# Euroopan unionin L 221/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 221 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta8. syyskuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 221

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta8. syyskuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1702, annettu 1 päivänä syyskuuta 2023, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Milas Yağlı Zeytini (SAN)) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1703, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena, kyseisen valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.) ja asetuksen (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/997 kumoamisesta (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1704, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 muuttamisesta (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1705, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 11 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1706, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kasvien luetteloista, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismille | 14 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1707, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (
  1
  ) | 27 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1708, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta (
  1
  ) | 31 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1709, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 34 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1710, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimisesta lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnästä lisäaineena emakoiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 kumoamisesta (
  1
  ) | 37 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1711, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 537/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija: Biozyme Incorporated) (
  1
  ) | 42 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1712, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Sunset yellow FCF:n hyväksymisestä rehun lisäaineena kissojen, koirien, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa (
  1
  ) | 46 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1713, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien osalta (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, jota edustaa unionissa Genencor International B.V.) (
  1
  ) | 51 |
| | | KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET |
| | * | Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission (UNECE) sääntö nro 92 – Yhdenmukaiset vaatimukset, jotka koskevat luokkien L1, L2, L3, L4 ja L5 ajoneuvoihin tarkoitettujen ei-alkuperäisten korvaavien pakoäänenvaimennusjärjestelmien (NORESS) hyväksyntää melupäästöjen osalta [2023/1714] | 55 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1702, annettu 1 päivänä syyskuuta 2023, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Milas Yağlı Zeytini (SAN))

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1703, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena, kyseisen valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.) ja asetuksen (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/997 kumoamisesta (
  1
  )

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

1

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1704, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 muuttamisesta (
  1
  )

Pediococcus pentosaceus

1

8

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1705, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

Bacillus subtilis

2

1

11

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1706, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kasvien luetteloista, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismille

Xylella fastidiosa

14

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1707, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (
  1
  )

1

27

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1708, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta (
  1
  )

1

31

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1709, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

Lentilactobacillus diolivorans

1

34

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1710, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimisesta lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnästä lisäaineena emakoiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 kumoamisesta (
  1
  )

1

37

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1711, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 537/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija: Biozyme Incorporated) (
  1
  )

Aspergillus oryzae

1

42

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1712, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Sunset yellow FCF:n hyväksymisestä rehun lisäaineena kissojen, koirien, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa (
  1
  )

1

46

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1713, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien osalta (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, jota edustaa unionissa Genencor International B.V.) (
  1
  )

Trichoderma reesei

Bacillus subtilis

Bacillus licheniformis

1

51

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

*

Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission (UNECE) sääntö nro 92 – Yhdenmukaiset vaatimukset, jotka koskevat luokkien L1, L2, L3, L4 ja L5 ajoneuvoihin tarkoitettujen ei-alkuperäisten korvaavien pakoäänenvaimennusjärjestelmien (NORESS) hyväksyntää melupäästöjen osalta [2023/1714]

1

2,

3,

4

5

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1702,

annettu 1 päivänä syyskuuta 2023,

nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (”Milas Yağlı Zeytini” (SAN))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Turkin hakemus nimityksen ”Milas Yağlı Zeytini” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Turkin hakemus nimityksen ”Milas Yağlı Zeytini” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| (2) | Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Milas Yağlı Zeytini” olisi rekisteröitävä, |
| --- | --- |

(2)

Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Milas Yağlı Zeytini” olisi rekisteröitävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Rekisteröidään nimitys ”Milas Yağlı Zeytini” (SAN).

Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.6 ”Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan tai jalostettuina” tuotteeseen.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUVL C 174, 16.5.2023, s. 30.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1703,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena, kyseisen valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.) ja asetuksen (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/997 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Trichoderma reesei CBS 143953 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC PTA-5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC SD-2106) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 337/2011 (2) ja imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/997 (3). |
| --- | --- |

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC PTA-5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC SD-2106) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 337/2011 (2) ja imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/997 (3).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemukseen sisältyi ehdotus alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamisesta siten, että kalkkunoita koskevaa suositeltua vähimmäismäärää alennettaisiin. Hakemukseen sisältyi myös asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen pyyntö saman valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemukseen sisältyi ehdotus alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamisesta siten, että kalkkunoita koskevaa suositeltua vähimmäismäärää alennettaisiin. Hakemukseen sisältyi myös asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen pyyntö saman valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille, imettäville emakoille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä sallituin käyttöedellytyksin. Se lisäsi, että turvallisuutta koskevia päätelmiä voidaan soveltaa myös kyseisen valmisteen käyttöön imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa. Lisäksi se totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisesti silmiä ärsyttävänä ja hengitysteitä herkistävänä ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, onko se mahdollisesti ihoa ärsyttävä ja herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmisteen tehoa ei ollut tarpeen arvioida muiden siipikarjalajien kuin kalkkunoiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja että valmisteen katsottiin olevan tehokas kalkkunoilla, imevillä porsailla ja toissijaisilla sikaeläimillä (imevät porsaat) uudella ehdotetulla tasolla 610 endo-1,4- beetaksylanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua ja 76 endo-1,3(4)-beetaglukanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen korosti kuitenkin myös, että tehoa koskevia päätelmiä tukevissa tutkimuksissa käytetty tosiasiallinen vaikuttava taso kaikkien kohdelajien osalta, imettäviä emakoita ja toissijaisia sikaeläimiä (imettävät emakot) lukuun ottamatta, oli noin 50 prosenttia korkeampi kuin ehdotettu uusi taso. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille, imettäville emakoille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä sallituin käyttöedellytyksin. Se lisäsi, että turvallisuutta koskevia päätelmiä voidaan soveltaa myös kyseisen valmisteen käyttöön imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa. Lisäksi se totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisesti silmiä ärsyttävänä ja hengitysteitä herkistävänä ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, onko se mahdollisesti ihoa ärsyttävä ja herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmisteen tehoa ei ollut tarpeen arvioida muiden siipikarjalajien kuin kalkkunoiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja että valmisteen katsottiin olevan tehokas kalkkunoilla, imevillä porsailla ja toissijaisilla sikaeläimillä (imevät porsaat) uudella ehdotetulla tasolla 610 endo-1,4- beetaksylanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua ja 76 endo-1,3(4)-beetaglukanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen korosti kuitenkin myös, että tehoa koskevia päätelmiä tukevissa tutkimuksissa käytetty tosiasiallinen vaikuttava taso kaikkien kohdelajien osalta, imettäviä emakoita ja toissijaisia sikaeläimiä (imettävät emakot) lukuun ottamatta, oli noin 50 prosenttia korkeampi kuin ehdotettu uusi taso. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

| (5) | Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että 28 päivänä kesäkuuta 2010 tehdyssä aiemmassa arvioinnissa (6) tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että 28 päivänä kesäkuuta 2010 tehdyssä aiemmassa arvioinnissa (6) tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen.

| (6) | Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja kyseisen valmisteen käyttö imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa olisi hyväksyttävä. On kuitenkin aiheellista vahvistaa siipikarjalajeihin, imeviin porsaisiin, vieroitettuihin porsaisiin, lihasikoihin ja toissijaisiin sikaeläimiin (imevät porsaat, vieroitetut porsaat ja lihasiat) sovellettava vähimmäispitoisuus 50 prosenttia suunniteltua tasoa korkeammaksi, jotta voidaan varmistaa kyseisen valmisteen tehokkuus kyseisten kohdelajien ja -ryhmien ruokinnassa. |
| --- | --- |

(6)

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja kyseisen valmisteen käyttö imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa olisi hyväksyttävä. On kuitenkin aiheellista vahvistaa siipikarjalajeihin, imeviin porsaisiin, vieroitettuihin porsaisiin, lihasikoihin ja toissijaisiin sikaeläimiin (imevät porsaat, vieroitetut porsaat ja lihasiat) sovellettava vähimmäispitoisuus 50 prosenttia suunniteltua tasoa korkeammaksi, jotta voidaan varmistaa kyseisen valmisteen tehokkuus kyseisten kohdelajien ja -ryhmien ruokinnassa.

| (7) | Komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(7)

Komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (8) | Koska Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(8)

Koska Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997 olisi kumottava.

| (9) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat ja lihasiat) osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat ja lihasiat) osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan liitteessä tarkoitetun valmisteen hyväksyntä siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Kumoamiset

Kumotaan asetus (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997.

4 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä täsmennetyn valmisteen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on tarkoitettu siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat ja lihasiat) ja jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää maaliskuuta 2024 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 28 päivää syyskuuta 2023, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä täsmennettyä valmistetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on tarkoitettu siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat ja lihasiat) ja jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää syyskuuta 2024 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 28 päivää syyskuuta 2023, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

5 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 337/2011, annettu 7 päivänä huhtikuuta 2011, endo-1,4-beetaksylanaasia ja endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition) (EUVL L 94, 8.4.2011, s. 19).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2016, Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) -organismin tuottaman endo-1,3(4)-beetaglukanaasin EC 3.2.1.6 hyväksymisestä imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd) (EUVL L 164, 22.6.2016, s. 4).

3

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

(4)  
  EFSA Journal 2022;20(11):7615.

4

EFSA Journal

(5)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

5

(6)  Euroopan unionin vertailulaboratorion raportti on saatavilla osoitteessa https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0007.pdf.

6

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
| 4a15 | Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V. | Endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8)
  Endo-1,3(4)-beetaglukanaasi (EC 3.2.1.6) | Lisäaineen koostumus


  Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:






  — | 12 200 U (1)/g endo-1,4-beetaksylanaasia |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a15

Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.

Endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beetaglukanaasi (EC 3.2.1.6)

Lisäaineen koostumus

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:

—

12 200 U (1)/g endo-1,4-beetaksylanaasia

| — | 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beetaglukanaasia |
| --- | --- |

—

1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beetaglukanaasia

Kiinteä ja nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8), jota tuottaa Trichoderma reesei CBS 143953, ja endo-1,3(4)-beetaglukanaasi (EC 3.2.1.6), jota tuottaa Trichoderma reesei CBS 143945

Analyysimenetelmä
   (3)

Tehoaineiden määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista:

| — | kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beetaksylanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta vehnän arabinoksylaanisubstraatista; |
| --- | --- |

—

kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beetaksylanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta vehnän arabinoksylaanisubstraatista;

| — | kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,3(4)-beetaglukanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta ohran beetaglukaanisubstraatista. |
| --- | --- |

—

kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,3(4)-beetaglukanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta ohran beetaglukaanisubstraatista.

Munivat kanat

-

Endo-1,4-beetaksylanaasi 1 830 U

Endo-1,3(4)-beetaglukanaasi 228 U

-

| 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

Imettävät emakot

Toissijaiset sikaeläimet (imettävät emakot)

-

Endo-1,4-beetaksylanaasi 1 220 U

Endo-1,3(4)-beetaglukanaasi 152 U

-

Muu siipikarja

Imevät porsaat

Vieroitetut porsaat

Lihasiat

Toissijaiset sikaeläimet (imevät porsaat, vieroitetut porsaat ja lihasiat)

-

Endo-1,4-beetaksylanaasi 915 U

Endo-1,3(4)-beetaglukanaasi 114 U

-

---

(1)  1 U endo-1,4-beetaksylanaasia on entsyymimäärä, joka vapauttaa vehnän arabinoksylaanista 0,48 mikromoolia pelkistävää sokeria (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,2 ja lämpötila 50 °C).

(2)  1 U endo-1,4-beetaglukanaasia on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran glukaanista 2,4 mikromoolia pelkistävää sokeria (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 50 °C).

(3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/8 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/8

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1704,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2012 (2).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste on edelleen turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöolosuhteissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, mutta sen proteinaasiluonteen vuoksi sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen lisäaine aiheuttaa ihon herkistymistä. Se totesi myös, ettei ole tarpeen arvioida lisäaineen tehoa hyväksynnän uusimisen yhteydessä. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste on edelleen turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöolosuhteissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, mutta sen proteinaasiluonteen vuoksi sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen lisäaine aiheuttaa ihon herkistymistä. Se totesi myös, ettei ole tarpeen arvioida lisäaineen tehoa hyväksynnän uusimisen yhteydessä.

| (5) | Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että analyysimenetelmää Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteesta rehun lisäaineena koskevassa aiemman hyväksynnän yhteydessä tehdyssä arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen. Näin ollen komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei edellytetä arviointikertomusta. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että analyysimenetelmää Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteesta rehun lisäaineena koskevassa aiemman hyväksynnän yhteydessä tehdyssä arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen. Näin ollen komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei edellytetä arviointikertomusta.

| (6) | Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (7) | Koska Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1119/2012 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(7)

Koska Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1119/2012 olisi muutettava.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluvan, liitteessä täsmennetyn valmisteen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 muuttaminen

Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 liitteestä kohta 1k2105 ”Pediococcus pentosaceus DSM 23376”.

Pediococcus pentosaceus

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1119/2012, annettu 29 päivänä marraskuuta 2012, valmisteiden Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 ja NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 ja DSM 3677 ja Lactobacillus buchneri DSM 13573 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (EUVL L 330, 30.11.2012, s. 14).

2

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus buchneri

(3)  EFSA Journal 2023;21(3):7872.

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

4

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg tuoretta ainesta |
| Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet |
| 1k2105 | Pediococcus pentosaceus DSM 23376 | Lisäaineen koostumus


  Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta
  Kiinteä muoto | Kaikki eläinlajit | - | | - | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg tuoretta ainesta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

1k2105

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Lisäaineen koostumus

Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta

Kiinteä muoto

Kaikki eläinlajit

-

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

| 2. | Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1x108 PMY/kg tuoretta ainesta. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1x108 PMY/kg tuoretta ainesta.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho- ja hengityssuojaimia. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho- ja hengityssuojaimia.

28. syyskuuta 2033

Tehoaineen kuvaus

Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -kannan elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä
   (1)

Pediococcus pentosaceus DSM 23376:n määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | Pintaviljelymenetelmä MRS Agarilla (EN 15786) |
| --- | --- |

—

Pintaviljelymenetelmä MRS Agarilla (EN 15786)

Pediococcus pentosaceus DSM 23376:n tunnistaminen:

| — | pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät |
| --- | --- |

—

pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/11

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1705,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA: n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että riboflaviinin tiedetään olevan valolle herkistävä aine, joka voi aiheuttaa valoallergisia reaktioita iholla ja silmissä, ettäBacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste aiheuttaa käyttäjille riskin altistua hengitysteitse ja että tietojen puuttuessa se ei voi tehdä päätelmää siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine täyttää tehokkaasti eläimen ravitsemukselliset tarpeet. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että riboflaviinin tiedetään olevan valolle herkistävä aine, joka voi aiheuttaa valoallergisia reaktioita iholla ja silmissä, ettäBacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste aiheuttaa käyttäjille riskin altistua hengitysteitse ja että tietojen puuttuessa se ei voi tehdä päätelmää siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine täyttää tehokkaasti eläimen ravitsemukselliset tarpeet. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

| (5) | Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluva liitteessä täsmennetty valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal (2023); 21 (2): 7874.

2

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäis ikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus |
| 3a825V | ”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini” | Lisäaineen koostumus | Valmiste, joka sisältää ≥ 80 % riboflaviinia. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäis ikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus

3a825V

”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini”

Lisäaineen koostumus

Valmiste, joka sisältää ≥ 80 % riboflaviinia.

| | Enintään 3 % vettä |
| --- | --- |

Enintään 3 % vettä

| | Kiinteä muoto |
| --- | --- |

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

| | Riboflaviini |
| --- | --- |

Riboflaviini

| | Kemiallinen kaava: C17H20N4O6 |
| --- | --- |

Kemiallinen kaava: C17H20N4O6

| | CAS-numero: 83-88-5 |
| --- | --- |

CAS-numero: 83-88-5

| | Puhtaus: vähintään 98 % |
| --- | --- |

Puhtaus: vähintään 98 %

Tuotettu käymisreaktiolla Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin avulla.

