# Dziennik Urzędowy L 224/2023

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 224 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6612 września 2023 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 224

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6612 września 2023

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1753 z dnia 11 września 2023 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości piryproksyfenu w określonych produktach oraz na ich powierzchni (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1754 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie sprostowania niemieckiej wersji językowej rozporządzenia (UE) nr 965/2012 ustanawiającego wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1755 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka pozostałości destylacji tłuszczu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1756 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1757 z dnia 11 września 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, chloromekwat, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralina, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad, tymol i tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SALVECO SALVESAFE PRODUCTS zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  ) | 34 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1759 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022 i rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 | 100 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1760 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie uznania sprawozdania zawierającego informacje o typowym poziomie emisji gazów cieplarnianych pochodzących z uprawy rzepaku w Australii na podstawie art. 31 ust. 3 i 4 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001 | 105 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1753 z dnia 11 września 2023 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości piryproksyfenu w określonych produktach oraz na ich powierzchni (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1754 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie sprostowania niemieckiej wersji językowej rozporządzenia (UE) nr 965/2012 ustanawiającego wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (
  1
  )

1

16

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1755 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka pozostałości destylacji tłuszczu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1756 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1757 z dnia 11 września 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, chloromekwat, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralina, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad, tymol i tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SALVECO SALVESAFE PRODUCTS zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  )

1

34

DECYZJE

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1759 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022 i rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017

100

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1760 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie uznania sprawozdania zawierającego informacje o typowym poziomie emisji gazów cieplarnianych pochodzących z uprawy rzepaku w Australii na podstawie art. 31 ust. 3 i 4 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/1

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1753

z dnia 11 września 2023 r.

zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości piryproksyfenu w określonych produktach oraz na ich powierzchni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a) i art. 49 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („NDP”) piryproksyfenu określono w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („NDP”) piryproksyfenu określono w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

| (2) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przedłożył uzasadnioną opinię dotyczącą przeglądu obecnych NDP piryproksyfenu (2) zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd zalecił obniżenie obecnych NDP piryproksyfenu w mięśniach, tłuszczu, wątrobie i nerkach świń/bydła/kóz/koni, a także w mleku bydlęcym/końskim do granicy oznaczalności zgodnie z zasadą ustalania NDP na najniższym racjonalnie osiągalnym poziomie oraz w oparciu o wystarczające dane potwierdzające obecne dobre praktyki rolnicze. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, należy wyznaczyć NDP piryproksyfenu dla tych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd. |
| --- | --- |

(2)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przedłożył uzasadnioną opinię dotyczącą przeglądu obecnych NDP piryproksyfenu (2) zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd zalecił obniżenie obecnych NDP piryproksyfenu w mięśniach, tłuszczu, wątrobie i nerkach świń/bydła/kóz/koni, a także w mleku bydlęcym/końskim do granicy oznaczalności zgodnie z zasadą ustalania NDP na najniższym racjonalnie osiągalnym poziomie oraz w oparciu o wystarczające dane potwierdzające obecne dobre praktyki rolnicze. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, należy wyznaczyć NDP piryproksyfenu dla tych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd.

| (3) | Urząd stwierdził ponadto, że należy obniżyć NDP piryproksyfenu w odniesieniu do migdałów, kasztanów jadalnych, orzechów laskowych, orzechów pekan, orzeszków pistacjowych, orzechów włoskich, orzeszków piniowych, owoców ziarnkowych, winogron, oliwek stołowych, szarona/persymony/kaki/humy wschodniej, ananasów, pomidorów, papryki rocznej, oberżyn, dyniowatych z jadalną skórką i arbuzów zgodnie z zasadą ustalania NDP na najniższym racjonalnie osiągalnym poziomie oraz w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i kodeksowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („CXL”), które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów (3). Urząd stwierdził również, że należy utrzymać NDP piryproksyfenu w odniesieniu do moreli, brzoskwiń, śliwek, truskawek, mango, papai, melonów, nasion bawełny i herbaty w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i CXL, które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów3 (4). Ponadto Urząd stwierdził, że NDP piryproksyfenu w odniesieniu do owoców cytrusowych, czereśni i kumkwatów należy podnieść w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i CXL, które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów Ponieważ we wcześniejszej uzasadnionej opinii (5) Urząd potwierdził, że NDP piryproksyfenu w odniesieniu do bananów jest bezpieczny dla konsumentów, ten NDP można utrzymać. Ponieważ jednak niektóre informacje nie były dostępne, stwierdzono, że osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. W związku z tym, mimo iż NDP dla migdałów, kasztanów jadalnych, orzechów laskowych, orzechów pekan, orzeszków pistacjowych, orzechów włoskich, orzeszków piniowych, owoców ziarnkowych, winogron, oliwek stołowych, szarona/persymony/kaki/humy wschodniej, ananasów, pomidorów, papryki rocznej, oberżyn, dyniowatych z jadalną skórką, arbuzów, moreli, brzoskwiń, śliwek, truskawek, mango, papai, melonów, nasion bawełny, herbaty, owoców cytrusowych, czereśni, kumkwatów i bananów uznaje się za bezpieczne, zostaną one poddane przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną informacje dostępne w ciągu dwóch lat od opublikowania niniejszego rozporządzenia. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, należy wyznaczyć NDP piryproksyfenu w odniesieniu do tych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd. |
| --- | --- |

(3)

Urząd stwierdził ponadto, że należy obniżyć NDP piryproksyfenu w odniesieniu do migdałów, kasztanów jadalnych, orzechów laskowych, orzechów pekan, orzeszków pistacjowych, orzechów włoskich, orzeszków piniowych, owoców ziarnkowych, winogron, oliwek stołowych, szarona/persymony/kaki/humy wschodniej, ananasów, pomidorów, papryki rocznej, oberżyn, dyniowatych z jadalną skórką i arbuzów zgodnie z zasadą ustalania NDP na najniższym racjonalnie osiągalnym poziomie oraz w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i kodeksowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („CXL”), które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów (3). Urząd stwierdził również, że należy utrzymać NDP piryproksyfenu w odniesieniu do moreli, brzoskwiń, śliwek, truskawek, mango, papai, melonów, nasion bawełny i herbaty w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i CXL, które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów3 (4). Ponadto Urząd stwierdził, że NDP piryproksyfenu w odniesieniu do owoców cytrusowych, czereśni i kumkwatów należy podnieść w oparciu o obecne dobre praktyki rolnicze i CXL, które potwierdzono jako bezpieczne dla konsumentów Ponieważ we wcześniejszej uzasadnionej opinii (5) Urząd potwierdził, że NDP piryproksyfenu w odniesieniu do bananów jest bezpieczny dla konsumentów, ten NDP można utrzymać. Ponieważ jednak niektóre informacje nie były dostępne, stwierdzono, że osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. W związku z tym, mimo iż NDP dla migdałów, kasztanów jadalnych, orzechów laskowych, orzechów pekan, orzeszków pistacjowych, orzechów włoskich, orzeszków piniowych, owoców ziarnkowych, winogron, oliwek stołowych, szarona/persymony/kaki/humy wschodniej, ananasów, pomidorów, papryki rocznej, oberżyn, dyniowatych z jadalną skórką, arbuzów, moreli, brzoskwiń, śliwek, truskawek, mango, papai, melonów, nasion bawełny, herbaty, owoców cytrusowych, czereśni, kumkwatów i bananów uznaje się za bezpieczne, zostaną one poddane przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną informacje dostępne w ciągu dwóch lat od opublikowania niniejszego rozporządzenia. Ponieważ konsumenci nie są narażeni na ryzyko, należy wyznaczyć NDP piryproksyfenu w odniesieniu do tych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd.

| (4) | Ponieważ Urząd stwierdził, że nie były dostępne żadne badania pozostałości na potrzeby określenia wartości NDP piryproksyfenu w odniesieniu do orzechów makadamiowych/orzechów makadamii trójlistnej, awokado, granatów/jabłek granatu, czerymoi, ziemniaków, kartofla słodkiego/batatów i pochrzynu, pozostałych warzyw korzeniowych i bulwiastych z wyjątkiem buraka cukrowego, warzyw cebulowych, piżmiana jadalnego/ketmii jadalnej/okry, dyń olbrzymich, warzyw kapustnych (oprócz korzeni warzyw kapustnych oraz oprócz kapustnych o młodych/drobnych liściach), sałat i warzyw sałatowych, szpinaku i podobnych liści, rukwi wodnej, cykorii warzywnej/cykorii liściastej/cykorii brukselskiej, ziół, kwiatów jadalnych, warzyw strączkowych, warzyw łodygowych, fasoli (suchej) i ziaren soi zwyczajnej – osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Wobec braku takich badań, które są konieczne do określenia wartości NDP, Komisja uważa, że NDP dla tych produktów należy ustalić na poziomie granic oznaczalności określonych dla poszczególnych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Ponieważ Urząd stwierdził, że nie były dostępne żadne badania pozostałości na potrzeby określenia wartości NDP piryproksyfenu w odniesieniu do orzechów makadamiowych/orzechów makadamii trójlistnej, awokado, granatów/jabłek granatu, czerymoi, ziemniaków, kartofla słodkiego/batatów i pochrzynu, pozostałych warzyw korzeniowych i bulwiastych z wyjątkiem buraka cukrowego, warzyw cebulowych, piżmiana jadalnego/ketmii jadalnej/okry, dyń olbrzymich, warzyw kapustnych (oprócz korzeni warzyw kapustnych oraz oprócz kapustnych o młodych/drobnych liściach), sałat i warzyw sałatowych, szpinaku i podobnych liści, rukwi wodnej, cykorii warzywnej/cykorii liściastej/cykorii brukselskiej, ziół, kwiatów jadalnych, warzyw strączkowych, warzyw łodygowych, fasoli (suchej) i ziaren soi zwyczajnej – osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Wobec braku takich badań, które są konieczne do określenia wartości NDP, Komisja uważa, że NDP dla tych produktów należy ustalić na poziomie granic oznaczalności określonych dla poszczególnych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

| (5) | Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W przypadku piryproksyfenu laboratoria te zaproponowały dla poszczególnych produktów granice oznaczalności, które są osiągalne w sposób analityczny. |
| --- | --- |

(5)

Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W przypadku piryproksyfenu laboratoria te zaproponowały dla poszczególnych produktów granice oznaczalności, które są osiągalne w sposób analityczny.

| (6) | Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione. |
| --- | --- |

(6)

Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.

| (8) | Aby umożliwić normalne wprowadzanie do obrotu, przetwarzanie i konsumpcję produktów, niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP i w odniesieniu do których utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów. Dotyczy to wszystkich produktów. |
| --- | --- |

(8)

Aby umożliwić normalne wprowadzanie do obrotu, przetwarzanie i konsumpcję produktów, niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP i w odniesieniu do których utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów. Dotyczy to wszystkich produktów.

| (9) | Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmiany NDP. |
| --- | --- |

(9)

Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmiany NDP.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem stosuje się nadal w odniesieniu do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed dniem 2 kwietnia 2024 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 2 kwietnia 2024 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Uzasadniona opinia dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości piryproksyfenu zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005); Dziennik EFSA 2022; 20(11):7617.

2

Dziennik EFSA

(3)  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Wsparcie naukowe przy przygotowaniu stanowiska UE na 51. sesji Komitetu KKŻ ds. Pozostałości Pestycydów; Dziennik EFSA 2019; 17(7):5797.

