# Επίσημη Εφημερίδα L 224/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος12 Σεπτεμβρίου # 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος12 Σεπτεμβρίου # 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1753 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1754 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη διόρθωση της γερμανικής γλωσσικής έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 16 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1755 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  ) | 18 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1756 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  ) | 23 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1757 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών bensulfuron (βενσουλφουρόνη), chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, ευγενόλη, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazate, γερανιόλη, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate (5-νιτρογουαϊακολικό νάτριο), sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride (σουλφουρυλοφθορίδιο), tebufenpyrad, θυμόλη και tritosulfuron (τριτοσουλφουρόνη) (
  1
  ) | 28 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1758 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων SALVECO SALVESAFE PRODUCTS σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 34 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1759 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, σχετικά με τα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 | 100 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (EE) 2023/1760 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την αναγνώριση της έκθεσης που περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις τυπικές εκπομπές αερίων θερμοκηπίου από την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) στην Αυστραλία σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου | 105 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1753 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1754 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη διόρθωση της γερμανικής γλωσσικής έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

16

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1755 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  )

1

18

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1756 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1757 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών bensulfuron (βενσουλφουρόνη), chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, ευγενόλη, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazate, γερανιόλη, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate (5-νιτρογουαϊακολικό νάτριο), sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride (σουλφουρυλοφθορίδιο), tebufenpyrad, θυμόλη και tritosulfuron (τριτοσουλφουρόνη) (
  1
  )

1

28

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1758 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων SALVECO SALVESAFE PRODUCTS σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

34

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1759 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, σχετικά με τα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017

100

*

Εκτελεστική απόφαση (EE) 2023/1760 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την αναγνώριση της έκθεσης που περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις τυπικές εκπομπές αερίων θερμοκηπίου από την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) στην Αυστραλία σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1753 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 49 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Για την ουσία pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Για την ουσία pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.

| (2) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την αναθεώρηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την pyriproxyfen σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (2). Η Αρχή συνέστησε να μειωθούν στο όριο προσδιορισμού (LOD) τα υφιστάμενα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στους μύες, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς χοίρων/βοοειδών/αιγών/αλόγων, καθώς και στο γάλα βοοειδών/αλόγων, σύμφωνα με την αρχή που ορίζει ότι τα ΑΟΚ πρέπει να καθορίζονται στο χαμηλότερο ευλόγως εφικτό επίπεδο και να βασίζονται σε επαρκή υποστηρικτικά στοιχεία για τις ισχύουσες ορθές γεωργικές πρακτικές (ΟΓΠ). Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο το ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εν λόγω προϊόντα, στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, να καθοριστεί στα επίπεδα που προσδιορίζονται από την Αρχή. |
| --- | --- |

(2)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την αναθεώρηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την pyriproxyfen σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (2). Η Αρχή συνέστησε να μειωθούν στο όριο προσδιορισμού (LOD) τα υφιστάμενα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στους μύες, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς χοίρων/βοοειδών/αιγών/αλόγων, καθώς και στο γάλα βοοειδών/αλόγων, σύμφωνα με την αρχή που ορίζει ότι τα ΑΟΚ πρέπει να καθορίζονται στο χαμηλότερο ευλόγως εφικτό επίπεδο και να βασίζονται σε επαρκή υποστηρικτικά στοιχεία για τις ισχύουσες ορθές γεωργικές πρακτικές (ΟΓΠ). Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο το ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εν λόγω προϊόντα, στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, να καθοριστεί στα επίπεδα που προσδιορίζονται από την Αρχή.

| (3) | Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε αμύγδαλα, κάστανα, φουντούκια, καρύδια πεκάν, φιστίκια, κοινά καρύδια, κουκουνάρια, μηλοειδή, σταφύλια, επιτραπέζιες ελιές, kaki/λωτούς, ανανάδες, ντομάτες, γλυκοπιπεριές, μελιτζάνες, κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό και καρπούζια θα πρέπει να μειωθούν σύμφωνα με την αρχή που ορίζει ότι τα ΑΟΚ πρέπει να καθορίζονται στο χαμηλότερο ευλόγως εφικτό επίπεδο και με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (στο εξής: CXL), τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές (3). Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε βερίκοκα, ροδάκινα, δαμάσκηνα, φράουλες, μάνγκο, παπάγιες, πεπόνια, βαμβακόσπορους και τέια θα πρέπει να διατηρηθούν με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ισχύοντα CXL, τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές3, (4). Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εσπεριδοειδή, τα κεράσια και τα κουμκουάτ θα πρέπει να αυξηθούν με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ισχύοντα CXL, τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές. Δεδομένου ότι η Αρχή έχει επιβεβαιώσει σε προηγούμενη αιτιολογημένη γνώμη (5) ότι το ΑΟΚ για την pyriproxyfen στις μπανάνες είναι ασφαλές για τους καταναλωτές, το ΑΟΚ αυτό μπορεί να διατηρηθεί. Ωστόσο, δεδομένου ότι ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες, απαιτείτο περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Ως εκ τούτου, παρότι τα ΑΟΚ για τα αμύγδαλα, τα κάστανα, τα φουντούκια, τα καρύδια πεκάν, τα φιστίκια, τα κοινά καρύδια, τα κουκουνάρια, τα μηλοειδή, τα σταφύλια, τις επιτραπέζιες ελιές, τα kaki/λωτούς, τους ανανάδες, τις ντομάτες, τις γλυκοπιπεριές, τις μελιτζάνες, τα κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό, τα καρπούζια, τα βερίκοκα, τα ροδάκινα, τα δαμάσκηνα, τις φράουλες, τα μάνγκο, τις παπάγιες, τα πεπόνια, τους βαμβακόσπορους, τα τέια, τα εσπεριδοειδή, τα κεράσια, τα κουμκουάτ και τις μπανάνες θεωρούνται ασφαλή, θα επανεξεταστούν. Κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες που θα προκύψουν εντός δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εν λόγω προϊόντα, στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, να καθοριστούν στα επίπεδα που προσδιορίζονται από την Αρχή. |
| --- | --- |

(3)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε αμύγδαλα, κάστανα, φουντούκια, καρύδια πεκάν, φιστίκια, κοινά καρύδια, κουκουνάρια, μηλοειδή, σταφύλια, επιτραπέζιες ελιές, kaki/λωτούς, ανανάδες, ντομάτες, γλυκοπιπεριές, μελιτζάνες, κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό και καρπούζια θα πρέπει να μειωθούν σύμφωνα με την αρχή που ορίζει ότι τα ΑΟΚ πρέπει να καθορίζονται στο χαμηλότερο ευλόγως εφικτό επίπεδο και με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (στο εξής: CXL), τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές (3). Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε βερίκοκα, ροδάκινα, δαμάσκηνα, φράουλες, μάνγκο, παπάγιες, πεπόνια, βαμβακόσπορους και τέια θα πρέπει να διατηρηθούν με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ισχύοντα CXL, τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές3, (4). Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εσπεριδοειδή, τα κεράσια και τα κουμκουάτ θα πρέπει να αυξηθούν με βάση τις ισχύουσες ΟΓΠ και τα ισχύοντα CXL, τα οποία είναι επιβεβαιωμένα ασφαλή για τους καταναλωτές. Δεδομένου ότι η Αρχή έχει επιβεβαιώσει σε προηγούμενη αιτιολογημένη γνώμη (5) ότι το ΑΟΚ για την pyriproxyfen στις μπανάνες είναι ασφαλές για τους καταναλωτές, το ΑΟΚ αυτό μπορεί να διατηρηθεί. Ωστόσο, δεδομένου ότι ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες, απαιτείτο περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Ως εκ τούτου, παρότι τα ΑΟΚ για τα αμύγδαλα, τα κάστανα, τα φουντούκια, τα καρύδια πεκάν, τα φιστίκια, τα κοινά καρύδια, τα κουκουνάρια, τα μηλοειδή, τα σταφύλια, τις επιτραπέζιες ελιές, τα kaki/λωτούς, τους ανανάδες, τις ντομάτες, τις γλυκοπιπεριές, τις μελιτζάνες, τα κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό, τα καρπούζια, τα βερίκοκα, τα ροδάκινα, τα δαμάσκηνα, τις φράουλες, τα μάνγκο, τις παπάγιες, τα πεπόνια, τους βαμβακόσπορους, τα τέια, τα εσπεριδοειδή, τα κεράσια, τα κουμκουάτ και τις μπανάνες θεωρούνται ασφαλή, θα επανεξεταστούν. Κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες που θα προκύψουν εντός δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο τα ΑΟΚ για την pyriproxyfen στα εν λόγω προϊόντα, στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, να καθοριστούν στα επίπεδα που προσδιορίζονται από την Αρχή.

| (4) | Δεδομένου ότι η Αρχή διαπίστωσε ότι δεν υπήρχαν διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων για τον προσδιορισμό τιμών ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε μακαντάμια, αβοκάντο, ρόδια, cherimoya, πατάτες, γλυκοπατάτες και ίγναμα, άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα, βολβώδη λαχανικά, μπάμιες, κολοκύθες, κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης), μαρούλια και σαλατικά, σπανάκι και παρόμοια φύλλα, νεροκάρδαμο, ραδίκια witloof/αντίβ, βότανα και βρώσιμα άνθη, ψυχανθή, λαχανικά με στέλεχος, φασόλια (ξηρά) και σόγια, απαιτείτο περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Ελλείψει τέτοιων δοκιμών, αναγκαίων για τον καθορισμό τιμής ΑΟΚ, η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι σκόπιμο να οριστούν τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα σε τιμή ίση με τα ειδικά ανά προϊόν όρια προσδιορισμού που καθορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Δεδομένου ότι η Αρχή διαπίστωσε ότι δεν υπήρχαν διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων για τον προσδιορισμό τιμών ΑΟΚ για την pyriproxyfen σε μακαντάμια, αβοκάντο, ρόδια, cherimoya, πατάτες, γλυκοπατάτες και ίγναμα, άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα, βολβώδη λαχανικά, μπάμιες, κολοκύθες, κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης), μαρούλια και σαλατικά, σπανάκι και παρόμοια φύλλα, νεροκάρδαμο, ραδίκια witloof/αντίβ, βότανα και βρώσιμα άνθη, ψυχανθή, λαχανικά με στέλεχος, φασόλια (ξηρά) και σόγια, απαιτείτο περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Ελλείψει τέτοιων δοκιμών, αναγκαίων για τον καθορισμό τιμής ΑΟΚ, η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι σκόπιμο να οριστούν τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα σε τιμή ίση με τα ειδικά ανά προϊόν όρια προσδιορισμού που καθορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.

| (5) | Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη προσαρμογής ορισμένων τιμών LOD. Για την pyriproxyfen, τα εργαστήρια αυτά πρότειναν ειδικά όρια προσδιορισμού ανά προϊόν, τα οποία μπορούν να επιτευχθούν με τις μεθόδους ανάλυσης. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη προσαρμογής ορισμένων τιμών LOD. Για την pyriproxyfen, τα εργαστήρια αυτά πρότειναν ειδικά όρια προσδιορισμού ανά προϊόν, τα οποία μπορούν να επιτευχθούν με τις μεθόδους ανάλυσης.

| (6) | Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
| --- | --- |

(6)

Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη.

| (7) | Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Προκειμένου να καταστεί δυνατή η κανονική εμπορία, μεταποίηση και κατανάλωση προϊόντων, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε προϊόντα που έχουν παραχθεί στην Ένωση ή έχουν εισαχθεί στην Ένωση πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ και για τα οποία διατηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. Αυτό ισχύει για όλα τα προϊόντα. |
| --- | --- |

(8)

Προκειμένου να καταστεί δυνατή η κανονική εμπορία, μεταποίηση και κατανάλωση προϊόντων, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε προϊόντα που έχουν παραχθεί στην Ένωση ή έχουν εισαχθεί στην Ένωση πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ και για τα οποία διατηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. Αυτό ισχύει για όλα τα προϊόντα.

| (9) | Πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
| --- | --- |

(9)

Πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρήχθησαν στην Ένωση ή που εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 2 Απριλίου 2024.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 2 Απριλίου 2024.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.

1

(2)  European Food Safety Authority. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία pyriproxyfen σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005], EFSA Journal 2022·20(11):7617.

2

EFSA Journal

(3)  European Food Safety Authority. Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Επιστημονική υποστήριξη για την προετοιμασία της θέσης της ΕΕ στην 51η συνεδρίαση της επιτροπής του Codex Alimentarius για τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων (CCPR)], EFSA Journal 2019·17(7):5797.

3

EFSA Journal

(4)  European Food Safety Authority. Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Επιστημονική υποστήριξη για την προετοιμασία της θέσης της ΕΕ στην 52η συνεδρίαση της επιτροπής του Codex Alimentarius για τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων (CCPR)], EFSA Journal 2021·19(8):6766.

4

EFSA Journal

(5)  European Food Safety Authority. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση του υφιστάμενου ανώτατου ορίου καταλοίπων για την ουσία pyriproxyfen σε μπανάνες), EFSA Journal 2016·14(2):4387.

