# Jurnalul Oficial L 224/2023

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 224 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6612 septembrie 2023 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 224

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6612 septembrie 2023

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) 2023/1753 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de piriproxifen din sau de pe anumite produse (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1754 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de rectificare a versiunii în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1755 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  ) | 18 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1756 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  ) | 23 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1757 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active bensulfuron, clormequat, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad, timol și tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei din 11 septembrie 2023 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide SALVECO SALVESAFE PRODUCTS în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 34 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1759 a Comisiei din 11 septembrie 2023 privind standardele armonizate pentru mașinile de spălat vase de uz casnic elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 | 100 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1760 a Comisiei din 11 septembrie 2023 privind recunoașterea raportului care include informații privind emisiile tipice de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea de semințe oleaginoase de rapiță în Australia, în temeiul articolului 31 alineatele (3) și (4) din Directiva (UE) 2018/2001 a Parlamentului European și a Consiliului | 105 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) 2023/1753 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de piriproxifen din sau de pe anumite produse (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1754 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de rectificare a versiunii în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

16

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1755 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  )

1

18

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1756 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1757 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active bensulfuron, clormequat, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad, timol și tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei din 11 septembrie 2023 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide SALVECO SALVESAFE PRODUCTS în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

34

DECIZII

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1759 a Comisiei din 11 septembrie 2023 privind standardele armonizate pentru mașinile de spălat vase de uz casnic elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017

100

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1760 a Comisiei din 11 septembrie 2023 privind recunoașterea raportului care include informații privind emisiile tipice de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea de semințe oleaginoase de rapiță în Australia, în temeiul articolului 31 alineatele (3) și (4) din Directiva (UE) 2018/2001 a Parlamentului European și a Consiliului

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/1

---

REGULAMENTUL (UE) 2023/1753 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de piriproxifen din sau de pe anumite produse

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 49 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Limitele maxime pentru reziduurile (LMR-uri) de piriproxifen au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Limitele maxime pentru reziduurile (LMR-uri) de piriproxifen au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

| (2) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz motivat privind revizuirea LMR-urilor existente pentru piriproxifen (2) în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea a recomandat reducerea LMR-urilor existente pentru piriproxifen de pe mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii de porcine/bovine/caprine/cabaline, precum și din laptele de bovine/cabaline la limita de cuantificare („LOQ”), în conformitate cu principiul stabilirii LMR-urilor la niveluri cât mai mici posibile în mod rezonabil și pe baza unor date justificative suficiente pentru bunele practici agricole actuale („BPA-uri”). Deoarece nu există niciun risc pentru consumatori, este adecvată stabilirea LMR-urilor pentru piriproxifen în cazul acestor produse în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la nivelul identificat de autoritate. |
| --- | --- |

(2)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz motivat privind revizuirea LMR-urilor existente pentru piriproxifen (2) în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea a recomandat reducerea LMR-urilor existente pentru piriproxifen de pe mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii de porcine/bovine/caprine/cabaline, precum și din laptele de bovine/cabaline la limita de cuantificare („LOQ”), în conformitate cu principiul stabilirii LMR-urilor la niveluri cât mai mici posibile în mod rezonabil și pe baza unor date justificative suficiente pentru bunele practici agricole actuale („BPA-uri”). Deoarece nu există niciun risc pentru consumatori, este adecvată stabilirea LMR-urilor pentru piriproxifen în cazul acestor produse în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la nivelul identificat de autoritate.

| (3) | Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe migdale, castane, alune, nuci pecan, fistic, nuci, miez de semințe de pin, semințoase, struguri, măsline de masă, kaki/kaki japonez, ananas, tomate, ardei dulce, vinete, cucurbitacee cu coajă comestibilă și pepeni verzi să fie reduse în conformitate cu principiul stabilirii LMR-urilor la niveluri cât mai mici posibil și pe baza actualelor BPA-uri și a limitelor maxime pentru reziduuri recomandate de Codex („CXL-uri”), care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumator (3). Ea a concluzionat, în plus, că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe caise, piersici, prune, căpșuni, mango, papaia, pepeni galbeni, semințe de bumbac și ceai să fie menținute pe baza actualelor BPA-uri și CXL-uri, care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumator 3 (4). În plus, autoritatea a concluzionat că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe citrice, cireșe și kumquat să fie crescute pe baza actualelor BPA-uri și CXL-uri, care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumatori. Întrucât autoritatea a confirmat într-un aviz motivat emis în trecut (5) că LMR pentru piriproxifen de pe banane este sigură pentru consumatori, respectiva LMR poate fi menținută. Cu toate acestea, întrucât unele informații nu erau disponibile, a fost necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. Prin urmare, în timp ce LMR-urile pentru migdale, castane, alune, nuci pecan, fistic, nuci, miez de semințe de pin, semințoase, struguri, măsline de masă, kaki/kaki japonez, ananas, tomate, ardei dulce, vinete, cucurbitacee cu coajă comestibilă, pepeni verzi, caise, piersici, prune, căpșuni, mango, papaia, pepeni galbeni, semințe de bumbac, ceai, citrice, cireșe, kumquat și banane sunt considerate sigure, ele vor fi revizuite. Revizuirea va ține seama de informațiile disponibile în următorii doi ani de la data publicării prezentului regulament. Deoarece nu există niciun risc pentru consumatori, este adecvat să se stabilească LMR-uri pentru piriproxifen în cazul respectivelor produse în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la nivelurile identificate de autoritate. |
| --- | --- |

(3)

Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe migdale, castane, alune, nuci pecan, fistic, nuci, miez de semințe de pin, semințoase, struguri, măsline de masă, kaki/kaki japonez, ananas, tomate, ardei dulce, vinete, cucurbitacee cu coajă comestibilă și pepeni verzi să fie reduse în conformitate cu principiul stabilirii LMR-urilor la niveluri cât mai mici posibil și pe baza actualelor BPA-uri și a limitelor maxime pentru reziduuri recomandate de Codex („CXL-uri”), care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumator (3). Ea a concluzionat, în plus, că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe caise, piersici, prune, căpșuni, mango, papaia, pepeni galbeni, semințe de bumbac și ceai să fie menținute pe baza actualelor BPA-uri și CXL-uri, care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumator 3 (4). În plus, autoritatea a concluzionat că este necesar ca LMR-urile pentru piriproxifen de pe citrice, cireșe și kumquat să fie crescute pe baza actualelor BPA-uri și CXL-uri, care sunt confirmate ca fiind sigure pentru consumatori. Întrucât autoritatea a confirmat într-un aviz motivat emis în trecut (5) că LMR pentru piriproxifen de pe banane este sigură pentru consumatori, respectiva LMR poate fi menținută. Cu toate acestea, întrucât unele informații nu erau disponibile, a fost necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. Prin urmare, în timp ce LMR-urile pentru migdale, castane, alune, nuci pecan, fistic, nuci, miez de semințe de pin, semințoase, struguri, măsline de masă, kaki/kaki japonez, ananas, tomate, ardei dulce, vinete, cucurbitacee cu coajă comestibilă, pepeni verzi, caise, piersici, prune, căpșuni, mango, papaia, pepeni galbeni, semințe de bumbac, ceai, citrice, cireșe, kumquat și banane sunt considerate sigure, ele vor fi revizuite. Revizuirea va ține seama de informațiile disponibile în următorii doi ani de la data publicării prezentului regulament. Deoarece nu există niciun risc pentru consumatori, este adecvat să se stabilească LMR-uri pentru piriproxifen în cazul respectivelor produse în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la nivelurile identificate de autoritate.

| (4) | Întrucât autoritatea a constatat că nu a fost disponibil niciun trial care să vizeze reziduurile pentru a determina valorile LMR pentru piriproxifen de pe nuci de Macadamia, avocado, granate/rodii, cherimoya, cartofi, batate și igname, alte legume rădăcinoase și tuberculoase cu excepția sfeclei de zahăr, legume bulboase, bame, dovleci, brasicacee (cu excepția rădăcinilor de brasicacee și a brasicaceelor cultivate pentru producția de frunze tinere), salată și plante pentru salate, spanac și frunze similare, năsturel, cicori witloof/andive belgiene, ierburi aromatice și flori comestibile, leguminoase, legume cu tulpină, boabe de fasole (uscate) și boabe de soia, a fost necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. În absența unor astfel de trialuri, care sunt necesare pentru a determina o valoare LMR, Comisia consideră că este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru produsele respective la valoarea LOD-urilor specifice produselor, stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Întrucât autoritatea a constatat că nu a fost disponibil niciun trial care să vizeze reziduurile pentru a determina valorile LMR pentru piriproxifen de pe nuci de Macadamia, avocado, granate/rodii, cherimoya, cartofi, batate și igname, alte legume rădăcinoase și tuberculoase cu excepția sfeclei de zahăr, legume bulboase, bame, dovleci, brasicacee (cu excepția rădăcinilor de brasicacee și a brasicaceelor cultivate pentru producția de frunze tinere), salată și plante pentru salate, spanac și frunze similare, năsturel, cicori witloof/andive belgiene, ierburi aromatice și flori comestibile, leguminoase, legume cu tulpină, boabe de fasole (uscate) și boabe de soia, a fost necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. În absența unor astfel de trialuri, care sunt necesare pentru a determina o valoare LMR, Comisia consideră că este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru produsele respective la valoarea LOD-urilor specifice produselor, stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

| (5) | Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOD-uri. Pentru piriproxifen, laboratoarele respective au propus LOD-uri specifice care pot fi atinse din punct de vedere analitic. |
| --- | --- |

(5)

Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOD-uri. Pentru piriproxifen, laboratoarele respective au propus LOD-uri specifice care pot fi atinse din punct de vedere analitic.

| (6) | Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. |
| --- | --- |

(6)

Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.

| (7) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință.

| (8) | Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumarea în condiții de normalitate în cazul produselor respective, este necesar ca prezentul regulament să nu se aplice produselor care au fost produse sau importate în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile și pentru care se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Această abordare este valabilă pentru toate produsele. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumarea în condiții de normalitate în cazul produselor respective, este necesar ca prezentul regulament să nu se aplice produselor care au fost produse sau importate în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile și pentru care se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Această abordare este valabilă pentru toate produsele.

| (9) | Pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la cerințele care rezultă din modificarea LMR-urilor este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile. |
| --- | --- |

(9)

Pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la cerințele care rezultă din modificarea LMR-urilor este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificarea adusă prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost produse sau importate în Uniune înainte de 2 aprilie 2024.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 2 aprilie 2024.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 70, 16.3.2005, p. 1.

1

(2)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Aviz fundamentat privind reexaminarea limitelor maxime existente pentru reziduurile de piriproxifen în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

EFSA Journal

(3)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Sprijin științific pentru pregătirea poziției UE în cadrul celei de a 51-a sesiuni a Comitetului Codex pentru reziduurile de pesticide (CCPR)]. EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)

EFSA Journal

(4)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Sprijin științific pentru pregătirea poziției UE în cadrul celei de a 52-a sesiuni a Comitetului Codex pentru reziduurile de pesticide (CCPR)]. EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues

EFSA Journal

(5)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Aviz motivat privind modificarea limitei maxime existente pentru reziduurile de piriproxifen din banane; EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:

| 1. | În anexa II, se adaugă următoarea coloană referitoare la priproxifen:


  „Anexa II
  Reziduuri de pesticide și limite maxime pentru reziduuri (mg/kg)







  Număr de cod | Grupe și exemple de produse individuale cărora li se aplică LMR  (1) | Piriproxifen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUCTE PROASPETE sau CONGELATE; FRUCTE NUCIFERE | |
| 0110000 | Fructe citrice | 0,7 |
| 0110010 | Grepfruturi | (+) |
| 0110020 | Portocale | (+) |
| 0110030 | Lămâi | (+) |
| 0110040 | Lămâi verzi „lime” | (+) |
| 0110050 | Mandarine | (+) |
| 0110990 | Altele (2) | |
| 0120000 | Fructe nucifere | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Migdale | (+) |
| 0120020 | Nuci de Brazilia | (+) |
| 0120030 | Caju | (+) |
| 0120040 | Castane | (+) |
| 0120050 | Nuci de cocos | (+) |
| 0120060 | Alune | (+) |
| 0120070 | Nuci de Macadamia | |
| 0120080 | Nuci de Pecan | (+) |
| 0120090 | Semințe de pin dulce | (+) |
| 0120100 | Fistic | (+) |
| 0120110 | Nuci comune | (+) |
| 0120990 | Altele (2) | |
| 0130000 | Fructe sămânțoase | |
| 0130010 | Mere | 0,05(+) |
| 0130020 | Pere | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Gutui | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Moșmoni | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Moșmoni japonezi | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Altele (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Fructe sâmburoase | |
| 0140010 | Caise | 0,4(+) |
| 0140020 | Cireșe (dulci) | 1,5(+) |
| 0140030 | Piersici | 0,5(+) |
| 0140040 | Prune | 0,3(+) |
| 0140990 | Altele (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Bace și fructe mici | |
| 0151000 | (a) | struguri |

1.

