# Iris Oifigiúil L 225/2023

| | ISSN 1977-0839 |
| --- | --- |
| Iris Oifigiúil
  an Aontais Eorpaigh | L 225 |
| | |
| An t-eagrán Gaeilge | Reachtaíocht | Imleabhar 6613 Meán Fómhair 2023 |

ISSN 1977-0839

Iris Oifigiúil

an Aontais Eorpaigh

L 225

An t-eagrán Gaeilge

Reachtaíocht

Imleabhar 6613 Meán Fómhair 2023

---

| Clár | | II   Gníomhartha neamhreachtacha | Leathanach |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RIALACHÁIN |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1761 ón gCoimisiún an 6 Meán Fómhair 2023 lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a cláraíodh i gclár na n-ainmniúchán tionscnaimh faoi chosaint agus na dtásc geografach faoi chosaint (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (TGFC)) | 1 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1762 ón gCoimisiún an 6 Meán Fómhair 2023 lena gcláraítear tásc geografach dí biotáille faoi Airteagal 30(2) de Rialachán (AE) 2019/787 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Sárréti kökénypálinka) | 3 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1763 ón gCoimisiún an 12 Meán Fómhair 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha Lactic acid Family - Quatchem i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
  1
  ) | 5 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1764 ón gCoimisiún an 12 Meán Fómhair 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha Oxy’Pharm H2O2 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
  1
  ) | 21 |

Clár

II   Gníomhartha neamhreachtacha

Leathanach

RIALACHÁIN

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1761 ón gCoimisiún an 6 Meán Fómhair 2023 lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a cláraíodh i gclár na n-ainmniúchán tionscnaimh faoi chosaint agus na dtásc geografach faoi chosaint (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (TGFC))

1

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1762 ón gCoimisiún an 6 Meán Fómhair 2023 lena gcláraítear tásc geografach dí biotáille faoi Airteagal 30(2) de Rialachán (AE) 2019/787 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Sárréti kökénypálinka)

3

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1763 ón gCoimisiún an 12 Meán Fómhair 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha Lactic acid Family - Quatchem i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
  1
  )

1

5

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1764 ón gCoimisiún an 12 Meán Fómhair 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha Oxy’Pharm H2O2 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
  1
  )

2

2

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE. |

---

(1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE.

1

| GA | Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.
  Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu. |
| --- | --- |

GA

Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.

Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu.

---

II Gníomhartha neamhreachtacha

RIALACHÁIN

| 13.9.2023 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 225/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 225/1

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1761 ÓN gCOIMISIÚN

an 6 Meán Fómhair 2023

lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a cláraíodh i gclár na n-ainmniúchán tionscnaimh faoi chosaint agus na dtásc geografach faoi chosaint (‘Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel’ (TGFC))

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Samhain 2012 maidir le scéimeanna cáilíochta do tháirgí talmhaíochta agus do bhia-earraí (1), agus go háirithe Airteagal 52(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | I gcomhréir le hAirteagal 53(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na hIodáile ar fhormheas ar leasú ar shonraíocht an táisc gheografaigh faoi chosaint ‘Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel’, atá cláraithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1855/2005 ón gCoimisiún (2). |
| --- | --- |

(1)

I gcomhréir le hAirteagal 53(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na hIodáile ar fhormheas ar leasú ar shonraíocht an táisc gheografaigh faoi chosaint ‘Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel’, atá cláraithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1855/2005 ón gCoimisiún (2).

| (2) | Ós rud é gur leasú nach mion atá sa leasú i gceist de réir bhrí Airteagal 53(2) de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, d’fhoilsigh an Coimisiún an t-iarratas ar leasú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (3) de bhun Airteagal 50(2)(a) den Rialachán sin. |
| --- | --- |

(2)

Ós rud é gur leasú nach mion atá sa leasú i gceist de réir bhrí Airteagal 53(2) de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, d’fhoilsigh an Coimisiún an t-iarratas ar leasú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (3) de bhun Airteagal 50(2)(a) den Rialachán sin.

| (3) | Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon ráiteas freasúra i gcomhréir le hAirteagal 51 de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, ba cheart an leasú ar an tsonraíocht a fhormheas, |
| --- | --- |

(3)

Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon ráiteas freasúra i gcomhréir le hAirteagal 51 de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, ba cheart an leasú ar an tsonraíocht a fhormheas,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

An leasú ar an tsonraíocht a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh maidir leis an ainm ‘Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel’ (TGFC), is leasú é atá formheasta anois.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an 20ú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 6 Meán Fómhair 2023.

Thar ceann an Choimisiúin,

Thar ceann an Uachtaráin,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Comhalta den Choimisiún

---

(1)  
  IO L 343, 14.12.2012, lch. 1.

1

(2)  Rialachán (CE) Uimh. 1855/2005 ón gCoimisiún an 14 Samhain 2005 lena bhforlíontar an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 2400/96 a mhéid a bhaineann le hainmneacha áirithe a chlárú i ‘gClár na n-ainmniúchán tionscnaimh faoi chosaint agus na dtásc geografach faoi chosaint’ [Mela Alto Adige nó Südtiroler Apfel (TGFC), asperge des sables des Landes (TGFC), pâtes d’Alsace (TGFC), Jamón de Trevélez (TGFC), Oliva Ascolana del Piceno (ATFC)] (IO L 297, 15.11.2005, lch. 5)

2

(3)  
  IO C 182, 24.5.2023, lch. 20.

3

---

| 13.9.2023 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 225/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 225/3

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1762 ÓN gCOIMISIÚN

an 6 Meán Fómhair 2023

lena gcláraítear tásc geografach dí biotáille faoi Airteagal 30(2) de Rialachán (AE) 2019/787 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (‘Sárréti kökénypálinka’)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/787 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Aibreán 2019 maidir le sainmhíniú, tuairisc, cur i láthair agus lipéadú deochanna biotáilleacha, úsáid ainmneacha deochanna biotáilleacha i gcur i láthair agus lipéadú earraí bia eile, agus cosaint tásc geografach le haghaidh deochanna biotáilleacha, úsáid alcól eitile agus driogáití de thionscnamh talmhaíochta i ndeochanna alcólacha, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 110/2008 (1), agus go háirithe Airteagal 30(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | I gcomhréir le hAirteagal 17(5) de Rialachán (CE) Uimh. 110/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2), tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na hUngáire an 6 Márta 2019 ar chlárú ‘Sárréti kökénypálinka’ mar thásc geografach. |
| --- | --- |

(1)

I gcomhréir le hAirteagal 17(5) de Rialachán (CE) Uimh. 110/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2), tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na hUngáire an 6 Márta 2019 ar chlárú ‘Sárréti kökénypálinka’ mar thásc geografach.

| (2) | Rialachán (AE) 2019/787 a thagann in ionad Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, tháinig sé i bhfeidhm an 25 Bealtaine 2019. I gcomhréir le hAirteagal 49(1) den Rialachán sin, aisghairtear Caibidil III de Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, maidir le tásca geografacha, le héifeacht ón 8 Meitheamh 2019. |
| --- | --- |

(2)

Rialachán (AE) 2019/787 a thagann in ionad Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, tháinig sé i bhfeidhm an 25 Bealtaine 2019. I gcomhréir le hAirteagal 49(1) den Rialachán sin, aisghairtear Caibidil III de Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, maidir le tásca geografacha, le héifeacht ón 8 Meitheamh 2019.

| (3) | Tar éis don Choimisiún teacht ar an gconclúid go bhfuil an t-iarratas i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, d’fhoilsigh sé príomhshonraíochtaí an chomhaid theicniúil in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (3) de bhun Airteagal 17(6) den Rialachán sin, i gcomhréir le hAirteagal 50(4), an chéad fhomhír, de Rialachán(AE) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Tar éis don Choimisiún teacht ar an gconclúid go bhfuil an t-iarratas i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 110/2008, d’fhoilsigh sé príomhshonraíochtaí an chomhaid theicniúil in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (3) de bhun Airteagal 17(6) den Rialachán sin, i gcomhréir le hAirteagal 50(4), an chéad fhomhír, de Rialachán(AE) 2019/787.

| (4) | Ní bhfuair an Coimisiún aon fhógra freasúra, i gcomhréir le hAirteagal 27(1) de Rialachán (AE) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

Ní bhfuair an Coimisiún aon fhógra freasúra, i gcomhréir le hAirteagal 27(1) de Rialachán (AE) 2019/787.

| (5) | Ba cheart, dá bhrí sin, an t-ainm ‘Sárréti kökénypálinka’ a chlárú mar thásc geografach, |
| --- | --- |

(5)

Ba cheart, dá bhrí sin, an t-ainm ‘Sárréti kökénypálinka’ a chlárú mar thásc geografach,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Tá an tásc geografach ‘Sárréti kökénypálinka’ cláraithe. I gcomhréir le hAirteagal 30(4) de Rialachán (AE) 2019/787, an chosaint dá dtagraítear in Airteagal 21 de Rialachán (AE) 2019/787, deonaítear leis an Rialachán seo í don tásc geografach ‘Sárréti kökénypálinka’.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an 20ú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 6 Meán Fómhair 2023.

Thar ceann an Choimisiúin,

Thar ceann an Uachtaráin,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Comhalta den Choimisiún

---

(1)  
  IO L 130, 17.5.2019, lch. 1.

1

(2)  Rialachán (CE) Uimh. 110/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Eanáir 2008 maidir le sainmhíniú, tuairisc, cur i láthair, lipéadú agus cosaint sonraí geografacha deochanna biotáilleacha agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 1576/89 ón gComhairle (IO L 39, 13.2.2008, lch. 16).

2

(3)  
  IO C 182, 24.5.2023, lch. 20.