5

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:

| 1. | στο παράρτημα II προστίθεται η ακόλουθη στήλη για την ουσία pyriproxyfen:


  «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
  Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)







  Κωδικός αριθμός | Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ΑΟΚ (1) | Pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ | |
| 0110000 | Εσπεριδοειδή | 0,7 |
| 0110010 | Γκρέιπφρουτ | (+) |
| 0110020 | Πορτοκάλια | (+) |
| 0110030 | Λεμόνια | (+) |
| 0110040 | Πράσινα λεμόνια | (+) |
| 0110050 | Μανταρίνια | (+) |
| 0110990 | Άλλα (2) | |
| 0120000 | Ακρόδρυα | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Αμύγδαλα | (+) |
| 0120020 | Καρύδια Βραζιλίας | (+) |
| 0120030 | Ανακάρδια (κάσιους) | (+) |
| 0120040 | Κάστανα | (+) |
| 0120050 | Καρύδες | (+) |
| 0120060 | Φουντούκια | (+) |
| 0120070 | Μακαντάμια | |
| 0120080 | Καρύδια πεκάν | (+) |
| 0120090 | Κουκουνάρια | (+) |
| 0120100 | Φιστίκια | (+) |
| 0120110 | Κοινά καρύδια | (+) |
| 0120990 | Άλλα (2) | |
| 0130000 | Μηλοειδή | |
| 0130010 | Μήλα | 0,05(+) |
| 0130020 | Αχλάδια | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Κυδώνια | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Μούσμουλα | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Ιαπωνικά μούσμουλα | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Άλλα (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Πυρηνόκαρπα | |
| 0140010 | Βερίκοκα | 0,4(+) |
| 0140020 | Κεράσια (γλυκά) | 1,5(+) |
| 0140030 | Ροδάκινα | 0,5(+) |
| 0140040 | Δαμάσκηνα | 0,3(+) |
| 0140990 | Άλλα (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Μούρα και μικροί καρποί | |
| 0151000 | α) | σταφύλια |

1.

στο παράρτημα II προστίθεται η ακόλουθη στήλη για την ουσία pyriproxyfen:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)

Κωδικός αριθμός

Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ΑΟΚ (1)

Pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) (F)

0100000

ΚΑΡΠΟΙ, ΝΩΠΟΙ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΟΙ· ΑΚΡΟΔΡΥΑ

0110000

Εσπεριδοειδή

0,7

0110010

Γκρέιπφρουτ

(+)

0110020

Πορτοκάλια

(+)

0110030

Λεμόνια

(+)

0110040

Πράσινα λεμόνια

(+)

0110050

Μανταρίνια

(+)

0110990

Άλλα (2)

0120000

Ακρόδρυα

0,01
   (*1)

0120010

Αμύγδαλα

(+)

0120020

Καρύδια Βραζιλίας

(+)

0120030

Ανακάρδια (κάσιους)

(+)

0120040

Κάστανα

(+)

0120050

Καρύδες

(+)

0120060

Φουντούκια

(+)

0120070

Μακαντάμια

0120080

Καρύδια πεκάν

(+)

0120090

Κουκουνάρια

(+)

0120100

Φιστίκια

(+)

0120110

Κοινά καρύδια

(+)

0120990

Άλλα (2)

0130000

Μηλοειδή

0130010

Μήλα

0,05(+)

0130020

Αχλάδια

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Κυδώνια

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Μούσμουλα

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Ιαπωνικά μούσμουλα

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0140000

Πυρηνόκαρπα

0140010

Βερίκοκα

0,4(+)

0140020

Κεράσια (γλυκά)

1,5(+)

0140030

Ροδάκινα

0,5(+)

0140040

Δαμάσκηνα

0,3(+)

0140990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0150000

Μούρα και μικροί καρποί

0151000

α)

σταφύλια

0,01
   (*1)

0151010

Επιτραπέζια σταφύλια

(+)

0151020

Οινοποιήσιμα σταφύλια

(+)

0152000

| β) | φράουλες |
| --- | --- |

β)

φράουλες

0,05(+)

0153000

| γ) | καρποί βάτου |
| --- | --- |

γ)

καρποί βάτου

0,01
   (*1)

0153010

Βατόμουρα

0153020

Καρποί ασπροβατομουριάς

0153030

Σμέουρα (ερυθρά και κίτρινα)

0153990

Άλλα (2)

0154000

| δ) | άλλοι μικροί καρποί και μούρα |
| --- | --- |

δ)

άλλοι μικροί καρποί και μούρα

0,01
   (*1)

0154010

Μύρτιλλα

0154020

Μύρτιλλα μακρόκαρπα

0154030

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα)

0154040

Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0154050

Καρποί αγριοτριανταφυλλιάς

0154060

Βατόμουρα (μαύρα ή άσπρα)

0154070

Αζάρολος (μεσογειακά μούσμουλα)

0154080

Καρποί κουφοξυλιάς

0154990

Άλλα (2)

0160000

Διάφοροι καρποί όπου

0161000

| α) | καρποί με βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

α)

καρποί με βρώσιμο φλοιό

0161010

Χουρμάδες

0,01
   (*1)

0161020

Σύκα

0,01
   (*1)

0161030

Επιτραπέζιες ελιές

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Κουμκουάτ

0,5(+)

0161050

Καράμβολες

0,01
   (*1)

0161060

Kaki/Λωτός

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Ευγενία η ιαμβολάνη

0,01
   (*1)

0161990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0162000

| β) | καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μικροί |
| --- | --- |

β)

καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μικροί

0,01
   (*1)

0162010

Ακτινίδια (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα)

0162020

Λίτσι

0162030

Πασιφλόρα/Μαρακούγια

0162040

Φραγκόσυκα

0162050

Μήλα STAR/καϊνίτες

0162060

Αμερικανικός λωτός (kaki)

0162990

Άλλα (2)

0163000

| γ) | καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι |
| --- | --- |

γ)

καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι

0163010

Αβοκάντο

0,01
   (*1)

0163020

Μπανάνες

0,7(+)

0163030

Μάνγκο

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Παπάγια

0,3(+)

0163050

Ρόδια

0,01
   (*1)

0163060

Cherimoya

0,01
   (*1)

0163070

Γκουάβα

0,01
   (*1)

0163080

Ανανάς

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Αρτόκαρπος

0,01
   (*1)

0163100

Durians (δούριο το ζιβέθινο)

0,01
   (*1)

0163110

Ανόνα η ακανθώδης/Γουανάμπανα

0,01
   (*1)

0163990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0200000

ΛΑΧΑΝΙΚΑ, ΝΩΠΑ ή ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΑ

0210000

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0,01
   (*1)

0211000

| α) | πατάτες |
| --- | --- |

α)

πατάτες

0212000

| β) | τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά |
| --- | --- |

β)

τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά

0212010

Μανιόκα/κάσσαβο

0212020

Γλυκοπατάτες

0212030

Ίγναμα (κόνδυλος της διοσκουρέας)

0212040

Μαράντα η καλαμοειδής

0212990

Άλλα (2)

0213000

| γ) | άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα |
| --- | --- |

γ)

άλλα ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά εκτός από τα ζαχαρότευτλα

0213010

Κοκκινογούλια

0213020

Καρότα

0213030

Ραπανοσέλινα/Γογγύλι (ρέβα)

0213040

Χρένα

0213050

Ηλίανθος ο κονδυλόριζος

0213060

Παστινάκη η εδώδιμη

0213070

Ρίζα μαϊντανού (πετροσέλινο το σαρκόρριζο)

0213080

Ραπάνια/Ραφανίδες

0213090

Λαγόχορτα

0213100

Γουλιά (είδος κράμβης)

0213110

Γογγύλια

0213990

Άλλα (2)

0220000

Βολβώδη λαχανικά

0,01
   (*1)

0220010

Σκόρδα

0220020

Κρεμμύδια

0220030

Ασκαλώνια

0220040

Φρέσκα κρεμμύδια και βολβίνα (σκορδόχορτο)/σιμπούλα

0220990

Άλλα (2)

0230000

Καρποφόρα λαχανικά

0231000

| α) | σολανώδη και μαλαχοειδή |
| --- | --- |

α)

σολανώδη και μαλαχοειδή

0231010

Ντομάτες

0,7(+)

0231020

Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

0,6(+)

0231030

Μελιτζάνες

0,6(+)

0231040

Μπάμιες

0,01
   (*1)

0231990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0232000

| β) | κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

β)

κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό

0,04

0232010

Αγγούρια

(+)

0232020

Αγγουράκια

(+)

0232030

Κολοκύθια

(+)

0232990

Άλλα (2)

0233000

| γ) | κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό |
| --- | --- |

γ)

κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό

0233010

Πεπόνια

0,07(+)

0233020

Κολοκύθες

0,01
   (*1)

0233030

Καρπούζια

0,02(+)

0233990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0234000

| δ) | γλυκό καλαμπόκι |
| --- | --- |

δ)

γλυκό καλαμπόκι

0,01
   (*1)

0239000

| ε) | άλλα καρποφόρα λαχανικά |
| --- | --- |

ε)

άλλα καρποφόρα λαχανικά

0,01
   (*1)

0240000

Κράμβες (εκτός από ρίζες κράμβης και καλλιέργειες νεαρών φύλλων κράμβης)

0,01
   (*1)

0241000

| α) | ανθοκράμβες |
| --- | --- |

α)

ανθοκράμβες

0241010

Μπρόκολα

0241020

Κουνουπίδια

0241990

Άλλα (2)

0242000

| β) | κεφαλωτές κράμβες |
| --- | --- |

β)

κεφαλωτές κράμβες

0242010

Λαχανάκια Βρυξελλών

0242020

Λάχανα

0242990

Άλλα (2)

0243000

| γ) | φυλλώδεις κράμβες |
| --- | --- |

γ)

φυλλώδεις κράμβες

0243010

Κινέζικα λάχανα

0243020

Μη κεφαλωτή κράμβη

0243990

Άλλα (2)

0244000

| δ) | γογγυλοκράμβες |
| --- | --- |

δ)

γογγυλοκράμβες

0250000

Φυλλώδη λαχανικά, βότανα και βρώσιμα άνθη

0251000

| α) | μαρούλια και σαλατικά |
| --- | --- |

α)

μαρούλια και σαλατικά

0,01
   (*1)

0251010

Λυκοτρίβολο

0251020

Μαρούλια

0251030

Σκαρόλες (πικρίδα)/πλατύφυλλα αντίδια

0251040

Κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες

0251050

Γαιοκάρδαμο

0251060

Ρόκα

0251070

Κόκκινο σινάπι

0251080

Καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων ειδών κράμβης)

0251990

Άλλα (2)

0252000

| β) | σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα) |
| --- | --- |

β)

σπανάκι και παρεμφερή (φύλλα)

0,01
   (*1)

0252010

Σπανάκι

0252020

Ανδράκλα

0252030

Σέσκουλα/φύλλα τεύτλων

0252990

Άλλα (2)

0253000

| γ) | αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη |
| --- | --- |

γ)

αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη

0,01
   (*1)

0254000

| δ) | νεροκάρδαμο |
| --- | --- |

δ)

νεροκάρδαμο

0,01
   (*1)

0255000

| ε) | ραδίκια witloof/αντίβ |
| --- | --- |

ε)

ραδίκια witloof/αντίβ

0,01
   (*1)

0256000

| στ) | βότανα και βρώσιμα άνθη |
| --- | --- |

στ)

βότανα και βρώσιμα άνθη

0,02
   (*1)

0256010

Φραγκομαϊντανός

0256020

Σχοινόπρασο

0256030

Φύλλα σέλινου

0256040

Μαϊντανός

0256050

Φασκόμηλο

0256060

Δενδρολίβανο

0256070

Θυμάρι

0256080

Βασιλικός

0256090

Δάφνη/δαφνόφυλλα

0256100

Δρακόντιο/Εστραγκόν

0256990

Άλλα (2)

0260000

Ψυχανθή

0,01
   (*1)

0260010

Φασόλια (με τον λοβό)

0260020

Φασόλια (χωρίς λοβό)

0260030

Μπιζέλια (με τον λοβό)

0260040

Μπιζέλια (χωρίς λοβό)

0260050

Φακές

0260990

Άλλα (2)

0270000

Λαχανικά με στέλεχος

0,01
   (*1)

0270010

Σπαράγγια

0270020

Άγριες αγκινάρες

0270030

Σέλινο

0270040

Μάραθο Φλωρεντίας

0270050

Αγκινάρες

0270060

Πράσα

0270070

Ραβέντι

0270080

Βλαστοί από μπαμπού

0270090

Καρδιές φοινίκων

0270990

Άλλα (2)

0280000

Μανιτάρια, βρύα και λειχήνες

0,01
   (*1)

0280010

Καλλιεργούμενα μανιτάρια

0280020

Άγρια μανιτάρια

0280990

Βρύα και λειχήνες

0290000

Φύκη και προκαρυωτικοί οργανισμοί

0,01
   (*1)

0300000

ΟΣΠΡΙΑ

0,01
   (*1)

0300010

Φασόλια

0300020

Φακές

0300030

Μπιζέλια

0300040

Λούπινα/καρπός λούπινων

0300990

Άλλα (2)

0400000

ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΣΠΟΡΟΙ ΚΑΙ ΕΛΑΙΟΥΧΟΙ ΚΑΡΠΟΙ

0401000

Ελαιούχοι σπόροι

0401010

Λιναρόσπορος

0,01
   (*1)

0401020

Αραχίδες/Αράπικα φιστίκια

0,01
   (*1)

0401030

Σπέρματα παπαρούνας κάθε είδους

0,01
   (*1)

0401040

Σπόροι σησαμιού

0,01
   (*1)

0401050

Σπόροι ηλιάνθου

0,01
   (*1)

0401060

Σπέρματα ελαιοκράμβης

0,01
   (*1)

0401070

Σόγια

0,01
   (*1)

0401080

Σπέρματα σιναπιού

0,01
   (*1)

0401090

Σπέρματα βαμβακιού

0,05(+)

0401100

Σπόροι κολοκύθας

0,01
   (*1)

0401110

Σπέρματα κνήκου

0,01
   (*1)

0401120

Σπόροι βόραγου

0,01
   (*1)

0401130

Σπόροι ψευδολιναριού

0,01
   (*1)

0401140

Κανναβόσπορος

0,01
   (*1)

0401150

Ρετσινολαδιά (ρίκινος)

0,01
   (*1)

0401990

Άλλα (2)

0,01
   (*1)

0402000

Ελαιούχοι καρποί

0,01
   (*1)