În anexa II, se adaugă următoarea coloană referitoare la priproxifen:

„Anexa II

Reziduuri de pesticide și limite maxime pentru reziduuri (mg/kg)

Număr de cod

Grupe și exemple de produse individuale cărora li se aplică LMR  (1)

Piriproxifen (F)

0100000

FRUCTE PROASPETE sau CONGELATE; FRUCTE NUCIFERE

0110000

Fructe citrice

0,7

0110010

Grepfruturi

(+)

0110020

Portocale

(+)

0110030

Lămâi

(+)

0110040

Lămâi verzi „lime”

(+)

0110050

Mandarine

(+)

0110990

Altele (2)

0120000

Fructe nucifere

0,01
   (*1)

0120010

Migdale

(+)

0120020

Nuci de Brazilia

(+)

0120030

Caju

(+)

0120040

Castane

(+)

0120050

Nuci de cocos

(+)

0120060

Alune

(+)

0120070

Nuci de Macadamia

0120080

Nuci de Pecan

(+)

0120090

Semințe de pin dulce

(+)

0120100

Fistic

(+)

0120110

Nuci comune

(+)

0120990

Altele (2)

0130000

Fructe sămânțoase

0130010

Mere

0,05(+)

0130020

Pere

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Gutui

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Moșmoni

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Moșmoni japonezi

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0140000

Fructe sâmburoase

0140010

Caise

0,4(+)

0140020

Cireșe (dulci)

1,5(+)

0140030

Piersici

0,5(+)

0140040

Prune

0,3(+)

0140990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0150000

Bace și fructe mici

0151000

(a)

struguri

0,01
   (*1)

0151010

Struguri de masă

(+)

0151020

Struguri de vin

(+)

0152000

| (b) | căpșuni |
| --- | --- |

(b)

căpșuni

0,05(+)

0153000

| (c) | fructe de rug |
| --- | --- |

(c)

fructe de rug

0,01
   (*1)

0153010

Mure

0153020

Mure de câmp

0153030

Zmeură (galbenă și roșie)

0153990

Altele (2)

0154000

| (d) | alte bace și fructe mici |
| --- | --- |

(d)

alte bace și fructe mici

0,01
   (*1)

0154010

Afine

0154020

Merișoare

0154030

Coacăze (albe, negre și roșii)

0154040

Agrișe (galbene, roșii și verzi)

0154050

Măceșe

0154060

Dude (albe și negre)

0154070

Păducel spaniol

0154080

Boabe de soc

0154990

Altele (2)

0160000

Fructe diverse cu

0161000

| (a) | coajă comestibilă |
| --- | --- |

(a)

coajă comestibilă

0161010

Curmale

0,01
   (*1)

0161020

Smochine

0,01
   (*1)

0161030

Măsline de masă

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumquat

0,5(+)

0161050

Carambola

0,01
   (*1)

0161060

Kaki

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Prună de Java

0,01
   (*1)

0161990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0162000

| (b) | coajă necomestibilă, mici |
| --- | --- |

(b)

coajă necomestibilă, mici

0,01
   (*1)

0162010

Kiwi (galbeni, roșii, verzi)

0162020

Litchi

0162030

Fructele pasiunii/maracuja

0162040

Smochine indiene/limba soacrei

0162050

Chrysophyllum cainito

0162060

Plaqueminier/kaki de Virginia

0162990

Altele (2)

0163000

| (c) | coajă necomestibilă, mari |
| --- | --- |

(c)

coajă necomestibilă, mari

0163010

Avocado

0,01
   (*1)

0163020

Banane

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaia

0,3(+)

0163050

Granate/rodii

0,01
   (*1)

0163060

Cherimoya

0,01
   (*1)

0163070

Guave

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Fructele arborelui de pâine

0,01
   (*1)

0163100

Durian

0,01
   (*1)

0163110

Graviola

0,01
   (*1)

0163990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0200000

LEGUME PROASPETE sau CONGELATE

0210000

Legume rădăcinoase și cu tuberculi

0,01
   (*1)

0211000

| (a) | cartofi |
| --- | --- |

(a)

cartofi

0212000

| (b) | legume rădăcinoase și cu tuberculi tropicale |
| --- | --- |

(b)

legume rădăcinoase și cu tuberculi tropicale

0212010

Rădăcini de cassava/manioc

0212020

Cartofi dulci

0212030

Igname

0212040

Arorut

0212990

Altele (2)

0213000

| (c) | alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr |
| --- | --- |

(c)

alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr

0213010

Sfecle

0213020

Morcovi

0213030

Țeline de rădăcină

0213040

Hrean

0213050

Topinamburi

0213060

Păstârnaci

0213070

Rădăcina de pătrunjel/pătrunjel rădăcină

0213080

Ridichi

0213090

Barba-caprei

0213100

Varză-nap/gulie furajeră

0213110

Napi

0213990

Altele (2)

0220000

Legume bulboase

0,01
   (*1)

0220010

Usturoi

0220020

Ceapă

0220030

Ceapă eșalotă

0220040

Ceapă de primăvară/ceapă verde și ceapă de tuns

0220990

Altele (2)

0230000

Legume fructoase

0231000

| (a) | solanacee și malvacee |
| --- | --- |

(a)

solanacee și malvacee

0231010

Tomate

0,7(+)

0231020

Ardei dulci/gogoșari

0,6(+)

0231030

Pătlăgele vinete/vinete

0,6(+)

0231040

Bame

0,01
   (*1)

0231990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0232000

| (b) | cucurbitacee cu coajă comestibilă |
| --- | --- |

(b)

cucurbitacee cu coajă comestibilă

0,04

0232010

Castraveți

(+)

0232020

Cornișoni

(+)

0232030

Dovlecei

(+)

0232990

Altele (2)

0233000

| (c) | cucurbitacee cu coajă necomestibilă |
| --- | --- |

(c)

cucurbitacee cu coajă necomestibilă

0233010

Pepeni galbeni

0,07(+)

0233020

Dovleci

0,01
   (*1)

0233030

Pepeni verzi

0,02(+)

0233990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0234000

| (d) | porumb dulce |
| --- | --- |

(d)

porumb dulce

0,01
   (*1)

0239000

| (e) | alte legume fructoase |
| --- | --- |

(e)

alte legume fructoase

0,01
   (*1)

0240000

Legume din familia Brassicaceae (cu excepția rădăcinilor și a culturilor de frunze tinere din familia Brassicaceae)

0,01
   (*1)

0241000

| (a) | varză cu inflorescență |
| --- | --- |

(a)

varză cu inflorescență

0241010

Broccoli

0241020

Conopidă

0241990

Altele (2)

0242000

| (b) | varză cu căpățână |
| --- | --- |

(b)

varză cu căpățână

0242010

Varză de Bruxelles

0242020

Varză cu căpățână

0242990

Altele (2)

0243000

| (c) | brasicacee cu frunze |
| --- | --- |

(c)

brasicacee cu frunze

0243010

Varză chinezească/petsai

0243020

Kale

0243990

Altele (2)

0244000

| (d) | gulii |
| --- | --- |

(d)

gulii

0250000

Legume cu frunze, plante aromatice și flori comestibile

0251000

| (a) | lăptuci și plante pentru salate |
| --- | --- |

(a)

lăptuci și plante pentru salate

0,01
   (*1)

0251010

Salata mielului/fetică

0251020

Lăptuci

0251030

Scarolă/cicoare cu frunze întregi

0251040

Creson și alți germeni și lăstari

0251050

Barbarea verna

0251060

Rucolă

0251070

Muștar vânăt

0251080

Plante de cultură cu frunze tinere (inclusiv specii din familia Brassicaceae)

0251990

Altele (2)

0252000

| (b) | spanac și frunze similare |
| --- | --- |

(b)

spanac și frunze similare

0,01
   (*1)

0252010

Spanac

0252020

Iarbă-grasă

0252030

Sfeclă de pețiol/frunze de sfeclă

0252990

Altele (2)

0253000

| (c) | frunze de viță-de-vie și specii similare |
| --- | --- |

(c)

frunze de viță-de-vie și specii similare

0,01
   (*1)

0254000

| (d) | năsturel |
| --- | --- |

(d)

năsturel

0,01
   (*1)

0255000

| (e) | cicori witloof/andive |
| --- | --- |

(e)

cicori witloof/andive

0,01
   (*1)

0256000

| (f) | plante aromatice și flori comestibile |
| --- | --- |

(f)

plante aromatice și flori comestibile

0,02
   (*1)

0256010

Asmățui

0256020

Arpagic

0256030

Frunze de țelină

0256040

Pătrunjel

0256050

Salvie

0256060

Rozmarin

0256070

Cimbru

0256080

Busuioc și flori comestibile

0256090

Frunze de dafin

0256100

Tarhon

0256990

Altele (2)

0260000

Leguminoase

0,01
   (*1)

0260010

Fasole (păstăi)

0260020

Fasole (boabe)

0260030

Mazăre (păstăi)

0260040

Mazăre (boabe)

0260050

Linte

0260990

Altele (2)

0270000

Legume cu tulpină

0,01
   (*1)

0270010

Sparanghel

0270020

Cardon

0270030

Țelină

0270040

Fenicul de Florența

0270050

Anghinare

0270060

Praz

0270070

Rubarbă

0270080

Lăstari de bambus

0270090

Miez de palmier

0270990

Altele (2)

0280000

Ciuperci, mușchi și licheni

0,01
   (*1)

0280010

Ciuperci de cultură

0280020

Ciuperci sălbatice

0280990

Mușchi și licheni

0290000

Alge și organisme procariote

0,01
   (*1)

0300000

LEGUMINOASE

0,01
   (*1)

0300010

Fasole

0300020

Linte

0300030

Mazăre

0300040

Lupin/boabe de lupin

0300990

Altele (2)

0400000

SEMINȚE ȘI FRUCTE OLEAGINOASE

0401000

Semințe oleaginoase

0401010

Semințe de in

0,01
   (*1)

0401020

Arahide/alune de pământ

0,01
   (*1)

0401030

Semințe de mac

0,01
   (*1)

0401040

Semințe de susan

0,01
   (*1)

0401050

Semințe de floarea-soarelui

0,01
   (*1)

0401060

Semințe de rapiță

0,01
   (*1)

0401070

Soia

0,01
   (*1)

0401080

Semințe de muștar

0,01
   (*1)

0401090

Semințe de bumbac

0,05(+)

0401100

Semințe de dovleac

0,01
   (*1)

0401110

Semințe de șofrănaș

0,01
   (*1)

0401120

Semințe de limba-mielului

0,01
   (*1)

0401130

Semințe de camelină

0,01
   (*1)

0401140

Semințe de cânepă

0,01
   (*1)

0401150

Ricin

0,01
   (*1)

0401990

Altele (2)

0,01
   (*1)

0402000

Fructe oleaginoase

0,01
   (*1)

0402010

Măsline pentru ulei

(+)

0402020

Sâmburi de palmier pentru ulei

0402030

Fructe de palmier pentru ulei

0402040

Capoc

0402990

Altele (2)

0500000

CEREALE

0,01
   (*1)

0500010

Orz

0500020

Hrișca și alte pseudocereale

0500030

Porumb

0500040

Mei comun

0500050

Ovăz

0500060

Orez

0500070

Secară

0500080

Sorg

0500090

Grâu

0500990

Altele (2)

0600000

CEAIURI, CAFEA, INFUZII, CACAO ȘI ROȘCOVE

0610000

Ceaiuri

15(+)

0620000

Boabe de cafea

0,05 (*1)

0630000

Infuzii din

0,05 (*1)

0631000

| (a) | flori |
| --- | --- |

(a)

flori

0631010

Mușețel

0631020

Hibiscus

0631030

Trandafir

0631040

Iasomie

0631050

Tei pucios

0631990

Altele (2)