Analyysimenetelmä
   (1)

Riboflaviinin määrittäminen rehun lisäainevalmisteesta ja esiseoksista:

| — | Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon, HPLC-UV (VDLUFA III 13.9.1) |
| --- | --- |

—

Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon, HPLC-UV (VDLUFA III 13.9.1)

Riboflaviinin määrittäminen (B2-vitamiinin kokonaispitoisuutena) rehuseoksista:

| — | Korkean erotuskyvyn nestekromatografia käyttäen fluoresenssidetektoria, HPLC-FLD (EN 14152) |
| --- | --- |

—

Korkean erotuskyvyn nestekromatografia käyttäen fluoresenssidetektoria, HPLC-FLD (EN 14152)

Kaikki eläinlajit

–

–

–

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/14

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1706,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kasvien luetteloista, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismille

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 228/2013, (EU) N:o 652/2014 ja (EU) N:o 1143/2014 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 69/464/ETY, 74/647/ETY, 93/85/ETY, 98/57/EY, 2000/29/EY, 2006/91/EY ja 2007/33/EY kumoamisesta 26 päivänä lokakuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 (1) ja erityisesti sen 28 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 (2) liitteissä I ja II luetellaan sellaiset istutettaviksi tarkoitetut kasvit, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa (Wells et al.) -organismin, jäljempänä ’täsmennetty tuhooja’, yhdelle tai useammalle alalajille sekä sen tietyille alalajeille. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 (2) liitteissä I ja II luetellaan sellaiset istutettaviksi tarkoitetut kasvit, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa (Wells et al.) -organismin, jäljempänä ’täsmennetty tuhooja’, yhdelle tai useammalle alalajille sekä sen tietyille alalajeille.

| (2) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 antamisen jälkeen päivittänyt sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevan tietokantansa sisällyttämällä siihen täsmennetyn tuhoojan tiettyjen alalajien isäntäkasveina seuraavat: Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. ja Vitex agnus-castus L (3). Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olisi sen vuoksi otettava huomioon kyseinen päivitys. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 antamisen jälkeen päivittänyt sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevan tietokantansa sisällyttämällä siihen täsmennetyn tuhoojan tiettyjen alalajien isäntäkasveina seuraavat: Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. ja Vitex agnus-castus L (3). Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olisi sen vuoksi otettava huomioon kyseinen päivitys.

| (3) | Suvun Phoenix osalta on aiheellista sisällyttää lajit Phoenix reclinata Jacquin ja Phoenix roebelenii O’Brien täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteeseen I, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Suvun Phoenix osalta on aiheellista sisällyttää lajit Phoenix reclinata Jacquin ja Phoenix roebelenii O’Brien täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteeseen I, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti.

| (4) | Suvun Lonicera osalta on aiheellista sisällyttää lajit Lonicera implexa Soland. ja Lonicera japonica Thunb. täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteisiin I ja II, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Suvun Lonicera osalta on aiheellista sisällyttää lajit Lonicera implexa Soland. ja Lonicera japonica Thunb. täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteisiin I ja II, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti.

| (5) | Phillyrea latifolia L. olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteessä II olevasta Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex alttiiden täsmennettyjen kasvien luettelosta, koska jäsenvaltiot olivat erehdyksessä ilmoittaneet sen täsmennetyksi kasviksi. |
| --- | --- |

(5)

Phillyrea latifolia L. olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteessä II olevasta Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex alttiiden täsmennettyjen kasvien luettelosta, koska jäsenvaltiot olivat erehdyksessä ilmoittaneet sen täsmennetyksi kasviksi.

| (6) | Fortunella olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteestä I, koska jäsenvaltiot eivät ole koskaan ilmoittaneet sitä eikä sitä ole sisällytetty elintarviketurvallisuusviranomaisen tietokantaan sellaisista istutettaviksi tarkoitetuista kasveista, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita mainitulle tuhoojalle. |
| --- | --- |

(6)

Fortunella olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteestä I, koska jäsenvaltiot eivät ole koskaan ilmoittaneet sitä eikä sitä ole sisällytetty elintarviketurvallisuusviranomaisen tietokantaan sellaisista istutettaviksi tarkoitetuista kasveista, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita mainitulle tuhoojalle.

| (7) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevat tiettyjen kasvien nimet olisi saatettava ajan tasalle kansainvälisen nimikkeistön viimeisimmän kehityksen huomioon ottamiseksi. Tältä osin lajien Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. ja Osteospermum fruticosum (L.) Norl., jotka mainitaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevissa luetteloissa, nimet olisi korvattava nimillä Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. ja Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- | --- |

(7)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevat tiettyjen kasvien nimet olisi saatettava ajan tasalle kansainvälisen nimikkeistön viimeisimmän kehityksen huomioon ottamiseksi. Tältä osin lajien Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. ja Osteospermum fruticosum (L.) Norl., jotka mainitaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevissa luetteloissa, nimet olisi korvattava nimillä Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. ja Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| (8) | Selkeyden ja täsmällisyyden vuoksi olisi tutkijan nimi lisättävä tiettyjen sukujen ja lajien nimiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II silloin, kun tämä tieto puuttuu. |
| --- | --- |

(8)

Selkeyden ja täsmällisyyden vuoksi olisi tutkijan nimi lisättävä tiettyjen sukujen ja lajien nimiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II silloin, kun tämä tieto puuttuu.

| (9) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1201 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1201 olisi muutettava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1201 seuraavasti:

| 1) | Korvataan liite I tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä; |
| --- | --- |

1)

Korvataan liite I tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä;

| 2) | Korvataan liite II tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

2)

Korvataan liite II tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 317, 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1201, annettu 14 päivänä elokuuta 2020, toimenpiteistä Xylella fastidiosa (Wells et al.) -organismin unioniin kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseksi (EUVL L 269, 17.8.2020, s. 2).

2

Xylella fastidiosa

et al.

(3)  Update of the Xylella spp. host plant database – systematic literature search up to 30 June 2022 (EFSA Journal 2023;21(1):7726).

3

Xylella

---

LIITE I

”LIITE I

Luettelo kasveista, joiden tiedetään olevan alttiita yhdelle tai useammalle täsmennetyn tuhoojan alalajille (”isäntäkasvit”)

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Albizia julibrissin Durazz. |
| --- |

Albizia julibrissin Durazz.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis arborea (L.) Koehne |
| --- |

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

| Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv. |
| --- |

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis L. |
| --- |

Baccharis L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Brassica L. |
| --- |

Brassica L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callicarpa americana L. |
| --- |

Callicarpa americana L.

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell. |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell.

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene |
| --- |

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura |
| --- |

x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash |
| --- |

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Conium maculatum L. |
| --- |

Conium maculatum L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn. |
| --- |

Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn.

| Cyperus eragrostis Lam. |
| --- |

Cyperus eragrostis Lam.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Digitaria Haller |
| --- |

Digitaria Haller

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Diospyros kaki L.f. |
| --- |

Diospyros kaki L.f.

| Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey |
| --- |

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fagus crenata Blume |
| --- |

Fagus crenata Blume

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch. |
| --- |

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hemerocallis L. |
| --- |

Hemerocallis L.

| Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg. |
| --- |

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Humulus scandens (Lour.) Merr. |
| --- |

Humulus scandens (Lour.) Merr.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Ilex vomitoria Sol. ex Aiton |
| --- |

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacaranda mimosifolia D. Don |
| --- |

Jacaranda mimosifolia D. Don

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Juglans L. |
| --- |

Juglans L.

| Juniperus ashei J. Buchholz |
| --- |

Juniperus ashei J. Buchholz

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Ligustrum lucidum W.T.Aiton. |
| --- |

Ligustrum lucidum W.T.Aiton.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg. |
| --- |

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Mimosa L. |
| --- |

Mimosa L.

| Modiola caroliniana (L.) G. Don |
| --- |

Modiola caroliniana (L.) G. Don

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myoporum laetum G. Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G. Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nandina domestica Murray |
| --- |

Nandina domestica Murray

| Neptunia lutea (Leavenw.) Benth. |
| --- |

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch. |
| --- |

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

| Paspalum dilatatum Poir. |
| --- |

Paspalum dilatatum Poir.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Persea americana Mill. |
| --- |

Persea americana Mill.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Phoenix reclinata Jacquin |
| --- |

Phoenix reclinata Jacquin

| Phoenix roebelenii O’Brien |
| --- |

Phoenix roebelenii O’Brien

| Pinus taeda L. |
| --- |

Pinus taeda L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Pyrus L. |
| --- |

Pyrus L.

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Rhus L. |
| --- |

Rhus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Sassafras L. ex Nees |
| --- |

Sassafras L. ex Nees

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Setaria magna Griseb. |
| --- |

Setaria magna Griseb.

| Solidago fistulosa Mill. |
| --- |

Solidago fistulosa Mill.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Sorghum halepense (L.) Pers. |
| --- |

Sorghum halepense (L.) Pers.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Stewartia pseudocamellia Maxim. |
| --- |

Stewartia pseudocamellia Maxim.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom |
| --- |

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Trifolium repens L. |
| --- |

Trifolium repens L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

---

LIITE II

”LIITE II

Luettelo kasveista, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetyn tuhoojan tietyille alalajeille (”täsmennetyt kasvit”)

Xylella fastidiosa -organismin alalajille fastidiosa alttiit täsmennetyt kasvit

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Ambrosia artemisiifolia L. |
| --- |

Ambrosia artemisiifolia L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cistus monspeliensis L. |
| --- |

Cistus monspeliensis L.

| Citrus limon (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus limon (L.) Osbeck

| Citrus paradisi Macfad. |
| --- |

Citrus paradisi Macfad.

| Citrus reticulata Blanco |
| --- |

Citrus reticulata Blanco

| Citrus sinensis (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus sinensis (L.) Osbeck

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Genista lucida L. |
| --- |

Genista lucida L.

| Juglans regia L. |
| --- |

Juglans regia L.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Pelargonium graveolens L’Hér. |
| --- |

Pelargonium graveolens L’Hér.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Rubus rigidus Sm. |
| --- |

Rubus rigidus Sm.

| Rubus ursinus Cham. & Schldl. |
| --- |

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Ulex europaeus L. |
| --- |

Ulex europaeus L.

| Ulmus americana L. |
| --- |

Ulmus americana L.

| Vaccinium corymbosum L. |
| --- |

Vaccinium corymbosum L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex alttiit täsmennetyt kasvit

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer griseum (Franch.) Pax |
| --- |

Acer griseum (Franch.) Pax

| Acer pseudoplatanus L. |
| --- |

Acer pseudoplatanus L.

| Acer rubrum L. |
| --- |

Acer rubrum L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis halimifolia L. |
| --- |

Baccharis halimifolia L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Hibiscus syriacus L. |
| --- |

Hibiscus syriacus L.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Myoporum laetum G.Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G.Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

Xylella fastidiosa -organismin alalajille pauca alttiit täsmennetyt kasvit

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Cistus albidus L. |
| --- |

Cistus albidus L.

| Cistus creticus L. |
| --- |

Cistus creticus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Genista hirsuta Vahl. |
| --- |

Genista hirsuta Vahl.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea europaea subsp. europaea L. |
| --- |

Olea europaea subsp. europaea L.

| Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy |
| --- |

Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Ulex parviflorus Pourr. |
| --- |

Ulex parviflorus Pourr.

| Vinca minor L. |
| --- |

Vinca minor L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/27

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1707,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

| (2) | Aineet 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Aineet 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Hakija on pyytänyt, että kyseiset lisäaineet hyväksyttäisiin käytettäviksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi hakija perui hakemuksen siltä osin kuin se koski kyseisten aineiden käyttöä juomavedessä. |
| --- | --- |

(4)

Hakija on pyytänyt, että kyseiset lisäaineet hyväksyttäisiin käytettäviksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi hakija perui hakemuksen siltä osin kuin se koski kyseisten aineiden käyttöä juomavedessä.

| (5) | Hakemus koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. |
| --- | --- |

(5)

Hakemus koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”.

| (6) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani ovat ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Lisäksi se totesi, että 2-asetyylifuraania ja 2-pentyylifuraania olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineet parantavat tehokkaasti rehun makua. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani ovat ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Lisäksi se totesi, että 2-asetyylifuraania ja 2-pentyylifuraania olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineet parantavat tehokkaasti rehun makua. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

| (7) | Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineiden käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineiden käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (8) | Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
| --- | --- |

(8)

Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

| (9) | Koska asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(9)

Koska asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä täsmennetyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä rehun lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää maaliskuuta 2024 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää syyskuuta 2024 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää syyskuuta 2025 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2023;21(3):7868.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai-ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
| 2b13054 | 2-asetyylifuraani | Lisäaineen koostumus | 2-asetyylifuraani |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai-ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b13054

2-asetyylifuraani

Lisäaineen koostumus

2-asetyylifuraani

| | Nestemäinen muoto |
| --- | --- |

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

| | 2-asetyylifuraani |
| --- | --- |

2-asetyylifuraani

| | Valmistettu kemiallisen synteesin avulla |
| --- | --- |

Valmistettu kemiallisen synteesin avulla

| | Puhtaus: vähintään 97 % |
| --- | --- |

Puhtaus: vähintään 97 %

| | Kemiallinen kaava: C6H6O2 |
| --- | --- |

Kemiallinen kaava: C6H6O2

| | CAS-numero: 1192-62-7 |
| --- | --- |

CAS-numero: 1192-62-7

| | Flavis-numero: 13.054 |
| --- | --- |

Flavis-numero: 13.054

Analyysimenetelmä
   (1)

2-asetyylifuraanin määrittäminen rehun lisäaineista ja rehun aromiaineiden esiseoksista:

| — | Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL) |
| --- | --- |

—

Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

Kaikki eläinlajit

–

–

–

| 1. | Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. |
| --- | --- |

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

| 2. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 3. | Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
  ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos esiseoksen etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen. |
| --- | --- |

4.

Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos esiseoksen etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

| 5. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

5.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
| 2b13059 | 2-pentyylifuraani | Lisäaineen koostumus | 2-pentyylifuraani |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b13059

2-pentyylifuraani

Lisäaineen koostumus

2-pentyylifuraani

| | Nestemäinen muoto |
| --- | --- |

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

| | 2-pentyylifuraani |
| --- | --- |

2-pentyylifuraani

| | Valmistettu kemiallisen synteesin avulla |
| --- | --- |

Valmistettu kemiallisen synteesin avulla

| | Puhtaus: vähintään 99 % |
| --- | --- |

Puhtaus: vähintään 99 %

| | Kemiallinen kaava: C9H14O |
| --- | --- |

Kemiallinen kaava: C9H14O

| | CAS-numero: 3777-69-3 |
| --- | --- |

CAS-numero: 3777-69-3

| | Flavis-numero: 13.059 |
| --- | --- |

Flavis-numero: 13.059

Analyysimenetelmä
   (2)

2-pentyylifuraanin määrittäminen rehun lisäaineista ja rehun aromiaineiden esiseoksista:

| — | Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL) |
| --- | --- |

—

Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)

Kaikki eläinlajit

–

–

–

| 1. | Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. |
| --- | --- |

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

| 2. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 3. | Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
  ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos esiseoksen etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen. |
| --- | --- |

4.

Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos esiseoksen etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

| 5. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

5.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/31 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/31

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1708,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Urea hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 839/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Urea hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 839/2012 (2).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee urean hyväksynnän uusimista märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee urean hyväksynnän uusimista märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että lisäaine on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle nykyisten hyväksymisedellytysten puitteissa. Koska lisäaineen turvallisuudesta käyttäjälle ei ole saatu uusia tietoja, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aiemmin tehty päätelmä tehosta on edelleen pätevä. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että lisäaine on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle nykyisten hyväksymisedellytysten puitteissa. Koska lisäaineen turvallisuudesta käyttäjälle ei ole saatu uusia tietoja, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aiemmin tehty päätelmä tehosta on edelleen pätevä. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita.

| (5) | Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän urean analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän urean analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

| (6) | Edellä sanottu huomioon ottaen komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(6)

Edellä sanottu huomioon ottaen komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (7) | Koska urean hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(7)

Koska urean hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012 olisi kumottava.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun aineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoaminen

Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, urean hyväksymisestä märehtijöiden rehun lisäaineena (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 11).

2

(3)  EFSA Journal 2023;21(2):7821.

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

4

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: urea ja sen johdannaiset |
| 3d1 | Urea | Lisäaineen koostumus

  Ureapitoisuus: vähintään 97 %
  Typpipitoisuus: 46 %
  Kiinteä muoto

  Tehoaineen kuvaus

  Diaminometanoni, CAS-numero 57-13-6, kemiallinen kaava: (NH2)2CO

  Analyysimenetelmä
   (1)

  Typen kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta: Titrimetria (EN 15478)
  Biureetin määrittäminen lisäaineen sisältämän typen kokonaispitoisuudesta: Spektrofotometria (EN 15479)
  Ureapitoisuuden määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: Spektrofotometria (asetuksen (EY) N:o 152/2009 liitteessä III oleva D kohta) | Märehtijät, joilla on toimiva pötsi | | | 8 800 | 1. | Lisäaineen ja sitä sisältävän rehun käyttöohjeissa on mainittava seuraavat tiedot:
  ”Ureaa saa antaa vain eläimille, joilla on toimiva pötsi. Urean määrää on lisättävä vähitellen ennen enimmäisannoksen antamista. Vain sellainen ruokinta, joka sisältää paljon hyvin sulavia hiilihydraatteja ja vähän liukenevaa typpeä, saa sisältää enimmäispitoisuuden ureaa.
  Enintään 30 % typen päivittäisestä kokonaissaannista saa olla peräisin ureatypestä.” |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: urea ja sen johdannaiset

3d1

Urea

Lisäaineen koostumus

Ureapitoisuus: vähintään 97 %

Typpipitoisuus: 46 %

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Diaminometanoni, CAS-numero 57-13-6, kemiallinen kaava: (NH2)2CO

Analyysimenetelmä
   (1)

Typen kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta: Titrimetria (EN 15478)

Biureetin määrittäminen lisäaineen sisältämän typen kokonaispitoisuudesta: Spektrofotometria (EN 15479)

Ureapitoisuuden määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: Spektrofotometria (asetuksen (EY) N:o 152/2009 liitteessä III oleva D kohta)

Märehtijät, joilla on toimiva pötsi

8 800

1.

Lisäaineen ja sitä sisältävän rehun käyttöohjeissa on mainittava seuraavat tiedot:

”Ureaa saa antaa vain eläimille, joilla on toimiva pötsi. Urean määrää on lisättävä vähitellen ennen enimmäisannoksen antamista. Vain sellainen ruokinta, joka sisältää paljon hyvin sulavia hiilihydraatteja ja vähän liukenevaa typpeä, saa sisältää enimmäispitoisuuden ureaa.

Enintään 30 % typen päivittäisestä kokonaissaannista saa olla peräisin ureatypestä.”

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

28. syyskuuta 2033

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/34

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1709,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA: n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus diolivorans DSM 33625) -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus diolivorans DSM 33625) -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, että lisäaineen ihoa herkistävästä vaikutuksesta ei tietojen puuttuessa voida tehdä päätelmiä ja että vaikuttavan aineen proteinaasiluonteen vuoksi lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että vähimmäispitoisuuden ollessa 1 × 108 PMY/kg rehua Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 voi lisätä helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävästä nurmirehuaineesta valmistetun säilörehun (32–65 prosenttia kuiva-ainetta) aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, että lisäaineen ihoa herkistävästä vaikutuksesta ei tietojen puuttuessa voida tehdä päätelmiä ja että vaikuttavan aineen proteinaasiluonteen vuoksi lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että vähimmäispitoisuuden ollessa 1 × 108 PMY/kg rehua Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 voi lisätä helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävästä nurmirehuaineesta valmistetun säilörehun (32–65 prosenttia kuiva-ainetta) aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal (2023); 21 (2): 7820.

2

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg tuoretta ainesta |
| Luokka teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet. |
| 1k21901 | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 | Lisäaineen koostumus


  Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1011 PMY/g lisäainetta
  Kiinteä muoto | Kaikki eläinlajit | - | | - | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg tuoretta ainesta

Luokka teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet.

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Lisäaineen koostumus

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1011 PMY/g lisäainetta

Kiinteä muoto

Kaikki eläinlajit

-

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

| 2. | Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1x108 PMY/kg helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää (2) tuoreainetta. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1x108 PMY/kg helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää (2) tuoreainetta.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho- ja hengityssuojaimia. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho- ja hengityssuojaimia.

28. syyskuuta 2033

Tehoaineen kuvaus

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -kannan elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä
   (1)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:n määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | Pintaviljelymenetelmä MRS-agarilla (EN 15787) |
| --- | --- |

—

Pintaviljelymenetelmä MRS-agarilla (EN 15787)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:n tunnistaminen:

| — | Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät |
| --- | --- |

—

Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa; kohtalaisen vaikeasti säilöttävä nurmirehu: 1,5–3,0 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta 25 päivänä huhtikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1) mukaisesti.

