# Официален вестник L 152/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 152 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6613 юни 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 152

Издание на български език

Законодателство

Година 6613 юни 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2023/1149 на Комисията от 5 април 2023 година за поправка на текста на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за въвеждане в Съюза на пратки от животни за производство на храни и определени стоки, предназначени за консумация от човека (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1150 на Комисията от 6 юни 2023 година за одобрение на изменение, което не е несъществено, в продуктовата спецификация на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Pimentón de Murcia (ЗНП)) | 3 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1151 на Комисията от 6 юни 2023 година за вписване на наименование в Регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Çağlayancerit Cevizi (ЗНП)) | 4 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1152 на Комисията от 12 юни 2023 година за поправка на текста на някои езици на Регламент (ЕС) No 1321/2014 относно поддържането на летателната годност на въздухоплавателните средства и авиационните продукти, части и устройства и относно одобряването на организациите и персонала, изпълняващи тези задачи (
  1
  ) | 5 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1153 на Комисията от 12 юни 2023 година за изменение на приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 по отношение на вписването за Китай в списъка на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки с определени еднокопитни животни (
  1
  ) | 7 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/1154 на Съвета от 8 юни 2023 година за назначаване на член и трима заместник-членове, предложени от Република Латвия, в Комитета на регионите | 11 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1155 на Комисията от 9 юни 2023 година относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Rapid Pro, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер С(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1156 на Комисията от 9 юни 2023 година за разрешаване на методи за категоризиране за целите на класификацията на кланични трупове на свине в Словакия и за отмяна на Решение 2009/622/ЕО
  (нотифицирано под номер C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1157 на Комисията от 9 юни 2023 година относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Virazan, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер С(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2023/1149 на Комисията от 5 април 2023 година за поправка на текста на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за въвеждане в Съюза на пратки от животни за производство на храни и определени стоки, предназначени за консумация от човека (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1150 на Комисията от 6 юни 2023 година за одобрение на изменение, което не е несъществено, в продуктовата спецификация на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Pimentón de Murcia (ЗНП))

3

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1151 на Комисията от 6 юни 2023 година за вписване на наименование в Регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Çağlayancerit Cevizi (ЗНП))

4

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1152 на Комисията от 12 юни 2023 година за поправка на текста на някои езици на Регламент (ЕС) No 1321/2014 относно поддържането на летателната годност на въздухоплавателните средства и авиационните продукти, части и устройства и относно одобряването на организациите и персонала, изпълняващи тези задачи (
  1
  )

1

5

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1153 на Комисията от 12 юни 2023 година за изменение на приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 по отношение на вписването за Китай в списъка на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки с определени еднокопитни животни (
  1
  )

1

7

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/1154 на Съвета от 8 юни 2023 година за назначаване на член и трима заместник-членове, предложени от Република Латвия, в Комитета на регионите

11

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1155 на Комисията от 9 юни 2023 година относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Rapid Pro, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер С(2023) 3666)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер С(2023) 3666)

1

13

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1156 на Комисията от 9 юни 2023 година за разрешаване на методи за категоризиране за целите на класификацията на кланични трупове на свине в Словакия и за отмяна на Решение 2009/622/ЕО
  (нотифицирано под номер C(2023) 3684)

(нотифицирано под номер C(2023) 3684)

17

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1157 на Комисията от 9 юни 2023 година относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Virazan, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер С(2023) 3710)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер С(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1149 НА КОМИСИЯТА

от 5 април 2023 година

за поправка на текста на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за въвеждане в Съюза на пратки от животни за производство на храни и определени стоки, предназначени за консумация от човека

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 г. относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) No 999/2001, (ЕО) No 396/2005, (ЕО) No 1069/2009, (ЕО) No 1107/2009, (ЕС) No 1151/2012, (ЕС) No 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) No 1/2005 и (ЕО) No 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) No 854/2004 и (ЕО) No 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) (1), и по-специално член 126, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Текстът на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 на Комисията (2) съдържа грешка в уводното изречение на член 5, параграф 2, която променя обхвата на изискванията, определени в членове 6—12. |
| --- | --- |

(1)

Текстът на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 на Комисията (2) съдържа грешка в уводното изречение на член 5, параграф 2, която променя обхвата на изискванията, определени в членове 6—12.

| (2) | Поради това текстът на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици, |
| --- | --- |

(2)

Поради това текстът на полски език на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

(не засяга българската версия)

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 5 април 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2022/2292 на Комисията от 6 септември 2022 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за въвеждане в Съюза на пратки с животни за производство на храни и определени стоки, предназначени за консумация от човека (ОВ L 304, 24.11.2022 г., стр. 1).

2

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/3

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1150 НА КОМИСИЯТА

от 6 юни 2023 година

за одобрение на изменение, което не е несъществено, в продуктовата спецификация на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания („Pimentón de Murcia“ (ЗНП))

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 21 ноември 2012 г. относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни (1), и по-специално член 52, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 53, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 1151/2012 Комисията разгледа заявлението на Испания за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното наименование за произход „Pimentón de Murcia“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) No 464/2001 на Комисията (2). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 53, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 1151/2012 Комисията разгледа заявлението на Испания за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното наименование за произход „Pimentón de Murcia“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) No 464/2001 на Комисията (2).

| (2) | Тъй като въпросното изменение не е несъществено по смисъла на член 53, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, в съответствие с член 50, параграф 2, буква а) от същия регламент Комисията публикува заявлението за изменение в Официален вестник на Европейския съюз (3). |
| --- | --- |

(2)

Тъй като въпросното изменение не е несъществено по смисъла на член 53, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, в съответствие с член 50, параграф 2, буква а) от същия регламент Комисията публикува заявлението за изменение в Официален вестник на Европейския съюз (3).

| (3) | Тъй като Комисията не получи никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, изменението в продуктовата спецификация следва да бъде одобрено, |
| --- | --- |

(3)

Тъй като Комисията не получи никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, изменението в продуктовата спецификация следва да бъде одобрено,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Одобрява се публикуваното в Официален вестник на Европейския съюз изменение в продуктовата спецификация на наименованието „Pimentón de Murcia“ (ЗНП).

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 6 юни 2023 година.

За Комисията,

от името на председателя,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 343, 14.12.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент (ЕО) No 464/2001 на Комисията от 7 март 2001 г. за допълване на приложението към Регламент (ЕО) No 2400/96 относно вписването на някои означения в Регистъра на защитените наименования за произход и на защитените географски указания, предвиден в Регламент (ЕИО) No 2081/92 на Съвета за защита на географските указания и наименованията за произход на селскостопанските и хранителните продукти (ОВ L 66, 8.3.2001 г., стр. 29).

2

(3)  
  ОВ C 68, 24.2.2023 г., стр. 44.

3

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/4

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1151 НА КОМИСИЯТА

от 6 юни 2023 година

за вписване на наименование в Регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания („Çağlayancerit Cevizi“ (ЗНП))

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 21 ноември 2012 г. относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни (1), и по-специално член 52, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 заявлението за регистрация на наименованието „Çağlayancerit Cevizi“, подадено от Турция, бе публикувано в Официален вестник на Европейския съюз (2). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 заявлението за регистрация на наименованието „Çağlayancerit Cevizi“, подадено от Турция, бе публикувано в Официален вестник на Европейския съюз (2).

| (2) | Тъй като Комисията не получи никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, наименованието „Çağlayancerit Cevizi“ следва да бъде регистрирано, |
| --- | --- |

(2)

Тъй като Комисията не получи никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012, наименованието „Çağlayancerit Cevizi“ следва да бъде регистрирано,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регистрира се наименованието „Çağlayancerit Cevizi“ (ЗНП).

Наименованието по първа алинея се използва за идентифициране на продукт от клас 1.6. „Плодове, зеленчуци и зърнени храни, пресни или преработени“ от приложение XI към Регламент за изпълнение (ЕС) No 668/2014 на Комисията (3).

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 6 юни 2023 година.

За Комисията,

от името на председателя,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 343, 14.12.2012 г., стр. 1.

1

(2)  
  ОВ C 65, 22.2.2023 г., стр. 12.

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 668/2014 на Комисията от 13 юни 2014 г. за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни (ОВ L 179, 19.6.2014 г., стр. 36).

3

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/5

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1152 НА КОМИСИЯТА

от 12 юни 2023 година

за поправка на текста на някои езици на Регламент (ЕС) No 1321/2014 относно поддържането на летателната годност на въздухоплавателните средства и авиационните продукти, части и устройства и относно одобряването на организациите и персонала, изпълняващи тези задачи

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) No 2111/2005, (ЕО) No 1008/2008, (ЕС) No 996/2010, (ЕС) No 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) No 552/2004 и (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) No 3922/91 на Съвета (1), и по-специално член 17, параграф 1 и член 62, параграфи 14 и 15 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Текстът на немски и френски език на Регламент (ЕС) No 1321/2014 на Комисията (2) съдържа грешки. Текстът на френски език съдържа терминологична грешка в раздел А, подчаст Б, точка M.A.201, буква б) от приложение I (част М), в точка ML.1, буква в), подточка 3), ii) от приложение Vб (част ML), в раздел А, подчаст Б, точка ML.A.201, буква б) от приложение Vб (част ML), в допълнение I, буква в), подточка 2) от приложение Vб (част ML) и в точка CAO.1, подточка 2), ii) от приложение Vг (част CAO). Той съдържа друга терминологична грешка в допълнение I, точка 2, модул 12, в таблицата, първа колона, точка 12.9, буква б), първи ред, от приложение III (част-66), в допълнение III, точка 3.1, буква д), в таблицата, колона „Ниво Глави от учебната програма“, под заглавието „Вертолети“, в реда, отнасящ се за глава 25, от приложение III (част-66), както и в допълнение III, точка 3.2, буква б), в таблицата, колона „Глави от учебната програма“, под заглавието „Вертолети“, в реда, отнасящ се за глава 25, от приложение III (част-66). Тези грешки засягат същността на разпоредбите. Текстът на немски език съдържа пропуск в раздел А, подчаст В, точка ML.A.305, буква г), подточка 1) от приложение Vб (част ML), който засяга същността на разпоредбата. |
| --- | --- |