0402010

Ελιές για παραγωγή λαδιού

(+)

0402020

Πυρήνες ελαιούχων φοινίκων

0402030

Καρποί ελαιούχων φοινίκων

0402040

Καπόκ

0402990

Άλλα (2)

0500000

ΔΗΜΗΤΡΙΑΚΑ

0,01
   (*1)

0500010

Κριθάρι

0500020

Φαγόπυρο το εδώδιμο (μαύρο σιτάρι) και άλλα ψευδοδημητριακά

0500030

Καλαμπόκι

0500040

Κεχρί

0500050

Βρώμη

0500060

Ρύζι

0500070

Σίκαλη

0500080

Σόργο

0500090

Σίτος

0500990

Άλλα (2)

0600000

ΤΕΪΑ, ΚΑΦΕΣ, ΑΦΕΨΗΜΑΤΑ ΒΟΤΑΝΩΝ, ΚΑΚΑΟ ΚΑΙ ΧΑΡΟΥΠΙΑ

0610000

Τέια

15(+)

0620000

Κόκκοι καφέ

0,05 (*1)

0630000

Αφεψήματα βοτάνων από

0,05 (*1)

0631000

| α) | άνθη |
| --- | --- |

α)

άνθη

0631010

Χαμομήλι

0631020

Ιβίσκος

0631030

Τριανταφυλλιά

0631040

Γιασεμί

0631050

Τίλιο

0631990

Άλλα (2)

0632000

| β) | φύλλα και βότανα |
| --- | --- |

β)

φύλλα και βότανα

0632010

Φράουλα

0632020

Ρόοιμπος/Rooibos

0632030

Μάτε

0632990

Άλλα (2)

0633000

| γ) | ρίζες |
| --- | --- |

γ)

ρίζες

0633010

Βαλεριάνα

0633020

Πάναξ η γινσένη

0633990

Άλλα (2)

0639000

| δ) | οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού |
| --- | --- |

δ)

οποιαδήποτε άλλα μέρη του φυτού

0640000

Κόκκοι κακάο

0,05 (*1)

0650000

Χαρούπια

0,05 (*1)

0700000

ΛΥΚΙΣΚΟΣ

0,05 (*1)

0800000

ΜΠΑΧΑΡΙΚΑ

0810000

Μπαχαρικά σπόροι

0,05 (*1)

0810010

Γλυκάνισο

0810020

Μαυροκούκκι/μαύρο κύμινο

0810030

Σέλινο

0810040

Κορίανδρος

0810050

Κύμινο

0810060

Άνηθος

0810070

Μάραθο

0810080

Μοσχοσίταρο

0810090

Μοσχοκάρυδο

0810990

Άλλα (2)

0820000

Καρποί καρυκεύματα

0,05 (*1)

0820010

Μπαχάρι

0820020

Πιπέρι Σετσουάν

0820030

Αγριοκύμινο

0820040

Καρδάμωμο

0820050

Καρποί αρκεύθου

0820060

Πιπέρι (μαύρο, πράσινο και λευκό)

0820070

Βανίλια

0820080

Ταμάρινθος η οξυφοίνιξ

0820990

Άλλα (2)

0830000

Φλοιός μπαχαρικών

0,05 (*1)

0830010

Κανέλα

0830990

Άλλα (2)

0840000

Ριζώδη και ριζωματώδη μπαχαρικά

0840010

Γλυκόριζα

0,05 (*1)

0840020

Ζιγγίβερι (10)

0840030

Κουρκουμάς

0,05 (*1)

0840040

Χρένο (κοχλιάριο το αρμοράκιο) (11)

0840990

Άλλα (2)

0,05 (*1)

0850000

Οφθαλμοί ανθέων

0,05 (*1)

0850010

Γαρύφαλλα

0850020

Κάπαρη

0850990

Άλλα (2)

0860000

Στίγμα ανθέων

0,05 (*1)

0860010

Κρόκος (ζαφορά)

0860990

Άλλα (2)

0870000

Επίσπερμο

0,05 (*1)

0870010

Περιβλήματα μοσχοκάρυδων

0870990

Άλλα (2)

0900000

ΦΥΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΑΧΑΡΗΣ

0,01
   (*1)

0900010

Ζαχαρότευτλα (ρίζα)

0900020

Ζαχαροκάλαμα

0900030

Ρίζες κιχωρίου

0900990

Άλλα (2)

1000000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ-ΧΕΡΣΑΙΑ ΖΩΑ

1010000

Εμπορεύματα από

0,01
   (*1)

1011000

| α) | χοίρους |
| --- | --- |

α)

χοίρους

1011010

Μυς

1011020

Λίπος

1011030

Ήπαρ

1011040

Νεφροί

1011050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1011990

Άλλα (2)

1012000

| β) | βοοειδή |
| --- | --- |

β)

βοοειδή

1012010

Μυς

1012020

Λίπος

1012030

Ήπαρ

1012040

Νεφροί

1012050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1012990

Άλλα (2)

1013000

| γ) | πρόβατα |
| --- | --- |

γ)

πρόβατα

1013010

Μυς

1013020

Λίπος

1013030

Ήπαρ

1013040

Νεφροί

1013050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1013990

Άλλα (2)

1014000

| δ) | αίγες |
| --- | --- |

δ)

αίγες

1014010

Μυς

1014020

Λίπος

1014030

Ήπαρ

1014040

Νεφροί

1014050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1014990

Άλλα (2)

1015000

| ε) | ιπποειδή |
| --- | --- |

ε)

ιπποειδή

1015010

Μυς

1015020

Λίπος

1015030

Ήπαρ

1015040

Νεφροί

1015050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1015990

Άλλα (2)

1016000

| στ) | πουλερικά |
| --- | --- |

στ)

πουλερικά

1016010

Μυς

1016020

Λίπος

1016030

Ήπαρ

1016040

Νεφροί

1016050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1016990

Άλλα (2)

1017000

| ζ) | άλλα εκτρεφόμενα χερσαία ζώα |
| --- | --- |

ζ)

άλλα εκτρεφόμενα χερσαία ζώα

1017010

Μυς

1017020

Λίπος

1017030

Ήπαρ

1017040

Νεφροί

1017050

Βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)

1017990

Άλλα (2)

1020000

Γάλα

0,01
   (*1)

1020010

Βοοειδή

1020020

Πρόβατα

1020030

Αίγες

1020040

Άλογα

1020990

Άλλα (2)

1030000

Αυγά πτηνών

0,01
   (*1)

1030010

Όρνιθες

1030020

Πάπιες

1030030

Χήνες

1030040

Ορτύκια

1030990

Άλλα (2)

1040000

Μέλι και άλλα προϊόντα μελισσοκομίας (7)

0,05 (*1)

1050000

Αμφίβια και ερπετά

0,01
   (*1)

1060000

Χερσαία ασπόνδυλα

0,01
   (*1)

1070000

Άγρια χερσαία σπονδυλωτά ζώα

0,01
   (*1)

1100000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ — ΨΑΡΙΑ, ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΨΑΡΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑΛΑΣΣΙΩΝ ΚΑΙ ΓΛΥΚΩΝ ΥΔΑΤΩΝ (8)

1200000

ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΤΜΗΜΑΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ (8)

1300000

ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ (9)

Pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) (F)

(F) Λιποδιαλυτό

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους δεν ήταν διαθέσιμες. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 12 Σεπτεμβρίου 2025, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την απουσία τους.

0110010 Γκρέιπφρουτ

0110020 Πορτοκάλια

0110030 Λεμόνια

0110040 Πράσινα λεμόνια

0110050 Μανταρίνια

0120010 Αμύγδαλα

0120020 Καρύδια Βραζιλίας

0120030 Ανακάρδια (κάσιους)

0120040 Κάστανα

0120050 Καρύδες

0120060 Φουντούκια

0120080 Καρύδια πεκάν

0120090 Κουκουνάρια

0120100 Φιστίκια

0120110 Κοινά καρύδια

0130020 Αχλάδια

0130030 Κυδώνια

0130040 Μούσμουλα

0130050 Ιαπωνικά μούσμουλα

0140010 Βερίκοκα

0140030 Ροδάκινα

0151010 Επιτραπέζια σταφύλια

0151020 Οινοποιήσιμα σταφύλια

0152000 β) φράουλες

0161030 Επιτραπέζιες ελιές

0161040 Κουμκουάτ

0161060 Kaki/Λωτός

0163030 Μάνγκο

0163040 Παπάγια

0163080 Ανανάς

0231010 Ντομάτες

0231020 Γλυκοπιπεριές/Πιπεριές

0231030 Μελιτζάνες

0232010 Αγγούρια

0232020 Αγγουράκια

0232030 Κολοκύθια

0233010 Πεπόνια

0401090 Σπέρματα βαμβακιού

0402010 Ελιές για παραγωγή λαδιού

0610000 Τέια

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων και τις αναλυτικές μεθόδους δεν ήταν διαθέσιμες. Κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίοδο, αν έχουν υποβληθεί έως τις 12 Σεπτεμβρίου 2025, ή, αν οι εν λόγω πληροφορίες δεν έχουν υποβληθεί έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία, την απουσία τους.

0130010 Μήλα

0140020 Κεράσια (γλυκά)

0140040 Δαμάσκηνα

0163020 Μπανάνες

0233030 Καρπούζια

| 2. | στο μέρος Α του παραρτήματος III, η στήλη για την pyriproxyfen απαλείφεται. |
| --- | --- |

2.

στο μέρος Α του παραρτήματος III, η στήλη για την pyriproxyfen απαλείφεται.

---

(*1)  Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.

*1

(1)  Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.

1

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/16

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1754 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για τη διόρθωση της γερμανικής γλωσσικής έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2018, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η γερμανική γλωσσική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (2) περιέχει στο παράρτημα III μέρος ORO τμήμα FC ενότητα 1 σημείο ORO.FC.100 στοιχείο γ) σφάλμα που επηρεάζει την ουσία της εν λόγω διάταξης όσον αφορά τις απαιτούμενες άδειες και ικανότητες. |
| --- | --- |

(1)

Η γερμανική γλωσσική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (2) περιέχει στο παράρτημα III μέρος ORO τμήμα FC ενότητα 1 σημείο ORO.FC.100 στοιχείο γ) σφάλμα που επηρεάζει την ουσία της εν λόγω διάταξης όσον αφορά τις απαιτούμενες άδειες και ικανότητες.

| (2) | Ως εκ τούτου, η γερμανική γλωσσική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Οι λοιπές γλωσσικές εκδόσεις δεν επηρεάζονται. |
| --- | --- |

(2)

Ως εκ τούτου, η γερμανική γλωσσική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Οι λοιπές γλωσσικές εκδόσεις δεν επηρεάζονται.

| (3) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 65 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) η οποία εκδόθηκε πριν από την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 65 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) η οποία εκδόθηκε πριν από την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

(δεν αφορά το ελληνικό κείμενο)

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 212 της 22.8.2018, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2012, για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 296 της 25.10.2012, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 2008, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και για την ίδρυση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφαλείας της Αεροπορίας, καθώς και για την κατάργηση της οδηγίας 91/670/ΕΟΚ του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1592/2002 και της οδηγίας 2004/36/ΕΚ (ΕΕ L 79 της 19.3.2008, σ. 1).

3

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/18

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1755 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1 σε συνδυασμό με το άρθρο 22 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε τα υπολείμματα απόσταξης λίπους ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε τα υπολείμματα απόσταξης λίπους ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

| (3) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας υπολείμματα απόσταξης λίπους, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Δεκεμβρίου 2024. |
| --- | --- |

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας υπολείμματα απόσταξης λίπους, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Δεκεμβρίου 2024.

| (4) | Υποβλήθηκε αίτηση στην Τσεχία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στη Γαλλία, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας υπολείμματα απόσταξης λίπους, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο. |
| --- | --- |

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στην Τσεχία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στη Γαλλία, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας υπολείμματα απόσταξης λίπους, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

| (5) | H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση μπορούσε να γίνει δεκτή. |
| --- | --- |

(5)

H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση μπορούσε να γίνει δεκτή.

| (6) | Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 25 Φεβρουαρίου 2021. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους. |
| --- | --- |

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 25 Φεβρουαρίου 2021. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους.

| (7) | Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

| (8) | Στις 5 Ιανουαρίου 2023 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν τα υπολείμματα απόσταξης λίπους μπορεί να αναμένεται ότι θα πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Στις 5 Ιανουαρίου 2023 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν τα υπολείμματα απόσταξης λίπους μπορεί να αναμένεται ότι θα πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (9) | Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 22 Μαρτίου 2023 και στις 25 Μαΐου 2023, αντίστοιχα. |
| --- | --- |

(9)

Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 22 Μαρτίου 2023 και στις 25 Μαΐου 2023, αντίστοιχα.

| (10) | Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τα σχόλιά της, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν υπόψη. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τα σχόλιά της, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν υπόψη.

| (11) | Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (12) | Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα υπολείμματα απόσταξης λίπους είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, αφενός, δεν είναι ουσία που προκαλεί ανησυχία και, αφετέρου, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα υπολείμματα απόσταξης λίπους είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, αφενός, δεν είναι ουσία που προκαλεί ανησυχία και, αφετέρου, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (13) | Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου. |
| --- | --- |

(13)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου.

| (14) | Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και το πόρισμα της εκτίμησης κινδύνου, είναι αναγκαίο να καθοριστούν ένας ελάχιστος βαθμός καθαρότητας των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους και η μέγιστη ποσότητα πρόσμειξης νικελίου στα υπολείμματα απόσταξης λίπους, όπως παρασκευάζονται, ώστε να υποστηριχθεί η ασφάλεια της δραστικής ουσίας όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. |
| --- | --- |

(14)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και το πόρισμα της εκτίμησης κινδύνου, είναι αναγκαίο να καθοριστούν ένας ελάχιστος βαθμός καθαρότητας των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους και η μέγιστη ποσότητα πρόσμειξης νικελίου στα υπολείμματα απόσταξης λίπους, όπως παρασκευάζονται, ώστε να υποστηριχθεί η ασφάλεια της δραστικής ουσίας όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα.

| (15) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(15)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (16) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1446 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους έως τις 15 Δεκεμβρίου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία. |
| --- | --- |

(16)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1446 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους έως τις 15 Δεκεμβρίου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

| (17) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας

Η έγκριση της δραστικής ουσίας υπολείμματα απόσταξης λίπους, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους του εν λόγω παραρτήματος.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2023.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να συμπεριληφθούν διάφορες δραστικές ουσίες (ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89).