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/37

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1710,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimisesta lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa, ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnästä lisäaineena emakoiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Ammoniumkloridivalmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lihakaritsoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 832/2012 (2) ja muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1007 (3). |
| --- | --- |

(2)

Ammoniumkloridivalmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lihakaritsoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 832/2012 (2) ja muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1007 (3).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin toinen hakemus, joka koskee kyseisen valmisteen uutta käyttöä emakoiden ruokinnassa. Kyseisissä hakemuksissa pyydettiin tämän lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, ja niiden mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin toinen hakemus, joka koskee kyseisen valmisteen uutta käyttöä emakoiden ruokinnassa. Kyseisissä hakemuksissa pyydettiin tämän lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, ja niiden mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että ammoniumkloridivalmiste on edelleen turvallinen lihakaritsoille, muille märehtijöille kuin lihakaritsoille, kissoille ja koirille sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tämä valmiste alentaa turvallisesti ja tehokkaasti virtsan pH-arvoa emakoilla käyttötasolla 5 000 mg rehukiloa kohti tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle ja että se on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle, kun sitä käytetään emakoiden rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena mutta ei ihoa herkistävänä eikä ihoa ärsyttävänä aineena. Se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko valmiste mahdollisesti silmiä ärsyttävä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että ammoniumkloridivalmiste on edelleen turvallinen lihakaritsoille, muille märehtijöille kuin lihakaritsoille, kissoille ja koirille sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tämä valmiste alentaa turvallisesti ja tehokkaasti virtsan pH-arvoa emakoilla käyttötasolla 5 000 mg rehukiloa kohti tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle ja että se on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle, kun sitä käytetään emakoiden rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena mutta ei ihoa herkistävänä eikä ihoa ärsyttävänä aineena. Se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko valmiste mahdollisesti silmiä ärsyttävä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

| (5) | Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset, jotka koskevat rehussa olevan ammoniumkloridivalmisteen valvontaan käytettäviä menetelmiä, ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa näihin hakemuksiin. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset, jotka koskevat rehussa olevan ammoniumkloridivalmisteen valvontaan käytettäviä menetelmiä, ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa näihin hakemuksiin.

| (6) | Ammoniumkloridivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa ja sen käyttö olisi hyväksyttävä emakoiden ruokinnassa. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(6)

Ammoniumkloridivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa ja sen käyttö olisi hyväksyttävä emakoiden ruokinnassa. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (7) | Koska ammoniumkloridivalmisteen hyväksyntä lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(7)

Koska ammoniumkloridivalmisteen hyväksyntä lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 olisi kumottava.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineiden luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen hyväksyntä märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineiden luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen käyttö emakoiden ruokinnassa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Kumoaminen

Kumotaan täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 832/2012, annettu 17 päivänä syyskuuta 2012, ammoniumkloridivalmisteen hyväksymisestä lihakaritsoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Latochema Co Ltd) (EUVL L 251, 18.9.2012, s. 27).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1007, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2016, ammoniumkloridin hyväksymisestä lisäaineena muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden, sekä kissojen ja koirien ruokinnassa (hyväksynnän haltija Latochema Co. Ltd) (EUVL L 165, 23.6.2016, s. 10).

3

(4)  
  EFSA Journal 2023;21(1):7696.

4

EFSA Journal

(5)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

5

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai-ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen). |
| 4d7 | Latochema Co Ltd | Ammoniumkloridi | Lisäaineen koostumus | Ammoniumkloridivalmiste ≥ 99,5 % |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai-ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen).

4d7

Latochema Co Ltd

Ammoniumkloridi

Lisäaineen koostumus

Ammoniumkloridivalmiste ≥ 99,5 %

| | Kiinteä muoto |
| --- | --- |

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

| | Ammoniumkloridi ≥ 99,5 % |
| --- | --- |

Ammoniumkloridi ≥ 99,5 %

| | Kemiallinen kaava: NH4Cl |
| --- | --- |

Kemiallinen kaava: NH4Cl

| | CAS-numero: 12125-02-9 |
| --- | --- |

CAS-numero: 12125-02-9

| | Natriumkloridi ≤ 0,5 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla |
| --- | --- |

Natriumkloridi ≤ 0,5 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla

Analyysimenetelmä
   (1)

Ammoniumkloridipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta: titraus natriumhydroksidilla (Euroopan farmakopean monografia 0007) tai hopeanitraatilla (JECFA:n monografia ammoniumkloridista)

Lihakaritsat

—

—

10 000

| 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. |
| --- | --- |

2.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

| 3. | Lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan. |
| --- | --- |

3.

Lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan.

| 4. | Muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta on käytettävä seuraavin edellytyksin:






  — | enintään 5 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti yli kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan tai |
| --- | --- | --- |

4.

Muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden ruokinnassa lisäainetta on käytettävä seuraavin edellytyksin:

—

enintään 5 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti yli kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan tai

| — | enintään 10 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan. |
| --- | --- |

—

enintään 10 000 mg lisäainetta täysrehukiloa kohti enintään kolmen kuukauden mittaisen ruokintakauden ajan.

| 5. | Emakoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle. |
| --- | --- |

5.

Emakoiden ruokinnassa lisäainetta saa käyttää tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle.

| 6. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä silmä- ja hengityssuojaimia. |
| --- | --- |

6.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä silmä- ja hengityssuojaimia.

| 7. | Eri lähteistä saatavan ammoniumkloridin määrä ei saa ylittää märehtijöiden, lihakaritsat mukaan lukien, koirien, kissojen ja emakoiden täysrehussa sallittuja enimmäismääriä. |
| --- | --- |

7.

Eri lähteistä saatavan ammoniumkloridin määrä ei saa ylittää märehtijöiden, lihakaritsat mukaan lukien, koirien, kissojen ja emakoiden täysrehussa sallittuja enimmäismääriä.

28. syyskuuta 2033

Muut märehtijät kuin lihakaritsat

–

–

5 000 /10 000

Kissat ja koirat

–

–

5 000

Emakot

—

—

5 000

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/42 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/42

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1711,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 537/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija: Biozyme Incorporated)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lypsylehmien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 537/2007 (2). |
| --- | --- |

(2)

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lypsylehmien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 537/2007 (2).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, viittasi 10 päivänä marraskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3)28 päivänä tammikuuta 2020 antamaansa lausuntoon (4) ja totesi, että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena, ja ilmoitti, että sen tehoa ei ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin valmisteen vaikuttavien aineiden valvontaan käytetyistä analyysimenetelmistä, joihin sisältyy muutettu menetelmä endo-1,4-beeta-glukanaasin aktiivisuuden määrittämiseen rehun lisäainesta. Näin ollen vertailulaboratorio suositteli muuttamaan endo-1,4-beeta-glukanaasientsyymin määritelmää ja kuvausta hyväksymissäädöksessä. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, viittasi 10 päivänä marraskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3)28 päivänä tammikuuta 2020 antamaansa lausuntoon (4) ja totesi, että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena, ja ilmoitti, että sen tehoa ei ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin valmisteen vaikuttavien aineiden valvontaan käytetyistä analyysimenetelmistä, joihin sisältyy muutettu menetelmä endo-1,4-beeta-glukanaasin aktiivisuuden määrittämiseen rehun lisäainesta. Näin ollen vertailulaboratorio suositteli muuttamaan endo-1,4-beeta-glukanaasientsyymin määritelmää ja kuvausta hyväksymissäädöksessä.

| (5) | Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava. |
| --- | --- |

(5)

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava.

| (6) | Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa muiden unionin lainsäädännön mukaisten työntekijöiden turvallisuutta koskevien vaatimusten soveltamista. |
| --- | --- |

(6)

Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa muiden unionin lainsäädännön mukaisten työntekijöiden turvallisuutta koskevien vaatimusten soveltamista.

| (7) | Koska Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EY) N:o 537/2007 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(7)

Koska Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EY) N:o 537/2007 olisi kumottava.

| (8) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksyntä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

Aspergillus oryzae

2 artikla

Asetuksen (EY) N:o 537/2007 kumoaminen

Kumotaan asetus (EY) N:o 537/2007.

3 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä eritellyn valmisteen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää maaliskuuta 2024 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä eriteltyä valmistetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää syyskuuta 2024 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 537/2007, annettu 15 päivänä toukokuuta 2007, Aspergillus oryzae NRRL 458 käymistuotteen (Amaferm) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 128, 16.5.2007, s. 13).

2

Aspergillus oryzae

(3)  
  EFSA Journal 2022;20(2):6983.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2020;18(2):6011.

4

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolon päättyminen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet |
| 4a2i | Biozyme Incorporated | Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuote | Lisäaineen koostumus

  Valmiste sisältää seuraavia: | Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuote: 4–5 % |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolon päättyminen

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet

4a2i

Biozyme Incorporated

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuote

Lisäaineen koostumus

Valmiste sisältää seuraavia:

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuote: 4–5 %

| | Vehnäleseet: 94–95 % |
| --- | --- |

Vehnäleseet: 94–95 %

| | Kiinteä muoto. |
| --- | --- |

Kiinteä muoto.

Tehoaineen kuvaus

Endo-1,4-beeta-glukanaasi (EC 3.2.1.4) ja alfa-amylaasi (EC 3.2.1.1), joiden vähimmäisaktiivisuudet ovat 14,5 mU (1)/g ja 20 mIU (2)/g.

Analyysimenetelmä
   (3)

Endo-1,4-beeta-glukanaasin määrittäminen rehun lisäaineesta: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu endo-1,4-beeta-glukanaasin entsymaattiseen reaktioon CellG5-substraatissa.

Alfa-amylaasin määrittäminen rehun lisäaineesta: kolorimetrinen (DNS) menetelmä, joka perustuu alfa-amylaasin entsymaattiseen reaktioon perunatärkkelyssubstraatissa.

Lypsylehmät

—

85

300

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Suositeltu annostus: lisäaineen määrän päiväannoksessa olisi oltava 3–5 g/lehmä/päivä. |
| --- | --- |

2.

Suositeltu annostus: lisäaineen määrän päiväannoksessa olisi oltava 3–5 g/lehmä/päivä.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengityssuojaimia. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengityssuojaimia.

28. syyskuuta 2033

---

(1)  Yksi CellG5-yksikkö (U) on entsyymimäärä, joka tarvitaan vapauttamaan CellG5:stä yksi mikromooli 4-nitrofenolia minuutissa määritellyissä koeolosuhteissa, kun lämpöstabiilia beeta-glukosidaasia esiintyy suuria määriä.

(2)  Yksi alfa-amylaasiaktiivisuusyksikkö (IU) on amylaasimäärä, joka vapauttaa perunatärkkelyksestä yhden mikromoolin glukoosia minuutissa (pH 6,9 ja lämpötila 38 °C).

(3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/46 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/46

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1712,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Sunset yellow FCF:n hyväksymisestä rehun lisäaineena kissojen, koirien, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

| (2) | Sunset yellow FCF hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta akvaariokalojen ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”muut väriaineet” ja koirien ja kissojen ruokinnassa lisäaineena, joka kuuluu otsakkeeseen ”muut väriaineet – yhteisön sääntöjen mukaan sallitut elintarvikeväriaineet”. Saman direktiivin nojalla se hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien tai -ryhmien, kissoja ja koiria lukuun ottamatta, ruokinnassa vain rehuissa, jotka on jalostettu seuraavista tuotteista: i) elintarvikejätteet, ii) muut käsittelyn aikaisen tunnistamisen varmistamiseksi teknisen valmistuksen aikana näillä aineilla denaturoidut tai värjätyt perusaineet viljoja ja maniokkijauhoa lukuun ottamatta. Se hyväksyttiin myös ilman aikarajoitusta viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 358/2005 (3). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Sunset yellow FCF hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta akvaariokalojen ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”muut väriaineet” ja koirien ja kissojen ruokinnassa lisäaineena, joka kuuluu otsakkeeseen ”muut väriaineet – yhteisön sääntöjen mukaan sallitut elintarvikeväriaineet”. Saman direktiivin nojalla se hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien tai -ryhmien, kissoja ja koiria lukuun ottamatta, ruokinnassa vain rehuissa, jotka on jalostettu seuraavista tuotteista: i) elintarvikejätteet, ii) muut käsittelyn aikaisen tunnistamisen varmistamiseksi teknisen valmistuksen aikana näillä aineilla denaturoidut tai värjätyt perusaineet viljoja ja maniokkijauhoa lukuun ottamatta. Se hyväksyttiin myös ilman aikarajoitusta viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 358/2005 (3). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Sunset yellow FCF:n uudelleenarviointia rehun lisäaineena koirien, kissojen, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Sunset yellow FCF:n uudelleenarviointia rehun lisäaineena koirien, kissojen, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Sunset yellow FCF:llä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Riittävien tietojen puuttuessa se ei voinut kuitenkaan tehdä päätelmiä siitä, voiko lisäaine aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä tai ihon herkistymistä. Käyttäjät altistuvat todennäköisesti hengitysteitse. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (5) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on todettu, että muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena käytettävä Sunset yellow FCF vapautetaan lisäarvioinnista, koska sillä ei todennäköisesti ole merkittäviä ympäristövaikutuksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan antanut tieteellisesti perusteltua näyttöä huolta aiheuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä Sunset yellow FCF:n tehosta, koska kohdelajien täys- ja täydennysrehuissa käytetään monia erilaisia rehuaineita ja koska on epävarmaa, millä Sunset yellow FCF:n pitoisuudella olisi näkyvä vaikutus. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tästä elintarvikkeissa sallitusta lisäaineesta kuitenkin myös, että jos sen käyttötarkoitus rehussa on sama kuin sen käyttötarkoitus elintarvikkeissa, lisäaineen tehoa ei välttämättä tarvitse osoittaa muulla tavoin. Hakija toimitti myös lisätietoja, ja komissio katsoi, että Sunset yellow FCF:n tehosta on riittävästi näyttöä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Sunset yellow FCF:llä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Riittävien tietojen puuttuessa se ei voinut kuitenkaan tehdä päätelmiä siitä, voiko lisäaine aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä tai ihon herkistymistä. Käyttäjät altistuvat todennäköisesti hengitysteitse. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (5) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on todettu, että muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena käytettävä Sunset yellow FCF vapautetaan lisäarvioinnista, koska sillä ei todennäköisesti ole merkittäviä ympäristövaikutuksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan antanut tieteellisesti perusteltua näyttöä huolta aiheuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä Sunset yellow FCF:n tehosta, koska kohdelajien täys- ja täydennysrehuissa käytetään monia erilaisia rehuaineita ja koska on epävarmaa, millä Sunset yellow FCF:n pitoisuudella olisi näkyvä vaikutus. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tästä elintarvikkeissa sallitusta lisäaineesta kuitenkin myös, että jos sen käyttötarkoitus rehussa on sama kuin sen käyttötarkoitus elintarvikkeissa, lisäaineen tehoa ei välttämättä tarvitse osoittaa muulla tavoin. Hakija toimitti myös lisätietoja, ja komissio katsoi, että Sunset yellow FCF:n tehosta on riittävästi näyttöä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Sunset yellow FCF:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(5)

Sunset yellow FCF:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (6) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä lisäaineen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(6)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä lisäaineen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet” kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää maaliskuuta 2024 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä täsmennettyä valmistetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää syyskuuta 2025 ennen 28 päivää syyskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 358/2005, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2005, tiettyjen lisäaineiden hyväksymisestä ilman aikarajaa ja jo hyväksyttyjen rehujen lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä (EUVL L 57, 3.3.2005, s. 3).

3

(4)  EFSA Journal 2022;20(5):7266.

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 429/2008, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

5

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. i) aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin |
| 2a110 | Sunset yellow FCF | Lisäaineen koostumus

  Sunset yellow FCF
  Kiinteä muoto (jauhe tai rakeet) | Kissat | - | - | 165 | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. i) aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin

2a110

Sunset yellow FCF

Lisäaineen koostumus

Sunset yellow FCF

Kiinteä muoto (jauhe tai rakeet)

Kissat

-

-

165

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

Koirat

-

-

198

Tehoaineen kuvaus

Sunset yellow FCF, jota kuvataan natriumsuolaksi, koostuu pääosin dinatrium-2-hydroksi-1-(4-sulfonaattifenyyliatso)-naftaleeni-6-sulfonaatista ja toissijaisista väriaineista yhdessä natriumkloridin ja/tai natriumsulfaatin kanssa tärkeimpinä värittöminä ainesosina. Myös kalsium- ja kaliumsuolat sallitaan samalla kuvauksella kuin natriumsuola.

Valmistettu kemiallisen synteesin avulla

Puhtausvaatimukset: yhteensä vähintään 90 % väriaineita, natriumsuolaksi laskettuna (määritys)

Veteen liukenematon aines: ≤ 0,2 %

Toissijaiset väriaineet: ≤ 5 %

1-(fenyyliatso)-2-naftalenoli (Sudan I): ≤ 0,5 mg/kg

Orgaaniset yhdisteet, muut kuin väriaineet: ≤ 0,5 %

Sulfonoimattomat primääriset aromaattiset amiinit: ≤ 0,01 % (aniliiniksi laskettuna)

Eetteriin uuttautuvat aineet: ≤ 0,2 % liuoksesta, jonka pH on 7

Kemiallinen kaava: C16H10N2Na2O7S2

CAS-numero: 2783-94-0

Akvaariokalat

-

-

733

Viljaa syövät koristetarkoituksessa pidettävät linnut

-

-

24

Pienet jyrsijät

-

-

750

Analyysimenetelmä
   (1)

Sunset yellow FCF:n kaikkien väriaineiden määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | spektrofotometria 485 nm:ssä ja titraus titaanikloridilla, kuten mainitaan ja kuvataan komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (2), jossa viitataan asiakirjoihin FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytical methods Vol. 4) ja Monograph No. 11 (2011) ”Sunset Yellow FCF”. |
| --- | --- |

—

spektrofotometria 485 nm:ssä ja titraus titaanikloridilla, kuten mainitaan ja kuvataan komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (2), jossa viitataan asiakirjoihin FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytical methods Vol. 4) ja Monograph No. 11 (2011) ”Sunset Yellow FCF”.