(1)

Текстът на немски и френски език на Регламент (ЕС) No 1321/2014 на Комисията (2) съдържа грешки. Текстът на френски език съдържа терминологична грешка в раздел А, подчаст Б, точка M.A.201, буква б) от приложение I (част М), в точка ML.1, буква в), подточка 3), ii) от приложение Vб (част ML), в раздел А, подчаст Б, точка ML.A.201, буква б) от приложение Vб (част ML), в допълнение I, буква в), подточка 2) от приложение Vб (част ML) и в точка CAO.1, подточка 2), ii) от приложение Vг (част CAO). Той съдържа друга терминологична грешка в допълнение I, точка 2, модул 12, в таблицата, първа колона, точка 12.9, буква б), първи ред, от приложение III (част-66), в допълнение III, точка 3.1, буква д), в таблицата, колона „Ниво Глави от учебната програма“, под заглавието „Вертолети“, в реда, отнасящ се за глава 25, от приложение III (част-66), както и в допълнение III, точка 3.2, буква б), в таблицата, колона „Глави от учебната програма“, под заглавието „Вертолети“, в реда, отнасящ се за глава 25, от приложение III (част-66). Тези грешки засягат същността на разпоредбите. Текстът на немски език съдържа пропуск в раздел А, подчаст В, точка ML.A.305, буква г), подточка 1) от приложение Vб (част ML), който засяга същността на разпоредбата.

| (2) | Поради това текстът на Регламент (ЕС) No 1321/2014 на немски и френски език следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици. |
| --- | --- |

(2)

Поради това текстът на Регламент (ЕС) No 1321/2014 на немски и френски език следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици.

| (3) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 65, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3), представено преди приемането на Регламент (ЕС) 1321/2014. Тези мерки са също така в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 127, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1139, представено преди приемането на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1383 на Комисията (4), |
| --- | --- |

(3)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 65, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3), представено преди приемането на Регламент (ЕС) 1321/2014. Тези мерки са също така в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 127, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1139, представено преди приемането на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1383 на Комисията (4),

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

(не засяга българската версия)

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 1321/2014 на Комисията от 26 ноември 2014 г. относно поддържането на летателната годност на въздухоплавателните средства и авиационните продукти, части и устройства и относно одобряването на организациите и персонала, изпълняващи тези задачи (ОВ L 362, 17.12.2014 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 2008 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване, за създаване на Европейска агенция за авиационна безопасност и за отмяна на Директива 91/670/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) No 1592/2002 и Директива 2004/36/ЕО (ОВ L 79, 19.3.2008 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1383 на Комисията от 8 юли 2019 година за изменение и поправка на Регламент (ЕС) No 1321/2014 по отношение на системите за управление на безопасността на организациите за управление на поддържането на летателната годност и облекчения за авиацията с общо предназначение, свързани с техническото обслужване и управлението на поддържането на летателната годност (ОВ L 228, 4.9.2019 г., стр. 1).

4

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/7

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1153 НА КОМИСИЯТА

от 12 юни 2023 година

за изменение на приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 по отношение на вписването за Китай в списъка на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки с определени еднокопитни животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 230, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕС) 2016/429 се определят, inter alia, ветеринарно-здравните изисквания във връзка с въвеждането в Съюза на пратки с животни, зародишни продукти и продукти от животински произход и той се прилага от 21 април 2021 г. Съгласно едно от посочените ветеринарно-здравни изисквания пратките трябва да идват от трета държава или територия, или зона или компартмент от нея, включени в списък в съответствие с член 230, параграф 1 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕС) 2016/429 се определят, inter alia, ветеринарно-здравните изисквания във връзка с въвеждането в Съюза на пратки с животни, зародишни продукти и продукти от животински произход и той се прилага от 21 април 2021 г. Съгласно едно от посочените ветеринарно-здравни изисквания пратките трябва да идват от трета държава или територия, или зона или компартмент от нея, включени в списък в съответствие с член 230, параграф 1 от посочения регламент.

| (2) | Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 на Комисията (2) допълва Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на ветеринарно-здравните изисквания във връзка с въвеждането в Съюза на пратки с определени видове и категории животни, със зародишни продукти и с продукти от животински произход от трети държави, територии или зони или компартменти от тях. В Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 се предвижда, че въвеждането в Съюза на пратки с животни, със зародишни продукти и с продукти от животински произход, попадащи в приложното поле на регламента, се разрешава само ако те идват от трета държава или територия, или зона или компартмент от нея, включени в списък за конкретните видове и категории животни, зародишни продукти и продукти от животински произход, в съответствие с ветеринарно-здравните изисквания, предвидени в посочения делегиран регламент. |
| --- | --- |

(2)

Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 на Комисията (2) допълва Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на ветеринарно-здравните изисквания във връзка с въвеждането в Съюза на пратки с определени видове и категории животни, със зародишни продукти и с продукти от животински произход от трети държави, територии или зони или компартменти от тях. В Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 се предвижда, че въвеждането в Съюза на пратки с животни, със зародишни продукти и с продукти от животински произход, попадащи в приложното поле на регламента, се разрешава само ако те идват от трета държава или територия, или зона или компартмент от нея, включени в списък за конкретните видове и категории животни, зародишни продукти и продукти от животински произход, в съответствие с ветеринарно-здравните изисквания, предвидени в посочения делегиран регламент.

| (3) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 на Комисията (3) се установяват списъците на трети държави, територии или зони или компартменти от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на видовете и категориите животни, зародишни продукти и продукти от животински произход, които попадат в приложното поле на Делегиран регламент (ЕС) 2020/692. Списъците и някои общи правила относно списъците са посочени в приложения I—XXII към посочения делегиран регламент. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 на Комисията (3) се установяват списъците на трети държави, територии или зони или компартменти от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на видовете и категориите животни, зародишни продукти и продукти от животински произход, които попадат в приложното поле на Делегиран регламент (ЕС) 2020/692. Списъците и някои общи правила относно списъците са посочени в приложения I—XXII към посочения делегиран регламент.

| (4) | В приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 е установен списъкът на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки с еднокопитни животни. |
| --- | --- |

(4)

В приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 е установен списъкът на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки с еднокопитни животни.

| (5) | За да бъде домакин на конните мероприятия от 19-ите Азиатски игри, Китай поиска признаването на зона, свободна от болести по еднокопитните, установена в центъра за конна езда Tonglu в частта на град Yaolin (намиращ се в северозападната част на област Tonglu, район Fuyang, община Hangzhou, провинция Zhejiang, Китай), която е свързана с международно летище Hangzhou Xiaoshan. В 19-ите Азиатски игри ще участват няколко регистрирани коня с произход от Съюза. |
| --- | --- |

(5)

За да бъде домакин на конните мероприятия от 19-ите Азиатски игри, Китай поиска признаването на зона, свободна от болести по еднокопитните, установена в центъра за конна езда Tonglu в частта на град Yaolin (намиращ се в северозападната част на област Tonglu, район Fuyang, община Hangzhou, провинция Zhejiang, Китай), която е свързана с международно летище Hangzhou Xiaoshan. В 19-ите Азиатски игри ще участват няколко регистрирани коня с произход от Съюза.

| (6) | С оглед на временния характер на тези конни мероприятия е целесъобразно да се предвиди единствено временно одобрение на тази свободна от болести по еднокопитните зона, а именно от 15 септември 2023 г. до 13 ноември 2023 г., с цел да се предостави достатъчно време, за да може регистрираните коне с произход от Съюза да бъдат въведени в зоната и да я напуснат. |
| --- | --- |

(6)

С оглед на временния характер на тези конни мероприятия е целесъобразно да се предвиди единствено временно одобрение на тази свободна от болести по еднокопитните зона, а именно от 15 септември 2023 г. до 13 ноември 2023 г., с цел да се предостави достатъчно време, за да може регистрираните коне с произход от Съюза да бъдат въведени в зоната и да я напуснат.

| (7) | Китай предостави гаранции, по-специално по отношение на прилаганите в държавата изисквания за уведомяване за заболяванията, посочени в точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/692, които са от значение за еднокопитните животни, както и гаранции по отношение на съответствието или еквивалентността със съответните ветеринарно-здравни изисквания, приложими в Съюза. Освен това Китай уведоми Комисията, че цялата група регистрирани коне с произход от Съюза, които ще участват в посочените мероприятия, ще бъдат държани отделени от всички коне, които не са със същия произход и същия здравен статус. |
| --- | --- |

(7)

Китай предостави гаранции, по-специално по отношение на прилаганите в държавата изисквания за уведомяване за заболяванията, посочени в точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/692, които са от значение за еднокопитните животни, както и гаранции по отношение на съответствието или еквивалентността със съответните ветеринарно-здравни изисквания, приложими в Съюза. Освен това Китай уведоми Комисията, че цялата група регистрирани коне с произход от Съюза, които ще участват в посочените мероприятия, ще бъдат държани отделени от всички коне, които не са със същия произход и същия здравен статус.

| (8) | Същевременно на уебстраницата на Световна организация по здравеопазване на животните (4) беше публикувана личната декларация на Китай за установяване на свободната от болести по еднокопитните зона за 19-ите Азиатски игри. |
| --- | --- |

(8)

Същевременно на уебстраницата на Световна организация по здравеопазване на животните (4) беше публикувана личната декларация на Китай за установяване на свободната от болести по еднокопитните зона за 19-ите Азиатски игри.

| (9) | Предвид посочените гаранции и предоставената от Китай информация повторното въвеждане на регистрирани коне от определена свободна от болести по еднокопитните зона в тази трета държава след временния износ в съответствие с изискванията на Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 и придружено от ветеринарен здравен сертификат, издаден в съответствие с образец, съдържащ се в глави 16 и 17 от приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/403 на Комисията (5), следва да бъде разрешено за ограничен период от време. Този период следва да бъде ограничен до най-много 60 дни в съответствие с точка II.3.2, втори вариант от образеца на ветеринарен здравен сертификат, съдържащ се в глава 17 от приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

