# Επίσημη Εφημερίδα L 140/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος30 Μαΐου 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος30 Μαΐου 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2023/1040 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, και προσωρινή εφαρμογή της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο | 1 |
| | * | Συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο | 4 |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1041 της Επιτροπής, της 24ης Μαΐου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το βιοκτόνο TWP 094 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 22 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1042 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία folpet μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (
  1
  ) | 37 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2023/1043 του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2023, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών όσον αφορά την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών | 51 |
| | | ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ |
| | * | Απόφαση αριθ. 2536/2023 της μεικτής τομεακής επιτροπής που συστάθηκε βάσει του άρθρου 14 του τροποποιημένου τομεακού παραρτήματος μεταξύ Ηνωμένων Πολιτειών και Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ορθές πρακτικές παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων (ΟΠΠ) (στο εξής: παράρτημα) σχετικά με τη συμπερίληψη των κτηνιατρικών προϊόντων στο πεδίο κάλυψης των προϊόντων του παραρτήματος, της 11ης Μαΐου 2023 [2023/1044] | 53 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2023/1040 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, και προσωρινή εφαρμογή της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο

1

*

Συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο

4

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1041 της Επιτροπής, της 24ης Μαΐου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το βιοκτόνο TWP 094 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

22

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1042 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία folpet μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (
  1
  )

1

37

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2023/1043 του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2023, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών όσον αφορά την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών

51

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

*

Απόφαση αριθ. 2536/2023 της μεικτής τομεακής επιτροπής που συστάθηκε βάσει του άρθρου 14 του τροποποιημένου τομεακού παραρτήματος μεταξύ Ηνωμένων Πολιτειών και Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ορθές πρακτικές παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων (ΟΠΠ) (στο εξής: παράρτημα) σχετικά με τη συμπερίληψη των κτηνιατρικών προϊόντων στο πεδίο κάλυψης των προϊόντων του παραρτήματος, της 11ης Μαΐου 2023 [2023/1044]

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/1

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/1040 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Μαΐου 2023

για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, και προσωρινή εφαρμογή της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχεία β) και δ) και το άρθρο 79 παράγραφος 2 στοιχείο γ), σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 5,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 73 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1), σε περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται αποστολή ομάδων διαχείρισης των συνόρων από το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής σε τρίτη χώρα όπου τα μέλη των ομάδων θα ασκούν εκτελεστικές αρμοδιότητες, πρέπει να συνάπτεται συμφωνία περί καθεστώτος από την Ένωση με την οικεία τρίτη χώρα βάσει του άρθρου 218 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 73 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1), σε περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται αποστολή ομάδων διαχείρισης των συνόρων από το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής σε τρίτη χώρα όπου τα μέλη των ομάδων θα ασκούν εκτελεστικές αρμοδιότητες, πρέπει να συνάπτεται συμφωνία περί καθεστώτος από την Ένωση με την οικεία τρίτη χώρα βάσει του άρθρου 218 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (2) | Στις 18 Νοεμβρίου 2022 το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με το Μαυροβούνιο για συμφωνία σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο. |
| --- | --- |

(2)

Στις 18 Νοεμβρίου 2022 το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με το Μαυροβούνιο για συμφωνία σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο.

| (3) | Οι διαπραγματεύσεις ολοκληρώθηκαν επιτυχώς με τη μονογράφηση της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο («συμφωνία»). |
| --- | --- |

(3)

Οι διαπραγματεύσεις ολοκληρώθηκαν επιτυχώς με τη μονογράφηση της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο («συμφωνία»).

| (4) | Η παρούσα απόφαση συνιστά ανάπτυξη των διατάξεων του κεκτημένου του Σένγκεν στις οποίες δεν συμμετέχει η Ιρλανδία, σύμφωνα με την απόφαση 2002/192/ΕΚ του Συμβουλίου (2)· συνεπώς, η Ιρλανδία δεν συμμετέχει στην έκδοση της παρούσας απόφασης και δεν δεσμεύεται από αυτήν ούτε υπόκειται στην εφαρμογή της. |
| --- | --- |

(4)

Η παρούσα απόφαση συνιστά ανάπτυξη των διατάξεων του κεκτημένου του Σένγκεν στις οποίες δεν συμμετέχει η Ιρλανδία, σύμφωνα με την απόφαση 2002/192/ΕΚ του Συμβουλίου (2)· συνεπώς, η Ιρλανδία δεν συμμετέχει στην έκδοση της παρούσας απόφασης και δεν δεσμεύεται από αυτήν ούτε υπόκειται στην εφαρμογή της.

| (5) | Σύμφωνα με τα άρθρα 1 και 2 του πρωτοκόλλου αριθ. 22 σχετικά με τη θέση της Δανίας, το οποίο προσαρτάται στη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Δανία δεν συμμετέχει στην έκδοση της παρούσας απόφασης και δεν δεσμεύεται από αυτήν ούτε υπόκειται στην εφαρμογή της. Δεδομένου ότι η παρούσα απόφαση αναπτύσσει περαιτέρω το κεκτημένο του Σένγκεν, η Δανία αποφασίζει, σύμφωνα με το άρθρο 4 του εν λόγω πρωτοκόλλου, εντός έξι μηνών αφότου το Συμβούλιο αποφασίσει επί της παρούσας απόφασης, αν θα την εφαρμόσει στο εθνικό της δίκαιο. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με τα άρθρα 1 και 2 του πρωτοκόλλου αριθ. 22 σχετικά με τη θέση της Δανίας, το οποίο προσαρτάται στη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Δανία δεν συμμετέχει στην έκδοση της παρούσας απόφασης και δεν δεσμεύεται από αυτήν ούτε υπόκειται στην εφαρμογή της. Δεδομένου ότι η παρούσα απόφαση αναπτύσσει περαιτέρω το κεκτημένο του Σένγκεν, η Δανία αποφασίζει, σύμφωνα με το άρθρο 4 του εν λόγω πρωτοκόλλου, εντός έξι μηνών αφότου το Συμβούλιο αποφασίσει επί της παρούσας απόφασης, αν θα την εφαρμόσει στο εθνικό της δίκαιο.

| (6) | Η συμφωνία θα πρέπει να υπογραφεί και η επισυναπτόμενη δήλωση όσον αφορά την Ισλανδία, τη Νορβηγία, την Ελβετία και το Λιχτενστάιν θα πρέπει να εγκριθεί, εξ ονόματος της Ένωσης. |
| --- | --- |

(6)

Η συμφωνία θα πρέπει να υπογραφεί και η επισυναπτόμενη δήλωση όσον αφορά την Ισλανδία, τη Νορβηγία, την Ελβετία και το Λιχτενστάιν θα πρέπει να εγκριθεί, εξ ονόματος της Ένωσης.

| (7) | Προκειμένου να καταστεί δυνατή η επείγουσα ανάπτυξη του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο έδαφος του Μαυροβουνίου, η συμφωνία θα πρέπει να εφαρμοστεί προσωρινά, εν αναμονή της ολοκλήρωσης των αναγκαίων διαδικασιών για την έναρξη ισχύος της, |
| --- | --- |

(7)

Προκειμένου να καταστεί δυνατή η επείγουσα ανάπτυξη του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο έδαφος του Μαυροβουνίου, η συμφωνία θα πρέπει να εφαρμοστεί προσωρινά, εν αναμονή της ολοκλήρωσης των αναγκαίων διαδικασιών για την έναρξη ισχύος της,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Επιτρέπεται η υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο («συμφωνία»), υπό την επιφύλαξη της σύναψης της εν λόγω συμφωνίας (3).

Άρθρο 2

Η επισυναπτόμενη στην παρούσα απόφαση δήλωση εγκρίνεται εξ ονόματος της Ένωσης.

Άρθρο 3

Ο πρόεδρος του Συμβουλίου εξουσιοδοτείται να ορίσει το πρόσωπο ή τα πρόσωπα που είναι αρμόδια να υπογράψουν τη συμφωνία εξ ονόματος της Ένωσης.

Άρθρο 4

Η συμφωνία εφαρμόζεται προσωρινά, σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο αυτής, από την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται της ημερομηνίας υπογραφής της, μέχρι να ολοκληρωθούν οι αναγκαίες διαδικασίες για την έναρξη ισχύος της (4).

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2023.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. FORSSMED

---

(1)  Κανονισμός (EE) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2019, για την Ευρωπαϊκή Συνοριοφυλακή και Ακτοφυλακή και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1052/2013 και (ΕΕ) 2016/1624 (ΕΕ L 295 της 14.11.2019, σ. 1).

1

(2)  Απόφαση 2002/192/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Φεβρουαρίου 2002, σχετικά με το αίτημα της Ιρλανδίας να συμμετέχει σε ορισμένες από τις διατάξεις του κεκτημένου του Σένγκεν (ΕΕ L 64 της 7.3.2002, σ. 20).

2

(3)  Βλέπε σελίδα ... της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.

3

(4)  Η ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τη Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου.

4

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

---

ΔΗΛΩΣΗ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ, ΤΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ ΤΗΣ ΝΟΡΒΗΓΙΑΣ, ΤΗΝ ΕΛΒΕΤΙΚΗ ΣΥΝΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΡΙΓΚΙΠΑΤΟ ΤΟΥ ΛΙΧΤΕΝΣΤΑΪΝ

Τα μέρη της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο σημειώνουν τη στενή σχέση που υπάρχει μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ισλανδίας, του Βασιλείου της Νορβηγίας, της Ελβετικής Συνομοσπονδίας και του Πριγκιπάτου του Λιχτενστάιν, ιδίως δυνάμει των συμφωνιών της 18ης Μαΐου 1999 και της 26ης Οκτωβρίου 2004 σχετικά με τη σύνδεση των εν λόγω χωρών με τη θέση σε ισχύ, την εφαρμογή και την ανάπτυξη του κεκτημένου του Σένγκεν.

Υπό τις συνθήκες αυτές, είναι ευκταίο οι αρχές της Ισλανδίας, του Βασιλείου της Νορβηγίας, της Ελβετικής Συνομοσπονδίας και του Πριγκιπάτου του Λιχτενστάιν, αφενός, και του Μαυροβουνίου, αφετέρου, να συνάψουν αμελλητί διμερείς συμφωνίες σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο υπό όρους παρόμοιους με τους όρους της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο.

---

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/4

---

Συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με επιχειρησιακές δραστηριότητες που διεξάγονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ,

και το

Μαυροβούνιο,

στο εξής καλούμενα μεμονωμένα «μέρος» και από κοινού «μέρη»,

ΕΚΤΙΜΩΝΤΑΣ ότι ενδέχεται να προκύψουν καταστάσεις στις οποίες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής («Οργανισμός») συντονίζει την επιχειρησιακή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου, μεταξύ άλλων και στο έδαφος του Μαυροβουνίου,

ΕΚΤΙΜΩΝΤΑΣ ότι θα πρέπει να θεσπιστεί νομικό πλαίσιο υπό τη μορφή συμφωνίας περί καθεστώτος για τις καταστάσεις στις οποίες τα μέλη ομάδας που αποστέλλει ο Οργανισμός θα έχουν εκτελεστικές αρμοδιότητες στο έδαφος του Μαυροβουνίου,

ΕΚΤΙΜΩΝΤΑΣ ότι η συμφωνία περί καθεστώτος μπορεί να προβλέπει τη σύσταση από τον Οργανισμό τοπικών γραφείων στο έδαφος του Μαυροβουνίου με σκοπό τη διευκόλυνση και τη βελτίωση του συντονισμού των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων και τη διασφάλιση της αποτελεσματικής διαχείρισης των ανθρώπινων και τεχνικών πόρων του Οργανισμού,

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ το υψηλό επίπεδο προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο Μαυροβούνιο και στην Ευρωπαϊκή Ένωση,

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ότι το Μαυροβούνιο έχει κυρώσει τη σύμβαση αριθ. 108 του Συμβουλίου της Ευρώπης, της 28ης Ιανουαρίου 1981, για την προστασία του ατόμου από την αυτοματοποιημένη επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και το πρόσθετο πρωτόκολλό της,

ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ότι ο σεβασμός των ανθρώπινων δικαιωμάτων και των δημοκρατικών αρχών αποτελούν θεμελιώδεις αρχές που διέπουν τη συνεργασία μεταξύ των μερών,

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ότι το Μαυροβούνιο έχει κυρώσει τη Σύμβαση του Συμβουλίου της Ευρώπης για την Προάσπιση των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και των Θεμελιωδών Ελευθεριών, της 4ης Νοεμβρίου 1950, τα απαριθμούμενα δικαιώματα της οποίας αντιστοιχούν σε εκείνα που περιλαμβάνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ότι όλες οι επιχειρησιακές δραστηριότητες του Οργανισμού στο έδαφος του Μαυροβουνίου θα πρέπει να σέβονται πλήρως τα θεμελιώδη δικαιώματα και τις διεθνείς συμφωνίες στις οποίες η Ευρωπαϊκή Ένωση, τα κράτη μέλη της και/ή το Μαυροβούνιο είναι συμβαλλόμενα μέρη,

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ότι όλα τα πρόσωπα που συμμετέχουν σε επιχειρησιακή δραστηριότητα υποχρεούνται να τηρούν τα υψηλότερα πρότυπα ακεραιότητας, δεοντολογίας και επαγγελματισμού, καθώς και σεβασμού των θεμελιωδών δικαιωμάτων, και να τηρούν τις υποχρεώσεις που τους επιβάλλουν οι διατάξεις του επιχειρησιακού σχεδίου και του κώδικα δεοντολογίας του Οργανισμού,

ΑΠΟΦΑΣΙΣΑΝ ΝΑ ΣΥΝΑΨΟΥΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΣΥΜΦΩΝΙΑ:

ΑΡΘΡΟ 1

Πεδίο εφαρμογής

1.   Η παρούσα συμφωνία διέπει όλα τα θέματα που είναι αναγκαία για την ανάπτυξη ομάδων διαχείρισης των συνόρων από το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο και όπου τα μέλη ομάδας μπορούν να ασκούν εκτελεστικές αρμοδιότητες.

2.   Η ανάπτυξη που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να πραγματοποιηθεί στο έδαφος του Μαυροβουνίου.

Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των μερών βάσει του δικαίου της θάλασσας, ιδίως της σύμβασης του 1982 των Ηνωμένων Εθνών για το δίκαιο της θάλασσας, μπορούν επίσης να διεξάγονται επιχειρησιακές δραστηριότητες στην αποκλειστική οικονομική ζώνη του Μαυροβουνίου. Οι επιχειρησιακές δραστηριότητες που υλοποιούνται βάσει της παρούσας συμφωνίας δεν θίγουν τις υποχρεώσεις έρευνας και διάσωσης που απορρέουν από το δίκαιο της θάλασσας, ιδίως τη Σύμβαση του 1982 των Ηνωμένων Εθνών για το δίκαιο της θάλασσας, τη Διεθνή Σύμβαση του 1974 για την ασφάλεια της ανθρώπινης ζωής στη θάλασσα και τη Διεθνή Σύμβαση του 1979 για τη ναυτική έρευνα και διάσωση.

3.   Το καθεστώς και η οριοθέτηση, δυνάμει του διεθνούς δικαίου, των αντίστοιχων εδαφών των κρατών μελών και του Μαυροβουνίου ουδόλως επηρεάζονται από την παρούσα συμφωνία ή από οποιαδήποτε πράξη τελείται κατ’ εφαρμογή της από τα μέρη ή εξ ονόματός τους, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης επιχειρησιακών σχεδίων ή της συμμετοχής σε διασυνοριακές επιχειρήσεις.

ΑΡΘΡΟ 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

| 1) | «Οργανισμός»: ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής, που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή οποιαδήποτε τροποποίησή του· |
| --- | --- |

1)

«Οργανισμός»: ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής, που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή οποιαδήποτε τροποποίησή του·

1

| 2) | «επιχειρησιακή δραστηριότητα»: κοινή επιχείρηση ή ταχεία επέμβαση στα σύνορα· |
| --- | --- |

2)

«επιχειρησιακή δραστηριότητα»: κοινή επιχείρηση ή ταχεία επέμβαση στα σύνορα·

| 3) | «έλεγχος των συνόρων»: οι δραστηριότητες που αναλαμβάνονται στα σύνορα, σύμφωνα με την παρούσα συμφωνία και για τους σκοπούς της, αποκλειστικώς συνεπεία πρόθεσης διέλευσης ή συνεπεία διέλευσης των εν λόγω συνόρων, ασχέτως οποιουδήποτε άλλου λόγου, και οι οποίες συνίστανται σε συνοριακούς ελέγχους, επιτήρηση των συνόρων και αξιολόγηση απειλών για την εσωτερική ασφάλεια στα κρατικά σύνορα· |
| --- | --- |

3)

«έλεγχος των συνόρων»: οι δραστηριότητες που αναλαμβάνονται στα σύνορα, σύμφωνα με την παρούσα συμφωνία και για τους σκοπούς της, αποκλειστικώς συνεπεία πρόθεσης διέλευσης ή συνεπεία διέλευσης των εν λόγω συνόρων, ασχέτως οποιουδήποτε άλλου λόγου, και οι οποίες συνίστανται σε συνοριακούς ελέγχους, επιτήρηση των συνόρων και αξιολόγηση απειλών για την εσωτερική ασφάλεια στα κρατικά σύνορα·

| 4) | «εκτελεστικές αρμοδιότητες»: οι αρμοδιότητες που είναι αναγκαίες για την εκτέλεση των καθηκόντων που απαιτούνται για τον έλεγχο των συνόρων και τα οποία διεξάγονται στο έδαφος του Μαυροβουνίου κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας, όπως προβλέπεται στο επιχειρησιακό σχέδιο· |
| --- | --- |

4)

«εκτελεστικές αρμοδιότητες»: οι αρμοδιότητες που είναι αναγκαίες για την εκτέλεση των καθηκόντων που απαιτούνται για τον έλεγχο των συνόρων και τα οποία διεξάγονται στο έδαφος του Μαυροβουνίου κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας, όπως προβλέπεται στο επιχειρησιακό σχέδιο·

| 5) | «επιχειρησιακό σχέδιο»: σχέδιο βάσει του οποίου διεξάγονται οι επιχειρησιακές δραστηριότητες όπως προβλέπεται στα άρθρα 38 και 74 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896· |
| --- | --- |

5)

«επιχειρησιακό σχέδιο»: σχέδιο βάσει του οποίου διεξάγονται οι επιχειρησιακές δραστηριότητες όπως προβλέπεται στα άρθρα 38 και 74 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896·

| 6) | «μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής»: το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής που προβλέπεται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896· |
| --- | --- |

6)

«μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής»: το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής που προβλέπεται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896·

| 7) | «ομάδες διαχείρισης των συνόρων»: ομάδες που συγκροτούνται από το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής και αναπτύσσονται στο πλαίσιο κοινών επιχειρήσεων και αποστολών ταχείας επέμβασης στα εξωτερικά σύνορα σε κράτη μέλη και τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

7)

«ομάδες διαχείρισης των συνόρων»: ομάδες που συγκροτούνται από το μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής και αναπτύσσονται στο πλαίσιο κοινών επιχειρήσεων και αποστολών ταχείας επέμβασης στα εξωτερικά σύνορα σε κράτη μέλη και τρίτες χώρες·

| 8) | «συμβουλευτικό φόρουμ»: το συμβουλευτικό όργανο που έχει συσταθεί από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 108 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896· |
| --- | --- |

8)

«συμβουλευτικό φόρουμ»: το συμβουλευτικό όργανο που έχει συσταθεί από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 108 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896·

| 9) | «EUROSUR»: το πλαίσιο για την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και του Οργανισμού· |
| --- | --- |

9)

«EUROSUR»: το πλαίσιο για την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και του Οργανισμού·

| 10) | «παρατηρητής θεμελιωδών δικαιωμάτων»: παρατηρητής θεμελιωδών δικαιωμάτων όπως προβλέπεται στο άρθρο 110 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896· |
| --- | --- |

10)

«παρατηρητής θεμελιωδών δικαιωμάτων»: παρατηρητής θεμελιωδών δικαιωμάτων όπως προβλέπεται στο άρθρο 110 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896·

| 11) | «κράτος μέλος καταγωγής»: το κράτος μέλος από το οποίο ένα μέλος του προσωπικού αποστέλλεται ή αποσπάται στο μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής· |
| --- | --- |

11)

«κράτος μέλος καταγωγής»: το κράτος μέλος από το οποίο ένα μέλος του προσωπικού αποστέλλεται ή αποσπάται στο μόνιμο σώμα της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής·

| 12) | «συμβάν»: κατάσταση που σχετίζεται με την παράνομη μετανάστευση, με το διασυνοριακό έγκλημα ή με κίνδυνο για τη ζωή μεταναστών στα εξωτερικά σύνορα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή του Μαυροβουνίου, κατά μήκος αυτών ή πλησίον αυτών· |
| --- | --- |

12)

«συμβάν»: κατάσταση που σχετίζεται με την παράνομη μετανάστευση, με το διασυνοριακό έγκλημα ή με κίνδυνο για τη ζωή μεταναστών στα εξωτερικά σύνορα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή του Μαυροβουνίου, κατά μήκος αυτών ή πλησίον αυτών·

| 13) | «κοινή επιχείρηση»: δράση η οποία συντονίζεται ή οργανώνεται από τον Οργανισμό για την υποστήριξη των εθνικών αρχών του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιες για τον έλεγχο των συνόρων και αποσκοπεί στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως η αντικανονική μετανάστευση, τρεχουσών ή μελλοντικών απειλών στα σύνορα του Μαυροβουνίου ή του διασυνοριακού εγκλήματος ή αποσκοπεί στην παροχή αυξημένης τεχνικής και επιχειρησιακής συνδρομής για τον έλεγχο των εν λόγω συνόρων· |
| --- | --- |

13)

«κοινή επιχείρηση»: δράση η οποία συντονίζεται ή οργανώνεται από τον Οργανισμό για την υποστήριξη των εθνικών αρχών του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιες για τον έλεγχο των συνόρων και αποσκοπεί στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως η αντικανονική μετανάστευση, τρεχουσών ή μελλοντικών απειλών στα σύνορα του Μαυροβουνίου ή του διασυνοριακού εγκλήματος ή αποσκοπεί στην παροχή αυξημένης τεχνικής και επιχειρησιακής συνδρομής για τον έλεγχο των εν λόγω συνόρων·

| 14) | «μέλος ομάδας»: μέλος του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής που αποστέλλεται μέσω ομάδας διαχείρισης των συνόρων για να συμμετάσχει σε επιχειρησιακή δραστηριότητα· |
| --- | --- |

14)

«μέλος ομάδας»: μέλος του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής που αποστέλλεται μέσω ομάδας διαχείρισης των συνόρων για να συμμετάσχει σε επιχειρησιακή δραστηριότητα·

| 15) | «κράτος μέλος»: κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

15)

«κράτος μέλος»: κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| 16) | «περιοχή επιχειρήσεων»: η γεωγραφική περιοχή στην οποία πρόκειται να διεξαχθεί μια επιχειρησιακή δραστηριότητα· |
| --- | --- |

16)

«περιοχή επιχειρήσεων»: η γεωγραφική περιοχή στην οποία πρόκειται να διεξαχθεί μια επιχειρησιακή δραστηριότητα·

| 17) | «συμμετέχον κράτος μέλος»: κράτος μέλος που συμμετέχει σε επιχειρησιακή δραστηριότητα, παρέχοντας τεχνικό εξοπλισμό ή προσωπικό του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής· |
| --- | --- |

17)

«συμμετέχον κράτος μέλος»: κράτος μέλος που συμμετέχει σε επιχειρησιακή δραστηριότητα, παρέχοντας τεχνικό εξοπλισμό ή προσωπικό του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής·

| 18) | «δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα»: οποιεσδήποτε πληροφορίες αφορούν ταυτοποιημένο ή ταυτοποιήσιμο φυσικό πρόσωπο («υποκείμενο των δεδομένων»)· ταυτοποιήσιμο φυσικό πρόσωπο είναι εκείνο του οποίου η ταυτότητα μπορεί να εξακριβωθεί, άμεσα ή έμμεσα, ιδίως μέσω αναφοράς σε αναγνωριστικό στοιχείο ταυτότητας, όπως σε όνομα, σε αριθμό ταυτότητας, σε δεδομένα θέσης ή σε επιγραμμικό αναγνωριστικό ταυτότητας ή μέσω αναφοράς σε έναν ή περισσότερους παράγοντες που προσιδιάζουν στη σωματική, φυσιολογική, γενετική, ψυχολογική, οικονομική, πολιτιστική ή κοινωνική ταυτότητα του εν λόγω φυσικού προσώπου· |
| --- | --- |

18)

«δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα»: οποιεσδήποτε πληροφορίες αφορούν ταυτοποιημένο ή ταυτοποιήσιμο φυσικό πρόσωπο («υποκείμενο των δεδομένων»)· ταυτοποιήσιμο φυσικό πρόσωπο είναι εκείνο του οποίου η ταυτότητα μπορεί να εξακριβωθεί, άμεσα ή έμμεσα, ιδίως μέσω αναφοράς σε αναγνωριστικό στοιχείο ταυτότητας, όπως σε όνομα, σε αριθμό ταυτότητας, σε δεδομένα θέσης ή σε επιγραμμικό αναγνωριστικό ταυτότητας ή μέσω αναφοράς σε έναν ή περισσότερους παράγοντες που προσιδιάζουν στη σωματική, φυσιολογική, γενετική, ψυχολογική, οικονομική, πολιτιστική ή κοινωνική ταυτότητα του εν λόγω φυσικού προσώπου·

| 19) | «ταχεία επέμβαση στα σύνορα»: δράση που αποσκοπεί στην αντιμετώπιση κατάστασης ειδικής και δυσανάλογης πρόκλησης στα σύνορα του Μαυροβουνίου με την ανάπτυξη ομάδων διαχείρισης των συνόρων στο έδαφος του Μαυροβουνίου για περιορισμένο χρονικό διάστημα με σκοπό τη διεξαγωγή του ελέγχου των συνόρων από κοινού με τις εθνικές αρχές του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιες για τον έλεγχο των συνόρων· |
| --- | --- |

19)

«ταχεία επέμβαση στα σύνορα»: δράση που αποσκοπεί στην αντιμετώπιση κατάστασης ειδικής και δυσανάλογης πρόκλησης στα σύνορα του Μαυροβουνίου με την ανάπτυξη ομάδων διαχείρισης των συνόρων στο έδαφος του Μαυροβουνίου για περιορισμένο χρονικό διάστημα με σκοπό τη διεξαγωγή του ελέγχου των συνόρων από κοινού με τις εθνικές αρχές του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιες για τον έλεγχο των συνόρων·

| 20) | «μόνιμο και λοιπό προσωπικό»: το προσωπικό που απασχολείται από τον Οργανισμό σύμφωνα με τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το καθεστώς που εφαρμόζεται στο λοιπό προσωπικό της Ένωσης, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

20)

«μόνιμο και λοιπό προσωπικό»: το προσωπικό που απασχολείται από τον Οργανισμό σύμφωνα με τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το καθεστώς που εφαρμόζεται στο λοιπό προσωπικό της Ένωσης, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 του Συμβουλίου (2).

