# Iris Oifigiúil L 353/2021

| | ISSN 1977-0839 |
| --- | --- |
| Iris Oifigiúil
  an Aontais Eorpaigh | L 353 |
| | |
| An t-eagrán Gaeilge | Reachtaíocht | Imleabhar 646 Deireadh Fómhair 2021 |

ISSN 1977-0839

Iris Oifigiúil

an Aontais Eorpaigh

L 353

An t-eagrán Gaeilge

Reachtaíocht

Imleabhar 646 Deireadh Fómhair 2021

---

| Clár | | II   Gníomhartha neamhreachtacha | Leathanach |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RIALACHÁIN |
| | * | Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/1760 ón gCoimisiún an 26 Bealtaine 2021 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle trí na critéir a bhunú maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1761 ón gCoimisiún an 5 Deireadh Fómhair 2021 lena gcuirtear síneadh le maolú ar Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, maidir leis na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite | 6 |

Clár

II   Gníomhartha neamhreachtacha

Leathanach

RIALACHÁIN

*

Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/1760 ón gCoimisiún an 26 Bealtaine 2021 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle trí na critéir a bhunú maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil (
  1
  )

1

1

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1761 ón gCoimisiún an 5 Deireadh Fómhair 2021 lena gcuirtear síneadh le maolú ar Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, maidir leis na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE. |

---

(1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE.

1

| GA | Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.
  Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu. |
| --- | --- |

GA

Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.

Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu.

---

II Gníomhartha neamhreachtacha

RIALACHÁIN

| 6.10.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 353/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 353/1

---

RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2021/1760 ÓN gCOIMISIÚN

an 26 Bealtaine 2021

lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle trí na critéir a bhunú maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Nollaig 2018 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE (1), agus go háirithe Airteagal 37(4) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | Is é is aidhm do Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an margadh inmheánach a fheabhsú agus infhaighteacht na dtáirgí íocshláinte tréidliachta a mhéadú, agus an leibhéal cosanta is airde ar shláinte phoiblí, ar shláinte ainmhithe agus ar an gcomhshaol a áirithiú ag an am céanna. Thar aon ní eile, is é is aidhm dó leathadh na frithsheasmhachta frithmhiocróbaí a shrianadh le bearta nithiúla chun úsáid stuama agus fhreagrach ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe a chur chun cinn, i gcomhréir leis an gcur chuige “Aon Sláinte Amháin” (2). |
| --- | --- |

(1)

Is é is aidhm do Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an margadh inmheánach a fheabhsú agus infhaighteacht na dtáirgí íocshláinte tréidliachta a mhéadú, agus an leibhéal cosanta is airde ar shláinte phoiblí, ar shláinte ainmhithe agus ar an gcomhshaol a áirithiú ag an am céanna. Thar aon ní eile, is é is aidhm dó leathadh na frithsheasmhachta frithmhiocróbaí a shrianadh le bearta nithiúla chun úsáid stuama agus fhreagrach ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe a chur chun cinn, i gcomhréir leis an gcur chuige “Aon Sláinte Amháin” (2).

| (2) | Cé go bhfuil éifeachtúlacht gach ábhar frithmhiocróbach tábhachtach chun an tsláinte phoiblí a chosaint, meastar go bhfuil ábhair fhrithmhiocróbacha áirithe níos tábhachtaí ná a chéile, i bhfianaise gur roghanna tosaíochta iad chun ionfhabhtuithe tromchúiseacha i ndaoine a chóireáil agus i bhfianaise infhaighteacht roghanna cóireála nó easpa na cóireála sin. Nuair a thagann an fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach chun cinn ar oibreán frithmhiocróbach a úsáidtear chun ionfhabhtú ar leith a chóireáil, ionfhabhtú nach bhfuil aon roghanna malartacha cóireála eile ann ina leith agus nuair a leathann an fhrithsheasmhacht sin, is suntasach na hiarmhairtí atá ann don tsláinte phoiblí agus d’fhéadfadh sé gur baol don bheatha iad. Tá sláinte an duine, sláinte ainmhithe agus an comhshaol idirnasctha agus is codanna riachtanacha iad go léir den chur chuige “Aon Sláinte Amháin”, agus dá bhrí sin d’fhéadfadh bainistiú ábhar frithmhiocróbach in earnáil amháin difear a dhéanamh don fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach sna hearnálacha eile. |
| --- | --- |

(2)

Cé go bhfuil éifeachtúlacht gach ábhar frithmhiocróbach tábhachtach chun an tsláinte phoiblí a chosaint, meastar go bhfuil ábhair fhrithmhiocróbacha áirithe níos tábhachtaí ná a chéile, i bhfianaise gur roghanna tosaíochta iad chun ionfhabhtuithe tromchúiseacha i ndaoine a chóireáil agus i bhfianaise infhaighteacht roghanna cóireála nó easpa na cóireála sin. Nuair a thagann an fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach chun cinn ar oibreán frithmhiocróbach a úsáidtear chun ionfhabhtú ar leith a chóireáil, ionfhabhtú nach bhfuil aon roghanna malartacha cóireála eile ann ina leith agus nuair a leathann an fhrithsheasmhacht sin, is suntasach na hiarmhairtí atá ann don tsláinte phoiblí agus d’fhéadfadh sé gur baol don bheatha iad. Tá sláinte an duine, sláinte ainmhithe agus an comhshaol idirnasctha agus is codanna riachtanacha iad go léir den chur chuige “Aon Sláinte Amháin”, agus dá bhrí sin d’fhéadfadh bainistiú ábhar frithmhiocróbach in earnáil amháin difear a dhéanamh don fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach sna hearnálacha eile.

| (3) | Le hAirteagal 37(4) de Rialachán (AE) 2019/6, ceanglaítear ar an gCoimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh lena mbunaítear critéir a chuirfidh ar chumas an Choimisiúin a chinneadh cé acu de na hábhair fhrithmhiocróbacha nó na grúpaí ábhar frithmhiocróbach ba cheart a fhorchoimeád lena n-úsáid ag an duine. |
| --- | --- |

(3)

Le hAirteagal 37(4) de Rialachán (AE) 2019/6, ceanglaítear ar an gCoimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh lena mbunaítear critéir a chuirfidh ar chumas an Choimisiúin a chinneadh cé acu de na hábhair fhrithmhiocróbacha nó na grúpaí ábhar frithmhiocróbach ba cheart a fhorchoimeád lena n-úsáid ag an duine.

| (4) | Tá critéir forbartha ag eagraíochtaí idirnáisiúnta éagsúla agus ag tíortha éagsúla chun tábhacht na n-ábhar frithmhiocróbach nó na n-aicmí frithmhiocróbacha sa leigheas daonna nó sa tréidliacht a shonrú nó a rangú. Forbraíodh na critéir sin lena n-úsáid i straitéisí bainistithe riosca a bhaineann le húsáid frithmhiocróbach i suíomhanna cúraim sláinte an duine agus lena n-úsáid in ainmhithe. Is uirlis luachmhar í tosaíocht a thabhairt d’ábhair fhrithmhiocróbacha atá ríthábhachtach don duine chun tacú le cur chuige fianaise-bhunaithe maidir le bainistiú riosca. |
| --- | --- |

(4)

Tá critéir forbartha ag eagraíochtaí idirnáisiúnta éagsúla agus ag tíortha éagsúla chun tábhacht na n-ábhar frithmhiocróbach nó na n-aicmí frithmhiocróbacha sa leigheas daonna nó sa tréidliacht a shonrú nó a rangú. Forbraíodh na critéir sin lena n-úsáid i straitéisí bainistithe riosca a bhaineann le húsáid frithmhiocróbach i suíomhanna cúraim sláinte an duine agus lena n-úsáid in ainmhithe. Is uirlis luachmhar í tosaíocht a thabhairt d’ábhair fhrithmhiocróbacha atá ríthábhachtach don duine chun tacú le cur chuige fianaise-bhunaithe maidir le bainistiú riosca.

