# Europos Sąjungos L 224/2023

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 224 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 66 metai2023m. rugsėjo 12d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 224

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

66 metai2023m. rugsėjo 12d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/1753, kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios piriproksifeno liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai (
  1
  ) | 1 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1754, kuriuo ištaisoma Reglamento (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros, teksto redakcija vokiečių kalba (
  1
  ) | 16 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1755, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1756, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1757, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlormekvato, chlortolurono, klomazono, daminozido, deltametrino, eugenolio, fludioksonilo, flufenaceto, flumetralino, fostiazato, geraniolio, MCPA, MCPB, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido, tebufenpirado, timolio ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  ) | 28 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1758, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei SALVECO SALVESAFE PRODUCTS suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (
  1
  ) | 34 |
| | | SPRENDIMAI |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/1759 dėl buitinių indaplovių darniųjų standartų, parengtų Reglamento (ES) 2019/2022 ir Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti | 100 |
| | * | 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/1760 dėl ataskaitos, į kurią įtraukta informacija apie tipinį išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį auginant rapsus Australijoje, pripažinimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 3 ir 4 dalis | 105 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/1753, kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios piriproksifeno liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai (
  1
  )

1

1

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1754, kuriuo ištaisoma Reglamento (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros, teksto redakcija vokiečių kalba (
  1
  )

1

16

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1755, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1756, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1757, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlormekvato, chlortolurono, klomazono, daminozido, deltametrino, eugenolio, fludioksonilo, flufenaceto, flumetralino, fostiazato, geraniolio, MCPA, MCPB, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido, tebufenpirado, timolio ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (
  1
  )

1

28

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1758, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei SALVECO SALVESAFE PRODUCTS suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (
  1
  )

1

34

SPRENDIMAI

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/1759 dėl buitinių indaplovių darniųjų standartų, parengtų Reglamento (ES) 2019/2022 ir Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti

100

*

2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/1760 dėl ataskaitos, į kurią įtraukta informacija apie tipinį išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį auginant rapsus Australijoje, pripažinimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 3 ir 4 dalis

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/1

---

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/1753

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios piriproksifeno liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą ir 49 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | didžiausia leidžiamoji piriproksifeno liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(1)

didžiausia leidžiamoji piriproksifeno liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnio 1 dalį Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) pateikė pagrįstą nuomonę dėl nustatytos dabartinės piriproksifeno DLK peržiūros (2). Laikydamasi principo, kad DLK turi būti kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma, ir remdamasi pakankamais patvirtinamaisiais dabartinės gerosios žemės ūkio praktikos (toliau – GŽŪP) duomenimis, Tarnyba rekomendavo sumažinti kiaulių, galvijų, ožkų ir arklių raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams, taip pat galvijų ir (arba) kumelių pienui nustatytą piriproksifeno DLK iki kiekybinio nustatymo ribos. Kadangi rizikos vartotojams nekyla, Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede šiems produktams turėtų būti nustatyta Tarnybos nustatyto dydžio piriproksifeno DLK; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnio 1 dalį Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) pateikė pagrįstą nuomonę dėl nustatytos dabartinės piriproksifeno DLK peržiūros (2). Laikydamasi principo, kad DLK turi būti kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma, ir remdamasi pakankamais patvirtinamaisiais dabartinės gerosios žemės ūkio praktikos (toliau – GŽŪP) duomenimis, Tarnyba rekomendavo sumažinti kiaulių, galvijų, ožkų ir arklių raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams, taip pat galvijų ir (arba) kumelių pienui nustatytą piriproksifeno DLK iki kiekybinio nustatymo ribos. Kadangi rizikos vartotojams nekyla, Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede šiems produktams turėtų būti nustatyta Tarnybos nustatyto dydžio piriproksifeno DLK;

| (3) | Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, laikantis principo, jog DLK turi būti kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma, ir remiantis dabartine GŽŪP ir Kodekso didžiausia leidžiamąja koncentracijos (CXL) vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams (3), migdolams, kaštainiams, lazdyno riešutams, karijoms, pistacijoms, graikiniams riešutams, pinijoms, sėklavaisiams, vynuogėms, valgomosioms alyvuogėms, persimonams (rytiniams persimonams), ananasams, pomidorams, saldžiosioms paprikoms, baklažanams, moliūginių šeimos (valgoma luobele) vaisinėms daržovėms ir arbūzams nustatyta piriproksifeno DLK turi būti sumažinta. Ji taip pat padarė išvadą, kad, remiantis dabartine GŽŪP ir CXL vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams, abrikosams, persikams, slyvoms, braškėms ir žemuogėms, mangams, papajoms, melionams, vilnamedžių sėkloms ir arbatai nustatyta piriproksifeno DLK turėtų būti išlaikyta3 (4). Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis dabartine GŽŪP ir CXL vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams, citrusiniams vaisiams, vyšnioms ir kinkanams nustatyta piriproksifeno DLK turėtų būti padidinta. Kadangi Tarnyba ankstesnėje pagrįstoje nuomonėje (5) patvirtino, kad bananams nustatyta piriproksifeno DLK yra saugi vartotojams, ta DLK gali būti išlaikyta. Tačiau, kadangi trūko tam tikros informacijos, rizikos valdytojai turėjo papildomai apsvarstyti šį atvejį. Todėl, nors migdolams, kaštainiams, lazdyno riešutams, karijoms, pistacijoms, graikiniams riešutams, pinijoms, sėklavaisiams, vynuogėms, valgomosioms alyvuogėms, persimonams (rytiniams persimonams), ananasams, pomidorams, saldžiosioms paprikoms, baklažanams, moliūginių šeimos (valgoma luobele) vaisinėms daržovėms, arbūzams, abrikosams, persikams, slyvoms, braškėms ir žemuogėms, mangams, papajoms, melionams, vilnamedžių sėkloms, arbatai, citrusiniams vaisiams, vyšnioms, kinkanams ir bananams nustatyta DLK laikoma saugia, ji bus peržiūrėta. Atliekant peržiūrą bus atsižvelgta į per dvejus metus po šio reglamento paskelbimo gautą informaciją. Kadangi rizikos vartotojams nekyla, Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede tiems produktams turėtų būti nustatyta Tarnybos nustatytų dydžių piriproksifeno DLK; |
| --- | --- |

(3)

Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, laikantis principo, jog DLK turi būti kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma, ir remiantis dabartine GŽŪP ir Kodekso didžiausia leidžiamąja koncentracijos (CXL) vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams (3), migdolams, kaštainiams, lazdyno riešutams, karijoms, pistacijoms, graikiniams riešutams, pinijoms, sėklavaisiams, vynuogėms, valgomosioms alyvuogėms, persimonams (rytiniams persimonams), ananasams, pomidorams, saldžiosioms paprikoms, baklažanams, moliūginių šeimos (valgoma luobele) vaisinėms daržovėms ir arbūzams nustatyta piriproksifeno DLK turi būti sumažinta. Ji taip pat padarė išvadą, kad, remiantis dabartine GŽŪP ir CXL vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams, abrikosams, persikams, slyvoms, braškėms ir žemuogėms, mangams, papajoms, melionams, vilnamedžių sėkloms ir arbatai nustatyta piriproksifeno DLK turėtų būti išlaikyta3 (4). Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis dabartine GŽŪP ir CXL vertėmis, kurios yra patvirtintos kaip saugios vartotojams, citrusiniams vaisiams, vyšnioms ir kinkanams nustatyta piriproksifeno DLK turėtų būti padidinta. Kadangi Tarnyba ankstesnėje pagrįstoje nuomonėje (5) patvirtino, kad bananams nustatyta piriproksifeno DLK yra saugi vartotojams, ta DLK gali būti išlaikyta. Tačiau, kadangi trūko tam tikros informacijos, rizikos valdytojai turėjo papildomai apsvarstyti šį atvejį. Todėl, nors migdolams, kaštainiams, lazdyno riešutams, karijoms, pistacijoms, graikiniams riešutams, pinijoms, sėklavaisiams, vynuogėms, valgomosioms alyvuogėms, persimonams (rytiniams persimonams), ananasams, pomidorams, saldžiosioms paprikoms, baklažanams, moliūginių šeimos (valgoma luobele) vaisinėms daržovėms, arbūzams, abrikosams, persikams, slyvoms, braškėms ir žemuogėms, mangams, papajoms, melionams, vilnamedžių sėkloms, arbatai, citrusiniams vaisiams, vyšnioms, kinkanams ir bananams nustatyta DLK laikoma saugia, ji bus peržiūrėta. Atliekant peržiūrą bus atsižvelgta į per dvejus metus po šio reglamento paskelbimo gautą informaciją. Kadangi rizikos vartotojams nekyla, Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede tiems produktams turėtų būti nustatyta Tarnybos nustatytų dydžių piriproksifeno DLK;

| (4) | kadangi Tarnyba nustatė, kad nėra jokių piriproksifeno liekanų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti šios medžiagos DLK makadamijose, avokaduose, granatuose, peruvinėse anonose, bulvėse, valgomuosiuose batatuose ir dioskorėjose, kituose šakniavaisiuose ir gumbavaisiuose, išskyrus cukrinius runkelius, svogūninėse daržovėse, valgomosiose ybiškėse, moliūguose, kopūstinėse daržovėse (išskyrus brassica rūšių šakniavaisius ir brassica rūšių jaunų lapų augalus), salotose ir salotiniuose augaluose, špinatuose ir panašiuose lapuose, rėžiukuose, paprastosiose trūkažolėse (cikorijose), prieskoninėse žolėse ir valgomosiose gėlėse, ankštinėse daržovėse, stiebinėse daržovėse, pupose (sausose) ir sojose, todėl rizikos valdytojai turi papildomai apsvarstyti šį atvejį. Kadangi tokių tyrimų, kurie yra būtini DLK vertei nustatyti, nėra, Komisija mano, kad Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede tiems produktams turėtų būti nustatyta šiems konkretiems produktams taikomos nustatymo ribos dydžio DLK; |
| --- | --- |

(4)

kadangi Tarnyba nustatė, kad nėra jokių piriproksifeno liekanų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti šios medžiagos DLK makadamijose, avokaduose, granatuose, peruvinėse anonose, bulvėse, valgomuosiuose batatuose ir dioskorėjose, kituose šakniavaisiuose ir gumbavaisiuose, išskyrus cukrinius runkelius, svogūninėse daržovėse, valgomosiose ybiškėse, moliūguose, kopūstinėse daržovėse (išskyrus brassica rūšių šakniavaisius ir brassica rūšių jaunų lapų augalus), salotose ir salotiniuose augaluose, špinatuose ir panašiuose lapuose, rėžiukuose, paprastosiose trūkažolėse (cikorijose), prieskoninėse žolėse ir valgomosiose gėlėse, ankštinėse daržovėse, stiebinėse daržovėse, pupose (sausose) ir sojose, todėl rizikos valdytojai turi papildomai apsvarstyti šį atvejį. Kadangi tokių tyrimų, kurie yra būtini DLK vertei nustatyti, nėra, Komisija mano, kad Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede tiems produktams turėtų būti nustatyta šiems konkretiems produktams taikomos nustatymo ribos dydžio DLK;

| (5) | Komisija konsultavosi su Europos Sąjungos etaloninėmis pesticidų liekanų laboratorijomis dėl būtinybės pakoreguoti tam tikras nustatymo ribas. Dėl piriproksifeno tos laboratorijos pasiūlė konkretiems produktams taikomas nustatymo ribas, kurias analizės požiūriu būtų įmanoma nustatyti; |
| --- | --- |

(5)

Komisija konsultavosi su Europos Sąjungos etaloninėmis pesticidų liekanų laboratorijomis dėl būtinybės pakoreguoti tam tikras nustatymo ribas. Dėl piriproksifeno tos laboratorijos pasiūlė konkretiems produktams taikomas nustatymo ribas, kurias analizės požiūriu būtų įmanoma nustatyti;

| (6) | per Pasaulio prekybos organizaciją konsultuotasi dėl naujos DLK su Sąjungos prekybos partneriais ir į jų pastabas atsižvelgta; |
| --- | --- |

(6)

per Pasaulio prekybos organizaciją konsultuotasi dėl naujos DLK su Sąjungos prekybos partneriais ir į jų pastabas atsižvelgta;

| (7) | todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(7)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (8) | kad produktus būtų galima įprastai parduoti, perdirbti ir vartoti, šis reglamentas neturėtų būti taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba į ją importuoti prieš pradedant taikyti naujas DLK vertes ir kuriais užtikrinamas aukštas vartotojų apsaugos lygis. Tai taikoma visiems produktams; |
| --- | --- |

(8)

kad produktus būtų galima įprastai parduoti, perdirbti ir vartoti, šis reglamentas neturėtų būti taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba į ją importuoti prieš pradedant taikyti naujas DLK vertes ir kuriais užtikrinamas aukštas vartotojų apsaugos lygis. Tai taikoma visiems produktams;

| (9) | prieš pradedant taikyti naujas DLK vertes turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės, trečiosios šalys ir maisto tvarkymo subjektai galėtų pasirengti laikytis dėl DLK verčių pakeitimo atsiradusių reikalavimų; |
| --- | --- |

(9)

prieš pradedant taikyti naujas DLK vertes turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės, trečiosios šalys ir maisto tvarkymo subjektai galėtų pasirengti laikytis dėl DLK verčių pakeitimo atsiradusių reikalavimų;

| (10) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 be šiuo reglamentu padarytų pakeitimų toliau taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba importuoti į Sąjungą iki 2024 m. balandžio 2 d.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2024 m. balandžio 2 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 70, 2005 3 16, p. 1.

1

(2)  Europos maisto saugos tarnyba. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005“. EFSA Journal 2022; 20(11):7617.

2

EFSA Journal

(3)  Europos maisto saugos tarnyba. „Scientific support for preparing an ES position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)“. EFSA Journal 2019; 17(7):5797.

3

EFSA Journal

(4)  Europos maisto saugos tarnyba. „Scientific support for preparing an ES position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)“. EFSA Journal 2021; 19(8):6766.

4

EFSA Journal

(5)  Europos maisto saugos tarnyba. „Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas“. EFSA Journal 2016; 14(2):4387.

5

EFSA Journal

---

PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai iš dalies keiciami taip:

| 1) | II priede iterpiama ši piriproksifenui skirta skiltis:


  „II PRIEDAS
  Pesticidu liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)







  Kodo Nr. | Atskiru produktu, kuriems nustatoma DLK, grupes ir pavyzdžiai (1) | Piriproksifenas (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | ŠVIEŽI ARBA ŠALDYTI VAISIAI; MEDŽIU RIEŠUTAI | |
| 0110000 | Citrusiniai vaisiai | 0,7 |
| 0110010 | Greipfrutai | (+) |
| 0110020 | Apelsinai | (+) |
| 0110030 | Citrinos | (+) |
| 0110040 | Žaliosios citrinos | (+) |
| 0110050 | Mandarinai | (+) |
| 0110990 | Kita (2) | |
| 0120000 | Medžiu riešutai | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Migdolai | (+) |
| 0120020 | Bertoletijos | (+) |
| 0120030 | Anakardžiai | (+) |
| 0120040 | Kaštainiai | (+) |
| 0120050 | Kokosai | (+) |
| 0120060 | Lazdyno riešutai | (+) |
| 0120070 | Makadamijos | |
| 0120080 | Karijos | (+) |
| 0120090 | Pinijos | (+) |
| 0120100 | Pistacijos | (+) |
| 0120110 | Graikiniai riešutai | (+) |
| 0120990 | Kita (2) | |
| 0130000 | Seklavaisiai | |
| 0130010 | Obuoliai | 0,05(+) |
| 0130020 | Kriaušes | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Svarainiai | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Šliandros | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Lokvos / japonines lokvos | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Kita (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Kaulavaisiai | |
| 0140010 | Abrikosai | 0,4(+) |
| 0140020 | Vyšnios (saldžiosios) | 1,5(+) |
| 0140030 | Persikai | 0,5(+) |
| 0140040 | Slyvos | 0,3(+) |
| 0140990 | Kita (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Uogos ir smulkus vaisiai | |
| 0151000 | a) | vynuoges |

1)

II priede iterpiama ši piriproksifenui skirta skiltis:

„II PRIEDAS

Pesticidu liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)

Kodo Nr.

