# Eiropas Savienības L 225/2023

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 225 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 66. gadagājums2023. gada 13. septembris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 225

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

66. gadagājums2023. gada 13. septembris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1761 (2023. gada 6. septembris), ar ko apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs, attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (AĢIN)) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1762 (2023. gada 6. septembris), ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi (Sárréti kökénypálinka) | 3 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1763 (2023. gada 12. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Lactic acid Family – Quatchem (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1764 (2023. gada 12. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Oxy’Pharm H2O2
   (
  1
  ) | 21 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1761 (2023. gada 6. septembris), ar ko apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs, attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (AĢIN))

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1762 (2023. gada 6. septembris), ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi (Sárréti kökénypálinka)

3

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1763 (2023. gada 12. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Lactic acid Family – Quatchem (
  1
  )

1

5

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1764 (2023. gada 12. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Oxy’Pharm H2O2
   (
  1
  )

2

2

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 13.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 225/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 225/1

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1761

(2023. gada 6. septembris),

ar ko apstiprina specifikācijas grozījumu, kurš nav maznozīmīgs, attiecībā uz nosaukumu, kas reģistrēts Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (“Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel” (AĢIN))

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1151/2012 (2012. gada 21. novembris) par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (1) un jo īpaši tās 52. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 1. punkta pirmo daļu Komisija ir izskatījusi Itālijas pieteikumu specifikācijas grozījuma apstiprināšanai attiecībā uz aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel”, kas reģistrēta saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1855/2005 (2). |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 1. punkta pirmo daļu Komisija ir izskatījusi Itālijas pieteikumu specifikācijas grozījuma apstiprināšanai attiecībā uz aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel”, kas reģistrēta saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1855/2005 (2).

| (2) | Attiecīgais grozījums nav maznozīmīgs Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 2. punkta nozīmē, tāpēc Komisija, piemērojot minētās regulas 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu, grozījuma pieteikumu ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3). |
| --- | --- |

(2)

Attiecīgais grozījums nav maznozīmīgs Regulas (ES) Nr. 1151/2012 53. panta 2. punkta nozīmē, tāpēc Komisija, piemērojot minētās regulas 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu, grozījuma pieteikumu ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3).

| (3) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc šis specifikācijas grozījums būtu jāapstiprina, |
| --- | --- |

(3)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc šis specifikācijas grozījums būtu jāapstiprina,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Ar šo tiek apstiprināts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī publicētais specifikācijas grozījums attiecībā uz nosaukumu “Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel” (AĢIN).

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 6. septembrī

Komisijas

un tās priekšsēdētājas vārdā –

Komisijas loceklis

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  OV L 343, 14.12.2012., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Regula (EK) Nr. 1855/2005 (2005. gada 14. novembris), ar ko papildina pielikumu Regulai (EK) Nr. 2400/96 par dažu nosaukumu iekļaušanu “Aizsargāto cilmes vietu nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā” (Mela Alto Adige jeb Südtiroler Apfel (AĢIN), Asperge des Sables des Landes (AĢIN), Pâtes d’Alsace (AĢIN), Jamón de Trevélez (AĢIN), Oliva Ascolana del Piceno (ACVN)) (OV L 297, 15.11.2005., 5. lpp.)

2

Mela Alto Adige

Südtiroler Apfel

Asperge des Sables des Landes

Pâtes d’Alsace

Jamón de Trevélez

Oliva Ascolana del Piceno

(3)  
  OV C 182, 24.5.2023., 20. lpp.

3

---

| 13.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 225/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 225/3

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1762

(2023. gada 6. septembris),

ar ko, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/787 30. panta 2. punktu, reģistrē stiprā alkoholiskā dzēriena ģeogrāfiskās izcelsmes norādi (“Sárréti kökénypálinka”)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/787 (2019. gada 17. aprīlis) par stipro alkoholisko dzērienu definīciju, aprakstu, noformējumu un marķējumu, stipro alkoholisko dzērienu nosaukumu lietošanu citu pārtikas produktu noformējumā un marķējumā, stipro alkoholisko dzērienu ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu aizsardzību, lauksaimnieciskas izcelsmes etilspirta un destilātu izmantošanu alkoholiskajos dzērienos un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 110/2008 (1), un jo īpaši tās 30. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 110/2008 (2) 17. panta 5. punktu Komisija ir izskatījusi Ungārijas 2019. gada 6. martā iesniegto pieteikumu reģistrēt ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Sárréti kökénypálinka”. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 110/2008 (2) 17. panta 5. punktu Komisija ir izskatījusi Ungārijas 2019. gada 6. martā iesniegto pieteikumu reģistrēt ģeogrāfiskās izcelsmes norādi “Sárréti kökénypálinka”.

| (2) | 2019. gada 25. maijā stājās spēkā Regula (ES) 2019/787, ar kuru aizstāj Regulu (EK) Nr. 110/2008. Saskaņā ar pirmās minētās regulas 49. panta 1. punktu Regulas (EK) Nr. 110/2008 III nodaļa par ģeogrāfiskās izcelsmes norādēm ir atcelta no 2019. gada 8. jūnija. |
| --- | --- |

(2)

2019. gada 25. maijā stājās spēkā Regula (ES) 2019/787, ar kuru aizstāj Regulu (EK) Nr. 110/2008. Saskaņā ar pirmās minētās regulas 49. panta 1. punktu Regulas (EK) Nr. 110/2008 III nodaļa par ģeogrāfiskās izcelsmes norādēm ir atcelta no 2019. gada 8. jūnija.

| (3) | Konstatējusi, ka pieteikums ir saderīgs ar Regulu (EK) Nr. 110/2008, Komisija, piemērojot minētās regulas 17. panta 6. punktu un Regulas (ES) 2019/787 50. panta 4. punkta pirmo daļu, tehniskajā dokumentācijā norādītās galvenās specifikācijas ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3). |
| --- | --- |

(3)

Konstatējusi, ka pieteikums ir saderīgs ar Regulu (EK) Nr. 110/2008, Komisija, piemērojot minētās regulas 17. panta 6. punktu un Regulas (ES) 2019/787 50. panta 4. punkta pirmo daļu, tehniskajā dokumentācijā norādītās galvenās specifikācijas ir publicējusi Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3).

