# Euroopan unionin L 146/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 146 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta6. kesäkuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 146

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta6. kesäkuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Neuvoston asetus (EU) 2023/1089, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 269/2014 muuttamisesta | 1 |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/1090, annettu 24 päivänä tammikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden tiettyjen määräysten osalta | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1091, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle APESIN alcogel Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 7 |
| | * | Euroopan keskuspankin asetus (EU) 2023/1092, annettu 25 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia annetun asetuksen (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) muuttamisesta (EKP/2023/13) | 15 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/1093, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, luvan antamisesta aloittaa neuvottelut Korean tasavallan kanssa Korean tasavallan unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean tasavallan assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevasta sopimuksesta | 18 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/1094, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta annetun päätöksen 2014/145/YUTP muuttamisesta | 20 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/1095, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, Kosovossa toteutettavasta Euroopan unionin oikeusvaltio-operaatiosta, EULEX KOSOVO, hyväksytyn yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta | 22 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1096, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/29/EU soveltamissäännöistä pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyviä tapaturmia koskevien tietojen säännöllisen keruun ja ajan tasalle saattamisen osalta (
  1
  ) | 24 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1097, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, syanamidin hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 27 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Neuvoston asetus (EU) 2023/1089, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 269/2014 muuttamisesta

1

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/1090, annettu 24 päivänä tammikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden tiettyjen määräysten osalta

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1091, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle APESIN alcogel Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

7

*

Euroopan keskuspankin asetus (EU) 2023/1092, annettu 25 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia annetun asetuksen (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) muuttamisesta (EKP/2023/13)

15

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/1093, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, luvan antamisesta aloittaa neuvottelut Korean tasavallan kanssa Korean tasavallan unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean tasavallan assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevasta sopimuksesta

18

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/1094, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta annetun päätöksen 2014/145/YUTP muuttamisesta

20

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/1095, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, Kosovossa toteutettavasta Euroopan unionin oikeusvaltio-operaatiosta, EULEX KOSOVO, hyväksytyn yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta

22

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1096, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/29/EU soveltamissäännöistä pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyviä tapaturmia koskevien tietojen säännöllisen keruun ja ajan tasalle saattamisen osalta (
  1
  )

1

24

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1097, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023, syanamidin hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/1

---

NEUVOSTON ASETUS (EU) 2023/1089,

annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023,

Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 269/2014 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 215 artiklan,

ottaa huomioon rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta 17 päivänä maaliskuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/145/YUTP (1),

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ja Euroopan komission yhteisen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston asetuksella (EU) N:o 269/2014 (2) pannaan täytäntöön päätöksessä 2014/145/YUTP säädetyt rajoittavat toimenpiteet. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston asetuksella (EU) N:o 269/2014 (2) pannaan täytäntöön päätöksessä 2014/145/YUTP säädetyt rajoittavat toimenpiteet.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 5 päivänä kesäkuuta 2023 päätöksen (YUTP) 2023/1094 (3), jolla yhtä luonnollisten henkilöiden, oikeushenkilöiden, yhteisöjen tai elinten luetteloon merkitsemisen perustetta muutettiin niin, että siihen voidaan sisällyttää Venäjällä toimivia johtavia liike-elämän edustajia ja heidän perheenjäseniään tai muita heistä hyötyviä luonnollisia henkilöitä sekä liike-elämän edustajia, oikeushenkilöitä, yhteisöjä tai elimiä, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän Federaation hallitukselle. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 5 päivänä kesäkuuta 2023 päätöksen (YUTP) 2023/1094 (3), jolla yhtä luonnollisten henkilöiden, oikeushenkilöiden, yhteisöjen tai elinten luetteloon merkitsemisen perustetta muutettiin niin, että siihen voidaan sisällyttää Venäjällä toimivia johtavia liike-elämän edustajia ja heidän perheenjäseniään tai muita heistä hyötyviä luonnollisia henkilöitä sekä liike-elämän edustajia, oikeushenkilöitä, yhteisöjä tai elimiä, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän Federaation hallitukselle.

| (3) | Kyseinen muutos kuuluu perussopimuksen soveltamisalaan, minkä vuoksi sen täytäntöönpano edellyttää unionin tasoista sääntelyä erityisesti sen varmistamiseksi, että sitä sovelletaan yhtenäisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(3)

Kyseinen muutos kuuluu perussopimuksen soveltamisalaan, minkä vuoksi sen täytäntöönpano edellyttää unionin tasoista sääntelyä erityisesti sen varmistamiseksi, että sitä sovelletaan yhtenäisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (4) | Asetus (EU) N:o 269/2014 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti, |
| --- | --- |

(4)

Asetus (EU) N:o 269/2014 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EU) N:o 269/2014 3 artiklan 1 kohdan g alakohta seuraavasti:

| ”g) | Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, oikeushenkilöt, yhteisöt tai elimet, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”. |
| --- | --- |

”g)

Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, oikeushenkilöt, yhteisöt tai elimet, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. ROSWALL

---

(1)  
  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 16.

1

(2)  Neuvoston asetus (EU) N:o 269/2014, annettu 17 päivänä maaliskuuta 2014, Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä (EUVL L 78, 17.3.2014, s. 6).

2

(3)  Katso tämän virallisen lehden sivu 20.

3

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/3

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/1090,

annettu 24 päivänä tammikuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden tiettyjen määräysten osalta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) sääntelyalueella sovellettavien säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamisesta, asetuksen (EU) 2016/1627 muuttamisesta ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2115/2005 ja (EY) N:o 1386/2007 kumoamisesta 20 päivänä toukokuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 (1) ja erityisesti sen 50 artiklan 1 ja 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | EU on neuvoston asetuksella (ETY) N:o 3179/78 (2) hyväksytyn Luoteis-Atlantilla harjoitettavaan kalastukseen liittyvää tulevaa monenkeskistä yhteistyötä koskevan yleissopimuksen, jäljempänä ’NAFOn yleissopimus’, sopimuspuoli. |
| --- | --- |

(1)

EU on neuvoston asetuksella (ETY) N:o 3179/78 (2) hyväksytyn Luoteis-Atlantilla harjoitettavaan kalastukseen liittyvää tulevaa monenkeskistä yhteistyötä koskevan yleissopimuksen, jäljempänä ’NAFOn yleissopimus’, sopimuspuoli.

| (2) | Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat antaneet asetuksen (EU) 2019/833 NAFOn säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden, jäljempänä ’CEM’, saattamisesta osaksi EU:n oikeutta. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat antaneet asetuksen (EU) 2019/833 NAFOn säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden, jäljempänä ’CEM’, saattamisesta osaksi EU:n oikeutta.

| (3) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/124 (3) täydennettiin asetusta (EU) 2019/833 useilla NAFOn säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteillä. |
| --- | --- |

(3)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/124 (3) täydennettiin asetusta (EU) 2019/833 useilla NAFOn säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteillä.

| (4) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/989 (4) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2019 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä. |
| --- | --- |

(4)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/989 (4) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2019 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä.

| (5) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/860 (5) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2020 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä. |
| --- | --- |

(5)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/860 (5) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2020 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä.

| (6) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1231 (6) muutettiin asetusta (EU) 2019/833 NAFOn vuosien 2019 ja 2020 vuosikokouksissa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1231 (6) muutettiin asetusta (EU) 2019/833 NAFOn vuosien 2019 ja 2020 vuosikokouksissa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä.

| (7) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/1281 (7) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2021 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä. |
| --- | --- |

(7)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/1281 (7) muutettiin delegoitua asetusta (EU) 2020/124 NAFOn vuoden 2021 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä.

| (8) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2022/2037 (8) muutettiin asetusta (EU) 2019/833 NAFOn vuoden 2021 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä. |
| --- | --- |

(8)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2022/2037 (8) muutettiin asetusta (EU) 2019/833 NAFOn vuoden 2021 vuosikokouksessa hyväksytyillä NAFOn toimenpiteillä.

| (9) | NAFO muutti CEM:äänsä syyskuussa 2022 pidetyssä vuosikokouksessaan päivittämällä tutkimusaluksia koskevia rajoituksia ja alueen 3M turskasaaliiden purkamista tai jälleenlaivausta koskevia valvontatoimenpiteitä, poistamalla tarkkailijaohjelmien raportointisäännökset ja lisäämällä ristiinviittauksen kalastuspäiväkirjaan. |
| --- | --- |

(9)

NAFO muutti CEM:äänsä syyskuussa 2022 pidetyssä vuosikokouksessaan päivittämällä tutkimusaluksia koskevia rajoituksia ja alueen 3M turskasaaliiden purkamista tai jälleenlaivausta koskevia valvontatoimenpiteitä, poistamalla tarkkailijaohjelmien raportointisäännökset ja lisäämällä ristiinviittauksen kalastuspäiväkirjaan.

| (10) | Muutokset olisi pantava täytäntöön myös unionin oikeudessa. Sen vuoksi asetusta (EU) 2019/833 ja delegoitua asetusta (EU) 2020/124 olisi muutettava, |
| --- | --- |

(10)

Muutokset olisi pantava täytäntöön myös unionin oikeudessa. Sen vuoksi asetusta (EU) 2019/833 ja delegoitua asetusta (EU) 2020/124 olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EU) 2019/833 seuraavasti:

| 1) | Lisätään 4 artiklan 1 kohtaan c ja d alakohta seuraavasti:






  ”c) | pyytää alueelta 3M turskaa enemmän kuin 15 tonnia unionin saaliita kalenterivuoden aikana. Jos tutkimusaluksen saalis ylittää tämän määrän, ylimenevä osa luetaan aluksen lippuvaltiolle myönnettyyn määrään. Jos jäsenvaltiolle myönnetty alueen 3M turskaa koskeva määrä on käytetty loppuun, jäsenvaltio ei myöskään saa antaa aluksilleen lupaa jatkaa tutkimustoimintaa. Lippujäsenvaltion on lopetettava käynnissä oleva tutkimustoiminta heti, kun unioni on pyytänyt 15 tonnia; tai |
| --- | --- | --- |

1)

Lisätään 4 artiklan 1 kohtaan c ja d alakohta seuraavasti:

”c)

pyytää alueelta 3M turskaa enemmän kuin 15 tonnia unionin saaliita kalenterivuoden aikana. Jos tutkimusaluksen saalis ylittää tämän määrän, ylimenevä osa luetaan aluksen lippuvaltiolle myönnettyyn määrään. Jos jäsenvaltiolle myönnetty alueen 3M turskaa koskeva määrä on käytetty loppuun, jäsenvaltio ei myöskään saa antaa aluksilleen lupaa jatkaa tutkimustoimintaa. Lippujäsenvaltion on lopetettava käynnissä oleva tutkimustoiminta heti, kun unioni on pyytänyt 15 tonnia; tai

| d) | pyytää alueelta 3M katkarapua enemmän kuin 10 tonnia unionin saaliita kalenterivuoden aikana. Asianomaisen jäsenvaltion on lopetettava alueen 3M katkarapuja koskeva tutkimustoiminta sen jälkeen, kun unioni on pyytänyt 10 tonnia.” |
| --- | --- |

d)

pyytää alueelta 3M katkarapua enemmän kuin 10 tonnia unionin saaliita kalenterivuoden aikana. Asianomaisen jäsenvaltion on lopetettava alueen 3M katkarapuja koskeva tutkimustoiminta sen jälkeen, kun unioni on pyytänyt 10 tonnia.”

| 2) | Kumotaan 4 artiklan 1 a kohta. |
| --- | --- |

2)

Kumotaan 4 artiklan 1 a kohta.

| 3) | Lisätään 9 a artiklan 1 kohdan c alakohtaan virke seuraavasti:

  ”Purkamista tai jälleenlaivausta koskevat tarkastukset on suoritettava seuraavissa määrin:






  i) | vähintään 50 prosenttia, kun NAFOn turskan kokonaiskiintiö alueen 3M kalastusmahdollisuuksissa on alle 6 000 tonnia; ja |
| --- | --- | --- |

3)

Lisätään 9 a artiklan 1 kohdan c alakohtaan virke seuraavasti:

”Purkamista tai jälleenlaivausta koskevat tarkastukset on suoritettava seuraavissa määrin:

i)

vähintään 50 prosenttia, kun NAFOn turskan kokonaiskiintiö alueen 3M kalastusmahdollisuuksissa on alle 6 000 tonnia; ja

| ii) | vähintään 25 prosenttia, kun NAFOn turskan kokonaiskiintiö alueen 3M kalastusmahdollisuuksissa on 6 000–12 000 tonnia.” |
| --- | --- |

ii)

vähintään 25 prosenttia, kun NAFOn turskan kokonaiskiintiö alueen 3M kalastusmahdollisuuksissa on 6 000–12 000 tonnia.”

| 4) | Kumotaan 27 artiklan 7 kohdan a alakohta. |
| --- | --- |

4)

Kumotaan 27 artiklan 7 kohdan a alakohta.