Atskiru produktu, kuriems nustatoma DLK, grupes ir pavyzdžiai (1)

Piriproksifenas (F)

0100000

ŠVIEŽI ARBA ŠALDYTI VAISIAI; MEDŽIU RIEŠUTAI

0110000

Citrusiniai vaisiai

0,7

0110010

Greipfrutai

(+)

0110020

Apelsinai

(+)

0110030

Citrinos

(+)

0110040

Žaliosios citrinos

(+)

0110050

Mandarinai

(+)

0110990

Kita (2)

0120000

Medžiu riešutai

0,01
   (*1)

0120010

Migdolai

(+)

0120020

Bertoletijos

(+)

0120030

Anakardžiai

(+)

0120040

Kaštainiai

(+)

0120050

Kokosai

(+)

0120060

Lazdyno riešutai

(+)

0120070

Makadamijos

0120080

Karijos

(+)

0120090

Pinijos

(+)

0120100

Pistacijos

(+)

0120110

Graikiniai riešutai

(+)

0120990

Kita (2)

0130000

Seklavaisiai

0130010

Obuoliai

0,05(+)

0130020

Kriaušes

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Svarainiai

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Šliandros

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Lokvos / japonines lokvos

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0140000

Kaulavaisiai

0140010

Abrikosai

0,4(+)

0140020

Vyšnios (saldžiosios)

1,5(+)

0140030

Persikai

0,5(+)

0140040

Slyvos

0,3(+)

0140990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0150000

Uogos ir smulkus vaisiai

0151000

a)

vynuoges

0,01
   (*1)

0151010

Valgomosios vynuoges

(+)

0151020

Vynuoges vynui gaminti

(+)

0152000

| b) | braškes ir žemuoges |
| --- | --- |

b)

braškes ir žemuoges

0,05(+)

0153000

| c) | uogos, augancios ant dvimeciu ugliu |
| --- | --- |

c)

uogos, augancios ant dvimeciu ugliu

0,01
   (*1)

0153010

Gervuoges

0153020

Paprastosios gervuoges

0153030

Avietes (raudonosios ir geltonosios)

0153990

Kita (2)

0154000

| d) | kiti smulkus vaisiai ir uogos |
| --- | --- |

d)

kiti smulkus vaisiai ir uogos

0,01
   (*1)

0154010

Melynes

0154020

Spanguoles

0154030

Serbentai (juodieji, raudonieji ir baltieji)

0154040

Agrastai (žalieji, raudonieji ir geltonieji)

0154050

Eršketuoges

0154060

Šilkmedžio uogos (juodojo ir baltojo)

0154070

Gudobeles vaisiai / pietines gudobeles vaisiai

0154080

Šeivamedžio uogos

0154990

Kita (2)

0160000

Kiti vaisiai su

0161000

| a) | valgoma luobele |
| --- | --- |

a)

valgoma luobele

0161010

Datules

0,01
   (*1)

0161020

Figos

0,01
   (*1)

0161030

Valgomosios alyvuoges

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kinkanai

0,5(+)

0161050

Karambolos

0,01
   (*1)

0161060

Persimonai / rytiniai persimonai

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Gvazdikmedžio vaisiai

0,01
   (*1)

0161990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | nevalgoma luobele, smulkus |
| --- | --- |

b)

nevalgoma luobele, smulkus

0,01
   (*1)

0162010

Kiviai (žalieji, raudonieji, geltonieji)

0162020

Liciai

0162030

Valgomosios pasifloros

0162040

Opuncijos

0162050

Gelciu seklos

0162060

Virgininiai juodmedžiai (virgininiai persimonai)

0162990

Kita (2)

0163000

| c) | nevalgoma luobele, stambus |
| --- | --- |

c)

nevalgoma luobele, stambus

0163010

Avokadai

0,01
   (*1)

0163020

Bananai

0,7(+)

0163030

Mangai

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papajos

0,3(+)

0163050

Granatai

0,01
   (*1)

0163060

Peruvines anonos

0,01
   (*1)

0163070

Gvajavos

0,01
   (*1)

0163080

Ananasai

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Duonvaisiai

0,01
   (*1)

0163100

Durijai

0,01
   (*1)

0163110

Dygliuotosios anonos

0,01
   (*1)

0163990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0200000

ŠVIEŽIOS ARBA ŠALDYTOS DARŽOVES

0210000

Šakniavaisiai ir gumbavaisiai

0,01
   (*1)

0211000

| a) | bulves |
| --- | --- |

a)

bulves

0212000

| b) | tropiniai šakniavaisiai ir gumbavaisiai |
| --- | --- |

b)

tropiniai šakniavaisiai ir gumbavaisiai

0212010

Manijokai

0212020

Valgomieji batatai

0212030

Dioskorejos

0212040

Bermudines marantos

0212990

Kita (2)

0213000

| c) | kiti šakniavaisiai ir gumbavaisiai, išskyrus cukrinius runkelius |
| --- | --- |

c)

kiti šakniavaisiai ir gumbavaisiai, išskyrus cukrinius runkelius

0213010

Burokeliai

0213020

Morkos

0213030

Gumbiniai salierai

0213040

Krienai

0213050

Topinambai

0213060

Pastarnokai

0213070

Petražoliu šaknys / šaknines petražoles

0213080

Ridikai

0213090

Puteniai

0213100

Griežciai

0213110

Ropes

0213990

Kita (2)

0220000

Svogunines daržoves

0,01
   (*1)

0220010

Valgomieji cesnakai

0220020

Valgomieji svogunai

0220030

Valgomieji svoguneliai

0220040

Svogunlaiškiai / žalieji svogunai ir tušcialaiškiai cesnakai

0220990

Kita (2)

0230000

Vaisines daržoves

0231000

| a) | Solanaceae ir Malvaceae |
| --- | --- |

a)

Solanaceae ir Malvaceae

0231010

Pomidorai

0,7(+)

0231020

Paprikos

0,6(+)

0231030

Baklažanai

0,6(+)

0231040

Valgomosios ybiškes

0,01
   (*1)

0231990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | moliuginiu šeimos (valgoma luobele) |
| --- | --- |

b)

moliuginiu šeimos (valgoma luobele)

0,04

0232010

Agurkai

(+)

0232020

Kornišonai

(+)

0232030

Cukinijos

(+)

0232990

Kita (2)

0233000

| c) | moliuginiu šeimos (nevalgoma luobele) |
| --- | --- |

c)

moliuginiu šeimos (nevalgoma luobele)

0233010

Melionai

0,07(+)

0233020

Moliugai

0,01
   (*1)

0233030

Arbuzai

0,02(+)

0233990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | saldieji kukuruzai |
| --- | --- |

d)

saldieji kukuruzai

0,01
   (*1)

0239000

| e) | kitos vaisines daržoves |
| --- | --- |

e)

kitos vaisines daržoves

0,01
   (*1)

0240000

Kopustines daržoves (išskyrus brassica rušiu šakniavaisius ir brassica rušiu jaunu lapu augalus)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | žiedines brassica daržoves |
| --- | --- |

a)

žiedines brassica daržoves

0241010

Brokoliniai kopustai

0241020

Žiediniai kopustai

0241990

Kita (2)

0242000

| b) | gužines |
| --- | --- |

b)

gužines

0242010

Briuseliniai kopustai

0242020

Gužiniai kopustai

0242990

Kita (2)

0243000

| c) | lapines |
| --- | --- |

c)

lapines

0243010

Pekininiai kopustai

0243020

Lapiniai kopustai

0243990

Kita (2)

0244000

| d) | ropiniai kopustai |
| --- | --- |

d)

ropiniai kopustai

0250000

Lapines daržoves, prieskonines žoles ir valgomosios geles

0251000

| a) | salotos ir salotiniai augalai |
| --- | --- |

a)

salotos ir salotiniai augalai

0,01
   (*1)

0251010

Sultenes

0251020

Sejamosios salotos

0251030

Salotines trukažoles / endivijos

0251040

Sejamosios pipirnes, kiti daigai ir ugliai

0251050

Ankstyvosios barborytes

0251060

Sejamosios gražgarstes

0251070

Raukšletieji bastuciai

0251080

Jaunu lapu augalai (iskaitant brassica rušis)

0251990

Kita (2)

0252000

| b) | špinatai ir panašus lapai |
| --- | --- |

b)

špinatai ir panašus lapai

0,01
   (*1)

0252010

Daržiniai špinatai

0252020

Paprastosios portulakos

0252030

Burokeliu lapai

0252990

Kita (2)

0253000

| c) | vynuogiu ir panašiu rušiu augalu lapai |
| --- | --- |

c)

vynuogiu ir panašiu rušiu augalu lapai

0,01
   (*1)

0254000

| d) | režiukai |
| --- | --- |

d)

režiukai

0,01
   (*1)

0255000

| e) | paprastosios trukažoles / cikorijos |
| --- | --- |

e)

paprastosios trukažoles / cikorijos

0,01
   (*1)

0256000

| f) | prieskonines žoles ir valgomosios geles |
| --- | --- |

f)

prieskonines žoles ir valgomosios geles

0,02
   (*1)

0256010

Daržiniai builiai

0256020

Laiškiniai cesnakai

0256030

Salieru lapai

0256040

Petražoles

0256050

Vaistiniai šalavijai

0256060

Kvapieji rozmarinai

0256070

Ciobreliai

0256080

Bazilikai ir valgomosios geles

0256090

Kilniojo lauramedžio lapai

0256100

Vaistiniai kieciai

0256990

Kita (2)

0260000

Ankštines daržoves

0,01
   (*1)

0260010

Pupeles (su ankštimis)

0260020

Pupeles (be ankšciu)

0260030

Žirniai (su ankštimis)

0260040

Žirniai (be ankšciu)

0260050

Lešiai

0260990

Kita (2)

0270000

Stiebines daržoves

0,01
   (*1)

0270010

Smidrai

0270020

Dygieji artišokai

0270030

Salierai

0270040

Paprastojo pankolio azorinis varietetas

0270050

Artišokai

0270060

Porai

0270070

Rabarbarai

0270080

Bambuku ugliai

0270090

Palmiu šerdys

0270990

Kita (2)

0280000

Grybai, samanos ir kerpes

0,01
   (*1)

0280010

Auginamieji grybai

0280020

Miško grybai

0280990

Samanos ir kerpes

0290000

Dumbliai ir prokariotai

0,01
   (*1)

0300000

ANKŠTINIAI AUGALAI

0,01
   (*1)

0300010

Pupos

0300020

Lešiai

0300030

Žirniai

0300040

Lubinai

0300990

Kita (2)

0400000

ALIEJINIU AUGALU SEKLOS IR ALIEJINGI VAISIAI

0401000

Aliejiniu augalu seklos

0401010

Semenys

0,01
   (*1)

0401020

Žemes riešutai

0,01
   (*1)

0401030

Aguonu seklos

0,01
   (*1)

0401040

Sezamu seklos

0,01
   (*1)

0401050

Saulegražu seklos

0,01
   (*1)

0401060

Rapsu seklos

0,01
   (*1)

0401070

Sojos

0,01
   (*1)

0401080

Garstyciu seklos

0,01
   (*1)

0401090

Vilnamedžiu seklos

0,05(+)

0401100

Moliugu seklos

0,01
   (*1)

0401110

Dažiniai dygminai

0,01
   (*1)

0401120

Agurkles

0,01
   (*1)

0401130

Sejamosios judros

0,01
   (*1)

0401140

Kanapiu seklos

0,01
   (*1)

0401150

Paprastuju ricinmedžiu seklos

0,01
   (*1)

0401990

Kita (2)

0,01
   (*1)

0402000

Aliejiniai vaisiai

0,01
   (*1)

0402010

Aliejaus gamybai skirtos alyvuoges

(+)

0402020

Alyvpalmiu branduoliai

0402030

Alyvpalmiu vaisiai

0402040

Tikruju kapokmedžiu vaisiai

0402990

Kita (2)

0500000

GRUDAI

0,01
   (*1)

0500010

Miežiai

0500020

Grikiai ir kitos javams prilyginamos kulturos

0500030

Kukuruzai

0500040

Tikrosios soros

0500050

Sejamoji aviža

0500060

Ryžiai

0500070

Rugiai

0500080

Dvispalviai sorgai

0500090

Paprastieji kvieciai

0500990

Kita (2)

0600000

ARBATA, KAVA, ŽOLELIU UŽPILAI, KAKAVA ir SALDŽIOSIOS CERATONIJOS

0610000

Arbata

15(+)

0620000

Kavos pupeles

0,05 (*1)

0630000

Žoleliu užpilai (gauti iš

0,05 (*1)

0631000

| a) | žiedu |
| --- | --- |

a)

žiedu

0631010

Vaistines ramunes

0631020

Jamaikines kinrožes

0631030

Rožes

0631040

Jazminai

0631050

Liepa

0631990

Kita (2)

0632000

| b) | lapu ir prieskoniniu žoliu |
| --- | --- |

b)

lapu ir prieskoniniu žoliu

0632010

Daržines braškes

0632020

Siauralapis raibsteglis

0632030

Paragvajinis bugienis

0632990

Kita (2)

0633000

| c) | šaknu |
| --- | --- |

c)

šaknu

0633010

Valerijonas

0633020

Ženšenis

0633990

Kita (2)

0639000

| d) | bet kuriu kitu augalo daliu |
| --- | --- |

d)

bet kuriu kitu augalo daliu

0640000

Kakavos pupeles

0,05 (*1)

0650000

Saldžiosios ceratonijos

0,05 (*1)

0700000

APYNIAI

0,05 (*1)

0800000

PRIESKONIAI

0810000

Seklos prieskoniai

0,05 (*1)

0810010

Anyžine ožiažole

0810020

Persiniai gumbakmyniai

0810030

Salierai

0810040

Blakines kalendros

0810050

Kmyniniai kuminai

0810060

Krapai

0810070

Paprastieji pankoliai

0810080

Vaistines ožrages

0810090

Muskatai

0810990

Kita (2)

0820000

Vaisiu prieskoniai

0,05 (*1)

0820010

Kvapieji pimentai

0820020

Pirulines uosrutes (pipirines uosrutes)

0820030

Kmynai

0820040

Kardamonas

0820050

Kadagio uogos

0820060

Pipirai (juodieji, žalieji ir baltieji)

0820070

Vanile

0820080

Tamarindas

0820990

Kita (2)

0830000

Žieves prieskoniai

0,05 (*1)

0830010

Cinamonas

0830990

Kita (2)

