε σύγκριση με την πλέον προηγμένη τεχνολογία του 2020, προλειαίνοντας παράλληλα το έδαφος προς κλιματικά ουδέτερες αερομεταφορές έως το 2050·

| β) | διασφάλιση ότι η τεχνολογική και η δυνητική βιομηχανική ετοιμότητα των καινοτομιών μπορούν να στηρίξουν τη δρομολόγηση ανατρεπτικών νέων προϊόντων και υπηρεσιών έως το 2035, με στόχο την αντικατάσταση του 75 % του ενεργού στόλου έως το 2050 και την ανάπτυξη ενός καινοτόμου, αξιόπιστου, ασφαλούς και οικονομικά αποδοτικού ευρωπαϊκού συστήματος αερομεταφορών που θα μπορεί να επιτύχει τον στόχο της κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050· |
| --- | --- |

β)

διασφάλιση ότι η τεχνολογική και η δυνητική βιομηχανική ετοιμότητα των καινοτομιών μπορούν να στηρίξουν τη δρομολόγηση ανατρεπτικών νέων προϊόντων και υπηρεσιών έως το 2035, με στόχο την αντικατάσταση του 75 % του ενεργού στόλου έως το 2050 και την ανάπτυξη ενός καινοτόμου, αξιόπιστου, ασφαλούς και οικονομικά αποδοτικού ευρωπαϊκού συστήματος αερομεταφορών που θα μπορεί να επιτύχει τον στόχο της κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050·

| γ) | επέκταση και προώθηση της ενσωμάτωσης των αλυσίδων αξίας της κλιματικά ουδέτερης έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών, συμπεριλαμβανομένων της ακαδημαϊκής κοινότητας, των ερευνητικών οργανισμών, της βιομηχανίας και των ΜΜΕ, μεταξύ άλλων μέσω της αξιοποίησης συνεργειών με άλλα εθνικά και ευρωπαϊκά σχετικά προγράμματα και της στήριξης της υιοθέτησης σχετικών με τον κλάδο δεξιοτήτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας. |
| --- | --- |

γ)

επέκταση και προώθηση της ενσωμάτωσης των αλυσίδων αξίας της κλιματικά ουδέτερης έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών, συμπεριλαμβανομένων της ακαδημαϊκής κοινότητας, των ερευνητικών οργανισμών, της βιομηχανίας και των ΜΜΕ, μεταξύ άλλων μέσω της αξιοποίησης συνεργειών με άλλα εθνικά και ευρωπαϊκά σχετικά προγράμματα και της στήριξης της υιοθέτησης σχετικών με τον κλάδο δεξιοτήτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας.

Άρθρο 58

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | δημοσιεύει στον ιστότοπό της και στους σχετικούς ιστότοπους της Επιτροπής όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για την εκπόνηση και την υποβολή προτάσεων σε ανοικτές προσκλήσεις για την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

α)

δημοσιεύει στον ιστότοπό της και στους σχετικούς ιστότοπους της Επιτροπής όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για την εκπόνηση και την υποβολή προτάσεων σε ανοικτές προσκλήσεις για την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές»·

| β) | παρακολουθεί και αξιολογεί την τεχνολογική πρόοδο προς την επίτευξη των γενικών και ειδικών στόχων που καθορίζονται στο άρθρο 57· |
| --- | --- |

β)

παρακολουθεί και αξιολογεί την τεχνολογική πρόοδο προς την επίτευξη των γενικών και ειδικών στόχων που καθορίζονται στο άρθρο 57·

| γ) | και διευκολύνει την πλήρη πρόσβαση σε δεδομένα και πληροφορίες για την ανεξάρτητη παρακολούθηση των επιπτώσεων της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών που διεξάγεται υπό την επίβλεψη της Επιτροπής· |
| --- | --- |

γ)

και διευκολύνει την πλήρη πρόσβαση σε δεδομένα και πληροφορίες για την ανεξάρτητη παρακολούθηση των επιπτώσεων της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών που διεξάγεται υπό την επίβλεψη της Επιτροπής·

| δ) | βοηθά την Επιτροπή, κατόπιν αιτήματός της, στη θέσπιση και στον συντονισμό της εκπόνησης κανονισμών και προτύπων που στηρίζουν την υιοθέτηση λύσεων καθαρών αερομεταφορών από την αγορά, ιδίως με τη διεξαγωγή μελετών, προσομοιώσεων και την παροχή τεχνικών συμβουλών, λαμβανομένης παράλληλα υπόψη της ανάγκης εξάλειψης των φραγμών εισόδου στην αγορά. |
| --- | --- |

δ)

βοηθά την Επιτροπή, κατόπιν αιτήματός της, στη θέσπιση και στον συντονισμό της εκπόνησης κανονισμών και προτύπων που στηρίζουν την υιοθέτηση λύσεων καθαρών αερομεταφορών από την αγορά, ιδίως με τη διεξαγωγή μελετών, προσομοιώσεων και την παροχή τεχνικών συμβουλών, λαμβανομένης παράλληλα υπόψη της ανάγκης εξάλειψης των φραγμών εισόδου στην αγορά.

Άρθρο 59

Μέλη

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα I, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα I, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7, κατόπιν απόφασης του διοικητικού συμβουλίου. |
| --- | --- |

γ)

τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7, κατόπιν απόφασης του διοικητικού συμβουλίου.

2.   Επιπλέον του άρθρου 7 παράγραφος 1, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί, κατά το πρώτο εξάμηνο μετά τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», να επιλέξει συνδεδεμένα μέλη από κατάλογο που καταρτίζεται μετά από ανοικτή πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος την οποία δημοσιεύει η Επιτροπή πριν από τη σύσταση της κοινής επιχείρησης. Οι διατάξεις του άρθρου 7 παράγραφος 2 εφαρμόζονται κατ’ αναλογία.

Άρθρο 60

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 1 700 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 39 223 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 61

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 2 400 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 39 223 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

Άρθρο 62

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται:

| α) | δραστηριότητες που καλύπτονται από τις έμμεσες δράσεις της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» αλλά δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο αυτών των έμμεσων δράσεων· |
| --- | --- |

α)

δραστηριότητες που καλύπτονται από τις έμμεσες δράσεις της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» αλλά δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο αυτών των έμμεσων δράσεων·

| β) | δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

β)

δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»·

| γ) | δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας βάσει δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία της· |
| --- | --- |

γ)

δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας βάσει δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία της·

| δ) | οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο έργων που συνδέονται σαφώς με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και συγχρηματοδοτούνται από εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα εντός της Ένωσης· |
| --- | --- |

δ)

οι δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο έργων που συνδέονται σαφώς με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και συγχρηματοδοτούνται από εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα εντός της Ένωσης·

| ε) | ιδιωτικά έργα έρευνας και καινοτομίας που συμπληρώνουν έργα του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, καθώς και δραστηριότητες που συμβάλλουν στην υιοθέτηση ειδικών για τον κλάδο δεξιοτήτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας· |
| --- | --- |

ε)

ιδιωτικά έργα έρευνας και καινοτομίας που συμπληρώνουν έργα του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, καθώς και δραστηριότητες που συμβάλλουν στην υιοθέτηση ειδικών για τον κλάδο δεξιοτήτων σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας·

| στ) | δραστηριότητες που οδηγούν στην αξιοποίηση ή υιοθέτηση αποτελεσμάτων έργων από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» ή από προηγούμενες πρωτοβουλίες, ή και από τα δύο, οι οποίες δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση· |
| --- | --- |

στ)

δραστηριότητες που οδηγούν στην αξιοποίηση ή υιοθέτηση αποτελεσμάτων έργων από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» ή από προηγούμενες πρωτοβουλίες, ή και από τα δύο, οι οποίες δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση·

| ζ) | ευρωπαϊκές δραστηριότητες τυποποίησης και πιστοποίησης που σχετίζονται με λύσεις καθαρών αερομεταφορών από έργα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» ή τις προηγούμενες πρωτοβουλίες της. |
| --- | --- |

ζ)

ευρωπαϊκές δραστηριότητες τυποποίησης και πιστοποίησης που σχετίζονται με λύσεις καθαρών αερομεταφορών από έργα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» ή τις προηγούμενες πρωτοβουλίες της.

2.   Οι συμπληρωματικές δραστηριότητες έχουν σαφώς καθορισμένα παραδοτέα.

Άρθρο 63

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | η τεχνική επιτροπή, |
| --- | --- |

δ)

η τεχνική επιτροπή,

| ε) | το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές. |
| --- | --- |

ε)

το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές.

Άρθρο 64

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | δεκαπέντε εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης που επιλέγονται από τα ιδρυτικά μέλη και τα συνδεδεμένα μέλη και μεταξύ αυτών, με διασφάλιση της ισόρροπης εκπροσώπησης της αεροναυτικής αλυσίδας αξίας, όπως πάροχοι ολοκληρωμένων λύσεων αεροσκαφών, κατασκευαστές κινητήρων και κατασκευαστές εξοπλισμού. Το διοικητικό συμβούλιο θεσπίζει στον εσωτερικό του κανονισμό μηχανισμό εναλλαγής για την κατανομή των εδρών των μελών πλην της Ένωσης λαμβάνοντας υπόψη την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων. Στους επιλεγμένους εκπροσώπους περιλαμβάνεται τουλάχιστον ένας εκπρόσωπος των ευρωπαϊκών ΜΜΕ, τουλάχιστον δύο εκπρόσωποι των ερευνητικών οργανισμών και τουλάχιστον ένας εκπρόσωπος των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης. |
| --- | --- |

β)

δεκαπέντε εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης που επιλέγονται από τα ιδρυτικά μέλη και τα συνδεδεμένα μέλη και μεταξύ αυτών, με διασφάλιση της ισόρροπης εκπροσώπησης της αεροναυτικής αλυσίδας αξίας, όπως πάροχοι ολοκληρωμένων λύσεων αεροσκαφών, κατασκευαστές κινητήρων και κατασκευαστές εξοπλισμού. Το διοικητικό συμβούλιο θεσπίζει στον εσωτερικό του κανονισμό μηχανισμό εναλλαγής για την κατανομή των εδρών των μελών πλην της Ένωσης λαμβάνοντας υπόψη την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων. Στους επιλεγμένους εκπροσώπους περιλαμβάνεται τουλάχιστον ένας εκπρόσωπος των ευρωπαϊκών ΜΜΕ, τουλάχιστον δύο εκπρόσωποι των ερευνητικών οργανισμών και τουλάχιστον ένας εκπρόσωπος των ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης.

Άρθρο 65

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Τα μέλη πλην της Ένωσης κατέχουν από κοινού το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

2.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 16 παράγραφος 4, η προεδρία του διοικητικού συμβουλίου ασκείται από την Επιτροπή για λογαριασμό της Ένωσης και από κοινού με εκπρόσωπο των μελών πλην της Ένωσης.

3.   Οι πρόεδροι του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές, της τεχνικής επιτροπής και της ομάδας εκπροσώπων των κρατών και ένας εκπρόσωπος του EASA παρίστανται στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου ως παρατηρητές.

4.   Το διοικητικό συμβούλιο εξασφαλίζει την ύπαρξη άμεσης σύνδεσης και συντονισμού μεταξύ των δραστηριοτήτων της ομάδας εκπροσώπων των κρατών ή άλλων συμβουλευτικών οργάνων. Για τον σκοπό αυτόν, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί επίσης να αναθέσει σε ένα μέλος την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων των εν λόγω οργάνων.

Άρθρο 66

Πρόσθετα καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

1.   Επιπλέον των καθηκόντων που παρατίθενται στο άρθρο 17, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | επιβλέπει τη συνάφεια που έχουν με τις καθαρές αερομεταφορές οι στρατηγικές για συμπληρωματικές δραστηριότητες των μελών πλην της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

επιβλέπει τη συνάφεια που έχουν με τις καθαρές αερομεταφορές οι στρατηγικές για συμπληρωματικές δραστηριότητες των μελών πλην της Ένωσης·

| β) | προωθεί την υιοθέτηση από την αγορά τεχνολογιών και λύσεων για τη συμβολή στην επίτευξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και διασφαλίζει την επίτευξη των ειδικών στόχων της κοινής επιχείρησης που καθορίζονται στο άρθρο 57· |
| --- | --- |

β)

προωθεί την υιοθέτηση από την αγορά τεχνολογιών και λύσεων για τη συμβολή στην επίτευξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και διασφαλίζει την επίτευξη των ειδικών στόχων της κοινής επιχείρησης που καθορίζονται στο άρθρο 57·

| γ) | επιδιώκει συνέργειες μεταξύ των δραστηριοτήτων έρευνας και επίδειξης σε περιφερειακό, εθνικό ή ενωσιακό επίπεδο, οι οποίες σχετίζονται με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

γ)

επιδιώκει συνέργειες μεταξύ των δραστηριοτήτων έρευνας και επίδειξης σε περιφερειακό, εθνικό ή ενωσιακό επίπεδο, οι οποίες σχετίζονται με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»·

| δ) | επιβλέπει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση της προόδου του προγράμματος σε σύγκριση με τους δείκτες επιπτώσεων και τους ειδικούς στόχους της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» που καθορίζονται στο άρθρο 57 παράγραφος 2· |
| --- | --- |

δ)

επιβλέπει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση της προόδου του προγράμματος σε σύγκριση με τους δείκτες επιπτώσεων και τους ειδικούς στόχους της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» που καθορίζονται στο άρθρο 57 παράγραφος 2·

| ε) | εξασφαλίζει τη συνεχή καθοδήγηση και διαχείριση της μετάβασης των τεχνικών προτεραιοτήτων και των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας του προγράμματος Clean Sky 2 έως την ολοκλήρωσή τους, σύμφωνα με τους στόχους της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», και διασφαλίζει, κατά περίπτωση, τη μεταφορά των αποτελεσμάτων στο πρόγραμμα «Καθαρές αερομεταφορές». |
| --- | --- |

ε)

εξασφαλίζει τη συνεχή καθοδήγηση και διαχείριση της μετάβασης των τεχνικών προτεραιοτήτων και των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας του προγράμματος Clean Sky 2 έως την ολοκλήρωσή τους, σύμφωνα με τους στόχους της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», και διασφαλίζει, κατά περίπτωση, τη μεταφορά των αποτελεσμάτων στο πρόγραμμα «Καθαρές αερομεταφορές».

2.   Το διοικητικό συμβούλιο αξιολογεί και αποφασίζει σχετικά με την υλοποίηση του προγράμματος και την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές», μεταξύ άλλων όσον αφορά:

| α) | τον στρατηγικό πολυετή προγραμματισμό των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων για καθαρές αερομεταφορές και την ευθυγράμμισή τους με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και τα σχετικά προγράμματα εργασιών και τις τεχνικές προτεραιότητες και ερευνητικές δράσεις· |
| --- | --- |

α)

τον στρατηγικό πολυετή προγραμματισμό των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων για καθαρές αερομεταφορές και την ευθυγράμμισή τους με τους στόχους του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και τα σχετικά προγράμματα εργασιών και τις τεχνικές προτεραιότητες και ερευνητικές δράσεις·

| β) | τις αναθεωρήσεις ή τη βελτιστοποίηση του τεχνικού πεδίου εφαρμογής του προγράμματος με σκοπό την ευθυγράμμιση του προγράμματος εργασιών και των στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» με τα συνολικά προγράμματα εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων· |
| --- | --- |

β)

τις αναθεωρήσεις ή τη βελτιστοποίηση του τεχνικού πεδίου εφαρμογής του προγράμματος με σκοπό την ευθυγράμμιση του προγράμματος εργασιών και των στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» με τα συνολικά προγράμματα εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων·

| γ) | τις συστάσεις των συμβουλευτικών οργάνων και τις ειδικές δράσεις που καθορίζονται στο άρθρο 58 για την αύξηση της διείσδυσης στην αγορά και των επιπτώσεων των λύσεων καθαρών αερομεταφορών σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και τις σχετικές δράσεις πολιτικής για τη βελτίωσή της. |
| --- | --- |

γ)

τις συστάσεις των συμβουλευτικών οργάνων και τις ειδικές δράσεις που καθορίζονται στο άρθρο 58 για την αύξηση της διείσδυσης στην αγορά και των επιπτώσεων των λύσεων καθαρών αερομεταφορών σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και τις σχετικές δράσεις πολιτικής για τη βελτίωσή της.

Άρθρο 67

Πρόσθετα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 19, ο εκτελεστικός διευθυντής της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση των αλληλεπιδράσεων μεταξύ των έργων που στηρίζονται από την κοινή επιχείρηση, αποφεύγοντας αδικαιολόγητες αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αυτών και ενισχύοντας συνέργειες σε ολόκληρο το πρόγραμμα· |
| --- | --- |

α)

λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση των αλληλεπιδράσεων μεταξύ των έργων που στηρίζονται από την κοινή επιχείρηση, αποφεύγοντας αδικαιολόγητες αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αυτών και ενισχύοντας συνέργειες σε ολόκληρο το πρόγραμμα·

| β) | διασφαλίζει την τήρηση των προθεσμιών για τη διαβίβαση των αναγκαίων πληροφοριών στα διάφορα όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

β)

διασφαλίζει την τήρηση των προθεσμιών για τη διαβίβαση των αναγκαίων πληροφοριών στα διάφορα όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»·

| γ) | διευκολύνει τον συντονισμό από την Επιτροπή, σύμφωνα με τις συμβουλές των συμβουλευτικών οργάνων, μεταξύ των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» και των συναφών δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», με σκοπό την αποφυγή αλληλεπικαλύψεων και την προώθηση συνεργειών· |
| --- | --- |

γ)

διευκολύνει τον συντονισμό από την Επιτροπή, σύμφωνα με τις συμβουλές των συμβουλευτικών οργάνων, μεταξύ των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» και των συναφών δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», με σκοπό την αποφυγή αλληλεπικαλύψεων και την προώθηση συνεργειών·

| δ) | μεριμνά ώστε η κοινή επιχείρηση να διευκολύνει την πλήρη πρόσβαση σε δεδομένα και πληροφορίες για την ανεξάρτητη παρακολούθηση των επιπτώσεων της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών που διενεργείται υπό την άμεση επίβλεψη της Επιτροπής και λαμβάνει κάθε ενδεδειγμένο μέτρο που απαιτείται για να διασφαλίζεται η ανεξαρτησία της εν λόγω διαδικασίας από την ίδια την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές», όπως μέσω δημόσιων συμβάσεων, ανεξάρτητων αξιολογήσεων, επανεξετάσεων ή ad hoc αναλύσεων. Η έκθεση παρακολούθησης και αξιολόγησης του προγράμματος υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο μία φορά ετησίως· |
| --- | --- |

δ)

μεριμνά ώστε η κοινή επιχείρηση να διευκολύνει την πλήρη πρόσβαση σε δεδομένα και πληροφορίες για την ανεξάρτητη παρακολούθηση των επιπτώσεων της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα των αερομεταφορών που διενεργείται υπό την άμεση επίβλεψη της Επιτροπής και λαμβάνει κάθε ενδεδειγμένο μέτρο που απαιτείται για να διασφαλίζεται η ανεξαρτησία της εν λόγω διαδικασίας από την ίδια την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές», όπως μέσω δημόσιων συμβάσεων, ανεξάρτητων αξιολογήσεων, επανεξετάσεων ή ad hoc αναλύσεων. Η έκθεση παρακολούθησης και αξιολόγησης του προγράμματος υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο μία φορά ετησίως·

| ε) | βοηθά το διοικητικό συμβούλιο στις προσαρμογές του τεχνικού περιεχομένου και των κονδυλίων του προϋπολογισμού του προγράμματος εργασιών κατά τη διάρκεια της υλοποίησης του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, προκειμένου να μεγιστοποιηθούν τα επιτεύγματα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές». |
| --- | --- |

ε)

βοηθά το διοικητικό συμβούλιο στις προσαρμογές του τεχνικού περιεχομένου και των κονδυλίων του προϋπολογισμού του προγράμματος εργασιών κατά τη διάρκεια της υλοποίησης του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, προκειμένου να μεγιστοποιηθούν τα επιτεύγματα της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές».

Άρθρο 68

Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών

1.   Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών πραγματοποιεί συνεδριάσεις συντονισμού με την ομάδα εκπροσώπων των κρατών άλλων σχετικών κοινών επιχειρήσεων, όπως η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, με στόχο τη δημιουργία διεπαφής μεταξύ των εθνικών και περιφερειακών αρχών και της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» και την παροχή συμβουλών στην κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» σε αυτή τη βάση.

2.   Επιπλέον του άρθρου 20, η ομάδα εκπροσώπων των κρατών έχει επίσης τα ακόλουθα πρόσθετα καθήκοντα:

| α) | προτείνει μέτρα για τη βελτίωση της συμπληρωματικότητας μεταξύ των δράσεων έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των καθαρών αερομεταφορών και των εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων που συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, καθώς και με διεθνείς και άλλες εθνικές πρωτοβουλίες και έργα· |
| --- | --- |

α)

προτείνει μέτρα για τη βελτίωση της συμπληρωματικότητας μεταξύ των δράσεων έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των καθαρών αερομεταφορών και των εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων που συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, καθώς και με διεθνείς και άλλες εθνικές πρωτοβουλίες και έργα·

| β) | προωθεί ειδικά μέτρα σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο με στόχο την αύξηση της συμμετοχής των ΜΜΕ στην έρευνα και την καινοτομία στον τομέα των καθαρών αερομεταφορών, μεταξύ άλλων μέσω εκδηλώσεων διάδοσης, ειδικών τεχνικών εργαστηρίων και επικοινωνίας, καθώς και κάθε άλλη δράση που αποσκοπεί στην προώθηση της συνεργασίας και την αξιοποίηση αεροναυτικών τεχνολογιών· |
| --- | --- |

β)

προωθεί ειδικά μέτρα σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο με στόχο την αύξηση της συμμετοχής των ΜΜΕ στην έρευνα και την καινοτομία στον τομέα των καθαρών αερομεταφορών, μεταξύ άλλων μέσω εκδηλώσεων διάδοσης, ειδικών τεχνικών εργαστηρίων και επικοινωνίας, καθώς και κάθε άλλη δράση που αποσκοπεί στην προώθηση της συνεργασίας και την αξιοποίηση αεροναυτικών τεχνολογιών·

| γ) | προωθεί τις επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία από τους πόρους της πολιτικής συνοχής, όπως το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο, το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης και τα κονδύλια του Next Generation EU στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές». |
| --- | --- |

γ)

προωθεί τις επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία από τους πόρους της πολιτικής συνοχής, όπως το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο, το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης και τα κονδύλια του Next Generation EU στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές».

Άρθρο 69

Η τεχνική επιτροπή

1.   Η τεχνική επιτροπή απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | έως και τέσσερις εκπροσώπους της Επιτροπής και οργάνων της Ένωσης, όπως αποφασίζεται από τους εκπροσώπους της Ένωσης στο διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

α)

έως και τέσσερις εκπροσώπους της Επιτροπής και οργάνων της Ένωσης, όπως αποφασίζεται από τους εκπροσώπους της Ένωσης στο διοικητικό συμβούλιο·

| β) | έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης· |
| --- | --- |

β)

έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης·

| γ) | έναν εκπρόσωπο του EASA. |
| --- | --- |

γ)

έναν εκπρόσωπο του EASA.

2.   Η προεδρία της τεχνικής επιτροπής ασκείται από κοινού από εκπρόσωπο των ιδρυτικών μελών, εκ περιτροπής ανά διετία, και από την Επιτροπή. Η τεχνική επιτροπή λογοδοτεί στο διοικητικό συμβούλιο και η γραμματειακή υποστήριξη παρέχεται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές».

3.   Ο εκτελεστικός διευθυντής είναι μόνιμος παρατηρητής στην τεχνική επιτροπή. Εκπρόσωποι της ομάδας εκπροσώπων των κρατών και του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές μπορούν να παρίστανται ως παρατηρητές κατόπιν πρόσκλησης της προεδρίας ή κατόπιν αιτήματός τους, περίπτωση στην οποία η παρουσία τους υπόκειται στη σύμφωνη γνώμη του προέδρου και των εκπροσώπων της κοινής επιχείρησης.

4.   Η τεχνική επιτροπή προτείνει τον εσωτερικό κανονισμό της και τον υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.

5.   Η τεχνική επιτροπή αναπτύσσει και τηρεί τον τεχνολογικό χάρτη πορείας και τη στρατηγική του προγράμματος. Προτείνει και προετοιμάζει προς έγκριση από το διοικητικό συμβούλιο, κατά περίπτωση, το εύρος και τον προγραμματισμό των ερευνητικών δράσεων, την τεχνική στρατηγική και τον συνολικό ερευνητικό χάρτη πορείας της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές». Η παρακολούθηση των σχετικών δραστηριοτήτων μπορεί να ανατεθεί σε μέλος του διοικητικού συμβουλίου.

6.   Η τεχνική επιτροπή επιτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | εκπονεί προτάσεις για την τροποποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, ανάλογα με τις ανάγκες, προς συζήτηση και λήψη τελικής απόφασης από το διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

α)

εκπονεί προτάσεις για την τροποποίηση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας, ανάλογα με τις ανάγκες, προς συζήτηση και λήψη τελικής απόφασης από το διοικητικό συμβούλιο·

| β) | εκπονεί προτάσεις για τις τεχνικές προτεραιότητες και τις ερευνητικές δράσεις που θα περιέχονται στο πρόγραμμα εργασιών, καθώς και τα θέματα έρευνας για ανοικτές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων· |
| --- | --- |

β)

εκπονεί προτάσεις για τις τεχνικές προτεραιότητες και τις ερευνητικές δράσεις που θα περιέχονται στο πρόγραμμα εργασιών, καθώς και τα θέματα έρευνας για ανοικτές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων·

| γ) | παρέχει πληροφορίες σχετικά με ερευνητικές δράσεις που προγραμματίζονται ή βρίσκονται σε εξέλιξη σε εθνικό, περιφερειακό ή άλλο επίπεδο εκτός του ενωσιακού, και διατυπώνει συστάσεις σχετικά με τις δράσεις που είναι αναγκαίες για τη μεγιστοποίηση των πιθανών συνεργειών του προγράμματος της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»· |
| --- | --- |

γ)

παρέχει πληροφορίες σχετικά με ερευνητικές δράσεις που προγραμματίζονται ή βρίσκονται σε εξέλιξη σε εθνικό, περιφερειακό ή άλλο επίπεδο εκτός του ενωσιακού, και διατυπώνει συστάσεις σχετικά με τις δράσεις που είναι αναγκαίες για τη μεγιστοποίηση των πιθανών συνεργειών του προγράμματος της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»·

| δ) | προτείνει προς συζήτηση και λήψη τελικής απόφασης από το διοικητικό συμβούλιο αναθεωρήσεις ή τη βελτιστοποίηση του τεχνικού πεδίου εφαρμογής του προγράμματος με σκοπό την ευθυγράμμιση του προγράμματος εργασιών και των στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» με τα συνολικά προγράμματα εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων, όπως καθορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

δ)

προτείνει προς συζήτηση και λήψη τελικής απόφασης από το διοικητικό συμβούλιο αναθεωρήσεις ή τη βελτιστοποίηση του τεχνικού πεδίου εφαρμογής του προγράμματος με σκοπό την ευθυγράμμιση του προγράμματος εργασιών και των στόχων της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» με τα συνολικά προγράμματα εργασιών του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων, όπως καθορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας·

| ε) | διατυπώνει συστάσεις για τη μεγιστοποίηση του αντικτύπου σύμφωνα με τους στόχους της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και τη δυνητική υιοθέτηση από την αγορά των αποτελεσμάτων του προγράμματος όσον αφορά έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση. |
| --- | --- |

ε)

διατυπώνει συστάσεις για τη μεγιστοποίηση του αντικτύπου σύμφωνα με τους στόχους της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας και τη δυνητική υιοθέτηση από την αγορά των αποτελεσμάτων του προγράμματος όσον αφορά έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση.

Άρθρο 70

Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές

1.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές είναι το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές» που συγκροτείται σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφος 4.

2.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις ευρωπαϊκές καθαρές αερομεταφορές δεν έχει περισσότερα από 15 μόνιμα μέλη και τα μέλη αυτά δεν είναι μέλη κανενός άλλου οργάνου στο πλαίσιο της ίδιας κοινής επιχείρησης.

3.   Ο πρόεδρος του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου για τις καθαρές ευρωπαϊκές αερομεταφορές εκλέγεται για διετή θητεία.

4.   Εκπρόσωπος του EASA είναι μόνιμο μέλος του επιστημονικού συμβουλευτικού οργάνου για τις καθαρές ευρωπαϊκές αερομεταφορές.

5.   Κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του, το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις καθαρές ευρωπαϊκές αερομεταφορές συνεργάζεται με σχετικά ευρωπαϊκά φόρουμ ενδιαφερόμενων μερών στον τομέα των αερομεταφορών, όπως η συμβουλευτική επιτροπή για την αεροναυτική έρευνα στην Ευρώπη (ACARE).

6.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις καθαρές ευρωπαϊκές αερομεταφορές πραγματοποιεί, δυνάμει του άρθρου 21 παράγραφος 7 στοιχείο στ), συνεδριάσεις συντονισμού με τα συμβουλευτικά όργανα άλλων σχετικών κοινών επιχειρήσεων, όπως η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», με στόχο την προώθηση συνεργειών και συνεργασίας μεταξύ σχετικών πρωτοβουλιών έρευνας και καινοτομίας της Ένωσης στον τομέα των αερομεταφορών και την παροχή σχετικών συμβουλών στην κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» σε αυτή τη βάση.

7.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο για τις καθαρές ευρωπαϊκές αερομεταφορές συμβουλεύει και υποστηρίζει επίσης την Επιτροπή και την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» σχετικά με πρωτοβουλίες που προωθούν την έρευνα στον τομέα των αερομεταφορών στα ευρωπαϊκά εκπαιδευτικά συστήματα και παρέχει συστάσεις σχετικά με την ανάπτυξη αεροναυτικών δεξιοτήτων και ικανοτήτων και επικαιροποιημένα προγράμματα σπουδών αεροναυτικής μηχανικής.

Άρθρο 71

Πιστοποίηση νέων τεχνολογιών

1.   Ο EASA μπορεί να καλείται από αιτούντες, δικαιούχους ή τον εκτελεστικό διευθυντή να παρέχει συμβουλές σχετικά με επιμέρους έργα και δραστηριότητες επίδειξης σε θέματα που αφορούν τη συμμόρφωση με τα πρότυπα ασφάλειας της αεροπορίας, τα πρότυπα διαλειτουργικότητας και τα περιβαλλοντικά πρότυπα, ώστε να εξασφαλιστεί ότι αυτά οδηγούν στην έγκαιρη ανάπτυξη σχετικών προτύπων, ικανότητας διενέργειας δοκιμών και κανονιστικών απαιτήσεων για την ανάπτυξη προϊόντων και την αξιοποίηση νέων τεχνολογιών.

2.   Οι δραστηριότητες πιστοποίησης και οι παρεχόμενες υπηρεσίες υπόκεινται στις διατάξεις σχετικά με τα τέλη και τα δικαιώματα που παρατίθενται στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139.

Άρθρο 72

Παρέκκλιση από τους κανόνες συμμετοχής

Όταν αιτιολογείται δεόντως στην περιγραφή των σχετικών θεμάτων στο πρόγραμμα εργασιών, μια ενιαία νομική οντότητα εγκατεστημένη σε κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα ή κοινοπραξίες που δεν πληρούν την προϋπόθεση του άρθρου 22 παράγραφος 2 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» είναι επιλέξιμες για συμμετοχή σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές».

ΤΙΤΛΟΣ III

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΚΑΘΑΡΟ ΥΔΡΟΓΟΝΟ»

Άρθρο 73

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | συμβολή στην επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στην ανακοίνωση της Επιτροπής της 17ης Σεπτεμβρίου 2020, με τίτλο «Ενίσχυση της κλιματικής φιλοδοξίας της Ευρώπης για το 2030: Επενδύουμε σε ένα κλιματικά ουδέτερο μέλλον προς όφελος των πολιτών μας», στην Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και στο ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα, οι οποίοι συνίστανται στην αύξηση του επιπέδου φιλοδοξίας της Ένωσης για μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά τουλάχιστον 55 % σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990 έως το 2030, και για την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στην επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στην ανακοίνωση της Επιτροπής της 17ης Σεπτεμβρίου 2020, με τίτλο «Ενίσχυση της κλιματικής φιλοδοξίας της Ευρώπης για το 2030: Επενδύουμε σε ένα κλιματικά ουδέτερο μέλλον προς όφελος των πολιτών μας», στην Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία και στο ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα, οι οποίοι συνίστανται στην αύξηση του επιπέδου φιλοδοξίας της Ένωσης για μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου κατά τουλάχιστον 55 % σε σύγκριση με τα επίπεδα του 1990 έως το 2030, και για την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας το αργότερο έως το 2050·

| β) | συμβολή στην υλοποίηση της στρατηγικής της Επιτροπής του 2020 για το υδρογόνο για μια κλιματικά ουδέτερη Ευρώπη· |
| --- | --- |

β)

συμβολή στην υλοποίηση της στρατηγικής της Επιτροπής του 2020 για το υδρογόνο για μια κλιματικά ουδέτερη Ευρώπη·

| γ) | ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της αλυσίδας αξίας καθαρού υδρογόνου της Ένωσης, με σκοπό τη στήριξη, ιδίως των ΜΜΕ, της επιτάχυνσης της εισόδου καινοτόμων ανταγωνιστικών καθαρών λύσεων στην αγορά· |
| --- | --- |

γ)

ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της αλυσίδας αξίας καθαρού υδρογόνου της Ένωσης, με σκοπό τη στήριξη, ιδίως των ΜΜΕ, της επιτάχυνσης της εισόδου καινοτόμων ανταγωνιστικών καθαρών λύσεων στην αγορά·

| δ) | προαγωγή της έρευνας και της καινοτομίας στην παραγωγή, διανομή και αποθήκευση καθαρού υδρογόνου καθώς και στις εφαρμογές τελικής χρήσης. |
| --- | --- |

δ)

προαγωγή της έρευνας και της καινοτομίας στην παραγωγή, διανομή και αποθήκευση καθαρού υδρογόνου καθώς και στις εφαρμογές τελικής χρήσης.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | βελτίωση, μέσω της έρευνας και της καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με χαμηλότερα TRL, της οικονομικής αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της αξιοπιστίας, της ποσότητας και της ποιότητας των λύσεων καθαρού υδρογόνου, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής, της διανομής, της αποθήκευσης και των τελικών χρήσεων που αναπτύσσονται στην Ένωση· |
| --- | --- |

α)

βελτίωση, μέσω της έρευνας και της καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με χαμηλότερα TRL, της οικονομικής αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της αξιοπιστίας, της ποσότητας και της ποιότητας των λύσεων καθαρού υδρογόνου, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής, της διανομής, της αποθήκευσης και των τελικών χρήσεων που αναπτύσσονται στην Ένωση·

| β) | ενίσχυση της γνώσης και της ικανότητας των επιστημονικών και βιομηχανικών φορέων κατά μήκος της αλυσίδας αξίας υδρογόνου της Ένωσης, με παράλληλη στήριξη της υιοθέτησης δεξιοτήτων σχετικών με τον κλάδο· |
| --- | --- |

β)

ενίσχυση της γνώσης και της ικανότητας των επιστημονικών και βιομηχανικών φορέων κατά μήκος της αλυσίδας αξίας υδρογόνου της Ένωσης, με παράλληλη στήριξη της υιοθέτησης δεξιοτήτων σχετικών με τον κλάδο·

| γ) | διεξαγωγή επιδείξεων λύσεων καθαρού υδρογόνου με σκοπό την αξιοποίηση σε τοπικό, περιφερειακό και ενωσιακό επίπεδο, με στόχο τη συμμετοχή ενδιαφερομένων σε όλα τα κράτη μέλη και την κάλυψη της παραγωγής, διανομής, αποθήκευσης και χρήσης ανανεώσιμων πηγών ενέργειας για τις μεταφορές και τις ενεργοβόρες βιομηχανίες, καθώς και άλλες εφαρμογές· |
| --- | --- |

γ)

διεξαγωγή επιδείξεων λύσεων καθαρού υδρογόνου με σκοπό την αξιοποίηση σε τοπικό, περιφερειακό και ενωσιακό επίπεδο, με στόχο τη συμμετοχή ενδιαφερομένων σε όλα τα κράτη μέλη και την κάλυψη της παραγωγής, διανομής, αποθήκευσης και χρήσης ανανεώσιμων πηγών ενέργειας για τις μεταφορές και τις ενεργοβόρες βιομηχανίες, καθώς και άλλες εφαρμογές·

| δ) | αύξηση της ευαισθητοποίησης, της αποδοχής και της υιοθέτησης λύσεων καθαρού υδρογόνου από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα, ειδικότερα μέσω της συνεργασίας με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

δ)

αύξηση της ευαισθητοποίησης, της αποδοχής και της υιοθέτησης λύσεων καθαρού υδρογόνου από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα, ειδικότερα μέσω της συνεργασίας με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 74

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | αξιολογεί και παρακολουθεί την τεχνολογική πρόοδο και τους τεχνολογικούς, οικονομικούς και κοινωνιακούς φραγμούς στην είσοδο στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των αναδυόμενων αγορών υδρογόνου· |
| --- | --- |

α)

αξιολογεί και παρακολουθεί την τεχνολογική πρόοδο και τους τεχνολογικούς, οικονομικούς και κοινωνιακούς φραγμούς στην είσοδο στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των αναδυόμενων αγορών υδρογόνου·

| β) | με την επιφύλαξη των προνομίων της Επιτροπής σε θέματα πολιτικής και υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη της Επιτροπής σε επίπεδο πολιτικής, συμβάλλει στην εκπόνηση κανονισμών και προτύπων με σκοπό την εξάλειψη των φραγμών στην είσοδο στην αγορά και την υποστήριξη της εναλλαξιμότητας, της διαλειτουργικότητας και του εμπορίου σε ολόκληρη την εσωτερική αγορά και παγκοσμίως· |
| --- | --- |

β)

με την επιφύλαξη των προνομίων της Επιτροπής σε θέματα πολιτικής και υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη της Επιτροπής σε επίπεδο πολιτικής, συμβάλλει στην εκπόνηση κανονισμών και προτύπων με σκοπό την εξάλειψη των φραγμών στην είσοδο στην αγορά και την υποστήριξη της εναλλαξιμότητας, της διαλειτουργικότητας και του εμπορίου σε ολόκληρη την εσωτερική αγορά και παγκοσμίως·

| γ) | στηρίζει την Επιτροπή, μεταξύ άλλων με τεχνική εμπειρογνωσία, στις διεθνείς της πρωτοβουλίες σχετικά με τη στρατηγική για το υδρογόνο, όπως η Διεθνής Σύμπραξη για την Οικονομία του Υδρογόνου (IPHE), η «Mission Innovation» (Αποστολή Καινοτομία) και η πρωτοβουλία για το υδρογόνο της υπουργικής διάσκεψης για την καθαρή ενέργεια. |
| --- | --- |

γ)

στηρίζει την Επιτροπή, μεταξύ άλλων με τεχνική εμπειρογνωσία, στις διεθνείς της πρωτοβουλίες σχετικά με τη στρατηγική για το υδρογόνο, όπως η Διεθνής Σύμπραξη για την Οικονομία του Υδρογόνου (IPHE), η «Mission Innovation» (Αποστολή Καινοτομία) και η πρωτοβουλία για το υδρογόνο της υπουργικής διάσκεψης για την καθαρή ενέργεια.

Άρθρο 75

Μέλη

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | η Hydrogen Europe AISBL, μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου («βιομηχανικός όμιλος»), κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

η Hydrogen Europe AISBL, μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου («βιομηχανικός όμιλος»), κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | η Hydrogen Europe Research AISBL, μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου («ερευνητικός όμιλος»), κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

γ)

η Hydrogen Europe Research AISBL, μη κερδοσκοπική οργάνωση βελγικού δικαίου («ερευνητικός όμιλος»), κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 76

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 1 000 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 30 193 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 77

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 1 000 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 30 193 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

Άρθρο 78

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται οι εξής:

| α) | προεμπορικές και επιτόπιες δοκιμές· |
| --- | --- |

α)

προεμπορικές και επιτόπιες δοκιμές·

| β) | εξακρίβωση του εφικτού της ιδέας· |
| --- | --- |

β)

εξακρίβωση του εφικτού της ιδέας·

| γ) | βελτίωση των υφιστάμενων γραμμών παραγωγής για κλιμάκωση· |
| --- | --- |

γ)

βελτίωση των υφιστάμενων γραμμών παραγωγής για κλιμάκωση·

| δ) | περιπτωσιολογικές μελέτες σε μεγάλη κλίμακα· |
| --- | --- |

δ)

περιπτωσιολογικές μελέτες σε μεγάλη κλίμακα·

| ε) | δραστηριότητες ευαισθητοποίησης σχετικά με τις τεχνολογίες υδρογόνου και τα μέτρα ασφάλειας· |
| --- | --- |

ε)

δραστηριότητες ευαισθητοποίησης σχετικά με τις τεχνολογίες υδρογόνου και τα μέτρα ασφάλειας·

| στ) | υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έργων από προϊόντα, περαιτέρω εκμετάλλευση και δραστηριότητες εντός της ερευνητικής αλυσίδας είτε σε υψηλότερα TRL είτε σε παράλληλους άξονες δραστηριότητας· |
| --- | --- |

στ)

υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των έργων από προϊόντα, περαιτέρω εκμετάλλευση και δραστηριότητες εντός της ερευνητικής αλυσίδας είτε σε υψηλότερα TRL είτε σε παράλληλους άξονες δραστηριότητας·

| ζ) | δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο έργων που συνδέονται σαφώς με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και συγχρηματοδοτούνται από εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

ζ)

δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στο πλαίσιο έργων που συνδέονται σαφώς με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας και συγχρηματοδοτούνται από εθνικά ή περιφερειακά προγράμματα εντός της Ένωσης.

2.   Σκοπός των συμπληρωματικών δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» είναι η διασφάλιση συνεργειών με τη Συμμαχία για το Καθαρό Υδρογόνο, την πρόκληση «Ανανεώσιμο και Καθαρό Υδρογόνο» της «αποστολής Καινοτομία», το Ταμείο Καινοτομίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την πλατφόρμα στρατηγικής έξυπνης εξειδίκευσης (S3) των περιφερειών υδρογόνου, καθώς και την πιλοτική δράση του ΕΧΕ για το πράσινο υδρογόνο.

Άρθρο 79

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» είναι τα εξής:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών και |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών και

| δ) | η ομάδα ενδιαφερομένων. |
| --- | --- |

δ)

η ομάδα ενδιαφερομένων.

Άρθρο 80

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | έξι εκπροσώπους του βιομηχανικού ομίλου, λαμβανομένης υπόψη της γεωγραφικής εκπροσώπησης, της εκπροσώπησης των φύλων, του μεγέθους της επιχείρησης και της τομεακής εκπροσώπησης· |
| --- | --- |

β)

έξι εκπροσώπους του βιομηχανικού ομίλου, λαμβανομένης υπόψη της γεωγραφικής εκπροσώπησης, της εκπροσώπησης των φύλων, του μεγέθους της επιχείρησης και της τομεακής εκπροσώπησης·

| γ) | έναν εκπρόσωπο του ερευνητικού ομίλου. |
| --- | --- |

γ)

έναν εκπρόσωπο του ερευνητικού ομίλου.

Άρθρο 81

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Επιπλέον των κανόνων ψηφοφορίας που καθορίζονται στο άρθρο 16 παράγραφος 3, ο βιομηχανικός όμιλος κατέχει το 43 % των δικαιωμάτων ψήφου και ο ερευνητικός όμιλος το 7 % των δικαιωμάτων ψήφου στο διοικητικό συμβούλιο.

2.   Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου είναι εκπρόσωπος των ιδιωτικών μελών και διορίζεται από το διοικητικό συμβούλιο.

Άρθρο 82

Πρόσθετα καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 17, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | προωθεί συνέργειες με συναφείς δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο, ιδίως με εκείνα που στηρίζουν την αξιοποίηση λύσεων έρευνας και καινοτομίας, τις υποδομές, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη σχετικά με τη χρήση καθαρού υδρογόνου· |
| --- | --- |

α)

προωθεί συνέργειες με συναφείς δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο, ιδίως με εκείνα που στηρίζουν την αξιοποίηση λύσεων έρευνας και καινοτομίας, τις υποδομές, την εκπαίδευση και την περιφερειακή ανάπτυξη σχετικά με τη χρήση καθαρού υδρογόνου·

| β) | παρέχει, δυνάμει του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) και του άρθρου 17 στοιχείο ιδ), στρατηγικό προσανατολισμό όσον αφορά τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, συμπεριλαμβανομένων των συμπράξεων για τις οδικές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τις πλωτές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τους ευρωπαϊκούς σιδηρόδρομους, τις καθαρές αερομεταφορές, τις διαδικασίες για τον πλανήτη και τον καθαρό χάλυβα σύμφωνα με τα αντίστοιχα στρατηγικά θεματολόγια έρευνας και καινοτομίας ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο· |
| --- | --- |

β)

παρέχει, δυνάμει του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) και του άρθρου 17 στοιχείο ιδ), στρατηγικό προσανατολισμό όσον αφορά τη συνεργασία με άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις, συμπεριλαμβανομένων των συμπράξεων για τις οδικές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τις πλωτές μεταφορές μηδενικών εκπομπών, τους ευρωπαϊκούς σιδηρόδρομους, τις καθαρές αερομεταφορές, τις διαδικασίες για τον πλανήτη και τον καθαρό χάλυβα σύμφωνα με τα αντίστοιχα στρατηγικά θεματολόγια έρευνας και καινοτομίας ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο·

| γ) | ενθαρρύνει την υιοθέτηση τεχνολογιών και λύσεων από την αγορά για την επίτευξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας· |
| --- | --- |

γ)

ενθαρρύνει την υιοθέτηση τεχνολογιών και λύσεων από την αγορά για την επίτευξη των στόχων της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας·

| δ) | εξασφαλίζει ότι οι ανεξάρτητες γνώμες και συμβουλές της ευρύτερης επιστημονικής κοινότητας σχετικά με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, τα προγράμματα εργασιών και τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς συλλέγονται μέσω ανεξάρτητου επιστημονικού συμβουλευτικού εργαστηρίου στο πλαίσιο του φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο. |
| --- | --- |

δ)

εξασφαλίζει ότι οι ανεξάρτητες γνώμες και συμβουλές της ευρύτερης επιστημονικής κοινότητας σχετικά με το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας, τα προγράμματα εργασιών και τις εξελίξεις σε συναφείς τομείς συλλέγονται μέσω ανεξάρτητου επιστημονικού συμβουλευτικού εργαστηρίου στο πλαίσιο του φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο.

Άρθρο 83

Πρόσθετα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 19, ο εκτελεστικός διευθυντής της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | προτείνει και υλοποιεί δραστηριότητες που ενισχύουν τις συνέργειες με συναφείς δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο· |
| --- | --- |

α)

προτείνει και υλοποιεί δραστηριότητες που ενισχύουν τις συνέργειες με συναφείς δραστηριότητες και προγράμματα σε ενωσιακό, εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο·

| β) | υποστηρίζει και συμβάλλει σε άλλες πρωτοβουλίες της Ένωσης που σχετίζονται με το υδρογόνο, με την επιφύλαξη της έγκρισης του διοικητικού συμβουλίου· |
| --- | --- |

β)

υποστηρίζει και συμβάλλει σε άλλες πρωτοβουλίες της Ένωσης που σχετίζονται με το υδρογόνο, με την επιφύλαξη της έγκρισης του διοικητικού συμβουλίου·

| γ) | συγκαλεί, με την προϋπόθεση της έγκρισης του διοικητικού συμβουλίου, ετήσιο φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο, συμπεριλαμβανομένου του ανεξάρτητου επιστημονικού συμβουλευτικού εργαστηρίου που αναφέρεται στο άρθρο 82 στοιχείο δ)· εάν είναι δυνατό, το φόρουμ της σύμπραξης πραγματοποιείται από κοινού και παράλληλα με το ευρωπαϊκό φόρουμ για το υδρογόνο της Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο. |
| --- | --- |

γ)

συγκαλεί, με την προϋπόθεση της έγκρισης του διοικητικού συμβουλίου, ετήσιο φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο, συμπεριλαμβανομένου του ανεξάρτητου επιστημονικού συμβουλευτικού εργαστηρίου που αναφέρεται στο άρθρο 82 στοιχείο δ)· εάν είναι δυνατό, το φόρουμ της σύμπραξης πραγματοποιείται από κοινού και παράλληλα με το ευρωπαϊκό φόρουμ για το υδρογόνο της Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο.

Άρθρο 84

Η ομάδα ενδιαφερομένων

1.   Η ομάδα ενδιαφερομένων απαρτίζεται από εκπροσώπους τομέων που παράγουν, διανέμουν, αποθηκεύουν, χρειάζονται ή χρησιμοποιούν καθαρό υδρογόνο σε ολόκληρη την Ένωση, συμπεριλαμβανομένων εκπροσώπων άλλων σχετικών ευρωπαϊκών συμπράξεων, καθώς και εκπροσώπους της ευρωπαϊκής διαπεριφερειακής σύμπραξης «Hydrogen Valleys» και της επιστημονικής κοινότητας.

2.   Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 22, η ομάδα ενδιαφερομένων έχει τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | παρέχει στοιχεία σχετικά με τις στρατηγικές και τεχνολογικές προτεραιότητες που πρέπει να εξεταστούν από την κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο», όπως ορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας ή σε οποιοδήποτε άλλο ισοδύναμο έγγραφο, και συναφείς λεπτομερείς τεχνολογικούς χάρτες πορείας, λαμβανομένων δεόντως υπόψη της προόδου και των αναγκών σε συναφείς τομείς· |
| --- | --- |

α)

παρέχει στοιχεία σχετικά με τις στρατηγικές και τεχνολογικές προτεραιότητες που πρέπει να εξεταστούν από την κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο», όπως ορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας ή σε οποιοδήποτε άλλο ισοδύναμο έγγραφο, και συναφείς λεπτομερείς τεχνολογικούς χάρτες πορείας, λαμβανομένων δεόντως υπόψη της προόδου και των αναγκών σε συναφείς τομείς·

| β) | διατυπώνει προτάσεις για τη διευκόλυνση της δημιουργίας συγκεκριμένων συνεργειών μεταξύ της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» και των συναφών τομέων ή οποιουδήποτε τομέα με τον οποίο θεωρείται ότι οι συνέργειες αποφέρουν προστιθέμενη αξία· |
| --- | --- |

β)

διατυπώνει προτάσεις για τη διευκόλυνση της δημιουργίας συγκεκριμένων συνεργειών μεταξύ της κοινής επιχείρησης «Καθαρό υδρογόνο» και των συναφών τομέων ή οποιουδήποτε τομέα με τον οποίο θεωρείται ότι οι συνέργειες αποφέρουν προστιθέμενη αξία·

| γ) | παρέχει στοιχεία στο φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο και στο ευρωπαϊκό φόρουμ για το υδρογόνο της Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο. |
| --- | --- |

γ)

παρέχει στοιχεία στο φόρουμ της ευρωπαϊκής σύμπραξης για το καθαρό υδρογόνο και στο ευρωπαϊκό φόρουμ για το υδρογόνο της Συμμαχίας για το Καθαρό Υδρογόνο.

ΤΙΤΛΟΣ IV

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΙ ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΟΙ»

Άρθρο 85

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | συμβολή στη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου·

| β) | διασφάλιση της ταχείας μετάβασης προς ένα πιο ελκυστικό, φιλικό προς τον χρήστη, ανταγωνιστικό, οικονομικά προσιτό, εύκολο στη συντήρηση, αποδοτικό και βιώσιμο ευρωπαϊκό σιδηροδρομικό σύστημα, ενσωματωμένο στο ευρύτερο σύστημα κινητικότητας· |
| --- | --- |

β)

διασφάλιση της ταχείας μετάβασης προς ένα πιο ελκυστικό, φιλικό προς τον χρήστη, ανταγωνιστικό, οικονομικά προσιτό, εύκολο στη συντήρηση, αποδοτικό και βιώσιμο ευρωπαϊκό σιδηροδρομικό σύστημα, ενσωματωμένο στο ευρύτερο σύστημα κινητικότητας·

| γ) | στήριξη της ανάπτυξης μιας ισχυρής και παγκοσμίως ανταγωνιστικής ευρωπαϊκής σιδηροδρομικής βιομηχανίας. |
| --- | --- |

γ)

στήριξη της ανάπτυξης μιας ισχυρής και παγκοσμίως ανταγωνιστικής ευρωπαϊκής σιδηροδρομικής βιομηχανίας.