2

ΑΡΘΡΟ 3

Έναρξη επιχειρησιακών δραστηριοτήτων

1.   Επιχειρησιακή δραστηριότητα βάσει της παρούσας συμφωνίας δρομολογείται μέσω γραπτής απόφασης του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού («εκτελεστικός διευθυντής») κατόπιν γραπτού αιτήματος των αρμόδιων αρχών του Μαυροβουνίου. Στο εν λόγω αίτημα περιγράφεται η κατάσταση, οι επιδιωκόμενοι στόχοι και οι προβλεπόμενες ανάγκες, καθώς και τα προφίλ προσωπικού που απαιτούνται, συμπεριλαμβανομένων των υπαλλήλων που έχουν εκτελεστικές αρμοδιότητες, κατά περίπτωση.

2.   Αν ο εκτελεστικός διευθυντής θεωρεί ότι η ζητούμενη επιχειρησιακή δραστηριότητα είναι πιθανόν να προκαλέσει ή να οδηγήσει σε παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων ή υποχρεώσεων διεθνούς προστασίας που είναι σοβαρές ή διαρκείς, ο εκτελεστικός διευθυντής δεν δρομολογεί την επιχειρησιακή δραστηριότητα.

3.   Αν, μετά την παραλαβή αιτήματος βάσει της παραγράφου 1, ο εκτελεστικός διευθυντής κρίνει ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες προκειμένου να αποφασίσει αν θα δρομολογήσει επιχειρησιακή δραστηριότητα, μπορεί να ζητήσει περαιτέρω πληροφορίες ή να εξουσιοδοτήσει εμπειρογνώμονες του Οργανισμού να ταξιδέψουν στο Μαυροβούνιο, προκειμένου να αξιολογήσουν την κατάσταση εκεί. Το Μαυροβούνιο διευκολύνει τα εν λόγω ταξίδια.

4.   Ο εκτελεστικός διευθυντής αποφασίζει να μη δρομολογήσει επιχειρησιακή δραστηριότητα, αν κρίνει ότι υπάρχει δικαιολογημένη αιτία αναστολής ή τερματισμού της δυνάμει του άρθρου 18.

ΑΡΘΡΟ 4

Επιχειρησιακό σχέδιο

1.   Για κάθε επιχειρησιακή δραστηριότητα συμφωνείται επιχειρησιακό σχέδιο μεταξύ του Οργανισμού και του Μαυροβουνίου σύμφωνα με τα άρθρα 38 και 74 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896. Το επιχειρησιακό σχέδιο είναι δεσμευτικό για τον Οργανισμό, το Μαυροβούνιο και τα συμμετέχοντα κράτη μέλη.

2.   Το επιχειρησιακό σχέδιο ορίζει λεπτομερώς τις οργανωτικές και διαδικαστικές πτυχές της επιχειρησιακής δραστηριότητας και περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων:

| α) | περιγραφή της κατάστασης, του τρόπου δράσης και των σκοπών της αποστολής, καθώς και του επιχειρησιακού στόχου· |
| --- | --- |

α)

περιγραφή της κατάστασης, του τρόπου δράσης και των σκοπών της αποστολής, καθώς και του επιχειρησιακού στόχου·

| β) | την προβλεπόμενη διάρκεια της επιχειρησιακής δραστηριότητας που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων της· |
| --- | --- |

β)

την προβλεπόμενη διάρκεια της επιχειρησιακής δραστηριότητας που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων της·

| γ) | την περιοχή επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

γ)

την περιοχή επιχειρήσεων·

| δ) | λεπτομερή περιγραφή των εργασιών που θα εκτελούνται κατά την άσκηση των επίσημων καθηκόντων, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που απαιτούν εκτελεστικές αρμοδιότητες, των ευθυνών, μεταξύ άλλων και ως προς τον σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων και των απαιτήσεων προστασίας δεδομένων, και ειδικές οδηγίες για τις ομάδες διαχείρισης των συνόρων, μεταξύ άλλων και σχετικά με τις βάσεις δεδομένων στις οποίες επιτρέπεται η πρόσβαση και τα επιτρεπόμενα υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και εξοπλισμό στο Μαυροβούνιο· |
| --- | --- |

δ)

λεπτομερή περιγραφή των εργασιών που θα εκτελούνται κατά την άσκηση των επίσημων καθηκόντων, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που απαιτούν εκτελεστικές αρμοδιότητες, των ευθυνών, μεταξύ άλλων και ως προς τον σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων και των απαιτήσεων προστασίας δεδομένων, και ειδικές οδηγίες για τις ομάδες διαχείρισης των συνόρων, μεταξύ άλλων και σχετικά με τις βάσεις δεδομένων στις οποίες επιτρέπεται η πρόσβαση και τα επιτρεπόμενα υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και εξοπλισμό στο Μαυροβούνιο·

| ε) | τη σύνθεση της ομάδας διαχείρισης των συνόρων, καθώς και την ανάπτυξη του λοιπού σχετικού προσωπικού και την παρουσία άλλων μελών του μόνιμου και λοιπού προσωπικού, συμπεριλαμβανομένων των παρατηρητών θεμελιωδών δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

ε)

τη σύνθεση της ομάδας διαχείρισης των συνόρων, καθώς και την ανάπτυξη του λοιπού σχετικού προσωπικού και την παρουσία άλλων μελών του μόνιμου και λοιπού προσωπικού, συμπεριλαμβανομένων των παρατηρητών θεμελιωδών δικαιωμάτων·

| στ) | διατάξεις περί διοίκησης και ελέγχου, στις οποίες περιλαμβάνονται το όνομα και ο βαθμός των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιοι για τη συνεργασία με τα μέλη ομάδας και τον Οργανισμό, ιδίως δε το όνομα και ο βαθμός εκείνων των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού που ηγούνται των ομάδων κατά τη διάρκεια της αποστολής, καθώς και η θέση των μελών ομάδας στη δομή διοίκησης· |
| --- | --- |

στ)

διατάξεις περί διοίκησης και ελέγχου, στις οποίες περιλαμβάνονται το όνομα και ο βαθμός των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού του Μαυροβουνίου που είναι αρμόδιοι για τη συνεργασία με τα μέλη ομάδας και τον Οργανισμό, ιδίως δε το όνομα και ο βαθμός εκείνων των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού που ηγούνται των ομάδων κατά τη διάρκεια της αποστολής, καθώς και η θέση των μελών ομάδας στη δομή διοίκησης·

| ζ) | τον τεχνικό εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της επιχειρησιακής δραστηριότητας, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών απαιτήσεων, π.χ. των όρων χρήσης, των πληρωμάτων που θα χρειαστούν, του θέματος της μεταφοράς και λοιπής επιμελητείας και δημοσιονομικών διατάξεων· |
| --- | --- |

ζ)

τον τεχνικό εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της επιχειρησιακής δραστηριότητας, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών απαιτήσεων, π.χ. των όρων χρήσης, των πληρωμάτων που θα χρειαστούν, του θέματος της μεταφοράς και λοιπής επιμελητείας και δημοσιονομικών διατάξεων·

| η) | λεπτομερείς προβλέψεις για την άμεση αναφορά συμβάντων από τον Οργανισμό στο διοικητικό συμβούλιο και στις σχετικές αρχές των συμμετεχόντων κρατών μελών και του Μαυροβουνίου σχετικά με κάθε συμβάν που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας που εκτελέστηκε βάσει της παρούσας συμφωνίας· |
| --- | --- |

η)

λεπτομερείς προβλέψεις για την άμεση αναφορά συμβάντων από τον Οργανισμό στο διοικητικό συμβούλιο και στις σχετικές αρχές των συμμετεχόντων κρατών μελών και του Μαυροβουνίου σχετικά με κάθε συμβάν που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας που εκτελέστηκε βάσει της παρούσας συμφωνίας·

| θ) | σύστημα αναφοράς και αξιολόγησης με παραμέτρους επιδόσεων για τις εκθέσεις αξιολόγησης, μεταξύ άλλων και σε ό,τι αφορά τον σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων, και την καταληκτική ημερομηνία υποβολής της τελικής έκθεσης αξιολόγησης· |
| --- | --- |

θ)

σύστημα αναφοράς και αξιολόγησης με παραμέτρους επιδόσεων για τις εκθέσεις αξιολόγησης, μεταξύ άλλων και σε ό,τι αφορά τον σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων, και την καταληκτική ημερομηνία υποβολής της τελικής έκθεσης αξιολόγησης·

| ι) | σε σχέση με θαλάσσιες επιχειρήσεις, συγκεκριμένες πληροφορίες για την εφαρμογή της σχετικής δικαιοδοσίας και του εφαρμοστέου δικαίου στην περιοχή επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραπομπών στο διεθνές δίκαιο, στο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στο εθνικό δίκαιο σχετικά με την αναχαίτιση, τη διάσωση στη θάλασσα και την αποβίβαση· |
| --- | --- |

ι)

σε σχέση με θαλάσσιες επιχειρήσεις, συγκεκριμένες πληροφορίες για την εφαρμογή της σχετικής δικαιοδοσίας και του εφαρμοστέου δικαίου στην περιοχή επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραπομπών στο διεθνές δίκαιο, στο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στο εθνικό δίκαιο σχετικά με την αναχαίτιση, τη διάσωση στη θάλασσα και την αποβίβαση·

| ια) | τους όρους της συνεργασίας με τα θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης πέραν του Οργανισμού, άλλες τρίτες χώρες ή διεθνείς οργανισμούς· |
| --- | --- |

ια)

τους όρους της συνεργασίας με τα θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης πέραν του Οργανισμού, άλλες τρίτες χώρες ή διεθνείς οργανισμούς·

| ιβ) | γενικές οδηγίες σχετικά με τον τρόπο διασφάλισης της προστασίας των θεμελιωδών δικαιωμάτων κατά τη διάρκεια της επιχειρησιακής δραστηριότητας, συμπεριλαμβανομένων της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και των υποχρεώσεων που απορρέουν από τις εφαρμοστέες διεθνείς πράξεις για τα ανθρώπινα δικαιώματα· |
| --- | --- |

ιβ)

γενικές οδηγίες σχετικά με τον τρόπο διασφάλισης της προστασίας των θεμελιωδών δικαιωμάτων κατά τη διάρκεια της επιχειρησιακής δραστηριότητας, συμπεριλαμβανομένων της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και των υποχρεώσεων που απορρέουν από τις εφαρμοστέες διεθνείς πράξεις για τα ανθρώπινα δικαιώματα·

| ιγ) | διαδικασίες σύμφωνα με τις οποίες τα άτομα που χρήζουν διεθνούς προστασίας, τα θύματα εμπορίας ανθρώπων, οι ασυνόδευτοι ανήλικοι και τα άλλα άτομα σε ευάλωτη κατάσταση προωθούνται στις αρμόδιες εθνικές αρχές για να λάβουν κατάλληλη βοήθεια· |
| --- | --- |

ιγ)

διαδικασίες σύμφωνα με τις οποίες τα άτομα που χρήζουν διεθνούς προστασίας, τα θύματα εμπορίας ανθρώπων, οι ασυνόδευτοι ανήλικοι και τα άλλα άτομα σε ευάλωτη κατάσταση προωθούνται στις αρμόδιες εθνικές αρχές για να λάβουν κατάλληλη βοήθεια·

| ιδ) | διαδικασίες για τον καθορισμό μηχανισμού για τη λήψη και διαβίβαση στον Οργανισμό και στο Μαυροβούνιο καταγγελιών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 5) κατά παντός συμμετέχοντος σε επιχειρησιακή δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού του Μαυροβουνίου και των μελών ομάδας, για εικαζόμενες παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων κατά τη συμμετοχή τους σε επιχειρησιακή δραστηριότητα του Οργανισμού· |
| --- | --- |

ιδ)

διαδικασίες για τον καθορισμό μηχανισμού για τη λήψη και διαβίβαση στον Οργανισμό και στο Μαυροβούνιο καταγγελιών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 5) κατά παντός συμμετέχοντος σε επιχειρησιακή δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων των υπαλλήλων της συνοριακής αστυνομίας ή του λοιπού σχετικού προσωπικού του Μαυροβουνίου και των μελών ομάδας, για εικαζόμενες παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων κατά τη συμμετοχή τους σε επιχειρησιακή δραστηριότητα του Οργανισμού·

| ιε) | υλικοτεχνικές ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένης της ενημέρωσης για τις συνθήκες εργασίας και το περιβάλλον των περιοχών στις οποίες προβλέπεται ότι θα λάβει χώρα η επιχειρησιακή δραστηριότητα· και |
| --- | --- |

ιε)

υλικοτεχνικές ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένης της ενημέρωσης για τις συνθήκες εργασίας και το περιβάλλον των περιοχών στις οποίες προβλέπεται ότι θα λάβει χώρα η επιχειρησιακή δραστηριότητα· και

| ιστ) | διατάξεις σχετικά με το τοπικό γραφείο, όπως έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 6. |
| --- | --- |

ιστ)

διατάξεις σχετικά με το τοπικό γραφείο, όπως έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 6.

3.   Το επιχειρησιακό σχέδιο και τυχόν τροποποιήσεις του ή προσαρμογές του υπόκεινται στη συμφωνία του Οργανισμού, του Μαυροβουνίου και οποιωνδήποτε κρατών μελών γειτνιάζουν με το Μαυροβούνιο ή συνορεύουν με την περιοχή επιχειρήσεων, κατόπιν διαβούλευσης με τα συμμετέχοντα κράτη μέλη. Ο Οργανισμός συντονίζεται με τα οικεία κράτη μέλη προκειμένου να επιβεβαιώσει τη συμφωνία τους.

4.   Η ανταλλαγή πληροφοριών και η επιχειρησιακή συνεργασία για τους σκοπούς του EUROSUR διεξάγονται σύμφωνα με τους κανόνες για τον καθορισμό και την ανταλλαγή των συγκεκριμένων εικόνων της κατάστασης που θα καθοριστούν στο επιχειρησιακό σχέδιο για την οικεία επιχειρησιακή δραστηριότητα.

5.   Η αξιολόγηση της επιχειρησιακής δραστηριότητας σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο θ) διενεργείται από κοινού από το Μαυροβούνιο και τον Οργανισμό.

6.   Οι όροι της συνεργασίας με τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο ια) εκτελούνται σύμφωνα με τις αντίστοιχες εντολές τους και στο πλαίσιο των διαθέσιμων πόρων.

ΑΡΘΡΟ 5

Αναφορά συμβάντων

1.   Ο Οργανισμός και το Υπουργείο Εσωτερικών - Αστυνομική Διεύθυνση του Μαυροβουνίου διαθέτουν το καθένα μηχανισμό αναφοράς συμβάντων που επιτρέπει την έγκαιρη αναφορά κάθε συμβάντος που προκύπτει κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας που διεξάγεται βάσει της παρούσας συμφωνίας.

2.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο παρέχουν αμοιβαία συνδρομή για τη διεξαγωγή όλων των αναγκαίων ανακρίσεων και ερευνών σχετικά με κάθε συμβάν που αναφέρεται μέσω του μηχανισμού που αναφέραται στην παράγραφο 1, όπως η ταυτοποίηση μαρτύρων και η συλλογή και προσκόμιση αποδεικτικών στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των αιτημάτων για τη λήψη και, κατά περίπτωση, την παράδοση αντικειμένων που σχετίζονται με αναφερθέν συμβάν. Η παράδοση των εν λόγω αντικειμένων μπορεί να πραγματοποιείται υπό την προϋπόθεση της επιστροφής τους σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή που τα παραδίδει.

ΑΡΘΡΟ 6

Τοπικά γραφεία

1.   Ο Οργανισμός μπορεί να συστήνει τοπικά γραφεία στο έδαφος του Μαυροβουνίου με σκοπό τη διευκόλυνση και τη βελτίωση του συντονισμού των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων και τη διασφάλιση της αποτελεσματικής διαχείρισης των ανθρώπινων και τεχνικών πόρων του Οργανισμού. Η τοποθεσία του τοπικού γραφείου καθορίζεται από τον Οργανισμό σε διαβούλευση με τις αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου.

2.   Τα τοπικά γραφεία συστήνονται σύμφωνα με τις επιχειρησιακές ανάγκες και εξακολουθούν να λειτουργούν για το χρονικό διάστημα που απαιτείται, προκειμένου ο Οργανισμός να εκτελέσει επιχειρησιακές δραστηριότητες στο Μαυροβούνιο και στη γειτονική περιοχή. Υπό την προϋπόθεση ότι συμφωνεί το Μαυροβούνιο, το εν λόγω χρονικό διάστημα μπορεί να παραταθεί από τον Οργανισμό.

3.   Κάθε τοπικό γραφείο διοικείται από εκπρόσωπο του Οργανισμού, ο οποίος διορίζεται από τον εκτελεστικό διευθυντή ως προϊστάμενος του τοπικού γραφείου για να επιβλέπει το σύνολο των εργασιών του γραφείου.

4.   Τα τοπικά γραφεία, κατά περίπτωση:

| α) | παρέχουν επιχειρησιακή και υλικοτεχνική υποστήριξη και εξασφαλίζουν τον συντονισμό των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στις σχετικές περιοχές επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

α)

παρέχουν επιχειρησιακή και υλικοτεχνική υποστήριξη και εξασφαλίζουν τον συντονισμό των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στις σχετικές περιοχές επιχειρήσεων·

| β) | παρέχουν επιχειρησιακή υποστήριξη στο Μαυροβούνιο στις σχετικές περιοχές επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

β)

παρέχουν επιχειρησιακή υποστήριξη στο Μαυροβούνιο στις σχετικές περιοχές επιχειρήσεων·

| γ) | παρακολουθούν τις δραστηριότητες των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και υποβάλλουν τακτικά εκθέσεις στην κεντρική διοίκηση του Οργανισμού· |
| --- | --- |

γ)

παρακολουθούν τις δραστηριότητες των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και υποβάλλουν τακτικά εκθέσεις στην κεντρική διοίκηση του Οργανισμού·

| δ) | συνεργάζονται με το Μαυροβούνιο σε όλα τα ζητήματα που αφορούν την πρακτική εφαρμογή των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων που οργανώνονται από τον Οργανισμό στο Μαυροβούνιο, συμπεριλαμβανομένων των τυχόν πρόσθετων ζητημάτων που ενδέχεται να έχουν προκύψει κατά τη διάρκεια των εν λόγω δραστηριοτήτων· |
| --- | --- |

δ)

συνεργάζονται με το Μαυροβούνιο σε όλα τα ζητήματα που αφορούν την πρακτική εφαρμογή των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων που οργανώνονται από τον Οργανισμό στο Μαυροβούνιο, συμπεριλαμβανομένων των τυχόν πρόσθετων ζητημάτων που ενδέχεται να έχουν προκύψει κατά τη διάρκεια των εν λόγω δραστηριοτήτων·

| ε) | παρέχουν στήριξη στον συντονιστή στο πλαίσιο της συνεργασίας του με το Μαυροβούνιο όσον αφορά όλα τα ζητήματα που σχετίζονται με τη συνεισφορά τους στις επιχειρησιακές δραστηριότητες που οργανώνονται από τον Οργανισμό και, αν είναι αναγκαίο, έρχονται σε επαφή με την κεντρική διοίκηση του Οργανισμού· |
| --- | --- |

ε)

παρέχουν στήριξη στον συντονιστή στο πλαίσιο της συνεργασίας του με το Μαυροβούνιο όσον αφορά όλα τα ζητήματα που σχετίζονται με τη συνεισφορά τους στις επιχειρησιακές δραστηριότητες που οργανώνονται από τον Οργανισμό και, αν είναι αναγκαίο, έρχονται σε επαφή με την κεντρική διοίκηση του Οργανισμού·

| στ) | παρέχουν στήριξη στον συντονιστή και στον παρατηρητή ή τους παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων στους οποίους έχει ανατεθεί η παρακολούθηση μιας επιχειρησιακής δραστηριότητας, όσον αφορά τη διευκόλυνση, όπου είναι αναγκαίο, του συντονισμού και της επικοινωνίας μεταξύ των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και των αρμόδιων αρχών του Μαυροβουνίου, καθώς και οποιωνδήποτε άλλων καθηκόντων· |
| --- | --- |

στ)

παρέχουν στήριξη στον συντονιστή και στον παρατηρητή ή τους παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων στους οποίους έχει ανατεθεί η παρακολούθηση μιας επιχειρησιακής δραστηριότητας, όσον αφορά τη διευκόλυνση, όπου είναι αναγκαίο, του συντονισμού και της επικοινωνίας μεταξύ των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και των αρμόδιων αρχών του Μαυροβουνίου, καθώς και οποιωνδήποτε άλλων καθηκόντων·

| ζ) | οργανώνουν την παροχή υλικοτεχνικής υποστήριξης που αφορά την αποστολή των μελών ομάδας και την αποστολή και χρήση τεχνικού εξοπλισμού· |
| --- | --- |

ζ)

οργανώνουν την παροχή υλικοτεχνικής υποστήριξης που αφορά την αποστολή των μελών ομάδας και την αποστολή και χρήση τεχνικού εξοπλισμού·

| η) | παρέχουν κάθε άλλη υλικοτεχνική υποστήριξη που αφορά την περιοχή επιχειρήσεων για την οποία είναι αρμόδιο το εκάστοτε συγκεκριμένο τοπικό γραφείο, με σκοπό τη διευκόλυνση της ομαλής διεξαγωγής των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων που οργανώνονται από τον Οργανισμό· |
| --- | --- |

η)

παρέχουν κάθε άλλη υλικοτεχνική υποστήριξη που αφορά την περιοχή επιχειρήσεων για την οποία είναι αρμόδιο το εκάστοτε συγκεκριμένο τοπικό γραφείο, με σκοπό τη διευκόλυνση της ομαλής διεξαγωγής των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων που οργανώνονται από τον Οργανισμό·

| θ) | εξασφαλίζουν την αποτελεσματική διαχείριση του εξοπλισμού του Οργανισμού στις περιοχές που καλύπτονται από τις δραστηριότητές του, συμπεριλαμβανομένων της πιθανής καταχώρισης και μακροχρόνιας συντήρησης του εξοπλισμού του και της παροχής τυχόν απαραίτητης υλικοτεχνικής υποστήριξης· και |
| --- | --- |

θ)

εξασφαλίζουν την αποτελεσματική διαχείριση του εξοπλισμού του Οργανισμού στις περιοχές που καλύπτονται από τις δραστηριότητές του, συμπεριλαμβανομένων της πιθανής καταχώρισης και μακροχρόνιας συντήρησης του εξοπλισμού του και της παροχής τυχόν απαραίτητης υλικοτεχνικής υποστήριξης· και

| ι) | υποστηρίζουν άλλο προσωπικό και/ή άλλες δραστηριότητες του Οργανισμού στο Μαυροβούνιο, όπως έχει συμφωνηθεί μεταξύ του Οργανισμού και του Μαυροβουνίου. |
| --- | --- |

ι)

υποστηρίζουν άλλο προσωπικό και/ή άλλες δραστηριότητες του Οργανισμού στο Μαυροβούνιο, όπως έχει συμφωνηθεί μεταξύ του Οργανισμού και του Μαυροβουνίου.

5.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο προβαίνουν στις ρυθμίσεις για την εκπλήρωση των καθηκόντων που ανατίθενται στα τοπικά γραφεία.

6.   Το Μαυροβούνιο παρέχει στον Οργανισμό συνδρομή για τη διασφάλιση της επιχειρησιακής ικανότητας των τοπικών γραφείων. Περαιτέρω λεπτομέρειες καθορίζονται σε χωριστή συμφωνία μεταξύ του Μαυροβουνίου και του Οργανισμού.