2 artikla

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 141, 28.5.2019, s. 1.

1

(2)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 3179/78, annettu 28 päivänä joulukuuta 1978, Euroopan talousyhteisön tekemästä Luoteis-Atlantilla harjoitettavaan kalastukseen liittyvää tulevaa monenkeskistä yhteistyötä koskevasta yleissopimuksesta (EYVL L 378, 30.12.1978, s. 1).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/124, annettu 15 päivänä lokakuuta 2019, Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) sääntelyalueella sovellettavien säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 täydentämisestä (EUVL L 34, 6.2.2020, s. 1).

3

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/989, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2020, delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden tiettyjen määräysten ja liitteiden osalta (EUVL L 221, 10.7.2020, s. 5).

4

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/860, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2021, delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden liitteen osalta (EUVL L 190, 31.5.2021, s. 19).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1231, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2021, Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) sääntelyalueella sovellettavien säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamisesta annetun asetuksen (EU) 2019/833 muuttamisesta (EUVL L 274, 30.7.2021, s. 32).

6

(7)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1281, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/833 ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/124 muuttamisesta Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön (NAFO) säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden tiettyjen määräysten ja liitteiden osalta (EUVL L 195, 22.7.2022, s. 21).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/2037, annettu 19 päivänä lokakuuta 2022, Luoteis-Atlantin kalastusjärjestön sääntelyalueella sovellettavien säilyttämis- ja täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamisesta annetun asetuksen (EU) 2019/833 muuttamisesta (EUVL L 275, 25.10.2022, s. 11).

8

---

LIITE

Korvataan komission delegoidun asetuksen (EU) 2023/124 liitteessä olevan 30 kohdan viidestoista alakohta seuraavasti:

| ”(15) | Suoritettiinko CEM:n 6 artiklan 6 kohdan b alakohdan iii alakohdan tai 6 artiklan 10 kohdan mukainen koeveto? (K/E)” |
| --- | --- |

”(15)

Suoritettiinko CEM:n 6 artiklan 6 kohdan b alakohdan iii alakohdan tai 6 artiklan 10 kohdan mukainen koeveto? (K/E)”

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/7 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/7

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1091,

annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023,

unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”APESIN alcogel” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Tana-Chemie GmbH toimitti 23 päivänä huhtikuuta 2019 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen unionin luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 1 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle yksittäiselle biosidivalmisteelle, joka on nimeltään ”APESIN alcogel”. Hakemus kirjattiin numerolla BC-TV051115-15 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Knieler & Team Propanol Family” hakemusnumero, joka on kirjattu rekisteriin tapausnumerolla BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Tana-Chemie GmbH toimitti 23 päivänä huhtikuuta 2019 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen unionin luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 1 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle yksittäiselle biosidivalmisteelle, joka on nimeltään ”APESIN alcogel”. Hakemus kirjattiin numerolla BC-TV051115-15 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Knieler & Team Propanol Family” hakemusnumero, joka on kirjattu rekisteriin tapausnumerolla BC-AQ050985-22.

| (2) | Sama yksittäinen biosidivalmiste ”APESIN alcogel” sisältää tehoaineina 1-propanolia ja 2-propanolia, jotka sisältyvät asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 1 osalta. |
| --- | --- |

(2)

Sama yksittäinen biosidivalmiste ”APESIN alcogel” sisältää tehoaineina 1-propanolia ja 2-propanolia, jotka sisältyvät asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 1 osalta.

| (3) | Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 8 päivänä joulukuuta 2021 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan mukaisesti biosidivalmistetta ”APESIN alcogel” koskevan lausunnon (3) ja luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’. |
| --- | --- |

(3)

Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 8 päivänä joulukuuta 2021 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan mukaisesti biosidivalmistetta ”APESIN alcogel” koskevan lausunnon (3) ja luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’.

| (4) | Lausunnossa todetaan, että ehdotetut erot kyseisen saman yksittäisen biosidivalmisteen ja asianomaisen viitebiosidivalmisteen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (4) mukaisesti, ja että asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Knieler & Team Propanol Family” arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – kyseinen sama yksittäinen biosidivalmiste täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(4)

Lausunnossa todetaan, että ehdotetut erot kyseisen saman yksittäisen biosidivalmisteen ja asianomaisen viitebiosidivalmisteen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (4) mukaisesti, ja että asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Knieler & Team Propanol Family” arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – kyseinen sama yksittäinen biosidivalmiste täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (5) | Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (6) | Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle samalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”APESIN alcogel” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
| --- | --- |

(6)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle samalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”APESIN alcogel” on aiheellista myöntää unionin lupa.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään Tana-Chemie GmbH:lle lupanumerolla EU-0027672-0000 unionin lupa saman yksittäisen biosidivalmisteen ”APESIN alcogel” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 26 päivästä kesäkuuta 202331 päivään heinäkuuta 2032.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 4).

2

(3)  Kemikaaliviraston lausunto biosidivalmisteesta ”APESIN alcogel”, 8. joulukuuta 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4).

4

---

LIITE

Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto (SPC)

APESIN alcogel

Valmisteryhmä 1: Ihmisen hygienia (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0027672-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0027672-0000

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteen kauppanimi (kauppanimet)

| Kauppanimi | APESIN alcogel
  APESIN alcogel F |
| --- | --- |

Kauppanimi

APESIN alcogel

APESIN alcogel F

1.2   Luvanhaltija

| Luvanhaltijan nimi ja osoite | Nimi | tana-Chemie GmbH |
| --- | --- | --- |
| Osoite | Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa |
| Lupanumero | EU-0027672-0000 |
| Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero | EU-0027672-0000 |
| Luvan myöntämispäivä | 26. kesäkuuta 2023 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivä | 31. heinäkuuta 2032 |

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

tana-Chemie GmbH

Osoite

Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa

Lupanumero

EU-0027672-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0027672-0000

Luvan myöntämispäivä

26. kesäkuuta 2023

Luvan voimassaolon päättymispäivä

31. heinäkuuta 2032

1.3   Valmisteen valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | tana-Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Werner & Mertz GmbH & Co KG, Neualmerstr. 13, 5400 Hallein Itävalta
  Werner & Mertz GmbH, Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa |

Valmistajan nimi

tana-Chemie GmbH

Valmistajan osoite

Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Werner & Mertz GmbH & Co KG, Neualmerstr. 13, 5400 Hallein Itävalta

Werner & Mertz GmbH, Rheinallee 96, 55120 Mainz Saksa

1.4   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | Propan-1-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Valmistajan osoite | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Yhdysvallat |

Tehoaine

Propan-1-oli

Valmistajan nimi

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Valmistajan osoite

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Yhdysvallat

| Tehoaine | Propan-1-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | BASF SE |
| Valmistajan osoite | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Saksa |

Tehoaine

Propan-1-oli

Valmistajan nimi

BASF SE

Valmistajan osoite

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Saksa

| Tehoaine | Propan-1-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Valmistajan osoite | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Etelä-Afrikka |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Etelä-Afrikka |

Tehoaine

Propan-1-oli

Valmistajan nimi

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Valmistajan osoite

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Etelä-Afrikka

Valmistuspaikkojen sijainti

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Etelä-Afrikka

| Tehoaine | Propan-2-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Valmistajan osoite | Römerstrasse 733, 47443 Moers Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Saksa
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Saksa |

Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

INEOS Solvent Germany GmbH

Valmistajan osoite

Römerstrasse 733, 47443 Moers Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Saksa

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Saksa

2.   VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1   Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-oli | | Tehoaine | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-1-oli

Tehoaine

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2   Valmistetyyppi

AL - Kaikki muut nesteet

3.   VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Helposti syttyvä neste ja höyry.
  Vaurioittaa vakavasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Säilytä tiiviisti suljettuna.
  Vältä höyryn hengittämistä.
  Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
  JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUS tai lääkäri.
  Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.
  Varastoi lukitussa tilassa.
  Hävitä sisältö hyväksyttyyn jätteen keräyspisteeseen.
  Hävitä pakkaus hyväksyttyyn jätteen keräyspisteeseen. |

Vaaralausekkeet

Helposti syttyvä neste ja höyry.

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Säilytä tiiviisti suljettuna.

Vältä höyryn hengittämistä.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUS tai lääkäri.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.

Varastoi lukitussa tilassa.

Hävitä sisältö hyväksyttyyn jätteen keräyspisteeseen.

Hävitä pakkaus hyväksyttyyn jätteen keräyspisteeseen.

4.   HYVÄKSYTTY KÄYTTÖ / HYVÄKSYTYT KÄYTÖT

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1. Käyttö # 1 – hygieeninen käsien desinfiointi, geeli

| Valmisteryhmä(t) | PT01 - Ihmisen hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | ei sovelleta |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Mykobakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö






  — | sairaalat ja muut terveydenhuollon laitokset, kuten ambulanssit, leikkaussalit, hoitokodit (mukaan lukien potilaiden kotihoito) |

Valmisteryhmä(t)

PT01 - Ihmisen hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

ei sovelleta

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Mykobakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

—

sairaalat ja muut terveydenhuollon laitokset, kuten ambulanssit, leikkaussalit, hoitokodit (mukaan lukien potilaiden kotihoito)

| — | sairaalaruokalat, suuret keittiöt, lääketeollisuus, tuotantolaitokset ja laboratoriot: hygieeninen käsienpesuaine silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille. |
| --- | --- |

—

sairaalaruokalat, suuret keittiöt, lääketeollisuus, tuotantolaitokset ja laboratoriot: hygieeninen käsienpesuaine silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille.

| — | Vain ammattikäyttöön. |
| --- | --- |

—

Vain ammattikäyttöön.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Käsin levitys

Yksityiskohtainen kuvaus:

hankaus

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Annostus: Vähintään 3 ml (käytä annostelijaa, esim. 1,5 ml kerta-annos, 3 ml kaksi annosta) Kosketusaika: 30 s

Laimennus (%): käyttövalmis tuote

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttökerroille ja -ajoille ei ole rajoituksia. Varoaika käyttökertojen välillä ei ole tarpeen.

Tuotetta voidaan käyttää milloin tahansa ja niin usein kuin on tarpeen.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

100, 125, 500, 1 000 ml läpinäkyvissä/valkoisissa suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)-pulloissa, joissa polypropeeni (PP)-kääntökorkit;

5 000 ml:n läpinäkyvä/valkoinen HDPE-säiliö, jossa HDPE-kierrekorkki.

500 ja 1 000 ml läpinäkyvässä, kevyessä HDPE-pullossa, jossa integroitu PP-pumppu.

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteita voi levittää suoraan tai niitä voidaan käyttää annostelijassa tai pumpun kanssa.

Hygieenisen käsienpesuaineen kohdalla käytä 3 ml tuotetta ja pidä kädet kosteina 30 sekunnin ajan.