Sunset yellow FCF:n määrittäminen rehuseoksesta:

| — | korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS)

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

---

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/51 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/51

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1713,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,

Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien osalta (hyväksynnän haltija: Danisco (UK) Ltd, jota edustaa unionissa Genencor International B.V.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia (tunnetaan myös nimellä ”subtilisiini”) ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia (tunnetaan myös nimellä ”subtilisiini”) ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden, munivien kanojen ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden, munivien kanojen ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei 25 päivänä toukokuuta 2020 antamassaan lausunnossa (2) pystynyt päättelemään, onko Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste turvallinen kohdelajeille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin myöhemmässä 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija toimitti uusia tietoja joidenkin 25 päivänä toukokuuta 2020 annetussa lausunnossa yksilöityjen rajoitusten ratkaisemiseksi ja ilmoitti proteaasin tuotantokannan muutoksesta, jossa Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismi korvataan Bacillus subtilis CBS 148232 -organismilla, ja päätteli, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että kyseistä valmistetta pidetään hengitysteitä herkistävänä eikä tietojen puuttuessa voitu tehdä päätelmiä siitä, onko se mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen viittasi 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa 25 päivänä toukokuuta 2020 antamaansa lausuntoon ja totesi, että Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste on tehokas broilereiden, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien ruokinnassa muninnan alkamiseen asti mutta se ei voinut päätellä sen tehoa munivien kanojen osalta. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei 25 päivänä toukokuuta 2020 antamassaan lausunnossa (2) pystynyt päättelemään, onko Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste turvallinen kohdelajeille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin myöhemmässä 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija toimitti uusia tietoja joidenkin 25 päivänä toukokuuta 2020 annetussa lausunnossa yksilöityjen rajoitusten ratkaisemiseksi ja ilmoitti proteaasin tuotantokannan muutoksesta, jossa Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismi korvataan Bacillus subtilis CBS 148232 -organismilla, ja päätteli, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että kyseistä valmistetta pidetään hengitysteitä herkistävänä eikä tietojen puuttuessa voitu tehdä päätelmiä siitä, onko se mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen viittasi 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa 25 päivänä toukokuuta 2020 antamaansa lausuntoon ja totesi, että Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste on tehokas broilereiden, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien ruokinnassa muninnan alkamiseen asti mutta se ei voinut päätellä sen tehoa munivien kanojen osalta. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Hakija peruutti hakemuksen 14 päivänä huhtikuuta 2023 siltä osin kuin on kyse valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen osalta. |
| --- | --- |

(5)

Hakija peruutti hakemuksen 14 päivänä huhtikuuta 2023 siltä osin kuin on kyse valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen osalta.

| (6) | Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(6)

Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(6):6165.

2

(3)  EFSA Journal 2023;21(2):7816.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
| 4a40 | Danisco (UK) Ltd, jota edustaa unionissa Genencor International B.V. | Endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8), proteaasi (EC 3.4.21.62) ja alfa-amylaasi (EC 3.2.1.1) | Lisäaineen koostumus


  Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:
  Endo-1,4-beetaksylanaasi: 20 000 UX
   (1)/g
  Proteaasi: 40 000 UP
   (2)/g
  Alfa-amylaasi: 2 000 UA  (3)/g
  Kiinteä muoto

  Tehoaineen kuvaus


  Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8),

  Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottama proteaasi (EC 3.4.21.62, tunnetaan myös nimellä ”subtilisiini”) ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottama alfa-amylaasi (EC 3.2.1.1)

  Analyysimenetelmä
   (4)

  Endo-1,4-beetaksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu atsuriiniin ristisidotun vehnän arabinoksylaanisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin ksylanaasilla (pH 4,2; lämpötila 50 °C);
  Proteaasin määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu värjätyn ristisidotun kaseiinisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin proteaasilla (pH 10,0; lämpötila 50 °C);
  Alfa-amylaasin määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu atsuriiniin ristisidotun vehnän arabinoksylaanisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin amylaasilla (pH 8,0; lämpötila 40 °C) | Broilerit
  Kananuorikot
  Lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit | – | Endo-1,4-beetaksylanaasi 2 000 UX

  Proteaasi 4 000 UP

  Alfa-amylaasi 200 UA | – | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a40

Danisco (UK) Ltd, jota edustaa unionissa Genencor International B.V.

Endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8), proteaasi (EC 3.4.21.62) ja alfa-amylaasi (EC 3.2.1.1)

Lisäaineen koostumus

Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:

Endo-1,4-beetaksylanaasi: 20 000 UX
   (1)/g

Proteaasi: 40 000 UP
   (2)/g

Alfa-amylaasi: 2 000 UA  (3)/g

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8),

Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottama proteaasi (EC 3.4.21.62, tunnetaan myös nimellä ”subtilisiini”) ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottama alfa-amylaasi (EC 3.2.1.1)

Analyysimenetelmä
   (4)

Endo-1,4-beetaksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu atsuriiniin ristisidotun vehnän arabinoksylaanisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin ksylanaasilla (pH 4,2; lämpötila 50 °C);

Proteaasin määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu värjätyn ristisidotun kaseiinisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin proteaasilla (pH 10,0; lämpötila 50 °C);

Alfa-amylaasin määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu atsuriiniin ristisidotun vehnän arabinoksylaanisubstraatin entsymaattiseen hydrolyysiin amylaasilla (pH 8,0; lämpötila 40 °C)

Broilerit

Kananuorikot

Lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

–

Endo-1,4-beetaksylanaasi 2 000 UX

Proteaasi 4 000 UP

Alfa-amylaasi 200 UA

–

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, kuten iho-, silmä- ja hengityssuojia.

28. syyskuuta 2033

---

(1)  Yksi endo-1,4-beetaksylanaasiaktiivisuuden yksikkö (UX) on entsyymimäärä, joka vapauttaa vehnän arabinoksylaanisubstraatista 0,48 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,2 ja lämpötila 50 °C).

(2)  Yksi proteaasiaktiivisuuden yksikkö (UP) on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 2,3 mikrogrammaa fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 10,0 ja lämpötila 50 °C).

(3)  Yksi alfa-amylaasiaktiivisuuden yksikkö (UA) on entsyymimäärä, joka vapauttaa maltoheptasoidisubstraatista, jos alfa-glukosidaasia esiintyy suuria määriä, 0,20 mikromoolia glukosidisidosta (p-nitrofenoliekvaivalentteina) minuutissa (pH 10,0 ja lämpötila 50 °C).

(4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

| 8.9.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 221/55 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 221/55

---

Vain alkuperäiset UNECE:n tekstit ovat kansainvälisen julkisoikeuden mukaan sitovia. Tämän säännön asema ja voimaantulopäivä on hyvä tarkastaa UNECE:n asiakirjan TRANS/WP.29/343 viimeisimmästä versiosta. Asiakirja saatavana osoitteessa https://unece.org/status-1958-agreement-and-annexed-regulations

Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission (UNECE) sääntö nro 92 – Yhdenmukaiset vaatimukset, jotka koskevat luokkien L1, L2, L3, L4 ja L5 ajoneuvoihin tarkoitettujen ei-alkuperäisten korvaavien pakoäänenvaimennusjärjestelmien (NORESS) hyväksyntää melupäästöjen osalta [2023/1714]

Sisältää kaiken voimassa olevan tekstin seuraaviin asti:

Muutossarja 02 – voimaantulopäivä: 15. lokakuuta 2019

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Todistusvoimainen ja oikeudellisesti sitova teksti on seuraava: ECE/TRANS/WP.29/2019/7.

SISÄLTÖ

Sääntö

| 1. | Soveltamisala |
| --- | --- |

1.

| 2. | Määritelmät |
| --- | --- |

2.

| 3. | Hyväksynnän hakeminen |
| --- | --- |

3.

| 4. | Merkinnät |
| --- | --- |

4.

| 5. | Hyväksyntä |
| --- | --- |

5.

| 6. | Vaatimukset |
| --- | --- |

6.

| 7. | NORESS-järjestelmän hyväksynnän muuttaminen ja laajentaminen |
| --- | --- |

7.

| 8. | Tuotannon vaatimustenmukaisuus |
| --- | --- |

8.

| 9. | Seuraamukset vaatimustenmukaisuudesta poikkeavasta tuotannosta |
| --- | --- |

9.

| 10. | Tuotannon lopettaminen |
| --- | --- |

10.

| 11. | Hyväksyntätesteistä vastaavien tutkimuslaitosten ja tyyppihyväksyntäviranomaisten nimet ja osoitteet |
| --- | --- |

11.

| 12. | Siirtymämääräykset |
| --- | --- |

12.

Liitteet

| 1 | Ilmoitus |
| --- | --- |

1

| 2 | Esimerkki hyväksyntämerkeistä |
| --- | --- |

2

| 3 | NORESS-järjestelmässä käytettävää kuitupitoista materiaalia koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

3

| 4 | Täydentäviä melupäästömääräyksiä koskeva vaatimustenmukaisuusvakuutus |
| --- | --- |

4

1.   Soveltamisala

Tätä E-sääntöä sovelletaan luokkien L1, L2, L3, L4 ja L5
   (1) ajoneuvoihin tarkoitettuihin ei-alkuperäisiin korvaaviin pakoäänenvaimennusjärjestelmiin.

1

2,

3,

4

5

1

2.   Määritelmät

Tässä E-säännössä sovelletaan seuraavia määritelmiä:

| 2.1 | ’Ei-alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä tai sen komponenteilla’ tarkoitetaan järjestelmää, joka on toisen tyyppinen kuin se, joka on asennettuna ajoneuvoon hyväksyntää myönnettäessä tai laajennettaessa. Sitä voidaan käyttää vain korvaavana pako- tai äänenvaimennusjärjestelmänä.
  Lyhenteellä NORESS tarkoitetaan ei-alkuperäistä korvaavaa pakoäänenvaimennusjärjestelmää. |
| --- | --- |

2.1

’Ei-alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä tai sen komponenteilla

Lyhenteellä NORESS tarkoitetaan ei-alkuperäistä korvaavaa pakoäänenvaimennusjärjestelmää.

| 2.2 | ’Ei-alkuperäisen korvaavan pakoäänenvaimennusjärjestelmän komponentilla’ tarkoitetaan jotain niistä eri komponenteista, jotka yhdessä muodostavat pakoäänenvaimennusjärjestelmän (2). |
| --- | --- |

2.2

’Ei-alkuperäisen korvaavan pakoäänenvaimennusjärjestelmän komponentilla

2

| 2.3 | ’Tyypiltään erilaisilla ei-alkuperäisillä pakoäänenvaimennusjärjestelmillä’ tarkoitetaan järjestelmiä, jotka eroavat merkittävästi toisistaan esimerkiksi seuraavien ominaisuuksien osalta:






  a) | Niiden komponenteilla on eri kauppanimi tai tavaramerkki. |
| --- | --- | --- |

2.3

’Tyypiltään erilaisilla ei-alkuperäisillä pakoäänenvaimennusjärjestelmillä

a)

Niiden komponenteilla on eri kauppanimi tai tavaramerkki.

| b) | Komponenttien rakennemateriaalien ominaisuudet ovat erilaiset tai komponenttien muoto tai koko on erilainen. Pinnoitteen (sinkkiä, alumiinia jne.) muutosta ei pidetä tyypin muutoksena. |
| --- | --- |

b)

Komponenttien rakennemateriaalien ominaisuudet ovat erilaiset tai komponenttien muoto tai koko on erilainen. Pinnoitteen (sinkkiä, alumiinia jne.) muutosta ei pidetä tyypin muutoksena.

| c) | Ainakin yhden komponentin toimintaperiaate on erilainen kuin muiden. |
| --- | --- |

c)

Ainakin yhden komponentin toimintaperiaate on erilainen kuin muiden.

| d) | Komponentit yhdistetään eri tavalla. |
| --- | --- |

d)

Komponentit yhdistetään eri tavalla.

| 2.4 | ’Ei-alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä (NORESS) tai sen komponentilla’ tarkoitetaan mitä tahansa kohdassa 2.1 määritellyn pakoäänenvaimennusjärjestelmän osaa, joka on tarkoitettu käytettäväksi ajoneuvossa ja joka ei ole sen tyypin osa, joka oli asennettuna kyseiseen ajoneuvoon, kun se toimitettiin tyyppihyväksyttäväksi säännön nro 9, 41 tai 63 mukaisesti. |
| --- | --- |

2.4

’Ei-alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä (NORESS) tai sen komponentilla

| 2.5 | ’NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien hyväksynnällä’ tarkoitetaan sellaisen kokonaisen äänenvaimennusjärjestelmän tai sen osan hyväksyntää, jota voidaan mukauttaa sopimaan useisiin tämän E-säännön soveltamisalaan kuuluviin erikseen määriteltyihin ajoneuvotyyppeihin, sen melutason rajoittamisen osalta. |
| --- | --- |

2.5

’NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien hyväksynnällä

| 2.6 | ’Ajoneuvotyypillä’ tarkoitetaan tämän E-säännön soveltamisalaan kuuluvia ajoneuvoja, jotka eivät eroa toisistaan seuraavassa mainituilta olennaisilta osin:






  a) | moottorin tyyppi (kaksi- tai nelitahtinen, isku- tai kiertomäntä, sylinterien määrä ja tilavuus, kaasuttimien tai polttoaineensuihkutuslaitteiden määrä ja tyyppi, venttiilien järjestely, suurin nettoteho ja sitä vastaava moottorin pyörimisnopeus). Kiertomäntämoottorien osalta sylinteritilavuutena olisi pidettävä kammion tilavuutta kahdella kerrottuna, |
| --- | --- | --- |

2.6

’Ajoneuvotyypillä

a)

moottorin tyyppi (kaksi- tai nelitahtinen, isku- tai kiertomäntä, sylinterien määrä ja tilavuus, kaasuttimien tai polttoaineensuihkutuslaitteiden määrä ja tyyppi, venttiilien järjestely, suurin nettoteho ja sitä vastaava moottorin pyörimisnopeus). Kiertomäntämoottorien osalta sylinteritilavuutena olisi pidettävä kammion tilavuutta kahdella kerrottuna,

| b) | voimansiirto, erityisesti vaihteiden määrä ja välityssuhteet ja lopullinen välityssuhde; |
| --- | --- |

b)

voimansiirto, erityisesti vaihteiden määrä ja välityssuhteet ja lopullinen välityssuhde;

| c) | pako- tai äänenvaimennusjärjestelmien määrä, tyyppi ja järjestely. |
| --- | --- |

c)

pako- tai äänenvaimennusjärjestelmien määrä, tyyppi ja järjestely.

| 2.7 | ’Moottorin nimellispyörimisnopeudella’ tarkoitetaan pyörimisnopeutta, jolla moottori saavuttaa valmistajan ilmoittaman suurimman nimellisnettotehonsa (3).
  Symboli nrated ilmoittaa moottorin nimellispyörimisnopeuden numeerisen arvon kierroksina minuutissa. |
| --- | --- |

2.7

’Moottorin nimellispyörimisnopeudella

3

Symboli nrated ilmoittaa moottorin nimellispyörimisnopeuden numeerisen arvon kierroksina minuutissa.

rated

3.   Hyväksynnän hakeminen

| 3.1 | NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien hyväksyntää hakee valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja. |
| --- | --- |

3.1

NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien hyväksyntää hakee valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja.

| 3.2 | Hyväksyntähakemukseen on liitettävä seuraavat asiakirjat kolmena kappaleena sekä seuraavassa luetellut tiedot:






  a) | kuvaus ajoneuvotyypeistä, joihin NORESS- järjestelmä tai komponentit on tarkoitus asentaa, kohdassa 2.6 mainittujen ominaisuuksien osalta. Moottori- ja ajoneuvotyypin tunnistukseen vaadittavat numerot ja/tai tunnukset sekä ajoneuvon tyyppihyväksyntänumero on ilmoitettava tarvittaessa |
| --- | --- | --- |

3.2

Hyväksyntähakemukseen on liitettävä seuraavat asiakirjat kolmena kappaleena sekä seuraavassa luetellut tiedot:

a)

kuvaus ajoneuvotyypeistä, joihin NORESS- järjestelmä tai komponentit on tarkoitus asentaa, kohdassa 2.6 mainittujen ominaisuuksien osalta. Moottori- ja ajoneuvotyypin tunnistukseen vaadittavat numerot ja/tai tunnukset sekä ajoneuvon tyyppihyväksyntänumero on ilmoitettava tarvittaessa

| b) | koko NORESS-järjestelmän kuvaus, josta ilmenee järjestelmän kunkin komponentin suhteellinen sijainti, sekä kokoamisohjeet |
| --- | --- |

b)

koko NORESS-järjestelmän kuvaus, josta ilmenee järjestelmän kunkin komponentin suhteellinen sijainti, sekä kokoamisohjeet

| c) | yksityiskohtaiset piirrokset kustakin NORESS-järjestelmän komponentista, jotta se voidaan helposti paikantaa ja tunnistaa, ja tiedot käytetyistä materiaaleista. Piirroksista on käytävä ilmi myös pakollisesti kiinnitettävän hyväksyntänumeron paikka. |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset piirrokset kustakin NORESS-järjestelmän komponentista, jotta se voidaan helposti paikantaa ja tunnistaa, ja tiedot käytetyistä materiaaleista. Piirroksista on käytävä ilmi myös pakollisesti kiinnitettävän hyväksyntänumeron paikka.

| 3.3 | NORESS-järjestelmän valmistajan on hyväksyntätestit suorittavan tutkimuslaitoksen pyynnöstä toimitettava seuraavat:






  a) | kaksi näytekappaletta hyväksyttäväksi toimitetusta NORESS-järjestelmästä tai sen komponenteista |
| --- | --- | --- |

3.3

NORESS-järjestelmän valmistajan on hyväksyntätestit suorittavan tutkimuslaitoksen pyynnöstä toimitettava seuraavat:

a)

kaksi näytekappaletta hyväksyttäväksi toimitetusta NORESS-järjestelmästä tai sen komponenteista

| b) | näytekappale alkuperäisestä pakoäänenvaimennusjärjestelmästä, joka oli asennettuna ajoneuvoon, kun se toimitettiin tyyppihyväksyttäväksi, |
| --- | --- |

b)

näytekappale alkuperäisestä pakoäänenvaimennusjärjestelmästä, joka oli asennettuna ajoneuvoon, kun se toimitettiin tyyppihyväksyttäväksi,

| c) | testiajoneuvo, joka edustaa tyyppiä, johon NORESS-järjestelmä on tarkoitus asentaa. Kun tämän ajoneuvon lähettämä ääni mitataan E-säännön nro 9, 41 tai 63 liitteen 3 kuvatuilla menetelmillä (mukaan luettuina kaikki asiaan liittyvät muutokset), on seuraavien edellytysten täytyttävä:






  i) | Jos ajoneuvo on tyyppiä, joka on hyväksytty E-sääntöjen nro 9, 41 ja 63 vaatimusten mukaisesti,






  a) | liikkeellä olevan ajoneuvon testissä mitattu äänitaso saa olla enintään 1 dB(A) suurempi kuin asianomaisessa E-säännössä vahvistettu raja-arvo |
| --- | --- | --- | --- |

c)

testiajoneuvo, joka edustaa tyyppiä, johon NORESS-järjestelmä on tarkoitus asentaa. Kun tämän ajoneuvon lähettämä ääni mitataan E-säännön nro 9, 41 tai 63 liitteen 3 kuvatuilla menetelmillä (mukaan luettuina kaikki asiaan liittyvät muutokset), on seuraavien edellytysten täytyttävä:

i)

Jos ajoneuvo on tyyppiä, joka on hyväksytty E-sääntöjen nro 9, 41 ja 63 vaatimusten mukaisesti,

a)

liikkeellä olevan ajoneuvon testissä mitattu äänitaso saa olla enintään 1 dB(A) suurempi kuin asianomaisessa E-säännössä vahvistettu raja-arvo

| b) | paikallaan olevan ajoneuvon testissä mitattu äänitaso saa olla enintään 3 dB(A) suurempi kuin hyväksynnän yhteydessä mitattu taso, joka on merkitty valmistajan kilpeen. |
| --- | --- |

b)

paikallaan olevan ajoneuvon testissä mitattu äänitaso saa olla enintään 3 dB(A) suurempi kuin hyväksynnän yhteydessä mitattu taso, joka on merkitty valmistajan kilpeen.

| ii) | Jos ajoneuvo ei ole tyyppiä, joka on hyväksytty asianomaisen E-säännön vaatimusten mukaisesti, äänitaso saa olla enintään 1 dB(A) suurempi kuin se raja-arvo, jota sovellettiin, kun ajoneuvo otettiin ensimmäistä kertaa käyttöön liikenteessä. |
| --- | --- |

ii)

Jos ajoneuvo ei ole tyyppiä, joka on hyväksytty asianomaisen E-säännön vaatimusten mukaisesti, äänitaso saa olla enintään 1 dB(A) suurempi kuin se raja-arvo, jota sovellettiin, kun ajoneuvo otettiin ensimmäistä kertaa käyttöön liikenteessä.