ΑΡΘΡΟ 7

Συντονιστής

1.   Με την επιφύλαξη του ρόλου των τοπικών γραφείων όπως περιγράφεται στο άρθρο 6, ο εκτελεστικός διευθυντής ορίζει έναν ή περισσότερους εμπειρογνώμονες από το μόνιμο και λοιπό προσωπικό οι οποίοι αποστέλλονται ως συντονιστές για κάθε επιχειρησιακή δραστηριότητα. Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το Μαυροβούνιο για τον διορισμό αυτόν.

2.   Ο ρόλος του συντονιστή είναι να:

| α) | μεσολαβεί μεταξύ του Οργανισμού, του Μαυροβουνίου και των μελών ομάδας και να προσφέρει τη συνδρομή του, εξ ονόματος του Οργανισμού, σχετικά με όλα τα ζητήματα που αφορούν τους όρους αποστολής τους στις ομάδες διαχείρισης των συνόρων· |
| --- | --- |

α)

μεσολαβεί μεταξύ του Οργανισμού, του Μαυροβουνίου και των μελών ομάδας και να προσφέρει τη συνδρομή του, εξ ονόματος του Οργανισμού, σχετικά με όλα τα ζητήματα που αφορούν τους όρους αποστολής τους στις ομάδες διαχείρισης των συνόρων·

| β) | ελέγχει την ορθή εφαρμογή του επιχειρησιακού σχεδίου, μεταξύ άλλων συνεργαζόμενος με τον παρατηρητή ή τους παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων όσον αφορά την προστασία των θεμελιωδών δικαιωμάτων, και να ενημερώνει σχετικά τον εκτελεστικό διευθυντή· |
| --- | --- |

β)

ελέγχει την ορθή εφαρμογή του επιχειρησιακού σχεδίου, μεταξύ άλλων συνεργαζόμενος με τον παρατηρητή ή τους παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων όσον αφορά την προστασία των θεμελιωδών δικαιωμάτων, και να ενημερώνει σχετικά τον εκτελεστικό διευθυντή·

| γ) | ενεργεί εξ ονόματος του Οργανισμού σχετικά με όλα τα θέματα που αφορούν την αποστολή των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και να ενημερώνει τον Οργανισμό σχετικά με όλα αυτά τα θέματα· και |
| --- | --- |

γ)

ενεργεί εξ ονόματος του Οργανισμού σχετικά με όλα τα θέματα που αφορούν την αποστολή των ομάδων διαχείρισης των συνόρων και να ενημερώνει τον Οργανισμό σχετικά με όλα αυτά τα θέματα· και

| δ) | προωθεί τη συνεργασία και τον συντονισμό μεταξύ του Μαυροβουνίου και των συμμετεχόντων κρατών μελών. |
| --- | --- |

δ)

προωθεί τη συνεργασία και τον συντονισμό μεταξύ του Μαυροβουνίου και των συμμετεχόντων κρατών μελών.

3.   Στο πλαίσιο των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων, ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί να εξουσιοδοτήσει τον συντονιστή να συνδράμει στην επίλυση τυχόν διαφορών που προκύπτουν κατά την εκτέλεση του επιχειρησιακού σχεδίου και την αποστολή των ομάδων διαχείρισης των συνόρων.

4.   Το Μαυροβούνιο εκδίδει μόνο εντολές που συμμορφώνονται με το επιχειρησιακό σχέδιο προς τα μέλη ομάδας. Αν ο συντονιστής θεωρεί ότι οι εντολές προς τα μέλη ομάδας δεν συμμορφώνονται με το επιχειρησιακό σχέδιο ή τις ισχύουσες νομικές υποχρεώσεις, ενημερώνει αμέσως σχετικά τους υπαλλήλους του Μαυροβουνίου που ασκούν συντονιστικό ρόλο και τον εκτελεστικό διευθυντή. Ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής ή του τερματισμού της επιχειρησιακής δραστηριότητας, σύμφωνα με το άρθρο 18.

ΑΡΘΡΟ 8

Θεμελιώδη δικαιώματα

1.   Τα μέρη, κατά την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους βάσει της παρούσας συμφωνίας, δεσμεύονται να ενεργούν σε συμμόρφωση με όλες τις εφαρμοστέες πράξεις για τα ανθρώπινα δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένων της Σύμβασης του 1950 του Συμβουλίου της Ευρώπης για την προάσπιση των δικαιωμάτων του ανθρώπου και των θεμελιωδών ελευθεριών, της Σύμβασης του 1951 των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με το καθεστώς των προσφύγων και του πρωτοκόλλου της του 1967, της Διεθνούς Σύμβασης του 1965 των Ηνωμένων Εθνών για την κατάργηση πάσης μορφής φυλετικών διακρίσεων, του Διεθνούς Συμφώνου του 1966 των Ηνωμένων Εθνών για τα ατομικά και πολιτικά δικαιώματα, της Σύμβασης του 1979 των Ηνωμένων Εθνών για την εξάλειψη όλων των μορφών διακρίσεων κατά των γυναικών, της Σύμβασης του 1984 των Ηνωμένων Εθνών κατά των βασανιστηρίων και άλλων τρόπων σκληρής, απάνθρωπης ή ταπεινωτικής μεταχείρισης ή τιμωρίας, της Σύμβασης του 1989 των Ηνωμένων Εθνών για τα δικαιώματα του παιδιού, της Σύμβασης του 2006 των Ηνωμένων Εθνών για τα δικαιώματα των ατόμων με αναπηρία και του Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

2.   Τα μέλη ομάδας, κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους, σέβονται πλήρως τα θεμελιώδη δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης σε διαδικασίες χορήγησης ασύλου, και την ανθρώπινη αξιοπρέπεια και δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα ευάλωτα πρόσωπα. Οποιαδήποτε μέτρα λαμβάνονται κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους είναι ανάλογα προς τους επιδιωκόμενους στόχους των εν λόγω μέτρων. Κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους δεν κάνουν διακρίσεις εις βάρος ατόμων για οποιονδήποτε λόγο, όπως π.χ. λόγω φύλου, χρώματος, φυλετικής ή εθνοτικής ή κοινωνικής καταγωγής, γενετικών χαρακτηριστικών, γλώσσας, θρησκείας ή πεποιθήσεων, πολιτικών ή άλλων, συμμετοχής σε εθνική μειονότητα, περιουσίας, γεννήσεως, αναπηρίας, ηλικίας ή γενετήσιου προσανατολισμού, σε ευθυγράμμιση με το άρθρο 21 του Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Μέτρα που επηρεάζουν τα θεμελιώδη δικαιώματα και τις ελευθερίες μπορούν να λαμβάνονται από τα μέλη ομάδας κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους ή την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους μόνο αν είναι αναγκαία και ανάλογα προς τους επιδιωκόμενους από τα εν λόγω μέτρα στόχους, πρέπει δε να σέβονται την ουσία των εν λόγω θεμελιωδών δικαιωμάτων και ελευθεριών σύμφωνα με το εφαρμοστέο διεθνές δίκαιο, δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και εθνικό δίκαιο.

Η παρούσα διάταξη εφαρμόζεται αναλογικά σε όλο το προσωπικό των εθνικών αρχών του Μαυροβουνίου που συμμετέχει σε επιχειρησιακή δραστηριότητα.

3.   Ο υπεύθυνος θεμελιωδών δικαιωμάτων του Οργανισμού παρακολουθεί τη συμμόρφωση κάθε επιχειρησιακής δραστηριότητας με τα ισχύοντα πρότυπα για τα θεμελιώδη δικαιώματα. Ο υπεύθυνος θεμελιωδών δικαιωμάτων ή ο αναπληρωτής του μπορεί να πραγματοποιεί επιτόπιες επισκέψεις στο Μαυροβούνιο· επίσης, εκδίδει γνωμοδοτήσεις σχετικά με τα επιχειρησιακά σχέδια και ενημερώνει τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με πιθανές παραβιάσεις των θεμελιωδών δικαιωμάτων που σχετίζονται με επιχειρησιακή δραστηριότητα. Το Μαυροβούνιο στηρίζει τις προσπάθειες παρακολούθησης του υπευθύνου θεμελιωδών δικαιωμάτων, όπως του ζητείται.

4.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο συμφωνούν να παρέχουν στο συμβουλευτικό φόρουμ έγκαιρη και αποτελεσματική πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες που αφορούν τον σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων σε σχέση με κάθε επιχειρησιακή δραστηριότητα που διεξάγεται βάσει της παρούσας συμφωνίας, μεταξύ άλλων μέσω επιτόπιων επισκέψεων στην περιοχή επιχειρήσεων.

5.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο διαθέτουν έκαστο μηχανισμό καταγγελιών για τη διεκπεραίωση καταγγελιών για παραβιάσεις των θεμελιωδών δικαιωμάτων από το προσωπικό τους κατά την εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων του στο πλαίσιο επιχειρησιακής δραστηριότητας που διεξάγεται βάσει της παρούσας συμφωνίας. Οι εν λόγω μηχανισμοί καθορίζονται στο επιχειρησιακό σχέδιο.

ΑΡΘΡΟ 9

Παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων

1.   Ο υπεύθυνος θεμελιωδών δικαιωμάτων του Οργανισμού ορίζει τουλάχιστον έναν παρατηρητή θεμελιωδών δικαιωμάτων σε κάθε επιχειρησιακή δραστηριότητα, ο οποίος, μεταξύ άλλων, επικουρεί και συμβουλεύει τον συντονιστή.

2.   Ο παρατηρητής θεμελιωδών δικαιωμάτων παρακολουθεί τη συμμόρφωση με τα θεμελιώδη δικαιώματα και παρέχει συμβουλές και συνδρομή σχετικά με τα θεμελιώδη δικαιώματα κατά την προετοιμασία, τη διεξαγωγή και την αξιολόγηση της σχετικής επιχειρησιακής δραστηριότητας. Τούτο περιλαμβάνει, ιδίως:

| α) | την παρακολούθηση της προετοιμασίας των επιχειρησιακών σχεδίων και την υποβολή εκθέσεων στον υπεύθυνο θεμελιωδών δικαιωμάτων, για να του επιτρέπει να εκτελεί τα καθήκοντά του, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1896· |
| --- | --- |

α)

την παρακολούθηση της προετοιμασίας των επιχειρησιακών σχεδίων και την υποβολή εκθέσεων στον υπεύθυνο θεμελιωδών δικαιωμάτων, για να του επιτρέπει να εκτελεί τα καθήκοντά του, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1896·

| β) | την πραγματοποίηση επισκέψεων, συμπεριλαμβανομένων των μακροπρόθεσμων επισκέψεων, όπου διεξάγονται επιχειρησιακές δραστηριότητες· |
| --- | --- |

β)

την πραγματοποίηση επισκέψεων, συμπεριλαμβανομένων των μακροπρόθεσμων επισκέψεων, όπου διεξάγονται επιχειρησιακές δραστηριότητες·

| γ) | τη συνεργασία και επαφή με τον συντονιστή και την παροχή συμβουλών και βοήθειας σε αυτόν· |
| --- | --- |

γ)

τη συνεργασία και επαφή με τον συντονιστή και την παροχή συμβουλών και βοήθειας σε αυτόν·

| δ) | την ενημέρωση του συντονιστή και την υποβολή έκθεσης στον υπεύθυνο θεμελιωδών δικαιωμάτων σχετικά με τυχόν ανησυχίες που εγείρονται για πιθανές παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων που σχετίζονται με την επιχειρησιακή δραστηριότητα· και |
| --- | --- |

δ)

την ενημέρωση του συντονιστή και την υποβολή έκθεσης στον υπεύθυνο θεμελιωδών δικαιωμάτων σχετικά με τυχόν ανησυχίες που εγείρονται για πιθανές παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων που σχετίζονται με την επιχειρησιακή δραστηριότητα· και

| ε) | τη συμβολή στην αξιολόγηση της επιχειρησιακής δραστηριότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο θ). |
| --- | --- |

ε)

τη συμβολή στην αξιολόγηση της επιχειρησιακής δραστηριότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο θ).

3.   Οι παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων, οι οποίοι ενεργούν ανεξάρτητα κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους, έχουν πρόσβαση σε όλους τους χώρους στους οποίους διεξάγεται η επιχειρησιακή δραστηριότητα και σε όλα τα έγγραφα που έχουν σημασία για την υλοποίηση της δραστηριότητας αυτής.

4.   Οι παρατηρητές θεμελιωδών δικαιωμάτων, όταν βρίσκονται στην περιοχή επιχειρήσεων, φέρουν διακριτικά που επιτρέπουν τη σαφή ταυτοποίησή τους ως παρατηρητών θεμελιωδών δικαιωμάτων.

5.   Ο υπεύθυνος θεμελιωδών δικαιωμάτων του Οργανισμού μπορεί να συνεργάζεται με το Ίδρυμα Προστασίας των Ανθρώπινων Δικαιωμάτων και Ελευθεριών του Μαυροβουνίου (Διαμεσολαβητής).

ΑΡΘΡΟ 10

Μέλη ομάδας

1.   Τα μέλη ομάδας έχουν την εξουσία να εκτελούν τα καθήκοντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που απαιτούν εκτελεστικές αρμοδιότητες, που περιγράφονται στο επιχειρησιακό σχέδιο.

2.   Τα μέλη ομάδας, κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους, συμμορφώνονται με τους νόμους και τους κανονισμούς του Μαυροβουνίου, καθώς και με το εφαρμοστέο διεθνές δίκαιο και το εφαρμοστέο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

3.   Τα μέλη ομάδας μπορούν να εκτελούν καθήκοντα και να ασκούν αρμοδιότητες στο έδαφος του Μαυροβουνίου μόνο υπό τις εντολές και με την παρουσία αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου. Το Μαυροβούνιο μπορεί να εξουσιοδοτεί τα μέλη ομάδας να εκτελούν συγκεκριμένα καθήκοντα και να ασκούν συγκεκριμένες αρμοδιότητες στο έδαφός του απουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του, υπό την προϋπόθεση της συγκατάθεσης του Οργανισμού ή του κράτους μέλους καταγωγής, κατά περίπτωση.

4.   Τα μέλη ομάδας που αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό φορούν τη στολή του μόνιμου σώματος της Ευρωπαϊκής Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στο επιχειρησιακό σχέδιο.

Τα μέλη ομάδας που δεν αποτελούν μόνιμο ή λοιπό προσωπικό φορούν την εθνική τους στολή κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στο επιχειρησιακό σχέδιο.

Εν ώρα καθήκοντος, όλα τα μέλη ομάδας φέρουν επίσης στις στολές τους ευδιάκριτα προσωπικά στοιχεία αναγνώρισης και περιβραχιόνιο κυανού χρώματος με το διακριτικό σήμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Οργανισμού.

5.   Το Μαυροβούνιο εξουσιοδοτεί τα σχετικά μέλη ομάδας να εκτελούν, κατά τη διάρκεια επιχειρησιακής δραστηριότητας, καθήκοντα που απαιτούν τη χρήση βίας, συμπεριλαμβανομένης της κατοχής και χρήσης υπηρεσιακών όπλων, πυρομαχικών και άλλων μέσων καταναγκασμού, σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του επιχειρησιακού σχεδίου, λαμβάνοντας υπόψη ότι:

| α) | τα μέλη ομάδας που αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό μπορούν να φέρουν και να χρησιμοποιούν υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και άλλα μέσα καταναγκασμού υπό την προϋπόθεση της συγκατάθεσης του Οργανισμού, |
| --- | --- |

α)

τα μέλη ομάδας που αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό μπορούν να φέρουν και να χρησιμοποιούν υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και άλλα μέσα καταναγκασμού υπό την προϋπόθεση της συγκατάθεσης του Οργανισμού,

| β) | τα μέλη ομάδας που δεν αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό μπορούν να φέρουν και να χρησιμοποιούν υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και άλλα μέσα καταναγκασμού υπό την προϋπόθεση της συγκατάθεσης του οικείου κράτους μέλους καταγωγής. |
| --- | --- |

β)

τα μέλη ομάδας που δεν αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό μπορούν να φέρουν και να χρησιμοποιούν υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και άλλα μέσα καταναγκασμού υπό την προϋπόθεση της συγκατάθεσης του οικείου κράτους μέλους καταγωγής.

6.   Η χρήση βίας, συμπεριλαμβανομένης της κατοχής και χρήσης υπηρεσιακών όπλων, πυρομαχικών και άλλων μέσων καταναγκασμού, ασκείται σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο του Μαυροβουνίου και παρουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου. Το Μαυροβούνιο μπορεί να εξουσιοδοτεί τα μέλη ομάδας να κάνουν χρήση βίας απουσία των σχετικών αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου, λαμβάνοντας υπόψη ότι:

| α) | για τα μέλη ομάδας που αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό, η εν λόγω εξουσιοδότηση χρήσης βίας απουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου υπόκειται στη συγκατάθεση του Οργανισμού, |
| --- | --- |

α)

για τα μέλη ομάδας που αποτελούν μόνιμο και λοιπό προσωπικό, η εν λόγω εξουσιοδότηση χρήσης βίας απουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου υπόκειται στη συγκατάθεση του Οργανισμού,

| β) | για τα μέλη ομάδας που δεν αποτελούν μόνιμο ή λοιπό προσωπικό, η εν λόγω εξουσιοδότηση χρήσης βίας απουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου υπόκειται στη συγκατάθεση του οικείου κράτους μέλους καταγωγής. |
| --- | --- |

β)

για τα μέλη ομάδας που δεν αποτελούν μόνιμο ή λοιπό προσωπικό, η εν λόγω εξουσιοδότηση χρήσης βίας απουσία των αρχών διαχείρισης των συνόρων του Μαυροβουνίου υπόκειται στη συγκατάθεση του οικείου κράτους μέλους καταγωγής.

Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων του εθνικού δικαίου του Μαυροβουνίου, κάθε χρήση βίας από τα μέλη ομάδας πρέπει να είναι αναγκαία και αναλογική και να συμμορφώνεται πλήρως με το εφαρμοστέο διεθνές δίκαιο, το εφαρμοστέο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το εφαρμοστέο εθνικό δίκαιο, συμπεριλαμβανομένων, ιδίως, των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896.

7.   Πριν από την αποστολή των μελών ομάδας, ο Οργανισμός ενημερώνει το Μαυροβούνιο σχετικά με τα υπηρεσιακά όπλα, τα πυρομαχικά και τον λοιπό εξοπλισμό που μπορούν να φέρουν τα μέλη ομάδας σύμφωνα με την παράγραφο 5. Το Μαυροβούνιο μπορεί να απαγορεύσει συγκεκριμένα υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και λοιπό εξοπλισμό, υπό την προϋπόθεση ότι το δίκαιό του επιβάλλει την ίδια απαγόρευση για τις δικές του αρχές διαχείρισης των συνόρων. Το Μαυροβούνιο, πριν από την αποστολή των μελών ομάδας, ενημερώνει τον Οργανισμό σχετικά με τα υπηρεσιακά όπλα, τα πυρομαχικά και τον εξοπλισμό που επιτρέπονται και τους όρους χρήσης τους. Ο Οργανισμός θέτει τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση των κρατών μελών.

Το Μαυροβούνιο προβαίνει στις αναγκαίες διευθετήσεις για την έκδοση των αναγκαίων αδειών κατοχής και χρήσης όπλων και διευκολύνει την εισαγωγή, εξαγωγή, μεταφορά και αποθήκευση των όπλων, πυρομαχικών και λοιπού εξοπλισμού που έχουν στη διάθεσή τους τα μέλη ομάδας, όπως ζητεί ο Οργανισμός. Η διαδικασία έκδοσης των αδειών κατοχής και χρήσης όπλων καθορίζεται στο επιχειρησιακό σχέδιο.

8.   Υπηρεσιακά όπλα, πυρομαχικά και εξοπλισμός είναι δυνατόν να χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο νόμιμης αυτοάμυνας και νόμιμης άμυνας των μελών ομάδας ή τρίτων, σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο του Μαυροβουνίου και σε ευθυγράμμιση με τις σχετικές αρχές του διεθνούς δικαίου και του δικαίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

9.   Το Μαυροβούνιο μπορεί να εξουσιοδοτεί τα μέλη ομάδας να συμβουλεύονται τις εθνικές του βάσεις δεδομένων, αν είναι αναγκαίο για την επίτευξη των επιχειρησιακών στόχων που καθορίζονται στο επιχειρησιακό σχέδιο. Το Μαυροβούνιο εξασφαλίζει ότι παρέχει πρόσβαση στις εν λόγω βάσεις δεδομένων κατά τρόπο αποδοτικό και αποτελεσματικό.

Το Μαυροβούνιο, πριν από την αποστολή των μελών ομάδας, ενημερώνει τον Οργανισμό σχετικά με τις εθνικές βάσεις δεδομένων στις οποίες είναι δυνατή η πρόσβαση.

Τα μέλη ομάδας έχουν πρόσβαση μόνο στα δεδομένα που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων τους και την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους. Η πρόσβαση αυτή πραγματοποιείται σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο για την προστασία των δεδομένων του Μαυροβουνίου και την παρούσα συμφωνία.

10.   Για την υλοποίηση των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων, το Μαυροβούνιο αποστέλλει υπαλλήλους του Υπουργείου Εσωτερικών-Αστυνομική Διεύθυνση του Μαυροβουνίου οι οποίοι είναι σε θέση και επιθυμούν να επικοινωνούν στην αγγλική γλώσσα για να αναλάβουν συντονιστικό ρόλο εξ ονόματος του Μαυροβουνίου σύμφωνα με το επιχειρησιακό σχέδιο.

ΑΡΘΡΟ 11

Προνόμια και ασυλίες των περιουσιακών στοιχείων, των κεφαλαίων, των πόρων και των λειτουργιών του Οργανισμού

1.   Οι χώροι και τα κτήρια του Οργανισμού στο Μαυροβούνιο είναι απαραβίαστα. Δεν υπόκεινται σε έρευνα, επίταξη, δήμευση ή απαλλοτρίωση.

2.   Τα περιουσιακά στοιχεία και οι πόροι του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων των μέσων μεταφοράς, των επικοινωνιών, των αρχείων, κάθε αλληλογραφίας, των εγγράφων, των εγγράφων ταυτότητας και των χρηματοοικονομικών περιουσιακών στοιχείων, είναι απαραβίαστα.

3.   Στους πόρους του Οργανισμού συμπεριλαμβάνονται οι πόροι που ανήκουν εξ ολοκλήρου ή κατά συγκυριότητα σε κράτος μέλος ή που ναυλώνονται ή μισθώνονται από κράτος μέλος και προσφέρονται στον Οργανισμό. Μόλις επιβιβαστούν εκπρόσωποι των αρμόδιων εθνικών αρχών, αυτοί αντιμετωπίζονται ως πόροι που εκτελούν κρατική υπηρεσία και έχουν σχετική εξουσιοδότηση.

4.   Δεν μπορούν να ληφθούν μέτρα εκτέλεσης σε σχέση με τον Οργανισμό. Τα περιουσιακά στοιχεία και οι πόροι του Οργανισμού δεν υπόκεινται σε κανένα αναγκαστικό διοικητικό ή νομικό μέτρο. Τα περιουσιακά στοιχεία του Οργανισμού δεν υπόκεινται σε κατάσχεση για την εκτέλεση δικαστικής απόφασης ή διάταξης.

5.   Κατόπιν αιτήματος των αρμόδιων δικαστικών αρχών του Μαυροβουνίου, ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί να δώσει τη συγκατάθεσή του ώστε οι αρμόδιες εθνικές αρχές του Μαυροβουνίου να εισέλθουν στις εγκαταστάσεις και τα κτήρια και/ή να έχουν πρόσβαση στα περιουσιακά στοιχεία και τους πόρους του Οργανισμού σε περιπτώσεις σοβαρών υπονοιών για ποινικά αδικήματα.

Η συναίνεση του εκτελεστικού διευθυντή μπορεί να τεκμαίρεται σε περίπτωση πυρκαγιάς ή άλλης καταστροφής που απαιτεί άμεση προστατευτική δράση.

6.   Το Μαυροβούνιο επιτρέπει την είσοδο και την απομάκρυνση ειδών και εξοπλισμού που αποστέλλει ο Οργανισμός στο Μαυροβούνιο για επιχειρησιακούς σκοπούς.

7.   Ο Οργανισμός απαλλάσσεται από όλους τους δασμούς (συμπεριλαμβανομένων των τελωνειακών δασμών) και τους φόρους, καθώς και από κάθε απαγόρευση και περιορισμό εισαγωγών και εξαγωγών ως προς τα είδη και τον εξοπλισμό που προορίζονται για επίσημη χρήση από αυτόν, συμπεριλαμβανομένων των ειδών και του εξοπλισμού που εισάγονται ή εξάγονται από τρίτο μέρος εξ ονόματος του Οργανισμού.

ΑΡΘΡΟ 12

Προνόμια και ασυλίες των μελών ομάδας

1.   Τα επακόλουθα προνόμια και ασυλίες που χορηγούνται στα μέλη ομάδας έχουν στόχο να διασφαλίσουν την άσκηση των επίσημων καθηκόντων τους κατά τη διάρκεια των δράσεων που εκτελούνται σύμφωνα με το επιχειρησιακό σχέδιο στο έδαφος του Μαυροβουνίου.

