# Úřední věstník L 224/2023

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 224 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6612. září2023 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 224

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6612. září2023

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise (EU) 2023/1753 ze dne 11. září 2023, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro pyriproxyfen v některých produktech nebo na jejich povrchu (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1754 ze dne 11. září 2023, kterým se opravuje německé znění nařízení (EU) č. 965/2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1755 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko destilační zbytky tuku a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1756 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko Cydia pomonella granulovirus (CpGV) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1757 ze dne 11. září 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol a tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1758 ze dne 11. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (
  1
  ) | 34 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1759 ze dne 11. září 2023 o harmonizovaných normách pro myčky nádobí pro domácnost vypracovaných na podporu nařízení (EU) 2019/2022 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 | 100 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1760 ze dne 11. září 2023 o uznání zprávy obsahující informace o typických emisích skleníkových plynů z pěstování řepky olejky v Austrálii podle čl. 31 odst. 3 a 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 | 105 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise (EU) 2023/1753 ze dne 11. září 2023, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro pyriproxyfen v některých produktech nebo na jejich povrchu (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1754 ze dne 11. září 2023, kterým se opravuje německé znění nařízení (EU) č. 965/2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (
  1
  )

1

16

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1755 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko destilační zbytky tuku a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1756 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko Cydia pomonella granulovirus (CpGV) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1757 ze dne 11. září 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol a tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1758 ze dne 11. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (
  1
  )

1

34

ROZHODNUTÍ

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1759 ze dne 11. září 2023 o harmonizovaných normách pro myčky nádobí pro domácnost vypracovaných na podporu nařízení (EU) 2019/2022 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017

100

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1760 ze dne 11. září 2023 o uznání zprávy obsahující informace o typických emisích skleníkových plynů z pěstování řepky olejky v Austrálii podle čl. 31 odst. 3 a 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1753

ze dne 11. září 2023,

kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro pyriproxyfen v některých produktech nebo na jejich povrchu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Maximální limity reziduí (MLR) pro pyriproxyfen byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Maximální limity reziduí (MLR) pro pyriproxyfen byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.

| (2) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil odůvodněné stanovisko k přezkumu stávajících MLR pro pyriproxyfen (2) v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005. Úřad doporučil snížit stávající MLR pro pyriproxyfen u svaloviny, tuku, jater a ledvin prasat/skotu/koz/koní, jakož i u kravského/kobylího mléka na mez stanovitelnosti v souladu se zásadou stanovení MLR na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni a na základě dostatečných podpůrných údajů pro stávající správnou zemědělskou praxi. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, je vhodné stanovit MLR pro pyriproxyfen u těchto produktů v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovni určené úřadem. |
| --- | --- |

(2)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil odůvodněné stanovisko k přezkumu stávajících MLR pro pyriproxyfen (2) v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005. Úřad doporučil snížit stávající MLR pro pyriproxyfen u svaloviny, tuku, jater a ledvin prasat/skotu/koz/koní, jakož i u kravského/kobylího mléka na mez stanovitelnosti v souladu se zásadou stanovení MLR na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni a na základě dostatečných podpůrných údajů pro stávající správnou zemědělskou praxi. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, je vhodné stanovit MLR pro pyriproxyfen u těchto produktů v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovni určené úřadem.

| (3) | Úřad dále dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u mandlí, kaštanů jedlých, lískových ořechů, pekanových ořechů, pistácií, vlašských ořechů, piniových oříšků, jádrového ovoce, hroznů, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ananasu, rajčat, paprik setých, lilku, tykvovitých s jedlou slupkou a melounů vodních by měly být sníženy v souladu se zásadou stanovení MLR na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni a na základě stávajících GAP a maximálních limitů reziduí stanovených Codexem (dále jen „CXL“), které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele (3). Úřad rovněž dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u meruněk, broskví, švestek, jahod, manga, papáji, melounů cukrových, bavlníkových semen a čaje by měly být zachovány na základě stávajících GAP a CXL, které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele3 (4). Úřad dále dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u citrusových plodů, třešní a kumquat/kumkvát by měly být zvýšeny na základě stávajících GAP a CXL, které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele. Vzhledem k tomu, že úřad v dřívějším odůvodněném stanovisku (5) potvrdil, že MLR pro pyriproxyfen u banánů je pro spotřebitele bezpečný, lze dotčený MLR zachovat. Jelikož však některé informace nebyly k dispozici, bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. MLR u mandlí, kaštanů jedlých, lískových ořechů, pekanových ořechů, pistácií, vlašských ořechů, piniových oříšků, jádrového ovoce, hroznů, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ananasu, rajčat, papriky zeleninové, lilku, tykvovitých s jedlou slupkou, melounů vodních, meruněk, broskví, švestek, jahod, manga, papáji, melounů cukrových, bavlníkových semen, čaje, citrusových plodů, třešní, kumquatů/kumkvátů a banánů budou tedy přezkoumány, ačkoli se považují za bezpečné. Přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, je vhodné stanovit MLR pro pyriproxyfen u uvedených produktů v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovních určených úřadem. |
| --- | --- |

(3)

Úřad dále dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u mandlí, kaštanů jedlých, lískových ořechů, pekanových ořechů, pistácií, vlašských ořechů, piniových oříšků, jádrového ovoce, hroznů, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ananasu, rajčat, paprik setých, lilku, tykvovitých s jedlou slupkou a melounů vodních by měly být sníženy v souladu se zásadou stanovení MLR na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni a na základě stávajících GAP a maximálních limitů reziduí stanovených Codexem (dále jen „CXL“), které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele (3). Úřad rovněž dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u meruněk, broskví, švestek, jahod, manga, papáji, melounů cukrových, bavlníkových semen a čaje by měly být zachovány na základě stávajících GAP a CXL, které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele3 (4). Úřad dále dospěl k závěru, že MLR pro pyriproxyfen u citrusových plodů, třešní a kumquat/kumkvát by měly být zvýšeny na základě stávajících GAP a CXL, které jsou potvrzeny jako bezpečné pro spotřebitele. Vzhledem k tomu, že úřad v dřívějším odůvodněném stanovisku (5) potvrdil, že MLR pro pyriproxyfen u banánů je pro spotřebitele bezpečný, lze dotčený MLR zachovat. Jelikož však některé informace nebyly k dispozici, bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. MLR u mandlí, kaštanů jedlých, lískových ořechů, pekanových ořechů, pistácií, vlašských ořechů, piniových oříšků, jádrového ovoce, hroznů, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ananasu, rajčat, papriky zeleninové, lilku, tykvovitých s jedlou slupkou, melounů vodních, meruněk, broskví, švestek, jahod, manga, papáji, melounů cukrových, bavlníkových semen, čaje, citrusových plodů, třešní, kumquatů/kumkvátů a banánů budou tedy přezkoumány, ačkoli se považují za bezpečné. Přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, je vhodné stanovit MLR pro pyriproxyfen u uvedených produktů v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovních určených úřadem.

| (4) | Vzhledem k tomu, že úřad zjistil, že nebyly k dispozici žádné pokusy týkající se reziduí pro stanovení hodnot MLR pro pyriproxyfen u makadamových ořechů, avokáda, granátových jablek, anony šeroplodé/láhevníku čerimoji/cukrového jablka, brambor, batátů a jam, jiné kořenové a hlíznaté zeleniny kromě cukrové řepy, u cibulové zeleniny, proskurníku jedlého/ibišku jedlého/okry/bamie, dýní, košťálové zeleniny (kromě kořenů košťálové zeleniny a listů košťálové zeleniny), salátu a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), potočnice lékařské/řeřichy potoční, čekanky obecné seté, bylinek a jedlých květů, luskové zeleniny, řapíkaté a stonkové zeleniny, fazolí (suchých) a sójových bobů, bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že takové pokusy, které jsou nezbytné k odvození hodnoty MLR, nebyly provedeny, má Komise za to, že je vhodné stanovit MLR pro uvedené produkty při mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Vzhledem k tomu, že úřad zjistil, že nebyly k dispozici žádné pokusy týkající se reziduí pro stanovení hodnot MLR pro pyriproxyfen u makadamových ořechů, avokáda, granátových jablek, anony šeroplodé/láhevníku čerimoji/cukrového jablka, brambor, batátů a jam, jiné kořenové a hlíznaté zeleniny kromě cukrové řepy, u cibulové zeleniny, proskurníku jedlého/ibišku jedlého/okry/bamie, dýní, košťálové zeleniny (kromě kořenů košťálové zeleniny a listů košťálové zeleniny), salátu a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), potočnice lékařské/řeřichy potoční, čekanky obecné seté, bylinek a jedlých květů, luskové zeleniny, řapíkaté a stonkové zeleniny, fazolí (suchých) a sójových bobů, bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že takové pokusy, které jsou nezbytné k odvození hodnoty MLR, nebyly provedeny, má Komise za to, že je vhodné stanovit MLR pro uvedené produkty při mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005.

| (5) | Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. V případě pyriproxyfenu zmíněné laboratoře navrhly analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt. |
| --- | --- |

(5)

Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. V případě pyriproxyfenu zmíněné laboratoře navrhly analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt.

| (6) | Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny. |
| --- | --- |

(6)

Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny.

| (7) | Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(7)

Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (8) | V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by se toto nařízení nemělo vztahovat na produkty, které byly vyprodukovány v Unii nebo do Unie dovezeny před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, a u kterých je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. To platí pro všechny produkty. |
| --- | --- |

(8)

V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by se toto nařízení nemělo vztahovat na produkty, které byly vyprodukovány v Unii nebo do Unie dovezeny před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, a u kterých je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. To platí pro všechny produkty.

| (9) | Před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, které ze změny MLR vyplývají. |
| --- | --- |

(9)

Před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, které ze změny MLR vyplývají.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Na produkty vyprodukované v Unii nebo dovezené do Unie před dnem 2. dubna 2024 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 2. dubna 2024.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

EFSA Journal 2022;20(11):7617

(3)  European Food Safety Authority; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

EFSA Journal 2019;17(7):5797

(4)  European Food Safety Authority; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

EFSA Journal 2021;19(8):6766

(5)  European Food Safety Authority; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

EFSA Journal 2016;14(2):4387

---

PŘÍLOHA

Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:

| 1) | v příloze II se doplňuje nový sloupec pro pyriproxyfen, který zní:


  „PŘÍLOHA II
  Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)







