# Il-Ġurnal Uffiċjali L 332/2021

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 332 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6421 ta' Settembru 2021 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 332

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6421 ta' Settembru 2021

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1686 tas-7 ta’ Lulju 2021 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2016/161 fir-rigward tal-evalwazzjoni tan-notifiki mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali lill-Kummissjoni u l-inklużjoni taċ-ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX u l-forma farmaċewtika larvi tad-dubbien fil-lista ta’ prodotti mediċinali li ma għandux ikollhom il-karatteristiċi ta’ sigurtà (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1687 tal-14 ta’ Settembru 2021 li jirreġistra Indikazzjoni Ġeografika ta’ xorb spirituż f’konformità mal-Artikolu 30(2) tar-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Madarasi birspálinka | 4 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1688 tas-20 ta’ Settembru 2021 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti ospitanti u pjanti speċifikati, u t-testijiet għall-identifikazzjoni ta’ Xylella fastidiosa | 6 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1686 tas-7 ta’ Lulju 2021 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2016/161 fir-rigward tal-evalwazzjoni tan-notifiki mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali lill-Kummissjoni u l-inklużjoni taċ-ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX u l-forma farmaċewtika larvi tad-dubbien fil-lista ta’ prodotti mediċinali li ma għandux ikollhom il-karatteristiċi ta’ sigurtà (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1687 tal-14 ta’ Settembru 2021 li jirreġistra Indikazzjoni Ġeografika ta’ xorb spirituż f’konformità mal-Artikolu 30(2) tar-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Madarasi birspálinka

4

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1688 tas-20 ta’ Settembru 2021 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti ospitanti u pjanti speċifikati, u t-testijiet għall-identifikazzjoni ta’ Xylella fastidiosa

Xylella fastidiosa

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 21.9.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 332/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 332/1

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1686

tas-7 ta’ Lulju 2021

li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2016/161 fir-rigward tal-evalwazzjoni tan-notifiki mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali lill-Kummissjoni u l-inklużjoni taċ-ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX u l-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” fil-lista ta’ prodotti mediċinali li ma għandux ikollhom il-karatteristiċi ta’ sigurtà

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (1), u b’mod partikolari l-punti (b) u (c) tal-Artikolu 54a(2) tagħha,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 54a(1) tad-Direttiva 2001/83/KE jipprevedi li l-prodotti mediċinali suġġetti għal preskrizzjoni medika għandu jkollhom karatteristiċi ta’ sigurtà msemmija fil-punt (o) tal-Artikolu 54, ta’ dik id-Direttiva, sakemm ma jkunux ġew elenkati f’konformità mal-proċedura skont il-punt (b) tal-Artikolu 54a(2), ta’ dik id-Direttiva. Il-lista għandha tiġi stabbilita b’kont meħud tar-riskju ta’ falsifikazzjoni u tar-riskju li jirriżulta mill-falsifikazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali jew ma’ kategoriji ta’ prodotti mediċinali, filwaqt li jiġu applikati l-kriterji deskritti fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2) tad-Direttiva 2001/83/KE. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 54a(1) tad-Direttiva 2001/83/KE jipprevedi li l-prodotti mediċinali suġġetti għal preskrizzjoni medika għandu jkollhom karatteristiċi ta’ sigurtà msemmija fil-punt (o) tal-Artikolu 54, ta’ dik id-Direttiva, sakemm ma jkunux ġew elenkati f’konformità mal-proċedura skont il-punt (b) tal-Artikolu 54a(2), ta’ dik id-Direttiva. Il-lista għandha tiġi stabbilita b’kont meħud tar-riskju ta’ falsifikazzjoni u tar-riskju li jirriżulta mill-falsifikazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali jew ma’ kategoriji ta’ prodotti mediċinali, filwaqt li jiġu applikati l-kriterji deskritti fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2) tad-Direttiva 2001/83/KE.

