# Den Europæiske Unions L 224/2023

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 224 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 66. årgang12. september 2023 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 224

Dansk udgave

Retsforskrifter

66. årgang12. september 2023

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2023/1753 af 11. september 2023 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af pyriproxyfen i eller på visse produkter (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1754 af 11. september 2023 om berigtigelse af den tyske udgave af forordning (EU) nr. 965/2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1755 af 11. september 2023 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1756 af 11. september 2023 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1757 af 11. september 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol og tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1758 af 11. september 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (
  1
  ) | 34 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1759 af 11. september 2023 om de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017 | 100 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1760 af 11. september 2023 om anerkendelse af rapporten med oplysninger om de typiske drivhusgasemissioner fra dyrkningen af raps i Australien i henhold til artikel 31, stk. 3 og 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 | 105 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens forordning (EU) 2023/1753 af 11. september 2023 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af pyriproxyfen i eller på visse produkter (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1754 af 11. september 2023 om berigtigelse af den tyske udgave af forordning (EU) nr. 965/2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (
  1
  )

1

16

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1755 af 11. september 2023 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1756 af 11. september 2023 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella Granulovirus

1

23

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1757 af 11. september 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol og tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1758 af 11. september 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (
  1
  )

1

34

AFGØRELSER

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1759 af 11. september 2023 om de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017

100

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1760 af 11. september 2023 om anerkendelse af rapporten med oplysninger om de typiske drivhusgasemissioner fra dyrkningen af raps i Australien i henhold til artikel 31, stk. 3 og 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/1

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2023/1753

af 11. september 2023

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af pyriproxyfen i eller på visse produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af pyriproxyfen. |
| --- | --- |

(1)

Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af pyriproxyfen.

| (2) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for pyriproxyfen (2). Autoriteten anbefalede at sænke de gældende MRL'er for pyriproxyfen på svin/kvæg/geder/hestemuskel, fedt, lever og nyre samt i mælk fra kvæg og heste til bestemmelsesgrænsen (»LOD«) i overensstemmelse med princippet om at fastsætte MRL'er til niveauer, der er så lave, som det med rimelighed er opnåeligt, og baseret på tilstrækkelige data til støtte for de nuværende gode landbrugspraksisser. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte MRL'en for pyriproxyfen vedrørende disse produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 til det niveau, som autoriteten har angivet. |
| --- | --- |

(2)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for pyriproxyfen (2). Autoriteten anbefalede at sænke de gældende MRL'er for pyriproxyfen på svin/kvæg/geder/hestemuskel, fedt, lever og nyre samt i mælk fra kvæg og heste til bestemmelsesgrænsen (»LOD«) i overensstemmelse med princippet om at fastsætte MRL'er til niveauer, der er så lave, som det med rimelighed er opnåeligt, og baseret på tilstrækkelige data til støtte for de nuværende gode landbrugspraksisser. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte MRL'en for pyriproxyfen vedrørende disse produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 til det niveau, som autoriteten har angivet.

| (3) | Autoriteten konkluderede endvidere, at MRL'erne for pyriproxyfen på mandler, kastanjer, hasselnødder, pekannødder, pistacienødder, valnødder, pinjekerner, kernefrugter, druer, spiseoliven, alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter, ananas, tomater, sød peberfrugt, auberginer, cucurbitae med spiselig skræl og vandmeloner bør sænkes i overensstemmelse med princippet om at fastsætte MRL'er til niveauer, der er så lave, som det med rimelighed er opnåeligt, og baseret på de nuværende GAP'er og Codex-maksimalgrænseværdier (»CXL'er«), som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne (3). Autoriteten konkluderede også, at MRL'erne for pyriproxyfen på abrikoser, ferskner, blommer, jordbær, mangofrugter, papajaer, meloner, bomuldsfrø og te bør opretholdes baseret på de nuværende GAP'er og CXL'er, som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne3, (4). Autoriteten konkluderede desuden, at MRL'erne for pyriproxyfen på citrusfrugter, kirsebær og kumquat bør hæves baseret på de nuværende GAP'er og CXL'er, som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne. Da autoriteten i en tidligere begrundet udtalelse (5) bekræftede, at MRL'en for pyriproxyfen på bananer er sikker for forbrugerne, kan denne MRL opretholdes. Da der imidlertid manglede nogle oplysninger, var der behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Selv om MRL'erne for mandler, kastanjer, hasselnødder, pekannødder, pistacienødder, valnødder, pinjekerner, kernefrugter, druer, spiseoliven, alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter, ananas, tomater, sød peberfrugt, auberginer, cucurbitae med spiselig skræl, vandmeloner, abrikoser, ferskner, blommer, jordbær, mangofrugter, papajaer, meloner, bomuldsfrø, te, citrusfrugter, kirsebær, kumquat og bananer betragtes som sikre, vil de blive taget op til revision. Der vil i forbindelse med revisionen tages hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte MRL'erne for pyriproxyfen vedrørende disse produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 til de niveauer, som autoriteten har angivet. |
| --- | --- |

(3)

Autoriteten konkluderede endvidere, at MRL'erne for pyriproxyfen på mandler, kastanjer, hasselnødder, pekannødder, pistacienødder, valnødder, pinjekerner, kernefrugter, druer, spiseoliven, alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter, ananas, tomater, sød peberfrugt, auberginer, cucurbitae med spiselig skræl og vandmeloner bør sænkes i overensstemmelse med princippet om at fastsætte MRL'er til niveauer, der er så lave, som det med rimelighed er opnåeligt, og baseret på de nuværende GAP'er og Codex-maksimalgrænseværdier (»CXL'er«), som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne (3). Autoriteten konkluderede også, at MRL'erne for pyriproxyfen på abrikoser, ferskner, blommer, jordbær, mangofrugter, papajaer, meloner, bomuldsfrø og te bør opretholdes baseret på de nuværende GAP'er og CXL'er, som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne3, (4). Autoriteten konkluderede desuden, at MRL'erne for pyriproxyfen på citrusfrugter, kirsebær og kumquat bør hæves baseret på de nuværende GAP'er og CXL'er, som er bekræftet som værende sikre for forbrugerne. Da autoriteten i en tidligere begrundet udtalelse (5) bekræftede, at MRL'en for pyriproxyfen på bananer er sikker for forbrugerne, kan denne MRL opretholdes. Da der imidlertid manglede nogle oplysninger, var der behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Selv om MRL'erne for mandler, kastanjer, hasselnødder, pekannødder, pistacienødder, valnødder, pinjekerner, kernefrugter, druer, spiseoliven, alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter, ananas, tomater, sød peberfrugt, auberginer, cucurbitae med spiselig skræl, vandmeloner, abrikoser, ferskner, blommer, jordbær, mangofrugter, papajaer, meloner, bomuldsfrø, te, citrusfrugter, kirsebær, kumquat og bananer betragtes som sikre, vil de blive taget op til revision. Der vil i forbindelse med revisionen tages hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte MRL'erne for pyriproxyfen vedrørende disse produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 til de niveauer, som autoriteten har angivet.

| (4) | Da autoriteten konstaterede, at der ikke forelå restkoncentrationstest med henblik på at udlede MRL'er for pyriproxyfen på macadamia, avocadoer, granatæbler, cherimoya, kartofler, batater (søde kartofler) og yams, andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer, løg, okra (lady's fingers), græskar, kål (undtagen kålrødder og spæde brassica-blade), hoved- og pluksalat og salatplanter, spinat og lignende blad, brøndkarse, julesalat/alm. cikorie, urter og spiselige blomster, bælgplanter, stængelgrøntsager, bønner (tørrede) og sojabønner var der behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. På grund af de manglende restkoncentrationstest, som er nødvendige for at udlede MRL'er, mener Kommissionen, at MRL'erne for de pågældende produkter bør fastsættes til de produktspecifikke LOD'er, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Da autoriteten konstaterede, at der ikke forelå restkoncentrationstest med henblik på at udlede MRL'er for pyriproxyfen på macadamia, avocadoer, granatæbler, cherimoya, kartofler, batater (søde kartofler) og yams, andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer, løg, okra (lady's fingers), græskar, kål (undtagen kålrødder og spæde brassica-blade), hoved- og pluksalat og salatplanter, spinat og lignende blad, brøndkarse, julesalat/alm. cikorie, urter og spiselige blomster, bælgplanter, stængelgrøntsager, bønner (tørrede) og sojabønner var der behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. På grund af de manglende restkoncentrationstest, som er nødvendige for at udlede MRL'er, mener Kommissionen, at MRL'erne for de pågældende produkter bør fastsættes til de produktspecifikke LOD'er, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005.

| (5) | Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. For så vidt angår pyriproxyfen foreslog disse laboratorier produktspecifikke LOD'er, der er analytisk opnåelige. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. For så vidt angår pyriproxyfen foreslog disse laboratorier produktspecifikke LOD'er, der er analytisk opnåelige.

| (6) | Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
| --- | --- |

(6)

Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning.

| (7) | Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(7)

Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.

| (8) | For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør denne forordning ikke finde anvendelse på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen, inden de nye MRL'er træder i kraft, og for hvilke der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. Dette gælder for alle produkter. |
| --- | --- |

(8)

For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør denne forordning ikke finde anvendelse på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen, inden de nye MRL'er træder i kraft, og for hvilke der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. Dette gælder for alle produkter.

| (9) | Inden de nye MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at tilpasse sig, så de kan opfylde de krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
| --- | --- |

(9)

Inden de nye MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at tilpasse sig, så de kan opfylde de krav, som ændringen af MRL'erne medfører.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 2. april 2024.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den finder anvendelse fra den 2. april 2024.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Begrundet udtalelse — Review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

(3)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

(4)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

(5)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Begrundet udtalelse — Modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas. EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

---

BILAG

I bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:

| 1) | I bilag II tilføjes følgende kolonne vedrørende pyriproxyfen:


  »[Bilag II]
  Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)







  Kode Nummer | Grupper af produkter og eksempler på individuelle produkter, som MRL'erne gælder for (1) | Pyriproxyfen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUGTER, FRISKE ELLER FROSNE; TRÆNØDDER | |
| 0110000 | Citrusfrugter | 0,7 |
| 0110010 | Grapefrugter | (+) |
| 0110020 | Appelsiner | (+) |
| 0110030 | Citroner | (+) |
| 0110040 | Limefrugter | (+) |
| 0110050 | Mandariner | (+) |
| 0110990 | Andet (2) | |
| 0120000 | Trænødder | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Mandler | (+) |
| 0120020 | Paranødder | (+) |
| 0120030 | Cashewnødder | (+) |
| 0120040 | Kastanjer | (+) |
| 0120050 | Kokosnødder | (+) |
| 0120060 | Hasselnødder | (+) |
| 0120070 | Macadamia | |
| 0120080 | Pekannødder | (+) |
| 0120090 | Pinjekerner | (+) |
| 0120100 | Pistacienødder | (+) |
| 0120110 | Valnødder | (+) |
| 0120990 | Andet (2) | |
| 0130000 | Kernefrugter | |
| 0130010 | Æbler | 0,05(+) |
| 0130020 | Pærer | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Kvæder | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mispel | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Japanmispel/loquat | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Andet (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Stenfrugter | |
| 0140010 | Abrikoser | 0,4(+) |
| 0140020 | Kirsebær (søde) | 1,5(+) |
| 0140030 | Ferskner | 0,5(+) |
| 0140040 | Blommer | 0,3(+) |
| 0140990 | Andet (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Bær og små frugter | |
| 0151000 | a) | Druer |

1)

I bilag II tilføjes følgende kolonne vedrørende pyriproxyfen:

»[Bilag II]

Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)

Kode Nummer

Grupper af produkter og eksempler på individuelle produkter, som MRL'erne gælder for (1)

Pyriproxyfen (F)

0100000

FRUGTER, FRISKE ELLER FROSNE; TRÆNØDDER

0110000

Citrusfrugter

0,7

0110010

Grapefrugter

(+)

0110020

Appelsiner

(+)

0110030

Citroner

(+)

0110040

Limefrugter

(+)

0110050

Mandariner

(+)

0110990

Andet (2)

0120000

Trænødder

0,01
   (*1)

0120010

Mandler

(+)

0120020

Paranødder

(+)

0120030

Cashewnødder

(+)

0120040

Kastanjer

(+)

0120050

Kokosnødder

(+)

0120060

Hasselnødder

(+)

0120070

Macadamia

0120080

Pekannødder

(+)

0120090

Pinjekerner

(+)

0120100

Pistacienødder

(+)

0120110

Valnødder

(+)

0120990

Andet (2)

0130000

Kernefrugter

0130010

Æbler

0,05(+)

0130020

Pærer

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Kvæder

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mispel

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Japanmispel/loquat

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0140000

Stenfrugter

0140010

Abrikoser

0,4(+)

0140020

Kirsebær (søde)

1,5(+)

0140030

Ferskner

0,5(+)

0140040

Blommer

0,3(+)

0140990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0150000

Bær og små frugter

0151000

a)

Druer

0,01
   (*1)

0151010

Spisedruer

(+)

0151020

Druer til vinfremstilling

(+)

0152000

| b) | Jordbær |
| --- | --- |

b)

Jordbær

0,05(+)

0153000

| c) | Stængelfrugter |
| --- | --- |

c)

Stængelfrugter

0,01
   (*1)

0153010

Brombær

0153020

Korbær

0153030

Hindbær (gule og røde)

0153990

Andet (2)

0154000

| d) | Andre små frugter og bær |
| --- | --- |

d)

Andre små frugter og bær

0,01
   (*1)

0154010

Blåbær

0154020

Tranebær

0154030

Solbær og ribs (hvide, røde og sorte)

0154040

Stikkelsbær (gule, grønne og røde)

0154050

Hyben

0154060

Morbær (hvide og sorte)

0154070

Azarolhvidtjørn/middelhavsmispel

0154080

Hyldebær

0154990

Andet (2)

0160000

Diverse frugter med:

0161000

| a) | spiselig skræl |
| --- | --- |

a)

spiselig skræl

0161010

Dadler

0,01
   (*1)

0161020

Figner

0,01
   (*1)

0161030

Spiseoliven

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumquat

0,5(+)

0161050

Stjernefrugter/karamboler

0,01
   (*1)

0161060

Alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Jambolanablommer/jambolan

0,01
   (*1)

0161990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | ikke spiselig skræl, små |
| --- | --- |

b)

ikke spiselig skræl, små

0,01
   (*1)

0162010

Kiwifrugter (gule, grønne og røde)

0162020

Litchi/litchiblommer

0162030

Passionsfrugter/vandcitron

0162040

Ægte figenkaktus/kaktusfigner

0162050

Stjerneæbler

0162060

Amerikansk kaki/Virginia kaki

0162990

Andet (2)

0163000

| c) | ikke spiselig skræl, store |
| --- | --- |

c)

ikke spiselig skræl, store

0163010

Avocadoer

0,01
   (*1)

0163020

Bananer

0,7(+)

0163030

Mangofrugter

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papajaer

0,3(+)

0163050

Granatæbler

0,01
   (*1)

0163060

Cherimoya

0,01
   (*1)

0163070

Guavaer

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Brødfrugter

0,01
   (*1)

0163100

Durianfrugter

0,01
   (*1)

0163110

Soursops/guanabanas

0,01
   (*1)

0163990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0200000

GRØNTSAGER, FRISKE eller FROSNE

0210000

Rod- og knoldgrøntsager

0,01
   (*1)

0211000

| a) | Kartofler |
| --- | --- |

a)

Kartofler

0212000

| b) | Tropiske rod- og knoldgrøntsager |
| --- | --- |

b)

Tropiske rod- og knoldgrøntsager

0212010

Maniokker

0212020

Søde kartofler

0212030

Yams

0212040

Salepmaranta

0212990

Andet (2)

0213000

| c) | Andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer |
| --- | --- |

c)

Andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer

0213010

Rødbeder

0213020

Gulerødder

0213030

Knoldselleri

0213040

Peberrod

0213050

Jordskokker

0213060

Pastinakker

0213070

Persillerod

0213080

Radiser

0213090

Havrerod

0213100

Kålroer

0213110

Majroer

0213990

Andet (2)

0220000

Løg

0,01
   (*1)

0220010

Hvidløg

0220020

Løg

0220030

Skalotteløg

0220040

Forårsløg/springløg/grønne løg og pibeløg

0220990

Andet (2)

0230000

Frugtgrøntsager

0231000

| a) | Solanaceae og Malvaceae |
| --- | --- |

a)

Solanaceae og Malvaceae

0231010

Tomater

0,7(+)

0231020

Sød peberfrugt

0,6(+)

0231030

Auberginer/ægplanter

0,6(+)

0231040

Okra, lady's fingers

0,01
   (*1)

0231990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | Cucurbitae med spiselig skræl |
| --- | --- |

b)

Cucurbitae med spiselig skræl

0,04

0232010

Agurker

(+)

0232020

Drueagurker/asieagurker

(+)

0232030

Courgetter

(+)

0232990

Andet (2)

0233000

| c) | Cucurbitae med ikke spiselig skræl |
| --- | --- |

c)

Cucurbitae med ikke spiselig skræl

0233010

Meloner

0,07(+)

0233020

Græskar

0,01
   (*1)

0233030

Vandmeloner

0,02(+)

0233990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | Sukkermajs |
| --- | --- |

d)

Sukkermajs

0,01
   (*1)

0239000

| e) | Andre frugtgrøntsager |
| --- | --- |

e)

Andre frugtgrøntsager

0,01
   (*1)

0240000

Kål (undtagen kålrødder og spæde brassicablade)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | Blomsterkål |
| --- | --- |

a)

Blomsterkål

0241010

Broccoli

0241020

Blomkål

0241990

Andet (2)

0242000

| b) | Hoveddannende Brassica |
| --- | --- |

b)

Hoveddannende Brassica

0242010

Rosenkål

0242020

Hovedkål

0242990

Andet (2)

0243000

| c) | Bladkål |
| --- | --- |

c)

Bladkål

0243010

Kinakål/pe-tsai

0243020

Grønkål/kokål

0243990

Andet (2)

0244000

| d) | Kålrabi |
| --- | --- |

d)

Kålrabi

0250000

Bladgrøntsager, urter og spiselige blomster

0251000

| a) | Hoved- og pluksalat og salatplanter |
| --- | --- |

a)

Hoved- og pluksalat og salatplanter

0,01
   (*1)

0251010

Vårsalat/tandfri vårsalat/feldsalat

0251020

Havesalat

0251030

Bredbladet endivie

0251040

Havekarse og andre spirer og skud

0251050

Langskulpet vinterkarse

0251060

Salatsennep/rucola

0251070

Rød sennep

0251080

Spæde blade (herunder af Brassica-arter)

0251990

Andet (2)

0252000

| b) | Spinat og lignende blade |
| --- | --- |

b)

Spinat og lignende blade

0,01
   (*1)

0252010

Spinat

0252020

Portulakker

0252030

Bladbeder

0252990

Andet (2)

0253000

| c) | Vindrueblade og blade af lignende arter |
| --- | --- |

c)

Vindrueblade og blade af lignende arter

0,01
   (*1)

0254000

| d) | Brøndkarse |
| --- | --- |

d)

Brøndkarse

0,01
   (*1)

0255000

| e) | Julesalat/alm. cikorie |
| --- | --- |

e)

Julesalat/alm. cikorie

0,01
   (*1)

0256000

| f) | Urter og spiselige blomster |
| --- | --- |

f)

Urter og spiselige blomster

0,02
   (*1)

0256010

Kørvel

0256020

Purløg

0256030

Selleriblade

0256040

Persille

0256050

Salvie

0256060

Rosmarin

0256070

Timian

0256080

Basilikum og spiselige blomster

0256090

Laurbærblade

0256100

Estragon

0256990

Andet (2)

0260000

Bælgplanter

0,01
   (*1)

0260010

Bønner (med bælg)

0260020

Bønner (uden bælg)

0260030

Ærter (med bælg)

0260040

Ærter (uden bælg)

0260050

Linser

0260990

Andet (2)

0270000

Stængelgrøntsager

0,01
   (*1)

0270010

Alm. asparges

0270020

Kardoner/spanske artiskokker

0270030

Bladselleri

0270040

Knoldfennikel

0270050

Artiskokker

0270060

Porrer

0270070

Rabarber

0270080

Bambusskud

0270090

Palmehjerter

0270990

Andet (2)

0280000

Svampe, mosser og laver

0,01
   (*1)

0280010

Dyrkede svampe

0280020

Vilde svampe

0280990

Mosser og laver

0290000

Alger og prokaryote organismer

0,01
   (*1)

0300000

BÆLGFRUGTER

0,01
   (*1)

0300010

Bønner

0300020

Linser

0300030

Ærter

0300040

Lupiner/lupinbønner

0300990

Andet (2)

0400000

OLIEHOLDIGE FRØ OG FRUGTER

0401000

Olieholdige frø

0401010

Hørfrø

0,01
   (*1)

0401020

Jordnødder

0,01
   (*1)

0401030

Valmuefrø

0,01
   (*1)

0401040

Sesamfrø

0,01
   (*1)

0401050

Solsikkefrø

0,01
   (*1)

0401060

Rapsfrø

0,01
   (*1)

0401070

Sojabønner

0,01
   (*1)

0401080

Sennepsfrø

0,01
   (*1)

0401090

Bomuldsfrø

0,05(+)

0401100

Græskarfrø

0,01
   (*1)

0401110

Saflorfrø

0,01
   (*1)

0401120

Hjulkronefrø

0,01
   (*1)

0401130

Sæddodderfrø

0,01
   (*1)

0401140

Hampfrø

0,01
   (*1)

0401150

Kristpalmefrø

0,01
   (*1)

0401990

Andet (2)

0,01
   (*1)

0402000

Olieholdige frugter

0,01
   (*1)

0402010

Oliven til oliefremstilling

(+)

0402020

Oliepalmekerner

0402030

Frugt fra oliepalmer

0402040

Kapok

0402990

Andet (2)

0500000

KORN

0,01
   (*1)

0500010

Byg

0500020

Boghvede og andre pseudokornarter

0500030

Majs

0500040

Alm. hirse

0500050

Havre

0500060

Ris

0500070

Rug

0500080

Alm, durra/sorghum

0500090

Hvede

0500990

Andet (2)

0600000

TE, KAFFE, URTEUDTRÆK, KAKAO OG JOHANNESBRØD

0610000

Te

15(+)

0620000

Kaffebønner

0,05 (*1)

0630000

Urteudtræk fra

0,05 (*1)

0631000

| a) | blomster |
| --- | --- |

a)

blomster

0631010

Kamille

0631020

Hibiscus/rosella

0631030

Roser

0631040

Jasmin

0631050

Lind

0631990

Andet (2)

0632000

| b) | blade og urter |
| --- | --- |

b)

blade og urter

0632010

Jordbær

0632020

Rooibos

0632030

Maté/paraguaykristtorn

0632990

Andet (2)

0633000

| c) | rødder |
| --- | --- |

c)

rødder

0633010

Baldrian

0633020

Ginseng

0633990

Andet (2)