2

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

5

(6)  Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους. EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023,7811.

6

. EFSA Journal

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1446 της Επιτροπής, της 12ης Ιουλίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών μεθυλεστέρας του 2,5-διχλωροβενζοϊκού οξέος, οξικό οξύ, θειικό αργιλιοαμμώνιο, φωσφορούχο αργίλιο, πυριτικό αργίλιο, ανθρακασβέστιο, cymoxanil (κυμοξανίλη), dodemorph (δωδεμόρφη), αιθυλένιο, εκχύλισμα τεϊόδεντρου, υπολείμματα απόσταξης λίπους, λιπαρά οξέα C7 έως C20, flonicamid (φλονικαμίδη) (IKI-220), γιββερελλικό οξύ, γιβερελίνες, halosulfuron-methyl (μεθυλική αλοσουλφουρόνη), υδρολυμένες πρωτεΐνες, θειικός σίδηρος, φωσφορούχο μαγνήσιο, μαλτοδεξτρίνη, metamitron (μεταμιτρόνη), φυτικά έλαια/γαριφαλέλαιο, φυτικά έλαια/κραμβέλαιο, φυτικά έλαια/έλαιο δυόσμου, πυρεθρίνες, sulcotrione (σουλκοτριόνη), tebuconazole (τεβουκοναζόλη) και ουρία (ΕΕ L 178 της 13.7.2023, σ. 1).

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικές διατάξεις |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Υπολείμματα απόσταξης λίπους
  Αριθ. CAS: Μη διαθέσιμος
  915 (Αριθ. CIPAC) | Μη διαθέσιμη | ≥ 400 g/kg διασπασμένων λιπαρών οξέων (ελεύθερα/εστεροποιημένα)
  παλμιτικό οξύ: τουλάχιστον 19 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  στεατικό οξύ: τουλάχιστον 18 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  ελαϊκό οξύ: τουλάχιστον 37 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  βαθμός οξύτητας: τουλάχιστον 70 mg KOH/g
  Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί τοξικολογικές ανησυχίες και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία:
  νικέλιο 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο | 1 Νοεμβρίου 2023 | 31 Οκτωβρίου 2038 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. |

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικές διατάξεις

Υπολείμματα απόσταξης λίπους

Αριθ. CAS: Μη διαθέσιμος

915 (Αριθ. CIPAC)

Μη διαθέσιμη

≥ 400 g/kg διασπασμένων λιπαρών οξέων (ελεύθερα/εστεροποιημένα)

παλμιτικό οξύ: τουλάχιστον 19 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

στεατικό οξύ: τουλάχιστον 18 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

ελαϊκό οξύ: τουλάχιστον 37 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

βαθμός οξύτητας: τουλάχιστον 70 mg KOH/g

Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί τοξικολογικές ανησυχίες και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία:

νικέλιο 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο

1 Νοεμβρίου 2023

31 Οκτωβρίου 2038

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο μέρος Α, η καταχώριση 229 για την ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους απαλείφεται· |
| --- | --- |

1)

στο μέρος Α, η καταχώριση 229 για την ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους απαλείφεται·

| 2) | στο μέρος Δ προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:











  Αριθμός | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «44 | Υπολείμματα απόσταξης λίπους
  Αριθ. CAS: Μη διαθέσιμος
  915 (Αριθ. CIPAC) | Μη διαθέσιμη | ≥ 400 g/kg διασπασμένων λιπαρών οξέων (ελεύθερα/εστεροποιημένα)
  παλμιτικό οξύ: τουλάχιστον 19 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  στεατικό οξύ: τουλάχιστον 18 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  ελαϊκό οξύ: τουλάχιστον 37 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων
  βαθμός οξύτητας: ≤ 70 mg KOH/g
  Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί τοξικολογικές ανησυχίες και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία:
  νικέλιο 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο | 1 Νοεμβρίου 2023 | 31 Οκτωβρίου 2038 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.». |

2)

στο μέρος Δ προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Αριθμός

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«44

Υπολείμματα απόσταξης λίπους

Αριθ. CAS: Μη διαθέσιμος

915 (Αριθ. CIPAC)

Μη διαθέσιμη

≥ 400 g/kg διασπασμένων λιπαρών οξέων (ελεύθερα/εστεροποιημένα)

παλμιτικό οξύ: τουλάχιστον 19 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

στεατικό οξύ: τουλάχιστον 18 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

ελαϊκό οξύ: τουλάχιστον 37 % των διασπασμένων λιπαρών οξέων

βαθμός οξύτητας: ≤ 70 mg KOH/g

Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί τοξικολογικές ανησυχίες και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία:

νικέλιο 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο

1 Νοεμβρίου 2023

31 Οκτωβρίου 2038

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.».

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1756 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για την ανανέωση της έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1 σε συνδυασμό με το άρθρο 22 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με την οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (2) ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(1)

Με την οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (2) ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| (2) | Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

| (3) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας Cydia pomonella granulovirus (CpGV), όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Αυγούστου 2024. |
| --- | --- |

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας Cydia pomonella granulovirus (CpGV), όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Αυγούστου 2024.

| (4) | Υποβλήθηκε αίτηση στη Γερμανία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στις Κάτω Χώρες, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Cydia pomonella granulovirus (CpGV), σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5) και εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο. |
| --- | --- |

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στη Γερμανία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στις Κάτω Χώρες, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Cydia pomonella granulovirus (CpGV), σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5) και εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

| (5) | H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση μπορούσε να γίνει δεκτή. |
| --- | --- |

(5)

H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση μπορούσε να γίνει δεκτή.

| (6) | Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 16 Οκτωβρίου 2020. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 16 Οκτωβρίου 2020. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (7) | Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

| (8) | Στις 4 Οκτωβρίου 2022 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σύμφωνα με το οποίο ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Στις 4 Οκτωβρίου 2022 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σύμφωνα με το οποίο ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (9) | Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV) στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 22 Μαρτίου 2023 και στις 24 Μαΐου 2023, αντίστοιχα. |
| --- | --- |

(9)

Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV) στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 22 Μαρτίου 2023 και στις 24 Μαΐου 2023, αντίστοιχα.

| (10) | Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τα σχόλιά της, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν υπόψη. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τα σχόλιά της, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν υπόψη.

| (11) | Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία Cydia pomonella granulovirus (CpGV) έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(11)

Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία Cydia pomonella granulovirus (CpGV) έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (12) | Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) πληροί τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, καθώς ανήκει στην οικογένεια Baculoviridae και δεν έχει επιδείξει δυσμενείς επιδράσεις σε μη στοχευόμενα έντομα. |
| --- | --- |

(12)

Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ο Cydia pomonella granulovirus (CpGV) πληροί τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, καθώς ανήκει στην οικογένεια Baculoviridae και δεν έχει επιδείξει δυσμενείς επιδράσεις σε μη στοχευόμενα έντομα.

| (13) | Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου. |
| --- | --- |

(13)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου.

| (14) | Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και το πόρισμα της εκτίμησης κινδύνου, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι προκειμένου να διασφαλιστεί η τήρηση των ορίων μικροβιολογικής επιμόλυνσης και η προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές. |
| --- | --- |

(14)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και το πόρισμα της εκτίμησης κινδύνου, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι προκειμένου να διασφαλιστεί η τήρηση των ορίων μικροβιολογικής επιμόλυνσης και η προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές.

| (15) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(15)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (16) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/689 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) έως τις 15 Αυγούστου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία. |
| --- | --- |

(16)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/689 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης του Cydia pomonella granulovirus (CpGV) έως τις 15 Αυγούστου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

| (17) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας

Η έγκριση της δραστικής ουσίας Cydia pomonella granulovirus (CpGV), όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους του εν λόγω παραρτήματος.

Cydia pomonella

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2023.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν ορισμένοι μικροοργανισμοί ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 330 της 9.12.2008, σ. 6).

2

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

5

(6)  EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2022. Επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022· 20(11):7630. Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

EFSA Journal

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/689 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών Bacillus subtilis (Cohn 1872) στέλεχος QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai στελέχη ABTS-1857 και GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (ορότυπος H-14) στέλεχος AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki στελέχη ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 και EG 2348, Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximate, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metconazole, metrafenone, pirimicarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (πρώην T. harzianum) στελέχη ICC012, T25 και TV1, Trichoderma atroviride (πρώην T. harzianum) στέλεχος T11, Trichoderma gamsii (πρώην T. viride) στέλεχος ICC080, Trichoderma harzianum στελέχη T-22 και ITEM 908, triclopyr, trinexapac, triticonazole και ziram (ΕΕ L 91 της 29.3.2023, σ. 1).

7

Bacillus subtilis

, Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Granulovirus

Trichoderma

T. harzianum

Trichoderma

T. harzianum

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Άνευ αντικείμενου | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g στα παρασκευάσματα. | 1 Νοεμβρίου 2023 | 31 Οκτωβρίου 2038 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2), |

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Άνευ αντικείμενου

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g στα παρασκευάσματα.

1 Νοεμβρίου 2023

31 Οκτωβρίου 2038

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2),

| — | στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. |
| --- | --- |

—

στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και την προδιαγραφή της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

| 1. | στο μέρος Α, η καταχώριση 198 για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV) απαλείφεται· |
| --- | --- |

1.

στο μέρος Α, η καταχώριση 198 για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV) απαλείφεται·

| 2. | στο μέρος Δ προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:











  Αριθ. | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Άνευ αντικείμενου | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g στα παρασκευάσματα. | 1 Νοεμβρίου 2023 | 31 Οκτωβρίου 2038 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2), |

2.

στο μέρος Δ προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Άνευ αντικείμενου

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g στα παρασκευάσματα.

1 Νοεμβρίου 2023

31 Οκτωβρίου 2038

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Cydia pomonella granulovirus (CpGV), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2),

| — | στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. |
| --- | --- |

—

στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και την προδιαγραφή της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf»

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/28

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1757 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών bensulfuron (βενσουλφουρόνη), chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, ευγενόλη, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazate, γερανιόλη, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate (5-νιτρογουαϊακολικό νάτριο), sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride (σουλφουρυλοφθορίδιο), tebufenpyrad, θυμόλη και tritosulfuron (τριτοσουλφουρόνη)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 17 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3). Οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 παρατίθενται στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως υποψήφιες για υποκατάσταση περιλαμβάνονται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3). Οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 παρατίθενται στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως υποψήφιες για υποκατάσταση περιλαμβάνονται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος.

| (2) | Οι δραστικές ουσίες bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazate, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride, tebufenpyrad και tritosulfuron περιλαμβάνονται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011. Οι δραστικές ουσίες ευγενόλη, γερανιόλη και θυμόλη περιλαμβάνονται στο μέρος Β και η δραστική ουσία flumetralin περιλαμβάνεται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος. |
| --- | --- |

(2)

Οι δραστικές ουσίες bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazate, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride, tebufenpyrad και tritosulfuron περιλαμβάνονται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011. Οι δραστικές ουσίες ευγενόλη, γερανιόλη και θυμόλη περιλαμβάνονται στο μέρος Β και η δραστική ουσία flumetralin περιλαμβάνεται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος.

| (3) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1480 της Επιτροπής (4) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των δραστικών ουσιών bensulfuron, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazate, MCPA, MCPB, prosulfocarb, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate και tebufenpyrad έως τις 31 Οκτωβρίου 2023, των δραστικών ουσιών chlormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl και tritosulfuron έως τις 30 Νοεμβρίου 2023, και της δραστικής ουσίας flumetralin έως τις 11 Δεκεμβρίου 2023. |
| --- | --- |

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1480 της Επιτροπής (4) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των δραστικών ουσιών bensulfuron, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazate, MCPA, MCPB, prosulfocarb, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate και tebufenpyrad έως τις 31 Οκτωβρίου 2023, των δραστικών ουσιών chlormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl και tritosulfuron έως τις 30 Νοεμβρίου 2023, και της δραστικής ουσίας flumetralin έως τις 11 Δεκεμβρίου 2023.

| (4) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/184 της Επιτροπής (5) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της δραστικής ουσίας sulfuryl fluoride έως τις 31 Οκτωβρίου 2023. |
| --- | --- |

(4)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/184 της Επιτροπής (5) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της δραστικής ουσίας sulfuryl fluoride έως τις 31 Οκτωβρίου 2023.

| (5) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας ευγενόλη λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2013 της Επιτροπής (6). |
| --- | --- |

(5)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας ευγενόλη λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2013 της Επιτροπής (6).

| (6) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας γερανιόλη λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 570/2013 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(6)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας γερανιόλη λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 570/2013 της Επιτροπής (7).

| (7) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας thymol (θυμόλη) λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 568/2013 της Επιτροπής (8). |
| --- | --- |

(7)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας thymol (θυμόλη) λήγει στις 30 Νοεμβρίου 2023 σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 568/2013 της Επιτροπής (8).

| (8) | Υποβλήθηκαν αιτήσεις και συμπληρωματικοί φάκελοι για την ανανέωση της έγκρισης για καθεμία από τις εν λόγω δραστικές ουσίες σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (9). Όλες αυτές οι αιτήσεις χαρακτηρίστηκαν παραδεκτές από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές. |
| --- | --- |