0632000

| (b) | frunze și plante aromatice |
| --- | --- |

(b)

frunze și plante aromatice

0632010

Căpșun

0632020

Rooibos

0632030

Maté

0632990

Altele (2)

0633000

| (c) | rădăcini |
| --- | --- |

(c)

rădăcini

0633010

Valeriană

0633020

Ginseng

0633990

Altele (2)

0639000

| (d) | orice alte părți ale plantei |
| --- | --- |

(d)

orice alte părți ale plantei

0640000

Boabe de cacao

0,05 (*1)

0650000

Roșcove

0,05 (*1)

0700000

HAMEI

0,05 (*1)

0800000

CONDIMENTE

0810000

Condimente din semințe

0,05 (*1)

0810010

Anason

0810020

Chimen negru

0810030

Țelină

0810040

Coriandru

0810050

Chimen

0810060

Mărar

0810070

Fenicul

0810080

Schinduf

0810090

Nucșoară

0810990

Altele (2)

0820000

Condimente din fructe

0,05 (*1)

0820010

Piper de Jamaica

0820020

Piper Sichuan

0820030

Chimen

0820040

Cardamom

0820050

Fructe de ienupăr

0820060

Piper boabe (alb, negru și verde)

0820070

Vanilie

0820080

Tamarin

0820990

Altele (2)

0830000

Condimente din scoarță

0,05 (*1)

0830010

Scorțișoară

0830990

Altele (2)

0840000

Condimente din rădăcini sau rizomi

0840010

Lemn-dulce

0,05 (*1)

0840020

Ghimber (10)

0840030

Șofran de India/curcuma

0,05 (*1)

0840040

Hrean (11)

0840990

Altele (2)

0,05 (*1)

0850000

Condimente din muguri

0,05 (*1)

0850010

Cuișoare

0850020

Capere

0850990

Altele (2)

0860000

Condimente din pistiluri de flori

0,05 (*1)

0860010

Șofran

0860990

Altele (2)

0870000

Condimente din arile

0,05 (*1)

0870010

Mirodenie din coaja uscată a nucșoarei

0870990

Altele (2)

0900000

PLANTE UTILIZATE ÎN PRODUCȚIA ZAHĂRULUI

0,01
   (*1)

0900010

Sfeclă de zahăr

0900020

Trestie de zahăr

0900030

Rădăcini de cicoare

0900990

Altele (2)

1000000

PRODUSE DE ORIGINE ANIMALĂ - ANIMALE TERESTRE

1010000

Produse obținute din

0,01
   (*1)

1011000

| (a) | porcine |
| --- | --- |

(a)

porcine

1011010

Mușchi

1011020

Grăsime

1011030

Ficat

1011040

Rinichi

1011050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1011990

Altele (2)

1012000

| (b) | bovine |
| --- | --- |

(b)

bovine

1012010

Mușchi

1012020

Grăsime

1012030

Ficat

1012040

Rinichi

1012050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1012990

Altele (2)

1013000

| (c) | ovine |
| --- | --- |

(c)

ovine

1013010

Mușchi

1013020

Grăsime

1013030

Ficat

1013040

Rinichi

1013050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1013990

Altele (2)

1014000

| (d) | caprine |
| --- | --- |

(d)

caprine

1014010

Mușchi

1014020

Grăsime

1014030

Ficat

1014040

Rinichi

1014050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1014990

Altele (2)

1015000

| (e) | ecvidee |
| --- | --- |

(e)

ecvidee

1015010

Mușchi

1015020

Grăsime

1015030

Ficat

1015040

Rinichi

1015050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1015990

Altele (2)

1016000

| (f) | păsări de curte |
| --- | --- |

(f)

păsări de curte

1016010

Mușchi

1016020

Grăsime

1016030

Ficat

1016040

Rinichi

1016050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1016990

Altele (2)

1017000

| (g) | alte animale terestre de crescătorie |
| --- | --- |

(g)

alte animale terestre de crescătorie

1017010

Mușchi

1017020

Grăsime

1017030

Ficat

1017040

Rinichi

1017050

Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)

1017990

Altele (2)

1020000

Lapte

0,01
   (*1)

1020010

Bovine

1020020

Ovine

1020030

Caprine

1020040

Cai

1020990

Altele (2)

1030000

Ouă de păsări

0,01
   (*1)

1030010

Găini

1030020

Rațe

1030030

Gâște

1030040

Prepelițe

1030990

Altele (2)

1040000

Miere și alte produse apicole (7)

0,05 (*1)

1050000

Amfibieni și reptile

0,01
   (*1)

1060000

Animale nevertebrate terestre

0,01
   (*1)

1070000

Animale vertebrate sălbatice terestre

0,01
   (*1)

1100000

PRODUSE DE ORIGINE ANIMALĂ - PEȘTI, PRODUSE PE BAZĂ DE PEȘTE ȘI ORICE ALTE PRODUSE PESCĂREȘTI DE MARE SAU DE APĂ DULCE (8)

1200000

PRODUSE SAU PĂRȚI DIN ACESTEA UTILIZATE EXCLUSIV PENTRU PRODUCȚIA HRANEI PENTRU ANIMALE (8)

1300000

PRODUSE ALIMENTARE PRELUCRATE (9)

Piriproxifen (F)

(F) = Liposolubil

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea anumitor informații referitoare la metodele analitice. La revizuirea LMR, Comisia va ține seama de informațiile menționate în prima teză, dacă sunt transmise până la 12 septembrie 2025 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa lor.

0110010 Grepfruturi

0110020 Portocale

0110030 Lămâi

0110040 Lămâi verzi „lime”

0110050 Mandarine

0120010 Migdale

0120020 Nuci de Brazilia

0120030 Caju

0120040 Castane

0120050 Nuci de cocos

0120060 Alune

0120080 Nuci Pecan

0120090 Semințe de pin dulce

0120100 Fistic

0120110 Nuci comune

0130020 Pere

0130030 Gutui

0130040 Moșmoni

0130050 Moșmoni japonezi

0140010 Caise

0140030 Piersici

0151010 Struguri de masă

0151020 Struguri de vin

0152000 (b) căpșuni

0161030 Măsline de masă

0161040 Kumquat

0161060 Kaki

0163030 Mango

0163040 Papaia

0163080 Ananas

0231010 Tomate

0231020 Ardei dulci/gogoșari

0231030 Pătlăgele vinete/vinete

0232010 Castraveți

0232020 Cornișoni

0232030 Dovlecei

0233010 Pepeni galbeni

0401090 Semințe de bumbac

0402010 Măsline pentru ulei

0610000 Ceaiuri

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea anumitor informații referitoare la trialurile privind reziduurile și la metodele analitice. La revizuirea LMR, Comisia va ține seama de informațiile menționate în prima teză, dacă sunt transmise până la 12 septembrie 2025 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa lor.

0130010 Mere

0140020 Cireșe (dulci)

0140040 Prune

0163020 Banane

0233030 Pepeni verzi

| 2. | În partea A din anexa III, coloana referitoare la priproxifen se elimină. |
| --- | --- |

2.

În partea A din anexa III, coloana referitoare la priproxifen se elimină.

---

(*1)  Indică limita inferioară de determinare analitică

*1

(1)  Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I

1

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/16

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1754 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de rectificare a versiunii în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2018 privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a Agenției Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2111/2005, (CE) nr. 1008/2008, (UE) nr. 996/2010, (UE) nr. 376/2014 și a Directivelor 2014/30/UE și 2014/53/UE ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 552/2004 și (CE) nr. 216/2008 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentului (CEE) nr. 3922/91 al Consiliului (1), în special articolul 31 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Versiunea în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 al Comisiei (2) conține o eroare în partea ORO subpartea FC secțiunea 1 punctul ORO.FC.100 litera (c) din anexa III, care afectează substanța dispoziției respective în ceea ce privește licențele și calificările necesare. |
| --- | --- |

(1)

Versiunea în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 al Comisiei (2) conține o eroare în partea ORO subpartea FC secțiunea 1 punctul ORO.FC.100 litera (c) din anexa III, care afectează substanța dispoziției respective în ceea ce privește licențele și calificările necesare.

| (2) | Prin urmare, versiunea în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 trebuie să fie rectificată în mod corespunzător. Celelalte versiuni lingvistice nu sunt afectate. |
| --- | --- |

(2)

Prin urmare, versiunea în limba germană a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 trebuie să fie rectificată în mod corespunzător. Celelalte versiuni lingvistice nu sunt afectate.

| (3) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 65 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), emis anterior adoptării Regulamentului (UE) nr. 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 65 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), emis anterior adoptării Regulamentului (UE) nr. 965/2012,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(Nu privește versiunea în limba română.)

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 212, 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 965/2012 al Comisiei din 5 octombrie 2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 296, 25.10.2012, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 februarie 2008 privind normele comune în domeniul aviației civile și instituirea unei Agenții Europene de Siguranță a Aviației și de abrogare a Directivei 91/670/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1592/2002 și a Directivei 2004/36/CE (JO L 79, 19.3.2008, p. 1).

3

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/18

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1755 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus reziduurile de la distilarea grăsimilor ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3). |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus reziduurile de la distilarea grăsimilor ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

| (2) | Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(2)

Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

| (3) | Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 decembrie 2024. |
| --- | --- |

(3)

Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 decembrie 2024.

| (4) | O cerere de reînnoire a aprobării substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor a fost transmisă Cehiei, statul membru raportor, și Franței, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv. |
| --- | --- |

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor a fost transmisă Cehiei, statul membru raportor, și Franței, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

| (5) | Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă. |
| --- | --- |

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

| (6) | Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 februarie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor. |
| --- | --- |

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 februarie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor.

| (7) | Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. |
| --- | --- |

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

| (8) | La 5 ianuarie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), conform căreia este de așteptat ca reziduurile de la distilarea grăsimilor să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

La 5 ianuarie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), conform căreia este de așteptat ca reziduurile de la distilarea grăsimilor să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (9) | Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 25 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect de regulament privind reziduurile de la distilarea grăsimilor. |
| --- | --- |

(9)

Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 25 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect de regulament privind reziduurile de la distilarea grăsimilor.

| (10) | Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare. |
| --- | --- |

(10)

Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

| (11) | În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă reziduuri de la distilarea grăsimilor s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă reziduuri de la distilarea grăsimilor s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (12) | În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că reziduurile de la distilarea grăsimilor sunt o substanță activă cu risc mic. Reziduurile de la distilarea grăsimilor nu sunt o substanță care generează îngrijorări și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că reziduurile de la distilarea grăsimilor sunt o substanță activă cu risc mic. Reziduurile de la distilarea grăsimilor nu sunt o substanță care generează îngrijorări și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (13) | În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea reziduurilor de la distilarea grăsimilor ca substanță activă cu risc mic. |
| --- | --- |

(13)

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea reziduurilor de la distilarea grăsimilor ca substanță activă cu risc mic.

| (14) | Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), coroborat cu articolul 6, din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se stabilească o puritate minimă a reziduurilor de la distilarea grăsimilor și o cantitate maximă de nichel ca impuritate în reziduurile de la distilarea grăsimilor, astfel cum au fost fabricate, pentru a se garanta siguranța substanței active atunci când este utilizată în produsele de protecție a plantelor. |
| --- | --- |

(14)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), coroborat cu articolul 6, din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se stabilească o puritate minimă a reziduurilor de la distilarea grăsimilor și o cantitate maximă de nichel ca impuritate în reziduurile de la distilarea grăsimilor, astfel cum au fost fabricate, pentru a se garanta siguranța substanței active atunci când este utilizată în produsele de protecție a plantelor.

| (15) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(15)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

| (16) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a reziduurilor de la distilarea grăsimilor până la 15 decembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată. |
| --- | --- |

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a reziduurilor de la distilarea grăsimilor până la 15 decembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.

| (17) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(17)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor, cu specificațiile din anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se aplică de la 1 noiembrie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Directiva Comisiei 2008/127/CE din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanțe active (JO L 344, 20.12.2008, p. 89).

2

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  
  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor), EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues

inter pares

EFSA Journal

(7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei din 12 iulie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, acid acetic, sulfat de aluminiu și amoniu, fosfură de aluminiu, silicat de aluminiu, carbură de calciu, cimoxanil, dodemorf, etilenă, extract de arbore de ceai, reziduuri de la distilarea grăsimilor, acizi grași C7-C20, flonicamid (IKI-220), acid giberelic, gibereline, halosulfuron-metil, proteine hidrolizate, sulfat de fier, fosfură de magneziu, maltodextrină, metamitron, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de rapiță, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, piretrine, sulcotrion, tebuconazol și uree (JO L 178, 13.7.2023, p. 1).

