# Uradni list L 152/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 152 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6613. junij 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 152

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6613. junij 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1149 z dne 5. aprila 2023 o popravku poljske jezikovne različice Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za vstop pošiljk živali za proizvodnjo živil in nekaterih vrst blaga, namenjenega za prehrano ljudi, v Unijo (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1150 z dne 6. junija 2023 o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša (Pimentón de Murcia (ZOP)) | 3 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1151 z dne 6. junija 2023 o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb (Çağlayancerit Cevizi (ZOP)) | 4 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1152 z dne 12. junija 2023 o popravku nekaterih jezikovnih različic Uredbe (EU) št. 1321/2014 o stalni plovnosti zrakoplovov in letalskih izdelkov, delov in naprav ter o potrjevanju organizacij in osebja, ki se ukvarjajo s temi nalogami (
  1
  ) | 5 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1153 z dne 12. junija 2023 o spremembi Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 glede vnosa za Kitajsko na seznamu tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk nekaterih enoprstih kopitarjev v Unijo (
  1
  ) | 7 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Sveta (EU) 2023/1154 z dne 8. junija 2023 o imenovanju člana in treh nadomestnih članov Odbora regij na predlog Republike Latvije | 11 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1155 z dne 9. junija 2023 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Rapid Pro, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1156 z dne 9. junija 2023 o odobritvi metod za ocenjevanje za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem in razveljavitvi Odločbe 2009/622/ES
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1157 z dne 9. junija 2023 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Virazan, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1149 z dne 5. aprila 2023 o popravku poljske jezikovne različice Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za vstop pošiljk živali za proizvodnjo živil in nekaterih vrst blaga, namenjenega za prehrano ljudi, v Unijo (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1150 z dne 6. junija 2023 o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša (Pimentón de Murcia (ZOP))

3

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1151 z dne 6. junija 2023 o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb (Çağlayancerit Cevizi (ZOP))

4

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1152 z dne 12. junija 2023 o popravku nekaterih jezikovnih različic Uredbe (EU) št. 1321/2014 o stalni plovnosti zrakoplovov in letalskih izdelkov, delov in naprav ter o potrjevanju organizacij in osebja, ki se ukvarjajo s temi nalogami (
  1
  )

1

5

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1153 z dne 12. junija 2023 o spremembi Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 glede vnosa za Kitajsko na seznamu tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk nekaterih enoprstih kopitarjev v Unijo (
  1
  )

1

7

SKLEPI

*

Sklep Sveta (EU) 2023/1154 z dne 8. junija 2023 o imenovanju člana in treh nadomestnih članov Odbora regij na predlog Republike Latvije

11

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1155 z dne 9. junija 2023 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Rapid Pro, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3666)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3666)

1

13

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1156 z dne 9. junija 2023 o odobritvi metod za ocenjevanje za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem in razveljavitvi Odločbe 2009/622/ES
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3684)

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3684)

17

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1157 z dne 9. junija 2023 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Virazan, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3710)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1149

z dne 5. aprila 2023

o popravku poljske jezikovne različice Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za vstop pošiljk živali za proizvodnjo živil in nekaterih vrst blaga, namenjenega za prehrano ljudi, v Unijo

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (1) in zlasti člena 126(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Poljska jezikovna različica Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 (2) vsebuje napako v uvodnem stavku člena 5(2), ki spreminja področje uporabe zahtev iz členov 6 do 12. |
| --- | --- |

(1)

Poljska jezikovna različica Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/2292 (2) vsebuje napako v uvodnem stavku člena 5(2), ki spreminja področje uporabe zahtev iz členov 6 do 12.

| (2) | Poljsko jezikovno različico Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 bi bilo zato treba ustrezno popraviti. Druge jezikovne različice te napake ne vsebujejo – |
| --- | --- |

(2)

Poljsko jezikovno različico Delegirane uredbe (EU) 2022/2292 bi bilo zato treba ustrezno popraviti. Druge jezikovne različice te napake ne vsebujejo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

(ne zadeva slovenskega jezika)

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 5. aprila 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 95, 7.4.2017, str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/2292 z dne 6. septembra 2022 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za vstop pošiljk živali za proizvodnjo živil in nekaterih vrst blaga, namenjenega za prehrano ljudi, v Unijo (UL L 304, 24.11.2022, str. 1).

2

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/3

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1150

z dne 6. junija 2023

o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša („Pimentón de Murcia“ (ZOP))

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. novembra 2012 o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (1) ter zlasti člena 52(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Komisija je v skladu s členom 53(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012 proučila zahtevek Španije za odobritev spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla „Pimentón de Murcia“, registrirano v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 464/2001 (2). |
| --- | --- |

(1)

Komisija je v skladu s členom 53(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012 proučila zahtevek Španije za odobritev spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla „Pimentón de Murcia“, registrirano v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 464/2001 (2).

| (2) | Ker zadevna sprememba ni manjša v smislu člena 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, je Komisija v skladu s členom 50(2), točka (a), navedene uredbe zahtevek za spremembo objavila v Uradnem listu Evropske unije (3). |
| --- | --- |

(2)

Ker zadevna sprememba ni manjša v smislu člena 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, je Komisija v skladu s členom 50(2), točka (a), navedene uredbe zahtevek za spremembo objavila v Uradnem listu Evropske unije (3).

| (3) | Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba spremembo specifikacije proizvoda odobriti – |
| --- | --- |

(3)

Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba spremembo specifikacije proizvoda odobriti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Sprememba specifikacije proizvoda, objavljena v Uradnem listu Evropske unije v zvezi z imenom „Pimentón de Murcia“ (ZOP), se odobri.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. junija 2023

Za Komisijo

v imenu predsednice

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 343, 14.12.2012, str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 464/2001 z dne 7. marca 2001 o dopolnitvi Priloge k Uredbi (ES) št. 2400/96 o vnosu nekaterih imen v „Register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb“, določen v Uredbi Sveta (EGS) št. 2081/92 o zaščiti geografskih označb in označb porekla za kmetijske proizvode in živila (UL L 66, 8.3.2001, str. 29).

2

(3)  
  UL C 68, 24.2.2023, str. 44.

3

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/4

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1151

z dne 6. junija 2023

o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb („Çağlayancerit Cevizi“ (ZOP))

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. novembra 2012 o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (1) ter zlasti člena 52(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 50(2), točka (a), Uredbe (EU) št. 1151/2012 je bil zahtevek Turčije za registracijo imena „Çağlayancerit Cevizi“ objavljen v Uradnem listu Evropske unije (2). |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 50(2), točka (a), Uredbe (EU) št. 1151/2012 je bil zahtevek Turčije za registracijo imena „Çağlayancerit Cevizi“ objavljen v Uradnem listu Evropske unije (2).

| (2) | Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba ime „Çağlayancerit Cevizi“ registrirati – |
| --- | --- |

(2)

Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba ime „Çağlayancerit Cevizi“ registrirati –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Ime „Çağlayancerit Cevizi“ (ZOP) se registrira.

Ime iz prvega odstavka opredeljuje proizvod skupine 1.6 Sadje, zelenjava in žita, sveži ali predelani iz Priloge XI k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 668/2014 (3).

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. junija 2023

Za Komisijo

v imenu predsednice

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 343, 14.12.2012, str. 1.

1

(2)  
  UL C 65, 22.2.2023, str. 12.

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 668/2014 z dne 13. junija 2014 o pravilih za uporabo Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (UL L 179, 19.6.2014, str. 36).

3

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/5

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1152

z dne 12. junija 2023

o popravku nekaterih jezikovnih različic Uredbe (EU) št. 1321/2014 o stalni plovnosti zrakoplovov in letalskih izdelkov, delov in naprav ter o potrjevanju organizacij in osebja, ki se ukvarjajo s temi nalogami

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2018/1139 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2018 o skupnih pravilih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Agencije Evropske unije za varnost v letalstvu ter spremembi uredb (ES) št. 2111/2005, (ES) št. 1008/2008, (EU) št. 996/2010, (EU) št. 376/2014 ter direktiv 2014/30/EU in 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 552/2004 in (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Sveta (EGS) št. 3922/91 (1) ter zlasti člena 17(1) in člena 62(14) in (15) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Francoska in nemška jezikovna različica Uredbe Komisije (EU) št. 1321/2014 (2) vsebujeta napake. Francoska jezikovna različica vsebuje terminološko napako v oddelku A, poddel B, točka M.A.201(b), Priloge I (Del M), v točki Ml.1(c)(3)(ii) Priloge Vb (Del ML), v oddelku A, poddel B, točka ML.A.201(b), Priloge Vb (Del ML), v Dodatku I, točka (c)(2), Priloge Vb (Del ML) in v točki CAO.1(2)(ii) Priloge Vd (Del CAO). Še eno terminološko napako vsebuje v Dodatku I, točka 2, modul 12, v preglednici, prvi stolpec, točka 12.9(b), prva vrstica, Priloge III (Del 66), v Dodatku III, točka 3.1(e), v preglednici, stolpec „Stopnja Poglavja“, pod naslovom „Helikopterji“, v vrstici, ki se nanaša na poglavje 25, Priloge III (Del 66) in v Dodatku III, točka 3.2(b), v preglednici, stolpec „Poglavja“, pod naslovom „Helikopterji“, v vrstici, ki se nanaša na poglavje 25, Priloge III (Del 66). Ti napaki vplivata na vsebino navedenih določb. Nemška jezikovna različica vsebuje opustitev v oddelku A, poddel C, točka ML.A.305(d)(1), Priloge Vb (Del ML), ki vpliva na vsebino določbe. |
| --- | --- |

(1)

Francoska in nemška jezikovna različica Uredbe Komisije (EU) št. 1321/2014 (2) vsebujeta napake. Francoska jezikovna različica vsebuje terminološko napako v oddelku A, poddel B, točka M.A.201(b), Priloge I (Del M), v točki Ml.1(c)(3)(ii) Priloge Vb (Del ML), v oddelku A, poddel B, točka ML.A.201(b), Priloge Vb (Del ML), v Dodatku I, točka (c)(2), Priloge Vb (Del ML) in v točki CAO.1(2)(ii) Priloge Vd (Del CAO). Še eno terminološko napako vsebuje v Dodatku I, točka 2, modul 12, v preglednici, prvi stolpec, točka 12.9(b), prva vrstica, Priloge III (Del 66), v Dodatku III, točka 3.1(e), v preglednici, stolpec „Stopnja Poglavja“, pod naslovom „Helikopterji“, v vrstici, ki se nanaša na poglavje 25, Priloge III (Del 66) in v Dodatku III, točka 3.2(b), v preglednici, stolpec „Poglavja“, pod naslovom „Helikopterji“, v vrstici, ki se nanaša na poglavje 25, Priloge III (Del 66). Ti napaki vplivata na vsebino navedenih določb. Nemška jezikovna različica vsebuje opustitev v oddelku A, poddel C, točka ML.A.305(d)(1), Priloge Vb (Del ML), ki vpliva na vsebino določbe.