3

---

| 13.9.2023 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 225/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 225/5

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1763 ÓN gCOIMISIÚN

an 12 Meán Fómhair 2023

lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha ‘Lactic acid Family - Quatchem’ i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | An 14 Aibreán 2019, chuir Arrow Regulatory (Ireland) Limited iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar ‘Lactic acid Family – Quatchem’ de chineál táirge 3, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na Laitvia meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-WC050857-29 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha. |
| --- | --- |

(1)

An 14 Aibreán 2019, chuir Arrow Regulatory (Ireland) Limited iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar ‘Lactic acid Family – Quatchem’ de chineál táirge 3, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na Laitvia meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-WC050857-29 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha.

| (2) | Is é aigéad L-(+)-lachtach substaint ghníomhach ‘Lactic acid Family – Quatchem’, ar substaint é a airítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineáil táirge 3. |
| --- | --- |

(2)

Is é aigéad L-(+)-lachtach substaint ghníomhach ‘Lactic acid Family – Quatchem’, ar substaint é a airítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineáil táirge 3.

| (3) | An 16 Bealtaine 2022, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnachta agus conclúidí na meastóireachta uaidh faoi bhráid na Gníomhaireachta. |
| --- | --- |

(3)

An 16 Bealtaine 2022, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnachta agus conclúidí na meastóireachta uaidh faoi bhráid na Gníomhaireachta.

| (4) | An 13 Nollaig 2022, chuir an Ghníomhaireacht an tuairim uaithi (2) faoi bhráid an Choimisiúin, in éineacht leis an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh le haghaidh ‘Lactic acid Family – Quatchem’ agus an tuarascáil mheasúnachta dheiridh ar an bhfine táirgí bithicídeacha, i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

An 13 Nollaig 2022, chuir an Ghníomhaireacht an tuairim uaithi (2) faoi bhráid an Choimisiúin, in éineacht leis an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh le haghaidh ‘Lactic acid Family – Quatchem’ agus an tuarascáil mheasúnachta dheiridh ar an bhfine táirgí bithicídeacha, i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

| (5) | Is é conclúid na tuairime gur ‘fine táirgí bithicídeacha’ atá in ‘Lactic acid Family – Quatchem’ de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, gur fine í atá incháilithe le haghaidh údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin agus, faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin. |
| --- | --- |

(5)

Is é conclúid na tuairime gur ‘fine táirgí bithicídeacha’ atá in ‘Lactic acid Family – Quatchem’ de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, gur fine í atá incháilithe le haghaidh údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin agus, faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin.

| (6) | An 5 Eanáir 2023, sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

An 5 Eanáir 2023, sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

| (7) | Aontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh ‘Lactic acid Family – Quatchem’ a dheonú. |
| --- | --- |

(7)

Aontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh ‘Lactic acid Family – Quatchem’ a dheonú.

| (8) | Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha, |
| --- | --- |

(8)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Deonaítear leis seo údarú Aontais ag a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0030143-0000 do Arrow Regulatory (Ireland) Limited maidir leis an bhfine táirgí bithicídeacha ‘Lactic acid Family – Quatchem’ a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid faoi réir chomhlíonadh na dtéarmaí agus na gcoinníollacha a leagtar amach san Iarscríbhinn.

Tá an t-údarú ón Aontas bailí ón 3 Deireadh Fómhair 2023 go dtí an 30 Meán Fómhair 2033.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 12 Meán Fómhair 2023.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 24 November 2022 on the Union authorisation of ‘Lactic acid Family – Quatchem’ (ECHA/BPC/371/2022), [Tuairim ó ECHA an 24 Samhain 2022 maidir leis an údarú Aontais le haghaidh ‘Lactic acid Family – Quatchem’ (ECHA/BPC/371/2021)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

IARSCRÍBHINN

Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha

Lactic acid Family - Quatchem

Cineál táirge 3 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

Uimhir an údaraithe: EU-0030143-0000

Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0030143-0000

CUID I

AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN

1.1.   Ainm an tacair

| Ainm | Lactic acid Family - Quatchem |
| --- | --- |

Ainm

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

1.3.   Sealbhóir an údaraithe

| Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe | Ainm | Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Seoladh | The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Éire |
| Uimhir an údaraithe | EU-0030143-0000 |
| Uimhir sócmhainne R4BP | EU-0030143-0000 |
| Dáta an údaraithe | an 3 Deireadh Fómhair 2023 |
| Dáta éaga an údaraithe | an 30 Meán Fómhair 2033 |

Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe

Ainm

Arrow Regulatory (Ireland) Limited

Seoladh

The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Éire

Uimhir an údaraithe

EU-0030143-0000

Uimhir sócmhainne R4BP

EU-0030143-0000

Dáta an údaraithe

an 3 Deireadh Fómhair 2023

Dáta éaga an údaraithe

an 30 Meán Fómhair 2033

1.4.   Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha

| Ainm an déantóra | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| --- | --- |
| Seoladh an déantóra | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire An Ríocht Aontaithe |
| Suíomh na láithreán déantúsaíochta | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire An Ríocht Aontaithe |

Ainm an déantóra

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Seoladh an déantóra

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire An Ríocht Aontaithe

Suíomh na láithreán déantúsaíochta

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire An Ríocht Aontaithe

1.5.   Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha

| Substaint ghníomhach | Aigéad L-(+)-lachtach |
| --- | --- |
| Ainm an déantóra | Purac Biochem bv |
| Seoladh an déantóra | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem An Ísiltír |
| Suíomh na láithreán déantúsaíochta | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem An Ísiltír |

Substaint ghníomhach

Aigéad L-(+)-lachtach

Ainm an déantóra

Purac Biochem bv

Seoladh an déantóra

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem An Ísiltír

Suíomh na láithreán déantúsaíochta

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem An Ísiltír

| Substaint ghníomhach | Aigéad L-(+)-lachtach |
| --- | --- |
| Ainm an déantóra | Jungbunzlauer S. A |
| Seoladh an déantóra | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim An Fhrainc |
| Suíomh na láithreán déantúsaíochta | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim An Fhrainc |

Substaint ghníomhach

Aigéad L-(+)-lachtach

Ainm an déantóra

Jungbunzlauer S. A

Seoladh an déantóra

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim An Fhrainc

Suíomh na láithreán déantúsaíochta

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim An Fhrainc

2.   COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

CUID II

AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META

META SPC 1

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 1

1.1.   Aitheantóir Meta SPC 1

| Aitheantóir | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Aitheantóir

meta SPC 1

1.2.   Iarmhír na huimhreach údaraithe

| Uimhir | 1-1 |
| --- | --- |

Uimhir

1-1

1.3.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

2.   COMHDHÉANAMH META SPC 1

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 1

| Ráitis ghuaise | Ina chúis le greannú craicinn.
  Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil. |
| --- | --- |
| Ráitis réamhchúraim | Caith lámhainní cosanta.
  Caith súilchosaint.
  Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.
  Glaoigh láithreach ar dochtúir.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE CRAICEANN:Nigh le neart uisce.
  Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh comhairle leighis.
  Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh cóir leighis.
  Bain na héadaí éillithe go léir.Agus nigh roimh athúsáid.
  Diúscair ábhar chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.
  Diúscair coimeádán chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta. |

Ráitis ghuaise

Ina chúis le greannú craicinn.

Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil.

Ráitis réamhchúraim

Caith lámhainní cosanta.

Caith súilchosaint.

Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.

Glaoigh láithreach ar dochtúir.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE CRAICEANN:Nigh le neart uisce.

Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh comhairle leighis.

Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh cóir leighis.

Bain na héadaí éillithe go léir.Agus nigh roimh athúsáid.

Diúscair ábhar chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.

Diúscair coimeádán chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.

4.   ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 1

4.1.   Tuairisc úsáide

Tábla 1.

Úsáid # 1 – Úsáid # 1.1 – Díghalrú sine iar-bhleáin – Tumadh láimhe

| An cineál táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | Ainm eolaíoch: Baictéir
  Gnáthainm: Baictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: Giostaí
  Gnáthainm: Giostaí
  Céim na forbartha: - |
| Réimse (nó réimsí) úsáide | Faoi dhíon
  Díghalrú sine iar-bhleáin ag tumadh láimhe le cupán tumtha |
| Modh (nó modhanna) úsáide | Airí modha: Tumadh láimhe le cupán tumtha
  Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:
  Am teagmhála don tumadh ar 30 oC i ndálaí salach:
  - 5 nóm do bhaictéir agus giostaí. |
| Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe | Airí úsáide: 5 go 10ml in aghaidh sine
  Airí caolaithe: Táirge RTU (réidh le húsáid)
  Airí uainithe:
  suas go dtí dhá uair sa lá |
| Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí | Gairmiúil |
| Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta | | coimeádán 1 000 lítear poileitiléin ard-dlúis (HDPE) le dúntán HDPE; |

An cineál táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: Baictéir

Gnáthainm: Baictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: Giostaí

Gnáthainm: Giostaí

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú sine iar-bhleáin ag tumadh láimhe le cupán tumtha

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Tumadh láimhe le cupán tumtha

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Am teagmhála don tumadh ar 30 oC i ndálaí salach:

- 5 nóm do bhaictéir agus giostaí.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide: 5 go 10ml in aghaidh sine

Airí caolaithe: Táirge RTU (réidh le húsáid)

Airí uainithe:

suas go dtí dhá uair sa lá

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

coimeádán 1 000 lítear poileitiléin ard-dlúis (HDPE) le dúntán HDPE;

| | druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE;

| | ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis; |
| --- | --- |

ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis;

| | ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis. |
| --- | --- |

ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis.

4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór an táirge a fhorchur iarbhleáin le chupán tumtha.

Réamh-ghlan sine le héadach tirim, doirt an táirge isteach ar thaiscumar an chupáin tumtha. Nuair a úsáidtear cupán tumtha, cuirtear an cupán le gach aon sine i ndiaidh a chéile agus fáisceann an t-oibreoir an táirge ón taiscumar isteach sa chupán. Tá comhla neamh-fhillte ag an gcupán ionas nach féidir le haon táirge iarmhartach dul ar ais isteach sa taiscumar.

4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.   Tuairisc úsáide

Tábla 2.