7

---

ANEXA I

| Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate (1) | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Reziduuri de la distilarea grăsimilor
  Nr. CAS: indisponibil
  915 (nr. CIPAC) | Indisponibil | ≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)
  acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați
  acid stearic minim 18 % acizi grași clivați
  acid oleic minim 37 % acizi grași clivați
  Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g
  Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:
  nichel maxim 0,1 g/kg | 1 noiembrie 2023 | 31 octombrie 2038 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.
  Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. |

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

Reziduuri de la distilarea grăsimilor

Nr. CAS: indisponibil

915 (nr. CIPAC)

Indisponibil

≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)

acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați

acid stearic minim 18 % acizi grași clivați

acid oleic minim 37 % acizi grași clivați

Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g

Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

nichel maxim 0,1 g/kg

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

---

(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.

---

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei se modifică după cum urmează:

| 1. | în partea A, rubrica 229 referitoare la reziduuri de la distilarea grăsimilor se elimină; |
| --- | --- |

1.

în partea A, rubrica 229 referitoare la reziduuri de la distilarea grăsimilor se elimină;

| 2. | în partea D, se adaugă următoarea rubrică:











  Nr. | Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate (1) | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Reziduuri de la distilarea grăsimilor
  Nr. CAS: indisponibil
  915 (nr. CIPAC) | Indisponibil | ≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)
  acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați
  acid stearic minim 18 % acizi grași clivați
  acid oleic minim 37 % acizi grași clivați
  Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g
  Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:
  nichel maxim 0,1 g/kg | 1 noiembrie 2023 | 31 octombrie 2038 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.
  Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. |

2.

în partea D, se adaugă următoarea rubrică:

Nr.

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„44

Reziduuri de la distilarea grăsimilor

Nr. CAS: indisponibil

915 (nr. CIPAC)

Indisponibil

≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)

acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați

acid stearic minim 18 % acizi grași clivați

acid oleic minim 37 % acizi grași clivați

Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g

Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

nichel maxim 0,1 g/kg

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

---

(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.”

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/23

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1756 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Directiva 2008/113/CE a Comisiei (2) a inclus granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3). |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2008/113/CE a Comisiei (2) a inclus granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

| (2) | Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

| (3) | Aprobarea substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 august 2024. |
| --- | --- |

(3)

Aprobarea substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 august 2024.

| (4) | O cerere de reînnoire a aprobării substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) a fost transmisă Germaniei, statul membru raportor, și Țărilor de Jos, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv. |
| --- | --- |

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) a fost transmisă Germaniei, statul membru raportor, și Țărilor de Jos, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

| (5) | Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă. |
| --- | --- |

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

| (6) | Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 16 octombrie 2020, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării granulovirusului Cydia pomonella (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 16 octombrie 2020, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării granulovirusului Cydia pomonella (CpGV).

| (7) | Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. |
| --- | --- |

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

| (8) | La 4 octombrie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) prin care a indicat că este de așteptat ca granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

La 4 octombrie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) prin care a indicat că este de așteptat ca granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (9) | Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 24 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect al prezentului regulament vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV). |
| --- | --- |

(9)

Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 24 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect al prezentului regulament vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV).

| (10) | Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare. |
| --- | --- |

(10)

Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

| (11) | În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (12) | În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) este o substanță activă cu risc mic. Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 deoarece aparține familiei Baculoviridae și nu au fost demonstrate efecte adverse la niciuna dintre insectele nevizate. |
| --- | --- |

(12)

În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) este o substanță activă cu risc mic. Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 deoarece aparține familiei Baculoviridae și nu au fost demonstrate efecte adverse la niciuna dintre insectele nevizate.

| (13) | În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea granulovirusului Cydia pomonella (CpGV) ca substanță activă cu risc mic. |
| --- | --- |

(13)

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea granulovirusului Cydia pomonella (CpGV) ca substanță activă cu risc mic.

| (14) | Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor, este, totuși, necesar să se prevadă anumite condiții pentru a se asigura respectarea limitelor contaminării microbiologice relevante și protecția operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, sensibilizante potențiale. |
| --- | --- |

(14)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor, este, totuși, necesar să se prevadă anumite condiții pentru a se asigura respectarea limitelor contaminării microbiologice relevante și protecția operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, sensibilizante potențiale.

| (15) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(15)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

| (16) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a granulovirusului Cydia pomonella (CpGV) până la 15 august 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată. |
| --- | --- |

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a granulovirusului Cydia pomonella (CpGV) până la 15 august 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.

| (17) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(17)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), conform specificațiilor din anexa I, se reînnoiește sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Cydia pomonella

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrare în vigoare și aplicare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se aplică de la 1 noiembrie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Directiva 2008/113/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor microorganisme ca substanțe active (JO L 330, 9.12.2008, p. 6).

2

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV) [Evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active granulovirusul Cydia pomonella (CpGV)], EFSA Journal 2022;20(11):7630. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu

6

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance

granulovirus (CpGV)

inter pares

Cydia pomonella

EFSA Journal

(7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei din 20 martie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tulpinile ABTS-1857 și GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotipul H-14) tulpina AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki tulpinile ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 și EG 2348, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diclorprop-P, fenpiroximat, fosetil, malation, mepanipirim, metconazol, metrafenon, pirimicarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T25 și TV1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11, Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, Trichoderma harzianum tulpinile T-22 și ITEM 908, triclopir, trinexapac, triticonazol și ziram (JO L 91, 29.3.2023, p. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Aizawai

Bacillus thuringiensis

Israeliensis

Bacillus thuringiensis

Kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ANEXA I

| Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate (1) | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) | Nu se aplică | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g în produsele formulate. | 1 noiembrie 2023 | 31 octombrie 2038 | În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în special de apendicele sale I și II.
  În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:






  — | menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în cursul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2), |

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV)

Nu se aplică

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g în produsele formulate.

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în special de apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

—

menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în cursul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2),

| — | protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat. |
| --- | --- |

—

protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

---

(1)  În raportul de reexaminare PLAN/2023/240 sunt furnizate detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

| 1. | în partea A, rubrica 198 referitoare la granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) se elimină; |
| --- | --- |

1.

în partea A, rubrica 198 referitoare la granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) se elimină;

| 2. | în partea D, se adaugă următoarea rubrică:











  Nr. | Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate (1) | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45 | Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) | Nu se aplică | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g în produsele formulate. | 1 noiembrie 2023 | 31 octombrie 2038 | În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în special de apendicele sale I și II.
  În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:






  — | menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în cursul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2), |

2.

în partea D, se adaugă următoarea rubrică:

Nr.

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„45

Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV)

Nu se aplică

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g în produsele formulate.

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în special de apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

—

menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în cursul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2),

| — | protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat. |
| --- | --- |

—

protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

---

(1)  În raportul de reexaminare PLAN/2023/240 sunt furnizate detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/28

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1757 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active bensulfuron, clormequat, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad, timol și tritosulfuron

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 17 primul alineat,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3). Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt listate în partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, iar substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 ca substanțe susceptibile de înlocuire sunt listate în partea E din anexa respectivă. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3). Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt listate în partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, iar substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 ca substanțe susceptibile de înlocuire sunt listate în partea E din anexa respectivă.

| (2) | Substanțele active bensulfuron, clormequat, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad și tritosulfuron sunt listate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Substanțele active eugenol, geraniol și timol sunt listate în partea B, iar substanța activă flumetralin în partea E a anexei respective. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele active bensulfuron, clormequat, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad și tritosulfuron sunt listate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Substanțele active eugenol, geraniol și timol sunt listate în partea B, iar substanța activă flumetralin în partea E a anexei respective.

| (3) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1480 al Comisiei (4) a prelungit perioada de aprobare a substanțelor active bensulfuron, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu și tebufenpirad până la 31 octombrie 2023, a substanțelor active clormequat, propaquizafop, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril și tritosulfuron până la 30 noiembrie 2023 și a substanței active flumetralin până la 11 decembrie 2023. |
| --- | --- |

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1480 al Comisiei (4) a prelungit perioada de aprobare a substanțelor active bensulfuron, clorotoluron, clomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu și tebufenpirad până la 31 octombrie 2023, a substanțelor active clormequat, propaquizafop, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril și tritosulfuron până la 30 noiembrie 2023 și a substanței active flumetralin până la 11 decembrie 2023.

| (4) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/184 al Comisiei (5) a prelungit perioada de aprobare a substanței active fluorură de sulfuril până la 31 octombrie 2023. |
| --- | --- |

(4)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/184 al Comisiei (5) a prelungit perioada de aprobare a substanței active fluorură de sulfuril până la 31 octombrie 2023.

| (5) | Aprobarea substanței active eugenol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 546/2013 al Comisiei (6). |
| --- | --- |

(5)

Aprobarea substanței active eugenol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 546/2013 al Comisiei (6).

| (6) | Aprobarea substanței active geraniol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 570/2013 al Comisiei (7). |
| --- | --- |

(6)

Aprobarea substanței active geraniol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 570/2013 al Comisiei (7).

| (7) | Aprobarea substanței active timol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 568/2013 al Comisiei (8). |
| --- | --- |

(7)

Aprobarea substanței active timol urmează să expire la 30 noiembrie 2023, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 568/2013 al Comisiei (8).

| (8) | Cererile și dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării fiecăreia dintre substanțele active respective au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (9). Toate cererile respective au fost declarate admisibile de către statele membre raportoare respective. |
| --- | --- |

(8)

Cererile și dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării fiecăreia dintre substanțele active respective au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (9). Toate cererile respective au fost declarate admisibile de către statele membre raportoare respective.

| (9) | Pentru substanțele active clormequat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad și timol, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective. |
| --- | --- |

(9)

Pentru substanțele active clormequat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril, tebufenpirad și timol, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective.

| (10) | Pentru substanțele active bensulfuron, clorotoluron, deltametrin, MCPA și MCPB, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie, necesitând, după caz, consultarea unor experți. În plus, Comisia are nevoie de mai mult timp pentru a adopta decizia subsecventă privind gestionarea riscurilor. |
| --- | --- |

(10)

Pentru substanțele active bensulfuron, clorotoluron, deltametrin, MCPA și MCPB, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie, necesitând, după caz, consultarea unor experți. În plus, Comisia are nevoie de mai mult timp pentru a adopta decizia subsecventă privind gestionarea riscurilor.

| (11) | Pentru substanțele active clomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet și tritosulfuron, autoritatea a solicitat, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit de autoritate. Cu toate acestea, este nevoie de timp suplimentar pentru ca autoritatea să evalueze informațiile primite și să adopte o concluzie cu privire la posibilitatea ca substanțele active să îndeplinească criteriile de aprobare, și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente de gestionare a riscurilor. |
| --- | --- |

(11)

Pentru substanțele active clomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet și tritosulfuron, autoritatea a solicitat, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit de autoritate. Cu toate acestea, este nevoie de timp suplimentar pentru ca autoritatea să evalueze informațiile primite și să adopte o concluzie cu privire la posibilitatea ca substanțele active să îndeplinească criteriile de aprobare, și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente de gestionare a riscurilor.

| (12) | Dat fiind că este probabil să nu se poată lua nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective la 31 octombrie 2023, 30 noiembrie 2023 și 11 decembrie 2023 și că motivele întârzierilor înregistrate în desfășurarea procedurilor de reînnoire a aprobărilor sunt independente de voința solicitanților respectivi, este necesar ca perioadele de aprobare ale substanțelor active să fie extinse pentru a se permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor regulamentare de luare a deciziilor vizând cererile respective de reînnoire a aprobărilor. |
| --- | --- |

(12)

Dat fiind că este probabil să nu se poată lua nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective la 31 octombrie 2023, 30 noiembrie 2023 și 11 decembrie 2023 și că motivele întârzierilor înregistrate în desfășurarea procedurilor de reînnoire a aprobărilor sunt independente de voința solicitanților respectivi, este necesar ca perioadele de aprobare ale substanțelor active să fie extinse pentru a se permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor regulamentare de luare a deciziilor vizând cererile respective de reînnoire a aprobărilor.

| (13) | Întrucât evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire a aprobării, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active clormequat, fostiazat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril și tebufenpirad să fie stabilită la treizeci și nouă de luni, iar pentru substanțele active eugenol, flumetralin, geraniol și timol, la douăzeci și nouă de luni. |
| --- | --- |

(13)

