# Úřední věstník L 333/2021

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 333 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6421. září2021 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 333

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6421. září2021

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1689 ze dne 17. září 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatého bulharským Ministerstvem zdravotnictví povolujícího dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2021)6693) | 1 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

ROZHODNUTÍ

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1689 ze dne 17. září 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatého bulharským Ministerstvem zdravotnictví povolujícího dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2021)6693)

(oznámeno pod číslem C(2021)6693)

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

ROZHODNUTÍ

| 21.9.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 333/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 333/1

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/1689

ze dne 17. září 2021

o prodloužení platnosti opatření přijatého bulharským Ministerstvem zdravotnictví povolujícího dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(oznámeno pod číslem C(2021)6693)

(Pouze bulharské znění je závazné)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 16. prosince 2020 přijalo bulharské Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání jako přípravků k dezinfekci povrchů do 14. června 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň ho odůvodnil. |
| --- | --- |

(1)

Dne 16. prosince 2020 přijalo bulharské Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání jako přípravků k dezinfekci povrchů do 14. června 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň ho odůvodnil.

| (2) | Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace pandemii onemocnění koronavirem (COVID-19). Příslušný orgán doporučil jako preventivní opatření proti šíření onemocnění COVID-19 použití přípravků k dezinfekci povrchů s prokázaným virucidním účinkem pro dezinfekci veřejných zařízení a pracovišť. |
| --- | --- |

(2)

Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace pandemii onemocnění koronavirem (COVID-19). Příslušný orgán doporučil jako preventivní opatření proti šíření onemocnění COVID-19 použití přípravků k dezinfekci povrchů s prokázaným virucidním účinkem pro dezinfekci veřejných zařízení a pracovišť.

| (3) | Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 obsahují jako účinnou látku aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného. Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného je schválen pro použití v biocidních přípravcích k dezinfekci povrchů typu 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat) a typu 4 (oblast potravin a krmiv), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 obsahují jako účinnou látku aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného. Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného je schválen pro použití v biocidních přípravcích k dezinfekci povrchů typu 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat) a typu 4 (oblast potravin a krmiv), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

| (4) | Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 mají prokázaný virucidní účinek proti obaleným virům podle evropské normy EN 14476. |
| --- | --- |

(4)

Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 mají prokázaný virucidní účinek proti obaleným virům podle evropské normy EN 14476.

| (5) | Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Bulharsku velmi vysoká poptávka, což na bulharském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje v Bulharsku vážnou hrozbu pro veřejné zdraví a pro kontrolu jeho šíření je zásadní mít dostatečné množství dezinfekčních přípravků. |
| --- | --- |

(5)

Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Bulharsku velmi vysoká poptávka, což na bulharském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje v Bulharsku vážnou hrozbu pro veřejné zdraví a pro kontrolu jeho šíření je zásadní mít dostatečné množství dezinfekčních přípravků.

| (6) | Dne 11. května 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 odůvodněnou žádost o to, aby mohl platnost opatření prodloužit. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 14. červnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které onemocnění COVID-19 představuje. |
| --- | --- |

(6)

Dne 11. května 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 odůvodněnou žádost o to, aby mohl platnost opatření prodloužit. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 14. červnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které onemocnění COVID-19 představuje.

| (7) | Podle příslušného orgánu představuje onemocnění COVID-19 i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí ještě nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem řešit, navzdory opatřením, která vyžadují nošení roušek, dodržování fyzického odstupu a očkování proti COVID-19, a při stavu omezených dodávek očkovacích látek. |
| --- | --- |

(7)

Podle příslušného orgánu představuje onemocnění COVID-19 i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí ještě nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem řešit, navzdory opatřením, která vyžadují nošení roušek, dodržování fyzického odstupu a očkování proti COVID-19, a při stavu omezených dodávek očkovacích látek.

| (8) | Kromě toho by podle příslušného orgánu povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu rovněž umožnilo zachovat diverzifikovaný trh s dezinfekčními přípravky, aby se minimalizovala rizika vyplývající z možného nedostatku těchto přípravků. |
| --- | --- |

(8)

Kromě toho by podle příslušného orgánu povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu rovněž umožnilo zachovat diverzifikovaný trh s dezinfekčními přípravky, aby se minimalizovala rizika vyplývající z možného nedostatku těchto přípravků.

| (9) | Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 představuje i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit platnost opatření prodloužit. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 představuje i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit platnost opatření prodloužit.

| (10) | Jelikož platnost opatření skončila dne 14. června 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost. |
| --- | --- |

(10)

Jelikož platnost opatření skončila dne 14. června 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost.

| (11) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Bulharské Ministerstvo zdravotnictví může prodloužit povolení pro dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání jako přípravků k dezinfekci povrchů do 17. prosince 2022.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno bulharskému Ministerstvu zdravotnictví.

Použije se ode dne 15. června 2021.

V Bruselu dne 17. září 2021.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

---