| (2) | Francosko in nemško jezikovno različico Uredbe (EU) št. 1321/2014 bi bilo zato treba ustrezno popraviti. Druge jezikovne različice teh napak ne vsebujejo. |
| --- | --- |

(2)

Francosko in nemško jezikovno različico Uredbe (EU) št. 1321/2014 bi bilo zato treba ustrezno popraviti. Druge jezikovne različice teh napak ne vsebujejo.

| (3) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 65(1) Uredbe (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (3), ki je bilo predloženo pred sprejetjem Uredbe (EU) št. 1321/2014. Navedeni ukrepi so tudi v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 127(1) Uredbe (EU) 2018/1139, ki je bilo predloženo pred sprejetjem Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 (4) – |
| --- | --- |

(3)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 65(1) Uredbe (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (3), ki je bilo predloženo pred sprejetjem Uredbe (EU) št. 1321/2014. Navedeni ukrepi so tudi v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 127(1) Uredbe (EU) 2018/1139, ki je bilo predloženo pred sprejetjem Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 (4) –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

(ne zadeva slovenskega jezika)

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 212, 22.8.2018, str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) št. 1321/2014 z dne 26. novembra 2014 o stalni plovnosti zrakoplovov in letalskih izdelkov, delov in naprav ter o potrjevanju organizacij in osebja, ki se ukvarjajo s temi nalogami (UL L 362, 17.12.2014, str. 1).

2

(3)  Uredba (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. februarja 2008 o skupnih predpisih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Evropske agencije za varnost v letalstvu in razveljavitvi Direktive Sveta 91/670/EGS, Uredbe (ES) št. 1592/2002 in Direktive 2004/36/ES (UL L 79, 19.3.2008, str. 1).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1383 z dne 8. julija 2019 o spremembi in popravku Uredbe (EU) št. 1321/2014 glede sistemov upravljanja varnosti pri organizacijah za vodenje stalne plovnosti in olajšavah za zrakoplove splošnega letalstva glede vzdrževanja in vodenja stalne plovnosti (UL L 228, 4.9.2019, str. 1).

4

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/7

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1153

z dne 12. junija 2023

o spremembi Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 glede vnosa za Kitajsko na seznamu tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk nekaterih enoprstih kopitarjev v Unijo

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) in zlasti člena 230(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2016/429 med drugim določa zahteve za zdravstveno varstvo živali za vstop pošiljk živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo ter se uporablja od 21. aprila 2021. Ena od navedenih zahtev je, da morajo te pošiljke prihajati iz tretje države, z njenega ozemlja ali območja ali iz njenega kompartmenta, ki je na seznamu v skladu s členom 230(1) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2016/429 med drugim določa zahteve za zdravstveno varstvo živali za vstop pošiljk živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo ter se uporablja od 21. aprila 2021. Ena od navedenih zahtev je, da morajo te pošiljke prihajati iz tretje države, z njenega ozemlja ali območja ali iz njenega kompartmenta, ki je na seznamu v skladu s členom 230(1) navedene uredbe.

| (2) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/692 (2) dopolnjuje Uredbo (EU) 2016/429 glede zahtev v zvezi z zdravjem živali za vstop pošiljk določenih vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora iz tretjih držav ali z ozemelj ali z njihovih območij ali iz njihovih kompartmentov v Unijo. Delegirana uredba (EU) 2020/692 določa, da pošiljke živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora, ki spadajo na njeno področje uporabe, lahko vstopijo v Unijo le, če prihajajo iz tretje države ali z ozemlja ali z njenega oz. njegovega območja ali iz njenega oz. njegovega kompartmenta s seznama za določene vrste in kategorije živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v skladu z zahtevami v zvezi z zdravjem živali iz navedene delegirane uredbe. |
| --- | --- |

(2)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/692 (2) dopolnjuje Uredbo (EU) 2016/429 glede zahtev v zvezi z zdravjem živali za vstop pošiljk določenih vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora iz tretjih držav ali z ozemelj ali z njihovih območij ali iz njihovih kompartmentov v Unijo. Delegirana uredba (EU) 2020/692 določa, da pošiljke živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora, ki spadajo na njeno področje uporabe, lahko vstopijo v Unijo le, če prihajajo iz tretje države ali z ozemlja ali z njenega oz. njegovega območja ali iz njenega oz. njegovega kompartmenta s seznama za določene vrste in kategorije živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v skladu z zahtevami v zvezi z zdravjem živali iz navedene delegirane uredbe.

| (3) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 (3) določa sezname tretjih držav ali ozemelj ali njihovih območij ali kompartmentov, iz katerih je dovoljen vstop navedenih vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora, ki spadajo na področje uporabe Delegirane uredbe (EU) 2020/692, v Unijo. Seznami in nekatera splošna pravila v zvezi s seznami so določeni v prilogah I do XXII k navedeni delegirani uredbi. |
| --- | --- |

(3)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 (3) določa sezname tretjih držav ali ozemelj ali njihovih območij ali kompartmentov, iz katerih je dovoljen vstop navedenih vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora, ki spadajo na področje uporabe Delegirane uredbe (EU) 2020/692, v Unijo. Seznami in nekatera splošna pravila v zvezi s seznami so določeni v prilogah I do XXII k navedeni delegirani uredbi.

| (4) | Priloga IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 določa seznam tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk enoprstih kopitarjev v Unijo. |
| --- | --- |

(4)

Priloga IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 določa seznam tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk enoprstih kopitarjev v Unijo.

| (5) | Za organizacijo konjeniških prireditev na 19. azijskih igrah je Kitajska zaprosila za priznanje območja v konjeniškem centru Tonglu v delu mesta Yaolin v severozahodnem delu okrožja Tonglu, okraj Fuyang, občina Hangzhou, provinca Zhejiang na Kitajskem, ki je povezano z mednarodnim letališčem Hangzhou Xiaoshan, kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev. Na 19. azijskih igrah bodo sodelovali številni registrirani konji iz Unije. |
| --- | --- |

(5)

Za organizacijo konjeniških prireditev na 19. azijskih igrah je Kitajska zaprosila za priznanje območja v konjeniškem centru Tonglu v delu mesta Yaolin v severozahodnem delu okrožja Tonglu, okraj Fuyang, občina Hangzhou, provinca Zhejiang na Kitajskem, ki je povezano z mednarodnim letališčem Hangzhou Xiaoshan, kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev. Na 19. azijskih igrah bodo sodelovali številni registrirani konji iz Unije.

| (6) | Glede na začasno naravo navedenih konjeniških prireditev je primerno predvideti le začasno odobritev navedenega območja kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev od 15. septembra 2023 do 13. novembra 2023, da se registriranim konjem s poreklom iz Unije zagotovi dovolj časa za vstop na navedeno območje in izstop z njega. |
| --- | --- |

(6)

Glede na začasno naravo navedenih konjeniških prireditev je primerno predvideti le začasno odobritev navedenega območja kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev od 15. septembra 2023 do 13. novembra 2023, da se registriranim konjem s poreklom iz Unije zagotovi dovolj časa za vstop na navedeno območje in izstop z njega.

| (7) | Kitajska je zagotovila jamstva, zlasti v zvezi s prijavo bolezni s seznama iz točke 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/692, relevantnih za enoprste kopitarje, v svoji državi ter jamstva glede skladnosti ali enakovrednosti z ustreznimi zahtevami za zdravstveno varstvo živali, ki se uporabljajo v Uniji. Poleg tega je Kitajska obvestila Komisijo, da bo celotna skupina registriranih konjev s poreklom iz Unije, ki tekmujejo na navedenih prireditvah, ločena od enoprstih kopitarjev, ki nimajo istega porekla in enakega zdravstvenega statusa. |
| --- | --- |

(7)

Kitajska je zagotovila jamstva, zlasti v zvezi s prijavo bolezni s seznama iz točke 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/692, relevantnih za enoprste kopitarje, v svoji državi ter jamstva glede skladnosti ali enakovrednosti z ustreznimi zahtevami za zdravstveno varstvo živali, ki se uporabljajo v Uniji. Poleg tega je Kitajska obvestila Komisijo, da bo celotna skupina registriranih konjev s poreklom iz Unije, ki tekmujejo na navedenih prireditvah, ločena od enoprstih kopitarjev, ki nimajo istega porekla in enakega zdravstvenega statusa.

| (8) | Hkrati je bila na spletni strani Svetovne organizacije za zdravje živali objavljena izjava Kitajske o vzpostavitvi območja kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev za 19. azijske igre (4). |
| --- | --- |

(8)

Hkrati je bila na spletni strani Svetovne organizacije za zdravje živali objavljena izjava Kitajske o vzpostavitvi območja kot prostega bolezni enoprstih kopitarjev za 19. azijske igre (4).

| (9) | Glede na navedena jamstva in informacije, ki jih je predložila Kitajska, bi bilo treba za omejeno obdobje dovoliti ponovni vstop registriranih konjev z območja, določenega kot prosto bolezni enoprstih kopitarjev, v navedeni tretji državi po začasnem izvozu v skladu z zahtevami iz Delegirane uredbe (EU) 2020/692, ki jih spremlja veterinarsko spričevalo, izdano v skladu z vzorcem iz poglavij 16 in 17 Priloge II k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2021/403 (5). To obdobje bi moralo biti omejeno na največ 60 dni v skladu z drugo možnostjo točke II.3.2 vzorca veterinarskega spričevala iz poglavja 17 Priloge II k izvajanju Uredbe (EU) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

Glede na navedena jamstva in informacije, ki jih je predložila Kitajska, bi bilo treba za omejeno obdobje dovoliti ponovni vstop registriranih konjev z območja, določenega kot prosto bolezni enoprstih kopitarjev, v navedeni tretji državi po začasnem izvozu v skladu z zahtevami iz Delegirane uredbe (EU) 2020/692, ki jih spremlja veterinarsko spričevalo, izdano v skladu z vzorcem iz poglavij 16 in 17 Priloge II k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2021/403 (5). To obdobje bi moralo biti omejeno na največ 60 dni v skladu z drugo možnostjo točke II.3.2 vzorca veterinarskega spričevala iz poglavja 17 Priloge II k izvajanju Uredbe (EU) 2021/403.

| (10) | Prilogo IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(10)

Prilogo IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (11) | Ker se Izvedbena uredba (EU) 2021/404 uporablja od 21. aprila 2021, bi morale spremembe Izvedbene uredbe (EU) 2021/404, ki se uvedejo s to uredbo, zaradi pravne varnosti in olajševanja trgovine začeti veljati čim prej. |
| --- | --- |

(11)

Ker se Izvedbena uredba (EU) 2021/404 uporablja od 21. aprila 2021, bi morale spremembe Izvedbene uredbe (EU) 2021/404, ki se uvedejo s to uredbo, zaradi pravne varnosti in olajševanja trgovine začeti veljati čim prej.