0840000

Šaknys ir šakniastiebiai prieskoniai

0840010

Paprastasis saldymedis

0,05 (*1)

0840020

Imbieras (10)

0840030

Daržines ciberžoles

0,05 (*1)

0840040

Krienai (11)

0840990

Kita (2)

0,05 (*1)

0850000

Pumpuru prieskoniai

0,05 (*1)

0850010

Gvazdikeliai

0850020

Kapareliai

0850990

Kita (2)

0860000

Žiedu purku prieskoniai

0,05 (*1)

0860010

Šafranai

0860990

Kita (2)

0870000

Kevalu prieskoniai

0,05 (*1)

0870010

Muskatmedžio vaisiai

0870990

Kita (2)

0900000

CUKRINIAI AUGALAI

0,01
   (*1)

0900010

Cukriniai runkeliai (šaknys)

0900020

Cukranendres

0900030

Paprastosios trukažoles šaknys

0900990

Kita (2)

1000000

GYVUNINIAI PRODUKTAI. SAUSUMOS GYVUNAI

1010000

Prekes iš

0,01
   (*1)

1011000

| a) | kiauliu |
| --- | --- |

a)

kiauliu

1011010

Raumenys

1011020

Riebalai

1011030

Kepenys

1011040

Inkstai

1011050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1011990

Kita (2)

1012000

| b) | galviju |
| --- | --- |

b)

galviju

1012010

Raumenys

1012020

Riebalai

1012030

Kepenys

1012040

Inkstai

1012050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1012990

Kita (2)

1013000

| c) | aviu |
| --- | --- |

c)

aviu

1013010

Raumenys

1013020

Riebalai

1013030

Kepenys

1013040

Inkstai

1013050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1013990

Kita (2)

1014000

| d) | ožku |
| --- | --- |

d)

ožku

1014010

Raumenys

1014020

Riebalai

1014030

Kepenys

1014040

Inkstai

1014050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1014990

Kita (2)

1015000

| e) | arkliniu šeimos gyvunu |
| --- | --- |

e)

arkliniu šeimos gyvunu

1015010

Raumenys

1015020

Riebalai

1015030

Kepenys

1015040

Inkstai

1015050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1015990

Kita (2)

1016000

| f) | naminiu paukšciu |
| --- | --- |

f)

naminiu paukšciu

1016010

Raumenys

1016020

Riebalai

1016030

Kepenys

1016040

Inkstai

1016050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1016990

Kita (2)

1017000

| g) | kitu ukiuose auginamu sausumos gyvunu |
| --- | --- |

g)

kitu ukiuose auginamu sausumos gyvunu

1017010

Raumenys

1017020

Riebalai

1017030

Kepenys

1017040

Inkstai

1017050

Valgomieji subproduktai (išskyrus kepenis ir inkstus)

1017990

Kita (2)

1020000

Pienas

0,01
   (*1)

1020010

Galvijai

1020020

Avys

1020030

Ožkos

1020040

Arkliai

1020990

Kita (2)

1030000

Paukšciu kiaušiniai

0,01
   (*1)

1030010

Višta

1030020

Didžioji antis

1030030

Pilkoji žasis

1030040

Paprastoji putpele

1030990

Kita (2)

1040000

Medus ir kiti bitininkystes produktai (7)

0,05 (*1)

1050000

Varliagyviai ir ropliai

0,01
   (*1)

1060000

Sausumos bestuburiai gyvunai

0,01
   (*1)

1070000

Laukiniai sausumos stuburiniai gyvunai

0,01
   (*1)

1100000

ŽUVYS, ŽUVU PRODUKTAI IR VISI KITI JURU BEI GELUJU VANDENU GYVUNU PRODUKTAI (8)

1200000

PRODUKTAI AR JU DALYS, NAUDOJAMI TIK GYVUNU PAŠARAMS (8)

1300000

PERDIRBTI MAISTO PRODUKTAI (9)

Piriproksifenas (F)

(F) = Tirpus riebaluose

Europos maisto saugos tarnyba nustate, kad truksta tam tikros informacijos apie analizes metodus. Peržiuredama DLK, Komisija atsižvelgs i pirmame sakinyje nurodyta informacija, jei ji bus pateikta iki 2025 m. rugsejo 12 d., arba, jeigu iki tos datos jos pateikta nebus, – i tai, kad informacijos nera.

0110010 Greipfrutai

0110020 Apelsinai

0110030 Citrinos

0110040 Žaliosios citrinos

0110050 Mandarinai

0120010 Migdolai

0120020 Bertoletijos

0120030 Anakardžiai

0120040 Kaštainiai

0120050 Kokosai

0120060 Lazdyno riešutai

0120080 Karijos

0120090 Pinijos

0120100 Pistacijos

0120110 Graikiniai riešutai

0130020 Kriaušes

0130030 Svarainiai

0130040 Šliandros

0130050 Lokvos / japonines lokvos

0140010 Abrikosai

0140030 Persikai

0151010 Valgomosios vynuoges

0151020 Vynuoges vynui gaminti

0152000 b) braškes ir žemuoges

0161030 Valgomosios alyvuoges

0161040 Kinkanai

0161060 Persimonai / rytiniai persimonai

0163030 Mangai

0163040 Papajos

0163080 Ananasai

0231010 Pomidorai

0231020 Paprikos

0231030 Baklažanai

0232010 Agurkai

0232020 Kornišonai

0232030 Cukinijos

0233010 Melionai

0401090 Vilnamedžiu seklos

0402010 Aliejaus gamybai skirtos alyvuoges

0610000 Arbata

Europos maisto saugos tarnyba nustate, kad truksta tam tikros informacijos apie liekanu tyrimus ir analizes metodus. Peržiuredama DLK, Komisija atsižvelgs i pirmame sakinyje nurodyta informacija, jei ji bus pateikta iki 2025 m. rugsejo 12 d., arba, jeigu iki tos datos jos pateikta nebus, – i tai, kad informacijos nera.

0130010 Obuoliai

0140020 Vyšnios (saldžiosios)

0140040 Slyvos

0163020 Bananai

0233030 Arbuzai

| 2) | III priedo A dalyje piriproksifenui skirta skiltis išbraukiama. |
| --- | --- |

2)

III priedo A dalyje piriproksifenui skirta skiltis išbraukiama.

---

(*1)  Rodo apatine analizinio nustatymo riba.

*1

(1)  Del išsamaus augaliniu ir gyvuniniu produktu, kuriems taikoma DLK, sarašo žiureti I prieda.

1

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/16

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1754

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo ištaisoma Reglamento (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros, teksto redakcija vokiečių kalba

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2018 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2018/1139 dėl bendrųjų civilinės aviacijos taisyklių, ir kuriuo įsteigiama Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūra, iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 2111/2005, (EB) Nr. 1008/2008, (ES) Nr. 996/2010, (ES) Nr. 376/2014 ir direktyvos 2014/30/ES ir 2014/53/ES bei panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 552/2004 ir (EB) Nr. 216/2008 bei Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 3922/91 (1), ypač į jo 31 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

| (1) | Komisijos reglamento (ES) Nr. 965/2012 (2) teksto redakcijoje vokiečių kalba III priedo (ORO dalies) FC skyriaus 1 skirsnio ORO.FC.100 dalies c punkte yra klaida, dėl kurios keičiasi tos nuostatos esmė, susijusi su reikalaujamomis licencijomis ir kvalifikacijomis; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos reglamento (ES) Nr. 965/2012 (2) teksto redakcijoje vokiečių kalba III priedo (ORO dalies) FC skyriaus 1 skirsnio ORO.FC.100 dalies c punkte yra klaida, dėl kurios keičiasi tos nuostatos esmė, susijusi su reikalaujamomis licencijomis ir kvalifikacijomis;

| (2) | todėl Reglamento (ES) Nr. 965/2012 teksto redakcija vokiečių kalba turėtų būti atitinkamai ištaisyta. Teksto redakcijų kitomis kalbomis taisyti nereikia; |
| --- | --- |

(2)

todėl Reglamento (ES) Nr. 965/2012 teksto redakcija vokiečių kalba turėtų būti atitinkamai ištaisyta. Teksto redakcijų kitomis kalbomis taisyti nereikia;

| (3) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 216/2008 (3) 65 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę, pateiktą prieš priimant Reglamentą (ES) Nr. 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 216/2008 (3) 65 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę, pateiktą prieš priimant Reglamentą (ES) Nr. 965/2012,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

(Netaikoma teksto redakcijai lietuvių kalba)

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 212, 2018 8 22, p. 1.

1

(2)  
  2012 m. spalio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros (OL L 296, 2012 10 25, p. 1).

2

(3)  
  2008 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 216/2008 dėl bendrųjų taisyklių civilinės aviacijos srityje ir įsteigiantis Europos aviacijos saugos agentūrą, panaikinantis Tarybos direktyvą 91/670/EEB, Reglamentą (EB) Nr. 1592/2002 ir Direktyvą 2004/36/EB (OL L 79, 2008 3 19, p. 1).

3

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/18

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1755

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį kartu su jo 22 straipsnio 1 dalimi,

kadangi:

| (1) | Komisijos direktyva 2008/127/EB (2) riebalų distiliavimo likučiai įtraukti į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos direktyva 2008/127/EB (2) riebalų distiliavimo likučiai įtraukti į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

| (3) | Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. gruodžio 15 d.; |
| --- | --- |

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. gruodžio 15 d.;

| (4) | paraiška dėl veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Čekijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Prancūzijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį; |
| --- | --- |

(4)

paraiška dėl veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Čekijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Prancūzijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

| (5) | pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikė papildomus reikalingus dokumentų rinkinius pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina; |
| --- | --- |

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikė papildomus reikalingus dokumentų rinkinius pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

| (6) | valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2021 m. vasario 25 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimą; |
| --- | --- |

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2021 m. vasario 25 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimą;

| (7) | Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą Tarnyba taip pat išplatino pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Gautas pastabas Tarnyba persiuntė Komisijai; |
| --- | --- |

(7)

Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą Tarnyba taip pat išplatino pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Gautas pastabas Tarnyba persiuntė Komisijai;

| (8) | 2023 m. sausio 5 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kuria remiantis galima manyti, kad riebalų distiliavimo likučiai atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus; |
| --- | --- |

(8)

2023 m. sausio 5 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kuria remiantis galima manyti, kad riebalų distiliavimo likučiai atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;

| (9) | atitinkamai 2023 m. kovo 22 d. ir 2023 m. gegužės 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir reglamento dėl riebalų distiliavimo likučių projektą; |
| --- | --- |

(9)

atitinkamai 2023 m. kovo 22 d. ir 2023 m. gegužės 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir reglamento dėl riebalų distiliavimo likučių projektą;

| (10) | Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta; |
| --- | --- |

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta;

| (11) | nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, jei bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis; |
| --- | --- |

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, jei bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

| (12) | Komisija taip pat mano, kad pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį riebalų distiliavimo likučiai yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga. Riebalų distiliavimo likučiai nėra susirūpinimą kelianti medžiaga ir ji atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5 punkte nustatytas sąlygas; |
| --- | --- |

(12)

Komisija taip pat mano, kad pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį riebalų distiliavimo likučiai yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga. Riebalų distiliavimo likučiai nėra susirūpinimą kelianti medžiaga ir ji atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5 punkte nustatytas sąlygas;

| (13) | todėl tikslinga atnaujinti riebalų distiliavimo likučių kaip nedidelės rizikos veikliosios medžiagos patvirtinimą; |
| --- | --- |

(13)

todėl tikslinga atnaujinti riebalų distiliavimo likučių kaip nedidelės rizikos veikliosios medžiagos patvirtinimą;

| (14) | tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias bei rizikos vertinimo išvadas, siekiant užtikrinti veikliosios medžiagos saugą, kai ji naudojama augalų apsaugos produktuose, būtina nustatyti minimalų riebalų distiliavimo likučių grynumą ir didžiausią priemaišos nikelio kiekį pramoniniu būdu pagamintuose riebalų distiliavimo likučiuose; |
| --- | --- |

(14)

tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias bei rizikos vertinimo išvadas, siekiant užtikrinti veikliosios medžiagos saugą, kai ji naudojama augalų apsaugos produktuose, būtina nustatyti minimalų riebalų distiliavimo likučių grynumą ir didžiausią priemaišos nikelio kiekį pramoniniu būdu pagamintuose riebalų distiliavimo likučiuose;

| (15) | todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(15)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (16) | Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/1446 (7) riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. gruodžio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą; |
| --- | --- |

(16)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/1446 (7) riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. gruodžio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

| (17) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(17)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas

I priede nurodytos veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimas pratęsiamas pagal tame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal II priedą.

3 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymo data

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Jis taikomas nuo 2023 m. lapkričio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

1

(2)  
  2008 m. gruodžio 18 d. Komisijos direktyva 2008/127/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatas dėl keleto veikliųjų medžiagų įtraukimo (OL L 344, 2008 12 20, p. 89).

2

(3)  
  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).

3

(4)  
  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

4

(5)  
  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).

5

(6)  
  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues. EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues

EFSA Journal

(7)  
  2023 m. liepos 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1446, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, acto rūgšties, aliuminio amonio sulfato, aliuminio fosfido, aliuminio silikato, kalcio karbido, cimoksanilo, dodemorfo, etileno, arbatmedžio ekstrakto, riebalų distiliavimo likučio, riebalų rūgščių nuo C7 iki C20, flonikamido (IKI-220), giberelino rūgšties, giberelino, metilhalosulfurono, hidrolizuotų baltymų, geležies sulfato, magnio fosfido, maltodekstrino, metamitrono, augalinių aliejų/gvazdikų aliejaus, augalinių aliejų/rapsų aliejaus, augalinių aliejų/šaltmėčių aliejaus, piretrinų, sulkotriono, tebukonazolio ir karbamido patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 178, 2023 7 13, p. 1).

7

---

I PRIEDAS

| Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Riebalų distiliavimo likučiai
  CAS Nr. dar nesuteiktas
  915 (CIPAC Nr.) | Nėra | ≥ 400 g/kg suskaldytų riebalų rūgščių (laisvųjų ir (arba) surištų esteriais)
  Palmitino rūgštis – ne mažiau kaip 19 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Stearino rūgštis – ne mažiau kaip 18 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Oleino rūgštis – ne mažiau kaip 37 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Rūgščių skaičius – ne mažiau kaip 70 mg KOH/g
  Ši priemaiša kelia susirūpinimą dėl toksiškumo; jos kiekis techninėje medžiagoje neturi viršyti:
  nikelio: ne daugiau kaip 0,1 g/kg | 2023 m. lapkričio 1 d. | 2038 m. spalio 31 d. | Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
  Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės. |

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

Riebalų distiliavimo likučiai

CAS Nr. dar nesuteiktas

915 (CIPAC Nr.)

Nėra

≥ 400 g/kg suskaldytų riebalų rūgščių (laisvųjų ir (arba) surištų esteriais)

Palmitino rūgštis – ne mažiau kaip 19 % suskaldytų riebalų rūgščių

Stearino rūgštis – ne mažiau kaip 18 % suskaldytų riebalų rūgščių

Oleino rūgštis – ne mažiau kaip 37 % suskaldytų riebalų rūgščių

Rūgščių skaičius – ne mažiau kaip 70 mg KOH/g

Ši priemaiša kelia susirūpinimą dėl toksiškumo; jos kiekis techninėje medžiagoje neturi viršyti:

nikelio: ne daugiau kaip 0,1 g/kg

2023 m. lapkričio 1 d.