| (2) | L-Artikolu 47 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/161 (2) jipprevedi li meta, wara notifika kif imsemmi fl-Artikolu 46 ta’ dak ir-Regolament, il-Kummissjoni jew Stat Membru jkunu tal-fehma, abbażi ta’ mwiet jew ospitalizzazzjonijiet ta’ ċittadini tal-Unjoni li jkunu ġew esposti għal prodotti mediċinali ffalsifikati, li tkun meħtieġa azzjoni ta’ malajr biex jipproteġu s-saħħa pubblika, il-Kummissjoni għandha mingħajr dewmien u sa fl-aktar tard, fi żmien 45 jum, tevalwa n-notifika. Sabiex jintlaħaq aħjar l-objettiv ta’ dak l-Artikolu, jenħtieġ li r-referenza għaċ-ċittadini tal-Unjoni tiġi sostitwita b’referenza għal persuni fl-Unjoni għaliex jenħtieġ li l-avvenimenti avversi kollha fl-Unjoni jiġu kkunsidrati u mmonitorjati irrispettivament miċ-ċittadinanza. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 47 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/161 (2) jipprevedi li meta, wara notifika kif imsemmi fl-Artikolu 46 ta’ dak ir-Regolament, il-Kummissjoni jew Stat Membru jkunu tal-fehma, abbażi ta’ mwiet jew ospitalizzazzjonijiet ta’ ċittadini tal-Unjoni li jkunu ġew esposti għal prodotti mediċinali ffalsifikati, li tkun meħtieġa azzjoni ta’ malajr biex jipproteġu s-saħħa pubblika, il-Kummissjoni għandha mingħajr dewmien u sa fl-aktar tard, fi żmien 45 jum, tevalwa n-notifika. Sabiex jintlaħaq aħjar l-objettiv ta’ dak l-Artikolu, jenħtieġ li r-referenza għaċ-ċittadini tal-Unjoni tiġi sostitwita b’referenza għal persuni fl-Unjoni għaliex jenħtieġ li l-avvenimenti avversi kollha fl-Unjoni jiġu kkunsidrati u mmonitorjati irrispettivament miċ-ċittadinanza.

| (3) | L-Artikolu 46(2) tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jistabbilixxi li l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali jistgħu jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar prodotti mediċinali li huma jqisu li mhumiex f’riskju ta’ falsifikazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 46(2) tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jistabbilixxi li l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali jistgħu jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar prodotti mediċinali li huma jqisu li mhumiex f’riskju ta’ falsifikazzjoni.

| (4) | L-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jistabbilixxi lista ta’ prodotti mediċinali jew kategoriji ta’ prodotti suġġetti għal preskrizzjoni medika li ma għandux ikollhom il-karatteristiki tas-sigurtà. Il-kategorija tal-prodott “ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX” bil-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” mhijiex inkluża f’dik il-lista. |
| --- | --- |

(4)

L-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jistabbilixxi lista ta’ prodotti mediċinali jew kategoriji ta’ prodotti suġġetti għal preskrizzjoni medika li ma għandux ikollhom il-karatteristiki tas-sigurtà. Il-kategorija tal-prodott “ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX” bil-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” mhijiex inkluża f’dik il-lista.

| (5) | Fit-22 ta’ Awwissu 2019, il-Kummissjoni rċeviet notifika mill-awtorità kompetenti Ġermaniża li tiddikjara li hija qieset li l-prodott mediċinali suġġett għal preskrizzjoni medika “BioBag” (bil-kodiċi ATC D03AX u l-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien”) ma kienx f’riskju ta’ falsifikazzjoni f’konformità mal-kriterji stabbiliti fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2), tad-Direttiva 2001/83/KE, u li għalhekk jenħtieġ li l-prodott mediċinali jiġi eżentat mir-rekwiżit li jkollu karatteristiċi ta’ sigurtà. |
| --- | --- |

(5)