Предвид посочените гаранции и предоставената от Китай информация повторното въвеждане на регистрирани коне от определена свободна от болести по еднокопитните зона в тази трета държава след временния износ в съответствие с изискванията на Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 и придружено от ветеринарен здравен сертификат, издаден в съответствие с образец, съдържащ се в глави 16 и 17 от приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/403 на Комисията (5), следва да бъде разрешено за ограничен период от време. Този период следва да бъде ограничен до най-много 60 дни в съответствие с точка II.3.2, втори вариант от образеца на ветеринарен здравен сертификат, съдържащ се в глава 17 от приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/403.

| (10) | Поради това приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(10)

Поради това приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 следва да бъде съответно изменено.

| (11) | Тъй като Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 се прилага от 21 април 2021 г., в интерес на правната сигурност и с цел улесняване на търговията измененията, които трябва да бъдат направени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 с настоящия регламент, следва да породят действие по спешност. |
| --- | --- |

(11)

Тъй като Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 се прилага от 21 април 2021 г., в интерес на правната сигурност и с цел улесняване на търговията измененията, които трябва да бъдат направени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 с настоящия регламент, следва да породят действие по спешност.

| (12) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 на Комисията от 30 януари 2020 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за въвеждането в Съюза на пратки с някои животни, зародишни продукти и продукти от животински произход и за движението им и боравенето с тях след въвеждане (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 379).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 на Комисията от 24 март 2021 г. за установяване на списъци на трети държави, територии или зони от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на животни, зародишни продукти и продукти от животински произход, в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 114, 31.3.2021 г., стр. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/403 на Комисията от 24 март 2021 г. за определяне на правила за прилагането на регламенти (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на образците на ветеринарни здравни сертификати и на ветеринарни здравни/официални сертификати за въвеждане в Съюза и за движение между държави членки на пратки с определени категории сухоземни животни и със зародишни продукти от тях и по отношение на официалното сертифициране във връзка с тези сертификати и за отмяна на Решение 2010/470/ЕС (ОВ L 113, 31.3.2021 г., стр. 1).

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение IV към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/404 се изменя, както следва:

| 1) | в част 1, във вписването за Китай след зона CN-2 се добавя следната зона CN-3:













  „CN

  Китай | CN-3 | G | Регистрирани коне | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 г. | 15.9.2023 г.“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

в част 1, във вписването за Китай след зона CN-2 се добавя следната зона CN-3:

„CN

Китай

CN-3

G

Регистрирани коне

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023 г.

15.9.2023 г.“

| 2) | в част 2, във вписването за Китай след зона CN-2 се добавя следното описание на зона CN-3:









  „Китай | CN-3 | Зоната, свободна от болести по еднокопитните, установена за 19-ите Азиатски игри в разположената на север от река Fenshui част на град Yaolin, намиращ се в северозападната част на област Tonglu, район Fuyang, община Hangzhou, провинция Zhejiang, и включваща магистралния коридор, осигуряващ биологична сигурност (за подробности вж. по-долу): |
| --- | --- | --- | --- |
| Централна зона: | площта от 1 300 km2 в северозападната част на област Tonglu, която включва центъра за конна езда Tonglu (29°54′40,66′′ с.ш., 119°32′15,33′′ и.д.) в частта на град Yaolin, разположена на север от река Fenshui (приток на река Fuchun), със следните очертания: |
| — | Западна граница: |

2)

в част 2, във вписването за Китай след зона CN-2 се добавя следното описание на зона CN-3:

„Китай

CN-3

Зоната, свободна от болести по еднокопитните, установена за 19-ите Азиатски игри в разположената на север от река Fenshui част на град Yaolin, намиращ се в северозападната част на област Tonglu, район Fuyang, община Hangzhou, провинция Zhejiang, и включваща магистралния коридор, осигуряващ биологична сигурност (за подробности вж. по-долу):

Централна зона:

площта от 1 300 km2 в северозападната част на област Tonglu, която включва центъра за конна езда Tonglu (29°54′40,66′′ с.ш., 119°32′15,33′′ и.д.) в частта на град Yaolin, разположена на север от река Fenshui (приток на река Fuchun), със следните очертания:

—

Западна граница:

област Chun’an,

| — | Северна граница: |
| --- | --- |

—

Северна граница:

район Lin’an,

| — | Източна граница: |
| --- | --- |

—

Източна граница:

район Fuyang,

| — | Югоизточна граница: |
| --- | --- |

—

Югоизточна граница:

река Fuchun в град Fuchunjiang, Tonglu County South Street, Fengchuan Street,

| — | Югозападна граница: |
| --- | --- |

—

Югозападна граница:

град Jiande.

Защитна зона:

площта от 12 300 km2, опасваща централната зона, със следните очертания:

| — | на север — районите Fuyang и Lin’an, на юг — област Chun’an и град Jiande; |
| --- | --- |

—

на север — районите Fuyang и Lin’an, на юг — област Chun’an и град Jiande;

| — | частта на област Tonglu на изток от река Fuchun, включително подрайоните Chengnan и Fengchuan, град Jiangnan, община Xinhe и частта на град Fuchunjiang на изток от река Fuchun. |
| --- | --- |

—

частта на област Tonglu на изток от река Fuchun, включително подрайоните Chengnan и Fengchuan, град Jiangnan, община Xinhe и частта на град Fuchunjiang на изток от река Fuchun.

Магистрален коридор, осигуряващ биологична сигурност:

магистралната мрежа, свързваща свободната от болести по еднокопитните зона с международно летище Hangzhou Xiaoshan (включително експресната пътна артерия до летището, околовръстния път Hangzhou Bay, автомагистралата Shanghai-Kunming, автомагистралата Caihong и автомагистралата G25 Hangzhou Xinjing) и площите в рамките на 1 km по двете страни на посочените магистрали.“

---

РЕШЕНИЯ

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/11

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/1154 НА СЪВЕТА

от 8 юни 2023 година

за назначаване на член и трима заместник-членове, предложени от Република Латвия, в Комитета на регионите

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 305 от него,

като взе предвид Решение (ЕС) 2019/852 на Съвета от 21 май 2019 г. за определяне на състава на Комитета на регионите (1),

като взе предвид предложенията на правителството на Латвия,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 300, параграф 3 от Договора Комитетът на регионите се състои от представители на регионалните и местните власти, които или са на изборна длъжност в рамките на дадена регионална или местна власт, или носят политическа отговорност пред изборен орган. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 300, параграф 3 от Договора Комитетът на регионите се състои от представители на регионалните и местните власти, които или са на изборна длъжност в рамките на дадена регионална или местна власт, или носят политическа отговорност пред изборен орган.

| (2) | На 10 декември 2019 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2019/2157 (2) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. |
| --- | --- |

(2)

На 10 декември 2019 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2019/2157 (2) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г.

| (3) | С изтичането на националния мандат, въз основа на който беше предложено назначаването на г-жа Inga BĒRZIŅA, се освободи едно място за член на Комитета на регионите. |
| --- | --- |

(3)

С изтичането на националния мандат, въз основа на който беше предложено назначаването на г-жа Inga BĒRZIŅA, се освободи едно място за член на Комитета на регионите.

| (4) | С изтичането на националния мандат, въз основа на който беше предложено назначаването на г-н Raimonds ČUDARS и г-н Māris SPRINDŽUKS, се освободиха две места за заместник-членове на Комитета на регионите. |
| --- | --- |

(4)

С изтичането на националния мандат, въз основа на който беше предложено назначаването на г-н Raimonds ČUDARS и г-н Māris SPRINDŽUKS, се освободиха две места за заместник-членове на Комитета на регионите.

| (5) | С назначаването на г-н Māris ZUSTS за член на Комитета на регионите ще се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите. |
| --- | --- |

(5)

С назначаването на г-н Māris ZUSTS за член на Комитета на регионите ще се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите.

| (6) | Правителството на Латвия предложи г-н Māris ZUSTS, представител на местна власт, който заема изборна длъжност в рамките на местна власт, Deputāts, Saldus novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Салдус), за член на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г. |
| --- | --- |

(6)

Правителството на Латвия предложи г-н Māris ZUSTS, представител на местна власт, който заема изборна длъжност в рамките на местна власт, Deputāts, Saldus novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Салдус), за член на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.

| (7) | Правителството на Латвия предложи следните представители на местни власти, които заемат изборна длъжност в рамките на местна власт, за заместник-членове на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.: г-жа Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Адажи), г-жа Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Ропажи) и г-н Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Диенвидкурземе), |
| --- | --- |

(7)

Правителството на Латвия предложи следните представители на местни власти, които заемат изборна длъжност в рамките на местна власт, за заместник-членове на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.: г-жа Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Адажи), г-жа Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Ропажи) и г-н Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Диенвидкурземе),

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Следните представители на местни власти, които заемат изборна длъжност, се назначават към Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.:

| а) | за член:






  — | г-н Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Салдус),
  и |
| --- | --- | --- |

а)

за член:

—

г-н Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Салдус),

и

| б) | за заместник-членове:






  — | г-жа Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Адажи), |
| --- | --- | --- |

б)

за заместник-членове:

—

г-жа Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Адажи),

| — | г-жа Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Ропажи), |
| --- | --- |

—

г-жа Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Ропажи),

| — | г-н Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Диенвидкурземе). |
| --- | --- |

—

г-н Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (общински съветник, Общинския съвет на Диенвидкурземе).

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Люксембург на 8 юни 2023 година.

За Съвета

Председател

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  ОВ L 139, 27.5.2019 г., стр. 13.

1

(2)  Решение (ЕС) 2019/2157 на Съвета от 10 декември 2019 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г. (ОВ L 327, 17.12.2019 г., стр. 78).