| (5) | Na critéir chun a chinneadh cé na hábhair fhrithmhiocróbacha atá le forchoimeád lena n-úsáid ag an duine, ba cheart iad a bheith soiléir agus ábhartha, agus an fhianaise eolaíoch is déanaí a léiriú ag an am céanna. De bhun Airteagal 37(6), fuair an Coimisiún comhairle ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (“an Ghníomhaireacht”) an 31 Deireadh Fómhair 2019 (3). Chuir comhairle na Gníomhaireachta san áireamh tuairimí saineolaithe ó údaráis inniúla náisiúnta, ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia agus ón Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú. Mar chuid d’ullmhúchán na comhairle sin, eagraíodh ceardlann eolaíoch sa Bhruiséil an 14 Meitheamh 2019 ina raibh comhaltaí de ghrúpa saineolaithe na Gníomhaireachta agus d’eagraíochtaí idirnáisiúnta rannpháirteach. A bhuí leis na ceardlanna sin, bhí deis ag rannpháirtithe tuairimí a mhalartú agus saineolas a chomhroinnt i gcomhthéacs domhanda maidir le conas na critéir sin a bhunú. Chuir grúpa saineolaithe na Gníomhaireachta toradh an phlé sin san áireamh agus comhairle á cur i dtoll a chéile aige agus chuir an Coimisiún an chomhairle sin san áireamh i gcomhréir le hAirteagal 37(6) de Rialachán (AE) 2019/6. |
| --- | --- |

(5)

Na critéir chun a chinneadh cé na hábhair fhrithmhiocróbacha atá le forchoimeád lena n-úsáid ag an duine, ba cheart iad a bheith soiléir agus ábhartha, agus an fhianaise eolaíoch is déanaí a léiriú ag an am céanna. De bhun Airteagal 37(6), fuair an Coimisiún comhairle ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (“an Ghníomhaireacht”) an 31 Deireadh Fómhair 2019 (3). Chuir comhairle na Gníomhaireachta san áireamh tuairimí saineolaithe ó údaráis inniúla náisiúnta, ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia agus ón Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú. Mar chuid d’ullmhúchán na comhairle sin, eagraíodh ceardlann eolaíoch sa Bhruiséil an 14 Meitheamh 2019 ina raibh comhaltaí de ghrúpa saineolaithe na Gníomhaireachta agus d’eagraíochtaí idirnáisiúnta rannpháirteach. A bhuí leis na ceardlanna sin, bhí deis ag rannpháirtithe tuairimí a mhalartú agus saineolas a chomhroinnt i gcomhthéacs domhanda maidir le conas na critéir sin a bhunú. Chuir grúpa saineolaithe na Gníomhaireachta toradh an phlé sin san áireamh agus comhairle á cur i dtoll a chéile aige agus chuir an Coimisiún an chomhairle sin san áireamh i gcomhréir le hAirteagal 37(6) de Rialachán (AE) 2019/6.

| (6) | Cé gur chuir roinnt tíortha laistigh agus lasmuigh den Aontas bearta chun feidhme lena gcuirtear srian ar úsáid ábhar frithmhiocróbach áirithe, is beag tír a bhfuil reachtaíocht shonrach i bhfeidhm acu chun cosc a chur ar a n-úsáid sa tréidliacht. Is ceann de na bearta bainistithe riosca is déine is féidir a dhéanamh é toirmeasc a chur ar úsáid ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe agus dá bhrí sin ba cheart a bheith cúramach agus na bearta sin á nglacadh. Aon uair is féidir, ba cheart tosaíocht a thabhairt do bhearta eile bainistithe riosca atá ann cheana, amhail feirmeoireacht ainmhithe, bithshlándáil agus bainistiú tréada nó ealtaí a fheabhsú, úsáid níos fearr a bhaint as vacsaíniú agus gan ábhar frithmhiocróbach a úsáid ach faoi chúinsí sonracha. |
| --- | --- |

(6)

Cé gur chuir roinnt tíortha laistigh agus lasmuigh den Aontas bearta chun feidhme lena gcuirtear srian ar úsáid ábhar frithmhiocróbach áirithe, is beag tír a bhfuil reachtaíocht shonrach i bhfeidhm acu chun cosc a chur ar a n-úsáid sa tréidliacht. Is ceann de na bearta bainistithe riosca is déine is féidir a dhéanamh é toirmeasc a chur ar úsáid ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe agus dá bhrí sin ba cheart a bheith cúramach agus na bearta sin á nglacadh. Aon uair is féidir, ba cheart tosaíocht a thabhairt do bhearta eile bainistithe riosca atá ann cheana, amhail feirmeoireacht ainmhithe, bithshlándáil agus bainistiú tréada nó ealtaí a fheabhsú, úsáid níos fearr a bhaint as vacsaíniú agus gan ábhar frithmhiocróbach a úsáid ach faoi chúinsí sonracha.

| (7) | Ábhair fhrithmhiocróbacha nach bhfuil le húsáid ach chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil, ba cheart iad a ainmniú ar bhonn critéar fónta. Leis na critéir sin, ba cheart a bheith in ann na hábhair fhrithmhiocróbacha sin a shainaithint a bhfuil an-tábhacht leo chun sláinte an duine a chaomhnú agus ar ábhair fhrithmhicróbacha iad, dá bhrí sin, nár cheart a n-úsáid a bheartú ach amháin go heisiach sa leigheas daonna. Leis na critéir sin, ba cheart a bheith in ann, freisin, na hábhair fhrithmhiocróbacha sin a shainaithint a bhféadfadh a n-úsáid in ainmhithe dlús a chur le leathadh na frithsheasmhachta frithmhiocróbaí, nó a bhféadfadh riosca a bheith ag baint lena n-úsáid go ndéanfaí amhlaidh, rud a fhágfaidh gur féidir frithsheasmhacht a tharchur, lena n-áirítear tras-fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach nó an fhrithsheasmhacht chomhroghnach in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha eile, ó ainmhithe go daoine. Ar deireadh, leis na critéir ba cheart a bheith in ann na hábhair fhrithmhiocróbacha a shainaithint nach bhfuil riachtanach le haghaidh sláinte ainmhithe, agus nach mbeadh aon tionchar diúltach suntasach ann ar shláinte ainmhithe mura n-úsáidfí iad sa tréidliacht. |
| --- | --- |

(7)

Ábhair fhrithmhiocróbacha nach bhfuil le húsáid ach chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil, ba cheart iad a ainmniú ar bhonn critéar fónta. Leis na critéir sin, ba cheart a bheith in ann na hábhair fhrithmhiocróbacha sin a shainaithint a bhfuil an-tábhacht leo chun sláinte an duine a chaomhnú agus ar ábhair fhrithmhicróbacha iad, dá bhrí sin, nár cheart a n-úsáid a bheartú ach amháin go heisiach sa leigheas daonna. Leis na critéir sin, ba cheart a bheith in ann, freisin, na hábhair fhrithmhiocróbacha sin a shainaithint a bhféadfadh a n-úsáid in ainmhithe dlús a chur le leathadh na frithsheasmhachta frithmhiocróbaí, nó a bhféadfadh riosca a bheith ag baint lena n-úsáid go ndéanfaí amhlaidh, rud a fhágfaidh gur féidir frithsheasmhacht a tharchur, lena n-áirítear tras-fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach nó an fhrithsheasmhacht chomhroghnach in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha eile, ó ainmhithe go daoine. Ar deireadh, leis na critéir ba cheart a bheith in ann na hábhair fhrithmhiocróbacha a shainaithint nach bhfuil riachtanach le haghaidh sláinte ainmhithe, agus nach mbeadh aon tionchar diúltach suntasach ann ar shláinte ainmhithe mura n-úsáidfí iad sa tréidliacht.

| (8) | Agus measúnú á dhéanamh an bhféadfaí ábhar frithmhiocróbach a fhorchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil, tá sé tábhachtach a chinneadh an mbeadh galracht shuntasach nó básmhaireacht shuntasach ann, nó an mbeadh mórthionchar ag an gcinneadh sin ar leas ainmhithe agus ar an tsláinte phoiblí mura n-úsáidfí an t-ábhar frithmhiocróbach sa tréidliacht. Sa dara cás, ba cheart scrúdú a dhéanamh ar an infhaighteacht leordhóthanach ar tháirgí íocshláinte malartacha chun na galair lena mbaineann a chóireáil sa speiceas ainmhithe lena mbaineann. |
| --- | --- |

(8)

Agus measúnú á dhéanamh an bhféadfaí ábhar frithmhiocróbach a fhorchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil, tá sé tábhachtach a chinneadh an mbeadh galracht shuntasach nó básmhaireacht shuntasach ann, nó an mbeadh mórthionchar ag an gcinneadh sin ar leas ainmhithe agus ar an tsláinte phoiblí mura n-úsáidfí an t-ábhar frithmhiocróbach sa tréidliacht. Sa dara cás, ba cheart scrúdú a dhéanamh ar an infhaighteacht leordhóthanach ar tháirgí íocshláinte malartacha chun na galair lena mbaineann a chóireáil sa speiceas ainmhithe lena mbaineann.

