# Il-Ġurnal Uffiċjali L 353/2021

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 353 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 646 ta' Ottubru 2021 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 353

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 646 ta' Ottubru 2021

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1760 tas-26 ta’ Mejju 2021 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi l-kriterji għad-deżinjazzjoni tal-antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1761 tal-5 ta’ Ottubru 2021 li jestendi deroga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd f’ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta tas-sajd fl-ibħra territorjali tal-Kroazja | 6 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1760 tas-26 ta’ Mejju 2021 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi l-kriterji għad-deżinjazzjoni tal-antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1761 tal-5 ta’ Ottubru 2021 li jestendi deroga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd f’ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta tas-sajd fl-ibħra territorjali tal-Kroazja

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 6.10.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 353/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 353/1

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1760

tas-26 ta’ Mejju 2021

li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi l-kriterji għad-deżinjazzjoni tal-antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2018 dwar prodotti mediċinali veterinarji u li jħassar id-Direttiva 2001/82/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 37(4) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill għandu l-għan li jtejjeb is-suq intern u jżid d-disponibbiltà ta’ prodotti mediċinali veterinarji, filwaqt li jiggarantixxi l-ogħla livell ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika u tal-annimali u l-ambjent. B’mod partikolari, huwa għandu l-għan li jrażżan it-tixrid tar-reżistenza għall-antimikrobiċi b’miżuri konkreti biex jippromwovu l-użu prudenti u responsabbli tal-antimikrobiċi fl-annimali, f’konformità mal-approċċ “Saħħa Waħda” (2). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill għandu l-għan li jtejjeb is-suq intern u jżid d-disponibbiltà ta’ prodotti mediċinali veterinarji, filwaqt li jiggarantixxi l-ogħla livell ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika u tal-annimali u l-ambjent. B’mod partikolari, huwa għandu l-għan li jrażżan it-tixrid tar-reżistenza għall-antimikrobiċi b’miżuri konkreti biex jippromwovu l-użu prudenti u responsabbli tal-antimikrobiċi fl-annimali, f’konformità mal-approċċ “Saħħa Waħda” (2).

| (2) | Għalkemm l-effikaċja tal-antimikrobiċi kollha hija importanti biex tiġi ppreservata s-saħħa pubblika, xi antimikrobiċi huma meqjusa aktar kruċjali minn oħrajn, abbażi tal-għażliet ippreferuti għat-trattament ta’ infezzjonijiet serji fil-bnedmin u d-disponibbiltà jew in-nuqqas ta’ għażliet ta’ trattament alternattiv. Meta r-reżistenza għall-antimikrobiċi tiżviluppa għal aġent antimikrobiku użat biex jikkura infezzjoni speċifika li għaliha ma jkun hemm l-ebda alternattiva ta’ trattament u li r-reżistenza tinfirex, il-konsegwenzi għas-saħħa pubblika huma sinifikanti u potenzjalment ta’ periklu għall-ħajja. Is-saħħa tal-bniedem, is-saħħa tal-annimali u l-ambjent huma interkonnessi u huma lkoll partijiet essenzjali tal-approċċ “Saħħa Waħda”, u b’hekk il-ġestjoni tal-antimikrobiċi f’settur wieħed tista’ taffettwa r-reżistenza għall-antimikrobiċi fis-setturi l-oħra. |
| --- | --- |

(2)

Għalkemm l-effikaċja tal-antimikrobiċi kollha hija importanti biex tiġi ppreservata s-saħħa pubblika, xi antimikrobiċi huma meqjusa aktar kruċjali minn oħrajn, abbażi tal-għażliet ippreferuti għat-trattament ta’ infezzjonijiet serji fil-bnedmin u d-disponibbiltà jew in-nuqqas ta’ għażliet ta’ trattament alternattiv. Meta r-reżistenza għall-antimikrobiċi tiżviluppa għal aġent antimikrobiku użat biex jikkura infezzjoni speċifika li għaliha ma jkun hemm l-ebda alternattiva ta’ trattament u li r-reżistenza tinfirex, il-konsegwenzi għas-saħħa pubblika huma sinifikanti u potenzjalment ta’ periklu għall-ħajja. Is-saħħa tal-bniedem, is-saħħa tal-annimali u l-ambjent huma interkonnessi u huma lkoll partijiet essenzjali tal-approċċ “Saħħa Waħda”, u b’hekk il-ġestjoni tal-antimikrobiċi f’settur wieħed tista’ taffettwa r-reżistenza għall-antimikrobiċi fis-setturi l-oħra.

| (3) | L-Artikolu 37(4) tar-Regolament (UE) 2019/6 jirrikjedi li l-Kummissjoni tadotta atti delegati li jistabbilixxu kriterji li jippermettu lill-Kummissjoni tiddetermina liema antimikrobiċi jew gruppi ta’ antimikrobiċi jenħtieġ li jiġu riżervati għall-użu mill-bniedem. |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 37(4) tar-Regolament (UE) 2019/6 jirrikjedi li l-Kummissjoni tadotta atti delegati li jistabbilixxu kriterji li jippermettu lill-Kummissjoni tiddetermina liema antimikrobiċi jew gruppi ta’ antimikrobiċi jenħtieġ li jiġu riżervati għall-użu mill-bniedem.

| (4) | Diversi pajjiżi u organizzazzjonijiet internazzjonali żviluppaw kriterji biex jispeċifikaw jew jikklassifikaw l-importanza tal-antimikrobiċi jew il-klassijiet antimikrobiċi għall-mediċina tal-bniedem u għal dik veterinarja. Dawk il-kriterji ġew żviluppati għall-użu fi strateġiji ta’ ġestjoni tar-riskju relatati mal-użu tal-antimikrobiċi f’ambjenti tal-kura tas-saħħa tal-bniedem u l-użu tal-annimali. Il-prijoritizzazzjoni tal-antimikrobiċi ta’ importanza kritika għall-bnedmin hija għodda siewja biex jiġi appoġġat approċċ ibbażat fuq l-evidenza għall-ġestjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

(4)

Diversi pajjiżi u organizzazzjonijiet internazzjonali żviluppaw kriterji biex jispeċifikaw jew jikklassifikaw l-importanza tal-antimikrobiċi jew il-klassijiet antimikrobiċi għall-mediċina tal-bniedem u għal dik veterinarja. Dawk il-kriterji ġew żviluppati għall-użu fi strateġiji ta’ ġestjoni tar-riskju relatati mal-użu tal-antimikrobiċi f’ambjenti tal-kura tas-saħħa tal-bniedem u l-użu tal-annimali. Il-prijoritizzazzjoni tal-antimikrobiċi ta’ importanza kritika għall-bnedmin hija għodda siewja biex jiġi appoġġat approċċ ibbażat fuq l-evidenza għall-ġestjoni tar-riskju.

| (5) | Jenħtieġ li l-kriterji biex jiġi ddeterminat liema antimikrobiċi għandhom jiġu riżervati għall-użu mill-bniedem ikunu ċari u pertinenti filwaqt li jirriflettu l-aħħar evidenza xjentifika. Skont l-Artikolu 37(6), il-Kummissjoni rċeviet parir mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (“l-Aġenzija”) fil-31 ta’ Ottubru 2019 (3). Il-parir tal-Aġenzija qies l-opinjonijiet esperti mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard. Fil-kuntest tat-tħejjija ta’ dak il-parir, ġie organizzat workshop xjentifiku li jinvolvi membri tal-grupp ta’ esperti tal-Aġenzija u organizzazzjonijiet internazzjonali fi Brussell fl-14 ta’ Ġunju 2019. Is-sessjoni ta’ ħidma ppermettiet lill-parteċipanti jiskambjaw fehmiet u jaqsmu bejniethom l-għarfien espert minn perspettiva globali dwar is-suġġett ta’ kif jiġu stabbiliti tali kriterji. L-eżitu ta’ dawk id-diskussjonijiet tqies mill-grupp ta’ esperti tal-Aġenzija fit-tlestija tal-parir tiegħu u l-Kummissjoni qieset dak il-parir f’konformità mal-Artikolu 37(6) tar-Regolament (UE) 2019/6. |
| --- | --- |