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 84, 31.3.2016, str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/692 z dne 30. januarja 2020 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za vstop pošiljk nekaterih živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo ter za njihove premike in ravnanje z njimi po vstopu (UL L 174, 3.6.2020, str. 379).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 z dne 24. marca 2021 o določitvi seznamov tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo v skladu z Uredbo (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 114, 31.3.2021, str. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/.

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/403 z dne 24. marca 2021 o določitvi pravil za uporabo uredb (EU) 2016/429 in (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta glede vzorcev veterinarskih spričeval in vzorcev veterinarskih/uradnih spričeval za vstop pošiljk nekaterih kategorij kopenskih živali in njihovega zarodnega materiala v Unijo ter njihove premike med državami članicami, glede uradnega potrjevanja navedenih spričeval ter o razveljavitvi Sklepa 2010/470/EU (UL L 113, 31.3.2021, str. 1).

5

---

PRILOGA

Priloga IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 se spremeni:

| (1) | v delu 1 se pri vnosu za Kitajsko za območjem CN-2 doda naslednje območje CN-3:













  „CN

  Kitajska | CN-3 | G | registrirani konji | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(1)

v delu 1 se pri vnosu za Kitajsko za območjem CN-2 doda naslednje območje CN-3:

„CN

Kitajska

CN-3

G

registrirani konji

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023“

| (2) | v delu 2 se pri vnosu za Kitajsko za območjem CN-2 doda naslednje območje CN-3:









  „Kitajska | CN-3 | Območje, vzpostavljeno v delu mesta Yaolin severno od reke Fenshui v severozahodnem delu okrožja Tonglu, okraj Fuyang, občina Hangzhou, provinca Zhejiang, vključno z biološkozaščiteno avtocestno povezavo (glej podrobnosti v nadaljevanju), kot prosto bolezni enoprstih kopitarjev na 19. azijskih igrah: |
| --- | --- | --- | --- |
| Osrednje območje: | območje 1 300  km2 v severozahodnem delu okrožja Tonglu, ki vključuje konjeniški center Tonglu (29°54′40,66"N, 119°32′15,33′′E) v delu mesta Yaolin severno od reke Fenshui (ki prispeva k reki Fuchun) z naslednjo razmejitvijo: |
| — | Zahodna razmejitvena črta: |

(2)

v delu 2 se pri vnosu za Kitajsko za območjem CN-2 doda naslednje območje CN-3:

„Kitajska

CN-3

Območje, vzpostavljeno v delu mesta Yaolin severno od reke Fenshui v severozahodnem delu okrožja Tonglu, okraj Fuyang, občina Hangzhou, provinca Zhejiang, vključno z biološkozaščiteno avtocestno povezavo (glej podrobnosti v nadaljevanju), kot prosto bolezni enoprstih kopitarjev na 19. azijskih igrah:

Osrednje območje:

območje 1 300  km2 v severozahodnem delu okrožja Tonglu, ki vključuje konjeniški center Tonglu (29°54′40,66"N, 119°32′15,33′′E) v delu mesta Yaolin severno od reke Fenshui (ki prispeva k reki Fuchun) z naslednjo razmejitvijo:

—

Zahodna razmejitvena črta:

okrožje Chun’an.

| — | Severna razmejitvena črta: |
| --- | --- |

—

Severna razmejitvena črta:

okrožje Lin’an.

| — | Vzhodna razmejitvena črta: |
| --- | --- |

—

Vzhodna razmejitvena črta:

okrožje Fuyang.

| — | Jugovzhodna razmejitvena črta: |
| --- | --- |

—

Jugovzhodna razmejitvena črta:

reka Fuchun v mestu Fuchunjiang, okrožje Tonglu, ulica South Street, ulica Fengchuan Street.

| — | Jugozahodna razmejitvena črta: |
| --- | --- |

—

Jugozahodna razmejitvena črta:

mesto Jiande.

Zaščitno območje:

območje 12 300  km2 okrog osrednjega območja z naslednjo razmejitvijo:

| — | okrožji Fuyang in Lin’an na severu ter okrožje Chun’an in mesto Jiande na jugu; |
| --- | --- |

—

okrožji Fuyang in Lin’an na severu ter okrožje Chun’an in mesto Jiande na jugu;

| — | del okrožja Tonglu vzhodno od reke Fuchun, vključno s podokrožjem Chengnan in Fengchuan, mestom Jiangnan, mestno občino Xinhe in delom mesta Fuchunjiang vzhodno od reke Fuchun. |
| --- | --- |

—

del okrožja Tonglu vzhodno od reke Fuchun, vključno s podokrožjem Chengnan in Fengchuan, mestom Jiangnan, mestno občino Xinhe in delom mesta Fuchunjiang vzhodno od reke Fuchun.

Biološkozaščitena avtocestna povezava:

Avtocestno omrežje, ki povezuje območje, prosto bolezni enoprstih kopitarjev, z mednarodnim letališčem Hangzhou Xiaoshan (vključno z letališko hitro cesto, obvozno hitro cesto Hangzhou Bay, hitro cesto Shanghai-Kunming, hitro cesto Caihong, hitro cesto G25 Hangzhou Xinjing) in območji znotraj 1 km na obeh straneh navedenih avtocest.“

---

SKLEPI

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/11

---

SKLEP SVETA (EU) 2023/1154

z dne 8. junija 2023

o imenovanju člana in treh nadomestnih članov Odbora regij na predlog Republike Latvije

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 305 Pogodbe,

ob upoštevanju Sklepa Sveta (EU) 2019/852 z dne 21. maja 2019 o določitvi sestave Odbora regij (1),

ob upoštevanju predloga latvijske vlade,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Na podlagi člena 300(3) Pogodbe je Odbor regij sestavljen iz predstavnikov regionalnih in lokalnih skupnosti, ki so bodisi izvoljeni v regionalne ali lokalne skupnosti ali pa so politično odgovorni izvoljeni skupščini. |
| --- | --- |

(1)

Na podlagi člena 300(3) Pogodbe je Odbor regij sestavljen iz predstavnikov regionalnih in lokalnih skupnosti, ki so bodisi izvoljeni v regionalne ali lokalne skupnosti ali pa so politično odgovorni izvoljeni skupščini.

| (2) | Svet je 10. decembra 2019 sprejel Sklep (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Svet je 10. decembra 2019 sprejel Sklep (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025.

| (3) | Zaradi konca nacionalnega mandata, na podlagi katerega je bilo predlagano imenovanje Inge BĒRZIŅA, se je sprostilo mesto člana Odbora regij. |
| --- | --- |

(3)

Zaradi konca nacionalnega mandata, na podlagi katerega je bilo predlagano imenovanje Inge BĒRZIŅA, se je sprostilo mesto člana Odbora regij.

| (4) | Zaradi konca nacionalnih mandatov, na podlagi katerih je bilo predlagano imenovanje Raimondsa ČUDARSA in Mārisa SPRINDŽUKSA, sta se sprostili mesti nadomestnih članov Odbora regij. |
| --- | --- |

(4)

Zaradi konca nacionalnih mandatov, na podlagi katerih je bilo predlagano imenovanje Raimondsa ČUDARSA in Mārisa SPRINDŽUKSA, sta se sprostili mesti nadomestnih članov Odbora regij.

| (5) | Zaradi imenovanja Mārisa ZUSTSA za člana Odbora regij se bo sprostilo mesto nadomestnega člana. |
| --- | --- |

(5)

Zaradi imenovanja Mārisa ZUSTSA za člana Odbora regij se bo sprostilo mesto nadomestnega člana.

| (6) | Latvijska vlada je za člana Odbora regij za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, predlagala Mārisa ZUSTSA, Deputāts, Saldus novada dome, (mestni svetnik, občinski svet Saldus), ki je izvoljen v lokalno skupnost. |
| --- | --- |

(6)

Latvijska vlada je za člana Odbora regij za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, predlagala Mārisa ZUSTSA, Deputāts, Saldus novada dome, (mestni svetnik, občinski svet Saldus), ki je izvoljen v lokalno skupnost.

| (7) | Latvijska vlada je za nadomestne člane Odbora regij za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, predlagala naslednje predstavnike lokalnih skupnosti, ki so izvoljeni v lokalno skupnost: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ādaži), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ropaži), in Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (mestni svetnik, občinski svet Dienvidkurzeme) – |
| --- | --- |

(7)

Latvijska vlada je za nadomestne člane Odbora regij za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, predlagala naslednje predstavnike lokalnih skupnosti, ki so izvoljeni v lokalno skupnost: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ādaži), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ropaži), in Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (mestni svetnik, občinski svet Dienvidkurzeme) –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, se v Odbor regij imenujejo naslednji izvoljeni predstavniki lokalnih skupnosti:

| (a) | za člana:






  — | Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (mestni svetnik, občinski svet Saldus)
  ter |
| --- | --- | --- |

(a)

za člana:

—

Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (mestni svetnik, občinski svet Saldus)

ter

| (b) | za nadomestne člane:






  — | Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ādaži), |
| --- | --- | --- |

(b)

za nadomestne člane:

—

Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ādaži),

| — | Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ropaži), |
| --- | --- |

—

Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (mestna svetnica, občinski svet Ropaži),

| — | Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (mestni svetnik, občinski svet Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

—

Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (mestni svetnik, občinski svet Dienvidkurzeme).