  Číselný kód | Skupiny a příklady jednotlivých produktů, na něž se vztahují maximální limity reziduí (1) | Pyriproxyfen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | OVOCE, ČERSTVÉ nebo ZMRAZENÉ; OŘECHY | |
| 0110000 | Citrusové plody | 0,7 |
| 0110010 | Grapefruity | (+) |
| 0110020 | Pomeranče | (+) |
| 0110030 | Citrony | (+) |
| 0110040 | Kyselé lajmy | (+) |
| 0110050 | Mandarinky | (+) |
| 0110990 | Ostatní (2) | |
| 0120000 | Ořechy ze stromů | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Mandle | (+) |
| 0120020 | Para ořechy | (+) |
| 0120030 | Kešu ořechy | (+) |
| 0120040 | Kaštany jedlé | (+) |
| 0120050 | Kokosové ořechy | (+) |
| 0120060 | Lískové ořechy | (+) |
| 0120070 | Makadamové ořechy | |
| 0120080 | Pekanové ořechy | (+) |
| 0120090 | Piniové oříšky | (+) |
| 0120100 | Pistácie | (+) |
| 0120110 | Vlašské ořechy | (+) |
| 0120990 | Ostatní (2) | |
| 0130000 | Jádrové ovoce | |
| 0130010 | Jablka | 0,05(+) |
| 0130020 | Hrušky | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Kdoule | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mišpule obecná/německá | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Mišpule japonská / lokvát | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Ostatní (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Peckové ovoce | |
| 0140010 | Meruňky | 0,4(+) |
| 0140020 | Třešně | 1,5(+) |
| 0140030 | Broskve | 0,5(+) |
| 0140040 | Švestky | 0,3(+) |
| 0140990 | Ostatní (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Bobulové a drobné ovoce | |
| 0151000 | a) | hrozny |

1)

v příloze II se doplňuje nový sloupec pro pyriproxyfen, který zní:

„PŘÍLOHA II

Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)

Číselný kód

Skupiny a příklady jednotlivých produktů, na něž se vztahují maximální limity reziduí (1)

Pyriproxyfen (F)

0100000

OVOCE, ČERSTVÉ nebo ZMRAZENÉ; OŘECHY

0110000

Citrusové plody

0,7

0110010

Grapefruity

(+)

0110020

Pomeranče

(+)

0110030

Citrony

(+)

0110040

Kyselé lajmy

(+)

0110050

Mandarinky

(+)

0110990

Ostatní (2)

0120000

Ořechy ze stromů

0,01
   (*1)

0120010

Mandle

(+)

0120020

Para ořechy

(+)

0120030

Kešu ořechy

(+)

0120040

Kaštany jedlé

(+)

0120050

Kokosové ořechy

(+)

0120060

Lískové ořechy

(+)

0120070

Makadamové ořechy

0120080

Pekanové ořechy

(+)

0120090

Piniové oříšky

(+)

0120100

Pistácie

(+)

0120110

Vlašské ořechy

(+)

0120990

Ostatní (2)

0130000

Jádrové ovoce

0130010

Jablka

0,05(+)

0130020

Hrušky

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Kdoule

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mišpule obecná/německá

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Mišpule japonská / lokvát

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0140000

Peckové ovoce

0140010

Meruňky

0,4(+)

0140020

Třešně

1,5(+)

0140030

Broskve

0,5(+)

0140040

Švestky

0,3(+)

0140990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0150000

Bobulové a drobné ovoce

0151000

a)

hrozny

0,01
   (*1)

0151010

Hrozny stolní

(+)

0151020

Hrozny moštové

(+)

0152000

| b) | jahody |
| --- | --- |

b)

jahody

0,05(+)

0153000

| c) | ovoce z keřů |
| --- | --- |

c)

ovoce z keřů

0,01
   (*1)

0153010

Ostružiny

0153020

Ostružiny ostružiníku ježiníku

0153030

Maliny (červené a žluté)

0153990

Ostatní (2)

0154000

| d) | ostatní bobulové a drobné ovoce |
| --- | --- |

d)

ostatní bobulové a drobné ovoce

0,01
   (*1)

0154010

Brusnice/borůvky

0154020

Klikvy

0154030

Rybíz (bílý, černý, červený)

0154040

Angrešt (červený, zelený a žlutý)

0154050

Šípky

0154060

Moruše (bílé a černé)

0154070

Hloh středozemský / azarole / neapolská mišpule

0154080

Bez černý / bezinky

0154990

Ostatní (2)

0160000

Různé ovoce s

0161000

| a) | jedlou slupkou |
| --- | --- |

a)

jedlou slupkou

0161010

Datle

0,01
   (*1)

0161020

Fíky

0,01
   (*1)

0161030

Stolní olivy

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumquaty/kumkváty

0,5(+)

0161050

Karamboly

0,01
   (*1)

0161060

Tomel japonský / kaki churma / persimon

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Hřebíčkovec šabrejový / jambolan

0,01
   (*1)

0161990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | nejedlou slupkou, malé |
| --- | --- |

b)

nejedlou slupkou, malé

0,01
   (*1)

0162010

Aktinidie/kiwi (červené, zelené a žluté)

0162020

Liči

0162030

Mučenka/passiflora

0162040

Opuncie

0162050

Zlatolist

0162060

Tomel viržinský / kaki

0162990

Ostatní (2)

0163000

| c) | nejedlou slupkou, velké |
| --- | --- |

c)

nejedlou slupkou, velké

0163010

Avokádo

0,01
   (*1)

0163020

Banány

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papája

0,3(+)

0163050

Granátová jablka

0,01
   (*1)

0163060

Anona šeroplodá / láhevník čerimoja / cukrové jablko

0,01
   (*1)

0163070

Kvajáva hrušková

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Chlebovník

0,01
   (*1)

0163100

Durian cibetkový

0,01
   (*1)

0163110

Anona ostnitá / láhevník ostnitý / guanabana

0,01
   (*1)

0163990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0200000

ZELENINA, ČERSTVÁ nebo ZMRAZENÁ

0210000

Kořenová a hlíznatá zelenina

0,01
   (*1)

0211000

| a) | brambory |
| --- | --- |

a)

brambory

0212000

| b) | tropická kořenová a hlíznatá zelenina |
| --- | --- |

b)

tropická kořenová a hlíznatá zelenina

0212010

Kořeny manioku jedlého / kasavy

0212020

Batáty

0212030

Jamy

0212040

Maranta třtinová

0212990

Ostatní (2)

0213000

| c) | ostatní kořenová a hlíznatá zelenina, kromě cukrové řepy |
| --- | --- |

c)

ostatní kořenová a hlíznatá zelenina, kromě cukrové řepy

0213010

Řepa červená/salátová

0213020

Mrkev/karotka

0213030

Celer bulvový

0213040

Křen

0213050

Topinambury

0213060

Pastinák

0213070

Petržel kořenová

0213080

Ředkve

0213090

Kozí brada

0213100

Brukev řepka tuřín

0213110

Brukev řepák vodnice

0213990

Ostatní (2)

0220000

Cibulová zelenina

0,01
   (*1)

0220010

Česnek

0220020

Cibule kuchyňská

0220030

Šalotka

0220040

Cibule jarní / zelená cibulka a cibule zimní / sečka

0220990

Ostatní (2)

0230000

Plodová zelenina

0231000

| a) | lilkovité a slézovité |
| --- | --- |

a)

lilkovité a slézovité

0231010

Rajčata

0,7(+)

0231020

Paprika setá

0,6(+)

0231030

Lilek/baklažán

0,6(+)

0231040

Proskurník jedlý / ibišek jedlý / okra / bamie

0,01
   (*1)

0231990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | tykvovité s jedlou slupkou |
| --- | --- |

b)

tykvovité s jedlou slupkou

0,04

0232010

Okurky salátové

(+)

0232020

Okurky nakládačky

(+)

0232030

Cukety

(+)

0232990

Ostatní (2)

0233000

| c) | tykvovité s nejedlou slupkou |
| --- | --- |

c)

tykvovité s nejedlou slupkou

0233010

Melouny cukrové

0,07(+)

0233020

Dýně

0,01
   (*1)

0233030

Melouny vodní

0,02(+)

0233990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | kukuřice cukrová |
| --- | --- |

d)

kukuřice cukrová

0,01
   (*1)

0239000

| e) | ostatní plodová zelenina |
| --- | --- |

e)

ostatní plodová zelenina

0,01
   (*1)

0240000

Košťálová zelenina (s výjimkou kořenů a mladých listů)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | košťálová zelenina vytvářející růžice |
| --- | --- |

a)

košťálová zelenina vytvářející růžice

0241010

Brokolice

0241020

Květák

0241990

Ostatní (2)

0242000

| b) | košťálová zelenina vytvářející hlávky |
| --- | --- |

b)

košťálová zelenina vytvářející hlávky

0242010

Kapusta růžičková

0242020

Zelí hlávkové

0242990

Ostatní (2)

0243000

| c) | košťálová zelenina listová |
| --- | --- |

c)

košťálová zelenina listová

0243010

Zelí pekingské / pe-tsai

0243020

Kapusta kadeřavá a kapusta krmná

0243990

Ostatní (2)

0244000

| d) | kedlubny |
| --- | --- |

d)

kedlubny

0250000

Listová zelenina, bylinky a jedlé květy

0251000

| a) | salát a ostatní salátové rostliny |
| --- | --- |

a)

salát a ostatní salátové rostliny

0,01
   (*1)

0251010

Kozlíček polníček

0251020

Locika setá

0251030

Čekanka štěrbák / endivie

0251040

Řeřichy a jiné klíčky a výhonky

0251050

Barborky

0251060

Roketa setá / rukola

0251070

Červená hořčice

0251080

Mladé listy plodin (včetně druhů rodu Brassica)

0251990

Ostatní (2)

0252000

| b) | špenát a podobná zelenina (listy) |
| --- | --- |

b)

špenát a podobná zelenina (listy)

0,01
   (*1)

0252010

Špenát

0252020

Šrucha

0252030

Mangold

0252990

Ostatní (2)

0253000

| c) | listy révy vinné a podobných druhů |
| --- | --- |

c)

listy révy vinné a podobných druhů

0,01
   (*1)

0254000

| d) | potočnice lékařská / řeřicha potoční |
| --- | --- |

d)

potočnice lékařská / řeřicha potoční

0,01
   (*1)

0255000

| e) | čekanka obecná setá |
| --- | --- |

e)

čekanka obecná setá

0,01
   (*1)

0256000

| f) | bylinky a jedlé květy |
| --- | --- |

f)

bylinky a jedlé květy

0,02
   (*1)

0256010

Kerblík

0256020

Pažitka

0256030

Celerová nať

0256040

Petrželová nať

0256050

Šalvěj lékařská

0256060

Rozmarýn lékařský

0256070

Tymián

0256080

Bazalka pravá a jedlé květy

0256090

Vavřín / bobkový list

0256100

Estragon

0256990

Ostatní (2)

0260000

Lusková zelenina

0,01
   (*1)

0260010

Fazolové lusky

0260020

Vyluštěná fazolová semena

0260030

Hrachové lusky

0260040

Vyluštěná hrachová zrna

0260050

Čočka

0260990

Ostatní (2)

0270000

Řapíkatá a stonková zelenina

0,01
   (*1)

0270010

Chřest

0270020

Kardy

0270030

Celer řapíkatý

0270040

Fenykl obecný sladký

0270050

Artyčoky

0270060

Pór

0270070

Reveň kadeřavá / rebarbora

0270080

Bambusové výhonky

0270090

Palmové vegetační vrcholy

0270990

Ostatní (2)

0280000

Houby, mechy a lišejníky

0,01
   (*1)