2.   Τα μέλη ομάδας δεν υπόκεινται σε κανενός είδους έρευνα ή νομική διαδικασία στο Μαυροβούνιο ή από αρχές του Μαυροβουνίου, εκτός αν συντρέχουν οι περιστάσεις όπως αναφέρονται στην παράγραφο 3.

3.   Τα μέλη ομάδας χαίρουν ασυλίας όσον αφορά την ποινική, την αστική και τη διοικητική δικαιοδοσία του Μαυροβουνίου σε σχέση με οποιαδήποτε πράξη στην οποία προέβησαν κατά την άσκηση των επίσημων καθηκόντων τους.

Όταν οι αρχές του Μαυροβουνίου προτίθενται να κινήσουν ποινικές, αστικές ή διοικητικές διαδικασίες κατά μέλους ομάδας, οι αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου ενημερώνουν αμέσως σχετικά τον εκτελεστικό διευθυντή. Η διαδικασία κοινοποίησης ευθυγραμμίζεται με την ισχύουσα σχετική απόφαση του Οργανισμού, η οποία καθορίζεται στο επιχειρησιακό σχέδιο.

Μετά την παραλαβή της εν λόγω κοινοποίησης, ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, τις αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου για το αν η εν λόγω πράξη διαπράχθηκε από το μέλος ομάδας κατά την άσκηση των επίσημων καθηκόντων του. Αν η πράξη αναφέρθηκε ότι διαπράχθηκε κατά την άσκηση επίσημων καθηκόντων, δεν κινείται η διαδικασία. Αν η πράξη αναφέρθηκε ότι δεν διαπράχθηκε κατά την άσκηση επίσημων καθηκόντων, η διαδικασία μπορεί να κινηθεί. Η πιστοποίηση από τον εκτελεστικό διευθυντή είναι δεσμευτική για το Μαυροβούνιο, το οποίο δεν την αμφισβητεί.

Εν αναμονή αυτής της πιστοποίησης, ο Οργανισμός απέχει από τη λήψη οποιουδήποτε μέτρου που αποσκοπεί να θέσει σε κίνδυνο την ενδεχόμενη επακόλουθη ποινική δίωξη του μέλους ομάδας από τις αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου, συμπεριλαμβανομένης της διευκόλυνσης της αναχώρησης του εν λόγω μέλους ομάδας από το Μαυροβούνιο.

Τα προνόμια που χορηγούνται στα μέλη ομάδας και η ασυλία από την ποινική δικαιοδοσία του Μαυροβουνίου δεν συνεπάγονται εξαίρεσή τους από τη δικαιοδοσία του κράτους μέλους καταγωγής.

4.   Τα μέλη ομάδας που κινούν διαδικασία δεν δικαιούνται να επικαλεστούν ασυλία όσον αφορά τη δικαιοδοσία σε σχέση με οποιαδήποτε ανταγωγή που συνδέεται άμεσα με την κύρια αγωγή.

5.   Οι χώροι, οι κατοικίες, τα μέσα μεταφοράς και τα μέσα επικοινωνίας, καθώς και τα υπάρχοντα, συμπεριλαμβανομένης κάθε αλληλογραφίας, εγγράφου, εγγράφου ταυτότητας και περιουσιακού στοιχείου, των μελών ομάδας είναι απαραβίαστα, εκτός από την περίπτωση των μέτρων εκτέλεσης που επιτρέπονται σύμφωνα με την παράγραφο 10.

6.   Το Μαυροβούνιο ευθύνεται για κάθε ζημία που έχει προκληθεί από μέλη ομάδας σε τρίτους κατά την άσκηση των επίσημων καθηκόντων τους.

7.   Σε περίπτωση ζημίας που έχει προκληθεί από βαριά αμέλεια ή δόλο ή όχι κατά την άσκηση επίσημων καθηκόντων από μέλος ομάδας που είναι μέλος του μόνιμου και λοιπού προσωπικού, το Μαυροβούνιο μπορεί να ζητήσει, μέσω του εκτελεστικού διευθυντή, την καταβολή αποζημίωσης από τον Οργανισμό.

Σε περίπτωση ζημίας που έχει προκληθεί από βαριά αμέλεια ή δόλο ή όχι κατά την άσκηση επίσημων καθηκόντων από μέλος ομάδας που δεν είναι μέλος του μόνιμου ή λοιπού προσωπικού, το Μαυροβούνιο μπορεί να ζητήσει, μέσω του εκτελεστικού διευθυντή, την καταβολή αποζημίωσης από το οικείο κράτος μέλος καταγωγής.

8.   Κανένα μέρος, κανένα συμμετέχον κράτος μέλος και ούτε ο Οργανισμός δεν ευθύνονται για ζημίες που προκαλούνται στο Μαυροβούνιο λόγω ανωτέρας βίας που εκφεύγει του ελέγχου του.

9.   Τα μέλη ομάδας δεν υποχρεούνται να καταθέτουν ως μάρτυρες σε νομικές διαδικασίες στο Μαυροβούνιο. Τα μέλη ομάδας μπορούν να καταθέτουν μέσω δήλωσης που υποβάλλεται σύμφωνα με το δικονομικό δίκαιο του Μαυροβουνίου. Η εν λόγω κατάθεση δεν επηρεάζει την ασυλία που προβλέπεται στην παράγραφο 3.

10.   Δεν είναι δυνατή η λήψη μέτρων εκτέλεσης κατά των μελών ομάδας, εκτός από τις περιπτώσεις που ασκείται αγωγή εναντίον τους για ποινική, αστική ή διοικητική υπόθεση η οποία δεν συνδέεται με τα επίσημα καθήκοντά τους. Τα περιουσιακά στοιχεία των μελών ομάδας για τα οποία ο εκτελεστικός διευθυντής παρέχει πιστοποίηση ότι είναι αναγκαία για την εκπλήρωση των επίσημων καθηκόντων τους δεν υπόκεινται σε κατάσχεση για την εκτέλεση δικαστικής απόφασης ή διάταξης. Σε ποινικές, αστικές ή διοικητικές διαδικασίες, τα μέλη ομάδας δεν υπόκεινται σε περιορισμούς της προσωπικής τους ελευθερίας ούτε σε άλλα μέτρα εξαναγκασμού.

11.   Τα μέλη ομάδας, όσον αφορά τις υπηρεσίες που παρέχονται για τον Οργανισμό, εξαιρούνται από τις διατάξεις περί κοινωνικής ασφάλισης που ισχύουν στο Μαυροβούνιο.

12.   Ο μισθός και οι λοιπές αποδοχές που καταβάλλονται στα μέλη ομάδας από τον Οργανισμό και/ή τα κράτη μέλη καταγωγής, καθώς και κάθε τυχόν εισόδημα που λαμβάνουν τα μέλη ομάδας από χώρες εκτός του Μαυροβουνίου, δεν φορολογούνται με κανέναν τρόπο στο Μαυροβούνιο.

13.   Το Μαυροβούνιο επιτρέπει την είσοδο ειδών που προορίζονται για προσωπική χρήση των μελών ομάδας και χορηγεί απαλλαγή όσον αφορά τα εν λόγω είδη από όλους τους τελωνειακούς δασμούς, φόρους και τις συναφείς επιβαρύνσεις, εκτός από τα τέλη αποθήκευσης, μεταφοράς και παρόμοιων υπηρεσιών. Το Μαυροβούνιο επιτρέπει επίσης την εξαγωγή των ειδών αυτών.

14.   Οι προσωπικές αποσκευές των μελών ομάδας δεν υπόκεινται σε ελέγχους, εκτός αν υπάρχουν σοβαροί λόγοι υπόνοιας ότι περιέχουν είδη τα οποία δεν προορίζονται για προσωπική χρήση των μελών ομάδας ή είδη των οποίων η εισαγωγή ή η εξαγωγή απαγορεύεται από τον νόμο ή τα οποία υπόκεινται σε κανόνες του Μαυροβουνίου που αφορούν την καραντίνα. Έλεγχοι των εν λόγω προσωπικών αποσκευών διεξάγονται μόνο παρουσία των οικείων μελών ομάδας ή εξουσιοδοτημένου εκπροσώπου του Οργανισμού.

15.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο ορίζουν σημεία επαφής που είναι διαθέσιμα ανά πάσα στιγμή και είναι υπεύθυνα για την ανταλλαγή πληροφοριών και τις άμεσες ενέργειες που πρέπει να αναληφθούν όταν πράξη μέλους ομάδας ενδέχεται να παραβιάζει το ποινικό δίκαιο, καθώς και για την ανταλλαγή πληροφοριών και τις επιχειρησιακές δραστηριότητες σε σχέση με οποιαδήποτε αστική ή διοικητική διαδικασία κατά μέλους ομάδας.

Έως ότου ληφθούν μέτρα από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους καταγωγής, ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο παρέχουν αμοιβαία συνδρομή για τη διεξαγωγή όλων των αναγκαίων ανακρίσεων και ερευνών σχετικά με κάθε εικαζόμενο ποινικό αδίκημα για το οποίο ο Οργανισμός ή το Μαυροβούνιο, ή και οι δύο, έχουν ενδιαφέρον να ταυτοποιηθούν οι μάρτυρες και να συγκεντρωθούν και να προσκομιστούν αποδεικτικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένης της υποβολής αιτήματος για συγκέντρωση και, κατά περίπτωση, παράδοση αντικειμένων που συνδέονται με εικαζόμενο ποινικό αδίκημα. Η παράδοση των εν λόγω αντικειμένων μπορεί να πραγματοποιείται υπό την προϋπόθεση της επιστροφής τους σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή που τα παραδίδει.

ΑΡΘΡΟ 13

Τραυματισμένα ή θανόντα μέλη ομάδας

1.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 12, ο εκτελεστικός διευθυντής έχει το δικαίωμα να αναλαμβάνει και να προβαίνει στις κατάλληλες διευθετήσεις για τον επαναπατρισμό τραυματισμένων ή θανόντων μελών ομάδας, καθώς και των προσωπικών τους αντικειμένων.

2.   Νεκροψία πραγματοποιείται σε θανόν μέλος ομάδας μόνο με τη ρητή συγκατάθεση του οικείου κράτους μέλους καταγωγής και παρουσία εκπροσώπου του Οργανισμού ή του οικείου κράτους μέλους καταγωγής.

3.   Το Μαυροβούνιο και ο Οργανισμός συνεργάζονται στον μέγιστο δυνατό βαθμό για να καταστεί δυνατός ο άμεσος επαναπατρισμός τραυματισμένων ή θανόντων μελών ομάδας.

ΑΡΘΡΟ 14

Έγγραφο διαπίστευσης

1.   Ο Οργανισμός χορηγεί έγγραφο στη μαυροβουνιακή και την αγγλική γλώσσα σε κάθε μέλος ομάδας με σκοπό την ταυτοποίησή του έναντι των εθνικών αρχών του Μαυροβουνίου και ως απόδειξη ότι ο κάτοχος δικαιούται να εκτελεί τα καθήκοντα και να ασκεί τις αρμοδιότητες που αναφέρονται στο άρθρο 10 της παρούσας συμφωνίας και στο επιχειρησιακό σχέδιο («έγγραφο διαπίστευσης»).

2.   Στο έγγραφο διαπίστευσης περιλαμβάνονται τα ακόλουθα στοιχεία του εκάστοτε μέλους του προσωπικού: το όνομα και η ιθαγένεια, η θέση στην ιεραρχία ή το επάγγελμα, πρόσφατη ψηφιοποιημένη φωτογραφία και τα καθήκοντα που εξουσιοδοτείται να εκτελεί κατά τη διάρκεια της αποστολής. Το έγγραφο διαπίστευσης περιλαμβάνει ημερομηνία λήξης.

3.   Τα μέλη ομάδας, για την ταυτοποίησή τους έναντι των εθνικών αρχών του Μαυροβουνίου, οφείλουν να φέρουν ανά πάσα στιγμή το έγγραφο διαπίστευσής τους.

4.   Το Μαυροβούνιο αναγνωρίζει ότι το έγγραφο διαπίστευσης, σε συνδυασμό με έγκυρο ταξιδιωτικό έγγραφο, χορηγεί στο σχετικό μέλος ομάδας άδεια εισόδου και παραμονής στο Μαυροβούνιο χωρίς να απαιτείται θεώρηση, άδεια διαμονής, προηγούμενη άδεια ή άλλο έγγραφο έως την ημερομηνία λήξης του.

5.   Το έγγραφο διαπίστευσης επιστρέφεται στον Οργανισμό κατά τη λήξη της αποστολής. Οι αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου ενημερώνονται σχετικά.

ΑΡΘΡΟ 15

Εφαρμογή στα μέλη του προσωπικού που δεν έχουν αποσταλεί ως μέλη ομάδας

Τα άρθρα 12, 13 και 14 εφαρμόζονται αναλογικά σε όλα τα μέλη του προσωπικού που αποστέλλονται στο Μαυροβούνιο δυνάμει της παρούσας συμφωνίας ή επιχειρησιακού σχεδίου που εκπονήθηκε βάσει αυτής και δεν είναι μέλη ομάδας, συμπεριλαμβανομένων των παρατηρητών θεμελιωδών δικαιωμάτων και του μόνιμου και λοιπού προσωπικού που τοποθετείται σε τοπικά γραφεία.

ΑΡΘΡΟ 16

Προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

1.   Δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα κοινοποιούνται μόνο αν είναι αναγκαίο για την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας από τις αρμόδιες αρχές του Μαυροβουνίου ή από τον Οργανισμό. Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από αρχή σε συγκεκριμένη περίπτωση, συμπεριλαμβανομένης της διαβίβασης των εν λόγω δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο άλλο μέρος, υπόκειται στους κανόνες προστασίας των δεδομένων που ισχύουν για την εν λόγω αρχή. Τα μέρη διασφαλίζουν τις ακόλουθες ελάχιστες εγγυήσεις ως προϋπόθεση για οποιαδήποτε διαβίβαση δεδομένων:

| α) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να υποβάλλονται σε σύννομη και θεμιτή επεξεργασία με διαφανή τρόπο σε σχέση με το υποκείμενο των δεδομένων· |
| --- | --- |

α)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να υποβάλλονται σε σύννομη και θεμιτή επεξεργασία με διαφανή τρόπο σε σχέση με το υποκείμενο των δεδομένων·

| β) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να συλλέγονται για τον συγκεκριμένο, ρητό και νόμιμο σκοπό της εκτέλεσης της παρούσας συμφωνίας και να μην υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία κατά τρόπο ασύμβατο προς τον σκοπό αυτόν, ούτε από την κοινοποιούσα ούτε από την παραλήπτρια αρχή· |
| --- | --- |

β)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να συλλέγονται για τον συγκεκριμένο, ρητό και νόμιμο σκοπό της εκτέλεσης της παρούσας συμφωνίας και να μην υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία κατά τρόπο ασύμβατο προς τον σκοπό αυτόν, ούτε από την κοινοποιούσα ούτε από την παραλήπτρια αρχή·

| γ) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να είναι κατάλληλα, συναφή και να περιορίζονται στο αναγκαίο για τον σκοπό για τον οποίο συλλέγονται ή υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία· ιδίως, τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που κοινοποιούνται σύμφωνα με το δίκαιο που εφαρμόζεται στην κοινοποιούσα αρχή μπορούν να αφορούν μόνο ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα:






  — | όνομα, |
| --- | --- | --- |

γ)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να είναι κατάλληλα, συναφή και να περιορίζονται στο αναγκαίο για τον σκοπό για τον οποίο συλλέγονται ή υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία· ιδίως, τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που κοινοποιούνται σύμφωνα με το δίκαιο που εφαρμόζεται στην κοινοποιούσα αρχή μπορούν να αφορούν μόνο ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα:

—

όνομα,

| — | επώνυμο, |
| --- | --- |

—

επώνυμο,

| — | ημερομηνία γέννησης, |
| --- | --- |

—

ημερομηνία γέννησης,

| — | ιθαγένεια, |
| --- | --- |

—

ιθαγένεια,

| — | θέση στην ιεραρχία, |
| --- | --- |

—

θέση στην ιεραρχία,

| — | σελίδα ταξιδιωτικού εγγράφου με τα προσωπικά στοιχεία, |
| --- | --- |

—

σελίδα ταξιδιωτικού εγγράφου με τα προσωπικά στοιχεία,

| — | έγγραφο διαπίστευσης, |
| --- | --- |

—

έγγραφο διαπίστευσης,

| — | φωτογραφία δελτίου ταυτότητας/διαβατηρίου/εγγράφου διαπίστευσης, |
| --- | --- |

—

φωτογραφία δελτίου ταυτότητας/διαβατηρίου/εγγράφου διαπίστευσης,

| — | ηλεκτρονική διεύθυνση, |
| --- | --- |

—

ηλεκτρονική διεύθυνση,

| — | αριθμό κινητού τηλεφώνου, |
| --- | --- |

—

αριθμό κινητού τηλεφώνου,

| — | λεπτομερή στοιχεία για το όπλο, |
| --- | --- |

—

λεπτομερή στοιχεία για το όπλο,

| — | διάρκεια της αποστολής, |
| --- | --- |

—

διάρκεια της αποστολής,

| — | τοποθεσία της αποστολής, |
| --- | --- |

—

τοποθεσία της αποστολής,

| — | αριθμούς αναγνώρισης αεροσκάφους ή πλοίου, |
| --- | --- |

—

αριθμούς αναγνώρισης αεροσκάφους ή πλοίου,

| — | ημερομηνία άφιξης, |
| --- | --- |

—

ημερομηνία άφιξης,

| — | αερολιμένα άφιξης/σημείο διέλευσης των συνόρων, |
| --- | --- |

—

αερολιμένα άφιξης/σημείο διέλευσης των συνόρων,

| — | αριθμό πτήσης άφιξης, |
| --- | --- |

—

αριθμό πτήσης άφιξης,

| — | ημερομηνία αναχώρησης, |
| --- | --- |

—

ημερομηνία αναχώρησης,

| — | αερολιμένα αναχώρησης/σημείο διέλευσης των συνόρων, |
| --- | --- |

—

αερολιμένα αναχώρησης/σημείο διέλευσης των συνόρων,

| — | αριθμό πτήσης αναχώρησης, |
| --- | --- |

—

αριθμό πτήσης αναχώρησης,

| — | κράτος μέλος/τρίτη χώρα καταγωγής, |
| --- | --- |

—

κράτος μέλος/τρίτη χώρα καταγωγής,

| — | αρχή ανάπτυξης, |
| --- | --- |

—

αρχή ανάπτυξης,

| — | καθήκοντα/επιχειρησιακό προφίλ, |
| --- | --- |

—

καθήκοντα/επιχειρησιακό προφίλ,

| — | μεταφορικά μέσα, |
| --- | --- |

—

μεταφορικά μέσα,

| — | δρομολόγιο |
| --- | --- |

—

δρομολόγιο

μελών ομάδας, προσωπικού του Οργανισμού, σχετικών παρατηρητών ή μελών προγραμμάτων ανταλλαγής προσωπικού·

| δ) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να είναι ακριβή και, όταν είναι αναγκαίο, να επικαιροποιούνται· |
| --- | --- |

δ)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να είναι ακριβή και, όταν είναι αναγκαίο, να επικαιροποιούνται·

| ε) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να διατηρούνται σε μορφή που επιτρέπει την ταυτοποίηση των υποκειμένων των δεδομένων μόνο για το διάστημα που απαιτείται για τον σκοπό για τον οποίο συλλέχθηκαν ή υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία· |
| --- | --- |

ε)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να διατηρούνται σε μορφή που επιτρέπει την ταυτοποίηση των υποκειμένων των δεδομένων μόνο για το διάστημα που απαιτείται για τον σκοπό για τον οποίο συλλέχθηκαν ή υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία·

| στ) | τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία κατά τρόπο που εγγυάται την ενδεδειγμένη ασφάλειά τους, λαμβανομένων υπόψη των ειδικών κινδύνων της επεξεργασίας, μεταξύ άλλων την προστασία τους από μη εξουσιοδοτημένη ή παράνομη επεξεργασία και τυχαία απώλεια, καταστροφή ή φθορά («παραβίαση δεδομένων»), με τη χρησιμοποίηση κατάλληλων τεχνικών ή οργανωτικών μέτρων· η παραλήπτρια πλευρά λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση κάθε παραβίασης δεδομένων και ενημερώνει την κοινοποιούσα πλευρά για κάθε τέτοια παραβίαση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και εντός 72 ωρών· |
| --- | --- |

στ)

τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία κατά τρόπο που εγγυάται την ενδεδειγμένη ασφάλειά τους, λαμβανομένων υπόψη των ειδικών κινδύνων της επεξεργασίας, μεταξύ άλλων την προστασία τους από μη εξουσιοδοτημένη ή παράνομη επεξεργασία και τυχαία απώλεια, καταστροφή ή φθορά («παραβίαση δεδομένων»), με τη χρησιμοποίηση κατάλληλων τεχνικών ή οργανωτικών μέτρων· η παραλήπτρια πλευρά λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση κάθε παραβίασης δεδομένων και ενημερώνει την κοινοποιούσα πλευρά για κάθε τέτοια παραβίαση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και εντός 72 ωρών·

| ζ) | τόσο η κοινοποιούσα όσο και η παραλήπτρια αρχή λαμβάνουν όλα τα εύλογα μέτρα για να διασφαλίζουν χωρίς καθυστέρηση τη διόρθωση ή διαγραφή, κατά περίπτωση, των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, όταν η επεξεργασία τους δεν συνάδει με το παρόν άρθρο, ιδίως επειδή τα εν λόγω δεδομένα δεν είναι κατάλληλα, συναφή ή ακριβή ή επειδή είναι υπερβολικά σε σχέση με τον σκοπό για τον οποίο υποβάλλονται σε επεξεργασία· αυτό περιλαμβάνει την κοινοποίηση κάθε διόρθωσης ή διαγραφής στο άλλο μέρος· |
| --- | --- |

ζ)

τόσο η κοινοποιούσα όσο και η παραλήπτρια αρχή λαμβάνουν όλα τα εύλογα μέτρα για να διασφαλίζουν χωρίς καθυστέρηση τη διόρθωση ή διαγραφή, κατά περίπτωση, των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, όταν η επεξεργασία τους δεν συνάδει με το παρόν άρθρο, ιδίως επειδή τα εν λόγω δεδομένα δεν είναι κατάλληλα, συναφή ή ακριβή ή επειδή είναι υπερβολικά σε σχέση με τον σκοπό για τον οποίο υποβάλλονται σε επεξεργασία· αυτό περιλαμβάνει την κοινοποίηση κάθε διόρθωσης ή διαγραφής στο άλλο μέρος·

| η) | κατόπιν αιτήματος, η παραλήπτρια αρχή ενημερώνει την κοινοποιούσα αρχή σχετικά με τη χρήση των δεδομένων που έχουν κοινοποιηθεί· |
| --- | --- |

η)

κατόπιν αιτήματος, η παραλήπτρια αρχή ενημερώνει την κοινοποιούσα αρχή σχετικά με τη χρήση των δεδομένων που έχουν κοινοποιηθεί·

| θ) | δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα μπορούν να κοινοποιούνται μόνο στις ακόλουθες αρμόδιες αρχές:






  — | στον Οργανισμό· και |
| --- | --- | --- |

θ)

δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα μπορούν να κοινοποιούνται μόνο στις ακόλουθες αρμόδιες αρχές:

—

στον Οργανισμό· και

| — | στο Υπουργείο Εσωτερικών-Αστυνομική Διεύθυνση του Μαυροβουνίου· |
| --- | --- |

—

στο Υπουργείο Εσωτερικών-Αστυνομική Διεύθυνση του Μαυροβουνίου·

η περαιτέρω κοινοποίηση σε άλλους φορείς απαιτεί την προηγούμενη έγκριση της κοινοποιούσας αρχής·

| ι) | η κοινοποιούσα και η παραλήπτρια αρχή καταρτίζουν γραπτό πρακτικό της κοινοποίησης και της παραλαβής δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα· |
| --- | --- |

ι)

η κοινοποιούσα και η παραλήπτρια αρχή καταρτίζουν γραπτό πρακτικό της κοινοποίησης και της παραλαβής δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα·

| ια) | υπάρχει ανεξάρτητη εποπτεία για την παρακολούθηση της συμμόρφωσης με την υποχρέωση προστασίας των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της επιθεώρησης των εν λόγω πρακτικών· τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα να υποβάλλουν καταγγελίες στο εποπτικό όργανο και να λαμβάνουν απάντηση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση· |
| --- | --- |

ια)

υπάρχει ανεξάρτητη εποπτεία για την παρακολούθηση της συμμόρφωσης με την υποχρέωση προστασίας των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της επιθεώρησης των εν λόγω πρακτικών· τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα να υποβάλλουν καταγγελίες στο εποπτικό όργανο και να λαμβάνουν απάντηση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση·

| ιβ) | τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που τα αφορούν, να αποκτούν πρόσβαση στα δεδομένα αυτά και να επιτυγχάνουν τη διόρθωση ή τη διαγραφή ανακριβών δεδομένων ή δεδομένων που υποβάλλονται παράνομα σε επεξεργασία, υπό αναγκαίους και αναλογικούς περιορισμούς για σημαντικούς λόγους δημόσιου συμφέροντος· και |
| --- | --- |

ιβ)

τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που τα αφορούν, να αποκτούν πρόσβαση στα δεδομένα αυτά και να επιτυγχάνουν τη διόρθωση ή τη διαγραφή ανακριβών δεδομένων ή δεδομένων που υποβάλλονται παράνομα σε επεξεργασία, υπό αναγκαίους και αναλογικούς περιορισμούς για σημαντικούς λόγους δημόσιου συμφέροντος· και

| ιγ) | τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα αποτελεσματικής διοικητικής και δικαστικής προσφυγής σε περίπτωση παραβίασης των ανωτέρω εγγυήσεων. |
| --- | --- |

ιγ)

τα υποκείμενα των δεδομένων έχουν το δικαίωμα αποτελεσματικής διοικητικής και δικαστικής προσφυγής σε περίπτωση παραβίασης των ανωτέρω εγγυήσεων.