Älä täytä uudelleen.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 2. Käyttö # 2 – kirurginen käsien desinfiointi, geeli

| Valmisteryhmä(t) | PT01 - Ihmisen hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | ei sovelleta |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Mykobakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: Ei tietoja
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Tuotetta voidaan käyttää kirurgisena käsienpesuaineena sairaaloissa ja muissa terveydenhoitolaitoksissa: kirurginen käsienpesuaine silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille ja kyynärvarsille.
  Vain ammattikäyttöön. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Käsin levitys
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  hankaus |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Annostus: Hiero riittävä määrää 3 ml:n annoksin (käytä annostelijaa, esim. 1,5 ml kerta-annos, 3 ml kaksi annosta). Kosketusaika: 90 s
  Laimennus (%): käyttövalmis tuote
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Käyttökerroille ja -ajoille ei ole rajoituksia. Varoaika käyttökertojen välillä ei ole tarpeen.
  Tuotetta voidaan käyttää milloin tahansa ja niin usein kuin on tarpeen. |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 100, 125, 500, 1 000 ml läpinäkyvissä/valkoisissa suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)-pulloissa, joissa polypropeeni (PP)-kääntökorkit;
  5 000 ml:n läpinäkyvä/valkoinen HDPE-säiliö, jossa HDPE-kierrekorkki.
  500 ja 1 000 ml läpinäkyvässä, kevyessä HDPE-pullossa, jossa integroitu PP-pumppu. |

Valmisteryhmä(t)

PT01 - Ihmisen hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

ei sovelleta

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Mykobakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: Ei tietoja

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Tuotetta voidaan käyttää kirurgisena käsienpesuaineena sairaaloissa ja muissa terveydenhoitolaitoksissa: kirurginen käsienpesuaine silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille ja kyynärvarsille.

Vain ammattikäyttöön.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Käsin levitys

Yksityiskohtainen kuvaus:

hankaus

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Annostus: Hiero riittävä määrää 3 ml:n annoksin (käytä annostelijaa, esim. 1,5 ml kerta-annos, 3 ml kaksi annosta). Kosketusaika: 90 s

Laimennus (%): käyttövalmis tuote

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttökerroille ja -ajoille ei ole rajoituksia. Varoaika käyttökertojen välillä ei ole tarpeen.

Tuotetta voidaan käyttää milloin tahansa ja niin usein kuin on tarpeen.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

100, 125, 500, 1 000 ml läpinäkyvissä/valkoisissa suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)-pulloissa, joissa polypropeeni (PP)-kääntökorkit;

5 000 ml:n läpinäkyvä/valkoinen HDPE-säiliö, jossa HDPE-kierrekorkki.

500 ja 1 000 ml läpinäkyvässä, kevyessä HDPE-pullossa, jossa integroitu PP-pumppu.

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteita voi levittää suoraan tai niitä voidaan käyttää annostelijassa tai pumpun kanssa.

Kirurgisen käsienpesuaineen kohdalla käytä niin monta 3 ml:n annosta kuin on tarpeen käsien pitämiseksi kosteina 90 sekunnin ajan.

Älä täytä uudelleen.

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)

5.1   Käyttöohjeet

Vain ammattikäyttöön.

5.2   Riskinhallintatoimet

Vältä aineen joutumista silmiin.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Yleiset ensiaputoimenpiteet: Siirrä altistunut henkilö pois saastuneelta alueelta. Hakeudu lääkärin puheille, jos ilmenee pahoinvointia. Jos mahdollista, näytä tämä tiedote.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa hengittäminen on vaivatonta. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sen jälkeen likaantunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuutin ajan. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos se on helppoa. Jatka huuhtelemista vähintään 15 minuutin ajan. Soita numeroon 112 / kutsu ambulanssi, jos tarvitset lääketieteellistä apua.

Tietoa terveydenhuollon henkilöstölle/lääkärille:

| | Silmät on myös huuhdeltava toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmä on altistunut emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille ja hapoille, kuten etikkahapolle, muurahaishapolle tai propionihapolle. |
| --- | --- |

Silmät on myös huuhdeltava toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmä on altistunut emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille ja hapoille, kuten etikkahapolle, muurahaishapolle tai propionihapolle.

| | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö kykenee nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112 / kutsu ambulanssi, jos tarvitset lääketieteellistä apua. |
| --- | --- |

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö kykenee nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112 / kutsu ambulanssi, jos tarvitset lääketieteellistä apua.

| | Toimenpiteet päästövahingoissa: Pysäytä vuoto, jos se on turvallista. Poista syttymislähteet. Ole erityisen varovainen staattisten sähkövarausten välttämiseksi. Ei avotulta. Tupakointi kielletty. Estä pääsy viemäreihin ja vesistöihin. Pyyhi imukykyisellä materiaalilla (esimerkiksi liinalla). Ime roiskeet mahdollisimman pian inertillä kiinteällä aineksella, kuten savella tai piimaalla. Poista mekaanisesti (lakaisu, lapiointi). Hävitä paikallisten määräysten mukaisesti. |
| --- | --- |

Toimenpiteet päästövahingoissa: Pysäytä vuoto, jos se on turvallista. Poista syttymislähteet. Ole erityisen varovainen staattisten sähkövarausten välttämiseksi. Ei avotulta. Tupakointi kielletty. Estä pääsy viemäreihin ja vesistöihin. Pyyhi imukykyisellä materiaalilla (esimerkiksi liinalla). Ime roiskeet mahdollisimman pian inertillä kiinteällä aineksella, kuten savella tai piimaalla. Poista mekaanisesti (lakaisu, lapiointi). Hävitä paikallisten määräysten mukaisesti.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävittäminen on suoritettava virallisten määräysten mukaisesti. Älä kaada viemäriin. Ei saa hävittää kotitalousjätteen mukana. Toimita hävitettävä sisältö/säiliö hyväksyttyyn jätteenkeräyspisteeseen. Tyhjennä pakkaus kokonaan ennen hävittämistä. Täysin tyhjät pakkaukset voidaan kierrättää muiden pakkausten tavoin.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyys: 24 kuukautta

Säilytä kuivassa, viileässä ja hyvin tuuletetussa tilassa. Pidä säiliö tiiviisti suljettuna. Pidä poissa suorasta auringonvalosta.

Suositeltu säilytyslämpötila: 0–30 °C

Älä säilytä alle 0 °C:n lämpötilassa.

Älä säilytä lähellä elintarvikkeita, juomia tai eläinten rehua. Pidä poissa syttyvien materiaalien lähettyviltä.

6.   MUUT TIEDOT

---

(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallituissa käytöissä.

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/15

---

EUROOPAN KESKUSPANKIN ASETUS (EU) 2023/1092,

annettu 25 päivänä toukokuuta 2023,

Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia annetun asetuksen (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) muuttamisesta (EKP/2023/13)

EUROOPAN KESKUSPANKIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 132 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan keskuspankkijärjestelmän ja Euroopan keskuspankin perussäännön ja erityisesti sen 19.1 ja 34.3 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia 23 päivänä marraskuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2532/98 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Seuraamusten, joita Euroopan keskuspankki (EKP) määrää EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvien velvoitteiden rikkomisesta, tulisi olla tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jotta voitaisiin entisestään tehostaa seuraamusten määräämiseen liittyvien EKP:n valtuuksien tehokkuutta ja varoittavaa vaikutusta sekä turvata johdonmukaisuus ja oikeusvarmuus, EKP:n olisi pääsääntöisesti julkaistava seuraamusten määräämistä koskeva päätös tai siihen liittyvät tiedot. Näin varmistetaan, että seuraamuksiin liittyvien EKP:n valtuuksien käytöllä on tehokkaampi ennaltaehkäisevä vaikutus niissä yrityksissä, joiden on täytettävä EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvia velvoitteita, ja lisätään taloudellisen seuraamuksen varoittavaa vaikutusta. |
| --- | --- |

(1)

Seuraamusten, joita Euroopan keskuspankki (EKP) määrää EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvien velvoitteiden rikkomisesta, tulisi olla tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jotta voitaisiin entisestään tehostaa seuraamusten määräämiseen liittyvien EKP:n valtuuksien tehokkuutta ja varoittavaa vaikutusta sekä turvata johdonmukaisuus ja oikeusvarmuus, EKP:n olisi pääsääntöisesti julkaistava seuraamusten määräämistä koskeva päätös tai siihen liittyvät tiedot. Näin varmistetaan, että seuraamuksiin liittyvien EKP:n valtuuksien käytöllä on tehokkaampi ennaltaehkäisevä vaikutus niissä yrityksissä, joiden on täytettävä EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvia velvoitteita, ja lisätään taloudellisen seuraamuksen varoittavaa vaikutusta.

| (2) | Seuraamusten julkaiseminen vahvistaa päätöksenteon avoimuutta ja seuraamusten määräämiseen liittyvää EKP:n vastuuvelvollisuutta, sillä julkaiseminen mahdollistaa muun muassa eri yrityksille määrättyjen seuraamusten vertailun. Seuraamusten julkaiseminen edistää oikeudenmukaista ja tasapuolista kohtelua ja näin ollen hyödyttää yrityksiä, joiden on täytettävä EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvia velvoitteita. Lisäksi seuraamuksen määrän julkaisemisella varmistetaan mahdollisuus todentaa, etteivät seuraamukset poikkea toisistaan perusteettomasti, ja näin vahvistetaan syrjimättömyyden periaatetta ja taataan tasapuoliset toimintaedellytykset. |
| --- | --- |

(2)

Seuraamusten julkaiseminen vahvistaa päätöksenteon avoimuutta ja seuraamusten määräämiseen liittyvää EKP:n vastuuvelvollisuutta, sillä julkaiseminen mahdollistaa muun muassa eri yrityksille määrättyjen seuraamusten vertailun. Seuraamusten julkaiseminen edistää oikeudenmukaista ja tasapuolista kohtelua ja näin ollen hyödyttää yrityksiä, joiden on täytettävä EKP:n asetuksista tai päätöksistä johtuvia velvoitteita. Lisäksi seuraamuksen määrän julkaisemisella varmistetaan mahdollisuus todentaa, etteivät seuraamukset poikkea toisistaan perusteettomasti, ja näin vahvistetaan syrjimättömyyden periaatetta ja taataan tasapuoliset toimintaedellytykset.

| (3) | On johdonmukaista, että EKP julkaisee keskuspankkitehtävien alalla määräämänsä seuraamukset, sillä pankkivalvonnan alalla määrättäviin seuraamuksiin sovellettavassa järjestelmässä kaikki seuraamukset julkaistaan (2) tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta. Johdonmukaisuuden periaatteeseen liittyvät näkökohdat kannustavat seuraamusten julkaisemiseen kaikkien EKP:n tehtävien osalta, koska julkaisemisen perusteet ovat samat. Yhtäältä seuraamusten julkaiseminen toimii signaalina markkinoille ja tietyissä tapauksissa seuraamuksen kohteena olevan yhteisön mahdollisille vastapuolille. Toisaalta julkisuus lisää seuraamuksen varoittavaa vaikutusta. |
| --- | --- |

(3)

On johdonmukaista, että EKP julkaisee keskuspankkitehtävien alalla määräämänsä seuraamukset, sillä pankkivalvonnan alalla määrättäviin seuraamuksiin sovellettavassa järjestelmässä kaikki seuraamukset julkaistaan (2) tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta. Johdonmukaisuuden periaatteeseen liittyvät näkökohdat kannustavat seuraamusten julkaisemiseen kaikkien EKP:n tehtävien osalta, koska julkaisemisen perusteet ovat samat. Yhtäältä seuraamusten julkaiseminen toimii signaalina markkinoille ja tietyissä tapauksissa seuraamuksen kohteena olevan yhteisön mahdollisille vastapuolille. Toisaalta julkisuus lisää seuraamuksen varoittavaa vaikutusta.