| (9) | Agus úsáid táirgí íocshláinte malartacha in ionad úsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha áirithe á scrúdú, tá sé tábhachtach go mbeidh na táirgí sin leordhóthanach agus ar fáil. Ba cheart na roghanna malartacha sin a bheith ina dtáirgí íocshláinte údaraithe i bhfoirmlí oiriúnacha chun an galar a chóireáil sna speicis ainmhithe a dteastóidh cóireáil uathu. Maidir leis an bhfrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach, ba cheart riosca níos ísle don tsláinte phoiblí a bheith ag baint le húsáid na dtáirgí íocshláinte malartacha sin, ná mar a bhaineann leis an táirge íocshláinte frithmhiocróbach a bhfuil sé mar aidhm aige a ionadú. |
| --- | --- |

(9)

Agus úsáid táirgí íocshláinte malartacha in ionad úsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha áirithe á scrúdú, tá sé tábhachtach go mbeidh na táirgí sin leordhóthanach agus ar fáil. Ba cheart na roghanna malartacha sin a bheith ina dtáirgí íocshláinte údaraithe i bhfoirmlí oiriúnacha chun an galar a chóireáil sna speicis ainmhithe a dteastóidh cóireáil uathu. Maidir leis an bhfrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach, ba cheart riosca níos ísle don tsláinte phoiblí a bheith ag baint le húsáid na dtáirgí íocshláinte malartacha sin, ná mar a bhaineann leis an táirge íocshláinte frithmhiocróbach a bhfuil sé mar aidhm aige a ionadú.

| (10) | I gcásanna eisceachtúla ina bhfuil fianaise eolaíoch a léiríonn go bhfuil leas sáraitheach sláinte poiblí i gceist, leis an gcritéar maidir leis an ngá neamh-riachtanach do shláinte ainmhithe ba cheart foráil a dhéanamh go bhféadfaí ábhar frithmhiocróbach a fhorchoimeád lena úsáid ag an duine, fiú mura bhfuil aon táirge íocshláinte malartach ar fáil don tréidliacht, ar an gcoinníoll nach mbeadh ach galracht theoranta nó básmhaireacht theoranta ann mar thoradh ar gan an t-ábhar frithmhiocróbach sin a úsáid. Sna cásanna eisceachtúla sin, beidh gá i gcónaí go gcomhlíonfaí an dá chritéar eile (tábhacht an-mhór do shláinte an duine agus riosca a bheith ann maidir le frithsheasmhacht a tharchur) le go bhforchoimeádfaí an t-ábhar frithmhiocróbach sin lena úsáid ag an duine. |
| --- | --- |

(10)

I gcásanna eisceachtúla ina bhfuil fianaise eolaíoch a léiríonn go bhfuil leas sáraitheach sláinte poiblí i gceist, leis an gcritéar maidir leis an ngá neamh-riachtanach do shláinte ainmhithe ba cheart foráil a dhéanamh go bhféadfaí ábhar frithmhiocróbach a fhorchoimeád lena úsáid ag an duine, fiú mura bhfuil aon táirge íocshláinte malartach ar fáil don tréidliacht, ar an gcoinníoll nach mbeadh ach galracht theoranta nó básmhaireacht theoranta ann mar thoradh ar gan an t-ábhar frithmhiocróbach sin a úsáid. Sna cásanna eisceachtúla sin, beidh gá i gcónaí go gcomhlíonfaí an dá chritéar eile (tábhacht an-mhór do shláinte an duine agus riosca a bheith ann maidir le frithsheasmhacht a tharchur) le go bhforchoimeádfaí an t-ábhar frithmhiocróbach sin lena úsáid ag an duine.

| (11) | Sonraítear in Airteagal 152(1) de Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí atá ann cheana agus atá údaraithe i gcomhréir leis an reachtaíocht roimhe sin go meastar go bhfuil siad údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán, cé is moite d’údaruithe i dtaca le táirgí íocshláinte tréidliachta ina bhfuil ábhair fhrithmhiocróbacha atá forchoimeádta lena n-úsáid ag an duine agus aige siúd amháin. Tá feidhm ag na critéir sa ghníomh atá ann faoi láthair ní hamháin maidir le hábhair fhrithmhiocróbacha nár údaraíodh go fóill don mhargadh tréidliachta ach freisin maidir le hábhair fhrithmhiocróbacha i dtáirgí íocshláinte tréidliachta atá ann cheana. |
| --- | --- |

(11)

Sonraítear in Airteagal 152(1) de Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí atá ann cheana agus atá údaraithe i gcomhréir leis an reachtaíocht roimhe sin go meastar go bhfuil siad údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán, cé is moite d’údaruithe i dtaca le táirgí íocshláinte tréidliachta ina bhfuil ábhair fhrithmhiocróbacha atá forchoimeádta lena n-úsáid ag an duine agus aige siúd amháin. Tá feidhm ag na critéir sa ghníomh atá ann faoi láthair ní hamháin maidir le hábhair fhrithmhiocróbacha nár údaraíodh go fóill don mhargadh tréidliachta ach freisin maidir le hábhair fhrithmhiocróbacha i dtáirgí íocshláinte tréidliachta atá ann cheana.

| (12) | Aithnítear maidir leis an bhfianaise riachtanach atá ar fáil chun measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na gcritéar, go bhféadfadh éagsúlacht a bheith i gceist léi ag brath ar stádas údaraithe margaíochta an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá á scrúdú: (1) údaraithe sa leigheas daonna agus é sin amháin; (2) údaraithe sa tréidliachta agus í sin amháin; (3) údaraithe sa leigheas daonna agus sa tréidliachta araon; (4) gan aon údarú sa leigheas daonna ná sa tréidliacht. Ar an gcúis sin, ba cheart an fhianaise atá ar fáil a chur san áireamh nuair a chuirtear i bhfeidhm na critéir. |
| --- | --- |

(12)

Aithnítear maidir leis an bhfianaise riachtanach atá ar fáil chun measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na gcritéar, go bhféadfadh éagsúlacht a bheith i gceist léi ag brath ar stádas údaraithe margaíochta an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá á scrúdú: (1) údaraithe sa leigheas daonna agus é sin amháin; (2) údaraithe sa tréidliachta agus í sin amháin; (3) údaraithe sa leigheas daonna agus sa tréidliachta araon; (4) gan aon údarú sa leigheas daonna ná sa tréidliacht. Ar an gcúis sin, ba cheart an fhianaise atá ar fáil a chur san áireamh nuair a chuirtear i bhfeidhm na critéir.

| (13) | Ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo ón 28 Eanáir 2022 i gcomhréir le hAirteagal 153(2) de Rialachán (AE) 2019/6, |
| --- | --- |

(13)

Ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo ón 28 Eanáir 2022 i gcomhréir le hAirteagal 153(2) de Rialachán (AE) 2019/6,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

1.   Leagtar amach san Iarscríbhinn na critéir maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil.

2.   Ní mór go gcomhlíonfaidh ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach gach ceann de na trí chritéar a leagtar amach i gCodanna A, B agus C san Iarscríbhinn chun a bheith ainmnithe mar ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh feidhm aige ón 28 Eanáir 2022.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 26 Bealtaine 2021.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 4, 7.1.2019, lch. 43.

1

(2)  Teachtaireacht ón gCoimisiún an 29 Meitheamh 2017 maidir le Plean Gníomhaíochta Eorpach “Aon Sláinte Amháin” i gcoinne Frithsheasmhacht in aghaidh Ábhair Fhrithmhiocróbacha (COM(2017)0339).