0280010

Pěstované houby

0280020

Volně rostoucí houby

0280990

Mechy a lišejníky

0290000

Řasy a prokaryota

0,01
   (*1)

0300000

LUŠTĚNINY

0,01
   (*1)

0300010

Fazole

0300020

Čočka

0300030

Hrách

0300040

Semena lupiny bílé / vlčího bobu

0300990

Ostatní (2)

0400000

OLEJNATÁ SEMENA A OLEJNATÉ PLODY

0401000

Olejnatá semena

0401010

Lněná semena

0,01
   (*1)

0401020

Jádra podzemnice olejné / arašídy / burské oříšky

0,01
   (*1)

0401030

Maková semena

0,01
   (*1)

0401040

Sezamová semena

0,01
   (*1)

0401050

Slunečnicová semena

0,01
   (*1)

0401060

Semena řepky olejky

0,01
   (*1)

0401070

Sójové boby

0,01
   (*1)

0401080

Hořčičná semena

0,01
   (*1)

0401090

Bavlníková semena

0,05(+)

0401100

Dýňová semena

0,01
   (*1)

0401110

Semena světlice barvířské

0,01
   (*1)

0401120

Semena brutnáku lékařského

0,01
   (*1)

0401130

Semena lničky seté

0,01
   (*1)

0401140

Konopná semena

0,01
   (*1)

0401150

Semena skočce obecného

0,01
   (*1)

0401990

Ostatní (2)

0,01
   (*1)

0402000

Olejnaté plody

0,01
   (*1)

0402010

Olivy na olej

(+)

0402020

Jádra plodů palem

0402030

Plody palem

0402040

Vlnovec pětimužný / kapok

0402990

Ostatní (2)

0500000

OBILOVINY

0,01
   (*1)

0500010

Ječmen

0500020

Pohanka a jiné pseudoobiloviny

0500030

Kukuřice

0500040

Proso

0500050

Oves

0500060

Rýže

0500070

Žito

0500080

Čirok

0500090

Pšenice

0500990

Ostatní (2)

0600000

ČAJE, KÁVA, BYLINNÉ ČAJE, KAKAO A ROHOVNÍK

0610000

Čaje

15(+)

0620000

Kávová zrna

0,05 (*1)

0630000

Bylinné čaje z

0,05 (*1)

0631000

| a) | květů |
| --- | --- |

a)

květů

0631010

Heřmánek

0631020

Ibišek súdánský

0631030

Růže

0631040

Jasmín

0631050

Lípa

0631990

Ostatní (2)

0632000

| b) | listů a nadzemních částí rostlin |
| --- | --- |

b)

listů a nadzemních částí rostlin

0632010

Jahodník

0632020

Roibos

0632030

Cesmína paraguayská / yerba maté

0632990

Ostatní (2)

0633000

| c) | kořenů |
| --- | --- |

c)

kořenů

0633010

Kozlík lékařský / baldrián

0633020

Ženšen pravý / všehoj / ženšen severoamerický

0633990

Ostatní (2)

0639000

| d) | veškerých jiných částí rostlin |
| --- | --- |

d)

veškerých jiných částí rostlin

0640000

Kakaové boby

0,05 (*1)

0650000

Rohovník obecný / svatojánský chléb

0,05 (*1)

0700000

CHMEL

0,05 (*1)

0800000

KOŘENÍ

0810000

Semena

0,05 (*1)

0810010

Bedrník anýz / anýz / anýzové semeno

0810020

Bulvuška

0810030

Miřík celer

0810040

Koriandr setý

0810050

Šabrej kmínovitý / římský kmín / kumín

0810060

Kopr vonný

0810070

Fenykl sladký

0810080

Pískavice řecké seno

0810090

Muškátový oříšek

0810990

Ostatní (2)

0820000

Plody

0,05 (*1)

0820010

Nové koření

0820020

Žlutodřev

0820030

Kmín kořenný

0820040

Kardamom

0820050

Jalovcové bobule

0820060

Pepř (bílý, černý a zelený)

0820070

Vanilka

0820080

Tamarind / indické datle

0820990

Ostatní (2)

0830000

Kůra

0,05 (*1)

0830010

Skořice

0830990

Ostatní (2)

0840000

Kořeny a oddenky

0840010

Lékořice

0,05 (*1)

0840020

Zázvor (10)

0840030

Kurkumovník dlouhý / indický šafrán / kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Křen (11)

0840990

Ostatní (2)

0,05 (*1)

0850000

Pupeny

0,05 (*1)

0850010

Hřebíček

0850020

Kapary

0850990

Ostatní (2)

0860000

Květinové pestíky

0,05 (*1)

0860010

Šafrán

0860990

Ostatní (2)

0870000

Semenné míšky

0,05 (*1)

0870010

Muškátový květ

0870990

Ostatní (2)

0900000

CUKRONOSNÉ ROSTLINY

0,01
   (*1)

0900010

Řepa cukrovka (kořen)

0900020

Cukrová třtina

0900030

Kořen čekanky

0900990

Ostatní (2)

1000000

PRODUKTY ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU – SUCHOZEMŠTÍ ŽIVOČICHOVÉ

1010000

Komodity z

0,01
   (*1)

1011000

| a) | prasat |
| --- | --- |

a)

prasat

1011010

Svalovina

1011020

Tuk

1011030

Játra

1011040

Ledviny

1011050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1011990

Ostatní (2)

1012000

| b) | skotu |
| --- | --- |

b)

skotu

1012010

Svalovina

1012020

Tuk

1012030

Játra

1012040

Ledviny

1012050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1012990

Ostatní (2)

1013000

| c) | ovcí |
| --- | --- |

c)

ovcí

1013010

Svalovina

1013020

Tuk

1013030

Játra

1013040

Ledviny

1013050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1013990

Ostatní (2)

1014000

| d) | koz |
| --- | --- |

d)

koz

1014010

Svalovina

1014020

Tuk

1014030

Játra

1014040

Ledviny

1014050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1014990

Ostatní (2)

1015000

| e) | koňovitých |
| --- | --- |

e)

koňovitých

1015010

Svalovina

1015020

Tuk

1015030

Játra

1015040

Ledviny

1015050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1015990

Ostatní (2)

1016000

| f) | drůbeže |
| --- | --- |

f)

drůbeže

1016010

Svalovina

1016020

Tuk

1016030

Játra

1016040

Ledviny

1016050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1016990

Ostatní (2)

1017000

| g) | ostatních suchozemských zvířat ve farmovém chovu |
| --- | --- |

g)

ostatních suchozemských zvířat ve farmovém chovu

1017010

Svalovina

1017020

Tuk

1017030

Játra

1017040

Ledviny

1017050

Poživatelné droby (jiné než játra a ledviny)

1017990

Ostatní (2)

1020000

Mléko

0,01
   (*1)

1020010

Kravské

1020020

Ovčí

1020030

Kozí

1020040

Kobylí

1020990

Ostatní (2)

1030000

Ptačí vejce

0,01
   (*1)

1030010

Slepičí

1030020

Kachní

1030030

Husí

1030040

Křepelčí

1030990

Ostatní (2)

1040000

Med a další včelařské produkty (7)

0,05 (*1)

1050000

Obojživelníci a plazi

0,01
   (*1)

1060000

Suchozemští bezobratlí živočichové

0,01
   (*1)

1070000

Volně žijící suchozemští obratlovci

0,01
   (*1)

1100000

PRODUKTY ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU – RYBY, RYBÍ PRODUKTY A JAKÉKOLI JINÉ POTRAVINOVÉ PRODUKTY Z MOŘSKÝCH A SLADKOVODNÍCH ŽIVOČICHŮ (8)

1200000

PRODUKTY NEBO ČÁSTI PRODUKTŮ URČENÉ VÝHRADNĚ K PRODUKCI KRMIV (8)

1300000

ZPRACOVANÉ POTRAVINÁŘSKÉ PRODUKTY (9)

Pyriproxyfen (F)

(F) Rozpustné v tuku.

Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o analytických metodách nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do dne 12. září 2025, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.

0110010 Grapefruity

0110020 Pomeranče

0110030 Citrony

0110040 Kyselé lajmy

0110050 Mandarinky

0120010 Mandle

0120020 Para ořechy

0120030 Kešu ořechy

0120040 Kaštany jedlé

0120050 Kokosové ořechy

0120060 Lískové ořechy

0120080 Pekanové ořechy

0120090 Piniové oříšky

0120100 Pistácie

0120110 Vlašské ořechy

0130020 Hrušky

0130030 Kdoule

0130040 Mišpule obecná/německá

0130050 Mišpule japonská / lokvát

0140010 Meruňky

0140030 Broskve

0151010 Hrozny stolní

0151020 Hrozny moštové

0152000 b) jahody

0161030 Stolní olivy

0161040 Kumquaty/kumkváty

0161060 Tomel japonský / kaki churma / persimon

0163030 Mango

0163040 Papája

0163080 Ananas

0231010 Rajčata

0231020 Paprika setá

0231030 Lilek/baklažán

0232010 Okurky salátové

0232020 Okurky nakládačky

0232030 Cukety

0233010 Melouny cukrové

0401090 Bavlníková semena

0402010 Olivy na olej

0610000 Čaje

Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o pokusech týkajících se reziduí a analytických metodách nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do dne 12. září 2025, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.

0130010 Jablka

0140020 Třešně

0140040 Švestky

0163020 Banány

0233030 Melouny vodní

| 2) | v části A přílohy III se zrušuje sloupec pro pyriproxyfen. |
| --- | --- |

2)

v části A přílohy III se zrušuje sloupec pro pyriproxyfen.

---

(*1)  Označuje mez stanovitelnosti.

*1

(1)  Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.

1

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/16

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1754

ze dne 11. září 2023,

kterým se opravuje německé znění nařízení (EU) č. 965/2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 ze dne 4. července 2018 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví, kterým se mění nařízení (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EU) č. 996/2010, (EU) č. 376/2014 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU a 2014/53/EU a kterým se zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Německé znění nařízení Komise (EU) č. 965/2012 (2) obsahuje v části ORO hlavě FC oddíle 1 čl. ORO.FC.100 písm. c) přílohy III chybu, která má vliv na podstatu uvedeného ustanovení, pokud jde o požadované průkazy způsobilosti a kvalifikaci. |
| --- | --- |

(1)

Německé znění nařízení Komise (EU) č. 965/2012 (2) obsahuje v části ORO hlavě FC oddíle 1 čl. ORO.FC.100 písm. c) přílohy III chybu, která má vliv na podstatu uvedeného ustanovení, pokud jde o požadované průkazy způsobilosti a kvalifikaci.

| (2) | Německé znění nařízení (EU) č. 965/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena. |
| --- | --- |

(2)

Německé znění nařízení (EU) č. 965/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena.

| (3) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 65 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3) vydaným před přijetím nařízení (EU) č. 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 65 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3) vydaným před přijetím nařízení (EU) č. 965/2012,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

(Netýká se českého znění.)