Fit-22 ta’ Awwissu 2019, il-Kummissjoni rċeviet notifika mill-awtorità kompetenti Ġermaniża li tiddikjara li hija qieset li l-prodott mediċinali suġġett għal preskrizzjoni medika “BioBag” (bil-kodiċi ATC D03AX u l-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien”) ma kienx f’riskju ta’ falsifikazzjoni f’konformità mal-kriterji stabbiliti fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2), tad-Direttiva 2001/83/KE, u li għalhekk jenħtieġ li l-prodott mediċinali jiġi eżentat mir-rekwiżit li jkollu karatteristiċi ta’ sigurtà.

| (6) | Il-Kummissjoni evalwat ir-riskji ta’ falsifikazzjoni tal-prodott mediċinali kkonċernat u li jirriżultaw minnha, filwaqt li qieset il-kriterji elenkati fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2) tad-Direttiva 2001/83/KE. B’mod partikolari, il-karatteristiċi speċifiċi u l-ħajja qasira fuq l-ixkaffa tal-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” ifissru li r-riskju ta’ falsifikazzjoni huwa negliġibbli u, għalhekk, dawk il-kriterji jistgħu jitqiesu li ġew issodisfati. |
| --- | --- |

(6)

Il-Kummissjoni evalwat ir-riskji ta’ falsifikazzjoni tal-prodott mediċinali kkonċernat u li jirriżultaw minnha, filwaqt li qieset il-kriterji elenkati fil-punt (b) tal-Artikolu 54a(2) tad-Direttiva 2001/83/KE. B’mod partikolari, il-karatteristiċi speċifiċi u l-ħajja qasira fuq l-ixkaffa tal-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” ifissru li r-riskju ta’ falsifikazzjoni huwa negliġibbli u, għalhekk, dawk il-kriterji jistgħu jitqiesu li ġew issodisfati.

| (7) | Il-Kummissjoni kkonsultat mal-grupp ta’ esperti “Att delegat dwar il-karatteristiċi ta’ sigurtà għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem”, li nnota l-perjodu ta’ konservazzjoni estremament qasir u l-fatt li l-prodott fih organiżmi ħajjin (3). |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni kkonsultat mal-grupp ta’ esperti “Att delegat dwar il-karatteristiċi ta’ sigurtà għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem”, li nnota l-perjodu ta’ konservazzjoni estremament qasir u l-fatt li l-prodott fih organiżmi ħajjin (3).

| (8) | Għalhekk, jixraq li tiġi inkluża l-kategorija ta’ prodotti “ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX” bil-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” fil-lista ta’ prodotti mediċinali jew kategoriji ta’ prodotti suġġetti għal preskrizzjoni medika li ma għandux ikollhom il-karatteristiki tas-sigurtà, stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161. |
| --- | --- |

(8)

Għalhekk, jixraq li tiġi inkluża l-kategorija ta’ prodotti “ċikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX” bil-forma farmaċewtika “larvi tad-dubbien” fil-lista ta’ prodotti mediċinali jew kategoriji ta’ prodotti suġġetti għal preskrizzjoni medika li ma għandux ikollhom il-karatteristiki tas-sigurtà, stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161.

| (9) | Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jiġi emendat skont dan, |
| --- | --- |

(9)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2016/161 jiġi emendat skont dan,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Ir-Regolament Delegat (UE) 2016/161 huwa emendat kif ġej:

| (1) | l-Artikolu 47 huwa sostitwit b’dan li ġej:

  “Artikolu 47
  Evalwazzjoni tan-notifiki
  Meta, wara l-wasla ta’ notifika kif imsemmi fl-Artikolu 46, il-Kummissjoni jew Stat Membru jkunu tal-fehma li tkun meħtieġa azzjoni rapida biex jipproteġu s-saħħa pubblika, minħabba mwiet jew ospitalizzazzjonijiet ta’ persuni tal-Unjoni li jkunu ġew esposti għal prodotti mediċinali ffalsifikati, il-Kummissjoni għandha tevalwa n-notifika mingħajr dewmien, u l-aktar tard fi żmien 45 jum.”; |
| --- | --- |

