# Službeni list L 152/2023

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 152 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 66.13. lipnja 2023. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 152

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 66.13. lipnja 2023.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1149 оd 5. travnja 2023. o ispravku poljske jezične verzije Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva koji se primjenjuju na ulazak u Uniju pošiljaka životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i određene robe namijenjenih prehrani ljudi (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1150 оd 6. lipnja 2023. o odobravanju izmjene koja nije manja u specifikaciji za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Pimentón de Murcia (ZOI)) | 3 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1151 оd 6. lipnja 2023. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Çağlayancerit Cevizi (ZOI)) | 4 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1152 оd 12. lipnja 2023. o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EU) br. 1321/2014 o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove (
  1
  ) | 5 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1153 оd 12. lipnja 2023. o izmjeni Priloga IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 u pogledu unosa za Kinu na popisu trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka određenih kopitara (
  1
  ) | 7 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2023/1154 od 8. lipnja 2023. o imenovanju jednog člana i triju zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Republika Latvija | 11 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1155 оd 9. lipnja 2023. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Rapid Pro koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1156 оd 9. lipnja 2023. o odobravanju metoda ocjenjivanja za klasiranje svinjskih trupova u Slovačkoj i stavljanju izvan snage Odluke 2009/622/EZ
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1157 оd 9. lipnja 2023. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Virazan koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1149 оd 5. travnja 2023. o ispravku poljske jezične verzije Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva koji se primjenjuju na ulazak u Uniju pošiljaka životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i određene robe namijenjenih prehrani ljudi (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1150 оd 6. lipnja 2023. o odobravanju izmjene koja nije manja u specifikaciji za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Pimentón de Murcia (ZOI))

3

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1151 оd 6. lipnja 2023. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Çağlayancerit Cevizi (ZOI))

4

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1152 оd 12. lipnja 2023. o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EU) br. 1321/2014 o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove (
  1
  )

1

5

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1153 оd 12. lipnja 2023. o izmjeni Priloga IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 u pogledu unosa za Kinu na popisu trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka određenih kopitara (
  1
  )

1

7

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2023/1154 od 8. lipnja 2023. o imenovanju jednog člana i triju zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Republika Latvija

11

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1155 оd 9. lipnja 2023. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Rapid Pro koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3666)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3666)

1

13

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1156 оd 9. lipnja 2023. o odobravanju metoda ocjenjivanja za klasiranje svinjskih trupova u Slovačkoj i stavljanju izvan snage Odluke 2009/622/EZ
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3684)

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3684)

17

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1157 оd 9. lipnja 2023. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Virazan koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3710)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1149

оd 5. travnja 2023.

o ispravku poljske jezične verzije Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva koji se primjenjuju na ulazak u Uniju pošiljaka životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i određene robe namijenjenih prehrani ljudi

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) br. 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 126. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Poljska jezična verzija Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 (2) sadržava pogrešku u uvodnoj rečenici članka 5. stavka 2. kojom se mijenja područje primjene zahtjevâ iz članaka od 6. do 12. |
| --- | --- |

(1)

Poljska jezična verzija Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 (2) sadržava pogrešku u uvodnoj rečenici članka 5. stavka 2. kojom se mijenja područje primjene zahtjevâ iz članaka od 6. do 12.

| (2) | Poljsku jezičnu verziju Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije, |
| --- | --- |

(2)

Poljsku jezičnu verziju Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

(Ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku.)

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 5. travnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 95, 7.4.2017., str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/2292 оd 6. rujna 2022. o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva koji se primjenjuju na ulazak u Uniju pošiljaka životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i određene robe namijenjenih prehrani ljudi (SL L 304, 24.11.2022., str. 1.).

2

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/3

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1150

оd 6. lipnja 2023.

o odobravanju izmjene koja nije manja u specifikaciji za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Pimentón de Murcia” (ZOI))

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Španjolske za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Pimentón de Murcia”, registriranu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 464/2001 (2). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Španjolske za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Pimentón de Murcia”, registriranu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 464/2001 (2).

| (2) | Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije (3). |
| --- | --- |

(2)

Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije (3).

| (3) | Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, izmjenu specifikacije potrebno je odobriti, |
| --- | --- |

(3)

Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, izmjenu specifikacije potrebno je odobriti,

DONIJELO JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Pimentón de Murcia” (ZOI).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 2023.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 464/2001 od 7. ožujka 2001. o dopuni Priloga Uredbi (EZ) br. 2400/96 o upisu određenih naziva u Registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla kako je predviđeno u Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2081/92 o zaštiti oznaka zemljopisnog podrijetla i oznaka izvornosti za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 66, 8.3.2001., str. 29.).

2

(3)  
  SL C 68, 24.2.2023., str. 44.

3

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/4

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1151

оd 6. lipnja 2023.

o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Çağlayancerit Cevizi” (ZOI))

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Turske za upis naziva „Çağlayancerit Cevizi” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Turske za upis naziva „Çağlayancerit Cevizi” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2).

| (2) | Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Çağlayancerit Cevizi” potrebno je upisati u registar, |
| --- | --- |

(2)

Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Çağlayancerit Cevizi” potrebno je upisati u registar,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Naziv „Çağlayancerit Cevizi” (ZOI) upisuje se u registar.

Naziv iz prvog stavka odnosi se na proizvod iz razreda 1.6. Voće, povrće i žitarice, u prirodnom stanju ili prerađeni iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 (3).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 2023.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

1

(2)  
  SL C 65, 22.2.2023., str. 12.

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 668/2014 od 13. lipnja 2014. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 179, 19.6.2014., str. 36.).

3

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/5

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1152

оd 12. lipnja 2023.

o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EU) br. 1321/2014 o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 (1), a posebno njezin članak 17. stavak 1. i članak 62. stavke 14. i 15.,

budući da:

| (1) | Francuska i njemačka jezična verzija Uredbe Komisije (EU) br. 1321/2014 (2) sadržavaju pogreške. Francuska jezična verzija sadržava terminološku pogrešku u odjeljku A poddijelu B točki M.A.201. podtočki (b) Priloga I. (dio M), u točki ML.1. podtočki (c) podpodtočki 3. podpodpodtočki ii. Priloga V.b (dio ML), u odjeljku A poddijelu B točki ML.A.201. podtočki (b) Priloga V.b (dio ML), u Dodatku I. točki (c) podtočki 2. Priloga V.b (dio ML) i u točki CAO.1. podtočki 2. podpodtočki ii. Priloga V.d (dio CAO). Francuska jezična verzija sadržava još jednu terminološku pogrešku u Dodatku I. točki 2. Modulu 12. u tablici u prvom stupcu podtočki 12.9. podpodtočki (b) prvom retku Priloga III. (dio 66.), u Dodatku III. točki 3.1. podtočki (e) u tablici u stupcu „Razina Poglavlja” pod naslovom „Helikopteri” u retku koji se odnosi na poglavlje 25 Priloga III. (dio 66.) i u Dodatku III. točki 3.2. podtočki (b) u tablici u stupcu „Poglavlja” pod naslovom „Helikopteri” u retku koji se odnosi na poglavlje 25 Priloga III. (dio 66.). Te pogreške utječu na sadržaj odredbi. Njemačka jezična verzija sadržava propust u odjeljku A poddijelu C točki ML.A.305. podtočki (d) podpodtočki 1. Priloga V.b (dio ML) koji utječe na sadržaj odredbe. |
| --- | --- |

(1)

Francuska i njemačka jezična verzija Uredbe Komisije (EU) br. 1321/2014 (2) sadržavaju pogreške. Francuska jezična verzija sadržava terminološku pogrešku u odjeljku A poddijelu B točki M.A.201. podtočki (b) Priloga I. (dio M), u točki ML.1. podtočki (c) podpodtočki 3. podpodpodtočki ii. Priloga V.b (dio ML), u odjeljku A poddijelu B točki ML.A.201. podtočki (b) Priloga V.b (dio ML), u Dodatku I. točki (c) podtočki 2. Priloga V.b (dio ML) i u točki CAO.1. podtočki 2. podpodtočki ii. Priloga V.d (dio CAO). Francuska jezična verzija sadržava još jednu terminološku pogrešku u Dodatku I. točki 2. Modulu 12. u tablici u prvom stupcu podtočki 12.9. podpodtočki (b) prvom retku Priloga III. (dio 66.), u Dodatku III. točki 3.1. podtočki (e) u tablici u stupcu „Razina Poglavlja” pod naslovom „Helikopteri” u retku koji se odnosi na poglavlje 25 Priloga III. (dio 66.) i u Dodatku III. točki 3.2. podtočki (b) u tablici u stupcu „Poglavlja” pod naslovom „Helikopteri” u retku koji se odnosi na poglavlje 25 Priloga III. (dio 66.). Te pogreške utječu na sadržaj odredbi. Njemačka jezična verzija sadržava propust u odjeljku A poddijelu C točki ML.A.305. podtočki (d) podpodtočki 1. Priloga V.b (dio ML) koji utječe na sadržaj odredbe.

| (2) | Francusku i njemačku jezičnu verziju Uredbe (EU) br. 1321/2014 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije. |
| --- | --- |

(2)

Francusku i njemačku jezičnu verziju Uredbe (EU) br. 1321/2014 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

| (3) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 65. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) podnesenim prije donošenja Uredbe (EU) br. 1321/2014. Te su mjere u skladu i s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1139 podnesenim prije donošenja Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 (4), |
| --- | --- |

(3)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 65. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) podnesenim prije donošenja Uredbe (EU) br. 1321/2014. Te su mjere u skladu i s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1139 podnesenim prije donošenja Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 (4),

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

(ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku)

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 212, 22.8.2018., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 1321/2014 od 26. studenoga 2014. o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove (SL L 362, 17.12.2014., str. 1.).