(5)

Jenħtieġ li l-kriterji biex jiġi ddeterminat liema antimikrobiċi għandhom jiġu riżervati għall-użu mill-bniedem ikunu ċari u pertinenti filwaqt li jirriflettu l-aħħar evidenza xjentifika. Skont l-Artikolu 37(6), il-Kummissjoni rċeviet parir mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (“l-Aġenzija”) fil-31 ta’ Ottubru 2019 (3). Il-parir tal-Aġenzija qies l-opinjonijiet esperti mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard. Fil-kuntest tat-tħejjija ta’ dak il-parir, ġie organizzat workshop xjentifiku li jinvolvi membri tal-grupp ta’ esperti tal-Aġenzija u organizzazzjonijiet internazzjonali fi Brussell fl-14 ta’ Ġunju 2019. Is-sessjoni ta’ ħidma ppermettiet lill-parteċipanti jiskambjaw fehmiet u jaqsmu bejniethom l-għarfien espert minn perspettiva globali dwar is-suġġett ta’ kif jiġu stabbiliti tali kriterji. L-eżitu ta’ dawk id-diskussjonijiet tqies mill-grupp ta’ esperti tal-Aġenzija fit-tlestija tal-parir tiegħu u l-Kummissjoni qieset dak il-parir f’konformità mal-Artikolu 37(6) tar-Regolament (UE) 2019/6.

| (6) | Filwaqt li għadd ta’ pajjiżi fl-Unjoni u barra minnha implimentaw miżuri biex jirrestrinġu l-użu ta’ ċerti antimikrobiċi, ftit għandhom leġiżlazzjoni speċifika għall-projbizzjoni tal-użu tagħhom fil-mediċina veterinarja. Il-projbizzjoni tal-użu ta’ antimikrobiku fl-annimali hija waħda mill-aktar miżuri severi ta’ ġestjoni tar-riskju li jistgħu jittieħdu, u għalhekk tali miżuri għandhom jittieħdu b’kawtela. Kull meta jkun possibbli għandhom jiġu ffavoriti miżuri oħra eżistenti ta’ ġestjoni tar-riskju, bħat-titjib tat-trobbija tal-annimali, il-bijosigurtà u l-ġestjoni tal-merħliet jew tal-merħliet, l-użu aħjar tat-tilqim u r-restrizzjoni tal-użu tal-antimikrobiċi għal ċirkostanzi speċifiċi. |
| --- | --- |

(6)

Filwaqt li għadd ta’ pajjiżi fl-Unjoni u barra minnha implimentaw miżuri biex jirrestrinġu l-użu ta’ ċerti antimikrobiċi, ftit għandhom leġiżlazzjoni speċifika għall-projbizzjoni tal-użu tagħhom fil-mediċina veterinarja. Il-projbizzjoni tal-użu ta’ antimikrobiku fl-annimali hija waħda mill-aktar miżuri severi ta’ ġestjoni tar-riskju li jistgħu jittieħdu, u għalhekk tali miżuri għandhom jittieħdu b’kawtela. Kull meta jkun possibbli għandhom jiġu ffavoriti miżuri oħra eżistenti ta’ ġestjoni tar-riskju, bħat-titjib tat-trobbija tal-annimali, il-bijosigurtà u l-ġestjoni tal-merħliet jew tal-merħliet, l-użu aħjar tat-tilqim u r-restrizzjoni tal-użu tal-antimikrobiċi għal ċirkostanzi speċifiċi.

| (7) | L-antimikrobiċi li għandhom jintużaw biss għall-kura ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin għandhom jiġu ddeżinjati abbażi ta’ kriterji sodi. Dawk il-kriterji għandhom jippermettu li jiġu identifikati dawk l-antimikrobiċi li huma ta’ importanza kbira biex tiġi ppreservata s-saħħa tal-bniedem u għalhekk jenħtieġ li jiġu kkunsidrati esklussivament għall-użu fil-mediċina tal-bniedem. Il-kriterji għandhom jippermettu wkoll li jiġu identifikati dawk l-antimikrobiċi, li l-użu tagħhom fl-annimali jista’ jaċċellera t-tixrid tar-reżistenza għall-antimikrobiċi, jew jippreżenta riskju ta’ dan, billi jippermetti t-trażmissjoni tar-reżistenza, li tista’ tinkludi reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, mill-annimali għall-bnedmin. Fl-aħħar nett, jenħtieġ li l-kriterji jippermettu li jiġu identifikati antimikrobiċi li ma jirrappreżentawx l-użu essenzjali għas-saħħa tal-annimali, u li n-nuqqas ta’ użu tagħhom fil-mediċina veterinarja ma jkun iwassal għall-ebda impatt negattiv sinifikanti fuq is-saħħa tal-annimali. |
| --- | --- |

(7)

L-antimikrobiċi li għandhom jintużaw biss għall-kura ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin għandhom jiġu ddeżinjati abbażi ta’ kriterji sodi. Dawk il-kriterji għandhom jippermettu li jiġu identifikati dawk l-antimikrobiċi li huma ta’ importanza kbira biex tiġi ppreservata s-saħħa tal-bniedem u għalhekk jenħtieġ li jiġu kkunsidrati esklussivament għall-użu fil-mediċina tal-bniedem. Il-kriterji għandhom jippermettu wkoll li jiġu identifikati dawk l-antimikrobiċi, li l-użu tagħhom fl-annimali jista’ jaċċellera t-tixrid tar-reżistenza għall-antimikrobiċi, jew jippreżenta riskju ta’ dan, billi jippermetti t-trażmissjoni tar-reżistenza, li tista’ tinkludi reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, mill-annimali għall-bnedmin. Fl-aħħar nett, jenħtieġ li l-kriterji jippermettu li jiġu identifikati antimikrobiċi li ma jirrappreżentawx l-użu essenzjali għas-saħħa tal-annimali, u li n-nuqqas ta’ użu tagħhom fil-mediċina veterinarja ma jkun iwassal għall-ebda impatt negattiv sinifikanti fuq is-saħħa tal-annimali.

| (8) | Filwaqt li jiġi vvalutat jekk antimikrobiku jistax jiġi riżervat għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin, huwa importanti li jiġi ddeterminat jekk in-nuqqas tal-użu tiegħu fil-mediċina veterinarja jirriżultax f’morbidità sinifikanti jew mortalità sinifikanti jew ikollux impatt kbir fuq il-benessri tal-annimali u s-saħħa pubblika. F’dan l-aħħar każ, għandha tiġi kkunsidrata d-disponibbiltà ta’ prodotti mediċinali alternattivi adegwati għat-trattament tal-mard ikkonċernat fl-ispeċijiet tal-annimali kkonċernati. |
| --- | --- |

(8)

Filwaqt li jiġi vvalutat jekk antimikrobiku jistax jiġi riżervat għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin, huwa importanti li jiġi ddeterminat jekk in-nuqqas tal-użu tiegħu fil-mediċina veterinarja jirriżultax f’morbidità sinifikanti jew mortalità sinifikanti jew ikollux impatt kbir fuq il-benessri tal-annimali u s-saħħa pubblika. F’dan l-aħħar każ, għandha tiġi kkunsidrata d-disponibbiltà ta’ prodotti mediċinali alternattivi adegwati għat-trattament tal-mard ikkonċernat fl-ispeċijiet tal-annimali kkonċernati.

