# Il-Ġurnal Uffiċjali L 221/2023

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 221 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 668 ta' Settembru 2023 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 221

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 668 ta' Settembru 2023

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1702 tal-1 ta’ Settembru 2023 li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet ta’ Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti (Milas Yağlı Zeytini (DOP)) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1703 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd, li topera bl-isem kummerċjali Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.) u li jħassar ir-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1704 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012 (
  1
  ) | 8 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1705 tas-7 ta’ Settembru 2023 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina (vitamina B2) prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  ) | 11 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1706 tas-7 ta’ Settembru 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa | 14 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1707 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (
  1
  ) | 27 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1708 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ urea bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012 (
  1
  ) | 31 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1709 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  ) | 34 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1710 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha, awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa (detentur tal-awtorizzazzjoni: Latochema Co. Ltd) u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u (UE) 2016/1007 (
  1
  ) | 37 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1711 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007 (detentur tal-awtorizzazzjoni: Biozyme Incorporated) (
  1
  ) | 42 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1712 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni tas-Sunset Yellow FCF bħala addittiv tal-għalf għall-qtates, għall-klieb, għall-ħut ornamentali, għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar (
  1
  ) | 46 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1713 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ imrobbi għall-bajd u għal speċijiet minuri tal-pollam (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd irrappreżentata fl-Unjoni minn Genencor international B.V.) (
  1
  ) | 51 |
| | | ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Ir-Regolament tan-NU Nru 92 — Dispożizzjonijiet uniformi dwar l-approvazzjoni ta’ sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) għall-vetturi tal-kategoriji L1, L2, L3, L4 u L5 fir-rigward tal-emissjoni tal-ħoss [2023/1714] | 55 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1702 tal-1 ta’ Settembru 2023 li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet ta’ Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti (Milas Yağlı Zeytini (DOP))

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1703 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd, li topera bl-isem kummerċjali Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.) u li jħassar ir-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997 (
  1
  )

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

1

3

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1704 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012 (
  1
  )

Pediococcus pentosaceus

1

8

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1705 tas-7 ta’ Settembru 2023 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina (vitamina B2) prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

1

11

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1706 tas-7 ta’ Settembru 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa

Xylella fastidiosa

14

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1707 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (
  1
  )

1

27

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1708 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ urea bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012 (
  1
  )

1

31

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1709 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  )

Lentilactobacillus diolivorans

1

34

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1710 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha, awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa (detentur tal-awtorizzazzjoni: Latochema Co. Ltd) u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u (UE) 2016/1007 (
  1
  )

1

37

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1711 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007 (detentur tal-awtorizzazzjoni: Biozyme Incorporated) (
  1
  )

Aspergillus oryzae

1

42

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1712 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni tas-Sunset Yellow FCF bħala addittiv tal-għalf għall-qtates, għall-klieb, għall-ħut ornamentali, għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar (
  1
  )

1

46

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1713 tas-7 ta’ Settembru 2023 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ imrobbi għall-bajd u għal speċijiet minuri tal-pollam (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd irrappreżentata fl-Unjoni minn Genencor international B.V.) (
  1
  )

Trichoderma reesei

Bacillus subtilis

Bacillus licheniformis

1

51

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Ir-Regolament tan-NU Nru 92 — Dispożizzjonijiet uniformi dwar l-approvazzjoni ta’ sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) għall-vetturi tal-kategoriji L1, L2, L3, L4 u L5 fir-rigward tal-emissjoni tal-ħoss [2023/1714]

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1702

tal-1 ta’ Settembru 2023

li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet ta’ Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti (“Milas Yağlı Zeytini” (DOP))

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-applikazzjoni tat-Turkija għar-reġistrazzjoni tal-isem “Gemlik Zeytini” ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea f’konformità mal-Artikolu 50(2)(a), tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

L-applikazzjoni tat-Turkija għar-reġistrazzjoni tal-isem “Gemlik Zeytini” ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea f’konformità mal-Artikolu 50(2)(a), tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 (2).

| (2) | Il-Kummissjoni ma rċeviet ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Milas Yağlı Zeytini” jiġi rreġistrat, |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni ma rċeviet ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Milas Yağlı Zeytini” jiġi rreġistrat,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-isem “Milas Yağlı Zeytini” (DOP) huwa rreġistrat.

L-isem imsemmi fl-ewwel subparagrafu jidentifika prodott tal-Klassi 1.6. Frott, ħaxix u ċereali, friski jew ipproċessati tal-Anness XI tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  ĠU C 174, 16.5.2023, p. 30.

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/3

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1703

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd, li topera bl-isem kummerċjali Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.) u li jħassar ir-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni.

| (2) | Il-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala ATCC PTA-5588) u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala ATCC SD-2106) kien awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv fl-għalf għall-pollam, għall-qżieqeż miftuma u għall-ħnieżer għas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 337/2011 (2), u għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu) bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/997 (3). |
| --- | --- |

(2)

Il-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala ATCC PTA-5588) u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala ATCC SD-2106) kien awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv fl-għalf għall-pollam, għall-qżieqeż miftuma u għall-ħnieżer għas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 337/2011 (2), u għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu) bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/997 (3).

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. L-applikazzjoni kienet tinkludi proposta biex jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni oriġinali, li tikkonsisti fi tnaqqis tal-livell minimu rakkomandat għad-dundjani. L-applikazzjoni kienet tinkludi wkoll talba f’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 għall-awtorizzazzjoni tal-istess preparat bħala addittiv fl-għalf għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikoli 14(2) u 7(3) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. L-applikazzjoni kienet tinkludi proposta biex jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni oriġinali, li tikkonsisti fi tnaqqis tal-livell minimu rakkomandat għad-dundjani. L-applikazzjoni kienet tinkludi wkoll talba f’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 għall-awtorizzazzjoni tal-istess preparat bħala addittiv fl-għalf għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikoli 14(2) u 7(3) ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tas-27 ta’ Settembru 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 għadha sikura għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. Hija żiedet li dawk il-konklużjonijiet dwar is-sigurtà japplikaw ukoll għall-użu ta’ dan il-preparat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Hija ddikjarat ukoll li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala irritant potenzjali tal-għajnejn u bħala sensitizzatur respiratorju, filwaqt li ma setgħet tinsilet l-ebda konklużjoni dwar l-irritazzjoni tal-ġilda u l-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-preparat. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li ma kienx hemm bżonn ta’ valutazzjoni tal-effikaċja tal-preparat għall-ispeċijiet tal-pollam għajr għad-dundjani, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), u li l-preparat tqies effikaċi fid-dundjani, fil-qżieqeż mhux miftuma u fl-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) fil-livell maħsub propost ġdid ta’ 610 Unità ta’ attività ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi għal kull kilogramma ta’ għalf komplet u 76 Unità ta’ attività ta’ endo-1,3(4)-beta-glukanażi għal kull kilogramma ta’ għalf komplet. Madankollu, l-Awtorità enfasizzat ukoll li l-livell effettiv attwali użat fl-istudji li jappoġġaw il-konklużjonijiet dwar l-effikaċja għall-ispeċijiet fil-mira kollha, għajr il-ħnieżer li qed ireddgħu u l-ispeċijiet porċini minuri (ħnieżer li qed ireddgħu), kien madwar 50 % ogħla mil-livell maħsub propost ġdid. L-Awtorità kkonkludiet li ma kienx hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-27 ta’ Settembru 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 għadha sikura għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. Hija żiedet li dawk il-konklużjonijiet dwar is-sigurtà japplikaw ukoll għall-użu ta’ dan il-preparat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Hija ddikjarat ukoll li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala irritant potenzjali tal-għajnejn u bħala sensitizzatur respiratorju, filwaqt li ma setgħet tinsilet l-ebda konklużjoni dwar l-irritazzjoni tal-ġilda u l-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-preparat. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li ma kienx hemm bżonn ta’ valutazzjoni tal-effikaċja tal-preparat għall-ispeċijiet tal-pollam għajr għad-dundjani, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), u li l-preparat tqies effikaċi fid-dundjani, fil-qżieqeż mhux miftuma u fl-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) fil-livell maħsub propost ġdid ta’ 610 Unità ta’ attività ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi għal kull kilogramma ta’ għalf komplet u 76 Unità ta’ attività ta’ endo-1,3(4)-beta-glukanażi għal kull kilogramma ta’ għalf komplet. Madankollu, l-Awtorità enfasizzat ukoll li l-livell effettiv attwali użat fl-istudji li jappoġġaw il-konklużjonijiet dwar l-effikaċja għall-ispeċijiet fil-mira kollha, għajr il-ħnieżer li qed ireddgħu u l-ispeċijiet porċini minuri (ħnieżer li qed ireddgħu), kien madwar 50 % ogħla mil-livell maħsub propost ġdid. L-Awtorità kkonkludiet li ma kienx hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq.

| (5) | F’konformità mal-Artikolu 5(4), l-ewwel subparagrafu, il-punti (a) u (c) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (5), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni preċedenti tat-28 ta’ Ġunju 2010 (6) huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali. |
| --- | --- |

(5)

F’konformità mal-Artikolu 5(4), l-ewwel subparagrafu, il-punti (a) u (c) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (5), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni preċedenti tat-28 ta’ Ġunju 2010 (6) huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat jiġġedded għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu) u jenħtieġ li l-użu ta’ dsk il-preparat jiġi awtorizzat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Madankollu, jixraq li jiġi stabbilit il-kontenut minimu applikabbli għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż mhux miftuma, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma, qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna) 50 % ogħla mil-livell maħsub sabiex tiġi żgurata l-effikaċja ta’ dak il-preparat meta jingħalef lil dawk l-ispeċijiet u l-kategoriji fil-mira. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat jiġġedded għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu) u jenħtieġ li l-użu ta’ dsk il-preparat jiġi awtorizzat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma). Madankollu, jixraq li jiġi stabbilit il-kontenut minimu applikabbli għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż mhux miftuma, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma, qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna) 50 % ogħla mil-livell maħsub sabiex tiġi żgurata l-effikaċja ta’ dak il-preparat meta jingħalef lil dawk l-ispeċijiet u l-kategoriji fil-mira.

| (7) | Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (8) | B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3 (4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997 jitħassru. |
| --- | --- |

(8)

B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3 (4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 bħala addittiv fl-għalf, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997 jitħassru.

| (9) | Billi r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 għall-użu għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna), jixraq li jiġi previst perjodu tranżizzjonali għall-partijiet interessati biex iħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda. |
| --- | --- |

(9)

Billi r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 għall-użu għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna), jixraq li jiġi previst perjodu tranżizzjonali għall-partijiet interessati biex iħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tal-preparat speċifikat fl-Anness, li jifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”, tiġġedded għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna, għall-ħnieżer li qed ireddgħu u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma, ħnieżer għas-simna u ħnieżer li qed ireddgħu), soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Awtorizzazzjoni

Il-preparat speċifikat fl-Anness, li jifforma parti mill-kategorija ta’ “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”, huwa awtorizzat għall-qżieqeż mhux miftuma u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż mhux miftuma) bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 3

Tħassir

Ir-Regolament (UE) Nru 337/2011 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/997 jitħassru.

Artikolu 4

Miżuri tranżizzjonali

1.   Il-preparat speċifikat fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dak il-preparat, li huma maħsuba għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna) u li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Marzu 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023, jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom il-preparat speċifikat fl-Anness, li huma maħsuba għall-ispeċijiet tal-pollam, għall-qżieqeż miftuma, għall-ħnieżer għas-simna u għall-ispeċijiet porċini minuri (qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna) u li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Settembru 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023, jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

Artikolu 5

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 337/2011 tas-7 ta’ April 2011 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-żajlenejż u endo-1,3(4)-beta-glukenejż bħala addittiv fl-għalf għat-tajr tal-irziezet, għall-qżieqeż miftuma u qżieqeż għas-simna (detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco (UK) Ltd, li topera taħt l-isem kummerċjali Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.) (ĠU L 94, 8.4.2011, p. 19).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/997 tal-21 ta’ Ġunju 2016 rigward l-awtorizzazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi EC 3.2.1.8 prodotta mit-Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) u endo-1,3(4)-beta-glukanażi EC 3.2.1.6 prodotta mit-Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer li jreddgħu u speċijiet minuri ta’ porċini (detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco (UK) Ltd, li topera taħt l-isem kummerċjali Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.) (ĠU L 164, 22.6.2016, p. 4).

3

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

(4)  
  EFSA Journal 2022;20(11):7615.

4

EFSA Journal

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

5

(6)  Ir-rapport tal-Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea huwa disponibbli fuq https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0007.pdf

6

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà. |
| 4a15 | Danisco (UK) Ltd, li topera bħala Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8)
  Endo-1,3(4)-beta-glukanażi (EC 3.2.1.6) | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 li għandhom attività minima ta’:






  — | 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-glukanażi |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà.

4a15

Danisco (UK) Ltd, li topera bħala Danisco Animal Nutrition u li hija rrappreżentata minn Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beta-glukanażi (EC 3.2.1.6)

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945 li għandhom attività minima ta’:

—

12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-glukanażi

| — | 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanażi |
| --- | --- |

—

1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanażi

Għamliet solidi u likwidi

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143953 u endo-1,3(4)-beta-glukanażi (EC 3.2.1.6) prodotta minn Trichoderma reesei CBS 143945

Metodu analitiku
   (3)

Għall-kwantifikazzjoni tas-sustanzi attivi fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf kompost:

| — | metodu kolorimetriku li jkejjel il-kolorant li jinħall fl-ilma rrilaxxat bl-azzjoni tal-endo-1,4-beta-ksilanażi mis-sottostrati tal-arabinoksilan tal-qamħ retikolat bl-ażurina; |
| --- | --- |

—

metodu kolorimetriku li jkejjel il-kolorant li jinħall fl-ilma rrilaxxat bl-azzjoni tal-endo-1,4-beta-ksilanażi mis-sottostrati tal-arabinoksilan tal-qamħ retikolat bl-ażurina;

| — | metodu kolorimetriku li jkejjel il-kolorant li jinħall fl-ilma rilaxxat bl-azzjoni tal-1,3(4)-beta-glukanażi mis-sottostrati tal-betaglukan tax-xgħir retikolat bl-ażurina. |
| --- | --- |

—

metodu kolorimetriku li jkejjel il-kolorant li jinħall fl-ilma rilaxxat bl-azzjoni tal-1,3(4)-beta-glukanażi mis-sottostrati tal-betaglukan tax-xgħir retikolat bl-ażurina.

Tiġieġ tal-bajd

—

Endo-1,4-beta-ksilanażi 1 830 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanażi 228 U

—

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-ġilda u għall-għajnejn. |
| --- | --- |

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-ġilda u għall-għajnejn.

It-28 ta’ Settembru 2033

Ħnieżer li qed ireddgħu

Speċijiet porċini minuri (ħnieżer li qed ireddgħu)

—

Endo-1,4-beta-ksilanażi 1 220 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanażi 152 U

—

Pollam ieħor

Qżieqeż mhux miftuma

Qżieqeż miftuma

Ħnieżer għas-simna

Speċijiet porċini minuri ta’ (qżieqeż mhux miftuma, qżieqeż miftuma u ħnieżer għas-simna)

—

Endo-1,4-beta-ksilanażi 915 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanażi 114 U

—

---

(1)  U waħda ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi hija l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,48 μmol ta’ zokkor riduċenti (ekwivalenti ta’ ksilożju) fil-minuta minn arabinoksilan tal-qamħ f’pH ta’ 4,2 u f’50 °C.

(2)  U waħda ta’ endo-1,4-beta-glukanażi hija l-ammont ta’ enżimi li jillibera 2,4 μmol ta’ zokkor riduċenti (ekwivalenti ta’ glukożju) fil-minuta minn glukan tax-xgħir f’pH ta’ 5,0 u f’50 °C.

(3)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/8 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/8

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1704

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Il-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kien ġie awtorizzat għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1119/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Il-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kien ġie awtorizzat għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1119/2012 (2).

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 għadu sikur għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. Hija kkonkludiet ukoll li l-addittiv mhuwiex irritant tal-ġilda jew tal-għajnejn iżda li, minħabba n-natura proteinaċja tiegħu, jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. Fin-nuqqas ta’ data, l-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar il-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv. Hija kkonkludiet ukoll li ma hemmx bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tal-addittiv fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 għadu sikur għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. Hija kkonkludiet ukoll li l-addittiv mhuwiex irritant tal-ġilda jew tal-għajnejn iżda li, minħabba n-natura proteinaċja tiegħu, jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. Fin-nuqqas ta’ data, l-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar il-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv. Hija kkonkludiet ukoll li ma hemmx bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tal-addittiv fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni.

| (5) | Il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni mwettqa fir-rigward tal-metodu ta’ analiżi tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni preċedenti huma validi u applikabbli għall-applikazzjoni attwali. Għalhekk, f’konformità mal-punt (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (4), mhux meħtieġ rapport ta’ evalwazzjoni tal-Laboratorju ta’ Referenza. |
| --- | --- |

(5)

Il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni mwettqa fir-rigward tal-metodu ta’ analiżi tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni preċedenti huma validi u applikabbli għall-applikazzjoni attwali. Għalhekk, f’konformità mal-punt (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (4), mhux meħtieġ rapport ta’ evalwazzjoni tal-Laboratorju ta’ Referenza.

| (6) | Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jissodisfa l-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jissodisfa l-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (7) | B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(7)

B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012 jiġi emendat skont dan.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tal-preparat speċifikat fl-Anness, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u tal-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012

Fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1119/2012, l-entrata 1k2105 dwar “Pediococcus pentosaceus DSM 23376” titħassar.

Pediococcus pentosaceus

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1119/2012 tad-29 ta’ Novembru 2012 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjonijiet ta’ Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 u NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 u DSM 3677 u Lactobacillus buchneri DSM 13573 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha (ĠU L 330, 30.11.2012, p. 14).

2

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus buchneri

(3)  
  EFSA Journal 2023;21(3):7872.

3

EFSA Journal

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

4

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg ta’ materjal verġni |
| Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ |
| 1k2105 | Pediococcus pentosaceus DSM 23376 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 li fih minimu ta’ 1×1011 CFU/g ta’ addittiv
  Forma solida | L-ispeċijiet kollha tal-annimali | — | | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2105

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376 li fih minimu ta’ 1×1011 CFU/g ta’ addittiv

Forma solida

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

| 2. | Doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1x108 CFU/kg ta’ materjal verġni. |
| --- | --- |

2.

Doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1x108 CFU/kg ta’ materjal verġni.

| 3. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-ġilda. |
| --- | --- |

3.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-ġilda.

It-28 ta’ Settembru2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Metodu analitiku
   (1)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376:

| — | Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15786) |
| --- | --- |

—

Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15786)

Identifikazzjoni ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 23376:

| — | Elettroforeżi fuq ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA |
| --- | --- |

—

Elettroforeżi fuq ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/11

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1705

tas-7 ta’ Settembru 2023

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina (vitamina B2) prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina (vitamina B2) prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina (vitamina B2) prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili”. |
| --- | --- |

(3)

Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili”.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 huwa sikur għall-ispeċijiet tal-annimali konsumaturi kollha u għall-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li r-riboflavina hija fotosensitizzatur magħruf li jista’ jwassal għal reazzjonijiet fotoallerġiċi tal-ġilda u tal-għajnejn u li l-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 għandu riskju għall-utenti tal-esponiment min-nifs u li fin-nuqqas tad-data, ma tistax tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal tal-addittiv għall-irritazzjoni tal-ġilda u tal-għajnejn jew għas-sensitizzazzjoni dermali. L-Awtorità kkonkludiet li l-addittiv huwa effikaċi biex ikopri r-rekwiżiti nutrizzjonali tal-annimal. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 huwa sikur għall-ispeċijiet tal-annimali konsumaturi kollha u għall-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li r-riboflavina hija fotosensitizzatur magħruf li jista’ jwassal għal reazzjonijiet fotoallerġiċi tal-ġilda u tal-għajnejn u li l-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 għandu riskju għall-utenti tal-esponiment min-nifs u li fin-nuqqas tad-data, ma tistax tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal tal-addittiv għall-irritazzjoni tal-ġilda u tal-għajnejn jew għas-sensitizzazzjoni dermali. L-Awtorità kkonkludiet li l-addittiv huwa effikaċi biex ikopri r-rekwiżiti nutrizzjonali tal-annimal. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta’ dik is-sustanza. Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(5)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat tar-riboflavina prodotta minn Bacillus subtilis CGMCC 13326 jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta’ dik is-sustanza. Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Il-preparat speċifikat fl-Anness, li jinsab fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrizzjonali” u fil-grupp funzjonali “vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili”, huwa awtorizzat bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2023;21(2):7874.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 % |
| Kategorija ta’ addittivi nutrizzjonali. Grupp funzjonali: vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili |
| 3a825 V | “Riboflavina” jew “Vitamina B2” | Kompożizzjoni tal-addittiv | Preparat b’ ≥ 80 % ta’ Riboflavina. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

Kategorija ta’ addittivi nutrizzjonali. Grupp funzjonali: vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili

3a825 V

“Riboflavina” jew “Vitamina B2”

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat b’ ≥ 80 % ta’ Riboflavina.

| | Massimu ta’ 3 % ilma |
| --- | --- |

Massimu ta’ 3 % ilma

| | Forma solida |
| --- | --- |

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

| | Riboflavina |
| --- | --- |

Riboflavina

| | Formula kimika: C17H20N4O6 |
| --- | --- |

Formula kimika: C17H20N4O6

| | Numru CAS: 83-88-5 |
| --- | --- |

Numru CAS: 83-88-5

| | Purità: minimu ta’ 98 % |
| --- | --- |

Purità: minimu ta’ 98 %

Prodotta bil-fermentazzjoni bil-Bacillus subtilis CGMCC 13326

Metodu analitiku
   (1)

Għad-determinazzjoni tar-riboflavina fil-preparat tal-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel:

| — | Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja b’detezzjoni bil-UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1) |
| --- | --- |

—

Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja b’detezzjoni bil-UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

Għad-determinazzjoni tar-riboflavina (bħala total tal-vitamina B2) fl-għalf kompost:

| — | Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja b’detezzjoni bil-fluworexxenza, HPLC-FLD (EN 14152) |
| --- | --- |

—

Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja b’detezzjoni bil-fluworexxenza, HPLC-FLD (EN 14152)

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda. |
| --- | --- |

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda.