2

(3)  Uredba (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. veljače 2008. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Europske agencije za sigurnost zračnog prometa i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 91/670/EEZ, Uredbe (EZ) br. 1592/2002 i Direktive 2004/36/EZ (SL L 79, 19.3.2008., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/1383 od 8. srpnja 2019. o izmjeni i ispravku Uredbe (EU) br. 1321/2014 u pogledu sustavâ za upravljanje sigurnošću u organizacijama za vođenje kontinuirane plovidbenosti te olakšavanja održavanja i vođenja kontinuirane plovidbenosti za zrakoplove općeg zrakoplovstva (SL L 228, 4.9.2019., str. 1.).

4

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/7

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1153

оd 12. lipnja 2023.

o izmjeni Priloga IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 u pogledu unosa za Kinu na popisu trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka određenih kopitara

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 230. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EU) 2016/429 među ostalim utvrđeni su zahtjevi u pogledu zdravlja životinja za ulazak u Uniju pošiljaka životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji se primjenjuju od 21. travnja 2021. Jedan je od tih zahtjeva da u Uniju smiju ulaziti samo pošiljke koje dolaze iz treće zemlje ili područja ili njihove zone ili kompartmenta koji su uvršteni na popis u skladu s člankom 230. stavkom 1. te uredbe. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EU) 2016/429 među ostalim utvrđeni su zahtjevi u pogledu zdravlja životinja za ulazak u Uniju pošiljaka životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji se primjenjuju od 21. travnja 2021. Jedan je od tih zahtjeva da u Uniju smiju ulaziti samo pošiljke koje dolaze iz treće zemlje ili područja ili njihove zone ili kompartmenta koji su uvršteni na popis u skladu s člankom 230. stavkom 1. te uredbe.

| (2) | Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/692 (2) dopunjuje se Uredba (EU) 2016/429 u pogledu zahtjevâ o zdravlju životinja za ulazak u Uniju pošiljaka određenih vrsta i kategorija životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla iz trećih zemalja ili područja ili njihovih zona ili kompartmenata. Delegiranom uredbom (EU) 2020/692 propisano je da se ulazak u Uniju pošiljaka životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji su obuhvaćeni njezinim područjem primjene smije dopustiti samo ako te pošiljke dolaze iz treće zemlje ili područja ili njihove zone ili kompartmenta koji su uvršteni na popis za određene vrste i kategorije životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla u skladu sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja koji su utvrđeni u toj delegiranoj uredbi. |
| --- | --- |

(2)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/692 (2) dopunjuje se Uredba (EU) 2016/429 u pogledu zahtjevâ o zdravlju životinja za ulazak u Uniju pošiljaka određenih vrsta i kategorija životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla iz trećih zemalja ili područja ili njihovih zona ili kompartmenata. Delegiranom uredbom (EU) 2020/692 propisano je da se ulazak u Uniju pošiljaka životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji su obuhvaćeni njezinim područjem primjene smije dopustiti samo ako te pošiljke dolaze iz treće zemlje ili područja ili njihove zone ili kompartmenta koji su uvršteni na popis za određene vrste i kategorije životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla u skladu sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja koji su utvrđeni u toj delegiranoj uredbi.

| (3) | U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/404 (3) utvrđeni su popisi trećih zemalja ili područja ili njihovih zona ili kompartmenata iz kojih je dopušten ulazak u Uniju vrsta i kategorija životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji su obuhvaćeni područjem primjene Delegirane uredbe (EU) 2020/692. Popisi i određena opća pravila koja se odnose na popise utvrđeni su u prilozima od I. do XXII. toj delegiranoj uredbi. |
| --- | --- |

(3)

U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/404 (3) utvrđeni su popisi trećih zemalja ili područja ili njihovih zona ili kompartmenata iz kojih je dopušten ulazak u Uniju vrsta i kategorija životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla koji su obuhvaćeni područjem primjene Delegirane uredbe (EU) 2020/692. Popisi i određena opća pravila koja se odnose na popise utvrđeni su u prilozima od I. do XXII. toj delegiranoj uredbi.

| (4) | U Prilogu IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 utvrđen je popis trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka kopitara. |
| --- | --- |

(4)

U Prilogu IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 utvrđen je popis trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka kopitara.

| (5) | Kina je za potrebe održavanja konjičkih događanja u okviru 19. Azijskih igara zatražila da se područje konjičkog centra Tonglu, u dijelu grada Yaolin u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu, četvrti Fuyang, općini Hangzhou, pokrajini Zhejiang, povezano s međunarodnom zračnom lukom Hangzhou Xiaoshan, prizna kao zona slobodna od bolesti kopitara. Na 19. Azijskim igrama sudjelovat će određeni broj registriranih konja podrijetlom iz Unije. |
| --- | --- |

(5)

Kina je za potrebe održavanja konjičkih događanja u okviru 19. Azijskih igara zatražila da se područje konjičkog centra Tonglu, u dijelu grada Yaolin u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu, četvrti Fuyang, općini Hangzhou, pokrajini Zhejiang, povezano s međunarodnom zračnom lukom Hangzhou Xiaoshan, prizna kao zona slobodna od bolesti kopitara. Na 19. Azijskim igrama sudjelovat će određeni broj registriranih konja podrijetlom iz Unije.

| (6) | Budući da su ta konjička događanja privremena, primjereno je predvidjeti samo privremeno odobrenje te zone slobodne od bolesti kopitara, i to od 15. rujna 2023. do 13. studenoga 2023., kako bi se osiguralo dovoljno vremena za ulazak registriranih konja podrijetlom iz Unije u tu zonu i njihov izlazak iz nje. |
| --- | --- |

(6)

Budući da su ta konjička događanja privremena, primjereno je predvidjeti samo privremeno odobrenje te zone slobodne od bolesti kopitara, i to od 15. rujna 2023. do 13. studenoga 2023., kako bi se osiguralo dovoljno vremena za ulazak registriranih konja podrijetlom iz Unije u tu zonu i njihov izlazak iz nje.

| (7) | Kina je pružila jamstva, osobito u vezi s prijavljivanjem bolesti koje su uvrštene na popis iz točke 1. Priloga I. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/692 koje su relevantne za kopitare te usklađenosti ili jednakovrijednosti s relevantnim zahtjevima u pogledu zdravlja životinja koji se primjenjuju u Uniji. Kina je obavijestila Komisiju i da će se cijela skupina registriranih konja podrijetlom iz Unije koji se natječu na tim događanjima držati odvojeno od kopitara koji nisu istog podrijetla i zdravstvenog statusa. |
| --- | --- |

(7)

Kina je pružila jamstva, osobito u vezi s prijavljivanjem bolesti koje su uvrštene na popis iz točke 1. Priloga I. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/692 koje su relevantne za kopitare te usklađenosti ili jednakovrijednosti s relevantnim zahtjevima u pogledu zdravlja životinja koji se primjenjuju u Uniji. Kina je obavijestila Komisiju i da će se cijela skupina registriranih konja podrijetlom iz Unije koji se natječu na tim događanjima držati odvojeno od kopitara koji nisu istog podrijetla i zdravstvenog statusa.

| (8) | Istodobno je na internetskoj stranici Svjetske organizacije za zdravlje životinja objavljena samodeklaracija Kine o uspostavi zone slobodne od bolesti kopitara za potrebe održavanja 19. Azijskih igara (4). |
| --- | --- |

(8)

Istodobno je na internetskoj stranici Svjetske organizacije za zdravlje životinja objavljena samodeklaracija Kine o uspostavi zone slobodne od bolesti kopitara za potrebe održavanja 19. Azijskih igara (4).

| (9) | S obzirom na ta jamstva i informacije koje je dostavila Kina, ponovni ulazak registriranih konja iz zone slobodne od bolesti kopitara u tu treću zemlju nakon privremenog izvoza u skladu sa zahtjevima Delegirane uredbe (EU) 2020/692 koji prati certifikat o zdravlju životinja izdan u skladu s predloškom utvrđenim u poglavljima 16. i 17. Priloga II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/403 (5) trebalo bi dopustiti na ograničeno razdoblje. To bi razdoblje trebalo ograničiti na najviše 60 dana u skladu s drugom opcijom iz točke II.3.2. predloška certifikata o zdravlju životinja utvrđenog u poglavlju 17. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

S obzirom na ta jamstva i informacije koje je dostavila Kina, ponovni ulazak registriranih konja iz zone slobodne od bolesti kopitara u tu treću zemlju nakon privremenog izvoza u skladu sa zahtjevima Delegirane uredbe (EU) 2020/692 koji prati certifikat o zdravlju životinja izdan u skladu s predloškom utvrđenim u poglavljima 16. i 17. Priloga II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/403 (5) trebalo bi dopustiti na ograničeno razdoblje. To bi razdoblje trebalo ograničiti na najviše 60 dana u skladu s drugom opcijom iz točke II.3.2. predloška certifikata o zdravlju životinja utvrđenog u poglavlju 17. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/403.

| (10) | Prilog IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(10)

Prilog IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (11) | Budući da se Provedbena uredba (EU) 2021/404 primjenjuje od 21. travnja 2021., u interesu pravne sigurnosti i radi lakše trgovine, izmjene Provedbene uredbe (EU) 2021/404 uvedene ovom Uredbom trebale bi hitno stupiti na snagu. |
| --- | --- |

(11)

Budući da se Provedbena uredba (EU) 2021/404 primjenjuje od 21. travnja 2021., u interesu pravne sigurnosti i radi lakše trgovine, izmjene Provedbene uredbe (EU) 2021/404 uvedene ovom Uredbom trebale bi hitno stupiti na snagu.

| (12) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(12)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 84, 31.3.2016., str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/692 оd 30. siječnja 2020. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za ulazak u Uniju pošiljaka određenih životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla te njihovo premještanje i postupanje s njima nakon ulaska (SL L 174, 3.6.2020., str. 379.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 оd 24. ožujka 2021. o utvrđivanju popisa trećih zemalja, područja ili njihovih zona iz kojih je dopušten ulazak u Uniju životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla u skladu s Uredbom (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 114, 31.3.2021., str. 1.).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/403 оd 24. ožujka 2021. o utvrđivanju pravila za primjenu uredbi (EU) 2016/429 i (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu predložaka certifikata o zdravlju životinja i predložaka certifikata o zdravlju životinja/službenih certifikata za ulazak u Uniju i premještanja među državama članicama pošiljaka određenih kategorija kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda i u pogledu službenog certificiranja u vezi s takvim certifikatima te o stavljanju izvan snage Odluke 2010/470/EU (SL L 113, 31.3.2021., str. 1.).

