# Euroopan unionin L 224/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 224 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta12. syyskuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 224

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta12. syyskuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission asetus (EU) 2023/1753, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pyriproksifeenin jäämän enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1754, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti annetun asetuksen (EU) N:o 965/2012 saksankielisen toisinnon oikaisemisesta (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1755, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, vähäriskisen tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 18 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1756, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, vähäriskisen tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 23 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1757, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden bensulfuroni, klormekvatti, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, eugenoli, fludioksonili, flufenaset, flumetraliini, fostiatsaatti, geranioli, MCPA, MCPB, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi, tymoli ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  ) | 28 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1758, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle SALVECO SALVESAFE PRODUCTS Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 34 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1759, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, asetuksen (EU) 2019/2022 ja delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laadituista kotitalouksien astianpesukoneita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista | 100 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1760, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, rapsinsiementen viljelyn tyypillisistä kasvihuonekaasupäästöistä Australiassa tietoja sisältävän kertomuksen tunnustamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 3 ja 4 kohdan mukaisesti | 105 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission asetus (EU) 2023/1753, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pyriproksifeenin jäämän enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1754, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti annetun asetuksen (EU) N:o 965/2012 saksankielisen toisinnon oikaisemisesta (
  1
  )

1

16

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1755, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, vähäriskisen tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  )

1

18

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1756, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, vähäriskisen tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1757, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden bensulfuroni, klormekvatti, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, eugenoli, fludioksonili, flufenaset, flumetraliini, fostiatsaatti, geranioli, MCPA, MCPB, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi, tymoli ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  )

1

28

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1758, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle SALVECO SALVESAFE PRODUCTS Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

34

PÄÄTÖKSET

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1759, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, asetuksen (EU) 2019/2022 ja delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laadituista kotitalouksien astianpesukoneita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista

100

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1760, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, rapsinsiementen viljelyn tyypillisistä kasvihuonekaasupäästöistä Australiassa tietoja sisältävän kertomuksen tunnustamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 3 ja 4 kohdan mukaisesti

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/1

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2023/1753,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pyriproksifeenin jäämän enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(1)

Pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.

| (2) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi perustellun lausunnon pyriproksifeenin jäämän voimassa olevista enimmäismääristä (2) asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli sikojen/nautojen/vuohien/hevosten lihaksessa, rasvassa, maksassa ja munuaisissa sekä nautaeläinten/hevosten maidossa olevan pyriproksifeenin jäämän nykyisten enimmäismäärien alentamista määritysrajan tasolle noudattaen periaatetta, jonka mukaan jäämien enimmäismäärät vahvistetaan niin alhaiselle tasolle kuin on kohtuudella mahdollista, sekä nykyisiä hyviä maatalouskäytäntöjä koskevien riittävien tietojen perusteella. Koska kuluttajille ei aiheudu riskiä, on aiheellista vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi perustellun lausunnon pyriproksifeenin jäämän voimassa olevista enimmäismääristä (2) asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli sikojen/nautojen/vuohien/hevosten lihaksessa, rasvassa, maksassa ja munuaisissa sekä nautaeläinten/hevosten maidossa olevan pyriproksifeenin jäämän nykyisten enimmäismäärien alentamista määritysrajan tasolle noudattaen periaatetta, jonka mukaan jäämien enimmäismäärät vahvistetaan niin alhaiselle tasolle kuin on kohtuudella mahdollista, sekä nykyisiä hyviä maatalouskäytäntöjä koskevien riittävien tietojen perusteella. Koska kuluttajille ei aiheudu riskiä, on aiheellista vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle.

| (3) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että manteleissa, kastanjoissa, hasselpähkinöissä, pekaanipähkinöissä, pistaasipähkinöissä, jalopähkinöissä, pinjansiemenissä, siemenhedelmissä, viinirypäleissä, syötäväksi tarkoitetuissa oliiveissa, kakeissa/persimoneissa/sharoneissa, ananaksissa, tomaateissa, paprikoissa, munakoisoissa, syötäväkuorisissa Cucurbitaceae-heimon hedelmävihanneksissa ja vesimeloneissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismääriä olisi alennettava noudattaen periaatetta, jonka mukaan jäämien enimmäismäärät vahvistetaan niin alhaiselle tasolle kuin on kohtuudella mahdollista, sekä nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi (3). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aprikooseissa, persikoissa, luumuissa, mansikoissa, mangoissa, papaijoissa, meloneissa, puuvillansiemenissä ja teessä olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät olisi pidettävä ennallaan nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi 3 (4). Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että sitrushedelmissä, kirsikoissa ja kumkvateissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismääriä olisi nostettava nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen on vahvistanut aiemmassa perustellussa lausunnossaan (5), että banaanissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärä on kuluttajille turvallinen, joten kyseinen jäämän enimmäismäärä voidaan pitää ennallaan. Koska joitakin tietoja ei kuitenkaan ollut saatavilla, riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Näin ollen manteleita, kastanjoita, hasselpähkinöitä, pekaanipähkinöitä, pistaasipähkinöitä, jalopähkinöitä, pinjansiemeniä, siemenhedelmiä, viinirypäleitä, syötäväksi tarkoitettuja oliiveja, kakeja/persimoneja/sharoneita, ananaksia, tomaatteja, paprikoita, munakoisoja, syötäväkuorisia Cucurbitaceae-heimon hedelmävihanneksia, vesimeloneja, aprikooseja, persikoita, luumuja, mansikoita, mangoja, papaijoita, meloneja, puuvillansiemeniä, teetä, sitrushedelmiä, kirsikoita, kumkvatteja ja banaaneja koskevia jäämän enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen, vaikka niitä pidetäänkin turvallisina. Tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot. Koska kuluttajille ei aiheudu riskiä, on aiheellista vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämille tasoille. |
| --- | --- |

(3)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että manteleissa, kastanjoissa, hasselpähkinöissä, pekaanipähkinöissä, pistaasipähkinöissä, jalopähkinöissä, pinjansiemenissä, siemenhedelmissä, viinirypäleissä, syötäväksi tarkoitetuissa oliiveissa, kakeissa/persimoneissa/sharoneissa, ananaksissa, tomaateissa, paprikoissa, munakoisoissa, syötäväkuorisissa Cucurbitaceae-heimon hedelmävihanneksissa ja vesimeloneissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismääriä olisi alennettava noudattaen periaatetta, jonka mukaan jäämien enimmäismäärät vahvistetaan niin alhaiselle tasolle kuin on kohtuudella mahdollista, sekä nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi (3). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aprikooseissa, persikoissa, luumuissa, mansikoissa, mangoissa, papaijoissa, meloneissa, puuvillansiemenissä ja teessä olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät olisi pidettävä ennallaan nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi 3 (4). Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että sitrushedelmissä, kirsikoissa ja kumkvateissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismääriä olisi nostettava nykyisten hyvien maatalouskäytäntöjen ja Codex-enimmäismäärien perusteella, jotka on vahvistettu kuluttajille turvallisiksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen on vahvistanut aiemmassa perustellussa lausunnossaan (5), että banaanissa olevan pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärä on kuluttajille turvallinen, joten kyseinen jäämän enimmäismäärä voidaan pitää ennallaan. Koska joitakin tietoja ei kuitenkaan ollut saatavilla, riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Näin ollen manteleita, kastanjoita, hasselpähkinöitä, pekaanipähkinöitä, pistaasipähkinöitä, jalopähkinöitä, pinjansiemeniä, siemenhedelmiä, viinirypäleitä, syötäväksi tarkoitettuja oliiveja, kakeja/persimoneja/sharoneita, ananaksia, tomaatteja, paprikoita, munakoisoja, syötäväkuorisia Cucurbitaceae-heimon hedelmävihanneksia, vesimeloneja, aprikooseja, persikoita, luumuja, mansikoita, mangoja, papaijoita, meloneja, puuvillansiemeniä, teetä, sitrushedelmiä, kirsikoita, kumkvatteja ja banaaneja koskevia jäämän enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen, vaikka niitä pidetäänkin turvallisina. Tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot. Koska kuluttajille ei aiheudu riskiä, on aiheellista vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämille tasoille.

| (4) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei saatavilla ollut jäämäkokeita, joiden tuloksista olisi voitu johtaa pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät makadamioille, avokadoille, granaattiomenoille, suomuannoonoille (kirimoijille), perunoille, bataateille ja jamssille, muille juureksille ja juurimukuloille paitsi sokerijuurikkaille, sipulikasveille, okrille, kurpitsoille, kaalikasveille (lukuun ottamatta juuria ja versoja), salaateille ja salaattikasveille, pinaateille ja vastaavanlaisille lehdille, vesikrassille, salaattisikurille, yrteille ja syötäville kukille, palkovihanneksille, varsivihanneksille, kuivatuille tarhapavuille ja soijapavuille, joten riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska tällaisia jäämän enimmäismäärien johtamiseksi tarvittavia kokeita ei ole saatavilla, komissio katsoo aiheelliseksi vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II jäämien enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta kutakin tuotetta koskevan määritysrajan tasolle. |
| --- | --- |

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei saatavilla ollut jäämäkokeita, joiden tuloksista olisi voitu johtaa pyriproksifeenin jäämän enimmäismäärät makadamioille, avokadoille, granaattiomenoille, suomuannoonoille (kirimoijille), perunoille, bataateille ja jamssille, muille juureksille ja juurimukuloille paitsi sokerijuurikkaille, sipulikasveille, okrille, kurpitsoille, kaalikasveille (lukuun ottamatta juuria ja versoja), salaateille ja salaattikasveille, pinaateille ja vastaavanlaisille lehdille, vesikrassille, salaattisikurille, yrteille ja syötäville kukille, palkovihanneksille, varsivihanneksille, kuivatuille tarhapavuille ja soijapavuille, joten riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska tällaisia jäämän enimmäismäärien johtamiseksi tarvittavia kokeita ei ole saatavilla, komissio katsoo aiheelliseksi vahvistaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II jäämien enimmäismäärät kyseisten tuotteiden osalta kutakin tuotetta koskevan määritysrajan tasolle.

| (5) | Komissio kuuli torjunta-ainejäämiä käsitteleviä Euroopan unionin vertailulaboratorioita tarpeesta mukauttaa tiettyjä määritysrajoja. Kyseiset laboratoriot ehdottivat pyriproksifeenille tuotekohtaisia määritysrajoja, jotka ovat analyyttisesti saavutettavissa. |
| --- | --- |

(5)

Komissio kuuli torjunta-ainejäämiä käsitteleviä Euroopan unionin vertailulaboratorioita tarpeesta mukauttaa tiettyjä määritysrajoja. Kyseiset laboratoriot ehdottivat pyriproksifeenille tuotekohtaisia määritysrajoja, jotka ovat analyyttisesti saavutettavissa.

| (6) | Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon. |
| --- | --- |

(6)

Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon.

| (7) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.

| (8) | Tätä asetusta ei pitäisi soveltaa tuotteisiin, jotka on tuotettu unionissa tai tuotu unioniin ennen kuin muutettuja jäämien enimmäismääriä aletaan soveltaa ja joiden osalta kuluttajansuojan taso säilyy korkeana, jotta tuotteiden tavanomainen kaupan pitäminen, jalostus ja kulutus on mahdollista. Tämä koskee kaikkia tuotteita. |
| --- | --- |

(8)

Tätä asetusta ei pitäisi soveltaa tuotteisiin, jotka on tuotettu unionissa tai tuotu unioniin ennen kuin muutettuja jäämien enimmäismääriä aletaan soveltaa ja joiden osalta kuluttajansuojan taso säilyy korkeana, jotta tuotteiden tavanomainen kaupan pitäminen, jalostus ja kulutus on mahdollista. Tämä koskee kaikkia tuotteita.

| (9) | Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen jäämien uusien enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat mukautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin vaatimuksiin. |
| --- | --- |

(9)

Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen jäämien uusien enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat mukautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin vaatimuksiin.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Asetusta (EY) N:o 396/2005, sellaisena kuin se oli ennen muuttamista tällä asetuksella, sovelletaan edelleen tuotteisiin, jotka on tuotettu unionissa tai tuotu unioniin ennen 2 päivää huhtikuuta 2024.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 2 päivästä huhtikuuta 2024.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

EFSA Journal

(3)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

EFSA Journal

(4)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

EFSA Journal

(5)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

EFSA Journal

---

LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III seuraavasti:

| 1) | Lisätään liitteeseen II pyriproksifeenia koskeva sarake seuraavasti:


  ”LIITE II
  Torjunta-ainejäämät ja jäämien enimmäismäärät (mg/kg)







  Koodinumero | Ryhmät ja esimerkkejä yksittäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan  (1) | Pyriproksifeeni (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | TUOREET TAI JÄÄDYTETYT HEDELMÄT; PÄHKINÄT | |
| 0110000 | Sitrushedelmät | 0,7 |
| 0110010 | Greipit | (+) |
| 0110020 | Appelsiinit | (+) |
| 0110030 | Sitruunat | (+) |
| 0110040 | Limetit | (+) |
| 0110050 | Mandariinit | (+) |
| 0110990 | Muut (2) | |
| 0120000 | Pähkinät | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Mantelit | (+) |
| 0120020 | Parapähkinät | (+) |
| 0120030 | Cashewpähkinät | (+) |
| 0120040 | Kastanjat | (+) |
| 0120050 | Kookospähkinät | (+) |
| 0120060 | Hasselpähkinät | (+) |
| 0120070 | Makadamiat | |
| 0120080 | Pekaanipähkinät | (+) |
| 0120090 | Pinjansiemenet | (+) |
| 0120100 | Pistaasipähkinät | (+) |
| 0120110 | Jalopähkinät | (+) |
| 0120990 | Muut (2) | |
| 0130000 | Siemenhedelmät | |
| 0130010 | Omenat | 0,05(+) |
| 0130020 | Päärynät | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Kvittenit | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mispelit | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Japaninmispelit/lokvatit/nisperot | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Muut (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Kivihedelmät | |
| 0140010 | Aprikoosit | 0,4(+) |
| 0140020 | Kirsikat | 1,5(+) |
| 0140030 | Persikat | 0,5(+) |
| 0140040 | Luumut | 0,3(+) |
| 0140990 | Muut (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Marjat ja pienet hedelmät | |
| 0151000 | a) | Viinirypäleet |