Úsáid # 2 – Úsáid # 1.2 – Díghalrú sine iar-bhleáin - spraeáil

| An cineál táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | | Ainm eolaíoch: Baictéir |

An cineál táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: Baictéir

| | Gnáthainm: Baictéir |
| --- | --- |

Gnáthainm: Baictéir

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

| | Ainm eolaíoch: Giostaí |
| --- | --- |

Ainm eolaíoch: Giostaí

| | Gnáthainm: Giostaí |
| --- | --- |

Gnáthainm: Giostaí

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú sine iar-bhleáin le spraeire boise

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Spraeáil láimhe le spraeire boise

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Amanna teagmhála don spraeáil ar 30 °C i ndálaí salach:

| — | 5 nóm do bhaictéir agus giostaí. |
| --- | --- |

—

5 nóm do bhaictéir agus giostaí.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide: 5 go 10ml in aghaidh sine

Airí caolaithe: táirge RTU

Airí uainithe:

suas go dtí dhá uair sa lá

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| | coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE;

| | druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE;

| | ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis; |
| --- | --- |

ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis;

| | ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis. |
| --- | --- |

ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis.

4.2.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór an táirge a fhorchur iarbhleáin le spraeire boise.

Réamh-ghlan sine le héadach tirim, doirt an táirge isteach ar thaiscumar an spraeire. Déanfaidh an t-oibreoir spraeáil do gach ainmhí uair amháin i ndiaidh bleáin.

4.2.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór d’úsáideoirí gairmiúla a chinntiú nach bhfuil daoine timpeall sa limistéar cóireála le linn próisis díghalraithe le spraeáil. Más gá do dhaoine gairmiúla a bheith i láthair, ní mór d’úsáideoirí gairmiúla a chinntiú go gcaitheann na daoine atá ar an láthair an cineál céanna TCP leis an oibreoir féin.

4.2.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1)
  MAIDIR LE META SPC 1

5.1.   Treoracha úsáide

Féach freisin na treoracha ginearálta le haghaidh úsáid meitea-SPC 1.

Léigh an lipéad nó an bhileog i gcónaí roimh úsáid.

Ní mór an táirge a thabhairt chuig teocht an tseomra sula n-úsáidtear é. Braitheann an méid táirge a chuirtear ar an sine ar an ainmhí á chóireáil. Do mhamaigh móra (ba, camaill) - suas go dtí 10ml in aghaidh sine, agus do mhamaigh beaga (caora, gabhair) - suas go dtí 5ml in aghaidh sine. Cinntigh go bhfuil na siní clúdaithe go hiomlán le díghalrán. Chun go leor ama teagmhála a chinntiú, ní mór a bheith cúramach gan an táirge a bhaint i ndiaidh a fhorchurtha (m.s. coinnigh na ba ag seasamh ar a laghad 5 nóiméad).

5.2.   Bearta maolaithe riosca

Tá sé éigeantach cosaint súl a úsáid atá i gcomhréir le chaighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a choibhéis le linn láimhseáil an táirge.

Seachain aistriú ón lámh go dtí an súil.

Caith lámhainní friotaíoch ceimiceacha cosantacha le linn céime láimhseála an táirge (lámhainní nítríle — atá aicmithe faoi chaighdeáin Eorpacha EN ISO 374 nó EN 455 nó a chomhbhéis).

Tá teidil iomlána na gcaighdeán Eorpach a léirítear anseo iad ar fáil faoi alt 6.

5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh láithreach le neart uisce. Ina dhiaidh sin, bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad sula n-úsáidfidh tú iad arís. Lean ort ag nigh an chraicinn le huisce ar feadh 15 nóiméad. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh láithreach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta é sin a dhéanamh. Lean ag sruthlú ar feadh 15 nóiméad ar a laghad. Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Tabhair amach faoin aer agus coimeád socair i suíomh atá compordach d’análú. Má tá comhartha sóirt ann: Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil. Mura bhfuil comharthaí sóirt ann: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh béal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine arna nochtadh in ann slogadh. NÁ spreagtar urlacan. Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Ag deireadh na cóireála, faigh réidh leis an táirge nár úsáideadh agus leis an bpacáistiú i gcomhréir le ceanglais áitiúla. Is féidir táirge nár úsáideadh a shruthlú isteach sa séarach bardasach nó a dhiúscairt i spruadar an aoiligh ag brath ar na ceanglais áitiúla. Ná scaoil isteach in ionad cóireála fuíolluisce aonair é.

5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

| | Coimeád as aimsiú leanaí. |
| --- | --- |

Coimeád as aimsiú leanaí.

| | Stóráil a bhun-choimeádán dúnta go teann. |
| --- | --- |

Stóráil a bhun-choimeádán dúnta go teann.

| | Stóráil idir 0 °C agus + 30 °C. |
| --- | --- |

Stóráil idir 0 °C agus + 30 °C.

| | Seilfré: 24 mí |
| --- | --- |

Seilfré: 24 mí

6.   FAISNÉIS EILE

Is iad seo a leanas teidil iomlána na gcaighdeán Eorpach dá dtagraítear i roinn 5.2 ‘Bearta maolaithe riosca’:

| | EN ISO 16321 - Cosaint súl agus aghaidhe le haghaidh úsáid ceirde |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Cosaint súl agus aghaidhe le haghaidh úsáid ceirde

| | EN ISO 374 – Lámhainní cosanta in aghaidh ceimiceán agus miocrorgánach contúirteach |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Lámhainní cosanta in aghaidh ceimiceán agus miocrorgánach contúirteach

| | EN 455 - Lámhainní leighis le haghaidh úsáid aonair |
| --- | --- |

EN 455 - Lámhainní leighis le haghaidh úsáid aonair

7.   AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 1

7.1.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Synodex | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost Y | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost Plus | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost Extra | Réimse margaidh: EU |
| Synodex Y | Réimse margaidh: EU |
| Synodex Extra | Réimse margaidh: EU |
| Synodex Plus | Réimse margaidh: EU |
| Udder X | Réimse margaidh: EU |
| Teat Care | Réimse margaidh: EU |
| Lacto Gold | Réimse margaidh: EU |
| Lacto Extra | Réimse margaidh: EU |
| Lactogold | Réimse margaidh: EU |
| Lacto Spray | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0030143-0001 1-1 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Synodex

Réimse margaidh: EU

Lactopost

Réimse margaidh: EU

Lactopost Y

Réimse margaidh: EU

Lactopost Plus

Réimse margaidh: EU

Lactopost Extra

Réimse margaidh: EU

Synodex Y

Réimse margaidh: EU

Synodex Extra

Réimse margaidh: EU

Synodex Plus

Réimse margaidh: EU

Udder X

Réimse margaidh: EU

Teat Care

Réimse margaidh: EU

Lacto Gold

Réimse margaidh: EU

Lacto Extra

Réimse margaidh: EU

Lactogold

Réimse margaidh: EU

Lacto Spray

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0030143-0001 1-1

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

7.2.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Laxsan | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Hexsan | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost R | Réimse margaidh: EU |
| Laxsan R | Réimse margaidh: EU |
| Hexfoam | Réimse margaidh: EU |
| Deosan LA1 | Réimse margaidh: EU |
| Hexsan Extra | Réimse margaidh: EU |
| Hexsan Plus | Réimse margaidh: EU |
| Laxsan Plus | Réimse margaidh: EU |
| Laxsan Extra | Réimse margaidh: EU |
| Hexsan R | Réimse margaidh: EU |
| LA1 | Réimse margaidh: EU |
| Condition Pink | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0030143-0002 1-1 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Laxsan

Réimse margaidh: EU

Hexsan

Réimse margaidh: EU

Lactopost R

Réimse margaidh: EU

Laxsan R

Réimse margaidh: EU

Hexfoam

Réimse margaidh: EU

Deosan LA1

Réimse margaidh: EU

Hexsan Extra

Réimse margaidh: EU

Hexsan Plus

Réimse margaidh: EU

Laxsan Plus

Réimse margaidh: EU

Laxsan Extra

Réimse margaidh: EU

Hexsan R

Réimse margaidh: EU

LA1

Réimse margaidh: EU

Condition Pink

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0030143-0002 1-1

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

META SPC 2

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 2

1.1.   Aitheantóir Meta SPC 2

| Aitheantóir | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Aitheantóir

meta SPC 2

1.2.   Iarmhír na huimhreach údaraithe

| Uimhir | 1-2 |
| --- | --- |

Uimhir

1-2

1.3.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

2.   COMHDHÉANAMH META SPC 2

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 2

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 2

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 2

| Ráitis ghuaise | Ina chúis le greannú craicinn.
  Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil.
  Tá ola lus an phiobair ann. D’fhéadfadh sé a bheith ina chúis le frithghníomhú ailléirgeach. |
| --- | --- |
| Ráitis réamhchúraim | Caith lámhainní cosanta.
  Caith súilchosaint.
  Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.
  Glaoigh láithreach ar dochtúir.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE CRAICEANN:Nigh le neart uisce.
  Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh comhairle leighis.
  Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh cóir leighis.
  Bain na héadaí éillithe go léir.Agus nigh roimh athúsáid.
  Diúscair ábhar chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.
  Diúscair coimeádán chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta. |

Ráitis ghuaise

Ina chúis le greannú craicinn.

Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil.

Tá ola lus an phiobair ann. D’fhéadfadh sé a bheith ina chúis le frithghníomhú ailléirgeach.

Ráitis réamhchúraim

Caith lámhainní cosanta.

Caith súilchosaint.

Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.

Glaoigh láithreach ar dochtúir.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE CRAICEANN:Nigh le neart uisce.

Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh comhairle leighis.

Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh cóir leighis.

Bain na héadaí éillithe go léir.Agus nigh roimh athúsáid.

Diúscair ábhar chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.

Diúscair coimeádán chuig pointe bailiúcháin le haghaidh dramhaíola speisialta nó guaiseach, i gcomhréir le rialacháin náisiúnta.