2.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στην παράγραφο 1, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» έχει τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | διευκόλυνση των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού δικτύου εκ σχεδιασμού, μέσω της εξάλειψης των εμποδίων στη διαλειτουργικότητα και της παροχής λύσεων για την πλήρη ενοποίηση, οι οποίες καλύπτουν τη διαχείριση της κυκλοφορίας, τα οχήματα, τις υποδομές όπως μεταξύ άλλων η ενοποίηση με τα εθνικά εύρη τροχιάς (γραμμές 1 520, 1 000 ή 1 668 mm), καθώς και τις υπηρεσίες, ενώ ανταποκρίνονται απόλυτα στις ανάγκες των επιβατών και των επιχειρήσεων, καθώς και μέσω της επιτάχυνσης της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων για τη στήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου, με παράλληλη αύξηση της μεταφορικής ικανότητας και της αξιοπιστίας και μείωση του κόστους των σιδηροδρομικών μεταφορών· |
| --- | --- |

α)

διευκόλυνση των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού δικτύου εκ σχεδιασμού, μέσω της εξάλειψης των εμποδίων στη διαλειτουργικότητα και της παροχής λύσεων για την πλήρη ενοποίηση, οι οποίες καλύπτουν τη διαχείριση της κυκλοφορίας, τα οχήματα, τις υποδομές όπως μεταξύ άλλων η ενοποίηση με τα εθνικά εύρη τροχιάς (γραμμές 1 520, 1 000 ή 1 668 mm), καθώς και τις υπηρεσίες, ενώ ανταποκρίνονται απόλυτα στις ανάγκες των επιβατών και των επιχειρήσεων, καθώς και μέσω της επιτάχυνσης της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων για τη στήριξη του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου, με παράλληλη αύξηση της μεταφορικής ικανότητας και της αξιοπιστίας και μείωση του κόστους των σιδηροδρομικών μεταφορών·

| β) | δημιουργία ενός βιώσιμου και ανθεκτικού σιδηροδρομικού συστήματος: με την ανάπτυξη ενός αθόρυβου σιδηροδρομικού συστήματος μηδενικών εκπομπών και ανθεκτικών στην κλιματική αλλαγή υποδομών, την εφαρμογή κυκλικής οικονομίας στον σιδηροδρομικό τομέα, την πιλοτική χρήση καινοτόμων διαδικασιών, τεχνολογιών, σχεδίων και υλικών στον πλήρη κύκλο ζωής των σιδηροδρομικών συστημάτων και την ανάπτυξη άλλων καινοτόμων λύσεων για χερσαίες καθοδηγούμενες μεταφορές· |
| --- | --- |

β)

δημιουργία ενός βιώσιμου και ανθεκτικού σιδηροδρομικού συστήματος: με την ανάπτυξη ενός αθόρυβου σιδηροδρομικού συστήματος μηδενικών εκπομπών και ανθεκτικών στην κλιματική αλλαγή υποδομών, την εφαρμογή κυκλικής οικονομίας στον σιδηροδρομικό τομέα, την πιλοτική χρήση καινοτόμων διαδικασιών, τεχνολογιών, σχεδίων και υλικών στον πλήρη κύκλο ζωής των σιδηροδρομικών συστημάτων και την ανάπτυξη άλλων καινοτόμων λύσεων για χερσαίες καθοδηγούμενες μεταφορές·

| γ) | ανάπτυξη, μέσω του οικείου πυλώνα του συστήματος, μιας ενιαίας επιχειρησιακής ιδέας και μιας λειτουργικής, ασφαλούς και προστατευμένης αρχιτεκτονικής συστήματος, λαμβανομένων δεόντως υπόψη των πτυχών κυβερνοασφάλειας και με εστίαση στο ευρωπαϊκό σιδηροδρομικό δίκτυο που διέπεται από την οδηγία (ΕΕ) 2016/797 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (39), για ολοκληρωμένα ευρωπαϊκά συστήματα διαχείρισης, χειρισμού, ελέγχου και σηματοδότησης της σιδηροδρομικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της αυτοματοποιημένης λειτουργίας αμαξοστοιχιών, η οποία θα διασφαλίζει ότι η έρευνα και η καινοτομία στοχεύουν σε από κοινού συμφωνηθείσες και κοινές απαιτήσεις πελατών και επιχειρησιακές ανάγκες, και ότι είναι ανοικτές στην εξέλιξη· |
| --- | --- |

γ)

ανάπτυξη, μέσω του οικείου πυλώνα του συστήματος, μιας ενιαίας επιχειρησιακής ιδέας και μιας λειτουργικής, ασφαλούς και προστατευμένης αρχιτεκτονικής συστήματος, λαμβανομένων δεόντως υπόψη των πτυχών κυβερνοασφάλειας και με εστίαση στο ευρωπαϊκό σιδηροδρομικό δίκτυο που διέπεται από την οδηγία (ΕΕ) 2016/797 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (39), για ολοκληρωμένα ευρωπαϊκά συστήματα διαχείρισης, χειρισμού, ελέγχου και σηματοδότησης της σιδηροδρομικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένης της αυτοματοποιημένης λειτουργίας αμαξοστοιχιών, η οποία θα διασφαλίζει ότι η έρευνα και η καινοτομία στοχεύουν σε από κοινού συμφωνηθείσες και κοινές απαιτήσεις πελατών και επιχειρησιακές ανάγκες, και ότι είναι ανοικτές στην εξέλιξη·

| δ) | διευκόλυνση δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με τις σιδηροδρομικές εμπορευματικές μεταφορές και τις υπηρεσίες διατροπικών μεταφορών για την παροχή ανταγωνιστικών πράσινων σιδηροδρομικών εμπορευματικών μεταφορών οι οποίες είναι πλήρως ενσωματωμένες στην αλυσίδα αξίας της εφοδιαστικής, με επίκεντρο την αυτοματοποίηση και την ψηφιοποίηση των εμπορευματικών σιδηροδρομικών μεταφορών· |
| --- | --- |

δ)

διευκόλυνση δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με τις σιδηροδρομικές εμπορευματικές μεταφορές και τις υπηρεσίες διατροπικών μεταφορών για την παροχή ανταγωνιστικών πράσινων σιδηροδρομικών εμπορευματικών μεταφορών οι οποίες είναι πλήρως ενσωματωμένες στην αλυσίδα αξίας της εφοδιαστικής, με επίκεντρο την αυτοματοποίηση και την ψηφιοποίηση των εμπορευματικών σιδηροδρομικών μεταφορών·

| ε) | ανάπτυξη έργων επίδειξης στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη· |
| --- | --- |

ε)

ανάπτυξη έργων επίδειξης στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη·

| στ) | συμβολή στην ανάπτυξη μιας ισχυρής και παγκοσμίως ανταγωνιστικής ευρωπαϊκής σιδηροδρομικής βιομηχανίας· |
| --- | --- |

στ)

συμβολή στην ανάπτυξη μιας ισχυρής και παγκοσμίως ανταγωνιστικής ευρωπαϊκής σιδηροδρομικής βιομηχανίας·

| ζ) | ενθάρρυνση, προώθηση και εκμετάλλευση των συνεργειών με άλλες πολιτικές, προγράμματα, πρωτοβουλίες, μέσα ή ταμεία της Ένωσης ώστε να μεγιστοποιηθεί ο αντίκτυπός της και η προστιθέμενη αξία της. |
| --- | --- |

ζ)

ενθάρρυνση, προώθηση και εκμετάλλευση των συνεργειών με άλλες πολιτικές, προγράμματα, πρωτοβουλίες, μέσα ή ταμεία της Ένωσης ώστε να μεγιστοποιηθεί ο αντίκτυπός της και η προστιθέμενη αξία της.

3.   Κατά την εκτέλεση των δραστηριοτήτων της, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» επιδιώκει τη γεωγραφικά ισορροπημένη συμμετοχή των μελών και των εταίρων στις δραστηριότητές της. Δημιουργεί επίσης τις αναγκαίες διεθνείς συνδέσεις σε σχέση με την έρευνα και την καινοτομία στον τομέα των σιδηροδρόμων, σύμφωνα με τις προτεραιότητες της Επιτροπής.

Άρθρο 86

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»

1.   Εκτός από τα καθήκοντα που ορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», από κοινού με την Επιτροπή, εκπονεί και, κατόπιν διαβούλευσης με την ομάδα εκπροσώπων των κρατών, υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το γενικό σχέδιο, το οποίο καταρτίζεται σε διαβούλευση με όλα τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη του σιδηροδρομικού συστήματος και του κλάδου προμήθειας σιδηροδρομικού υλικού.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να αρχίσει την κατάρτιση του γενικού σχεδίου πριν από τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», σε διαβούλευση με εκπροσώπους των κρατών μελών και όλα τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη.

3.   Το γενικό σχέδιο αποτελεί κοινό, μακρόπνοο χάρτη πορείας που βασίζεται σε μια συστημική προσέγγιση. Προσδιορίζει τους τομείς παρέμβασης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι». Οι στόχοι που καθορίζονται στο γενικό σχέδιο βασίζονται στις επιδόσεις και διαρθρώνονται γύρω από τους στόχους που καθορίζονται στο άρθρο 85.

4.   Το γενικό σχέδιο εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο και επικυρώνεται από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 16, με εξαίρεση το τμήμα του γενικού σχεδίου που αφορά τον πυλώνα του συστήματος, το οποίο εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 93 παράγραφος 4. Πριν από την έγκριση, η Επιτροπή υποβάλλει το γενικό σχέδιο στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Στη συνέχεια, κάθε τροποποίηση κοινοποιείται στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

5.   Το γενικό σχέδιο αποτελεί το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 12. Παρέχει καθοδήγηση για τα ειδικότερα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», και συγκεκριμένα:

| α) | αναπτύσσει στον οικείο πυλώνα του συστήματος μια συστημική προσέγγιση η οποία αποτυπώνει τις ανάγκες της κατασκευαστικής σιδηροδρομικής βιομηχανίας, της κοινότητας σιδηροδρομικών επιχειρήσεων, των κρατών μελών και άλλων ιδιωτικών και δημόσιων ενδιαφερόμενων φορέων του σιδηροδρομικού κλάδου, συμπεριλαμβανομένων φορέων που εκπροσωπούν πελάτες, όπως επιβάτες και φορτίο και προσωπικό, καθώς και σχετικούς φορείς εκτός του παραδοσιακού σιδηροδρομικού κλάδου. Η «συστημική προσέγγιση» περιλαμβάνει τα εξής:






  i) | ανάπτυξη της επιχειρησιακής ιδέας και της αρχιτεκτονικής του συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του ορισμού των υπηρεσιών, των λειτουργικών τμημάτων και των διεπαφών που αποτελούν τη βάση των λειτουργιών του σιδηροδρομικού συστήματος· |
| --- | --- | --- |

α)

αναπτύσσει στον οικείο πυλώνα του συστήματος μια συστημική προσέγγιση η οποία αποτυπώνει τις ανάγκες της κατασκευαστικής σιδηροδρομικής βιομηχανίας, της κοινότητας σιδηροδρομικών επιχειρήσεων, των κρατών μελών και άλλων ιδιωτικών και δημόσιων ενδιαφερόμενων φορέων του σιδηροδρομικού κλάδου, συμπεριλαμβανομένων φορέων που εκπροσωπούν πελάτες, όπως επιβάτες και φορτίο και προσωπικό, καθώς και σχετικούς φορείς εκτός του παραδοσιακού σιδηροδρομικού κλάδου. Η «συστημική προσέγγιση» περιλαμβάνει τα εξής:

i)

ανάπτυξη της επιχειρησιακής ιδέας και της αρχιτεκτονικής του συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του ορισμού των υπηρεσιών, των λειτουργικών τμημάτων και των διεπαφών που αποτελούν τη βάση των λειτουργιών του σιδηροδρομικού συστήματος·

| ii) | ανάπτυξη συναφών προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων διεπαφών, προδιαγραφών λειτουργικών απαιτήσεων και προδιαγραφών απαιτήσεων συστήματος, οι οποίες αποτελούν τη βάση για τις τεχνικές προδιαγραφές διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) που θεσπίστηκαν δυνάμει της οδηγίας (ΕΕ) 2016/797 ή για διαδικασίες τυποποίησης που οδηγούν σε υψηλότερα επίπεδα ψηφιοποίησης και αυτοματοποίησης· |
| --- | --- |

ii)

ανάπτυξη συναφών προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων διεπαφών, προδιαγραφών λειτουργικών απαιτήσεων και προδιαγραφών απαιτήσεων συστήματος, οι οποίες αποτελούν τη βάση για τις τεχνικές προδιαγραφές διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) που θεσπίστηκαν δυνάμει της οδηγίας (ΕΕ) 2016/797 ή για διαδικασίες τυποποίησης που οδηγούν σε υψηλότερα επίπεδα ψηφιοποίησης και αυτοματοποίησης·

| iii) | διασφάλιση της διατήρησης του συστήματος, της διόρθωσης σχετικών σφαλμάτων και της δυνατότητας προσαρμογής του με την πάροδο του χρόνου, καθώς και διασφάλιση της εξέτασης του ενδεχομένου μετανάστευσης από τις υφιστάμενες αρχιτεκτονικές· |
| --- | --- |

iii)

διασφάλιση της διατήρησης του συστήματος, της διόρθωσης σχετικών σφαλμάτων και της δυνατότητας προσαρμογής του με την πάροδο του χρόνου, καθώς και διασφάλιση της εξέτασης του ενδεχομένου μετανάστευσης από τις υφιστάμενες αρχιτεκτονικές·

| iv) | εξασφάλιση ότι αξιολογούνται και αποδεικνύεται η αξία των απαραίτητων διεπαφών με άλλους τρόπους μεταφοράς, καθώς και με μετρό ή τραμ ή ελαφρά σιδηροδρομικά συστήματα, ιδίως για εμπορευματικές και επιβατικές ροές· |
| --- | --- |

iv)

εξασφάλιση ότι αξιολογούνται και αποδεικνύεται η αξία των απαραίτητων διεπαφών με άλλους τρόπους μεταφοράς, καθώς και με μετρό ή τραμ ή ελαφρά σιδηροδρομικά συστήματα, ιδίως για εμπορευματικές και επιβατικές ροές·

| β) | διευκολύνει τις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που είναι αναγκαίες για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας που εστιάζουν στις σιδηροδρομικές μεταφορές με χαμηλά TRL. Στο πλαίσιο αυτό, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»:






  i) | καθορίζει και οργανώνει τις δραστηριότητες έρευνας, καινοτομίας, επίδειξης, επικύρωσης και μελέτης που θα πραγματοποιηθούν υπό την ευθύνη της, αποφεύγοντας τον κατακερματισμό των δραστηριοτήτων αυτών· |
| --- | --- | --- |

β)

διευκολύνει τις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που είναι αναγκαίες για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας που εστιάζουν στις σιδηροδρομικές μεταφορές με χαμηλά TRL. Στο πλαίσιο αυτό, η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»:

i)

καθορίζει και οργανώνει τις δραστηριότητες έρευνας, καινοτομίας, επίδειξης, επικύρωσης και μελέτης που θα πραγματοποιηθούν υπό την ευθύνη της, αποφεύγοντας τον κατακερματισμό των δραστηριοτήτων αυτών·

| ii) | αξιοποιεί τις ευκαιρίες τυποποίησης και σπονδυλωτού σχεδιασμού και διευκολύνει τις διεπαφές με άλλους τρόπους μεταφοράς και συστήματα· |
| --- | --- |

ii)

αξιοποιεί τις ευκαιρίες τυποποίησης και σπονδυλωτού σχεδιασμού και διευκολύνει τις διεπαφές με άλλους τρόπους μεταφοράς και συστήματα·

| iii) | αναπτύσσει έργα επίδειξης· |
| --- | --- |

iii)

αναπτύσσει έργα επίδειξης·

| iv) | αναπτύσσει στενή συνεργασία και εξασφαλίζει τον συντονισμό με συναφείς ευρωπαϊκές, εθνικές και διεθνείς δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στον σιδηροδρομικό τομέα και, κατά περίπτωση, πέραν αυτού, ιδίως στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», παρέχοντας έτσι στην κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» τη δυνατότητα να διαδραματίσει μείζονα ρόλο στην έρευνα και την καινοτομία στον σιδηροδρομικό τομέα, επωφελούμενη παράλληλα από την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο που επιτυγχάνεται σε άλλους τομείς· |
| --- | --- |

iv)

αναπτύσσει στενή συνεργασία και εξασφαλίζει τον συντονισμό με συναφείς ευρωπαϊκές, εθνικές και διεθνείς δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας στον σιδηροδρομικό τομέα και, κατά περίπτωση, πέραν αυτού, ιδίως στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», παρέχοντας έτσι στην κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» τη δυνατότητα να διαδραματίσει μείζονα ρόλο στην έρευνα και την καινοτομία στον σιδηροδρομικό τομέα, επωφελούμενη παράλληλα από την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο που επιτυγχάνεται σε άλλους τομείς·

| v) | εξασφαλίζει, μέσω της συνεργασίας που αναφέρεται στο σημείο iv), τη μετουσίωση της έρευνας σε αποτελεσματικές προσπάθειες ανάπτυξης και σε ανάπτυξη πρωτοποριακών καινοτομιών και, τελικά, σε καινοτομία εστιασμένη στην αγορά μέσω επίδειξης και αξιοποίησης· |
| --- | --- |

v)

εξασφαλίζει, μέσω της συνεργασίας που αναφέρεται στο σημείο iv), τη μετουσίωση της έρευνας σε αποτελεσματικές προσπάθειες ανάπτυξης και σε ανάπτυξη πρωτοποριακών καινοτομιών και, τελικά, σε καινοτομία εστιασμένη στην αγορά μέσω επίδειξης και αξιοποίησης·

| γ) | εκτελεί κάθε καθήκον που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 85. |
| --- | --- |

γ)

εκτελεί κάθε καθήκον που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 85.

Άρθρο 87

Μέλη

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα II, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα II, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7. Ο κατάλογος των συνδεδεμένων μελών εγκρίνεται από την Επιτροπή. |
| --- | --- |

γ)

τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7. Ο κατάλογος των συνδεδεμένων μελών εγκρίνεται από την Επιτροπή.

2.   Επιπλέον του άρθρου 7 παράγραφος 1, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί, κατά το πρώτο εξάμηνο μετά τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», να επιλέξει συνδεδεμένα μέλη από κατάλογο που καταρτίζεται μετά από ανοικτή πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος την οποία δημοσιεύει η Επιτροπή πριν από τη σύσταση της κοινής επιχείρησης. Οι διατάξεις του άρθρου 7 παράγραφος 2 εφαρμόζονται κατ’ αναλογία.

Άρθρο 88

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 600 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού τουλάχιστον 50 000 000 EUR για τον πυλώνα του συστήματος και ποσού έως 24 000 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 89

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 600 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 24 000 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

Άρθρο 90

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται:

| α) | δραστηριότητες που καλύπτονται από τις έμμεσες δράσεις της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» αλλά δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο αυτών των έμμεσων δράσεων· |
| --- | --- |

α)

δραστηριότητες που καλύπτονται από τις έμμεσες δράσεις της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» αλλά δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο αυτών των έμμεσων δράσεων·

| β) | δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»· |
| --- | --- |

β)

δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»·

| γ) | δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας βάσει δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» ή την κοινή επιχείρηση Shift2Rail· |
| --- | --- |

γ)

δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας βάσει δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» ή την κοινή επιχείρηση Shift2Rail·

| δ) | συμπληρωματικές δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που χρηματοδοτούνται από τα μέλη πλην της Ένωσης, οι οποίες έχουν σαφή ενωσιακή προστιθέμενη αξία και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»· |
| --- | --- |

δ)

συμπληρωματικές δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας που χρηματοδοτούνται από τα μέλη πλην της Ένωσης, οι οποίες έχουν σαφή ενωσιακή προστιθέμενη αξία και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»·

| ε) | δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τα μέλη πλην της Ένωσης σε έργα χρηματοδοτούμενα από εθνικά προγράμματα ή από περιφερειακά προγράμματα τα οποία συμπληρώνουν δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»· |
| --- | --- |

ε)

δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τα μέλη πλην της Ένωσης σε έργα χρηματοδοτούμενα από εθνικά προγράμματα ή από περιφερειακά προγράμματα τα οποία συμπληρώνουν δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»·

| στ) | υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο των κοινών επιχειρήσεων Shift2Rail και «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», περαιτέρω εκμετάλλευση, δραστηριότητες επίδειξης, τυποποίηση και εκπόνηση συστάσεων για στρατηγικές απρόσκοπτης μετάβασης, διαδρομές μετεγκατάστασης και ενημερώσεις των ΤΠΔ, καθώς και ευρωπαϊκές δραστηριότητες αδειοδότησης και πιστοποίησης που δεν συνδέονται με την ευρύτερη αξιοποίηση. |
| --- | --- |

στ)

υιοθέτηση των αποτελεσμάτων των δραστηριοτήτων που χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο των κοινών επιχειρήσεων Shift2Rail και «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», περαιτέρω εκμετάλλευση, δραστηριότητες επίδειξης, τυποποίηση και εκπόνηση συστάσεων για στρατηγικές απρόσκοπτης μετάβασης, διαδρομές μετεγκατάστασης και ενημερώσεις των ΤΠΔ, καθώς και ευρωπαϊκές δραστηριότητες αδειοδότησης και πιστοποίησης που δεν συνδέονται με την ευρύτερη αξιοποίηση.

2.   Όσον αφορά δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από τα μέλη πλην της Ένωσης σε έργα που χρηματοδοτούνται από άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις ή από άλλα προγράμματα της Ένωσης ή από άλλες προσπάθειες και επενδύσεις έρευνας και καινοτομίας που έχουν σημαντική ενωσιακή προστιθέμενη αξία και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» και των συμπληρωματικών δραστηριοτήτων της που χρηματοδοτούνται από αυτήν, αναφέρεται η αξία αυτών των δραστηριοτήτων, και ειδικότερα το είδος, το επίπεδο και η πηγή ενωσιακής χρηματοδότησης για την αποφυγή της διπλής προσμέτρησης.

Άρθρο 91

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»

1.   Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος, |
| --- | --- |

δ)

η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος,

| ε) | η ομάδα αξιοποίησης. |
| --- | --- |

ε)

η ομάδα αξιοποίησης.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» μπορεί να συγκροτήσει ομάδα επιστημονικής καθοδήγησης ή να ζητεί επιστημονικές συμβουλές από ανεξάρτητους ακαδημαϊκούς εμπειρογνώμονες ή από κοινά επιστημονικά συμβουλευτικά όργανα.

Άρθρο 92

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης. |
| --- | --- |

β)

έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης.

Άρθρο 93

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 16 παράγραφος 4, η προεδρία του διοικητικού συμβουλίου ασκείται από την Επιτροπή για λογαριασμό της Ένωσης.

2.   Τα μέλη πλην της Ένωσης κατέχουν από κοινού το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

3.   Εκπρόσωποι του Οργανισμού Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για την Έρευνα των Σιδηροδρόμων (ERRAC) καλούνται να παρίστανται στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου ως παρατηρητές και να λαμβάνουν μέρος στις συζητήσεις του, αλλά δεν έχουν δικαίωμα ψήφου.

4.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 16 παράγραφος 1 όσον αφορά τις δραστηριότητες στο πλαίσιο του πυλώνα του συστήματος, μια απόφαση θεωρείται ότι εγκρίνεται με πλειοψηφία τουλάχιστον 55 % των ψήφων, συμπεριλαμβανομένων των ψήφων των εκπροσώπων που δεν παρίστανται.

5.   Επιπλέον του άρθρου 16 παράγραφος 5, το διοικητικό συμβούλιο συνέρχεται μία φορά ετησίως σε γενική συνέλευση και όλοι οι συμμετέχοντες στις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» καλούνται να παραστούν. Στο πλαίσιο της συνέλευσης ενθαρρύνεται ο προβληματισμός σχετικά με τη γενική κατεύθυνση των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», ενώ παράλληλα διεξάγεται ανοικτή και διαφανής συζήτηση σχετικά με την πρόοδο ως προς την υλοποίηση του γενικού σχεδίου.

Άρθρο 94

Πρόσθετα καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 17, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | εγκρίνει το γενικό σχέδιο και οποιαδήποτε πρόταση τροποποίησής του· |
| --- | --- |

α)

εγκρίνει το γενικό σχέδιο και οποιαδήποτε πρόταση τροποποίησής του·

| β) | εγκρίνει τα προγράμματα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του προϋπολογισμού και του σχεδίου εφαρμογής, του πυλώνα του συστήματος και των τροποποιήσεών τους με βάση τις συστάσεις της ομάδας καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος και τις προτάσεις του εκτελεστικού διευθυντή. |
| --- | --- |

β)

εγκρίνει τα προγράμματα εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του προϋπολογισμού και του σχεδίου εφαρμογής, του πυλώνα του συστήματος και των τροποποιήσεών τους με βάση τις συστάσεις της ομάδας καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος και τις προτάσεις του εκτελεστικού διευθυντή.

Άρθρο 95

Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών

Επιπλέον του άρθρου 20, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι αντίστοιχοι εκπρόσωποί τους παρουσιάζουν μια συντονισμένη θέση που αντικατοπτρίζει τις απόψεις του κράτους μέλους τους, οι οποίες διατυπώνονται:

| α) | στην επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 51 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/797· |
| --- | --- |

α)

στην επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 51 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/797·

| β) | στην επιτροπή προγράμματος στο πλαίσιο της σύνθεσης «Κλίμα, ενέργεια και κινητικότητα» του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

β)

στην επιτροπή προγράμματος στο πλαίσιο της σύνθεσης «Κλίμα, ενέργεια και κινητικότητα» του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη»·

| γ) | στην επιτροπή για τον Ενιαίο Ευρωπαϊκό Σιδηροδρομικό Χώρο που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 62 της οδηγίας 2012/34/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (40). |
| --- | --- |

γ)

στην επιτροπή για τον Ενιαίο Ευρωπαϊκό Σιδηροδρομικό Χώρο που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 62 της οδηγίας 2012/34/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (40).

40

Άρθρο 96

Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος

1.   Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος είναι το συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» που έχει την ευθύνη παροχής συμβουλών σε θέματα που αφορούν τον πυλώνα του συστήματος.

2.   Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος απαρτίζεται από εκπροσώπους της Επιτροπής, εκπροσώπους του τομέα των σιδηροδρόμων και της κινητικότητας, καθώς και των σχετικών οργανισμών, τον εκτελεστικό διευθυντή της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι», τον πρόεδρο της ομάδας εκπροσώπων των κρατών και εκπροσώπους του Οργανισμού Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του ERRAC. Η Επιτροπή λαμβάνει την τελική απόφαση σχετικά με τη σύνθεση της ομάδας. Όταν αυτό δικαιολογείται, η Επιτροπή μπορεί να προσκαλεί πρόσθετους σχετικούς εμπειρογνώμονες και ενδιαφερόμενα μέρη να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος ως παρατηρητές. Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος υποβάλλει τακτικά εκθέσεις στην ομάδα εκπροσώπων των κρατών σχετικά με τις δραστηριότητές της.

3.   Η προεδρία της ομάδας καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος ασκείται από την Επιτροπή.

4.   Οι συστάσεις της ομάδας καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος εγκρίνονται με συναίνεση. Όταν δεν επιτυγχάνεται συναίνεση, ο εκτελεστικός διευθυντής της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» συντάσσει έκθεση για το διοικητικό συμβούλιο, σε διαβούλευση με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την Επιτροπή, στην οποία περιγράφονται τα βασικά κοινά σημεία και οι αποκλίνουσες απόψεις. Στην περίπτωση αυτή, η ομάδα εκπροσώπων των κρατών καταρτίζει επίσης γνώμη για το διοικητικό συμβούλιο.

5.   Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό της.

6.   Η ομάδα καθοδήγησης για τον πυλώνα του συστήματος είναι αρμόδια για την παροχή συμβουλών στον εκτελεστικό διευθυντή και στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

| α) | την προσέγγιση για την επιχειρησιακή εναρμόνιση και την ανάπτυξη της αρχιτεκτονικής του συστήματος, μεταξύ άλλων όσον αφορά το σχετικό μέρος του γενικού σχεδίου· |
| --- | --- |

α)

την προσέγγιση για την επιχειρησιακή εναρμόνιση και την ανάπτυξη της αρχιτεκτονικής του συστήματος, μεταξύ άλλων όσον αφορά το σχετικό μέρος του γενικού σχεδίου·

| β) | την επίτευξη του ειδικού στόχου που ορίζεται στο άρθρο 85 παράγραφος 2 στοιχείο γ)· |
| --- | --- |

β)

την επίτευξη του ειδικού στόχου που ορίζεται στο άρθρο 85 παράγραφος 2 στοιχείο γ)·

| γ) | την εκτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται στο άρθρο 86 παράγραφος 5 στοιχείο α)· |
| --- | --- |

γ)

την εκτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται στο άρθρο 86 παράγραφος 5 στοιχείο α)·

| δ) | το λεπτομερές ετήσιο σχέδιο εφαρμογής για τον πυλώνα του συστήματος, το οποίο συνάδει με τα προγράμματα εργασιών που εγκρίνονται από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 94 στοιχείο β)· |
| --- | --- |

δ)

το λεπτομερές ετήσιο σχέδιο εφαρμογής για τον πυλώνα του συστήματος, το οποίο συνάδει με τα προγράμματα εργασιών που εγκρίνονται από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 94 στοιχείο β)·

| ε) | την παρακολούθηση της προόδου που σημειώνεται ως προς τον πυλώνα του συστήματος. |
| --- | --- |

ε)

την παρακολούθηση της προόδου που σημειώνεται ως προς τον πυλώνα του συστήματος.

Άρθρο 97

Η ομάδα αξιοποίησης

1.   Η ομάδα αξιοποίησης συγκροτείται δυνάμει του άρθρου 22. Ο ρόλος της ομάδας αξιοποίησης είναι να συμβουλεύει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την υιοθέτηση από την αγορά της καινοτομίας στον τομέα των σιδηροδρόμων η οποία αναπτύσσεται στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» και να υποστηρίζει την αξιοποίηση καινοτόμων λύσεων.

2.   Η ομάδα αξιοποίησης είναι ανοικτή σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η σύνθεση της ομάδας αξιοποίησης διασφαλίζει κατάλληλη θεματική εστίαση και αντιπροσωπευτικότητα. Η Επιτροπή λαμβάνει την τελική απόφαση σχετικά με τη σύνθεση της ομάδας. Ο κατάλογος των μελών δημοσιεύεται στον ιστότοπο της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι».

3.   Η ομάδα αξιοποίησης παρέχει συστάσεις σχετικά με θέματα που σχετίζονται με την αξιοποίηση καινοτόμων σιδηροδρομικών λύσεων κατόπιν αιτήματος του διοικητικού συμβουλίου. Η ομάδα αξιοποίησης μπορεί επίσης να εκδίδει συστάσεις με δική της πρωτοβουλία.

Άρθρο 98

Συνεργασία με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» εξασφαλίζει στενή συνεργασία με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ειδικότερα όσον αφορά την υλοποίηση του γενικού σχεδίου. Δυνάμει του άρθρου 40 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/796 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (41), η εν λόγω συνεργασία συνίσταται στα ακόλουθα συμβουλευτικά καθήκοντα:

41

| α) | παροχή στοιχείων σχετικά με τις ερευνητικές ανάγκες που συνδέονται με την υλοποίηση του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου, προκειμένου να συνεκτιμηθούν από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» στο γενικό σχέδιο και στις τροποποιήσεις του, καθώς και στα προγράμματα εργασιών· |
| --- | --- |

α)

παροχή στοιχείων σχετικά με τις ερευνητικές ανάγκες που συνδέονται με την υλοποίηση του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Σιδηροδρομικού Χώρου, προκειμένου να συνεκτιμηθούν από την κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» στο γενικό σχέδιο και στις τροποποιήσεις του, καθώς και στα προγράμματα εργασιών·

| β) | παροχή σχολίων και συμβουλών σχετικά με τη διαλειτουργικότητα και την ασφάλεια που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας και, ειδικότερα, στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων και των αποτελεσμάτων των έργων για τους στόχους που προσδιορίζονται στο άρθρο 86 παράγραφος 5 στοιχείο α)· |
| --- | --- |

β)

παροχή σχολίων και συμβουλών σχετικά με τη διαλειτουργικότητα και την ασφάλεια που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας και, ειδικότερα, στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων και των αποτελεσμάτων των έργων για τους στόχους που προσδιορίζονται στο άρθρο 86 παράγραφος 5 στοιχείο α)·

| γ) | παροχή στήριξης στην κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» κατά τον προσδιορισμό των αναγκών για τυχόν πρόσθετη ειδική επικύρωση ή μελέτες που πρέπει να πραγματοποιηθούν από αυτήν, μεταξύ άλλων μέσω της συμμετοχής των εθνικών αρχών ασφάλειας· |
| --- | --- |

γ)

παροχή στήριξης στην κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» κατά τον προσδιορισμό των αναγκών για τυχόν πρόσθετη ειδική επικύρωση ή μελέτες που πρέπει να πραγματοποιηθούν από αυτήν, μεταξύ άλλων μέσω της συμμετοχής των εθνικών αρχών ασφάλειας·

| δ) | παροχή συμβουλών όσον αφορά τον πυλώνα του συστήματος· |
| --- | --- |

δ)

παροχή συμβουλών όσον αφορά τον πυλώνα του συστήματος·

| ε) | μέριμνα ώστε κατά την εκπόνηση προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων διεπαφών, προδιαγραφών λειτουργικών απαιτήσεων και προδιαγραφών απαιτήσεων συστήματος, να λαμβάνεται υπόψη η πείρα και τα σχόλια σχετικά με τις ΤΠΔ ή τα πρότυπα. |
| --- | --- |

ε)

μέριμνα ώστε κατά την εκπόνηση προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων διεπαφών, προδιαγραφών λειτουργικών απαιτήσεων και προδιαγραφών απαιτήσεων συστήματος, να λαμβάνεται υπόψη η πείρα και τα σχόλια σχετικά με τις ΤΠΔ ή τα πρότυπα.

ΤΙΤΛΟΣ V

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΠΑΓΚΟΣΜΙΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ EDCTP3»

Άρθρο 99

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCPT3»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | συμβολή στη μείωση της κοινωνικοοικονομικής επιβάρυνσης από τις λοιμώδεις νόσους στην υποσαχάρια Αφρική μέσω της προώθησης της ανάπτυξης και της υιοθέτησης νέων ή βελτιωμένων τεχνολογιών υγείας· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στη μείωση της κοινωνικοοικονομικής επιβάρυνσης από τις λοιμώδεις νόσους στην υποσαχάρια Αφρική μέσω της προώθησης της ανάπτυξης και της υιοθέτησης νέων ή βελτιωμένων τεχνολογιών υγείας·

| β) | συμβολή στην αύξηση της υγειονομικής ασφάλειας στην υποσαχάρια Αφρική και παγκοσμίως μέσω της ενίσχυσης των ικανοτήτων που βασίζονται στην έρευνα και την καινοτομία για την εξασφάλιση ετοιμότητας και αντίδρασης όσον αφορά τον έλεγχο των λοιμωδών νόσων. |
| --- | --- |

β)

συμβολή στην αύξηση της υγειονομικής ασφάλειας στην υποσαχάρια Αφρική και παγκοσμίως μέσω της ενίσχυσης των ικανοτήτων που βασίζονται στην έρευνα και την καινοτομία για την εξασφάλιση ετοιμότητας και αντίδρασης όσον αφορά τον έλεγχο των λοιμωδών νόσων.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | προώθηση της ανάπτυξης και της χρήσης νέων ή βελτιωμένων τεχνολογιών υγείας για την αντιμετώπιση λοιμωδών νόσων, με στήριξη της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην υποσαχάρια Αφρική· |
| --- | --- |

α)

προώθηση της ανάπτυξης και της χρήσης νέων ή βελτιωμένων τεχνολογιών υγείας για την αντιμετώπιση λοιμωδών νόσων, με στήριξη της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην υποσαχάρια Αφρική·

| β) | ενίσχυση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας και των εθνικών συστημάτων έρευνας στον τομέα της υγείας στην υποσαχάρια Αφρική για την αντιμετώπιση των λοιμωδών νόσων· |
| --- | --- |

β)

ενίσχυση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας και των εθνικών συστημάτων έρευνας στον τομέα της υγείας στην υποσαχάρια Αφρική για την αντιμετώπιση των λοιμωδών νόσων·

| γ) | διευκόλυνση της καλύτερης ευθυγράμμισης των κρατών μελών, των συνδεδεμένων χωρών και των υποσαχάριων χωρών γύρω από ένα κοινό στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της παγκόσμιας υγείας, ώστε να αυξηθεί η οικονομική αποδοτικότητα των ευρωπαϊκών δημόσιων επενδύσεων· |
| --- | --- |

γ)

διευκόλυνση της καλύτερης ευθυγράμμισης των κρατών μελών, των συνδεδεμένων χωρών και των υποσαχάριων χωρών γύρω από ένα κοινό στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της παγκόσμιας υγείας, ώστε να αυξηθεί η οικονομική αποδοτικότητα των ευρωπαϊκών δημόσιων επενδύσεων·

| δ) | ενίσχυση της ικανότητας επιδημιολογικής ετοιμότητας στην υποσαχάρια Αφρική με αποτελεσματική και ταχεία ερευνητική αντίδραση για την ανάπτυξη βασικών διαγνωστικών μέσων, εμβολίων και φαρμακοθεραπευτικών σκευασμάτων με στόχο την έγκαιρη ανίχνευση και τον έλεγχο αναδυόμενων νόσων που μπορούν να λάβουν τις διαστάσεις επιδημίας· |
| --- | --- |

δ)

ενίσχυση της ικανότητας επιδημιολογικής ετοιμότητας στην υποσαχάρια Αφρική με αποτελεσματική και ταχεία ερευνητική αντίδραση για την ανάπτυξη βασικών διαγνωστικών μέσων, εμβολίων και φαρμακοθεραπευτικών σκευασμάτων με στόχο την έγκαιρη ανίχνευση και τον έλεγχο αναδυόμενων νόσων που μπορούν να λάβουν τις διαστάσεις επιδημίας·

| ε) | προώθηση της παραγωγικής και βιώσιμης δικτύωσης και των συμπράξεων στον τομέα της παγκόσμιας έρευνας για την υγεία, μέσω της οικοδόμησης σχέσεων Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου με πολλαπλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα. |
| --- | --- |

ε)

προώθηση της παραγωγικής και βιώσιμης δικτύωσης και των συμπράξεων στον τομέα της παγκόσμιας έρευνας για την υγεία, μέσω της οικοδόμησης σχέσεων Βορρά-Νότου και Νότου-Νότου με πολλαπλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα.

Άρθρο 100

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | προωθεί παραγωγικές σχέσεις μεταξύ ατόμων, ομάδων και θεσμικών οργάνων της Ευρώπης και της Αφρικής· |
| --- | --- |

α)

προωθεί παραγωγικές σχέσεις μεταξύ ατόμων, ομάδων και θεσμικών οργάνων της Ευρώπης και της Αφρικής·

| β) | ευαισθητοποιεί σχετικά με τα κοινά συμφέροντα και τους κοινούς στόχους μεταξύ οργανισμών και ερευνητικών ομάδων για τη διευκόλυνση και την ενίσχυση της συνεργασίας σε επίπεδο έργων και θεσμικών οργάνων· |
| --- | --- |

β)

ευαισθητοποιεί σχετικά με τα κοινά συμφέροντα και τους κοινούς στόχους μεταξύ οργανισμών και ερευνητικών ομάδων για τη διευκόλυνση και την ενίσχυση της συνεργασίας σε επίπεδο έργων και θεσμικών οργάνων·

| γ) | συμβάλλει στη διευκόλυνση της ευθυγράμμισης των παγκόσμιων στρατηγικών υγείας χρηματοδοτών, θεσμικών οργάνων και αρχών της Ευρώπης και της Αφρικής· |
| --- | --- |

γ)

συμβάλλει στη διευκόλυνση της ευθυγράμμισης των παγκόσμιων στρατηγικών υγείας χρηματοδοτών, θεσμικών οργάνων και αρχών της Ευρώπης και της Αφρικής·

| δ) | προσελκύει πρόσθετες επενδύσεις με τη συμμετοχή εταίρων από τον ιδιωτικό, τον δημόσιο και τον φιλανθρωπικό τομέα· |
| --- | --- |

δ)

προσελκύει πρόσθετες επενδύσεις με τη συμμετοχή εταίρων από τον ιδιωτικό, τον δημόσιο και τον φιλανθρωπικό τομέα·

| ε) | προάγει συνέργειες, συνεργασία και κοινές δράσεις με το τον Μηχανισμό Γειτονίας, Ανάπτυξης και Διεθνούς Συνεργασίας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/947 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (42), ιδίως για την ανάπτυξη ικανοτήτων και την κοινή χρήση εγκαταστάσεων και υποδομών. |
| --- | --- |

ε)

προάγει συνέργειες, συνεργασία και κοινές δράσεις με το τον Μηχανισμό Γειτονίας, Ανάπτυξης και Διεθνούς Συνεργασίας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/947 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (42), ιδίως για την ανάπτυξη ικανοτήτων και την κοινή χρήση εγκαταστάσεων και υποδομών.

42

Άρθρο 101

Μέλη

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | η ένωση EDCTP, μη κερδοσκοπική οργάνωση ολλανδικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

β)

η ένωση EDCTP, μη κερδοσκοπική οργάνωση ολλανδικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 102

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 800 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 59 756 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, και συνίσταται σε:

| α) | ποσό έως 400 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι η συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους είναι τουλάχιστον ίση με το ποσό αυτό· |
| --- | --- |

α)

ποσό έως 400 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι η συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους είναι τουλάχιστον ίση με το ποσό αυτό·

| β) | ποσό έως 400 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι οι συνεισφορές των συνεισφερόντων εταίρων ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους είναι τουλάχιστον ίσες με το ποσό αυτό. |
| --- | --- |

β)

ποσό έως 400 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι οι συνεισφορές των συνεισφερόντων εταίρων ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους είναι τουλάχιστον ίσες με το ποσό αυτό.

Σε περίπτωση που δεν πληρούται η προϋπόθεση του στοιχείου β), το ποσό που αναφέρεται στο στοιχείο α) προσαυξάνεται κατά 400 000 000 EUR κατ’ ανώτατο όριο, υπό τον όρο ότι το συνολικό ποσό κατά το οποίο αυξάνεται συνοδεύεται από τουλάχιστον ίση συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους, όπως ορίζεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1.

Άρθρο 103

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 439 878 000 EUR κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

2.   Οι συνεισφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου συνίστανται σε συνεισφορές στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β). Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 11 παράγραφος 1, οι εν λόγω συνεισφορές μπορούν να συνίστανται σε χρηματοδοτικές συνεισφορές.

Άρθρο 104

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Συμπληρωματικές δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» αναπτύσσονται και υλοποιούνται με εναρμονισμένο, ολοκληρωμένο και συνεκτικό τρόπο από την Ένωση EDCTP και τις συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές της και ακολουθούν το στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3».

2.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων της, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται οι εξής:

| α) | δραστηριότητες των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της Ένωσης EDCTP, οι οποίες ευθυγραμμίζονται με παρόμοιες δραστηριότητες άλλων συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της Ένωσης EDCTP και τελούν υπό ανεξάρτητη διαχείριση σύμφωνα με εθνικούς κανόνες χρηματοδότησης· |
| --- | --- |

α)

δραστηριότητες των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της Ένωσης EDCTP, οι οποίες ευθυγραμμίζονται με παρόμοιες δραστηριότητες άλλων συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων της Ένωσης EDCTP και τελούν υπό ανεξάρτητη διαχείριση σύμφωνα με εθνικούς κανόνες χρηματοδότησης·

| β) | δραστηριότητες που υλοποιούνται από κυβερνητικούς ερευνητικούς οργανισμούς της υποσαχάριας Αφρικής· |
| --- | --- |

β)

δραστηριότητες που υλοποιούνται από κυβερνητικούς ερευνητικούς οργανισμούς της υποσαχάριας Αφρικής·

| γ) | δραστηριότητες που προωθούν τη δικτύωση και τις συμπράξεις που οικοδομούν σχέσεις με πολλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα· |
| --- | --- |

γ)

δραστηριότητες που προωθούν τη δικτύωση και τις συμπράξεις που οικοδομούν σχέσεις με πολλούς οργανισμούς του ιδιωτικού και του δημόσιου τομέα·

| δ) | στήριξη της ανάπτυξης υποδομών έρευνας, όπως δίκτυα ή κοόρτεις κλινικών δοκιμών που σχετίζονται με το πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», καθώς και στήριξη για την ενίσχυση της ετοιμότητας των συστημάτων υγείας για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων έρευνας εντός του πεδίου εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3». |
| --- | --- |

δ)

στήριξη της ανάπτυξης υποδομών έρευνας, όπως δίκτυα ή κοόρτεις κλινικών δοκιμών που σχετίζονται με το πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», καθώς και στήριξη για την ενίσχυση της ετοιμότητας των συστημάτων υγείας για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων έρευνας εντός του πεδίου εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3».

Άρθρο 105

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» είναι τα εξής:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η επιστημονική επιτροπή, |
| --- | --- |

γ)

η επιστημονική επιτροπή,

| δ) | η ομάδα ενδιαφερομένων. |
| --- | --- |

δ)

η ομάδα ενδιαφερομένων.

Άρθρο 106

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | έξι εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

έξι εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | έξι εκπροσώπους της Ένωσης EDCTP. |
| --- | --- |

β)

έξι εκπροσώπους της Ένωσης EDCTP.

Άρθρο 107

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

Η Ένωση EDCTP διαθέτει το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

Άρθρο 108

Η επιστημονική επιτροπή

1.   Δυνάμει του άρθρου 21 παράγραφος 1 στοιχείο α), η επιστημονική επιτροπή είναι το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3».

2.   Επιπλέον του άρθρου 21 παράγραφος 2, η επιστημονική επιτροπή εξασφαλίζει ότι συμπεριλαμβάνεται επιστημονική εμπειρογνωσία από αφρικανικές χώρες.

3.   Επιπλέον των καθηκόντων που παρατίθενται στο άρθρο 21, η επιστημονική επιτροπή εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | βοηθά στον σχεδιασμό του στρατηγικού και επιστημονικού προγραμματισμού των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»· |
| --- | --- |

α)

βοηθά στον σχεδιασμό του στρατηγικού και επιστημονικού προγραμματισμού των δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»·

| β) | παρέχει συμβουλές σχετικά με στρατηγικές για την προώθηση συνεργειών και συμπράξεων με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη· |
| --- | --- |

β)

παρέχει συμβουλές σχετικά με στρατηγικές για την προώθηση συνεργειών και συμπράξεων με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη·

| γ) | συμβάλλει στην κατάρτιση στρατηγικών και επιστημονικών εγγράφων σχετικών με την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», ανάλογα με τις ανάγκες· |
| --- | --- |

γ)

συμβάλλει στην κατάρτιση στρατηγικών και επιστημονικών εγγράφων σχετικών με την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», ανάλογα με τις ανάγκες·

| δ) | παρέχει στρατηγικές και επιστημονικές συμβουλές στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και διασφαλίζει την επιτυχή ολοκλήρωση των υπό εξέλιξη έργων· |
| --- | --- |

δ)

παρέχει στρατηγικές και επιστημονικές συμβουλές στην κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και διασφαλίζει την επιτυχή ολοκλήρωση των υπό εξέλιξη έργων·

| ε) | προσδιορίζει τις στρατηγικές ανάγκες και προτεραιότητες για την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων ή βελτιωμένων κλινικών παρεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης της απαιτούμενης κατάρτισης, δικτύωσης και ανάπτυξης ικανοτήτων που πρέπει να πραγματοποιηθεί για την επίτευξη των εν λόγω στόχων· |
| --- | --- |

ε)

προσδιορίζει τις στρατηγικές ανάγκες και προτεραιότητες για την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων ή βελτιωμένων κλινικών παρεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης της απαιτούμενης κατάρτισης, δικτύωσης και ανάπτυξης ικανοτήτων που πρέπει να πραγματοποιηθεί για την επίτευξη των εν λόγω στόχων·

| στ) | εξετάζει το τοπίο των ασθενειών που συνδέονται με τη φτώχεια και των παραμελημένων ασθενειών, προκειμένου να προσδιορίσει τον ρόλο της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» σε συνεργασία με άλλα ενδιαφερόμενα μέρη όσον αφορά την επιτάχυνση της ανάπτυξης ή της βελτίωσης των παρεμβάσεων κατά των ασθενειών αυτών· |
| --- | --- |

στ)

εξετάζει το τοπίο των ασθενειών που συνδέονται με τη φτώχεια και των παραμελημένων ασθενειών, προκειμένου να προσδιορίσει τον ρόλο της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» σε συνεργασία με άλλα ενδιαφερόμενα μέρη όσον αφορά την επιτάχυνση της ανάπτυξης ή της βελτίωσης των παρεμβάσεων κατά των ασθενειών αυτών·

| ζ) | αξιολογεί την κατάσταση των παγκόσμιων πορειών ανάπτυξης προϊόντων και τις ευκαιρίες κρίσιμης διαδρομής για μελλοντική ανάπτυξη προϊόντων· |
| --- | --- |

ζ)

αξιολογεί την κατάσταση των παγκόσμιων πορειών ανάπτυξης προϊόντων και τις ευκαιρίες κρίσιμης διαδρομής για μελλοντική ανάπτυξη προϊόντων·

| η) | παρέχει συμβουλές σχετικά με την επανεξέταση τυχόν προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και άλλων προγραμμάτων· |
| --- | --- |

η)

παρέχει συμβουλές σχετικά με την επανεξέταση τυχόν προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και άλλων προγραμμάτων·

| θ) | παρέχει στήριξη και στοιχεία για το πλαίσιο παρακολούθησης και αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», καθώς και για την παρακολούθηση των επιστημονικών αποτελεσμάτων και των στρατηγικών επιπτώσεων των επιχορηγήσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»· |
| --- | --- |

θ)

παρέχει στήριξη και στοιχεία για το πλαίσιο παρακολούθησης και αξιολόγησης της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», καθώς και για την παρακολούθηση των επιστημονικών αποτελεσμάτων και των στρατηγικών επιπτώσεων των επιχορηγήσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3»·

| ι) | παρέχει συμβουλές και συνδρομή και συμμετέχει στις ομάδες εργασίας της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», στις συνεδριάσεις των ενδιαφερόμενων μερών, στο φόρουμ EDCTP και σε άλλες σχετικές εκδηλώσεις. |
| --- | --- |

ι)

παρέχει συμβουλές και συνδρομή και συμμετέχει στις ομάδες εργασίας της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», στις συνεδριάσεις των ενδιαφερόμενων μερών, στο φόρουμ EDCTP και σε άλλες σχετικές εκδηλώσεις.

4.   Ο πρόεδρος συντάσσει ετήσια έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες και τα επιτεύγματα της επιστημονικής επιτροπής κατά το προηγούμενο έτος και την υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.

Άρθρο 109

Η ομάδα ενδιαφερομένων

1.   Στην ομάδα ενδιαφερομένων υπάρχει ισόρροπη εκπροσώπηση των ενδιαφερόμενων μερών από γεωγραφική και θεματική σκοπιά καθώς και από τη σκοπιά του φύλου, συμπεριλαμβανομένης ιδίως αφρικανικής εμπειρογνωσίας.

2.   Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 22, η ομάδα ενδιαφερομένων εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | παρέχει στοιχεία σχετικά με τις επιστημονικές, στρατηγικές και τεχνολογικές προτεραιότητες που πρέπει να εξεταστούν από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», όπως ορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας ή σε οποιοδήποτε άλλο ισοδύναμο έγγραφο, λαμβανομένων υπόψη της προόδου και των αναγκών του τομέα της παγκόσμιας υγείας και συναφών τομέων· |
| --- | --- |

α)

παρέχει στοιχεία σχετικά με τις επιστημονικές, στρατηγικές και τεχνολογικές προτεραιότητες που πρέπει να εξεταστούν από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3», όπως ορίζονται στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας ή σε οποιοδήποτε άλλο ισοδύναμο έγγραφο, λαμβανομένων υπόψη της προόδου και των αναγκών του τομέα της παγκόσμιας υγείας και συναφών τομέων·

| β) | διατυπώνει προτάσεις για τη διευκόλυνση της δημιουργίας συγκεκριμένων συνεργειών μεταξύ της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και των συναφών τομέων ή οποιουδήποτε τομέα με τον οποίο θεωρείται ότι οι συνέργειες θα αποφέρουν προστιθέμενη αξία· |
| --- | --- |

β)

διατυπώνει προτάσεις για τη διευκόλυνση της δημιουργίας συγκεκριμένων συνεργειών μεταξύ της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και των συναφών τομέων ή οποιουδήποτε τομέα με τον οποίο θεωρείται ότι οι συνέργειες θα αποφέρουν προστιθέμενη αξία·

| γ) | παρέχει σχόλια και παρατηρήσεις στο φόρουμ EDCTP. |
| --- | --- |

γ)

παρέχει σχόλια και παρατηρήσεις στο φόρουμ EDCTP.

Άρθρο 110

Επιλεξιμότητα για χρηματοδότηση

1.   Σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», η χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» περιορίζεται σε νομικές οντότητες που είναι εγκατεστημένες σε κράτη μέλη ή συνδεδεμένες χώρες ή σε κράτη που απαρτίζουν την ένωση EDCTP. Κατ’ εξαίρεση και εφόσον προβλέπεται στο πρόγραμμα εργασιών, οντότητες εγκατεστημένες σε άλλα κράτη μπορεί να είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» σε συγκεκριμένα θέματα προσκλήσεων ή σε περίπτωση πρόσκλησης για την αντιμετώπιση κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

2.   Η Ένωση επιδιώκει τη σύναψη συμφωνιών με τρίτες χώρες οι οποίες καθιστούν δυνατή την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης. Πριν από τη σύναψή τους και προκειμένου να διασφαλιστούν τα οικονομικά συμφέροντα της Ένωσης, όταν οντότητες εγκατεστημένες σε τρίτη χώρα χωρίς τέτοια συμφωνία συμμετέχουν με χρηματοδότηση σε έμμεση δράση, ο δημοσιονομικός συντονιστής της έμμεσης δράσης είναι εγκατεστημένος σε κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα, το ποσό της προχρηματοδότησης προσαρμόζεται καταλλήλως και οι διατάξεις της συμφωνίας επιχορήγησης περί ευθύνης λαμβάνουν δεόντως υπόψη τους χρηματοοικονομικούς κινδύνους.

Άρθρο 111

Προσδιορισθέντες συμμετέχοντες

Η συμμετοχή οντοτήτων που προσδιορίζονται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» μπορεί να αποτελεί κριτήριο επιλεξιμότητας στην πρόσκληση υποβολής προτάσεων. Αιτιολογείται δεόντως στο πρόγραμμα εργασιών, το οποίο μπορεί επίσης να προβλέπει ότι οι προσδιορισθέντες συμμετέχοντες δεν είναι επιλέξιμοι για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» στο πλαίσιο των επιλεγμένων έμμεσων δράσεων.

Άρθρο 112

Αρχές δεοντολογίας

Οι κλινικές δοκιμές και η έρευνα εφαρμογής που διεξάγονται στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» υλοποιούνται σύμφωνα με τις θεμελιώδεις αρχές δεοντολογίας, τα αναγνωρισμένα διεθνή κανονιστικά πρότυπα και τις ορθές πρακτικές συμμετοχής.

Άρθρο 113

Συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων

Η κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» εξασφαλίζει στενή συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, καθώς και με σχετικούς αφρικανικούς φορείς και οργανισμούς.

Άρθρο 114

Οικονομικά προσιτή πρόσβαση

Οι συμμετέχοντες σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» μεριμνούν ώστε τα προϊόντα και οι υπηρεσίες που αναπτύσσουν βάσει ή εν μέρει βάσει των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιούνται στο πλαίσιο έμμεσης δράσης να είναι οικονομικά προσιτά, διαθέσιμα και προσβάσιμα στο κοινό υπό δίκαιους και εύλογους όρους. Για τον σκοπό αυτόν, κατά περίπτωση, το πρόγραμμα εργασιών προσδιορίζει πρόσθετες υποχρεώσεις εκμετάλλευσης εφαρμοστέες σε συγκεκριμένες έμμεσες δράσεις.

ΤΙΤΛΟΣ VI

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΠΡΩΤΟΒΟΥΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ»

Άρθρο 115

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»»»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» θα επιτύχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους έως το 2030:

| α) | συμβολή στη δημιουργία ενωσιακού οικοσυστήματος έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας, το οποίο θα διευκολύνει τη μετουσίωση της επιστημονικής γνώσης σε καινοτομίες, ιδίως με τη δρομολόγηση τουλάχιστον 30 διατομεακών έργων μεγάλης κλίμακας, με έμφαση στις καινοτομίες στον τομέα της υγείας· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στη δημιουργία ενωσιακού οικοσυστήματος έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας, το οποίο θα διευκολύνει τη μετουσίωση της επιστημονικής γνώσης σε καινοτομίες, ιδίως με τη δρομολόγηση τουλάχιστον 30 διατομεακών έργων μεγάλης κλίμακας, με έμφαση στις καινοτομίες στον τομέα της υγείας·

| β) | προώθηση της ανάπτυξης ασφαλών, αποτελεσματικών, ανθρωποκεντρικών και οικονομικά αποδοτικών καινοτομιών που ανταποκρίνονται σε μη καλυπτόμενες στρατηγικές ανάγκες δημόσιας υγείας, μέσω επίδειξης, σε τουλάχιστον πέντε παραδείγματα, της σκοπιμότητας της ενσωμάτωσης προϊόντων ή υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, με αποδεδειγμένη καταλληλότητα για υιοθέτηση από τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Τα σχετικά έργα θα πρέπει να αφορούν την πρόληψη, τη διάγνωση, τη θεραπεία ή τη διαχείριση των νόσων που πλήττουν τον πληθυσμό της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της συμβολής στο ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου· |
| --- | --- |

β)

προώθηση της ανάπτυξης ασφαλών, αποτελεσματικών, ανθρωποκεντρικών και οικονομικά αποδοτικών καινοτομιών που ανταποκρίνονται σε μη καλυπτόμενες στρατηγικές ανάγκες δημόσιας υγείας, μέσω επίδειξης, σε τουλάχιστον πέντε παραδείγματα, της σκοπιμότητας της ενσωμάτωσης προϊόντων ή υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, με αποδεδειγμένη καταλληλότητα για υιοθέτηση από τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Τα σχετικά έργα θα πρέπει να αφορούν την πρόληψη, τη διάγνωση, τη θεραπεία ή τη διαχείριση των νόσων που πλήττουν τον πληθυσμό της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της συμβολής στο ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου·

| γ) | προώθηση της διατομεακής καινοτομίας στον τομέα της υγείας με στόχο έναν παγκοσμίως ανταγωνιστικό ευρωπαϊκό κλάδο της υγείας και συμβολή στην επίτευξη των στόχων της νέας βιομηχανικής στρατηγικής για την Ευρώπη και της φαρμακευτικής στρατηγικής για την Ευρώπη. |
| --- | --- |

γ)

προώθηση της διατομεακής καινοτομίας στον τομέα της υγείας με στόχο έναν παγκοσμίως ανταγωνιστικό ευρωπαϊκό κλάδο της υγείας και συμβολή στην επίτευξη των στόχων της νέας βιομηχανικής στρατηγικής για την Ευρώπη και της φαρμακευτικής στρατηγικής για την Ευρώπη.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | συμβολή στην καλύτερη κατανόηση των καθοριστικών παραγόντων της υγείας και των ομάδων νόσων στις οποίες πρέπει να δοθεί προτεραιότητα· |
| --- | --- |

α)

συμβολή στην καλύτερη κατανόηση των καθοριστικών παραγόντων της υγείας και των ομάδων νόσων στις οποίες πρέπει να δοθεί προτεραιότητα·

| β) | ενοποίηση των κατακερματισμένων προσπαθειών έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας, φέρνοντας σε επαφή τους τομείς του κλάδου της υγείας και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη και εστιάζοντας σε μη καλυπτόμενες ανάγκες δημόσιας υγείας, ώστε να καταστεί εφικτή η ανάπτυξη εργαλείων, δεδομένων, πλατφορμών, τεχνολογιών και διαδικασιών για τη βελτίωση της πρόβλεψης, της πρόληψης, της αναχαίτισης, της διάγνωσης, της θεραπείας και της διαχείρισης νόσων, με αποτέλεσμα την κάλυψη των αναγκών των τελικών χρηστών· |
| --- | --- |

β)

ενοποίηση των κατακερματισμένων προσπαθειών έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας, φέρνοντας σε επαφή τους τομείς του κλάδου της υγείας και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη και εστιάζοντας σε μη καλυπτόμενες ανάγκες δημόσιας υγείας, ώστε να καταστεί εφικτή η ανάπτυξη εργαλείων, δεδομένων, πλατφορμών, τεχνολογιών και διαδικασιών για τη βελτίωση της πρόβλεψης, της πρόληψης, της αναχαίτισης, της διάγνωσης, της θεραπείας και της διαχείρισης νόσων, με αποτέλεσμα την κάλυψη των αναγκών των τελικών χρηστών·

| γ) | απόδειξη της σκοπιμότητας ανθρωποκεντρικών και ολοκληρωμένων λύσεων υγειονομικής περίθαλψης· |
| --- | --- |

γ)

απόδειξη της σκοπιμότητας ανθρωποκεντρικών και ολοκληρωμένων λύσεων υγειονομικής περίθαλψης·

| δ) | εκμετάλλευση του πλήρους δυναμικού της ψηφιοποίησης και της ανταλλαγής δεδομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης· |
| --- | --- |

δ)

εκμετάλλευση του πλήρους δυναμικού της ψηφιοποίησης και της ανταλλαγής δεδομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης·

| ε) | διευκόλυνση της ανάπτυξης νέων και βελτιωμένων μεθοδολογιών και μοντέλων για την πλήρη εκτίμηση της προστιθέμενης αξίας καινοτόμων και ολοκληρωμένων λύσεων υγειονομικής περίθαλψης. |
| --- | --- |

ε)

διευκόλυνση της ανάπτυξης νέων και βελτιωμένων μεθοδολογιών και μοντέλων για την πλήρη εκτίμηση της προστιθέμενης αξίας καινοτόμων και ολοκληρωμένων λύσεων υγειονομικής περίθαλψης.