3

Dziennik EFSA

(4)  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Wsparcie naukowe przy przygotowaniu stanowiska UE na 52. sesję Komitetu KKŻ ds. Pozostałości Pestycydów; Dziennik EFSA 2021; 19(8):6766.

4

Dziennik EFSA

(5)  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; „Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości piryproksyfenu w bananach); Dziennik EFSA 2016; 14(2):4387.

5

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku II dodaje się kolumnę dotyczącą piryproksyfenu w brzmieniu:


  „ZAŁĄCZNIK II
  Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)







  Numer kodu | Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (1) | Piryproksyfen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | OWOCE, ŚWIEŻE lub MROŻONE; ORZECHY Z DRZEW ORZECHOWYCH | |
| 0110000 | Owoce cytrusowe | 0,7 |
| 0110010 | Grejpfruty | (+) |
| 0110020 | Pomarańcze | (+) |
| 0110030 | Cytryny | (+) |
| 0110040 | Limy/limonki | (+) |
| 0110050 | Mandarynki | (+) |
| 0110990 | Pozostałe (2) | |
| 0120000 | Orzechy z drzew orzechowych | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Migdały | (+) |
| 0120020 | Orzechy brazylijskie | (+) |
| 0120030 | Orzechy nerkowca | (+) |
| 0120040 | Kasztany jadalne | (+) |
| 0120050 | Orzechy kokosowe | (+) |
| 0120060 | Orzechy laskowe/Orzechy leszczyny pospolitej | (+) |
| 0120070 | Orzechy makadamiowe/Orzechy makadamii trójlistnej | |
| 0120080 | Orzechy pekan | (+) |
| 0120090 | Orzeszki piniowe | (+) |
| 0120100 | Orzeszki pistacjowe | (+) |
| 0120110 | Orzechy włoskie | (+) |
| 0120990 | Pozostałe (2) | |
| 0130000 | Owoce ziarnkowe | |
| 0130010 | Jabłka | 0,05(+) |
| 0130020 | Gruszki | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Pigwy | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Owoce nieszpułki zwyczajnej | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Owoc nieśplika japońskiego/Owoc miszpelnika japońskiego | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Pozostałe (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Owoce pestkowe | |
| 0140010 | Morele | 0,4(+) |
| 0140020 | Czereśnie | 1,5(+) |
| 0140030 | Brzoskwinie | 0,5(+) |
| 0140040 | Śliwki | 0,3(+) |
| 0140990 | Pozostałe (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Owoce jagodowe i drobne owoce | |
| 0151000 | a) | winogrona |

1)

w załączniku II dodaje się kolumnę dotyczącą piryproksyfenu w brzmieniu:

„ZAŁĄCZNIK II

Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)

Numer kodu

Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (1)

Piryproksyfen (F)

0100000

OWOCE, ŚWIEŻE lub MROŻONE; ORZECHY Z DRZEW ORZECHOWYCH

0110000

Owoce cytrusowe

0,7

0110010

Grejpfruty

(+)

0110020

Pomarańcze

(+)

0110030

Cytryny

(+)

0110040

Limy/limonki

(+)

0110050

Mandarynki

(+)

0110990

Pozostałe (2)

0120000

Orzechy z drzew orzechowych

0,01
   (*1)

0120010

Migdały

(+)

0120020

Orzechy brazylijskie

(+)

0120030

Orzechy nerkowca

(+)

0120040

Kasztany jadalne

(+)

0120050

Orzechy kokosowe

(+)

0120060

Orzechy laskowe/Orzechy leszczyny pospolitej

(+)

0120070

Orzechy makadamiowe/Orzechy makadamii trójlistnej

0120080

Orzechy pekan

(+)

0120090

Orzeszki piniowe

(+)

0120100

Orzeszki pistacjowe

(+)

0120110

Orzechy włoskie

(+)

0120990

Pozostałe (2)

0130000

Owoce ziarnkowe

0130010

Jabłka

0,05(+)

0130020

Gruszki

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Pigwy

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Owoce nieszpułki zwyczajnej

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Owoc nieśplika japońskiego/Owoc miszpelnika japońskiego

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0140000

Owoce pestkowe

0140010

Morele

0,4(+)

0140020

Czereśnie

1,5(+)

0140030

Brzoskwinie

0,5(+)

0140040

Śliwki

0,3(+)

0140990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0150000

Owoce jagodowe i drobne owoce

0151000

a)

winogrona

0,01
   (*1)

0151010

Winogrona stołowe

(+)

0151020

Winogrona do produkcji wina

(+)

0152000

| b) | truskawki |
| --- | --- |

b)

truskawki

0,05(+)

0153000

| c) | owoce leśne |
| --- | --- |

c)

owoce leśne

0,01
   (*1)

0153010

Jeżyny

0153020

Jeżyny popielice

0153030

Maliny (czerwone i żółte)

0153990

Pozostałe (2)

0154000

| d) | pozostałe drobne owoce i jagody |
| --- | --- |

d)

pozostałe drobne owoce i jagody

0,01
   (*1)

0154010

Borówki amerykańskie

0154020

Żurawiny

0154030

Porzeczki (czarne, czerwone i białe)

0154040

Agrest (zielony, czerwony i żółty)

0154050

Róża dzika

0154060

Morwy (czarne i białe)

0154070

Głóg włoski

0154080

Bez czarny

0154990

Pozostałe (2)

0160000

Owoce różne z

0161000

| a) | jadalną skórką |
| --- | --- |

a)

jadalną skórką

0161010

Daktyle

0,01
   (*1)

0161020

Figi

0,01
   (*1)

0161030

Oliwki stołowe

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumkwat

0,5(+)

0161050

Karambola

0,01
   (*1)

0161060

Szaron/Persymona/Kaki/Huma wschodnia

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Czapetka kuminowa

0,01
   (*1)

0161990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | niejadalną skórką, małe |
| --- | --- |

b)

niejadalną skórką, małe

0,01
   (*1)

0162010

Kiwi (zielone, czerwone, żółte)

0162020

Liczi chińskie/Śliwka chińska

0162030

Marakuja/Męczennica jadalna

0162040

Owoc opuncji figowej/Figa indyjska

0162050

Caimito

0162060

Owoc hebanowca wirginijskiego/Owoc hurmy wirginijskiej

0162990

Pozostałe (2)

0163000

| c) | niejadalną skórką, duże |
| --- | --- |

c)

niejadalną skórką, duże

0163010

Awokado

0,01
   (*1)

0163020

Banany

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaja

0,3(+)

0163050

Granaty/Jabłka granatu

0,01
   (*1)

0163060

Czerymoja

0,01
   (*1)

0163070

Gujawa/Gruszla

0,01
   (*1)

0163080

Ananasy

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Owoce chlebowca

0,01
   (*1)

0163100

Owoce duriana właściwego

0,01
   (*1)

0163110

Owoce flaszowca miękkociernistego/Owoce guanabany

0,01
   (*1)

0163990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0200000

WARZYWA, ŚWIEŻE lub MROŻONE

0210000

Warzywa korzeniowe i bulwiaste

0,01
   (*1)

0211000

| a) | ziemniaki |
| --- | --- |

a)

ziemniaki

0212000

| b) | tropikalne warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

b)

tropikalne warzywa korzeniowe i bulwiaste

0212010

Maniok jadalny/Podpłomycz najużyteczniejszy

0212020

Kartofel słodki/Batat

0212030

Pochrzyn

0212040

Maranta trzcinowata

0212990

Pozostałe (2)

0213000

| c) | pozostałe warzywa korzeniowe i bulwiaste oprócz buraka cukrowego |
| --- | --- |

c)

pozostałe warzywa korzeniowe i bulwiaste oprócz buraka cukrowego

0213010

Buraki

0213020

Marchew

0213030

Seler zwyczajny

0213040

Chrzan pospolity

0213050

Słonecznik bulwiasty

0213060

Pasternak

0213070

Korzeń pietruszki zwyczajnej

0213080

Rzodkiew zwyczajna

0213090

Kozibród porolistny/Salsefia

0213100

Brukiew/Karpiel

0213110

Rzepa biała/Rzepa jadalna

0213990

Pozostałe (2)

0220000

Warzywa cebulowe

0,01
   (*1)

0220010

Czosnek

0220020

Cebula

0220030

Szalotka

0220040

Dymka/Cebula szczypiorowa i cebula siedmiolatka

0220990

Pozostałe (2)

0230000

Warzywa owocowe

0231000

| a) | Solanaceae i Malvaceae |
| --- | --- |

a)

Solanaceae i Malvaceae

0231010

Pomidory

0,7(+)

0231020

Papryka roczna

0,6(+)

0231030

Oberżyny/Bakłażany

0,6(+)

0231040

Piżmian jadalny/Ketmia jadalna/Okra

0,01
   (*1)

0231990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | dyniowate z jadalną skórką |
| --- | --- |

b)

dyniowate z jadalną skórką

0,04

0232010

Ogórki

(+)

0232020

Korniszony

(+)

0232030

Cukinie

(+)

0232990

Pozostałe (2)

0233000

| c) | dyniowate z niejadalną skórką |
| --- | --- |

c)

dyniowate z niejadalną skórką

0233010

Melony

0,07(+)

0233020

Dynie olbrzymie

0,01
   (*1)

0233030

Arbuzy

0,02(+)

0233990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | kukurydza cukrowa |
| --- | --- |

d)

kukurydza cukrowa

0,01
   (*1)

0239000

| e) | pozostałe warzywa owocowe |
| --- | --- |

e)

pozostałe warzywa owocowe

0,01
   (*1)

0240000

Warzywa kapustne (oprócz korzeni warzyw kapustnych oraz oprócz kapustnych o młodych/drobnych liściach)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | kapustne kwitnące |
| --- | --- |

a)

kapustne kwitnące

0241010

Brokuły

0241020

Kalafiory

0241990

Pozostałe (2)

0242000

| b) | kapustne głowiaste |
| --- | --- |

b)

kapustne głowiaste

0242010

Brukselka/Kapusta brukselska

0242020

Kapusta głowiasta

0242990

Pozostałe (2)

0243000

| c) | kapustne liściowe |
| --- | --- |

c)

kapustne liściowe

0243010

Kapusta pekińska/Kapusta petsai

0243020

Jarmuż

0243990

Pozostałe (2)

0244000

| d) | kalarepa |
| --- | --- |

d)

kalarepa

0250000

Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne

0251000

| a) | sałaty i warzywa sałatowe |
| --- | --- |

a)

sałaty i warzywa sałatowe

0,01
   (*1)

0251010

Roszpunka warzywna

0251020

Sałaty

0251030

Endywia o liściach szerokich

0251040

Rzeżucha i inne kiełki i pędy

0251050

Gorczycznik wiosenny

0251060

Rokietta siewna/rukola

0251070

Gorczyca sarepska

0251080

Warzywa o młodych/drobnych liściach (w tym gatunki warzyw kapustnych)

0251990

Pozostałe (2)

0252000

| b) | szpinak i podobne liście |
| --- | --- |

b)

szpinak i podobne liście

0,01
   (*1)

0252010

Szpinak

0252020

Portulaka pospolita

0252030

Boćwina

0252990

Pozostałe (2)

0253000

| c) | liście winorośli lub podobne gatunki |
| --- | --- |

c)

liście winorośli lub podobne gatunki

0,01
   (*1)

0254000

| d) | rukiew wodna |
| --- | --- |

d)

rukiew wodna

0,01
   (*1)

0255000

| e) | cykoria warzywna/cykoria liściasta/cykoria brukselska |
| --- | --- |

e)

cykoria warzywna/cykoria liściasta/cykoria brukselska

0,01
   (*1)