5

---

PRILOG

Prilog IV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u dijelu 1., u unosu za Kinu, iza zone CN-2 dodaje se sljedeća zona CN-3:













  „CN

  Kina | CN-3 | G | Registrirani konji | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023. | 15.9.2023.” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1.

u dijelu 1., u unosu za Kinu, iza zone CN-2 dodaje se sljedeća zona CN-3:

„CN

Kina

CN-3

G

Registrirani konji

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023.

15.9.2023.”

| 2. | u dijelu 2., u unosu za Kinu, iza zone CN-2 dodaje se sljedeći opis zone CN-3:









  „Kina | CN-3 | Zona slobodna od bolesti kopitara za potrebe održavanja 19. Azijskih igara u dijelu grada Yaolin sjeverno od rijeke Fenshui u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu, četvrti Fuyang, općini Hangzhou, pokrajini Zhejiang te biosigurnosni autocestovni prolaz (vidjeti pojedinosti u nastavku): |
| --- | --- | --- | --- |
| središnja zona: | područje koje obuhvaća površinu od 1 300 km2 u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu i uključuje konjički centar Tonglu (29° 54′ 40,66′′ S, 119° 32′ 15,33′′ I) u dijelu grada Yaolin sjeverno od rijeke Fenshui (koja se ulijeva u rijeku Fuchun) sa sljedećim razgraničenjima: |
| — | zapadna granica: |

2.

u dijelu 2., u unosu za Kinu, iza zone CN-2 dodaje se sljedeći opis zone CN-3:

„Kina

CN-3

Zona slobodna od bolesti kopitara za potrebe održavanja 19. Azijskih igara u dijelu grada Yaolin sjeverno od rijeke Fenshui u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu, četvrti Fuyang, općini Hangzhou, pokrajini Zhejiang te biosigurnosni autocestovni prolaz (vidjeti pojedinosti u nastavku):

središnja zona:

područje koje obuhvaća površinu od 1 300 km2 u sjeverozapadnom dijelu okruga Tonglu i uključuje konjički centar Tonglu (29° 54′ 40,66′′ S, 119° 32′ 15,33′′ I) u dijelu grada Yaolin sjeverno od rijeke Fenshui (koja se ulijeva u rijeku Fuchun) sa sljedećim razgraničenjima:

—

zapadna granica:

okrug Chun’an,

| — | sjeverna granica: |
| --- | --- |

—

sjeverna granica:

četvrt Lin’an,

| — | istočna granica: |
| --- | --- |

—

istočna granica:

četvrt Fuyang,

| — | jugoistočna granica: |
| --- | --- |

—

jugoistočna granica:

rijeka Fuchun u gradu Fuchunjiang, okrug Tonglu South Street, Fengchuan Street,

| — | jugozapadna granica: |
| --- | --- |

—

jugozapadna granica:

grad Jiande.

Zona zaštite:

područje koje obuhvaća površinu od 12 300 km2 i okružuje središnju zonu sa sljedećim razgraničenjima:

| — | četvrti Fuyang i Lin’an na sjeveru te okrug Chun’an i grad Jiande na jugu; |
| --- | --- |

—

četvrti Fuyang i Lin’an na sjeveru te okrug Chun’an i grad Jiande na jugu;

| — | dio okruga Tonglu istočno od rijeke Fuchun, uključujući podčetvrti Chengnan i Fengchuan, grad Jiangnan, općinu Xinhe i dio grada Fuchunjiang istočno od rijeke Fuchun. |
| --- | --- |

—

dio okruga Tonglu istočno od rijeke Fuchun, uključujući podčetvrti Chengnan i Fengchuan, grad Jiangnan, općinu Xinhe i dio grada Fuchunjiang istočno od rijeke Fuchun.

Biosigurnosni autocestovni prolaz:

mreža autocesta koja povezuje zonu slobodnu od bolesti kopitara s međunarodnom zračnom lukom Hangzhou Xiaoshan (uključujući brzu cestu do zračne luke, brzu cestu Hangzhou Bay Ring, brzu cestu Shanghai-Kunming, brzu cestu Caihong, brzu cestu G25 Hangzhou Xinjing) i područja unutar 1 km s obje strane tih autocesta.”

---

ODLUKE

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/11

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2023/1154

od 8. lipnja 2023.

o imenovanju jednog člana i triju zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Republika Latvija

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedlog latvijske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenika članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenika članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025.

| (3) | Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložena gđa Inga BĒRZIŅA. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložena gđa Inga BĒRZIŅA.

| (4) | Dva mjesta zamjenika članova Odbora regija postala su slobodna istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg su za ta mjesta predloženi g. Raimonds ČUDARS i g. Māris SPRINDŽUKS. |
| --- | --- |

(4)

Dva mjesta zamjenika članova Odbora regija postala su slobodna istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg su za ta mjesta predloženi g. Raimonds ČUDARS i g. Māris SPRINDŽUKS.

| (5) | Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem g. Mārisa ZUSTSA članom Odbora regija. |
| --- | --- |

(5)

Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem g. Mārisa ZUSTSA članom Odbora regija.

| (6) | Latvijska vlada predložila je g. Mārisa ZUSTSA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Deputāts, Saldus novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Saldusa), kao člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(6)

Latvijska vlada predložila je g. Mārisa ZUSTSA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Deputāts, Saldus novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Saldusa), kao člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.

| (7) | Latvijska vlada predložila je sljedeće predstavnike lokalnih tijela koji imaju izborni mandat lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: gđu Karīnu MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ādažija), gđu Vitu PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ropažija) i g. Aivarsa PRIEDOLSA, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Dienvidkurzemeja), |
| --- | --- |

(7)

Latvijska vlada predložila je sljedeće predstavnike lokalnih tijela koji imaju izborni mandat lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: gđu Karīnu MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ādažija), gđu Vitu PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ropažija) i g. Aivarsa PRIEDOLSA, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Dienvidkurzemeja),

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Sljedeći predstavnici lokalnih tijela koji imaju izborni mandat imenuju se u Odbor regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.:

| (a) | kao član:






  — | g. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Saldusa),
  i |
| --- | --- | --- |

(a)

kao član:

—

g. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Saldusa),

i

| (b) | kao zamjenici članova:






  — | gđa Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ādažija), |
| --- | --- | --- |

(b)

kao zamjenici članova:

—

gđa Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ādažija),

| — | gđa Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ropažija), |
| --- | --- |

—

gđa Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (vijećnica, općinsko vijeće Ropažija),

| — | g. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Dienvidkurzemeja). |
| --- | --- |

—

g. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (vijećnik, općinsko vijeće Dienvidkurzemeja).

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Luxembourgu 8. lipnja 2023.

Za Vijeće

Predsjednica

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenika članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

2

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/13

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1155

оd 9. lipnja 2023.

o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Rapid Pro koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3666)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 36. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Biocidni proizvod Rapid Pro („biocidni proizvod”) odobren je u Francuskoj 7. listopada 2016. usporednim međusobnim priznavanjem odobrenja koje je izdala Belgija u skladu s člankom 34. Uredbe (EU) br. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid vrste proizvoda 14 i stavlja se na tržište u unaprijed napunjenim kutijama za mamce zaštićenima od neovlaštenog otvaranja koje profesionalni korisnici upotrebljavaju za suzbijanje miševa u zatvorenom prostoru. Biocidni proizvod sadržava odobrenu aktivnu tvar alfakloralozu. Nositelj odobrenja biocidnog proizvoda je Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Biocidni proizvod Rapid Pro („biocidni proizvod”) odobren je u Francuskoj 7. listopada 2016. usporednim međusobnim priznavanjem odobrenja koje je izdala Belgija u skladu s člankom 34. Uredbe (EU) br. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid vrste proizvoda 14 i stavlja se na tržište u unaprijed napunjenim kutijama za mamce zaštićenima od neovlaštenog otvaranja koje profesionalni korisnici upotrebljavaju za suzbijanje miševa u zatvorenom prostoru. Biocidni proizvod sadržava odobrenu aktivnu tvar alfakloralozu. Nositelj odobrenja biocidnog proizvoda je Rentokil Initial.

| (2) | Nizozemska i Finska obavijestile su 2019. Francusku da su 2018. centri za kontrolu otrovanja, vlasnici kućnih ljubimaca i veterinarske klinike izvijestili o znatnom povećanju broja slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja mačaka i pasa sa simptomima otrovanja alfakloralozom. Nadalje, i u Francuskoj su veterinarski centri za kontrolu otrovanja prijavili porast slučajeva otrovanja kućnih ljubimaca alfakloralozom, uglavnom primarnog otrovanja pasa, u razdoblju od 2017. do 2018. |
| --- | --- |

(2)

Nizozemska i Finska obavijestile su 2019. Francusku da su 2018. centri za kontrolu otrovanja, vlasnici kućnih ljubimaca i veterinarske klinike izvijestili o znatnom povećanju broja slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja mačaka i pasa sa simptomima otrovanja alfakloralozom. Nadalje, i u Francuskoj su veterinarski centri za kontrolu otrovanja prijavili porast slučajeva otrovanja kućnih ljubimaca alfakloralozom, uglavnom primarnog otrovanja pasa, u razdoblju od 2017. do 2018.

