# Službeni list L 224/2023

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 224 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 66.12 rujna 2023. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 224

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 66.12 rujna 2023.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2023/1753 оd 11. rujna 2023. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za piriproksifen u ili na određenim proizvodima (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1754 оd 11. rujna 2023. o ispravku njemačke jezične verzije Uredbe (EU) br. 965/2012 o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 16 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 оd 11. rujna 2023. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika ostaci destilacije masti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1756 оd 11. rujna 2023. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika Cydia pomonella granulovirus (CpGV) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1757 оd 11. rujna 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol i tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1758 оd 11. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda SALVECO SALVESAFE PRODUCTS u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 34 |
| | | ODLUKE |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1759 оd 11. rujna 2023. o usklađenim normama za kućanske perilice posuđa izrađenima za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022 i Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 | 100 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1760 оd 11. rujna 2023. o priznavanju izvješća s informacijama o tipičnim emisijama stakleničkih plinova iz uzgoja uljane repice u Australiji u skladu s člankom 31. stavcima 3. i 4. Direktive (EU) 2018/2001 Europskog parlamenta i Vijeća | 105 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2023/1753 оd 11. rujna 2023. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za piriproksifen u ili na određenim proizvodima (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1754 оd 11. rujna 2023. o ispravku njemačke jezične verzije Uredbe (EU) br. 965/2012 o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

16

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 оd 11. rujna 2023. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika ostaci destilacije masti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1756 оd 11. rujna 2023. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika Cydia pomonella granulovirus (CpGV) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1757 оd 11. rujna 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol i tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1758 оd 11. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda SALVECO SALVESAFE PRODUCTS u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

34

ODLUKE

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1759 оd 11. rujna 2023. o usklađenim normama za kućanske perilice posuđa izrađenima za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022 i Delegirane uredbe (EU) 2019/2017

100

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1760 оd 11. rujna 2023. o priznavanju izvješća s informacijama o tipičnim emisijama stakleničkih plinova iz uzgoja uljane repice u Australiji u skladu s člankom 31. stavcima 3. i 4. Direktive (EU) 2018/2001 Europskog parlamenta i Vijeća

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1753

оd 11. rujna 2023.

o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za piriproksifen u ili na određenim proizvodima

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 49. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Maksimalne razine ostataka (MRO) za piriproksifen utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Maksimalne razine ostataka (MRO) za piriproksifen utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.

| (2) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) dostavila je obrazloženo mišljenje o preispitivanju postojećih MRO-a za piriproksifen (2) u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Agencija je preporučila da se postojeći MRO-i za piriproksifen na mišiću, masnom tkivu, jetri i bubregu svinja, goveda, koza i konja te u kravljem i kobiljem mlijeku smanje na granicu određivanja, u skladu s načelom utvrđivanja MRO-a na najnižim razumno ostvarivim razinama i na temelju dostatnih podataka koji potkrepljuju aktualne dobre poljoprivredne prakse (GAP). Budući da nema rizika za potrošače, primjereno je MRO za piriproksifen na tim proizvodima utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na razini koju odredi Agencija. |
| --- | --- |

(2)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) dostavila je obrazloženo mišljenje o preispitivanju postojećih MRO-a za piriproksifen (2) u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Agencija je preporučila da se postojeći MRO-i za piriproksifen na mišiću, masnom tkivu, jetri i bubregu svinja, goveda, koza i konja te u kravljem i kobiljem mlijeku smanje na granicu određivanja, u skladu s načelom utvrđivanja MRO-a na najnižim razumno ostvarivim razinama i na temelju dostatnih podataka koji potkrepljuju aktualne dobre poljoprivredne prakse (GAP). Budući da nema rizika za potrošače, primjereno je MRO za piriproksifen na tim proizvodima utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na razini koju odredi Agencija.

| (3) | Osim toga, Agencija je zaključila da bi MRO-e za piriproksifen na bademima, kestenima, lješnjacima, pekan orasima, pistacijama, orasima, pinjolima, jezgričavom voću, grožđu, stolnim maslinama, kakiju/japanskoj jabuci, ananasu, rajčici, paprici, patlidžanu, tikvenjačama s jestivom korom i lubenici trebalo smanjiti u skladu s načelom utvrđivanja MRO-a na najnižim razumno ostvarivim razinama te na temelju aktualnih GAP-ova i maksimalnih razina ostataka iz Codexa (CXL), za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače (3). Zaključila je i da bi MRO-e za piriproksifen na marelici, breskvi, šljivi, jagodama, mangu, papaji, dinji, sjemenkama pamuka i čaju trebalo zadržati na postojećoj razini na temelju aktualnih GAP-ova i CXL-ova, za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače 3 (4). Nadalje, Agencija je zaključila da bi MRO-e za piriproksifen na agrumima, trešnji i kumkvatu trebalo povećati na temelju aktualnih GAP-ova i CXL-ova, za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače. Budući da je Agencija u jednom prijašnjem obrazloženom mišljenju (5) potvrdila da je MRO za piriproksifen na banani siguran za potrošače, taj se MRO može zadržati na postojećoj razini. Međutim, s obzirom na to da određene informacije nisu bile dostupne, bilo je potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. Stoga će se MRO-i za bademe, kestene, lješnjake, pekan orahe, pistacije, orahe, pinjole, jezgričavo voće, grožđe, stolne masline, kaki/japansku jabuku, ananas, rajčicu, papriku, patlidžan, tikvenjače s jestivom korom, lubenicu, marelicu, breskvu, šljivu, jagode, mango, papaju, dinju, sjemenke pamuka, čaj, agrume, trešnju, kumkvat i bananu preispitati iako se smatraju sigurnima. Pri preispitivanju će se u obzir uzeti informacije koje budu dostupne unutar dvije godine od objave ove Uredbe. Budući da nema rizika za potrošače, primjereno je MRO-e za piriproksifen na tim proizvodima utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na razinama koje odredi Agencija. |
| --- | --- |

(3)

Osim toga, Agencija je zaključila da bi MRO-e za piriproksifen na bademima, kestenima, lješnjacima, pekan orasima, pistacijama, orasima, pinjolima, jezgričavom voću, grožđu, stolnim maslinama, kakiju/japanskoj jabuci, ananasu, rajčici, paprici, patlidžanu, tikvenjačama s jestivom korom i lubenici trebalo smanjiti u skladu s načelom utvrđivanja MRO-a na najnižim razumno ostvarivim razinama te na temelju aktualnih GAP-ova i maksimalnih razina ostataka iz Codexa (CXL), za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače (3). Zaključila je i da bi MRO-e za piriproksifen na marelici, breskvi, šljivi, jagodama, mangu, papaji, dinji, sjemenkama pamuka i čaju trebalo zadržati na postojećoj razini na temelju aktualnih GAP-ova i CXL-ova, za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače 3 (4). Nadalje, Agencija je zaključila da bi MRO-e za piriproksifen na agrumima, trešnji i kumkvatu trebalo povećati na temelju aktualnih GAP-ova i CXL-ova, za koje je potvrđeno da su sigurni za potrošače. Budući da je Agencija u jednom prijašnjem obrazloženom mišljenju (5) potvrdila da je MRO za piriproksifen na banani siguran za potrošače, taj se MRO može zadržati na postojećoj razini. Međutim, s obzirom na to da određene informacije nisu bile dostupne, bilo je potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. Stoga će se MRO-i za bademe, kestene, lješnjake, pekan orahe, pistacije, orahe, pinjole, jezgričavo voće, grožđe, stolne masline, kaki/japansku jabuku, ananas, rajčicu, papriku, patlidžan, tikvenjače s jestivom korom, lubenicu, marelicu, breskvu, šljivu, jagode, mango, papaju, dinju, sjemenke pamuka, čaj, agrume, trešnju, kumkvat i bananu preispitati iako se smatraju sigurnima. Pri preispitivanju će se u obzir uzeti informacije koje budu dostupne unutar dvije godine od objave ove Uredbe. Budući da nema rizika za potrošače, primjereno je MRO-e za piriproksifen na tim proizvodima utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na razinama koje odredi Agencija.

| (4) | Budući da je Agencija utvrdila da nisu dostupna ispitivanja ostataka koja su potrebna da bi se utvrdile vrijednosti MRO-a za piriproksifen na makadamijama/australskim oraščićima, avokadu, naru/šipku, tropskoj jabuci, krumpiru, slatkom krumpiru i jamu, ostalom korjenastom i gomoljastom povrću osim šećerne repe, lukovičastom povrću, bamiji, bundevi, kupusnjačama (uz izuzetak korijena kupusnjača i kultura kupusnjača s mladim listovima), salatama i salatnom bilju, špinatu i sličnim listovima, potočarkama, cikorijama, začinskom bilju i jestivim cvjetovima, mahunarkama, stabljičastom povrću, grahu (suhom) i soji, bilo je potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. S obzirom na nedostupnost takvih ispitivanja, koja su potrebna da bi se utvrdila vrijednost MRO-a, Komisija smatra da je MRO-e za te proizvode primjereno utvrditi na granicama određivanja za dotične proizvode utvrđenima u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Budući da je Agencija utvrdila da nisu dostupna ispitivanja ostataka koja su potrebna da bi se utvrdile vrijednosti MRO-a za piriproksifen na makadamijama/australskim oraščićima, avokadu, naru/šipku, tropskoj jabuci, krumpiru, slatkom krumpiru i jamu, ostalom korjenastom i gomoljastom povrću osim šećerne repe, lukovičastom povrću, bamiji, bundevi, kupusnjačama (uz izuzetak korijena kupusnjača i kultura kupusnjača s mladim listovima), salatama i salatnom bilju, špinatu i sličnim listovima, potočarkama, cikorijama, začinskom bilju i jestivim cvjetovima, mahunarkama, stabljičastom povrću, grahu (suhom) i soji, bilo je potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. S obzirom na nedostupnost takvih ispitivanja, koja su potrebna da bi se utvrdila vrijednost MRO-a, Komisija smatra da je MRO-e za te proizvode primjereno utvrditi na granicama određivanja za dotične proizvode utvrđenima u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005.

| (5) | Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja. Ti su laboratoriji za svaki proizvod predložili granice određivanja za piriproksifen koje je moguće analitički postići. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja. Ti su laboratoriji za svaki proizvod predložili granice određivanja za piriproksifen koje je moguće analitički postići.

| (6) | Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovinskih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ima te su njihove napomene uzete u obzir. |
| --- | --- |

(6)

Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovinskih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ima te su njihove napomene uzete u obzir.

| (7) | Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(7)

Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (8) | Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u Uniju prije početka primjene novih MRO-a i za koje je zadržana visoka razina zaštite potrošača. To vrijedi za sve proizvode. |
| --- | --- |

(8)

Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u Uniju prije početka primjene novih MRO-a i za koje je zadržana visoka razina zaštite potrošača. To vrijedi za sve proizvode.

| (9) | Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene novih MRO-a kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-a. |
| --- | --- |

(9)

Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene novih MRO-a kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-a.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u Uniju prije 2. travnja 2024.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 2. travnja 2024.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 70, 16.3.2005., str. 1.

1

(2)  Europska agencija za sigurnost hrane; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2022.;20(11):7617.

2

Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

(3)  Europska agencija za sigurnost hrane; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019.;17(7):5797.

3

Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)

(4)  Europska agencija za sigurnost hrane; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021.;19(8):6766.

4

Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)

(5)  Europska agencija za sigurnost hrane; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016.;14(2):4387.