2

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/13

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1155 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Rapid Pro, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер С(2023) 3666)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 36, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 7 октомври 2016 г. биоцидът Rapid Pro („биоцидът“) беше разрешен във Франция чрез взаимно признаване успоредно на разрешение, предоставено от Белгия в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Биоцидът е родентицид, попадащ в продуктов тип 14, и се пуска на пазара в предварително напълнени, защитени срещу неумело използване кутии за примамки, които се използват от професионалисти за контрол на мишки в затворени помещения. Биоцидът съдържа одобреното активно вещество алфахлоралоза. Притежателят на разрешението за биоцида е Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

На 7 октомври 2016 г. биоцидът Rapid Pro („биоцидът“) беше разрешен във Франция чрез взаимно признаване успоредно на разрешение, предоставено от Белгия в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Биоцидът е родентицид, попадащ в продуктов тип 14, и се пуска на пазара в предварително напълнени, защитени срещу неумело използване кутии за примамки, които се използват от професионалисти за контрол на мишки в затворени помещения. Биоцидът съдържа одобреното активно вещество алфахлоралоза. Притежателят на разрешението за биоцида е Rentokil Initial.

| (2) | През 2019 г. Франция беше информирана от Нидерландия и Финландия, че през 2018 г. центровете по токсикология, собствениците на домашни любимци и ветеринарните клиники са съобщили за значително увеличение на случаите на първично и вторично отравяне на котки и кучета със симптоми на отравяне с алфахлоралоза. Във Франция френските ветеринарни токсикологични центрове също са съобщили за увеличаване на случаите на отравяне на домашни любимци с алфахлоралоза, най-вече първично отравяне на кучета, през 2017 г. и 2018 г. |
| --- | --- |

(2)

През 2019 г. Франция беше информирана от Нидерландия и Финландия, че през 2018 г. центровете по токсикология, собствениците на домашни любимци и ветеринарните клиники са съобщили за значително увеличение на случаите на първично и вторично отравяне на котки и кучета със симптоми на отравяне с алфахлоралоза. Във Франция френските ветеринарни токсикологични центрове също са съобщили за увеличаване на случаите на отравяне на домашни любимци с алфахлоралоза, най-вече първично отравяне на кучета, през 2017 г. и 2018 г.

| (3) | На 9 декември 2019 г. Франция измени разрешението за биоцида в съответствие с член 48, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 с цел предприемане на действия във връзка със случаите на първично отравяне на кучета и вторично отравяне на котки. |
| --- | --- |

(3)

На 9 декември 2019 г. Франция измени разрешението за биоцида в съответствие с член 48, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 с цел предприемане на действия във връзка със случаите на първично отравяне на кучета и вторично отравяне на котки.

| (4) | Франция измени разрешението, като въведе изискване за допълнително етикетиране на биоцида, така че да се посочва рискът за хората и нецелевите организми, както и изискване върху опаковките да се посочва задължението този биоцид да се използва само в кутии за примамки. |
| --- | --- |

(4)

Франция измени разрешението, като въведе изискване за допълнително етикетиране на биоцида, така че да се посочва рискът за хората и нецелевите организми, както и изискване върху опаковките да се посочва задължението този биоцид да се използва само в кутии за примамки.

| (5) | В съответствие с член 48, параграф 3, трета алинея във връзка с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на 15 април 2020 г. Германия отнесе до координационната група повдигнати възражения срещу изменението на разрешението за биоцида, направено от Франция. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 48, параграф 3, трета алинея във връзка с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на 15 април 2020 г. Германия отнесе до координационната група повдигнати възражения срещу изменението на разрешението за биоцида, направено от Франция.

| (6) | Възражението от Германия се отнасяше до правното основание, въз основа на което продуктът може да бъде разрешен, тъй като според Германия продуктът не отговаря напълно на условията на член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 поради риска от първично и вторично отравяне на животни и следователно може да бъде разрешен само съгласно член 19, параграф 5. Франция счете, че биоцидът е в съответствие с член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и поради това член 19, параграф 1 е правилното правно основание за измененото разрешение. |
| --- | --- |

(6)

Възражението от Германия се отнасяше до правното основание, въз основа на което продуктът може да бъде разрешен, тъй като според Германия продуктът не отговаря напълно на условията на член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 поради риска от първично и вторично отравяне на животни и следователно може да бъде разрешен само съгласно член 19, параграф 5. Франция счете, че биоцидът е в съответствие с член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и поради това член 19, параграф 1 е правилното правно основание за измененото разрешение.

| (7) | На 6 юни 2020 г. секретариатът на координационната група прикани останалите заинтересовани държави членки и притежателя на разрешението да представят писмени бележки във връзка с отнасянето за разглеждане. Притежателят на разрешението представи писмени бележки на 30 юни 2020 г., 6 юли 2020 г. и 23 юли 2020 г. Отнасянето за разглеждане беше обсъдено в координационната група на 6 и 23 юли 2020 г. с участието на притежателя на разрешението. |
| --- | --- |

(7)

На 6 юни 2020 г. секретариатът на координационната група прикани останалите заинтересовани държави членки и притежателя на разрешението да представят писмени бележки във връзка с отнасянето за разглеждане. Притежателят на разрешението представи писмени бележки на 30 юни 2020 г., 6 юли 2020 г. и 23 юли 2020 г. Отнасянето за разглеждане беше обсъдено в координационната група на 6 и 23 юли 2020 г. с участието на притежателя на разрешението.

| (8) | Тъй като в рамките на координационната група не беше постигнато съгласие, на 21 октомври 2020 г. Франция, като референтна държава членка за целите на изменението на разрешението съгласно член 48, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012, отнесе нерешените възражения до Комисията в съответствие с член 36, параграф 1 от посочения регламент и предостави на Комисията подробно изложение на въпроса, по който държавите членки не можаха да постигнат съгласие, както и на причините за несъгласието между тях. Това изложение беше изпратено на заинтересованите държави членки и на притежателя на разрешението. |
| --- | --- |

(8)

Тъй като в рамките на координационната група не беше постигнато съгласие, на 21 октомври 2020 г. Франция, като референтна държава членка за целите на изменението на разрешението съгласно член 48, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012, отнесе нерешените възражения до Комисията в съответствие с член 36, параграф 1 от посочения регламент и предостави на Комисията подробно изложение на въпроса, по който държавите членки не можаха да постигнат съгласие, както и на причините за несъгласието между тях. Това изложение беше изпратено на заинтересованите държави членки и на притежателя на разрешението.

| (9) | През май 2021 г. Финландската агенция по безопасност и химикали поиска становище от Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация относно въздействието на биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, върху домашните любимци и необходимостта от ограничаване на употребата на такива продукти. В становището, което Финландия предостави на Комисията, се посочва, че биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, причиняват значителни вреди и страдания както на домашните любимци, така и на дивите животни, и че броят на отравянията на домашни любимци, докладвани на Финландската агенция по безопасност и химикали и на Финландския орган по храните, е значителен. |
| --- | --- |

(9)

През май 2021 г. Финландската агенция по безопасност и химикали поиска становище от Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация относно въздействието на биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, върху домашните любимци и необходимостта от ограничаване на употребата на такива продукти. В становището, което Финландия предостави на Комисията, се посочва, че биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, причиняват значителни вреди и страдания както на домашните любимци, така и на дивите животни, и че броят на отравянията на домашни любимци, докладвани на Финландската агенция по безопасност и химикали и на Финландския орган по храните, е значителен.

| (10) | Освен това шведската Агенция по химикалите получи допълнителна информация под формата на анализи на кръвни проби от Университетската болница за животни в Упсала, Швеция, която потвърждава наличието на алфахлоралоза в кръвта на отровените животни. |
| --- | --- |

(10)

Освен това шведската Агенция по химикалите получи допълнителна информация под формата на анализи на кръвни проби от Университетската болница за животни в Упсала, Швеция, която потвърждава наличието на алфахлоралоза в кръвта на отровените животни.

| (11) | Съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012 издаването на разрешение е обвързано с условие биоцидът да няма незабавно или забавено неприемливо собствено въздействие или въздействие в резултат на остатъчните вещества върху здравето на хората, включително принадлежащите към уязвими групи, или здравето на животните, пряко или чрез питейната вода, храната, фуражите, въздуха или чрез друг вид непряко въздействие. |
| --- | --- |

(11)

Съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012 издаването на разрешение е обвързано с условие биоцидът да няма незабавно или забавено неприемливо собствено въздействие или въздействие в резултат на остатъчните вещества върху здравето на хората, включително принадлежащите към уязвими групи, или здравето на животните, пряко или чрез питейната вода, храната, фуражите, въздуха или чрез друг вид непряко въздействие.

| (12) | В член 19, параграф 5, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 се предвижда, че даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) условия не са напълно изпълнени, ако в случай че биоцидът не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. Освен това в член 19, параграф 5, втора алинея се посочва, че употребата на биоциди, разрешени съгласно тази разпоредба, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на тези биоциди е сведена до минимум. Употребата на биоциди, разрешени съгласно този параграф, се ограничава до държави членки, в които е изпълнено условието, посочено в член 19, параграф 5, първа алинея. |
| --- | --- |

(12)

В член 19, параграф 5, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 се предвижда, че даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) условия не са напълно изпълнени, ако в случай че биоцидът не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. Освен това в член 19, параграф 5, втора алинея се посочва, че употребата на биоциди, разрешени съгласно тази разпоредба, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на тези биоциди е сведена до минимум. Употребата на биоциди, разрешени съгласно този параграф, се ограничава до държави членки, в които е изпълнено условието, посочено в член 19, параграф 5, първа алинея.