(1)

l-Artikolu 47 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Artikolu 47

Evalwazzjoni tan-notifiki

Meta, wara l-wasla ta’ notifika kif imsemmi fl-Artikolu 46, il-Kummissjoni jew Stat Membru jkunu tal-fehma li tkun meħtieġa azzjoni rapida biex jipproteġu s-saħħa pubblika, minħabba mwiet jew ospitalizzazzjonijiet ta’ persuni tal-Unjoni li jkunu ġew esposti għal prodotti mediċinali ffalsifikati, il-Kummissjoni għandha tevalwa n-notifika mingħajr dewmien, u l-aktar tard fi żmien 45 jum.”;

| (2) | l-Anness I huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

l-Anness I huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Lulju 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/161 tat-2 ta’ Ottubru 2015 li jissupplimenta lid-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi r-regoli dettaljati dwar il-karatteristiki tas-sigurtà li jkunu jidhru fuq il-pakketti tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 32, 9.2.2016, p. 1).

2

(3)  Il-minuti tad-29 Grupp ta’ Esperti dwar l-att delegat dwar il-karatteristiċi ta’ sigurtà għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem: https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/meetings/consult?lang=en&meetingId=20450&fromExpertGroups=true

3

---

ANNESS

Fl-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2016/161, tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

| Isem is-sustanza attiva jew il-kategorija ta’ prodotti | Forma farmaċewtika | Qawwa | Rimarki |
| --- | --- | --- | --- |
| “Cikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX | Larvi tad-dubbien” | | |

Isem is-sustanza attiva jew il-kategorija ta’ prodotti

Forma farmaċewtika

Qawwa

Rimarki

“Cikatrizzanti bil-kodiċi ATC D03AX

Larvi tad-dubbien”

---

| 21.9.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 332/4 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 332/4

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1687

tal-14 ta’ Settembru 2021

li jirreġistra Indikazzjoni Ġeografika ta’ xorb spirituż f’konformità mal-Artikolu 30(2) tar-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill “Madarasi birspálinka”

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ April 2019 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni u t-tikkettar ta’ xorb spirituż, l-użu tal-ismijiet ta’ xorb spirituż fil-preżentazzjoni u t-tikkettar ta’ oġġetti tal-ikel oħra, il-protezzjoni ta’ indikazzjonijiet ġeografiċi ta’ xorb spirituż, l-użu ta’ alkoħol etiliku u distillati ta’ oriġini agrikola f’xorb alkoħoliku, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 110/2008 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 30(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | F’konformità mal-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 110/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), il-Kummissjoni eżaminat it-talba tal-Ungerija tas-6 ta’ Marzu 2019 għar-reġistrazzjoni tal-Indikazzjoni Ġeografika “Madarasi birspálinka”. |
| --- | --- |

(1)

F’konformità mal-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 110/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), il-Kummissjoni eżaminat it-talba tal-Ungerija tas-6 ta’ Marzu 2019 għar-reġistrazzjoni tal-Indikazzjoni Ġeografika “Madarasi birspálinka”.

| (2) | Ir-Regolament (UE) 2019/787 li jissostitwixxi r-Regolament (KE) Nru 110/2008 daħal fis-seħħ fil-25 ta’ Mejju 2019. F’konformità mal-Artikolu 49(1) tar-Regolament imsemmi, il-Kapitolu III tar-Regolament (KE) Nru 110/2008 dwar l-Indikazzjonijiet Ġeografiċi tħassar b’effett mit-8 ta’ Ġunju 2019. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament (UE) 2019/787 li jissostitwixxi r-Regolament (KE) Nru 110/2008 daħal fis-seħħ fil-25 ta’ Mejju 2019. F’konformità mal-Artikolu 49(1) tar-Regolament imsemmi, il-Kapitolu III tar-Regolament (KE) Nru 110/2008 dwar l-Indikazzjonijiet Ġeografiċi tħassar b’effett mit-8 ta’ Ġunju 2019.