2.   Κάθε μέρος επανεξετάζει ανά τακτά διαστήματα τις πολιτικές και τις διαδικασίες του για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου. Κατόπιν αιτήματος του άλλου μέρους, το μέρος που λαμβάνει το αίτημα επανεξετάζει τις πολιτικές και τις διαδικασίες που εφαρμόζει ως προς την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για να εξακριβώσει και να επιβεβαιώσει ότι οι εγγυήσεις που προβλέπονται στο παρόν άρθρο εφαρμόζονται αποτελεσματικά. Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης κοινοποιούνται στο μέρος που ζήτησε την επανεξέταση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

3.   Οι εγγυήσεις προστασίας των δεδομένων στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας υπόκεινται σε εποπτεία από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων και από τον Οργανισμό Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα και Ελεύθερης Πρόσβασης στις Πληροφορίες του Μαυροβουνίου.

4.   Τα μέρη συνεργάζονται με τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων, ως την εποπτική αρχή του Οργανισμού.

5.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο συντάσσουν κοινή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος άρθρου στο τέλος κάθε επιχειρησιακής δραστηριότητας. Η εν λόγω έκθεση διαβιβάζεται στον υπεύθυνο θεμελιωδών δικαιωμάτων και στον υπεύθυνο προστασίας δεδομένων του Οργανισμού, καθώς και στον Οργανισμό Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα και Ελεύθερης Πρόσβασης στις Πληροφορίες του Μαυροβουνίου.

6.   Ο Οργανισμός και το Μαυροβούνιο θεσπίζουν λεπτομερείς κανόνες σχετικά με την κοινοποίηση και την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για τους σκοπούς των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων βάσει της παρούσας συμφωνίας σε ειδικές διατάξεις των σχετικών επιχειρησιακών σχεδίων. Οι εν λόγω διατάξεις συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις του δικαίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του δικαίου του Μαυροβουνίου. Περιγράφουν, μεταξύ άλλων, τον επιδιωκόμενο σκοπό της επικοινωνίας, τον υπεύθυνο επεξεργασίας ή τους υπευθύνους επεξεργασίας και όλους τους ρόλους και τις αρμοδιότητες, τις κατηγορίες δεδομένων που κοινοποιούνται, τις συγκεκριμένες περιόδους διατήρησης των δεδομένων και όλες τις ελάχιστες διασφαλίσεις. Για λόγους διαφάνειας και προβλεψιμότητας, οι εν λόγω διατάξεις δημοσιοποιούνται σύμφωνα με τις σχετικές κατευθυντήριες γραμμές του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Προστασίας Δεδομένων.

ΑΡΘΡΟ 17

Ανταλλαγή διαβαθμισμένων και ευαίσθητων μη διαβαθμισμένων πληροφοριών

1.   Κάθε ανταλλαγή, κοινοποίηση ή διάδοση διαβαθμισμένων πληροφοριών στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας καλύπτεται από χωριστό διοικητικό διακανονισμό που συνάπτεται μεταξύ του Οργανισμού και των αρμόδιων αρχών του Μαυροβουνίου και υπόκειται σε προηγούμενη έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

2.   Κάθε ανταλλαγή ευαίσθητων μη διαβαθμισμένων πληροφοριών στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας:

| α) | διεκπεραιώνεται από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 5 της απόφασης (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 της Επιτροπής (3) και από το Μαυροβούνιο σύμφωνα με το εθνικό του δίκαιο· |
| --- | --- |

α)

διεκπεραιώνεται από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 5 της απόφασης (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 της Επιτροπής (3) και από το Μαυροβούνιο σύμφωνα με το εθνικό του δίκαιο·

| β) | λαμβάνει από την παραλήπτρια πλευρά επίπεδο προστασίας ισοδύναμο με το επίπεδο προστασίας που παρέχουν τα μέτρα που εφαρμόζονται στις εν λόγω πληροφορίες από την κοινοποιούσα πλευρά όσον αφορά την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα· και |
| --- | --- |

β)

λαμβάνει από την παραλήπτρια πλευρά επίπεδο προστασίας ισοδύναμο με το επίπεδο προστασίας που παρέχουν τα μέτρα που εφαρμόζονται στις εν λόγω πληροφορίες από την κοινοποιούσα πλευρά όσον αφορά την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα· και

| γ) | διεξάγεται μέσω συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών που πληροί τα κριτήρια της διαθεσιμότητας, της εμπιστευτικότητας και της ακεραιότητας ευαίσθητων μη διαβαθμισμένων πληροφοριών, όπως το δίκτυο επικοινωνιών που αναφέρεται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896. |
| --- | --- |

γ)

διεξάγεται μέσω συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών που πληροί τα κριτήρια της διαθεσιμότητας, της εμπιστευτικότητας και της ακεραιότητας ευαίσθητων μη διαβαθμισμένων πληροφοριών, όπως το δίκτυο επικοινωνιών που αναφέρεται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1896.

3.   Τα μέρη συμμορφώνονται με τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας που αφορούν δεδομένα τα οποία υποβάλλονται σε επεξεργασία στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας.

ΑΡΘΡΟ 18

Απόφαση αναστολής, τερματισμού και/ή απόσυρσης της χρηματοδότησης για επιχειρησιακή δραστηριότητα

1.   Εάν δεν πληρούνται πλέον οι όροι για την άσκηση επιχειρησιακής δραστηριότητας, μεταξύ άλλων όπως έχει κοινοποιηθεί από το Μαυροβούνιο, ο εκτελεστικός διευθυντής τερματίζει την εν λόγω επιχειρησιακή δραστηριότητα αφού ενημερώσει το Μαυροβούνιο. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται εγγράφως και περιλαμβάνουν τους λόγους τους.

2.   Εάν η παρούσα συμφωνία ή ένα επιχειρησιακό σχέδιο δεν έχει τηρηθεί από το Μαυροβούνιο, ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί να αποσύρει τη χρηματοδότηση της σχετικής επιχειρησιακής δραστηριότητας και/ή να την αναστείλει ή να την τερματίσει, αφού ενημερώσει εγγράφως το Μαυροβούνιο.

3.   Αν δεν μπορεί να διασφαλιστεί η ασφάλεια οποιουδήποτε συμμετέχοντος σε επιχειρησιακή δραστηριότητα που έχει αποσταλεί στο Μαυροβούνιο, ο εκτελεστικός διευθυντής μπορεί να αναστείλει ή να τερματίσει τη σχετική επιχειρησιακή δραστηριότητα ή πτυχές της.

4.   Αν ο εκτελεστικός διευθυντής θεωρεί ότι έχουν διαπραχθεί ή είναι πιθανόν να διαπραχθούν παραβιάσεις θεμελιωδών δικαιωμάτων ή υποχρεώσεων διεθνούς προστασίας που είναι σοβαρής φύσεως ή είναι πιθανόν να συνεχιστούν σε σχέση με επιχειρησιακή δραστηριότητα που εκτελείται βάσει της παρούσας συμφωνίας, αποσύρει τη χρηματοδότηση της σχετικής επιχειρησιακής δραστηριότητας και/ή την αναστέλλει ή την τερματίζει, αφού ενημερώσει το Μαυροβούνιο.

5.   Το Μαυροβούνιο μπορεί να ζητήσει από τον εκτελεστικό διευθυντή να αναστείλει ή να τερματίσει μια επιχειρησιακή δραστηριότητα. Το αίτημα αυτό υποβάλλεται εγγράφως και περιλαμβάνει τους λόγους του.

6.   Η αναστολή, ο τερματισμός ή η απόσυρση της χρηματοδότησης δυνάμει του παρόντος άρθρου αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία κοινοποίησης στο Μαυροβούνιο. Δεν θίγει τα δικαιώματα ή τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας ή του επιχειρησιακού σχεδίου πριν από την αναστολή, τον τερματισμό ή την απόσυρση της χρηματοδότησης.

7.   Το Μαυροβούνιο μπορεί να ζητήσει τον τερματισμό της αποστολής οποιουδήποτε μέλους ομάδας ή άλλου σχετικού μέλους του προσωπικού που δεν τηρεί την παρούσα συμφωνία ή επιχειρησιακό σχέδιο στο πλαίσιο αυτής ή διαπράττει σοβαρές παραβιάσεις της νομοθεσίας του Μαυροβουνίου. Η απόφαση για τον τερματισμό της αποστολής λαμβάνεται από τον εκτελεστικό διευθυντή ή το αντίστοιχο κράτος μέλος καταγωγής, κατά περίπτωση, και κοινοποιείται στις σχετικές αρχές του Μαυροβουνίου.

ΑΡΘΡΟ 19

Καταπολέμηση της απάτης

1.   Το Μαυροβούνιο ενημερώνει αμέσως τον Οργανισμό, την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία και/ή την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης, αν λάβει γνώση της ύπαρξης αξιόπιστων καταγγελιών για απάτη, διαφθορά ή οποιαδήποτε άλλη παράνομη δραστηριότητα που συνδέεται με την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας και ενδέχεται να θίξει τα συμφέροντα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

2.   Όταν οι καταγγελίες αυτές αφορούν κονδύλια της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εκταμιεύονται σε σχέση με την παρούσα συμφωνία, το Μαυροβούνιο παρέχει κάθε αναγκαία συνδρομή στην Ευρωπαϊκή Εισαγγελία και/ή στην Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης σε σχέση με ερευνητικές δραστηριότητες στο έδαφός του, συμπεριλαμβανομένων της διευκόλυνσης ανακρίσεων, επιτόπιων ελέγχων και επιθεωρήσεων (συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης σε συστήματα πληροφοριών και βάσεις δεδομένων στο Μαυροβούνιο) και της διευκόλυνσης της πρόσβασης σε κάθε σχετική πληροφορία που αφορά την τεχνική και οικονομική διαχείριση θεμάτων που χρηματοδοτούνται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου από την Ευρωπαϊκή Ένωση.

ΑΡΘΡΟ 20

Εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας

1.   Για το Μαυροβούνιο, η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται από το Υπουργείο Εσωτερικών-Αστυνομική Διεύθυνση του Μαυροβουνίου.

2.   Για την Ευρωπαϊκή Ένωση, η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται από τον Οργανισμό.

ΑΡΘΡΟ 21

Επίλυση διαφορών

1.   Κάθε διαφορά που προκύπτει σε σχέση με την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας εξετάζεται από κοινού από εκπροσώπους του Οργανισμού και των αρμόδιων αρχών του Μαυροβουνίου.

2.   Αν δεν επιτευχθεί προηγούμενη διευθέτηση, οι διαφορές σχετικά με την ερμηνεία ή την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας διευθετούνται αποκλειστικά με διαπραγμάτευση μεταξύ των μερών.

ΑΡΘΡΟ 22

Έναρξη ισχύος, προσωρινή εφαρμογή, τροποποίηση, διάρκεια, αναστολή και λύση της συμφωνίας και λύση της προηγούμενης συμφωνίας

1.   Η παρούσα συμφωνία κυρώνεται, γίνεται αποδεκτή ή εγκρίνεται από τα μέρη σύμφωνα με τις αντίστοιχες εσωτερικές νόμιμες διαδικασίες τους. Τα μέρη αλληλοενημερώνονται σχετικά με την ολοκλήρωση των διαδικασιών που είναι απαραίτητες για τον σκοπό αυτόν.

2.   Η παρούσα συμφωνία αρχίζει να ισχύει την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται της ημερομηνίας κατά την οποία τα μέρη έχουν κοινοποιήσει αμοιβαία την ολοκλήρωση των εσωτερικών νόμιμων διαδικασιών σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Εν αναμονή της ολοκλήρωσης των διαδικασιών που απαιτούνται για την έναρξη ισχύος της, η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται προσωρινά από την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται της ημερομηνίας υπογραφής της από τα μέρη.

3.   Η παρούσα συμφωνία μπορεί να τροποποιηθεί μόνο εγγράφως με κοινή συναίνεση των μερών.

4.   Η παρούσα συμφωνία είναι αόριστης διάρκειας. Μπορεί να ανασταλεί ή να λυθεί με γραπτή συμφωνία μεταξύ των μερών ή μονομερώς από οποιοδήποτε μέρος.

Σε περίπτωση μονομερούς αναστολής ή λύσης, το μέρος που επιθυμεί να αναστείλει ή να λύσει τη συμφωνία ενημερώνει σχετικά το άλλο μέρος εγγράφως. Η μονομερής λύση ή αναστολή της παρούσας συμφωνίας αρχίζει να ισχύει την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται του μήνα κατά τη διάρκεια του οποίου πραγματοποιήθηκε η κοινοποίηση.

5.   Η συμφωνία περί καθεστώτος μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου με αντικείμενο δράσεις που εκτελούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο, η οποία υπεγράφη στο Λουξεμβούργο στις 7 Οκτωβρίου 2019, καταργείται και αντικαθίσταται από την παρούσα συμφωνία.

Κατά την περίοδο κατά την οποία η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται προσωρινά, αναστέλλεται η εφαρμογή της συμφωνίας περί καθεστώτος μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με δράσεις που εκτελούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο, η οποία υπεγράφη στο Λουξεμβούργο στις 7 Οκτωβρίου 2019.

Κάθε επιχειρησιακή δραστηριότητα που δρομολογείται βάσει της συμφωνίας περί καθεστώτος μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Μαυροβουνίου σχετικά με δράσεις που εκτελούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Συνοριοφυλακής και Ακτοφυλακής στο Μαυροβούνιο, η οποία υπεγράφη στο Λουξεμβούργο στις 7 Οκτωβρίου 2019, και βρίσκεται σε εξέλιξη κατά τον χρόνο της προσωρινής εφαρμογής ή έναρξης ισχύος της παρούσας συμφωνίας μπορεί να συνεχιστεί, με την επιφύλαξη της τροποποίησης ή της προσαρμογής του αντίστοιχου επιχειρησιακού σχεδίου σε ευθυγράμμιση με την παρούσα συμφωνία.

6.   Οι κοινοποιήσεις που γίνονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο αποστέλλονται, στην περίπτωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στον Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και, στην περίπτωση του Μαυροβουνίου, στο Υπουργείο Εξωτερικών του Μαυροβουνίου.

Έγινε εις διπλούν στην αγγλική, βουλγαρική, γαλλική, γερμανική, δανική, ελληνική, εσθονική, ιρλανδική, ισπανική, ιταλική, κροατική, λετονική, λιθουανική, μαλτεζική, ολλανδική, ουγγρική, πολωνική, πορτογαλική, ρουμανική, σλοβακική, σλοβενική, σουηδική, τσεχική, φινλανδική και μαυροβουνιακή γλώσσα, καθένα δε από τα κείμενα αυτά είναι εξίσου αυθεντικό.

ΣΕ ΠΙΣΤΩΣΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΕΡΩ, οι κάτωθι υπογεγραμμένοι, δεόντως εξουσιοδοτημένοι, υπέγραψαν την παρούσα συμφωνία.

Image 1

---

(1)  Κανονισμός (EE) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2019, για την Ευρωπαϊκή Συνοριοφυλακή και Ακτοφυλακή και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1052/2013 και (ΕΕ) 2016/1624 (ΕΕ ΕΕ L 295 της 14.11.2019, σ. 1).

1

(2)  
  ΕΕ ΕΚ L 56 της 4.3.1968, σ. 1.

2

(3)  Απόφαση (ΕΕ, Ευρατόμ) 2015/443 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2015, σχετικά με την ασφάλεια στην Επιτροπή (ΕΕ ΕΕ L 72 της 17.3.2015, σ. 41).

3

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/22 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/22

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1041 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Μαΐου 2023

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το βιοκτόνο «TWP 094» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 12 Νοεμβρίου 2018 η εταιρεία TROY CHEMICAL COMPANY BV υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το βιοκτόνο με την ονομασία TWP 094 του τύπου προϊόντων 8, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Δανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-QN044827-14 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(1)

Στις 12 Νοεμβρίου 2018 η εταιρεία TROY CHEMICAL COMPANY BV υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το βιοκτόνο με την ονομασία TWP 094 του τύπου προϊόντων 8, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Δανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-QN044827-14 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

| (2) | Το TWP 094 περιέχει βουτυλοκαρβαμιδικό-3-ιωδο-2-προπινύλιο (IPBC) ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 8. |
| --- | --- |

(2)

Το TWP 094 περιέχει βουτυλοκαρβαμιδικό-3-ιωδο-2-προπινύλιο (IPBC) ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 8.

| (3) | Στις 7 Ιανουαρίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 7 Ιανουαρίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

| (4) | Στις 5 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) του TWP 094 και την τελική έκθεση αξιολόγησης του βιοκτόνου, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 5 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) του TWP 094 και την τελική έκθεση αξιολόγησης του βιοκτόνου, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το TWP 094 είναι βιοκτόνο κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμο για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το TWP 094 είναι βιοκτόνο κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμο για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 18 Αυγούστου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 18 Αυγούστου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για το TWP 094. |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για το TWP 094.

| (8) | Στη γνωμοδότησή του, ο Οργανισμός αναφέρει ότι ο κάτοχος της άδειας πρέπει να ολοκληρώσει δοκιμή μακροχρόνιας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για το TWP 094 και να παράσχει δοκιμή σχετικά με τον έμμονο αφρισμό και δοκιμή σχετικά με τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος για τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» του προϊόντος, ως προϋπόθεση για την άδεια. Τα αποτελέσματα της δοκιμής μακροχρόνιας αποθήκευσης θα πρέπει να επιβεβαιώνουν τη διάρκεια ζωής ενός έτους του βιοκτόνου, που χορηγείται βάσει ταχείας δοκιμής σταθερότητας κατά την αποθήκευση και τα υποβληθέντα προσωρινά αποτελέσματα δοκιμής μακροπρόθεσμης σταθερότητας κατά τη μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σχετικά με τον έμμονο αφρισμό και τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος θα πρέπει να επιβεβαιώνουν τις τεχνικές ιδιότητες του προϊόντος για τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» του προϊόντος. |
| --- | --- |

(8)

Στη γνωμοδότησή του, ο Οργανισμός αναφέρει ότι ο κάτοχος της άδειας πρέπει να ολοκληρώσει δοκιμή μακροχρόνιας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για το TWP 094 και να παράσχει δοκιμή σχετικά με τον έμμονο αφρισμό και δοκιμή σχετικά με τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος για τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» του προϊόντος, ως προϋπόθεση για την άδεια. Τα αποτελέσματα της δοκιμής μακροχρόνιας αποθήκευσης θα πρέπει να επιβεβαιώνουν τη διάρκεια ζωής ενός έτους του βιοκτόνου, που χορηγείται βάσει ταχείας δοκιμής σταθερότητας κατά την αποθήκευση και τα υποβληθέντα προσωρινά αποτελέσματα δοκιμής μακροπρόθεσμης σταθερότητας κατά τη μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σχετικά με τον έμμονο αφρισμό και τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος θα πρέπει να επιβεβαιώνουν τις τεχνικές ιδιότητες του προϊόντος για τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» του προϊόντος.

| (9) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και θεωρεί ότι η υποβολή των αποτελεσμάτων της δοκιμής και των πληροφοριών σχετικά με τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» θα πρέπει να αποτελούν προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του βιοκτόνου TWP 094 σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα δεδομένα που θα υποβληθούν μετά τη χορήγηση της άδειας δεν επηρεάζουν το συμπέρασμα σχετικά με την εκπλήρωση της προϋπόθεσης του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού βάσει των υφιστάμενων δεδομένων. |
| --- | --- |

(9)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και θεωρεί ότι η υποβολή των αποτελεσμάτων της δοκιμής και των πληροφοριών σχετικά με τον τύπο σκευάσματος «διαλυτό πυκνό σκεύασμα» θα πρέπει να αποτελούν προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του βιοκτόνου TWP 094 σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα δεδομένα που θα υποβληθούν μετά τη χορήγηση της άδειας δεν επηρεάζουν το συμπέρασμα σχετικά με την εκπλήρωση της προϋπόθεσης του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού βάσει των υφιστάμενων δεδομένων.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό EU-0028968-0000 στην εταιρεία TROY CHEMICAL COMPANY BV για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του βιοκτόνου TWP 094, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους όρους και τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράρτημα I και σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου του παραρτήματος II.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 19 Ιουνίου 2023 έως τις 31 Μαΐου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) της 16ης Ιουνίου 2022 για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το TWP 094 (ECHA/BPC/348/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ (EU-0028968-0000)

Ο κάτοχος της άδειας διεξάγει δοκιμή μακροχρόνιας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για το προϊόν TWP 094 προκειμένου να επιβεβαιώσει τη διάρκεια ζωής 12 μηνών του βιοκτόνου. Η μελέτη πρέπει να περιλαμβάνει δοκιμή σχετικά με τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος μετά την αποθήκευση επί 12 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Εάν η αποδόμηση υπερβαίνει το 10 %, απαιτούνται και περιλαμβάνονται στοιχεία σχετικά με τη δραστικότητα και πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα αποδόμησης και τον αντίκτυπό τους στην εκτίμηση κινδύνου.

Ο κάτοχος της άδειας παρέχει δοκιμή σχετικά με τον έμμονο αφρισμό και δοκιμή σχετικά με τον βαθμό διάλυσης και τη σταθερότητα διαλύματος προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι ο τύπος σκευάσματος του προϊόντος TWP 094 είναι «διαλυτό πυκνό σκεύασμα».

