# Euroopa Liidu L 332/2021

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 332 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 64. aastakäik21. september 2021 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 332

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

64. aastakäik21. september 2021

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/1686, 7. juuli 2021, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/161 seoses komisjonile esitatavate liikmesriikide pädevate asutuste teadete hindamisega ning armistumist soodustavate ATC-koodiga D03AX ainete ja ravimivormi kärbsevastsed kandmisega selliste ravimite loetellu, mille puhul ei kasutata turvaelemente (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1687, 14. september 2021, millega registreeritakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/787 artikli 30 lõike 2 kohaselt piiritusjoogi geograafiline tähisMadarasi birspálinka | 4 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1688, 20. september 2021, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1201 seoses peremeestaimede ja kõnealuste taimede loeteludega ning kahjuri Xylella fastidiosa tuvastamise analüüsidega | 6 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/1686, 7. juuli 2021, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/161 seoses komisjonile esitatavate liikmesriikide pädevate asutuste teadete hindamisega ning armistumist soodustavate ATC-koodiga D03AX ainete ja ravimivormi kärbsevastsed kandmisega selliste ravimite loetellu, mille puhul ei kasutata turvaelemente (
  1
  )

1

1

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1687, 14. september 2021, millega registreeritakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/787 artikli 30 lõike 2 kohaselt piiritusjoogi geograafiline tähisMadarasi birspálinka

4

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1688, 20. september 2021, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1201 seoses peremeestaimede ja kõnealuste taimede loeteludega ning kahjuri Xylella fastidiosa tuvastamise analüüsidega

Xylella fastidiosa

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 21.9.2021 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 332/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 332/1

---

KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2021/1686,

7. juuli 2021,

millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/161 seoses komisjonile esitatavate liikmesriikide pädevate asutuste teadete hindamisega ning armistumist soodustavate ATC-koodiga D03AX ainete ja ravimivormi „kärbsevastsed“ kandmisega selliste ravimite loetellu, mille puhul ei kasutata turvaelemente

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (1) eriti selle artikli 54a lõike 2 punkte b ja c,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõikes 1 on sätestatud, et retsepti alusel väljastatavate ravimite puhul tuleb kasutada nimetatud direktiivi artikli 54 punktis o osutatud turvaelemente, välja arvatud juhul, kui asjaomane ravim on kantud kõnealuse direktiivi artikli 54a lõike 2 punktis b sätestatud korra kohaselt kehtestatud loetellu. Sellise loetelu kehtestamisel tuleb lähtuda ravimite ja ravimikategooriatega seotud võltsimisriskist ja võltsimisega kaasnevast riskist ning kohaldada seejuures direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b esitatud kriteeriume. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõikes 1 on sätestatud, et retsepti alusel väljastatavate ravimite puhul tuleb kasutada nimetatud direktiivi artikli 54 punktis o osutatud turvaelemente, välja arvatud juhul, kui asjaomane ravim on kantud kõnealuse direktiivi artikli 54a lõike 2 punktis b sätestatud korra kohaselt kehtestatud loetellu. Sellise loetelu kehtestamisel tuleb lähtuda ravimite ja ravimikategooriatega seotud võltsimisriskist ja võltsimisega kaasnevast riskist ning kohaldada seejuures direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b esitatud kriteeriume.

| (2) | Komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2016/161 (2) artikliga 47 on ette nähtud, et kui komisjon või liikmesriik leiab pärast nimetatud määruse artiklis 46 osutatud teate saamist, et liidu kodanike seas esinevate võltsitud ravimiga kokkupuutest põhjustatud surma- või haiglaravijuhtumite tõttu tuleb kiiresti võtta meetmed rahvatervise kaitseks, hindab komisjon sellist teadet viivitamata ja hiljemalt 45 päeva jooksul. Kõnealuse artikli eesmärgi tõhusamaks saavutamiseks tuleks viide liidu kodanikele asendada viitega liidus asuvatele isikutele, kuna liidus tuleks kodakondsusest olenemata reageerida kõikidele kõrvalnähtudele ja teha nende seiret. |
| --- | --- |

