# Eiropas Savienības L 332/2021

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 332 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 64. gadagājums2021. gada 21. septembris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 332

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

64. gadagājums2021. gada 21. septembris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1686 (2021. gada 7. jūlijs), ar ko attiecībā uz valstu kompetento iestāžu paziņojumu Komisijai izvērtēšanu un rētu mazinātāju ar ATĶ kodu D03AX un mušu kāpuru zāļu formas iekļaušanu sarakstā ar recepšu zālēm, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/161 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1687 (2021. gada 14. septembris), ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi Madarasi birspálinka | 4 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1688 (2021. gada 20. septembris), ar ko attiecībā uz saimniekaugu un norādīto augu sarakstiem un Xylella fastidiosa noteikšanas testiem groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/1201 | 6 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1686 (2021. gada 7. jūlijs), ar ko attiecībā uz valstu kompetento iestāžu paziņojumu Komisijai izvērtēšanu un rētu mazinātāju ar ATĶ kodu D03AX un mušu kāpuru zāļu formas iekļaušanu sarakstā ar recepšu zālēm, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/161 (
  1
  )

1

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1687 (2021. gada 14. septembris), ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi Madarasi birspálinka

4

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1688 (2021. gada 20. septembris), ar ko attiecībā uz saimniekaugu un norādīto augu sarakstiem un Xylella fastidiosa noteikšanas testiem groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/1201

Xylella fastidiosa

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 21.9.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 332/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 332/1

---

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2021/1686

(2021. gada 7. jūlijs),

ar ko attiecībā uz valstu kompetento iestāžu paziņojumu Komisijai izvērtēšanu un rētu mazinātāju ar ATĶ kodu D03AX un mušu kāpuru zāļu formas iekļaušanu sarakstā ar recepšu zālēm, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/161

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (1), un jo īpaši tās 54.a panta 2. punkta b) un c) apakšpunktu,

tā kā:

| (1) | Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 1. punktā noteikts, ka uz recepšu zālēm norāda minētās direktīvas 54. panta o) punktā minētās drošuma pazīmes, izņemot gadījumus, kad tās iekļautas sarakstā saskaņā ar minētās direktīvas 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā minēto procedūru. Minētos sarakstus sagatavo, ņemot vērā ar zālēm un zāļu kategorijām saistīto viltošanas risku un viltojumu radītos draudus. Šim nolūkam piemēro Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā noteiktos kritērijus. |
| --- | --- |

(1)

Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 1. punktā noteikts, ka uz recepšu zālēm norāda minētās direktīvas 54. panta o) punktā minētās drošuma pazīmes, izņemot gadījumus, kad tās iekļautas sarakstā saskaņā ar minētās direktīvas 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā minēto procedūru. Minētos sarakstus sagatavo, ņemot vērā ar zālēm un zāļu kategorijām saistīto viltošanas risku un viltojumu radītos draudus. Šim nolūkam piemēro Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā noteiktos kritērijus.

| (2) | Deleģētās regulas (ES) 2016/161 (2) 47. pantā noteikts, kad pēc minētās deleģētās regulas 46. pantā minētā paziņojuma Komisija vai dalībvalsts, pamatojoties uz Savienības pilsoņu nāves vai hospitalizācijas gadījumiem sakarā ar eksponētību viltotām zālēm, uzskata, ka sabiedrības veselības aizsardzībai ir nepieciešama ātra rīcība, Komisija paziņojumu novērtē tūlīt un ne vēlāk kā 45 dienu laikā. Lai labāk sasniegtu minētā panta mērķi, atsauce uz Savienības pilsoņiem būtu jāaizstāj ar atsauci uz Savienībā esošām personām, jo visi nevēlamie notikumi Savienībā būtu jāņem vērā un jāuzrauga neatkarīgi no pilsonības. |
| --- | --- |

(2)