5

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas

---

PRILOG

Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:

| 1. | u Prilogu II. dodaje se sljedeći stupac koji se odnosi na piriproksifen:


  „PRILOG II.
  Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)







  Brojčana oznaka | Skupine i primjeri pojedinačnih proizvoda na koje se odnose maksimalne razine ostataka (MRO) (1) | Piriproksifen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | VOĆE, SVJEŽE ili SMRZNUTO; ORAŠASTI PLODOVI | |
| 0110000 | Agrumi | 0,7 |
| 0110010 | Grejp | (+) |
| 0110020 | Naranča | (+) |
| 0110030 | Limun | (+) |
| 0110040 | Limeta | (+) |
| 0110050 | Mandarina | (+) |
| 0110990 | Ostalo (2) | |
| 0120000 | Orašasti plodovi | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Bademi | (+) |
| 0120020 | Brazilski orasi | (+) |
| 0120030 | Indijski oraščići | (+) |
| 0120040 | Kesteni | (+) |
| 0120050 | Kokosovi orasi | (+) |
| 0120060 | Lješnjaci | (+) |
| 0120070 | Makadamije/australski oraščići | |
| 0120080 | Pekan orasi | (+) |
| 0120090 | Pinjoli | (+) |
| 0120100 | Pistacije | (+) |
| 0120110 | Orasi | (+) |
| 0120990 | Ostalo (2) | |
| 0130000 | Jezgričavo voće | |
| 0130010 | Jabuka | 0,05(+) |
| 0130020 | Kruška | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Dunja | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mušmula | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Nešpula/japanska mušmula | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Ostalo (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Koštuničavo voće | |
| 0140010 | Marelica | 0,4(+) |
| 0140020 | Trešnja (slatka) | 1,5(+) |
| 0140030 | Breskva | 0,5(+) |
| 0140040 | Šljiva | 0,3(+) |
| 0140990 | Ostalo (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Bobičasto i sitno voće | |
| 0151000 | (a) | grožđe |

1.

u Prilogu II. dodaje se sljedeći stupac koji se odnosi na piriproksifen:

„PRILOG II.

Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)

Brojčana oznaka

Skupine i primjeri pojedinačnih proizvoda na koje se odnose maksimalne razine ostataka (MRO) (1)

Piriproksifen (F)

0100000

VOĆE, SVJEŽE ili SMRZNUTO; ORAŠASTI PLODOVI

0110000

Agrumi

0,7

0110010

Grejp

(+)

0110020

Naranča

(+)

0110030

Limun

(+)

0110040

Limeta

(+)

0110050

Mandarina

(+)

0110990

Ostalo (2)

0120000

Orašasti plodovi

0,01
   (*1)

0120010

Bademi

(+)

0120020

Brazilski orasi

(+)

0120030

Indijski oraščići

(+)

0120040

Kesteni

(+)

0120050

Kokosovi orasi

(+)

0120060

Lješnjaci

(+)

0120070

Makadamije/australski oraščići

0120080

Pekan orasi

(+)

0120090

Pinjoli

(+)

0120100

Pistacije

(+)

0120110

Orasi

(+)

0120990

Ostalo (2)

0130000

Jezgričavo voće

0130010

Jabuka

0,05(+)

0130020

Kruška

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Dunja

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mušmula

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Nešpula/japanska mušmula

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0140000

Koštuničavo voće

0140010

Marelica

0,4(+)

0140020

Trešnja (slatka)

1,5(+)

0140030

Breskva

0,5(+)

0140040

Šljiva

0,3(+)

0140990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0150000

Bobičasto i sitno voće

0151000

(a)

grožđe

0,01
   (*1)

0151010

Stolno grožđe

(+)

0151020

Vinsko grožđe

(+)

0152000

| (b) | jagode |
| --- | --- |

(b)

jagode

0,05(+)

0153000

| (c) | jagodičasto voće |
| --- | --- |

(c)

jagodičasto voće

0,01
   (*1)

0153010

Kupine

0153020

Ostružnice

0153030

Maline (crvene i žute)

0153990

Ostalo (2)

0154000

| (d) | drugo sitno voće i bobice |
| --- | --- |

(d)

drugo sitno voće i bobice

0,01
   (*1)

0154010

Borovnice

0154020

Brusnice

0154030

Ribizi (bijeli, crni i crveni)

0154040

Ogrozd (crveni, zeleni i žuti)

0154050

Šipak

0154060

Dud (bijeli i crni)

0154070

Azarola/mediteranska mušmula/mušmulasti glog

0154080

Bobice bazge

0154990

Ostalo (2)

0160000

Razno voće

0161000

| (a) | s jestivom korom |
| --- | --- |

(a)

s jestivom korom

0161010

Datulja

0,01
   (*1)

0161020

Smokva

0,01
   (*1)

0161030

Stolna maslina

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumkvat

0,5(+)

0161050

Karambola

0,01
   (*1)

0161060

Kaki/japanska jabuka

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Jamun

0,01
   (*1)

0161990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0162000

| (b) | s nejestivom korom, manje |
| --- | --- |

(b)

s nejestivom korom, manje

0,01
   (*1)

0162010

Kivi (crveni, zeleni i žuti)

0162020

Liči

0162030

Marakuja

0162040

Indijska smokva/plod kaktusa

0162050

Zvjezdasta jabuka

0162060

Virginijski draguni/Virginijski kaki

0162990

Ostalo (2)

0163000

| (c) | s nejestivom korom, veće |
| --- | --- |

(c)

s nejestivom korom, veće

0163010

Avokado

0,01
   (*1)

0163020

Banana

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaja

0,3(+)

0163050

Nar/šipak

0,01
   (*1)

0163060

Tropska jabuka

0,01
   (*1)

0163070

Guava

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Kruhovac

0,01
   (*1)

0163100

Durian

0,01
   (*1)

0163110

Bodljikava anona/guanabana

0,01
   (*1)

0163990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0200000

POVRĆE, SVJEŽE ili SMRZNUTO

0210000

Korjenasto i gomoljasto povrće

0,01
   (*1)

0211000

| (a) | krumpir |
| --- | --- |

(a)

krumpir

0212000

| (b) | tropsko korjenasto i gomoljasto povrće |
| --- | --- |

(b)

tropsko korjenasto i gomoljasto povrće

0212010

Kasava/manioka

0212020

Slatki krumpir

0212030

Jam

0212040

Maranta

0212990

Ostalo (2)

0213000

| (c) | ostalo korjenasto i gomoljasto povrće osim šećerne repe |
| --- | --- |

(c)

ostalo korjenasto i gomoljasto povrće osim šećerne repe

0213010

Cikla

0213020

Mrkva

0213030

Celer korjenaš

0213040

Hren

0213050

Čičoka

0213060

Pastrnjak

0213070

Korijen peršina

0213080

Rotkve

0213090

Turovac/bijeli korijen

0213100

Stočna koraba

0213110

Repa

0213990

Ostalo (2)

0220000

Lukovičasto povrće

0,01
   (*1)

0220010

Češnjak

0220020

Crveni luk

0220030

Ljutika

0220040

Mladi luk i velški luk

0220990

Ostalo (2)

0230000

Plodovito povrće

0231000

| (a) | Solanaceae (pomoćnice) i Malvaceae (sljezovke) |
| --- | --- |

(a)

Solanaceae (pomoćnice) i Malvaceae (sljezovke)

0231010

Rajčica

0,7(+)

0231020

Paprika

0,6(+)

0231030

Patlidžan

0,6(+)

0231040

Bamija

0,01
   (*1)

0231990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0232000

| (b) | tikvenjače s jestivom korom |
| --- | --- |

(b)

tikvenjače s jestivom korom

0,04

0232010

Krastavac

(+)

0232020

Mali krastavac za kiseljenje

(+)

0232030

Tikvice

(+)

0232990

Ostalo (2)

0233000

| (c) | tikvenjače s nejestivom korom |
| --- | --- |

(c)

tikvenjače s nejestivom korom

0233010

Dinja

0,07(+)

0233020

Bundeva

0,01
   (*1)

0233030

Lubenica

0,02(+)

0233990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0234000

| (d) | slatki kukuruz |
| --- | --- |

(d)

slatki kukuruz

0,01
   (*1)

0239000

| (e) | ostalo plodovito povrće |
| --- | --- |

(e)

ostalo plodovito povrće

0,01
   (*1)

0240000

Kupusnjače (uz izuzetak korijena kupusnjača i kultura kupusnjača s mladim listovima)

0,01
   (*1)

0241000

| (a) | kupusnjače koje cvjetaju |
| --- | --- |

(a)

kupusnjače koje cvjetaju

0241010

Brokula

0241020

Cvjetača

0241990

Ostalo (2)

0242000

| (b) | glavate kupusnjače |
| --- | --- |

(b)

glavate kupusnjače

0242010

Kelj pupčar

0242020

Glavati kupus

0242990

Ostalo (2)

0243000

| (c) | lisnate kupusnjače |
| --- | --- |

(c)

lisnate kupusnjače

0243010

Pekinški kupus

0243020

Kelj

0243990

Ostalo (2)

0244000

| (d) | korabe |
| --- | --- |

(d)

korabe

0250000

Lisnato povrće, začinsko bilje i jestivi cvjetovi

0251000

| (a) | salate i salatno bilje |
| --- | --- |

(a)

salate i salatno bilje

0,01
   (*1)

0251010

Matovilac

0251020

Salata

0251030

Širokolisna endivija

0251040

Vrtna grbica te ostale klice i izdanci

0251050

Barica

0251060

Rikola

0251070

Crvena gorušica

0251080

Kulture s mladim listovima (uključujući vrste roda Brassica)

0251990

Ostalo (2)

0252000

| (b) | špinat i slični listovi |
| --- | --- |

(b)

špinat i slični listovi

0,01
   (*1)

0252010

Špinat

0252020

Tušt

0252030

Blitva

0252990

Ostalo (2)

0253000

| (c) | listovi vinove loze i slične vrste |
| --- | --- |

(c)

listovi vinove loze i slične vrste

0,01
   (*1)

0254000

| (d) | potočarke |
| --- | --- |

(d)

potočarke

0,01
   (*1)

0255000

| (e) | cikorije |
| --- | --- |

(e)

cikorije

0,01
   (*1)

0256000

| (f) | začinsko bilje i jestivi cvjetovi |
| --- | --- |

(f)

začinsko bilje i jestivi cvjetovi

0,02
   (*1)

0256010

Vrtna krasuljica

0256020

Vlasac

0256030

Lišće celera

0256040

Peršin

0256050

Kadulja

0256060

Ružmarin

0256070

Majčina dušica/timijan

0256080

Bosiljak i jestivi cvjetovi

0256090

Lovor

0256100

Estragon

0256990

Ostalo (2)

0260000

Mahunarke

0,01
   (*1)

0260010

Grah (s mahunama)

0260020

Grah (bez mahuna)

0260030

Grašak (s mahunama)

0260040

Grašak (bez mahuna)

0260050

Leća

0260990

Ostalo (2)

0270000

Stabljičasto povrće

0,01
   (*1)

0270010

Šparoge

0270020

Karda

0270030

Trakasti celer

0270040

Slatki komorač

0270050

Artičoka

0270060

Poriluk

0270070

Rabarbara

0270080

Mladice bambusa

0270090

Palmine srčike

0270990

Ostalo (2)

0280000

Gljive, mahovine i lišajevi

0,01
   (*1)

0280010

Kultivirane gljive

0280020

Divlje gljive

0280990

Mahovine i lišajevi

0290000

Alge i prokariotski organizmi

0,01
   (*1)

0300000

MAHUNARKE

0,01
   (*1)

0300010

Grah

0300020

Leća

0300030

Grašak

0300040

Lupine

0300990

Ostalo (2)

0400000

SJEME ULJARICA I PLODOVI ULJARICA

0401000

Sjeme uljarica

0401010

Sjemenke lana

0,01
   (*1)

0401020

Kikiriki

0,01
   (*1)

0401030

Sjemenke maka

0,01
   (*1)

0401040

Sjemenke sezama

0,01
   (*1)

0401050

Sjemenke suncokreta

0,01
   (*1)

0401060

Sjemenke uljane repice

0,01
   (*1)

0401070

Soja

0,01
   (*1)

0401080

Sjemenke gorušice

0,01
   (*1)

0401090

Sjemenke pamuka

0,05(+)

0401100

Bučine sjemenke

0,01
   (*1)

0401110

Sjemenke šafranike

0,01
   (*1)

0401120

Sjemenke borača

0,01
   (*1)

0401130

Sjemenke zubastog lanka

0,01
   (*1)

0401140

Sjemenke konoplje

0,01
   (*1)

0401150

Ricinus

0,01
   (*1)

0401990

Ostalo (2)

0,01
   (*1)

0402000

Plodovi uljarica

0,01
   (*1)

0402010

Masline za proizvodnju ulja

(+)

0402020

Koštice uljne palme

0402030

Plodovi uljne palme

0402040

Kapok

0402990

Ostalo (2)

0500000

ŽITARICE

0,01
   (*1)

0500010

Ječam

0500020

Heljda i ostale pseudožitarice

0500030

Kukuruz

0500040

Proso

0500050

Zob

0500060

Riža

0500070

Raž

0500080

Sirak

0500090

Pšenica

0500990

Ostalo (2)