1)

Lisätään liitteeseen II pyriproksifeenia koskeva sarake seuraavasti:

”LIITE II

Torjunta-ainejäämät ja jäämien enimmäismäärät (mg/kg)

Koodinumero

Ryhmät ja esimerkkejä yksittäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan  (1)

Pyriproksifeeni (F)

0100000

TUOREET TAI JÄÄDYTETYT HEDELMÄT; PÄHKINÄT

0110000

Sitrushedelmät

0,7

0110010

Greipit

(+)

0110020

Appelsiinit

(+)

0110030

Sitruunat

(+)

0110040

Limetit

(+)

0110050

Mandariinit

(+)

0110990

Muut (2)

0120000

Pähkinät

0,01
   (*1)

0120010

Mantelit

(+)

0120020

Parapähkinät

(+)

0120030

Cashewpähkinät

(+)

0120040

Kastanjat

(+)

0120050

Kookospähkinät

(+)

0120060

Hasselpähkinät

(+)

0120070

Makadamiat

0120080

Pekaanipähkinät

(+)

0120090

Pinjansiemenet

(+)

0120100

Pistaasipähkinät

(+)

0120110

Jalopähkinät

(+)

0120990

Muut (2)

0130000

Siemenhedelmät

0130010

Omenat

0,05(+)

0130020

Päärynät

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Kvittenit

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mispelit

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Japaninmispelit/lokvatit/nisperot

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0140000

Kivihedelmät

0140010

Aprikoosit

0,4(+)

0140020

Kirsikat

1,5(+)

0140030

Persikat

0,5(+)

0140040

Luumut

0,3(+)

0140990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0150000

Marjat ja pienet hedelmät

0151000

a)

Viinirypäleet

0,01
   (*1)

0151010

Viinirypäleet (syötäviksi tarkoitetut)

(+)

0151020

Viinirypäleet (viinin valmistukseen tarkoitetut)

(+)

0152000

| b) | Mansikat |
| --- | --- |

b)

Mansikat

0,05(+)

0153000

| c) | Vadelmat ja vatukat |
| --- | --- |

c)

Vadelmat ja vatukat

0,01
   (*1)

0153010

Karhunvatukat

0153020

Sinivatukat

0153030

Vadelmat (punaiset ja keltaiset)

0153990

Muut (2)

0154000

| d) | Muut marjat ja pienet hedelmät |
| --- | --- |

d)

Muut marjat ja pienet hedelmät

0,01
   (*1)

0154010

Pensasmustikat

0154020

Karpalot

0154030

Herukat (puna-, musta- ja valkoherukat)

0154040

Karviaiset (vihreät, punaiset ja keltaiset)

0154050

Ruusunmarjat

0154060

Mulperinmarjat (valkoiset ja mustat)

0154070

Etelänorapihlajan hedelmät

0154080

Mustaseljan marjat

0154990

Muut (2)

0160000

Sekalaiset hedelmät

0161000

| a) | Syötäväkuoriset |
| --- | --- |

a)

Syötäväkuoriset

0161010

Taatelit

0,01
   (*1)

0161020

Viikunat

0,01
   (*1)

0161030

Syötäviksi tarkoitetut oliivit

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumkvatit

0,5(+)

0161050

Karambolat

0,01
   (*1)

0161060

Kakit/persimonit/sharonit

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Jambolaanit/jaavanluumut

0,01
   (*1)

0161990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | Paksukuoriset, pienet |
| --- | --- |

b)

Paksukuoriset, pienet

0,01
   (*1)

0162010

Kiivit (vihreät, punaiset, keltaiset)

0162020

Litsit

0162030

Passiot/maracujat

0162040

Kaktusviikunat

0162050

Tähtiomenat

0162060

Amerikanpersimonit

0162990

Muut (2)

0163000

| c) | Paksukuoriset, suuret |
| --- | --- |

c)

Paksukuoriset, suuret

0163010

Avokadot

0,01
   (*1)

0163020

Banaanit

0,7(+)

0163030

Mangot

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaijat

0,3(+)

0163050

Granaattiomenat

0,01
   (*1)

0163060

Suomuannoonat (kirimoijat)

0,01
   (*1)

0163070

Guavat

0,01
   (*1)

0163080

Ananakset

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Leipäpuun hedelmät

0,01
   (*1)

0163100

Duriot

0,01
   (*1)

0163110

Oka-annoonat (guanabanat)

0,01
   (*1)

0163990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0200000

TUOREET TAI JÄÄDYTETYT VIHANNEKSET

0210000

Juurekset ja juurimukulat

0,01
   (*1)

0211000

| a) | Perunat |
| --- | --- |

a)

Perunat

0212000

| b) | Trooppiset juurekset ja juurimukulat |
| --- | --- |

b)

Trooppiset juurekset ja juurimukulat

0212010

Kassavan/maniokin juuret

0212020

Bataatit

0212030

Jamssit

0212040

Nuolijuuret/arrowjuuret

0212990

Muut (2)

0213000

| c) | Muut juurekset ja juurimukulat paitsi sokerijuurikkaat |
| --- | --- |

c)

Muut juurekset ja juurimukulat paitsi sokerijuurikkaat

0213010

Punajuuret

0213020

Porkkanat

0213030

Mukulasellerit/juurisellerit

0213040

Piparjuuret

0213050

Maa-artisokat

0213060

Palsternakat

0213070

Juuripersiljat

0213080

Retiisit ja retikat

0213090

Kaurajuuret

0213100

Lantut

0213110

Nauriit

0213990

Muut (2)

0220000

Sipulikasvit

0,01
   (*1)

0220010

Valkosipulit

0220020

Sipulit

0220030

Salottisipulit

0220040

Varhaissipulit/vihersipulit ja pillisipulit

0220990

Muut (2)

0230000

Hedelmävihannekset

0231000

| a) | Solanaceae- ja Malvaceae-heimo |
| --- | --- |

a)

Solanaceae- ja Malvaceae-heimo

0231010

Tomaatit

0,7(+)

0231020

Paprikat

0,6(+)

0231030

Munakoisot

0,6(+)

0231040

Okrat

0,01
   (*1)

0231990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | Syötäväkuoriset, Cucurbitaceae-heimo |
| --- | --- |

b)

Syötäväkuoriset, Cucurbitaceae-heimo

0,04

0232010

Kurkut

(+)

0232020

Coctailkurkut (cornichon)

(+)

0232030

Kesäkurpitsat

(+)

0232990

Muut (2)

0233000

| c) | Paksukuoriset, Cucurbitaceae-heimo |
| --- | --- |

c)

Paksukuoriset, Cucurbitaceae-heimo

0233010

Melonit

0,07(+)

0233020

Kurpitsat

0,01
   (*1)

0233030

Vesimelonit

0,02(+)

0233990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | Sokerimaissit |
| --- | --- |

d)

Sokerimaissit

0,01
   (*1)

0239000

| e) | Muut hedelmävihannekset |
| --- | --- |

e)

Muut hedelmävihannekset

0,01
   (*1)

0240000

Kaalikasvit (lukuun ottamatta juuria ja versoja)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | Kukinnon muodostavat kaalit |
| --- | --- |

a)

Kukinnon muodostavat kaalit

0241010

Brokkoli/parsakaali

0241020

Kukkakaali

0241990

Muut (2)

0242000

| b) | Kerivät kaalit |
| --- | --- |

b)

Kerivät kaalit

0242010

Ruusukaali/brysselinkaali

0242020

Keräkaalit eli kupukaalit

0242990

Muut (2)

0243000

| c) | Lehtikaalit |
| --- | --- |

c)

Lehtikaalit

0243010

Kiinankaali/salaattikiinankaali/pe-tsai

0243020

Lehtikaali

0243990

Muut (2)

0244000

| d) | Kyssäkaalit |
| --- | --- |

d)

Kyssäkaalit

0250000

Lehtivihannekset, yrtit ja syötävät kukat

0251000

| a) | Salaatit ja salaattikasvit |
| --- | --- |

a)

Salaatit ja salaattikasvit

0,01
   (*1)

0251010

Vuonankaali

0251020

Lehtisalaatti

0251030

Leveälehtiset siloendiivit

0251040

Krassit, idut ja versot

0251050

Krassikanankaali

0251060

Sinappikaali/rucola

0251070

Lehtisinappi

0251080

Versot (myös kaalilajien)

0251990

Muut (2)

0252000

| b) | Pinaatit ja vastaavanlaiset lehdet |
| --- | --- |

b)

Pinaatit ja vastaavanlaiset lehdet

0,01
   (*1)

0252010

Pinaatti

0252020

Vihannesportulakka

0252030

Juurikas/ruotimangoldi

0252990

Muut (2)

0253000

| c) | Viininlehdet ja vastaavien lajien lehdet |
| --- | --- |

c)

Viininlehdet ja vastaavien lajien lehdet

0,01
   (*1)

0254000

| d) | Vesikrassi |
| --- | --- |

d)

Vesikrassi

0,01
   (*1)

0255000

| e) | Salaattisikuri |
| --- | --- |

e)

Salaattisikuri

0,01
   (*1)

0256000

| f) | Yrtit ja syötävät kukat |
| --- | --- |

f)

Yrtit ja syötävät kukat

0,02
   (*1)

0256010

Kirveli

0256020

Ruohosipuli

0256030

Yrttiselleri

0256040

Persilja

0256050

Salvia

0256060

Rosmariini

0256070

Timjami

0256080

Basilika ja syötävät kukat

0256090

Laakerinlehdet

0256100

Rakuuna

0256990

Muut (2)

0260000

Palkovihannekset

0,01
   (*1)

0260010

Tarhapavut (silpimättömät)

0260020

Tarhapavut (silvityt)

0260030

Herneet (silpimättömät)

0260040

Herneet (silvityt)

0260050

Linssit

0260990

Muut (2)

0270000

Varsivihannekset

0,01
   (*1)

0270010

Parsa

0270020

Kardoni eli ruotiartisokka

0270030

Varsiselleri/lehtiselleri

0270040

Salaattifenkoli

0270050

Latva-artisokka

0270060

Purjo

0270070

Raparperi

0270080

Bambunversot

0270090

Palmunsydämet

0270990

Muut (2)

0280000

Sienet, sammalet ja jäkälät

0,01
   (*1)

0280010

Viljellyt sienet

0280020

Luonnonvaraiset sienet

0280990

Sammalet ja jäkälät

0290000

Levät ja prokaryootit

0,01
   (*1)

0300000

KUIVATUT PALKOKASVIT

0,01
   (*1)

0300010

Tarhapavut

0300020

Linssit

0300030

Herneet

0300040

Lupiinit/lupiinin pavut

0300990

Muut (2)

0400000

ÖLJYSIEMENET JA ÖLJYSIEMENKASVIT

0401000

Öljysiemenet

0401010

Pellavansiemenet

0,01
   (*1)

0401020

Maapähkinät

0,01
   (*1)

0401030

Unikonsiemenet

0,01
   (*1)

0401040

Seesaminsiemenet

0,01
   (*1)

0401050

Auringonkukansiemenet

0,01
   (*1)

0401060

Rapsinsiemenet

0,01
   (*1)

0401070

Soijapavut

0,01
   (*1)

0401080

Sinapinsiemenet

0,01
   (*1)

0401090

Puuvillansiemenet

0,05(+)

0401100

Kurpitsansiemenet

0,01
   (*1)

0401110

Värisaflorinsiemenet

0,01
   (*1)

0401120

Kurkkuyrtinsiemenet

0,01
   (*1)

0401130

Ruistankionsiemenet

0,01
   (*1)

0401140

Hampunsiemenet

0,01
   (*1)

0401150

Risiininsiemenet

0,01
   (*1)

0401990

Muut (2)

0,01
   (*1)

0402000

Öljysiemenkasvit

0,01
   (*1)

0402010

Öljyoliivit

(+)

0402020

Öljypalmun siemenet

0402030

Öljypalmun hedelmät

0402040

Kapokki

0402990

Muut (2)

0500000

VILJAT

0,01
   (*1)

0500010

Ohra

0500020

Tattari ja muut valeviljat

0500030

Maissi

0500040

Viljahirssi

0500050

Kaura

0500060

Riisi

0500070

Ruis

0500080

Kirjodurra

0500090

Vehnä

0500990

Muut (2)

0600000

TEET, KAHVI, YRTTIUUTEJUOMAT, KAAKAO JA JOHANNEKSENLEIPÄ

0610000

Teet

15(+)

0620000

Kahvipavut

0,05 (*1)

0630000

Yrttiteet

0,05 (*1)