It-28 ta’ Settembru 2033

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/14

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1706

tas-7 ta’ Settembru 2023

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 rigward il-listi ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 28(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 (2) jelenkaw il-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċi waħda jew aktar, u għal sottospeċijiet speċifiċi, tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“il-pest speċifikat”). |
| --- | --- |

(1)

L-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 (2) jelenkaw il-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċi waħda jew aktar, u għal sottospeċijiet speċifiċi, tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (“il-pest speċifikat”).

| (2) | Mill-adozzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) aġġornat il-bażi tad-data tagħha ta’ pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat billi inkludiet Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. u Vitex agnus-castus L. bħala ospitanti ta’ ċerti sottospeċijiet tal-pest speċifikat (3). Għalhekk, jenħtieġ li l-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jirriflettu dak l-aġġornament. |
| --- | --- |

(2)

Mill-adozzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) aġġornat il-bażi tad-data tagħha ta’ pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat billi inkludiet Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. u Vitex agnus-castus L. bħala ospitanti ta’ ċerti sottospeċijiet tal-pest speċifikat (3). Għalhekk, jenħtieġ li l-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jirriflettu dak l-aġġornament.

| (3) | Fil-każ tal-ġeneru Phoenix, jixraq li l-ispeċijiet Phoenix reclinata Jacquin u Phoenix roebelenii O’Brien jiġu elenkati fl-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, għaliex dawk iż-żewġ speċijiet biss instabu li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat skont l-aħħar aġġornament mill-Awtorità tal-bażi tad-data tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat. |
| --- | --- |

(3)

Fil-każ tal-ġeneru Phoenix, jixraq li l-ispeċijiet Phoenix reclinata Jacquin u Phoenix roebelenii O’Brien jiġu elenkati fl-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, għaliex dawk iż-żewġ speċijiet biss instabu li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat skont l-aħħar aġġornament mill-Awtorità tal-bażi tad-data tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat.

| (4) | Fil-każ tal-ġeneru Lonicera, jixraq li l-ispeċijiet Lonicera implexa Soland. u Lonicera japonica Thunb. jiġu elenkati fl-Anness I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, għaliex dawk iż-żewġ speċijiet biss instabu li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex skont l-aħħar aġġornament mill-Awtorità tal-bażi tad-data tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat. |
| --- | --- |

(4)

Fil-każ tal-ġeneru Lonicera, jixraq li l-ispeċijiet Lonicera implexa Soland. u Lonicera japonica Thunb. jiġu elenkati fl-Anness I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, għaliex dawk iż-żewġ speċijiet biss instabu li huma suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex skont l-aħħar aġġornament mill-Awtorità tal-bażi tad-data tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat.

| (5) | Jenħtieġ li l-Phillyrea latifolia L. titneħħa mil-lista ta’ pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 minħabba li ġiet irrappurtata bi żball mill-Istati Membri bħala pjanta speċifikata. |
| --- | --- |

(5)

Jenħtieġ li l-Phillyrea latifolia L. titneħħa mil-lista ta’ pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 minħabba li ġiet irrappurtata bi żball mill-Istati Membri bħala pjanta speċifikata.

| (6) | Jenħtieġ li Fortunella titneħħa mill-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 minħabba li qatt ma ġiet irrapportata mill-Istati Membri u lanqas ma hija inkluża fil-bażi tad-data tal-Awtorità tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat. |
| --- | --- |

(6)

Jenħtieġ li Fortunella titneħħa mill-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 minħabba li qatt ma ġiet irrapportata mill-Istati Membri u lanqas ma hija inkluża fil-bażi tad-data tal-Awtorità tal-pjanti għat-tħawwil, minbarra ż-żrieragħ, magħrufa li huma suxxettibbli għall-pest speċifikat.

| (7) | L-ismijiet ta’ ċerti pjanti fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jenħtieġ li jiġu aġġornati biex jirriflettu l-aħħar żviluppi tan-nomenklatura internazzjonali. F’dan ir-rigward, id-denominazzjonijiet tal-ispeċijiet Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. u Osteospermum fruticosum (L.) Norl., li huma elenkati fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, jenħtieġ li jiġu sostitwiti bid-denominazzjonijiet Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. u Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- | --- |

(7)

L-ismijiet ta’ ċerti pjanti fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jenħtieġ li jiġu aġġornati biex jirriflettu l-aħħar żviluppi tan-nomenklatura internazzjonali. F’dan ir-rigward, id-denominazzjonijiet tal-ispeċijiet Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. u Osteospermum fruticosum (L.) Norl., li huma elenkati fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, jenħtieġ li jiġu sostitwiti bid-denominazzjonijiet Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. u Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| (8) | Għall-finijiet taċ-ċarezza u l-akkuratezza, jenħtieġ li jiżdiedu l-awturi fl-ismijiet ta’ ċerti ġeneri u speċijiet fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, fejn dawk l-indikazzjonijiet kienu neqsin. |
| --- | --- |

(8)

Għall-finijiet taċ-ċarezza u l-akkuratezza, jenħtieġ li jiżdiedu l-awturi fl-ismijiet ta’ ċerti ġeneri u speċijiet fl-Annessi I u II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201, fejn dawk l-indikazzjonijiet kienu neqsin.

| (9) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(9)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 jiġi emendat skont dan.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1201 huwa emendat kif ġej:

| (1) | L-Anness I huwa sostitwit bit-test stipulat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(1)

L-Anness I huwa sostitwit bit-test stipulat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament;

| (2) | L-Anness II huwa sostitwit bit-test stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

L-Anness II huwa sostitwit bit-test stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1201 tal-14 ta’ Awwissu 2020 fir-rigward ta’ miżuri li jipprevjenu l-introduzzjoni u t-tixrid fl-Unjoni tal-Xylella fastidiosa (Wells et al.) (ĠU L 269, 17.8.2020, p. 2).

2

Xylella fastidiosa

et al.

(3)  Update of the Xylella spp. host plant database — systematic literature search up to 30 June 2022 (Aġġornament tal-bażi tad-data tal-pjanti ospitanti tal-Xylella spp. — tiftix sistematiku fil-letteratura sat-30 ta’ Ġunju 2022) (EFSA Journal 2023;21(1):7726).

3

Xylella

data

Xylella

EFSA Journal

---

ANNESS I

“ANNESS I

Lista ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċi waħda jew aktar tal-pest speċifikat (“pjanti ospitanti”)

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Albizia julibrissin Durazz. |
| --- |

Albizia julibrissin Durazz.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis arborea (L.) Koehne |
| --- |

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

| Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv. |
| --- |

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis L. |
| --- |

Baccharis L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Brassica L. |
| --- |

Brassica L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callicarpa americana L. |
| --- |

Callicarpa americana L.

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell. |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell.

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene |
| --- |

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura |
| --- |

x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash |
| --- |

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Conium maculatum L. |
| --- |

Conium maculatum L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn. |
| --- |

Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn.

| Cyperus eragrostis Lam. |
| --- |

Cyperus eragrostis Lam.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Digitaria Haller |
| --- |

Digitaria Haller

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Diospyros kaki L.f. |
| --- |

Diospyros kaki L.f.

| Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey |
| --- |

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fagus crenata Blume |
| --- |

Fagus crenata Blume

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch. |
| --- |

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hemerocallis L. |
| --- |

Hemerocallis L.

| Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg. |
| --- |

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Humulus scandens (Lour.) Merr. |
| --- |

Humulus scandens (Lour.) Merr.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Ilex vomitoria Sol. ex Aiton |
| --- |

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacaranda mimosifolia D. Don |
| --- |

Jacaranda mimosifolia D. Don

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Juglans L. |
| --- |

Juglans L.

| Juniperus ashei J. Buchholz |
| --- |

Juniperus ashei J. Buchholz

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Ligustrum lucidum W.T.Aiton. |
| --- |

Ligustrum lucidum W.T.Aiton.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg. |
| --- |

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Mimosa L. |
| --- |

Mimosa L.

| Modiola caroliniana (L.) G. Don |
| --- |

Modiola caroliniana (L.) G. Don

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myoporum laetum G. Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G. Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nandina domestica Murray |
| --- |

Nandina domestica Murray

| Neptunia lutea (Leavenw.) Benth. |
| --- |

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch. |
| --- |

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

| Paspalum dilatatum Poir. |
| --- |

Paspalum dilatatum Poir.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Persea americana Mill. |
| --- |

Persea americana Mill.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Phoenix reclinata Jacquin |
| --- |

Phoenix reclinata Jacquin

| Phoenix roebelenii O’Brien |
| --- |

Phoenix roebelenii O’Brien

| Pinus taeda L. |
| --- |

Pinus taeda L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Pyrus L. |
| --- |

Pyrus L.

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Rhus L. |
| --- |

Rhus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Sassafras L. ex Nees |
| --- |

Sassafras L. ex Nees

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Setaria magna Griseb. |
| --- |

Setaria magna Griseb.

| Solidago fistulosa Mill. |
| --- |

Solidago fistulosa Mill.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Sorghum halepense (L.) Pers. |
| --- |

Sorghum halepense (L.) Pers.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Stewartia pseudocamellia Maxim. |
| --- |

Stewartia pseudocamellia Maxim.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom |
| --- |

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Trifolium repens L. |
| --- |

Trifolium repens L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

---

ANNESS II

“ANNESS II

Lista ta’ pjanti magħrufa li huma suxxettibbli għal sottospeċijiet speċifiċi tal-pest speċifikat (“pjanti speċifikati”)

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi fastidiosa

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Ambrosia artemisiifolia L. |
| --- |

Ambrosia artemisiifolia L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cistus monspeliensis L. |
| --- |

Cistus monspeliensis L.

| Citrus limon (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus limon (L.) Osbeck

| Citrus paradisi Macfad. |
| --- |

Citrus paradisi Macfad.

| Citrus reticulata Blanco |
| --- |

Citrus reticulata Blanco

| Citrus sinensis (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus sinensis (L.) Osbeck

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Genista lucida L. |
| --- |

Genista lucida L.

| Juglans regia L. |
| --- |

Juglans regia L.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Pelargonium graveolens L’Hér. |
| --- |

Pelargonium graveolens L’Hér.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Rubus rigidus Sm. |
| --- |

Rubus rigidus Sm.

| Rubus ursinus Cham. & Schldl. |
| --- |

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Ulex europaeus L. |
| --- |

Ulex europaeus L.

| Ulmus americana L. |
| --- |

Ulmus americana L.

| Vaccinium corymbosum L. |
| --- |

Vaccinium corymbosum L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi multiplex

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer griseum (Franch.) Pax |
| --- |

Acer griseum (Franch.) Pax

| Acer pseudoplatanus L. |
| --- |

Acer pseudoplatanus L.

| Acer rubrum L. |
| --- |

Acer rubrum L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis halimifolia L. |
| --- |

Baccharis halimifolia L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Hibiscus syriacus L. |
| --- |

Hibiscus syriacus L.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Myoporum laetum G.Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G.Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

Pjanti speċifikati suxxettibbli għall-Xylella fastidiosa tas-sottospeċi pauca

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Cistus albidus L. |
| --- |

Cistus albidus L.

| Cistus creticus L. |
| --- |

Cistus creticus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Genista hirsuta Vahl. |
| --- |

Genista hirsuta Vahl.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea europaea subsp. europaea L. |
| --- |

Olea europaea subsp. europaea L.

| Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy |
| --- |

Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Ulex parviflorus Pourr. |
| --- |

Ulex parviflorus Pourr.

| Vinca minor L. |
| --- |

Vinca minor L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/27

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1707

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar l-awtorizzazzjoni ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

| (2) | Is-sustanzi 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran ġew awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran ġew awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab biex l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali” u fil-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”. Mal-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab biex l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali” u fil-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”. Mal-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | L-applikant talab li l-addittivi jiġu awtorizzati għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Madankollu, ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti tat-togħma” għall-użu fl-ilma tax-xorb. Għalhekk, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb għas-sustanzi kollha kkonċernati. |
| --- | --- |

(4)

L-applikant talab li l-addittivi jiġu awtorizzati għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Madankollu, ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti tat-togħma” għall-użu fl-ilma tax-xorb. Għalhekk, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb għas-sustanzi kollha kkonċernati.

| (5) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u fil-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”. |
| --- | --- |

(5)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u fil-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”.

| (6) | Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran huma sikuri għall-annimali kollha, il-konsumaturi u l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran jenħtieġ li jitqiesu bħala irritanti għall-ġilda, għall-għajnejn u għas-sistema respiratorja, kif ukoll bħala sensitizzaturi respiratorji u tal-ġilda. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittivi huma effikaċi biex jagħtu t-togħma lill-għalf. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran huma sikuri għall-annimali kollha, il-konsumaturi u l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran jenħtieġ li jitqiesu bħala irritanti għall-ġilda, għall-għajnejn u għas-sistema respiratorja, kif ukoll bħala sensitizzaturi respiratorji u tal-ġilda. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittivi huma effikaċi biex jagħtu t-togħma lill-għalf. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (7) | Fid-dawl ta’ dan t’hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran jissodisfaw il-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta’ dik is-sustanza kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittivi. |
| --- | --- |

(7)

Fid-dawl ta’ dan t’hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li 2-aċetilfuran u 2-pentilfuran jissodisfaw il-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta’ dik is-sustanza kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittivi.

| (8) | Jenħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet għal kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittivi tal-għalf. Meta dan il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tal-premixxeli. |
| --- | --- |

(8)

Jenħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet għal kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittivi tal-għalf. Meta dan il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tal-premixxeli.

| (9) | Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom ħalli jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(9)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom ħalli jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma tal-kategorija ta’ addittivi “addittivi sensorjali” u tal-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, huma awtorizzati bħala addittiv tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u l-premixxeli li fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Marzu 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Settembru 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Settembru 2025 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2023;21(3):7868.

3

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
| 2b13054 | 2-Aċetilfuran | Kompożizzjoni tal-addittiv | 2-Aċetilfuran |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b13054

2-Aċetilfuran

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Aċetilfuran

| | Forma likwida |
| --- | --- |

Forma likwida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

| | 2-Aċetilfuran |
| --- | --- |

2-Aċetilfuran

| | Prodott b’sinteżi kimika |
| --- | --- |

Prodott b’sinteżi kimika

| | Purità: mhux inqas minn 97 % |
| --- | --- |

Purità: mhux inqas minn 97 %

| | Formula kimika: C6H6O2 |
| --- | --- |

Formula kimika: C6H6O2

| | Numru CAS: 1192-62-7 |
| --- | --- |

Numru CAS: 1192-62-7

| | FLAVIS: 13.054 |
| --- | --- |

FLAVIS: 13.054

Metodu analitiku
   (1)

Għall-identifikazzjoni ta’ 2-aċetilfuran fl-addittivi tal-għalf u fi premixxeli aromatizzanti:

| — | Kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa b’illokkjar tal-ħin ta’ retenzjoni (GC-MS-RTL) |
| --- | --- |

—

Kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa b’illokkjar tal-ħin ta’ retenzjoni (GC-MS-RTL)

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

| 1. | L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ premixxela. |
| --- | --- |

1.

L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ premixxela.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

| 3. | Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
  “Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-premixxela meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tal-premixxela tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3. |
| --- | --- |

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-premixxela meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tal-premixxela tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

| 5. | Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda. |
| --- | --- |

5.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda.

it-28 ta’ Settembru 2033

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
| 2b13059 | 2-Pentilfuran | Kompożizzjoni tal-addittiv | 2-Pentilfuran |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b13059

2-Pentilfuran

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Pentilfuran

| | Forma likwida |
| --- | --- |

Forma likwida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

| | 2-Pentilfuran |
| --- | --- |

2-Pentilfuran

| | Prodott b’sinteżi kimika |
| --- | --- |

Prodott b’sinteżi kimika

| | Purità: mhux inqas minn 99 % |
| --- | --- |

Purità: mhux inqas minn 99 %

| | Formula kimika: C9H14O |
| --- | --- |

Formula kimika: C9H14O

| | Numru CAS: 3777-69-3 |
| --- | --- |

Numru CAS: 3777-69-3

| | FLAVIS: 13.059 |
| --- | --- |

FLAVIS: 13.059

Metodu analitiku
   (2)

Għall-identifikazzjoni ta’ 2-pentilfuran fl-addittivi tal-għalf u fi premixxeli aromatizzanti:

| — | Kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa b’illokkjar tal-ħin ta’ retenzjoni (GC-MS-RTL) |
| --- | --- |

—

Kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa b’illokkjar tal-ħin ta’ retenzjoni (GC-MS-RTL)

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

| 1. | L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ premixxela. |
| --- | --- |

1.

L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ premixxela.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

| 3. | Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
  “Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-premixxela meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tal-premixxela tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3. |
| --- | --- |

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-premixxela meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tal-premixxela tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

| 5. | Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda. |
| --- | --- |

5.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda.

it-28 ta’ Settembru 2033

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

(2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/31 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/31

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1708

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ urea bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Il-urea kienet ġiet awtorizzata għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 839/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Il-urea kienet ġiet awtorizzata għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 839/2012 (2).

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-urea bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “urea u d-derivattivi tagħha”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-urea bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti b’kirxa funzjonali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “urea u d-derivattivi tagħha”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-11 ta’ Jannar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-addittiv għadu sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet eżistenti tal-awtorizzazzjoni. Fin-nuqqas ta’ informazzjoni ġdida li tipprovdi evidenza għas-sikurezza tal-addittiv għall-utent, l-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sikurezza tal-utenti. L-Awtorità indikat ukoll li l-konklużjoni li saret qabel dwar l-effikaċja tibqa’ valida. Hija ma qisitx li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-11 ta’ Jannar 2023 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-addittiv għadu sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet eżistenti tal-awtorizzazzjoni. Fin-nuqqas ta’ informazzjoni ġdida li tipprovdi evidenza għas-sikurezza tal-addittiv għall-utent, l-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sikurezza tal-utenti. L-Awtorità indikat ukoll li l-konklużjoni li saret qabel dwar l-effikaċja tibqa’ valida. Hija ma qisitx li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq.

| (5) | Il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni mwettqa fir-rigward tal-metodu ta’ analiżi tal-urea bħala addittiv tal-għalf fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni preċedenti huma validi u applikabbli għall-applikazzjoni attwali. Għalhekk, f’konformità mal-punt (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (4), mhux meħtieġ rapport ta’ evalwazzjoni tal-Laboratorju ta’ Referenza. |
| --- | --- |

(5)

Il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni mwettqa fir-rigward tal-metodu ta’ analiżi tal-urea bħala addittiv tal-għalf fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni preċedenti huma validi u applikabbli għall-applikazzjoni attwali. Għalhekk, f’konformità mal-punt (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (4), mhux meħtieġ rapport ta’ evalwazzjoni tal-Laboratorju ta’ Referenza.

| (6) | Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (7) | B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-urea bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012. |
| --- | --- |

(7)

B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-urea bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tas-sustanza speċifikata fl-Anness, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u tal-grupp funzjonali “urea u d-derivattivi tagħha”, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Tħassir tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 839/2012 jitħassar.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 839/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 dwar l-awtorizzazzjoni tal-urea bħala addittiv fl-għalf għar-ruminanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 11).

2

(3)  
  EFSA Journal 2023;21(2):7821.

3

EFSA Journal

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

4

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tal-addittiv/kg ta’għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: Urea u d-derivattivi tagħha |
| 3d1 | Urea | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Kontenut tal-urea: minimu ta’ 97 %
  Kontenut ta’ nitroġenu: 46 %
  Forma solida

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Dijamminometanon, numru CAS 57-13-6, formula kimika: (NH2)2CO

  Metodu analitiku
   (1)

  Għad-determinazzjoni tat-total ta’ nitroġenu fl-addittiv: Titrimetrija (EN 15478)
  Għad-determinazzjoni tal-kontribut ta’ bjuret għat-total ta’ nitroġenu fl-addittiv: Spettrofotometrija (EN 15479)
  Għad-determinazzjoni tal-urea fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf: Spettrofotometrija (l-Anness III.D tar-Regolament (KE) Nru 152/2009) | Ruminanti b’kirxa funzjonali | | | 8 800 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-għalf li jkun fih, għandu jiġu indikat dan li ġej:
  “L-urea għandha tiġi mitmugħa biss lill-annimali b’kirxa funzjonali. L-urea li tiġi mitmugħa sal-livell massimu tad-doża għandha tiġi mitmugħa gradwalment. Il-kontenut massimu ta’ urea għandu jiġi mitmugħ biss bħala parti minn dieti rikki f’karboidrati faċilment diġeribbli u li għandhom livell baxx ta’ nitroġenu solubbli.
  F’porzjon ta’ ġurnata għandu jkun hemm biss massimu ta’ 30 % ta’ nitroġenu totali li jkun ġej minn urea-N.” |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg tal-addittiv/kg ta’għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: Urea u d-derivattivi tagħha

3d1

Urea

Kompożizzjoni tal-addittiv

Kontenut tal-urea: minimu ta’ 97 %

Kontenut ta’ nitroġenu: 46 %

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Dijamminometanon, numru CAS 57-13-6, formula kimika: (NH2)2CO

Metodu analitiku
   (1)

Għad-determinazzjoni tat-total ta’ nitroġenu fl-addittiv: Titrimetrija (EN 15478)

Għad-determinazzjoni tal-kontribut ta’ bjuret għat-total ta’ nitroġenu fl-addittiv: Spettrofotometrija (EN 15479)

Għad-determinazzjoni tal-urea fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf: Spettrofotometrija (l-Anness III.D tar-Regolament (KE) Nru 152/2009)

Ruminanti b’kirxa funzjonali

8 800

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-għalf li jkun fih, għandu jiġu indikat dan li ġej:

“L-urea għandha tiġi mitmugħa biss lill-annimali b’kirxa funzjonali. L-urea li tiġi mitmugħa sal-livell massimu tad-doża għandha tiġi mitmugħa gradwalment. Il-kontenut massimu ta’ urea għandu jiġi mitmugħ biss bħala parti minn dieti rikki f’karboidrati faċilment diġeribbli u li għandhom livell baxx ta’ nitroġenu solubbli.