| (3) | Francuska je 9. prosinca 2019. izmijenila odobrenje biocidnog proizvoda u skladu s člankom 48. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 kao odgovor na slučajeve primarnog otrovanja pasa i sekundarnog otrovanja mačaka. |
| --- | --- |

(3)

Francuska je 9. prosinca 2019. izmijenila odobrenje biocidnog proizvoda u skladu s člankom 48. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 kao odgovor na slučajeve primarnog otrovanja pasa i sekundarnog otrovanja mačaka.

| (4) | Francuska je izmijenila odobrenje uvođenjem zahtjeva za dodatno označivanje biocidnog proizvoda tako da se navede rizik za ljude i neciljne organizme te da se na ambalaži navede obveza uporabe biocidnog proizvoda samo u kutijama za mamce. |
| --- | --- |

(4)

Francuska je izmijenila odobrenje uvođenjem zahtjeva za dodatno označivanje biocidnog proizvoda tako da se navede rizik za ljude i neciljne organizme te da se na ambalaži navede obveza uporabe biocidnog proizvoda samo u kutijama za mamce.

| (5) | U skladu s člankom 48. stavkom 3. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012, u vezi s njezinim člankom 35. stavkom 2., Njemačka je 15. travnja 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore na izmjenu odobrenja biocidnog proizvoda koju je provela Francuska. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 48. stavkom 3. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012, u vezi s njezinim člankom 35. stavkom 2., Njemačka je 15. travnja 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore na izmjenu odobrenja biocidnog proizvoda koju je provela Francuska.

| (6) | Prigovor Njemačke odnosio se na pravnu osnovu na temelju koje se proizvod može odobriti jer, prema njezinim navodima, proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja, te se stoga može odobriti samo na temelju članka 19. stavka 5. Francuska smatra da biocidni proizvod ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i da je stoga članak 19. stavak 1. ispravna pravna osnova za izmijenjeno odobrenje. |
| --- | --- |

(6)

Prigovor Njemačke odnosio se na pravnu osnovu na temelju koje se proizvod može odobriti jer, prema njezinim navodima, proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja, te se stoga može odobriti samo na temelju članka 19. stavka 5. Francuska smatra da biocidni proizvod ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i da je stoga članak 19. stavak 1. ispravna pravna osnova za izmijenjeno odobrenje.

| (7) | Tajništvo koordinacijske skupine pozvalo je 6. lipnja 2020. ostale dotične države članice i nositelja odobrenja da dostave pisane primjedbe na upućene prigovore. Nositelj odobrenja dostavio je pisane primjedbe 30. lipnja 2020., 6. srpnja 2020. i 23. srpnja 2020. O upućenim prigovorima raspravljalo se na sastancima koordinacijske skupine 6. i 23. srpnja 2020., na kojima je sudjelovao i nositelj odobrenja. |
| --- | --- |

(7)

Tajništvo koordinacijske skupine pozvalo je 6. lipnja 2020. ostale dotične države članice i nositelja odobrenja da dostave pisane primjedbe na upućene prigovore. Nositelj odobrenja dostavio je pisane primjedbe 30. lipnja 2020., 6. srpnja 2020. i 23. srpnja 2020. O upućenim prigovorima raspravljalo se na sastancima koordinacijske skupine 6. i 23. srpnja 2020., na kojima je sudjelovao i nositelj odobrenja.

| (8) | Budući da koordinacijska skupina nije postigla dogovor, Francuska je 21. listopada 2020., kao referentna država članica za potrebe izmjene odobrenja na temelju članka 48. stavka 1. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012, Komisiji uputila neriješene prigovore u skladu s člankom 36. stavkom 1. te uredbe te je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanju o kojem države članice nisu mogle postići dogovor i razlozima njihova neslaganja. Ta je izjava proslijeđena dotičnim državama članicama i podnositelju zahtjeva. |
| --- | --- |

(8)

Budući da koordinacijska skupina nije postigla dogovor, Francuska je 21. listopada 2020., kao referentna država članica za potrebe izmjene odobrenja na temelju članka 48. stavka 1. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012, Komisiji uputila neriješene prigovore u skladu s člankom 36. stavkom 1. te uredbe te je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanju o kojem države članice nisu mogle postići dogovor i razlozima njihova neslaganja. Ta je izjava proslijeđena dotičnim državama članicama i podnositelju zahtjeva.

| (9) | Finska agencija za sigurnost i kemikalije zatražila je u svibnju 2021. mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja o učincima biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu na kućne ljubimce i potrebi za ograničenjem uporabe takvih proizvoda. U tom mišljenju, koje je Finska proslijedila Komisiji, navedeno je da biocidni proizvodi koji sadržavaju alfakloralozu uzrokuju znatnu štetu i patnju kućnim ljubimcima i divljim životinjama te da je broj otrovanja kućnih ljubimaca prijavljen Finskoj agenciji za sigurnost i kemikalije i Finskoj agenciji za hranu znatan. |
| --- | --- |

(9)

Finska agencija za sigurnost i kemikalije zatražila je u svibnju 2021. mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja o učincima biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu na kućne ljubimce i potrebi za ograničenjem uporabe takvih proizvoda. U tom mišljenju, koje je Finska proslijedila Komisiji, navedeno je da biocidni proizvodi koji sadržavaju alfakloralozu uzrokuju znatnu štetu i patnju kućnim ljubimcima i divljim životinjama te da je broj otrovanja kućnih ljubimaca prijavljen Finskoj agenciji za sigurnost i kemikalije i Finskoj agenciji za hranu znatan.

| (10) | Osim toga, Švedska agencija za kemikalije dobila je od Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali u Švedskoj dodatne informacije u obliku analiza uzoraka krvi, koje su potvrdile prisutnost alfakloraloze u krvi otrovanih životinja. |
| --- | --- |

(10)

Osim toga, Švedska agencija za kemikalije dobila je od Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali u Švedskoj dodatne informacije u obliku analiza uzoraka krvi, koje su potvrdile prisutnost alfakloraloze u krvi otrovanih životinja.

| (11) | U skladu s člankom 19. stavkom 1. točkom (b) podtočkom iii. Uredbe (EU) br. 528/2012, uvjet je za davanje odobrenja da biocidni proizvod kao takav i njegovi ostaci nemaju neposrednih niti odgođenih neprihvatljivih učinaka za zdravlje ljudi, uključujući ranjive skupine, ili životinja, izravno ili preko vode za piće, hrane, hrane za životinje, zraka ili drugih neizravnih učinaka. |
| --- | --- |

(11)

U skladu s člankom 19. stavkom 1. točkom (b) podtočkom iii. Uredbe (EU) br. 528/2012, uvjet je za davanje odobrenja da biocidni proizvod kao takav i njegovi ostaci nemaju neposrednih niti odgođenih neprihvatljivih učinaka za zdravlje ljudi, uključujući ranjive skupine, ili životinja, izravno ili preko vode za piće, hrane, hrane za životinje, zraka ili drugih neizravnih učinaka.

| (12) | Člankom 19. stavkom 5. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 predviđeno je da se biocidni proizvod može odobriti iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. nisu u potpunosti ispunjeni ako bi neodobravanje biocidnog proizvoda imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe tog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. Nadalje, člankom 19. stavkom 5. drugim podstavkom propisuje se da uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tom odredbom podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. Uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tim stavkom ograničena je na države članice u kojima je ispunjen uvjet iz članka 19. stavka 5. prvog podstavka. |
| --- | --- |

(12)

Člankom 19. stavkom 5. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 predviđeno je da se biocidni proizvod može odobriti iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. nisu u potpunosti ispunjeni ako bi neodobravanje biocidnog proizvoda imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe tog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. Nadalje, člankom 19. stavkom 5. drugim podstavkom propisuje se da uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tom odredbom podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. Uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tim stavkom ograničena je na države članice u kojima je ispunjen uvjet iz članka 19. stavka 5. prvog podstavka.

| (13) | Komisija je pomno ispitala informacije koje su dostavile države članice i nositelj odobrenja biocidnog proizvoda, uključujući činjenicu da su slučajevi otrovanja životinja proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu prijavljeni i u drugim državama članicama te u Norveškoj. Komisija uzima u obzir i mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja, kao i izvješća Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali i Švedskog veterinarskog udruženja, u kojima se ističe da biocidni proizvod ima neprihvatljive učinke na zdravlje životinja i u kojima je na temelju analitičkih ispitivanja provedenih na otrovanim životinjama potvrđeno da je došlo do znatnog broja slučajeva sekundarnog otrovanja mačaka alfakloralozom, kao i sve dostavljene informacije i rasprave održane u kontekstu neslaganja o drugim biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu o kojima je Komisija obaviještena na temelju članka 36. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisija je pomno ispitala informacije koje su dostavile države članice i nositelj odobrenja biocidnog proizvoda, uključujući činjenicu da su slučajevi otrovanja životinja proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu prijavljeni i u drugim državama članicama te u Norveškoj. Komisija uzima u obzir i mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja, kao i izvješća Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali i Švedskog veterinarskog udruženja, u kojima se ističe da biocidni proizvod ima neprihvatljive učinke na zdravlje životinja i u kojima je na temelju analitičkih ispitivanja provedenih na otrovanim životinjama potvrđeno da je došlo do znatnog broja slučajeva sekundarnog otrovanja mačaka alfakloralozom, kao i sve dostavljene informacije i rasprave održane u kontekstu neslaganja o drugim biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu o kojima je Komisija obaviještena na temelju članka 36. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (14) | Komisija priznaje da je tehnički i znanstveno nemoguće povezati prijavljene slučajeve sekundarnog otrovanja s konkretnim biocidnim proizvodom jer nije moguće utvrditi koji je konkretni proizvod progutao miš kojeg je pojela mačka. Moguće je jedino utvrditi prisutnost aktivne tvari alfakloraloze u tkivu životinja, a ponekad i u tijelu mrtvih glodavaca u želucu otrovanih mačaka. Međutim, jasno je da su ti slučajevi otrovanja povezani s biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu, a time i s predmetnim biocidnim proizvodom. |
| --- | --- |