0631000

| a) | kukista |
| --- | --- |

a)

kukista

0631010

Kamomilla

0631020

Hibiskus

0631030

Ruusu

0631040

Jasmiini

0631050

Lehmus

0631990

Muut (2)

0632000

| b) | lehdistä ja yrteistä |
| --- | --- |

b)

lehdistä ja yrteistä

0632010

Mansikka

0632020

Rooibos

0632030

Mate

0632990

Muut (2)

0633000

| c) | juurista |
| --- | --- |

c)

juurista

0633010

Valeriaana/rohtovirmajuuri

0633020

Ginseng

0633990

Muut (2)

0639000

| d) | muista kasvinosista |
| --- | --- |

d)

muista kasvinosista

0640000

Kaakaopavut

0,05 (*1)

0650000

Johanneksenleipä

0,05 (*1)

0700000

HUMALA

0,05 (*1)

0800000

MAUSTEET

0810000

Siemenet, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0810010

Anis

0810020

Mustakumina

0810030

Selleri

0810040

Korianteri

0810050

Roomankumina (juustokumina)

0810060

Tilli

0810070

Fenkoli

0810080

Sarviapila

0810090

Muskottipähkinä

0810990

Muut (2)

0820000

Hedelmät, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0820010

Maustepippuri

0820020

Limopuun marjat

0820030

Kumina

0820040

Kardemumma

0820050

Katajanmarja

0820060

Pippuri (musta-, viher- ja valkopippuri)

0820070

Vanilja

0820080

Tamarindi

0820990

Muut (2)

0830000

Kuoret, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0830010

Kaneli

0830990

Muut (2)

0840000

Juuret ja juurakot, mausteena käytetyt

0840010

Lakritsi

0,05 (*1)

0840020

Inkivääri (10)

0840030

Kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Piparjuuri (11)

0840990

Muut (2)

0,05 (*1)

0850000

Nuput/silmut, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0850010

Mausteneilikka

0850020

Kapris

0850990

Muut (2)

0860000

Luotit, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0860010

Maustesahrami

0860990

Muut (2)

0870000

Siemenvaipat, mausteena käytetyt

0,05 (*1)

0870010

Muskotti

0870990

Muut (2)

0900000

SOKERIKASVIT

0,01
   (*1)

0900010

Sokerijuurikas

0900020

Sokeriruoko

0900030

Juurisikuri

0900990

Muut (2)

1000000

MAAELÄINPERÄISET TUOTTEET

1010000

Hyödykkeet, jotka saatu seuraavista

0,01
   (*1)

1011000

| a) | Siat |
| --- | --- |

a)

Siat

1011010

Lihas

1011020

Rasva

1011030

Maksa

1011040

Munuaiset

1011050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1011990

Muut (2)

1012000

| b) | Naudat |
| --- | --- |

b)

Naudat

1012010

Lihas

1012020

Rasva

1012030

Maksa

1012040

Munuaiset

1012050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1012990

Muut (2)

1013000

| c) | Lampaat |
| --- | --- |

c)

Lampaat

1013010

Lihas

1013020

Rasva

1013030

Maksa

1013040

Munuaiset

1013050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1013990

Muut (2)

1014000

| d) | Vuohet |
| --- | --- |

d)

Vuohet

1014010

Lihas

1014020

Rasva

1014030

Maksa

1014040

Munuaiset

1014050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1014990

Muut (2)

1015000

| e) | Hevoseläimet |
| --- | --- |

e)

Hevoseläimet

1015010

Lihas

1015020

Rasva

1015030

Maksa

1015040

Munuaiset

1015050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1015990

Muut (2)

1016000

| f) | Siipikarja |
| --- | --- |

f)

Siipikarja

1016010

Lihas

1016020

Rasva

1016030

Maksa

1016040

Munuaiset

1016050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1016990

Muut (2)

1017000

| g) | Muut tuotantoeläimet |
| --- | --- |

g)

Muut tuotantoeläimet

1017010

Lihas

1017020

Rasva

1017030

Maksa

1017040

Munuaiset

1017050

Muut syötävät osat (muut kuin maksa ja munuaiset)

1017990

Muut (2)

1020000

Maito

0,01
   (*1)

1020010

Nautaeläimet

1020020

Lampaat

1020030

Vuohet

1020040

Hevoset

1020990

Muut (2)

1030000

Linnunmunat

0,01
   (*1)

1030010

Kanat

1030020

Ankat

1030030

Hanhet

1030040

Viiriäiset

1030990

Muut (2)

1040000

Hunaja ja muut mehiläistuotteet (7)

0,05 (*1)

1050000

Sammakkoeläimet ja matelijat

0,01
   (*1)

1060000

Selkärangattomat maaeläimet

0,01
   (*1)

1070000

Luonnonvaraiset selkärankaiset maaeläimet

0,01
   (*1)

1100000

ELÄINPERÄISET TUOTTEET – KALAT, KALATUOTTEET JA MUUT MERI- JA MAKEANVEDEN ELINTARVIKKEET (8)

1200000

YKSINOMAAN REHUKSI TARKOITETUT TUOTTEET TAI NIIDEN OSAT (8)

1300000

JALOSTETUT ELINTARVIKKEET (9)

Pyriproksifeeni (F)

(F) Rasvaliukoinen

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että eräitä analyysimenetelmiin liittyviä tietoja ei ole saatavilla. Tarkastellessaan uudelleen jäämän enimmäismäärää komissio ottaa huomioon ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetut tiedot, jos ne on toimitettu viimeistään 12. syyskuuta 2025, tai niiden puuttumisen, jos kyseisiä tietoja ei ole toimitettu mainittuun päivämäärään mennessä.

0110010 Greipit

0110020 Appelsiinit

0110030 Sitruunat

0110040 Limetit

0110050 Mandariinit

0120010 Mantelit

0120020 Parapähkinät

0120030 Cashewpähkinät

0120040 Kastanjat

0120050 Kookospähkinät

0120060 Hasselpähkinät

0120080 Pekaanipähkinät

0120090 Pinjansiemenet

0120100 Pistaasipähkinät

0120110 Jalopähkinät

0130020 Päärynät

0130030 Kvittenit

0130040 Mispelit

0130050 Japaninmispelit/lokvatit/nisperot

0140010 Aprikoosit

0140030 Persikat

0151010 Viinirypäleet (syötäviksi tarkoitetut)

0151020 Viinirypäleet (viinin valmistukseen tarkoitetut)

0152000 b) Mansikat

0161030 Syötäviksi tarkoitetut oliivit

0161040 Kumkvatit

0161060 Kakit/persimonit/sharonit

0163030 Mangot

0163040 Papaijat

0163080 Ananakset

0231010 Tomaatit

0231020 Paprikat

0231030 Munakoisot

0232010 Kurkut

0232020 Coctailkurkut (cornichon)

0232030 Kesäkurpitsat

0233010 Melonit

0401090 Puuvillansiemenet

0402010 Öljyoliivit

0610000 Teet

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että eräitä jäämäkokeisiin ja analyysimenetelmiin liittyviä tietoja ei ole saatavilla. Tarkastellessaan uudelleen jäämän enimmäismäärää komissio ottaa huomioon ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetut tiedot, jos ne on toimitettu viimeistään 12. syyskuuta 2025, tai niiden puuttumisen, jos kyseisiä tietoja ei ole toimitettu mainittuun päivämäärään mennessä.

0130010 Omenat

0140020 Kirsikat

0140040 Luumut

0163020 Banaanit

0233030 Vesimelonit

| 2) | Poistetaan liitteessä III olevasta A osasta pyriproksifeenia koskeva sarake. |
| --- | --- |

2)

Poistetaan liitteessä III olevasta A osasta pyriproksifeenia koskeva sarake.

---

(*1)  Analyysiherkkyyden alaraja.

*1

(1)  Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, on liitteessä I.

1

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/16

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1754,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti annetun asetuksen (EU) N:o 965/2012 saksankielisen toisinnon oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2111/2005, (EY) N:o 1008/2008, (EU) N:o 996/2010, (EU) N:o 376/2014 ja direktiivien 2014/30/EU ja 2014/53/EU muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 552/2004, (EY) N:o 216/2008 ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3922/91 kumoamisesta 4 päivänä heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (2) saksankielisen toisinnon liitteessä III olevan osan ORO osastossa FC olevan 1 jakson ORO.FC.100 kohdan c alakohdassa on virhe, joka vaikuttaa kyseisen säännöksen sisältöön vaadittujen lupakirjojen ja kelpuutusten osalta. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (2) saksankielisen toisinnon liitteessä III olevan osan ORO osastossa FC olevan 1 jakson ORO.FC.100 kohdan c alakohdassa on virhe, joka vaikuttaa kyseisen säännöksen sisältöön vaadittujen lupakirjojen ja kelpuutusten osalta.

| (2) | Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 965/2012 saksankielinen toisinto olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin. |
| --- | --- |

(2)

Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 965/2012 saksankielinen toisinto olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin.

| (3) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (3) 65 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen asetuksen (EU) N:o 965/2012 hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset. |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (3) 65 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen asetuksen (EU) N:o 965/2012 hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset.

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 965/2012, annettu 5 päivänä lokakuuta 2012, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 296, 25.10.2012, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 216/2008, annettu 20 päivänä helmikuuta 2008, yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan lentoturvallisuusviraston perustamisesta sekä neuvoston direktiivin 91/670/ETY, asetuksen (EY) N:o 1592/2002 ja direktiivin 2004/36/EY kumoamisesta (EUVL L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/18

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1755,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

vähäriskisen tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission direktiivillä 2008/127/EY (2) sisällytettiin rasvojen tislausjäämät tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Komission direktiivillä 2008/127/EY (2) sisällytettiin rasvojen tislausjäämät tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan mukaisesti direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan mukaisesti direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

| (3) | Tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä joulukuuta 2024. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä joulukuuta 2024.

| (4) | Tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Tšekille, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Ranskalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti ja kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa. |
| --- | --- |

(4)

Tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Tšekille, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Ranskalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti ja kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

| (5) | Hakija on toimittanut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakija on toimittanut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 25 päivänä helmikuuta 2021. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että rasvojen tislausjäämien hyväksyntä uusitaan. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 25 päivänä helmikuuta 2021. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että rasvojen tislausjäämien hyväksyntä uusitaan.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 5 päivänä tammikuuta 2023 komissiolle päätelmänsä (6), joiden mukaan rasvojen tislausjäämien voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 5 päivänä tammikuuta 2023 komissiolle päätelmänsä (6), joiden mukaan rasvojen tislausjäämien voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

| (9) | Komissio esitti tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 22 päivänä maaliskuuta 2023 ja asetusluonnoksen 25 päivänä toukokuuta 2023 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle. |
| --- | --- |

(9)

Komissio esitti tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 22 päivänä maaliskuuta 2023 ja asetusluonnoksen 25 päivänä toukokuuta 2023 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

| (10) | Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon. |
| --- | --- |

(10)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon.

| (11) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta rasvojen tislausjäämät sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta rasvojen tislausjäämät sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

| (12) | Lisäksi komissio katsoo, että rasvojen tislausjäämät on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Rasvojen tislausjäämät ei ole huolta aiheuttava aine, ja se täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset. |
| --- | --- |

(12)

Lisäksi komissio katsoo, että rasvojen tislausjäämät on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Rasvojen tislausjäämät ei ole huolta aiheuttava aine, ja se täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset.

| (13) | Sen vuoksi on aiheellista uusia rasvojen tislausjäämien hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi on aiheellista uusia rasvojen tislausjäämien hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena.

| (14) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen sekä riskinarvioinnin tuloksen perusteella on kuitenkin tarpeen asettaa tehoaineelle rasvojen tislausjäämät, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtaus ja enimmäismäärä epäpuhtaudelle nikkeli, jotta voidaan varmistaa kasvinsuojeluaineissa käytettävän tehoaineen turvallisuus. |
| --- | --- |

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen sekä riskinarvioinnin tuloksen perusteella on kuitenkin tarpeen asettaa tehoaineelle rasvojen tislausjäämät, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtaus ja enimmäismäärä epäpuhtaudelle nikkeli, jotta voidaan varmistaa kasvinsuojeluaineissa käytettävän tehoaineen turvallisuus.

| (15) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(15)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (16) | Rasvojen tislausjäämien hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään joulukuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/1446 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin. |
| --- | --- |

(16)

Rasvojen tislausjäämien hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään joulukuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/1446 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

| (17) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(17)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksynnän uusiminen

Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltamispäivä

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä marraskuuta 2023.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2008/127/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden tehoaineiden sisällyttämiseksi siihen (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1446, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 2,5-diklooribentsoehappometyyliesteri, etikkahappo, alumiiniammoniumsulfaatti, alumiinifosfidi, alumiinisilikaatti, kalsiumkarbidi, symoksaniili, dodemorfi, etyleeni, teepuu-uute, rasvojen tislausjäämät, rasvahapot C7–C20, flonikamidi (IKI-220), gibberelliinihappo, gibberelliini, halosulfuronimetyyli, hydrolysoidut proteiinit, rautasulfaatti, magnesiumfosfidi, maltodekstriini, metamitroni, kasviöljyt/neilikkaöljy, kasviöljyt/rapsiöljy, kasviöljyt/viherminttuöljy, pyretriinit, sulkotrioni, tebukonatsoli ja urea hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 178, 13.7.2023, s. 1).