| (4) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 27. panta 1. punktu. |
| --- | --- |

(4)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 27. panta 1. punktu.

| (5) | Tāpēc nosaukums “Sárréti kökénypálinka” būtu jāreģistrē kā ģeogrāfiskās izcelsmes norāde, |
| --- | --- |

(5)

Tāpēc nosaukums “Sárréti kökénypálinka” būtu jāreģistrē kā ģeogrāfiskās izcelsmes norāde,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Ģeogrāfiskās izcelsmes norāde “Sárréti kökénypálinka” ar šo tiek ierakstīta reģistrā. Saskaņā ar Regulas (ES) 2019/787 30. panta 4. punktu šī regula ģeogrāfiskās izcelsmes norādei “Sárréti kökénypálinka” piešķir Regulas (ES) 2019/787 21. pantā paredzēto aizsardzību.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 6. septembrī

Komisijas

un tās priekšsēdētājas vārdā –

Komisijas loceklis

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  OV L 130, 17.5.2019., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 110/2008 (2008. gada 15. janvāris) par stipro alkoholisko dzērienu definīciju, aprakstu, noformējumu, marķējumu un ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu aizsardzību un ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 1576/89 (OV L 39, 13.2.2008., 16. lpp.).

2

(3)  
  OV C 182, 24.5.2023., 20. lpp.

3

---

| 13.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 225/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 225/5

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1763

(2023. gada 12. septembris),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums “Arrow Regulatory (Ireland) Limited”2019. gada 14. aprīlī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 3. produkta veida biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Latvijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-WC050857-29 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums “Arrow Regulatory (Ireland) Limited”2019. gada 14. aprīlī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 3. produkta veida biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Latvijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-WC050857-29 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

| (2) | “Lactic acid Family – Quatchem” sastāvā aktīvā viela ir L-(+)-pienskābe, kas attiecībā uz 3. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(2)

“Lactic acid Family – Quatchem” sastāvā aktīvā viela ir L-(+)-pienskābe, kas attiecībā uz 3. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

| (3) | 2022. gada 16. maijā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtējuma secinājumus. |
| --- | --- |

(3)

2022. gada 16. maijā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtējuma secinājumus.

| (4) | 2022. gada 13. decembrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “Lactic acid Family – Quatchem” biocīda raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu. |
| --- | --- |

(4)

2022. gada 13. decembrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “Lactic acid Family – Quatchem” biocīda raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu.

| (5) | Atzinumā secināts, ka “Lactic acid Family – Quatchem” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
| --- | --- |

(5)

Atzinumā secināts, ka “Lactic acid Family – Quatchem” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem.

| (6) | Aģentūra 2023. gada 5. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

(6)

Aģentūra 2023. gada 5. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās.

| (7) | Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem” piešķirt Savienības atļauju. |
| --- | --- |

(7)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem” piešķirt Savienības atļauju.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Uzņēmumam “Arrow Regulatory (Ireland) Limited” piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0030143-0000 piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi “Lactic acid Family – Quatchem” saskaņā ar pielikumā izklāstītajiem noteikumiem un nosacījumiem.

Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 3. oktobra līdz 2033. gada 30. septembrim.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 12. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

1

(2)  
  ECHA opinion of 24 November 2022 on the Union authorisation of ‘Lactic acid Family – Quatchem’
  (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

ECHA opinion of 24 November 2022 on the Union authorisation of ‘Lactic acid Family – Quatchem’

---

PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

Lactic acid Family – Quatchem

3. produktu veids. Veterinārā higiēna (dezinfekcijas līdzekļi)

Atļaujas numurs: EU-0030143-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0030143-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Saimes nosaukums

| Nosaukums | Lactic acid Family – Quatchem |
| --- | --- |

Nosaukums

Lactic acid Family – Quatchem

1.2.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

1.3.   Atļaujas turētājs

| Atļaujas turētāja nosaukums un adrese | Nosaukums | Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Adrese | The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin, Īrija |
| Atļaujas numurs | EU-0030143-0000 |
| R4BP vienuma numurs | EU-0030143-0000 |
| Atļaujas piešķiršanas datums | 2023. gada 3. oktobris |
| Atļaujas derīguma termiņš | 2033. gada 30. septembris |

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

Arrow Regulatory (Ireland) Limited

Adrese

The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin, Īrija

Atļaujas numurs

EU-0030143-0000

R4BP vienuma numurs

EU-0030143-0000

Atļaujas piešķiršanas datums

2023. gada 3. oktobris

Atļaujas derīguma termiņš

2033. gada 30. septembris

1.4.   Biocīdu ražotājs(-i)

| Ražotāja nosaukums | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste |
| Ražotnes atrašanās vieta | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste |

Ražotāja nosaukums

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Ražotāja adrese

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste

Ražotnes atrašanās vieta

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste

1.5.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

| Aktīvā viela | L-(+)-pienskābe |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Purac Biochem bv |
| Ražotāja adrese | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande |
| Ražotnes atrašanās vieta | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande |

Aktīvā viela

L-(+)-pienskābe

Ražotāja nosaukums

Purac Biochem bv

Ražotāja adrese

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande

Ražotnes atrašanās vieta

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande

| Aktīvā viela | L-(+)-pienskābe |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Jungbunzlauer S. A |
| Ražotāja adrese | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija |

Aktīvā viela

L-(+)-pienskābe

Ražotāja nosaukums

Jungbunzlauer S. A

Ražotāja adrese

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija

Ražotnes atrašanās vieta

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija

2.   BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Preparatīvais veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)

META PRODUKTA APRAKSTS 1

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 1 identifikators

| Identifikators | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikators

meta SPC 1

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-1 |
| --- | --- |

Numurs

1-1

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Meta produkta sastāva 1 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Kairina ādu.
  Izraisa nopietnus acu bojājumus. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Izmantot aizsargcimdus.
  Izmantot acu aizsargus.
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
  SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu.
  Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
  Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
  Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt.
  Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem
  Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem |

Bīstamības apzīmējums

Kairina ādu.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Drošības prasību apzīmējumi

Izmantot aizsargcimdus.