Deleģētās regulas (ES) 2016/161 (2) 47. pantā noteikts, kad pēc minētās deleģētās regulas 46. pantā minētā paziņojuma Komisija vai dalībvalsts, pamatojoties uz Savienības pilsoņu nāves vai hospitalizācijas gadījumiem sakarā ar eksponētību viltotām zālēm, uzskata, ka sabiedrības veselības aizsardzībai ir nepieciešama ātra rīcība, Komisija paziņojumu novērtē tūlīt un ne vēlāk kā 45 dienu laikā. Lai labāk sasniegtu minētā panta mērķi, atsauce uz Savienības pilsoņiem būtu jāaizstāj ar atsauci uz Savienībā esošām personām, jo visi nevēlamie notikumi Savienībā būtu jāņem vērā un jāuzrauga neatkarīgi no pilsonības.

| (3) | Deleģētās regulas (ES) 2016/161 46. panta 2. punktā noteikts, ka valsts kompetentās iestādes var Komisiju informēt par zālēm, ko tās uzskata par viltošanas riskam nepakļautām. |
| --- | --- |

(3)

Deleģētās regulas (ES) 2016/161 46. panta 2. punktā noteikts, ka valsts kompetentās iestādes var Komisiju informēt par zālēm, ko tās uzskata par viltošanas riskam nepakļautām.

| (4) | Deleģētās regulas (ES) 2016/161 I pielikumā ir noteikts saraksts ar recepšu zālēm vai zāļu kategorijām, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm. Produktu kategorija “rētu mazinātāji ar ATĶ kodu D03AX” ar zāļu formu “mušu kāpuri” šajā sarakstā nav iekļauti. |
| --- | --- |

(4)

Deleģētās regulas (ES) 2016/161 I pielikumā ir noteikts saraksts ar recepšu zālēm vai zāļu kategorijām, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm. Produktu kategorija “rētu mazinātāji ar ATĶ kodu D03AX” ar zāļu formu “mušu kāpuri” šajā sarakstā nav iekļauti.

| (5) | Komisija 2019. gada 22. augustā saņēma Vācijas kompetentās iestādes paziņojumu, kurā norādīts, ka tā uzskata, ka recepšu zāles BioBag (ATĶ kods D03AX un zāļu forma “mušu kāpuri”) nav pakļautas viltošanas riskam saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem un ka tāpēc zāles būtu jāatbrīvo no prasības uz tām norādīt drošuma pazīmes. |
| --- | --- |

(5)

Komisija 2019. gada 22. augustā saņēma Vācijas kompetentās iestādes paziņojumu, kurā norādīts, ka tā uzskata, ka recepšu zāles BioBag (ATĶ kods D03AX un zāļu forma “mušu kāpuri”) nav pakļautas viltošanas riskam saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem un ka tāpēc zāles būtu jāatbrīvo no prasības uz tām norādīt drošuma pazīmes.

| (6) | Ņemot vērā Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā uzskaitītos kritērijus, Komisija izskatīja attiecīgo zāļu viltošanas radītos riskus un riskus, kas izriet no to viltošanas. Konkrētāk, mušu kāpuru zāļu formas specifiskās īpašības un īsais glabāšanas laiks nozīmē, ka viltošanas risks ir niecīgs, un tāpēc šos kritērijus var uzskatīt par izpildītiem. |
| --- | --- |

(6)

Ņemot vērā Direktīvas 2001/83/EK 54.a panta 2. punkta b) apakšpunktā uzskaitītos kritērijus, Komisija izskatīja attiecīgo zāļu viltošanas radītos riskus un riskus, kas izriet no to viltošanas. Konkrētāk, mušu kāpuru zāļu formas specifiskās īpašības un īsais glabāšanas laiks nozīmē, ka viltošanas risks ir niecīgs, un tāpēc šos kritērijus var uzskatīt par izpildītiem.

| (7) | Komisija apspriedās ar cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma pazīmēm veltītā deleģētā akta ekspertu grupu, kas norādīja uz ārkārtīgi īso glabāšanas laiku un to, ka produkts satur dzīvus organismus (3). |
| --- | --- |

(7)

Komisija apspriedās ar cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma pazīmēm veltītā deleģētā akta ekspertu grupu, kas norādīja uz ārkārtīgi īso glabāšanas laiku un to, ka produkts satur dzīvus organismus (3).