| (9) | Meta jiġi kkunsidrat l-użu ta’ prodotti mediċinali alternattivi minflok ċerti prodotti mediċinali antimikrobiċi, huwa importanti li dawk il-prodotti jkunu adegwati u disponibbli. Alternattivi bħal dawn għandhom ikunu prodotti mediċinali awtorizzati f’formulazzjonijiet xierqa għat-trattament tal-marda fl-ispeċijiet tal-annimali li jeħtieġu trattament. L-użu tagħhom għandu jwassal għal riskju aktar baxx għas-saħħa pubblika f’termini ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi mill-prodott mediċinali antimikrobiku li għandu l-għan li jissostitwixxi. |
| --- | --- |

(9)

Meta jiġi kkunsidrat l-użu ta’ prodotti mediċinali alternattivi minflok ċerti prodotti mediċinali antimikrobiċi, huwa importanti li dawk il-prodotti jkunu adegwati u disponibbli. Alternattivi bħal dawn għandhom ikunu prodotti mediċinali awtorizzati f’formulazzjonijiet xierqa għat-trattament tal-marda fl-ispeċijiet tal-annimali li jeħtieġu trattament. L-użu tagħhom għandu jwassal għal riskju aktar baxx għas-saħħa pubblika f’termini ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi mill-prodott mediċinali antimikrobiku li għandu l-għan li jissostitwixxi.

| (10) | F’każijiet eċċezzjonali fejn ikun hemm evidenza xjentifika li turi interess prevalenti għas-saħħa pubblika, jenħtieġ li l-kriterju tal-użu mhux essenzjali għas-saħħa tal-annimali jipprevedi l-possibbiltà li l-antimikrobiku jitħalla għall-użu mill-bniedem, anki jekk l-ebda prodott mediċinali alternattiv ma jkun disponibbli għall-mediċina veterinarja, diment li n-nuqqas ta’ użu ta’ tali antimikrobiku jkun jirriżulta biss f’morbidità limitata jew mortalità limitata. F’każijiet eċċezzjonali bħal dawn, l-issodisfar taż-żewġ kriterji l-oħra (l-importanza kbira għas-saħħa tal-bniedem u r-riskju ta’ trażmissjoni tar-reżistenza) għandu jibqa’ meħtieġ biex tali antimikrobiku jkun riżervat għall-użu mill-bniedem. |
| --- | --- |

(10)

F’każijiet eċċezzjonali fejn ikun hemm evidenza xjentifika li turi interess prevalenti għas-saħħa pubblika, jenħtieġ li l-kriterju tal-użu mhux essenzjali għas-saħħa tal-annimali jipprevedi l-possibbiltà li l-antimikrobiku jitħalla għall-użu mill-bniedem, anki jekk l-ebda prodott mediċinali alternattiv ma jkun disponibbli għall-mediċina veterinarja, diment li n-nuqqas ta’ użu ta’ tali antimikrobiku jkun jirriżulta biss f’morbidità limitata jew mortalità limitata. F’każijiet eċċezzjonali bħal dawn, l-issodisfar taż-żewġ kriterji l-oħra (l-importanza kbira għas-saħħa tal-bniedem u r-riskju ta’ trażmissjoni tar-reżistenza) għandu jibqa’ meħtieġ biex tali antimikrobiku jkun riżervat għall-użu mill-bniedem.

| (11) | L-Artikolu 152(1) tar-Regolament (UE) 2019/6 jindika li l-prodotti eżistenti awtorizzati skont il-leġiżlazzjoni preċedenti għandhom jitqiesu bħala awtorizzati skont ir-Regolament, bl-eċċezzjoni tal-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti mediċinali veterinarji li fihom antimikrobiċi li ġew riżervati għall-użu mill-bniedem biss. Il-kriterji f’dan l-att japplikaw għall-antimikrobiċi li għadhom ma ġewx awtorizzati għas-suq veterinarju iżda japplikaw ukoll għall-antimikrobiċi fi prodotti mediċinali veterinarji eżistenti. |
| --- | --- |

(11)

L-Artikolu 152(1) tar-Regolament (UE) 2019/6 jindika li l-prodotti eżistenti awtorizzati skont il-leġiżlazzjoni preċedenti għandhom jitqiesu bħala awtorizzati skont ir-Regolament, bl-eċċezzjoni tal-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti mediċinali veterinarji li fihom antimikrobiċi li ġew riżervati għall-użu mill-bniedem biss. Il-kriterji f’dan l-att japplikaw għall-antimikrobiċi li għadhom ma ġewx awtorizzati għas-suq veterinarju iżda japplikaw ukoll għall-antimikrobiċi fi prodotti mediċinali veterinarji eżistenti.

| (12) | Huwa rikonoxxut li l-evidenza disponibbli meħtieġa biex jiġi vvalutat l-issodisfar tal-kriterji tista’ tvarja skont l-istatus tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati: (1) awtorizzati fil-mediċina tal-bniedem biss; (2) awtorizzati fil-mediċina veterinarja biss; (3) awtorizzat kemm fil-prodott mediċinali tal-bniedem kif ukoll dak veterinarju; (4) mhux awtorizzat la fil-prodott mediċinali tal-bniedem u lanqas f’dak veterinarju. Għal dik ir-raġuni, jenħtieġ li titqies l-evidenza disponibbli filwaqt li jiġu applikati l-kriterji. |
| --- | --- |

(12)

Huwa rikonoxxut li l-evidenza disponibbli meħtieġa biex jiġi vvalutat l-issodisfar tal-kriterji tista’ tvarja skont l-istatus tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati: (1) awtorizzati fil-mediċina tal-bniedem biss; (2) awtorizzati fil-mediċina veterinarja biss; (3) awtorizzat kemm fil-prodott mediċinali tal-bniedem kif ukoll dak veterinarju; (4) mhux awtorizzat la fil-prodott mediċinali tal-bniedem u lanqas f’dak veterinarju. Għal dik ir-raġuni, jenħtieġ li titqies l-evidenza disponibbli filwaqt li jiġu applikati l-kriterji.

| (13) | Jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika mit-28 ta’ Jannar 2022 f’konformità mal-Artikolu 153(2) tar-Regolament (UE) 2019/6, |
| --- | --- |

(13)

Jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika mit-28 ta’ Jannar 2022 f’konformità mal-Artikolu 153(2) tar-Regolament (UE) 2019/6,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

1.   Il-kriterji għad-deżinjazzjoni tal-antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin huma stabbiliti fl-Anness.

2.   Antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi għandhom jissodisfaw it-tliet kriterji stabbiliti fil-Partijiet A, B u C fl-Anness sabiex jiġu ddeżinjati bħala riżervati għall-kura ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mit-28 ta’ Jannar 2022.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Mejju 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 4, 7.1.2019, p. 43.

1

(2)  Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tad-29 ta’ Ġunju 2017 dwar Pjan ta’ Azzjoni Ewropew “Saħħa waħda” kontra r-Reżistenza għall-Antimikrobiċi (COM(2017) 339).

2

(3)  Parir dwar miżuri ta’ implimentazzjoni skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (UE) 2019/6 dwar prodotti mediċinali veterinarji — Il-kriterji għad-denominazzjoni ta’ antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għall-kura ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin (EMA/CVMP/158366/2019).

