# Gazzetta ufficiale L 333/2021

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 333 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 64° anno21 settembre 2021 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 333

Edizione in lingua italiana

Legislazione

64° anno21 settembre 2021

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
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| | | DECISIONI |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2021/1689 della Commissione, del 17 settembre 2021, relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2021)6693] | 1 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

DECISIONI

*

Decisione di esecuzione (UE) 2021/1689 della Commissione, del 17 settembre 2021, relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2021)6693]

[notificata con il numero C(2021)6693]

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

DECISIONI

| 21.9.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 333/1 |
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21.9.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 333/1

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1689 DELLA COMMISSIONE

del 17 settembre 2021

relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2021)6693]

(Il testo in lingua bulgara è il solo facente fede)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 16 dicembre 2020 il ministero della Salute della Bulgaria («l’autorità competente») ha adottato una decisione conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 che permetteva la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici fino al 14 giugno 2021 («la misura»). L’autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento. |
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(1)

Il 16 dicembre 2020 il ministero della Salute della Bulgaria («l’autorità competente») ha adottato una decisione conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 che permetteva la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici fino al 14 giugno 2021 («la misura»). L’autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.

| (2) | Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L’11 marzo 2020 la malattia da coronavirus (COVID-19) è stata dichiarata pandemia dall’Organizzazione mondiale della sanità. L’uso di prodotti per la disinfezione delle superfici con comprovata attività virucida per disinfettare le strutture pubbliche e i luoghi di lavoro è stato raccomandato dall’autorità competente come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19. |
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(2)

Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L’11 marzo 2020 la malattia da coronavirus (COVID-19) è stata dichiarata pandemia dall’Organizzazione mondiale della sanità. L’uso di prodotti per la disinfezione delle superfici con comprovata attività virucida per disinfettare le strutture pubbliche e i luoghi di lavoro è stato raccomandato dall’autorità competente come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19.

| (3) | Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 contengono cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio come principio attivo. Il cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio è approvato per l’uso nei biocidi per la disinfezione delle superfici del tipo di prodotto 2 («disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali») e del tipo di prodotto 4 («settore dell’alimentazione umana e animale») quali definiti all’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. |
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(3)

Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 contengono cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio come principio attivo. Il cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio è approvato per l’uso nei biocidi per la disinfezione delle superfici del tipo di prodotto 2 («disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali») e del tipo di prodotto 4 («settore dell’alimentazione umana e animale») quali definiti all’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (4) | Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 hanno una comprovata attività virucida contro i virus con involucro secondo la norma europea EN 14476. |
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(4)

Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 hanno una comprovata attività virucida contro i virus con involucro secondo la norma europea EN 14476.

| (5) | Dall’inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti in Bulgaria hanno registrato una domanda estremamente elevata, che ha portato a una carenza senza precedenti nell’approvvigionamento di tali prodotti sul mercato bulgaro. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Bulgaria ed è fondamentale disporre di un numero sufficiente di prodotti disinfettanti per limitarne la diffusione. |
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(5)

Dall’inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti in Bulgaria hanno registrato una domanda estremamente elevata, che ha portato a una carenza senza precedenti nell’approvvigionamento di tali prodotti sul mercato bulgaro. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Bulgaria ed è fondamentale disporre di un numero sufficiente di prodotti disinfettanti per limitarne la diffusione.

| (6) | L’11 maggio 2021 la Commissione ha ricevuto dall’autorità competente una richiesta motivata per l’autorizzazione della proroga della misura conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta è stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 14 giugno 2021 e tenendo conto del fatto che l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato è fondamentale per limitare il pericolo derivante dalla COVID-19. |
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(6)

L’11 maggio 2021 la Commissione ha ricevuto dall’autorità competente una richiesta motivata per l’autorizzazione della proroga della misura conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta è stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 14 giugno 2021 e tenendo conto del fatto che l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato è fondamentale per limitare il pericolo derivante dalla COVID-19.

| (7) | Secondo l’autorità competente la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può ancora essere affrontato in modo adeguato in Bulgaria, nonostante le misure che richiedono l’uso di mascherine facciali, il distanziamento fisico e la vaccinazione contro la COVID-19, in condizioni di fornitura limitata dei vaccini. |
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(7)

Secondo l’autorità competente la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può ancora essere affrontato in modo adeguato in Bulgaria, nonostante le misure che richiedono l’uso di mascherine facciali, il distanziamento fisico e la vaccinazione contro la COVID-19, in condizioni di fornitura limitata dei vaccini.

| (8) | Inoltre, secondo l’autorità competente, l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato consentirebbe anche di mantenere un mercato dei prodotti disinfettanti diversificato al fine di ridurre al minimo i rischi derivanti da una potenziale penuria di tali prodotti. |
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(8)

Inoltre, secondo l’autorità competente, l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato consentirebbe anche di mantenere un mercato dei prodotti disinfettanti diversificato al fine di ridurre al minimo i rischi derivanti da una potenziale penuria di tali prodotti.

| (9) | Poiché la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può essere adeguatamente contenuto in Bulgaria in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, è opportuno consentire all’autorità competente di prorogare la misura. |
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(9)

Poiché la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può essere adeguatamente contenuto in Bulgaria in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, è opportuno consentire all’autorità competente di prorogare la misura.

| (10) | Dato che la misura non è più in vigore dal 14 giugno 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo. |
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(10)

Dato che la misura non è più in vigore dal 14 giugno 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.

| (11) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
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(11)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il ministero della Salute della Bulgaria può prorogare fino al 17 dicembre 2022 l’autorizzazione alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici.

Articolo 2

Il ministero della Salute della Bulgaria è destinatario della presente decisione.

Essa si applica a decorrere dal 15 giugno 2021.

Fatto a Bruxelles, il 17 settembre 2021

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

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