| (8) | Tāpēc ir lietderīgi Deleģētās regulas (ES) 2016/161 I pielikumā sarakstā ar recepšu zālēm vai zāļu kategorijām, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm, iekļaut produktu kategoriju “rētu mazinātāji ar ATĶ kodu D03AX” ar zāļu formu “mušu kāpuri”. |
| --- | --- |

(8)

Tāpēc ir lietderīgi Deleģētās regulas (ES) 2016/161 I pielikumā sarakstā ar recepšu zālēm vai zāļu kategorijām, ko nedrīkst aprīkot ar drošības pazīmēm, iekļaut produktu kategoriju “rētu mazinātāji ar ATĶ kodu D03AX” ar zāļu formu “mušu kāpuri”.

| (9) | Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Deleģētā regula (ES) 2016/161, |
| --- | --- |

(9)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Deleģētā regula (ES) 2016/161,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Deleģēto regulu (ES) 2016/161 groza šādi:

| 1) | deleģētās regulas 47. pantu aizstāj ar šādu:

  “47. pants
  Paziņojumu izvērtēšana
  Kad pēc 46. pantā minētā paziņojuma Komisija vai dalībvalsts, pamatojoties uz Savienībā esošu personu nāves vai hospitalizācijas gadījumiem sakarā ar eksponētību viltotām zālēm, uzskata, ka sabiedrības veselības aizsardzībai ir nepieciešama ātra rīcība, Komisija paziņojumu novērtē tūlīt un ne vēlāk kā 45 dienu laikā.”; |
| --- | --- |

1)

deleģētās regulas 47. pantu aizstāj ar šādu:

“47. pants

Paziņojumu izvērtēšana

Kad pēc 46. pantā minētā paziņojuma Komisija vai dalībvalsts, pamatojoties uz Savienībā esošu personu nāves vai hospitalizācijas gadījumiem sakarā ar eksponētību viltotām zālēm, uzskata, ka sabiedrības veselības aizsardzībai ir nepieciešama ātra rīcība, Komisija paziņojumu novērtē tūlīt un ne vēlāk kā 45 dienu laikā.”;

| 2) | deleģētās regulas I pielikumu groza tā, kā noteikts šīs regulas pielikumā. |
| --- | --- |

2)

deleģētās regulas I pielikumu groza tā, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 7. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

1

(2)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/161 (2015. gada 2. oktobris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (OV L 32, 9.2.2016., 1. lpp.).

2

(3)  29. cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma pazīmēm veltītā deleģētā akta ekspertu grupas protokols: https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/meetings/consult?lang=en&meetingId=20450&fromExpertGroups=true

3

---

PIELIKUMS

Deleģētās regulas (ES) 2016/161 I pielikumam pievieno šādu ierakstu:

| Aktīvās vielas vai zāļu kategorijas nosaukums | Zāļu forma | Koncentrācija | Piezīmes |
| --- | --- | --- | --- |
| “Rētu samazinātāji ar ATĶ kodu D03AX | Mušu kāpuri” | | |

Aktīvās vielas vai zāļu kategorijas nosaukums

Zāļu forma

Koncentrācija

Piezīmes

“Rētu samazinātāji ar ATĶ kodu D03AX

Mušu kāpuri”

---

| 21.9.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 332/4 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 332/4

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1687

(2021. gada 14. septembris),

ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Madarasi birspálinka”

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/787 (2019. gada 17. aprīlis) par stipro alkoholisko dzērienu definīciju, aprakstu, noformējumu un marķējumu, stipro alkoholisko dzērienu nosaukumu lietošanu citu pārtikas produktu noformējumā un marķējumā, stipro alkoholisko dzērienu ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu aizsardzību, lauksaimnieciskas izcelsmes etilspirta un destilātu izmantošanu alkoholiskajos dzērienos un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 110/2008 (1), un jo īpaši tās 30. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 110/2008 (2) 17. panta 5. punktu Komisija ir izskatījusi Ungārijas 2019. gada 6. martā iesniegto pieteikumu reģistrēt ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Madarasi birspálinka”. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 110/2008 (2) 17. panta 5. punktu Komisija ir izskatījusi Ungārijas 2019. gada 6. martā iesniegto pieteikumu reģistrēt ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Madarasi birspálinka”.