0639000

| d) | andre dele af planten |
| --- | --- |

d)

andre dele af planten

0640000

Kakaobønner

0,05 (*1)

0650000

Karob/johannesbrød

0,05 (*1)

0700000

HUMLE

0,05 (*1)

0800000

KRYDDERIER

0810000

Krydderier i form af frø

0,05 (*1)

0810010

Anis/ægte anis

0810020

Sortkommen

0810030

Selleri

0810040

Koriander

0810050

Spidskommen

0810060

Dild

0810070

Fennikel

0810080

Bukkehorn

0810090

Muskat

0810990

Andet (2)

0820000

Krydderier i form af frugter

0,05 (*1)

0820010

Allehånde

0820020

Sichuanpeber

0820030

Kommen

0820040

Kardemomme

0820050

Enebær

0820060

Peberkorn (grønne, hvide og sorte)

0820070

Vanilje

0820080

Tamarinde

0820990

Andet (2)

0830000

Krydderier i form af bark

0,05 (*1)

0830010

Kanel

0830990

Andet (2)

0840000

Krydderier i form af rødder/jordstængler

0840010

Lakrids

0,05 (*1)

0840020

Ingefær (10)

0840030

Gurkemeje/curcuma

0,05 (*1)

0840040

Peberrod (11)

0840990

Andet (2)

0,05 (*1)

0850000

Krydderier i form af knopper

0,05 (*1)

0850010

Kryddernellike

0850020

Kapers

0850990

Andet (2)

0860000

Krydderier i form af blomstergrifler/støvfang

0,05 (*1)

0860010

Safrankrokus

0860990

Andet (2)

0870000

Krydderier i form af frøkapper

0,05 (*1)

0870010

Muskatblomme

0870990

Andet (2)

0900000

SUKKERPLANTER

0,01
   (*1)

0900010

Sukkerroerødder

0900020

Sukkerrør

0900030

Cikorierødder

0900990

Andet (2)

1000000

ANIMALSKE PRODUKTER — LANDDYR

1010000

Varer fra

0,01
   (*1)

1011000

| a) | svin |
| --- | --- |

a)

svin

1011010

Muskel

1011020

Fedt

1011030

Lever

1011040

Nyre

1011050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1011990

Andet (2)

1012000

| b) | kvæg |
| --- | --- |

b)

kvæg

1012010

Muskel

1012020

Fedt

1012030

Lever

1012040

Nyre

1012050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1012990

Andet (2)

1013000

| c) | får |
| --- | --- |

c)

får

1013010

Muskel

1013020

Fedt

1013030

Lever

1013040

Nyre

1013050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1013990

Andet (2)

1014000

| d) | geder |
| --- | --- |

d)

geder

1014010

Muskel

1014020

Fedt

1014030

Lever

1014040

Nyre

1014050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1014990

Andet (2)

1015000

| e) | dyr af hestefamilien |
| --- | --- |

e)

dyr af hestefamilien

1015010

Muskel

1015020

Fedt

1015030

Lever

1015040

Nyre

1015050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1015990

Andet (2)

1016000

| f) | fjerkræ |
| --- | --- |

f)

fjerkræ

1016010

Muskel

1016020

Fedt

1016030

Lever

1016040

Nyre

1016050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1016990

Andet (2)

1017000

| g) | andre opdrættede landdyr |
| --- | --- |

g)

andre opdrættede landdyr

1017010

Muskel

1017020

Fedt

1017030

Lever

1017040

Nyre

1017050

Spiselige slagtebiprodukter (undtagen lever og nyre)

1017990

Andet (2)

1020000

Mælk

0,01
   (*1)

1020010

Kvæg

1020020

Får

1020030

Geder

1020040

Heste

1020990

Andet (2)

1030000

Fugleæg

0,01
   (*1)

1030010

Kyllinger

1030020

Ænder

1030030

Gæs

1030040

Vagtler

1030990

Andet (2)

1040000

Honning og andre biavlsprodukter (7)

0,05 (*1)

1050000

Padder og krybdyr

0,01
   (*1)

1060000

Hvirvelløse landdyr

0,01
   (*1)

1070000

Vildtlevende landlevende hvirveldyr

0,01
   (*1)

1100000

ANIMALSKE PRODUKTER — FISK, FISKEVARER OG ANDRE FØDEVARER AF SALTVANDS- OG FERSKVANDSDYR (8)

1200000

PRODUKTER ELLER DELE AF PRODUKTER, DER UDELUKKENDE ANVENDES TIL FODER (8)

1300000

FORARBEJDEDE FØDEVARER (9)

Pyriproxyfen (F)

(F) Fedtopløselig

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om analysemetoder ikke foreligger. Når Kommissionen tager MRL'en op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest den 12. september 2025, eller vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at de ikke foreligger.

0110010 Grapefrugter

0110020 Appelsiner

0110030 Citroner

0110040 Limefrugter

0110050 Mandariner

0120010 Mandler

0120020 Paranødder

0120030 Cashewnødder

0120040 Kastanjer

0120050 Kokosnødder

0120060 Hasselnødder

0120080 Pekannødder

0120090 Pinjekerner

0120100 Pistacienødder

0120110 Valnødder

0130020 Pærer

0130030 Kvæder

0130040 Mispel

0130050 Japanmispel/loquat

0140010 Abrikoser

0140030 Ferskner

0151010 Spisedruer

0151020 Druer til vinfremstilling

0152000 b) Jordbær

0161030 Spiseoliven

0161040 Kumquat

0161060 Alm. kaki/daddelblommer/sharonfrugter

0163030 Mangofrugter

0163040 Papajaer

0163080 Ananas

0231010 Tomater

0231020 Sød peberfrugt

0231030 Auberginer/ægplanter

0232010 Agurker

0232020 Drueagurker/asieagurker

0232030 Courgetter

0233010 Meloner

0401090 Bomuldsfrø

0402010 Oliven til oliefremstilling

0610000 Te

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationstest og analysemetoder ikke foreligger. Når Kommissionen tager MRL'en op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest den 12. september 2025, eller vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at de ikke foreligger.

0130010 Æbler

0140020 Kirsebær (søde)

0140040 Blommer

0163020 Bananer

0233030 Vandmeloner

| 2) | I bilag III, del A, udgår kolonnen vedrørende pyriproxyfen. |
| --- | --- |

2)

I bilag III, del A, udgår kolonnen vedrørende pyriproxyfen.

---

(*1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.

*1

(1)  Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.

1

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/16

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1754

af 11. september 2023

om berigtigelse af den tyske udgave af forordning (EU) nr. 965/2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 31, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den tyske udgave af Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (2) indeholder en fejl i bilag III, del-ORO, subpart FC, afsnit 1, punkt ORO.FC.100, litra c), som påvirker bestemmelsens materielle indhold, for så vidt angår de påkrævede certifikater og ratings. |
| --- | --- |

(1)

Den tyske udgave af Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 (2) indeholder en fejl i bilag III, del-ORO, subpart FC, afsnit 1, punkt ORO.FC.100, litra c), som påvirker bestemmelsens materielle indhold, for så vidt angår de påkrævede certifikater og ratings.

| (2) | Den tyske udgave af forordning (EU) nr. 965/2012 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt. |
| --- | --- |

(2)

Den tyske udgave af forordning (EU) nr. 965/2012 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt.

| (3) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 65, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (3), afgivet forud for vedtagelsen af forordning (EU) nr. 965/2012 — |
| --- | --- |

(3)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 65, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (3), afgivet forud for vedtagelsen af forordning (EU) nr. 965/2012 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

(vedrører ikke den danske udgave)

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 af 5. oktober 2012 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 296 af 25.10.2012, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 af 20. februar 2008 om fælles regler for civil luftfart og om oprettelse af et europæisk luftfartssikkerhedsagentur, og om ophævelse af Rådets direktiv 91/670/EØF, forordning (EF) nr. 1592/2002 og direktiv 2004/36/EF (EUT L 79 af 19.3.2008, s. 1).

3

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/18

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1755

af 11. september 2023

om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, sammenholdt med artikel 22, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Fedtdestillationsrester (2) blev ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3). |
| --- | --- |

(1)

Fedtdestillationsrester (2) blev ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

| (2) | I overensstemmelse med artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

| (3) | Godkendelsen af aktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. december 2024. |
| --- | --- |

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet fedtdestillationsrester, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. december 2024.

| (4) | Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet fedtdestillationsrester til Tjekkiet som rapporterende medlemsstat og Frankrig som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet fedtdestillationsrester til Tjekkiet som rapporterende medlemsstat og Frankrig som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

| (5) | Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig. |
| --- | --- |

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

| (6) | Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 25. februar 2021. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af fedtdestillationsrester. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 25. februar 2021. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af fedtdestillationsrester.

| (7) | Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

| (8) | Ifølge den konklusion (6), autoriteten meddelte Kommissionen den 5. januar 2023, kan fedtdestillationsrester forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Ifølge den konklusion (6), autoriteten meddelte Kommissionen den 5. januar 2023, kan fedtdestillationsrester forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

| (9) | Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning om fedtdestillationsrester for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 22. marts 2023 og den 25. maj 2023. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning om fedtdestillationsrester for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 22. marts 2023 og den 25. maj 2023.

| (10) | Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse, jf. artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse, jf. artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

| (11) | Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet fedtdestillationsrester, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. |
| --- | --- |

(11)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet fedtdestillationsrester, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

| (12) | Kommissionen vurderer endvidere, at fedtdestillationsrester er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Fedtdestillationsrester er ikke et problematisk stof, og det opfylder de betingelser, der er fastsat i punkt 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen vurderer endvidere, at fedtdestillationsrester er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Fedtdestillationsrester er ikke et problematisk stof, og det opfylder de betingelser, der er fastsat i punkt 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

| (13) | Godkendelsen af fedtdestillationsrester som lavrisikoaktivstof bør derfor fornyes. |
| --- | --- |

(13)

Godkendelsen af fedtdestillationsrester som lavrisikoaktivstof bør derfor fornyes.

| (14) | I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte en minimumsrenhed for fedtdestillationsrester og en maksimumsværdi for urenheden nikkel i fedtdestillationsrester som fremstillet med henblik på at sikre sikkerheden ved det aktivstof, når det anvendes i plantebeskyttelsesmidler. |
| --- | --- |

(14)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte en minimumsrenhed for fedtdestillationsrester og en maksimumsværdi for urenheden nikkel i fedtdestillationsrester som fremstillet med henblik på at sikre sikkerheden ved det aktivstof, når det anvendes i plantebeskyttelsesmidler.

| (15) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (16) | Godkendelsesperioden for fedtdestillationsrester blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1446 (7) forlænget til den 15. december 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato. |
| --- | --- |

(16)

Godkendelsesperioden for fedtdestillationsrester blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1446 (7) forlænget til den 15. december 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

| (17) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet

Godkendelsen af aktivstoffet fedtdestillationsrester, som opført i bilag I, fornyes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

Artikel 2

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II.

Artikel 3

Ikrafttræden og anvendelsesdato

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den finder anvendelse fra den 1. november 2023.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Konklusioner — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1446 af 12. juli 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, eddikesyre, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumphosphid, aluminiumsilikat, calciumcarbid, cymoxanil, dodemorph, ethylen, ekstrakt fra tetræ, fedtdestillationsrester, fedtsyrer C7-C20, flonicamid (IKI-220), gibberellinsyre, gibberellin, halosulfuron-methyl, hydrolyserede proteiner, jernsulfat, magnesiumphosphid, maltodextrin, metamitron, planteolier/nellikeolie, planteolier/rapsolie, planteolier/olie af grøn mynte, pyrethriner, sulcotrion, tebuconazol og urea (EUT L 178 af 13.7.2023, s. 1).