| (4) | Seuraamusten julkaiseminen lisää tehokkaan täytäntöönpanon näkyvyyttä ja lisää yleisön luottamusta EKP:hen ja yleisesti unionin toimielimiin. |
| --- | --- |

(4)

Seuraamusten julkaiseminen lisää tehokkaan täytäntöönpanon näkyvyyttä ja lisää yleisön luottamusta EKP:hen ja yleisesti unionin toimielimiin.

| (5) | Finanssimarkkinoiden erityispiirteiden vuoksi seuraamuksen yksityiskohtien julkaisemiseen olisi sovellettava tarkoin määriteltyjä poikkeuksia, jotta voidaan ottaa huomioon markkinoihin, turvallisuuteen ja liiketoimintaan liittyvät perustellut intressit. Erityisesti jos julkaiseminen vaarantaisi rahoitusmarkkinoiden tai rahoitusjärjestelmän vakauden tai meneillään olevan rikostutkinnan taikka aiheuttaisi suhteetonta vahinkoa asianomaiselle yritykselle, seuraamuksen yksityiskohdat olisi joko julkaistava ilman tunnistetietoja tai julkaisemista olisi lykättävä siltä osin kuin tällaisten olosuhteiden lakkaaminen kohtuullisen ajan kuluessa on todennäköistä. Tämä vastaa yleisesti sovellettavaa suhteellisuusperiaatetta. Poikkeusta pitäisi soveltaa myös tilanteessa, jossa julkaiseminen merkitsisi luottamuksellisten tietojen julkiseksi tulemista ja EKP katsoo, että turvallisuuteen liittyvään oikeutettuun yleiseen etuun kohdistuvaa riskiä ei ole mahdollista lieventää. Tämä on erityisen tärkeää seteleiden alalla ja systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien valvonnassa. |
| --- | --- |

(5)

Finanssimarkkinoiden erityispiirteiden vuoksi seuraamuksen yksityiskohtien julkaisemiseen olisi sovellettava tarkoin määriteltyjä poikkeuksia, jotta voidaan ottaa huomioon markkinoihin, turvallisuuteen ja liiketoimintaan liittyvät perustellut intressit. Erityisesti jos julkaiseminen vaarantaisi rahoitusmarkkinoiden tai rahoitusjärjestelmän vakauden tai meneillään olevan rikostutkinnan taikka aiheuttaisi suhteetonta vahinkoa asianomaiselle yritykselle, seuraamuksen yksityiskohdat olisi joko julkaistava ilman tunnistetietoja tai julkaisemista olisi lykättävä siltä osin kuin tällaisten olosuhteiden lakkaaminen kohtuullisen ajan kuluessa on todennäköistä. Tämä vastaa yleisesti sovellettavaa suhteellisuusperiaatetta. Poikkeusta pitäisi soveltaa myös tilanteessa, jossa julkaiseminen merkitsisi luottamuksellisten tietojen julkiseksi tulemista ja EKP katsoo, että turvallisuuteen liittyvään oikeutettuun yleiseen etuun kohdistuvaa riskiä ei ole mahdollista lieventää. Tämä on erityisen tärkeää seteleiden alalla ja systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien valvonnassa.

| (6) | EKP:n johtokunnalla on yleinen toimivalta päättää, määrätäänkö seuraamus, ja vastaavasti EKP:n johtokunta päättää myös julkaisemista koskevan poikkeuksen mahdollisesta soveltamisesta. Tältä osin EKP:n johtokunta panee merkille tutkintayksikön tai toimivaltaisen kansallisen keskuspankin esittämät perustelut. Jos se päättää poikkeuksen soveltamisesta, asiaa koskeva maininta olisi sisällytettävä seuraamuksen määräämistä koskevaan päätökseen, ja muussa tapauksessa seuraamus julkaistaan. |
| --- | --- |

(6)

EKP:n johtokunnalla on yleinen toimivalta päättää, määrätäänkö seuraamus, ja vastaavasti EKP:n johtokunta päättää myös julkaisemista koskevan poikkeuksen mahdollisesta soveltamisesta. Tältä osin EKP:n johtokunta panee merkille tutkintayksikön tai toimivaltaisen kansallisen keskuspankin esittämät perustelut. Jos se päättää poikkeuksen soveltamisesta, asiaa koskeva maininta olisi sisällytettävä seuraamuksen määräämistä koskevaan päätökseen, ja muussa tapauksessa seuraamus julkaistaan.

| (7) | EKP noudattaa suhteellisuusperiaatetta, kun se kussakin tapauksessa määrittää asianmukaisen seuraamuksen ja sen, tulisiko tiettyjen tietojen julkaisemiseen soveltaa poikkeusta. |
| --- | --- |

(7)

EKP noudattaa suhteellisuusperiaatetta, kun se kussakin tapauksessa määrittää asianmukaisen seuraamuksen ja sen, tulisiko tiettyjen tietojen julkaisemiseen soveltaa poikkeusta.

| (8) | Näin ollen Euroopan keskuspankin asetus (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) (3) olisi vastaavasti muutettava, |
| --- | --- |

(8)

Näin ollen Euroopan keskuspankin asetus (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) (3) olisi vastaavasti muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutokset

Muutetaan asetus (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) seuraavasti:

| 1) | muutetaan 7 a artikla seuraavasti:






  a) | lisätään 1 kohtaan seuraava virke:

  ”Jos tutkintayksikkö tai toimivaltainen kansallinen keskuspankki katsoo, että yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, sen on mainittava asiasta ehdotuksessaan.”; |
| --- | --- | --- |

1)

muutetaan 7 a artikla seuraavasti:

a)

lisätään 1 kohtaan seuraava virke:

”Jos tutkintayksikkö tai toimivaltainen kansallinen keskuspankki katsoo, että yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, sen on mainittava asiasta ehdotuksessaan.”;

| b) | lisätään 7 a kohta seuraavasti:

  ”7 a.   Jos johtokunta katsoo täydet tiedot sisältävän aineiston perusteella, että seuraamus on määrättävä mutta yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, se päättää, julkaistaanko seuraamus ja jos julkaistaan, miltä osin.”
  ; |
| --- | --- |

b)

lisätään 7 a kohta seuraavasti:

”7 a.   Jos johtokunta katsoo täydet tiedot sisältävän aineiston perusteella, että seuraamus on määrättävä mutta yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, se päättää, julkaistaanko seuraamus ja jos julkaistaan, miltä osin.”

| 2) | korvataan 8 artiklan 3 kohdan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | muuttaa johtokunnan päätöstä seuraavien seikkojen osalta:






  i) | määrättävän seuraamuksen määrä; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

korvataan 8 artiklan 3 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

muuttaa johtokunnan päätöstä seuraavien seikkojen osalta:

i)

määrättävän seuraamuksen määrä;

| ii) | sääntöjen rikkomisen syynä olevat perusteet; |
| --- | --- |

ii)

sääntöjen rikkomisen syynä olevat perusteet;

| iii) | julkaistaanko seuraamus ja jos julkaistaan, miltä osin;”; |
| --- | --- |

iii)

julkaistaanko seuraamus ja jos julkaistaan, miltä osin;”;

| 3) | korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:

  ”1.   Päätökset, joissa asetetaan seuraamuksia EKP:n asetuksen tai päätöksen rikkomisesta, julkaistaan EKP:n virallisilla verkkosivuilla ilman aiheetonta viivytystä sen jälkeen, kun päätös on tullut lopulliseksi asetuksen (EY) N:o 2532/98 3 artiklan 8 kohdan mukaisesti.
  Julkaisemiseen sisällytetään tiedot rikkomisen tyypistä ja luonteesta sekä asianomaisen yrityksen nimi sekä seuraamuksen määrä ja luonne, ellei johtokunta katso, että julkaiseminen






  a) | vaarantaisi rahoitusmarkkinoiden tai rahoitusjärjestelmän vakauden tai vireillä olevan rikostutkinnan; |
| --- | --- | --- |

3)

korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Päätökset, joissa asetetaan seuraamuksia EKP:n asetuksen tai päätöksen rikkomisesta, julkaistaan EKP:n virallisilla verkkosivuilla ilman aiheetonta viivytystä sen jälkeen, kun päätös on tullut lopulliseksi asetuksen (EY) N:o 2532/98 3 artiklan 8 kohdan mukaisesti.

Julkaisemiseen sisällytetään tiedot rikkomisen tyypistä ja luonteesta sekä asianomaisen yrityksen nimi sekä seuraamuksen määrä ja luonne, ellei johtokunta katso, että julkaiseminen

a)

vaarantaisi rahoitusmarkkinoiden tai rahoitusjärjestelmän vakauden tai vireillä olevan rikostutkinnan;

| b) | aiheuttaisi, siltä osin kuin voidaan yksilöidä, kohtuutonta vahinkoa asianomaiselle yritykselle; tai |
| --- | --- |

b)

aiheuttaisi, siltä osin kuin voidaan yksilöidä, kohtuutonta vahinkoa asianomaiselle yritykselle; tai

| c) | johtaisi luottamuksellisten tietojen julkiseksi tulemiseen, mikä vaarantaisi turvallisuuteen – kuten eurosetelien turvallisuuteen tai niiden luotettavuuden turvaamiseen – liittyvän oikeutetun yleisen edun tai systeemisesti merkittäviin maksujärjestelmiin kohdistuvien kyberriskien tai operatiivisten riskien luotettavan hallinnan. |
| --- | --- |

c)

johtaisi luottamuksellisten tietojen julkiseksi tulemiseen, mikä vaarantaisi turvallisuuteen – kuten eurosetelien turvallisuuteen tai niiden luotettavuuden turvaamiseen – liittyvän oikeutetun yleisen edun tai systeemisesti merkittäviin maksujärjestelmiin kohdistuvien kyberriskien tai operatiivisten riskien luotettavan hallinnan.

Toisen alakohdan a–c alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa seuraamuksia koskevat päätökset julkaistaan ilman tunnistetietoja. Jos tällaiset olosuhteet todennäköisesti päättyvät kohtuullisen ajan kuluessa, tämän kohdan mukaista julkaisemista voidaan vaihtoehtoisesti lykätä täksi ajaksi.

Sovellettaessa toisen alakohdan c alakohtaa EKP voi päättää, ettei se julkaise päätöstä seuraamuksen määräämisestä, jos se katsoo, että turvallisuuteen liittyvälle oikeutetulle yleiselle edulle aiheutuvaa riskiä ei voida lieventää julkaisemalla kyseinen päätös ilman tunnistetietoja tai lykkäämällä sen julkaisemista edellisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla.

Jos seuraamuksen määräämistä koskevaan päätökseen on haettu muutosta Euroopan unionin tuomioistuimelta, EKP julkaisee virallisilla verkkosivuillaan ilman aiheetonta viivytystä myös tiedot kyseisen muutoksenhaun tilanteesta ja sen lopputuloksesta.

Tämän kohdan mukaisesti julkaistuja tietoja on pidettävä EKP:n virallisilla verkkosivuilla vähintään viiden vuoden ajan.”

| 4) | lisätään 11 artiklaan 7 kohta seuraavasti:

  ”7.   Edellä 4 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa ja 5 kohdassa mainituissa tilanteissa EKP julkaisee määrätyn seuraamuksen 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Jos EKP:n johtokunta hyväksyy toimivaltaisen kansallisen keskuspankin ehdotuksen, jonka mukaan yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, se voi päättää julkaista kyseisen päätöksen ilman tunnistetietoja tai lykätä julkaisemista. Jos 9 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan c alakohdassa säädetty poikkeus soveltuu tapaukseen, johtokunta voi päättää, ettei määrättyä seuraamusta julkaista.” |
| --- | --- |

4)

lisätään 11 artiklaan 7 kohta seuraavasti:

”7.   Edellä 4 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa ja 5 kohdassa mainituissa tilanteissa EKP julkaisee määrätyn seuraamuksen 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Jos EKP:n johtokunta hyväksyy toimivaltaisen kansallisen keskuspankin ehdotuksen, jonka mukaan yksi tai useampi 9 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa säädetyistä poikkeuksista soveltuu tapaukseen, se voi päättää julkaista kyseisen päätöksen ilman tunnistetietoja tai lykätä julkaisemista. Jos 9 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan c alakohdassa säädetty poikkeus soveltuu tapaukseen, johtokunta voi päättää, ettei määrättyä seuraamusta julkaista.”