| (2) | 2019. gada 25. maijā stājās spēkā Regula (ES) 2019/787, ar kuru aizstāj Regulu (EK) Nr. 110/2008. Saskaņā ar minētās regulas 49. panta 1. punktu Regulas (EK) Nr. 110/2008 III nodaļa par ģeogrāfiskās izcelsmes norādēm ir atcelta no 2019. gada 8. jūnija. |
| --- | --- |

(2)

2019. gada 25. maijā stājās spēkā Regula (ES) 2019/787, ar kuru aizstāj Regulu (EK) Nr. 110/2008. Saskaņā ar minētās regulas 49. panta 1. punktu Regulas (EK) Nr. 110/2008 III nodaļa par ģeogrāfiskās izcelsmes norādēm ir atcelta no 2019. gada 8. jūnija.

| (3) | Konstatējusi, ka pieteikums ir saderīgs ar Regulu (EK) Nr. 110/2008, Komisija, piemērojot minētās regulas 17. panta 6. punktu saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 50. panta 4. punkta pirmo daļu, tehniskajā dokumentācijā norādītās galvenās specifikācijas ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3). |
| --- | --- |

(3)

Konstatējusi, ka pieteikums ir saderīgs ar Regulu (EK) Nr. 110/2008, Komisija, piemērojot minētās regulas 17. panta 6. punktu saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 50. panta 4. punkta pirmo daļu, tehniskajā dokumentācijā norādītās galvenās specifikācijas ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3).

| (4) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 27. panta 1. punktu. |
| --- | --- |

(4)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 27. panta 1. punktu.

| (5) | Tāpēc norāde “Madarasi birspálinka” būtu jāreģistrē kā ģeogrāfiskās izcelsmes norāde, |
| --- | --- |

(5)

Tāpēc norāde “Madarasi birspálinka” būtu jāreģistrē kā ģeogrāfiskās izcelsmes norāde,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Ģeogrāfiskās izcelsmes norāde “Madarasi birspálinka” ar šo tiek ierakstīta reģistrā. Saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 30. panta 4. punktu šī regula nosaukumam “Madarasi birspálinka” piešķir Regulas (ES) 2019/787 21. pantā paredzēto aizsardzību.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 14. septembrī

Komisijas

un tās priekšsēdētājas vārdā –

Komisijas loceklis

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  OV L 130, 17.5.2019., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 110/2008 (2008. gada 15. janvāris) par stipro alkoholisko dzērienu definīciju, aprakstu, noformējumu, marķējumu un ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu aizsardzību un ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 1576/89 (OV L 39, 13.2.2008., 16. lpp.).

2

(3)  
  OV C 205, 31.5.2021., 13. lpp.

3

---

| 21.9.2021 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 332/6 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2021

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 332/6

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1688

(2021. gada 20. septembris),

ar ko attiecībā uz saimniekaugu un norādīto augu sarakstiem un Xylella fastidiosa noteikšanas testiem groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/1201

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2016/2031 (2016. gada 26. oktobris) par aizsardzības pasākumiem pret augiem kaitīgajiem organismiem, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 228/2013, (ES) Nr. 652/2014 un (ES) Nr. 1143/2014 un atceļ Padomes Direktīvas 69/464/EEK, 74/647/EEK, 93/85/EEK, 98/57/EK, 2000/29/EK, 2006/91/EK un 2007/33/EK (1), un jo īpaši tās 28. panta 1. un 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Kopš 2020. gada augusta tiek piemērota Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1201 (2), kuras mērķis ir novērst Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“norādītais kaitīgais organisms”) tālāku izplatīšanos un tā ievešanu Savienībā. |
| --- | --- |

(1)

Kopš 2020. gada augusta tiek piemērota Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1201 (2), kuras mērķis ir novērst Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“norādītais kaitīgais organisms”) tālāku izplatīšanos un tā ievešanu Savienībā.