0600000

ČAJEVI, KAVA, BILJNE INFUZIJE, KAKAO I ROGAČI

0610000

Čajevi

15(+)

0620000

Zrna kave

0,05 (*1)

0630000

Biljne infuzije

0,05 (*1)

0631000

| (a) | iz cvjetova |
| --- | --- |

(a)

iz cvjetova

0631010

Rimska kamilica

0631020

Hibiskus

0631030

Ruža

0631040

Jasmin

0631050

Lipa

0631990

Ostalo (2)

0632000

| (b) | iz listova i začinskog bilja |
| --- | --- |

(b)

iz listova i začinskog bilja

0632010

Jagoda

0632020

Rooibos

0632030

Mate čaj/maté

0632990

Ostalo (2)

0633000

| (c) | iz korijena |
| --- | --- |

(c)

iz korijena

0633010

Odoljen

0633020

Ginseng

0633990

Ostalo (2)

0639000

| (d) | iz svih drugih dijelova biljke |
| --- | --- |

(d)

iz svih drugih dijelova biljke

0640000

Kakao u zrnu

0,05 (*1)

0650000

Rogač

0,05 (*1)

0700000

HMELJ

0,05 (*1)

0800000

ZAČINI

0810000

Začini od sjemenki

0,05 (*1)

0810010

Anis

0810020

Crni kim

0810030

Celer

0810040

Korijandar

0810050

Kumin

0810060

Kopar

0810070

Komorač

0810080

Grozdasta piskavica/grčka djetelina

0810090

Muškatni oraščić

0810990

Ostalo (2)

0820000

Začini od plodova

0,05 (*1)

0820010

Piment

0820020

Sečuanski papar

0820030

Kim

0820040

Kardamom

0820050

Bobice kleke/borovice

0820060

Papar (bijeli, crni i zeleni)

0820070

Vanilija

0820080

Tamarind/indijska datulja

0820990

Ostalo (2)

0830000

Začini od kore

0,05 (*1)

0830010

Cimet

0830990

Ostalo (2)

0840000

Začini od korijena i podanaka (rizoma)

0840010

Slatki korijen

0,05 (*1)

0840020

Đumbir (10)

0840030

Kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Hren (11)

0840990

Ostalo (2)

0,05 (*1)

0850000

Začini od pupoljaka

0,05 (*1)

0850010

Klinčić

0850020

Kapari

0850990

Ostalo (2)

0860000

Začini od tučka

0,05 (*1)

0860010

Šafran

0860990

Ostalo (2)

0870000

Začini od ljuski

0,05 (*1)

0870010

Muškatni orah

0870990

Ostalo (2)

0900000

BILJKE BOGATE ŠEĆEROM

0,01
   (*1)

0900010

Korijen šećerne repe

0900020

Šećerna trska

0900030

Korijen cikorije

0900990

Ostalo (2)

1000000

PROIZVODI ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA – KOPNENE ŽIVOTINJE

1010000

Proizvodi od

0,01
   (*1)

1011000

| (a) | svinje |
| --- | --- |

(a)

svinje

1011010

Mišić

1011020

Masno tkivo

1011030

Jetra

1011040

Bubreg

1011050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1011990

Ostalo (2)

1012000

| (b) | goveda |
| --- | --- |

(b)

goveda

1012010

Mišić

1012020

Masno tkivo

1012030

Jetra

1012040

Bubreg

1012050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1012990

Ostalo (2)

1013000

| (c) | ovce |
| --- | --- |

(c)

ovce

1013010

Mišić

1013020

Masno tkivo

1013030

Jetra

1013040

Bubreg

1013050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1013990

Ostalo (2)

1014000

| (d) | koze |
| --- | --- |

(d)

koze

1014010

Mišić

1014020

Masno tkivo

1014030

Jetra

1014040

Bubreg

1014050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1014990

Ostalo (2)

1015000

| (e) | konja |
| --- | --- |

(e)

konja

1015010

Mišić

1015020

Masno tkivo

1015030

Jetra

1015040

Bubreg

1015050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1015990

Ostalo (2)

1016000

| (f) | peradi |
| --- | --- |

(f)

peradi

1016010

Mišić

1016020

Masno tkivo

1016030

Jetra

1016040

Bubreg

1016050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1016990

Ostalo (2)

1017000

| (g) | ostalih kopnenih životinja iz uzgoja |
| --- | --- |

(g)

ostalih kopnenih životinja iz uzgoja

1017010

Mišić

1017020

Masno tkivo

1017030

Jetra

1017040

Bubreg

1017050

Jestive iznutrice (koje nisu jetra i bubreg)

1017990

Ostalo (2)

1020000

Mlijeko

0,01
   (*1)

1020010

Krava

1020020

Ovca

1020030

Koza

1020040

Kobila

1020990

Ostalo (2)

1030000

Ptičja jaja

0,01
   (*1)

1030010

Kokoš

1030020

Patka

1030030

Guska

1030040

Prepelica

1030990

Ostalo (2)

1040000

Med i ostali proizvodi pčelarstva (7)

0,05 (*1)

1050000

Vodozemci i gmazovi

0,01
   (*1)

1060000

Kopneni beskralježnjaci

0,01
   (*1)

1070000

Divlji kopneni kralježnjaci

0,01
   (*1)

1100000

PROIZVODI ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA – RIBA, RIBLJI PROIZVODI I SVI OSTALI MORSKI I SLATKOVODNI PREHRAMBENI PROIZVODI (8)

1200000

PROIZVODI ILI NJIHOV DIO NAMIJENJENI ISKLJUČIVO ZA PROIZVODNJU HRANE ZA ŽIVOTINJE (8)

1300000

PRERAĐENI PREHRAMBENI PROIZVODI (9)

Piriproksifen (F)

(F) Topiv u mastima

Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o analitičkim metodama nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako budu dostavljene do 12. rujna 2025. ili nedostatak informacija ako ne budu dostavljene do tog datuma.

0110010 Grejp

0110020 Naranča

0110030 Limun

0110040 Limeta

0110050 Mandarina

0120010 Bademi

0120020 Brazilski orasi

0120030 Indijski oraščići

0120040 Kesteni

0120050 Kokosovi orasi

0120060 Lješnjaci

0120080 Pekan orasi

0120090 Pinjoli

0120100 Pistacije

0120110 Orasi

0130020 Kruška

0130030 Dunja

0130040 Mušmula

0130050 Nešpula/japanska mušmula

0140010 Marelica

0140030 Breskva

0151010 Stolno grožđe

0151020 Vinsko grožđe

0152000 (b) jagode

0161030 Stolna maslina

0161040 Kumkvat

0161060 Kaki/japanska jabuka

0163030 Mango

0163040 Papaja

0163080 Ananas

0231010 Rajčica

0231020 Paprika

0231030 Patlidžan

0232010 Krastavac

0232020 Mali krastavac za kiseljenje

0232030 Tikvice

0233010 Dinja

0401090 Sjemenke pamuka

0402010 Masline za proizvodnju ulja

0610000 Čajevi

Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o ispitivanjima ostataka i analitičkim metodama nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako budu dostavljene do 12. rujna 2025. ili nedostatak informacija ako ne budu dostavljene do tog datuma.

0130010 Jabuka

0140020 Trešnja (slatka)

0140040 Šljiva

0163020 Banana

0233030 Lubenica

| 2. | u dijelu A Priloga III. stupac koji se odnosi na piriproksifen briše se. |
| --- | --- |

2.

u dijelu A Priloga III. stupac koji se odnosi na piriproksifen briše se.

---

(*1)  Označava donju granicu analitičkog određivanja

*1

(1)  Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.

1

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/16

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1754

оd 11. rujna 2023.

o ispravku njemačke jezične verzije Uredbe (EU) br. 965/2012 o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 (1), a posebno njezin članak 31. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Njemačka jezična verzija Uredbe Komisije (EU) br. 965/2012 (2) u dijelu ORO poddijelu FC odjeljku 1. točki ORO.FC.100 podtočki (c) Priloga III. sadržava pogrešku koja utječe na sadržaj te odredbe u pogledu potrebnih dozvola i ovlaštenja. |
| --- | --- |

(1)

Njemačka jezična verzija Uredbe Komisije (EU) br. 965/2012 (2) u dijelu ORO poddijelu FC odjeljku 1. točki ORO.FC.100 podtočki (c) Priloga III. sadržava pogrešku koja utječe na sadržaj te odredbe u pogledu potrebnih dozvola i ovlaštenja.

| (2) | Njemačku jezičnu verziju Uredbe (EU) br. 965/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije. |
| --- | --- |

(2)

Njemačku jezičnu verziju Uredbe (EU) br. 965/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

| (3) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 65. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) podnesenim prije donošenja Uredbe (EU) br. 965/2012. |
| --- | --- |

(3)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 65. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) podnesenim prije donošenja Uredbe (EU) br. 965/2012.

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

(Ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku.)

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 212, 22.8.2018., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 965/2012 od 5. listopada 2012. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 296, 25.10.2012., str. 1.).

2

(3)  Uredba (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. veljače 2008. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Europske agencije za sigurnost zračnog prometa i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 91/670/EEZ, Uredbe (EZ) br. 1592/2002 i Direktive 2004/36/EZ (SL L 79, 19.3.2008., str. 1.).

3

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/18

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1755

оd 11. rujna 2023.

o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika ostaci destilacije masti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) ostaci destilacije masti uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar. |
| --- | --- |

(1)

Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) ostaci destilacije masti uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

| (2) | U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

| (3) | Odobrenje aktivne tvari ostaci destilacije masti, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. prosinca 2024. |
| --- | --- |

(3)

Odobrenje aktivne tvari ostaci destilacije masti, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. prosinca 2024.

| (4) | Državi članici izvjestiteljici Češkoj i državi članici suizvjestiteljici Francuskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari ostaci destilacije masti u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom. |
| --- | --- |

(4)

Državi članici izvjestiteljici Češkoj i državi članici suizvjestiteljici Francuskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari ostaci destilacije masti u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

| (5) | Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv. |
| --- | --- |

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

| (6) | Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 25. veljače 2021. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za ostatke destilacije masti. |
| --- | --- |

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 25. veljače 2021. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za ostatke destilacije masti.

| (7) | Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

| (8) | Agencija je 5. siječnja 2023. Komisiji dostavila zaključak (6) na temelju kojeg se može očekivati da ostaci destilacije masti ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Agencija je 5. siječnja 2023. Komisiji dostavila zaključak (6) na temelju kojeg se može očekivati da ostaci destilacije masti ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (9) | Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 22. ožujka 2023. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 25. svibnja 2023. nacrt uredbe za ostatke destilacije masti. |
| --- | --- |

(9)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 22. ožujka 2023. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 25. svibnja 2023. nacrt uredbe za ostatke destilacije masti.

| (10) | Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene Uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir. |
| --- | --- |

(10)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene Uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir.

| (11) | Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar ostaci destilacije masti utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar ostaci destilacije masti utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (12) | Nadalje, Komisija smatra da su ostaci destilacije masti aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Ostaci destilacije masti nisu tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjavaju uvjete iz točke 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Nadalje, Komisija smatra da su ostaci destilacije masti aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Ostaci destilacije masti nisu tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjavaju uvjete iz točke 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

| (13) | Stoga je primjereno produljiti odobrenje za ostatke destilacije masti kao aktivnu tvar niskog rizika. |
| --- | --- |

(13)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za ostatke destilacije masti kao aktivnu tvar niskog rizika.

| (14) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje i rezultate procjene rizika, potrebno je, međutim, utvrditi najmanju čistoću ostataka destilacije masti i najveću količinu nečistoće nikal u ostacima destilacije masti, kako je proizveden, kako bi se zajamčila sigurnost aktivne tvari za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja. |
| --- | --- |

(14)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje i rezultate procjene rizika, potrebno je, međutim, utvrditi najmanju čistoću ostataka destilacije masti i najveću količinu nečistoće nikal u ostacima destilacije masti, kako je proizveden, kako bi se zajamčila sigurnost aktivne tvari za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja.

| (15) | Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(15)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (16) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1446 (7) rok važenja odobrenja za ostatke destilacije masti produljen je do 15. prosinca 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma. |
| --- | --- |

(16)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1446 (7) rok važenja odobrenja za ostatke destilacije masti produljen je do 15. prosinca 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

| (17) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(17)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja aktivne tvari

Odobrenje aktivne tvari ostaci destilacije masti, kako je navedena u Prilogu I., produljuje se pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum početka primjene

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Primjenjuje se od 1. studenoga 2023.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2008/127/EZ od 18. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja nekoliko aktivnih tvari (SL L 344, 20.12.2008., str. 89.).