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Luxembourgu, dne 8. junija 2023

Za Svet

predsednica

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  UL L 139, 27.5.2019, str. 13.

1

(2)  Sklep Sveta (EU) 2019/2157 z dne 10. decembra 2019 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 327, 17.12.2019, str. 78).

2

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/13

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1155

z dne 9. junija 2023

o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Rapid Pro, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3666)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 36(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Francija je 7. oktobra 2016 izdala dovoljenje za biocidni proizvod Rapid Pro (v nadaljnjem besedilu: biocidni proizvod) z vzporednim medsebojnim priznanjem dovoljenja, ki ga je izdala Belgija, v skladu s členom 34 Uredbe (EU) št. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid, ki spada v vrsto proizvodov 14 in se daje na trg v predhodno napolnjenih vabah, ki so zavarovane pred nepooblaščenimi posegi in jih strokovnjaki uporabljajo za nadzor miši v notranjih prostorih. Biocidni proizvod kot odobreno aktivno snov vsebuje alfakloralozo. Imetnik dovoljenja biocidnega proizvoda je Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Francija je 7. oktobra 2016 izdala dovoljenje za biocidni proizvod Rapid Pro (v nadaljnjem besedilu: biocidni proizvod) z vzporednim medsebojnim priznanjem dovoljenja, ki ga je izdala Belgija, v skladu s členom 34 Uredbe (EU) št. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid, ki spada v vrsto proizvodov 14 in se daje na trg v predhodno napolnjenih vabah, ki so zavarovane pred nepooblaščenimi posegi in jih strokovnjaki uporabljajo za nadzor miši v notranjih prostorih. Biocidni proizvod kot odobreno aktivno snov vsebuje alfakloralozo. Imetnik dovoljenja biocidnega proizvoda je Rentokil Initial.

| (2) | Nizozemska in Finska sta leta 2019 Francijo obvestili, da so centri za zastrupitve, lastniki hišnih živali in veterinarske klinike leta 2018 poročali o znatnem povečanju primerov primarnih in sekundarnih zastrupitev mačk in psov s simptomi zastrupitve z alfakloralozo. Tudi veterinarski centri za zastrupitve v Franciji so poročali o povečanju števila zastrupitev z alfakloralozo pri hišnih živalih, zlasti primarnih zastrupitev psov, v letih 2017 in 2018. |
| --- | --- |

(2)

Nizozemska in Finska sta leta 2019 Francijo obvestili, da so centri za zastrupitve, lastniki hišnih živali in veterinarske klinike leta 2018 poročali o znatnem povečanju primerov primarnih in sekundarnih zastrupitev mačk in psov s simptomi zastrupitve z alfakloralozo. Tudi veterinarski centri za zastrupitve v Franciji so poročali o povečanju števila zastrupitev z alfakloralozo pri hišnih živalih, zlasti primarnih zastrupitev psov, v letih 2017 in 2018.

| (3) | Francija je 9. decembra 2019 spremenila dovoljenje za biocidni proizvod v skladu s členom 48(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da bi obravnavala primarne zastrupitve psov in sekundarne zastrupitve mačk. |
| --- | --- |

(3)

Francija je 9. decembra 2019 spremenila dovoljenje za biocidni proizvod v skladu s členom 48(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da bi obravnavala primarne zastrupitve psov in sekundarne zastrupitve mačk.

| (4) | Francija je spremenila dovoljenje z zahtevo po dodatnem označevanju na biocidnem proizvodu, da se navede tveganje za ljudi in neciljne organizme ter na embalaži navede obveznost uporabe biocidnih proizvodov samo v vabah. |
| --- | --- |

(4)

Francija je spremenila dovoljenje z zahtevo po dodatnem označevanju na biocidnem proizvodu, da se navede tveganje za ljudi in neciljne organizme ter na embalaži navede obveznost uporabe biocidnih proizvodov samo v vabah.

| (5) | Nemčija je 15. aprila 2020 v skladu s členom 48(3), tretji pododstavek, v povezavi s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 koordinacijski skupini predložila ugovore glede spremembe dovoljenja za biocidni proizvod, ki jo je izvedla Francija. |
| --- | --- |

(5)

Nemčija je 15. aprila 2020 v skladu s členom 48(3), tretji pododstavek, v povezavi s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 koordinacijski skupini predložila ugovore glede spremembe dovoljenja za biocidni proizvod, ki jo je izvedla Francija.

| (6) | Ugovor Nemčije se je nanašal na pravno podlago, na podlagi katere se lahko izda dovoljenje za proizvod, saj po navedbah Nemčije proizvod ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve živali, zato se lahko odobri le na podlagi člena 19(5). Po mnenju Francije je biocidni proizvod skladen s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in je zato člen 19(1) pravilna pravna podlaga za spremenjeno dovoljenje. |
| --- | --- |

(6)

Ugovor Nemčije se je nanašal na pravno podlago, na podlagi katere se lahko izda dovoljenje za proizvod, saj po navedbah Nemčije proizvod ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve živali, zato se lahko odobri le na podlagi člena 19(5). Po mnenju Francije je biocidni proizvod skladen s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in je zato člen 19(1) pravilna pravna podlaga za spremenjeno dovoljenje.

| (7) | Sekretariat koordinacijske skupine je 6. junija 2020 druge zadevne države članice in imetnika dovoljenja pozval, naj predložijo pisne pripombe na sporno točko. Imetnik dovoljenja je predložil pisne pripombe 30. junija 2020, 6. julija 2020 in 23. julija 2020. V koordinacijski skupini se je skupaj z imetnikom dovoljenja o sporni točki razpravljalo 6. in 23. julija 2020. |
| --- | --- |

(7)

Sekretariat koordinacijske skupine je 6. junija 2020 druge zadevne države članice in imetnika dovoljenja pozval, naj predložijo pisne pripombe na sporno točko. Imetnik dovoljenja je predložil pisne pripombe 30. junija 2020, 6. julija 2020 in 23. julija 2020. V koordinacijski skupini se je skupaj z imetnikom dovoljenja o sporni točki razpravljalo 6. in 23. julija 2020.

| (8) | Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija kot referenčna država članica za namene spremembe dovoljenja v skladu s členom 48(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji v skladu s členom 36(1) navedene uredbe 21. oktobra 2020 posredovala nerešene ugovore in ji zagotovila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in imetniku dovoljenja. |
| --- | --- |

(8)

Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija kot referenčna država članica za namene spremembe dovoljenja v skladu s členom 48(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji v skladu s členom 36(1) navedene uredbe 21. oktobra 2020 posredovala nerešene ugovore in ji zagotovila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in imetniku dovoljenja.

| (9) | Finska agencija za varnost in kemikalije je maja 2021 finsko agencijo za hrano in finsko veterinarsko združenje zaprosila za mnenje o učinkih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, na hišne živali in o potrebi po omejitvi uporabe tovrstnih proizvodov. V navedenem mnenju, ki ga je Finska posredovala Komisiji, je navedeno, da biocidni proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, povzročajo znatno škodo in trpljenje tako hišnim kot divjim živalim ter da je število zastrupitev hišnih živali, o katerih se je poročalo finski agenciji za varnost in kemikalije ter finski agenciji za hrano, znatno. |
| --- | --- |

(9)

Finska agencija za varnost in kemikalije je maja 2021 finsko agencijo za hrano in finsko veterinarsko združenje zaprosila za mnenje o učinkih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, na hišne živali in o potrebi po omejitvi uporabe tovrstnih proizvodov. V navedenem mnenju, ki ga je Finska posredovala Komisiji, je navedeno, da biocidni proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, povzročajo znatno škodo in trpljenje tako hišnim kot divjim živalim ter da je število zastrupitev hišnih živali, o katerih se je poročalo finski agenciji za varnost in kemikalije ter finski agenciji za hrano, znatno.

| (10) | Poleg tega je švedska agencija za kemikalije pridobila dodatne informacije v obliki analiz vzorcev krvi od Univerzitetne veterinarske bolnišnice v Uppsali na Švedskem, ki so potrdile prisotnost alfakloraloze v krvi zastrupljenih živali. |
| --- | --- |

(10)

Poleg tega je švedska agencija za kemikalije pridobila dodatne informacije v obliki analiz vzorcev krvi od Univerzitetne veterinarske bolnišnice v Uppsali na Švedskem, ki so potrdile prisotnost alfakloraloze v krvi zastrupljenih živali.

| (11) | V skladu s členom 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 je pogoj za izdajo dovoljenja, da biocidni proizvod sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima takojšnjih ali zapoznelih nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, vključno z ranljivimi skupinami, ali živali bodisi neposredno ali prek pitne vode, hrane, krme, zraka ali prek drugih posrednih učinkov. |
| --- | --- |

(11)

V skladu s členom 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 je pogoj za izdajo dovoljenja, da biocidni proizvod sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima takojšnjih ali zapoznelih nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, vključno z ranljivimi skupinami, ali živali bodisi neposredno ali prek pitne vode, hrane, krme, zraka ali prek drugih posrednih učinkov.

| (12) | Člen 19(5), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 določa, da se biocidni proizvod lahko dovoli, če pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), niso v celoti izpolnjeni, kadar bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. Člen 19(5), drugi pododstavek, nadalje navaja, da za uporabo biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedeno določbo, veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. Uporaba biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedenim odstavkom, se omeji na države članice, ki izpolnjujejo pogoj iz člena 19(5), prvi pododstavek. |
| --- | --- |

(12)

Člen 19(5), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 določa, da se biocidni proizvod lahko dovoli, če pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), niso v celoti izpolnjeni, kadar bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. Člen 19(5), drugi pododstavek, nadalje navaja, da za uporabo biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedeno določbo, veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. Uporaba biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedenim odstavkom, se omeji na države članice, ki izpolnjujejo pogoj iz člena 19(5), prvi pododstavek.