2 artikla

Loppusäännökset

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan jäsenvaltioissa perussopimusten mukaisesti.

Tehty Frankfurt am Mainissa 25 päivänä toukokuuta 2023.

EKP:n neuvoston puolesta

EKP:n puheenjohtaja

Christine LAGARDE

---

(1)  
  EYVL L 318, 27.11.1998, s. 4.

1

(2)  Neuvoston asetus (EU) N:o 1024/2013, annettu 15 päivänä lokakuuta 2013, luottolaitosten vakavaraisuusvalvontaan liittyvää politiikkaa koskevien erityistehtävien antamisesta Euroopan keskuspankille (EUVL L 287, 29.10.2013, s. 63), 18 artiklan 6 kohta ja Euroopan keskuspankin asetus (EU) N:o 468/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, kehyksen perustamisesta yhteisen valvontamekanismin puitteissa tehtävälle yhteistyölle EKP:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä sekä kansallisten nimettyjen viranomaisten kanssa (YVM-kehysasetus) (EKP/2014/17) (EUVL L 141, 14.5.2014, s. 1), 132 artikla.

2

(3)  Euroopan keskuspankin asetus (EY) N:o 2157/1999, annettu 23 päivänä syyskuuta 1999, Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia (EKP/1999/4) (EUVL L 264, 12.10.1999, s. 21).

3

---

PÄÄTÖKSET

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/18 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/18

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/1093,

annettu 15 päivänä toukokuuta 2023,

luvan antamisesta aloittaa neuvottelut Korean tasavallan kanssa Korean tasavallan unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean tasavallan assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevasta sopimuksesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 186 ja 212 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 3 ja 4 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission suosituksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Korean tasavalta, jäljempänä ’Korea’, täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2021/695 (1) 16 artiklan 1 kohdan d alakohdassa esitetyt kriteerit. |
| --- | --- |

(1)

Korean tasavalta, jäljempänä ’Korea’, täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2021/695 (1) 16 artiklan 1 kohdan d alakohdassa esitetyt kriteerit.

| (2) | Olisi aloitettava neuvottelut Korean unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevan sopimuksen tekemiseksi Korean kanssa, |
| --- | --- |

(2)

Olisi aloitettava neuvottelut Korean unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevan sopimuksen tekemiseksi Korean kanssa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Komissiolle annetaan lupa aloittaa neuvottelut Korean tasavallan, jäljempänä ’Korea’, kanssa unionin puolesta Korean unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiä periaatteita ja Korean assosioitumista tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti Eurooppa -puiteohjelmaan (2021–2027) koskevasta sopimuksesta.

2 artikla

Neuvotteluohjeet ovat tämän päätöksen lisäyksessä.

3 artikla

Neuvottelut käydään kuullen Aasian ja Oseanian työryhmää asioissa, jotka liittyvät Korean unionin ohjelmiin osallistumisen yleisiin edellytyksiin, ja tutkimustyöryhmää asioissa, jotka liittyvät Korean Horisontti Eurooppa -ohjelmaan osallistumisen erityisedellytyksiin.

4 artikla

Tämä päätös on osoitettu komissiolle.

Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/695, annettu 28 päivänä huhtikuuta 2021, tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelman ”Horisontti Eurooppa” perustamisesta, sen osallistumista ja tulosten levittämistä koskevien sääntöjen vahvistamisesta sekä asetusten (EU) N:o 1290/2013 ja (EU) N:o 1291/2013 kumoamisesta (EUVL L 170, 12.5.2021, s. 1).

1

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/20 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/20

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/1094,

annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023,

rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta annetun päätöksen 2014/145/YUTP muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 29 artiklan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 17 päivänä maaliskuuta 2014 päätöksen 2014/145/YUTP (1). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 17 päivänä maaliskuuta 2014 päätöksen 2014/145/YUTP (1).

| (2) | Unioni tukee edelleen määrätietoisesti Ukrainan suvereniteettia ja alueellista koskemattomuutta. |
| --- | --- |

(2)

Unioni tukee edelleen määrätietoisesti Ukrainan suvereniteettia ja alueellista koskemattomuutta.

| (3) | Eurooppa-neuvosto toisti 9 päivänä helmikuuta 2023 antamissaan päätelmissä, että unioni tuomitsee jyrkästi Venäjän hyökkäyssodan Ukrainaa vastaan ja totesi sodan rikkovan selvästi Yhdistyneiden kansakuntien peruskirjaa. Eurooppa-neuvosto toisti myös, että unioni on valmis edelleen vahvistamaan Venäjään kohdistuvia rajoittavia toimenpiteitään. |
| --- | --- |

(3)

Eurooppa-neuvosto toisti 9 päivänä helmikuuta 2023 antamissaan päätelmissä, että unioni tuomitsee jyrkästi Venäjän hyökkäyssodan Ukrainaa vastaan ja totesi sodan rikkovan selvästi Yhdistyneiden kansakuntien peruskirjaa. Eurooppa-neuvosto toisti myös, että unioni on valmis edelleen vahvistamaan Venäjään kohdistuvia rajoittavia toimenpiteitään.

| (4) | Neuvosto on arvioinut, että Venäjän federaation hallituksen ja Venäjällä toimivien johtavien liike-elämän edustajien välillä on keskinäiseen hyötyyn ja tukeen perustuva suhde. Venäjän federaation hallitus on erityisesti järjestelmällisesti sallinut merkittävien venäläisten liike-elämän edustajien kerryttää varallisuuttaan hyödyntämällä luonnonvaroja ja muita julkisia varoja. Neuvosto katsoo, että tämän johtavien liike-elämän edustajien ja Venäjän federaation hallituksen välisen keskinäisen riippuvuussuhteen vuoksi nimeämisperusteiden olisi koskettava millä tahansa Venäjän talouden alalla toimivia johtavia liike-elämän edustajia. Lisäksi neuvosto katsoo, että nimeämisperusteita olisi laajennettava sallimaan tapauksen mukaan sellaisten muiden liike-elämän edustajien luetteloon merkitseminen, jotka toimivat talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, jotta voidaan lisätä Venäjän federaation hallitukseen kohdistuvaa painetta lopettaa sen hyökkäyssota Ukrainaa vastaan. |
| --- | --- |

(4)

Neuvosto on arvioinut, että Venäjän federaation hallituksen ja Venäjällä toimivien johtavien liike-elämän edustajien välillä on keskinäiseen hyötyyn ja tukeen perustuva suhde. Venäjän federaation hallitus on erityisesti järjestelmällisesti sallinut merkittävien venäläisten liike-elämän edustajien kerryttää varallisuuttaan hyödyntämällä luonnonvaroja ja muita julkisia varoja. Neuvosto katsoo, että tämän johtavien liike-elämän edustajien ja Venäjän federaation hallituksen välisen keskinäisen riippuvuussuhteen vuoksi nimeämisperusteiden olisi koskettava millä tahansa Venäjän talouden alalla toimivia johtavia liike-elämän edustajia. Lisäksi neuvosto katsoo, että nimeämisperusteita olisi laajennettava sallimaan tapauksen mukaan sellaisten muiden liike-elämän edustajien luetteloon merkitseminen, jotka toimivat talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, jotta voidaan lisätä Venäjän federaation hallitukseen kohdistuvaa painetta lopettaa sen hyökkäyssota Ukrainaa vastaan.

| (5) | Neuvosto on myös arvioinut, että venäläiset johtavat liike-elämän edustajat ovat harjoittaneet järjestelmällistä käytäntöä, jonka mukaan he ovat jakaneet varojaan ja omaisuuttaan perheenjäsenilleen ja muille henkilöille, usein omaisuutensa piilottamiseksi, rajoittavien toimenpiteiden kiertämiseksi ja käytettävissään olevien varojen hallitsemiseksi. Sen vuoksi neuvosto katsoo, että tarvittaessa olisi nimettävä myös perheenjäseniä tai muita luonnollisia henkilöitä, jotka hyötyvät tällä tavoin Venäjällä toimivista johtavista liike-elämän edustajista, jotta voidaan lisätä Venäjän federaation hallitukseen kohdistuvaa painetta lopettaa sen hyökkäyssota Ukrainaa vastaan sekä välttää rajoittavien toimenpiteiden kiertämisen riski. |
| --- | --- |

(5)

Neuvosto on myös arvioinut, että venäläiset johtavat liike-elämän edustajat ovat harjoittaneet järjestelmällistä käytäntöä, jonka mukaan he ovat jakaneet varojaan ja omaisuuttaan perheenjäsenilleen ja muille henkilöille, usein omaisuutensa piilottamiseksi, rajoittavien toimenpiteiden kiertämiseksi ja käytettävissään olevien varojen hallitsemiseksi. Sen vuoksi neuvosto katsoo, että tarvittaessa olisi nimettävä myös perheenjäseniä tai muita luonnollisia henkilöitä, jotka hyötyvät tällä tavoin Venäjällä toimivista johtavista liike-elämän edustajista, jotta voidaan lisätä Venäjän federaation hallitukseen kohdistuvaa painetta lopettaa sen hyökkäyssota Ukrainaa vastaan sekä välttää rajoittavien toimenpiteiden kiertämisen riski.

| (6) | Unionin lisätoimet ovat tarpeen tiettyjen toimenpiteiden panemiseksi täytäntöön. |
| --- | --- |

(6)

Unionin lisätoimet ovat tarpeen tiettyjen toimenpiteiden panemiseksi täytäntöön.

| (7) | Päätös 2014/145/YUTP olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(7)

Päätös 2014/145/YUTP olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätös 2014/145/YUTP seuraavasti:

| 1) | korvataan 1 artiklan 1 kohdan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”; |
| --- | --- | --- |

1)

korvataan 1 artiklan 1 kohdan e alakohta seuraavasti:

”e)

Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”;

| 2) | korvataan 2 artiklan 1 kohdan g alakohta seuraavasti:






  ”g) | Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, oikeushenkilöt, yhteisöt tai elimet, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”. |
| --- | --- | --- |

2)

korvataan 2 artiklan 1 kohdan g alakohta seuraavasti:

”g)

Venäjällä toimivat johtavat liike-elämän edustajat ja heidän perheenjäsenensä tai muut heistä hyötyvät luonnolliset henkilöt taikka liike-elämän edustajat, oikeushenkilöt, yhteisöt tai elimet, jotka toimivat sellaisilla talouden aloilla, jotka muodostavat merkittävän tulonlähteen Venäjän federaation hallitukselle, joka on vastuussa Krimin liittämisestä ja Ukrainan vakauden horjuttamisesta; tai”.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. ROSWALL

---

(1)  Neuvoston päätös 2014/145/YUTP, annettu 17 päivänä maaliskuuta 2014, rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta (EUVL L 78, 17.3.2014, s. 16).

