# Úradný vestník L 333/2021

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 333 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6421. septembra 2021 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 333

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6421. septembra 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1689 zo 17. septembra 2021 o predĺžení platnosti opatrenia prijatého bulharským ministerstvom zdravotníctva, ktorým sa povoľuje sprístupňovanie biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 6693] | 1 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

ROZHODNUTIA

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1689 zo 17. septembra 2021 o predĺžení platnosti opatrenia prijatého bulharským ministerstvom zdravotníctva, ktorým sa povoľuje sprístupňovanie biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2021) 6693]

[oznámené pod číslom C(2021) 6693]

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

ROZHODNUTIA

| 21.9.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 333/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 333/1

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/1689

zo 17. septembra 2021

o predĺžení platnosti opatrenia prijatého bulharským ministerstvom zdravotníctva, ktorým sa povoľuje sprístupňovanie biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

[oznámené pod číslom C(2021) 6693]

(Iba bulharské znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

| (1) | Bulharské ministerstvo zdravotníctva (ďalej len „príslušný orgán“) prijalo 16. decembra 2020 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť sprístupňovanie biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používanie ako prostriedkov na dezinfekciu povrchov do 14. júna 2021 (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o uvedenom opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli. |
| --- | --- |

(1)

Bulharské ministerstvo zdravotníctva (ďalej len „príslušný orgán“) prijalo 16. decembra 2020 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť sprístupňovanie biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používanie ako prostriedkov na dezinfekciu povrchov do 14. júna 2021 (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o uvedenom opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli.

| (2) | Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Svetová zdravotnícka organizácia vyhlásila 11. marca 2020 pandémiu ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID-19). Príslušný orgán odporučil používať prostriedky na dezinfekciu povrchov s preukázaným virucídnym účinkom na dezinfekciu verejných zariadení a pracovísk ako preventívne opatrenie proti šíreniu ochorenia COVID-19. |
| --- | --- |

(2)

Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Svetová zdravotnícka organizácia vyhlásila 11. marca 2020 pandémiu ochorenia spôsobeného koronavírusom (COVID-19). Príslušný orgán odporučil používať prostriedky na dezinfekciu povrchov s preukázaným virucídnym účinkom na dezinfekciu verejných zariadení a pracovísk ako preventívne opatrenie proti šíreniu ochorenia COVID-19.

| (3) | Prostriedky Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 obsahujú ako účinnú látku aktívny chlór uvoľňovaný z chlórnanu sodného. Aktívny chlór uvoľňovaný z chlórnanu sodného je schválený na použitie v biocídnych výrobkoch na dezinfekciu povrchov typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá) a výrobkov typu 4 (oblasť potravín a krmív) vymedzených v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Prostriedky Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 obsahujú ako účinnú látku aktívny chlór uvoľňovaný z chlórnanu sodného. Aktívny chlór uvoľňovaný z chlórnanu sodného je schválený na použitie v biocídnych výrobkoch na dezinfekciu povrchov typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá) a výrobkov typu 4 (oblasť potravín a krmív) vymedzených v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

| (4) | Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 majú preukázaný virucídny účinok proti obaleným vírusom podľa európskej normy EN 14476. |
| --- | --- |

(4)

Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 majú preukázaný virucídny účinok proti obaleným vírusom podľa európskej normy EN 14476.

| (5) | Od vypuknutia pandémie ochorenia COVID-19 je v Bulharsku veľmi veľký dopyt po dezinfekčných prostriedkoch, čo viedlo k bezprecedentnému nedostatku takýchto prostriedkov na bulharskom trhu. Ochorenie COVID-19 predstavuje vážnu hrozbu pre verejné zdravie v Bulharsku a na kontrolu jeho šírenia je nevyhnutné mať dostatok dezinfekčných prostriedkov. |
| --- | --- |

(5)