(14)

Komisija priznaje da je tehnički i znanstveno nemoguće povezati prijavljene slučajeve sekundarnog otrovanja s konkretnim biocidnim proizvodom jer nije moguće utvrditi koji je konkretni proizvod progutao miš kojeg je pojela mačka. Moguće je jedino utvrditi prisutnost aktivne tvari alfakloraloze u tkivu životinja, a ponekad i u tijelu mrtvih glodavaca u želucu otrovanih mačaka. Međutim, jasno je da su ti slučajevi otrovanja povezani s biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu, a time i s predmetnim biocidnim proizvodom.

| (15) | Na temelju sličnih razmatranja Komisija je u vezi sa sličnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu nedavno donijela provedbene odluke Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) i (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na temelju sličnih razmatranja Komisija je u vezi sa sličnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu nedavno donijela provedbene odluke Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) i (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisija smatra da, iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012 nisu u potpunosti ispunjeni zbog neprihvatljivih rizika za zdravlje životinja koji proizlaze iz uporabe biocidnog proizvoda, koordinacijskoj skupini nije upućen nijedan prigovor na ostale uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b), a u pogledu utvrđenih rizika za zdravlje životinja mjerama za smanjenje rizika koje primjenjuju države članice vjerojatno će se smanjiti rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja. |
| --- | --- |

(16)

Komisija smatra da, iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012 nisu u potpunosti ispunjeni zbog neprihvatljivih rizika za zdravlje životinja koji proizlaze iz uporabe biocidnog proizvoda, koordinacijskoj skupini nije upućen nijedan prigovor na ostale uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b), a u pogledu utvrđenih rizika za zdravlje životinja mjerama za smanjenje rizika koje primjenjuju države članice vjerojatno će se smanjiti rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja.

| (17) | Komisija stoga smatra da zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja pasa u Francuskoj i mačaka u nekoliko država članica biocidni proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisija stoga smatra da zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja pasa u Francuskoj i mačaka u nekoliko država članica biocidni proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (18) | Stoga se u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 biocidni proizvod može odobriti samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. |
| --- | --- |

(18)

Stoga se u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 biocidni proizvod može odobriti samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju.

| (19) | Isto tako, u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. |
| --- | --- |

(19)

Isto tako, u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu.

| (20) | Aktivna tvar alfakloraloza uvrštena je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, te se stoga u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 smatra odobrenom na temelju te uredbe, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
| --- | --- |

(20)

Aktivna tvar alfakloraloza uvrštena je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, te se stoga u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 smatra odobrenom na temelju te uredbe, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

| (21) | U skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije 24. prosinca 2019. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja aktivne tvari alfakloraloze. Poljsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 15. listopada 2020. Komisiju da je na temelju članka 14. stavka 1. te uredbe odlučilo da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva za obnovu. |
| --- | --- |

(21)

U skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije 24. prosinca 2019. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja aktivne tvari alfakloraloze. Poljsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 15. listopada 2020. Komisiju da je na temelju članka 14. stavka 1. te uredbe odlučilo da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva za obnovu.

| (22) | Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, koje je trebalo isteći 30. lipnja 2021., isteklo bi prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/333 (6) datum isteka odobrenja alfakloraloze odgođen do 31. prosinca 2023. kako bi se omogućilo ispitivanje zahtjeva. |
| --- | --- |

(22)

Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, koje je trebalo isteći 30. lipnja 2021., isteklo bi prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/333 (6) datum isteka odobrenja alfakloraloze odgođen do 31. prosinca 2023. kako bi se omogućilo ispitivanje zahtjeva.

| (23) | U kontekstu ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze trebalo bi procijeniti i rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja zbog uporabe biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu, razlike u pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja među državama članicama i mjere za smanjenje rizika koje su potrebne kako bi se taj rizik smanjio na prihvatljivu razinu te bi države članice te čimbenike potom trebale uzeti u obzir pri odobravanju biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu. |
| --- | --- |

(23)

U kontekstu ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze trebalo bi procijeniti i rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja zbog uporabe biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu, razlike u pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja među državama članicama i mjere za smanjenje rizika koje su potrebne kako bi se taj rizik smanjio na prihvatljivu razinu te bi države članice te čimbenike potom trebale uzeti u obzir pri odobravanju biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu.

| (24) | Komisija stoga smatra da bi pri utvrđivanju mjera za smanjenje rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja zbog uporabe biocidnog proizvoda iznimno, do dovršetka ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze, trebalo voditi računa o posebnim okolnostima i dostupnim znanstveno potvrđenim dokazima o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u pojedinim državama članicama. |
| --- | --- |

(24)

Komisija stoga smatra da bi pri utvrđivanju mjera za smanjenje rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja zbog uporabe biocidnog proizvoda iznimno, do dovršetka ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze, trebalo voditi računa o posebnim okolnostima i dostupnim znanstveno potvrđenim dokazima o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u pojedinim državama članicama.

| (25) | Komisija je 26. listopada 2022. nositelju odobrenja dala priliku da dostavi pisane primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Nositelj odobrenja dostavio je primjedbe i Komisija ih je razmotrila. |
| --- | --- |

(25)

Komisija je 26. listopada 2022. nositelju odobrenja dala priliku da dostavi pisane primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Nositelj odobrenja dostavio je primjedbe i Komisija ih je razmotrila.

| (26) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(26)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Biocidni proizvod koji je u registru biocidnih proizvoda označen identifikacijskim brojevima AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 („biocidni proizvod”) ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012.

Biocidni proizvod se može odobriti u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju.

Uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika, kako je navedeno u članku 19. stavku 5. Uredbe (EU) br. 528/2012, koje se u svakoj državi članici donose na temelju posebnih okolnosti i dostupnih dokaza o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u toj državi članici.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1005 оd 23. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja skupine biocidnih proizvoda Alphachloralose Grain koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4193) (SL L 168, 27.6.2022., str. 86.).

2

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1006 оd 24. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja skupine biocidnih proizvoda Alphachloralose Pasta koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4226) (SL L 168, 27.6.2022., str. 90.).

3

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1388 оd 23. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4220) C/2022/4220, (SL L 208, 10.8.2022., str. 7.).

4

(5)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998, str. 1).

5

(6)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/333 оd 24. veljače 2021. o odgodi isteka odobrenja alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 (SL L 65, 25.2.2021., str. 58.).

6

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/17

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1156

оd 9. lipnja 2023.

o odobravanju metoda ocjenjivanja za klasiranje svinjskih trupova u Slovačkoj i stavljanju izvan snage Odluke 2009/622/EZ

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3684)

(Vjerodostojan je samo tekst na slovačkom jeziku)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1), a posebno njezin članak 20. prvi stavak točku (p),

budući da:

| (1) | Člankom 10. Uredbe (EU) br. 1308/2013 utvrđeno je da se ljestvice Unije za klasiranje svinjskih trupova primjenjuju u skladu s točkom B Priloga IV. toj uredbi. U odjeljku B.IV. točki 1. Priloga IV. toj uredbi utvrđeno je da se za klasiranje svinjskih trupova udio mišićnog tkiva ocjenjuje metodama ocjenjivanja koje odobri Komisija, da se mogu odobriti samo statistički dokazane metode ocjenjivanja koje se temelje na fizičkom mjerenju jednog ili više anatomskih dijelova svinjskog trupa te da se metodom ocjenjivanja ne smije premašiti najveća dopuštena stopa statističke pogreške pri ocjenjivanju. Ta je najveća dopuštena stopa statističke pogreške definirana u dijelu A točki 1. stavku 2. Priloga V. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

Člankom 10. Uredbe (EU) br. 1308/2013 utvrđeno je da se ljestvice Unije za klasiranje svinjskih trupova primjenjuju u skladu s točkom B Priloga IV. toj uredbi. U odjeljku B.IV. točki 1. Priloga IV. toj uredbi utvrđeno je da se za klasiranje svinjskih trupova udio mišićnog tkiva ocjenjuje metodama ocjenjivanja koje odobri Komisija, da se mogu odobriti samo statistički dokazane metode ocjenjivanja koje se temelje na fizičkom mjerenju jednog ili više anatomskih dijelova svinjskog trupa te da se metodom ocjenjivanja ne smije premašiti najveća dopuštena stopa statističke pogreške pri ocjenjivanju. Ta je najveća dopuštena stopa statističke pogreške definirana u dijelu A točki 1. stavku 2. Priloga V. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/1182 (2).

| (2) | Odlukom Komisije 2009/622/EZ (3) odobrena je upotreba triju metoda ocjenjivanja svinjskih trupova u Slovačkoj. |
| --- | --- |

(2)

Odlukom Komisije 2009/622/EZ (3) odobrena je upotreba triju metoda ocjenjivanja svinjskih trupova u Slovačkoj.

| (3) | Izmjene metoda ocjenjivanja ili uređaja za ocjenjivanje ne bi smjele biti dopuštene ako nisu izrijekom odobrene provedbenom odlukom Komisije. |
| --- | --- |

(3)

Izmjene metoda ocjenjivanja ili uređaja za ocjenjivanje ne bi smjele biti dopuštene ako nisu izrijekom odobrene provedbenom odlukom Komisije.

| (4) | Slovačka je zatražila od Komisije da odobri sljedeću novu metodu: „Fat-O-Meater II (FOM II)”. U tu je svrhu Slovačka dostavila detaljan opis postupka rasijecanja, navodeći načela na kojima se temelji ta nova metoda, rezultate postupka rasijecanja i jednadžbu upotrijebljenu za procjenu postotka mišićnog tkiva u protokolu iz članka 11. stavka 3. Delegirane uredbe (EU) 2017/1182. |
| --- | --- |