4.   ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 2

4.1.   Tuairisc úsáide

Tábla 3.

Úsáid # 1 – Úsáid # 3.1 – Díghalrú sine iar-bhleáin – Tumadh láimhe

| An cineál táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | | Ainm eolaíoch: Baictéir |

An cineál táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: Baictéir

| | Gnáthainm: Baictéir |
| --- | --- |

Gnáthainm: Baictéir

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

| | Ainm eolaíoch: Giostaí |
| --- | --- |

Ainm eolaíoch: Giostaí

| | Gnáthainm: Giostaí |
| --- | --- |

Gnáthainm: Giostaí

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú sine iar-bhleáin ag tumadh láimhe le cupán tumtha

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Tumadh láimhe le cupán tumtha

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Am teagmhála don tumadh ar 30 oC i ndálaí salach:

| — | 5 nóm do bhaictéir agus giostaí. |
| --- | --- |

—

5 nóm do bhaictéir agus giostaí.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide: 5 go 10ml in aghaidh sine

Airí caolaithe: táirge RTU

Airí uainithe:

suas go dtí dhá uair sa lá

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| | coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE;

| | druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE;

| | ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis; |
| --- | --- |

ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis;

| | ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis. |
| --- | --- |

ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis.

4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór an táirge a fhorchur iarbhleáin le chupán tumtha.

Réamh-ghlan sine le héadach tirim, doirt an táirge isteach ar thaiscumar an chupáin tumtha. Nuair a úsáidtear cupán tumtha, cuirtear an cupán le gach aon sine i ndiaidh a chéile agus fáisceann an t-oibreoir an táirge ón taiscumar isteach sa chupán. Tá comhla neamh-fhillte ag an gcupán ionas nach féidir le haon táirge iarmhartach dul ar ais isteach sa taiscumar.

4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.   Tuairisc úsáide

Tábla 4.

Úsáid # 2 – Úsáid # 3.2 – Díghalrú sine iar-bhleáin - spraeáil

| An cineál táirge | PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | | Ainm eolaíoch: Baictéir |

An cineál táirge

PT03 - Sláinteachas tréidliachta (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: Baictéir

| | Gnáthainm: Baictéir |
| --- | --- |

Gnáthainm: Baictéir

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

| | Ainm eolaíoch: Giostaí |
| --- | --- |

Ainm eolaíoch: Giostaí

| | Gnáthainm: Giostaí |
| --- | --- |

Gnáthainm: Giostaí

| | Céim na forbartha: - |
| --- | --- |

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú sine iar-bhleáin le spraeire boise

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Spraeáil láimhe le spraeire boise

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Amanna teagmhála don spraeáil ar 30 °C i ndálaí salach:

| — | 5 nóm do bhaictéir agus giostaí. |
| --- | --- |

—

5 nóm do bhaictéir agus giostaí.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide: 5 go 10ml in aghaidh sine

Airí caolaithe: táirge RTU

Airí uainithe:

suas go dtí dhá uair sa lá

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| | coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

coimeádán 1 000 lítear HDPE le dúntán HDPE;

| | druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE; |
| --- | --- |

druma plaisteach 200 lítear le dúntán HDPE;

| | ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis; |
| --- | --- |

ceaig 25 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 61 HDPE nó a coibhéis;

| | ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis. |
| --- | --- |

ceaig 5 lítear HDPE le caidhp scriú DIN 51 HDPE nó a coibhéis.

4.2.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór an táirge a fhorchur iarbhleáin le spraeire boise.

Réamh-ghlan sine le héadach tirim, doirt an táirge isteach ar thaiscumar an spraeire. Déanfaidh an t-oibreoir spraeáil do gach ainmhí uair amháin i ndiaidh bleáin.

4.2.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

Ní mór d’úsáideoirí gairmiúla a chinntiú nach bhfuil daoine timpeall sa limistéar cóireála le linn próisis díghalraithe le spraeáil. Más gá do dhaoine gairmiúla a bheith i láthair, ní mór d’úsáideoirí gairmiúla a chinntiú go gcaitheann na daoine atá ar an láthair an cineál céanna TCP leis na hoibreoirí féin.

4.2.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (2)
  MAIDIR LE META SPC 2

5.1.   Treoracha úsáide

Féach freisin na treoracha ginearálta le haghaidh úsáid meitea-SPC 2.

Léigh an lipéad nó an bhileog i gcónaí roimh úsáid.

Ní mór an táirge a thabhairt chuig teocht an tseomra sula n-úsáidtear é. Braitheann an méid táirge a chuirtear ar an sine ar an ainmhí á chóireáil. Do mhamaigh móra (ba, camaill) - suas go dtí 10ml in aghaidh sine, agus do mhamaigh beaga (caora, gabhair) - suas go dtí 5ml in aghaidh sine. Cinntigh go bhfuil na siní clúdaithe go hiomlán le díghalrán. Chun go leor ama teagmhála a chinntiú, ní mór a bheith cúramach gan an táirge a bhaint i ndiaidh a fhorchurtha (m.s. coinnigh na ba ag seasamh ar a laghad 5 nóiméad).

5.2.   Bearta maolaithe riosca

Tá sé éigeantach cosaint súl a úsáid atá i gcomhréir le chaighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a choibhéis le linn láimhseáil an táirge.

Seachain aistriú ón lámh go dtí an súil.

Caith lámhainní friotaíoch ceimiceacha cosantacha le linn céime láimhseála an táirge (lámhainní nítríle — atá aicmithe faoi chaighdeáin Eorpacha EN ISO 374 nó EN 455 nó a chomhbhéis).

Tá teidil iomlána na gcaighdeán Eorpach a léirítear anseo iad ar fáil faoi alt 6.

5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh láithreach le neart uisce. Ina dhiaidh sin, bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad sula n-úsáidfidh tú iad arís. Lean ort ag nigh an chraicinn le huisce ar feadh 15 nóiméad. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh láithreach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta é sin a dhéanamh. Lean ag sruthlú ar feadh 15 nóiméad ar a laghad. Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Tabhair amach faoin aer agus coimeád socair i suíomh atá compordach d’análú. Má tá comhartha sóirt ann: Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil. Mura bhfuil comharthaí sóirt ann: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh béal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine arna nochtadh in ann slogadh. NÁ spreagtar urlacan. Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Ag deireadh na cóireála, faigh réidh leis an táirge nár úsáideadh agus leis an bpacáistiú i gcomhréir le ceanglais áitiúla. Is féidir táirge nár úsáideadh a shruthlú isteach sa séarach bardasach nó a dhiúscairt i spruadar an aoiligh ag brath ar na ceanglais áitiúla. Ná scaoil isteach in ionad cóireála fuíolluisce aonair é.

5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

| | Coimeád as aimsiú leanaí. |
| --- | --- |

Coimeád as aimsiú leanaí.

| | Stóráil a bhun-choimeádán dúnta go teann. |
| --- | --- |

Stóráil a bhun-choimeádán dúnta go teann.

| | Stóráil idir 0 °C agus + 30 °C. |
| --- | --- |

Stóráil idir 0 °C agus + 30 °C.

| | Seilfré: 24 mí |
| --- | --- |

Seilfré: 24 mí

6.   FAISNÉIS EILE

Is iad seo a leanas teidil iomlána na gcaighdeán EN dá dtagraítear i roinn 5.2:

| | EN ISO 16321 - Cosaint súl agus aghaidhe le haghaidh úsáid ceirde |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Cosaint súl agus aghaidhe le haghaidh úsáid ceirde

| | EN ISO 374 – Lámhainní cosanta in aghaidh ceimiceán agus miocrorgánach contúirteach |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Lámhainní cosanta in aghaidh ceimiceán agus miocrorgánach contúirteach

| | EN 455 - Lámhainní leighis le haghaidh úsáid aonair |
| --- | --- |

EN 455 - Lámhainní leighis le haghaidh úsáid aonair

7.   AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 2

7.1.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Synoshield | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost G | Réimse margaidh: EU |
| Synoshield P | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost P | Réimse margaidh: EU |
| Synoshield G | Réimse margaidh: EU |
| Lactoshield | Réimse margaidh: EU |
| Lactoshield Plus | Réimse margaidh: EU |
| Lactoshield Extra | Réimse margaidh: EU |
| Synoshield Extra | Réimse margaidh: EU |
| Synoshield Plus | Réimse margaidh: EU |
| Lactopost Protect | Réimse margaidh: EU |
| Udder Shield | Réimse margaidh: EU |
| Teat Care | Réimse margaidh: EU |
| Mint Lacto Plus | Réimse margaidh: EU |
| Lacto Care G | Réimse margaidh: EU |
| Lactosal | Réimse margaidh: EU |
| Lacto Care P | Réimse margaidh: EU |
| Previoshield | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0030143-0003 1-2 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Aigéad L-(+)-lachtach | | Substaint Ghníomhach | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Synoshield

Réimse margaidh: EU

Lactopost G

Réimse margaidh: EU

Synoshield P

Réimse margaidh: EU

Lactopost P

Réimse margaidh: EU

Synoshield G

Réimse margaidh: EU

Lactoshield

Réimse margaidh: EU

Lactoshield Plus

Réimse margaidh: EU

Lactoshield Extra

Réimse margaidh: EU

Synoshield Extra

Réimse margaidh: EU

Synoshield Plus

Réimse margaidh: EU

Lactopost Protect

Réimse margaidh: EU

Udder Shield

Réimse margaidh: EU

Teat Care

Réimse margaidh: EU

Mint Lacto Plus

Réimse margaidh: EU

Lacto Care G

Réimse margaidh: EU

Lactosal

Réimse margaidh: EU

Lacto Care P

Réimse margaidh: EU

Previoshield

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0030143-0003 1-2

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Aigéad L-(+)-lachtach

Substaint Ghníomhach

79-33-4

201-196-2

4,0

---

(1)  Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 1.

(2)  Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 2.