(2)

Komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2016/161 (2) artikliga 47 on ette nähtud, et kui komisjon või liikmesriik leiab pärast nimetatud määruse artiklis 46 osutatud teate saamist, et liidu kodanike seas esinevate võltsitud ravimiga kokkupuutest põhjustatud surma- või haiglaravijuhtumite tõttu tuleb kiiresti võtta meetmed rahvatervise kaitseks, hindab komisjon sellist teadet viivitamata ja hiljemalt 45 päeva jooksul. Kõnealuse artikli eesmärgi tõhusamaks saavutamiseks tuleks viide liidu kodanikele asendada viitega liidus asuvatele isikutele, kuna liidus tuleks kodakondsusest olenemata reageerida kõikidele kõrvalnähtudele ja teha nende seiret.

| (3) | Delegeeritud määruse (EL) 2016/161 artikli 46 lõikega 2 on ette nähtud, et liikmesriikide pädevad asutused võivad teavitada komisjoni ravimitest, mille puhul võltsimisrisk nende hinnangul puudub. |
| --- | --- |

(3)

Delegeeritud määruse (EL) 2016/161 artikli 46 lõikega 2 on ette nähtud, et liikmesriikide pädevad asutused võivad teavitada komisjoni ravimitest, mille puhul võltsimisrisk nende hinnangul puudub.

| (4) | Delegeeritud määruse (EL) 2016/161 I lisas on esitatud loetelu retsepti alusel väljastatavatest ravimitest ja nende kategooriatest, mille puhul ei kasutata turvaelemente. See loetelu ei hõlma ravimikategooriat „armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX“ ega ravimivormi „kärbsevastsed“. |
| --- | --- |

(4)

Delegeeritud määruse (EL) 2016/161 I lisas on esitatud loetelu retsepti alusel väljastatavatest ravimitest ja nende kategooriatest, mille puhul ei kasutata turvaelemente. See loetelu ei hõlma ravimikategooriat „armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX“ ega ravimivormi „kärbsevastsed“.

| (5) | Komisjon sai 22. augustil 2019 Saksamaa pädevalt asutuselt teate selle kohta, et kõnealuse asutuse hinnangul puudub retsepti alusel väljastatava ravimi BioBag puhul (ATC-kood: D03AX; ravimivorm: kärbsevastsed) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b sätestatud kriteeriumidest lähtuvalt võltsimisrisk ning et selle ravimi suhtes ei tuleks seega kohaldada turvaelementide kasutamise nõuet. |
| --- | --- |

(5)

Komisjon sai 22. augustil 2019 Saksamaa pädevalt asutuselt teate selle kohta, et kõnealuse asutuse hinnangul puudub retsepti alusel väljastatava ravimi BioBag puhul (ATC-kood: D03AX; ravimivorm: kärbsevastsed) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b sätestatud kriteeriumidest lähtuvalt võltsimisrisk ning et selle ravimi suhtes ei tuleks seega kohaldada turvaelementide kasutamise nõuet.

| (6) | Komisjon hindas kõnealuse ravimi võltsimise riski ja selle võltsimisega kaasnevat riski, võttes seejuures arvesse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b loetletud kriteeriume. Tulenevalt eelkõige ravimivormi „kärbsevastsed“ eriomadustest ja lühikesest säilivusajast on võltsimisrisk väga väike ja seepärast võib lugeda need kriteeriumid täidetuks. |
| --- | --- |

(6)

Komisjon hindas kõnealuse ravimi võltsimise riski ja selle võltsimisega kaasnevat riski, võttes seejuures arvesse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõike 2 punktis b loetletud kriteeriume. Tulenevalt eelkõige ravimivormi „kärbsevastsed“ eriomadustest ja lühikesest säilivusajast on võltsimisrisk väga väike ja seepärast võib lugeda need kriteeriumid täidetuks.