F’porzjon ta’ ġurnata għandu jkun hemm biss massimu ta’ 30 % ta’ nitroġenu totali li jkun ġej minn urea-N.”

| 2. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda. |
| --- | --- |

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda.

It-28 ta’ Settembru 2033

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/34

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1709

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (preċedentement identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tas-17 ta’ Jannar 2023 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 huwa sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent. Hija kkonkludiet ukoll li l-preparat mhuwiex irritant tal-ġilda jew tal-għajnejn, li fin-nuqqas ta’ data ma tista’ ssir l-ebda konklużjoni dwar is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv u li, minħabba n-natura proteinaċja tal-aġent attiv, jenħtieġ li l-addittiv jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 b’konċentrazzjoni minima ta’ 1 × 108 CFU/kg ta’ foraġġ jista’ jestendi l-istabbiltà aerobika tas-silaġġ ippreparat minn materjal ta’ foraġġ li huwa faċli u moderatament diffiċli li jiġi insilat b’firxa ta’ materja niexfa ta’ 32–65 %. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-17 ta’ Jannar 2023 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 huwa sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent. Hija kkonkludiet ukoll li l-preparat mhuwiex irritant tal-ġilda jew tal-għajnejn, li fin-nuqqas ta’ data ma tista’ ssir l-ebda konklużjoni dwar is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv u li, minħabba n-natura proteinaċja tal-aġent attiv, jenħtieġ li l-addittiv jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 b’konċentrazzjoni minima ta’ 1 × 108 CFU/kg ta’ foraġġ jista’ jestendi l-istabbiltà aerobika tas-silaġġ ippreparat minn materjal ta’ foraġġ li huwa faċli u moderatament diffiċli li jiġi insilat b’firxa ta’ materja niexfa ta’ 32–65 %. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jissodisfa l-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak il-preparat jiġi awtorizzat. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(5)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jissodisfa l-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak il-preparat jiġi awtorizzat. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparat speċifikat fl-Anness, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u tal-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”, huwa awtorizzat bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2023;21(2):7820.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg ta’ materjal verġni |
| Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ |
| 1k21901 | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 li fih minimu ta’ 2 × 1011 CFU/g ta’ addittiv
  Forma solida | L-ispeċijiet kollha tal-annimali | — | | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 li fih minimu ta’ 2 × 1011 CFU/g ta’ addittiv

Forma solida

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

| 2. | Doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal verġni  (2) li huwa faċli u moderatament diffiċli li jiġi insilat. |
| --- | --- |

2.

Doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal verġni  (2) li huwa faċli u moderatament diffiċli li jiġi insilat.

| 3. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-ġilda. |
| --- | --- |

3.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-ġilda.

It-28 ta’ Settembru 2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Metodu analitiku
   (1)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

| — | Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787) |
| --- | --- |

—

Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

| — | Elettroforeżi fuq ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA |
| --- | --- |

—

Elettroforeżi fuq ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

(2)  Foraġġ li huwa faċli li jiġi insilat: > 3 % ta’ karboidrati li jinħallu fil-materjal verġni; foraġġ li huwa moderatament diffiċli li jiġi insilat: 1,5–3,0 % ta’ karboidrati li jinħallu fil-materjal verġni f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 tal-25 ta’ April 2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1).

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/37

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1710

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha, awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa (detentur tal-awtorizzazzjoni: Latochema Co. Ltd) u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u (UE) 2016/1007

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Preparat ta’ klorur tal-ammonju kien ġie awtorizzat għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-ħrief għat-tismin bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 832/2012 (2) u għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin, għall-qtates u għall-klieb bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1007 (3). |
| --- | --- |

(2)

Preparat ta’ klorur tal-ammonju kien ġie awtorizzat għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-ħrief għat-tismin bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 832/2012 (2) u għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin, għall-qtates u għall-klieb bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1007 (3).

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-klorur tal-ammonju għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha. F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni oħra għal użu ġdid ta’ dak il-preparat għall-ħnieżer nisa. Dawk l-applikazzjonijiet talbu li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra” u flimkien magħhom intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa rispettivament skont l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-klorur tal-ammonju għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha. F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni oħra għal użu ġdid ta’ dak il-preparat għall-ħnieżer nisa. Dawk l-applikazzjonijiet talbu li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra” u flimkien magħhom intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa rispettivament skont l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta’ Novembru 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ klorur tal-ammonju għadu sikur għall-ħrief għat-tismin, għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin, għall-qtates u l-klieb, kif ukoll għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li dan il-preparat huwa sikur u effikaċi biex inaqqas il-pH fl-awrina għall-ħnieżer nisa fil-livell ta’ inklużjoni ta’ 5 000 mg/kg ta’ għalf mid-9 ġimgħa sal-11-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni u mill-15-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni sal-ewwel ġimgħa ta’ treddigħ u li huwa sikur għall-konsumaturi u għall-ambjent meta jintuża bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali iżda mhux bħala sensitizzatur tal-ġilda u lanqas bħala irritant tal-ġilda. Hija ma setgħetx tikkonkludi dwar il-potenzjal tiegħu bħala irritant tal-għajnejn. L-Awtorità ma qisitx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta’ Novembru 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-preparat ta’ klorur tal-ammonju għadu sikur għall-ħrief għat-tismin, għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin, għall-qtates u l-klieb, kif ukoll għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li dan il-preparat huwa sikur u effikaċi biex inaqqas il-pH fl-awrina għall-ħnieżer nisa fil-livell ta’ inklużjoni ta’ 5 000 mg/kg ta’ għalf mid-9 ġimgħa sal-11-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni u mill-15-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni sal-ewwel ġimgħa ta’ treddigħ u li huwa sikur għall-konsumaturi u għall-ambjent meta jintuża bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali iżda mhux bħala sensitizzatur tal-ġilda u lanqas bħala irritant tal-ġilda. Hija ma setgħetx tikkonkludi dwar il-potenzjal tiegħu bħala irritant tal-għajnejn. L-Awtorità ma qisitx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq.

| (5) | F’konformità mal-punti (a) u (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (5), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni preċedenti fir-rigward tal-metodi użati għall-kontroll tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju fl-għalf huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali. |
| --- | --- |

(5)

F’konformità mal-punti (a) u (c) tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (5), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni preċedenti fir-rigward tal-metodi użati għall-kontroll tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju fl-għalf huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha u jenħtieġ li l-użu ta’ dak l-addittiv jiġi awtorizzat għall-ħnieżer nisa. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha u jenħtieġ li l-użu ta’ dak l-addittiv jiġi awtorizzat għall-ħnieżer nisa. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (7) | Bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassru r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u (UE) 2016/1007. |
| --- | --- |

(7)

Bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ klorur tal-ammonju għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb kollha bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassru r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u (UE) 2016/1007.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tal-preparat speċifikat fl-Anness, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u tal-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, hija mġedda għar-ruminanti, għall-qtates u għall-klieb, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Awtorizzazzjoni

Il-preparat speċifikat fl-Anness, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u tal-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, huwa awtorizzat għall-ħnieżer nisa, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 3

Tħassir

Ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 832/2012 u 2016/1007 jitħassru.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 832/2012 tas-17 ta’ Settembru 2012 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv fl-għalf għall-ħrief għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Latochema Co. Ltd) (ĠU L 251, 18.9.2012, p. 27).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1007 tat-22 ta’ Ġunju 2016 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ klorur tal-ammonju bħala addittiv tal-għalf għar-ruminanti għajr il-ħrief tas-simna u għall-klieb u l-qtates (detentur tal-awtorizzazzjoni Latochema Co. Ltd) (ĠU L 165, 23.6.2016, p. 10).

3

(4)  
  EFSA Journal 2023;21(1):7696.

4

EFSA Journal

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

5

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tal-addittiv/kg ta’għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: addittivi żootekniċi oħra (tnaqqis tal-pH tal-awrina). |
| 4d7 | Latochema Co Ltd | Klorur tal-ammonju | Kompożizzjoni tal-addittiv | Preparat ta’ klorur tal-ammonju ≥ 99,5 % |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg tal-addittiv/kg ta’għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: addittivi żootekniċi oħra (tnaqqis tal-pH tal-awrina).

4d7

Latochema Co Ltd

Klorur tal-ammonju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ klorur tal-ammonju ≥ 99,5 %

| | Forma solida |
| --- | --- |

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

| | Klorur tal-ammonju ≥ 99,5 % |
| --- | --- |

Klorur tal-ammonju ≥ 99,5 %

| | Formula kimika: NH4Cl |
| --- | --- |

Formula kimika: NH4Cl

| | Nru CAS: 12125-02-9 |
| --- | --- |

Nru CAS: 12125-02-9

| | Klorur tas-sodju ≤ 0,5 % Prodott b’sinteżi kimika |
| --- | --- |

Klorur tas-sodju ≤ 0,5 % Prodott b’sinteżi kimika

Metodu analitiku
   (1)

Kwantifikazzjoni ta’ klorur tal-ammonju fl-addittiv tal-għalf: titrazzjoni bl-idrossidu tas-sodju (Farmakopea Ewropea, monografija 0007) jew titrazzjoni bin-nitrat tal-fidda (monografija JECFA “klorur tal-ammonju”)

Ħrief għat-tismin

—

—

10 000

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

| 2. | L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. |
| --- | --- |

2.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

| 3. | Għall-ħrief għat-tismin, l-addittiv għandu jintuża għal perjodu tal-għalf li ma jaqbiżx it-3 xhur. |
| --- | --- |

3.

Għall-ħrief għat-tismin, l-addittiv għandu jintuża għal perjodu tal-għalf li ma jaqbiżx it-3 xhur.

| 4. | Għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin l-addittiv għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet li ġejjin:






  — | kontenut massimu ta’ 5 000  mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet għal perjodu tal-għalf li jaqbeż it-3 xhur jew |
| --- | --- | --- |

4.

Għar-ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin l-addittiv għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet li ġejjin:

—

kontenut massimu ta’ 5 000  mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet għal perjodu tal-għalf li jaqbeż it-3 xhur jew

| — | kontenut massimu ta’ 10 000  mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet għal perjodu tal-għalf li ma jaqbiżx it-3 xhur. |
| --- | --- |

—

kontenut massimu ta’ 10 000  mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet għal perjodu tal-għalf li ma jaqbiżx it-3 xhur.

| 5. | Għall-ħnieżer nisa l-addittiv għandu jintuża biss mid-9 ġimgħa sal-11-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni u mill-15-il ġimgħa sal-ewwel ġimgħa ta’ treddigħ. |
| --- | --- |

5.

Għall-ħnieżer nisa l-addittiv għandu jintuża biss mid-9 ġimgħa sal-11-il ġimgħa ta’ ġestazzjoni u mill-15-il ġimgħa sal-ewwel ġimgħa ta’ treddigħ.

| 6. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-għajnejn. |
| --- | --- |

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-għajnejn.

| 7. | It-taħlit ta’ sorsi differenti ta’ klorur tal-ammonju ma għandux jaqbeż il-livelli massimi permessi f’għalf komplet għar-ruminanti, inklużi għall-ħrief għat-tismin, għall-qtates, għall-klieb u għall-ħnieżer nisa. |
| --- | --- |

7.

It-taħlit ta’ sorsi differenti ta’ klorur tal-ammonju ma għandux jaqbeż il-livelli massimi permessi f’għalf komplet għar-ruminanti, inklużi għall-ħrief għat-tismin, għall-qtates, għall-klieb u għall-ħnieżer nisa.

It-28 ta’ Settembru 2033

Ruminanti għajr il-ħrief għat-tismin

—

—

5 000 /10 000

Qtates u klieb

—

—

5 000

Ħnieżer nisa

—

—

5 000

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/42 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/42

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1711

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007 (detentur tal-awtorizzazzjoni: Biozyme Incorporated)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Preparazzjoni tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 kien ġie awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 537/2007 (2). |
| --- | --- |

(2)

Preparazzjoni tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 kien ġie awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 537/2007 (2).

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 14 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tal-prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tal-prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Novembru 2021 (3), b’referenza għall-opinjoni tagħha tat-28 ta’ Jannar 2020 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 għadu sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. L-Awtorità ddikjarat li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali u indikat li ma kienx hemm bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tiegħu fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi użati għall-kontroll tas-sustanzi attivi tal-preparat imressqa mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003, inkluż metodu mmodifikat għall-kwantifikazzjoni tal-attività tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-addittiv tal-għalf. Il-Laboratorju ta’ Referenza rrakkomanda li jinbidlu kif xieraq l-ispeċifikazzjoni u d-deskrizzjoni tal-enzima tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-att ta’ awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Novembru 2021 (3), b’referenza għall-opinjoni tagħha tat-28 ta’ Jannar 2020 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 għadu sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. L-Awtorità ddikjarat li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali u indikat li ma kienx hemm bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tiegħu fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi użati għall-kontroll tas-sustanzi attivi tal-preparat imressqa mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003, inkluż metodu mmodifikat għall-kwantifikazzjoni tal-attività tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-addittiv tal-għalf. Il-Laboratorju ta’ Referenza rrakkomanda li jinbidlu kif xieraq l-ispeċifikazzjoni u d-deskrizzjoni tal-enzima tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-att ta’ awtorizzazzjoni.

| (5) | Il-valutazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tiġġedded. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tiġġedded.

| (6) | Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Dawk il-miżuri protettivi jenħtieġ li jkunu mingħajr preġudizzju għal rekwiżiti oħra tas-sikurezza tal-ħaddiema skont id-dritt tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(6)

Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Dawk il-miżuri protettivi jenħtieġ li jkunu mingħajr preġudizzju għal rekwiżiti oħra tas-sikurezza tal-ħaddiema skont id-dritt tal-Unjoni.

| (7) | Bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007. |
| --- | --- |

(7)

Bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007.

| (8) | Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-preparat ikkonċernat, jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-preparat ikkonċernat, jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

| (9) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458, tal-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u tal-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.

Aspergillus oryzae

Artikolu 2

Tħassir tar-Regolament (KE) Nru 537/2007

Ir-Regolament (KE) Nru 537/2007 jitħassar.

Artikolu 3

Miżuri tranżizzjonali

1.   Il-preparat speċifikat fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dak il-preparat, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel is-28 ta’ Marzu 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom il-preparat imsemmi fl-Anness, li jkunu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Settembru 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 537/2007 tal-15 ta’ Mejju 2007 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għall-prodott ta’ fermentazzjoni Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) bħala addittiv fl-għalf (ĠU L 128, 16.5.2007, p. 13).

2

Aspergillus oryzae

(3)  
  EFSA Journal 2022;20(2):6983.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2020;18(2):6011.

4

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà |
| 4a2i | Biozyme Incorporated | Prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparat ta’: | Prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458: 4 sa 5 % |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà

4a2i

Biozyme Incorporated

Prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’:

Prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458: 4 sa 5 %

| | Nuħħala tal-qamħ: 94 sa 95 % |
| --- | --- |

Nuħħala tal-qamħ: 94 sa 95 %

| | Forma solida. |
| --- | --- |

Forma solida.

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Endo-1,4-beta-glukanażi (EC 3.2.1.4) u alfa-amilażi (EC 3.2.1.1) li għandhom rispettivament attività minima ta’ 14,5 mU (1)/g u 20 mIU (2)/g.

Metodu analitiku
   (3)

Għall-kwantifikazzjoni tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-addittiv tal-għalf: il-metodu kolorimetriku bbażat fuq ir-reazzjoni enzimatika tal-endo-1,4-beta-glukanażi fuq sottostrat CellG5;

Għall-kwantifikazzjoni tal-alfa-amilażi fl-addittiv tal-għalf: il-metodu kolorimetriku (DNS) ibbażat fuq ir-reazzjoni enzimatika tal-alfa-amilażi fuq sottostrat tal-lamtu tal-patata.

Baqar tal-ħalib

—

85

300

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

| 2. | Doża rakkomandata: il-kwantità tal-addittiv fir-razzjon ta’ kuljum għandha tkun bejn 3 u 5 g/baqra/kuljum. |
| --- | --- |

2.

Doża rakkomandata: il-kwantità tal-addittiv fir-razzjon ta’ kuljum għandha tkun bejn 3 u 5 g/baqra/kuljum.

| 3. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs. |
| --- | --- |

3.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs.

it-28 ta’ Settembru 2033

---

(1)  Unità waħda CellG5 (U) hija l-ammont ta’ enzima meħtieġa għar-rilaxx ta’ mikromol wieħed ta’ 4-nitrofenol minn CellG5 fil-minuta skont il-kundizzjonijiet definiti tal-assaġġ, fil-preżenza ta’ beta-glukosidażi termostabbli żejda.

(2)  Unità waħda ta’ attività alfa-amilażi (IU) tirreferi għall-amilażi li jillibera mikromol wieħed ta’ glukożju fil-minuta mil-lamtu tal-patata f’pH 6,9 u fi 38 C.

(3)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_mt

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/46 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/46

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1712

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar l-awtorizzazzjoni tas-Sunset Yellow FCF bħala addittiv tal-għalf għall-qtates, għall-klieb, għall-ħut ornamentali, għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

| (2) | Is-Sunset Yellow FCF ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf għall-ħut ornamentali li jappartjeni għall-grupp “koloranti, inklużi l-pigmenti” taħt l-intestatura “koloranti oħra” u għall-klieb u l-qtates taħt l-intestatura “koloranti oħra - aġenti koloranti awtorizzati mir-regoli tal-Komunità biex jagħtu l-kulur lill-oġġetti tal-ikel”. Skont l-istess Direttiva, dan ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien għall-ispeċijiet jew il-kategoriji kollha tal-annimali, bl-eċċezzjoni tal-qtates u tal-klieb, fl-għalf tal-annimali fi prodotti pproċessati biss minn: (i) prodotti tal-iskart tal-oġġetti tal-ikel, (ii) sustanzi bażiċi oħra, bl-eċċezzjoni taċ-ċereali u tad-dqiq tal-manjoka, li jiġu denaturati permezz ta’ dawn l-aġenti jew ikkuluriti matul il-preparazzjoni teknika biex tiġi żgurata l-identifikazzjoni meħtieġa matul il-manifattura. Dan ġie awtorizzat ukoll mingħajr limitu ta’ żmien għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 358/2005 (3). Sussegwentement, l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1), il-punt (b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Is-Sunset Yellow FCF ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf għall-ħut ornamentali li jappartjeni għall-grupp “koloranti, inklużi l-pigmenti” taħt l-intestatura “koloranti oħra” u għall-klieb u l-qtates taħt l-intestatura “koloranti oħra - aġenti koloranti awtorizzati mir-regoli tal-Komunità biex jagħtu l-kulur lill-oġġetti tal-ikel”. Skont l-istess Direttiva, dan ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien għall-ispeċijiet jew il-kategoriji kollha tal-annimali, bl-eċċezzjoni tal-qtates u tal-klieb, fl-għalf tal-annimali fi prodotti pproċessati biss minn: (i) prodotti tal-iskart tal-oġġetti tal-ikel, (ii) sustanzi bażiċi oħra, bl-eċċezzjoni taċ-ċereali u tad-dqiq tal-manjoka, li jiġu denaturati permezz ta’ dawn l-aġenti jew ikkuluriti matul il-preparazzjoni teknika biex tiġi żgurata l-identifikazzjoni meħtieġa matul il-manifattura. Dan ġie awtorizzat ukoll mingħajr limitu ta’ żmien għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 358/2005 (3). Sussegwentement, l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1), il-punt (b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-Sunset Yellow FCF bħala addittiv tal-għalf għall-klieb, għall-qtates, għall-ħut ornamentali, għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar. L-applikant talab li dan l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u fil-grupp funzjonali “koloranti”. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-Sunset Yellow FCF bħala addittiv tal-għalf għall-klieb, għall-qtates, għall-ħut ornamentali, għall-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub u għar-rodituri żgħar. L-applikant talab li dan l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u fil-grupp funzjonali “koloranti”. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tat-23 ta’ Marzu 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, is-Sunset Yellow FCF ma għandux effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali. Madankollu, fin-nuqqas ta’ informazzjoni adegwata, ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal ta’ irritazzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda, u dwar il-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-ġilda tiegħu. X’aktarx li l-utenti jkunu esposti bl-inalazzjoni. F’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (5), il-fażi I tal-valutazzjoni tar-riskju ambjentali ddeterminat li s-Sunset Yellow FCF, bħala addittiv maħsub għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel, huwa eżentat minn valutazzjoni ulterjuri minħabba n-nuqqas ta’ probabbiltà li jkollu effett ambjentali sinifikanti, peress li l-Awtorità, fl-opinjoni tagħha msemmija hawn fuq, ma identifikat l-ebda evidenza b’bażi xjentifika għat-tħassib. L-awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar l-effikaċja tas-Sunset Yellow FCF, meta jitqiesu l-varjetà wiesgħa tal-għalf użat fl-għalf komplet u komplementari għall-ispeċijiet fil-mira, u l-inċertezza dwar liema konċentrazzjoni tas-Sunset Yellow FCF tirriżulta f’effett viżibbli. Madankollu, l-Awtorità ddikjarat ukoll li fil-każ ta’ dan l-addittiv, li huwa awtorizzat fl-ikel, u fejn il-funzjoni tiegħu fl-għalf hija bħal dik fl-ikel, jista’ ma jkunx hemm il-ħtieġa ta’ provi ulterjuri tal-effikaċja tiegħu. L-applikant ipprovda wkoll informazzjoni ulterjuri u l-Kummissjoni qieset li hemm biżżejjed evidenza tal-effikaċja tas-Sunset Yellow FCF. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-23 ta’ Marzu 2022 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, is-Sunset Yellow FCF ma għandux effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali. Madankollu, fin-nuqqas ta’ informazzjoni adegwata, ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal ta’ irritazzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda, u dwar il-potenzjal ta’ sensitizzazzjoni tal-ġilda tiegħu. X’aktarx li l-utenti jkunu esposti bl-inalazzjoni. F’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (5), il-fażi I tal-valutazzjoni tar-riskju ambjentali ddeterminat li s-Sunset Yellow FCF, bħala addittiv maħsub għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel, huwa eżentat minn valutazzjoni ulterjuri minħabba n-nuqqas ta’ probabbiltà li jkollu effett ambjentali sinifikanti, peress li l-Awtorità, fl-opinjoni tagħha msemmija hawn fuq, ma identifikat l-ebda evidenza b’bażi xjentifika għat-tħassib. L-awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar l-effikaċja tas-Sunset Yellow FCF, meta jitqiesu l-varjetà wiesgħa tal-għalf użat fl-għalf komplet u komplementari għall-ispeċijiet fil-mira, u l-inċertezza dwar liema konċentrazzjoni tas-Sunset Yellow FCF tirriżulta f’effett viżibbli. Madankollu, l-Awtorità ddikjarat ukoll li fil-każ ta’ dan l-addittiv, li huwa awtorizzat fl-ikel, u fejn il-funzjoni tiegħu fl-għalf hija bħal dik fl-ikel, jista’ ma jkunx hemm il-ħtieġa ta’ provi ulterjuri tal-effikaċja tiegħu. L-applikant ipprovda wkoll informazzjoni ulterjuri u l-Kummissjoni qieset li hemm biżżejjed evidenza tal-effikaċja tas-Sunset Yellow FCF. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni tas-Sunset Yellow FCF turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak l-addittiv jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tas-Sunset Yellow FCF turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak l-addittiv jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (6) | Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeżiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-addittivi, huwa xieraq li jiġi previst perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeżiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-addittivi, huwa xieraq li jiġi previst perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