0256000

| f) | zioła, kwiaty jadalne |
| --- | --- |

f)

zioła, kwiaty jadalne

0,02
   (*1)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera

0256040

Pietruszka – nać

0256050

Szałwia lekarska

0256060

Rozmaryn lekarski

0256070

Tymianek pospolity/Macierzanka tymianek

0256080

Bazylia pospolita i kwiaty jadalne

0256090

Liście laurowe/Wawrzyn szlachetny/Laur szlachetny

0256100

Estragon

0256990

Pozostałe (2)

0260000

Warzywa strączkowe

0,01
   (*1)

0260010

Fasola (w strąkach)

0260020

Fasola (bez strąków)

0260030

Groch (w strąkach)

0260040

Groch (bez strąków)

0260050

Soczewica

0260990

Pozostałe (2)

0270000

Warzywa łodygowe

0,01
   (*1)

0270010

Szparagi

0270020

Karczochy hiszpańskie

0270030

Seler

0270040

Fenkuł włoski/Koper włoski

0270050

Karczochy zwyczajne

0270060

Pory

0270070

Rabarbar

0270080

Pędy bambusa

0270090

Rdzenie palmowe

0270990

Pozostałe (2)

0280000

Grzyby, mchy i porosty

0,01
   (*1)

0280010

Grzyby uprawne

0280020

Grzyby dzikie

0280990

Mchy i porosty

0290000

Algi i organizmy prokariotyczne

0,01
   (*1)

0300000

JADALNE NASIONA ROŚLIN STRĄCZKOWYCH

0,01
   (*1)

0300010

Fasola

0300020

Soczewica

0300030

Groch

0300040

Łubin biały

0300990

Pozostałe (2)

0400000

NASIONA I OWOCE OLEISTE

0401000

Nasiona oleiste

0401010

Siemię lniane

0,01
   (*1)

0401020

Orzeszki ziemne/Orzechy arachidowe

0,01
   (*1)

0401030

Nasiona maku

0,01
   (*1)

0401040

Ziarna sezamu

0,01
   (*1)

0401050

Ziarna słonecznika

0,01
   (*1)

0401060

Ziarna rzepaku

0,01
   (*1)

0401070

Ziarna soi zwyczajnej

0,01
   (*1)

0401080

Nasiona gorczycy

0,01
   (*1)

0401090

Nasiona bawełny

0,05(+)

0401100

Nasiona dyni

0,01
   (*1)

0401110

Nasiona krokoszu barwierskiego

0,01
   (*1)

0401120

Nasiona ogórecznika lekarskiego

0,01
   (*1)

0401130

Nasiona lnicznika siewnego

0,01
   (*1)

0401140

Nasiona konopi siewnych

0,01
   (*1)

0401150

Rącznik pospolity

0,01
   (*1)

0401990

Pozostałe (2)

0,01
   (*1)

0402000

Owoce oleiste

0,01
   (*1)

0402010

Oliwki do produkcji oliwy

(+)

0402020

Nasiona palm olejowych

0402030

Owoce palm olejowych

0402040

Puchowiec pięciopręcikowy/Drzewo kapokowe

0402990

Pozostałe (2)

0500000

ZBOŻA

0,01
   (*1)

0500010

Jęczmień

0500020

Gryka zwyczajna i pozostałe zboża rzekome

0500030

Kukurydza

0500040

Proso zwyczajne

0500050

Owies zwyczajny

0500060

Ryż siewny

0500070

Żyto zwyczajne

0500080

Sorgo japońskie

0500090

Pszenica zwyczajna

0500990

Pozostałe (2)

0600000

HERBATY, KAWA, NAPARY ZIOŁOWE, KAKAO I SZARAŃCZYN STRĄKOWY

0610000

Herbaty

15(+)

0620000

Ziarna kawy

0,05 (*1)

0630000

Napary ziołowe z

0,05 (*1)

0631000

| a) | kwiatów |
| --- | --- |

a)

kwiatów

0631010

Rumian szlachetny/Rumianek rzymski

0631020

Ketmia szczawiowa

0631030

Róża

0631040

Jaśmin

0631050

Lipa

0631990

Pozostałe (2)

0632000

| b) | liści i ziół |
| --- | --- |

b)

liści i ziół

0632010

Truskawka

0632020

Aspalat prosty

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe (2)

0633000

| c) | korzeni |
| --- | --- |

c)

korzeni

0633010

Kozłek lekarski

0633020

Żeń-szeń

0633990

Pozostałe (2)

0639000

| d) | wszelkich pozostałych części rośliny |
| --- | --- |

d)

wszelkich pozostałych części rośliny

0640000

Ziarna kakaowe

0,05 (*1)

0650000

Szarańczyn strąkowy/Chleb świętojański

0,05 (*1)

0700000

CHMIEL

0,05 (*1)

0800000

PRZYPRAWY

0810000

Przyprawy nasienne

0,05 (*1)

0810010

Anyż/Anyżek/Biedrzeniec anyż

0810020

Kminek czarny/Czarny kmin

0810030

Seler

0810040

Kolendra siewna

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski/Fenkuł włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe (2)

0820000

Przyprawy owocowe

0,05 (*1)

0820010

Ziele angielskie/pieprz angielski

0820020

Pieprz syczuański

0820030

Kminek zwyczajny

0820040

Kardamon malabarski

0820050

Jagody jałowca

0820060

Ziarna pieprzu (czarnego, zielonego i białego)

0820070

Wanilia

0820080

Tamarynd

0820990

Pozostałe (2)

0830000

Przyprawy korowe

0,05 (*1)

0830010

Cynamon

0830990

Pozostałe (2)

0840000

Przyprawy korzeniowe lub kłączowe

0840010

Lukrecja

0,05 (*1)

0840020

Imbir lekarski (10)

0840030

Kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Chrzan pospolity (11)

0840990

Pozostałe (2)

0,05 (*1)

0850000

Przyprawy pączkowe

0,05 (*1)

0850010

Goździki

0850020

Kapary

0850990

Pozostałe (2)

0860000

Przyprawy ze słupków kwiatowych

0,05 (*1)

0860010

Szafran

0860990

Pozostałe (2)

0870000

Przyprawy z osnówki nasiona

0,05 (*1)

0870010

Kwiat muszkatołowy

0870990

Pozostałe (2)

0900000

ROŚLINY CUKRODAJNE

0,01
   (*1)

0900010

Korzenie buraka cukrowego

0900020

Trzcina cukrowa

0900030

Cykoria podróżnik, korzenie

0900990

Pozostałe (2)

1000000

PRODUKTY POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO - ZWIERZĘTA LĄDOWE

1010000

Towary z

0,01
   (*1)

1011000

| a) | świń |
| --- | --- |

a)

świń

1011010

Mięśnie

1011020

Tłuszcz

1011030

Wątroba

1011040

Nerka

1011050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1011990

Pozostałe (2)

1012000

| b) | bydła |
| --- | --- |

b)

bydła

1012010

Mięśnie

1012020

Tłuszcz

1012030

Wątroba

1012040

Nerka

1012050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1012990

Pozostałe (2)

1013000

| c) | owiec |
| --- | --- |

c)

owiec

1013010

Mięśnie

1013020

Tłuszcz

1013030

Wątroba

1013040

Nerka

1013050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1013990

Pozostałe (2)

1014000

| d) | kóz |
| --- | --- |

d)

kóz

1014010

Mięśnie

1014020

Tłuszcz

1014030

Wątroba

1014040

Nerka

1014050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1014990

Pozostałe (2)

1015000

| e) | koniowatych |
| --- | --- |

e)

koniowatych

1015010

Mięśnie

1015020

Tłuszcz

1015030

Wątroba

1015040

Nerka

1015050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1015990

Pozostałe (2)

1016000

| f) | drobiu |
| --- | --- |

f)

drobiu

1016010

Mięśnie

1016020

Tłuszcz

1016030

Wątroba

1016040

Nerka

1016050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1016990

Pozostałe (2)

1017000

| g) | pozostałych zwierząt lądowych utrzymywanych w warunkach fermowych |
| --- | --- |

g)

pozostałych zwierząt lądowych utrzymywanych w warunkach fermowych

1017010

Mięśnie

1017020

Tłuszcz

1017030

Wątroba

1017040

Nerka

1017050

Podroby jadalne (inne niż wątroba i nerki)

1017990

Pozostałe (2)

1020000

Mleko

0,01
   (*1)

1020010

Bydło

1020020

Owce

1020030

Kozy

1020040

Konie

1020990

Pozostałe (2)

1030000

Jaja ptasie

0,01
   (*1)

1030010

Kury

1030020

Kaczki

1030030

Gęsi

1030040

Przepiórki

1030990

Pozostałe (2)

1040000

Miód i pozostałe produkty pszczele (7)

0,05 (*1)

1050000

Płazy i gady

0,01
   (*1)

1060000

Bezkręgowe zwierzęta lądowe

0,01
   (*1)

1070000

Dzikie kręgowe zwierzęta lądowe

0,01
   (*1)

1100000

PRODUKTY POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO – RYBY, PRODUKTY RYBNE I POZOSTAŁE MORSKIE I SŁODKOWODNE PRODUKTY SPOŻYWCZE (8)

1200000

PRODUKTY LUB CZĘŚCI PRODUKTÓW UŻYWANE WYŁĄCZNIE DO PRODUKCJI PASZ (8)

1300000

PRZETWORZONE PRODUKTY SPOŻYWCZE (9)

Piryproksyfen (F)

(F) Rozpuszczalny w tłuszczach

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące metod analitycznych są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w zdaniu pierwszym, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 12 września 2025 r., lub – jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie – uwzględni ich brak.

0110010 Grejpfruty

0110020 Pomarańcze

0110030 Cytryny

0110040 Limy/limonki

0110050 Mandarynki

0120010 Migdały

0120020 Orzechy brazylijskie

0120030 Orzechy nerkowca

0120040 Kasztany jadalne

0120050 Orzechy kokosowe

0120060 Orzechy laskowe/Orzechy leszczyny pospolitej

0120080 Orzechy pekan

0120090 Orzeszki piniowe

0120100 Orzeszki pistacjowe

0120110 Orzechy włoskie

0130020 Gruszki

0130030 Pigwy

0130040 Owoce nieszpułki zwyczajnej

0130050 Owoc nieśplika japońskiego/Owoc miszpelnika japońskiego

0140010 Morele

0140030 Brzoskwinie

0151010 Winogrona stołowe

0151020 Winogrona do produkcji wina

0152000 b) truskawki

0161030 Oliwki stołowe

0161040 Kumkwat

0161060 Szaron/Persymona/Kaki/Huma wschodnia

0163030 Mango

0163040 Papaja

0163080 Ananasy

0231010 Pomidory

0231020 Papryka roczna

0231030 Oberżyny/Bakłażany

0232010 Ogórki

0232020 Korniszony

0232030 Cukinie

0233010 Melony

0401090 Nasiona bawełny

0402010 Oliwki do produkcji oliwy

0610000 Herbaty

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące badań pozostałości i metod analitycznych są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w zdaniu pierwszym, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 12 września 2025 r., lub – jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie – uwzględni ich brak.

0130010 Jabłka

0140020 Czereśnie

0140040 Śliwki

0163020 Banany

0233030 Arbuzy

| 2) | w załączniku III część A skreśla się kolumnę dotyczącą piryproksyfenu. |
| --- | --- |

2)

w załączniku III część A skreśla się kolumnę dotyczącą piryproksyfenu.