Izmantot acu aizsargus.

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu.

Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt.

Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem

Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

4.1.   Lietošanas apraksts

1. tabula.

# 1 – Lietojums Nr. 1.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: Baktērijas
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: Raugi
  Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi
  Attīstības stadija: - |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu izmantojot iemērkšanas trauku |
| Lietošanas metode(-es) | Metode: Manuāla iemērkšana izmantojot iemērkšanas trauku
  Sīks apraksts:
  Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:
  - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu
  Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts
  Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:
  līdz 2 reizēm dienā |
| Lietotāju kategorija(-as) | Profesionāls |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | | 1 000 litru augsta blīvuma polietilēna (HDPE) tvertne ar HDPE aizdari; |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: Raugi

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu izmantojot iemērkšanas trauku

Lietošanas metode(-es)

Metode: Manuāla iemērkšana izmantojot iemērkšanas trauku

Sīks apraksts:

Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:

- 5 minūtes baktērijām un raugiem.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

līdz 2 reizēm dienā

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

1 000 litru augsta blīvuma polietilēna (HDPE) tvertne ar HDPE aizdari;

| | 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari;

| | 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; |
| --- | --- |

25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu;

| | 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
| --- | --- |

5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.

Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.   Lietošanas apraksts

2. tabula.

# 2 – Lietojums Nr. 1.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas - izsmidzināšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | | Zinātniskais nosaukums: Baktērijas |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

| | Zinātniskais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Zinātniskais nosaukums: Raugi

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju

Lietošanas metode(-es)

Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju

Sīks apraksts:

Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:

| — | 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
| --- | --- |

—

5 minūtes baktērijām un raugiem.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

līdz 2 reizēm dienā

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| | 1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari;

| | 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari;

| | 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; |
| --- | --- |

25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu;

| | 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
| --- | --- |

5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu.

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.

Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operators.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos norādījumus.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 1. meta produkta apraksta lietošanu.

Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.

Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.

Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.

Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).

Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

| | Sargāt no bērniem. |
| --- | --- |

Sargāt no bērniem.

| | Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu. |
| --- | --- |

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu.

| | Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C. |
| --- | --- |

Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C.

| | Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši |
| --- | --- |

Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši

6.   CITA INFORMĀCIJA

Pilni Eiropas standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:

| | EN ISO 16321 - Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai

| | EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem

| | EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
| --- | --- |

EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Synodex | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost Y | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synodex Y | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synodex Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synodex Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Udder X | Tirdzniecības vieta: EU |
| Teat Care | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lacto Gold | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lacto Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactogold | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lacto Spray | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0030143-0001 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Synodex

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost Y

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Synodex Y

Tirdzniecības vieta: EU

Synodex Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Synodex Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Udder X

Tirdzniecības vieta: EU

Teat Care

Tirdzniecības vieta: EU

Lacto Gold

Tirdzniecības vieta: EU

Lacto Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Lactogold

Tirdzniecības vieta: EU

Lacto Spray

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0030143-0001 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

7.2.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Laxsan | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Hexsan | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost R | Tirdzniecības vieta: EU |
| Laxsan R | Tirdzniecības vieta: EU |
| Hexfoam | Tirdzniecības vieta: EU |
| Deosan LA1 | Tirdzniecības vieta: EU |
| Hexsan Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Hexsan Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Laxsan Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Laxsan Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Hexsan R | Tirdzniecības vieta: EU |
| LA1 | Tirdzniecības vieta: EU |
| Condition Pink | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0030143-0002 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Laxsan

Tirdzniecības vieta: EU

Hexsan

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost R

Tirdzniecības vieta: EU

Laxsan R

Tirdzniecības vieta: EU

Hexfoam

Tirdzniecības vieta: EU

Deosan LA1

Tirdzniecības vieta: EU

Hexsan Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Hexsan Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Laxsan Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Laxsan Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Hexsan R

Tirdzniecības vieta: EU

LA1

Tirdzniecības vieta: EU

Condition Pink

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0030143-0002 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

META PRODUKTA APRAKSTS 2

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 2 identifikators

| Identifikators | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikators

meta SPC 2

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-2 |
| --- | --- |

Numurs

1-2

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Meta produkta sastāva 2 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Kairina ādu.
  Izraisa nopietnus acu bojājumus.
  Satur piparmētru eļļu. Var izraisīt alerģisku reakciju. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Izmantot aizsargcimdus.
  Izmantot acu aizsargus.
  Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes.Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
  SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu.
  Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
  Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
  Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt.
  Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem
  Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem |

Bīstamības apzīmējums

Kairina ādu.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Satur piparmētru eļļu. Var izraisīt alerģisku reakciju.

Drošības prasību apzīmējumi

Izmantot aizsargcimdus.

Izmantot acu aizsargus.

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes.Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu.

Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt.

Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem

Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

4.1.   Lietošanas apraksts

3 tabula.

# 1 – Lietojums Nr. 3.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | | Zinātniskais nosaukums: Baktērijas |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

| | Zinātniskais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Zinātniskais nosaukums: Raugi

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu izmantojot iemērkšanas trauku

Lietošanas metode(-es)

Metode: Manuāla iemērkšana izmantojot iemērkšanas trauku

Sīks apraksts:

Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:

| — | 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
| --- | --- |

—

5 minūtes baktērijām un raugiem.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

līdz 2 reizēm dienā

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| | 1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari;

| | 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari;

| | 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; |
| --- | --- |

25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu;

| | 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
| --- | --- |

5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.

Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.   Lietošanas apraksts

4. tabula.

# 2 – Lietojums Nr. 3.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – izsmidzināšana lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 03 pv – Veterinārā higiēna |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | | Zinātniskais nosaukums: Baktērijas |

Produkta veids(-i)

03 pv – Veterinārā higiēna

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: Baktērijas

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

| | Zinātniskais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Zinātniskais nosaukums: Raugi

| | Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi |
| --- | --- |

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

| | Attīstības stadija: - |
| --- | --- |

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju

Lietošanas metode(-es)

Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju

Sīks apraksts:

Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:

| — | 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
| --- | --- |

—

5 minūtes baktērijām un raugiem.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

līdz 2 reizēm dienā

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| | 1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari;

| | 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; |
| --- | --- |

200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari;

| | 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; |
| --- | --- |

25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu;

| | 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
| --- | --- |

5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu.