7

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rasvojen tislausjäämät
  CAS-numero: ei saatavilla
  915 (CIPAC-numero) | Ei saatavilla | ≥ 400 g/kg pilkottuja rasvahappoja (vapaa/esterisidos)
  palmitiinihappoa vähintään 19 % pilkotuista rasvahapoista
  steariinihappoa vähintään 18 % pilkotuista rasvahapoista
  öljyhappoa vähintään 37 % pilkotuista rasvahapoista
  happoluku vähintään 70 mg KOH/g
  Seuraavaa epäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana eikä se saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa:
  nikkeli enintään 0,1 g/kg | 1. marraskuuta 2023 | 31. lokakuuta 2038 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon rasvojen tislausjäämien hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

Rasvojen tislausjäämät

CAS-numero: ei saatavilla

915 (CIPAC-numero)

Ei saatavilla

≥ 400 g/kg pilkottuja rasvahappoja (vapaa/esterisidos)

palmitiinihappoa vähintään 19 % pilkotuista rasvahapoista

steariinihappoa vähintään 18 % pilkotuista rasvahapoista

öljyhappoa vähintään 37 % pilkotuista rasvahapoista

happoluku vähintään 70 mg KOH/g

Seuraavaa epäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana eikä se saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa:

nikkeli enintään 0,1 g/kg

1. marraskuuta 2023

31. lokakuuta 2038

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon rasvojen tislausjäämien hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.

---

LIITE II

Muutetaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

| 1) | Poistetaan A osassa oleva rasvojen tislausjäämiä koskeva 229 kohta. |
| --- | --- |

1)

Poistetaan A osassa oleva rasvojen tislausjäämiä koskeva 229 kohta.

| 2) | Lisätään D osaan kohta seuraavasti:











  Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”44 | Rasvojen tislausjäämät
  CAS-numero: ei saatavilla
  915 (CIPAC-numero) | Ei saatavilla | ≥ 400 g/kg pilkottuja rasvahappoja (vapaa/esterisidos)
  palmitiinihappoa vähintään 19 % pilkotuista rasvahapoista
  steariinihappoa vähintään 18 % pilkotuista rasvahapoista
  öljyhappoa vähintään 37 % pilkotuista rasvahapoista
  happoluku vähintään 70 mg KOH/g
  Seuraavaa epäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana eikä se saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa:
  nikkeli enintään 0,1 g/kg | 1. marraskuuta 2023 | 31. lokakuuta 2038 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon rasvojen tislausjäämien hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |

2)

Lisätään D osaan kohta seuraavasti:

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”44

Rasvojen tislausjäämät

CAS-numero: ei saatavilla

915 (CIPAC-numero)

Ei saatavilla

≥ 400 g/kg pilkottuja rasvahappoja (vapaa/esterisidos)

palmitiinihappoa vähintään 19 % pilkotuista rasvahapoista

steariinihappoa vähintään 18 % pilkotuista rasvahapoista

öljyhappoa vähintään 37 % pilkotuista rasvahapoista

happoluku vähintään 70 mg KOH/g

Seuraavaa epäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana eikä se saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa:

nikkeli enintään 0,1 g/kg

1. marraskuuta 2023

31. lokakuuta 2038

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon rasvojen tislausjäämien hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.”

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/23

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1756,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

vähäriskisen tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission direktiivillä 2008/113/EY (2) sisällytettiin Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Komission direktiivillä 2008/113/EY (2) sisällytettiin Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

| (3) | Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä elokuuta 2024. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä elokuuta 2024.

| (4) | Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimisesta jätettiin hakemus Saksalle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Alankomaille, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa. |
| --- | --- |

(4)

Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimisesta jätettiin hakemus Saksalle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Alankomaille, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

| (5) | Hakija on toimittanut vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakija on toimittanut vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 16 päivänä lokakuuta 2020. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä uusitaan. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 16 päivänä lokakuuta 2020. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä uusitaan.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 4 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle päätelmänsä (6), joiden mukaan tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 4 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle päätelmänsä (6), joiden mukaan tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

| (9) | Komissio esitti tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 22 päivänä maaliskuuta 2023 ja asetusluonnoksen 24 päivänä toukokuuta 2023 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle. |
| --- | --- |

(9)

Komissio esitti tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 22 päivänä maaliskuuta 2023 ja asetusluonnoksen 24 päivänä toukokuuta 2023 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

| (10) | Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon. |
| --- | --- |

(10)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon.

| (11) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta Cydia pomonella granulovirus (CpGV) sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta Cydia pomonella granulovirus (CpGV) sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

| (12) | Komissio katsoi lisäksi, että Cydia pomonella granulovirus (CpGV) on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset, koska se kuuluu Baculoviridae-heimoon, eikä sillä ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia muihin kuin torjuttaviin hyönteisiin. |
| --- | --- |

(12)

Komissio katsoi lisäksi, että Cydia pomonella granulovirus (CpGV) on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset, koska se kuuluu Baculoviridae-heimoon, eikä sillä ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia muihin kuin torjuttaviin hyönteisiin.

| (13) | Sen vuoksi on aiheellista uusia tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi on aiheellista uusia tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena.

| (14) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen sekä riskinarvioinnin tuloksen perusteella on kuitenkin aiheellista säätää tietyistä edellytyksistä ja rajoituksista, joilla varmistetaan asiaankuuluvaa mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen ja käyttäjien ja työntekijöiden suojelu ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina. |
| --- | --- |

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen sekä riskinarvioinnin tuloksen perusteella on kuitenkin aiheellista säätää tietyistä edellytyksistä ja rajoituksista, joilla varmistetaan asiaankuuluvaa mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen ja käyttäjien ja työntekijöiden suojelu ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina.

| (15) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(15)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (16) | Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään elokuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/689 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin. |
| --- | --- |

(16)

Tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään elokuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/689 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

| (17) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(17)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksynnän uusiminen

Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

Cydia pomonella

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä marraskuuta 2023.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2008/113/EY, annettu 8 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden mikro-organismien sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 330, 9.12.2008, s. 6).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu

6

Cydia pomonella

EFSA Journal

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/689, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden Bacillus subtilis (Cohn 1872) kanta QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kannat ABTS-1857 ja GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) kanta AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kannat ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 ja EG 2348, Beauveria bassiana kannat ATCC 74040 ja GHA, klodinafoppi, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), syprodiniili, diklorproppi-P, fenpyroksimaatti, fosetyyli, malationi, mepanipyriimi, metkonatsoli, metrafenoni, pirimikarbi, pyridabeeni, pyrimetaniili, rimsulfuroni, spinosadi, Trichoderma asperellum (aiemmin T. harzianum) kannat ICC012, T25 ja TV1, Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) kanta T11, Trichoderma gamsii (aiemmin T. viride) kanta ICC080, Trichoderma harzianum kannat T-22 ja ITEM 908, triklopyyri, trineksapakki, tritikonatsoli ja tsiraami hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 91, 29.3.2023, s. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Ei sovelleta | Bacillus cereus: < 1 × 107 PMY/g formuloiduissa tuotteissa. | 1. marraskuuta 2023 | 31. lokakuuta 2038 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | siihen, että tuottaja valvoo tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ei sovelleta

Bacillus cereus: < 1 × 107 PMY/g formuloiduissa tuotteissa.

1. marraskuuta 2023

31. lokakuuta 2038

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

siihen, että tuottaja valvoo tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen.

| — | käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. |
| --- | --- |

—

käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

LIITE II

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

| 1) | Poistetaan A osassa oleva tehoainetta Cydia pomonella granulovirus (CpGV) koskeva 198 kohta. |
| --- | --- |

1)

Poistetaan A osassa oleva tehoainetta Cydia pomonella granulovirus (CpGV) koskeva 198 kohta.

| 2) | Lisätään D osaan kohta seuraavasti:











  Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Ei sovelleta | Bacillus cereus: < 1 × 107 PMY/g formuloiduissa tuotteissa. | 1. marraskuuta 2023 | 31. lokakuuta 2038 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | siihen, että tuottaja valvoo tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. |

2)

Lisätään D osaan kohta seuraavasti:

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ei sovelleta

Bacillus cereus: < 1 × 107 PMY/g formuloiduissa tuotteissa.

1. marraskuuta 2023

31. lokakuuta 2038

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoaineen Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

siihen, että tuottaja valvoo tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen.

| — | käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. |
| --- | --- |

—

käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/28

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1757,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden bensulfuroni, klormekvatti, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, eugenoli, fludioksonili, flufenaset, flumetraliini, fostiatsaatti, geranioli, MCPA, MCPB, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi, tymoli ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan ensimmäisen kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitteessä olevassa A osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla korvattavina aineina hyväksytyt tehoaineet kyseisessä liitteessä olevassa E osassa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitteessä olevassa A osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla korvattavina aineina hyväksytyt tehoaineet kyseisessä liitteessä olevassa E osassa.

| (2) | Tehoaineet bensulfuroni, klormekvatti, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, fludioksonili, flufenaset, fostiatsaatti, MCPA, MCPB, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi ja tritosulfuroni luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa. Tehoaineet eugenoli, geranioli ja tymoli luetellaan kyseisessä liitteessä olevassa B osassa ja tehoaine flumetraliini kyseisessä liitteessä olevassa E osassa. |
| --- | --- |

(2)

Tehoaineet bensulfuroni, klormekvatti, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, fludioksonili, flufenaset, fostiatsaatti, MCPA, MCPB, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi ja tritosulfuroni luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa. Tehoaineet eugenoli, geranioli ja tymoli luetellaan kyseisessä liitteessä olevassa B osassa ja tehoaine flumetraliini kyseisessä liitteessä olevassa E osassa.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/1480 (4) pidennettiin tehoaineiden bensulfuroni, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, fludioksoniili, flufenaset, fostiatsaatti, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti ja tebufenpyradi hyväksynnän voimassaoloaikaa 31 päivään lokakuuta 2023 saakka, tehoaineiden klormekvatti, propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli ja tritosulfuroni 30 päivään marraskuuta 2023 saakka ja tehoaineen flumetraliini hyväksynnän voimassaoloaikaa 11 päivään joulukuuta 2023 saakka. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/1480 (4) pidennettiin tehoaineiden bensulfuroni, klorotoluroni, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, fludioksoniili, flufenaset, fostiatsaatti, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti ja tebufenpyradi hyväksynnän voimassaoloaikaa 31 päivään lokakuuta 2023 saakka, tehoaineiden klormekvatti, propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli ja tritosulfuroni 30 päivään marraskuuta 2023 saakka ja tehoaineen flumetraliini hyväksynnän voimassaoloaikaa 11 päivään joulukuuta 2023 saakka.

| (4) | Tehoaineen sulfuryylifluoridi hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/184 (5)31 päivään lokakuuta 2023 saakka. |
| --- | --- |

(4)

Tehoaineen sulfuryylifluoridi hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/184 (5)31 päivään lokakuuta 2023 saakka.

| (5) | Tehoaineen eugenoli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 546/2013 (6) mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Tehoaineen eugenoli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 546/2013 (6) mukaisesti.

| (6) | Tehoaineen geranioli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 570/2013 (7) mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Tehoaineen geranioli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 570/2013 (7) mukaisesti.

| (7) | Tehoaineen tymoli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 568/2013 (8) mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Tehoaineen tymoli hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 568/2013 (8) mukaisesti.

| (8) | Kaikkien näiden tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi toimitettiin hakemukset ja täydentävät asiakirja-aineistot komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (9) mukaisesti. Asianomaiset esittelevät jäsenvaltiot ilmoittivat, että kaikki hakemukset täyttivät käsiteltäväksi ottamisen edellytykset. |
| --- | --- |

(8)

Kaikkien näiden tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi toimitettiin hakemukset ja täydentävät asiakirja-aineistot komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (9) mukaisesti. Asianomaiset esittelevät jäsenvaltiot ilmoittivat, että kaikki hakemukset täyttivät käsiteltäväksi ottamisen edellytykset.

| (9) | Asianomaiset esittelevät jäsenvaltiot eivät ole vielä saattaneet päätökseen täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 11 artiklan mukaista riskinarviointia tehoaineiden klormekvatti, eugenoli, flumetraliini, fostiatsaatti, geranioli, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi ja tymoli osalta. |
| --- | --- |

(9)

Asianomaiset esittelevät jäsenvaltiot eivät ole vielä saattaneet päätökseen täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 11 artiklan mukaista riskinarviointia tehoaineiden klormekvatti, eugenoli, flumetraliini, fostiatsaatti, geranioli, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi, tebufenpyradi ja tymoli osalta.

| (10) | Tehoaineiden bensulfuroni, klorotoluroni, deltametriini, MCPA ja MCPB osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tarvitsee lisäaikaa päätelmän hyväksymistä ja tarvittaessa asiantuntijoiden kuulemisen järjestämistä varten. Komissio puolestaan tarvitsee lisäaikaa näihin perustuvan riskinhallintaa koskevan päätöksen tekemiseen. |
| --- | --- |

(10)

Tehoaineiden bensulfuroni, klorotoluroni, deltametriini, MCPA ja MCPB osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tarvitsee lisäaikaa päätelmän hyväksymistä ja tarvittaessa asiantuntijoiden kuulemisen järjestämistä varten. Komissio puolestaan tarvitsee lisäaikaa näihin perustuvan riskinhallintaa koskevan päätöksen tekemiseen.