2

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

5

(6)  
  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1446 оd 12. srpnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 2,5-diklorbenzojeva kiselina metilester, octena kiselina, aluminijev amonijev sulfat, aluminijev fosfid, aluminijev silikat, kalcijev karbid, cimoksanil, dodemorf, etilen, ekstrakt čajevca, ostaci destilacije masti, masne kiseline C7 do C20, flonikamid (IKI-220), giberelinska kiselina, giberelini, halosulfuron-metil, hidrolizirane bjelančevine, željezov sulfat, magnezijev fosfid, maltodekstrin, metamitron, biljna ulja/ulje klinčića, biljna ulja/ulje uljane repice, biljno ulje/ulje klasaste metvice, piretrini, sulkotrion, tebukonazol i urea (SL L 178, 13.7.2023., str. 1.).

7

---

PRILOG I.

| Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ostaci destilacije masti
  CAS br. nije dostupan
  915 (CIPAC br.) | Nije dostupan | ≥ 400 g/kg rascijepljenih masnih kiselina (slobodnih/esterski vezanih)
  Palmitinska kiselina: najmanje 19 % rascijepljenih masnih kiselina
  Stearinska kiselina: najmanje 18 % rascijepljenih masnih kiselina
  Oleinska kiselina: najmanje 37 % rascijepljenih masnih kiselina
  Kiselinski broj: najmanje 70 mg KOH/g
  Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu:
  nikal najviše 0,1 g/kg | 1. studenoga 2023. | 31. listopada 2038. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ostatke destilacije masti, a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

Ostaci destilacije masti

CAS br. nije dostupan

915 (CIPAC br.)

Nije dostupan

≥ 400 g/kg rascijepljenih masnih kiselina (slobodnih/esterski vezanih)

Palmitinska kiselina: najmanje 19 % rascijepljenih masnih kiselina

Stearinska kiselina: najmanje 18 % rascijepljenih masnih kiselina

Oleinska kiselina: najmanje 37 % rascijepljenih masnih kiselina

Kiselinski broj: najmanje 70 mg KOH/g

Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu:

nikal najviše 0,1 g/kg

1. studenoga 2023.

31. listopada 2038.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ostatke destilacije masti, a posebno njegovi dodaci I. i II.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.

---

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

| (1) | u dijelu A unos 229. za ostatke destilacije masti briše se; |
| --- | --- |

(1)

u dijelu A unos 229. za ostatke destilacije masti briše se;

| (2) | u dijelu D dodaje se sljedeći unos:











  Br. | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44. | Ostaci destilacije masti
  CAS br. nije dostupan
  915 (CIPAC br.) | Nije dostupan | ≥ 400 g/kg rascijepljenih masnih kiselina (slobodnih/esterski vezanih)
  Palmitinska kiselina: najmanje 19 % rascijepljenih masnih kiselina
  Stearinska kiselina: najmanje 18 % rascijepljenih masnih kiselina
  Oleinska kiselina: najmanje 37 % rascijepljenih masnih kiselina
  Kiselinski broj: najmanje 70 mg KOH/g
  Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu:
  nikal najviše 0,1 g/kg | 1. studenoga 2023. | 31. listopada 2038. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ostatke destilacije masti, a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |

(2)

u dijelu D dodaje se sljedeći unos:

Br.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„44.

Ostaci destilacije masti

CAS br. nije dostupan

915 (CIPAC br.)

Nije dostupan

≥ 400 g/kg rascijepljenih masnih kiselina (slobodnih/esterski vezanih)

Palmitinska kiselina: najmanje 19 % rascijepljenih masnih kiselina

Stearinska kiselina: najmanje 18 % rascijepljenih masnih kiselina

Oleinska kiselina: najmanje 37 % rascijepljenih masnih kiselina

Kiselinski broj: najmanje 70 mg KOH/g

Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu:

nikal najviše 0,1 g/kg

1. studenoga 2023.

31. listopada 2038.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ostatke destilacije masti, a posebno njegovi dodaci I. i II.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.”

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/23

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1756

оd 11. rujna 2023.

o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika Cydia pomonella granulovirus (CpGV) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | Direktivom Komisije 2008/113/EZ (2)
  Cydia pomonella granulovirus (CpGV) uvršten je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ kao aktivna tvar (3). |
| --- | --- |

(1)

Direktivom Komisije 2008/113/EZ (2)
  Cydia pomonella granulovirus (CpGV) uvršten je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ kao aktivna tvar (3).

| (2) | Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

| (3) | Odobrenje aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. kolovoza 2024. |
| --- | --- |

(3)

Odobrenje aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. kolovoza 2024.

| (4) | Državi članici izvjestiteljici Njemačkoj i državi članici suizvjestiteljici Nizozemskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV) u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom. |
| --- | --- |

(4)

Državi članici izvjestiteljici Njemačkoj i državi članici suizvjestiteljici Nizozemskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV) u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

| (5) | Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv. |
| --- | --- |

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

| (6) | Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 16. listopada 2020. Agenciji i Komisiji. U nacrtu izvješća o procjeni produljenja država članica izvjestiteljica predložila je produljenje odobrenja za Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 16. listopada 2020. Agenciji i Komisiji. U nacrtu izvješća o procjeni produljenja država članica izvjestiteljica predložila je produljenje odobrenja za Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (7) | Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

| (8) | Agencija je 4. listopada 2022. Komisiji dostavila zaključak (6) u kojem se navodi da se može očekivati da Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Agencija je 4. listopada 2022. Komisiji dostavila zaključak (6) u kojem se navodi da se može očekivati da Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (9) | Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 22. ožujka 2023. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 24. svibnja 2023. nacrt ove Uredbe za Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(9)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 22. ožujka 2023. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 24. svibnja 2023. nacrt ove Uredbe za Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (10) | Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene Uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir. |
| --- | --- |

(10)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene Uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir.

| (11) | Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar Cydia pomonella granulovirus (CpGV) utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar Cydia pomonella granulovirus (CpGV) utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (12) | Nadalje, Komisija smatra da je Cydia pomonella granulovirus (CpGV) aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ispunjava uvjete iz točke 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer pripada porodici Baculoviridae i nema dokazane štetne učinke na neciljane kukce. |
| --- | --- |

(12)

Nadalje, Komisija smatra da je Cydia pomonella granulovirus (CpGV) aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ispunjava uvjete iz točke 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer pripada porodici Baculoviridae i nema dokazane štetne učinke na neciljane kukce.

| (13) | Stoga je primjereno produljiti odobrenje za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kao tvar niskog rizika. |
| --- | --- |

(13)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kao tvar niskog rizika.

| (14) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja i rezultate procjene rizika, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti relevantne mikrobiološke kontaminacije te zaštita primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi sami po sebi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost. |
| --- | --- |

(14)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja i rezultate procjene rizika, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti relevantne mikrobiološke kontaminacije te zaštita primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi sami po sebi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost.

| (15) | Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(15)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (16) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/689 (7) rok važenja odobrenja za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) produljen je do 15. kolovoza 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma. |
| --- | --- |

(16)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/689 (7) rok važenja odobrenja za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) produljen je do 15. kolovoza 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

| (17) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(17)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja aktivne tvari

Odobrenje aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kako je navedena u Prilogu I., produljuje se pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Cydia pomonella

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Primjenjuje se od 1. studenoga 2023.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2008/113/EZ od 8. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja više mikroorganizama kao aktivnih tvari (SL L 330, 9.12.2008., str. 6.).

2

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

5

(6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV) (Stručni pregled procjene rizika od uporabe aktivne tvari Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kao pesticida), EFSA Journal 2022.;20(11):7630. Dostupno na internetskim stranicama www.efsa.europa.eu.

6

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance

granulovirus (CpGV)

Cydia pomonella

EFSA Journal

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/689 оd 20. ožujka 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai sojevi ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) soj AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki sojevi ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 i EG 2348, Beauveria bassiana sojevi ATCC 74040 i GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diklorprop-P, fenpiroksimat, fosetil, malation, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (prije „
  T. harzianum
  ”) sojevi ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (prije „
  T. harzianum
  ”) soj T11, Trichoderma gamsii (prije „
  T. viride
  ”) soj ICC080, Trichoderma harzianum sojevi T-22 i ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonazol i ziram (SL L 91, 29.3.2023., str. 1.).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

PRILOG I.

| Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Nije primjenjivo | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g u formuliranim proizvodima. | 1. studenoga 2023. | 31. listopada 2038. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  U toj ukupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:






  — | strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2), |

Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Nije primjenjivo

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g u formuliranim proizvodima.

1. studenoga 2023.

31. listopada 2038.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:

—

strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2),

| — | zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost, te moraju osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. |
| --- | --- |

—

zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost, te moraju osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o procjeni PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u dijelu A unos 198. za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) briše se; |
| --- | --- |

1.

u dijelu A unos 198. za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) briše se;

| 2. | u dijelu D dodaje se sljedeći unos:











  Br. | Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45. | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Nije primjenjivo | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g u formuliranim proizvodima. | 1. studenoga 2023. | 31. listopada 2038. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  U toj ukupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:






  — | strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2); |

2.

u dijelu D dodaje se sljedeći unos:

Br.

Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„45.

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Nije primjenjivo

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g u formuliranim proizvodima.

1. studenoga 2023.

31. listopada 2038.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za Cydia pomonella granulovirus (CpGV), a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:

—

strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2);

| — | zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost, te moraju osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. |
| --- | --- |

—

zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se mikroorganizmi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost, te moraju osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o procjeni PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.”

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/28

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1757

оd 11. rujna 2023.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol i tritosulfuron

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 navedene su u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, a aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 kao kandidati za zamjenu navedene su u dijelu E tog priloga. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 navedene su u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, a aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 kao kandidati za zamjenu navedene su u dijelu E tog priloga.

| (2) | Aktivne tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i tritosulfuron navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011. Aktivne tvari eugenol, geraniol i timol navedene su u dijelu B, a aktivna tvar flumetralin u dijelu E tog priloga. |
| --- | --- |

(2)

Aktivne tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i tritosulfuron navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011. Aktivne tvari eugenol, geraniol i timol navedene su u dijelu B, a aktivna tvar flumetralin u dijelu E tog priloga.

| (3) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1480 (4) rok važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat i tebufenpirad produljen je do 31. listopada 2023., rok važenja odobrenja aktivnih tvari klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril i tritosulfuron produljen je do 30. studenoga 2023., a rok važenja odobrenja aktivne tvari flumetralin produljen je do 11. prosinca 2023. |
| --- | --- |

(3)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1480 (4) rok važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat i tebufenpirad produljen je do 31. listopada 2023., rok važenja odobrenja aktivnih tvari klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril i tritosulfuron produljen je do 30. studenoga 2023., a rok važenja odobrenja aktivne tvari flumetralin produljen je do 11. prosinca 2023.

| (4) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/184 (5) rok važenja odobrenja aktivne tvari sulfuril fluorid produljen je do 31. listopada 2023. |
| --- | --- |

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/184 (5) rok važenja odobrenja aktivne tvari sulfuril fluorid produljen je do 31. listopada 2023.

| (5) | Odobrenje aktivne tvari eugenol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 546/2013 (6). |
| --- | --- |

(5)

Odobrenje aktivne tvari eugenol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 546/2013 (6).

| (6) | Odobrenje aktivne tvari geraniol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 570/2013 (7). |
| --- | --- |

(6)

Odobrenje aktivne tvari geraniol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 570/2013 (7).

| (7) | Odobrenje aktivne tvari timol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 568/2013 (8). |
| --- | --- |

(7)

Odobrenje aktivne tvari timol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 568/2013 (8).

| (8) | U skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (9) podneseni su zahtjevi i dodatna dokumentacija za produljenje odobrenja svih tih aktivnih tvari. Predmetne države članice izvjestiteljice sve su te zahtjeve proglasile prihvatljivima. |
| --- | --- |

(8)

U skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (9) podneseni su zahtjevi i dodatna dokumentacija za produljenje odobrenja svih tih aktivnih tvari. Predmetne države članice izvjestiteljice sve su te zahtjeve proglasile prihvatljivima.

| (9) | Za aktivne tvari klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i timol države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
| --- | --- |

(9)

Za aktivne tvari klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i timol države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012.

| (10) | Za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) potrebno je dodatno vrijeme za donošenje zaključka, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima. Nadalje, potrebno je dodatno vrijeme da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom. |
| --- | --- |

(10)

Za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) potrebno je dodatno vrijeme za donošenje zaključka, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima. Nadalje, potrebno je dodatno vrijeme da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom.

| (11) | Za aktivne tvari klomazon, daminozid, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, a podnositelji zahtjeva te su informacije dostavili u roku koji je utvrdila Agencija. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme da Agencija ocijeni primljene informacije te da donese zaključak o tome može li se očekivati da te aktivne tvari ispunjavaju mjerila za odobravanje, kao i da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom koja iz toga proizlazi. |
| --- | --- |

(11)

Za aktivne tvari klomazon, daminozid, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, a podnositelji zahtjeva te su informacije dostavili u roku koji je utvrdila Agencija. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme da Agencija ocijeni primljene informacije te da donese zaključak o tome može li se očekivati da te aktivne tvari ispunjavaju mjerila za odobravanje, kao i da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom koja iz toga proizlazi.

| (12) | Budući da je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja 31. listopada 2023., 30. studenoga 2023. i 11. prosinca 2023. te da su razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja izvan kontrole predmetnih podnositelja zahtjeva, rok važenja odobrenja tih aktivnih tvari trebalo bi produljiti kako bi se mogle dovršiti potrebne procjene i regulatorni postupci odlučivanja o predmetnim zahtjevima za produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(12)

Budući da je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja 31. listopada 2023., 30. studenoga 2023. i 11. prosinca 2023. te da su razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja izvan kontrole predmetnih podnositelja zahtjeva, rok važenja odobrenja tih aktivnih tvari trebalo bi produljiti kako bi se mogle dovršiti potrebne procjene i regulatorni postupci odlučivanja o predmetnim zahtjevima za produljenje odobrenja.

| (13) | Budući da države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u svakom postupku produljenja, odobrenje za aktivne tvari klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid i tebufenpirad trebalo bi produljiti za trideset devet mjeseci, a odobrenje za aktivne tvari eugenol, flumetralin, geraniol i timol trebalo bi produljiti za dvadeset devet mjeseci. |
| --- | --- |

(13)

Budući da države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u svakom postupku produljenja, odobrenje za aktivne tvari klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid i tebufenpirad trebalo bi produljiti za trideset devet mjeseci, a odobrenje za aktivne tvari eugenol, flumetralin, geraniol i timol trebalo bi produljiti za dvadeset devet mjeseci.

| (14) | Budući da je Agenciji potrebno dodatno vrijeme za donošenje zaključka o procjeni rizika za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima, odobrenje za te aktivne tvari trebalo bi produljiti za trideset tri i pol mjeseca. |
| --- | --- |

(14)

Budući da je Agenciji potrebno dodatno vrijeme za donošenje zaključka o procjeni rizika za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima, odobrenje za te aktivne tvari trebalo bi produljiti za trideset tri i pol mjeseca.

| (15) | Budući da je Agencija zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, odobrenje za aktivnu tvar daminozid trebalo bi produljiti za dvadeset dva i pol mjeseca, a s obzirom na to da je potrebno dodatno vrijeme za ocjenu, odobrenje za aktivne tvari klomazon, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron trebalo bi produljiti za devetnaest i pol mjeseci. |
| --- | --- |

(15)

Budući da je Agencija zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, odobrenje za aktivnu tvar daminozid trebalo bi produljiti za dvadeset dva i pol mjeseca, a s obzirom na to da je potrebno dodatno vrijeme za ocjenu, odobrenje za aktivne tvari klomazon, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron trebalo bi produljiti za devetnaest i pol mjeseci.

| (16) | Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(16)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (17) | Ako Komisija donese uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje određene aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje, Komisija će kao datum isteka odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se utvrđuje produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija u skladu s okolnostima određuje najraniji mogući datum primjene. |
| --- | --- |

(17)

Ako Komisija donese uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje određene aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje, Komisija će kao datum isteka odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se utvrđuje produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija u skladu s okolnostima određuje najraniji mogući datum primjene.

| (18) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(18)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1480 оd 7. rujna 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol), 8-hidroksikvinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekvat, klortoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirazamin, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinska ulja, parafinsko ulje, penkonazol, pikloram, proheksadion, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sumpor, tebufenpirad, tetrakonazol, tri-alat, triflusulfuron i tritosulfuron (SL L 233, 8.9.2022., str. 43.).

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/184 оd 7. veljače 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice) i sulfuril fluorid (SL L 34, 8.2.2018., str. 10.).

5

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 546/2013 od 14. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari eugenol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 163, 15.6.2013., str. 17.).

6

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 570/2013 od 17. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari geraniol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 168, 20.6.2013., str. 18.).

7

(8)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 568/2013 od 18. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari timol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 167, 19.6.2013., str. 33.).

8

(9)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.), koja se i dalje primjenjuje na postupak produljenja odobrenja tih aktivnih tvari u skladu s člankom 17. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 od 20. studenoga 2020. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka produljenja odobrenja za djelatne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća, i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (SL L 392, 23.11.2020., str. 20.).

9

---

PRILOG

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

1.

| 1. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 40., deltametrin, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
| --- | --- |

1.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 40., deltametrin, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”;

| 2. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 65., flufenacet, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
| --- | --- |

2.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 65., flufenacet, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”;

| 3. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 69., fostiazat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

3.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 69., fostiazat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 4. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 102., klortoluron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
| --- | --- |

4.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 102., klortoluron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”;

| 5. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 104., daminozid, datum se zamjenjuje datumom „15. rujna 2025.”; |
| --- | --- |

5.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 104., daminozid, datum se zamjenjuje datumom „15. rujna 2025.”;

| 6. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 107., MCPA, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
| --- | --- |

6.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 107., MCPA, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”;

| 7. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 108., MCPB, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
| --- | --- |

7.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 108., MCPB, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”;

| 8. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 160., prosulfokarb, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

8.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 160., prosulfokarb, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 9. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 161., fludioksonil, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
| --- | --- |

9.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 161., fludioksonil, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”;

| 10. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 162., klomazon, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
| --- | --- |

10.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 162., klomazon, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”;

| 11. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 186., tritosulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. srpnja 2025.”; |
| --- | --- |

11.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 186., tritosulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. srpnja 2025.”;

| 12. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 271., bensulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
| --- | --- |

12.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 271., bensulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”;

| 13. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 272., natrijev 5-nitrogvaiakolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

13.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 272., natrijev 5-nitrogvaiakolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 14. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 273., natrijev o-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

14.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 273., natrijev o-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 15. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 274., natrijev p-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

15.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 274., natrijev p-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 16. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 275., tebufenpirad, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
| --- | --- |

16.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 275., tebufenpirad, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”;

| 17. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 276., klormekvat, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
| --- | --- |

17.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 276., klormekvat, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”;

| 18. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 278., propakizafop, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
| --- | --- |

18.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 278., propakizafop, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”;

| 19. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 279., kizalofop-P-etil i kizalofop-P-tefuril, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
| --- | --- |

19.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 279., kizalofop-P-etil i kizalofop-P-tefuril, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”;

| 20. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 307., sulfuril fluorid, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.” |
| --- | --- |

20.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 307., sulfuril fluorid, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”

2.

| 1. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 45., eugenol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
| --- | --- |

1.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 45., eugenol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”;

| 2. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 46., geraniol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
| --- | --- |

2.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 46., geraniol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”;

| 3. | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 47., timol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
| --- | --- |

3.

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 47., timol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”;

3.

| | u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 1., flumetralin, datum se zamjenjuje datumom „
  11. svibnja 2026.” |
| --- | --- |

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 1., flumetralin, datum se zamjenjuje datumom „
  11. svibnja 2026.”

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/34

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1758

оd 11. rujna 2023.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Društvo Salveco SAS podnijelo je 26. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, koja pripada vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Francuske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

Društvo Salveco SAS podnijelo je 26. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, koja pripada vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Francuske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-HC051278-51.

| (2) | „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2, 3 i 4. |
| --- | --- |

(2)

„SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2, 3 i 4.

| (3) | Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 7. siječnja 2022., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
| --- | --- |

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 7. siječnja 2022., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja.

| (4) | Agencija je 5. srpnja 2022. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 5. srpnja 2022. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | U mišljenju se zaključuje da je „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
| --- | --- |

(5)

U mišljenju se zaključuje da je „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe.

| (6) | Agencija je 20. srpnja 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 20. srpnja 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (7) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
| --- | --- |

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu Salveco SAS izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0028967-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.

Odobrenje Unije valjano je od 2. listopada 2023. do 30. rujna 2033.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Mišljenje ECHA-e od 15. lipnja 2022. o odobrenju Unije za „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

2

---

PRILOG

SAŽETAK SVOJSTAVA PROIZVODA ZA SKUPINU BIOCIDNIH PROIZVODA

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 3 – Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0028967-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0028967-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

| Naziv | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Naziv

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0028967-0000 |
| Datum odobrenja | 2. listopada 2023. |
| Datum isteka odobrenja | 30. rujna 2033. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

SALVECO S.A.S.

Adresa

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska

Broj odobrenja

EU-0028967-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0028967-0000

Datum odobrenja

2. listopada 2023.

Datum isteka odobrenja

30. rujna 2033.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

| Naziv proizvođača | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska |
| Lokacija proizvodnih pogona | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska |

Naziv proizvođača

SALVECO S.A.S

Adresa proizvođača

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska

| Naziv proizvođača | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francuska |
| Lokacija proizvodnih pogona | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francuska |

Naziv proizvođača

GESTRA S.A.S

Adresa proizvođača

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francuska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | L-(+)-mliječna kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | PURAC BIOCHEM BV |
| Adresa proizvođača | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španjolska |
| Lokacija proizvodnih pogona | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španjolska |

Aktivna tvar

L-(+)-mliječna kiselina

Naziv proizvođača

PURAC BIOCHEM BV

Adresa proizvođača

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španjolska

Lokacija proizvodnih pogona

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španjolska

| Aktivna tvar | L-(+)-mliječna kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Adresa proizvođača | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francuska |
| Lokacija proizvodnih pogona | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francuska |

Aktivna tvar

L-(+)-mliječna kiselina

Naziv proizvođača

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa proizvođača

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francuska

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Vrsta(e) formulacija

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat
  AL – Svaka druga tekućina |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

AL – Svaka druga tekućina

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

| Identifikator | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-1 |
| --- | --- |

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.
  Čuvati izvan dohvata djece.
  Pažljivo pročitajte i slijedite upute.
  Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.

Čuvati izvan dohvata djece.

Pažljivo pročitajte i slijedite upute.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom
  U prostorima u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji |
| Načini primjene | Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama
  Detaljan opis:






  — | bez mehaničkog djelovanja |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

U prostorima u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicom i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicom i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

| | Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml polietilen visoke gustoće (HDPE) |
| --- | --- |

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml polietilen visoke gustoće (HDPE)

| | Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili polietilen tereftalat (PET) |
| --- | --- |

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili polietilen tereftalat (PET)

| | Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

| | Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

| | IBC-spremnik (IBC): 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

IBC-spremnik (IBC): 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | u prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji (opća dezinfekcija) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

u prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji (opća dezinfekcija)

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

| | Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml polietilen visoke gustoće (HDPE) |
| --- | --- |

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml polietilen visoke gustoće (HDPE)

| | Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili polietilen tereftalat (PET) |
| --- | --- |

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili polietilen tereftalat (PET)

| | Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

| | Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

| | IBC-spremnik (IBC): 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike) |
| --- | --- |

IBC-spremnik (IBC): 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

| — | Poštovati upute za uporabu. |
| --- | --- |

—

Poštovati upute za uporabu.

| — | Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 15,66% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda. |
| --- | --- |

—

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 15,66% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

| Primjer proizvoda koji sadrži 15,66 % L-(+)-mliječne kiseline

  Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca | Razrjeđivanje proizvoda
  0,299 % (20 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre) | Kontaktno vrijeme
  5 minuta |
| --- | --- | --- |

Primjer proizvoda koji sadrži 15,66 % L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

Samo za profesionalnu uporabu:

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti tekstovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. – Materijal osobne zaštitne opreme (OZO) nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti tekstovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. – Materijal osobne zaštitne opreme (OZO) nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

Samo za neprofesionalne korisnike:

| — | Obavezan je zatvarač kojim se djeci otežava otvaranje. |
| --- | --- |

—

Obavezan je zatvarač kojim se djeci otežava otvaranje.