| (7) | Komisjon pidas nõu inimravimite turvaelemente käsitleva delegeeritud õigusaktiga tegeleva eksperdirühmaga, kes juhtis tähelepanu väga lühikesele säilivusajale ja asjaolule, et kõnealune ravim sisaldab elusorganisme (3). |
| --- | --- |

(7)

Komisjon pidas nõu inimravimite turvaelemente käsitleva delegeeritud õigusaktiga tegeleva eksperdirühmaga, kes juhtis tähelepanu väga lühikesele säilivusajale ja asjaolule, et kõnealune ravim sisaldab elusorganisme (3).

| (8) | Seepärast on asjakohane kanda ravimikategooria „armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX“ ja ravimivorm „kärbsevastsed“ delegeeritud määruse (EL) 2016/161 I lisas esitatud loetellu retsepti alusel väljastatavatest ravimitest ja nende kategooriatest, mille puhul ei kasutata turvaelemente. |
| --- | --- |

(8)

Seepärast on asjakohane kanda ravimikategooria „armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX“ ja ravimivorm „kärbsevastsed“ delegeeritud määruse (EL) 2016/161 I lisas esitatud loetellu retsepti alusel väljastatavatest ravimitest ja nende kategooriatest, mille puhul ei kasutata turvaelemente.

| (9) | Seega tuleks delegeeritud määrust (EL) 2016/161 vastavalt muuta, |
| --- | --- |

(9)

Seega tuleks delegeeritud määrust (EL) 2016/161 vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Delegeeritud määrust (EL) 2016/161 muudetakse järgmiselt.

| 1) | Artikkel 47 asendatakse järgmisega:

  „Artikkel 47
  Teadete hindamine
  Kui komisjon või liikmesriik leiab pärast artiklis 46 osutatud teate saamist, et liidus asuvate isikute seas esinevate võltsitud ravimiga kokkupuutest põhjustatud surma- või haiglaravijuhtumite tõttu tuleb kiiresti võtta meetmed rahvatervise kaitseks, hindab komisjon sellist teadet viivitamata ja hiljemalt 45 päeva jooksul.“ |
| --- | --- |

1)

Artikkel 47 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 47

Teadete hindamine

Kui komisjon või liikmesriik leiab pärast artiklis 46 osutatud teate saamist, et liidus asuvate isikute seas esinevate võltsitud ravimiga kokkupuutest põhjustatud surma- või haiglaravijuhtumite tõttu tuleb kiiresti võtta meetmed rahvatervise kaitseks, hindab komisjon sellist teadet viivitamata ja hiljemalt 45 päeva jooksul.“

| 2) | I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale. |
| --- | --- |

2)

I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. juuli 2021

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

1

(2)  Komisjoni 2. oktoobri 2015. aasta delegeeritud määrus (EL) 2016/161, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ üksikasjalike eeskirjade kehtestamisega inimtervishoius kasutatavate ravimite välispakendil olevate turvaelementide kohta (ELT L 32, 9.2.2016, lk 1).

2

(3)  Inimravimite turvaelemente käsitleva delegeeritud õigusaktiga tegeleva eksperdirühma 29. koosoleku protokoll: https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/meetings/consult?lang=et&meetingId=20450&fromExpertGroups=true.

3

---

LISA

Delegeeritud määruse (EL) 2016/161 I lisasse lisatakse järgmine kanne:

| Toimeaine või ravimikategooria nimetus | Ravimivorm | Toimeainekogus | Märkused |
| --- | --- | --- | --- |
| „Armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX | Kärbsevastsed“ | | |

Toimeaine või ravimikategooria nimetus

Ravimivorm

Toimeainekogus

Märkused

„Armistumist soodustavad ained ATC-koodiga D03AX

Kärbsevastsed“

---

| 21.9.2021 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 332/4 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 332/4

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1687,

14. september 2021,

millega registreeritakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/787 artikli 30 lõike 2 kohaselt piiritusjoogi geograafiline tähis„Madarasi birspálinka“