| (11) | Tehoaineiden klomatsoni, daminotsidi, fludioksoniili, flufenaset ja tritosulfuroni osalta elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa esitettyjen hyväksymiskriteerien arviointia varten lisätietoja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 13 artiklan 3 a kohdan ensimmäisen alakohdan nojalla, ja hakijat toimittivat nämä lisätiedot asetetussa määräajassa. Tarvitaan kuitenkin lisäaikaa, jotta elintarviketurvallisuusviranomainen voi arvioida saamansa tiedot ja tehdä päätelmät siitä, voidaanko tehoaineiden olettaa täyttävän hyväksymiskriteerit, ja jotta komissio voi tehdä päätelmiin perustuvan riskinhallintapäätöksen. |
| --- | --- |

(11)

Tehoaineiden klomatsoni, daminotsidi, fludioksoniili, flufenaset ja tritosulfuroni osalta elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa esitettyjen hyväksymiskriteerien arviointia varten lisätietoja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 13 artiklan 3 a kohdan ensimmäisen alakohdan nojalla, ja hakijat toimittivat nämä lisätiedot asetetussa määräajassa. Tarvitaan kuitenkin lisäaikaa, jotta elintarviketurvallisuusviranomainen voi arvioida saamansa tiedot ja tehdä päätelmät siitä, voidaanko tehoaineiden olettaa täyttävän hyväksymiskriteerit, ja jotta komissio voi tehdä päätelmiin perustuvan riskinhallintapäätöksen.

| (12) | Koska on todennäköistä, että päätöstä näiden tehoaineiden hyväksynnän uusimisesta ei voida tehdä ennen kuin aineiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivänä lokakuuta 2023, 30 päivänä marraskuuta 2023 ja 11 päivänä joulukuuta 2023, ja koska uusimismenettelyjen viivästysten syyt ovat hakijoista riippumattomia, näiden tehoaineiden hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä, jotta vaadittavat arvioinnit saadaan päätökseen ja jotta hyväksynnän uusimista koskevia hakemuksia koskevat sääntelyyn liittyvät päätöksentekomenettelyt saadaan päätökseen. |
| --- | --- |

(12)

Koska on todennäköistä, että päätöstä näiden tehoaineiden hyväksynnän uusimisesta ei voida tehdä ennen kuin aineiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivänä lokakuuta 2023, 30 päivänä marraskuuta 2023 ja 11 päivänä joulukuuta 2023, ja koska uusimismenettelyjen viivästysten syyt ovat hakijoista riippumattomia, näiden tehoaineiden hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä, jotta vaadittavat arvioinnit saadaan päätökseen ja jotta hyväksynnän uusimista koskevia hakemuksia koskevat sääntelyyn liittyvät päätöksentekomenettelyt saadaan päätökseen.

| (13) | Koska esittelevät jäsenvaltiot eivät ole vielä saaneet riskinarviointia päätökseen ja kunkin uusimismenettelyn jäljellä olevien vaiheiden loppuun saattamiseen tarvitaan vielä aikaa, hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä tehoaineiden klormekvatti, fostiatsaatti, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi ja tebufenpyradi osalta 39 kuukautta ja tehoaineiden eugenoli, flumetraliini, geranioli ja tymoli osalta 29 kuukautta. |
| --- | --- |

(13)

Koska esittelevät jäsenvaltiot eivät ole vielä saaneet riskinarviointia päätökseen ja kunkin uusimismenettelyn jäljellä olevien vaiheiden loppuun saattamiseen tarvitaan vielä aikaa, hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä tehoaineiden klormekvatti, fostiatsaatti, propakitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, sulfuryylifluoridi ja tebufenpyradi osalta 39 kuukautta ja tehoaineiden eugenoli, flumetraliini, geranioli ja tymoli osalta 29 kuukautta.

| (14) | Kun otetaan huomioon, että elintarviketurvallisuusviranomainen tarvitsee lisää aikaa, jotta se voi tehdä päätelmät tehoaineita bensulfuroni, klorotoluroni, deltametriini, MCPA ja MCPB koskevasta riskinarvioinnista, ja että siihen voidaan tarvita asiantuntijoiden kuulemista, kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 33 ja puoli kuukautta. |
| --- | --- |

(14)

Kun otetaan huomioon, että elintarviketurvallisuusviranomainen tarvitsee lisää aikaa, jotta se voi tehdä päätelmät tehoaineita bensulfuroni, klorotoluroni, deltametriini, MCPA ja MCPB koskevasta riskinarvioinnista, ja että siihen voidaan tarvita asiantuntijoiden kuulemista, kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 33 ja puoli kuukautta.

| (15) | Koska elintarviketurvallisuusviranomainen on pyytänyt lisätietoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa esitettyjen hyväksymiskriteerien arvioimiseksi, tehoaineen daminotsidi hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 22 ja puoli kuukautta, ja koska arviointiin tarvitaan lisäaikaa, tehoaineiden klomatsoni, fludioksoniili, flufenaset ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 19 ja puoli kuukautta. |
| --- | --- |

(15)

Koska elintarviketurvallisuusviranomainen on pyytänyt lisätietoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa esitettyjen hyväksymiskriteerien arvioimiseksi, tehoaineen daminotsidi hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 22 ja puoli kuukautta, ja koska arviointiin tarvitaan lisäaikaa, tehoaineiden klomatsoni, fludioksoniili, flufenaset ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloaikaa olisi pidennettävä 19 ja puoli kuukautta.

| (16) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(16)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (17) | Jos komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, se vahvistaa voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se vahvistaa tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän. |
| --- | --- |

(17)

Jos komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, se vahvistaa voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se vahvistaa tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

| (18) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(18)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1480, annettu 7 päivänä syyskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 2-fenyylifenoli (mukaan luettuna sen suolat kuten natriumsuola), 8-hydroksikinoliini, amidosulfuroni, bensulfuroni, bifenoksi, klormekvatti, klorotoluroni, klofentetsiini, klomatsoni, daminotsidi, deltametriini, dikamba, difenokonatsoli, diflufenikaani, dimetakloori, esfenvaleraatti, etofenproksi, fenoksaproppi-P, fenpropidiini, fenpyratsamiini, fludioksonili, flufenaset, flumetraliini, fostiatsaatti, lenasiili, MCPA, MCPB, nikosulfuroni, parafiiniöljyt, parafiiniöljy, penkonatsoli, pikloraami, proheksadioni, propakvitsafoppi, prosulfokarbi, kvitsalofoppi-P-etyyli, kvitsalofoppi-P-tefuryyli, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti, rikki, tebufenpyradi, tetrakonatsoli, triallaatti, triflusulfuroni ja tritosulfuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 233, 8.9.2022, s. 43).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/184, annettu 7 päivänä helmikuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden FEN 560 (jota kutsutaan myös sarviapilaksi tai sarviapilan siemenjauheeksi) ja sulfuryylifluoridi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 34, 8.2.2018, s. 10).

5

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 546/2013, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2013, tehoaineen eugenoli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 163, 15.6.2013, s. 17).

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 570/2013, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2013, tehoaineen geranioli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 168, 20.6.2013, s. 18).

7

(8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 568/2013, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2013, tehoaineen tymoli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 167, 19.6.2013, s. 33).

8

(9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26). Kyseistä täytäntöönpanoasetusta sovelletaan edelleen tehoaineiden hyväksynnän uusimismenettelyyn säännösten vahvistamisesta tehoaineiden hyväksynnän uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 kumoamisesta 20 päivänä marraskuuta 2020 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1740 17 artiklan nojalla (EUVL L 392, 23.11.2020, s. 20).

9

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

1.

| 1) | korvataan deltametriiniä koskevan 40 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”; |
| --- | --- |

1)

korvataan deltametriiniä koskevan 40 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”;

| 2) | korvataan flufenasetia koskevan 65 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”; |
| --- | --- |

2)

korvataan flufenasetia koskevan 65 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”;

| 3) | korvataan fostiatsaattia koskevan 69 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

3)

korvataan fostiatsaattia koskevan 69 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 4) | korvataan klorotoluronia koskevan 102 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”; |
| --- | --- |

4)

korvataan klorotoluronia koskevan 102 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”;

| 5) | korvataan daminotsidia koskevan 104 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. syyskuuta 2025”; |
| --- | --- |

5)

korvataan daminotsidia koskevan 104 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. syyskuuta 2025”;

| 6) | korvataan MCPA:ta koskevan 107 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”; |
| --- | --- |

6)

korvataan MCPA:ta koskevan 107 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”;

| 7) | korvataan MCPB:ta koskevan 108 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”; |
| --- | --- |

7)

korvataan MCPB:ta koskevan 108 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”;

| 8) | korvataan prosulfokarbia koskevan 160 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

8)

korvataan prosulfokarbia koskevan 160 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 9) | korvataan fludioksonilia koskevan 161 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”; |
| --- | --- |

9)

korvataan fludioksonilia koskevan 161 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”;

| 10) | korvataan klomatsonia koskevan 162 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”; |
| --- | --- |

10)

korvataan klomatsonia koskevan 162 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. kesäkuuta 2025”;

| 11) | korvataan tritosulfuronia koskevan 186 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. heinäkuuta 2025”; |
| --- | --- |

11)

korvataan tritosulfuronia koskevan 186 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. heinäkuuta 2025”;

| 12) | korvataan bensulfuronia koskevan 271 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”; |
| --- | --- |

12)

korvataan bensulfuronia koskevan 271 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”15. elokuuta 2026”;

| 13) | korvataan natrium-5-nitroguajakolaattia koskevan 272 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

13)

korvataan natrium-5-nitroguajakolaattia koskevan 272 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 14) | korvataan natrium-o-nitrofenolaattia koskevan 273 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

14)

korvataan natrium-o-nitrofenolaattia koskevan 273 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 15) | korvataan natrium-p-nitrofenolaattia koskevan 274 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

15)

korvataan natrium-p-nitrofenolaattia koskevan 274 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 16) | korvataan tebufenpyradia koskevan 275 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”; |
| --- | --- |

16)

korvataan tebufenpyradia koskevan 275 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”;

| 17) | korvataan klormekvattia koskevan 276 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”; |
| --- | --- |

17)

korvataan klormekvattia koskevan 276 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”;

| 18) | korvataan propakitsafoppia koskevan 278 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”; |
| --- | --- |

18)

korvataan propakitsafoppia koskevan 278 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”;

| 19) | korvataan kvitsalofoppi-P-etyyliä ja kvitsalofoppi-P-tefuryyliä koskevan 279 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”; |
| --- | --- |

19)

korvataan kvitsalofoppi-P-etyyliä ja kvitsalofoppi-P-tefuryyliä koskevan 279 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”28. helmikuuta 2027”;

| 20) | korvataan sulfuryylifluoridia koskevan 307 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”. |
| --- | --- |

20)

korvataan sulfuryylifluoridia koskevan 307 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. tammikuuta 2027”.

2.

| 1) | korvataan eugenolia koskevan 45 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”; |
| --- | --- |

1)

korvataan eugenolia koskevan 45 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”;

| 2) | korvataan geraniolia koskevan 46 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”; |
| --- | --- |

2)

korvataan geraniolia koskevan 46 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”;

| 3) | korvataan tymolia koskevan 47 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”. |
| --- | --- |

3)

korvataan tymolia koskevan 47 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2026”.

3.

| | korvataan flumetraliinia koskevan 1 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”
  11. toukokuuta 2026
  ”. |
| --- | --- |

korvataan flumetraliinia koskevan 1 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”
  11. toukokuuta 2026
  ”.

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/34

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1758,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Salveco SAS toimitti 26 päivänä huhtikuuta 2019 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2, 3 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Ranskan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-HC051278-51 biosidivalmisterekisteriin. |
| --- | --- |

(1)

Salveco SAS toimitti 26 päivänä huhtikuuta 2019 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2, 3 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Ranskan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-HC051278-51 biosidivalmisterekisteriin.

| (2) | ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” sisältää tehoaineena L-(+)-maitohappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2, 3 ja 4 osalta. |
| --- | --- |

(2)

”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” sisältää tehoaineena L-(+)-maitohappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2, 3 ja 4 osalta.

| (3) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 7 päivänä tammikuuta 2022 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 7 päivänä tammikuuta 2022 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.

| (4) | Kemikaalivirasto toimitti 5 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä. |
| --- | --- |

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 5 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä.

| (5) | Lausunnossa todetaan, että ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(5)

Lausunnossa todetaan, että ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (6) | Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (7) | Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
| --- | --- |

(7)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” on aiheellista myöntää unionin lupa.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään yritykselle Salveco SAS lupanumerolla EU-0028967-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 2 päivästä lokakuuta 202330 päivään syyskuuta 2033.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kemikaaliviraston lausunto unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, 15.6.2022 (ECHA/BPC/346/2022) https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

LIITE

VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0028967-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0028967-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1.   Valmisteperheen nimi

| Nimi | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Nimi

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 - Eläinten hygienia
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 - Eläinten hygienia

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3.   Luvanhaltija

| Luvanhaltijan nimi ja osoite | Nimi | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Osoite | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska |
| Lupanumero | EU-0028967-0000 |
| Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero | EU-0028967-0000 |
| Luvan myöntämispäivä | 2. lokakuuta 2023 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivä | 30. syyskuuta 2033 |

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

SALVECO S.A.S.