7

---

BILAG I

| Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Fedtdestillationsrester
  CAS-nr. foreligger ikke
  915 (CIPAC-nr.) | Ikke relevant | ≥ 400 g/kg spaltede fedtsyrer (uden/esterbundet)
  palmitinsyre: mindst 19 % spaltede fedtsyrer
  stearinsyre: mindst 18 % spaltede fedtsyrer
  oliesyre: mindst 37 % spaltede fedtsyrer
  syretal: mindst 70 mg KOH/g
  Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale:
  nikkel: højst 0,1 g/kg | 1. november 2023 | 31. oktober 2038 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af fedtdestillationsrester, særlig tillæg I og II.
  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |

Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

Fedtdestillationsrester

CAS-nr. foreligger ikke

915 (CIPAC-nr.)

Ikke relevant

≥ 400 g/kg spaltede fedtsyrer (uden/esterbundet)

palmitinsyre: mindst 19 % spaltede fedtsyrer

stearinsyre: mindst 18 % spaltede fedtsyrer

oliesyre: mindst 37 % spaltede fedtsyrer

syretal: mindst 70 mg KOH/g

Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale:

nikkel: højst 0,1 g/kg

1. november 2023

31. oktober 2038

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af fedtdestillationsrester, særlig tillæg I og II.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.

---

BILAG II

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

| 1) | I del A udgår nr. 229 om fedtdestillationsrester. |
| --- | --- |

1)

I del A udgår nr. 229 om fedtdestillationsrester.

| 2) | I del D indsættes følgende:











  Nr. | Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »44 | Fedtdestillationsrester
  CAS-nr. foreligger ikke
  915 (CIPAC-nr.) | Ikke relevant | ≥ 400 g/kg spaltede fedtsyrer (uden/esterbundet)
  palmitinsyre: mindst 19 % spaltede fedtsyrer
  stearinsyre: mindst 18 % spaltede fedtsyrer
  oliesyre: mindst 37 % spaltede fedtsyrer
  syretal: mindst 70 mg KOH/g
  Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale:
  nikkel: højst 0,1 g/kg | 1. november 2023 | 31. oktober 2038 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af fedtdestillationsrester, særlig tillæg I og II.
  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.« |

2)

I del D indsættes følgende:

Nr.

Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

»44

Fedtdestillationsrester

CAS-nr. foreligger ikke

915 (CIPAC-nr.)

Ikke relevant

≥ 400 g/kg spaltede fedtsyrer (uden/esterbundet)

palmitinsyre: mindst 19 % spaltede fedtsyrer

stearinsyre: mindst 18 % spaltede fedtsyrer

oliesyre: mindst 37 % spaltede fedtsyrer

syretal: mindst 70 mg KOH/g

Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale:

nikkel: højst 0,1 g/kg

1. november 2023

31. oktober 2038

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af fedtdestillationsrester, særlig tillæg I og II.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/23

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1756

af 11. september 2023

om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, sammenholdt med artikel 22, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) blev ved Kommissionens direktiv 2008/113/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3). |
| --- | --- |

(1)

Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) blev ved Kommissionens direktiv 2008/113/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

| (2) | Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

| (3) | Godkendelsen af aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. august 2024. |
| --- | --- |

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. august 2024.

| (4) | Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) til Tyskland som rapporterende medlemsstat og Nederlandene som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) til Tyskland som rapporterende medlemsstat og Nederlandene som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

| (5) | Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig. |
| --- | --- |

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

| (6) | Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 16. oktober 2020. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 16. oktober 2020. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).

| (7) | Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

| (8) | Den 4. oktober 2022 fremsendte autoriteten sin konklusion (6), som anfører, at Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. |
| --- | --- |

(8)

Den 4. oktober 2022 fremsendte autoriteten sin konklusion (6), som anfører, at Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

| (9) | Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til nærværende forordning om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 22. marts 2023 og den 24. maj 2023. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til nærværende forordning om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 22. marts 2023 og den 24. maj 2023.

| (10) | Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse, jf. artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse, jf. artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

| (11) | Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. |
| --- | --- |

(11)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

| (12) | Kommissionen vurderer endvidere, at Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) opfylder betingelserne i punkt 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da det tilhører Baculoviridae-familien og ikke har udvist skadelige virkninger på insekter uden for målgruppen. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen vurderer endvidere, at Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) opfylder betingelserne i punkt 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da det tilhører Baculoviridae-familien og ikke har udvist skadelige virkninger på insekter uden for målgruppen.

| (13) | Godkendelsen af Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) som et lavrisikostof bør derfor fornyes. |
| --- | --- |

(13)

Godkendelsen af Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) som et lavrisikostof bør derfor fornyes.

| (14) | I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser for at sikre, at grænserne for relevant mikrobiologisk kontaminering overholdes, og at sprøjteførere og arbejdstagere beskyttes, idet der tages hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer. |
| --- | --- |

(14)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser for at sikre, at grænserne for relevant mikrobiologisk kontaminering overholdes, og at sprøjteførere og arbejdstagere beskyttes, idet der tages hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer.

| (15) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (16) | Godkendelsesperioden for Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 (7) forlænget til den 15. august 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato. |
| --- | --- |

(16)

Godkendelsesperioden for Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 (7) forlænget til den 15. august 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

| (17) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet

Godkendelsen af aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), som nærmere beskrevet i bilag I, fornyes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

Cydia pomonella Granulovirus

Artikel 2

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den finder anvendelse fra den 1. november 2023.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/113/EF af 8. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række mikroorganismer som aktivstoffer (EUT L 330 af 9.12.2008, s. 6).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/da.

6

Cydia pomonella

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 af 20. marts 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelsen af godkendelsesperioden for aktivstofferne Bacillus subtilis (Cohn 1872) stamme QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme ABTS-1857 og GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotype H-14) stamme AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stamme ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 og EG 2348, Beauveria bassiana stamme ATCC 74040 og GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metconazol, metrafenon, pirimicarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (tidligere »T. harzianum«
  ) stamme ICC012, T25 og TV1, Trichoderma atroviride (tidligere »T. harzianum«
  ) stamme T11, Trichoderma gamsii (tidligere »T. viride«
  ) stamme ICC080, Trichoderma harzianum stamme T-22 og ITEM 908, triclopyr, trinexapac, triticonazol og ziram (EUT L 91 af 29.3.2023, s. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

. harzianum«

Trichoderma atroviride

. harzianum«

Trichoderma gamsii

. viride«

Trichoderma harzianum

---

BILAG I

| Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) | Ikke relevant | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g i de formulerede produkter. | 1. november 2023 | 31. oktober 2038 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), særlig tillæg I og II.
  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:






  — | Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering, jf. arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2). |

Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

Ikke relevant

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g i de formulerede produkter.

1. november 2023

31. oktober 2038

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), særlig tillæg I og II.

Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

—

Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering, jf. arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2).

| — | Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. |
| --- | --- |

—

Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

---

BILAG II

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

| 1) | I del A udgår nr. 198 om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

1)

I del A udgår nr. 198 om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).

| 2) | I del D indsættes følgende:











  Nr. | Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »45 | Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) | Ikke relevant | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g i de formulerede produkter. | 1. november 2023 | 31. oktober 2038 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), særlig tillæg I og II.
  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:






  — | Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering, jf. arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2). |

2)

I del D indsættes følgende:

Nr.

Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

»45

Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

Ikke relevant

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g i de formulerede produkter.

1. november 2023

31. oktober 2038

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), særlig tillæg I og II.

Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

—

Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering, jf. arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012 (2).

| — | Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse. |
| --- | --- |

—

Beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at mikroorganismer i sig selv betragtes som potentielt sensibiliserende stoffer, og ved at sikre, at egnede personlige værnemidler er en betingelse for anvendelse.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.«

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/28

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1757

af 11. september 2023

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol og tritosulfuron

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 17, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF (2), som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). Aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, og aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 som kandidater til substitution, er opført i nævnte bilags del E. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF (2), som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). Aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, og aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 som kandidater til substitution, er opført i nævnte bilags del E.

| (2) | Aktivstofferne bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad og tritosulfuron er opført i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011. Aktivstofferne eugenol, geraniol og thymol er opført i del B, og aktivstoffet flumetralin er opført i del E i nævnte bilag. |
| --- | --- |

(2)

Aktivstofferne bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad og tritosulfuron er opført i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011. Aktivstofferne eugenol, geraniol og thymol er opført i del B, og aktivstoffet flumetralin er opført i del E i nævnte bilag.

| (3) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1480 (4) blev godkendelsesperioden forlænget for så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og tebufenpyrad indtil den 31. oktober 2023, for så vidt angår aktivstofferne chlormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl og tritosulfuron indtil den 30. november 2023 og for så vidt angår aktivstoffet flumetralin indtil den 11. december 2023. |
| --- | --- |

(3)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1480 (4) blev godkendelsesperioden forlænget for så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, clomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og tebufenpyrad indtil den 31. oktober 2023, for så vidt angår aktivstofferne chlormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl og tritosulfuron indtil den 30. november 2023 og for så vidt angår aktivstoffet flumetralin indtil den 11. december 2023.

| (4) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/184 (5) blev godkendelsesperioden for aktivstoffet sulfurylfluorid forlænget til den 31. oktober 2023. |
| --- | --- |

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/184 (5) blev godkendelsesperioden for aktivstoffet sulfurylfluorid forlænget til den 31. oktober 2023.

| (5) | Godkendelsen af aktivstoffet eugenol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 546/2013 (6). |
| --- | --- |

(5)

Godkendelsen af aktivstoffet eugenol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 546/2013 (6).

| (6) | Godkendelsen af aktivstoffet geraniol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 570/2013 (7). |
| --- | --- |

(6)

Godkendelsen af aktivstoffet geraniol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 570/2013 (7).

| (7) | Godkendelsen af aktivstoffet thymol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 568/2013 (8). |
| --- | --- |

(7)

Godkendelsen af aktivstoffet thymol udløber den 30. november 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 568/2013 (8).

| (8) | Ansøgninger og supplerende dossierer om fornyelsen af godkendelsen af hvert af disse aktivstoffer blev indgivet i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (9). De respektive rapporterende medlemsstater fandt alle disse ansøgninger antagelige. |
| --- | --- |

(8)

Ansøgninger og supplerende dossierer om fornyelsen af godkendelsen af hvert af disse aktivstoffer blev indgivet i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (9). De respektive rapporterende medlemsstater fandt alle disse ansøgninger antagelige.

| (9) | For så vidt angår aktivstofferne chlormequat, eugenol, flumetralin, fosthiazat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad og thymol er risikovurderingen i henhold til artikel 11 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 endnu ikke blevet afsluttet af de respektive rapporterende medlemsstater. |
| --- | --- |

(9)

For så vidt angår aktivstofferne chlormequat, eugenol, flumetralin, fosthiazat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad og thymol er risikovurderingen i henhold til artikel 11 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 endnu ikke blevet afsluttet af de respektive rapporterende medlemsstater.

| (10) | For så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA og MCPB har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) brug for mere tid til at nå frem til en konklusion, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant. Der er derudover behov for yderligere tid, til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning. |
| --- | --- |

(10)

For så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA og MCPB har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) brug for mere tid til at nå frem til en konklusion, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant. Der er derudover behov for yderligere tid, til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning.

| (11) | For så vidt angår aktivstofferne clomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet og tritosulfuron anmodede autoriteten i henhold til artikel 13, stk. 3a, første afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger blev indgivet af ansøgerne inden for den frist, der er fastsat af autoriteten. Autoriteten har imidlertid brug for mere tid til at vurdere de modtagne oplysninger og vedtage en konklusion om, hvorvidt aktivstofferne kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne, og til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning. |
| --- | --- |