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 965/2012 ze dne 5. října 2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (Úř. věst. L 296, 25.10.2012, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 ze dne 20. února 2008 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Evropské agentury pro bezpečnost letectví, kterým se ruší směrnice Rady 91/670/EHS, nařízení (ES) č. 1592/2002 a směrnice 2004/36/ES (Úř. věst. L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/18

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1755

ze dne 11. září 2023,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko destilační zbytky tuku a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnicí Komise 2008/127/ES (2) byly destilační zbytky tuku zařazeny jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
| --- | --- |

(1)

Směrnicí Komise 2008/127/ES (2) byly destilační zbytky tuku zařazeny jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

| (2) | Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

| (3) | Platnost schválení účinné látky destilační zbytky tuku, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 15. prosince 2024. |
| --- | --- |

(3)

Platnost schválení účinné látky destilační zbytky tuku, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 15. prosince 2024.

| (4) | V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Česku jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky destilační zbytky tuku. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Česku jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky destilační zbytky tuku.

| (5) | Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou. |
| --- | --- |

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

| (6) | Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 25. února 2021 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení destilačních zbytků tuku. |
| --- | --- |

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 25. února 2021 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení destilačních zbytků tuku.

| (7) | Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. |
| --- | --- |

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

| (8) | Dne 5. ledna 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6), podle něhož lze očekávat, že destilační zbytky tuku splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Dne 5. ledna 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6), podle něhož lze očekávat, že destilační zbytky tuku splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (9) | Dne 22. března 2023 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o obnovení schválení a dne 25. května 2023 předlohu nařízení týkajícího se destilačních zbytků tuku. |
| --- | --- |

(9)

Dne 22. března 2023 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o obnovení schválení a dne 25. května 2023 předlohu nařízení týkajícího se destilačních zbytků tuku.

| (10) | Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny. |
| --- | --- |

(10)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

| (11) | Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku destilační zbytky tuku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. |
| --- | --- |

(11)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku destilační zbytky tuku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

| (12) | Komise dále dospěla ke zjištění, že látka destilační zbytky tuku je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Destilační zbytky tuku nejsou látkou vzbuzující obavy a splňují podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Komise dále dospěla ke zjištění, že látka destilační zbytky tuku je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Destilační zbytky tuku nejsou látkou vzbuzující obavy a splňují podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (13) | Proto je vhodné obnovit schválení destilačních zbytků tuku jako látky představující nízké riziko. |
| --- | --- |

(13)

Proto je vhodné obnovit schválení destilačních zbytků tuku jako látky představující nízké riziko.

| (14) | V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit minimální čistotu destilačních zbytků tuku a maximální obsah nečistoty niklu v destilačních zbytcích tuku v technickém stavu, aby se zaručila bezpečnost účinné látky při použití v přípravcích na ochranu rostlin. |
| --- | --- |

(14)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit minimální čistotu destilačních zbytků tuku a maximální obsah nečistoty niklu v destilačních zbytcích tuku v technickém stavu, aby se zaručila bezpečnost účinné látky při použití v přípravcích na ochranu rostlin.

| (15) | Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (16) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/1446 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení destilačních zbytků tuku do 15. prosince 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu. |
| --- | --- |

(16)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/1446 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení destilačních zbytků tuku do 15. prosince 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

| (17) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(17)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení schválení účinné látky

Schválení účinné látky destilační zbytky tuku, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost a datum použitelnosti

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Použije se ode dne 1. listopadu 2023.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Směrnice Komise 2008/127/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení některých účinných látek (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1446 ze dne 12. července 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek methylester 2,5-kyseliny dichlorbenzoové, kyselina octová, síran hlinito-amonný, fosfid hlinitý, křemičitan hlinitý, karbid vápníku, cymoxanil, dodemorf, ethylen, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), destilační zbytky tuku, mastné kyseliny C7 až C20, flonikamid (IKI-220), giberelová kyselina, gibereliny, halosulfuron-methyl, hydrolyzované bílkoviny, síran železnatý, fosfid hořečnatý, maltodextrin, metamitron, rostlinné oleje/hřebíčkový olej, rostlinné oleje/řepkový olej, rostlinné oleje/mátový olej, pyrethriny, sulcotrion, tebukonazol a močovina (Úř. věst. L 178, 13.7.2023, s. 1).

7

---

PŘÍLOHA I

| Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Destilační zbytky tuku
  CAS není k dispozici
  CIPAC 915 | není k dispozici | ≥ 400 g/kg štěpených mastných kyselin (volných/esterově vázaných)
  kyselina palmitová min. 19 % štěpených mastných kyselin
  kyselina stearová min. 18 % štěpených mastných kyselin
  kyselina olejová min. 37 % štěpených mastných kyselin
  číslo kyselosti min. 70 mg KOH/g
  Následující nečistota je považována za významnou z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedenou hodnotu:
  nikl max. 0,1 g/kg | 1. listopadu 2023 | 31. října 2038 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení destilačních zbytků tuku, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. |

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Destilační zbytky tuku

CAS není k dispozici

CIPAC 915

není k dispozici

≥ 400 g/kg štěpených mastných kyselin (volných/esterově vázaných)

kyselina palmitová min. 19 % štěpených mastných kyselin

kyselina stearová min. 18 % štěpených mastných kyselin

kyselina olejová min. 37 % štěpených mastných kyselin

číslo kyselosti min. 70 mg KOH/g

Následující nečistota je považována za významnou z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedenou hodnotu:

nikl max. 0,1 g/kg

1. listopadu 2023

31. října 2038

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení destilačních zbytků tuku, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.

---

PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 se mění takto:

| 1) | v části A se zrušuje položka 229 pro destilační zbytky tuku; |
| --- | --- |

1)

v části A se zrušuje položka 229 pro destilační zbytky tuku;

| 2) | v části D se doplňuje nová položka, která zní:











  Č. | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Destilační zbytky tuku
  CAS není k dispozici
  CIPAC 915 | není k dispozici | ≥ 400 g/kg štěpených mastných kyselin (volných/esterově vázaných)
  kyselina palmitová min. 19 % štěpených mastných kyselin
  kyselina stearová min. 18 % štěpených mastných kyselin
  kyselina olejová min. 37 % štěpených mastných kyselin
  číslo kyselosti min. 70 mg KOH/g
  Následující nečistota je považována za významnou z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedenou hodnotu:
  nikl max. 0,1 g/kg | 1. listopadu 2023 | 31. října 2038 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení destilačních zbytků tuku, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. |

2)

v části D se doplňuje nová položka, která zní:

Č.

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„44

Destilační zbytky tuku

CAS není k dispozici

CIPAC 915

není k dispozici

≥ 400 g/kg štěpených mastných kyselin (volných/esterově vázaných)

kyselina palmitová min. 19 % štěpených mastných kyselin

kyselina stearová min. 18 % štěpených mastných kyselin

kyselina olejová min. 37 % štěpených mastných kyselin

číslo kyselosti min. 70 mg KOH/g

Následující nečistota je považována za významnou z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedenou hodnotu:

nikl max. 0,1 g/kg

1. listopadu 2023

31. října 2038

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení destilačních zbytků tuku, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.“

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/23

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1756

ze dne 11. září 2023,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko Cydia pomonella granulovirus (CpGV) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnicí Komise 2008/113/ES (2) byla látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) zařazena jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
| --- | --- |

(1)

Směrnicí Komise 2008/113/ES (2) byla látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) zařazena jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

| (2) | Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

| (3) | Platnost schválení účinné látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 15. srpna 2024. |
| --- | --- |

(3)

Platnost schválení účinné látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 15. srpna 2024.

| (4) | V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Německu jakožto zpravodajskému členskému státu a Nizozemsku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Německu jakožto zpravodajskému členskému státu a Nizozemsku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (5) | Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou. |
| --- | --- |

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

| (6) | Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 16. října 2020 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 16. října 2020 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (7) | Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. |
| --- | --- |

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

| (8) | Dne 4. října 2022 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6), ze kterého vyplynulo, že lze očekávat, že Cydia pomonella granulovirus (CpGV) splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Dne 4. října 2022 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6), ze kterého vyplynulo, že lze očekávat, že Cydia pomonella granulovirus (CpGV) splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (9) | Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. března 2023 zprávu o obnovení a dne 24. května 2023 předlohu tohoto nařízení týkající se látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(9)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. března 2023 zprávu o obnovení a dne 24. května 2023 předlohu tohoto nařízení týkající se látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (10) | Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny. |
| --- | --- |

(10)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

| (11) | Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. |
| --- | --- |

(11)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

| (12) | Komise dále dospěla ke zjištění, že látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, neboť patří do čeledi Baculoviridae a nemá žádné prokázané nepříznivé účinky na žádný necílový hmyz. |
| --- | --- |

(12)

Komise dále dospěla ke zjištění, že látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Látka Cydia pomonella granulovirus (CpGV) splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, neboť patří do čeledi Baculoviridae a nemá žádné prokázané nepříznivé účinky na žádný necílový hmyz.

| (13) | Proto je vhodné obnovit schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jako látky představující nízké riziko. |
| --- | --- |

(13)

Proto je vhodné obnovit schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jako látky představující nízké riziko.

| (14) | V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky s cílem zajistit splnění mezních hodnot relevantní mikrobiologické kontaminace a ochrany obsluhy a pracovníků, přičemž je třeba vzít v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilizátory. |
| --- | --- |

(14)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky s cílem zajistit splnění mezních hodnot relevantní mikrobiologické kontaminace a ochrany obsluhy a pracovníků, přičemž je třeba vzít v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilizátory.

| (15) | Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (16) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/689 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV) do 15. srpna 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu. |
| --- | --- |

(16)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/689 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení Cydia pomonella granulovirus (CpGV) do 15. srpna 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

| (17) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(17)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení schválení účinné látky

Schválení účinné látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Cydia pomonella

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Použije se ode dne 1. listopadu 2023.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Směrnice Komise 2008/113/ES ze dne 8. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení některých mikroorganismů jako účinných látek (Úř. věst. L 330, 9.12.2008, s. 6).

2

(3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/689 ze dne 20. března 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348, Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximát, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram (Úř. věst. L 91, 29.3.2023, s. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

T.