---

(*1)  Wskazuje granicę oznaczalności

*1

(1)  (a) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.

1

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/16

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1754

z dnia 11 września 2023 r.

w sprawie sprostowania niemieckiej wersji językowej rozporządzenia (UE) nr 965/2012 ustanawiającego wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 z dnia 4 lipca 2018 r. w sprawie wspólnych zasad w dziedzinie lotnictwa cywilnego i utworzenia Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego oraz zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2111/2005, (WE) nr 1008/2008, (UE) nr 996/2010, (UE) nr 376/2014 i dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE i 2014/53/UE, a także uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 552/2004 i (WE) nr 216/2008 i rozporządzenie Rady (EWG) nr 3922/91 (1), w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Niemiecka wersja językowa rozporządzenia Komisji (UE) nr 965/2012 (2) zawiera w części ORO podczęść FC sekcja 1 pkt ORO.FC.100 lit. c) załącznika III błąd, który ma wpływ na treść tego przepisu w odniesieniu do wymaganych licencji i uprawnień. |
| --- | --- |

(1)

Niemiecka wersja językowa rozporządzenia Komisji (UE) nr 965/2012 (2) zawiera w części ORO podczęść FC sekcja 1 pkt ORO.FC.100 lit. c) załącznika III błąd, który ma wpływ na treść tego przepisu w odniesieniu do wymaganych licencji i uprawnień.

| (2) | Należy zatem odpowiednio sprostować niemiecką wersję językową rozporządzenia (UE) nr 965/2012. Sprostowanie nie ma wpływu na pozostałe wersje językowe. |
| --- | --- |

(2)

Należy zatem odpowiednio sprostować niemiecką wersję językową rozporządzenia (UE) nr 965/2012. Sprostowanie nie ma wpływu na pozostałe wersje językowe.

| (3) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 65 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (3), wydaną przed przyjęciem rozporządzenia (UE) nr 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 65 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (3), wydaną przed przyjęciem rozporządzenia (UE) nr 965/2012,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

(nie dotyczy wersji polskiej)

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 212 z 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 965/2012 z dnia 5 października 2012 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne odnoszące się do operacji lotniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 (Dz.U. L 296 z 25.10.2012, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 216/2008 z dnia 20 lutego 2008 r. w sprawie wspólnych zasad w zakresie lotnictwa cywilnego i utworzenia Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego oraz uchylające dyrektywę Rady 91/670/EWG, rozporządzenie (WE) nr 1592/2002 i dyrektywę 2004/36/WE (Dz.U. L 79 z 19.3.2008, s. 1).

3

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/18

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1755

z dnia 11 września 2023 r.

w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka pozostałości destylacji tłuszczu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1 w związku z art. 22 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (2) włączono pozostałości destylacji tłuszczu jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3). |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (2) włączono pozostałości destylacji tłuszczu jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

| (2) | Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).

| (3) | Zatwierdzenie substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 grudnia 2024 r. |
| --- | --- |

(3)

Zatwierdzenie substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 grudnia 2024 r.

| (4) | Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu przedłożono Czechom, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, oraz Francji, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule. |
| --- | --- |

(4)

Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu przedłożono Czechom, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, oraz Francji, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule.

| (5) | Wnioskodawca złożył dodatkową wymaganą dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne. |
| --- | --- |

(5)

Wnioskodawca złożył dodatkową wymaganą dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.

| (6) | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 25 lutego 2021 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu. |
| --- | --- |

(6)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 25 lutego 2021 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu.

| (7) | Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji. |
| --- | --- |

(7)

Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.

| (8) | W dniu 5 stycznia 2023 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski (6), w których określił, czy substancja czynna pozostałości destylacji tłuszczu ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 5 stycznia 2023 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski (6), w których określił, czy substancja czynna pozostałości destylacji tłuszczu ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (9) | 22 marca 2023 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia, a 25 maja 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia dotyczącego pozostałości destylacji tłuszczu. |
| --- | --- |

(9)

22 marca 2023 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia, a 25 maja 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia dotyczącego pozostałości destylacji tłuszczu.

| (10) | Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i wzięte pod uwagę. |
| --- | --- |

(10)

Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i wzięte pod uwagę.

| (11) | W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną pozostałości destylacji tłuszczu ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną pozostałości destylacji tłuszczu ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (12) | Komisja uważa ponadto pozostałości destylacji tłuszczu za substancję czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Pozostałości destylacji tłuszczu nie są substancją potencjalnie niebezpieczną i spełniają warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Komisja uważa ponadto pozostałości destylacji tłuszczu za substancję czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Pozostałości destylacji tłuszczu nie są substancją potencjalnie niebezpieczną i spełniają warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (13) | W związku z powyższym należy odnowić zatwierdzenie pozostałości destylacji tłuszczu jako substancji czynnej niskiego ryzyka. |
| --- | --- |

(13)

W związku z powyższym należy odnowić zatwierdzenie pozostałości destylacji tłuszczu jako substancji czynnej niskiego ryzyka.

| (14) | Aby zwiększyć bezpieczeństwo substancji czynnej, która ma być stosowana w środkach ochrony roślin, konieczne jest jednak – zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, a także wyniku oceny ryzyka – określenie minimalnej czystości pozostałości destylacji tłuszczu i maksymalnej ilości zanieczyszczenia, jakim jest nikiel w postaci, w jakiej powstał w procesie produkcji, w pozostałościach destylacji tłuszczu. |
| --- | --- |

(14)

Aby zwiększyć bezpieczeństwo substancji czynnej, która ma być stosowana w środkach ochrony roślin, konieczne jest jednak – zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, a także wyniku oceny ryzyka – określenie minimalnej czystości pozostałości destylacji tłuszczu i maksymalnej ilości zanieczyszczenia, jakim jest nikiel w postaci, w jakiej powstał w procesie produkcji, w pozostałościach destylacji tłuszczu.

| (15) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
| --- | --- |

(15)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

| (16) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 (7) przedłużono okres zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu do dnia 15 grudnia 2024 r., aby umożliwić zakończenie procedury odnowienia przed upływem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tym przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą. |
| --- | --- |

(16)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 (7) przedłużono okres zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu do dnia 15 grudnia 2024 r., aby umożliwić zakończenie procedury odnowienia przed upływem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tym przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą.

| (17) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(17)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej

Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu, określonej w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II.

Artykuł 3

Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa Komisji 2008/127/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej kilku substancji czynnych (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Wnioski z weryfikacji dotyczącej oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dla substancji czynnej pozostałości destylacji tłuszczu, Dziennik EFSA doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

Dziennik EFSA

(7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1446 z dnia 12 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego, kwas octowy, siarczan glinowo-amonowy, fosforek glinu, krzemian glinu, węglik wapnia, cymoksanil, dodemorf, etylen, wyciąg z krzewu herbacianego, pozostałości destylacji tłuszczu, kwasy tłuszczowe C7-C20, flonikamid (IKI-220), kwas giberelinowy, gibereliny, halosulfuron metylu, proteiny hydrolizowane, siarczan żelaza, fosforek magnezu, maltodekstryna, metamitron, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olej rzepakowy, oleje roślinne/olej z mięty zielonej, piretryny, sulkotrion, tebukonazol i mocznik (Dz.U. L 178 z 13.7.2023, s. 1).

7

---

ZAŁĄCZNIK I

| Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Pozostałości destylacji tłuszczu
  Nr CAS niedostępny
  915 (nr CIPAC) | Niedostępna | ≥ 400 g/kg rozszczepionych kwasów tłuszczowych (wolnych/związanych estrami)
  kwas palmitynowy min. 19 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  kwas stearynowy min. 18 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  kwas oleinowy min. 37 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  wartość kwasowa min. 70 mg KOH/g
  Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:
  nikiel maks. 0,1 g/kg | 1 listopada 2023 r. | 31 października 2038 r. | W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu, w szczególności jego dodatki I i II.
  W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |

Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

Pozostałości destylacji tłuszczu

Nr CAS niedostępny

915 (nr CIPAC)

Niedostępna

≥ 400 g/kg rozszczepionych kwasów tłuszczowych (wolnych/związanych estrami)

kwas palmitynowy min. 19 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

kwas stearynowy min. 18 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

kwas oleinowy min. 37 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

wartość kwasowa min. 70 mg KOH/g

Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

nikiel maks. 0,1 g/kg

1 listopada 2023 r.

31 października 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu, w szczególności jego dodatki I i II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

---

(1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.

---

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w części A skreśla się pozycję 229 dotyczącą pozostałości destylacji tłuszczu; |
| --- | --- |

1)

w części A skreśla się pozycję 229 dotyczącą pozostałości destylacji tłuszczu;

| 2) | w części D dodaje się pozycję w brzmieniu:











  Nr | Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Pozostałości destylacji tłuszczu
  Nr CAS niedostępny
  915 (nr CIPAC) | Niedostępna | ≥ 400 g/kg rozszczepionych kwasów tłuszczowych (wolnych/związanych estrami)
  kwas palmitynowy min. 19 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  kwas stearynowy min. 18 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  kwas oleinowy min. 37 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych
  wartość kwasowa min. 70 mg KOH/g
  Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:
  nikiel maks. 0,1 g/kg | 1 listopada 2023 r. | 31 października 2038 r. | W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu, w szczególności jego dodatki I i II.
  W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |

2)

w części D dodaje się pozycję w brzmieniu:

Nr

Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„44

Pozostałości destylacji tłuszczu

Nr CAS niedostępny

915 (nr CIPAC)

Niedostępna

≥ 400 g/kg rozszczepionych kwasów tłuszczowych (wolnych/związanych estrami)

kwas palmitynowy min. 19 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

kwas stearynowy min. 18 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

kwas oleinowy min. 37 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych

wartość kwasowa min. 70 mg KOH/g

Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

nikiel maks. 0,1 g/kg

1 listopada 2023 r.

31 października 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pozostałości destylacji tłuszczu, w szczególności jego dodatki I i II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

---

(1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.”