(11)

For så vidt angår aktivstofferne clomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet og tritosulfuron anmodede autoriteten i henhold til artikel 13, stk. 3a, første afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger blev indgivet af ansøgerne inden for den frist, der er fastsat af autoriteten. Autoriteten har imidlertid brug for mere tid til at vurdere de modtagne oplysninger og vedtage en konklusion om, hvorvidt aktivstofferne kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne, og til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning.

| (12) | I og med at det er sandsynligt, at der ikke kan træffes en beslutning vedrørende fornyelse af disse aktivstoffers godkendelse, før deres respektive godkendelsesperioder udløber den 31. oktober 2023, den 30. november 2023 og den 11. december 2023, og at årsagerne til forsinkelserne i fornyelsesprocedurerne er uden for de respektive ansøgeres indflydelse, bør godkendelsesperioderne for aktivstofferne forlænges, så de påkrævede vurderinger kan færdiggøres og de lovgivningsmæssige beslutningsprocedurer vedrørende de respektive ansøgninger om fornyet godkendelse kan afsluttes. |
| --- | --- |

(12)

I og med at det er sandsynligt, at der ikke kan træffes en beslutning vedrørende fornyelse af disse aktivstoffers godkendelse, før deres respektive godkendelsesperioder udløber den 31. oktober 2023, den 30. november 2023 og den 11. december 2023, og at årsagerne til forsinkelserne i fornyelsesprocedurerne er uden for de respektive ansøgeres indflydelse, bør godkendelsesperioderne for aktivstofferne forlænges, så de påkrævede vurderinger kan færdiggøres og de lovgivningsmæssige beslutningsprocedurer vedrørende de respektive ansøgninger om fornyet godkendelse kan afsluttes.

| (13) | Da de rapporterende medlemsstater endnu ikke har afsluttet risikovurderingen, og i lyset af den tid, det kræver at fuldføre de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen fastsættes til 39 måneder for så vidt angår aktivstofferne chlormequat, fosthiazat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid og tebufenpyrad og fastsættes til 29 måneder for aktivstofferne eugenol, flumetralin, geraniol og thymol. |
| --- | --- |

(13)

Da de rapporterende medlemsstater endnu ikke har afsluttet risikovurderingen, og i lyset af den tid, det kræver at fuldføre de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen fastsættes til 39 måneder for så vidt angår aktivstofferne chlormequat, fosthiazat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, sulfurylfluorid og tebufenpyrad og fastsættes til 29 måneder for aktivstofferne eugenol, flumetralin, geraniol og thymol.

| (14) | Da autoriteten har brug for mere tid til at nå frem til en konklusion om risikovurderingen for så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA og MCPB, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant, bør varigheden af forlængelsen for disse aktivstoffer fastsættes til 331⁄2 måned. |
| --- | --- |

(14)

Da autoriteten har brug for mere tid til at nå frem til en konklusion om risikovurderingen for så vidt angår aktivstofferne bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA og MCPB, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant, bør varigheden af forlængelsen for disse aktivstoffer fastsættes til 331⁄2 måned.

| (15) | Da autoriteten anmodede om yderligere oplysninger med henblik på vurdering af godkendelseskriterierne i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, bør varigheden af forlængelsen for aktivstoffet daminozid fastsættes til 221⁄2 måned, og da der er behov for yderligere tid til at foretage vurderingen, bør varigheden af forlængelsen for så vidt angår aktivstofferne clomazon, fludioxonil, flufenacet og tritosulfuron fastsættes til 191⁄2 måned. |
| --- | --- |

(15)

Da autoriteten anmodede om yderligere oplysninger med henblik på vurdering af godkendelseskriterierne i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, bør varigheden af forlængelsen for aktivstoffet daminozid fastsættes til 221⁄2 måned, og da der er behov for yderligere tid til at foretage vurderingen, bør varigheden af forlængelsen for så vidt angår aktivstofferne clomazon, fludioxonil, flufenacet og tritosulfuron fastsættes til 191⁄2 måned.

| (16) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (17) | Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornyes, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttræden, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornyes. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved fornyelsen af godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof fornyes, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato. |
| --- | --- |

(17)

Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornyes, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttræden, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornyes. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved fornyelsen af godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof fornyes, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato.

| (18) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1480 af 7. september 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 2-phenylphenol (også salte heraf, f.eks. natriumsalt), 8-hydroxyquinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chlormequat, chlorotoluron, clofentezin, clomazon, daminozid, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, paraffinolier, paraffinolie, penconazol, picloram, prohexadion, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat, svovl, tebufenpyrad, tetraconazol, tri-allat, triflusulfuron og tritosulfuron (EUT L 233 af 8.9.2022, s. 43).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/184 af 7. februar 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne FEN 560 (også kaldet bukkehorn eller bukkehornsfrøpulver) og sulfurylfluorid (EUT L 34 af 8.2.2018, s. 10).

5

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 546/2013 af 14. juni 2013 om godkendelse af aktivstoffet eugenol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 163 af 15.6.2013, s. 17).

6

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 570/2013 af 17. juni 2013 om godkendelse af aktivstoffet geraniol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 168 af 20.6.2013, s. 18).

7

(8)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 568/2013 af 18. juni 2013 om godkendelse af aktivstoffet thymol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 167 af 19.6.2013, s. 33).

8

(9)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de nødvendige bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26), der fortsat finder anvendelse på proceduren for fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer i henhold til artikel 17 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 af 20. november 2020 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (EUT L 392 af 23.11.2020, s. 20).

9

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

1.

| 1) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 40 (vedrørende deltamethrin) ændres datoen til »15. august 2026«. |
| --- | --- |

1)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 40 (vedrørende deltamethrin) ændres datoen til »15. august 2026«.

| 2) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 65 (vedrørende flufenacet) ændres datoen til »15. juni 2025«. |
| --- | --- |

2)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 65 (vedrørende flufenacet) ændres datoen til »15. juni 2025«.

| 3) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 69 (vedrørende fosthiazat) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

3)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 69 (vedrørende fosthiazat) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 4) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 102 (vedrørende chlorotoluron) ændres datoen til »15. august 2026«. |
| --- | --- |

4)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 102 (vedrørende chlorotoluron) ændres datoen til »15. august 2026«.

| 5) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 104 (vedrørende daminozid) ændres datoen til »15. september 2025«. |
| --- | --- |

5)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 104 (vedrørende daminozid) ændres datoen til »15. september 2025«.

| 6) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 107 (vedrørende MCPA) ændres datoen til »15. august 2026«. |
| --- | --- |

6)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 107 (vedrørende MCPA) ændres datoen til »15. august 2026«.

| 7) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 108 (vedrørende MCPB) ændres datoen til »15. august 2026«. |
| --- | --- |

7)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 108 (vedrørende MCPB) ændres datoen til »15. august 2026«.

| 8) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 160 (vedrørende prosulfocarb) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

8)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 160 (vedrørende prosulfocarb) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 9) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 161 (vedrørende fludioxonil) ændres datoen til »15. juni 2025«. |
| --- | --- |

9)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 161 (vedrørende fludioxonil) ændres datoen til »15. juni 2025«.

| 10) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 162 (vedrørende clomazon) ændres datoen til »15. juni 2025«. |
| --- | --- |

10)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 162 (vedrørende clomazon) ændres datoen til »15. juni 2025«.

| 11) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 186 (vedrørende tritosulfuron) ændres datoen til »15. juli 2025«. |
| --- | --- |

11)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 186 (vedrørende tritosulfuron) ændres datoen til »15. juli 2025«.

| 12) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 271 (vedrørende bensulfuron) ændres datoen til »15. august 2026«. |
| --- | --- |

12)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 271 (vedrørende bensulfuron) ændres datoen til »15. august 2026«.

| 13) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 272 (vedrørende natrium-5-nitroguaiacolat) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

13)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 272 (vedrørende natrium-5-nitroguaiacolat) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 14) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 273 (vedrørende natrium-o-nitrophenolat) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

14)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 273 (vedrørende natrium-o-nitrophenolat) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 15) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 274 (vedrørende natrium-p-nitrophenolat) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

15)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 274 (vedrørende natrium-p-nitrophenolat) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 16) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 275 (vedrørende tebufenpyrad) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

16)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 275 (vedrørende tebufenpyrad) ændres datoen til »31. januar 2027«.

| 17) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 276 (vedrørende chlormequat) ændres datoen til »28. februar 2027«. |
| --- | --- |

17)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 276 (vedrørende chlormequat) ændres datoen til »28. februar 2027«.

| 18) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 278 (vedrørende propaquizafop) ændres datoen til »28. februar 2027«. |
| --- | --- |

18)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 278 (vedrørende propaquizafop) ændres datoen til »28. februar 2027«.

| 19) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 279 (vedrørende quizalofop-P-ethyl» og « quizalofop-P-tefuryl) ændres datoen til »28. februar 2027«. |
| --- | --- |

19)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 279 (vedrørende quizalofop-P-ethyl» og « quizalofop-P-tefuryl) ændres datoen til »28. februar 2027«.

| 20) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 307 (vedrørende sulfurylfluorid) ændres datoen til »31. januar 2027«. |
| --- | --- |

20)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 307 (vedrørende sulfurylfluorid) ændres datoen til »31. januar 2027«.

2.

| 1) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 45 (vedrørende eugenol) ændres datoen til »30. april 2026«. |
| --- | --- |

1)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 45 (vedrørende eugenol) ændres datoen til »30. april 2026«.

| 2) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 46 (vedrørende geraniol) ændres datoen til »30. april 2026«. |
| --- | --- |

2)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 46 (vedrørende geraniol) ændres datoen til »30. april 2026«.

| 3) | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 47 (vedrørende thymol) ændres datoen til »30. april 2026«. |
| --- | --- |

3)

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 47 (vedrørende thymol) ændres datoen til »30. april 2026«.

3.

| | I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 1 (vedrørende flumetralin) ændres datoen til »
  11. maj 2026
  «. |
| --- | --- |

I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 1 (vedrørende flumetralin) ændres datoen til »
  11. maj 2026
  «.

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/34

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1758

af 11. september 2023

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 26. april 2019 indgav Salveco SAS en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« af produkttype 2, 3 og 4 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HC051278-51 i registret over biocidholdige produkter. |
| --- | --- |

(1)

Den 26. april 2019 indgav Salveco SAS en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« af produkttype 2, 3 og 4 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HC051278-51 i registret over biocidholdige produkter.

| (2) | »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2, 3 og 4. |
| --- | --- |

(2)

»SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2, 3 og 4.

| (3) | Den 7. januar 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
| --- | --- |

(3)

Den 7. januar 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

| (4) | Den 5. juli 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse for Kommissionen (2), udkastet til resumé af egenskaber (»resuméet«) for det biocidholdige produkt »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Den 5. juli 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse for Kommissionen (2), udkastet til resumé af egenskaber (»resuméet«) for det biocidholdige produkt »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

| (5) | I udtalelsen konkluderes det, at »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
| --- | --- |

(5)

I udtalelsen konkluderes det, at »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

| (6) | Den 20. juli 2022 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Den 20. juli 2022 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

| (7) | Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS«. |
| --- | --- |

(7)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS«.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0028967-0000 til Salveco SAS til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 2. oktober 2023 indtil den 30. september 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  ECHA's udtalelse af 15. juni 2022 om EU-godkendelse af »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

BILAG

RESUMÉ AF PRODUKTEGENSKABER FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0028967-0000

R4BP aktivnummer: EU-0028967-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

| Navn | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Navn

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT03 - Veterinærhygiejne
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03 - Veterinærhygiejne

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

| Godkendelsesindehaverens navn og adresse | Navn | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adresse | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0000 |
| R4BP aktivnummer | EU-0028967-0000 |
| Godkendelsesdato | 2. oktober 2023 |
| Godkendelsens udløbsdato | 30. september 2033 |

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

SALVECO S.A.S.