2

(3)  Comhairle maidir le bearta cur chun feidhme faoi Airteagal 37(4) de Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta – Critéir maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil (EMA/CVMP/158366/2019)

3

---

IARSCRÍBHINN

Critéir maidir le hainmniú ábhar frithmhiocróbach atá le forchoimeád chun ionfhabhtuithe áirithe i ndaoine a chóireáil

CUID A

CRITÉAR A BHAINEANN LEIS AN TÁBHACHT MHÓR MAIDIR LE SLÁINTE AN DUINE

| 1. | Comhlíonfaidh an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach an critéar seo más ann d’aon cheann de na nithe seo a leanas:






  (a) | is é an t-aon ábhar frithmhiocróbach amháin nó an t-aon ghrúpa ábhar frithmhiocróbach amháin, nó is é an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach atá ina rogha dheireanach atá ar fáil agus an chóireáil a chuirtear ar othair á bainistiú i gcás ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha duine i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach dá ndéanfaí iad a chóireáil ar bhealach mhíchuí; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

is é an t-aon ábhar frithmhiocróbach amháin nó an t-aon ghrúpa ábhar frithmhiocróbach amháin, nó is é an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach atá ina rogha dheireanach atá ar fáil agus an chóireáil a chuirtear ar othair á bainistiú i gcás ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha duine i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach dá ndéanfaí iad a chóireáil ar bhealach mhíchuí;

| (b) | is cuid riachtanach é de na roghanna cóireála teoranta atá ar fáil agus an chóireáil a chuirtear ar othair á bainistiú i gcás ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha duine i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach dá ndéanfaí iad a chóireáil ar bhealach mhíchuí; |
| --- | --- |

(b)

is cuid riachtanach é de na roghanna cóireála teoranta atá ar fáil agus an chóireáil a chuirtear ar othair á bainistiú i gcás ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha duine i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach dá ndéanfaí iad a chóireáil ar bhealach mhíchuí;

| (c) | is ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach é, atá údaraithe san Aontas chun ionfhabhtuithe tromchúiseacha miocróbacha a chóireáil in othair a bhfuil roghanna teoranta cóireála acu, rud a léiríonn go n-aithnítear go dtéann an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist, go dtéann siad i ngleic le riachtanas leighis nach ndéantar freastal air a bhaineann le frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha. |
| --- | --- |

(c)

is ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach é, atá údaraithe san Aontas chun ionfhabhtuithe tromchúiseacha miocróbacha a chóireáil in othair a bhfuil roghanna teoranta cóireála acu, rud a léiríonn go n-aithnítear go dtéann an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist, go dtéann siad i ngleic le riachtanas leighis nach ndéantar freastal air a bhaineann le frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha.

| 2. | Ar na fachtóirí a mheastar atá freagrach as roghanna teoranta cóireála d’othair, dá dtagraítear i bpointe 1(b), áirítear na nithe seo a leanas:






  — | nimhneacht na miocrorgánach agus feinitíopaí na miocrorgánach atá frithsheasmhach in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha is cúis le hionfhabhtú, lena n-áirítear frithsheasmhacht ildrugaí; |
| --- | --- | --- |

2.

—

nimhneacht na miocrorgánach agus feinitíopaí na miocrorgánach atá frithsheasmhach in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha is cúis le hionfhabhtú, lena n-áirítear frithsheasmhacht ildrugaí;

| — | saintréithe na n-othar (mar shampla, othair atá lagaithe maidir le himdhíonacht, othair phéidiatraiceacha nó scothaosta) agus saintréithe an ghalair (mar shampla, an láthair lena mbaineann an t-ionfhabhtú) atá faoi chóireáil; |
| --- | --- |

—

saintréithe na n-othar (mar shampla, othair atá lagaithe maidir le himdhíonacht, othair phéidiatraiceacha nó scothaosta) agus saintréithe an ghalair (mar shampla, an láthair lena mbaineann an t-ionfhabhtú) atá faoi chóireáil;

| — | an cion d’othair a bhfuil cóireáil ag teastáil uathu agus an tionchar ar sheirbhísí cúraim sláinte. |
| --- | --- |

—

an cion d’othair a bhfuil cóireáil ag teastáil uathu agus an tionchar ar sheirbhísí cúraim sláinte.

CUID B

CRITÉAR A BHAINEANN LEIS AN RIOSCA MAIDIR LE TARCHUR NA FRITHSHEASMHACHTA

| 1. | Comhlíonfaidh an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach an critéar seo más ann d’aon cheann de na nithe seo a leanas:






  (a) | maidir le hábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá údaraithe lena n-úsáid in ainmhithe, gurb ann d’fhianaise eolaíoch, lena n-áirítear fianaise eipidéimeolaíoch i gcás ina bhfuil sí ar fáil, a léiríonn an méid seo a leanas:






  — | go bhfuil frithsheasmhacht ag teacht chun cinn, á scaipeadh agus á tarchur go hiarbhír, in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach, nó go bhfuil tras-fhrithsheasmhacht nó comhroghnú frithsheasamhachta in aghaidh ábhar frithmhiocróbach eile á spreagadh, agus |
| --- | --- | --- | --- |

1.

(a)

maidir le hábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá údaraithe lena n-úsáid in ainmhithe, gurb ann d’fhianaise eolaíoch, lena n-áirítear fianaise eipidéimeolaíoch i gcás ina bhfuil sí ar fáil, a léiríonn an méid seo a leanas:

—

go bhfuil frithsheasmhacht ag teacht chun cinn, á scaipeadh agus á tarchur go hiarbhír, in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach, nó go bhfuil tras-fhrithsheasmhacht nó comhroghnú frithsheasamhachta in aghaidh ábhar frithmhiocróbach eile á spreagadh, agus

| — | gur suntasach é tarchur na frithsheasmhachta sin ó fhoinsí ainmhithe chuig daoine agus go bhfuil baint aige le húsáid an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach sin in ainmhithe, bíodh sé go dtarlaíonn sé sin trí mhiocrorgánaigh atá frithsheasmhach in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist nó go dtarlaíonn sé trí tharchur géinte a thugann frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist. |
| --- | --- |

—

gur suntasach é tarchur na frithsheasmhachta sin ó fhoinsí ainmhithe chuig daoine agus go bhfuil baint aige le húsáid an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach sin in ainmhithe, bíodh sé go dtarlaíonn sé sin trí mhiocrorgánaigh atá frithsheasmhach in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist nó go dtarlaíonn sé trí tharchur géinte a thugann frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist.

| (b) | maidir le hábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach nach bhfuil údaraithe lena n-úsáid in ainmhithe, gurb ann d’fhianaise eolaíoch a léiríonn an méid seo a leanas:






  — | maidir le frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach sin, go bhféadfadh sé teacht chun cinn, scaipeadh nó d’fhéadfaí é a tharchur nó go bhféadfadh sé go spreagfaí tras-fhrithsheasmhacht nó comhroghnú na frithsheasmhachta in aghaidh ábhair eile fhrithmhiocróbacha, agus |
| --- | --- | --- |

(b)

maidir le hábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach nach bhfuil údaraithe lena n-úsáid in ainmhithe, gurb ann d’fhianaise eolaíoch a léiríonn an méid seo a leanas:

—

maidir le frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach sin, go bhféadfadh sé teacht chun cinn, scaipeadh nó d’fhéadfaí é a tharchur nó go bhféadfadh sé go spreagfaí tras-fhrithsheasmhacht nó comhroghnú na frithsheasmhachta in aghaidh ábhair eile fhrithmhiocróbacha, agus

| — | gur dócha go mbeadh an tarchur sin ó fhoinsí ainmhithe chuig daoine suntasach agus go mbeadh baint aige le húsáid an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe, bíodh sé go dtarlaíonn sé sin trí mhiocrorgánaigh atá frithsheasmhach in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist nó trí tharchur géinte a thugann frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhair frithmhiocróbach atá i gceist. |
| --- | --- |

—

gur dócha go mbeadh an tarchur sin ó fhoinsí ainmhithe chuig daoine suntasach agus go mbeadh baint aige le húsáid an ábhair fhrithmhiocróbaigh sin nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe, bíodh sé go dtarlaíonn sé sin trí mhiocrorgánaigh atá frithsheasmhach in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist nó trí tharchur géinte a thugann frithsheasmhacht in aghaidh an ábhair fhrithmhiocróbaigh nó an ghrúpa ábhair frithmhiocróbach atá i gceist.

| 2. | Maidir leis na fachtóirí a mheastar is cúis le tarchur suntasach na frithsheasmhachta idir ainmhithe agus daoine, ar fachtóirí iad a bhfuil baint acu le húsáid ábhair fhrithmhiocróbaigh nó grúpa ábhar frithmhiocróbach in ainmhithe, áirítear orthu na nithe seo a leanas:






  — | is í an úsáid a spreagann an fhrithsheasmhacht, an tras-frithsheasmhacht nó comhroghnú na frithsheasmhachta in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha, ar ábhair iad atá ríthábhachtach le haghaidh leigheas an duine; |
| --- | --- | --- |

2.

—

is í an úsáid a spreagann an fhrithsheasmhacht, an tras-frithsheasmhacht nó comhroghnú na frithsheasmhachta in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha, ar ábhair iad atá ríthábhachtach le haghaidh leigheas an duine;

| — | tarlaíonn tarchur na frithsheasmhachta go cothrománach agus go hingearach araon; |
| --- | --- |

—

tarlaíonn tarchur na frithsheasmhachta go cothrománach agus go hingearach araon;

| — | bíonn baint ag pataiginí zónóiseacha le tarchur na frithsheasmhachta; |
| --- | --- |

—

bíonn baint ag pataiginí zónóiseacha le tarchur na frithsheasmhachta;

| — | is féidir le tarchur tarlú trí bhealaí difriúla nochta; |
| --- | --- |

—

is féidir le tarchur tarlú trí bhealaí difriúla nochta;

| — | tarlaíonn tarchur trí roinnt speiceas éagsúil ainmhithe. |
| --- | --- |

—

tarlaíonn tarchur trí roinnt speiceas éagsúil ainmhithe.