| (13) | Komisija je skrbno preučila informacije, ki so jih predložile države članice in imetnik dovoljenja za biocidni proizvod, vključno z dejstvom, da se je o primerih zastrupitve živali s proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, poročalo tudi v drugih državah članicah in na Norveškem. Komisija upošteva tudi mnenje finske agencije za hrano in finskega veterinarskega združenja ter poročili Univerzitetne živalske bolnišnice v Uppsali in švedskega veterinarskega združenja, v katerih je jasno navedeno, da ima biocidni proizvod nesprejemljive učinke na zdravje živali, in v katerih je z analitičnimi preizkusi, izvedenimi na zastrupljenih živalih, potrjeno, da je prišlo do številnih primerov sekundarne zastrupitve mačk z alfakloralozo, poleg tega upošteva vse predložene informacije in razprave v zvezi z nesoglasji glede drugih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, ki so bili Komisiji predloženi v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisija je skrbno preučila informacije, ki so jih predložile države članice in imetnik dovoljenja za biocidni proizvod, vključno z dejstvom, da se je o primerih zastrupitve živali s proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, poročalo tudi v drugih državah članicah in na Norveškem. Komisija upošteva tudi mnenje finske agencije za hrano in finskega veterinarskega združenja ter poročili Univerzitetne živalske bolnišnice v Uppsali in švedskega veterinarskega združenja, v katerih je jasno navedeno, da ima biocidni proizvod nesprejemljive učinke na zdravje živali, in v katerih je z analitičnimi preizkusi, izvedenimi na zastrupljenih živalih, potrjeno, da je prišlo do številnih primerov sekundarne zastrupitve mačk z alfakloralozo, poleg tega upošteva vse predložene informacije in razprave v zvezi z nesoglasji glede drugih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, ki so bili Komisiji predloženi v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (14) | Komisija priznava, da je tehnično in znanstveno nemogoče povezati prijavljene primere sekundarne zastrupitve s specifičnim biocidnim proizvodom, saj ni mogoče ugotoviti, katerega od specifičnih proizvodov je zaužila miš, ki jo je zaužila mačka. Prisotnost aktivne snovi alfakloraloza je mogoče zaznati le v tkivu živali in včasih v trupih mrtvih glodavcev v želodcu zastrupljenih mačk. Vendar je jasno, da so bile navedene zastrupitve povezane z biocidnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, vključno z biocidnim proizvodom. |
| --- | --- |

(14)

Komisija priznava, da je tehnično in znanstveno nemogoče povezati prijavljene primere sekundarne zastrupitve s specifičnim biocidnim proizvodom, saj ni mogoče ugotoviti, katerega od specifičnih proizvodov je zaužila miš, ki jo je zaužila mačka. Prisotnost aktivne snovi alfakloraloza je mogoče zaznati le v tkivu živali in včasih v trupih mrtvih glodavcev v želodcu zastrupljenih mačk. Vendar je jasno, da so bile navedene zastrupitve povezane z biocidnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, vključno z biocidnim proizvodom.

| (15) | Na podlagi podobnih premislekov je Komisija v zvezi s podobnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, nedavno sprejela izvedbene sklepe Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) in (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na podlagi podobnih premislekov je Komisija v zvezi s podobnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, nedavno sprejela izvedbene sklepe Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) in (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisija meni, da pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 sicer niso v celoti izpolnjeni zaradi nesprejemljivih tveganj za zdravje živali, ki izhajajo iz uporabe biocidnega proizvoda, vendar koordinacijski skupini niso bili predloženi ugovori glede preostalih pogojev iz člena 19(1), točka (b), v zvezi z ugotovljenimi tveganji za zdravje živali pa bodo ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki jih izvajajo države članice, verjetno zmanjšali tveganje primarne in sekundarne zastrupitve. |
| --- | --- |

(16)

Komisija meni, da pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 sicer niso v celoti izpolnjeni zaradi nesprejemljivih tveganj za zdravje živali, ki izhajajo iz uporabe biocidnega proizvoda, vendar koordinacijski skupini niso bili predloženi ugovori glede preostalih pogojev iz člena 19(1), točka (b), v zvezi z ugotovljenimi tveganji za zdravje živali pa bodo ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki jih izvajajo države članice, verjetno zmanjšali tveganje primarne in sekundarne zastrupitve.

| (17) | Komisija zato meni, da biocidni proizvod zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve psov v Franciji in mačk v več državah članicah ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisija zato meni, da biocidni proizvod zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve psov v Franciji in mačk v več državah članicah ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (18) | Zato bi se v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za biocidni proizvod lahko izdalo dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. |
| --- | --- |

(18)

Zato bi se v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za biocidni proizvod lahko izdalo dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo.

| (19) | Prav tako za uporabo biocidnega proizvoda v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. |
| --- | --- |

(19)

Prav tako za uporabo biocidnega proizvoda v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu.

| (20) | Aktivna snov alfakloraloza je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5) za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES. |
| --- | --- |

(20)

Aktivna snov alfakloraloza je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5) za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

| (21) | V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 24. decembra 2019 Evropski agenciji za kemikalije predložena vloga za podaljšanje odobritve aktivne snovi alfakloraloza. Ocenjevalni pristojni organ Poljske je 15. oktobra 2020 v skladu s členom 14(1) navedene uredbe Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje. |
| --- | --- |

(21)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 24. decembra 2019 Evropski agenciji za kemikalije predložena vloga za podaljšanje odobritve aktivne snovi alfakloraloza. Ocenjevalni pristojni organ Poljske je 15. oktobra 2020 v skladu s členom 14(1) navedene uredbe Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje.

| (22) | Iz razlogov, na katere vlagatelji nimajo vpliva, bi se odobritev alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14, katere datum izteka je bil 30. junij 2021, iztekla pred sprejetjem sklepa o njenem podaljšanju. Zato je bil datum izteka odobritve alfakloraloze z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/333 (6) odložen na 31. december 2023, da bi se omogočila preučitev vloge. |
| --- | --- |

(22)

Iz razlogov, na katere vlagatelji nimajo vpliva, bi se odobritev alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14, katere datum izteka je bil 30. junij 2021, iztekla pred sprejetjem sklepa o njenem podaljšanju. Zato je bil datum izteka odobritve alfakloraloze z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/333 (6) odložen na 31. december 2023, da bi se omogočila preučitev vloge.

| (23) | Tveganje primarne in sekundarne zastrupitve živali zaradi uporabe biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, razlike v pojavljanju primarnih in sekundarnih zastrupitev med državami članicami in potrebne ukrepe za zmanjšanje tveganja, ki jih je treba uporabiti za zmanjšanje navedenega tveganja na sprejemljivo raven, bi bilo treba oceniti tudi v okviru ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, nato pa bi jih morale države članice ustrezno upoštevati pri izdaji dovoljenj za biocidne proizvode, ki vsebujejo alfakloralozo. |
| --- | --- |

(23)

Tveganje primarne in sekundarne zastrupitve živali zaradi uporabe biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, razlike v pojavljanju primarnih in sekundarnih zastrupitev med državami članicami in potrebne ukrepe za zmanjšanje tveganja, ki jih je treba uporabiti za zmanjšanje navedenega tveganja na sprejemljivo raven, bi bilo treba oceniti tudi v okviru ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, nato pa bi jih morale države članice ustrezno upoštevati pri izdaji dovoljenj za biocidne proizvode, ki vsebujejo alfakloralozo.

| (24) | Komisija zato meni, da bi morali ukrepi za zmanjšanje tveganja za obravnavanje tveganja primarne in sekundarne zastrupitve zaradi uporabe biocidnega proizvoda, izjemoma, in sicer do zaključka ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, upoštevati posebne okoliščine in razpoložljive znanstveno potrjene dokaze o pojavu primarnih in sekundarnih zastrupitev v posameznih državah članicah. |
| --- | --- |

(24)

Komisija zato meni, da bi morali ukrepi za zmanjšanje tveganja za obravnavanje tveganja primarne in sekundarne zastrupitve zaradi uporabe biocidnega proizvoda, izjemoma, in sicer do zaključka ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, upoštevati posebne okoliščine in razpoložljive znanstveno potrjene dokaze o pojavu primarnih in sekundarnih zastrupitev v posameznih državah članicah.

| (25) | Komisija je 26. oktobra 2022 imetniku dovoljenja zagotovila možnost, da predloži pisne pripombe v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Imetnik dovoljenja je predložil pripombe, ki jih je Komisija preučila. |
| --- | --- |

(25)

Komisija je 26. oktobra 2022 imetniku dovoljenja zagotovila možnost, da predloži pisne pripombe v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Imetnik dovoljenja je predložil pripombe, ki jih je Komisija preučila.

| (26) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(26)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Biocidni proizvod, opredeljen s številkami zadeve AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000 in PT-0020295-0000 v registru biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: biocidni proizvod), ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.

V skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 se za biocidni proizvod lahko izda dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo.

Za uporabo biocidnega proizvoda veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja iz člena 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012, ki se v vsaki državi članici sprejmejo na podlagi posebnih okoliščin in razpoložljivih dokazov o pojavu primarnih in sekundarnih zastrupitev v tej državi članici.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

članica Komisije

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1005 z dne 23. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov Alphachloralose Grain, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta, (UL L 168, 27.6.2022, str. 86).

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1006 z dne 24. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov Alphachloralose Pasta, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta, (UL L 168, 27.6.2022, str. 90).

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1388 z dne 23. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta, (UL L 208, 10.8.2022, str. 7).

4

(5)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

5

(6)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/333 z dne 24. februarja 2021 o odlogu datuma izteka odobritve alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 (UL L 65, 25.2.2021, str. 58).