(4)

Slovačka je zatražila od Komisije da odobri sljedeću novu metodu: „Fat-O-Meater II (FOM II)”. U tu je svrhu Slovačka dostavila detaljan opis postupka rasijecanja, navodeći načela na kojima se temelji ta nova metoda, rezultate postupka rasijecanja i jednadžbu upotrijebljenu za procjenu postotka mišićnog tkiva u protokolu iz članka 11. stavka 3. Delegirane uredbe (EU) 2017/1182.

| (5) | Slovačka je od Komisije zatražila i da odobri ažuriranu formulu za metodu „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)” odobrenu Odlukom 2009/622/EZ za ocjenjivanje svinjskih trupova na njezinu državnom području. |
| --- | --- |

(5)

Slovačka je od Komisije zatražila i da odobri ažuriranu formulu za metodu „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)” odobrenu Odlukom 2009/622/EZ za ocjenjivanje svinjskih trupova na njezinu državnom području.

| (6) | Ispitivanjem tih zahtjeva utvrđeno je da su uvjeti i minimalni zahtjevi za odobravanje nove metode ocjenjivanja i ažuriranje jednadžbe za metodu „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)”, kako je utvrđeno u dijelu A Priloga V. Delegiranoj uredbi (EU) 2017/1182, ispunjeni. Stoga bi u Slovačkoj trebalo odobriti tu metodu ocjenjivanja i novu formulu. |
| --- | --- |

(6)

Ispitivanjem tih zahtjeva utvrđeno je da su uvjeti i minimalni zahtjevi za odobravanje nove metode ocjenjivanja i ažuriranje jednadžbe za metodu „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)”, kako je utvrđeno u dijelu A Priloga V. Delegiranoj uredbi (EU) 2017/1182, ispunjeni. Stoga bi u Slovačkoj trebalo odobriti tu metodu ocjenjivanja i novu formulu.

| (7) | Zbog jasnoće i pravne sigurnosti Odluku 2009/622/EZ trebalo bi staviti izvan snage. |
| --- | --- |

(7)

Zbog jasnoće i pravne sigurnosti Odluku 2009/622/EZ trebalo bi staviti izvan snage.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Odobrava se upotreba sljedećih metoda ocjenjivanja udjela mišićnog tkiva u svinjskim trupovima u Slovačkoj u skladu s odjeljkom B.IV. točkom 1. Priloga IV. Uredbi (EU) br. 1308/2013:

| (a) | metoda „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)” i s njom povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu I. Priloga ovoj Odluci; |
| --- | --- |

(a)

metoda „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)” i s njom povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu I. Priloga ovoj Odluci;

| (b) | uređaj „Fat-O-Meater (FOM)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu II. Priloga ovoj Odluci; |
| --- | --- |

(b)

uređaj „Fat-O-Meater (FOM)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu II. Priloga ovoj Odluci;

| (c) | uređaj „Fat-O-Meater II (FOM II)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu III. Priloga ovoj Odluci; |
| --- | --- |

(c)

uređaj „Fat-O-Meater II (FOM II)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu III. Priloga ovoj Odluci;

| (d) | uređaj „UltraFOM 300 (UFOM)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu IV. Priloga ovoj Odluci. |
| --- | --- |

(d)

uređaj „UltraFOM 300 (UFOM)” i s njim povezane metode ocjenjivanja, čije su pojedinosti navedene u dijelu IV. Priloga ovoj Odluci.

Članak 2.

Izmjene odobrenih metoda ocjenjivanja ili pripadajućih uređaja iz članka 1. odobravaju se provedbenom odlukom Komisije.

Članak 3.

Odluka 2009/622/EZ stavlja se izvan snage.

Članak 4.

Ova je Odluka upućena Slovačkoj Republici.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/1182 оd 20. travnja 2017. o dopuni Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu ljestvice Unije za razvrstavanje goveđih, svinjskih i ovčjih trupova i u pogledu izvješćivanja o tržišnim cijenama određenih kategorija trupova i živih životinja (SL L 171, 4.7.2017., str. 74.).

2

(3)  Odluka Komisije 2009/622/EZ od 20. kolovoza 2009. o odobrenju metoda ocjenjivanja svinjskih trupova u Slovačkoj (SL L 224, 27.8.2009., str. 11.).

3

---

PRILOG

METODE OCJENJIVANJA SVINJSKIH TRUPOVA U SLOVAČKOJ

DIO I.

Metoda dvije točke (Zwei Punkte — ZP)

| 1. | Pravila utvrđena u ovom dijelu primjenjuju se kad se svinjski trupovi klasiraju metodom „dvije točke (Zwei-punkte – ZP)” upotrebom pomičnog mjerila. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ta se metoda može provoditi upotrebom pomičnog mjerila pri čemu se ocjena određuje na temelju jednadžbe predikcije. Temelji se na ručnom mjerenju debljine mišića i masnog tkiva na središnjoj liniji rascjepa trupa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Udio mišićnog tkiva u trupu izračunava se u skladu sa sljedećom formulom:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  pri čemu je:







  Y | = | procijenjeni postotak mišićnog tkiva u trupu, |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | ebljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena na središnjoj liniji rascjepa trupa, na najtanjem mjestu trupa, iznad mišića gluteus medius, |
| M | = | debljina mišića u milimetrima, mjerena na središnjoj liniji rascjepa trupa, na najkraćoj udaljenosti između prednjeg (kranijalnog) kraja mišića gluteus medius i gornjeg (dorsalnog) ruba kralježničnog kanala. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

pri čemu je:

Y

=

procijenjeni postotak mišićnog tkiva u trupu,

F

=

ebljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena na središnjoj liniji rascjepa trupa, na najtanjem mjestu trupa, iznad mišića gluteus medius,

M

=

debljina mišića u milimetrima, mjerena na središnjoj liniji rascjepa trupa, na najkraćoj udaljenosti između prednjeg (kranijalnog) kraja mišića gluteus medius i gornjeg (dorsalnog) ruba kralježničnog kanala.

Ta formula vrijedi za trupove mase od 60 do 120 kg.

DIO II.

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Pravila utvrđena u ovom dijelu primjenjuju se kad se svinjski trupovi klasiraju uređajem naziva „Fat-o-Meater (FOM)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Uređaj mora imati sondu promjera 6 milimetara s fotodiodom Siemens tip SFH 950 i fotodetektorom (tip SFH 960) i mjerno područje od 3 do 103 milimetra. Rezultati mjerenja pretvaraju se s pomoću računala u procijenjeni udio mišićnog tkiva. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Udio mišićnog tkiva u trupu izračunava se u skladu sa sljedećom formulom:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  pri čemu je:







  Y | = | procijenjeni udio mišićnog tkiva u trupu, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa, |
| F | = | debljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

pri čemu je:

Y

=

procijenjeni udio mišićnog tkiva u trupu,

M

=

debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa,

F

=

debljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa.

Ta formula vrijedi za trupove mase od 60 do 120 kilograma.

DIO III.

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Pravila utvrđena u ovom dijelu primjenjuju se kad se svinjski trupovi klasiraju uređajem naziva „Fat-O-Meater II (FOM II)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Uređaj je tipa „Fat-O-Meater” i mora imati sondu promjera 6 mm s fotodetektorom (Siemens, tip SFH 960 — BP 103 ili sličan) te mjerno područje do 125 mm povezano s dugoročnom pohranom prikupljenih podataka Pištolj FOM-a II ima sve pravno relevantne sustave za prikupljanje podataka i analizu. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Udio mišićnog tkiva u trupu izračunava se u skladu sa sljedećom formulom:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  pri čemu je:







  Y | = | procijenjeni postotak mišićnog tkiva u trupu, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa, |
| F | = | debljina masnog tkiva u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa. |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

pri čemu je:

Y

=

procijenjeni postotak mišićnog tkiva u trupu,

M

=

debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa,

F

=

debljina masnog tkiva u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa.

Ta formula vrijedi za trupove mase od 60 do 120 kg.

DIO IV.

Ultrafom 300 (UFOM)

| 1. | Pravila utvrđena u ovom dijelu primjenjuju se kad se svinjski trupovi klasiraju uređajem naziva „UltraFOM 300 (UFOM)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Uređaj mora imati ultrazvučnu sondu s frekvencijom 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Ultrazvučni signal digitalizira se, pohranjuje i obrađuje s pomoću mikroprocesora (tip Intel 80 C 32). Uređaj Ultrafom sam pretvara rezultate mjerenja u procjenu udjela mišićnog tkiva. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Udio mišićnog tkiva u trupu izračunava se u skladu sa sljedećom formulom:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  pri čemu je:







  Y | = | procijenjeni udio mišićnog tkiva u trupu, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa, |
| F | = | debljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

pri čemu je:

Y

=

procijenjeni udio mišićnog tkiva u trupu,

M

=

debljina mišića u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa,

F

=

debljina masnog tkiva (uključujući kožu) u milimetrima, mjerena između drugog i trećeg rebra od kraja, 70 mm od središnje linije rascjepa trupa.

Ta formula vrijedi za trupove mase od 60 do 120 kilograma.