| (13) | Комисията разгледа внимателно информацията, предоставена от държавите членки и от притежателя на разрешението за биоцида, включително факта, че случаи на отравяне на животни с продукти, съдържащи алфахлоралоза, са докладвани и в други държави членки и в Норвегия. Комисията също така взема предвид становището на Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация, докладите на Университетската болница за животни в Упсала и на Шведската ветеринарна асоциация, които категорично сочат, че биоцидът оказва неприемливо въздействие върху здравето на животните и потвърждават чрез изследвания на отровените животни, че са възникнали значителен брой случаи на вторично отравяне с алфахлоралоза на котки, както и цялата предоставена информация и обсъжданията, проведени в контекста на разногласията относно други биоциди, съдържащи алфахлоралоза, които бяха отнесени до Комисията съгласно член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Комисията разгледа внимателно информацията, предоставена от държавите членки и от притежателя на разрешението за биоцида, включително факта, че случаи на отравяне на животни с продукти, съдържащи алфахлоралоза, са докладвани и в други държави членки и в Норвегия. Комисията също така взема предвид становището на Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация, докладите на Университетската болница за животни в Упсала и на Шведската ветеринарна асоциация, които категорично сочат, че биоцидът оказва неприемливо въздействие върху здравето на животните и потвърждават чрез изследвания на отровените животни, че са възникнали значителен брой случаи на вторично отравяне с алфахлоралоза на котки, както и цялата предоставена информация и обсъжданията, проведени в контекста на разногласията относно други биоциди, съдържащи алфахлоралоза, които бяха отнесени до Комисията съгласно член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (14) | Комисията е наясно, че от техническа и научна гледна точка е невъзможно докладваните случаи на вторично отравяне да се свържат с конкретен биоцид, тъй като не е възможно да се определи кой от конкретните продукти е бил погълнат от мишката, впоследствие изядена от котката. Възможно е да се открие само наличието на активното вещество алфахлоралоза в тъканите на животните, а понякога и в труповете на мъртви гризачи, намиращи се в стомасите на отровени котки. Ясно е обаче, че тези случаи на отравяне са свързани с биоциди, съдържащи алфахлоралоза, включително настоящия биоцид. |
| --- | --- |

(14)

Комисията е наясно, че от техническа и научна гледна точка е невъзможно докладваните случаи на вторично отравяне да се свържат с конкретен биоцид, тъй като не е възможно да се определи кой от конкретните продукти е бил погълнат от мишката, впоследствие изядена от котката. Възможно е да се открие само наличието на активното вещество алфахлоралоза в тъканите на животните, а понякога и в труповете на мъртви гризачи, намиращи се в стомасите на отровени котки. Ясно е обаче, че тези случаи на отравяне са свързани с биоциди, съдържащи алфахлоралоза, включително настоящия биоцид.

| (15) | Въз основа на сходни съображения Комисията наскоро прие по отношение на сходни продукти, съдържащи алфахлоралоза, решения за изпълнение (ЕС) 2022/1005 (2), (ЕС) 2022/1006 (3) и (ЕС) 2022/1388 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(15)

Въз основа на сходни съображения Комисията наскоро прие по отношение на сходни продукти, съдържащи алфахлоралоза, решения за изпълнение (ЕС) 2022/1005 (2), (ЕС) 2022/1006 (3) и (ЕС) 2022/1388 на Комисията (4).

| (16) | Комисията констатира, че въпреки че условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012, не са изпълнени изцяло поради неприемливите рискове за здравето на животните, произтичащи от употребата на биоцида, до координационната група не са били отнесени възражения относно останалите условия, определени в член 19, параграф 1, буква б), а що се отнася до установените рискове за здравето на животните, мерките за намаляване на риска, прилагани от държавите членки, вероятно ще намалят риска от първично и вторично отравяне. |
| --- | --- |

(16)

Комисията констатира, че въпреки че условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012, не са изпълнени изцяло поради неприемливите рискове за здравето на животните, произтичащи от употребата на биоцида, до координационната група не са били отнесени възражения относно останалите условия, определени в член 19, параграф 1, буква б), а що се отнася до установените рискове за здравето на животните, мерките за намаляване на риска, прилагани от държавите членки, вероятно ще намалят риска от първично и вторично отравяне.

| (17) | Поради това Комисията счита, че поради риска от първично отравяне на кучета във Франция и на котки в няколко държави членки биоцидът не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Поради това Комисията счита, че поради риска от първично отравяне на кучета във Франция и на котки в няколко държави членки биоцидът не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (18) | Поради това, в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 биоцидът може да бъде разрешен само в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. |
| --- | --- |

(18)

Поради това, в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 биоцидът може да бъде разрешен само в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия.

| (19) | Също така в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, употребата на биоцида подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на този биоцид е сведена до минимум. |
| --- | --- |

(19)

Също така в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, употребата на биоцида подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на този биоцид е сведена до минимум.

| (20) | Активното вещество алфахлоралоза е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) за употреба в биоциди от продуктов тип 14 и следователно в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 се счита за одобрено съгласно посочения регламент, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
| --- | --- |

(20)

Активното вещество алфахлоралоза е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) за употреба в биоциди от продуктов тип 14 и следователно в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 се счита за одобрено съгласно посочения регламент, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО.

| (21) | На 24 декември 2019 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 до Европейската агенция по химикали беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество алфахлоралоза. На 15 октомври 2020 г. оценяващият компетентен орган на Полша уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от посочения регламент, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване. |
| --- | --- |

(21)

На 24 декември 2019 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 до Европейската агенция по химикали беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество алфахлоралоза. На 15 октомври 2020 г. оценяващият компетентен орган на Полша уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от посочения регламент, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване.

| (22) | Поради причини извън контрола на заявителя срокът на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14, който трябваше да изтече на 30 юни 2021 г., щеше да преди да бъде взето решение относно подновяването на одобрението. Поради това датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза беше променена на 31 декември 2023 г. с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията (6), за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. |
| --- | --- |

(22)

Поради причини извън контрола на заявителя срокът на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14, който трябваше да изтече на 30 юни 2021 г., щеше да преди да бъде взето решение относно подновяването на одобрението. Поради това датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза беше променена на 31 декември 2023 г. с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията (6), за да се даде възможност за разглеждане на заявлението.

| (23) | Рискът от първично и вторично отравяне на животни поради употребата на биоциди, съдържащи алфахлоралоза, разликите между държавите членки при възникналите случаи на първични и вторични отравяния и необходимите мерки за намаляване на риска, които трябва да се приложат, за да се намали този риск до приемливо равнище, следва да се разглеждат в контекста на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза и следва впоследствие да бъдат надлежно взети предвид от държавите членки при разрешаването на биоциди, съдържащи алфахлоралоза. |
| --- | --- |

(23)

Рискът от първично и вторично отравяне на животни поради употребата на биоциди, съдържащи алфахлоралоза, разликите между държавите членки при възникналите случаи на първични и вторични отравяния и необходимите мерки за намаляване на риска, които трябва да се приложат, за да се намали този риск до приемливо равнище, следва да се разглеждат в контекста на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза и следва впоследствие да бъдат надлежно взети предвид от държавите членки при разрешаването на биоциди, съдържащи алфахлоралоза.

| (24) | Поради това Комисията счита, че мерките за намаляване на риска, които се предприемат с цел преодоляване на риска от първично и вторично отравяне поради употребата на биоцида, следва по изключение до приключването на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза да отчитат конкретните обстоятелства и наличните научно потвърдени доказателства за появата на случаи на първично и вторично отравяне в отделните държави членки. |
| --- | --- |

(24)

Поради това Комисията счита, че мерките за намаляване на риска, които се предприемат с цел преодоляване на риска от първично и вторично отравяне поради употребата на биоцида, следва по изключение до приключването на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза да отчитат конкретните обстоятелства и наличните научно потвърдени доказателства за появата на случаи на първично и вторично отравяне в отделните държави членки.

| (25) | На 26 октомври 2022 г. Комисията даде възможност на притежателя на разрешението да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Притежателят на разрешението представи коментари, които бяха разгледани от Комисията. |
| --- | --- |

(25)

На 26 октомври 2022 г. Комисията даде възможност на притежателя на разрешението да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Притежателят на разрешението представи коментари, които бяха разгледани от Комисията.

| (26) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(26)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Биоцидът, идентифициран с номера AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 в Регистъра за биоциди („биоцидът“), не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Биоцидът може да бъде разрешаван само в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия.

Употребата на биоцида трябва да бъде обект на подходящи мерки за намаляване на риска, както е посочено в член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, които се приемат във всяка държава членка въз основа на конкретните обстоятелства и наличните доказателства за появата на случаи на първично и вторично отравяне в съответната държава членка.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1005 на Комисията от 23 юни 2022 г. относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Alphachloralose Grain, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB L 168, 27.6.2022 г., стр. 86).

2

(3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1006 на Комисията от 24 юни 2022 г. относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Alphachloralose Pasta, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB L 168, 27.6.2022 г., стр. 90).

3

(4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1388 на Комисията от 23 юни 2022 г. относно нерешените възражения, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на реда и условията за разрешаване на биоцида Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant (OB L 208, 10.8.2022 г., стр. 7).

4

(5)  Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (OB L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).

5

(6)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията от 24 февруари 2021 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14 (ОВ L 65, 25.2.2021 г., стр. 58).