3

---

ANNESS

Kriterji għad-deżinjazzjoni tal-antimikrobiċi li għandhom jiġu riżervati għat-trattament ta’ ċerti infezzjonijiet fil-bnedmin

PARTI A:

IL-KRITERJU MARBUT MAL-IMPORTANZA KBIRA GĦAS-SAĦĦA TAL-BNIEDEM

| 1. | L-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi jissodisfa dan il-kriterju jekk tapplika xi waħda minn dawn li ġejjin:






  (a) | huwa l-uniku jew antimikrobiku tal-aħħar istanza jew grupp ta’ antimikrobiċi disponibbli f’approċċ tal-ġestjoni tat-trattament ta’ pazjent għal infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fil-bnedmin li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità debilitanti sinifikanti jew mortalità sinifikanti; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

huwa l-uniku jew antimikrobiku tal-aħħar istanza jew grupp ta’ antimikrobiċi disponibbli f’approċċ tal-ġestjoni tat-trattament ta’ pazjent għal infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fil-bnedmin li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità debilitanti sinifikanti jew mortalità sinifikanti;

| (b) | huwa komponent essenzjali tal-alternattivi ta’ trattament limitati disponibbli f’approċċ tal-ġestjoni tat-trattament ta’ pazjent għal infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fil-bnedmin li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità debilitanti sinifikanti jew mortalità sinifikanti; |
| --- | --- |

(b)

huwa komponent essenzjali tal-alternattivi ta’ trattament limitati disponibbli f’approċċ tal-ġestjoni tat-trattament ta’ pazjent għal infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fil-bnedmin li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità debilitanti sinifikanti jew mortalità sinifikanti;

| (c) | huwa antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi, li huwa awtorizzat fl-Unjoni għat-trattament ta’ infezzjonijiet mikrobiċi serji f’pazjenti b’għażliet limitati ta’ kura, li jindika li l-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrat huwa rikonoxxut bħala li jindirizza ħtieġa medika mhux issodisfata relatata mar-reżistenza għall-antimikrobiċi. |
| --- | --- |

(c)

huwa antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi, li huwa awtorizzat fl-Unjoni għat-trattament ta’ infezzjonijiet mikrobiċi serji f’pazjenti b’għażliet limitati ta’ kura, li jindika li l-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrat huwa rikonoxxut bħala li jindirizza ħtieġa medika mhux issodisfata relatata mar-reżistenza għall-antimikrobiċi.

| 2. | Il-fatturi kkunsidrati responsabbli għal trattamenti alternattivi limitati għall-pazjenti, kif imsemmi fil-punt 1(b), jinkludu:






  — | il-virulenza u l-fenotip(i) reżistenti għall-antimikrobiċi tal-mikroorganiżmi li jikkawżaw l-infezzjoni, inkluż reżistenza għal ħafna mediċini; |
| --- | --- | --- |

2.

—

il-virulenza u l-fenotip(i) reżistenti għall-antimikrobiċi tal-mikroorganiżmi li jikkawżaw l-infezzjoni, inkluż reżistenza għal ħafna mediċini;

| — | il-karatteristiċi tal-pazjenti (pereżempju, immunokompromessi, pedjatriċi, anzjani) u l-mard (pereżempju, is-sit tal-infezzjoni kkonċernat) li jkunu qed jiġu kkurati; |
| --- | --- |

—

il-karatteristiċi tal-pazjenti (pereżempju, immunokompromessi, pedjatriċi, anzjani) u l-mard (pereżempju, is-sit tal-infezzjoni kkonċernat) li jkunu qed jiġu kkurati;

| — | il-proporzjon ta’ pazjenti li jeħtieġu trattament u l-impatt fuq is-servizzi tal-kura tas-saħħa. |
| --- | --- |

—

il-proporzjon ta’ pazjenti li jeħtieġu trattament u l-impatt fuq is-servizzi tal-kura tas-saħħa.

PARTI B:

IL-KRITERJU MARBUT MAR-RISKJU TA’ TRAŻMISSJONI TAR-REŻISTENZA

| 1. | L-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi jissodisfa dan il-kriterju jekk tapplika xi waħda minn dawn li ġejjin:






  (a) | għal antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi awtorizzati għall-użu fl-annimali, teżisti evidenza xjentifika, inkluż evidenza epidemjoloġika fejn disponibbli, li turi li:






  — | ikun hemm dehra effettiva, tixrid u trażmissjoni ta’ reżistenza għal dan l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi, jew induzzjoni ta’ reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, u |
| --- | --- | --- | --- |

1.

(a)

għal antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi awtorizzati għall-użu fl-annimali, teżisti evidenza xjentifika, inkluż evidenza epidemjoloġika fejn disponibbli, li turi li:

—

ikun hemm dehra effettiva, tixrid u trażmissjoni ta’ reżistenza għal dan l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi, jew induzzjoni ta’ reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, u

| — | t-trażmissjoni ta’ tali reżistenza minn sorsi tal-annimali għall-bnedmin hija sinifikanti u marbuta mal-użu ta’ dan l-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi fl-annimali, kemm jekk dan iseħħ permezz ta’ mikroorganiżmi reżistenti għall-antimikrobiċi jew mill-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati jew permezz tat-trażmissjoni ta’ ġeni li jikkonferixxu reżistenza għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati. |
| --- | --- |

—

t-trażmissjoni ta’ tali reżistenza minn sorsi tal-annimali għall-bnedmin hija sinifikanti u marbuta mal-użu ta’ dan l-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi fl-annimali, kemm jekk dan iseħħ permezz ta’ mikroorganiżmi reżistenti għall-antimikrobiċi jew mill-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati jew permezz tat-trażmissjoni ta’ ġeni li jikkonferixxu reżistenza għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati.

| (b) | għal antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi mhux awtorizzati għall-użu fl-annimali, teżisti evidenza xjentifika li turi li:






  — | hemm il-potenzjal li tixref, tixtered jew tkun trażmessa reżistenza għal dan l-antimikrobiku jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi jew il-potenzjal li tiġi kkawżata reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, u |
| --- | --- | --- |

(b)

għal antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi mhux awtorizzati għall-użu fl-annimali, teżisti evidenza xjentifika li turi li:

—

hemm il-potenzjal li tixref, tixtered jew tkun trażmessa reżistenza għal dan l-antimikrobiku jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi jew il-potenzjal li tiġi kkawżata reżistenza inkroċjata jew koselezzjoni ta’ reżistenza għal antimikrobiċi oħra, u

| — | din it-trażmissjoni minn sorsi tal-annimali għall-bnedmin x’aktarx li tkun sinifikanti u marbuta mal-użu ta’ dan l-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi fl-annimali, kemm jekk dan iseħħ permezz ta’ mikroorganiżmi reżistenti għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati jew permezz tat-trażmissjoni ta’ ġeni li jikkonferixxu reżistenza għall-antimikrobiku jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati. |
| --- | --- |

—

din it-trażmissjoni minn sorsi tal-annimali għall-bnedmin x’aktarx li tkun sinifikanti u marbuta mal-użu ta’ dan l-antimikrobiku jew tal-grupp ta’ antimikrobiċi fl-annimali, kemm jekk dan iseħħ permezz ta’ mikroorganiżmi reżistenti għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati jew permezz tat-trażmissjoni ta’ ġeni li jikkonferixxu reżistenza għall-antimikrobiku jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati.

| 2. | Il-fatturi li jiskattaw trażmissjoni sinifikanti ta’ reżistenza bejn l-annimali u l-bnedmin marbuta mal-użu ta’ antimikrobiku jew ta’ grupp ta’ antimikrobiċi fl-annimali jinkludu:






  — | l-użu jinkoraġġixxi r-reżistenza, għar-reżistenza inkroċjata jew għall-koselezzjoni ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi li huma kruċjali għall-mediċina tal-bniedem; |
| --- | --- | --- |

2.