Întrucât evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire a aprobării, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active clormequat, fostiazat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, fluorură de sulfuril și tebufenpirad să fie stabilită la treizeci și nouă de luni, iar pentru substanțele active eugenol, flumetralin, geraniol și timol, la douăzeci și nouă de luni.

| (14) | Întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor generate de substanțele active bensulfuron, clorotoluron, deltametrin, MCPA și MCPB, care necesită, după caz, o consultare a experților, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active respective să fie stabilită la treizeci și trei de luni și jumătate. |
| --- | --- |

(14)

Întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor generate de substanțele active bensulfuron, clorotoluron, deltametrin, MCPA și MCPB, care necesită, după caz, o consultare a experților, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active respective să fie stabilită la treizeci și trei de luni și jumătate.

| (15) | Întrucât autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca durata prelungirii pentru substanța activă daminozid să fie stabilită la douăzeci și două de luni și jumătate și, întrucât este necesară o perioadă suplimentară pentru evaluare, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active clomazon, fludioxonil, flufenacet și tritosulfuron să fie stabilită la nouăsprezece luni și jumătate. |
| --- | --- |

(15)

Întrucât autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca durata prelungirii pentru substanța activă daminozid să fie stabilită la douăzeci și două de luni și jumătate și, întrucât este necesară o perioadă suplimentară pentru evaluare, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active clomazon, fludioxonil, flufenacet și tritosulfuron să fie stabilită la nouăsprezece luni și jumătate.

| (16) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(16)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

| (17) | În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la aceeași dată ca înainte de adoptarea prezentului regulament sau la data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia trebuie să adopte un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare. |
| --- | --- |

(17)

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la aceeași dată ca înainte de adoptarea prezentului regulament sau la data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia trebuie să adopte un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

| (18) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(18)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1480 al Comisiei din 7 septembrie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadei de aprobare a substanțelor active 2-fenilfenol (inclusiv sărurile sale, de exemplu sarea de sodiu), 8-hidroxichinolină, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, clormequat, clorotoluron, clofentezin, clomazon, daminozid, deltametrin, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimetaclor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpirazamină, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, uleiuri parafinice, ulei de parafină, penconazol, picloram, prohexadion, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etil, quizalofop-P-tefuril, 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, sulf, tebufenpirad, tetraconazol, trialat, triflusulfuron și tritosulfuron (JO L 233, 8.9.2022, p. 43).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/184 al Comisiei din 7 februarie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active FEN 560 (denumită, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf) și fluorură de sulfuril (JO L 34, 8.2.2018, p. 10).

5

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 546/2013 al Comisiei din 14 iunie 2013 de aprobare a substanței active eugenol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 163, 15.6.2013, p. 17).

6

(7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 570/2013 al Comisiei din 17 iunie 2013 de autorizare a substanței active geraniol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (JO L 168, 20.6.2013, p. 18).

7

(8)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 568/2013 al Comisiei din 18 iunie 2013 de aprobare a substanței active timol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 167, 19.6.2013, p. 33).

8

(9)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26), care continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării substanțelor active respective în temeiul articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20).

9

---

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

1.

| 1. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 40, „Deltametrin”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”; |
| --- | --- |

1.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 40, „Deltametrin”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”;

| 2. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 65, „Flufenacet”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”; |
| --- | --- |

2.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 65, „Flufenacet”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”;

| 3. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 69, „Fostiazat”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

3.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 69, „Fostiazat”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 4. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 102, „Clorotoluron”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”; |
| --- | --- |

4.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 102, „Clorotoluron”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”;

| 5. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 104, „Daminozid”, data se înlocuiește cu „15 septembrie 2025”; |
| --- | --- |

5.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 104, „Daminozid”, data se înlocuiește cu „15 septembrie 2025”;

| 6. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 107, „MCPA”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”; |
| --- | --- |

6.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 107, „MCPA”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”;

| 7. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 108, „MCPB”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”; |
| --- | --- |

7.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 108, „MCPB”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”;

| 8. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 160, „Prosulfocarb”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

8.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 160, „Prosulfocarb”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 9. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 161, „Fludioxonil”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”; |
| --- | --- |

9.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 161, „Fludioxonil”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”;

| 10. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 162, „Clomazon”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”; |
| --- | --- |

10.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 162, „Clomazon”, data se înlocuiește cu „15 iunie 2025”;

| 11. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 186, „Tritosulfuron”, data se înlocuiește cu „15 iulie 2025”; |
| --- | --- |

11.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 186, „Tritosulfuron”, data se înlocuiește cu „15 iulie 2025”;

| 12. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 271, „Bensulfuron”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”; |
| --- | --- |

12.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 271, „Bensulfuron”, data se înlocuiește cu „15 august 2026”;

| 13. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 272, „5-Nitroguaiacolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

13.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 272, „5-Nitroguaiacolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 14. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 273, „o-Nitrofenolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

14.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 273, „o-Nitrofenolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 15. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 274, „p-Nitrofenolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

15.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 274, „p-Nitrofenolat de sodiu”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 16. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 275, „Tebufenpirad”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”; |
| --- | --- |

16.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 275, „Tebufenpirad”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”;

| 17. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 276, „Clormequat”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”; |
| --- | --- |

17.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 276, „Clormequat”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”;

| 18. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 278, „Propaquizafop”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”; |
| --- | --- |

18.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 278, „Propaquizafop”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”;

| 19. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 279, „Quizalofop-P-etil și Quizalofop-P-tefuril”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”; |
| --- | --- |

19.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 279, „Quizalofop-P-etil și Quizalofop-P-tefuril”, data se înlocuiește cu „28 februarie 2027”;

| 20. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 307, „Fluorură de sulfuril”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”. |
| --- | --- |

20.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 307, „Fluorură de sulfuril”, data se înlocuiește cu „31 ianuarie 2027”.

2.

| 1. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 45, „Eugenol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”; |
| --- | --- |

1.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 45, „Eugenol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”;

| 2. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 46, „Geraniol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”; |
| --- | --- |

2.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 46, „Geraniol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”;

| 3. | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 47, „Timol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”. |
| --- | --- |

3.

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 47, „Timol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2026”.

3.

| | în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 1, „Flumetralin”, data se înlocuiește cu „
  11 mai 2026
  ”. |
| --- | --- |

în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, în rândul 1, „Flumetralin”, data se înlocuiește cu „
  11 mai 2026
  ”.

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/34

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1758 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 26 aprilie 2019, Salveco SAS a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” aparținând tipurilor de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

La 26 aprilie 2019, Salveco SAS a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” aparținând tipurilor de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-HC051278-51.

| (2) | „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” conțin ca substanță activă acidul L-(+)-lactic, inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4. |
| --- | --- |

(2)

„SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” conțin ca substanță activă acidul L-(+)-lactic, inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.

| (3) | La 7 ianuarie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile acesteia. |
| --- | --- |

(3)

La 7 ianuarie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile acesteia.

| (4) | La 5 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul emis de ea (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, precum și raportul final de evaluare a familiei respective de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

La 5 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul emis de ea (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, precum și raportul final de evaluare a familiei respective de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | Avizul concluzionează că „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

Avizul concluzionează că „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

| (6) | La 20 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

La 20 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (7) | Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
| --- | --- |

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Întreprinderii Salveco SAS i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0028967-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, biocid redat în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 2 octombrie 2023 până la 30 septembrie 2033.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 15 June 2022 on the Union authorisation of ‘SALVECO SALVESAFE PRODUCTS’
  (Avizul ECHA din 15 iunie 2022 privind autorizarea la nivelul Uniunii a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”) (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

2

ECHA opinion of 15 June 2022 on the Union authorisation of ‘SALVECO SALVESAFE PRODUCTS’

---

ANEXĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

Tip de produs 3 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0028967-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0028967-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Nume | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Nume

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 03 - Igienă veterinară
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 03 - Igienă veterinară

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Detinatorul autorizației

| Numele și adresa deținătorului autorizației | Numele | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța |
| Numărul curent | EU-0028967-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0028967-0000 |
| Data autorizației | 2 octombrie 2023 |
| Data de expirare a autorizației | 30 septembrie 2033 |

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

SALVECO S.A.S.

Adresa

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța

Numărul curent

EU-0028967-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0028967-0000

Data autorizației

2 octombrie 2023

Data de expirare a autorizației

30 septembrie 2033

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

| Denumirea producătorului | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța |
| Adresa locurilor de producție | Avenue Pierre Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța |

Denumirea producătorului

SALVECO S.A.S

Adresa producătorului

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța

Adresa locurilor de producție

Avenue Pierre Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franța

| Denumirea producătorului | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franța |
| Adresa locurilor de producție | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franța |

Denumirea producătorului

GESTRA S.A.S

Adresa producătorului

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franța

Adresa locurilor de producție

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franța

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Acid L-(+)-lactic |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | PURAC BIOCHEM BV |
| Adresa producătorului | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spania |
| Adresa locurilor de producție | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spania |

Substanța activă

Acid L-(+)-lactic

Denumirea producătorului

PURAC BIOCHEM BV

Adresa producătorului

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spania

Adresa locurilor de producție

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spania

| Substanța activă | Acid L-(+)-lactic |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Adresa producătorului | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franța |
| Adresa locurilor de producție | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franța |

Substanța activă

Acid L-(+)-lactic

Denumirea producătorului

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa producătorului

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franța

Adresa locurilor de producție

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franța

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

0,0

28,8

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Forma (formele) de condiționare

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil
  AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

AL – Orice alt lichid

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL D– INFORMARE - META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

| Identificator | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
  A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.
  Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Fraze de precauție

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea stiintifica: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber
  În spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul
  Descriere detaliată:






  — | fără acțiune mecanică |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea stiintifica: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

În spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299% la 1,496%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă:

| — | Virusuri anvelopate și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

| | Capace de umplere: 20-100 ml polietilenă de înaltă densitate (HDPE) |
| --- | --- |

Capace de umplere: 20-100 ml polietilenă de înaltă densitate (HDPE)

| | ticle: 0,5-5 litri HDPE sau polietilenă tereftalat (PET) |
| --- | --- |

ticle: 0,5-5 litri HDPE sau polietilenă tereftalat (PET)

| | Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

| | Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

| | Container intermediar pentru materialele în vrac (IBC): 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Container intermediar pentru materialele în vrac (IBC): 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | în spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară (dezinfecție generală) |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

în spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară (dezinfecție generală)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299% la 1,496%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

| | Capace de umplere: 20-100 ml polietilenă de înaltă densitate (HDPE) |
| --- | --- |

Capace de umplere: 20-100 ml polietilenă de înaltă densitate (HDPE)

| | Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau polietilenă tereftalat (PET) |
| --- | --- |

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau polietilenă tereftalat (PET)

| | Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

| | Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

| | Container intermediar pentru materialele în vrac (IBC): 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști) |
| --- | --- |

Container intermediar pentru materialele în vrac (IBC): 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
  ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

| — | Respectați instrucțiunile de utilizare. |
| --- | --- |

—

Respectați instrucțiunile de utilizare.

| — | Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 15,66% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului. |
| --- | --- |

—

Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 15,66% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.

| Exemplu pentru un produs care conține 15,66% acid L-(+)-lactic

  Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor | Diluarea produsului
  0,299% (20 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru) | Durată de contact
  5 minute |
| --- | --- | --- |

Exemplu pentru un produs care conține 15,66% acid L-(+)-lactic

Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor

Diluarea produsului

0,299% (20 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru)

Durată de contact

5 minute

Titularul autorizației va indica pe etichetă volumul relevant de produs care trebuie diluat în apă pentru fiecare produs specific

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

Doar pentru utilizatorii profesioniști:

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Textele complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. – Materialul echipamentului individual de protecție (EIP) trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Textele complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. – Materialul echipamentului individual de protecție (EIP) trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

Doar pentru utilizatorii neprofesioniști:

| — | Este necesar un sistem de închidere securizat pentru copii. |
| --- | --- |

—

Este necesar un sistem de închidere securizat pentru copii.

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului |
| --- | --- |

—

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

| — | P280 (Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței) nu este aplicabil pentru utilizatorii neprofesioniști. |
| --- | --- |

—

P280 (Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței) nu este aplicabil pentru utilizatorii neprofesioniști.