---

| 13.9.2023 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 225/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 225/21

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1764 ÓN gCOIMISIÚN

an 12 Meán Fómhair 2023

lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha ‘Oxy’Pharm H2O2
  ’ i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | An 30 Eanáir 2017, chuir OXY’PHARM iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar ‘Oxy’Pharm H2O2’ de chineálacha táirgí 2 agus 4, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na hÍsiltíre meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-HC029658-43 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha. |
| --- | --- |

(1)

An 30 Eanáir 2017, chuir OXY’PHARM iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar ‘Oxy’Pharm H2O2’ de chineálacha táirgí 2 agus 4, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na hÍsiltíre meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-HC029658-43 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha.

| (2) | Is í sárocsaíd hidrigine an tsubstaint ghníomhach in ‘Oxy’Pharm H2O2’, ar substaint í a áirítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás cineálacha táirgí 2 agus 4. |
| --- | --- |

(2)

Is í sárocsaíd hidrigine an tsubstaint ghníomhach in ‘Oxy’Pharm H2O2’, ar substaint í a áirítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás cineálacha táirgí 2 agus 4.

| (3) | An 10 Márta 2022, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnachta agus conclúidí a mheastóireachta faoi bhráid na Gníomhaireachta. |
| --- | --- |

(3)

An 10 Márta 2022, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnachta agus conclúidí a mheastóireachta faoi bhráid na Gníomhaireachta.

| (4) | An 17 Deireadh Fómhair 2022, chuir an Ghníomhaireacht an tuairim uaithi (2) faoi bhráid an Choimisiúin, tuairim lenar áiríodh an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha le haghaidh ‘Oxy’Pharm H2O2’ agus an tuarascáil mheasúnachta dheiridh ar an bhfine táirgí bithicídeacha i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

An 17 Deireadh Fómhair 2022, chuir an Ghníomhaireacht an tuairim uaithi (2) faoi bhráid an Choimisiúin, tuairim lenar áiríodh an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha le haghaidh ‘Oxy’Pharm H2O2’ agus an tuarascáil mheasúnachta dheiridh ar an bhfine táirgí bithicídeacha i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

| (5) | Is í conclúid na tuairime gur fine táirgí bithicídeacha atá in ‘Oxy’Pharm H2O2’ de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, gur fine í atá incháilithe le haghaidh údarú ón Aontas i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin agus, faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin. |
| --- | --- |

(5)

Is í conclúid na tuairime gur fine táirgí bithicídeacha atá in ‘Oxy’Pharm H2O2’ de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, gur fine í atá incháilithe le haghaidh údarú ón Aontas i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin agus, faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin.

| (6) | An 31 Deireadh Fómhair 2022, sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

An 31 Deireadh Fómhair 2022, sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

| (7) | Aontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh ‘Oxy’Pharm H2O2’ a dheonú. |
| --- | --- |

(7)

Aontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh ‘Oxy’Pharm H2O2’ a dheonú.

| (8) | Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha, |
| --- | --- |

(8)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Deonaítear údarú Aontais ag a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0029752-0000 do OXY’PHARM maidir leis an bhfine táirgí bithicídeacha ‘Oxy’Pharm H2O2’ a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis an achoimre ar shaintréithe na dtáirgí bithicídeacha a leagtar amach san Iarscríbhinn.

Tá an tÚdarú Aontais bailí ón 3 Deireadh Fómhair 2023 go dtí an 30 Meán Fómhair 2033.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach sna Ballstáit i gcomhréir leis na Conarthaí.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 12 Meán Fómhair 2023.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 14 June 2022 on the Union authorisation of ‘Oxy’Pharm H2O2
  ’
  [Tuairim ó ECHA an 14 Meitheamh 2022 maidir leis an údarú Aontais le haghaidh ‘Oxy’Pharm H2O2
  ’] (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

ECHA opinion of 14 June 2022 on the Union authorisation of ‘Oxy’Pharm H2

2

2

2

---

IARSCRÍBHINN

Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha

Oxy'Pharm H2O2

Cineál táirge 2 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

Cineál táirge 4 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

Uimhir an údaraithe: EU-0029752-0000

Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0029752-0000

CUID I

AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN

1.1.   Ainm an tacair

| Ainm | Oxy'Pharm H2O2 |
| --- | --- |

Ainm

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
  PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

1.3.   Sealbhóir an údaraithe

| Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe | Ainm | OXY’PHARM |
| --- | --- | --- |
| Seoladh | rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0000 |
| Uimhir sócmhainne R4BP | EU-0029752-0000 |
| Dáta an údaraithe | an 3 Deireadh Fómhair 2023 |
| Dáta éaga an údaraithe | an 30 Meán Fómhair 2033 |

Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe

Ainm

OXY’PHARM

Seoladh

rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0000

Uimhir sócmhainne R4BP

EU-0029752-0000

Dáta an údaraithe

an 3 Deireadh Fómhair 2023

Dáta éaga an údaraithe

an 30 Meán Fómhair 2033

1.4.   Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha

| Ainm an déantóra | OXY'PHARM |
| --- | --- |
| Seoladh an déantóra | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc |
| Suíomh na láithreán déantúsaíochta | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc |

Ainm an déantóra

OXY'PHARM

Seoladh an déantóra

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc

Suíomh na láithreán déantúsaíochta

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne An Fhrainc

1.5.   Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha

| Substaint ghníomhach | Sárocsaíd hidrigine |
| --- | --- |
| Ainm an déantóra | Evonik Resource Efficiency GmbH |
| Seoladh an déantóra | Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen An Ghearmáin |
| Suíomh na láithreán déantúsaíochta | Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden An Ghearmáin |

Substaint ghníomhach

Sárocsaíd hidrigine

Ainm an déantóra

Evonik Resource Efficiency GmbH

Seoladh an déantóra

Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen An Ghearmáin

Suíomh na láithreán déantúsaíochta

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden An Ghearmáin

2.   COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 12,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0 | 0,0017 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

CUID II

AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META

META SPC 1

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 1

1.1.   Aitheantóir Meta SPC 1

| Aitheantóir | Oxy'Pharm H2O2 6% |
| --- | --- |

Aitheantóir

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Iarmhír na huimhreach údaraithe

| Uimhir | 1-1 |
| --- | --- |

Uimhir

1-1

1.3.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

2.   COMHDHÉANAMH META SPC 1

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 6,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 1

| Ráitis ghuaise | Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.
  Díobhálach don saol uisceach le héifeachtaí buana. |
| --- | --- |
| Ráitis réamhchúraim | Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.
  Seachain scaoileadh isteach sa chomhshaol.
  Caith súilchosaint.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.
  Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis.
  Diúscair ábhar chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..
  Diúscair coimeádán chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta.. |

Ráitis ghuaise

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

Díobhálach don saol uisceach le héifeachtaí buana.

Ráitis réamhchúraim

Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.

Seachain scaoileadh isteach sa chomhshaol.

Caith súilchosaint.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.

Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis.

Diúscair ábhar chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..

Diúscair coimeádán chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..

4.   ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 1

4.1.   Tuairisc úsáide

Tábla 1.

Úsáid # 1 – Úsáid #1.1: Dífghalrú dromchla crua le Ceofhuarú Sárocsaíd Hidrigine (FHP) 6%

| An cineál táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Baictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Giostaí
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: bacilli eitinn eitinn
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Víris
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Fungais
  Céim na forbartha: - |
| Réimse (nó réimsí) úsáide | Faoi dhíon
  Díghalrú seomra trí cheo-chóireáil sárocsaíd hidrigine (FHP) do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:






  — | Ospidéil & clinicí, |

An cineál táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Baictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Giostaí

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: bacilli eitinn eitinn

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Víris

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Fungais

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú seomra trí cheo-chóireáil sárocsaíd hidrigine (FHP) do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:

—

Ospidéil & clinicí,

| — | saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh), |
| --- | --- |

—

saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh),

| — | iompar cúram sláinte, |
| --- | --- |

—

iompar cúram sláinte,

| — | tionscal cógaisíochta, |
| --- | --- |

—

tionscal cógaisíochta,

| — | neachtlanna tionsclaíocha, |
| --- | --- |

—

neachtlanna tionsclaíocha,

| — | máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe, |
| --- | --- |

—

máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe,

| — | óstáin, |
| --- | --- |

—

óstáin,

| — | scoileanna, |
| --- | --- |

—

scoileanna,

| — | naíolanna lae. |
| --- | --- |

—

naíolanna lae.

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Ceofhuarú

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Is táirge réidh le húsáid é an táirge a chuirtear sa ghléas. Déanann an gléas seo ceofhuarú an táirge bithcidal go huathoibríoch, sa spás/seomra dúnta atá le díghalrú, gan aon úsáideoir nó féachadóir taobh istigh.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide:

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, eitinn agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara huair ag táirge 5 ml/m3 agus 2 uair an chloig am teagmhála.

Tarlaíonn an dara úsáid díreach tar éis an chéad cheann. Is féidir an dá úsáid a dhéanamh chun go ndéanfaí iad go seicheamhach.

Méid braoiníne: 1-15 μm

Airí caolaithe:

Airí uainithe:

Díghalraigh seomraí agus trealamh chomh minic agus is féidir de réir an prótacal sláinteachais atá in áit.

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| 1) | Poileitiléin ard-dlúis PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin. |
| --- | --- |

1)

Poileitiléin ard-dlúis PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin.

| 2) | PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear. |
| --- | --- |

2)

PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear.

| 3) | PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta). |
| --- | --- |

3)

PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta).

| 4) | HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear. |
| --- | --- |

4)

HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear.

4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Is gá dromchlaí a ghlanadh roimh dhíghalrú. Tá an táirge réidh le húsáid agus ba chóir é a úsáid gan caolú. Tá an táirge deartha le haghaidh trealaimh cosúil le Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Léigh na treoracha roimh úsáide. Bain úsáid de réir na bprótacal seo a leanas:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, eitinn agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara huair ag táirge 5 ml/m3 agus 2 uair an chloig am teagmhála. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, eitinn agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara huair ag táirge 5 ml/m3 agus 2 uair an chloig am teagmhála.