Osoite

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska

Lupanumero

EU-0028967-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0028967-0000

Luvan myöntämispäivä

2. lokakuuta 2023

Luvan voimassaolon päättymispäivä

30. syyskuuta 2033

1.4.   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska |

Valmistajan nimi

SALVECO S.A.S

Valmistajan osoite

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska

| Valmistajan nimi | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska |

Valmistajan nimi

GESTRA S.A.S

Valmistajan osoite

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska

1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | L-(+)-maitohappo |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | PURAC BIOCHEM BV |
| Valmistajan osoite | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanja |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanja |

Tehoaine

L-(+)-maitohappo

Valmistajan nimi

PURAC BIOCHEM BV

Valmistajan osoite

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanja

Valmistuspaikkojen sijainti

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanja

| Tehoaine | L-(+)-maitohappo |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Valmistajan osoite | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Ranska |

Tehoaine

L-(+)-maitohappo

Valmistajan nimi

JUNGBUNGZLAUER S.A

Valmistajan osoite

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Ranska

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Valmistetyyppi(-tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti
  AL – Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

AL – Kaikki muut nesteet

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

META SPC 1

1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 1 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC1

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-1 |
| --- | --- |

Numero

1-1

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 1t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
  Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Lue merkinnät ennen käyttöä.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Turvalausekkeet

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lue merkinnät ennen käyttöä.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 1.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointianeet kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö
  Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus
  Yksityiskohtainen kuvaus:






  — | ilman mekaanista toimintaa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

| | Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) |
| --- | --- |

Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)

| | Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyeteenitereftalaatti (PET) |
| --- | --- |

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyeteenitereftalaatti (PET)

| | Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

| | Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

| | Irtotavarakontti (IBC): 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Irtotavarakontti (IBC): 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 2.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa (yleinen desinfiointi) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa (yleinen desinfiointi)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

| | Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) |
| --- | --- |

Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)

| | Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyeteenitereftalaatti (PET) |
| --- | --- |

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyeteenitereftalaatti (PET)

| | Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

| | Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

| | Irtotavarakontti (IBC): 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille) |
| --- | --- |

Irtotavarakontti (IBC): 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)
  – META SPC 1

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

| — | Noudata käyttöohjeita. |
| --- | --- |

—

Noudata käyttöohjeita.

| — | Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 15,66:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa. |
| --- | --- |

—

Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 15,66:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

| Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 15,66 % L-(+)-maitohappoa

  Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus | Tuotteen laimennus
  0,299 % (20 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka) | Kontaktiaika
  5 minuuttia |
| --- | --- | --- |

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 15,66 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (20 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

Luvanhaltijan on ilmoitettava etiketissä veteen laimennettavan tuotteen määrä kullekin tuotteelle.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

Vain ammattilaiskäyttöön:

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojaiiden (PPE) materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojaiiden (PPE) materiaalit tuotetiedoissa.

Vain ei-ammattilaiskäyttöön:

| — | Säiliö on voitava sulkea lapsiturvallisella tavalla. |
| --- | --- |

—

Säiliö on voitava sulkea lapsiturvallisella tavalla.

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/-lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/-lemmikkien ulottumattomissa.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. |
| --- | --- |

—

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

| — | P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde ei-ammattilaiskäyttäjiin. |
| --- | --- |

—

P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde ei-ammattilaiskäyttäjiin.

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_1 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0001 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 8,23 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_1

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

8,23

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_5 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0002 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,49 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_5

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0002 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

18,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,49

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_9 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0003 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_9

Markkina-alue: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0003 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

7.4.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_13 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0004 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_13

Markkina-alue: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0004 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

META SPC 2

1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 2 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC2

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-2 |
| --- | --- |

Numero

1-2

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 2t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä.
  Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.
  Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.
  Sisältää eukalyptolia (eukalyptuspuun lehtituoksua). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
  Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Lue merkinnät ennen käyttöä.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Sisältää eukalyptolia (eukalyptuspuun lehtituoksua). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Turvalausekkeet

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lue merkinnät ennen käyttöä.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 3.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointianeet kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö
  kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus
  Yksityiskohtainen kuvaus:






  — | ilman mekaanista toimintaa. |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

—

ilman mekaanista toimintaa.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Täyttökorkit: 20 - 100mL HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 4.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa (yleinen desinfiointi) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa (yleinen desinfiointi)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299–1,496 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Täyttökorkit: 20 - 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2)
  – META SPC 2

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

| — | Noudata käyttöohjeita. |
| --- | --- |

—

Noudata käyttöohjeita.

| — | Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 15,66:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa. |
| --- | --- |

—

Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 15,66:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

| Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 15,66 % L-(+)-maitohappoa

  Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus | Tuotteen laimennus
  0,299 % (20 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka) | Kontaktiaika
  5 minuuttia |
| --- | --- | --- |

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 15,66 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (20 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

Luvanhaltijan on ilmoitettava etiketissä veteen laimennettavan tuotteen määrä kullekin tuotteelle.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

Vain ammattilaiskäyttöön:

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

Vain ei-ammattilaiskäyttöön:

| — | Säiliö on voitava sulkea lapsiturvallisella tavalla. |
| --- | --- |

—

Säiliö on voitava sulkea lapsiturvallisella tavalla.

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/-lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/-lemmikkien ulottumattomissa.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. |
| --- | --- |

—

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

| — | P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde ei-ammattilaiskäyttäjiin. |
| --- | --- |

—

P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde ei-ammattilaiskäyttäjiin.

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_2 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0005 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 8,23 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_2

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0005 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

8,23

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_3 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0006 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 8,23 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_3

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0006 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

8,23

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_4 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Markkina-alue: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markkina-alue: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Markkina-alue: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0007 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 8,23 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_4

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Markkina-alue: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markkina-alue: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Markkina-alue: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Markkina-alue: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0007 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

8,23

7.4.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_6 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0008 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,49 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_6

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0008 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

18,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,49

7.5.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_7 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0009 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,49 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_7

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0009 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

18,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,49

7.6.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_8 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0010 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,49 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_8

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0010 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

18,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,49

7.7.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_10 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0011 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_10

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0011 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

7.8.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_11 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0012 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_11

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0012 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

7.9.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_12 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0013 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_12

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Markkina-alue: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Markkina-alue: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0013 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

7.10.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_14 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0014 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 8,23 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_14

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0014 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

8,23

7.11.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_15 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0015 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_15

Markkina-alue: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0015 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

7.12.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM1_16 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0016 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 4,11 |

Kauppanimi

SALVE FAM1_16

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0016 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

4,11

META SPC 3

1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 3 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC3

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-3 |
| --- | --- |

Numero

1-3

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 3t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Turvalausekkeet

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 5.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 6.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa (yleisesti) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa (yleisesti)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3)
  – META SPC 3

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

| — | Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 7,83:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.








  Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 7,83 % L-(+)-maitohappoa

  Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus | Tuotteen laimennus
  0,299 % (40 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka) | Kontaktiaika
  5 minuuttia |
| --- | --- | --- | --- |

—

Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 7,83:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 7,83 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (40 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

Luvanhaltijan on ilmoitettava etiketissä veteen laimennettavan tuotteen määrä kullekin tuotteelle.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6.

| — | Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_1 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0017 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 1,76 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_1

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0017 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

13,5

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

1,76

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_2 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0018 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_2

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0018 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_6 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0019 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 1,32 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_6

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0019 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

6,75

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

1,32

META SPC 4

1.   META SPC 4 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 4 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC4

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-4 |
| --- | --- |

Numero

1-4

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 4 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 4t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä.
  Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia (viileän mintun tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.
  Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia (viileän mintun tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Turvalausekkeet

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 7.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 8.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käytönaikaisen vähimmäispitoisuuden on oltava 0,29 % kaikissa tulevissa tuotteissa, jotka sisältyvät tähän meta-SPC:hen

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4)
  – META SPC 4

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

| — | Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 7,83:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.








  Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 7,83 % L-(+)-maitohappoa

  Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus | Tuotteen laimennus
  0,299 % (40 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka) | Kontaktiaika
  5 minuuttia |
| --- | --- | --- | --- |

—

Jokaisessa tuoteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta tuotteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n tuotteissa voi vaihdella 7,83:stä 31,33 prosenttiin, kaikkia tuotteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 7,83 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (40 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

Luvanhaltijan on ilmoitettava etiketissä veteen laimennettavan tuotteen määrä kullekin tuotteelle.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6.

| — | Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_3 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0020 1-4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,28 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_3

Markkina-alue: EU

ATOUT-VERT - DD303

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Markkina-alue: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0020 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,28

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_4 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0021 1-4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,28 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_4

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0021 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

27,0

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,28

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM2_5 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0022 1-4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 1,32 |

Kauppanimi

SALVE FAM2_5

Markkina-alue: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0022 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

6,75

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

1,32

META SPC 5

1.   META SPC 5 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 5 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC5

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-5 |
| --- | --- |

Numero

1-5

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 - Eläinten hygienia
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 - Eläinten hygienia

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 5 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 5t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Meta SPC 5 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 5 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Turvalausekkeet

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 5 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 9.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upottaminen lukuun ottamatta lääkintäaluetta, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,4485 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 10.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa (elintarviketeollisuus))

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Laitoskohteissa sekä teollisuuden (elintarviketeollisuus (yleisesti, liha (lukuun ottamatta teurastamoita) ja maitoala)) käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Laitoskohteissa sekä teollisuuden (elintarviketeollisuus (yleisesti, liha (lukuun ottamatta teurastamoita) ja maitoala)) käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,4485 % – 0,598 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Yleinen desinfiointi ja lihateollisuus

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,4485–0,598 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,4485–0,598 painoprosenttia L-(+)-maitohappo, 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1,5-2 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Maitoala

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,598 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,598 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 2 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.   Käytön kuvaus

Taulukko 11.

Käyttö # 3 – Desinfiointiaineet, joita käytetään eläinsuojiin liittyvien materiaalien ja pintojen desinfiointiin (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille eläinlääkinnän käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus
  Yksityiskohtainen kuvaus:






  — | ilman mekaanista toimintaa |

Valmisteryhmä(t)

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 30 minuutin, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 30 minuutin, 10 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.3.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

| — | Puhdista pinnat huolellisesti ennen tuotteen levittämistä. |
| --- | --- |

—

Puhdista pinnat huolellisesti ennen tuotteen levittämistä.

4.3.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (5)
  – META SPC 5

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5–30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5–30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6.

| — | Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

| — | Tuote on vaahtoavaa valmistetta. |
| --- | --- |

—

Tuote on vaahtoavaa valmistetta.

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 5 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM3_1 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Markkina-alue: EU |
| GERM D | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0023 1-5 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 |

Kauppanimi

SALVE FAM3_1

Markkina-alue: EU

CLEAN DESINFECTANT

Markkina-alue: EU

GERM D

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0023 1-5

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

28,8

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

META SPC 6

1.   META SPC 6 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 6 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC6

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-6 |
| --- | --- |

Numero

1-6

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 6 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 6t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Meta SPC 6 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 6 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä.
  Sisältää eukalyptolia ja karvonia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä:Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus.Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Sisältää eukalyptolia ja karvonia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Turvalausekkeet

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä:Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus.Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 6 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 12.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille terveydenhuollon käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | terveydenhuollon käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

terveydenhuollon käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,4485 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,4485 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (6)
  – META SPC 6

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6.

| — | Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

| — | Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle |
| --- | --- |

—

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 6 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM3_2 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0024 1-6 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 5,28 |

Kauppanimi

SALVE FAM3_2

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0024 1-6

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

28,8

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

5,28

META SPC 7

1.   META SPC 7 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 7 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC7

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-7 |
| --- | --- |

Numero

1-7

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 - Eläinten hygienia
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 - Eläinten hygienia

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 7 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 7t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Meta SPC 7 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 7 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää ihoa.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
  Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).
  Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
  Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää ihoa.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Turvalausekkeet

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

4.   META SPC 7 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 13.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus)

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

Pehmytpakkaus: 1,5, 2,5 litraa Matalatiheyksinen polyeteeni (LDPE)

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 14.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (elintarviketeollisuus) käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virus
  Yleisnimi: Vain vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virus

Yleisnimi: Vain vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus)

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

| — | Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C |
| --- | --- |

—

Vaipalliset virukset: 0,299 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 5 minuutin, 20 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä, kuten etiketissä on ilmoitettu.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

Pehmytpakkaus: 1,5, 2,5 litraa LDPE

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.   Käytön kuvaus

Taulukko 15.

Käyttö # 3 – Desinfiointiaineet, joita käytetään eläinsuojiin liittyvien materiaalien ja pintojen desinfiointiin (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille eläinlääkinnän käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiiva
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö
  - |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus)
  Yksityiskohtainen kuvaus:






  — | ilman mekaanista toimintaa |

Valmisteryhmä(t)

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

-

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus)

Yksityiskohtainen kuvaus:

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,748 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pakolliset kohde-eliöt:

| — | Bakteerit ja hiivat: 0,748 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 30 minuutin, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakteerit ja hiivat: 0,748 painoprosenttia L-(+)-maitohappo 30 minuutin, 10 °C

Tuotetiiviste on laimennettava 2,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä, kuten etiketissä on ilmoitettu.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

Pehmytpakkaus: 1,5, 2,5 litraa LDPE

4.3.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

| — | Puhdista pinnat huolellisesti ennen tuotteen levittämistä. |
| --- | --- |

—

Puhdista pinnat huolellisesti ennen tuotteen levittämistä.

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

4.3.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (7)
  – META SPC 7

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6. |
| --- | --- |

—

Käytä standardin EN 374 mukaisia tai vastaavia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, standardin EN 16321 mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja standardin EN 14605 mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, kun käsittelet konsentraattituotetta (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset otsikot ovat kohdassa 6.

| — | Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa. |
| --- | --- |

—

Luvanhaltijan on määriteltävä PPE materiaalit tuotetiedoissa.

| — | Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen. |
| --- | --- |

—

Pese kädet tuotetiivisteen käytön jälkeen.

| — | Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
| --- | --- |

—

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

| — | Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus). |
| --- | --- |

—

Älä anna tuotteen loiskua tai läikkyä sekoittamisen aikana ja lisättäessä tuotetta levitysvälineeseen (laimennus).