4.   Merkinnät

| 4.1 | Kussakin NORESS-järjestelmän komponentissa putkia ja asennustarvikkeita lukuun ottamatta on oltava seuraavat merkinnät:






  a) | NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien valmistajan kauppanimi tai tavaramerkki |
| --- | --- | --- |

4.1

Kussakin NORESS-järjestelmän komponentissa putkia ja asennustarvikkeita lukuun ottamatta on oltava seuraavat merkinnät:

a)

NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien valmistajan kauppanimi tai tavaramerkki

| b) | valmistajan antama kaupallinen kuvaus. |
| --- | --- |

b)

valmistajan antama kaupallinen kuvaus.

| 4.2 | Näiden merkintöjen on oltava pysyviä, helposti luettavia ja näkyviä myös paikassa, johon NORESS-järjestelmä asennetaan. |
| --- | --- |

4.2

Näiden merkintöjen on oltava pysyviä, helposti luettavia ja näkyviä myös paikassa, johon NORESS-järjestelmä asennetaan.

| 4.3 | Valmistajan on kiinnitettävä NORESS-järjestelmään merkintä, josta käyvät ilmi ne ajoneuvotyypit, joiden osalta sille on myönnetty hyväksyntä. |
| --- | --- |

4.3

Valmistajan on kiinnitettävä NORESS-järjestelmään merkintä, josta käyvät ilmi ne ajoneuvotyypit, joiden osalta sille on myönnetty hyväksyntä.

| 4.4 | Yhdessä komponentissa voi olla useita hyväksyntänumeroita, jos se on hyväksytty useamman korvaavan pakojärjestelmän komponenttina. |
| --- | --- |

4.4

Yhdessä komponentissa voi olla useita hyväksyntänumeroita, jos se on hyväksytty useamman korvaavan pakojärjestelmän komponenttina.

| 4.5 | Korvaava pakojärjestelmä on toimitettava pakkauksessa tai varustettuna merkinnällä, jolloin kummassakin tapauksessa on annettava seuraavat tiedot:






  a) | korvaavan äänenvaimennusjärjestelmän ja sen komponenttien valmistajan kauppanimi tai tavaramerkki |
| --- | --- | --- |

4.5

Korvaava pakojärjestelmä on toimitettava pakkauksessa tai varustettuna merkinnällä, jolloin kummassakin tapauksessa on annettava seuraavat tiedot:

a)

korvaavan äänenvaimennusjärjestelmän ja sen komponenttien valmistajan kauppanimi tai tavaramerkki

| b) | valmistajan tai tämän edustajan osoite |
| --- | --- |

b)

valmistajan tai tämän edustajan osoite

| c) | luettelo ajoneuvomalleista, joihin korvaava äänenvaimennusjärjestelmä on tarkoitettu. |
| --- | --- |

c)

luettelo ajoneuvomalleista, joihin korvaava äänenvaimennusjärjestelmä on tarkoitettu.

| 4.6 | Valmistajan on toimitettava seuraavat:






  a) | yksityiskohtaiset ohjeet järjestelmän asentamiseksi oikein ajoneuvoon |
| --- | --- | --- |

4.6

Valmistajan on toimitettava seuraavat:

a)

yksityiskohtaiset ohjeet järjestelmän asentamiseksi oikein ajoneuvoon

| b) | äänenvaimennusjärjestelmän käsittelyohjeet |
| --- | --- |

b)

äänenvaimennusjärjestelmän käsittelyohjeet

| c) | luettelo komponenteista vastaavine osanumeroineen kiinnikkeitä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

luettelo komponenteista vastaavine osanumeroineen kiinnikkeitä lukuun ottamatta.

| 4.7 | Hyväksyntämerkki. |
| --- | --- |

4.7

Hyväksyntämerkki.

5.   Hyväksyntä

| 5.1 | Jos tämän E-säännön mukaisesti hyväksyttäväksi toimitettu NORESS-järjestelmä tai sen komponentti täyttää kohdan 6 vaatimukset, kyseiselle tyypille on myönnettävä hyväksyntä. |
| --- | --- |

5.1

Jos tämän E-säännön mukaisesti hyväksyttäväksi toimitettu NORESS-järjestelmä tai sen komponentti täyttää kohdan 6 vaatimukset, kyseiselle tyypille on myönnettävä hyväksyntä.

| 5.2 | Kullekin hyväksytylle NORESS-järjestelmän tyypille annetaan hyväksyntänumero. Hyväksyntänumeron kahdesta ensimmäisestä numerosta (tällä hetkellä 01, mikä vastaa E-säännön muutossarjaa 01) käy ilmi muutossarja, joka sisältää ne E-sääntöön tehdyt tärkeät tekniset muutokset, jotka ovat hyväksynnän myöntämishetkellä viimeisimmät. Sama sopimuspuoli ei saa antaa samaa numeroa toiselle samoihin ajoneuvotyyppeihin tarkoitetun NORESS-järjestelmän tyypille tai komponentille. |
| --- | --- |

5.2

Kullekin hyväksytylle NORESS-järjestelmän tyypille annetaan hyväksyntänumero. Hyväksyntänumeron kahdesta ensimmäisestä numerosta (tällä hetkellä 01, mikä vastaa E-säännön muutossarjaa 01) käy ilmi muutossarja, joka sisältää ne E-sääntöön tehdyt tärkeät tekniset muutokset, jotka ovat hyväksynnän myöntämishetkellä viimeisimmät. Sama sopimuspuoli ei saa antaa samaa numeroa toiselle samoihin ajoneuvotyyppeihin tarkoitetun NORESS-järjestelmän tyypille tai komponentille.

| 5.3 | Tätä sääntöä soveltaville vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolille on ilmoitettava tähän E-sääntöön perustuvasta NORESS-järjestelmän tai sen komponentin hyväksynnästä tai hyväksynnän laajentamisesta tai epäämisestä tämän E-säännön liitteessä 1 esitetyn mallin mukaisella lomakkeella. |
| --- | --- |

5.3

Tätä sääntöä soveltaville vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolille on ilmoitettava tähän E-sääntöön perustuvasta NORESS-järjestelmän tai sen komponentin hyväksynnästä tai hyväksynnän laajentamisesta tai epäämisestä tämän E-säännön liitteessä 1 esitetyn mallin mukaisella lomakkeella.

| 5.4 | Jokaiseen tämän E-säännön perusteella hyväksytyn tyypin mukaiseen NORESS-järjestelmään ja sen komponenttiin on kiinnitettävä kansainvälinen hyväksyntämerkki, jonka osat ovat






  a) | E-kirjain ja hyväksynnän myöntäneen maan tunnusnumero (4), jotka ovat ympyrän sisällä |
| --- | --- | --- |

5.4

Jokaiseen tämän E-säännön perusteella hyväksytyn tyypin mukaiseen NORESS-järjestelmään ja sen komponenttiin on kiinnitettävä kansainvälinen hyväksyntämerkki, jonka osat ovat

a)

E-kirjain ja hyväksynnän myöntäneen maan tunnusnumero (4), jotka ovat ympyrän sisällä

4

| b) | edellä alakohdassa a tarkoitetun ympyrän oikealla puolella tämän E-säännön numero, R-kirjain, viiva ja tyyppihyväksyntänumero. |
| --- | --- |

b)

edellä alakohdassa a tarkoitetun ympyrän oikealla puolella tämän E-säännön numero, R-kirjain, viiva ja tyyppihyväksyntänumero.

| c) | Hyväksyntänumero on ilmoitettava hyväksyntälomakkeessa yhdessä hyväksyntätesteissä käytetyn menetelmän kanssa. |
| --- | --- |

c)

Hyväksyntänumero on ilmoitettava hyväksyntälomakkeessa yhdessä hyväksyntätesteissä käytetyn menetelmän kanssa.

| 5.5 | Hyväksyntämerkin on oltava helposti luettavissa, kun NORESS-järjestelmä on asennettu ajoneuvoon, ja pysyvä. |
| --- | --- |

5.5

Hyväksyntämerkin on oltava helposti luettavissa, kun NORESS-järjestelmä on asennettu ajoneuvoon, ja pysyvä.

| 5.6 | Komponenttiin voidaan merkitä useampia kuin yksi hyväksyntänumero, jos se on hyväksytty osana useampaa kuin yhtä NORESS-järjestelmää. Ympyrää ei tarvitse tällöin toistaa. Tämän E-säännön liitteessä 2 annetaan esimerkkejä hyväksyntämerkeistä. |
| --- | --- |

5.6

Komponenttiin voidaan merkitä useampia kuin yksi hyväksyntänumero, jos se on hyväksytty osana useampaa kuin yhtä NORESS-järjestelmää. Ympyrää ei tarvitse tällöin toistaa. Tämän E-säännön liitteessä 2 annetaan esimerkkejä hyväksyntämerkeistä.

6.   Vaatimukset

| 6.1 | Yleiset vaatimukset
  Äänenvaimentimen on oltava suunnittelultaan, rakenteeltaan ja asennustavaltaan sellainen, että seuraavat vaatimukset täyttyvät:






  a) | Ajoneuvo täyttää tämän E-säännön vaatimukset tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ja erityisesti huolimatta siitä tärinästä, jota siihen saattaa kohdistua. |
| --- | --- | --- |

6.1

Yleiset vaatimukset

Äänenvaimentimen on oltava suunnittelultaan, rakenteeltaan ja asennustavaltaan sellainen, että seuraavat vaatimukset täyttyvät:

a)

Ajoneuvo täyttää tämän E-säännön vaatimukset tavanomaisissa käyttöolosuhteissa ja erityisesti huolimatta siitä tärinästä, jota siihen saattaa kohdistua.

| b) | Äänenvaimennin kestää ajoneuvon käyttöolosuhteet huomioon ottaen kohtuullisesti korroosiovaikutuksia. |
| --- | --- |

b)

Äänenvaimennin kestää ajoneuvon käyttöolosuhteet huomioon ottaen kohtuullisesti korroosiovaikutuksia.

| c) | Maavara ei pienene siitä, mikä se on alkuperäinen äänenvaimennin asennettuna ja ajoneuvon ollessa mahdollisesti kallistetussa asennossa. |
| --- | --- |

c)

Maavara ei pienene siitä, mikä se on alkuperäinen äänenvaimennin asennettuna ja ajoneuvon ollessa mahdollisesti kallistetussa asennossa.

| d) | Pintalämpötila ei nouse kohtuuttoman korkeaksi. |
| --- | --- |

d)

Pintalämpötila ei nouse kohtuuttoman korkeaksi.

| e) | Äänenvaimentimen reunat eivät ole teräviä tai rosoisia, ja iskunvaimentimille ja jousille on riittävästi tilaa. |
| --- | --- |

e)

Äänenvaimentimen reunat eivät ole teräviä tai rosoisia, ja iskunvaimentimille ja jousille on riittävästi tilaa.

| f) | Jousiosille on riittävästi vapaata tilaa. |
| --- | --- |

f)

Jousiosille on riittävästi vapaata tilaa.

| g) | Putkille on varattu riittävä turvavara. |
| --- | --- |

g)

Putkille on varattu riittävä turvavara.

| h) | Äänenvaimennin on suojattu luvattomalta muuntelulta selvästi määriteltyjen asennus- ja huoltomääräysten kanssa yhtäpitävällä tavalla. |
| --- | --- |

h)

Äänenvaimennin on suojattu luvattomalta muuntelulta selvästi määriteltyjen asennus- ja huoltomääräysten kanssa yhtäpitävällä tavalla.

| 6.2 | Äänitasoja koskevat vaatimukset
  NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien akustinen tehokkuus on tarkastettava E-säännössä nro 9, 41 tai 63 kuvatuilla menetelmillä. Tätä kohtaa sovellettaessa on noudatettava sitä E-säännön nro 92 muutossarjaa, joka oli voimassa uuden ajoneuvon tyyppihyväksynnän aikaan. Kun NORESS-järjestelmä tai sen komponentit on asennettu kohdan 3.3 alakohdassa c kuvattuun ajoneuvoon, määrätyillä kahdella menetelmällä (ajoneuvo paikallaan ja liikkeessä) saatujen äänenpainetasoarvojen on täytettävä seuraava vaatimus:
  Tasot eivät saa olla suurempia kuin arvot, jotka on mitattu kohdan 3.3 alakohdan c vaatimusten mukaisesti samalle ajoneuvolle paikallaan ja liikkeessä tehdyissä testeissä alkuperäinen äänenvaimennusjärjestelmä asennettuna. |
| --- | --- |

6.2

Äänitasoja koskevat vaatimukset

NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien akustinen tehokkuus on tarkastettava E-säännössä nro 9, 41 tai 63 kuvatuilla menetelmillä. Tätä kohtaa sovellettaessa on noudatettava sitä E-säännön nro 92 muutossarjaa, joka oli voimassa uuden ajoneuvon tyyppihyväksynnän aikaan. Kun NORESS-järjestelmä tai sen komponentit on asennettu kohdan 3.3 alakohdassa c kuvattuun ajoneuvoon, määrätyillä kahdella menetelmällä (ajoneuvo paikallaan ja liikkeessä) saatujen äänenpainetasoarvojen on täytettävä seuraava vaatimus:

Tasot eivät saa olla suurempia kuin arvot, jotka on mitattu kohdan 3.3 alakohdan c vaatimusten mukaisesti samalle ajoneuvolle paikallaan ja liikkeessä tehdyissä testeissä alkuperäinen äänenvaimennusjärjestelmä asennettuna.

| 6.3 | Lisävaatimukset |
| --- | --- |

6.3

Lisävaatimukset

| 6.3.1 | Suojaaminen luvattomalta muuttamiselta
  NORESS-järjestelmä ja sen komponentit on rakennettava siten, ettei vaimenninlevyjä, diffuusoreja ja muita sellaisia osia, joiden ensisijainen tarkoitus liittyy vaimennus-/paisuntakammioihin, voida poistaa. Jos tällaisen osan liittäminen on välttämätöntä, kiinnitystavan on oltava sellainen, ettei osan poistamista helpoteta (esim. käyttämällä perinteisiä kierrekiinnityksiä) ja että poistaminen vahingoittaa kokoonpanoa pysyvästi tai peruuttamattomasti. |
| --- | --- |

6.3.1

Suojaaminen luvattomalta muuttamiselta

NORESS-järjestelmä ja sen komponentit on rakennettava siten, ettei vaimenninlevyjä, diffuusoreja ja muita sellaisia osia, joiden ensisijainen tarkoitus liittyy vaimennus-/paisuntakammioihin, voida poistaa. Jos tällaisen osan liittäminen on välttämätöntä, kiinnitystavan on oltava sellainen, ettei osan poistamista helpoteta (esim. käyttämällä perinteisiä kierrekiinnityksiä) ja että poistaminen vahingoittaa kokoonpanoa pysyvästi tai peruuttamattomasti.

| 6.3.2 | Usean toimintatilan NORESS-järjestelmä
  NORESS-järjestelmien, joissa on monta manuaalisesti tai elektronisesti säädettävää kuljettajan valittavissa olevaa toimintatilaa, on täytettävä kaikki vaatimukset kaikissa toimintatiloissa. Ilmoitettava äänitaso on se tulos, joka on saatu korkeimmat äänitasot aiheuttavasta toimintatilasta. |
| --- | --- |

6.3.2

Usean toimintatilan NORESS-järjestelmä

NORESS-järjestelmien, joissa on monta manuaalisesti tai elektronisesti säädettävää kuljettajan valittavissa olevaa toimintatilaa, on täytettävä kaikki vaatimukset kaikissa toimintatiloissa. Ilmoitettava äänitaso on se tulos, joka on saatu korkeimmat äänitasot aiheuttavasta toimintatilasta.

| 6.3.3 | Estolaitteiden käytön kielto
  NORESS-järjestelmän valmistaja ei saa yksinomaan tässä E-säännössä määrättyjen melupäästövaatimusten täyttämiseksi tarkoituksellisesti muuttaa, säätää tai ottaa käyttöön mitään sellaisia laitteita tai menettelyjä, jotka eivät ole käytössä tavanomaisessa maantieajossa. |
| --- | --- |

6.3.3

Estolaitteiden käytön kielto

NORESS-järjestelmän valmistaja ei saa yksinomaan tässä E-säännössä määrättyjen melupäästövaatimusten täyttämiseksi tarkoituksellisesti muuttaa, säätää tai ottaa käyttöön mitään sellaisia laitteita tai menettelyjä, jotka eivät ole käytössä tavanomaisessa maantieajossa.

| 6.3.4 | Täydentävät melupäästömääräykset (ASEP) |
| --- | --- |

6.3.4

Täydentävät melupäästömääräykset (ASEP)

| 6.3.4.1 | Täydentävien melupäästömääräysten (ASEP) on täytyttävä myös NORESS-järjestelmän osalta, jos se on suunniteltu käytettäväksi ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 jonkin sellaisen muutossarjan mukaisesti, jonka mukaan ASEP-määräykset olivat osa ajoneuvolle myönnettyä tyyppihyväksyntää.
  Jos ASEP-määräysten täyttyminen on testattava, nämä testit ja tarvittavat esitestit on tehtävä E-säännön nro 41 sen muutossarjan mukaisesti, johon ajoneuvolle myönnetty tyyppihyväksynnän perustui. |
| --- | --- |

6.3.4.1

Täydentävien melupäästömääräysten (ASEP) on täytyttävä myös NORESS-järjestelmän osalta, jos se on suunniteltu käytettäväksi ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 jonkin sellaisen muutossarjan mukaisesti, jonka mukaan ASEP-määräykset olivat osa ajoneuvolle myönnettyä tyyppihyväksyntää.