—

l-użu jinkoraġġixxi r-reżistenza, għar-reżistenza inkroċjata jew għall-koselezzjoni ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi li huma kruċjali għall-mediċina tal-bniedem;

| — | it-trażmissjoni tar-reżistenza sseħħ permezz ta’ trażmissjoni vertikali kif ukoll orizzontali; |
| --- | --- |

—

it-trażmissjoni tar-reżistenza sseħħ permezz ta’ trażmissjoni vertikali kif ukoll orizzontali;

| — | it-trażmissjoni tar-reżistenza tinvolvi patoġeni żoonotiċi; |
| --- | --- |

—

it-trażmissjoni tar-reżistenza tinvolvi patoġeni żoonotiċi;

| — | it-trażmissjoni tista’ ssir permezz ta’ rotot differenti ta’ esponiment; |
| --- | --- |

—

it-trażmissjoni tista’ ssir permezz ta’ rotot differenti ta’ esponiment;

| — | it-trażmissjoni sseħħ permezz ta’ għadd ta’ speċijiet differenti ta’ annimali. |
| --- | --- |

—

it-trażmissjoni sseħħ permezz ta’ għadd ta’ speċijiet differenti ta’ annimali.

PARTI C:

IL-KRITERJU MARBUT MAL-UŻU MHUX ESSENZJALI GĦAS-SAĦĦA TAL-ANNIMALI

| 1. | L-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi jissodisfa dan il-kriterju jekk tapplika xi waħda minn dawn li ġejjin:






  (a) | ma hemm l-ebda evidenza robusta tal-ħtieġa għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi fil-mediċina veterinarja; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

ma hemm l-ebda evidenza robusta tal-ħtieġa għall-antimikrobiċi jew għall-grupp ta’ antimikrobiċi fil-mediċina veterinarja;

| (b) | l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi jintuża biex jikkura infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fl-annimali li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità sinifikanti jew mortalità sinifikanti, jew ikollhom impatt kbir fuq il-benessri tal-annimali jew is-saħħa pubblika, iżda prodotti mediċinali alternattivi adegwati huma disponibbli għat-trattament ta’ dawk l-infezzjonijiet fl-ispeċijiet tal-annimali kkonċernati; |
| --- | --- |

(b)

l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi jintuża biex jikkura infezzjonijiet serji u ta’ theddida għall-ħajja fl-annimali li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità sinifikanti jew mortalità sinifikanti, jew ikollhom impatt kbir fuq il-benessri tal-annimali jew is-saħħa pubblika, iżda prodotti mediċinali alternattivi adegwati huma disponibbli għat-trattament ta’ dawk l-infezzjonijiet fl-ispeċijiet tal-annimali kkonċernati;

| (c) | l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi jintuża għall-kura ta’ infezzjonijiet serji u ta’ periklu għall-ħajja fl-annimali li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità limitata jew mortalità limitata u jkun hemm evidenza xjentifika li turi interess prevalenti għas-saħħa pubblika li ma jintużax. |
| --- | --- |

(c)

l-antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi jintuża għall-kura ta’ infezzjonijiet serji u ta’ periklu għall-ħajja fl-annimali li, jekk jiġu ttrattati b’mod inadegwat, iwasslu għal morbidità limitata jew mortalità limitata u jkun hemm evidenza xjentifika li turi interess prevalenti għas-saħħa pubblika li ma jintużax.

| 2. | Id-dispożizzjonijiet stabbiliti fil-punt 1 japplikaw meta l-antimikrobiku jew il-grupp ta’ antimikrobiċi kkunsidrati jkun wieħed minn dawn li ġejjin:






  (a) | antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi preżenti fi prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati; |
| --- | --- | --- |

2.

(a)

antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi preżenti fi prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati;

| (b) | antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi preżenti fi prodotti mediċinali awtorizzati għall-użu fil-bnedmin, li jista’ jiġi amministrat lill-annimali lil hinn mit-termini mniżżla fl-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni. |
| --- | --- |

(b)

antimikrobiku jew grupp ta’ antimikrobiċi preżenti fi prodotti mediċinali awtorizzati għall-użu fil-bnedmin, li jista’ jiġi amministrat lill-annimali lil hinn mit-termini mniżżla fl-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni.

---

| 6.10.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 353/6 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 353/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1761

tal-5 ta’ Ottubru 2021

li jestendi deroga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd f’ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta tas-sajd fl-ibħra territorjali tal-Kroazja

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 tal-21 ta’ Diċembru 2006 dwar miżuri ta’ ġestjoni għall-isfruttament sostenibbli ta’ riżorsi tas-sajd fil-Baħar Mediterran li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 2847/93 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1626/94 (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 4(5) u l-Artikolu 13(5) u (10) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fit-22 ta’ Ottubru 2018, il-Kummissjoni adottat ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1586 (2) li jistabbilixxi deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) u tal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd f’ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta tas-sajd fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Id-deroga kienet tikkonċerna l-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica” tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris), kif ukoll għall-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali bid-daqs tal-malja kbir “šabakun” tas-sajd għall-aċċol (Seriola dumerili), it-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Id-deroga tiskadi fis-26 ta’ Ottubru 2021. |
| --- | --- |

(1)

Fit-22 ta’ Ottubru 2018, il-Kummissjoni adottat ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1586 (2) li jistabbilixxi deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) u tal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd f’ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta tas-sajd fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Id-deroga kienet tikkonċerna l-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica” tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris), kif ukoll għall-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali bid-daqs tal-malja kbir “šabakun” tas-sajd għall-aċċol (Seriola dumerili), it-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Id-deroga tiskadi fis-26 ta’ Ottubru 2021.

| (2) | Fit-22 ta’ Marzu 2021, il-Kummissjoni rċeviet talba mill-Kroazja għal estensjoni ta’ dik id-deroga li tikkonċerna l-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) u t-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica” li jistadu għall-arżnell (Spicara smaris) fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Fl-istess talba, il-Kroazja talbet għall-estensjoni tad-deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, fir-rigward tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica”, tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris). |
| --- | --- |

(2)

Fit-22 ta’ Marzu 2021, il-Kummissjoni rċeviet talba mill-Kroazja għal estensjoni ta’ dik id-deroga li tikkonċerna l-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) u t-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica” li jistadu għall-arżnell (Spicara smaris) fl-ibħra territorjali tal-Kroazja. Fl-istess talba, il-Kroazja talbet għall-estensjoni tad-deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, fir-rigward tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica”, tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris).

| (3) | Il-Kroazja tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għall-estensjoni ta’ dik id-deroga. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kroazja tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għall-estensjoni ta’ dik id-deroga.

| (4) | Fil-15 ta’ Settembru 2021, il-Kroazja adottat il-pjan ta’ ġestjoni bid-Deċiżjoni Ministerjali (3) f’konformità mal-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 (“il-pjan ta’ ġestjoni Kroat”). |
| --- | --- |

(4)

Fil-15 ta’ Settembru 2021, il-Kroazja adottat il-pjan ta’ ġestjoni bid-Deċiżjoni Ministerjali (3) f’konformità mal-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 (“il-pjan ta’ ġestjoni Kroat”).

| (5) | It-talba għandha x’taqsam mal-attivitajiet tas-sajd diġà awtorizzati mill-Kroazja u tkopri bastimenti li għandhom esperjenza vasta ta’ aktar minn ħames snin fis-sajd u joperaw skont il-pjan ta ġestjoni Kroat. |
| --- | --- |