| (7) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tappartjeni għall-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u għall-grupp funzjonali “koloranti”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanza speċifikata fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dik is-sustanza, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel [it-28 ta’ Marzu 2024, f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023, jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm l-istokkijiet eżistenti jispiċċaw.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanza kif speċifikat fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta’ Settembru 2025, f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-28 ta’ Settembru 2023, jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm l-istokkijiet eżistenti jispiċċaw.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 358/2005 tat-2 ta’ Marzu 2005 dwar l-awtorizzazzjonijiet mingħajr limitu ta’ żmien ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni ta’ użi ġodda għal addittivi li diġà huma awtorizzati fl-għalf (ĠU L 57, 3.3.2005, p. 3).

3

(4)  
  EFSA Journal 2022;20(5):7266.

4

EFSA Journal

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 tal-25 ta’ April 2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1).

5

---

ANNESS

| Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija ta’ annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Koloranti. (i) sustanzi li jżidu jew jagħtu lura l-kulur fl-għalf |
| 2a110 | Sunset Yellow FCF | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Sunset Yellow FCF
  Għamla solida (trab jew granuli) | Il-qtates | — | — | 165 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin għandhom jiġu indikati. |

Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Koloranti. (i) sustanzi li jżidu jew jagħtu lura l-kulur fl-għalf

2a110

Sunset Yellow FCF

Kompożizzjoni tal-addittiv

Sunset Yellow FCF

Għamla solida (trab jew granuli)

Il-qtates

—

—

165

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin għandhom jiġu indikati.

| 2. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-għajnejn, għall-ġilda u għan-nifs. |
| --- | --- |

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-għajnejn, għall-ġilda u għan-nifs.

It-28 ta’ Settembru 2033

Il-klieb

—

—

198

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Is-Sunset Yellow FCF, deskritt bħala l-melħ tas-sodju, jikkonsisti essenzjalment mid-disodju 2-idrossi-1-(4-sulfonatfenilażo)naftalen-6-sulfonat u mill-materji koloranti sussidjarji flimkien mal-klorur tas-sodju u/jew mas-sulfat tas-sodju bħala l-komponenti prinċipali bla kulur. L-imluħa tal-kalċju u tal-potassju huma permessi wkoll bl-istess karatterizzazzjoni tal-melħ tas-sodju.

Prodott b’sinteżi kimika

Kriterji tal-purità: kontenut mhux inqas minn 90 % tat-total tal-materji koloranti, ikkalkulati bħala l-melħ tas-sodju (assaġġ)

Materja li ma tinħallx fl-ilma: ≤ 0,2 %

Materji koloranti sussidjarji: ≤ 5 %

1-(Fenilażo)-2-naftalenol (Sudan I): ≤ 0,5 mg/kg)

Komposti organiċi għajr il-materji koloranti: ≤ 0,5 %

Ammini aromatiċi primarji mhux sulfonati: ≤ 0,01 % (ikkalkulati bħala anilina)

Materja li tista’ tiġi estratta bl-etere: ≤ 0,2 % minn soluzzjoni ta’ pH 7

Formula kimika: C16H10N2Na2O7S2

Numru CAS: 2783-94-0

Il-ħut ornamentali

—

—

733

L-għasafar ornamentali li jieklu l-ħbub

—

—

24

Ir-rodituri żgħar

—

—

750

Metodu analitiku
   (1)

Għad-determinazzjoni tal-kontenut totali tal-materji koloranti tas-Sunset Yellow FCF fl-addittiv tal-għalf:

| — | Spettrofotometrija f’485 nm u titrazzjoni bil-klorur tat-titanju kif speċifikat u deskritt fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) li jirreferi għall-FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytical methods Vol. 4) u l-monografija Nru 11 (2011) “Sunset Yellow FCF” |
| --- | --- |

—

Spettrofotometrija f’485 nm u titrazzjoni bil-klorur tat-titanju kif speċifikat u deskritt fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) li jirreferi għall-FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytical methods Vol. 4) u l-monografija Nru 11 (2011) “Sunset Yellow FCF”

Għad-determinazzjoni tas-Sunset Yellow FCF fl-għalf kompost:

| — | kromatografija likwida ta’ prestazzjoni għolja abbinata ma’ spettrometrija tal-massa f’tandem (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

kromatografija likwida ta’ prestazzjoni għolja abbinata ma’ spettrometrija tal-massa f’tandem (LC-MS/MS)

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).

---

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/51 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/51

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1713

tas-7 ta’ Settembru 2023

dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ imrobbi għall-bajd u għal speċijiet minuri tal-pollam (detentur tal-awtorizzazzjoni: Danisco (UK) Ltd irrappreżentata fl-Unjoni minn Genencor international B.V.)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi (magħrufa wkoll bħala “subtiliżina”) prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi (magħrufa wkoll bħala “subtiliżina”) prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ imrobbi għall-bajd, għat-tiġieġ tal-bajd u għall-ispeċijiet minuri tal-pollam, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. |
| --- | --- |

(3)

Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ imrobbi għall-bajd, għat-tiġieġ tal-bajd u għall-ispeċijiet minuri tal-pollam, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-25 ta’ Mejju 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sikurezza tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi, għall-utenti u għall-ambjent. Madankollu, fl-opinjoni sussegwenti tagħha tas-6 ta’ Jannar 2023 (3), l-Awtorità rrapportat li l-applikant issottometta informazzjoni ġdida biex jindirizza xi wħud mil-limitazzjonijiet identifikati fl-opinjoni tal-25 ta’ Mejju 2020 u ddikjara bidla fir-razza tal-produzzjoni tal-proteażi, fejn issostitwixxa Bacillus subtilis ATCC SD-2107 għal Bacillus subtilis CBS 148232, u kkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 ma għandux effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li dak il-preparat jitqies bħala sensitizzatur respiratorju u, fin-nuqqas ta’ data, ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal tiegħu ta’ irritazzjoni għall-ġilda u għall-għajnejn u lanqas dwar il-proprjetajiet sensitizzanti tal-ġilda tiegħu. L-Awtorità kkonkludiet ukoll fl-opinjoni tagħha tas-6 ta’ Jannar 2023 b’referenza għall-opinjoni tagħha tal-25 ta’ Mejju 2020 li l-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 huwa effikaċi fit-tiġieġ għas-simna, fit-tiġieġ imrobbi għall-bajd u fi speċijiet minuri tal-pollam sal-punt li jbidu, iżda ma setgħetx tikkonkludi dwar l-effikaċja tiegħu għat-tiġieġ tal-bajd. Hija ma qisitx li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, sottomess mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-25 ta’ Mejju 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sikurezza tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis ATCC SD-2107 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi, għall-utenti u għall-ambjent. Madankollu, fl-opinjoni sussegwenti tagħha tas-6 ta’ Jannar 2023 (3), l-Awtorità rrapportat li l-applikant issottometta informazzjoni ġdida biex jindirizza xi wħud mil-limitazzjonijiet identifikati fl-opinjoni tal-25 ta’ Mejju 2020 u ddikjara bidla fir-razza tal-produzzjoni tal-proteażi, fejn issostitwixxa Bacillus subtilis ATCC SD-2107 għal Bacillus subtilis CBS 148232, u kkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 ma għandux effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li dak il-preparat jitqies bħala sensitizzatur respiratorju u, fin-nuqqas ta’ data, ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal tiegħu ta’ irritazzjoni għall-ġilda u għall-għajnejn u lanqas dwar il-proprjetajiet sensitizzanti tal-ġilda tiegħu. L-Awtorità kkonkludiet ukoll fl-opinjoni tagħha tas-6 ta’ Jannar 2023 b’referenza għall-opinjoni tagħha tal-25 ta’ Mejju 2020 li l-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 huwa effikaċi fit-tiġieġ għas-simna, fit-tiġieġ imrobbi għall-bajd u fi speċijiet minuri tal-pollam sal-punt li jbidu, iżda ma setgħetx tikkonkludi dwar l-effikaċja tiegħu għat-tiġieġ tal-bajd. Hija ma qisitx li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, sottomess mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Fl-14 ta’ April 2023, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparat għat-tiġieġ tal-bajd. |
| --- | --- |

(5)

Fl-14 ta’ April 2023, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparat għat-tiġieġ tal-bajd.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak il-preparat jiġi awtorizzat. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak il-preparat jiġi awtorizzat. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

| (7) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Il-preparat speċifikat fl-Anness, li jagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà” huwa awtorizzat bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Id-dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2020;18(6):6165.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2023;21(2):7816.

3

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà |
| 4a40 | Danisco (UK) Ltd, irrappreżentata fl-Unjoni minn Genencor International B.V. | Endo- 1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8), proteażi (EC 3.4.21.62) u alfa-amilażi: (EC 3.2.1.1) | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 b’attività minima ta’:
  Endo-1,4-beta-ksilanażi: 20 000 UX
   (1)/g
  Proteażi: 40 000 UP
   (2)/g
  Alfa-amilażi: 2 000 UA
   (3)/g
  Forma solida

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta minn Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteażi (EC 3.4.21.62, magħrufa wkoll bħala “subtiliżina”) prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi (EC 3.2.1.1) prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525

  Metodu analitiku  (4)

  Għall-kwantifikazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet minn qabel u fl-għalf: metodu kolorimetriku, ibbażat fuq l-idroliżi enżimatika bil-ksilanażi ta’ sottostrat tal-arabinoksilan tal-qamħ retikolat bl-ażurina f’pH ta’ 4,2 u f’50 °C;
  Għall-kwantifikazzjoni ta’ proteażi fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf kompost: metodu kolorimetriku bbażat fuq l-idroliżi enżimatika bil-proteażi ta’ sottostrat ta’ kaseina retikolata miżbugħa f’pH ta’ 10,0 u f’50 °C;
  Għall-kwantifikazzjoni ta’ alfa-amilażi fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf kompost: metodu kolorimetriku bbażat fuq l-idroliżi enżimatika bl-amilażi ta’ sottostrat ta’ polimeru tal-lamtu retikolat bl-ażurina f’pH ta’ 8,0 u f’40 °C. | Tiġieġ għas-simna
  Tiġieġ imrobbi għall-bajd
  Speċijiet minuri ta’ pollam għas-simna u dawk imrobbija għall-bajd | — | Endo-1,4-beta-ksilanażi 2 000 UX

  Proteażi 4 000 UP

  Alfa-amilażi: 200 UA | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà

4a40

Danisco (UK) Ltd, irrappreżentata fl-Unjoni minn Genencor International B.V.

Endo- 1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8), proteażi (EC 3.4.21.62) u alfa-amilażi: (EC 3.2.1.1)

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta minn Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteażi prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 b’attività minima ta’:

Endo-1,4-beta-ksilanażi: 20 000 UX
   (1)/g

Proteażi: 40 000 UP
   (2)/g

Alfa-amilażi: 2 000 UA
   (3)/g

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta minn Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteażi (EC 3.4.21.62, magħrufa wkoll bħala “subtiliżina”) prodotta minn Bacillus subtilis CBS 148232 u alfa-amilażi (EC 3.2.1.1) prodotta minn Bacillus licheniformis ATCC SD-6525

Metodu analitiku  (4)

Għall-kwantifikazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet minn qabel u fl-għalf: metodu kolorimetriku, ibbażat fuq l-idroliżi enżimatika bil-ksilanażi ta’ sottostrat tal-arabinoksilan tal-qamħ retikolat bl-ażurina f’pH ta’ 4,2 u f’50 °C;

Għall-kwantifikazzjoni ta’ proteażi fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf kompost: metodu kolorimetriku bbażat fuq l-idroliżi enżimatika bil-proteażi ta’ sottostrat ta’ kaseina retikolata miżbugħa f’pH ta’ 10,0 u f’50 °C;

Għall-kwantifikazzjoni ta’ alfa-amilażi fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf kompost: metodu kolorimetriku bbażat fuq l-idroliżi enżimatika bl-amilażi ta’ sottostrat ta’ polimeru tal-lamtu retikolat bl-ażurina f’pH ta’ 8,0 u f’40 °C.

Tiġieġ għas-simna

Tiġieġ imrobbi għall-bajd

Speċijiet minuri ta’ pollam għas-simna u dawk imrobbija għall-bajd

—

Endo-1,4-beta-ksilanażi 2 000 UX

Proteażi 4 000 UP

Alfa-amilażi: 200 UA

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda. |
| --- | --- |

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri ta’ organizzazzjoni biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs, għall-għajnejn u għall-ġilda.

It-28 ta’ Settembru 2033

---

(1)  Unità waħda ta’ attività ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi (UX) hija l-ammont ta’ enzima li tillibera 0,48 ta’ mikromoli ta’ zokkor riduċenti fil-minuta, espressi bħala ekwivalenti ta’ ksilożju, minn sottostrat tal-arabinoksilan tal-qamħ f’pH ta’ 4,2 u f’50 °C.

(2)  Unità waħda ta’ attività ta’ proteażi (UP) hija definita bħala l-ammont ta’ enżima li jillibera 2,3 mikrogramma fil-minuta ta’ komposti fenoliċi, espressi bħala ekwivalenti ta’ tirożina minn sottostrat tal-kaseina f’pH ta’ 10,0 u f’50 °C.

(3)  Unità waħda ta’ attività ta’ alfa-amilażi (UA) hija l-ammont ta’ enżima meħtieġ għar-rilaxx, fil-preżenza ta’ eċċess ta’ alfa-glukosidażi, ta’ 0,20 mikromoli fil-minuta ta’ konnessjonijiet glukosidiċi, espressi bħala ekwivalenti ta’ p-nitrofenol, minn substrat ta’ maltoettasoide f’pH ta’ 8,0 u f’40 °C.

(4)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 8.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 221/55 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 221/55

---

It-testi oriġinali tan-NU/KEE biss għandhom effett legali skont id-dritt internazzjonali pubbliku. L-istatus u d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament jenħtieġ li jiġu vverifikati fl-aħħar verżjoni tad-dokument tal-istatus tan-NU/KEE TRANS/WP.29/343, li jinsab fuq dan l-indirizz: https://unece.org/status-1958-agreement-and-annexed-regulations

Ir-Regolament tan-NU Nru 92 — Dispożizzjonijiet uniformi dwar l-approvazzjoni ta’ sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) għall-vetturi tal-kategoriji L1, L2, L3, L4 u L5 fir-rigward tal-emissjoni tal-ħoss [2023/1714]

Jinkorpora t-test validu kollu sa:

Serje 02 ta’ emendi — Data tad-dħul fis-seħħ: 15 ta’ Ottubru 2019

Dan id-dokument huwa intiż purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni. It-test awtentiku u legalment vinkolanti huwa: ECE/TRANS/WP.29/2019/7.

WERREJ

Regolament

| 1. | Kamp ta’ Applikazzjoni |
| --- | --- |

1.

| 2. | Definizzjonijiet |
| --- | --- |

2.

| 3. | Applikazzjoni għall-approvazzjoni |
| --- | --- |

3.

| 4. | Markar |
| --- | --- |

4.

| 5. | Approvazzjoni |
| --- | --- |

5.

| 6. | Speċifikazzjonijiet |
| --- | --- |

6.

| 7. | Modifika u estensjoni tal-approvazzjoni ta’ NORESS u estensjoni tal-approvazzjoni |
| --- | --- |

7.

| 8. | Konformità tal-produzzjoni |
| --- | --- |

8.

| 9. | Penali għan-nuqqas ta’ konformità tal-produzzjoni |
| --- | --- |

9.

| 10. | Produzzjoni mwaqqfa għalkollox |
| --- | --- |

10.

| 11. | Ismijiet u indirizzi tas-Servizzi Tekniċi responsabbli għat-twettiq tat-testijiet tal-approvazzjoni u tal-Awtoritajiet tal-Approvazzjoni tat-Tip |
| --- | --- |

11.

| 12. | Dispożizzjonijiet tranżizzjonali |
| --- | --- |

12.

Annessi

| 1. | Komunikazzjoni |
| --- | --- |

1.

| 2. | Eżempju tal-marki tal-approvazzjoni |
| --- | --- |

2.

| 3. | Rekwiżiti għal materjal fibruż assorbenti użat fin-NORESS |
| --- | --- |

3.

| 4. | Dikjarazzjoni tal-konformità mad-Dispożizzjonijiet Addizzjonali dwar l-Emissjoni tal-Ħoss |
| --- | --- |

4.

1.   Kamp ta’ Applikazzjoni

Dan ir-Regolament tan-NU japplika għal sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali għal vetturi tal-kategoriji L1, L2, L3, L4 and L5
   (1).

1

2

3

4

5

1

2.   Definizzjonijiet

Għall-fini ta’ dan ir-Regolament tan-NU

| 2.1. | “Sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali jew komponenti ta’ din is-sistema”
  tfisser sistema ta’ tip differenti minn dik installata fuq vettura meta tingħata l-approvazzjoni jew l-estensjoni tal-approvazzjoni. Din tista’ tintuża biss bħala sistema tal-egżost jew tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni.
  L-akronimu NORESS jirrappreżenta s-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali. |
| --- | --- |

2.1.

“Sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali jew komponenti ta’ din is-sistema”

L-akronimu NORESS jirrappreżenta s-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali.

| 2.2. | “Komponent tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali”
  tfisser wieħed mid-diversi komponenti li flimkien jifformaw is-sistema tas-silenzjar tal-egżost. (2) |
| --- | --- |

2.2.

“Komponent tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali”

2

| 2.3. | “Sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali ta’ tipi differenti” tfisser sistemi tas-silenzjar li jvarjaw b’mod sinifikanti f’aspetti bħalma huma:






  (a) | Il-komponenti tagħhom għandhom ismijiet jew marki kummercjali differenti, |
| --- | --- | --- |

2.3.

“Sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali ta’ tipi differenti

(a)

Il-komponenti tagħhom għandhom ismijiet jew marki kummercjali differenti,

| (b) | Il-karatteristiċi tal-materjali li jikkostitwixxu l-komponent huma differenti jew il-komponenti jvarjaw fl-għamla jew fid-daqs; modifika fir-rigward tal-kisi (kisi biż-żingu, kisi bl-aluminju, eċċ.) ma hijiex meqjusa bħala bidla tat-tip, |
| --- | --- |

(b)

Il-karatteristiċi tal-materjali li jikkostitwixxu l-komponent huma differenti jew il-komponenti jvarjaw fl-għamla jew fid-daqs; modifika fir-rigward tal-kisi (kisi biż-żingu, kisi bl-aluminju, eċċ.) ma hijiex meqjusa bħala bidla tat-tip,

| (c) | Il-prinċipji operazzjonali ta’ mill-inqas komponent wieħed huma differenti, |
| --- | --- |

(c)

Il-prinċipji operazzjonali ta’ mill-inqas komponent wieħed huma differenti,

| (d) | Il-komponenti tagħhom huma kkombinati b’mod differenti. |
| --- | --- |

(d)

Il-komponenti tagħhom huma kkombinati b’mod differenti.

| 2.4. | “Sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) jew komponent tagħha” tfisser kwalunkwe parti tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost definita fil-paragrafu 2.1 maħsuba għall-użu fuq vettura, differenti minn parti tat-tip installata fuq il-vettura meta tressqet għall-approvazzjoni tat-tip skont ir-Regolament tan-NU Nru 9, ir-Regolament tan-NU Nru 41 jew ir-Regolament tan-NU Nru 63; |
| --- | --- |

2.4.

“Sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) jew komponent tagħha

| 2.5. | “Approvazzjoni ta’ NORESS jew komponent(i) tagħha” tfisser l-approvazzjoni tas-sistema tas-silenzjar sħiħa jew ta’ parti minnha li tkun adattabbli għal tip wieħed jew għal diversi tipi ta’ vetturi speċifikati, li taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament tan-NU, fir-rigward tal-limitazzjoni tal-livell tal-ħoss tagħhom; |
| --- | --- |

2.5.

“Approvazzjoni ta’ NORESS jew komponent(i) tagħha

| 2.6. | “Tip ta’ vettura” tfisser vetturi, li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament tan-NU, li ma jvarjawx f’aspetti essenzjali bħal:






  (a) | It-tip ta’ magna (two-stroke jew four-stroke b’pistuni b’moviment alternat jew rotatorju; l-għadd u l-kapaċità taċ-ċilindri; l-għadd u t-tip tal-karburaturi jew tas-sistemi ta’ injezzjoni; l-arranġament tal-valvi; il-potenza netta massima nominali u l-veloċità korrispondenti tal-magna). Għall-magni bil-pistuni b’moviment rotatorju, iċ-ċlindrata għandha titqies bħala li hija d-doppju tal-volum tal-kompartiment; |
| --- | --- | --- |

2.6.

“Tip ta’ vettura

(a)

It-tip ta’ magna (two-stroke jew four-stroke b’pistuni b’moviment alternat jew rotatorju; l-għadd u l-kapaċità taċ-ċilindri; l-għadd u t-tip tal-karburaturi jew tas-sistemi ta’ injezzjoni; l-arranġament tal-valvi; il-potenza netta massima nominali u l-veloċità korrispondenti tal-magna). Għall-magni bil-pistuni b’moviment rotatorju, iċ-ċlindrata għandha titqies bħala li hija d-doppju tal-volum tal-kompartiment;

| (b) | Is-sistema tal-mototrażmissjoni, b’mod partikolari l-għadd u l-proporzjonijiet tal-gerijiet tat-trażmissjoni u l-proporzjon finali; |
| --- | --- |

(b)

Is-sistema tal-mototrażmissjoni, b’mod partikolari l-għadd u l-proporzjonijiet tal-gerijiet tat-trażmissjoni u l-proporzjon finali;

| (c) | L-għadd, it-tip u l-arranġament tas-sistemi tas-silenzjar tal-egżost. |
| --- | --- |

(c)

L-għadd, it-tip u l-arranġament tas-sistemi tas-silenzjar tal-egżost.

| 2.7. | “Veloċità nominali tal-magna” tfisser il-veloċità tal-magna li fiha l-magna tiżviluppa l-potenza netta massima nominali tagħha kif iddikjarata mill-manifattur (3).
  Is-simbolu nrated jindika l-valur numeriku tal-veloċità nominali tal-magna espressa f’rotazzjonijiet kull minuta. |
| --- | --- |

2.7.

“Veloċità nominali tal-magna

3

Is-simbolu nrated jindika l-valur numeriku tal-veloċità nominali tal-magna espressa f’rotazzjonijiet kull minuta.

rated

3.   Applikazzjoni għall-approvazzjoni

| 3.1. | L-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta’ NORESS jew ta’ komponenti tagħha għandha titressaq mill-manifattur jew mir-rappreżentant akkreditat tagħha. |
| --- | --- |

3.1.

L-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta’ NORESS jew ta’ komponenti tagħha għandha titressaq mill-manifattur jew mir-rappreżentant akkreditat tagħha.

| 3.2. | Hija għandha tkun akkumpanjata mid-dokumenti li jissemmew aktar ’l isfel fi tliet kopji u mid-dettalji li ġejjin:






  (a) | Deskrizzjoni tat-tip(i) ta’ vettura li fuqha/fuqhom huma maħsuba li jiġu installati n-NORESS jew komponenti tagħha, fir-rigward tal-punti msemmija fil-paragrafu 2.6 ta’ hawn fuq. Għandhom jiġu speċifikati n-numri u/jew is-simboli li jidentifikaw it-tip tal-magna u t-tip tal-vettura kif ukoll in-numru tal-approvazzjoni tat-tip tal-vettura, jekk neċessarju; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Hija għandha tkun akkumpanjata mid-dokumenti li jissemmew aktar ’l isfel fi tliet kopji u mid-dettalji li ġejjin:

(a)

Deskrizzjoni tat-tip(i) ta’ vettura li fuqha/fuqhom huma maħsuba li jiġu installati n-NORESS jew komponenti tagħha, fir-rigward tal-punti msemmija fil-paragrafu 2.6 ta’ hawn fuq. Għandhom jiġu speċifikati n-numri u/jew is-simboli li jidentifikaw it-tip tal-magna u t-tip tal-vettura kif ukoll in-numru tal-approvazzjoni tat-tip tal-vettura, jekk neċessarju;

| (b) | Deskrizzjoni tan-NORESS sħiħa li turi l-pożizzjoni relattiva ta’ kull komponent tagħha, flimkien mal-istruzzjonijiet tal-immuntar tagħhom; |
| --- | --- |

(b)

Deskrizzjoni tan-NORESS sħiħa li turi l-pożizzjoni relattiva ta’ kull komponent tagħha, flimkien mal-istruzzjonijiet tal-immuntar tagħhom;

| (c) | Disinji dettaljati ta’ kull komponent tan-NORESS sabiex dan ikun jista’ jinstab u jiġi identifikat faċilment, u speċifikazzjoni tal-materjali użati. Dawn id-disinji għandhom jindikaw ukoll il-pożizzjoni li fiha għandu jitwaħħal in-numru tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

Disinji dettaljati ta’ kull komponent tan-NORESS sabiex dan ikun jista’ jinstab u jiġi identifikat faċilment, u speċifikazzjoni tal-materjali użati. Dawn id-disinji għandhom jindikaw ukoll il-pożizzjoni li fiha għandu jitwaħħal in-numru tal-approvazzjoni.

| 3.3. | Fuq talba tas-Servizz Tekniku li jwettaq it-testijiet għall-approvazzjoni, il-manifattur tan-NORESS għandu jressaq:






  (a) | Żewġ kampjuni tan-NORESS jew il-komponenti tagħha mressqa għall-approvazzjoni; |
| --- | --- | --- |

3.3.

Fuq talba tas-Servizz Tekniku li jwettaq it-testijiet għall-approvazzjoni, il-manifattur tan-NORESS għandu jressaq:

(a)

Żewġ kampjuni tan-NORESS jew il-komponenti tagħha mressqa għall-approvazzjoni;

| (b) | Kampjun tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali li l-vettura kienet mgħammra biha meta tressqet għall-approvazzjoni tat-tip; |
| --- | --- |

(b)

Kampjun tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali li l-vettura kienet mgħammra biha meta tressqet għall-approvazzjoni tat-tip;

| (c) | Vettura tat-test rappreżentattiva tat-tip li fuqha għandha tiġi installata n-NORESS; din il-vettura, meta mkejla għall-emissjoni tal-ħoss skont il-metodi deskritti fl-Anness 3 (inklużi l-emendi rilevanti kollha) tar-Regolament tan-NU Nru 9, ir-Regolament tan-NU Nru 41 jew ir-Regolament tan-NU Nru. 63 għandha tissodisfa dawn il-kundizzjonijiet:






  (i) | Jekk il-vettura tkun ta’ tip li għalih tkun inħarġet approvazzjoni skont ir-rekwiżiti ta’ kull wieħed mir-Regolamenti tan-NU Nri. 9, 41 jew 63:






  (a) | Il-livell tal-ħoss, waqt it-test bil-vettura miexja, ma għandux ikun ogħla mil-limitu speċifikat fir-Regolament tan-NU ikkonċernat b’aktar minn 1 dB(A); |
| --- | --- | --- | --- |

(c)

Vettura tat-test rappreżentattiva tat-tip li fuqha għandha tiġi installata n-NORESS; din il-vettura, meta mkejla għall-emissjoni tal-ħoss skont il-metodi deskritti fl-Anness 3 (inklużi l-emendi rilevanti kollha) tar-Regolament tan-NU Nru 9, ir-Regolament tan-NU Nru 41 jew ir-Regolament tan-NU Nru. 63 għandha tissodisfa dawn il-kundizzjonijiet:

(i)

Jekk il-vettura tkun ta’ tip li għalih tkun inħarġet approvazzjoni skont ir-rekwiżiti ta’ kull wieħed mir-Regolamenti tan-NU Nri. 9, 41 jew 63:

(a)

Il-livell tal-ħoss, waqt it-test bil-vettura miexja, ma għandux ikun ogħla mil-limitu speċifikat fir-Regolament tan-NU ikkonċernat b’aktar minn 1 dB(A);

| (b) | Il-livell tal-ħoss waqt it-test bil-vettura wieqfa ma għandux ikun ogħla b’aktar minn 3 dB(A) mil-livell iddeterminat waqt l-approvazzjoni u indikat fuq il-pjanċa tal-manifattur. |
| --- | --- |

(b)

Il-livell tal-ħoss waqt it-test bil-vettura wieqfa ma għandux ikun ogħla b’aktar minn 3 dB(A) mil-livell iddeterminat waqt l-approvazzjoni u indikat fuq il-pjanċa tal-manifattur.

| (ii) | Jekk il-vettura ma tkunx tat-tip li għalih tkun inħarġet l-approvazzjoni skont ir-rekwiżiti tar-Regolament tan-NU ikkonċernat, il-livell tal-ħoss ma għandux ikun ogħla b’aktar minn 1 dB(A) mil-limitu applikabbli fiż-żmien ta’ meta l-vettura tkun inħarġet fit-triq l-ewwel darba. |
| --- | --- |

(ii)

Jekk il-vettura ma tkunx tat-tip li għalih tkun inħarġet l-approvazzjoni skont ir-rekwiżiti tar-Regolament tan-NU ikkonċernat, il-livell tal-ħoss ma għandux ikun ogħla b’aktar minn 1 dB(A) mil-limitu applikabbli fiż-żmien ta’ meta l-vettura tkun inħarġet fit-triq l-ewwel darba.

4.   Markar

| 4.1. | Kull komponent tan-NORESS, esklużi l-pajpijiet u l-fittings, għandu jkollu:






  (a) | L-isem jew il-marka kummerċjali tal-manifattur tan-NORESS u tal-komponenti tagħha; |
| --- | --- | --- |

4.1.

Kull komponent tan-NORESS, esklużi l-pajpijiet u l-fittings, għandu jkollu:

(a)

L-isem jew il-marka kummerċjali tal-manifattur tan-NORESS u tal-komponenti tagħha;

| (b) | Id-deżinjazzjoni kummerċjali mogħtija mill-manifattur. |
| --- | --- |

(b)

Id-deżinjazzjoni kummerċjali mogħtija mill-manifattur.

| 4.2. | Dawn il-marki għandhom ikunu leġibbli b’mod ċar u ma jkunux jistgħu jitħassru, kif ukoll għandhom ikunu viżibbli fil-pożizzjoni li tiġi installata in-NORESS. |
| --- | --- |

4.2.

Dawn il-marki għandhom ikunu leġibbli b’mod ċar u ma jkunux jistgħu jitħassru, kif ukoll għandhom ikunu viżibbli fil-pożizzjoni li tiġi installata in-NORESS.

| 4.3. | In-NORESS għandu jkollha tikketta li ssir mill-manifattur tagħha; din għadha tindika t-tip(i) ta’ vettura/i li għalih/għalihom tkun ingħatat l-approvazzjoni. |
| --- | --- |

4.3.

In-NORESS għandu jkollha tikketta li ssir mill-manifattur tagħha; din għadha tindika t-tip(i) ta’ vettura/i li għalih/għalihom tkun ingħatat l-approvazzjoni.

| 4.4. | Komponent jista’ jkollu fuqu diversi numri ta’ approvazzjoni jekk ikun ġie approvat bħala komponent ta’ diversi sistemi tal-egżost ta’ sostituzzjoni. |
| --- | --- |

4.4.

Komponent jista’ jkollu fuqu diversi numri ta’ approvazzjoni jekk ikun ġie approvat bħala komponent ta’ diversi sistemi tal-egżost ta’ sostituzzjoni.

| 4.5. | Is-sistema tal-egżost ta’ sostituzzjoni għandha tiġi pprovduta f’imballaġġ jew ikollha tikketta, li t-tnejn li huma għandu jkollhom id-dettalji li ġejjin:






  (a) | L-isem jew il-marka kummerċjali tal-manifattur tas-sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni u tal-komponenti tagħha, |
| --- | --- | --- |

4.5.

Is-sistema tal-egżost ta’ sostituzzjoni għandha tiġi pprovduta f’imballaġġ jew ikollha tikketta, li t-tnejn li huma għandu jkollhom id-dettalji li ġejjin:

(a)

L-isem jew il-marka kummerċjali tal-manifattur tas-sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni u tal-komponenti tagħha,

| (b) | L-indirizz tal-manifattur jew ir-rappreżentant tiegħu, |
| --- | --- |

(b)

L-indirizz tal-manifattur jew ir-rappreżentant tiegħu,

| (c) | Lista ta’ mudelli ta’ vetturi li għalihom hija maħsuba s-sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni. |
| --- | --- |

(c)

Lista ta’ mudelli ta’ vetturi li għalihom hija maħsuba s-sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni.

| 4.6. | Il-manifattur għandu jipprovdi:






  (a) | Struzzjonijiet li jispjegaw fid-dettall il-metodu korrett tal-installazzjoni fuq il-vettura; |
| --- | --- | --- |

4.6.

Il-manifattur għandu jipprovdi:

(a)

Struzzjonijiet li jispjegaw fid-dettall il-metodu korrett tal-installazzjoni fuq il-vettura;

| (b) | Struzzjonijiet għat-trattament tas-sistema tas-silenzjar; |
| --- | --- |

(b)

Struzzjonijiet għat-trattament tas-sistema tas-silenzjar;

| (c) | Lista ta’ komponenti bin-numri tal-parts korrispondenti, eskluż ir-retainers. |
| --- | --- |

(c)

Lista ta’ komponenti bin-numri tal-parts korrispondenti, eskluż ir-retainers.

| 4.7. | Il-marka tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

4.7.

Il-marka tal-approvazzjoni.

5.   Approvazzjoni

| 5.1. | Jekk in-NORESS jew xi komponent tagħha mressaq għall-approvazzjoni skont dan ir-Regolament tan-NU jissodisfa r-rekwiżiti tal-paragrafu 6 ta’ hawn taħt, l-approvazzjoni għal dak it-tip ta’ vettura għandha tingħata. |
| --- | --- |

5.1.

Jekk in-NORESS jew xi komponent tagħha mressaq għall-approvazzjoni skont dan ir-Regolament tan-NU jissodisfa r-rekwiżiti tal-paragrafu 6 ta’ hawn taħt, l-approvazzjoni għal dak it-tip ta’ vettura għandha tingħata.

| 5.2. | Għandu jiġi assenjat numru tal-approvazzjoni għal kull tip ta’ NORESS approvat. L-ewwel żewġ numri tiegħu (bħalissa 01, li jikkorrispondu għas-serje 01 ta’ emendi tar-Regolament tan-NU) għandhom jindikaw is-serje ta’ emendi li jinkorporaw l-aktar emendi tekniċi ewlenin reċenti li saru lir-Regolament tan-NU fi żmien il-ħruġ tal-approvazzjoni. L-istess Parti Kontraenti ma tistax tassenja l-istess numru lil tip ieħor ta’ NORESS jew ta’ komponent iddisinjat għall-istess tip(i) ta’ vettura. |
| --- | --- |

5.2.

Għandu jiġi assenjat numru tal-approvazzjoni għal kull tip ta’ NORESS approvat. L-ewwel żewġ numri tiegħu (bħalissa 01, li jikkorrispondu għas-serje 01 ta’ emendi tar-Regolament tan-NU) għandhom jindikaw is-serje ta’ emendi li jinkorporaw l-aktar emendi tekniċi ewlenin reċenti li saru lir-Regolament tan-NU fi żmien il-ħruġ tal-approvazzjoni. L-istess Parti Kontraenti ma tistax tassenja l-istess numru lil tip ieħor ta’ NORESS jew ta’ komponent iddisinjat għall-istess tip(i) ta’ vettura.

| 5.3. | In-notifika tal-approvazzjoni jew tal-estensjoni jew ir-rifjut tal-approvazzjoni ta’ NORESS jew ta’ komponent tagħha skont dan ir-Regolament tan-NU għandha tintbagħat lill-Partijiet għall-Ftehim li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU permezz ta’ formola konformi mal-mudell fl-Anness 1 ta’ dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

5.3.

In-notifika tal-approvazzjoni jew tal-estensjoni jew ir-rifjut tal-approvazzjoni ta’ NORESS jew ta’ komponent tagħha skont dan ir-Regolament tan-NU għandha tintbagħat lill-Partijiet għall-Ftehim li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU permezz ta’ formola konformi mal-mudell fl-Anness 1 ta’ dan ir-Regolament tan-NU.

| 5.4. | Ma’ kull NORESS u komponent tagħha li jkunu konformi ma’ tip approvat skont dan ir-Regolament tan-NU, għandha titwaħħal marka tal-approvazzjoni internazzjonali magħmula minn:






  (a) | Ċirku madwar l-ittra “E” segwit bin-numru li jiddistingwi l-pajjiż li jkun ta l-approvazzjoni; (4) |
| --- | --- | --- |

5.4.

Ma’ kull NORESS u komponent tagħha li jkunu konformi ma’ tip approvat skont dan ir-Regolament tan-NU, għandha titwaħħal marka tal-approvazzjoni internazzjonali magħmula minn:

(a)

Ċirku madwar l-ittra “E” segwit bin-numru li jiddistingwi l-pajjiż li jkun ta l-approvazzjoni; (4)

4

| (b) | In-numru ta’ dan ir-Regolament tan-NU, segwit bl-ittra “R”, sing u n-numru tal-approvazzjoni fuq il-lemin taċ-ċirku preskritt fil-paragrafu (a) ta’ hawn fuq; |
| --- | --- |

(b)

In-numru ta’ dan ir-Regolament tan-NU, segwit bl-ittra “R”, sing u n-numru tal-approvazzjoni fuq il-lemin taċ-ċirku preskritt fil-paragrafu (a) ta’ hawn fuq;

| (c) | In-numru tal-approvazzjoni għandu jiġi indikat fuq il-formola tal-approvazzjoni, flimkien mal-metodu użat għat-testijiet tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

In-numru tal-approvazzjoni għandu jiġi indikat fuq il-formola tal-approvazzjoni, flimkien mal-metodu użat għat-testijiet tal-approvazzjoni.

| 5.5. | Il-marka tal-approvazzjoni għandha tkun leġibbli faċilment meta n-NORESS tkun installata fuq il-vettura, u ma tkunx tista’ titħassar. |
| --- | --- |

5.5.

Il-marka tal-approvazzjoni għandha tkun leġibbli faċilment meta n-NORESS tkun installata fuq il-vettura, u ma tkunx tista’ titħassar.

| 5.6. | Komponent jista’ jiġi mmarkat b’aktar minn numru tal-approvazzjoni wieħed jekk ikun ġie approvat bħala part ta’ aktar minn NORESS waħda; f’dan il-każ iċ-ċirku ma hemmx għalfejn jiġi ripetut. L-Anness 2 ma’ dan ir-Regolament tan-NU jagħti eżempju tal-marka tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

5.6.

Komponent jista’ jiġi mmarkat b’aktar minn numru tal-approvazzjoni wieħed jekk ikun ġie approvat bħala part ta’ aktar minn NORESS waħda; f’dan il-każ iċ-ċirku ma hemmx għalfejn jiġi ripetut. L-Anness 2 ma’ dan ir-Regolament tan-NU jagħti eżempju tal-marka tal-approvazzjoni.

6.   Speċifikazzjonijiet

| 6.1. | Speċifikazzjonijiet ġenerali
  Is-silenzjatur għandu jkun iddisinjat, mibni u kapaċi li jiġi installat b’tali mod li:






  (a) | Il-vettura tkun konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament tan-NU f’kundizzjonijiet normali tal-użu, u b’mod partikolari minkejja kwalunkwe vibrazzjoni li tista’ tkun soġġetta għaliha; |
| --- | --- | --- |

6.1.