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu |
| --- | --- |

—

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina.

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

| — | (Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice) nije primjeniv za neprofesionalne korisnike. |
| --- | --- |

—

(Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice) nije primjeniv za neprofesionalne korisnike.

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_1 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0001 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 8,23 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_1

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

8,23

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_5 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0002 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,49 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_5

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,49

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_9 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0003 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_9

područje prodaje: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0003 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_13 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0004 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_13

područje prodaje: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0004 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

| Identifikator | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-2 |
| --- | --- |

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka.
  Sadrži eukaliptol, karvon i limonen. Može izazvati alergijsku reakciju.
  Sadrži metil-salicilat i eugenol (čisti miris). Može izazvati alergijsku reakciju.
  Sadrži eukaliptol (miris lišća eukaliptusa). Može izazvati alergijsku reakciju. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.
  Čuvati izvan dohvata djece.
  Pažljivo pročitajte i slijedite upute.
  Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Sadrži eukaliptol, karvon i limonen. Može izazvati alergijsku reakciju.

Sadrži metil-salicilat i eugenol (čisti miris). Može izazvati alergijsku reakciju.

Sadrži eukaliptol (miris lišća eukaliptusa). Može izazvati alergijsku reakciju.

Oznake obavijesti

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.

Čuvati izvan dohvata djece.

Pažljivo pročitajte i slijedite upute.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom
  u prostoru u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji. |
| Načini primjene | Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama
  Detaljan opis:






  — | bez mehaničkog djelovanja. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

u prostoru u kućanstvu, ustanovama, zdravstvu i industriji.

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

—

bez mehaničkog djelovanja.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicom i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicom i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3litre, a pakiranje veće od 1litretrebalo bi imati ručku

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5litreHDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80litreHDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210litreHDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litreHDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji (opća dezinfekcija) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji (opća dezinfekcija)

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

| — | Poštovati upute za uporabu. |
| --- | --- |

—

Poštovati upute za uporabu.

| — | Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 15,66% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda. |
| --- | --- |

—

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 15,66% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

| Primjer proizvoda koji sadrži 15,66 % L-(+)-mliječne kiseline

  Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca | Razrjeđivanje proizvoda
  0,299 % (20 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre) | Kontaktno vrijeme
  5 minuta |
| --- | --- | --- |

Primjer proizvoda koji sadrži 15,66 % L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

Samo za profesionalnu uporabu:

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. – Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. – Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

Samo za neprofesionalne korisnike:

| — | Obavezan je zatvarač kojim se djeci otežava otvaranje. |
| --- | --- |

—

Obavezan je zatvarač kojim se djeci otežava otvaranje.

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu |
| --- | --- |

—

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

| — | (Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice) nije primjeniv za neprofesionalne korisnike. |
| --- | --- |

—

(Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice) nije primjeniv za neprofesionalne korisnike.

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_2 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0005 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 8,23 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_2

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0005 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

8,23

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_3 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0006 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 8,23 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_3

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0006 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

8,23

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_4 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | područje prodaje: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | područje prodaje: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | područje prodaje: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0007 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 8,23 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_4

područje prodaje: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

područje prodaje: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

područje prodaje: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

područje prodaje: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

područje prodaje: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0007 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

8,23

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_6 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0008 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,49 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_6

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0008 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,49

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_7 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0009 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,49 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_7

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0009 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,49

7.6.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_8 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0010 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,49 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_8

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0010 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,49

7.7.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_10 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0011 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_10

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0011 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

7.8.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_11 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0012 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_11

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0012 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

7.9.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_12 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0013 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_12

područje prodaje: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

područje prodaje: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

područje prodaje: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0013 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

7.10.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_14 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0014 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 8,23 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_14

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0014 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

8,23

7.11.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_15 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0015 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_15

područje prodaje: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0015 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

7.12.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM1_16 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0016 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 4,11 |

Trgovački naziv

SALVE FAM1_16

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0016 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

4,11

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

| Identifikator | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-3 |
| --- | --- |

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 5.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | u prostoru u ustanovama i industriji |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

u prostoru u ustanovama i industriji

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 6.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | u prostoru u ustanovama i industriji (općenito) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

u prostoru u ustanovama i industriji (općenito)

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

| — | Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 7,83% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.








  Primjer proizvoda koji sadrži 7,83 % L-(+)-mliječne kiseline

  Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca | Razrjeđivanje proizvoda
  0,299 % (40 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre) | Kontaktno vrijeme
  5 minuta |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 7,83% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

Primjer proizvoda koji sadrži 7,83 % L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

| — | Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_1 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0017 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 1,76 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_1

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0017 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

1,76

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_2 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0018 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_2

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0018 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_6 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0019 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 1,32 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_6

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0019 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

6,75

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

1,32

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4

| Identifikator | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC4

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-4 |
| --- | --- |

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka.
  Sadrži eukaliptol, karvon i limonen (miris osvježujuće mente). Može izazvati alergijsku reakciju.
  Sadrži metil-salicilat i eugenol (čisti miris). Može izazvati alergijsku reakciju. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Sadrži eukaliptol, karvon i limonen (miris osvježujuće mente). Može izazvati alergijsku reakciju.

Sadrži metil-salicilat i eugenol (čisti miris). Može izazvati alergijsku reakciju.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u ustanovama i industriji |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u ustanovama i industriji

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 8.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u ustanovama i industriji |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u ustanovama i industriji

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

Međuspremnik za teret (IBC): 1 000 litre HDPE

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (4)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

| — | Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 7,83% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.








  Primjer proizvoda koji sadrži 7,83 % L-(+)-mliječne kiseline

  Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca | Razrjeđivanje proizvoda
  0,299 % (40 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre) | Kontaktno vrijeme
  5 minuta |
| --- | --- | --- | --- |

—

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 7,83% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

Primjer proizvoda koji sadrži 7,83 % L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

| — | Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_3 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0020 1-4 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,28 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_3

područje prodaje: EU

ATOUT-VERT - DD303

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

područje prodaje: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0020 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,28

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_4 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0021 1-4 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,28 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_4

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0021 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,28

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM2_5 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0022 1-4 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 1,32 |

Trgovački naziv

SALVE FAM2_5

područje prodaje: EU

ATOUT-VERT - DDP38

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0022 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

6,75

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

1,32

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5

| Identifikator | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC5

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-5 |
| --- | --- |

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 9.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama, zdravstvu i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u ustanovama, zdravstvu i industriji |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u ustanovama, zdravstvu i industriji

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, Uranjanje osim u medicinskom području, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,4485%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 1,5 % v/v.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 10.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji))

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji (opća, mesna (osim klaonica) i mliječna industrija)) prostorima |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji (opća, mesna (osim klaonica) i mliječna industrija)) prostorima

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,4485 % do 0,598 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Opća dezinfekcija i mesna industrija

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,4485 % do 0,598 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,4485 % do 0,598 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti između 1,5 % i 2 % v/v.

Mliječna industrija

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,598 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,598 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 2 % v/v.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.   Opis uporabe

Tablica 11.

Uporaba br. 3 – Dezinfekcijska sredstva namijenjeni za dezinfekciju materijala i površina povezanih sa smještajem životinja (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u veterinarskom prostoru)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom |
| Načini primjene | Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama
  Detaljan opis:






  — | bez mehaničkog djelovanja |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 30 minuta, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 30 minuta, 10 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 1 % v/v.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

| — | Prije primjene proizvoda, pažljivo očistiti površine. |
| --- | --- |

—

Prije primjene proizvoda, pažljivo očistiti površine.

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (5)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 do 30 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 do 30 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

| — | Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

| — | Proizvod je formulacija pjenjenja. |
| --- | --- |

—

Proizvod je formulacija pjenjenja.

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM3_1 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | područje prodaje: EU |
| GERM D | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0023 1-5 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 |

Trgovački naziv

SALVE FAM3_1

područje prodaje: EU

CLEAN DESINFECTANT

područje prodaje: EU

GERM D

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0023 1-5

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6

| Identifikator | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC6

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-6 |
| --- | --- |

Broj

1-6

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka.
  Sadrži eukaliptol i karvon. Može izazvati alergijsku reakciju. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Sadrži eukaliptol i karvon. Može izazvati alergijsku reakciju.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

4.1.   Opis uporabe

Tablica 12.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostoru u zdravstvu)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | u prostoru u zdravstvu |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

u prostoru u zdravstvu

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,4485%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,4485 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 1,5 % v/v.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (6)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

| — | Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

| — | Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina |
| --- | --- |

—

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM3_2 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0024 1-6 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 5,28 |

Trgovački naziv

SALVE FAM3_2

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0024 1-6

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

5,28

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7

| Identifikator | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC7

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-7 |
| --- | --- |

Broj

1-7

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7

| Formulacija(e) | SL – Topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

| Oznaka upozorenja | Nadražuje kožu.
  Uzrokuje teške ozljede oka. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nakon uporabe temeljito oprati ruke
  Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
  Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).
  U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.
  Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. |

Oznaka upozorenja

Nadražuje kožu.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Potrebna je posebna liječnička obrada (vidi dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika.

Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

4.1.   Opis uporabe

Tablica 13.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji prostorima |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji prostorima

Načini primjene

Metoda: Brisanje, čišćenje metlom s resicama ili četkanje, raspršivanje, namakanje ili umakanje (uranjanje)

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 1 % v/v.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

Mekani spremnik: 1,5, 2,5 litre polietilen niske gustoće (LDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 14.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji))

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virus
  Uobičajeno ime: Samo virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virus

Uobičajeno ime: Samo virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji

Načini primjene

Metoda: Brisanje, čišćenje metlom s resicama ili četkanje, raspršivanje, namakanje ili umakanje (uranjanje)

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

| — | Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C |
| --- | --- |

—

Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 1 % v/v kako je navedeno na etiketi.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5litreHDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80litreHDPE

Bubanj: 10 - 210litreHDPE

IBC: 1 000 litreHDPE

Mekani spremnik: 1,5, 2,5litreLDPE

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.   Opis uporabe

Tablica 15.

Uporaba br. 3 – Dezinfekcijska sredstva namijenjeni za dezinfekciju materijala i površina povezanih sa smještajem životinja (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u veterinarskom prostoru)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom
  - |
| Načini primjene | Metoda: Brisanje, čišćenje metlom s resicama ili četkanje, raspršivanje, namakanje ili umakanje (uranjanje)
  Detaljan opis:






  — | bez mehaničkog djelovanja |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

-

Načini primjene

Metoda: Brisanje, čišćenje metlom s resicama ili četkanje, raspršivanje, namakanje ili umakanje (uranjanje)

Detaljan opis:

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0,748%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

| — | Bakterije i kvasci: 0,748 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 30 minuta, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterije i kvasci: 0,748 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 30 minuta, 10 °C

Prije uporabe, koncentrirani proizvod treba razrijediti na 2,5 % v/v kako je navedeno na etiketi.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

Mekani spremnik: 1,5, 2,5 litre LDPE

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

| — | Prije primjene proizvoda, pažljivo očistiti površine. |
| --- | --- |

—

Prije primjene proizvoda, pažljivo očistiti površine.

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 30 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 30 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (7)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

5.1.   Upute za uporabu

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. |
| --- | --- |

—

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

| — | Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu. |
| --- | --- |

—

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

| — | Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke. |
| --- | --- |

—

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

| — | Spriječiti dodir s očima. |
| --- | --- |

—

Spriječiti dodir s očima.

| — | Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju). |
| --- | --- |

—

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

| — | AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

| | EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

| | EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE 15 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0025 1-7 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrijev oktil-eter-karboksilat | | Neaktivna tvar | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi | | Neaktivna tvar | 110615-47-9 | | 3,52 |

Trgovački naziv

SALVE 15

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0025 1-7

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil-eter-karboksilat

Neaktivna tvar

53563-70-5

24,93

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

Neaktivna tvar

110615-47-9

3,52

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8

| Identifikator | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC8

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-8 |
| --- | --- |

Broj

1-8

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8

| Formulacija(e) | AL – Svaka druga tekućina |
| --- | --- |

Formulacija(e)

AL – Svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

| Oznaka upozorenja | |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | |

Oznaka upozorenja

Oznake obavijesti

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

4.1.   Opis uporabe

Tablica 16.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji.