(8)

Υποβλήθηκαν αιτήσεις και συμπληρωματικοί φάκελοι για την ανανέωση της έγκρισης για καθεμία από τις εν λόγω δραστικές ουσίες σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (9). Όλες αυτές οι αιτήσεις χαρακτηρίστηκαν παραδεκτές από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές.

| (9) | Για τις δραστικές ουσίες chlormequat, ευγενόλη, flumetralin, fosthiazate, γερανιόλη, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride, tebufenpyrad και θυμόλη, η αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές. |
| --- | --- |

(9)

Για τις δραστικές ουσίες chlormequat, ευγενόλη, flumetralin, fosthiazate, γερανιόλη, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride, tebufenpyrad και θυμόλη, η αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές.

| (10) | Για τις δραστικές ουσίες bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA και MCPB, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) χρειάζεται επιπλέον χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα για το οποίο απαιτείται, κατά περίπτωση, η διοργάνωση διαβούλευσης με εμπειρογνώμονες. Επιπλέον, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την έκδοση από την Επιτροπή της επακόλουθης απόφασης διαχείρισης κινδύνου. |
| --- | --- |

(10)

Για τις δραστικές ουσίες bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA και MCPB, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) χρειάζεται επιπλέον χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα για το οποίο απαιτείται, κατά περίπτωση, η διοργάνωση διαβούλευσης με εμπειρογνώμονες. Επιπλέον, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την έκδοση από την Επιτροπή της επακόλουθης απόφασης διαχείρισης κινδύνου.

| (11) | Για τις δραστικές ουσίες clomazone, daminozide, fludioxonil, flufenacet και tritosulfuron, η Αρχή ζήτησε, δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 3α πρώτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που ορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι οποίες υποβλήθηκαν από τους αιτούντες εντός της προθεσμίας που ορίστηκε από την Αρχή. Ωστόσο, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για να αξιολογήσει η Αρχή τις πληροφορίες που έλαβε και να εκδώσει συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσον οι δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια έγκρισης, καθώς και για να εκδώσει η Επιτροπή την επακόλουθη απόφαση διαχείρισης κινδύνου. |
| --- | --- |

(11)

Για τις δραστικές ουσίες clomazone, daminozide, fludioxonil, flufenacet και tritosulfuron, η Αρχή ζήτησε, δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 3α πρώτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που ορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι οποίες υποβλήθηκαν από τους αιτούντες εντός της προθεσμίας που ορίστηκε από την Αρχή. Ωστόσο, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για να αξιολογήσει η Αρχή τις πληροφορίες που έλαβε και να εκδώσει συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσον οι δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια έγκρισης, καθώς και για να εκδώσει η Επιτροπή την επακόλουθη απόφαση διαχείρισης κινδύνου.

| (12) | Δεδομένου ότι είναι πιθανό να μην μπορεί να ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών πριν από τη λήξη των αντίστοιχων περιόδων έγκρισής τους στις 31 Οκτωβρίου 2023, στις 30 Νοεμβρίου 2023 και στις 11 Δεκεμβρίου 2023, και ότι οι λόγοι για τις καθυστερήσεις στις διαδικασίες ανανέωσης εκφεύγουν του ελέγχου των αντίστοιχων αιτούντων, οι περίοδοι έγκρισης των δραστικών ουσιών θα πρέπει να παραταθούν προκειμένου να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση των απαιτούμενων αξιολογήσεων και να ολοκληρωθούν οι κανονιστικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων σχετικά με τις αντίστοιχες αιτήσεις ανανέωσης της έγκρισης. |
| --- | --- |

(12)

Δεδομένου ότι είναι πιθανό να μην μπορεί να ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών πριν από τη λήξη των αντίστοιχων περιόδων έγκρισής τους στις 31 Οκτωβρίου 2023, στις 30 Νοεμβρίου 2023 και στις 11 Δεκεμβρίου 2023, και ότι οι λόγοι για τις καθυστερήσεις στις διαδικασίες ανανέωσης εκφεύγουν του ελέγχου των αντίστοιχων αιτούντων, οι περίοδοι έγκρισης των δραστικών ουσιών θα πρέπει να παραταθούν προκειμένου να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση των απαιτούμενων αξιολογήσεων και να ολοκληρωθούν οι κανονιστικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων σχετικά με τις αντίστοιχες αιτήσεις ανανέωσης της έγκρισης.

| (13) | Δεδομένου ότι τα κράτη μέλη-εισηγητές δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει την εκτίμηση κινδύνου, και λαμβανομένου υπόψη του χρόνου που απαιτείται για την ολοκλήρωση των υπόλοιπων σταδίων σε κάθε διαδικασία ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης για τις δραστικές ουσίες chlormequat, fosthiazate, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride και tebufenpyrad θα πρέπει να οριστεί σε τριάντα εννέα μήνες, ενώ για τις δραστικές ουσίες ευγενόλη, flumetralin, γερανιόλη και θυμόλη σε είκοσι εννέα μήνες. |
| --- | --- |

(13)

Δεδομένου ότι τα κράτη μέλη-εισηγητές δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει την εκτίμηση κινδύνου, και λαμβανομένου υπόψη του χρόνου που απαιτείται για την ολοκλήρωση των υπόλοιπων σταδίων σε κάθε διαδικασία ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης για τις δραστικές ουσίες chlormequat, fosthiazate, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride και tebufenpyrad θα πρέπει να οριστεί σε τριάντα εννέα μήνες, ενώ για τις δραστικές ουσίες ευγενόλη, flumetralin, γερανιόλη και θυμόλη σε είκοσι εννέα μήνες.

| (14) | Δεδομένου ότι η Αρχή χρειάζεται πρόσθετο χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για τις δραστικές ουσίες bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA και MCPB, με την οποία απαιτείται, κατά περίπτωση, διαβούλευση με εμπειρογνώμονες, η διάρκεια της παράτασης για τις εν λόγω δραστικές ουσίες θα πρέπει να οριστεί σε τριάντα τρεις και μισό μήνες. |
| --- | --- |

(14)

Δεδομένου ότι η Αρχή χρειάζεται πρόσθετο χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για τις δραστικές ουσίες bensulfuron, chlorotoluron, deltamethrin, MCPA και MCPB, με την οποία απαιτείται, κατά περίπτωση, διαβούλευση με εμπειρογνώμονες, η διάρκεια της παράτασης για τις εν λόγω δραστικές ουσίες θα πρέπει να οριστεί σε τριάντα τρεις και μισό μήνες.

| (15) | Ειδικότερα, εφόσον η Αρχή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που ορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η διάρκεια της παράτασης για τη δραστική ουσία daminozide ορίζεται σε είκοσι δύο και μισό μήνες, και, δεδομένου ότι απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την αξιολόγησή της, η διάρκεια της παράτασης για τις δραστικές ουσίες clomazone, fludioxonil, flufenacet και tritosulfuron θα πρέπει να ορίζεται σε δεκαεννέα και μισό μήνες. |
| --- | --- |

(15)

Ειδικότερα, εφόσον η Αρχή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που ορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η διάρκεια της παράτασης για τη δραστική ουσία daminozide ορίζεται σε είκοσι δύο και μισό μήνες, και, δεδομένου ότι απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την αξιολόγησή της, η διάρκεια της παράτασης για τις δραστικές ουσίες clomazone, fludioxonil, flufenacet και tritosulfuron θα πρέπει να ορίζεται σε δεκαεννέα και μισό μήνες.

| (16) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(16)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (17) | Σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει κανονισμό ο οποίος προβλέπει ότι η έγκριση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν ανανεώνεται, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας δεν ανανεώνεται, επιλέγοντας εκ των δύο τη μεταγενέστερη χρονολογικά ημερομηνία. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό ο οποίος προβλέπει την ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει την πλησιέστερη, βάσει των περιστάσεων, δυνατή ημερομηνία εφαρμογής. |
| --- | --- |

(17)

Σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει κανονισμό ο οποίος προβλέπει ότι η έγκριση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν ανανεώνεται, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας δεν ανανεώνεται, επιλέγοντας εκ των δύο τη μεταγενέστερη χρονολογικά ημερομηνία. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό ο οποίος προβλέπει την ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει την πλησιέστερη, βάσει των περιστάσεων, δυνατή ημερομηνία εφαρμογής.

| (18) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(18)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1480 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών 2-phenylphenol (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων του, όπως του άλατος νατρίου), 8-hydroxyquinoline, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chlormequat, chlorotoluron, clofentezine, clomazone, daminozide, deltamethrin, dicamba, difenoconazole, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerate, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamine, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazate, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, παραφινέλαια, παραφινέλαιο, penconazole, picloram, prohexadione, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulphur, tebufenpyrad, tetraconazole, tri-allate, triflusulfuron και tritosulfuron (ΕΕ L 233 της 8.9.2022, σ. 43).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/184 της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών FEN 560 (αποκαλείται και μοσχοσίταρο ή σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη) και sulfuryl fluoride (σουλφουρυλοφθορίδιο) (ΕΕ L 34 της 8.2.2018, σ. 10).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 546/2013 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2013, για την έγκριση της δραστικής ουσίας ευγενόλης (eugenol), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 163 της 15.6.2013, σ. 17).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 570/2013 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2013, για την έγκριση της δραστικής ουσίας γερανιόλη (geraniol), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (ΕΕ L 168 της 20.6.2013, σ. 18).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 568/2013 της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 2013, για την έγκριση της δραστικής ουσίας θυμόλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 167 της 19.6.2013, σ. 33).

8

(9)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26), ο οποίος εξακολουθεί να εφαρμόζεται στη διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 17 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (ΕΕ L 392 της 23.11.2020, σ. 20).

9

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

1.

| 1) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 40, Deltamethrin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»· |
| --- | --- |

1)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 40, Deltamethrin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»·

| 2) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 65, Flufenacet, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»· |
| --- | --- |

2)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 65, Flufenacet, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»·

| 3) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 69, Fosthiazate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

3)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 69, Fosthiazate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 4) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 102, Chlorotoluron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»· |
| --- | --- |

4)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 102, Chlorotoluron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»·

| 5) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 104, Daminozide, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Σεπτεμβρίου 2025»· |
| --- | --- |

5)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 104, Daminozide, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Σεπτεμβρίου 2025»·

| 6) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 107, MCPA, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»· |
| --- | --- |

6)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 107, MCPA, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»·

| 7) | στην έκτη στήλη («Λήξη της έγκρισης»), της καταχώρισης 108, MCPB, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»· |
| --- | --- |

7)

στην έκτη στήλη («Λήξη της έγκρισης»), της καταχώρισης 108, MCPB, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»·

| 8) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 160, Prosulfocarb, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

8)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 160, Prosulfocarb, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 9) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 161, Fludioxonil, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»· |
| --- | --- |

9)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 161, Fludioxonil, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»·

| 10) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 162, Clomazone, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»· |
| --- | --- |

10)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 162, Clomazone, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουνίου 2025»·

| 11) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 186, Tritosulfuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουλίου 2025»· |
| --- | --- |

11)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 186, Tritosulfuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Ιουλίου 2025»·

| 12) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 271, Bensulfuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»· |
| --- | --- |

12)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 271, Bensulfuron, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «15 Αυγούστου 2026»·

| 13) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 272, Sodium 5-nitroguaiacolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

13)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 272, Sodium 5-nitroguaiacolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 14) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 273, Sodium o-nitrophenolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

14)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 273, Sodium o-nitrophenolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 15) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 274, Sodium p-nitrophenolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

15)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 274, Sodium p-nitrophenolate, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 16) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 275, Tebufenpyrad, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

16)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 275, Tebufenpyrad, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027»·

| 17) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 276, Chlormequat, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

17)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 276, Chlormequat, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»·

| 18) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 278, Propaquizafop, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

18)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 278, Propaquizafop, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»·

| 19) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 279, Quizalofop-P-ethyl και Quizalofop-P-tefuryl, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»· |
| --- | --- |

19)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 279, Quizalofop-P-ethyl και Quizalofop-P-tefuryl, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Φεβρουαρίου 2027»·

| 20) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 307, Sulfuryl fluoride, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027». |
| --- | --- |

20)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 307, Sulfuryl fluoride, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Ιανουαρίου 2027».

2.

| 1) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 45, Ευγενόλη (eugenol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»· |
| --- | --- |

1)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 45, Ευγενόλη (eugenol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»·

| 2) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 46, Γερανιόλη (geraniol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»· |
| --- | --- |

2)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 46, Γερανιόλη (geraniol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»·

| 3) | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 47, Θυμόλη (thymol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»· |
| --- | --- |

3)

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 47, Θυμόλη (thymol), η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Απριλίου 2026»·

3.

| | στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 1, Flumetralin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «
  11 Μαΐου 2026
  ». |
| --- | --- |

στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 1, Flumetralin, η ημερομηνία αντικαθίσταται από την ημερομηνία «
  11 Μαΐου 2026
  ».

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/34

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1758 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 26 Απριλίου 2019 η εταιρεία Salveco SAS υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γαλλίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HC051278-51 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(1)

Στις 26 Απριλίου 2019 η εταιρεία Salveco SAS υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γαλλίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HC051278-51 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

| (2) | Η οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» περιέχει ως δραστική ουσία L-(+)-γαλακτικό οξύ, το οποίο περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2, 3 και 4. |
| --- | --- |

(2)

Η οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» περιέχει ως δραστική ουσία L-(+)-γαλακτικό οξύ, το οποίο περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2, 3 και 4.

| (3) | Στις 7 Ιανουαρίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 7 Ιανουαρίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

| (4) | Στις 5 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη του (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) της οικογένειας βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 5 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη του (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) της οικογένειας βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 20 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 20 Ιουλίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS». |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0028967-0000 στην εταιρεία Salveco SAS για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 2 Οκτωβρίου 2023 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 15ης Ιουνίου 2022, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για τα προϊόντα SALVECO SALVESAFE PRODUCTS (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 3 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0028967-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0028967-0000

ΜΕΡΟΣ Ι

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Ονομασία

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0028967-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 2 Οκτωβρίου 2023 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 30 Σεπτεμβρίου 2033 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

SALVECO S.A.S.