Jos ASEP-määräysten täyttyminen on testattava, nämä testit ja tarvittavat esitestit on tehtävä E-säännön nro 41 sen muutossarjan mukaisesti, johon ajoneuvolle myönnetty tyyppihyväksynnän perustui.

| 6.3.4.2 | Jos NORESS-järjestelmässä on eri toimintatiloja tai muuttuva geometria, sille on tehtävä E-säännön nro 41 mukaiset ASEP-testit myös siinä tapauksessa, että järjestelmä on suunniteltu käytettäväksi ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 jonkin sellaisen muutossarjan mukaisesti, jonka mukaan ASEP-määräykset eivät olleet osa ajoneuvolle myönnettyä tyyppihyväksyntää.
  Nämä ASEP-testit ja tarvittavat esitestit on tehtävä E-säännön nro 41 sen muutossarjan mukaisesti, johon ajoneuvolle myönnetty tyyppihyväksyntä nyt perustuu.
  NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon melupäästöt tavanomaisissa tieajo-olosuhteissa, jotka poikkeavat sille tehdyn E-säännön nro 41 liitteissä 3 ja 7 tarkoitetun tyyppihyväksyntätestin suoritusolosuhteista, eivät saa merkittävästi poiketa testituloksesta. |
| --- | --- |

6.3.4.2

Jos NORESS-järjestelmässä on eri toimintatiloja tai muuttuva geometria, sille on tehtävä E-säännön nro 41 mukaiset ASEP-testit myös siinä tapauksessa, että järjestelmä on suunniteltu käytettäväksi ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 jonkin sellaisen muutossarjan mukaisesti, jonka mukaan ASEP-määräykset eivät olleet osa ajoneuvolle myönnettyä tyyppihyväksyntää.

Nämä ASEP-testit ja tarvittavat esitestit on tehtävä E-säännön nro 41 sen muutossarjan mukaisesti, johon ajoneuvolle myönnetty tyyppihyväksyntä nyt perustuu.

NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon melupäästöt tavanomaisissa tieajo-olosuhteissa, jotka poikkeavat sille tehdyn E-säännön nro 41 liitteissä 3 ja 7 tarkoitetun tyyppihyväksyntätestin suoritusolosuhteista, eivät saa merkittävästi poiketa testituloksesta.

| 6.3.4.3 | Kohdassa 6.3.4.2 tarkoitetut ASEP-testit on tehtävä vertaamalla toisiinsa alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustettua ajoneuvoa ja NORESS-järjestelmällä varustettua ajoneuvoa (perättäiset testit). Alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustetun ajoneuvon on oltava ASEP-testeissä tavanomaisessa tieliikennekäyttötilassa eli siinä, jossa se oli ajoneuvon alkuperäisen melupäästöhyväksynnän aikana. Nämä testitulokset muodostavat yksinomaan pohjan vertailulle NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon ASEP-testituloksiin.
  Näissä testeissä NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon äänenpainetaso saa kaikissa testausolosuhteissa olla enintään sama kuin alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustetun ajoneuvon äänenpainotaso oli sen hyväksynnän aikana. |
| --- | --- |

6.3.4.3

Kohdassa 6.3.4.2 tarkoitetut ASEP-testit on tehtävä vertaamalla toisiinsa alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustettua ajoneuvoa ja NORESS-järjestelmällä varustettua ajoneuvoa (perättäiset testit). Alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustetun ajoneuvon on oltava ASEP-testeissä tavanomaisessa tieliikennekäyttötilassa eli siinä, jossa se oli ajoneuvon alkuperäisen melupäästöhyväksynnän aikana. Nämä testitulokset muodostavat yksinomaan pohjan vertailulle NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon ASEP-testituloksiin.

Näissä testeissä NORESS-järjestelmällä varustetun ajoneuvon äänenpainetaso saa kaikissa testausolosuhteissa olla enintään sama kuin alkuperäisellä pakoäänenvaimentimella varustetun ajoneuvon äänenpainotaso oli sen hyväksynnän aikana.

| 6.3.4.4 | Jos kohdan 6.3.4.1 tai 6.3.4.2 mukaiset testit on määrä tehdä NORESS-järjestelmälle, jossa ei ole useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuvaa geometriaa, käytetään kohdan 3.3 alakohdan c mukaista ajoneuvoa. |
| --- | --- |

6.3.4.4

Jos kohdan 6.3.4.1 tai 6.3.4.2 mukaiset testit on määrä tehdä NORESS-järjestelmälle, jossa ei ole useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuvaa geometriaa, käytetään kohdan 3.3 alakohdan c mukaista ajoneuvoa.

| 6.3.4.5 | Jos kohdan 6.3.4.1 tai 6.3.4.2 mukaiset testit on määrä tehdä NORESS-järjestelmälle, jossa on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria, on testattava kaikkia järjestelmän hyväksyntähakemukseen sisältyviä ajoneuvotyyppejä edustavat ajoneuvot kussakin ajoneuvon ja NORESS-järjestelmän valittavissa olevassa toimintatilassa. |
| --- | --- |

6.3.4.5

Jos kohdan 6.3.4.1 tai 6.3.4.2 mukaiset testit on määrä tehdä NORESS-järjestelmälle, jossa on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria, on testattava kaikkia järjestelmän hyväksyntähakemukseen sisältyviä ajoneuvotyyppejä edustavat ajoneuvot kussakin ajoneuvon ja NORESS-järjestelmän valittavissa olevassa toimintatilassa.

| 6.3.4.6 | Kohdan 6.3.4.4 mukaiset ASEP-testit voi tehdä NORESS-järjestelmän valmistaja.
  Kohdan 6.3.4.5 mukaisten testien tekijänä on oltava tutkimuslaitos. Tutkimuslaitoksen testausselosteessa on mainittava alkuperäisellä ja NORESS-järjestelmällä varustettujen ajoneuvojen testitulokset ja kaikki testeihin liittyvät merkitykselliset tiedot. |
| --- | --- |

6.3.4.6

Kohdan 6.3.4.4 mukaiset ASEP-testit voi tehdä NORESS-järjestelmän valmistaja.

Kohdan 6.3.4.5 mukaisten testien tekijänä on oltava tutkimuslaitos. Tutkimuslaitoksen testausselosteessa on mainittava alkuperäisellä ja NORESS-järjestelmällä varustettujen ajoneuvojen testitulokset ja kaikki testeihin liittyvät merkitykselliset tiedot.

| 6.3.4.7 | Tyyppihyväksyntäviranomainen voi vaatia tehtäväksi testin, jolla selvitetään, onko NORESS-järjestelmä kohtien 6.3.4.1–6.3.4.6 vaatimusten mukainen. Näiden testien aikana tyyppihyväksyntäviranomainen voi myös tarkastaa sellaisten NORESS-järjestelmän ohjausyksiköiden ohjelmistot, joissa on useita sähköisesti säädettäviä ja kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria. |
| --- | --- |

6.3.4.7

Tyyppihyväksyntäviranomainen voi vaatia tehtäväksi testin, jolla selvitetään, onko NORESS-järjestelmä kohtien 6.3.4.1–6.3.4.6 vaatimusten mukainen. Näiden testien aikana tyyppihyväksyntäviranomainen voi myös tarkastaa sellaisten NORESS-järjestelmän ohjausyksiköiden ohjelmistot, joissa on useita sähköisesti säädettäviä ja kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria.

| 6.3.4.8 | Valmistajan on esitettävä tutkimuslaitoksen testausselosteen lisäksi tämän E-säännön liitteen 4 mukainen lausunto siitä, että hyväksyttäväksi haettu NORESS-järjestelmä tai sen komponentit täyttävät ne täydentävät melupäästömääräykset, jotka vahvistetaan E-säännön nro 41 sovellettavassa muutossarjassa.
  Jos NORESS-järjestelmässä on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria, NORESS-järjestelmän valmistajan on lähetettävä hyväksyntäviranomaiselle kohdan 6.3.4.9 mukaiset lisäasiakirjat, joissa kuvataan NORESS-järjestelmän yksityiskohtaiset toimintaperiaatteet ja järjestelmällä saatu vaimennustaso. |
| --- | --- |

6.3.4.8

Valmistajan on esitettävä tutkimuslaitoksen testausselosteen lisäksi tämän E-säännön liitteen 4 mukainen lausunto siitä, että hyväksyttäväksi haettu NORESS-järjestelmä tai sen komponentit täyttävät ne täydentävät melupäästömääräykset, jotka vahvistetaan E-säännön nro 41 sovellettavassa muutossarjassa.

Jos NORESS-järjestelmässä on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria, NORESS-järjestelmän valmistajan on lähetettävä hyväksyntäviranomaiselle kohdan 6.3.4.9 mukaiset lisäasiakirjat, joissa kuvataan NORESS-järjestelmän yksityiskohtaiset toimintaperiaatteet ja järjestelmällä saatu vaimennustaso.

| 6.3.4.9 | Lisäasiakirjat, jotka koskevat NORESS-järjestelmää, jossa on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria |
| --- | --- |

6.3.4.9

Lisäasiakirjat, jotka koskevat NORESS-järjestelmää, jossa on useita manuaalisesti tai elektronisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria

| 6.3.4.9.1 | Kohdassa 6.3.4.8 vaadittujen lisäasiakirjojen avulla hyväksyntäviranomainen voi arvioida melunrajoitusstrategian tai -strategiat NORESS-järjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
  Lisäasiakirjat on asetettava saataville seuraavissa kahdessa osassa:






  a) | muodollinen lisäasiakirjapaketti, johon kuuluvat asiakirjat voidaan asettaa intressitahojen saataville pyynnöstä |
| --- | --- | --- |

6.3.4.9.1

Kohdassa 6.3.4.8 vaadittujen lisäasiakirjojen avulla hyväksyntäviranomainen voi arvioida melunrajoitusstrategian tai -strategiat NORESS-järjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.

Lisäasiakirjat on asetettava saataville seuraavissa kahdessa osassa:

a)

muodollinen lisäasiakirjapaketti, johon kuuluvat asiakirjat voidaan asettaa intressitahojen saataville pyynnöstä

| b) | laaja lisäasiakirjapaketti, joka pidetään tiukasti luottamuksellisena. |
| --- | --- |

b)

laaja lisäasiakirjapaketti, joka pidetään tiukasti luottamuksellisena.

| 6.3.4.9.2 | Muodollinen lisäasiakirjapaketti voi olla suppea, kunhan siitä käy ilmi, että kaikki NORESS-järjestelmän ohjausta koskevat parametrit on yksilöity. Lisäasiakirjoissa on kuvattava NORESS-järjestelmän toiminta. Tyyppihyväksyntäviranomaisen on säilytettävä nämä asiakirjat. |
| --- | --- |

6.3.4.9.2

Muodollinen lisäasiakirjapaketti voi olla suppea, kunhan siitä käy ilmi, että kaikki NORESS-järjestelmän ohjausta koskevat parametrit on yksilöity. Lisäasiakirjoissa on kuvattava NORESS-järjestelmän toiminta. Tyyppihyväksyntäviranomaisen on säilytettävä nämä asiakirjat.

| 6.3.4.9.3 | Laajaan lisäasiakirjapakettiin on sisällyttävä tiedot kaikkien melupäästöjen rajoituksen lisästrategioiden ja melupäästöjen rajoituksen perusstrategian toiminnasta, mukaan lukien kuvaus mahdollisilla lisästrategioilla muutettavista parametreista ja lisästrategioiden toiminnan reunaehdoista, sekä tiedot siitä, mitkä lisä- ja perusstrategiat ovat todennäköisesti toiminnassa E-säännön nro 41 asiaa koskevassa ASEP-määräyksessä vahvistettujen testausmenettelyjen mukaisissa olosuhteissa. Laajan asiakirjapaketin on katettava kaikki toimintatilat.
  Laaja asiakirjapaketti on pidettävä tiukasti luottamuksellisena. Tyyppihyväksyntäviranomaisen on säilytettävä nämä asiakirjat. |
| --- | --- |

6.3.4.9.3

Laajaan lisäasiakirjapakettiin on sisällyttävä tiedot kaikkien melupäästöjen rajoituksen lisästrategioiden ja melupäästöjen rajoituksen perusstrategian toiminnasta, mukaan lukien kuvaus mahdollisilla lisästrategioilla muutettavista parametreista ja lisästrategioiden toiminnan reunaehdoista, sekä tiedot siitä, mitkä lisä- ja perusstrategiat ovat todennäköisesti toiminnassa E-säännön nro 41 asiaa koskevassa ASEP-määräyksessä vahvistettujen testausmenettelyjen mukaisissa olosuhteissa. Laajan asiakirjapaketin on katettava kaikki toimintatilat.

Laaja asiakirjapaketti on pidettävä tiukasti luottamuksellisena. Tyyppihyväksyntäviranomaisen on säilytettävä nämä asiakirjat.

| 6.4 | Ajoneuvon suoritustason mittaaminen |
| --- | --- |

6.4

Ajoneuvon suoritustason mittaaminen

| 6.4.1 | NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien on oltava sellaisia, että ajoneuvon suoritustaso säilyy vertailukelpoisena suhteessa tasoon, joka saavutetaan alkuperäisellä pakoäänenvaimennusjärjestelmällä tai sen komponenteilla. |
| --- | --- |

6.4.1

NORESS-järjestelmän tai sen komponenttien on oltava sellaisia, että ajoneuvon suoritustaso säilyy vertailukelpoisena suhteessa tasoon, joka saavutetaan alkuperäisellä pakoäänenvaimennusjärjestelmällä tai sen komponenteilla.

| 6.4.2 | NORESS-järjestelmää tai valmistajan valinnan mukaan sen komponentteja on verrattava alkuperäiseen äänenvaimennusjärjestelmään tai sen komponentteihin, jotka nekin ovat uudenveroisia, siten että nämä asennetaan vuorollaan kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitettuun ajoneuvoon. |
| --- | --- |

6.4.2

NORESS-järjestelmää tai valmistajan valinnan mukaan sen komponentteja on verrattava alkuperäiseen äänenvaimennusjärjestelmään tai sen komponentteihin, jotka nekin ovat uudenveroisia, siten että nämä asennetaan vuorollaan kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitettuun ajoneuvoon.

| 6.4.3 | Tarkastus tehdään mittaamalla lähtötehokäyrä kohdan 6.4.1 tai 6.4.2 mukaisesti. Kun NORESS-järjestelmä on asennettu, suurin teho ja suurinta tehoa vastaava moottorin pyörimisnopeus saavat olla enintään 5 prosenttia suuremmat kuin nettoteho ja moottorin pyörimisnopeus, jotka on mitattu jäljempänä esitetyissä olosuhteissa alkuperäinen pakojärjestelmä asennettuna. |
| --- | --- |

6.4.3

Tarkastus tehdään mittaamalla lähtötehokäyrä kohdan 6.4.1 tai 6.4.2 mukaisesti. Kun NORESS-järjestelmä on asennettu, suurin teho ja suurinta tehoa vastaava moottorin pyörimisnopeus saavat olla enintään 5 prosenttia suuremmat kuin nettoteho ja moottorin pyörimisnopeus, jotka on mitattu jäljempänä esitetyissä olosuhteissa alkuperäinen pakojärjestelmä asennettuna.

| 6.4.4 | Testausmenetelmä |
| --- | --- |

6.4.4

Testausmenetelmä

| 6.4.4.1 | Moottorin testaamiseen perustuva menetelmä
  Mittaukset tehdään kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetun ajoneuvon moottorilla, joka on asennettu dynamometrille. |
| --- | --- |

6.4.4.1

Moottorin testaamiseen perustuva menetelmä

Mittaukset tehdään kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetun ajoneuvon moottorilla, joka on asennettu dynamometrille.

| 6.4.4.2 | Ajoneuvon testaamiseen perustuva menetelmä
  Mittaukset tehdään kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetulla ajoneuvolla. Alkuperäisellä äänenvaimennusjärjestelmällä saatuja arvoja verrataan NORESS-järjestelmällä saatuihin arvoihin. Testi tehdään rulladynamometrillä. |
| --- | --- |

6.4.4.2

Ajoneuvon testaamiseen perustuva menetelmä

Mittaukset tehdään kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetulla ajoneuvolla. Alkuperäisellä äänenvaimennusjärjestelmällä saatuja arvoja verrataan NORESS-järjestelmällä saatuihin arvoihin. Testi tehdään rulladynamometrillä.

| 6.5 | Lisävaatimukset, jotka koskevat kuitupitoisilla materiaaleilla täytettyjä NORESS-järjestelmiä tai niiden komponentteja
  NORESS-järjestelmän rakenteessa saa käyttää kuitupitoista vaimentavaa materiaalia vain siinä tapauksessa, että liitteen 3 vaatimukset täyttyvät. |
| --- | --- |

6.5

Lisävaatimukset, jotka koskevat kuitupitoisilla materiaaleilla täytettyjä NORESS-järjestelmiä tai niiden komponentteja

NORESS-järjestelmän rakenteessa saa käyttää kuitupitoista vaimentavaa materiaalia vain siinä tapauksessa, että liitteen 3 vaatimukset täyttyvät.

| 6.6 | Korvaavalla äänenvaimenninjärjestelmällä varustettujen ajoneuvojen epäpuhtauspäästöjen arviointi
  Kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetun ajoneuvon, joka on varustettu hyväksyntähakemuksen kohteena olevan tyypin mukaisella ei- alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä (NORESS), on täytettävä kyseisen ajoneuvon tyyppihyväksynnän mukaiset epäpuhtauspäästövaatimukset. Näyttö tästä on esitettävä testausselosteessa. |
| --- | --- |

6.6

Korvaavalla äänenvaimenninjärjestelmällä varustettujen ajoneuvojen epäpuhtauspäästöjen arviointi

Kohdan 3.3 alakohdassa c tarkoitetun ajoneuvon, joka on varustettu hyväksyntähakemuksen kohteena olevan tyypin mukaisella ei- alkuperäisellä korvaavalla pakoäänenvaimennusjärjestelmällä (NORESS), on täytettävä kyseisen ajoneuvon tyyppihyväksynnän mukaiset epäpuhtauspäästövaatimukset. Näyttö tästä on esitettävä testausselosteessa.

| 7. | NORESS-järjestelmän hyväksynnän muuttaminen ja laajentaminen |
| --- | --- |

7.