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/23

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1756

z dnia 11 września 2023 r.

w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1 w związku z art. 22 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywą Komisji 2008/113/WE (2) włączono granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3). |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywą Komisji 2008/113/WE (2) włączono granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

| (2) | Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).

| (3) | Zatwierdzenie substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 sierpnia 2024 r. |
| --- | --- |

(3)

Zatwierdzenie substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 sierpnia 2024 r.

| (4) | Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) przedłożono Niemcom – państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy – oraz Niderlandom – państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy – zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) i w terminie określonym w tym artykule. |
| --- | --- |

(4)

Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) przedłożono Niemcom – państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy – oraz Niderlandom – państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy – zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) i w terminie określonym w tym artykule.

| (5) | Wnioskodawca złożył dodatkową wymaganą dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne. |
| --- | --- |

(5)

Wnioskodawca złożył dodatkową wymaganą dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.

| (6) | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 16 października 2020 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 16 października 2020 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV).

| (7) | Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji. |
| --- | --- |

(7)

Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.

| (8) | W dniu 4 października 2022 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (6), które wskazywały na to, że granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 4 października 2022 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (6), które wskazywały na to, że granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (9) | 22 marca 2023 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia, a 24 maja 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV). |
| --- | --- |

(9)

22 marca 2023 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia, a 24 maja 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV).

| (10) | Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i wzięte pod uwagę. |
| --- | --- |

(10)

Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i wzięte pod uwagę.

| (11) | W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (12) | Komisja uważa ponadto, że granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jest substancją czynną niskiego ryzyka na podstawie art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) spełnia warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ponieważ należy do rodziny Baculoviridae i nie wykazał niekorzystnego wpływu na owady niebędące przedmiotem zwalczania. |
| --- | --- |

(12)

Komisja uważa ponadto, że granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jest substancją czynną niskiego ryzyka na podstawie art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) spełnia warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ponieważ należy do rodziny Baculoviridae i nie wykazał niekorzystnego wpływu na owady niebędące przedmiotem zwalczania.

| (13) | W związku z powyższym należy odnowić zatwierdzenie granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jako substancji czynnej niskiego ryzyka. |
| --- | --- |

(13)

W związku z powyższym należy odnowić zatwierdzenie granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) jako substancji czynnej niskiego ryzyka.

| (14) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6, a także w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz wyniku oceny ryzyka, należy jednak przewidzieć określone warunki, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących istotnego zanieczyszczenia mikrobiologicznego oraz ochrony podmiotów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy są same w sobie uznawane za potencjalny czynnik uczulający. |
| --- | --- |

(14)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6, a także w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz wyniku oceny ryzyka, należy jednak przewidzieć określone warunki, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących istotnego zanieczyszczenia mikrobiologicznego oraz ochrony podmiotów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy są same w sobie uznawane za potencjalny czynnik uczulający.

| (15) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
| --- | --- |

(15)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

| (16) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 (7) przedłużono okres zatwierdzenia granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) do dnia 15 sierpnia 2024 r., aby umożliwić zakończenie procedury odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tym przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą. |
| --- | --- |

(16)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 (7) przedłużono okres zatwierdzenia granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) do dnia 15 sierpnia 2024 r., aby umożliwić zakończenie procedury odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tym przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą.

| (17) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(17)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej

Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) określonej w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

Cydia pomonella

Artykuł 2

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Wejście w życie i rozpoczęcie stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa Komisji 2008/113/WE z dnia 8 grudnia 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej niektórych mikroorganizmów jako substancji czynnych (Dz.U. L 330 z 9.12.2008, s. 6).

2

(3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2022. „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV)” (Wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV)), Dziennik EFSA 2022;20(11):7630. Dostępne na stronie: www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

Cydia pomonella

Dziennik EFSA

(7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/689 z dnia 20 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), cyprodynil, dichlorprop-P, fenpiroksymat, fosetyl, malation, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, pirydaben, pirymetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, triklopyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram (Dz.U. L 91 z 29.3.2023, s. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ZAŁĄCZNIK I

| Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) | Nie dotyczy | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g w produktach gotowych. | 1 listopada 2023 r. | 31 października 2038 r. | W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), w szczególności jego dodatki I i II.
  W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:






  — | ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2), |

Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV)

Nie dotyczy

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g w produktach gotowych.

1 listopada 2023 r.

31 października 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

—

ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2),

| — | ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

—

ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

---

(1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

---

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w części A skreśla się pozycję 198 dotyczącą Cydia pomonella Granulovirus (CpGV); |
| --- | --- |

1)

w części A skreśla się pozycję 198 dotyczącą Cydia pomonella Granulovirus (CpGV);

| 2) | w części D dodaje się pozycję w brzmieniu:











  Nr | Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45 | Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV) | Nie dotyczy | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g w produktach gotowych. | 1 listopada 2023 r. | 31 października 2038 r. | W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), w szczególności jego dodatki I i II.
  W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:






  — | ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2), |

2)

w części D dodaje się pozycję w brzmieniu:

Nr

Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„45

Granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV)

Nie dotyczy

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g w produktach gotowych.

1 listopada 2023 r.

31 października 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego granulowirusa owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

—

ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2),

| — | ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

—

ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

---

(1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.”

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/28

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1757

z dnia 11 września 2023 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, chloromekwat, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralina, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad, tymol i tritosulfuron

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (2) uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (3). Substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 są wymienione w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011, a substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia są wymienione w części E tego załącznika. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (2) uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (3). Substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 są wymienione w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011, a substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia są wymienione w części E tego załącznika.

| (2) | Substancje czynne bensulfuron, chloromekwat, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad i tritosulfuron są wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Substancje czynne eugenol, geraniol i tymol są wymienione w części B, a substancja czynna flumetralina w części E tego załącznika. |
| --- | --- |

(2)

Substancje czynne bensulfuron, chloromekwat, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad i tritosulfuron są wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Substancje czynne eugenol, geraniol i tymol są wymienione w części B, a substancja czynna flumetralina w części E tego załącznika.

| (3) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1480 (4) przedłużono okres zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu i tebufenpirad do dnia 31 października 2023 r., substancji czynnych chloromekwat, propachizafop, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy i tritosulfuron – do dnia 30 listopada 2023 r., a substancji czynnej flumetralina – do dnia 11 grudnia 2023 r. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1480 (4) przedłużono okres zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, chlomazon, daminozyd, deltametryna, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu i tebufenpirad do dnia 31 października 2023 r., substancji czynnych chloromekwat, propachizafop, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy i tritosulfuron – do dnia 30 listopada 2023 r., a substancji czynnej flumetralina – do dnia 11 grudnia 2023 r.

| (4) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/184 (5) przedłużono do dnia 31 października 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej fluorek sulfurylu. |
| --- | --- |

(4)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/184 (5) przedłużono do dnia 31 października 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej fluorek sulfurylu.

| (5) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 546/2013 (6) zatwierdzenie substancji czynnej eugenol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 546/2013 (6) zatwierdzenie substancji czynnej eugenol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r.

| (6) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 570/2013 (7) zatwierdzenie substancji czynnej geraniol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r. |
| --- | --- |

(6)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 570/2013 (7) zatwierdzenie substancji czynnej geraniol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r.

| (7) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 568/2013 (8) zatwierdzenie substancji czynnej tymol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r. |
| --- | --- |

(7)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 568/2013 (8) zatwierdzenie substancji czynnej tymol wygasa z dniem 30 listopada 2023 r.

| (8) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (9) złożono wnioski i dodatkową dokumentację dotyczące odnowienia zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych. Odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców oznajmiły, że wszystkie te wnioski spełniają kryteria formalne. |
| --- | --- |

(8)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (9) złożono wnioski i dodatkową dokumentację dotyczące odnowienia zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych. Odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców oznajmiły, że wszystkie te wnioski spełniają kryteria formalne.

| (9) | W odniesieniu do substancji czynnych chloromekwat, eugenol, flumetralina, fostiazat, geraniol, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad i tymol ocena ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 nie została jeszcze zakończona przez odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców. |
| --- | --- |

(9)

W odniesieniu do substancji czynnych chloromekwat, eugenol, flumetralina, fostiazat, geraniol, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu, tebufenpirad i tymol ocena ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 nie została jeszcze zakończona przez odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców.

| (10) | W odniesieniu do substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, deltametryna, MCPA i MCPB Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) potrzebuje dodatkowego czasu na sformułowanie wniosków, co wymaga, w stosownych przypadkach, konsultacji z ekspertami. Ponadto Komisja potrzebuje więcej czasu na przyjęcie wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem. |
| --- | --- |

(10)

W odniesieniu do substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, deltametryna, MCPA i MCPB Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) potrzebuje dodatkowego czasu na sformułowanie wniosków, co wymaga, w stosownych przypadkach, konsultacji z ekspertami. Ponadto Komisja potrzebuje więcej czasu na przyjęcie wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

| (11) | W odniesieniu do substancji czynnych chlomazon, daminozyd, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron Urząd zażądał – na podstawie art. 13 ust. 3a akapit pierwszy rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 – dodatkowych informacji do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w terminie określonym przez Urząd. Urząd potrzebuje jednak dodatkowego czasu na ocenę otrzymanych informacji i ustalenie, czy można oczekiwać, że substancje czynne spełniają kryteria zatwierdzenia, a Komisja – na przyjęcie wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem. |
| --- | --- |

(11)

W odniesieniu do substancji czynnych chlomazon, daminozyd, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron Urząd zażądał – na podstawie art. 13 ust. 3a akapit pierwszy rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 – dodatkowych informacji do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w terminie określonym przez Urząd. Urząd potrzebuje jednak dodatkowego czasu na ocenę otrzymanych informacji i ustalenie, czy można oczekiwać, że substancje czynne spełniają kryteria zatwierdzenia, a Komisja – na przyjęcie wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

| (12) | Biorąc pod uwagę to, że prawdopodobnie nie będzie można podjąć decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych przed upływem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia w dniach 31 października 2023 r., 30 listopada 2023 r. i 11 grudnia 2023 r. oraz że przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia są poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców, należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie regulacyjnych procedur podejmowania decyzji w sprawie odpowiednich wniosków o odnowienie zatwierdzenia. |
| --- | --- |

(12)

Biorąc pod uwagę to, że prawdopodobnie nie będzie można podjąć decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych przed upływem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia w dniach 31 października 2023 r., 30 listopada 2023 r. i 11 grudnia 2023 r. oraz że przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia są poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców, należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie regulacyjnych procedur podejmowania decyzji w sprawie odpowiednich wniosków o odnowienie zatwierdzenia.

| (13) | Ponieważ ocena ryzyka nie została jeszcze zakończona przez państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, oraz ze względu na czas potrzebny na zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnych chloromekwat, fostiazat, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu i tebufenpirad należy ustalić na trzydzieści dziewięć miesięcy, a dla substancji czynnych eugenol, flumetralina, geraniol i tymol – na dwadzieścia dziewięć miesięcy. |
| --- | --- |

(13)

Ponieważ ocena ryzyka nie została jeszcze zakończona przez państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, oraz ze względu na czas potrzebny na zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnych chloromekwat, fostiazat, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, o-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, fluorek sulfurylu i tebufenpirad należy ustalić na trzydzieści dziewięć miesięcy, a dla substancji czynnych eugenol, flumetralina, geraniol i tymol – na dwadzieścia dziewięć miesięcy.

| (14) | Jako że Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na sformułowanie wniosków z oceny ryzyka w odniesieniu do substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, deltametryna, MCPA i MCPB, co wymaga, w stosownych przypadkach, konsultacji z ekspertami, okres przedłużenia zatwierdzenia dla tych substancji czynnych należy ustalić na trzydzieści trzy i pół miesiąca. |
| --- | --- |

(14)

Jako że Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na sformułowanie wniosków z oceny ryzyka w odniesieniu do substancji czynnych bensulfuron, chlorotoluron, deltametryna, MCPA i MCPB, co wymaga, w stosownych przypadkach, konsultacji z ekspertami, okres przedłużenia zatwierdzenia dla tych substancji czynnych należy ustalić na trzydzieści trzy i pół miesiąca.

| (15) | Z uwagi na to, że Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnej daminozyd należy ustalić na dwadzieścia dwa i pół miesiąca, a ponieważ na ocenę tych informacji potrzebny jest dodatkowy czas, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnych chlomazon, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron należy ustalić na dziewiętnaście i pół miesiąca. |
| --- | --- |

(15)

Z uwagi na to, że Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnej daminozyd należy ustalić na dwadzieścia dwa i pół miesiąca, a ponieważ na ocenę tych informacji potrzebny jest dodatkowy czas, okres przedłużenia zatwierdzenia dla substancji czynnych chlomazon, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron należy ustalić na dziewiętnaście i pół miesiąca.

| (16) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
| --- | --- |

(16)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

| (17) | Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy taką samą datę wygaśnięcia jak data obowiązująca przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia lub ustali ją na dzień wejścia w życie rozporządzenia stanowiącego o nieodnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania. |
| --- | --- |

(17)

Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy taką samą datę wygaśnięcia jak data obowiązująca przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia lub ustali ją na dzień wejścia w życie rozporządzenia stanowiącego o nieodnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.

| (18) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(18)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1480 z dnia 7 września 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: 2-fenylofenol (wraz z jego solami takimi jak sól sodowa), 8-hydroksychinolina, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, chloromekwat, chlorotoluron, klofentezyna, chlomazon, daminozyd, deltametryna, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetachlor, esfenwalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidyna, fenpyrazamina, fludioksonil, flufenacet, flumetralina, fostiazat, lenacyl, MCPA, MCPB, nikosulfuron, oleje parafinowe, olej parafinowy, penkonazol, pikloram, proheksadion, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, 5-nitrogwajakolan sodu, orto-nitrofenolan sodu, p-nitrofenolan sodu, siarka, tebufenpirad, tetrakonazol, trialat, triflusulfuron i tritosulfuron (Dz.U. L 233 z 8.9.2022, s. 43).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/184 z dnia 7 lutego 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: FEN 560 (zwanego także kozieradką pospolitą lub sproszkowanymi nasionami kozieradki pospolitej) i fluorku sulfurylu (Dz.U. L 34 z 8.2.2018, s. 10).