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. aprilli 2019. aasta määrust (EL) 2019/787, milles käsitletakse piiritusjookide määratlemist, kirjeldamist, esitlemist ja märgistamist, piiritusjookide nimetuste kasutamist muude toiduainete esitlemisel ja märgistamisel, piiritusjookide geograafiliste tähiste kaitset ning põllumajandusliku päritoluga etüülalkoholi ja destillaatide kasutamist alkohoolsetes jookides ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 110/2008, (1) eriti selle artikli 30 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 110/2008 (2) artikli 17 lõike 5 kohaselt vaatas komisjon läbi Ungari poolt 6. märtsil 2019 esitatud taotluse geograafilise tähise „Madarasi birspálinka“ registreerimiseks. |
| --- | --- |

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 110/2008 (2) artikli 17 lõike 5 kohaselt vaatas komisjon läbi Ungari poolt 6. märtsil 2019 esitatud taotluse geograafilise tähise „Madarasi birspálinka“ registreerimiseks.

| (2) | Määrus (EL) 2019/787, millega asendatakse määrus (EÜ) nr 110/2008, jõustus 25. mail 2019. Kõnealuse määruse artikli 49 lõike 1 kohaselt tunnistati määruse (EÜ) nr 110/2008 III peatükk, milles käsitletakse geograafilisi tähiseid, alates 8. juunist 2019 kehtetuks. |
| --- | --- |

(2)

Määrus (EL) 2019/787, millega asendatakse määrus (EÜ) nr 110/2008, jõustus 25. mail 2019. Kõnealuse määruse artikli 49 lõike 1 kohaselt tunnistati määruse (EÜ) nr 110/2008 III peatükk, milles käsitletakse geograafilisi tähiseid, alates 8. juunist 2019 kehtetuks.

| (3) | Olles jõudnud järeldusele, et taotlus on kooskõlas määrusega (EÜ) nr 110/2008, avaldas komisjon selle kõnealuse määruse artikli 17 lõike 6 kohaselt Euroopa Liidu Teatajas (3) lähtuvalt määruse (EL) 2019/787 artikli 50 lõike 4 esimesest lõigust. |
| --- | --- |

(3)

Olles jõudnud järeldusele, et taotlus on kooskõlas määrusega (EÜ) nr 110/2008, avaldas komisjon selle kõnealuse määruse artikli 17 lõike 6 kohaselt Euroopa Liidu Teatajas (3) lähtuvalt määruse (EL) 2019/787 artikli 50 lõike 4 esimesest lõigust.

| (4) | Komisjonile ei esitatud ühtegi määruse (EL) 2019/787 artikli 27 lõike 1 kohast vastulauset. |
| --- | --- |

(4)

Komisjonile ei esitatud ühtegi määruse (EL) 2019/787 artikli 27 lõike 1 kohast vastulauset.

| (5) | Tähis „Madarasi birspálinka“ tuleks seega registreerida geograafilise tähisena, |
| --- | --- |

(5)

Tähis „Madarasi birspálinka“ tuleks seega registreerida geograafilise tähisena,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Geograafiline tähis „Madarasi birspálinka“ registreeritakse. Vastavalt määruse (EL) 2019/787 artikli 30 lõikele 4 võetakse käesoleva määrusega nimetus „Madarasi birspálinka“ määruse (EL) 2019/787 artiklis 21 osutatud kaitse alla.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. september 2021

Komisjoni nimel

presidendi eest

komisjoni liige

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  ELT L 130, 17.5.2019, lk 1.

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. jaanuari 2008. aasta määrus (EÜ) nr 110/2008 piiritusjookide määratlemise, kirjeldamise, esitlemise, märgistamise ja geograafiliste tähiste kaitse kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 1576/89 (ELT L 39, 13.2.2008, lk 16).

2

(3)  
  ELT C 205, 31.5.2021, lk 13.