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.

Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgos norādījumus.

Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operatori.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos norādījumus.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos norādījumus.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 2. meta produkta apraksta lietošanu.

Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.

Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.

Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.

Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).

Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

| | Sargāt no bērniem. |
| --- | --- |

Sargāt no bērniem.

| | Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu. |
| --- | --- |

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu.

| | Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C. |
| --- | --- |

Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C.

| | Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši |
| --- | --- |

Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši

6.   CITA INFORMĀCIJA

5.2. iedaļā minēto EN standartu pilnie nosaukumi ir šādi:

| | EN ISO 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai

| | EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem

| | EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
| --- | --- |

EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Synoshield | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost G | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synoshield P | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost P | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synoshield G | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactoshield | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactoshield Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactoshield Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synoshield Extra | Tirdzniecības vieta: EU |
| Synoshield Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactopost Protect | Tirdzniecības vieta: EU |
| Udder Shield | Tirdzniecības vieta: EU |
| Teat Care | Tirdzniecības vieta: EU |
| Mint Lacto Plus | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lacto Care G | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lactosal | Tirdzniecības vieta: EU |
| Lacto Care P | Tirdzniecības vieta: EU |
| Previoshield | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0030143-0003 1-2 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| L-(+)-pienskābe | | Aktīvā viela | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Synoshield

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost G

Tirdzniecības vieta: EU

Synoshield P

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost P

Tirdzniecības vieta: EU

Synoshield G

Tirdzniecības vieta: EU

Lactoshield

Tirdzniecības vieta: EU

Lactoshield Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Lactoshield Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Synoshield Extra

Tirdzniecības vieta: EU

Synoshield Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Lactopost Protect

Tirdzniecības vieta: EU

Udder Shield

Tirdzniecības vieta: EU

Teat Care

Tirdzniecības vieta: EU

Mint Lacto Plus

Tirdzniecības vieta: EU

Lacto Care G

Tirdzniecības vieta: EU

Lactosal

Tirdzniecības vieta: EU

Lacto Care P

Tirdzniecības vieta: EU

Previoshield

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0030143-0003 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

L-(+)-pienskābe

Aktīvā viela

79-33-4

201-196-2

4,0

---

(1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(2)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

---

| 13.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 225/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 225/21

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1764

(2023. gada 12. septembris),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “Oxy’Pharm H2O2
  ”

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

| (1) | 2017. gada 30. janvārī uzņēmums OXY’PHARM Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. un 4. produkta veida biocīdu saimei “Oxy’Pharm H2O2”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka pieteikumu novērtēt ir piekritusi Nīderlandes kompetentā iestāde. Pieteikums ar lietas numuru BC-HC029658-43 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
| --- | --- |

(1)

2017. gada 30. janvārī uzņēmums OXY’PHARM Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. un 4. produkta veida biocīdu saimei “Oxy’Pharm H2O2”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka pieteikumu novērtēt ir piekritusi Nīderlandes kompetentā iestāde. Pieteikums ar lietas numuru BC-HC029658-43 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

| (2) | “Oxy’Pharm H2O2” sastāvā aktīvā viela ir ūdeņraža peroksīds, kas attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(2)

“Oxy’Pharm H2O2” sastāvā aktīvā viela ir ūdeņraža peroksīds, kas attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

| (3) | 2022. gada 10. martā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā izdarītos secinājumus. |
| --- | --- |

(3)

2022. gada 10. martā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā izdarītos secinājumus.

| (4) | 2022. gada 17. oktobrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), arī “Oxy’Pharm H2O2” biocīdu raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo novērtējuma ziņojumu. |
| --- | --- |

(4)

2022. gada 17. oktobrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), arī “Oxy’Pharm H2O2” biocīdu raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo novērtējuma ziņojumu.

| (5) | Atzinumā secināts, ka “Oxy’Pharm H2O2” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju un, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
| --- | --- |

(5)

Atzinumā secināts, ka “Oxy’Pharm H2O2” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju un, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem.

| (6) | 2022. gada 31. oktobrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

(6)

2022. gada 31. oktobrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās.

| (7) | Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “Oxy’Pharm H2O2” piešķirt Savienības atļauju. |
| --- | --- |

(7)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “Oxy’Pharm H2O2” piešķirt Savienības atļauju.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Uzņēmumam OXY’PHARM piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0029752-0000 attiecībā uz biocīdu saimes “Oxy’Pharm H2O2” piedāvāšanu tirgū un lietošanu saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.

Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 3. oktobra līdz 2033. gada 30. septembrim.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama dalībvalstīs saskaņā ar Līgumiem.

Briselē, 2023. gada 12. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

1

(2)  
  ECHA
  2022. gada 14. jūnija atzinums par Savienības atļauju biocīdu saimei “Oxy’Pharm H2O2
  ” (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

ECHA

2

2

---

PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

Oxy'Pharm H2O2

2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi)

4. produktu veids. Pārtikas un dzīvnieku barības joma (dezinfekcijas līdzekļi)

Atļaujas numurs: EU-0029752-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0029752-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Saimes nosaukums

| Nosaukums | Oxy'Pharm H2O2 |
| --- | --- |

Nosaukums

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
  04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma

1.3.   Atļaujas turētājs

| Atļaujas turētāja nosaukums un adrese | Nosaukums | OXY’PHARM |
| --- | --- | --- |
| Adrese | Rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0000 |
| R4BP vienuma numurs | EU-0029752-0000 |
| Atļaujas piešķiršanas datums | 2023. gada 3. oktobris |
| Atļaujas derīguma termiņš | 2033. gada 30. septembris |

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

OXY’PHARM

Adrese

Rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

Atļaujas numurs

EU-0029752-0000

R4BP vienuma numurs

EU-0029752-0000

Atļaujas piešķiršanas datums

2023. gada 3. oktobris

Atļaujas derīguma termiņš

2033. gada 30. septembris

1.4.   Biocīdu ražotājs(-i)

| Ražotāja nosaukums | OXY'PHARM |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija |

Ražotāja nosaukums

OXY'PHARM

Ražotāja adrese

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

Ražotnes atrašanās vieta

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

1.5.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

| Aktīvā viela | Ūdeņraža peroksīds |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Evonik Resource Efficiency GmbH |
| Ražotāja adrese | Rellinghauser Straße 1–11, 45128 Essen, Vācija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden, Vācija |

Aktīvā viela

Ūdeņraža peroksīds

Ražotāja nosaukums

Evonik Resource Efficiency GmbH

Ražotāja adrese

Rellinghauser Straße 1–11, 45128 Essen, Vācija

Ražotnes atrašanās vieta

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden, Vācija

2.   BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 12,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0 | 0,0017 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Preparatīvais veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)

META PRODUKTA APRAKSTS 1

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 1 identifikators

| Identifikators | Oxy'Pharm H2O2 6% |
| --- | --- |

Identifikators

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-1 |
| --- | --- |

Numurs

1-1

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 6,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Meta produkta sastāva 1 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
  Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
  Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.
  Izmantot acu aizsargus.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem.
  Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.
  Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. |

Bīstamības apzīmējums

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Drošības prasību apzīmējumi

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.

Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.

Izmantot acu aizsargus.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.

Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

4.1.   Lietošanas apraksts

1. tabula.

# 1 – 1.1. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar 6 % ūdeņraža peroksīdu (FHP) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baciļi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes
  Attīstības stadija: - |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:






  — | slimnīcas/klīnikas, |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baciļi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:

—

slimnīcas/klīnikas,

| — | pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas), |
| --- | --- |

—

pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas),

| — | veselības aprūpes transports, |
| --- | --- |

—

veselības aprūpes transports,

| — | farmācijas nozare, |
| --- | --- |

—

farmācijas nozare,

| — | rūpnieciskās veļas mazgātavas, |
| --- | --- |

—

rūpnieciskās veļas mazgātavas,

| — | zobārstniecības un implantoloģijas centri, |
| --- | --- |

—

zobārstniecības un implantoloģijas centri,

| — | viesnīcas, |
| --- | --- |

—

viesnīcas,

| — | skolas, |
| --- | --- |

—

skolas,

| — | bērnudārzi. |
| --- | --- |

—

bērnudārzi.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Šis produkts ir lietošanai gatavs produkts, kas tiek ievietots ierīcē. Ierīce automātiski veic miglošanu ar biocīdu slēgtā dezinficējamā telpā, kurā nav neviena lietotāja vai klātesošā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, tuberkulocīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

Otrā apstrāde notiek uzreiz pēc pirmās apstrādes. Var ieprogrammēt divas apstrādes, lai veiktu tās secīgi.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Atšķaidīšana (%): -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| 1. | Augsta blīvuma polietilēns HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai. |
| --- | --- |

1.

Augsta blīvuma polietilēns HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

| 2. | HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele. |
| --- | --- |

2.

HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

| 3. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām). |
| --- | --- |

3.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

| 4. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna. |
| --- | --- |

4.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Virsmas pirms dezinficēšanas ir jānotīra. Produkts ir lietošanai gatavs produkts un jāizmanto neatšķaidītā veidā. Izstrādājums ir paredzēts tādām iekārtām kā Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Lietojiet saskaņā ar sekojošiem protokoliem:

| — | Baktericīda, pretraugu, fungicīda, tuberkulocīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, tuberkulocīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

Otrā apstrāde notiek uzreiz pēc pirmās apstrādes. Var ieprogrammēt divas apstrādes, lai veiktu tās secīgi.

| | Pilienu izmērs: 1–15 μm |
| --- | --- |

Pilienu izmērs: 1–15 μm

| | Relatīvais mitrums: 25–75% |
| --- | --- |

Relatīvais mitrums: 25–75%

| | Temperatūra: istabas temperatūra |
| --- | --- |

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums.

Lietotājs vienmēr veic dezinfekcijas mikrobioloģisko validāciju dezinficējamajās telpās (vai piemērotā “standarta telpā”, ja tāds ir) ar izmantojamajām ierīcēm, pēc kuras var sastādīt šo telpu dezinfekcijas protokolu un to pēc tam izmantot.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Skalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot 5 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Iespējama tieša vai netieša ietekme

| — | Izraisa nopietnu acu kairinājumu |
| --- | --- |

—

Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

-

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Difūzijas laikā turēt telpu slēgtu un neienākt tajā. Apstrādi nedrīkst veikt cilvēku vai dzīvnieku klātbūtnē.

Pirms difūzijas jāveic visu telpā esošo atveru (piem., logu rāmju), pa kurām var noplūst migla, noslēgšana.

Nodrošināt, ka piekļuve ar miglu apstrādātajai zonai ir liegta, izmantojot brīdinājuma zīmi.

Apstrādātajā zonā nedrīkst ienākt, kamēr ūdeņraža peroksīda koncentrācija nav kļuvusi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) vai zemāka atbilstoši nacionālajai atsauces vērtībai.

Profesionālais lietotājs drīkst ienākt telpā tikai ārkārtas situācijās, kad ūdeņraža peroksīda līmenis ir kļuvis zemāks par 36 ppm (50 mg/m3), obligāti lietojot tālāk norādītos individuālos aizsardzības līdzekļus (IAL): Elpceļu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst standartam EN 14387 vai līdzvērtīgam, ar aizsardzības faktoru (APF) 40 (atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda elpceļu aizsardzības līdzekļa tips) un piemērotus aizsardzības līdzekļus (aizsargcimdi, kas atbilst Eiropas standartam EN 374 vai līdzvērtīgam, acu aizsargi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, kombinezons). Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu un aizsargkombinezona materiāls. EN standarta pilno nosaukumu skatiet 6. sadaļā.

Lai nodrošinātu, ka ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir samazinājusies zem 0,9 ppm vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības, jāizmanto mērierīce. Neaizsargātas personas/dzīvnieki drīkst atkārtoti iekļūt apstrādātajā telpā tikai pēc tam, kad ūdeņraža peroksīda koncentrācija gaisā samazinās zem 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības.