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_1 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 8,23 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_1

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

8,23

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_5 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0002 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,49 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_5

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

20,89

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

18,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,49

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_9 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0003 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_9

zona Piața: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0003 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_13 | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | zona Piata: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0004 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_13

zona Piata: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0028967-0004 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

| Identificator | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Conţine eucaliptol, carvonă și limonen. Poate provoca o reacţie alergică.
  Conţine salicilat de metil și eugenol (parfum pur). Poate provoca o reacţie alergică.
  Conţine eucaliptol (parfum de frunze de eucalipt). Poate provoca o reacţie alergică. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
  A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.
  Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Conţine eucaliptol, carvonă și limonen. Poate provoca o reacţie alergică.

Conţine salicilat de metil și eugenol (parfum pur). Poate provoca o reacţie alergică.

Conţine eucaliptol (parfum de frunze de eucalipt). Poate provoca o reacţie alergică.

Fraze de precauție

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 3

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber
  în spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul
  Descriere detaliată:






  — | fără acțiune mecanică. |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

în spațiile casnice, instituționale, medicale și industriale.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

—

fără acțiune mecanică.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299% la 1,496%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă :

| — | Virusuri anvelopate și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Capace de umplere: 20-100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

IBC: 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 4

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară)

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună : Bacterii
  etapă de dezvoltare : nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară (dezinfecție generală) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună : Bacterii

etapă de dezvoltare : nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară (dezinfecție generală)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299% la 1,496%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% la 1,496% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Capace de umplere: 20-100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

IBC: 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
  ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

| — | Respectați instrucțiunile de utilizare. |
| --- | --- |

—

Respectați instrucțiunile de utilizare.

| — | Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 15,66% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului. |
| --- | --- |

—

Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 15,66% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.

| Exemplu pentru un produs care conține 15,66% acid L-(+)-lactic

  Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor | Diluarea produsului
  0,299% (20 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru) | Durată de contact
  5 minute |
| --- | --- | --- |

Exemplu pentru un produs care conține 15,66% acid L-(+)-lactic

Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor

Diluarea produsului

0,299% (20 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru)

Durată de contact

5 minute

Titularul autorizației va indica pe etichetă volumul relevant de produs care trebuie diluat în apă pentru fiecare produs specific

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

Doar pentru utilizatorii profesioniști:

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. – Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. – Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

Doar pentru utilizatorii neprofesioniști:

| — | Este necesar un sistem de închidere securizat pentru copii. |
| --- | --- |

—

Este necesar un sistem de închidere securizat pentru copii.

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului |
| --- | --- |

—

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

| — | P280 (Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței) nu este aplicabil pentru utilizatorii neprofesioniști. |
| --- | --- |

—

P280 (Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței) nu este aplicabil pentru utilizatorii neprofesioniști.

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_2 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0005 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 8,23 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_2

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0005 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

8,23

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_3 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0006 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 8,23 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_3

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0006 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

8,23

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_4 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | zona Piața: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | zona Piața: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | zona Piața: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | zona Piața: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0007 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 8,23 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_4

zona Piața: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

zona Piața: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

zona Piața: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

zona Piața: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

zona Piața: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0007 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

8,23

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_6 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0008 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,49 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_6

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0008 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

20,89

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

18,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,49

7.5.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_7 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0009 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,49 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_7

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0009 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

20,89

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

18,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,49

7.6.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_8 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0010 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,49 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_8

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0010 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

20,89

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

18,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,49

7.7.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_10 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0011 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_10

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0011 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

7.8.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_11 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0012 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_11

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0012 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

7.9.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_12 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | zona Piața: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | zona Piața: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | zona Piața: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0013 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_12

zona Piața: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

zona Piața: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

zona Piața: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0013 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

7.10.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_14 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0014 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 8,23 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_14

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0014 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

8,23

7.11.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_15 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0015 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_15

zona Piața: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0015 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

7.12.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM1_16 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0016 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 4,11 |

Denumirea comercială

SALVE FAM1_16

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0016 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

4,11

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

| Identificator | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Fraze de precauție

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 5.

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | în spațiile instituționale și industriale |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

în spațiile instituționale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă :

| — | Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Capace de umplere: 20 – 100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 6

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | în spațiile instituționale și industriale (generale) |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

în spațiile instituționale și industriale (generale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Capace de umplere: 20-100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
  ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

| — | Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 7,83% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.








  Exemplu pentru un produs care conține 7,83% acid L-(+)-lactic

  Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor | Diluarea produsului
  0,299% (40 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru) | Durată de contact
  5 minute |
| --- | --- | --- | --- |

—

Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 7,83% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.

Exemplu pentru un produs care conține 7,83% acid L-(+)-lactic

Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor

Diluarea produsului

0,299% (40 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru)

Durată de contact

5 minute

Titularul autorizației va indica pe etichetă volumul relevant de produs care trebuie diluat în apă pentru fiecare produs specific

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6.

| — | Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_1 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0017 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 1,76 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_1

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0017 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

15,66

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

13,5

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

1,76

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_2 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0018 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_2

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0018 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_6 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0019 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 1,32 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_6

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0019 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

7,83

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

6,75

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

1,32

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

| Identificator | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Conţine eucaliptol, carvonă și limonen (parfum Cool Mint). Poate provoca o reacţie alergică.
  Conţine salicilat de metil și eugenol (parfum pur). Poate provoca o reacţie alergică. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Conţine eucaliptol, carvonă și limonen (parfum Cool Mint). Poate provoca o reacţie alergică.

Conţine salicilat de metil și eugenol (parfum pur). Poate provoca o reacţie alergică.

Fraze de precauție

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile instituționale și industriale |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile instituționale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă :

| — | Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Capace de umplere: 20-100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 8

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile instituționale și industriale |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile instituționale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Concentrația minimă în utilizare a agenților tensioactivi (surfactanților) trebuie să fie de 0,29% pentru orice produs viitor inclus în acest meta RCP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Capace de umplere: 20-100 ml HDPE

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
  ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

| — | Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 7,83% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.








  Exemplu pentru un produs care conține 7,83% acid L-(+)-lactic

  Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor | Diluarea produsului
  0,299% (40 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru) | Durată de contact
  5 minute |
| --- | --- | --- | --- |

—

Fiecare etichetă de produs va furniza informații despre procedura de diluare pentru a garanta eficacitatea produsului. Deoarece concentrația de acid L-(+)-lactic din produsele din cadrul acestui meta RCP poate varia de la 7,83% la 31,33%, nu pot fi indicate aici toate diluțiile produsului.

Exemplu pentru un produs care conține 7,83% acid L-(+)-lactic

Acțiune împotriva bacteriilor și levurilor

Diluarea produsului

0,299% (40 ml de produs, adăugați apă până la 1 litru)

Durată de contact

5 minute

Titularul autorizației va indica pe etichetă volumul relevant de produs care trebuie diluat în apă pentru fiecare produs specific

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6.

| — | Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_3 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | zona Piața: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0020 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,28 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_3

zona Piața: EU

ATOUT-VERT - DD303

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

zona Piața: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0020 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,28

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_4 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0021 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,28 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_4

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0021 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

27,0

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,28

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM2_5 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0022 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 1,32 |

Denumirea comercială

SALVE FAM2_5

zona Piața: EU

ATOUT-VERT - DDP38

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0022 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

7,83

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

6,75

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

1,32

META-RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

1.1.   Identificator Meta-RCP 5

| Identificator | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-5 |
| --- | --- |

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 03 - Igienă veterinară
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 03 - Igienă veterinară

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Fraze de precauție

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 9.

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale, medicale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile instituționale, medicale și industriale |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile instituționale, medicale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersiune cu excepția spațiilor medicale, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,4485%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă :

| — | Virusuri anvelopate: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 1,5% v/v înainte de utilizare.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 10

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile instituționale și industriale - industria alimentară)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile instituționale și industriale (industria alimentară - general, industria cărnii (cu excepția abatoarelor) și a laptelui) |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile instituționale și industriale (industria alimentară - general, industria cărnii (cu excepția abatoarelor) și a laptelui)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,4485% la 0,598%

Numărul și calendarul de aplicare:

Dezinfecție generală și industria cărnii

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,4485% la 0,598% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,4485% la 0,598% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat între 1,5% și 2% v/v înainte de utilizare.

Industria laptelui

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,598% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,598% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 2% v/v înainte de utilizare.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 11

Utilizare # 3 – Dezinfectanți utilizați pentru dezinfectarea materialelor și a suprafețelor asociate cu adăpostirea animalelor (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile veterinare)

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul
  Descriere detaliată:






  — | fără acțiune mecanică |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 30 minute, 10°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 30 minute, 10°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 1% v/v înainte de utilizare.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

| — | Curățați cu grijă suprafețele înainte de aplicarea produsului. |
| --- | --- |

—

Curățați cu grijă suprafețele înainte de aplicarea produsului.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5)
  ALE META-RCP-ULUI 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 până la 30 de minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 până la 30 de minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6.

| — | Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

| — | Produsul este o formulare spumantă. |
| --- | --- |

—

Produsul este o formulare spumantă.

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM3_1 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | zona Piața: EU |
| GERM D | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0023 1-5 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 |

Denumirea comercială

SALVE FAM3_1

zona Piața: EU

CLEAN DESINFECTANT

zona Piața: EU

GERM D

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0023 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

28,8

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

META-RCP 6

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6

1.1.   Identificator Meta-RCP 6

| Identificator | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-6 |
| --- | --- |

Număr

1-6

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Conţine eucaliptol și carvonă. Poate provoca o reacţie alergică. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Conţine eucaliptol și carvonă. Poate provoca o reacţie alergică.

Fraze de precauție

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 12

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile medicale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | în spațiile medicale |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

în spațiile medicale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,4485%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă:

| — | Virusuri anvelopate: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,4485% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 1,5% v/v înainte de utilizare.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6)
  ALE META-RCP-ULUI 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6.

| — | Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

| — | Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic. |
| --- | --- |

—

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM3_2 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0024 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 5,28 |

Denumirea comercială

SALVE FAM3_2

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0024 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

28,8

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

5,28

META-RCP 7

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7

1.1.   Identificator Meta-RCP 7

| Identificator | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC7

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-7 |
| --- | --- |

Număr

1-7

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 03 - Igienă veterinară
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 03 - Igienă veterinară

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

24,93

24,93

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7

| Formulare (formulări) | SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

SL – Concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7

| Fraze de pericol | Provoacă iritarea pielii.
  Provoacă leziuni oculare grave. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.
  Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
  Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).
  În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
  Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |

Fraze de pericol

Provoacă iritarea pielii.

Provoacă leziuni oculare grave.

Fraze de precauție

Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

Purtaţi mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor de pe această etichetă).

În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.

Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 13

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și industriale |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și industriale

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune)

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă:

| — | Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 1% v/v înainte de utilizare.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Recipient moale: 1,5, 2,5 litri Polietilenă de joasă densitate (LDPE)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

- Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 14

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale - industria alimentară)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virus
  denumirea comună: Doar virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virus

denumirea comună: Doar virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și din industria alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune)

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,299%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Alte organisme-țintă:

| — | Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C |
| --- | --- |

—

Virusuri anvelopate: 0,299% g/g l-(+)-acid lactic, 5 minute, 20°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 1% v/v înainte de utilizare, conform indicațiilor de pe etichetă.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Recipient moale: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 15

Utilizare # 3 – Dezinfectanți utilizați pentru dezinfectarea materialelor și a suprafețelor asociate cu adăpostirea animalelor (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile veterinare)

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber
  - |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune)
  Descriere detaliată:






  — | fără acțiune mecanică |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

-

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune)

Descriere detaliată:

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0,748%

Numărul și calendarul de aplicare:

Organisme-țintă obligatorii:

| — | Bacterii și levuri: 0,748% g/g l-(+)-acid lactic, 30 de minute, 10°C |
| --- | --- |

—

Bacterii și levuri: 0,748% g/g l-(+)-acid lactic, 30 de minute, 10°C

Produsul concentrat trebuie diluat la 2,5% v/v înainte de utilizare, conform indicațiilor de pe etichetă.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE

Butoi: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Recipient moale: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

| — | Curățați cu grijă suprafețele înainte de aplicarea produsului. |
| --- | --- |

—

Curățați cu grijă suprafețele înainte de aplicarea produsului.

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 30 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 30 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7)
  ALE META-RCP-ULUI 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
| --- | --- |

—

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6.

| — | Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
| --- | --- |

—

Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs.

| — | Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
| --- | --- |

—

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat.

| — | Evitați contactul cu ochii. |
| --- | --- |

—

Evitați contactul cu ochii.

| — | Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
| --- | --- |

—

Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției).

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute.