Trichoderma h

---

PŘÍLOHA I

| Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Nepoužije se | Bacillus cereus: < 1×107 KTJ/g ve formulovaných přípravcích | 1. listopadu 2023 | 31. října 2038 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  — | odpovědnosti výrobce za přísné dodržování podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (2), |

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Nepoužije se

Bacillus cereus: < 1×107 KTJ/g ve formulovaných přípravcích

1. listopadu 2023

31. října 2038

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

—

odpovědnosti výrobce za přísné dodržování podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (2),

| — | ochraně obsluhy a pracovníků, přičemž musí brát v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilátory, a musí zajistit, aby jako podmínka použití byly zahrnuty odpovídající osobní ochranné prostředky. |
| --- | --- |

—

ochraně obsluhy a pracovníků, přičemž musí brát v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilátory, a musí zajistit, aby jako podmínka použití byly zahrnuty odpovídající osobní ochranné prostředky.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

| 1) | v části A se zrušuje položka 198 Cydia pomonella granulovirus (CpGV); |
| --- | --- |

1)

v části A se zrušuje položka 198 Cydia pomonella granulovirus (CpGV);

| 2) | v části D se doplňuje nová položka, která zní:











  Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Nepoužije se | Bacillus cereus: < 1×107 KTJ/g ve formulovaných přípravcích | 1. listopadu 2023 | 31. října 2038 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  — | odpovědnosti výrobce za přísné dodržování podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (2), |

2)

v části D se doplňuje nová položka, která zní:

Číslo

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Nepoužije se

Bacillus cereus: < 1×107 KTJ/g ve formulovaných přípravcích

1. listopadu 2023

31. října 2038

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu látky Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

—

odpovědnosti výrobce za přísné dodržování podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (2),

| — | ochraně obsluhy a pracovníků, přičemž musí brát v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilátory, a musí zajistit, aby jako podmínka použití byly zahrnuty odpovídající osobní ochranné prostředky. |
| --- | --- |

—

ochraně obsluhy a pracovníků, přičemž musí brát v úvahu, že mikroorganismy jako takové jsou považovány za možné senzibilátory, a musí zajistit, aby jako podmínka použití byly zahrnuty odpovídající osobní ochranné prostředky.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/28

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1757

ze dne 11. září 2023,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol a tritosulfuron

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Rady (EU) č. 540/2011 (3). Účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny na seznamu v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 a účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jako látky, které se mají nahradit, jsou uvedeny na seznamu v části E uvedené přílohy. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Rady (EU) č. 540/2011 (3). Účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny na seznamu v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 a účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jako látky, které se mají nahradit, jsou uvedeny na seznamu v části E uvedené přílohy.

| (2) | Účinné látky bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a tritosulfuron jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Účinné látky eugenol, geraniol a thymol jsou uvedeny na seznamu v části B a účinná látka flumetralin v části E uvedené přílohy. |
| --- | --- |

(2)

Účinné látky bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a tritosulfuron jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Účinné látky eugenol, geraniol a thymol jsou uvedeny na seznamu v části B a účinná látka flumetralin v části E uvedené přílohy.

| (3) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1480 (4) byla prodloužena doba platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát a tebufenpyrad do 31. října 2023, účinných látek chlormekvat, propachizafop, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl a tritosulfuron do 30. listopadu 2023 a účinné látky flumetralin do 11. prosince 2023. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1480 (4) byla prodloužena doba platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát a tebufenpyrad do 31. října 2023, účinných látek chlormekvat, propachizafop, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl a tritosulfuron do 30. listopadu 2023 a účinné látky flumetralin do 11. prosince 2023.

| (4) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/184 (5) byla prodloužena doba platnosti schválení účinné látky sulfurylfluorid do 31. října 2023. |
| --- | --- |

(4)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/184 (5) byla prodloužena doba platnosti schválení účinné látky sulfurylfluorid do 31. října 2023.

| (5) | Platnost schválení účinné látky eugenol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 546/2013 (6) dne 30. listopadu 2023. |
| --- | --- |

(5)

Platnost schválení účinné látky eugenol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 546/2013 (6) dne 30. listopadu 2023.

| (6) | Platnost schválení účinné látky geraniol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 570/2013 (7) dne 30. listopadu 2023. |
| --- | --- |

(6)

Platnost schválení účinné látky geraniol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 570/2013 (7) dne 30. listopadu 2023.

| (7) | Platnost schválení účinné látky thymol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 568/2013 (8) dne 30. listopadu 2023. |
| --- | --- |

(7)

Platnost schválení účinné látky thymol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 568/2013 (8) dne 30. listopadu 2023.

| (8) | Pro účely obnovení schválení všech uvedených účinných látek byly v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (9) předloženy žádosti a doplňující dokumentace. Příslušné zpravodajské členské státy všechny dotčené žádosti prohlásily za přípustné. |
| --- | --- |

(8)

Pro účely obnovení schválení všech uvedených účinných látek byly v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (9) předloženy žádosti a doplňující dokumentace. Příslušné zpravodajské členské státy všechny dotčené žádosti prohlásily za přípustné.

| (9) | Pokud jde o účinné látky chlormekvat, eugenol, flumetralin, fosthiazát, geraniol, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a thymol, příslušné zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
| --- | --- |

(9)

Pokud jde o účinné látky chlormekvat, eugenol, flumetralin, fosthiazát, geraniol, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a thymol, příslušné zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012.

| (10) | Pokud jde o účinné látky bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potřebuje více času, aby mohl učinit závěr, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky. Kromě toho potřebuje Komise více času k přijetí následného rozhodnutí o řízení rizik. |
| --- | --- |

(10)

Pokud jde o účinné látky bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potřebuje více času, aby mohl učinit závěr, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky. Kromě toho potřebuje Komise více času k přijetí následného rozhodnutí o řízení rizik.

| (11) | Pokud jde o účinné látky klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prvním pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 další informace, které žadatelé předložili v úřadem stanovené lhůtě. Úřad však potřebuje více času k vyhodnocení obdržených informací a přijetí závěru o tom, zda lze očekávat, že účinné látky splní kritéria pro schválení; více času potřebuje i Komise, aby přijala následné rozhodnutí o řízení rizik. |
| --- | --- |

(11)

Pokud jde o účinné látky klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prvním pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 další informace, které žadatelé předložili v úřadem stanovené lhůtě. Úřad však potřebuje více času k vyhodnocení obdržených informací a přijetí závěru o tom, zda lze očekávat, že účinné látky splní kritéria pro schválení; více času potřebuje i Komise, aby přijala následné rozhodnutí o řízení rizik.

| (12) | Vzhledem k pravděpodobnosti, že rozhodnutí o obnovení schválení těchto účinných látek nebude přijato před skončením doby jejich platnosti schválení (31. října 2023, 30. listopadu 2023 a 11. prosince 2023), a k tomu, že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, by měla být doba platnosti schválení těchto účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení. |
| --- | --- |

(12)

Vzhledem k pravděpodobnosti, že rozhodnutí o obnovení schválení těchto účinných látek nebude přijato před skončením doby jejich platnosti schválení (31. října 2023, 30. listopadu 2023 a 11. prosince 2023), a k tomu, že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, by měla být doba platnosti schválení těchto účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení.

| (13) | Vzhledem k tomu, že zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik, a s ohledem na čas potřebný k dokončení zbývajících kroků v každém postupu obnovení, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky chlormekvat, fosthiazát, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid a tebufenpyrad měla být stanovena na třicet devět měsíců a pro účinné látky eugenol, flumetralin, geraniol a thymol na dvacet devět měsíců. |
| --- | --- |

(13)

Vzhledem k tomu, že zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik, a s ohledem na čas potřebný k dokončení zbývajících kroků v každém postupu obnovení, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky chlormekvat, fosthiazát, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid a tebufenpyrad měla být stanovena na třicet devět měsíců a pro účinné látky eugenol, flumetralin, geraniol a thymol na dvacet devět měsíců.

| (14) | Vzhledem k tomu, že úřad potřebuje více času, aby mohl učinit závěr ohledně posouzení rizik účinných látek bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky, měla by být doba prodloužení platnosti schválení pro zmíněné účinné látky stanovena na třicet tři a půl měsíce. |
| --- | --- |

(14)

Vzhledem k tomu, že úřad potřebuje více času, aby mohl učinit závěr ohledně posouzení rizik účinných látek bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky, měla by být doba prodloužení platnosti schválení pro zmíněné účinné látky stanovena na třicet tři a půl měsíce.

| (15) | V případě, kdy úřad požádal za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 o další informace, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinnou látku daminozid měla být stanovena na dvacet dva a půl měsíce a s ohledem na to, že k jejich vyhodnocení je zapotřebí více času, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky klomazon, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron měla být stanovena na devatenáct a půl měsíce. |
| --- | --- |

(15)

V případě, kdy úřad požádal za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 o další informace, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinnou látku daminozid měla být stanovena na dvacet dva a půl měsíce a s ohledem na to, že k jejich vyhodnocení je zapotřebí více času, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky klomazon, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron měla být stanovena na devatenáct a půl měsíce.

| (16) | Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(16)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (17) | V případě, že Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum, jež platilo před přijetím tohoto nařízení, nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení obnovující schválení některé účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, Komise stanoví v závislosti na okolnostech co nejbližší možné datum použitelnosti. |
| --- | --- |

(17)

V případě, že Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum, jež platilo před přijetím tohoto nařízení, nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení obnovující schválení některé účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, Komise stanoví v závislosti na okolnostech co nejbližší možné datum použitelnosti.

| (18) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(18)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1480 ze dne 7. září 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chlormekvat, chlortoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, síra, tebufenpyrad, tetrakonazol, triallát, triflusulfuron a tritosulfuron (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 43).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/184 ze dne 7. února 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek FEN 560 (také řecké seno nebo prášek ze semen pískavice) a sulfurylfluorid (Úř. věst. L 34, 8.2.2018, s. 10).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 546/2013 ze dne 14. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka eugenol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 163, 15.6.2013, s. 17).

6

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 570/2013 ze dne 17. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka geraniol a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 168, 20.6.2013, s. 18).

7

(8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 568/2013 ze dne 18. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka thymol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 167, 19.6.2013, s. 33).

8

(9)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26), které se nadále použije na postup obnovení schválení uvedených účinných látek podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).

9

---

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

1.

| 1) | v položce 40 pro deltamethrin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
| --- | --- |

1)

v položce 40 pro deltamethrin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“;

| 2) | v položce 65 pro flufenacet se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
| --- | --- |

2)

v položce 65 pro flufenacet se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“;

| 3) | v položce 69 pro fosthiazát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

3)

v položce 69 pro fosthiazát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 4) | v položce 102 pro chlortoluron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
| --- | --- |

4)

v položce 102 pro chlortoluron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“;

| 5) | v položce 104 pro daminozid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. září 2025“; |
| --- | --- |

5)

v položce 104 pro daminozid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. září 2025“;

| 6) | v položce 107 pro MCPA se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
| --- | --- |

6)

v položce 107 pro MCPA se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“;

| 7) | v položce 108 pro MCPB se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
| --- | --- |

7)

v položce 108 pro MCPB se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“;

| 8) | v položce 160 pro prosulfokarb se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

8)

v položce 160 pro prosulfokarb se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 9) | v položce 161 pro fludioxonil se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
| --- | --- |

9)

v položce 161 pro fludioxonil se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“;

| 10) | v položce 162 pro klomazon se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
| --- | --- |

10)

v položce 162 pro klomazon se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“;

| 11) | v položce 186 pro tritosulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. července 2025“; |
| --- | --- |

11)

v položce 186 pro tritosulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. července 2025“;

| 12) | v položce 271 pro bensulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
| --- | --- |

12)

v položce 271 pro bensulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“;

| 13) | v položce 272 pro natrium 5-nitroguajakolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

13)

v položce 272 pro natrium 5-nitroguajakolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 14) | v položce 273 pro natrium-2-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

14)

v položce 273 pro natrium-2-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 15) | v položce 274 pro natrium-4-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

15)

v položce 274 pro natrium-4-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 16) | v položce 275 pro tebufenpyrad se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
| --- | --- |

16)

v položce 275 pro tebufenpyrad se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“;

| 17) | v položce 276 pro chlormekvat se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
| --- | --- |

17)

v položce 276 pro chlormekvat se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“;

| 18) | v položce 278 pro propachizafop se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
| --- | --- |

18)

v položce 278 pro propachizafop se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“;

| 19) | v položce 279 pro chizalofop-P-ethyl a chizalofop-P-tefuryl se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
| --- | --- |

19)

v položce 279 pro chizalofop-P-ethyl a chizalofop-P-tefuryl se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“;

| 20) | v položce 307 pro sulfurylfluorid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“. |
| --- | --- |

20)

v položce 307 pro sulfurylfluorid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“.