2038 m. spalio 31 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.

---

(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitoje.

---

II PRIEDAS

Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

| 1) | A dalyje riebalų distiliavimo likučiams skirtas 229 įrašas išbraukiamas; |
| --- | --- |

1)

A dalyje riebalų distiliavimo likučiams skirtas 229 įrašas išbraukiamas;

| 2) | D dalis papildoma šiuo įrašu:











  Nr. | Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas  (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Riebalų distiliavimo likučiai
  CAS Nr. dar nesuteiktas
  915 (CIPAC Nr.) | Nėra | ≥ 400 g/kg suskaldytų riebalų rūgščių (laisvųjų ir (arba) surištų esteriais)
  Palmitino rūgštis – ne mažiau kaip 19 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Stearino rūgštis – ne mažiau kaip 18 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Oleino rūgštis – ne mažiau kaip 37 % suskaldytų riebalų rūgščių
  Rūgščių skaičius – ne mažiau kaip 70 mg KOH/g
  Ši priemaiša kelia susirūpinimą dėl toksiškumo; jos kiekis techninėje medžiagoje neturi viršyti:
  nikelio: ne daugiau kaip 0,1 g/kg | 2023 m. lapkričio 1 d. | 2038 m. spalio 31 d. | Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
  Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės. |

2)

D dalis papildoma šiuo įrašu:

Nr.

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas  (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

„44

Riebalų distiliavimo likučiai

CAS Nr. dar nesuteiktas

915 (CIPAC Nr.)

Nėra

≥ 400 g/kg suskaldytų riebalų rūgščių (laisvųjų ir (arba) surištų esteriais)

Palmitino rūgštis – ne mažiau kaip 19 % suskaldytų riebalų rūgščių

Stearino rūgštis – ne mažiau kaip 18 % suskaldytų riebalų rūgščių

Oleino rūgštis – ne mažiau kaip 37 % suskaldytų riebalų rūgščių

Rūgščių skaičius – ne mažiau kaip 70 mg KOH/g

Ši priemaiša kelia susirūpinimą dėl toksiškumo; jos kiekis techninėje medžiagoje neturi viršyti:

nikelio: ne daugiau kaip 0,1 g/kg

2023 m. lapkričio 1 d.

2038 m. spalio 31 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.

---

(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitoje.“

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/23

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1756

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį kartu su jo 22 straipsnio 1 dalimi,

kadangi:

| (1) | Komisijos direktyva 2008/113/EB (2)
  Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2)
  Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga;

| (2) | į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(2)

į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

| (3) | Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.; |
| --- | --- |

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

| (4) | paraiška dėl veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Vokietijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį; |
| --- | --- |

(4)

paraiška dėl veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Vokietijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

| (5) | pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikė papildomus reikalingus dokumentų rinkinius pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina; |
| --- | --- |

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikė papildomus reikalingus dokumentų rinkinius pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

| (6) | valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2020 m. spalio 16 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimą; |
| --- | --- |

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2020 m. spalio 16 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimą;

| (7) | Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą Tarnyba taip pat išplatino pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Gautas pastabas Tarnyba persiuntė Komisijai; |
| --- | --- |

(7)

Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą Tarnyba taip pat išplatino pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Gautas pastabas Tarnyba persiuntė Komisijai;

| (8) | 2022 m. spalio 4 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), ar galima manyti, kad Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje; |
| --- | --- |

(8)

2022 m. spalio 4 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), ar galima manyti, kad Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

| (9) | atitinkamai 2023 m. kovo 22 d. ir 2023 m. gegužės 24 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir šio reglamento projektą; |
| --- | --- |

(9)

atitinkamai 2023 m. kovo 22 d. ir 2023 m. gegužės 24 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir šio reglamento projektą;

| (10) | Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta; |
| --- | --- |

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta;

| (11) | nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis; |
| --- | --- |

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

| (12) | be to, Komisijos nuomone, Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį. Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5 punkte nustatytas sąlygas, nes priklauso Baculoviridae šeimai ir neturi įrodomo nepageidaujamo poveikio netiksliniams vabzdžiams; |
| --- | --- |

(12)

be to, Komisijos nuomone, Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį. Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5 punkte nustatytas sąlygas, nes priklauso Baculoviridae šeimai ir neturi įrodomo nepageidaujamo poveikio netiksliniams vabzdžiams;

| (13) | todėl tikslinga pratęsti Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) kaip nedidelės rizikos medžiagos patvirtinimo galiojimą; |
| --- | --- |

(13)

todėl tikslinga pratęsti Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) kaip nedidelės rizikos medžiagos patvirtinimo galiojimą;

| (14) | tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias bei rizikos vertinimo išvadas, būtina nustatyti tam tikras sąlygas, kad būtų užtikrintas atitinkamos mikrobiologinės taršos apribojimų laikymasis ir su medžiaga dirbančių asmenų bei darbuotojų apsauga, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai per se laikomi potencialiais jautrikliais; |
| --- | --- |

(14)

tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias bei rizikos vertinimo išvadas, būtina nustatyti tam tikras sąlygas, kad būtų užtikrintas atitinkamos mikrobiologinės taršos apribojimų laikymasis ir su medžiaga dirbančių asmenų bei darbuotojų apsauga, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai per se laikomi potencialiais jautrikliais;

| (15) | todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(15)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (16) | Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7)
  Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą; |
| --- | --- |

(16)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7)
  Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

| (17) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(17)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas

I priede nurodytos veikliosios medžiagos Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) patvirtinimo galiojimas pratęsiamas pagal tame priede nustatytas sąlygas.

Cydia pomonella

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Jis taikomas nuo 2023 m. lapkričio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

1

(2)  
  2008 m. gruodžio 8 d. Komisijos direktyva 2008/113/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant kelis mikroorganizmus kaip veikliąsias medžiagas (OL L 330, 2008 12 9, p. 6).

2

(3)  
  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).

3

(4)  
  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

4

(5)  
  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).

5

(6)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Paskelbta internete adresu: www.efsa.europa.eu.

6

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

EFSA Journal

(7)  
  2023 m. kovo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/689, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų Bacillus subtilis (Cohn 1872) padermės QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai padermių ABTS-1857 ir GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (H-14 serotipas) padermės AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki padermių ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 ir EG 2348, Beauveria bassiana padermių ATCC 74040 ir GHA, klodinafopo, Cydia pomonella granuloviruso (CpGV), ciprodinilo, dichlorpropo-P, fenpiroksimato, fosetilo, malationo, mepanipirimo, metkonazolio, metrafenono, pirimikarbo, piridabeno, pirimetanilo, rimsulfurono, spinozado, Trichoderma asperellum (buv. T. harzianum) padermių ICC012, T25 ir TV1, Trichoderma atroviride (buv. T. harzianum) padermės T11, Trichoderma gamsii (buv. T. viride) padermės ICC080, Trichoderma harzianum padermių T-22 ir ITEM 908, triklopiro, trineksapako, tritikonazolio ir ziramo patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 91, 2023 3 29, p. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Aizawai

Bacillus thuringiensis

Israeliensis

Bacillus thuringiensis

Kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I PRIEDAS

| Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) | Netaikoma | Bacillus cereus: < 1×107 KSV/g apibrėžtos sudėties produktuose | 2023 m. lapkričio 1 d. | 2038 m. spalio 31 d. | Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:






  — | mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), laikymosi užtikrinimui, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę; |

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

Cydia pomonella granulovirusas (CpGV)

Netaikoma

Bacillus cereus: < 1×107 KSV/g apibrėžtos sudėties produktuose

2023 m. lapkričio 1 d.

2038 m. spalio 31 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

—

mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), laikymosi užtikrinimui, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę;

| — | su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmeninės apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga. |
| --- | --- |

—

su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmeninės apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.

Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.

---

(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

| 1) | A dalyje Cydia pomonella granulovirusui (CpGV) skirtas 198 įrašas išbraukiamas; |
| --- | --- |

1)

A dalyje Cydia pomonella granulovirusui (CpGV) skirtas 198 įrašas išbraukiamas;

| 2) | D dalis papildoma šiuo įrašu:











  Nr. | Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45 | Cydia pomonella granulovirusas (CpGV) | Netaikoma | Bacillus cereus: < 1×107 KSV/g apibrėžtos sudėties produktuose | 2023 m. lapkričio 1 d. | 2038 m. spalio 31 d. | Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:






  — | mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), laikymosi užtikrinimui, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę; |

2)

D dalis papildoma šiuo įrašu:

Nr.

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

„45

Cydia pomonella granulovirusas (CpGV)

Netaikoma

Bacillus cereus: < 1×107 KSV/g apibrėžtos sudėties produktuose

2023 m. lapkričio 1 d.

2038 m. spalio 31 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Cydia pomonella granuloviruso (CpGV) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

—

mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), laikymosi užtikrinimui, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę;

| — | su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmeninės apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga. |
| --- | --- |

—

su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmeninės apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.

Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.

---

(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/28

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1757

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlormekvato, chlortolurono, klomazono, daminozido, deltametrino, eugenolio, fludioksonilo, flufenaceto, flumetralino, fostiazato, geraniolio, MCPA, MCPB, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido, tebufenpirado, timolio ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 17 straipsnio pirmą pastraipą,

kadangi:

| (1) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (2) I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedo A dalyje. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 patvirtintos veikliosios medžiagos yra išvardytos Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalyje, o veikliosios medžiagos, patvirtintos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 kaip keistinos medžiagos, yra išvardytos to priedo E dalyje; |
| --- | --- |

(1)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (2) I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedo A dalyje. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 patvirtintos veikliosios medžiagos yra išvardytos Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalyje, o veikliosios medžiagos, patvirtintos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 kaip keistinos medžiagos, yra išvardytos to priedo E dalyje;

| (2) | veikliosios medžiagos bensulfuronas, chlormekvatas, chlortoluronas, klomazonas, daminozidas, deltametrinas, fludioksonilas, flufenacetas, fostiazatas, MCPA, MCPB, propakvizafopas, prosulfokarbas, kvizalofop-P-etilas, kvizalofop-P-tefurilas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas, sulfonilfluoridas, tebufenpiradas ir tritosulfuronas yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje. Veikliosios medžiagos eugenolis, geraniolis ir timolis yra išvardytos to priedo B dalyje, o veiklioji medžiaga flumetralinas – E dalyje; |
| --- | --- |

(2)

veikliosios medžiagos bensulfuronas, chlormekvatas, chlortoluronas, klomazonas, daminozidas, deltametrinas, fludioksonilas, flufenacetas, fostiazatas, MCPA, MCPB, propakvizafopas, prosulfokarbas, kvizalofop-P-etilas, kvizalofop-P-tefurilas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas, sulfonilfluoridas, tebufenpiradas ir tritosulfuronas yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje. Veikliosios medžiagos eugenolis, geraniolis ir timolis yra išvardytos to priedo B dalyje, o veiklioji medžiaga flumetralinas – E dalyje;

| (3) | Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/1480 (4) veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, klomazono, daminozido, deltametrino, fludioksonilo, flufenaceto, fostiazato, MCPA, MCPB, prosulfokarbo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2023 m. spalio 31 d., veikliųjų medžiagų chlormekvato, propakvizafopo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo ir tritosulfurono – iki 2023 m. lapkričio 30 d., o veikliosios medžiagos flumetralino – iki 2023 m. gruodžio 11 d.; |
| --- | --- |

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/1480 (4) veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, klomazono, daminozido, deltametrino, fludioksonilo, flufenaceto, fostiazato, MCPA, MCPB, prosulfokarbo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2023 m. spalio 31 d., veikliųjų medžiagų chlormekvato, propakvizafopo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo ir tritosulfurono – iki 2023 m. lapkričio 30 d., o veikliosios medžiagos flumetralino – iki 2023 m. gruodžio 11 d.;

| (4) | Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/184 (5) veikliosios medžiagos sulfonilfluorido patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2023 m. spalio 31 d.; |
| --- | --- |

(4)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/184 (5) veikliosios medžiagos sulfonilfluorido patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2023 m. spalio 31 d.;

| (5) | pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 546/2013 (6) veikliosios medžiagos eugenolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.; |
| --- | --- |

(5)

pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 546/2013 (6) veikliosios medžiagos eugenolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.;

| (6) | pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 570/2013 (7) veikliosios medžiagos eugenolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.; |
| --- | --- |

(6)

pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 570/2013 (7) veikliosios medžiagos eugenolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.;

| (7) | pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 568/2013 (8) veikliosios medžiagos timolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.; |
| --- | --- |

(7)

pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 568/2013 (8) veikliosios medžiagos timolio patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. lapkričio 30 d.;

| (8) | paraiškos dėl kiekvienos iš tų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo ir papildomi dokumentų rinkiniai buvo pateikti pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 844/2012 (9). Atitinkamos valstybės narės ataskaitos rengėjos visas šias paraiškas paskelbė priimtinomis; |
| --- | --- |

(8)

paraiškos dėl kiekvienos iš tų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo ir papildomi dokumentų rinkiniai buvo pateikti pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 844/2012 (9). Atitinkamos valstybės narės ataskaitos rengėjos visas šias paraiškas paskelbė priimtinomis;

| (9) | veikliųjų medžiagų chlormekvato, eugenolio, flumetralino, fostiazato, geraniolio, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido, tebufenpirado ir timolio keliamos rizikos vertinimo pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 11 straipsnį atitinkamos valstybės narės ataskaitos rengėjos dar nebaigė; |
| --- | --- |

(9)

veikliųjų medžiagų chlormekvato, eugenolio, flumetralino, fostiazato, geraniolio, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido, tebufenpirado ir timolio keliamos rizikos vertinimo pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 11 straipsnį atitinkamos valstybės narės ataskaitos rengėjos dar nebaigė;

| (10) | dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, deltametrino, MCPA ir MCPB Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) reikia papildomo laiko išvadai priimti ir prireikus konsultacijoms su ekspertais surengti. Be to, Komisijai reikia papildomo laiko, kad vėliau priimtų rizikos valdymo sprendimą; |
| --- | --- |

(10)

dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, deltametrino, MCPA ir MCPB Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) reikia papildomo laiko išvadai priimti ir prireikus konsultacijoms su ekspertais surengti. Be to, Komisijai reikia papildomo laiko, kad vėliau priimtų rizikos valdymo sprendimą;

| (11) | Tarnyba pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 13 straipsnio 3a dalies pirmą pastraipą paprašė pateikti papildomos informacijos dėl veikliųjų medžiagų klomazono, daminozido, fludioksonilo, flufenaceto ir tritosulfurono, kad būtų galima įvertinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 ir 3.8.2 punktuose nustatytus patvirtinimo kriterijus, ir ją pareiškėjai pateikė per Tarnybos nustatytą laikotarpį. Tačiau Tarnybai reikia papildomo laiko, kad ji galėtų įvertinti gautą informaciją ir priimti išvadą dėl to, ar galima manyti, kad veikliosios medžiagos atitinka patvirtinimo kriterijus, o Komisijai – vėliau priimti atitinkamą rizikos valdymo sprendimą; |
| --- | --- |

(11)