Άρθρο 116

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»»»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | προωθεί τη στενή και μακροπρόθεσμη συνεργασία μεταξύ της Ένωσης, άλλων μελών, συνεισφερόντων εταίρων και άλλων ενδιαφερόμενων μερών που συμμετέχουν στην υγειονομική περίθαλψη, όπως άλλοι σχετικοί κλάδοι, αρχές υγειονομικής περίθαλψης (π.χ. ρυθμιστικοί φορείς, φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας και πληρωτές υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης), οργανώσεις ασθενών, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και η ακαδημαϊκή κοινότητα· |
| --- | --- |

α)

προωθεί τη στενή και μακροπρόθεσμη συνεργασία μεταξύ της Ένωσης, άλλων μελών, συνεισφερόντων εταίρων και άλλων ενδιαφερόμενων μερών που συμμετέχουν στην υγειονομική περίθαλψη, όπως άλλοι σχετικοί κλάδοι, αρχές υγειονομικής περίθαλψης (π.χ. ρυθμιστικοί φορείς, φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας και πληρωτές υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης), οργανώσεις ασθενών, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και η ακαδημαϊκή κοινότητα·

| β) | στηρίζει αποτελεσματικά την έρευνα και την καινοτομία στον τομέα της υγείας σε προανταγωνιστικό στάδιο, ιδίως δε δράσεις που φέρνουν σε επαφή φορείς διαφόρων τομέων του κλάδου της υγειονομικής περίθαλψης για να εργαστούν από κοινού σε πεδία στα οποία δεν καλύπτονται οι ανάγκες δημόσιας υγείας· |
| --- | --- |

β)

στηρίζει αποτελεσματικά την έρευνα και την καινοτομία στον τομέα της υγείας σε προανταγωνιστικό στάδιο, ιδίως δε δράσεις που φέρνουν σε επαφή φορείς διαφόρων τομέων του κλάδου της υγειονομικής περίθαλψης για να εργαστούν από κοινού σε πεδία στα οποία δεν καλύπτονται οι ανάγκες δημόσιας υγείας·

| γ) | διασφαλίζει ότι όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη έχουν τη δυνατότητα να προτείνουν πεδία για μελλοντικές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων· |
| --- | --- |

γ)

διασφαλίζει ότι όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη έχουν τη δυνατότητα να προτείνουν πεδία για μελλοντικές προσκλήσεις υποβολής προτάσεων·

| δ) | αναθεωρεί τακτικά και επιφέρει ενδεχόμενες αναγκαίες προσαρμογές στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» υπό το πρίσμα των επιστημονικών εξελίξεων που σημειώνονται κατά τη διάρκεια της υλοποίησής της ή των αναδυόμενων αναγκών στον τομέα της δημόσιας υγείας· |
| --- | --- |

δ)

αναθεωρεί τακτικά και επιφέρει ενδεχόμενες αναγκαίες προσαρμογές στο στρατηγικό θεματολόγιο έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» υπό το πρίσμα των επιστημονικών εξελίξεων που σημειώνονται κατά τη διάρκεια της υλοποίησής της ή των αναδυόμενων αναγκών στον τομέα της δημόσιας υγείας·

| ε) | δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τα έργα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχουσών οντοτήτων και του ποσού της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» και των ανειλημμένων συνεισφορών σε είδος ανά συμμετέχοντα· |
| --- | --- |

ε)

δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τα έργα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχουσών οντοτήτων και του ποσού της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» και των ανειλημμένων συνεισφορών σε είδος ανά συμμετέχοντα·

| στ) | οργανώνει τακτική επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μίας ετήσιας συνάντησης με ομάδες συμφερόντων και με τα ενδιαφερόμενα μέρη, ώστε να διασφαλίζεται ο ανοικτός χαρακτήρας και η διαφάνεια των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»· |
| --- | --- |

στ)

οργανώνει τακτική επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μίας ετήσιας συνάντησης με ομάδες συμφερόντων και με τα ενδιαφερόμενα μέρη, ώστε να διασφαλίζεται ο ανοικτός χαρακτήρας και η διαφάνεια των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»·

| ζ) | οποιοδήποτε άλλο καθήκον απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που αναφέρονται στο άρθρο 115. |
| --- | --- |

ζ)

οποιοδήποτε άλλο καθήκον απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που αναφέρονται στο άρθρο 115.

Άρθρο 117

Μέλη

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | η Ευρωπαϊκή Συντονιστική Επιτροπή του κλάδου ακτινολογικών, ηλεκτροϊατρικών και υγειονομικών τεχνολογιών πληροφοριών (COCIR), βελγικού δικαίου, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων, συμπεριλαμβανομένης της υποομάδας της, Vaccines Europe, λουξεμβουργιανού δικαίου, η EuropaBio και η MedTech Europe, αμφότερες βελγικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης των αντίστοιχων αποφάσεών τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

η Ευρωπαϊκή Συντονιστική Επιτροπή του κλάδου ακτινολογικών, ηλεκτροϊατρικών και υγειονομικών τεχνολογιών πληροφοριών (COCIR), βελγικού δικαίου, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων, συμπεριλαμβανομένης της υποομάδας της, Vaccines Europe, λουξεμβουργιανού δικαίου, η EuropaBio και η MedTech Europe, αμφότερες βελγικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης των αντίστοιχων αποφάσεών τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7. |
| --- | --- |

γ)

τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7.

Άρθρο 118

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 1 200 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 30 212 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, και συνίσταται σε:

| α) | ποσό έως 1 000 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι το ποσό αυτό συνοδεύεται από ανάλογη συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους· |
| --- | --- |

α)

ποσό έως 1 000 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι το ποσό αυτό συνοδεύεται από ανάλογη συνεισφορά των μελών πλην της Ένωσης ή των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους·

| β) | ποσό έως 200 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι το ποσό αυτό συνοδεύεται από ανάλογες πρόσθετες συνεισφορές από συνεισφέροντες εταίρους ή από συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους. |
| --- | --- |

β)

ποσό έως 200 000 000 EUR, υπό την προϋπόθεση ότι το ποσό αυτό συνοδεύεται από ανάλογες πρόσθετες συνεισφορές από συνεισφέροντες εταίρους ή από συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους.

Άρθρο 119

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 1 000 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 30 212 000 EUR για διοικητικές δαπάνες κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

2.   Οι συνεισφορές σε είδος για συμπληρωματικές δραστηριότητες δεν υπερβαίνουν το 40 % των συνεισφορών σε είδος των μελών πλην της Ένωσης, στο επίπεδο της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία».

3.   Οι συνεισφορές των συμμετεχόντων σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» ανέρχονται τουλάχιστον στο 45 % των επιλέξιμων δαπανών μιας έμμεσης δράσης και των δαπανών για συναφείς συμπληρωματικές δραστηριότητες. Όταν αυτό δικαιολογείται, το πρόγραμμα εργασιών μπορεί κατ’ εξαίρεση να επιτρέπει χαμηλότερο ποσοστό συνεισφορών σε επίπεδο επιμέρους έμμεσης δράσης και των σχετικών συμπληρωματικών δραστηριοτήτων της.

4.   Οι δαπάνες που προκύπτουν από έμμεσες δράσεις σε τρίτες χώρες εκτός των χωρών που συνδέονται με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» είναι αιτιολογημένες και σχετικές με τους στόχους που καθορίζονται στο άρθρο 115. Δεν υπερβαίνουν το 20 % των συνεισφορών σε είδος για λειτουργικές δαπάνες που παρέχονται από μέλη πλην της Ένωσης και από συνεισφέροντες εταίρους στο επίπεδο της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία». Οι δαπάνες που υπερβαίνουν το 20 % των συνεισφορών σε είδος για λειτουργικές δαπάνες στο επίπεδο της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» δεν θεωρούνται συνεισφορές σε είδος για την κάλυψη λειτουργικών δαπανών.

5.   Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, στα προγράμματα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» μπορούν να καθορίζονται ειδικά όρια για τις συνεισφορές σε είδος για λειτουργικές δαπάνες που πραγματοποιούνται σε τρίτες χώρες εκτός των χωρών που συνδέονται με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» σε επίπεδο έμμεσης δράσης. Οι αποφάσεις για τα εν λόγω ειδικά όρια λαμβάνουν ιδίως υπόψη τους στόχους και τις επιπτώσεις που επιδιώκονται από τις σχετικές δράσεις και δεν οδηγούν σε υπέρβαση του ανώτατου ορίου που ορίζεται στην παράγραφο 4 στο επίπεδο της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία».

Άρθρο 120

Όροι που αφορούν τις συμπληρωματικές δραστηριότητες

1.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), διεξάγονται συμπληρωματικές δραστηριότητες στην Ένωση ή σε χώρες συνδεδεμένες με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», οι οποίες μπορούν να περιλαμβάνουν:

| α) | δραστηριότητες που συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»· |
| --- | --- |

α)

δραστηριότητες που συμβάλλουν στην επίτευξη των στόχων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»·

| β) | δραστηριότητες που συμβάλλουν στη διάδοση, τη βιωσιμότητα ή την εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία». |
| --- | --- |

β)

δραστηριότητες που συμβάλλουν στη διάδοση, τη βιωσιμότητα ή την εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων των έμμεσων δράσεων που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία».

2.   Κατά περίπτωση, οι προτάσεις έργων περιλαμβάνουν σχέδιο των σχετικών συμπληρωματικών δραστηριοτήτων τους. Οι δαπάνες που συνδέονται με τις εν λόγω ειδικές ανά έργο συμπληρωματικές δραστηριότητες πρέπει να πραγματοποιούνται μεταξύ της ημερομηνίας υποβολής της πρότασης και έως δύο έτη μετά την ημερομηνία λήξης της έμμεσης δράσης.

3.   Προκειμένου οι δαπάνες να υπολογίζονται ως συνεισφορές σε είδος που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), οι υποκείμενες συμπληρωματικές δραστηριότητες πρέπει να διεξάγονται εντός της Ένωσης ή χωρών συνδεδεμένων με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 121

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία»»»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας. |
| --- | --- |

δ)

η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας.

Άρθρο 122

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | τέσσερις εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

τέσσερις εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | έναν εκπρόσωπο ανά μέλος πλην της Ένωσης. |
| --- | --- |

β)

έναν εκπρόσωπο ανά μέλος πλην της Ένωσης.

Άρθρο 123

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

Τα μέλη πλην της Ένωσης κατέχουν από κοινού το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

Άρθρο 124

Η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας

1.   Η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας συμβουλεύει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με θέματα που αφορούν τις δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» σύμφωνα με το άρθρο 21.

2.   Η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας απαρτίζεται από τα ακόλουθα μόνιμα μέλη:

| α) | δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | τέσσερις εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης· |
| --- | --- |

β)

τέσσερις εκπροσώπους των μελών πλην της Ένωσης·

| γ) | δύο εκπροσώπους της ομάδας εκπροσώπων των κρατών· |
| --- | --- |

γ)

δύο εκπροσώπους της ομάδας εκπροσώπων των κρατών·

| δ) | τέσσερις εκπροσώπους της επιστημονικής κοινότητας, οι οποίοι διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο μετά από ανοικτή διαδικασία επιλογής σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 4· |
| --- | --- |

δ)

τέσσερις εκπροσώπους της επιστημονικής κοινότητας, οι οποίοι διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο μετά από ανοικτή διαδικασία επιλογής σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 4·

| ε) | έως έξι άλλα μόνιμα μέλη της ομάδας, τα οποία διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο κατόπιν ανοικτής διαδικασίας επιλογής κατ’ εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 4, στο πλαίσιο της οποίας διασφαλίζεται ειδικότερα η δέουσα εκπροσώπηση των ενδιαφερόμενων μερών του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, με κάλυψη ιδίως του δημόσιου τομέα, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών φορέων, των ασθενών και των τελικών χρηστών εν γένει. |
| --- | --- |

ε)

έως έξι άλλα μόνιμα μέλη της ομάδας, τα οποία διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο κατόπιν ανοικτής διαδικασίας επιλογής κατ’ εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 4, στο πλαίσιο της οποίας διασφαλίζεται ειδικότερα η δέουσα εκπροσώπηση των ενδιαφερόμενων μερών του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, με κάλυψη ιδίως του δημόσιου τομέα, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών φορέων, των ασθενών και των τελικών χρηστών εν γένει.

3.   Τα μόνιμα μέλη της ομάδας που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχεία α), β) και γ) μπορούν, κατά περίπτωση, να προσκαλέσουν ad hoc μέλη για να συζητήσουν συγκεκριμένα θέματα. Μπορούν να προσκαλούν διά κοινής συμφωνίας έως έξι ad hoc μέλη για κάθε συνεδρίαση.

Τα εν λόγω ad hoc μέλη της ομάδας προσκαλούνται με βάση την επιστημονική ή τεχνική εμπειρογνωσία τους σε θέματα προς συζήτηση σε συγκεκριμένες συνεδριάσεις ή λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης δημιουργίας συνεργειών με άλλα ερευνητικά προγράμματα.

Τα μόνιμα μέλη της ομάδας που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχεία α), β) και γ) προσκαλούν, κατόπιν συναίνεσης, ad hoc μέλη. Κοινοποιούν τις αποφάσεις τους στο διοικητικό συμβούλιο, την ομάδα εκπροσώπων των κρατών και τα άλλα μόνιμα μέλη της ομάδας.

4.   Επιπλέον του άρθρου 21 παράγραφος 7, η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας παρέχει συμβουλές στο διοικητικό συμβούλιο, κατόπιν αιτήματός του ή με δική της πρωτοβουλία, σχετικά με επιστημονικά και τεχνολογικά θέματα που σχετίζονται με τους στόχους της κοινής επιχείρησης «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία», ιδίως όσον αφορά:

| α) | τις επιστημονικές προτεραιότητες, μεταξύ άλλων στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

α)

τις επιστημονικές προτεραιότητες, μεταξύ άλλων στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας·

| β) | το σχέδιο προγράμματος εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων· |
| --- | --- |

β)

το σχέδιο προγράμματος εργασιών, συμπεριλαμβανομένου του περιεχομένου των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων·

| γ) | τον προγραμματισμό συμπληρωματικών δραστηριοτήτων μελών πλην της Ένωσης που αναφέρονται στο άρθρο 120· |
| --- | --- |

γ)

τον προγραμματισμό συμπληρωματικών δραστηριοτήτων μελών πλην της Ένωσης που αναφέρονται στο άρθρο 120·

| δ) | τη σύσταση συμβουλευτικών ομάδων που επικεντρώνονται σε ειδικές επιστημονικές προτεραιότητες σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο κδ) και μετά από ανοικτή διαδικασία επιλογής για τα μέλη τους σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 4· |
| --- | --- |

δ)

τη σύσταση συμβουλευτικών ομάδων που επικεντρώνονται σε ειδικές επιστημονικές προτεραιότητες σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο κδ) και μετά από ανοικτή διαδικασία επιλογής για τα μέλη τους σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 4·

| ε) | τη δημιουργία συνεργειών με άλλες δραστηριότητες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων, καθώς και άλλων χρηματοδοτικών προγραμμάτων της Ένωσης και εθνικών χρηματοδοτικών προγραμμάτων. |
| --- | --- |

ε)

τη δημιουργία συνεργειών με άλλες δραστηριότητες του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», συμπεριλαμβανομένων άλλων ευρωπαϊκών συμπράξεων, καθώς και άλλων χρηματοδοτικών προγραμμάτων της Ένωσης και εθνικών χρηματοδοτικών προγραμμάτων.

5.   Επιπλέον του άρθρου 21 παράγραφος 5, η ομάδα επιστήμης και καινοτομίας εκλέγει τον πρόεδρό της μεταξύ των εκπροσώπων που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχείο δ) του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 125

Όροι που εφαρμόζονται στις έμμεσες δράσεις

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως μη καλυπτόμενη ανάγκη δημόσιας υγείας ορίζεται μια ανάγκη που δεν καλύπτεται επί του παρόντος από τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης για λόγους διαθεσιμότητας ή προσβασιμότητας, για παράδειγμα όταν δεν υπάρχει ικανοποιητική μέθοδος διάγνωσης, πρόληψης ή θεραπείας για μια δεδομένη πάθηση ή εάν η πρόσβαση των ανθρώπων στην υγειονομική περίθαλψη είναι περιορισμένη λόγω του κόστους, της απόστασης από δομές υγείας ή του χρόνου αναμονής. Η ανθρωποκεντρική περίθαλψη αναφέρεται σε μια προσέγγιση περίθαλψης που υιοθετεί συνειδητά την οπτική των ατόμων, των φροντιστών, των οικογενειών και των κοινοτήτων και θεωρεί τις κατηγορίες αυτές ως συμμετέχοντες καθώς και ως δικαιούχους συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης που είναι οργανωμένα γύρω από τις ανάγκες και τις προτιμήσεις τους και όχι με βάση επιμέρους ασθένειες.

2.   Οι έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» μπορούν να περιλαμβάνουν κλινικές μελέτες όπου ο στοχευόμενος τομέας ή η σκοπούμενη χρήση αντιπροσωπεύει μη καλυπτόμενη ανάγκη δημόσιας υγείας η οποία επηρεάζει ή απειλεί σοβαρά τον πληθυσμό της Ένωσης.

3.   Οι συμμετέχοντες σε έμμεσες δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» πρέπει να μεριμνήσουν ώστε τα προϊόντα και οι υπηρεσίες που αναπτύσσουν βάσει ή εν μέρει βάσει των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιούνται στο πλαίσιο έμμεσης δράσης να είναι οικονομικά προσιτά, διαθέσιμα και προσβάσιμα στο κοινό υπό δίκαιους και εύλογους όρους. Για τον σκοπό αυτόν, κατά περίπτωση, το πρόγραμμα εργασιών προσδιορίζει πρόσθετες υποχρεώσεις εκμετάλλευσης εφαρμοστέες σε συγκεκριμένες έμμεσες δράσεις.

4.   Στις περιπτώσεις που προβλέπεται στο πρόγραμμα εργασιών και επιπλέον του άρθρου 5 παράγραφος 2 στοιχείο α), νομικές οντότητες που προσδιορίζονται από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» μπορεί να απαιτείται να συμμετέχουν σε συγκεκριμένες έμμεσες δράσεις. Οι εν λόγω οντότητες δεν είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία».

5.   Τυχόν νομικές οντότητες που συμμετέχουν σε συγκεκριμένες έμμεσες δράσεις με τις προσδιορισθείσες νομικές οντότητες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 δεν είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση όταν:

| α) | είναι κερδοσκοπικές νομικές οντότητες με ετήσιο κύκλο εργασιών 500 εκατ. EUR και άνω· |
| --- | --- |

α)

είναι κερδοσκοπικές νομικές οντότητες με ετήσιο κύκλο εργασιών 500 εκατ. EUR και άνω·

| β) | τελούν υπό τον άμεσο ή έμμεσο έλεγχο νομικής οντότητας που περιγράφεται στο στοιχείο α), ή τελούν υπό τον ίδιο άμεσο ή έμμεσο έλεγχο με νομική οντότητα που περιγράφεται στο στοιχείο α)· |
| --- | --- |

β)

τελούν υπό τον άμεσο ή έμμεσο έλεγχο νομικής οντότητας που περιγράφεται στο στοιχείο α), ή τελούν υπό τον ίδιο άμεσο ή έμμεσο έλεγχο με νομική οντότητα που περιγράφεται στο στοιχείο α)·

| γ) | ελέγχουν άμεσα ή έμμεσα νομική οντότητα που αναφέρεται στο στοιχείο α). |
| --- | --- |

γ)

ελέγχουν άμεσα ή έμμεσα νομική οντότητα που αναφέρεται στο στοιχείο α).

ΤΙΤΛΟΣ VII

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΒΑΣΙΚΕΣ ΨΗΦΙΑΚΕΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΕΣ»

Άρθρο 126

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | ενίσχυση της στρατηγικής αυτονομίας της Ένωσης όσον αφορά τα ηλεκτρονικά συστατικά στοιχεία και συστήματα για τη στήριξη των μελλοντικών αναγκών των κάθετων κλάδων και της οικονομίας γενικότερα. Απώτερος στόχος είναι η συμβολή στον διπλασιασμό της αξίας του σχεδιασμού και της παραγωγής ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων στην Ευρώπη έως το 2030, σύμφωνα με την παρουσία της Ένωσης στον τομέα των προϊόντων και υπηρεσιών· |
| --- | --- |

α)

ενίσχυση της στρατηγικής αυτονομίας της Ένωσης όσον αφορά τα ηλεκτρονικά συστατικά στοιχεία και συστήματα για τη στήριξη των μελλοντικών αναγκών των κάθετων κλάδων και της οικονομίας γενικότερα. Απώτερος στόχος είναι η συμβολή στον διπλασιασμό της αξίας του σχεδιασμού και της παραγωγής ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων στην Ευρώπη έως το 2030, σύμφωνα με την παρουσία της Ένωσης στον τομέα των προϊόντων και υπηρεσιών·

| β) | δημιουργία επιστημονικής αριστείας και κατάκτηση ηγετικής θέσης από την Ένωση στην καινοτομία στον τομέα των αναδυόμενων τεχνολογιών συστατικών στοιχείων και συστημάτων, μεταξύ άλλων σε δραστηριότητες που σχετίζονται με χαμηλότερα TRL· και προώθηση της ενεργού συμμετοχής των ΜΜΕ, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το ένα τρίτο του συνολικού αριθμού των συμμετεχόντων σε έμμεσες δράσεις και τουλάχιστον το 20 % της δημόσιας χρηματοδότησης θα πρέπει να διατίθεται σε αυτές· |
| --- | --- |

β)

δημιουργία επιστημονικής αριστείας και κατάκτηση ηγετικής θέσης από την Ένωση στην καινοτομία στον τομέα των αναδυόμενων τεχνολογιών συστατικών στοιχείων και συστημάτων, μεταξύ άλλων σε δραστηριότητες που σχετίζονται με χαμηλότερα TRL· και προώθηση της ενεργού συμμετοχής των ΜΜΕ, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το ένα τρίτο του συνολικού αριθμού των συμμετεχόντων σε έμμεσες δράσεις και τουλάχιστον το 20 % της δημόσιας χρηματοδότησης θα πρέπει να διατίθεται σε αυτές·

| γ) | διασφάλιση ότι οι τεχνολογίες συστατικών στοιχείων και συστημάτων ανταποκρίνονται στις κοινωνιακές και περιβαλλοντικές προκλήσεις της Ευρώπης. Στόχος είναι η ευθυγράμμιση με την πολιτική της Ένωσης για την ενεργειακή απόδοση και η συμβολή στη μείωση της κατανάλωσης ενέργειας κατά 32,5 % το 2030. |
| --- | --- |

γ)

διασφάλιση ότι οι τεχνολογίες συστατικών στοιχείων και συστημάτων ανταποκρίνονται στις κοινωνιακές και περιβαλλοντικές προκλήσεις της Ευρώπης. Στόχος είναι η ευθυγράμμιση με την πολιτική της Ένωσης για την ενεργειακή απόδοση και η συμβολή στη μείωση της κατανάλωσης ενέργειας κατά 32,5 % το 2030.

2.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στην παράγραφο 1, η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» έχει τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | στήριξη της έρευνας και της ανάπτυξης για τη δημιουργία ικανοτήτων σχεδιασμού και παραγωγής στην Ευρώπη για στρατηγικούς τομείς εφαρμογής· |
| --- | --- |

α)

στήριξη της έρευνας και της ανάπτυξης για τη δημιουργία ικανοτήτων σχεδιασμού και παραγωγής στην Ευρώπη για στρατηγικούς τομείς εφαρμογής·

| β) | δρομολόγηση ισορροπημένου χαρτοφυλακίου μεγάλων και μικρών έργων για τη στήριξη της ταχείας μεταφοράς τεχνολογιών από το στάδιο της έρευνας στο βιομηχανικό περιβάλλον· |
| --- | --- |

β)

δρομολόγηση ισορροπημένου χαρτοφυλακίου μεγάλων και μικρών έργων για τη στήριξη της ταχείας μεταφοράς τεχνολογιών από το στάδιο της έρευνας στο βιομηχανικό περιβάλλον·

| γ) | προαγωγή ενός δυναμικού ενωσιακού οικοσυστήματος που θα βασίζεται σε ψηφιακές αλυσίδες αξίας με απλουστευμένη πρόσβαση για τους νεοεισερχόμενους· |
| --- | --- |

γ)

προαγωγή ενός δυναμικού ενωσιακού οικοσυστήματος που θα βασίζεται σε ψηφιακές αλυσίδες αξίας με απλουστευμένη πρόσβαση για τους νεοεισερχόμενους·

| δ) | στήριξη της έρευνας και της ανάπτυξης για την ενίσχυση των τεχνολογιών συστατικών στοιχείων που εγγυώνται την ασφάλεια, την εμπιστοσύνη και την ενεργειακή απόδοση για υποδομές και τομείς ζωτικής σημασίας στην Ευρώπη· |
| --- | --- |

δ)

στήριξη της έρευνας και της ανάπτυξης για την ενίσχυση των τεχνολογιών συστατικών στοιχείων που εγγυώνται την ασφάλεια, την εμπιστοσύνη και την ενεργειακή απόδοση για υποδομές και τομείς ζωτικής σημασίας στην Ευρώπη·

| ε) | προώθηση της κινητοποίησης εθνικών πόρων και διασφάλιση του συντονισμού των ενωσιακών και εθνικών προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων· |
| --- | --- |

ε)

προώθηση της κινητοποίησης εθνικών πόρων και διασφάλιση του συντονισμού των ενωσιακών και εθνικών προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας στον τομέα των ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων·

| στ) | εξασφάλιση συνοχής μεταξύ του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» και των ενωσιακών πολιτικών, με σκοπό την αποδοτική συμβολή των τεχνολογιών ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων. |
| --- | --- |

στ)

εξασφάλιση συνοχής μεταξύ του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» και των ενωσιακών πολιτικών, με σκοπό την αποδοτική συμβολή των τεχνολογιών ηλεκτρονικών συστατικών στοιχείων και συστημάτων.

Άρθρο 127

Μέλη

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» είναι:

| α) | οι δημόσιες αρχές, οι οποίες συνίστανται:






  i) | στην Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- | --- |

α)

οι δημόσιες αρχές, οι οποίες συνίστανται:

i)

στην Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| ii) | στα ακόλουθα συμμετέχοντα κράτη: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Ελλάδα, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Νορβηγία, Ουγγαρία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία, Τσεχική Δημοκρατία, Φινλανδία· |
| --- | --- |

ii)

στα ακόλουθα συμμετέχοντα κράτη: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Ελλάδα, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Νορβηγία, Ουγγαρία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία, Τσεχική Δημοκρατία, Φινλανδία·

| β) | τα ιδιωτικά μέλη που αποτελούνται από τις ακόλουθες βιομηχανικές ενώσεις: την ένωση AENEAS, γαλλικού δικαίου, τη βιομηχανική ένωση Inside (INSIDE), ολλανδικού δικαίου, και την ένωση EPoSS e.V, γερμανικού δικαίου. |
| --- | --- |

β)

τα ιδιωτικά μέλη που αποτελούνται από τις ακόλουθες βιομηχανικές ενώσεις: την ένωση AENEAS, γαλλικού δικαίου, τη βιομηχανική ένωση Inside (INSIDE), ολλανδικού δικαίου, και την ένωση EPoSS e.V, γερμανικού δικαίου.

2.   Κάθε συμμετέχον κράτος διορίζει τους εκπροσώπους του στα όργανα της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» και ορίζει την εθνική οντότητα ή τις εθνικές οντότητες που είναι υπεύθυνες για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών του όσον αφορά τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

Άρθρο 128

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 1 800 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 26 331 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 129

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

1.   Κατά τη διάρκεια της περιόδου που καθορίζεται στο άρθρο 3, τα συμμετέχοντα κράτη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» καταβάλλουν συνολική συνεισφορά που είναι ανάλογη με το ποσό της συνεισφοράς της Ένωσης στις λειτουργικές δαπάνες που αναφέρονται στο άρθρο 128. Τα συμμετέχοντα κράτη ρυθμίζουν μεταξύ τους τις συλλογικές συνεισφορές τους και τον τρόπο με τον οποίο θα τις παράσχουν. Αυτό δεν θίγει τη δυνατότητα κάθε συμμετέχοντος κράτους να ορίζει την εθνική χρηματοδοτική συνεισφορά του σύμφωνα με το άρθρο 12. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 28 παράγραφος 4 στοιχείο α), τα συμμετέχοντα κράτη δεν συνεισφέρουν στις διοικητικές δαπάνες.

2.   Κατά τη διάρκεια της περιόδου που καθορίζεται στο άρθρο 3, τα ιδιωτικά μέλη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνεισφορές ύψους τουλάχιστον 2 511 164 000 EUR στην κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

3.   Σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 4, τα ιδιωτικά μέλη καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες και συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν χρηματοδοτική συνεισφορά ύψους έως 26 331 000 EUR για διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

4.   Οι συνεισφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συνίστανται στις συνεισφορές που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 3. Οι συνεισφορές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου συνίστανται σε συνεισφορές που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, συμπεριλαμβανομένου ποσού το οποίο αντιστοιχεί τουλάχιστον στο 90 % των συνεισφορών που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Άρθρο 130

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

1.   Το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» μπορεί να εγκρίνει, εφόσον απαιτείται, το σχέδιο συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β) κατόπιν πρότασης του συμβουλίου ιδιωτικών μελών, λαμβανομένης υπόψη της γνώμης του συμβουλίου δημόσιων αρχών.

2.   Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται:

| α) | επενδύσεις με στόχο να τεθούν σε βιομηχανική παραγωγή τα αποτελέσματα των έργων των κοινών επιχειρήσεων «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες», ECSEL, ARTEMIS και ENIAC· |
| --- | --- |

α)

επενδύσεις με στόχο να τεθούν σε βιομηχανική παραγωγή τα αποτελέσματα των έργων των κοινών επιχειρήσεων «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες», ECSEL, ARTEMIS και ENIAC·

| β) | πιλοτικά έργα, έργα επίδειξης, εφαρμογές, εγκατάσταση, βιομηχανική παραγωγή, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών κεφαλαιουχικών δαπανών, και, μεταξύ άλλων σημαντικά έργα κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος για τη μικροηλεκτρονική· |
| --- | --- |

β)

πιλοτικά έργα, έργα επίδειξης, εφαρμογές, εγκατάσταση, βιομηχανική παραγωγή, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών κεφαλαιουχικών δαπανών, και, μεταξύ άλλων σημαντικά έργα κοινού ευρωπαϊκού ενδιαφέροντος για τη μικροηλεκτρονική·

| γ) | συναφείς δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που δεν χρηματοδοτούνται από τον δημόσιο τομέα· |
| --- | --- |

γ)

συναφείς δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που δεν χρηματοδοτούνται από τον δημόσιο τομέα·

| δ) | δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από δάνεια της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων και δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση· |
| --- | --- |

δ)

δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από δάνεια της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων και δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση·

| ε) | δραστηριότητες για την ανάπτυξη του οικοσυστήματος που στηρίζει τη συνεργασία των χρηστών και των προμηθευτών τεχνολογίας. |
| --- | --- |

ε)

δραστηριότητες για την ανάπτυξη του οικοσυστήματος που στηρίζει τη συνεργασία των χρηστών και των προμηθευτών τεχνολογίας.

Άρθρο 131

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | το συμβούλιο δημόσιων αρχών, |
| --- | --- |

γ)

το συμβούλιο δημόσιων αρχών,

| δ) | το συμβούλιο ιδιωτικών μελών. |
| --- | --- |

δ)

το συμβούλιο ιδιωτικών μελών.

Άρθρο 132

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Κάθε μέλος της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» ορίζει τους εκπροσώπους του και τον επικεφαλής αντιπρόσωπο, ο οποίος διαθέτει τα δικαιώματα ψήφου του μέλους στο διοικητικό συμβούλιο.

Άρθρο 133

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Τα δικαιώματα ψήφου στο διοικητικό συμβούλιο κατανέμονται ως εξής:

| α) | ένα τρίτο για την Επιτροπή, |
| --- | --- |

α)

ένα τρίτο για την Επιτροπή,

| β) | ένα τρίτο για τα ιδιωτικά μέλη συλλογικά· και |
| --- | --- |

β)

ένα τρίτο για τα ιδιωτικά μέλη συλλογικά· και

| γ) | ένα τρίτο για τα συμμετέχοντα κράτη συλλογικά. |
| --- | --- |

γ)

ένα τρίτο για τα συμμετέχοντα κράτη συλλογικά.

2.   Για τα δύο πρώτα οικονομικά έτη μετά τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες», τα δικαιώματα ψήφου των συμμετεχόντων κρατών κατανέμονται ως εξής:

| α) | 1 % για κάθε συμμετέχον κράτος· |
| --- | --- |

α)

1 % για κάθε συμμετέχον κράτος·

| β) | το εναπομένον ποσοστό κατανέμεται ετησίως μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών κατ’ αναλογία προς τις πραγματικές χρηματοδοτικές συνεισφορές τους στην κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» ή στην προηγούμενη πρωτοβουλία κατά τα τελευταία δύο έτη. |
| --- | --- |

β)

το εναπομένον ποσοστό κατανέμεται ετησίως μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών κατ’ αναλογία προς τις πραγματικές χρηματοδοτικές συνεισφορές τους στην κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» ή στην προηγούμενη πρωτοβουλία κατά τα τελευταία δύο έτη.

3.   Για τα επόμενα οικονομικά έτη, η κατανομή των δικαιωμάτων ψήφου των συμμετεχόντων κρατών καθορίζεται ετησίως κατ’ αναλογία προς τα κεφάλαια που έχουν δεσμεύσει για έμμεσες δράσεις κατά τα δύο προηγούμενα οικονομικά έτη.

4.   Τα δικαιώματα ψήφου των ιδιωτικών μελών κατανέμονται ισομερώς μεταξύ των βιομηχανικών ενώσεων, εκτός εάν αποφασιστεί διαφορετικά από το συμβούλιο ιδιωτικών μελών.

5.   Τα δικαιώματα ψήφου για κάθε νέο μέλος της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» που δεν είναι κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα καθορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο πριν από την προσχώρηση του εν λόγω μέλους στην κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

Άρθρο 134

Περιορισμός της συμμετοχής σε ειδικές δράσεις

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιβ), εφόσον το ζητήσει η Επιτροπή, και αφού εγκριθεί από το συμβούλιο δημόσιων αρχών, η συμμετοχή σε ειδικές δράσεις περιορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 5 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 135

Σύνθεση του συμβουλίου δημόσιων αρχών

Το συμβούλιο δημόσιων αρχών απαρτίζεται από εκπροσώπους των δημόσιων αρχών της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

Κάθε δημόσια αρχή ορίζει τους εκπροσώπους της και τον επικεφαλής αντιπρόσωπο, ο οποίος διαθέτει τα δικαιώματα ψήφου στο συμβούλιο δημόσιων αρχών.

Άρθρο 136

Λειτουργία του συμβουλίου δημόσιων αρχών

1.   Τα δικαιώματα ψήφου στο συμβούλιο δημόσιων αρχών καταχωρίζονται στις δημόσιες αρχές σε ετήσια βάση κατ’ αναλογία προς τη χρηματοδοτική τους συνεισφορά στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» για το συγκεκριμένο έτος, σύμφωνα με το άρθρο 12, και με ανώτατο όριο για οποιοδήποτε μέλος το 50 % των συνολικών δικαιωμάτων ψήφου στο συμβούλιο δημόσιων αρχών.

2.   Για τους σκοπούς του άρθρου 134, το συμβούλιο δημόσιων αρχών περιλαμβάνει αποκλειστικά τις δημόσιες αρχές που είναι κράτη μέλη. Η παράγραφος 1 εφαρμόζεται τηρουμένων των αναλογιών.

3.   Σε περίπτωση που λιγότερα από τρία συμμετέχοντα κράτη έχουν ανακοινώσει στον εκτελεστικό διευθυντή τη χρηματοδοτική συνεισφορά τους σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3, η Επιτροπή διατηρεί το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου και το υπόλοιπο 50 % κατανέμεται ισομερώς μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών έως ότου περισσότερα από τρία συμμετέχοντα κράτη της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» κοινοποιήσουν τη συνεισφορά τους.

4.   Οι δημόσιες αρχές καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για τη λήψη αποφάσεων με συναίνεση. Ελλείψει συναίνεσης, διεξάγεται ψηφοφορία. Μια απόφαση εγκρίνεται με πλειοψηφία τουλάχιστον 75 % των ψήφων, συμπεριλαμβανομένων των ψήφων των συμμετεχόντων κρατών που δεν παρίστανται, και εξαιρουμένων των αποχών.

5.   Το συμβούλιο δημόσιων αρχών εκλέγει τον πρόεδρό του μεταξύ των μελών του για θητεία τουλάχιστον δύο ετών.

6.   Ο πρόεδρος μπορεί να προσκαλεί άλλα πρόσωπα να παρίστανται στις συνεδριάσεις του συμβουλίου ως παρατηρητές, ιδίως εκπροσώπους περιφερειακών αρχών εντός της Ένωσης, εκπροσώπους ενώσεων ΜΜΕ και εκπροσώπους άλλων οργάνων της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

7.   Το συμβούλιο δημόσιων αρχών συνέρχεται σε τακτική συνεδρίαση τουλάχιστον δύο φορές ετησίως. Μπορεί να συνέρχεται σε έκτακτη συνεδρίαση κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής ή της πλειονότητας των εκπροσώπων των συμμετεχόντων κρατών, ή κατόπιν αιτήματος του προέδρου. Οι συνεδριάσεις του συμβουλίου δημόσιων αρχών συγκαλούνται από τον πρόεδρό του και συνήθως πραγματοποιούνται στην έδρα της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

8.   Η απαρτία στο συμβούλιο δημόσιων αρχών συνίσταται στην παρουσία της Επιτροπής και των επικεφαλής αντιπροσώπων τουλάχιστον τριών συμμετεχόντων κρατών.

9.   Ο εκτελεστικός διευθυντής παρίσταται στις συνεδριάσεις του συμβουλίου δημόσιων αρχών, εκτός εάν έχει αποφασιστεί διαφορετικά από το συμβούλιο δημόσιων αρχών, αλλά δεν διαθέτει δικαίωμα ψήφου.

10.   Κατόπιν πρόσκλησης από το συμβούλιο δημόσιων αρχών, κάθε κράτος μέλος ή συνδεδεμένη χώρα που δεν είναι μέλος της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» μπορεί να συμμετέχει στις συνεδριάσεις του συμβουλίου δημόσιων αρχών ως παρατηρητής. Οι παρατηρητές λαμβάνουν όλα τα σχετικά έγγραφα και έχουν τη δυνατότητα παροχής συμβουλών ως προς οποιαδήποτε απόφαση του συμβουλίου δημόσιων αρχών. Όλοι οι εν λόγω παρατηρητές δεσμεύονται από τους κανόνες εμπιστευτικότητας που εφαρμόζονται στα μέλη του συμβουλίου δημόσιων αρχών.

11.   Το συμβούλιο δημόσιων αρχών μπορεί να ορίζει, εφόσον είναι αναγκαίο, ομάδες εργασίας υπό τον γενικό συντονισμό ενός ή περισσοτέρων δημόσιων αρχών.

12.   Το συμβούλιο δημόσιων αρχών εγκρίνει τον εσωτερικό του κανονισμό.

13.   Τα άρθρα 11 παράγραφος 8 και 28 παράγραφος 6 εφαρμόζονται επίσης κατ’ αναλογία στο συμβούλιο δημόσιων αρχών.

Άρθρο 137

Καθήκοντα του συμβουλίου δημόσιων αρχών

Το συμβούλιο δημόσιων αρχών:

| α) | συμβάλλει στην κατάρτιση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας· |
| --- | --- |

α)

συμβάλλει στην κατάρτιση του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας·

| β) | παρέχει στοιχεία για το σχέδιο προγράμματος εργασιών, ιδίως τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την αξιολόγηση, την επιλογή και την παρακολούθηση των έμμεσων δράσεων· |
| --- | --- |

β)

παρέχει στοιχεία για το σχέδιο προγράμματος εργασιών, ιδίως τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την αξιολόγηση, την επιλογή και την παρακολούθηση των έμμεσων δράσεων·

| γ) | εγκρίνει τη δημοσίευση προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασιών· |
| --- | --- |

γ)

εγκρίνει τη δημοσίευση προσκλήσεων υποβολής προτάσεων, σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασιών·

| δ) | επιλέγει προτάσεις σύμφωνα με τα άρθρα 12 παράγραφος 1 και 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιθ)· |
| --- | --- |

δ)

επιλέγει προτάσεις σύμφωνα με τα άρθρα 12 παράγραφος 1 και 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιθ)·

| ε) | γνωμοδοτεί σχετικά με το προσχέδιο του σχεδίου συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β). |
| --- | --- |

ε)

γνωμοδοτεί σχετικά με το προσχέδιο του σχεδίου συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β).

Άρθρο 138

Σύνθεση του συμβουλίου ιδιωτικών μελών

1.   Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών απαρτίζεται από εκπροσώπους των ιδιωτικών μελών της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες».

2.   Κάθε ιδιωτικό μέλος ορίζει τους εκπροσώπους του και τον επικεφαλής αντιπρόσωπο, ο οποίος διαθέτει τα δικαιώματα ψήφου στο συμβούλιο ιδιωτικών μελών.

Άρθρο 139

Λειτουργία του συμβουλίου ιδιωτικών μελών

1.   Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών συνεδριάζει τουλάχιστον δύο φορές ετησίως.

2.   Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών μπορεί να ορίζει, εφόσον είναι αναγκαίο, ομάδες εργασίας υπό τον γενικό συντονισμό ενός ή περισσοτέρων μελών.

3.   Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών εκλέγει τον πρόεδρό του μεταξύ των μελών του.

4.   Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών καταρτίζει τον εσωτερικό του κανονισμό.

Άρθρο 140

Καθήκοντα του συμβουλίου ιδιωτικών μελών

Το συμβούλιο ιδιωτικών μελών:

| α) | καταρτίζει και επικαιροποιεί τακτικά το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 126, λαμβανομένων υπόψη των εισηγήσεων του συμβουλίου δημόσιων αρχών· |
| --- | --- |

α)

καταρτίζει και επικαιροποιεί τακτικά το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 126, λαμβανομένων υπόψη των εισηγήσεων του συμβουλίου δημόσιων αρχών·

| β) | υποβάλλει στον εκτελεστικό διευθυντή το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας εντός των προθεσμιών που ορίζει το διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

β)

υποβάλλει στον εκτελεστικό διευθυντή το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας εντός των προθεσμιών που ορίζει το διοικητικό συμβούλιο·

| γ) | οργανώνει ένα συμβουλευτικό φόρουμ ενδιαφερόμενων μερών, το οποίο είναι ανοικτό σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα των οποίων διακυβεύονται συμφέροντα στον τομέα των βασικών ψηφιακών τεχνολογιών, προκειμένου να τα ενημερώσει και να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας για ένα δεδομένο έτος· |
| --- | --- |

γ)

οργανώνει ένα συμβουλευτικό φόρουμ ενδιαφερόμενων μερών, το οποίο είναι ανοικτό σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη από τον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα των οποίων διακυβεύονται συμφέροντα στον τομέα των βασικών ψηφιακών τεχνολογιών, προκειμένου να τα ενημερώσει και να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με το σχέδιο του στρατηγικού θεματολογίου έρευνας και καινοτομίας για ένα δεδομένο έτος·

| δ) | κατά περίπτωση, και λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 130, καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το προσχέδιο του σχεδίου συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του συμβουλίου δημόσιων αρχών. |
| --- | --- |

δ)

κατά περίπτωση, και λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 130, καταρτίζει και υποβάλλει προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο το προσχέδιο του σχεδίου συμπληρωματικών δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του συμβουλίου δημόσιων αρχών.

Άρθρο 141

Ποσοστά χρηματοδότησης

Σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 34 του εν λόγω κανονισμού, η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» μπορεί να εφαρμόζει διαφορετικά ποσοστά χρηματοδότησης για τη χρηματοδότηση της Ένωσης στο πλαίσιο μιας δράσης, ανάλογα με το είδος του συμμετέχοντος, ιδίως ΜΜΕ και μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες, και το είδος της δράσης. Τα ποσοστά χρηματοδότησης αναφέρονται στο πρόγραμμα εργασιών.

ΤΙΤΛΟΣ VIII

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΑΤΜ ΤΟΥ ΕΝΙΑΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΥΡΑΝΟΥ 3»

Άρθρο 142

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | ενίσχυση και ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας της Ένωσης στον τομέα της διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM), με στόχο να καταστεί πιο ανθεκτική και κλιμακώσιμη στις διακυμάνσεις της κυκλοφορίας, με παράλληλη διευκόλυνση της απρόσκοπτης λειτουργίας όλων των αεροσκαφών· |
| --- | --- |

α)

ενίσχυση και ενσωμάτωση της ικανότητας έρευνας και καινοτομίας της Ένωσης στον τομέα της διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας (ATM), με στόχο να καταστεί πιο ανθεκτική και κλιμακώσιμη στις διακυμάνσεις της κυκλοφορίας, με παράλληλη διευκόλυνση της απρόσκοπτης λειτουργίας όλων των αεροσκαφών·

| β) | ενίσχυση, μέσω της καινοτομίας, της ανταγωνιστικότητας των επανδρωμένων και μη επανδρωμένων αεροπορικών μεταφορών στην Ένωση και των αγορών υπηρεσιών ATM για τη στήριξη της οικονομικής ανάπτυξης στην Ένωση· |
| --- | --- |

β)

ενίσχυση, μέσω της καινοτομίας, της ανταγωνιστικότητας των επανδρωμένων και μη επανδρωμένων αεροπορικών μεταφορών στην Ένωση και των αγορών υπηρεσιών ATM για τη στήριξη της οικονομικής ανάπτυξης στην Ένωση·

| γ) | ανάπτυξη και επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων από την αγορά, με στόχο την εδραίωση του εναέριου χώρου του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού ως του πλέον αποδοτικού και φιλικού προς το περιβάλλον εναέριου χώρου παγκοσμίως. |
| --- | --- |

γ)

ανάπτυξη και επιτάχυνση της υιοθέτησης καινοτόμων λύσεων από την αγορά, με στόχο την εδραίωση του εναέριου χώρου του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού ως του πλέον αποδοτικού και φιλικού προς το περιβάλλον εναέριου χώρου παγκοσμίως.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | ανάπτυξη οικοσυστήματος έρευνας και καινοτομίας που θα καλύπτει το σύνολο των αλυσίδων αξίας της ATM και του εναέριου χώρου U-space και θα καθιστά εφικτή την οικοδόμηση του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού που ορίζεται στο ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM, διευκολύνοντας τη συνεργασία και τον συντονισμό που απαιτούνται μεταξύ των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας και των χρηστών του εναέριου χώρου, ώστε να εξασφαλίζεται ενιαίο εναρμονισμένο ενωσιακό σύστημα ATM τόσο για επανδρωμένες όσο και για μη επανδρωμένες πτητικές λειτουργίες· |
| --- | --- |

α)

ανάπτυξη οικοσυστήματος έρευνας και καινοτομίας που θα καλύπτει το σύνολο των αλυσίδων αξίας της ATM και του εναέριου χώρου U-space και θα καθιστά εφικτή την οικοδόμηση του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού που ορίζεται στο ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM, διευκολύνοντας τη συνεργασία και τον συντονισμό που απαιτούνται μεταξύ των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας και των χρηστών του εναέριου χώρου, ώστε να εξασφαλίζεται ενιαίο εναρμονισμένο ενωσιακό σύστημα ATM τόσο για επανδρωμένες όσο και για μη επανδρωμένες πτητικές λειτουργίες·

| β) | ανάπτυξη και επικύρωση λύσεων ATM που υποστηρίζουν υψηλά επίπεδα αυτοματοποίησης· |
| --- | --- |

β)

ανάπτυξη και επικύρωση λύσεων ATM που υποστηρίζουν υψηλά επίπεδα αυτοματοποίησης·

| γ) | ανάπτυξη και επικύρωση της τεχνικής αρχιτεκτονικής του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού· |
| --- | --- |

γ)

ανάπτυξη και επικύρωση της τεχνικής αρχιτεκτονικής του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού·

| δ) | στήριξη της ταχύτερης αξιοποίησης καινοτόμων λύσεων στην αγορά μέσω έργων επίδειξης· |
| --- | --- |

δ)

στήριξη της ταχύτερης αξιοποίησης καινοτόμων λύσεων στην αγορά μέσω έργων επίδειξης·

| ε) | συντονισμός της ιεράρχησης προτεραιοτήτων και του σχεδιασμού των προσπαθειών της Ένωσης για τον εκσυγχρονισμό της ATM, βάσει συναινετικής διαδικασίας μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών της AΤΜ· |
| --- | --- |

ε)

συντονισμός της ιεράρχησης προτεραιοτήτων και του σχεδιασμού των προσπαθειών της Ένωσης για τον εκσυγχρονισμό της ATM, βάσει συναινετικής διαδικασίας μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών της AΤΜ·

| στ) | διευκόλυνση της εκπόνησης προτύπων για τη βιομηχανική παραγωγή των λύσεων SESAR. |
| --- | --- |

στ)

διευκόλυνση της εκπόνησης προτύπων για τη βιομηχανική παραγωγή των λύσεων SESAR.

3.   Για τον σκοπό της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

| α) | ο «εναέριος χώρος U-space» είναι μια γεωγραφική ζώνη συστημάτων μη επανδρωμένων αεροσκαφών (ΣμηΕΑ) που ορίζεται από τα κράτη μέλη, στην οποία επιτρέπεται να εκτελούνται πτητικές λειτουργίες ΣμηΕΑ μόνο με την υποστήριξη υπηρεσιών U-space που παρέχονται από πάροχο υπηρεσιών U-space· |
| --- | --- |

α)

ο «εναέριος χώρος U-space» είναι μια γεωγραφική ζώνη συστημάτων μη επανδρωμένων αεροσκαφών (ΣμηΕΑ) που ορίζεται από τα κράτη μέλη, στην οποία επιτρέπεται να εκτελούνται πτητικές λειτουργίες ΣμηΕΑ μόνο με την υποστήριξη υπηρεσιών U-space που παρέχονται από πάροχο υπηρεσιών U-space·

| β) | ο «Ψηφιακός Ευρωπαϊκός Ουρανός» αναφέρεται στο όραμα του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, το οποίο επιδιώκει τον μετασχηματισμό των αεροπορικών υποδομών της Ευρώπης, ώστε να μπορεί να διαχειρίζεται με ασφάλεια και αποδοτικότητα τη μελλοντική ανάπτυξη και ποικιλομορφία της εναέριας κυκλοφορίας, με παράλληλη ελαχιστοποίηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων· |
| --- | --- |

β)

ο «Ψηφιακός Ευρωπαϊκός Ουρανός» αναφέρεται στο όραμα του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, το οποίο επιδιώκει τον μετασχηματισμό των αεροπορικών υποδομών της Ευρώπης, ώστε να μπορεί να διαχειρίζεται με ασφάλεια και αποδοτικότητα τη μελλοντική ανάπτυξη και ποικιλομορφία της εναέριας κυκλοφορίας, με παράλληλη ελαχιστοποίηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων·

| γ) | η «αρχιτεκτονική του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού» αναφέρεται στο όραμα του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, το οποίο επιδιώκει την αντιμετώπιση της τρέχουσας μη αποδοτικής αρχιτεκτονικής του εναέριου χώρου μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα, με τον συνδυασμό της διαμόρφωσης και του σχεδιασμού του εναέριου χώρου με τεχνολογίες για την αποσύνδεση της παροχής υπηρεσιών από τις τοπικές υποδομές και τη σταδιακή αύξηση των επιπέδων συνεργασίας και στήριξης της αυτοματοποίησης· |
| --- | --- |

γ)

η «αρχιτεκτονική του Ψηφιακού Ευρωπαϊκού Ουρανού» αναφέρεται στο όραμα του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, το οποίο επιδιώκει την αντιμετώπιση της τρέχουσας μη αποδοτικής αρχιτεκτονικής του εναέριου χώρου μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα, με τον συνδυασμό της διαμόρφωσης και του σχεδιασμού του εναέριου χώρου με τεχνολογίες για την αποσύνδεση της παροχής υπηρεσιών από τις τοπικές υποδομές και τη σταδιακή αύξηση των επιπέδων συνεργασίας και στήριξης της αυτοματοποίησης·

| δ) | η «φάση καθορισμού του SESAR» είναι η φάση που περιλαμβάνει τη διαμόρφωση και την επικαιροποίηση του μακροπρόθεσμου οράματος του έργου SESAR, των συναφών αρχών λειτουργίας που επιτρέπουν βελτιώσεις σε κάθε στάδιο της πτήσης, των απαιτούμενων ουσιαστικών επιχειρησιακών αλλαγών εντός του ευρωπαϊκού δικτύου ΑΤΜ και των απαιτούμενων προτεραιοτήτων ανάπτυξης και αξιοποίησης· |
| --- | --- |

δ)

η «φάση καθορισμού του SESAR» είναι η φάση που περιλαμβάνει τη διαμόρφωση και την επικαιροποίηση του μακροπρόθεσμου οράματος του έργου SESAR, των συναφών αρχών λειτουργίας που επιτρέπουν βελτιώσεις σε κάθε στάδιο της πτήσης, των απαιτούμενων ουσιαστικών επιχειρησιακών αλλαγών εντός του ευρωπαϊκού δικτύου ΑΤΜ και των απαιτούμενων προτεραιοτήτων ανάπτυξης και αξιοποίησης·

| ε) | η «φάση εγκατάστασης του SESAR» είναι οι διαδοχικές φάσεις βιομηχανικής παραγωγής και εφαρμογής, κατά τις οποίες διεξάγονται οι ακόλουθες δραστηριότητες: τυποποίηση, παραγωγή και πιστοποίηση επίγειου και αερομεταφερόμενου εξοπλισμού και διαδικασίες που απαιτούνται για την εφαρμογή των λύσεων SESAR (βιομηχανική παραγωγή)· και προμήθεια, εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία εξοπλισμού και συστημάτων που βασίζονται σε λύσεις SESAR, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων επιχειρησιακών διαδικασιών (εφαρμογή). |
| --- | --- |

ε)

η «φάση εγκατάστασης του SESAR» είναι οι διαδοχικές φάσεις βιομηχανικής παραγωγής και εφαρμογής, κατά τις οποίες διεξάγονται οι ακόλουθες δραστηριότητες: τυποποίηση, παραγωγή και πιστοποίηση επίγειου και αερομεταφερόμενου εξοπλισμού και διαδικασίες που απαιτούνται για την εφαρμογή των λύσεων SESAR (βιομηχανική παραγωγή)· και προμήθεια, εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία εξοπλισμού και συστημάτων που βασίζονται σε λύσεις SESAR, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων επιχειρησιακών διαδικασιών (εφαρμογή).