1

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/22 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/22

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/1095,

annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023,

Kosovossa (*1) toteutettavasta Euroopan unionin oikeusvaltio-operaatiosta, EULEX KOSOVO, hyväksytyn yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 42 artiklan 4 kohdan ja 43 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 4 päivänä helmikuuta 2008 yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP (1). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 4 päivänä helmikuuta 2008 yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP (1).

| (2) | Neuvosto hyväksyi 3 päivänä kesäkuuta 2021 päätöksen (YUTP) 2021/904 (2) yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta ja Kosovossa toteutettavan Euroopan unionin oikeusvaltio-operaation (EULEX KOSOVO) voimassaolon jatkamisesta 14 päivään kesäkuuta 2023. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 3 päivänä kesäkuuta 2021 päätöksen (YUTP) 2021/904 (2) yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta ja Kosovossa toteutettavan Euroopan unionin oikeusvaltio-operaation (EULEX KOSOVO) voimassaolon jatkamisesta 14 päivään kesäkuuta 2023.

| (3) | Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea (PTK) päätti EULEX KOSOVOn strategisen tarkastelun yhteydessä, että EULEX KOSOVOn voimassaoloa olisi jatkettava 14 päivään kesäkuuta 2025. PTK päätti myös, että EULEX KOSOVOn olisi tehtäviensä toteuttamisen jatkamisen lisäksi avustettava Kosovon lainvalvontaviranomaisia kehittämään valmiuksiaan vaihtaa tietoja alueellisten ja kansainvälisten vastapuolten kanssa rikosasioita koskevan oikeusavun ja oikeudellisen yhteistyön puitteissa. |
| --- | --- |

(3)

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea (PTK) päätti EULEX KOSOVOn strategisen tarkastelun yhteydessä, että EULEX KOSOVOn voimassaoloa olisi jatkettava 14 päivään kesäkuuta 2025. PTK päätti myös, että EULEX KOSOVOn olisi tehtäviensä toteuttamisen jatkamisen lisäksi avustettava Kosovon lainvalvontaviranomaisia kehittämään valmiuksiaan vaihtaa tietoja alueellisten ja kansainvälisten vastapuolten kanssa rikosasioita koskevan oikeusavun ja oikeudellisen yhteistyön puitteissa.

| (4) | Minkään tässä päätöksessä esitetyn ei olisi katsottava vaikuttavan niiden tuomarien ja syyttäjien itsenäisyyteen ja riippumattomuuteen, jotka ovat aktiivisia EULEX KOSOVOon liittyvissä oikeudenkäynneissä. |
| --- | --- |

(4)

Minkään tässä päätöksessä esitetyn ei olisi katsottava vaikuttavan niiden tuomarien ja syyttäjien itsenäisyyteen ja riippumattomuuteen, jotka ovat aktiivisia EULEX KOSOVOon liittyvissä oikeudenkäynneissä.

| (5) | EULEX KOSOVOn niiden toimien erityisluonteen vuoksi, joilla annetaan tukea jäsenvaltion sisällä toisaalle siirretyille oikeudenkäynneille, on aiheellista määrittää tällaisten toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien tuen kattamiseen tarkoitettu määrä ja säätää talousarvion kyseisen osan toteuttamisesta avustuksena. |
| --- | --- |

(5)

EULEX KOSOVOn niiden toimien erityisluonteen vuoksi, joilla annetaan tukea jäsenvaltion sisällä toisaalle siirretyille oikeudenkäynneille, on aiheellista määrittää tällaisten toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien tuen kattamiseen tarkoitettu määrä ja säätää talousarvion kyseisen osan toteuttamisesta avustuksena.

| (6) | Yhteinen toiminta 2008/124/YUTP olisi muutettava tämän mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Yhteinen toiminta 2008/124/YUTP olisi muutettava tämän mukaisesti.

| (7) | EULEX KOSOVO toteutetaan tilanteessa, joka voi huonontua ja joka saattaa vaarantaa perussopimuksen 21 artiklassa määritettyjen unionin ulkoisen toiminnan tavoitteiden saavuttamisen, |
| --- | --- |

(7)

EULEX KOSOVO toteutetaan tilanteessa, joka voi huonontua ja joka saattaa vaarantaa perussopimuksen 21 artiklassa määritettyjen unionin ulkoisen toiminnan tavoitteiden saavuttamisen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan yhteinen toiminta 2008/124/YUTP seuraavasti:

| 1) | korvataan 3 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | tekee yhteistyötä asiaan kuuluvien EU:n virastojen, jäsenvaltioiden ja kolmansien valtioiden oikeusviranomaisten ja lainvalvontaviranomaisten kanssa toimeksiantoaan suorittaessaan ja avustaa Kosovon lainvalvontaviranomaisia kehittämään valmiuksiaan vaihtaa tietoja alueellisten ja kansainvälisten vastapuolten kanssa rikosasioita koskevan oikeusavun ja oikeudellisen yhteistyön puitteissa.”; |
| --- | --- | --- |

1)

korvataan 3 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohta seuraavasti:

”f)

tekee yhteistyötä asiaan kuuluvien EU:n virastojen, jäsenvaltioiden ja kolmansien valtioiden oikeusviranomaisten ja lainvalvontaviranomaisten kanssa toimeksiantoaan suorittaessaan ja avustaa Kosovon lainvalvontaviranomaisia kehittämään valmiuksiaan vaihtaa tietoja alueellisten ja kansainvälisten vastapuolten kanssa rikosasioita koskevan oikeusavun ja oikeudellisen yhteistyön puitteissa.”;

| 2) | korvataan 16 artiklan 1 kohdan viimeinen alakohta seuraavasti:

  ”EULEX KOSOVOon liittyviin menoihin tarkoitettu rahoitusohje 15 päivästä kesäkuuta 2023 lähtien 14 päivään kesäkuuta 2025 saakka on 165 310 000 euroa. Kyseisestä määrästä EULEX KOSOVOn toimeksiannon toteuttamisesta Kosovossa aiheutuviin menoihin tarkoitettu määrä on 58 500 000 euroa ja jäsenvaltion sisällä toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien tuen kattamiseen tarkoitettu määrä on 106 810 000 euroa.
  Komissio allekirjoittaa 106 810 000 euron osalta avustussopimuksen kirjaajan kanssa, joka toimii toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien hallinnosta vastaavan kirjaamon puolesta. Avustussopimukseen sovelletaan asetuksen (EU, Euratom) 2018/1046 avustuksia koskevia sääntöjä.
  Neuvosto päättää EULEX KOSOVOn seuraavan kauden rahoitusohjeesta.”; |
| --- | --- |

2)

korvataan 16 artiklan 1 kohdan viimeinen alakohta seuraavasti:

”EULEX KOSOVOon liittyviin menoihin tarkoitettu rahoitusohje 15 päivästä kesäkuuta 2023 lähtien 14 päivään kesäkuuta 2025 saakka on 165 310 000 euroa. Kyseisestä määrästä EULEX KOSOVOn toimeksiannon toteuttamisesta Kosovossa aiheutuviin menoihin tarkoitettu määrä on 58 500 000 euroa ja jäsenvaltion sisällä toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien tuen kattamiseen tarkoitettu määrä on 106 810 000 euroa.

Komissio allekirjoittaa 106 810 000 euron osalta avustussopimuksen kirjaajan kanssa, joka toimii toisaalle siirrettyjen oikeudenkäyntien hallinnosta vastaavan kirjaamon puolesta. Avustussopimukseen sovelletaan asetuksen (EU, Euratom) 2018/1046 avustuksia koskevia sääntöjä.

Neuvosto päättää EULEX KOSOVOn seuraavan kauden rahoitusohjeesta.”;

| 3) | korvataan 20 artiklan toisen kohdan ensimmäinen virke seuraavasti:

  ”Sen voimassaolo päättyy 14 päivänä kesäkuuta 2025.” |
| --- | --- |

3)

korvataan 20 artiklan toisen kohdan ensimmäinen virke seuraavasti:

”Sen voimassaolo päättyy 14 päivänä kesäkuuta 2025.”

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. ROSWALL

---

(*1)  Tämä nimitys ei vaikuta asemaa koskeviin kantoihin, ja se on YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1244/1999 ja Kansainvälisen tuomioistuimen Kosovon itsenäisyysjulistuksesta antaman lausunnon mukainen.

*1

(1)  Neuvoston yhteinen toiminta 2008/124/YUTP, hyväksytty 4 päivänä helmikuuta 2008, Kosovossa toteutettavasta Euroopan unionin oikeusvaltio-operaatiosta, EULEX KOSOVO (EUVL L 42, 16.2.2008, p. 92).

1

(2)  Neuvoston päätös (YUTP) 2021/904, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2021, Kosovossa toteutettavasta Euroopan unionin oikeusvaltio-operaatiosta (EULEX KOSOVO) hyväksytyn yhteisen toiminnan 2008/124/YUTP muuttamisesta (EUVL L 197, 4.6.2021, p. 114).

2

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/24 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/24

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1096,

annettu 2 päivänä kesäkuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/29/EU soveltamissäännöistä pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyviä tapaturmia koskevien tietojen säännöllisen keruun ja ajan tasalle saattamisen osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon pyroteknisten tuotteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta 12 päivänä kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/29/EU (1) ja erityisesti sen 43 artiklan b alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivin 2013/29/EU 43 artiklan b alakohdan nojalla komissio määrittää käytännön järjestelyt pyroteknisiin tuotteisiin liittyviä tapaturmia koskevien tietojen säännöllistä keruuta ja päivitystä varten, jotta yhteisten ilmoitusperiaatteiden pohjalta voidaan mahdollisuuksien mukaan saada yleiskuva unionin tapaturmatilanteesta. Tällaisten tietojen säännöllinen ja luotettava keruu, ajan tasalle saattaminen ja vaihto ovat näin ollen tärkeä väline, jotta saadaan selkeä käsitys siitä, missä määrin direktiivi on pantu tehokkaasti täytäntöön pyroteknisten tuotteiden laillisen ja turvallisen käytön osalta, ja jotta voidaan siten arvioida, olisiko edellytettävä uusia yhdenmukaistamistoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivin 2013/29/EU 43 artiklan b alakohdan nojalla komissio määrittää käytännön järjestelyt pyroteknisiin tuotteisiin liittyviä tapaturmia koskevien tietojen säännöllistä keruuta ja päivitystä varten, jotta yhteisten ilmoitusperiaatteiden pohjalta voidaan mahdollisuuksien mukaan saada yleiskuva unionin tapaturmatilanteesta. Tällaisten tietojen säännöllinen ja luotettava keruu, ajan tasalle saattaminen ja vaihto ovat näin ollen tärkeä väline, jotta saadaan selkeä käsitys siitä, missä määrin direktiivi on pantu tehokkaasti täytäntöön pyroteknisten tuotteiden laillisen ja turvallisen käytön osalta, ja jotta voidaan siten arvioida, olisiko edellytettävä uusia yhdenmukaistamistoimenpiteitä.

| (2) | Kaikki jäsenvaltiot ovat jo sopineet, että on periaatteessa hyödyllistä ja mahdollista kerätä tietoja pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvistä onnettomuuksista. Muita kuin luokkiin F1–F4 kuuluvia pyroteknisiä tuotteita koskevien tietojen kerääminen aiheuttaisi kuitenkin perusteettoman hallinnollisen rasitteen. Ajoneuvoissa käytettäviin luokan F1 pyroteknisiin tuotteisiin, mukaan lukien turvatyynyjärjestelmät ja turvavöiden esikiristinjärjestelmät, ei lisäksi yleensä liity väärinkäytön tai onnettomuuden riskiä, sillä ne ovat osa ajoneuvojen turvalaitteita. Koska jäsenvaltiot ovat jo säännöllisesti ilmoittaneet komissiolle ilotulitusvälineiden käyttöön liittyviä onnettomuuksia koskevat tiedot vapaaehtoispohjalta, nykyistä vapaaehtoista järjestelmää olisi käytettävä perustana, kun suunnitellaan käytännön järjestelyjä, joiden mukaisesti kaikki jäsenvaltiot säännöllisesti keräävät ja saattavat ajan tasalle ilotulitusvälineiden käyttöön liittyviä tapaturmia koskevat tiedot. |
| --- | --- |

(2)