Sunați la 112 sau un ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:

Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:

| | EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
| --- | --- |

EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor

| | EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
| --- | --- |

EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

| | EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide - Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4])

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE 15 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0025 1-7 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Octil de sodiu carboxilat de eter | | Substanța inactivă | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) | | Substanța inactivă | 110615-47-9 | | 3,52 |

Denumirea comercială

SALVE 15

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0025 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

31,33

Octil de sodiu carboxilat de eter

Substanța inactivă

53563-70-5

24,93

D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par)

Substanța inactivă

110615-47-9

3,52

META-RCP 8

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8

1.1.   Identificator Meta-RCP 8

| Identificator | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC8

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-8 |
| --- | --- |

Număr

1-8

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8

| Fraze de pericol | |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | |

Fraze de pericol

Fraze de precauție

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 16

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și industriale. |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și industriale.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0

Numărul și calendarul de aplicare:

Produse gata de utilizare.

Durată de contact: 5 minute, 20°C

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Pulverizări (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE sau PET

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

IBC: 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 17

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și industriale (industria alimentară - general). |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și industriale (industria alimentară - general).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie

Descriere detaliată:

-

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): 0

Numărul și calendarul de aplicare:

Produse gata de utilizare.

Durată de contact: 5 minute, 20°C

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Pulverizări (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE sau PET

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

IBC: 1 000 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8)
  ALE META-RCP-ULUI 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

| — | Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
| --- | --- |

—

Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient.

| — | Respectați instrucțiunile de utilizare. |
| --- | --- |

—

Respectați instrucțiunile de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului |
| --- | --- |

—

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: În cazul în care apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: În cazul în care apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_1 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0026 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_1

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0026 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_2 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0027 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_2

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0027 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | zona Piața: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | zona Piața: EU |
| SALVE FAM5_3 | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0028 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

zona Piața: EU

SALVE FAM5_3

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0028 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_4 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | zona Piața: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | zona Piața: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | zona Piața: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0029 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_4

zona Piața: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

zona Piața: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

zona Piața: EU

SANIVERT - Désinfectant

zona Piața: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

zona Piața: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0029 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_5 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0030 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_5

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0030 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_6 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0031 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_6

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0031 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_7 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0032 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_7

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0032 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM5_8 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | zona Piața: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | zona Piața: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | zona Piața: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0033 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Denumirea comercială

SALVE FAM5_8

zona Piața: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

zona Piața: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

zona Piața: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

zona Piața: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0033 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

1,566

META-RCP 9

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 9

1.1.   Identificator Meta-RCP 9

| Identificator | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identificator

meta-SPC9

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-9 |
| --- | --- |

Număr

1-9

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 9

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 9

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 9

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 9

| Fraze de pericol | |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | |

Fraze de pericol

Fraze de precauție

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 9

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 18

Utilizare # 1 – Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: Virusuri anvelopate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și industriale. |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: Virusuri anvelopate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și industriale.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): -

Numărul și calendarul de aplicare:

Produse gata de utilizare.

Durată de contact: 5 minute, 20°C

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Pulverizări (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE sau PET

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 19

Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: Bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: Levuri
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în aer liber






  — | În spațiile casnice, instituționale și industriale (generale) |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: Bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: Levuri

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

în aer liber

—

În spațiile casnice, instituționale și industriale (generale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pulverizare, împrăștiere, ștergere, aplicare cu spumă, tratare cu peria, tratare prin scufundare, imersie, spălare cu mopul

Descriere detaliată:

| — | fără acțiune mecanică |
| --- | --- |

—

fără acțiune mecanică

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: -

Diluare (%): -

Numărul și calendarul de aplicare:

Produse gata de utilizare.

Durată de contact: 5 minute, 20°C

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Dimensiunea ambalajului pentru uz neprofesional este limitată la maximum 3 litri, iar ambalajele de peste 1 litru trebuie să fie echipate cu un mâner

Pulverizări (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE sau PET

Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET

Canistră: 1-80 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

Butoi: 10-210 litri HDPE (doar pentru utilizatorii profesioniști)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (9)
  ALE META-RCP-ULUI 9

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

| — | Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
| --- | --- |

—

Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).

| — | Respectați instrucțiunile de utilizare. |
| --- | --- |

—

Respectați instrucțiunile de utilizare.

| — | Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
| --- | --- |

—

Aplicați numai pe suprafețe neporoase.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore.

| — | Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
| --- | --- |

—

Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

| — | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului |
| --- | --- |

—

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: În cazul în care apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: În cazul în care apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

| — | Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. |
| --- | --- |

—

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

| — | Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
| --- | --- |

—

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

| — | Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare. |
| --- | --- |

—

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

| — | Termenul de valabilitate: 2 ani. |
| --- | --- |

—

Termenul de valabilitate: 2 ani.

| — | Feriți de îngheț. |
| --- | --- |

—

Feriți de îngheț.

6.   ALTE INFORMAȚII

-

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 9

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM6_1 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0034 1-9 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM6_1

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0034 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM6_2 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | zona Piața: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | zona Piața: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | zona Piața: EU |
| Numărul curent | EU-0028967-0035 1-9 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM6_2

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

zona Piața: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0035 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SALVE FAM6_3 | zona Piața: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0028967-0036 1-9 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid L-(+)-lactic | | Substanța activă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Denumirea comercială

SALVE FAM6_3

zona Piața: EU

Numărul curent

EU-0028967-0036 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid L-(+)-lactic

Substanța activă

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

(6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.

(7)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.

(8)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.

(9)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 9.

---

DECIZII

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/100

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1759 A COMISIEI

din 11 septembrie 2023

privind standardele armonizate pentru mașinile de spălat vase de uz casnic elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1), în special articolul 10 alineatul (6),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din Directiva 2009/125/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), statele membre trebuie să considere un produs căruia i-au fost aplicate standardele armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ca fiind conform cu toate cerințele relevante din măsura de punere în aplicare corespunzătoare la care se raportează aceste standarde. Articolul 4 din Regulamentul (UE) 2019/2022 al Comisiei (3) și anexa III la acesta stabilesc cerințele relevante de măsurare și de calcul aplicabile mașinilor de spălat vase de uz casnic. Anexa III la Regulamentul (UE) 2019/2022 a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2021/341 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din Directiva 2009/125/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), statele membre trebuie să considere un produs căruia i-au fost aplicate standardele armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ca fiind conform cu toate cerințele relevante din măsura de punere în aplicare corespunzătoare la care se raportează aceste standarde. Articolul 4 din Regulamentul (UE) 2019/2022 al Comisiei (3) și anexa III la acesta stabilesc cerințele relevante de măsurare și de calcul aplicabile mașinilor de spălat vase de uz casnic. Anexa III la Regulamentul (UE) 2019/2022 a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2021/341 al Comisiei (4).

| (2) | În conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (UE) 2017/1369 al Parlamentului European și al Consiliului (5), după adoptarea, în conformitate cu articolul 16 din regulamentul respectiv, a unui act delegat care stabilește cerințe de etichetare specifice, Comisia trebuie să publice în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene trimiteri la standardele armonizate care îndeplinesc cerințele relevante de măsurare și de calcul ale actului delegat. În cazul în care astfel de standarde armonizate sunt aplicate în cursul evaluării conformității unui produs, se prezumă că modelul este conform cu cerințele de măsurare și de calcul relevante ale actului delegat. Articolul 3 din Regulamentul delegat (UE) 2019/2017 al Comisiei (6) și anexa IV la acesta stabilesc cerințele de măsurare și de calcul aplicabile mașinilor de spălat vase de uz casnic. Anexa IV la Regulamentul delegat (UE) 2019/2017 al Comisiei a fost modificată prin Regulamentul delegat (UE) 2021/340 al Comisiei (7). |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (UE) 2017/1369 al Parlamentului European și al Consiliului (5), după adoptarea, în conformitate cu articolul 16 din regulamentul respectiv, a unui act delegat care stabilește cerințe de etichetare specifice, Comisia trebuie să publice în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene trimiteri la standardele armonizate care îndeplinesc cerințele relevante de măsurare și de calcul ale actului delegat. În cazul în care astfel de standarde armonizate sunt aplicate în cursul evaluării conformității unui produs, se prezumă că modelul este conform cu cerințele de măsurare și de calcul relevante ale actului delegat. Articolul 3 din Regulamentul delegat (UE) 2019/2017 al Comisiei (6) și anexa IV la acesta stabilesc cerințele de măsurare și de calcul aplicabile mașinilor de spălat vase de uz casnic. Anexa IV la Regulamentul delegat (UE) 2019/2017 al Comisiei a fost modificată prin Regulamentul delegat (UE) 2021/340 al Comisiei (7).

| (3) | Prin Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329 (8), Comisia a înaintat Comitetului European de Standardizare (CEN), Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică (Cenelec) și Institutului European de Standardizare în Telecomunicații (ETSI) o cerere de revizuire a standardelor armonizate existente privind mașinile de spălat vase de uz casnic, mașinile de spălat rufe de uz casnic și mașinile de spălat și uscat rufe de uz casnic în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022, al Regulamentului (UE) 2019/2023 al Comisiei (9), al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2014 al Comisiei (10). |
| --- | --- |

(3)

Prin Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329 (8), Comisia a înaintat Comitetului European de Standardizare (CEN), Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică (Cenelec) și Institutului European de Standardizare în Telecomunicații (ETSI) o cerere de revizuire a standardelor armonizate existente privind mașinile de spălat vase de uz casnic, mașinile de spălat rufe de uz casnic și mașinile de spălat și uscat rufe de uz casnic în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022, al Regulamentului (UE) 2019/2023 al Comisiei (9), al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2014 al Comisiei (10).

| (4) | Pe baza cererii formulate în Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329, Cenelec a reexaminat standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice, pentru a efectua modificări de redactare și pentru a alinia rotunjirea cifrelor raportate în conformitate cu modificările aduse prin Regulamentul (UE) 2021/341 și prin Regulamentul delegat (UE) 2021/340. Aceasta a dus la adoptarea amendamentului EN 60436:2020/A12:2022 la standardul armonizat respectiv. |
| --- | --- |

(4)

Pe baza cererii formulate în Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329, Cenelec a reexaminat standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice, pentru a efectua modificări de redactare și pentru a alinia rotunjirea cifrelor raportate în conformitate cu modificările aduse prin Regulamentul (UE) 2021/341 și prin Regulamentul delegat (UE) 2021/340. Aceasta a dus la adoptarea amendamentului EN 60436:2020/A12:2022 la standardul armonizat respectiv.

| (5) | Comisia, împreună cu Cenelec, a evaluat dacă amendamentul EN 60436:2020/A12:2022 la standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, este conform cu cererea formulată în Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Comisia, împreună cu Cenelec, a evaluat dacă amendamentul EN 60436:2020/A12:2022 la standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, este conform cu cererea formulată în Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329.

| (6) | Standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, îndeplinește cerințele pe care urmărește să le acopere și care sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/2022 și în Regulamentul delegat (UE) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, îndeplinește cerințele pe care urmărește să le acopere și care sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/2022 și în Regulamentul delegat (UE) 2019/2017.

| (7) | Prin urmare, este oportun să se publice referința standardului armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, este oportun să se publice referința standardului armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (8) | Standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, înlocuiește standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-6. Prin urmare, este necesar să se retragă referința standardului respectiv din Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(8)

Standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și EN 60436:2020/A12:2022 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-06, înlocuiește standardul armonizat EN 60436:2020, astfel cum a fost modificat prin EN 60436:2020/A11:2020 și rectificat prin EN 60436:2020/AC:2020-6. Prin urmare, este necesar să se retragă referința standardului respectiv din Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (9) | Referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 și al Regulamentului (UE) 2019/2022 sunt publicate în prezent prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/913 a Comisiei (11) cu restricții. Având în vedere amendamentul EN 60436:2020/A12:2022, aceste restricții nu mai sunt necesare. |
| --- | --- |

(9)

Referințele standardelor armonizate elaborate în sprijinul Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 și al Regulamentului (UE) 2019/2022 sunt publicate în prezent prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/913 a Comisiei (11) cu restricții. Având în vedere amendamentul EN 60436:2020/A12:2022, aceste restricții nu mai sunt necesare.

| (10) | Întrucât urmează să se aducă un număr de modificări substanțiale Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/913, aceasta ar trebui înlocuită din motive de claritate. |
| --- | --- |

(10)

Întrucât urmează să se aducă un număr de modificări substanțiale Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/913, aceasta ar trebui înlocuită din motive de claritate.

| (11) | Conformitatea cu un standard armonizat conferă o prezumție de conformitate cu cerințele corespunzătoare stabilite în legislația de armonizare a Uniunii, începând de la data publicării referinței standardului respectiv în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prin urmare, prezenta decizie ar trebui să intre în vigoare la data publicării, |
| --- | --- |

(11)

Conformitatea cu un standard armonizat conferă o prezumție de conformitate cu cerințele corespunzătoare stabilite în legislația de armonizare a Uniunii, începând de la data publicării referinței standardului respectiv în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prin urmare, prezenta decizie ar trebui să intre în vigoare la data publicării,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Referința standardului armonizat pentru etichetarea energetică a mașinilor de spălat vase de uz casnic elaborat în sprijinul Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 și menționat în anexa I la prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Referința standardului armonizat privind proiectarea ecologică a mașinilor de spălat vase de uz casnic elaborat în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022 și menționat în anexa II la prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 2

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/913 se abrogă.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

1

(2)  Directiva 2009/125/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 21 octombrie 2009 de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerințelor în materie de proiectare ecologică aplicabile produselor cu impact energetic (JO L 285, 31.10.2009, p. 10).