6

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/17

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1156 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

за разрешаване на методи за категоризиране за целите на класификацията на кланични трупове на свине в Словакия и за отмяна на Решение 2009/622/ЕО

(нотифицирано под номер C(2023) 3684)

(само текстът на словашки език е автентичен)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) No 922/72, (ЕИО) No 234/79, (ЕО) No 1037/2001 и (ЕО) No 1234/2007 на Съвета (1), и по-специално член 20, първа алинея, буква п) от него,

като има предвид, че:

| (1) | В член 10 от Регламент (ЕС) No 1308/2013 се предвижда, че скалите на Съюза за класификация на кланични трупове на свине следва да се прилагат в съответствие с буква Б от приложение IV към посочения регламент. В буква Б, дял IV, точка 1 от приложение IV към посочения регламент се предвижда, че за класификацията на кланичните трупове на свине съдържанието на постно месо следва да се оценява чрез методи за категоризиране, разрешени от Комисията, че могат да бъдат допуснати само статистически доказани методи за оценка, които почиват на физическо измерване на една или повече анатомични части на кланичните трупове на свинете и че методите за категоризиране зависят от съответствието на максимално допустимата степен на статистическа грешка при оценката. Тази допустима грешка е определена в част A, точка 1, параграф 2 от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182 на Комисията (2). |
| --- | --- |

(1)

В член 10 от Регламент (ЕС) No 1308/2013 се предвижда, че скалите на Съюза за класификация на кланични трупове на свине следва да се прилагат в съответствие с буква Б от приложение IV към посочения регламент. В буква Б, дял IV, точка 1 от приложение IV към посочения регламент се предвижда, че за класификацията на кланичните трупове на свине съдържанието на постно месо следва да се оценява чрез методи за категоризиране, разрешени от Комисията, че могат да бъдат допуснати само статистически доказани методи за оценка, които почиват на физическо измерване на една или повече анатомични части на кланичните трупове на свинете и че методите за категоризиране зависят от съответствието на максимално допустимата степен на статистическа грешка при оценката. Тази допустима грешка е определена в част A, точка 1, параграф 2 от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182 на Комисията (2).

| (2) | С Решение 2009/622/ЕО на Комисията (3) беше разрешено в Словакия да се използват три метода на категоризиране на кланичните трупове на свине. |
| --- | --- |

(2)

С Решение 2009/622/ЕО на Комисията (3) беше разрешено в Словакия да се използват три метода на категоризиране на кланичните трупове на свине.

| (3) | Изменения на методите за категоризиране или на уредите за тази цел следва да не се допускат, ако тези изменения не са изрично разрешени чрез решение за изпълнение на Комисията. |
| --- | --- |

(3)

Изменения на методите за категоризиране или на уредите за тази цел следва да не се допускат, ако тези изменения не са изрично разрешени чрез решение за изпълнение на Комисията.

| (4) | Словакия поиска от Комисията да разреши следния нов метод: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. За тази цел в протокола по член 11, параграф 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182 Словакия представи подробно описание на пробното разрязване, указвайки принципите, на които се основава новият метод, резултатите от пробното разрязване и уравнението, използвано за изчисляване на процентното съдържание на нетлъсто (постно) месо. |
| --- | --- |

(4)

Словакия поиска от Комисията да разреши следния нов метод: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. За тази цел в протокола по член 11, параграф 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182 Словакия представи подробно описание на пробното разрязване, указвайки принципите, на които се основава новият метод, резултатите от пробното разрязване и уравнението, използвано за изчисляване на процентното съдържание на нетлъсто (постно) месо.

| (5) | Словакия също така поиска от Комисията да разреши актуализирана формула за метода „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, разрешен с Решение 2009/622/ЕО за класификация на кланични трупове на свине на нейна територия. |
| --- | --- |

(5)

Словакия също така поиска от Комисията да разреши актуализирана формула за метода „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, разрешен с Решение 2009/622/ЕО за класификация на кланични трупове на свине на нейна територия.

| (6) | При разглеждането на тези искания стана ясно, че са изпълнени условията и минималните изисквания за разрешаване на новия метод за категоризиране и за актуализиране на уравнението за метода „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, определени в част А от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182. Поради това този метод за категоризиране и новата формула следва да бъдат разрешени в Словакия. |
| --- | --- |

(6)

При разглеждането на тези искания стана ясно, че са изпълнени условията и минималните изисквания за разрешаване на новия метод за категоризиране и за актуализиране на уравнението за метода „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, определени в част А от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182. Поради това този метод за категоризиране и новата формула следва да бъдат разрешени в Словакия.

| (7) | С цел яснота и правна сигурност Решение 2009/622/ЕО следва да бъде отменено. |
| --- | --- |

(7)

С цел яснота и правна сигурност Решение 2009/622/ЕО следва да бъде отменено.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Съгласно буква Б, дял IV, точка 1 от приложение IV към Регламент (ЕС) No 1308/2013 се разрешава използването на следните методи за категоризиране за оценката на съдържанието на постно месо в кланични трупове на свине в Словакия:

| а) | метода „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част I от приложението към настоящото решение; |
| --- | --- |

а)

метода „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част I от приложението към настоящото решение;

| б) | уреда „Fat-O-Meater (FOM)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част II от приложението към настоящото решение; |
| --- | --- |

б)

уреда „Fat-O-Meater (FOM)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част II от приложението към настоящото решение;

| в) | уреда „Fat-O-Meater II (FOM II)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част III от приложението към настоящото решение; |
| --- | --- |

в)

уреда „Fat-O-Meater II (FOM II)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част III от приложението към настоящото решение;

| г) | уреда „UltraFOM 300 (UFOM)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част IV от приложението към настоящото решение. |
| --- | --- |

г)

уреда „UltraFOM 300 (UFOM)“ и съответните методи за оценка, като подробностите за тях са представени в част IV от приложението към настоящото решение.

Член 2

Изменения на разрешените методи за категоризиране или на уредите за тази цел, посочени в член 1, се разрешават чрез решение за изпълнение на Комисията.

Член 3

Решение 2009/622/ЕО се отменя.

Член 4

Адресат на настоящото решение е Словашката република.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Janusz WOJCIECHOWSKI

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/1182 на Комисията от 20 април 2017 г. за допълване на Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на скàлите на Съюза за класификация на кланични трупове на говеда, свине и овце и по отношение на отчитането на пазарните цени на някои категории кланични трупове и живи животни (ОВ L 171, 4.7.2017 г., стр. 74).

2

(3)  Решение 2009/622/ЕО на Комисията от 20 август 2009 г. за даване на разрешение за методи за класификация на кланични трупове на свине в Словакия (ОВ L 224, 27.8.2009 г., стр. 11).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

МЕТОДИ ЗА КАТЕГОРИЗИРАНЕ ЗА ЦЕЛИТЕ НА КЛАСИФИКАЦИЯТА НА КЛАНИЧНИ ТРУПОВЕ НА СВИНЕ В СЛОВАКИЯ

ЧАСТ I

Two-Point (Zwei Punkte — ZP)

| 1. | Правилата, предвидени в настоящата част, се прилагат, когато класификацията на кланичните трупове на свине се извършва по метода „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ чрез измерване с линия. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Този метод може да се осъществи с използване на линия, разграфена на основата на уравнението за прогнозиране. Основава се на ръчното измерване на дебелината на мускула и на дебелината на сланината при разреза на трупа. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Съдържанието на постно месо в кланичните трупове се изчислява по следната формула:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  където:







  Y | = | оценено процентно съдържание на постно месо в кланичния труп; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена при разреза на трупа на най-тънкото място над musculus gluteus medius; |
| M | = | дебелината на мускула в милиметри, измерена при разреза на трупа при най-късото разстояние от предната (краниална) част на musculus gluteus medius до горния (гръбен) край на гръбначния канал. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

където:

Y

=

оценено процентно съдържание на постно месо в кланичния труп;

F

=

дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена при разреза на трупа на най-тънкото място над musculus gluteus medius;

M

=

дебелината на мускула в милиметри, измерена при разреза на трупа при най-късото разстояние от предната (краниална) част на musculus gluteus medius до горния (гръбен) край на гръбначния канал.

Тази формула се отнася за кланични трупове с тегло между 60 и 120 kg.

ЧАСТ II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Правилата, предвидени в настоящата част, се прилагат, когато класификацията на кланичните трупове на свине се извършва с уреда „Fat-O-Meater (FOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Уредът е снабден със сонда с диаметър 6 милиметра, съдържаща фотодиод от вида Siemens SFH 950 и детектор на светлина (тип SFH 960), с оперативно разстояние на измерване между 3 и 103 милиметра. Резултатите от измерванията се превръщат в оценено съдържание на постно месо чрез компютър. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Съдържанието на постно месо в кланичния труп се изчислява по следната формула:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  където:







  Y | = | изчисленото съдържание на постно месо в кланичния труп; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп; |
| F | = | дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп; |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

където:

Y

=

изчисленото съдържание на постно месо в кланичния труп;

M

=

дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп;

F

=

дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп;

Тази формула се отнася за кланични трупове с тегло между 60 и 120 килограма.

ЧАСТ III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Правилата, предвидени в настоящата част, се прилагат, когато класификацията на кланичните трупове на свине се извършва с уреда „Fat-O-Meater II (FOM II)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Уредът е от типа Fat-O-Meater и е снабден със сонда с диаметър 6 mm, която съдържа фотодетектор (Siemens от вида SFH 960 — BP 103 или подобен) и е с работна дълбочина до 125 mm, свързан с дългосрочно съхранение на събрани данни. Всички правно значими събрани данни и анализи се съдържат в пистолета FOM II. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Съдържанието на постно месо в кланичните трупове се изчислява по следната формула:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  където:







  Y | = | оценено процентно съдържание на постно месо в кланичния труп; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза; |
| F | = | дебелината на сланината в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза; |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

където:

Y

=

оценено процентно съдържание на постно месо в кланичния труп;

M

=

дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза;

F

=

дебелината на сланината в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза;

Тази формула се отнася за кланични трупове с тегло между 60 и 120 kg.

ЧАСТ IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Правилата, предвидени в настоящата част, се прилагат, когато класификацията на кланичните трупове на свине се извършва с уреда „UltraFOM 300 (UFOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Уредът е снабден с ултразвукова сонда на честота 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Ултразвуковият сигнал се преобразува в цифров, запаметява се и се обработва от микропроцесор (тип Intel 80 C 32). Резултатите от измерванията се трансформират в оценено съдържание на постно месо от самия уред „Ultrafom“. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Съдържанието на постно месо в кланичния труп се изчислява по следната формула:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  където:







  Y | = | изчисленото съдържание на постно месо в кланичния труп; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп; |
| F | = | дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп; |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

където:

Y

=

изчисленото съдържание на постно месо в кланичния труп;

M

=

дебелината на мускула в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп;

F

=

дебелината на сланината (заедно с кожата) в милиметри, измерена между второто и третото последни ребра, на 70 mm от разреза на кланичния труп;

Тази формула се отнася за кланични трупове с тегло между 60 и 120 килограма.