3

---

| 21.9.2021 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 332/6 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 332/6

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1688,

20. september 2021,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1201 seoses peremeestaimede ja kõnealuste taimede loeteludega ning kahjuri Xylella fastidiosa tuvastamise analüüsidega

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 26. oktoobri 2016. aasta määrust (EL) 2016/2031, mis käsitleb taimekahjustajatevastaseid kaitsemeetmeid, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EL) nr 228/2013, (EL) nr 652/2014 ja (EL) nr 1143/2014 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 69/464/EMÜ, 74/647/EMÜ, 93/85/EMÜ, 98/57/EÜ, 2000/29/EÜ, 2006/91/EÜ ja 2007/33/EÜ, (1) eriti selle artikli 28 lõikeid 1 ja 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni rakendusmäärust (EL) 2020/1201 (2) on kohaldatud alates 2020. aasta augustist eesmärgiga ennetada Xylella fastidiosa (Wells et al.) (edaspidi „kõnealune kahjur“) liitu sissetoomist ja seal levimist. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni rakendusmäärust (EL) 2020/1201 (2) on kohaldatud alates 2020. aasta augustist eesmärgiga ennetada Xylella fastidiosa (Wells et al.) (edaspidi „kõnealune kahjur“) liitu sissetoomist ja seal levimist.

| (2) | Rakendusmäärus (EL) 2020/1201 sisaldab sätet liitu sissetoomisel tehtavate ametlike kontrollide kohta. See säte viitab ametlikele kontrollidele, mida tuleb teha liitu sissetoomise kohas või sihtkohas, mis on määratud kindlaks vastavalt komisjoni direktiivile 2004/103/EÜ (3). Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/625 (4) ette nähtud ametliku kontrolli uues raamistikus kehtestati komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2019/2123 (5) uued eeskirjad seoses ametlike kontrollidega, mida tehakse muudes kontrollipunktides kui piiripunktid. Delegeeritud määrusega (EL) 2019/2123 tunnistati direktiiv 2004/103/EÜ alates 14. detsembrist 2020 kehtetuks. Seepärast on asjakohane asendada viide kõnealusele direktiivile viitega delegeeritud määrusele (EL) 2019/2123. |
| --- | --- |

(2)

Rakendusmäärus (EL) 2020/1201 sisaldab sätet liitu sissetoomisel tehtavate ametlike kontrollide kohta. See säte viitab ametlikele kontrollidele, mida tuleb teha liitu sissetoomise kohas või sihtkohas, mis on määratud kindlaks vastavalt komisjoni direktiivile 2004/103/EÜ (3). Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/625 (4) ette nähtud ametliku kontrolli uues raamistikus kehtestati komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2019/2123 (5) uued eeskirjad seoses ametlike kontrollidega, mida tehakse muudes kontrollipunktides kui piiripunktid. Delegeeritud määrusega (EL) 2019/2123 tunnistati direktiiv 2004/103/EÜ alates 14. detsembrist 2020 kehtetuks. Seepärast on asjakohane asendada viide kõnealusele direktiivile viitega delegeeritud määrusele (EL) 2019/2123.

| (3) | 23. juunil 2021 ajakohastas Euroopa Toiduohutusamet kahjuri Xylella fastidiosa (Wells et al.) suhtes vastuvõtlike peremeestaimede andmebaasi. Seetõttu tuleks rakendusmääruse (EL) 2020/1201 I ja II lisa vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(3)

23. juunil 2021 ajakohastas Euroopa Toiduohutusamet kahjuri Xylella fastidiosa (Wells et al.) suhtes vastuvõtlike peremeestaimede andmebaasi. Seetõttu tuleks rakendusmääruse (EL) 2020/1201 I ja II lisa vastavalt muuta.

| (4) | Läbipaistvuse ja selguse huvides on asjakohane märkida iga rakendusmääruse (EL) 2020/1201 IV lisas loetletud analüüsi puhul objekti digitaalidentifikaator (DOI), mille abil on võimalik otse juurde pääseda asjaomaseid analüüse kirjeldavatele teadusartiklitele. |
| --- | --- |

(4)

Läbipaistvuse ja selguse huvides on asjakohane märkida iga rakendusmääruse (EL) 2020/1201 IV lisas loetletud analüüsi puhul objekti digitaalidentifikaator (DOI), mille abil on võimalik otse juurde pääseda asjaomaseid analüüse kirjeldavatele teadusartiklitele.