2

(3)  Regulamentul (UE) 2019/2022 al Comisiei din 1 octombrie 2019 de stabilire a cerințelor în materie de proiectare ecologică aplicabile mașinilor de spălat vase de uz casnic în temeiul Directivei 2009/125/CE a Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1275/2008 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1016/2010 al Comisiei (JO L 315, 5.12.2019, p. 267).

3

(4)  Regulamentul (UE) 2021/341 al Comisiei din 23 februarie 2021 de modificare a Regulamentelor (UE) 2019/424, (UE) 2019/1781, (UE) 2019/2019, (UE) 2019/2020, (UE) 2019/2021, (UE) 2019/2022, (UE) 2019/2023 și (UE) 2019/2024 în ceea ce privește cerințele în materie de proiectare ecologică aplicabile serverelor și produselor pentru stocarea datelor, motoarelor electrice și variatoarelor de viteză, aparatelor frigorifice, surselor de lumină și dispozitivelor de comandă separate, afișajelor electronice, mașinilor de spălat vase de uz casnic, mașinilor de spălat rufe de uz casnic și mașinilor de spălat și uscat rufe de uz casnic, precum și aparatelor frigorifice cu funcție de vânzare directă (JO L 68, 26.2.2021, p. 108).

4

(5)  Regulamentul (UE) 2017/1369 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2017 de stabilire a unui cadru pentru etichetarea energetică și de abrogare a Directivei 2010/30/UE (JO L 198, 28.7.2017, p. 1).

5

(6)  Regulamentul delegat (UE) 2019/2017 al Comisiei din 11 martie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2017/1369 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește etichetarea energetică a mașinilor de spălat vase de uz casnic și de abrogare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1059/2010 al Comisiei (JO L 315, 5.12.2019, p. 134).

6

(7)  Regulamentul delegat (UE) 2021/340 al Comisiei din 17 decembrie 2020 de modificare a Regulamentelor delegate (UE) 2019/2013, (UE) 2019/2014, (UE) 2019/2015, (UE) 2019/2016, (UE) 2019/2017 și (UE) 2019/2018 în ceea ce privește cerințele de etichetare energetică pentru afișajele electronice, mașinile de spălat rufe de uz casnic și mașinile de spălat și uscat rufe de uz casnic, sursele de lumină, aparatele frigorifice, mașinile de spălat vase de uz casnic și aparatele frigorifice cu funcție de vânzare directă, (JO L 68, 26.2.2021, p. 62).

7

(8)  Decizia de punere în aplicare C(2020) 4329 a Comisiei din 1 iulie 2020 privind o cerere de standardizare adresată Comitetului European de Standardizare, Comitetului European de Standardizare în Electrotehnică și Institutului European de Standardizare în Telecomunicații în ceea ce privește cerințele în materie de proiectare ecologică și de etichetare energetică pentru mașinile de spălat vase de uz casnic, mașinile de spălat rufe de uz casnic și mașinile de spălat și uscat rufe de uz casnic în sprijinul Regulamentelor (UE) 2019/2022 și (UE) 2019/2023 ale Comisiei și al Regulamentelor delegate (UE) 2019/2017 și (UE) 2019/2014 ale Comisiei.

8

(9)  Regulamentul (UE) 2019/2023 al Comisiei din 1 octombrie 2019 de stabilire a cerințelor în materie de proiectare ecologică aplicabile mașinilor de spălat rufe de uz casnic și mașinilor de spălat și uscat rufe de uz casnic în temeiul Directivei 2009/125/CE a Parlamentului European și a Consiliului, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1275/2008 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1015/2010 al Comisiei (JO L 315, 5.12.2019, p. 285).

9

(10)  Regulamentul delegat (UE) 2019/2014 al Comisiei din 11 martie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2017/1369 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește etichetarea energetică a mașinilor de spălat rufe de uz casnic și a mașinilor de spălat și uscat rufe de uz casnic și de abrogare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1061/2010 al Comisiei și a Directivei 96/60/CE a Comisiei (JO L 315, 5.12.2019, p. 29).

10

(11)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/913 a Comisiei din 3 iunie 2021 privind standardele armonizate pentru mașinile de spălat vase de uz casnic elaborate în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022 și al Regulamentului delegat (UE) 2019/2017 (JO L 199, 7.6.2021, p. 13).

11

---

ANEXA I

Referința standardului armonizat elaborat în sprijinul Regulamentului delegat (UE) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Mașini electrice de spălat vase de uz casnic – Metode de măsurare a performanței
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Mașini electrice de spălat vase de uz casnic – Metode de măsurare a performanței

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

ANEXA II

Referința standardului armonizat elaborat în sprijinul Regulamentului (UE) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Mașini electrice de spălat vase de uz casnic – Metode de măsurare a performanței
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Mașini electrice de spălat vase de uz casnic – Metode de măsurare a performanței

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/105

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1760 A COMISIEI

din 11 septembrie 2023

privind recunoașterea raportului care include informații privind emisiile tipice de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea de semințe oleaginoase de rapiță în Australia, în temeiul articolului 31 alineatele (3) și (4) din Directiva (UE) 2018/2001 a Parlamentului European și a Consiliului

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva (UE) 2018/2001 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 decembrie 2018 privind promovarea utilizării energiei din surse regenerabile (1), în special articolul 31 alineatul (4),

întrucât:

| (1) | Directiva (UE) 2018/2001 prevede că biocombustibilii, biolichidele și combustibilii din biomasă trebuie să permită reducerea semnificativă a emisiilor de gaze cu efect de seră în comparație cu combustibilii fosili, pentru a putea fi luați în considerare în vederea atingerii obiectivelor stabilite în directiva respectivă. În acest scop, articolul 29 alineatul (10) stabilește praguri specifice de reducere a emisiilor pentru acești combustibili, iar articolul 31 reglementează modul de calculare a reducerilor emisiilor de gaze cu efect de seră datorate utilizării lor. Atunci când se fac aceste calcule, este posibil să se utilizeze valorile implicite prevăzute în anexele V și VI la Directiva (UE) 2018/2001. În locul valorilor implicite ale emisiilor de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea materiilor prime agricole, este posibil să se utilizeze valori tipice, în anumite condiții. Aceste valori tipice, reprezentând valoarea medie dintr-o anumită zonă, pot fi raportate Comisiei de statele membre sau de țările terțe. Valorile tipice pot fi utilizate numai în cazul în care Comisia le recunoaște ca fiind exacte. |
| --- | --- |

(1)

Directiva (UE) 2018/2001 prevede că biocombustibilii, biolichidele și combustibilii din biomasă trebuie să permită reducerea semnificativă a emisiilor de gaze cu efect de seră în comparație cu combustibilii fosili, pentru a putea fi luați în considerare în vederea atingerii obiectivelor stabilite în directiva respectivă. În acest scop, articolul 29 alineatul (10) stabilește praguri specifice de reducere a emisiilor pentru acești combustibili, iar articolul 31 reglementează modul de calculare a reducerilor emisiilor de gaze cu efect de seră datorate utilizării lor. Atunci când se fac aceste calcule, este posibil să se utilizeze valorile implicite prevăzute în anexele V și VI la Directiva (UE) 2018/2001. În locul valorilor implicite ale emisiilor de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea materiilor prime agricole, este posibil să se utilizeze valori tipice, în anumite condiții. Aceste valori tipice, reprezentând valoarea medie dintr-o anumită zonă, pot fi raportate Comisiei de statele membre sau de țările terțe. Valorile tipice pot fi utilizate numai în cazul în care Comisia le recunoaște ca fiind exacte.

| (2) | La 18 mai 2023, Australia a transmis Comisiei raportul final cu date în scopul măsurării emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în mod tradițional în regiuni din Australia echivalente cu regiunile NUTS 2 (2) ale Uniunii, solicitând recunoașterea exactității acestor date în conformitate cu articolul 31 alineatul (4) din Directiva (UE) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

La 18 mai 2023, Australia a transmis Comisiei raportul final cu date în scopul măsurării emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în mod tradițional în regiuni din Australia echivalente cu regiunile NUTS 2 (2) ale Uniunii, solicitând recunoașterea exactității acestor date în conformitate cu articolul 31 alineatul (4) din Directiva (UE) 2018/2001.

| (3) | Comisia a evaluat raportul și a constatat că acesta conține date exacte în scopul măsurării emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în mod tradițional în regiuni din Australia echivalente cu regiunile NUTS 2 ale Uniunii. |
| --- | --- |

(3)

Comisia a evaluat raportul și a constatat că acesta conține date exacte în scopul măsurării emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în mod tradițional în regiuni din Australia echivalente cu regiunile NUTS 2 ale Uniunii.

| (4) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului privind durabilitatea biocombustibililor, a biolichidelor și a combustibililor din biomasă, |
| --- | --- |

(4)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului privind durabilitatea biocombustibililor, a biolichidelor și a combustibililor din biomasă,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Raportul prezentat Comisiei de Australia, în scopul recunoașterii, la 18 mai 2023 conține date exacte pentru măsurarea emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în mod tradițional în regiuni din Australia echivalente cu regiunile NUTS 2 ale Uniunii, în temeiul articolului 31 alineatul (4) din Directiva (UE) 2018/2001. Rezumatul datelor din raport este prezentat în anexă.

Articolul 2

Prezenta decizie este valabilă pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării sale în vigoare. În cazul în care conținutul raportului, astfel cum a fost prezentat Comisiei în scopul recunoașterii la 18 mai 2023, suferă modificări care ar putea afecta temeiul prezentei decizii, modificările în cauză trebuie notificate imediat Comisiei. Comisia evaluează modificările notificate pentru a stabili dacă raportul continuă să ofere date exacte în vederea recunoașterii.

Articolul 3

Comisia poate abroga prezenta decizie dacă se demonstrează clar că raportul nu mai conține date exacte pentru măsurarea emisiilor de gaze cu efect de seră asociate cultivării de semințe oleaginoase de rapiță produse în Australia.

Articolul 4

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 328, 21.12.2018, p. 82.

1

(2)  NUTS este un sistem de clasificare a unităților teritoriale de statistică din UE.

2

---

ANEXĂ

Emisiile de gaze cu efect de seră provenite din cultivarea de semințe oleaginoase de rapiță în statele din Australia (tone echivalent CO2/tone de semințe de rapiță recoltate raportat la materia uscată)

| | N2O sol | Reziduuri din culturi | Încorporate | Utilizarea combustibililor | Acidifierea îngrășămintelor | Semințe | Total |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Directe | Indirecte | | Îngrășăminte | Pesticide | Var | | | | |
| New South Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Utilizare unică | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Utilizare dublă | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Irigat | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Utilizare unică | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Utilizare dublă | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Australia de Sud | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Utilizare unică | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Utilizare dublă | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Irigat | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Australia de Vest | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Utilizare unică | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Utilizare dublă | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmania* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O sol

Reziduuri din culturi

Încorporate

Utilizarea combustibililor

Acidifierea îngrășămintelor

Semințe

Total

Directe

Indirecte

Îngrășăminte

Pesticide

Var

New South Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Utilizare unică

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Utilizare dublă

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Irigat

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Utilizare unică

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Utilizare dublă

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Australia de Sud

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Utilizare unică

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Utilizare dublă

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Irigat

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Australia de Vest

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Utilizare unică

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Utilizare dublă

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmania*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---