Tarnyba pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 13 straipsnio 3a dalies pirmą pastraipą paprašė pateikti papildomos informacijos dėl veikliųjų medžiagų klomazono, daminozido, fludioksonilo, flufenaceto ir tritosulfurono, kad būtų galima įvertinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 ir 3.8.2 punktuose nustatytus patvirtinimo kriterijus, ir ją pareiškėjai pateikė per Tarnybos nustatytą laikotarpį. Tačiau Tarnybai reikia papildomo laiko, kad ji galėtų įvertinti gautą informaciją ir priimti išvadą dėl to, ar galima manyti, kad veikliosios medžiagos atitinka patvirtinimo kriterijus, o Komisijai – vėliau priimti atitinkamą rizikos valdymo sprendimą;

| (12) | atsižvelgiant į tai, jog tikėtina, kad sprendimas dėl šių veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo nebus priimtas iki jų atitinkamų patvirtinimų galiojimo pabaigos 2023 m. spalio 31 d., 2023 m. lapkričio 30 d. ir 2023 m. gruodžio 11 d., o patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūrų vėlavimo priežasčių atitinkami pareiškėjai negali kontroliuoti, veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas, kad būtų galima užbaigti reikiamus vertinimus ir reguliavimo sprendimų priėmimo procedūras, susijusias su atitinkamomis paraiškomis dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo; |
| --- | --- |

(12)

atsižvelgiant į tai, jog tikėtina, kad sprendimas dėl šių veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo nebus priimtas iki jų atitinkamų patvirtinimų galiojimo pabaigos 2023 m. spalio 31 d., 2023 m. lapkričio 30 d. ir 2023 m. gruodžio 11 d., o patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūrų vėlavimo priežasčių atitinkami pareiškėjai negali kontroliuoti, veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas, kad būtų galima užbaigti reikiamus vertinimus ir reguliavimo sprendimų priėmimo procedūras, susijusias su atitinkamomis paraiškomis dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo;

| (13) | kadangi valstybės narės ataskaitos rengėjos dar nebaigė rizikos vertinimo, ir atsižvelgiant į laiką, kurio reikia likusiems kiekvienos pratęsimo procedūros etapams užbaigti, veikliųjų medžiagų chlormekvato, fostiazato, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido ir tebufenpirado patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas trisdešimt devyniais mėnesiais, o veikliųjų medžiagų eugenolio, flumetralino, geraniolio ir timolio – dvidešimt devyniais mėnesiais; |
| --- | --- |

(13)

kadangi valstybės narės ataskaitos rengėjos dar nebaigė rizikos vertinimo, ir atsižvelgiant į laiką, kurio reikia likusiems kiekvienos pratęsimo procedūros etapams užbaigti, veikliųjų medžiagų chlormekvato, fostiazato, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sulfonilfluorido ir tebufenpirado patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas trisdešimt devyniais mėnesiais, o veikliųjų medžiagų eugenolio, flumetralino, geraniolio ir timolio – dvidešimt devyniais mėnesiais;

| (14) | kadangi Tarnybai reikia papildomo laiko, kad ji galėtų priimti išvadą dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, deltametrino, MCPA ir MCPB keliamos rizikos vertinimo ir prireikus surengti konsultacijas su ekspertais, tų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas trisdešimt trimis su puse mėnesio; |
| --- | --- |

(14)

kadangi Tarnybai reikia papildomo laiko, kad ji galėtų priimti išvadą dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, chlortolurono, deltametrino, MCPA ir MCPB keliamos rizikos vertinimo ir prireikus surengti konsultacijas su ekspertais, tų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas trisdešimt trimis su puse mėnesio;

| (15) | kadangi Tarnyba paprašė papildomos informacijos Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 ir 3.8.2 punktuose nustatytiems patvirtinimo kriterijams įvertinti, veikliosios medžiagos daminozido patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas dvidešimt dviem su puse mėnesio, o kadangi jos vertinimui atlikti reikia papildomo laiko, veikliųjų medžiagų klomazono, fludioksonilo, flufenaceto ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas devyniolikai su puse mėnesio; |
| --- | --- |

(15)

kadangi Tarnyba paprašė papildomos informacijos Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 ir 3.8.2 punktuose nustatytiems patvirtinimo kriterijams įvertinti, veikliosios medžiagos daminozido patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas dvidešimt dviem su puse mėnesio, o kadangi jos vertinimui atlikti reikia papildomo laiko, veikliųjų medžiagų klomazono, fludioksonilo, flufenaceto ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimas turėtų būti pratęstas devyniolikai su puse mėnesio;

| (16) | todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (17) | tuo atveju, kai Komisija priima reglamentą, kuriame nustatyta, kad šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas, Komisija nustatys galiojimo pabaigos datą – ji bus arba ta pati, kaip ir prieš priimant šį reglamentą, arba diena, kurią įsigalioja reglamentas dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo nepratęsimo, priklausomai nuo to, kuri iš šių datų bus vėlesnė. Tais atvejais, kai Komisija turi priimti reglamentą, kuriuo pratęsiamas šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas, Komisija nustatys, kai tinkama konkrečiomis aplinkybėmis, kuo ankstesnę taikymo pradžios datą; |
| --- | --- |

(17)

tuo atveju, kai Komisija priima reglamentą, kuriame nustatyta, kad šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas, Komisija nustatys galiojimo pabaigos datą – ji bus arba ta pati, kaip ir prieš priimant šį reglamentą, arba diena, kurią įsigalioja reglamentas dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo nepratęsimo, priklausomai nuo to, kuri iš šių datų bus vėlesnė. Tais atvejais, kai Komisija turi priimti reglamentą, kuriuo pratęsiamas šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas, Komisija nustatys, kai tinkama konkrečiomis aplinkybėmis, kuo ankstesnę taikymo pradžios datą;

| (18) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

1

(2)  
  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).

2

(3)  
  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

3

(4)  
  2022 m. rugsėjo 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1480, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 2-fenilfenolio (įskaitant jo druskas, kaip antai natrio druską), 8-hidroksichinolino, amidosulfurono, bensulfurono, bifenokso, chlormekvato, chlortolurono, klofentezino, klomazono, daminozido, deltametrino, dikambos, difenokonazolo, diflufenikano, dimetachloro, esfenvalerato, etofenprokso, fenoksapropo-P, fenpropidino, fenpirazamino, fludioksonilo, flufenaceto, flumetralino, fostiazato, lenacilo, MCPA, MCPB, nikosulfurono, parafininių alyvų, parafininės alyvos, penkonazolio, pikloramo, proheksadiono, propakvizafopo, prosulfokarbo, kvizalofop-P-etilo, kvizalofop-P-tefurilo, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato, sieros, tebufenpirado, tetrakonazolio, trialato, triflusulfurono ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 233, 2022 9 8, p. 43).

4

(5)  
  2018 m. vasario 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/184, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų FEN 560 (kitaip – vaistinės ožragės arba vaistinės ožragės sėklų miltelių) ir sulfonilfluorido patvirtinimo galiojimo laikotarpio pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 34, 2018 2 8, p. 10).

5

(6)  
  2013 m. birželio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 546/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga eugenolis ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 163, 2013 6 15, p. 17).

6

(7)  
  2013 m. birželio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 570/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga geraniolis ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 168, 2013 6 20, p. 18).

7

(8)  
  2013 m. birželio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 568/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga timolis ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 167, 2013 6 19, p. 33).

8

(9)  
  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26), kuris toliau taikomas tų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūrai pagal 2020 m. lapkričio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1740, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo atnaujinimo procedūrai įgyvendinti būtinos nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009, ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012 (OL L 392, 2020 11 23, p. 20), 17 straipsnį.

9

---

PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

1.

| 1) | šeštoje skiltyje deltametrino (40 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“; |
| --- | --- |

1)

šeštoje skiltyje deltametrino (40 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“;

| 2) | šeštoje skiltyje flufenaceto (65 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“; |
| --- | --- |

2)

šeštoje skiltyje flufenaceto (65 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“;

| 3) | šeštoje skiltyje fostiazato (69 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

3)

šeštoje skiltyje fostiazato (69 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 4) | šeštoje skiltyje chlortolurono (102 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“; |
| --- | --- |

4)

šeštoje skiltyje chlortolurono (102 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“;

| 5) | šeštoje skiltyje daminozido (104 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. rugsėjo 15 d.“; |
| --- | --- |

5)

šeštoje skiltyje daminozido (104 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. rugsėjo 15 d.“;

| 6) | šeštoje skiltyje MCPA (107 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“; |
| --- | --- |

6)

šeštoje skiltyje MCPA (107 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“;

| 7) | šeštoje skiltyje MCPB (108 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“; |
| --- | --- |

7)

šeštoje skiltyje MCPB (108 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“;

| 8) | šeštoje skiltyje prosulfokarbo (160 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

8)

šeštoje skiltyje prosulfokarbo (160 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 9) | šeštoje skiltyje fludioksonilo (161 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“; |
| --- | --- |

9)

šeštoje skiltyje fludioksonilo (161 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“;

| 10) | šeštoje skiltyje klomazono (162 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“; |
| --- | --- |

10)

šeštoje skiltyje klomazono (162 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. birželio 15 d.“;

| 11) | šeštoje skiltyje tritosulfurono (186 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. liepos 15 d.“; |
| --- | --- |

11)

šeštoje skiltyje tritosulfurono (186 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2025 m. liepos 15 d.“;

| 12) | šeštoje skiltyje bensulfurono (271 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“; |
| --- | --- |

12)

šeštoje skiltyje bensulfurono (271 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. rugpjūčio 15 d.“;

| 13) | šeštoje skiltyje natrio 5-nitrogvajakolato (272 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

13)

šeštoje skiltyje natrio 5-nitrogvajakolato (272 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 14) | šeštoje skiltyje natrio o-nitrofenolato (273 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

14)

šeštoje skiltyje natrio o-nitrofenolato (273 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 15) | šeštoje skiltyje natrio p-nitrofenolato (274 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

15)

šeštoje skiltyje natrio p-nitrofenolato (274 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 16) | šeštoje skiltyje tebufenpirado (275 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“; |
| --- | --- |

16)

šeštoje skiltyje tebufenpirado (275 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.“;

| 17) | šeštoje skiltyje chlormekvato (276 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“; |
| --- | --- |

17)

šeštoje skiltyje chlormekvato (276 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“;

| 18) | šeštoje skiltyje propakvizafopo (278 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“; |
| --- | --- |

18)

šeštoje skiltyje propakvizafopo (278 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“;

| 19) | šeštoje skiltyje kvizalofop-P-etilo ir kvizalofop-P-tefurilo (279 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“; |
| --- | --- |

19)

šeštoje skiltyje kvizalofop-P-etilo ir kvizalofop-P-tefurilo (279 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. vasario 28 d.“;

| 20) | šeštoje skiltyje sulfonilfluorido (307 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.; |
| --- | --- |

20)

šeštoje skiltyje sulfonilfluorido (307 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2027 m. sausio 31 d.;

2.

| 1) | šeštoje skiltyje eugenolio (45 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“; |
| --- | --- |

1)

šeštoje skiltyje eugenolio (45 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“;

| 2) | šeštoje skiltyje geraniolio (46 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“; |
| --- | --- |

2)

šeštoje skiltyje geraniolio (46 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“;

| 3) | šeštoje skiltyje timolio (47 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“; |
| --- | --- |

3)

šeštoje skiltyje timolio (47 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2026 m. balandžio 30 d.“;

3.

| | šeštoje skiltyje flumetralino (1 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „
  2026 m. gegužės 11 d.
  “ |
| --- | --- |

šeštoje skiltyje flumetralino (1 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „
  2026 m. gegužės 11 d.
  “

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/34

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1758

2023 m. rugsėjo 11 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,

kadangi:

| (1) | 2019 m. balandžio 26 d. bendrovė „Salveco SAS“ Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką, kad biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (produktai priskiriami 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) būtų suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas, ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Prancūzijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-HC051278-51; |
| --- | --- |

(1)

2019 m. balandžio 26 d. bendrovė „Salveco SAS“ Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką, kad biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (produktai priskiriami 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) būtų suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas, ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Prancūzijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-HC051278-51;

| (2) | biocidinio produkto „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktų sudėtyje yra veikliosios medžiagos L-(+)-pieno rūgšties, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(2)

biocidinio produkto „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktų sudėtyje yra veikliosios medžiagos L-(+)-pieno rūgšties, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;

| (3) | 2022 m. sausio 7 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas; |
| --- | --- |

(3)

2022 m. sausio 7 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas;

| (4) | 2022 m. liepos 5 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą ir galutinę biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(4)

2022 m. liepos 5 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą ir galutinę biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;

| (5) | nuomonėje padaryta išvada, kad „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas; |
| --- | --- |

(5)

nuomonėje padaryta išvada, kad „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

| (6) | 2022 m. liepos 20 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
| --- | --- |

(6)

2022 m. liepos 20 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

| (7) | Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir todėl mano, kad yra tinkama suteikti biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ Sąjungos autorizacijos liudijimą; |
| --- | --- |

(7)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir todėl mano, kad yra tinkama suteikti biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ Sąjungos autorizacijos liudijimą;

| (8) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Bendrovei „Salveco SAS“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0028967-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2023 m. spalio 2 d. iki 2033 m. rugsėjo 30 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  
  2022 m. birželio 15 d. ECHA nuomonė dėl „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRIEDAS

BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

3 produkto tipas – Veterinarinė higiena (dezinfekcijos priemonės)

4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0028967-0000

R4BP objekto numeris: EU-0028967-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

| Pavadinimas | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Pavadinimas

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 03 - Veterinarinė higiena
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 03 - Veterinarinė higiena

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

| Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas | Pavadinimas | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adresas | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Prancūzija |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0000 |
| R4BP objekto numeris | EU-0028967-0000 |
| Autorizacijos liudijimo data | 2023 m. spalio 2 d. |
| Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data | 2033 m. rugsėjo 30 d. |

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

SALVECO S.A.S.

Adresas

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Prancūzija

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0000

R4BP objekto numeris

EU-0028967-0000

Autorizacijos liudijimo data

2023 m. spalio 2 d.