Έως τις 19 Ιουνίου 2024 ο κάτοχος της άδειας υποβάλλει στον Οργανισμό τα αποτελέσματα της δοκιμής και τις πληροφορίες.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για βιοκτόνο

TWP 094

Τύπος προϊόντων 8 — Συντηρητικά ξύλου (Συντηρητικά)

Αριθμός άδειας: EU-0028968-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0028968-0000

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1.   Εμπορική ονομασία/-ες του προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | TWP 094
  StoPrim Protect W 22
  Aqua Holz-Imprägnier-Grund
  Gjøco Impregnering Aqua
  Omnia Preservative
  Voima Aqua Base
  Aqua IG-16
  Aqua Holz-Imprägnierung
  Induline SW-906
  Sadolin QD Wood Preserver WB
  Holz-Öl Imprägniergrund WX
  Imprägniergrund W21000
  Imprägniergrund W219
  Protox Woodprotect
  B3 Grundingsolie WP
  GVK-Pohjuste Plus
  Pinja Base
  Grundolja
  Villa Protect
  Primex Olja plus
  Primex Olja
  Valtti Plus Primer
  Gori Professional Træimprægnering Vandig
  Sigmalife WB Primer
  GORI Transparent grunder træværk 11
  IM151A
  profilan-prevent pro
  impralan-Grund I100 pro
  impralan-Grund G300 pro
  impralan-Grund G400 pro
  Rhenocryl pro-TL 30 EU
  Rhenocryl pro-TL 45 EU
  Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois
  Impregnační základ
  Impregnačný základ
  Houtimpregneer
  Grund pentru protecția lemnului
  Holzschutzgrundierung
  Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019
  Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019
  Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019
  Osmo Impregnálás WR Aqua 4019
  Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019
  Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019
  Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019
  Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olie
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olja
  Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje
  Flügger 01 Wood Tex Grundieröl
  Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge
  Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy
  Flügger 01 Wood Tex
  Flügger 01 Wood Tex Grundolie
  Holzschutzgrund
  WOODEX AQUA BASE +
  AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno
  458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno
  HI2550 Linea Blu protettivo per Legno
  AM0572/00 Hydroplus Wood protection
  458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection
  HI2550 Linea Blu Wood Protection
  AA1960 Laqvin Seal
  37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  MasqueWoodPro 10
  CETOL WP 5000-02
  BAUFIX Holz-Imprägnierung
  YM---M103/-----
  674840 HF PROTECTIVE PRIMER W
  Grundolja V
  Ronseal Wood Preserver
  Ronseal Trade Wood Preserver
  Screwfix Wood Preserver
  B&Q Wood Preserver
  Good Home Wood Preserver
  Sherwin Williams Wood Preserver
  Ronseal Fence Life Wood Preserver
  Ronseal Shed & Fence Preserver
  Castorama Traitement Bois Extérieur
  Brico Depot Traitement Bois Extérieur
  Good Home Traitement Bois Extérieur
  Altax Traitement Bois Extérieur
  Ronseal Traitement Bois Extérieur
  Valspar Traitement Bois Extérieur
  Valspar Pro Traitement Bois Extérieur
  Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur
  Luxens Traitement Bois Extérieur
  Castorama Impregnat do drewna
  Good Home Impregnat do drewna
  Altax Impregnat do drewna
  Valspar Impregnat do drewna
  Valspar Pro Impregnat do drewna
  Sherwin Williams Impregnat do drewna
  Luxens Impregnat do drewna
  Castorama Conservant pentru lemn
  Good Home Conservant pentru lemn
  Altax pentru lemn
  Valspar pentru lemn
  Valspar Pro pentru lemn
  Sherwin Williams pentru lemn |
| --- | --- |

Εμπορική ονομασία

TWP 094

StoPrim Protect W 22

Aqua Holz-Imprägnier-Grund

Gjøco Impregnering Aqua

Omnia Preservative

Voima Aqua Base

Aqua IG-16

Aqua Holz-Imprägnierung

Induline SW-906

Sadolin QD Wood Preserver WB

Holz-Öl Imprägniergrund WX

Imprägniergrund W21000

Imprägniergrund W219

Protox Woodprotect

B3 Grundingsolie WP

GVK-Pohjuste Plus

Pinja Base

Grundolja

Villa Protect

Primex Olja plus

Primex Olja

Valtti Plus Primer

Gori Professional Træimprægnering Vandig

Sigmalife WB Primer

GORI Transparent grunder træværk 11

IM151A

profilan-prevent pro

impralan-Grund I100 pro

impralan-Grund G300 pro

impralan-Grund G400 pro

Rhenocryl pro-TL 30 EU

Rhenocryl pro-TL 45 EU

Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois

Impregnační základ

Impregnačný základ

Houtimpregneer

Grund pentru protecția lemnului

Holzschutzgrundierung

Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019

Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019

Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019

Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019

Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019

Osmo Impregnálás WR Aqua 4019

Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019

Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019

Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019

Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019

Flügger 01 Wood Tex Grund-olie

Flügger 01 Wood Tex Grund-olja

Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje

Flügger 01 Wood Tex Grundieröl

Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge

Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy

Flügger 01 Wood Tex

Flügger 01 Wood Tex Grundolie

Holzschutzgrund

WOODEX AQUA BASE +

AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno

458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno

HI2550 Linea Blu protettivo per Legno

AM0572/00 Hydroplus Wood protection

458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection

HI2550 Linea Blu Wood Protection

AA1960 Laqvin Seal

37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

MasqueWoodPro 10

CETOL WP 5000-02

BAUFIX Holz-Imprägnierung

YM---M103/-----

674840 HF PROTECTIVE PRIMER W

Grundolja V

Ronseal Wood Preserver

Ronseal Trade Wood Preserver

Screwfix Wood Preserver

B&Q Wood Preserver

Good Home Wood Preserver

Sherwin Williams Wood Preserver

Ronseal Fence Life Wood Preserver

Ronseal Shed & Fence Preserver

Castorama Traitement Bois Extérieur

Brico Depot Traitement Bois Extérieur

Good Home Traitement Bois Extérieur

Altax Traitement Bois Extérieur

Ronseal Traitement Bois Extérieur

Valspar Traitement Bois Extérieur

Valspar Pro Traitement Bois Extérieur

Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur

Luxens Traitement Bois Extérieur

Castorama Impregnat do drewna

Good Home Impregnat do drewna

Altax Impregnat do drewna

Valspar Impregnat do drewna

Valspar Pro Impregnat do drewna

Sherwin Williams Impregnat do drewna

Luxens Impregnat do drewna

Castorama Conservant pentru lemn

Good Home Conservant pentru lemn

Altax pentru lemn

Valspar pentru lemn

Valspar Pro pentru lemn

Sherwin Williams pentru lemn

1.2.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | TROY CHEMICAL COMPANY BV |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | Poortweg 4C, 2612PA Delft Ολλανδία |
| Αριθμός άδειας | EU-0028968-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0028968-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 19 Ιουνίου 2023 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 31 Μαΐου 2033 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

TROY CHEMICAL COMPANY BV

Διεύθυνση

Poortweg 4C, 2612PA Delft Ολλανδία

Αριθμός άδειας

EU-0028968-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0028968-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

19 Ιουνίου 2023

Ημερομηνία λήξης της άδειας

31 Μαΐου 2033

1.3.   Παρασκευαστής/-ές του προϊόντος

| Επωνυμία παρασκευαστή | Troy Chemical Company BV |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Ολλανδία
  Industriepark 23, 56593 Horhausen Γερμανία
  Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Γερμανία
  Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Γερμανία
  Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Γερμανία
  Am Nordturm 5, 46562 Voerde Γερμανία
  Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Troy Chemical Company BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Ολλανδία

Industriepark 23, 56593 Horhausen Γερμανία

Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Γερμανία

Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Γερμανία

Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Γερμανία

Am Nordturm 5, 46562 Voerde Γερμανία

Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Tikkurila Oyj |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Φινλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Φινλανδία
  uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Πολωνία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Tikkurila Oyj

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Φινλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Φινλανδία

uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Πολωνία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Akzo Nobel Industrial Coatings AB |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Σουηδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Σουηδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Akzo Nobel Industrial Coatings AB

Διεύθυνση παρασκευαστή

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Σουηδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Σουηδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Remmers GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Γερμανία
  Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Remmers GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Γερμανία

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Remmers Industrielacke GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Remmers Industrielacke GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Teknos A/S |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Δανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Δανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Teknos A/S

Διεύθυνση παρασκευαστή

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Δανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Δανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Sherwin Williams |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Ηνωμένο Βασίλειο
  Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Πολωνία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Sherwin Williams

Διεύθυνση παρασκευαστή

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Ηνωμένο Βασίλειο

Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Πολωνία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Sherwin-Williams Italy S.r.l. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Ιταλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Ιταλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Sherwin-Williams Italy S.r.l.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Ιταλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Sherwin-Williams Sweden AB |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Bellö, 570 32 Hjältevad Σουηδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Bellö, 570 32 Hjältevad Σουηδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Sherwin-Williams Sweden AB

Διεύθυνση παρασκευαστή

Bellö, 570 32 Hjältevad Σουηδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Bellö, 570 32 Hjältevad Σουηδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | PPG Industries (Dyrup A/S) |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Δανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Δανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

PPG Industries (Dyrup A/S)

Διεύθυνση παρασκευαστή

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Δανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Δανία

1.4.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC) |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Troy Corporation |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | 8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Ηνωμένες Πολιτείες |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | One Avenue L, NJ 07105 Newark Ηνωμένες Πολιτείες |

Δραστικής ουσίας

Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC)

Επωνυμία παρασκευαστή

Troy Corporation

Διεύθυνση παρασκευαστή

8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Ηνωμένες Πολιτείες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

One Avenue L, NJ 07105 Newark Ηνωμένες Πολιτείες

| Δραστικής ουσίας | Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC) |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Troy Chemical Company BV |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Industriepark 23, 56593 Horhausen Γερμανία |

Δραστικής ουσίας

Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC)

Επωνυμία παρασκευαστή

Troy Chemical Company BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Industriepark 23, 56593 Horhausen Γερμανία

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΊΗΣΗ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC) | | Δραστική Ουσία | 55406-53-6 | 259-627-5 | 0,75 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπυνύλιο (IPBC)

Δραστική Ουσία

55406-53-6

259-627-5

0,75

2.2.   Είδος τυποποίησης

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL) και διαλυτό συμπύκνωμα (SL)

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
  Περιέχει 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
  Διάθεση του περιεχομένου σε τοπικούς / διεθνείς κανονισμούς.
  Διάθεση του περιέκτη σε τοπικούς / διεθνείς κανονισμούς. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Περιέχει 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

Διάθεση του περιεχομένου σε τοπικούς / διεθνείς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε τοπικούς / διεθνείς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΕΣ ΧΡΉΣΕΙΣ

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Εφαρμογή με πινέλο και ρολό (Ευρύ κοινό, Επαγγελματίες χρήστες)

| Τύπος προϊόντος | PT08 - Συντηρητικά ξύλου |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | Mυκητοκτόνο |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες
  Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι
  Μαλακή ξυλεία
  Προληπτική εφαρμογή
  Κατηγορία χρήσης 2, όπως περιγράφεται στο πρότυπο EN 335:2013 (κατάσταση κατά την οποία η ξυλεία ή τα προϊόντα ξυλείας είναι καλυμμένη και δεν εκτίθεται στις καιρικές συνθήκες (ιδίως στη βροχή και στη βροχή που φέρνει ο άνεμος), αλλά όπου μπορεί να υπάρξει περιστασιακή, μη μόνιμη, ύγρανση).
  Κατηγορία χρήσης 3 όπως περιγράφεται στο πρότυπο EN 335:2013 (κατάσταση κατά την οποία η ξυλεία ή τα προϊόντα ξυλείας βρίσκεται επάνω από το έδαφος και εκτεθειμένη στις καιρικές συνθήκες (ιδιαίτερα στη βροχή)
  Βλ. ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους των προτύπων EN. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: πινέλο και ρολό
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Επιφανειακή εφαρμογή |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν σήψη στο ξύλο)
  Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  1 εφαρμογή |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες
  Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες) |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) HDPE: 0,375 l, 0,75 l 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l
  Μόνο για επαγγελματική χρήση:
  Δοχείο HDPE: 10 l, 20 l, 25 l |

Τύπος προϊόντος

PT08 - Συντηρητικά ξύλου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Mυκητοκτόνο

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

Μαλακή ξυλεία

Προληπτική εφαρμογή

Κατηγορία χρήσης 2, όπως περιγράφεται στο πρότυπο EN 335:2013 (κατάσταση κατά την οποία η ξυλεία ή τα προϊόντα ξυλείας είναι καλυμμένη και δεν εκτίθεται στις καιρικές συνθήκες (ιδίως στη βροχή και στη βροχή που φέρνει ο άνεμος), αλλά όπου μπορεί να υπάρξει περιστασιακή, μη μόνιμη, ύγρανση).

Κατηγορία χρήσης 3 όπως περιγράφεται στο πρότυπο EN 335:2013 (κατάσταση κατά την οποία η ξυλεία ή τα προϊόντα ξυλείας βρίσκεται επάνω από το έδαφος και εκτεθειμένη στις καιρικές συνθήκες (ιδιαίτερα στη βροχή)

Βλ. ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους των προτύπων EN.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: πινέλο και ρολό

Λεπτομερής περιγραφή:

Επιφανειακή εφαρμογή

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν σήψη στο ξύλο)

Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

1 εφαρμογή

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) HDPE: 0,375 l, 0,75 l 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l

Μόνο για επαγγελματική χρήση:

Δοχείο HDPE: 10 l, 20 l, 25 l

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Μην το αραιώνετε (έτοιμο προς χρήση).

Εφαρμόστε το προϊόν στο ξύλο με πινέλο ή ρολό και αφήστε να στεγνώσει για περίπου 24 ώρες. Ο καθαρισμός των εργαλείων μπορεί να γίνει με ήπιο σαπούνι και νερό.

Απαιτείται εφαρμογή τελικής επίστρωσης (topcoat). Η τελική επίστρωση (topcoat) δεν μπορεί να περιλαμβάνει συντηρητικό ξύλου ή φιλμ. Η τελική επίστρωση (topcoat) πρέπει να διατηρείται.

Το προϊόν προστατεύει την επιφάνεια του ξύλου από μύκητες που δημιουργούν μπλε σήψη στο ξύλο, που είναι κατ’ ελάχιστον «μετρίως έως ελαφρώς ανθεκτικό στους μύκητες» σύμφωνα με το πρότυπο EN 350:2016: Κλάση ανθεκτικότητας (DC) 3-4. Βλ. ενότητα 6 για τον πλήρη τίτλο των προτύπων ΕΝ.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Μην χρησιμοποιείτε απευθείας πάνω ή κοντά σε τρόφιμα, ζωοτροφές ή ποτά ή σε επιφάνειες ή σκεύη που ενδέχεται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα, ζωοτροφές, ποτά και ζώα/κατοικίδια.

Να μην εφαρμόζεται κοντά σε επιφανειακά ύδατα.

Κατά την εφαρμογή του προϊόντος (σε ξυλεία) και ενώ οι επιφάνειες στεγνώνουν, να λαμβάνετε μέτρα ώστε να αποφεύγεται η μόλυνση του περιβάλλοντος. Τυχόν απώλειες του προϊόντος πρέπει να περιορίζονται καλύπτοντας το έδαφος (π.χ. με μουσαμά) και να απορρίπτονται με ασφαλή τρόπο.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 2 – Χειροκίνητη εμβάπτιση (Επαγγελματίες χρήστες)

| Τύπος προϊόντος | PT08 - Συντηρητικά ξύλου |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | Mυκητοκτόνο |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες
  Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Μαλακή ξυλεία
  Προληπτική εφαρμογή
  Κατηγορία χρήσης 2
  Κατηγορία χρήσης 3 |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: χειροκίνητη εμβάπτιση
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Επιφανειακή εφαρμογή |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν καφέ σήψη)
  Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  1 εφαρμογή |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l |

Τύπος προϊόντος

PT08 - Συντηρητικά ξύλου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Mυκητοκτόνο

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Μαλακή ξυλεία

Προληπτική εφαρμογή

Κατηγορία χρήσης 2

Κατηγορία χρήσης 3

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: χειροκίνητη εμβάπτιση

Λεπτομερής περιγραφή:

Επιφανειακή εφαρμογή

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν καφέ σήψη)

Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

1 εφαρμογή

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Μην το αραιώνετε (έτοιμο προς χρήση).

Χρόνος στεγνώματος: Στεγνό για χρήση και έτοιμο για τελική επίστρωση (topcoat): περίπου 24 ώρες.

Καθαρισμός εργαλείων: Χρήση νερού και ήπιου σαπουνιού.

Απαιτείται εφαρμογή τελικής επίστρωσης (topcoat). Η τελική επίστρωση (topcoat) δεν μπορεί να περιλαμβάνει συντηρητικό ξύλου ή φιλμ. Η τελική επίστρωση (topcoat) πρέπει να διατηρείται.

Το προϊόν προστατεύει την επιφάνεια του ξύλου από μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη στο ξύλο, που είναι κατ’ ελάχιστον «μετρίως έως ελαφρώς ανθεκτικό στους μύκητες» σύμφωνα με το πρότυπο EN 350:2016: Κλάση ανθεκτικότητας (DC) 3-4. Βλ. ενότητα 6 για τον πλήρη τίτλο των προτύπων ΕΝ.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Φοράτε γάντια που είναι ανθεκτικά σε χημικές ουσίες κατά τον χειρισμό του προϊόντος που ταξινομούνται σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμο. Το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας, στις πληροφορίες του προϊόντος.

Φοράτε προστατευτική φόρμα (τύπου 6, EN 13034 ή ισοδύναμο).

Τα ανωτέρω τελούν υπό την επιφύλαξη της εφαρμογής της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και άλλης νομοθεσίας της Ένωσης στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.

Βλ. ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους των προτύπων ΕΝ και της νομοθεσίας.

Η εφαρμογή με χειροκίνητη εμβάπτιση πρέπει να πραγματοποιηθεί για 30 λεπτά την ημέρα το μέγιστο.

Μην χρησιμοποιείτε απευθείας πάνω ή κοντά σε τρόφιμα, ζωοτροφές ή ποτά ή σε επιφάνειες ή σκεύη που ενδέχεται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα, ζωοτροφές, ποτά και ζώα/κατοικίδια.

Κατά την εφαρμογή του προϊόντος (σε ξυλεία) και ενώ οι επιφάνειες στεγνώνουν, να λαμβάνετε μέτρα ώστε να αποφεύγεται η μόλυνση του περιβάλλοντος. Τυχόν απώλειες του προϊόντος πρέπει να περιορίζονται καλύπτοντας το έδαφος (π.χ. με μουσαμά) και να απορρίπτονται με ασφαλή τρόπο.

Η ξυλεία που υποβλήθηκε σε κατεργασία πρέπει να αποθηκεύεται μετά την κατεργασία κάτω από στέγαστρο ή σε σκληρή, αδιαπέραστη επιφάνεια για να αποφευχθούν οι άμεσες απώλειες στο έδαφος και το νερό.

Τυχόν απώλειες θα πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή απόρριψη.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης..

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης..

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 3 – Αυτοματοποιημένη εμβάπτιση, αυτοματοποιημένος ψεκασμός, εφαρμογή μέσω ροής/κατάκλυσης (Βιομηχανική χρήση)

| Τύπος προϊόντος | PT08 - Συντηρητικά ξύλου |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | Mυκητοκτόνο |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες
  Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Μαλακή ξυλεία
  Προληπτική εφαρμογή
  Κατηγορία χρήσης 2
  Κατηγορία χρήσης 3 |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Αυτοματοποιημένη εμβάπτιση, Αυτοματοποιημένος ψεκασμός, εφαρμογή μέσω ροής/κατάκλυσης
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Επιφανειακή εφαρμογή.
  Ομοίως με την επάλειψη μέσω ροής/κατάκλυσης, ο αυτοματοποιημένος ψεκασμός θεωρείται μία ουσιαστικά πλήρως κλειστή διαδικασία, κατά την οποία η έκθεση του χειριστή λαμβάνει χώρα κυρίως με τον χειρισμό ξυλείας που έχει υποστεί υγρή επεξεργασία. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν σήψη στο ξύλο)
  Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  1 εφαρμογή |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μπιτόνι/ενδιάμεση χύδην δεξαμενή (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Τύπος προϊόντος

PT08 - Συντηρητικά ξύλου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Mυκητοκτόνο

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη στο ξύλο

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Μαλακή ξυλεία

Προληπτική εφαρμογή

Κατηγορία χρήσης 2

Κατηγορία χρήσης 3

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Αυτοματοποιημένη εμβάπτιση, Αυτοματοποιημένος ψεκασμός, εφαρμογή μέσω ροής/κατάκλυσης

Λεπτομερής περιγραφή:

Επιφανειακή εφαρμογή.

Ομοίως με την επάλειψη μέσω ροής/κατάκλυσης, ο αυτοματοποιημένος ψεκασμός θεωρείται μία ουσιαστικά πλήρως κλειστή διαδικασία, κατά την οποία η έκθεση του χειριστή λαμβάνει χώρα κυρίως με τον χειρισμό ξυλείας που έχει υποστεί υγρή επεξεργασία.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 100 ml/m2 (κατά των μυκήτων της μπλε σήψης), 150 – 160 ml/m2 (κατά των μυκήτων που προκαλούν σήψη στο ξύλο)

Αραίωση (%): Προϊόν έτοιμο προς χρήση

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

1 εφαρμογή

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μπιτόνι/ενδιάμεση χύδην δεξαμενή (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Μην αραιώνετε (έτοιμο προς χρήση).

Χρόνος στεγνώματος: έως να είναι στεγνό στην αφή.

Απαιτείται εφαρμογή τελικής επίστρωσης (topcoat). Η τελική επίστρωση (topcoat) δεν μπορεί να περιλαμβάνει συντηρητικό ξύλου ή φιλμ. Η τελική επίστρωση (topcoat) πρέπει να διατηρείται.

Το προϊόν προστατεύει την επιφάνεια του ξύλου από μύκητες που προκαλούν μπλε σήψη στο ξύλο, που είναι κατ’ ελάχιστον «μετρίως έως ελαφρώς ανθεκτικό στους μύκητες» σύμφωνα με το πρότυπο EN 350:2016: Κλάση ανθεκτικότητας (DC) 3-4. Βλ. ενότητα 6 για τον πλήρη τίτλο των προτύπων ΕΝ.

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το προϊόν πρέπει να φορτωθεί σε εξοπλισμό βιομηχανικής εφαρμογής μόνο μέσω ενός πλήρως αυτοματοποιημένου συστήματος άντλησης/μεταφοράς.

Φοράτε γάντια χημικής προστασίας κατά τον χειρισμό του προϊόντος που ταξινομούνται σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμο. Το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας, στις πληροφορίες του προϊόντος.

Φοράτε προστατευτική φόρμα (τύπου 6, EN 13034 ή ισοδύναμο).

Τα ανωτέρω τελούν υπό την επιφύλαξη της εφαρμογής της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και άλλης νομοθεσίας της Ένωσης στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.

Βλ. ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους των προτύπων ΕΝ και της νομοθεσίας.

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε πλήρως αυτοματοποιημένες διαδικασίες εμβάπτισης όπου όλα τα στάδια της κατεργασίας και της ξήρανσης είναι μηχανοποιημένα και δεν πραγματοποιείται χειροκίνητος χειρισμός, συμπεριλαμβανομένης της μεταφοράς των κατεργασμένων αντικειμένων μέσω της δεξαμενής εμβάπτισης στην αποστράγγιση/ξήρανση και αποθήκευση (εάν δεν έχει ήδη στεγνώσει η επιφάνεια πριν μεταφερθεί στην αποθήκη). Όπου ενδείκνυται, τα ξύλινα αντικείμενα που πρόκειται να υποβληθούν σε κατεργασία πρέπει να ασφαλίζονται πλήρως (π.χ. μέσω ιμάντων τάνυσης ή συσκευών σύσφιξης) πριν από την κατεργασία και κατά τη διάρκεια της εμβάπτισης, και ο χειρισμός τους δεν πρέπει να γίνεται χειροκίνητα παρά μόνο αφού στεγνώσει η επιφάνεια των κατεργασμένων αντικειμένων.

Η ξυλεία που υποβλήθηκε σε κατεργασία αποθηκεύεται μετά την κατεργασία κάτω από στέγαστρο ή σε σκληρή, αδιαπέραστη επιφάνεια για να αποφευχθούν οι άμεσες απώ στο έδαφος και το νερό.

Τυχόν απώλειες του προϊόντος θα πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή απόρριψη.

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.4.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 4 – Διαδικασία διπλού κενού/χαμηλής πίεσης (Βιομηχανική χρήση)

| Τύπος προϊόντος | PT08 - Συντηρητικά ξύλου |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | Mυκητοκτόνο |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες
  Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη του ξύλου
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Μαλακή ξυλεία
  Προληπτική εφαρμογή
  Κατηγορία χρήσης 2
  Κατηγορία χρήσης 3 |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Διαδικασία διπλού κενού/χαμηλής πίεσης
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Διεισδυτική κατεργασία |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: 74,6 – 79,5 kg/m3

  Αραίωση (%): 10% διάλυμα σε χρήση (1 μέρος προϊόντος: 9 μέρη νερού)
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  1 εφαρμογή |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μπιτόνι HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Τύπος προϊόντος

PT08 - Συντηρητικά ξύλου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Mυκητοκτόνο

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βασιδιομύκητες

Κοινή ονομασία: Μύκητες που προκαλούν σήψη του ξύλου

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Μαλακή ξυλεία

Προληπτική εφαρμογή

Κατηγορία χρήσης 2

Κατηγορία χρήσης 3

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Διαδικασία διπλού κενού/χαμηλής πίεσης

Λεπτομερής περιγραφή:

Διεισδυτική κατεργασία

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 74,6 – 79,5 kg/m3

Αραίωση (%): 10% διάλυμα σε χρήση (1 μέρος προϊόντος: 9 μέρη νερού)

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

1 εφαρμογή

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μπιτόνι HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.4.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Χρόνος στεγνώματος: έως να είναι στεγνό στην αφή.

4.4.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το προϊόν πρέπει να φορτωθεί σε εξοπλισμό βιομηχανικής εφαρμογής μόνο μέσω ενός πλήρως αυτοματοποιημένου συστήματος άντλησης/μεταφοράς.

Φοράτε γάντια χημικής προστασίας κατά τον χειρισμό του προϊόντος που ταξινομούνται σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμο. Το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας, στις πληροφορίες του προϊόντος.

Φοράτε προστατευτική φόρμα (τύπου 6, EN 13034 ή ισοδύναμο).

Τα ανωτέρω τελούν υπό την επιφύλαξη της εφαρμογής της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και άλλης νομοθεσίας της Ένωσης στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.

Βλ. ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους των προτύπων ΕΝ και της νομοθεσίας.

Η ξυλεία που υποβλήθηκε σε κατεργασία αποθηκεύεται μετά την κατεργασία κάτω από στέγαστρο ή σε σκληρή, αδιαπέραστη επιφάνεια για να αποφευχθούν οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στο νερό.

Τυχόν απώλειες του προϊόντος θα πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή απόρριψη.

4.4.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.4.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

4.4.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενική οδηγία χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (1)

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Συμμορφωθείτε με τις οδηγίες χρήσης.

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε ξύλο ή ξύλινες κατασκευές που προορίζονται για χρήση σε εσωτερικούς χώρους, εκτός από τις εσωτερικές επιφάνειες εξωτερικών κουφωμάτων και εξωτερικών θυρών/κουφωμάτων πορτών.

Κατά την εφαρμογή και το στέγνωμα, η θερμοκρασία πρέπει να είναι υψηλότερη από 5°C και η σχετική υγρασία κάτω από 80%.

Αναδεύστε το προϊόν πριν από τη χρήση.

Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.

Πλύνετε τα χέρια και το πρόσωπο μετά την εφαρμογή και τη χρήση του προϊόντος και πριν από το φαγητό, το ποτό ή το κάπνισμα.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Μην χρησιμοποιείτε σε ξύλο που μπορεί να έρθει σε απευθείας επαφή με τρόφιμα, ζωοτροφές και ζώα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό.Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ξεπλύνετε με νερό. Βγάλτε τους φακούς επαφής, εφόσον υπάρχουν και είναι εύκολο να γίνει κάτι τέτοιο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ιατρό.

Όταν ζητάτε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας το δοχείο ή την ετικέτα του προϊόντος.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αυτό το προϊόν και το δοχείο του πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια ως επικίνδυνα απόβλητα.

Κάθε προϊόν που συλλέγεται κατά την εφαρμογή και δεν χρησιμοποιείται ξανά πρέπει να απορρίπτεται με ασφάλεια ως επικίνδυνο απόβλητο.

Απορρίψτε τη συσκευασία και το αχρησιμοποίητο προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Εάν απαιτείται, συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία φορέα διαχείρισης απορριμμάτων ή τοπική αρχή.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και ζώα/κατοικίδια που δεν αποτελούν στόχο χρήσης του προϊόντος.