Άρθρο 143

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | συντονίζει τις εργασίες της φάσης καθορισμού του ερευνητικού προγράμματος ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού, παρακολουθεί την υλοποίηση του έργου SESAR και τροποποιεί, εφόσον απαιτείται, το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα AΤΜ· |
| --- | --- |

α)

συντονίζει τις εργασίες της φάσης καθορισμού του ερευνητικού προγράμματος ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού, παρακολουθεί την υλοποίηση του έργου SESAR και τροποποιεί, εφόσον απαιτείται, το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα AΤΜ·

| β) | υλοποιεί τις πτυχές έρευνας και ανάπτυξης του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, ειδικότερα με τους εξής τρόπους:






  i) | οργάνωση, συντονισμός και παρακολούθηση των εργασιών της φάσης ανάπτυξης του SESAR σύμφωνα με το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας με χαμηλά TRL (0 έως 2)· |
| --- | --- | --- |

β)

υλοποιεί τις πτυχές έρευνας και ανάπτυξης του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM, ειδικότερα με τους εξής τρόπους:

i)

οργάνωση, συντονισμός και παρακολούθηση των εργασιών της φάσης ανάπτυξης του SESAR σύμφωνα με το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας με χαμηλά TRL (0 έως 2)·

| ii) | παροχή λύσεων του SESAR, οι οποίες αποτελούν αξιοποιήσιμα αποτελέσματα της φάσης ανάπτυξης SESAR και εισάγουν νέες ή βελτιωμένες τυποποιημένες και διαλειτουργικές επιχειρησιακές διαδικασίες ή τεχνολογίες· |
| --- | --- |

ii)

παροχή λύσεων του SESAR, οι οποίες αποτελούν αξιοποιήσιμα αποτελέσματα της φάσης ανάπτυξης SESAR και εισάγουν νέες ή βελτιωμένες τυποποιημένες και διαλειτουργικές επιχειρησιακές διαδικασίες ή τεχνολογίες·

| iii) | εξασφάλιση της συμμετοχής των πολιτικών και στρατιωτικών ενδιαφερόμενων μερών του τομέα της αεροπορίας, ειδικότερα: των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, των χρηστών του εναέριου χώρου, των επαγγελματικών ενώσεων προσωπικού, των αερολιμένων, του κατασκευαστικού κλάδου και των αρμόδιων επιστημονικών φορέων και της επιστημονικής κοινότητας· |
| --- | --- |

iii)

εξασφάλιση της συμμετοχής των πολιτικών και στρατιωτικών ενδιαφερόμενων μερών του τομέα της αεροπορίας, ειδικότερα: των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, των χρηστών του εναέριου χώρου, των επαγγελματικών ενώσεων προσωπικού, των αερολιμένων, του κατασκευαστικού κλάδου και των αρμόδιων επιστημονικών φορέων και της επιστημονικής κοινότητας·

| γ) | διευκολύνει την επιτάχυνση της υιοθέτησης των λύσεων SESAR από την αγορά με τους εξής τρόπους:






  i) | οργάνωση και συντονισμός δραστηριοτήτων επίδειξης μεγάλης κλίμακας· |
| --- | --- | --- |

γ)

διευκολύνει την επιτάχυνση της υιοθέτησης των λύσεων SESAR από την αγορά με τους εξής τρόπους:

i)

οργάνωση και συντονισμός δραστηριοτήτων επίδειξης μεγάλης κλίμακας·

| ii) | στενός συντονισμός με τον EASA ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη ανάπτυξη από τον EASA ρυθμιστικών μέτρων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139 και των σχετικών εκτελεστικών κανόνων· |
| --- | --- |

ii)

στενός συντονισμός με τον EASA ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη ανάπτυξη από τον EASA ρυθμιστικών μέτρων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139 και των σχετικών εκτελεστικών κανόνων·

| iii) | στήριξη των σχετικών δραστηριοτήτων τυποποίησης, σε στενή συνεργασία με τους οργανισμούς τυποποίησης και τον EASA, καθώς και με την οντότητα που έχει συσταθεί για τον συντονισμό των εργασιών της φάσης εγκατάστασης του SESAR σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 409/2013 της Επιτροπής (43). |
| --- | --- |

iii)

στήριξη των σχετικών δραστηριοτήτων τυποποίησης, σε στενή συνεργασία με τους οργανισμούς τυποποίησης και τον EASA, καθώς και με την οντότητα που έχει συσταθεί για τον συντονισμό των εργασιών της φάσης εγκατάστασης του SESAR σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 409/2013 της Επιτροπής (43).

43

Άρθρο 144

Μέλη

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια της Αεροναυτιλίας (Eurocontrol), εκπροσωπούμενος από τον Οργανισμό του, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής του να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή του πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια της Αεροναυτιλίας (Eurocontrol), εκπροσωπούμενος από τον Οργανισμό του, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής του να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή του πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| γ) | τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα III του παρόντος κανονισμού, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

γ)

τα ιδρυτικά μέλη που απαριθμούνται στο παράρτημα III του παρόντος κανονισμού, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής τους να προσχωρήσουν στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή τους πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

| δ) | τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7. |
| --- | --- |

δ)

τα συνδεδεμένα μέλη που επιλέγονται σύμφωνα με το άρθρο 7.

2.   Επιπλέον του άρθρου 7 παράγραφος 1, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί, κατά το πρώτο εξάμηνο μετά τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», να επιλέξει συνδεδεμένα μέλη από κατάλογο που καταρτίζεται μετά από ανοικτή πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος την οποία δημοσιεύει η Επιτροπή πριν από τη σύσταση της κοινής επιχείρησης. Οι διατάξεις του άρθρου 7 παράγραφος 2 εφαρμόζονται κατ’ αναλογία.

3.   Κατά την επιλογή των συνδεδεμένων μελών, το διοικητικό συμβούλιο επιδιώκει να εξασφαλίσει τη δέουσα εκπροσώπηση ολόκληρης της αλυσίδας αξίας ΑΤΜ και, όπου απαιτείται, την επιλογή σχετικών παραγόντων εκτός του τομέα. Κάθε δημόσια ή ιδιωτική οντότητα ή φορέας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τρίτες χώρες που έχουν συνάψει τουλάχιστον μία συμφωνία με την Ένωση στον τομέα των αεροπορικών μεταφορών, μπορεί να επιλεγεί ως συνδεδεμένο μέλος της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3».

Άρθρο 145

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 600 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 30 000 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 146

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

1.   Τα ιδιωτικά μέλη της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 500 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 25 000 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

2.   Η συνολική συνεισφορά του Eurocontrol ανέρχεται στα 500 000 000 EUR κατ’ ανώτατο όριο, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 25 000 000 EUR για διοικητικές δαπάνες, κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3. Επιπλέον του άρθρου 11 παράγραφος 4, η συνεισφορά συνίσταται επίσης σε συνεισφορές σε είδος σε συμπληρωματικές δραστηριότητες.

Άρθρο 147

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται:

| α) | δραστηριότητες που καλύπτουν το σύνολο του μη χρηματοδοτούμενου από την Ένωση μέρους των έργων του ερευνητικού προγράμματος ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού που συμβάλλουν στην επίτευξη του συμφωνηθέντος προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης· |
| --- | --- |

α)

δραστηριότητες που καλύπτουν το σύνολο του μη χρηματοδοτούμενου από την Ένωση μέρους των έργων του ερευνητικού προγράμματος ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού που συμβάλλουν στην επίτευξη του συμφωνηθέντος προγράμματος εργασιών της κοινής επιχείρησης·

| β) | δραστηριότητες βιομηχανικής παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων της τυποποίησης, πιστοποίησης και παραγωγής, που σχετίζονται με λύσεις SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR· |
| --- | --- |

β)

δραστηριότητες βιομηχανικής παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων της τυποποίησης, πιστοποίησης και παραγωγής, που σχετίζονται με λύσεις SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR·

| γ) | δραστηριότητες επικοινωνίας και προβολής που σχετίζονται με λύσεις SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR· |
| --- | --- |

γ)

δραστηριότητες επικοινωνίας και προβολής που σχετίζονται με λύσεις SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR·

| δ) | δραστηριότητες που διασφαλίζουν την παγκόσμια εναρμόνιση της ATM βάσει λύσεων SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR· |
| --- | --- |

δ)

δραστηριότητες που διασφαλίζουν την παγκόσμια εναρμόνιση της ATM βάσει λύσεων SESAR από την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή την προηγούμενη πρωτοβουλία, την κοινή επιχείρηση SESAR·

| ε) | υιοθέτηση ή αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργων στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή της προηγούμενης πρωτοβουλίας, της κοινής επιχείρησης SESAR, τα οποία δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση. |
| --- | --- |

ε)

υιοθέτηση ή αξιοποίηση των αποτελεσμάτων έργων στο πλαίσιο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» ή της προηγούμενης πρωτοβουλίας, της κοινής επιχείρησης SESAR, τα οποία δεν έχουν λάβει χρηματοδότηση από την Ένωση.

Άρθρο 148

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο. |
| --- | --- |

δ)

το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο.

Άρθρο 149

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης. |
| --- | --- |

β)

έναν εκπρόσωπο από καθένα από τα μέλη πλην της Ένωσης.

Άρθρο 150

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

1.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 16 παράγραφος 4, η προεδρία του διοικητικού συμβουλίου ασκείται από την Επιτροπή για λογαριασμό της Ένωσης.

2.   Το διοικητικό συμβούλιο έχει τους ακόλουθους μόνιμους παρατηρητές:

| α) | έναν εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Άμυνας· |
| --- | --- |

α)

έναν εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Άμυνας·

| β) | έναν εκπρόσωπο των πολιτικών χρηστών του εναέριου χώρου, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

β)

έναν εκπρόσωπο των πολιτικών χρηστών του εναέριου χώρου, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| γ) | έναν εκπρόσωπο των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

γ)

έναν εκπρόσωπο των παρόχων υπηρεσιών αεροναυτιλίας, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| δ) | έναν εκπρόσωπο των κατασκευαστών εξοπλισμού, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

δ)

έναν εκπρόσωπο των κατασκευαστών εξοπλισμού, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| ε) | έναν εκπρόσωπο των αερολιμένων, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

ε)

έναν εκπρόσωπο των αερολιμένων, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| στ) | έναν εκπρόσωπο των φορέων εκπροσώπησης προσωπικού του τομέα ΑΤΜ, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

στ)

έναν εκπρόσωπο των φορέων εκπροσώπησης προσωπικού του τομέα ΑΤΜ, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| ζ) | έναν εκπρόσωπο των αρμόδιων επιστημονικών φορέων ή της αρμόδιας επιστημονικής κοινότητας, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

ζ)

έναν εκπρόσωπο των αρμόδιων επιστημονικών φορέων ή της αρμόδιας επιστημονικής κοινότητας, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| η) | έναν εκπρόσωπο του EASΑ· |
| --- | --- |

η)

έναν εκπρόσωπο του EASΑ·

| i) | έναν εκπρόσωπο του ευρωπαϊκού οργανισμού τυποποίησης στον τομέα της αεροπορίας· |
| --- | --- |

i)

έναν εκπρόσωπο του ευρωπαϊκού οργανισμού τυποποίησης στον τομέα της αεροπορίας·

| ι) | έναν εκπρόσωπο της βιομηχανίας μη επανδρωμένων εναέριων οχημάτων, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής της σε ευρωπαϊκό επίπεδο. |
| --- | --- |

ι)

έναν εκπρόσωπο της βιομηχανίας μη επανδρωμένων εναέριων οχημάτων, οριζόμενο από τον οργανισμό εκπροσώπησής της σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

3.   Ο αριθμός των ψήφων των μελών της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» είναι ανάλογος με τη συνεισφορά τους στον προϋπολογισμό της κοινής επιχείρησης. Ωστόσο, η Ένωση και ο Eurocontrol διαθέτουν ο καθένας τουλάχιστον το 25 % του συνολικού αριθμού ψήφων, ο δε εκπρόσωπος των πολιτικών χρηστών του εναέριου χώρου που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) διαθέτει τουλάχιστον το 10 % του συνολικού αριθμού ψήφων.

4.   Οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου λαμβάνονται με απλή πλειοψηφία των ψηφιζόντων. Σε περίπτωση ισοψηφίας, υπερισχύει η ψήφος της Ένωσης.

5.   Οι αποφάσεις σχετικά με την αναθεώρηση του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM απαιτούν τη θετική ψήφο της Ένωσης και του Eurocontrol. Οι αποφάσεις αυτές λαμβάνουν υπόψη τις γνώμες που εκφράζονται από όλους τους μόνιμους παρατηρητές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 και από την ομάδα εκπροσώπων των κρατών.

Άρθρο 151

Πρόσθετα καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

Εκτός από τα καθήκοντα που παρατίθενται στο άρθρο 17, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» επιβλέπει την υλοποίηση των συνιστωσών έρευνας και ανάπτυξης που προσδιορίζονται στο ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα ATM.

Άρθρο 152

Πρόσθετα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή

Επιπλέον των καθηκόντων που παρατίθενται στο άρθρο 19, ο εκτελεστικός διευθυντής της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» εκτελεί επίσης τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | διευθύνει την εκτέλεση των φάσεων καθορισμού και ανάπτυξης του έργου SESAR σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζει το διοικητικό συμβούλιο· |
| --- | --- |

α)

διευθύνει την εκτέλεση των φάσεων καθορισμού και ανάπτυξης του έργου SESAR σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζει το διοικητικό συμβούλιο·

| β) | υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο κάθε πρόταση που συνεπάγεται μεταβολές στον σχεδιασμό της φάσης ανάπτυξης του έργου SESAR. |
| --- | --- |

β)

υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο κάθε πρόταση που συνεπάγεται μεταβολές στον σχεδιασμό της φάσης ανάπτυξης του έργου SESAR.

Άρθρο 153

Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών

Επιπλέον του άρθρου 20, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι αντίστοιχοι εκπρόσωποί τους παρουσιάζουν μια συντονισμένη θέση που αντικατοπτρίζει τις απόψεις του κράτους μέλους τους, οι οποίες διατυπώνονται:

| α) | στην Επιτροπή Ενιαίου Ουρανού που συστάθηκε με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004· |
| --- | --- |

α)

στην Επιτροπή Ενιαίου Ουρανού που συστάθηκε με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004·

| β) | στην επιτροπή προγράμματος δυνάμει του άρθρου 14 του ειδικού προγράμματος για την υλοποίηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη». |
| --- | --- |

β)

στην επιτροπή προγράμματος δυνάμει του άρθρου 14 του ειδικού προγράμματος για την υλοποίηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 154

Η επιστημονική επιτροπή

1.   Το επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 στοιχείο α) είναι η επιστημονική επιτροπή.

2.   Η επιστημονική επιτροπή έχει κατ’ ανώτατο όριο 15 μόνιμα μέλη.

3.   Ο πρόεδρος της επιστημονικής επιτροπής εκλέγεται για διετή θητεία.

4.   Η επιστημονική επιτροπή μπορεί να παρέχει συμβουλές, κατόπιν αιτήματος του διοικητικού συμβουλίου και άλλων οργάνων της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», ή με δική της πρωτοβουλία, ιδίως όσον αφορά δραστηριότητες που σχετίζονται με χαμηλά TRL (0 έως 2).

5.   Η επιστημονική επιτροπή συνεργάζεται με τα αντίστοιχα συμβουλευτικά όργανα που συγκροτούνται στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 155

Εκτελεστικές πράξεις για τον καθορισμό της θέσης της Ένωσης σχετικά με την τροποποίηση του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM

1.   Η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις με σκοπό τον καθορισμό της θέσης της Ένωσης σχετικά με την τροποποίηση του ευρωπαϊκού γενικού προγράμματος ATM. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (44).

2.   Η Επιτροπή επικουρείται από την Επιτροπή Ενιαίου Ουρανού που έχει συσταθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004. Η Επιτροπή Ενιαίου Ουρανού είναι επιτροπή κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

Άρθρο 156

Πιστοποίηση νέων τεχνολογιών

1.   Ο EASA μπορεί να καλείται από αιτούντες, συμμετέχοντες ή τον εκτελεστικό διευθυντή να παρέχει συμβουλές σχετικά με επιμέρους έργα και δραστηριότητες επίδειξης σε θέματα που αφορούν τη συμμόρφωση με τα πρότυπα αεροπορικής ασφάλειας, τα πρότυπα διαλειτουργικότητας και τα περιβαλλοντικά πρότυπα, ώστε να εξασφαλιστεί ότι αυτά οδηγούν στην έγκαιρη ανάπτυξη σχετικών προτύπων, ικανότητας διενέργειας δοκιμών και κανονιστικών απαιτήσεων για την ανάπτυξη προϊόντων και την αξιοποίηση νέων τεχνολογιών.

2.   Οι δραστηριότητες πιστοποίησης και οι παρεχόμενες υπηρεσίες υπόκεινται στις διατάξεις σχετικά με τα τέλη και τα δικαιώματα που παρατίθενται στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139.

Άρθρο 157

Συμφωνία με τον Eurocontrol

Ως ιδρυτικό μέλος της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3», ο ρόλος και η συνεισφορά του Eurocontrol καθορίζονται σε διοικητική συμφωνία μεταξύ των δύο μερών, της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» και του Eurocontrol,. Στη συμφωνία αυτή περιγράφονται τα καθήκοντα, οι αρμοδιότητες και η συμβολή του Eurocontrol στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» όσον αφορά τα εξής:

| α) | οργάνωση δραστηριοτήτων έρευνας, ανάπτυξης και επικύρωσης του Eurocontrol σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»· |
| --- | --- |

α)

οργάνωση δραστηριοτήτων έρευνας, ανάπτυξης και επικύρωσης του Eurocontrol σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασιών της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»·

| β) | παροχή ειδικής υποστήριξης και συμβουλών στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» κατόπιν αιτήματός της· |
| --- | --- |

β)

παροχή ειδικής υποστήριξης και συμβουλών στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» κατόπιν αιτήματός της·

| γ) | υποστήριξη και παροχή συμβουλών σχετικά με την κοινή ανάπτυξη των μελλοντικών ευρωπαϊκών συστημάτων ATM, ειδικότερα σε σχέση με τη μελλοντική αρχιτεκτονική του εναέριου χώρου· |
| --- | --- |

γ)

υποστήριξη και παροχή συμβουλών σχετικά με την κοινή ανάπτυξη των μελλοντικών ευρωπαϊκών συστημάτων ATM, ειδικότερα σε σχέση με τη μελλοντική αρχιτεκτονική του εναέριου χώρου·

| δ) | υποστήριξη της παρακολούθησης της υλοποίησης λύσεων SESAR σύμφωνα με το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα AΤΜ· |
| --- | --- |

δ)

υποστήριξη της παρακολούθησης της υλοποίησης λύσεων SESAR σύμφωνα με το ευρωπαϊκό γενικό πρόγραμμα AΤΜ·

| ε) | συνεργασία με τα κράτη μέλη του Eurocontrol με σκοπό να εξασφαλιστεί ευρεία στήριξη για τους στόχους πολιτικής της Ένωσης και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων έρευνας, επικύρωσης και επίδειξης μεταξύ εταίρων πανευρωπαϊκών δικτύων· |
| --- | --- |

ε)

συνεργασία με τα κράτη μέλη του Eurocontrol με σκοπό να εξασφαλιστεί ευρεία στήριξη για τους στόχους πολιτικής της Ένωσης και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων έρευνας, επικύρωσης και επίδειξης μεταξύ εταίρων πανευρωπαϊκών δικτύων·

| στ) | παροχή στήριξης στη διαχείριση του προγράμματος· |
| --- | --- |

στ)

παροχή στήριξης στη διαχείριση του προγράμματος·

| ζ) | συνεισφορά στις διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» και παροχή στήριξης στους τομείς της τεχνολογίας των πληροφοριών, των επικοινωνιών και της εφοδιαστικής προς την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3». |
| --- | --- |

ζ)

συνεισφορά στις διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» και παροχή στήριξης στους τομείς της τεχνολογίας των πληροφοριών, των επικοινωνιών και της εφοδιαστικής προς την κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3».

Άρθρο 158

Ρυθμίσεις τμήματος υποστήριξης

Το άρθρο 13 δεν εφαρμόζεται στην κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3». Η ρύθμιση τμήματος υποστήριξης παρέχεται από τον Eurocontrol.

ΤΙΤΛΟΣ IX

ΚΟΙΝΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ «ΕΞΥΠΝΑ ΔΙΚΤΥΑ ΚΑΙ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ»

Άρθρο 159

Πρόσθετοι στόχοι της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»

1.   Επιπλέον των στόχων που καθορίζονται στα άρθρα 4 και 5, η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» έχει τους ακόλουθους γενικούς στόχους:

| α) | προώθηση της τεχνολογικής ηγετικής θέσης της Ευρώπης σε μελλοντικά έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες με την ενίσχυση των σημερινών βιομηχανικών πλεονεκτημάτων και την επέκταση του πεδίου από τη συνδεσιμότητα 5G στην ευρύτερη στρατηγική αλυσίδα αξίας, συμπεριλαμβανομένης της παροχής υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους, καθώς και κατασκευαστικών στοιχείων και συσκευών· |
| --- | --- |

α)

προώθηση της τεχνολογικής ηγετικής θέσης της Ευρώπης σε μελλοντικά έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες με την ενίσχυση των σημερινών βιομηχανικών πλεονεκτημάτων και την επέκταση του πεδίου από τη συνδεσιμότητα 5G στην ευρύτερη στρατηγική αλυσίδα αξίας, συμπεριλαμβανομένης της παροχής υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους, καθώς και κατασκευαστικών στοιχείων και συσκευών·

| β) | ευθυγράμμιση των στρατηγικών χαρτών πορείας ενός ευρύτερου φάσματος βιομηχανικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου όχι μόνο του κλάδου των τηλεπικοινωνιών, αλλά και φορέων από τους τομείς του διαδικτύου των πραγμάτων, του υπολογιστικού νέφους, καθώς και των κατασκευαστικών στοιχείων και των συσκευών· |
| --- | --- |

β)

ευθυγράμμιση των στρατηγικών χαρτών πορείας ενός ευρύτερου φάσματος βιομηχανικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου όχι μόνο του κλάδου των τηλεπικοινωνιών, αλλά και φορέων από τους τομείς του διαδικτύου των πραγμάτων, του υπολογιστικού νέφους, καθώς και των κατασκευαστικών στοιχείων και των συσκευών·

| γ) | προώθηση της ευρωπαϊκής τεχνολογικής και επιστημονικής αριστείας για την υποστήριξη της ευρωπαϊκής ηγετικής θέσης όσον αφορά τη διαμόρφωση και τον έλεγχο των συστημάτων 6G έως το 2030· |
| --- | --- |

γ)

προώθηση της ευρωπαϊκής τεχνολογικής και επιστημονικής αριστείας για την υποστήριξη της ευρωπαϊκής ηγετικής θέσης όσον αφορά τη διαμόρφωση και τον έλεγχο των συστημάτων 6G έως το 2030·

| δ) | ενίσχυση της αξιοποίησης ψηφιακών υποδομών και της υιοθέτησης ψηφιακών λύσεων στις ευρωπαϊκές αγορές, ειδικότερα με τη διασφάλιση ενός μηχανισμού στρατηγικού συντονισμού για το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», καθώς και με τη διασφάλιση συνεργειών, αφενός, εντός του CEF2 και, αφετέρου, με τα πΨΕ και InvestEU, στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής και της διακυβέρνησης της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»· |
| --- | --- |

δ)

ενίσχυση της αξιοποίησης ψηφιακών υποδομών και της υιοθέτησης ψηφιακών λύσεων στις ευρωπαϊκές αγορές, ειδικότερα με τη διασφάλιση ενός μηχανισμού στρατηγικού συντονισμού για το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», καθώς και με τη διασφάλιση συνεργειών, αφενός, εντός του CEF2 και, αφετέρου, με τα πΨΕ και InvestEU, στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής και της διακυβέρνησης της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»·

| ε) | προετοιμασία του ευρωπαϊκού κλάδου παροχής έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών για τις πιο μακροπρόθεσμες ευκαιρίες που προκύπτουν από την ανάπτυξη κάθετων αγορών υποδομών και υπηρεσιών 5G και αργότερα 6G στην Ευρώπη· |
| --- | --- |

ε)

προετοιμασία του ευρωπαϊκού κλάδου παροχής έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών για τις πιο μακροπρόθεσμες ευκαιρίες που προκύπτουν από την ανάπτυξη κάθετων αγορών υποδομών και υπηρεσιών 5G και αργότερα 6G στην Ευρώπη·

| στ) | διευκόλυνση της ψηφιακής καινοτομίας, έως το 2030, με την κάλυψη των αναγκών της ευρωπαϊκής αγοράς και την τήρηση των απαιτήσεων δημόσιας πολιτικής, συμπεριλαμβανομένων των πλέον αυστηρών απαιτήσεων κάθετων κλάδων, καθώς και των κοινωνιακών απαιτήσεων σε τομείς όπως η ασφάλεια, η ενεργειακή απόδοση και τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία· |
| --- | --- |

στ)

διευκόλυνση της ψηφιακής καινοτομίας, έως το 2030, με την κάλυψη των αναγκών της ευρωπαϊκής αγοράς και την τήρηση των απαιτήσεων δημόσιας πολιτικής, συμπεριλαμβανομένων των πλέον αυστηρών απαιτήσεων κάθετων κλάδων, καθώς και των κοινωνιακών απαιτήσεων σε τομείς όπως η ασφάλεια, η ενεργειακή απόδοση και τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία·

| ζ) | στήριξη της ευθυγράμμισης των μελλοντικών έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών με τους στόχους πολιτικής της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, της ασφάλειας των δικτύων και των πληροφοριών, της δεοντολογίας και του σεβασμού της ιδιωτικής ζωής, καθώς και ενός ανθρωποκεντρικού και βιώσιμου διαδικτύου. |
| --- | --- |

ζ)

στήριξη της ευθυγράμμισης των μελλοντικών έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών με τους στόχους πολιτικής της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Πράσινης Συμφωνίας, της ασφάλειας των δικτύων και των πληροφοριών, της δεοντολογίας και του σεβασμού της ιδιωτικής ζωής, καθώς και ενός ανθρωποκεντρικού και βιώσιμου διαδικτύου.

2.   Η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» έχει επίσης τους ακόλουθους ειδικούς στόχους:

| α) | διευκόλυνση της ανάπτυξης τεχνολογιών που είναι ικανές να ανταποκριθούν σε απαιτήσεις προηγμένων επικοινωνιών, με παράλληλη στήριξη της ευρωπαϊκής αριστείας στις τεχνολογίες και τις αρχιτεκτονικές έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών και της εξέλιξής τους προς την τεχνολογία 6G, συμπεριλαμβανομένων ισχυρών ευρωπαϊκών θέσεων ως προς τα πρότυπα, τα ουσιώδη διπλώματα ευρεσιτεχνίας, καθώς και βασικές απαιτήσεις, όπως οι απαιτήσεις για ζώνες ραδιοφάσματος που απαιτούνται για μελλοντικές προηγμένες τεχνολογίες έξυπνων δικτύων· |
| --- | --- |

α)

διευκόλυνση της ανάπτυξης τεχνολογιών που είναι ικανές να ανταποκριθούν σε απαιτήσεις προηγμένων επικοινωνιών, με παράλληλη στήριξη της ευρωπαϊκής αριστείας στις τεχνολογίες και τις αρχιτεκτονικές έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών και της εξέλιξής τους προς την τεχνολογία 6G, συμπεριλαμβανομένων ισχυρών ευρωπαϊκών θέσεων ως προς τα πρότυπα, τα ουσιώδη διπλώματα ευρεσιτεχνίας, καθώς και βασικές απαιτήσεις, όπως οι απαιτήσεις για ζώνες ραδιοφάσματος που απαιτούνται για μελλοντικές προηγμένες τεχνολογίες έξυπνων δικτύων·

| β) | επιτάχυνση της ανάπτυξης ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών δικτύων με στόχο τη σημαντική μείωση της κατανάλωσης ενέργειας και πόρων ολόκληρης της ψηφιακής υποδομής έως το 2030 και τη μείωση της κατανάλωσης ενέργειας βασικών κάθετων κλάδων που στηρίζονται από τεχνολογίες έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών· |
| --- | --- |

β)

επιτάχυνση της ανάπτυξης ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών δικτύων με στόχο τη σημαντική μείωση της κατανάλωσης ενέργειας και πόρων ολόκληρης της ψηφιακής υποδομής έως το 2030 και τη μείωση της κατανάλωσης ενέργειας βασικών κάθετων κλάδων που στηρίζονται από τεχνολογίες έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών·

| γ) | επιτάχυνση της ανάπτυξης και της ευρείας εγκατάστασης υποδομών 5G έως το 2025 και αργότερα υποδομών 6G στην Ευρώπη, ιδίως με την προώθηση του συντονισμού και της στρατηγικής στήριξης της εγκατάστασης υποδομών 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα κατά μήκος των διασυνοριακών διαδρόμων, με χρήση του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» και με την προαγωγή της εγκατάστασης στο πλαίσιο του CEF2, καθώς και των πΨΕ και InvestEU· |
| --- | --- |

γ)

επιτάχυνση της ανάπτυξης και της ευρείας εγκατάστασης υποδομών 5G έως το 2025 και αργότερα υποδομών 6G στην Ευρώπη, ιδίως με την προώθηση του συντονισμού και της στρατηγικής στήριξης της εγκατάστασης υποδομών 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα κατά μήκος των διασυνοριακών διαδρόμων, με χρήση του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» και με την προαγωγή της εγκατάστασης στο πλαίσιο του CEF2, καθώς και των πΨΕ και InvestEU·

| δ) | προώθηση μιας βιώσιμης και διαφοροποιημένης αλυσίδας εφοδιασμού και αξίας σύμφωνα με την εργαλειοθήκη για την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G· |
| --- | --- |

δ)

προώθηση μιας βιώσιμης και διαφοροποιημένης αλυσίδας εφοδιασμού και αξίας σύμφωνα με την εργαλειοθήκη για την κυβερνοασφάλεια των δικτύων 5G·

| ε) | ενίσχυση της θέσης της βιομηχανίας της Ένωσης στην παγκόσμια αλυσίδα αξίας έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών με τη δημιουργία κρίσιμης μάζας δημόσιων και ιδιωτικών φορέων, ιδίως με την αύξηση της συμβολής των φορέων στους τομείς του λογισμικού και του διαδικτύου των πραγμάτων, την αξιοποίηση εθνικών πρωτοβουλιών και τη στήριξη της εμφάνισης νέων φορέων· |
| --- | --- |

ε)

ενίσχυση της θέσης της βιομηχανίας της Ένωσης στην παγκόσμια αλυσίδα αξίας έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών με τη δημιουργία κρίσιμης μάζας δημόσιων και ιδιωτικών φορέων, ιδίως με την αύξηση της συμβολής των φορέων στους τομείς του λογισμικού και του διαδικτύου των πραγμάτων, την αξιοποίηση εθνικών πρωτοβουλιών και τη στήριξη της εμφάνισης νέων φορέων·

| στ) | στήριξη της ευθυγράμμισης με τις δεοντολογικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις ασφάλειας, ενσωμάτωσή τους στα στρατηγικά θεματολόγια έρευνας και καινοτομίας και παροχή στοιχείων προς τεκμηρίωση της νομοθετικής διαδικασίας της Ένωσης, κατά περίπτωση. |
| --- | --- |

στ)

στήριξη της ευθυγράμμισης με τις δεοντολογικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις ασφάλειας, ενσωμάτωσή τους στα στρατηγικά θεματολόγια έρευνας και καινοτομίας και παροχή στοιχείων προς τεκμηρίωση της νομοθετικής διαδικασίας της Ένωσης, κατά περίπτωση.

Άρθρο 160

Πρόσθετα καθήκοντα της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»

Επιπλέον των καθηκόντων που καθορίζονται στο άρθρο 5, η κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | συμβάλλει στα προγράμματα εργασιών άλλων προγραμμάτων της Ένωσης, όπως το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», το πΨΕ και το πρόγραμμα InvestEU που υλοποιούν δραστηριότητες στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών· |
| --- | --- |

α)

συμβάλλει στα προγράμματα εργασιών άλλων προγραμμάτων της Ένωσης, όπως το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», το πΨΕ και το πρόγραμμα InvestEU που υλοποιούν δραστηριότητες στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών·

| β) | συντονίζει τις πρωτοβουλίες δοκιμών, πιλοτικών έργων και εγκατάστασης της Ένωσης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών, όπως οι πανευρωπαϊκοί διάδρομοι 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός Τομέας», σε συνεργασία με την Επιτροπή και τους αρμόδιους σχετικούς φορείς χρηματοδότησης· |
| --- | --- |

β)

συντονίζει τις πρωτοβουλίες δοκιμών, πιλοτικών έργων και εγκατάστασης της Ένωσης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών, όπως οι πανευρωπαϊκοί διάδρομοι 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός Τομέας», σε συνεργασία με την Επιτροπή και τους αρμόδιους σχετικούς φορείς χρηματοδότησης·

| γ) | προωθεί συνέργειες μεταξύ των σχετικών χρηματοδοτούμενων από την Ένωση δοκιμών, πιλοτικών έργων και δραστηριοτήτων εγκατάστασης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών, όπως εκείνων που χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» και των πΨΕ και InvestEU, και διασφαλίζει την αποτελεσματική διάδοση και αξιοποίηση των γνώσεων και της τεχνογνωσίας που αποκτώνται στο πλαίσιο των εν λόγω δραστηριοτήτων· |
| --- | --- |

γ)

προωθεί συνέργειες μεταξύ των σχετικών χρηματοδοτούμενων από την Ένωση δοκιμών, πιλοτικών έργων και δραστηριοτήτων εγκατάστασης στον τομέα των έξυπνων δικτύων και υπηρεσιών, όπως εκείνων που χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» και των πΨΕ και InvestEU, και διασφαλίζει την αποτελεσματική διάδοση και αξιοποίηση των γνώσεων και της τεχνογνωσίας που αποκτώνται στο πλαίσιο των εν λόγω δραστηριοτήτων·

| δ) | αναπτύσσει και συντονίζει τα στρατηγικά θεματολόγια εγκατάστασης για τους πανευρωπαϊκούς διαδρόμους 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα με τη συμμετοχή ενδιαφερόμενων μερών. Τα εν λόγω θεματολόγια παρέχουν στρατηγική μη δεσμευτική καθοδήγηση που καλύπτει τη διάρκεια του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», καθορίζοντας ένα κοινό όραμα για την ανάπτυξη οικοσυστημάτων που λειτουργούν σε δίκτυο 5G και τις σχετικές απαιτήσεις δικτύου και υπηρεσιών, και προσδιορίζοντας στόχους και χάρτες πορείας εγκατάστασης, καθώς και πιθανά μοντέλα συνεργασίας. |
| --- | --- |

δ)

αναπτύσσει και συντονίζει τα στρατηγικά θεματολόγια εγκατάστασης για τους πανευρωπαϊκούς διαδρόμους 5G για συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα με τη συμμετοχή ενδιαφερόμενων μερών. Τα εν λόγω θεματολόγια παρέχουν στρατηγική μη δεσμευτική καθοδήγηση που καλύπτει τη διάρκεια του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», καθορίζοντας ένα κοινό όραμα για την ανάπτυξη οικοσυστημάτων που λειτουργούν σε δίκτυο 5G και τις σχετικές απαιτήσεις δικτύου και υπηρεσιών, και προσδιορίζοντας στόχους και χάρτες πορείας εγκατάστασης, καθώς και πιθανά μοντέλα συνεργασίας.

Άρθρο 161

Μέλη

Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» είναι:

| α) | η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

α)

η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·

| β) | η 6G-IA (ένωση υποδομών 6G), βελγικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

β)

η 6G-IA (ένωση υποδομών 6G), βελγικού δικαίου, κατόπιν κοινοποίησης της απόφασής της να προσχωρήσει στην κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» μέσω επιστολής δέσμευσης, η οποία δεν πρέπει να περιέχει άλλους όρους σχετικά με την προσχώρησή της πέραν εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό·

Άρθρο 162

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες», συμπεριλαμβανομένων των πιστώσεων του ΕΟΧ, για την κάλυψη διοικητικών και λειτουργικών δαπανών ανέρχεται σε ποσό έως 900 000 000 EUR, συμπεριλαμβανομένου ποσού έως 18 519 000 EUR για διοικητικές δαπάνες.

Άρθρο 163

Συνεισφορές μελών πλην της Ένωσης

1.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν συνολική συνεισφορά ύψους τουλάχιστον 900 000 000 EUR κατά το χρονικό διάστημα που καθορίζεται στο άρθρο 3.

2.   Τα μέλη της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» πλην της Ένωσης καταβάλλουν ή μεριμνούν ώστε οι συνιστώσες ή συνδεδεμένες οντότητές τους να καταβάλουν ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά για τις διοικητικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» η οποία ανέρχεται τουλάχιστον στο 20 % των συνολικών διοικητικών δαπανών. Τα εν λόγω μέλη επιδιώκουν να αυξήσουν τον αριθμό των συνιστωσών ή συνδεδεμένων οντοτήτων τους προκειμένου να αυξηθεί η συνεισφορά τους στο 50 % των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής της, λαμβανομένων δεόντως υπόψη των συνιστωσών και συνδεδεμένων οντοτήτων που είναι ΜΜΕ.

Άρθρο 164

Εύρος συμπληρωματικών δραστηριοτήτων

Για τους σκοπούς του άρθρου 11 παράγραφος 1 στοιχείο β), στις συμπληρωματικές δραστηριότητες μπορεί να περιλαμβάνονται:

| α) | παρελκόμενες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης· |
| --- | --- |

α)

παρελκόμενες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης·

| β) | συμβολή στην τυποποίηση· |
| --- | --- |

β)

συμβολή στην τυποποίηση·

| γ) | συμβολή σε διαβουλεύσεις στο πλαίσιο κανονιστικών διαδικασιών της Ένωσης· |
| --- | --- |

γ)

συμβολή σε διαβουλεύσεις στο πλαίσιο κανονιστικών διαδικασιών της Ένωσης·

| δ) | δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από δάνεια της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων και δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση· |
| --- | --- |

δ)

δραστηριότητες που χρηματοδοτούνται από δάνεια της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων και δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση·

| ε) | συμβολή σε δραστηριότητες μελών πλην της Ένωσης και οποιασδήποτε άλλης ομάδας ή ένωσης ενδιαφερόμενων μερών στον τομέα της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες», οι οποίες δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση· |
| --- | --- |

ε)

συμβολή σε δραστηριότητες μελών πλην της Ένωσης και οποιασδήποτε άλλης ομάδας ή ένωσης ενδιαφερόμενων μερών στον τομέα της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες», οι οποίες δεν χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση·

| στ) | δραστηριότητες για την ανάπτυξη του οικοσυστήματος, συμπεριλαμβανομένης της οικοδόμησης συνεργασίας με κάθετους κλάδους· |
| --- | --- |

στ)

δραστηριότητες για την ανάπτυξη του οικοσυστήματος, συμπεριλαμβανομένης της οικοδόμησης συνεργασίας με κάθετους κλάδους·

| ζ) | δραστηριότητες διάδοσης αποτελεσμάτων σε παγκόσμιο επίπεδο για την επίτευξη συναίνεσης σχετικά με τις υποστηριζόμενες τεχνολογίες στο πλαίσιο της εκπόνησης μελλοντικών προτύπων· |
| --- | --- |

ζ)

δραστηριότητες διάδοσης αποτελεσμάτων σε παγκόσμιο επίπεδο για την επίτευξη συναίνεσης σχετικά με τις υποστηριζόμενες τεχνολογίες στο πλαίσιο της εκπόνησης μελλοντικών προτύπων·

| η) | δοκιμές, επιδείξεις, πιλοτικά έργα, είσοδος στην αγορά και έγκαιρη αξιοποίηση τεχνολογιών· |
| --- | --- |

η)

δοκιμές, επιδείξεις, πιλοτικά έργα, είσοδος στην αγορά και έγκαιρη αξιοποίηση τεχνολογιών·

| θ) | διεθνής συνεργασία που δεν χρηματοδοτείται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση· |
| --- | --- |

θ)

διεθνής συνεργασία που δεν χρηματοδοτείται στο πλαίσιο επιχορήγησης από την Ένωση·

| ι) | δραστηριότητες που σχετίζονται με την προετοιμασία έργων έρευνας και καινοτομίας χρηματοδοτούμενων από ιδιωτικούς ή δημόσιους φορείς πλην της Ένωσης και τη συμμετοχή σε αυτά. |
| --- | --- |

ι)

δραστηριότητες που σχετίζονται με την προετοιμασία έργων έρευνας και καινοτομίας χρηματοδοτούμενων από ιδιωτικούς ή δημόσιους φορείς πλην της Ένωσης και τη συμμετοχή σε αυτά.

Άρθρο 165

Όργανα της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»

Τα όργανα της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» είναι:

| α) | το διοικητικό συμβούλιο, |
| --- | --- |

α)

το διοικητικό συμβούλιο,

| β) | ο εκτελεστικός διευθυντής, |
| --- | --- |

β)

ο εκτελεστικός διευθυντής,

| γ) | η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, |
| --- | --- |

γ)

η ομάδα εκπροσώπων των κρατών,

| δ) | η ομάδα ενδιαφερομένων. |
| --- | --- |

δ)

η ομάδα ενδιαφερομένων.

Άρθρο 166

Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου

1.   Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από τα ακόλουθα μέλη:

| α) | δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

δύο εκπροσώπους της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης·

| β) | πέντε εκπροσώπους της 6G-IA. |
| --- | --- |

β)

πέντε εκπροσώπους της 6G-IA.

2.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 42, οι εκπρόσωποι των ιδιωτικών μελών γνωστοποιούν αμέσως στο διοικητικό συμβούλιο τη συμμετοχή τους σε επαγγελματικές δραστηριότητες με οντότητες που δεν είναι εγκατεστημένες στην Ένωση ή με οντότητες που δεν τελούν υπό τον έλεγχο νομικών προσώπων ή οντοτήτων εγκατεστημένων στην Ένωση. Στην περίπτωση αυτή, οι εκπρόσωποι της Ένωσης μπορούν να αποφασίσουν να ζητήσουν από το σχετικό μέλος να ορίσει άλλον εκπρόσωπο.

Άρθρο 167

Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου

Η 6G-IA κατέχει το 50 % των δικαιωμάτων ψήφου.

Άρθρο 168

Πρόσθετα καθήκοντα του διοικητικού συμβουλίου

Επιπλέον των καθηκόντων που παρατίθενται στο άρθρο 17, το διοικητικό συμβούλιο της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» εκτελεί τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | εγκρίνει στρατηγικά θεματολόγια εγκατάστασης ως μη δεσμευτικές συνεισφορές στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» όσον αφορά τους διαδρόμους 5G και, κατά περίπτωση, τα τροποποιεί καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας»· |
| --- | --- |

α)

εγκρίνει στρατηγικά θεματολόγια εγκατάστασης ως μη δεσμευτικές συνεισφορές στο πλαίσιο του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» όσον αφορά τους διαδρόμους 5G και, κατά περίπτωση, τα τροποποιεί καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας»·

| β) | διασφαλίζει ότι η νομοθεσία της Ένωσης για την κυβερνοασφάλεια και η υφιστάμενη και μελλοντική συντονισμένη καθοδήγηση των κρατών μελών λαμβάνονται υπόψη σε όλες τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»· |
| --- | --- |

β)

διασφαλίζει ότι η νομοθεσία της Ένωσης για την κυβερνοασφάλεια και η υφιστάμενη και μελλοντική συντονισμένη καθοδήγηση των κρατών μελών λαμβάνονται υπόψη σε όλες τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες»·

| γ) | προωθεί τις συνέργειες και τη συμπληρωματικότητα μεταξύ του ψηφιακού τομέα και των τομέων των μεταφορών και της ενέργειας του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» μέσω του προσδιορισμού τομέων παρέμβασης και της συμβολής στα προγράμματα εργασιών, καθώς και συνέργειες και συμπληρωματικότητα με τα άλλα σχετικά προγράμματα της Ένωσης. |
| --- | --- |

γ)

προωθεί τις συνέργειες και τη συμπληρωματικότητα μεταξύ του ψηφιακού τομέα και των τομέων των μεταφορών και της ενέργειας του προγράμματος «CEF2 — Ψηφιακός τομέας» μέσω του προσδιορισμού τομέων παρέμβασης και της συμβολής στα προγράμματα εργασιών, καθώς και συνέργειες και συμπληρωματικότητα με τα άλλα σχετικά προγράμματα της Ένωσης.

Άρθρο 169

Η ομάδα εκπροσώπων των κρατών

Επιπλέον του άρθρου 20, οι εκπρόσωποι διασφαλίζουν ότι παρουσιάζουν μια συντονισμένη θέση που αντικατοπτρίζει τις απόψεις του οικείου κράτους, οι οποίες διατυπώνονται ως προς οποιοδήποτε από τα ακόλουθα θέματα:

| α) | τα θέματα έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

α)

τα θέματα έρευνας και καινοτομίας που σχετίζονται με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| β) | το στρατηγικό θεματολόγιο εγκατάστασης και τις δραστηριότητες αξιοποίησης που σχετίζονται με άλλα προγράμματα της Ένωσης, ιδίως το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», αλλά και δραστηριότητες στο πλαίσιο των πΨΕ και InvestEU, που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες». |
| --- | --- |

β)

το στρατηγικό θεματολόγιο εγκατάστασης και τις δραστηριότητες αξιοποίησης που σχετίζονται με άλλα προγράμματα της Ένωσης, ιδίως το πρόγραμμα «CEF2 — Ψηφιακός τομέας», αλλά και δραστηριότητες στο πλαίσιο των πΨΕ και InvestEU, που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες».

Άρθρο 170

Ασφάλεια

1.   Όταν κρίνεται σκόπιμο, το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να ορίζει ότι δράση που χρηματοδοτείται από την κοινή επιχείρηση «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» εξασφαλίζει ότι τα στοιχεία δικτύου που εγκαθίστανται για πειράματα μεγάλης κλίμακας ή πιλοτικά έργα υποβάλλονται σε αξιολογήσεις αναλυτικού ελέγχου ασφάλειας. Στις αξιολογήσεις συνυπολογίζονται η νομοθεσία και οι πολιτικές της Ένωσης για την κυβερνοασφάλεια, καθώς και η υφιστάμενη και μελλοντική συντονισμένη καθοδήγηση των κρατών μελών.

2.   Στο πλαίσιο του καθήκοντος που αναφέρεται στο άρθρο 160 στοιχείο α), το διοικητικό συμβούλιο συμβουλεύει άλλους φορείς χρηματοδότησης να εφαρμόζουν, κατ’ αναλογία, την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ιβ) στις δράσεις τους, όπου κρίνει σκόπιμο και όταν το επιτρέπει η βασική πράξη του αντίστοιχου χρηματοδοτικού προγράμματος της Ένωσης.

ΤΡΙΤΟ ΜΕΡΟΣ

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 171

Παρακολούθηση και αξιολόγηση

1.   Οι δραστηριότητες των κοινών επιχειρήσεων υπόκεινται σε συνεχή παρακολούθηση και περιοδικές επανεξετάσεις σύμφωνα με τους οικείους δημοσιονομικούς κανόνες, ώστε να διασφαλίζονται μέγιστος αντίκτυπος, επιστημονική αριστεία και η πλέον αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων. Τα αποτελέσματα της παρακολούθησης και των περιοδικών επανεξετάσεων τροφοδοτούν την παρακολούθηση των ευρωπαϊκών συμπράξεων και τις αξιολογήσεις των κοινών επιχειρήσεων στο πλαίσιο των αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», όπως προβλέπεται στα άρθρα 50 και 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

2.   Οι κοινές επιχειρήσεις οργανώνουν τη συνεχή παρακολούθηση και υποβολή εκθέσεων για τη διαχείριση και την εκτέλεση των δραστηριοτήτων τους καθώς και τις περιοδικές επανεξετάσεις των εκροών, των αποτελεσμάτων και των επιπτώσεων των χρηματοδοτούμενων έμμεσων δράσεων που υλοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 50 και το παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Η εν λόγω παρακολούθηση και υποβολή εκθέσεων περιλαμβάνει:

| α) | χρονικά προσδιορισμένους δείκτες για τους σκοπούς της υποβολής εκθέσεων σε ετήσια βάση σχετικά με την πρόοδο των δραστηριοτήτων τους όσον αφορά την επίτευξη των γενικών, ειδικών και επιχειρησιακών στόχων, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων στόχων των κοινών επιχειρήσεων όπως καθορίζονται στο δεύτερο μέρος, καθώς και με βάση τους δείκτες κατεύθυνσης αντικτύπου που ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»· |
| --- | --- |

α)

χρονικά προσδιορισμένους δείκτες για τους σκοπούς της υποβολής εκθέσεων σε ετήσια βάση σχετικά με την πρόοδο των δραστηριοτήτων τους όσον αφορά την επίτευξη των γενικών, ειδικών και επιχειρησιακών στόχων, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων στόχων των κοινών επιχειρήσεων όπως καθορίζονται στο δεύτερο μέρος, καθώς και με βάση τους δείκτες κατεύθυνσης αντικτύπου που ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη»·

| β) | πληροφορίες σχετικά με συνέργειες μεταξύ των δράσεων της κοινής επιχείρησης και εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών με βάση τα στοιχεία που παρέχουν τα συμμετέχοντα κράτη ή η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, καθώς και συνέργειες με άλλα προγράμματα της Ένωσης και άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις· |
| --- | --- |

β)

πληροφορίες σχετικά με συνέργειες μεταξύ των δράσεων της κοινής επιχείρησης και εθνικών ή περιφερειακών πρωτοβουλιών και πολιτικών με βάση τα στοιχεία που παρέχουν τα συμμετέχοντα κράτη ή η ομάδα εκπροσώπων των κρατών, καθώς και συνέργειες με άλλα προγράμματα της Ένωσης και άλλες ευρωπαϊκές συμπράξεις·

| γ) | πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο ενσωμάτωσης των κοινωνικών και ανθρωπιστικών επιστημών, την αναλογία μεταξύ χαμηλότερων και υψηλότερων TRL στη συνεργατική έρευνα, την πρόοδο όσον αφορά τη διεύρυνση της συμμετοχής των χωρών, τη γεωγραφική σύνθεση των κοινοπραξιών σε συνεργατικά έργα, τη χρήση διαδικασίας υποβολής και αξιολόγησης σε δύο στάδια, τα μέτρα που αποσκοπούν στη διευκόλυνση των συνεργατικών δεσμών στην ευρωπαϊκή έρευνα και καινοτομία, τη χρήση της επανεξέτασης αξιολογήσεων, τον αριθμό και τους τύπους καταγγελιών, το επίπεδο της ενσωμάτωσης της διάστασης του κλίματος και των σχετικών δαπανών, τη συμμετοχή των ΜΜΕ, τη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα, τη συμμετοχή κατά φύλο σε χρηματοδοτούμενες δράσεις, ομάδες αξιολόγησης, συμβούλια και συμβουλευτικές ομάδες, το ποσοστό συγχρηματοδότησης, τη συμπληρωματική και σωρευτική χρηματοδότηση από άλλα κονδύλια της Ένωσης, τον απαιτούμενο χρόνο μέχρι την επιχορήγηση, το επίπεδο διεθνούς συνεργασίας, τη συμμετοχή των πολιτών και της κοινωνίας των πολιτών· |
| --- | --- |

γ)

πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο ενσωμάτωσης των κοινωνικών και ανθρωπιστικών επιστημών, την αναλογία μεταξύ χαμηλότερων και υψηλότερων TRL στη συνεργατική έρευνα, την πρόοδο όσον αφορά τη διεύρυνση της συμμετοχής των χωρών, τη γεωγραφική σύνθεση των κοινοπραξιών σε συνεργατικά έργα, τη χρήση διαδικασίας υποβολής και αξιολόγησης σε δύο στάδια, τα μέτρα που αποσκοπούν στη διευκόλυνση των συνεργατικών δεσμών στην ευρωπαϊκή έρευνα και καινοτομία, τη χρήση της επανεξέτασης αξιολογήσεων, τον αριθμό και τους τύπους καταγγελιών, το επίπεδο της ενσωμάτωσης της διάστασης του κλίματος και των σχετικών δαπανών, τη συμμετοχή των ΜΜΕ, τη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα, τη συμμετοχή κατά φύλο σε χρηματοδοτούμενες δράσεις, ομάδες αξιολόγησης, συμβούλια και συμβουλευτικές ομάδες, το ποσοστό συγχρηματοδότησης, τη συμπληρωματική και σωρευτική χρηματοδότηση από άλλα κονδύλια της Ένωσης, τον απαιτούμενο χρόνο μέχρι την επιχορήγηση, το επίπεδο διεθνούς συνεργασίας, τη συμμετοχή των πολιτών και της κοινωνίας των πολιτών·

| δ) | τα επίπεδα δαπανών κατανεμημένα σε επίπεδο έργου προκειμένου να καταστεί δυνατή η ειδική ανάλυση, μεταξύ άλλων ανά τομέα παρέμβασης· |
| --- | --- |

δ)

τα επίπεδα δαπανών κατανεμημένα σε επίπεδο έργου προκειμένου να καταστεί δυνατή η ειδική ανάλυση, μεταξύ άλλων ανά τομέα παρέμβασης·

| ε) | το επίπεδο υπερκάλυψης, ειδικότερα τον αριθμό των προτάσεων και, για κάθε πρόσκληση υποβολής προτάσεων, τη μέση βαθμολογία, το ποσοστό των προτάσεων πάνω και κάτω από τα κατώτατα όρια ποιότητας· |
| --- | --- |

ε)

το επίπεδο υπερκάλυψης, ειδικότερα τον αριθμό των προτάσεων και, για κάθε πρόσκληση υποβολής προτάσεων, τη μέση βαθμολογία, το ποσοστό των προτάσεων πάνω και κάτω από τα κατώτατα όρια ποιότητας·

| στ) | πληροφορίες σχετικά με τα ποσοτικά και ποιοτικά αποτελέσματα μόχλευσης, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις δεσμευμένες και πράγματι χορηγηθείσες χρηματοδοτικές και σε είδος συνεισφορές, την προβολή και τη θέση στο διεθνές πλαίσιο, καθώς και τον αντίκτυπο στους κινδύνους που συνδέονται με επενδύσεις του ιδιωτικού τομέα στην έρευνα και την καινοτομία· |
| --- | --- |

στ)

πληροφορίες σχετικά με τα ποσοτικά και ποιοτικά αποτελέσματα μόχλευσης, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις δεσμευμένες και πράγματι χορηγηθείσες χρηματοδοτικές και σε είδος συνεισφορές, την προβολή και τη θέση στο διεθνές πλαίσιο, καθώς και τον αντίκτυπο στους κινδύνους που συνδέονται με επενδύσεις του ιδιωτικού τομέα στην έρευνα και την καινοτομία·

| ζ) | πληροφορίες σχετικά με μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, και με σκοπό τη διεύρυνση των συνεργατικών δικτύων. |
| --- | --- |

ζ)

πληροφορίες σχετικά με μέτρα για την προσέλκυση νεοεισερχομένων, ιδίως ΜΜΕ, ιδρυμάτων τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικών οργανισμών, και με σκοπό τη διεύρυνση των συνεργατικών δικτύων.