5

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 546/2013 z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej eugenol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 163 z 15.6.2013, s. 17).

6

(7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 570/2013 z dnia 17 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej geraniol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 168 z 20.6.2013, s. 18).

7

(8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 568/2013 z dnia 18 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej tymol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 167 z 19.6.2013, s. 33).

8

(9)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26), które ma nadal zastosowanie do procedury odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych na mocy art. 17 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1740 z dnia 20 listopada 2020 r. ustanawiającego przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylającego rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 (Dz.U. L 392 z 23.11.2020, s. 20).

9

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

1.

| 1) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 40: „Deltametryna”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

1)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 40: „Deltametryna”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”;

| 2) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 65: „Flufenacet”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”; |
| --- | --- |

2)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 65: „Flufenacet”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”;

| 3) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 69: „Fostiazat”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

3)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 69: „Fostiazat”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 4) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 102: „Chlorotoluron”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

4)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 102: „Chlorotoluron”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”;

| 5) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 104: „Daminozyd”, datę zastępuje się datą „15 września 2025 r.”; |
| --- | --- |

5)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 104: „Daminozyd”, datę zastępuje się datą „15 września 2025 r.”;

| 6) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 107: „MCPA”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

6)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 107: „MCPA”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”;

| 7) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 108: „MCPB”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

7)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 108: „MCPB”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”;

| 8) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 160: „Prosulfokarb”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

8)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 160: „Prosulfokarb”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 9) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 161: „Fludioksonil”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”; |
| --- | --- |

9)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 161: „Fludioksonil”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”;

| 10) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 162: „Chlomazon”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”; |
| --- | --- |

10)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 162: „Chlomazon”, datę zastępuje się datą „15 czerwca 2025 r.”;

| 11) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 186: „Tritosulfuron”, datę zastępuje się datą „15 lipca 2025 r.”; |
| --- | --- |

11)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 186: „Tritosulfuron”, datę zastępuje się datą „15 lipca 2025 r.”;

| 12) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 271: „Bensulfuron”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

12)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 271: „Bensulfuron”, datę zastępuje się datą „15 sierpnia 2026 r.”;

| 13) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 272: „5-nitrogwajakolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

13)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 272: „5-nitrogwajakolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 14) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 273: „orto-nitrofenolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

14)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 273: „orto-nitrofenolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 15) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 274: „p-nitrofenolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

15)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 274: „p-nitrofenolan sodu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 16) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 275: „Tebufenpirad”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

16)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 275: „Tebufenpirad”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

| 17) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 276: „Chloromekwat”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”; |
| --- | --- |

17)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 276: „Chloromekwat”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”;

| 18) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 278: „Propachizafop”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”; |
| --- | --- |

18)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 278: „Propachizafop”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”;

| 19) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 279: „Chizalofop-P-etylowy” i „Chizalofop-P-tefurylowy”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”; |
| --- | --- |

19)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 279: „Chizalofop-P-etylowy” i „Chizalofop-P-tefurylowy”, datę zastępuje się datą „28 lutego 2027 r.”;

| 20) | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 307: „Fluorek sulfurylu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”; |
| --- | --- |

20)

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 307: „Fluorek sulfurylu”, datę zastępuje się datą „31 stycznia 2027 r.”;

2.

| 1) | w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 45: „Eugenol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

1)

w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 45: „Eugenol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”;

| 2) | w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 46: „Geraniol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

2)

w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 46: „Geraniol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”;

| 3) | w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 47: „Tymol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”; |
| --- | --- |

3)

w kolumnie szóstej: „Wygaśnięcie zatwierdzenia”, w wierszu 47: „Tymol”, datę zastępuje się datą „30 kwietnia 2026 r.”;

3.

| | w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 1: „Flumetralina”, datę zastępuje się datą „
  11 maja 2026 r.
  ”. |
| --- | --- |

w kolumnie szóstej: „Data wygaśnięcia zatwierdzenia”, w wierszu 1: „Flumetralina”, datę zastępuje się datą „
  11 maja 2026 r.
  ”.

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/34

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1758

z dnia 11 września 2023 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 26 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Salveco SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 26 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Salveco SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HC051278-51.

| (2) | „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zawiera kwas L-(+)-mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4. |
| --- | --- |

(2)

„SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zawiera kwas L-(+)-mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4.

| (3) | W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny.

| (4) | W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Salveco SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028967-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 2 października 2023 r. do dnia 30 września 2033 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 15 czerwca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028967-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028967-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Nazwa

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adres | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0028967-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 2 października 2023 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 września 2033 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

SALVECO S.A.S.

Adres

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

Numer pozwolenia

EU-0028967-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0028967-0000

Data udzielenia pozwolenia

2 października 2023 r.

Data ważności pozwolenia

30 września 2033 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Adres producenta | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |

Nazwa producenta

SALVECO S.A.S

Adres producenta

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

| Nazwa producenta | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Adres producenta | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja |

Nazwa producenta

GESTRA S.A.S

Adres producenta

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | PURAC BIOCHEM BV |
| Adres producenta | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

PURAC BIOCHEM BV

Adres producenta

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Adres producenta | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adres producenta

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny
  AL – Wszelka inna ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

AL – Wszelka inna ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Chronić przed dziećmi.
  Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz
  W obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem
  Szczegółowy opis:






  — | bez działania mechanicznego |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

W obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

| | Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml |
| --- | --- |

Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml

| | Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry |
| --- | --- |

Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry

| | Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

| | Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

| | Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 2.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne) |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

| | Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml |
| --- | --- |

Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml

| | Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry |
| --- | --- |

Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry

| | Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

| | Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

| | Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
| --- | --- |

Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
  Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

| — | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać instrukcji stosowania.

| — | Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. |
| --- | --- |

—

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

| Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

  Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze | Rozcieńczenie produktu
  0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) | Czas kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- |

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Rozcieńczenie produktu

0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

Czas kontaktu

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne teksty norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał środków ochrony indywidualnej (ŚOI) powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne teksty norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał środków ochrony indywidualnej (ŚOI) powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

| — | Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi. |
| --- | --- |

—

Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
| --- | --- |

—

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

| — | P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego. |
| --- | --- |

—

P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_1 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 8,23 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_5 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,49 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_5

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_9 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0003 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_9

Obszar rynku: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_13 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0004 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_13

Obszar rynku: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

META SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
  Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
  Zawiera. Eukaliptol (zapach Liście Eukaliptusa). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Chronić przed dziećmi.
  Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zawiera. Eukaliptol (zapach Liście Eukaliptusa). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 3.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz
  w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem
  Szczegółowy opis:






  — | bez działania mechanicznego. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

—

bez działania mechanicznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 4.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne) |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
  Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

| — | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać instrukcji stosowania.

| — | Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. |
| --- | --- |

—

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

| Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

  Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze | Rozcieńczenie produktu
  0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) | Czas kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- |

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Rozcieńczenie produktu

0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

Czas kontaktu

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

| — | Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi. |
| --- | --- |

—

Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
| --- | --- |

—

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

| — | P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego. |
| --- | --- |

—

P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0005 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 8,23 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0005 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_3 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0006 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 8,23 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_3

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0006 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_4 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Obszar rynku: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Obszar rynku: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Obszar rynku: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0007 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 8,23 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_4

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Obszar rynku: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Obszar rynku: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Obszar rynku: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0007 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_6 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0008 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,49 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_6

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0008 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_7 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0009 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,49 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_7

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0009 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49

7.6.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_8 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0010 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,49 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_8

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0010 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49

7.7.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_10 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0011 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_10

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0011 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.8.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_11 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0012 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_11

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0012 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.9.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_12 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0013 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_12

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Obszar rynku: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0013 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.10.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_14 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0014 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 8,23 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_14

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0014 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23

7.11.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_15 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0015 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_15

Obszar rynku: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0015 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

7.12.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM1_16 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0016 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 4,11 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_16

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0016 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 5.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 6.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne) |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3)
  Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

| — | Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.








  Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

  Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze | Rozcieńczenie produktu
  0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) | Czas kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Rozcieńczenie produktu

0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

Czas kontaktu

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

| — | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_1 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0017 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 1,76 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0017 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,76

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0018 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0018 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_6 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0019 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 1,32 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_6

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0019 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32

META SPC 4

1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC4

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 4 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen (zapach Chłodna Mięta). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
  Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen (zapach Chłodna Mięta). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 7.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 8.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4)
  Z META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

| — | Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.








  Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

  Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze | Rozcieńczenie produktu
  0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) | Czas kontaktu
  5 minut |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Rozcieńczenie produktu

0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

Czas kontaktu

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

| — | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_3 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0020 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,28 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_3

Obszar rynku: EU

ATOUT-VERT - DD303

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Obszar rynku: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0020 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_4 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0021 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,28 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_4

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0021 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM2_5 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0022 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 1,32 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_5

Obszar rynku: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0022 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32

META SPC 5

1.   META SPC 5 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 5 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC5

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-5 |
| --- | --- |

Numer

1-5

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 5 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5

4.1.   Opis użycia

Tabela 9.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzenie z wyjątkiem obszaru medycznego, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,4485%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 10.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (ogólny, mięsny (z wyjątkiem rzeźni) i mleczarski)) |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (ogólny, mięsny (z wyjątkiem rzeźni) i mleczarski))

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): od 0,4485% do 0,598%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Dezynfekcja ogólna i przemysł mięsny

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: od 0,4485% do 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: od 0,4485% do 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu od 1,5% do 2% obj. przed użyciem.

Przemysł mleczarski

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.   Opis użycia

Tabela 11.