Speċifikazzjonijiet ġenerali

Is-silenzjatur għandu jkun iddisinjat, mibni u kapaċi li jiġi installat b’tali mod li:

(a)

Il-vettura tkun konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament tan-NU f’kundizzjonijiet normali tal-użu, u b’mod partikolari minkejja kwalunkwe vibrazzjoni li tista’ tkun soġġetta għaliha;

| (b) | Juri reżistenza raġonevoli għall-fenomenu ta’ korrużjoni li jkun espost għalih, fejn tingħata attenzjoni xierqa għall-kundizzjonijiet normali tal-użu tal-vettura; |
| --- | --- |

(b)

Juri reżistenza raġonevoli għall-fenomenu ta’ korrużjoni li jkun espost għalih, fejn tingħata attenzjoni xierqa għall-kundizzjonijiet normali tal-użu tal-vettura;

| (c) | Id-distanza tas-silenzjatur mill-art kif iffittjat oriġinarjament u l-pożizzjoni inklinata possibbli tal-vettura, ma jiġux imnaqqsa; |
| --- | --- |

(c)

Id-distanza tas-silenzjatur mill-art kif iffittjat oriġinarjament u l-pożizzjoni inklinata possibbli tal-vettura, ma jiġux imnaqqsa;

| (d) | Fis-superfiċe ma jkunx hemm temperaturi għoljin wisq; |
| --- | --- |

(d)

Fis-superfiċe ma jkunx hemm temperaturi għoljin wisq;

| (e) | It-truf tiegħu ma jkunux jaqtgħu jew bil-ponta u jkun hemm biżżejjed spazju għax-shock absorbers u l-molol; |
| --- | --- |

(e)

It-truf tiegħu ma jkunux jaqtgħu jew bil-ponta u jkun hemm biżżejjed spazju għax-shock absorbers u l-molol;

| (f) | Ikun hemm spazju adegwat bejn il-parts tal-molol; |
| --- | --- |

(f)

Ikun hemm spazju adegwat bejn il-parts tal-molol;

| (g) | Ikun hemm spazju adegwat ta’ sikurezza bejn il-pajpijiet; |
| --- | --- |

(g)

Ikun hemm spazju adegwat ta’ sikurezza bejn il-pajpijiet;

| (h) | Ikun reżistenti għat-tbagħbis b’tali mod li jkun kompatibbli ma’ rekwiżiti tal-manutenzjoni u tal-installazzjoni definiti b’mod ċar. |
| --- | --- |

(h)

Ikun reżistenti għat-tbagħbis b’tali mod li jkun kompatibbli ma’ rekwiżiti tal-manutenzjoni u tal-installazzjoni definiti b’mod ċar.

| 6.2. | Speċifikazzjonijiet fir-rigward tal-livelli tal-ħoss
  Għalhekk, l-effiċjenza akustika tan-NORESS jew tal-komponenti tagħha għandha tiġi vverifikata permezz tal-metodi deskritti fir-Regolament tan-NU Nri. 9, 41 jew 63. B’mod partikolari, għall-applikazzjoni ta’ dan il-paragrafu, għandha ssir referenza għas-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 92 li kien fis-seħħ fiż-żmien tal-approvazzjoni tat-tip tal-vettura l-ġdida. Meta n-NORESS jew komponenti tagħha jkunu installati fuq il-vettura deskritta fil-paragrafu 3.3(c), il-valuri tal-livell tal-ħoss miksuba waqt l-użu taż-żewġ metodi (bil-vettura wieqfa u bil-vettura miexja) għandhom jissodisfaw il-kundizzjoni li ġejja:
  Ma għandhomx ikunu ogħla mill-valuri mkejla f’konformità mar-rekwiżiti ta’ paragrafu 3.3(c), għall-istess vettura meta din tkun mgħammra bis-sistema tas-silenzjar oriġinali waqt it-test bil-vettura miexja u jew t-test bil-vettura wieqfa. |
| --- | --- |

6.2.

Speċifikazzjonijiet fir-rigward tal-livelli tal-ħoss

Għalhekk, l-effiċjenza akustika tan-NORESS jew tal-komponenti tagħha għandha tiġi vverifikata permezz tal-metodi deskritti fir-Regolament tan-NU Nri. 9, 41 jew 63. B’mod partikolari, għall-applikazzjoni ta’ dan il-paragrafu, għandha ssir referenza għas-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 92 li kien fis-seħħ fiż-żmien tal-approvazzjoni tat-tip tal-vettura l-ġdida. Meta n-NORESS jew komponenti tagħha jkunu installati fuq il-vettura deskritta fil-paragrafu 3.3(c), il-valuri tal-livell tal-ħoss miksuba waqt l-użu taż-żewġ metodi (bil-vettura wieqfa u bil-vettura miexja) għandhom jissodisfaw il-kundizzjoni li ġejja:

Ma għandhomx ikunu ogħla mill-valuri mkejla f’konformità mar-rekwiżiti ta’ paragrafu 3.3(c), għall-istess vettura meta din tkun mgħammra bis-sistema tas-silenzjar oriġinali waqt it-test bil-vettura miexja u jew t-test bil-vettura wieqfa.

jew

| 6.3. | Rekwiżiti addizzjonali |
| --- | --- |

6.3.

Rekwiżiti addizzjonali

| 6.3.1. | Dispożizzjonijiet ta’ protezzjoni mit-tbagħbis
  In-NORESS jew il-komponenti tagħha għandhom ikunu mibnija b’tali mod li ma jippermettix it-tneħħija ta’ baffles, exit-cones u parts oħra li l-funzjoni primarja tagħhom hija bħala parti mill-kompartimenti tas-silenzjar/tal-espansjoni. Meta l-inkorporazzjoni ta’ part bħal din tkun inevitabbli, il-metodu tat-twaħħil tagħha għandu jkun tali li t-tneħħija ma tkunx iffaċilitata (eż. b’fixings bil-kamin konvenzjonali) u għandha tkun imwaħħla b’tali mod ukoll li t-tneħħija tagħha tikkawża ħsara permanenti/irrikoverabbli lill-assemblaġġ. |
| --- | --- |

6.3.1.

Dispożizzjonijiet ta’ protezzjoni mit-tbagħbis

In-NORESS jew il-komponenti tagħha għandhom ikunu mibnija b’tali mod li ma jippermettix it-tneħħija ta’ baffles, exit-cones u parts oħra li l-funzjoni primarja tagħhom hija bħala parti mill-kompartimenti tas-silenzjar/tal-espansjoni. Meta l-inkorporazzjoni ta’ part bħal din tkun inevitabbli, il-metodu tat-twaħħil tagħha għandu jkun tali li t-tneħħija ma tkunx iffaċilitata (eż. b’fixings bil-kamin konvenzjonali) u għandha tkun imwaħħla b’tali mod ukoll li t-tneħħija tagħha tikkawża ħsara permanenti/irrikoverabbli lill-assemblaġġ.

| 6.3.2. | NORESS multimodali
  NORESS b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jintgħażlu mis-sewwieq, għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti kollha fil-modalitajiet ta’ tħaddim kollha. Il-livelli ta’ ħoss irrapportati għandhom ikunu dawk li jirriżultaw mill-modalità bl-ogħla livelli ta’ ħoss. |
| --- | --- |

6.3.2.

NORESS multimodali

NORESS b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jintgħażlu mis-sewwieq, għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti kollha fil-modalitajiet ta’ tħaddim kollha. Il-livelli ta’ ħoss irrapportati għandhom ikunu dawk li jirriżultaw mill-modalità bl-ogħla livelli ta’ ħoss.

| 6.3.3. | Projbizzjoni tal-apparat ta’ invalidazzjoni
  Il-manifattur tan-NORESS ma għandux ibiddel, jaġġusta jew jintroduċi intenzjonalment kwalunkwe apparat jew proċedura biss sabiex jissodisfa r-rekwiżiti tal-emissjonijiet tal-ħoss ta’ dan ir-Regolament tan-NU, jekk dawn ma jkunux operattivi waqt tħaddim tipiku fit-triq. |
| --- | --- |

6.3.3.

Projbizzjoni tal-apparat ta’ invalidazzjoni

Il-manifattur tan-NORESS ma għandux ibiddel, jaġġusta jew jintroduċi intenzjonalment kwalunkwe apparat jew proċedura biss sabiex jissodisfa r-rekwiżiti tal-emissjonijiet tal-ħoss ta’ dan ir-Regolament tan-NU, jekk dawn ma jkunux operattivi waqt tħaddim tipiku fit-triq.

| 6.3.4. | Dispożizzjonijiet addizzjonali dwar l-emissjoni tal-ħoss (ASEP) |
| --- | --- |

6.3.4.

Dispożizzjonijiet addizzjonali dwar l-emissjoni tal-ħoss (ASEP)

| 6.3.4.1. | Ir-rekwiżiti tal-ASEP għandhom jiġu ssodisfati wkoll għan-NORESS, jekk tkun iddisinjata biex tintuża fuq vetturi li jkollhom approvazzjoni tat-tip skont serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, fejn l-ASEP kienet parti mill-approvazzjoni tat-tip maħruġa tal-vettura.
  Jekk l-ASEP trid tiġi ttestjata, dawn it-testijiet u t-testijiet minn qabel meħtieġa jridu jsiru skont is-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, li kienet il-bażi għall-approvazzjoni tat-tip maħruġa tal-vettura. |
| --- | --- |

6.3.4.1.

Ir-rekwiżiti tal-ASEP għandhom jiġu ssodisfati wkoll għan-NORESS, jekk tkun iddisinjata biex tintuża fuq vetturi li jkollhom approvazzjoni tat-tip skont serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, fejn l-ASEP kienet parti mill-approvazzjoni tat-tip maħruġa tal-vettura.

Jekk l-ASEP trid tiġi ttestjata, dawn it-testijiet u t-testijiet minn qabel meħtieġa jridu jsiru skont is-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, li kienet il-bażi għall-approvazzjoni tat-tip maħruġa tal-vettura.

| 6.3.4.2. | Jekk in-NORESS ikollha modalitajiet differenti jew ġeometriji varjabbli, trid twettaq it-testijiet tal-ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41 ukoll, jekk tkun iddisinjata biex tintuża fuq vetturi li huma approvati għat-tip skont serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, fejn l-ASEP ma kinitx parti mill-approvazzjoni tat-tip maħruġa ta’ dawn il-vetturi.
  Dawn it-testijiet tal-ASEP u t-testijiet minn qabel meħtieġa għandhom isiru f’konformità mas-serje attwali ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, li hija l-bażi attwali għall-ħruġ tal-approvazzjonijiet tat-tip ta’ dawn il-vetturi.
  L-emissjoni tal-ħoss tal-vettura mgħammra b’NORESS f’kundizzjonijiet tipiċi ta’ sewqan fit-triq, li huma differenti minn dawk li fihom twettaq it-test tal-approvazzjoni tat-tip stabbilit fl-Anness 3 u fl-Anness 7 tar-Regolament tan-NU Nru 41, ma għandhiex tiddevja mir-riżultat tat-test b’mod sinifikanti. |
| --- | --- |

6.3.4.2.

Jekk in-NORESS ikollha modalitajiet differenti jew ġeometriji varjabbli, trid twettaq it-testijiet tal-ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41 ukoll, jekk tkun iddisinjata biex tintuża fuq vetturi li huma approvati għat-tip skont serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, fejn l-ASEP ma kinitx parti mill-approvazzjoni tat-tip maħruġa ta’ dawn il-vetturi.

Dawn it-testijiet tal-ASEP u t-testijiet minn qabel meħtieġa għandhom isiru f’konformità mas-serje attwali ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, li hija l-bażi attwali għall-ħruġ tal-approvazzjonijiet tat-tip ta’ dawn il-vetturi.

L-emissjoni tal-ħoss tal-vettura mgħammra b’NORESS f’kundizzjonijiet tipiċi ta’ sewqan fit-triq, li huma differenti minn dawk li fihom twettaq it-test tal-approvazzjoni tat-tip stabbilit fl-Anness 3 u fl-Anness 7 tar-Regolament tan-NU Nru 41, ma għandhiex tiddevja mir-riżultat tat-test b’mod sinifikanti.

| 6.3.4.3. | It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.2 għandhom isiru bi tqabbil fuq vettura, li hija mgħammra bis-silenzjatur tal-egżost oriġinali u n-NORESS (test back-to-back). It-testijiet tal-ASEP, tal-vettura mgħammra bis-silenzjatur tal-egżost oriġinali, għandhom isiru f’modalità ta’ tħaddim normali għall-użu fit-triq tal-approvazzjoni bbażata fuq l-emissjonijiet tal-ħoss tal-vettura. Dawn ir-riżultati tat-testijiet jibnu biss il-bażi ta’ tqabbil mar-riżultati tat-testijiet ASEP tal-vettura mgħammra b’NORESS.
  Matul dawn it-testijiet, il-livell tal-pressjoni tal-ħoss tan-NORESS għal kull kundizzjoni tat-test jista’ jkollu fil-massimu tiegħu l-istess livell tal-pressjoni tal-ħoss bħall-kejl tal-vettura mgħammra b’silenzjatur tal-egżost oriġinali fil-modalità approvata tiegħu. |
| --- | --- |

6.3.4.3.

It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.2 għandhom isiru bi tqabbil fuq vettura, li hija mgħammra bis-silenzjatur tal-egżost oriġinali u n-NORESS (test back-to-back). It-testijiet tal-ASEP, tal-vettura mgħammra bis-silenzjatur tal-egżost oriġinali, għandhom isiru f’modalità ta’ tħaddim normali għall-użu fit-triq tal-approvazzjoni bbażata fuq l-emissjonijiet tal-ħoss tal-vettura. Dawn ir-riżultati tat-testijiet jibnu biss il-bażi ta’ tqabbil mar-riżultati tat-testijiet ASEP tal-vettura mgħammra b’NORESS.

Matul dawn it-testijiet, il-livell tal-pressjoni tal-ħoss tan-NORESS għal kull kundizzjoni tat-test jista’ jkollu fil-massimu tiegħu l-istess livell tal-pressjoni tal-ħoss bħall-kejl tal-vettura mgħammra b’silenzjatur tal-egżost oriġinali fil-modalità approvata tiegħu.

| 6.3.4.4. | Jekk it-testijiet rigward 6.3.4.1 jew 6.3.4.2 għandhom jitwettqu għan-NORESS mingħajr modalitajiet operattivi multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew mingħajr ġeometriji varjabbli, il-vettura kif deskritta fil-paragrafu 3.3(c) għandu jintuża. |
| --- | --- |

6.3.4.4.

Jekk it-testijiet rigward 6.3.4.1 jew 6.3.4.2 għandhom jitwettqu għan-NORESS mingħajr modalitajiet operattivi multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew mingħajr ġeometriji varjabbli, il-vettura kif deskritta fil-paragrafu 3.3(c) għandu jintuża.

| 6.3.4.5. | Jekk it-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.1 jew 6.3.4.2 għandhom jitwettqu għan-NORESS, li huma mgħammra b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli, kull tip ta’ vettura tal-firxa tal-applikazzjoni għall-approvazzjoni tan-NORESS għandha tiġi ttestjata f’kull modalità li tista’ tintgħażel tal-vettura u n-NORESS. |
| --- | --- |

6.3.4.5.

Jekk it-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.1 jew 6.3.4.2 għandhom jitwettqu għan-NORESS, li huma mgħammra b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli, kull tip ta’ vettura tal-firxa tal-applikazzjoni għall-approvazzjoni tan-NORESS għandha tiġi ttestjata f’kull modalità li tista’ tintgħażel tal-vettura u n-NORESS.

| 6.3.4.6. | It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.4 jistgħu jsiru mill-manifattur tan-NORESS.
  It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.5 għandhom jitwettqu mis-Servizz Tekniku. Ir-riżultati tat-test ta’ dan il-kejl tal-vettura mgħammra bl-oriġinal u bin-NORESS, u d-data rilevanti kollha ta’ dawn it-testijiet għandhom jissemmew fir-rapport tat-test tas-Servizz Tekniku. |
| --- | --- |

6.3.4.6.

It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.4 jistgħu jsiru mill-manifattur tan-NORESS.

It-testijiet tal-ASEP rigward 6.3.4.5 għandhom jitwettqu mis-Servizz Tekniku. Ir-riżultati tat-test ta’ dan il-kejl tal-vettura mgħammra bl-oriġinal u bin-NORESS, u d-data rilevanti kollha ta’ dawn it-testijiet għandhom jissemmew fir-rapport tat-test tas-Servizz Tekniku.

data

| 6.3.4.7. | L-awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip tista’ titlob kwalunkwe test rilevanti biex tivverifika l-konformità tan-NORESS mar-rekwiżiti msemmija hawn fuq tal-paragrafi 6.3.4.1 sa 6.3.4.6 Matul dawn it-testijiet, l-awtorità tal-approvazzjoni tat-tip tista’ tivverifika wkoll is-software tal-unitajiet tal-istering tan-NORESS, li huma mgħammra b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli. |
| --- | --- |

6.3.4.7.

L-awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip tista’ titlob kwalunkwe test rilevanti biex tivverifika l-konformità tan-NORESS mar-rekwiżiti msemmija hawn fuq tal-paragrafi 6.3.4.1 sa 6.3.4.6 Matul dawn it-testijiet, l-awtorità tal-approvazzjoni tat-tip tista’ tivverifika wkoll is-software tal-unitajiet tal-istering tan-NORESS, li huma mgħammra b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli.

| 6.3.4.8. | Minbarra r-rapport tat-test tas-Servizz Tekniku, il-manifattur għandu jipprovdi dikjarazzjoni f’konformità mal-Anness 4 ta’ dan ir-Regolament tan-NU li n-NORESS jew il-komponenti li jridu jiġu approvati jikkonformaw mar-rekwiżiti addizzjonali tal-forniment tal-emissjoni tal-ħoss tas-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41.
  Fil-każ ta’ NORESS li huma mgħammra b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, jew b’ġeometriji varjabbli, il-manifattur tan-NORESS għandu jibgħat lill-awtorità tal-approvazzjoni dokument addizzjonali bi prinċipju/i dettaljat (i) u kontroll tan-NORESS skont il-paragrafu 6.3.4.9. |
| --- | --- |

6.3.4.8.

Minbarra r-rapport tat-test tas-Servizz Tekniku, il-manifattur għandu jipprovdi dikjarazzjoni f’konformità mal-Anness 4 ta’ dan ir-Regolament tan-NU li n-NORESS jew il-komponenti li jridu jiġu approvati jikkonformaw mar-rekwiżiti addizzjonali tal-forniment tal-emissjoni tal-ħoss tas-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41.

Fil-każ ta’ NORESS li huma mgħammra b’modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, jew b’ġeometriji varjabbli, il-manifattur tan-NORESS għandu jibgħat lill-awtorità tal-approvazzjoni dokument addizzjonali bi prinċipju/i dettaljat (i) u kontroll tan-NORESS skont il-paragrafu 6.3.4.9.

| 6.3.4.9. | Dokumentazzjoni addizzjonali għan-NORESS mgħammra b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli |
| --- | --- |

6.3.4.9.

Dokumentazzjoni addizzjonali għan-NORESS mgħammra b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew b’ġeometriji varjabbli

| 6.3.4.9.1. | Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali meħtieġ mill-paragrafu 6.3.4.8 li jippermetti lill-awtorità tal-approvazzjoni tevalwa l-istrateġija jew l-istrateġiji għall-kontroll tal-emissjonijiet tal-ħoss biex tiżgura t-tħaddim korrett tan-NORESS.
  Għandu jkun disponibbli fiż-żewġ partijiet li ġejjin:






  (a) | il-“pakkett formali ta’ dokumentazzjoni addizzjonali” li jista’ jkun disponibbli għall-partijiet interessati fuq talba; |
| --- | --- | --- |

6.3.4.9.1.

Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali meħtieġ mill-paragrafu 6.3.4.8 li jippermetti lill-awtorità tal-approvazzjoni tevalwa l-istrateġija jew l-istrateġiji għall-kontroll tal-emissjonijiet tal-ħoss biex tiżgura t-tħaddim korrett tan-NORESS.

Għandu jkun disponibbli fiż-żewġ partijiet li ġejjin:

(a)

il-“pakkett formali ta’ dokumentazzjoni addizzjonali” li jista’ jkun disponibbli għall-partijiet interessati fuq talba;

| (b) | il-“pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali estiż” li għandu jibqa’ strettament kunfidenzjali. |
| --- | --- |

(b)

il-“pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali estiż” li għandu jibqa’ strettament kunfidenzjali.

| 6.3.4.9.2. | Il-pakkett formali ta’ dokumentazzjoni addizzjonali jista’ jkun qasir, sakemm juri evidenza li l-parametri kollha għall-kontroll tan-NORESS ġew identifikati. Id-dokumentazzjoni addizzjonali għandha tiddeskrivi t-tħaddim funzjonali tan-NORESS. Dan il-materjal għandu jinżamm mill-awtorità tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

6.3.4.9.2.

Il-pakkett formali ta’ dokumentazzjoni addizzjonali jista’ jkun qasir, sakemm juri evidenza li l-parametri kollha għall-kontroll tan-NORESS ġew identifikati. Id-dokumentazzjoni addizzjonali għandha tiddeskrivi t-tħaddim funzjonali tan-NORESS. Dan il-materjal għandu jinżamm mill-awtorità tal-approvazzjoni.

| 6.3.4.9.3. | Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali estiż għandu jinkludi informazzjoni dwar l-operat tal-Istrateġiji Addizzjonali kollha għall-Emissjonijiet tal-Ħoss (ASES) u l-Istrateġija Bażi għall-Emissjonijiet tal-Ħoss (BSES), inkluż deskrizzjoni tal-parametri li huma modifikati minn kwalunkwe fażi u l-kundizzjonijiet ta’ limitu li skonthom joperaw l-ASES, u indikazzjoni ta’ liema ASES u BSES x’aktarx li jkunu attivi skont il-kundizzjonijiet tal-proċeduri tal-ittestjar stabbiliti fir-rekwiżit applikabbli tal-ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41. Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni estiża għandu jinkludi l-modi kollha ta’ tħaddim.
  Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni estiża għandu jibqa’ strettament kunfidenzjali. Dan il-materjal għandu jinżamm mill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip. |
| --- | --- |

6.3.4.9.3.

Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni addizzjonali estiż għandu jinkludi informazzjoni dwar l-operat tal-Istrateġiji Addizzjonali kollha għall-Emissjonijiet tal-Ħoss (ASES) u l-Istrateġija Bażi għall-Emissjonijiet tal-Ħoss (BSES), inkluż deskrizzjoni tal-parametri li huma modifikati minn kwalunkwe fażi u l-kundizzjonijiet ta’ limitu li skonthom joperaw l-ASES, u indikazzjoni ta’ liema ASES u BSES x’aktarx li jkunu attivi skont il-kundizzjonijiet tal-proċeduri tal-ittestjar stabbiliti fir-rekwiżit applikabbli tal-ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41. Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni estiża għandu jinkludi l-modi kollha ta’ tħaddim.

Il-pakkett ta’ dokumentazzjoni estiża għandu jibqa’ strettament kunfidenzjali. Dan il-materjal għandu jinżamm mill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip.

| 6.4. | Kejl tal-prestazzjoni tal-vettura |
| --- | --- |

6.4.

Kejl tal-prestazzjoni tal-vettura

| 6.4.1. | In-NORESS jew il-komponenti tagħha għandhom ikunu tali li jiġi żgurat li l-prestazzjoni tal-vettura tkun komparabbli ma’ dik miksuba bis-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali jew komponenti tagħha. |
| --- | --- |

6.4.1.

In-NORESS jew il-komponenti tagħha għandhom ikunu tali li jiġi żgurat li l-prestazzjoni tal-vettura tkun komparabbli ma’ dik miksuba bis-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali jew komponenti tagħha.

| 6.4.2. | In-NORESS jew, skont l-għażla tal-manifattur, il-komponenti tagħha, għandhom jitqabblu mas-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali jew komponenti tagħha, f’kundizzjoni ġdida wkoll, installati suċċessivament fuq il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c). |
| --- | --- |

6.4.2.

In-NORESS jew, skont l-għażla tal-manifattur, il-komponenti tagħha, għandhom jitqabblu mas-sistema tas-silenzjar tal-egżost oriġinali jew komponenti tagħha, f’kundizzjoni ġdida wkoll, installati suċċessivament fuq il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c).

| 6.4.3. | Il-verifika għandha ssir permezz tal-kejl tal-kurva tal-output skont il-paragrafu 6.4.1 jew 6.4.2. Il-potenza massima u l-veloċità tal-magna b’potenza massima mkejla bin-NORESS ma għandhomx ikunu ogħla mill-potenza netta u l-veloċità tal-magna mkejla fil-kundizzjonijiet stipulati hawn taħt bis-sistema tal-egżost oriġinali b’aktar minn ± 5 fil-mija. |
| --- | --- |

6.4.3.

Il-verifika għandha ssir permezz tal-kejl tal-kurva tal-output skont il-paragrafu 6.4.1 jew 6.4.2. Il-potenza massima u l-veloċità tal-magna b’potenza massima mkejla bin-NORESS ma għandhomx ikunu ogħla mill-potenza netta u l-veloċità tal-magna mkejla fil-kundizzjonijiet stipulati hawn taħt bis-sistema tal-egżost oriġinali b’aktar minn ± 5 fil-mija.

| 6.4.4. | Metodu ta’ ttestjar |
| --- | --- |

6.4.4.

Metodu ta’ ttestjar

| 6.4.4.1. | Metodu ta’ ttestjar tal-magna
  Il-kejl għandu jitwettaq fuq il-magna tal-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c), il-magna tkun immuntata fuq dinamometru. |
| --- | --- |

6.4.4.1.

Metodu ta’ ttestjar tal-magna

Il-kejl għandu jitwettaq fuq il-magna tal-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c), il-magna tkun immuntata fuq dinamometru.

| 6.4.4.2. | Metodu tat-ttestjar tal-vettura
  Il-kejl għandu jitwettaq fuq il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c). Il-valuri miksuba bis-sistema tas-silenzjar oriġinali għandhom jitqabblu ma’ dawk miksuba bin-NORESS. It-test għandu jitwettaq fuq xażi dinamometriku. |
| --- | --- |

6.4.4.2.

Metodu tat-ttestjar tal-vettura

Il-kejl għandu jitwettaq fuq il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c). Il-valuri miksuba bis-sistema tas-silenzjar oriġinali għandhom jitqabblu ma’ dawk miksuba bin-NORESS. It-test għandu jitwettaq fuq xażi dinamometriku.

| 6.5. | Dispożizzjonijiet addizzjonali li jirrigwardaw in-NORESS jew il-komponenti tagħha li jkun fihom materjal fibruż
  L-użu ta’ materjal fibruż assorbenti għandu jkun permess għall-kostruzzjoni tan-NORESS biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti fl-Anness 3. |
| --- | --- |

6.5.

Dispożizzjonijiet addizzjonali li jirrigwardaw in-NORESS jew il-komponenti tagħha li jkun fihom materjal fibruż

L-użu ta’ materjal fibruż assorbenti għandu jkun permess għall-kostruzzjoni tan-NORESS biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti fl-Anness 3.

| 6.6. | Evalwazzjoni tal-emissjoni ta’ sustanzi niġġiesa minn vetturi mgħammra b’sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni
  Il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c) bis-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) tat-tip li għalih tintalab l-approvazzjoni, għandha tissodisfa r-rekwiżiti tat-tniġġis skont l-approvazzjoni tat-tip tal-vettura. Il-provi għandhom jiġu ddokumentati fir-rapport tat-test. |
| --- | --- |

6.6.

Evalwazzjoni tal-emissjoni ta’ sustanzi niġġiesa minn vetturi mgħammra b’sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni

Il-vettura msemmija fil-paragrafu 3.3(c) bis-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS) tat-tip li għalih tintalab l-approvazzjoni, għandha tissodisfa r-rekwiżiti tat-tniġġis skont l-approvazzjoni tat-tip tal-vettura. Il-provi għandhom jiġu ddokumentati fir-rapport tat-test.

| 7. | Modifika u estensjoni tal-approvazzjoni ta’ NORESS u estensjoni tal-approvazzjoni |
| --- | --- |

7.

Modifika u estensjoni tal-approvazzjoni ta’ NORESS u estensjoni tal-approvazzjoni

| 7.1. | Kull modifika tat-tip ta’ NORESS jew ta’ komponenti tagħha għandha tiġi nnotifikata lill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip li tkun approvat it-tip ta’ NORESS. L-Awtorità msemmija tista’ mbagħad jew:






  (a) | Tqis li l-modifiki li saru x’aktarx ma jkollhomx effett avvers apprezzabbli; jew |
| --- | --- | --- |

7.1.

Kull modifika tat-tip ta’ NORESS jew ta’ komponenti tagħha għandha tiġi nnotifikata lill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip li tkun approvat it-tip ta’ NORESS. L-Awtorità msemmija tista’ mbagħad jew:

(a)

Tqis li l-modifiki li saru x’aktarx ma jkollhomx effett avvers apprezzabbli; jew

| (b) | Tirrikjedi rapport tat-test ġdid mingħand is-Servizz Tekniku responsabbli għat-twettiq tat-testijiet. |
| --- | --- |

(b)

Tirrikjedi rapport tat-test ġdid mingħand is-Servizz Tekniku responsabbli għat-twettiq tat-testijiet.

| 7.2. | Il-manifattur tan-NORESS jew komponenti tagħha jew ir-rappreżentant akkreditat tiegħu jista’ jitlob lill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip li tkun tat l-approvazzjoni tan-NORESS għal tip wieħed jew għal diversi tipi ta’ vetturi għal estensjoni tal-approvazzjoni għal tipi oħra ta’ vetturi. Il-proċedura għandha tkun kif deskritta fil-paragrafu 3. ta’ hawn fuq. |
| --- | --- |

7.2.

Il-manifattur tan-NORESS jew komponenti tagħha jew ir-rappreżentant akkreditat tiegħu jista’ jitlob lill-Awtorità tal-Approvazzjoni tat-Tip li tkun tat l-approvazzjoni tan-NORESS għal tip wieħed jew għal diversi tipi ta’ vetturi għal estensjoni tal-approvazzjoni għal tipi oħra ta’ vetturi. Il-proċedura għandha tkun kif deskritta fil-paragrafu 3. ta’ hawn fuq.

| 7.3. | Il-konferma jew ir-rifjut tal-approvazzjoni, li tispeċifika l-modifiki, għandha tiġi kkomunikata skont il-proċedura speċifikata fil-paragrafu 5.3 ta’ hawn fuq lill-Partijiet Kontraenti għall-Ftehim li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

7.3.

Il-konferma jew ir-rifjut tal-approvazzjoni, li tispeċifika l-modifiki, għandha tiġi kkomunikata skont il-proċedura speċifikata fil-paragrafu 5.3 ta’ hawn fuq lill-Partijiet Kontraenti għall-Ftehim li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU.

| 7.4. | L-awtorità kompetenti li toħroġ l-estensjoni tal-approvazzjoni għandha tagħti numru tas-serje lil kull formola ta’ komunikazzjoni li ssir għal tali estensjoni. |
| --- | --- |

7.4.

L-awtorità kompetenti li toħroġ l-estensjoni tal-approvazzjoni għandha tagħti numru tas-serje lil kull formola ta’ komunikazzjoni li ssir għal tali estensjoni.

8.   Konformità tal-produzzjoni

Il-proċeduri ta’ konformità tal-produzzjoni għandhom ikunu konformi ma’ dawk stabbiliti fl-Appendiċi 2 għall-Ftehim (E/ECE/324-E/ECE/TRANS/505/Rev.2) bir-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | In-NORESS approvata skont dan ir-Regolament tan-NU għandha tiġi manifatturata b’tali mod li tikkonforma mat-tip approvat billi tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 6. ta’ hawn fuq; |
| --- | --- |

(a)

In-NORESS approvata skont dan ir-Regolament tan-NU għandha tiġi manifatturata b’tali mod li tikkonforma mat-tip approvat billi tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 6. ta’ hawn fuq;

| (b) | Id-detentur tal-approvazzjoni għandu jiżgura li għal kull tip ta’ NORESS jitwettqu mill-inqas it-testijiet preskritti fil-paragrafu 6. ta’ dan ir-Regolament tan-NU; |
| --- | --- |

(b)

Id-detentur tal-approvazzjoni għandu jiżgura li għal kull tip ta’ NORESS jitwettqu mill-inqas it-testijiet preskritti fil-paragrafu 6. ta’ dan ir-Regolament tan-NU;

| (c) | L-Awtorità li tat l-approvazzjoni tat-tip tista’, fi kwalunkwe waqt, tivverifika l-metodi tal-kontroll tal-konformità applikati f’kull faċilità ta’ produzzjoni. Il-frekwenza normali ta’ dawn il-verifiki għandha tkun ta’ darba kull sentejn; |
| --- | --- |

(c)

L-Awtorità li tat l-approvazzjoni tat-tip tista’, fi kwalunkwe waqt, tivverifika l-metodi tal-kontroll tal-konformità applikati f’kull faċilità ta’ produzzjoni. Il-frekwenza normali ta’ dawn il-verifiki għandha tkun ta’ darba kull sentejn;

| (d) | Il-produzzjoni titqies li hija konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament tan-NU, jekk ikun hemm konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolamenti tan-NU Nri 9, 41 u 63, li jikkorrispondu mat-tip ta’ vettura, u jekk il-livell tal-ħoss imkejjel bil-metodu deskritt fir-Regolamenti tan-NU partikolari matul it-test bil-vettura miexja ma jaqbiżx b’aktar minn 3 dB(A) il-livell tal-ħoss imkejjel waqt l-approvazzjoni tat-tip u ma jaqbiżx b’aktar minn 1 dB(A) il-limiti preskritti fir-Regolamenti tan-NU Nri 9, 41 u 63 kif applikabbli. |
| --- | --- |

(d)

Il-produzzjoni titqies li hija konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament tan-NU, jekk ikun hemm konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolamenti tan-NU Nri 9, 41 u 63, li jikkorrispondu mat-tip ta’ vettura, u jekk il-livell tal-ħoss imkejjel bil-metodu deskritt fir-Regolamenti tan-NU partikolari matul it-test bil-vettura miexja ma jaqbiżx b’aktar minn 3 dB(A) il-livell tal-ħoss imkejjel waqt l-approvazzjoni tat-tip u ma jaqbiżx b’aktar minn 1 dB(A) il-limiti preskritti fir-Regolamenti tan-NU Nri 9, 41 u 63 kif applikabbli.

9.   Penali għan-nuqqas ta’ konformità tal-produzzjoni

| 9.1. | L-approvazzjoni mogħtija fir-rigward ta’ tip ta’ NORESS jew tal-komponenti tagħha skont dan ir-Regolament tan-NU tista’ tiġi rtirata jekk ma jkunx hemm konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 8 ta’ hawn fuq, jew jekk in-NORESS jew il-komponenti tagħha ma jgħaddux mit-testijiet previsti fil-paragrafu 8(b) hawn fuq. |
| --- | --- |

9.1.

L-approvazzjoni mogħtija fir-rigward ta’ tip ta’ NORESS jew tal-komponenti tagħha skont dan ir-Regolament tan-NU tista’ tiġi rtirata jekk ma jkunx hemm konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 8 ta’ hawn fuq, jew jekk in-NORESS jew il-komponenti tagħha ma jgħaddux mit-testijiet previsti fil-paragrafu 8(b) hawn fuq.

| 9.2. | Jekk Parti Kontraenti għall-Ftehim li tapplika dan ir-Regolament tan-NU tirtira approvazzjoni li tkun tat qabel, hija għandha tinnotifika minnufih b’dan lill-Partijiet Kontraenti l-oħra għall-Ftehim tal-1958 li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU, permezz ta’ formola ta’ komunikazzjoni li tikkonforma mal-mudell li jinsab fl-Anness 1 ta’ dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

9.2.

Jekk Parti Kontraenti għall-Ftehim li tapplika dan ir-Regolament tan-NU tirtira approvazzjoni li tkun tat qabel, hija għandha tinnotifika minnufih b’dan lill-Partijiet Kontraenti l-oħra għall-Ftehim tal-1958 li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU, permezz ta’ formola ta’ komunikazzjoni li tikkonforma mal-mudell li jinsab fl-Anness 1 ta’ dan ir-Regolament tan-NU.

10.   Produzzjoni mwaqqfa għalkollox

Jekk id-detentur tal-approvazzjoni jwaqqaf għalkollox il-manifattura ta’ tip ta’ sistema tas-silenzjar ta’ sostituzzjoni jew komponenti tagħha f’konformità ma’ dan ir-Regolament tan-NU, huwa għandu jinforma b’dan lill-awtorità li tkun tat l-approvazzjoni li min-naħa tagħha għandha tinforma b’dan lill-Partijiet Kontraenti l-oħra għall-Ftehim tal-1958 li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU, permezz ta’ kopja tal-formola ta’ komunikazzjoni li tikkonforma mal-mudell li jinsab fl-Anness 1 ta’ dan ir-Regolament tan-NU.

11.   Ismijiet u indirizzi tas-Servizzi Tekniċi responsabbli għat-twettiq tat-testijiet tal-approvazzjoni u tal-Awtoritajiet tal-Approvazzjoni tat-Tip

Il-partijiet Kontraenti għall-Ftehim tal-1958 li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom jikkomunikaw lis-Segretarjat tan-Nazzjonijiet Uniti l-ismijiet u l-indirizzi tas-Servizzi Tekniċi responsabbli għat-twettiq tat-testijiet tal-approvazzjoni u tal-Awtoritajiet tal-Approvazzjoni tat-Tip li jagħtu l-approvazzjoni u li lilhom għandhom jintbagħtu l-formoli li jiċċertifikaw l-approvazzjoni jew l-estensjoni jew ir-rifjut jew l-irtirar tal-approvazzjoni, jew tal-produzzjoni mwaqqfa għalkollox maħruġa f’pajjiżi oħra.

12.   Dispożizzjonijiet tranżizzjonali

| 12.1. | Mid-data uffiċjali tad-dħul fis-seħħ tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU, l-ebda Parti Kontraenti li tapplika dan ir-Regolament tan-NU ma għandha tirrifjuta li tagħti jew tirrifjuta li taċċetta approvazzjonijiet tat-tip skont is-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

12.1.

Mid-data uffiċjali tad-dħul fis-seħħ tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU, l-ebda Parti Kontraenti li tapplika dan ir-Regolament tan-NU ma għandha tirrifjuta li tagħti jew tirrifjuta li taċċetta approvazzjonijiet tat-tip skont is-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU.

| 12.2. | Minn 12-il xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ tas-serje 02 ta’ emendi, il-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom jagħtu approvazzjonijiet biss jekk it-tip ta’ komponent jew unità teknika separata li trid tiġi approvata tissodisfa r-rekwiżiti tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

12.2.

Minn 12-il xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ tas-serje 02 ta’ emendi, il-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom jagħtu approvazzjonijiet biss jekk it-tip ta’ komponent jew unità teknika separata li trid tiġi approvata tissodisfa r-rekwiżiti tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU.

| 12.3. | Minn 24 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ, il-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom jagħtu estensjonijiet lill-approvazzjonijiet eżistenti biss jekk it-tip ta’ komponent jew unità teknika separata li trid tiġi approvata tissodisfa r-rekwiżiti tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

12.3.

Minn 24 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ, il-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom jagħtu estensjonijiet lill-approvazzjonijiet eżistenti biss jekk it-tip ta’ komponent jew unità teknika separata li trid tiġi approvata tissodisfa r-rekwiżiti tas-serje 02 ta’ emendi għal dan ir-Regolament tan-NU.

| 12.4. | Anki wara d-dħul fis-seħħ tas-serje ta’ emendi 02 għal dan ir-Regolament tan-NU, l-approvazzjonijiet tal-komponenti u tal-unitajiet tekniċi separati għas-serje preċedenti ta’ emendi għar-Regolament tan-NU għandhom jibqgħu validi u l-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom ikomplu jaċċettawhom. |
| --- | --- |

12.4.

Anki wara d-dħul fis-seħħ tas-serje ta’ emendi 02 għal dan ir-Regolament tan-NU, l-approvazzjonijiet tal-komponenti u tal-unitajiet tekniċi separati għas-serje preċedenti ta’ emendi għar-Regolament tan-NU għandhom jibqgħu validi u l-Partijiet Kontraenti li japplikaw dan ir-Regolament tan-NU għandhom ikomplu jaċċettawhom.

---

(1)  Kif definit fir-Riżoluzzjoni Konsolidata dwar il-Kostruzzjoni tal-Vetturi (R.E.3.) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6, para. 2).

1

(2)  Dawn il-komponenti huma, b’mod partikolari, il-manifold tal-egżost, is-silenzjatur proprju, il-kompartiment ta’ espansjoni u r-reżonatur.

2

(3)  Jekk il-potenza netta massima nominali tintlaħaq f’diversi veloċitajiet tal-magna, il-veloċità nominali tal-magna tintuża f’dan ir-Regolament bħala l-ogħla veloċità tal-magna li biha tintlaħaq il-potenza netta massima nominali.

3

(4)  In-numri li jiddistingwu l-Partijiet Kontraenti għall-Ftehim tal-1958 huma riprodotti fl-Anness 3 għar-Riżoluzzjoni Konsolidata dwar il-Kostruzzjoni tal-Vetturi (R.E.3) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6).

4

---

ANNESS 1

KOMUNIKAZZJONI

PARTI A

NORESS għal tipi ta’ vettura approvati skont is-serje ta’ emendi 04 għar-Regolament tan-NU Nru 41

(Format Massimu: A4 (210 × 297 mm)

| (1) | maħruġa minn: | Isem l-amministrazzjoni:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 1

maħruġa minn:

Isem l-amministrazzjoni:

...

...

| dwar (2)
  2: | Approvazzjoni mogħtija |
| --- | --- |
| | Approvazzjoni estiża |
| | Approvazzjoni rrifjutata |
| | Approvazzjoni rtirata |
| | Produzzjoni mwaqqfa għalkollox |

dwar (2)
  2:

Approvazzjoni mogħtija

Approvazzjoni estiża

Approvazzjoni rrifjutata

Approvazzjoni rtirata

Produzzjoni mwaqqfa għalkollox

ta’ tip ta’ vettura fir-rigward ta’ tip ta’ NORESS jew komponent tagħha skont ir-Regolament tan-NU Nru 92.

| Nru tal-Approvazzjoni. ... | Nru tal-Estensjoni... |
| --- | --- |

Nru tal-Approvazzjoni. ...

Nru tal-Estensjoni...

| 1. | L-isem kummerċjali jew il-marka tal-vettura: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tip ta’ vettura: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | L-isem u l-indirizz tal-manifattur: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Jekk applikabbli, l-isem u l-indirizz tar-rappreżentant tal-manifattur: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Magna |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Manifattur: ... |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Tip: ... |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Mudell: ... |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Potenza netta massima nominali: ... kW f’ ... min-1 |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Tip ta’ magna (eż. ta’ tqabbid bi spark, ta’ tqabbid bil-kompressjoni, eċċ.) (3)
  3: ... |
| --- | --- |

5.5.

| 5.6. | Ċikli: two-stroke/four-stroke 2 |
| --- | --- |

5.6.

| 5.7. | Ċilindrata: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7.

| 6. | Trażmissjoni |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Tip ta’ trażmissjoni: gearbox mhux awtomatika/gearbox awtomatika: ... |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | In-numru ta’ gerijiet: ... |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Tagħmir |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Silenzjatur tal-egżost |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Il-manifattur jew ir-rappreżentant awtorizzat (jekk ikun hemm): ... |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.2. | Mudell: ... |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Tip: ... f’konformità mad-disinn Nru ... |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.2. | Silenzjatur tad-dħul |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Il-manifattur jew ir-rappreżentant awtorizzat (jekk ikun hemm): ... |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Mudell: ... |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Tip: ... f’konformità mad-disinn Nru ... |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Gerijiet użati għat-test tal-mutur miexi: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Il-proporzjon(ijiet) tat-trażmissjoni finali: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Numru tal-approvazzjoni tat-tip ECE tat-tajer(s): ...
  Jekk ma jkunx disponibbli, għandha tiġi pprovduta l-informazzjoni li ġejja: |
| --- | --- |

10.