Adresse

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0000

R4BP aktivnummer

EU-0028967-0000

Godkendelsesdato

2. oktober 2023

Godkendelsens udløbsdato

30. september 2033

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

| Producentens navn | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |

Producentens navn

SALVECO S.A.S

Producentens adresse

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig

Placering af produktionsanlæg

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig

| Producentens navn | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig |

Producentens navn

GESTRA S.A.S

Producentens adresse

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig

Placering af produktionsanlæg

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

| Aktivstof | L-(+)-mælkesyre |
| --- | --- |
| Producentens navn | PURAC BIOCHEM BV |
| Producentens adresse | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |
| Placering af produktionsanlæg | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |

Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

PURAC BIOCHEM BV

Producentens adresse

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien

Placering af produktionsanlæg

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien

| Aktivstof | L-(+)-mælkesyre |
| --- | --- |
| Producentens navn | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Producentens adresse | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig |

Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

JUNGBUNGZLAUER S.A

Producentens adresse

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig

Placering af produktionsanlæg

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

0,0

28,8

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Type(r) formulering

| Formulering(er) | SL – Vandpløseligt koncentrat
  AL - Enhver anden væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandpløseligt koncentrat

AL - Enhver anden væske

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 - META SPC’ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

| Identifikator | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

| Formulering(er) | SL – Vandopløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandopløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
  Opbevares utilgængeligt for børn.
  Læs og følg alle instrukser.
  Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation:Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Læs og følg alle instrukser.

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation:Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 1.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  lmindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: Ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs
  I boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring
  Detaljeret beskrivelse:






  — | uden mekanisk handling |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

lmindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: Ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

I boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

| | Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml polyethylen med høj densitet (HDPE) |
| --- | --- |

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml polyethylen med høj densitet (HDPE)

| | Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller polyethylenterephtalat (PET) |
| --- | --- |

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller polyethylenterephtalat (PET)

| | Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

| | Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

| | Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC): 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC): 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 2.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og fødevareindustri)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | i boliger, institutioner og fødevareindustri (generel desinfektion) |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

i boliger, institutioner og fødevareindustri (generel desinfektion)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

| | Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml polyethylen med høj densitet (HDPE) |
| --- | --- |

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml polyethylen med høj densitet (HDPE)

| | Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller polyethylenterephtalat (PET) |
| --- | --- |

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller polyethylenterephtalat (PET)

| | Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

| | Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

| | Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC): 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
| --- | --- |

Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC): 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
  AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

| — | Følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

—

Følg brugsanvisningen.

| — | På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her. |
| --- | --- |

—

På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

| Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre

  Bakterie- og gærdræbende virkning | Fortynding af produktet
  0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter | Kontakttid
  5 minutter |
| --- | --- | --- |

Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

Kun til professionel brug:

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde ordlyd af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de personlig værnemidler (PV) skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde ordlyd af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de personlig værnemidler (PV) skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Kun for ikke-professionelle:

| — | En børnesikret lukning er påkrævet. |
| --- | --- |

—

En børnesikret lukning er påkrævet.

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
| --- | --- |

—

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen.

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

| — | P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere. |
| --- | --- |

—

P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere.

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_1 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0001 1-1 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_1

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0001 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

8,23

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_5 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0002 1-1 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_5

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0002 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,49

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_9 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0003 1-1 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_9

Markedsområde: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0003 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_13 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0004 1-1 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_13

Markedsområde: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0004 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

| Identifikator | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

| Formulering(er) | SL – Vandopløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandopløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade.
  Indeholder eucalyptol, carvon og limonen. Kan udløse allergisk reaktion.
  Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion.
  Indeholder eucalyptol (duft af eukalyptusblade). Kan udløse allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
  Opbevares utilgængeligt for børn.
  Læs og følg alle instrukser.
  Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation:Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Indeholder eucalyptol, carvon og limonen. Kan udløse allergisk reaktion.

Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion.

Indeholder eucalyptol (duft af eukalyptusblade). Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Læs og følg alle instrukser.

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation:Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 3.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs
  i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring
  Detaljeret beskrivelse:






  — | uden mekanisk handling. |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

—

uden mekanisk handling.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 4.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og fødevareindustri)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og fødevareindustri (generel desinfektion) |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og fødevareindustri (generel desinfektion)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299 % til 1,496 %

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % til 1,496 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2)
  AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

| — | Følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

—

Følg brugsanvisningen.

| — | På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her. |
| --- | --- |

—

På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

| Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre

  Bakterie- og gærdræbende virkning | Fortynding af produktet
  0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter | Kontakttid
  5 minutter |
| --- | --- | --- |

Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

Kun til professionel brug:

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Kun for ikke-professionelle:

| — | En børnesikret lukning er påkrævet. |
| --- | --- |

—

En børnesikret lukning er påkrævet.

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
| --- | --- |

—

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen.

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

| — | P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere. |
| --- | --- |

—

P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere.

De fulde titler på de i punkt 5.2 "Risiko reducerende foranstaltninger" omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_2 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0005 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_2

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0005 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

8,23

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_3 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0006 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_3

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0006 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

8,23

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_4 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Markedsområde: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Markedsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Markedsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0007 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_4

Markedsområde: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Markedsområde: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Markedsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Markedsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Markedsområde: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0007 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

8,23

7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_6 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0008 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_6

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0008 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,49

7.5.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_7 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0009 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_7

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0009 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,49

7.6.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_8 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0010 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_8

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0010 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,49

7.7.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_10 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0011 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_10

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0011 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

7.8.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_11 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0012 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_11

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0012 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

7.9.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_12 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0013 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_12

Markedsområde: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Markedsområde: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Markedsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0013 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

7.10.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_14 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0014 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_14

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0014 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

8,23

7.11.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_15 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0015 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_15

Markedsområde: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0015 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

7.12.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM1_16 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0016 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnavn

SALVE FAM1_16

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0016 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

4,11

META SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

| Identifikator | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

| Formulering(er) | SL – Vandopløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandopløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 5.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | i institutioner og industrielle områder |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

i institutioner og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 6.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | i institutioner og industrielle områder (generelt) |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

i institutioner og industrielle områder (generelt)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3)
  AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

| — | På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.








  Eksempel på et produkt, som indeholder 7,83 % L-(+)-mælkesyre

  Bakterie- og gærdræbende virkning | Fortynding af produktet
  0,299 % (40 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter | Kontakttid
  5 minutter |
| --- | --- | --- | --- |

—

På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

Eksempel på et produkt, som indeholder 7,83 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (40 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6.

| — | Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_1 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0017 1-3 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 1,76 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_1

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0017 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

1,76

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_2 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0018 1-3 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_2

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0018 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_6 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0019 1-3 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_6

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0019 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

6,75

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

1,32

META SPC 4

1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 4 identifikator

| Identifikator | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

| Formulering(er) | SL – Vandpløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandpløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade.
  Indeholder eucalyptol, carvon og limonen (frisk mynteduft). Kan udløse allergisk reaktion.
  Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Indeholder eucalyptol, carvon og limonen (frisk mynteduft). Kan udløse allergisk reaktion.

Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 7.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I institutioner og industrielle områder |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I institutioner og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80literHDPE

Tromle: 10 - 210literHDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 8.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I institutioner og industrielle områder |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I institutioner og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC.

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE

Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80literHDPE

Tromle: 10 - 210literHDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4)
  AF META SPC 4

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

| — | På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.








  Eksempel på et produkt, som indeholder 7,83 % L-(+)-mælkesyre

  Bakterie- og gærdræbende virkning | Fortynding af produktet
  0,299 % (40 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter | Kontakttid
  5 minutter |
| --- | --- | --- | --- |

—

På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

Eksempel på et produkt, som indeholder 7,83 % L-(+)-mælkesyre

Bakterie- og gærdræbende virkning

Fortynding af produktet

0,299 % (40 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter

Kontakttid

5 minutter

Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6.

| — | Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_3 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0020 1-4 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_3

Markedsområde: EU

ATOUT-VERT - DD303

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Markedsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0020 1-4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,28

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_4 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0021 1-4 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_4

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0021 1-4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,28

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM2_5 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0022 1-4 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnavn

SALVE FAM2_5

Markedsområde: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0022 1-4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

6,75

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

1,32

META SPC 5

1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 5 identifikator

| Identifikator | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-5 |
| --- | --- |

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT03 - Veterinærhygiejne
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03 - Veterinærhygiejne

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

| Formulering(er) | SL – Vandopløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandopløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 9.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner, medicinske og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I institutioner, medicinske og industrielle områder |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I institutioner, medicinske og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning undtagen i medicinsk område, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,4485%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1,5 vol-% før brug.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 10.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle (fødevareindustri) områder)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I institutioner og industrielle områder (fødevareindustri (generelt, kød (undtagen slagterier) og mejeriindustrien)) |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I institutioner og industrielle områder (fødevareindustri (generelt, kød (undtagen slagterier) og mejeriindustrien))

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,4485 % til 0,598 %

Antal og timing for ansøgning:

Generel desinfektion og kødindustri

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,4485 % til 0,598 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,4485 % til 0,598 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes mellem 1,5 og 2 vol-% før brug.

Mejeriindustri

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,598 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,598 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 2 vol-% før brug.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brug beskrivelse

Tabel 11.

Brug # 3 – Desinfektionsmidler, der bruges til at desinficere materialer og overflader i forbindelse med opstaldning af dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i veterinærområdet)

| Produkttype | PT03 - Veterinærhygiejne |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring
  Detaljeret beskrivelse:






  — | uden mekanisk handling |

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 30 minutter, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 30 minutter, 10 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug.

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

| — | Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet. |
| --- | --- |

—

Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5)
  AF META SPC 5

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 til 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 til 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6.

| — | Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

| — | Produktet er en skummende formulering. |
| --- | --- |

—

Produktet er en skummende formulering.

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM3_1 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Markedsområde: EU |
| GERM D | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0023 1-5 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnavn

SALVE FAM3_1

Markedsområde: EU

CLEAN DESINFECTANT

Markedsområde: EU

GERM D

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0023 1-5

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

28,8

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

META SPC 6

1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 6 identifikator

| Identifikator | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-6 |
| --- | --- |

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

| Formulering(er) | SL – Vandpløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandpløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade.
  Indeholder eucalyptol og carvon. Kan udløse allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Indeholder eucalyptol og carvon. Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 12.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i medicinske områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  lmindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | i medicinsk område |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

lmindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

i medicinsk område

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,4485%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,4485 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1,5 vol-% før brug.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6)
  AF META SPC 6

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6.

| — | Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

| — | Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen |
| --- | --- |

—

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM3_2 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0024 1-6 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnavn

SALVE FAM3_2

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0024 1-6

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

28,8

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

5,28

META SPC 7

1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 7 identifikator

| Identifikator | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-7 |
| --- | --- |

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT03 - Veterinærhygiejne
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT03 - Veterinærhygiejne

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 7 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

24,93

24,93

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 7

| Formulering(er) | SL – Vandpløseligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(er)

SL – Vandpløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 7

| Faresætninger | Forårsager hudirritation.
  Forårsager alvorlig øjenskade. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Vask hænderne grundigt efter brug.
  Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.
  VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.
  VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
  Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.
  Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).
  Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
  Alt tilsmudset tøj tages af.Og vaskes inden genanvendelse. |

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

Vask hænderne grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket).