Διεύθυνση

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0028967-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

2 Οκτωβρίου 2023

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30 Σεπτεμβρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων

| Επωνυμία παρασκευαστή | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

SALVECO S.A.S

Διεύθυνση παρασκευαστή

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

GESTRA S.A.S

Διεύθυνση παρασκευαστή

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | PURAC BIOCHEM BV |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Ισπανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Ισπανία |

Δραστικής ουσίας

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

PURAC BIOCHEM BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Ισπανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Ισπανία

| Δραστικής ουσίας | L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Γαλλία |

Δραστικής ουσίας

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

JUNGBUNGZLAUER S.A

Διεύθυνση παρασκευαστή

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Γαλλία

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

0,0

28,8

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα
  AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

AL - Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
  Μακριά από παιδιά.
  Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες
  Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι
  Σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:






  — | χωρίς μηχανική δράση |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299% έως 1,496%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3 λίτρα το ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1 LITER πρέπει να φέρουν λαβή

| | Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) |
| --- | --- |

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)

| | Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) |
| --- | --- |

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)

| | Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

| | Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

| | Εμπορευματοκιβώτιο μεσαίας χωρητικότητας για φορτία χύμα (IBC): 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Εμπορευματοκιβώτιο μεσαίας χωρητικότητας για φορτία χύμα (IBC): 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων (γενική απολύμανση) |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων (γενική απολύμανση)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299% έως 1,496%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3 λίτρα το ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1 λίτρο πρέπει να φέρουν λαβή

| | Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) |
| --- | --- |

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)

| | Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) |
| --- | --- |

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)

| | Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

| | Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

| | Εμπορευματοκιβώτιο μεσαίας χωρητικότητας για φορτία χύμα (IBC): 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες) |
| --- | --- |

Εμπορευματοκιβώτιο μεσαίας χωρητικότητας για φορτία χύμα (IBC): 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

| — | Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης. |
| --- | --- |

—

Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης.

| — | Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 15,66% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 15,66% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.

| Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 15,66% L-(+)-γαλακτικό οξύ

  Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση | Αραίωση του προϊόντος
  0,299% (20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο) | Χρόνος επαφής
  5 λεπτά |
| --- | --- | --- |

Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 15,66% L-(+)-γαλακτικό οξύ

Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση

Αραίωση του προϊόντος

0,299% (20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο)

Χρόνος επαφής

5 λεπτά

Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να υποδεικνύει στην ετικέτα τον σχετικό όγκο προϊόντος που πρέπει να αραιωθεί σε νερό για κάθε συγκεκριμένο προϊόν

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

Για επαγγελματική χρήση μόνο:

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη κείμενα των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. – Το υλικό των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη κείμενα των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. – Το υλικό των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

Για μη επαγγελματική χρήση μόνο:

| — | Απαιτείται πώμα ασφαλείας για την προστασία των παιδιών. |
| --- | --- |

—

Απαιτείται πώμα ασφαλείας για την προστασία των παιδιών.

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. |
| --- | --- |

—

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

| — | Η P280 (Να φοράτε προστατευτικά γάντια/ προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο) δεν ισχύει για μη επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

—

Η P280 (Να φοράτε προστατευτικά γάντια/ προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο) δεν ισχύει για μη επαγγελματίες χρήστες.

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 8,23 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_1

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

8,23

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_5 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0002 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,49 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_5

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0002 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

18,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,49

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_9 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0003 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_9

περιοχή της αγοράς: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0003 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

7.4.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_13 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0004 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_13

περιοχή της αγοράς: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0004 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Περιέχει Ευκαλυπτόλη, Καρβόνη και Λιμονένιο. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
  Περιέχει Σαλικυλικό μεθύλιο και Ευγενόλη (Καθαρό άρωμα). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
  Περιέχει Ευκαλυπτόλη (Άρωμα φύλλων ευκαλύπτου). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
  Μακριά από παιδιά.
  Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες
  Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Περιέχει Ευκαλυπτόλη, Καρβόνη και Λιμονένιο. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Περιέχει Σαλικυλικό μεθύλιο και Ευγενόλη (Καθαρό άρωμα). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Περιέχει Ευκαλυπτόλη (Άρωμα φύλλων ευκαλύπτου). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι
  σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:






  — | χωρίς μηχανική δράση. |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

σε οικιακούς, ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

—

χωρίς μηχανική δράση.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299% έως 1,496%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3 λίτρα το ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1 λίτρο πρέπει να φέρουν λαβή

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

IBC: 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων (γενική απολύμανση) |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων (γενική απολύμανση)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299% έως 1,496%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% έως 1,496% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3λίτρατο ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1λίτροπρέπει να φέρουν λαβή

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 - 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

IBC: 1 000 λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

| — | Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης. |
| --- | --- |

—

Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης.

| — | Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 15,66% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 15,66% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.

| Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 15,66% L-(+)-γαλακτικό οξύ

  Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση | Αραίωση του προϊόντος
  0,299% (20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο) | Χρόνος επαφής
  5 λεπτά |
| --- | --- | --- |

Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 15,66% L-(+)-γαλακτικό οξύ

Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση

Αραίωση του προϊόντος

0,299% (20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο)

Χρόνος επαφής

5 λεπτά

Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να υποδεικνύει στην ετικέτα τον σχετικό όγκο προϊόντος που πρέπει να αραιωθεί σε νερό για κάθε συγκεκριμένο προϊόν

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

Για επαγγελματική χρήση μόνο:

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. – Το υλικό των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. – Το υλικό των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

Για μη επαγγελματική χρήση μόνο:

| — | Απαιτείται πώμα ασφαλείας για την προστασία των παιδιών. |
| --- | --- |

—

Απαιτείται πώμα ασφαλείας για την προστασία των παιδιών.

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. |
| --- | --- |

—

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

| — | Η P280 (Να φοράτε προστατευτικά γάντια/ προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο) δεν ισχύει για μη επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

—

Η P280 (Να φοράτε προστατευτικά γάντια/ προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο) δεν ισχύει για μη επαγγελματίες χρήστες.

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_2 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0005 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 8,23 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_2

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0005 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

8,23

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_3 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0006 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 8,23 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_3

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0006 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

8,23

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_4 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0007 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 8,23 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_4

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

περιοχή της αγοράς: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0007 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

8,23

7.4.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_6 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0008 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,49 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_6

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0008 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

18,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,49

7.5.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_7 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0009 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,49 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_7

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0009 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

18,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,49

7.6.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_8 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0010 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,49 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_8

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0010 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

18,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,49

7.7.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_10 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0011 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_10

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0011 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

7.8.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_11 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0012 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_11

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0012 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

7.9.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_12 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0013 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_12

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0013 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

7.10.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_14 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0014 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 8,23 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_14

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0014 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

8,23

7.11.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_15 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0015 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_15

περιοχή της αγοράς: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0015 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

7.12.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM1_16 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0016 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 4,11 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM1_16

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0016 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

4,11

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC3

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-3 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

6,75

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 – 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (γενικά) |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (γενικά)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 – 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE

IBC: 1 000 λίτραHDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

| — | Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 7,83% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.








  Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 7,83% L-(+)-γαλακτικό οξύ

  Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση | Αραίωση του προϊόντος
  0,299% (40 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο) | Χρόνος επαφής
  5 λεπτά |
| --- | --- | --- | --- |

—

Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 7,83% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.

Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 7,83% L-(+)-γαλακτικό οξύ

Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση

Αραίωση του προϊόντος

0,299% (40 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο)

Χρόνος επαφής

5 λεπτά

Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να υποδεικνύει στην ετικέτα τον σχετικό όγκο προϊόντος που πρέπει να αραιωθεί σε νερό για κάθε συγκεκριμένο προϊόν

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

| — | Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0017 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 1,76 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_1

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0017 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

13,5

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

1,76

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_2 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0018 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_2

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0018 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_6 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0019 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 1,32 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_6

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0019 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

7,83

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

6,75

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

1,32

ΜΕΤΑ-SPC 4

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 4

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC4

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-4 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 4

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

6,75

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 4

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Περιέχει Ευκαλυπτόλη, Καρβόνη και Λιμονένιο (δροσερό άρωμα δυόσμου). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
  Περιέχει Σαλικυλικό μεθύλιο και Ευγενόλη (Καθαρό άρωμα). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Περιέχει Ευκαλυπτόλη, Καρβόνη και Λιμονένιο (δροσερό άρωμα δυόσμου). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Περιέχει Σαλικυλικό μεθύλιο και Ευγενόλη (Καθαρό άρωμα). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 7

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 – 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE

IBC: 1 000 λίτραHDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 8

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Η ελάχιστη συγκέντρωση επιφανειοδραστικών ουσιών κατά τη χρήση πρέπει να είναι 0,29% για κάθε μελλοντικό προϊόν που περιλαμβάνεται σε αυτή τη μετα-SPC.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Κύπελλα επαναπλήρωσης: 20 – 100ml HDPE

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (4)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

| — | Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 7,83% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.








  Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 7,83% L-(+)-γαλακτικό οξύ

  Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση | Αραίωση του προϊόντος
  0,299% (40 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο) | Χρόνος επαφής
  5 λεπτά |
| --- | --- | --- | --- |

—

Κάθε ετικέτα προϊόντος πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνεται η αραίωση, προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Δεδομένου ότι η συγκέντρωση του L-(+)-γαλακτικού οξέος σε προϊόντα εντός αυτής της μετα-SPC μπορεί να κυμαίνεται από 7,83% έως 31,33%, δεν είναι δυνατό να αναφερθούν εδώ όλες οι αραιώσεις του προϊόντος.

Παράδειγμα για ένα προϊόν που περιέχει 7,83% L-(+)-γαλακτικό οξύ

Βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση

Αραίωση του προϊόντος

0,299% (40 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως το 1 λίτρο)

Χρόνος επαφής

5 λεπτά

Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να υποδεικνύει στην ετικέτα τον σχετικό όγκο προϊόντος που πρέπει να αραιωθεί σε νερό για κάθε συγκεκριμένο προϊόν

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

| — | Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_3 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0020 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,28 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_3

περιοχή της αγοράς: EU

ATOUT-VERT - DD303

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0020 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,28

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_4 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0021 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,28 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_4

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0021 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

27,0

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,28

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM2_5 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0022 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 1,32 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM2_5

περιοχή της αγοράς: EU

ATOUT-VERT - DDP38

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0022 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

7,83

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

6,75

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

1,32

ΜΕΤΑ-SPC 5

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 5

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC5

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-5 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 5

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

28,8

28,8

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 5

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 9

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε ιδρυματικούς, ιατρικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, Βύθιση εκτός από σε ιατρικό χώρο, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,4485%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1,5% v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 10

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών [απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς (βιομηχανία τροφίμων) χώρους]

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους [βιομηχανία τροφίμων (γενικά, κρεάτων (εκτός σφαγείων) και γαλακτοβιομηχανίες)] |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους [βιομηχανία τροφίμων (γενικά, κρεάτων (εκτός σφαγείων) και γαλακτοβιομηχανίες)]

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,4485% έως 0,598%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Γενική απολύμανση και βιομηχανίες κρέατος

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% έως 0,598% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% έως 0,598% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιωθεί έως συγκέντρωση μεταξύ 1,5 και 2% v/v πριν από τη χρήση.

Γαλακτοβιομηχανίες

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,598% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,598% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 2% v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE

IBC: 1 000 λίτραHDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 11

Χρήση # 3 – Απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση αντικειμένων και επιφανειών που σχετίζονται με τη στέγαση ζώων (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται στον κτηνιατρικό τομέα)

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:






  — | χωρίς μηχανική δράση |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ 30 λεπτά, 10°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ 30 λεπτά, 10°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1% v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE

IBC: 1 000 λίτραHDPE

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

| — | Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος.

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (5)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 έως 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 έως 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

| — | Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

| — | Το προϊόν είναι ένα αφριστικό σκεύασμα. |
| --- | --- |

—

Το προϊόν είναι ένα αφριστικό σκεύασμα.

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM3_1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | περιοχή της αγοράς: EU |
| GERM D | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0023 1-5 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM3_1

περιοχή της αγοράς: EU

CLEAN DESINFECTANT

περιοχή της αγοράς: EU

GERM D

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0023 1-5

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

28,8

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

ΜΕΤΑ-SPC 6

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 6

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 6

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC6

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-6 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-6

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 6

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 6

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

28,8

28,8

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 6

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Περιέχει Ευκαλυπτόλη και Καρβόνη. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Περιέχει Ευκαλυπτόλη και Καρβόνη. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 12

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε ιατρικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | σε ιατρικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

σε ιατρικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,4485%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,4485% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1,5% v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (6)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

| — | Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό ή έναν γιατρούς:

| — | Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ. |
| --- | --- |

—

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112 ή έναν ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM3_2 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0024 1-6 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 5,28 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM3_2

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0024 1-6

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

28,8

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

5,28

ΜΕΤΑ-SPC 7

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 7

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 7

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC7

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-7 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-7

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 7

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 7

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

24,93

24,93

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 7

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
  Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 13

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1% v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

- Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 14

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών [απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (βιομηχανία τροφίμων)]

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιός
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα μόνο
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιός

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα μόνο

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

| — | Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C |
| --- | --- |

—

Ιοί με περίβλημα: 0,299% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1% v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα LDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 15

Χρήση # 3 – Απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση αντικειμένων και επιφανειών που σχετίζονται με τη στέγαση ζώων (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται στον κτηνιατρικό τομέα)

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι
  - |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)
  Λεπτομερής περιγραφή:






  — | χωρίς μηχανική δράση |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

-

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή:

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0,748%

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

| — | Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,748% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ 30 λεπτά, 10°C |
| --- | --- |

—

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,748% κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ 30 λεπτά, 10°C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 2,5% v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE

IBC: 1 000 λίτραHDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5λίτραLDPE

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

| — | Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος.