| (5) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2020/1201 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(5)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2020/1201 vastavalt muuta.

| (6) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmäärust (EL) 2020/1201 muudetakse järgmiselt.

| 1) | Artikli 33 lõige 1 asendatakse järgmisega:

  „1.   Kõiki kolmandast riigist liitu sissetoodud peremeestaimede saadetisi kontrollitakse ametlikult esimeses liitu saabumise piiripunktis või kontrollipunktis juhtudel ja tingimustel, mis on määratud kindlaks vastavalt komisjoni delegeeritud määrusele (EL) 2019/2123.“; |
| --- | --- |

1)

Artikli 33 lõige 1 asendatakse järgmisega:

„1.   Kõiki kolmandast riigist liitu sissetoodud peremeestaimede saadetisi kontrollitakse ametlikult esimeses liitu saabumise piiripunktis või kontrollipunktis juhtudel ja tingimustel, mis on määratud kindlaks vastavalt komisjoni delegeeritud määrusele (EL) 2019/2123.“;

| 2) | I lisa asendatakse käesoleva määruse I lisas esitatud tekstiga; |
| --- | --- |

2)

I lisa asendatakse käesoleva määruse I lisas esitatud tekstiga;

| 3) | II lisa asendatakse käesoleva määruse II lisas esitatud tekstiga; |
| --- | --- |

3)

II lisa asendatakse käesoleva määruse II lisas esitatud tekstiga;

| 4) | IV lisa asendatakse käesoleva määruse III lisas esitatud tekstiga. |
| --- | --- |

4)

IV lisa asendatakse käesoleva määruse III lisas esitatud tekstiga.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 20. september 2021

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 317, 23.11.2016, lk 4.

1

(2)  Komisjoni 14. augusti 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1201 Xylella fastidiosa (Wells et al.) liitu sissetoomise ja seal levimise vastu võetavate meetmete kohta (ELT L 269, 17.8.2020, lk 2).

2

Xylella fastidiosa

et al.

(3)  Komisjoni 7. oktoobri 2004. aasta direktiiv 2004/103/EÜ, mis käsitleb nõukogu direktiivi 2000/29/EÜ V lisa B osas loetletud taimede, taimsete saaduste ja muude toodete identsus- ja fütosanitaarkontrolle, mida võib teha mujal kui ühenduse piiriületuskohas või selle läheduses, ning millega täpsustatakse nende kontrollidega seotud tingimusi (ELT L 313, 12.10.2004, lk 16).

3

(4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. märtsi 2017. aasta määrus (EL) 2017/625, mis käsitleb ametlikku kontrolli ja muid ametlikke toiminguid, mida tehakse eesmärgiga tagada toidu- ja söödaalaste õigusnormide ning loomatervise ja loomade heaolu, taimetervise- ja taimekaitsevahendite alaste õigusnormide kohaldamine, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EÜ) nr 999/2001, (EÜ) nr 396/2005, (EÜ) nr 1069/2009, (EÜ) nr 1107/2009, (EL) nr 1151/2012, (EL) nr 652/2014, (EL) 2016/429 ja (EL) 2016/2031, nõukogu määruseid (EÜ) nr 1/2005 ja (EÜ) nr 1099/2009 ning nõukogu direktiive 98/58/EÜ, 1999/74/EÜ, 2007/43/EÜ, 2008/119/EÜ ja 2008/120/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EÜ) nr 854/2004 ja (EÜ) nr 882/2004, nõukogu direktiivid 89/608/EMÜ, 89/662/EMÜ, 90/425/EMÜ, 91/496/EMÜ, 96/23/EÜ, 96/93/EÜ ja 97/78/EÜ ja nõukogu otsus 92/438/EMÜ (ametliku kontrolli määrus) (ELT L 95, 7.4.2017, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 10. oktoobri 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2019/2123, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2017/625 selles osas, millistel juhtudel ja tingimustel võib teatavate kaupade identsus- ja füüsilist kontrolli teha kontrollipunktis ning dokumentide kontrolli mujal kui piiripunktis (ELT L 321, 12.12.2019, lk 64).