| (2) | Īstenošanas regulā (ES) 2020/1201 ir iekļauts noteikums par oficiālajām kontrolpārbaudēm, kas veicamas pie ievešanas Savienībā. Minētais noteikums attiecas uz oficiālajām kontrolpārbaudēm, kas veicamas ievešanas vietā Savienībā vai galamērķī, ko nosaka atbilstoši Komisijas Direktīvai 2004/103/EK (3). Ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 (4) izveidotajā jaunajā oficiālo kontrolpārbaužu satvarā Komisijas Deleģētā regula (ES) 2019/2123 (5) ieviesa jaunus noteikumus par oficiālajām kontrolpārbaudēm, ko veic kontrolpunktos, kas nav robežkontroles punkti. No 2020. gada 14. decembra Direktīva 2004/103/EK ir atcelta ar Deleģēto regulu (ES) 2019/2123. Tāpēc atsauci uz minēto direktīvu ir lietderīgi aizstāt ar atsauci uz Deleģēto regulu (ES) 2019/2123. |
| --- | --- |

(2)

Īstenošanas regulā (ES) 2020/1201 ir iekļauts noteikums par oficiālajām kontrolpārbaudēm, kas veicamas pie ievešanas Savienībā. Minētais noteikums attiecas uz oficiālajām kontrolpārbaudēm, kas veicamas ievešanas vietā Savienībā vai galamērķī, ko nosaka atbilstoši Komisijas Direktīvai 2004/103/EK (3). Ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 (4) izveidotajā jaunajā oficiālo kontrolpārbaužu satvarā Komisijas Deleģētā regula (ES) 2019/2123 (5) ieviesa jaunus noteikumus par oficiālajām kontrolpārbaudēm, ko veic kontrolpunktos, kas nav robežkontroles punkti. No 2020. gada 14. decembra Direktīva 2004/103/EK ir atcelta ar Deleģēto regulu (ES) 2019/2123. Tāpēc atsauci uz minēto direktīvu ir lietderīgi aizstāt ar atsauci uz Deleģēto regulu (ES) 2019/2123.

| (3) | 2021. gada 23. jūnijā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde atjaunināja datubāzi, kuros iekļauti pret Xylella fastidiosa (Wells et al.) uzņēmīgie saimniekaugi. Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 I un II pielikums. |
| --- | --- |

(3)

2021. gada 23. jūnijā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde atjaunināja datubāzi, kuros iekļauti pret Xylella fastidiosa (Wells et al.) uzņēmīgie saimniekaugi. Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 I un II pielikums.

| (4) | Pārredzamības un skaidrības labad attiecībā uz katru no Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 IV pielikuma sarakstā norādītajiem testiem ir lietderīgi norādīt digitālo objektu identifikatoru (DOI), kas ļauj tieši piekļūt zinātniskajiem rakstiem, kuros aprakstīti minētie testi. |
| --- | --- |

(4)

Pārredzamības un skaidrības labad attiecībā uz katru no Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 IV pielikuma sarakstā norādītajiem testiem ir lietderīgi norādīt digitālo objektu identifikatoru (DOI), kas ļauj tieši piekļūt zinātniskajiem rakstiem, kuros aprakstīti minētie testi.

| (5) | Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1201 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(5)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1201 būtu attiecīgi jāgroza.

| (6) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulu (ES) 2020/1201 groza šādi:

| 1) | regulas 33. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

  “1.   Visus Savienībā no kādas trešās valsts ievestos saimniekaugu sūtījumus oficiāli pārbauda robežkontroles punktā, kur notiek pirmā ievešana Savienībā, vai Komisijas Deleģētajā regulā (ES) 2019/2123 noteiktajos gadījumos un ar tajā noteiktajiem nosacījumiem – kontrolpunktā.”; |
| --- | --- |

1)

regulas 33. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

“1.   Visus Savienībā no kādas trešās valsts ievestos saimniekaugu sūtījumus oficiāli pārbauda robežkontroles punktā, kur notiek pirmā ievešana Savienībā, vai Komisijas Deleģētajā regulā (ES) 2019/2123 noteiktajos gadījumos un ar tajā noteiktajiem nosacījumiem – kontrolpunktā.”;

| 2) | I pielikumu aizstāj ar šīs regulas I pielikuma tekstu; |
| --- | --- |

2)

I pielikumu aizstāj ar šīs regulas I pielikuma tekstu;

| 3) | II pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikuma tekstu; |
| --- | --- |

3)

II pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikuma tekstu;

| 4) | IV pielikumu aizstāj ar šīs regulas III pielikuma tekstu. |
| --- | --- |

4)

IV pielikumu aizstāj ar šīs regulas III pielikuma tekstu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 20. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 317, 23.11.2016., 4. lpp.