| (3) | Wara li ddeterminat li t-talba hija konformi mar-Regolament (KE) Nru 110/2008, il-Kummissjoni ppubblikat l-ispeċifikazzjonijiet ewlenin tal-iskeda informattiva f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (3)
  , f'konformità mal-Artikolu 17(6) ta’ dan ir-Regolament, u f’konformità mal-Artikolu 50(4), l-ewwel subparagrafu tar-Regolament (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Wara li ddeterminat li t-talba hija konformi mar-Regolament (KE) Nru 110/2008, il-Kummissjoni ppubblikat l-ispeċifikazzjonijiet ewlenin tal-iskeda informattiva f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (3)
  , f'konformità mal-Artikolu 17(6) ta’ dan ir-Regolament, u f’konformità mal-Artikolu 50(4), l-ewwel subparagrafu tar-Regolament (UE) 2019/787.

| (4) | Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 27(1) tar-Regolament (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 27(1) tar-Regolament (UE) 2019/787.

| (5) | Għalhekk, huwa xieraq li l-indikazzjoni “Madarasi birspálinka” tiġi rreġistrata bħala Indikazzjoni Ġeografika, |
| --- | --- |

(5)

Għalhekk, huwa xieraq li l-indikazzjoni “Madarasi birspálinka” tiġi rreġistrata bħala Indikazzjoni Ġeografika,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Indikazzjoni Ġeografika “Madarasi birspálinka” hija b’dan irreġistrata. F’konformità mal-Artikolu 30(4) tar-Regolament (UE) 2019/787, dan ir-Regolament jagħti lill-isem “Madarasi birspálinka” il-protezzjoni msemmija fl-Artikolu 21 tar-Regolament (UE) 2019/787.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Settembru 2021.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 130, 17.5.2019, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 110/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Jannar 2008 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni, l-ittikkettar, u l-protezzjoni ta’ indikazzjonijiet ġeografiċi, ta’ xorb spirituż u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1576/89 (ĠU L 39, 13.2.2008, p. 16).

2

(3)  
  ĠU C 205, 31.5.2021, p. 13.

3

---

| 21.9.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 332/6 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 332/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1688

tas-20 ta’ Settembru 2021

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti ospitanti u pjanti speċifikati, u t-testijiet għall-identifikazzjoni ta’ Xylella fastidiosa

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 28(1) u (2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 (2) ilu japplika minn Awwissu tal-2020 bil-għan li jipprevjeni l-introduzzjoni u aktar tixrid fl-Unjoni tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“il-pest speċifikat”). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 (2) ilu japplika minn Awwissu tal-2020 bil-għan li jipprevjeni l-introduzzjoni u aktar tixrid fl-Unjoni tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“il-pest speċifikat”).

| (2) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 fih dispożizzjoni dwar il-kontrolli uffiċjali mal-introduzzjoni fl-Unjoni. Dik id-dispożizzjoni tirreferi għall-kontrolli uffiċjali li jridu jitwettqu fil-punt tad-dħul fl-Unjoni jew fil-post tad-destinazzjoni stabbilit f’konformità mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/103/KE (3). Fil-qafas il-ġdid għall-kontrolli uffiċjali stabbilit bir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2123 (5) stabbilixxa regoli ġodda għall-kontrolli uffiċjali li jitwettqu fil-punti ta’ kontroll li mhumiex postijiet tal-kontroll mal-fruntiera. Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2123 ħassar id-Direttiva 2004/103/KE b’effett mill-14 ta’ Diċembru 2020. Għalhekk jixraq li r-referenza għal dik id-Direttiva tiġi sostitwita b’referenza għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2123. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 fih dispożizzjoni dwar il-kontrolli uffiċjali mal-introduzzjoni fl-Unjoni. Dik id-dispożizzjoni tirreferi għall-kontrolli uffiċjali li jridu jitwettqu fil-punt tad-dħul fl-Unjoni jew fil-post tad-destinazzjoni stabbilit f’konformità mad-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/103/KE (3). Fil-qafas il-ġdid għall-kontrolli uffiċjali stabbilit bir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2123 (5) stabbilixxa regoli ġodda għall-kontrolli uffiċjali li jitwettqu fil-punti ta’ kontroll li mhumiex postijiet tal-kontroll mal-fruntiera. Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2123 ħassar id-Direttiva 2004/103/KE b’effett mill-14 ta’ Diċembru 2020. Għalhekk jixraq li r-referenza għal dik id-Direttiva tiġi sostitwita b’referenza għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2123.