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0

Broj i vremenski raspored primjene:

Proizvodi spremni za uporabu.

Kontaktno vrijeme: 5 minuta, 20 °C

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

Raspršivači (SP05): 0,5 litre - 0,75 litre HDPE ili PET

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 17.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji (općenito)). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji (prehrambenoj industriji (općenito)).

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje

Detaljan opis:

-

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): 0

Broj i vremenski raspored primjene:

Proizvodi spremni za uporabu.

Kontaktno vrijeme: 5 minuta, 20 °C

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

Raspršivači (SP05): 0,5 litre - 0,75 litre HDPE ili PET

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (8)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

| — | Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita. |
| --- | --- |

—

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

| — | Poštovati upute za uporabu. |
| --- | --- |

—

Poštovati upute za uporabu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu |
| --- | --- |

—

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ako simptomi i dalje traju, isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ako simptomi i dalje traju, isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | AKO SE PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_1 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0026 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_1

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0026 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_2 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0027 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_2

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0027 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| SALVE FAM5_3 | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0028 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

područje prodaje: EU

SALVE FAM5_3

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0028 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_4 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | područje prodaje: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | područje prodaje: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | područje prodaje: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0029 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_4

područje prodaje: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

područje prodaje: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

područje prodaje: EU

SANIVERT - Désinfectant

područje prodaje: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

područje prodaje: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0029 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_5 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0030 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_5

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0030 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_6 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0031 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_6

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0031 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_7 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0032 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_7

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0032 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM5_8 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | područje prodaje: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | područje prodaje: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0033 1-8 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Trgovački naziv

SALVE FAM5_8

područje prodaje: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

područje prodaje: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

područje prodaje: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

područje prodaje: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0033 1-8

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

1,566

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9

| Identifikator | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC9

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-9 |
| --- | --- |

Broj

1-9

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9

| Formulacija(e) | AL – Svaka druga tekućina |
| --- | --- |

Formulacija(e)

AL – Svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

| Oznaka upozorenja | |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | |

Oznaka upozorenja

Oznake obavijesti

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

4.1.   Opis uporabe

Tablica 18.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Virusi
  Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji prostorima. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji prostorima.

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Proizvodi spremni za uporabu.

Kontaktno vrijeme: 5 minuta, 20 °C

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

Raspršivači (SP05): 0,5 litre - 0,75 litre HDPE ili PET

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 19.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: Bakterije
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: Kvasci
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  na otvorenom






  — | U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji (općenito) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

na otvorenom

—

U prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji (općenito)

Načini primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis:

| — | bez mehaničkog djelovanja |
| --- | --- |

—

bez mehaničkog djelovanja

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Proizvodi spremni za uporabu.

Kontaktno vrijeme: 5 minuta, 20 °C

Kategorije korisnika

profesionalac

široka javnost (amaterska uporaba)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3litre, a pakiranje veće od 1litretrebalo bi imati ručku

Raspršivači (SP05): 0,5litre- 0,75litreHDPE ili PET

Boce: 0,5 - 5litreHDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80litreHDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210litreHDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (9)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

5.1.   Upute za uporabu

| — | Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati). |
| --- | --- |

—

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

| — | Poštovati upute za uporabu. |
| --- | --- |

—

Poštovati upute za uporabu.

| — | Upotrebljavati samo na neporoznim površinama. |
| --- | --- |

—

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša. |
| --- | --- |

—

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

| — | Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem). |
| --- | --- |

—

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu |
| --- | --- |

—

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu

| — | U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ako simptomi i dalje traju, isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ako simptomi i dalje traju, isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | AKO SE PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju. |
| --- | --- |

—

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

| — | Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
| --- | --- |

—

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

| — | Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

| — | Rok trajanja: 2 godine. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 godine.

| — | Zaštititi od mraza. |
| --- | --- |

—

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM6_1 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0034 1-9 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM6_1

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0034 1-9

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM6_2 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | područje prodaje: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0035 1-9 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM6_2

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

područje prodaje: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0035 1-9

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SALVE FAM6_3 | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0028967-0036 1-9 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Trgovački naziv

SALVE FAM6_3

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028967-0036 1-9

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

Aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

(4)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.

(5)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5.

(6)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6.

(7)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7.

(8)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8.

(9)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9.

---

ODLUKE

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/100

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1759

оd 11. rujna 2023.

o usklađenim normama za kućanske perilice posuđa izrađenima za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022 i Delegirane uredbe (EU) 2019/2017

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, o izmjeni direktiva Vijeća 89/686/EEZ i 93/15/EEZ i direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 87/95/EEZ i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 10. stavak 6.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 9. stavkom 2. Direktive 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) države članice smatraju da je proizvod na koji su primijenjene usklađene norme čiji su referentni brojevi objavljeni u Službenom listu Europske unije sukladan svim odgovarajućim zahtjevima primjenljive provedbene mjere na koju se takve norme odnose. U članku 4. Uredbe Komisije (EU) 2019/2022 (3) i njezinom Prilogu III. utvrđuju se relevantni zahtjevi u pogledu mjerenja i izračuna za kućanske perilice posuđa. Prilog III. Uredbi (EU) 2019/2022 izmijenjen je Uredbom Komisije (EU) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 9. stavkom 2. Direktive 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) države članice smatraju da je proizvod na koji su primijenjene usklađene norme čiji su referentni brojevi objavljeni u Službenom listu Europske unije sukladan svim odgovarajućim zahtjevima primjenljive provedbene mjere na koju se takve norme odnose. U članku 4. Uredbe Komisije (EU) 2019/2022 (3) i njezinom Prilogu III. utvrđuju se relevantni zahtjevi u pogledu mjerenja i izračuna za kućanske perilice posuđa. Prilog III. Uredbi (EU) 2019/2022 izmijenjen je Uredbom Komisije (EU) 2021/341 (4).

| (2) | U skladu s člankom 13. Uredbe (EU) 2017/1369 Europskog parlamenta i Vijeća (5), nakon donošenja delegiranog akta na temelju članka 16. te uredbe kojim se utvrđuju posebni zahtjevi za označivanje, Komisija u Službenom listu Europske unije objavljuje upućivanja na usklađene norme koje ispunjavaju relevantne zahtjeve mjerenja i izračuna iz delegiranog akta. Ako se tijekom ocjenjivanja usklađenosti proizvoda primjenjuju takve usklađene norme, za model se pretpostavlja da je usklađen s relevantnim zahtjevima mjerenja i izračuna iz delegiranog akta. U članku 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2017 (6) i njezinu Prilogu IV. utvrđuju se zahtjevi u pogledu mjerenja i izračuna za kućanske perilice posuđa. Prilog IV. Delegiranoj uredbi (EU) 2019/2017 izmijenjen je Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 13. Uredbe (EU) 2017/1369 Europskog parlamenta i Vijeća (5), nakon donošenja delegiranog akta na temelju članka 16. te uredbe kojim se utvrđuju posebni zahtjevi za označivanje, Komisija u Službenom listu Europske unije objavljuje upućivanja na usklađene norme koje ispunjavaju relevantne zahtjeve mjerenja i izračuna iz delegiranog akta. Ako se tijekom ocjenjivanja usklađenosti proizvoda primjenjuju takve usklađene norme, za model se pretpostavlja da je usklađen s relevantnim zahtjevima mjerenja i izračuna iz delegiranog akta. U članku 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2017 (6) i njezinu Prilogu IV. utvrđuju se zahtjevi u pogledu mjerenja i izračuna za kućanske perilice posuđa. Prilog IV. Delegiranoj uredbi (EU) 2019/2017 izmijenjen je Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2021/340 (7).

| (3) | Provedbenom odlukom C(2020) 4329 (8) Komisija je Europskom odboru za normizaciju (CEN), Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju (CENELEC) i Europskom institutu za telekomunikacijske norme (ETSI) podnijela zahtjev za reviziju postojećih usklađenih normi za kućanske perilice posuđa, kućanske perilice rublja i kućanske perilice-sušilice rublja za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022, Uredbe Komisije (EU) 2019/2023 (9), Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 i Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

Provedbenom odlukom C(2020) 4329 (8) Komisija je Europskom odboru za normizaciju (CEN), Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju (CENELEC) i Europskom institutu za telekomunikacijske norme (ETSI) podnijela zahtjev za reviziju postojećih usklađenih normi za kućanske perilice posuđa, kućanske perilice rublja i kućanske perilice-sušilice rublja za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022, Uredbe Komisije (EU) 2019/2023 (9), Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 i Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2014 (10).

| (4) | Na temelju zahtjeva iz Provedbene odluke C(2020) 4329 CENELEC je revidirao usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, kako bi se uzeo u obzir tehnički i znanstveni napredak, unijele uredničke izmjene i uskladilo zaokruživanje prijavljenih brojeva s izmjenama uvedenima Uredbom (EU) 2021/341 i Delegiranom uredbom (EU) 2021/340. Slijedom toga donesena je izmjena te usklađene norme EN 60436:2020/A12:2022. |
| --- | --- |

(4)

Na temelju zahtjeva iz Provedbene odluke C(2020) 4329 CENELEC je revidirao usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, kako bi se uzeo u obzir tehnički i znanstveni napredak, unijele uredničke izmjene i uskladilo zaokruživanje prijavljenih brojeva s izmjenama uvedenima Uredbom (EU) 2021/341 i Delegiranom uredbom (EU) 2021/340. Slijedom toga donesena je izmjena te usklađene norme EN 60436:2020/A12:2022.

| (5) | Komisija je zajedno s CENELEC-om ocijenila je li izmjena EN 60436:2020/A12:2022 usklađene norme EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, u skladu sa zahtjevom iz Provedbene odluke C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je zajedno s CENELEC-om ocijenila je li izmjena EN 60436:2020/A12:2022 usklađene norme EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, u skladu sa zahtjevom iz Provedbene odluke C(2020) 4329.

| (6) | Usklađena norma EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 te ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, ispunjava zahtjeve koje nastoji obuhvatiti i koji su navedeni u Uredbi (EU) 2019/2022 i Delegiranoj uredbi (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Usklađena norma EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 te ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, ispunjava zahtjeve koje nastoji obuhvatiti i koji su navedeni u Uredbi (EU) 2019/2022 i Delegiranoj uredbi (EU) 2019/2017.

| (7) | Stoga je primjereno u Službenom listu Europske unije objaviti upućivanje na usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 te ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06. |
| --- | --- |

(7)

Stoga je primjereno u Službenom listu Europske unije objaviti upućivanje na usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 te ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06.

| (8) | Usklađena norma EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, zamjenjuje usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-6. Stoga je nužno ukloniti upućivanje na potonju iz Službenog lista Europske unije. |
| --- | --- |

(8)

Usklađena norma EN 60436:2020, kako je izmijenjena normama EN 60436:2020/A11:2020 i EN 60436:2020/A12:2022 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-06, zamjenjuje usklađenu normu EN 60436:2020, kako je izmijenjena normom EN 60436:2020/A11:2020 i ispravljena normom EN 60436:2020/AC:2020-6. Stoga je nužno ukloniti upućivanje na potonju iz Službenog lista Europske unije.

| (9) | Upućivanja na usklađene norme izrađene za potrebe Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 i Uredbe (EU) 2019/2022 trenutačno su objavljena Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/913 (11) s ograničenjima. S obzirom na izmjenu EN 60436:2020/A12:2022 ta ograničenja više nisu potrebna. |
| --- | --- |

(9)

Upućivanja na usklađene norme izrađene za potrebe Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 i Uredbe (EU) 2019/2022 trenutačno su objavljena Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/913 (11) s ograničenjima. S obzirom na izmjenu EN 60436:2020/A12:2022 ta ograničenja više nisu potrebna.

| (10) | Budući da je Provedbenu odluku (EU) 2021/913 potrebno u velikoj mjeri izmijeniti, radi jasnoće trebalo bi je zamijeniti. |
| --- | --- |

(10)

Budući da je Provedbenu odluku (EU) 2021/913 potrebno u velikoj mjeri izmijeniti, radi jasnoće trebalo bi je zamijeniti.

| (11) | Sukladnost s usklađenom normom stvara pretpostavku sukladnosti s odgovarajućim zahtjevima iz propisa Unije o usklađivanju od datuma objave upućivanja na tu normu u Službenom listu Europske unije. Ova bi Odluka stoga trebala stupiti na snagu na dan objave, |
| --- | --- |

(11)

Sukladnost s usklađenom normom stvara pretpostavku sukladnosti s odgovarajućim zahtjevima iz propisa Unije o usklađivanju od datuma objave upućivanja na tu normu u Službenom listu Europske unije. Ova bi Odluka stoga trebala stupiti na snagu na dan objave,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Upućivanje na usklađenu normu za označivanje energetske učinkovitosti kućanskih perilica posuđa izrađenu za potrebe Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 navedeno u Prilogu I. ovoj Odluci objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Upućivanje na usklađenu normu za ekološki dizajn kućanskih perilica posuđa izrađenu za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022 navedeno u Prilogu II. ovoj Odluci objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Članak 2.