NORESS-järjestelmän hyväksynnän muuttaminen ja laajentaminen

| 7.1 | Kaikista NORESS-järjestelmän tyyppiin tai sen komponentteihin tehtävistä muutoksista on ilmoitettava sille tyyppihyväksyntäviranomaiselle, joka hyväksyi kyseisen NORESS-järjestelmän tyypin. Tämän jälkeen kyseinen viranomainen voi joko






  a) | katsoa, ettei tehdyillä muutoksilla todennäköisesti ole merkittäviä kielteisiä vaikutuksia, tai |
| --- | --- | --- |

7.1

Kaikista NORESS-järjestelmän tyyppiin tai sen komponentteihin tehtävistä muutoksista on ilmoitettava sille tyyppihyväksyntäviranomaiselle, joka hyväksyi kyseisen NORESS-järjestelmän tyypin. Tämän jälkeen kyseinen viranomainen voi joko

a)

katsoa, ettei tehdyillä muutoksilla todennäköisesti ole merkittäviä kielteisiä vaikutuksia, tai

| b) | vaatia testien suorittamisesta vastaavalta tutkimuslaitokselta uuden testausselosteen. |
| --- | --- |

b)

vaatia testien suorittamisesta vastaavalta tutkimuslaitokselta uuden testausselosteen.

| 7.2 | NORESS-järjestelmän tai sen komponentin valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja voi pyytää NORESS-järjestelmän hyväksynnän yhden tai useamman ajoneuvotyypin osalta myöntäneeltä tyyppihyväksyntäviranomaiselta hyväksynnän laajentamista muihin ajoneuvotyyppeihin. Tällöin noudatetaan kohdassa 3 kuvattua menettelyä. |
| --- | --- |

7.2

NORESS-järjestelmän tai sen komponentin valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja voi pyytää NORESS-järjestelmän hyväksynnän yhden tai useamman ajoneuvotyypin osalta myöntäneeltä tyyppihyväksyntäviranomaiselta hyväksynnän laajentamista muihin ajoneuvotyyppeihin. Tällöin noudatetaan kohdassa 3 kuvattua menettelyä.

| 7.3 | Hyväksynnän vahvistaminen tai epääminen annetaan tiedoksi kohdan 5.3 mukaisella menettelyllä tätä E-sääntöä soveltaville sopimuksen sopimuspuolille, ja tässä yhteydessä täsmennetään kohteena olevat muutokset. |
| --- | --- |

7.3

Hyväksynnän vahvistaminen tai epääminen annetaan tiedoksi kohdan 5.3 mukaisella menettelyllä tätä E-sääntöä soveltaville sopimuksen sopimuspuolille, ja tässä yhteydessä täsmennetään kohteena olevat muutokset.

| 7.4 | Hyväksynnän laajentamisen myöntävän toimivaltaisen viranomaisen on annettava sarjanumero kaikille kyseistä laajentamista koskeville ilmoituslomakkeille. |
| --- | --- |

7.4

Hyväksynnän laajentamisen myöntävän toimivaltaisen viranomaisen on annettava sarjanumero kaikille kyseistä laajentamista koskeville ilmoituslomakkeille.

8.   Tuotannon vaatimustenmukaisuus

Tuotannon vaatimustenmukaisuuden valvontamenettelyjen on oltava sopimuksen lisäyksessä 2 (E/ECE/324-E/ECE/TRANS/505/Rev.2) esitettyjen määräysten sekä seuraavien vaatimusten mukaisia:

| a) | Tämän E-säännön mukaisesti hyväksyttävä NORESS-järjestelmä on valmistettava siten, että se vastaa hyväksyttyä tyyppiä ja täyttää kohdan 6 vaatimukset. |
| --- | --- |

a)

Tämän E-säännön mukaisesti hyväksyttävä NORESS-järjestelmä on valmistettava siten, että se vastaa hyväksyttyä tyyppiä ja täyttää kohdan 6 vaatimukset.

| b) | Hyväksynnän haltijan on varmistettava, että kullekin NORESS-järjestelmän tyypille tehdään ainakin tämän E-säännön kohdassa 6 määrätyt testit. |
| --- | --- |

b)

Hyväksynnän haltijan on varmistettava, että kullekin NORESS-järjestelmän tyypille tehdään ainakin tämän E-säännön kohdassa 6 määrätyt testit.

| c) | Tyyppihyväksynnän myöntänyt viranomainen voi milloin tahansa varmentaa kussakin tuotantolaitoksessa sovellettavat vaatimustenmukaisuuden valvontamenetelmät. Tällaisia varmennuksia tehdään tavallisesti kerran kahdessa vuodessa. |
| --- | --- |

c)

Tyyppihyväksynnän myöntänyt viranomainen voi milloin tahansa varmentaa kussakin tuotantolaitoksessa sovellettavat vaatimustenmukaisuuden valvontamenetelmät. Tällaisia varmennuksia tehdään tavallisesti kerran kahdessa vuodessa.

| d) | Tuotanto katsotaan tämän E-säännön vaatimusten mukaiseksi, jos asianomaista ajoneuvotyyppiä koskevat sääntöjen nro 9, 41 ja 63 vaatimukset täyttyvät ja jos mainituissa säännöissä kuvatulla menetelmällä liikkuvan ajoneuvon testissä mitattu äänenpainetaso on enintään 3 dB(A) suurempi kuin tyyppihyväksynnän yhteydessä mitattu taso ja enintään 1 dB(A) suurempi kuin tapauksen mukaan sovellettavassa E-säännössä nro 9, 41 tai 63 vahvistettu raja-arvo. |
| --- | --- |

d)

Tuotanto katsotaan tämän E-säännön vaatimusten mukaiseksi, jos asianomaista ajoneuvotyyppiä koskevat sääntöjen nro 9, 41 ja 63 vaatimukset täyttyvät ja jos mainituissa säännöissä kuvatulla menetelmällä liikkuvan ajoneuvon testissä mitattu äänenpainetaso on enintään 3 dB(A) suurempi kuin tyyppihyväksynnän yhteydessä mitattu taso ja enintään 1 dB(A) suurempi kuin tapauksen mukaan sovellettavassa E-säännössä nro 9, 41 tai 63 vahvistettu raja-arvo.

9.   Seuraamukset vaatimustenmukaisuudesta poikkeavasta tuotannosta

| 9.1 | NORESS-järjestelmän tyypille tämän E-säännön perusteella myönnetty hyväksyntä voidaan peruuttaa, jos kohdassa 8 asetetut vaatimukset eivät täyty tai jos NORESS-järjestelmä tai sen komponentit eivät läpäise kohdan 8 alakohdan b mukaisia testejä. |
| --- | --- |

9.1

NORESS-järjestelmän tyypille tämän E-säännön perusteella myönnetty hyväksyntä voidaan peruuttaa, jos kohdassa 8 asetetut vaatimukset eivät täyty tai jos NORESS-järjestelmä tai sen komponentit eivät läpäise kohdan 8 alakohdan b mukaisia testejä.

| 9.2 | Jos tätä E-sääntöä soveltava sopimuksen sopimuspuoli peruuttaa aiemmin myöntämänsä hyväksynnän, sen on ilmoitettava siitä muille tätä E-sääntöä soveltaville vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolille tämän E-säännön liitteessä 1 esitetyn mallin mukaisella lomakkeella. |
| --- | --- |

9.2

Jos tätä E-sääntöä soveltava sopimuksen sopimuspuoli peruuttaa aiemmin myöntämänsä hyväksynnän, sen on ilmoitettava siitä muille tätä E-sääntöä soveltaville vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolille tämän E-säännön liitteessä 1 esitetyn mallin mukaisella lomakkeella.

10.   Tuotannon lopettaminen

Jos hyväksynnän haltija lopettaa kokonaan tämän E-säännön perusteella hyväksytyn korvaavan äänenvaimennusjärjestelmän tai sen komponenttien tyypin valmistamisen, hyväksynnän haltijan on ilmoitettava siitä hyväksynnän myöntäneelle tyyppihyväksyntäviranomaiselle, jonka on edelleen ilmoitettava asiasta tätä E-sääntöä soveltaville vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolille tämän säännön liitteessä 1 esitetyn mallin mukaisella ilmoituslomakkeella.

11.   Hyväksyntätesteistä vastaavien tutkimuslaitosten ja tyyppihyväksyntäviranomaisten nimet ja osoitteet

Tätä E-sääntöä soveltavien vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolien on ilmoitettava Yhdistyneiden kansakuntien sihteeristölle hyväksyntätestauksesta vastaavien tutkimuslaitosten ja sellaisten tyyppihyväksyntäviranomaisten nimet ja osoitteet, jotka myöntävät hyväksynnän ja joille on lähetettävä ilmoitukset muissa maissa myönnetystä hyväksynnästä, hyväksynnän laajentamisesta, epäämisestä tai peruuttamisesta taikka tuotannon lopettamisesta.

12.   Siirtymämääräykset

| 12.1 | Tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet eivät tämän E-säännön muutossarjan 02 virallisen voimaantulopäivän jälkeen saa kieltäytyä myöntämästä tai hyväksymästä tyyppihyväksyntää, joka perustuu tähän E-sääntöön, sellaisena kuin se on muutettuna muutossarjalla 02. |
| --- | --- |

12.1

Tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet eivät tämän E-säännön muutossarjan 02 virallisen voimaantulopäivän jälkeen saa kieltäytyä myöntämästä tai hyväksymästä tyyppihyväksyntää, joka perustuu tähän E-sääntöön, sellaisena kuin se on muutettuna muutossarjalla 02.

| 12.2 | Kun muutossarjan 02 voimaantulopäivästä on kulunut 12 kuukautta, tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet saavat myöntää hyväksynnän ainoastaan siinä tapauksessa, että hyväksyttävänä oleva komponentin tai erillisen yksikön tyyppi täyttää tämän E-säännön vaatimukset, sellaisena kuin sääntö on muutettuna muutossarjalla 02. |
| --- | --- |

12.2

Kun muutossarjan 02 voimaantulopäivästä on kulunut 12 kuukautta, tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet saavat myöntää hyväksynnän ainoastaan siinä tapauksessa, että hyväksyttävänä oleva komponentin tai erillisen yksikön tyyppi täyttää tämän E-säännön vaatimukset, sellaisena kuin sääntö on muutettuna muutossarjalla 02.

| 12.3 | Kun voimaantulopäivästä on kulunut 24 kuukautta, tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet saavat myöntää laajennuksia hyväksyntiin ainoastaan siinä tapauksessa, että hyväksyttävänä oleva komponentin tai erillisen yksikön tyyppi täyttää tämän E-säännön vaatimukset, sellaisena kuin sääntö on muutettuna muutossarjalla 02. |
| --- | --- |

12.3

Kun voimaantulopäivästä on kulunut 24 kuukautta, tätä E-sääntöä soveltavat sopimuspuolet saavat myöntää laajennuksia hyväksyntiin ainoastaan siinä tapauksessa, että hyväksyttävänä oleva komponentin tai erillisen yksikön tyyppi täyttää tämän E-säännön vaatimukset, sellaisena kuin sääntö on muutettuna muutossarjalla 02.

| 12.4 | Tämän E-säännön aiempien muutossarjojen mukaisesti hyväksyttyjen komponenttien ja erillisten teknisten yksiköiden hyväksynnät pysyvät voimassa myös tämän E-säännön muutossarjan 02 voimaantulon jälkeen, ja tätä E-sääntöä soveltavien sopimuspuolten on edelleen hyväksyttävä ne. |
| --- | --- |

12.4

Tämän E-säännön aiempien muutossarjojen mukaisesti hyväksyttyjen komponenttien ja erillisten teknisten yksiköiden hyväksynnät pysyvät voimassa myös tämän E-säännön muutossarjan 02 voimaantulon jälkeen, ja tätä E-sääntöä soveltavien sopimuspuolten on edelleen hyväksyttävä ne.

---

(1)  Ajoneuvojen rakennetta koskevan konsolidoidun päätöslauselman (R.E.3) määritelmien mukaisesti, asiakirja ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6, kohta 2.

1

(2)  Näitä komponentteja ovat erityisesti pakosarja, varsinainen äänenvaimennin, paisuntakammio ja resonaattori.

2

(3)  Jos suurin nimellisnettoteho saavutetaan useilla moottorin pyörimisnopeuksilla, moottorin nimellispyörimisnopeus on tässä säännössä moottorin suurin pyörimisnopeus, jolla suurin nimellisnettoteho saavutetaan.

3

(4)  Vuoden 1958 sopimuksen sopimuspuolten tunnusnumerot annetaan ajoneuvojen rakennetta koskevan konsolidoidun päätöslauselman (R.E.3) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev. 6) liitteessä 3.

4

---

LIITE 1

ILMOITUS

OSA A

NORESS-järjestelmä, joka on tarkoitettu E-säännön nro 41, muutossarja 04, mukaisesti hyväksyttyihin ajoneuvotyyppeihin

(Enimmäiskoko: A4 (210 × 297 mm))

| (1) | Antaja: | Viranomaisen nimi:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 1

Antaja:

Viranomaisen nimi:

...

...

| Aihe (2) ajoneuvotyypin | hyväksynnän myöntäminen |
| --- | --- |
| | hyväksynnän laajentaminen |
| | hyväksynnän epääminen |
| | hyväksynnän peruuttaminen |
| | tuotannon lopettaminen |

Aihe (2) ajoneuvotyypin

hyväksynnän myöntäminen

hyväksynnän laajentaminen

hyväksynnän epääminen

hyväksynnän peruuttaminen

tuotannon lopettaminen

NORESS-järjestelmän tai sen komponentin tyypin osalta E-säännön nro 92 mukaisesti

| Hyväksyntänumero: ... | Laajentamisen numero: ... |
| --- | --- |

Hyväksyntänumero: ...

Laajentamisen numero: ...

| 1. | Ajoneuvon kauppanimi tai merkki: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ajoneuvotyyppi: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Valmistajan nimi ja osoite: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Valmistajan edustajan (jos sellainen on) nimi ja osoite ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Moottori |
| --- | --- |

5.

| 5.1 | Valmistaja: ... |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Tyyppi: ... |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Malli: ... |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Suurin nimellisnettoteho: ... kW nopeudella ... rpm |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Moottorin tyyppi (kipinäsytytysmoottori, puristussytytysmoottori jne.) (3): ... |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Työtapa: kaksitahti/nelitahti:2 |
| --- | --- |

5.6

| 5.7 | Sylinteritilavuus: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7

| 6. | Voimansiirto |
| --- | --- |

6.

| 6.1 | Voimansiirron tyyppi: käsivalintainen vaihteisto / automaattivaihteisto: ... |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Vaihteiden määrä: ... |
| --- | --- |

6.2

| 7. | Laitteet |
| --- | --- |

7.

| 7.1 | Pakoäänenvaimennin |
| --- | --- |

7.1

| 7.1.1 | Valmistaja tai valtuutettu edustaja (jos sellainen on): ... |
| --- | --- |

7.1.1

| 7.1.2 | Malli: ... |
| --- | --- |

7.1.2

| 7.1.3 | Tyyppi: ... piirroksen nro ... mukaan |
| --- | --- |

7.1.3

| 7.2 | Imuäänenvaimennin |
| --- | --- |

7.2

| 7.2.1 | Valmistaja tai valtuutettu edustaja (jos sellainen on): ... |
| --- | --- |

7.2.1

| 7.2.2 | Malli: ... |
| --- | --- |

7.2.2

| 7.2.3 | Tyyppi: ... piirroksen nro ... mukaan |
| --- | --- |

7.2.3

| 8. | Liikkeessä olevan moottoripyörän testissä käytetyt vaihteet: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Vetopyörästön välityssuhteet: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Renkaiden E-tyyppihyväksyntänumero: ...
  Jos ei saatavilla, seuraavat tiedot: |
| --- | --- |

10.