Individuālie aizsardzības līdzekļi

Jāvalkā pret ķīmiskajām vielām izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, lai aizsargātu acis, sajaucot un ievietojot produktu iepakojumā, kas tiek tieši izmantots miglošanas ierīcē (piemēram, Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vai Nocomax Easy).

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

-

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Apstrādes beigās atbrīvojieties no neizlietotā produkta un iepakojuma saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Izlietoto produktu var izskalot pašvaldības kanalizācijā vai izmest kūtsmēslu novietnē atkarībā no vietējiem noteikumiem. Izvairieties no nokļūšanas individuālajās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

| — | Uzglabāšanas laiks: 2 gadi. |
| --- | --- |

—

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Pilns ES standartu nosaukumu saraksts, kas minēts 5.2. apakšiedaļā:

| | EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem |
| --- | --- |

EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem

| | EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība |
| --- | --- |

EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība

| | EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana |
| --- | --- |

EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0001 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 400

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0001 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

6,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse menthe | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 menthe | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0002 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse menthe

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 400 menthe

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0002 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

6,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse nocodor | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 nocodor | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0003 1-1 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse nocodor

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 400 nocodor

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0003 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

6,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META PRODUKTA APRAKSTS 2

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 2 identifikators

| Identifikators | Oxy’Pharm H2O2 12% |
| --- | --- |

Identifikators

Oxy’Pharm H2O2 12%

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-2 |
| --- | --- |

Numurs

1-2

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 | 12,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Meta produkta sastāva 2 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Var pastiprināt degšanu; oksidētājs.
  Izraisa nopietnus acu bojājumus.
  Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt.
  Nepieļaut saskari ar apģērbu un citiem uzliesmojošiem materiāliem.
  Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.
  Izmantot acu aizsargus.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU.
  Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
  Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.
  Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. |

Bīstamības apzīmējums

Var pastiprināt degšanu; oksidētājs.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt.

Nepieļaut saskari ar apģērbu un citiem uzliesmojošiem materiāliem.

Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.

Izmantot acu aizsargus.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.

Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

4.1.   Lietošanas apraksts

2. tabula.

# 1 – 2.1. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar 12 % ūdeņraža peroksīdu (FHP) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baciļi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes
  Attīstības stadija: - |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:






  — | slimnīcas/klīnikas, |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baciļi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:

—

slimnīcas/klīnikas,

| — | pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas), |
| --- | --- |

—

pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas),

| — | veselības aprūpes transports, |
| --- | --- |

—

veselības aprūpes transports,

| — | farmācijas nozare, |
| --- | --- |

—

farmācijas nozare,

| — | rūpnieciskās veļas mazgātavas, |
| --- | --- |

—

rūpnieciskās veļas mazgātavas,

| — | zobārstniecības un implantoloģijas centri, |
| --- | --- |

—

zobārstniecības un implantoloģijas centri,

| — | viesnīcas, |
| --- | --- |

—

viesnīcas,

| — | skolas, |
| --- | --- |

—

skolas,

| — | bērnudārzi. |
| --- | --- |

—

bērnudārzi.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Šis produkts ir lietošanai gatavs produkts, kas tiek ievietots ierīcē. Ierīce automātiski veic miglošanu ar biocīdu slēgtā dezinficējamā telpā, kurā nav neviena lietotāja vai klātesošā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

| — | Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

| — | Tuberkulocīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku. |
| --- | --- |

—

Tuberkulocīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

Otrā apstrāde notiek uzreiz pēc pirmās apstrādes. Var ieprogrammēt divas apstrādes, lai veiktu tās secīgi.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Atšķaidīšana (%): -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| 1. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai. |
| --- | --- |

1.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

| 2. | HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele. |
| --- | --- |

2.

HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

| 3. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām). |
| --- | --- |

3.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

| 4. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna. |
| --- | --- |

4.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Virsmas pirms dezinficēšanas ir jānotīra. Produkts ir lietošanai gatavs produkts un jāizmanto neatšķaidītā veidā. Produkts ir paredzēts tādām iekārtām kā Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Lietojiet saskaņā ar sekojošiem protokoliem:

| — | Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

| — | Tuberkulocīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku. |
| --- | --- |

—

Tuberkulocīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. Otrreiz apstrādāt ar 3 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiku.

Otrā apstrāde notiek uzreiz pēc pirmās apstrādes. Var ieprogrammēt divas apstrādes, lai veiktu tās secīgi.

| | Pilienu izmērs: 1–15 μm |
| --- | --- |

Pilienu izmērs: 1–15 μm

| | Relatīvais mitrums: 25–75% |
| --- | --- |

Relatīvais mitrums: 25–75%

| | Temperatūra: istabas temperatūra |
| --- | --- |

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums.

Lietotājs vienmēr veic dezinfekcijas mikrobioloģisko validāciju dezinficējamajās telpās (vai piemērotā “standarta telpā”, ja tāds ir) ar izmantojamajām ierīcēm, pēc kuras var sastādīt šo telpu dezinfekcijas protokolu un to pēc tam izmantot.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

SASKARĒ AR ĀDU. Nekavējoties nomazgāt ādu ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

Iespējama tieša vai netieša ietekme

-

Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

-

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Difūzijas laikā turēt telpu slēgtu un neienākt tajā. Apstrādi nedrīkst veikt cilvēku vai dzīvnieku klātbūtnē.

Pirms difūzijas jāveic visu telpā esošo atveru (piem., logu rāmju), pa kurām var noplūst migla, noslēgšana.

Nodrošināt, ka piekļuve ar miglu apstrādātajai zonai ir liegta, izmantojot brīdinājuma zīmi.

Apstrādātajā zonā nedrīkst ienākt, kamēr ūdeņraža peroksīda koncentrācija nav kļuvusi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) vai zemāka atbilstoši nacionālajai atsauces vērtībai.

Profesionālais lietotājs drīkst ienākt telpā tikai ārkārtas situācijās, kad ūdeņraža peroksīda līmenis ir kļuvis zemāks par 36 ppm (50 mg/m3), obligāti lietojot tālāk norādītos individuālos aizsardzības līdzekļus (IAL): Elpceļu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst standartam EN 14387 vai līdzvērtīgam, ar aizsardzības faktoru (APF) 40 (atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda elpceļu aizsardzības līdzekļa tips) un piemērotus aizsardzības līdzekļus (aizsargcimdi, kas atbilst Eiropas standartam EN 374 vai līdzvērtīgam, acu aizsargi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, kombinezons). Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu un aizsargkombinezona materiāls. EN standarta pilno nosaukumu skatiet 6. sadaļā.