1

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1201 (2020. gada 14. augusts) par pasākumiem, kas veicami, lai novērstu Xylella fastidiosa (Wells et al.) ievešanu un izplatīšanos Savienībā (OV L 269, 17.8.2020., 2. lpp.).

2

Xylella fastidiosa

(3)  Komisijas Direktīva 2004/103/EK (2004. gada 7. oktobris) par Padomes Direktīvas 2000/29/EK V pielikuma B daļā minēto augu, augu produktu un citu priekšmetu identitātes un augu veselības pārbaudēm, ko var veikt vietā, kas nav punkts ievešanai Kopienā, vai vietā tā tuvumā, un ar kuru paredz ar šīm pārbaudēm saistītos nosacījumus (OV L 313, 12.10.2004., 16. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/625 (2017. gada 15. marts) par oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kuras veic, lai nodrošinātu, ka tiek piemēroti pārtikas un barības aprites tiesību akti, noteikumi par dzīvnieku veselību un labturību, augu veselību un augu aizsardzības līdzekļiem, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 999/2001, (EK) Nr. 396/2005, (EK) Nr. 1069/2009, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 un (ES) 2016/2031, Padomes Regulas (EK) Nr. 1/2005 un (EK) Nr. 1099/2009 un Padomes Direktīvas 98/58/EK, 1999/74/EK, 2007/43/EK, 2008/119/EK un 2008/120/EK un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 854/2004 un (EK) Nr. 882/2004, Padomes Direktīvas 89/608/EEK, 89/662/EEK, 90/425/EEK, 91/496/EEK, 96/23/EK, 96/93/EK un 97/78/EK un Padomes Lēmumu 92/438/EEK (Oficiālo kontroļu regula) (OV L 95, 7.4.2017., 1. lpp.).

4

(5)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2019/2123 (2019. gada 10. oktobris), ar ko attiecībā uz noteikumiem par to, kādos gadījumos un ar kādiem nosacījumiem identitātes un fiziskās kontrolpārbaudes noteiktām precēm var veikt kontrolpunktos un dokumentu kontrolpārbaudes – attālināti no robežkontroles punktiem, papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 (OV L 321, 12.12.2019., 64. lpp.).

5

---

I PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 I pielikumu aizstāj ar šādu:

“I PIELIKUMS

Tādu augu saraksts, par kuriem ir zināms, ka tie ir uzņēmīgi pret vienu vai vairākām norādītā kaitīgā organisma pasugām (“saimniekaugi”)

Acacia

Acer

Adenocarpus lainzii

Albizia julibrissin Durazz.

Alnus rhombifolia Nutt.

Amaranthus retroflexus L.

Ambrosia

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Asparagus acutifolius L.

Athyrium filix-femina

Baccharis

Brassica

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poiret) Link

Callicarpa americana L.

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Catharanthus roseus

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

Chenopodium album L.

Chionanthus

Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

Cistus

Citrus

Clematis cirrhosa L.

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash Coffea

Conium maculatum L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A.Rich.

Coronilla

Cyperus eragrostis Lam.

Cytisus

Digitaria

Diospyros kaki L.f.

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa A. Gray ex Torr.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Erodium moschatum (L.) L'Hérit.

Erysimum hybrids

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fagus crenata Blume

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

Ficus carica L.

Fortunella

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Heliotropium europaeum L.

Hemerocallis

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

Hibiscus

Humulus scandens (Lour.) Merr.

Ilex aquifolium L.

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

Iva annua L.

Jacaranda mimosifolia D. Don

Juglans

Juniperus ashei J. Buchholz

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Ligustrum lucidum L.

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera implexa

Lonicera japonica Thunb.

Lupinus aridorum

Lupinus villlosus

Magnolia grandiflora L.

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Mimosa

Modiola caroliniana (L.) G. Don

Morus

Myoporum insulare R. Br.