3.   Οι αξιολογήσεις των δραστηριοτήτων των κοινών επιχειρήσεων διενεργούνται εγκαίρως ώστε να χρησιμοποιούνται για την τεκμηρίωση των συνολικών ενδιάμεσων και τελικών αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» και της σχετικής διαδικασίας λήψης αποφάσεων για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη», το πρόγραμμα που θα το διαδεχθεί και άλλες πρωτοβουλίες συναφείς με την έρευνα και την καινοτομία, που αναφέρονται στο άρθρο 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

4.   Η Επιτροπή διενεργεί ενδιάμεση και τελική αξιολόγηση κάθε κοινής επιχείρησης, η οποία χρησιμοποιείται για την τεκμηρίωση των αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», όπως ορίζεται στο άρθρο 52 του κανονισμού «Ορίζων Ευρώπη». Οι αξιολογήσεις εξετάζουν τον τρόπο με τον οποίο κάθε κοινή επιχείρηση εκπληρώνει την αποστολή και τους στόχους της, καλύπτουν όλες τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης και αποτιμούν τη σχετική ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία της, την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα, συμπεριλαμβανομένων του ανοικτού χαρακτήρα και της διαφάνειάς της, τη συνάφεια των δραστηριοτήτων που αναλαμβάνονται και τη συνοχή και τη συμπληρωματικότητά τους με συναφείς περιφερειακές, εθνικές και ενωσιακές πολιτικές, συμπεριλαμβανομένων συνεργειών με άλλα μέρη του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη», όπως αποστολές, ομάδες ή θεματικά ή ειδικά προγράμματα. Οι αξιολογήσεις λαμβάνουν υπόψη τις απόψεις των ενδιαφερόμενων μερών, τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο, και περιλαμβάνουν επίσης, κατά περίπτωση, εκτίμηση των μακροπρόθεσμων επιστημονικών, κοινωνιακών, οικονομικών και τεχνολογικών επιπτώσεων των κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 174 παράγραφοι 3 έως 9. Οι αξιολογήσεις περιλαμβάνουν επίσης, κατά περίπτωση, αξιολόγηση του πλέον αποτελεσματικού τρόπου παρέμβασης πολιτικής για οποιαδήποτε μελλοντική δράση, καθώς και της συνάφειας και της συνοχής τυχόν ανανέωσης κάθε κοινής επιχείρησης, δεδομένων των γενικών προτεραιοτήτων πολιτικής και του τοπίου στήριξης της έρευνας και της καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένης της θέσης της έναντι άλλων πρωτοβουλιών που στηρίζονται μέσω του προγράμματος-πλαισίου, ειδικότερα των ευρωπαϊκών συμπράξεων ή αποστολών. Οι αξιολογήσεις λαμβάνουν επίσης δεόντως υπόψη το σχέδιο σταδιακής κατάργησης που εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο κζ).

5.   Βάσει των συμπερασμάτων της ενδιάμεσης αξιολόγησης που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή δύναται να ενεργήσει σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 ή να λάβει οποιαδήποτε άλλα κατάλληλα μέτρα.

6.   Η Επιτροπή μπορεί να διενεργεί περαιτέρω αξιολογήσεις για θέματα ή ζητήματα στρατηγικής σημασίας, με τη συνδρομή εξωτερικών ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων που επιλέγονται βάσει διαφανούς διαδικασίας, προκειμένου να εξετάζει την πρόοδο που σημειώνει η κοινή επιχείρηση όσον αφορά τους καθορισμένους στόχους, να προσδιορίζει τους παράγοντες που διευκολύνουν την υλοποίηση των δραστηριοτήτων και να εντοπίζει βέλτιστες πρακτικές. Στο πλαίσιο της διενέργειας αυτών των περαιτέρω αξιολογήσεων, η Επιτροπή εξετάζει πλήρως τον διοικητικό αντίκτυπο στην κοινή επιχείρηση.

7.   Οι κοινές επιχειρήσεις διενεργούν περιοδικές επανεξετάσεις των δραστηριοτήτων τους προκειμένου να χρησιμεύσουν ως βάση για τις οικείες ενδιάμεσες και τελικές αξιολογήσεις στο πλαίσιο των αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που αναφέρονται στο άρθρο 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

8.   Οι περιοδικές επανεξετάσεις και αξιολογήσεις λαμβάνονται υπόψη κατά τη διάλυση ή τη σταδιακή κατάργηση της κοινής επιχείρησης που αναφέρεται στο άρθρο 45 του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη». Εντός έξι μηνών από τη διάλυση μιας κοινής επιχείρησης και το αργότερο εντός τεσσάρων ετών από την έναρξη της διαδικασίας διάλυσης που αναφέρεται στο άρθρο 45 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή διενεργεί τελική αξιολόγηση της συγκεκριμένης κοινής επιχείρησης σύμφωνα με την τελική αξιολόγηση του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη».

9.   Η Επιτροπή δημοσιεύει και κοινοποιεί τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων των κοινών επιχειρήσεων, στα οποία περιλαμβάνονται τα συμπεράσματα της αξιολόγησης και παρατηρήσεις της Επιτροπής, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών στο πλαίσιο των αξιολογήσεων του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» που αναφέρονται στο άρθρο 52 του κανονισμού για το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη».

Άρθρο 172

Στήριξη από τη φιλοξενούσα χώρα

Μεταξύ της κοινής επιχείρησης και του κράτους μέλος στο οποίο βρίσκεται η έδρα της μπορεί να συνάπτεται διοικητική συμφωνία όσον αφορά τα προνόμια και τις ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρέπει να προσφέρει το εν λόγω κράτος μέλος στην οικεία κοινή επιχείρηση.

Άρθρο 173

Αρχικές δράσεις

1.   Η Επιτροπή είναι υπεύθυνη για τη σύσταση και την αρχική λειτουργία της κοινής επιχείρησης «Παγκόσμιο πρόγραμμα για την υγεία EDCTP3» και της κοινής επιχείρησης «Έξυπνα δίκτυα και υπηρεσίες» έως ότου αποκτήσουν την επιχειρησιακή ικανότητα εκτέλεσης του προϋπολογισμού τους. Η Επιτροπή προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες σε συνεργασία με τα υπόλοιπα μέλη και με τη συμμετοχή των αρμόδιων οργάνων των προαναφερόμενων κοινών επιχειρήσεων.

2.   Για τον σκοπό της παραγράφου 1:

| α) | έως ότου αναλάβει ο εκτελεστικός διευθυντής τα καθήκοντά του, έπειτα από τον διορισμό του από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2, η Επιτροπή δύναται να ορίζει υπάλληλο της Επιτροπής για να ενεργεί ως προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής και να ασκεί τα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή· |
| --- | --- |

α)

έως ότου αναλάβει ο εκτελεστικός διευθυντής τα καθήκοντά του, έπειτα από τον διορισμό του από το διοικητικό συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2, η Επιτροπή δύναται να ορίζει υπάλληλο της Επιτροπής για να ενεργεί ως προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής και να ασκεί τα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή·

| β) | κατά παρέκκλιση από το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο η), ο προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής ασκεί τις σχετικές εξουσίες της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής όσον αφορά τυχόν θέσεις προσωπικού που πρέπει να πληρωθούν πριν από την ανάληψη καθηκόντων από τον εκτελεστικό διευθυντή σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2· |
| --- | --- |

β)

κατά παρέκκλιση από το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο η), ο προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής ασκεί τις σχετικές εξουσίες της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής όσον αφορά τυχόν θέσεις προσωπικού που πρέπει να πληρωθούν πριν από την ανάληψη καθηκόντων από τον εκτελεστικό διευθυντή σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2·

| γ) | η Επιτροπή δύναται να διαθέτει περιορισμένο αριθμό υπαλλήλων της σε προσωρινή βάση. |
| --- | --- |

γ)

η Επιτροπή δύναται να διαθέτει περιορισμένο αριθμό υπαλλήλων της σε προσωρινή βάση.

3.   Ο προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής δύναται, αφενός, να εξουσιοδοτεί όλες τις καταβολές που καλύπτονται από τις πιστώσεις οι οποίες προβλέπονται στον ετήσιο προϋπολογισμό των κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 αμέσως μετά την έγκρισή τους από το διοικητικό συμβούλιο και, αφετέρου, να λαμβάνει αποφάσεις και να συνάπτει συμφωνίες και συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων συμβάσεων απασχόλησης προσωπικού, μετά την έγκριση του πίνακα προσωπικού των προαναφερόμενων κοινών επιχειρήσεων.

4.   Ο προσωρινός εκτελεστικός διευθυντής ορίζει, με τη σύμφωνη γνώμη του νέου εκτελεστικού διευθυντή και με την επιφύλαξη της έγκρισης του διοικητικού συμβουλίου, την ημερομηνία κατά την οποία η σχετική κοινή επιχείρηση θεωρείται ότι έχει την ικανότητα εκτέλεσης του προϋπολογισμού της. Από την εν λόγω ημερομηνία η Επιτροπή απέχει από την ανάληψη υποχρεώσεων και την εκτέλεση πληρωμών για τις δραστηριότητες της συγκεκριμένης κοινής επιχείρησης.

Άρθρο 174

Κατάργηση και μεταβατικές διατάξεις

1.   Καταργούνται οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 219/2007, (ΕΕ) αριθ. 557/2014, (ΕΕ) αριθ. 558/2014, (ΕΕ) αριθ. 559/2014, (ΕΕ) αριθ. 560/2014, (ΕΕ) αριθ. 561/2014 και (ΕΕ) αριθ. 642/2014.

2.   Δράσεις που έχουν δρομολογηθεί ή συνεχίζονται δυνάμει των κανονισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και οι οικονομικές υποχρεώσεις που συνδέονται με τις εν λόγω δράσεις εξακολουθούν να διέπονται από τους εν λόγω κανονισμούς έως την περάτωσή τους.

3.   Η κοινή επιχείρηση «Μια Ευρώπη που βασίζεται στην κυκλική βιοοικονομία» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης βιομηχανιών βιοπροϊόντων που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 560/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

4.   Η κοινή επιχείρηση «Καθαρές αερομεταφορές» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης Clean Sky 2 που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 558/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

5.   Η κοινή επιχείρηση «Καθαρό υδρογόνο» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης «Κυψέλες καυσίμου και υδρογόνο 2» που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 559/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

6.   Η κοινή επιχείρηση «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης Shift2Rail που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 642/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

7.   Η κοινή επιχείρηση «Πρωτοβουλία για την καινοτομία στην υγεία» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 557/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

8.   Η κοινή επιχείρηση «Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης ECSEL που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 561/2014, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

9.   Η κοινή επιχείρηση «Ερευνητικό πρόγραμμα ATM του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3» είναι ο νόμιμος και καθολικός διάδοχος σε σχέση με όλες τις συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των συμβάσεων απασχόλησης και των συμφωνιών επιχορήγησης, των υποχρεώσεων και των αποκτηθέντων περιουσιακών στοιχείων της κοινής επιχείρησης SESAR που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 219/2007, την οποία αντικαθιστά και διαδέχεται.

10.   Ο παρών κανονισμός δεν επηρεάζει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις του προσωπικού που απασχολείται δυνάμει των κανονισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

11.   Οι εκτελεστικοί διευθυντές που έχουν διοριστεί βάσει των κανονισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου αναλαμβάνουν, για το υπόλοιπο της θητείας τους, τα προβλεπόμενα από τον παρόντα κανονισμό καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Οι λοιποί όροι της σύμβασης παραμένουν αμετάβλητοι.

12.   Κατά την πρώτη συνεδρίασή του, το διοικητικό συμβούλιο κάθε κοινής επιχείρησης εγκρίνει σειρά αποφάσεων που είχαν εγκριθεί από το διοικητικό συμβούλιο των προηγούμενων κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στις παραγράφους 3 έως 9, οι οποίες εξακολουθούν να ισχύουν για την αντίστοιχη κοινή επιχείρηση που συστήνεται με τον παρόντα κανονισμό.

13.   Οι ενδιάμεσες αξιολογήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 171 παράγραφος 2 περιλαμβάνουν τελική αξιολόγηση των προηγούμενων κοινών επιχειρήσεων που αναφέρονται στις παραγράφους 3 έως 9 του παρόντος άρθρου.

14.   Τυχόν αχρησιμοποίητες πιστώσεις βάσει των κανονισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μεταβιβάζονται στην αντίστοιχη κοινή επιχείρηση που συστήνεται με τον παρόντα κανονισμό. Τυχόν αχρησιμοποίητες επιχειρησιακές πιστώσεις που μεταβιβάζονται κατ’ αυτόν τον τρόπο χρησιμοποιούνται πρώτα για την παροχή χρηματοδοτικής στήριξης σε έμμεσες δράσεις που δρομολογήθηκαν στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζων 2020». Οι εναπομένουσες επιχειρησιακές πιστώσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν για έμμεσες δράσεις που δρομολογούνται στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. Όταν οι εν λόγω επιχειρησιακές πιστώσεις χρησιμοποιούνται για έμμεσες δράσεις που δρομολογούνται δυνάμει του παρόντος κανονισμού, καταλογίζονται στη χρηματοδοτική συνεισφορά που πρέπει να παράσχει η Ένωση στην αντίστοιχη κοινή επιχείρηση δυνάμει του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 175

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 19 Νοεμβρίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J.
  BORRELL FONTELLES

---

(1)  Γνώμη της 21ης Οκτωβρίου 2021 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

1

(2)  
  ΕΕ C 341 της 24.8.2021, σ. 29.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/695 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη», τον καθορισμό των κανόνων συμμετοχής και διάδοσής του, και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 και (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 (ΕΕ L 170 της 12.5.2021, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020») για την έρευνα και την καινοτομία (2014-2020) και την κατάργηση της απόφασης αριθ. 1982/2006/ΕΚ (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 104).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2020, σχετικά με τη θέσπιση πλαισίου για τη διευκόλυνση των βιώσιμων επενδύσεων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 (ΕΕ L 198 της 22.6.2020, σ. 13).

5

(6)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/764 του Συμβουλίου, της 10ης Μαΐου 2021, για τη θέσπιση του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη» και την κατάργηση της απόφασης 2013/743/ΕΕ (ΕΕ L 167I της 12.5.2021, σ. 1).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης και το Ταμείο Συνοχής (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 60).

7

(8)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου+ (EKT+) και καταργήσεως του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1296/2013 (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 21).

8

(9)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1004 (ΕΕ L 247 τη; 13.7.2021, σ. 1).

9

(10)  Κανονισμός (EE) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με τη χρηματοδότηση, τη διαχείριση και την παρακολούθηση της κοινής γεωργικής πολιτικής και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 352/78, (ΕΚ) αριθ. 165/94, (ΕΚ) αριθ. 2799/98, (ΕΚ) αριθ. 814/2000, (ΕΚ) αριθ. 1290/2005 και (ΕΚ) αριθ. 485/2008 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 549).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για τον καθορισμό κοινών διατάξεων για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο+, το Ταμείο Συνοχής, το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας, και δημοσιονομικών κανόνων για τα εν λόγω Ταμεία και για το Ταμείο Ασύλου, Μετανάστευσης και Ένταξης, το Ταμείο Εσωτερικής Ασφάλειας και το Μέσο για τη Χρηματοδοτική Στήριξη της Διαχείρισης των Συνόρων και την Πολιτική των Θεωρήσεων (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 159).

11

(12)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Φεβρουαρίου 2021, για τη θέσπιση του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (ΕΕ L 57 της 18.2.2021, σ. 17).

12

(13)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ. 1).

13

(14)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1119 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 2021, για τη θέσπιση πλαισίου με στόχο την επίτευξη κλιματικής ουδετερότητας και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 401/2009 και (ΕΕ) 2018/1999 («ευρωπαϊκό νομοθέτημα για το κλίμα») (ΕΕ L 243 της 9.7.2021, σ. 1).

14

(15)  
  ΕΕ L 282 της 19.10.2016, σ. 4.

15

(16)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2018, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου (ΕΕ L 212 της 22.8.2018, σ. 1).

16

(17)  Απόφαση αριθ. 1982/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με το έβδομο πρόγραμμα-πλαίσιο δραστηριοτήτων έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας (2007-2013) (ΕΕ L 412 της 30.12.2006, σ. 1).

17

(18)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, για τη χάραξη του πλαισίου για τη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού (ΕΕ L 96 της 31.3.2004, σ. 1).

18

(19)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 219/2007 του Συμβουλίου, της 27ης Φεβρουαρίου 2007, για τη σύσταση κοινής επιχείρησης για την ανάπτυξη του ευρωπαϊκού συστήματος νέας γενιάς για τη διαχείριση της εναέριας κυκλοφορίας (SESAR) (ΕΕ L 64 της 2.3.2007, σ. 1).

19

(20)  Απόφαση 2009/320/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Μαρτίου 2009, σχετικά με την έγκριση του Ευρωπαϊκού Γενικού Προγράμματος διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας του ερευνητικού σχεδίου ΑΤΜ του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού (SESAR) (ΕΕ L 95 της 9.4.2009, σ. 41).

20

(21)  Κανονισμός (EE) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για τη σύσταση του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1316/2013 και (ΕΕ) αριθ. 283/2014 (ΕΕ L 249 της 14.7.2021, σ. 38).

21

(22)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/694 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος Ψηφιακή Ευρώπη και την κατάργηση της απόφασης (ΕΕ) 2015/2240 (ΕΕ L 166 της 11.5.2021, σ. 1).

22

(23)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Μαρτίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος InvestEU και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2015/1017 (ΕΕ L 107 της 26.3.2021, σ. 30).

23

(24)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 54).

24

(25)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 558/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, σχετικά με την κοινή επιχείρηση Clean Sky 2 (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 77).

25

(26)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 559/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης «Κυψέλες καυσίμου και υδρογόνο 2» (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 108).

26

(27)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 560/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, σχετικά με την κοινή επιχείρηση βιομηχανιών βιοπροϊόντων (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 130).

27

(28)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 561/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης ECSEL (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 152).

28

(29)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 642/2014 του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης Shift2Rail (ΕΕ L 177 της 17.6.2014, σ. 9).

29

(30)  
  ΕΕ L 56 της 4.3.1968, σ. 1.

30

(31)  Απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2015, σχετικά με την ασφάλεια στην Επιτροπή (ΕΕ L 72 της 17.3.2015, σ. 41).

31

(32)  Απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/444 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2015, σχετικά με τους κανόνες ασφαλείας για την προστασία των διαβαθμισμένων πληροφοριών της ΕΕ (ΕΕ L 72 της 17.3.2015, σ. 53).

32

(33)  Κανονισμός (Ευρατόμ, ΕΚ) αριθ. 2185/96 του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 1996, σχετικά με τους ελέγχους και εξακριβώσεις που διεξάγει επιτοπίως η Επιτροπή με σκοπό την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων από απάτες και λοιπές παρατυπίες (ΕΕ L 292 της 15.11.1996, σ. 2).

33

(34)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 883/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Σεπτεμβρίου 2013, σχετικά με τις έρευνες που πραγματοποιούνται από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1073/1999 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (Ευρατόμ) αριθ. 1074/1999 του Συμβουλίου (ΕΕ L 248 της 18.9.2013, σ. 1).

34

(35)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (ΕΕ L 283 της 31.10.2017, σ. 1).

35

(36)  
  ΕΕ L 136 της 31.5.1999, σ. 15.

36

(37)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43).

37

(38)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39).

38

(39)  Οδηγία (ΕΕ) 2016/797 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2016, σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ L 138 της 26.5.2016, σ. 44).

39

(40)  Οδηγία 2012/34/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τη δημιουργία ενιαίου ευρωπαϊκού σιδηροδρομικού χώρου (ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 32).

40

(41)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/796 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2016, σχετικά με τον Οργανισμό Σιδηροδρόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 881/2004 (ΕΕ L 138 της 26.5.2016, σ. 1).

41

(42)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/947 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουνίου 2021, για τη θέσπιση Μηχανισμού Γειτονίας, Ανάπτυξης και Διεθνούς Συνεργασίας — Παγκόσμια Ευρώπη, για την τροποποίηση και κατάργηση της απόφασης αριθ. 466/2014/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1601 και του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 480/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 209 της 14.6.2021, σ. 1).

42

(43)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 409/2013 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2013, για τον καθορισμό κοινών έργων, τη σύσταση διοικητικής αρχής και τον προσδιορισμό κινήτρων για την εφαρμογή του Γενικού Προγράμματος για τη Διαχείριση της Εναέριας Κυκλοφορίας στην Ευρώπη (ΕΕ L 123 της 4.5.2013, σ. 1).

43

(44)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13).

44

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης «Καθαρές αερομεταφορές»

| 1) | Aciturri Aeronáutica S.L.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: BU12351), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Ισπανία· |
| --- | --- |

1)

Aciturri Aeronáutica S.L.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: BU12351), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: P.I. Bayas, calle Ayuelas, 22, 09200, Miranda de Ebro (Burgos), Ισπανία·

| 2) | Aernnova Aerospace SAU, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VI6749), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Ισπανία· |
| --- | --- |

2)

Aernnova Aerospace SAU, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VI6749), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Tecnológico de Álava, C/Leonardo da Vinci num. 13, Miñano (Álava), Ισπανία·

| 3) | Airbus SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 474 814), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Γαλλία· |
| --- | --- |

3)

Airbus SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 474 814), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Rond-Point Emile Dewoitine, 31707 Blagnac, Γαλλία·

| 4) | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 128446), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Ιταλία· |
| --- | --- |

4)

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali SCPA (CIRA), ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 128446), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Maiorise 1, Capua-Caserta 81043, Ιταλία·

| 5) | Dassault Aviation SA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 712042456), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Γαλλία· |
| --- | --- |

5)

Dassault Aviation SA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 712042456), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 9, Rond-Point des Champs-Elysées Marcel-Dassault, 78008 Paris, Γαλλία·

| 6) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR2780), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία· |
| --- | --- |

6)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR2780), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία·

| 7) | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung eV, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR4461), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 27C, Hansastrasse, 80686 München, Γερμανία· |
| --- | --- |

7)

Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der Angewandten Forschung eV, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR4461), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 27C, Hansastrasse, 80686 München, Γερμανία·

| 8) | Fokker Technologies Holding BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 50010964), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

8)

Fokker Technologies Holding BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 50010964), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Industrieweg 4, 3351 LB Papendrecht, Κάτω Χώρες·

| 9) | GE Avio S.r.l., ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 1170622CF10898340012), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rivalta di Torino (TO), Via I Maggio no. 99, Ιταλία· |
| --- | --- |

9)

GE Avio S.r.l., ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 1170622CF10898340012), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rivalta di Torino (TO), Via I Maggio no. 99, Ιταλία·

| 10) | GKN Aerospace, Sweden AB, σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 5560290347), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Σουηδία· |
| --- | --- |

10)

GKN Aerospace, Sweden AB, σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 5560290347), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Flygmotorvägen 1, SE-461 81 Trollhättan, Σουηδία·

| 11) | Honeywell International s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 27617793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 – Chodov, Praha, Τσεχική Δημοκρατία· |
| --- | --- |

11)

Honeywell International s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 27617793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: V Parku 2325/18, 148 00 Praha 4 – Chodov, Praha, Τσεχική Δημοκρατία·

| 12) | Industria de Turbo Propulsores S.A.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: BI5062), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Ισπανία· |
| --- | --- |

12)

Industria de Turbo Propulsores S.A.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: BI5062), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Tecnológico, Edificio 300, 48170 Zamudio, Ισπανία·

| 13) | Leonardo SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7031), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Ιταλία· |
| --- | --- |

13)

Leonardo SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7031), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza Monte Grappa 4, 00195 Roma, Ιταλία·

| 14) | Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 552016834), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Γαλλία· |
| --- | --- |

14)

Liebherr-Aerospace & Transportation SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 552016834), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 408 avenue des Etats-Unis, 31016 Toulouse Cedex 2, Γαλλία·

| 15) | Lufthansa Technik AG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 56865), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Γερμανία· |
| --- | --- |

15)

Lufthansa Technik AG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 56865), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Weg beim Jäger 193, 22335 Hamburg, Γερμανία·

| 16) | Łukasiewicz Research Network – Institute of Aviation, πολωνικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 387193275), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Al. Krakowska 110/114, 02-256 Warsaw, Πολωνία· |
| --- | --- |

16)

Łukasiewicz Research Network – Institute of Aviation, πολωνικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 387193275), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Al. Krakowska 110/114, 02-256 Warsaw, Πολωνία·

| 17) | MTU Aero Engines AG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 157206), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Dachauer Str. 665, 80995 München, Γερμανία· |
| --- | --- |

17)

MTU Aero Engines AG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 157206), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Dachauer Str. 665, 80995 München, Γερμανία·

| 18) | National Institute for Aerospace Research (INCAS), ρουμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: J40649215071991), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: B-dul Iuliu Maniu no. 220, sect 6, 061126 București, Ρουμανία· |
| --- | --- |

18)

National Institute for Aerospace Research (INCAS), ρουμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: J40649215071991), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: B-dul Iuliu Maniu no. 220, sect 6, 061126 București, Ρουμανία·

| 19) | Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 775722879), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: BP 80100 – 91123 Palaiseau, Γαλλία· |
| --- | --- |

19)

Office National d’Etudes et de Recherches Aérospatiales (ONERA), γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 775722879), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: BP 80100 – 91123 Palaiseau, Γαλλία·

| 20) | Piaggio Aero Industries, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 903062), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Viale Generale Disegna, 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Ιταλία· |
| --- | --- |

20)

Piaggio Aero Industries, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 903062), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Viale Generale Disegna, 1, 17038 Villanova d’Albenga, Savona, Ιταλία·

| 21) | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., σλοβενικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7254466000), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Σλοβενία· |
| --- | --- |

21)

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., σλοβενικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7254466000), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Vipavska cesta 2, SI-5270 Ajdovščina, Σλοβενία·

| 22) | Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRA 2731P), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Γερμανία· |
| --- | --- |

22)

Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRA 2731P), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Eschenweg 11, Dahlewitz, 15827 Blankenfelde-Mahlow, Γερμανία·

| 23) | Safran, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 562 082 909), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2, Bvd. du Général Martial-Valin, 75015 Paris, Γαλλία· |
| --- | --- |

23)

Safran, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 562 082 909), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2, Bvd. du Général Martial-Valin, 75015 Paris, Γαλλία·

| 24) | Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 41150373), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

24)

Stichting Nationaal Lucht- en Ruimtevaartlaboratorium, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 41150373), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Κάτω Χώρες·

| 25) | Thales AVS France SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 612039495), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Γαλλία· |
| --- | --- |

25)

Thales AVS France SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 612039495), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 75-77 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Γαλλία·

| 26) | United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 472601), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Ιρλανδία· |
| --- | --- |

26)

United Technologies Research Centre Ireland, Ltd, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 472601), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Fourth Floor, Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork T23 XN53, Ιρλανδία·

| 27) | Πανεπιστήμιο Πατρών, ελληνικού δικαίου [αριθμός καταχώρισης: EL998219694 (ΦΠΑ)], με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Πανεπιστημιούπολη 26504 Ρίο Αχαΐας, Ελλάδα. |
| --- | --- |

27)

Πανεπιστήμιο Πατρών, ελληνικού δικαίου [αριθμός καταχώρισης: EL998219694 (ΦΠΑ)], με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Πανεπιστημιούπολη 26504 Ρίο Αχαΐας, Ελλάδα.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης «Ευρωπαϊκοί σιδηρόδρομοι»

| 1) | Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, δημόσια επιχείρηση ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: Q2801660H), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Ισπανία· |
| --- | --- |

1)

Administrador de Infraestructuras Ferroviarias (ADIF), Entidad Pública Empresarial, δημόσια επιχείρηση ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: Q2801660H), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Sor Ángela de la Cruz, 3, 28020 Madrid, Ισπανία·

| 2) | Alstom Transport SA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 389 191 982), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Γαλλία· |
| --- | --- |

2)

Alstom Transport SA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 389 191 982), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 48, rue Albert Dhalenne, 93482 Saint-Ouen, Γαλλία·

| 3) | ANGELRAIL, κοινοπραξία με επικεφαλής την MER MEC SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 05033050963), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Monopoli (BA) 70043 Via Oberdan, 70 Ιταλία· |
| --- | --- |

3)

ANGELRAIL, κοινοπραξία με επικεφαλής την MER MEC SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 05033050963), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Monopoli (BA) 70043 Via Oberdan, 70 Ιταλία·

| 4) | AŽD Praha s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 48029483), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Τσεχική Δημοκρατία· |
| --- | --- |

4)

AŽD Praha s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 48029483), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Žirovnická 3146/2, Záběhlice, 106 00, Praha 10, Τσεχική Δημοκρατία·

| 5) | Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, SA (CAF), ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: τεύχος 983, φύλλο 144, αριθ. SS-329, καταχώριση 239a), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Ισπανία· |
| --- | --- |

5)

Construcciones y Auxiliar de Ferrocarriles, SA (CAF), ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: τεύχος 983, φύλλο 144, αριθ. SS-329, καταχώριση 239a), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: calle José Miguel Iturrioz n° 26, 20200, Beasain (Gipuzkoa), Ισπανία·

| 6) | Asociación Centro Tecnológico CEIT, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 28/1986 Μητρώο Ενώσεων της κυβέρνησης της αυτόνομης κοινότητας της Χώρας των Βάσκων), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Paseo Manuel Lardizabal, n° 15. Donostia-San Sebastián, Ισπανία· |
| --- | --- |

6)

Asociación Centro Tecnológico CEIT, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 28/1986 Μητρώο Ενώσεων της κυβέρνησης της αυτόνομης κοινότητας της Χώρας των Βάσκων), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Paseo Manuel Lardizabal, n° 15. Donostia-San Sebastián, Ισπανία·

| 7) | České dráhy, a.s., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 70994226, εγγεγραμμένη στο εμπορικό μητρώο που τηρεί το δημοτικό δικαστήριο της Πράγας, τμήμα B, εγγραφή 8039), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Praha 1, Nábřeží L. Svobody 1222, ταχυδρομικός κώδικας 110 15, Τσεχική Δημοκρατία |
| --- | --- |

7)

České dráhy, a.s., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 70994226, εγγεγραμμένη στο εμπορικό μητρώο που τηρεί το δημοτικό δικαστήριο της Πράγας, τμήμα B, εγγραφή 8039), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Praha 1, Nábřeží L. Svobody 1222, ταχυδρομικός κώδικας 110 15, Τσεχική Δημοκρατία

| 8) | Deutsche Bahn AG, Γερμανία· |
| --- | --- |

8)

Deutsche Bahn AG, Γερμανία·

| 9) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου [αριθμός καταχώρισης: VR2780 στο ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Βόννης], με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία· |
| --- | --- |

9)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου [αριθμός καταχώρισης: VR2780 στο ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Βόννης], με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία·

| 10) | European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), εκπροσωπούμενη από την Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: A-29021334), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Benaque 9, 29004 Málaga, Ισπανία· |
| --- | --- |

10)

European Smart Green Rail Joint Venture (eSGR JV), εκπροσωπούμενη από την Centro de Estudios de Materiales y Control de Obra S.A (CEMOSA), ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: A-29021334), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Benaque 9, 29004 Málaga, Ισπανία·

| 11) | Faiveley Transport SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 323 288 563 RCS Nanterre), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Γαλλία· |
| --- | --- |

11)

Faiveley Transport SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 323 288 563 RCS Nanterre), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 3, rue du 19 mars 1962, 92230 Gennevilliers, Γαλλία·

| 12) | Ferrovie dello Stato Italiane SpA (FSI), ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: R.E.A. 962805), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza della Croce Rossa 1 – 00161 Roma, Ιταλία· |
| --- | --- |

12)

Ferrovie dello Stato Italiane SpA (FSI), ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: R.E.A. 962805), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza della Croce Rossa 1 – 00161 Roma, Ιταλία·

| 13) | Hitachi Rail STS SpA, ιταλικού δικαίου, αριθμός καταχώρισης: R.E.A GE421689, με καταστατική έδρα στην Genova, Ιταλία· |
| --- | --- |

13)

Hitachi Rail STS SpA, ιταλικού δικαίου, αριθμός καταχώρισης: R.E.A GE421689, με καταστατική έδρα στην Genova, Ιταλία·

| 14) | INDRA SISTEMAS S.A & PATENTES TALGO S.L.U.
  INDRA SISTEMAS SA, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: A-28599033), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida de Bruselas n° 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία·
  PATENTES TALGO S.L.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: B-84528553), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Paseo del tren Talgo, n° 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Ισπανία· |
| --- | --- |

14)

INDRA SISTEMAS S.A & PATENTES TALGO S.L.U.

INDRA SISTEMAS SA, ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: A-28599033), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida de Bruselas n° 35, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία·

PATENTES TALGO S.L.U., ισπανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: B-84528553), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Paseo del tren Talgo, n° 2, 28290 Las Rozas de Madrid, Madrid, Ισπανία·

| 15) | Jernbanedirektorate (Νορβηγική Διεύθυνση Σιδηροδρόμων), Oslo, Νορβηγία· |
| --- | --- |

15)

Jernbanedirektorate (Νορβηγική Διεύθυνση Σιδηροδρόμων), Oslo, Νορβηγία·

| 16) | Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB91181), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Moosacher Str. 80, 80809 München, Γερμανία· |
| --- | --- |

16)

Knorr-Bremse Systems für Schienenfahrzeuge GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB91181), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Moosacher Str. 80, 80809 München, Γερμανία·

| 17) | Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 247642f), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Am Hauptbahnhof 2, 1100 Wien, Αυστρία· |
| --- | --- |

17)

Österreichische Bundesbahnen-Holding Aktiengesellschaft (ÖBB-Holding AG), αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 247642f), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Am Hauptbahnhof 2, 1100 Wien, Αυστρία·

| 18) | Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), πολωνικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 0000019193), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Al. Jerozolimskie 142A, 02-305 Warszawa, Πολωνία· |
| --- | --- |

18)

Polskie Koleje Państwowe Spółka Akcyjna (PKP), πολωνικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 0000019193), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Al. Jerozolimskie 142A, 02-305 Warszawa, Πολωνία·

| 19) | ProRail BV & NS Groep N.V.
  ProRail BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30124359), με καταστατική έδρα στην Ουτρέχτη (PIC-nr.: 998208668), Κάτω Χώρες·
  NS Groep NV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30124358), με καταστατική έδρα στην Ουτρέχτη (PIC-nr.: 892354217), Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

19)

ProRail BV & NS Groep N.V.

ProRail BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30124359), με καταστατική έδρα στην Ουτρέχτη (PIC-nr.: 998208668), Κάτω Χώρες·

NS Groep NV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30124358), με καταστατική έδρα στην Ουτρέχτη (PIC-nr.: 892354217), Κάτω Χώρες·

| 20) | Siemens Mobility GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 237219), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Otto-Hahn-Ring 6, München, Γερμανία· |
| --- | --- |

20)

Siemens Mobility GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 237219), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Otto-Hahn-Ring 6, München, Γερμανία·

| 21) | Société nationale SNCF, société anonyme, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 552 049 447), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Γαλλία· |
| --- | --- |

21)

Société nationale SNCF, société anonyme, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 552 049 447), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Place aux Étoiles, 93200 Saint-Denis, Γαλλία·

| 22) | Strukton Rail Nederland BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30139439, Εμπορικό Επιμελητήριο της Ουτρέχτης), Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

22)

Strukton Rail Nederland BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 30139439, Εμπορικό Επιμελητήριο της Ουτρέχτης), Κάτω Χώρες·

| 23) | THALES SIX GTS France SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 470 937), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 4 Avenue des Louvresses – 92230 Gennevilliers, Γαλλία· |
| --- | --- |

23)

THALES SIX GTS France SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 470 937), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 4 Avenue des Louvresses – 92230 Gennevilliers, Γαλλία·

| 24) | Trafikverket, φορέας του δημόσιου τομέα, σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 202100-6297), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 781 89 Borlänge, Σουηδία· |
| --- | --- |

24)

Trafikverket, φορέας του δημόσιου τομέα, σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 202100-6297), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 781 89 Borlänge, Σουηδία·

| 25) | voestalpine Railway Systems GmbH, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 126714w), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Αυστρία. |
| --- | --- |

25)

voestalpine Railway Systems GmbH, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 126714w), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Kerpelystrasse 199, 8700 Leoben, Αυστρία.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης «Ερευνητικό πρόγραμμα του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού 3»

| 1) | Aeroporti di Roma SpA, εταιρεία συσταθείσα βάσει του ιταλικού δικαίου, υπό τη διαχείριση και τον συντονισμό της Atlantia SpA, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Ιταλία, αριθμός φορολογικού κώδικα και Επιχειρηματικού και Εμπορικού Μητρώου της Ρώμης 13032990155· |
| --- | --- |

1)

Aeroporti di Roma SpA, εταιρεία συσταθείσα βάσει του ιταλικού δικαίου, υπό τη διαχείριση και τον συντονισμό της Atlantia SpA, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Pier Paolo Racchetti 1, Fiumicino (Roma), Ιταλία, αριθμός φορολογικού κώδικα και Επιχειρηματικού και Εμπορικού Μητρώου της Ρώμης 13032990155·

| 2) | AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A), ισπανικού δικαίου [επίσημη καταχώριση/πιστοποιητικό φορολογικού μητρώου (C.I.F): A-86212420], με έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Ισπανία. Αριθ. τηλεφώνου +34 913 211 000· |
| --- | --- |

2)

AENA Sociedad Mercantil Estatal, Sociedad Anónima (AENA S.M.E.S.A), ισπανικού δικαίου [επίσημη καταχώριση/πιστοποιητικό φορολογικού μητρώου (C.I.F): A-86212420], με έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Calle Peonías 12, 28042, Madrid, Ισπανία. Αριθ. τηλεφώνου +34 913 211 000·

| 3) | AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, γαλλικού δικαίου (επίσημη καταχώριση: RCS Bobigny B 552 016 628), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Γαλλία· |
| --- | --- |

3)

AEROPORTS DE PARIS, Société Anonyme, γαλλικού δικαίου (επίσημη καταχώριση: RCS Bobigny B 552 016 628), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 1 rue de France, 93290 Tremblay-en-France, Γαλλία·

| 4) | Société Air France SA, γαλλικού δικαίου, 420 4951 78 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Γαλλία, FR 61 420 495 178· |
| --- | --- |

4)

Société Air France SA, γαλλικού δικαίου, 420 4951 78 RCS Bobigny, 45 rue de Paris, 95747 Roissy-CDG, Γαλλία, FR 61 420 495 178·

| 5) | Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), κρατική επιχείρηση, συσταθείσα και οργανωμένη βάσει του δικαίου της Τσεχικής Δημοκρατίας, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Navigační 787, 252 61 Jeneč, Τσεχική Δημοκρατία, αριθμός ταυτοποίησης της επιχείρησης: 497 10 371, αριθμός μητρώου ΦΠΑ: CZ699004742, εγγεγραμμένη στο εμπορικό μητρώο που τηρεί το δημοτικό δικαστήριο της Πράγας, τμήμα A, εγγραφή 10771· |
| --- | --- |

5)

Air Navigation Services of the Czech Republic (ANS CR), κρατική επιχείρηση, συσταθείσα και οργανωμένη βάσει του δικαίου της Τσεχικής Δημοκρατίας, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Navigační 787, 252 61 Jeneč, Τσεχική Δημοκρατία, αριθμός ταυτοποίησης της επιχείρησης: 497 10 371, αριθμός μητρώου ΦΠΑ: CZ699004742, εγγεγραμμένη στο εμπορικό μητρώο που τηρεί το δημοτικό δικαστήριο της Πράγας, τμήμα A, εγγραφή 10771·

| 6) | Airbus SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 474 814 R.C.S. Toulouse), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Rond Point Émile Dewoitine, 31700 Blagnac, Γαλλία· |
| --- | --- |

6)

Airbus SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 383 474 814 R.C.S. Toulouse), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Rond Point Émile Dewoitine, 31700 Blagnac, Γαλλία·

| 7) | Airtel ATN Limited, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 287698), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Ιρλανδία· |
| --- | --- |

7)

Airtel ATN Limited, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 287698), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, County Dublin, A96 D6RO, Ιρλανδία·

| 8) | Alliance for New Mobility Europe (AME), μη κεδροσκοπικός οργανισμός («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk»), βελγικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης 0774.408.606, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 227, rue de la Loi, 1000 Bruxelles, Βέλγιο· |
| --- | --- |

8)

Alliance for New Mobility Europe (AME), μη κεδροσκοπικός οργανισμός («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk»), βελγικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης 0774.408.606, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 227, rue de la Loi, 1000 Bruxelles, Βέλγιο·

| 9) | Διεθνής Αερολιμένας Αθηνών Α.Ε, ελληνικού δικαίου [επίσημη καταχώριση: αριθμός Γενικού Εμπορικού Μητρώου (ΓΕΜΗ) 2229601000], με καταστατική έδρα στα Σπάτα Αττικής, Ελλάδα, ταχυδρομικός κώδικας 19019· |
| --- | --- |

9)

Διεθνής Αερολιμένας Αθηνών Α.Ε, ελληνικού δικαίου [επίσημη καταχώριση: αριθμός Γενικού Εμπορικού Μητρώου (ΓΕΜΗ) 2229601000], με καταστατική έδρα στα Σπάτα Αττικής, Ελλάδα, ταχυδρομικός κώδικας 19019·

| 10) | Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, εταιρεία περιορισμένης ευθύνης, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης 71000m), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Wagramer Strasse 19, A-1220 Wien, Αυστρία· |
| --- | --- |

10)

Austro Control Österreichische Gesellschaft für Zivilluftfahrt mit beschränkter Haftung, εταιρεία περιορισμένης ευθύνης, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης 71000m), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Wagramer Strasse 19, A-1220 Wien, Αυστρία·

| 11) | Brussels Airport Company NV/SA, εταιρεία περιορισμένης ευθύνης που έχει συσταθεί και λειτουργεί βάσει του βελγικού δικαίου, καταγεγραμμένη στην Crossroads Bank of Enterprises με τον αριθμό 0890.082.292 και με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Auguste Reyerslaan 80, 1030 Brussel, Βέλγιο· |
| --- | --- |

11)

Brussels Airport Company NV/SA, εταιρεία περιορισμένης ευθύνης που έχει συσταθεί και λειτουργεί βάσει του βελγικού δικαίου, καταγεγραμμένη στην Crossroads Bank of Enterprises με τον αριθμό 0890.082.292 και με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Auguste Reyerslaan 80, 1030 Brussel, Βέλγιο·

| 12) | Boeing Aerospace Spain, SL, ισπανικού δικαίου, αριθμός μητρώου ΦΠΑ: B-83053835, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Ισπανία· |
| --- | --- |

12)

Boeing Aerospace Spain, SL, ισπανικού δικαίου, αριθμός μητρώου ΦΠΑ: B-83053835, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas 38, Madrid, 28042, Ισπανία·

| 13) | Κρατική επιχείρηση «Air traffic services authority» (BULATSA), κρατική επιχείρηση, βουλγαρικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 000697179), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 1 Brussels blvd, 1540 Sofia, Βουλγαρία· |
| --- | --- |

13)

Κρατική επιχείρηση «Air traffic services authority» (BULATSA), κρατική επιχείρηση, βουλγαρικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 000697179), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 1 Brussels blvd, 1540 Sofia, Βουλγαρία·

| 14) | Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: CE-128446), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Maiorise snc – 81043 Capua (CE) – Ιταλία· |
| --- | --- |

14)

Centro Italiano Ricerche Aerospaziali C.I.R.A. SCpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: CE-128446), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Maiorise snc – 81043 Capua (CE) – Ιταλία·

| 15) | Croatia Control Ltd, (CCL), κροατικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 080328617), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Κροατία· |
| --- | --- |

15)

Croatia Control Ltd, (CCL), κροατικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 080328617), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rudolfa Fizira 2, Velika Gorica, Κροατία·

| 16) | Deutsche Lufthansa AG, γερμανικού δικαίου, περιφερειακό δικαστήριο Κολωνίας HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Cologne, Γερμανία, DE 122 652 565· |
| --- | --- |

16)

Deutsche Lufthansa AG, γερμανικού δικαίου, περιφερειακό δικαστήριο Κολωνίας HRB 2168, Venloer Str. 151-153, D-50672 Cologne, Γερμανία, DE 122 652 565·

| 17) | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR 2780 στο ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Βόννης), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία· |
| --- | --- |

17)

Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt eV (DLR), γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: VR 2780 στο ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Βόννης), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Linder Höhe, 51147 Köln, Γερμανία·

| 18) | DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, ιδιωτικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 34977), με καταστατική έδρα στο Langen (Έση), Γερμανία· |
| --- | --- |

18)

DFS Deutsche Flugsicherung GmbH, ιδιωτικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 34977), με καταστατική έδρα στο Langen (Έση), Γερμανία·

| 19) | Γαλλικό κράτος – Υπουργείο Οικολογικής Μετάβασης, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne DSNA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: SIREN 120 064 019 00074), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 50 rue Henry Farman, 75 720 Paris Cedex 15, Γαλλία· |
| --- | --- |

19)

Γαλλικό κράτος – Υπουργείο Οικολογικής Μετάβασης, Direction générale de l’aviation civile (DGAC), Direction des services de la navigation aérienne DSNA, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: SIREN 120 064 019 00074), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 50 rue Henry Farman, 75 720 Paris Cedex 15, Γαλλία·

| 20) | Drone Alliance Europe, μη κερδοσκοπική οργάνωση («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk»), βελγικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης 0693.860.794 και καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: rue Breydel 34–36, 1040 Bruxelles, Βέλγιο· |
| --- | --- |

20)

Drone Alliance Europe, μη κερδοσκοπική οργάνωση («Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk»), βελγικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης 0693.860.794 και καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: rue Breydel 34–36, 1040 Bruxelles, Βέλγιο·

| 21) | Droniq GmbH, γερμανικού δικαίου, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt, Γερμανία, ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Frankfurt am Main, HRB 115576, DE324815501· |
| --- | --- |

21)

Droniq GmbH, γερμανικού δικαίου, Ginnheimer Stadtweg 88, 60431 Frankfurt, Γερμανία, ειρηνοδικείο (Amtsgericht) Frankfurt am Main, HRB 115576, DE324815501·

| 22) | easyJet Europe Airline GmbH, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης FN 452433 v), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11. Stock, 1220 Wien, Αυστρία· |
| --- | --- |

22)

easyJet Europe Airline GmbH, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης FN 452433 v), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Wagramer Strasse 19, IZD Tower, 11. Stock, 1220 Wien, Αυστρία·

| 23) | Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: n°193 112 562 00015), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 – 31055 Toulouse cedex 4, Γαλλία· |
| --- | --- |

23)

Ecole Nationale de l’Aviation Civile (ENAC), γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: n°193 112 562 00015), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 7 avenue Edouard Belin, CS 54005 – 31055 Toulouse cedex 4, Γαλλία·

| 24) | ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, δημόσια επιχείρηση εγγεγραμμένη βάσει του νόμου αριθ. 4/1990 της 29ης Ιουνίου και του νόμου αριθ. 18/2014 της 15ης Οκτωβρίου, αριθμός ΦΠΑ Q2822001J, και με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Empresarial las Mercedes. Edificio n°2 Avda. de Aragón, 330, 28022 Madrid, Ισπανία· |
| --- | --- |

24)

ENTIDAD PUBLICA EMPRESARIAL ENAIRE, δημόσια επιχείρηση εγγεγραμμένη βάσει του νόμου αριθ. 4/1990 της 29ης Ιουνίου και του νόμου αριθ. 18/2014 της 15ης Οκτωβρίου, αριθμός ΦΠΑ Q2822001J, και με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Parque Empresarial las Mercedes. Edificio n°2 Avda. de Aragón, 330, 28022 Madrid, Ισπανία·

| 25) | ENAV SpA, ανώνυμη εταιρεία ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: R.E.A. 965162), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Salaria 716 – 00138, Roma, Ιταλία· |
| --- | --- |

25)

ENAV SpA, ανώνυμη εταιρεία ιταλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: R.E.A. 965162), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Via Salaria 716 – 00138, Roma, Ιταλία·

| 26) | Flughafen München GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 5448, ειρηνοδικείο Μονάχου), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Nordallee 25, 85356 Αερολιμένας Μονάχου, Γερμανία· |
| --- | --- |

26)

Flughafen München GmbH, γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 5448, ειρηνοδικείο Μονάχου), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Nordallee 25, 85356 Αερολιμένας Μονάχου, Γερμανία·

| 27) | Frequentis AG, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 72115 b), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Innovationsstraße 1, 1100 Wien, Αυστρία· |
| --- | --- |

27)

Frequentis AG, αυστριακού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: FN 72115 b), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Innovationsstraße 1, 1100 Wien, Αυστρία·

| 28) | Honeywell International s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 276 17 793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: V Parku 2325/16, 148 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία· |
| --- | --- |

28)

Honeywell International s.r.o., τσεχικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 276 17 793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: V Parku 2325/16, 148 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία·

| 29) | HungaroControl, ουγγρικές υπηρεσίες αεροναυτιλίας, ιδιωτική εταιρεία περιορισμένης ευθύνης ουγγρικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 01-10-045570), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Igló utca 33-35, 1185 Budapest, Ουγγαρία· |
| --- | --- |

29)

HungaroControl, ουγγρικές υπηρεσίες αεροναυτιλίας, ιδιωτική εταιρεία περιορισμένης ευθύνης ουγγρικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 01-10-045570), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Igló utca 33-35, 1185 Budapest, Ουγγαρία·

| 30) | Indra Sistemas, SA„ ισπανικού δικαίου, με αριθμό φορολογικού μητρώου A-28599033, καταχωρισμένη στο εμπορικό μητρώο της Μαδρίτης (τεύχος 5465 γενικού μητρώου, 4554 τμήμα 3 του βιβλίου καταχωρίσεων, φύλλο 80, αριθ. 43677, 1η εγγραφή), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas – Madrid· |
| --- | --- |

30)

Indra Sistemas, SA„ ισπανικού δικαίου, με αριθμό φορολογικού μητρώου A-28599033, καταχωρισμένη στο εμπορικό μητρώο της Μαδρίτης (τεύχος 5465 γενικού μητρώου, 4554 τμήμα 3 του βιβλίου καταχωρίσεων, φύλλο 80, αριθ. 43677, 1η εγγραφή), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Avenida de Bruselas, NUM 35, 28108 Alcobendas – Madrid·

| 31) | Irish Aviation Authority (IAA), ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης 211082), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Ιρλανδία· |
| --- | --- |

31)

Irish Aviation Authority (IAA), ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης 211082), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: The Times Building, 11-12 D’Olier Street, Dublin 2, Ιρλανδία·

| 32) | Københavns Lufthavne A/S, δανικού δικαίου (επίσημος αριθμός καταχώρισης CVR 14707204), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup· |
| --- | --- |

32)

Københavns Lufthavne A/S, δανικού δικαίου (επίσημος αριθμός καταχώρισης CVR 14707204), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Lufthavnsboulevarden 6, 2770 Kastrup·

| 33) | L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), γαλλική υπηρεσία (Établissement public à caractère industriel et commercial), γαλλικού δικαίου εγγεγραμμένη στο εμπορικό και επιχειρηματικό μητρώο του Évry (αριθμός 775 722 879), με έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: BP 80100 – FR-91123 Palaiseau Cedex – Γαλλία· |
| --- | --- |

33)

L’OFFICE NATIONAL D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES AÉROSPATIALES (ONERA), γαλλική υπηρεσία (Établissement public à caractère industriel et commercial), γαλλικού δικαίου εγγεγραμμένη στο εμπορικό και επιχειρηματικό μητρώο του Évry (αριθμός 775 722 879), με έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: BP 80100 – FR-91123 Palaiseau Cedex – Γαλλία·

| 34) | Leonardo Società per azioni· Σύντομη ονομασία: Leonardo SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός φορολογικού κώδικα και καταχώρισης: 00401990585), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza Monte Grappa n. 4, 00195 Roma, Ιταλία· |
| --- | --- |

34)

Leonardo Società per azioni· Σύντομη ονομασία: Leonardo SpA, ιταλικού δικαίου (αριθμός φορολογικού κώδικα και καταχώρισης: 00401990585), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Piazza Monte Grappa n. 4, 00195 Roma, Ιταλία·

| 35) | Letiště Praha, a.s. («Αερολιμένας Πράγας»), ανώνυμη εταιρεία τσεχικού δικαίου, αριθμός καταχώρισης: 28244532, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: K Letišti 6/1019, Praha 6, Τσεχική Δημοκρατία· |
| --- | --- |

35)

Letiště Praha, a.s. («Αερολιμένας Πράγας»), ανώνυμη εταιρεία τσεχικού δικαίου, αριθμός καταχώρισης: 28244532, με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: K Letišti 6/1019, Praha 6, Τσεχική Δημοκρατία·

| 36) | Luftfartsverket (LFV), σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 202195-0795) με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping – Σουηδία· |
| --- | --- |

36)

Luftfartsverket (LFV), σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 202195-0795) με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Hospitalsgatan 30, S-601 79 Norrköping – Σουηδία·

| 37) | Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), δημόσιος φορέας που συστάθηκε βάσει του ολλανδικού νόμου για την αεροπορία, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 34367959), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

37)

Luchtverkeersleiding Nederland (LVNL), δημόσιος φορέας που συστάθηκε βάσει του ολλανδικού νόμου για την αεροπορία, ολλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 34367959), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Stationsplein ZuidWest 1001, 1117 CV Schiphol, Κάτω Χώρες·

| 38) | NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL – NAV Portugal E.P.E, πορτογαλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 504448064), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Πορτογαλία· |
| --- | --- |

38)

NAVEGAÇÃO AÉREA DE PORTUGAL – NAV Portugal E.P.E, πορτογαλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 504448064), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Rua D, Edifício 121, Aeroporto de Lisboa, 1700-008 Lisboa, Πορτογαλία·

| 39) | NAVIAIR, δανικού δικαίου, συμπεριλαμβανομένου του νόμου περί της Naviair, της 26ης Μαΐου 2010, (αριθμός καταχώρισης: 26059763), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Δανία· |
| --- | --- |

39)

NAVIAIR, δανικού δικαίου, συμπεριλαμβανομένου του νόμου περί της Naviair, της 26ης Μαΐου 2010, (αριθμός καταχώρισης: 26059763), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Naviair Allé 1, 2770 Kastrup, Δανία·

| 40) | Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), ίδρυμα ολλανδικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης στο Εμπορικό Επιμελητήριο 41150373, με καταστατική έδρα στο Άμστερνταμ, Κάτω Χώρες, στην ακόλουθη διεύθυνση: Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

40)

Stichting Koninklijk Nederlands Lucht- en Ruimtevaartcentrum (NLR), ίδρυμα ολλανδικού δικαίου με αριθμό καταχώρισης στο Εμπορικό Επιμελητήριο 41150373, με καταστατική έδρα στο Άμστερνταμ, Κάτω Χώρες, στην ακόλουθη διεύθυνση: Anthony Fokkerweg 2, 1059 CM Amsterdam, Κάτω Χώρες·

| 41) | Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., σλοβενικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7254466000), με καταστατική έδρα στο Ajdovščina, Σλοβενία· |
| --- | --- |

41)

Pipistrel Vertical Solutions d.o.o., σλοβενικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 7254466000), με καταστατική έδρα στο Ajdovščina, Σλοβενία·

| 42) | Polish Air Navigation Services Agency (PANSA), κρατική νομική οντότητα, η οποία έχει οργανωθεί και λειτουργεί βάσει του νόμου της 8ης Δεκεμβρίου 2006 περί του πολωνικού οργανισμού υπηρεσιών αεροναυτιλίας, αριθμός εθνικού επιχειρηματικού μητρώου: 140886771, αριθμός φορολογικού μητρώου: 5222838321, στην ακόλουθη διεύθυνση: Wieżowa 8, 02-147 Warszawa, Πολωνία· |
| --- | --- |

42)

Polish Air Navigation Services Agency (PANSA), κρατική νομική οντότητα, η οποία έχει οργανωθεί και λειτουργεί βάσει του νόμου της 8ης Δεκεμβρίου 2006 περί του πολωνικού οργανισμού υπηρεσιών αεροναυτιλίας, αριθμός εθνικού επιχειρηματικού μητρώου: 140886771, αριθμός φορολογικού μητρώου: 5222838321, στην ακόλουθη διεύθυνση: Wieżowa 8, 02-147 Warszawa, Πολωνία·

| 43) | Régie autonome «Romanian Air Traffic Services Administration» – ROMATSA, κρατική νομική οντότητα καταχωρισμένη εμπορικό μητρώο της Ρουμανίας με τον αριθμό J40/1012/1991, αριθμός φορολογικού κώδικα RO1589932, στην ακόλουθη διεύθυνση: 10, Ion Ionescu de la Brad Blvd., 013813 București, Ρουμανία· |
| --- | --- |

43)

Régie autonome «Romanian Air Traffic Services Administration» – ROMATSA, κρατική νομική οντότητα καταχωρισμένη εμπορικό μητρώο της Ρουμανίας με τον αριθμό J40/1012/1991, αριθμός φορολογικού κώδικα RO1589932, στην ακόλουθη διεύθυνση: 10, Ion Ionescu de la Brad Blvd., 013813 București, Ρουμανία·

| 44) | Ryanair Holdings plc, ιρλανδικού δικαίου, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Ιρλανδία, Company No. 249885· |
| --- | --- |

44)

Ryanair Holdings plc, ιρλανδικού δικαίου, Ryanair Dublin Office, Airside Business Park, Swords, County Dublin, Ιρλανδία, Company No. 249885·

| 45) | Saab AB (publ), σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 556036-0793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 581 88 Linköping, Σουηδία· |
| --- | --- |

45)

Saab AB (publ), σουηδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 556036-0793), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 581 88 Linköping, Σουηδία·

| 46) | SAFRAN, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 562 082 909 R.C.S. Paris), με καταστατική έδρα στο Παρίσι, Γαλλία· |
| --- | --- |

46)

SAFRAN, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 562 082 909 R.C.S. Paris), με καταστατική έδρα στο Παρίσι, Γαλλία·

| 47) | SINTEF AS, μη κερδοσκοπικός ερευνητικός και τεχνολογικός οργανισμός νορβηγικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 919 303 808), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Strindvegen 4 7034 Trondheim, Νορβηγία· |
| --- | --- |

47)

SINTEF AS, μη κερδοσκοπικός ερευνητικός και τεχνολογικός οργανισμός νορβηγικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 919 303 808), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Strindvegen 4 7034 Trondheim, Νορβηγία·

| 48) | SCHIPHOL NEDERLAND BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός Εμπορικού Επιμελητηρίου: 34166584), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Κάτω Χώρες· |
| --- | --- |

48)

SCHIPHOL NEDERLAND BV, ολλανδικού δικαίου (αριθμός Εμπορικού Επιμελητηρίου: 34166584), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: SHG, Evert van de Beekstraat 202, 1118 CP Schiphol, Κάτω Χώρες·

| 49) | Società per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), επίσημο αριθμό καταχώρισης 00826040156, με καταστατική έδρα στο Sigtuna, στην ακόλουθη διεύθυνση: Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Ιταλία, αριθμός ΦΠΑ: 00826040156· |
| --- | --- |

49)

Società per Azioni Esercizi Aeroportuali (S.E.A), επίσημο αριθμό καταχώρισης 00826040156, με καταστατική έδρα στο Sigtuna, στην ακόλουθη διεύθυνση: Aeroporto Milano Linate, Segrate, 20090, Ιταλία, αριθμός ΦΠΑ: 00826040156·

| 50) | SWEDAVIA AB, δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης, σουηδικού δικαίου, καταχωρίστηκε στις 14 Δεκεμβρίου 2009 με επίσημο αριθμό καταχώρισης 556797-0818, με καταστατική έδρα στο Sigtuna, στην ακόλουθη διεύθυνση: 190 45 Stockholm-Arlanda· |
| --- | --- |

50)

SWEDAVIA AB, δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης, σουηδικού δικαίου, καταχωρίστηκε στις 14 Δεκεμβρίου 2009 με επίσημο αριθμό καταχώρισης 556797-0818, με καταστατική έδρα στο Sigtuna, στην ακόλουθη διεύθυνση: 190 45 Stockholm-Arlanda·

| 51) | THALES AVS SAS FRANCE, Société simplifiée par actions, γαλλικού δικαίου συσταθείσα με την επωνυμία THALES AVS (αριθμός καταχώρισης: RCS Bordeaux 612 039 495), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 73-75 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Γαλλία· |
| --- | --- |

51)

THALES AVS SAS FRANCE, Société simplifiée par actions, γαλλικού δικαίου συσταθείσα με την επωνυμία THALES AVS (αριθμός καταχώρισης: RCS Bordeaux 612 039 495), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 73-75 Avenue Marcel Dassault, 33700 Mérignac, Γαλλία·

| 52) | THALES LAS FRANCE SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 319 159 877), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Γαλλία· |
| --- | --- |

52)

THALES LAS FRANCE SAS, γαλλικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 319 159 877), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: 2, Avenue Gay Lussac, 78990 Elancourt, Γαλλία·

| 53) | United Technologies Research Centre Ireland Limited, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 472601), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Ιρλανδία· |
| --- | --- |

53)

United Technologies Research Centre Ireland Limited, ιρλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 472601), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Penrose Business Centre, Penrose Wharf, Cork, Ιρλανδία·

| 54) | Volocopter GmbH γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 702987), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Γερμανία· |
| --- | --- |

54)

Volocopter GmbH γερμανικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: HRB 702987), με καταστατική έδρα στην ακόλουθη διεύθυνση: Zeiloch 20, 76646 Bruchsal, Γερμανία·

| 55) | VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, φινλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 2647375-4), με καταστατική έδρα στο Espoo, Φινλανδία, στην ακόλουθη διεύθυνση: P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Φινλανδία. |
| --- | --- |

55)

VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, φινλανδικού δικαίου (αριθμός καταχώρισης: 2647375-4), με καταστατική έδρα στο Espoo, Φινλανδία, στην ακόλουθη διεύθυνση: P.O. Box 1000, FI-02044 VTT, Φινλανδία.