Tarlaíonn an dara úsáid díreach tar éis an chéad cheann. Is féidir an dá úsáid a dhéanamh chun go ndéanfaí iad go seicheamhach.

| | Méid braoiníne: 1-15 μm |
| --- | --- |

Méid braoiníne: 1-15 μm

| | Bogthaise coibhneasta: 25% - 75% |
| --- | --- |

Bogthaise coibhneasta: 25% - 75%

| | Teocht: teocht an tseomra |
| --- | --- |

Teocht: teocht an tseomra

Bí aireach ar an chomhairle maidir le ham teagmhála. Tosaíonn an t-am teagmhála nuair a bhíonn an méid riachtanach táirge i láthair sa tseomra.

Déanfaidh an t-úsáideoir bailíochtú micribhitheolaíoch i gcónaí ar an díghalrú sna seomraí atá le díghalrú (nó i "seomra caighdeánach" oiriúnach, más cuí) leis na gléasanna atá le húsáid ina dhiaidh sin ar féidir prótacal chun na seomraí seo a dhíghalrú agus a úsáid ina dhiaidh sin.

4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Garchabhair

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh do bhéal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine gan chosaint in ann slogadh. NÁ déan urlacan a spreagadh. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh craiceann le huisce. Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean ort ag sruthlú ar feadh 5 nóim. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

Éifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla

| — | Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach |
| --- | --- |

—

Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach

4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1)
  MAIDIR LE META SPC 1

5.1.   Treoracha úsáide

-

5.2.   Bearta maolaithe riosca

Le linn an idirleata, coinnigh an seomra dúnta agus ná gabh isteach. Ba chóir cóireáil a dhéanamh gan aon duine ná ainmhithe a bheith i láthair.

Ba chóir gach bearna sa tseomra (m.sh. frámaí fuinneoige) ón áit a bhféadfaí ceo a sceitheadh a shéalú roimh scaipthe.

Cinntigh go séantar rochtain ar an áit a chóireáiltear le ceofhuarú le linn an gnáthamh le comhartha rabhaidh.

Ní féidir dul isteach chuig áiteanna cóireáilte go dtí go mbíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/ m3) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Ní féidir leis an úsáideoir proifisiúnta dul isteach sa tseomra ach i gcásanna éigeandála nuair a thiteann an leibhéal sárocsaíd hidrigine faoi 36ppm (50 mg/m3) agus iad ag caitheamh an Trealamh Cosanta Pearsanta (TCP) riachtanach seo a leanas: trealamh Cosanta Riospráide rangaithe faoi EN 14387 nó a mhacasamhail le Fachtóir Cosanta Sannta (FCS) 40 (Cineál TCR le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge) agus trealamh cosanta oiriúnach (lámhainní rangaithe faoi Chaighdeán Eorpach EN 374 nó a mhacasamhail, cosaint súl le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail, forchóta). Lámhainní agus ábhar fhorchóta le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge, Tabhair faoi deara rannóg 6 do theidil iomláin de na caighdeáin ENBa cheart gléas tomhais a úsáid chun a chinntiú go bhfuil tiúchan sárocsaíd hidrigine laghdaithe faoi 0,9 ppm nó nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú,

Ní féidir le hainmhithe/daoine gan trealamh cosanta dul isteach arís chuig an seomra cóireála go dtí go laghdaíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine san aer go dtí faoi 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Trealamh cosanta pearsanta:

Caith gloiní cosanta i gcomhréir le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail le linn an táirge a mheascadh agus a luchtú chuig an bpacáistiú/coimeádán a úsáidtear go díreach sa ghléas ceofhuaraithe (mar shampla Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax nó Nocomax Easy).

5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

-

5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Ag deireadh na cóireála, déan scrios ar an táirge neamhúsáidte agus an pacáistiú de réir riachtanais áitiúla. Is féidir táirge úsáidte a shruthlú chuig an séarachas bardasach nó a thabhairt chuig an charn aoiligh ag brath ar riachtanais áitiúla. Seachain scaoileadh chuig ionad cóireála fuíolluisce aonair.

5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

| — | Seilfré: 2 bhliain. |
| --- | --- |

—

Seilfré: 2 bhliain.

6.   FAISNÉIS EILE

Déantar liosta thíos de theidil iomlán na gcaighdeán EN luaite i rannóg 5.2:

| | EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh. |
| --- | --- |

EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh.

| | EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde. |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde.

| | EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil. |
| --- | --- |

EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil.

7.   AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 1

7.1.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0001 1-1 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse

Réimse margaidh: EU

Glosair 400

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0001 1-1

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

6,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse menthe | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 menthe | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0002 1-1 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse menthe

Réimse margaidh: EU

Glosair 400 menthe

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0002 1-1

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

6,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse nocodor | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 nocodor | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0003 1-1 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse nocodor

Réimse margaidh: EU

Glosair 400 nocodor

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0003 1-1

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

6,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META SPC 2

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 2

1.1.   Aitheantóir Meta SPC 2

| Aitheantóir | Oxy'Pharm H2O2 12% |
| --- | --- |

Aitheantóir

Oxy'Pharm H2O2 12%

1.2.   Iarmhír na huimhreach údaraithe

| Uimhir | 1-2 |
| --- | --- |

Uimhir

1-2

1.3.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

2.   COMHDHÉANAMH META SPC 2

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 2

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 | 12,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 2

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 2

| Ráitis ghuaise | D’fhéadfadh dóiteán a threisiú; ocsaídeoir
  Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil.
  Díobhálach don saol uisceach le héifeachtaí buana. |
| --- | --- |
| Ráitis réamhchúraim | Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.
  Coimeád amach ó éadaí agus ábhair indóite eile.
  Seachain scaoileadh isteach sa chomhshaol.
  Caith súilchosaint.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.
  Glaoigh láithreach ar IONAD NIMHIÚCHÁIN.
  Glaoigh láithreach ar dochtúir.
  Diúscair ábhar chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..
  Diúscair coimeádán chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta.. |

Ráitis ghuaise

D’fhéadfadh dóiteán a threisiú; ocsaídeoir

Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil.

Díobhálach don saol uisceach le héifeachtaí buana.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

Coimeád amach ó éadaí agus ábhair indóite eile.

Seachain scaoileadh isteach sa chomhshaol.

Caith súilchosaint.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.

Glaoigh láithreach ar IONAD NIMHIÚCHÁIN.

Glaoigh láithreach ar dochtúir.

Diúscair ábhar chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..

Diúscair coimeádán chuig i mball bailithe dramhaíola nó contúirte de réir rialacháin náisiúnta..

4.   ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 2

4.1.   Tuairisc úsáide

Tábla 2.

Úsáid # 1 – Úsáid #2.1: Dífghalrú dromchla crua le Ceofhuarú Sárocsaíd Hidrigine (FHP) 12%

| An cineál táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Baictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Giostaí
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: spóir bhaictéaracha
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: bacilli eitinn eitinn
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Víris
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Fungais
  Céim na forbartha: - |
| Réimse (nó réimsí) úsáide | Faoi dhíon
  Díghalrú seomra le FHP do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:






  — | Ospidéil & clinicí, |

An cineál táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Baictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Giostaí

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: spóir bhaictéaracha

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: bacilli eitinn eitinn

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Víris

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Fungais

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú seomra le FHP do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:

—

Ospidéil & clinicí,

| — | saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh), |
| --- | --- |

—

saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh),

| — | iompar cúram sláinte, |
| --- | --- |

—

iompar cúram sláinte,

| — | tionscal cógaisíochta, |
| --- | --- |

—

tionscal cógaisíochta,

| — | neachtlanna tionsclaíocha, |
| --- | --- |

—

neachtlanna tionsclaíocha,

| — | máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe, |
| --- | --- |

—

máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe,

| — | óstáin, |
| --- | --- |

—

óstáin,

| — | scoileanna, |
| --- | --- |

—

scoileanna,

| — | naíolanna lae. |
| --- | --- |

—

naíolanna lae.

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Ceo-chóireáil

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Is táirge réidh le húsáid é an táirge a chuirtear sa ghléas. Déanann an gléas seo ceofhuarú an táirge bithcidal go huathoibríoch, sa spás/seomra dúnta atá le díghalrú, gan aon úsáideoir nó féachadóir taobh istigh.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 3 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 3 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht eitinn: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht eitinn: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig.

Tarlaíonn an dara úsáid díreach tar éis an chéad cheann. Is féidir an dá úsáid a dhéanamh chun go ndéanfaí iad go seicheamhach.

Méid braoiníne: 1-15 μm

Airí caolaithe:

Airí uainithe:

Díghalraigh seomraí agus trealamh chomh minic agus is féidir de réir an prótacal sláinteachais atá in áit.

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| 1) | PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin. |
| --- | --- |

1)

PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin.

| 2) | PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear. |
| --- | --- |

2)

PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear.

| 3) | PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta). |
| --- | --- |

3)

PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta).

| 4) | HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear. |
| --- | --- |

4)

HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear.

4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Is gá dromchlaí a ghlanadh roimh dhíghalrú. Tá an táirge réidh le húsáid agus ba chóir é a úsáid gan caolú. Tá an táirge deartha le haghaidh trealaimh mar Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Léigh na treoracha roimh úsáide. Bain úsáid de réir na bprótacal seo a leanas:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 3 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 3 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht eitinn: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht eitinn: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. Bain úsáid an dara uair ag táirge 3 ml/m3 agus am teagmhála 2 uair an chloig.