Myrtus communis L.

Nandina domestica Murray

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

Nerium oleander L.

Olea

Osteospermum ecklonis DC.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

Paspalum dilatatum Poir.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Persea americana Mill.

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia L.

Phlomis fruticosa L.

Phoenix

Pinus taeda L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala grandiflora

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Psidium

Pteridium aquilinum

Pyrus

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Rhus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Ruta chalapensis

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Sassafras

Setaria magna Griseb.

Solidago fistulosa Mill.

Solidago virgaurea L.

Sorghum halepense (L.) Pers.

Spartium

Stewartia pseudocamellia

Strelitzia reginae Aiton

Streptocarpus

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

Teucrium capitatum L.

Trifolium repens L.

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Vitis

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra R.Br.

Xanthium strumarium L.

---

II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 II pielikumu aizstāj ar šādu:

“II PIELIKUMS

Tādu augu saraksts, par kuriem ir zināms, ka tie ir uzņēmīgi pret specifiskām norādītā kaitīgā organisma pasugām (“norādītie augi”)

Norādītie augi, kas ir uzņēmīgi pret Xylella fastidiosa pasugu fastidiosa

Acer

Ambrosia artemisiifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Cercis occidentalis Torr.

Cistus monspeliensis L.

Citrus sinensis (L.) Osbeck

Coffea

Erysimum

Genista lucida L.

Juglans regia L.

Lupinus aridorum

Magnolia grandiflora L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Morus

Nerium oleander L.

Pluchea odorata (L.) Cass.

Polygala myrtifolia L.

Psidium

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Salvia rosmarinum

Rubus rigidus Sm.

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

Ruta chalapensis

Sambucus

Spartium junceum L.

Streptocarpus

Teucrium capitatum L.

Ulmus americana L.

Vaccinium corymbosum

Vinca

Vitis

Norādītie augi, kas ir uzņēmīgi pret Xylella fastidiosa pasugu multiplex

Acacia

Acer griseum (Franch.) Pax

Acer pseudoplatanus L.

Acer rubrum L.

Adenocarpus lainzii

Alnus rhombifolia Nutt.

Ambrosia

Ampelopsis cordata Michx.

Anthyllis hermanniae L.

Artemisia

Athyrium filix-femina

Asparagus acutifolius L.

Baccharis halimifolia L.

Calicotome spinosa (L.) Link

Calicotome villosa (Poir.) Link

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

Calluna vulgaris (L.) Hull

Carya

Celtis occidentalis L.

Cercis canadensis L.

Cercis occidentalis Torr.

Cercis siliquastrum L.

Chionanthus

Cistus

Clematis cirrhosa L.

Convolvulus cneorum L.

Coprosma repens A. Rich.

Coronilla

Cytisus

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Echium plantagineum

Elaeagnus angustifolia L.

Encelia farinosa Gray ex Torr.

Erigeron

Erodium moschatum

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

Euryops pectinatus (L.) Cass.

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

Ficus carica L.

Frangula alnus Mill.

Fraxinus

Genista

Ginkgo biloba L.

Gleditsia triacanthos L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Helianthus

Helichrysum

Hibiscus syriacus

Ilex aquifolium L.

Iva annua L.

Koelreuteria bipinnata Franch.

Lagerstroemia

Laurus nobilis L.

Lavandula

Lavatera cretica

Liquidambar styraciflua L.

Lonicera

Lupinus aridorum

Lupinus villosus Willd.

Magnolia grandiflora L.

Medicago arborea L.

Medicago sativa L.

Metrosideros

Myrtus communis L.

Nerium oleander

Olea

Osteospermum ecklonis (DC.) Norl.

Pelargonium

Perovskia abrotanoides

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

Phillyrea angustifolia L.

Phillyrea latifolia

Phlomis fruticosa L.

Pistacia vera L.

Plantago lanceolata L.

Platanus

Polygala myrtifolia L.

Polygala grandiflora

Prunus

Pteridium aquilinum

Quercus

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

Rhamnus

Robinia pseudoacacia L.

Rosa

Rosmarinus

Rubus

Salvia mellifera Greene

Salvia officinalis

Salvia rosmarinus

Sambucus

Santolina chamaecyparissus L.