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/120 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/120

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2086 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 5ης Ιουλίου 2021

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (1), και ιδίως το άρθρο 42 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τον στρουβίτη χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τον συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν το εν λόγω υλικό δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τον στρουβίτη χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τον συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν το εν λόγω υλικό δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών.

| (3) | Ο στρουβίτης μπορεί να είναι απόβλητο και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσει να αποτελεί απόβλητο εάν περιλαμβάνεται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τον στρουβίτη στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι το υλικό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτό και ότι η χρήση του δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(3)

Ο στρουβίτης μπορεί να είναι απόβλητο και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσει να αποτελεί απόβλητο εάν περιλαμβάνεται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τον στρουβίτη στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι το υλικό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτό και ότι η χρήση του δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (4) | Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση του στρουβίτη ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα κατακρημνισμάτων φωσφορικών αλάτων, καθώς και τα παράγωγά τους. |
| --- | --- |

(4)

Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση του στρουβίτη ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα κατακρημνισμάτων φωσφορικών αλάτων, καθώς και τα παράγωγά τους.

| (5) | Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών. |
| --- | --- |

(5)

Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών.

| (6) | Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(6)

Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (7) | Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. |
| --- | --- |

(7)

Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό.

| (8) | Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης. |
| --- | --- |

(8)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης.

| (9) | Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή τα παράγωγά τους. |
| --- | --- |

(9)

Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή τα παράγωγά τους.

| (10) | Επιπλέον, δεδομένου ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(10)

Επιπλέον, δεδομένου ότι τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

| (11) | Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι, όταν τα προϊόντα λίπανσης περιέχουν κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, υπόκεινται σε κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθεί κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης. |
| --- | --- |

(11)

Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι, όταν τα προϊόντα λίπανσης περιέχουν κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους, υπόκεινται σε κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθεί κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης.

| (12) | Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία, |
| --- | --- |

(12)

Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 16 Ιουλίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 5 Ιουλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 170 της 25.6.2019, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (ΕΕ L 312 της 22.11.2008, σ. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected newfertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Λουξεμβούργο, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

  «ΚΣΥ 12: Κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους». |
| --- | --- |

1)

στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

«ΚΣΥ 12: Κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους».

| 2) | Το μέρος II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην ΚΣΥ 1, το σημείο 1 τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο στοιχείο ζ), διαγράφεται το «ή»· |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Το μέρος II τροποποιείται ως εξής:

α)

στην ΚΣΥ 1, το σημείο 1 τροποποιείται ως εξής:

i)

στο στοιχείο ζ), διαγράφεται το «ή»·

| ii) | στο στοιχείο η), το «.» αντικαθίσταται από το «, ή»· |
| --- | --- |

ii)

στο στοιχείο η), το «.» αντικαθίσταται από το «, ή»·

| iii) | προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο θ):






  «θ) | κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,». |
| --- | --- | --- |

iii)

προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο θ):

«θ)

κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,».

| β) | Στην ΚΣΥ 11, το σημείο 1 τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο στοιχείο γ), διαγράφεται το «ή»· |
| --- | --- | --- |

β)

Στην ΚΣΥ 11, το σημείο 1 τροποποιείται ως εξής:

i)

στο στοιχείο γ), διαγράφεται το «ή»·

| ii) | στο στοιχείο δ), το «.» αντικαθίσταται από το «, ή»· |
| --- | --- |

ii)

στο στοιχείο δ), το «.» αντικαθίσταται από το «, ή»·

| iii) | προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ε):






  «ε) | κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.». |
| --- | --- | --- |

iii)

προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ε):

«ε)

κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.».

| γ) | Προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 12:

  «ΚΣΥ 12: ΚΑΤΑΚΡΗΜΝΙΣΜΕΝΑ ΦΩΣΦΟΡΙΚΑ ΑΛΑΤΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΤΟΥΣ








  1. | Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα που προέρχονται από κατακρήμνιση αποκλειστικά από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα υλικά εισροής:






  α) | λύματα και λυματολάσπη από εγκαταστάσεις επεξεργασίας αστικών λυμάτων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- | --- | --- |

γ)

Προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 12:

«ΚΣΥ 12: ΚΑΤΑΚΡΗΜΝΙΣΜΕΝΑ ΦΩΣΦΟΡΙΚΑ ΑΛΑΤΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΤΟΥΣ

1.

α)

λύματα και λυματολάσπη από εγκαταστάσεις επεξεργασίας αστικών λυμάτων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | λύματα και ιλύ από την επεξεργασία τροφίμων, ποτών, τροφών για ζώα συντροφιάς, ζωοτροφών ή γαλακτοκομικών προϊόντων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, εκτός εάν τα στάδια επεξεργασίας συνεπάγονται επαφή με βιοκτόνα κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1), εκτός από εκείνα που ορίζονται ως τύπος προϊόντων 4 της κύριας ομάδας 1 του παραρτήματος V του εν λόγω κανονισμού· |
| --- | --- |

β)

λύματα και ιλύ από την επεξεργασία τροφίμων, ποτών, τροφών για ζώα συντροφιάς, ζωοτροφών ή γαλακτοκομικών προϊόντων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, εκτός εάν τα στάδια επεξεργασίας συνεπάγονται επαφή με βιοκτόνα κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1), εκτός από εκείνα που ορίζονται ως τύπος προϊόντων 4 της κύριας ομάδας 1 του παραρτήματος V του εν λόγω κανονισμού·

| γ) | βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ τα οποία προκύπτουν από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

γ)

βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ τα οποία προκύπτουν από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| δ) | κατάλοιπα μεταποίησης κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο κ) της οδηγίας 2009/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*2) από την παραγωγή βιοαιθανόλης και βιοντίζελ που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο παρόν σημείο, στα στοιχεία β), γ) και ε)· |
| --- | --- |

δ)

κατάλοιπα μεταποίησης κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο κ) της οδηγίας 2009/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*2) από την παραγωγή βιοαιθανόλης και βιοντίζελ που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο παρόν σημείο, στα στοιχεία β), γ) και ε)·

| ε) | ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*3):






  — | υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα, |
| --- | --- | --- |

ε)

ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*3):

—

υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα,

| — | λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης, |
| --- | --- |

—

λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης,

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| στ) | ουσίες και μείγματα, εκτός από (*3):






  — | εκείνα που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ε), |
| --- | --- | --- |

στ)

ουσίες και μείγματα, εκτός από (*3):

—

εκείνα που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ε),

| — | απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες, |
| --- | --- |

—

ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες,

| — | μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή, |
| --- | --- |

—

μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή,

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Επιπλέον, τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα λαμβάνονται μέσω κατακρήμνισης από οποιοδήποτε υλικό εισροής που αναφέρεται στα στοιχεία α) έως στ), ή συνδυασμό αυτών, το οποίο έχει υποστεί επεξεργασία με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με κλασμάτωση στερεών-υγρών με τη χρήση βιοαποδομήσιμων πολυμερών, με διάλυση σε νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, με θερμική υδρόλυση, με αναερόβια χώνευση ή λιπασματοποίηση. Η θερμοκρασία στο πλαίσιο αυτών των διεργασιών δεν αυξάνεται πάνω από τους 275 °C.

| 2. | Η διαδικασία κατακρήμνισης πραγματοποιείται υπό ελεγχόμενες συνθήκες σε αντιδραστήρα. Επίσης, χρησιμοποιούνται μόνο υλικά εισροής που δεν έχουν επιμολυνθεί από άλλες ροές υλικών ή υλικά εισροής, πλην των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν επιμολυνθεί ακούσια από άλλες ροές υλικών, κατόπιν μεμονωμένου περιστατικού που κατέληξε στην παρουσία εξωγενών ενώσεων σε επίπεδα ιχνών μόνο.
  Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η κατακρήμνιση αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ των υλικών εισροής και των υλικών εκροής μετά τη διαδικασία κατακρήμνισης, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. |
| --- | --- |

2.

Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η κατακρήμνιση αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ των υλικών εισροής και των υλικών εκροής μετά τη διαδικασία κατακρήμνισης, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης.

| 3. | Τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα περιέχουν:






  α) | ελάχιστη ποσότητα πεντοξειδίου του φωσφόρου (P2O5) της τάξης του 16 % της περιεκτικότητας σε ξηρά ουσία· |
| --- | --- | --- |

3.

α)

ελάχιστη ποσότητα πεντοξειδίου του φωσφόρου (P2O5) της τάξης του 16 % της περιεκτικότητας σε ξηρά ουσία·

| β) | μέγιστη ποσότητα οργανικού άνθρακα (Corg) της τάξης του 3 % της περιεκτικότητας σε ξηρά ουσία· |
| --- | --- |

β)

μέγιστη ποσότητα οργανικού άνθρακα (Corg) της τάξης του 3 % της περιεκτικότητας σε ξηρά ουσία·

| γ) | μακροσκοπικές προσμείξεις μεγέθους άνω των 2 mm σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 3 g/kg ξηράς ουσίας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες μορφές: οργανική ύλη, γυαλί, πέτρες, μέταλλο και πλαστικό· |
| --- | --- |

γ)

μακροσκοπικές προσμείξεις μεγέθους άνω των 2 mm σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 3 g/kg ξηράς ουσίας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες μορφές: οργανική ύλη, γυαλί, πέτρες, μέταλλο και πλαστικό·

| δ) | ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 5 g/kg ξηράς ουσίας του συνολικού αθροίσματος των μακροσκοπικών προσμείξεων που αναφέρονται στο στοιχείο γ). |
| --- | --- |

δ)

ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 5 g/kg ξηράς ουσίας του συνολικού αθροίσματος των μακροσκοπικών προσμείξεων που αναφέρονται στο στοιχείο γ).

| 4. | Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει παράγωγα κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων που παράγονται μέσω ενός ή περισσότερων σταδίων χημικής παρασκευής στο πλαίσιο των οποίων τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα αντιδρούν με υλικά που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο στ), τα οποία καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες.
  Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων εκτελείται έτσι ώστε να τροποποιείται σκοπίμως η χημική σύνθεση των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων. |
| --- | --- |

4.

Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων εκτελείται έτσι ώστε να τροποποιείται σκοπίμως η χημική σύνθεση των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων.

| 5. | Τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα που χρησιμοποιούνται για τα παράγωγα συμμορφώνονται με τα σημεία 1, 2 και 3. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα που λαμβάνονται με κατακρήμνιση από υλικά της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3 ή από παράγωγά τους, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 32 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, χωριστά ή σε ανάμειξη με υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1, εφόσον πληρούνται και οι δύο ακόλουθες προϋποθέσεις:






  α) | το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- | --- |

6.

α)

το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 2 και 3. |
| --- | --- |

β)

πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 2 και 3.

Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί επίσης να περιέχει παράγωγα των εν λόγω κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων, τα οποία λαμβάνονται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 4.

| 7. | Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η κατακρήμνιση, οι γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία των επιτρεπόμενων υλικών εισροής για τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα και τα παράγωγά τους που αναφέρονται στα σημεία 1, 4 και 6 διαχωρίζονται σαφώς από τις γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία άλλων υλικών εισροής. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Στις περιπτώσεις που για την ΚΛΠ ενός προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει ή αποτελείται από κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, ή και τα δύο, δεν υπάρχουν απαιτήσεις σχετικά με τους μικροοργανισμούς Salmonella spp., Escherichia coli ή Enterococcaceae στο παράρτημα I, οι εν λόγω παθογόνοι παράγοντες δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται στον παρακάτω πίνακα:









  Μικροοργανισμοί προς έλεγχο | Σχέδια δειγματοληψίας | Όριο |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Salmonella spp. | 5 | 0 | 0 | Απουσία σε 25 g ή 25 ml |
| Escherichia coli

  Ή

  Enterococcaceae | 5 | 5 | 0 | 1 000 σε1 g ή 1 ml |

8.

Μικροοργανισμοί προς έλεγχο

Σχέδια δειγματοληψίας

Όριο

n

c

m

M

Salmonella spp.

5

0

0

Απουσία σε 25 g ή 25 ml

Escherichia coli

Ή

Enterococcaceae

5

5

0

1 000 σε1 g ή 1 ml

όπου:

| n | = | ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων, |
| --- | --- | --- |
| c | = | ο αριθμός των δειγμάτων στα οποία ο αριθμός των βακτηρίων, εκφραζόμενος σε CFU, κυμαίνεται μεταξύ m και Μ, |
| m | = | κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων, εκφραζόμενο σε CFU, που θεωρείται ικανοποιητική, |
| M | = | μέγιστη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων εκφραζόμενο σε CFU. |

n

=

ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων,

c

=

ο αριθμός των δειγμάτων στα οποία ο αριθμός των βακτηρίων, εκφραζόμενος σε CFU, κυμαίνεται μεταξύ m και Μ,

m

=

κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων, εκφραζόμενο σε CFU, που θεωρείται ικανοποιητική,

M

=

μέγιστη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων εκφραζόμενο σε CFU.

| 9. | Οι παθογόνοι παράγοντες σε ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ που περιέχει ή αποτελείται από κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο α) ή παράγωγα των εν λόγω κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων, ή και τα δύο, δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται στον ακόλουθο πίνακα:









  Μικροοργανισμοί προς έλεγχο | Σχέδια δειγματοληψίας | Όριο |
| --- | --- | --- | --- |
| n | c | m | M |
| Clostridium perfringens | 5 | 5 | 0 | 100 CFU σε1 g ή 1 ml |
| Βιώσιμα αυγά Ascaris sp. | 5 | 0 | 0 | Απουσία σε 25 g ή 25 ml |

9.

Μικροοργανισμοί προς έλεγχο

Σχέδια δειγματοληψίας

Όριο

n

c

m

M

Clostridium perfringens

5

5

0

100 CFU σε1 g ή 1 ml

Βιώσιμα αυγά Ascaris sp.

5

0

0

Απουσία σε 25 g ή 25 ml

όπου:

| n | = | ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων, |
| --- | --- | --- |
| c | = | ο αριθμός των δειγμάτων στα οποία ο αριθμός των βακτηρίων, εκφραζόμενος σε CFU, κυμαίνεται μεταξύ m και Μ, |
| m | = | κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων, εκφραζόμενο σε CFU, που θεωρείται ικανοποιητική, |
| M | = | μέγιστη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων εκφραζόμενο σε CFU. |

n

=

ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων,

c

=

ο αριθμός των δειγμάτων στα οποία ο αριθμός των βακτηρίων, εκφραζόμενος σε CFU, κυμαίνεται μεταξύ m και Μ,

m

=

κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων, εκφραζόμενο σε CFU, που θεωρείται ικανοποιητική,

M

=

μέγιστη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων εκφραζόμενο σε CFU.

| 10. | Οι απαιτήσεις που ορίζονται στα σημεία 8) και 9), καθώς και οι απαιτήσεις για τους μικροοργανισμούς Salmonella spp., Escherichia coli ή Enterococcaceae που ορίζονται στην αντίστοιχη ΚΛΠ ενός προϊόντος λίπανσης της ΕΕ το οποίο αποτελείται μόνο από κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους, ή και τα δύο, δεν εφαρμόζονται όταν τα εν λόγω κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή όλα τα βιογενή υλικά εισροής που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία κατακρήμνισης έχουν υποβληθεί σε μία από τις ακόλουθες διεργασίες:






  α) | αποστείρωση υπό πίεση μέσω θέρμανσης σε θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 133 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά σε απόλυτη πίεση τουλάχιστον 3 bar· η πίεση πρέπει να παράγεται με την εκκένωση όλου του αέρα στον θάλαμο αποστείρωσης και την αντικατάσταση του αέρα από ατμό («κορεσμένο ατμό»)· |
| --- | --- | --- |

10.

α)

αποστείρωση υπό πίεση μέσω θέρμανσης σε θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 133 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά σε απόλυτη πίεση τουλάχιστον 3 bar· η πίεση πρέπει να παράγεται με την εκκένωση όλου του αέρα στον θάλαμο αποστείρωσης και την αντικατάσταση του αέρα από ατμό («κορεσμένο ατμό»)·

| β) | επεξεργασία σε μονάδα παστερίωσης ή εξυγίανσης στην οποία η θερμοκρασία φθάνει τους 70 °C για τουλάχιστον μία ώρα. |
| --- | --- |

β)

επεξεργασία σε μονάδα παστερίωσης ή εξυγίανσης στην οποία η θερμοκρασία φθάνει τους 70 °C για τουλάχιστον μία ώρα.

| 11. | Τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο α) και τα παράγωγα που προέρχονται από τα εν λόγω κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα δεν περιέχουν PAH16
   (*4) σε αναλογία μεγαλύτερη από 6 mg/kg ξηράς ουσίας |
| --- | --- |

11.

| 12. | Το άθροισμα του αργιλίου (Al) και του σιδήρου (Fe) σε κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή παράγωγά τους δεν υπερβαίνει το 10 % της ξηράς ουσίας των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων ή των παραγώγων τους. |
| --- | --- |

12.

| 13. | Τα κατακρημνισμένα φωσφορικά άλατα ή τα παράγωγά τους έχουν καταχωριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 με φάκελο που περιέχει:






  α) | τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· και |
| --- | --- | --- |

13.

α)

τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· και

| β) | έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης, εκτόςεάν καλύπτονται ρητώς από κάποια από τις εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης που προβλέπει το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή το παράρτημα V σημείο 6, 7, 8 ή 9 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

β)

έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης, εκτόςεάν καλύπτονται ρητώς από κάποια από τις εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης που προβλέπει το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή το παράρτημα V σημείο 6, 7, 8 ή 9 του εν λόγω κανονισμού.

| 14. | Για τους σκοπούς των σημείων 3, 11 και 12, η ξηρά ουσία των κατακρημνισμένων φωσφορικών αλάτων και των παραγώγων τους μετράται με ξήρανση υπό κενό στους 40 °C μέχρι σταθερού βάρους, ώστε να αποφεύγεται η απώλεια κρυσταλλικού ύδατος. |
| --- | --- |

14.

(*1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1)."

(*2)  Οδηγία 2009/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, σχετικά με την προώθηση της χρήσης ενέργειας από ανανεώσιμες πηγές και την τροποποίηση και τη συνακόλουθη κατάργηση των οδηγιών 2001/77/ΕΚ και 2003/30/ΕΚ (ΕΕ L 140 της 5.6.2009, σ. 16)."

(*3)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.»."

(*3)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.»."

(*4)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.»."

---

(*1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1).

(*2)  Οδηγία 2009/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, σχετικά με την προώθηση της χρήσης ενέργειας από ανανεώσιμες πηγές και την τροποποίηση και τη συνακόλουθη κατάργηση των οδηγιών 2001/77/ΕΚ και 2003/30/ΕΚ (ΕΕ L 140 της 5.6.2009, σ. 16).

(*3)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.».

(*4)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.».»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στο παράρτημα IV μέρος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, η ενότητα Δ1 (Διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής) τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο σημείο 2.2, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «δ) | τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,». |
| --- | --- | --- |

1)

στο σημείο 2.2, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«δ)

τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,».

| 2) | Στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.1.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:». |
| --- | --- | --- |

2)

Στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.1.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:».

| 3) | Το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «5.1.2.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.». |
| --- | --- | --- |

3)

Το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«5.1.2.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.».

| 4) | Το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:






  α) | η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.3.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα ακόλουθα στοιχεία:». |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:

α)

η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.3.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα ακόλουθα στοιχεία:».

| β) | Τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5 και 12 που καθορίζονται στο παράρτημα II. |
| --- | --- | --- |

β)

Τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5 και 12 που καθορίζονται στο παράρτημα II.

| γ) | Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:






  — | παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ, |
| --- | --- | --- |

γ)

Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:

—

παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ,

| — | ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5 και 12 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.». |
| --- | --- |

—

ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5 και 12 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.».

| γ) | Το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ε) | Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.». |
| --- | --- | --- |

γ)

Το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.».

| δ) | Στο στοιχείο στ), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «στ) | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3 και 5, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τακτικά με την ακόλουθη συχνότητα τουλάχιστον:». |
| --- | --- | --- |

δ)

Στο στοιχείο στ), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«στ)

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3 και 5, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τακτικά με την ακόλουθη συχνότητα τουλάχιστον:».

| ε) | Παρεμβάλλονται τα ακόλουθα στοιχεία:






  «στα) | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην ΚΣΥ 12, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από τον προγραμματισμένο χρόνο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:







  Ετήσια εκροή (τόνοι) | Δείγματα/έτος |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 3 000 | 4 |
| 3 001 – 10 000 | 8 |
| 10 001 – 20 000 | 12 |
| 20 001 – 40 000 | 16 |
| 40 001 – 60 000 | 20 |
| 60 001 – 80 000 | 24 |
| 80 001 – 100 000 | 28 |
| 100 001 – 120 000 | 32 |
| 120 001 – 140 000 | 36 |
| 140 001 – 160 000 | 40 |
| 160 001 – 180 000 | 44 |
| > 180 000 | 48 |

ε)

Παρεμβάλλονται τα ακόλουθα στοιχεία:

«στα)

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην ΚΣΥ 12, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από τον προγραμματισμένο χρόνο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:

Ετήσια εκροή (τόνοι)

Δείγματα/έτος

≤ 3 000

4

3 001 – 10 000

8

10 001 – 20 000

12

20 001 – 40 000

16

40 001 – 60 000

20

60 001 – 80 000

24

80 001 – 100 000

28

100 001 – 120 000

32

120 001 – 140 000

36

140 001 – 160 000

40

160 001 – 180 000

44

> 180 000

48

Οι παρασκευαστές μπορούν να μειώσουν την προκαθορισμένη συχνότητα των δοκιμών για επιμολυντές που αναφέρεται ανωτέρω, λαμβάνοντας υπόψη την κατανομή των ιστορικών δειγμάτων. Μετά από ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης ενός έτους και ελάχιστο αριθμό 10 δειγμάτων που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των παραρτημάτων I και ΙΙ, ο παρασκευαστής μπορεί να μειώσει την προκαθορισμένη συχνότητα δειγματοληψίας για την εν λόγω παράμετρο κατά συντελεστή 2, σε περίπτωση που το μέγιστο επίπεδο επιμολυντών που καταγράφηκε από τα τελευταία 10 δείγματα είναι μικρότερο από το ήμισυ της οριακής τιμής για την εν λόγω παράμετρο που καθορίζεται στα παραρτήματα I και II.

στβ) Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην ΚΣΥ 12, σε κάθε παρτίδα ή τμήμα παραγωγής αποδίδεται ένας μοναδικός κωδικός για σκοπούς διαχείρισης της ποιότητας. Τουλάχιστον ένα δείγμα ανά 3 000 τόνους αυτών των υλικών ή ένα δείγμα ανά δύο μήνες, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα, αποθηκεύεται σε καλή κατάσταση για περίοδο τουλάχιστον 2 ετών.«.

| στ) | Στο στοιχείο ζ) σημείο iii), το «.» αντικαθίσταται από το «,» και προστίθεται το ακόλουθο σημείο iv):






  «iv) | για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην ΚΣΥ 12, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στβ) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.». |
| --- | --- | --- |

στ)

Στο στοιχείο ζ) σημείο iii), το «.» αντικαθίσταται από το «,» και προστίθεται το ακόλουθο σημείο iv):

«iv)

για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην ΚΣΥ 12, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στβ) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.».

| 5) | Στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.4.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:». |
| --- | --- | --- |

5)

Στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.4.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:».

| 6) | Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.5.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:». |
| --- | --- | --- |

6)

Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.5.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:».

| 7) | Το σημείο 6.3.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «6.3.2. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:






  α) | κατά το πρώτο έτος επιτήρησης της εν λόγω μονάδας από τον κοινοποιημένο οργανισμό: την ίδια συχνότητα με τη συχνότητα δειγματοληψίας που αναφέρεται στους πίνακες που περιλαμβάνονται στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στ) και, αντίστοιχα, στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στα)· και |
| --- | --- | --- | --- |

7)

Το σημείο 6.3.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«6.3.2.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5 και 12, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:

α)

κατά το πρώτο έτος επιτήρησης της εν λόγω μονάδας από τον κοινοποιημένο οργανισμό: την ίδια συχνότητα με τη συχνότητα δειγματοληψίας που αναφέρεται στους πίνακες που περιλαμβάνονται στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στ) και, αντίστοιχα, στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στα)· και

| β) | κατά τα επόμενα έτη επιτήρησης: συχνότητα ίση με το ήμισυ της συχνότητας δειγματοληψίας που αναφέρεται στον πίνακα που περιλαμβάνεται στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στ) και, αντίστοιχα, στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στα).». |
| --- | --- |

β)

κατά τα επόμενα έτη επιτήρησης: συχνότητα ίση με το ήμισυ της συχνότητας δειγματοληψίας που αναφέρεται στον πίνακα που περιλαμβάνεται στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στ) και, αντίστοιχα, στο σημείο 5.1.3.1 στοιχείο στα).».

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/130 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/130

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2087 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Ιουλίου 2021

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και των παραγώγων τους ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (1), και ιδίως το άρθρο 42 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τα προϊόντα με βάση τις τέφρες χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τα συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν τέτοια υλικά δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τα προϊόντα με βάση τις τέφρες χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τα συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν τέτοια υλικά δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών.

| (3) | Τα προϊόντα με βάση τις τέφρες μπορεί να είναι απόβλητα και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσουν να αποτελούν απόβλητα εάν περιλαμβάνονται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τα προϊόντα με βάση τις τέφρες στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι τα υλικά πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτά και ότι η χρήση τους δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(3)

Τα προϊόντα με βάση τις τέφρες μπορεί να είναι απόβλητα και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσουν να αποτελούν απόβλητα εάν περιλαμβάνονται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τα προϊόντα με βάση τις τέφρες στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι τα υλικά πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτά και ότι η χρήση τους δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (4) | Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση των προϊόντων με βάση τις τέφρες ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης, καθώς και τα παράγωγά τους. |
| --- | --- |

(4)

Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση των προϊόντων με βάση τις τέφρες ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης, καθώς και τα παράγωγά τους.

| (5) | Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν καλλιεργητική αποδοτικότητα. |
| --- | --- |

(5)

Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν καλλιεργητική αποδοτικότητα.

| (6) | Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και των παραγώγων τους και τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(6)

Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και των παραγώγων τους και τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (7) | Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμμορφώνονται με ειδικούς κανόνες επισήμανσης, και ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. |
| --- | --- |

(7)

Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμμορφώνονται με ειδικούς κανόνες επισήμανσης, και ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό.

| (8) | Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης. |
| --- | --- |

(8)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης.

| (9) | Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους. |
| --- | --- |

(9)

Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους.

| (10) | Επιπλέον, δεδομένου ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(10)

Επιπλέον, δεδομένου ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

| (11) | Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα συμμορφώνονται με πρόσθετους κανόνες επισήμανσης και θα υπόκεινται σε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα III και το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθούν απαιτήσεις επισήμανσης και κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης. |
| --- | --- |

(11)

Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους θα συμμορφώνονται με πρόσθετους κανόνες επισήμανσης και θα υπόκεινται σε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα III και το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθούν απαιτήσεις επισήμανσης και κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης.

| (12) | Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία, |
| --- | --- |

(12)

Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού·

| 3) | το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

3)

το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 16 Ιουλίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 170 της 25.6.2019, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (ΕΕ L 312 της 22.11.2008, σ. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Λουξεμβούργο, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

  «ΚΣΥ 13: υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους»· |
| --- | --- |

1)

στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

«ΚΣΥ 13: υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους»·

| 2) | το μέρος II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην ΚΣΥ 1 σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):






  «ι) | υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους που ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή»· |
| --- | --- | --- | --- |

2)

το μέρος II τροποποιείται ως εξής:

α)

στην ΚΣΥ 1 σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ι):

«ι)

υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους που ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή»·

| β) | στην ΚΣΥ 11 σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):






  «στ) | υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή»· |
| --- | --- | --- |

β)

στην ΚΣΥ 11 σημείο 1, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή»·

| γ) | προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 13:

  «
  ΚΣΥ 13: ΥΛΙΚΆ ΠΟΥ ΠΡΟΈΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΔΙΕΡΓΑΣΊΕς ΘΕΡΜΙΚΉς ΟΞΕΊΔΩΣΗς Ή ΤΑ ΠΑΡΆΓΩΓΆ ΤΟΥς









  1. | Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης τα οποία λαμβάνονται μέσω θερμοχημικής μετατροπής υπό συνθήκες χωρίς περιορισμό οξυγόνου, αποκλειστικά από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα υλικά εισροής:






  α) | ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*1):






  — | υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα, |
| --- | --- | --- | --- | --- |

γ)

προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 13:

«
  ΚΣΥ 13: ΥΛΙΚΆ ΠΟΥ ΠΡΟΈΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΔΙΕΡΓΑΣΊΕς ΘΕΡΜΙΚΉς ΟΞΕΊΔΩΣΗς Ή ΤΑ ΠΑΡΆΓΩΓΆ ΤΟΥς

1.

α)

ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*1):

—

υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα,

| — | λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης, και |
| --- | --- |

—

λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης, και

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | φυτικά απόβλητα της βιομηχανίας μεταποίησης τροφίμων και ινώδη φυτικά απόβλητα της παραγωγής παρθένου χαρτοπολτού και της παραγωγής χαρτιού από παρθένο χαρτοπολτό, εάν δεν έχουν τροποποιηθεί χημικώς· |
| --- | --- |

β)

φυτικά απόβλητα της βιομηχανίας μεταποίησης τροφίμων και ινώδη φυτικά απόβλητα της παραγωγής παρθένου χαρτοπολτού και της παραγωγής χαρτιού από παρθένο χαρτοπολτό, εάν δεν έχουν τροποποιηθεί χημικώς·

| γ) | κλάσμα βιολογικών αποβλήτων που προκύπτει από μεταγενέστερες εργασίες επεξεργασίας βιολογικών αποβλήτων τα οποία συλλέγονται χωριστά για ανακύκλωση κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, για το οποίο η αποτέφρωση παράγει το καλύτερο περιβαλλοντικό αποτέλεσμα σύμφωνα με το άρθρο 4 της εν λόγω οδηγίας, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

γ)

κλάσμα βιολογικών αποβλήτων που προκύπτει από μεταγενέστερες εργασίες επεξεργασίας βιολογικών αποβλήτων τα οποία συλλέγονται χωριστά για ανακύκλωση κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, για το οποίο η αποτέφρωση παράγει το καλύτερο περιβαλλοντικό αποτέλεσμα σύμφωνα με το άρθρο 4 της εν λόγω οδηγίας, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| δ) | υλικά που προκύπτουν από διαδικασία ελεγχόμενης μικροβιακής ή θερμοχημικής μετατροπής με αποκλειστική χρήση των υλικών εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ)· |
| --- | --- |

δ)

υλικά που προκύπτουν από διαδικασία ελεγχόμενης μικροβιακής ή θερμοχημικής μετατροπής με αποκλειστική χρήση των υλικών εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ)·

| ε) | λυματολάσπη από εγκαταστάσεις επεξεργασίας αστικών λυμάτων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

ε)

λυματολάσπη από εγκαταστάσεις επεξεργασίας αστικών λυμάτων, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| στ) | υλικά από την ανεξάρτητη επεξεργασία λυμάτων μη καλυπτόμενων από την οδηγία 91/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου (*2) από τους κλάδους της μεταποίησης τροφίμων, των τροφών για ζώα συντροφιάς, των ζωοτροφών, του γάλακτος και των ποτών, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

στ)

υλικά από την ανεξάρτητη επεξεργασία λυμάτων μη καλυπτόμενων από την οδηγία 91/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου (*2) από τους κλάδους της μεταποίησης τροφίμων, των τροφών για ζώα συντροφιάς, των ζωοτροφών, του γάλακτος και των ποτών, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| ζ) | απόβλητα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, με εξαίρεση (*1) τα ακόλουθα:






  — | υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως στ), |
| --- | --- | --- |

ζ)

απόβλητα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, με εξαίρεση (*1) τα ακόλουθα:

—

υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως στ),

| — | επικίνδυνα απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 2 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

επικίνδυνα απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 2 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα, |
| --- | --- |

—

υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα,

| — | βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, προερχόμενα από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή και |
| --- | --- |

—

βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, προερχόμενα από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή και

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| η) | βοηθητικά καύσιμα (φυσικό αέριο, υγροποιημένο αέριο, συμπύκνωμα φυσικού αερίου, αέρια διεργασιών και συστατικά τους, αργό πετρέλαιο, γαιάνθρακας, οπτάνθρακας, καθώς και τα παράγωγα υλικά τους), όταν χρησιμοποιούνται για την επεξεργασία υλικών εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ζ)· |
| --- | --- |

η)

βοηθητικά καύσιμα (φυσικό αέριο, υγροποιημένο αέριο, συμπύκνωμα φυσικού αερίου, αέρια διεργασιών και συστατικά τους, αργό πετρέλαιο, γαιάνθρακας, οπτάνθρακας, καθώς και τα παράγωγα υλικά τους), όταν χρησιμοποιούνται για την επεξεργασία υλικών εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ζ)·

| θ) | ουσίες που χρησιμοποιούνται στις παραγωγικές διαδικασίες της σιδηροχαλυβουργίας· ή |
| --- | --- |

θ)

ουσίες που χρησιμοποιούνται στις παραγωγικές διαδικασίες της σιδηροχαλυβουργίας· ή

| ι) | ουσίες και μείγματα, με εξαίρεση (*1) τα ακόλουθα:






  — | υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως θ), |
| --- | --- | --- |

ι)

ουσίες και μείγματα, με εξαίρεση (*1) τα ακόλουθα:

—

υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως θ),

| — | απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες, και |
| --- | --- |

—

ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες, και

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

| 2. | Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης τα οποία λαμβάνονται μέσω θερμοχημικής μετατροπής υπό συνθήκες χωρίς περιορισμό οξυγόνου από υλικά της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3 ή από παράγωγά τους, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 32 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, χωριστά ή σε ανάμειξη με υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1, εφόσον πληρούνται και οι δύο ακόλουθες προϋποθέσεις:






  α) | το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- | --- |

2.

α)

το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 3, 4 και 5. |
| --- | --- |

β)

πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 3, 4 και 5.

| 3. | Η θερμική οξείδωση πραγματοποιείται υπό συνθήκες χωρίς περιορισμό οξυγόνου, κατά τρόπο ώστε, μετά την τελευταία διοχέτευση αέρα καύσης, η θερμοκρασία των αερίων που εκλύονται κατά τη θερμοχημική μετατροπή να αυξάνεται, με ελεγχόμενο και ομοιογενή τρόπο και ακόμη και υπό τις δυσμενέστερες συνθήκες, τουλάχιστον στους 850 °C επί τουλάχιστον 2 δευτερόλεπτα. Οι όροι αυτοί ισχύουν για όλα τα υλικά εισροής, με εξαίρεση τα ακόλουθα:






  α) | τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχεία α), β) και η) ή που προκύπτουν από διαδικασία ελεγχόμενης μικροβιακής ή θερμοχημικής μετατροπής που χρησιμοποιεί αποκλειστικά τα εν λόγω υλικά, και |
| --- | --- | --- |

3.

α)

τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχεία α), β) και η) ή που προκύπτουν από διαδικασία ελεγχόμενης μικροβιακής ή θερμοχημικής μετατροπής που χρησιμοποιεί αποκλειστικά τα εν λόγω υλικά, και

| β) | τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 2, |
| --- | --- |

β)

τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 2,

για τα οποία εφαρμόζεται θερμοκρασία τουλάχιστον 450 °C για τουλάχιστον 0,2 δευτερόλεπτα.

| 4. | Η θερμική οξείδωση πραγματοποιείται σε θάλαμο αποτέφρωσης ή καύσης. Ο θάλαμος μπορεί να επεξεργάζεται μόνο υλικά εισροής που δεν έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ή άλλα υλικά εισροής, πλην των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ακούσια, κατόπιν μεμονωμένου περιστατικού που κατέληξε στην παρουσία εξωγενών ενώσεων σε επίπεδα ιχνών μόνο.
  Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η θερμική οξείδωση πρέπει να πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:






  α) | οι γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία των υλικών εισροής που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 διαχωρίζονται σαφώς από τις γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία άλλων υλικών εισροής· |
| --- | --- | --- |

4.

Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η θερμική οξείδωση πρέπει να πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

οι γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία των υλικών εισροής που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 διαχωρίζονται σαφώς από τις γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία άλλων υλικών εισροής·

| β) | το υλικό εισροής οξειδώνεται κατά τρόπο ώστε η περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας πυθμένα σε ολικό οργανικό άνθρακα (Corg) να είναι μικρότερη από το 3 % της ξηράς ουσίας του υλικού· |
| --- | --- |

β)

το υλικό εισροής οξειδώνεται κατά τρόπο ώστε η περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας πυθμένα σε ολικό οργανικό άνθρακα (Corg) να είναι μικρότερη από το 3 % της ξηράς ουσίας του υλικού·

| γ) | αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ υλικών εισροής και υλικών εκροής μετά τη διαδικασία θερμοχημικής μετατροπής, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. |
| --- | --- |

γ)

αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ υλικών εισροής και υλικών εκροής μετά τη διαδικασία θερμοχημικής μετατροπής, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης.

| 5. | Τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης είναι τέφρες ή σκωρίες και δεν περιέχουν:






  α) | PAH16
   (*3) σε αναλογία μεγαλύτερη από 6 mg/kg ξηράς ουσίας· |
| --- | --- | --- |

5.

α)

PAH16
   (*3) σε αναλογία μεγαλύτερη από 6 mg/kg ξηράς ουσίας·

| β) | PCDD/F (*4) σε αναλογία μεγαλύτερη από 20 ng ισοδυνάμων τοξικότητας του ΠΟΥ (*5) ανά kg ξηράς ουσίας. |
| --- | --- |

β)

PCDD/F (*4) σε αναλογία μεγαλύτερη από 20 ng ισοδυνάμων τοξικότητας του ΠΟΥ (*5) ανά kg ξηράς ουσίας.

| 6. | Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει παράγωγα υλικών που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης τα οποία έχουν παραχθεί από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 και τα οποία πληρούν τους όρους του σημείου 5 και έχουν παρασκευαστεί με διαδικασία θερμοχημικής μετατροπής σύμφωνα με τα σημεία 3 και 4.
  Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων εκτελείται έτσι ώστε να τροποποιείται σκοπίμως η χημική σύνθεση του υλικού που προέρχεται από διεργασία θερμικής οξείδωσης.
  Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων είναι της ακόλουθης φύσης:






  α) | χημική παρασκευή: τα παράγωγα παράγονται μέσω ενός ή περισσότερων σταδίων χημικής παρασκευής, κατά τα οποία τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης αντιδρούν με τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ι), τα οποία καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες, ενώ δεν χρησιμοποιούνται μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή· |
| --- | --- | --- |

6.

Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων εκτελείται έτσι ώστε να τροποποιείται σκοπίμως η χημική σύνθεση του υλικού που προέρχεται από διεργασία θερμικής οξείδωσης.

Η διαδικασία παρασκευής των παραγώγων είναι της ακόλουθης φύσης:

α)

χημική παρασκευή: τα παράγωγα παράγονται μέσω ενός ή περισσότερων σταδίων χημικής παρασκευής, κατά τα οποία τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης αντιδρούν με τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ι), τα οποία καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες, ενώ δεν χρησιμοποιούνται μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή·

| β) | θερμοχημική παρασκευή: τα παράγωγα παράγονται μέσω ενός ή περισσότερων σταδίων παρασκευής κατά τα οποία τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης αντιδρούν θερμοχημικά με τα αντιδραστήρια που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2, τα οποία καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες. |
| --- | --- |

β)

θερμοχημική παρασκευή: τα παράγωγα παράγονται μέσω ενός ή περισσότερων σταδίων παρασκευής κατά τα οποία τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης αντιδρούν θερμοχημικά με τα αντιδραστήρια που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2, τα οποία καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες.

Τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα οποία εμφανίζουν μία ή περισσότερες από τις επικίνδυνες ιδιότητες που απαριθμούνται στο παράρτημα III της οδηγίας 2008/98/ΕΚ δεν αναμειγνύονται ούτε αντιδρούν με απόβλητα, ουσίες ή υλικά με σκοπό τη μείωση των επικίνδυνων ουσιών σε επίπεδα χαμηλότερα από τις οριακές τιμές της επικίνδυνης ιδιότητας που ορίζονται στο παράρτημα III της εν λόγω οδηγίας. Χρησιμοποιώντας προσέγγιση ισοζυγίου μάζας, οι παρασκευαστές που χρησιμοποιούν υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης με επικίνδυνες ιδιότητες πρέπει να αποδεικνύουν ότι οι επιμολυντές έχουν μειωθεί, μέσω απομάκρυνσης ή μετασχηματισμού, σε επίπεδα χαμηλότερα από τις οριακές τιμές που καθορίζονται στο παράρτημα III της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.

| 7. | Οι επιμολυντές σε ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ που περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις ακόλουθες οριακές τιμές:






  α) | ολικό χρώμιο (Cr): 400 mg/kg ξηράς ουσίας, εάν τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους προέρχονται από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ε), ζ) ή θ)· |
| --- | --- | --- |

7.

α)

ολικό χρώμιο (Cr): 400 mg/kg ξηράς ουσίας, εάν τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους προέρχονται από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ε), ζ) ή θ)·

| β) | θάλλιο (Tl): 2 mg/kg ξηράς ουσίας, εάν τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους προέρχονται από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ε), ζ), η) ή θ). |
| --- | --- |

β)

θάλλιο (Tl): 2 mg/kg ξηράς ουσίας, εάν τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους προέρχονται από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ε), ζ), η) ή θ).

Η περιεκτικότητα σε χλώριο (Cl–) δεν υπερβαίνει τα 30 g/kg ξηράς ουσίας. Ωστόσο, αυτή η οριακή τιμή δεν ισχύει για προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που παράγονται μέσω διαδικασίας παρασκευής στο πλαίσιο της οποίας προστίθεται ένωση που περιέχει Cl– με σκοπό την παραγωγή αλάτων των μετάλλων αλκαλίων ή αλάτων των μετάλλων αλκαλικών γαιών, και δηλώνεται σύμφωνα με το παράρτημα III.

Η περιεκτικότητα σε βανάδιο (V) δεν υπερβαίνει τα 600 mg/kg ξηράς ουσίας, εάν τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους προέρχονται από τα υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ζ) ή θ).

| 8. | Τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή τα παράγωγά τους έχουν καταχωριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε φάκελο που περιέχει:






  α) | τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· και |
| --- | --- | --- |

8.

α)

τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· και

| β) | έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης, |
| --- | --- |

β)

έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης,

εκτός εάν καλύπτονται ρητώς από κάποια από τις εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης που προβλέπει το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή το παράρτημα V σημείο 6, 7, 8 ή 9 του εν λόγω κανονισμού.

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου."

(*2)  Οδηγία 91/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1991, για την επεξεργασία των αστικών λυμάτων (ΕΕ L 135 της 30.5.1991, σ. 40)."

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου."

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου."

(*3)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου."

(*4)  Πολυχλωριωμένες διβενζο-p-διοξίνες και διβενζοφουράνια.»
  "

(*5)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland κ.λπ. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

---

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου.

(*2)  Οδηγία 91/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1991, για την επεξεργασία των αστικών λυμάτων (ΕΕ L 135 της 30.5.1991, σ. 40).

(*3)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.

(*4)  Πολυχλωριωμένες διβενζο-p-διοξίνες και διβενζοφουράνια.»

(*5)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland κ.λπ. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στο παράρτημα III μέρος I του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:

| «7α. | Όταν το προϊόν λίπανσης της ΕΕ περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους τα οποία αναφέρονται στην ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II και έχει περιεκτικότητα σε μαγγάνιο (Mn) μεγαλύτερη από 3,5 % κατά μάζα, η περιεκτικότητα σε μαγγάνιο δηλώνεται.» |
| --- | --- |

«7α.

Όταν το προϊόν λίπανσης της ΕΕ περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης ή παράγωγά τους τα οποία αναφέρονται στην ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II και έχει περιεκτικότητα σε μαγγάνιο (Mn) μεγαλύτερη από 3,5 % κατά μάζα, η περιεκτικότητα σε μαγγάνιο δηλώνεται.»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Στο παράρτημα IV μέρος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, η ενότητα Δ1 (Διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής) τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το σημείο 2.2 τροποποιείται ως εξής:






  α) | το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «δ) | τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12 ή 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,»· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

το σημείο 2.2 τροποποιείται ως εξής:

α)

το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«δ)

τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12 ή 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,»·

| β) | παρεμβάλλεται το ακόλουθο στοιχείο ζ α):






  «ζ α) | υπολογισμούς επικίνδυνων αποβλήτων για προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν ή αποτελούνται από την ΚΣΥ 13· οι δοκιμές που αναφέρονται στο σημείο 6 της ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II διενεργούνται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια ή την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ (για παράδειγμα επεξεργασία παρτίδων υλικών εισροής διαφορετικής σύνθεσης, τροποποίηση των συνθηκών διεργασίας). Για μια αντιπροσωπευτική παρτίδα υλικών εισροής που υποβάλλεται σε επεξεργασία στη μονάδα, η επικίνδυνη ιδιότητα που έχει προσδιοριστεί (σύμφωνα με το σημείο 5.1.3.1) και η συνολική μάζα μετρώνται στα διαφορετικά υλικά εισροής (1, ..., n) και στο υλικό εκροής που θα ενσωματωθεί στο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Το ποσοστό ενσωμάτωσης της επικίνδυνης ιδιότητας στο υλικό εκροής υπολογίζεται στη συνέχεια ως εξής:





  όπου:







  HPC | = | η συγκέντρωση της επικίνδυνης ιδιότητας (mg/kg), |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| M | = | η συνολική μάζα (kg) και |
| i (1–n) | = | τα διαφορετικά υλικά εισροής που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παραγωγής. |

β)

παρεμβάλλεται το ακόλουθο στοιχείο ζ α):

«ζ α)

υπολογισμούς επικίνδυνων αποβλήτων για προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν ή αποτελούνται από την ΚΣΥ 13· οι δοκιμές που αναφέρονται στο σημείο 6 της ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II διενεργούνται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια ή την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ (για παράδειγμα επεξεργασία παρτίδων υλικών εισροής διαφορετικής σύνθεσης, τροποποίηση των συνθηκών διεργασίας). Για μια αντιπροσωπευτική παρτίδα υλικών εισροής που υποβάλλεται σε επεξεργασία στη μονάδα, η επικίνδυνη ιδιότητα που έχει προσδιοριστεί (σύμφωνα με το σημείο 5.1.3.1) και η συνολική μάζα μετρώνται στα διαφορετικά υλικά εισροής (1, ..., n) και στο υλικό εκροής που θα ενσωματωθεί στο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Το ποσοστό ενσωμάτωσης της επικίνδυνης ιδιότητας στο υλικό εκροής υπολογίζεται στη συνέχεια ως εξής:

Image 1

όπου:

HPC

=

η συγκέντρωση της επικίνδυνης ιδιότητας (mg/kg),

M

=

η συνολική μάζα (kg) και

i (1–n)

=

τα διαφορετικά υλικά εισροής που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παραγωγής.

Ο βαθμός απομάκρυνσης της επικίνδυνης ιδιότητας κατά τη διαδικασία παραγωγής πρέπει να είναι τέτοιος ώστε το ποσοστό ενσωμάτωσης πολλαπλασιασμένο επί τη συγκέντρωση της επικίνδυνης ιδιότητας κάθε επιμέρους υλικού εισροής να είναι χαμηλότερο από τις οριακές τιμές που καθορίζονται στο παράρτημα III της οδηγίας 2008/98/ΕΚ για την εν λόγω επικίνδυνη ιδιότητα.».

| 2) | Στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.1.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:». |
| --- | --- | --- |

2)

Στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.1.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:».

| 3) | Το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «5.1.2.1. | Για τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.». |
| --- | --- | --- |

3)

Το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«5.1.2.1.

Για τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.».

| 4) | Το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:






  α) | η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.3.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα παρακάτω στοιχεία:»· |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:

α)

η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.3.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα παρακάτω στοιχεία:»·

| β) | τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13 που καθορίζονται στο παράρτημα II. |
| --- | --- | --- |

β)

τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13 που καθορίζονται στο παράρτημα II.

| γ) | Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:






  i) | παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ· |
| --- | --- | --- |

γ)

Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:

i)

παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ·

| ii) | ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.»· |
| --- | --- |

ii)

ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.»·

| γ) | το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ε) | Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.»· |
| --- | --- | --- |

γ)

το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.»·

| δ) | στο στοιχείο στ α), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «στ | α) Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:»· |
| --- | --- | --- |

δ)

στο στοιχείο στ α), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«στ

α) Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:»·

| ε) | το στοιχείο στ β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «στ | β) Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, σε κάθε παρτίδα ή τμήμα παραγωγής αποδίδεται ένας μοναδικός κωδικός για σκοπούς διαχείρισης της ποιότητας· τουλάχιστον ένα δείγμα ανά 3 000 τόνους αυτών των υλικών ή ένα δείγμα ανά δύο μήνες, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα, αποθηκεύεται σε καλή κατάσταση για περίοδο τουλάχιστον δύο ετών.»· |
| --- | --- | --- |

ε)

το στοιχείο στ β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«στ

β) Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, σε κάθε παρτίδα ή τμήμα παραγωγής αποδίδεται ένας μοναδικός κωδικός για σκοπούς διαχείρισης της ποιότητας· τουλάχιστον ένα δείγμα ανά 3 000 τόνους αυτών των υλικών ή ένα δείγμα ανά δύο μήνες, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα, αποθηκεύεται σε καλή κατάσταση για περίοδο τουλάχιστον δύο ετών.»·

| στ) | το στοιχείο ζ) σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στ β) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.». |
| --- | --- | --- |

στ)

το στοιχείο ζ) σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12 και 13, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στ β) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.».

| 5) | Στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.4.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:». |
| --- | --- | --- |

5)

Στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.4.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:».

| 6) | Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.5.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:». |
| --- | --- | --- |

6)

Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.5.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:».

| 7) | Στο σημείο 6.3.2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «6.3.2. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:». |
| --- | --- | --- |

7)

Στο σημείο 6.3.2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«6.3.2.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12 και 13, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:».