5

---

I LISA

Rakendusmääruse (EL) 2020/1201 I lisa asendatakse järgmisega:

„I LISA

Loend taimedest, mis on teadaolevalt vastuvõtlikud kõnealuse kahjuri ühe või mitme alamliigi suhtes (edaspidi „peremeestaimed“)

Acacia

Acer

Adenocarpus lainzii

Albizia julibrissin Durazz.

Alnus rhombifolia Nutt.

Amaranthus retroflexus L.

Ambrosia

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Asparagus acutifolius L.

Athyrium filix-femina

Baccharis

Brassica

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poiret) Link

Callicarpa americana L.

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Catharanthus roseus

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

Chenopodium album L.

Chionanthus

Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

Cistus

Citrus

Clematis cirrhosa L.

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash Coffea

Conium maculatum L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A.Rich.

Coronilla

Cyperus eragrostis Lam.

Cytisus

Digitaria

Diospyros kaki L.f.

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa A. Gray ex Torr.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Erodium moschatum (L.) L'Hérit.

Erysimum hybrids

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fagus crenata Blume

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

Ficus carica L.

Fortunella

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Heliotropium europaeum L.

Hemerocallis

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

Hibiscus

Humulus scandens (Lour.) Merr.

Ilex aquifolium L.

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

Iva annua L.

Jacaranda mimosifolia D. Don

Juglans

Juniperus ashei J. Buchholz

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Ligustrum lucidum L.

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera implexa

Lonicera japonica Thunb.

Lupinus aridorum

Lupinus villlosus

Magnolia grandiflora L.

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Mimosa

Modiola caroliniana (L.) G. Don

Morus

Myoporum insulare R. Br.

Myrtus communis L.

Nandina domestica Murray

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

Nerium oleander L.

Olea

Osteospermum ecklonis DC.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

Paspalum dilatatum Poir.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Persea americana Mill.

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia L.

Phlomis fruticosa L.

Phoenix

Pinus taeda L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala grandiflora

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Psidium

Pteridium aquilinum

Pyrus

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Rhus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Ruta chalapensis

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Sassafras

Setaria magna Griseb.

Solidago fistulosa Mill.

Solidago virgaurea L.

Sorghum halepense (L.) Pers.

Spartium

Stewartia pseudocamellia

Strelitzia reginae Aiton

Streptocarpus

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

Teucrium capitatum L.

Trifolium repens L.

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Vitis

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra R.Br.

Xanthium strumarium L.

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) 2020/1201 II lisa asendatakse järgmisega:

„II LISA

Loend taimedest, mis on teadaolevalt vastuvõtlikud kõnealuse kahjuri konkreetse alamliigi suhtes (edaspidi „kõnealused taimed“)

Kõnealused taimed, mis on vastuvõtlikud Xylella fastidiosa alamliigi fastidiosa suhtes

Acer

Ambrosia artemisiifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Cercis occidentalis Torr.

Cistus monspeliensis L.

Citrus sinensis (L.) Osbeck

Coffea

Erysimum

Genista lucida L.

Juglans regia L.

Lupinus aridorum

Magnolia grandiflora L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Morus

Nerium oleander L.

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala myrtifolia L.

Psidium

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Salvia rosmarinum

Rubus rigidus Sm.

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

Ruta chalapensis

Sambucus

Spartium junceum L.

Streptocarpus

Teucrium capitatum L.

Ulmus americana L.

Vaccinium corymbosum

Vinca

Vitis

Kõnealused taimed, mis on vastuvõtlikud Xylella fastidiosa alamliigi multiplex suhtes

Acacia

Acer griseum (Franch.) Pax

Acer pseudoplatanus L.

Acer rubrum L.

Adenocarpus lainzii

Alnus rhombifolia Nutt.

Ambrosia

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Athyrium filix-femina

Asparagus acutifolius L.

Baccharis halimifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poir.) Link

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chionanthus

Cistus

Clematis cirrhosa L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A. Rich.