6

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/17

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1156

z dne 9. junija 2023

o odobritvi metod za ocenjevanje za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem in razveljavitvi Odločbe 2009/622/ES

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3684)

(Besedilo v slovaškem jeziku je edino verodostojno)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (1) ter zlasti člena 20, prvi odstavek, točka (p), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Člen 10 Uredbe (EU) št. 1308/2013 določa, da se lestvica Unije za razvrščanje prašičjih trupov uporablja v skladu s točko B Priloge IV k navedeni uredbi. Oddelek B.IV, točka 1, Priloge IV k navedeni uredbi določa, da se za razvrščanje prašičjih trupov delež pustega mesa oceni z metodami za ocenjevanje, ki jih odobri Komisija, da se lahko odobrijo le statistično potrjene metode za oceno, ki temeljijo na fizikalnih meritvah enega ali več anatomskih delov prašičjega trupa, in da mora biti za odobritev metod za ocenjevanje statistična napaka pri oceni znotraj najvišjega dovoljenega odstopanja. Navedeno odstopanje je opredeljeno v delu A, točka 1, odstavek 2, Priloge V k Delegirani uredbi Komisije (EU) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

Člen 10 Uredbe (EU) št. 1308/2013 določa, da se lestvica Unije za razvrščanje prašičjih trupov uporablja v skladu s točko B Priloge IV k navedeni uredbi. Oddelek B.IV, točka 1, Priloge IV k navedeni uredbi določa, da se za razvrščanje prašičjih trupov delež pustega mesa oceni z metodami za ocenjevanje, ki jih odobri Komisija, da se lahko odobrijo le statistično potrjene metode za oceno, ki temeljijo na fizikalnih meritvah enega ali več anatomskih delov prašičjega trupa, in da mora biti za odobritev metod za ocenjevanje statistična napaka pri oceni znotraj najvišjega dovoljenega odstopanja. Navedeno odstopanje je opredeljeno v delu A, točka 1, odstavek 2, Priloge V k Delegirani uredbi Komisije (EU) 2017/1182 (2).

| (2) | Z Odločbo Komisije 2009/622/ES (3) je bila odobrena uporaba treh metod za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem. |
| --- | --- |

(2)

Z Odločbo Komisije 2009/622/ES (3) je bila odobrena uporaba treh metod za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem.

| (3) | Spremembe metod ali naprav za ocenjevanje naj ne bi bile dovoljene, razen če se izrecno dovolijo z izvedbenim sklepom Komisije. |
| --- | --- |

(3)

Spremembe metod ali naprav za ocenjevanje naj ne bi bile dovoljene, razen če se izrecno dovolijo z izvedbenim sklepom Komisije.

| (4) | Slovaška je Komisijo zaprosila za odobritev naslednje nove metode: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. V ta namen je v protokolu iz člena 11(3) Delegirane uredbe (EU) 2017/1182 predložila podroben opis preskusa z razkosanjem in navedla načela, na katerih temelji navedena nova metoda, rezultate preskusa z razkosanjem in enačbo za ocenjevanje deleža pustega mesa. |
| --- | --- |

(4)

Slovaška je Komisijo zaprosila za odobritev naslednje nove metode: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. V ta namen je v protokolu iz člena 11(3) Delegirane uredbe (EU) 2017/1182 predložila podroben opis preskusa z razkosanjem in navedla načela, na katerih temelji navedena nova metoda, rezultate preskusa z razkosanjem in enačbo za ocenjevanje deleža pustega mesa.

| (5) | Slovaška je Komisijo zaprosila tudi za odobritev posodobljene enačbe za metodo „Two-point (Zwei Punkte – ZP)“, odobreno z Odločbo 2009/622/ES za razvrščanje prašičjih trupov na njenem ozemlju. |
| --- | --- |

(5)

Slovaška je Komisijo zaprosila tudi za odobritev posodobljene enačbe za metodo „Two-point (Zwei Punkte – ZP)“, odobreno z Odločbo 2009/622/ES za razvrščanje prašičjih trupov na njenem ozemlju.

| (6) | Pregled navedenih prošenj je pokazal, da so izpolnjeni pogoji in minimalne zahteve za odobritev dveh novih metod za ocenjevanje in posodobitev enačbe za metodo „Two-point (Zwei Punkte – ZP)“, kot je določeno v delu A Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2017/1182. Zato bi bilo treba na Slovaškem odobriti navedeno metodo za ocenjevanje in novo enačbo. |
| --- | --- |

(6)

Pregled navedenih prošenj je pokazal, da so izpolnjeni pogoji in minimalne zahteve za odobritev dveh novih metod za ocenjevanje in posodobitev enačbe za metodo „Two-point (Zwei Punkte – ZP)“, kot je določeno v delu A Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2017/1182. Zato bi bilo treba na Slovaškem odobriti navedeno metodo za ocenjevanje in novo enačbo.

| (7) | Zaradi jasnosti in pravne varnosti je treba Odločbo 2009/622/ES razveljaviti. |
| --- | --- |

(7)

Zaradi jasnosti in pravne varnosti je treba Odločbo 2009/622/ES razveljaviti.

| (8) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za oceno deleža pustega mesa prašičjih trupov na Slovaškem se v skladu z oddelkom B.IV, točka 1, Priloge IV k Uredbi (EU) št. 1308/2013 odobri uporaba naslednjih metod za ocenjevanje:

| (a) | metoda „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu I Priloge k temu sklepu; |
| --- | --- |

(a)

metoda „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu I Priloge k temu sklepu;

| (b) | naprava „Fat-O-Meater (FOM)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu II Priloge k temu sklepu; |
| --- | --- |

(b)

naprava „Fat-O-Meater (FOM)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu II Priloge k temu sklepu;

| (c) | naprava „Fat-O-Meater II (FOM II)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu III Priloge k temu sklepu; |
| --- | --- |

(c)

naprava „Fat-O-Meater II (FOM II)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu III Priloge k temu sklepu;

| (d) | naprava „UltraFOM 300 (UFOM)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu IV Priloge k temu sklepu; |
| --- | --- |

(d)

naprava „UltraFOM 300 (UFOM)“ in z njo povezane metode za oceno, ki so podrobno opredeljene v delu IV Priloge k temu sklepu;

Člen 2

Spremembe odobrenih metod ali naprav za ocenjevanje iz člena 1 se odobrijo z izvedbenim sklepom Komisije.

Člen 3

Odločba 2009/622/ES se razveljavi.

Člen 4

Ta sklep je naslovljen na Slovaško republiko.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 347, 20.12.2013, str. 671.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/1182 z dne 20. aprila 2017 o dopolnitvi Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z lestvicami Unije za razvrščanje trupov goved, prašičev in ovac ter sporočanjem tržnih cen nekaterih kategorij trupov in živih živali (UL L 171, 4.7.2017, str. 74).

2

(3)  Odločba Komisije 2009/622/ES z dne 20. avgusta 2009 o odobritvi metod za razvrščanje prašičjih trupov na Slovaškem (UL L 224, 27.8.2009, str. 11).

3

---

PRILOGA

METODE ZA OCENJEVANJE ZA RAZVRŠČANJE PRAŠIČJIH TRUPOV NA SLOVAŠKEM

DEL I

Two-Point (Zwei Punkte – ZP)

| 1. | Pravila iz tega dela se uporabljajo, kadar se razvrščanje prašičjih trupov opravi z metodo „Two-point (Zwei-punkte – ZP)“, pri kateri se meri z ravnilom. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Pri tej metodi se lahko uporabi ravnilo, pri čemer je ocenjevanje določeno z ustrezno enačbo. Metoda temelji na ročnem merjenju debeline mišice in debeline maščobnega tkiva na vzdolžni osi razkosanega trupa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Delež pustega mesa trupov se izračuna na podlagi naslednje enačbe:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  pri čemer je:







  Y | = | ocenjeni odstotek pustega mesa v trupu; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena na vzdolžni osi razkosanega trupa na najbolj vitkem mestu nad mišico musculus gluteus medius; |
| M | = | debelina mišice v milimetrih, merjena na vzdolžni osi razkosanega trupa kot najkrajša povezava med sprednjim (lobanjskim) delom mišice musculus gluteus medius in gornjim (hrbtnim) robom hrbteničnega kanala. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

pri čemer je:

Y

=

ocenjeni odstotek pustega mesa v trupu;

F

=

debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena na vzdolžni osi razkosanega trupa na najbolj vitkem mestu nad mišico musculus gluteus medius;

M

=

debelina mišice v milimetrih, merjena na vzdolžni osi razkosanega trupa kot najkrajša povezava med sprednjim (lobanjskim) delom mišice musculus gluteus medius in gornjim (hrbtnim) robom hrbteničnega kanala.

Ta enačba velja za trupe, ki tehtajo med 60 in 120 kg.

DEL II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Pravila, določena v tem delu, se uporabljajo, kadar se razvrščanje prašičjih trupov opravi z napravo „Fat-O-Meater II (FOM II)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Naprava je opremljena s sondo premera 6 milimetrov, ki vsebuje fotodiodo tipa Siemens SFH 950 in fotodetektor (tipa SFH 960) ter ima obratovalno razdaljo med 3 in 103 milimetri. Rezultati meritev se računalniško preračunajo v ocenjeni delež pustega mesa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Delež pustega mesa trupov se izračuna na podlagi naslednje enačbe:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  pri čemer je:







  Y | = | ocenjeni delež pustega mesa v trupu; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa; |
| F | = | debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

pri čemer je:

Y

=

ocenjeni delež pustega mesa v trupu;

M

=

debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa;

F

=

debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa.

Ta enačba velja za trupe, ki tehtajo med 60 in 120 kilogrami.

DEL III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Pravila, določena v tem delu, se uporabljajo, kadar se razvrščanje prašičjih trupov opravi z napravo „Fat-O-Meater II (FOM II)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Naprava je vrsta opreme, imenovane „Fat-O-Meater“, in je opremljena s sondo premera 6 mm, ki vsebuje fotodetektor (Siemens, tip SFH 960 – BP 103 ali podoben) in ima obratovalno globino do 125 mm, povezano z dolgoročnim shranjevalnikom zbranih podatkov Pištola FOM II vsebuje vso pravno pomembno evidenco in analizo podatkov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Delež pustega mesa trupov se izračuna na podlagi naslednje enačbe:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  pri čemer je:







  Y | = | ocenjeni odstotek pustega mesa v trupu; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa; |
| F | = | debelina maščobnega tkiva v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa. |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

pri čemer je:

Y

=

ocenjeni odstotek pustega mesa v trupu;

M

=

debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa;

F

=

debelina maščobnega tkiva v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa.

Ta enačba velja za trupe, ki tehtajo med 60 in 120 kg.

DEL IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Pravila, določena v tem delu, se uporabljajo, kadar se razvrščanje prašičjih trupov opravi z napravo „UltraFOM 300 (UFOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Naprava je opremljena z ultrazvočno sondo s frekvenco 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Ultrazvočni signal se digitalizira, shrani in obdela z mikroprocesorjem (tip Intel 80 C 32). Naprava Ultrafom rezultate meritev sama preračuna v ocenjeni delež pustega mesa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Delež pustega mesa trupov se izračuna na podlagi naslednje enačbe:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  pri čemer je:







  Y | = | ocenjeni delež pustega mesa v trupu; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa; |
| F | = | debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

pri čemer je:

Y

=

ocenjeni delež pustega mesa v trupu;

M

=

debelina mišice v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa;

F

=

debelina maščobnega tkiva (vključno s kožo) v milimetrih, merjena med drugim in tretjim zadnjim rebrom, 70 mm od vzdolžne osi razkosanega trupa.