---

| 13.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 152/21

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1157 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Virazan, отнесени за разглеждане от Франция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер С(2023) 3710)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 36, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 8 януари 2016 г. биоцидът Virazan беше разрешен във Франция чрез последващо взаимно признаване на разрешение, издадено от Обединеното кралство в съответствие с член 33 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Биоцидът е родентицид, попадащ в продуктов тип 14, и се пуска на пазара в предварително напълнени, защитени срещу неумело използване кутии за примамки, които се използват от професионалисти за контрол на мишки в затворени помещения. Биоцидът съдържа одобреното активно вещество алфахлоралоза. Притежателят на разрешението за биоцида е SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

На 8 януари 2016 г. биоцидът Virazan беше разрешен във Франция чрез последващо взаимно признаване на разрешение, издадено от Обединеното кралство в съответствие с член 33 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Биоцидът е родентицид, попадащ в продуктов тип 14, и се пуска на пазара в предварително напълнени, защитени срещу неумело използване кутии за примамки, които се използват от професионалисти за контрол на мишки в затворени помещения. Биоцидът съдържа одобреното активно вещество алфахлоралоза. Притежателят на разрешението за биоцида е SBM Développement SAS.

| (2) | През 2019 г. Франция беше информирана от Нидерландия и Финландия, че през 2018 г. центровете по токсикология, собствениците на домашни любимци и ветеринарните клиники са съобщили за значително увеличение на случаите на първично и вторично отравяне на котки и кучета със симптоми на отравяне с алфахлоралоза. Във Франция френските ветеринарни токсикологични центрове също са съобщили за увеличаване на случаите на отравяне на домашни любимци с алфахлоралоза, най-вече първично отравяне на кучета, през 2017 г. и 2018 г. |
| --- | --- |

(2)

През 2019 г. Франция беше информирана от Нидерландия и Финландия, че през 2018 г. центровете по токсикология, собствениците на домашни любимци и ветеринарните клиники са съобщили за значително увеличение на случаите на първично и вторично отравяне на котки и кучета със симптоми на отравяне с алфахлоралоза. Във Франция френските ветеринарни токсикологични центрове също са съобщили за увеличаване на случаите на отравяне на домашни любимци с алфахлоралоза, най-вече първично отравяне на кучета, през 2017 г. и 2018 г.

| (3) | На 9 декември 2019 г. Франция измени разрешението за биоцида в съответствие с член 48, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 с цел предприемане на действия във връзка със случаите на първично отравяне на кучета и вторично отравяне на котки. |
| --- | --- |

(3)

На 9 декември 2019 г. Франция измени разрешението за биоцида в съответствие с член 48, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 с цел предприемане на действия във връзка със случаите на първично отравяне на кучета и вторично отравяне на котки.

| (4) | Франция измени разрешението, като въведе изискване за допълнително етикетиране на биоцида, така че да се посочва рискът за хората и нецелевите организми, както и изискване върху опаковките да се посочва задължението този биоцид да се използва само в кутии за примамки. |
| --- | --- |

(4)

Франция измени разрешението, като въведе изискване за допълнително етикетиране на биоцида, така че да се посочва рискът за хората и нецелевите организми, както и изискване върху опаковките да се посочва задължението този биоцид да се използва само в кутии за примамки.

| (5) | В съответствие с член 48, параграф 3, трета алинея във връзка с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на 15 април 2020 г. Германия отнесе до координационната група повдигнати възражения срещу изменението на разрешението за биоцида, направено от Франция. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 48, параграф 3, трета алинея във връзка с член 35, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на 15 април 2020 г. Германия отнесе до координационната група повдигнати възражения срещу изменението на разрешението за биоцида, направено от Франция.

| (6) | Възражението от Германия се отнасяше до правното основание, въз основа на което продуктът може да бъде разрешен, тъй като според Германия продуктът не отговаря напълно на условията на член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 поради риска от първично и вторично отравяне на животни и следователно може да бъде разрешен само съгласно член 19, параграф 5. Франция счете, че биоцидът е в съответствие с член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и поради това член 19, параграф 1 е правилното правно основание за измененото разрешение. |
| --- | --- |

(6)

Възражението от Германия се отнасяше до правното основание, въз основа на което продуктът може да бъде разрешен, тъй като според Германия продуктът не отговаря напълно на условията на член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 поради риска от първично и вторично отравяне на животни и следователно може да бъде разрешен само съгласно член 19, параграф 5. Франция счете, че биоцидът е в съответствие с член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и поради това член 19, параграф 1 е правилното правно основание за измененото разрешение.

| (7) | На 6 юни 2020 г. секретариатът на координационната група прикани останалите заинтересовани държави членки и притежателя на разрешението да представят писмени бележки във връзка с отнасянето за разглеждане. Притежателят на разрешението представи писмени бележки на 30 юни 2020 г., 6 юли 2020 г. и 23 юли 2020 г. Отнасянето за разглеждане беше обсъдено в координационната група на 6 и 23 юли 2020 г. с участието на притежателя на разрешението. |
| --- | --- |

(7)

На 6 юни 2020 г. секретариатът на координационната група прикани останалите заинтересовани държави членки и притежателя на разрешението да представят писмени бележки във връзка с отнасянето за разглеждане. Притежателят на разрешението представи писмени бележки на 30 юни 2020 г., 6 юли 2020 г. и 23 юли 2020 г. Отнасянето за разглеждане беше обсъдено в координационната група на 6 и 23 юли 2020 г. с участието на притежателя на разрешението.

| (8) | Тъй като в рамките на координационната група не беше постигнато съгласие, на 21 октомври 2020 г. Франция, като референтна държава членка за целите на изменението на разрешението съгласно член 48, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012, отнесе нерешените възражения до Комисията в съответствие с член 36, параграф 1 от посочения регламент и предостави на Комисията подробно изложение на въпроса, по който държавите членки не можаха да постигнат съгласие, както и на причините за несъгласието между тях. Това изложение беше изпратено на заинтересованите държави членки и на притежателя на разрешението. |
| --- | --- |

(8)

Тъй като в рамките на координационната група не беше постигнато съгласие, на 21 октомври 2020 г. Франция, като референтна държава членка за целите на изменението на разрешението съгласно член 48, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012, отнесе нерешените възражения до Комисията в съответствие с член 36, параграф 1 от посочения регламент и предостави на Комисията подробно изложение на въпроса, по който държавите членки не можаха да постигнат съгласие, както и на причините за несъгласието между тях. Това изложение беше изпратено на заинтересованите държави членки и на притежателя на разрешението.

| (9) | През май 2021 г. Финландската агенция по безопасност и химикали поиска становище от Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация относно въздействието на биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, върху домашните любимци и необходимостта от ограничаване на употребата на такива продукти. В становището, което Финландия предостави на Комисията, се посочва, че биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, причиняват значителни вреди и страдания както на домашните любимци, така и на дивите животни, и че броят на отравянията на домашни любимци, докладвани на Финландската агенция по безопасност и химикали и на Финландския орган по храните, е значителен. |
| --- | --- |

(9)

През май 2021 г. Финландската агенция по безопасност и химикали поиска становище от Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация относно въздействието на биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, върху домашните любимци и необходимостта от ограничаване на употребата на такива продукти. В становището, което Финландия предостави на Комисията, се посочва, че биоцидите, съдържащи алфахлоралоза, причиняват значителни вреди и страдания както на домашните любимци, така и на дивите животни, и че броят на отравянията на домашни любимци, докладвани на Финландската агенция по безопасност и химикали и на Финландския орган по храните, е значителен.

| (10) | Освен това шведската Агенция по химикалите получи допълнителна информация под формата на анализи на кръвни проби от Университетската болница за животни в Упсала, Швеция, която потвърждава наличието на алфахлоралоза в кръвта на отровените животни. |
| --- | --- |

(10)

Освен това шведската Агенция по химикалите получи допълнителна информация под формата на анализи на кръвни проби от Университетската болница за животни в Упсала, Швеция, която потвърждава наличието на алфахлоралоза в кръвта на отровените животни.

| (11) | Съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012 издаването на разрешение е обвързано с условие биоцидът да няма незабавно или забавено неприемливо собствено въздействие или въздействие в резултат на остатъчните вещества върху здравето на хората, включително здравето на хора от уязвими групи, или здравето на животни, пряко или чрез питейната вода, храната, фуражите, въздуха или чрез друг вид непряко въздействие. |
| --- | --- |

(11)

Съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012 издаването на разрешение е обвързано с условие биоцидът да няма незабавно или забавено неприемливо собствено въздействие или въздействие в резултат на остатъчните вещества върху здравето на хората, включително здравето на хора от уязвими групи, или здравето на животни, пряко или чрез питейната вода, храната, фуражите, въздуха или чрез друг вид непряко въздействие.

| (12) | В член 19, параграф 5, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 се предвижда, че даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) условия не са напълно изпълнени, ако в случай че биоцидът не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. Освен това в член 19, параграф 5, втора алинея се посочва, че употребата на биоциди, разрешени съгласно тази разпоредба, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на тези биоциди е сведена до минимум. Употребата на биоциди, разрешени съгласно този параграф, се ограничава до държави членки, в които е изпълнено условието, посочено в член 19, параграф 5, първа алинея. |
| --- | --- |

(12)

В член 19, параграф 5, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 се предвижда, че даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) условия не са напълно изпълнени, ако в случай че биоцидът не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. Освен това в член 19, параграф 5, втора алинея се посочва, че употребата на биоциди, разрешени съгласно тази разпоредба, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на тези биоциди е сведена до минимум. Употребата на биоциди, разрешени съгласно този параграф, се ограничава до държави членки, в които е изпълнено условието, посочено в член 19, параграф 5, първа алинея.