Provedbena odluka (EU) 2021/913 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

1

(2)  Direktiva 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o uspostavi okvira za utvrđivanje zahtjeva za ekološki dizajn proizvoda koji koriste energiju (SL L 285, 31.10.2009., str. 10.).

2

(3)  Uredba Komisije (EU) 2019/2022 оd 1. listopada 2019. o utvrđivanju zahtjeva za ekološki dizajn kućanskih perilica posuđa u skladu s Direktivom 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Uredbe Komisije (EZ) br. 1275/2008 te o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EU) br. 1016/2010 (SL L 315, 5.12.2019., str. 267.).

3

(4)  Uredba Komisije (EU) 2021/341 оd 23. veljače 2021. o izmjeni uredaba (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 i (EU) 2019/2024 u pogledu zahtjeva za ekološki dizajn poslužitelja i proizvoda za pohranu podataka, elektromotora i pogona s promjenjivom brzinom, rashladnih uređaja, izvora svjetlosti i zasebnih predspojnih naprava, elektroničkih zaslona, kućanskih perilica posuđa, kućanskih perilica rublja i kućanskih perilica-sušilica rublja i rashladnih uređaja s funkcijom izravne prodaje (SL L 68, 26.2.2021., str. 108.).

4

(5)  Uredba (EU) 2017/1369 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2017. o utvrđivanju okvira za označivanje energetske učinkovitosti i o stavljanju izvan snage Direktive 2010/30/EU (SL L 198, 28.7.2017., str. 1.).

5

(6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/2017 оd 11. ožujka 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2017/1369 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu označivanja energetske učinkovitosti kućanskih perilica posuđa te o stavljanju izvan snage Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 1059/2010 (SL L 315, 5.12.2019., str. 134.).

6

(7)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/340 оd 17. prosinca 2020. o izmjeni delegiranih uredbi (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 i (EU) 2019/2018 u pogledu zahtjeva za označivanje energetske učinkovitosti elektroničkih zaslona, kućanskih perilica rublja i kućanskih perilica-sušilica rublja, izvora svjetlosti, rashladnih uređaja, kućanskih perilica posuđa i rashladnih uređaja s funkcijom izravne prodaje, (SL L 68, 26.2.2021., str. 62.)

7

(8)  Provedbena odluka Komisije C(2020) 4329 od 1. srpnja 2020. o zahtjevu za normizaciju upućenom Europskom odboru za normizaciju, Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju i Europskom institutu za telekomunikacijske norme u pogledu zahtjeva za ekološki dizajn i označivanje energetske učinkovitosti kućanskih perilica posuđa, kućanskih perilica rublja i kućanskih perilica-sušilica rublja za potrebe uredbi Komisije (EU) 2019/2022 i (EU) 2019/2023 te delegiranih uredbi Komisije (EU) 2019/2017 i (EU) 2019/2014.

8

(9)  Uredba Komisije (EU) 2019/2023 оd 1. listopada 2019. o utvrđivanju zahtjeva za ekološki dizajn kućanskih perilica rublja i kućanskih perilica-sušilica rublja u skladu s Direktivom 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Uredbe Komisije (EZ) br. 1275/2008 te o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EU) br. 1015/2010 (SL L 315, 5.12.2019., str. 285.).

9

(10)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/2014 оd 11. ožujka 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2017/1369 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu označivanja energetske učinkovitosti kućanskih perilica rublja i kućanskih perilica-sušilica rublja te o stavljanju izvan snage Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 1061/2010 i Direktive Komisije 96/60/EZ (SL L 315, 5.12.2019., str. 29.).

10

(11)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/913 оd 3. lipnja 2021. o usklađenim normama za kućanske perilice posuđa izrađenima za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022 i Delegirane uredbe (EU) 2019/2017 (SL L 199, 7.6.2021., str. 13.)

11

---

PRILOG I.

Upućivanje na usklađenu normu izrađenu za potrebe Delegirane uredbe (EU) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Električne perilice posuđa za kućansku uporabu – metode za mjerenje radnih značajka
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Električne perilice posuđa za kućansku uporabu – metode za mjerenje radnih značajka

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

PRILOG II.

Upućivanje na usklađenu normu izrađenu za potrebe Uredbe (EU) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Električne perilice posuđa za kućansku uporabu – metode za mjerenje radnih značajka
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Električne perilice posuđa za kućansku uporabu – metode za mjerenje radnih značajka

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 224/105

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1760

оd 11. rujna 2023.

o priznavanju izvješća s informacijama o tipičnim emisijama stakleničkih plinova iz uzgoja uljane repice u Australiji u skladu s člankom 31. stavcima 3. i 4. Direktive (EU) 2018/2001 Europskog parlamenta i Vijeća

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu (EU) 2018/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o promicanju uporabe energije iz obnovljivih izvora (1), a posebno njezin članak 31. stavak 4.,

budući da:

| (1) | Direktivom (EU) 2018/2001 utvrđuje se da se biogorivima, tekućim biogorivima i gorivima iz biomase moraju uštedjeti znatne emisije stakleničkih plinova u usporedbi s fosilnim gorivima da bi ih se moglo uračunati za postizanje ciljeva utvrđenih u toj direktivi. U tu svrhu člankom 29. stavkom 10. utvrđuju se posebni pragovi uštede emisija za ta goriva, a člankom 31. propisuje se način izračuna ušteda emisija stakleničkih plinova ostvarenih njihovom uporabom. U tim je izračunima moguće upotrijebiti zadane vrijednosti utvrđene u prilozima V. i VI. Direktivi (EU) 2018/2001. Umjesto zadanih vrijednosti emisija stakleničkih plinova iz uzgoja poljoprivrednih sirovina moguće je pod određenim uvjetima koristiti tipične vrijednosti. Te tipične vrijednosti, koje predstavljaju prosječnu vrijednost u određenom području, države članice ili treće zemlje mogu prijaviti Komisiji. Tipične vrijednosti mogu se koristiti samo ako ih Komisija prizna kao točne. |
| --- | --- |

(1)

Direktivom (EU) 2018/2001 utvrđuje se da se biogorivima, tekućim biogorivima i gorivima iz biomase moraju uštedjeti znatne emisije stakleničkih plinova u usporedbi s fosilnim gorivima da bi ih se moglo uračunati za postizanje ciljeva utvrđenih u toj direktivi. U tu svrhu člankom 29. stavkom 10. utvrđuju se posebni pragovi uštede emisija za ta goriva, a člankom 31. propisuje se način izračuna ušteda emisija stakleničkih plinova ostvarenih njihovom uporabom. U tim je izračunima moguće upotrijebiti zadane vrijednosti utvrđene u prilozima V. i VI. Direktivi (EU) 2018/2001. Umjesto zadanih vrijednosti emisija stakleničkih plinova iz uzgoja poljoprivrednih sirovina moguće je pod određenim uvjetima koristiti tipične vrijednosti. Te tipične vrijednosti, koje predstavljaju prosječnu vrijednost u određenom području, države članice ili treće zemlje mogu prijaviti Komisiji. Tipične vrijednosti mogu se koristiti samo ako ih Komisija prizna kao točne.

| (2) | Australija je 18. svibnja 2023. Komisiji dostavila završno izvješće s podacima za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice koja se obično proizvodi u regijama u Australiji ekvivalentnima regijama razine NUTS 2 (2) u Uniji, tražeći priznavanje točnosti tih podataka u skladu s člankom 31. stavkom 4. Direktive (EU) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Australija je 18. svibnja 2023. Komisiji dostavila završno izvješće s podacima za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice koja se obično proizvodi u regijama u Australiji ekvivalentnima regijama razine NUTS 2 (2) u Uniji, tražeći priznavanje točnosti tih podataka u skladu s člankom 31. stavkom 4. Direktive (EU) 2018/2001.

| (3) | Komisija je ocijenila izvješće i utvrdila da ono sadržava točne podatke za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice koja se obično proizvodi u regijama u Australiji ekvivalentnima regijama razine NUTS 2 u Uniji. |
| --- | --- |

(3)

Komisija je ocijenila izvješće i utvrdila da ono sadržava točne podatke za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice koja se obično proizvodi u regijama u Australiji ekvivalentnima regijama razine NUTS 2 u Uniji.

| (4) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Odbora za održivost biogoriva, tekućih biogoriva i biogoriva iz biomase, |
| --- | --- |

(4)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Odbora za održivost biogoriva, tekućih biogoriva i biogoriva iz biomase,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Izvješće koje je Australija radi priznavanja podnijela Komisiji 18. svibnja 2023. sadržava točne podatke za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice koja se obično proizvodi u regijama u Australiji ekvivalentnima regijama razine NUTS 2 u Uniji, u skladu s člankom 31. stavkom 4. Direktive (EU) 2018/2001. Sažetak podataka iz izvješća nalazi se u Prilogu.

Članak 2.

Ova Odluka valjana je pet godina od datuma njezina stupanja na snagu. Ako se sadržaj izvješća, kako je podneseno Komisiji na priznavanje 18. svibnja 2023., promijeni tako da bi to moglo utjecati na osnovu ove Odluke, o tome je potrebno odmah obavijestiti Komisiju. Komisija procjenjuje promjene o kojima je obaviještena kako bi utvrdila jesu li u izvješću i dalje navedeni točni podaci na temelju kojih je to izvješće priznato.

Članak 3.

Komisija može ovu Odluku staviti izvan snage ako se jasno dokaže da izvješće više ne sadržava točne podatke za potrebe mjerenja emisija stakleničkih plinova povezanih s uzgojem uljane repice u Australiji.

Članak 4.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 328, 21.12.2018., str. 82.

1

(2)  NUTS je klasifikacijski sustav prostornih jedinica EU-a za statistiku.

2

---

PRILOG

Emisije stakleničkih plinova iz uzgoja uljane repice u australskim saveznim državama (tona ekvivalenta CO2/tona prikupljenih sjemenki uljane repice na osnovi suhe tvari)

| | N2O u tlu | Ostaci usjeva | Ugrađene emisije | Potrošnja goriva | Zakiseljavanje gnojivom | Sjeme | Ukupno |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Izravan | Neizravan | | Gnojiva | Pesticidi | Vapno | | | | |
| Novi Južni Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Jednonamjensko područje | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Dvonamjensko područje | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Područje koje se navodnjava | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Jednonamjensko područje | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Dvonamjensko područje | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Južna Australija | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Jednonamjensko područje | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Dvonamjensko područje | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Područje koje se navodnjava | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Zapadna Australija | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Jednonamjensko područje | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Dvonamjensko područje | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmanija* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O u tlu

Ostaci usjeva

Ugrađene emisije

Potrošnja goriva

Zakiseljavanje gnojivom

Sjeme

Ukupno

Izravan

Neizravan

Gnojiva

Pesticidi

Vapno

Novi Južni Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Jednonamjensko područje

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Dvonamjensko područje

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Područje koje se navodnjava

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Jednonamjensko područje

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Dvonamjensko područje

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Južna Australija

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Jednonamjensko područje

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Dvonamjensko područje

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Područje koje se navodnjava

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Zapadna Australija

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Jednonamjensko područje

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Dvonamjensko područje

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanija*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---