Zastosowanie # 3 – Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem
  Szczegółowy opis:






  — | bez działania mechanicznego |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie. |
| --- | --- |

—

Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (5)
  Z META SPC 5

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 do 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2, lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 do 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2, lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

| — | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

| — | Produkt ma postać preparatu pieniącego. |
| --- | --- |

—

Produkt ma postać preparatu pieniącego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM3_1 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Obszar rynku: EU |
| GERM D | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0023 1-5 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM3_1

Obszar rynku: EU

CLEAN DESINFECTANT

Obszar rynku: EU

GERM D

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0023 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

META SPC 6

1.   META SPC 6 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 6 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC6

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-6 |
| --- | --- |

Numer

1-6

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2.   META SPC 6 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Zawiera. Eukaliptol i karwon. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zawiera. Eukaliptol i karwon. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6

4.1.   Opis użycia

Tabela 12.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach medycznych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | w obszarach medycznych |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

w obszarach medycznych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,4485%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (6)
  Z META SPC 6

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

| — | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

| — | Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy. |
| --- | --- |

—

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM3_2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0024 1-6 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 5,28 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM3_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0024 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28

META SPC 7

1.   META SPC 7 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 7 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC7

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-7 |
| --- | --- |

Numer

1-7

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 7 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
  Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7

4.1.   Opis użycia

Tabela 13.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z Polietylen niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

- Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 14.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirus
  Nazwa zwyczajowa: Tylko wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirus

Nazwa zwyczajowa: Tylko wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

| — | Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C |
| --- | --- |

—

Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.   Opis użycia

Tabela 15.

Zastosowanie # 3 – Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz
  - |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)
  Szczegółowy opis:






  — | bez działania mechanicznego |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

-

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0,748%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

| — | Bakterie i drożdże: 0,748% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C |
| --- | --- |

—

Bakterie i drożdże: 0,748% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry

4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie. |
| --- | --- |

—

Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7)
  Z META SPC 7

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| --- | --- |

—

Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

| — | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| --- | --- |

—

Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

| — | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| --- | --- |

—

Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

| — | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

—

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| — | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| --- | --- |

—

Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
| --- | --- |

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

| | EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
| --- | --- |

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

| | EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE 15 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0025 1-7 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu | | Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 | | 3,52 |

Nazwa handlowa

SALVE 15

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0025 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

24,93

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52

META SPC 8

1.   META SPC 8 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 8 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC8

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-8 |
| --- | --- |

Numer

1-8

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 8 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

| Postać użytkowa | AL – Wszelka inna ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL – Wszelka inna ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8

4.1.   Opis użycia

Tabela 16.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 17.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (zastosowanie ogólne)). |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (zastosowanie ogólne)).

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie

Szczegółowy opis:

-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (8)
  Z META SPC 8

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

| — | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
| --- | --- |

—

Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

| — | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać instrukcji stosowania.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
| --- | --- |

—

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_1 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0026 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0026 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0027 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_2

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0027 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| SALVE FAM5_3 | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0028 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Obszar rynku: EU

SALVE FAM5_3

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0028 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_4 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Obszar rynku: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Obszar rynku: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Obszar rynku: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0029 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_4

Obszar rynku: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Obszar rynku: EU

SANIVERT - Désinfectant

Obszar rynku: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Obszar rynku: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0029 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_5 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0030 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_5

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0030 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_6 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0031 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_6

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0031 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_7 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0032 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_7

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0032 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM5_8 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Obszar rynku: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Obszar rynku: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0033 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_8

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Obszar rynku: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0033 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   META SPC 9 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 9 – identyfikator

| Identyfikator | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identyfikator

meta-SPC9

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-9 |
| --- | --- |

Numer

1-9

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 9 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

| Postać użytkowa | AL – Wszelka inna ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL – Wszelka inna ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 9

4.1.   Opis użycia

Tabela 18.

Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Wirusy
  Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 19.

Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Drożdżaki
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Na zewnątrz






  — | W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne) |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Na zewnątrz

—

W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

| — | bez działania mechanicznego |
| --- | --- |

—

bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (9)
  Z META SPC 9

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
| --- | --- |

—

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

| — | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać instrukcji stosowania.

| — | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| --- | --- |

—

Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

| — | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
| --- | --- |

—

W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
| --- | --- |

—

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
| --- | --- |

—

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

| — | Okres trwałości: 2 lata. |
| --- | --- |

—

Okres trwałości: 2 lata.

| — | Chronić przed mrozem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed mrozem.

6.   INNE INFORMACJE

-

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM6_1 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0034 1-9 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_1

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0034 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM6_2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Obszar rynku: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0035 1-9 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_2

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Obszar rynku: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0035 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SALVE FAM6_3 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028967-0036 1-9 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_3

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028967-0036 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(4)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

(5)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.

(6)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.

(7)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.

(8)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.

(9)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 9.

---

DECYZJE

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/100

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/1759

z dnia 11 września 2023 r.

w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022 i rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE (1), w szczególności jego art. 10 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 9 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE (2) państwa członkowskie uznają produkt, do którego mają zastosowanie zharmonizowane normy, których numery referencyjne opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, za spełniający wszystkie odpowiednie przepisy obowiązującego środka wykonawczego, z którym związane są te normy. W art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) 2019/2022 (3) i w załączniku III do tego rozporządzenia ustanowiono odpowiednie wymogi pomiarowe i obliczeniowe dotyczące zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych. Załącznik III do rozporządzenia (UE) 2019/2022 został zmieniony rozporządzeniem Komisji (UE) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 9 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE (2) państwa członkowskie uznają produkt, do którego mają zastosowanie zharmonizowane normy, których numery referencyjne opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, za spełniający wszystkie odpowiednie przepisy obowiązującego środka wykonawczego, z którym związane są te normy. W art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) 2019/2022 (3) i w załączniku III do tego rozporządzenia ustanowiono odpowiednie wymogi pomiarowe i obliczeniowe dotyczące zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych. Załącznik III do rozporządzenia (UE) 2019/2022 został zmieniony rozporządzeniem Komisji (UE) 2021/341 (4).

| (2) | Zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 (5), po przyjęciu aktu delegowanego na podstawie art. 16 tego rozporządzenia określającego szczegółowe wymogi dotyczące etykietowania, Komisja publikuje w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienia do norm zharmonizowanych, które spełniają stosowne wymogi pomiarowe i obliczeniowe określone w tym akcie delegowanym. Jeżeli te normy zharmonizowane są stosowane w czasie oceny zgodności produktu, dany model uznaje się za zgodny z odnośnymi wymogami pomiarowymi i obliczeniowymi określonymi w akcie delegowanym. W art. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/2017 (6) i w załączniku IV do tego rozporządzenia ustanowiono wymogi pomiarowe i obliczeniowe dotyczące zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych. Załącznik IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 został zmieniony rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 (5), po przyjęciu aktu delegowanego na podstawie art. 16 tego rozporządzenia określającego szczegółowe wymogi dotyczące etykietowania, Komisja publikuje w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienia do norm zharmonizowanych, które spełniają stosowne wymogi pomiarowe i obliczeniowe określone w tym akcie delegowanym. Jeżeli te normy zharmonizowane są stosowane w czasie oceny zgodności produktu, dany model uznaje się za zgodny z odnośnymi wymogami pomiarowymi i obliczeniowymi określonymi w akcie delegowanym. W art. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/2017 (6) i w załączniku IV do tego rozporządzenia ustanowiono wymogi pomiarowe i obliczeniowe dotyczące zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych. Załącznik IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 został zmieniony rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/340 (7).

| (3) | W drodze decyzji wykonawczej C(2020) 4329 (8) Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN), Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) i Europejskiego Instytutu Norm Telekomunikacyjnych (ETSI) o przegląd istniejących norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022, rozporządzenia Komisji (UE) 2019/2023 (9) oraz rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 i rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

W drodze decyzji wykonawczej C(2020) 4329 (8) Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN), Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) i Europejskiego Instytutu Norm Telekomunikacyjnych (ETSI) o przegląd istniejących norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022, rozporządzenia Komisji (UE) 2019/2023 (9) oraz rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 i rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/2014 (10).

| (4) | Na podstawie wniosku określonego w decyzji wykonawczej C(2020) 4329 CENELEC dokonał przeglądu normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego, wprowadzenia zmian redakcyjnych i dostosowania zaokrągleń podawanych wartości liczbowych do zmian wprowadzonych rozporządzeniem (UE) 2021/341 i rozporządzeniem delegowanym (UE) 2021/340. Doprowadziło to do przyjęcia zmiany EN 60436:2020/A12:2022 do przedmiotowej normy zharmonizowanej. |
| --- | --- |

(4)

Na podstawie wniosku określonego w decyzji wykonawczej C(2020) 4329 CENELEC dokonał przeglądu normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego, wprowadzenia zmian redakcyjnych i dostosowania zaokrągleń podawanych wartości liczbowych do zmian wprowadzonych rozporządzeniem (UE) 2021/341 i rozporządzeniem delegowanym (UE) 2021/340. Doprowadziło to do przyjęcia zmiany EN 60436:2020/A12:2022 do przedmiotowej normy zharmonizowanej.

| (5) | Komisja wraz z CENELEC oceniła, czy zmiana EN 60436:2020/A12:2022 do normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, jest zgodna z wnioskiem określonym w decyzji wykonawczej C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Komisja wraz z CENELEC oceniła, czy zmiana EN 60436:2020/A12:2022 do normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, jest zgodna z wnioskiem określonym w decyzji wykonawczej C(2020) 4329.

| (6) | Norma zharmonizowana EN 60436:2020, zmieniona normami EN 60436:2020/A11:2020 EN i 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowana normą EN 60436:2020/AC:2020-06, spełnia wymogi, które ma obejmować i które są określone w rozporządzeniu (UE) 2019/2022 i rozporządzeniu delegowanym (UE) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Norma zharmonizowana EN 60436:2020, zmieniona normami EN 60436:2020/A11:2020 EN i 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowana normą EN 60436:2020/AC:2020-06, spełnia wymogi, które ma obejmować i które są określone w rozporządzeniu (UE) 2019/2022 i rozporządzeniu delegowanym (UE) 2019/2017.

| (7) | Należy zatem opublikować odniesienie do normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normami EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem opublikować odniesienie do normy zharmonizowanej EN 60436:2020, zmienionej normami EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowanej normą EN 60436:2020/AC:2020-06, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

| (8) | Norma zharmonizowana EN 60436:2020, zmieniona normami EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowana normą EN 60436:2020/AC:2020-06, zastępuje normę zharmonizowaną EN 60436:2020 zmienioną normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowaną normą EN 60436:2020/AC:2020-6. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

(8)

Norma zharmonizowana EN 60436:2020, zmieniona normami EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 oraz sprostowana normą EN 60436:2020/AC:2020-06, zastępuje normę zharmonizowaną EN 60436:2020 zmienioną normą EN 60436:2020/A11:2020 i sprostowaną normą EN 60436:2020/AC:2020-6. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

| (9) | Odniesienia do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 i rozporządzenia (UE) 2019/2022 są obecnie opublikowane decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2021/913 (11) z zastrzeżeniami. W świetle zmiany EN 60436:2020/A12:2022 zastrzeżenia te nie są już konieczne. |
| --- | --- |

(9)

Odniesienia do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 i rozporządzenia (UE) 2019/2022 są obecnie opublikowane decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2021/913 (11) z zastrzeżeniami. W świetle zmiany EN 60436:2020/A12:2022 zastrzeżenia te nie są już konieczne.

| (10) | Z uwagi na szereg istotnych zmian, jakie mają zostać wprowadzone w decyzji wykonawczej (UE) 2021/913, należy ją zastąpić w celu zachowania przejrzystości. |
| --- | --- |

(10)

Z uwagi na szereg istotnych zmian, jakie mają zostać wprowadzone w decyzji wykonawczej (UE) 2021/913, należy ją zastąpić w celu zachowania przejrzystości.

| (11) | Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna zatem wejść w życie w dniu jej opublikowania, |
| --- | --- |

(11)

Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna zatem wejść w życie w dniu jej opublikowania,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienie do normy zharmonizowanej dotyczącej zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych opracowanej na potrzeby rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 i wymienionej w załączniku I do niniejszej decyzji.

Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienie do normy zharmonizowanej dotyczącej ekoprojektu dla zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych opracowanej na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022 i wymienionej w załączniku II do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Decyzja wykonawcza (UE) 2021/913 traci moc.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12.

1

(2)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiająca ogólne zasady ustalania wymogów dotyczących ekoprojektu dla produktów związanych z energią (Dz.U. L 285 z 31.10.2009, s. 10).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/2022 z dnia 1 października 2019 r. ustanawiające wymogi dotyczące ekoprojektu dla zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych na podstawie dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE, zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 1275/2008 oraz uchylające rozporządzenie Komisji (UE) nr 1016/2010 (Dz.U. L 315 z 5.12.2019, s. 267).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/341 z dnia 23 lutego 2021 r. zmieniające rozporządzenia (UE) 2019/424, (UE) 2019/1781, (UE) 2019/2019, (UE) 2019/2020, (UE) 2019/2021, (UE) 2019/2022, (UE) 2019/2023 oraz (UE) 2019/2024 w odniesieniu do wymogów dotyczących ekoprojektu dla serwerów i produktów do przechowywania danych, silników elektrycznych i układów bezstopniowej regulacji obrotów, urządzeń chłodniczych, źródeł światła i oddzielnego osprzętu sterującego, wyświetlaczy elektronicznych, zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych oraz urządzeń chłodniczych z funkcją sprzedaży bezpośredniej (Dz.U. L 68 z 26.2.2021, s. 108).

4

(5)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 z dnia 4 lipca 2017 r. ustanawiające ramy etykietowania energetycznego i uchylające dyrektywę 2010/30/UE (Dz.U. L 198 z 28.7.2017, s. 1).

5

(6)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/2017 z dnia 11 marca 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 w odniesieniu do etykietowania energetycznego zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych oraz uchylające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1059/2010 (Dz.U. L 315 z 5.12.2019, s. 134).

6

(7)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/340 z dnia 17 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenia delegowane (UE) 2019/2013, (UE) 2019/2014, (UE) 2019/2015, (UE) 2019/2016, (UE) 2019/2017 i (UE) 2019/2018 w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania energetycznego dotyczących wyświetlaczy elektronicznych, pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych, źródeł światła, urządzeń chłodniczych, zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych oraz urządzeń chłodniczych z funkcją sprzedaży bezpośredniej (Dz.U. L 68 z 26.2.2021, s. 62).

7

(8)  Decyzja wykonawcza Komisji C(2020) 4329 z dnia 1 lipca 2020 r. w sprawie wniosku o normalizację do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego, Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki i Europejskiego Instytutu Norm Telekomunikacyjnych w odniesieniu do wymogów dotyczących ekoprojektu i etykietowania energetycznego zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych na potrzeby rozporządzeń Komisji (UE) 2019/2022 i (UE) 2019/2023 oraz rozporządzeń delegowanych Komisji (UE) 2019/2017 i (UE) 2019/2014.

8

(9)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/2023 z dnia 1 października 2019 r. ustanawiające wymogi dotyczące ekoprojektu dla pralek dla gospodarstw domowych i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych na podstawie dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE, zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 1275/2008 oraz uchylające rozporządzenie Komisji (UE) nr 1015/2010 (Dz.U. L 315 z 5.12.2019, s. 285).

9

(10)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/2014 z dnia 11 marca 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 w odniesieniu do etykietowania energetycznego pralek i pralko-suszarek dla gospodarstw domowych oraz uchylające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1061/2010 i dyrektywę Komisji 96/60/WE (Dz.U. L 315 z 5.12.2019, s. 29).

10

(11)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/913 z dnia 3 czerwca 2021 r. w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących zmywarek do naczyń dla gospodarstw domowych, opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022 i rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017 (Dz.U. L 199 z 7.6.2021, s. 13).

11

---

ZAŁĄCZNIK I

Odniesienie do normy zharmonizowanej opracowanej na potrzeby rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Elektryczne zmywarki do naczyń dla gospodarstw domowych – metody pomiaru wydajności
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektryczne zmywarki do naczyń dla gospodarstw domowych – metody pomiaru wydajności

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

ZAŁĄCZNIK II

Odniesienie do normy zharmonizowanej opracowanej na potrzeby rozporządzenia (UE) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Elektryczne zmywarki do naczyń dla gospodarstw domowych – metody pomiaru wydajności
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektryczne zmywarki do naczyń dla gospodarstw domowych – metody pomiaru wydajności

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 224/105

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/1760

z dnia 11 września 2023 r.

w sprawie uznania sprawozdania zawierającego informacje o typowym poziomie emisji gazów cieplarnianych pochodzących z uprawy rzepaku w Australii na podstawie art. 31 ust. 3 i 4 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie promowania stosowania energii ze źródeł odnawialnych (1), w szczególności jej art. 31 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywa (UE) 2018/2001 stanowi, że biopaliwa, biopłyny i paliwa z biomasy muszą pozwalać na znaczne ograniczenie emisji gazów cieplarnianych w porównaniu z paliwami kopalnymi, aby można je było zaliczać na poczet celów określonych w tej dyrektywie. W tym celu w art. 29 ust. 10 określono konkretne progi ograniczenia emisji dla tych paliw, a w art. 31 ustalono sposób obliczania ograniczenia emisji gazów cieplarnianych dzięki wykorzystaniu tych paliw. Przy dokonywaniu tych obliczeń można zastosować wartości standardowe określone w załącznikach V i VI do dyrektywy (UE) 2018/2001. Zamiast wartości standardowych odnoszących się do emisji gazów cieplarnianych pochodzących z uprawy surowców rolnych możliwe jest pod pewnymi warunkami stosowanie wartości typowych. Te wartości typowe, reprezentujące średnią wartość na konkretnym obszarze, mogą być zgłaszane Komisji przez państwa członkowskie lub państwa trzecie. Mogą one być stosowane tylko wtedy, gdy Komisja uzna je za dokładne. |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywa (UE) 2018/2001 stanowi, że biopaliwa, biopłyny i paliwa z biomasy muszą pozwalać na znaczne ograniczenie emisji gazów cieplarnianych w porównaniu z paliwami kopalnymi, aby można je było zaliczać na poczet celów określonych w tej dyrektywie. W tym celu w art. 29 ust. 10 określono konkretne progi ograniczenia emisji dla tych paliw, a w art. 31 ustalono sposób obliczania ograniczenia emisji gazów cieplarnianych dzięki wykorzystaniu tych paliw. Przy dokonywaniu tych obliczeń można zastosować wartości standardowe określone w załącznikach V i VI do dyrektywy (UE) 2018/2001. Zamiast wartości standardowych odnoszących się do emisji gazów cieplarnianych pochodzących z uprawy surowców rolnych możliwe jest pod pewnymi warunkami stosowanie wartości typowych. Te wartości typowe, reprezentujące średnią wartość na konkretnym obszarze, mogą być zgłaszane Komisji przez państwa członkowskie lub państwa trzecie. Mogą one być stosowane tylko wtedy, gdy Komisja uzna je za dokładne.

| (2) | 18 maja 2023 r. Australia przekazała Komisji sprawozdanie końcowe zawierające dane służące do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku zasadniczo produkowanego w regionach Australii równoważnych regionom NUTS 2 (2) Unii, zwracając się o uznanie dokładności takich danych zgodnie z art. 31 ust. 4 dyrektywy (UE) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

18 maja 2023 r. Australia przekazała Komisji sprawozdanie końcowe zawierające dane służące do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku zasadniczo produkowanego w regionach Australii równoważnych regionom NUTS 2 (2) Unii, zwracając się o uznanie dokładności takich danych zgodnie z art. 31 ust. 4 dyrektywy (UE) 2018/2001.

| (3) | Komisja oceniła sprawozdanie i stwierdziła, że zawiera ono dokładne dane służące do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku zasadniczo produkowanego w regionach Australii równoważnych regionom NUTS 2 Unii. |
| --- | --- |

(3)

Komisja oceniła sprawozdanie i stwierdziła, że zawiera ono dokładne dane służące do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku zasadniczo produkowanego w regionach Australii równoważnych regionom NUTS 2 Unii.

| (4) | Środki przewidziane w tej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Zrównoważonego Charakteru Biopaliw, Biopłynów i Paliw z Biomasy, |
| --- | --- |

(4)

Środki przewidziane w tej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Zrównoważonego Charakteru Biopaliw, Biopłynów i Paliw z Biomasy,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Sprawozdanie, które 18 maja 2023 r. Australia przedłożyła Komisji do uznania, zawiera dokładne dane służące do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku zasadniczo produkowanego w regionach Australii równoważnych regionom NUTS 2 Unii, na podstawie art. 31 ust. 4 dyrektywy (UE) 2018/2001. Zestawienie danych przedstawionych w sprawozdaniu znajduje się w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja obowiązuje przez okres pięciu lat od daty jej wejścia w życie. Jeżeli zakres sprawozdania, w postaci przedłożonej 18 maja 2023 r. Komisji do uznania, ulegnie zmianom, które mogłyby mieć wpływ na przesłanki wydania niniejszej decyzji, o zmianach takich niezwłocznie powiadamia się Komisję. Komisja ocenia zgłoszone zmiany w celu ustalenia, czy sprawozdanie nadal zawiera dokładne dane, w odniesieniu do których zostało uznane.

Artykuł 3

Komisja może uchylić niniejszą decyzję, jeżeli zostanie wyraźnie wykazane, że sprawozdanie nie zawiera już dokładnych danych służących do pomiaru emisji gazów cieplarnianych związanych z uprawą rzepaku produkowanego w Australii.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 328 z 21.12.2018, s. 82.

1

(2)  NUTS jest systemem klasyfikacji jednostek terytorialnych UE do celów statystycznych.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Emisje gazów cieplarnianych wynikające z uprawy rzepaku w stanach Australii (tony ekwiwalentu CO2/tonę zebranych nasion rzepaku w przeliczeniu na suchą masę)

| | Emisje N2O z gleby | Resztki pożniwne | Wbudowane | Zużycie paliwa | Zakwaszanie spowodowane nawozami | Materiał siewny | Ogółem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Bezpośrednie | Pośrednie | | Nawozy | Pestycydy | Wapno | | | | |
| Nowa Południowa Walia | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Jedno zastosowanie | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Podwójne zastosowanie | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Tereny nawadniane | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Wiktoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Jedno zastosowanie | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Podwójne zastosowanie | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Australia Południowa | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Jedno zastosowanie | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Podwójne zastosowanie | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Tereny nawadniane | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Australia Zachodnia | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Jedno zastosowanie | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Podwójne zastosowanie | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmania* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

Emisje N2O z gleby

Resztki pożniwne

Wbudowane

Zużycie paliwa

Zakwaszanie spowodowane nawozami

Materiał siewny

Ogółem

Bezpośrednie

Pośrednie

Nawozy

Pestycydy

Wapno

Nowa Południowa Walia

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Jedno zastosowanie

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Podwójne zastosowanie

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Tereny nawadniane

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Wiktoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Jedno zastosowanie

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Podwójne zastosowanie

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Australia Południowa

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Jedno zastosowanie

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Podwójne zastosowanie

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Tereny nawadniane

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Australia Zachodnia

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Jedno zastosowanie

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Podwójne zastosowanie

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmania*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---