Tarlaíonn an dara úsáid díreach tar éis an chéad cheann. Is féidir an dá úsáid a dhéanamh chun go ndéanfaí iad go seicheamhach.

| | Méid braoiníne: 1-15 μm |
| --- | --- |

Méid braoiníne: 1-15 μm

| | Bogthaise coibhneasta: 25% - 75% |
| --- | --- |

Bogthaise coibhneasta: 25% - 75%

| | Teocht: teocht an tseomra |
| --- | --- |

Teocht: teocht an tseomra

Bí aireach ar an am teagmhála. Tosaíonn an t-am teagmhála nuair a bhíonn an méid riachtanach táirge i láthair sa tseomra.

Déanfaidh an t-úsáideoir bailíochtú micribhitheolaíoch i gcónaí ar an díghalrú sna seomraí atá le díghalrú (nó i "seomra caighdeánach" oiriúnach, más cuí) leis na gléasanna atá le húsáid ina dhiaidh sin ar féidir prótacal chun na seomraí seo a dhíghalrú agus a úsáid ina dhiaidh sin.

4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Garchabhair

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh do bhéal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine gan chosaint in ann slogadh. NÁ déan urlacan a spreagadh. Glaoigh ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh an craiceann láithreach le neart uisce. Ina dhiaidh sin bain gach éadach éillithe agus nigh roimh athúsáid. Lean ort ag ní an chraicinn le huisce ar feadh 15 nóim. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh láithreach le huisce ar feadh roinnt nóim. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean ort ag sruthlú ar feadh 15 nóim ar a laghad. Glaoigh ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.

Éifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla

-

Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach

4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (2)
  MAIDIR LE META SPC 2

5.1.   Treoracha úsáide

-

5.2.   Bearta maolaithe riosca

Le linn an idirleata, coinnigh an seomra dúnta agus ná gabh isteach. Ba chóir cóireáil a dhéanamh gan aon duine ná ainmhithe a bheith i láthair.

Ba chóir gach bearna sa tseomra (m.sh. frámaí fuinneoige) ón áit a bhféadfaí ceo a sceitheadh a shéalú roimh scaipthe.

Cinntigh go séantar rochtain ar an áit a chóireáiltear le ceofhuarú le linn an gnáthamh le comhartha rabhaidh.

Ní féidir dul isteach chuig áiteanna cóireáilte go dtí go mbíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Ní féidir leis an úsáideoir proifisiúnta dul isteach sa tseomra ach i gcásanna éigeandála nuair a thiteann an leibhéal sárocsaíd hidrigine faoi 36ppm (50 mg/m3) agus iad ag caitheamh an Trealamh Cosanta Pearsanta (TCP) riachtanach seo a leanas: trealamh Cosanta Riospráide rangaithe faoi EN 14387 nó a mhacasamhail le Fachtóir Cosanta Sannta (FCS) 40 (Cineál TCR le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge) agus trealamh cosanta oiriúnach (lámhainní rangaithe faoi Chaighdeán Eorpach EN 374 nó a mhacasamhail, cosaint súl le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail, forchóta). Lámhainní agus ábhar fhorchóta le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge, Tabhair faoi deara rannóg 6 do theidil iomláin de na caighdeáin ENBa cheart gléas tomhais a úsáid chun a chinntiú go bhfuil tiúchan sárocsaíd hidrigine laghdaithe faoi 0,9 ppm nó nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú,

Ní féidir le hainmhithe/daoine gan trealamh cosanta dul isteach arís chuig an seomra cóireála go dtí go laghdaíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine san aer go dtí faoi 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Trealamh cosanta pearsanta:

Caith gloiní cosanta i gcomhréir le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail le linn an táirge a mheascadh agus a luchtú chuig an bpacáistiú/coimeádán a úsáidtear go díreach sa ghléas ceofhuaraithe (mar shampla Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax nó Nocomax Easy).

5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

-

5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Ag deireadh na cóireála, déan scrios ar an táirge neamhúsáidte agus an pacáistiú de réir riachtanais áitiúla. Is féidir táirge úsáidte a shruthlú chuig an séarachas bardasach nó a thabhairt chuig an charn aoiligh ag brath ar riachtanais áitiúla. Seachain scaoileadh chuig ionad cóireála fuíolluisce aonair.

5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

| — | Seilfré: 2 bhliain. |
| --- | --- |

—

Seilfré: 2 bhliain.

6.   FAISNÉIS EILE

Déantar liosta thíos de theidil iomlán na gcaighdeán EN luaite i rannóg 5.2:

| | EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh. |
| --- | --- |

EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh.

| | EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde. |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde.

| | EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil. |
| --- | --- |

EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil.

7.   AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 2

7.1.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse One Shot | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + | Réimse margaidh: EU |
| Glosair 600 | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0004 1-2 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse One Shot

Réimse margaidh: EU

Nocolyse +

Réimse margaidh: EU

Glosair 600

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0004 1-2

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

12,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse One Shot menthe | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + menthe | Réimse margaidh: EU |
| Glosair 600 menthe | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0005 1-2 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse One Shot menthe

Réimse margaidh: EU

Nocolyse + menthe

Réimse margaidh: EU

Glosair 600 menthe

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0005 1-2

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

12,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse One Shot nocodor | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + nocodor | Réimse margaidh: EU |
| Glosair 600 nocodor | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0006 1-2 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Airgead | | Substaint neamhghníomhach | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse One Shot nocodor

Réimse margaidh: EU

Nocolyse + nocodor

Réimse margaidh: EU

Glosair 600 nocodor

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0006 1-2

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

12,0

Airgead

Substaint neamhghníomhach

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META SPC 3

1.   FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 3

1.1.   Aitheantóir Meta SPC 3

| Aitheantóir | Oxy'Pharm H2O2 7,9% |
| --- | --- |

Aitheantóir

Oxy'Pharm H2O2 7,9%

1.2.   Iarmhír na huimhreach údaraithe

| Uimhir | 1-3 |
| --- | --- |

Uimhir

1-3

1.3.   Cineál nó cineálacha táirge

| Cineál nó cineálacha táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
  PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

2.   COMHDHÉANAMH META SPC 3

2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 3

| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Íosta | Uasta |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 | 7,9 |

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Íosta

Uasta

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 3

| Foirmliú (nó foirmlithe) | AL - Aon leacht eile |
| --- | --- |

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 3

| Ráitis ghuaise | Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. |
| --- | --- |
| Ráitis réamhchúraim | Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.
  Caith súilchosaint.
  MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.
  Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis. |

Ráitis ghuaise

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

Ráitis réamhchúraim

Nigh lámha go maith tar éis láimhsithe.

Caith súilchosaint.

MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú.

Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis.

4.   ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 3

4.1.   Tuairisc úsáide

Tábla 3

Úsáid # 1 – Úsáid #3.1: Dífghalrú dromchla crua le Ceofhuarú Sárocsaíd Hidrigine (FHP) 7.9%

| An cineál táirge | PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Baictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Giostaí
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Spóir bhaictéaracha
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Míceabhaictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Víris
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Fungais
  Céim na forbartha: - |
| Réimse (nó réimsí) úsáide | Faoi dhíon
  Díghalrú seomra le FHP do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:






  — | Ospidéil & clinicí, |

An cineál táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Baictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Giostaí

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Spóir bhaictéaracha

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Míceabhaictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Víris

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Fungais

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú seomra le FHP do sheomraí le toirt idir 4-150 m3. Is éard atá i gceist leis ná díghalrú dromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair (gan gléasanna leighis san áireamh) atá i láthair sa tseomra cóireáilte:

—

Ospidéil & clinicí,

| — | saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh), |
| --- | --- |

—

saotharlanna taighde agus anailíse (saotharlanna P3 agus seomraí bána san áireamh),

| — | iompar cúram sláinte, |
| --- | --- |

—

iompar cúram sláinte,

| — | tionscal cógaisíochta, |
| --- | --- |

—

tionscal cógaisíochta,

| — | neachtlanna tionsclaíocha, |
| --- | --- |

—

neachtlanna tionsclaíocha,

| — | máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe, |
| --- | --- |

—

máinliacht fiaclóireachta agus ionaid ionchlannaithe,

| — | feithiclí iompair |
| --- | --- |

—

feithiclí iompair

| — | óstáin, |
| --- | --- |

—

óstáin,

| — | bialanna, |
| --- | --- |

—

bialanna,

| — | scoileanna, |
| --- | --- |

—

scoileanna,

| — | naíolanna lae, |
| --- | --- |

—

naíolanna lae,

| — | clinicí tréidliachta. |
| --- | --- |

—

clinicí tréidliachta.

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Ceo-chóireáil

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Is táirge réidh le húsáid é an táirge a chuirtear sa ghléas. Déanann an gléas seo ceofhuarú an táirge bithcidal go huathoibríoch, sa spás/seomra dúnta atá le díghalrú, gan aon úsáideoir nó féachadóir taobh istigh.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

Méid braoiníne: 1-15 μm

Airí caolaithe: -

Airí uainithe:

Díghalraigh seomraí agus trealamh chomh minic agus is féidir de réir an prótacal sláinteachais atá in áit.

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| 1) | PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin. |
| --- | --- |

1)

PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin.

| 2) | PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear. |
| --- | --- |

2)

PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear.

| 3) | PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta). |
| --- | --- |

3)

PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta).

| 4) | HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear. |
| --- | --- |

4)

HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear.

4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Is gá dromchlaí a ghlanadh roimh dhíghalrú. Tá an táirge réidh le húsáid agus ba chóir é a úsáid gan caolú. Tá an táirge deartha do threalamh mar Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Léigh na treoracha roimh úsáide. Bain úsáid de réir na bprótacal seo a leanas:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, ghiosta, fhungaicídeach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.






  — | Méid braoiníne: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

—

Méid braoiníne: 1-15 μm

| — | Bogthaise coibhneasta: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Bogthaise coibhneasta: 25% - 75%

| — | Teocht: teocht an tseomra |
| --- | --- |

—

Teocht: teocht an tseomra

Bí aireach ar an am teagmhála.Tosaíonn an t-am teagmhála nuair a bhíonn an méid riachtanach táirge i láthair sa tseomra.