Lai nodrošinātu, ka ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir samazinājusies zem 0,9 ppm vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības, jāizmanto mērierīce. Neaizsargātas personas/dzīvnieki drīkst atkārtoti iekļūt apstrādātajā telpā tikai pēc tam, kad ūdeņraža peroksīda koncentrācija gaisā samazinās zem 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības.

Individuālie aizsardzības līdzekļi

Jāvalkā pret ķīmiskajām vielām izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, lai aizsargātu acis, sajaucot un ievietojot produktu iepakojumā, kas tiek tieši izmantots miglošanas ierīcē (piemēram, Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vai Nocomax Easy).

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

-

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Apstrādes beigās atbrīvojieties no neizlietotā produkta un iepakojuma saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Izlietoto produktu var izskalot pašvaldības kanalizācijā vai izmest kūtsmēslu novietnē atkarībā no vietējiem noteikumiem. Izvairieties no nokļūšanas individuālajās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

| — | Uzglabāšanas laiks: 2 gadi. |
| --- | --- |

—

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Pilns ES standartu nosaukumu saraksts, kas minēts 5.2. apakšiedaļā:

| | EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem |
| --- | --- |

EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem

| | EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība |
| --- | --- |

EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība

| | EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana |
| --- | --- |

EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse One Shot | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + | Tirdzniecības vieta: EU |
| Glosair 600 | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0004 1-2 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse One Shot

Tirdzniecības vieta: EU

Nocolyse +

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 600

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0004 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

12,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse One Shot menthe | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + menthe | Tirdzniecības vieta: EU |
| Glosair 600 menthe | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0005 1-2 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse One Shot menthe

Tirdzniecības vieta: EU

Nocolyse + menthe

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 600 menthe

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0005 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

12,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse One Shot nocodor | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + nocodor | Tirdzniecības vieta: EU |
| Glosair 600 nocodor | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0006 1-2 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Sudrabs | | Neaktīva viela | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse One Shot nocodor

Tirdzniecības vieta: EU

Nocolyse + nocodor

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 600 nocodor

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0006 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

12,0

Sudrabs

Neaktīva viela

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META PRODUKTA APRAKSTS 3

1.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Meta produkta apraksta 3 identifikators

| Identifikators | Oxy’Pharm H2O2 7.9% |
| --- | --- |

Identifikators

Oxy’Pharm H2O2 7.9%

1.2.   Atļaujas numura sufikss

| Numurs | 1-3 |
| --- | --- |

Numurs

1-3

1.3.   Produkta veids(-i)

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
  04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma |
| --- | --- |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma

2.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 SASTĀVS

2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 3

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 | 7,9 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Min.

Maks.

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   Meta produkta sastāva 3 veids(-i)

| Preparatīvais veids | AL – Jebkurš cits šķidrums |
| --- | --- |

Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   META PRODUKTA APRAKSTA 3 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Izraisa nopietnu acu kairinājumu. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
  Izmantot acu aizsargus.
  IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
  Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem. |

Bīstamības apzīmējums

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Drošības prasību apzīmējumi

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.

Izmantot acu aizsargus.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem.

4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 3

4.1.   Lietošanas apraksts

3. tabula.

# 1 – 3.1. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar 7,9 % ūdeņraža peroksīdu (FHP) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes
  Attīstības stadija: - |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:






  — | slimnīcas/klīnikas, |

Produkta veids(-i)

02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:

—

slimnīcas/klīnikas,

| — | pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas), |
| --- | --- |

—

pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas),

| — | veselības aprūpes transports, |
| --- | --- |

—

veselības aprūpes transports,

| — | farmācijas nozare, |
| --- | --- |

—

farmācijas nozare,

| — | rūpnieciskās veļas mazgātavas, |
| --- | --- |

—

rūpnieciskās veļas mazgātavas,

| — | zobārstniecības un implantoloģijas centri, |
| --- | --- |

—

zobārstniecības un implantoloģijas centri,

| — | viesnīcas, |
| --- | --- |

—

viesnīcas,

| — | skolas, |
| --- | --- |

—

skolas,

| — | bērnudārzi. |
| --- | --- |

—

bērnudārzi.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Šis produkts ir lietošanai gatavs produkts, kas tiek ievietots ierīcē. Ierīce automātiski veic miglošanu ar biocīdu slēgtā dezinficējamā telpā, kurā nav neviena lietotāja vai klātesošā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

| — | Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

| — | Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Atšķaidīšana (%): -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| 1. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai. |
| --- | --- |

1.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

| 2. | HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele. |
| --- | --- |

2.

HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

| 3. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām). |
| --- | --- |

3.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

| 4. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna. |
| --- | --- |

4.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Virsmas pirms dezinficēšanas ir jānotīra. Produkts ir lietošanai gatavs produkts un jāizmanto neatšķaidītā veidā. Produkts ir paredzēts tādām iekārtām kā Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Lietojiet saskaņā ar sekojošiem protokoliem:

| — | Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

| — | Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.






  — | Pilienu izmērs: 1–15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—

Pilienu izmērs: 1–15 μm

| — | Relatīvais mitrums: 25–75% |
| --- | --- |

—

Relatīvais mitrums: 25–75%

| — | Temperatūra: istabas temperatūra |
| --- | --- |

—

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums.

Lietotājs vienmēr veic dezinfekcijas mikrobioloģisko validāciju dezinficējamajās telpās (vai piemērotā “standarta telpā”, ja tāds ir) ar izmantojamajām ierīcēm, pēc kuras var sastādīt šo telpu dezinfekcijas protokolu un to pēc tam izmantot.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Skalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot 5 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Iespējama tieša vai netieša ietekme

| — | Izraisa nopietnu acu kairinājumu |
| --- | --- |

—

Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.2.   Lietošanas apraksts

4. tabula.