---

| 13.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 152/21

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1157

оd 9. lipnja 2023.

o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Virazan koje je uputila Francuska u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3710)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 36. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Biocidni proizvod Virazan odobren je u Francuskoj 8. siječnja 2016. sekvencijalnim međusobnim priznavanjem odobrenja koje je izdala Ujedinjena Kraljevina u skladu s člankom 33. Uredbe (EU) br. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid vrste proizvoda 14 i stavlja se na tržište u unaprijed napunjenim kutijama za mamce zaštićenima od neovlaštenog otvaranja koje profesionalni korisnici upotrebljavaju za suzbijanje miševa u zatvorenom prostoru. Biocidni proizvod sadržava odobrenu aktivnu tvar alfakloralozu. Nositelj odobrenja biocidnog proizvoda je SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Biocidni proizvod Virazan odobren je u Francuskoj 8. siječnja 2016. sekvencijalnim međusobnim priznavanjem odobrenja koje je izdala Ujedinjena Kraljevina u skladu s člankom 33. Uredbe (EU) br. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid vrste proizvoda 14 i stavlja se na tržište u unaprijed napunjenim kutijama za mamce zaštićenima od neovlaštenog otvaranja koje profesionalni korisnici upotrebljavaju za suzbijanje miševa u zatvorenom prostoru. Biocidni proizvod sadržava odobrenu aktivnu tvar alfakloralozu. Nositelj odobrenja biocidnog proizvoda je SBM Développement SAS.

| (2) | Nizozemska i Finska obavijestile su 2019. Francusku da su 2018. centri za kontrolu otrovanja, vlasnici kućnih ljubimaca i veterinarske klinike izvijestili o znatnom povećanju broja slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja mačaka i pasa sa simptomima otrovanja alfakloralozom. Nadalje, i u Francuskoj su veterinarski centri za kontrolu otrovanja prijavili porast slučajeva otrovanja kućnih ljubimaca alfakloralozom, uglavnom primarnog otrovanja pasa, u razdoblju od 2017. do 2018. |
| --- | --- |

(2)

Nizozemska i Finska obavijestile su 2019. Francusku da su 2018. centri za kontrolu otrovanja, vlasnici kućnih ljubimaca i veterinarske klinike izvijestili o znatnom povećanju broja slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja mačaka i pasa sa simptomima otrovanja alfakloralozom. Nadalje, i u Francuskoj su veterinarski centri za kontrolu otrovanja prijavili porast slučajeva otrovanja kućnih ljubimaca alfakloralozom, uglavnom primarnog otrovanja pasa, u razdoblju od 2017. do 2018.

| (3) | Francuska je 9. prosinca 2019. izmijenila odobrenje biocidnog proizvoda u skladu s člankom 48. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 kao odgovor na slučajeve primarnog otrovanja pasa i sekundarnog otrovanja mačaka. |
| --- | --- |

(3)

Francuska je 9. prosinca 2019. izmijenila odobrenje biocidnog proizvoda u skladu s člankom 48. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 kao odgovor na slučajeve primarnog otrovanja pasa i sekundarnog otrovanja mačaka.

| (4) | Francuska je izmijenila odobrenje uvođenjem zahtjeva za dodatno označivanje biocidnog proizvoda tako da se navede rizik za ljude i neciljne organizme te da se na ambalaži navede obveza uporabe biocidnog proizvoda samo u kutijama za mamce. |
| --- | --- |

(4)

Francuska je izmijenila odobrenje uvođenjem zahtjeva za dodatno označivanje biocidnog proizvoda tako da se navede rizik za ljude i neciljne organizme te da se na ambalaži navede obveza uporabe biocidnog proizvoda samo u kutijama za mamce.

| (5) | U skladu s člankom 48. stavkom 3. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012, u vezi s njezinim člankom 35. stavkom 2., Njemačka je 15. travnja 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore na izmjenu odobrenja biocidnog proizvoda koju je provela Francuska. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 48. stavkom 3. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012, u vezi s njezinim člankom 35. stavkom 2., Njemačka je 15. travnja 2020. koordinacijskoj skupini uputila prigovore na izmjenu odobrenja biocidnog proizvoda koju je provela Francuska.

| (6) | Prigovor Njemačke odnosio se na pravnu osnovu na temelju koje se proizvod može odobriti jer, prema njezinim navodima, proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja, te se stoga može odobriti samo na temelju članka 19. stavka 5. Francuska smatra da biocidni proizvod ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i da je stoga članak 19. stavak 1. ispravna pravna osnova za izmijenjeno odobrenje. |
| --- | --- |

(6)

Prigovor Njemačke odnosio se na pravnu osnovu na temelju koje se proizvod može odobriti jer, prema njezinim navodima, proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja, te se stoga može odobriti samo na temelju članka 19. stavka 5. Francuska smatra da biocidni proizvod ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i da je stoga članak 19. stavak 1. ispravna pravna osnova za izmijenjeno odobrenje.

| (7) | Tajništvo koordinacijske skupine pozvalo je 6. lipnja 2020. ostale dotične države članice i nositelja odobrenja da dostave pisane primjedbe na upućene prigovore. Nositelj odobrenja dostavio je pisane primjedbe 30. lipnja 2020., 6. srpnja 2020. i 23. srpnja 2020. O upućenim prigovorima raspravljalo se na sastancima koordinacijske skupine 6. i 23. srpnja 2020., na kojima je sudjelovao i nositelj odobrenja. |
| --- | --- |

(7)

Tajništvo koordinacijske skupine pozvalo je 6. lipnja 2020. ostale dotične države članice i nositelja odobrenja da dostave pisane primjedbe na upućene prigovore. Nositelj odobrenja dostavio je pisane primjedbe 30. lipnja 2020., 6. srpnja 2020. i 23. srpnja 2020. O upućenim prigovorima raspravljalo se na sastancima koordinacijske skupine 6. i 23. srpnja 2020., na kojima je sudjelovao i nositelj odobrenja.

| (8) | Budući da koordinacijska skupina nije postigla dogovor, Francuska je 21. listopada 2020., kao referentna država članica za potrebe izmjene odobrenja na temelju članka 48. stavka 1. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012, Komisiji uputila neriješene prigovore u skladu s člankom 36. stavkom 1. te uredbe te je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanju o kojem države članice nisu mogle postići dogovor i razlozima njihova neslaganja. Ta je izjava proslijeđena dotičnim državama članicama i podnositelju zahtjeva. |
| --- | --- |

(8)

Budući da koordinacijska skupina nije postigla dogovor, Francuska je 21. listopada 2020., kao referentna država članica za potrebe izmjene odobrenja na temelju članka 48. stavka 1. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012, Komisiji uputila neriješene prigovore u skladu s člankom 36. stavkom 1. te uredbe te je Komisiji dostavila detaljnu izjavu o pitanju o kojem države članice nisu mogle postići dogovor i razlozima njihova neslaganja. Ta je izjava proslijeđena dotičnim državama članicama i podnositelju zahtjeva.

| (9) | Finska agencija za sigurnost i kemikalije zatražila je u svibnju 2021. mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja o učincima biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu na kućne ljubimce i potrebi za ograničenjem uporabe takvih proizvoda. U tom mišljenju, koje je Finska proslijedila Komisiji, navedeno je da biocidni proizvodi koji sadržavaju alfakloralozu uzrokuju znatnu štetu i patnju kućnim ljubimcima i divljim životinjama te da je broj otrovanja kućnih ljubimaca prijavljen Finskoj agenciji za sigurnost i kemikalije i Finskoj agenciji za hranu znatan. |
| --- | --- |

(9)

Finska agencija za sigurnost i kemikalije zatražila je u svibnju 2021. mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja o učincima biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu na kućne ljubimce i potrebi za ograničenjem uporabe takvih proizvoda. U tom mišljenju, koje je Finska proslijedila Komisiji, navedeno je da biocidni proizvodi koji sadržavaju alfakloralozu uzrokuju znatnu štetu i patnju kućnim ljubimcima i divljim životinjama te da je broj otrovanja kućnih ljubimaca prijavljen Finskoj agenciji za sigurnost i kemikalije i Finskoj agenciji za hranu znatan.

| (10) | Osim toga, Švedska agencija za kemikalije dobila je od Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali u Švedskoj dodatne informacije u obliku analiza uzoraka krvi, koje su potvrdile prisutnost alfakloraloze u krvi otrovanih životinja. |
| --- | --- |

(10)

Osim toga, Švedska agencija za kemikalije dobila je od Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali u Švedskoj dodatne informacije u obliku analiza uzoraka krvi, koje su potvrdile prisutnost alfakloraloze u krvi otrovanih životinja.

| (11) | U skladu s člankom 19. stavkom 1. točkom (b) podtočkom iii. Uredbe (EU) br. 528/2012, uvjet je za davanje odobrenja da biocidni proizvod kao takav i njegovi ostaci nemaju neposrednih niti odgođenih neprihvatljivih učinaka za zdravlje ljudi, uključujući ranjive skupine, ili životinja, izravno ili preko vode za piće, hrane, hrane za životinje, zraka ili drugih neizravnih učinaka. |
| --- | --- |

(11)

U skladu s člankom 19. stavkom 1. točkom (b) podtočkom iii. Uredbe (EU) br. 528/2012, uvjet je za davanje odobrenja da biocidni proizvod kao takav i njegovi ostaci nemaju neposrednih niti odgođenih neprihvatljivih učinaka za zdravlje ljudi, uključujući ranjive skupine, ili životinja, izravno ili preko vode za piće, hrane, hrane za životinje, zraka ili drugih neizravnih učinaka.

| (12) | Člankom 19. stavkom 5. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 predviđeno je da se biocidni proizvod može odobriti iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. nisu u potpunosti ispunjeni ako bi neodobravanje biocidnog proizvoda imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe tog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. Nadalje, člankom 19. stavkom 5. drugim podstavkom propisuje se da uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tom odredbom podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. Uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tim stavkom ograničena je na države članice u kojima je ispunjen uvjet iz članka 19. stavka 5. prvog podstavka. |
| --- | --- |

(12)

Člankom 19. stavkom 5. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 predviđeno je da se biocidni proizvod može odobriti iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. nisu u potpunosti ispunjeni ako bi neodobravanje biocidnog proizvoda imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe tog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. Nadalje, člankom 19. stavkom 5. drugim podstavkom propisuje se da uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tom odredbom podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. Uporaba biocidnog proizvoda odobrenog u skladu s tim stavkom ograničena je na države članice u kojima je ispunjen uvjet iz članka 19. stavka 5. prvog podstavka.