Kaikki jäsenvaltiot ovat jo sopineet, että on periaatteessa hyödyllistä ja mahdollista kerätä tietoja pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvistä onnettomuuksista. Muita kuin luokkiin F1–F4 kuuluvia pyroteknisiä tuotteita koskevien tietojen kerääminen aiheuttaisi kuitenkin perusteettoman hallinnollisen rasitteen. Ajoneuvoissa käytettäviin luokan F1 pyroteknisiin tuotteisiin, mukaan lukien turvatyynyjärjestelmät ja turvavöiden esikiristinjärjestelmät, ei lisäksi yleensä liity väärinkäytön tai onnettomuuden riskiä, sillä ne ovat osa ajoneuvojen turvalaitteita. Koska jäsenvaltiot ovat jo säännöllisesti ilmoittaneet komissiolle ilotulitusvälineiden käyttöön liittyviä onnettomuuksia koskevat tiedot vapaaehtoispohjalta, nykyistä vapaaehtoista järjestelmää olisi käytettävä perustana, kun suunnitellaan käytännön järjestelyjä, joiden mukaisesti kaikki jäsenvaltiot säännöllisesti keräävät ja saattavat ajan tasalle ilotulitusvälineiden käyttöön liittyviä tapaturmia koskevat tiedot.

| (3) | Tietojen merkityksellisyyden ja vertailukelpoisuuden varmistamiseksi pakollisiin vähimmäistietoihin olisi sisällyttävä tiedot pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvien vammoja aiheuttaneiden tapaturmien kokonaismäärästä tai vammojen kokonaismäärästä sekä tiedot tapaturmista aiheutuneiden loukkaantumisten määrästä ikäryhmittäin ja vamman tyypin mukaisesti jaoteltuna. Jotta syy-yhteys voidaan käsittää paremmin ja jotta tämän jälkeen voidaan tarjota tietoa kansallisten tai unionin poliittisten päätösten tueksi, saatavilla olisi oltava enemmän tietoja. Jotta jäsenvaltioille koituvaa hallinnollista rasitetta voidaan pienentää, olisi sallittava edustavista otoksista ekstrapoloitujen tietojen ilmoittaminen, kun vaadittujen vähimmäistietojen kerääminen ei ole mahdollista. |
| --- | --- |

(3)

Tietojen merkityksellisyyden ja vertailukelpoisuuden varmistamiseksi pakollisiin vähimmäistietoihin olisi sisällyttävä tiedot pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvien vammoja aiheuttaneiden tapaturmien kokonaismäärästä tai vammojen kokonaismäärästä sekä tiedot tapaturmista aiheutuneiden loukkaantumisten määrästä ikäryhmittäin ja vamman tyypin mukaisesti jaoteltuna. Jotta syy-yhteys voidaan käsittää paremmin ja jotta tämän jälkeen voidaan tarjota tietoa kansallisten tai unionin poliittisten päätösten tueksi, saatavilla olisi oltava enemmän tietoja. Jotta jäsenvaltioille koituvaa hallinnollista rasitetta voidaan pienentää, olisi sallittava edustavista otoksista ekstrapoloitujen tietojen ilmoittaminen, kun vaadittujen vähimmäistietojen kerääminen ei ole mahdollista.

| (4) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pyroteknisiä tuotteita käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(4)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pyroteknisiä tuotteita käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Pakolliset vähimmäistiedot

1.   Jäsenvaltioiden on 1 päivästä tammikuuta 2024 kerättävä kultakin kalenterivuodelta vähintään seuraavat tiedot alueellaan tapahtuneista tapaturmista, jotka liittyivät luokkiin F1–F4 kuuluvien pyroteknisten tuotteiden käyttöön:

| a) | pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvien loukkaantumisia aiheuttaneiden tapaturmien kokonaismäärä tai loukkaantuneiden kokonaismäärä; |
| --- | --- |

a)

pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyvien loukkaantumisia aiheuttaneiden tapaturmien kokonaismäärä tai loukkaantuneiden kokonaismäärä;

| b) | loukkaantuneiden määrä uhrien ikäryhmittäin jaoteltuna:






  i) | 0–12 vuotta; |
| --- | --- | --- |

b)

loukkaantuneiden määrä uhrien ikäryhmittäin jaoteltuna:

i)

0–12 vuotta;

| ii) | 13–18 vuotta; |
| --- | --- |

ii)

13–18 vuotta;

| iii) | yli 18 vuotta; |
| --- | --- |

iii)

yli 18 vuotta;

| c) | loukkaantuneiden määrä vamman tyypin mukaisesti seuraaviin luokkiin jaoteltuna:






  i) | käsi tai käsivarsi; |
| --- | --- | --- |

c)

loukkaantuneiden määrä vamman tyypin mukaisesti seuraaviin luokkiin jaoteltuna:

i)

käsi tai käsivarsi;

| ii) | kasvot tai pää; |
| --- | --- |

ii)

kasvot tai pää;

| iii) | silmät; |
| --- | --- |

iii)

silmät;

| iv) | kuulo; |
| --- | --- |

iv)

kuulo;

| v) | muut; |
| --- | --- |

v)

muut;

| d) | loukkaantuneiden määrä vamman vakavuuden mukaisesti seuraaviin luokkiin jaoteltuna:






  i) | sairaalahoitoa edellyttävät vammat; |
| --- | --- | --- |

d)

loukkaantuneiden määrä vamman vakavuuden mukaisesti seuraaviin luokkiin jaoteltuna:

i)

sairaalahoitoa edellyttävät vammat;

| ii) | kuolemantapaukset; |
| --- | --- |

ii)

kuolemantapaukset;

| iii) | muut. |
| --- | --- |

iii)

muut.

2.   Jos edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen kerääminen ei ole mahdollista, jäsenvaltiot voivat kerätä tiedot edustavista otoksista ja ekstrapoloida tiedot niistä.

3.   Jos 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen tietojen kerääminen ei ole mahdollista jonakin tiettynä vuonna, jäsenvaltioiden on kerättävä kaikki muut niiden saatavilla olevat tiedot tapaturmista, jotka liittyvät luokkiin F1–F4 kuuluvien pyroteknisten tuotteiden käyttöön.

2 artikla

Lisätiedot

Edellä 1 artiklassa tarkoitettujen tietojen lisäksi jäsenvaltioiden on toimitettava seuraavat tiedot, jos ne ovat saatavilla:

| a) | tapaturman aiheuttaneen pyroteknisen tuotteen tyyppi; |
| --- | --- |

a)

tapaturman aiheuttaneen pyroteknisen tuotteen tyyppi;

| b) | tieto siitä, aiheuttiko tapaturman tuotteen virheellinen käyttö, väärinkäyttö vai toimintahäiriö; |
| --- | --- |

b)

tieto siitä, aiheuttiko tapaturman tuotteen virheellinen käyttö, väärinkäyttö vai toimintahäiriö;

| c) | tieto siitä, onko tuote asetettu saataville markkinoilla laittomasti; |
| --- | --- |

c)

tieto siitä, onko tuote asetettu saataville markkinoilla laittomasti;

| d) | kaikki muut tiedot, joita jäsenvaltio pitää tärkeinä tapaturmatietojen analysoinnissa. |
| --- | --- |

d)

kaikki muut tiedot, joita jäsenvaltio pitää tärkeinä tapaturmatietojen analysoinnissa.

3 artikla

Tietojen toimittaminen

1.   Jäsenvaltioiden on toimitettava 1 ja 2 artiklassa tarkoitetut tiedot komissiolle kultakin kalenterivuodelta seuraavan kalenterivuoden 1 päivään lokakuuta mennessä.

2.   Kun jäsenvaltiot toimittavat tietoja 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti, niiden on ilmoitettava, mitkä tiedot on ekstrapoloitu.

3.   Kun jäsenvaltiot toimittavat tietoja 1 artiklan 3 kohdan mukaisesti, niiden on esitettävä perustelut sille, miksi tietojen kerääminen tai ekstrapolointi ei ollut mahdollista kyseisenä vuonna.

4.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 1 artiklan 1 ja 2 kohdassa ja 2 artiklassa tarkoitetut tiedot käyttäen sähköisestä muotoa, jonka komissio täsmentää.

4 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 2 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Thierry BRETON

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 178, 28.6.2013, p. 27.

1

---

| 6.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 146/27 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 146/27

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1097,

annettu 5 päivänä kesäkuuta 2023,

syanamidin hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luettelossa on mukana syanamidi (EY-numero: 206-992-3; CAS-numero: 420-04-2). |
| --- | --- |

(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luettelossa on mukana syanamidi (EY-numero: 206-992-3; CAS-numero: 420-04-2).

| (2) | Syanamidi on arvioitu käytettäväksi biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (3) liitteessä V kuvattuihin tuotetyyppeihin 3 (Eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidituotteet) ja 18 (Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet) ja jotka vastaavat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuja valmisteryhmiä 3 ja 18. |
| --- | --- |

(2)

Syanamidi on arvioitu käytettäväksi biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (3) liitteessä V kuvattuihin tuotetyyppeihin 3 (Eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidituotteet) ja 18 (Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet) ja jotka vastaavat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuja valmisteryhmiä 3 ja 18.

| (3) | Esitteleväksi jäsenvaltioksi nimettiin Saksa, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti arviointiraportin sekä päätelmänsä komissiolle 30 päivänä heinäkuuta 2013. Arviointiraportin toimittamisen jälkeen käytiin keskusteluja Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, järjestämissä teknisissä kokouksissa. |
| --- | --- |

(3)

Esitteleväksi jäsenvaltioksi nimettiin Saksa, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti arviointiraportin sekä päätelmänsä komissiolle 30 päivänä heinäkuuta 2013. Arviointiraportin toimittamisen jälkeen käytiin keskusteluja Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, järjestämissä teknisissä kokouksissa.

| (4) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan nojalla aineet, joiden osalta jäsenvaltioiden arviointi on saatettu päätökseen 1 päivään syyskuuta 2013 mennessä, olisi arvioitava direktiivin 98/8/EY säännösten mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan nojalla aineet, joiden osalta jäsenvaltioiden arviointi on saatettu päätökseen 1 päivään syyskuuta 2013 mennessä, olisi arvioitava direktiivin 98/8/EY säännösten mukaisesti.

| (5) | Biosidivalmistekomitea vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon laatimisesta tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi 16 päivänä kesäkuuta 2016 delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnot, jäljempänä ’kesäkuun 16 päivänä 2016 annetut lausunnot’ (4), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. |
| --- | --- |

(5)

Biosidivalmistekomitea vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon laatimisesta tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi 16 päivänä kesäkuuta 2016 delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnot, jäljempänä ’kesäkuun 16 päivänä 2016 annetut lausunnot’ (4), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

| (6) | Kesäkuun 16 päivänä 2016 annettujen lausuntojen mukaan syanamidi täytti kriteerit sen luokittelemiseksi kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi ja kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (5) mukaisesti, joten sillä katsottiin olevan myös hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti, kunnes on annettu delegoituja säädöksiä, joilla täsmennetään tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi. Kesäkuun 16 päivänä 2016 annetuissa lausunnoissa katsottiin myös, että hakemuksessa, joka koski syanamidin hyväksymistä käytettäväksi valmisteryhmissä 3 ja 18, esitettyjen edustavien biosidivalmisteiden käytöstä ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit olivat hyväksyttäviä edellyttäen, että toteutetaan asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä. Lausunnoissa esitetyssä riskinarvioinnissa ei kuitenkaan otettu huomioon syanamidin hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista aiheutuvia riskejä. |
| --- | --- |

(6)

Kesäkuun 16 päivänä 2016 annettujen lausuntojen mukaan syanamidi täytti kriteerit sen luokittelemiseksi kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi ja kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (5) mukaisesti, joten sillä katsottiin olevan myös hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti, kunnes on annettu delegoituja säädöksiä, joilla täsmennetään tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi. Kesäkuun 16 päivänä 2016 annetuissa lausunnoissa katsottiin myös, että hakemuksessa, joka koski syanamidin hyväksymistä käytettäväksi valmisteryhmissä 3 ja 18, esitettyjen edustavien biosidivalmisteiden käytöstä ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit olivat hyväksyttäviä edellyttäen, että toteutetaan asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä. Lausunnoissa esitetyssä riskinarvioinnissa ei kuitenkaan otettu huomioon syanamidin hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista aiheutuvia riskejä.