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af.Og vaskes inden genanvendelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 13.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og industrielle områder |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og industrielle områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning)

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug.

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Blød beholder: 1,5, 2,5 liter Polyethylen med lav densitet (LDPE)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 14.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner og industrielle områder (fødevareindustri))

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kun kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og fødevareindustri |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kun kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og fødevareindustri

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning)

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,299%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Andre målorganismer:

| — | Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Kappebærende vira: 0,299 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 5 minutter, 20 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug som angivet på etiketten.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Blød beholder: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brug beskrivelse

Tabel 15.

Brug # 3 – Desinfektionsmidler, der bruges til at desinficere materialer og overflader i forbindelse med opstaldning af dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i veterinærområdet)

| Produkttype | PT03 - Veterinærhygiejne |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs
  - |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning)
  Detaljeret beskrivelse:






  — | uden mekanisk handling |

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

-

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning)

Detaljeret beskrivelse:

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0,748%

Antal og timing for ansøgning:

Obligatoriske målorganismer:

| — | Bakterier og gærarter: 0,748 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 30 minutter, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier og gærarter: 0,748 % vægt/vægt L-(+)-mælkesyre, 30 minutter, 10 °C

Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 2,5 vol-% før brug som angivet på etiketten.

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE

Tromle: 10 - 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Blød beholder: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

| — | Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet. |
| --- | --- |

—

Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet.

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (7)
  AF META SPC 7

5.1.   Brugsanvisning

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
| --- | --- |

—

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6.

| — | Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
| --- | --- |

—

Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

| — | Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
| --- | --- |

—

Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt.

| — | Undgå kontakt med øjnene. |
| --- | --- |

—

Undgå kontakt med øjnene.

| — | Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
| --- | --- |

—

Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding).

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter.

Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:

Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

| | EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

| | EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

| | EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE 15 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0025 1-7 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctyl-ethercarboxylat | | Ikke-aktivt stof | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider | | Ikke-aktivt stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnavn

SALVE 15

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0025 1-7

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctyl-ethercarboxylat

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

24,93

D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider

Ikke-aktivt stof

110615-47-9

3,52

META SPC 8

1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 8 identifikator

| Identifikator | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC8

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-8 |
| --- | --- |

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 8 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 8

| Formulering(er) | AL - Enhver anden væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

AL - Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8

| Faresætninger | |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | |

Faresætninger

Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 16.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og industrielle områder. |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og industrielle områder.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Produkter er klar til brug.

Kontakttid: 5 minutter, 20 °C

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Spray (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE eller PET

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 17.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og industrielle områder (fødevareindustri (generelt)). |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og industrielle områder (fødevareindustri (generelt)).

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning

Detaljeret beskrivelse:

-

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Produkter er klar til brug.

Kontakttid: 5 minutter, 20 °C

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3liter, og pakninger over 1literskal være udstyret med et håndtag

Spray (SP05): 0,5liter- 0,75literHDPE eller PET

Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80literHDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210literHDPE (kun til professionelle brugere)

IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (8)
  AF META SPC 8

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

| — | Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv.

| — | Følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

—

Følg brugsanvisningen.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
| --- | --- |

—

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_1 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0026 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_1

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0026 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_2 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0027 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_2

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0027 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| SALVE FAM5_3 | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0028 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Markedsområde: EU

SALVE FAM5_3

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0028 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_4 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Markedsområde: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Markedsområde: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Markedsområde: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0029 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_4

Markedsområde: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Markedsområde: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Markedsområde: EU

SANIVERT - Désinfectant

Markedsområde: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Markedsområde: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0029 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_5 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0030 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_5

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0030 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_6 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0031 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_6

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0031 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_7 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0032 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_7

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0032 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM5_8 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Markedsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Markedsområde: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0033 1-8 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnavn

SALVE FAM5_8

Markedsområde: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Markedsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Markedsområde: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Markedsområde: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0033 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   META SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 9 identifikator

| Identifikator | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identifikator

meta-SPC9

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-9 |
| --- | --- |

Nummer

1-9

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 9 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 9

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 9

| Formulering(er) | AL - Enhver anden væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

AL - Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 9

| Faresætninger | |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | |

Faresætninger

Sikkerhedssætninger

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 9

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 18.

Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)

| Produkttype | PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Vira
  Almindeligt navn: Kappebærende vira
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og industrielle områder. |

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Kappebærende vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og industrielle områder.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: -

Antal og timing for ansøgning:

Produkter er klar til brug.

Kontakttid: 5 minutter, 20 °C

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag

Spray (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE eller PET

Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 19.

Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)

| Produkttype | PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier
  Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Videnskabeligt navn: Gærarter
  Almindeligt navn: Gærarter
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Udendørs






  — | I boliger, institutioner og industrielle (generelle) områder |

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Udendørs

—

I boliger, institutioner og industrielle (generelle) områder

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring

Detaljeret beskrivelse:

| — | uden mekanisk handling |
| --- | --- |

—

uden mekanisk handling

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: -

Fortynding: -

Antal og timing for ansøgning:

Produkter er klar til brug.

Kontakttid: 5 minutter, 20 °C

Brugerkategori(er)

Professionel

Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3liter, og pakninger over 1literskal være udstyret med et håndtag

Spray (SP05): 0,5liter- 0,75literHDPE eller PET

Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET

Jerrycan: 1 - 80literHDPE (kun til professionelle brugere)

Tromle: 10 - 210literHDPE (kun til professionelle brugere)

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (9)
  AF META SPC 9

5.1.   Brugsanvisning

| — | Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
| --- | --- |

—

Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).

| — | Følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

—

Følg brugsanvisningen.

| — | Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
| --- | --- |

—

Må kun bruges på ikke-porøse overflader.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

| — | Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer.

| — | Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
| --- | --- |

—

Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift).

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

| — | Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
| --- | --- |

—

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten

| — | VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

| — | VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

| — | I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

| — | VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
| --- | --- |

—

VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

| — | Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
| --- | --- |

—

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

| — | Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

| — | Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
| --- | --- |

—

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen.

| — | Produktets holdbarhed: 2 år. |
| --- | --- |

—

Produktets holdbarhed: 2 år.

| — | Beskyttes mod frost. |
| --- | --- |

—

Beskyttes mod frost.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

-

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 9

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM6_1 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0034 1-9 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM6_1

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0034 1-9

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM6_2 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Markedsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Markedsområde: EU |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0035 1-9 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM6_2

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Markedsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0035 1-9

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | SALVE FAM6_3 | Markedsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028967-0036 1-9 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| L-(+)-mælkesyre | | Aktivstof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnavn

SALVE FAM6_3

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028967-0036 1-9

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

(4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

(5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

(6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

(7)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.

(8)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.

(9)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 9.

---

AFGØRELSER

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/100

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/1759

af 11. september 2023

om de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (1), særlig artikel 10, stk. 6, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 9, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF (2) skal medlemsstaterne anse et produkt, for hvilket der er anvendt harmoniserede standarder, hvis referencenumre er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, for at være i overensstemmelse med alle de relevante krav i den for produktet gældende gennemførelsesforanstaltning, som sådanne standarder vedrører. I artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) 2019/2022 (3) og bilag III dertil fastsættes de relevante krav til målemetoder og beregninger for så vidt angår husholdningsopvaskemaskiner. Bilag III til forordning (EU) 2019/2022 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 9, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF (2) skal medlemsstaterne anse et produkt, for hvilket der er anvendt harmoniserede standarder, hvis referencenumre er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, for at være i overensstemmelse med alle de relevante krav i den for produktet gældende gennemførelsesforanstaltning, som sådanne standarder vedrører. I artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) 2019/2022 (3) og bilag III dertil fastsættes de relevante krav til målemetoder og beregninger for så vidt angår husholdningsopvaskemaskiner. Bilag III til forordning (EU) 2019/2022 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2021/341 (4).

| (2) | I henhold til artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/1369 (5) skal Kommissionen efter vedtagelsen af en delegeret retsakt i henhold til forordningens artikel 16, som fastsætter specifikke mærkningskrav, offentliggøre henvisninger til harmoniserede standarder, der opfylder de relevante krav til måling og beregning i den delegerede retsakt, i Den Europæiske Unions Tidende. Når der i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen af et produkt anvendes sådanne harmoniserede standarder, formodes modellen at være i overensstemmelse med de relevante krav til måling og beregning i den delegerede retsakt. I artikel 3 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2017 (6) og bilag IV dertil fastsættes kravene til målemetoder og beregninger for så vidt angår husholdningsopvaskemaskiner. Bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/2017 blev ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/1369 (5) skal Kommissionen efter vedtagelsen af en delegeret retsakt i henhold til forordningens artikel 16, som fastsætter specifikke mærkningskrav, offentliggøre henvisninger til harmoniserede standarder, der opfylder de relevante krav til måling og beregning i den delegerede retsakt, i Den Europæiske Unions Tidende. Når der i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen af et produkt anvendes sådanne harmoniserede standarder, formodes modellen at være i overensstemmelse med de relevante krav til måling og beregning i den delegerede retsakt. I artikel 3 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2017 (6) og bilag IV dertil fastsættes kravene til målemetoder og beregninger for så vidt angår husholdningsopvaskemaskiner. Bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/2017 blev ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/340 (7).

| (3) | Ved gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329 (8) anmodede Kommissionen Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) og Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) om at revidere de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og Kommissionens forordning (EU) 2019/2023 (9), delegeret forordning (EU) 2019/2017 og (EU) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

Ved gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329 (8) anmodede Kommissionen Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) og Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) om at revidere de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og Kommissionens forordning (EU) 2019/2023 (9), delegeret forordning (EU) 2019/2017 og (EU) 2019/2014 (10).

| (4) | På grundlag af anmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329 reviderede Cenelec den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling, foretage redaktionelle ændringer og tilpasse afrundingen af indberettede tal til de ændringer, der er foretaget ved forordning (EU) 2021/341 og delegeret forordning (EU) 2021/340. Dette førte til vedtagelsen af ændringen EN 60436:2020/A12:2022 til den harmoniserede standard. |
| --- | --- |

(4)

På grundlag af anmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329 reviderede Cenelec den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling, foretage redaktionelle ændringer og tilpasse afrundingen af indberettede tal til de ændringer, der er foretaget ved forordning (EU) 2021/341 og delegeret forordning (EU) 2021/340. Dette førte til vedtagelsen af ændringen EN 60436:2020/A12:2022 til den harmoniserede standard.

| (5) | Kommissionen har sammen med Cenelec vurderet, om ændringen EN 60436:2020/A12:2022 til den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 er i overensstemmelse med anmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har sammen med Cenelec vurderet, om ændringen EN 60436:2020/A12:2022 til den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 er i overensstemmelse med anmodningen i gennemførelsesafgørelse C(2020) 4329.

| (6) | Den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 opfylder de krav, som den har til formål at dække, og som er fastsat i forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 opfylder de krav, som den har til formål at dække, og som er fastsat i forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017.

| (7) | Referencen for den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 bør derfor offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

(7)

Referencen for den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 bør derfor offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

| (8) | Den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 erstatter den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-6. Det er derfor nødvendigt at tilbagetrække referencen for den nævnte standard i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

(8)

Den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og EN 60436:2020/A12:2022 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-06 erstatter den harmoniserede standard EN 60436:2020 som ændret ved EN 60436:2020/A11:2020 og berigtiget ved EN 60436:2020/AC:2020-6. Det er derfor nødvendigt at tilbagetrække referencen for den nævnte standard i Den Europæiske Unions Tidende.

| (9) | Referencerne for de harmoniserede standarder, der er udarbejdet til støtte for delegeret forordning (EU) 2019/2017 og forordning (EU) 2019/2022, er i øjeblikket offentliggjort ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913 (11) med begrænsninger. I betragtning af ændringen EN 60436:2020/A12:2022 er disse begrænsninger ikke længere nødvendige. |
| --- | --- |