(5)

It-talba għandha x’taqsam mal-attivitajiet tas-sajd diġà awtorizzati mill-Kroazja u tkopri bastimenti li għandhom esperjenza vasta ta’ aktar minn ħames snin fis-sajd u joperaw skont il-pjan ta ġestjoni Kroat.

| (6) | It-talba tkopri 71 bastiment elenkati fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat li jirregola l-operazzjonijiet ta’ tartaruni tradizzjonali fl-ibħra territorjali Kroati, u l-pjan ta’ ġestjoni Kroat jiggarantixxi li ma jkun hemm l-ebda żieda ulterjuri fl-isforz tas-sajd, kif meħtieġ mill-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(6)

It-talba tkopri 71 bastiment elenkati fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat li jirregola l-operazzjonijiet ta’ tartaruni tradizzjonali fl-ibħra territorjali Kroati, u l-pjan ta’ ġestjoni Kroat jiggarantixxi li ma jkun hemm l-ebda żieda ulterjuri fl-isforz tas-sajd, kif meħtieġ mill-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (7) | Dawk il-bastimenti huma inklużi f’lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(7)

Dawk il-bastimenti huma inklużi f’lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (8) | Il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (“STECF”) ivvaluta l-estensjoni tad-deroga mitluba mill-Kroazja u l-abbozz relatat tal-pjan ta’ ġestjoni Kroat fis-sessjoni plenarja tiegħu li saret mit-22 sas-26 ta’ Marzu 2021 (4). |
| --- | --- |

(8)

Il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (“STECF”) ivvaluta l-estensjoni tad-deroga mitluba mill-Kroazja u l-abbozz relatat tal-pjan ta’ ġestjoni Kroat fis-sessjoni plenarja tiegħu li saret mit-22 sas-26 ta’ Marzu 2021 (4).

| (9) | L-STECF innota li l-pjan ta’ ġestjoni jippreżenta titjib kbir meta mqabbel ma’ dak preċedenti, b’mod partikolari fir-rigward tat-titjib fis-selettività, u l-attentati biex jitwettqu valutazzjonijiet esploratorji tal-istokkijiet u l-punti ta’ referenza. |
| --- | --- |

(9)

L-STECF innota li l-pjan ta’ ġestjoni jippreżenta titjib kbir meta mqabbel ma’ dak preċedenti, b’mod partikolari fir-rigward tat-titjib fis-selettività, u l-attentati biex jitwettqu valutazzjonijiet esploratorji tal-istokkijiet u l-punti ta’ referenza.

| (10) | L-estensjoni tad-deroga li talbet il-Kroazja hija konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) u fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(10)

L-estensjoni tad-deroga li talbet il-Kroazja hija konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) u fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (11) | L-estensjoni tad-deroga li talbet il-Kroazja taffettwa għadd limitat ta’ bastimenti, meta mqabbel maż-żona tad-distribuzzjoni kbira tal-flotta nazzjonali totali, li jirrappreżenta inqas minn 1 % tal-flotta tas-sajd Kroata kollha u inqas minn 1 % tat-tunnellaġġ gross (“TG”) tal-flotta nazzjonali kollha. |
| --- | --- |

(11)

L-estensjoni tad-deroga li talbet il-Kroazja taffettwa għadd limitat ta’ bastimenti, meta mqabbel maż-żona tad-distribuzzjoni kbira tal-flotta nazzjonali totali, li jirrappreżenta inqas minn 1 % tal-flotta tas-sajd Kroata kollha u inqas minn 1 % tat-tunnellaġġ gross (“TG”) tal-flotta nazzjonali kollha.

| (12) | Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi li jillimitaw iż-żoni tas-sajd meta wieħed iqis l-istruttura morfoloġika distinta tal-Kroazja, magħmula minn kosta twila li fiha bosta gżejjer u d-distribuzzjoni spazjali tal-ispeċijiet fil-mira, li hija limitata esklussivament f’ċerti siti speċifiċi u f’żoni kostali f’fond ta’ inqas minn 50 metru. |
| --- | --- |

(12)

Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi li jillimitaw iż-żoni tas-sajd meta wieħed iqis l-istruttura morfoloġika distinta tal-Kroazja, magħmula minn kosta twila li fiha bosta gżejjer u d-distribuzzjoni spazjali tal-ispeċijiet fil-mira, li hija limitata esklussivament f’ċerti siti speċifiċi u f’żoni kostali f’fond ta’ inqas minn 50 metru.

| (13) | Fir-rigward tas-sajd għall-arżnell bit-tartaruni tal-kosta “girarica” u “migavica”, it-talba tikkonċerna l-attivitajiet tas-sajd minn bastimenti li huma twal 12-il metru jew inqas, bil-potenza tal-magna ta’ 85 kW jew inqas u bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jintużaw tradizzjonalment fejn tikber il-Posidonia, f’konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. Barra minn hekk, l-attività tas-sajd fir-rigward tal-arżnell taffettwa madwar 4 % taż-żona fejn f’qiegħ il-baħar tikber l-alka Posidonia oceanica fiż-żona koperta mill-pjan ta’ ġestjoni u inqas minn 3 % ta’ din l-alka fl-ibħra territorjali tal-Kroazja, f’konformità mar-rekwiżiti tal-punti (ii) u (iii) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(13)

Fir-rigward tas-sajd għall-arżnell bit-tartaruni tal-kosta “girarica” u “migavica”, it-talba tikkonċerna l-attivitajiet tas-sajd minn bastimenti li huma twal 12-il metru jew inqas, bil-potenza tal-magna ta’ 85 kW jew inqas u bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jintużaw tradizzjonalment fejn tikber il-Posidonia, f’konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. Barra minn hekk, l-attività tas-sajd fir-rigward tal-arżnell taffettwa madwar 4 % taż-żona fejn f’qiegħ il-baħar tikber l-alka Posidonia oceanica fiż-żona koperta mill-pjan ta’ ġestjoni u inqas minn 3 % ta’ din l-alka fl-ibħra territorjali tal-Kroazja, f’konformità mar-rekwiżiti tal-punti (ii) u (iii) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (14) | Is-sajd ma jistax isir bi rkaptu ieħor, peress li t-tartaruni tal-kosta biss għandhom il-karatteristika teknika meħtieġa biex iwettaq dan it-tip ta’ sajd. |
| --- | --- |

(14)

Is-sajd ma jistax isir bi rkaptu ieħor, peress li t-tartaruni tal-kosta biss għandhom il-karatteristika teknika meħtieġa biex iwettaq dan it-tip ta’ sajd.

| (15) | Barra minn hekk, is-sajd ma għandu l-ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar, peress li t-tartaruni huma rkapti selettivi ħafna. Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat jistabbilixxi d-definizzjonijiet rilevanti kollha fuq is-sajd ikkonċernat u jiggarantixxi li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu biss lill-71 bastiment speċifikat li huma awtorizzati għas-sajd mill-Kroazja. F’dan ir-rigward, huwa nnutat li f’konformità mal-pjan ta’ ġestjoni Kroat u mad-Digriet Ministerjali, iż-żoni tas-sajd għat-tartaruni “miavica”, “girarica” u “oližnica” huma stabbiliti fl-Anness II tal-pjan ta’ ġestjoni Kroat, filwaqt li t-tartaruni tal-kosta “oližnica” tas-sajd għall-kurunell, għandhom jiġu permessi biss fiż-żona ddefinita tas-subżona tas-sajd “E4” u f’parti tas-subżona “F2”. Barra minn hekk, l-użu tat-tartaruni tal-kosta huwa pprojbit fiż-żoni identifikati bħala parkijiet nazzjonali u ħabitats speċjali. |
| --- | --- |