CUID C

CRITÉAR MAIDIR LE RIACHTANAS NEAMH-RIACHTANACH LE HAGHAIDH SLÁINTE AINMHITHE

| 1. | Comhlíonfaidh an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach an critéar seo más ann d’aon cheann de na nithe seo a leanas:






  (a) | mura bhfuil aon fhianaise láidir ann go bhfuil gá leis an ábhar frithmhiocróbach nó leis an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach sa tréidliacht; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

mura bhfuil aon fhianaise láidir ann go bhfuil gá leis an ábhar frithmhiocróbach nó leis an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach sa tréidliacht;

| (b) | go mbaintear úsáid as an ábhar frithmhiocróbach nó as an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach chun cóir leighis a chur ar ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha an ainmhí i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach, dá gcuirfí cóireáil mhíchuí orthu, nó a mbeadh tionchar ollmhór acu ar leas ainmhithe nó ar an tsláinte phoiblí, ach a bhfuil rogha táirgí cógais leordhóthanacha ar fáil chun na hionfhabhtuithe sin a chóireáil sna speicis ainmhí lena mbaineann; |
| --- | --- |

(b)

go mbaintear úsáid as an ábhar frithmhiocróbach nó as an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach chun cóir leighis a chur ar ionfhabhtuithe tromchúiseacha a chuireann beatha an ainmhí i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht dhíblithe nó básmhaireacht shuntasach, dá gcuirfí cóireáil mhíchuí orthu, nó a mbeadh tionchar ollmhór acu ar leas ainmhithe nó ar an tsláinte phoiblí, ach a bhfuil rogha táirgí cógais leordhóthanacha ar fáil chun na hionfhabhtuithe sin a chóireáil sna speicis ainmhí lena mbaineann;

| (c) | go mbaintear úsáid as an ábhar frithmhiocróbach nó as an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach chun cóireáil a chur ar ionfhabhtuithe tromchúiseacha in ainmhithe a chuireann beatha an ainmhí i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht theoranta nó básmhaireacht theoranta, dá gcuirfí cóireáil mhíchuí orthu, agus go bhfuil fianaise eolaíoch ann a léiríonn go bhfuil leas sáraitheach ann don tsláinte phoiblí gan é a úsáid. |
| --- | --- |

(c)

go mbaintear úsáid as an ábhar frithmhiocróbach nó as an ngrúpa ábhar frithmhiocróbach chun cóireáil a chur ar ionfhabhtuithe tromchúiseacha in ainmhithe a chuireann beatha an ainmhí i mbaol, ar ionfhabhtuithe iad as a n-eascródh galracht theoranta nó básmhaireacht theoranta, dá gcuirfí cóireáil mhíchuí orthu, agus go bhfuil fianaise eolaíoch ann a léiríonn go bhfuil leas sáraitheach ann don tsláinte phoiblí gan é a úsáid.

| 2. | Beidh feidhm ag na forálacha a leagtar síos i bpointe 1 nuair is ceann díobh seo a leanas an t-ábhar frithmhiocróbach nó an grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i gceist:






  (a) | ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i dtáirgí íocshláinte tréidliachta údaraithe; |
| --- | --- | --- |

2.

(a)

ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i dtáirgí íocshláinte tréidliachta údaraithe;

| (b) | ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i dtáirgí íocshláinte atá údaraithe lena n-úsáid i ndaoine, a fhéadfar a thabhairt d’ainmhithe laistigh de tháirgí íocshláinte atá údaraithe lena n-úsáid i ndaoine agus a fhéadfar a thabhairt d’ainmhithe lasmuigh de théarmaí a n-údaraithe lena gcur ar an margadh. |
| --- | --- |

(b)

ábhar frithmhiocróbach nó grúpa ábhar frithmhiocróbach atá i dtáirgí íocshláinte atá údaraithe lena n-úsáid i ndaoine, a fhéadfar a thabhairt d’ainmhithe laistigh de tháirgí íocshláinte atá údaraithe lena n-úsáid i ndaoine agus a fhéadfar a thabhairt d’ainmhithe lasmuigh de théarmaí a n-údaraithe lena gcur ar an margadh.

---

| 6.10.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 353/6 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 353/6

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1761 ÓN gCOIMISIÚN

an 5 Deireadh Fómhair 2021

lena gcuirtear síneadh le maolú ar Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, maidir leis na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ón gComhairle an 21 Nollaig 2006 maidir le bearta bainistithe i leith saothrú inbhuanaithe acmhainní iascaigh sa Mheánmhuir, lena leasaítear Rialachán (CEE) Uimh. 2847/93 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1626/94 (1), agus go háirithe Airteagal 4(5) agus Airteagal 13(5) agus (10) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | An 22 Deireadh Fómhair 2018, ghlac an Coimisiún Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/1586 (2) lena mbunaítear maolú ar Airteagal 4(1), an chéad fhomhír, agus Airteagal 13(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, le haghaidh na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite. Bhain an maolú leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach, chomh maith leis an saighne cladaigh traidisiúnta a bhfuil méid mhogaill mhór air, an “šabakun”, a úsáid chun bolmán ómra mór (Seriola dumerili) a iascach, an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach laistigh d’uiscí teorann na Cróite. Rachaidh an maolú sin in éag an 26 Deireadh Fómhair 2021. |
| --- | --- |

(1)

An 22 Deireadh Fómhair 2018, ghlac an Coimisiún Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/1586 (2) lena mbunaítear maolú ar Airteagal 4(1), an chéad fhomhír, agus Airteagal 13(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, le haghaidh na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite. Bhain an maolú leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach, chomh maith leis an saighne cladaigh traidisiúnta a bhfuil méid mhogaill mhór air, an “šabakun”, a úsáid chun bolmán ómra mór (Seriola dumerili) a iascach, an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach laistigh d’uiscí teorann na Cróite. Rachaidh an maolú sin in éag an 26 Deireadh Fómhair 2021.

| (2) | An 22 Márta 2021, fuair an Coimisiún iarraidh ón gCróit chun síneadh a chur leis an maolú sin a bhaineann leis an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach agus na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach laistigh d’uiscí teorann na Cróite. San iarraidh chéanna, d’iarr an Chróit síneadh a chur leis an maolú ar Airteagal 4(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, maidir leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach. |
| --- | --- |

(2)

An 22 Márta 2021, fuair an Coimisiún iarraidh ón gCróit chun síneadh a chur leis an maolú sin a bhaineann leis an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach agus na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach laistigh d’uiscí teorann na Cróite. San iarraidh chéanna, d’iarr an Chróit síneadh a chur leis an maolú ar Airteagal 4(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, maidir leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach.

| (3) | Chuir an Chróit fáisnéis a bhí cothrom le dáta agus réasúnuithe teicniúla ar fáil chun an maolú sin a athnuachan. |
| --- | --- |

(3)

Chuir an Chróit fáisnéis a bhí cothrom le dáta agus réasúnuithe teicniúla ar fáil chun an maolú sin a athnuachan.

| (4) | Ghlac an Chróit an plean bainistithe le Reacht Aireachta (3) i gcomhréir le hAirteagal 19(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 (“Plean bainistithe na Cróite”) an 15 Meán Fómhair 2021. |
| --- | --- |

(4)

Ghlac an Chróit an plean bainistithe le Reacht Aireachta (3) i gcomhréir le hAirteagal 19(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 (“Plean bainistithe na Cróite”) an 15 Meán Fómhair 2021.

| (5) | Baineann an iarraidh le gníomhaíochtaí iascaireachta atá údaraithe cheana ag an gCróit agus cumhdaítear léi soithí a bhfuil cuntas teiste acu san iascach ar feadh tréimhse níos faide ná 5 bliana agus atá ag feidhmiú faoi phlean bainistithe na Cróite. |
| --- | --- |

(5)

Baineann an iarraidh le gníomhaíochtaí iascaireachta atá údaraithe cheana ag an gCróit agus cumhdaítear léi soithí a bhfuil cuntas teiste acu san iascach ar feadh tréimhse níos faide ná 5 bliana agus atá ag feidhmiú faoi phlean bainistithe na Cróite.