| (13) | Komisija je pomno ispitala informacije koje su dostavile države članice i nositelj odobrenja biocidnog proizvoda, uključujući činjenicu da su slučajevi otrovanja životinja proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu prijavljeni i u drugim državama članicama te u Norveškoj. Komisija uzima u obzir i mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja, kao i izvješća Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali i Švedskog veterinarskog udruženja, u kojima se ističe da biocidni proizvod ima neprihvatljive učinke na zdravlje životinja i u kojima je na temelju analitičkih ispitivanja provedenih na otrovanim životinjama potvrđeno da je došlo do znatnog broja slučajeva sekundarnog otrovanja mačaka alfakloralozom, kao i sve dostavljene informacije i rasprave održane u kontekstu neslaganja o drugim biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu o kojima je Komisija obaviještena na temelju članka 36. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisija je pomno ispitala informacije koje su dostavile države članice i nositelj odobrenja biocidnog proizvoda, uključujući činjenicu da su slučajevi otrovanja životinja proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu prijavljeni i u drugim državama članicama te u Norveškoj. Komisija uzima u obzir i mišljenje Finske agencije za hranu i Finskog veterinarskog udruženja, kao i izvješća Sveučilišne veterinarske bolnice u Uppsali i Švedskog veterinarskog udruženja, u kojima se ističe da biocidni proizvod ima neprihvatljive učinke na zdravlje životinja i u kojima je na temelju analitičkih ispitivanja provedenih na otrovanim životinjama potvrđeno da je došlo do znatnog broja slučajeva sekundarnog otrovanja mačaka alfakloralozom, kao i sve dostavljene informacije i rasprave održane u kontekstu neslaganja o drugim biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu o kojima je Komisija obaviještena na temelju članka 36. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (14) | Komisija priznaje da je tehnički i znanstveno nemoguće povezati prijavljene slučajeve sekundarnog otrovanja s konkretnim biocidnim proizvodom jer nije moguće utvrditi koji je konkretni proizvod progutao miš kojeg je pojela mačka. Moguće je jedino utvrditi prisutnost aktivne tvari alfakloraloze u tkivu životinja, a ponekad i u tijelu mrtvih glodavaca u želucu otrovanih mačaka. Međutim, jasno je da su ti slučajevi otrovanja povezani s biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu, a time i s predmetnim biocidnim proizvodom. |
| --- | --- |

(14)

Komisija priznaje da je tehnički i znanstveno nemoguće povezati prijavljene slučajeve sekundarnog otrovanja s konkretnim biocidnim proizvodom jer nije moguće utvrditi koji je konkretni proizvod progutao miš kojeg je pojela mačka. Moguće je jedino utvrditi prisutnost aktivne tvari alfakloraloze u tkivu životinja, a ponekad i u tijelu mrtvih glodavaca u želucu otrovanih mačaka. Međutim, jasno je da su ti slučajevi otrovanja povezani s biocidnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu, a time i s predmetnim biocidnim proizvodom.

| (15) | Na temelju sličnih razmatranja Komisija je u vezi sa sličnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu nedavno donijela provedbene odluke Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) i (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na temelju sličnih razmatranja Komisija je u vezi sa sličnim proizvodima koji sadržavaju alfakloralozu nedavno donijela provedbene odluke Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) i (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisija smatra da, iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012 nisu u potpunosti ispunjeni zbog neprihvatljivih rizika za zdravlje životinja koji proizlaze iz uporabe biocidnog proizvoda, koordinacijskoj skupini nije upućen nijedan prigovor na ostale uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b), a u pogledu utvrđenih rizika za zdravlje životinja mjerama za smanjenje rizika koje primjenjuju države članice vjerojatno će se smanjiti rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja. |
| --- | --- |

(16)

Komisija smatra da, iako uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012 nisu u potpunosti ispunjeni zbog neprihvatljivih rizika za zdravlje životinja koji proizlaze iz uporabe biocidnog proizvoda, koordinacijskoj skupini nije upućen nijedan prigovor na ostale uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b), a u pogledu utvrđenih rizika za zdravlje životinja mjerama za smanjenje rizika koje primjenjuju države članice vjerojatno će se smanjiti rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja.

| (17) | Komisija stoga smatra da zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja pasa u Francuskoj i mačaka u nekoliko država članica biocidni proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisija stoga smatra da zbog rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja pasa u Francuskoj i mačaka u nekoliko država članica biocidni proizvod ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (18) | Stoga se u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 biocidni proizvod može odobriti samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju. |
| --- | --- |

(18)

Stoga se u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 biocidni proizvod može odobriti samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju.

| (19) | Isto tako, u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu. |
| --- | --- |

(19)

Isto tako, u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se izloženost ljudi i okoliša tom biocidnom proizvodu svede na najnižu razinu.

| (20) | Aktivna tvar alfakloraloza uvrštena je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, te se stoga u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 smatra odobrenom na temelju te uredbe, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
| --- | --- |

(20)

Aktivna tvar alfakloraloza uvrštena je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, te se stoga u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 smatra odobrenom na temelju te uredbe, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

| (21) | U skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije 24. prosinca 2019. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja aktivne tvari alfakloraloze. Poljsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 15. listopada 2020. Komisiju da je na temelju članka 14. stavka 1. te uredbe odlučilo da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva za obnovu. |
| --- | --- |

(21)

U skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije 24. prosinca 2019. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja aktivne tvari alfakloraloze. Poljsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 15. listopada 2020. Komisiju da je na temelju članka 14. stavka 1. te uredbe odlučilo da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva za obnovu.

| (22) | Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, koje je trebalo isteći 30. lipnja 2021., isteklo bi prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/333 (6) datum isteka odobrenja alfakloraloze odgođen do 31. prosinca 2023. kako bi se omogućilo ispitivanje zahtjeva. |
| --- | --- |

(22)

Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, koje je trebalo isteći 30. lipnja 2021., isteklo bi prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/333 (6) datum isteka odobrenja alfakloraloze odgođen do 31. prosinca 2023. kako bi se omogućilo ispitivanje zahtjeva.

| (23) | U kontekstu ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze trebalo bi procijeniti i rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja zbog uporabe biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu, razlike u pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja među državama članicama i mjere za smanjenje rizika koje su potrebne kako bi se taj rizik smanjio na prihvatljivu razinu te bi države članice te čimbenike potom trebale uzeti u obzir pri odobravanju biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu. |
| --- | --- |

(23)

U kontekstu ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze trebalo bi procijeniti i rizik od primarnog i sekundarnog otrovanja životinja zbog uporabe biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu, razlike u pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja među državama članicama i mjere za smanjenje rizika koje su potrebne kako bi se taj rizik smanjio na prihvatljivu razinu te bi države članice te čimbenike potom trebale uzeti u obzir pri odobravanju biocidnih proizvoda koji sadržavaju alfakloralozu.

| (24) | Komisija stoga smatra da bi pri utvrđivanju mjera za smanjenje rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja zbog uporabe biocidnog proizvoda iznimno, do dovršetka ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze, trebalo voditi računa o posebnim okolnostima i dostupnim znanstveno potvrđenim dokazima o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u pojedinim državama članicama. |
| --- | --- |

(24)

Komisija stoga smatra da bi pri utvrđivanju mjera za smanjenje rizika od primarnog i sekundarnog otrovanja zbog uporabe biocidnog proizvoda iznimno, do dovršetka ocjenjivanja zahtjeva za obnovu odobrenja alfakloraloze, trebalo voditi računa o posebnim okolnostima i dostupnim znanstveno potvrđenim dokazima o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u pojedinim državama članicama.

| (25) | Komisija je 26. listopada 2022. nositelju odobrenja dala priliku da dostavi pisane primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Nositelj odobrenja dostavio je primjedbe i Komisija ih je razmotrila. |
| --- | --- |

(25)

Komisija je 26. listopada 2022. nositelju odobrenja dala priliku da dostavi pisane primjedbe u skladu s člankom 36. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Nositelj odobrenja dostavio je primjedbe i Komisija ih je razmotrila.

| (26) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(26)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Biocidni proizvod koji je u registru biocidnih proizvoda označen identifikacijskim brojevima BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 ne ispunjava u potpunosti uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012.

Biocidni proizvod se može odobriti u skladu s člankom 19. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 samo u državama članicama koje smatraju da bi njegovo neodobravanje imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u usporedbi s rizikom za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš koji proizlazi iz uporabe biocidnog proizvoda pod uvjetima utvrđenima u odobrenju.

Uporaba biocidnog proizvoda podliježe odgovarajućim mjerama za smanjenje rizika, kako je navedeno u članku 19. stavku 5. Uredbe (EU) br. 528/2012, koje se u svakoj državi članici donose na temelju posebnih okolnosti i dostupnih dokaza o pojavi slučajeva primarnog i sekundarnog otrovanja u toj državi članici.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1005 оd 23. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja skupine biocidnih proizvoda Alphachloralose Grain koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4193) (SL L 168, 27.6.2022., str. 86.).

2

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1006 оd 24. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja skupine biocidnih proizvoda Alphachloralose Pasta koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4226) (SL L 168, 27.6.2022., str. 90.).

3

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1388 оd 23. lipnja 2022. o neriješenim prigovorima u pogledu uvjeta odobrenja biocidnog proizvoda Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant koje su Francuska i Švedska uputile u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 4220) C/2022/4220, (SL L 208, 10.8.2022., str. 7.).

4

(5)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998, str.1).

5

(6)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/333 оd 24. veljače 2021. o odgodi isteka odobrenja alfakloraloze za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 (SL L 65, 25.2.2021., str. 58.).

6

---