Ta enačba velja za trupe, ki tehtajo med 60 in 120 kilogrami.

---

| 13.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 152/21

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1157

z dne 9. junija 2023

o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Virazan, na katere se sklicuje Francija v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3710)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 36(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Francija je 8. januarja 2016 izdala dovoljenje za biocidni proizvod Virazan z zaporednim medsebojnim priznanjem dovoljenja, ki ga je izdalo Združeno kraljestvo, v skladu s členom 33 Uredbe (EU) št. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid, ki spada v vrsto proizvodov 14 in se daje na trg v predhodno napolnjenih vabah, ki so zavarovane pred nepooblaščenimi posegi in jih strokovnjaki uporabljajo za nadzor miši v notranjih prostorih. Biocidni proizvod kot odobreno aktivno snov vsebuje alfakloralozo. Imetnik dovoljenja biocidnega proizvoda je SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Francija je 8. januarja 2016 izdala dovoljenje za biocidni proizvod Virazan z zaporednim medsebojnim priznanjem dovoljenja, ki ga je izdalo Združeno kraljestvo, v skladu s členom 33 Uredbe (EU) št. 528/2012. Biocidni proizvod je rodenticid, ki spada v vrsto proizvodov 14 in se daje na trg v predhodno napolnjenih vabah, ki so zavarovane pred nepooblaščenimi posegi in jih strokovnjaki uporabljajo za nadzor miši v notranjih prostorih. Biocidni proizvod kot odobreno aktivno snov vsebuje alfakloralozo. Imetnik dovoljenja biocidnega proizvoda je SBM Développement SAS.

| (2) | Nizozemska in Finska sta leta 2019 Francijo obvestili, da so centri za zastrupitve, lastniki hišnih živali in veterinarske klinike leta 2018 poročali o znatnem povečanju primerov primarnih in sekundarnih zastrupitev mačk in psov s simptomi zastrupitve z alfakloralozo. Tudi veterinarski centri za zastrupitve v Franciji so poročali o povečanju števila zastrupitev z alfakloralozo pri hišnih živalih, zlasti primarnih zastrupitev psov, v letih 2017 in 2018. |
| --- | --- |

(2)

Nizozemska in Finska sta leta 2019 Francijo obvestili, da so centri za zastrupitve, lastniki hišnih živali in veterinarske klinike leta 2018 poročali o znatnem povečanju primerov primarnih in sekundarnih zastrupitev mačk in psov s simptomi zastrupitve z alfakloralozo. Tudi veterinarski centri za zastrupitve v Franciji so poročali o povečanju števila zastrupitev z alfakloralozo pri hišnih živalih, zlasti primarnih zastrupitev psov, v letih 2017 in 2018.

| (3) | Francija je 9. decembra 2019 spremenila dovoljenje za biocidni proizvod v skladu s členom 48(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da bi obravnavala primarne zastrupitve psov in sekundarne zastrupitve mačk. |
| --- | --- |

(3)

Francija je 9. decembra 2019 spremenila dovoljenje za biocidni proizvod v skladu s členom 48(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da bi obravnavala primarne zastrupitve psov in sekundarne zastrupitve mačk.

| (4) | Francija je spremenila dovoljenje z zahtevo po dodatnem označevanju na biocidnem proizvodu, da se navede tveganje za ljudi in neciljne organizme ter na embalaži navede obveznost uporabe biocidnih proizvodov samo v vabah. |
| --- | --- |

(4)

Francija je spremenila dovoljenje z zahtevo po dodatnem označevanju na biocidnem proizvodu, da se navede tveganje za ljudi in neciljne organizme ter na embalaži navede obveznost uporabe biocidnih proizvodov samo v vabah.

| (5) | Nemčija je 15. aprila 2020 v skladu s členom 48(3), tretji pododstavek, v povezavi s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 koordinacijski skupini predložila ugovore glede spremembe dovoljenja za biocidni proizvod, ki jo je izvedla Francija. |
| --- | --- |

(5)

Nemčija je 15. aprila 2020 v skladu s členom 48(3), tretji pododstavek, v povezavi s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 koordinacijski skupini predložila ugovore glede spremembe dovoljenja za biocidni proizvod, ki jo je izvedla Francija.

| (6) | Ugovor Nemčije se je nanašal na pravno podlago, na podlagi katere se lahko izda dovoljenje za proizvod, saj po navedbah Nemčije proizvod ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve živali, zato se lahko odobri le na podlagi člena 19(5). Po mnenju Francije je biocidni proizvod skladen s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in je zato člen 19(1) pravilna pravna podlaga za spremenjeno dovoljenje. |
| --- | --- |

(6)

Ugovor Nemčije se je nanašal na pravno podlago, na podlagi katere se lahko izda dovoljenje za proizvod, saj po navedbah Nemčije proizvod ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve živali, zato se lahko odobri le na podlagi člena 19(5). Po mnenju Francije je biocidni proizvod skladen s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in je zato člen 19(1) pravilna pravna podlaga za spremenjeno dovoljenje.

| (7) | Sekretariat koordinacijske skupine je 6. junija 2020 druge zadevne države članice in imetnika dovoljenja pozval, naj predložijo pisne pripombe na sporno točko. Imetnik dovoljenja je predložil pisne pripombe 30. junija 2020, 6. julija 2020 in 23. julija 2020. V koordinacijski skupini se je skupaj z imetnikom dovoljenja o sporni točki razpravljalo 6. in 23. julija 2020. |
| --- | --- |

(7)

Sekretariat koordinacijske skupine je 6. junija 2020 druge zadevne države članice in imetnika dovoljenja pozval, naj predložijo pisne pripombe na sporno točko. Imetnik dovoljenja je predložil pisne pripombe 30. junija 2020, 6. julija 2020 in 23. julija 2020. V koordinacijski skupini se je skupaj z imetnikom dovoljenja o sporni točki razpravljalo 6. in 23. julija 2020.

| (8) | Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija kot referenčna država članica za namene spremembe dovoljenja v skladu s členom 48(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji v skladu s členom 36(1) navedene uredbe 21. oktobra 2020 posredovala nerešene ugovore in ji zagotovila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in imetniku dovoljenja. |
| --- | --- |

(8)

Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija kot referenčna država članica za namene spremembe dovoljenja v skladu s členom 48(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji v skladu s členom 36(1) navedene uredbe 21. oktobra 2020 posredovala nerešene ugovore in ji zagotovila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in imetniku dovoljenja.

| (9) | Finska agencija za varnost in kemikalije je maja 2021 finsko agencijo za hrano in finsko veterinarsko združenje zaprosila za mnenje o učinkih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, na hišne živali in o potrebi po omejitvi uporabe tovrstnih proizvodov. V navedenem mnenju, ki ga je Finska posredovala Komisiji, je navedeno, da biocidni proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, povzročajo znatno škodo in trpljenje tako hišnim kot divjim živalim ter da je število zastrupitev hišnih živali, o katerih se je poročalo finski agenciji za varnost in kemikalije ter finski agenciji za hrano, znatno. |
| --- | --- |

(9)

Finska agencija za varnost in kemikalije je maja 2021 finsko agencijo za hrano in finsko veterinarsko združenje zaprosila za mnenje o učinkih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, na hišne živali in o potrebi po omejitvi uporabe tovrstnih proizvodov. V navedenem mnenju, ki ga je Finska posredovala Komisiji, je navedeno, da biocidni proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, povzročajo znatno škodo in trpljenje tako hišnim kot divjim živalim ter da je število zastrupitev hišnih živali, o katerih se je poročalo finski agenciji za varnost in kemikalije ter finski agenciji za hrano, znatno.

| (10) | Poleg tega je švedska agencija za kemikalije pridobila dodatne informacije v obliki analiz vzorcev krvi od Univerzitetne veterinarske bolnišnice v Uppsali na Švedskem, ki so potrdile prisotnost alfakloraloze v krvi zastrupljenih živali. |
| --- | --- |

(10)

Poleg tega je švedska agencija za kemikalije pridobila dodatne informacije v obliki analiz vzorcev krvi od Univerzitetne veterinarske bolnišnice v Uppsali na Švedskem, ki so potrdile prisotnost alfakloraloze v krvi zastrupljenih živali.

| (11) | V skladu s členom 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 je pogoj za izdajo dovoljenja, da biocidni proizvod sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima takojšnjih ali zapoznelih nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, vključno z ranljivimi skupinami, ali živali bodisi neposredno ali prek pitne vode, hrane, krme, zraka ali prek drugih posrednih učinkov. |
| --- | --- |

(11)

V skladu s členom 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 je pogoj za izdajo dovoljenja, da biocidni proizvod sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima takojšnjih ali zapoznelih nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, vključno z ranljivimi skupinami, ali živali bodisi neposredno ali prek pitne vode, hrane, krme, zraka ali prek drugih posrednih učinkov.

| (12) | Člen 19(5), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 določa, da se biocidni proizvod lahko dovoli, če pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), niso v celoti izpolnjeni, kadar bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. Člen 19(5), drugi pododstavek, nadalje navaja, da za uporabo biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedeno določbo, veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. Uporaba biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedenim odstavkom, se omeji na države članice, ki izpolnjujejo pogoj iz člena 19(5), prvi pododstavek. |
| --- | --- |

(12)

Člen 19(5), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 določa, da se biocidni proizvod lahko dovoli, če pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), niso v celoti izpolnjeni, kadar bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. Člen 19(5), drugi pododstavek, nadalje navaja, da za uporabo biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedeno določbo, veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. Uporaba biocidnega proizvoda, odobrenega v skladu z navedenim odstavkom, se omeji na države članice, ki izpolnjujejo pogoj iz člena 19(5), prvi pododstavek.