Santolina magonica

Sapindus saponaria L.

Solidago virgaurea L.

Spartium

Strelitzia reginae Aiton

Ulex

Ulmus

Vaccinium

Vinca

Westringia fruticosa Guerin.

Xanthium strumarium L.

Norādītie augi, kas ir uzņēmīgi pret Xylella fastidiosa pasugu pauca

Acacia

Amaranthus retroflexus L.

Asparagus acutifolius L.

Catharanthus roseus (L.) G. Don

Chenopodium album L.

Cistus albidus L.

Cistus creticus L.

Citrus

Coffea

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

Erigeron

Euphorbia chamaesyce L.

Euphorbia terracina L.

Grevillea juniperina Br.

Hebe

Heliotropium europaeum L.

Hibiscus

Laurus nobilis L.

Lavandula

Myoporum insulare Br.

Myrtus communis L.

Nerium oleander L.

Olea europaea L.

Osteospermum fruticosum (L.) Norl.

Pelargonium

Phillyrea latifolia L.

Pistacia vera

Polygala myrtifolia L.

Prunus

Rhamnus alaternus L.

Spartium junceum L.

Ulmus parviflorus

Vinca minor L.

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

Westringia glabra Br.

---

III PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) 2020/1201 IV pielikumu aizstāj ar šādu:

“IV PIELIKUMS

Xylella fastidiosa un tās pasugu noteikšanas testi

A.   
  Xylella fastidiosa skrīninga un klātbūtnes noteikšanas testi

| 1. | Reāllaika PĶR, balstās uz Harper et al., 2010. g. (un kļūdas labojums 2013. g.) (1). |
| --- | --- |

1.

Reāllaika PĶR, balstās uz Harper et al., 2010. g. (un kļūdas labojums 2013. g.) (1).

| 2. | Cilpmediēta izotermiska amplifikācija (LAMP), balstās uz praimeriem, ko izstrādājuši Harper et al., 2010. g. (un kļūdas labojums 2013. g.) (2). |
| --- | --- |

2.

Cilpmediēta izotermiska amplifikācija (LAMP), balstās uz praimeriem, ko izstrādājuši Harper et al., 2010. g. (un kļūdas labojums 2013. g.) (2).

| 3. | Reāllaika PĶR, balstās uz Ouyang et al., 2013. g. (3). |
| --- | --- |

3.

Reāllaika PĶR, balstās uz Ouyang et al., 2013. g. (3).

| 4. | Parastā PĶR, balstās uz Minsavage et al., 1994. g. (4). |
| --- | --- |

4.

Parastā PĶR, balstās uz Minsavage et al., 1994. g. (4).

B.   
  Xylella fastidiosa pasugu noteikšanas molekulārie testi

| 1. | Daudzlokusu sekvenēšanas reakcija (MLST), balstās uz Yuan et al., 2010. g., nosaka visas pasugas (5). |
| --- | --- |

1.

Daudzlokusu sekvenēšanas reakcija (MLST), balstās uz Yuan et al., 2010. g., nosaka visas pasugas (5).

| 2. | PĶR, balstās uz Hernandez-Martinez et al., 2006. g., nosaka pasugas fastidiosa, multiplex un sandyi
   (6). |
| --- | --- |

2.

PĶR, balstās uz Hernandez-Martinez et al., 2006. g., nosaka pasugas fastidiosa, multiplex un sandyi
   (6).

| 3. | PĶR, balstās uz Pooler & Hartung, 1995. g., nosaka pasugu pauca
   (7). |
| --- | --- |

3.

PĶR, balstās uz Pooler & Hartung, 1995. g., nosaka pasugu pauca
   (7).

---

(1)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168.

1

(2)  DOI: 10.1094/PHYTO-06-10-0168.

2

(3)  DOI: 10.1371/journal.pone.0081647.

3

(4)  DOI:10.1094/Phyto-84-456.

4

(5)  DOI: 10.1094/PHYTO-100-6-0601.

5

(6)  DOI: 10.1094/PD-90-1382.

6

(7)  DOI: 10.1007/BF00294703.”

7

---