2.

| 1) | v položce 45 pro eugenol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“; |
| --- | --- |

1)

v položce 45 pro eugenol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“;

| 2) | v položce 46 pro geraniol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“; |
| --- | --- |

2)

v položce 46 pro geraniol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“;

| 3) | v položce 47 pro thymol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“. |
| --- | --- |

3)

v položce 47 pro thymol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“.

3.

| | v položce 1 pro flumetralin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „
  11. května 2026
  “. |
| --- | --- |

v položce 1 pro flumetralin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „
  11. května 2026
  “.

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/34

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1758

ze dne 11. září 2023

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 26. dubna 2019 předložila společnost Salveco SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, které jsou typy přípravků 2, 3 a 4, jak jsou popsány v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Francie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

Dne 26. dubna 2019 předložila společnost Salveco SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, které jsou typy přípravků 2, 3 a 4, jak jsou popsány v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Francie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-HC051278-51.

| (2) | Kategorie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)- kyselinu mléčnou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro typy přípravku 2, 3 a 4. |
| --- | --- |

(2)

Kategorie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)- kyselinu mléčnou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro typy přípravku 2, 3 a 4.

| (3) | Dne 7. ledna 2022 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení. |
| --- | --- |

(3)

Dne 7. ledna 2022 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení.

| (4) | V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. července 2022 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „návrh souhrnu vlastností přípravku“) pro kategorii „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. července 2022 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „návrh souhrnu vlastností přípravku“) pro kategorii „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

| (5) | V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(5)

V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

| (6) | Dne 20. července 2022 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Dne 20. července 2022 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (7) | Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ udělit povolení Unie. |
| --- | --- |

(7)

Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ udělit povolení Unie.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Salveco SAS se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0028967-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 2. října 2023 do dne 30. září 2033.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 15. června 2022 k povolení Unie pro „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (ECHA/BPC/346/2022) https://echa.europa.eu/cs/opinions-on-union-authorisation

2

---

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 3 – Veterinární hygiena (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0028967-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Název

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie |
| Číslo povolení | EU-0028967-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0028967-0000 |
| Datum udělení povolení | 2. října 2023 |
| Datum skončení platnosti povolení | 30. září 2033 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

SALVECO S.A.S.

Adresa

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie

Číslo povolení

EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0028967-0000

Datum udělení povolení

2. října 2023

Datum skončení platnosti povolení

30. září 2033

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie |
| Umístění výrobních závodů | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie |

Jméno výrobce

SALVECO S.A.S

Adresa výrobce

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie

Umístění výrobních závodů

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie

| Jméno výrobce | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francie |
| Umístění výrobních závodů | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francie |

Jméno výrobce

GESTRA S.A.S

Adresa výrobce

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francie

Umístění výrobních závodů

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francie

1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

| Účinná látka | L-(+)-mléčná kyselina |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | PURAC BIOCHEM BV |
| Adresa výrobce | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španělsko |
| Umístění výrobních závodů | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španělsko |

Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno výrobce

PURAC BIOCHEM BV

Adresa výrobce

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španělsko

Umístění výrobních závodů

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španělsko

| Účinná látka | L-(+)-mléčná kyselina |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Adresa výrobce | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francie |
| Umístění výrobních závodů | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francie |

Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno výrobce

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa výrobce

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francie

Umístění výrobních závodů

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francie

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát
  AL – Jakákoli jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

AL – Jakákoli jiná kapalina

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC1

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
  Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní
  V domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem
  Podrobný popis:






  — | bez mechanického účinku |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

V domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

| | Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE) |
| --- | --- |

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

| | Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET) |
| --- | --- |

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

| | Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

| | Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

| | Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

| | Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE) |
| --- | --- |

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

| | Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET) |
| --- | --- |

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

| | Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

| | Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

| | Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele) |
| --- | --- |

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

| — | Dodržujte návod k použití. |
| --- | --- |

—

Dodržujte návod k použití.

| — | Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku. |
| --- | --- |

—

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

| Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

  Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky | Ředění přípravku
  0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru) | Doba kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- |

Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

Ředění přípravku

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

Doba kontaktu

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné texty norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál osobních ochranných prostředků (OOP) určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné texty norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál osobních ochranných prostředků (OOP) určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

| — | Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou. |
| --- | --- |

—

Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku |
| --- | --- |

—

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

| — | P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele. |
| --- | --- |

—

P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_1 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 8,23 |

Obchodní název

SALVE FAM1_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

8,23

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_5 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0002 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,49 |

Obchodní název

SALVE FAM1_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0002 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

18,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,49

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_9 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0003 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_9

Tržní prostor: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0003 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_13 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0004 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 |

Obchodní název

SALVE FAM1_13

Tržní prostor: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0004 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC2

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen. Může vyvolat alergickou reakci.
  Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.
  Obsahuje eukalyptol (vůně eukalyptových listů). Může vyvolat alergickou reakci. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
  Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen. Může vyvolat alergickou reakci.

Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

Obsahuje eukalyptol (vůně eukalyptových listů). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 3

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní
  v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem
  Podrobný popis:






  — | bez mechanického účinku. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

—

bez mechanického účinku.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 4

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
  META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

| — | Dodržujte návod k použití. |
| --- | --- |

—

Dodržujte návod k použití.

| — | Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku. |
| --- | --- |

—

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

| Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

  Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky | Ředění přípravku
  0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru) | Doba kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- |

Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

Ředění přípravku

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

Doba kontaktu

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

| — | Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou. |
| --- | --- |

—

Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku |
| --- | --- |

—

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

| — | P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele. |
| --- | --- |

—

P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_2 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0005 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 8,23 |

Obchodní název

SALVE FAM1_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0005 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

8,23

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_3 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0006 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 8,23 |

Obchodní název

SALVE FAM1_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0006 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

8,23

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_4 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Tržní prostor: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Tržní prostor: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Tržní prostor: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0007 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 8,23 |

Obchodní název

SALVE FAM1_4

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0007 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

8,23

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_6 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0008 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,49 |

Obchodní název

SALVE FAM1_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0008 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

18,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,49

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_7 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0009 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,49 |

Obchodní název

SALVE FAM1_7

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0009 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

18,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,49

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_8 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0010 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,49 |

Obchodní název

SALVE FAM1_8

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0010 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

18,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,49

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_10 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0011 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_10

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0011 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_11 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0012 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_11

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0012 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

7.9.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_12 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0013 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_12

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0013 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

7.10.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_14 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0014 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 8,23 |

Obchodní název

SALVE FAM1_14

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0014 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

8,23

7.11.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_15 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0015 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_15

Tržní prostor: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0015 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

7.12.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM1_16 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0016 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 4,11 |

Obchodní název

SALVE FAM1_16

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0016 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

4,11

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC3

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 5

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | v institucionálních a průmyslových prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

v institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 6

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | v institucionálních a průmyslových prostorách (běžných) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

v institucionálních a průmyslových prostorách (běžných)

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

| — | Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.








  Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

  Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky | Ředění přípravku
  0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru) | Doba kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

Ředění přípravku

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

Doba kontaktu

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

| — | Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_1 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0017 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 1,76 |

Obchodní název

SALVE FAM2_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0017 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

13,5

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

1,76

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_2 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0018 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 |

Obchodní název

SALVE FAM2_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0018 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_6 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0019 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 1,32 |

Obchodní název

SALVE FAM2_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0019 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

6,75

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

1,32

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC4

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen (vůně chladivého mentolu). Může vyvolat alergickou reakci.
  Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen (vůně chladivého mentolu). Může vyvolat alergickou reakci.

Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 7

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V institucionálních a průmyslových prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 8

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V institucionálních a průmyslových prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4)
  META SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

| — | Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.








  Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

  Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky | Ředění přípravku
  0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru) | Doba kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

Ředění přípravku

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

Doba kontaktu

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

| — | Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_3 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0020 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,28 |

Obchodní název

SALVE FAM2_3

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DD303

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0020 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,28

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_4 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0021 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,28 |

Obchodní název

SALVE FAM2_4

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0021 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

27,0

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,28

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM2_5 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0022 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 1,32 |

Obchodní název

SALVE FAM2_5

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0022 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

6,75

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

1,32

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC5

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 9

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření s výjimkou zdravotnické oblasti, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 10

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné, masný průmysl (s výjimkou jatek) a mléčný průmysl)) prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné, masný průmysl (s výjimkou jatek) a mléčný průmysl)) prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,4485 % až 0,598 %

Počet a načasování aplikace:

Běžná dezinfekce a masný průmysl

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,4485 % až 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % až 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný přípravek se před použitím ředí na 1,5 až 2 % obj.

Mléčný průmysl

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2 % obj..

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.   Popis použití

Tabulka 11

Použití # 3 – Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem
  Podrobný popis:






  — | bez mechanického účinku |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

| — | Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte. |
| --- | --- |

—

Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (5)
  META SPC 5

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 až 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 až 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

| — | Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

| — | Přípravek má pěnivou strukturu. |
| --- | --- |

—

Přípravek má pěnivou strukturu.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM3_1 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Tržní prostor: EU |
| GERM D | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0023 1-5 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 |

Obchodní název

SALVE FAM3_1

Tržní prostor: EU

CLEAN DESINFECTANT

Tržní prostor: EU

GERM D

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0023 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

28,8

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

META SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

| Identifikátor | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC6

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-6 |
| --- | --- |

Číslo

1-6

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 6

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Obsahuje eukalyptol a karvon. Může vyvolat alergickou reakci. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Obsahuje eukalyptol a karvon. Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6

4.1.   Popis použití

Tabulka 12.

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy ve zdravotnických prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | ve zdravotnických prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

ve zdravotnických prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (6)
  META SPC 6

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

| — | Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

| — | Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová. |
| --- | --- |

—

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM3_2 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0024 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 5,28 |

Obchodní název

SALVE FAM3_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0024 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

28,8

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

5,28

META SPC 7

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

| Identifikátor | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC7

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-7 |
| --- | --- |

Číslo

1-7

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 7

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 7

| Forma (formy) | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 7

| Standardní věty o nebezpečnosti | Dráždí kůži.
  Způsobuje vážné poškození očí. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).
  Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Dráždí kůži.

Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

Při podráždění kůže:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv svlékněte.A před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 7

4.1.   Popis použití

Tabulka 13

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2,5 litry, Nízkohustotní polyethylen (LDPE)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

- Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 14

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Virus
  Obecný název: Pouze obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Virus

Obecný název: Pouze obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

| — | Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C |
| --- | --- |

—

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2,5 litry, LDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.   Popis použití

Tabulka 15.

Použití # 3 – Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní
  - |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)
  Podrobný popis:






  — | bez mechanického účinku |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

-

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0,748 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

| — | Bakterie a kvasinky: 0,748 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterie a kvasinky: 0,748 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2,5 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2,5 litry, LDPE

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

| — | Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte. |
| --- | --- |

—

Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (7)
  META SPC 7

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. |
| --- | --- |

—

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

| — | Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku. |
| --- | --- |

—

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

| — | Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce. |
| --- | --- |

—

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

| — | Zamezte styku s očima. |
| --- | --- |

—

Zamezte styku s očima.

| — | Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí. |
| --- | --- |

—

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

| — | PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

| | EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
| --- | --- |

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

| | EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

| | EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE 15 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0025 1-7 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Oktyletherkarboxylát sodný | | Neúčinná látka | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy | | Neúčinná látka | 110615-47-9 | | 3,52 |

Obchodní název

SALVE 15

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0025 1-7

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33

Oktyletherkarboxylát sodný

Neúčinná látka

53563-70-5

24,93

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

Neúčinná látka

110615-47-9

3,52

META SPC 8

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

| Identifikátor | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC8

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-8 |
| --- | --- |

Číslo

1-8

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 8

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 8

| Forma (formy) | AL – Jakákoli jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL – Jakákoli jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 8

| Standardní věty o nebezpečnosti | |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | |

Standardní věty o nebezpečnosti

Pokyny pro bezpečné zacházení

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 8

4.1.   Popis použití

Tabulka 16

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 17.

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné)) prostorách. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné)) prostorách.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (8)
  META SPC 8

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

| — | Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné. |
| --- | --- |

—

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

| — | Dodržujte návod k použití. |
| --- | --- |

—

Dodržujte návod k použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku |
| --- | --- |

—

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_1 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0026 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM5_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0026 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_2 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0027 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM5_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0027 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| SALVE FAM5_3 | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0028 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SALVE FAM5_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0028 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_4 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Tržní prostor: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Tržní prostor: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Tržní prostor: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0029 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM5_4

Tržní prostor: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant

Tržní prostor: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0029 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_5 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0030 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Obchodní název

SALVE FAM5_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0030 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_6 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0031 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Obchodní název

SALVE FAM5_6

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0031 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_7 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0032 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Obchodní název

SALVE FAM5_7

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0032 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM5_8 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Tržní prostor: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Tržní prostor: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0033 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Obchodní název

SALVE FAM5_8

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0033 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 9

1.1.   Identifikátor meta SPC 9

| Identifikátor | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta-SPC9

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-9 |
| --- | --- |

Číslo

1-9

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 9

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 9

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 9

| Forma (formy) | AL – Jakákoli jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL – Jakákoli jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 9

| Standardní věty o nebezpečnosti | |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | |

Standardní věty o nebezpečnosti

Pokyny pro bezpečné zacházení

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 9

4.1.   Popis použití

Tabulka 18

Použití # 1 – Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Viry
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 19

Použití # 2 – Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Venkovní






  — | V domácích, institucionálních a průmyslových (všeobecných) prostorách |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Venkovní

—

V domácích, institucionálních a průmyslových (všeobecných) prostorách

Metoda(y) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

| — | bez mechanického účinku |
| --- | --- |

—

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: -

Ředění (%): -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (9)
  META SPC 9

5.1.   Pokyny pro používání

| — | Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte). |
| --- | --- |

—

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

| — | Dodržujte návod k použití. |
| --- | --- |

—

Dodržujte návod k použití.

| — | Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
| --- | --- |

—

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť. |
| --- | --- |

—

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

| — | Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení). |
| --- | --- |

—

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

| — | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku |
| --- | --- |

—

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

| — | Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace. |
| --- | --- |

—

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

| — | Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
| --- | --- |

—

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

| — | Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá. |
| --- | --- |

—

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

| — | Skladovatelnost: 2 roky. |
| --- | --- |

—

Skladovatelnost: 2 roky.

| — | Chraňte před mrazem. |
| --- | --- |

—

Chraňte před mrazem.

6.   DALŠÍ INFORMACE

-

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM6_1 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0034 1-9 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM6_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0034 1-9

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM6_2 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Tržní prostor: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Tržní prostor: EU |
| Číslo povolení | EU-0028967-0035 1-9 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM6_2

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0035 1-9

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SALVE FAM6_3 | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0028967-0036 1-9 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| L-(+)-mléčná kyselina | | účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Obchodní název

SALVE FAM6_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0028967-0036 1-9

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.

(6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 6.

(7)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 7.

(8)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 8.

(9)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 9.

---

ROZHODNUTÍ

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/100

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1759

ze dne 11. září 2023

o harmonizovaných normách pro myčky nádobí pro domácnost vypracovaných na podporu nařízení (EU) 2019/2022 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 6 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 9 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES (2) mají mít členské státy za to, že výrobek, který byl vyroben podle harmonizovaných norem, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie, je ve shodě se všemi příslušnými požadavky použitelného prováděcího opatření, na něž se tyto normy vztahují. Článek 4 nařízení Komise (EU) 2019/2022 (3) a příloha III uvedeného nařízení stanoví příslušné požadavky na měření a výpočty týkající se myček nádobí pro domácnost. Příloha III nařízení (EU) 2019/2022 byla změněna nařízením Komise (EU) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 9 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES (2) mají mít členské státy za to, že výrobek, který byl vyroben podle harmonizovaných norem, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie, je ve shodě se všemi příslušnými požadavky použitelného prováděcího opatření, na něž se tyto normy vztahují. Článek 4 nařízení Komise (EU) 2019/2022 (3) a příloha III uvedeného nařízení stanoví příslušné požadavky na měření a výpočty týkající se myček nádobí pro domácnost. Příloha III nařízení (EU) 2019/2022 byla změněna nařízením Komise (EU) 2021/341 (4).

| (2) | Podle článku 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1369 (5) má Komise po přijetí aktu v přenesené pravomoci podle článku 16 uvedeného nařízení, který stanoví zvláštní požadavky na označování, zveřejnit v Úředním věstníku Evropské unie odkazy na harmonizované normy, které splňují příslušné požadavky aktu v přenesené pravomoci týkající se měření a výpočtů. Jsou-li při posouzení shody výrobku použity takovéto harmonizované normy, má se za to, že model je ve shodě s příslušnými požadavky na měření a výpočty stanovenými v aktu v přenesené pravomoci. Článek 3 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 (6) a příloha IV uvedeného nařízení stanoví příslušné požadavky na měření a výpočty týkající se myček nádobí pro domácnost. Příloha IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 byla změněna nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

Podle článku 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1369 (5) má Komise po přijetí aktu v přenesené pravomoci podle článku 16 uvedeného nařízení, který stanoví zvláštní požadavky na označování, zveřejnit v Úředním věstníku Evropské unie odkazy na harmonizované normy, které splňují příslušné požadavky aktu v přenesené pravomoci týkající se měření a výpočtů. Jsou-li při posouzení shody výrobku použity takovéto harmonizované normy, má se za to, že model je ve shodě s příslušnými požadavky na měření a výpočty stanovenými v aktu v přenesené pravomoci. Článek 3 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 (6) a příloha IV uvedeného nařízení stanoví příslušné požadavky na měření a výpočty týkající se myček nádobí pro domácnost. Příloha IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 byla změněna nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/340 (7).

| (3) | Prováděcím rozhodnutím C(2020) 4329 (8) požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci (CEN), Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) a Evropský ústav pro telekomunikační normy (ETSI) o revizi stávajících harmonizovaných norem týkajících se myček nádobí pro domácnost, praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost na podporu nařízení (EU) 2019/2022, nařízení Komise (EU) 2019/2023 (9), nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

Prováděcím rozhodnutím C(2020) 4329 (8) požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci (CEN), Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) a Evropský ústav pro telekomunikační normy (ETSI) o revizi stávajících harmonizovaných norem týkajících se myček nádobí pro domácnost, praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost na podporu nařízení (EU) 2019/2022, nařízení Komise (EU) 2019/2023 (9), nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2014 (10).

| (4) | Na základě žádosti uvedené v prováděcím rozhodnutí C(2020) 4329 výbor CENELEC revidoval harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, aby zohlednil technický a vědecký pokrok, realizoval redakční změny a sladil zaokrouhlování oznámených čísel v souladu se změnami provedenými nařízením (EU) 2021/341 a nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2021/340. Výsledkem bylo přijetí změny EN 60436:2020/A12:2022 uvedené harmonizované normy. |
| --- | --- |

(4)

Na základě žádosti uvedené v prováděcím rozhodnutí C(2020) 4329 výbor CENELEC revidoval harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, aby zohlednil technický a vědecký pokrok, realizoval redakční změny a sladil zaokrouhlování oznámených čísel v souladu se změnami provedenými nařízením (EU) 2021/341 a nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2021/340. Výsledkem bylo přijetí změny EN 60436:2020/A12:2022 uvedené harmonizované normy.

| (5) | Komise společně s výborem CENELEC posoudila, zda změna EN 60436:2020/A12:2022 harmonizované normy EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, vyhovuje požadavku stanovenému v prováděcím rozhodnutí C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Komise společně s výborem CENELEC posoudila, zda změna EN 60436:2020/A12:2022 harmonizované normy EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, vyhovuje požadavku stanovenému v prováděcím rozhodnutí C(2020) 4329.

| (6) | Harmonizovaná norma EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, splňuje požadavky, které má daná norma upravovat a které jsou stanoveny v nařízení (EU) 2019/2022 a v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Harmonizovaná norma EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, splňuje požadavky, které má daná norma upravovat a které jsou stanoveny v nařízení (EU) 2019/2022 a v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017.

| (7) | Je proto vhodné zveřejnit odkaz na harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

(7)

Je proto vhodné zveřejnit odkaz na harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, v Úředním věstníku Evropské unie.

| (8) | Harmonizovaná norma EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, nahrazuje harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-6. Je proto nutné zrušit odkaz na uvedenou normu v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

(8)

Harmonizovaná norma EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a změny EN 60436:2020/A12:2022 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-06, nahrazuje harmonizovanou normu EN 60436:2020, ve znění změny EN 60436:2020/A11:2020 a opravy EN 60436:2020/AC:2020-6. Je proto nutné zrušit odkaz na uvedenou normu v Úředním věstníku Evropské unie.

| (9) | Odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a nařízení (EU) 2019/2022 jsou v současné době zveřejněny prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/913 (11) s omezeními. S ohledem na změnu EN 60436:2020/A12:2022 již tato omezení nejsou nutná. |
| --- | --- |

(9)

Odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a nařízení (EU) 2019/2022 jsou v současné době zveřejněny prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/913 (11) s omezeními. S ohledem na změnu EN 60436:2020/A12:2022 již tato omezení nejsou nutná.

| (10) | Jelikož má být v prováděcím rozhodnutí (EU) 2021/913 provedena řada podstatných změn, mělo by být v zájmu jasnosti nahrazeno. |
| --- | --- |

(10)

Jelikož má být v prováděcím rozhodnutí (EU) 2021/913 provedena řada podstatných změn, mělo by být v zájmu jasnosti nahrazeno.

| (11) | Soulad s harmonizovanou normou zakládá předpoklad shody s odpovídajícími požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie ode dne zveřejnění odkazu na takovou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Toto rozhodnutí by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění, |
| --- | --- |

(11)

Soulad s harmonizovanou normou zakládá předpoklad shody s odpovídajícími požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie ode dne zveřejnění odkazu na takovou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Toto rozhodnutí by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Odkaz na harmonizovanou normu pro uvádění spotřeby energie na energetických štítcích myček nádobí pro domácnost vypracovanou na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a uvedenou v příloze I tohoto rozhodnutí se zveřejňuje v Úředním věstníku Evropské unie.