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

2033 m. rugsėjo 30 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

| Gamintojo pavadinimas | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Gamintojo adresas | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 VOGĖZŲ SEN DJĖ Prancūzija |
| Gamybos vieta | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 VOGĖZŲ SEN DJĖ Prancūzija |

Gamintojo pavadinimas

SALVECO S.A.S

Gamintojo adresas

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 VOGĖZŲ SEN DJĖ Prancūzija

Gamybos vieta

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 VOGĖZŲ SEN DJĖ Prancūzija

| Gamintojo pavadinimas | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Gamintojo adresas | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prancūzija |
| Gamybos vieta | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prancūzija |

Gamintojo pavadinimas

GESTRA S.A.S

Gamintojo adresas

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prancūzija

Gamybos vieta

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prancūzija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

| Veiklioji medžiaga | L-(+)-pieno rūgštis |
| --- | --- |
| Gamintojo pavadinimas | PURAC BIOCHEM BV |
| Gamintojo adresas | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelas Ispanija |
| Gamybos vieta | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelas Ispanija |

Veiklioji medžiaga

L-(+)-pieno rūgštis

Gamintojo pavadinimas

PURAC BIOCHEM BV

Gamintojo adresas

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelas Ispanija

Gamybos vieta

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelas Ispanija

| Veiklioji medžiaga | L-(+)-pieno rūgštis |
| --- | --- |
| Gamintojo pavadinimas | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Gamintojo adresas | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Markolsemas Prancūzija |
| Gamybos vieta | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Markolsemas Prancūzija |

Veiklioji medžiaga

L-(+)-pieno rūgštis

Gamintojo pavadinimas

JUNGBUNGZLAUER S.A

Gamintojo adresas

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Markolsemas Prancūzija

Gamybos vieta

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Markolsemas Prancūzija

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

0,0

28,8

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas
  AL – Bet koks kitas skystis |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

AL – Bet koks kitas skystis

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC1

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-1 |
| --- | --- |

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.
  Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
  Atidžiai perskaitykite ir vadovaukitės visomis instrukcijomis.
  Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Atidžiai perskaitykite ir vadovaukitės visomis instrukcijomis.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 1.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko
  Namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityje. |
| Naudojimo metodas (-ai) | Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota
  Išsamus aprašymas:






  — | be mechaninio poveikio |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

Namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityje.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299–1,496 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos: 0,299–1,496 % w/wL-(+)-pienorūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos: 0,299–1,496 % w/wL-(+)-pienorūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai ir mielės: 0,299–1,496 % w/wL-(+)-pienorūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai ir mielės: 0,299–1,496 % w/wL-(+)-pienorūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3 litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

| | Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml didelio tankio polietilenas (HDPE) |
| --- | --- |

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml didelio tankio polietilenas (HDPE)

| | Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba polietileno tereftalatas (PET) |
| --- | --- |

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba polietileno tereftalatas (PET)

| | Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

| | Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

| | Vidutinio dydžio talpykla biralams (IBC): 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Vidutinio dydžio talpykla biralams (IBC): 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 2.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse (bendroji dezinfekcija) |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse (bendroji dezinfekcija)

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299–1,496 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3 litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

| | Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml didelio tankio polietilenas (HDPE) |
| --- | --- |

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml didelio tankio polietilenas (HDPE)

| | Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba polietileno tereftalatas (PET) |
| --- | --- |

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba polietileno tereftalatas (PET)

| | Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

| | Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

| | Vidutinio dydžio talpykla biralams (IBC): 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams) |
| --- | --- |

Vidutinio dydžio talpykla biralams (IBC): 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (1)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

| — | Laikytis naudojimo instrukcijų. |
| --- | --- |

—

Laikytis naudojimo instrukcijų.

| — | Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 15,66% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų. |
| --- | --- |

—

Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 15,66% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.

| Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 15,66 % L-(+)-pieno rūgšties

  Baktericidinis ir mielių aktyvumas | Produkto skiedimas
  0,299 % (20 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens) | Sąlyčio laikas
  5 minučių |
| --- | --- | --- |

Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 15,66 % L-(+)-pieno rūgšties

Baktericidinis ir mielių aktyvumas

Produkto skiedimas

0,299 % (20 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens)

Sąlyčio laikas

5 minučių

Autorizacijos liudijimo turėtojas ant kiekvieno konkretaus produkto etiketės turi nurodyti tinkamą produkto kiekį, kuris turi būti skiedžiamas vandenyje

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

Tik profesionaliam naudojimui:

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų tekstai pateikti 6 skirsnyje. – Asmeninių apsaugos priemonių (AAP) medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų tekstai pateikti 6 skirsnyje. – Asmeninių apsaugos priemonių (AAP) medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

Tik neprofesionaliam naudojimui:

| — | Reikalingas nuo vaikų saugantis uždarymas. |
| --- | --- |

—

Reikalingas nuo vaikų saugantis uždarymas.

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę |
| --- | --- |

—

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

| — | P280 (Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/naudoti akių (veido) apsaugos priemones) netaikoma neprofesionaliam naudotojui. |
| --- | --- |

—

P280 (Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/naudoti akių (veido) apsaugos priemones) netaikoma neprofesionaliam naudotojui.

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_1 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0001 1-1 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 8,23 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_1

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0001 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

8,23

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_5 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0002 1-1 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,49 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_5

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0002 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

18,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,49

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_9 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0003 1-1 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_9

Rinka: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0003 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_13 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0004 1-1 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_13

Rinka: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0004 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC2

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-2 |
| --- | --- |

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis.
  Sudėtyje yra eukaliptolo, karvono ir limoneno. Gali sukelti alerginę reakciją.
  Sudėtyje yra metilo salicilato ir eugenolo (grynas kvapas „Pure“). Gali sukelti alerginę reakciją.
  Sudėtyje yra eukaliptolo (eukalipto lapų kvapas „Ecalyptus leaves“). Gali sukelti alerginę reakciją. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.
  Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
  Atidžiai perskaitykite ir vadovaukitės visomis instrukcijomis.
  Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Sudėtyje yra eukaliptolo, karvono ir limoneno. Gali sukelti alerginę reakciją.

Sudėtyje yra metilo salicilato ir eugenolo (grynas kvapas „Pure“). Gali sukelti alerginę reakciją.

Sudėtyje yra eukaliptolo (eukalipto lapų kvapas „Ecalyptus leaves“). Gali sukelti alerginę reakciją.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Atidžiai perskaitykite ir vadovaukitės visomis instrukcijomis.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 3.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko
  namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityje. |
| Naudojimo metodas (-ai) | Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota
  Išsamus aprašymas:






  — | be mechaninio poveikio. |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

namų, įstaigų, medicinos ir pramonės srityje.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

—

be mechaninio poveikio.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299–1,496 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3 litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

IBC: 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 4.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse (bendroji dezinfekcija) |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse (bendroji dezinfekcija)

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299–1,496 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299–1,496 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5litraiHDPE arba PET

Kanistras: 1-80litraiHDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210litraiHDPE (tik profesionaliems naudotojams)

IBC: 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (2)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

| — | Laikytis naudojimo instrukcijų. |
| --- | --- |

—

Laikytis naudojimo instrukcijų.

| — | Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 15,66% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų. |
| --- | --- |

—

Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 15,66% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.

| Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 15,66 % L-(+)-pieno rūgšties

  Baktericidinis ir mielių aktyvumas | Produkto skiedimas
  0,299 % (20 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens) | Sąlyčio laikas
  5 minučių |
| --- | --- | --- |

Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 15,66 % L-(+)-pieno rūgšties

Baktericidinis ir mielių aktyvumas

Produkto skiedimas

0,299 % (20 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens)

Sąlyčio laikas

5 minučių

Autorizacijos liudijimo turėtojas ant kiekvieno konkretaus produkto etiketės turi nurodyti tinkamą produkto kiekį, kuris turi būti skiedžiamas vandenyje

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

Tik profesionaliam naudojimui:

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. – AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. – AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

Tik neprofesionaliam naudojimui:

| — | Reikalingas nuo vaikų saugantis uždarymas. |
| --- | --- |

—

Reikalingas nuo vaikų saugantis uždarymas.

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę |
| --- | --- |

—

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

| — | P280 (Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/naudoti akių (veido) apsaugos priemones) netaikoma neprofesionaliam naudotojui. |
| --- | --- |

—

P280 (Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/naudoti akių (veido) apsaugos priemones) netaikoma neprofesionaliam naudotojui.

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_2 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0005 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 8,23 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_2

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0005 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

8,23

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_3 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0006 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 8,23 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_3

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0006 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

8,23

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_4 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Rinka: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Rinka: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Rinka: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Rinka: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0007 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 8,23 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_4

Rinka: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Rinka: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Rinka: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Rinka: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Rinka: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0007 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

8,23

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_6 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0008 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,49 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_6

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0008 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

18,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,49

7.5.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_7 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0009 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,49 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_7

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0009 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

18,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,49

7.6.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_8 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0010 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,49 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_8

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0010 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

18,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,49

7.7.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_10 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0011 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_10

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0011 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

7.8.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_11 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0012 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_11

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0012 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

7.9.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_12 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Rinka: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Rinka: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Rinka: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0013 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_12

Rinka: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Rinka: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Rinka: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0013 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

7.10.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_14 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0014 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 8,23 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_14

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0014 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

8,23

7.11.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_15 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0015 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_15

Rinka: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0015 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

7.12.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM1_16 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0016 1-2 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 4,11 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM1_16

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0016 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

4,11

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC3

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-3 |
| --- | --- |

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

6,75

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Pavojingumo frazės

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 5.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | įstaigų ir pramonės srityje |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

įstaigų ir pramonės srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 6.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | įstaigų ir pramonės srityje (bendroji dezinfekcija) |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

įstaigų ir pramonės srityje (bendroji dezinfekcija)

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000  litrai HDPE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (3)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

| — | Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 7,83% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.








  Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 7,83 % L-(+)-pieno rūgšties

  Baktericidinis ir mielių aktyvumas | Produkto skiedimas
  0,299 % (40 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens) | Sąlyčio laikas
  5 minučių |
| --- | --- | --- | --- |

—

Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 7,83% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.

Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 7,83 % L-(+)-pieno rūgšties

Baktericidinis ir mielių aktyvumas

Produkto skiedimas

0,299 % (40 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens)

Sąlyčio laikas

5 minučių

Autorizacijos liudijimo turėtojas ant kiekvieno konkretaus produkto etiketės turi nurodyti tinkamą produkto kiekį, kuris turi būti skiedžiamas vandenyje

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje.

| — | AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_1 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0017 1-3 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 1,76 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_1

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0017 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

13,5

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

1,76

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_2 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0018 1-3 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_2

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0018 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_6 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0019 1-3 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 1,32 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_6

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0019 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

6,75

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

1,32

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC4

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-4 |
| --- | --- |

Numeris

1-4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

6,75

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis.
  Sudėtyje yra eukaliptolo, karvono ir limoneno (šaltos mėtos kvapas „Cool Mint“). Gali sukelti alerginę reakciją.
  Sudėtyje yra metilo salicilato ir eugenolo (grynas kvapas „Pure“). Gali sukelti alerginę reakciją. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Sudėtyje yra eukaliptolo, karvono ir limoneno (šaltos mėtos kvapas „Cool Mint“). Gali sukelti alerginę reakciją.

Sudėtyje yra metilo salicilato ir eugenolo (grynas kvapas „Pure“). Gali sukelti alerginę reakciją.

Pavojingumo frazės

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 7.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Įstaigų ir pramonės srityje |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Įstaigų ir pramonės srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000  litrai HDPE

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 8.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Įstaigų ir pramonės srityje |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Įstaigų ir pramonės srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Minimali naudojama paviršinio aktyvumo medžiagų koncentracija turi būti 0,29 % bet kuriam būsimam produktui, kuris bus įtrauktas į šią Produkto charakteristikų santrauką (SPC).

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakartotinio pripildymo dangteliai: 20–100 ml HDPE

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000  litrai HDPE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (4)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

| — | Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 7,83% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.








  Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 7,83 % L-(+)-pieno rūgšties

  Baktericidinis ir mielių aktyvumas | Produkto skiedimas
  0,299 % (40 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens) | Sąlyčio laikas
  5 minučių |
| --- | --- | --- | --- |

—

Ant kiekvieno produkto etiketės turi būti pateikta informacija apie tai, kaip skiesti, kad būtų garantuotas produkto efektyvumas. L-(+)-pieno rūgšties koncentracija produktuose šioje Produkto charakteristikų santraukoje (SPC) gali būti nuo 7,83% iki 31,33 %, todėl čia neįmanoma pateikti visų produkto skiedimo būdų.

Pavyzdys produktui, kurio sudėtyje yra 7,83 % L-(+)-pieno rūgšties

Baktericidinis ir mielių aktyvumas

Produkto skiedimas

0,299 % (40 ml produkto, pridėti iki 1 litras vandens)

Sąlyčio laikas

5 minučių

Autorizacijos liudijimo turėtojas ant kiekvieno konkretaus produkto etiketės turi nurodyti tinkamą produkto kiekį, kuris turi būti skiedžiamas vandenyje

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje.

| — | AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_3 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Rinka: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0020 1-4 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,28 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_3

Rinka: EU

ATOUT-VERT - DD303

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Rinka: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0020 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,28

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_4 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0021 1-4 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,28 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_4

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0021 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

27,0

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,28

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM2_5 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0022 1-4 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 1,32 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM2_5

Rinka: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0022 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

6,75

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

1,32

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 5

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 5 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC5

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-5 |
| --- | --- |

Numeris

1-5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 03 - Veterinarinė higiena
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 03 - Veterinarinė higiena

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 5

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

28,8

28,8

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 5 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Pavojingumo frazės

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 9.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų, medicinos ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Įstaigų, medicinos ir pramonės srityje |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Įstaigų, medicinos ir pramonės srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas išskyrus medicinos srityje, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,4485 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1.5 % v/v.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 10.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams įstaigų ir pramonės (maisto pramonės) srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Įstaigų ir pramonės (maisto pramonės (bendrosios, mėsos (išskyrus skerdyklas) ir pieno pramonės)) srityje |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Įstaigų ir pramonės (maisto pramonės (bendrosios, mėsos (išskyrus skerdyklas) ir pieno pramonės)) srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,4485%–0,598 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Bendroji dezinfekcija ir mėsos pramonė

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,4485%–0,598 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,4485%–0,598 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1,5–2 % v/v.

Pieno pramonė

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,598 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,598 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 2 % v/v.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 11.

Naudojimas # 3 – Dezinfekantai, skirti įrangai ir paviršiams, susijusiems su gyvūnų laikymo patalpomis, dezinfekuoti (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams veterinarijos srityje)

| Produkto tipas | PT 03 - Veterinarinė higiena |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko |
| Naudojimo metodas (-ai) | Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota
  Išsamus aprašymas:






  — | be mechaninio poveikio |

Produkto tipas

PT 03 - Veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 30 minutėms, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 30 minutėms, 10 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1 % v/v.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

| — | Prieš naudojant produktą, kruopščiai nuvalyti paviršius. |
| --- | --- |

—

Prieš naudojant produktą, kruopščiai nuvalyti paviršius.

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (5)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5–30 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5–30 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje.

| — | AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

| — | Produktas yra putojančios formuliacijos. |
| --- | --- |

—

Produktas yra putojančios formuliacijos.

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 5

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM3_1 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Rinka: EU |
| GERM D | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0023 1-5 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM3_1

Rinka: EU

CLEAN DESINFECTANT

Rinka: EU

GERM D

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0023 1-5

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

28,8

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 6

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 6 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC6

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-6 |
| --- | --- |

Numeris

1-6

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 6

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

28,8

28,8

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 6 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis.
  Sudėtyje yra eukaliptolo ir karvono. Gali sukelti alerginę reakciją. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Sudėtyje yra eukaliptolo ir karvono. Gali sukelti alerginę reakciją.

Pavojingumo frazės

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 12.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams medicinos srityje)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | medicinos srityje |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

medicinos srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,4485 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,4485 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1.5 % v/v.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (6)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje.

| — | AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

| — | Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis. |
| --- | --- |

—

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 6

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM3_2 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0024 1-6 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 5,28 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM3_2

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0024 1-6

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

28,8

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

5,28

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 7

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 7 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC7

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-7 |
| --- | --- |

Numeris

1-7

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 03 - Veterinarinė higiena
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 03 - Veterinarinė higiena

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 7

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

24,93

24,93

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 7 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | SL – Vandenyje tirpūs koncentratas |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

SL – Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | Dirgina odą.
  Smarkiai pažeidžia akis. |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
  Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.
  PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.
  PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
  Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
  Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).
  Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.
  Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant. |

Pavojingumo kategorijos

Dirgina odą.

Smarkiai pažeidžia akis.

Pavojingumo frazės

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS:Plauti dideliu vandens kiekiu.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje).

Jeigu sudirginama oda:Kreiptis į gydytoją.