(9)

Referencerne for de harmoniserede standarder, der er udarbejdet til støtte for delegeret forordning (EU) 2019/2017 og forordning (EU) 2019/2022, er i øjeblikket offentliggjort ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913 (11) med begrænsninger. I betragtning af ændringen EN 60436:2020/A12:2022 er disse begrænsninger ikke længere nødvendige.

| (10) | Da der skal foretages en række væsentlige ændringer af gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913, bør denne af klarhedshensyn erstattes. |
| --- | --- |

(10)

Da der skal foretages en række væsentlige ændringer af gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913, bør denne af klarhedshensyn erstattes.

| (11) | Overholdelsen af en harmoniseret standard medfører en formodning om overensstemmelse med de relevante krav i Unionens harmoniseringslovgivning fra datoen for offentliggørelsen af referencen til en sådan standard i Den Europæiske Unions Tidende. Denne afgørelse bør derfor træde i kraft på dagen for offentliggørelsen — |
| --- | --- |

(11)

Overholdelsen af en harmoniseret standard medfører en formodning om overensstemmelse med de relevante krav i Unionens harmoniseringslovgivning fra datoen for offentliggørelsen af referencen til en sådan standard i Den Europæiske Unions Tidende. Denne afgørelse bør derfor træde i kraft på dagen for offentliggørelsen —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Referencen til den harmoniserede standard for energimærkning af husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for delegeret forordning (EU) 2019/2017 og opført i bilag I til denne afgørelse, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

Referencen til den harmoniserede standard for miljøvenligt design af husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og opført i bilag II til denne afgørelse, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 2

Gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913 ophæves.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF af 21. oktober 2009 om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energirelaterede produkter (EUT L 285 af 31.10.2009, s. 10).

2

(3)  Kommissionens forordning (EU) 2019/2022 af 1. oktober 2019 om fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af husholdningsopvaskemaskiner i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF, om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1275/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EU) nr. 1016/2010 (EUT L 315 af 5.12.2019, s. 267).

3

(4)  Kommissionens forordning (EU) 2021/341 af 23. februar 2021 om ændring af forordning (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 og (EU) 2019/2024 for så vidt angår krav til miljøvenligt design af servere og datalagringsprodukter, elmotorer og frekvensomformere, køle/fryseapparater, lyskilder og separate styreanordninger, elektroniske skærme, husholdningsopvaskemaskiner, husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner samt køle/fryseapparater, der anvendes til direkte salg (EUT L 68 af 26.2.2021, s. 108).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/1369 af 4. juli 2017 om opstilling af rammer for energimærkning og om ophævelse af direktiv 2010/30/EU (EUT L 198 af 28.7.2017, s. 1).

5

(6)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2017 af 11. marts 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/1369 for så vidt angår energimærkning af husholdningsopvaskemaskiner og om ophævelse af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1059/2010 (EUT L 315 af 5.12.2019, s. 134).

6

(7)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/340 af 17. december 2020 om ændring af delegeret forordning (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 og (EU) 2019/2018 for så vidt angår krav til energimærkning af elektroniske skærme, husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner, lyskilder, køle/fryseapparater, husholdningsopvaskemaskiner og køle/fryseapparater, der anvendes til direkte salg (EUT L 68 af 26.2.2021, s. 62).

7

(8)  Commission Implementing Decision C(2020) 4329 of 1 July 2020 on a standardisation request to the European Committee for Standardisation, the European Committee for Electrotechnical Standardisation and the European Telecommunications Standards Institute as regards ecodesign and energy labelling requirements for household dishwashers, household washing machines and household washer-dryers in support of Commission Regulations (EU) 2019/2022 and (EU) 2019/2023 and Commission Delegated Regulations (EU) 2019/2017 and (EU) 2019/2014.

8

(9)  Kommissionens forordning (EU) 2019/2023 af 1. oktober 2019 om fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF, om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1275/2008 og om ophævelse af Kommissionen forordning (EU) nr. 1015/2010 (EUT L 315 af 5.12.2019, s. 285).

9

(10)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2014 af 11. marts 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/1369 for så vidt angår energimærkning af husholdningsvaskemaskiner og husholdningsvaske/tørremaskiner og om ophævelse af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1061/2010 og Kommissionens direktiv 96/60/EF (EUT L 315 af 5.12.2019, s. 29).

10

(11)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/913 af 3. juni 2021 om de harmoniserede standarder for husholdningsopvaskemaskiner, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022 og delegeret forordning (EU) 2019/2017 (EUT L 199 af 7.6.2021, s. 13).

11

---

BILAG I

Referencen for den harmoniserede standard, der er udarbejdet til støtte for delegeret forordning (EU) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Elektriske opvaskemaskiner til husholdningsbrug — Metoder til måling af ydeevne
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektriske opvaskemaskiner til husholdningsbrug — Metoder til måling af ydeevne

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

BILAG II

Referencen for den harmoniserede standard, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Elektriske opvaskemaskiner til husholdningsbrug — Metoder til måling af ydeevne
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektriske opvaskemaskiner til husholdningsbrug — Metoder til måling af ydeevne

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 224/105

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/1760

af 11. september 2023

om anerkendelse af rapporten med oplysninger om de typiske drivhusgasemissioner fra dyrkningen af raps i Australien i henhold til artikel 31, stk. 3 og 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 af 11. december 2018 om fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder (1), særlig artikel 31, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Direktiv (EU) 2018/2001 fastsætter, at biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler skal medføre betydelige besparelser af drivhusgasemissioner i forhold til fossile brændstoffer, således at de kan medregnes i opfyldelsen af direktivets mål. Med henblik herpå fastsættes der i artikel 29, stk. 10, specifikke emissionsbesparelsestærskler for disse brændstoffer, og i artikel 31 fastsættes, hvordan drivhusgasemissionsbesparelserne skal beregnes ved anvendelsen af disse brændstoffer. Standardværdierne i bilag V og VI til direktiv (EU) 2018/2001 kan anvendes i disse beregninger. Under visse omstændigheder kan typiske værdier anvendes i stedet for standardværdierne for drivhusgasemissioner fra dyrkning af landbrugsråvarer. Medlemsstaterne eller tredjelande kan indberette sådanne typiske værdier, der repræsenterer gennemsnitsværdien i et bestemt område, til Kommissionen. De typiske værdier må kun anvendes, hvis Kommissionen anerkender, at de er nøjagtige. |
| --- | --- |

(1)

Direktiv (EU) 2018/2001 fastsætter, at biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler skal medføre betydelige besparelser af drivhusgasemissioner i forhold til fossile brændstoffer, således at de kan medregnes i opfyldelsen af direktivets mål. Med henblik herpå fastsættes der i artikel 29, stk. 10, specifikke emissionsbesparelsestærskler for disse brændstoffer, og i artikel 31 fastsættes, hvordan drivhusgasemissionsbesparelserne skal beregnes ved anvendelsen af disse brændstoffer. Standardværdierne i bilag V og VI til direktiv (EU) 2018/2001 kan anvendes i disse beregninger. Under visse omstændigheder kan typiske værdier anvendes i stedet for standardværdierne for drivhusgasemissioner fra dyrkning af landbrugsråvarer. Medlemsstaterne eller tredjelande kan indberette sådanne typiske værdier, der repræsenterer gennemsnitsværdien i et bestemt område, til Kommissionen. De typiske værdier må kun anvendes, hvis Kommissionen anerkender, at de er nøjagtige.

| (2) | Den 18. maj 2023 sendte Australien Kommissionen den endelige rapport med data med henblik på måling af drivhusgasemissioner i forbindelse med dyrkning af raps, som typisk produceres i australske regioner svarende til NUTS 2 (2)-regioner i Unionen, og anmodede om anerkendelse af nøjagtigheden af disse oplysninger i overensstemmelse med artikel 31, stk. 4, i direktiv (EU) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Den 18. maj 2023 sendte Australien Kommissionen den endelige rapport med data med henblik på måling af drivhusgasemissioner i forbindelse med dyrkning af raps, som typisk produceres i australske regioner svarende til NUTS 2 (2)-regioner i Unionen, og anmodede om anerkendelse af nøjagtigheden af disse oplysninger i overensstemmelse med artikel 31, stk. 4, i direktiv (EU) 2018/2001.

| (3) | Kommissionen har vurderet rapporten og konstateret, at den indeholder nøjagtige data med henblik på måling af drivhusgasemissioner i forbindelse med dyrkning af raps, der typisk produceres i australske regioner svarende til NUTS 2-regioner i Unionen. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen har vurderet rapporten og konstateret, at den indeholder nøjagtige data med henblik på måling af drivhusgasemissioner i forbindelse med dyrkning af raps, der typisk produceres i australske regioner svarende til NUTS 2-regioner i Unionen.

| (4) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget om Biobrændstoffers, Flydende Biobrændslers og Biomassebrændslers Bæredygtighed — |
| --- | --- |

(4)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget om Biobrændstoffers, Flydende Biobrændslers og Biomassebrændslers Bæredygtighed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den rapport, som Australien den 18. maj 2023 forelagde Kommissionen til anerkendelse, indeholder nøjagtige data med henblik på måling af drivhusgasemissioner i forbindelse med dyrkning af raps, der typisk produceres i australske regioner svarende til NUTS 2-regioner i Unionen, jf. artikel 31, stk. 4, i direktiv (EU) 2018/2001. Bilaget indeholder en oversigt over dataene i rapporten.

Artikel 2

Denne afgørelse er gyldig i en periode på fem år efter datoen for dens ikrafttræden. Hvis rapporten som forelagt Kommissionen til anerkendelse den 18. maj 2023 gennemgår indholdsmæssige ændringer, der kunne påvirke grundlaget for afgørelsen, meddeles sådanne ændringer omgående til Kommissionen. Kommissionen vurderer de meddelte ændringer for at fastslå, om rapporten stadig indeholder de nøjagtige data, der ligger til grund for anerkendelsen.

Artikel 3

Kommissionen kan ophæve denne afgørelse, hvis det klart er påvist, at rapporten ikke længere indeholder nøjagtige data med henblik på måling af drivhusgasemissioner fra dyrkningen af raps produceret i Australien.

Artikel 4

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 328 af 21.12.2018, s. 82.

1

(2)  NUTS er et klassifikationssystem for EU's statistiske territoriale enheder.

2

---

BILAG

Drivhusgasemissioner fra dyrkningen af raps i de enkelte stater i Australien (ton CO2e/ton høstet rapsfrø beregnet på tør basis)

| | N2O fra jorden | Afgrøderester | Indlejrede emissioner | Brændstofanvendelse | Gødningsskabt forsuring | Frø | I alt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Direkte | Indirekte | | Gødning | Pesticider | Kalk | | | | |
| New South Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Enkelt formål | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Dobbelt formål | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Kunstvandet | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Enkelt formål | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Dobbelt formål | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| South Australia | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Enkelt formål | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Dobbelt formål | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Kunstvandet | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Western Australia | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Enkelt formål | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Dobbelt formål | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmanien* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O fra jorden

Afgrøderester

Indlejrede emissioner

Brændstofanvendelse

Gødningsskabt forsuring

Frø

I alt

Direkte

Indirekte

Gødning

Pesticider

Kalk

New South Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Enkelt formål

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Dobbelt formål

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Kunstvandet

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Enkelt formål

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Dobbelt formål

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

South Australia

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Enkelt formål

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Dobbelt formål

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Kunstvandet

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Western Australia

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Enkelt formål

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Dobbelt formål

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanien*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---