Να μην αποθηκεύεται κοντά σε τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές.

Χρόνος ζωής: 12 μήνες.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 35°C.

Να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό, καλά αεριζόμενο μέρος.

Προστατέψτε από τον παγετό.

Προστατέψτε από το φως.

Τα ανοιγμένα δοχεία πρέπει να επανασφραγίζονται προσεκτικά και να διατηρούνται σε όρθια θέση για να αποφευχθεί τυχόν διαρροή τους.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Όσον αφορά τη Χρήση 1 και τη Χρήση 2: Επαγγελματίες ή/και εκπαιδευμένοι επαγγελματίες, εφόσον απαιτείται από την εθνική νομοθεσία.

Πλήρεις τίτλοι προτύπων EN και νομοθεσίας που αναφέρονται στην ενότητα 4.1.1, 4.2.1, 4.3.1, 4.2.2, 4.3.2 και 4.4.2:

EN 335:2013 - Αντοχή ξυλείας και προϊόντων ξυλείας - Κατηγορίες χρήσης: ορισμοί, εφαρμογή σε στερεά ξυλεία και προϊόντα ξυλείας

EN 350:2016, Αντοχή ξυλείας και προϊόντων ξυλείας - Δοκιμή και ταξινόμηση της ανθεκτικότητας σε βιολογικούς παράγοντες ξυλείας και υλικών ξυλείας

EN 374 – Προστατευτικά γάντια από επικίνδυνες χημικές ουσίες και μικροοργανισμούς. Μέρος 1: απαιτήσεις ορολογίας και επίδοσης για χημικούς κινδύνους.

EN 13034 -Προστατευτική ενδυμασία από υγρά χημικά. Κανόνες απόδοσης για προστατευτικά ρούχα που παρέχουν περιορισμένη προστασία έναντι υγρών χημικών (εξοπλισμός τύπου 6 και τύπου pb6).

Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11)

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις.

---

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/37 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/37

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1042 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Μαΐου 2023

για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία folpet μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Για την ουσία folpet έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Για την ουσία folpet έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.

| (2) | Υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ του folpet στα μαρούλια. |
| --- | --- |

(2)

Υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ του folpet στα μαρούλια.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή.

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με το προτεινόμενο ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε την γνώμη της στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με το προτεινόμενο ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε την γνώμη της στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε.

| (5) | Όσον αφορά την τροποποίηση του ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των υποβληθέντων στοιχείων και ότι η τροποποίηση του ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών ήταν αποδεκτή ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
| --- | --- |

(5)

Όσον αφορά την τροποποίηση του ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των υποβληθέντων στοιχείων και ότι η τροποποίηση του ΑΟΚ που ζήτησε ο αιτών ήταν αποδεκτή ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Για τη συναγωγή συμπεράσματος η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης.

| (6) | Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη και το συμπέρασμα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η προτεινόμενη τροποποίηση του ΑΟΚ πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη και το συμπέρασμα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η προτεινόμενη τροποποίηση του ΑΟΚ πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

| (7) | Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.

1

(2)  Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuce (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία folpet στα μαρούλια). EFSA Journal 2022·20(4):7309.

2

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η στήλη για την ουσία folpet αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«
  Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)

| Κωδικός αριθμός | Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων  (1) | Folpet (φολπέτ) (άθροισμα της ουσίας folpet και του φθαλιμιδίου, εκφραζόμενο ως folpet) (R) |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ | |
| 0110000 | Εσπεριδοειδή | 0,03  ((*)) |
| 0110010 | Γκρέιπφρουτ | |
| 0110020 | Πορτοκάλια | |
| 0110030 | Λεμόνια | |
| 0110040 | Πράσινα λεμόνια | |
| 0110050 | Μανταρίνια | |
| 0110990 | Άλλα (2) | |
| 0120000 | Ακρόδρυα | 0,07  ((*)) |
| 0120010 | Αμύγδαλα | |
| 0120020 | Καρύδια Βραζιλίας | |
| 0120030 | Ανακάρδια (κάσιους) | |
| 0120040 | Κάστανα | |
| 0120050 | Καρύδες | |
| 0120060 | Φουντούκια | |
| 0120070 | Μακαντάμια | |
| 0120080 | Καρύδια πεκάν | |
| 0120090 | Κουκουνάρια | |
| 0120100 | Φιστίκια | |
| 0120110 | Κοινά καρύδια | |
| 0120990 | Άλλα (2) | |
| 0130000 | Μηλοειδή | |
| 0130010 | Μήλα | 0,3 |
| 0130020 | Αχλάδια | 0,3 |
| 0130030 | Κυδώνια | 0,03  ((*)) |
| 0130040 | Μούσμουλα | 0,03  ((*)) |
| 0130050 | Ιαπωνικά μούσμουλα | 0,03  ((*)) |
| 0130990 | Άλλα (2) | 0,03  ((*)) |
| 0140000 | Πυρηνόκαρπα | 0,03  ((*)) |
| 0140010 | Βερίκοκα | |
| 0140020 | Κεράσια (γλυκά) | |
| 0140030 | Ροδάκινα | |
| 0140040 | Δαμάσκηνα | |
| 0140990 | Άλλα (2) | |
| 0150000 | Μούρα και μικροί καρποί | |
| 0151000 | α) | σταφύλια |

Κωδικός αριθμός

Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων  (1)

Folpet (φολπέτ) (άθροισμα της ουσίας folpet και του φθαλιμιδίου, εκφραζόμενο ως folpet) (R)

(1)

(2)

(3)

0100000

ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ

0110000

Εσπεριδοειδή

0,03  ((*))

0110010

Γκρέιπφρουτ

0110020

Πορτοκάλια

0110030

Λεμόνια

0110040

Πράσινα λεμόνια

0110050

Μανταρίνια

0110990

Άλλα (2)

0120000

Ακρόδρυα

0,07  ((*))

0120010

Αμύγδαλα

0120020

Καρύδια Βραζιλίας

0120030

Ανακάρδια (κάσιους)

0120040

Κάστανα

0120050

Καρύδες

0120060

Φουντούκια

0120070

Μακαντάμια

0120080

Καρύδια πεκάν

0120090

Κουκουνάρια

0120100

Φιστίκια

0120110

Κοινά καρύδια

0120990

Άλλα (2)

0130000

Μηλοειδή

0130010

Μήλα

0,3

0130020

Αχλάδια

0,3

0130030

Κυδώνια

0,03  ((*))

0130040

Μούσμουλα

0,03  ((*))

0130050

Ιαπωνικά μούσμουλα

0,03  ((*))

0130990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0140000

Πυρηνόκαρπα

0,03  ((*))

0140010

Βερίκοκα

0140020

Κεράσια (γλυκά)

0140030

Ροδάκινα

0140040

Δαμάσκηνα

0140990

Άλλα (2)

0150000

Μούρα και μικροί καρποί

0151000

α)

σταφύλια

0151010

Επιτραπέζια σταφύλια

6

0151020

Οινοποιήσιμα σταφύλια

20

0152000

| β) | φράουλες |
| --- | --- |

β)

φράουλες

5 (+)

0153000

| γ) | καρποί βάτου |
| --- | --- |

γ)

καρποί βάτου

0,03  ((*))

0153010

Βατόμουρα

0153020

Καρποί ασπροβατομουριάς

0153030

Σμέουρα (ερυθρά και κίτρινα)

0153990

Άλλα (2)

0154000

| δ) | άλλα μικρά φρούτα και απύρηνοι καρποί |
| --- | --- |

δ)

άλλα μικρά φρούτα και απύρηνοι καρποί

0,03  ((*))

0154010

Μύρτιλλα

0154020

Μύρτιλλα μακρόκαρπα

0154030

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα)

0154040

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0154050

Καρποί αγριοτριανταφυλλιάς

0154060

Βατόμουρα (μαύρα ή άσπρα)

0154070

Αζάρολος (μεσογειακά μούσμουλα)

0154080

Καρποί κουφοξυλιάς

0154990

Άλλα (2)

0160000

Διάφοροι καρποί με

0161000

| α) | βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

α)

βρώσιμο φλοιό

0161010

Χουρμάδες

0,03  ((*))

0161020

Σύκα

0,03  ((*))

0161030

Επιτραπέζιες ελιές

0,15  ((*))(+)

0161040

Κουμκουάτ

0,03  ((*))

0161050

Καράμβολες

0,03  ((*))

0161060

Kaki/Λωτός

0,03  ((*))

0161070

Ευγενία η ιαμβολάνη

0,03  ((*))

0161990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0162000

| β) | μη βρώσιμο φλοιό, μικροί |
| --- | --- |

β)

μη βρώσιμο φλοιό, μικροί

0,03  ((*))

0162010

Ακτινίδια (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0162020

Λίτσι

0162030

Πασιφλόρα/Μαρακούγια

0162040

Φραγκόσυκα

0162050

Μήλα STAR/καϊνίτες

0162060

Αμερικανικός λωτός (kaki)

0162990

Άλλα (2)

0163000

| γ) | μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι |
| --- | --- |

γ)

μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι

0,03  ((*))

0163010

Αβοκάντο

0163020

Μπανάνες

0163030

Μάνγκο

0163040

Παπάγια

0163050

Ρόδια

0163060

Cherimoya

0163070

Γκουάβα

0163080

Ανανάδες

0163090

Αρτόκαρπος

0163100

Durians (δούριο το ζιβέθινο)

0163110

Ανόνα η ακανθώδης/Γουανάμπανα

0163990

Άλλα (2)

0200000

ΛΑΧΑΝΙΚΑ, ΝΩΠΑ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΑ

0210000

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0211000

| α) | πατάτες |
| --- | --- |

α)

πατάτες

0,06  ((*))(+)

0212000

| β) | τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά |
| --- | --- |

β)

τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0,03  ((*))

0212010

Μανιόκα/κάσσαβο

0212020

Γλυκοπατάτες

0212030

Ίγναμα (κόνδυλος της διοσκουρέας)

0212040

Μαράντα η καλαμοειδής

0212990

Άλλα (2)

0213000

| γ) | άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα |
| --- | --- |

γ)

άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα

0213010

Κοκκινογούλια

0,03  ((*))

0213020

Καρότα

0,03  ((*))

0213030

Ραπανοσέλινα/Γογγύλι (ρέβα)

0,03  ((*))

0213040

Χρένα

0,03  ((*))

0213050

Ηλίανθος ο κονδυλόριζος

0,03  ((*))

0213060

Παστινάκη η εδώδιμη

0,03  ((*))

0213070

Ρίζα μαϊντανού (πετροσέλινο το σαρκόρριζο)

0,03  ((*))

0213080

Ραπάνια/Ραφανίδες

0,04  ((*))(+)

0213090

Λαγόχορτα

0,04  ((*))(+)

0213100

Γουλιά (είδος κράμβης)

0,03  ((*))

0213110

Γογγύλια

0,03  ((*))

0213990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0220000

Βολβώδη λαχανικά

0,03  ((*))

0220010

Σκόρδο

0220020

Κρεμμύδια

0220030

Ασκαλώνια

0220040

Φρέσκα κρεμμύδια και βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα

0220990

Άλλα (2)

0230000

Καρποφόρα λαχανικά

0231000

| α) | σολανώδη και μαλαχοειδή |
| --- | --- |

α)

σολανώδη και μαλαχοειδή

0231010

Ντομάτες

5 (+)

0231020

Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

0,03  ((*))

0231030

Μελιτζάνες

0,03  ((*))

0231040

Μπάμιες

0,03  ((*))

0231990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0232000

| β) | κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

β)

κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό

0,03  ((*))

0232010

Αγγούρια

0232020

Αγγουράκια

0232030

Κολοκυθάκια

0232990

Άλλα (2)

0233000

| γ) | κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

γ)

κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό

0233010

Πεπόνια

0,4 (+)

0233020

Κολοκύθες

0,03  ((*))

0233030

Καρπούζια

0,03  ((*))

0233990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0234000

| δ) | γλυκό καλαμπόκι |
| --- | --- |

δ)

γλυκό καλαμπόκι

0,03  ((*))

0239000

| ε) | άλλα καρποφόρα λαχανικά |
| --- | --- |

ε)

άλλα καρποφόρα λαχανικά

0,03  ((*))

0240000

Κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης)

0,03  ((*))

0241000

| α) | ανθοκράμβες |
| --- | --- |

α)

ανθοκράμβες

0241010

Μπρόκολα

0241020

Κουνουπίδια

0241990

Άλλα (2)

0242000

| β) | κεφαλωτές κράμβες |
| --- | --- |

β)

κεφαλωτές κράμβες

0242010

Λαχανάκια Βρυξελλών

0242020

Λάχανα

0242990

Άλλα (2)

0243000

| γ) | φυλλώδεις κράμβες |
| --- | --- |

γ)

φυλλώδεις κράμβες

0243010

Κινέζικα λάχανα

0243020

Μη κεφαλωτή κράμβη

0243990

Άλλα (2)

0244000

| δ) | γογγυλοκράμβες |
| --- | --- |

δ)

γογγυλοκράμβες

0250000

Φυλλώδη λαχανικά, βότανα και βρώσιμα άνθη

0251000

| α) | μαρούλια και σαλατικά |
| --- | --- |

α)

μαρούλια και σαλατικά

0251010

Λυκοτρίβολο

0,03  ((*))

0251020

Μαρούλια

1,5

0251030

Σκαρόλες (πικρίδα)/πλατύφυλλα αντίδια

0,03  ((*))

0251040

Κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες

0,03  ((*))

0251050

Γαιοκάρδαμο

0,03  ((*))

0251060

Ρόκα

0,03  ((*))

0251070

Κόκκινο σινάπι

0,03  ((*))

0251080

Καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων ειδών κράμβης)

0,03  ((*))

0251990

Άλλα (2)

0,03  ((*))

0252000

| β) | σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα) |
| --- | --- |

β)

σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα)

0,03  ((*))

0252010

Σπανάκι

0252020

Ανδράκλα

0252030

Σέσκουλα/φύλλα τεύτλων

0252990

Άλλα (2)

0253000

| γ) | αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη |
| --- | --- |

γ)

αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη

0,03  ((*))

0254000

| δ) | νεροκάρδαμο |
| --- | --- |

δ)

νεροκάρδαμο

0,03  ((*))

0255000

| ε) | ραδίκια witloof/αντίβ |
| --- | --- |

ε)

ραδίκια witloof/αντίβ

0,03  ((*))

0256000

| στ) | βότανα και βρώσιμα άνθη |
| --- | --- |

στ)

βότανα και βρώσιμα άνθη

0,06  ((*))

0256010

Φραγκομαϊντανός

0256020

Σχοινόπρασο

0256030

Φύλλα σέλινου

0256040

Μαϊντανός

0256050

Φασκόμηλο

0256060

Δενδρολίβανο

0256070

Θυμάρι

0256080

Βασιλικός

0256090

Δάφνη/δαφνόφυλλα

0256100

Δρακόντιο/Εστραγκόν

0256990

Άλλα (2)

0260000

Ψυχανθή

0,03  ((*))

0260010

Φασόλια (με τον λοβό)

0260020

Φασόλια (χωρίς λοβό)

0260030

Μπιζέλια (με τον λοβό)

0260040

Μπιζέλια (χωρίς λοβό)

0260050

Φακές

0260990

Άλλα (2)

0270000

Λαχανικά με στέλεχος

0,03  ((*))

0270010

Σπαράγγι

0270020

Άγριες αγκινάρες

0270030

Σέλινα

0270040

Μάραθο Φλωρεντίας

0270050

Αγκινάρες

0270060

Πράσα

0270070

Ραβέντι

0270080

Φύτρα μπαμπού

0270090

Καρδιές φοινίκων

0270990

Άλλα (2)

0280000

Μανιτάρια, βρύα και λειχήνες

0,03  ((*))

0280010

Καλλιεργούμενα μανιτάρια

0280020

Άγρια μανιτάρια

0280990

Βρύα και λειχήνες

0290000

Φύκη και προκαρυωτικοί οργανισμοί

0,03  ((*))

0300000

ΟΣΠΡΙΑ

0,07  ((*))

0300010

Φασόλια

0300020

Φακές

0300030

Μπιζέλια

0300040

Λούπινα/καρπός λούπινων

0300990

Άλλα (2)

0400000

ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΣΠΟΡΟΙ ΚΑΙ ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΚΑΡΠΟΙ

0401000

Ελαιούχοι σπόροι

0,07  ((*))

0401010

Λιναρόσπορος

0401020

Αραχίδες/Αράπικα φιστίκια

0401030

Σπόροι παπαρούνας

0401040

Σπόροι σησαμιού

0401050

Σπόροι ηλιάνθου

0401060

Σπέρματα ελαιοκράμβης

0401070

Σόγια

0401080

Σιναπόσποροι

0401090

Σπέρματα βαμβακιού

0401100

Σπόροι κολοκύθας

0401110

Σπέρματα κνήκου

0401120

Σπόροι βόραγου

0401130

Σπόροι ψευδολιναριού

0401140

Κανναβόσποροι

0401150

Ρετσινολαδιά (ρίκινος)

0401990

Άλλα (2)

0402000

Ελαιούχοι καρποί

0402010

Ελιές για παραγωγή λαδιού

0,15  ((*))(+)

0402020

Πυρήνες ελαιούχων φοινίκων

0,07  ((*))

0402030

Καρποί ελαιούχων φοινίκων

0,07  ((*))

0402040

Καπόκ

0,07  ((*))

0402990

Άλλα (2)

0,07  ((*))

0500000

ΔΗΜΗΤΡΙΑΚΑ

0500010

Κριθάρι

2

0500020

Φαγόπυρο το εδώδιμο (μαύρο σιτάρι) και άλλα ψευδοδημητριακά

0,07  ((*))

0500030

Καλαμπόκι

0,07  ((*))

0500040

Κεχρί

0,07  ((*))

0500050

Βρώμη

2

0500060

Ρύζι

0,07  ((*))

0500070

Σίκαλη

0,3

0500080

Σόργο

0,07  ((*))

0500090

Σίτος

0,4 (+)

0500990

Άλλα (2)

0,07  ((*))

0600000

ΤΕΪΑ, ΚΑΦΕΣ, ΑΦΕΨΗΜΑΤΑ ΒΟΤΑΝΩΝ, ΚΑΚΑΟ ΚΑΙ ΧΑΡΟΥΠΙΑ

0,1  ((*))

0610000

Τέια

0620000

Κόκκοι καφέ

0630000

Αφεψήματα βοτάνων από

0631000

| α) | άνθη |
| --- | --- |

α)

άνθη

0631010

Χαμομήλι

0631020

Ιβίσκος

0631030

Τριανταφυλλιά

0631040

Γιασεμί

0631050

Τίλιο

0631990

Άλλα (2)

0632000

| β) | φύλλα και βότανα |
| --- | --- |

β)

φύλλα και βότανα

0632010

Φράουλα

0632020

Rooibos

0632030

Μάτε

0632990

Άλλα (2)

0633000

| γ) | ρίζες |
| --- | --- |

γ)

ρίζες

0633010

Βαλεριάνα

0633020

Πάναξ η γινσένη

0633990

Άλλα (2)

0639000

| δ) | οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού |
| --- | --- |

δ)

οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού

0640000

Κόκκοι κακάο

0650000

Χαρούπια

0700000

ΛΥΚΙΣΚΟΣ

400 (+)

0800000

ΜΠΑΧΑΡΙΚΑ

0810000

Μπαχαρικά – σπόροι

0,1  ((*))

0810010

Γλυκάνισο

0810020

Μαυροκούκκι/μαύρο κύμινο

0810030

Σέλινο

0810040

Κορίανδρος

0810050

Κύμινο

0810060

Άνηθος

0810070

Μάραθο

0810080

Μοσχοσίταρο

0810090

Μοσχοκάρυδο

0810990

Άλλα (2)

0820000

Μπαχαρικά – καρποί

0,1  ((*))

0820010

Μπαχάρι

0820020

Πιπέρι Σετσουάν

0820030

Αγριοκύμινο

0820040

Καρδάμωμο

0820050

Καρποί αρκεύθου

0820060

Πιπέρι (μαύρο, πράσινο και λευκό)

0820070

Βανίλια

0820080

Ταμάρινθος η οξυφοίνιξ

0820990

Άλλα (2)

0830000

Μπαχαρικά – φλοιοί

0,1  ((*))

0830010

Κανέλα

0830990

Άλλα (2)

0840000

Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά

0840010

Γλυκόριζα

0,1  ((*))

0840020

Ζιγγίβερι (10)

0840030

Κουρκουμάς

0,1  ((*))

0840040

Χρένο (κοχλιάριο το αρμοράκιο) (11)

0840990

Άλλα (2)

0,1  ((*))

0850000

Μπαχαρικά – οφθαλμοί

0,1  ((*))

0850010

Γαρύφαλλα

0850020

Κάπαρη

0850990

Άλλα (2)

0860000

Μπαχαρικά – στίγματα ανθέων

0,1  ((*))

0860010

Κρόκος (ζαφορά)

0860990

Άλλα (2)

0870000

Επίσπερμο

0,1  ((*))

0870010

Περιβλήματα μοσχοκάρυδων

0870990

Άλλα (2)

0900000

ΦΥΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΑΧΑΡΗΣ

0,03  ((*))

0900010

Ζαχαρότευτλα (ρίζα)

0900020

Ζαχαροκάλαμα

0900030

Ρίζες κιχωρίου

0900990

Άλλα (2)

1000000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ - ΧΕΡΣΑΙΑ ΖΩΑ

0,05  ((*))

1010000

Εμπορεύματα από

1011000

| α) | χοίροι |
| --- | --- |

α)

χοίροι

1011010

Μυς

1011020

Λίπος

1011030

Ήπαρ

1011040

Νεφροί

1011050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1011990

Άλλα (2)

1012000

| β) | βοοειδή |
| --- | --- |

β)

βοοειδή

1012010

Μυς

1012020

Λίπος

1012030

Ήπαρ

1012040

Νεφροί

1012050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1012990

Άλλα (2)

1013000

| γ) | πρόβατα |
| --- | --- |

γ)

πρόβατα

1013010

Μυς

1013020

Λίπος

1013030

Ήπαρ

1013040

Νεφροί

1013050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1013990

Άλλα (2)

1014000

| δ) | αίγες |
| --- | --- |

δ)

αίγες

1014010

Μυς

1014020

Λίπος

1014030

Ήπαρ

1014040

Νεφροί

1014050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1014990

Άλλα (2)

1015000

| ε) | ιπποειδή |
| --- | --- |

ε)

ιπποειδή

1015010

Μυς

1015020

Λίπος

1015030

Ήπαρ

1015040

Νεφροί

1015050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1015990

Άλλα (2)

1016000

| στ) | πουλερικά |
| --- | --- |

στ)

πουλερικά

1016010

Μυς

(+)

1016020

Λίπος

(+)

1016030

Ήπαρ

(+)

1016040

Νεφροί

1016050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1016990

Άλλα (2)

1017000

| ζ) | άλλα χερσαία ζώα εκτροφής |
| --- | --- |

ζ)

άλλα χερσαία ζώα εκτροφής

1017010

Μυς

1017020

Λίπος

1017030

Ήπαρ

1017040

Νεφροί

1017050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1017990

Άλλα (2)

1020000

Γάλα

1020010

Βοοειδή

1020020

Πρόβατα

1020030

Αίγες

1020040

Άλογα

1020990

Άλλα (2)

1030000

Αυγά πτηνών

(+)

1030010

Όρνιθες

(+)

1030020

Πάπιες

(+)

1030030

Χήνες

(+)

1030040

Ορτύκια

(+)

1030990

Άλλα (2)

(+)

1040000

Μέλι και άλλα προϊόντα μελισσοκομίας (7)

1050000

Αμφίβια και ερπετά

1060000

Ομάδα χερσαία ασπόνδυλα

1070000

Άγρια χερσαία σπονδυλωτά ζώα

1100000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ — ΨΑΡΙΑ, ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΨΑΡΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑΛΑΣΣΙΩΝ ΚΑΙ ΓΛΥΚΩΝ ΥΔΑΤΩΝ (8)

1200000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΤΜΗΜΑΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ (8)

1300000

ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ (9)

Folpet (φολπέτ) (άθροισμα της ουσίας folpet και του φθαλιμιδίου, εκφραζόμενο ως folpet) (R)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμες. Κατά την επανεξέταση του ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0152000 β) Φράουλες

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους και τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση δεν ήταν διαθέσιμες. Κατά την επανεξέταση του ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0161030 Επιτραπέζιες ελιές

0402010 Ελιές για παραγωγή λαδιού

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές των καταλοίπων και τις αναλυτικές μεθόδους δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση του ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0211000 α) Πατάτες

0231010 Ντομάτες

0233010 Πεπόνια

0500090 Σίτος

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους δεν ήταν διαθέσιμες. Κατά την επανεξέταση του ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

0213080 Ραπάνια/Ραφανίδες

0213090 Λαγόχορτα

0700000 ΛΥΚΙΣΚΟΣ

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τη φύση και το επίπεδο των καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Κατά την επανεξέταση του ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την έλλειψή τους.