Nuvilkti užterštus drabužius.Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 13.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir pramonės srityje |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir pramonės srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas)

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1 % v/v.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 litrai Mažo tankio polietilenas (LDPE)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 14.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės (maisto pramonės) srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Tik apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Tik apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir maisto pramonės srityse

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas)

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,299 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Kiti tiksliniai organizmai:

| — | Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C |
| --- | --- |

—

Apvalkaliniai virusai: 0,299 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 5 minutėms, 20 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1 % v/v, kaip nurodyta etiketėje.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 litrai LDPE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 15.

Naudojimas # 3 – Dezinfekantai, skirti įrangai ir paviršiams, susijusiems su gyvūnų laikymo patalpomis, dezinfekuoti (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams veterinarijos srityje)

| Produkto tipas | PT 03 - Veterinarinė higiena |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko
  - |
| Naudojimo metodas (-ai) | Metodas: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas)
  Išsamus aprašymas:






  — | be mechaninio poveikio |

Produkto tipas

PT 03 - Veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

-

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas)

Išsamus aprašymas:

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0,748 %

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Būtini tiksliniai organizmai:

| — | Bakterijos ir mielės: 0,748 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 30 minutėms, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterijos ir mielės: 0,748 % w/w L-(+)-pieno rūgštis, 30 minutėms, 10 °C

Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 2.5 % v/v, kaip nurodyta etiketėje.

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE

Būgnas: 10-210 litrai HDPE

IBC: 1 000 litrai HDPE

Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 litrai LDPE

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

| — | Prieš naudojant produktą, kruopščiai nuvalyti paviršius. |
| --- | --- |

—

Prieš naudojant produktą, kruopščiai nuvalyti paviršius.

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 30 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 30 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (7)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
| --- | --- |

—

Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje.

| — | AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
| --- | --- |

—

AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą.

| — | Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
| --- | --- |

—

Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas.

| — | Vengti patekimo į akis. |
| --- | --- |

—

Vengti patekimo į akis.

| — | Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
| --- | --- |

—

Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant).

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

| — | PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių.

Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:

Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.

| — | PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:

| | EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
| --- | --- |

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų

| | EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
| --- | --- |

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės

| | EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
| --- | --- |

EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų - Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 7

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE 15 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0025 1-7 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natrio oktilo eterio karboksilatas | | Kita sudedamoji dalis | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai | | Kita sudedamoji dalis | 110615-47-9 | | 3,52 |

Prekinis pavadinimas

SALVE 15

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0025 1-7

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrio oktilo eterio karboksilatas

Kita sudedamoji dalis

53563-70-5

24,93

D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai

Kita sudedamoji dalis

110615-47-9

3,52

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 8

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 8 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC8

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-8 |
| --- | --- |

Numeris

1-8

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 8

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 8 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | AL – Bet koks kitas skystis |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | |

Pavojingumo kategorijos

Pavojingumo frazės

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 16.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir pramonės srityje. |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir pramonės srityje.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Paruošti naudoti produktai.

Sąlyčio laikas: 5 minutėms, 20 °C

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3 litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

Purškikliai (SP05): 0,5 litras – 0,75 litras HDPE arba PET

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

IBC: 1 000 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 17.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir pramonės (maisto pramonės (bendrosios)) srityse. |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir pramonės (maisto pramonės (bendrosios)) srityse.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Paruošti naudoti produktai.

Sąlyčio laikas: 5 minutėms, 20 °C

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1litras, turi būti su rankena

Purškikliai (SP05): 0,5 litras– 0,75 litras HDPE arba PET

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

IBC: 1 000  litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (8)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

| — | Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
| --- | --- |

—

Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją.

| — | Laikytis naudojimo instrukcijų. |
| --- | --- |

—

Laikytis naudojimo instrukcijų.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę |
| --- | --- |

—

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę

| — | PATEKUS Į AKIS: Pasireiškus simptomams, skalaukite vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Pasireiškus simptomams, skalaukite vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

| — | PATEKUS ANT ODOS: Užterštą odą plauti vandeniu. Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Užterštą odą plauti vandeniu. Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

| — | PRARIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 8

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_1 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0026 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_1

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0026 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_2 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0027 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_2

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0027 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Rinka: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Rinka: EU |
| SALVE FAM5_3 | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0028 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Rinka: EU

SALVE FAM5_3

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0028 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_4 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Rinka: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Rinka: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Rinka: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Rinka: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0029 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_4

Rinka: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Rinka: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Rinka: EU

SANIVERT - Désinfectant

Rinka: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Rinka: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0029 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_5 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0030 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_5

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0030 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_6 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0031 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_6

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0031 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_7 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0032 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_7

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0032 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM5_8 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Rinka: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Rinka: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Rinka: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0033 1-8 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM5_8

Rinka: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Rinka: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Rinka: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Rinka: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0033 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

1,566

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 9

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 9 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 9 identifikatorius

| Identifikatorius | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identifikatorius

meta-SPC9

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

| Numeris | 1-9 |
| --- | --- |

Numeris

1-9

1.3.   Produkto tipas (-ai)

| Produkto tipas (-ai) | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
  PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 9 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 9

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ne mažesnis nei | Ne didesnis nei |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 9 nurodyto mišinio tipas (-ai)

| Formuliacia (-os) | AL – Bet koks kitas skystis |
| --- | --- |

Formuliacia (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 9 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

| Pavojingumo kategorijos | |
| --- | --- |
| Pavojingumo frazės | |

Pavojingumo kategorijos

Pavojingumo frazės

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 9 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 18.

Naudojimas # 1 – Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Virusai
  Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir pramonės srityje. |

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir pramonės srityje.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Paruošti naudoti produktai.

Sąlyčio laikas: 5 minutėms, 20 °C

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3 litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1 litras, turi būti su rankena

Purškikliai (SP05): 0,5 litras – 0,75 litras HDPE arba PET

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 19.

Naudojimas # 2 – Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)

| Produkto tipas | PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
| --- | --- |
| Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas | - |
| Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) | Mokslinis pavadinimas: Bakterijos
  Bendrinis pavadinimas: Bakterijos
  Vystymo stadija: nėra duomenų
  Mokslinis pavadinimas: Mielės
  Bendrinis pavadinimas: Mielės
  Vystymo stadija: nėra duomenų |
| Naudojimo sritis | vidaus
  lauko






  — | Namų, įstaigų ir pramonės (bendrosios) srityje |

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis

vidaus

lauko

—

Namų, įstaigų ir pramonės (bendrosios) srityje

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Purškimas, paskleidimas, šluostymas servetėle, apdorojimas putomis, apdorojimas šepečiu, apdorojimas įmerkiant, panardinimas, šluostymas grindų šluota

Išsamus aprašymas:

| — | be mechaninio poveikio |
| --- | --- |

—

be mechaninio poveikio

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: -

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Paruošti naudoti produktai.

Sąlyčio laikas: 5 minutėms, 20 °C

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotės dydis neprofesionaliam naudojimui gali būti ne didesnis kaip 3litrai, o pakuotė, kurios talpa didesnė nei 1litras, turi būti su rankena

Purškikliai (SP05): 0,5 litras– 0,75 litras HDPE arba PET

Buteliai: 0,5–5 litrai HDPE arba PET

Kanistras: 1-80 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

Būgnas: 10-210 litrai HDPE (tik profesionaliems naudotojams)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI (9)
  PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 9 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

| — | Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
| --- | --- |

—

Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).

| — | Laikytis naudojimo instrukcijų. |
| --- | --- |

—

Laikytis naudojimo instrukcijų.

| — | Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
| --- | --- |

—

Naudoti tik ant neporėtų paviršių.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

| — | Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus.

| — | Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
| --- | --- |

—

Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui).

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

| — | Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę |
| --- | --- |

—

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę

| — | PATEKUS Į AKIS: Pasireiškus simptomams, skalaukite vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PATEKUS Į AKIS: Pasireiškus simptomams, skalaukite vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

| — | PATEKUS ANT ODOS: Užterštą odą plauti vandeniu. Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PATEKUS ANT ODOS: Užterštą odą plauti vandeniu. Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

| — | PRARIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

PRARIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

| — | ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
| --- | --- |

—

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

| — | Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
| --- | --- |

—

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

| — | Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
| --- | --- |

—

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

| — | Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
| --- | --- |

—

Laikyti vaikams ir netiksliniams arba kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

| — | Tinkamumo laikas: 2 metai. |
| --- | --- |

—

Tinkamumo laikas: 2 metai.

| — | Saugokite, kad neužšaltų. |
| --- | --- |

—

Saugokite, kad neužšaltų.

6.   KITA INFORMACIJA

-

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 9

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM6_1 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0034 1-9 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM6_1

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0034 1-9

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM6_2 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Rinka: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Rinka: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Rinka: EU |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0035 1-9 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM6_2

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Rinka: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0035 1-9

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

| Prekinis pavadinimas | SALVE FAM6_3 | Rinka: EU |
| --- | --- | --- |
| Autorizacijos liudijimo numeris | EU-0028967-0036 1-9 |
| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas | Funkcinė paskirtis | CAS numeris | EB numeris | Kiekis (proc.) |
| L-(+)-pieno rūgštis | | Veiklioji medžiaga | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Prekinis pavadinimas

SALVE FAM6_3

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0028967-0036 1-9

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

L-(+)-pieno rūgštis

Veiklioji medžiaga

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

(4)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.

(5)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 5.

(6)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 6.

(7)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 7.

(8)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 8.

(9)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 9.

---

SPRENDIMAI

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/100

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2023/1759

2023 m. rugsėjo 11 d.

dėl buitinių indaplovių darniųjų standartų, parengtų Reglamento (ES) 2019/2022 ir Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1025/2012 dėl Europos standartizacijos, kuriuo iš dalies keičiamos Tarybos direktyvos 89/686/EEB ir 93/15/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 94/9/EB, 94/25/EB, 95/16/EB, 97/23/EB, 98/34/EB, 2004/22/EB, 2007/23/EB, 2009/23/EB ir 2009/105/EB ir panaikinamas Tarybos sprendimas 87/95/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 1673/2006/EB (1), ypač į jo 10 straipsnio 6 dalį,

kadangi:

| (1) | pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/125/EB (2) 9 straipsnio 2 dalį valstybės narės turi pripažinti, kad gaminys, kuriam taikyti darnieji standartai, kurių nuorodų numeriai paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, atitinka visus aktualius taikytinos įgyvendinimo priemonės, susijusios su tokiais standartais, reikalavimus. Komisijos reglamento (ES) 2019/2022 (3) 4 straipsnyje ir III priede nustatyti aktualūs buitinėms indaplovėms taikomi matavimo ir skaičiavimo reikalavimai; Komisijos reglamentu (ES) 2021/341 (4) Reglamento (ES) 2019/2022 III priedas buvo iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(1)

pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/125/EB (2) 9 straipsnio 2 dalį valstybės narės turi pripažinti, kad gaminys, kuriam taikyti darnieji standartai, kurių nuorodų numeriai paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, atitinka visus aktualius taikytinos įgyvendinimo priemonės, susijusios su tokiais standartais, reikalavimus. Komisijos reglamento (ES) 2019/2022 (3) 4 straipsnyje ir III priede nustatyti aktualūs buitinėms indaplovėms taikomi matavimo ir skaičiavimo reikalavimai; Komisijos reglamentu (ES) 2021/341 (4) Reglamento (ES) 2019/2022 III priedas buvo iš dalies pakeistas;

| (2) | vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/1369 (5) 13 straipsniu, pagal to reglamento 16 straipsnį priėmus deleguotąjį aktą, kuriuo nustatomi konkretūs ženklinimo reikalavimai, Komisija Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje turi paskelbti nuorodas į darniuosius standartus, kurie atitinka aktualius deleguotojo akto matavimo ir skaičiavimo reikalavimus. Kai tokie darnieji standartai taikomi vertinant gaminio atitiktį, daroma prielaida, kad modelis atitinka aktualius deleguotojo akto matavimo ir skaičiavimo reikalavimus. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 (6) 3 straipsnyje ir IV priede nustatyti buitinėms indaplovėms taikomi matavimo ir skaičiavimo reikalavimai. Komisijos reglamentu (ES) 2021/340 (7) Reglamento (ES) 2019/2017 IV priedas buvo iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(2)

vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/1369 (5) 13 straipsniu, pagal to reglamento 16 straipsnį priėmus deleguotąjį aktą, kuriuo nustatomi konkretūs ženklinimo reikalavimai, Komisija Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje turi paskelbti nuorodas į darniuosius standartus, kurie atitinka aktualius deleguotojo akto matavimo ir skaičiavimo reikalavimus. Kai tokie darnieji standartai taikomi vertinant gaminio atitiktį, daroma prielaida, kad modelis atitinka aktualius deleguotojo akto matavimo ir skaičiavimo reikalavimus. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 (6) 3 straipsnyje ir IV priede nustatyti buitinėms indaplovėms taikomi matavimo ir skaičiavimo reikalavimai. Komisijos reglamentu (ES) 2021/340 (7) Reglamento (ES) 2019/2017 IV priedas buvo iš dalies pakeistas;

| (3) | Įgyvendinimo sprendimu C(2020) 4329 (8) Komisija paprašė Europos standartizacijos komiteto (CEN), Europos elektrotechnikos standartizacijos komiteto (CENELEC) ir Europos telekomunikacijų standartų instituto (ETSI) peržiūrėti galiojančius darniuosius buitinių indaplovių, buitinių skalbyklių ir buitinių skalbyklių-džiovyklių standartus, siekiant užtikrinti Reglamento (ES) 2019/2022, Komisijos reglamento (ES) 2019/2023 (9), Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 ir Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/2014 (10) įgyvendinimą; |
| --- | --- |

(3)

Įgyvendinimo sprendimu C(2020) 4329 (8) Komisija paprašė Europos standartizacijos komiteto (CEN), Europos elektrotechnikos standartizacijos komiteto (CENELEC) ir Europos telekomunikacijų standartų instituto (ETSI) peržiūrėti galiojančius darniuosius buitinių indaplovių, buitinių skalbyklių ir buitinių skalbyklių-džiovyklių standartus, siekiant užtikrinti Reglamento (ES) 2019/2022, Komisijos reglamento (ES) 2019/2023 (9), Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 ir Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/2014 (10) įgyvendinimą;

| (4) | remdamasis Įgyvendinimo sprendime C(2020) 4329 pateiktu prašymu, CENELEC peržiūrėjo darnųjį standartą EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, su pataisymais, padarytais standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, siekdamas atsižvelgti į technikos ir mokslo pažangą, padaryti redakcinius pakeitimus ir suderinti pateiktų skaičių apvalinimą su pakeitimais, padarytais Reglamentu (ES) 2021/341 ir Deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/340. Atlikus šį darbą buvo priimtas to darniojo standarto pakeitimas EN 60436:2020/A12:2022; |
| --- | --- |

(4)

remdamasis Įgyvendinimo sprendime C(2020) 4329 pateiktu prašymu, CENELEC peržiūrėjo darnųjį standartą EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, su pataisymais, padarytais standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, siekdamas atsižvelgti į technikos ir mokslo pažangą, padaryti redakcinius pakeitimus ir suderinti pateiktų skaičių apvalinimą su pakeitimais, padarytais Reglamentu (ES) 2021/341 ir Deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/340. Atlikus šį darbą buvo priimtas to darniojo standarto pakeitimas EN 60436:2020/A12:2022;

| (5) | Komisija kartu su CENELEC įvertino, ar darniojo standarto EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, pakeitimas EN 60436:2020/A12:2022 atitinka Įgyvendinimo sprendime C(2020)4329 išdėstytą prašymą; |
| --- | --- |