| (3) | Fit-23 ta’ Ġunju 2021, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel aġġornat il-bażi tad-data tal-pjanti ospitanti li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa (Wells et al.). Għalhekk jenħtieġ li l-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 jiġu emendati skont dan. |
| --- | --- |

(3)

Fit-23 ta’ Ġunju 2021, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel aġġornat il-bażi tad-data tal-pjanti ospitanti li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa (Wells et al.). Għalhekk jenħtieġ li l-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 jiġu emendati skont dan.

| (4) | Għall-finijiet tat-trasparenza u taċ-ċarezza, jixraq li għal kull wieħed mit-testijiet elenkati fl-Anness IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, jiġi indikat l-Identifikatur tal-Oġġett Diġitali (DOI) li jippermetti l-aċċess dirett għall-artikli xjentifiċi li jiddeskrivu lil dawk it-testijiet. |
| --- | --- |

(4)

Għall-finijiet tat-trasparenza u taċ-ċarezza, jixraq li għal kull wieħed mit-testijiet elenkati fl-Anness IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, jiġi indikat l-Identifikatur tal-Oġġett Diġitali (DOI) li jippermetti l-aċċess dirett għall-artikli xjentifiċi li jiddeskrivu lil dawk it-testijiet.

| (5) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(5)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jiġi emendat skont dan.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fl-Artikolu 33, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

  “1.   Kull kunsinna ta’ pjanti ospitanti introdotti fl-Unjoni minn pajjiż terz għandha tiġi kkontrollata uffiċjalment fil-post ta’ kontroll mal-fruntiera tal-ewwel dħul fl-Unjoni jew f’post ta’ kontroll fil-każijiet u fil-kundizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2123’. |
| --- | --- |

(1)

Fl-Artikolu 33, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“1.   Kull kunsinna ta’ pjanti ospitanti introdotti fl-Unjoni minn pajjiż terz għandha tiġi kkontrollata uffiċjalment fil-post ta’ kontroll mal-fruntiera tal-ewwel dħul fl-Unjoni jew f’post ta’ kontroll fil-każijiet u fil-kundizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2123’.

| (2) | L-Anness I huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(2)

L-Anness I huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament;

| (3) | L-Anness II huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(3)

L-Anness II huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament;

| (4) | L-Anness IV huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(4)

L-Anness IV huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-20 ta’ Settembru 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 tal-14 ta’ Awwissu 2020 rigward miżuri li jipprevjenu l-introduzzjoni u t-tixrid fl-Unjoni tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (ĠU L 269, 17.8.2020, p. 2).

2

Xylella fastidiosa

et al

(3)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/103/KE tas-7 ta’ Ottubru 2004 dwar il-kontrolli tal-identità u s-saħħa tal-pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra, elenkati f’Parti B tal-Anness V tad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE, li jistgħu jiġu esegwiti f’post ieħor li m’huwiex il-punt tad-dħul fil-Komunità jew f’post ieħor fil-qrib u tispeċifika l-kundizzjonijiet li jirrigwardaw dawn il-kontrolli (ĠU L 313, 12.10.2004, p. 16).

3

(4)  Ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2123 tal-10 ta’ Ottubru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għall-każijiet meta l-verifiki identitarji u l-verifiki fiżiċi fuq ċerti oġġetti jistgħu jitwettqu f’punti ta’ kontroll u l-verifiki dokumentarji jistgħu jitwettqu ’l bogħod mill-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntieri u l-kundizzjonijiet li bihom isiru dawn il-verifiki (ĠU L 321, 12.12.2019, p. 64).