# 2 – 3.3. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | - |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: bakteriofāgi
  Attīstības stadija: -
  Zinātniskais nosaukums: -
  Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes
  Attīstības stadija: - |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Telpu dezinfekcija ar FHP cietu neporainu iekārtu virsmu un materiālu, kas atrodas apstrādātajā telpā ar platību 4–150 m3, dezinfekcija:






  — | pārtikas rūpniecība, |

Produkta veids(-i)

04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

-

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: bakteriofāgi

Attīstības stadija: -

Zinātniskais nosaukums: -

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: -

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Telpu dezinfekcija ar FHP cietu neporainu iekārtu virsmu un materiālu, kas atrodas apstrādātajā telpā ar platību 4–150 m3, dezinfekcija:

—

pārtikas rūpniecība,

| — | centralizētas virtuves, |
| --- | --- |

—

centralizētas virtuves,

| — | restorāni. |
| --- | --- |

—

restorāni.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Šis produkts ir lietošanai gatavs produkts, kas tiek ievietots ierīcē. Ierīce automātiski veic miglošanu ar biocīdu slēgtā dezinficējamā telpā, kurā nav neviena lietotāja vai klātesošā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

| — | Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

| — | Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Atšķaidīšana (%): -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

| 1. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai. |
| --- | --- |

1.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

| 2. | HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele. |
| --- | --- |

2.

HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

| 3. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām). |
| --- | --- |

3.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

| 4. | HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna. |
| --- | --- |

4.

HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Virsmas pirms dezinficēšanas ir jānotīra. Produkts ir lietošanai gatavs produkts un jāizmanto neatšķaidītā veidā. Produkts ir paredzēts tādām iekārtām kā Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Lietojiet saskaņā ar sekojošiem protokoliem:

| — | Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks. |
| --- | --- |

—

Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

| — | Mikobaktericīda aktivitāte: 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.






  — | Pilienu izmērs: 1–15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Mikobaktericīda aktivitāte: 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—

Pilienu izmērs: 1–15 μm

| — | Relatīvais mitrums: 25–75% |
| --- | --- |

—

Relatīvais mitrums: 25–75%

| — | Temperatūra: istabas temperatūra |
| --- | --- |

—

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums. Lietotājs vienmēr veic dezinfekcijas mikrobioloģisko validāciju dezinficējamajās telpās (vai piemērotā “standarta telpā”, ja tāds ir) ar izmantojamajām ierīcēm, pēc kuras var sastādīt šo telpu dezinfekcijas protokolu un to pēc tam izmantot.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Skalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot 5 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Iespējama tieša vai netieša ietekme

| — | Izraisa nopietnu acu kairinājumu |
| --- | --- |

—

Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgas norādes par šī meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma lietošanu.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (3)
  PAR META PRODUKTA APRAKSTA 3 LIETOŠANU

5.1.   Lietošanas instrukcija

-

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Difūzijas laikā turēt telpu slēgtu un neienākt tajā. Apstrādi nedrīkst veikt cilvēku vai dzīvnieku klātbūtnē.

Pirms difūzijas jāveic visu telpā esošo atveru (piem., logu rāmju), pa kurām var noplūst migla, noslēgšana.

Nodrošināt, ka piekļuve ar miglu apstrādātajai zonai ir liegta, izmantojot brīdinājuma zīmi.

Apstrādātajā zonā nedrīkst ienākt, kamēr ūdeņraža peroksīda koncentrācija nav kļuvusi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) vai zemāka atbilstoši nacionālajai atsauces vērtībai.

Profesionālais lietotājs drīkst ienākt telpā tikai ārkārtas situācijās, kad ūdeņraža peroksīda līmenis ir kļuvis zemāks par 36 ppm (50 mg/m3), obligāti lietojot tālāk norādītos individuālos aizsardzības līdzekļus (IAL): Elpceļu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst standartam EN 14387 vai līdzvērtīgam, ar aizsardzības faktoru (APF) 40 (atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda elpceļu aizsardzības līdzekļa tips) un piemērotus aizsardzības līdzekļus (aizsargcimdi, kas atbilst Eiropas standartam EN 374 vai līdzvērtīgam, acu aizsargi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, kombinezons). Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu un aizsargkombinezona materiāls. EN standarta pilno nosaukumu skatiet 6. sadaļā.

Lai nodrošinātu, ka ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir samazinājusies zem 0,9 ppm vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības, jāizmanto mērierīce. Neaizsargātas personas/dzīvnieki drīkst atkārtoti iekļūt apstrādātajā telpā tikai pēc tam, kad ūdeņraža peroksīda koncentrācija gaisā samazinās zem 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības.

Individuālie aizsardzības līdzekļi

Jāvalkā pret ķīmiskajām vielām izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, lai aizsargātu acis, sajaucot un ievietojot produktu iepakojumā, kas tiek tieši izmantots miglošanas ierīcē (piemēram, Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vai Nocomax Easy).

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

-

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Apstrādes beigās atbrīvojieties no neizlietotā produkta un iepakojuma saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Izlietoto produktu var izskalot pašvaldības kanalizācijā vai izmest kūtsmēslu novietnē atkarībā no vietējiem noteikumiem. Izvairieties no nokļūšanas individuālajās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

| — | Uzglabāšanas laiks: 2 gadi. |
| --- | --- |

—

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Pilns ES standartu nosaukumu saraksts, kas minēts 5.2. apakšiedaļā:

| | EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem |
| --- | --- |

EN 374 Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem

| | EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība |
| --- | --- |

EN ISO 16321 Profesionāla acu un sejas aizsardzība

| | EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana |
| --- | --- |

EN 14387 Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana

7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 3

7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | Nocolyse Food | Tirdzniecības vieta: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 500 | Tirdzniecības vieta: EU |
| Atļaujas numurs | EU-0029752-0007 1-3 |
| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| Ūdeņraža peroksīds | | Aktīvā viela | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Nocolyse Food

Tirdzniecības vieta: EU

Glosair 500

Tirdzniecības vieta: EU

Atļaujas numurs

EU-0029752-0007 1-3

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

Ūdeņraža peroksīds

Aktīvā viela

7722-84-1

231-765-0

7,9

---

(1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(2)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

(3)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 3 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

---