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (7)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
| --- | --- |

—

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

| — | Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

| — | Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

—

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

| — | Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

| — | Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
| --- | --- |

—

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό / γιατρούς:

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 7

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE 15 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0025 1-7 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Μη δραστική ουσία | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες | | Μη δραστική ουσία | 110615-47-9 | | 3,52 |

Εμπορική ονομασία

SALVE 15

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0025 1-7

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

24,93

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

3,52

ΜΕΤΑ-SPC 8

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 8

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 8

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC8

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-8 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-8

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 8

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 8

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 8

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 16

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους. |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Προϊόντα έτοιμα προς χρήση.

Χρόνος επαφής: 5 λεπτά, 20°C

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3 λίτρα το ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1 λίτρο πρέπει να φέρουν λαβή

Σπρέι (SP05): 0,5 λίτρο - 0,75 λίτρο HDPE ή PET

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

IBC: 1 000 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 17

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους [βιομηχανία τροφίμων (γενικά)]. |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους [βιομηχανία τροφίμων (γενικά)].

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση

Λεπτομερής περιγραφή:

-

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Προϊόντα έτοιμα προς χρήση.

Χρόνος επαφής: 5 λεπτά, 20°C

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3λίτρατο ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1λίτροπρέπει να φέρουν λαβή

Σπρέι (SP05): 0,5λίτρο- 0,75λίτροHDPE ή PET

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

IBC: 1 000 λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (8)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

| — | Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
| --- | --- |

—

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

| — | Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης. |
| --- | --- |

—

Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. |
| --- | --- |

—

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 8

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0026 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_1

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0026 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_2 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0027 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_2

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0027 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| SALVE FAM5_3 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0028 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

SALVE FAM5_3

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0028 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_4 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0029 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_4

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

περιοχή της αγοράς: EU

SANIVERT - Désinfectant

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0029 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_5 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0030 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_5

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0030 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_6 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0031 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_6

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0031 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_7 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0032 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_7

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0032 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM5_8 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | περιοχή της αγοράς: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0033 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM5_8

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

περιοχή της αγοράς: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0033 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

1,566

ΜΕΤΑ-SPC 9

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 9

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 9

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta-SPC9

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-9 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-9

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 9

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 9

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 9

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 9

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Δηλώσεις προφύλαξης

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 9

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 18

Χρήση # 1 – Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους. |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Προϊόντα έτοιμα προς χρήση.

Χρόνος επαφής: 5 λεπτά, 20°C

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3 λίτρα το ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1 λίτρο πρέπει να φέρουν λαβή

Σπρέι (SP05): 0,5 λίτρο - 0,75 λίτρο HDPE ή PET

Φιάλες: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 19

Χρήση # 2 – Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών (απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Εξωτερικοί Χώροι






  — | Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς (γενικά) χώρους |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Εξωτερικοί Χώροι

—

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς (γενικά) χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός, επίχριση, σκούπισμα, εφαρμογή αφρού, αγωγή με βούρτσα, εμβάπτιση, βύθιση, σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

| — | χωρίς μηχανική δράση |
| --- | --- |

—

χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: -

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Προϊόντα έτοιμα προς χρήση.

Χρόνος επαφής: 5 λεπτά, 20°C

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το μέγεθος συσκευασίας για μη επαγγελματίες περιορίζεται σε 3λίτρατο ανώτατο και οι συσκευασίες άνω του 1λίτροπρέπει να φέρουν λαβή

Σπρέι (SP05): 0,5λίτρο- 0,75λίτροHDPE ή PET

Φιάλες: 0,5 - 5λίτραHDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

Βαρέλι: 10-210λίτραHDPE (μόνο για επαγγελματίες χρήστες)

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (9)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 9

5.1.   Οδηγίες χρήσης

| — | Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
| --- | --- |

—

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

| — | Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης. |
| --- | --- |

—

Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης.

| — | Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
| --- | --- |

—

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

| — | Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
| --- | --- |

—

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

| — | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. |
| --- | --- |

—

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

| — | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

—

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

| — | Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
| --- | --- |

—

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

| — | Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
| --- | --- |

—

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια. |
| --- | --- |

—

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

| — | Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
| --- | --- |

—

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

| — | Προστατέψτε από τoν παγετό. |
| --- | --- |

—

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 9

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM6_1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0034 1-9 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM6_1

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0034 1-9

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM6_2 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0035 1-9 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM6_2

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0035 1-9

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | SALVE FAM6_3 | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028967-0036 1-9 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Εμπορική ονομασία

SALVE FAM6_3

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028967-0036 1-9

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 5.

(6)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 6.

(7)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 7.

(8)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 8.

(9)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 9.

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/100

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/1759 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

σχετικά με τα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την ευρωπαϊκή τυποποίηση, την τροποποίηση των οδηγιών του Συμβουλίου 89/686/ΕΟΚ και 93/15/ΕΟΚ και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 94/9/ΕΚ, 94/25/ΕΚ, 95/16/ΕΚ, 97/23/ΕΚ, 98/34/ΕΚ, 2004/22/ΕΚ, 2007/23/ΕΚ, 2009/23/ΕΚ και 2009/105/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 87/95/ΕΟΚ του Συμβουλίου και της απόφασης αριθ. 1673/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 6,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2009/125/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), τα κράτη μέλη οφείλουν να θεωρούν ότι τα προϊόντα για τα οποία έχουν εφαρμοσθεί εναρμονισμένα πρότυπα, οι αριθμοί αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχουν συμμορφωθεί με όλες τις σχετικές απαιτήσεις του ισχύοντος μέτρου εφαρμογής στο οποίο αναφέρονται τα εν λόγω πρότυπα. Στο άρθρο 4 και στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 της Επιτροπής (3) καθορίζονται οι σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων. Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/341 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2009/125/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), τα κράτη μέλη οφείλουν να θεωρούν ότι τα προϊόντα για τα οποία έχουν εφαρμοσθεί εναρμονισμένα πρότυπα, οι αριθμοί αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχουν συμμορφωθεί με όλες τις σχετικές απαιτήσεις του ισχύοντος μέτρου εφαρμογής στο οποίο αναφέρονται τα εν λόγω πρότυπα. Στο άρθρο 4 και στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 της Επιτροπής (3) καθορίζονται οι σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων. Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/341 της Επιτροπής (4).

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1369 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), μετά την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξης σύμφωνα με το άρθρο 16 του εν λόγω κανονισμού η οποία θέτει ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, η Επιτροπή οφείλει να δημοσιεύει στοιχεία αναφοράς σε εναρμονισμένα πρότυπα τα οποία πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Όταν, κατά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ενός προϊόντος, εφαρμόζονται τα εν λόγω εναρμονισμένα πρότυπα, θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι το μοντέλο συμμορφώνεται προς τις σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού που ορίζονται στην κατ’ εξουσιοδότηση πράξη. Στο άρθρο 3 και στο παράρτημα IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 της Επιτροπής (6) καθορίζονται οι απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων. Το παράρτημα IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 τροποποιήθηκε με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/340 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1369 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), μετά την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξης σύμφωνα με το άρθρο 16 του εν λόγω κανονισμού η οποία θέτει ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, η Επιτροπή οφείλει να δημοσιεύει στοιχεία αναφοράς σε εναρμονισμένα πρότυπα τα οποία πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Όταν, κατά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ενός προϊόντος, εφαρμόζονται τα εν λόγω εναρμονισμένα πρότυπα, θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι το μοντέλο συμμορφώνεται προς τις σχετικές απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού που ορίζονται στην κατ’ εξουσιοδότηση πράξη. Στο άρθρο 3 και στο παράρτημα IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 της Επιτροπής (6) καθορίζονται οι απαιτήσεις μέτρησης και υπολογισμού για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων. Το παράρτημα IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 τροποποιήθηκε με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/340 της Επιτροπής (7).

| (3) | Με την εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329 (8), η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN), την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης (Cenelec) και το Ευρωπαϊκό Ινστιτούτο Τηλεπικοινωνιακών Προτύπων (ETSI) να αναθεωρήσουν τα υφιστάμενα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων, τα οικιακά πλυντήρια ρούχων και τα οικιακά πλυντήρια-στεγνωτήρια, προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022, του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2023 (9) της Επιτροπής, του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2014 (10) της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(3)

Με την εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329 (8), η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN), την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης (Cenelec) και το Ευρωπαϊκό Ινστιτούτο Τηλεπικοινωνιακών Προτύπων (ETSI) να αναθεωρήσουν τα υφιστάμενα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων, τα οικιακά πλυντήρια ρούχων και τα οικιακά πλυντήρια-στεγνωτήρια, προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022, του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2023 (9) της Επιτροπής, του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2014 (10) της Επιτροπής.

| (4) | Βάσει του αιτήματος που διατυπώθηκε στην εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329, η Cenelec αναθεώρησε το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020 όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, ώστε να ληφθεί υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος, να γίνουν συντακτικές αλλαγές και να ευθυγραμμιστεί η στρογγυλοποίηση των αναφερθέντων αριθμών σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που επήλθαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/341 και τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/340. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα την έγκριση της τροποποίησης EN 60436:2020/A12:2022 του εν λόγω εναρμονισμένου προτύπου. |
| --- | --- |

(4)

Βάσει του αιτήματος που διατυπώθηκε στην εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329, η Cenelec αναθεώρησε το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020 όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, ώστε να ληφθεί υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος, να γίνουν συντακτικές αλλαγές και να ευθυγραμμιστεί η στρογγυλοποίηση των αναφερθέντων αριθμών σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που επήλθαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/341 και τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/340. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα την έγκριση της τροποποίησης EN 60436:2020/A12:2022 του εν λόγω εναρμονισμένου προτύπου.

| (5) | Η Επιτροπή, από κοινού με την Cenelec, αξιολόγησε κατά πόσον η τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 του εναρμονισμένου προτύπου EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, ανταποκρίνεται στο αίτημα που διατυπώνεται στην εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή, από κοινού με την Cenelec, αξιολόγησε κατά πόσον η τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 του εναρμονισμένου προτύπου EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, ανταποκρίνεται στο αίτημα που διατυπώνεται στην εκτελεστική απόφαση C(2020) 4329.

| (6) | Το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, πληροί τις απαιτήσεις που επιδιώκει να καλύψει και οι οποίες ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/2022 και στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, πληροί τις απαιτήσεις που επιδιώκει να καλύψει και οι οποίες ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/2022 και στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/2017.

| (7) | Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να δημοσιευτούν τα στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να δημοσιευτούν τα στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (8) | Το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, αντικαθιστά το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-6. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να αφαιρεθούν τα στοιχεία αναφοράς του εν λόγω προτύπου από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(8)

Το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και με την τροποποίηση EN 60436:2020/A12:2022 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-06, αντικαθιστά το εναρμονισμένο πρότυπο EN 60436:2020, όπως τροποποιήθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/A11:2020 και διορθώθηκε με την τροποποίηση EN 60436:2020/AC:2020-6. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να αφαιρεθούν τα στοιχεία αναφοράς του εν λόγω προτύπου από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (9) | Τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 και του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 είναι επί του παρόντος δημοσιευμένα στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913 (11) της Επιτροπής με περιορισμούς. Δεδομένης της τροποποίησης EN 60436:2020/A12:2022, οι εν λόγω περιορισμοί αυτοί δεν είναι πλέον αναγκαίοι. |
| --- | --- |

(9)

Τα στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 και του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 είναι επί του παρόντος δημοσιευμένα στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913 (11) της Επιτροπής με περιορισμούς. Δεδομένης της τροποποίησης EN 60436:2020/A12:2022, οι εν λόγω περιορισμοί αυτοί δεν είναι πλέον αναγκαίοι.

| (10) | Δεδομένου ότι πρόκειται να γίνουν ουσιαστικές τροποποιήσεις στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913, η εν λόγω απόφαση θα πρέπει να αντικατασταθεί για λόγους σαφήνειας. |
| --- | --- |

(10)

Δεδομένου ότι πρόκειται να γίνουν ουσιαστικές τροποποιήσεις στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913, η εν λόγω απόφαση θα πρέπει να αντικατασταθεί για λόγους σαφήνειας.

| (11) | Η συμμόρφωση με εναρμονισμένο πρότυπο συνιστά τεκμήριο συμμόρφωσης με τις αντίστοιχες απαιτήσεις που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης από την ημερομηνία δημοσίευσης των στοιχείων αναφοράς του οικείου προτύπου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Συνεπώς, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της, |
| --- | --- |

(11)

Η συμμόρφωση με εναρμονισμένο πρότυπο συνιστά τεκμήριο συμμόρφωσης με τις αντίστοιχες απαιτήσεις που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης από την ημερομηνία δημοσίευσης των στοιχείων αναφοράς του οικείου προτύπου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Συνεπώς, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τα στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου για την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών πλυντηρίων πιάτων, το οποίο εκπονήθηκε προς υποστήριξη του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 και παρατίθεται στο παράρτημα Ι της παρούσας απόφασης, δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Τα στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου για τον οικολογικό σχεδιασμό των οικιακών πλυντηρίων πιάτων, το οποίο εκπονήθηκε προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 και παρατίθεται στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης, δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 2

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913 καταργείται.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

1

(2)  Οδηγία 2009/125/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, για τη θέσπιση πλαισίου για τον καθορισμό απαιτήσεων οικολογικού σχεδιασμού όσον αφορά τα συνδεόμενα με την ενέργεια προϊόντα (ΕΕ L 285 της 31.10.2009, σ. 10).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/2022 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2019, για τον καθορισμό απαιτήσεων οικολογικού σχεδιασμού των οικιακών πλυντηρίων πιάτων σύμφωνα με την οδηγία 2009/125/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1275/2008 της Επιτροπής και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1016/2010 της Επιτροπής (ΕΕ L 315 της 5.12.2019, σ. 267).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/341 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2019/424, (ΕΕ) 2019/1781, (ΕΕ) 2019/2019, (ΕΕ) 2019/2020, (ΕΕ) 2019/2021, (ΕΕ) 2019/2022, (ΕΕ) 2019/2023 και (ΕΕ) 2019/2024 όσον αφορά τις απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού για εξυπηρετητές και προϊόντα αποθήκευσης δεδομένων, ηλεκτρικούς κινητήρες και συστήματα μετάδοσης μεταβλητής ταχύτητας, ψυκτικές συσκευές, φωτεινές πηγές και χωριστές διατάξεις χειρισμού των φωτεινών πηγών, ηλεκτρονικές διατάξεις απεικόνισης, οικιακά πλυντήρια πιάτων, οικιακά πλυντήρια ρούχων και οικιακά πλυντήρια-στεγνωτήρια ρούχων, και ψυκτικές συσκευές με λειτουργία άμεσης πώλησης (ΕΕ L 68 της 26.2.2021, σ. 108).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1369 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2017, σχετικά με τον καθορισμό ενός πλαισίου για την ενεργειακή σήμανση και για την κατάργηση της οδηγίας 2010/30/ΕΕ (ΕΕ L 198 της 28.7.2017, σ. 1).