5

---

ANNESS I

L-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS I

Lista ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċi waħda jew aktar tal-pest speċifikat (‘pjanti ospitanti’)

Acacia

Acer

Adenocarpus lainzii

Albizia julibrissin Durazz.

Alnus rhombifolia Nutt.

Amaranthus retroflexus L.

Ambrosia

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Asparagus acutifolius L.

Athyrium filix-femina

Baccharis

Brassica

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poiret) Link

Callicarpa americana L.

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Catharanthus roseus

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

Chenopodium album L.

Chionanthus

Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

Cistus

Citrus

Clematis cirrhosa L.

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash Coffea

Conium maculatum L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A.Rich.

Coronilla

Cyperus eragrostis Lam.

Cytisus

Digitaria

Diospyros kaki L.f.

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa A. Gray ex Torr.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Erodium moschatum (L.) L'Hérit.

Ibridi tal-Erysimum

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fagus crenata Blume

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

Ficus carica L.

Fortunella

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Heliotropium europaeum L.

Hemerocallis

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

Hibiscus

Humulus scandens (Lour.) Merr.

Ilex aquifolium L.

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

Iva annua L.

Jacaranda mimosifolia D. Don

Juglans

Juniperus ashei J. Buchholz

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Ligustrum lucidum L.

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera implexa

Lonicera japonica Thunb.

Lupinus aridorum

Lupinus villosus

Magnolia grandiflora L.

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Mimosa

Modiola caroliniana (L.) G. Don

Morus

Myoporum insulare R. Br.

Myrtus communis L.

Nandina domestica Murray

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

Nerium oleander L.

Olea

Osteospermum ecklonis DC.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

Paspalum dilatatum Poir.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Persea americana Mill.

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia L.

Phlomis fruticosa L.

Phoenix

Pinus taeda L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala grandiflora

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Psidium

Pteridium aquilinum

Pyrus

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Rhus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Ruta chalapensis

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Sassafras

Setaria magna Griseb.

Solidago fistulosa Mill.

Solidago virgaurea L.

Sorghum halepense (L.) Pers.

Spartium

Stewartia pseudocamellia

Strelitzia reginae Aiton

Streptocarpus

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

Teucrium capitatum L.

Trifolium repens L.

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Vitis

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra R.Br.

Xanthium strumarium L.

---

ANNESS II

L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS II

Lista ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċijiet speċifiċi tal-pest speċifikat (“pjanti speċifikati”)

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi fastidiosa

Acer

Ambrosia artemisiifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Cercis occidentalis Torr.

Cistus monspeliensis L.

Citrus sinensis (L.) Osbeck

Coffea

Erysimum

Genista lucida L.

Juglans regia L.

Lupinus aridorum

Magnolia grandiflora L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Morus

Nerium oleander L.

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala myrtifolia L.

Psidium

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Salvia rosmarinum

Rubus rigidus Sm.

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

Ruta chalapensis

Sambucus

Spartium junceum L.

Streptocarpus

Teucrium capitatum L.

Ulmus americana L.

Vaccinium corymbosum

Vinca

Vitis

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex

Acacia

Acer griseum (Franch.) Pax

Acer pseudoplatanus L.

Acer rubrum L.

Adenocarpus lainzii

Alnus rhombifolia Nutt.

Ambrosia

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Athyrium filix-femina

Asparagus acutifolius L.

Baccharis halimifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poir.) Link

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chionanthus

Cistus

Clematis cirrhosa L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A. Rich.

Coronilla

Cytisus

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa Gray ex Torr.

Erigeron

Erodium moschatum

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Ficus carica L.

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Hibiscus syriacus

Ilex aquifolium L.

Iva annua L.

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera

Lupinus aridorum

Lupinus villosus Willd.