Jekk ma jkunx disponibbli, għandha tiġi pprovduta l-informazzjoni li ġejja:

| 10.1. | Il-manifattur tat-tajers: ... |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Id-deskrizzjoni(jiet) kummerċjali tat-tip ta’ tajer (skont il-fus), (eż. l-isem kummerċjali, l-indiċi tal-veloċità, l-indiċi tat-tagħbija): ... |
| --- | --- |

10.2.

| 10.3. | Id-daqs tat-tajer (skont il-fus): ... |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Numru ta’ approvazzjoni tat-tip ieħor (jekk ikun disponibbli): ... |
| --- | --- |

10.4.

| 11. | Mases |
| --- | --- |

11.

| 11.1. | Piż gross massimu permissibbli: ... kg |
| --- | --- |

11.1.

| 11.2. | Massa tat-test: ... kg |
| --- | --- |

11.2.

| 11.3. | L-indiċi tal-proporzjon qawwa-massa (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3.

| 12. | Tul tal-vettura: ... m |
| --- | --- |

12.

| 12.1. | Tul ta’ referenza l
  ref: ... m |
| --- | --- |

12.1.

| 13. | Veloċitajiet tal-vettura waqt il-kejl fil-ger (i) |
| --- | --- |

13.

| 13.1. | Veloċità tal-vettura fil-bidu tal-perjodu ta’ aċċellerazzjoni (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.1.

| 13.2. | Tul tal-preaċċellerazzjoni għall-ger (i): ... m |
| --- | --- |

13.2.

| 13.3. | Veloċità tal-vettura v
  PP’ (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ...km/h |
| --- | --- |

13.3.

| 13.4. | Veloċità tal-vettura v
  BB’ (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ...km/h |
| --- | --- |

13.4.

| 14. | Veloċitajiet tal-vettura waqt il-kejl fil-ger (i+1) (jekk ikun applikabbli) |
| --- | --- |

14.

| 14.1. | Veloċità tal-vettura fil-bidu tal-perjodu ta’ aċċellerazzjoni (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.1.

| 14.2. | Tul tal-preaċċellerazzjoni għall-ger (i+1): ... m |
| --- | --- |

14.2.

| 14.3. | Veloċità tal-vettura v
  PP’ (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.3.

| 14.4. | Veloċità tal-vettura v
  BB’ (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.4.

| 15. | L-aċċellerazzjonijiet jiġu kkalkulati bejn il-linji AA’ u BB’/PP’ u BB’ |
| --- | --- |

15.

| 15.1. | Deskrizzjoni tal-funzjonalità tal-apparati użati sabiex l-aċċellerazzjoni tiġi stabbilizzata (jekk ikun applikabbli): ... |
| --- | --- |

15.1.

| 16. | Livelli tal-ħoss ta’ vettura miexja |
| --- | --- |

16.

| 16.1. | Riżultat tat-test bl-aċċelleratur miftuħ kompletament L
  wot: ...db(A) |
| --- | --- |

16.1.

| 16.2. | Riżultati tat-test b’veloċità kostanti L
  crs: ... db(A) |
| --- | --- |

16.2.

| 16.3. | Fattur parzjali ta’ potenzak
  p: ... db(A) |
| --- | --- |

16.3.

| 16.4. | Riżultat finali tat-test L
  urban: ... db(A) |
| --- | --- |

16.4.

| 17. | Il-livell tal-ħoss ta’ vettura wieqfa |
| --- | --- |

17.

| 17.1. | Il-pożizzjoni u l-orjentazzjoni tal-mikrofonu (skont l-Appendiċi 2 tal-Anness 3 tas-serje 04 għar-Regolament tan-NU Nru 41): ... |
| --- | --- |

17.1.

| 17.2. | Ir-riżultat tat-test għal test b’vettura wieqfa: ... dB(A) f’ ... min-1 |
| --- | --- |

17.2.

| 18. | Dispożizzjonijiet addizzjonali dwar l-emissjonijiet tal-ħoss:
  Ara d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-manifattur (mehmuża) |
| --- | --- |

18.

Ara d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-manifattur (mehmuża)

| 19. | Data ta’ referenza tal-konformità waqt l-użu |
| --- | --- |

19.

| 19.1. | Il-ger (i) jew, għall-vetturi ttestjati bi proporzjonijiet tal-gerijiet mhux illokkjati, il-pożizzjoni tas-selettur tal-gerijiet magħżula għat-test: ... |
| --- | --- |

19.1.

| 19.2. | Tul tal-preaċċellerazzjoni l
  PA: ... m |
| --- | --- |

19.2.

| 19.3. | Veloċità tal-vettura fil-bidu tal-perjodu ta’ aċċellerazzjoni (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ... km/h |
| --- | --- |

19.3.

| 19.4. | Livell tal-pressjoni tal-ħoss L
  wot(i): ... dB(A) |
| --- | --- |

19.4.

| 20. | Id-data li fiha l-vettura tressqet għall-approvazzjoni: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Servizz Tekniku li jwettaq it-testijiet tal-approvazzjoni: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Id-data tar-rapport maħruġ minn dak is-Servizz: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | In-numru tar-rapport maħruġ minn dak is-Servizz: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Approvazzjoni mogħtija/estiża/rrifjutata/irtirata2: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Pożizzjoni tal-marka tal-approvazzjoni fuq il-mutur: ... |
| --- | --- |

25.

| 26. | Post: ... |
| --- | --- |

26.

| 27. | Data: ... |
| --- | --- |

27.

| 28. | Firma: ... |
| --- | --- |

28.

| 29. | Id-dokumenti li ġejjin, li għandhom in-numru tal-approvazzjoni muri hawn fuq, huma mehmuża ma’ din il-komunikazzjoni:
  Tpinġijiet, dijagrammi u pjanijiet tal-magna u tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost;
  Ritratti tal-magna u tas-sistema tal-egżost jew tas-silenzjar;
  Lista ta’ komponenti, debitament identifikati li jikkostitwixxu s-sistema tas-silenzjar tal-egżost. |
| --- | --- |

29.

Tpinġijiet, dijagrammi u pjanijiet tal-magna u tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost;

Ritratti tal-magna u tas-sistema tal-egżost jew tas-silenzjar;

Lista ta’ komponenti, debitament identifikati li jikkostitwixxu s-sistema tas-silenzjar tal-egżost.

PARTI B

NORESS għal tipi ta’ vetturi approvati skont ir-Regolamenti tan-NU Nri 9 jew 63

(Format Massimu: A4 (210 × 297 mm)

| (4) | maħruġa minn: | Isem l-amministrazzjoni:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 2

maħruġa minn:

Isem l-amministrazzjoni:

...

...

| dwar (5)
  2: | Approvazzjoni mogħtija |
| --- | --- |
| | Approvazzjoni estiża |
| | Approvazzjoni rrifjutata |
| | Approvazzjoni rtirata |
| | Produzzjoni mwaqqfa għalkollox |

dwar (5)
  2:

Approvazzjoni mogħtija

Approvazzjoni estiża

Approvazzjoni rrifjutata

Approvazzjoni rtirata

Produzzjoni mwaqqfa għalkollox

ta’ tip ta’ vettura fir-rigward ta’ tip ta’ NORESS jew komponent tagħha skont ir-Regolament tan-NU Nru 92.

| Nru tal-Approvazzjoni. ... | Nru tal-Estensjoni. ... |
| --- | --- |

Nru tal-Approvazzjoni. ...

Nru tal-Estensjoni. ...

| 1. | L-isem kummerċjali jew il-marka tal-vettura: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tip ta’ vettura: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | L-isem u l-indirizz tal-manifattur: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Jekk applikabbli, l-isem u l-indirizz tar-rappreżentant tal-manifattur: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Magna |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Manifattur: ... |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Tip: ... |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Mudell: ... |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Potenza netta massima nominali: ... kW f’ ... min-1 |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Tip ta’ magna (eż. ta’ tqabbid bi spark, ta’ tqabbid bil-kompressjoni, eċċ.) (6)
  3: ... |
| --- | --- |

5.5.

| 5.6. | Ċikli: two-stroke/four-stroke 2 |
| --- | --- |

5.6.

| 5.7. | Ċilindrata: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7.

| 6. | Trażmissjoni |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Tip ta’ trażmissjoni: gearbox mhux awtomatika/gearbox awtomatika: ... |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | In-numru ta’ gerijiet: ... |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Tagħmir |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Silenzjatur tal-egżost |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Il-manifattur jew ir-rappreżentant awtorizzat (jekk ikun hemm): ... |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.2. | Mudell: ... |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Tip: ... f’konformità mad-disinn Nru ... |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.2. | Silenzjatur tad-dħul |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Il-manifattur jew ir-rappreżentant awtorizzat (jekk ikun hemm): ... |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Mudell: ... |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Tip: ... f’konformità mad-disinn Nru ... |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Gerijiet użati għat-test tal-mutur miexi: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Il-proporzjon(ijiet) tat-trażmissjoni finali: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Numru tal-approvazzjoni tat-tip ECE tat-tajer(s): ... |
| --- | --- |

10.

Jekk ma jkunx disponibbli, għandha tiġi pprovduta l-informazzjoni li ġejja:

| 10.1. | Il-manifattur tat-tajers: ... |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Id-deskrizzjoni(jiet) kummerċjali tat-tip ta’ tajer (skont il-fus), (eż. l-isem kummerċjali, l-indiċi tal-veloċità, l-indiċi tat-tagħbija): ... |
| --- | --- |

10.2.

| 10.3. | Id-daqs tat-tajer (skont il-fus): ... |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Numru ta’ approvazzjoni tat-tip ieħor (jekk ikun disponibbli): ... |
| --- | --- |

10.4.

| 11. | Mases |
| --- | --- |

11.

| 11.1. | Piż gross massimu permissibbli: ... kg |
| --- | --- |

11.1.

| 11.2. | Massa tat-test: ... kg |
| --- | --- |

11.2.

| 11.3. | L-indiċi tal-proporzjon qawwa-massa (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3.

| 12. | Tul tal-vettura: ... m |
| --- | --- |

12.

| 13. | Livell tal-ħoss tal-vettura miexja ... dB(A) |
| --- | --- |

13.

| 13.1. | Ger (i) għat-test tal-vettura miexja ... |
| --- | --- |

13.1.

| 13,2. | Veloċità tal-vettura fil-bidu tal-perjodu ta’ aċċellerazzjoni (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ... km/h |
| --- | --- |

13,2.

| 14. | Il-livell tal-ħoss tal-vettura wieqfa ... dB(A) |
| --- | --- |

14.

| 14.1. | b’veloċità tal-magna ... min-1 |
| --- | --- |

14.1.

| 14.2. | Pożizzjoni u Orjentazzjoni tal-mikrofonu: ... |
| --- | --- |

14.2.

| 15. | Data ta’ referenza tal-konformità waqt l-użu |
| --- | --- |

15.

| 15.1. | Il-ger (i) jew, għall-vetturi ttestjati bi proporzjonijiet tal-gerijiet mhux illokkjati, il-pożizzjoni tas-selettur tal-gerijiet magħżula għat-test: ... |
| --- | --- |

15.1.

| 15.2. | Veloċità tal-vettura fil-bidu tal-perjodu ta’ aċċellerazzjoni (medja ta’ tliet provi) għall-ger (i): ... km/h |
| --- | --- |

15.2.

| 15.3. | Livell tal-pressjoni tal-ħoss L(

  i): ... dB(A) |
| --- | --- |

15.3.

| 16. | Id-data li fiha l-vettura tressqet għall-approvazzjoni: ... |
| --- | --- |

16.

| 17. | Servizz Tekniku li jwettaq it-testijiet tal-approvazzjoni: ... |
| --- | --- |

17.

| 18. | Id-data tar-rapport maħruġ minn dak is-Servizz: ... |
| --- | --- |

18.

| 19. | In-numru tar-rapport maħruġ minn dak is-Servizz: ... |
| --- | --- |

19.

| 20. | Approvazzjoni mogħtija/estiża/rrifjutata/irtirata2: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Pożizzjoni tal-marka tal-approvazzjoni fuq il-mutur: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Post: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Data: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Firma: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Id-dokumenti li ġejjin, li għandhom in-numru tal-approvazzjoni muri hawn fuq, huma mehmuża ma’ din il-komunikazzjoni:
  Tpinġijiet, dijagrammi u pjanijiet tal-magna u tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost;
  Ritratti tal-magna u tas-sistema tal-egżost jew tas-silenzjar;
  Lista ta’ komponenti, debitament identifikati li jikkostitwixxu s-sistema tas-silenzjar tal-egżost. |
| --- | --- |

25.

Tpinġijiet, dijagrammi u pjanijiet tal-magna u tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost;

Ritratti tal-magna u tas-sistema tal-egżost jew tas-silenzjar;

Lista ta’ komponenti, debitament identifikati li jikkostitwixxu s-sistema tas-silenzjar tal-egżost.

---

(1)  Numru li jiddistingwi l-pajjiż li jkun ta/estenda/irrifjuta/irtira approvazzjoni (ara d-dispożizzjonijiet ta’ approvazzjoni fir-Regolament).

(2)  Ħassar dak li ma japplikax.

(3)  Jekk tintuża magna mhux konvenzjonali, dan għandu jiġi ddikjarat.

(4)  Numru li jiddistingwi l-pajjiż li jkun ta/estenda/irrifjuta/irtira approvazzjoni (ara d-dispożizzjonijiet ta’ approvazzjoni fir-Regolament).

(5)  Ħassar dak li ma japplikax.

(6)  Jekk tintuża magna mhux konvenzjonali, dan għandu jiġi ddikjarat.

---

ANNESS 2

Eżempju tal-marki tal-approvazzjoni

(Ara l-paragrafu 5.4 ta’ dan ir-Regolament tan-NU)

Image 3

a = 8 mm min

Il-marka tal-approvazzjoni ta’ hawn fuq imwaħħla ma’ komponent tas-sistemi tas-silenzjatur turi li t-tip ta’ sistema tas-silenzjatur ta’ sostituzzjoni kkonċernat ġie approvat fin-Netherlands (E4) skont ir-Regolament tan-NU Nru 92 bin-numru tal-approvazzjoni 022439. In-numru tal-approvazzjoni jindika li l-approvazzjoni ngħatat f’konformità mar-rekwiżiti tar-Regolament tan-NU Nru 92 kurrenti kif emendat mis-serje 02 ta’ emendi.

---

ANNESS 3

Rekwiżiti għal materjal fibruż assorbenti użat fin-NORESS

(Ara l-paragrafu 6.5 ta’ dan ir-Regolament tan-NU)

| 1. | Il-materjal fibruż assorbent għandu jkun ħieles mill-asbestos u jista’ jintuża fil-kostruzzjoni tas-silenzjaturi biss jekk, permezz ta’ apparati xierqa, jiġi żgurat li l-materjal fibruż assorbenti jinżamm f’postu l-ħin kollu li s-silenzjatur ikun qed jintuża u li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ kwalunkwe waħda mit-Taqsimiet 2, 4, 5 jew 3 skont l-għażla tal-manifattur. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Wara t-tneħħija tal-materjal fibruż, il-livell tal-ħoss għandu jikkonforma mar-rekwiżiti tal-paragrafu 6.2 ta’ dan ir-Regolament tan-NU. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-materjal fibruż assorbenti ma jistax jitqiegħed f’dawk il-partijiet tas-silenzjatur li minnhom jgħaddu l-gassijiet tal-egżost u għandu jkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:






  (a) | Il-materjal għandu jissaħħan f’temperatura ta’ 650 ± 5 °C għal erba’ sigħat f’forn mingħajr tnaqqis fit-tul medju, fid-dijametru jew fid-densità tal-massa tal-fibra; |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

Il-materjal għandu jissaħħan f’temperatura ta’ 650 ± 5 °C għal erba’ sigħat f’forn mingħajr tnaqqis fit-tul medju, fid-dijametru jew fid-densità tal-massa tal-fibra;

| (b) | Wara li jissaħħan f’temperatura ta’ 650 ± 5 °C għal siegħa f’forn, mill-inqas 98 fil-mija tal-materjal għandu jinżamm f’għarbiel b’daqs nominali tal-apertura ta’ 250 μm konformi mal-ISO 3310/1 meta ttestjat skont l-ISO 2599; |
| --- | --- |

(b)

Wara li jissaħħan f’temperatura ta’ 650 ± 5 °C għal siegħa f’forn, mill-inqas 98 fil-mija tal-materjal għandu jinżamm f’għarbiel b’daqs nominali tal-apertura ta’ 250 μm konformi mal-ISO 3310/1 meta ttestjat skont l-ISO 2599;

| (c) | It-telf fil-piż tal-materjal għandu jaqbeż l-10,5 fil-mija wara l-immersjoni għal 24 siegħa f’temperatura ta’ 90 ± 5 °C f’kondensat sintetiku tal-kompożizzjoni li ġejja:






  (i) | 1 N aċidu idrobromiku (HBr), 10 ml |
| --- | --- | --- |

(c)

It-telf fil-piż tal-materjal għandu jaqbeż l-10,5 fil-mija wara l-immersjoni għal 24 siegħa f’temperatura ta’ 90 ± 5 °C f’kondensat sintetiku tal-kompożizzjoni li ġejja:

(i)

1 N aċidu idrobromiku (HBr), 10 ml

| (ii) | 1 N aċidu sulfuriku (H2SO4), 10 ml |
| --- | --- |

(ii)

1 N aċidu sulfuriku (H2SO4), 10 ml

| (iii) | Ilma distillat sabiex jinkiseb volum ta’ 1 000 ml |
| --- | --- |

(iii)

Ilma distillat sabiex jinkiseb volum ta’ 1 000 ml

| Nota: | Il-materjal għandu jiġi maħsul f’ilma ddistillat u mnixxef għal siegħa f’temperatura ta’ 105 °C, qabel ma jintiżen. |
| --- | --- |

Nota:

| 4. | Qabel ma s-sistema tiġi ttestjata f’konformità mal-paragrafu 6.2 ta’ dan ir-Regolament tan-NU, din għandha titqiegħed fi stat normali għall-użu fit-triq permezz ta’ wieħed mill-metodi ta’ kundizzjonament f’konformità mal-paragrafu 5.1.4 tal-Anness 3 tar-Regolamenti tan-NU Nru 9 jew 63 jew fil-paragrafu 1.3 tal-Anness 5 tar-Regolament tan-NU Nru 41, skont liema jkun applikabbli. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Il-gassijiet tal-egżost ma humiex f’kuntatt ma’ materjali fibrużi u l-materjali fibrużi ma humiex taħtl-influwenza tal-varjazzjonijiet tal-pressjoni. |
| --- | --- |

5.

---

ANNESS 4

Dikjarazzjoni tal-konformità mad-Dispożizzjonijiet Addizzjonali dwar l-Emissjoni tal-Ħoss

(Format Massimu: A4 (210 × 297 mm))

Din id-dikjarazzjoni hija meħtieġa għal sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali (NORESS):

| (a) | b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, jew b’ġeometriji varjabbli; |
| --- | --- |

(a)

b’modalitajiet operazzjonali multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, jew b’ġeometriji varjabbli;

| (b) | mingħajr modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew mingħajr ġeometriji varjabbli speċifikati għall-użu fuq vetturi tal-kategorija L3 li għandhom approvazzjoni tat-tip skont l-emendi tar-Regolament tan-NU Nru 41 u huma soġġetti għas-serje ta’ emendi tar-rekwiżiti ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41 (1). |
| --- | --- |

(b)

mingħajr modalitajiet ta’ tħaddim multipli, aġġustabbli manwalment jew elettronikament, li jistgħu jintgħażlu mis-sewwieq jew mingħajr ġeometriji varjabbli speċifikati għall-użu fuq vetturi tal-kategorija L3 li għandhom approvazzjoni tat-tip skont l-emendi tar-Regolament tan-NU Nru 41 u huma soġġetti għas-serje ta’ emendi tar-rekwiżiti ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41 (1).

... (Isem il-manifattur) jafferma li s-sistemi tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali ta’ dan it-tip ... (it-tip fir-rigward tal-emissjoni tal-ħoss tiegħu skont is- ... (2) serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41) jikkonforma mar-rekwiżiti applikabbli tal-ASEP tar-Regolament tan-NU Nru 41 matul il-proċedura tal-approvazzjoni tat-tip u l-produzzjoni tagħha.

... (Isem il-manifattur) jagħmel din id-dikjarazzjoni in bona fede, wara li jkun wettaq evalwazzjoni xierqa tal-prestazzjoni tal-emissjonijiet tal-ħoss tas-sistema tas-silenzjar tal-egżost ta’ sostituzzjoni mhux oriġinali f’konformità mar-rekwiżiti tar-Regolament tan-NU Nru 92 matul il-proċedura tal-approvazzjoni tat-tip u l-produzzjoni tagħha.

Data: ...

L-isem tar-rappreżentant awtorizzat: ...

Firma tar-rappreżentant awtorizzat: ...

---

(1)  Ħassar il-punt li ma japplikax.

(2)  Imla s-serje ta’ emendi għar-Regolament tan-NU Nru 41, li tapplika n-NORESS.

---