| (6) | Cumhdaítear leis an iarratas 71 soitheach atá liostaithe i bplean bainistithe na Cróite lena rialaítear oibríochtaí saighní cladaigh in uiscí teorann na Cróite, agus ní ráthaítear le plean bainistithe na Cróite aon mhéadú eile ar an iarracht iascaireachta, de réir mar a cheanglaítear le hAirteagal 13(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(6)

Cumhdaítear leis an iarratas 71 soitheach atá liostaithe i bplean bainistithe na Cróite lena rialaítear oibríochtaí saighní cladaigh in uiscí teorann na Cróite, agus ní ráthaítear le plean bainistithe na Cróite aon mhéadú eile ar an iarracht iascaireachta, de réir mar a cheanglaítear le hAirteagal 13(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

| (7) | Áirítear na soithí sin ar an liosta a cuireadh in iúl don Choimisiún i gcomhréir le hAirteagal 13(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(7)

Áirítear na soithí sin ar an liosta a cuireadh in iúl don Choimisiún i gcomhréir le hAirteagal 13(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

| (8) | Rinne an Coiste Eolaíoch, Teicniúil agus Eacnamaíoch um Iascach (“STECF”) measúnú ar an síneadh leis an maolú a d’iarr an Chróit agus ar phlean bainistithe na Cróite a bhaineann leis an maolú sin ag an seisiún iomlánach a bhí aige ón 22 Márta go dtí an 26 Márta 2021 (4). |
| --- | --- |

(8)

Rinne an Coiste Eolaíoch, Teicniúil agus Eacnamaíoch um Iascach (“STECF”) measúnú ar an síneadh leis an maolú a d’iarr an Chróit agus ar phlean bainistithe na Cróite a bhaineann leis an maolú sin ag an seisiún iomlánach a bhí aige ón 22 Márta go dtí an 26 Márta 2021 (4).

| (9) | Thug STECF dá aire go bhfuil feabhsuithe móra sa phlean bainistithe i gcomparáid leis an bplean a bhí ann roimhe sin, go háirithe maidir le feabhsuithe roghnaíochta, agus iarrachtaí measúnuithe taiscéalaíocha stoic agus pointí tagartha taiscéalaíocha a dhéanamh. |
| --- | --- |

(9)

Thug STECF dá aire go bhfuil feabhsuithe móra sa phlean bainistithe i gcomparáid leis an bplean a bhí ann roimhe sin, go háirithe maidir le feabhsuithe roghnaíochta, agus iarrachtaí measúnuithe taiscéalaíocha stoic agus pointí tagartha taiscéalaíocha a dhéanamh.

| (10) | An síneadh ar an maolú a d’iarr an Chróit, comhlíonann sé na coinníollacha a leagadh síos in Airteagal 4(5) agus Airteagal 13(5) agus (9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(10)

An síneadh ar an maolú a d’iarr an Chróit, comhlíonann sé na coinníollacha a leagadh síos in Airteagal 4(5) agus Airteagal 13(5) agus (9) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

| (11) | An maolú a d’iarr an Chróit, déanann sé difear dá bhrí sin do líon teoranta soitheach, i gcomparáid le limistéar dáileacháin mór na gcabhlach náisiúnta iomlán, arb ionann é agus níos lú ná 1 % de chabhlach iomlán na Cróite agus níos lú ná 1 % d’olltonnáiste an chabhlaigh náisiúnta uile. |
| --- | --- |

(11)

An maolú a d’iarr an Chróit, déanann sé difear dá bhrí sin do líon teoranta soitheach, i gcomparáid le limistéar dáileacháin mór na gcabhlach náisiúnta iomlán, arb ionann é agus níos lú ná 1 % de chabhlach iomlán na Cróite agus níos lú ná 1 % d’olltonnáiste an chabhlaigh náisiúnta uile.

| (12) | Tá srianta sonracha tíreolaíochta ann a chuireann teorainn leis na meánna i bhfianaise struchtúr moirfeolaíoch ar leith na Cróite, a chuimsíonn líne chósta fhada lena n-áirítear go leor oileán agus dáileadh spásúil an spriocspeicis, atá teoranta go heisiach i láithreáin agus i gcriosanna sonracha áirithe sna limistéir chósta ag doimhneacht níos lú ná 50 méadar. |
| --- | --- |

(12)

Tá srianta sonracha tíreolaíochta ann a chuireann teorainn leis na meánna i bhfianaise struchtúr moirfeolaíoch ar leith na Cróite, a chuimsíonn líne chósta fhada lena n-áirítear go leor oileán agus dáileadh spásúil an spriocspeicis, atá teoranta go heisiach i láithreáin agus i gcriosanna sonracha áirithe sna limistéir chósta ag doimhneacht níos lú ná 50 méadar.

| (13) | I ndáil leis na saighní cladaigh “girarica” agus “migavica" a úsáid chun picréil a iascach, baineann an iarraidh le gníomhaíochtaí iascaireachta soitheach atá níos giorra ná, nó cothrom le, 12 mhéadar ar fad ar an iomlán agus a bhfuil inneall de chumhacht níos laige ná, nó cothrom le, 85 kW iontu agus a bhfuil líonta a tharraingítear ar an ngrinneall feistithe orthu, rud a dhéantaí de ghnáth os cionn na ngrinneall Posidonia, i gcomhréir le hAirteagal 4(5), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. Ina theannta sin, an ghníomhaíocht iascaireachta i ndáil le picréil a iascach, déanann sé difear do thart ar 4 % den limistéar atá clúdaithe le grinnill d’fhéar mara Posidonia oceanica, laistigh den limistéar atá cumhdaithe ag an bplean bainistithe, agus do níos lú ná 3 % de ghrinnill d’fhéar mara in uiscí teorann na Cróite, i gcomhréir le ceanglais Airteagal 4(5), an chéad fhomhír, pointe (ii) agus pointe (iii), de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(13)

I ndáil leis na saighní cladaigh “girarica” agus “migavica" a úsáid chun picréil a iascach, baineann an iarraidh le gníomhaíochtaí iascaireachta soitheach atá níos giorra ná, nó cothrom le, 12 mhéadar ar fad ar an iomlán agus a bhfuil inneall de chumhacht níos laige ná, nó cothrom le, 85 kW iontu agus a bhfuil líonta a tharraingítear ar an ngrinneall feistithe orthu, rud a dhéantaí de ghnáth os cionn na ngrinneall Posidonia, i gcomhréir le hAirteagal 4(5), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. Ina theannta sin, an ghníomhaíocht iascaireachta i ndáil le picréil a iascach, déanann sé difear do thart ar 4 % den limistéar atá clúdaithe le grinnill d’fhéar mara Posidonia oceanica, laistigh den limistéar atá cumhdaithe ag an bplean bainistithe, agus do níos lú ná 3 % de ghrinnill d’fhéar mara in uiscí teorann na Cróite, i gcomhréir le ceanglais Airteagal 4(5), an chéad fhomhír, pointe (ii) agus pointe (iii), de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

| (14) | Ní féidir tabhairt faoin iascach le trealaimh eile ós rud é nach bhfuil na saintréithe teicniúla is gá chun an cineál sin iascaigh a dhéanamh ach ag saighní cladaigh. |
| --- | --- |

(14)

Ní féidir tabhairt faoin iascach le trealaimh eile ós rud é nach bhfuil na saintréithe teicniúla is gá chun an cineál sin iascaigh a dhéanamh ach ag saighní cladaigh.

| (15) | Thairis sin, níl aon tionchar suntasach ag an iascach ar an muirthimpeallacht, ós rud é gur trealamh an-roghnaíoch iad na saighní cladaigh. I bplean bainistithe na Cróite, leagtar amach na sainmhínithe ábhartha uile maidir leis na hiascaigh lena mbaineann agus ráthaítear nach n-eiseofar údaruithe iascaireachta ach do 71 soitheach sonraithe a bhfuil údaruithe iascaireachta acu ón gCróit. I ndáil leis sin, tugtar faoi deara, i gcomhréir le plean bainistithe na Cróite agus an Reacht Aireachta, go mbunaítear na meánna do líonta na saighní cladaigh “migavica”, “girarica” agus “oližnica” in Iarscríbhinn II de phlean bainistithe na Cróite, agus nach gceadófar na saighní cladaigh “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh a iascach, ach amháin i limistéar sainithe na foroinne iascaireachta “E4” agus cuid den fhoroinn “F2”. Ina theannta sin, tá toirmeasc ar líonta saighne cladaigh a úsáid sna limistéir a shainaithnítear mar pháirceanna náisiúnta agus mar ghnáthóga speisialta. |
| --- | --- |

(15)