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

| | EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön |
| --- | --- |

EN 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön

| | EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 7 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE 15 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0025 1-7 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoktyylieetterikarboksilaatti | | Muu aine kuin tehoaine | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit | | Muu aine kuin tehoaine | 110615-47-9 | | 3,52 |

Kauppanimi

SALVE 15

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0025 1-7

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoktyylieetterikarboksilaatti

Muu aine kuin tehoaine

53563-70-5

24,93

D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit

Muu aine kuin tehoaine

110615-47-9

3,52

META SPC 8

1.   META SPC 8 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 8 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC8

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-8 |
| --- | --- |

Numero

1-8

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 8 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 8t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Meta SPC 8 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AL – Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 8 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   META SPC 8 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 16.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa. |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmiit tuotteet.

Kontaktiaika: 5 minuutin, 20 °C

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litraa kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 17.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (elintarviketeollisuus (yleisesti)) käyttökohteissa. |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (elintarviketeollisuus (yleisesti)) käyttökohteissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus

Yksityiskohtainen kuvaus:

-

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmiit tuotteet.

Kontaktiaika: 5 minuutin, 20 °C

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (8)
  – META SPC 8

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

| — | Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta. |
| --- | --- |

—

Kerro luvan haltijalle, jos käsittely on tehotonta.

| — | Noudata käyttöohjeita. |
| --- | --- |

—

Noudata käyttöohjeita.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti |
| --- | --- |

—

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 8 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_1 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0026 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_1

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0026 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_2 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0027 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_2

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0027 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| SALVE FAM5_3 | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0028 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Markkina-alue: EU

SALVE FAM5_3

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0028 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_4 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Markkina-alue: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Markkina-alue: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Markkina-alue: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0029 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_4

Markkina-alue: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Markkina-alue: EU

SANIVERT - Désinfectant

Markkina-alue: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Markkina-alue: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0029 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_5 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0030 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_5

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0030 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_6 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0031 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_6

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0031 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_7 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0032 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_7

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0032 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM5_8 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Markkina-alue: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Markkina-alue: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0033 1-8 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Kauppanimi

SALVE FAM5_8

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Markkina-alue: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Markkina-alue: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Markkina-alue: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0033 1-8

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   META SPC 9 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Meta SPC 9 – tunniste

| Tunniste | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Tunniste

meta-SPC9

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-9 |
| --- | --- |

Numero

1-9

1.3.   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 9 – KOOSTUMUS

2.1.   Meta SPC 9t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Meta SPC 9 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AL – Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 9 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   META SPC 9 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 18.

Käyttö # 1 – Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Virukset
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa. |

Valmisteryhmä(t)

PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmiit tuotteet.

Kontaktiaika: 5 minuutin, 20 °C

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 19.

Käyttö # 2 – Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

| Valmisteryhmä(t) | PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Bakteerit
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Hiivat
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  ulkokäyttö






  — | Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (yleisesti) käyttökohteissa |

Valmisteryhmä(t)

PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—

Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (yleisesti) käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

| — | ilman mekaanista toimintaa |
| --- | --- |

—

ilman mekaanista toimintaa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmiit tuotteet.

Kontaktiaika: 5 minuutin, 20 °C

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaiskäyttäjille rajoitettu enintään 3 litraa ja yli 1 litra kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaiskäyttäjille)

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (9)
  – META SPC 9

5.1.   Käyttöohjeet

| — | Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
| --- | --- |

—

Levitä tuote kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

| — | Noudata käyttöohjeita. |
| --- | --- |

—

Noudata käyttöohjeita.

| — | Levitä vain ei-huokoisille pinnoille. |
| --- | --- |

—

Levitä vain ei-huokoisille pinnoille.

5.2.   Riskinhallintatoimet

| — | Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
| --- | --- |

—

Älä käytä valmistetta ulkotiloissa, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

| — | Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana. |
| --- | --- |

—

Käytettäessä valmistetta ulkotiloissa ruiskuttamalla, vältä siirtyminen (kulkeuma) muille alueille tuulen mukana.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti |
| --- | --- |

—

Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin. |
| --- | --- |

—

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

| — | Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

—

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5.   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten tai -lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
| --- | --- |

—

Säilyvyysaika: 2 vuotta.

| — | Suojeltava pakkaselta. |
| --- | --- |

—

Suojeltava pakkaselta.

6.   MUUT TIEDOT

-

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 9 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM6_1 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0034 1-9 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM6_1

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0034 1-9

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM6_2 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Markkina-alue: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028967-0035 1-9 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM6_2

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Markkina-alue: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0035 1-9

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | SALVE FAM6_3 | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028967-0036 1-9 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| L-(+)-maitohappo | | Tehoaine | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Kauppanimi

SALVE FAM6_3

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028967-0036 1-9

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

L-(+)-maitohappo

Tehoaine

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(4)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 4:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(5)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 5:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(6)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 6:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(7)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 7:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(8)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 8:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(9)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 9:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

---

PÄÄTÖKSET

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/100

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1759,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

asetuksen (EU) 2019/2022 ja delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laadituista kotitalouksien astianpesukoneita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eurooppalaisesta standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY muuttamisesta ja neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY (2) 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on pidettävä tuotetta sovellettavan täytäntöönpanotoimenpiteen kaikkien vaatimusten mukaisena, jos siihen on sovellettu kyseiseen täytäntöönpanotoimenpiteeseen liittyviä yhdenmukaistettuja standardeja, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Komission asetuksen (EU) 2019/2022 (3) 4 artiklassa ja sen liitteessä III vahvistetaan asiaankuuluvat mittaus- ja laskelmavaatimukset kotitalouksien astianpesukoneita varten. Asetuksen (EU) 2019/2022 liitettä III on muutettu komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY (2) 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on pidettävä tuotetta sovellettavan täytäntöönpanotoimenpiteen kaikkien vaatimusten mukaisena, jos siihen on sovellettu kyseiseen täytäntöönpanotoimenpiteeseen liittyviä yhdenmukaistettuja standardeja, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Komission asetuksen (EU) 2019/2022 (3) 4 artiklassa ja sen liitteessä III vahvistetaan asiaankuuluvat mittaus- ja laskelmavaatimukset kotitalouksien astianpesukoneita varten. Asetuksen (EU) 2019/2022 liitettä III on muutettu komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/341 (4).

| (2) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/1369 (5) 13 artiklan mukaan sen jälkeen kun kyseisen asetuksen 16 artiklan nojalla on annettu delegoitu säädös, jossa vahvistetaan erityiset merkintävaatimukset, komissio julkaisee Euroopan unionin virallisessa lehdessä sellaisten yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot, jotka täyttävät delegoidun säädöksen asiaankuuluvat mittaus- ja laskentavaatimukset. Kun tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja sovelletaan tuotteen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin aikana, mallin oletetaan olevan delegoidun säädöksen asiaankuuluvien mittaus- ja laskentavaatimusten mukainen. Komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 (6) 3 artiklassa ja sen liitteessä IV vahvistetaan mittaus- ja laskelmavaatimukset kotitalouksien astianpesukoneita varten. Delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 liitettä IV on muutettu komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/1369 (5) 13 artiklan mukaan sen jälkeen kun kyseisen asetuksen 16 artiklan nojalla on annettu delegoitu säädös, jossa vahvistetaan erityiset merkintävaatimukset, komissio julkaisee Euroopan unionin virallisessa lehdessä sellaisten yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot, jotka täyttävät delegoidun säädöksen asiaankuuluvat mittaus- ja laskentavaatimukset. Kun tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja sovelletaan tuotteen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin aikana, mallin oletetaan olevan delegoidun säädöksen asiaankuuluvien mittaus- ja laskentavaatimusten mukainen. Komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 (6) 3 artiklassa ja sen liitteessä IV vahvistetaan mittaus- ja laskelmavaatimukset kotitalouksien astianpesukoneita varten. Delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 liitettä IV on muutettu komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/340 (7).

| (3) | Komissio esitti täytäntöönpanopäätöksessä C(2020)4329 (8) Euroopan standardointikomitealle (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitealle (Cenelec) ja Euroopan telealan standardointilaitokselle (ETSI) pyynnön tarkistaa voimassa olevia asetuksen (EU) 2019/2022 ja komission asetuksen (EU) 2019/2023 (9), delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2014 (10) tueksi laadittuja yhdenmukaistettuja standardeja, jotka koskevat kotitalouksien astianpesukoneita, kotitalouksien pyykinpesukoneita ja kotitalouksien kuivaavia pyykinpesukoneita. |
| --- | --- |

(3)

Komissio esitti täytäntöönpanopäätöksessä C(2020)4329 (8) Euroopan standardointikomitealle (CEN), Euroopan sähkötekniikan standardointikomitealle (Cenelec) ja Euroopan telealan standardointilaitokselle (ETSI) pyynnön tarkistaa voimassa olevia asetuksen (EU) 2019/2022 ja komission asetuksen (EU) 2019/2023 (9), delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2014 (10) tueksi laadittuja yhdenmukaistettuja standardeja, jotka koskevat kotitalouksien astianpesukoneita, kotitalouksien pyykinpesukoneita ja kotitalouksien kuivaavia pyykinpesukoneita.

| (4) | Täytäntöönpanopäätöksessä C(2020) 4329 esitetyn vaatimuksen perusteella Cenelec tarkisti yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, tekniikan ja tieteen kehityksen huomioon ottamiseksi, toimituksellisten muutosten tekemiseksi ja ilmoitettujen lukujen pyöristämisen yhdenmukaistamiseksi asetuksella (EU) 2021/341 ja delegoidulla asetuksella (EU) 2021/340 tehtyjen muutosten kanssa. Tämän seurauksena yhdenmukaistettuun standardiin hyväksyttiin muutos EN 60436:2020/A12:2022. |
| --- | --- |

(4)

Täytäntöönpanopäätöksessä C(2020) 4329 esitetyn vaatimuksen perusteella Cenelec tarkisti yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, tekniikan ja tieteen kehityksen huomioon ottamiseksi, toimituksellisten muutosten tekemiseksi ja ilmoitettujen lukujen pyöristämisen yhdenmukaistamiseksi asetuksella (EU) 2021/341 ja delegoidulla asetuksella (EU) 2021/340 tehtyjen muutosten kanssa. Tämän seurauksena yhdenmukaistettuun standardiin hyväksyttiin muutos EN 60436:2020/A12:2022.

| (5) | Komissio on yhdessä Cenelecin kanssa arvioinut, täyttääkö muutos EN 60436:2020/A12:2022 yhdenmukaistettuun standardiin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, täytäntöönpanopäätöksessä C(2020)4329 esitetyn vaatimuksen. |
| --- | --- |

(5)

Komissio on yhdessä Cenelecin kanssa arvioinut, täyttääkö muutos EN 60436:2020/A12:2022 yhdenmukaistettuun standardiin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, täytäntöönpanopäätöksessä C(2020)4329 esitetyn vaatimuksen.

| (6) | Yhdenmukaistettu standardi EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, täyttää vaatimukset, jotka sen on tarkoitus kattaa ja jotka vahvistetaan asetuksessa (EU) 2019/2022 ja delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Yhdenmukaistettu standardi EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, täyttää vaatimukset, jotka sen on tarkoitus kattaa ja jotka vahvistetaan asetuksessa (EU) 2019/2022 ja delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2017.

| (7) | Sen vuoksi on aiheellista julkaista yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, viitetiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi on aiheellista julkaista yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, viitetiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

| (8) | Yhdenmukaistettu standardi EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, korvaa yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-6. Näin ollen on aiheellista poistaa kyseisen standardin viitetiedot Euroopan unionin virallisesta lehdestä. |
| --- | --- |

(8)

Yhdenmukaistettu standardi EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardeilla EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-06, korvaa yhdenmukaistetun standardin EN 60436:2020, sellaisena kuin se on muutettuna standardilla EN 60436:2020/A11:2020 ja oikaistuna standardilla EN 60436:2020/AC:2020-6. Näin ollen on aiheellista poistaa kyseisen standardin viitetiedot Euroopan unionin virallisesta lehdestä.

| (9) | Delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 ja asetuksen (EU) 2019/2022 tueksi laadittujen yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot on tällä hetkellä julkaistu komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2021/913 (11) rajoituksin. Kun otetaan huomioon muutos EN 60436:2020/A12:2022, kyseiset rajoitukset eivät ole enää tarpeen. |
| --- | --- |

(9)

Delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 ja asetuksen (EU) 2019/2022 tueksi laadittujen yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot on tällä hetkellä julkaistu komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2021/913 (11) rajoituksin. Kun otetaan huomioon muutos EN 60436:2020/A12:2022, kyseiset rajoitukset eivät ole enää tarpeen.

| (10) | Koska täytäntöönpanopäätökseen (EU) 2021/913 on tehtävä useita olennaisia muutoksia, se olisi selkeyden vuoksi korvattava. |
| --- | --- |

(10)

Koska täytäntöönpanopäätökseen (EU) 2021/913 on tehtävä useita olennaisia muutoksia, se olisi selkeyden vuoksi korvattava.

| (11) | Yhdenmukaistetun standardin noudattaminen luo olettamuksen vastaavien unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen vaatimusten täyttymisestä siitä päivästä alkaen, jona tällaisen standardin viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sen vuoksi tämän päätöksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan, |
| --- | --- |

(11)

Yhdenmukaistetun standardin noudattaminen luo olettamuksen vastaavien unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen vaatimusten täyttymisestä siitä päivästä alkaen, jona tällaisen standardin viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sen vuoksi tämän päätöksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Julkaistaan delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laaditun kotitalouksien astianpesukoneiden energiamerkintää koskevan yhdenmukaistetun standardin viitetiedot, jotka luetellaan tämän päätöksen liitteessä I, Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Julkaistaan asetuksen (EU) 2019/2022 tueksi laaditun kotitalouksien astianpesukoneiden ekologista suunnittelua koskevan yhdenmukaistetun standardin viitetiedot, jotka luetellaan tämän päätöksen liitteessä II, Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 artikla

Kumotaan täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/913.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sinä päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/125/EY, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, energiaan liittyvien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista (EUVL L 285, 31.10.2009, s. 10).