| (7) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (6) vahvistetaan hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla, ja se tuli voimaan 7 päivänä joulukuuta 2017 ja sitä alettiin soveltaa 7 päivästä kesäkuuta 2018 lähtien. |
| --- | --- |

(7)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (6) vahvistetaan hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla, ja se tuli voimaan 7 päivänä joulukuuta 2017 ja sitä alettiin soveltaa 7 päivästä kesäkuuta 2018 lähtien.

| (8) | Voidakseen ennakoida delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen uusien tieteellisten kriteerien soveltamista ja selventääkseen syanamidin vaaraominaisuuksia ja sen käytöstä aiheutuvia riskejä komissio pyysi 26 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti kemikaalivirastoa (7) tarkistamaan kesäkuun 16 päivänä 2016 antamiaan lausuntoja ja selventämään, onko syanamidilla myös hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen tieteellisten kriteerien perusteella. Kemikaalivirastoa pyydettiin päivittämään vain se osa lausunnoista, joka liittyy hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arviointiin, paitsi jos kyseisen arvioinnin päätelmät vaikuttavat jo suoritetun riskinarvioinnin tuloksiin tai hyväksyntää koskeviin suosituksiin. Jälkimmäisessä tapauksessa myös tällainen arviointi ja suositukset oli saatettava ajan tasalle. Arvioinnista vastaava Saksan toimivaltainen viranomainen pyysi kemikaaliviraston tarkistettujen lausuntojen laatimista varten hakijaa toimittamaan lisätietoja syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arvioinnista delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen kriteerien mukaisesti. |
| --- | --- |

(8)

Voidakseen ennakoida delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen uusien tieteellisten kriteerien soveltamista ja selventääkseen syanamidin vaaraominaisuuksia ja sen käytöstä aiheutuvia riskejä komissio pyysi 26 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti kemikaalivirastoa (7) tarkistamaan kesäkuun 16 päivänä 2016 antamiaan lausuntoja ja selventämään, onko syanamidilla myös hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen tieteellisten kriteerien perusteella. Kemikaalivirastoa pyydettiin päivittämään vain se osa lausunnoista, joka liittyy hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arviointiin, paitsi jos kyseisen arvioinnin päätelmät vaikuttavat jo suoritetun riskinarvioinnin tuloksiin tai hyväksyntää koskeviin suosituksiin. Jälkimmäisessä tapauksessa myös tällainen arviointi ja suositukset oli saatettava ajan tasalle. Arvioinnista vastaava Saksan toimivaltainen viranomainen pyysi kemikaaliviraston tarkistettujen lausuntojen laatimista varten hakijaa toimittamaan lisätietoja syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arvioinnista delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen kriteerien mukaisesti.

| (9) | Biosidivalmistekomitea antoi 10 päivänä joulukuuta 2019 kemikaaliviraston tarkistetut lausunnot, jäljempänä ’joulukuun 10 päivänä 2019 annetut lausunnot’ (8), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. |
| --- | --- |

(9)

Biosidivalmistekomitea antoi 10 päivänä joulukuuta 2019 kemikaaliviraston tarkistetut lausunnot, jäljempänä ’joulukuun 10 päivänä 2019 annetut lausunnot’ (8), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

| (10) | Joulukuun 10 päivänä 2019 annettujen lausuntojen mukaan syanamidilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia ihmisiin ja ympäristöön (muut kuin kohde-organismit) delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen kriteerien perusteella. Lausunnoissa huomautettiin, että hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien riskinarviointia varten ei ole sovittu menetelmistä ja että ihmisten ja ympäristön syanamidille altistumisen vuoksi hormonitoimintaa häiritseviin ominaisuuksiin liittyvää riskiä ei voida sulkea pois. |
| --- | --- |

(10)

Joulukuun 10 päivänä 2019 annettujen lausuntojen mukaan syanamidilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia ihmisiin ja ympäristöön (muut kuin kohde-organismit) delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 vahvistettujen kriteerien perusteella. Lausunnoissa huomautettiin, että hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien riskinarviointia varten ei ole sovittu menetelmistä ja että ihmisten ja ympäristön syanamidille altistumisen vuoksi hormonitoimintaa häiritseviin ominaisuuksiin liittyvää riskiä ei voida sulkea pois.

| (11) | Joulukuun 10 päivänä 2019 annetut lausunnot eivät sisältäneet tietoja siitä, voidaanko syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta johtaa turvallinen kynnysarvo, ja jos voidaan, voidaanko hakemuksessa, joka koski syanamidin hyväksymistä käytettäväksi valmisteryhmissä 3 ja 18, esitettyjen edustavien biosidivalmisteiden käyttöön liittyviä riskejä pitää hyväksyttävinä syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta. |
| --- | --- |

(11)

Joulukuun 10 päivänä 2019 annetut lausunnot eivät sisältäneet tietoja siitä, voidaanko syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta johtaa turvallinen kynnysarvo, ja jos voidaan, voidaanko hakemuksessa, joka koski syanamidin hyväksymistä käytettäväksi valmisteryhmissä 3 ja 18, esitettyjen edustavien biosidivalmisteiden käyttöön liittyviä riskejä pitää hyväksyttävinä syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta.

| (12) | Komissio pyysi 2 päivänä syyskuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla kemikaalivirastoa (9) tarkistamaan joulukuun 10 päivänä 2019 antamiaan lausuntoja ja selventämään, voidaanko syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta johtaa turvallinen kynnysarvo, ja toteamaan, voidaanko ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia riskejä pitää hyväksyttävinä. |
| --- | --- |

(12)

Komissio pyysi 2 päivänä syyskuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla kemikaalivirastoa (9) tarkistamaan joulukuun 10 päivänä 2019 antamiaan lausuntoja ja selventämään, voidaanko syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta johtaa turvallinen kynnysarvo, ja toteamaan, voidaanko ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia riskejä pitää hyväksyttävinä.

| (13) | Biosidivalmistekomitea antoi 30 päivänä marraskuuta 2021 kemikaaliviraston uudet tarkistetut lausunnot, jäljempänä ’marraskuun 30 päivänä 2021 annetut lausunnot’ (10), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. Näiden lausuntojen mukaan on niin, että koska syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta ei ollut mahdollista määrittää turvallista kynnysarvoa, ei ole mahdollista päätellä, ovatko valmisteryhmässä 3 (ammattikäyttäjien suorittamaan sikojen sisäkasvatustilojen ritilälattian alla olevan lietelannan desinfiointiin Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin varalta lihasikojen suojelemiseksi sikojen dysenterialta) ja valmisteryhmässä 18 (ammattikäyttäjien suorittamaan huonekärpäsen Musca domestica torjuntaan lietelannassa sikojen sisäkasvatustiloissa) käytetyn edustavan biosidivalmisteen niin yleisesti ihmisten terveydelle kuin ympäristölle aiheuttamat riskit hyväksyttäviä. Sen vuoksi ei voitu tehdä päätelmää siitä, täyttääkö syanamidi hyväksymisedellytykset. |
| --- | --- |

(13)

Biosidivalmistekomitea antoi 30 päivänä marraskuuta 2021 kemikaaliviraston uudet tarkistetut lausunnot, jäljempänä ’marraskuun 30 päivänä 2021 annetut lausunnot’ (10), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. Näiden lausuntojen mukaan on niin, että koska syanamidin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien osalta ei ollut mahdollista määrittää turvallista kynnysarvoa, ei ole mahdollista päätellä, ovatko valmisteryhmässä 3 (ammattikäyttäjien suorittamaan sikojen sisäkasvatustilojen ritilälattian alla olevan lietelannan desinfiointiin Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin varalta lihasikojen suojelemiseksi sikojen dysenterialta) ja valmisteryhmässä 18 (ammattikäyttäjien suorittamaan huonekärpäsen Musca domestica torjuntaan lietelannassa sikojen sisäkasvatustiloissa) käytetyn edustavan biosidivalmisteen niin yleisesti ihmisten terveydelle kuin ympäristölle aiheuttamat riskit hyväksyttäviä. Sen vuoksi ei voitu tehdä päätelmää siitä, täyttääkö syanamidi hyväksymisedellytykset.

| (14) | Koska kemikaaliviraston marraskuun 30 päivänä 2021 antamissa lausunnoissa ei esitetä myönteistä eikä kielteistä päätelmää siitä, täyttääkö syanamidi hyväksymisedellytykset, komissio katsoo, että hyväksyntää koskevassa hakemuksessa olevien tietojen perusteella ei viime kädessä ole osoitettu, että syanamidia sisältävän edustavan biosidivalmisteen käytöllä valmisteryhmissä 3 ja 18 ei oleteta olevan itsessään tai jäämiensä vuoksi ihmisten terveyteen ja ympäristöön vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(14)

Koska kemikaaliviraston marraskuun 30 päivänä 2021 antamissa lausunnoissa ei esitetä myönteistä eikä kielteistä päätelmää siitä, täyttääkö syanamidi hyväksymisedellytykset, komissio katsoo, että hyväksyntää koskevassa hakemuksessa olevien tietojen perusteella ei viime kädessä ole osoitettu, että syanamidia sisältävän edustavan biosidivalmisteen käytöllä valmisteryhmissä 3 ja 18 ei oleteta olevan itsessään tai jäämiensä vuoksi ihmisten terveyteen ja ympäristöön vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.

| (15) | Ottaen huomioon marraskuun 30 päivänä 2021 annetut lausunnot ei ole osoitettu, että valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvat syanamidia sisältävät biosidivalmisteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii ja iv alakohdassa, luettuna yhdessä sen 10 artiklan 1 kohdan kanssa, vahvistetut kriteerit. Tämän vuoksi ei ole aiheellista hyväksyä syanamidin käyttöä valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa. |
| --- | --- |

(15)

Ottaen huomioon marraskuun 30 päivänä 2021 annetut lausunnot ei ole osoitettu, että valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvat syanamidia sisältävät biosidivalmisteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii ja iv alakohdassa, luettuna yhdessä sen 10 artiklan 1 kohdan kanssa, vahvistetut kriteerit. Tämän vuoksi ei ole aiheellista hyväksyä syanamidin käyttöä valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa.

| (16) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Jätetään hyväksymättä syanamidi (EY-numero: 206-992-3; CAS-numero: 420-04-2) valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 3, ECHA/BPC/116/2016, annettu 16. kesäkuuta 2016; biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 18, ECHA/BPC/117/2016, annettu 16. kesäkuuta 2016.

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

5

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

6

(7)  Kemikaaliviraston lausuntojen pyytäminen biosidivalmisteasetuksen 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti – ”Evaluation of the Endocrine disrupting properties of certain biocidal actives substances according to the new scientific criteria” (Tiettyjen biosidivalmisteiden hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arviointi uusien tieteellisten kriteerien mukaisesti).

7

(8)  Biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 3, ECHA/BPC/230/2019, annettu 10. joulukuuta 2019; biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 18, ECHA/BPC/231/2019, annettu 10. joulukuuta 2019.

8

(9)  Kemikaaliviraston lausuntojen pyytäminen biosidivalmisteasetuksen 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti – ”Evaluation of the level of the risks for human health and for the environment of cyanamide used in biocidal products of product types 3 and 18” (Ihmisten terveydelle ja ympäristölle valmisteryhmiin 3 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytetystä syanamidista aiheutuvien riskien tason arviointi).

9

(10)  Biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 3, ECHA/BPC/301/2021, annettu 30. marraskuuta 2021; biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: syanamidi, valmisteryhmä: 18, ECHA/BPC/302/2021, annettu 30. marraskuuta 2021.

10

---