Coronilla

Cytisus

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa Gray ex Torr.

Erigeron

Erodium moschatum

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Ficus carica L.

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Hibiscus syriacus

Ilex aquifolium L.

Iva annua L.

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera

Lupinus aridorum

Lupinus villosus Willd.

Magnolia grandiflora L.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Myrtus communis L.

Nerium oleander

Olea

Osteospermum ecklonis (DC.) Norl.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia

Phlomis fruticosa L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Polygala myrtifolia L.

Polygala grandiflora

Prunus

Pteridium aquilinum

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Solidago virgaurea L.

Spartium

Strelitzia reginae Aiton

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Westringia fruticosa Guerin.

Xanthium strumarium L.

Kõnealused taimed, mis on vastuvõtlikud Xylella fastidiosa alamliigi pauca suhtes

Acacia

Amaranthus retroflexus L.

Asparagus acutifolius L.

Catharanthus roseus (L.) G. Don

Chenopodium album L.

Cistus albidus L.

Cistus creticus L.

Citrus

Coffea

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Heliotropium europaeum L.

Hibiscus

Laurus nobilis L.

Lavandula

Myoporum insulare Br.

Myrtus communis L.

Nerium oleander L.

Olea europaea L.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Pelargonium

Phillyrea latifolia L.

Pistacia vera

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Spartium junceum L.

Ulmus parviflorus

Vinca minor L.

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra Br.

---

III LISA

Rakendusmääruse (EL) 2020/1201 IV lisa asendatakse järgmisega:

„IV LISA

Analüüsid Xylella fastidiosa ja selle alamliikide tuvastamiseks

A.   Analüüsid Xylella fastidiosa esinemise seireks ja tuvastamiseks

| 1. | Reaalajas jälgitav PCR, Harper et al. (2010, parandus 2013) järgi (1). |
| --- | --- |

1.

Reaalajas jälgitav PCR, Harper et al. (2010, parandus 2013) järgi (1).

| 2. | Praimeritel põhinev silmusvahendatud isotermiline amplifikatsioon (LAMP), välja töötanud Harper et al. (2010, parandus 2013) (2). |
| --- | --- |

2.

Praimeritel põhinev silmusvahendatud isotermiline amplifikatsioon (LAMP), välja töötanud Harper et al. (2010, parandus 2013) (2).

| 3. | Reaalajas jälgitav PCR Ouyang et al. (2013) järgi (3). |
| --- | --- |

3.

Reaalajas jälgitav PCR Ouyang et al. (2013) järgi (3).

| 4. | Klassikaline PCR Minsavage et al. (1994) järgi (4). |
| --- | --- |

4.

Klassikaline PCR Minsavage et al. (1994) järgi (4).

B.   Molekulaaranalüüsid Xylella fastidiosa alamliikide määramiseks

| 1. | Multilookus-järjestuste tüpeerimine (MLST) Yuan et al. (2010) järgi kõigi alamliikide määramiseks (5). |
| --- | --- |

1.

Multilookus-järjestuste tüpeerimine (MLST) Yuan et al. (2010) järgi kõigi alamliikide määramiseks (5).

| 2. | PCR Hernandez-Martinez et al. (2006) järgi alamliikide fastidiosa, multiplex ja sandyi määramiseks (6). |
| --- | --- |

2.

PCR Hernandez-Martinez et al. (2006) järgi alamliikide fastidiosa, multiplex ja sandyi määramiseks (6).

| 3. | PCR Pooler & Hartungi (1995) järgi alamliigi pauca määramiseks (7). |
| --- | --- |

3.

PCR Pooler & Hartungi (1995) järgi alamliigi pauca määramiseks (7).

---

(1)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168

1

(2)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168

2

(3)  DOI: 10.1371/journal.pone.0081647

3

(4)  DOI:10.1094/Phyto-84-456

4

(5)  DOI: 10.1094/PHYTO-100-6-0601

5

(6)  DOI: 10.1094/PD-90-1382

6

(7)  DOI: 10.1007/BF00294703“

7

---