2

(3)  Komission asetus (EU) 2019/2022, annettu 1 päivänä lokakuuta 2019, kotitalouksien astianpesukoneiden ekologista suunnittelua koskevista vaatimuksista Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY nojalla sekä komission asetuksen (EY) N:o 1275/2008 muuttamisesta ja komission asetuksen (EU) N:o 1016/2010 kumoamisesta (EUVL L 315, 5.12.2019, s. 267).

3

(4)  Komission asetus (EU) 2021/341, annettu 23 päivänä helmikuuta 2021, asetusten (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 ja (EU) 2019/2024 muuttamisesta palvelinten ja tiedontallennustuotteiden, sähkömoottoreiden ja taajuusmuuttajien, kylmäsäilytyslaitteiden, valonlähteiden ja erillisten liitäntälaitteiden, elektronisten näyttöjen, kotitalouksien astianpesukoneiden, kotitalouksien pyykinpesukoneiden ja kotitalouksien kuivaavien pyykinpesukoneiden sekä suoran myyntitoiminnon kylmäsäilytyslaitteiden ekologista suunnittelua koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 68, 26.2.2021, s. 108).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/1369, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2017, energiamerkintää koskevien puitteiden vahvistamisesta ja direktiivin 2010/30/EU kumoamisesta (EUVL L 198, 28.7.2017, s. 1).

5

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2017, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/1369 täydentämisestä kotitalouksien astianpesukoneiden energiamerkinnän osalta ja komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1059/2010 kumoamisesta (EUVL L 315, 5.12.2019, s. 134).

6

(7)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/340, annettu 17 päivänä joulukuuta 2020, delegoitujen asetusten (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 ja (EU) 2019/2018 muuttamisesta elektronisten näyttöjen, kotitalouksien pyykinpesukoneiden ja kotitalouksien kuivaavien pyykinpesukoneiden, valonlähteiden, kylmäsäilytyslaitteiden, kotitalouksien astianpesukoneiden ja suoran myyntitoiminnon kylmäsäilytyslaitteiden energiamerkintävaatimusten osalta (EUVL L 68, 26.2.2021, s. 62).

7

(8)  Commission Implementing Decision C(2020)4329 of 1 July 2020 on a standardisation request to the European Committee for Standardisation, the European Committee for Electrotechnical Standardisation and the European Telecommunications Standards Institute as regards ecodesign and energy labelling requirements for household dishwashers, household washing machines and household washer-dryers in support of Commission Regulations (EU) 2019/2022 and (EU) 2019/2023 and Commission Delegated Regulations (EU) 2019/2017 and (EU) 2019/2014.

8

(9)  Komission asetus (EU) 2019/2023, annettu 1 päivänä lokakuuta 2019, kotitalouksien pyykinpesukoneiden ja kotitalouksien kuivaavien pyykinpesukoneiden ekologista suunnittelua koskevien vaatimusten vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY mukaisesti sekä komission asetuksen (EY) N:o 1275/2008 muuttamisesta ja komission asetuksen (EU) N:o 1015/2010 kumoamisesta (EUVL L 315, 5.12.2019, s. 285).

9

(10)  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2014, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/1369 täydentämisestä kotitalouksien pyykinpesukoneiden ja kotitalouksien kuivaavien pyykinpesukoneiden energiamerkinnän osalta ja komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1061/2010 ja komission direktiivin 96/60/EY kumoamisesta (EUVL L 315, 5.12.2019, s. 29).

10

(11)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/913, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2021, asetuksen (EU) 2019/2022 ja delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laadituista kotitalouksien astianpesukoneita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista (EUVL L 199, 7.6.2021, s. 13).

11

---

LIITE I

Delegoidun asetuksen (EU) 2019/2017 tueksi laaditun yhdenmukaistetun standardin viitetiedot

| EN 60436:2020
  Kotitalouksien käyttöön tarkoitetut sähkökäyttöiset astianpesukoneet – Suorituskyvyn mittausmenetelmät
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020–06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Kotitalouksien käyttöön tarkoitetut sähkökäyttöiset astianpesukoneet – Suorituskyvyn mittausmenetelmät

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020–06

EN 60436:2020/A12:2022

---

LIITE II

Asetuksen (EU) 2019/2022 tueksi laaditun yhdenmukaistetun standardin viitetiedot

| EN 60436:2020
  Kotitalouksien käyttöön tarkoitetut sähkökäyttöiset astianpesukoneet – Suorituskyvyn mittausmenetelmät
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020–06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Kotitalouksien käyttöön tarkoitetut sähkökäyttöiset astianpesukoneet – Suorituskyvyn mittausmenetelmät

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020–06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 224/105

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1760,

annettu 11 päivänä syyskuuta 2023,

rapsinsiementen viljelyn tyypillisistä kasvihuonekaasupäästöistä Australiassa tietoja sisältävän kertomuksen tunnustamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 3 ja 4 kohdan mukaisesti

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uusiutuvista lähteistä peräisin olevan energian käytön edistämisestä 11 päivänä joulukuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/2001 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivissä (EU) 2018/2001 säädetään, että biopolttoaineet, bionesteet ja biomassapolttoaineet voidaan ottaa huomioon kyseisessä direktiivissä asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa vain, jos niistä syntyy merkittäviä kasvihuonekaasupäästöjen vähennyksiä verrattuna fossiilisiin polttoaineisiin. Tätä varten 29 artiklan 10 kohdassa vahvistetaan kyseisille polttoaineille erityiset päästövähennyksiä koskevat kynnysarvot ja 31 artiklassa vahvistetaan, miten niiden käytöstä saatavat kasvihuonekaasupäästöjen vähennykset lasketaan. Näitä laskelmia tehtäessä on mahdollista käyttää direktiivin (EU) 2018/2001 liitteissä V ja VI vahvistettuja oletusarvoja. Maatalouden raaka-aineiden viljelystä aiheutuvien kasvihuonekaasupäästöjen oletusarvojen sijaan on mahdollista tietyissä olosuhteissa käyttää tyypillisiä arvoja. Jäsenvaltiot tai kolmannet maat voivat ilmoittaa komissiolle kyseiset tyypilliset arvot, jotka edustavat tietyn alueen keskiarvoa. Tyypillisiä arvoja voidaan käyttää vain, jos komissio toteaa, että ne ovat tarkkoja. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivissä (EU) 2018/2001 säädetään, että biopolttoaineet, bionesteet ja biomassapolttoaineet voidaan ottaa huomioon kyseisessä direktiivissä asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa vain, jos niistä syntyy merkittäviä kasvihuonekaasupäästöjen vähennyksiä verrattuna fossiilisiin polttoaineisiin. Tätä varten 29 artiklan 10 kohdassa vahvistetaan kyseisille polttoaineille erityiset päästövähennyksiä koskevat kynnysarvot ja 31 artiklassa vahvistetaan, miten niiden käytöstä saatavat kasvihuonekaasupäästöjen vähennykset lasketaan. Näitä laskelmia tehtäessä on mahdollista käyttää direktiivin (EU) 2018/2001 liitteissä V ja VI vahvistettuja oletusarvoja. Maatalouden raaka-aineiden viljelystä aiheutuvien kasvihuonekaasupäästöjen oletusarvojen sijaan on mahdollista tietyissä olosuhteissa käyttää tyypillisiä arvoja. Jäsenvaltiot tai kolmannet maat voivat ilmoittaa komissiolle kyseiset tyypilliset arvot, jotka edustavat tietyn alueen keskiarvoa. Tyypillisiä arvoja voidaan käyttää vain, jos komissio toteaa, että ne ovat tarkkoja.

| (2) | Australia toimitti 18 päivänä toukokuuta 2023 komissiolle lopullisen kertomuksen, joka sisälsi tietoa, jonka pohjalta voidaan mitata tyypillisesti unionin NUTS 2 -alueita (2) vastaavilla alueilla Australiassa tuotettujen rapsinsiementen viljelyyn liittyvät kasvihuonekaasupäästöt, ja pyysi tietojen paikkansapitävyyden tunnustamista direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Australia toimitti 18 päivänä toukokuuta 2023 komissiolle lopullisen kertomuksen, joka sisälsi tietoa, jonka pohjalta voidaan mitata tyypillisesti unionin NUTS 2 -alueita (2) vastaavilla alueilla Australiassa tuotettujen rapsinsiementen viljelyyn liittyvät kasvihuonekaasupäästöt, ja pyysi tietojen paikkansapitävyyden tunnustamista direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (3) | Komissio arvioi kertomuksen ja totesi, että se sisältää tarkkaa tietoa, jonka pohjalta voidaan mitata tyypillisesti unionin NUTS 2 -alueita vastaavilla alueilla Australiassa tuotettujen rapsinsiementen viljelyyn liittyvät kasvihuonekaasupäästöt. |
| --- | --- |

(3)

Komissio arvioi kertomuksen ja totesi, että se sisältää tarkkaa tietoa, jonka pohjalta voidaan mitata tyypillisesti unionin NUTS 2 -alueita vastaavilla alueilla Australiassa tuotettujen rapsinsiementen viljelyyn liittyvät kasvihuonekaasupäästöt.

| (4) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biopolttoaineiden, bionesteiden ja biomassapolttoaineiden kestävyyttä käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(4)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biopolttoaineiden, bionesteiden ja biomassapolttoaineiden kestävyyttä käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Kertomus, jonka Australia toimitti komissiolle 18 päivänä toukokuuta 2023 tunnustamista varten, sisältää direktiivin (EU) 2018/2001 31 artiklan 4 kohdan mukaisesti tarkkaa tietoa, jonka pohjalta voidaan mitata tyypillisesti unionin NUTS 2 -alueita vastaavilla alueilla Australiassa tuotettujen rapsinsiementen viljelyyn liittyvät kasvihuonekaasupäästöt. Yhteenveto kertomuksen tiedoista on liitteessä.

2 artikla

Päätös on voimassa viisi vuotta sen voimaantulopäivästä. Jos kertomuksen sisältöön, sellaisena kuin se toimitettiin komissiolle tunnustettavaksi 18 päivänä toukokuuta 2023, tehdään muutoksia, jotka saattaisivat vaikuttaa tämän päätöksen perusteluihin, muutoksista on ilmoitettava komissiolle viipymättä. Komissio arvioi ilmoitetut muutokset määrittääkseen, ovatko kertomuksen sisältämät tiedot edelleen tarkkoja ja voidaanko kertomus tunnustaa niiden perusteella.

3 artikla

Komissio voi kumota tämän päätöksen, jos on selvästi osoitettu, ettei kertomus enää sisällä tarkkoja tietoja, joiden pohjalta voitaisiin mitata rapsinsiementen viljelyyn Australiassa liittyvät kasvihuonekaasupäästöt.

4 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 328, 21.12.2018, s. 82.

1

(2)  NUTS on EU:n tilastollisten alueyksiköiden luokitusjärjestelmä.

2

---

LIITE

Rapsin viljelystä Australian osavaltioissa aiheutuvat kasvihuonekaasupäästöt (hiilidioksidiekvivalenttitonnia korjattujen rapsinsiementen kuiva-ainestonnia kohti)

| | Maaperän N2O | Satojäte | Sitoutuneet päästöt | Polttoainekulutus | Lannoitteiden aiheuttama happamoituminen | Siemenet | Yhteensä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Suora | Epäsuora | | Lannoite | Torjunta-aine | Kalkki | | | | |
| Uusi Etelä-Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Yksi käyttötarkoitus | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Kaksi käyttötarkoitusta | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Kasteltu | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Yksi käyttötarkoitus | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Kaksi käyttötarkoitusta | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Etelä-Australia | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Yksi käyttötarkoitus | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Kaksi käyttötarkoitusta | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Kasteltu | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Länsi-Australia | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Yksi käyttötarkoitus | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Kaksi käyttötarkoitusta | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmania* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

Maaperän N2O

Satojäte

Sitoutuneet päästöt

Polttoainekulutus

Lannoitteiden aiheuttama happamoituminen

Siemenet

Yhteensä

Suora

Epäsuora

Lannoite

Torjunta-aine

Kalkki

Uusi Etelä-Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Yksi käyttötarkoitus

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Kaksi käyttötarkoitusta

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Kasteltu

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Yksi käyttötarkoitus

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Kaksi käyttötarkoitusta

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Etelä-Australia

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Yksi käyttötarkoitus

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Kaksi käyttötarkoitusta

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Kasteltu

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Länsi-Australia

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Yksi käyttötarkoitus

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Kaksi käyttötarkoitusta

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmania*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---