Thairis sin, níl aon tionchar suntasach ag an iascach ar an muirthimpeallacht, ós rud é gur trealamh an-roghnaíoch iad na saighní cladaigh. I bplean bainistithe na Cróite, leagtar amach na sainmhínithe ábhartha uile maidir leis na hiascaigh lena mbaineann agus ráthaítear nach n-eiseofar údaruithe iascaireachta ach do 71 soitheach sonraithe a bhfuil údaruithe iascaireachta acu ón gCróit. I ndáil leis sin, tugtar faoi deara, i gcomhréir le plean bainistithe na Cróite agus an Reacht Aireachta, go mbunaítear na meánna do líonta na saighní cladaigh “migavica”, “girarica” agus “oližnica” in Iarscríbhinn II de phlean bainistithe na Cróite, agus nach gceadófar na saighní cladaigh “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh a iascach, ach amháin i limistéar sainithe na foroinne iascaireachta “E4” agus cuid den fhoroinn “F2”. Ina theannta sin, tá toirmeasc ar líonta saighne cladaigh a úsáid sna limistéir a shainaithnítear mar pháirceanna náisiúnta agus mar ghnáthóga speisialta.

| (16) | Comhlíonann na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann ceanglais Airteagal 4(1), an dara mír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, toisc go ndéantar na saighní a tharraingt sa cholún uisce agus nach mbíonn siad i dteagmháil le grinneall na farraige. |
| --- | --- |

(16)

Comhlíonann na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann ceanglais Airteagal 4(1), an dara mír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, toisc go ndéantar na saighní a tharraingt sa cholún uisce agus nach mbíonn siad i dteagmháil le grinneall na farraige.

| (17) | Níl feidhm ag ceanglais Airteagal 8(1), pointe (h), de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, arna ionadú le hAirteagal 8(1) agus Iarscríbhinn IX, Cuid B, roinn I, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (5), ós rud é go mbaineann siad le trálaeir. |
| --- | --- |

(17)

Níl feidhm ag ceanglais Airteagal 8(1), pointe (h), de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, arna ionadú le hAirteagal 8(1) agus Iarscríbhinn IX, Cuid B, roinn I, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (5), ós rud é go mbaineann siad le trálaeir.

| (18) | D’údaraigh an Chróit maolú ar an méid mhogaill íosta a mhéid a bhaineann leis an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach, maolú a bunaíodh in Airteagal 9(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ar bhonn chomhlíonadh cheanglais Airteagal 9(7) den Rialachán sin, i bhfianaise chineál an-roghnaíoch na n-iascach lena mbaineann, i bhfianaise na héifeachta diomaibhsí atá aige sin ar an muirthimpeallacht agus i bhfianaise nach ndéanann forálacha Airteagal 4(5) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 difear dó. |
| --- | --- |

(18)

D’údaraigh an Chróit maolú ar an méid mhogaill íosta a mhéid a bhaineann leis an saighne cladaigh traidisiúnta “oližnica” a úsáid chun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach, maolú a bunaíodh in Airteagal 9(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ar bhonn chomhlíonadh cheanglais Airteagal 9(7) den Rialachán sin, i bhfianaise chineál an-roghnaíoch na n-iascach lena mbaineann, i bhfianaise na héifeachta diomaibhsí atá aige sin ar an muirthimpeallacht agus i bhfianaise nach ndéanann forálacha Airteagal 4(5) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 difear dó.

| (19) | Scriosadh Airteagal 9 de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 le Rialachán (AE) 2019/1241. I gcomhréir le hIarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, áfach, is féidir le maoluithe ó mhogaillmhéideanna íosta arna nglacadh ar bhonn Airteagal 9 de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, a bhí i bhfeidhm an 14 Lúnasa 2019, leanúint d’fheidhm a bheith acu, ar choinníoll nach mbeidh méadú ar ghabhálacha iasc óg mar thoradh orthu. An síneadh ar an maolú a d’iarr an Chróit, comhlíonann sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 15(5) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 agus in Iarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, toisc nach dtagann meath ar na caighdeáin roghnaíochta de dheasca an tsínidh sin, go háirithe i dtéarmaí méadú ar ghabhálacha iasc óg, a bhí ann an 14 Lúnasa 2019, agus dírítear leis ar na cuspóirí agus na spriocanna a leagtar amach in Airteagal 3 agus Airteagal 4 den Rialachán sin a bhaint amach. |
| --- | --- |

(19)

Scriosadh Airteagal 9 de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 le Rialachán (AE) 2019/1241. I gcomhréir le hIarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, áfach, is féidir le maoluithe ó mhogaillmhéideanna íosta arna nglacadh ar bhonn Airteagal 9 de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, a bhí i bhfeidhm an 14 Lúnasa 2019, leanúint d’fheidhm a bheith acu, ar choinníoll nach mbeidh méadú ar ghabhálacha iasc óg mar thoradh orthu. An síneadh ar an maolú a d’iarr an Chróit, comhlíonann sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 15(5) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 agus in Iarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, toisc nach dtagann meath ar na caighdeáin roghnaíochta de dheasca an tsínidh sin, go háirithe i dtéarmaí méadú ar ghabhálacha iasc óg, a bhí ann an 14 Lúnasa 2019, agus dírítear leis ar na cuspóirí agus na spriocanna a leagtar amach in Airteagal 3 agus Airteagal 4 den Rialachán sin a bhaint amach.

| (20) | Tugann an Coimisiún dá aire nár údaraigh an Chróit maolú ina plean bainistithe ó cheanglais Airteagal 9(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, arna ionadú le hAirteagal 8(1) agus Iarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, maidir leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach. |
| --- | --- |

(20)

Tugann an Coimisiún dá aire nár údaraigh an Chróit maolú ina plean bainistithe ó cheanglais Airteagal 9(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006, arna ionadú le hAirteagal 8(1) agus Iarscríbhinn IX, Cuid B, pointe 4, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, maidir leis na saighní cladaigh traidisiúnta “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach.

| (21) | Bíonn na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann ar siúl 500 méadar ón gcósta agus dá bhrí sin ní chuireann siad isteach ar ghníomhaíochtaí soithí eile. |
| --- | --- |

(21)

Bíonn na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann ar siúl 500 méadar ón gcósta agus dá bhrí sin ní chuireann siad isteach ar ghníomhaíochtaí soithí eile.

| (22) | Áirithítear le plean bainistithe na Cróite gur fíorbheag iad gabhálacha na speiceas a luaitear in Iarscríbhinn IX, Cuid A, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, ó tharla gurb iad smealt gainimh (Atherina boyeri) agus picréil (Spicara smaris) na spriocspeicis, agus nach luaitear iad in Iarscríbhinn IX, Cuid A, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(22)

Áirithítear le plean bainistithe na Cróite gur fíorbheag iad gabhálacha na speiceas a luaitear in Iarscríbhinn IX, Cuid A, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241, ó tharla gurb iad smealt gainimh (Atherina boyeri) agus picréil (Spicara smaris) na spriocspeicis, agus nach luaitear iad in Iarscríbhinn IX, Cuid A, a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1241.

| (23) | Tá gníomhaíochtaí iascaireachta an-roghnaíoch agus ní dhíríonn siad ar cheifileapóid. |
| --- | --- |

(23)

Tá gníomhaíochtaí iascaireachta an-roghnaíoch agus ní dhíríonn siad ar cheifileapóid.

| (24) | Le plean bainistithe na Cróite, áirítear bearta maidir le faireachán a dhéanamh ar ghníomhaíochtaí iascaireachta, amhail dá bhforáiltear in Airteagal 4(5), an cúigiú fomhír, agus in Airteagal 13(9), an tríú fomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(24)

Le plean bainistithe na Cróite, áirítear bearta maidir le faireachán a dhéanamh ar ghníomhaíochtaí iascaireachta, amhail dá bhforáiltear in Airteagal 4(5), an cúigiú fomhír, agus in Airteagal 13(9), an tríú fomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

| (25) | Comhlíonann na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann na ceanglais a leagtar amach in Airteagal 14 de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle (6). |
| --- | --- |

(25)

Comhlíonann na gníomhaíochtaí iascaireachta lena mbaineann na ceanglais a leagtar amach in Airteagal 14 de Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle (6).

| (26) | Dá bhrí sin, ba cheart síneadh a chur leis na maoluithe arna n-iarradh ar feadh tréimhse 2 bhliain. |
| --- | --- |

(26)

Dá bhrí sin, ba cheart síneadh a chur leis na maoluithe arna n-iarradh ar feadh tréimhse 2 bhliain.