Jos ei saatavilla, seuraavat tiedot:

| 10.1 | Renkaiden valmistaja: ... |
| --- | --- |

10.1

| 10.2 | Rengastyyppien kaupalliset nimitykset (akseleittain), (esim. kauppanimi, nopeusindeksi, kuormaindeksi): ... |
| --- | --- |

10.2

| 10.3 | Rengaskoko (akseleittain): ... |
| --- | --- |

10.3

| 10.4 | Muu tyyppihyväksyntänumero (jos saatavilla): ... |
| --- | --- |

10.4

| 11. | Massat |
| --- | --- |

11.

| 11.1 | Suurin sallittu kokonaismassa: ... kg |
| --- | --- |

11.1

| 11.2 | Testimassa: ... kg |
| --- | --- |

11.2

| 11.3 | Tehon ja massan suhdeindeksi (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3

| 12. | Ajoneuvon pituus: ... m |
| --- | --- |

12.

| 12.1 | Vertailupituus l
  ref: ... m |
| --- | --- |

12.1

| 13. | Ajoneuvon nopeudet vaihteella (i) tehdyissä mittauksissa |
| --- | --- |

13.

| 13.1 | Ajoneuvon nopeus kiihdytysjakson alussa (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.1

| 13.2 | Esikiihdytyksen pituus vaihteella (i): ... m |
| --- | --- |

13.2

| 13.3 | Ajoneuvon nopeus v
  PP’ (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.3

| 13.4 | Ajoneuvon nopeus v
  BB’ (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.4

| 14. | Ajoneuvon nopeudet vaihteella (i+1) (tapauksen mukaan) tehdyissä mittauksissa |
| --- | --- |

14.

| 14.1 | Ajoneuvon nopeus kiihdytysjakson alussa (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.1

| 14.2 | Esikiihdytyksen pituus vaihteella (i+1): ... m |
| --- | --- |

14.2

| 14.3 | Ajoneuvon nopeus v
  PP’ (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.3

| 14.4 | Ajoneuvon nopeus v
  BB’ (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i+1): ... km/h |
| --- | --- |

14.4

| 15. | Kiihtyvyydet lasketaan linjojen AA’ ja BB’ sekä PP’ ja BB’ väliltä |
| --- | --- |

15.

| 15.1 | Kiihtyvyyden vakauttamiseen käytettyjen laitteiden toiminnan kuvaus (tapauksen mukaan): ... |
| --- | --- |

15.1

| 16. | Liikkeessä olevan ajoneuvon äänitasot: |
| --- | --- |

16.

| 16.1 | Täyskaasutestin tulos L
  wot: ... dB(A) |
| --- | --- |

16.1

| 16.2 | Vakionopeustestin tulokset L
  crs: ... dB(A) |
| --- | --- |

16.2

| 16.3 | Osittainen tehokerroin k
  p: ... dB(A) |
| --- | --- |

16.3

| 16.4 | Lopullinen testitulos L
  urban: ... dB(A) |
| --- | --- |

16.4

| 17. | Paikallaan olevan ajoneuvon äänitaso: |
| --- | --- |

17.

| 17.1 | Mikrofonin sijainti ja suunta (E-säännön nro 41, muutossarja 04, liitteen 3 lisäyksen 2 mukaan): ... |
| --- | --- |

17.1

| 17.2 | Paikallaan olevan ajoneuvon testitulos: ... dB(A) pyörimisnopeudella ... rpm |
| --- | --- |

17.2

| 18. | Täydentävät melupäästömääräykset:
  Ks. valmistajan vaatimustenmukaisuusvakuutus (liitteenä) |
| --- | --- |

18.

Ks. valmistajan vaatimustenmukaisuusvakuutus (liitteenä)

| 19. | Käytönaikaista vaatimustenmukaisuutta koskevat vertailutiedot |
| --- | --- |

19.

| 19.1 | Vaihde (i) tai lukitsemattomilla välityssuhteilla testattujen ajoneuvojen tapauksessa vaihteenvalitsimen asento testissä: ... |
| --- | --- |

19.1

| 19.2 | Esikiihdytyksen pituus l
  PA: ... m |
| --- | --- |

19.2

| 19.3 | Ajoneuvon nopeus kiihdytysjakson alussa (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

19.3

| 19.4 | Äänenpainetaso L
  wot(i): ... dB(A) |
| --- | --- |

19.4

| 20. | Päivä, jona ajoneuvo on toimitettu hyväksyttäväksi: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Hyväksyntätestien suorittamisesta vastaava tutkimuslaitos: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Tutkimuslaitoksen antaman testausselosteen päivämäärä: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Tutkimuslaitoksen antaman testausselosteen numero: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Hyväksyntä myönnetty/evätty/peruutettu/laajennettu2 ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Hyväksyntämerkin sijainti moottoripyörässä: ... |
| --- | --- |

25.

| 26. | Paikka: ... |
| --- | --- |

26.

| 27. | Päiväys: ... |
| --- | --- |

27.

| 28. | Allekirjoitus: ... |
| --- | --- |

28.

| 29. | Tämän ilmoituksen liitteenä ovat seuraavat asiakirjat, joissa on edellä mainittu hyväksyntänumero:
  Piirrokset, kaaviot ja kaavakuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä
  Valokuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä
  Luettelo pakoäänenvaimennusjärjestelmän muodostavista komponenteista asianmukaisine tunnistetietoineen. |
| --- | --- |

29.

Piirrokset, kaaviot ja kaavakuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä

Valokuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä

Luettelo pakoäänenvaimennusjärjestelmän muodostavista komponenteista asianmukaisine tunnistetietoineen.

OSA B

NORESS-järjestelmä, joka on tarkoitettu E-säännön nro 9 tai 63 mukaisesti hyväksyttyihin ajoneuvotyyppeihin

(Enimmäiskoko: A4 (210 × 297 mm))

| (4) | Antaja: | Viranomaisen nimi:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 2

Antaja:

Viranomaisen nimi:

...

...

| Aihe (5) ajoneuvotyypin | hyväksynnän myöntäminen |
| --- | --- |
| | hyväksynnän laajentaminen |
| | hyväksynnän epääminen |
| | hyväksynnän peruuttaminen |
| | tuotannon lopettaminen |

Aihe (5) ajoneuvotyypin

hyväksynnän myöntäminen

hyväksynnän laajentaminen

hyväksynnän epääminen

hyväksynnän peruuttaminen

tuotannon lopettaminen

NORESS-järjestelmän tai sen komponentin tyypin osalta E-säännön nro 92 mukaisesti

| Hyväksyntänumero: ... | Laajentamisen numero: .... |
| --- | --- |

Hyväksyntänumero: ...

Laajentamisen numero: ....

| 1. | Ajoneuvon kauppanimi tai merkki: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ajoneuvotyyppi: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Valmistajan nimi ja osoite: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Valmistajan edustajan (jos sellainen on) nimi ja osoite ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Moottori |
| --- | --- |

5.

| 5.1 | Valmistaja: ... |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Tyyppi: ... |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Malli: ... |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Suurin nimellisnettoteho: ... kW nopeudella ... rpm |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Moottorin tyyppi (kipinäsytytysmoottori, puristussytytysmoottori jne.) (6); ... |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Työtapa: kaksitahti/nelitahti:2 |
| --- | --- |

5.6

| 5.7 | Sylinteritilavuus: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7

| 6. | Voimansiirto |
| --- | --- |

6.

| 6.1 | Voimansiirron tyyppi: käsivalintainen vaihteisto / automaattivaihteisto: ... |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Vaihteiden määrä: ... |
| --- | --- |

6.2

| 7. | Laitteet |
| --- | --- |

7.

| 7.1 | Pakoäänenvaimennin |
| --- | --- |

7.1

| 7.1.1 | Valmistaja tai valtuutettu edustaja (jos sellainen on): ... |
| --- | --- |

7.1.1

| 7.1.2 | Malli: ... |
| --- | --- |

7.1.2

| 7.1.3 | Tyyppi: ... piirroksen nro ... mukaan |
| --- | --- |

7.1.3

| 7.2 | Imuäänenvaimennin |
| --- | --- |

7.2

| 7.2.1 | Valmistaja tai valtuutettu edustaja (jos sellainen on): ... |
| --- | --- |

7.2.1

| 7.2.2 | Malli: ... |
| --- | --- |

7.2.2

| 7.2.3 | Tyyppi: ... piirroksen nro ... mukaan |
| --- | --- |

7.2.3

| 8. | Liikkeessä olevan moottoripyörän testissä käytetyt vaihteet: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Vetopyörästön välityssuhteet: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Renkaiden E-tyyppihyväksyntänumero: ... |
| --- | --- |

10.

Jos ei saatavilla, seuraavat tiedot:

| 10.1 | Renkaiden valmistaja: ... |
| --- | --- |

10.1

| 10.2 | Rengastyyppien kaupalliset nimitykset (akseleittain), (esim. kauppanimi, nopeusindeksi, kuormaindeksi): ... |
| --- | --- |

10.2

| 10.3 | Rengaskoko (akseleittain): ... |
| --- | --- |

10.3

| 10.4 | Muu tyyppihyväksyntänumero (jos saatavilla): ... |
| --- | --- |

10.4

| 11. | Massat |
| --- | --- |

11.

| 11.1 | Suurin sallittu kokonaismassa: ... kg |
| --- | --- |

11.1

| 11.2 | Testimassa: ... kg |
| --- | --- |

11.2

| 11.3 | Tehon ja massan suhdeindeksi (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3

| 12. | Ajoneuvon pituus: ... m |
| --- | --- |

12.

| 13. | Liikkeessä olevan ajoneuvon äänitaso ... dB(A) |
| --- | --- |

13.

| 13.1 | Vaihde (i) liikkeessä olevan ajoneuvon testissä ... |
| --- | --- |

13.1

| 13.2 | Ajoneuvon nopeus kiihdytysjakson alussa (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.2

| 14. | Paikallaan olevan ajoneuvon äänitaso ... dB(A) |
| --- | --- |

14.

| 14.1 | moottorin pyörimisnopeudella ... rpm |
| --- | --- |

14.1

| 14.2 | Mikrofonin sijainti ja suunta: ... |
| --- | --- |

14.2

| 15. | Käytönaikaista vaatimustenmukaisuutta koskevat vertailutiedot |
| --- | --- |

15.

| 15.1 | Vaihde (i) tai lukitsemattomilla välityssuhteilla testattujen ajoneuvojen tapauksessa vaihteenvalitsimen asento testissä: ... |
| --- | --- |

15.1

| 15.2 | Ajoneuvon nopeus kiihdytysjakson alussa (3 testiajon keskiarvo) vaihteella (i): ... km/h |
| --- | --- |

15.2

| 15.3 | Äänenpainetaso L
  wot(i): ... dB(A) |
| --- | --- |

15.3

| 16. | Päivä, jona ajoneuvo on toimitettu hyväksyttäväksi: ... |
| --- | --- |

16.

| 17. | Hyväksyntätestien suorittamisesta vastaava tutkimuslaitos: ... |
| --- | --- |

17.

| 18. | Tutkimuslaitoksen antaman testausselosteen päivämäärä: ... |
| --- | --- |

18.

| 19. | Tutkimuslaitoksen antaman testausselosteen numero: ... |
| --- | --- |

19.

| 20. | Hyväksyntä myönnetty/evätty/peruutettu/laajennettu2 ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Hyväksyntämerkin sijainti moottoripyörässä: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Paikka: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Päiväys: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Allekirjoitus: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Tämän ilmoituksen liitteenä ovat seuraavat asiakirjat, joissa on edellä mainittu hyväksyntänumero:
  Piirrokset, kaaviot ja kaavakuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä
  Valokuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä
  Luettelo pakoäänenvaimennusjärjestelmän muodostavista komponenteista asianmukaisine tunnistetietoineen. |
| --- | --- |

25.

Piirrokset, kaaviot ja kaavakuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä

Valokuvat moottorista ja pakoäänenvaimennusjärjestelmästä

Luettelo pakoäänenvaimennusjärjestelmän muodostavista komponenteista asianmukaisine tunnistetietoineen.

---

(1)  Hyväksynnän myöntäneen/laajentaneen/evänneen/peruuttaneen maan tunnusnumero (ks. säännön hyväksyntämääräykset)

(2)  Tarpeeton viivataan yli.

(3)  Jos moottori on tavanomaisesta poikkeava, se on mainittava.

(4)  Hyväksynnän myöntäneen/laajentaneen/evänneen/peruuttaneen maan tunnusnumero (ks. säännön hyväksyntämääräykset)

(5)  Tarpeeton viivataan yli.

(6)  Jos moottori on tavanomaisesta poikkeava, se on mainittava.

---

LIITE 2

Esimerkki hyväksyntämerkeistä

(Ks. tämän E-säännön kohta 5.4.)

Image 3

a = vähintään 8 mm

Edellä esitetty äänenvaimennusjärjestelmän komponenttiin kiinnitetty hyväksyntämerkki osoittaa, että kyseinen korvaava äänenvaimennusjärjestelmätyyppi on hyväksytty Alankomaissa (E4) E-säännön nro 92 mukaisesti hyväksyntänumerolla 022439. Hyväksyntänumero osoittaa, että hyväksyntä myönnettiin E-säännön nro 92 mukaisesti, sellaisena kuin se on muutettuna muutossarjalla 02.

---

LIITE 3

NORESS-järjestelmässä käytettävää kuitupitoista materiaalia koskevat vaatimukset

(Ks. tämän E-säännön kohta 6.5.)

| 1. | Vaimentavassa kuitupitoisessa materiaalissa ei saa olla asbestia, ja sitä saa käyttää tai äänenvaimentimien valmistuksessa vain siinä tapauksessa, että soveltuvilla laitteilla varmistetaan, että materiaali pysyy paikallaan äänenvaimentimen koko käyttöajan, ja että äänenvaimennin täyttää valmistajan valinnan mukaan kohdan 2, 3, 4 tai 5 vaatimukset. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Melutason on täytettävä tämän E-säännön kohdan 6.2 vaatimukset, kun kuituinen materiaali on poistettu. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Vaimentavaa kuitupitoista materiaalia ei saa sijoittaa äänenvaimentimen niihin osiin, joiden läpi pakokaasut kulkeutuvat, ja materiaalin on täytettävä seuraavat vaatimukset:






  a) | Materiaalia on kuumennettu uunissa lämpötilassa 650 ± 5 °C neljän tunnin ajan ilman että kuitujen keskipituus, läpimitta tai tiiviys on vähentynyt. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

Materiaalia on kuumennettu uunissa lämpötilassa 650 ± 5 °C neljän tunnin ajan ilman että kuitujen keskipituus, läpimitta tai tiiviys on vähentynyt.

| b) | Kun materiaalia on kuumennettu uunissa lämpötilassa 650 ± 5 °C yhden tunnin ajan, vähintään 98 prosenttia materiaalista on jäätävä siivilään, jonka reikien nimelliskoko on 250 μm ja joka täyttää standardin ISO 3310/1 vaatimukset standardin ISO 2599 mukaisesti testattaessa. |
| --- | --- |

b)

Kun materiaalia on kuumennettu uunissa lämpötilassa 650 ± 5 °C yhden tunnin ajan, vähintään 98 prosenttia materiaalista on jäätävä siivilään, jonka reikien nimelliskoko on 250 μm ja joka täyttää standardin ISO 3310/1 vaatimukset standardin ISO 2599 mukaisesti testattaessa.

| c) | Materiaalin painohäviö ei saa olla enemmän kuin 10,5 % sen jälkeen, kun se on upotettu 24 tunniksi lämpötilassa 90 ± 5 °C koostumukseltaan seuraavanlaiseen synteettiseen nesteeseen:






  i) | 1 N bromivetyhappoa (HBr): 10 ml |
| --- | --- | --- |

c)

Materiaalin painohäviö ei saa olla enemmän kuin 10,5 % sen jälkeen, kun se on upotettu 24 tunniksi lämpötilassa 90 ± 5 °C koostumukseltaan seuraavanlaiseen synteettiseen nesteeseen:

i)

1 N bromivetyhappoa (HBr): 10 ml

| ii) | 1 N rikkihappoa (H2SO4): 10 ml |
| --- | --- |

ii)

1 N rikkihappoa (H2SO4): 10 ml

| iii) | Tislattua vettä 1 000 millilitraan asti. |
| --- | --- |

iii)

Tislattua vettä 1 000 millilitraan asti.

| Huomautus: | Materiaali on pestävä tislatulla vedellä ja kuivattava 105 °C:n lämpötilassa 1 tunnin ajan ennen punnitusta. |
| --- | --- |

Huomautus:

| 4. | Ennen kuin järjestelmää testataan tämän säännön kohdan 6.2 mukaisesti, se on saatettava normaaliin käyttökuntoon soveltamalla tapauksen mukaan jotakin niistä vakautusmenetelmistä, jotka kuvataan E-säännön nro 9 tai 63 liitteen 3 kohdassa 5.1.4 taikka E-säännön nro 41 liitteen 5 kohdassa 1.3. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Pakokaasut eivät saa olla kosketuksissa kuituiseen materiaaliin, eivätkä paineenvaihtelut saa vaikuttaa kuituiseen materiaaliin. |
| --- | --- |

5.

---

LIITE 4

Täydentäviä melupäästömääräyksiä koskeva vaatimustenmukaisuusvakuutus

(Enimmäiskoko: A4 (210 × 297 mm))

Tämä vakuutus on annettava, kun kyseessä on ei-alkuperäinen korvaava pakoäänenvaimennusjärjestelmä (NORESS),

| a) | jossa on useita manuaalisesti tai sähköisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria |
| --- | --- |

a)

jossa on useita manuaalisesti tai sähköisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuva geometria

| b) | jossa ei ole useita manuaalisesti tai sähköisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuvaa geometriaa ja joka on tarkoitettu käytettäväksi luokan L3 ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 mukaisesti ja joihin sovelletaan E-säännön nro 41 muutossarjan mukaisia täydentäviä melupäästömääräyksiä (1). |
| --- | --- |

b)

jossa ei ole useita manuaalisesti tai sähköisesti säädettävissä olevia kuljettajan valittavissa olevia toimintatiloja tai muuttuvaa geometriaa ja joka on tarkoitettu käytettäväksi luokan L3 ajoneuvoissa, jotka on tyyppihyväksytty E-säännön nro 41 mukaisesti ja joihin sovelletaan E-säännön nro 41 muutossarjan mukaisia täydentäviä melupäästömääräyksiä (1).

... (Valmistajan nimi) vakuuttaa, että tyyppiä ... (tyyppi melutason mukaan E-säännön nro 41, muutossarja (2), mukaisesti) edustavat ei-alkuperäiset korvaavat pakoäänenvaimennusjärjestelmät olivat tyyppihyväksyntämenettelyn ja tuotannon aikana E-säännössä nro 41 vahvistettujen soveltuvien täydentävien melupäästömääräysten mukaisia.

... (Valmistajan nimi) antaa tämän vakuutuksen vilpittömässä mielessä tehtyään ei-alkuperäisen korvaavan pakoäänenvaimennusjärjestelmän melupäästöistä asianmukaisen arvioinnin E-säännön nro 92 vaatimusten mukaisesti tyyppihyväksyntämenettelyn ja tuotannon aikana.

Päiväys: ...

Valtuutetun edustajan nimi: ...

Valtuutetun edustajan allekirjoitus: ....

---

(1)  Viivataan soveltumaton luetelmakohta yli.

(2)  Täytetään NORESS-järjestelmään sovellettava E-säännön nro 41 muutossarja.

---