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/140 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/140

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2088 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Ιουλίου 2021

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την προσθήκη των υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης ως κατηγορίας συστατικών υλικών σε προϊόντα λίπανσης της ΕΕ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (1), και ιδίως το άρθρο 42 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά. Τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ περιέχουν συστατικά υλικά από μία ή περισσότερες από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τον βιοξυλάνθρακα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τον συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν το εν λόγω υλικό δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 42 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση να αξιολογήσει τον βιοξυλάνθρακα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά τις 15 Ιουλίου 2019 και να τον συμπεριλάβει στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού εάν η εν λόγω αξιολόγηση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ που περιέχουν το εν λόγω υλικό δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον και διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών.

| (3) | Ο βιοξυλάνθρακας μπορεί να είναι απόβλητο και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσει να αποτελεί απόβλητο εάν περιλαμβάνεται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τον βιοξυλάνθρακα στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι το υλικό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτό και ότι η χρήση του δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(3)

Ο βιοξυλάνθρακας μπορεί να είναι απόβλητο και, σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορεί να παύσει να αποτελεί απόβλητο εάν περιλαμβάνεται σε συμμορφούμενο προϊόν λίπανσης της ΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή μπορεί συνεπώς να συμπεριλάβει τον βιοξυλάνθρακα στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 μόνον εάν οι κανόνες ανάκτησης στο εν λόγω παράρτημα διασφαλίζουν ότι το υλικό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για συγκεκριμένους σκοπούς, ότι υπάρχει αγορά ή ζήτηση γι’ αυτό και ότι η χρήση του δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (4) | Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση του βιοξυλάνθρακα ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης. |
| --- | --- |

(4)

Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής (στο εξής: ΚΚΕρ) ξεκίνησε την αξιολόγηση του βιοξυλάνθρακα ενόψει της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και την ολοκλήρωσε το 2019. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, το αντικείμενό της διευρύνθηκε ώστε να συμπεριλάβει το ευρύ φάσμα υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης.

| (5) | Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν καλλιεργητική αποδοτικότητα. |
| --- | --- |

(5)

Η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ (3) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση, παρέχουν στα φυτά θρεπτικές ουσίες ή βελτιώνουν την αποδοτικότητα της θρέψης τους και, συνεπώς, διασφαλίζουν καλλιεργητική αποδοτικότητα.

| (6) | Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(6)

Επίσης, η έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ καταλήγει στο συμπέρασμα ότι παρατηρείται υφιστάμενη και αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά για υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, καθώς και ότι τα εν λόγω υλικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την παροχή εισροών θρεπτικών ουσιών στην ευρωπαϊκή γεωργία. Καταλήγει επιπλέον στο συμπέρασμα ότι η χρήση υλικών που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης δεν συνεπάγεται συνολικά δυσμενείς επιπτώσεις για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία.

| (7) | Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης θα πρέπει να συμμορφώνονται με ειδικούς κανόνες επισήμανσης, και ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα προϊόντα αυτά θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. |
| --- | --- |

(7)

Οι κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση αξιολόγησης του ΚΚΕρ περιλαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων ανακύκλωσης ή παραγωγής επιμολυντών, όπως η κατάρτιση εξαντλητικού καταλόγου επιλέξιμων υλικών εισροής και η εξαίρεση, για παράδειγμα, των μεικτών αστικών αποβλήτων, καθώς και ο καθορισμός συγκεκριμένων συνθηκών επεξεργασίας και απαιτήσεων ποιότητας για τα προϊόντα. Η εν λόγω έκθεση αξιολόγησης καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης θα πρέπει να συμμορφώνονται με ειδικούς κανόνες επισήμανσης, και ότι οι κανόνες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ισχύουν για τα προϊόντα αυτά θα πρέπει να περιλαμβάνουν σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό.

| (8) | Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης. |
| --- | --- |

(8)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, εάν παράγονται σύμφωνα με τους κανόνες ανάκτησης που προτείνονται στην έκθεση του ΚΚΕρ, διασφαλίζουν την αποδοτικότητα των καλλιεργητικών πρακτικών, κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Επιπρόσθετα, συμμορφώνονται με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ. Τέλος, εάν συμμορφώνονται με τις άλλες απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 γενικά και στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού ειδικότερα, δεν θα συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ως εκ τούτου, τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες ανάκτησης.

| (9) | Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης. |
| --- | --- |

(9)

Ειδικότερα, ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) θα πρέπει να επιτρέπονται ως υλικά εισροής για υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009, μόνον εάν και όταν τα τελικά σημεία στην αλυσίδα παρασκευής έχουν προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και επιτυγχάνονται το αργότερο έως το τέλος της διαδικασίας παραγωγής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ που περιέχει τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης.

| (10) | Επιπλέον, δεδομένου ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(10)

Επιπλέον, δεδομένου ότι τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης μπορούν να θεωρηθούν ανακτηθέντα απόβλητα ή υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, τα εν λόγω υλικά θα πρέπει να εξαιρεθούν από τις κατηγορίες συστατικών υλικών 1 και 11 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

| (11) | Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης συμμορφώνονται με συγκεκριμένους κανόνες επισήμανσης και υπόκεινται σε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα III και το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθούν απαιτήσεις επισήμανσης και κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης. |
| --- | --- |

(11)

Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα λίπανσης που περιέχουν υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης συμμορφώνονται με συγκεκριμένους κανόνες επισήμανσης και υπόκεινται σε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία περιλαμβάνει σύστημα ποιότητας που αξιολογείται και εγκρίνεται από κοινοποιημένο οργανισμό. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το παράρτημα III και το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 ώστε να προβλεφθούν απαιτήσεις επισήμανσης και κατάλληλη αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα εν λόγω προϊόντα λίπανσης.

| (12) | Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που ορίζονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία, |
| --- | --- |

(12)

Δεδομένου ότι οι απαιτήσεις που ορίζονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται από τις 16 Ιουλίου 2022, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού έως την ίδια ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού·

| 3) | το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

3)

το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 16 Ιουλίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 7 Ιουλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 170 της 25.6.2019, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (ΕΕ L 312 της 22.11.2008, σ. 3).

2

(3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials, EUR 29841 EN, Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Λουξεμβούργο, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

  «ΚΣΥ 14: Υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης»· |
| --- | --- |

1)

στο μέρος I προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

«ΚΣΥ 14: Υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης»·

| 2) | το μέρος II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην ΚΣΥ 1 σημείο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ια):






  «ια) | υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.»· |
| --- | --- | --- | --- |

2)

το μέρος II τροποποιείται ως εξής:

α)

στην ΚΣΥ 1 σημείο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ια):

«ια)

υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.»·

| β) | στην ΚΣΥ 11 σημείο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):






  «ζ) | υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.»· |
| --- | --- | --- |

β)

στην ΚΣΥ 11 σημείο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης, τα οποία ανακτώνται από απόβλητα ή είναι υποπροϊόντα κατά την έννοια της οδηγίας 2008/98/ΕΚ.»·

| γ) | προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 14:

  «ΚΣΥ 14: ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΔΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΠΥΡΟΛΥΣΗΣ ΚΑΙ ΑΕΡΙΟΠΟΙΗΣΗΣ








  1. | Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία λαμβάνονται μέσω θερμοχημικής μετατροπής υπό συνθήκες περιορισμού του οξυγόνου, αποκλειστικά από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα υλικά εισροής:






  α) | ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*1):






  — | υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα, |
| --- | --- | --- | --- | --- |

γ)

προστίθεται η ακόλουθη ΚΣΥ 14:

«ΚΣΥ 14: ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΔΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΠΥΡΟΛΥΣΗΣ ΚΑΙ ΑΕΡΙΟΠΟΙΗΣΗΣ

1.

α)

ζώντες ή νεκρούς οργανισμούς ή μέρη αυτών, οι οποίοι/τα οποία δεν έχουν υποστεί επεξεργασία ή έχουν υποστεί επεξεργασία μόνο με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με διάλυση στο νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, ή οι οποίοι/τα οποία λαμβάνονται από τον αέρα με οποιονδήποτε τρόπο, εκτός από (*1):

—

υλικά που προέρχονται από μεικτά αστικά απόβλητα,

| — | λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης, και |
| --- | --- |

—

λυματολάσπη, βιομηχανική ιλύ ή ιλύ βυθοκόρησης, και

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | φυτικά απόβλητα της βιομηχανίας επεξεργασίας τροφίμων και ινώδη φυτικά απόβλητα της παραγωγής παρθένου χαρτοπολτού και της παραγωγής χαρτιού από παρθένο χαρτοπολτό, εάν δεν έχουν τροποποιηθεί χημικώς· |
| --- | --- |

β)

φυτικά απόβλητα της βιομηχανίας επεξεργασίας τροφίμων και ινώδη φυτικά απόβλητα της παραγωγής παρθένου χαρτοπολτού και της παραγωγής χαρτιού από παρθένο χαρτοπολτό, εάν δεν έχουν τροποποιηθεί χημικώς·

| γ) | κατάλοιπα μεταποίησης κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο κ) της οδηγίας 2009/28/ΕΚ από την παραγωγή βιοαιθανόλης και βιοντίζελ που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και δ)· |
| --- | --- |

γ)

κατάλοιπα μεταποίησης κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο κ) της οδηγίας 2009/28/ΕΚ από την παραγωγή βιοαιθανόλης και βιοντίζελ που προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και δ)·

| δ) | βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, προερχόμενα από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή |
| --- | --- |

δ)

βιολογικά απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 4 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, προερχόμενα από χωριστή συλλογή βιολογικών αποβλήτων στην πηγή, εκτός από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

| ε) | πρόσθετα των διαδικασιών πυρόλυσης ή αεριοποίησης που είναι απαραίτητα για τη βελτίωση των επιδόσεων διεργασίας ή των περιβαλλοντικών επιδόσεων της διεργασίας πυρόλυσης ή αεριοποίησης, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω πρόσθετα καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες και ότι η συνολική συγκέντρωση όλων των προσθέτων δεν υπερβαίνει το 25 % της νωπής ουσίας του συνολικού υλικού εισροής, με εξαίρεση (*1) τα εξής:






  — | υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ), |
| --- | --- | --- |

ε)

πρόσθετα των διαδικασιών πυρόλυσης ή αεριοποίησης που είναι απαραίτητα για τη βελτίωση των επιδόσεων διεργασίας ή των περιβαλλοντικών επιδόσεων της διεργασίας πυρόλυσης ή αεριοποίησης, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω πρόσθετα καταναλώνονται ή χρησιμοποιούνται σε χημικές διεργασίες και ότι η συνολική συγκέντρωση όλων των προσθέτων δεν υπερβαίνει το 25 % της νωπής ουσίας του συνολικού υλικού εισροής, με εξαίρεση (*1) τα εξής:

—

υλικά εισροής που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ),

| — | απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

απόβλητα κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 1 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, |
| --- | --- |

—

ουσίες ή μείγματα που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ,

| — | ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες, |
| --- | --- |

—

ουσίες που σχηματίζονται από πρόδρομες ουσίες που έχουν αποχαρακτηριστεί από απόβλητα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη δυνάμει των μέτρων που μεταφέρουν στο εθνικό δίκαιο το άρθρο 6 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ, ή μείγματα που περιέχουν τέτοιες ουσίες,

| — | μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή, και |
| --- | --- |

—

μη βιοαποδομήσιμα πολυμερή, και

| — | ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. |
| --- | --- |

—

ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης τα οποία λαμβάνονται μέσω θερμοχημικής μετατροπής υπό συνθήκες περιορισμού του οξυγόνου από οποιοδήποτε υλικό εισροής που αναφέρεται στα στοιχεία α) έως ε), ή συνδυασμό αυτών, το οποίο έχει υποστεί επεξεργασία με χειροκίνητα, μηχανικά ή βαρυτικά μέσα, με κλασμάτωση στερεών-υγρών με τη χρήση βιοαποδομήσιμων πολυμερών, με διάλυση σε νερό, με επίπλευση, με εκχύλιση με νερό, με απόσταξη με υδρατμούς ή με θέρμανση αποκλειστικά για την αφαίρεση του νερού, με λιπασματοποίηση ή με αναερόβια χώνευση.

| 2. | Η διεργασία θερμοχημικής μετατροπής πραγματοποιείται υπό συνθήκες περιορισμού του οξυγόνου κατά τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται θερμοκρασία τουλάχιστον 180 °C για τουλάχιστον δύο δευτερόλεπτα στον αντιδραστήρα.
  Ο αντιδραστήρας πυρόλυσης ή αεριοποίησης μπορεί να επεξεργάζεται μόνο υλικά εισροής που δεν έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ή άλλα υλικά εισροής, πλην των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ακούσια, κατόπιν μεμονωμένου περιστατικού που κατέληξε στην παρουσία εξωγενών ενώσεων σε επίπεδα ιχνών μόνο.
  Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η πυρόλυση ή η αεριοποίηση αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ των υλικών εισροής και των υλικών εκροής μετά τη θερμοχημική διεργασία, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. |
| --- | --- |

2.

Ο αντιδραστήρας πυρόλυσης ή αεριοποίησης μπορεί να επεξεργάζεται μόνο υλικά εισροής που δεν έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ή άλλα υλικά εισροής, πλην των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν μολυνθεί από άλλες ροές υλικών ακούσια, κατόπιν μεμονωμένου περιστατικού που κατέληξε στην παρουσία εξωγενών ενώσεων σε επίπεδα ιχνών μόνο.

Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η πυρόλυση ή η αεριοποίηση αποφεύγεται η φυσική επαφή μεταξύ των υλικών εισροής και των υλικών εκροής μετά τη θερμοχημική διεργασία, ακόμη και κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης.

| 3. | Τα υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης έχουν μοριακή αναλογία υδρογόνου/οργανικού άνθρακα (H/Corg) μικρότερη από 0,7, ενώ οι δοκιμές διενεργούνται στο ξηρό κλάσμα ελεύθερο τέφρας για υλικά που έχουν περιεκτικότητα σε οργανικό άνθρακα (Corg) μικρότερη από 50 %. Δεν περιέχουν:






  α) | PAH16
   (*2) σε αναλογία μεγαλύτερη από 6 mg/kg ξηράς ουσίας· |
| --- | --- | --- |

3.

α)

PAH16
   (*2) σε αναλογία μεγαλύτερη από 6 mg/kg ξηράς ουσίας·

| β) | PCDD/F (*3) σε αναλογία μεγαλύτερη από 20 ng ισοδυνάμων τοξικότητας του ΠΟΥ (*4) ανά kg ξηράς ουσίας· |
| --- | --- |

β)

PCDD/F (*3) σε αναλογία μεγαλύτερη από 20 ng ισοδυνάμων τοξικότητας του ΠΟΥ (*4) ανά kg ξηράς ουσίας·

| γ) | μη παρόμοια με διοξίνες PCB (*5) σε αναλογία μεγαλύτερη από 0,8 mg/kg ξηράς ουσίας. |
| --- | --- |

γ)

μη παρόμοια με διοξίνες PCB (*5) σε αναλογία μεγαλύτερη από 0,8 mg/kg ξηράς ουσίας.

| 4. | Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ μπορεί να περιέχει υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης ή αεριοποίησης τα οποία λαμβάνονται μέσω θερμοχημικής μετατροπής υπό συνθήκες περιορισμού του οξυγόνου από υλικά της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3 ή από παράγωγά τους, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 32 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, χωριστά ή σε ανάμειξη με υλικά εισροής που αναφέρονται στο σημείο 1, εφόσον πληρούνται και οι δύο ακόλουθες προϋποθέσεις:






  α) | το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· |
| --- | --- | --- |

4.

α)

το τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

| β) | πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 2 και 3. |
| --- | --- |

β)

πληρούνται οι προϋποθέσεις των σημείων 2 και 3.

| 5. | Στη μονάδα όπου πραγματοποιείται η πυρόλυση ή η αεριοποίηση οι γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία των υλικών εισροής που αναφέρονται στα σημεία 1 και 4 διαχωρίζονται σαφώς από τις γραμμές παραγωγής για την επεξεργασία άλλων υλικών εισροής. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Σε ένα προϊόν λίπανσης της ΕΕ που περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης:






  α) | η περιεκτικότητα σε χλώριο (Cl-) δεν υπερβαίνει τα 30 g/kg ξηράς ουσίας και |
| --- | --- | --- |

6.

α)

η περιεκτικότητα σε χλώριο (Cl-) δεν υπερβαίνει τα 30 g/kg ξηράς ουσίας και

| β) | η περιεκτικότητα σε θάλλιο (Tl) δεν υπερβαίνει τα 2 mg/kg ξηράς ουσίας, σε περίπτωση που έχουν εφαρμοστεί πρόσθετα διεργασιών πυρόλυσης ή αεριοποίησης σε ποσοστό πάνω από 5 % του νωπού βάρους του συνολικού υλικού εισροής. |
| --- | --- |

β)

η περιεκτικότητα σε θάλλιο (Tl) δεν υπερβαίνει τα 2 mg/kg ξηράς ουσίας, σε περίπτωση που έχουν εφαρμοστεί πρόσθετα διεργασιών πυρόλυσης ή αεριοποίησης σε ποσοστό πάνω από 5 % του νωπού βάρους του συνολικού υλικού εισροής.

| 7. | Το υλικό που προέρχεται από διεργασίες πυρόλυσης και αεριοποίησης έχει καταχωριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε φάκελο που περιέχει:






  α) | τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και |
| --- | --- | --- |

7.

α)

τις πληροφορίες που προβλέπονται στα παραρτήματα VI, VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και

| β) | έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης, |
| --- | --- |

β)

έκθεση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οποία καλύπτει τη χρήση τους ως προϊόν λίπανσης,

εκτός εάν καλύπτονται ρητώς από κάποια από τις εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης που προβλέπει το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή το παράρτημα V σημείο 6, 7, 8 ή 9 του εν λόγω κανονισμού.

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου."

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου."

(*2)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου."

(*3)  Πολυχλωριωμένες διβενζο-p-διοξίνες και διβενζοφουράνια."

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055."

(*5)  Άθροισμα ομοειδών PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.»
  "

---

(*1)  Ο αποκλεισμός ενός υλικού εισροής από ένα στοιχείο δεν εμποδίζει το εν λόγω υλικό να είναι επιλέξιμο υλικό εισροής δυνάμει άλλου στοιχείου.

(*2)  Άθροισμα ναφθαλινίου, ακεναφθυλενίου, ακεναφθενίου, φλουορενίου, φαινανθρενίου, ανθρακενίου, φθορανθενίου, πυρενίου, βενζο[a]ανθρακενίου, χρυσενίου, βενζο[b]φθορανθενίου, βενζο[k]φθορανθενίου, βενζο[a]πυρενίου, ινδενο[1,2,3-cd]πυρενίου, διβενζο[a,h]ανθρακενίου και βενζο[ghi]περυλενίου.

(*3)  Πολυχλωριωμένες διβενζο-p-διοξίνες και διβενζοφουράνια.

(*4)  van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

(*5)  Άθροισμα ομοειδών PCB 28, 52, 101, 138, 153, 180.»
  »

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στο παράρτημα III μέρος I του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:

| «7α. | Όταν το προϊόν λίπανσης της ΕΕ περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους που αναφέρονται στην ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II ή υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης ή αεριοποίησης τα οποία αναφέρονται στην ΚΣΥ 14 στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος και έχει περιεκτικότητα σε μαγγάνιο (Mn) μεγαλύτερη από 3,5 % κατά μάζα, η περιεκτικότητα σε μαγγάνιο δηλώνεται.». |
| --- | --- |

«7α.

Όταν το προϊόν λίπανσης της ΕΕ περιέχει ή αποτελείται από υλικά που προέρχονται από διεργασίες θερμικής οξείδωσης και τα παράγωγά τους που αναφέρονται στην ΚΣΥ 13 στο παράρτημα II μέρος II ή υλικά που προέρχονται από διεργασίες πυρόλυσης ή αεριοποίησης τα οποία αναφέρονται στην ΚΣΥ 14 στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος και έχει περιεκτικότητα σε μαγγάνιο (Mn) μεγαλύτερη από 3,5 % κατά μάζα, η περιεκτικότητα σε μαγγάνιο δηλώνεται.».

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Στο παράρτημα IV μέρος II του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, η ενότητα Δ1 (Διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής) τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο σημείο 2.2, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «δ) | τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 ή 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,»· |
| --- | --- | --- |

1)

στο σημείο 2.2, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«δ)

τα σχέδια, τα διαγράμματα, τις περιγραφές και τις εξηγήσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της διαδικασίας παρασκευής του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ και, όσον αφορά τα υλικά που ανήκουν στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 ή 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, γραπτή περιγραφή και διάγραμμα της διαδικασίας παραγωγής όπου προσδιορίζεται με σαφήνεια κάθε επεξεργασία, δοχείο αποθήκευσης και περιοχή,»·

| 2) | στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.1.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:»· |
| --- | --- | --- |

2)

στο σημείο 5.1.1.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.1.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του οργανισμού του παρασκευαστή:»·

| 3) | το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «5.1.2.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.»· |
| --- | --- | --- |

3)

το σημείο 5.1.2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«5.1.2.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.»·

| 4) | το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:






  α) | η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.3.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα παρακάτω στοιχεία:»· |
| --- | --- | --- | --- |

4)

το σημείο 5.1.3.1 τροποποιείται ως εξής:

α)

η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.3.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, οι εξετάσεις και δοκιμές συνίστανται στα παρακάτω στοιχεία:»·

| β) | τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14 που καθορίζονται στο παράρτημα II. |
| --- | --- | --- |

β)

τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

Ειδικευμένο προσωπικό διενεργεί οπτική εξέταση κάθε φορτίου υλικών εισροής και επαληθεύει τη συμβατότητα με τις προδιαγραφές των υλικών εισροής στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14 που καθορίζονται στο παράρτημα II.

| γ) | Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:






  — | παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ, |
| --- | --- | --- |

γ)

Ο παρασκευαστής απορρίπτει κάθε φορτίο οποιουδήποτε υλικού εισροής σε περίπτωση που από την οπτική εξέταση προκύψουν υποψίες για οποιοδήποτε από τα εξής:

—

παρουσία ουσιών επικίνδυνων ή ζημιογόνων για τη διεργασία ή για την ποιότητα του τελικού προϊόντος λίπανσης της ΕΕ,

| — | ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.»· |
| --- | --- |

—

ασυμβατότητα με τις προδιαγραφές των ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14 στο παράρτημα II, ιδίως λόγω παρουσίας πλαστικών υλών που υπερβαίνουν την οριακή τιμή για μακροσκοπικές προσμείξεις.»·

| γ) | το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ε) | Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.»· |
| --- | --- | --- |

γ)

το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

Λαμβάνονται δείγματα των υλικών εκροής προκειμένου να επαληθευτεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, και ότι οι ιδιότητες του υλικού εκροής δεν θίγουν τη συμμόρφωση του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ προς τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I.»·

| δ) | στο στοιχείο στ α), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «στ α) | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:»· |
| --- | --- | --- |

δ)

στο στοιχείο στ α), η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«στ α)

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, τα δείγματα των υλικών εκροής λαμβάνονται τουλάχιστον με την ακόλουθη προκαθορισμένη συχνότητα, ή νωρίτερα από το προγραμματισμένο σε περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής αλλαγής που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος λίπανσης της ΕΕ:»·

| ε) | το στοιχείο στ β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:






  «στ β) | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, σε κάθε παρτίδα ή τμήμα παραγωγής αποδίδεται ένας μοναδικός κωδικός για σκοπούς διαχείρισης της ποιότητας. Τουλάχιστον ένα δείγμα ανά 3 000 τόνους αυτών των υλικών ή ένα δείγμα ανά δύο μήνες, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα, αποθηκεύεται σε καλή κατάσταση για περίοδο τουλάχιστον δύο ετών.»· |
| --- | --- | --- |

ε)

το στοιχείο στ β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«στ β)

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, σε κάθε παρτίδα ή τμήμα παραγωγής αποδίδεται ένας μοναδικός κωδικός για σκοπούς διαχείρισης της ποιότητας. Τουλάχιστον ένα δείγμα ανά 3 000 τόνους αυτών των υλικών ή ένα δείγμα ανά δύο μήνες, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα, αποθηκεύεται σε καλή κατάσταση για περίοδο τουλάχιστον δύο ετών.»·

| στ) | το στοιχείο ζ) σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στ β) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.»· |
| --- | --- | --- |

στ)

το στοιχείο ζ) σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 12, 13 και 14, μετρά τα διατηρούμενα δείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο στ β) και λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να αποτραπεί τυχόν περαιτέρω μεταφορά και χρήση του εν λόγω υλικού.»·

| 5) | στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.4.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:». |
| --- | --- | --- |

5)

στο σημείο 5.1.4.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.4.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, τα αρχεία ποιότητας αποδεικνύουν τον αποτελεσματικό έλεγχο των υλικών εισροής, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της συμμόρφωσης των υλικών εισροής και εκροής με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Όλα τα έγγραφα είναι ευανάγνωστα και διαθέσιμα σε κατάλληλους χώρους χρήσης, ενώ οι καταργημένες εκδόσεις αφαιρούνται αμελλητί από όλους τους χώρους χρήσης τους ή κατ’ ελάχιστον επισημαίνονται ως καταργημένες. Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:».

| 6) | Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «5.1.5.1. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:»· |
| --- | --- | --- |

6)

Στο σημείο 5.1.5.1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.1.5.1.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο παρασκευαστής καταρτίζει ετήσιο πρόγραμμα εσωτερικών ελέγχων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης του συστήματος ποιότητας με τα ακόλουθα στοιχεία:»·

| 7) | στο σημείο 6.3.2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «6.3.2. | Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:». |
| --- | --- | --- |

7)

στο σημείο 6.3.2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«6.3.2.

Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στις ΚΣΥ 3, 5, 12, 13 και 14, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα II, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει και αναλύει δείγματα υλικών εκροής σε κάθε έλεγχο και εκτελεί ελέγχους με την εξής συχνότητα:».

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/149 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/149

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2089 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 21ης Σεπτεμβρίου 2021

για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών χαμηλού κινδύνου, τα αγαθά που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών και τα ζώα συντροφιάς που εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, και για την τροποποίηση του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2074 όσον αφορά τις αναφορές σε ορισμένες καταργηθείσες νομοθετικές πράξεις

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 48 στοιχεία β), γ), δ), ε), στ) και η), το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο ii), και το άρθρο 77 παράγραφος 1 στοιχεία η) και ια),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σχετικά με τα ζώα και τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση, με σκοπό τη διαπίστωση της συμμόρφωσης με την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σχετικά με τα ζώα και τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση, με σκοπό τη διαπίστωση της συμμόρφωσης με την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κανόνες για τις περιπτώσεις και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες ορισμένες κατηγορίες ζώων και αγαθών εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, καθώς και για τις περιπτώσεις και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορούν να εκτελούνται συγκεκριμένα καθήκοντα ελέγχου από τις τελωνειακές αρχές ή άλλες δημόσιες αρχές, στον βαθμό που τα εν λόγω καθήκοντα δεν εμπίπτουν ήδη στην αρμοδιότητα των εν λόγω αρχών, όσον αφορά τις προσωπικές αποσκευές επιβατών. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κανόνες για τις περιπτώσεις και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες ορισμένες κατηγορίες ζώων και αγαθών εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, καθώς και για τις περιπτώσεις και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορούν να εκτελούνται συγκεκριμένα καθήκοντα ελέγχου από τις τελωνειακές αρχές ή άλλες δημόσιες αρχές, στον βαθμό που τα εν λόγω καθήκοντα δεν εμπίπτουν ήδη στην αρμοδιότητα των εν λόγω αρχών, όσον αφορά τις προσωπικές αποσκευές επιβατών.

| (3) | Δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια δοκιμών και αναλύσεων από υπεύθυνο επιχείρησης στο κράτος μέλος προορισμού ενέχουν χαμηλό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, καθώς δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων. Ως εκ τούτου, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να είναι σε θέση να χορηγεί άδεια για την εξαίρεση των εν λόγω δειγμάτων από επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. |
| --- | --- |

(3)

Δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια δοκιμών και αναλύσεων από υπεύθυνο επιχείρησης στο κράτος μέλος προορισμού ενέχουν χαμηλό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, καθώς δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων. Ως εκ τούτου, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να είναι σε θέση να χορηγεί άδεια για την εξαίρεση των εν λόγω δειγμάτων από επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου.

| (4) | Προκειμένου να προληφθούν οι κίνδυνοι για την υγεία των ζώων, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να εκδίδει την άδεια για δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων οι οποίες καθορίζονται στους κανόνες που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) ή σύμφωνα με αυτόν, ή από τα κράτη μέλη. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια τους όρους δημόσιας υγείας για την είσοδο στην Ένωση και για τη χρήση των δειγμάτων. |
| --- | --- |

(4)

Προκειμένου να προληφθούν οι κίνδυνοι για την υγεία των ζώων, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να εκδίδει την άδεια για δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων οι οποίες καθορίζονται στους κανόνες που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) ή σύμφωνα με αυτόν, ή από τα κράτη μέλη. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια τους όρους δημόσιας υγείας για την είσοδο στην Ένωση και για τη χρήση των δειγμάτων.

| (5) | Προκειμένου να αποφευχθεί η διάθεση στην αγορά δειγμάτων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια τις υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων να τηρούν αρχεία σχετικά με τη χρήση των δειγμάτων για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ελέγχου ποιότητας και να απορρίπτουν τα δείγματα μετά τη χρήση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). |
| --- | --- |

(5)

Προκειμένου να αποφευχθεί η διάθεση στην αγορά δειγμάτων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια τις υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων να τηρούν αρχεία σχετικά με τη χρήση των δειγμάτων για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ελέγχου ποιότητας και να απορρίπτουν τα δείγματα μετά τη χρήση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

| (6) | Για να αποφευχθεί τυχόν κατάχρηση αυτής της εξαίρεσης, η αρμόδια αρχή που επιτρέπει την είσοδο ερευνητικών ή διαγνωστικών δειγμάτων και δειγμάτων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ελέγχου ποιότητας θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια που χορηγείται στους υπευθύνους επιχειρήσεων τη μέγιστη ποσότητα των δειγμάτων. |
| --- | --- |

(6)

Για να αποφευχθεί τυχόν κατάχρηση αυτής της εξαίρεσης, η αρμόδια αρχή που επιτρέπει την είσοδο ερευνητικών ή διαγνωστικών δειγμάτων και δειγμάτων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ελέγχου ποιότητας θα πρέπει να προσδιορίζει στην άδεια που χορηγείται στους υπευθύνους επιχειρήσεων τη μέγιστη ποσότητα των δειγμάτων.

| (7) | Θα πρέπει να αποσαφηνιστεί η ποσότητα ορισμένων αγαθών που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών, τα οποία προορίζονται για προσωπική κατανάλωση ή χρήση και εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. |
| --- | --- |

(7)

Θα πρέπει να αποσαφηνιστεί η ποσότητα ορισμένων αγαθών που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών, τα οποία προορίζονται για προσωπική κατανάλωση ή χρήση και εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου.

| (8) | Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνοχή με τους σχετικούς καταλόγους τρίτων χωρών στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) από τις οποίες τα ζώα συντροφιάς μπορούν να εισέλθουν σε κράτος μέλος, θα πρέπει να διορθωθεί η εξαίρεση για τα ζώα συντροφιάς που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες οι οποίες δεν παρατίθενται στο μέρος 1 του παραρτήματος II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 577/2013 της Επιτροπής (6). |
| --- | --- |

(8)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνοχή με τους σχετικούς καταλόγους τρίτων χωρών στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) από τις οποίες τα ζώα συντροφιάς μπορούν να εισέλθουν σε κράτος μέλος, θα πρέπει να διορθωθεί η εξαίρεση για τα ζώα συντροφιάς που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες οι οποίες δεν παρατίθενται στο μέρος 1 του παραρτήματος II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 577/2013 της Επιτροπής (6).

| (9) | Με βάση τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625, καθώς και οι πράξεις της Επιτροπής που βασίζονται σ’ αυτόν, εφαρμόζονται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού σε σχέση με τη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Κατά συνέπεια, τόσο οι αφίσες του παραρτήματος II όσο και το φυλλάδιο του παραρτήματος III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 σχετικά με την εισαγωγή προϊόντων που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να συμπεριλάβουν αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία. |
| --- | --- |

(9)

Με βάση τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625, καθώς και οι πράξεις της Επιτροπής που βασίζονται σ’ αυτόν, εφαρμόζονται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού σε σχέση με τη Βόρεια Ιρλανδία μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Κατά συνέπεια, τόσο οι αφίσες του παραρτήματος II όσο και το φυλλάδιο του παραρτήματος III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 σχετικά με την εισαγωγή προϊόντων που αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών των επιβατών θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να συμπεριλάβουν αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.

| (10) | Η απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (7) καταργείται με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής (8). Για λόγους ασφάλειας δικαίου, οι αναφορές στην απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής στο παράρτημα III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 θα πρέπει να αντικατασταθούν από αναφορές στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής (9). |
| --- | --- |

(10)

Η απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (7) καταργείται με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής (8). Για λόγους ασφάλειας δικαίου, οι αναφορές στην απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής στο παράρτημα III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 θα πρέπει να αντικατασταθούν από αναφορές στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής (9).

| (11) | Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(11)

Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (12) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2007 της Επιτροπής (10) καταργείται με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/632. Για λόγους ασφάλειας δικαίου, οι αναφορές στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/2007 και στην απόφαση 2007/275/ΕΚ οι οποίες περιλαμβάνονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2074 της Επιτροπής (11) θα πρέπει να αντικατασταθούν από αναφορές στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(12)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2007 της Επιτροπής (10) καταργείται με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/632. Για λόγους ασφάλειας δικαίου, οι αναφορές στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/2007 και στην απόφαση 2007/275/ΕΚ οι οποίες περιλαμβάνονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2074 της Επιτροπής (11) θα πρέπει να αντικατασταθούν από αναφορές στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής.

| (13) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2074 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(13)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2074 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (14) | Στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2074, θα πρέπει να διορθωθούν οι αναφορές στις ίδιες καταργηθείσες νομικές πράξεις όπως και στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2122. Οι κανόνες των εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών συνδέονται μεταξύ τους στην ουσία τους και προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων. Συμπερασματικά, η τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2074 θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον παρόντα κανονισμό μαζί με την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122, |
| --- | --- |

(14)

Στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2074, θα πρέπει να διορθωθούν οι αναφορές στις ίδιες καταργηθείσες νομικές πράξεις όπως και στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2122. Οι κανόνες των εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών συνδέονται μεταξύ τους στην ουσία τους και προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων. Συμπερασματικά, η τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2074 θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον παρόντα κανονισμό μαζί με την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο άρθρο 3 παράγραφος 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | η είσοδός τους στην Ένωση έχει εγκριθεί εκ των προτέρων για τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους (*1) προορισμού· |
| --- | --- | --- |

1)

Στο άρθρο 3 παράγραφος 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

η είσοδός τους στην Ένωση έχει εγκριθεί εκ των προτέρων για τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους (*1) προορισμού·

(*1)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, οι αναφορές στα κράτη μέλη περιλαμβάνουν το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.»."

| 2) | Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:






  α) | ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 4

  Ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα και δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης»· |
| --- | --- | --- |

2)

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 4

Ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα και δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης»·

| β) | προστίθενται οι ακόλουθες παράγραφοι 3, 4 και 5:

  «3.   Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να εξαιρεί δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης, από επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου υπό την προϋπόθεση ότι:






  α) | η αρμόδια αρχή έχει χορηγήσει στον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων πριν από την είσοδό τους στην Ένωση άδεια για την εισαγωγή τους στην Ένωση σύμφωνα με την παράγραφο 4 και η εν λόγω άδεια καταγράφεται σε επίσημο έγγραφο που εκδίδει η εν λόγω αρχή· |
| --- | --- | --- |

β)

προστίθενται οι ακόλουθες παράγραφοι 3, 4 και 5:

«3.   Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να εξαιρεί δείγματα προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης, από επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου υπό την προϋπόθεση ότι:

α)

η αρμόδια αρχή έχει χορηγήσει στον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων πριν από την είσοδό τους στην Ένωση άδεια για την εισαγωγή τους στην Ένωση σύμφωνα με την παράγραφο 4 και η εν λόγω άδεια καταγράφεται σε επίσημο έγγραφο που εκδίδει η εν λόγω αρχή·

| β) | τα δείγματα συνοδεύονται από το επίσημο έγγραφο που αναφέρεται στο στοιχείο α) ή από αντίγραφό του, από το πιστοποιητικό ή τη δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 4 στοιχείο β) ή, κατά περίπτωση, από οποιοδήποτε έγγραφο απαιτείται βάσει των εθνικών κανόνων που αναφέρονται στην παράγραφο 4 στοιχείο γ), έως ότου τα δείγματα φθάσουν στον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων. |
| --- | --- |

β)

τα δείγματα συνοδεύονται από το επίσημο έγγραφο που αναφέρεται στο στοιχείο α) ή από αντίγραφό του, από το πιστοποιητικό ή τη δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 4 στοιχείο β) ή, κατά περίπτωση, από οποιοδήποτε έγγραφο απαιτείται βάσει των εθνικών κανόνων που αναφέρονται στην παράγραφο 4 στοιχείο γ), έως ότου τα δείγματα φθάσουν στον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων.

Όταν τα δείγματα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο εισέρχονται στην Ένωση μέσω κράτους μέλους άλλου από το κράτος μέλος προορισμού, ο υπεύθυνος επιχείρησης παρουσιάζει τα δείγματα σε συνοριακό σταθμό ελέγχου.

4.   Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, στην άδεια για την εισαγωγή στην Ένωση δειγμάτων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται για ανάλυση προϊόντων και για δοκιμές ελέγχου ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της οργανοληπτικής ανάλυσης, προσδιορίζει τα ακόλουθα:

| α) | τα δείγματα προέρχονται από τρίτες χώρες ή περιοχές τρίτων χωρών που παρατίθενται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (*2)· |
| --- | --- |

α)

τα δείγματα προέρχονται από τρίτες χώρες ή περιοχές τρίτων χωρών που παρατίθενται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (*2)·

| β) | τα δείγματα συνοδεύονται από το σχετικό πιστοποιητικό ή δήλωση που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με τα υποδείγματα που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής (*3)· |
| --- | --- |

β)

τα δείγματα συνοδεύονται από το σχετικό πιστοποιητικό ή δήλωση που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με τα υποδείγματα που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής (*3)·

| I) | τα δείγματα, ανάλογα με το εμπόρευμα, συμμορφώνονται με τα εξής:






  i) | τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίστηκαν με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (*4)· ή |
| --- | --- | --- |

I)

τα δείγματα, ανάλογα με το εμπόρευμα, συμμορφώνονται με τα εξής:

i)

τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίστηκαν με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (*4)· ή

| ii) | τους εθνικούς κανόνες σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 2, το άρθρο 234 παράγραφος 3 και το άρθρο 238 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, κατά περίπτωση· |
| --- | --- |

ii)

τους εθνικούς κανόνες σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 2, το άρθρο 234 παράγραφος 3 και το άρθρο 238 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, κατά περίπτωση·

| δ) | τις απαιτήσεις δημόσιας υγείας για:






  — | την είσοδο στο κράτος μέλος προορισμού, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας για τα δείγματα· και |
| --- | --- | --- |

δ)

τις απαιτήσεις δημόσιας υγείας για:

—

την είσοδο στο κράτος μέλος προορισμού, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας για τα δείγματα· και

| — | την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων από τον υπεύθυνο επιχείρησης· |
| --- | --- |

—

την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων από τον υπεύθυνο επιχείρησης·

| ε) | τον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων, συμπεριλαμβανομένης αναφοράς στη διεύθυνση των εγκαταστάσεων του υπευθύνου επιχείρησης για τις οποίες προορίζονται τα δείγματα· |
| --- | --- |

ε)

τον υπεύθυνο επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία των δειγμάτων, συμπεριλαμβανομένης αναφοράς στη διεύθυνση των εγκαταστάσεων του υπευθύνου επιχείρησης για τις οποίες προορίζονται τα δείγματα·

| στ) | την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για τους επίσημους ελέγχους στις εγκαταστάσεις του υπευθύνου επιχείρησης για τις οποίες προορίζονται τα δείγματα· και |
| --- | --- |

στ)

την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για τους επίσημους ελέγχους στις εγκαταστάσεις του υπευθύνου επιχείρησης για τις οποίες προορίζονται τα δείγματα· και

| ζ) | τις υποχρεώσεις του υπευθύνου επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία να μην αναμειγνύει τα δείγματα με τρόφιμα που προορίζονται για διάθεση στην αγορά, να τηρεί αρχεία σχετικά με τη χρήση των δειγμάτων και να απορρίπτει τα δείγματα μετά την ανάλυση του προϊόντος ή τις δοκιμές ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*5). |
| --- | --- |

ζ)

τις υποχρεώσεις του υπευθύνου επιχείρησης που είναι υπεύθυνος για την ανάλυση ή τη δοκιμασία να μην αναμειγνύει τα δείγματα με τρόφιμα που προορίζονται για διάθεση στην αγορά, να τηρεί αρχεία σχετικά με τη χρήση των δειγμάτων και να απορρίπτει τα δείγματα μετά την ανάλυση του προϊόντος ή τις δοκιμές ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*5).

5.   Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού προσδιορίζει στις άδειες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) και στην παράγραφο 3 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) τη μέγιστη ποσότητα δειγμάτων που εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου.

(*2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για την κατάρτιση καταλόγων τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 1)."

*2

(*3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων, τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών και τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων/επίσημων πιστοποιητικών για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων ορισμένων κατηγοριών ζώων και αγαθών και σχετικά με την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 599/2004, των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 636/2014 και (ΕΕ) 2019/628, της οδηγίας 98/68/ΕΚ και των αποφάσεων 2000/572/ΕΚ, 2003/779/ΕΚ και 2007/240/ΕΚ (ΕΕ L 442 της 30.12.2020, σ. 1)."

*3

(*4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 379)."

*4

(*5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).»."

*5

| 3) | Στο άρθρο 7, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «α) | αγαθά που παρατίθενται στο μέρος 1 του παραρτήματος I, υπό τον όρο ότι η ποσότητα σε κάθε κατηγορία δεν υπερβαίνει το όριο βάρους των 2 kg·». |
| --- | --- | --- |

3)

Στο άρθρο 7, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

αγαθά που παρατίθενται στο μέρος 1 του παραρτήματος I, υπό τον όρο ότι η ποσότητα σε κάθε κατηγορία δεν υπερβαίνει το όριο βάρους των 2 kg·».

| 4) | Στο άρθρο 11 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | πληρούν τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 ή 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 και μετακινούνται από έδαφος ή τρίτη χώρα που παρατίθεται στο παράρτημα II μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 577/2013, υπό την προϋπόθεση ότι υποβάλλονται σε ελέγχους εγγράφων και ταυτότητας σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 και, κατά περίπτωση, στους συνήθεις επιτόπιους ελέγχους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού· ή». |
| --- | --- | --- |

4)

Στο άρθρο 11 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

πληρούν τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 ή 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 και μετακινούνται από έδαφος ή τρίτη χώρα που παρατίθεται στο παράρτημα II μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 577/2013, υπό την προϋπόθεση ότι υποβάλλονται σε ελέγχους εγγράφων και ταυτότητας σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 και, κατά περίπτωση, στους συνήθεις επιτόπιους ελέγχους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού· ή».

| 5) | Τα παραρτήματα II και ΙΙΙ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

5)

Τα παραρτήματα II και ΙΙΙ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2074 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο άρθρο 3, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «1.   Η αρμόδια αρχή στον συνοριακό σταθμό ελέγχου άφιξης στην Ένωση επιτρέπει την είσοδο στην Ένωση των ακόλουθων φορτίων προϊόντων που προέρχονται από την Ένωση και επιστρέφουν στην Ένωση ύστερα από άρνηση τρίτης χώρας να τους επιτρέψει την είσοδο, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 2:






  α) | προϊόντα ζωικής προέλευσης τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής (*6)· |
| --- | --- | --- |

1)

Στο άρθρο 3, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.   Η αρμόδια αρχή στον συνοριακό σταθμό ελέγχου άφιξης στην Ένωση επιτρέπει την είσοδο στην Ένωση των ακόλουθων φορτίων προϊόντων που προέρχονται από την Ένωση και επιστρέφουν στην Ένωση ύστερα από άρνηση τρίτης χώρας να τους επιτρέψει την είσοδο, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 2:

α)

προϊόντα ζωικής προέλευσης τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής (*6)·

| β) | σύνθετα προϊόντα που παρατίθενται στα κεφάλαια 15 έως 22 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/632 και τα οποία υπόκεινται σε κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου άφιξης στην Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 3 του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού. |
| --- | --- |

β)

σύνθετα προϊόντα που παρατίθενται στα κεφάλαια 15 έως 22 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/632 και τα οποία υπόκεινται σε κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου άφιξης στην Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 3 του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.

(*6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής, της 13ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους καταλόγους ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, σύνθετων προϊόντων, καθώς και σανού και άχυρου που υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2007 της Επιτροπής και της απόφασης 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 132 της 19.4.2021, σ. 24).»."

*6

2)   Στο άρθρο 3 παράγραφος 2, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| «α) | το πρωτότυπο του επίσημου πιστοποιητικού που εξέδωσε η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους (*7) από το οποίο προέρχονται τα αγαθά και απεστάλησαν σε τρίτη χώρα (“κράτος μέλος προέλευσης”) ή το ισοδύναμο ηλεκτρονικό έγγραφο που υποβλήθηκε στο IMSOC ή επικυρωμένο αντίγραφο του πρωτοτύπου· |
| --- | --- |

«α)

το πρωτότυπο του επίσημου πιστοποιητικού που εξέδωσε η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους (*7) από το οποίο προέρχονται τα αγαθά και απεστάλησαν σε τρίτη χώρα (“κράτος μέλος προέλευσης”) ή το ισοδύναμο ηλεκτρονικό έγγραφο που υποβλήθηκε στο IMSOC ή επικυρωμένο αντίγραφο του πρωτοτύπου·

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 21 Σεπτεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2122 της Επιτροπής, της 10ης Οκτωβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες ζώων και αγαθών που εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και τους ειδικούς ελέγχους στις προσωπικές αποσκευές επιβατών και σε μικρά φορτία εμπορευμάτων που αποστέλλονται σε φυσικά πρόσωπα και δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά, και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 321 της 12.12.2019, σ. 45).

2

(3)  Κανονισμός (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 998/2003 (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 577/2013 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 2013, για τα υποδείγματα εγγράφων ταυτοποίησης σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις σκύλων, γατών και ικτίδων, την κατάρτιση καταλόγων εδαφών και τρίτων χωρών, καθώς και τη μορφή, τη διάταξη και τις γλωσσικές απαιτήσεις των δηλώσεων που πιστοποιούν τη συμμόρφωση με ορισμένους όρους οι οποίοι προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 109).

6

(7)  Απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 2007, σχετικά με τους καταλόγους ζώων και προϊόντων που πρέπει να υποβάλλονται σε ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς επιθεώρησης (ΕΕ L 116 της 4.5.2007, σ. 9).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/632 της Επιτροπής, της 13ης Απριλίου 2021, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους καταλόγους ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, σύνθετων προϊόντων, καθώς και σανού και άχυρου που υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2007 της Επιτροπής και της απόφασης 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 132 της 19.4.2021, σ. 24).

8

(9)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών που εξαιρούνται από επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και για την τροποποίηση της απόφασης 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής [C(2021) 899] (ΕΕ L 132 της 19.4.2021, σ. 17).

9

(10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2007 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους καταλόγους ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, καθώς και σανού και αχύρου που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και για την τροποποίηση της απόφασης 2007/275/ΕΚ (ΕΕ L 312 της 3.12.2019, σ. 1).

10

(11)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2074 της Επιτροπής, της 23ης Σεπτεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τους κανόνες σχετικά με τη διενέργεια ειδικών επίσημων ελέγχων στα φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών που προέρχονται από την Ένωση και επιστρέφουν στην Ένωση ύστερα από άρνηση τρίτης χώρας να τους επιτρέψει την είσοδο (ΕΕ L 316 της 6.12.2019, σ. 6).

11

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα II και III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2122 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | Το παράρτημα II αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:


  «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

  Αφίσες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1

  Οι αφίσες διατίθενται στην εξής διεύθυνση:
  https://ec.europa.eu/food/animals/animalproducts/personal_imports_en






















  . |
| --- | --- |

1)

Το παράρτημα II αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Αφίσες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1

Οι αφίσες διατίθενται στην εξής διεύθυνση:

https://ec.europa.eu/food/animals/animalproducts/personal_imports_en

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

| 2) | Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:






  α) | το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: | «Λόγω του κινδύνου εισαγωγής ασθενειών στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) (*1), υπάρχουν αυστηρές διαδικασίες για την εισαγωγή ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης στην ΕΕ. Οι εν λόγω διαδικασίες δεν ισχύουν για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ ή για μικρές ποσότητες προϊόντων ζωικής προέλευσης για προσωπική κατανάλωση που προέρχονται από την Ανδόρα, τον Άγιο Μαρίνο, την Ελβετία, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

α)

το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Λόγω του κινδύνου εισαγωγής ασθενειών στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) (*1), υπάρχουν αυστηρές διαδικασίες για την εισαγωγή ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης στην ΕΕ. Οι εν λόγω διαδικασίες δεν ισχύουν για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ ή για μικρές ποσότητες προϊόντων ζωικής προέλευσης για προσωπική κατανάλωση που προέρχονται από την Ανδόρα, τον Άγιο Μαρίνο, την Ελβετία, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

*1

(*1)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, οι αναφορές στην Ευρωπαϊκή Ένωση στο παρόν πιστοποιητικό περιλαμβάνουν το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.»·"

*1

| β) | το τρίτο και το τέταρτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: | «Τα ακόλουθα εμπορεύματα μπορούν να εισάγονται στην ΕΕ υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τους όρους και τα όρια βάρους που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 5 κατωτέρω.»· |
| --- | --- | --- |

β)

το τρίτο και το τέταρτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Τα ακόλουθα εμπορεύματα μπορούν να εισάγονται στην ΕΕ υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τους όρους και τα όρια βάρους που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 5 κατωτέρω.»·

| γ) | στο σημείο 3, «Τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες απαιτούνται για λόγους υγείας», η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: | «Επιτρέπεται μόνο η εισαγωγή ή αποστολή στην ΕΕ ποσοτήτων για προσωπική χρήση τροφών για ζώα συντροφιάς οι οποίες απαιτούνται για λόγους που σχετίζονται με την υγεία του ζώου συντροφιάς που συνοδεύει τον επιβάτη, υπό τον όρο ότι:»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο σημείο 3, «Τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες απαιτούνται για λόγους υγείας», η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Επιτρέπεται μόνο η εισαγωγή ή αποστολή στην ΕΕ ποσοτήτων για προσωπική χρήση τροφών για ζώα συντροφιάς οι οποίες απαιτούνται για λόγους που σχετίζονται με την υγεία του ζώου συντροφιάς που συνοδεύει τον επιβάτη, υπό τον όρο ότι:»·

| δ) | το σημείο 7, «Εξαιρούμενα προϊόντα», αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: | «Τα ακόλουθα προϊόντα εξαιρούνται από τους κανόνες που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 6, υπό τον όρο ότι πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής (**):






  — | ζαχαρώδη προϊόντα (στα οποία περιλαμβάνονται και τα ζαχαρωτά), σοκολάτα και άλλα παρασκευάσματα διατροφής που περιέχουν κακάο· |
| --- | --- | --- | --- |

δ)

το σημείο 7, «Εξαιρούμενα προϊόντα», αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Τα ακόλουθα προϊόντα εξαιρούνται από τους κανόνες που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 6, υπό τον όρο ότι πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής (**):

**

—

ζαχαρώδη προϊόντα (στα οποία περιλαμβάνονται και τα ζαχαρωτά), σοκολάτα και άλλα παρασκευάσματα διατροφής που περιέχουν κακάο·

| — | ζυμαρικά, νούγιες και αράπικο σιμιγδάλι (κους-κους)· |
| --- | --- |

—

ζυμαρικά, νούγιες και αράπικο σιμιγδάλι (κους-κους)·

| — | προϊόντα αρτοποιίας, γλυκά, μπισκότα, βάφλες και γκοφρέτες, φρυγανιές και παρόμοια ψημένα προϊόντα· |
| --- | --- |

—

προϊόντα αρτοποιίας, γλυκά, μπισκότα, βάφλες και γκοφρέτες, φρυγανιές και παρόμοια ψημένα προϊόντα·

| — | ελιές γεμιστές με ψάρια· |
| --- | --- |

—

ελιές γεμιστές με ψάρια·

| — | εκχυλίσματα, αποστάγματα και συμπυκνώματα καφέ, τσαγιού ή ματέ και παρασκευάσματα με βάση τα προϊόντα αυτά ή με βάση τον καφέ, το τσάι ή το ματέ· |
| --- | --- |

—

εκχυλίσματα, αποστάγματα και συμπυκνώματα καφέ, τσαγιού ή ματέ και παρασκευάσματα με βάση τα προϊόντα αυτά ή με βάση τον καφέ, το τσάι ή το ματέ·

| — | κιχώριο φρυγμένο και άλλα φρυγμένα υποκατάστατα του καφέ και τα εκχυλίσματα, αποστάγματα και συμπυκνώματα αυτών· |
| --- | --- |

—

κιχώριο φρυγμένο και άλλα φρυγμένα υποκατάστατα του καφέ και τα εκχυλίσματα, αποστάγματα και συμπυκνώματα αυτών·

| — | σούπες και αρωματικές ουσίες συσκευασμένες για τον τελικό καταναλωτή· |
| --- | --- |

—

σούπες και αρωματικές ουσίες συσκευασμένες για τον τελικό καταναλωτή·

| — | συμπληρώματα διατροφής συσκευασμένα για τον τελικό καταναλωτή, τα οποία περιέχουν μεταποιημένα ζωικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένης της γλυκοζαμίνης, της χονδροϊτίνης ή της χιτοζάνης)· |
| --- | --- |

—

συμπληρώματα διατροφής συσκευασμένα για τον τελικό καταναλωτή, τα οποία περιέχουν μεταποιημένα ζωικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένης της γλυκοζαμίνης, της χονδροϊτίνης ή της χιτοζάνης)·

| — | λικέρ· |
| --- | --- |

—

λικέρ·

(**)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών που εξαιρούνται από επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και για την τροποποίηση της απόφασης 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 132 της 19.4.2021, σ. 17).»."

**

---

(*1)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, οι αναφορές στην Ευρωπαϊκή Ένωση στο παρόν πιστοποιητικό περιλαμβάνουν το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.»·

*1

(**)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/630 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες αγαθών που εξαιρούνται από επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και για την τροποποίηση της απόφασης 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 132 της 19.4.2021, σ. 17).».»