(15)

Barra minn hekk, is-sajd ma għandu l-ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar, peress li t-tartaruni huma rkapti selettivi ħafna. Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat jistabbilixxi d-definizzjonijiet rilevanti kollha fuq is-sajd ikkonċernat u jiggarantixxi li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu biss lill-71 bastiment speċifikat li huma awtorizzati għas-sajd mill-Kroazja. F’dan ir-rigward, huwa nnutat li f’konformità mal-pjan ta’ ġestjoni Kroat u mad-Digriet Ministerjali, iż-żoni tas-sajd għat-tartaruni “miavica”, “girarica” u “oližnica” huma stabbiliti fl-Anness II tal-pjan ta’ ġestjoni Kroat, filwaqt li t-tartaruni tal-kosta “oližnica” tas-sajd għall-kurunell, għandhom jiġu permessi biss fiż-żona ddefinita tas-subżona tas-sajd “E4” u f’parti tas-subżona “F2”. Barra minn hekk, l-użu tat-tartaruni tal-kosta huwa pprojbit fiż-żoni identifikati bħala parkijiet nazzjonali u ħabitats speċjali.

| (16) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, peress li t-tartaruni jinġibdu fil-kolonna tal-ilma u ma jmissux qiegħ il-baħar. |
| --- | --- |

(16)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, peress li t-tartaruni jinġibdu fil-kolonna tal-ilma u ma jmissux qiegħ il-baħar.

| (17) | Ir-rekwiżiti tal-punt (h) tal-Artikolu 8(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, kif sostitwit mill-Artikolu 8(1) u mit-Taqsima I, Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), mhumiex applikabbli peress li huma relatati mal-bastimenti tat-tkarkir. |
| --- | --- |

(17)

Ir-rekwiżiti tal-punt (h) tal-Artikolu 8(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, kif sostitwit mill-Artikolu 8(1) u mit-Taqsima I, Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), mhumiex applikabbli peress li huma relatati mal-bastimenti tat-tkarkir.

| (18) | Il-Kroazja awtorizzat deroga mill-qies minimu tal-malji fir-rigward tal-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) stabbilit fl-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 abbażi tal-issodisfar tar-rekwiżiti tal-Artikolu 9(7) ta’ dak ir-Regolament minħabba n-natura selettiva ħafna tas-sajd ikkonċernat, l-effett negliġibbli tiegħu fuq l-ambjent tal-baħar u li mhuwiex affettwat mid-dispożizzjonijiet fl-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(18)

Il-Kroazja awtorizzat deroga mill-qies minimu tal-malji fir-rigward tal-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “oližnica” tas-sajd għall-kurunell (Atherina boyeri) stabbilit fl-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 abbażi tal-issodisfar tar-rekwiżiti tal-Artikolu 9(7) ta’ dak ir-Regolament minħabba n-natura selettiva ħafna tas-sajd ikkonċernat, l-effett negliġibbli tiegħu fuq l-ambjent tal-baħar u li mhuwiex affettwat mid-dispożizzjonijiet fl-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (19) | L-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 tħassar bir-Regolament (UE) 2019/1241. Madankollu, skont il-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, id-derogi mill-qisien minimi tal-malji adottati abbażi tal-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, li kienu fis-seħħ fl-14 ta’ Awwissu 2019, jistgħu jkomplu japplikaw, dment li ma jwasslux għaż-żieda fil-qabdiet tal-ħut li għadu qed jikber. L-estensjoni tad-deroga mitluba mill-Kroazja tikkonforma mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 15(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 u fil-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, peress li ma twassalx għal deterjorament tal-istandards ta’ selettività, b’mod partikolari f’termini ta’ żieda fil-qabdiet ta’ ħut li għadu qed jikber, eżistenti fl-14 ta’ Awwissu 2019, u għandha l-għan li tikseb l-objettivi u l-miri stabbiliti fl-Artikoli 3 u 4 ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(19)

L-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 tħassar bir-Regolament (UE) 2019/1241. Madankollu, skont il-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, id-derogi mill-qisien minimi tal-malji adottati abbażi tal-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, li kienu fis-seħħ fl-14 ta’ Awwissu 2019, jistgħu jkomplu japplikaw, dment li ma jwasslux għaż-żieda fil-qabdiet tal-ħut li għadu qed jikber. L-estensjoni tad-deroga mitluba mill-Kroazja tikkonforma mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 15(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 u fil-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, peress li ma twassalx għal deterjorament tal-istandards ta’ selettività, b’mod partikolari f’termini ta’ żieda fil-qabdiet ta’ ħut li għadu qed jikber, eżistenti fl-14 ta’ Awwissu 2019, u għandha l-għan li tikseb l-objettivi u l-miri stabbiliti fl-Artikoli 3 u 4 ta’ dak ir-Regolament.

| (20) | Il-Kummissjoni tinnota li l-Kroazja ma awtorizzatx deroga fil-pjan ta’ ġestjoni tagħha mir-rekwiżiti tal-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, kif sostitwit mill-Artikolu 8(1) u mill-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, fir-rigward tal-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica”, tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris). |
| --- | --- |

(20)

Il-Kummissjoni tinnota li l-Kroazja ma awtorizzatx deroga fil-pjan ta’ ġestjoni tagħha mir-rekwiżiti tal-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, kif sostitwit mill-Artikolu 8(1) u mill-punt 4 tal-Parti B tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241, fir-rigward tal-użu tat-tartaruni tal-kosta tradizzjonali “girarica” u “migavica”, tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris).

| (21) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jitwettqu f’500 m mill-kosta u għaldaqstant ma jfixklux l-attivitajiet ta’ bastimenti oħra. |
| --- | --- |

(21)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jitwettqu f’500 m mill-kosta u għaldaqstant ma jfixklux l-attivitajiet ta’ bastimenti oħra.

| (22) | Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat jiżgura li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fil-Parti A tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241 ikunu minimi peress li l-ispeċijiet fil-mira huma l-kurunell (Atherina boyeri) u l-arżnell (Spicara smaris), li mhumiex imsemmija fil-Parti A tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(22)

Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat jiżgura li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fil-Parti A tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241 ikunu minimi peress li l-ispeċijiet fil-mira huma l-kurunell (Atherina boyeri) u l-arżnell (Spicara smaris), li mhumiex imsemmija fil-Parti A tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2019/1241.

| (23) | L-attivitajiet tas-sajd huma selettivi ħafna u mhumiex immirati lejn iċ-ċefalopodi. |
| --- | --- |

(23)

L-attivitajiet tas-sajd huma selettivi ħafna u mhumiex immirati lejn iċ-ċefalopodi.

| (24) | Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fil-ħames subparagrafu tal-Artikolu 4(5) u fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(24)

Il-pjan ta’ ġestjoni Kroat fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fil-ħames subparagrafu tal-Artikolu 4(5) u fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (25) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (6). |
| --- | --- |

(25)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (6).

| (26) | Għaldaqstant, jenħtieġ li d-derogi mitluba jiġu estiżi għal sentejn. |
| --- | --- |

(26)

Għaldaqstant, jenħtieġ li d-derogi mitluba jiġu estiżi għal sentejn.

| (27) | Jenħtieġ li l-Kroazja tirrapporta lill-Kummissjoni fi żmien xieraq u f’konformità mal-pjan ta’ monitoraġġ previst fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat. |
| --- | --- |

(27)