| (13) | Комисията разгледа внимателно информацията, предоставена от държавите членки и от притежателя на разрешението за биоцида, включително факта, че случаи на отравяне на животни с продукти, съдържащи алфахлоралоза, са докладвани и в други държави членки и в Норвегия. Комисията също така взема предвид становището на Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация, докладите на Университетската болница за животни в Упсала и на Шведската ветеринарна асоциация, които категорично сочат, че биоцидът оказва неприемливо въздействие върху здравето на животните и потвърждават чрез изследвания на отровените животни, че са възникнали значителен брой случаи на вторично отравяне с алфахлоралоза на котки, както и цялата предоставена информация и обсъжданията, проведени в контекста на разногласията относно други биоциди, съдържащи алфахлоралоза, които бяха отнесени до Комисията съгласно член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Комисията разгледа внимателно информацията, предоставена от държавите членки и от притежателя на разрешението за биоцида, включително факта, че случаи на отравяне на животни с продукти, съдържащи алфахлоралоза, са докладвани и в други държави членки и в Норвегия. Комисията също така взема предвид становището на Финландския орган по храните и Финландската ветеринарна асоциация, докладите на Университетската болница за животни в Упсала и на Шведската ветеринарна асоциация, които категорично сочат, че биоцидът оказва неприемливо въздействие върху здравето на животните и потвърждават чрез изследвания на отровените животни, че са възникнали значителен брой случаи на вторично отравяне с алфахлоралоза на котки, както и цялата предоставена информация и обсъжданията, проведени в контекста на разногласията относно други биоциди, съдържащи алфахлоралоза, които бяха отнесени до Комисията съгласно член 36, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (14) | Комисията е наясно, че от техническа и научна гледна точка е невъзможно докладваните случаи на вторично отравяне да се свържат с конкретен биоцид, тъй като не е възможно да се определи кой от конкретните продукти е бил погълнат от мишката, впоследствие изядена от котката. Възможно е да се открие само наличието на активното вещество алфахлоралоза в тъканите на животните, а понякога и в труповете на мъртви гризачи, намиращи се в стомасите на отровени котки. Ясно е обаче, че тези случаи на отравяне са свързани с биоциди, съдържащи алфахлоралоза, включително настоящия биоцид. |
| --- | --- |

(14)

Комисията е наясно, че от техническа и научна гледна точка е невъзможно докладваните случаи на вторично отравяне да се свържат с конкретен биоцид, тъй като не е възможно да се определи кой от конкретните продукти е бил погълнат от мишката, впоследствие изядена от котката. Възможно е да се открие само наличието на активното вещество алфахлоралоза в тъканите на животните, а понякога и в труповете на мъртви гризачи, намиращи се в стомасите на отровени котки. Ясно е обаче, че тези случаи на отравяне са свързани с биоциди, съдържащи алфахлоралоза, включително настоящия биоцид.

| (15) | Въз основа на сходни съображения Комисията наскоро прие по отношение на сходни продукти, съдържащи алфахлоралоза, решения за изпълнение (ЕС) 2022/1005 (2), (ЕС) 2022/1006 (3) и (ЕС) 2022/1388 (4) на Комисията. |
| --- | --- |

(15)

Въз основа на сходни съображения Комисията наскоро прие по отношение на сходни продукти, съдържащи алфахлоралоза, решения за изпълнение (ЕС) 2022/1005 (2), (ЕС) 2022/1006 (3) и (ЕС) 2022/1388 (4) на Комисията.

| (16) | Комисията констатира, че въпреки че условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012, не са изпълнени изцяло поради неприемливите рискове за здравето на животните, произтичащи от употребата на биоцида, до координационната група не са били отнесени възражения относно останалите условия, определени в член 19, параграф 1, буква б), а що се отнася до установените рискове за здравето на животните, мерките за намаляване на риска, прилагани от държавите членки, вероятно ще намалят риска от първично и вторично отравяне. |
| --- | --- |

(16)

Комисията констатира, че въпреки че условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012, не са изпълнени изцяло поради неприемливите рискове за здравето на животните, произтичащи от употребата на биоцида, до координационната група не са били отнесени възражения относно останалите условия, определени в член 19, параграф 1, буква б), а що се отнася до установените рискове за здравето на животните, мерките за намаляване на риска, прилагани от държавите членки, вероятно ще намалят риска от първично и вторично отравяне.

| (17) | Поради това Комисията счита, че поради риска от първично отравяне на кучета във Франция и на котки в няколко държави членки биоцидът не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Поради това Комисията счита, че поради риска от първично отравяне на кучета във Франция и на котки в няколко държави членки биоцидът не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (18) | Поради това, в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 биоцидът може да бъде разрешен само в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия. |
| --- | --- |

(18)

Поради това, в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 биоцидът може да бъде разрешен само в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия.

| (19) | Също така в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, употребата на биоцида подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на този биоцид е сведена до минимум. |
| --- | --- |

(19)

Също така в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, употребата на биоцида подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда на този биоцид е сведена до минимум.

| (20) | Активното вещество алфахлоралоза е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) за употреба в биоциди от продуктов тип 14 и следователно в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 се счита за одобрено съгласно посочения регламент, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
| --- | --- |

(20)

Активното вещество алфахлоралоза е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) за употреба в биоциди от продуктов тип 14 и следователно в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) No 528/2012 се счита за одобрено съгласно посочения регламент, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО.

| (21) | На 24 декември 2019 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 до Европейската агенция по химикали беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество алфахлоралоза. На 15 октомври 2020 г. оценяващият компетентен орган на Полша уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от посочения регламент, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване. |
| --- | --- |

(21)

На 24 декември 2019 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 до Европейската агенция по химикали беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество алфахлоралоза. На 15 октомври 2020 г. оценяващият компетентен орган на Полша уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от посочения регламент, че е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване.

| (22) | Поради причини извън контрола на заявителя срокът на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14, който трябваше да изтече на 30 юни 2021 г., щеше да преди да бъде взето решение относно подновяването на одобрението. Поради това датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза беше променена на 31 декември 2023 г. с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията (6), за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. |
| --- | --- |

(22)

Поради причини извън контрола на заявителя срокът на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14, който трябваше да изтече на 30 юни 2021 г., щеше да преди да бъде взето решение относно подновяването на одобрението. Поради това датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза беше променена на 31 декември 2023 г. с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията (6), за да се даде възможност за разглеждане на заявлението.

| (23) | Рискът от първично и вторично отравяне на животни поради употребата на биоциди, съдържащи алфахлоралоза, разликите между държавите членки при възникналите случаи на първични и вторични отравяния и необходимите мерки за намаляване на риска, които трябва да се приложат, за да се намали този риск до приемливо равнище, следва да се разглеждат в контекста на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза и следва впоследствие да бъдат надлежно взети предвид от държавите членки при разрешаването на биоциди, съдържащи алфахлоралоза. |
| --- | --- |

(23)

Рискът от първично и вторично отравяне на животни поради употребата на биоциди, съдържащи алфахлоралоза, разликите между държавите членки при възникналите случаи на първични и вторични отравяния и необходимите мерки за намаляване на риска, които трябва да се приложат, за да се намали този риск до приемливо равнище, следва да се разглеждат в контекста на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза и следва впоследствие да бъдат надлежно взети предвид от държавите членки при разрешаването на биоциди, съдържащи алфахлоралоза.

| (24) | Поради това Комисията счита, че мерките за намаляване на риска, които се предприемат с цел преодоляване на риска от първично и вторично отравяне поради употребата на биоцида, следва по изключение до приключването на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза да отчитат конкретните обстоятелства и наличните научно потвърдени доказателства за появата на случаи на първично и вторично отравяне в отделните държави членки. |
| --- | --- |

(24)

Поради това Комисията счита, че мерките за намаляване на риска, които се предприемат с цел преодоляване на риска от първично и вторично отравяне поради употребата на биоцида, следва по изключение до приключването на оценката на заявлението за подновяване на одобрението на алфахлоралоза да отчитат конкретните обстоятелства и наличните научно потвърдени доказателства за появата на случаи на първично и вторично отравяне в отделните държави членки.

| (25) | На 26 октомври 2022 г. Комисията даде възможност на притежателя на разрешението да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Притежателят на разрешението представи бележки, които Комисията впоследствие разгледа. |
| --- | --- |

(25)

На 26 октомври 2022 г. Комисията даде възможност на притежателя на разрешението да представи писмени бележки в съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Притежателят на разрешението представи бележки, които Комисията впоследствие разгледа.

| (26) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(26)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Биоцидът, обозначен с номера BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 в Регистъра за биоциди, не отговаря напълно на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Биоцидът може да бъде разрешаван само в съответствие с член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 в държави членки, които считат, че ако той не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия.

Употребата на биоцида трябва да бъде обект на подходящи мерки за намаляване на риска, както е посочено в член 19, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012, които се приемат във всяка държава членка въз основа на конкретните обстоятелства и наличните доказателства за появата на случаи на вторично отравяне в тази държава членка.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1005 на Комисията от 23 юни 2022 г. относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Alphachloralose Grain, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2022) 4193); (ОВ L 168, 27.6.2022 г., стр. 86).

2

(3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1006 на Комисията от 24 юни 2022 г. относно нерешените възражения във връзка с реда и условията за разрешаване на групата биоциди Alphachloralose Pasta, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2022) 4226); (ОВ L 168, 27.6.2022 г., стр. 90).

3

(4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1388 на Комисията от 23 юни 2022 г. относно нерешените възражения, отнесени за разглеждане от Франция и Швеция съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на реда и условията за разрешаване на биоцида Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant (нотифицирано под номер C(2022) 4220) C/2022/4220; (ОВ L 208, 10.8.2022 г., стр. 7).

4

(5)  Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 година относно пускането на пазара на биоциди (OB L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).

5

(6)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/333 на Комисията от 24 февруари 2021 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на алфахлоралоза за употреба в биоциди от продуктов тип 14 (ОВ L 65, 25.2.2021 г., стр. 58).

6

---