Déanfaidh an t-úsáideoir bailíochtú micribhitheolaíoch i gcónaí ar an díghalrú sna seomraí atá le díghalrú (nó i "seomra caighdeánach" oiriúnach, más cuí) leis na gléasanna atá le húsáid ina dhiaidh sin ar féidir prótacal chun na seomraí seo a dhíghalrú agus a úsáid ina dhiaidh sin.

4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Garchabhair

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh do bhéal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine gan chosaint in ann slogadh. NÁ déan urlacan a spreagadh. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh craiceann le huisce. Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean ort ag sruthlú ar feadh 5 nóim. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

Éifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla

| — | Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach |
| --- | --- |

—

Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach

4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.2.   Tuairisc úsáide

Tábla 4.

Úsáid # 2 – Úsáid #3.3: Dífghalrú dromchla crua le Ceofhuarú Sárocsaíd Hidrigine (FHP)

| An cineál táirge | PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) |
| --- | --- |
| Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe | - |
| Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) | Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Baictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Giostaí
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Spóir bhaictéaracha
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Míceabhaictéir
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Víris
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: baictéarafagaigh
  Céim na forbartha: -
  Ainm eolaíoch: -
  Gnáthainm: Fungais
  Céim na forbartha: - |
| Réimse (nó réimsí) úsáide | Faoi dhíon
  Díghalrú seomra le díghalrú FHP de dhromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair atá i láthair sa tseomra cóireáilte méid idir 4-150 m3:






  — | tionscail bhia, |

An cineál táirge

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

-

Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Baictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Giostaí

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Spóir bhaictéaracha

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Míceabhaictéir

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Víris

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: baictéarafagaigh

Céim na forbartha: -

Ainm eolaíoch: -

Gnáthainm: Fungais

Céim na forbartha: -

Réimse (nó réimsí) úsáide

Faoi dhíon

Díghalrú seomra le díghalrú FHP de dhromchlaí crua neamhphóiriúla de threalaimh agus ábhair atá i láthair sa tseomra cóireáilte méid idir 4-150 m3:

—

tionscail bhia,

| — | cistineacha lárnacha, |
| --- | --- |

—

cistineacha lárnacha,

| — | bialanna. |
| --- | --- |

—

bialanna.

Modh (nó modhanna) úsáide

Airí modha: Ceo-chóireáil

Tuairisc mhionsonraithe ar an airí:

Is táirge réidh le húsáid é an táirge a chuirtear sa ghléas. Déanann an gléas seo ceofhuarú an táirge bithcidal go huathoibríoch, sa spás/seomra dúnta atá le díghalrú, gan aon úsáideoir nó féachadóir taobh istigh.

Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

Airí úsáide:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, bhaictéarafagach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, bhaictéarafagach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach (laghdú logála ≥ 4): Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

Méid braoiníne: 1-15 μm

Airí caolaithe: -

Airí uainithe:

Díghalraigh seomraí agus trealamh chomh minic agus is féidir de réir an prótacal sláinteachais atá in áit.

Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

Gairmiúil

Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

| 1) | PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin. |
| --- | --- |

1)

PEAD, buidéal bán (neamh-trédhearcach) de 1 lítear le caipín scriú díghásúcháin.

| 2) | PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear. |
| --- | --- |

2)

PEAD, buidéal liath (neamh-trédhearcach) aonúsáide de 2 lítear.

| 3) | PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta). |
| --- | --- |

3)

PEAD, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 5 lítear (pacáistiú athlíonta).

| 4) | HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear. |
| --- | --- |

4)

HDPE, canna breosla bán (neamh-trédhearcach) de 20 lítear.

4.2.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

Is gá dromchlaí a ghlanadh roimh díghalrú. Tá an táirge réidh le húsáid agus ba chóir é a úsáid gan caolú. Tá an táirge deartha le haghaidh trealaimh mar Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Léigh na treoracha roimh úsáide. Bain úsáid de réir na bprótacal seo a leanas:

| — | Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, bhaictéarafagach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig. |
| --- | --- |

—

Gníomhaíocht bhaictéiricídeach, bhaictéarafagach, ghiosta, fhungaicídeach, fhríthspórach agus fhrithvíreas: Am teagmhála 5 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

| — | Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach: Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.






  — | Méid braoiníne: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Gníomhaíocht mhíceabaictéiricídeach: Am teagmhála 7 ml táirge/m3 agus 2 uair an chloig.

—

Méid braoiníne: 1-15 μm

| — | Bogthaise coibhneasta: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Bogthaise coibhneasta: 25% - 75%

| — | Teocht: teocht an tseomra |
| --- | --- |

—

Teocht: teocht an tseomra

Bí aireach ar an am teagmhála.Tosaíonn an t-am teagmhála nuair a bhíonn an méid riachtanach táirge i láthair sa tseomra. Déanfaidh an t-úsáideoir bailíochtú micribhitheolaíoch i gcónaí ar an díghalrú sna seomraí atá le díghalrú (nó i "seomra caighdeánach" oiriúnach, más cuí) leis na gléasanna atá le húsáid ina dhiaidh sin ar féidir prótacal chun na seomraí seo a dhíghalrú agus a úsáid ina dhiaidh sin.

4.2.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.2.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Garchabhair

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaigh do bhéal láithreach. Tabhair rud éigin le hól, má tá an duine gan chosaint in ann slogadh. NÁ déan urlacan a spreagadh. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh craiceann le huisce. Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean ort ag sruthlú ar feadh 5 nóim. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Má tharlaíonn siomptóim glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

Éifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla

| — | Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach |
| --- | --- |

—

Déanfaidh sé greannú súl tromchúiseach

4.2.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

4.2.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Tabhair faoi deara na treoracha ginearálta lena n-úsáid den Meta SPC seo.

5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (3)
  MAIDIR LE META SPC 3

5.1.   Treoracha úsáide

-

5.2.   Bearta maolaithe riosca

Le linn an idirleata, coinnigh an seomra dúnta agus ná gabh isteach. Ba chóir cóireáil a dhéanamh gan aon duine ná ainmhithe a bheith i láthair.

Ba chóir gach bearna sa tseomra (m.sh. frámaí fuinneoige) ón áit a bhféadfaí ceo a sceitheadh a shéalú roimh scaipthe.

Cinntigh go séantar rochtain ar an áit a chóireáiltear le ceofhuarú le linn an gnáthamh le comhartha rabhaidh.

Ní féidir dul isteach chuig áiteanna cóireáilte go dtí go mbíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Ní féidir leis an úsáideoir proifisiúnta dul isteach sa tseomra ach i gcásanna éigeandála nuair a thiteann an leibhéal sárocsaíd hidrigine faoi 36ppm (50 mg/m3) agus iad ag caitheamh an Trealamh Cosanta Pearsanta (TCP) riachtanach seo a leanas: trealamh Cosanta Riospráide rangaithe faoi EN 14387 nó a mhacasamhail le Fachtóir Cosanta Sannta (FCS) 40 (Cineál TCR le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge) agus trealamh cosanta oiriúnach (lámhainní rangaithe faoi Chaighdeán Eorpach EN 374 nó a mhacasamhail, cosaint súl le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail, forchóta). Lámhainní agus ábhar fhorchóta le dearbhú ag an sealbhóir údaraithe in eolas an táirge, Tabhair faoi deara rannóg 6 do theidil iomláin de na caighdeáin ENBa cheart gléas tomhais a úsáid chun a chinntiú go bhfuil tiúchan sárocsaíd hidrigine laghdaithe faoi 0,9 ppm nó nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú,

Ní féidir le hainmhithe/daoine gan trealamh cosanta dul isteach arís chuig an seomra cóireála go dtí go laghdaíonn an tiúchan sárocsaíd hidrigine san aer go dtí faoi 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) nó luach tagartha náisiúnta cuí níos lú.

Trealamh cosanta pearsanta:

Caith gloiní cosanta i gcomhréir le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a mhacasamhail le linn an táirge a mheascadh agus a luchtú chuig an bpacáistiú/coimeádán a úsáidtear go díreach sa ghléas ceofhuaraithe (mar shampla Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax nó Nocomax Easy).

5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

-

5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Ag deireadh na cóireála, déan scrios ar an táirge neamhúsáidte agus an pacáistiú de réir riachtanais áitiúla. Is féidir táirge úsáidte a shruthlú chuig an séarachas bardasach nó a thabhairt chuig an charn aoiligh ag brath ar riachtanais áitiúla. Seachain scaoileadh chuig ionad cóireála fuíolluisce aonair.

5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

| — | Seilfré: 2 bhliain. |
| --- | --- |

—

Seilfré: 2 bhliain.

6.   FAISNÉIS EILE

Déantar liosta thíos de theidil iomlán na gcaighdeán EN luaite i rannóg 5.2:

| | EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh. |
| --- | --- |

EN 374 – Gloiní cosanta i gcoinne ceimiceáin chontúirteacha agus miocrorgánaigh.

| | EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde. |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidhe d’úsáid cheirde.

| | EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil. |
| --- | --- |

EN 14387 - Feistí cosanta riospráide – scagaire(í) gáis agus comhscagaire(í) – Riachtanais, tastáil, marcáil.

7.   AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 3

7.1.   Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

| Trádainm (nó trádainmneacha) | Nocolyse Food | Réimse margaidh: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 500 | Réimse margaidh: EU |
| Uimhir an údaraithe | EU-0029752-0007 1-3 |
| Gnáthainm | Ainm IUPAC | Feidhm | Uimhir CAS | Uimhir CE | Cion (%) |
| Sárocsaíd hidrigine | | Substaint Ghníomhach | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 |

Trádainm (nó trádainmneacha)

Nocolyse Food

Réimse margaidh: EU

Glosair 500

Réimse margaidh: EU

Uimhir an údaraithe

EU-0029752-0007 1-3

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Feidhm

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cion (%)

Sárocsaíd hidrigine

Substaint Ghníomhach

7722-84-1

231-765-0

7,9

---

(1)  Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 1.

(2)  Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 2.

(3)  Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 3.

---