Od vypuknutia pandémie ochorenia COVID-19 je v Bulharsku veľmi veľký dopyt po dezinfekčných prostriedkoch, čo viedlo k bezprecedentnému nedostatku takýchto prostriedkov na bulharskom trhu. Ochorenie COVID-19 predstavuje vážnu hrozbu pre verejné zdravie v Bulharsku a na kontrolu jeho šírenia je nevyhnutné mať dostatok dezinfekčných prostriedkov.

| (6) | Komisii bola 11. mája 2021 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu, aby mu umožnila predĺžiť platnosť opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola podaná na základe obáv z možného ohrozenia verejného zdravia v dôsledku ochorenia COVID-19 po 14. júni 2021 a vzhľadom na to, že povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na trhu má rozhodujúci význam pre obmedzenie nebezpečenstva, ktoré predstavuje ochorenie COVID-19. |
| --- | --- |

(6)

Komisii bola 11. mája 2021 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu, aby mu umožnila predĺžiť platnosť opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola podaná na základe obáv z možného ohrozenia verejného zdravia v dôsledku ochorenia COVID-19 po 14. júni 2021 a vzhľadom na to, že povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na trhu má rozhodujúci význam pre obmedzenie nebezpečenstva, ktoré predstavuje ochorenie COVID-19.

| (7) | Podľa príslušného orgánu predstavuje ochorenie COVID-19 naďalej nebezpečenstvo pre verejné zdravie a toto nebezpečenstvo sa v Bulharsku ešte nedá dostatočne riešiť napriek opatreniam, ktoré vyžadujú nosenie rúšok, dodržiavaniu fyzického odstupu a očkovaniu proti ochoreniu COVID-19, keďže dodávka očkovacích látok je obmedzená. |
| --- | --- |

(7)

Podľa príslušného orgánu predstavuje ochorenie COVID-19 naďalej nebezpečenstvo pre verejné zdravie a toto nebezpečenstvo sa v Bulharsku ešte nedá dostatočne riešiť napriek opatreniam, ktoré vyžadujú nosenie rúšok, dodržiavaniu fyzického odstupu a očkovaniu proti ochoreniu COVID-19, keďže dodávka očkovacích látok je obmedzená.

| (8) | Okrem toho podľa príslušného orgánu by povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na trhu umožnilo zachovať diverzitu trhu s dezinfekčnými prostriedkami s cieľom minimalizovať riziká vyplývajúce z potenciálneho nedostatku takýchto výrobkov. |
| --- | --- |

(8)

Okrem toho podľa príslušného orgánu by povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na trhu umožnilo zachovať diverzitu trhu s dezinfekčnými prostriedkami s cieľom minimalizovať riziká vyplývajúce z potenciálneho nedostatku takýchto výrobkov.

| (9) | Keďže ochorenie COVID-19 naďalej ohrozuje verejné zdravie a keďže takéto nebezpečenstvo nemožno v Bulharsku primerane zvládnuť bez toho, aby boli na trhu povolené ďalšie dezinfekčné prostriedky, je vhodné umožniť príslušnému orgánu, aby predĺžil platnosť uvedeného opatrenia. |
| --- | --- |

(9)

Keďže ochorenie COVID-19 naďalej ohrozuje verejné zdravie a keďže takéto nebezpečenstvo nemožno v Bulharsku primerane zvládnuť bez toho, aby boli na trhu povolené ďalšie dezinfekčné prostriedky, je vhodné umožniť príslušnému orgánu, aby predĺžil platnosť uvedeného opatrenia.

| (10) | Vzhľadom na to, že platnosť opatrenia uplynula 14. júna 2021, toto rozhodnutie by malo mať spätnú účinnosť. |
| --- | --- |

(10)

Vzhľadom na to, že platnosť opatrenia uplynula 14. júna 2021, toto rozhodnutie by malo mať spätnú účinnosť.

| (11) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(11)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Bulharské ministerstvo zdravotníctva môže predĺžiť povolenie sprístupňovania biocídnych výrobkov Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trhu a ich používania ako prostriedkov na dezinfekciu povrchov do 17. decembra 2022.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené bulharskému ministerstvu zdravotníctva.

Uplatňuje sa od 15. júna 2021.

V Bruseli 17. septembra 2021

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

---