5

(6)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2017 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1369 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ενεργειακή επισήμανση των οικιακών πλυντηρίων πιάτων και για την κατάργηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1059/2010 της Επιτροπής (ΕΕ L 315 της 5.12.2019, σ. 134).

6

(7)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/340 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση των κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών (ΕΕ) 2019/2013, (ΕΕ) 2019/2014, (ΕΕ) 2019/2015, (ΕΕ) 2019/2016, (ΕΕ) 2019/2017 και (ΕΕ) 2019/2018 όσον αφορά τις απαιτήσεις ενεργειακής επισήμανσης των ηλεκτρονικών διατάξεων απεικόνισης, των οικιακών πλυντηρίων ρούχων και των οικιακών πλυντηρίων-στεγνωτηρίων, των φωτεινών πηγών, των ψυκτικών συσκευών, των οικιακών πλυντηρίων πιάτων και των ψυκτικών συσκευών με λειτουργία άμεσης πώλησης (ΕΕ L 68 της 26.2.2021, σ. 62).

7

(8)  Commission Implementing Decision C(2020)4329 of 1 July 2020 on a standardisation request to the European Committee for Standardisation, the European Committee for Electrotechnical Standardisation and the European Telecommunications Standards Institute as regards ecodesign and energy labelling requirements for household dishwashers, household washing machines and household washer-dryers in support of Commission Regulations (EU) 2019/2022 and (EU) 2019/2023 and Commission Delegated Regulations (EU) 2019/2017 and (EU) 2019/2014 [Εκτελεστική απόφαση C(2020)4329 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2020, σχετικά με αίτημα τυποποίησης προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης και το Ευρωπαϊκό Ινστιτούτο Τηλεπικοινωνιακών Προτύπων όσον αφορά τις απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού και ενεργειακής επισήμανσης για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων, τα οικιακά πλυντήρια ρούχων και τα οικιακά πλυντήρια-στεγνωτήρια, προς υποστήριξη των κανονισμών (ΕΕ) 2019/2022 και (ΕΕ) 2019/2023 της Επιτροπής, και των κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών (ΕΕ) 2019/2017 και (ΕΕ) 2019/2014 της Επιτροπής].

8

(9)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/2023 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2019, για τον καθορισμό απαιτήσεων οικολογικού σχεδιασμού των οικιακών πλυντηρίων ρούχων και των οικιακών πλυντηρίων-στεγνωτηρίων ρούχων σύμφωνα με την οδηγία 2009/125/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1275/2008 της Επιτροπής και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1015/2010 της Επιτροπής (ΕΕ L 315 της 5.12.2019, σ. 285).

9

(10)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2014 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1369 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ενεργειακή επισήμανση των οικιακών πλυντηρίων ρούχων και των οικιακών πλυντηρίων-στεγνωτηρίων και για την κατάργηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1061/2010 της Επιτροπής και της οδηγίας 96/60/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 315 της 5.12.2019, σ. 29).

10

(11)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/913 της Επιτροπής, της 3ης Ιουνίου 2021, σχετικά με τα εναρμονισμένα πρότυπα για τα οικιακά πλυντήρια πιάτων που εκπονήθηκαν προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022 και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017 (ΕΕ L 199 της 7.6.2021, σ. 13).

11

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου που εκπονήθηκε προς υποστήριξη του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Ηλεκτρικά πλυντήρια πιάτων οικιακής χρήσης — Μέθοδοι μέτρησης των επιδόσεων
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Ηλεκτρικά πλυντήρια πιάτων οικιακής χρήσης — Μέθοδοι μέτρησης των επιδόσεων

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στοιχεία αναφοράς του εναρμονισμένου προτύπου που εκπονήθηκε προς υποστήριξη του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Ηλεκτρικά πλυντήρια πιάτων οικιακής χρήσης — Μέθοδοι μέτρησης των επιδόσεων
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Ηλεκτρικά πλυντήρια πιάτων οικιακής χρήσης — Μέθοδοι μέτρησης των επιδόσεων

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/105

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2023/1760 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Σεπτεμβρίου 2023

για την αναγνώριση της έκθεσης που περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις τυπικές εκπομπές αερίων θερμοκηπίου από την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) στην Αυστραλία σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2018/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2018, για την προώθηση της χρήσης ενέργειας από ανανεώσιμες πηγές (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 4,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία (ΕΕ) 2018/2001 ορίζει ότι τα βιοκαύσιμα, τα βιορευστά και τα καύσιμα βιομάζας πρέπει να εξασφαλίζουν σημαντική μείωση εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου σε σύγκριση με τα ορυκτά καύσιμα, ώστε να μπορούν να προσμετρηθούν στην επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στην εν λόγω οδηγία. Για τον σκοπό αυτό, το άρθρο 29 παράγραφος 10 καθορίζει ειδικά όρια μείωσης των εκπομπών για τα εν λόγω καύσιμα, και το άρθρο 31 καθορίζει τον τρόπο υπολογισμού της μείωσης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου από τη χρήση των εν λόγω καυσίμων. Κατά τους υπολογισμούς αυτούς, είναι δυνατή η χρήση των προκαθορισμένων τιμών που παρατίθενται στα παραρτήματα V και VI της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001. Υπό ορισμένες συνθήκες, είναι δυνατή η χρήση τυπικών τιμών αντί των προκαθορισμένων τιμών των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου από την καλλιέργεια γεωργικών πρώτων υλών. Αυτές οι τυπικές τιμές, που αντιπροσωπεύουν τη μέση τιμή σε μια συγκεκριμένη περιοχή, μπορούν να υποβάλλονται στην Επιτροπή από τα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες. Οι τυπικές τιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνον εάν η Επιτροπή τις αναγνωρίσει ως ακριβείς. |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία (ΕΕ) 2018/2001 ορίζει ότι τα βιοκαύσιμα, τα βιορευστά και τα καύσιμα βιομάζας πρέπει να εξασφαλίζουν σημαντική μείωση εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου σε σύγκριση με τα ορυκτά καύσιμα, ώστε να μπορούν να προσμετρηθούν στην επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στην εν λόγω οδηγία. Για τον σκοπό αυτό, το άρθρο 29 παράγραφος 10 καθορίζει ειδικά όρια μείωσης των εκπομπών για τα εν λόγω καύσιμα, και το άρθρο 31 καθορίζει τον τρόπο υπολογισμού της μείωσης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου από τη χρήση των εν λόγω καυσίμων. Κατά τους υπολογισμούς αυτούς, είναι δυνατή η χρήση των προκαθορισμένων τιμών που παρατίθενται στα παραρτήματα V και VI της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001. Υπό ορισμένες συνθήκες, είναι δυνατή η χρήση τυπικών τιμών αντί των προκαθορισμένων τιμών των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου από την καλλιέργεια γεωργικών πρώτων υλών. Αυτές οι τυπικές τιμές, που αντιπροσωπεύουν τη μέση τιμή σε μια συγκεκριμένη περιοχή, μπορούν να υποβάλλονται στην Επιτροπή από τα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες. Οι τυπικές τιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνον εάν η Επιτροπή τις αναγνωρίσει ως ακριβείς.

| (2) | Στις 18 Μαΐου 2023 η Αυστραλία υπέβαλε στην Επιτροπή την τελική έκθεση με δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία συνήθως παράγεται σε περιφέρειες της Αυστραλίας ισοδύναμες των περιφερειών NUTS 2 (2) της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ζήτησε την αναγνώριση της ακρίβειας των εν λόγω δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Στις 18 Μαΐου 2023 η Αυστραλία υπέβαλε στην Επιτροπή την τελική έκθεση με δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία συνήθως παράγεται σε περιφέρειες της Αυστραλίας ισοδύναμες των περιφερειών NUTS 2 (2) της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ζήτησε την αναγνώριση της ακρίβειας των εν λόγω δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001.

| (3) | Η Επιτροπή αξιολόγησε την έκθεση και διαπίστωσε ότι περιέχει ακριβή δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία συνήθως παράγεται σε περιφέρειες της Αυστραλίας ισοδύναμες των περιφερειών NUTS 2 της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή αξιολόγησε την έκθεση και διαπίστωσε ότι περιέχει ακριβή δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία συνήθως παράγεται σε περιφέρειες της Αυστραλίας ισοδύναμες των περιφερειών NUTS 2 της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (4) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τη βιωσιμότητα των βιοκαυσίμων, των βιορευστών και των καυσίμων βιομάζας, |
| --- | --- |

(4)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τη βιωσιμότητα των βιοκαυσίμων, των βιορευστών και των καυσίμων βιομάζας,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η έκθεση που υποβλήθηκε προς αναγνώριση στην Επιτροπή από την Αυστραλία στις 18 Μαΐου 2023 περιέχει ακριβή δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία συνήθως παράγεται σε περιφέρειες της Αυστραλίας ισοδύναμες των περιφερειών NUTS 2 της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2018/2001. Η σύνοψη των δεδομένων της έκθεσης παρατίθεται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση ισχύει για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της. Εάν η έκθεση, όπως υποβλήθηκε στην Επιτροπή προς αναγνώριση στις 18 Μαΐου 2023, υποστεί αλλαγές στο περιεχόμενό της, οι οποίες ενδέχεται να θίξουν τη βάση της παρούσας απόφασης, οι αλλαγές αυτές κοινοποιούνται αμελλητί στην Επιτροπή. Η Επιτροπή αξιολογεί τις κοινοποιηθείσες αλλαγές για να διαπιστώσει κατά πόσον η έκθεση εξακολουθεί να παρέχει τα ακριβή δεδομένα για τα οποία αναγνωρίζεται.

Άρθρο 3

Η Επιτροπή δύναται να καταργήσει την παρούσα απόφαση εάν αποδειχθεί σαφώς ότι η έκθεση δεν περιλαμβάνει πλέον ακριβή δεδομένα για τους σκοπούς της μέτρησης των εκπομπών αερίων θερμοκηπίου που σχετίζονται με την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) η οποία παράγεται στην Αυστραλία.

Άρθρο 4

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 328 της 21.12.2018, σ. 82.

1

(2)  Το NUTS είναι ένα σύστημα ταξινόμησης των στατιστικών εδαφικών μονάδων της ΕΕ.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Εκπομπές αερίων θερμοκηπίου που προέρχονται από την καλλιέργεια ελαιούχων σπερμάτων ελαιοκράμβης (ραφανίδας) στις πολιτείες της Αυστραλίας (τόνοι ισοδύναμου Co2/συγκομισθέντα τόνο σπόρων ελαιοκράμβης επί ξηρού)

| | N2O από το έδαφος | Υπολείμματα συγκομιδής | Ενσωματωμένες | Χρήση καυσίμου | Οξίνιση λιπασμάτων | Σπόρος | Σύνολο |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Άμεσες | Έμμεσες | | Λίπασμα | Φυτοφάρμακο | Ασβέστης | | | | |
| Νέα Νότια Ουαλία | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Μοναδικού σκοπού | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Διττού σκοπού | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Αρδευόμενες | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Βικτόρια | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Μοναδικού σκοπού | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Διττού σκοπού | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Κουήνσλαντ | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Νότια Αυστραλία | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Μοναδικού σκοπού | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Διττού σκοπού | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Αρδευόμενες | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Δυτική Αυστραλία | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Μοναδικού σκοπού | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Διττού σκοπού | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Τασμανία* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O από το έδαφος

Υπολείμματα συγκομιδής

Ενσωματωμένες

Χρήση καυσίμου

Οξίνιση λιπασμάτων

Σπόρος

Σύνολο

Άμεσες

Έμμεσες

Λίπασμα

Φυτοφάρμακο

Ασβέστης

Νέα Νότια Ουαλία

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Μοναδικού σκοπού

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Διττού σκοπού

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Αρδευόμενες

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Βικτόρια

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Μοναδικού σκοπού

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Διττού σκοπού

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Κουήνσλαντ

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Νότια Αυστραλία

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Μοναδικού σκοπού

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Διττού σκοπού

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Αρδευόμενες

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Δυτική Αυστραλία

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Μοναδικού σκοπού

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Διττού σκοπού

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Τασμανία*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---