Magnolia grandiflora L.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Myrtus communis L.

Nerium oleander

Olea

Osteospermum ecklonis (DC.) Norl.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia

Phlomis fruticosa L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Polygala myrtifolia L.

Polygala grandiflora

Prunus

Pteridium aquilinum

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Solidago virgaurea L.

Spartium

Strelitzia reginae Aiton

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Westringia fruticosa Guerin.

Xanthium strumarium L.

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi pauca

Acacia

Amaranthus retroflexus L.

Asparagus acutifolius L.

Catharanthus roseus (L.) G. Don

Chenopodium album L.

Cistus albidus L.

Cistus creticus L.

Citrus

Coffea

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Heliotropium europaeum L.

Hibiscus

Laurus nobilis L.

Lavandula

Myoporum insulare Br.

Myrtus communis L.

Nerium oleander L.

Olea europaea L.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Pelargonium

Phillyrea latifolia L.

Pistachia vera

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Spartium junceum L.

Ulmus parviflorus

Vinca minor L.

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra Br.

---

ANNESS III

L-Anness IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS IV

Testjiet għall-identifikazzjoni tal-Xylella fastidiosa u s-sottospeċijiet tagħha

A.   Testijiet għall-iskrinjar u l-identifikazzjoni tal-presenza tal-Xylella fastidiosa

| 1. | PCR f’ħin reali abbażi ta’ Harper et al., 2010 (u erratum 2013) (1); |
| --- | --- |

1.

PCR f’ħin reali abbażi ta’ Harper et al., 2010 (u erratum 2013) (1);

| 2. | Amplifikazzjoni isotermika medjata minn loops (LAMP) abbażi ta’ primers żviluppati minn Harper et al. 2010 (u erratum 2013) (2); |
| --- | --- |

2.

Amplifikazzjoni isotermika medjata minn loops (LAMP) abbażi ta’ primers żviluppati minn Harper et al. 2010 (u erratum 2013) (2);

| 3. | PCR f’ħin reali abbażi ta’ Ouyang et al., 2013 (3) |
| --- | --- |

3.

PCR f’ħin reali abbażi ta’ Ouyang et al., 2013 (3)

| 4. | PCR konvenzjonali abbażi ta’ Minsavage et al. 1994 (4) |
| --- | --- |

4.

PCR konvenzjonali abbażi ta’ Minsavage et al. 1994 (4)

B.   Testijiet molekulari għall-identifikazzjoni tas-sottospeċijiet tal-Xylella fastidiosa

| 1. | Tipizzazzjoni sekwenzjali multilokus (MLST) abbażi ta’ Yuan et al., 2010 li jiddetermina s-sottospeċijiet kollha (5); |
| --- | --- |

1.

Tipizzazzjoni sekwenzjali multilokus (MLST) abbażi ta’ Yuan et al., 2010 li jiddetermina s-sottospeċijiet kollha (5);

| 2. | PCR konvenzjonali abbażi ta’ Hernandez-Martinez et al., 2006 li jiddetermina s-sottospeċijiet fastidiosa, multiplex u sandyi
   (6); |
| --- | --- |

2.

PCR konvenzjonali abbażi ta’ Hernandez-Martinez et al., 2006 li jiddetermina s-sottospeċijiet fastidiosa, multiplex u sandyi
   (6);

| 3. | PCR konvenzjonali abbażi ta’ Pooler u Hartung 1995 li jiddetermina s-sottospeċi pauca
   (7). |
| --- | --- |

3.

PCR konvenzjonali abbażi ta’ Pooler u Hartung 1995 li jiddetermina s-sottospeċi pauca
   (7).

---

(1)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168

1

(2)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168

2

(3)  DOI: 10.1371/journal.pone.0081647

3

(4)  DOI:10.1094/Phyto-84-456

4

(5)  DOI: 10.1094/PHYTO-100-6-0601

5

(6)  DOI: 10.1094/PD-90-1382

6

(7)  DOI: 10.1007/BF00294703”

7

---