(5)

Komisija kartu su CENELEC įvertino, ar darniojo standarto EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, pakeitimas EN 60436:2020/A12:2022 atitinka Įgyvendinimo sprendime C(2020)4329 išdėstytą prašymą;

| (6) | darnusis standartas EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, yra pakankamas, kad aprėptų reikalavimus, nustatytus Reglamente (ES) 2019/2022 ir Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2017; |
| --- | --- |

(6)

darnusis standartas EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, yra pakankamas, kad aprėptų reikalavimus, nustatytus Reglamente (ES) 2019/2022 ir Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2017;

| (7) | todėl darniojo standarto EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, nuorodą tikslinga paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje; |
| --- | --- |

(7)

todėl darniojo standarto EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, nuorodą tikslinga paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje;

| (8) | darniuoju standartu EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, pakeičiamas darnusis standartas EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-6. Todėl to standarto nuoroda Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje turėtų būti panaikinta; |
| --- | --- |

(8)

darniuoju standartu EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartais EN 60436:2020/A11:2020 ir EN 60436:2020/A12:2022, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-06, pakeičiamas darnusis standartas EN 60436:2020 su pakeitimais, padarytais standartu EN 60436:2020/A11:2020, ir pataisomis, padarytomis standartu EN 60436:2020/AC:2020-6. Todėl to standarto nuoroda Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje turėtų būti panaikinta;

| (9) | darniųjų standartų, parengtų įgyvendinant Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2017 ir Reglamentą (ES) 2019/2022, nuorodos šiuo metu yra paskelbtos Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2021/913 (11) su apribojimu. Atsižvelgiant į pakeitimą EN 60436:2020/A12:2022, to apribojimo nebereikia; |
| --- | --- |

(9)

darniųjų standartų, parengtų įgyvendinant Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2017 ir Reglamentą (ES) 2019/2022, nuorodos šiuo metu yra paskelbtos Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2021/913 (11) su apribojimu. Atsižvelgiant į pakeitimą EN 60436:2020/A12:2022, to apribojimo nebereikia;

| (10) | reikia padaryti daug esminių Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2021/913 pakeitimų, todėl siekiant aiškumo jis turėtų būti pakeistas; |
| --- | --- |

(10)

reikia padaryti daug esminių Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2021/913 pakeitimų, todėl siekiant aiškumo jis turėtų būti pakeistas;

| (11) | atitiktis darniajam standartui prielaidą dėl atitikties Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose nustatytiems atitinkamiems reikalavimams leidžia daryti nuo to darniojo standarto nuorodos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos. Todėl šis sprendimas turėtų įsigalioti jo paskelbimo dieną, |
| --- | --- |

(11)

atitiktis darniajam standartui prielaidą dėl atitikties Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose nustatytiems atitinkamiems reikalavimams leidžia daryti nuo to darniojo standarto nuorodos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos. Todėl šis sprendimas turėtų įsigalioti jo paskelbimo dieną,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Darniojo buitinių indaplovių energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo standarto, parengto Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti ir nurodyto šio sprendimo I priede, nuoroda skelbiama Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Darniojo buitinių indaplovių ekologinio projektavimo standarto, parengto Reglamento (ES) 2019/2022 įgyvendinimui užtikrinti ir nurodyto šio sprendimo II priede, nuoroda skelbiama Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

2 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2021/913 panaikinamas.

3 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 316, 2012 11 14, p. 12.

1

(2)  
  2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/125/EB, nustatanti ekologinio projektavimo reikalavimų su energija susijusiems gaminiams nustatymo sistemą (OL L 285, 2009 10 31, p. 10).

2

(3)  
  2019 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/2022, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/125/EB nustatomi buitinių indaplovių ekologinio projektavimo reikalavimai, iš dalies keičiamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1275/2008 ir panaikinamas Komisijos reglamentas (ES) Nr. 1016/2010 (OL L 315, 2019 12 5, p. 267).

3

(4)  
  2021 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentas (ES) 2021/341, kuriuo iš dalies keičiamos reglamentų (ES) 2019/424, (ES) 2019/1781, (ES) 2019/2019, (ES) 2019/2020, (ES) 2019/2021, (ES) 2019/2022, (ES) 2019/2023 ir (ES) 2019/2024 nuostatos dėl serverių ir duomenų saugojimo gaminių, elektros variklių ir tolydžiojo reguliavimo pavarų, šaldymo aparatų, šviesos šaltinių ir atskirų valdymo įtaisų, elektroninių vaizduoklių, buitinių indaplovių, buitinių skalbyklių bei buitinių skalbyklių-džiovyklių ir prekėms tiesiogiai parduoti skirtų šaldymo aparatų ekologinio projektavimo reikalavimų (OL L 68, 2021 2 26, p. 108).

4

(5)  
  2017 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/1369, kuriuo nustatoma energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo sistema ir panaikinama Direktyva 2010/30/ES (OL L 198, 2017 7 28, p. 1).

5

(6)  
  2019 m. kovo 11 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2017, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/1369 papildomas buitinių indaplovių energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo nuostatomis ir panaikinamas Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1059/2010 (OL L 315, 2019 12 5, p. 134).

6

(7)  
  2020 m. gruodžio 17 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2021/340, kuriuo iš dalies keičiamos deleguotųjų reglamentų (ES) 2019/2013, (ES) 2019/2014, (ES) 2019/2015, (ES) 2019/2016, (ES) 2019/2017 ir (ES) 2019/2018 nuostatos dėl elektroninių vaizduoklių, buitinių skalbyklių bei buitinių skalbyklių-džiovyklių, šviesos šaltinių, šaldymo aparatų, buitinių indaplovių ir prekėms tiesiogiai parduoti skirtų šaldymo aparatų energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo reikalavimų (OL L 68, 2021 2 26, p. 62).

7

(8)  
  2020 m. liepos 1 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas C(2020)4329 dėl standartizacijos prašymo Europos standartizacijos komitetui, Europos elektrotechnikos standartizacijos komitetui ir Europos telekomunikacijų standartų institutui, susijusio su buitinių indaplovių, buitinių skalbyklių ir buitinių skalbyklių-džiovyklių ekologinio projektavimo ir energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo reikalavimais, siekiant užtikrinti Komisijos reglamentų (ES) 2019/2022 ir (ES) 2019/2023 ir Komisijos deleguotųjų reglamentų (ES) 2019/2017 ir (ES) 2019/2014 įgyvendinimą.

8

(9)  
  2019 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/2023, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/125/EB nustatomi buitinių skalbyklių ir skalbyklių-džiovyklių ekologinio projektavimo reikalavimai, iš dalies keičiamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1275/2008 ir panaikinamas Komisijos reglamentas (ES) Nr. 1015/2010 (OL L 315, 2019 12 5, p. 285).

9

(10)  
  2019 m. kovo 11 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2014, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/1369 papildomas buitinių skalbyklių ir skalbyklių-džiovyklių energijos vartojimo efektyvumo ženklinimo nuostatomis ir panaikinamas Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1061/2010 ir Komisijos direktyva 96/60/EB (OL L 315, 2019 12 5, p. 29).

10

(11)  
  2021 m. birželio 3 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2021/913 dėl buitinių indaplovių darniųjų standartų, parengtų Reglamento (ES) 2019/2022 ir Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti (OL L 199, 2021 6 7, p. 13).

11

---

I PRIEDAS

Darniojo standarto, parengto Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2017 įgyvendinimui užtikrinti, nuoroda

| EN 60436:2020
  Buitinės elektrinės indaplovės. Eksploatacinių charakteristikų matavimo metodai
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Buitinės elektrinės indaplovės. Eksploatacinių charakteristikų matavimo metodai

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

II PRIEDAS

Darniojo standarto, parengto Reglamento (ES) 2019/2022 įgyvendinimui užtikrinti, nuoroda

| EN 60436:2020
  Buitinės elektrinės indaplovės. Eksploatacinių charakteristikų matavimo metodai
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Buitinės elektrinės indaplovės. Eksploatacinių charakteristikų matavimo metodai

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 2023 9 12 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 9 12

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 224/105

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2023/1760

2023 m. rugsėjo 11 d.

dėl ataskaitos, į kurią įtraukta informacija apie tipinį išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį auginant rapsus Australijoje, pripažinimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 3 ir 4 dalis

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą (ES) 2018/2001 dėl skatinimo naudoti atsinaujinančiųjų išteklių energiją (1), ypač į jos 31 straipsnio 4 dalį,

kadangi:

| (1) | Direktyvoje (ES) 2018/2001 nustatyta, kad biodegalai, skystieji bioproduktai ir biomasės kuras turi padėti labai sumažinti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, palyginti su iškastiniu kuru, kad juos būtų galima įskaičiuoti į toje direktyvoje nustatytus planinius rodiklius. Tuo tikslu 29 straipsnio 10 dalyje nustatytos tam kurui taikomos konkrečios išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio sumažėjimo ribos, o 31 straipsnyje nustatyta, kaip apskaičiuoti išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio sumažėjimą dėl to kuro naudojimo. Atliekant tuos skaičiavimus galima naudoti numatytąsias vertes, nustatytas Direktyvos (ES) 2018/2001 V ir VI prieduose. Vietoj numatytųjų išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio, susidarančio auginant žemės ūkio žaliavas, verčių tam tikromis sąlygomis galima naudoti tipines vertes. Tas tipines vertes, atitinkančias vidutinę konkrečios vietovės vertę, valstybės narės arba trečiosios valstybės gali pranešti Komisijai. Tipinės vertės gali būti naudojamos tik tuo atveju, jei Komisija pripažįsta, kad jos yra tikslios; |
| --- | --- |

(1)

Direktyvoje (ES) 2018/2001 nustatyta, kad biodegalai, skystieji bioproduktai ir biomasės kuras turi padėti labai sumažinti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, palyginti su iškastiniu kuru, kad juos būtų galima įskaičiuoti į toje direktyvoje nustatytus planinius rodiklius. Tuo tikslu 29 straipsnio 10 dalyje nustatytos tam kurui taikomos konkrečios išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio sumažėjimo ribos, o 31 straipsnyje nustatyta, kaip apskaičiuoti išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio sumažėjimą dėl to kuro naudojimo. Atliekant tuos skaičiavimus galima naudoti numatytąsias vertes, nustatytas Direktyvos (ES) 2018/2001 V ir VI prieduose. Vietoj numatytųjų išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio, susidarančio auginant žemės ūkio žaliavas, verčių tam tikromis sąlygomis galima naudoti tipines vertes. Tas tipines vertes, atitinkančias vidutinę konkrečios vietovės vertę, valstybės narės arba trečiosios valstybės gali pranešti Komisijai. Tipinės vertės gali būti naudojamos tik tuo atveju, jei Komisija pripažįsta, kad jos yra tikslios;

| (2) | 2023 m. gegužės 18 d. Australija atsiuntė Komisijai galutinę ataskaitą su duomenimis, kuriais remiantis būtų galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį Sąjungos NUTS 2 (2) regionams lygiaverčiuose Australijos regionuose auginant įprastus rapsus, ir paprašė pagal Direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 4 dalį pripažinti tokių duomenų tikslumą; |
| --- | --- |

(2)

2023 m. gegužės 18 d. Australija atsiuntė Komisijai galutinę ataskaitą su duomenimis, kuriais remiantis būtų galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį Sąjungos NUTS 2 (2) regionams lygiaverčiuose Australijos regionuose auginant įprastus rapsus, ir paprašė pagal Direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 4 dalį pripažinti tokių duomenų tikslumą;

| (3) | Komisija įvertino ataskaitą ir nustatė, kad joje pateikti tikslūs duomenys, kuriais remiantis galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį Sąjungos NUTS 2 regionams lygiaverčiuose Australijos regionuose auginant įprastus rapsus; |
| --- | --- |

(3)

Komisija įvertino ataskaitą ir nustatė, kad joje pateikti tikslūs duomenys, kuriais remiantis galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį Sąjungos NUTS 2 regionams lygiaverčiuose Australijos regionuose auginant įprastus rapsus;

| (4) | šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biodegalų, skystųjų bioproduktų ir biomasės kuro tvarumo komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(4)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biodegalų, skystųjų bioproduktų ir biomasės kuro tvarumo komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Remiantis Direktyvos (ES) 2018/2001 31 straipsnio 4 dalimi nustatoma, kad ataskaitoje, kurią 2023 m. gegužės 18 d. Australija pateikė Komisijai pripažinti, pateikiami tikslūs duomenys, kuriais remiantis galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį auginant rapsus Sąjungos NUTS 2 regionams lygiaverčiuose Australijos regionuose. Ataskaitos duomenų santrauka pateikiama priede.

2 straipsnis

Šis sprendimas galioja penkerius metus nuo jo įsigaliojimo dienos. Jeigu ataskaitos, kurios pripažinimo prašymas Komisijai pateiktas 2023 m. gegužės 18 d., turinys pakeičiamas taip, kad gali pasikeisti pagrindas, kuriuo remiantis priimtas šis sprendimas, apie tokius pakeitimus nedelsiant pranešama Komisijai. Komisija įvertina pakeitimus, apie kuriuos pranešta, kad nustatytų, ar ataskaitoje pateikti duomenys, dėl kurių ji yra pripažinta, tebėra tikslūs.

3 straipsnis

Komisija gali panaikinti šį sprendimą, jei aiškiai įrodoma, kad ataskaitos duomenys nebėra tikslūs, kad būtų galima apskaičiuoti išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį, susidarantį Australijoje auginant rapsus.

4 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 328, 2018 12 21, p. 82.

1

(2)  NUTS yra ES teritorinių statistinių vienetų klasifikavimo sistema.

2

---

PRIEDAS

Išmetamas šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekis, susidarantis Australijos valstijose auginant rapsus (CO2 ekvivalento tonomis vienai tonai sausosios rapsų sėklų medžiagos)

| | Dirvožemyje esantis N2O | Pasėlių liekanos | Įterptosios medžiagos | Kuro naudojimas | Trąšų sukeliamas rūgštėjimas | Sėklos | Iš viso |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Tiesiogiai | Netiesiogiai | | Trąšos | Pesticidai | Kalkės | | | | |
| Naujasis Pietų Velsas | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Vienu tikslu | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Dvejopu tikslu | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Naudojant drėkinimą | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Viktorija | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Vienu tikslu | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Dvejopu tikslu | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Kvynslandas | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Pietų Australija | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Vienu tikslu | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Dvejopu tikslu | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Naudojant drėkinimą | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Vakarų Australija | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Vienu tikslu | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Dvejopu tikslu | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmanija* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

Dirvožemyje esantis N2O

Pasėlių liekanos

Įterptosios medžiagos

Kuro naudojimas

Trąšų sukeliamas rūgštėjimas

Sėklos

Iš viso

Tiesiogiai

Netiesiogiai

Trąšos

Pesticidai

Kalkės

Naujasis Pietų Velsas

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Vienu tikslu

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Dvejopu tikslu

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Naudojant drėkinimą

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Viktorija

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Vienu tikslu

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Dvejopu tikslu

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Kvynslandas

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Pietų Australija

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Vienu tikslu

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Dvejopu tikslu

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Naudojant drėkinimą

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Vakarų Australija

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Vienu tikslu

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Dvejopu tikslu

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanija*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---