Odkaz na harmonizovanou normu pro ekodesign myček nádobí pro domácnost vypracovanou na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2022 a uvedenou v příloze II tohoto rozhodnutí se zveřejňuje v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 2

Prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/913 se zrušuje.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12.

1

(2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES ze dne 21. října 2009 o stanovení rámce pro určení požadavků na ekodesign výrobků spojených se spotřebou energie (Úř. věst. L 285, 31.10.2009, s. 10).

2

(3)  Nařízení Komise (EU) 2019/2022 ze dne 1. října 2019, kterým se stanoví požadavky na ekodesign myček nádobí pro domácnost podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES, mění nařízení Komise (ES) č. 1275/2008 a zrušuje nařízení Komise (EU) č. 1016/2010 (Úř. věst. L 315, 5.12.2019, s. 267).

3

(4)  Nařízení Komise (EU) 2021/341 ze dne 23. února 2021, kterým se mění nařízení (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 a (EU) 2019/2024, pokud jde o požadavky na ekodesign serverů a datových úložišť, elektromotorů a pohonů s proměnnými otáčkami, chladicích spotřebičů, světelných zdrojů a samostatných předřadných přístrojů, elektronických displejů, myček nádobí pro domácnost, praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost a chladicích spotřebičů s přímou prodejní funkcí (Úř. věst. L 68, 26.2.2021, s. 108).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1369 ze dne 4. července 2017, kterým se stanoví rámec pro označování energetickými štítky a zrušuje směrnice 2010/30/EU (Úř. věst. L 198, 28.7.2017, s. 1).

5

(6)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 ze dne 11. března 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1369, pokud jde o uvádění spotřeby energie na energetických štítcích myček nádobí pro domácnost, a zrušuje nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1059/2010 (Úř. věst. L 315, 5.12.2019, s. 134).

6

(7)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/340 ze dne 17. prosince 2020, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 a (EU) 2019/2018, pokud jde o požadavky na označování elektronických displejů, praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost, světelných zdrojů, chladicích spotřebičů, myček na nádobí pro domácnost a chladicích spotřebičů s přímou prodejní funkcí energetickými štítky (Úř. věst. L 68, 26.2.2021, s. 62).

7

(8)  Prováděcí rozhodnutí Komise C(2020) 4329 ze dne 1. července 2020 o žádosti o normalizaci Evropskému výboru pro normalizaci, Evropskému výboru pro normalizaci v elektrotechnice a Evropskému ústavu pro telekomunikační normy, pokud jde o ekodesign a požadavky na označování energetickými štítky pro myčky nádobí pro domácnost, pračky pro domácnost a pračky se sušičkou pro domácnost, na podporu nařízení (EU) 2019/2022 a (EU) 2019/2023 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 a (EU) 2019/2014.

8

(9)  Nařízení Komise (EU) 2019/2023 ze dne 1. října 2019, kterým se stanoví požadavky na ekodesign praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES, mění nařízení Komise (ES) č. 1275/2008 a zrušuje nařízení Komise (EU) č. 1015/2010 (Úř. věst. L 315, 5.12.2019, s. 285).

9

(10)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2014 ze dne 11. března 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1369, pokud jde o uvádění spotřeby energie na energetických štítcích praček pro domácnost a praček se sušičkou pro domácnost, a zrušuje nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1061/2010 a směrnice Komise 96/60/ES (Úř. věst. L 315, 5.12.2019, s. 29).

10

(11)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/913 ze dne 3. června 2021 o harmonizovaných normách pro myčky nádobí pro domácnost vypracovaných na podporu nařízení (EU) 2019/2022 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017 (Úř. věst. L 199, 7.6.2021, s. 13).

11

---

PŘÍLOHA I

Odkaz na harmonizovanou normu vypracovanou na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Elektrické myčky nádobí pro domácnost – Metody měření funkce
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektrické myčky nádobí pro domácnost – Metody měření funkce

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

PŘÍLOHA II

Odkaz na harmonizovanou normu vypracovanou na podporu nařízení (EU) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Elektrické myčky nádobí pro domácnost – Metody měření funkce
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektrické myčky nádobí pro domácnost – Metody měření funkce

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 224/105

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1760

ze dne 11. září 2023

o uznání zprávy obsahující informace o typických emisích skleníkových plynů z pěstování řepky olejky v Austrálii podle čl. 31 odst. 3 a 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 ze dne 11. prosince 2018 o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů (1), a zejména na čl. 31 odst. 4 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice (EU) 2018/2001 stanoví, že biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy musí ve srovnání s fosilními palivy výrazně ušetřit emise skleníkových plynů, aby je bylo možné započítat do cílů stanovených v uvedené směrnici. Za tímto účelem stanoví čl. 29 odst. 10 pro tato paliva konkrétní prahové hodnoty úspor emisí a článek 31 stanoví způsob výpočtu úspor emisí skleníkových plynů z jejich používání. Při provádění těchto výpočtů je možné použít standardizované hodnoty stanovené v přílohách V a VI směrnice (EU) 2018/2001. Namísto standardizovaných hodnot emisí skleníkových plynů z pěstování zemědělských surovin je za určitých podmínek možné použít typizované hodnoty. Tyto typizované hodnoty, které představují průměrnou hodnotu v konkrétní oblasti, mohou Komisi oznámit členské státy nebo třetí země. Typizované hodnoty lze použít pouze v případě, že je Komise uzná za přesné. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice (EU) 2018/2001 stanoví, že biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy musí ve srovnání s fosilními palivy výrazně ušetřit emise skleníkových plynů, aby je bylo možné započítat do cílů stanovených v uvedené směrnici. Za tímto účelem stanoví čl. 29 odst. 10 pro tato paliva konkrétní prahové hodnoty úspor emisí a článek 31 stanoví způsob výpočtu úspor emisí skleníkových plynů z jejich používání. Při provádění těchto výpočtů je možné použít standardizované hodnoty stanovené v přílohách V a VI směrnice (EU) 2018/2001. Namísto standardizovaných hodnot emisí skleníkových plynů z pěstování zemědělských surovin je za určitých podmínek možné použít typizované hodnoty. Tyto typizované hodnoty, které představují průměrnou hodnotu v konkrétní oblasti, mohou Komisi oznámit členské státy nebo třetí země. Typizované hodnoty lze použít pouze v případě, že je Komise uzná za přesné.

| (2) | Dne 18. května 2023 předložila Austrálie Komisi k uznání přesnosti podle čl. 31 odst. 4 směrnice (EU) 2018/2001 závěrečnou zprávu s údaji pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky obvykle produkované v regionech Austrálie odpovídajících regionům Unie NUTS 2 (2). |
| --- | --- |

(2)

Dne 18. května 2023 předložila Austrálie Komisi k uznání přesnosti podle čl. 31 odst. 4 směrnice (EU) 2018/2001 závěrečnou zprávu s údaji pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky obvykle produkované v regionech Austrálie odpovídajících regionům Unie NUTS 2 (2).

| (3) | Komise zprávu posoudila a shledala, že obsahuje přesné údaje pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky obvykle produkované v regionech Austrálie odpovídajících regionům Unie NUTS 2. |
| --- | --- |

(3)

Komise zprávu posoudila a shledala, že obsahuje přesné údaje pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky obvykle produkované v regionech Austrálie odpovídajících regionům Unie NUTS 2.

| (4) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro udržitelnost biopaliv, biokapalin a paliv z biomasy, |
| --- | --- |

(4)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro udržitelnost biopaliv, biokapalin a paliv z biomasy,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Zpráva, kterou Austrálie předložila Komisi dne 18. května 2023 k uznání podle čl. 31 odst. 4 směrnice (EU) 2018/2001, obsahuje přesné údaje pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky obvykle produkované v regionech Austrálie odpovídajících regionům Unie NUTS 2. Souhrn údajů uvedených ve zprávě je uveden v příloze.

Článek 2

Toto rozhodnutí je platné po dobu pěti let ode dne svého vstupu v platnost. Pokud se obsah zprávy, která byla Komisi předložena k uznání dne 18. května 2023, změní způsobem, jenž by mohl mít vliv na podstatu tohoto rozhodnutí, oznámí se tyto změny neprodleně Komisi. Komise oznámené změny posoudí, aby určila, zda zpráva stále poskytuje přesné údaje, pro které je uznána.

Článek 3

Komise může toto rozhodnutí zrušit, pokud se jasně prokáže, že zpráva již neobsahuje přesné údaje pro účely měření emisí skleníkových plynů spojených s pěstováním řepky olejky v Austrálii.

Článek 4

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 11. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 328, 21.12.2018, s. 82.

1

(2)  NUTS je klasifikační systém územních statistických jednotek EU.

2

---

PŘÍLOHA

Emise skleníkových plynů pocházející z pěstování řepky olejky v australských státech (tuna ekvivalentu CO2/tuna semen sklizené řepky olejky na bázi sušiny)

| | N2O v půdě | Zbytek z plodiny | V rámci použití | Použití paliv | Okyselování hnojivy | Semena | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | přímé | nepřímé | | hnojiv | pesticidů | vápna | | | | |
| Nový Jižní Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Jediný účel | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Dvojí účel | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Zavlažovaná půda | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Jediný účel | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Dvojí účel | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Jižní Austrálie | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Jediný účel | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Dvojí účel | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Zavlažovaná půda | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Západní Austrálie | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Jediný účel | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Dvojí účel | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmánie* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O v půdě

Zbytek z plodiny

V rámci použití

Použití paliv

Okyselování hnojivy

Semena

Celkem

přímé

nepřímé

hnojiv

pesticidů

vápna

Nový Jižní Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Jediný účel

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Dvojí účel

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Zavlažovaná půda

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Jediný účel

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Dvojí účel

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Jižní Austrálie

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Jediný účel

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Dvojí účel

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Zavlažovaná půda

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Západní Austrálie

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Jediný účel

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Dvojí účel

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmánie*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---