| (13) | Komisija je skrbno preučila informacije, ki so jih predložile države članice in imetnik dovoljenja za biocidni proizvod, vključno z dejstvom, da se je o primerih zastrupitve živali s proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, poročalo tudi v drugih državah članicah in na Norveškem. Komisija upošteva tudi mnenje finske agencije za hrano in finskega veterinarskega združenja ter poročili Univerzitetne živalske bolnišnice v Uppsali in švedskega veterinarskega združenja, v katerih je jasno navedeno, da ima biocidni proizvod nesprejemljive učinke na zdravje živali, in v katerih je z analitičnimi preizkusi, izvedenimi na zastrupljenih živalih, potrjeno, da je prišlo do številnih primerov sekundarne zastrupitve mačk z alfakloralozo, poleg tega upošteva vse predložene informacije in razprave v zvezi z nesoglasji glede drugih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, ki so bili Komisiji predloženi v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisija je skrbno preučila informacije, ki so jih predložile države članice in imetnik dovoljenja za biocidni proizvod, vključno z dejstvom, da se je o primerih zastrupitve živali s proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, poročalo tudi v drugih državah članicah in na Norveškem. Komisija upošteva tudi mnenje finske agencije za hrano in finskega veterinarskega združenja ter poročili Univerzitetne živalske bolnišnice v Uppsali in švedskega veterinarskega združenja, v katerih je jasno navedeno, da ima biocidni proizvod nesprejemljive učinke na zdravje živali, in v katerih je z analitičnimi preizkusi, izvedenimi na zastrupljenih živalih, potrjeno, da je prišlo do številnih primerov sekundarne zastrupitve mačk z alfakloralozo, poleg tega upošteva vse predložene informacije in razprave v zvezi z nesoglasji glede drugih biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, ki so bili Komisiji predloženi v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (14) | Komisija priznava, da je tehnično in znanstveno nemogoče povezati prijavljene primere sekundarne zastrupitve s specifičnim biocidnim proizvodom, saj ni mogoče ugotoviti, katerega od specifičnih proizvodov je zaužila miš, ki jo je zaužila mačka. Prisotnost aktivne snovi alfakloraloza je mogoče zaznati le v tkivu živali in včasih v trupih mrtvih glodavcev v želodcu zastrupljenih mačk. Vendar je jasno, da so bile navedene zastrupitve povezane z biocidnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, vključno z biocidnim proizvodom. |
| --- | --- |

(14)

Komisija priznava, da je tehnično in znanstveno nemogoče povezati prijavljene primere sekundarne zastrupitve s specifičnim biocidnim proizvodom, saj ni mogoče ugotoviti, katerega od specifičnih proizvodov je zaužila miš, ki jo je zaužila mačka. Prisotnost aktivne snovi alfakloraloza je mogoče zaznati le v tkivu živali in včasih v trupih mrtvih glodavcev v želodcu zastrupljenih mačk. Vendar je jasno, da so bile navedene zastrupitve povezane z biocidnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, vključno z biocidnim proizvodom.

| (15) | Na podlagi podobnih premislekov je Komisija v zvezi s podobnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, nedavno sprejela izvedbene sklepe Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) in (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na podlagi podobnih premislekov je Komisija v zvezi s podobnimi proizvodi, ki vsebujejo alfakloralozo, nedavno sprejela izvedbene sklepe Komisije (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) in (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisija meni, da pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 sicer niso v celoti izpolnjeni zaradi nesprejemljivih tveganj za zdravje živali, ki izhajajo iz uporabe biocidnega proizvoda, vendar koordinacijski skupini niso bili predloženi ugovori glede preostalih pogojev iz člena 19(1), točka (b), v zvezi z ugotovljenimi tveganji za zdravje živali pa bodo ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki jih izvajajo države članice, verjetno zmanjšali tveganje primarne in sekundarne zastrupitve. |
| --- | --- |

(16)

Komisija meni, da pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 sicer niso v celoti izpolnjeni zaradi nesprejemljivih tveganj za zdravje živali, ki izhajajo iz uporabe biocidnega proizvoda, vendar koordinacijski skupini niso bili predloženi ugovori glede preostalih pogojev iz člena 19(1), točka (b), v zvezi z ugotovljenimi tveganji za zdravje živali pa bodo ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki jih izvajajo države članice, verjetno zmanjšali tveganje primarne in sekundarne zastrupitve.

| (17) | Komisija zato meni, da biocidni proizvod zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve psov v Franciji in mačk v več državah članicah ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisija zato meni, da biocidni proizvod zaradi tveganja primarne in sekundarne zastrupitve psov v Franciji in mačk v več državah članicah ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (18) | Zato bi se v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za biocidni proizvod lahko izdalo dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo. |
| --- | --- |

(18)

Zato bi se v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za biocidni proizvod lahko izdalo dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo.

| (19) | Prav tako za uporabo biocidnega proizvoda v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu. |
| --- | --- |

(19)

Prav tako za uporabo biocidnega proizvoda v skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da bi se zagotovila najmanjša izpostavljenost ljudi in okolja temu biocidnemu proizvodu.

| (20) | Aktivna snov alfakloraloza je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5). |
| --- | --- |

(20)

Aktivna snov alfakloraloza je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5).

| (21) | V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 24. decembra 2019 Evropski agenciji za kemikalije predložena vloga za podaljšanje odobritve aktivne snovi alfakloraloza. Ocenjevalni pristojni organ Poljske je 15. oktobra 2020 v skladu s členom 14(1) navedene uredbe Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje. |
| --- | --- |

(21)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 24. decembra 2019 Evropski agenciji za kemikalije predložena vloga za podaljšanje odobritve aktivne snovi alfakloraloza. Ocenjevalni pristojni organ Poljske je 15. oktobra 2020 v skladu s členom 14(1) navedene uredbe Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge za podaljšanje.

| (22) | Iz razlogov, na katere vlagatelji nimajo vpliva, bi se odobritev alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14, katere datum izteka je bil 30. junij 2021, iztekla pred sprejetjem sklepa o njenem podaljšanju. Zato je bil datum izteka odobritve alfakloraloze z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/333 (6) odložen na 31. december 2023, da bi se omogočila preučitev vloge. |
| --- | --- |

(22)

Iz razlogov, na katere vlagatelji nimajo vpliva, bi se odobritev alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14, katere datum izteka je bil 30. junij 2021, iztekla pred sprejetjem sklepa o njenem podaljšanju. Zato je bil datum izteka odobritve alfakloraloze z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/333 (6) odložen na 31. december 2023, da bi se omogočila preučitev vloge.

| (23) | Tveganje primarne in sekundarne zastrupitve živali zaradi uporabe biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, razlike v pojavljanju primarnih in sekundarnih zastrupitev med državami članicami in potrebne ukrepe za zmanjšanje tveganja, ki jih je treba uporabiti za zmanjšanje navedenega tveganja na sprejemljivo raven, bi bilo treba oceniti tudi v okviru ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, nato pa bi jih morale države članice ustrezno upoštevati pri izdaji dovoljenj za biocidne proizvode, ki vsebujejo alfakloralozo. |
| --- | --- |

(23)

Tveganje primarne in sekundarne zastrupitve živali zaradi uporabe biocidnih proizvodov, ki vsebujejo alfakloralozo, razlike v pojavljanju primarnih in sekundarnih zastrupitev med državami članicami in potrebne ukrepe za zmanjšanje tveganja, ki jih je treba uporabiti za zmanjšanje navedenega tveganja na sprejemljivo raven, bi bilo treba oceniti tudi v okviru ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, nato pa bi jih morale države članice ustrezno upoštevati pri izdaji dovoljenj za biocidne proizvode, ki vsebujejo alfakloralozo.

| (24) | Komisija zato meni, da bi morali ukrepi za zmanjšanje tveganja za obravnavanje tveganja primarne in sekundarne zastrupitve zaradi uporabe biocidnega proizvoda, izjemoma, in sicer do zaključka ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, upoštevati posebne okoliščine in razpoložljive znanstveno potrjene dokaze o pojavu primarnih in sekundarnih zastrupitev v posameznih državah članicah. |
| --- | --- |

(24)

Komisija zato meni, da bi morali ukrepi za zmanjšanje tveganja za obravnavanje tveganja primarne in sekundarne zastrupitve zaradi uporabe biocidnega proizvoda, izjemoma, in sicer do zaključka ocene vloge za podaljšanje odobritve alfakloraloze, upoštevati posebne okoliščine in razpoložljive znanstveno potrjene dokaze o pojavu primarnih in sekundarnih zastrupitev v posameznih državah članicah.

| (25) | Komisija je 26. oktobra 2022 imetniku dovoljenja zagotovila možnost, da predloži pisne pripombe v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Imetnik dovoljenja je predložil pripombe, ki jih je Komisija nato preučila. |
| --- | --- |

(25)

Komisija je 26. oktobra 2022 imetniku dovoljenja zagotovila možnost, da predloži pisne pripombe v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Imetnik dovoljenja je predložil pripombe, ki jih je Komisija nato preučila.

| (26) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(26)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Biocidni proizvod, opredeljen s številkami zadeve BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000 in PT-0010276-0000 v registru biocidnih proizvodov, ne izpolnjuje v celoti pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.

V skladu s členom 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 se za biocidni proizvod lahko izda dovoljenje samo v državah članicah, ki menijo, da bi neizdaja dovoljenja za biocidni proizvod v primerjavi s tveganjem za zdravje človeka, zdravje živali ali okolje, ki izhaja iz uporabe biocidnega proizvoda pod pogoji, določenimi v dovoljenju, imela nesorazmeren negativni učinek za družbo.

Za uporabo biocidnega proizvoda veljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja iz člena 19(5) Uredbe (EU) št. 528/2012, ki se v vsaki državi članici sprejmejo na podlagi posebnih okoliščin in razpoložljivih dokazov o pojavu sekundarnih zastrupitev v tej državi članici.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

članica Komisije

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1005 z dne 23. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov Alphachloralose Grain, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 4193), (UL L 168, 27.6.2022, str. 86)

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1006 z dne 24. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov Alphachloralose Pasta, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 4226), (UL L 168, 27.6.2022, str. 90);

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1388 z dne 23. junija 2022 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, na katere se sklicujeta Francija in Švedska v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 4220), (UL L 208, 10.8.2022, str. 7).

4

(5)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

5

(6)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/333 z dne 24. februarja 2021 o odlogu datuma izteka odobritve alfakloraloze za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 (UL L 65, 25.2.2021, str. 58).

6

---