Jenħtieġ li l-Kroazja tirrapporta lill-Kummissjoni fi żmien xieraq u f’konformità mal-pjan ta’ monitoraġġ previst fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat.

| (28) | Jekk it-tul tad-deroga jkun limitat, ikunu jistgħu jiġu żgurati miżuri ta’ ġestjoni korrettivi fil-pront, f’każ li r-rapport lill-Kummissjoni juri status dgħajjef tal-konservazzjoni tal-istokkijiet sfruttati, filwaqt li jkun hemm l-opportunità biex tittejjeb il-bażi xjentifika għal pjan ta’ ġestjoni aħjar. |
| --- | --- |

(28)

Jekk it-tul tad-deroga jkun limitat, ikunu jistgħu jiġu żgurati miżuri ta’ ġestjoni korrettivi fil-pront, f’każ li r-rapport lill-Kummissjoni juri status dgħajjef tal-konservazzjoni tal-istokkijiet sfruttati, filwaqt li jkun hemm l-opportunità biex tittejjeb il-bażi xjentifika għal pjan ta’ ġestjoni aħjar.

| (29) | Peress li d-deroga mogħtija bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1586 tiskadi fis-26 ta’ Ottubru 2021, sabiex tiġi żgurata l-kontinwità legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika b’effett mis-27 ta’ Ottubru 2021. |
| --- | --- |

(29)

Peress li d-deroga mogħtija bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1586 tiskadi fis-26 ta’ Ottubru 2021, sabiex tiġi żgurata l-kontinwità legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika b’effett mis-27 ta’ Ottubru 2021.

| (30) | Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza. |
| --- | --- |

(30)

Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza.

| (31) | Dan ir-Regolament huwa mingħajr preġudizzju għall-pożizzjoni tal-Kummissjoni fir-rigward tal-konformità mal-attività koperta b’din id-deroga ma’ leġiżlazzjoni oħra tal-UE, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 92/43/KEE (7). |
| --- | --- |

(31)

Dan ir-Regolament huwa mingħajr preġudizzju għall-pożizzjoni tal-Kummissjoni fir-rigward tal-konformità mal-attività koperta b’din id-deroga ma’ leġiżlazzjoni oħra tal-UE, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 92/43/KEE (7).

| (32) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għas-Sajd u l-Akkwakultura, |
| --- | --- |

(32)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għas-Sajd u l-Akkwakultura,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Deroga

1.   L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ma għandux japplika fl-ibħra territorjali tal-Kroazja għall-bastimenti tas-sajd għall-arżnell (Spicara smaris) bit-tartaruni tal-kosta “girarica” u “migavica”.

2.   L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ma għandux japplika fl-ibħra territorjali tal-Kroazja għat-tipi ta’ speċijiet li ġejjin:

| (a) | il-kurunell (Atherina boyeri) bit-tartaruni tal-kosta “oližnica”; kif ukoll |
| --- | --- |

(a)

il-kurunell (Atherina boyeri) bit-tartaruni tal-kosta “oližnica”; kif ukoll

| (b) | l-arżnell (Spicara smaris) bit-tartaruni tal-kosta “girarica” u “migavica” |
| --- | --- |

(b)

l-arżnell (Spicara smaris) bit-tartaruni tal-kosta “girarica” u “migavica”

3.   It-tartaruni tal-kosta msemmija fil-paragrafi 1 u 2 għandhom jintużaw minn bastimenti li:

| (a) | ikollhom numru ta’ reġistrazzjoni stabbilit fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat adottat mill-Kroazja |
| --- | --- |

(a)

ikollhom numru ta’ reġistrazzjoni stabbilit fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat adottat mill-Kroazja

| (b) | ikollhom esperjenza vasta ta’ aktar minn ħames snin f’dan it-tip ta’ sajd u mhux se jiżdidilhom l-isforz tas-sajd fil-futur; kif ukoll |
| --- | --- |

(b)

ikollhom esperjenza vasta ta’ aktar minn ħames snin f’dan it-tip ta’ sajd u mhux se jiżdidilhom l-isforz tas-sajd fil-futur; kif ukoll

| (c) | ikollhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw skont il-pjan ta’ ġestjoni Kroat li adottat il-Kroazja f’konformità mal-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(c)

ikollhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw skont il-pjan ta’ ġestjoni Kroat li adottat il-Kroazja f’konformità mal-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

Artikolu 2

Pjan ta’ monitoraġġ u rapportar

Sas-26 ta’ Ottubru 2023, il-Kroazja għandha tibgħat rapport lill-Kummissjoni li jkun imfassal f’konformità mal-pjan ta’ monitoraġġ stabbilit fil-pjan ta’ ġestjoni Kroat imsemmi fl-Artikolu 1(3)(c).

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mis-27 ta’ Ottubru 2021 sas-26 ta’ Ottubru 2023.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri f’konformità mat-Trattati.

Magħmul fi Brussell, il-5 ta’ Ottubru 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 409, 30.12.2006, p. 11.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1586 tat-22 ta’ Ottubru 2018 li jistabbilixxi deroga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fir-rigward tad-distanza minima mill-kosta, il-fond minimu tal-baħar u l-projbizzjoni tas-sajd fuq ħabitats protetti għat-tartaruni tal-kosta li jistadu fl-ibħra territorjali tal-Kroazja (ĠU L 264, 23.10.2018, p. 16).

2

(3)  
  “Pravilnik o obavljanju gospodarskog ribolova na moru obalnim mrežama potegačama, ĠU 30/18 u l-emendi tiegħu 49/18, 78/18, 54/19, 27/21 u 100/21”

3

(4)  Scientific, Technical, and Economic Committee for Fisheries — 66th Plenary Report (PLEN-21-01). EUR 28359 EN, l-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet tal-Unjoni Ewropea, il-Lussemburgu, 2021, disponibbli hawn: https://stecf.jrc.ec.europa.eu/reports/plenary/-/asset_publisher/oS6k/document/id/2851300

4

(5)  Ir-Regolament (UE) 2019/1241 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar il-konservazzjoni ta’ riżorsi tas-sajd u l-protezzjoni ta’ ekosistemi tal-baħar permezz ta’ miżuri tekniċi, li jemenda r-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006, (KE) Nru 1224/2009 u r-Regolamenti (UE) Nru 1380/2013, (UE) 2016/1139, (UE) 2018/973, (UE) 2019/472 u (UE) 2019/1022 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 894/97, (KE) Nru 850/98, (KE) Nru 2549/2000, (KE) Nru 254/2002, (KE) Nru 812/2004 u (KE) Nru 2187/2005 (ĠU L 198, 25.7.2019, p. 105).

5

(6)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 tal-20 ta’ Novembru 2009 li jistabbilixxi sistema tal-Unjoni ta’ kontroll għall-iżgurar tal-konformità mar-regoli tal-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 847/96, (KE) Nru 2371/2002, (KE) Nru 811/2004, (KE) Nru 768/2005, (KE) Nru 2115/2005, (KE) Nru 2166/2005, (KE) Nru 388/2006, (KE) Nru 509/2007, (KE) Nru 676/2007, (KE) Nru 1098/2007, (KE) Nru 1300/2008, (KE) Nru 1342/2008 u li jħassar ir-Regolamenti (KEE) Nru 2847/93, (KE) Nru 1627/94 u (KE) Nru 1966/2006 (ĠU L 343, 22.12.2009, p. 1).

6

(7)  Id-Direttiva tal-Kunsill 92/43/KEE tal-21 ta’ Mejju 1992 dwar il-konservazzjoni tal-ħabitat naturali u tal-fawna u l-flora selvaġġa (ĠU L 206, 22.7.1992, p. 7).

7

---