**

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/160 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/160

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2090 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με την άρνηση χορήγησης άδειας για το διοξείδιο του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή μη της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν λάβει άδεια σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή μη της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν λάβει άδεια σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

| (2) | Το διοξείδιο του τιτανίου έλαβε άδεια χωρίς χρονικό περιορισμό με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη χρωστική ύλη (χρωστικές ουσίες εγκεκριμένες για τον χρωματισμό τροφίμων βάσει κοινοτικών κανόνων) για γάτες και σκύλους. Εγκρίθηκε επίσης χωρίς χρονικό περιορισμό για όλα τα ζωικά είδη, με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους, για ζωοτροφές υπό ορισμένους όρους. Στη συνέχεια, το προϊόν αυτό εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Το διοξείδιο του τιτανίου έλαβε άδεια χωρίς χρονικό περιορισμό με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη χρωστική ύλη (χρωστικές ουσίες εγκεκριμένες για τον χρωματισμό τροφίμων βάσει κοινοτικών κανόνων) για γάτες και σκύλους. Εγκρίθηκε επίσης χωρίς χρονικό περιορισμό για όλα τα ζωικά είδη, με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους, για ζωοτροφές υπό ορισμένους όρους. Στη συνέχεια, το προϊόν αυτό εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του διοξειδίου του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές». Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του διοξειδίου του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές». Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (3), επισήμανε ότι δεν ήταν σε θέση να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του διοξειδίου του τιτανίου για τα είδη-στόχους, τους καταναλωτές και το περιβάλλον, δεδομένης της απουσίας συγκεκριμένων στοιχείων σχετικά με τη χρήση του ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών και λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η γονιδιοτοξικότητα των σωματιδίων διοξειδίου του τιτανίου, προκαλώντας πιθανές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης για τα είδη-στόχους (ιδίως για τα μακρόβια ζώα και τα αναπαραγωγικά ζώα), τους καταναλωτές και τους χρήστες. Ελλείψει μελετών για το διοξείδιο του τιτανίου, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγηση των επιδράσεων της πρόσθετης ύλης στους οφθαλμούς και το δέρμα. Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι το διοξείδιο του τιτανίου είναι δυνητικά καρκινογόνο για τους εργαζομένους, σε περίπτωση εισπνοής, και ότι, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί η γονιδιοτοξικότητα των σωματιδίων διοξειδίου του τιτανίου, θα πρέπει να θεωρείται πρόσθετη πιθανή ανησυχία για τους χρήστες που χειρίζονται την πρόσθετη ύλη. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (3), επισήμανε ότι δεν ήταν σε θέση να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του διοξειδίου του τιτανίου για τα είδη-στόχους, τους καταναλωτές και το περιβάλλον, δεδομένης της απουσίας συγκεκριμένων στοιχείων σχετικά με τη χρήση του ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών και λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η γονιδιοτοξικότητα των σωματιδίων διοξειδίου του τιτανίου, προκαλώντας πιθανές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης για τα είδη-στόχους (ιδίως για τα μακρόβια ζώα και τα αναπαραγωγικά ζώα), τους καταναλωτές και τους χρήστες. Ελλείψει μελετών για το διοξείδιο του τιτανίου, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγηση των επιδράσεων της πρόσθετης ύλης στους οφθαλμούς και το δέρμα. Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι το διοξείδιο του τιτανίου είναι δυνητικά καρκινογόνο για τους εργαζομένους, σε περίπτωση εισπνοής, και ότι, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί η γονιδιοτοξικότητα των σωματιδίων διοξειδίου του τιτανίου, θα πρέπει να θεωρείται πρόσθετη πιθανή ανησυχία για τους χρήστες που χειρίζονται την πρόσθετη ύλη. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Ως εκ τούτου, από τη γνώμη που εξέδωσε η Αρχή στις 5 Μαΐου 2021 προκύπτει ότι δεν έχει αποδειχθεί ότι το διοξείδιο του τιτανίου δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές». |
| --- | --- |

(5)

Ως εκ τούτου, από τη γνώμη που εξέδωσε η Αρχή στις 5 Μαΐου 2021 προκύπτει ότι δεν έχει αποδειχθεί ότι το διοξείδιο του τιτανίου δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές».

| (6) | Συνεπώς, από την αξιολόγηση του διοξειδίου του τιτανίου διαπιστώνεται ότι δεν πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και ότι, συνεπώς, η αδειοδότηση του διοξειδίου του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές» θα πρέπει να απορριφθεί. |
| --- | --- |

(6)

Συνεπώς, από την αξιολόγηση του διοξειδίου του τιτανίου διαπιστώνεται ότι δεν πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και ότι, συνεπώς, η αδειοδότηση του διοξειδίου του τιτανίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές» θα πρέπει να απορριφθεί.

| (7) | Ως εκ τούτου, η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών διοξείδιο του τιτανίου και οι ζωοτροφές που το περιέχουν θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά το συντομότερο δυνατόν. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί περιορισμένο χρονικό περιθώριο για την απόσυρση των υφιστάμενων αποθεμάτων των εν λόγω προϊόντων από την αγορά, έτσι ώστε να δοθεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων η δυνατότητα να συμμορφωθούν επαρκώς με την υποχρέωση απόσυρσης. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών διοξείδιο του τιτανίου και οι ζωοτροφές που το περιέχουν θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά το συντομότερο δυνατόν. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί περιορισμένο χρονικό περιθώριο για την απόσυρση των υφιστάμενων αποθεμάτων των εν λόγω προϊόντων από την αγορά, έτσι ώστε να δοθεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων η δυνατότητα να συμμορφωθούν επαρκώς με την υποχρέωση απόσυρσης.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Άρνηση αδειοδότησης

Η χορήγηση άδειας για το διοξείδιο του τιτανίου (E 171) ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές» απορρίπτεται.

Άρθρο 2

Απόσυρση από την αγορά

1.   Τα υφιστάμενα αποθέματα της πρόσθετης ύλης που αναφέρεται στο άρθρο 1 και των προμειγμάτων που την περιέχουν αποσύρονται από την αγορά έως τις 20 Μαρτίου 2022.

2.   Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που έχουν παραχθεί με την πρόσθετη ύλη ή τα προμείγματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πριν από τις 20 Μαρτίου 2022 αποσύρονται από την αγορά έως τις 20 Ιουνίου 2022.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2021·19(6):6630.

3

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/162 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/162

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2091 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Νοεμβρίου 2021

για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2021

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με τη χρηματοδότηση, τη διαχείριση και την παρακολούθηση της κοινής γεωργικής πολιτικής και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 352/78, (ΕΚ) αριθ. 165/94, (ΕΚ) αριθ. 2799/98, (ΕΚ) αριθ. 814/2000, (ΕΚ) αριθ. 1290/2005 και (ΕΚ) αριθ. 485/2008 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 26 παράγραφος 6,

Κατόπιν διαβούλευσης με την επιτροπή των γεωργικών ταμείων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις που έχουν σχέση με τις δράσεις που χρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Εγγυήσεων (ΕΓΤΕ) οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος. Η μεταφορά αυτή δεν υπερβαίνει, εντός του ορίου του 2 % επί των αρχικών πιστώσεων που έχουν ψηφιστεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, το ποσό της αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων στις οποίες αναφέρεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), που ίσχυσε κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις που έχουν σχέση με τις δράσεις που χρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Εγγυήσεων (ΕΓΤΕ) οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος. Η μεταφορά αυτή δεν υπερβαίνει, εντός του ορίου του 2 % επί των αρχικών πιστώσεων που έχουν ψηφιστεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, το ποσό της αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων στις οποίες αναφέρεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), που ίσχυσε κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, τα κράτη μέλη επιστρέφουν τις πιστώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος στο οποίο μεταφέρονται οι πιστώσεις, στο ποσοστό αναπροσαρμογής. Η επιστροφή ισχύει μόνο για τους τελικούς δικαιούχους στα κράτη μέλη στα οποία επιβλήθηκε δημοσιονομική πειθαρχία (4) κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, τα κράτη μέλη επιστρέφουν τις πιστώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος στο οποίο μεταφέρονται οι πιστώσεις, στο ποσοστό αναπροσαρμογής. Η επιστροφή ισχύει μόνο για τους τελικούς δικαιούχους στα κράτη μέλη στα οποία επιβλήθηκε δημοσιονομική πειθαρχία (4) κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος.

| (3) | Κατά τον καθορισμό του ποσού της μεταφοράς που πρέπει να επιστραφεί, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ποσά από το αποθεματικό για κρίσεις στον γεωργικό τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 25 του εν λόγω κανονισμού, τα οποία δεν έχουν διατεθεί για μέτρα διαχείρισης κρίσεων έως το τέλος του οικονομικού έτους. |
| --- | --- |

(3)

Κατά τον καθορισμό του ποσού της μεταφοράς που πρέπει να επιστραφεί, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ποσά από το αποθεματικό για κρίσεις στον γεωργικό τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 25 του εν λόγω κανονισμού, τα οποία δεν έχουν διατεθεί για μέτρα διαχείρισης κρίσεων έως το τέλος του οικονομικού έτους.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1801 της Επιτροπής (5), η δημοσιονομική πειθαρχία ισχύει για τις άμεσες ενισχύσεις όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2020 για τη δημιουργία του αποθεματικού για κρίσεις και για να τηρηθούν τα ετήσια ανώτατα όρια που αναφέρονται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013. Το αποθεματικό για κρίσεις δεν χρησιμοποιήθηκε κατά το οικονομικό έτος 2021. Επιπλέον, με βάση την εκτέλεση των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2021 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021 και την προβλεπόμενη εκτέλεση στο πλαίσιο της άμεσης διαχείρισης από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως την 31η Δεκεμβρίου 2021, πρόσθετες μη δεσμευθείσες πιστώσεις θα παραμείνουν στον προϋπολογισμό 2021 του ΕΓΤΕ. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1801 της Επιτροπής (5), η δημοσιονομική πειθαρχία ισχύει για τις άμεσες ενισχύσεις όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2020 για τη δημιουργία του αποθεματικού για κρίσεις και για να τηρηθούν τα ετήσια ανώτατα όρια που αναφέρονται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013. Το αποθεματικό για κρίσεις δεν χρησιμοποιήθηκε κατά το οικονομικό έτος 2021. Επιπλέον, με βάση την εκτέλεση των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2021 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021 και την προβλεπόμενη εκτέλεση στο πλαίσιο της άμεσης διαχείρισης από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως την 31η Δεκεμβρίου 2021, πρόσθετες μη δεσμευθείσες πιστώσεις θα παραμείνουν στον προϋπολογισμό 2021 του ΕΓΤΕ.

| (5) | Με βάση τις δηλώσεις δαπανών των κρατών μελών για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021, η μείωση της δημοσιονομικής πειθαρχίας που εφαρμόζεται πραγματικά από τα κράτη μέλη για το οικονομικό έτος 2021 ανέρχεται σε 879,8 εκατ. EUR. |
| --- | --- |

(5)

Με βάση τις δηλώσεις δαπανών των κρατών μελών για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021, η μείωση της δημοσιονομικής πειθαρχίας που εφαρμόζεται πραγματικά από τα κράτη μέλη για το οικονομικό έτος 2021 ανέρχεται σε 879,8 εκατ. EUR.

| (6) | Από αυτό το ποσό δημοσιονομικής πειθαρχίας που εφαρμόστηκε το οικονομικό έτος 2021, οι μη χρησιμοποιηθείσες πιστώσεις ύψους 686,4 εκατ. EUR, ποσό που παραμένει εντός του ορίου του 2 % των αρχικών πιστώσεων που αφορούν τις δράσεις που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, μπορούν να μεταφερθούν στο οικονομικό έτος 2022 κατόπιν απόφασης της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046. |
| --- | --- |

(6)

Από αυτό το ποσό δημοσιονομικής πειθαρχίας που εφαρμόστηκε το οικονομικό έτος 2021, οι μη χρησιμοποιηθείσες πιστώσεις ύψους 686,4 εκατ. EUR, ποσό που παραμένει εντός του ορίου του 2 % των αρχικών πιστώσεων που αφορούν τις δράσεις που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, μπορούν να μεταφερθούν στο οικονομικό έτος 2022 κατόπιν απόφασης της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

| (7) | Για να εξασφαλιστεί ότι η επιστροφή, στους τελικούς δικαιούχους, των πιστώσεων που δεν χρησιμοποιήθηκαν λόγω της δημοσιονομικής πειθαρχίας εξακολουθεί να είναι ανάλογη προς το ποσό της αναπροσαρμογής της δημοσιονομικής πειθαρχίας, η Επιτροπή θα πρέπει να προσδιορίσει τα ποσά που διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή. |
| --- | --- |

(7)

Για να εξασφαλιστεί ότι η επιστροφή, στους τελικούς δικαιούχους, των πιστώσεων που δεν χρησιμοποιήθηκαν λόγω της δημοσιονομικής πειθαρχίας εξακολουθεί να είναι ανάλογη προς το ποσό της αναπροσαρμογής της δημοσιονομικής πειθαρχίας, η Επιτροπή θα πρέπει να προσδιορίσει τα ποσά που διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή.

| (8) | Για να μην υποχρεωθούν τα κράτη μέλη να καταβάλουν πρόσθετη πληρωμή για την εν λόγω επιστροφή, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Δεκεμβρίου 2021. Κατά συνέπεια, τα ποσά που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό είναι οριστικά και εφαρμόζονται, με την επιφύλαξη της επιβολής μειώσεων κατ’ εφαρμογή του άρθρου 41 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, τυχόν άλλων διορθώσεων που λαμβάνονται υπόψη στην απόφαση για τις μηνιαίες πληρωμές σχετικά με τις δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν από τους οργανισμούς πληρωμών των κρατών μελών για τον Οκτώβριο 2021, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, και τυχόν μειώσεων και συμπληρωματικών πληρωμών σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού ή αποφάσεων που θα ληφθούν στο πλαίσιο της διαδικασίας εκκαθάρισης των λογαριασμών. |
| --- | --- |

(8)

Για να μην υποχρεωθούν τα κράτη μέλη να καταβάλουν πρόσθετη πληρωμή για την εν λόγω επιστροφή, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Δεκεμβρίου 2021. Κατά συνέπεια, τα ποσά που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό είναι οριστικά και εφαρμόζονται, με την επιφύλαξη της επιβολής μειώσεων κατ’ εφαρμογή του άρθρου 41 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, τυχόν άλλων διορθώσεων που λαμβάνονται υπόψη στην απόφαση για τις μηνιαίες πληρωμές σχετικά με τις δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν από τους οργανισμούς πληρωμών των κρατών μελών για τον Οκτώβριο 2021, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, και τυχόν μειώσεων και συμπληρωματικών πληρωμών σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού ή αποφάσεων που θα ληφθούν στο πλαίσιο της διαδικασίας εκκαθάρισης των λογαριασμών.

| (9) | Σύμφωνα με την εισαγωγική φράση του άρθρου 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος, και μόνο σε αυτό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθορίσει η Επιτροπή τις ημερομηνίες επιλεξιμότητας για τις δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, λαμβάνοντας υπόψη το γεωργικό οικονομικό έτος, όπως ορίζεται στο άρθρο 39 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(9)

Σύμφωνα με την εισαγωγική φράση του άρθρου 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος, και μόνο σε αυτό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθορίσει η Επιτροπή τις ημερομηνίες επιλεξιμότητας για τις δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, λαμβάνοντας υπόψη το γεωργικό οικονομικό έτος, όπως ορίζεται στο άρθρο 39 του εν λόγω κανονισμού.

| (10) | Προκειμένου να ληφθεί υπόψη αφενός το μικρό χρονικό διάστημα μεταξύ της κοινοποίησης της εκτέλεσης των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2021 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021 από τα κράτη μέλη και, αφετέρου, η ανάγκη να εφαρμοσθεί ο παρών κανονισμός από την 1η Δεκεμβρίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

(10)

Προκειμένου να ληφθεί υπόψη αφενός το μικρό χρονικό διάστημα μεταξύ της κοινοποίησης της εκτέλεσης των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2021 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2020 έως τις 15 Οκτωβρίου 2021 από τα κράτη μέλη και, αφετέρου, η ανάγκη να εφαρμοσθεί ο παρών κανονισμός από την 1η Δεκεμβρίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα ποσά των πιστώσεων που θα μεταφερθούν από το οικονομικό έτος 2021 κατ’ εφαρμογή του άρθρου 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) και του άρθρου 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 και τα οποία, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος 2022, στο ποσοστό αναπροσαρμογής, καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Τα ποσά που θα μεταφερθούν υπόκεινται στην απόφαση μεταφοράς της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

Άρθρο 2

Οι δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή των πιστώσεων που μεταφέρθηκαν είναι επιλέξιμες για ενωσιακή χρηματοδότηση μόνον εάν τα αντίστοιχα ποσά έχουν καταβληθεί στους δικαιούχους πριν από τις 16 Οκτωβρίου 2022.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Wolfgang BURTSCHER

Γενικός Διευθυντής

Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  
  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 549.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, περί θεσπίσεως κανόνων για άμεσες ενισχύσεις στους γεωργούς βάσει καθεστώτων στήριξης στο πλαίσιο της Κοινής γεωργικής πολιτικής και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 637/2008 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 608).

3

(4)  Η δημοσιονομική πειθαρχία δεν ισχύει για την Κροατία για το οικονομικό έτος 2021, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013.

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1801 της Επιτροπής, της 30ής Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την προσαρμογή του ποσοστού αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2020 (ΕΕ L 402 της 1.12.2020, σ. 49).

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Ποσά διαθέσιμα για την επιστροφή των πιστώσεων που μεταφέρθηκαν

| (ποσά σε EUR) |
| --- |
| Βέλγιο | 10 148 502 |
| Βουλγαρία | 17 260 226 |
| Τσεχία | 18 592 308 |
| Δανία | 16 896 943 |
| Γερμανία | 93 879 410 |
| Εσθονία | 3 367 730 |
| Ιρλανδία | 21 755 772 |
| Ελλάδα | 27 014 459 |
| Ισπανία | 93 988 531 |
| Γαλλία | 140 942 719 |
| Ιταλία | 59 291 647 |
| Κύπρος | 566 767 |
| Λετονία | 5 308 382 |
| Λιθουανία | 8 354 220 |
| Λουξεμβούργο | 716 220 |
| Ουγγαρία | 24 904 327 |
| Μάλτα | 60 357 |
| Κάτω Χώρες | 13 043 131 |
| Αυστρία | 11 588 177 |
| Πολωνία | 43 034 502 |
| Πορτογαλία | 12 813 987 |
| Ρουμανία | 29 917 025 |
| Σλοβενία | 1 503 290 |
| Σλοβακία | 8 375 694 |
| Φινλανδία | 9 928 403 |
| Σουηδία | 13 184 745 |

(ποσά σε EUR)

Βέλγιο

10 148 502

Βουλγαρία

17 260 226

Τσεχία

18 592 308

Δανία

16 896 943

Γερμανία

93 879 410

Εσθονία

3 367 730

Ιρλανδία

21 755 772

Ελλάδα

27 014 459

Ισπανία

93 988 531

Γαλλία

140 942 719

Ιταλία

59 291 647

Κύπρος

566 767

Λετονία

5 308 382

Λιθουανία

8 354 220

Λουξεμβούργο

716 220

Ουγγαρία

24 904 327

Μάλτα

60 357

Κάτω Χώρες

13 043 131

Αυστρία

11 588 177

Πολωνία

43 034 502

Πορτογαλία

12 813 987

Ρουμανία

29 917 025

Σλοβενία

1 503 290

Σλοβακία

8 375 694

Φινλανδία

9 928 403

Σουηδία

13 184 745

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/166 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/166

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2092 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το διμυρμηκικό κάλιο. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το διμυρμηκικό κάλιο. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια, και την ταξινόμησή του στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια, και την ταξινόμησή του στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το διμυρμηκικό κάλιο δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία δεν εγείρει μεν ανησυχίες σχετικά με τις επιπτώσεις στο αναπνευστικό σύστημα και στο δέρμα, είναι ωστόσο ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική ως τεχνολογική πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές. Επαλήθευσε επίσης την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές. |
| --- | --- |

(4)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το διμυρμηκικό κάλιο δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία δεν εγείρει μεν ανησυχίες σχετικά με τις επιπτώσεις στο αναπνευστικό σύστημα και στο δέρμα, είναι ωστόσο ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική ως τεχνολογική πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές. Επαλήθευσε επίσης την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές.

| (5) | Από την αξιολόγηση του διμυρμηκικού καλίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση του διμυρμηκικού καλίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ρυθμιστές οξύτητας», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2021· 19(5):6617.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών


  Λειτουργική ομάδα: ρυθμιστές οξύτητας |
| 1j001 | Διμυρμηκικό κάλιο | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Διμυρμηκικό κάλιο ≥ 98 % | Χοίροι προς πάχυνση
  Απογαλακτισμένα χοιρίδια | - | - | 6 000 | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών

Λειτουργική ομάδα: ρυθμιστές οξύτητας

1j001

Διμυρμηκικό κάλιο

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Διμυρμηκικό κάλιο ≥ 98 %

Χοίροι προς πάχυνση

Απογαλακτισμένα χοιρίδια

-

-

6 000

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης.

| 2. | Η μέγιστη περιεκτικότητα σε διμυρμηκικό κάλιο είναι 6 000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %, είτε χρησιμοποιείται μόνη ως ρυθμιστής οξύτητας είτε χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες πηγές διμυρμηκικού καλίου. |
| --- | --- |

2.

Η μέγιστη περιεκτικότητα σε διμυρμηκικό κάλιο είναι 6 000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %, είτε χρησιμοποιείται μόνη ως ρυθμιστής οξύτητας είτε χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες πηγές διμυρμηκικού καλίου.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας των οφθαλμών. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας των οφθαλμών.

20 Δεκεμβρίου 2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Διμυρμηκικό κάλιο

Αριθ. CAS: 20642-05-1

Αριθ. Einecs: 243-934-6

C2H3O4K

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό του διμυρμηκικού καλίου (ως ολικού μυρμηκικού οξέος) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στο προμείγμα, στις ζωοτροφές:

| — | ιοντική χρωματογραφία με ανίχνευση αγωγιμότητας (IC-CD) — EN 17294· |
| --- | --- |

—

ιοντική χρωματογραφία με ανίχνευση αγωγιμότητας (IC-CD) — EN 17294·

Για τον προσδιορισμό του καλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) – EN ISO 6869· ή |
| --- | --- |

—

φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) – EN ISO 6869· ή

| — | φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN15510. |
| --- | --- |

—

φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN15510.

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/169 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/169

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2093 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το 5’-γουανιλικό δινάτριο. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το 5’-γουανιλικό δινάτριο. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή του στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή του στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες».

| (4) | Ο αιτών ζήτησε να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

(4)

Ο αιτών ζήτησε να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου στο πόσιμο νερό.

| (5) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το 5’-γουανιλικό δινάτριο δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον. |
| --- | --- |

(5)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το 5’-γουανιλικό δινάτριο δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον.

| (6) | Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το 5’-γουανιλικό δινάτριο συμβάλλει αποτελεσματικά στη γεύση των ζωοτροφών. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(6)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το 5’-γουανιλικό δινάτριο συμβάλλει αποτελεσματικά στη γεύση των ζωοτροφών. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

| (7) | Από την αξιολόγηση του 5’-γουανιλικού δινατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(7)

Από την αξιολόγηση του 5’-γουανιλικού δινατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (8) | Θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένες προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες. |
| --- | --- |

(8)

Θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένες προϋποθέσεις με σκοπό τον καλύτερο έλεγχο. Ειδικότερα, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, στην ετικέτα των προμειγμάτων θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες.

| (9) | Το γεγονός ότι η χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως αρωματικής ύλης στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί, δεν αποκλείει τη χρήση του σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό. |
| --- | --- |

(9)

Το γεγονός ότι η χρήση του 5’-γουανιλικού δινατρίου ως αρωματικής ύλης στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί, δεν αποκλείει τη χρήση του σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2021· 19(6):6619.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες


  Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
| 2b627i | - | 5’-γουανιλικό δινάτριο | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  5’-γουανιλικό δινάτριο (GMP)
  Σε μορφή σκόνης

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  5’-γουανιλικό δινάτριο (ένυδρη μορφή) που παράγεται με Corynebacterium stationis KCCM 10530 και Escherichia coli K-12 KFCC 11067.
  Παράγεται με ζύμωση
  Καθαρότητα: ελάχιστη: 97 %
  Χημικός τύπος:
  C10H12N5Na2O8P
  Αριθμός CAS: 5550-12-9
  Αριθμός Einecs: 226-914-1

  Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

  Για την ταυτοποίηση του 5’-γουανιλικού δινατρίου (GMP) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:






  — | μονογραφία FAO JECFA «5’-γουανιλικό δινάτριο» |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες

Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b627i

-

5’-γουανιλικό δινάτριο

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

5’-γουανιλικό δινάτριο (GMP)

Σε μορφή σκόνης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

5’-γουανιλικό δινάτριο (ένυδρη μορφή) που παράγεται με Corynebacterium stationis KCCM 10530 και Escherichia coli K-12 KFCC 11067.

Παράγεται με ζύμωση

Καθαρότητα: ελάχιστη: 97 %

Χημικός τύπος:

C10H12N5Na2O8P

Αριθμός CAS: 5550-12-9

Αριθμός Einecs: 226-914-1

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για την ταυτοποίηση του 5’-γουανιλικού δινατρίου (GMP) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—

μονογραφία FAO JECFA «5’-γουανιλικό δινάτριο»

Για τον προσδιορισμό του 5’-γουανιλικού δινατρίου (GMP) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στα αρωματικά προμείγματα και στο νερό:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με υπεριώδη ανίχνευση (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με υπεριώδη ανίχνευση (HPLC-UV)

Όλα τα ζωικά είδη

-

-

-

| 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:
  «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία, είτε αυτή χρησιμοποιείται μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα ριβονουκλεοτίδια στο ίδιο επίπεδο ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 50 mg». |
| --- | --- |

3.

Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία, είτε αυτή χρησιμοποιείται μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα ριβονουκλεοτίδια στο ίδιο επίπεδο ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 50 mg».

| 4. | Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, για την περίπτωση που το επίπεδο χρήσης στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του αναφερόμενου στο σημείο 3 επιπέδου της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή. |
| --- | --- |

4.

Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, για την περίπτωση που το επίπεδο χρήσης στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του αναφερόμενου στο σημείο 3 επιπέδου της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή.

20 Δεκεμβρίου 2031

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/173 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/173

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2094 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της δεκοκινάτης (Deccox και Avi-Deccox 60G) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Zoetis Belgium SA) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

| (2) | Η χρήση της δεκοκινάτης επιτράπηκε για δεκαετή περίοδο σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Η χρήση της δεκοκινάτης επιτράπηκε για δεκαετή περίοδο σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της ουσίας δεκοκινάτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση. Ο αιτών ζήτησε την κατάταξη της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της ουσίας δεκοκινάτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση. Ο αιτών ζήτησε την κατάταξη της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση της σύστασης της πρόσθετης ύλης δεκοκινάτη (Deccox) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, και συγκεκριμένα για την αντικατάσταση των φυτικών συστατικών με ανόργανα συστατικά. Ο αιτών ζήτησε να διατηρηθούν αμφότερες οι συστάσεις της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση της σύστασης της πρόσθετης ύλης δεκοκινάτη (Deccox) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, και συγκεκριμένα για την αντικατάσταση των φυτικών συστατικών με ανόργανα συστατικά. Ο αιτών ζήτησε να διατηρηθούν αμφότερες οι συστάσεις της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Στις γνώμες που εξέδωσε στις 29 Νοεμβρίου 2018 (4), στις 28 Ιανουαρίου 2021 (5) και στις 30 Οκτωβρίου 2014 (6), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η ουσία δεκοκινάτη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της κοκκιδίωσης. Συνήχθη επίσης το συμπέρασμα ότι δεν απαιτείται περίοδος αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών και ότι δεν θεωρείται αναγκαία η θέσπιση ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων (MRL). Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η αιτούμενη αλλαγή των φορέων και της φυσικής μορφής του Avi-Deccox 60G σε σχέση με το Deccox δεν επηρεάζει την ασφάλειά του και την αποτελεσματικότητά του όσον αφορά την καταπολέμηση της κοκκιδίωσης. Ως εκ τούτου, αμφότερες οι μορφές της πρόσθετης ύλης θεωρούνται ισοδύναμες όσον αφορά την καταπολέμηση της κοκκιδίωσης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι θα πρέπει να εφαρμοστεί σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για την παρακολούθηση της αντοχής των Eimeria spp. Επαλήθευσε επίσης την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(5)

Στις γνώμες που εξέδωσε στις 29 Νοεμβρίου 2018 (4), στις 28 Ιανουαρίου 2021 (5) και στις 30 Οκτωβρίου 2014 (6), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η ουσία δεκοκινάτη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της κοκκιδίωσης. Συνήχθη επίσης το συμπέρασμα ότι δεν απαιτείται περίοδος αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών και ότι δεν θεωρείται αναγκαία η θέσπιση ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων (MRL). Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η αιτούμενη αλλαγή των φορέων και της φυσικής μορφής του Avi-Deccox 60G σε σχέση με το Deccox δεν επηρεάζει την ασφάλειά του και την αποτελεσματικότητά του όσον αφορά την καταπολέμηση της κοκκιδίωσης. Ως εκ τούτου, αμφότερες οι μορφές της πρόσθετης ύλης θεωρούνται ισοδύναμες όσον αφορά την καταπολέμηση της κοκκιδίωσης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι θα πρέπει να εφαρμοστεί σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για την παρακολούθηση της αντοχής των Eimeria spp. Επαλήθευσε επίσης την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

| (6) | Από την αξιολόγηση της ουσίας δεκοκινάτη διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση της ουσίας δεκοκινάτη διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού.

| (7) | Για λόγους ασφάλειας δικαίου, θα πρέπει να καταργηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004. |
| --- | --- |

(7)

Για λόγους ασφάλειας δικαίου, θα πρέπει να καταργηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004.

| (8) | Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια. |
| --- | --- |

(8)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Η ουσία δεκοκινάτη που προσδιορίζεται στα παραρτήματα και υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στα εν λόγω παραρτήματα.

Άρθρο 2

Κατάργηση

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 καταργείται.

Άρθρο 3

Μεταβατικά μέτρα

Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα I και οι ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω ουσία, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 20ή Ιουνίου 2022 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την 20ή Δεκεμβρίου 2021, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2004, για χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών Deccox®, που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών (ΕΕ L 243 της 15.7.2004, σ. 15).

3

(4)  EFSA Journal 2019· 17(1):5541.

4

(5)  EFSA Journal 2021· 19(3):6453.

5

(6)  EFSA Journal 2014· 12(11):3905.

6

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Ταυτοποίηση αριθμός πρόσθετο | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία της πρόσθετης ύλης: κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά |
| 51756i | Zoetis Belgium SA | Δεκοκινάτη
  (Deccox) | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Δεκοκινάτη: 60,0 g/kg
  Σογιέλαιο: 28,5 g/kg
  Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου: 0,6 g/kg
  Ψιλά πίτυρα σίτου: q.s. 1 kg

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  Δεκοκινάτη
  C24H35NO5

  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός αιθυλεστέρας
  Αριθμός CAS: 18507-89-6
  Σχετικές προσμείξεις:
  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ: < 0,5 %
  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας: < 1,0 %
  4-δεκυκλοξυ-3-αιθοξυανιλινομεθυλενοπροπανοδιοϊκός διαιθυλεστέρας (ένωση ανιλίνης):< 0,5 %

  Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

  Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης σε πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, προμείγματα και ζωοτροφές:
  υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με φθορισμομετρική ανίχνευση (RP-HPLC-FL) – ΕΝ 16162 | Κοτόπουλα προς πάχυνση | | 30 | 40 | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Ταυτοποίηση αριθμός πρόσθετο

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία της πρόσθετης ύλης: κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά

51756i

Zoetis Belgium SA

Δεκοκινάτη

(Deccox)

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Δεκοκινάτη: 60,0 g/kg

Σογιέλαιο: 28,5 g/kg

Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου: 0,6 g/kg

Ψιλά πίτυρα σίτου: q.s. 1 kg

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Δεκοκινάτη

C24H35NO5

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός αιθυλεστέρας

Αριθμός CAS: 18507-89-6

Σχετικές προσμείξεις:

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ: < 0,5 %

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας: < 1,0 %

4-δεκυκλοξυ-3-αιθοξυανιλινομεθυλενοπροπανοδιοϊκός διαιθυλεστέρας (ένωση ανιλίνης):< 0,5 %

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης σε πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, προμείγματα και ζωοτροφές:

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με φθορισμομετρική ανίχνευση (RP-HPLC-FL) – ΕΝ 16162

Κοτόπουλα προς πάχυνση

30

40

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος.

| 3. | Η πρόσθετη ύλη δεν αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά. |
| --- | --- |

3.

Η πρόσθετη ύλη δεν αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά.

| 4. | Ο κάτοχος της άδειας υλοποιεί προγράμματα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για: αντοχή σε βακτήρια και Eimeria spp.· |
| --- | --- |

4.

Ο κάτοχος της άδειας υλοποιεί προγράμματα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για: αντοχή σε βακτήρια και Eimeria spp.·

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας.

20.12.2031

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

| Ταυτοποίηση αριθμός πρόσθετο | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία της πρόσθετης ύλης: κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά |
| 51756ii | Zoetis Belgium SA | Δεκοκινάτη
  (Avi-Deccox 60G) | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Δεκοκινάτη: 60,0 g/kg
  Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου: 0,6 g/kg
  Διοξείδιο του πυριτίου: 4,0 g/kg
  Νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη: 30,0 g/kg
  Διένυδρο θειικό ασβέστιο: q.s. ανά 1 000,0 g

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  Δεκοκινάτη
  C24H35NO5

  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός αιθυλεστέρας
  Αριθμός CAS: 18507-89-6
  Σχετικές προσμείξεις:
  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ: < 0,5 %
  6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας:< 1,0 %
  4-δεκυκλοξυ-3-αιθοξυανιλινομεθυλενοπροπανοδιοϊκός διαιθυλεστέρας (ένωση ανιλίνης):< 0,5 %

  Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

  Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης σε πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, προμείγματα και ζωοτροφές:






  — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με φθορισμομετρική ανίχνευση (RP-HPLC-FL) – ΕΝ 16162 |

Ταυτοποίηση αριθμός πρόσθετο

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία της πρόσθετης ύλης: κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά

51756ii

Zoetis Belgium SA

Δεκοκινάτη

(Avi-Deccox 60G)

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Δεκοκινάτη: 60,0 g/kg

Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου: 0,6 g/kg

Διοξείδιο του πυριτίου: 4,0 g/kg

Νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη: 30,0 g/kg

Διένυδρο θειικό ασβέστιο: q.s. ανά 1 000,0 g

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Δεκοκινάτη

C24H35NO5

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός αιθυλεστέρας

Αριθμός CAS: 18507-89-6

Σχετικές προσμείξεις:

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ: < 0,5 %

6-δεκυκλοξυ-7-αιθοξυ-4-υδροξυκινολινο-3-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας:< 1,0 %

4-δεκυκλοξυ-3-αιθοξυανιλινομεθυλενοπροπανοδιοϊκός διαιθυλεστέρας (ένωση ανιλίνης):< 0,5 %

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης σε πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, προμείγματα και ζωοτροφές:

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με φθορισμομετρική ανίχνευση (RP-HPLC-FL) – ΕΝ 16162

Κοτόπουλα προς πάχυνση

30

40

| 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος.

| 3. | Η πρόσθετη ύλη δεν αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά. |
| --- | --- |

3.

Η πρόσθετη ύλη δεν αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά.

| 4. | Ο κάτοχος της άδειας υλοποιεί προγράμματα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για: αντοχή σε βακτήρια και Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Ο κάτοχος της άδειας υλοποιεί προγράμματα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για: αντοχή σε βακτήρια και Eimeria spp.

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας.

20.12.2031

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/179 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/179

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2095 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της βάσης L-λυσίνης, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης. Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης. Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

| (3) | Οι αιτήσεις αφορούν τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της βάσης L-λυσίνης και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και της θειικής L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή τους στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες». |
| --- | --- |

(3)

Οι αιτήσεις αφορούν τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της βάσης L-λυσίνης και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και της θειικής L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή τους στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες».

| (4) | Στις γνώμες που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2)
  , (3) και στις 23 Ιουνίου 2021 (4), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη και η θειική L-λυσίνη που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και η θειική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Για τη θειική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω δραστική ουσία δεν είναι τοξική όταν εισπνέεται, δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος. Όσον αφορά την ασφάλεια του χρήστη της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, η Αρχή δεν μπόρεσε να αποκλείσει ούτε την ύπαρξη κινδύνου σε περίπτωση εισπνοής ούτε το ενδεχόμενο η δραστική ουσία να είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς ή ευαισθητοποιητική του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή δήλωσε ότι η βάση L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 είναι επικίνδυνη σε περίπτωση εισπνοής και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 είναι επικίνδυνη σε περίπτωση εισπνοής και ελαφρώς ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι, για τις μορφές λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα για την πρόληψη δυσμενών επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι όλες οι πρόσθετες ύλες αποτελούν αποτελεσματική πηγή του αμινοξέος L-λυσίνη για όλα τα ζωικά είδη και, για να είναι εξίσου αποτελεσματικές και στα μηρυκαστικά όπως και στα μη μηρυκαστικά ζώα, οι πρόσθετες ύλες θα πρέπει να προστατεύονται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, τις εκθέσεις τις οποίες υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές. |
| --- | --- |

(4)

Στις γνώμες που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2)
  , (3) και στις 23 Ιουνίου 2021 (4), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη και η θειική L-λυσίνη που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και η θειική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Για τη θειική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω δραστική ουσία δεν είναι τοξική όταν εισπνέεται, δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος. Όσον αφορά την ασφάλεια του χρήστη της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595, η Αρχή δεν μπόρεσε να αποκλείσει ούτε την ύπαρξη κινδύνου σε περίπτωση εισπνοής ούτε το ενδεχόμενο η δραστική ουσία να είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς ή ευαισθητοποιητική του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή δήλωσε ότι η βάση L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 είναι επικίνδυνη σε περίπτωση εισπνοής και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 είναι επικίνδυνη σε περίπτωση εισπνοής και ελαφρώς ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι, για τις μορφές λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα για την πρόληψη δυσμενών επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι όλες οι πρόσθετες ύλες αποτελούν αποτελεσματική πηγή του αμινοξέος L-λυσίνη για όλα τα ζωικά είδη και, για να είναι εξίσου αποτελεσματικές και στα μηρυκαστικά όπως και στα μη μηρυκαστικά ζώα, οι πρόσθετες ύλες θα πρέπει να προστατεύονται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, τις εκθέσεις τις οποίες υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές.

| (5) | Από την αξιολόγηση της βάσης L-λυσίνης και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και της θειικής L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση της βάσης L-λυσίνης και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183, της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης και της θειικής L-λυσίνης που παράγονται από Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 και της θειικής L-λυσίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ουσίες και τα παρασκευάσματα που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες» επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021· 19(4):6520.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2021· 19(4):6537.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2021· 19(7):6706.

4

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες. |
| 3c320 | - | Βάση L-λυσίνης, υγρή | Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

  παρασκεύασμα (υδατικό διάλυμα) L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 50 %. | Όλα τα είδη | - | - | - | 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες.

3c320

-

Βάση L-λυσίνης, υγρή

Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

παρασκεύασμα (υδατικό διάλυμα) L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 50 %.

Όλα τα είδη

-

-

-

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 3. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

3.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες».

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών, του δέρματος και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών, του δέρματος και της αναπνοής.

20.12.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum KCCM 80183

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 56-87-1

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1):

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD), ή |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD), ή

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

3c322ii

Μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη, τεχνικώς καθαρή

Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

Σκόνη μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης με τουλάχιστον 78 % περιεκτικότητα σε L-λυσίνη και μέγιστη υγρασία 1,5 %,

Όλα τα είδη

-

-

-

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 3. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

3.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες».

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών, του δέρματος και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών, του δέρματος και της αναπνοής.

20.12.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από

Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 ή Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 657-27-2

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1):

Για την ταυτοποίηση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη». |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη».

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD), ή |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD), ή

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

3c325i

-

Θειική L-λυσίνη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

Παρασκεύασμα κόκκων θειικής L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 52 %, μέγιστη περιεκτικότητα σε θειικά 24 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 4 %.

Όλα τα είδη

-

-

10 000

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 3. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

3.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες».

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων σε περίπτωση εισπνοής. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων σε περίπτωση εισπνοής. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.

20.12.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Θειική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum CCTCCM 2015595

Χημικός τύπος: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Αριθμός CAS: 60343-69-3

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1):

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για την ταυτοποίηση του θειικού ιόντος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. |
| --- | --- |

—

μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD).

3c324i

-

Θειική L-λυσίνη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

Παρασκεύασμα κόκκων θειικής L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 52 %, μέγιστη περιεκτικότητα σε θειικά 24 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 4 %.

Όλα τα είδη

-

-

10 000

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

2.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-λυσίνη θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες».

20.12.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Θειική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum ΚCCM 80227

Χημικός τύπος: C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Αριθμός CAS: 60343-69-3

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1):

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για την ταυτοποίηση του θειικού ιόντος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. |
| --- | --- |

—

μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/187 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/187

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2096 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για την ενδο-1,4-β-ξυλανάση που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, τους χοίρους προς πάχυνση, τα χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας (κάτοχος της άδειας: Danisco (UK) Ltd, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από τη Genencor International BV)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για ένα παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για ένα παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, χοίρους προς πάχυνση, χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». |
| --- | --- |

(3)

Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, χοίρους προς πάχυνση, χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, χοίρους προς πάχυνση, χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος και δυνάμει ερεθιστική των οφθαλμών. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη σε χοιρομητέρες κατά την περίοδο της γαλουχίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, χοίρους προς πάχυνση, χοιρίδια και όλα τα είδη χοιροειδών ήσσονος σημασίας δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος και δυνάμει ερεθιστική των οφθαλμών. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη σε χοιρομητέρες κατά την περίοδο της γαλουχίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2021·19(5):6539.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου έγκρισης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας. |
| 4a11 | Danisco (UK) Ltd, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από τη Genencor International B.V. | ενδο-1,4-β-ξυλανάση (ΕC 3.2.1.8) | Σύνθεση της πρόσθετης ύλης


  Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 με ελάχιστη δραστικότητα 40 000 U/g (1)



  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας


  Ενδο-1,4-β-ξυλανάση (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953


  Αναλυτική μέθοδος

   (2)

  Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστηριότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
  Χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται από τη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης σε υπόστρωμα αραβινοξυλάνης ενωμένο με σταυροδεσμούς με αζουρίνη | Όλα τα είδη πουλερικών | - | 625 U | - | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας.

4a11

Danisco (UK) Ltd, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από τη Genencor International B.V.

ενδο-1,4-β-ξυλανάση (ΕC 3.2.1.8)

Σύνθεση της πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953 με ελάχιστη δραστικότητα 40 000 U/g (1)

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Ενδο-1,4-β-ξυλανάση (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 143953

Αναλυτική μέθοδος

   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστηριότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:

Χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται από τη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης σε υπόστρωμα αραβινοξυλάνης ενωμένο με σταυροδεσμούς με αζουρίνη

Όλα τα είδη πουλερικών

-

625 U

-

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

2.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των οφθαλμών και της αναπνοής.

20.12.2031

Χοίροι προς πάχυνση, χοιρίδια (απογαλακτισμένα και θηλάζοντα)

Όλα τα ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών

2 000 U

---

(1)  1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,48 μmol αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από αραβινοξυλάνη σιταριού ανά λεπτό σε pH 4,2 και θερμοκρασία 50 °C.

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/190 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/190

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2097 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Novus Europe NV)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας παρασκευάσματος βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας παρασκευάσματος βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει χαμηλό κίνδυνο εισπνοής για τους χρήστες της. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την απόδοση στις γαλοπούλες προς πάχυνση και ότι το συμπέρασμα αυτό μπορεί να επεκταθεί και στις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει χαμηλό κίνδυνο εισπνοής για τους χρήστες της. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την απόδοση στις γαλοπούλες προς πάχυνση και ότι το συμπέρασμα αυτό μπορεί να επεκταθεί και στις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται για τη χορήγηση άδειας στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται για τη χορήγηση άδειας στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021·19(4):6528.

2

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου έγκρισης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση της ζωοτεχνικής επίδοσης) |
| 4d14 | Novus Europe NV | Παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος | Σύσταση πρόσθετης ύλης:

  Παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε:
  βενζοϊκό οξύ: 42,5 – 50 %
  μυρμηκικό ασβέστιο: 2,5 – 3,5 %
  φουμαρικό οξύ: 0,8 – 1,2 %·
  Με τη μορφή κόκκων | Γαλοπούλες προς πάχυνση
  Γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή | - | 500 | 1 000 | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση της ζωοτεχνικής επίδοσης)

4d14

Novus Europe NV

Παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος

Σύσταση πρόσθετης ύλης:

Παρασκεύασμα βενζοϊκού οξέος, μυρμηκικού ασβεστίου και φουμαρικού οξέος, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε:

βενζοϊκό οξύ: 42,5 – 50 %

μυρμηκικό ασβέστιο: 2,5 – 3,5 %

φουμαρικό οξύ: 0,8 – 1,2 %·

Με τη μορφή κόκκων

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή

-

500

1 000

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες πηγές βενζοϊκού οξέος ή βενζοϊκών εστέρων, μυρμηκικού ασβεστίου ή μυρμηκικού οξέος και φουμαρικού οξέος. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες πηγές βενζοϊκού οξέος ή βενζοϊκών εστέρων, μυρμηκικού ασβεστίου ή μυρμηκικού οξέος και φουμαρικού οξέος.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής.

20.12.2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Βενζοϊκό οξύ (καθαρότητα ≥ 99,0 %)· Αριθμός CAS: 65-85-0· Χημικός τύπος C7H6O2

Μυρμηκικού ασβεστίου: Αριθμός CAS: 544-17-2· Χημικός τύπος C2H2O4Ca

Φουμαρικό οξύ (καθαρότητα ≥ 99,5 %): Αριθμός CAS: 110-17-8· Χημικός τύπος C4H4O4

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Για τον προσδιορισμό του βενζοϊκού οξέος, του μυρμηκικού ασβεστίου και του φουμαρικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-UV).

Για τον προσδιορισμό του συνολικού ασβεστίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) – EN ISO 6869, ή |
| --- | --- |

—

φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) – EN ISO 6869, ή

| — | φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) – EN 15510. |
| --- | --- |

—

φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) – EN 15510.

Για τον προσδιορισμό του βενζοϊκού οξέος σε προμείγματα και ζωοτροφές:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-UV).

Για τον προσδιορισμό του μυρμηκικού ασβεστίου και του φουμαρικού οξέος σε προμείγματα:

| — | υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης βασιζόμενη στον αποκλεισμό ιόντων με ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας ή δείκτη διάθλασης (HPLC-UV/RI). |
| --- | --- |

—

υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης βασιζόμενη στον αποκλεισμό ιόντων με ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας ή δείκτη διάθλασης (HPLC-UV/RI).

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/194 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/194

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/2098 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 25ης Νοεμβρίου 2021

για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 240 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 του Συμβουλίου (1) εισάχθηκε παρέκκλιση ενός μηνός από το άρθρο 12 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του εσωτερικού κανονισμού του Συμβουλίου (2) όσον αφορά αποφάσεις χρήσης της συνήθους γραπτής διαδικασίας, όταν οι εν λόγω αποφάσεις λαμβάνονται από την Επιτροπή των Μόνιμων Αντιπροσώπων των κυβερνήσεων των κρατών μελών (ΕΜΑ). Η εν λόγω παρέκκλιση προβλεπόταν να ισχύσει έως τις 23 Απριλίου 2020. |
| --- | --- |

(1)

Με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 του Συμβουλίου (1) εισάχθηκε παρέκκλιση ενός μηνός από το άρθρο 12 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του εσωτερικού κανονισμού του Συμβουλίου (2) όσον αφορά αποφάσεις χρήσης της συνήθους γραπτής διαδικασίας, όταν οι εν λόγω αποφάσεις λαμβάνονται από την Επιτροπή των Μόνιμων Αντιπροσώπων των κυβερνήσεων των κρατών μελών (ΕΜΑ). Η εν λόγω παρέκκλιση προβλεπόταν να ισχύσει έως τις 23 Απριλίου 2020.

| (2) | Στην απόφαση (ΕΕ) 2020/430 προβλέπεται ότι, εφόσον δικαιολογείται από συνεχιζόμενες εξαιρετικές περιστάσεις, το Συμβούλιο δύναται να ανανεώσει την εν λόγω απόφαση. Στις 21 Απριλίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/556 (3), παρέτεινε την παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430 για περαιτέρω περίοδο ενός μηνός από τις 23 Απριλίου 2020. Η εν λόγω παράταση της παρέκκλισης προβλεπόταν να διαρκέσει έως τις 23 Μαΐου 2020. Στις 20 Μαΐου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/702 (4), παρέτεινε την παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430 έως τις 10 Ιουλίου 2020. Στις 3 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/970 (5), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 10 Σεπτεμβρίου 2020. Στις 4 Σεπτεμβρίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/1253 (6), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 10 Νοεμβρίου 2020. Στις 6 Νοεμβρίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/1659 (7), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 15 Ιανουαρίου 2021. Στις 12 Ιανουαρίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/26 (8), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 19 Μαρτίου 2021. Στις 12 Μαρτίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/454 (9), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 21 Μαΐου 2021. Στις 20 Μαΐου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/825 (10), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 16 Ιουλίου 2021. Στις 12 Ιουλίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1142 (11), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2021. Στις 24 Σεπτεμβρίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1725 (12), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 30 Νοεμβρίου 2021. |
| --- | --- |

(2)

Στην απόφαση (ΕΕ) 2020/430 προβλέπεται ότι, εφόσον δικαιολογείται από συνεχιζόμενες εξαιρετικές περιστάσεις, το Συμβούλιο δύναται να ανανεώσει την εν λόγω απόφαση. Στις 21 Απριλίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/556 (3), παρέτεινε την παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430 για περαιτέρω περίοδο ενός μηνός από τις 23 Απριλίου 2020. Η εν λόγω παράταση της παρέκκλισης προβλεπόταν να διαρκέσει έως τις 23 Μαΐου 2020. Στις 20 Μαΐου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/702 (4), παρέτεινε την παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430 έως τις 10 Ιουλίου 2020. Στις 3 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/970 (5), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 10 Σεπτεμβρίου 2020. Στις 4 Σεπτεμβρίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/1253 (6), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 10 Νοεμβρίου 2020. Στις 6 Νοεμβρίου 2020, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2020/1659 (7), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 15 Ιανουαρίου 2021. Στις 12 Ιανουαρίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/26 (8), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 19 Μαρτίου 2021. Στις 12 Μαρτίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/454 (9), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 21 Μαΐου 2021. Στις 20 Μαΐου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/825 (10), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 16 Ιουλίου 2021. Στις 12 Ιουλίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1142 (11), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2021. Στις 24 Σεπτεμβρίου 2021, το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1725 (12), παρέτεινε την εν λόγω παρέκκλιση έως τις 30 Νοεμβρίου 2021.

| (3) | Δεδομένου ότι οι εξαιρετικές περιστάσεις που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 εξακολουθούν να υφίστανται, με τα έκτακτα προληπτικά μέτρα και μέτρα περιορισμού που έλαβαν τα κράτη μέλη να εξακολουθούν να ισχύουν, είναι αναγκαίο να παραταθεί η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430, όπως παρατάθηκε με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556, (ΕΕ) 2020/702, (ΕΕ) 2020/970, (ΕΕ) 2020/1253, (ΕΕ) 2020/1659, (ΕΕ) 2021/26, (ΕΕ) 2021/454, (ΕΕ) 2021/825, (ΕΕ) 2021/1142 και (ΕΕ) 2021/1725, για περαιτέρω περιορισμένη περίοδο έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022, |
| --- | --- |

(3)

Δεδομένου ότι οι εξαιρετικές περιστάσεις που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 εξακολουθούν να υφίστανται, με τα έκτακτα προληπτικά μέτρα και μέτρα περιορισμού που έλαβαν τα κράτη μέλη να εξακολουθούν να ισχύουν, είναι αναγκαίο να παραταθεί η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430, όπως παρατάθηκε με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556, (ΕΕ) 2020/702, (ΕΕ) 2020/970, (ΕΕ) 2020/1253, (ΕΕ) 2020/1659, (ΕΕ) 2021/26, (ΕΕ) 2021/454, (ΕΕ) 2021/825, (ΕΕ) 2021/1142 και (ΕΕ) 2021/1725, για περαιτέρω περιορισμένη περίοδο έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 1 της απόφασης (ΕΕ) 2020/430 παρατείνεται περαιτέρω έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση παράγει αποτελέσματα από την ημερομηνία της έκδοσής της.

Δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

Z. POČIVALŠEK

---

(1)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/430 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 2020, για προσωρινή παρέκκλιση από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 88 I της 24.3.2020, σ. 1).

1

(2)  Απόφαση 2009/937/ΕΕ του Συμβουλίου, της 1ης Δεκεμβρίου 2009, για τη θέσπιση του εσωτερικού κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΕ L 325 της 11.12.2009, σ. 35).

2

(3)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/556 του Συμβουλίου, της 21ης Απριλίου 2020, για την παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 128 I της 23.4.2020, σ. 1).

3

(4)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/702 του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2020, για την περαιτέρω παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 και παρατάθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/556 ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 165 της 27.5.2020, σ. 38).

4

(5)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/970 του Συμβουλίου, της 3ης Ιουλίου 2020, για την περαιτέρω παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 και παρατάθηκε με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556 και (ΕΕ) 2020/702, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 216 της 7.7.2020, σ. 1).

5

(6)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/1253 του Συμβουλίου, της 4ης Σεπτεμβρίου 2020, για την περαιτέρω παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 και παρατάθηκε με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556, (ΕΕ) 2020/702 και (ΕΕ) 2020/970, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 294 της 8.9.2020, σ. 1).

6

(7)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/1659 του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2020, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισήχθη με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 και παρετάθη με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556, (ΕΕ) 2020/702, (ΕΕ) 2020/970 και (ΕΕ) 2020/1253, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 376 της 10.11.2020, σ. 3).

7

(8)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/26 του Συμβουλίου, της 12ης Ιανουαρίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισήχθη με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430 και παρετάθη με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2020/556, (ΕΕ) 2020/702, (ΕΕ) 2020/970, (ΕΕ) 2020/1253 και (ΕΕ) 2020/1659, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 11 της 14.1.2021, σ. 19).

8

(9)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/454 του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 89 της 16.3.2021, σ. 15).

9

(10)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/825 του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 183 της 25.5.2021, σ. 40).

10

(11)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/1142 του Συμβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 247 της 13.7.2021, σ. 91).

11

(12)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/1725 του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 2021, για νέα παράταση της προσωρινής παρέκκλισης από τον εσωτερικό κανονισμό του Συμβουλίου που εισάχθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2020/430, ενόψει των ταξιδιωτικών δυσχερειών που προκαλεί η πανδημία της COVID-19 στην Ένωση (ΕΕ L 344 της 29.9.2021, σ. 5).

12

---

Διορθωτικά

| 30.11.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 427/196 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 427/196

---

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/2082 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2021, για τη θέσπιση των ρυθμίσεων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 376/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το κοινό ευρωπαϊκό σύστημα ταξινόμησης κινδύνων

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 426 της 29ης Νοεμβρίου 2021
  )

Στη σελίδα 37, στο παράρτημα τμήμα 1.2. στοιχείο ε. πρώτη περίπτωση:

αντί:

| «— | Οι αναφορές περιστατικών που έχουν ταξινομηθεί κατά RAT ως προς τον βαθμό της σοβαρότητας της “συνολικής ATM” μπορούν να καταγραφούν άμεσα στις στήλες πιθανότητας ERCS, όπως εξηγείται στο βήμα η) του σχήματος 2.» |
| --- | --- |

«—

Οι αναφορές περιστατικών που έχουν ταξινομηθεί κατά RAT ως προς τον βαθμό της σοβαρότητας της “συνολικής ATM” μπορούν να καταγραφούν άμεσα στις στήλες πιθανότητας ERCS, όπως εξηγείται στο βήμα η) του σχήματος 2.»

διάβαζε:

| «— | Οι αναφορές περιστατικών που έχουν ταξινομηθεί κατά RAT ως προς τον βαθμό της σοβαρότητας της “συνολικής ATM” μπορούν να καταγραφούν άμεσα στις στήλες πιθανότητας ERCS, όπως εξηγείται στο βήμα η) του σχήματος 1.». |
| --- | --- |

«—

Οι αναφορές περιστατικών που έχουν ταξινομηθεί κατά RAT ως προς τον βαθμό της σοβαρότητας της “συνολικής ATM” μπορούν να καταγραφούν άμεσα στις στήλες πιθανότητας ERCS, όπως εξηγείται στο βήμα η) του σχήματος 1.».

---