| (27) | Ba cheart don Chróit tuairisciú don Choimisiún i dtráth cuí agus i gcomhréir leis an bplean faireacháin dá bhforáiltear i bplean bainistithe na Cróite. |
| --- | --- |

(27)

Ba cheart don Chróit tuairisciú don Choimisiún i dtráth cuí agus i gcomhréir leis an bplean faireacháin dá bhforáiltear i bplean bainistithe na Cróite.

| (28) | Trí fhad an mhaolaithe a theorannú, áiritheofar cur i bhfeidhm tapa bearta bainistithe ceartaitheacha i gcás ina léirítear drochstádas caomhantais na stoc saothraithe sa tuarascáil chuig an gCoimisiún, agus leis sin an bunús eolaíoch a fheabhsú chun plean bainistithe feabhsaithe a chur ar fáil. |
| --- | --- |

(28)

Trí fhad an mhaolaithe a theorannú, áiritheofar cur i bhfeidhm tapa bearta bainistithe ceartaitheacha i gcás ina léirítear drochstádas caomhantais na stoc saothraithe sa tuarascáil chuig an gCoimisiún, agus leis sin an bunús eolaíoch a fheabhsú chun plean bainistithe feabhsaithe a chur ar fáil.

| (29) | Ós rud é go ndeachaigh an maolú a deonaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/1586 in éag an 26 Deireadh Fómhair 2021, d’fhonn leanúnachas dlíthiúil a áirithiú, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo le héifeacht ón 27 Deireadh Fómhair 2021. |
| --- | --- |

(29)

Ós rud é go ndeachaigh an maolú a deonaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/1586 in éag an 26 Deireadh Fómhair 2021, d’fhonn leanúnachas dlíthiúil a áirithiú, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo le héifeacht ón 27 Deireadh Fómhair 2021.

| (30) | Ar chúiseanna deimhneachta dlíthiúla ba cheart don Rialachán seo teacht i bhfeidhm mar ábhar práinne. |
| --- | --- |

(30)

Ar chúiseanna deimhneachta dlíthiúla ba cheart don Rialachán seo teacht i bhfeidhm mar ábhar práinne.

| (31) | Tá an Rialachán seo gan dochar do sheasamh an Choimisiúin maidir le comhlíonadh na gníomhaíochta a chumhdaítear leis an maolú seo le reachtaíocht eile de chuid an Aontais, go háirithe Treoir 92/43/CEE ón gComhairle (7). |
| --- | --- |

(31)

Tá an Rialachán seo gan dochar do sheasamh an Choimisiúin maidir le comhlíonadh na gníomhaíochta a chumhdaítear leis an maolú seo le reachtaíocht eile de chuid an Aontais, go háirithe Treoir 92/43/CEE ón gComhairle (7).

| (32) | Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán i gcomhréir le tuairim an Choiste um Iascach agus Dobharshaothrú, |
| --- | --- |

(32)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán i gcomhréir le tuairim an Choiste um Iascach agus Dobharshaothrú,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Maolú

1.   Ní bheidh feidhm ag Airteagal 4(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 in uiscí teorann na Cróite maidir leis na saighní cladaigh “girarica” agus “migavica” a úsáid chun picréil (Spicara smaris) a iascach.

2.   Ní bheidh feidhm ag Airteagal 13(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 in uiscí teorann na Cróite maidir le soithí atá gníomhach sna hiascaigh seo a leanas:

| (a) | na saighní cladaigh “oližnica” i mbun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach; agus |
| --- | --- |

(a)

na saighní cladaigh “oližnica” i mbun smealt gainimh (Atherina boyeri) a iascach; agus

| (b) | na saighní cladaigh “girarica” agus “migavica” i mbun picréil (Spicara smaris) a iascach; |
| --- | --- |

(b)

na saighní cladaigh “girarica” agus “migavica” i mbun picréil (Spicara smaris) a iascach;

3.   Maidir leis na soithí a bhainfidh úsáid as na saighní cladaigh dá dtagraítear i mír 1 agus mír 2:

| (a) | beidh cláruimhir orthu a leagtar amach i bplean bainistithe na Cróite a ghlac an Chróit; |
| --- | --- |

(a)

beidh cláruimhir orthu a leagtar amach i bplean bainistithe na Cróite a ghlac an Chróit;

| (b) | beidh teiste san iascach acu ar feadh tréimhse níos faide ná 5 bliana agus ní bheidh aon mhéadú eile ar an iarracht iascaireachta a cuirfear ar fáil i gceist leo; agus |
| --- | --- |

(b)

beidh teiste san iascach acu ar feadh tréimhse níos faide ná 5 bliana agus ní bheidh aon mhéadú eile ar an iarracht iascaireachta a cuirfear ar fáil i gceist leo; agus

| (c) | ag a bhfuil údarú iascaireachta agus atá ag feidhmiú faoi phlean bainistithe na Cróite i gcomhréir le hAirteagal 19(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006. |
| --- | --- |

(c)

ag a bhfuil údarú iascaireachta agus atá ag feidhmiú faoi phlean bainistithe na Cróite i gcomhréir le hAirteagal 19(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006.

Airteagal 2

Plean agus tuarascáil faireacháin

Cuirfidh an Chróit tuarascáil arna tarraingt suas i gcomhréir leis an bplean faireacháin a bunaíodh i bplean bainistithe na Cróite dá dtagraítear in Airteagal 1(3), pointe (c), in iúl don Choimisiún faoin 26 Deireadh Fómhair 2023.

Airteagal 3

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

Beidh feidhm aige ón 27 Deireadh Fómhair 2021 go dtí an 26 Deireadh Fómhair 2023.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach sna Ballstáit i gcomhréir leis na Conarthaí.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 5 Deireadh Fómhair 2021.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 409, 30.12.2006, lch. 11.

1

(2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/1586 ón gCoimisiún an 22 Deireadh Fómhair 2018 lena mbunaítear maolú ar Rialachán (CE) Uimh. 1967/2006 ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an bhfad íosta ón gcósta, doimhneacht íosta na mara agus an toirmeasc ar an iascaireacht i ngnáthóga faoi chosaint, le haghaidh na saighní cladaigh a bhíonn ag iascaireacht in uiscí teorann na Cróite (IO L 264, 23.10.2018, lch. 16).

2

(3)  
  “Pravilnik o obavljanju gospodarskog ribolova na moru obalnim mrežama potegačama, IO 30/18 agus a leasuithe 49/18, 78/18, 54/19, 27/21 agus 100/21”.

3

(4)  An Coiste Eolaíoch, Teicniúil agus Eacnamaíoch um Iascach (STECF) - 66ú Tuarascáil Iomlánach (PLEN-21-01). EUR 28359 EN, Oifig Foilseachán an Aontais Eorpaigh, Lucsamburg, 2021, ar fáil anseo: https://stecf.jrc.ec.europa.eu/reports/plenary/-/asset_publisher/oS6k/document/id/2851300

4

(5)  Rialachán (AE) 2019/1241 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Meitheamh 2019 maidir le hacmhainní iascaigh a chaomhnú agus éiceachórais mhuirí a chosaint trí bhearta teicniúla, lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 1967/2006, agus (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle agus Rialacháin (AE) Uimh. 1380/2013, (AE) 2016/1139, (AE) 2018/973, (AE) 2019/472 agus (AE) 2019/1022 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CE) Uimh. 894/97, (CE) Uimh. 850/98, (CE) Uimh. 2549/2000, (CE) Uimh. 254/2002, (CE) Uimh. 812/2004 agus (CE) Uimh. 2187/2005 ón gComhairle (IO L 198, 25.7.2019, lch. 105).

5

(6)  Rialachán (CE) Uimh. 1224/2009 ón gComhairle an 20 Samhain 2009, lena mbunaítear córas rialaithe Comhphobail chun comhlíonadh rialacha an chomhbheartais iascaigh a áirithiú, lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 847/96, (CE) Uimh. 2371/2002, (CE) Uimh. 811/2004, (CE) Uimh. 768/2005, (CE) Uimh. 2115/2005, (CE) Uimh. 2166/2005, (CE) Uimh. 388/2006. (CE) Uimh. 509/2007, (CE) Uimh. 676/2007, (CE) Uimh. 1098/2007, (CE) Uimh. 1300/2008, (CE) Uimh. 1342/2008, agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 2847/93, (CE) Uimh. 1627/94 agus (CE) Uimh. 1966/2006, (IO L 343, 22.12.2009, lch. 1).

6

(7)  Treoir 92/43/CEE ón gComhairle an 21 Bealtaine 1992 maidir le gnáthóga nádúrtha agus fána agus flóra fiáine a chaomhnú (IO L 206, 22.7.1992, lch. 7).

7

---