2016

LOS ESTUDIOS CLÍNICOS 

= ESPERANZA

Los estudios clínicos son estudios de investigación 

que ayudan a demostrar si una prueba o 

tratamiento funcionan y son seguros. Hay muchas 

maneras en que usted puede formar parte de un 

estudio. En algunos se le hacen preguntas acerca 

de tratamientos que ya está recibiendo; en otros, 

usted toma un nuevo medicamento. Algunos 

incluyen a personas sanas; otros, a personas con 

una enfermedad específica.

¿Hay mujeres que participan en estudios clínicos?

Sí, hay mujeres que ya participan en estudios clínicos. Sin embargo, aún es necesario que 

mujeres con antecedentes u orígenes diversos participen. Las mujeres de todas las edades, 

razas y grupos étnicos, y las que tienen discapacidades o enfermedades crónicas, deben 

pensar en participar en un estudio clínico.

Usted puede ayudar considerando la posibilidad de participar en un estudio; marcar la 

diferencia ayudando a los médicos a conocer más sobre la salud de la mujer. 

¿Por qué las mujeres deben participar?

Los productos médicos pueden afectar a hombres y mujeres de manera diferente. Es 

importante que las mujeres participen porque a veces ellas presentan efectos secundarios 

diferentes. El cuerpo de la mujer también puede afectar la manera en que funcionan los 

medicamentos y los dispositivos.

Pregunte a su médico 

si un estudio clínico 

es lo adecuado para 

usted. 

Oficina de Salud de la Mujer de la FDA

www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/ucm126282.htm
Quince cosas que debe saber antes de inscribirse en 

un estudio clínico

Participar en un estudio clínico es su decisión. No debe sentirse presionada a participar. Tiene 

derecho a salirse en cualquier momento. Existen reglas que protegen a las personas que participan 

en estudios clínicos.

El consentimiento informado es el proceso de conocer los hechos clave sobre el estudio clínico antes 

de inscribirse. Esta lista no incluye todo lo que necesita saber, pero le ayudará a iniciar el diálogo. 

Asegúrese de que sus preguntas sean respondidas antes de comprometerse a participar. Averigüe:

¿Cuál es la función de la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en 

inglés) se asegura de que los tratamientos médicos sean seguros y eficaces para las personas. 

La FDA no desarrolla nuevos tratamientos ni conduce estudios clínicos.

La Oficina de Salud de la Mujer de la FDA colabora con la Oficina de Investigación sobre la 

Salud de la Mujer, una dependencia de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas 

en inglés), en una iniciativa para fomentar la participación de mujeres de díversos origenes en 

los estudios clínicos.

El propósito y lo que va a pasar

1. el propósito del estudio

2. los medicamentos, pruebas y tratamientos 

que podría recibir

3. la duración del estudio y cuántas veces 

tendrá que asistir

4. cómo mantendrán la privacidad de su 

información

5. qué pasará al término del estudio

Los posibles beneficios y riesgos

El estudio puede proporcionar tratamientos o 

exámenes, pero no se hace ninguna promesa 

de que su salud vaya a mejorar. Puede que la 

medicina, prueba o tratamiento no funcionen 

para usted.

6. los beneficios de los tratamientos

7. los riesgos y los efectos secundarios de los 

tratamientos

8. otros tratamientos u otras opciones para las 

personas con su enfermedad

9. si puede tomar sus otras medicinas

Otros apoyos o posibles costos

10. qué tratamiento o servicios pagará el 

estudio

11. si el estudio ofrece servicio de transporte o 

de guardería

12. los gastos que quizás tenga que pagar

13. lo que cubrirá su seguro 

Cómo obtener más información

14. con quién debe comunicarse si tiene alguna 

pregunta o problema

15. cómo conocerá los resultados