1016010 Μυς

1016020 Λίπος

1016030 Ήπαρ

1030000 Αυγά πτηνών

1030010 Όρνιθες

1030020 Πάπιες

1030030 Χήνες

1030040 Ορτύκια

1030990 Άλλα (2)»

---

((*))  (*) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού

(*)

(1)  Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I

1

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/51 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/51

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/1043 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 22ας Μαΐου 2023

με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών όσον αφορά την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών (1) («συμφωνία») συνήφθη από την Ένωση με την απόφαση 80/271/ΕΟΚ (2) του Συμβουλίου και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1980. |
| --- | --- |

(1)

Η συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών (1) («συμφωνία») συνήφθη από την Ένωση με την απόφαση 80/271/ΕΟΚ (2) του Συμβουλίου και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1980.

| (2) | Η Βραζιλία υπέβαλε στην επιτροπή για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών («επιτροπή») την αίτησή της για προσχώρηση στη συμφωνία, μαζί με τις προτεινόμενες δασμολογικές δεσμεύσεις της, στις 14 Ιουνίου 2022. |
| --- | --- |

(2)

Η Βραζιλία υπέβαλε στην επιτροπή για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών («επιτροπή») την αίτησή της για προσχώρηση στη συμφωνία, μαζί με τις προτεινόμενες δασμολογικές δεσμεύσεις της, στις 14 Ιουνίου 2022.

| (3) | Λαμβανομένων υπόψη των εν λόγω δεσμεύσεων, η αίτηση προσχώρησης της Βραζιλίας στη συμφωνία πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται σε αυτή. |
| --- | --- |

(3)

Λαμβανομένων υπόψη των εν λόγω δεσμεύσεων, η αίτηση προσχώρησης της Βραζιλίας στη συμφωνία πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται σε αυτή.

| (4) | Η προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία αναμένεται να συμβάλει θετικά στο ελεύθερο και χωρίς στρεβλώσεις εμπόριο στον τομέα των πολιτικών αεροσκαφών. |
| --- | --- |

(4)

Η προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία αναμένεται να συμβάλει θετικά στο ελεύθερο και χωρίς στρεβλώσεις εμπόριο στον τομέα των πολιτικών αεροσκαφών.

| (5) | Δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 9.1.3 της συμφωνίας και του σημείου 5 του καθοδηγητικού σημειώματος σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 9 παράγραφος 9.1.3 της συμφωνίας, η επιτροπή έχει την εξουσία να λάβει απόφαση σχετικά με την έγκριση των όρων προσχώρησης και να δώσει την έγκρισή της στην αιτούσα κυβέρνηση να καταθέσει υπόψη του Γενικού Διευθυντή του ΠΟΕ πράξη προσχώρησης στην οποία αναφέρονται οι συμφωνηθέντες όροι. |
| --- | --- |

(5)

Δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 9.1.3 της συμφωνίας και του σημείου 5 του καθοδηγητικού σημειώματος σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 9 παράγραφος 9.1.3 της συμφωνίας, η επιτροπή έχει την εξουσία να λάβει απόφαση σχετικά με την έγκριση των όρων προσχώρησης και να δώσει την έγκρισή της στην αιτούσα κυβέρνηση να καταθέσει υπόψη του Γενικού Διευθυντή του ΠΟΕ πράξη προσχώρησης στην οποία αναφέρονται οι συμφωνηθέντες όροι.

| (6) | Ενδείκνυται, επομένως, να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής σχετικά με την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία, |
| --- | --- |

(6)

Ενδείκνυται, επομένως, να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής σχετικά με την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής για το εμπόριο πολιτικών αεροσκαφών είναι ότι εγκρίνει την προσχώρηση της Βραζιλίας στη συμφωνία περί εμπορίου πολιτικών αεροσκαφών.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 22 Μαΐου 2023.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

E. BUSCH

---

(1)  
  ΕΕ L 71 της 17.3.1980, σ. 58.

1

(2)  Απόφαση 80/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 10ης Δεκεμβρίου 1979, για τη σύναψη των πολυμερών συμφωνιών που προκύπτουν από τις εμπορικές διαπραγματεύσεις 1973-1979 (ΕΕ L 71 της 17.3.1980, σ. 1).

2

---

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

| 30.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 140/53 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 140/53

---

Απόφαση αριθ. 2536/2023 της μεικτής τομεακής επιτροπής που συστάθηκε βάσει του άρθρου 14 του τροποποιημένου τομεακού παραρτήματος μεταξύ Ηνωμένων Πολιτειών και Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ορθές πρακτικές παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων (ΟΠΠ) (στο εξής: παράρτημα) σχετικά με τη συμπερίληψη των κτηνιατρικών προϊόντων στο πεδίο κάλυψης των προϊόντων του παραρτήματος

της 11ης Μαΐου 2023 [2023/1044]

Η ΜΕΙΚΤΗ ΤΟΜΕΑΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Εκτιμώντας ότι το άρθρο 20 του παραρτήματος απαιτεί από τη μεικτή τομεακή επιτροπή να εξετάσει εάν πρέπει να συμπεριληφθούν τα κτηνιατρικά προϊόντα στα καλυπτόμενα από το παράρτημα προϊόντα,

Εκτιμώντας ότι η μεικτή τομεακή επιτροπή έχει εξετάσει δεόντως το ενδεχόμενο να συμπεριλάβει τα κτηνιατρικά προϊόντα, όπως ορίζονται στο προσάρτημα 3 παράγραφος 6, στα καλυπτόμενα από το παράρτημα προϊόντα,

Λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 4 παράγραφος 2 του παραρτήματος εξαιρεί ρητά τα κτηνιατρικά ανοσολογικά φάρμακα από τα καλυπτόμενα από το παράρτημα προϊόντα,

Αναγνωρίζοντας ότι οποιαδήποτε απόφαση για τη συμπερίληψη κτηνιατρικών προϊόντων στα καλυπτόμενα από το παράρτημα προϊόντα μπορεί να εφαρμοστεί μόνο μετά από επιτυχείς αμοιβαίες αξιολογήσεις των αρχών κάθε μέρους σύμφωνα με το άρθρο 5 και το προσάρτημα 4 του παραρτήματος,

Αναγνωρίζοντας ότι, για τον σκοπό αυτό, τα μέρη συμφώνησαν ότι κάθε μέρος ολοκληρώνει την αξιολόγηση των ρυθμιστικών αρχών του άλλου μέρους, όπως ορίζεται στο προσάρτημα Α της παρούσας απόφασης,

Αναγνωρίζοντας ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (στο εξής: FDA) ολοκλήρωσε την αξιολόγηση 14 αρχών των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (στο εξής: ΕΕ) που είναι αρμόδιες για τα κτηνιατρικά προϊόντα (εκ των οποίων πέντε είναι αρμόδιες μόνο για κτηνιατρικά προϊόντα, και λαμβάνοντας υπόψη ότι τουλάχιστον μία αξιολόγηση ικανοτήτων από τις εν λόγω πέντε αρχές των κρατών μελών της ΕΕ είναι ευνοϊκή) σύμφωνα με την παράγραφο II.Α του προσαρτήματος 4,

Αναγνωρίζοντας ότι η ΕΕ ολοκλήρωσε την αξιολόγηση της FDA σύμφωνα με την παράγραφο II.Β του προσαρτήματος 4,

Αναγνωρίζοντας ότι η FDA εξέτασε τις εκκρεμείς παρατηρήσεις που προέκυψαν από τον έλεγχο σύμφωνα με την παράγραφο II.Β σημείο i) του προσαρτήματος 4,

Αναγνωρίζοντας ότι η FDA έχει ήδη εκπληρώσει τα οριζόμενα στην παράγραφο II.Β σημείο ii) του προσαρτήματος 4 στο πλαίσιο της αξιολόγησης της ΕΕ από την FDA όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση.

Επιβεβαιώνοντας ότι το άρθρο 9 του παραρτήματος δεν εφαρμόζεται στα κτηνιατρικά προϊόντα, τηρουμένων των αναλογιών, έως την ημερομηνία κατά την οποία όλες οι αρχές των κρατών μελών της ΕΕ που είναι αρμόδιες για τα κτηνιατρικά προϊόντα που παρατίθενται στο προσάρτημα 2 θα έχουν αναγνωριστεί από την FDA,

Εκτιμώντας ότι ο κατάλογος αρχών του προσαρτήματος 2 του παραρτήματος πρέπει να επικαιροποιηθεί,

ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:

| 1. | Τα κτηνιατρικά προϊόντα, όπως ορίζονται στο προσάρτημα 3 παράγραφος 6, περιλαμβάνονται στα καλυπτόμενα από το παράρτημα προϊόντα.
  Η FDA ολοκληρώνει την αξιολόγηση ικανοτήτων των αρχών όλων των κρατών μελών της ΕΕ σύμφωνα με το προσάρτημα Α της παρούσας απόφασης,
  Η FDA έχει εξετάσει τις εκκρεμείς παρατηρήσεις που προέκυψαν από τον έλεγχο σύμφωνα με την παράγραφο II.Β σημείο i) του προσαρτήματος 4.
  Το άρθρο 9 του παραρτήματος εφαρμόζεται στα κτηνιατρικά προϊόντα από την ημερομηνία κατά την οποία όλες οι αρχές των κρατών μελών της ΕΕ που είναι αρμόδιες για τα κτηνιατρικά προϊόντα που παρατίθενται στο προσάρτημα 2 θα έχουν αναγνωριστεί από την FDA. |
| --- | --- |

1.

Η FDA ολοκληρώνει την αξιολόγηση ικανοτήτων των αρχών όλων των κρατών μελών της ΕΕ σύμφωνα με το προσάρτημα Α της παρούσας απόφασης,

Η FDA έχει εξετάσει τις εκκρεμείς παρατηρήσεις που προέκυψαν από τον έλεγχο σύμφωνα με την παράγραφο II.Β σημείο i) του προσαρτήματος 4.

Το άρθρο 9 του παραρτήματος εφαρμόζεται στα κτηνιατρικά προϊόντα από την ημερομηνία κατά την οποία όλες οι αρχές των κρατών μελών της ΕΕ που είναι αρμόδιες για τα κτηνιατρικά προϊόντα που παρατίθενται στο προσάρτημα 2 θα έχουν αναγνωριστεί από την FDA.

| 2. | Το κείμενο του προσαρτήματος 2 του παραρτήματος αντικαθίσταται από το κείμενο του προσαρτήματος 2 στο προσάρτημα Β της παρούσας απόφασης.
  Προσάρτημα A: Χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης των αρχών των κρατών μελών για τα κτηνιατρικά προϊόντα
  Προσάρτημα Β: Προσάρτημα 2 Κατάλογος αρχών
  Η παρούσα απόφαση, που εκδίδεται εις διπλούν, υπογράφεται από τους συμπροέδρους της μεικτής τομεακής επιτροπής, όπως αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παραρτήματος. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται η τελευταία των εν λόγω υπογραφών. |
| --- | --- |

2.

Προσάρτημα A: Χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης των αρχών των κρατών μελών για τα κτηνιατρικά προϊόντα

Προσάρτημα Β: Προσάρτημα 2 Κατάλογος αρχών

Η παρούσα απόφαση, που εκδίδεται εις διπλούν, υπογράφεται από τους συμπροέδρους της μεικτής τομεακής επιτροπής, όπως αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παραρτήματος. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται η τελευταία των εν λόγω υπογραφών.

Εξ ονόματος των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής

Mark ABDOO

Υπεγράφη στο Silver Spring, MD, την 5η Μαΐου 2023

Εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Sylvain GIRAUD

Υπεγράφη στις Βρυξέλλες, την 11η Μαΐου 2023

---

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ A

Πρόγραμμα αξιολόγησης των αρχών των κρατών μελών για τα κτηνιατρικά προϊόντα

1.

| — | Το αργότερο έως την 1η Δεκεμβρίου 2022: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από δεκαεννέα αρχές κρατών μελών. |
| --- | --- |

—

Το αργότερο έως την 1η Δεκεμβρίου 2022: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από δεκαεννέα αρχές κρατών μελών.

| — | Το αργότερο έως την 1η Ιουνίου 2023: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από τέσσερις πρόσθετες αρχές κρατών μελών· |
| --- | --- |

—

Το αργότερο έως την 1η Ιουνίου 2023: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από τέσσερις πρόσθετες αρχές κρατών μελών·

| — | Το αργότερο έως την 1η Δεκεμβρίου 2023: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από τέσσερις πρόσθετες αρχές κρατών μελών· |
| --- | --- |

—

Το αργότερο έως την 1η Δεκεμβρίου 2023: δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων από τέσσερις πρόσθετες αρχές κρατών μελών·

| — | Το αργότερο έως την 1η Φεβρουαρίου 2024: τυχόν εναπομένουσες δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων (λόγω της απόφασης της FDA ότι απαιτείται πλήρης αξιολόγηση ικανοτήτων για αρχή ανθρώπινου και κτηνιατρικού επιπέδου ενός κράτους μέλους με διπλή αρμοδιότητα, για κτηνιατρικά προϊόντα και προϊόντα για ανθρώπινη χρήση) |
| --- | --- |

—

Το αργότερο έως την 1η Φεβρουαρίου 2024: τυχόν εναπομένουσες δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων (λόγω της απόφασης της FDA ότι απαιτείται πλήρης αξιολόγηση ικανοτήτων για αρχή ανθρώπινου και κτηνιατρικού επιπέδου ενός κράτους μέλους με διπλή αρμοδιότητα, για κτηνιατρικά προϊόντα και προϊόντα για ανθρώπινη χρήση)

2.

| — | 31 Δεκεμβρίου 2022: δεκαεπτά αξιολογήσεις ικανοτήτων |
| --- | --- |

—

31 Δεκεμβρίου 2022: δεκαεπτά αξιολογήσεις ικανοτήτων

| — | 31 Δεκεμβρίου 2023: πέντε πρόσθετες αξιολογήσεις ικανοτήτων |
| --- | --- |

—

31 Δεκεμβρίου 2023: πέντε πρόσθετες αξιολογήσεις ικανοτήτων

| — | 31 Ιουλίου 2024: πέντε πρόσθετες αξιολογήσεις ικανοτήτων |
| --- | --- |

—

31 Ιουλίου 2024: πέντε πρόσθετες αξιολογήσεις ικανοτήτων

3.

| α) | Η ΕΕ υποβάλλει τελική έκθεση ελέγχου στην FDA τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής της δέσμης αξιολόγησης ικανοτήτων για την αρχή του κράτους μέλους. |
| --- | --- |

α)

Η ΕΕ υποβάλλει τελική έκθεση ελέγχου στην FDA τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής της δέσμης αξιολόγησης ικανοτήτων για την αρχή του κράτους μέλους.

| β) | Η FDA παρέχει στην αρχή του κράτους μέλους οριστικοποιημένο κατάλογο σημείων ελέγχου (checklist) για τις δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων εντός 20 ημερών από την από μέρους της λήψη της έκθεσης ελέγχου. |
| --- | --- |

β)

Η FDA παρέχει στην αρχή του κράτους μέλους οριστικοποιημένο κατάλογο σημείων ελέγχου (checklist) για τις δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων εντός 20 ημερών από την από μέρους της λήψη της έκθεσης ελέγχου.

| γ) | Η αρχή του κράτους μέλους υποβάλλει τη δέσμη αξιολόγησης ικανοτήτων στην FDA εντός 40 ημερών από την από μέρους της λήψη του καταλόγου σημείων ελέγχου για τις δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων. |
| --- | --- |

γ)

Η αρχή του κράτους μέλους υποβάλλει τη δέσμη αξιολόγησης ικανοτήτων στην FDA εντός 40 ημερών από την από μέρους της λήψη του καταλόγου σημείων ελέγχου για τις δέσμες αξιολόγησης ικανοτήτων.

4.

Η προθεσμία για την υποβολή των δεσμών αξιολόγησης ικανοτήτων θα παραταθεί αυτόματα κατά 3 μήνες, εάν αυτές δεν μπορούν να ολοκληρωθούν εγκαίρως λόγω των επιπτώσεων των μέτρων που σχετίζονται με την πανδημία COVID-19 ή παρόμοιου σοβαρού γεγονότος, όπως οι ταξιδιωτικοί περιορισμοί, τα μέτρα καραντίνας, οι αναρρωτικές άδειες και οι σχετικές ελλείψεις πόρων. Η ΕΕ ενημερώνει εγκαίρως την FDA για τις σχετικές καθυστερήσεις και προτείνει επικαιροποιημένο χρονοδιάγραμμα για την επίτευξη συμφωνίας στη μεικτή τομεακή επιτροπή.

5.

Η κοινοποίηση της αναγνώρισης των αρχών των κρατών μελών που αξιολογήθηκαν πραγματοποιείται αμέσως μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ικανοτήτων (σε κυλιόμενη βάση) και σύμφωνα με το άρθρο 7 του παραρτήματος.

---

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Β

Προσάρτημα 2 Κατάλογος αρχών

Ηνωμένες Πολιτείες:

Food and Drug Administration

Ευρωπαϊκή Ένωση:

| Χώρα | Για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση | Για κτηνιατρικά φάρμακα |
| --- | --- | --- |
| Αυστρία | Αυστριακή Υπηρεσία για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Βέλγιο | Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας – FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Βουλγαρία | Βουλγαρική Υπηρεσία Φαρμάκων / Изпълнителна агенция по лекарствата | Βουλγαρική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων / Българска агенция по безопасност на храните |
| Κροατία | Υπηρεσία για τα φαρμακευτικά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | Υπηρεσία για τα φαρμακευτικά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

  Υπουργείο Γεωργίας, Διεύθυνση κτηνιατρικών προϊόντων και ασφάλειας των τροφίμων / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane |
| Κύπρος | Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας | Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες |
| Τσεχία | Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) | Ινστιτούτο Κρατικού Ελέγχου Κτηνιατρικών Βιολογικών Προϊόντων και Φαρμάκων / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) |
| Δανία | Δανική Υπηρεσία Φαρμάκων / Lægemiddelstyrelsen | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Εσθονία | Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων / Ravimiamet | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Φινλανδία | Φινλανδική Υπηρεσία Φαρμάκων / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Γαλλία | Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) | Γαλλική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων, του Περιβάλλοντος και της Εργασίας — Εθνική Υπηρεσία Κτηνιατρικών Φαρμάκων / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV) |
| Γερμανία | Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Εμβολίων και Βιοϊατρικής / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

  Κεντρική αρχή των Ομόσπονδων Κρατών για την Προστασία της Υγείας όσον αφορά τα Φάρμακα και τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1) | Ομοσπονδιακό Γραφείο Προστασίας Καταναλωτών και Ασφάλειας Τροφίμων / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

  Ομοσπονδιακό Υπουργείο Επισιτισμού και Γεωργίας / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft |
| Ελλάδα | Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Ουγγαρία | Εθνικό Ινστιτούτο Φαρμακευτικής και Διατροφής / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | Εθνικό Γραφείο Ασφάλειας της Αλυσίδας Τροφίμων, Διεύθυνση κτηνιατρικών φαρμάκων / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) |
| Ιρλανδία | Κανονιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας / Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Ιταλία | Ιταλική Υπηρεσία Φαρμάκων / Agenzia Italiana del Farmaco | Υπουργείο Υγείας, Γενική Διεύθυνση Υγείας των Ζώων και Κτηνιατρικών Φαρμάκων / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari |
| Λετονία | Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων / Zāļu valsts aģentūra | Υπηρεσία Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Pārtikas un veterinārais dienests |
| Λιθουανία | Κρατική Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba | Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba |
| Λουξεμβούργο | Υπουργείο Υγείας, Διεύθυνση Φαρμακευτικής και Φαρμάκων / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Μάλτα | Αρχή Φαρμάκων Μάλτας (MMA) | Τμήμα Υγείας και Ευημερίας των Ζώων (AHWD) |
| Κάτω Χώρες | Επιθεώρηση Υγειονομικής Περίθαλψης και Νεολαίας, Υπουργείο Υγείας, Ευημερίας και Αθλητισμού / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Συμβούλιο Αξιολόγησης Φαρμάκων (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  Μονάδα κτηνιατρικών φαρμάκων / Bureau Diergeneesmiddelen |
| Πολωνία | Κύρια Επιθεώρηση Φαρμάκων / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Πορτογαλία | Εθνική Αρχή για τα Φάρμακα και τα Προϊόντα Υγείας / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P | Γενική Διεύθυνση Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) |
| Ρουμανία | Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της Ρουμανίας / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România | Εθνική Αρχή Υγειονομικών Κτηνιατρικών Θεμάτων και Ασφάλειας των Τροφίμων / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor |
| Σλοβακία | Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | Ινστιτούτο Κρατικού Ελέγχου Κτηνιατρικών Βιολογικών Προϊόντων και Φαρμάκων / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) |
| Σλοβενία | Υπηρεσία για τα Φαρμακευτικά και τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα της Δημοκρατίας της Σλοβενίας / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Ισπανία | Ισπανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2) | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |
| Σουηδία | Σουηδική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων / Läkemedelsverket | Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση |

Χώρα

Για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Για κτηνιατρικά φάρμακα

Αυστρία

Αυστριακή Υπηρεσία για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Βέλγιο

Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας – FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Βουλγαρία

Βουλγαρική Υπηρεσία Φαρμάκων / Изпълнителна агенция по лекарствата

Βουλγαρική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων / Българска агенция по безопасност на храните

Κροατία

Υπηρεσία για τα φαρμακευτικά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Υπηρεσία για τα φαρμακευτικά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Υπουργείο Γεωργίας, Διεύθυνση κτηνιατρικών προϊόντων και ασφάλειας των τροφίμων / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Τσεχία

Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Ινστιτούτο Κρατικού Ελέγχου Κτηνιατρικών Βιολογικών Προϊόντων και Φαρμάκων / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)

Δανία

Δανική Υπηρεσία Φαρμάκων / Lægemiddelstyrelsen

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Εσθονία

Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων / Ravimiamet

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Φινλανδία

Φινλανδική Υπηρεσία Φαρμάκων / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Γαλλία

Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Γαλλική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων, του Περιβάλλοντος και της Εργασίας — Εθνική Υπηρεσία Κτηνιατρικών Φαρμάκων / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)

Γερμανία

Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Εμβολίων και Βιοϊατρικής / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Κεντρική αρχή των Ομόσπονδων Κρατών για την Προστασία της Υγείας όσον αφορά τα Φάρμακα και τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1)

Ομοσπονδιακό Γραφείο Προστασίας Καταναλωτών και Ασφάλειας Τροφίμων / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Ομοσπονδιακό Υπουργείο Επισιτισμού και Γεωργίας / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – Ethnikos Organismos Farmakon (EOF)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Ουγγαρία

Εθνικό Ινστιτούτο Φαρμακευτικής και Διατροφής / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Εθνικό Γραφείο Ασφάλειας της Αλυσίδας Τροφίμων, Διεύθυνση κτηνιατρικών φαρμάκων / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)

Ιρλανδία

Κανονιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας / Health Products Regulatory Authority (HPRA)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Ιταλία

Ιταλική Υπηρεσία Φαρμάκων / Agenzia Italiana del Farmaco

Υπουργείο Υγείας, Γενική Διεύθυνση Υγείας των Ζώων και Κτηνιατρικών Φαρμάκων / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

Λετονία

Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων / Zāļu valsts aģentūra

Υπηρεσία Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Pārtikas un veterinārais dienests

Λιθουανία

Κρατική Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba

Λουξεμβούργο

Υπουργείο Υγείας, Διεύθυνση Φαρμακευτικής και Φαρμάκων / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Μάλτα

Αρχή Φαρμάκων Μάλτας (MMA)

Τμήμα Υγείας και Ευημερίας των Ζώων (AHWD)

Κάτω Χώρες

Επιθεώρηση Υγειονομικής Περίθαλψης και Νεολαίας, Υπουργείο Υγείας, Ευημερίας και Αθλητισμού / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Συμβούλιο Αξιολόγησης Φαρμάκων (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Μονάδα κτηνιατρικών φαρμάκων / Bureau Diergeneesmiddelen

Πολωνία

Κύρια Επιθεώρηση Φαρμάκων / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Πορτογαλία

Εθνική Αρχή για τα Φάρμακα και τα Προϊόντα Υγείας / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P

Γενική Διεύθυνση Τροφίμων και Κτηνιατρικής / Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

Ρουμανία

Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της Ρουμανίας / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Εθνική Αρχή Υγειονομικών Κτηνιατρικών Θεμάτων και Ασφάλειας των Τροφίμων / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

Σλοβακία

Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Ινστιτούτο Κρατικού Ελέγχου Κτηνιατρικών Βιολογικών Προϊόντων και Φαρμάκων / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)

Σλοβενία

Υπηρεσία για τα Φαρμακευτικά και τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα της Δημοκρατίας της Σλοβενίας / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Ισπανία

Ισπανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2)

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

Σουηδία

Σουηδική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων / Läkemedelsverket

Βλ. την αρμόδια αρχή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση

---

(1)  Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος και με την επιφύλαξη της εσωτερικής κατανομής αρμοδιοτήτων στη Γερμανία σε θέματα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του, η ZLG θεωρείται ως συντονιστική αρχή όλων των αρμόδιων αρχών των ομοσπονδιακών κρατιδίων που εκδίδουν έγγραφα ΟΠΠ και διεξάγουν φαρμακευτικές επιθεωρήσεις.

(2)  Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος και με την επιφύλαξη της εσωτερικής κατανομής αρμοδιοτήτων στην Ισπανία σε θέματα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του, ο Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios θεωρείται ότι καλύπτει όλες τις αρμόδιες περιφερειακές αρχές που εκδίδουν έγγραφα ΟΠΠ και διεξάγουν φαρμακευτικές επιθεωρήσεις.

---